Hologic ThinPrep 5000 Processor de handleiding

Merk: Hologic

Model: ThinPrep 5000 Processor

Type: de handleiding

Gebruikershandleiding

ThinPrep® 5000-processor

ThinPrep

5000-processor

Gebruikershandleiding

Voor gebruik met softwareversie 2.x.y MAN-02203-1502

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA 01752 VS

Tel: +1-800-442-9892

+1-508-263-2900

Fax: +1-508-229-2795

Web: www.hologic.com

Hologic Ltd.

Heron House

Oaks Business Park

Crewe Road, Wythenshawe

Manchester, M23 9HZ, VK

Tel: +44 (0)161 946 2206

Sponsor in Australië:

Hologic (Australia) Pty Ltd

Suite 402, Level 4

2 Lyon Park Road

Macquarie Park NSW 2113

Australië

Tel: 02 9888 8000

Let op:

Krachtens de federale wetgeving (USA) mag dit apparaat slechts worden aangeschaft door

of in opdracht van een arts of een andere zorgverlener die krachtens de wet van het land waarin de

zorgverlener zijn/haar beroep uitoefent, bevoegd is verklaard tot het gebruik of het opdracht geven

tot gebruik van het apparaat, en die is opgeleid tot het bedienen van de ThinPrep

5000-processor en

daarin ervaring heeft opgedaan.

Het prepareren van objectglaasjes met de ThinPrep 5000-processor mag uitsluitend worden

uitgevoerd door medewerkers die zijn opgeleid door Hologic of door organisaties of personen die

door Hologic zijn aangewezen.

Microscoop-objectglaasjes die met de ThinPrep 5000-processor zijn bewerkt, mogen uitsluitend worden

beoordeeld door cytologisch analisten en pathologen die door Hologic zijn opgeleid tot het beoordelen

van met ThinPrep bewerkte objectglaasjes of door Hologic aangewezen organisaties of personen.

verveelvoudigd, verzonden, overgeschreven, in een gegevensbestand opgeslagen of in ongeacht

welke taal of computerweergavemethode vertaald, in enigerlei vorm of met enig elektronisch,

mechanisch, magnetisch, optisch, chemisch of handbediend hulpmiddel of anderszins, zonder

voorafgaande schriftelijke toestemming van Hologic, 250 Campus Drive, Marlborough,

Massachusetts, 01752, Verenigde Staten van Amerika.

Deze handleiding is met de grootst mogelijke zorg samengesteld om nauwkeurigheid te waarborgen.

Niettemin aanvaardt Hologic geen aansprakelijkheid voor eventuele onjuistheden of onvolledigheden,

en evenmin voor gevolgen van enigerlei aard voortvloeiend uit de toepassing of het gebruik van deze

informatie.

Op dit product kan/kunnen een of meerdere Amerikaanse octrooien rusten. Raadpleeg hiervoor

http://hologic.com/patentinformation

Hologic, CytoLyt, PreservCyt, ThinPrep en UroCyte zijn gedeponeerde handelsmerken van Hologic,

Inc. en/of zijn dochterondernemingen in de Verenigde Staten en andere landen. Alle andere

handelsmerken zijn eigendom van hun respectieve ondernemingen.

Wijzigingen of aanpassingen aan dit systeem die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door de partij

die voor naleving van de voorwaarden aansprakelijk is, kan de bevoegdheid van de gebruiker de

apparatuur te bedienen doen vervallen.

Documentnummer: AW-05943-1502 Rev. 003

Gebruiksaanwijzing

1 van 16

ThinPrep® 5000-systeem

Gebruiksaanwijzing

2 van 16

BEOOGD GEBRUIK

Het ThinPrep® 5000-systeem is bedoeld als vervanging van de conventionele preparatiemethode

voor Pap-uitstrijkjes. Het systeem wordt gebruikt voor controle op de aanwezigheid van

atypische cellen, cervixcarcinomen of laesies die daaraan voorafgaan (laaggradige en

hooggradige intra-plaveiselcelepitheel-laesies), evenals alle andere cytologiecategorieën die in

The Bethesda System for Reporting Cervical/Vaginal Cytologic Diagnoses1 worden beschreven.

SAMENVATTING EN UITLEG VAN HET SYSTEEM

Het ThinPrep-proces begint met het afnemen van een gynaecologisch weefselmonster bij de

patiënt door de arts, met behulp van een hulpmiddel voor cervixbemonstering. In tegenstelling

tot de gangbare methode waarbij het monster op een objectglaasje wordt uitgestreken, wordt het

in een flacon met 20 ml PreservCyt® oplossing (PreservCyt) gedompeld en gespoeld. De

ThinPrep-monsterflacon wordt vervolgens met een dop gesloten, geëtiketteerd en naar een

laboratorium gestuurd dat is uitgerust met een ThinPrep 5000-processor.

In het laboratorium wordt de PreservCyt-monsterflacon van een streepjescode voorzien die

overeenkomt met de streepjescode op het aanvraagformulier, zodat flacon en formulier logisch

gekoppeld zijn. De flacon wordt vervolgens in een ThinPrep 5000-processor geplaatst. In de processor

wordt een objectglaasje geplaatst dat hetzelfde monsteridentificatienummer heeft als het etiket op de

monsterflacon. In een fase van lichte dispersie wordt het celmonster gemengd door stromingen in de

vloeistof, die krachtig genoeg zijn om debris af te scheiden en mucus te dispergeren, maar toch zo licht

zijn dat de verschijningsvorm van de cellen intact blijft.

Vervolgens worden de cellen op een gynaecologisch ThinPrep Pap Test-filter geplaatst, dat speciaal is

ontworpen voor het verzamelen van cellen. De ThinPrep 5000-processor meet continu de snelheid van

de flow door het ThinPrep Pap Test-filter tijdens het verzamelproces, zodat wordt voorkomen dat de

cellaag te open of te dicht is. Een dunne laag cellen wordt vervolgens op een objectglaasje

overgebracht in een cirkel met een doorsnede van 20 mm en het glaasje wordt automatisch in een

fixatiefoplossing geplaatst.

Het bereidingsproces van ThinPrep-monsters

(1) Dispersie (2) Celverzameling (3) Celoverdracht

Het ThinPrep Pap Test-filter wordt in de

monsterflacon gedraaid, waardoor stromingen in de

vloeistof ontstaan die krachtig genoeg zijn om debris

af te scheiden en mucus te dispergeren, maar toch zo

licht zijn dat de verschijningsvorm van de cellen

intact blijft.

In het ThinPrep Pap Test-filter komt een zwak

vacuüm tot stand, waardoor cellen op het

buitenoppervlak van het membraan worden

verzameld. Het verzamelen van de cellen wordt

gestuurd door de software van de ThinPrep 5000-

processor, die de snelheid van de flow door het

ThinPrep Pap Test-filter meet.

Nadat de cellen op het membraan zijn verzameld,

wordt het ThinPrep Pap Test-filter omgekeerd en zacht

tegen het ThinPrep-objectglaasje gedrukt. Door

natuurlijke aantrekkingskracht en een lichte positieve

luchtdruk hechten de cellen zich aan het ThinPrep-

objectglaasje; hierdoor worden de cellen gelijkmatig

verdeeld over een daarvoor bestemd cirkelvormig veld.

1. Dispersie 2. Celverzameling 3. Celoverdracht

3 van 16

Evenals bij conventionele Pap-uitstrijkjes worden de met het ThinPrep® 5000-systeem

geprepareerde objectglaasjes onderzocht binnen de context van de klinische voorgeschiedenis

van de patiënt en van de informatie voortkomend uit andere diagnostiekprocedures zoals

colposcopie, biopsie en onderzoek naar humaan papillomavirus (HPV), op grond waarvan

de behandeling van de patiënt kan worden bepaald.

PreservCyt® oplossing is als onderdeel van het ThinPrep 5000-systeem een alternatief medium

voor afname en transport van gynaecologische monsters die worden getest met de assay

Hybrid Capture™ System HPV DNA van Digene en de assay APTIMA COMBO 2® CT/NG van

Hologic. Raadpleeg de bijsluiters van de respectieve fabrikanten voor aanwijzingen over het

gebruik van PreservCyt-oplossing voor afname, transport, opslag en bereiding van monsters

die met deze systemen worden getest.

PreservCyt-oplossing is als onderdeel van het ThinPrep 5000-systeem ook een alternatief

medium voor afname en transport van gynaecologische monsters die worden getest met de assay

COBAS AMPLICOR™ CT/NG van Roche Diagnostics. Raadpleeg document nr. MAN-02063-

001 over de etikettering van Hologic voor aanwijzingen over het gebruik van PreservCyt-

oplossing voor afname, transport, opslag en bereiding van monsters en de bijsluiter van Roche

Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG voor aanwijzingen over het gebruik van dat systeem.

BEPERKINGEN

 Gynaecologische monsters voor preparatie met het ThinPrep 5000-systeem moeten worden

afgenomen met een borstelvormig hulpmiddel voor monsterafname of met een endocervicale

borstel-/spatelcombinatie.

 Het prepareren van objectglaasjes met de ThinPrep 5000-processor mag uitsluitend worden

uitgevoerd door medewerkers die zijn opgeleid door Hologic of door Hologic aangewezen

organisaties of personen.

 Objectglaasjes die met het ThinPrep 5000-systeem zijn bewerkt, mogen uitsluitend worden

beoordeeld door cytologisch analisten en pathologen die door Hologic zijn opgeleid voor het

beoordelen van met ThinPrep bewerkte objectglaasjes of door Hologic aangewezen

organisaties of personen.

 In combinatie met het ThinPrep 5000-systeem mogen uitsluitend verbruiksartikelen worden

gebruikt die door Hologic speciaal voor het ThinPrep 5000-systeem zijn ontworpen en

geleverd. Onder deze verbruiksartikelen vallen PreservCyt-flacons, ThinPrep Pap Test-

filters en ThinPrep-objectglaasjes. Deze verbruiksartikelen zijn noodzakelijk voor een

adequate werking van het systeem en kunnen niet door andere artikelen worden vervangen.

Door het gebruik van andere verbruiksartikelen wordt de werking van het product in gevaar

gebracht. Na gebruik moeten de verbruiksartikelen overeenkomstig de plaatselijke,

provinciale en/of landelijke voorschriften worden afgevoerd.

 Een ThinPrep Pap Test-filter mag slechts eenmaal worden gebruikt en is niet geschikt

voor hergebruik.

 De prestaties van HPV DNA- en CT/NG-tests die op opnieuw bewerkte monsterflacons

worden uitgevoerd, zijn niet geëvalueerd.

4 van 16

CONTRA-INDICATIES

 Tests voor Chlamydia trachomatis en Neisseria gonorrhoeae met behulp van de assay

COBAS AMPLICOR van Roche Diagnostics en de assay APTIMA COMBO 2® CT/NG

van Hologic mogen niet uitgevoerd worden op monsters die al met de ThinPrep 5000-

processor zijn verwerkt.

WAARSCHUWINGEN

 Te gebruiken als in-vitrodiagnosticum

 Gevaar. PreservCyt-oplossing bevat methanol. Giftig bij opname door de mond. Giftig bij

inademing. Veroorzaakt schade aan organen. Ontbrandbare vloeistof en damp. Uit de buurt houden

van hitte, vonken, open vuur en hete oppervlakken. PreservCyt-oplossing kan niet worden

vervangen door andere producten. PreservCyt-oplossing moet worden opgeslagen en afgevoerd

overeenkomstig de van toepassing zijnde voorschriften.

VOORZORGSMAATREGELEN

 Deze apparatuur genereert en gebruikt hoogfrequente energie, en kan deze energie uitstralen; indien de

apparatuur niet overeenkomstig de gebruikershandleiding wordt geïnstalleerd en gebruikt, kan

interferentie met draadloze communicatieapparatuur worden veroorzaakt. Wanneer deze apparatuur in

een woonomgeving wordt gebruikt, is de kans op schadelijke interferentie aanzienlijk. In een dergelijk

geval is de gebruiker verplicht de interferentie voor eigen rekening te verhelpen.

 PreservCyt-oplossing met cytologische monsters voor ThinPrep Pap-tests dient te worden bewaard bij een

temperatuur tussen 15 oC en 30 oC en de tests moeten binnen 6 weken na afname worden uitgevoerd.

 PreservCyt-oplossing met cytologische monsters voor CT/NG-tests met de assay COBAS

AMPLICOR CT/NG van Roche Diagnostics dient te worden bewaard bij een temperatuur tussen

4 ºC en 25 ºC en de tests moeten binnen 6 weken na afname worden uitgevoerd.

 PreservCyt-oplossing is getest met een uiteenlopende reeks microbiële en virale organismen. De

volgende tabel geeft de aanvangsconcentraties weer van levensvatbare organismen, evenals de

logaritmische afname in levensvatbare organismen die na 15 minuten in de PreservCyt-oplossing

worden aangetroffen. Zoals bij alle laboratoriumprocedures het geval is, moeten de algemeen

geldende voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen.

Organisme Aanvangsconcentratie Logaritmische afname na 15 min.

Candida albicans 5,5 x 105 CFU/ml >4,7

Aspergillus niger* 4,8 x 105 CFU/ml >2,7

Escherichia coli 2,8 x 105 CFU/ml >4,4

Staphylococcus aureus 2,3 x 105 CFU/ml >4,4

Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 CFU/ml >4,4

Mycobacterium tuberculosis** 9,4 x 105 CFU/ml >4,9

Rabbitpox virus 6,0 x 106 PFU/ml >5,5***

Hiv-1 1,0 x 107,5 TCID50/ml >7,0***

* Logaritmische afname na 1 uur >4,7

** Logaritmische afname na 1 uur >5,7

*** Gegevens gelden voor 5 minuten

5 van 16

WERKINGSEIGENSCHAPPEN: RESULTATEN VAN KLINISCH

ONDERZOEK

Het ThinPrep 5000-systeem is in technologisch opzicht gelijk aan het ThinPrep 2000-systeem. Een

kritische beoordeling van het ThinPrep 5000-systeem heeft aangetoond dat de klinische evaluatie van

het ThinPrep 2000-systeem van toepassing is op het ThinPrep 5000-systeem. De evaluatie wordt

hieronder beschreven.

Er is een prospectief multi-center klinisch onderzoek verricht ter beoordeling van de werking van het

ThinPrep 2000-systeem in directe vergelijking met het conventionele Pap-uitstrijkje. Het doel van het klinisch

onderzoek inzake ThinPrep was aan te tonen dat gynaecologische monsters die met het ThinPrep 2000-

systeem zijn bewerkt, ten minste dezelfde effectiviteit hebben als conventionele Pap-uitstrijkjes als het gaat om

de detectie van atypische cellen en cervixcarcinomen of laesies die daaraan vooraf gaan, bij uiteenlopende

patiëntenpopulaties. Daarnaast werd de geschiktheid van de monsters beoordeeld.

Het aanvankelijke onderzoekprotocol behelsde een blind, 'matched pair' onderzoek met gefaseerde

bemonstering, waarbij eerst een conventioneel Pap-uitstrijkje werd geprepareerd en de rest van het

monster (het gedeelte dat normaliter zou zijn weggegooid) in een flacon PreservCyt-oplossing werd

gedompeld en gespoeld. In het laboratorium werd de PreservCyt-monsterflacon in een ThinPrep 2000-

processor geplaatst en vervolgens werd een objectglaasje met een monster van de patiënt geprepareerd.

De glaasjes met ThinPrep-uitstrijkjes en conventionele Pap-uitstrijkjes werden onafhankelijk van

elkaar onderzocht en gediagnosticeerd. Voor het vastleggen van de uitslagen van het vergelijkend

onderzoek werd gebruik gemaakt van rapportageformulieren die de anamnese van de patiënt en een

checklist van alle denkbare categorieën uit het Bethesda-systeem bevatten. Alle afwijkende en

positieve objectglaasjes uit alle locaties werden door één onafhankelijke patholoog onderzocht volgens

een blinde methodiek, zodat een objectieve beoordeling van de resultaten werd gewaarborgd.

KENMERKEN VAN DE LABORATORIA EN PATIËNTEN

Aan het klinisch onderzoek namen cytologielaboratoria in drie testcentra (aangeduid als S1, S2 en S3) en drie

ziekenhuizen (aangeduid als H1, H2 en H3) deel. De deelnemende testcentra bedienen patiëntenpopulaties

(onderzoekpopulaties) met een afwijkingsincidentie (laaggradige intra-plaveiselcelepitheel-laesies [LSIL:

Low-grade Squamous Intraepithelial Lesion] en ernstigere laesies) die gelijk is aan het gemiddelde in de

Verenigde Staten, namelijk minder dan 5%.2 De aan het onderzoek deelnemende ziekenhuizen bedienen een

doorverwezen patiëntenpopulatie met een hoog risico (ziekenhuispopulatie) die wordt gekenmerkt door een

hoge incidentie (>10%) van cervicale afwijkingen. Voor 70% van de deelnemende patiënten werden raciaal-

demografische gegevens verkregen. De onderzoekpopulatie bestond uit de volgende raciale categorieën: blank

(41,2%), Aziatisch (2,3%), hispanic (9,7%), Afrikaans-Amerikaans (15,2%), Native American (1,0%) en

andere groepen (0,6%).

In tabel 1 worden de laboratoria en patiëntenpopulaties beschreven.

6 van 16

Tabel 1: Locatiegegevens

Laboratoriumgegevens Demografische gegevens voor het klinisch onderzoek

Locatie Type patiënt-

populatie Volume

laboratorium -

uitstrijkjes per

jaar

Aantal gevallen Leeftijdbereik

patiënten Postmeno–

pauzaal Eerder afwijkend Pap-

uitstrijkje gehad Convent.

prevalentie

LSIL+

S1 Testcentrum 300.000 1386 18,0 - 84,0 10,6% 8,8% 2,3%

S2 Testcentrum 100.000 1668 18,0 - 60,6 0,3% 10,7% 2,9%

S3 Testcentrum 96.000 1093 18,0 - 48,8 0,0% 7,1% 3,8%

H1 Ziekenhuis 35.000 1046 18,1 - 89,1 8,1% 40,4% 9,9%

H2 Ziekenhuis 40.000 1049 18,1 - 84,4 2,1% 18,2% 12,9%

H3 Ziekenhuis 37.000 981 18,2 - 78,8 11,1% 38,2% 24,2%

KLINISCHE ONDERZOEKSRESULTATEN

De diagnostische categorieën van het Bethesda-systeem werden gebruikt als basis voor de vergelijking

tussen de onderzoeksresultaten van de conventionele en de ThinPrep®-uitstrijkjes. De diagnostische

classificatiegegevens en de statistische analyses voor alle klinische locaties worden weergegeven in

tabel 2 tot en met 11. Gevallen met onjuiste documentatie, patiëntenleeftijden lager dan 18 jaar,

cytologisch onbeoordeelbare objectglaasjes en patiënten met een hysterectomie werden van deze

analyse uitgesloten. In het klinisch onderzoek werden enkele cervixcarcinoomgevallen (0,02%3)

aangetroffen, hetgeen typerend is voor een patiëntenpopulatie in de Verenigde Staten.

Tabel 2: Diagnoseclassificatietabel, alle categorieën

Conventioneel

NEG ASCUS AGUS LSIL HSIL SQ CA GL CA TOTAAL

ThinPrep NEG 5224 295 3 60 11 0 0 5593

ASCUS

318 125 2 45 7 0 0 497

AGUS 13 2 3 0 1 0 1 20

LSIL 114 84 0 227 44 0 0 469

HSIL 11 15 0 35 104 2 0 167

SQ CA 0 0 0 0 0 1 0 1

GL CA 0 0 0 0 0 0 0 0

TOTAAL 5680 521 8 367 167 3 1 6747

Afkortingen voor diagnoses: NEG = normaal of negatief, ASCUS = atypische plaveiselcellen van onbepaalde

significantie, AGUS = atypische glandulaire cellen van onbepaalde significantie, LSIL = laaggradige intra-

plaveiselcelepitheel-laesies, HSIL = hooggradige intra-plaveiselcelepitheel-laesies, SQ CA =

plaveiselcelcarcinoom, GL CA = adenocarcinoom glandulaire cellen

Tabel 3: Diagnoseclassificatietabel met drie categorieën

Conventioneel

NEG ASCUS/AGUS+ LSIL+ TOTAAL

ThinPrep NEG

5224 298 71 5593

ASCUS/

AGUS+ 331 132 54 1154

LSIL+ 125 99 413 637

TOTAAL

5680 529 538 6747

7 van 16

Tabel 4: Diagnoseclassificatietabel met twee categorieën, LSIL en ernstigere diagnoses

Conventioneel

NEG/ASCUS/

AGUS+

LSIL+ TOTAAL

ThinPrep NEG/ASCUS/

AGUS+ 5985 125 6110

LSIL+

224 413 637

TOTAAL

6209 538 6747

Tabel 5: Diagnoseclassificatietabel met twee categorieën, ASCUS/AGUS en ernstigere diagnoses

NEG ASCUS/AGUS+ TOTAAL

ThinPrep NEG

5224 369 5593

ASCUS/

AGUS+ 456 698 1154

TOTAAL

5680 1067 6747

De analyse van de diagnosegegevens vanuit de locaties wordt samengevat in tabel 6 en 7. Wanneer de p-waarde

significant is (p <0,05), wordt de voorkeursmethode in de tabel aangegeven.

Tabel 6: Resultaten per locatie, LSIL en ernstigere laesies

Locatie

Aantal

gevallen ThinPrep

LSIL+ Convent.

LSIL+ Toegenomen

detectie* p-

waarde Voorkeurs-

methode

S1 1336 46 31 48% 0,027 ThinPrep

S2 1563 78 45 73% <0,001 ThinPrep

S3 1058 67 40 68% <0,001 ThinPrep

H1 971 125 96 30% <0,001 ThinPrep

H2 1010 111 130 (15%) 0,135 Geen van beide

H3 809 210 196 7% 0,374 Geen van beide

*Toegenomen detectie = ThinPrep® LSIL+ - conventionele LSIL+ x 100%

Conventionele LSIL+

8 van 16

Voor LSIL en ernstigere laesies gaf de diagnostische vergelijking op vier

locaties statistisch een voorkeur aan voor de ThinPrep® methode en waren de

methoden statistisch gelijkwaardig op twee locaties.

Tabel 7: Resultaten per locatie, ASCUS/AGUS en ernstigere laesies

Locatie

Aantal

gevallen ThinPrep

ASCUS+ Convent.

ASCUS+ Toegenomen

detectie* p-

waarde Voorkeurs-

methode

S1 1336 117 93 26% 0,067 Geen van beide

S2 1563 124 80 55% <0,001 ThinPrep

S3 1058 123 81 52% <0,001 ThinPrep

H1 971 204 173 18% 0,007 ThinPrep

H2 1010 259 282 (8%) 0,360 Geen van beide

H3 809 327 359 (9%) 0,102 Geen van beide

*Toegenomen detectie = ThinPrep ASCUS+ - conventionele ASCUS+ x 100%

Conventionele ASCUS+

Voor ASCUS/AGUS en ernstigere laesies gaf de diagnostische vergelijking op drie locaties

statistisch een voorkeur aan voor de ThinPrep-methode en waren de methoden statistisch

gelijkwaardig op drie locaties.

Voor de zes klinische locaties trad één patholoog op als onafhankelijke beoordelaar; deze ontving

beide objectglaasjes voor gevallen waarin de twee methoden abnormaal of tegenstrijdig waren.

Aangezien bij dergelijke onderzoeken geen vaste referentiewaarde kan worden bepaald, zodat de

werkelijke gevoeligheid niet kan worden berekend, vormt het toepassen van controle door een

cytologisch deskundige een alternatief voor histologische bevestiging door biopsie of HPV-onderzoek

(humaan papillomavirus) als hulpmiddel voor het bepalen van de referentiediagnose.

De referentiediagnose was bij keuze uit de diagnoses voortkomend uit de ThinPrep-glaasjes of de

conventionele Pap-objectglaasjes de meest ernstige diagnose, volgens bepaling door de onafhankelijke

patholoog. Het aantal objectglaasjes dat op elke locatie als afwijkend werd gediagnosticeerd,

vertegenwoordigt - vergeleken met de referentiediagnose van de onafhankelijke patholoog - de

getalsverhouding tussen LSIL of ernstigere laesies (tabel 8) en de getalsverhouding tussen ASCUS/AGUS

of ernstigere laesies (tabel 9). Met de statistische analyse kunnen de twee methoden worden vergeleken en

kan worden bepaald welke methode de voorkeur geniet, bij gebruikmaking van de onafhankelijke

patholoog voor deskundige cytologische beoordeling als arbiter van de uiteindelijke diagnose.

9 van 16

Tabel 8: Resultaten van de onafhankelijke patholoog per locatie, LSIL en ernstigere laesies

Locatie

Aantal gevallen

Positief

volgens

onafhankelijke

patholoog

ThinPrep

positief Conventioneel

positief p-waarde Voorkeursmethode

S1 50 33 25 0,170 Geen van beide

S2 65 48 33 0,042 ThinPrep

S3 77 54 33 <0,001 ThinPrep

H1 116 102 81 <0,001 ThinPrep

H2 115 86 90 0,876 Geen van beide

H3 126 120 112 0,170 Geen van beide

Voor LSIL en ernstigere laesies gaf de diagnostische vergelijking op drie locaties statistisch een voorkeur aan voor

de ThinPrep-methode en waren de methoden statistisch gelijkwaardig op drie locaties.

Tabel 9: Resultaten van de onafhankelijke patholoog per locatie, ASCUS/AGUS en ernstigere laesies

Locatie

Aantal gevallen

Positief

volgens

onafhankelijke

patholoog

ThinPrep®

positief Conventioneel

positief p-waarde Voorkeursmethode

S1 92 72 68 0,900 Geen van beide

S2 101 85 59 0,005 ThinPrep

S3 109 95 65 <0,001 ThinPrep

H1 170 155 143 0,237 Geen van beide

H2 171 143 154 0,330 Geen van beide

H3 204 190 191 1,000 Geen van beide

Voor ASCUS/AGUS en ernstigere laesies gaf de diagnostische vergelijking op twee locaties statistisch een voorkeur aan voor

de ThinPrep-methode en waren de methoden statistisch gelijkwaardig op vier locaties.

10 van 16

Tabel 10 hieronder geeft een samenvatting voor alle locaties van de beschrijvende diagnose voor alle

categorieën van het Bethesda-systeem.

Tabel 10: Samenvatting van beschrijvende diagnose

Beschrijvende diagnose

ThinPrep

Conventioneel

Aantal patiënten: 6747

N % N %

Benigne cellulaire veranderingen:

Infectie:

Trichomonas vaginalis

Candida spp.

Coccobacilli

Actinomyces spp.

Herpes

Overig

Reactieve cellulaire

veranderingen geassocieerd met:

Ontsteking

Atrofische vaginitis

Straling

Overig

1592

136

406

690

155

353

23,6

2,0

6,0

10,2

0,0

2,3

5,2

0,5

0,0

0,4

1591

185

259

608

285

385

23,6

2,7

3,8

9,0

0,0

0,1

4,2

5,7

0,7

0,0

0,5

Afwijkingen epitheelcellen:

Plaveiselcellen:

ASCUS

voorkeur voor reactief

voorkeur voor neoplastisch

onbepaald

LSIL

HSIL

Carcinoom

Glandulaire cellen:

Benigne endometriumcellen bij

postmenopauzale vrouwen

Atypische glandulaire cellen (AGUS)

voorkeur voor reactief

voorkeur voor neoplastisch

onbepaald

Endocervicaal adenocarcinoom

1159

501

128

161

213

469

167

17,2

7,4

1,9

2,4

3,2

7,0

2,5

0,0

0,1

0,3

0,1

0,0

0,2

0,0

1077

521

131

140

250

367

167

16,0

7,7

1,9

2,1

3,7

5,4

2,5

0,0

0,1

0,0

Tabel 11 toont de detectiefrequenties van infectie, reactieve veranderingen en het totaal aan benigne cellulaire

veranderingen, op alle locaties, voor zowel de ThinPrep® methode als de conventionele methode.

Tabel 11: Resultaten van benigne cellulaire veranderingen

ThinPrep

Conventioneel

N % N %

Benigne

cellulaire Infectie 1392 20,6 1348 20,0

veranderingen Reactieve

veranderingen 412 6,1 471 7,0

Totaal* 1592 23,6 1591

23,6

* Bij de totaalwaarden zijn enkele patiënten inbegrepen met zowel een infectie als een reactieve cellulaire verandering.

Opmerking: sommige patiënten kwamen in meer dan één diagnose-subcategorie voor.

11 van 16

Tabel 12, 13 en 14 geven een overzicht van de resultaten met betrekking tot de geschiktheid

van de monsters voor de ThinPrep-methode en de conventionele uitstrijkjesmethode op alle

onderzoekslocaties. Van de in totaal 7360 ingeschreven patiënten zijn 7223 personen in deze analyse

verwerkt. Gevallen waarin de leeftijd van de patiënt lager was dan 18 jaar of waarin de patiënt een

hysterectomie had ondergaan, werden van deze analyse uitgesloten.

Er zijn twee aanvullende klinische onderzoeken uitgevoerd om de resultaten op monstergeschiktheid

te beoordelen bij directe plaatsing van de monsters in de PreservCyt® flacon, zonder dat eerst een

conventioneel Pap-uitstrijkje werd geprepareerd. Deze monsterverzamelingstechniek volgt het beoogde

gebruik van het ThinPrep 2000-systeem. Tabel 15 en 16 tonen de resultaten bij gefaseerde

bemonstering en bij directe plaatsing in de flacon.

Tabel 12: Samenvatting van resultaten monstergeschiktheid

Monstergeschiktheid

ThinPrep Conventioneel

Aantal patiënten: 7223

N % N %

Beoordeelbaar 5656 78,3 5101 70,6

Beoordeelbaar maar beperkt door:

Artefact door droging aan de lucht

Uitstrijkje te dik

Ontbrekende endocervicale component

Te weinig

epitheelcellen

Te veel bloed

Te veel leukocyten

Geen klinische voorgeschiedenis

Cytolyse

Overig

1431

1140

150

141

19,8

0,0

0,1

15,8

2,1

0,8

2,0

0,2

0,3

0,1

2008

136

681

339

1008

119

27,8

1,9

0,9

9,4

0,7

4,7

14,0

0,1

1,6

0,4

Onbeoordeelbaar:

Artefact door droging aan de lucht

Uitstrijkje te dik

Ontbrekende endocervicale component

Te weinig

epitheelcellen

Te veel bloed

Te veel leukocyten

Geen klinische voorgeschiedenis

Cytolyse

Overig

136

106

1,9

0,0

0,3

1,5

0,3

0,1

0,0

0,4

114

1,6

0,2

0,1

0,2

0,7

0,8

0,6

0,0

0,1

Opmerking: sommige patiënten kwamen in meer dan één subcategorie voor.

12 van 16

Tabel 13: Resultaten van monstergeschiktheid

Conventioneel

SAT SBLB UNSAT TOTAAL

ThinPrep SAT 4316 1302 38 5656

SBLB

722 665 44 1431

UNSAT

63 41 32 136

TOTAAL

5101 2008 114 7223

SAT=Beoordeelbaar (Satisfactory); SBLB=Beoordeelbaar maar beperkt door (Satisfactory But Limited By);

UNSAT=Onbeoordeelbaar (Unsatisfactory)

Tabel 14: Resultaten van monstergeschiktheid per locatie

Locatie

Aantal

gevallen Thin

Prep

SAT

Aantal

gevallen

Con-

vent.

SAT

Aantal

gevallen

Thin

Prep

SBLB

Aantal

gevallen

Con-

vent.

SBLB

Aantal

gevallen

Thin

Prep

UNSAT

Aantal

gevallen

Con-

vent.

UNSAT

Aantal

gevallen

S1 1386 1092 1178 265 204 29 4

S2 1668 1530 1477 130 178 8 13

S3 1093 896 650 183 432 14 11

H1 1046 760 660 266 375 20 11

H2 1049 709 712 323 330 17 7

H3 981 669 424 264 489 48 68

Alle

locaties 7223 5656 5101 1431 2008 136 114

De categorie SBLB (beoordeelbaar maar beperkt door) kan worden onderverdeeld in een groot

aantal subcategorieën; een daarvan is de afwezigheid van een endocervicale component. Tabel 15

toont de SBLB-resultaten voor de categorie ‘geen ECC’s’ (geen endocervicale componenten) voor

ThinPrep® glaasjes en conventionele glaasjes.

Tabel 15: Resultaten van monstergeschiktheid per locatie, SBLB-frequentie voor

'geen endocervicale component'

SBLB wegens geen ECC’s

Locatie

Aantal

gevallen ThinPrep

SBLB -

geen ECC’s

ThinPrep

SBLB -

geen ECC’s

(%)

Conventioneel

SBLB -

geen ECC’s

Conventioneel

SBLB -

geen ECC’s (%)

S1 1386 237 17,1% 162 11,7%

S2 1668 104 6,2% 73 4,4%

S3 1093 145 13,3% 84 7,7%

H1 1046 229 21,9% 115 11,0%

H2 1049 305 29,1% 150 14,3%

H3 981 120 12,2% 97 9,9%

Alle

locaties 7223 1140 15,8% 681 9,4%

13 van 16

Bij de resultaten van het klinisch onderzoek met toepassing van een gefaseerde-bemonsteringsprotocol

trad in de detectie van endocervicale componenten een verschil van 6,4 procent op tussen de

conventionele methode en de ThinPrep-methode. Deze uitslag is gelijk aan die van eerdere

onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van gefaseerde-bemonsteringsmethoden.

ONDERZOEKEN MET DIRECTE PLAATSING VAN ENDOCERVICALE COMPONENT (ECC) IN

DE FLACON

Voor het beoogde gebruik van het ThinPrep® 2000-systeem wordt het cervicale monsterafnamehulpmiddel

direct in een PreservCyt®-flacon gespoeld in plaats van het celmonster op te splitsen. Verwacht werd dat dit

zou leiden tot een verhoogde opname van endocervicale en metaplastische cellen. Ter verificatie van deze

hypothese zijn twee onderzoeken uitgevoerd met de direct-in-flaconmethode; een samenvatting hiervan is in

tabel 16 weergegeven. Over het geheel genomen werden er in deze twee onderzoeken geen verschillen

waargenomen tussen de ThinPrep-methode en de conventionele methode.

Tabel 16: Samenvatting van onderzoeken met directe plaatsing van endocervicale component (ECC) in de flacon

Onderzoek Aantal

evalueerbare

patiënten

SBLB wegens

geen

endocervicale

component

Vergelijkbaar

percentage

conventionele

Pap-uitstrijkjes

Geschiktheid

direct-in-

flaconmethode

299 9,36% 9,43%1

Klinisch

onderzoek

direct-in-

flaconmethode

484 4,96% 4,38%2

1. Geschiktheidonderzoek direct-in-flaconmethode vergeleken met totaalscore van klinisch

onderzoek van conventionele Pap-uitstrijkjes met uitslag SBLB - geen endocervicale component.

2. Klinisch onderzoek direct-in-flaconmethode vergeleken met klinisch onderzoek op locatie S2 van

conventionele Pap-uitstrijkjes met uitslag SBLB - geen endocervicale component.

KLINISCH ONDERZOEK MET DIRECTE PLAATSING VAN HSIL+ IN DE FLACON

Nadat het ThinPrep-systeem door de FDA was goedgekeurd, heeft Hologic een multi-site klinisch

onderzoek verricht volgens de direct-in-flaconmethode ter beoordeling van het ThinPrep 2000-systeem

in vergelijking met conventionele Pap-uitstrijkjesmethoden voor de detectie van hooggradige intra-

plaveiselepitheel-laesies en ernstigere laesies (HSIL+). Aan het onderzoek namen twee groepen

patiënten deel, afkomstig uit tien (10) vooraanstaande academische ziekenhuizen in of nabij grote

steden in het gehele gebied van de Verenigde Staten. Vanuit elke locatie bestond de ene groep uit

patiënten die aan routinematig Pap-testonderzoek werden onderworpen, en de andere groep uit

patiënten die een verwijzingspopulatie vertegenwoordigden en die waren ingeschreven op het moment

van het colposcopische onderzoek. De ThinPrep-monsters werden vooraf afgenomen en vergeleken

met een historische controlecohort. Het historische cohort bestond uit gegevens die waren verzameld in

dezelfde klinieken en door dezelfde artsen (indien nog aanwezig) die verantwoordelijk waren voor de

ThinPrep-monsters. Deze gegevens werden achtereenvolgens verkregen van patiënten die direct voor

aanvang van het onderzoek waren gezien.

De resultaten van dit onderzoek toonden een detectiefrequentie van 511/20.917 voor de conventionele

Pap-uitstrijkjes versus 399/10.226 voor de ThinPrep-objectglaasjes. Voor deze onderzoekcentra en

deze onderzoekpopulaties betekent dit een stijging in de detectie van HSIL+-laesies van 59,7% in het

voordeel van de ThinPrep-monsters. Deze resultaten zijn samengevat in tabel 17.

14 van 16

Tabel 17: Samenvatting van klinisch onderzoek met directe plaatsing van HSIL+ in flacon

Locatie

Totaal CP

(n)

HSIL+

Percentage

(%)

Totaal

TP (n)

HSIL+

Percentage

(%)

Percentage

verandering (%)

S1 2439 51 2,1 1218 26 2,1 +2,1

S2 2075 44 2,1 1001 57 5,7 +168,5

S3 2034 7 0,3 1016 16 1,6 +357,6

S4 2043 14 0,7 1000 19 1,9 +177,3

S5 2040 166 8,1 1004 98 9,8 +20,0

S6 2011 37 1,8 1004 39 3,9 +111,1

S7 2221 58 2,6 1000 45 4,5 +72,3

S8 2039 61 3,0 983 44 4,5 +49,6

S9 2000 4 0,2 1000 5 0,5 +150,0

S10 2015 69 3,4 1000 50 5,0 +46,0

Totaal 20.917 511 2,4 10.226 399 3,9 59,7 (p <0,001)

Percentage verandering (%) = ((TP HSIL+/TP totaal)/(CP HSIL+/CP totaal)-1) *100

DETECTIE GLANDULAIRE AFWIJKINGEN – GEPUBLICEERDE ONDERZOEKEN

De detectie van endocervicale glandulaire laesies is een essentiële functie van de Pap-test. Abnormale

glandulaire cellen in het Pap-monster kunnen echter ook afkomstig zijn van het endometrium of extra-

uteriene locaties. De Pap-test is niet bedoeld als een screening voor dergelijke laesies.

Wanneer glandulaire afwijkingen worden waargenomen, is de accurate classificatie als echte

glandulaire laesie versus plaveisellaesie belangrijk voor de juiste evaluatie en daaropvolgende

behandeling (bijv. keuze van excisionele biopsie versus conservatieve follow-up). In verschillende

peer-reviewed publicaties4-9 wordt gemeld dat het ThinPrep 2000-systeem vergeleken met de

conventionele Pap-uitstrijkjes beter in staat is om glandulaire afwijkingen te ontdekken. Hoewel deze

onderzoeken geen aandacht besteden aan de gevoeligheid van verschillende Pap-testmethoden om

specifieke typen glandulaire afwijkingen te ontdekken, komen de vermelde resultaten overeen met de

vaker gemelde bevestiging door middel van biopsieën van abnormale glandulaire bevindingen met

behulp van de ThinPrep Pap Test in vergelijking met conventionele cytologie.

Wanneer dus een glandulaire afwijking wordt geconstateerd op een ThinPrep Pap Test-glaasje, dient

meer aandacht te worden besteed aan de definitieve evaluatie van potentiële endocervicale of

endometriale pathologie.

CONCLUSIES

De effectiviteit van het ThinPrep® 2000 systeem is bij diverse patiëntenpopulaties gelijk aan die van

conventionele Pap-uitstrijkjes en kan in plaats van de conventionele Pap-uitstrijkjesmethode worden

toegepast voor de detectie van atypische cellen, cervixcarcinomen of daaraan voorafgaande laesies,

evenals voor alle andere cytologische categorieën zoals gedefinieerd in het Bethesda-systeem.

Aangezien het ThinPrep 5000-systeem in technisch opzicht gelijk is aan het ThinPrep 2000-systeem, is

de conclusie dat ook het ThinPrep 5000-systeem bij diverse patiëntenpopulaties net zo effectief is als

conventionele Pap-uitstrijkjes en in plaats van de conventionele Pap-uitstrijkjesmethode kan worden

toegepast voor de detectie van atypische cellen, cervixcarcinomen of daaraan voorafgaande laesies,

evenals voor alle andere cytologische categorieën zoals gedefinieerd in het Bethesda-systeem.

15 van 16

Het ThinPrep 2000-systeem is bij diverse patiëntenpopulaties aanzienlijk effectiever dan het

conventionele Pap-uitstrijkje voor de detectie van laaggradige intra-plaveiselcelepitheel-laesies

(LSIL) en ernstigere laesies. Aangezien het ThinPrep 5000-systeem in technisch opzicht gelijk

is aan het ThinPrep 2000-systeem, is de conclusie dat ook het ThinPrep 5000-systeem bij diverse

patiëntenpopulaties aanzienlijk effectiever is dan het conventionele Pap-uitstrijkje voor de detectie van

laaggradige intra-plaveiselcelepitheel-laesies (LSIL) en ernstigere laesies.

De kwaliteit van de monsters met het ThinPrep 2000-systeem is bij diverse patiëntenpopulaties

aanzienlijk beter dan die van conventionele Pap-uitstrijkpreparaten. Aangezien het ThinPrep 5000-

systeem in technisch opzicht gelijk is aan het ThinPrep 2000-systeem, is de conclusie dat de kwaliteit

van de monsters met het ThinPrep 5000-systeem bij diverse patiëntenpopulaties ook aanzienlijk beter

is dan die van conventionele Pap-uitstrijkpreparaten.

BENODIGDE MATERIALEN

BIJGELEVERDE MATERIALEN

ThinPrep 5000-processor

 ThinPrep 5000-processoreenheid  Netsnoer



 Gebruikershandleiding van de ThinPrep 5000-

processor

 Kleurrekjes (verpakking

van 10 stuks)

 Fixatiefbaden met verdampingskap (3)  Stofkap voor carrousel (1)

 Carrousel (2)  Absorberende pad voor filterplug

 Afvalflesset, bestaande uit fles, dop, slangenset,

aansluitingen, afvalfilter

 Absorberende pad voor

evaporatiekap

ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

 ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

 Gebruikershandleiding van de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

 Netsnoer

 Systeemaccessoirekit

 Optionele items (printer, LIS-netwerkoptie)

BENODIGDE MATERIALEN DIE NIET STANDAARD WORDEN BIJGELEVERD

 Glaasjeskleuringssysteem en

reagentia

 Flacon met 20 ml PreservCyt® oplossing

 Standaard laboratoriumfixatief  ThinPrep® Pap Test-filter voor gynaecologische toepassingen

 Dekglaasjes en afdekmedia  Endocervicaal monsterafnamehulpmiddel

 ThinPrep-objectglaasjes

16 van 16

OPSLAG

 Bewaar PreservCyt-oplossing bij een temperatuur tussen 15 °C en 30 °C. Niet gebruiken na de

uiterste gebruiksdatum die op het verpakkingsetiket is afgedrukt.

 Bewaar PreservCyt-oplossing met cytologische monsters voor ThinPrep Pap-tests bij een

temperatuur tussen 15 °C en 30 °C gedurende maximaal 6 weken.

 Bewaar PreservCyt-oplossing met cytologische monsters voor CT/NG-tests met behulp van de assay

COBAS AMPLICOR CT/NG van Roche Diagnostics bij een temperatuur tussen 4 °C en 25 °C

gedurende maximaal 6 weken.

BIBLIOGRAFIE

1. Solomon D., Davey D, Kurman R, Moriarty A, O’Connor D, Prey M, Raab S,

Sherman M, Wilbur D, Wright T, Young N, for the Forum Group Members and the

2001 Bethesda Workshop. The 2001 Bethesda System Terminology for Reporting

Results of Cervical Cancer. JAMA. 2002;287:2114-2119.

2. Jones HW. Impact of The Bethesda System, Cancer 77 pp. 1914-1918, 1995.

3. American Cancer Society. Cancer Facts and Figures, 1995.

4. Ashfaq R, Gibbons D, Vela C, Saboorian MH, Iliya F. ThinPrep Pap Test. Accuracy for glandular

disease. Acta Cytol 1999; 43: 81-5

5. Bai H, Sung CJ, Steinhoff MM: ThinPrep Pap Test promotes detection of glandular lesions of the

endocervix. Diagn Cytopathol 2000;23:19-22

6. Carpenter AB, Davey DD: ThinPrep Pap Test: Performance and biopsy follow-up un a university

hospital. Cancer Cytopathology 1999; 87: 105-12

7. Guidos BJ, Selvaggi SM. Detection of endometrial adenocarcinoma with the ThinPrep Pap test.

Diagn Cytopathol 2000; 23: 260-5

8. Schorge JO, Hossein Saboorian M, Hynan L, Ashfaq R. ThinPrep detection of cervical and

endometrial adenocarcinoma: A retrospective cohort study. Cancer Cytopathology 2002; 96: 338-43

9. Wang N, Emancipator SN, Rose P, Rodriguez M, Abdul-Karim FW. Histologic follow-up of

atypical endocervical cells. Liquid-based, thin-layer preparation vs. conventional Pap smear.

Acta Cytol 2002; 46: 453-7

TECHNISCHE ONDERSTEUNING EN PRODUCTINFORMATIE

Neem voor technische ondersteuning en assistentie met betrekking tot het gebruik van het

ThinPrep 5000-systeem contact op met Hologic:

Telefoon: +1-800-442-9892

Fax: +1-508-229-2795

Indien u zich buiten de VS bevindt of een lijn gebruikt die voor gratis verkeer is geblokkeerd,

kunt u bellen naar +1-508-263-2900.

E-mail: [email protected]

Onderdeelnr. 06232-1501 Rev. 002

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA 01752 VS

1-800-442-9892

www.hologic.com

Hologic Ltd.

Heron House

Oaks Business Park

Crewe Road, Wythenshawe

Manchester, M23 9HZ,

Verenigd Koninkrijk

+44 161 946 2206

Inhoud

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

INHOUD

Inhoudsopgave

Inhoud

Hoofdstuk 1

INLEIDING

PARAGRAAF A:

Overzicht en functie van de

ThinPrep

5000-processor ...................................1.1

PARAGRAAF B:

Technische specificaties........................................1.8

PARAGRAAF C:

Interne kwaliteitsbewaking...............................1.11

PARAGRAAF D:

Risico's ThinPrep 5000 .......................................1.11

PARAGRAAF E:

Afvoer...................................................................1.16

Hoofdstuk 2

INSTALLATIE

PARAGRAAF A:

Algemeen ...............................................................2.1

PARAGRAAF B:

Handelingen bij aflevering..................................2.1

PARAGRAAF C:

Voorbereidingen vóór de installatie...................2.1

PARAGRAAF D:

De ThinPrep 5000-processor verplaatsen..........2.2

PARAGRAAF E:

Opslag en hantering na de installatie ................2.3

PARAGRAAF F:

De afvalfles aansluiten.........................................2.3

PARAGRAAF G:

Het systeem op de netvoeding aansluiten........2.4

PARAGRAAF H:

De ThinPrep 5000-processor inschakelen..........2.4

PARAGRAAF I:

Gebruikersvoorkeuren instellen.........................2.5

PARAGRAAF J:

De ThinPrep 5000-processor uitschakelen ........2.6

Hoofdstuk 3

PRESERVCYT

- EN CYTOLYT

-OPLOSSING

PARAGRAAF A:

PreservCyt-oplossing ...........................................3.1

PARAGRAAF B:

CytoLyt-oplossing ................................................3.4

INHOUD

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Hoofdstuk 4

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

PARAGRAAF A:

Gynaecologische monsters prepareren..............4.1

PARAGRAAF B:

Monsterafname voorbereiden.............................4.2

PARAGRAAF C:

Monsterafname .....................................................4.3

PARAGRAAF D:

Speciale voorzorgsmaatregelen ..........................4.5

PARAGRAAF E:

Problemen bij monsterverwerking oplossen....4.6

Hoofdstuk 5

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

PARAGRAAF A:

Inleiding .................................................................5.1

PARAGRAAF B:

Benodigde materialen ..........................................5.2

PARAGRAAF C:

Monsterafname .....................................................5.3

PARAGRAAF D:

Algemene stappen voor monsterpreparatie.....5.5

PARAGRAAF E:

Richtlijnen monsterpreparatie ..........................5.13

PARAGRAAF F:

Problemen bij monsterpreparatie oplossen ....5.22

Hoofdstuk 6

GEBRUIKERSINTERFACE

PARAGRAAF A:

Hoofdscherm, processor inactief........................6.2

PARAGRAAF B:

Hoofdscherm, tijdens verwerking......................6.9

PARAGRAAF C:

Scherm baden ......................................................6.13

PARAGRAAF D:

Opties beheerder.................................................6.16

Hoofdstuk 7

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

PARAGRAAF A:

Inleiding .................................................................7.1

PARAGRAAF B:

Benodigde materialen ..........................................7.1

PARAGRAAF C:

De monsterpotjes en glaasjes labelen.................7.3

PARAGRAAF D:

De ThinPrep 5000-processor laden.....................7.6

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

iii

INHOUD

PARAGRAAF E:

Monsterverwerkingscyclus selecteren.............7.10

PARAGRAAF F:

Een batchverwerking starten ............................7.11

PARAGRAAF G:

Glaasjes verwerken.............................................7.12

PARAGRAAF H:

Batchverwerking onderbreken .........................7.15

PARAGRAAF I:

Batch voltooid .....................................................7.16

PARAGRAAF J:

De ThinPrep 5000-processor uitladen..............7.17

PARAGRAAF K:

Optionele instructies voor aanvullende tests ...7.18

Hoofdstuk 8

ONDERHOUD

PARAGRAAF A:

Dagelijks.................................................................8.1

PARAGRAAF B:

Wekelijkse reiniging .............................................8.2

PARAGRAAF C:

Afvalfles legen.......................................................8.4

PARAGRAAF D:

Het aanraakscherm reinigen ...............................8.9

PARAGRAAF E:

Inputcarrousel en stofkap reinigen ....................8.9

PARAGRAAF F:

Absorberende pads vervangen.........................8.10

PARAGRAAF G:

Lekbakken verwijderen en reinigen.................8.11

PARAGRAAF H:

Voor de gebruiker toegankelijke

zekeringen vervangen........................................8.12

Hoofdstuk 9

PROBLEMEN OPLOSSEN

PARAGRAAF A:

Algemeen ...............................................................9.1

PARAGRAAF B:

Monsterverwerkingsfouten.................................9.1

PARAGRAAF C:

Batchverwerkingsfouten......................................9.8

PARAGRAAF D:

Systeemfouten.....................................................9.12

INHOUD

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Hoofdstuk 10

KLEUREN EN AFDEKKEN

PARAGRAAF A:

Algemeen .............................................................10.1

PARAGRAAF B:

Fixatie ...................................................................10.1

PARAGRAAF C:

Aanbevelingen en richtlijnen voor kleuring...10.2

PARAGRAAF D:

Afdekken..............................................................10.4

Hoofdstuk 11

THINPREP

PAP TEST-TRAININGSPROGRAMMA

PARAGRAAF A:

Doelstelling..........................................................11.1

PARAGRAAF B:

Opzet ....................................................................11.1

PARAGRAAF C:

Bibliografie...........................................................11.2

Hoofdstuk 12

SERVICE-INFORMATIE 12.1

Hoofdstuk 13

BESTELINFORMATIE 13.1

INDEX

1. Inleiding

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

1.1

INLEIDING

Hoofdstuk 1

Inleiding

PARAGRAAF

OVERZICHT EN FUNCTIE VAN DE THINPREP

5000 PROCESSOR

De ThinPrep

5000-processor wordt gebruikt voor de batchverwerking van vloeibare cytologische

monsters om een dun, uniform celpreparaat te maken dat op een objectglaasje wordt overgebracht

en gefixeerd. Het glaasje wordt rechtstreeks in een kleurrekje in een bad met alcoholfixatief geplaatst.

Na verwerking kan het glaasje worden gekleurd, afgedekt en gescreend. Met de processor kunnen de

volgende monsters worden geprepareerd:

•

Gynaecologische monsters

voor gebruik met de ThinPrep Pap Test, en daaropvolgende

beeldvorming door het ThinPrep-beeldvormingssysteem, of monsters voor gynaecologische

cytologische screening. In een batch kan per potje één monster worden verwerkt.

•

Niet-gynaecologische monsters

die zijn afgenomen voor algemene cytologische screening.

In een batch kan per potje één monster worden verwerkt. Met een geavanceerde

programmafunctie kunnen in een batch 1 tot 10 monsters uit het potje worden verwijderd.

•

Urinemonsters

gebruikt in combinatie met de ThinPrep UroCyte

-urineafnamekit. In een

batch kan per potje één monster worden verwerkt.

Elke batch mag slechts één type monsters bevatten (allemaal gynaecologisch, allemaal niet-

gynaecologisch of allemaal UroCyte). Het systeem kan per batch maximaal 20 monsters bevatten.

Afbeelding 1-1 Een ThinPrep 5000-processor

Opmerking:

De instructies voor het gebruik van de ThinPrep 5000-processor zijn hetzelfde, ongeacht

de kleur van het toestel.

INLEIDING

1.2

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Beoogd gebruik

De ThinPrep

5000-processor is bedoeld als vervanger van de conventionele preparatiemethode

voor Pap-uitstrijkjes. Het systeem wordt gebruikt voor controle op de aanwezigheid van atypische

cellen, cervixcarcinomen of daaraan voorafgaande laesies (intra-plaveiselcelepitheel-laesies met lage

en hoge maligniteitsgraad) evenals alle andere cytologiecategorieën die in The Bethesda System for

Reporting Cervical/Vaginal Cytologic Diagnoses

worden beschreven.

De ThinPrep® Pap Test

De ThinPrep Pap Test is een op vloeibare verwerking gebaseerde methode voor het afnemen en

prepareren van gynaecologische monsters.

De ThinPrep Pap Test begint in de praktijkruimte van de arts, waar cervixcellen van de patiënt

worden afgenomen met behulp van een cervixborstel of een endocervicale borstel-/plastic

spatelcombinatie. Afwijkend van de gangbare methode van directe uitstrijk van het monster op een

objectglaasje, wordt het afnamehulpmiddel onmiddellijk in een potje met PreservCyt-oplossing

gedompeld en gespoeld, als voorbereiding op de ThinPrep Pap Test.

Vervolgens wordt het monsterpotje met een dop gesloten en wordt deze stevig aangedraaid.

De patiëntgegevens worden genoteerd op het potje met het in oplossing gedompelde monster en

het potje wordt naar een laboratorium gestuurd dat over uitrusting beschikt om de ThinPrep Pap

Test uit te voeren.

In het laboratorium worden het monsterpotje, het objectglaasje en het bijbehorende aanvraagformulier

voorzien van overeenkomende streepjescodelabels. Vervolgens wordt het monsterpotje in een

carrousel met monsterpotjes geplaatst en dit geheel in de ThinPrep 5000-processor geladen.

(Zie Afbeelding 1-2.) Tijdens het prepareren van het objectglaasje worden bloed, mucus en debris van

niet-diagnostische aard in een fase van lichte dispersie afgebroken en wordt het celmonster grondig

gemengd. De cellen worden vervolgens in een dunne laag op een ThinPrep Pap Test-filter verzameld

door een licht vacuüm te creëren en de flowsnelheid door het filter te bewaken. Door de natuurlijke

hechtingseigenschappen van de cellen, de elektrochemische lading van het glaasje en een licht

positieve luchtdruk achter het filtermembraan worden de cellen op een ThinPrep-objectglaasje

overgebracht. Het glaasje wordt in een kleurrekje in een bad met alcoholfixatief geplaatst.

(Zie voor aanvullende testpreparatie en instructies "OPTIONELE INSTRUCTIES VOOR

AANVULLENDE TESTS" op pagina 7.18.)

1. Nayar R, Wilbur DC. (eds). The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions,

Criteria, and Explanatory Notes. 3e ed. Cham, Zwitserland: Springer: 2015

Dispersie

Het monsterpotje

wordt gedraaid,

waardoor stromingen

in de vloeistof ontstaan

die krachtig genoeg

zijn om debris af te

scheiden en mucus

te dispergeren, en toch

zo kalm zijn dat de

verschijningsvorm van

de cellen intact blijft.

Cellen verzamelen

In het ThinPrep Pap Test-filter

komt een zwak vacuüm tot

stand, waardoor cellen op het

buitenoppervlak van het

membraan worden verzameld.

Het verzamelen van de cellen

wordt gestuurd door de

software van de ThinPrep

5000-

processor, die de snelheid van de

flow door het ThinPrep Pap

Test-filter meet.

Celoverdracht

Nadat de cellen op het membraan

zijn verzameld, wordt het

ThinPrep Pap Test-filter omge-

keerd en zacht tegen het

ThinPrep-objectglaasje gedrukt.

Door natuurlijke aantrekkings-

kracht en een lichte overdruk

hechten de cellen zich aan het

ThinPrep-objectglaasje; hierdoor

worden de cellen gelijkmatig

verdeeld over een daarvoor

bestemd cirkelvormig gedeelte.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

1.3

INLEIDING

Afbeelding 1-2 Het bereidingsproces van ThinPrep-monsters

Beperkingen

•Gynaecologische monsters voor preparatie met de ThinPrep 5000-processor moeten worden

afgenomen met een cervixborstel of met een endocervicale borstel-/plastic spatelcombinatie.

•Het prepareren van objectglaasjes met de ThinPrep 5000-processor mag uitsluitend worden

uitgevoerd door medewerkers die zijn opgeleid door Hologic of door organisaties of personen

die door Hologic zijn aangewezen.

•Microscoop-objectglaasjes die met de ThinPrep 5000-processor zijn bewerkt, mogen

uitsluitend worden beoordeeld door cytologisch analisten en pathologen die door Hologic

zijn opgeleid tot het beoordelen van met ThinPrep bewerkte objectglaasjes of door Hologic

aangewezen organisaties of personen.

•In combinatie met de ThinPrep 5000-processor mogen uitsluitend verbruiksartikelen worden

gebruikt die door Hologic speciaal voor de ThinPrep 5000-processor zijn ontworpen en

geleverd. Dit zijn onder meer PreservCyt-potjes, ThinPrep Pap Test-filters en ThinPrep-

objectglaasjes. Deze verbruiksartikelen zijn noodzakelijk voor een adequate werking van het

systeem en kunnen niet door andere artikelen worden vervangen. Door het gebruik van

INLEIDING

1.4

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

andere verbruiksartikelen kan de werking van het product in gevaar komen. Na gebruik

moeten de verbruiksartikelen overeenkomstig de plaatselijke, provinciale en landelijke

voorschriften worden afgevoerd.

•Een ThinPrep Pap Test-filter mag slechts eenmaal worden gebruikt en is niet geschikt voor

hergebruik.

•De prestaties van HPV DNA- en CT/NG-tests die uitgevoerd zijn op opnieuw verwerkte

monsterpotjes, zijn niet geëvalueerd.

Contra-indicaties

•Tests voor

Chlamydia trachomatis

Neisseria gonorrhoeae

met behulp van de Roche Diagnostics

COBAS AMPLICOR- en Gen-Probe APTIMA COMBO 2

CT/NG-assays mogen niet worden

uitgevoerd op monsters die al met de ThinPrep 5000-processor zijn verwerkt.

Waarschuwingen

•Te gebruiken voor

in-vitro

diagnostiek.

•Gevaar. PreservCyt-oplossing bevat methanol. Giftig bij opname door de mond. Giftig bij

inademing. Kan schade aan organen veroorzaken. De toxiciteit kan niet worden opgeheven.

Raadpleeg de veiligheidsinformatiebladen (SDS) op www.hologicsds.com. Draag

beschermende laboratoriumkleding en andere voorzieningen. Brandbare vloeistof en damp.

Uit de buurt houden van hitte, vonken, open vuur en hete oppervlakken. Verdampende

alcohol kan brandrisico opleveren. PreservCyt-oplossing kan niet worden vervangen door

andere producten. PreservCyt-oplossing moet worden opgeslagen en afgevoerd

overeenkomstig de plaatselijke, provinciale en landelijke voorschriften.

•Sterke oxiderende middelen, zoals bleekmiddel, zijn niet compatibel met PreservCyt-

oplossing en mogen dan ook niet worden gebruikt om de afvalfles te reinigen.

Voorzorgsmaatregelen

•Dit apparaat genereert en gebruikt hoogfrequente energie, en kan deze energie uitstralen;

indien het apparaat niet volgens de gebruikershandleiding wordt geïnstalleerd en gebruikt,

kan het interferentie met draadloze communicatieapparatuur veroorzaken. Bij gebruik van

dit apparaat in een woonomgeving is de kans op schadelijke interferentie aanzienlijk.

De gebruiker moet dan de interferentie voor eigen rekening verhelpen.

•PreservCyt-oplossing

met

cytologische monsters voor ThinPrep Pap Tests moet worden

bewaard bij een temperatuur van 15 °C tot 30 °C en de tests moeten binnen 6 weken na

afname worden uitgevoerd.

•PreservCyt-oplossing

met

cytologische monsters voor CT/NG-tests met behulp van de Roche

Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG-test moet worden bewaard bij een temperatuur van

4 °C tot 25 °C, en de tests moeten binnen 6 weken na afname worden uitgevoerd.

•Gebruik altijd het bij de processor geleverde USB-medium. Gebruik nooit een U3 Smart

Drive. Hoewel het systeem naar dit medium kan schrijven, is er een groot probleem als het

systeem wordt opgestart terwijl zo'n medium in een poort zit. U dient dan de hulp van

onderhoudstechnici in te schakelen.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

1.5

INLEIDING

•Het systeem kan geen gegevens schrijven naar een schrijfbeveiligde USB-stick.

•PreservCyt-oplossing is getest met een uiteenlopende reeks microbiële en virale organismen.

De volgende tabel toont de aanvangsconcentraties van levensvatbare organismen en de

logaritmische reductie van levensvatbare organismen na 15 minuten in de PreservCyt-

oplossing. Zoals voor alle laboratoriumprocedures geldt, moeten de algemeen geldende

voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen.

Organisme Aanvangsconcentratie Logreductie na 15 min.

Candida albicans 5,5 x 105 CFU/ml >4,7

Aspergillus niger* 4,8 x 105 CFU/ml 2,7

Escherichia coli 2,8 x 105 CFU/ml >4,4

Staphylococcus aureus 2,3 x 105 CFU/ml >4,4

Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 CFU/ml >4,4

Mycobacterium tuberculosis** 9,4 x 105 CFU/ml 4,9

Konijnenpokkenvirus 6,0 x 106 PFU/ml 5,5***

Hiv-1 1,0 x 107,5 TCID50/ml 7,0***

* Na 1 uur >4,7 logreductie

** Na 1 uur >5,7 logreductie

*** Gegevens zijn voor 5 minuten

Onderdelen

De hoofdcomponenten van het systeem zijn de ThinPrep 5000-processor, monsterpotjes met

PreservCyt®-oplossing, fixatiefbaden, filters en objectglaasjes.

Het systeem wordt bediend met behulp van een grafische gebruikersinterface met aanraakscherm.

De interface wordt geleverd in verschillende talen, instelbaar onder gebruikersinstellingen.

Alle monsters worden in potjes met PreservCyt-oplossing verzameld. Het monsterpotje en een

bijpassend ThinPrep-objectglaasje worden met overeenkomstige identificatienummers gelabeld

en voor verwerking in een carrousel geplaatst. Voor ieder monster wordt ook een ThinPrep-filter

geplaatst. De carrousel kan per batch maximaal 20 monsters bevatten. U kunt echter minder dan

20 monsters in het apparaat plaatsen.

De carrousel wordt in de ThinPrep 5000-processor geplaatst. Een fixatiefbad met een kleurrekje

en alcoholfixatief worden in het uitgangscompartiment geplaatst. Het filterafvalbakje wordt

zo nodig geleegd.

Sluit alle deurtjes en selecteer het type monster dat moet worden verwerkt en druk op Starten.

Voordat de batch wordt verwerkt, kan een optionele systeemcontrole worden uitgevoerd die de

aanwezige potjes identificeert en de identificatiecodes van de potjes en glaasjes bevestigt.

Afvalfles

ThinPrep-filter

ThinPrep

objectglaasje

Monster in

potjes met

PreservCyt-

oplossing

Inputcarrousel Fixatiefbad met

kleurrekje

Filterafvalbakje

ThinPrep

5000-processor

INLEIDING

1.6

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Afbeelding 1-3 Onderdelen van ThinPrep 5000-processor

Overzicht van batchverwerking

Voor routinematige batchverwerkingen doorloopt de ThinPrep 3000 processor de volgende

verwerkingsstappen:

•Identificatiecodes van de potjes en objectglaasjes worden gecontroleerd

•Potje en filter worden opgepakt

•Potje wordt in de disperser geplaatst

•Objectglaasje wordt opgepakt

•Dop wordt vastgedraaid en inhoud van het potje wordt overgebracht

•De dop wordt van het potje verwijderd

•Objectglaasje wordt op het celoverdrachtstation (pneumatische zuignapjes) geplaatst

•Filter wordt in potje geplaatst, filter wordt bevochtigd en er wordt getest of vloeistofniveau

voldoende is

•Cellen worden verzameld

•Vloeibaar afval wordt verwijderd

•Cellen worden overgebracht van het filter naar het objectglaasje

•Objectglaasje wordt in het fixatiefbad geplaatst

•Filter wordt doorgeprikt en afgevoerd

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

1.7

INLEIDING

•Dop wordt op het potje teruggeplaatst

•Potje wordt in de inputcarrousel teruggeplaatst

Bijgeleverde materialen

De volgende artikelen worden bij aflevering van de ThinPrep

5000-processor voor installatie

meegeleverd.

(De samenstelling kan variëren, afhankelijk van uw bestelling.)

•ThinPrep 5000-processor

•Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor

•Netsnoer

•Afvalfles met slangenset en transportdop

•Fixatiefbaden met evaporatiekap (3)

•Carrousel (1)

•Stofkap voor carrousel (1)

•Absorberende pads voor de filterplug (4)

•Absorberende pad voor de evaporatiekap (4)

•Kleurrekjes (verpakking van 10 stuks)

•USB-flashdrive

•UPS (uninterruptable power supply; ononderbreekbare stroomvoorziening)

Opslag

•Bewaar PreservCyt

-oplossing bij 15 °C tot 30 °C. Niet gebruiken na de uiterste

gebruiksdatum die is afgedrukt op de verpakking.

•Bewaar PreservCyt-oplossing

met

cytologische monsters voor ThinPrep Pap-tests tussen

15 °C en 30 °C, voor een periode van maximaal 6 weken.

•Bewaar PreservCyt-oplossing

met

cytologische monsters voor CT/NG-tests met behulp van

de Roche Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG-test tussen 4 °C en 25 °C voor een periode

van maximaal 6 weken.

De opslagvereisten voor alle typen ThinPrep-filters zijn:

•Bewaar de filters in hun afgedekte bakjes tot ze nodig zijn voor gebruik.

•Bewaar de filters bij omgevingstemperatuur en buiten bereik van direct zonlicht.

•Controleer de uiterste gebruiksdatum op het bakjeslabel en werp de filters weg als deze

datum is verstreken.

PARAGRAAF

INLEIDING

1.8

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

TECHNISCHE SPECIFICATIES

Overzicht van de onderdelen

Afvalfles

ThinPrep-filter

ThinPrep

objectglaasje

Monster in

potjes met

PreservCyt-

oplossing

Inputcarrousel Fixatiefbad met

kleurrekje

Filterafvalbakje

ThinPrep

5000-processor

Hoofddeurtje (inputdeurtje)

Transportarm voor

objectglaasjes

Transportarm voor

filters/potjes

Filterplug

Potjesklem

Evaporatiekap voor

fixatiefbad

Aanraakscherm

Baddeurtje

Afbeelding 1-4 Overzicht van de onderdelen

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

1.9

INLEIDING

Afmetingen en gewicht (ca.)

ThinPrep

5000-processor: 56 cm hoog x 86 cm breed x 66 cm diep

84 kg

Afvalfles: 43 cm hoog x 15 cm diameter

Vrije ruimtes

102 cm

hoog

102 cm

breed

92 cm

diep.

Afbeelding 1-5 Vrije ruimtes ThinPrep 5000-processor

Afgebeeld met de bovenste onderhoudsklep geopend

Omgevingsvoorwaarden

Bedrijfstemperatuur

16–32 °C

Bedrijfsvochtigheid

20%–80% relatieve vochtigheid, niet condenserend

Temperatuurbereik buiten bedrijf

-28 °C–50 °C

Vochtigheidsbereik buiten bedrijf

15%–95% relatieve vochtigheid, niet condenserend

Geluidsniveaus

Maximaal 68,2 dBA op de normale bedienerspositie

Maximaal 70,4 dBA op de omstanderspositie

INLEIDING

1.10

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Voeding

Elektrische spanning

100–130 V wisselstroom bij 2,1 A

220–240 V wisselstroom bij 1 A

Frequentie vermogen

50–60 Hz

Maximum 240 W (= 819 BTU/uur = 864 joules/uur)

Zekeringen

Twee 15 A/250 V 3 AB SLO-BLO

Aansluitingen op externe circuits

De externe aansluitingen op de ThinPrep

5000-processor zijn PELV (Protected Extra Low

Voltage) zoals gedefinieerd door IEC 61140. De uitgangen van andere apparaten die op de

processor zijn aangesloten dienen ook PELV of SELV (Separated Extra Low Voltage) te zijn.

Alleen apparaten die een veiligheidsgoedkeuring hebben van een bevoegde instantie, mogen

op de ThinPrep 5000-processor worden aangesloten.

Veiligheid, normen voor elektromagnetische interferentie (EMI) en

compatibiliteit (EMC)

De ThinPrep 5000-processor is getest en goedgekeurd door een in de VS landelijk erkend

testlaboratorium (NRTL). Daarbij is vastgesteld dat het apparaat voldoet aan de thans geldende

normen met betrekking tot veiligheid, elektromagnetische interferentie (EMI) en elektromagnetische

compatibiliteit (EMC). Zie voor de veiligheidscertificatiemarkeringen het etiket met model- en

vermogensgegevens van de processor, die zijn aangebracht op de achterkant van het apparaat

(zie Afbeelding 1-7). Deze apparatuur voldoet aan de speciale veiligheidseisen van IEC 61010-2-101

voor IVD-apparatuur.

Deze apparatuur voldoet aan de eisen voor emissie en immuniteit, opgenomen in IEC 61326-2-6.

Deze apparatuur is getest en voldoet aan de klasse A-emissiegrenzen van CISPR 11.

In een huishoudelijke omgeving kan het apparaat radio-interferentie veroorzaken, in welk geval u

maatregelen moet treffen om deze interferentie te verminderen. De elektromagnetische omgeving

moet voorafgaand aan het gebruik van de apparatuur worden beoordeeld. Gebruik dit instrument

niet in de directe nabijheid van bronnen van krachtige elektromagnetische straling (bijv. niet-

afgeschermde radiofrequentiebronnen), aangezien deze een juiste werking van de apparatuur

kunnen verstoren.

Dit product is een medisch hulpmiddel voor

in-vitro

diagnostiek (IVD).

Als deze apparatuur wordt bediend op een wijze die niet door de fabrikant is beschreven, kan dit ten

koste gaan van de bescherming die het instrument biedt.

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

1.11

INLEIDING

INTERNE KWALITEITSBEWAKING

Zelftest bij inschakelen (POST)

Wanneer de ThinPrep

5000-processor wordt ingeschakeld (zie pagina 2.4), voert het systeem

een diagnostische zelftest uit. De elektrische en mechanische systemen en de software-/

communicatiesystemen worden getest om vast te stellen of deze goed functioneren. De gebruiker

wordt door een bericht op het aanraakscherm en een hoorbaar signaal (indien ingeschakeld)

gewaarschuwd als er storingen zijn.

PARAGRAAF

RISICO'S THINPREP 5000

De ThinPrep 5000-processor is bestemd voor bediening volgens de in deze handleiding

beschreven methoden. Het is van belang dat u de informatie in deze handleiding leest en

begrijpt, zodat letsel van gebruikers en/of beschadiging van het apparaat worden voorkomen.

Als deze apparatuur wordt bediend op een wijze die niet door de fabrikant is beschreven, kan dit

ten koste gaan van de bescherming die het instrument biedt.

Waarschuwingen, aandachtspunten en opmerkingen

In deze handleiding hebben de termen

WAARSCHUWING

LET OP

Opmerking

een

specifieke betekenis.

Een

WAARSCHUWING

attendeert op bepaalde handelingen of situaties die kunnen leiden

tot persoonlijk letsel of overlijden.

LET OP

attendeert op bepaalde handelingen of situaties die kunnen leiden tot schade aan de

apparatuur, tot onnauwkeurige gegevens of tot ongeldige procedures, waarbij persoonlijk letsel

onwaarschijnlijk is.

Een

Opmerking

verschaft nuttige informatie samenhangend met de aanwijzingen die worden

gegeven.

INLEIDING

1.12

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Op het instrument gebruikte symbolen

Op dit instrument worden de volgende symbolen gebruikt:

Voorzichtig, raadpleeg

bijgevoegde documenten

Zekering

Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur

Gescheiden van gemeentelijk afval afvoeren.

Neem contact op met Hologic voor het afvoeren van

het instrument.

Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek

Aan-/uitschakelaar AAN

Aan-/uitschakelaar UIT

Fabrikant

Erkende vertegenwoordiger in de

Europese Gemeenschap

Afbeelding 1-6 Symbolen

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

1.13

INLEIDING

Locatie van de op het instrument aangebrachte labels

Onderdeelnummer

Label model/

vermogen

Serienummer

Kleurgecodeerde

labels voor afval-

flesaansluiting

(zie Afbeelding 2-2.)

Afbeelding 1-7 Achterkant van ThinPrep

5000-processor

Aan

Uit

Raadpleeg de

documentatie

(Afvalfles vol)

Afbeelding 1-8 Rechterkant van de processor en afvalfles

Waarschuwingen in deze handleiding:

WAARSCHUWING

Installatie alleen door servicepersoneel

Dit systeem dient uitsluitend door speciaal opgeleide medewerkers van Hologic te worden

geïnstalleerd.

INLEIDING

1.14

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

WAARSCHUWING

Bewegende delen

De processor bevat bewegende delen. Vermijd contact met handen, haar, loshangende kleding,

sieraden, enz. Bedien het apparaat niet met geopende deurtjes/kleppen.

WAARSCHUWING

Geaard stopcontact

Om een veilige werking te waarborgen moet een drieaderig, geaard stopcontact worden gebruikt.

Ontkoppel het apparaat van het stroomnet door de stekker uit het stopcontact te nemen.

WAARSCHUWING

Toxische mengsels

Gevaar. PreservCyt

-oplossing bevat methanol. Giftig bij opname door de mond. Giftig bij

inademing. Kan schade aan organen veroorzaken. De toxiciteit kan niet worden opgeheven.

Uit de buurt houden van hitte, vonken, open vuur en hete oppervlakken. PreservCyt-oplossing

kan niet worden vervangen door andere producten.

Gevaar. CytoLyt

-oplossing bevat methanol. Schadelijk bij opname door de mond. Schadelijk

bij inademen. Kan schade aan organen veroorzaken. De toxiciteit kan niet worden opgeheven.

Uit de buurt houden van hitte, vonken, open vuur en hete oppervlakken. De CytoLyt-oplossing

kan niet worden vervangen door andere oplossingen.

Houd u aan de aanwijzingen van de fabrikant voor het hanteren van reagens en het reinigen

van gemorste vloeistof. Raadpleeg het veiligheidsinformatieblad van de fabrikant voor verdere

informatie. Draag beschermende laboratoriumkleding en andere voorzieningen.

WAARSCHUWING

Brandbare vloeistof en damp

Brandbare vloeistoffen. Uit de buurt houden van hitte, vonken, open vuur en hete oppervlakken.

WAARSCHUWING

Glas

In het instrument worden glazen objectglaasjes gebruikt. Deze hebben scherpe randen. Bovendien

kunnen de glaasjes in de verpakking of op het instrument gebroken zijn. Wees voorzichtig bij het

hanteren van glazen objectglaasjes en het reinigen van het instrument.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

1.15

INLEIDING

WAARSCHUWING

Zekeringen van het apparaat

Vervang zekeringen uitsluitend door exemplaren van het gespecificeerde type en de gespecificeerde

stroomsterktewaarde, om continue bescherming tegen brand te waarborgen. Raadpleeg het

hoofdstuk Onderhoud voor aanwijzingen over het vervangen van voor de gebruiker toegankelijke

zekeringen. Raadpleeg Bestelinformatie voor zekeringsspecificaties en bestelwijze.

WAARSCHUWING

Bewerk met de ThinPrep 5000-processor geen cerebrospinaal vocht (CSV) of andersoortige monsters

die zijn afgenomen bij mensen met een TSE, zoals de ziekte van Creutzfeldt-Jakob, en waarbij

verdenking bestaat van prioneninfectie (PrPsc). Een met TSE besmette processor kan niet effectief

worden ontsmet en moet daarom op reglementaire wijze worden afgevoerd, om schadelijke

gevolgen voor gebruikers en/of onderhoudsmedewerkers te voorkomen.

PARAGRAAF

INLEIDING

1.16

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

AFVOER

Verbruiksartikelen afvoeren

LET OP:

Alle verbruiksartikelen zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en mogen niet worden

hergebruikt.

•

PreservCyt

-oplossing.

Neem de plaatselijke, regionale, provinciale en landelijke

voorschriften in acht. Voer alle oplosmiddelen af als schadelijk afval.

•

CytoLyt

-oplossing.

Voer af als biologisch gevaarlijk afval.

•

Fixatiefreagens.

Neem de plaatselijke, regionale, provinciale en landelijke voorschriften in

acht. Voer alle oplosmiddelen af als schadelijk afval.

•

Gebruikte ThinPrep

-filters.

Voer af als normaal afval.

•

Inhoud van afvalfles.

Voer alle oplosmiddelen af als schadelijk afval. Neem de plaatselijke,

regionale, provinciale en landelijke voorschriften in acht. Zoals voor alle laboratorium-

procedures geldt, moeten de algemeen geldende voorzorgsmaatregelen in acht worden

genomen.

•

Absorberende pads

voor evaporatiekap van fixatiefbad en filterarm. Voer af als normaal

afval. (Indien druipnat, afvoeren als schadelijk afval.)

•

Gebroken glas.

Voer af in een afvalcontainer voor scherpe voorwerpen.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

1.17

INLEIDING

Afvoeren van het apparaat

Gescheiden van gemeentelijk afval afvoeren.

Neem contact op met de technische ondersteuning van Hologic.

Hologic draagt zorg voor het afhalen en op de juiste wijze recyclen van de elektrische apparatuur die

we aan onze klanten hebben geleverd. Hologic streeft ernaar Hologic-toestellen, hulpapparatuur en

onderdelen zo mogelijk te hergebruiken. Wanneer hergebruik niet haalbaar is, draagt Hologic zorg

voor verantwoorde afvoer van het materiaal.

Hologic, Inc. Hologic Ltd

250 Campus Drive Heron House

Marlborough, MA 01752 VS Oaks Business Park

Tel: +1-800-442-9892 Crewe Road, Wythenshawe

+1-508-263-2900 Manchester, M23 9HZ, VK

Fax:+1-508-229-2795 Tel: +44 (0)161 946 2206

Web: www.hologic.com

Veiligheidsinformatieblad

CytoLyt

-oplossing; PreservCyt

-oplossing:

Het veiligheidsinformatieblad voor deze oplossingen kan worden aangevraagd bij de technische

ondersteuning van Hologic of online worden geraadpleegd op www.hologicsds.com.

Voor andere reagentia kunt u het veiligheidsinformatieblad van de fabrikant raadplegen.

INLEIDING

1.18

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Deze pagina is met opzet blanco gelaten.

2. Installatie

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

2.1

INSTALLATIE

Hoofdstuk 2

Installatie

WAARSCHUWING:

Installatie alleen door servicepersoneel

PARAGRAAF

ALGEMEEN

De ThinPrep

5000-processor moet worden geïnstalleerd door personeel dat de Hologic-

servicetraining voor de processor heeft voltooid. Na voltooiing van de installatie wordt (worden)

de gebruiker(s) getraind met de gebruikershandleiding als trainingsmateriaal.

PARAGRAAF

HANDELINGEN BIJ AFLEVERING

Neem het blad

Pre-installatie-aanwijzingen voor de gebruiker

van de verpakking en lees dit door.

Controleer de verpakking op beschadigingen. Meld eventuele schade zo spoedig mogelijk aan de

vervoerder en/of Hologic technische ondersteuning. (Zie Hoofdstuk 12, Service-informatie.)

Laat de apparatuur in de transportverpakking totdat deze door de servicemonteurs van Hologic

wordt geïnstalleerd.

Bewaar de apparatuur in afwachting van installatie in een geschikte omgeving (koel, droog,

trillingsvrij).

PARAGRAAF

VOORBEREIDINGEN VOOR DE INSTALLATIE

Beoordeling van de werklocatie voorafgaand aan de installatie

De werklocatie wordt door medewerkers van Hologic Service beoordeeld voordat het apparaat

wordt geïnstalleerd. Zorg dat alle facilitaire benodigdheden zijn voorbereid conform de

aanwijzingen van de servicemonteurs.

Locatie

Plaats de ThinPrep 5000-processor in de buurt van (binnen 3 meter) een drieaderig geaard

stopcontact dat vrij is van spanningsfluctuatie en vermogenspieken. De processor wordt

aangesloten op een UPS (Uninterruptable Power Supply, ononderbreekbare stroomvoorziening),

die op zijn beurt wordt aangesloten op het stopcontact. Raadpleeg Afbeelding 1-5 om er zeker van

te zijn dat er voldoende ruimte is rondom de processor en dat er ruimte is voor de externe afvalfles.

INSTALLATIE

2.2

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Als de processor wordt geconfigureerd met een optionele printer en router, kunnen deze op de

UPS worden aangesloten. Om alle aansluitingen te vergemakkelijken, moeten de onderdelen van

de ThinPrep

5000-processor dicht bij elkaar staan.

Wanneer de ThinPrep 5000-processor in bedrijf is, is het apparaat gevoelig voor trillingen. Het

apparaat moet op een stevige, vlakke ondergrond worden geplaatst, met voldoende draagvermogen

voor het gewicht van 84 kg. Het moet op veilige afstand van trillende apparatuur worden geplaatst.

Afbeelding 2-1 Een standaard ThinPrep 5000-processor

LET OP:

Leg alle stekkerverbindingen zorgvuldig aan zonder knikken in het snoer. Om struikelen

over het snoer en lostrekken van de aansluiting te voorkomen, legt u de snoeren uit de buurt van

plaatsen waar veel gelopen wordt.

PARAGRAAF

DE THINPREP 5000-PROCESSOR VERPLAATSEN

LET OP:

De processor weegt 84 kg en moet altijd door ten minste twee mensen worden verplaatst.

De ThinPrep 5000-processor is een precisie-instrument en moet met zorg worden gehanteerd.

Voordat u het toestel verplaatst, moeten eerst de onderdelen die kunnen morsen of breken worden

verwijderd: carrousel, monsterpotjes, glaasjes, filters, fixatiefbaden. Ontlucht en verwijder de

afvalfles en sluit hem af met het transportdeksel (pagina 8.4).

Als de processor verplaatst moet worden, moet deze aan de onderkant van de behuizing worden

vastgepakt en opgetild. Links en rechts onder de behuizing van de processor zitten twee

geprofileerde handgrepen waarmee het instrument moet worden opgetild.

Neem contact op met de technische ondersteuning van Hologic wanneer de ThinPrep 5000-processor

naar een andere locatie moet worden vervoerd. (Zie Hoofdstuk 12, Service-informatie.)

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

2.3

INSTALLATIE

OPSLAG EN HANTERING NA DE INSTALLATIE

De ThinPrep

5000-processor kan worden opgeslagen waar hij geïnstalleerd is. Zorg dat het

instrument wordt gereinigd en dat onderhoud wordt uitgevoerd zoals wordt beschreven in

het hoofdstuk Onderhoudin deze handleiding.

PARAGRAAF

DE AFVALFLES AANSLUITEN

LET OP:

Er mag zich nooit bleekmiddel in de afvalfles bevinden wanneer het op de

ThinPrep 5000-processor is aangesloten.

1. Het afvalreservoir moet even hoog of lager dan de ThinPrep 5000-processor worden geplaatst.

Plaats de afvalfles niet hoger dan het instrument.

2. Draai de dop van de afvalfles stevig vast. Het afvalreservoir moet rechtop worden geplaatst.

Laat de afvalfles nooit horizontaal liggen.

3. Zoek de drie aansluitingen voor de afvalfles op de achterkant van de ThinPrep 5000-

processor. Zie Afbeelding 2-2. Zorg dat de knoppen van de aansluitingen naar beneden en

naar binnen zijn gericht.

Blauw - Afvalslang

Kleurloos - Sensorslang

Geel - Vacuümslang

Afvalfilter

Afbeelding 2-2 Slangaansluitingen afvalfles

4. Sluit de kleurgecodeerde afvalslangconnectoren aan op de overeenkomstig gecodeerde

connectoren aan de achterkant van het apparaat. Wanneer de connectoren op de juiste wijze

zijn aangesloten, springen de knoppen op de connectoren met een klikgeluid uit de

connector omhoog/naar buiten. De L-vormige connector moet naar beneden wijzen.

•Geel = Vacuüm

•Blauw = Afval

•Kleurloos = Druksensor

INSTALLATIE

2.4

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

LET OP:

Sluit de slangen niet op de verkeerde connectoren aan. Uw processor kan daardoor

schade oplopen.

LET OP:

Controleer iedere dag de hoeveelheid afval. Leeg het afvalreservoir altijd voordat de

markeringslijn voor het maximum-vloeistofniveau wordt bereikt. Leeg de afvalfles door de procedure

in "AFVALFLES LEGEN" op pagina 8.4 te volgen.

PARAGRAAF

HET SYSTEEM OP DE NETVOEDING AANSLUITEN

Alle netsnoeren moeten aangesloten zijn op een geaard stopcontact. Ontkoppel het instrument van

de netvoedingsbron door het netsnoer uit het stopcontact te nemen.

Overtuig u ervan dat de aan-/uitschakelaar uit staat. Verbind het netsnoer met de aansluiting aan de

achterzijde van het instrument (Afbeelding 2-3). De processor wordt geleverd met een UPS

(ononderbreekbare stroomvoorziening). Het netsnoer van het instrument wordt op de UPS

aangesloten. Sluit het UPS-netsnoer aan op een geaard stopcontact.

Netwerkaansluiting

Zekeringen

Netsnoer

USB-poort (aan te

sluiten op de UPS

voor het monitoren

van de netvoeding)

Afbeelding 2-3 Achterzijde van ThinPrep

5000 Processor

PARAGRAAF

DE THINPREP 5000-PROCESSOR INSCHAKELEN

LET OP:

Zet de processor niet aan terwijl de USB-stick zich in een van de USB-poorten bevindt.

Zie Afbeelding 2-3 en Afbeelding 2-4 voor USB-poortlocaties.

Beide deurtjes moeten gesloten zijn voordat u de processor inschakelt.

Zet de tuimelschakelaar rechts onder aan de processor in de AAN-stand. Zie Afbeelding 2-4.

Netwerkaansluiting (alleen

voor servicemonteurs)

USB-poorten (voor het

opslaan van rapporten

op USB-stick)

Aan-/uitschakelaar

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

2.5

INSTALLATIE

Afbeelding 2-4 Aan-/uitschakelaar

De gebruikersinterface geeft het logo van de ThinPrep

5000-processor weer terwijl het systeem

opstart. Het hoofdscherm wordt weergegeven als de processor klaar is voor gebruik. U hoort dat

de pomp/compressor worden geactiveerd. De mechanismen bewegen en komen vervolgens in een

toegankelijke positie. De deurtjes worden ontgrendeld.

PARAGRAAF

Opmerking:

De ThinPrep 5000-processor behoort ingeschakeld te blijven. Voor informatie over

afsluiten of langdurig buiten werking stellen, gaat u naar pagina 2.6.

GEBRUIKERSVOORKEUREN INSTELLEN

De volgende voorkeuren kunnen via het aanraakscherm worden ingesteld. Deze instellingen kunnen

op ieder gewenst moment opnieuw worden ingesteld en blijven ook bestaan als de processor wordt

uit- en ingeschakeld.

•Tijd en datum instellen - pagina 6.18

•Naam lab instellen - pagina 6.19

•Naam processor instellen - pagina 6.20

•Taal selecteren - pagina 6.24

•Hoorbare toon instellen - pagina 6.21

•Printer - pagina 6.25

•Labelindeling - pagina 6.26

PARAGRAAF

INSTALLATIE

2.6

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

DE THINPREP 5000-PROCESSOR UITSCHAKELEN

Normaal afsluiten

LET OP:

Schakel de stroomtoevoer naar het instrument nooit uit zonder eerst het programma via

de gebruikersinterface te beëindigen.

Wanneer het apparaat moet worden uitgeschakeld, moet het systeem eerst inactief zijn. Als er een

batchverwerking wordt uitgevoerd, laat u deze eerst afronden of stopt u de verwerking. Om af te

sluiten raakt u de knop

Opties beheerder

op de gebruikersinterface aan en drukt u op de knop

Afsluiten

Afbeelding 2-5 De knop Afsluiten

Afbeelding 2-6 Afsluiten bevestigen

Op het aanraakscherm wordt een bevestigingsvenster weergegeven. Druk op de knop

om verder

te gaan met het afsluiten van het systeem. Wacht tot het programma is uitgeschakeld (en het

aanraakscherm leeg is). Zet daarna de aan-/uitschakelaar aan de rechterkant van het instrument op UIT.

Druk op de knop Nee om het afsluiten te annuleren en terug te keren naar het scherm Opties beheerder.

Langdurig buiten werking stellen

Als het instrument gedurende langere tijd afgesloten of buiten werking moet worden gesteld, leeg

dan het afvalreservoir (hoofdstuk Onderhoud), verwijder alle artikelen die zich nog in het apparaat

bevinden en sluit alle deurtjes. Volg de instructies voor Normaal afsluiten. Sluit het toestel geheel

van de netvoeding af door de netstekker uit de wandcontactdoos te nemen.

3. PreservCyt- en

CytoLyt-oplossingen

3. PreservCyt- en

CytoLyt-oplossingen

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

3.1

PRESERVCYT®- EN CYTOLYT®-OPLOSSINGEN

Hoofdstuk 3

PreservCyt

- en CytoLyt

-oplossingen

PARAGRAAF

PRESERVCYT-OPLOSSING

In de hierna volgende paragrafen worden de functie en specificaties van het cytologische

conserveringsmiddel PreservCyt

beschreven.

PreservCyt is een gebufferde oplossing op methanolbasis met als toepassingsdoel cellen tijdens

transport en bij preparatie van objectglaasjes op de ThinPrep

5000-processor te conserveren.

Daarnaast is het gebruik van PreservCyt-oplossing nodig voor het transporteren en bewaren van

monsters voorafgaand aan het glaasjespreparatieproces met de ThinPrep-processor. PreservCyt-

oplossing is geoptimaliseerd voor gebruik binnen het glaasjespreparatieproces van de ThinPrep-

processor; de oplossing kan niet door andere reagentia worden vervangen.

Verpakking

Raadpleeg de Bestelinformatie in deze handleiding voor de onderdeelnummers en gedetailleerde

gegevens over het bestellen van oplossingen en benodigdheden voor de ThinPrep 5000-processor.

•Elke ThinPrep Pap Test bevat potjes (20 ml) met PreservCyt-oplossing.

Samenstelling

PreservCyt-oplossing is een gebufferde oplossing die methanol bevat. De oplossing bevat geen

reactieve bestanddelen en evenmin actieve bestanddelen.

WAARSCHUWING:

Gevaar. PreservCyt-oplossing bevat methanol. Giftig bij opname door

de mond. Giftig bij inademing. Kan schade aan organen veroorzaken. De toxiciteit kan niet worden

opgeheven. Uit de buurt houden van hitte, vonken, open vuur en hete oppervlakken. PreservCyt-

oplossing kan niet worden vervangen door andere producten.

Opslagcondities

•Bewaar PreservCyt-oplossing bij 15 °C tot 30 °C. Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum

die is afgedrukt op de verpakking.

•Bewaar PreservCyt-oplossing

met

cytologische monsters voor ThinPrep Pap-tests tussen

15 °C en 30 °C, voor een periode van maximaal 6 weken.

•Bewaar PreservCyt-oplossing

met

cytologische monsters voor CT/NG-tests met behulp van

de Roche Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG-test tussen 4 °C en 25 °C voor een periode

van maximaal 6 weken.

PRESERVCYT®- EN CYTOLYT®-OPLOSSINGEN

3.2

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Opmerking:

Raadpleeg "OPTIONELE INSTRUCTIES VOOR AANVULLENDE TESTS" op

pagina 7.18 voor instructies omtrent het verwijderen van een aliquot voor

aanvullende tests voordat de ThinPrep Pap Test wordt uitgevoerd.

•De opslagcondities van voorraden PreservCyt

-oplossing zijn afhankelijk van plaatselijke

voorschriften inzake de grootte en de facilitaire samenstelling van uw instelling. Raadpleeg

de opslaghandleiding voor oplossingen aan het eind van dit hoofdstuk.

Transport

Zorg dat een PreservCyt-vloeistofpotje waarin zich cellen bevinden, tijdens het vervoer stevig is

afgesloten. Breng de markering op de dop op één lijn met de markering op het potje om lekkage te

voorkomen, zoals afgebeeld in Afbeelding 3-1. Als de dop op het potje geen indicatiestreepje heeft,

zorg er dan voor dat de dop goed vastzit.

WARNING: See Package Insert Before

SPecimen Collection.

NAME:

ID#:

De lijnen op het

dopje en op het

potje moeten in

elkaars verlengde

liggen of elkaar

enigszins

overlappen.

Afbeelding 3-1 De dop- en potjesmarkering op één lijn brengen

De transportclassificatiecategorie van PreservCyt-oplossing is:

"ontvlambare vloeistoffen, zonder nadere specificatie, (methanol)" (alleen in de VS)

"brandbare vloeistoffen, giftig, overige (methanol)" (buiten de VS)

De transportklasse van PreservCyt-oplossing met cellen is 'diagnostisch monster'.

Raadpleeg de handleiding met transportvereisten en -aanbevelingen aan het einde

van dit hoofdstuk.

Stabiliteit

Gebruik PreservCyt-oplossing niet na de uiterste gebruiksdatum op het verpakkingsetiket.

Indien uit één monsterpotje meerdere objectglaasjes worden gemaakt, dient men erop te letten

dat de glaasjes worden geprepareerd voordat de op het potje vermelde uiterste gebruiksdatum

is verstreken. Potjes waarvan de uiterste gebruiksdatum is verstreken, moeten overeenkomstig

de daarvoor geldende laboratoriumprocedures als afval worden afgevoerd. Raadpleeg ook

Opslagcondities voor informatie over beperkte houdbaarheid van cellen.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

3.3

PRESERVCYT®- EN CYTOLYT®-OPLOSSINGEN

Behandeling/afvalafvoer

Behandel alle materialen die chemicaliën bevatten zorgvuldig en overeenkomstig de

veiligheidsnormen voor laboratoria. Wanneer de samenstelling van reagentia hiertoe aanleiding geeft,

zijn extra veiligheidsmaatregelen op de reagenscontainers of in de gebruiksaanwijzingen afgedrukt.

Voer PreservCyt

-oplossing af overeenkomstig de richtlijnen voor afvoer van schadelijk afval.

PreservCyt-oplossing bevat methanol.

PreservCyt-oplossing is getest met een uiteenlopende reeks microbiële en virale organismen.

De volgende tabel toont de aanvangsconcentraties van levensvatbare organismen en de

logaritmische reductie van levensvatbare organismen na 15 minuten in de PreservCyt-oplossing.

Zoals voor alle laboratoriumprocedures geldt, moeten de algemeen geldende voorzorgsmaatregelen

in acht worden genomen.

Organisme Aanvangsconcentratie Logreductie na

15 min.

Candida albicans 5,5 x 105 CFU/ml >4,7

Aspergillus niger* 4,8 x 105 CFU/ml 2,7

Escherichia coli 2,8 x 105 CFU/ml >4,4

Staphylococcus aureus 2,3 x 105 CFU/ml >4,4

Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 CFU/ml >4,4

Mycobacterium tuberculosis** 9,4 x 105 CFU/ml 4,9

Konijnenpokkenvirus 6,0 x 106 PFU/ml 5,5***

Hiv-1 1,0 x 107,5 TCID50/ml 7,0***

* Na 1 uur >4,7 logreductie

** Na 1 uur >5,7 logreductie

*** Gegevens zijn voor 5 minuten

Veiligheidsinformatieblad

Het veiligheidsinformatieblad voor de PreservCyt-oplossing zit in de productverpakking. U kunt het

ook vinden op www.hologicsds.com.

PARAGRAAF

PRESERVCYT®- EN CYTOLYT®-OPLOSSINGEN

3.4

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

CYTOLYT

-OPLOSSING

CytoLyt-oplossing is een gebufferd conserveringsmiddel op methanolbasis, bestemd voor het

lyseren van rode bloedcellen, de preventie van eiwitprecipitatie, het oplossen van mucus en het in

stand houden van de morfologische kenmerken van algemeen-cytologische monsters. De oplossing

is bedoeld als transportmedium en wordt toegepast bij de monsterpreparatie voorafgaand aan de

verwerking. De oplossing is niet bedoeld voor het volledig inactiveren van micro-organismen.

Hoofdstuk 5, Niet-gynaecologische monsters prepareren, beschrijft het gebruik van CytoLyt-

oplossing in detail.

Verpakking

Zie het onderdeel Bestelinformatie van deze handleiding voor de onderdeelnummers en

gedetailleerde gegevens over het bestellen van oplossingen en benodigdheden voor de

ThinPrep

5000-processor.

Samenstelling

CytoLyt-oplossing bevat methanol en buffer.

WAARSCHUWING:

Gevaar. CytoLyt-oplossing bevat methanol. Schadelijk bij opname door

de mond. Schadelijk bij inademen. Kan schade aan organen veroorzaken. De toxiciteit kan niet

worden opgeheven. Uit de buurt houden van hitte, vonken, open vuur en hete oppervlakken.

De CytoLyt-oplossing kan niet worden vervangen door andere oplossingen.

Opslagcondities

•Bewaar de containers (zonder celmateriaal) bij 15–30 °C.

•Cellen blijven in CytoLyt-oplossing bij kamertemperatuur 8 dagen geconserveerd. Men

bereikt echter de beste resultaten indien monsters onmiddellijk voor verwerking naar het

laboratorium worden gestuurd. Deze achtdaagse conserveringsduur is van toepassing op

monsters met een CytoLyt/monstermateriaal-verhouding van minimaal 1:3.

•De opslagcondities voor voorraden CytoLyt-oplossing zijn afhankelijk van de plaatselijke

voorschriften inzake de grootte en facilitaire samenstelling van uw instelling. Raadpleeg de

opslaghandleiding voor oplossingen aan het einde van dit hoofdstuk.

Transport

Zorg dat de slangen en monsterpotjes met CytoLyt-oplossing steeds degelijk zijn afgesloten. Breng

de markering op de dop op één lijn met de markering op het potje om lekkage te voorkomen.

Stabiliteit

Gebruik CytoLyt-oplossing niet na de uiterste gebruiksdatum op het verpakkingslabel. Raadpleeg ook

Opslagcondities eerder in deze paragraaf voor informatie over beperkte houdbaarheid van cellen.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

3.5

PRESERVCYT®- EN CYTOLYT®-OPLOSSINGEN

Behandeling/afvalafvoer

Behandel alle materialen die chemicaliën bevatten zorgvuldig en overeenkomstig de

veiligheidsnormen voor laboratoria.

Veiligheidsinformatieblad

Het veiligheidsinformatieblad voor de CytoLyt-oplossing zit in de productverpakking. U kunt het

ook vinden op www.hologicsds.com.

PRESERVCYT®- EN CYTOLYT®-OPLOSSINGEN

3.6

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Deze pagina is met opzet blanco gelaten.

Opslaghandleiding(2) voor ThinPrep® oplossingen(1)

AW-13654-1501 Rev. 001

De National Fire Protection Association (NFPA) is (in de VS) de deskundige gezagsinstantie die voor plaatselijke brandweerkorpsen

en instanties is belast met handhaving van brandveiligheidsvoorschriften. De NFPA fungeert als vraagbaak met betrekking tot

brandveiligheidsnormen en -voorschriften. De reglementen van de Association komen tot stand door een normontwikkelingsproces

op basis van consensus, dat de goedkeuring geniet van het American National Standards Institute. De NFPA-normen gelden als

richtlijn voor de meeste instanties die verantwoordelijk zijn voor de handhaving van brandbeveiligingsvoorschriften. Omdat de

NFPA-normen als richtlijnen worden beschouwd, is het mogelijk dat uw plaatselijke/regionale vergunningverlenende instantie

daarvan in haar uiteindelijke afwegingen afwijkt. Het onderstaande samenvattingsschema is gebaseerd op richtlijnen voor

opslagvoorzieningen met standaard sprinklersystemen als brandbeveiliging. (3)

De NFPA-specificaties voor ThinPrep-producten worden vermeld in een tabel onder dit schema.

Pas dit schema toe bij het bepalen van uw maximumbegrenzingen voor de opslag van brandbare en licht-ontvlambare vloeistoffen.

Maximale hoeveelheden brandbare en licht-ontvlambare vloeistoffen in laboratoriumruimten buiten inpandige opslagruimten voor vloeistoffen(4)

Brandge-

vaarklasse

labruimte

Klasse

brandbare

en licht-

ontvlambare

vloeistoffen

NFPA-

code

Hoeveelheden in gebruik Hoeveelheden in gebruik en opslag

Max. per 100 ft2 (9,2 m2)

labruimte(5)

Max. hoeveelheid

per labruimte

Max. per 100 ft2 (9,2 m2)

labruimte(5)

Max. hoeveelheid

per labruimte

Gallon Liter Flacons(8) Gallon Liter Flacons(8) Gallon Liter Flacons(8) Gallon Liter Flacons(8)

(hoog)

I 45-2015 10 38 1900 480 1820 91.000 20 76 3800 480 1820 91.000

I, II, IIIA 45-2015 20 76 3800 800 3028 151.400 40 150 7500 1600 6060 303.000

B(6)

(middelmatig)

I 45-2015 5 19 950 300 1136 56.800 10 38 1900 480 1820 91.000

I, II, IIIA 45-2015 10 38 1900 400 1515 75.750 20 76 3800 800 3028 151.400

C(7)

(laag)

I 45-2015 2 7,5 375 150 570 28.500 4 15 750 300 1136 56.800

I, II, IIIA 45-2015 4 15 750 200 757 37.850 8 30 1500 400 1515 75.750

D(7)

(minimaal)

I 45-2015 1 4 200 75 284 14.200 2 7,5 375 150 570 28.500

I, II, IIIA 45-2015 1 4 200 75 284 14.200 2 7,5 375 150 570 28.500

Maximale hoeveelheden PreservCyt-oplossing (klasse IC) die per brandcompartiment(9) buiten speciaal beveiligde brandbare-stoffenkasten kunnen worden bewaard

Locatie NFPA-code Gallon Liter Flacons(8)

Opslagloods voor algemeen stukgoed(10)(12)(13) 30-2015 120 460 23.000

Opslagloods voor vloeistoffen(3,11) 30-2015 Onbeperkt Onbeperkt Onbeperkt

Praktijkruimte, inclusief onderzoekkamers 30-2015 10 38 1900

Toelaatbare hoeveelheden PreservCyt-oplossing voor opslag in opslagruimten voor vloeistoffen

Locatie NFPA-code Gallon Liter Flacons(8)

Maximaal toelaatbare opslaghoeveelheid per ft2 (0,09 m2) in inpandige opslagruimten met een

vloeroppervlak kleiner dan 150 ft2 (13,94 m2). 30-2015 5 19 950

Maximaal toelaatbare opslaghoeveelheid per ft2 (0,09 m2) in inpandige opslagruimten met

een vloeroppervlak groter dan 150 ft2 (13,9 m2) en kleiner dan 500 ft2 (46,4 m2). 30-2015 10 38 1900

(1)

Klasse-indeling van de oplossingen: PreservCyt: klasse IC; CytoLyt: klasse II; CellFyx: klasse IB.

(2) Dit overzicht is een door Hologic samengestelde samenvatting van de diverse voorschriften. Raadpleeg voor een volledig overzicht van de voorschriften de

documenten NFPA 30 en NFPA 45.

(3) Een opslagloods voor vloeistoffen moet zijn uitgerust met een sprinklersysteem dat overeenkomt met het als geschikt beschreven systeem in NFPA 30.

(4) Met ‘inpandige opslagruimten voor vloeistoffen’ wordt hier bedoeld opslagruimten die geheel binnen een gebouw besloten liggen en waarin geen van de wanden deel

uitmaakt van de buitenwanden van het pand.

(5) Een laboratoriumruimte is een ruimte omsloten door brandschermen overeenkomstig de NFPA 30 Flammable and Combustible Liquids Code.

(6) Verminder hoeveelheden met 50% voor laboratoriumruimten van klasse B die zich boven de 2e verdieping bevinden.

(7) Verminder hoeveelheden met 25% voor laboratoriumruimten van klasse C en D die zich op de 3e-5e verdieping van een gebouw bevinden en verminder hoeveelheden

met 50% voor laboratoriumruimten van klasse C en D die zich boven de 5e verdieping bevinden.

Opslaghandleiding(2) voor ThinPrep® oplossingen(1)

AW-13654-1501 Rev. 001

(8)

PreservCyt-flacons van 20 ml.

(9) Met ‘brandcompartiment’ wordt hier bedoeld een deel van een gebouw dat middels een brandwerende constructie met minstens 1 uur brandvertraging is afgescheiden

van de rest van het gebouw en waarvan alle toe- en uitgangsopeningen op de juiste wijze zijn beveiligd door een constructie met minstens 1 uur brandvertraging

overeenkomstig de NFPA 30 Flammable and Combustible Liquids Code.

(10) De toelaatbare hoeveelheden in een opslagloods kunnen worden vergroot door het aanleggen van een sprinklersysteem van een hogere kwaliteitsklasse dan de

standaardsystemen.

(11) Met ‘opslagloods voor vloeistoffen’ wordt hier bedoeld een afzonderlijk gebouw met of zonder direct belendende panden, dat wordt gebruikt voor handelingen en

bewerkingen samenhangend met opslag van vloeistoffen.

(12) Hoeveelheden mogen met 100% worden vergroot wanneer ze zijn opgeslagen in goedgekeurde opslagkasten voor ontvlambare vloeistoffen.

(13) Hoeveelheden mogen met 100% worden vergroot in gebouwen die volledig zijn uitgerust met een automatisch sprinklersysteem dat is geïnstalleerd in

overeenstemming met NFPA13, Standard for the Installation of Sprinkler Systems (Norm voor de installatie van sprinklersystemen).

Deze tabel vermeldt de NFPA-specificaties voor alle ThinPrep-producten.

ThinPrep-product

Gevaar voor de

gezondheid Ontvlambaarheidsgevaar Instabiliteitsgevaar Specifiek gevaar

ThinPrep PreservCyt-oplossing

n.v.t.

ThinPrep CytoLyt-oplossing

n.v.t.

ThinPrep CellFyx-oplossing

n.v.t.

ThinPrep-spoeloplossing

n.v.t.

ThinPrep-blauwoplossing

n.v.t.

ThinPrep-spoeloplossing II

n.v.t.

ThinPrep-blauwoplossing II

n.v.t.

ThinPrep Stain EA-oplossing

n.v.t.

ThinPrep Stain oranje-G-oplossing

n.v.t.

ThinPrep-kernkleuringsstof

n.v.t.

Pagina 1 van 7

AW-13653-1501 Rev. 001

Transportvereisten voor ThinPrep®-oplossingen

Bereik:

Deze vereisen betreffen het vervoer van:

• Biologische monsters (patiëntmonsters) in ThinPrep®-oplossingen

• Biologische monsters in andere dan ThinPrep®-oplossingen

• Biologische monsters niet in oplossingen

• ThinPrep® PreservCyt™-oplossing zonder biologische monsters

• ThinPrep® CytoLyt™-oplossing zonder biologische monsters

Opmerking: Verzenders van gevaarlijke stoffen of gevaarlijke goederen moeten worden getraind volgens

de verschillende voorschriften inzake gevaarlijke stoffen/gevaarlijke goederen.

A. Transportvereisten voor het vervoer van patiëntmonsters uitsluitend in ThinPrep PreservCyt-

oplossing – Omgevingstemperatuur:

1. Patiëntmonsters/biologische stoffen (pathogenen) in ThinPrep PreservCyt-oplossing worden

door de oplossing geneutraliseerd of geïnactiveerd en vormen daardoor geen gevaar voor de

gezondheid meer. (Raadpleeg voor meer informatie hierover de gebruikershandleiding van

de ThinPrep 2000 of ThinPrep 5000.)

2. Voor materialen die zijn geneutraliseerd of geïnactiveerd gelden de vereisten van

Categorie B klasse 6, Divisie 6.2 niet.

3. Oplossingen die geneutraliseerde of geïnactiveerde pathogenen bevatten en voldoen aan de

criteria van een of meer andere gevarenrisico's, moeten worden vervoerd volgens de

transportvereisten voor dat gevarenrisico / die gevarenrisico's.

4. ThinPrep PreservCyt-oplossing geldt als een ontvlambare vloeistof bij binnenlands of

internationaal vervoer. Volg daarom de instructies in paragraaf C hieronder: Vervoer van

alleen ThinPrep® PreservCyt™-oplossing (zoals van een laboratorium naar een arts).

B. Biologische monsters vervoeren in oplossingen (anders dan ThinPrep PreservCyt-oplossing)

of zonder oplossingen

Definities:

• Biologische stof, categorie B: materialen die infectieuze stoffen bevatten of waarvan

wordt vermoed dat ze infectieuze stoffen bevatten, en die niet aan de criteria van

categorie A voldoen. De IATA-voorschriften voor gevaarlijke goederen zijn herzien met

ingang van 1 januari 2015. Opmerking: de term 'diagnostisch monster' is vervangen door

'biologische stof, categorie B'.

• Monsters hiervan uitgezonderd: monsters met minimale waarschijnlijkheid dat er

pathogenen in aanwezig zijn (gefixeerd weefsel, enz.)

Transportvereisten categorie B of uitgezonderd2 – Omgevingstemperatuur:

1. Verpakking moet uit drie onderdelen bestaan:

a. een primaire recipiënt, lekdicht

b. secundaire verpakking, lekdicht

c. een harde buitenverpakking

Opmerkingen:

1. Wanneer biologische monsters worden vervoerd in een hoeveelheid oplossing van 30 ml

of minder, en verpakt zijn volgens deze richtlijnen, hoeft aan geen verdere eisen van de

voorschriften voor gevaarlijke materialen (gevaarlijke goederen) te worden voldaan.

Training wordt desalniettemin aanbevolen.1

Pagina 2 van 7

AW-13653-1501 Rev. 001

2. De primaire recipiënt mag niet meer dan 1 liter vloeibare stof bevatten (500 ml als FedEx wordt

gebruikt).

3. Indien meerdere breekbare primaire recipiënten in één secundaire verpakking worden geplaatst,

moeten ze afzonderlijk verpakt worden of gescheiden worden, om onderling contact te

verhinderen.

* Deze instructies vormen de interpretatie van Hologic van de diverse voorschriften vanaf de

ingangsdatum. Hologic is echter niet verantwoordelijk voor eventuele schendingen van de daadwerkelijke

voorschriften.

4. Tussen de primaire recipiënt en de secundaire verpakking moet absorberend materiaal worden

geplaatst. De hoeveelheid absorberend materiaal (katoen- of cellulosewatten, pakketjes

absorberend materiaal, papieren tissues) moet voldoende zijn om de volledige inhoud van de

primaire recipiënt(en) zodanig te absorberen dat eventueel vrijkomende vloeibare stof de

integriteit van het schokdempende materiaal of de buitenverpakking niet kan aantasten.

5. De buitenverpakking mag niet meer dan 4 liter of 4 kg materiaal bevatten. Deze hoeveelheid

geldt exclusief ijs, droogijs of vloeibare stikstof, indien dat gebruikt wordt om de monsters te

koelen.

6. Een puntsgewijze lijst van de inhoud moet worden ingesloten tussen de secundaire verpakking

en de buitenverpakking.

7. De verpakking moet een valtest van 1,2 meter hoogte doorstaan (paragraaf 6.6.1 van de IATA-

voorschriften).

8. Het UN3373-etiket moet op de buitenkant van de buitenverpakking zijn aangebracht (één zijde

van de buitenverpakking moet de minimale afmetingen 100 mm x 100 mm hebben – voor FedEx

gelden minimale afmetingen van 177 mm x 101 mm x 50 mm) op een ondergrond met

contrasterende kleur en het etiket moet duidelijk zichtbaar en leesbaar zijn. Het etiket moet in de

vorm zijn van een ruit met zijden van ten minste 50 mm. De letters moeten ten minste 6 mm

hoog zijn.

9. De correcte transportbenaming 'Biological Substance, Category B' (Biologische stof,

categorie B) moet in letters van ten minste 6 mm hoog worden aangebracht op de

buitenverpakking naast het ruitvormige UN3373-etiket.

OPMERKINGEN:

• FedEx accepteert geen klinische of diagnostische monsters in FedEx-enveloppen,

FedEx-kokers, FedEx-verpakkingen of FedEx-dozen.

•

FedEx accepteert wel klinische monsters in FedEx Clinical Paks.

Pagina 3 van 7

AW-13653-1501 Rev. 001

10. Indien u van FedEx gebruik maakt, moet de FedEx USA Luchtvrachtbrief, deel 6, Speciale

behandeling, worden ingevuld met informatie over gevaarlijke goederen/droogijs:

Bevat deze zending gevaarlijke goederen?



JA - verklaring van de verzender niet vereist

11. Op de buitenverpakking van alle diagnostische/klinische monsters moet het volgende worden

vermeld:

a. Naam en adres van de afzender

b. Naam en adres van de ontvanger

c. De woorden 'Biological Substance, Category B' (Biologische stof, categorie B)

d. Het UN 3373-etiket

Transportvereisten categorie B of uitgezonderd – Ingevroren of gekoelde monsters:

OPMERKING: FedEx volgt de IATA-voorschriften voor het vervoer van gekoelde of ingevroren diagnostische

monsters.3

Volg alle verpakkingsvoorschriften voor categorie B of uitgezonderd – Omgevingstemperatuur plus:

1. Plaats het ijs of het droogijs buiten de secundaire verpakking. Er dienen interne steunen te worden

geplaatst om de secundaire verpakking in de oorspronkelijke positie te houden nadat het ijs of het

droogijs is gesmolten of vervlogen. Als ijs wordt gebruikt, moet de buitenste verpakking of de

omverpakking lekdicht zijn. Als droogijs wordt gebruikt, moet de verpakking ontworpen en

vervaardigd zijn om CO2-gas te laten ontsnappen, om te verhinderen dat drukopbouw de verpakking

doet scheuren.

2. Bevestig altijd het droogijsetiket Klasse 9, UN 1845 en het etiket UN 3373, Biological Substance,

Category B (Biologische stof, categorie B) op dergelijke zendingen.

3. Indien u van FedEx gebruik maakt, moet de FedEx USA Luchtvrachtbrief, deel 6, Speciale

behandeling, worden ingevuld met informatie over gevaarlijke goederen/droogijs:

Bevat deze zending gevaarlijke goederen?



JA - verklaring van de verzender niet vereist



Geef het gewicht van het droogijs in kg op (indien van toepassing)

4. Op de buitenverpakking van alle diagnostische/klinische monsters moet het volgende worden

vermeld:

a. Naam en adres van de afzender

b. Naam en adres van de ontvanger

c. De woorden 'Biological Substance, Category B' (Biologische stof, categorie B)

d. Het UN 3373-etiket

e. Klasse 9-etiket, inclusief UN 1845, en nettogewicht indien met droogijs verpakt

Pagina 4 van 7

AW-13653-1501 Rev. 001

C. Vervoer van alleen ThinPrep® PreservCyt™-oplossing (zoals van een laboratorium naar een arts)

Binnenlands wegvervoer - Beperkte hoeveelheden:

Aanbevelingen voor binnenlands wegvervoer - Beperkte hoeveelheden:

1. ThinPrep® PreservCyt™-oplossing moet in flacons worden vervoerd.

2. Plaats de flacons in een stevige kartonnen doos van goede kwaliteit, zoals de ThinPrep®-doos

voor 250 flacons. Verpak de flacons zodanig dat er slechts minimale beweging van de

afzonderlijke flacons mogelijk is (voeg naar behoefte beschermend materiaal toe).

3. Markeer de verpakking als 'Flammable liquids, n.o.s., (Methanol Solution), 3, UN1993, Ltd. Qty.'

(Ontvlambare vloeistoffen, zonder nadere specificatie, (methanoloplossing), 3, UN1993, Beperkte

hoeveelheid), breng oriëntatiepijlen op de zijkanten aan en breng het etiket Limited Quantity

(Beperkte hoeveelheid) aan.

4. Vermeld 'UN1993, Flammable liquids, n.o.s., (Methanol Solution), 3, PGIII, Ltd. Qty' (UN1993,

Ontvlambare vloeistoffen, zonder nadere specificatie, (methanoloplossing), 3, PGIII, Beperkte

hoeveelheid) op de vervoersdocumenten.

Binnenlands wegvervoer - Andere dan beperkte hoeveelheden:

Bij het vervoer van verpakkingen die de 'Beperkte hoeveelheid' overschrijden:

1. Laat 'Ltd. Qty.' (Beperkte hoeveelheid) achterwege in de tekst op de verpakking of op de

vervoersdocumenten zoals hierboven aangegeven onder c en d in de paragrafen met

een beschrijving van de verzendcategorie B of uitgezonderd – Omgevingstemperatuur en

categorie B of uitgezonderd – Ingevroren of gekoelde monsters.

2. Breng een gevarenetiket aan dat verwijst naar klasse 3, 'Flammable Liquid' (Ontvlambare

vloeistof), op de buitenverpakking nabij de tekst zoals hierboven aangegeven onder 'c'.

Zie het etiketvoorbeeld op de laatste pagina van deze aanbevelingen.

3. Markeer de verpakking als 'Flammable liquids, n.o.s., (Methanol Solution), 3, UN1993, Net Qty.'

(Ontvlambare vloeistoffen, zonder nadere specificatie, (methanoloplossing), 3, UN1993, Netto

hoeveelheid).

Opmerkingen:

In de VS wordt ThinPrep® PreservCyt™-oplossing ingedeeld als een ontvlambare vloeistof van

klasse 3, onder verpakkingsgroep III (PG III).

Volgens 49 CFR 173.150 (Limited Quantities) mag ThinPrep® PreservCyt™-oplossing in flacons in

beperkte hoeveelheden over de weg worden vervoerd in een stevige doos. Het totale volume in

een verpakking mag niet meer bedragen dan 5 liter en niet meer wegen dan 30 kg. Beperkte

hoeveelheden zijn vrijgesteld van de voorschriften voor het aanbrengen van etiketten die

verwijzen naar de gevaren.

Pagina 5 van 7

AW-13653-1501 Rev. 001

Binnenlands luchtvervoer:

In aanvulling op 1 en 2 hierboven bij 'Binnenlands wegvervoer – Andere dan beperkte hoeveelheden'

gelden de volgende aanbevelingen voor binnenlands luchtvervoer:

3. De maximaal toegestane pakketafmetingen zijn:

i. zestig (60) liter (3000 flacons) voor passagiersvliegtuigen, en

ii. tweehonderdtwintig (220) liter (11.000 flacons) voor vrachtvliegtuigen.

4. Afzonderlijke pakketten die in totaal meer dan zestig (60) liter (3000 flacons) bevatten

moeten duidelijk worden gemarkeerd als 'FOR CARGO AIRCRAFT ONLY' (UITSLUITEND

VOOR VRACHTVLIEGTUIGEN).

5. Elke hoeveelheid flacons die per vliegtuig wordt vervoerd, moet worden vervoerd in

een 4G-verpakking die door de Verenigde Naties (VN) is gecertificeerd (bijv. een doos

voor 250 flacons ThinPrep® PreservCyt™-oplossing of gelijkwaardig).

6. Er moet een klasse 3-etiket 'Flammable Liquid' (Ontvlambare vloeistof) worden aangebracht

op de buitenverpakking nabij de woorden 'Flammable liquids, n.o.s., (Methanol Solution)'

(Ontvlambare vloeistoffen, zonder nadere specificatie, (methanoloplossing)).

Alle soorten binnenlands vervoer:

Hier volgen aanbevelingen voor al het binnenlandse weg- en luchtvervoer:

1. Indien de ThinPrep® PreservCyt™-oplossing wordt vervoerd in een verpakking die ook

ongevaarlijk materiaal bevat, moeten de gevaarlijke stoffen als eerste worden vermeld, of

in een afwijkende kleur worden gedrukt (of geaccentueerd met een markeerstift) om deze

stoffen te onderscheiden van het ongevaarlijke materiaal.

2. Het totale volume ThinPrep® PreservCyt™-oplossing en het aantal flacons moeten op de

vervoersdocumenten worden vermeld.

Internationaal wegvervoer - Beperkte hoeveelheden:

Voor internationaal vervoer wordt ThinPrep® PreservCyt™-oplossing ingedeeld als een primair gevaar

van klasse 3 (Ontvlambare vloeistof) en met een secundair gevaar van klasse 6.1 (Giftig). Het wordt

onder verpakkingsgroep III (PG III) ingedeeld.

De bron die voor de aanbevelingen voor het internationale wegvervoer is gebruikt, is de ADR -

Europese overeenkomst betreffende het internationale vervoer van gevaarlijke stoffen over de weg

(Verenigde Naties). Een 'beperkte hoeveelheid' wordt omschreven als een verpakking die maximaal

netto 5 liter bevat en niet meer dan 20 kg weegt. De aanbevelingen voor internationaal

wegvervoer luiden:

1. ThinPrep® PreservCyt™-oplossing moet in flacons worden vervoerd.

2. Plaats de flacons in een stevige kartonnen doos van goede kwaliteit, zoals de Hologic-doos

voor 250 flacons. Verpak de flacons zodanig dat er slechts minimale beweging van de

afzonderlijke flacons mogelijk is (voeg naar behoefte beschermend materiaal toe).

Pagina 6 van 7

AW-13653-1501 Rev. 001

3. Markeer de verpakking als 'UN1992, Flammable liquids, toxic, n.o.s., (Methanol Solution),

3, 6.1, PGIII Ltd. Qty.' (UN1992, Ontvlambare vloeistoffen, giftig, zonder nadere specificatie,

(methanoloplossing), 3, 6.1, PGIII, Beperkte hoeveelheid), breng oriëntatiepijlen op de

zijkanten aan en breng het etiket 'Beperkte hoeveelheid' aan waarop een 'Y' staat.

4. De vervoersdocumenten moeten alle informatie bevatten zoals hierboven aangegeven bij '3'.

Internationaal wegvervoer – Andere dan beperkte hoeveelheden:

1. Laat 'Ltd. Qty.' (Beperkte hoeveelheid) achterwege in de tekst op de verpakking of op de

vervoersdocumenten zoals hierboven aangegeven onder c en d.

Bevestig zowel een klasse 3-etiket 'Flammable Liquid' (Ontvlambare vloeistof) als een klasse 6.1

secundair etiket 'Toxic' (Giftig) op de verpakking naast de markeringen. Voorbeelden van de

etiketten vindt u op de laatste pagina van dit document.

Klasse 6.1-etiket voor secundair gevaar 'Toxic' (Giftig).

2. Markeer de verpakking als 'UN1992, Flammable liquids, toxic, n.o.s., (Methanol Solution),

3, 6.1, PGIII, Net. Qty' (UN1992, Ontvlambare vloeistoffen, giftig, zonder nadere specificatie,

(methanoloplossing), 3, 6.1, PGIII, netto hoeveelheid).

Internationaal luchtvervoer:

De voor de aanbevelingen voor internationaal luchtvervoer gebruikte bronnen zijn: in aanvulling op a

en b onder Internationaal wegvervoer hierboven gelden de volgende aanbevelingen voor

internationaal luchtvervoer:

1. De maximaal toegestane pakketafmetingen zijn:

i. zestig (60) liter (3000 flacons) voor passagiersvliegtuigen, en

ii. tweehonderdtwintig (220) liter (11.000 flacons) voor vrachtvliegtuigen.

2. Pakketten die in totaal meer dan zestig (60) liter bevatten moeten duidelijk worden gemarkeerd

als 'FOR CARGO AIRCRAFT ONLY' (UITSLUITEND VOOR VRACHTVLIEGTUIGEN).

3. Elke hoeveelheid flacons die per vliegtuig wordt vervoerd, moet worden vervoerd in een 4G-

verpakking die door de Verenigde Naties (VN) is gecertificeerd (bijv. een doos voor

250 flacons ThinPrep® PreservCyt™-oplossing of gelijkwaardig). Verpak de flacons zodanig

dat er slechts minimale beweging van de afzonderlijke flacons mogelijk is (voeg naar

behoefte beschermend materiaal toe).

4. Een vrijstelling op basis van 'Beperkte hoeveelheid' kan alleen worden toegepast als de

verpakking een hoeveelheid van netto maximaal twee liter bevat.

Pagina 7 van 7

AW-13653-1501 Rev. 001

5. Bij het vervoer van een beperkte hoeveelheid is het vermelden van de specificaties van de

fabrikant van de verpakking niet vereist.

6. Markeer de verpakking als 'UN1992, Flammable liquids, toxic, n.o.s., (Methanol Solution),

3, 6.1, PGIII, Net. Qty.' (UN1992, Ontvlambare vloeistoffen, giftig, zonder nadere specificatie,

(methanoloplossing), 3, 6.1, PGIII, Netto hoeveelheid).

7. Wanneer een aanduiding 'Uitsluitend voor vrachtvliegtuigen' is vereist, moet deze worden

bevestigd op dezelfde zijde van de verpakking als en nabij de gevarenetiketten.

8. De verzender is verantwoordelijk voor het invullen van een formulier met verklaring voor de

verzending van gevaarlijke goederen (Shipper’s Declaration for Dangerous Goods).

D. Vervoer van alleen ThinPrep® CytoLyt™-oplossing (zoals van een laboratorium naar een arts)

Binnenlands wegvervoer:

ThinPrep® CytoLyt™-oplossing heeft een vlampunt van 42,8 °C. Uitsluitend voor binnenlands

wegvervoer mag een ontvlambare vloeistof met een vlampunt van 37,8 °C of hoger die niet in andere

gevarenklassen valt, heringedeeld worden als een brandbare vloeistof. Als zodanig is over de weg

vervoerde ThinPrep® CytoLyt™-oplossing vrijgesteld van de voorschriften van het Amerikaanse

Department of Transportation (DOT) voor gevaarlijke stoffen.

Binnenlands luchtvervoer:

Voor het vervoer van ThinPrep® CytoLyt™-oplossing per vliegtuig volgt u de aanbevelingen voor

binnenlands luchtvervoer voor alleen ThinPrep® PreservCyt™-oplossing, die te vinden zijn in

paragraaf C van dit document.

Internationaal weg- en luchtvervoer:

Voor het weg- of luchtvervoer van ThinPrep® CytoLyt™-oplossing volgt u de aanbevelingen voor

internationaal weg- of luchtvervoer voor alleen ThinPrep® PreservCyt™-oplossing, die te vinden zijn in

paragraaf C van dit document.

E. Vervoer van ThinPrep® CytoLyt™-oplossing met patiëntmonster (bijv. van een arts naar een

laboratorium)

Binnenlands vervoer:

ThinPrep® CytoLyt™-oplossing met een patiëntmonster wordt geclassificeerd als een biologische stof,

categorie B. Volg de aanbevelingen in paragraaf B van dit document.

Internationaal vervoer:

ThinPrep® CytoLyt™-oplossing met een patiëntmonster wordt geclassificeerd als een biologische stof,

categorie B. Volg de aanbevelingen in paragraaf A van dit document.

Bronvermelding:

• 49 CFR 100 to 185, Transportation

• International Air Transport Association (IATA): Dangerous Good Regulations,

49th Edition, 2008, International Air Transportation Association (IATA)

• International Civil Aviation Organization: (ICAO): Technical Instructions for the

Safe Transport of Dangerous Goods by Air

Voetnoten:

1. Zie Packing Instruction 650 in the IATA Dangerous Goods Regulations IATA Packing Instruction 650, Pointers on

Shipping: Clinical Samples, Diagnostic Specimens, and Environmental Test Samples, Document

30356FE, FedEx

4. Gynaecologische

monsters prepareren

4. Gynaecologische

monsters prepareren

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

4.1

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

Hoofdstuk 4

Gynaecologische monsters prepareren

PARAGRAAF

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

Celmonsters uit de ectocervix en de endocervix.

Afname:

Plaats het monster direct in een potje met

PreservCyt

-oplossing.

Opmerking:

Het is uiterst belangrijk dat de juiste spoeltechniek

wordt gebruikt voor het monsterafnamehulpmiddel.

Raadpleeg de instructies voor monsterafname op

pagina 4.3 en 4.4.

2. Laat het monster 15 minuten in de PreservCyt-oplossing

staan

3. Verwerk het monster met de ThinPrep

5000-processor met

behulp van de

Gyn-procescyclus

, kleur en beoordeel het.

PARAGRAAF

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

4.2

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

MONSTERAFNAME VOORBEREIDEN

ThinPrep® monsterafnamemethoden

Een van de voornaamste redenen voor het afnemen van een cervixcelmonster is het aantonen van

cervixcarcinoom en daaraan voorafgaande laesies, evenals andere gynaecologische afwijkingen. De

volgende richtlijnen zijn ontleend aan het CLSI-document GP15-A3

. Toepassing van deze richtlijnen

bij het afnameproces voor het verkrijgen van monsters voor de ThinPrep Pap Test (TPPT) wordt

aanbevolen. De richtlijnen geven in het algemeen aan dat het van belang is een monster te verkrijgen

waarop het zicht niet wordt belemmerd door bloed, mucus, inflammatoir exsudaat of glijmiddel.

Patiëntgegevens

•De patiënt moet 2 weken na de eerste dag van haar laatste menstruatieperiode worden

onderzocht, en beslist niet tijdens de menstruatieperiode.

Hoewel de TPPT de kans op beeldvertroebelend bloed vermindert, heeft klinisch onderzoek

uitgewezen dat overmatige hoeveelheden bloed de test ongunstig kunnen beïnvloeden en tot

een onbevredigend resultaat kunnen leiden.

•De patiënt mag in de 48 uur voorafgaand aan het onderzoek geen vaginale medicatie,

vaginale contraceptiva of vaginale douche gebruiken.

Voorbereiding monsterafname

•Voor het glad maken van het speculum mogen geen gelglijmiddelen worden gebruikt.

Hoewel glijmiddelen in water oplosbaar zijn, kunnen te grote hoeveelheden glijmiddel de test

ongunstig beïnvloeden en mogelijk tot een onbevredigend resultaat leiden.

•Verwijder voorafgaand aan de monsterafname het teveel aan mucus of andere vormen van

afscheiding. Dit moet voorzichtig worden verwijderd, met een opgevouwen gaasje,

vastgehouden met een ringpincet.

Het teveel aan cervixmucus bevat nauwelijks celmateriaal van enige betekenis; bij

aanwezigheid in het monsterpotje kan dit een objectglaasje opleveren met weinig of geen

diagnostisch materiaal.

•Verwijder voorafgaand aan de monsterafname inflammatoir exsudaat uit het cervixkanaal.

Doe dit door een droog stukje gaas van 5 x 5 cm over de cervix te leggen en het weer te

verwijderen nadat het exsudaat erin is geabsorbeerd, of maak gebruik van een droge

proctoswab of scopette.

Het teveel aan inflammatoir exsudaat bevat nauwelijks diagnostisch celmateriaal; bij

aanwezigheid in het monsterpotje kan dit een objectglaasje opleveren met weinig of geen

diagnostisch materiaal.

•De cervix mag niet door spoeling met zoutoplossing worden gereinigd; dit kan leiden tot een

relatief acellulair monster.

•Het monster moet worden afgenomen voordat azijnzuur wordt toegevoegd.

1. Papanicolaou Technique Approved Guidelines (CLSI Document GP15-A3, 2008)

2. Lee et al. Comparison of Conventional Papanicolaou Smears and Fluid-Based, Thin-Layer

System for Cervical Cancer Screening. Ob Gyn 1997; 90: 278-284.

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

4.3

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

MONSTERAFNAME

Gynaecologische monsters afnemen met een cervixborstel

Aanwijzingen voor de arts/praktijkassistent(e) met betrekking tot het afnemen van

gynaecologische monsters.

Neem

met een cervixborstel een geschikt monster uit de

cervix. Steek het centraal gelegen borstelgedeelte zo diep in

het baarmoederhalskanaal dat de kortere borstelharen

volledig met de ectocervix in aanraking komen. Oefen

zachte druk uit en draai het borsteltje vijf slagen rechtsom.

Spoel

het borsteltje zo spoedig mogelijk in het potje met

PreservCyt

-oplossing door het 10 maal tegen de bodem

van het potje te drukken, zodat de borstelhaartjes uiteen

worden geduwd. Draai het borsteltje ten slotte krachtig heen

en weer, zodat nog meer materiaal loslaat. Werp het

afnamehulpmiddel weg.

Draai

het deksel vast totdat het momentstreepje op het

deksel het streepje op het potje passeert.

Schrijf

de naam en het nummer van de patiënt op het potje.

Opmerking:

Indien het monster onmiddellijk moet worden

verwerkt, moet het ten minste 15 minuten in het

potje met PreservCyt-oplossing hebben gestaan

voordat de verwerking mag beginnen.

Ga verder met de volgende stap indien het monster voor

verwerking naar een andere locatie wordt overgebracht.

Plaats

het potje en het aanvraagformulier in een monsterzak

voor transport naar het laboratorium.

Noteer

de informatie en de anamnese van de patiënt op het

cytologie-aanvraagformulier.

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

4.4

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Gynaecologische monsters afnemen met een endocervicale borstel-/

spatelcombinatie

Aanwijzingen voor de arts/praktijkassistent(e) met betrekking tot het afnemen van

gynaecologische monsters.

Neem

met een

plastic

spatel een geschikt monster uit de

ectocervix.

Spoel

de spatel zo spoedig mogelijk in het potje met

PreservCyt

-oplossing door de spatel 10 maal krachtig in het

potje te roeren. Werp de spatel weg.

Neem

met een endocervicaal monsterafnamehulpmiddel een

geschikt monster uit de endocervix. Breng het borsteltje in de

cervix in, totdat alleen de onderste vezels van de borstel nog

zichtbaar zijn. Draai de borstel langzaam een kwart tot een

halve slag in één richting. DRAAI HET NIET TE VER DOOR.

Spoel

het borsteltje zo spoedig mogelijk in de PreservCyt-

oplossing door het 10 maal in de oplossing te draaien terwijl

het borsteltje tegen de wand van het PreservCyt-potje wordt

geduwd. Roer krachtig, zodat meer materiaal loslaat. Werp

het borsteltje weg.

Draai

het deksel vast totdat het momentstreepje op het deksel

het streepje op het potje passeert.

Schrijf

de naam en het nummer van de patiënt op het potje.

Noteer

de informatie en de anamnese van de patiënt op het

cytologie-aanvraagformulier.

Opmerking:

Indien het monster onmiddellijk moet worden

verwerkt, moet het ten minste 15 minuten in het

potje met PreservCyt-oplossing hebben gestaan

voordat de verwerking mag beginnen.

Ga verder met de volgende stap indien het monster voor

verwerking naar een andere locatie wordt overgebracht.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

4.5

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN

PreservCyt®-oplossing

Nadat het monster naar het PreservCyt-potje is overgebracht,

moet het ten minste 15 minuten blijven staan voordat het verder

mag worden bewerkt.

Zie voor meer informatie over PreservCyt-oplossing Hoofdstuk 3, PreservCyt®- en CytoLyt®-

oplossingen.

Storende stoffen

De Clinical and Laboratory Standard Institute Guidelines (voormalige NCCLS) bevelen aan om geen

glijmiddel te gebruiken tijdens de Pap-test.

ACOG adviseert erop te letten dat het monster niet met glijmiddel wordt gecontamineerd, omdat dit

tot onbevredigende resultaten kan leiden.

Dit geldt zowel voor conventionele Pap-tests als voor

vloeibare cytologie.

Als u een plastic speculum gebruikt of onder omstandigheden waarbij een glijmiddel moet worden

gebruikt, dient u ervoor te zorgen dat de cervix of het hulpmiddel voor monsterafname niet met het

glijmiddel worden gecontamineerd. U mag een kleine hoeveelheid glijmiddel gebruiken, net

voldoende om het speculum met een gehandschoende vinger met een dun laagje te bedekken; vermijd

hierbij de tip van het speculum.

De Clinical and Laboratory Standard Institute Guidelines en ACOG raden u aan geen Pap-test uit te

voeren tijdens de menstruatie.

1-2

Voor monsters die op de ThinPrep 5000-processor moeten worden verwerkt, geldt dat glijmiddelen

zich aan het filtermembraan kunnen hechten en tot een slechte celoverdracht op het glaasje kunnen

7. Plaats het potje en het aanvraagformulier in een

monsterzak voor transport naar het laboratorium.

PARAGRAAF

1. Papanicolaou Technique Approved Guidelines (CLSI Document GP15-A3,

derde editie, 2008)

2. ACOG Practice Bulletin, nr. 45, Augustus 2003

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

4.6

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

leiden. Indien het gebruik van glijmiddel onvermijdelijk is, moet dit in minimale hoeveelheden

worden gebruikt.

Behandeling/afvalafvoer

Behandel alle materialen die chemicaliën bevatten zorgvuldig en overeenkomstig de

veiligheidsnormen voor laboratoria. Wanneer de samenstelling van reagentia hiertoe aanleiding geeft,

zijn extra veiligheidsmaatregelen op de reagenscontainers afgedrukt.

Voer PreservCyt-oplossing af overeenkomstig de in uw instelling geldende richtlijnen voor afvoer

van schadelijk afval. PreservCyt-oplossing bevat methanol.

PARAGRAAF

PROBLEMEN BIJ MONSTERVERWERKING OPLOSSEN

Herverwerking van een ThinPrep® Pap Test-monsterpotje na een

onbevredigend resultaat

Laboratoriumpersoneel kan de ThinPrep

Pap Test-monsters opnieuw verwerken wanneer glaasjes

als onvoldoende ('niet geschikt voor beoordeling') voor diagnose zijn beoordeeld na screening door

de cytologisch analist. Voor een goede herverwerking van deze monsters moeten de onderstaande

instructies worden uitgevoerd:

Opmerking:

Herverwerking van een TPPT-monster mag slechts één maal worden uitgevoerd.

Opmerking:

De geldende laboratoriumvoorschriften (GLP: goede laboratoriumpraktijken) dienen te

worden opgevolgd om te voorkomen dat contaminanten in het monsterpotje met

PreservCyt-oplossing terecht komen.

Herverwerkingsprotocol

1Bereid voldoende spoeloplossing om 30 ml aan elk opnieuw

te bewerken ThinPrep Pap Test-monster te kunnen toevoegen.

De spoeloplossing wordt gemaakt door het mengen van 9 delen

CytoLyt

-oplossing met 1 deel ijsazijn.

2Voordat u deze stap uitvoert, dient u er zeker van te zijn dat het

ThinPrep Pap Test-monster voldoende volume heeft om na het

centrifugeren een pellet te vormen. Giet de inhoud van het

ThinPrep Pap Test-monster in een centrifugebuisje dat correct

geëtiketteerd is om de identiteit van het monster te waarborgen.

Bewaar het potje.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

4.7

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

3Pelletteer de inhoud van de centrifugebuis door centrifugeren bij

1200 x

gedurende 5 minuten.

Opmerking:

Wanneer het centrifugeren klaar is, behoort de celpellet

duidelijk zichtbaar te zijn, maar de cellen hoeven niet

dicht opeengepakt te zitten (de pellet kan er pluizig

uitzien).

4a. Giet het supernatant voorzichtig af uit het centrifugebuisje, om

te verhinderen dat cellen verloren gaan. Afvoeren volgens de

plaatselijke regels.

b. Vortex het centrifugebuisje kort.

c. Voeg 30 ml van het mengsel van CytoLyt

-oplossing met 10%

ijsazijn toe aan het centrifugebuisje en sluit het stevig af.

d. Draai het centrifugebuisje om de inhoud te mengen meermaals

handmatig om.

5Pelleteer de cellen weer door te centrifugeren - 1200 x g gedurende

5 minuten.

6a. Giet het supernatant voorzichtig af uit het centrifugebuisje, om

te verhinderen dat cellen verloren gaan. Afvoeren volgens de

plaatselijke regels.

b. Vortex het centrifugebuisje kort.

7a. Maak gebruik van de volumemarkeringen op het centrifuge-

buisje om de nodige hoeveelheid ongebruikte PreservCyt

oplossing (d.w.z. zonder patiëntmonster) aan de cellen toe

te voegen en vul aan tot een eindvolume van 20 ml. Sluit de

dop stevig.

b. Draai het centrifugebuisje om de inhoud te mengen meermaals

handmatig om en breng het monster weer over naar het

bewaarde monsterpotje.

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

4.8

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

8Verwerk het monster met een ThinPrep

5000-processor volgens

de procedure voor het verwerken van gynaecologische monsters.

Beoordeel het resulterende glaasje volgens

The Bethesda System

for Reporting Cervical/Vaginal Cytologic Diagnosis

. Indien na

herverwerking negatieve resultaten van het monster niet

overeenstemmen met de klinische indruk, kan het nodig zijn

opnieuw een monster af te nemen.

5. Niet-gynaecologische

monsters prepareren

5. Niet-gynaecologische

monsters prepareren

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

5.1

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

Hoofdstuk 5

Niet-gynaecologische monsters prepareren

PARAGRAAF

INLEIDING

Dit hoofdstuk verschaft aanwijzingen voor het prepareren van niet-gynaecologische (non-gyn)

monsters en voor het maken van objectglaasjes met de ThinPrep

5000-processor.

Volg de aanwijzingen in dit hoofdstuk nauwkeurig op om de beste resultaten te bereiken.

Omdat er, in biologisch opzicht, onderlinge verschillen tussen monsters zijn en er uiteenlopende

afnamemethoden bestaan, is het mogelijk dat de standaardverwerking niet altijd een bevredigend

en uniform gespreid preparaat op het eerste objectglaasje oplevert. Dit hoofdstuk verschaft

aanwijzingen voor het oplossen van problemen bij verdere monsterverwerking, om in deze gevallen

bij de volgende glaasjes een betere kwaliteit te verkrijgen. Ook verschaft dit hoofdstuk een overzicht

van de verschillende monsterafnamemethoden met de daarbij behorende procedures.

Inhoud van dit hoofdstuk:

BENODIGDE MATERIALEN

MONSTERAFNAME

METHODEN VOOR MONSTERPREPARATIE

•Concentreren door centrifugeren - 600 g, 10 minuten

•Supernatant afgieten en vortexen om de celpellet te resuspenderen

•Het verschijningsbeeld van de celpellets beoordelen

•Het monster aan een potje met PreservCyt

-oplossing toevoegen

•Het monster 15 minuten in PreservCyt-oplossing laten staan

•Het monster verwerken met de ThinPrep

5000-processor volgens de Non-gyn

procescyclus. Fixeren, kleuren en microscopisch beoordelen.

•Mechanisch schudden

•Wassen met CytoLyt

-oplossing

RICHTLIJNEN MONSTERBEREIDING

•FNA-monsters (dunne-naaldaspiraties)

•Mucoïde monsters

•Lichaamsvloeistoffen

•ThinPrep

UroCyte

-monsters

PROBLEMEN BIJ MONSTERPREPARATIE OPLOSSEN

PARAGRAAF

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.2

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

BENODIGDE MATERIALEN

Van Hologic:

•CytoLyt

-oplossing

CytoLyt-buisjes

CytoLyt-potjes

CytoLyt-flessen (voorraad)

•PreservCyt

-oplossing

PreservCyt-potjes

PreservCyt-flessen (voorraad)

•Non-Gyn ThinPrep

-filters (blauw)

•ThinPrep UroCyte

-filter (geel) voor urinemonsters voor de Vysis

UroVysion-assay

•ThinPrep UroCyte-objectglaasjes voor urinemonsters voor de Vysis UroVysion-assay

•ThinPrep UroCyte PreservCyt-potjes voor urinemonsters voor de Vysis Uro

Vysion-assay

•ThinPrep-objectglaasjes

•ThinPrep 5000-processor

•Vortexmi xer

Opmerking:

Raadpleeg het Bestelinformatie in deze gebruikershandleiding voor meer informatie

over benodigdheden en oplossingen van Hologic.

Van andere leveranciers afkomstige materialen:

•Centrifuge, 50 ml capaciteit (swing-out)

•Centrifugebuizen, 50 ml

•Plastic transferpipetten, 1 ml, met schaalverdeling

•Gebalanceerde elektrolytoplossingen

•Glaasjeskleuringssysteem en reagentia

•Standaard laboratoriumfixatief

•Coverslips en afdekmedia

•Blender (optioneel)

•IJsazijn (alleen voor problemen oplossen)

•Dithiothreitol (DTT, optioneel, alleen voor mucoïde monsters)

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

5.3

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

WAARSCHUWING:

Bewerk met de ThinPrep 5000-processor geen cerebrospinaal

vocht (CSV) of andersoortige monsters die zijn afgenomen bij mensen met een TSE, zoals de ziekte

van Creutzfeldt-Jakob, en waarbij verdenking bestaat van prioneninfectie (PrPsc). Een met TSE

besmette processor kan niet effectief worden ontsmet en moet daarom op reglementaire wijze worden

afgevoerd, om schadelijke gevolgen voor gebruikers en/of servicemedewerkers te voorkomen.

PARAGRAAF

MONSTERAFNAME

Opmerking:

De ThinPrep

5000-processor is uitsluitend bestemd voor gebruik met PreservCyt

oplossing. Gebruik geen andere afname- of conserveringsoplossing met de processor.

De met de ThinPrep-processor te analyseren monsters kunnen hetzij vers, dan wel in CytoLyt®-

oplossing bij het laboratorium worden afgeleverd. Voor verscheidene monstertypes bestaat

voorkeur voor een bepaalde afnamemethode. In deze paragraaf worden de door Hologic

aanbevolen afnameprocedure en alternatieve methoden beschreven.

WAARSCHUWING:

Stel de patiënt niet bloot aan de CytoLyt-oplossing bij door wassing en

lavage te verkrijgen monsters.

Dunne-naaldaspiraatmonsters (FNA)

De beste afnamemethode voor FNA-monsters is het gehele monster in een centrifugebuis met 30 ml

CytoLyt-oplossing te plaatsen en te spoelen. Als secundaire methode kan monsterafname in een

gebalanceerde elektrolytoplossing plaatsvinden, zoals Polysol

- of Plasma-Lyte

-injectieoplossingen.

Opmerking:

Bij FNA-monsters die onder radiografische geleiding worden afgenomen kan het nodig

zijn directe uitstrijkjes te maken, wanneer een snelle monstergeschiktheidsanalyse

gewenst is.

Mucoïde monsters

Mucoïde monsters kunnen het best in een CytoLyt-oplossing worden afgenomen. Aan vers

afgenomen monsters moet zo spoedig mogelijk CytoLyt-oplossing worden toegevoegd. Bij

vroegtijdige toevoeging van CytoLyt-oplossing wordt het monster geconserveerd en begint het

oplossen van de mucus.

Omvangrijke verse mucoïde monsters (volume groter dan 20 ml) moeten worden geconcentreerd

voordat er CytoLyt-oplossing aan het monster wordt toegevoegd.

Vloeibare monsters

Voor het prepareren van vloeibare monsters (urinewegen, effusiemonsters, synoviaal vocht en

cystevocht) is de voorkeursmethode het verse monster te concentreren voordat CytoLyt-oplossing

wordt toegevoegd. Wanneer dit niet mogelijk is en de monsters voor transport naar het lab

geconserveerd moeten worden, dienen de monsters in CytoLyt-oplossing te worden afgenomen.

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.4

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Opmerking:

Indien CytoLyt-oplossing direct aan vloeistoffen met een hoog eiwitgehalte wordt

toegevoegd, kan dit een zekere mate van eiwitprecipitatie veroorzaken.

Opmerking:

Voch tafn ame in CytoLy t

-oplossing wordt slechts beschouwd als een afnamestap en

niet als een wasstap. Raadpleeg "WASSEN MET CYTOLYT-OPLOSSING" op

pagina 5.12 voor meer informatie.

Het volume van vloeibare monsters kan sterk variëren, van minder dan 1 ml tot 1000 ml of meer.

Voor het bepalen van de hoeveelheid monstermateriaal die voor verwerking nodig is, kan elk

laboratorium de eigen procedurerichtlijnen volgen. Indien bij een verwerking meer dan één

centrifugebuis monstermateriaal wordt gebruikt, kunnen de celpellets na het afgieten van het

supernatant worden gecombineerd.

Andere monstertypen

Niet-mucoïde monsters die van het weefseloppervlak zijn geborsteld of gekrabd en in een PreservCyt

oplossing zijn geplaatst, zijn klaar om op de ThinPrep

5000-processor te worden verwerkt.

Voor niet-mucoïde monsters die van het weefseloppervlak zijn geborsteld of gekrabd en in een

CytoLyt-oplossing zijn geplaatst, volgt u het protocol voor FNA-monsters. Zie "DUNNE-

NAALDASPIRATIES (FNA)" op pagina 5.14.

Urinemonster voor gebruik met de Vysis® UroVysion-assay

Volg de aanwijzingen bij de UroCyte-afnamekit. Bij gebruikmaking van de UroCyte-

urineafnamekit mag de mengverhouding urine:PreservCyt-oplossing niet meer dan 2:1

bedragen. Als het urinevolume groter is dan 60 ml, moet het overtollige gedeelte worden

afgegoten. Voor de Vysis® UroVysion-assay is ten minste 33 ml urine benodigd.

Andere afnamemedia

In gevallen waarbij CytoLyt-oplossing is gecontra-indiceerd kunnen gebalanceerde

elektrolytoplossingen, zoals Plasma-Lyte en Polysol, worden gebruikt als afnamemedium voor

monsters die met de ThinPrep 5000-processor worden verwerkt. Deze oplossingen worden

vooral gebruikt als medium voor het afnemen van monsters door wassing of lavage, waarbij het

medium in aanraking komt met de patiënt.

Afnamemedia die worden afgeraden

Hologic adviseert de gebruiker met de ThinPrep-processor geen gebruik te maken van de volgende

afnamemedia. Toepassing van deze middelen levert suboptimale resultaten op:

•Sacomanno en andere oplossingen die carbowax bevatten

•Alcohol

•Mucollexx

•Normale fysiologische zoutoplossing

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

5.5

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

•Kweekmedia, RPMI-medium

•PBS

•Formalinehoudende oplossingen

Voordat monsters met de ThinPrep

5000-processor worden verwerkt,

moeten

ze in CytoLyt

oplossing worden gecentrifugeerd en gewassen, en worden overgebracht in PreservCyt

-oplossing.

Zie pagina 5.12 voor aanwijzingen over het wassen in een CytoLyt-oplossing.

Opmerking:

Raadpleeg Hoofdstuk 3, PreservCyt®- en CytoLyt®-oplossingen voor meer informatie

over de CytoLyt-oplossing.

WAARSCHUWING:

CytoLyt-oplossing is een giftige stof (bevat methanol). Direct contact met

de patiënt moet te allen tijde worden uitgesloten.

PARAGRAAF

ALGEMENE STAPPEN VOOR MONSTERBEREIDING

CONCENTREREN DOOR CENTRIFUGEREN - 600 g gedurende 10 minuten

Het doel van deze procedure is het celmateriaal te concentreren om de cellulaire

component(en) van het supernatant te scheiden. Deze stap wordt met verse

monsters uitgevoerd, nadat de CytoLyt

-oplossing is toegevoegd. Wanneer het

protocol dit voorschrijft, moeten monsters 10 minuten worden gecentrifugeerd

met een zwaartekrachtversnelling van 600 x normaal (600 g) om de cellen uit de

oplossing af te draaien tot een pellet op de bodem van de centrifugebuis.

Stel uw centrifuge in op (ongeveer) het aantal omwentelingen per minuut (rpm)

dat nodig is voor het afdraaien van de cellen bij 600 g.

Ga als volgt te werk om de juiste instelling van uw centrifuge te bepalen:

LET OP:

Controleer de celmorfologie op niet-relevante experimentele monsters voordat u de

instellingen van uw centrifugeerproces verandert.

Opmerking:

Het gebruik van centrifuges met een vaste-hoekrotor wordt afgeraden.

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.6

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Meet de rotorlengte van uw centrifuge op.

Meet met een cm-liniaal de straal van uw centrifuge; dat is de afstand van het middelpunt van de

rotor tot de bodem van de trommel, horizontaal uitstekend zoals afgebeeld in Afbeelding 5-1.

10 11 12 13 14

12345

123456789

Afbeelding 5-1 De centrifuge meten

Zoek de straal van uw centrifuge in de eerste kolom van Afbeelding 5-2. Trek een lijn vanaf de

radiuswaarde, door het punt 600 g in de kolom met g-waarden, tot voorbij de kolom met het aantal

omwentelingen per minuut (rpm). Lees de rpm-waarde af op het snijpunt, zoals afgebeeld in

Afbeelding 5-2. Laat de centrifuge met die snelheid draaien om een 600 g-kracht op uw monsters

te bereiken.

.000

Rotatiestraal (inch)

Rotatiestraal (cm)

Relatieve centrifugaalkracht (eenh.

Snelheid - omwentelingen per

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

5.7

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

Afbeelding 5-2 De juiste centrifugesnelheid bepalen

Indien u de duur van de centrifugeerstap wilt verkorten, kunt u de centrifuge 5 minuten op 1200 g

laten draaien.

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.8

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

SUPERNATANT AFGIETEN EN VORTEXEN OM CELPELLET TE RESUSPENDEREN

Giet het supernatant volledig af om het monster zo effectief mogelijk te

concentreren. Doe dit door de centrifugebuis in een soepele beweging 180 graden

verticaal te keren, giet al het supernatant af en breng de buis dan weer terug in de

oorspronkelijke stand, zoals afgebeeld in Afbeelding 5-3.

Observeer de celpellet

tijdens het omkeren om onbedoeld verlies van celmateriaal te voorkomen.

LET OP:

Indien het supernatant niet volledig wordt afgegoten, kan dit wegens

verdunning van de celpellet een te klein monster en een onbevredigend objectglaasje opleveren.

START

Afbeelding 5-3 Supernatant afgieten

Plaats de centrifugebuis na het afgieten van het supernatant op een vortexmixer en schud de

celpellet 3 seconden. Het vortexen kan handmatig worden uitgevoerd door de pellet enkele

malen op te zuigen met een plastic pipet. Deze vortexstap heeft als doel de celpellet te

homogeniseren voordat deze in het potje met PreservCyt®-oplossing wordt overgebracht,

en de resultaten van de wasprocedure met de CytoLyt®-oplossing te verbeteren.

1. Raadpleeg Bales, CE. en Durfee, GR. Cytologic Techniques in Koss, L. ed. Diagnostic Cytology

and its Histopathologic Basis. 3rd Edition. Philadelphia: JB Lippincott. Vol. II: pp. 1187–12600

voor meer informatie.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

5.9

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

VERSCHIJNINGSBEELD CELPELLET BEOORDELEN

Verschijningsbeeld celpellet Procedure

De celpellet is wit, lichtroze, bruinig

of niet zichtbaar.

Het monster aan een potje met PreservCyt

oplossing toevoegen

Zie pagina 5.10 in dit hoofdstuk.

De celpellet is duidelijk rood of bruin;

dit duidt op aanwezigheid van bloed.

Wassen met CytoLyt

-oplossing

Zie pagina 5.12 in dit hoofdstuk.

•Voeg 30 ml CytoLyt-oplossing toe.

•Concentreer door te centrifugeren.

•Giet het supernatant af en vortex de

celpellet om te resuspenderen.

Celpellet is mucoïde (niet vloeibaar).

Test de vloeibaarheid door een

geringe hoeveelheid celmateriaal in

een pipet op te zuigen en dit

druppelsgewijs in het buisje te laten

terugvloeien.

Wanneer de druppels draderig of

gelatineachtig lijken, moet de mucus

meer vloeibaar worden gemaakt.

Wassen met CytoLyt-oplossing

Zie pagina 5.12 in dit hoofdstuk.

•Voeg 30 ml CytoLyt-oplossing toe.

•Mechanisch schudden.

•Concentreren door centrifugeren.

•Giet het supernatant af en vortex de

celpellet om te resuspenderen.

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.10

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

MONSTER AAN POTJE MET PRESERVCYT-OPLOSSING TOEVOEGEN

Bepaal de grootte van de celpellet en raadpleeg de onderstaande tabel:

Grootte van de celpellet Procedure

De pellet is

duidelijk zichtbaar

en heeft een volume

van minder dan

1 ml.

Plaats de centrifugebuis in een vortexmixer om de

cellen in de residuvloeistof te resuspenderen of

homogeniseer de pellet door deze enkele malen met

een pipet op te zuigen.

Breng 2 druppels van de pellet over in een nieuw

potje met PreservCyt

-oplossing.

De pellet is niet

zichtbaar of heel

klein.

Vul de buis bij met de inhoud van een nieuw potje

met PreservCyt-oplossing (20 ml).

Meng de oplossing door kortstondig vortexen en

schenk het gehele monster terug in het potje met

PreservCyt-oplossing.

Het pelletvolume is

meer dan 1 ml.

Voeg 1 ml CytoLyt

-oplossing aan de buis toe.

Resuspendeer de pellet door kortstondig te

vortexen. Breng

1 druppel

monster over in een

nieuw potje met PreservCyt-oplossing.

Aandachtspunten

Het type pipet dat u gebruikt, kan van invloed zijn op de concentratie van het monster dat aan het

potje met PreservCyt-oplossing wordt toegevoegd, en zodoende ook op de grootte van het monster.

Hologic adviseert het gebruik van standaard 1-ml plastic pipetten, met schaalverdeling.

Indien de mededeling "Monster is verdund" herhaaldelijk op het display verschijnt en er

monstermateriaal in de monsterbuis achterblijft, verhoog dan het aantal druppels geconcentreerd

monster dat aan het potje wordt toegevoegd.

Ook kan de wijze waarop het supernatant wordt afgegoten de concentratie van het monster

beïnvloeden. Indien het supernatant niet geheel wordt afgegoten, moeten er extra druppels

monstermateriaal worden toegevoegd. Het totale aan het potje toegevoegde volume mag niet

groter zijn dan 1 ml.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

5.11

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

LAAT HET MONSTER 15 MINUTEN IN DE PRESERVCYT-OPLOSSING STAAN

Nadat het monster in het potje met PreservCyt

-oplossing is overgebracht, moet

het ten minste 15 minuten in de oplossing blijven staan voordat het verder wordt

verwerkt, zodat de PreservCyt-oplossing het monster kan desinfecteren.

Zie voor meer informatie over PreservCyt-oplossing Hoofdstuk 3, PreservCyt®- en CytoLyt®-

oplossingen.

MONSTER VERWERKEN MET DE THINPREP 5000-PROCESSOR VOLGENS

DE NON-GYN-PROCESCYCLUS FIXEREN, KLEUREN EN MICROSCOPISCH

BEOORDELEN

Nadat het monster 15 minuten met de PreservCyt-oplossing in contact is

geweest, kan het met de ThinPrep

5000-processor worden verwerkt. De operator

plaatst de monsters en verbruiksartikelen in het toestel en selecteert voor de

verwerking van het monster de juiste procescyclus, zoals beschreven in

Hoofdstuk 7, Bedieningsaanwijzingen.

Na voltooiing van de verwerking kleurt de operator het objectglaasje en dekt het

af volgens de procedure beschreven in Hoofdstuk 10, Kleuren en afdekken.

Na voltooiing van het kleuren en afdekken wordt het objectglaasje microscopisch

onderzocht door een cytologisch analist of door een patholoog. Indien het

objectglaasje na microscopisch onderzoek onbeoordeelbaar blijkt, kan van het

monster een nieuw glaasje worden gemaakt volgens de PROBLEMEN BIJ

MONSTERPREPARATIE OPLOSSEN procedures met betrekking tot pagina 5.22

in dit hoofdstuk.

MECHANISCH SCHUDDEN

Bij mucoïde monsters is krachtig schudden in CytoLyt

-oplossing noodzakelijk om de mucus af te

breken. Door Hologic worden twee methoden voor mechanisch schudden aanbevolen:

Methode A:

Het CytoLyt-oplossing/monstermengsel minstens 5 minuten agiteren met een

'handsfree'-agitator De vortexsnelheid moet zodanig worden ingesteld dat

beweging tot op de bodem van de buis zichtbaar is.

Methode B:

Het CytoLyt-oplossing/monstermengsel enkele seconden mengen.

Opmerking:

Door consistentieverschillen tussen monsters kan de duur van het schudden voor de

beide methoden uiteenlopen.

Bij de blender-methode kan fragmentatie of verstoring van de celstructuur optreden.

Overmatige blenderbehandeling moet worden vermeden.

Vortexen na de blenderbehandeling gedurende ten minste 5 minuten draagt bij aan het

afbreken van de mucus.

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.12

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

WASSEN MET CYTOLYT-OPLOSSING

ALLEEN

MUCOÏDE MONSTERS

Voor het wassen van het monster moet CytoLyt

-oplossing aan de celpellets worden toegevoegd.

Bij een

wasstap met CytoLyt-oplossing

worden de volgende bewerkingen uitgevoerd, waarbij de

morfologie van de cel onaangetast blijft:

•Rode bloedcellen lyseren

•Mucus oplossen

•Eiwitprecipitatie verminderen

Een

wassing met CytoLyt-oplossing

bestaat uit de volgende processtappen:

•30 ml CytoLyt-oplossing aan een celpellet toevoegen

•

Alleen bij mucoïde monsters: mechanisch schudden

•Concentreren door centrifugeren - 600 g x 10 minuten

•Supernatant afgieten en vortexen om de celpellet te resuspenderen

Eén

wasstap met CytoLyt-oplossing

is voor de meeste non-gyn monsters toereikend om het monster

te zuiveren. Bij uitzonderlijk bloederige of mucoïde monsters kan het nodig zijn extra

wasstappen

met CytoLyt-oplossing

uit te voeren.

Wanneer een monster in CytoLyt-oplossing wordt afgenomen in een mengverhouding van

minder dan 30 delen CytoLyt op 1 deel monstermateriaal, wordt de handeling beschouwd als

een

afnamestap

en niet als een

wasstap

. Wanneer men bijvoorbeeld 15 ml monstermateriaal afneemt

en daaraan 30 ml CytoLyt toevoegt, bedraagt de verhouding CytoLyt: monstermateriaal slechts 2:1

en wordt de handeling beschouwd als een afnamestap die nog door een

wasstappen met CytoLyt-

oplossing

moet worden gevolgd.

Raadpleeg Hoofdstuk 3, PreservCyt®- en CytoLyt®-oplossingen voor meer informatie over de

CytoLyt-oplossing.

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

5.13

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

RICHTLIJNEN MONSTERBEREIDING

De volgende richtlijnen bieden een beschrijving van de voorkeursmethoden voor het prepareren

van de diverse monstertypen. De methoden worden in algemene bewoordingen beschreven. Voor

gedetailleerdere informatie over iedere stap wordt u verwezen naar de beschrijving van de methoden

in Paragraaf D in dit hoofdstuk. Zie Paragraaf F voor problemen bij monsterpreparatie oplossen.

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.14

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

DUNNE-NAALDASPIRATIES (FNA)

Afname:

Neem het monster direct in 30 ml CytoLyt

-oplossing af.

Gebruik een gebalanceerde elektrolytoplossing indien het monster

in een intraveneuze oplossing moet worden afgenomen.

Opmerking:

Spoel de naald en de spuit (indien mogelijk) met een steriel

antistollingsmiddel voordat het celmateriaal wordt

afgenomen. Sommige antistollingsmiddelen kunnen

andere celverwerkingstechnieken verstoren. Neem dus

voorzichtigheid in acht wanneer u het monster ook voor

andere onderzoeken wilt gebruiken.

2. Concentreren door centrifugering - 600 g, 10 minuten (pagina 5.5) of

1200 g, 5 minuten.

3. Giet supernatant af en vortex om de celpellet te resuspenderen

(pagina 5.8).

4. Beoordeel het verschijningsbeeld van de celpellets (pagina 5.9).

Indien de celpellet niet bloedvrij is, moet 30 ml CytoLyt-oplossing

aan de celpellet worden toegevoegd en moet de verwerking vanaf

stap 2 worden herhaald.

5. Voeg voldoende monster toe (afhankelijk van de omvang van de

celpellet) aan het potje met PreservCyt

-oplossing (pagina 5.10).

6. Laat het monster 15 minuten in de PreservCyt-oplossing staan

(pagina 5.11).

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

5.15

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

MUCOÏDE MONSTERS

Mucoïde monsters kunnen ook uit de ademhalingswegen en het maag-darmkanaal afkomstig zijn.

7. Verwerk het monster met de ThinPrep

5000-processor volgens de

Non-gyn-procescyclus

, fixeer, kleur en beoordeel het.

Afname:

Neem het monster direct in 30 ml CytoLyt

-oplossing af. OF

Voeg zo spoedig mogelijk 30 ml CytoLyt-oplossing aan het verse

monster toe.

Opmerking:

Omvangrijke verse mucoïde monsters (volume groter dan

20 ml) moeten worden geconcentreerd voordat er CytoLyt-

oplossing aan het monster wordt toegevoegd.

Optioneel: Indien bij respiratoire mucoïde monsters DTT (dithiothreitol) wordt gebruikt,

moet de stockoplossing worden toegevoegd voordat het monster wordt

geschud. Zie de aanwijzingen voor het prepareren op de volgende pagina.

2. Mechanisch schudden (pagina 5.11).

Opmerking:

Schud minimaal 5 minuten in een 'handsfree' vortexmixer.

3. Concentreren door centrifugering - 600 g, 10 minuten (pagina 5.5)

of 1200 g, 5 minuten.

4. Giet supernatant af en vortex om de celpellet te resuspenderen

(pagina 5.8).

5. Beoordeel het verschijningsbeeld van de celpellets (pagina 5.9).

Overtuig u ervan dat de celpellet voldoende vloeibaar is. Indien dat niet

het geval is, moet 30 ml CytoLyt-oplossing worden toegevoegd en moeten

de stappen 2-4 worden herhaald.

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.16

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Toepassingsprocedure met dithiothreitol (DTT) bij niet-gynaecologische

mucoïde monsters

DTT is een effectief reagens gebleken voor het verminderen van de hoeveelheid mucus in

respiratoire monsters.

DTT-stockoplossing

•Prepareer een stockoplossing door 2,5 g DTT

toe te voegen aan 30 ml CytoLyt

-oplossing.

•Deze oplossing is, bewaard bij kamertemperatuur (15 °C - 30 °C), 1 week houdbaar.

Monsterpreparatie

•Deze procedure is bedoeld voor de verwerking van niet-gynaecologische mucoïde monsters.

Volg de op de vorige pagina beschreven stappen voor het verwerken van mucoïde monsters.

•Voeg na de monsterafname (stap 1) en vóór het vortexen (stap 2) 1 ml van de DTT-

stockoplossing aan het monster toe.

•Zet de verwerking voort volgens de resterende stappen zoals vermeld.

6. Voeg voldoende monster toe (afhankelijk van de omvang van de

celpellet) aan het potje met PreservCyt

-oplossing (pagina 5.10).

7. Laat het monster 15 minuten in de PreservCyt-oplossing staan

(pagina 5.11).

8. Het monster verwerken met de ThinPrep

5000-processor volgens de

Non-gyn procescyclus

. Fixeren, kleuren en microscopisch beoordelen.

1. Tockman, MS et al., 'Safe Separation of Sputum Cells from Mucoid Glycoprotein' Acta

Cytologica 39, 1128 (1995).

2. Tang, C-S, Tang CMC and Kung, TM, 'Dithiothreitol Homogenization of Prefixed Sputum for

Lung Cancer Detection', Diagn. Cytopathol. 10, 76 (1994).

3. Verkrijgbaar bij Amresco; verkoopafdeling bereikbaar op +1 800-448-4442 of

www.amresco-inc.com.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

5.17

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

LICHAAMSVLOEISTOFFEN

Onder lichaamsvloeistoffen worden onder meer gerekend sereuze effusies, urine en cerebrospinaal vocht.

Afname:

Lichaamsvloeistoffen moeten vers worden afgenomen.

Opmerking:

Vloeistoffen die in CytoLyt

-oplossing zijn afgenomen,

moeten voorafgaand aan verwerking met het apparaat ook

een wasstap met CytoLyt-oplossing ondergaan.

Opmerking:

Begin bij uitzonderlijk bloedrijke vloeistoffen (b.v.

pericardvocht) met niet meer dan 10 ml verse vloeistof.

Opmerking:

Urine mag worden verzameld in PreservCyt-oplossing

met behulp van de ThinPrep

UroCyte

-urineafnamekit.

(Zie pagina 5.19 voor details.)

2. Concentreren door centrifugering - 600 g, 10 minuten

(pagina 5.5) of 1200 g, 5 minuten.

3. Giet supernatant af en vortex om de celpellet te resuspenderen

(pagina 5.8).

ALLEEN

MUCOÏDE MONSTERS

4.Wassen met CytoLyt-oplossing

(pagina 5.12).

5. Beoordeel het verschijningsbeeld van de celpellets (pagina 5.9).

Indien de celpellet niet bloedvrij is, moet 30 ml CytoLyt-oplossing

aan de celpellet worden toegevoegd en moet de verwerking vanaf

stap 2 worden herhaald.

6. Voeg voldoende monster toe (afhankelijk van de omvang van de

celpellet) aan het potje met PreservCyt

-oplossing (pagina 5.10).

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.18

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

7. Laat het monster 15 minuten in de PreservCyt-oplossing staan

(pagina 5.11).

8. Verwerk het monster met de ThinPrep

5000-processor volgens de

Non-gyn-procescyclus

, fixeer, kleur en beoordeel het.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

5.19

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

THINPREP

UROCYTE

-MONSTERS

Voor gebruik met Vysis UroVysion. Voor urinecytologie dient het LICHAAMSVLOEISTOFFEN

protocol te worden gevolgd.

Afname:

Neem de urine rechtstreeks af in de ThinPrep UroCyte-

urineafnamekit

bewerk verse urine.

Opmerking:

Vóór de verwerking kan verse urine met PreservCyt

oplossing worden gemengd in een urine-PreservCyt-

oplossing van 2:1 en maximaal 48 uur worden bewaard.

Opmerking:

Bij gebruikmaking van de UroCyte-urineafnamekit mag de

mengverhouding urine-PreservCyt

-oplossing niet meer

dan 2:1 bedragen. Als het urinevolume groter is dan 60 ml,

moet het overtollige gedeelte worden afgegoten. Voor de

Vysis

UroVysion-assay is ten minste 33 ml urine benodigd.

2. Concentreren door centrifugeren (pagina 5.5).

Verdeel het monster evenredig over twee gelabelde centrifugebuizen

van 50 ml.

Centrifugeer gedurende 10 minuten bij 600 g, of 5 minuten bij 1200 g.

3. Giet supernatant af en resuspendeer de celpellet (pagina 5.8).

ALLEEN

MUCOÏDE MONSTERS

Resuspensie kan met een vortexmixer worden uitgevoerd, of door de

pellet een aantal malen met een plastic pipet op te zuigen.

4. Wassen met CytoLyt

-oplossing (pagina 5.12).

Schenk 30 ml CytoLyt-oplossing in een 50 ml-centrifugebuis en vortex

de buis. Breng de inhoud van de buis over in de tweede 50 ml-

centrifugebuis en vortex deze eveneens. Het monster is nu in één

50 ml-buis samengevoegd. De lege buis kan worden afgevoerd.

Centrifugeer het monster.

Giet supernatant af.

Resuspendeer de celpellet.

5. Beoordeel het verschijningsbeeld van de celpellets (pagina 5.9).

Als de celpellet niet bloedvrij is, moet 30 ml CytoLyt-oplossing

worden toegevoegd en moet de verwerking vanaf stap 4 worden

herhaald.

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.20

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Instructies voor het gebruik van de ThinPrep UroCyte-urineafnamekit

Opmerking:

Het monsterafnamepotje heeft een blauw deksel. Het potje met PreservCyt-oplossing

heeft een witte dop.

6. Voeg het gehele monster aan het potje met PreservCyt

-oplossing toe

(pagina 5.10).

Laat het monster 15 minuten in de PreservCyt-oplossing staan.

7. Bewerk met de ThinPrep

5000-processor volgens de

UroCyte-procescyclus

Fixeer, kleur en beoordeel de cytologie,

verricht moleculair

diagnostisch onderzoek conform de gebruiksaanwijzingen van de

fabrikant.

Opmerking:

Voor de verwerking van UroCyte-monsters moeten het

gele ThinPrep UroCyte-filter en UroCyte-objectglaasjes

worden gebruikt.

1. Noteer de patiëntgegevens in de daarvoor bestemde ruimte op het

monsterafnamepotje.

2. Neem volgens een standaardmethode urine af. Als het urinevolume

groter is dan 60 ml, moet het overtollige gedeelte worden afgegoten.

Het totale urinevolume mag niet groter zijn dan 60 ml.

Voor de Vysis

UroVysion-assay is ten minste 33 ml urine benodigd.

3. Schenk na afname van de urine voorzichtig PreservCyt-oplossing in

het monsterpotje met urine. Mors niet met de PreservCyt-oplossing.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

5.21

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

4. Draai het blauwe deksel stevig op het monsterpotje, zodat lekkage

wordt voorkomen. (Draai nog ca. 0,6 cm door nadat u het deksel hebt

horen klikken.)

5. Doe het potje en de absorberende bekleding in een zak voor

biologisch gevaarlijk afval. Sluit de zak stevig af.

6. Bewaar het monster bij een temperatuur tussen 4 °C en 30 °C.

Bewaren en verzenden dient bij voorkeur te gebeuren op icepacks

(bijv. 'blauw ijs' in polystyreen). Het monster moet binnen 48 uur

worden verwerkt. Ga bij vervoer te werk volgens de interne

procedurevoorschriften van uw instelling.

PARAGRAAF

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.22

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

PROBLEMEN BIJ MONSTERPREPARATIE OPLOSSEN

Omdat er, in biologisch opzicht, onderlinge verschillen tussen monsters zijn en er uiteenlopende

afnamemethoden bestaan, is het mogelijk dat de standaardverwerking niet altijd een bevredigend

en uniform gespreid preparaat op het eerste objectglaasje oplevert. In deze paragraaf worden

aanwijzingen gegeven voor het verder verwerken van de monsters, om in deze gevallen volgende

objectglaasjes van een betere kwaliteit te verkrijgen.

U kunt na de kleuringsverwerkingen de volgende onregelmatigheden waarnemen:

•Ongelijkmatige spreiding van de cellen op de cellocatie, zonder dat een foutmelding

"Monster is verdund" is verschenen.

•Onevenredige spreiding in de vorm van een ring of 'halo' van celmateriaal en/of witte

bloedcellen.

•Een cellocatie met te zeer verdunde bezetting, waarin een cellulaire component ontbreekt en

die bloed, eiwit en debris bevat. Een objectglaasje met deze kenmerken kan vergezeld gaan

van de foutmelding 'Monster is verdund'.

Opmerking:

Bepaling van de beoordeelbaarheid van objectglaasjes is een kwestie van

oordeelsvermogen en ervaring. Hologic adviseert gebruikers de kwaliteit van

objectglaasjes na de kleuringsverwerking te controleren. Indien daarbij wordt

vastgesteld dat een glaasje onbeoordeelbaar is, kunnen de procedures in deze paragraaf

worden toegepast om nieuwe objectglaasjes te maken.

Opmerking:

Probleemoplossing bij monsterpreparatie zoals die hier wordt beschreven, is niet

geëvalueerd voor ThinPrep

UroCyte

-monsters.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

5.23

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

Met bloed of eiwit verontreinigde monsters

Probleem Procedure

A. Is tijdens de verwerking

de foutmelding "Monster

is verdund" verschenen?

1. Controleer of de cellulariteit toereikend is.

Zo niet, gebruik dan zo mogelijk meer van

de pellet.

Prepareer een glaasje volgens de Non-gyn-

procescyclus.

B. Vertoont het objectglaasje

een duidelijke 'halo' van

celmateriaal en/of witte

bloedcellen?

1. Verdun het monster in mengverhouding 20:1.

Voeg met een gekalibreerde pipet 1 ml

monstermateriaal toe aan een nieuw potje met

PreservCyt

-oplossing. Prepareer een glaasje

volgens de procescyclus Non-gyn.

Bel de technische ondersteuning van Hologic als

ook het nieuwe objectglaasje een halo vertoont.

C. Is het objectglaasje te

schaars bezet en bevat

het bloed, eiwit of

niet-cellulair debris?

1. Schenk de inhoud van het PreservCyt-

monsterpotje in een centrifugebuis.

Bel de technische

ondersteuning.

2. Concentreren door centrifugering - 600 g,

10 minuten (pagina 5.5) of 1200 g, 5 minuten.

3. Giet supernatant af en vortex om de celpellet te

resuspenderen (pagina 5.8).

4. Wanneer het monster bloed of niet-cellulair

debris bevat:

Meng een oplossing van 9 delen CytoLyt-

oplossing op 1 deel ijsazijn.

Voeg 30 ml van deze oplossing aan de inhoud

van de monstercentrifugebuis toe.

Wanneer het monster eiwit bevat:

Voeg 30 ml fysiologische zoutoplossing aan de

inhoud van de monstercentrifugebuis toe.



NEE





NEE





NEE



NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.24

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

5. Concentreren door centrifugering - 600 g,

10 minuten (pagina 5.5) of 1200 g, 5 minuten.

6. Giet supernatant af en vortex om de celpellet te

resuspenderen (pagina 5.8).

7. Beoordeel het verschijningsbeeld van de

celpellets (pagina 5.9) Indien de pellet bloed of

eiwit bevat, moet de verwerking vanaf stap 4

worden herhaald.

8. Voeg het monster toe aan een potje met

PreservCyt

-oplossing (pagina 5.10).

9. Het monster verwerken met de ThinPrep

5000-

processor volgens de Non-gyn procescyclus.

Fixeren, kleuren en microscopisch beoordelen.

10. Bel Hologic Technische Dienst (pagina 12.1)

als ook het nieuwe objectglaasje te schaars

is bezet.

Probleem Procedure

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

5.25

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

Mucoïde monsters

Probleem Procedure

A. Is tijdens de verwerking

de foutmelding "Monster

is verdund" verschenen?

1. Controleer of de cellulariteit toereikend

is. Zo niet, gebruik dan zo mogelijk meer

van de pellet. Prepareer een glaasje

volgens de Non-gyn-procescyclus.

B. Vertoont het objectglaasje

een duidelijke 'halo' van

celmateriaal en/of witte

bloedcellen?

1. Verdun het monster in mengverhouding

20:1. Voeg met een gekalibreerde pipet

1 ml monstermateriaal toe aan een

nieuw potje met PreservCyt

-oplossing.

Prepareer een glaasje volgens de

Non-gyn-procescyclus.

Bel de technische ondersteuning van

Hologic (pagina 12.1) als ook het

nieuwe objectglaasje een halo vertoont.

C. Is het objectglaasje te

schaars bezet en bevat

het mucus?

1. Schenk de inhoud van het PreservCyt-

monsterpotje in een centrifugebuis.

Bel de technische

ondersteuning van Hologic

(pagina 12.1).

2. Concentreren door centrifugering -

600 g, 10 minuten (pagina 5.5) of 1200 g,

5 minuten.

3. Giet supernatant af en vortex om de

celpellet te resuspenderen (pagina 5.8).

4. Wassen met CytoLyt-

oplossing (pagina 5.12).

ALLEEN

MUCOÏDE MONSTERS

5. Beoordeel het verschijningsbeeld van

de celpellets (pagina 5.9). Indien de

pellet mucus bevat, moet de verwerking

vanaf stap 4 worden herhaald.



NEE





NEE





NEE



NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.26

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Methoden die bij het oplossen van problemen worden toegepast

Monster 20 op 1 verdunnen

Verdun een in PreservCyt gesuspendeerd monster door 1 ml van het in PreservCyt gesuspendeerde

monstermateriaal toe te voegen aan een nieuw potje met PreservCyt-oplossing (20 ml). De meest

nauwkeurige methode om dit uit te voeren is met een gekalibreerde pipet.

U kunt ook de druppels uit een ongekalibreerde plastic pipet tellen indien u weet hoeveel druppels

overeenkomen met 1 ml. Dit aantal kunt u berekenen door druppels PreservCyt-oplossing af te tellen

die in een container met een bekend volume worden gepipetteerd. Deel, nadat het bekende volume

is bereikt, het aantal druppels door het volume (in ml). De uitkomst is het aantal druppels per ml

vloeistof. Gebruik voor deze berekening PreservCyt-oplossing en geen andere vloeistof, zodat het

volume per druppel consistent is met dat van de druppels monstermateriaal.

Bloed en niet-cellulair debris wassen met ijsazijn

Indien een monster bij microscopisch onderzoek bloederig blijkt te zijn, kan het door wassing

worden gezuiverd met een oplossing van 9 delen CytoLyt en 1 deel ijsazijn. Deze wasstap kan pas

worden uitgevoerd nadat het monster in PreservCyt-oplossing is opgenomen. Pas deze methode niet

toe op verse monsters; de kans bestaat dat de morfologie dan niet adequaat wordt geconserveerd.

6. Voeg het monster toe aan een potje met

PreservCyt

-oplossing (pagina 5.10).

7. Het monster verwerken met de

ThinPrep

5000-processor volgens de

Non-gyn procescyclus. Fixeren, kleuren

en microscopisch beoordelen.

8. Bel de technische ondersteuning van

Hologic als het nieuwe objectglaasje

ook te schaars is bezet (pagina 12.1).

Probleem Procedure

6. Gebruikersinterface

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.1

GEBRUIKERSINTERFACE

Hoofdstuk 6

Gebruikersinterface

Dit hoofdstuk bevat gedetailleerde informatie over de schermen van de gebruikersinterface en hoe u

deze gebruikt om de ThinPrep

5000-processor te bedienen, te onderhouden en problemen op te lossen.

Inhoud van dit hoofdstuk:

HOOFDSCHERM, PROCESSOR INACTIEF. . . . . . . . . . . . . . 6.2

•Statusindicatoren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.2

•Procescycli . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.5

•De knop Starten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.8

HOOFDSCHERM, TIJDENS VERWERKING . . . . . . . . . . . . . 6.9

•Verwerking. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.9

•Een batch onderbreken. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.10

•Batch voltooid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.12

SCHERM BADEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.13

•Status fixatiefbad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.14

•Bewegingsopdrachten baden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.15

BEHEEROPTIES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.16

•Systeeminstellingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.17

Datum instellen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.18

Tijd instellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.18

Naam lab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.19

Naam instrument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.20

Geluid instellen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.21

Waarschuwingstonen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.22

Taal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.24

Pre-match potjes- en glaasjescodes . . . . . . . . . . . . 6.24

Printer installeren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.25

Labelindeling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.26

LIS (Laboratory Information System) . . . . . . . . . . 6.29

GEBRUIKERSINTERFACE

6.2

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

•Rapporten en logboeken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.29

Systeemvoorvallen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.30

Batchrapporten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.32

Afdrukken batchrapport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.33

Rapporten op USB-stick opslaan . . . . . . . . . . . . . . 6.35

Details gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.37

Diagnostiek verzamelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.38

PARAGRAAF

•Scherm reinigen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.38

•Afvalvloeistof afvoeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.38

HOOFDSCHERM, PROCESSOR INACTIEF

Als de ThinPrep® 5000-processor is ingeschakeld en klaar is voor gebruik, wordt het

hoofdscherm weergegeven.

Statusindicatoren

Procescycli

(Gyn als

geselecteerd

weergegeven)

Knop

Baden

Knop

Opties

beheerder

Knop

Starten

van verwerking

Afbeelding 6-1 Hoofdscherm

Statusindicatoren

De statusindicatoren bevinden zich bovenaan in het hoofdscherm.

Raak de statusindicator op het scherm aan voor een korte uitleg in een pop-upvenster over de

betekenis van de status. Hieronder wordt een tabel met statusindicatoren weergegeven.

Tabel 6.1: Statusindicatoren

CARROUSEL DEURTJES BADEN AFVAL VOEDING

Status OK, gereed

voor verwerking

Status OK, gereed

voor verwerking

Status OK, gereed

voor verwerking

Status OK, gereed voor

verwerking

Status OK, gereed voor

verwerking

Geen carrousel

gedetecteerd. Plaats

carrousel of zorg dat

hij zich in de juiste

positie bevindt.

Een of meer

deurtjes zijn open.

Sluit de deurtjes.

Geen fixatiefbad

gedetecteerd.

Plaats een

fixatiefbad en sluit

het deurtje.

Druk op het pictogram om

een bericht over afval weer

te geven:

• Filterafvalbakje niet

gevonden of moet worden

geleegd. Afvalbakje

verwijderen, legen en

terugplaatsen.

• Afvalvloeistof moet worden

afgevoerd. Zie pagina 8.4.

Het systeem werkt

op de batterijvoeding

(UPS). Als een batch

wordt verwerkt, wordt

het monster voltooid en

de batch onderbroken.

De status van

de carrousel is

onbekend als het

deurtje open is.

De status van het

filterafvalbakje is onbekend.

Leeg het afvalbakje, plaats

het terug en sluit het deurtje.

Geen UPS gedetecteerd

de batterij is

bijna leeg.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.3

GEBRUIKERSINTERFACE

Carrousel

- Het systeem houdt in de gaten of een inputcarrousel aanwezig is of niet. Als een

carrousel aanwezig is, is het pictogram een vinkje. Als geen inputcarrousel aanwezig is, is het

pictogram een 'X'.

Deuren

- De hoofddeur en de deur van het bad moeten gesloten zijn om de processor te laten

werken. Als beide deurtjes gesloten zijn, is het pictogram een vinkje. Als een van de deurtjes

geopend is, is het pictogram een 'X'.

Baden

- Het systeem houdt in de gaten of een fixatiefbad aanwezig is. Als een bad aanwezig is, is het

pictogram een vinkje. Als geen bad aanwezig is, is het pictogram een 'X'.

Afval

- Het systeem houdt in de gaten of een filterafvalbakje aanwezig is. Als er een bakje aanwezig

is, is het pictogram een vinkje. Als er geen bakje aanwezig is of als de afvalvloeistof moet worden

afgevoerd, is het pictogram een 'X'.

Bij het eerste opstarten is het afvalpictogram een vraagteken (voor status onbekend). Controleer

altijd of er gebruikte filters zijn en werp deze weg.

GEBRUIKERSINTERFACE

6.4

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Voed ing

- Het systeem houdt in de gaten of de processor op de voeding is aangesloten. Als er

voeding aanwezig is, is het pictogram een vinkje. Als het systeem gebruikmaakt van een UPS als

voeding, is het pictogram een 'X'.

LET OP:

Als het systeem gebruikmaakt van de UPS-batterijvoeding (bijv. als gevolg van een

stroomstoring), is de tijd waarin er voldoende voeding is om het systeem veilig te kunnen gebruiken,

beperkt. De processor moet worden afgesloten. Als er een batch bezig is, moet deze worden

onderbroken en beëindigd. (Zie pagina 6.10.) Als de mechanismen alle verbruiksartikelen hebben

weggezet en het hoofdscherm wordt weergegeven, sluit u het systeem af volgens de aanwijzingen

in paragraaf "DE THINPREP 5000-PROCESSOR UITSCHAKELEN" op pagina 2.6.

WAARSCHUWING:

Neem de stekker van de UPS nooit uit het wandstopcontact als de

processor op batterijvoeding werkt. De processor moet geaard blijven via de UPS.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.5

GEBRUIKERSINTERFACE

Procescycli

Voordat u aan een batchverwerking kunt beginnen, selecteert u het type procescyclus dat uitgevoerd

gaat worden: gynaecologische monsters, niet-gynaecologische monsters, UroCyte

-monsters.

De knop

Geavanceerd

dient voor specifieke batchopties (die hieronder worden beschreven).

Voor verwerking van een batch gynaecologische monsters.

Gebruik transparante ThinPrep

Pap Test-filters en

ThinPrep-objectglaasjes voor gebruik met het ThinPrep-

beeldvormingssysteem.

Voor verwerking van een batch niet-gynaecologische monsters.

Gebruik blauwe ThinPrep non-gynaecologische filters en

ThinPrep-objectglaasjes.

Voor verwerking van een batch urinemonsters gecombineerd

met de UroCyte-urineafnamekit en de Vysis

UroVysion-

assay.

Gebruik gele ThinPrep UroCyte-filters en ThinPrep UroCyte-

objectglaasjes.

•

Voor verwerking van één potje Gyn of Non-gyn of UroCyte

met Glaasjes-ID-Match UITGESCHAKELD.

•

Voor verwerking van een batch non-gyn-monsters, waarbij

2 tot 10 monsters uit hetzelfde potje worden genomen.

Afbeelding 6-2 Procescyclusknoppen

GEBRUIKERSINTERFACE

6.6

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Geavanceerde verwerkingsopties

Selecteer welk monstertype moet

worden verwerkt (het juiste filter- en

glaasjestype moet geladen zijn).

Druk op

om de instelling te

accepteren en terug te keren naar

het hoofdscherm.

Druk op

Annuleren

om annuleren

en terug te keren naar het

hoofdscherm.

Matchen glaasjescodes uitschakelen

Afbeelding 6-3 Matchen glaasjescodes uitschakelen

Met

Matchen glaasjescodes uitschakelen

kunt u één monster verwerken terwijl Matchen potjes-/

glaasjescode uitgeschakeld is. Eén potje van elk gewenst monstertype kan worden verwerkt:

gynaecologisch, niet-gynaecologisch of UroCyte

Het monster verwerken:

1. Plaats één potje en bijbehorend filter en glaasjestype in een van de posities op de carrousel.

2. Plaats de carrousel in de processor.

3. Plaats een gevuld fixatiefbad - met een leeg glaasjesrek - in het badcompartiment.

4. Leeg het filterafvalbakje en zet het weer in de processor.

5. Sluit alle deurtjes.

6. Druk in het hoofdscherm op de knop

Geavanceerd

7. Druk op de instellingsknop

Matchen glaasjescodes uitschakelen

8. Selecteer het monstertype dat moet worden verwerkt en druk op de knop

Opmerking:

U keert terug naar het hoofdscherm, zodat u op de knop

Starten

kunt drukken.

Druk NIET op een van de cyclusknoppen.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.7

GEBRUIKERSINTERFACE

Afbeelding 6-4 Het hoofdscherm waarin Matchen glaasjescodes uitschakelen is geselecteerd

9. Druk op de knop

Starten

om het monster te bewerken.

Opmerking:

Als het monster is bewerkt, keert het systeem terug naar Glaasjes-ID-match AAN.

Om nog een monster te verwerken zonder de potjes- en glaasjescodes te matchen,

herhaalt u bovenstaande stappen.

Opmerking:

Er mag slechts één potje in de carrousel zijn geladen. Voordat de verwerking begint,

controleert het apparaat of het slechts één potje detecteert. Als meer dan één potje

aanwezig is, wordt de batchverwerking niet voortgezet.

Geavanceerde verwerkingsopties

Meerdere glaasjes per potje (flacon)

Non-gyn-procescyclus is de

enige cyclus die voor deze

instelling beschikbaar is.

Druk op

om de instelling te

accepteren en terug te keren

naar het hoofdscherm.

Druk op

Annuleren

om te

annuleren en terug te keren

naar het hoofdscherm.

Afbeelding 6-5 Het scherm Meerdere glaasjes per potje (flacon)

GEBRUIKERSINTERFACE

6.8

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Met

Meerdere glaasjes per potje (flacon)

kunt u een niet-gynaecologisch monster verwerken en 1 tot

10 monsters uit hetzelfde potje nemen. Als meerdere glaasjes per potje worden verwerkt, slaat het

systeem de vloeistofniveaucontrole over.

Een monster verwerken:

1. Plaats een niet-gynaecologisch monsterpotje in positie 1 van de carrousel. (Dit moet positie 1 zijn.)

2. Plaats een niet-gynaecologisch filter in de filtersleuf en een glaasje in de glaasjessleuf. Laad de

aangrenzende filter- en glaasjessleuven met het aantal gewenste monsters (2 tot 10).

3. Plaats een gevuld fixatiefbad - met een leeg glaasjesrek - in het badencompartiment.

4. Leeg het filterafvalbakje en plaats het terug.

5. Sluit alle deurtjes.

6. Druk in het hoofdscherm op de knop

Geavanceerd

7. Druk op de instellingsknop

Meerdere glaasjes per potje (flacon)

. (De niet-gynaecologische

cyclus is de enige keuze.) Druk op de groene knop

Afbeelding 6-6 Het hoofdscherm waarin Meerdere glaasjes per potje (flacon) is geselecteerd

8. Druk op de knop

Starten

om het monster te verwerken.

De knop Starten

Om een batchverwerking te beginnen, drukt u op de knop

Starten

Afbeelding 6-7 De knop Starten

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.9

GEBRUIKERSINTERFACE

HOOFDSCHERM, TIJDENS VERWERKING

Verwerking

Als u op de knop

Starten

drukt, kunt u horen dat de deurtjes worden gesloten. Het hoofdscherm

verandert en toont de batchstatus, een voortgangsbalk, de knop

Opties beheerder

en een knop

Onderbreken

, zoals hieronder weergegeven.

Kopregel geeft

verwerking van

monstertype aan

Batchstatus

Voortgangsbalk

Knop

Opties

beheerder

De knop

Onderbreken

Afbeelding 6-8 Het scherm Batch starten

De carrousel wordt vóór de optische sensor gedraaid en het systeem telt hoeveel potjes aanwezig zijn

en welke posities zij in de carrousel innemen.

Het systeem controleert vervolgens de potjes- en gaasjescodes.

Als de instelling voor

Pre-match potjes- en glaasjescodes

is ingeschakeld (zie pagina 6.24), draait het

systeem de carrousel vervolgens en leest het iedere potjescode en overeenkomstige glaasjescode. Als

discrepanties worden aangetroffen, wordt het systeem onderbroken zodat de gebruiker kan

ingrijpen.

Als de instelling voor

Pre-match potjes- en glaasjescodes

is uitgeschakeld (zie pagina 6.24), begint

het systeem met de verwerking en controleert het tijdens het verwerken van ieder potje of de potjes-

en glaasjescode overeenkomen.

De batchverwerking begint en de statusregel geeft aan welk potjesnummer wordt verwerkt.

De voortgangsbalk geeft de voortgang voor dat potje aan. Zie Afbeelding 6-9.

Batchstatus

Voortgangsbalk

Monsterfout(en)

GEBRUIKERSINTERFACE

6.10

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Afbeelding 6-9 Scherm Voortgang van batchverwerking

Een batch onderbreken

Afbeelding 6-10 De knop Onderbreken

Een batchverwerking kan worden onderbroken door op de knop

Onderbreken

te drukken.

Als op de knop

Onderbreken

wordt gedrukt, voltooit het systeem de verwerking van het huidige

potje en wordt de verwerking vervolgens onderbroken.

De kopregel van het scherm verandert van kleur en "Bezig met onderbreken" wordt weergegeven

terwijl de processor items wegzet en de mechanismen parkeert. Zie Afbeelding 6-11.

Het scherm Onderbroken wordt weergegeven wanneer de procescyclus veilig is onderbroken.

Alleen het baddeurtje is ontgrendeld. Zie Afbeelding 6-11.

Scherm Bezig met onderbreken

Scherm Batchverwerking onderbroken

Knop

Opties beheerder

Biedt gebruiker toegang tot

systeeminstellingen en rapporten

Knop

Verwerking stoppen

batchverwerking stopt

De knop

Doorgaan

zet de

batchverwerking voort

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.11

GEBRUIKERSINTERFACE

Afbeelding 6-11 Scherm Verwerking onderbroken

Wanneer de batchverwerking is onderbroken, is alleen het gebied met de baden toegankelijk.

Voltooide glaasjes kunnen worden verwijderd door het fixatiefbad uit het badcompartiment te halen.

Als de batchverwerking wordt hervat, moet een fixatiefbad zonder glaasjes worden geplaatst.

Opmerking:

Als het fixatiefbad ver genoeg uit de compartimentsleuf wordt geschoven om

ontkoppeld te raken van de sensor, moet een nieuw bad zonder glaasjes worden

geladen om de batchverwerking te kunnen hervatten. Anders wordt het bericht

'Geen bad beschikbaar' steeds herhaald.

Sluit het deurtje en druk op de knop

Doorgaan

als u klaar bent om de batchverwerking voort

te zetten.

Druk op de knop

Verwerking stoppen

om verdere verwerking van die batch te beëindigen.

Het scherm Verwerking voltooid wordt weergegeven. Raadpleeg de volgende paragraaf.

GEBRUIKERSINTERFACE

6.12

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Batch voltooid

Als een batch voltooid is, keert de processor terug naar een inactieve status, terwijl op het scherm

het bericht 'Verwerking voltooid' wordt weergegeven. Zie Afbeelding 6-12. De deurtjes/kleppen

worden ontgrendeld. Als een alarmsignaal is ingesteld om af te gaan als een batch is voltooid,

klinkt dat nu kort.

Druk op de knop

Batchrapport

om het batchrapport te bekijken. Het rapport wordt weergegeven en

u krijgt de gelegenheid om het rapport via dat scherm af te drukken of op een USB-stick op te slaan.

Als u het rapportscherm verlaat (door op de knop

Klaar

te drukken), keert u terug naar het scherm

Batchverwerking voltooid. Zie "Batchrapporten" op pagina 6.32.

Het scherm blijft aanwezig tot de gebruiker ter bevestiging op de knop

Klaar

drukt.

Batch voltooid

bericht

Knop

Klaar

- terugkeer

naar het hoofdscherm,

inactief

Knop

Batchrapport

geeft het rapport weer

Afbeelding 6-12 Batchverwerking voltooid, scherm

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.13

GEBRUIKERSINTERFACE

SCHERM BADEN

Verplaatsingsop-

drachten baden

Knop

Klaar

terug te keren

naar het

hoofdscherm

Positie

fixatiefbad

(8 in totaal)

Positie

fixatiefbad

tijdens

verwerking

Positie

baddeurtje voor

plaatsen of

verwijderen

Afbeelding 6-13 Het scherm Baden

GEBRUIKERSINTERFACE

6.14

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Status fixatiefbad

Het badencompartiment heeft ruimte voor acht fixatiefbaden. De processor houdt voortdurend

de status van iedere badpositie bij. De verschillende statuscondities worden weergegeven in

Afbeelding 6-14.

Badpositie

leeg

Fixatiefbad

met voltooide

glaasjes bij

het deurtje

Badpositie

met fixatiefbad

aanwezig

Lege

badpositie bij

het deurtje

Fixatiefbad

met voltooide

glaasjes erin

Fixatiefbad in

gebruik voor

de huidige

batch

Fixatiefbad

met

foutconditie

Afbeelding 6-14 Status fixatiefbad - voorbeeld met Gyn-glaasjes

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.15

GEBRUIKERSINTERFACE

Bewegingsopdrachten baden

Naar voren verplaatsen

- Als u een fixatiefbad naar het deurtje wilt verplaatsen, raakt u op het scherm

de positie aan die het bezet. Het systeem vergrendelt het deurtje en zet de positie vóór het deurtje.

Nadat het deurtje is ontgrendeld, kan het worden geopend en kan het fixatiefbad worden verwijderd.

Lege baden plaatsen

- Om een of meer fixatiefbaden in het badcompartiment te laden, dient u

ervoor te zorgen dat de deur is gesloten en drukt u op de knop

Lege baden plaatsen

. Het systeem

vergrendelt het deurtje en zet een lege badpositie vóór het deurtje. Wanneer het deurtje wordt

ontgrendeld, opent u het deurtje en schuift u het fixatiefbad met kleurrekje in de positie. Sluit het

deurtje. Het compartiment draait naar de volgende lege positie en ontgrendelt vervolgens het

deurtje. Ga zo door tot het gewenste aantal baden is geplaatst. Druk op de knop

Klaar

als alle baden

zijn geplaatst.

Opmerking:

Zorg dat u de evaporatiekap van het bad verwijdert voordat u het bad in de

processor plaatst.

Gebruikte baden verwijderen

- Om alle volle fixatiefbaden uit het apparaat te verwijderen, drukt u

op de knop

Gebruikte baden verwijderen

. De deur wordt vergrendeld en een voltooid bad wordt

naar de deur verplaatst. Het deurtje wordt ontgrendeld. Verwijder het bad en sluit het deurtje. Het

deurtje wordt vergrendeld en het volgende bad wordt voor het deurtje geplaatst, waarna het deurtje

wordt ontgrendeld. Ga zo door tot alle baden uit het apparaat zijn verwijderd. Druk op de knop

Klaar

als het laatste bad is verwijderd.

PARAGRAAF

GEBRUIKERSINTERFACE

6.16

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

OPTIES BEHEERDER

Knop

Systeem-

instellingen

Knop

Rapporten

en logboeken

Knop

Klaar

- terug

naar hoofdscherm

Knop

Info

Knop

Afvalvloeistof

afvoeren

Knop

Scherm

reinigen

Knop

Service

Knop

Afsluiten

Afbeelding 6-15 Het scherm Opties beheerder

Via het scherm Opties beheerder heeft de gebruiker toegang tot de processor buiten de verwerking

van monsters om. Vanuit dit menu kan de gebruiker:

•systeeminstellingen toepassen of wijzigen

•systeemlogbestanden bekijken, afdrukken of opslaan op een USB-stick

•het aanraakscherm vergrendelen voor reiniging

•het afvalvloeistofreservoir legen

•het apparaat uitschakelen

•De knop Service is beschikbaar voor servicepersoneel van Hologic en is beveiligd

met een wachtwoord.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.17

GEBRUIKERSINTERFACE

Systeeminstellingen

Knop

Datum

Knop

Tijd

Knop

Geluid

Knop

Waarsch.tonen

Klaar

terug naar

hoofdscherm

Knop

Naam

instrument

Knop

Naam lab

Knop

Potjes-

(Flacon-) en

glaasjescodes

Pre-match

Knop

Taal

Meer

instellingen,

zie hieronder

Knop

Printer

installeren

Knop voor

Labels

kiezen

Knop

LIS

Klaar

terug naar

hoofdscherm

Meer

instellingen,

schakelt over

naar bovenstaand

scherm

Afbeelding 6-16 De schermen Systeeminstellingen

GEBRUIKERSINTERFACE

6.18

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Datum instellen

Knop

Datum

toont de

huidige instelling

Afbeelding 6-17 De knop Datum instellen

Om de datum (dag, maand of jaar) te wijzigen, drukt u op de knop omhoog/omlaag voor het

betreffende veld totdat de gewenste waarde wordt weergegeven. Druk op de knop

Wijzigingen

opslaan

om terug te gaan naar het scherm Systeeminstellingen. Druk op

Annuleren

om wijzigingen

te annuleren en terug te keren naar de vorige instelling. Zie Afbeelding 6-18.

Afbeelding 6-18 Scherm Datum bewerken

Opmerking:

Afhankelijk van de geselecteerde taal kan de volgorde van maand en dag op het scherm

veranderen naar de voor dat land gebruikelijke indeling.

Tijd instellen

Knop

Tijd

toont

de huidige

instelling

Afbeelding 6-19 De knop Tijd instellen

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.19

GEBRUIKERSINTERFACE

Om de tijd (uur, minuut, am/pm) te wijzigen, drukt u op de knop omhoog/omlaag voor het

betreffende veld totdat de gewenste waarde wordt weergegeven. Druk op de knop AM of PM,

al naar gelang van toepassing. Druk op de knop

Wijzigingen opslaan

om op te slaan en terug te

gaan naar het scherm Systeeminstellingen. Zie Afbeelding 6-20.

Opmerking:

Afhankelijk van de geselecteerde taal, kan de klok op het scherm worden weergegeven

in 12-uurs- of 24-uursindeling, naar gelang de voor dat land gebruikelijke indeling.

Afbeelding 6-20 Scherm Tijd bewerken

Naam lab

Knop

Naam lab

toont

de huidige instelling

Afbeelding 6-21 De knop Naam lab instellen

Om een naam in te voeren of te bewerken voor de instelling waar het instrument zich bevindt,

drukt u op de knop

Naam lab

. Druk op de letterknoppen om een naam van maximaal 20 tekens

in te voeren. Zie Afbeelding 6-22. Om een hoofdletter in te voeren, drukt u op de knop

Shift

vervolgens op de letter. Bij de volgende letter gaat het systeem weer terug naar kleine letters.

Gebruik de knop

Spatie

voor een spatie en de knop

Delete

om de ingevoerde letters te verwijderen.

Druk op de knop

abc/123

om een cijferblok weer te geven om cijfers in te voeren and tekens.

Gebruik de knop

Alt

om tekens in te voeren op de bovenste rij. Schakel zo vaak als gewenst tussen

toetsenbord en numerieke toetsenblok voordat u de wijzigingen opslaat.

Scherm met toetsenbord

Shift

voor een hoofdletter

Delete

om invoer te verwijderen

abc/123

om cijfers en tekens weer te geven.

Annuleren

om terug te gaan naar het

scherm Systeeminstellingen. Gaat terug

naar vorige invoer (indien van toepassing).

Wijzigingen opslaan

om de invoer op te

slaan en terug te gaan naar het scherm

Systeeminstellingen

Scherm met numeriek toetsenblok

Gebruik

Alt

om tekens in te voeren op de

bovenste rij.

Delete

om invoer te verwijderen

abc/123

om het toetsenbord weer te geven.

Annuleren

om terug te gaan naar het scherm

Systeeminstellingen. Gaat terug naar vorige

invoer (indien van toepassing).

Wijzigingen opslaan

om de invoer op te

slaan en terug te gaan naar het scherm

Systeeminstellingen

GEBRUIKERSINTERFACE

6.20

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Afbeelding 6-22 Toetsenbord- en toetsenblokschermen voor Naam lab bewerken

Naam instrument

Knop

Naam instrument

toont de huidige instelling

Afbeelding 6-23 Knop Naam instrument

Als u voor de ThinPrep 5000-processor een naam wilt invoeren of bewerken, drukt u op de knop

Naam instrument

. Druk op de letterknoppen om een naam van maximaal 20 tekens in te voeren.

Zie Afbeelding 6-24. Om een hoofdletter in te voeren, drukt u op de knop

Shift

en vervolgens

op de letter. Bij de volgende letter gaat het systeem weer terug naar kleine letters. Gebruik de knop

Spatiebalk

voor een spatie en de knop

Delete

om de ingevoerde letters te verwijderen.

Druk op de knop

abc/123

om een numeriek toetsenbord weer te geven waarmee u cijfers en tekens

kunt invoeren. Gebruik de knop

Alt

om tekens in te voeren op de bovenste rij. Schakel zo vaak als

gewenst tussen toetsenbord en numerieke toetsenblok voordat u de wijzigingen opslaat.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.21

GEBRUIKERSINTERFACE

Druk op de knop

Wijzigingen opslaan

om op te slaan en terug te gaan naar het scherm

Systeeminstellingen.

Afbeelding 6-24 Scherm Naam instrument bewerken

Geluid instellen

Knop

Geluid

toont de

huidige volume-instelling

Afbeelding 6-25 De knop voor geluidsvolume

Er kunnen hoorbare waarschuwingstonen worden ingesteld om aan te geven dat een

batchverwerking is voltooid of dat er een fout is opgetreden. Het volume van de

waarschuwingstonen kan hoger of lager worden gezet met de instelling Geluid.

Geluidsvolume

Verlagen

Verhogen

Klaar

- Sla de aangepaste

instellingen op en ga terug naar

het scherm Systeeminstellingen

Voorbeeld -

Druk op deze knop om het geluid te horen

op het huidige volume. De knop wordt een stopknop

waarop u kunt drukken om de volumetest te beëindigen.

GEBRUIKERSINTERFACE

6.22

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Afbeelding 6-26 Het scherm Geluid

Druk herhaaldelijk op de knop

-1

om het volume te verlagen. Druk herhaaldelijk op de knop

het volume te verhogen (0 tot 31). Test dit door op de knop

Voorbeeld

te drukken om het geluid te

horen. Dit wordt herhaald totdat de knop Stop wordt ingedrukt. Blijf het volume van het geluid

aanpassen en vooraf beluisteren totdat u tevreden bent. Druk op de knop

Klaar

om de instelling op

te slaan en terug te gaan naar het scherm Systeeminstellingen.

Waarschuwingstonen

Knop

Waarsch.tonen

toont

de huidige instelling

Afbeelding 6-27 Knop Waarschuwingstonen

Waarschuwingstonen zijn hoorbare alarmsignalen die klinken wanneer er een batchverwerking is

voltooid of wanneer er een fout is opgetreden. Voor elk zijn drie geluiden beschikbaar. Selecteer voor

elke situatie een toon of kies ervoor om de waarschuwingstonen uit te schakelen.

Opmerking:

Het volume van de tonen wordt ingesteld in het scherm Geluid. Zie de vorige paragraaf.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.23

GEBRUIKERSINTERFACE

Door het gebruik van verschillende tonen kan makkelijker worden bepaald of het instrument een

batch heeft voltooid of aandacht behoeft. Op locaties met meerdere instrumenten kunnen

verschillende tonen helpen de afzonderlijke apparaten te identificeren.

Waarschuwingstonen bij voltooiing

van een batchverwerking

Waarschuwingstonen als er een fout

is opgetreden

Schakel de optie AAN in en selecteer vervolgens een toon. Druk op het geluidspictogram

om de toon te horen.

Afbeelding 6-28 Het scherm Waarschuwingstonen voor voltooiing batchverwerking en foutconditie

Wanneer een batchverwerking is voltooid, klinkt de waarschuwingstoon eenmaal.

Als er een fout optreedt, klinkt de waarschuwingstoon en deze wordt elke paar seconden herhaald.

Het berichtenvenster met de foutmelding bevat de knop

Alarmgeluid stoppen

. Door hierop te

drukken, wordt het alarm uitgeschakeld (Afbeelding 6-29).

Druk op de knop

Alarmgeluid

stoppen

om het

alarm uit te

schakelen maar de

foutmelding op het

scherm te houden.

Druk op

om het alarm

uit te

schakelen

en terug te

keren naar

het beperkte

hoofdscherm.

Afbeelding 6-29 De knop Alarmgeluid stoppen

GEBRUIKERSINTERFACE

6.24

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Taal

Knop

Taal

toont de

huidige instelling

Afbeelding 6-30 Knop Taal

Druk op de knop

Taal

om de taal te selecteren die wordt gebruikt op de gebruikersinterface en in de

rapporten.

Lijst van

beschikbare

talen

Knop

Wijzigingen

opslaan

Knop

Annuleren

om wijzigingen

af te breken en

terug te gaan naar

scherm Systee-

minstellingen

Landinstelling:

zorgt ervoor dat

instellingen

worden aangepast

aan de

geselecteerde

taal, bijvoorbeeld

de tijd- en

datumindeling.

Afbeelding 6-31 Het scherm Taal kiezen

Selecteer een landinstelling voor de taal. Hiermee worden op basis van de taal de aangepaste tijd- en

datumindelingen toegepast die voor die regio gebruikelijk zijn.

Druk op de knop

Wijzigingen opslaan

om de geselecteerde taal en landinstelling meteen op het

systeem toe te passen.

Pre-match potjes- en glaasjescodes

Knop

Pre-match

toont de

huidige instelling

Afbeelding 6-32 De knop Pre-match potjes- en glaasjescodes

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.25

GEBRUIKERSINTERFACE

Als de instelling voor

Pre-match potjes- en glaasjescodes

is geselecteerd, controleert het systeem of

de potjes- en glaasjescodes voor iedere set in de carrousel overeenkomen voordat de

batchverwerking begint.

Als potjes-/glaasjescodes niet kloppen, wordt een dialoogvenster weergegeven met de

carrouselposities van de afwijkende potjes-/glaasjescodes. Zie Afbeelding 6-33.

Druk op

Verwerking stoppen

om de batch te annuleren en de deurtjes te ontgrendelen zodat de

mismatches kunnen worden gecorrigeerd. Het venster blijft zichtbaar zodat de potjes en glaasjes

gemakkelijk kunnen worden gevonden.

Druk op

Doorgaan

om de batchverwerking voort te zetten. De potjes/glaasjes die niet

overeenkomen, worden niet verwerkt.

Afbeelding 6-33 Het scherm Pre-match mislukt

Als de instelling voor

Pre-match potjes- en glaasjescodes

niet is geselecteerd, controleert het

systeem of iedere set van potjes en glaasjes overeenkomt tijdens de verwerking. Een mismatch in

de codes heeft tot gevolg dat het systeem het potje overslaat en verder gaat met het volgende potje

dat een overeenkomende glaasjescode heeft.

Printer installeren

Knop

Printer installeren

toont de huidige instelling

Afbeelding 6-34 Knop Printer installeren

GEBRUIKERSINTERFACE

6.26

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Als er binnen uw systeem een netwerkprinter is geïnstalleerd, wordt met deze functie het netwerk

doorzocht naar de printer en wordt daarmee op het moment van installatie verbinding gemaakt.

Als er geen printer is geïnstalleerd of als deze niet beschikbaar is voor het systeem, wordt er een

bericht weergegeven dat er geen printer is gevonden. Zie Afbeelding 6-35.

Bericht dat printer is geïnstalleerd Bericht dat printer niet is geïnstalleerd

Afbeelding 6-35 Berichten Printer installeren

Opmerking:

Op één printer kunnen meerdere instrumenten worden aangesloten.

Labelindeling

Knop voor

Labels

toont

de huidige instelling

Afbeelding 6-36 De knop voor labelindeling

De camera die het identificatienummer op het label van het glaasje scant, kan zodanig worden

ingesteld dat deze de streepjescode-indeling of de OCR-indeling (optical character recognition;

optische tekenherkenning) herkent. Ze kunnen niet allebei tegelijkertijd worden gelezen. Selecteer

het formaat voor het scannen van labels en druk vervolgens op de knop

Wijzigingenopslaan

Zie Afbeelding 6-37.

Selecteer de labelindeling OCR:

Imager

. De indeling bevat altijd alleen

cijfers: 7 cijfers boven 7 cijfers.

Deze indeling moet worden gebruikt bij

verwerking van glaasjes voor gebruik op

het ThinPrep

-beeldvormingssysteem.

Opmerking:

De corresponderende

streepjescode van het potjeslabel moet

zijn opgemaakt in de 1-D-indeling.

Selecteer de indeling

Streepjescode 2-D

Opmerking:

De corresponderende

streepjescode van het potjeslabel moet

zijn opgemaakt in de 1-D-indeling.

Selecteer de indeling

Streepjescode 1-D

De ondersteunde symbolenreeksen zijn:

•

Code 128

•

Interleaved 2 van 5

•

Code 39

•

Code 93

(Zie Tabel 6.2: op pagina 6.28 voor

beperkingen voor objectglaasjes op

basis van de gebruikte symbolenreeks

voor streepjescodes.)

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.27

GEBRUIKERSINTERFACE

Afbeelding 6-37 Schermen Labelindeling bewerken

GEBRUIKERSINTERFACE

6.28

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

De indeling OCR-Imager moet 14 cijfers in twee rijen bevatten (7 boven 7 cijfers), waarbij de patiënt-

ID uit 11 cijfers bestaat met een 3-cijferige CRC aan het eind. Er moet een 12-punts OCR-A lettertype

gebruikt worden. Alleen cijfers, geen letters.

Opmerking:

Bij de indeling OCR-Imager wordt '9999' gereserveerd als de laatste 4 cijfers

voorafgaand aan de CRC voor gebruik door servicetechnici. Glaasjescodes met

die gereserveerde nummers worden uit de patiëntendatabase verwijderd tijdens

een onderhoudsbeurt; gebruik deze nummers dus niet.

Streepjescodelabels van objectglaasjes kunnen 1- of 2-dimensionaal zijn; zie onderstaande tabel voor

eventuele geldende beperkingen. Glaasjeslabels mogen worden gedrukt en aangebracht op het glaasje,

maar kunnen ook rechtstreeks op het glaasje worden gedrukt en geëtst; zorg voor voldoende contrast

zodat de scanner het label kan lezen. Streepjescodelabels van potjes moeten een 1-dimensionale

indeling bevatten in een van de ondersteunde symbolenreeksen uit de onderstaande tabel.

Tabel 6.2: Beperkingen voor objectglaasjes op basis van de gebruikte symbolenreeks

voor streepjescodes van potjes

1-D Code 128 Alle afdrukbare ASCII 128-tekens worden ondersteund. De breedte van de streepjescode

varieert afhankelijk van de inhoud. Op een objectglaasje passen maximaal 8 letters of 14 cijfers.

Combinaties hiervan verkorten de maximale lengte.

1-D Interleaved 2 van 5 Alleen cijfers worden ondersteund. De indeling is 5, 7, 9 of 11 tekens + 1 controlecijfer.

1-D Code 39 De ondersteunde tekens zijn A-Z, 0–9, - + $ / % 'spatie'

Op een objectglaasje passen maximaal 6 tekens.

1-D Code 93 Alle afdrukbare ASCII 128-tekens worden ondersteund. Op een objectglaasje passen maximaal

8 tekens.

2-D datamatrix Alle afdrukbare ASCII 128-tekens worden ondersteund. Maximaal 14 tekens worden

ondersteund.

Voorbeelden van 1-dimensionale streepjescodes Voorbeeld van

2-D-streepjescode

Afbeelding 6-38 Voorbeelden van de wijze waarop streepjescodes op een ThinPrep-objectglaasje passen

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.29

GEBRUIKERSINTERFACE

LIS (Laboratory Information System)

Knop

LIS

toont de

huidige instelling

Afbeelding 6-39 Knop LIS

Als uw systeem is uitgerust met de optionele LIS-interface, moet u kiezen of batchrapporten wel of

niet automatisch naar de server worden gestuurd. Zie Afbeelding 6-40.

Selecteer

om batchrapporten naar de server te laten kopiëren. Selecteer

Nee

als u de

batchrapporten niet wilt laten kopiëren.

Opmerking:

Batchrapporten worden twee maanden lang in het systeemgeheugen bewaard en

daarna gewist als er nieuwe worden gegenereerd. Als de optionele LIS-interface deel

uitmaakt van uw configuratie, worden rapporten tevens voor onbepaalde tijd

opgeslagen op de NAS totdat ze door de systeembeheerder worden verwijderd.

Afbeelding 6-40 LIS Ja/Nee

Rapporten en logboeken

Afbeelding 6-41 Knop Rapporten en logboeken

GEBRUIKERSINTERFACE

6.30

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

De interface Rapporten en logboeken presenteert systeeminformatie in drie vormen:

•

Systeemvoorvallen

- een logboek van alle systeemfouten met uitzondering van de status van

de stroomvoorziening door de UPS of fouten bij monsterbereiding die geen invloed hebben

op de werking van het instrument. Het foutenoverzicht wordt drie jaar bewaard; fouten

ouder dan drie jaar worden verwijderd.

•

Batchrapporten

- geeft voor elke verwerkte carrousel aan of de monsterverwerking geslaagd

of mislukt is.

•

Details gebruik

- geeft per type procescyclus het aantal goed verwerkte glaasjes tot dat

moment aan.

Naam instrument -

indien deze is

ingesteld

Gebruiksoverzicht -

telling van het

aantal verwerkte

potjes

Knop

Systeem-

voorvallen

Knop

Klaar

terug te gaan naar

scherm Opties

beheerder

Knop

Batchrapporten

voor het bekijken

van batchrapporten

Details gebruik

het aantal goed

verwerkte glaasjes

Met

Diagnostiek

verzamelen

wordt

een zip-bestand van

de instrumentgege-

vens gemaakt voor

het oplossen van

problemen

Afbeelding 6-42 Het scherm Rapporten en logboeken

Systeemvoorvallen

Afbeelding 6-43 De knop Systeemvoorvallen

Het scherm Systeemvoorvallen toont alle fouten die zijn opgetreden tijdens de monsterverwerking.

Een systeemvoorval is een fout waarvan de processor niet kan herstellen zonder tussenkomst van

de gebruiker.

Naam instrument

Lijst van systeem-

voorvallen:

•

Voorvalcode

•

Datum/tijd

•

Aantal malen

gebruikt

(totaal van alle

monsters die

tot nu toe zijn

verwerkt)

Knop

Klaar

terug te gaan

naar het scherm

Rapporten en

logboeken

Knop

Voorvalcodes

voor het

weergeven van

een lijst met

voorvalcodes

Naar USB

opslaan

Rapport

Afdrukken

(als de

optionele printer

aanwezig is)

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.31

GEBRUIKERSINTERFACE

Afbeelding 6-44 Het scherm Systeemvoorvallen

De lijst met systeemvoorvallen omvat de voorvalcode, de datum en tijd van de fout en het aantal

malen dat het systeem is gebruikt - een telling van alle monsters die met het instrument zijn verwerkt

op het moment van het voorval.

Met de knop

Voorvalcodes

wordt een lijst weergegeven met de foutcodes die het systeem is

tegengekomen. (Uitleg van de foutcodes wordt gegeven in het hoofdstuk Hoofdstuk 9, Problemen

oplossen.) Afbeelding 6-45 toont een lijst met foutcodes.

Afbeelding 6-45 Scherm Voorvalcodes

GEBRUIKERSINTERFACE

6.32

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Batchrapporten

Afbeelding 6-46 De knop Batchrapporten

Het systeem maakt een apart batchrapport voor elke carrousel die in het systeem is verwerkt.

Een batch kan bestaan uit 1-20 monsters in een carrousel.

In een venster wordt een lijst met rapporten weergegeven die in de afgelopen acht weken zijn

gegenereerd, waarbij het meest recente rapport bovenaan de lijst staat. Elk afzonderlijk rapport

wordt benoemd met datum- en tijdsaanduiding, gecreëerd op het moment dat de batch is voltooid.

Blader omhoog en omlaag in de lijst met de pijltoetsen Omhoog en Omlaag. Selecteer een rapport

door het aan te raken en druk vervolgens op het groene vinkje. Zie Afbeelding 6-47.

Lijst batches,

benoemd naar

datum en tijd

Raak een

rapport aan om

te bekijken

Knop

Klaar

terug te gaan naar

het scherm

Rapporten en

logboeken

Blader door de

lijst rapporten

Afbeelding 6-47 Lijst batchrapporten

Raak een rapportveld aan om het te selecteren. Het rapport wordt weergegeven in de

gebruikersinterface. Zie Afbeelding 6-48 en Afbeelding 6-49.

Batchrapport

Cyclus

Batchstatus

Verwerkingsover-

zicht

Gegevens volgens

positie

Knop

Klaar

: terug

naar rapporten-

weergave

Monsterstatus:

OK = glaasje

aangemaakt

Fout =

monsterfout,

geen glaasje

aangemaakt

Voorval = glaasje

aangemaakt,

maar wel

aandacht nodig

(bv. vanwege

monster verdund)

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.33

GEBRUIKERSINTERFACE

Afbeelding 6-48 Weergave Batchrapport - Batch geslaagd

Batchrapport

Cyclus

Status = batch beëindigd

wegens systeemfout; de foutcode

wordt weergegeven

Druk op de knop

Voorvalcodes

voor een beschrijving van de

foutcode

Afbeelding 6-49 Weergave van een batchrapport - batchverwerking beëindigd wegens systeemfout

Afdruk batchrapport

De koptekst van ieder batchrapport identificeert ieder rapport met behulp van:

•Datum-/tijdstempel, dat de tijd registreert waarop de batchverwerking is begonnen en

geëindigd

•De namen van het laboratorium en de processor (als deze zijn ingesteld in het tabblad

Instellingen, pagina 6.20)

GEBRUIKERSINTERFACE

6.34

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

•Het serienummer van de ThinPrep 5000-processor

•Het type procescyclus dat is geselecteerd voor de batchverwerking

Het batchrapport vermeldt alle potjes die door het systeem zijn waargenomen en vermeldt voor

ieder potje:

•De carrouselpositie van het potje

•De van het potjeslabel gelezen potjescode

•De van het glaasjeslabel gelezen glaasjescode

•Alle systeemvoorvallen die zijn opgetreden, met voorvalcode en beschrijving

•Alle voorvallen met potjes die zijn opgetreden, met voorvalcode en beschrijving

•Bewerkte potjes

38 flacons verwerkt: 37 OK 1 voorval

83668809999025

79000151115002

08387390999138

83805969999060

10019939999083

10019979999206

83668729999235

74007569999002

79000351135022

83668809999025

79000151115002

08387390999138

83805969999060

10019939999083

10019979999206

83668729999235

74007569999002

79000351135022

Monster is verdund

2 monsterfouten

Carrousel-positie

Glaasjescode

Flaconcode

Flaconcode Status

Status Beschrijving

Beschrijving

83668909999150

79000781178110

83668909999150

79000781178110

5010

5002

Lezen flaconcode mislukt

Onvoldoende vloeistof of er is geen filter

ThinPrep® 5000 Batchrapport

Starttijd: 22-12-2010 1:00

Eindtijd: 22-12-2010 2:06

Lab: Hologic Lab

Instrument: T5000

Serienummer: D002K09DP

Cyclus: Gyn

Status: OK

5000

Afbeelding 6-50 Voorbeeld van een batchrapport

Als u een rapport af wilt drukken, drukt u op de knop

Afdrukken

(als uw processor met een printer

is geconfigureerd).

Om een rapport op te slaan als tekstbestand, drukt u op de knop

Naar USB opslaan

. Zie de volgende

paragraaf.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.35

GEBRUIKERSINTERFACE

U kunt een rapport sluiten door op de knop

Klaar

te drukken.

Opmerking:

Het systeem bewaart batchrapporten acht weken en wist ze dan uit de database.

Als de records voor uw laboratorium langer moeten worden bewaard, moet u de

batchrapporten afdrukken of downloaden.

Rapport op USB-stick opslaan

Zie Afbeelding 2-4 voor USB-poortlocaties.

Rapporten kunnen op een USB-stick (ook flashdrive, thumbdrive of sleutelhangerdrive genoemd)

worden opgeslagen. Plaats een stick in een van de USB-poorten.

LET OP:

Gebruik altijd het bij de processor geleverde USB-medium. Gebruik nooit een U3 Smart

Drive. Hoewel het systeem naar dit medium kan schrijven, is er een groot probleem als het systeem

wordt opgestart terwijl zo'n medium in een poort zit. U dient dan de hulp van onderhoudstechnici in

te schakelen.

Het systeem kan geen gegevens schrijven naar een tegen schrijven beveiligde USB-stick.

Als u op de knop

Naar USB opslaan

drukt, wordt het op de gebruikersinterface geopende rapport

onmiddellijk als XML-bestand opgeslagen naar de USB-drive. Op de interface wordt een bevestiging

weergegeven. Zie Afbeelding 6-51.

Opmerking:

Als het systeem detecteert dat in meer dan één USB-poort een stick is gestoken, wordt u

gevraagd de poort te selecteren waar het rapport naar toe moet worden gestuurd.

Afbeelding 6-51 Bericht Rapport opgeslagen

GEBRUIKERSINTERFACE

6.36

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Het systeem maakt een map met de naam T5000Reports op de USB-stick. Elk rapport wordt naar die

map weggeschreven. Rapporten krijgen automatisch een naam volgens de conventie 'Rapporttype -

Naam processor - Datum en tijd. XML.' Dit wordt hieronder weergegeven. Met ieder rapporttype

wordt ook een opmaakmodel gecreëerd, zodat wanneer het rapport wordt bekeken of afgedrukt

vanaf een andere bron, het er net zo uitziet als op de T5000-interface.

Opmaakmodel voor batchrapport

Batchrapporten

Opmaakmodel voor foutenlogboek

Foutenlogboeken

Opmaakmodel voor

systeemgebruiksrapport

Systeemgebruiksrapport

Afbeelding 6-52 Rapporten die op USB zijn opgeslagen

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

6.37

GEBRUIKERSINTERFACE

Details gebruik

Afbeelding 6-53 De knop Details gebruik

Naam instrument

Cyclustypen

Total e

gebruiksgeschiedenis

Knop

Klaar

om terug te

gaan naar het scherm

Rapporten en logboeken

Rapport op

USB

stick

opslaan

Rapport

Afdrukken

(als

een printer is geïnstalleerd)

Aantal goed

verwerkte

monsters

Tota le

aantal

verwerkte

monsters

Afbeelding 6-54 Het scherm Details gebruik

In het rapport met gebruiksdetails wordt bijgehouden hoeveel glaasjes tot op dat moment op de

ThinPrep 5000-processor zijn aangemaakt.

De koptekst van het gebruiksgeschiedenisrapport bevat:

•de datum en tijd van het rapport

•de naam van het laboratorium (indien gebruikt)

•de naam van de processor (indien gebruikt)

Het gebruiksgeschiedenisrapport bevat het volgende:

het aantal gynaecologische (inclusief Imager-glaasjes), non-gynaecologische en UroCyte-glaasjes dat

met succes is bewerkt.

GEBRUIKERSINTERFACE

6.38

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Opmerking:

Voor elk monsterpotje dat is opgepakt, geopend en in de dispersieholte is geplaatst,

wordt de teller voor het totale aantal verwerkte glaasjes met één verhoogd. Voor elk

glaasje dat in het fixatiefbad is geplaatst, wordt de teller voor het aantal goed

verwerkte glaasjes met één verhoogd.

In de modus Meerdere glaasjes per potje, wordt de teller voor het totale aantal

bewerkte glaasjes met één verhoogd. Voor elk glaasje dat in het fixatiefbad is

geplaatst, wordt de teller voor het aantal goed verwerkte glaasjes met één verhoogd.

Diagnostiek verzamelen

Afbeelding 6-55 De knop Diagnostiek verzamelen

Diagnostiek verzamelen is een functie die is bestemd voor het oplossen van problemen met de

processor door de technische ondersteuning van Hologic. Hiermee worden het foutenlogboek en

andere gegevens over de werking van het instrument verzameld en in een zip-bestand geplaatst.

Deze zijn niet toegankelijk voor gebruikers.

Plaats een USB-opslagmedium in een van de USB-poorten en druk op de knop

Diagnostiek verzamelen

Afbeelding 6-56 Het scherm Diagnostiek verzamelen

De bedrijfsgegevens van het instrument worden verzameld in een map op het USB-medium met de

naam T5000Logs. De map bevat drie zip-bestanden. Deze kunnen via e-mail worden verzonden naar

de technische ondersteuning van Hologic.

Scherm reinigen

Dit wordt beschreven in Hoofdstuk 8, Onderhoud.

Afvalvloeistof afvoeren

Dit wordt beschreven in Hoofdstuk 8, Onderhoud.

7. Bedieningsaan-

wijzingen

7. Bedieningsaan-

wijzingen

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

7.1

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Hoofdstuk 7

Bedieningsaanwijzingen

PARAGRAAF

INLEIDING

De normale bediening van het apparaat bestaat uit het plaatsen van de benodigdheden, het opstarten

van de batchverwerking en het uitnemen van de geprepareerde objectglaasjes en de verwerkte

monsterpotjes na voltooiing van de batch. Na voltooiing van elke batch wordt een batchrapport

gegenereerd. Het rapport geeft van ieder potje aan of de verwerking geslaagd of mislukt is en of er

fouten zijn opgetreden. Het rapport kan worden bekeken op de gebruikersinterface of u kunt het

afdrukken; het rapport kan als tekstbestand worden opgeslagen op een USB-stick.

PARAGRAAF

BENODIGDE MATERIALEN

Afvalfles

ThinPrep-filters

ThinPrep-objectglaasjes

Monster in

potjes met PreservCyt

oplossing

ThinPrep

5000-processor

Carrousel

Fixatiefbad met

kleurrekjes

Filteraf-

valbakje

Afbeelding 7-1 Benodigde materialen

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.2

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Het potje met ThinPrep

PreservCyt-oplossing

is een plastic potjes dat een conserveringsmiddel

op methanolbasis bevat, waarin cellen afkomstig uit alle lichaamsdelen geconserveerd blijven.

De PreservCyt-oplossing wordt gebruikt voor vervoer, opslag en verwerking van celmonsters.

•Gynaecologische monsters kunnen maximaal 6 weken bij kamertemperatuur in

de PreservCyt-oplossing worden bewaard.

•Niet-gynaecologische monsters kunnen maximaal 3 weken bij kamertemperatuur

in de PreservCyt-oplossing worden bewaard.

Zie hoofdstuk Hoofdstuk 3 voor gedetailleerde informatie over de PreservCyt-oplossing.

Het

ThinPrep-filter

is een disposable plastic cilinder, waarvan het ene uiteinde open is terwijl het

andere uiteinde bedekt is met een aangehecht filtermembraan. Het filtermembraan heeft een vlak,

glad, poreus oppervlak. De poriegrootte wisselt, afhankelijk van de toepassing; er zijn drie

filtertypen voor gebruik op de ThinPrep 5000-processor:

•ThinPrep Pap Test-filters (transparant)

•ThinPrep Niet-gynaecologisch filters (blauw)

•ThinPrep UroCyte-filters (geel)

Het

ThinPrep-microscoop-objectglaasje

is een voorgereinigd glazen microscoop-objectglaasje van

hoge kwaliteit, met een gemarkeerd analyseveld en een relatief groot labelgedeelte. Het glaasje is

speciaal ontworpen voor gebruik met de ThinPrep 5000-processor en er zijn, afhankelijk van de

gebruikte toepassing, drie typen glaasjes:

•ThinPrep-objectglaasjes voor gebruik met ThinPrep-processors voor verwerking van

gynaecologische of niet-gynaecologische monsters.

•Objectglaasjes voor het ThinPrep-beeldvormingssysteem voor gynaecologische glaasjes die

op het ThinPrep-beeldvormingssysteem worden gebruikt. (Deze zijn van te voren bedrukt

met ijkmarkeringen voor het beeldvormingssysteem.)

•ThinPrep UroCyte-objectglaasjes voor gebruik met de ThinPrep UroCyte-

urinemonsterverwerking. (De glaasjes hebben een duidelijk gemarkeerd cellocatiegebied

voor de verwerking van urinemonsters.)

carrousel

is een plastic bakje dat ruimte biedt aan maximaal twintig sets potjes, filters en glaasjes.

Het

alcoholfixatiefbad

is een plastic bad dat is gevuld met standaard laboratorium-alcoholfixatief

(95% reagensalcohol of 95% ethylalcohol). Het bad bevat een kleurrekje waarin de verwerkte glaasjes

automatisch worden geplaatst.

Het

kleurrekje

is een standaard kleurrekje dat wordt gebruikt voor de afname en kleuring van

cytologische objectglaasjes.

gebruikershandleiding van de ThinPrep 5000-processor

bevat gedetailleerde informatie over de

bediening en het onderhoud van de processor, en over het oplossen van problemen. Ook bevat de

handleiding informatie over de oplossingen en materialen die voor het prepareren van objectglaasjes

met de ThinPrep 5000-processor benodigd zijn.

Laboratoriumhandschoenen voor eenmalig gebruik

— Draag tijdens het werken met het

instrument beschermende kleding, in overeenstemming met algemene voorzorgsmaatregelen.

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

7.3

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

DE MONSTERPOTJES EN GLAASJES LABELEN

De ThinPrep 5000-processor scant en vergelijkt de labels op het monsterpotje met de overeenkom-

stige glaasjeslabels. De objectglaasjesscanner kan labels met streepjescodes of labels in OCR-indeling

lezen. (Zie "Labelindeling" op pagina 6.26 voor de instelling van de indeling die de scanner leest.)

Labelindeling streepjescode voor potjes

Het label op het monsterpotje moet voldoen aan de ANSI X3.182-vereisten met kwaliteit B of hoger.

Hologic adviseert de Code 128, 1-D streepjescodesymbolen te gebruiken voor het streepjescodelabel

op het monsterpotje.

De ThinPrep 5000-processor kan ook worden gebruikt met de Interleaved 2 van 5, Code 39 en

Code 93 1-D streepjescodesymbolen.

Voor de potjeslabels mogen geen OCR-indelingen worden gebruikt. Na een optionele upgrade kan

de ThinPrep 5000-processor ook worden gebruikt met 2-D streepjescodelabels op het potje.

Raadpleeg "Beperkingen voor objectglaasjes op basis van de gebruikte symbolenreeks voor

streepjescodes van potjes" op pagina 6.28 voor een uitgebreide beschrijving van de beperkingen die

voor de code gelden afhankelijk van de gebruikte objectglaasjesindeling.

Labels op potjes aanbrengen

Plak de streepjescodelabels

verticaal

op het label voor de PreservCyt

-oplossing; gebruik de rand

voor uitlijning, zoals is afgebeeld in Afbeelding 7-2. Een label dat 10 graden of meer scheef is geplakt,

zal mogelijk niet goed worden gescand. Plak het streepjescode-etiket niet over patiëntgegevens,

andere labels of torsielipjes op het potje. Plak labels nooit op de dop of op de onderkant van een

potje. Indien labels verkeerd worden geplakt, kan dit de oorzaak zijn van onjuiste lezing van de

streepjescode of van storing van het instrument bij het uitnemen van het potje uit de carrousel.

In het niet-gelabelde deel van het monsterpotje kunt u de matglazen band zien waarmee de

toegelaten maximum- en minimumniveaus voor de vloeistof worden aangeduid wanneer een

monster op de processor wordt bewerkt. Zorg dat het vloeistofniveau binnen dit bereik valt.

Controleer tevens of zich geen ongewenst materiaal in het potje bevindt (zoals een stukje van het

monsterafname-instrument of ander niet-biologisch afval).

De torsielipjes op het potje bieden de processor

de mogelijkheid de dop van het potje te

verwijderen en weer aan te brengen.

Streepjescodelabel

Het matglazen gedeelte geeft het min./max.

aanvaardbare vloeistofniveau aan voor

verwerking (17–21 ml)

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.4

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Afbeelding 7-2 Monsterpotje met PreservCyt-oplossing

Voorschriften voor het labelen van objectglaasjes

Objectglaasjes moeten zijn voorzien van een label met een identificatienummer dat overeenkomt met

de code op het potje. (Zie "Geavanceerde verwerkingsopties" op pagina 6.6 om het afstemmen van

glaasjescodes tijdelijk uit te schakelen.)

Indeling streepjescodelabel voor glaasjes

Streepjescodelabels van objectglaasjes kunnen 1- of 2-dimensionaal zijn. Zie Tabel 6.2 op pagina 6.28

voor eventuele geldende beperkingen. Glaasjeslabels mogen worden gedrukt en aangebracht op het

glaasje, maar kunnen ook rechtstreeks op het glaasje worden gedrukt en geëtst; zorg voor voldoende

contrast zodat de scanner het label kan lezen.

Afbeelding 7-3 Voorbeelden van de wijze waarop streepjescodes op een ThinPrep-objectglaasje passen

OCR-labelindeling voor glaasjes

De OCR-labelindeling moet uit 14 tekens bestaan (met de laatste 3 tekens gereserveerd als

controletekens). Zie Afbeelding 7-5.

Afbeelding 7-4 Voorbeeld van een met de laserprinter afgedrukt OCR-label op een ThinPrep-objectglaasje

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

7.5

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Verplichte labelindeling voor glaasjes voor gebruik met het ThinPrep®-beeldvormingssysteem

Voor ThinPrep Pap Test-glaasjes die vervolgens door het ThinPrep-beeldvormingssysteem worden

afgebeeld, moeten de glaasjeslabels een OCR-indeling hebben van 14 tekens, 7 boven 7 cijfers, met

als laatste 3 cijfers een CRC-nummer. Er moet een 12-punts OCR-A lettertype gebruikt worden.

Alleen cijfers, geen letters.

0,063 in min.

1,6 mm min.

(stille zone)

1,60–1,85 mm

5,59–8,13 mm

23,87 mm

0,76 mm max.

23,87 mm

Afbeelding 7-5 OCR-labelindeling voor glaasjes

Labels die op het objectglaasje worden aangebracht, moeten compatibel zijn met de kleurings- en

afdekkingsprocessen en moeten bestand zijn tegen xyleen. Breng het label glad op het matglazen

gedeelte van het glaasje aan, zonder dat het uitsteekt of luchtbellen bevat. Labels moeten tussen

de twee zijkanten worden gecentreerd. De OCR- of streepjescode-ID's moeten zich in het gebied

bevinden dat de scanner kan lezen, zoals is afgebeeld in Afbeelding 7-5.

PARAGRAAF

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.6

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

DE THINPREP 5000-PROCESSOR LADEN

LET OP:

Vergeet niet dat, indien aanvullende tests moeten worden uitgevoerd, u de instructies

in "OPTIONELE INSTRUCTIES VOOR AANVULLENDE TESTS" op pagina 7.18 moet lezen en

begrijpen voordat u de ThinPrep 5000-processor laadt en in werking stelt.

Potjes, filters en glaasjes in de carrousel plaatsen

LET OP:

Voor de beste resultaten van de glaasjespreparatie dient u het juiste type glaasje en

potje te gebruiken voor het monstertype dat wordt verwerkt.

Plaats het juiste filtertype en glaasjestype voor elk potje. (Zie Tabel 7.1.) De batch kan maximaal

twintig monsters bevatten. Als de batch niet volledig is geladen, hoeven de monsters binnen de

carrousel niet aangrenzend te zijn.

Tabel 7.1:

ThinPrep ThinPrep +

Beeldvorming UroCyte

PreservCyt-

monster

Gynaecologisch Niet-gynaecologisch Gynaecologisch Urine voor gebruik met

Vysis UroVysion

moleculaire test

Filter Transparant Blauw Transparant Geel

Glaasje Cellocatieboog Cellocatieboog

of zonder booglijnen

Cellocatieboog met

ijkmarkeringen

Cellocatiecirkel

Monster/filter/glaasjesconfiguratie

Plaats de gelabelde potjes in de carrousel. Plaats het bijbehorende glaasje in de sleuf achter het potje.

Plaats het glaasje zo dat de voorkant (cellocatiezijde) naar buiten wijst.

Pak de glaasjes alleen bij de

randen vast - raak het cellocatiegedeelte nooit aan.

Plaats het filter achter het potje en het glaasje. Plaats het filter door de zijkanten van de cilinder vast

te pakken. Plaats het filter met het membraanuiteinde omlaag en het open uiteinde omhoog.

Raak

het filtermembraan of de binnenkant van de cilinder nooit aan.

Plaats het filter in de sleuf met

het open uiteinde omhoog.

Plaats het gelabelde glaasje

in de sleuf met het label naar

buiten gericht.

Plaats het gelabelde potje op

zijn plek.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

7.7

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Afbeelding 7-6 Plaats potjes, glaasjes en filters in de carrousel.

Opmerking:

De filters, glaasjes en potjes kunnen in elke gewenste volgorde worden geladen (eerst

filters, dan glaasjes en vervolgens potjes), zolang de patiënt-ID-labels overeenkomen.

Er is een stofkap voor de carrousel, die als functie heeft de filters en glaasjes schoon te houden tot ze

gereed zijn om te worden bewerkt. U kunt enkele carrousels van te voren klaarmaken en ze stapelen

en afdekken met een stofkap. Verwijder de stofkap voordat u de carrousel in het apparaat plaatst.

Afbeelding 7-7 Stofkap carrousel

De carrousel in de processor plaatsen

Plaats de carrousel in de processor. Open het voordeurtje en schuif het bakje in het midden van het

verwerkingsgedeelte. De carrousel is juist geplaatst als deze tegen de achterwand stopt.

De carrousel hoeft niet te worden geplaatst met positienummer 1 op een bepaalde manier georiën-

teerd. Als het apparaat begint met de verwerking, lijnt het apparaat de carrousel automatisch zo uit

dat de verwerking op positie 1 begint.

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.8

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Afbeelding 7-8 De carrousel in de processor plaatsen

Het alcoholfixatiefbad in het badcompartiment plaatsen

Bij het vullen van de fixatiefbaden plaatst u een leeg kleurrekje in het fixatiefbad.

Oriënteer het rekje zo dat de in reliëf aangebrachte woorden 'UP SIDE' naar het badhandvat zijn

gericht. Zie Afbeelding 7-9. U kunt voelen wanneer het op zijn plaats vastklikt. Het is belangrijk

dat het bad goed op zijn plaats zit.

Vul het bad met alcohol totdat de bovenkant van het kleurrekje net onder de vloeistofspiegel staat,

doch niet zo vol dat het bad zou overstromen wanneer er objectglaasjes aan worden toegevoegd.

Als de fixatiefbaden in het toestel blijven staan, is dit vulniveau voldoende om gedurende 72 uur

blootstelling van de cellocatie vanwege verdamping te voorkomen.

Opmerking:

Als er een vertraging is tussen het verwijderen van de fixatiefbaden uit het instrument

en het kleuren en afdekken van de objectglaasjes, moet rekening worden gehouden met

de mogelijkheid van verdamping van de alcohol.

Vul het bad tot hier met alcohol"UP SIDE" naar badhandvat gericht

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

7.9

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Afbeelding 7-9 Fixatiefbad met kleurrekje

Open het deurtje naar het badcompartiment en schuif het bad in de sleuf tot het stopt.

Schuif het

fixatiefbad in

de processor

Filterafval-

bakje

Afbeelding 7-10 Laad het fixatiefbad in de processor

Filterafvalbakje legen

Trek het filterafvalbakje naar voren, verwijder alle aanwezige gebruikte filters en plaats het bakje

weer in het daarvoor bestemde compartiment. De filters mogen als normaal afval worden afgevoerd.

Zie Afbeelding 7-9.

Opmerking:

Het filterafvalbakje kan 20 filters bevatten. Maak het afvalbakje voor aanvang van elke

nieuwe batch leeg. Sluit alle deurtjes.

PARAGRAAF

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.10

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

MONSTERVERWERKINGSCYCLUS SELECTEREN

Selecteer de gewenste

verwerkingscyclus

voor de batch.

Afbeelding 7-11 Monsterverwerkingscyclus

Gyn

om een batch gynaecologische monsters te bewerken.

Non-gyn

om een batch niet-gynaecologische monsters te bewerken.

UroCyte

voor gebruik met urine in de Vysis

UroVysion-assay

Met

Geavanceerd

kunt u de volgende selecties maken:

Glaasjes-ID-match uitschakelen

, waardoor één monster kan worden bewerkt terwijl

Matchen potjes-/glaasjescode uitgeschakeld is. Eén potje van elk gewenst monstertype kan

worden verwerkt: gynaecologisch, niet-gynaecologisch of UroCyte. Zie "Matchen

glaasjescodes uitschakelen" op pagina 6.6.

Meerdere glaasjes per potje

, waarmee u een niet-gynaecologisch monster kunt verwerken

en 1 tot 10 monsters uit hetzelfde potje kunt nemen. Als meerdere glaasjes per potje worden

verwerkt, slaat het systeem de vloeistofniveaucontrole over. Zie "Meerdere glaasjes per potje

(flacon)" op pagina 6.7.

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

7.11

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

EEN BATCHVERWERKING STARTEN

Als de inputcarrousel geladen is met gelabelde monsterpotjes, de juiste filters en glaasjes, en er een

fixatiefbad klaarstaat in het badcompartiment, selecteert u de monsterverwerkingscyclus en drukt u

op de knop

Starten

(Afbeelding 7-12).

Afbeelding 7-12 De knop Batch starten

U hoort dat het hoofddeurtje en baddeurtje worden vergrendeld. De processor voert een

voorcontrole uit en scant of de carrousel potjes bevat. Het aantal potjes wordt geteld en weergegeven

op de voortgangsbalk.

Het batchverwerkingsscherm wordt weergegeven. Zie Afbeelding 7-13.

Batchstatus

Voortgangsbalk

van de batch

Knop

Opties

beheerder

De knop

Onderbreken

Geselecteerde

procescyclus

Afbeelding 7-13 Het scherm Batch starten

Tijdens de verwerking geeft een voortgangsbalk aan hoeveel van de batch al is voltooid. De balk

wordt langer tijdens de verwerking van elk potje en om de algehele voortgang van de batch aan

te geven.

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.12

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Bij een monsterfout gaat de batch door maar wordt er een foutmelding weergegeven op het

batchscherm, zoals afgebeeld in Afbeelding 7-14.

Indicatoren voor monsterfouten worden tijdens de verwerking op het scherm weergegeven.

Afbeelding 7-14 monsterfouten tijdens verwerking

PARAGRAAF

GLAASJES BEWERKEN

Als een batch wordt gestart, worden de volgende stappen in deze volgorde uitgevoerd:

Tabel 7.2: Volgorde van de stappen bij de verwerking van een glaasje

De knop Starten wordt

ingedrukt.

De carrousel draait en het aantal

potjes wordt geteld.

Opmerking:

Als het

filterafvalbakje na de vorige run

niet is geleegd, verschijnt het

bericht Filterafvalbakje vol.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

7.13

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Controle van identificatiecodes

van potjes en objectglaasjes.

De carrousel wordt in de juiste

positie voor het oppakken van

het eerste potje gezet.

Het potje en daarna het filter

worden opgepakt en naar het

dispersiegebied verplaatst.

Het potje wordt in de

dispersieholte geplaatst en de

dop wordt vastgedraaid.

Het glaasje wordt opgepakt.

Tabel 7.2: Volgorde van de stappen bij de verwerking van een glaasje

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.14

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Het potje wordt gedraaid om de

inhoud te dispergeren.

De dop wordt van het potje

verwijderd.

Het filter wordt in het potje

geplaatst en het min./max.

vloeistofniveau wordt

gecontroleerd.

Cellen worden op het filter

verzameld.

Het glaasje wordt naar

horizontale positie

gedraaid en op het

celoverdrachtstation geplaatst.

Celoverdracht op het glaasje.

Tabel 7.2: Volgorde van de stappen bij de verwerking van een glaasje

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

7.15

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

BATCHVERWERKING ONDERBREKEN

Een batchverwerking kan worden onderbroken door op de knop

Onderbreken

te drukken.

Als op de knop

Onderbreken

wordt gedrukt, voltooit het systeem de verwerking van het huidige

potje en wordt de verwerking vervolgens onderbroken.

Op de batchstatusregel wordt "Bezig met onderbreken" weergegeven terwijl de processor items

wegzet en de mechanismen parkeert. Raadpleeg "Een batch onderbreken" op pagina 6.10 voor

volledige instructies over het onderbreken en hervatten van een batch.

Objectglaasje wordt in het

fixatiefbad geplaatst.

Filter wordt doorgeprikt en

afgevoerd.

De dop wordt op het potje

teruggeplaatst.

Het potje wordt in de carrousel

teruggeplaatst.

PARAGRAAF

Tabel 7.2: Volgorde van de stappen bij de verwerking van een glaasje

PARAGRAAF

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.16

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

BATCH VOLTOOID

Als een batchverwerking voltooid is, keert de processor terug naar een inactieve status, terwijl op het

scherm het bericht 'Batch voltooid' wordt weergegeven. Zie Afbeelding 7-15. De deurtjes/kleppen

worden ontgrendeld. Als een alarmsignaal is ingesteld om af te gaan als een batch is voltooid, klinkt

dat nu kort.

Druk op

om het bericht Batch voltooid te bevestigen en het scherm Verwerking voltooid weer

te geven.

Bericht Verwerking voltooid Knop

Batchrapport

geeft het rapport weer.

Knop

Klaar

- terugkeer naar het hoofdscherm,

inactief

Afbeelding 7-15 Batch voltooid, scherm

Druk op de knop

Batchrapport

om het batchrapport te bekijken. Het rapport wordt weergegeven en

u krijgt de gelegenheid om het rapport via dat scherm af te drukken of op een USB-stick op te slaan.

(Dat kan ook op een later tijdstip worden gedaan met de functie Rapporten onder Opties beheerder.)

Als u het rapportscherm verlaat (door op de knop

Klaar

te drukken), keert u terug naar het scherm

Batch voltooid.

Het scherm blijft aanwezig tot de gebruiker ter bevestiging op de knop

Klaar

drukt.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

7.17

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Batchrapport

Batchrapport, status OK Batchrapport, batch beëindigd wegens fout

Afbeelding 7-16 Voorbeelden van batchrapporten

Raadpleeg "Batchrapporten" op pagina 6.32 voor alle informatie over het bekijken, afdrukken en

opslaan van batchrapporten.

PARAGRAAF

DE THINPREP 5000-PROCESSOR UITLADEN

Carrousel

Neem de carrousel uit de processor. De glaasjes die zijn geplaatst, moeten zich nu in het fixatiefbad

bevinden en de filters moeten in het filterafvalbakje zijn afgevoerd. De monsterpotjes moeten na de

verwerking zijn teruggekeerd naar de carrouseltray. Als de glaasjes en filters in de carrousel achter-

blijven, stem deze dan zorgvuldig af met de glaasjes- of potjesvoorvallen in het carrouselrapport en

batchrapport en stel de identiteit en dispositie van het onverwerkte monster vast.

Fixatiefbad verwijderen

Verwijder voorzichtig het fixatiefbad met verwerkte glaasjes. Als de glaasjes niet onmiddellijk

worden gekleurd en afgedekt, plaatst u de evaporatiekap op de badcontainer.

PARAGRAAF

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.18

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

OPTIONELE INSTRUCTIES VOOR AANVULLENDE TESTS

Door onttrekking van een portie van maximaal 4 ml aan het PreservCyt

-monsterpotje

('aliquotverwijdering') voordat het ThinPrep Pap Test-glaasje wordt verwerkt, kan in combinatie

met cytologisch onderzoek worden getest op bepaalde seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's)

en op humaan papillomavirus (HPV).

Het laboratoriumpersoneel dient de specifieke instructies in deze paragraaf te volgen, om het

gewenste volume van het aliquot correct te verwijderen en het PreservCyt-monsterpotje voor de

ThinPrep

Pap Test voor te bereiden. Opvolgen van deze instructies is noodzakelijk om negatieve

uitwerkingen op het resultaat van de ThinPrep Pap Test te voorkomen.

Omdat cytologie/HPV-testen en soa-testen antwoorden leveren op verschillende klinische

vraagstellingen, kan aliquotverwijdering ongeschikt zijn voor sommige klinische situaties. Artsen

en andere personen die verantwoordelijk zijn voor het aanvragen van klinische tests, dienen met

het volgende vertrouwd te zijn:

•Er is geen bewijs voor verslechtering van cytologieresultaten door aliquotverwijdering,

maar dit kan niet voor elk monster worden uitgesloten. Zoals bij elke subsamplingstap

in de anatomische pathologie, kan het per ongeluk verkeerd toewijzen van diagnostische

cellen voorkomen, doch dit is erg zeldzaam. Indien negatieve resultaten van het monster

niet overeenstemmen met de klinische indruk, kan het nodig zijn opnieuw een monster

af te nemen.

•Aliquotverwijdering van monsters met lage cellulariteit kan leiden tot onvoldoende materiaal

in het PreservCyt-monsterpotje om een bevredigend TPPT-glaasje te kunnen prepareren.

•Door aliquotverwijdering kan onvoldoende materiaal in het PreservCyt-monsterpotje

achterblijven om aanvullende tests (bijv. reflexieve HPV-tests) te kunnen uitvoeren met

het monstermateriaal dat na preparatie van een TPPT-glaasje achterblijft.

•Gelijktijdige afname van afzonderlijke monsters voor de ThinPrep Pap Test en soa-tests

kan worden overwogen in plaats van aliquotverwijdering.

•Bij het besluit tot gelijktijdig cytologisch testen en testen op soa's dienen de risico's en

anamnese (bijv. ziekteprevalentie, leeftijd van de patiënt, seksuele geschiedenis of

zwangerschap) mede overwogen te worden, evenals de geschiktheid van het monster

(bijv. exsudaat of bloeden), die de diagnostische betrouwbaarheid kunnen beïnvloeden.

Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines 2002 (Centers for Disease Control and

Prevention, MMWR 2002: 51(No. RR-6)) biedt een klinische leidraad voor de omgang met en

behandeling van individuele patiënten en het gebruik van Pap-tests.

Het is gecontra-indiceerd om te testen op

Chlamydia trachomatis

Neisseria gonorrhoeae

met de

Roche Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG-test indien het monster al met de ThinPrep 5000-

processor is verwerkt.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

7.19

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Verwijdering van een aliquot (maximaal 4 ml) uit het PreservCyt-monsterpotje

vóór uitvoering van de ThinPrep Pap Test

Opmerking:

Vóór uitvoering van de ThinPrep Pap Test mag slechts één aliquot worden verwijderd

uit het PreservCyt monsterpotje, ongeacht het volume van het aliquot (maximaal

aliquotvolume = 4 ml).

Opmerking:

De geldende laboratoriumvoorschriften (GLP: goede laboratoriumpraktijken) dienen

te worden opgevolgd om te voorkomen dat contaminanten in het monsterpotje met

PreservCyt

-oplossing of het aliquot terechtkomen. Aanbevolen wordt om poedervrije

handschoenen te dragen en afzonderlijk verpakte pipetten voor eenmalig gebruik,

met een tip met aerosolbarrière van de juiste grootte voor het af te nemen en te verdelen

volume. Gebruik geen serologische pipetten. Om de kans op kruiscontaminatie tot een

minimum te beperken, dient aliquotverwijdering in een geschikte ruimte plaats te

vinden waar geen amplificatie wordt uitgevoerd.

1. Vortex het potje bij hoge snelheid gedurende 8 tot 12 seconden.

LET OP:

Het gewenste aliquot moet onmiddellijk na vortexen van het potje worden verwijderd om

de homogeniteit van het monster te waarborgen.

2. Neem de dop voorzichtig van het potje.

3. Gebruik een pipet om een aliquot van maximaal 4 ml uit het potje te nemen. Zorg ervoor

dat de handschoenen niet met de oplossing gecontamineerd worden. Als de handschoenen

gecontamineerd worden, vervang ze dan door een schoon paar voordat u verder gaat met het

volgende monster.

4. Breng het aliquot over in een correct gelabeld polypropyleenbuisje van de juiste grootte en sluit

het stevig af om lekkage/verdamping te voorkomen.

5. Bewaar het aliquot onder condities die geschikt zijn voor aanvullende tests. Raadpleeg de

instructies van de producent of de laboratoriuminstructies voor het uitvoeren van aanvullende

tests op het aliquot.

6. Voer de pipet af volgens de plaatselijke, regionale en landelijke regels.

7. Gebruik een nieuwe pipet om een hoeveelheid ongebruikte PreservCyt-oplossing uit het potje te

nemen die gelijk is aan de hoeveelheid aliquot die in stap 3 uit het potje is verwijderd.

8. Breng de ongebruikte PreservCyt-oplossing over naar het potje waaruit het aliquot in stap 3 is

verwijderd.

9. Sluit het potje stevig af met de dop. (De lijnen op de dop en op het potje moeten in elkaars

verlengde liggen of elkaar enigszins overlappen.)

10. Voer de pipet af volgens de plaatselijke, regionale en landelijke regels.

11. Raadpleeg voor het voltooien van de ThinPrep

Pap Test de paragrafen die in dit hoofdstuk

zijn beschreven.

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.20

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Deze pagina is met opzet blanco gelaten.

8. Onderhoud

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

8.1

ONDERHOUD

Hoofdstuk 8

Onderhoud

Tabel 8.1: Routinematig onderhoud

Elke batch

Bij aanvang van elke batch het filterafvalbakje legen

Dagelijks of

vaker

Het fixatief vervangen, na elke 100 objectglaasjes of

dagelijks, wat zich het eerst voordoet

Wekelijks

Reinigen rondom de carrousel, het dispersiegebied

en de doorprik-/afvoerlocatie van het filter

De pneumatische zuignapjes van de glaasjeshouder

reinigen

Indien

nodig

Afvalfles legen

Het aanraakscherm reinigen

De inputcarrousel en stofkap reinigen

De absorberende pads vervangen

De lekbakken verwijderen en reinigen

PARAGRAAF

DAGELIJKS

Fixatiefreagens vervangen

Het alcoholfixatief in de baden moet iedere 100 glaasjes of dagelijks worden vervangen, wat zich het

eerst voordoet.

•Voer de fixatiefreagentia af volgens de protocollen in uw laboratorium.

•Reinig de fixatiefcontainers van de baden, de kappen en kleurrekjes volgens de protocollen in

uw laboratorium.

PARAGRAAF

ONDERHOUD

8.2

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

WEKELIJKS REINIGEN

Rondom carrousel en dispersieruimte reinigen

Verwijder de carrousel eens per week en reinig rondom de bodem van het verwerkingsgebied.

Gebruik hiervoor gedemineraliseerd water en pluisvrije doeken. Maak de sensoren van de carrousel

niet los, maar houd het gebied rondom de sensoren schoon; zorg dat de sensoren niet worden

geblokkeerd. Zie Afbeelding 8-1.

Aanwezigheidssensor

voor potjes

Leesstation

streepjescode

van potjes

Carrouselvergrendeling

Carrouselsensor -

helpt bij het

bepalen van positie

1 op de carrousel.

Afbeelding 8-1 Carrouselsensoren

Reinig rondom de dispersieholte en de evaporatiekap over het fixatiefbad.

Dispersieholte

Evaporatiekap

Afbeelding 8-2 Reiniging van het dispersieholtegebied

Als zich op de filterplug en rond het gebied waar het filter wordt doorgeprikt resten PreservCyt-

oplossing bevinden, gebruikt u een doekje of wattenstaafje gedrenkt in 70% alcohol om opgedroogde

resten op te lossen en bezinksel te verwijderen. Zie Afbeelding 8-3.

Doorprikpunt filter (met het filter aangebracht,

ter verduidelijking)

Body van de

filterplug

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

8.3

ONDERHOUD

Afbeelding 8-3 Filterplug en doorprikgebied van het filter reinigen

De pneumatische zuignapjes van de glaasjeshouder reinigen

U kunt de oppervlakken van de zuignapjes van de glaasjeshouder schoonvegen met een pluisvrije

doek gedrenkt in isopropanol. Laat de alcohol volledig verdampen (5–10 minuten) voordat u

probeert glaasjes op het apparaat te verwerken.

Gebied voor objectglaasjesverwerking

Afbeelding 8-4 De pneumatische zuignapjes van de glaasjeshouder reinigen

PARAGRAAF

ONDERHOUD

8.4

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

AFVALFLES LEGEN

Het afval dat uit de monsterverwerking voortkomt, wordt naar de afvalfles gevoerd en daar bewaard.

Het apparaat detecteert wanneer de afvalfles vol is en genereert een bericht dat de afvalfles moet

worden geleegd (zie Afbeelding 8-6). Het afvalreservoir kan ook worden geleegd tijdens

routinematig onderhoud van het toestel.

Afvalslangen

Dop afvalfles

Afvalfles

Afbeelding 8-5 Afvalfles

De afvalfles legen

Druk in het scherm Opties beheerder op de knop

Afvalvloeistof afvoeren

. Raak vervolgens de knop

Doorgaan

aan, zodat het systeem de afvalfles kan ontluchten en de dop gemakkelijk kan worden

verwijderd.

Afbeelding 8-6 Knop en bericht Afvalvloeistof afvoeren

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

8.5

ONDERHOUD

U hoort dat het systeem wordt ontlucht; dit zorgt ervoor dat de druk in de afvalfles wordt verlaagd.

Dit duurt ongeveer 10 seconden.

Afbeelding 8-7 De afvalfles ontluchten

Er wordt een bericht weergegeven waarin de gebruiker wordt gevraagd het afval af te voeren

volgens de aanwijzingen in deze handleiding. Afbeelding 8-8.

Afbeelding 8-8 De afvalfles legen en onderhoud plegen

1. Maak de dop van de afvalfles los door de dop met de ene hand te draaien terwijl u met de andere

hand de fles vasthoudt.

•Indien tijdens deze handeling een afvalslang van de dop losraakt, moet u deze weer

aansluiten voordat u verder gaat.

Dop

Fles

OPEN

GESLOTEN

ONDERHOUD

8.6

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Afbeelding 8-9 De afvalfles openen/sluiten

WAARSCHUWING:

Schadelijk afval

Toxisch mengsel

Brandbare vloeistof en damp

2. Plaats het transportdeksel op de afvalfles zodat de fles naar de afvoerlocatie kan

worden vervoerd.

3. Werp het vloeibare afval uit de afvalfles weg overeenkomstig de richtlijnen van uw

laboratorium. Voer alle oplosmiddelen af als schadelijk afval. Neem de plaatselijke, regionale,

provinciale en landelijke voorschriften in acht. Zoals voor alle laboratoriumprocedures geldt,

moeten de algemeen geldende voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen.

4. Controleer de afdichtingsring aan de binnenkant van de dop van de afvalfles op vuil voordat

u de dop weer aanbrengt. Zie Afbeelding 8-10.

•Als er vuil op de ring zit, moet deze met een pluisvrije doek en water worden gereinigd.

•Breng een dun laagje vacuümvet op de dichtring aan.

Sluiting

afdichtingsring

Afbeelding 8-10 De afsluiting van de afdichtingsring van de afvalfles inspecteren

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

8.7

ONDERHOUD

5. Zet de afvalfles op zijn plaats terug en draai de dop weer op de fles vast.

•Controleer of de dop stevig vast zit en de afvalslangen niet geknikt of verdraaid zijn.

Druk op de knop

om een lektest uit te voeren. Hierdoor wordt de druk in de afvalfles weer

verhoogd en wordt gecontroleerd of het systeem de druk in stand kan houden. Zie Afbeelding 8-11.

Opmerking:

Na het legen van de afvalfles MOET de lektest worden uitgevoerd.

Afbeelding 8-11 Lektest afvalsysteem

Druk op de knop

Klaar

als de test klaar is.

De afvalfles aansluiten

De afvalfles wordt tijdens het installeren van het toestel op het systeem aangesloten. Indien de

afvalfles en de slangenset echter in hun geheel moeten worden verwijderd (voor complete

vervanging, vervanging van het afvalfilter, reiniging, enz.), kan de slangenset aan de hand van de

volgende stappen correct worden aangesloten.

1. De afvalfles moet even hoog of lager dan de ThinPrep 5000-processor worden geplaatst. Plaats

de afvalfles niet hoger dan het toestel.

2. Draai de dop van de afvalfles stevig vast. De afvalfles moet rechtop worden geplaatst. Laat de

afvalfles nooit horizontaal liggen.

3. Zoek de drie aansluitingen voor de afvalfles op de achterkant van de ThinPrep 5000-processor.

Zie Afbeelding 8-12. Zorg dat de knoppen van de aansluitingen naar beneden en naar binnen

zijn gericht.

Blauw - Afvalslang

Kleurloos - Sensorslang

Geel - Vacuümslang

Afvalfilter

ONDERHOUD

8.8

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Afbeelding 8-12 Slangaansluitingen afvalfles

4. Sluit de kleurgecodeerde afvalslangconnectoren aan op de overeenkomstig gecodeerde

connectoren aan de achterkant van het apparaat. Wanneer de connectoren op de juiste wijze zijn

aangesloten, springen de knoppen op de connectors met een klikgeluid uit de connector

omhoog/naar buiten. De L-vormige connector moet naar beneden wijzen.

•Geel = Vacuüm

•Blauw = Afval

•Kleurloos = Druksensor

LET OP:

Sluit de slangen niet op de verkeerde connectoren aan. Uw processor kan daardoor

schade oplopen.

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

8.9

ONDERHOUD

HET AANRAAKSCHERM REINIGEN

Maak het aanraakscherm voor de gebruikersinterface schoon met een licht bevochtigde pluisvrije

doek. Druk in het scherm Opties beheerder op de knop

Scherm reinigen

, Afbeelding 8-13.

Afbeelding 8-13 Aanraakscherm vergrendeld voor reiniging

Het systeem blokkeert het aanraakscherm gedurende 20 seconden, zodat het kan worden gereinigd

zonder dat er per ongeluk knoppen worden geactiveerd en zonder dat het systeem hoeft te worden

uitgeschakeld.

PARAGRAAF

INPUTCARROUSEL EN STOFKAP REINIGEN

Inputcarrousel

Reinig de inputcarrousel naar behoefte door deze schoon te vegen met water en zeep. Laat de

carrousel voor gebruik grondig drogen.

Stofkap

Veeg de stofkap van de carrousel schoon met een schone doek en water en zeep.

PARAGRAAF

ONDERHOUD

8.10

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

ABSORBERENDE PADS VERVANGEN

Er zijn twee absorberende pads op de ThinPrep

5000-processor die de druppels absorberen die

tijdens de verwerking kunnen ontstaan. De ene pad bevindt zich onderaan de filterplug en de andere

zit boven op de evaporatiekap over de carrousel van het fixatiefbad. Zie Afbeelding 8-14.

Filterplug Evaporatiekap, fixatiefbad

Ruwe kant

Afbeelding 8-14 Absorberende pads

Vervang de pads eenmaal per jaar of naar behoefte. De pads kunnen worden afgevoerd als normaal

afval, tenzij ze druipnat zijn; in dat geval moeten ze worden afgevoerd als gevaarlijk afval.

Als de pads worden vervangen, ziet u dat de ene kant ruw en absorberend is, terwijl de andere kant

glad en afgewerkt is. De ruwe kant moet aan de buitenkant zitten om eventuele druppels op te vangen.

Raadpleeg Bestelinformatie voor het bestellen van pads.

De pads kunnen naar behoefte vaker worden gewassen en worden teruggeplaatst in het apparaat.

Reinig ze met water en zeep. U kunt ze ook weken in een verdunde bleekmiddeloplossing gevolgd

door een 70% alcoholspoeling.

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

8.11

ONDERHOUD

LEKBAKKEN VERWIJDEREN EN REINIGEN

Afbeelding 8-15 Lekbakken

Aan de onderkant van de ThinPrep 5000-processor bevinden zich twee plastic lekbakken.

Deze kunnen voor inspectie en reiniging geheel uit het apparaat worden geschoven.

Was ze met water en zeep. Laat ze goed drogen voordat u ze weer in de processor schuift.

PARAGRAAF

ONDERHOUD

8.12

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

VOOR DE GEBRUIKER TOEGANKELIJKE ZEKERINGEN VERVANGEN

WAARSCHUWING:

Apparaatzekeringen.

Het apparaat is voorzien van twee zekeringen die voor de gebruiker toegankelijk zijn, aan de

achterkant van het apparaat, net boven de netsnoermodule (Afbeelding 8-16). Wanneer het toestel

niet functioneert, moeten deze worden vervangen, zoals hieronder wordt beschreven:

Zekeringen

Netsnoer

Afbeelding 8-16 Locatie zekeringen die voor de gebruiker toegankelijk zijn

1. Zorg dat de aan-/uitschakelaar op UIT staat.

2. Neem het netsnoer uit de voedingsaansluiting van het apparaat.

3. Draai beide zekeringsdoppen met een kleine platte schroevendraaier een kwartslag linksom.

De zekering is bij vergrendeling enigszins verzonken in de zekeringhouder en komt naar voren

als hij ver genoeg is gedraaid om uit de vergrendeling te worden losgemaakt.

4. Haal de zekeringen uit de houders. Ze kunnen als normaal afval worden afgevoerd.

5. Plaats twee nieuwe 15 A/250 V 3 AB SLO-BLO-zekeringen (onderdeelnummer 53247-015).

Opmerking:

Houd de zekering bij het metalen uiteinde vast.

6. Druk beide zekeringhouders met de platte schroevendraaier in de houder terwijl u ze een

kwartslag rechtsom draait. U kunt voelen wanneer de zekering goed in de vergrendeling zit en

deze enigszins in de zekeringhouder verzinkt.

7. Steek de stekker van het netsnoer weer in het apparaat.

8. Zet de aan-/uitschakelaar van het apparaat op AAN.

Neem contact op met de technische ondersteuning van Hologic als het toestel niet functioneert.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

8.13

ONDERHOUD

Onderhoud ThinPrep® 5000-processor

Onderhoudsschema voor de maand/jaar: Apparaatnummer

Elke batch Dagelijks of vaker Wekelijks Indien nodig

Filterafval-

bakje legen

Fixatiefreagens na

elke 100 glaasjes

of dagelijks

vervangen

Carrousel,

dispersiegebieden

reinigen

pagina 8.2

Pneumatische

zuignappen

reinigen

pagina 8.3

Afvalfles

legen

pagina 8.4

Aanraak-

scherm

reinigen

Carrousel

en stofkap

reinigen

Absorbe-

rende pads

vervangen

pagina 8.10

Lekbakken

verwijderen

en reinigen

pagina 8.11

ONDERHOUD

8.14

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Deze pagina is met opzet blanco gelaten.

9. Problemen oplossen

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

9.1

PROBLEMEN OPLOSSEN

Hoofdstuk 9

Problemen oplossen

PARAGRAAF

ALGEMEEN

Het systeem kan drie soorten fouten/statussen genereren:

•Monsterverwerkingsfouten

•Door gebruiker te corrigeren fouten

•Systeemfouten

PARAGRAAF

MONSTERVERWERKINGSFOUTEN

Bij voltooiing van een batchverwerking worden eventueel opgetreden monsterfouten in het

batchrapport vermeld. Tijdens de verwerking kunnen monsterfouten optreden. Deze zijn

'monsterspecifiek' en hebben meestal slechts betrekking op een monsterpotje dat wordt verwerkt.

Er wordt geen glaasje gemaakt en de gebruiker moet het probleem oplossen en het potje in een

andere batch verwerken.

De fout wordt uitsluitend in het batchrapport weergegeven. Deze wordt niet geregistreerd in het

foutenlogboek.

Wanneer een monsterverwerkingsfout optreedt:

•nadat een potje is opgepakt, plaatst het systeem deze terug in de inputcarrousel.

•nadat een filter is opgepakt, wordt dit afgevoerd.

•nadat een glaasje is opgepakt, maar nog niet is gebruikt, wordt het teruggeplaatst in de

inputcarrousel.

5000 - Monster is verdund

Deze foutmelding geeft aan dat het gehele monster bij het prepareren van het objectglaasje

is opgebruikt. Dit bericht is slechts een mededeling; het objectglaasje wordt verwerkt en

kan geschikt zijn. De oorzaak hiervan is meestal een te lage celdichtheid in het monster.

Deze melding duidt meestal op een probleem met het afgenomen monster en niet op

disfunctioneren van het apparaat en/of mechanische componenten daarvan.

Opmerking:

Er wordt van het monsterpotje wel een objectglaasje gemaakt.

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.2

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Herstelmaatregel

Gynaecologische glaasjes -

Als het objectglaasje voldoet voor onderzoeksdoeleinden, is geen verdere actie nodig.

Indien het objectglaasje niet voldoet, moet de in het laboratorium gangbare procedure voor

het melden van onbevredigende monsters worden gevolgd.

Niet-gynaecologische glaasjes -

Maak, als er nog monstermateriaal beschikbaar is, een nieuw objectglaasje, indien mogelijk

met meer celmateriaal.

5001 - Te hoge monsterdichtheid

Het monster heeft voor het apparaat een te hoge dichtheid om een bruikbaar glaasje te maken.

Herstelmaatregel

Dit geldt alleen voor niet-gynaecologische monsters. Schud of vortex het monster gedurende

8–12 seconden. Verdun dan het monster in een mengverhouding van 20:1. Plaats 1 ml van het

monster in een nieuw potje met PreservCyt-oplossing en verwerk het opnieuw.

5002 - Openen dop van potje mislukt

Het potje kon niet worden geopend. Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje

gemaakt.

Mogelijke oorzaak

De dop van het potje is te strak aangedraaid.

Het potje kon niet worden geopend door een mechanische storing.

De dop van het potje is beschadigd.

Herstelmaatregel

Controleer het potje en de dop. Zorg dat het plastic van het potje is verwijderd. Draai de dop

los en vervolgens weer vast en verwerk het monster opnieuw.

Vervang de dop door een nieuwe potjesdop.

5003 - Lezen potjescode mislukt

De streepjescode op het potje kon niet worden gelezen of heeft een ongeldige indeling.

Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Het streepjescodelabel ontbreekt, is beschadigd of is slecht afgedrukt.

Het streepjescodelabel is niet goed op het potje aangebracht.

Er is een streepjescode van het verkeerde type aangebracht.

Storing in de streepjescodelezer.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

9.3

PROBLEMEN OPLOSSEN

Herstelmaatregel

Inspecteer het streepjescodelabel om te zien of het ontbreekt, beschadigd of slecht afgedrukt

is. Vervang het zo nodig (raadpleeg "Labels op potjes aanbrengen" op pagina 7.3).

Inspecteer het streepjescode-etiket om te zien of het de juiste indeling heeft. (Zie "Indeling

streepjescodelabel voor glaasjes" op pagina 7.4.)

Zorg dat het leesstation van streepjescodes van de potjes niet geblokkeerd wordt

(zie Afbeelding 8-1).

Neem contact op met Technische ondersteuning als de fout aanhoudt.

5004 - Lezen glaasjescode mislukt

De streepjescode op het glaasje kon niet worden gelezen of heeft een ongeldige indeling.

Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Geen glaasje aanwezig.

Glaasje aanwezig met ontbrekend of beschadigd label.

De systeeminstelling voor het OCR-/streepjescodelabel is in strijd met het type label

op het glaasje.

Foute mechanische uitlijning of storing in de lezer.

Herstelmaatregel

Zorg dat er een glaasje aanwezig is dat juist is gelabeld. (Zie "Labels op potjes aanbrengen" op

pagina 7.3.)

Controleer de labelindelingsparameter in het tabblad Systeeminstellingen om te zien of deze

overeenkomt met het type glaasjeslabel dat wordt gebruikt.

Zorg dat de glaasjescodelezer niet wordt geblokkeerd (zie Afbeelding 8-1).

Neem contact op met Technische ondersteuning als de fout aanhoudt.

5006 - Glaasje niet gevonden

Er wordt geen glaasje gedetecteerd in de glaasjesklem wanneer deze probeert een glaasje op te

pakken. Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt.

Opmerking:

Deze fout geldt alleen als een geavanceerde procescyclus wordt gebruikt:

'Matchen glaasjescodes uitschakelen' of 'Meerdere glaasjes per potje'.

Mogelijke oorzaak

Objectglaasje niet aanwezig in carrouselsleuf

Glaasje uit positie in carrouselsleuf

Foute mechanische uitlijning of storing in de glaasjesklem

Herstelmaatregel

Controleer of er een glaasje aanwezig is in de carrousel en dat het zich in de juiste positie bevindt.

Probeer het monster opnieuw te verwerken. Neem contact op met Technische ondersteuning

als de fout blijft bestaan.

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.4

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

5007 - Filter niet gevonden

Kon de aanwezigheid van een filter niet detecteren. Het monster is niet verwerkt en er is geen

objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Er is geen filter in de carrouselsleuf geplaatst of het filter is ondersteboven geplaatst.

Er zit een filter vast in de carrousel, waardoor het filter niet kan worden opgepakt.

Storing in filteraanwezigheidssensor.

Probleem met pneumatisch systeem.

Herstelmaatregel

Controleer of er een onbeschadigd filter in de carrousel is geplaatst.

Neem contact op met Technische ondersteuning als de fout aanhoudt.

5009 - Dubbele potjescode

Een monsterpotje heeft dezelfde code als een monsterpotje dat eerder in de batch is verwerkt.

Het potje met dezelfde ID-code wordt niet verwerkt.

Mogelijke oorzaak

Meerdere potjes zijn met hetzelfde identificatienummer gelabeld.

Herstelmaatregel

Controleer de identificatienummers van de monsters en bevestig dat ze duplicaten zijn. Van

het eerste potje is een objectglaasje gemaakt.

Voor beide potjes moeten de patiëntgegevens worden gecontroleerd en met de juiste patiënt

in relatie gebracht. Geef het tweede potje een nieuw label en verwerk het potje opnieuw.

5010 - Onvoldoende vloeistof of er is geen filter

Het potje bevat niet voldoende vloeistof voor een goede monsterverwerking. (17 ml is het

minimaal vereiste volume.) Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Geen filter aanwezig.

Het potje heeft gelekt.

Fout in het pneumatische systeem.

Preparatiefout waardoor er te weinig vloeistof is.

Opmerking:

Zie "OPTIONELE INSTRUCTIES VOOR AANVULLENDE TESTS" op

pagina 7.18 voor instructies over het verwijderen van een aliquot.

Opmerking:

Deze controle wordt niet uitgevoerd als de procescyclus wordt gebruikt waarbij

meerdere glaasjes per potje worden gemaakt.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

9.5

PROBLEMEN OPLOSSEN

Herstelmaatregel

Zorg dat er een filter aanwezig is en dat deze op de juiste wijze is geplaatst met het open

uiteinde naar boven.

Inspecteer het potje om te controleren of deze niet lekt. Plaats het monster in een ander potje

als het potje is beschadigd.

Controleer het vloeistofniveau in het potje. Voeg PreservCyt-oplossing toe als het

vloeistofniveau lager is dan de matglazen lijn op het potje. Vul het potje niet tot boven de

matglaslijn. Verwerk het monster opnieuw.

5011 - Te veel vloeistof

Terwijl het filter in het potje wordt geplaatst, detecteert het systeem het vloeistofniveau

te vroeg. (21 ml is het maximaal toegestane volume.) Het potje bevat te veel vloeistof.

Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Te veel vloeistof in het potje.

Fout in het pneumatische systeem.

Herstelmaatregel

Inspecteer het potje om te controleren of het vloeistofniveau boven de matglaslijn op het potje

ligt. Bewaar overtollige vloeistof in een daarvoor geschikte container als het volume in het

monsterpotje moet worden teruggebracht tot tussen 17 en 21 ml. Verwerk het potje opnieuw.

5012 - Mismatch potjes-/glaasjescode

De potjes- en glaasjescodes werden beide goed gelezen, maar kwamen niet overeen.

Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Glaasjes in verkeerde carrouselsleuf geplaatst.

Onjuiste labels op glaasjes of potjes.

Herstelmaatregel

Inspecteer de potjes- en glaasjescodes om te bevestigen dat ze niet overeenkomen.

Controleer of het glaasje in de verkeerde sleuf op de carrousel is geplaatst. (Inspecteer

volgende codes voor het geval de fout zich in de carrousel heeft voortgezet.)

Stem de patiëntinformatie en de juiste code op elkaar af. Breng zo nodig een nieuw label aan.

5013 - Einde potje of geen filter bij meerdere glaasjes per potje

Het hele monster werd gebruikt tijdens de geavanceerde procescyclus 'Meerdere glaasjes per

potje'. Deze fout treedt alleen op tijdens de modus Meerdere glaasjes per potje, waarbij het

vloeistofniveau of een verdund monster niet worden gecontroleerd. Het glaasje is verwerkt,

maar moet worden gecontroleerd op geschiktheid.

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.6

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Mogelijke oorzaak

Geen filter aanwezig

Alle vloeistof in het potje werd gebruikt.

Storing pneumatisch systeem

Herstelmaatregel

Zorg dat er een filter aanwezig is.

Als de modus Meerdere glaasjes per potje wordt gebruikt, is er onvoldoende monster om het

gewenste aantal glaasjes te verwerken.

Inspecteer het potje om te zien of deze leeg is.

5014 - Potjes- en glaasjescodes niet leesbaar

Zowel de potjescode als de glaasjescode konden niet worden gelezen. Het monster is niet

verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Labels niet aanwezig, beschadigd of slecht afgedrukt.

Mechanische storing van codelezers

Herstelmaatregel

Inspecteer het streepjescodelabel op het potje om te zien of het ontbreekt, beschadigd of slecht

afgedrukt is. Vervang het zo nodig (raadpleeg "Labels op potjes aanbrengen" op pagina 7.3).

Zorg dat er een glaasje aanwezig is dat juist is gelabeld. (Zie "Voorschriften voor het labelen

van objectglaasjes" op pagina 7.4.)

Inspecteer de potjes- en glaasjesetiketten en zorg dat ze correct geformatteerd zijn.

(Zie "Indeling streepjescodelabel voor glaasjes" op pagina 7.4.)

Zorg dat het leesstation van streepjescodes van potjes of de glaasjescodelezer niet wordt

geblokkeerd (zie Afbeelding 8-2).

Neem contact op met Technische ondersteuning als de fout aanhoudt.

5017 - Blokkade in potje

Het filter ondervindt weerstand wanneer het in het potje wordt geplaatst.

Mogelijke oorzaak

Mogelijk is er in het potje een voorwerp achtergebleven, bijvoorbeeld een afnamehulpmiddel.

Herstelmaatregel

Inspecteer het potje om te zien of er een vreemd voorwerp in zit.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

9.7

PROBLEMEN OPLOSSEN

5100 - Verwerkingsfout

5101 - Verwerkingsfout

5102 - Verwerkingsfout

5104 - Verwerkingsfout

5105 - Pneumatiekfout

5106 - Verwerkingsfout

Time-out van de processor, gewoonlijk veroorzaakt door een lek of andere storing in het

pneumatische systeem. Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Lek rond de filterpluginrichting

Filtermembraan doorgeprikt

Filtermembraan verstopt

Sensorlijn afgeklemd of open

Pneumatiekfout

Herstelmaatregel

Controleer of de filterplug ergens door wordt gehinderd en of de filters op de juiste wijze zijn

geplaatst.

Controleer of het monsterpotje een gedeelte van het afnamehulpmiddel of ander vreemd

materiaal bevat dat het filter kan hebben doorboord.

Neem contact op met Technische ondersteuning als de fout aanhoudt.

PARAGRAAF

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.8

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

BATCHVERWERKINGSFOUTEN

Batchverwerkingsfouten zijn fouten waarvan het systeem met tussenkomst van de gebruiker kan

herstellen. De fouten zijn tijdens de verwerking van een batch opgetreden. Als het systeem een

batchfout detecteert, wordt de batchverwerking gestopt (beëindigd, onderbroken, afhankelijk van de

oorzaak) en meldt de fout via een bericht op de gebruikersinterface en met een hoorbaar alarm, mits

dit is ingeschakeld. Sommige fouten kunnen aan het begin van een batchverwerking worden

gedetecteerd, waardoor wordt voorkomen dat de batch wordt gestart.

De fout wordt uitsluitend in het batchrapport weergegeven. Deze wordt niet geregistreerd in het

foutenlogboek.

4000 - Geen lege baden

Er zijn geen lege fixatiefbaden aanwezig. Er zijn baden met een of meer glaasjes. De batch

wordt niet gestart.

Mogelijke oorzaak

Er is geen leeg fixatiefbad geplaatst.

Storing in de sensor om lege baden te detecteren

Er is een bad geplaatst dat een of meer glaasjes bevat.

Herstelmaatregel

Er moet ten minste één bad zonder glaasjes aanwezig zijn om de batchverwerking te laten

beginnen. Als ten minste één bad aanwezig is en deze fout treedt op, dient u contact op te

nemen met Technische ondersteuning.

4001 - Geen potje in positie 1 (modus Meerdere glaasjes per potje)

Het systeem heeft bij het starten van een batch Meerdere glaasjes per potje geen potje

gedetecteerd in sleuf 1 van de carrousel. De batch wordt niet gestart.

Mogelijke oorzaak

Potje niet in sleuf 1 van de carrousel geplaatst.

Storing in de sensor

Herstelmaatregel

Raadpleeg "MONSTERVERWERKINGSCYCLUS SELECTEREN" op pagina 7.10 voor

informatie over het uitvoeren van de procescyclus Meerdere glaasjes per potje. Als ten minste

één potje aanwezig is en deze fout treedt op, dient u contact op te nemen met Technische

ondersteuning.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

9.9

PROBLEMEN OPLOSSEN

4002 - Extra potjes gedetecteerd (modus Meerdere glaasjes per potje)

Het systeem heeft meer dan één potje gedetecteerd bij aanvang van de batchverwerking

Meerdere glaasjes per potje. De batch wordt niet gestart.

Mogelijke oorzaak

Er bevindt zich meer dan één potje in de carrousel.

Storing in de sensor

Herstelmaatregel

Zorg dat zich een potje in sleuf 1 van de carrousel bevindt. Er mogen geen andere potjes in de

carrousel zijn geplaatst.

4004 - Extra potjes gedetecteerd (modus Glaasjes-ID-match uitschakelen)

Er werd meer dan één potje gedetecteerd toen het systeem aan een batchverwerking begon in

de modus Glaasjes-ID-match uitschakelen. De batch wordt niet gestart.

Mogelijke oorzaak

Er bevindt zich meer dan één potje in de carrousel.

Storing in de sensor

Herstelmaatregel

Raadpleeg "MONSTERVERWERKINGSCYCLUS SELECTEREN" op pagina 7.10 voor

uitvoering van de cyclus Glaasjes-ID-match uitschakelen.

4005 - Geen potjes gevonden

Er werden geen potjes gevonden bij aanvang van een batch. Er moet ten minste één potje

aanwezig zijn om een batchverwerking te beginnen.

Mogelijke oorzaak

De carrousel bevat geen potjes.

Storing in de sensor

Herstelmaatregel

Er moet ten minste één potje in de carrousel aanwezig zijn om een batchverwerking te

beginnen. Als ten minste één potje aanwezig is en deze fout treedt op, dient u contact op te

nemen met Technische ondersteuning.

4006 - Geen glaasje in bad gedetecteerd

Het systeem kon de aanwezigheid van een glaasje in het fixatiefbad niet detecteren nadat het

daar was afgeleverd. De batchverwerking wordt beëindigd.

Opmerking:

Deze fout treedt alleen op als het eerste glaasje dat in het bad werd afgeleverd

niet wordt gedetecteerd.

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.10

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Mogelijke oorzaak

Fixatiefbad heeft geen kleurrekje om het glaasje te bevatten.

Storing in de glaasjessensor

Herstelmaatregel

Inspecteer het fixatiefbad om te controleren of een glaasjes werd afgeleverd in het bad en of er

een kleurrekje is om het glaasje te bevatten. Voeg een kleurrekje toe als er geen aanwezig is.

Neem contact op met Technische ondersteuning als een kleurrekje en glaasje aanwezig zijn.

4007 - Geen glaasje in positie 1 (modus Meerdere glaasjes per potje)

Er is geen glaasje in positie 1 van de carrousel gedetecteerd bij aanvang van de

batchverwerking. De batch wordt niet gestart.

Opmerking:

In deze modus wordt alleen het eerste glaasje gedetecteerd. Het daaropvolgende

aantal monsters dat uit dit potje wordt verwerkt, wordt niet geteld. De

procescyclus eindigt als er niet meer filters en glaasjes worden gedetecteerd of

als het potje te leeg is en het systeem geen ander glaasje kan verwerken.

Mogelijke oorzaak

Er is geen glaasje in sleuf 1 van de carrousel geplaatst voordat begonnen werd met de

batchverwerking.

Sensorfout

Herstelmaatregel

Plaats een glaasje in sleuf 1 van de carrousel. Als een glaasje aanwezig is in positie 1 en deze

fout treedt op, dient u contact op te nemen met Technische ondersteuning.

4008 - Openen dop van potje mislukt (modus Meerdere glaasjes per potje)

Kon de dop van het potje niet openen tijdens de batchverwerking.

Opmerking:

Dit is een batchverwerkingsfout in de modus Meerdere glaasjes per potje,

aangezien er in deze procescyclus slechts één potje wordt gebruikt. Bij een

normale verwerking is dit een monsterfout (5002), aangezien het systeem

verder kan gaan met het volgende monster.

Mogelijke oorzaak

De dop van het potje is te strak aangedraaid.

Het potje kon niet worden geopend door een mechanische storing.

Herstelmaatregel

Controleer het potje en de dop. Zorg dat het plastic van het potje is verwijderd. Draai de

dop los en vervolgens weer vast en verwerk het monster opnieuw. Neem contact op met

Technische ondersteuning als de fout blijft bestaan.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

9.11

PROBLEMEN OPLOSSEN

4009 - Positieve reservoirdruk

Positief reservoir heeft overdrachtsdruk niet bereikt.

(De druk in het filter die nodig is voor celoverdracht van het filtermembraan naar het

objectglaasje, is niet opgetreden.)

Mogelijke oorzaak

Het filter kan doorboord of defect zijn.

Het systeem heeft een druklek.

Herstelmaatregel

Controleer of de filters niet defect zijn. Verwerk het potje opnieuw.

Neem contact op met Technische ondersteuning als de fout blijft bestaan.

4010 - Vloeistofniveau incorrect (modus Meerdere glaasjes per potje)

Het vloeistofniveau is incorrect (modus Meerdere glaasjes per potje).

Mogelijke oorzaak

Het systeem heeft gedetecteerd dat het aanvangsvloeistofniveau in het potje hoger was dan

het maximum van 21 ml of lager dan het minimum van 17 ml.

Herstelmaatregel

Controleer of het vloeistofniveau in het monsterpotje tussen 17 en 21 ml is bij aanvang van de

verwerking in de modus Meerdere glaasjes per potje.

4011 - Batchverwerkingsfout

Het systeem heeft een probleem met de positieve druk waargenomen tijdens de

celoverdracht. Er is geen objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Het filter kan doorboord of defect zijn.

Het systeem heeft een druklek.

Herstelmaatregel

Controleer of de filters niet defect zijn. Verwerk het potje opnieuw.

Neem contact op met Technische ondersteuning als de fout blijft bestaan.

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.12

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

4012 - Afvalvloeistofreservoir legen

Het afvalvloeistofreservoir is vol en moet worden geleegd. Een batchverwerking kan niet

worden gestart tot dit is uitgevoerd.

Mogelijke oorzaak

Aan de hand van een drukmeting heeft het systeem gedetecteerd dat het

afvalvloeistofreservoir vol is.

Herstelmaatregel

Leeg het afvalvloeistofreservoir (zie "De afvalfles legen" op pagina 8.4). Na het legen van het

afvalvloeistofreservoir MOET de lektest worden uitgevoerd.

Als dit bericht wordt weergegeven wanneer het reservoir leeg is, voert u de lektest uit. Als de

lektest is geslaagd, probeert u een batch uit te voeren. Mislukt de lektest, neem dan contact op

met Technische ondersteuning.

PARAGRAAF

SYSTEEMFOUTEN

Systeemfouten zijn fouten waarvan de ThinPrep 5000-processor niet kan herstellen zonder

tussenkomst van de gebruiker. De huidige batchverwerking wordt beëindigd en het systeem probeert

een batchrapport te genereren. Een systeemfout is een fout waarvoor hoogstwaarschijnlijk hulp van

een onderhoudstechnicus nodig is. Een gebruiker kan ervoor kiezen om instructies te krijgen over het

opnieuw opstarten van het systeem. De fout wordt geregistreerd in het foutenlogboek.

Een systeemfout opheffen

Als een systeemfout wordt gedetecteerd, gebeurt meestal het volgende:

•Het systeem verschuift mechanismen om ruimte te maken, ontgrendelt de vergrendeling van

de inputcarrousel, ontgrendelt de deurtjes en keert terug naar de inactieve status.

•Het systeem geeft de foutmelding weer en laat het alarmsignaal klinken, mits dit is

ingeschakeld (zie Afbeelding 9-1.) Het systeem probeert zich te herstellen (een minuut

of minder).

Foutcode en beschrijving

Statusbericht foutconditie

Knop

om het foutscherm te

sluiten en over te schakelen naar

het scherm van de beperkte modus

Knop

Alarmgeluid stoppen

het alarmgeluid uit te schakelen

maar de foutmelding op het

scherm te houden

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

9.13

PROBLEMEN OPLOSSEN

Afbeelding 9-1 Systeem heeft fout gedetecteerd

Als het systeem de fout niet kan herstellen, probeert het de mechanismen uit de weg te schuiven,

schakelt het de motoren van de transportarmen uit, zodat de gebruiker de transportarmen voor het

transport van de glaasjes en filters gemakkelijk kan verplaatsen en ontgrendelt het de inputcarrousel,

zodat deze vrij kan ronddraaien. De deurtjes worden ontgrendeld zodat de gebruiker toegang heeft

tot het apparaat.

Beperkte modus

Als het toestel niet geheel van een fout kan herstellen, schakelt de toepassing over naar de beperkte

modus. Hierdoor heeft de gebruiker toegang tot enkele functies, maar het systeem kan pas monsters

verwerken als de fout is verholpen. Na bevestiging van de foutmelding wordt in de

gebruikersinterface het scherm

Opties beheerder

weergegeven. De knop

Rapporten

en logboeken is

beschikbaar. Hiermee kunt u het foutengeschiedenisrapport bekijken of downloaden (dit bevat de

foutcode). De knop

Service

is beschikbaar wanneer het systeem zich niet kan herstellen en er een

servicemonteur moet komen. De knop

Afsluiten

is beschikbaar. Daarmee kan het toestel opnieuw

worden gestart, waardoor systeemfouten doorgaans worden verholpen.

LET OP:

Start het apparaat niet opnieuw terwijl zich een USB-stick in een van de poorten bevindt.

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.14

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Afbeelding 9-2 Het scherm Opties beheerder in de beperkte modus

Druk op de knop

Afsluiten

om een fout te herstellen waarvoor het systeem moet worden afgesloten.

Wacht tot het programma is uitgeschakeld (en het aanraakscherm leeg is). Zet de aan-/uitschakelaar

aan de rechterkant van het instrument vervolgens uit. Schakel het apparaat een paar seconden nadat

het volledig is uitgeschakeld, weer in en laat het opstarten. Als het systeem klaar is om verwerkingen

uit te voeren, behoort het hoofdscherm te worden weergegeven.

Als het scherm van de beperkte modus wordt weergegeven, neemt u contact op met Technische

ondersteuning.

Media wissen

Voor sommige systeemfouten kan het dialoogvenster het bericht 'Media wissen' weergeven.

Hiermee wordt de gebruiker gevraagd de mechanismen in het verwerkingstraject te controleren,

zodat filters, potjes of glaasjes die mogelijk tijdens de verwerking zijn achtergebleven, kunnen

worden verwijderd. Het scherm bevat knoppen die de aanzuigdruk op die media opheffen, zodat

ze kunnen worden verwijderd. Elke knop moet worden ingedrukt voordat het berichtvenster sluit.

Zie Afbeelding 9-3.

Opmerking:

Het medium wordt losgelaten direct nadat de druk is opgeheven. Houd het artikel vast

voordat u op de knop drukt, zodat het niet valt.

Met de knop

Potjesdop

(Flacondop) losmaken

wordt

de potjesklem geopend, zodat

de dop van het potje valt.

Met de knop

Glaasje losmaken

laat de glaasjesklem het glaasje

los en wordt het zuigvacuüm

van de zuignapjes van de

glaasjeshouder in het

celoverdrachtgebied opgeheven.

Met de knop

Filter losmaken

wordt de filterplug ontlucht, zodat

het filter kan worden losgetrokken.

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

9.15

PROBLEMEN OPLOSSEN

Afbeelding 9-3 Scherm Media wissen

Het kan moeilijk zijn om het filter of de dop van het potje te zien en te bereiken. Schuif de

transportarm voor het filter of de potjes naar het midden van het verwerkingsgebied om deze media

te bereiken. De transportarm voor de glaasjes kan op dezelfde manier worden verplaatst.

Filter losmaken

De filterplug houdt lichte druk in het filter nadat het is opgepakt; hierdoor valt het filter niet. Druk

op de knop

Filter losmaken

om een filter te verwijderen dat zich nog op de filterplug bevindt.

Vervolgens trekt u het filter er voorzichtig af.

LET OP:

Verwijder een filter nooit met kracht van de filterplug zonder de systeemdruk op te

heffen; hierdoor zou het apparaat kunnen worden beschadigd.

Afbeelding 9-4 Filter losmaken

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.16

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Potjesdop losmaken

De potjesklem blijft gesloten in een foutconditie, zodat het potje niet valt. Verplaats de transportarm

voor de potjes naar het midden van het toestel en druk dan op de knop

Potje losmaken

om de klem

te openen en het potje te pakken. Zie Afbeelding 9-5.

Afbeelding 9-5 Potje losmaken, dispersieholte controleren

Opmerking:

Vaak bevat het mechanisme slechts de dop van het potje. Controleer de dispersieholte

zorgvuldig en pak zo nodig het potje. Plaats de dop met de hand weer op het potje.

Zie Afbeelding 9-5.

Glaasje losmaken

Opmerking:

Kijk waar het glaasje zich bevindt voordat u op de ontgrendelingsknop drukt.

Een glaasje kan zich in de glaasjesklem van de glaasjestransportarm bevinden. De glaasjesklemmen

blijven gesloten nadat een glaasje is opgepakt, totdat het glaasje is afgegeven aan de glaasjeshouder

in het celoverdrachtgebied. Om het glaasje vrij te geven van de klem, drukt u op de knop

Glaasje

losmaken

Het glaasje kan zijn achtergebleven op de zuignapjes van het celoverdrachtgebied. Als u op de knop

Glaasje losmaken

drukt, wordt het zuigvacuüm opgeheven.

Een glaasje dat in het

verwerkingstraject is

achtergelaten, kan zich

in de glaasjesklem of op

de zuignapjes van de

celoverdracht bevinden.

Afbeelding 9-6 Glaasje losmaken

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

9.17

PROBLEMEN OPLOSSEN

Systeemfoutcode

Voor iedere systeemfout bestaat een tweedelige foutcode. De eerste vier cijfers vertegenwoordigen

de foutcategorie en de volgende tekens vertegenwoordigen de status van het betreffende

elektromagnetische apparaat op het moment dat de fout optrad. Zie Afbeelding 9-7.

Foutcategorie Mechanisme Verwerking

Afbeelding 9-7 Systeemfoutcode

De foutcodes worden in het foutenlogboek genoteerd. Het rapport geeft de laatste 100 fouten weer,

maar bewaart fouten van de laatste 3 jaar in de systeemdatabase.

In de meeste gevallen wordt het dialoogvenster Media wissen weergegeven. Controleer of de

mechanismen niet geblokkeerd zijn en start een nieuwe batch.

Neem contact op met Technische ondersteuning als een fout blijft bestaan.

6000-serie - Glaasjesmanipulatiefouten

6100-serie - Databasefouten

6200-serie - Manipulatiefouten filters en potjes

6300-serie - Pneumatiekfouten

6400-serie - Inputcarrouselfouten

(Hieronder vallen ook vergrendelings-/ontgrendelingsfouten van de hoofddeur)

6500-serie - Uitgangscarrouselfouten

(Hieronder vallen ook vergrendelings-/ontgrendelingsfouten van de uitgangsdeur)

6700-serie - UPS-fouten

6800-serie - Machinefouten/Algemene fouten

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.18

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Deze pagina is met opzet blanco gelaten.

10. Kleuren en

afdekken

10. Kleuren en

afdekken

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

10.1

KLEUREN EN AFDEKKEN

Hoofdstuk 10

Kleuren en afdekken

PARAGRAAF

ALGEMEEN

Hieronder volgt een beschrijving van de

aanbevelingen en richtlijnen

voor fixatieprocedures,

kleuringsprotocollen en afdekmethoden.

PARAGRAAF

Opmerking:

Bij laboratoria die cytologische monsters verwerken, wordt een grote verscheidenheid

aan fixatie-, kleurings- en afdekmethoden toegepast. Het dunne laagje cellen op met de

ThinPrep

-processor verwerkte objectglaasjes maakt een nauwkeurige beoordeling van

de effecten van deze protocolverschillen mogelijk en biedt laboratoriummedewerkers

de mogelijkheid hun methoden te optimaliseren aan de hand van de algemene

richtlijnen in deze paragraaf. Deze richtlijnen zijn aanbevelingen en zijn niet als

dwingende voorschriften te beschouwen.

FIXATIE

De ThinPrep 5000-processor plaatst voltooide objectglaasjes in een kleurrekje dat is ondergedompeld

in een fixatiefbad met 95% reagensalcohol of 95% ethylalcohol. Ga bij het fixeren van de ThinPrep-

objectglaasjes als volgt te werk:

•

Gynaecologische glaasjes:

ThinPrep-objectglaasjes moeten ten minste 10 minuten worden

gefixeerd voordat tot kleuring wordt overgegaan.

•

Voor gynaecologische objectglaasjes, bedoeld voor verwerking met het ThinPrep

beeldvormingssysteem:

ThinPrep-objectglaasjes moeten ten minste 10 minuten worden

gefixeerd voordat tot kleuring wordt overgegaan.

Als de glaasjes vóór kleuring naar een andere locatie moeten worden verzonden, moet een

CellFyx™-fixatiefoplossing worden gebruikt.

Opmerking:

Voor verwerking met het ThinPrep-beeldvormingssysteem zijn geen andere

fixatiefsprays gevalideerd. Neem contact op met Hologic Klantenservice

voor bestellingen. Raadpleeg de bij de fixatiefoplossing gevoegde

gebruiksaanwijzing.

Opmerking:

Als de glaasjes worden geprepareerd voor gebruik met het ThinPrep-

beeldvormingssysteem, dient u eerst de gebruikershandleiding van de

beeldvormingsprocessor te raadplegen.

KLEUREN EN AFDEKKEN

10.2

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

•

Niet-gynaecologische glaasjes:

ThinPrep-objectglaasjes moeten ten minste 10 minuten

worden gefixeerd voordat tot kleuring of tot het aanbrengen van fixatiefspray wordt

overgegaan.

PARAGRAAF

Opmerking:

Sommige niet-gynaecologische glaasjes vallen in een droog bad of in PreservCyt;

dit is afhankelijk van het type dat wordt verwerkt.

Vervang het fixatief na elke 100 objectglaasjes of dagelijks, wat zich het eerste voordoet.

AANBEVELINGEN EN RICHTLIJNEN VOOR KLEURING

De kleuringsduur van met de ThinPrep geprepareerde objectglaasjes verschilt van de kleuringsduur

bij conventionele preparaten en moet overeenkomstig worden aangepast.

•Maak gebruik van een alcoholreeks (50% of 70%) om het risico van osmotische shock of

celverlies tijdens het kleuringsproces te verlagen.

•Door het gebruik van milde blauwoplossingen en verdund-zuurbaden wordt de

celkernkleuring geoptimaliseerd en wordt het risico van celverlies verlaagd. Hologic

adviseert het gebruik van verdunde lithiumcarbonaat- of ammoniumhydroxide-oplossing

als blauwoplossing.

•Vermijd het gebruik van sterke zoutoplossingen, zoals

Scotts Tap Water Substitute

•Het niveau van de oplossingsbaden moet zo hoog zijn dat de glaasjes volledig worden

ondergedompeld; daarmee vermindert het risico van celverlies tijdens het kleuringsproces.

•Om optimale resultaten te bereiken, moeten de glaasjes in elk bad gedurende ten minste

10 dompelingen worden geschud.

Hieronder zijn de maximumconcentraties afgedrukt die voor de volgende oplossingen tijdens het

kleuringsproces mogen worden toegepast:

Zoutzuur (HCl) 0,025%

Lithiumcarbonaat (blauw-) baden 10 mg per liter

Azijnzuur 0,1%

Ammoniumhydroxide 0,1%

Voor gynaecologische objectglaasjes die zijn bestemd voor gebruik met het ThinPrep-

beeldvormingssysteem, raadpleegt u de aanbevolen kleuringsprotocollen in de ThinPrep Stain-

gebruikershandleiding.

1. Raadpleeg Bales, CE. en Durfee, GR.

Cytologic Techniques

in Koss, L, ed.

Diagnostic Cytology and

its Histopathologic Basis

. 3rd Edition. Philadelphia: JB Lippincott. Vol. II: Pp 1187–1260 voor meer

informatie

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

10.3

KLEUREN EN AFDEKKEN

Tabel 10.1: Kleuringsprotocol van Hologic

Oplossing Tijd*

1. 70% reagensalcohol 1 minuut met schudden

2. 50% reagensalcohol 1 minuut met schudden

3. Gedestilleerd H2O (dH2O) 1 minuut met schudden

4. Richard-Allan hematoxyline I 30 seconden met schudden

5. Gedestilleerd H2O (dH2O) 15 seconden met schudden

6. Gedestilleerd H2O (dH2O) 15 seconden met schudden

7. Clarifier (0,025% ijsazijn) 30 seconden met schudden

8. Gedestilleerd H2O (dH2O)) 30 seconden met schudden

9. Bluing-reagens (10 mg lithiumcarbonaat/1l) 30 seconden met schudden

10. 50% reagensalcohol 30 seconden met schudden

11. 95% reagensalcohol 30 seconden met schudden

12. Richard-Allan cytologie-kleuroplossing 1 minuut met schudden

13. 95% reagensalcohol 30 seconden met schudden

14. 95% reagensalcohol 30 seconden met schudden

15. 100% reagensalcohol 30 seconden met schudden

16. 100% reagensalcohol 30 seconden met schudden

17. 100% reagensalcohol 30 seconden met schudden

18. Xyleen 1 minuut met schudden

19. Xyleen 1 minuut met schudden

20. Xyleen 3 minuten met schudden

21. Afdekken volgens het protocol van uw laboratorium

*Tijd kan variëren naargelang de voorkeur van het laboratorium.

PARAGRAAF

KLEUREN EN AFDEKKEN

10.4

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

AFDEKKEN

Elk laboratorium dient dekglaasjes en afdekmedia te kiezen die compatibel zijn met de ThinPrep-

objectglaasjes.

Hologic beveelt tevens het gebruik van glazen dekglaasjes van 24 mm x 40 mm of 24 mm x 50 mm

aan. Ook kan gebruik worden gemaakt van plastic afdekmateriaal dat bij geautomatiseerde

apparatuur voor afdekking wordt toegepast.

Als u objectglaasjes kleurt en afdekt voor het ThinPrep-beeldvormingssysteem, dient u de

gebruikershandleiding van de beeldvormingsprocessor eerst te raadplegen.

11. ThinPrep Pap

Test-trainingsprogramma

11. ThinPrep Pap

Test-trainingsprogramma

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

11.1

THINPREP PAP TEST-TRAININGSPROGRAMMA

Hoofdstuk 11

ThinPrep Pap Test-trainingsprogramma

PARAGRAAF

DOELSTELLING

Het ThinPrep Pap Test-trainingsprogramma is door Hologic ontwikkeld om laboratoria te

ondersteunen bij het omschakelen van het conventionele Pap-uitstrijkje naar de ThinPrep Pap Test.

Hologic biedt informatie, ondersteuning en training voor de omschakeling, zoals het bekendmaken

van de verandering aan de arts, training in cytopreparatiemethode, trainingsprogramma in ThinPrep

Pap Test-morfologie en richtlijnen ter ondersteuning van de training van alle cytologiemedewerkers

in het laboratorium.

PARAGRAAF

ONTWERP

De morfologietraining verschaft informatie over de verschillen tussen het conventionele

Pap-uitstrijkje en de ThinPrep Pap Test. De deelnemers maken gebruik van een reeks

objectglaasjesmodules met behulp waarvan zij zich vertrouwd maken met een breed scala

aan normale en abnormale cytologische verschijnselen op ThinPrep Pap Test-monsters.

De grondslag van het programma is een cumulatief leerproces, waarin voor het interpreteren van

de morfologische criteria van ThinPrep Pap Test-monsters de cytologische vaardigheden en kennis

moeten worden herhaald en toegepast. Om de leervorderingen van deelnemers met betrekking tot

de uitgangspunten van de ThinPrep Pap Test regelmatig te kunnen meten, wordt een systematische

benadering gevolgd, waarbij in het trainingsprogramma pre- en posttests worden gebruikt.

De training begint met een lezing over de ThinPrep-morfologie. Hierin worden de deelnemers

vertrouwd gemaakt met de microscopische weergave van cervixmonsters die met het ThinPrep-

systeem zijn geprepareerd. De cursuslay-out biedt een overzicht van de morfologische

eigenschappen die gangbaar zijn voor specifieke diagnostische entiteiten zoals beschreven

The Bethesda System for Reporting Cervical/Vaginal Cytologic Diagnoses

Na het inleidende college beoordelen alle deelnemers bekende ThinPrep Pap Test-objectglaasjes.

In deze module wordt een breed scala aan ziekten en ziektestadia gepresenteerd en krijgt de

deelnemer een basisreferentie voor het hele assortiment diagnostische categorieën die hij of zij kan

tegenkomen. De deelnemers krijgen ook de kans om gelijksoortige gevallen te beoordelen. Met

behulp van de ThinPrep Gyn-morfologieatlas, die algemene diagnostische kenmerken en hun

differentiële diagnose markeert, beginnen deelnemers belangrijke soortgelijke verschijnselen

op ThinPrep-glaasjes te herkennen, evenals de criteria voor de juiste classificatie.

THINPREP PAP TEST-TRAININGSPROGRAMMA

11.2

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Zij ontvangen een set onbekende ThinPrep Pap Test-objectglaasjes ter bepaling van de screenings- en

interpretatievaardigheid met ThinPrep van iedere deelnemer. De deelnemers moeten deze beginset

van objectglaasjes onderzoeken en diagnosticeren en hun resultaten noteren op het hun verstrekte

antwoordformulier. Na voltooiing worden alle objectglaasjes en de juiste antwoorden door iedere

deelnemer bestudeerd.

Zij ontvangen een laatste set onbekende TPPT-objectglaasjes. Deze laatste set glaasjes is

gemodelleerd volgens de CLIA-richtlijnen en wordt gescoord door personeel dat door Hologic is

aangewezen. Om een voltooiingscertificaat te ontvangen, moeten deze glaasjes juist zijn beoordeeld.

Als richtlijn voor het vaststellen van de slagingscriteria gelden de normen van het CLIA Proficiency

Test Program. Personen met een prestatiescore op de laatste beoordeling van 90% of meer zijn

bevoegd tot het screenen/interpreteren van de ThinPrep Pap Test, en kunnen beginnen met het

opleiden van nieuwe cytologisch analisten en pathologen in hun thuislaboratorium, zo nodig onder

de supervisie van de technisch leidinggevende van het laboratorium. Voor deelnemers aan het

trainingsprogramma die voor de laatste beoordeling lager scoren dan 90% is aanvullende training

in hun eigen laboratoria noodzakelijk. De aanvullende training omvat het screenen/diagnosticeren

van een extra ThinPrep Pap Test-glaasjesmodule die door Hologic wordt verstrekt. Om het ThinPrep

Pap Test-trainingsprogramma van Hologic succesvol te voltooien, moet een score van 90% of meer

worden behaald.

Training cytologische medewerkers

Hologic ondersteunt de opleiding van cytologische medewerkers door middel van informatie en

kennisbronnen, zoals dia's, antwoordformulieren en online-studiemateriaal voor gebruik door het

laboratorium bij het opleiden van nieuwe medewerkers. De technisch leidinggevende van het

laboratorium is ervoor verantwoordelijk dat deze personen adequaat worden opgeleid voordat

zij het screenen en interpreteren met ThinPrep Pap Test (TPPT) in de praktijk uitvoeren.

PARAGRAAF

BIBLIOGRAFIE

1. Nayar R, Wilbur DC. (eds). The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions,

Criteria, and Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Zwitserland: Springer: 2015

Service-informatie

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

12.1

SERVICE-INFORMATIE

Hoofdstuk 12

Service-informatie

Bedrijfsadres

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA 01752 VS

Kantooruren

De kantoren van Hologic zijn geopend van maandag tot en met vrijdag van 08.30 uur tot

17.30 uur (EST), met uitzondering van algemeen geldende vrije dagen.

Klantenservice

Via de klantenservice kunnen tijdens kantooruren telefonisch producten worden besteld (inclusief

doorlopende orders), op telefoonnummers +1-800-442-9892 (keuze 5) of +1-508-263-2900.

Bestellingen kunnen ook worden gefaxt ter attentie van Customer Service op +1-508-229-2795.

Garantie

Neem voor een exemplaar van de beperkte garantievoorwaarden, andere bedrijfsvoorwaarden

of verkoopvoorwaarden van Hologic contact op met de klantenservice op de hierboven vermelde

nummers.

Technische ondersteuning

Voor inhoudelijke vragen over de ThinPrep

5000-processor en daarmee samenhangende kwesties

zijn vertegenwoordigers van de technische ondersteuning telefonisch bereikbaar van 07.00 tot

19.00 uur (EST) op maandag tot en met vrijdag op telefoonnummer +1-800-442-9892 (optie 6) of

+1-508-263-2900.

Via Technische ondersteuning kunnen ook servicecontracten worden afgesloten.

Handelwijze bij te retourneren goederen

Voor het retourneren van accessoires en verbruiksartikelen van de ThinPrep 5000-processor die

onder de garantie vallen, kunt u contact opnemen met de Technische ondersteuning.

Via Technische ondersteuning kunnen ook servicecontracten worden afgesloten.

SERVICE-INFORMATIE

12.2

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Deze pagina is met opzet blanco gelaten.

Bestelinformatie

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

13.1

BESTELINFORMATIE

Hoofdstuk 13

Bestelinformatie

Postadres

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA 01752 VS

Betalingsadres

Hologic, Inc.

PO Box 3009

Boston, MA 02241-3009, VS

Kantooruren

De kantoren van Hologic zijn geopend van maandag tot en met vrijdag van 08.30 uur tot

17.30 uur (EST), met uitzondering van algemeen geldende vrije dagen.

Klantenservice

Via de klantenservice kunnen tijdens kantooruren telefonisch producten worden besteld (inclusief

doorlopende orders), op telefoonnummers +1-800-442-9892 (keuze 5) of +1-508-263-2900.

Bestellingen kunnen ook worden gefaxt ter attentie van Customer Service op +1-508-229-2795.

Garantie

Neem voor een exemplaar van de beperkte garantievoorwaarden, andere bedrijfsvoorwaarden

of verkoopvoorwaarden van Hologic contact op met de klantenservice op de hierboven vermelde

nummers.

Handelwijze bij te retourneren goederen

Voor het retourneren van accessoires en verbruiksartikelen van de ThinPrep

5000-processor die

onder de garantie vallen, kunt u contact opnemen met de technische ondersteuning.

BESTELINFORMATIE

13.2

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

* Het bestelnummer kan per land verschillen, afhankelijk van de specifieke netvoedingsvereisten die in een

bepaald land van kracht zijn. Neem contact op met Hologic Klantenservice

Tabel 13.1: Benodigdheden voor de ThinPrep 5000-processor

Artikel Beschrijving Bestelnummer

Absorberende pad, filter plug Verpakking van 4 stuks absorberende pads 71920-001

Absorberende pad, evaporatiekap Verpakking van 4 stuks absorberende pads 71921-001

Fixatiefbad Badcontainer plus deksel, verpakking

van 1 stuks

71917-001

Kleurrekje Kleurrekjes, doos met 10 stuks 51873-001

Afvalflesset Afvalfles plus dop, slangen, filter en

connectoren

70028-001

Inputcarrousel Verpakking met 1 inputcarrousel ASY-06013

Stofkap 1 stofkap voor inputcarrousels 71918-001

Gebruikershandleiding voor ThinPrep 5000 1 vervangende handleiding MAN-02203-1502

Vortexmixer 1 vortexmixer *

15A/250V 3 AB SLO-BLO-zekeringen Reservezekeringen 53247-015

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

13.3

BESTELINFORMATIE

Tabel 13.2: Benodigdheden voor de ThinPrep Pap Test (gynaecologische toepassing)

Artikel Beschrijving Bestelnummer

ThinPrep Pap Test-kit Benodigdheden voor 500 ThinPrep Pap Tests

Bevat:

500 potjes met PreservCyt-oplossing voor

ThinPrep Pap Test

500 ThinPrep Pap Test-filters (transparant)

500 ThinPrep-objectglaasjes

500 afnamehulpmiddelen

Geconfigureerd met:

500 cervixborstels voor monsterafname

500 cytobrush/spatel voor monsterafname

70096-001

70096-003

ThinPrep Pap Test-kit

(voor gebruik met het

ThinPrep Imaging System)

Benodigdheden voor 500 ThinPrep Pap Tests

Bevat:

500 potjes met PreservCyt-oplossing voor

ThinPrep Pap Test

500 ThinPrep Pap Test-filters (transparant)

500 ThinPrep Imaging System-

microscoopglaasjes

500 afnamehulpmiddelen

Geconfigureerd met:

500 cervixborstels voor monsterafname

500 cytobrush/spatel voor monsterafname

70662-001

70662-003

ThinPrep Pap Test-kit

voor artsenpraktijk

Bevat:

500 potjes met PreservCyt-oplossing voor GYN

Geconfigureerd met:

500 cervixborstels voor monsterafname

500 cytobrush/spatel voor monsterafname

70136-001

70136-002

BESTELINFORMATIE

13.4

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

ThinPrep Pap Test

laboratoriumkit

Bevat:

500 ThinPrep Pap Test-filters (transparant)

500 ThinPrep-objectglaasjes 70137-001

ThinPrep Pap Test

Laboratoriumkit (voor gebruik

met het ThinPrep-

beeldvormingssysteem)

Bevat:

500 ThinPrep Pap Test-filters (transparant)

500 ThinPrep Imaging System-

microscoopglaasjes

70664-001

Cervixborstelkit voor

monsterafname

Bevat:

500 cervixborstels voor monsterafname

(20 zakjes à 25 stuks)

70101-001

Cytobrush/

Plastic spatelkit

Bevat:

500 cytobrush/spatel voor monsterafname

(20 zakjes à 25 paar)

70124-001

Tabel 13.2: Benodigdheden voor de ThinPrep Pap Test (gynaecologische toepassing)

Artikel Beschrijving Bestelnummer

Tabel 13.3: Benodigdheden en oplossingen voor niet-gynaecologische toepassingen

Artikel Beschrijving Bestelnummer

PreservCyt-oplossing 20 ml in een 59 ml-potje

50 potjes per doos

946 ml in een 946 ml-fles

4 flessen per doos

0234005

0234004

CytoLyt-oplossing 946 ml in een 946 ml-fles

4 flessen per doos

30 ml in een 50 ml-centrifugebuis

80 buizen per doos

30 ml in een 120 ml-potje

50 potjes per doos

0236004

0236080

0236050

Dispenserpomp 1 pomp voor een fles CytoLyt (946 ml)

Afgifte ca. 30 ml

50705-001

Non-Gyn filters (blauw) Doos van 100 70205-001

ThinPrep UroCyte®-systeemkit 100 ThinPrep UroCyte-filters

(geel)

100 UroCyte-objectglaasjes

2 PreservCyt-potje 50-stuksverpakkingen

5 dozen met 20 stuks. ThinPrep UroCyte-

urineafnamekits

71003-001

ThinPrep UroCyte-filters

(geel)

100 filters per bakje 70472-001

ThinPrep UroCyte-objectglaasjes 100 glaasjes per doos 70471-001

ThinPrep UroCyte PerservCyt-potjes 50 potjes per doos 70991-001

ThinPrep UroCyte-urineafnamekit 12 kits per doos 70474-001

Objectglaasjes zonder booglijnen

(voor IHC-kleuring)

Doos, 72 st. 70126-002

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

13.5

BESTELINFORMATIE

13.6

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Deze pagina is met opzet blanco gelaten.

Index

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Index.1

INDEX

Index

aan-/uitschakelaar 2.5

aanvullende tests 7.18

absorberende pad

evaporatiekap 8.10, 13.2

filterplug 8.10, 13.2

afdekken 10.4

afmetingen 1.9

afname

cervixborstel 4.3, 13.4

endocervicale borstel-/spatelcombinatie 4.4, 13.4

afnamemedia 5.4

afsluiten

langdurig 2.6

normaal 2.6

afvalfles 2.3, 8.4, 8.7

afvalfles bestellen 13.2

afvalvloeistofreservoir legen 6.3, 8.4, 9.12

afvoer

verbruiksartikelen 1.16

aliquotverwijdering 7.18

bad naar deurtje verplaatsen 6.15

baden plaatsen 6.15

baden verwijderen 6.15

batch onderbreken 6.10

batch voltooid 6.12, 7.16

batchbewerking onderbreken 7.15

batchverwerkingsfouten 9.8

beoogd gebruik (ThinPrep 5000-processor) 1.2

INDEX

Index.2

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

beperkte modus 9.13

bleekmiddel 2.3

bloederige monsters (niet-gynaecologisch) 5.23

carrousel bestellen 13.2

carrouselsensoren 8.2

COBAS AMPLICOR™ CT/NG-test 7.18

CytoLyt-oplossing 3.4, 13.5

behandeling/afvalafvoer 3.5

opslagcondities 3.4

samenstelling 3.4

stabiliteit 3.4

verpakking 3.4

Dithiothreitol-procedure (DTT) 5.16

filter losmaken 9.15

filterafvalbakje 7.9

fixatie 10.1

fixatiefbad bestellen 13.2

fixatiefreagens vervangen 8.1

FNA-monsters

monsterafname 5.3

prepareren 5.14

geavanceerde verwerkingsopties 6.6

gebruikershandleiding, bestellen 13.2

gewicht 1.9, 2.2

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Index.3

INDEX

glaasje losmaken 9.16

glaasjes-ID-match uitschakelen, verwerkingsmodus 6.6

glijmiddel 4.2, 4.5

gynaecologische monsters prepareren 4.1

herverwerkingsprotocol, gyn 4.6

hoofdscherm

processor inactief 6.2

tijdens verwerking 6.9

ijsazijn 4.6, 5.23

inschakelen 2.4

installatie 2.1

Klantenservice 12.1, 13.1

kleuring 10.2

kleurrekje 7.8

kleurrekjes bestellen 13.2

labelindeling objectglaasjes voor beeldvorming 7.5

labelindeling streepjescode

glaasjes 7.4

potjes 7.3

labels op potjes 7.3

lekbakken 8.11

lektest 8.7

INDEX

Index.4

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

media wissen 9.14

meerdere glaasjes per potje, verwerkingsmodus 6.8

monster is verdund 9.1

monsterafname, gyn 4.3

monsterverwerkingsfouten 9.1

mucoïde monsters

monsterafname 5.3

prepareren 5.15

niet-gynaecologische monsters prepareren, problemen oplossen 5.22

non-gyn monsters prepareren 5.1

non-gyn-filters 7.2, 13.5

OCR-labelindeling 7.4

omgevingsvoorwaarden 1.9

onderhoudsschema 8.13

op het instrument gebruikte symbolen 1.12

opties beheerder 6.16

plaats

carrousel 7.7

filters, glaasjes, potjes 7.6

fixatiefbad 7.8

potje losmaken 9.16

PreservCyt-oplossing 3.1, 13.5

antimicrobiële eigenschappen 3.3

opslagcondities 3.1

samenstelling 3.1

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

Index.5

INDEX

stabiliteit 3.2

verpakking 3.1

problemen oplossen 9.1

processor verplaatsen 2.2

rapport op USB-stick opslaan 6.35

risico's 1.11

serienummerlabel 1.13

spanning 1.10

status fixatiefbad 6.14

statusindicatoren 6.2

stofkap bestellen 13.2

stofkap, carrousel 7.7

systeem herstarten 9.17

systeemfoutcode 9.17

systeemfouten 9.12

Technische ondersteuning 12.1

ThinPrep Pap Test 1.2

ThinPrep Pap Test-filters 7.2, 13.3

ThinPrep Pap Test-kit 13.3

uitschakelen 2.6

UPS 2.1

urinemonsters

monsterafname 5.4

prepareren 5.17

INDEX

Index.6

Gebruikershandleiding ThinPrep

5000-processor

UroCyte-afnamekit 5.20, 13.5

UroCyte-filters 7.2, 13.5

UroCyte-monsters 5.19

USB-poorten 2.5

veiligheidsinformatieblad

CytoLyt-oplossing 1.17

PreservCyt-oplossing 1.17

veiligheidsinformatieblad, CytoLyt 3.5

veiligheidsinformatieblad, PreservCyt 3.3

verwijderen

fixatiefbad 7.17

vloeibare monsters

monsterafname 5.3

prepareren 5.17

voeding 1.10, 2.4

vrije ruimtes 1.9

waarschuwingen, aandachtspunten, opmerkingen 1.11

wassen met CytoLyt-oplossing 5.12

zekering 1.10, 8.12

zelftest bij inschakelen 1.11

Gebruikershandleiding

ThinPrep® 5000-processor

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA 01752 VS

+1-508-263-2900

www.hologic.com

MAN-02203-1502 Rev. 003

Hologic Ltd.

Heron House, Oaks Business Park

Crewe Road, Wythenshawe

Manchester, M23 9HZ, VK

+44 (0)161 946 2206

Hologic ThinPrep 5000 Processor de handleiding

Merk: Hologic

Model: ThinPrep 5000 Processor

Type: de handleiding

PDF downloaden

rapport

Hologic ThinPrep 5000 Processor de handleiding

Hologic ThinPrep 5000 Processor de handleiding

Gerelateerde papieren

Andere documenten