Hologic ThinPrep PreservCyt Solution Handleiding

Merk
Hologic
Model
ThinPrep PreservCyt Solution
Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Handleiding
ThinPrep™ PreservCyt™-oplossing
1/4
ThinPrep PreservCyt-oplossing
Gebruiksaanwijzing
Nederlands AW-22939-1502 Rev. 001 3-2021
BEOOGD GEBRUIK
De ThinPrep™ PreservCyt™-oplossing is een transport-, conserverings- en antibacterieel medium voor niet-gynaecologische monsters
diewordt gebruikt om cytologie-objectglaasjes te prepareren met een ThinPrep™-processor als onderdeel van het ThinPrep™-systeem.
Voor professioneel gebruik.
SAMENVATTING EN UITLEG
PreservCyt-oplossing is bestemd voor gebruik met de ThinPrep-processor, een apparaat om celpreparaten op objectglaasjes te maken
voor microscopisch onderzoek. PreservCyt-oplossing maakt transport en conservering van cellen bij kamertemperatuur mogelijk voor
deduur van maximaal drie weken.
UITGANGSPUNTEN VAN DE PROCEDURE
PreservCyt-oplossing is een medium voor de afname en conservering van cellen en DNA van patiëntenmonsters. Bij gebruik met de
ThinPrep-processor is het mogelijk cellen op een microscoopobjectglaasje over te brengen, waarbij een dun, uniform laagje cellen
wordtgevormd dat geschikt is voor cytologisch onderzoek.
SAMENSTELLING
Gebuerde conserveringsoplossing op methanolbasis. 35-55% methanol. CAS 67-56-1
WAARSCHUWINGEN
Gevaar. Brandbaar. Bevat methanol.
H301. Giftig bij opname door de mond.
H311. Giftig bij contact met de huid.
H331. Giftig bij inademing.
H370. Veroorzaakt schade aan organen.
H226. Ontvlambare vloeistof en damp.
Te gebruiken als in-vitrodiagnosticum. Niet bestemd voor uitwendig of inwendig gebruik bij mensen of dieren. De toxiciteit kan niet worden
opgeheven. Zorg bij gebruik van dit product voor voldoende ventilatie.
VOORZORGSMAATREGELEN
P210. Niet blootstellen aan hitte/vonken/open vuur/hete oppervlakken.
P260. Stof/rook/gas/nevel/dampen/spuitnevel niet inademen.
P280. Draag geschikte beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gezichtsbescherming.
P301 + P310. BIJ INSLIKKEN: Bel onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een dokter/arts.
P303 + P361 + P353. BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): Verwijder/trek onmiddellijk alle besmette kleding uit. Huid afspoelen met
water/douche.
Gebruiksaanwijzing
ThinPrep™ PreservCyt™-oplossing
2/4
ThinPrep PreservCyt-oplossing
Gebruiksaanwijzing
Nederlands AW-22939-1502 Rev. 001 3-2021
P305 + P351 + P338. BIJ CONTACT MET OGEN: Voorzichtig afspoelen met water gedurende enkele minuten. Verwijder contactlenzen,
indien aanwezig en gemakkelijk te doen. Blijf de ogen spoelen.
P308 + P311. INDIEN blootgesteld of bezorgd: Bel een ANTIGIFCENTRUM of een dokter.
P370 + P378. In geval van brand: Gebruik droog zand, een droog chemisch product of alcoholbestendig schuim om te blussen.
P403 + P233. Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren.
P501. Verwijder de inhoud/verpakking in overeenstemming met de plaatselijke/regionale/nationale/internationale regelgeving.
Was de handen grondig nadat met dit product is gewerkt.
Gebruik het product niet wanneer de veiligheidsverzegeling van de flacon is verbroken, wanneer deze ontbreekt of wanneer de
buitenverpakking is beschadigd.
Zorg dat een flacon PreservCyt-oplossing waarin zich cellen bevinden, tijdens het vervoer stevig is afgesloten. Breng de markering op
dedop op één lijn met de markering op de flacon om lekkage te voorkomen. (Zie figuur 1.)
De lijnen op de dop en op de flacon
moeten in elkaars verlengde liggen
of elkaar enigszins overlappen.
Figuur 1 Figuur 2
PreservCyt-oplossing is getest met een uiteenlopende reeks microbiële en virale organismen. Tabel 1 geeft de beginconcentraties weer
van levensvatbare organismen, evenals het aantal levensvatbare organismen dat na 15minuten in de PreservCyt-oplossing aanwezigis.
Ook wordt de logaritmische afname van levensvatbare organismen weergegeven. Zoals voor alle laboratoriumprocedures geldt,
moetende algemeen geldende voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen.
VOORBEHANDELING
Reconstitutie, mengen of verdunnen is niet nodig.
OPSLAG
Bewaar PreservCyt-oplossing zonder cytologische monsters bij 15°C tot 30°C. Gebruik PreservCyt-oplossing niet na het verstrijken van
deuiterste gebruiksdatum die op de container is afgedrukt. Sluit de fles van 946ml na elk gebruik.
VERSCHIJNINGSVORM EN MATE VAN ZUIVERHEID
Heldere, niet-steriele oplossing.
MONSTERAFNAME EN -PREPARATIE
Neem niet-gynaecologische monsters volgens gangbare methoden af en raadpleeg voor preparatie-instructies de gebruikershandleiding
van de ThinPrep-processor. Noteer noodzakelijke informatie over de patiënt in de daarvoor voorziene ruimte. (Zie figuur 2.)
Stoen waarvan bekend is dat zij de werking beïnvloeden
Het gebruik van glijmiddelen (bv. KY® Jelly) voorafgaand aan de monsterafname moet zo veel mogelijk worden beperkt. Glijmiddelen kunnen
zich aan het filtermembraan hechten, waardoor de celoverdracht naar het objectglaasje kan verslechteren.
Opslag en hantering
Cellen blijven in PreservCyt-oplossing bij temperaturen tussen 4°C en 37°C maximaal drie weken intact.
BEWERKINGSAANWIJZINGEN
Cytologische monsters in PreservCyt-oplossing moeten met een ThinPrep-processor worden bewerkt volgens de aanwijzingen in de
gebruikershandleiding van de ThinPrep-processor.
ThinPrep™ PreservCyt™-oplossing
3/4
ThinPrep PreservCyt-oplossing
Gebruiksaanwijzing
Nederlands AW-22939-1502 Rev. 001 3-2021
PROCEDUREBEPERKINGEN
PreservCyt-oplossing kan bij gebruik van een ThinPrep-processor niet worden vervangen door een ander middel voor afname, preparatie
en bewerking van monsters.
VEILIGHEID EN WERKINGSEIGENSCHAPPEN
Zie de gebruikershandleiding van de ThinPrep-processor.
Als zich een ernstig incident voordoet met betrekking tot dit hulpmiddel of onderdelen die met dit hulpmiddel worden gebruikt, meld dit
dan aan de afdeling technische ondersteuning van Hologic en aan de bevoegde autoriteit op de locatie van de patiënt en/of de gebruiker.
AFVOER
Het product moet worden afgevoerd volgens alle toepasselijke voorschriften.
SPOEDEISENDE-HULPMAATREGELEN
BIJ INSLIKKEN: Neem contact op met een ANTIGIFCENTRUM of een arts als u zich niet goed voelt. Zie www.hologicsds.com voor het
volledige veiligheidsinformatieblad.
TABEL 1
Organisme Aanvangsconcentratie Logaritmische afname na 15minuten
Candida albicans 5,5 x 105 CFU/ml ≥ 4,7
Candida auris 2,6 x 105 CFU/ml ≥ 5,4
Aspergillus niger 4,8 x 105 CFU/ml 2,7*
Escherichia coli 2,8 x 105 CFU/ml ≥ 4,4
Staphylococcus aureus 2,3 x 105 CFU/ml ≥ 4,4
Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 CFU/ml ≥ 4,4
Mycobacterium tuberculosis† 9,4 x 105 CFU/ml 4,9**
Konijnenpokkenvirus 6 x 106 PFU/ml 5,5***
HIV-1 3,2 x 107 TCID50/ml ≥ 7***
Hepatitis-B-virus† 2,2 x 106 TCID50/ml ≥ 4,25
SARS-CoV-2-virus 1,8 x 106 TCID50/ml ≥ 3,75
* Logaritmische afname na 1 uur 4,7
** Logaritmische afname na 1 uur 5,7
*** Gegevens voor 5minuten
† Organismen getest met vergelijkbare organismen van hetzelfde genus teneinde antimicrobiële eectiviteit te beoordelen.
Opmerking: Alle waarden voor logaritmische afname met de aanduiding ≥ leverden een ondetecteerbare microbiële aanwezigheid
op na blootstelling aan de PreservCyt-oplossing. De hier vermelde waarden zijn de minimaal toelaatbare claim gezien de
aanvangsconcentratie en de detectielimiet van de kwantitatieve methode.
Revisiegeschiedenis
Revisie Datum Omschrijving
AW-22939-1502 Rev. 001 3-2021 Verduidelijking van de instructies. Voeg instructies toe betreende het melden van ernstige
incidenten.
ThinPrep™ PreservCyt™-oplossing
4/4
ThinPrep PreservCyt-oplossing
Gebruiksaanwijzing
Nederlands AW-22939-1502 Rev. 001 3-2021
Fabrikant Houdbaar tot Brandbaar
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Batchcode Acute toxiciteit
Medisch hulpmiddel voor
in-vitro diagnose Temperatuurlimiet Sensibilisator voor de luchtwegen,
doelorgaantoxiciteit
Erkende vertegenwoordiger in
de Europese Gemeenschap
Vervaardigd in de
Verenigde Staten Aantal
Catalogusnummer Niet opnieuw gebruiken
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, VS
Tel: +1 (508) 263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • België • Tel: +32 27 11 46 80
Sponsor in Australië: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australië • Tel: +02 9888 8000
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4

Hologic ThinPrep PreservCyt Solution Handleiding

Merk
Hologic
Model
ThinPrep PreservCyt Solution
Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Handleiding
PDF downloaden
rapport

Gerelateerde papieren

Andere documenten