Steris Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table Handleiding

Merk: Steris

Model: Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table

Type: Handleiding

klanthandleiding

[ gebruik & onderhoud ]

CMAX™X-RAY

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met

beeldvormende technieken

OM201-01NL 2023-06 REVA CMAX X-RAY

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[2]

INDEX

1. KWALITEITSEIS ................................................................................................................................................................3

2. VEILIGHEIDSINSTRUCTIES .................................................................................................................................................4

3. GEBRUIKTE SYMBOLEN .................................................................................................................................................... 6

4. OVERZICHT......................................................................................................................................................................8

5. BEVESTIGING VAN DIVERSE AANPASBARE ACCESSOIRES AAN HET KOOLSTOFTAFELBLAD ..............................................11

6. OPSTELLING VAN DE TAFEL ...........................................................................................................................................13

7. WERKING VAN DE 1CONTROL PRIMAIRE AFSTANDSBEDIENING ........................................................................................16

8. WERKING VAN DE JOYSTICK ...........................................................................................................................................22

9. GEMOTORISEERDE OVERBRENGING ................................................................................................................................24

10. NOODSYSTEEM ...........................................................................................................................................................26

11. VOORBEELDEN VAN POSITIONERING VAN DE PATIËNT ...................................................................................................27

12. REINIGING EN DESINFECTIE .......................................................................................................................................... 30

13. ONDERHOUDSSCHEMA ................................................................................................................................................ 30

14. LIJST VAN CMAX™ X-RAY-RESERVEONDERDELEN ........................................................................................................ 31

15. BEKNOPTE GIDS VOOR STORINGZOEKEN ......................................................................................................................31

16. BESCHERMING VAN HET MILIEU ...................................................................................................................................31

17. ELEKTROMAGNETISCHE OMGEVING .............................................................................................................................32

18. INBEDRIJFSTELLINGSPROTOCOL ..................................................................................................................................33

19. INBEDRIJFSTELLINGSPROTOCOL ..................................................................................................................................35

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[3]

Beste klanten,

STERIS dankt u voor uw keuze van de CMAX™ X-RAY-operatietafels, waarover u nu kunt beschikken voor al uw behoeften.

Lees deze handleiding aandachtig door om er zeker van te zijn dat onze producten u de optimale eciëntie en veiligheid bij het gebruik zullen

bieden.

1. KWALITEITSEIS

Het STERIS-kwaliteitssysteem is gecertiﬁceerd volgens

• ISO 13485*

voor het ontwerp, de vervaardiging, de verkoop, de installatie en de klantenservice van operatietafels, tafelbladen, transportwagentjes en de bijbehorende extensies

en accessoires.

Deze tafel is ontworpen in overeenstemming met de internationale reglementeringen betreende medische elektrische apparatuur:

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties

• IEC60601-2-46 (EN60601-2-46)* Eisen voor de veiligheid van operatietafels

• IEC60601-1-2 (EN60601-1-2)* Eisen wat betreft elektromagnetische compatibiliteit.

Beoogd gebruik

CMAX™ X-RAY-operatietafels zijn medische hulpmiddelen die bedoeld zijn om

patiënten te ondersteunen en te positioneren tijdens chirurgische ingrepen in

een operatiekamer.

CMAX™ X-RAY-operatietafels zijn ook ontworpen om compatibel te zijn met

ﬂuoroscopische apparatuur die wordt gebruikt tijdens speciﬁeke chirurgische

ingrepen (zoals vasculaire of endovasculaire chirurgie)

Indicatie voor gebruik

CMAX™ X-RAY-operatietafels hebben geen indicatie voor gebruik, wat

betekent dat deze medische hulpmiddelen niet wordt gebruikt om een klinische

toestand van een patiënt te diagnosticeren, voorkomen, monitoren, behandelen,

verlichten, vervangen, compenseren, wijzigen of sturen.

Klinisch voordeel

CMAX™ X-RAY-operatietafels hebben geen meetbaar of signiﬁcant direct

positief eect op de gezondheid van de patiënt.

Doordat CMAX™ X-RAY-operatietafels de patiënt tijdens een operatie veilig

en op de juiste manier kunnen positioneren en ondersteunen, en deze tafels

compatibiliteit garanderen met ﬂuoroscopische apparatuur tijdens speciﬁeke

chirurgische ingrepen, vergemakkelijken ze de toegang tot de verschillende

anatomische gebieden van de patiënt waar de operatie zal worden uitgevoerd,

wat een positieve invloed zal hebben op het managen van de patiënt tijdens de

operatie.

Contra-indicatie – Nadelige bijwerkingen – Restrisico

Er zijn geen contra-indicaties, nadelige bijwerkingen of restrisico’s verbonden

aan CMAX™ X-RAY-operatietafels. Alle veiligheidsinstructies voor het gebruik

van deze medische hulpmiddelen staan vermeld in hoofdstuk2.

Patiëntendoelgroep

CMAX™ X-RAY-operatietafels zijn niet bedoeld voor een bepaalde

patiëntenpopulatie: deze medische hulpmiddelen zijn geschikt voor elk type

patiënt, ongeacht leeftijd, anatomie, geslacht, enz. Omwille van de veiligheid

van het product worden de maximumgewichten van de patiënten echter in deze

gebruiksaanwijzing vermeld.

Beoogde gebruiker

CMAX™ X-RAY-operatietafels mogen alleen worden gebruikt door gekwaliﬁceerd

personeel dat bevoegd is om te werken in de zorginstelling. Deze medische

hulpmiddelen dienen in een controleerde omgeving te worden gebruikt door een

professional die bekend is met de juiste technieken voor dit soort apparatuur.

Product ontwikkeld voor chirurgen, anesthesisten, verpleegkundigen, enz. die

werken in operatiekamers, pre-anesthesiezalen, verkoeverkamers.

Essentiële prestaties

CMAX™ X-RAY-operatietafels ondersteunen een patiënt zonder ongewilde

beweging in een conditie met één storing.

Verwachte levensduur

De verwachte levensduur van CMAX™ X-RAY-operatietafels is vastgesteld

op 10 jaar, op voorwaarde dat de in deze gebruikershandleiding vermelde

gebruiksomstandigheden, reinigings- en onderhoudsinstructies correct worden

opgevolgd.

Marktintroductie

De CMAX™ X-RAY-operatietafels zijn op de markt gebracht in2013.

Ieder gebruik buiten de hierboven genoemde voorwaarden wordt geacht niet in overeenstemming te zijn met het beoogde gebruik. Alleen de gebruiker is aansprakelijk

voor enigerlei hieruit voortvloeiende schade of verliezen.

CMAX™ X-RAY-operatietafels zijn medische hulpmiddelen uit klasse 1 en geregistreerd bij het ANSM (Frans nationaal agentschap voor de veiligheid van

geneesmiddelen en producten voor de gezondheidszorg).

*in overeenstemming met de meest recente versie die van toepassing is

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[4]

2. VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

Ernstige voorvallen met betrekking tot dit medische hulpmiddel

moeten worden gemeld aan STERIS en de bevoegde instantie

van de lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.

Waarschuwing: Wijziging van het medische apparaat zonder

toestemming van de fabrikant is verboden.

Knelpunten

! Wanneer zweven is geactiveerd, kunnen er bij het verplaatsen van het zwevende tafelblad

knelpunten ontstaan waar de patiënt of het operatieteam zich kan bezeren. Daarom

moeten gebruikers zich bewust zijn van de risico’s en de volgende gebieden in het

bijzonder in het oog houden

Voorzorgsmaatregelen tijdens verplaatsingen

! Voordat welke beweging dan ook wordt geactiveerd, moet u er zeker van zijn dat er geen

risico bestaat op contact of botsing met een voorwerp, apparaat of persoon.

Vloervergrendeling

! Zelfs als de tafel niet op de vloer vergrendeld is, zijn sommige bewegingen van het

blad mogelijk. Vergrendel de tafel op de vloer voordat u de patiënt erop plaatst en de

chirurgische ingreep start.

! Probeer niet de vergrendelde tafel te verplaatsen.

! Als de tafel op de vloer vergrendeld is, moet u nagaan of deze stabiel staat. Verplaats de

tafel eventueel om een zo vlak mogelijk vloeroppervlak te vinden.

Verplaatsing van de tafel met een patiënt

! De tafel kan alleen worden ontgrendeld als het zwevende tafelblad niet is geactiveerd.

! Bij verplaatsing of verstelling van de tafel met een patiënt erop moet de CMAX™ X-RAY-tafel

in de transportstand staan, dat wil zeggen, er moet aan de volgende voorwaarden worden

voldaan:

•

Het tafelblad moet horizontaal staan en gecentreerd zijn op de kolom

•

Alleen zijwaarts schuiven van het tafelblad tot 50mm is toegestaan.

•

Het tafelblad moet omlaag worden gebracht tot een hoogte van minder dan 900mm.

•

De patiënt moet een normale positie hebben en het totale gewicht (patiënt + accessoires)

mag niet meer zijn dan 230kg.

! Probeer nooit de tafel te ontgrendelen en met een patiënt erop te verplaatsen als de tafel

niet in de transportstand staat. De tafel kan kantelen.

! Het gebruik van hekken of een ander systeem om de patiënt op zijn plaats te houden

wordt sterk aanbevolen.

! Ga na of de batterij goed is opgeladen, alvorens de tafel te verplaatsen.

! Zorg vóór iedere verplaatsing dat geen enkel obstakel de doorgang van de tafel hindert.

De tafel is niet bedoeld om over drempels of een trede op of af te rijden. Verplaats de tafel

altijd heel voorzichtig.

! Pas tijdens de gemotoriseerde overbrenging met de CMAX™ X-RAY de snelheid aan de

omgeving aan (breedte van gangen, hoeken van bochten, deuren, muur e.d.). Pas op bij

het achteruit rijden.

! Plaats geen voorwerpen op het onderstel, want deze zouden kunnen vallen tijdens

gemotoriseerde verplaatsingen of bekneld kunnen raken bij het neerlaten van de

schuifkappen van de kolom.

Inschakeling van de tafel

! Controleer bij iedere inschakeling van de tafel of de voorgeselecteerde patiëntrichting

overeenkomt met het gebruik van de tafel. Bij uitschakeling van de tafel blijft de

voorselectie van de patiëntrichting in het geheugen.

Uitschakeling van de tafel

! Met de STOP-knoppen op de primaire afstandsbediening en op het noodsysteem kan

iedere tafelbeweging worden gestopt.

! In de kabelmodus stopt de tafel automatisch aan het einde van een voorgeprogrammeerde

cyclus.

! De tafel kan ook uitgeschakeld worden door tegelijkertijd op de joystick en op een willekeurige

andere toets te drukken.

Hantering van de operatietafel

! Vermijd een ruwe behandeling van de operatietafel tijdens de operatie of transfer. Oefen

geen te sterke zijwaartse belastingen uit, en trek of duw de operatietafel niet aan de

accessoires of de rails.

! Behandel de afstandsbediening en het noodbedieningssysteem voorzichtig. Druk niet te

hard of met ongeschikte voorwerpen op de toetsen.

! Hanteer de snoeren voorzichtig bij het aansluiten en loskoppelen van de

afstandsbediening, de joystick of het netsnoer.

! Ga niet zitten op een van de twee uiteinden van de tafel, vooral als het tafelblad niet

gecentreerd is, want dan kan de tafel omkiepen.

! Ga niet op het onderstel van de operatietafel staan, want dan kunnen de afdekkingen

beschadigd worden.

! Als het netsnoer verbonden is met de operatietafel en dus op de vloer ligt, moet u op

dit snoer letten wanneer u om de operatietafel heen beweegt en het snoer verwijderen

voordat u de tafel verplaatst.

Draagvermogen

! Overschrijd het gewicht van 230 kg voor patiënt+accessoires niet voor de beschreven

standaardposities en neem de gesignaleerde aanwijzingen en waarschuwingen in acht.

! Door het gebruik van bepaalde extensies kan het gewicht van patiënt+accessoires lager

worden. Wanneer er extensies op de CMAX™ X-RAY-operatietafel worden gemonteerd,

moet u ook de gebruikershandleidingen van deze extensies raadplegen zodat u op de

hoogte bent van de mogelijke gewichtsbeperkingen bij gebruik van deze extensies.

! Bij posities met een grote verschuiving van het tafelblad ten opzichte van de kolom moet

worden gezorgd dat er genoeg stabiliteit is met het oog op de uit te voeren chirurgische

ingreep.

! Neem voor ieder ander gebruik contact op met ons netwerk voor advies. Als er grote

kracht moet worden uitgeoefend op de borstkas van de patiënt, raden wij aan om het

tafelblad midden boven de kolom te plaatsen.

Positionering van de patiënt

! De beschreven positioneringen in deze handleiding worden alleen als voorbeeld gegeven.

De vereiste accessoires worden niet altijd getoond. Zij vervangen in geen enkel geval de

aanwijzingen van het chirurgisch team dat verantwoordelijk is voor de patiënt.

! Controleer de stabiliteit van zowel de patiënt als de tafel wanneer tafelbladverplaatsingen

worden gecombineerd (bijvoorbeeld anti-trendelenburg + zijwaartse kanteling).

! Zet de patiënt goed vast (bv. met banden), vooral wanneer de tafel sterk gekanteld wordt.

! Langdurige chirurgische ingrepen kunnen drukplekken veroorzaken bij de patiënten

en hebben consequenties voor het verloop na de operatie. Houd de patiënt tijdens

chirurgische ingrepen in het oog en gebruik gelkussens bij langere procedures.

Onafhankelijk van een stroomaansluiting

! De CMAX™ X-RAY is niet afhankelijk van een stroomaansluiting dankzij twee geïsoleerde

12V-loodbatterijen, die in het onderstel zitten.

Controleer vóór gebruik van de tafel of de batterijen voldoende zijn opgeladen.

! De joystick werkt in de zelfstandige modus op de geïntegreerde batterijen. Controleer vóór

gebruik van de tafel in de (draadloze) Bluetooth-modus of de batterijen voldoende zijn

opgeladen.

Aansluitingen

! De stekkers zijn voorzien van vergrendelingen; trek niet aan de afstandsbediening of de

joystick om ze los te koppelen.

! De E-Serve-aansluiting mag alleen worden gebruikt door het STERIS-serviceteam en met

materieel dat door STERIS is goedgekeurd

! Probeer nooit een apparaat op de operatietafel aan te sluiten dat niet door STERIS is

geleverd of goedgekeurd voor gebruik met de CMAX™ X-Ray-tafel.

! Gebruik altijd het door STERIS geleverde netsnoer.

! De gebruiker mag de patiënt nooit aanraken wanneer de gebruiker de afstandsbediening

of de joystick aansluit of loskoppelt, of wanneer de gebruiker bezig is met de stekkers van

deze apparaten.

Potentiaalvereeningsgeleider

! Sluit de potentiaalvereeningsgeleiders samen aan om het probleem van verschillende

potentialen door netwerken te ondervangen.

! Oorspronkelijk bedoeld voor het hartgebied, beschermt deze geleider de patiënt tegen een

elektrische schok tijdens ingrepen waarbij zelfs kleine potentialen schadelijk kunnen zijn.

! Als de potentiaalvereeningsgeleider is aangesloten, mag de tafel NIET worden gebruikt

met een deﬁbrillator.

! Als het door gebruik van de potentiaalvereeningsgeleider mogelijk wordt om een medisch-

elektrisch systeem te creëren, moet dit systeem voldoen aan de eisen van IEC60601-1.

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[5]

Antistatische verbinding

! Als een antistatische verbinding nodig is, raden wij aan alleen de kussens te gebruiken

die speciaal voor het product zijn ontworpen. Plaats de patiënt direct hierop en gebruik de

tafel op een antistatische vloer of sluit deze aan op een equipotentiaalverbinding via de

hiervoor bestemde aansluiting.

Elektrische veiligheid

Waarschuwing: om ieder risico op een elektrische schok te

voorkomen, mag het apparaat uitsluitend worden aangesloten

op een geaard voedingssysteem.

! De CMAX™ X-RAY moet altijd zo worden gepositioneerd dat het netsnoer gemakkelijk

kan worden losgekoppeld wanneer het verbonden is met de tafel.

! Als er twijfels zijn over de aardbeveiliging van de operatiekamer heeft het de voorkeur de

batterijen te gebruiken in plaats van netvoeding.

! Het gebruik van chirurgische hogefrequentieapparatuur, hartdeﬁbrillators en

hartdeﬁbrillatormonitors in combinatie met CMAX™ X-RAY-tafels veroorzaakt gevaar voor

brandwonden, explosies of elektrische schokken.

! Als de voedingskabel of de stekker beschadigd is, mag u de apparatuur niet aansluiten

en moet u onmiddellijk contact opnemen met een technicus van STERIS.

Accessoires

! Bij gebruik van accessoires van andere fabrikanten dient de gebruiker te controleren of

deze accessoires compatibel zijn met CMAX™ X-RAY en geen enkel gevaar opleveren

voor de patiënt en het operatieteam.

! Controleer de algemene toestand van accessoires voordat u deze aansluit op

de operatietafel, om er zeker van te zijn dat ze in goede staat verkeren en het

aansluitsysteem niet beschadigd is.

! De eindgebruiker moet vooral verzekeren dat het beoogde gebruik en de

gebruiksomstandigheden (inclusief de veilige werkbelasting) van deze accessoires van

andere fabrikanten compatibel zijn met de kenmerken van CMAX™ X-RAY-operatietafels.

! Zorg dat de extensies en accessoires vóór elke chirurgische procedure goed aan de

operatietafel zijn bevestigd.

Elektromagnetische compatibiliteit

! Bij gebruik van andere apparatuur in de buurt van de tafel moet u ervoor zorgen dat deze

voldoet aan de geldende voorschriften betreende elektromagnetische compatibiliteit.

! Bij gebruik van hogefrequentieapparatuur zoals deﬁbrillators moeten de aanwijzingen van

de fabrikant strikt worden gevolgd.

Noodmodus

! Gebruik het noodbedieningssysteem alleen in de noodmodus.

! Bij gebruik van het noodbedieningssysteem worden de andere bedieningssystemen,

waaronder de primaire afstandsbediening, automatisch uitgezet. De ALS-sensoren

worden gedeactiveerd, dus bij bewegingen van het tafelblad moet u zelf zorgen dat

de secties niet botsen. De standaard voorgeselecteerde patiëntrichting is de normale

richting; er is geen omgekeerde richting. Er is geen blokkeerlampje. Zorg dat de

operatietafel bij gebruik van het noodbedieningssysteem stabiel staat en correct op de

vloer is vergrendeld. Voordat u het tafelblad laat zweven, moet u zorgen dat het tafelblad

horizontaal staat en de operatietafel stabiel staat, in het bijzonder wanneer u het tafelblad

in een positie ver uit het midden zet.

Reiniging

! Chloorhoudende oplossingen kunnen de metalen onderdelen beschadigen. Zorg dat het

oppervlak na desinfectie grondig wordt gespoeld en gedroogd. Langdurige blootstelling

aan chloorhoudende oplossingen kan het kussenmateriaal beschadigen. Voorkom dat

chloorhoudende oplossingen en andere vloeistoen in contact komen met de inwendige

delen van de tafel.

! Zorg dat de beschermkap de aansluitingen goed afschermt tegen het binnendringen van

vloeistoen. Zorg ervoor dat er na reinigingsprocedures geen water achterblijft nabij de

stekker (afstandsbediening, joystick, elektriciteitsnet).)

! Zorg dat de tafel vóór iedere reiniging is uitgeschakeld. Breng indien nodig de beschermkap

aan op de aansluitingen.

! Dompel de afstandsbediening of de joystick niet onder in vloeistof en spuit geen

reinigingsproducten direct op de aansluitingen.

Afstandsbediening en joystick opbergen

! Wij adviseren om de afstandsbediening en joystick aan een tafelrail te hangen wanneer

deze niet in gebruik zijn, om te voorkomen dat er ongewild toetsen worden ingedrukt.

Omgevingsvoorwaarden

•

Transport/opslag: temperatuur 0°C-50°C, vochtigheid 10-85% niet-condenserende, druk

500-1060hPa, Tafel op zwenkwielen, batterijzekeringen verwijderd

•

Gebruik: temperatuur 10°C-40°C, vochtigheid 10-75% niet-condenserende, druk 800-

1060hPa

•

Puntdruk op vloeroppervlak: 0.13kg/cm2 (13kPa) met een gewicht van

patiënt+accessoires van 270kg

•

Lokale druk op de vloer: 15,59kg/cm2 (1,529 Mpa) met een gewicht van

patiënt+accessoires van 270kg

! Gebruik de tafel niet in aanwezigheid van brandbare anesthesiegassen of in ruimten waar

explosiegevaar bestaat.

! De CMAX™ X-RAY mag niet worden gebruikt in de buurt van sterke magnetische velden

(MRI-omgeving).

! De CMAX™ X-RAY en bijbehorende extensies en accessoires zijn niet bedoeld voor

gebruik in een zuurstofrijke omgeving.

! De CMAX™ X-RAY en bijbehorende extensies en accessoires zijn niet bedoeld voor

gebruik buitenshuis en mogen niet langdurig worden blootgesteld aan hoge vochtigheid.

Röntgenstraling

! De materialen van de operatietafel in de röntgenstraal kunnen strooistraling veroorzaken

die mogelijk schadelijk is voor gebruikers. Bij gebruik van een röntgensysteem met de

CMAX™ X-RAY-operatietafels moeten de gebruikers daarom beschermingsmiddelen

tegen straling dragen.

Onderhoud

! De veiligheid, de betrouwbaarheid en de goede werking van de operatietafel

kunnen alleen door STERIS worden vastgesteld en gegarandeerd. Reparatie- en

afstellingswerkzaamheden mogen uitsluitend worden verricht door monteurs van STERIS

of andere erkende monteurs.

! Het door STERIS opgezette en in deze handleiding beschreven onderhoudsschema dient

te worden gevolgd.

! Probeer in geen geval de operatietafel zelf af te stellen of te repareren.

! Er mogen geen ingrepen op de CMAX™ X-RAY-operatietafel plaatsvinden voordat alle

elektriciteit is uitgeschakeld en de voorzieningen veilig zijn.

! Voor onderhoud en reparatie mogen alleen originele onderdelen worden gebruikt.

! Geen enkel deel van de operatietafel mag worden gerepareerd of onderhouden terwijl

deze in gebruik is bij een patiënt.

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[6]

Primaire afstandsbediening

Selecteren vergrendeld/ontgrendeld

Trend/anti-trend

Omhoog/omlaag

Kanteling links/kanteling rechts

Terug naar horizontaal

Patiëntrichting op de tafel normaal / omgekeerd

MEM

Geheugentoetsen

Menuacties

Menuselectie

stoptoets van de tafel op de afstandsbediening

Vloervergrendeling

Joystickdisplay geselecteerd

Zweven inactief

Afstandsbedieningsdisplay geselecteerd

Zweven inactief

Ontgrendelen/overschakelen op

zwenkwielen

Even geduld a.u.b. – cyclus bezig (bv.

met vergrendelen/ontgrendelen)

Actieve bedieningsinterface:

Joystick / Bluetooth /

afstandsbediening / E-serve

Oplaadtoestand van batterij Bluetooth-

joystick

Ontladingstoestand batterij Bluetooth-

joystick

Geconstateerde storing

neem contact op met onze technische

afdeling

Pictogrammen van TFT-scherm

3. GEBRUIKTE SYMBOLEN

Zweven vergrendelen/ontgrendelen

Trend/anti-trend

Omhoog/omlaag

Kanteling links/kanteling rechts

Selectievergrendeld/ontgrendeld

Bevestiging

(in combinatie met de gewenste

beweging)

Tafel/joystick opstarten in Bluetooth-

modus

Terug naar horizontaal

Stoptoets tafel op noodsysteem

Noodbediening/joystick

Aansluitpaneel

Primaire afstandsbediening (met snoer)

E-SERVE seriële poort: OPMERKING: deze poort is uitsluitend bedoeld voor

gebruik door STERIS of door personeel dat is opgeleid door STERIS voor

onderhoudsprocedures. Deze poort mag niet worden gebruikt om de tafel te

verplaatsen tijdens een operatie.

Joystick met kabel/Bluetooth

Accessoirepoort (niet in gebruik)

OPMERKING: deze poort mag niet worden gebruikt met de CMAX™ X-Ray of een van de

accessoires. Sluit geen CMAX™ X-Ray-accessoire aan.

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[7]

Etiketten operatietafel

Waarschuwing: lees de begeleidende documentatie

Equipotentiaalstekker

WEEE-richtlijn: het product moet worden gerecycled

Naam en adres van de fabrikant

Bescherming tegen elektrische schok klasse 1, type B

IPX4

Bescherming tegen waterspatten (voor operatietafel en bijbehorende

accessoires)

Productiedatum

JJJJ/MM/DD

Gelijkstroom

Wisselstroom

REF Productreferentie

SN Serienummer

MD Medisch hulpmiddel

Voorzichtig

Voldoet aan de vereisten van Europese wetgeving

1060

500

Grens atmosferische druk

Vochtigheidsbeperkingen

65°C

0°C

Temperatuurgrens voor operatietafel

Stapelen verboden voor CMAX™ X-RAY

Deze kant boven

Breekbaar, voorzichtig behandelen

Voorzichtig behandelen

UKCA-gemarkeerd (conformiteit beoordeeld in het VK)

Naleving van essentiële vereisten van UK Medical Devices

Regulations 2002

REPUK

UK Gemachtigde Vertegenwoordiger

REP

REPCH

Zwitserse gemachtigde vertegenwoordiger

Importeur

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[8]

4. OVERZICHT

1 Mobiel onderstel

2 Kolom

3 Zwevend tafelblad

4 Joystick (bediening zwevend

tafelblad)

5 Interface hoofdsteun

6 Primaire afstandsbediening

7 25x10 standaard accessoirerails

8 Aansluitpaneel

9 Tafelbladrailaccessoire van koolstof

10 Noodbediening

11 Etiket elektrische kenmerken

12 Aansluitpaneel netvoeding

13 Identiﬁcatie-etiket

14 Batterijzekeringen

15 Equipotentiaalstekker

16 Batterijtoestand

17 Netsnoer

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[9]

Kenmerken

De CMAX™ X-RAY-operatietafel is uitgerust met een zwevend tafelblad van koolstofvezel, wordt standalone gebruikt en kan worden gebruikt voor aangedreven

patiënttransport.

Het stuurhandvat en het krachtige aangedreven wiel bieden een unieke oplossing voor patiënttransport onder optimale ergonomische en veiligheidsomstandigheden.

Vanwege de lange verschuiving in de dwars- en lengterichting biedt de CMAX™ X-RAY uitstekende radiologische toegang.

De CMAX™ X-RAY is geschikt voor chirurgische procedures met beeldvormende technieken en is ontworpen voor een gewicht van patiënt+accessoire van maximaal

230 kg in de standen die in dit document worden gepresenteerd.

De aangedreven delen kunnen worden verplaatst met de afstandsbediening of de joystick in dubbele modus (met kabel/Bluetooth).

Dankzij de innovatieve geïntegreerde stroomvoorziening kan de gebruiker kiezen of de tafel moet worden gebruikt met de batterij of met netvoeding.

De bewegingen van de kolom zijn aangedreven, met uitzondering van verschuivingen in de dwars- en lengterichting van het (zwevende) tafelblad.

Dankzij de slimme elektronica E-Serve™ op de CMAX™ X-RAY kunnen diagnostiek en onderhoud via een computer worden uitgevoerd door erkende STERIS-technici

(fouten, storingenlog).

De geïntegreerde ALS™ lineaire en hoekpositiesensoren voorkomen botsingen tussen de aangedreven delen en de tafel of vloer.

Elektrische kenmerken

Elektriciteitsnet 100-240 VAC 50-60Hz

420VA

Bescherming Klasse 1 type B

Equipotentiaalstekker DIN42801, Snoer niet meegeleverd

Netsnoer meegeleverd 5m (hoofdsector)

Interne zekeringen

(toegankelijk voor onderhoudspersoneel) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (elektriciteitsnet)

T=trage zekering; PC=breekcapaciteit

3xF15A 32V PC1000A (uitgangsvermogens) F=snelle zekering; PC=breekcapaciteit

1xF30A 125V 10,3x38mm PC10kA (aangedreven wiel)

F=snelle zekering; PC=breekcapaciteit

Batterijen 2x 12V 24Ah afgedicht, loodzuur

Batterijenzekering 1xT30A 125V PC10kA T=trage zekering; PC=breekcapaciteit

Onafhankelijk van een stroomaansluiting 15 procedures

Maximale oplaadtijd 12u

Ladings-/ontladingslampje Led onderstel/led afstandsbediening

Werking met onderbrekingen 3 min/u tijdens operatie

Waterdichtheid IPX4 (voor operatietafel en bijbehorende accessoires)

Antistatisch pad Met kussens en antistatische voeten

Aangebrachte onderdelen Kussens

Kenmerken radiocommunicatie

Gebruikte frequentiebanden 2,40Ghz - 2,4835Ghz

Maximale radiofrequentievoeding

verzonden op gebruikte frequentiebanden 14,3dBm

Mechanische kenmerken

Omhoog / Omlaag 1040mm / 680mm (slag 360mm)

Kanteling links / Kanteling rechts 20°/20° (Als de zijwaartse verschuiving van de tafel >50mm is, is kanteling niet toegestaan.)

Trend / Anti-trend 30°/-30°

Verschuiving in de lengte 0mm / 700mm (slag 700mm)

Verschuiving overdwars 130mm / 130mm (slag 260mm)

Tafelbladlengte 2000mm (m.u.v. extensies)

Tafelbladbreedte 520mm (560mm inclusief rails)

Gewicht tafel onbelast 330kg

Maximumgewicht van patiënt + accessoires: 230kg

Maximaal vermogen omhoog/omlaag: 270kg, Horizontaal tafelblad, schuifblad en last gecentreerd op de kolom

Bodemspeling/wieldiameter 16mm / 100mm

Voornaamste gebruikte materiaal

Afdekkingen Polycarbonaat

Constructies Hoogwaardig gecoat staal en aluminium

Tafelblad Koolstof

Balg Pvc

Kussens PU-schuim met geleidende gelaste behuizing

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[10]

Afmetingen van tafelblad

2000mm

560mm

520mm

490 mm 1000 mm

66°(2X33°)

RÖNTGENTRANSPARANTIEBEREIK 360°

RÖNTGENTRANSPARANTIEBEREIK

-30°

30°

20°

Kanteling

Als de verschuiving overdwars >50mm is, is zijwaartse kanteling niet meer toegestaan.

Hoogte

125 125

Zwevend tafelblad

in de lengte

1040mm

Trend / Anti-trend

0mm 700mm

130mm 130mm

overdwars

Bewegingsbereik

680mm

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[11]

5. BEVESTIGING VAN DIVERSE AANPASBARE ACCESSOIRES AAN HET KOOLSTOFTAFELBLAD

Bevestiging van de röntgentransparante hoofdsteun aan het koolstoftafelblad

-A Plaats het accessoire aan het uiteinde van het tafelblad

-B Schuif het accessoire over de rail van het koolstoftafelblad naar het midden van het tafelblad

-C Schroef het accessoire vast om het te vergrendelen

Voorbeeld van bevestiging/verwijdering van de klemmen van het koolstoftafelblad (TAB 841)

-A Plaats de klem met de accessoirestang gemonteerd

-B Breng de klem aan door deze over de rail van het koolstoftafelblad te

kantelen.

-C Schroef de klem vast om deze te vergrendelen

-B

Bevestiging/verwijdering van het railaccessoire aan het koolstoftafelblad (TAB 830)

-A Breng het accessoire naar een van de zijkanten van het tafelblad

-B Schuif het accessoire over de rail naar de vereiste plaats aan het einde van het koolstoftafelblad

-C Vergrendel het accessoire (met een kwartslag)

-A

-B

-C

Bevestiging van de kathetertafel (TAB 800KT)

-A Houd de katheterextensie bij het einde van het koolstoftafelblad waar zich de metalen rails bevinden

-B Zet de extensiehaken vast onder het afstandsstuk van de tafelbladrail

-C Laat de tafel zakken tot de horizontale stand

-A

-C

-B

-A

-B -C

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[12]

Bevestiging/verwijdering van de Head05D-hoofdsteun

- Steek de twee pennen van de hoofdsteun

tegelijkertijd zo ver mogelijk in de twee

tafelbladsteunen. Wanneer u de hoofdsteun wilt

verwijderen, trekt u de pennen helemaal naar

buiten terwijl u de hoofdsteun ondersteunt..

Verplaats de tafel niet door aan de hoofdsteun te trekken. Valrisico.

De bekrachtigde bedieningshendel voor de overdracht monteren / demonteren

Het hele systeem omvat twee handvatten:

• 1 stuurhandvat met een aansluiting voor de afstandsbediening

• 1 hulphandvat om het sturen te vergemakkelijken

Het stuurhandvat aanbrengen (a)

1. Plaats het handvat op de rails en zorg ervoor dat de vergrendelingshendel open blijft

2. Steek het handvat in de rail tot u een klik hoort

3. Trek de klemhendel (d) omlaag en controleer terwijl u trekt of het handvat stevig vastzit

De handvatten verwijderen

Maak de klemhendel (d) los door hem omlaag te verplaatsen en houd de bout (c) ingedrukt, trek het railhandvat naar buiten, dat nu los is.

Het hulphandvat aanbrengen (b)

1. Plaats het handvat in de railas terwijl de vleugelschroef los blijft

2. Steek het handvat erin

3. Draai de vleugelmoer vast om het handvat vast te zetten en trek aan het handvat om na te gaan of hij stevig vastzit

Het hulphandvat verwijderen

Voer de aanwijzingen voor plaatsing omgekeerd uit

Het hulphandvat opbergen

Het handvat kan in een korf op een accessoirewagentje worden gelegd of opgehangen aan een

hulpstatief van , of aan de rail worden gelaten met de handgreep naar beneden geklapt.

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[13]

Plaatsing en verwijdering van de batterijzekering

Om veiligheidsredenen is de zekering die de batterijen beschermt afzonderlijk verpakt

tijdens het transport.

1. Steek de zekering in de zekeringhouder die apart geleverd wordt.

2. Plaats het geheel in de zekeringruimte.

3. Duw en draai 1/4slag met een schroevendraaier om de zekeringhouder te vergrendelen.

4. Controleer door de tafel aan te zetten met de afstandsbediening zonder het

elektriciteitsnet te gebruiken.

Als de tafel langere tijd niet wordt gebruikt (>1maand), verwijdert u de zekeringen om

ontlading van de batterijen te beperken en ze werkzaam te houden.

Aansluiting van de tafel op het elektriciteitsnet:

1. Controleer of de netspanning overeenkomt met de aanduidingen op de tafel.

2. Sluit het netsnoer aan op de IEC-stekker.

3. Sluit het netsnoer aan op een stopcontact

De gebruiker kan kiezen of de tafel moet worden gebruikt met de batterij of met netvoeding.

Er worden drie gekleurde dioden gebruikt om de batterijstatus te bewaken tijdens de aansluiting

Als de tafel alleen op batterijen werkt:

1. De groene indicator van de drie gekleurde dioden geeft aan dat de batterijlading voldoende is.

2. De oranje indicator van de drie gekleurde dioden geeft aan dat de tafel op de netvoeding moet

worden aangesloten om de batterijen op te laden.

3. De rode indicator van de drie gekleurde dioden geeft aan dat de tafel op de netvoeding moet

worden aangesloten.

Werking op batterij

Batterijtoestand

groen voldoende

oranje

aansluiting op het

elektriciteitsnet wordt

aanbevolen

rood

aansluiting op het

elektriciteitsnet is

noodzakelijk

op de netspanning

1. Wanneer de batterijen worden opgeladen, gaan de gekleurde dioden achtereenvolgens oranje

en groen branden:

2. Als de batterijen opgeladen zijn, branden de gekleurde dioden permanent oranje en groen:

Als de 3 gekleurde dioden knipperen terwijl de tafel is aangesloten op het elektriciteitsnet, is er

sprake van een oplaadfout van de batterij. Neem in dit geval contact op met de technische afdeling

van STERIS.

De oplader die in de stroomvoorziening is ingebouwd, regelt de batterijlading automatisch, zodat de

tafel permanent aangesloten kan blijven op de netvoeding.

6. OPSTELLING VAN DE TAFEL

Om de levensduur van de batterijen te verlengen, adviseren wij het volgende:

- Laad batterijen structureel iedere dag op (ook als het systeem niet wordt gebruikt)

- Laad batterijen structureel op als de indicator op het scherm van de afstandsbediening rood is

- Vermijd diepontlading, om verslechtering van de levensduur van de batterij te vermijden

- Voer preventief onderhoud uit (jaarlijkse controle van de batterijen)

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[14]

Afstandsbediening aan Overeenkomend oplaadniveau

(groen) 70< <100%

(oranje) 30< <70%

(rood) <30%

Batterijmodus

De batterijtoestand wordt weergegeven op de afstandsbediening wanneer deze wordt ingeschakeld. De toestand is leesbaar als de tafel niet

beweegt. De verschillende bewegingen van de tafel vergen niet evenveel stroom.

Afstandsbedieningsdisplay

LED-display voeding

Procedures

(zonder beweging)

Procedures

(met beweging)

(Continu groen)

20 - 50 10 - 30

(Continu oranje)

10 - 20 0 - 10

(Continu rood)

1 - 10 0

Knipperend rood

0 0

*Metingen gedaan met een patiënt van 135 kg, over 50 meter in een gang met harde vloer.

Netvoedingsmodus

Telkens wanneer de tafel wordt aangesloten op het elektriciteitsnet, begint de oplader te werken met maximale lading: er is een wachttijd van

ongeveer 2 minuten voordat de weergave van het staafdiagram correct is.

Het knipperen van het hele staafdiagram waarschuwt voor een probleem. De batterij moet beslist worden opgeladen, anders wordt de tafel

automatisch uitgeschakeld. Neem contact op met de technische afdeling van STERIS als het probleem blijft bestaan.

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[15]

Aansluiting en activering van de primaire afstandsbediening

Aansluiting

1. Til de beschermkap op de bijbehorende aansluiting op.

2. Lijn de rode stip op de snoerstekker van de afstandsbediening naar boven uit met de stip op de

aansluiting op de tafel.

3. Steek de stekker erin tot deze vastklikt, wat aangeeft dat de stekker goed zit.

De primaire afstandsbediening met snoer heeft voorrang boven de E-Serve™-aansluiting.

Deze gaat automatisch uit als hij 3 minuten niet gebruikt wordt.

Ontkoppeling

1. Zet de afstandsbediening uit met de STOP-knop.

2. Op de stekker zit een vergrendeling: ontgrendel de stekker door de ring naar achteren te trekken. Trek

nooit alleen aan de kabel.

3. Zorg ervoor dat de beschermkap goed over de aansluitingen valt.

Aansluiting en activering van de joystick

Aansluiting

1. Til de beschermkap van de desbetreende aansluiting op.

2. Lijn de rode stippen op de kabelstekker van de joystick aan de bovenkant uit met die op de

aansluiting op de tafel.

3. Steek de stekker helemaal naar binnen tot deze vastklikt, wat aangeeft dat de stekker goed zit.

In Bluetooth-modus

1. Op de stekker zit een vergrendeling: ontgrendel de stekker door de ring naar achteren te trekken.

Trek nooit alleen aan de kabel.

2. Zorg ervoor dat de beschermkap goed over de aansluiting valt.

> Zie voor meer informatie hoofdstuk 8 (werking van de joystick)

Aansluiting en activering van de E-Serve™-poort

Aansluiting

1. Til de beschermkap op de bijbehorende aansluiting op.

2. Sluit de pc aan met de speciﬁeke E-Serve™-kabel

3. Steek de stekker erin en bevestig deze indien nodig met de 2schroeven aan de zijkant.

De slimme elektronica van de CMAX™ X-RAY maakt diagnostiek en onderhoud vanaf een pc

mogelijk. Om de aansluiting te activeren, hebt u een speciﬁek E-Serve™-softwarepakket nodig of

een ander compatibel softwarepakket dat goedgekeurd is door STERIS.

Ontkoppeling

1. Verwijder eerst de schroeven en koppel dan de stekker los.

2. Zorg ervoor dat de beschermkap weer goed vastzit op de aansluiting.

De E-Serve™-poort mag niet worden gebruikt om andere typen hardware en apparaten aan te sluiten dan de pc die gebruikt wordt

door technici die door STERIS geaccrediteerd zijn.

Deze aansluiting dient uitsluitend voor onderhoudswerkzaamheden door personeel van STERIS en mag alleen worden gebruikt als er

geen patiënt aanwezig is. Deze aansluiting is niet bedoeld voor gebruik door de gebruiker.

Aansluiting Ontkoppeling

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[16]

MEM

7. WERKING VAN DE 1CONTROL PRIMAIRE AFSTANDSBEDIENING

De hoofdafstandsbediening omvat

1. Een spiraalsnoer van 5 meter met een connector aan beide uiteinden om vervanging te vereenvoudigen.

2. Een elastomeerbeschermkap met een haak om hem aan de zijrails van de tafel te bevestigen.

3. Een toetsenblok met achtergrondverlichting om de toetsen in het donker gemakkelijk te kunnen zien.

4. Een 2,4”-TFT-kleurenscherm om communicatie met de gebruiker te vergemakkelijken

Inschakeling van de tafel

Een druk op een willekeurige toets (met uitzondering van de STOP-toets) zet de tafel in werking zonder een beweging te starten. Er verschijnt dan

enkele seconden lang een welkomstscherm. Vervolgens kunt u op de toets voor de gewenste beweging drukken.

TFT-kleurenscherm met

achtergrondverlichting:

• Batterijtoestand, vergrendeling op de vloer

en actieve interface

• Rapport van tafelbewegingen van

ingebouwde bewegingssensoren

Sensoren voelbaar en hoorbaar

alarm:

• Voelbaar alarm: bij een waarschuwing voor

een botsing trilt de afstandsbediening (ALS)

• Geluidsalarm: pieptoon bij een beweging

waarbij extra oplettendheid is vereist of aan

het einde van een beweging

Directe bedieningen van kolom

en mobiel onderstel

(gedeelte met

achtergrondverlichting)

• Trend (hoofd beneden)

Anti-trend (voeten beneden)

• Tafel omhoog/omlaag

• Kanteling links of rechts

• Tafel op de vloer vergrendelen/ontgrendelen

• Blauwe led “ontgrendeld”

• Tafel uitschakelen

Aansluiting stuurhandvat voor transport:

Verzending van informatie over daling van het aangedreven wiel en

over snelheid naar de tafel

Aansluiting spiraalsnoer

Blauwe led normale patiëntrichting

Blauwe led omgekeerde patiëntrichting

Datum JJJJ/MM/DD

GMT-tijd UU:MM

Richting van de patiënt op de tafel

Wij adviseren om de afstandsbediening aan een tafelrail te hangen wanneer deze niet in gebruik is, om te voorkomen dat er ongewild toetsen

worden ingedrukt. Behandel de afstandsbediening en het bijbehorende snoer zorgvuldig.

Uitschakeling van de tafel/noodstop

Wanneer u op de STOP-toets drukt, stopt de werking van de tafel onmiddellijk.

De functie Auto-o zet de tafel op stand-by nadat deze 3minuten niet meer is gebruikt, om onverwachte bewegingen te voorkomen.

• Terug naar horizontaal Blauwe led

• Terug naar horizontaal

Software afstandsbediening

Tafelsoftware

Joysticksoftware

Interactieve bedieningen

van het tafelblad:

• 2 bewegingsrichtingen mogelijk:

omhoog/links, omlaag/rechts

• Menuselectie

Positiegeheugens:

• Wanneer u eenmaal op de toets drukt, wordt

de tafel in fasen gepositioneerd

• Enkele posities zijn geblokkeerd en andere

kunnen door de gebruiker worden opgeslagen

Cmax X-RAY

Control V4.07 Date: 01/09/21

Table V6.13 GMT: 15:40

Joyst V5.06

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[17]

INDELING VAN INFORMATIE OP HET SCHERM/NORMALE

MODUS

Weergave van de tafel:

- patiëntrichting

- bewegingen van tafelblad

- identiﬁcatie van geselecteerde tafelsecties

Actieve bediening

joystick met snoer

Bluetooth-joystick

Afstandsbediening

E-Serve

Bedieningsfouten

toets + storingnr.

Extra informatie

Cyclus bezig

Terug naarhorizontaal

bezig

De waarden op het TFT-scherm gelden uitsluitend

als indicatie.

Details kunnen verschillen naargelang de

omgeving (hoogte, vochtigheid, temperatuur, etc.)

Inspecteer met het oog de positie van de patiënt

Eenheid van de beweging in

uitvoering

Beweegrichting

Verticaal

Trend/Anti-trend

Kanteling zijwaartse

Zijwaarts

graden, centimeter

MEM

35 00

cm cm

INDELING VAN INFORMATIE OP HET SCHERM / ZWEEF- + BLUETOOTH-MODUS

Bewegingen van tafelblad

Weergave van de tafel en de kolom:

- midden van tafelblad (blauwe X)

- verschuivingen in de lengte/overdwars

- zwevend veld op blauwe achtergrond

Referenties

in de lengte, overdwars assen in relatie tot

de kolom

Voor duidelijkere indicaties worden

er 6 kleuren gebruikt:

zwart niet geselecteerd,

neutrale status

blauw selectie bezig

doorzichtig

blauw

beweging bezig

groen normale status

oranje oplettendheid van

de gebruiker vereist

rood alarm of fout

gedetecteerd

Zweefmodus

(via joystick) Weergave Toestand

Ingeschakeld

en in beweging

Status van tafel

Voeding tafel Laadtoestand

tafelbatterij

Netvoeding/

opladen bezig

Vloervergrendeling

Op kussens

Op zwenkwielen

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[18]

GEBRUIK VAN DE AFSTANDSBEDIENING/JOYSTICK

tafel op de vloer vergrendelen/ontgrendelen

Dankzij het mobiele onderstel kan de CMAX™ X-RAY-tafel in de operatiekamer worden verplaatst, om deze op een andere plaats te

zetten of om de vloer te kunnen reinigen. Vergrendeling/ontgrendeling op de vloer gebeurt automatisch met de afstandsbediening.

Uit veiligheidsoverwegingen en om de stabiliteit van de tafel op zwenkwielen te verzekeren, moet het tafelblad met de hand worden

teruggezet in de centrale positie “0” (Fig. 1) om de tafel van de vloer te kunnen ontgrendelen.

Anders wordt het scherm rood om aan te geven dat u eerst de tafel moet verschuiven.

Zodra u de vergrendelen/ontgrendelen-toets hebt geselecteerd, knippert de blauwe led en geeft het scherm de pictogrammen

vergrendelen/ontgrendelen weer.

Bevestig door een van de interactieve toetsen te kiezen.

Tijdens de vergrendeling/ontgrendeling, die meerdere seconden duurt, zijn alle toetsen behalve de STOP-toets uitgeschakeld.

Procedure voor vloervergrendeling:

1. Druk op de vergrendelingstoets

2. Het vergrendelingspictogram verandert van kleur en de zandloper verschijnt

3. Het blauwe lampje van de toets brandt als de tafel vergrendeld is op de vloer en het hangslot is gesloten.

Procedure voor vloerontgrendeling:

1- Verschuif het tafelblad in de lengte helemaal naar het hoofdeinde

2- Verschuif het tafelblad overdwars naar het midden (Fig. 1).

3- Druk op de vergrendelings-/ontgrendelingstoets. De blauwe led knippert en

de vergrendelings-/ontgrendelingssymbolen worden op het scherm weergegeven.

4- Druk op de ontgrendelingstoets. Het ontgrendelingspictogram verandert van

kleur en de zandloper verschijnt.

5- De toets blijft blauw nadat de tafel is ontgrendeld en het hangslot is geopend.

Bewegingen, behalve het zweven van de tafel, zijn ook toegestaan als de tafel op

zwenkwielen staat.

Controleer vóór iedere chirurgische procedure of de tafel vergrendeld is

op de vloer en stabiel staat.

Als de tafel met een patiënt erop wordt verplaatst, moet worden verzekerd dat

er geen obstakels zijn op de route die u wilt volgen. Verplaats de tafel uiterst

voorzichtig bij het wegrijden.

MEM

70 30

00 00

cm cm

Fig.1

Richting van de patiënt op de tafel

omgekeerde

richting

normale richting

Afhankelijk van het type chirurgie kan de patiëntrichting op de tafel worden omgekeerd.

De patiënt is dan in omgekeerde richting op de tafel en de -toets wordt gebruikt om de afstandsbediening te

herconﬁgureren om de juiste patiëntbeweging te krijgen wanneer de bedieningen worden gebruikt.

Bij uitschakeling van de tafel wordt de voorgaande positie opgeslagen in het geheugen. Zorg bij iedere nieuwe

conﬁguratie dat deze overeenkomt met de geselecteerde richting van de patiënt.

/ Reset terug naar horizontaal

De toets voor terug naar horizontaal / maakt terugkeer van het tafelblad naar de horizontale positie mogelijk.

Hoewel deze actie automatisch zorgt voor het evenwicht van de patiënt op het tafelblad, moet dit evenwicht tijdens de bewegingen toch

in het oog worden gehouden.

Het tafelblad weer horizontaal zetten met de afstandsbediening:

1. Het blauwe lampje op de toets is uit als het blad nog niet horizontaal is

2. Druk op de toets, zodat de blauwe indicator gaat knipperen

3. De blauwe indicator blijft continu branden zodra het blad horizontaal staat

4. Als u de toets ingedrukt houdt, gaat de cyclus door met een snelle controle, waarna de tafel vergrendeld/ontgrendeld wordt.

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[19]

Het tafelblad weer horizontaal zetten met de joystick:

1. Het witte lampje van de toets knippert als het blad nog niet horizontaal is

2. Druk op de toets ; het witte lampje gaat knipperen.

3. De groene indicator blijft continu branden zodra het blad horizontaal staat

Trend/Anti-trend

30°

De bewegingen Trend/Anti-trend worden verkregen door direct op de bijbehorende toetsen op het toetsenbord

te drukken.

Tijdens de beweging vertoont het scherm de pictogrammen van de beweging die bezig is, evenals de hoek ten

opzichte van horizontale stand.

Tafel omhoog/omlaag

104

De bewegingen omhoog of omlaag worden verkregen door direct op de bijbehorende toetsen op het toetsenbord

te drukken.

Tijdens de beweging vertoont het scherm de pictogrammen van de beweging die bezig is, evenals de afstand

vanaf de grond.

Kanteling links/rechts

20°

De kantelbewegingen naar links of rechts worden verkregen door direct op de bijbehorende toetsen op het

toetsenbord te drukken.

Tijdens de beweging toont het scherm de pictogrammen van de beweging die bezig is en de hoek ten opzichte

van horizontale stand; de weergave van de tafel op het scherm blijft echter onbeweeglijk.

Zweven vergrendelen/ontgrendelen

MEM

70 30

35 00

cm cm

vergrendeld

MEM

70 30

cm cm

35 00

ontgrendeld

Als de joystick ingeschakeld is, drukt u op de aan/uit-knop onder de joystick om het tafelblad te laten zweven.

De verschuivingswaarde ten opzichte van de centrale stand en zijn richting worden in realtime op het scherm

weergegeven.

YHet is raadzaam om tijdens de tafelbewegingen (Anti-trend/Trend, omhoog/omlaag, kanteling links//

rechts) enige afstand vrij te houden tussen de C-arm en de patiënt, om te voorkomen dat ze met

elkaar in contact komen tijdens verplaatsingen.

Zweven van het tafelblad is alleen mogelijk als de tafel in horizontale positie is

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[20]

MEM

Positiegeheugens:

Vooraf opgeslagen posities:

Om naar de positie te gaan die op het scherm wordt weergegeven, houdt u de interactieve toets onder de besturingspictogrammen op het scherm

ingedrukt. Stoppen is op elk moment mogelijk door de toets eenvoudig los te laten.

Tijdens de verplaatsing is een pieptoon te horen.

MEM

70 30

MEM

MEM 5

70 30

MEM

•

MEM1 “Zwenken” Overschakeling op zwenkwielen om de tafel met de hand om zijn eigen as te draaien, gevolgd door

vergrendeling.

•

MEM2 “Slow Drive” Langzaam vooruit/achteruit, gevolgd door vergrendeling (zonder stuurhandvat)

Gebruikerstanden:

Met de REC -functie kan een positie in het geheugen worden opgeslagen om er later naar terug te keren.

Opslag in de zweefmodus is alleen mogelijk als het tafelblad horizontaal staat.

MEM 5

70 30

MEM

REC

50 00

cm cm

Fig. 1

MEM

70 30

MEM

REC

35 05

cm cm

Fig. 2

REC

MEM

Opslag van positiegeheugen MEM3 tot MEM6 (in de zweefmodus) / MEM7 tot MEM9 (zijaanzicht)

1- Positioneer het tafelblad/de tafel in de gewenste positie met de joystick/afstandsbediening (niet met de geheugenmodus).

2- Activeer de afstandsbediening door op een willekeurige toets te drukken

3- Open de geheugenmodus met een druk op de toets MEM .

4- Zoek een beschikbaar gebruikersgeheugen door ze te doorlopen met de -toetsen. MENU

5 – Sla de stand op met de

REC

-functie door op de interactieve toets eronder te drukken: de stand verschijnt dan in grijs op het

scherm

(Fig. 1)

Selectie van een positiegeheugen in de zweefmodus (MEM3 tot MEM6)

1- Activeer de afstandsbediening door op een willekeurige toets op de bediening te drukken.

2- Open de geheugenmodus door te drukken op de toets MEM .

3- Zoek een opgeslagen gebruikersgeheugen door deze te doorlopen met de MENU -toetsen.

4- Bedien het tafelblad met de joystick om de opgeslagen positie te bereiken die wordt aangegeven door de groene cursor

met behulp van de steeds sneller klinkende pieptonen.

De pieptoon wordt ononderbroken wanneer het midden van het tafelblad zich op de groene cursor bevindt (Fig. 2).

Selectie van een positiegeheugens in de zijaanzichtmodus (MEM7 tot MEM9)

Om terug te keren naar een geheugen (MEM 7 tot MEM9), gebruikt u de -functie. REC

Opmerking: om de MEM-modus te sluiten, drukt u eenvoudig op de MEM -toets of een willekeurige andere toets op de

afstandsbediening.

BELANGRIJK

Het gebruik van een voorgeprogrammeerde cyclus vergt zorgvuldig toezicht op de bewegingen van de tafel tijdens de verplaatsing ervan.

Daarom wordt het sterk aanbevolen om deze functie te gebruiken voor tijdwinst bij de voorbereiding zonder patiënt op de tafel.

Gebruikersgeheugens kunnen worden gewist of veranderd door derden, dus het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om te

verzekeren dat de vereiste stand inderdaad degene is die wordt afgebeeld op het scherm, vóór het gebruik van de -functie.

REC

Als de tafel aan het begin niet stilstaat, wordt de geheugenmodus uitgeschakeld.

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[21]

ALS™ (Auto Limit Sensors)

Oplossing: verklein de hoek van

het tafelblad (Anti-trend of Trend,

afhankelijk van de richting van

de patiënt) of breng de kolom

omhoog

15°

30°

Tafelblad - botsing achterkant onderstel

Oplossing: verklein de hoek

van het tafelblad (Trend of Anti-

trend, afhankelijk van de richting

van de patiënt) of breng de

kolom omhoog

Tafelblad – botsing met de vloer

De geïntegreerde sensoren in de CMAX™ X-RAY-tafel beperken botsingen tussen de aangedreven tafeldelen. De preventieve stopzetting van een

beweging wordt veroorzaakt door een elektronische berekening van de tafel of omdat de tafel heeft gedetecteerd dat een motor te veel stroom

verbruikt.

Als er een botsing wordt ontdekt tijdens een beweging, trilt de afstandsbediening en geeft het scherm de botsing weer wanneer de beweging die

bezig is stopt. Het is dan nodig de volgende instructies op te volgen om te weten welke actie nodig is om de gewenste eindstand te bereiken.

Aangezien de extensies mechanisch worden bewogen, worden ze niet door de sensoren gedetecteerd: ze moeten heel zorgvuldig worden

gecontroleerd tijdens bewegingen

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[22]

8. WERKING VAN DE JOYSTICK

Als u op de bedieningsknop en tegelijkertijd een van de toetsen van de joystick drukt stopt

elke beweging ook, net zoals bij het indrukken van de stoptoets op de afstandsbediening.

vergrendeltab

8.1 Bevestiging aan tafelrail

Beschrijving van de joystick (besturing zwevend tafelblad)

Controleer voordat u de joystick gebruikt of deze goed aan de tafel is bevestigd,

door middel van kleine zijwaartse belastingen.

Beweging van de joystick: Ontgrendel het zweven voordat u de rail

loskoppelt van de joystick.

-A Hef de vergrendeltab op en positioneer de joystick op derail

-B Breng de klem aan door deze over de rail te kantelen

-C Sluit de vergrendeltab om de joystick vast te zetten

A B

Rail Rail Rail

Tafelhoogte instellen:

• Omhoog

• Omlaag

8.2 Werking met snoerverbinding

Voor werking met snoerverbinding moet de joystick met de tafel worden verbonden met het

spiraalsnoer.

De afstandsbediening geeft aan dat de joystick wordt opgeladen.

Als de tafel in de kabelmodus staat, slaat deze de ID van de joystick op om deze speciﬁeke informatie

in de Bluetooth-modus te kunnen controleren. Als er een andere joystick met een kabel op dezelfde

tafel wordt aangesloten, leest de tafel de ID en deactiveert de tafel herkenning van de voorgaande

joystick.

MEM

70 30

Modus met snoerverbinding

Indicator

Als het zweven is ingeschakeld, moet het zwevende tafelblad voorzichtig worden

verplaatst om botsingen tegen mechanische aanslagen te voorkomen.

Informatie over de joystickindicator

Status van

lampje Beschrijving Betekenis

Wit knipperend, daarna uit bij

elke initiële aandrijving

De tafel beweegt omhoog

of omlaag

Wit knipperend, daarna

continu brandend bij

aankomst terwijl aangedreven

De tafel is in de horizontale

stand gezet en stopt

groen (als VLAK wordt

uitgevoerd) Zweven ingeschakeld

wit knipperend (als VLAK niet

wordt uitgevoerd) Zweven uitgeschakeld

groen knipperend Het tafelblad is in de

zweefmodus

uit Joystick uitgeschakeld

Bedieningsknop zweven

Terug naar horizontaal

Bediening zweven ver-/

ontgrendelen

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[23]

Om in de Bluetooth-modus te werken, moet de tafel eerst worden ingeschakeld met de joystick of met de toets op het noodtoetsenbord. In beide

gevallen knippert een blauwe led die vervolgens uitgaat. .

8.3 Werking in Bluetooth-modus

BELANGRIJK:

Het Bluetooth-protocol is een veelgebruikte methode voor communicatie tussen elektronische apparaten. Aangezien de wetgeving op het

gebied van Bluetooth wereldwijd echter niet geharmoniseerd is, is deze functie niet in alle landen beschikbaar en is het de verantwoordelijkheid

van het ziekenhuis om het gebruik van deze communicatiemethode toe te staan (of niet). Veriﬁeer dus eerst het interne reglement voordat

u deze modus gebruikt.

Als u van de kabelmodus wilt overschakelen naar de draadloze Bluetooth-modus, koppelt u het

spiraalsnoer los van de joystick.

De joystick werkt dan in de zelfstandige modus op de interne batterij.

De Bluetooth-stand is te herkennen aan:

Op de afstandsbediening:

- het Bluetooth-pictogram

Op de joystick:

- Op de indicator

blauw knipperend: zoekend naar Bluetooth-verbinding

continu blauw: Bluetooth-verbinding geactiveerd

Het wordt aanbevolen om de joystick elke dag na het gebruik weer aan te sluiten, om te verzekeren dat deze goed functioneert en opgeladen

is in de Bluetooth-modus.

Opladen van de joystickbatterij:

Als de interne batterij leeg is, wordt de indicator op de joystick rood.

De joystick moet dan weer worden opgeladen door deze met het

spiraalsnoer aan te sluiten op de tafel (modus met snoerverbinding

MEM

70 30

Bluetooth-modus

Verdere informatie over de joystickindicator (in

Bluetooth-modus)

Wanneer de tafel wordt uitgeschakeld, blijft het zoeken met Bluetooth nog ongeveer 20seconden geactiveerd. Daarna kan de tafel worden

ingeschakeld met de joystick in de Bluetooth-modus door op een toets op de joystick of de toets op het noodtoetsenbord te drukken.

Status van

lampje Beschrijving Betekenis

blauw knipperend, vervolgens

continu brandend gedurende

2” wanneer de verbinding tot

stand is gebracht, daarna uit

De tafel wordt bestuurd

met de joystick in de

Bluetooth-modus

blauw knipperend gedurende

30”, daarna uit als er geen

verbinding wordt gevonden

De tafel is niet verbonden

continu rood (batterijen bijna

leeg) Bewegingen uitgeschakeld

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[24]

Het stuurhandvat wordt aan de linkerkant B of de rechterkant A van de tafel gestoken, op de hulprails of de extensierails.

Opmerking: de bewegingsrichting wordt automatisch herkend tijdens het draaien

9. GEMOTORISEERDE OVERBRENGING

180°

Aan het uiteinde van de behuizing van de afstandsbediening zit een stekker.

De afstandsbediening wordt als volgt aangesloten

1. Leg het verbindingssnoer in de groef

2. Schuif de afstandsbediening plat in de hiervoor bestemde ruimte op het handvat

3. Breng hem deﬁnitief aan door het handvat op zijn plaats te steken, daarna is hij aangesloten

A B C

Om de afstandsbediening van zijn plaats te nemen en los te koppelen, moeten bovenstaande stappen omgekeerd worden herhaald en het snoer worden losgemaakt.

Bij het starten van de tafel is de afstandsbediening gereed om instructies en informaties te ontvangen van het handvat: wiel omlaag, ga vooruit/achteruit.

Ook als het handvat is aangesloten, kan de afstandsbediening worden gebruikt om de tafel vlak te zetten.

1. Laat het gemotoriseerde wiel zakken door de trekker in te duwen 1 op het handvat

2. Houd de trekker 1 ingedrukt en duw de tweerichtingsversneller voorzichtig 2 in met uw duim: naar voren om de tafel vooruit te verplaat-

sen, naar achteren om hem achteruit te verplaatsen

3. Verander de voorkeursrichting voor het rijden indien nodig door op de knop 3 te drukken, na controle van de gekozen patiëntrichting.

Tijdens het rijden geeft het scherm het

percentage van de maximumsnelheid aan (van

00 % t/m 99 %, aanpasbaar in de software).

Terwijl u rijdt, helpt een snelheidsregelaar u om

uw snelheid beter onder controle te houden:

gebruik hem om een constante snelheid

te handhaven in bochten en op kruisingen.

Opmerking: een fabrieksinstelling beperkt

de maximaal bereikbare snelheid van de

tafel zodat deze overeenkomt met de meeste

gebruikssituaties. Het is mogelijk deze instelling

ongedaan te maken als dat nodig is voor de

eisen van de gebruiker: raadpleeg hiervoor uw

STERIS-vertegenwoordiger.

Om de tafel zachtjes tot stilstand te brengen

laat u eenvoudig de tweerichtingsversneller

los. Om de tafel te remmen laat u de knop

voor het neerlaten van het gemotoriseerde

wiel los en houdt u de tafel tegen.

Het handvat wordt als volgt gedraaid

Maak het draaien mogelijk door de knop (e) uit te trekken en draai het handvat tegelijkertijd in de gewenste positie

vooruit

achteruit

MEM

spiraalsnoer

behuizing

keuze van de

rijrichting

geprefereerde

bewegingsrichting

gekozen patiëntrichting

9.1 Keuze van de linker/rechter positie

9.2 Aansluiting/loskoppeling van de afstandsbediening

9.3 Besturing van de tafel

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[25]

5 voorwaarden waaraan moet worden voldaan om de tafel gemotoriseerd te verplaatsen:

De tafel moet in de

batterijmodus staan.

è koppel de netvoed-

ing los

De tafel mag niet op de vloer

vergrendeld zijn

è schakel over naar

ontgrendelde stand (op

zwenkwielen)

Het aangedreven wiel moet helemaal

omlaag zijn gebracht

è Laat de achterste toets

“wieldaling” los en bevestig

het verzoek nogmaals door er

opnieuw op te drukken

De kolomhoogte moet

minder zijn dan 900mm

è Laat het zwevende

tafelblad dalen om te

verzekeren dat de tafel

stabiel is

Belangrijke aanbevelingen

Het zwevende tafelblad moet gecentreerd zijn om te

verzekeren dat de tafel stabiel is

è centreer het tafelblad op de kolom Fig. 1

- max. verschuiving in de lengte hoofdeinde

- Verschuiving overdwars -5/+5cm

BELANGRIJK:

• Wij adviseren de gebruiker om eerst te oefenen met het bedienen van de gemotoriseerde tafel zonder patiënt.

• Zet de patiënt goed vast met behulp van de zijkanten van het tafelblad

• De bediening van de maximumsnelheid moet worden aangepast aan de indeling van kamers en gangen, en aan de ervaring van

de gebruikers. Denk eraan dat de tafel langzamer versnelt en afremt, als deze gebruikt wordt met een patiënt.

• Start nooit op volle snelheid, rijd langzaam weg en pas uw snelheid geleidelijk aan

• Versnel niet om hoeken, maar minder snelheid bij het nadere ervan.

• Bereid het stoppen van de tafel voor door geleidelijk aan vaart te minderen.

• Controleer wanneer u omkeert altijd of er zich geen obstakels achter u bevinden.

230 kg 135 kg 230 kg

Fig. 1

Midden van tafelblad

Lengteas van tafelblad

+/-5 cm

Verschuiving,

hoofdeinde

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[26]

Omhoog

Omlaag

Bevestiging

(in combinatie met de

gewenste beweging)

Bluetooth

Toetsenbord voor

noodgevallen

Als de tafel niet goed functioneert in de batterij-

en netvoedingsmodus, is er een noodsysteem

met dubbele modus geïntegreerd in de tafel. Dit

bevat een noodtoetsenbord, ter vervanging van de

hoofdafstandsbediening

Bij gebruik van het noodsysteem:

- de primaire afstandsbediening gaat automatisch uit

- de door de toetsen beschreven patiëntrichting is altijd Normaal

- de sensoren, en dus het ALS™-systeem, zijn ingesteld op

stand-by. Let dus bijzonder goed op de patiënt en mogelijke

botsingen tussen tafeldelen, en neem contact op met de

technische afdeling van STERIS.

- zweven van het tafelblad kan alleen worden ontgrendeld als het

tafelblad horizontaal staat

10. NOODSYSTEEM

Werking met noodtoetsenbord (elektrische modus)

- Druk tegelijkertijd op de gewenste beweging en de toets Bevestiging elektrische noodbediening : de beweging start met een piep om aan te geven

dat er aandacht nodig is.

Kanteling links

(Rechts bij omgekeerde patiënt)

Kanteling rechts

(links bij omgekeerde patiënt)

Anti-trend (omgekeerde richting)

Trend (normale richting)

Trendelenburg (omgekeerde richting)

Anti-trendelenburg (normale richting)

STOP/stopzetting van de tafel

zweven vergrendelen/

ontgrendelen

Vloervergrendeling

Ontgrendelen

Overschakeling op

zwenkwielen

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[27]

Opties geboden door de CMAX™ X-RAY-tafel

11. VOORBEELDEN VAN POSITIONERING VAN DE PATIËNT

TAB 800KT-katheterextensie

HEAD 05D-hoofdsteun enkel scharnier

I-LHPAFH-beensteunen 10-398-operatietafel

TAB 841-accessoireklem

TAB 071F-armsteun

10-531 paar uittrekbare rails

HAND10C-stuurhandvaten

Hoeﬁjzerhoofdsteun

TAB 830-railklem

Hoofdsteun kruinpunt

De CMAX™ X-RAY-tafel is geschikt voor de meeste chirurgische procedures met beeldvormingstechnieken en is ontworpen om maximaal 230 kg (patiënt + accessoire)

te dragen in de standen die in dit document worden gepresenteerd.

Deze positiebeschrijvingen vormen in geen geval een vervanging van de instructies door de beroepsmensen die de patiënt in behandeling hebben. Niet alle benodigde

accessoires zijn altijd geïllustreerd.

Voor sommige extensies voor de CMAX™ X-RAY gelden er ook gewichtsbeperkingen die in de gebruikershandleidingen voor deze extensies vermeld zijn.

Enkele uiterste posities die langere tijd worden aangehouden (bv. erg zware patiënt aan de rand van het tafelblad

+ Anti-trend en maximale verschuiving) kunnen beknelling van het tafelblad veroorzaken. Reset in dit geval het

tafelblad om het vrij te maken.

Dubbel scharnier hoofdsteun

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[28]

Röntgentransparante zones (tafelblad horizontaal)

omgekeerde richting - exclusief extensies omgekeerde richting - met extensies

1490mm

490mm 1000mm

360°

1820mm

490mm 1330mm

360°

normale richting - exclusief extensies normale richting - met extensies

1490mm

490mm 1000mm

360°

1000mm 800mm

omgekeerde richting - exclusief extensies

700mm

230kg

270kg 270kg

135kg

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[29]

ALGEMENE EN HARTCHIRURGIE GYNAECOLOGISCHE CHIRURGIE

(Max. belasting 135 kg)

CHIRURGIE VAN WERVELKOLOM VASCULAIRE CHIRURGIE

CAROTISCHIRURGIENEFRECTOMIE

NEUROCHIRURGIE

(Max. belasting 135 kg)

ARM- EN HANDCHIRURGIE

Operatievoorbeelden

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[30]

12. REINIGING EN DESINFECTIE

Algemene informatie

Voor iedere reiniging adviseren we om de tafel uit te zetten en los te koppelen

van de oplader. Koppel de afstandsbediening en de joystick los en zorg dat

de aansluitingen door de beschermkappen worden afgedekt.

Dompel de afstandsbediening en de joystick niet onder in vloeistof.

Controleer voordat u begint of de actieve bestanddelen van de gebruikte

middelen compatibel zijn met het materiaal van de tafel.

Volg de aanwijzingen van de fabrikant over de aanbevolen oplossing en

temperatuur van het reinigings-/desinfectiemiddel nauwkeurig.

Draag de aanbevolen persoonlijke beschermingsmiddelen (handschoenen,

veiligheidsbril)

Zorg ervoor dat er na reinigingsprocedures geen water achterblijft rondom

de stekker.

Reiniging tussen 2 procedures

Reiniging van de afstandsbediening en de joystick.

- Neem de tafel af met een met reinigings-/ontsmettingsoplossing doordrenkte

papieren tissue (of niet-geweven equivalent).

- Laat drogen.

Reinig de zichtbare oppervlakken van de tafel.

- Spuit een reinigings-/ontsmettingsoplossing op alle zichtbare oppervlakken,

ook op de kussens.

- Maak schoon met een papieren tissue. Spuit het reinigings-/desinfectiemiddel

op alle zichtbare oppervlakken.

- Laat drogen.

Volledige reiniging aan het einde van de dag

De kussens kunnen eenvoudig verwijderd worden dankzij klittenband.

- Verwijder de kussens.

- Spuit een reinigings-/ontsmettingsmiddel direct op de kussens.

- Maak droog met een papieren tissue. Spuit het reinigings-/desinfectiemiddel

op alle zichtbare oppervlakken.

- Laat drogen.

- Borstel zo nodig de klittenbandstroken, de kussens en het tafelblad met een

niet-metalen borstel (bv. een kledingborstel).

Reiniging van de tafel

- Zet de tafel in de hoogste stand voor betere toegankelijkheid van de kolom.

- Zet het blad horizontaal.

- Maak schoon met een papieren tissue. Spuit het reinigings-/desinfectiemiddel

op alle zichtbare oppervlakken.

- Laat drogen.

Bestaat het risico dat het middel wegsijpelt, spuit dan het reinigings-/

ontsmettingsmiddel liever direct op de tissue.

De verschuivingsrails zijn roestgevoelige onderdelen en moeten

gesmeerd blijven. Als ze gereinigd moeten worden, denk er dan aan

om ze daarna met een dunne olie te smeren.

Reiniging van de zwenkwielen

- Vergrendel de tafel zodat de wielen de vloer niet meer raken.

- Spuit het reinigings-/ontsmettingsmiddel op alle zichtbare oppervlakken.

- Laat drogen.

Aanbevolen producten/te vermijden producten

a) Aanbevolen actieve ingrediënten

Gebruik bij voorkeur speciale producten voor oppervlakken boven de vloer.

STERIS adviseert het gebruik van reinigings- en ontsmettingschemicaliën op

basis van isopropylalcohol (<45%) of op basis van quaternair ammonium.

Het gebruik van reinigingschemicaliën die niet aanbevolen worden door

STERIS, is niet toegestaan omdat de compatibiliteit en eectiviteit van de

chemicaliën niet is aangetoond.

In geval van twijfel moet de gebruiker zich tot de afdeling hygiëne van zijn

instelling of van zijn toeziende instantie richten.

b) Te vermijden producten

Gebruik geen producten die bedoeld zijn voor vloerreiniging.

Hypochlorietoplossingen kunnen de metalen onderdelen beschadigen. Zorg

na desinfectie dat de kussens grondig worden afgespoeld en hun oppervlak

wordt gedroogd. Langdurige blootstelling aan hypochlorietoplossingen kan

het kussenmateriaal beschadigen.

Vermijd dat hypochlorietoplossingen en andere vloeistoen met inwendige

delen van de tafel in aanraking komen.

Als u niet zeker weet of actieve bestanddelen compatibel zijn, neemt u

contact op met de technische afdeling van STERIS.

Vermijd reiniging met stoom.

13. ONDERHOUDSSCHEMA

Aanbevolen dagelijks onderhoud:

- Controleer de batterijtoestand van de tafel en de joystick

- Controleer of de extensies bevestigd zijn (indien van toepassing)

- Controleer de vergrendeling en de stabiliteit van de tafel op de vloer

- Controleer de werking van iedere beweging met de primaire afstandsbediening

- Controleer of de kussens goed zijn bevestigd op de klittenbanden

Dagelijks onderhoud moet worden uitgevoerd door gekwaliﬁceerd

personeel dat is erkend door de afdeling die verantwoordelijk is voor

onderhoudswerkzaamheden in de zorginstelling.

Preventief onderhoud moet minstens eenmaal per jaar door een monteur

van STERIS of een andere erkende monteur worden uitgevoerd.

1 - Veiligheidspunten

- Cilinderbevestiging

- Bewegingsbereik van scharnieren en beschermkappen

- Stevige bevestiging van de zijrails voor accessoires

- Werking van extensievergrendelingssystemen

- Bevestiging van het stuurhandvat

- Werking van het tafelvergrendelingssysteem

2- Inspectie, onderhoud, afstelling

- Conditie van vloerblokken

- Conditie van de zwenkwielen

- Batterijtoestand (tafel + joystick)

- Werking van de oplader/netvoeding

- Controle van oliepeil: het oliepeil in de tank moet tussen het min.- en max.-

teken op de tank staan.

- Speling van kolom

- Conditie van slangen en connectoren

- Conditie van cilinders

- Conditie van snoeren, connectoren en riemen

- Smering van verschuivingsrails in lengte en breedte

- Smering van extensievergrendelingen

- Conditie en dichtheid van de kap van het mobiele onderstel

- Conditie en werking van de primaire afstandsbediening + joystick/Bluetooth

- Conditie en werking van het noodsysteem

- werking van ALS

- Conditie en werking van het aangedreven wiel

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[31]

BESCHRIJVING REFERENTIE

ZITKUSSEN 2” SOOXW

ZITKUSSEN 3” S20CV3

PRIMAIRE AFSTANDSBEDIENING V542805997

SNOER AFSTANDSBEDIENING V542501208

BESCHRIJVING REFERENTIE

JOYSTICK TAB800JS

KLITTENBAND, LENGTE 1 METER

V654005007

SET MET 2 BATTERIJEN V342212555

ZWENKWIEL V606006408

1 ONE KEY ONLY Meerdere instructies van dezelfde interface

2 DUAL COMMAND Meerdere instructies afkomstig van verschillende interfaces

8 BATT FUSE Batterijzekering

De onderstaande tabel bevat de lijst met softwarefouten:

Neem contact op met STERIS als er foutberichten

verschijnen

WAARGENOMEN PROBLEEM MOGELIJKE OORZAAK OPLOSSING

De tafel gaat niet aan

De batterijzekeringen zijn gesprongen Vervang de batterijzekeringen of sluit de netvoeding aan

De afstandsbediening is defect Vervang de afstandsbediening

Het snoer van de afstandsbediening is defect Vervang het snoer van de afstandsbediening

Geen enkele beweging is mogelijk

De batterijen zijn helemaal leeg Sluit de tafel op het elektriciteitsnet aan

De afstandsbediening is defect Vervang de afstandsbediening

Het snoer van de afstandsbediening is defect Vervang het snoer van de afstandsbediening

Defecte pomp of elektronica Gebruik het noodsysteem en neem contact op met STERIS

De tafel gaat niet over op zwenkwielen Het tafelblad is niet juist geplaatst Centreer het tafelblad op de kolom

De tafel blijft in de batterijmodus terwijl het snoer

aangesloten is

Slechte netsnoeraansluiting Sluit het stroomsnoer opnieuw aan

Het stroomsnoer is kapot Vervang het stroomsnoer

Er is een netzekering gesprongen. Neem contact op met onze technische afdeling

De extensie vergrendelt niet of heeft te veel

speling

De extensie is verkeerd vergrendeld Vergrendel de extensie opnieuw

De extensie kan niet vergrendelen Neem contact op met onze technische afdeling

De tafel verplaatst zich niet

De afstandsbediening is onjuist in het stuurhandvat gestoken Steek de afstandsbediening er goed in

De beweging werd aangedreven voordat het aangedreven wiel op de vloer

kwam

Laat de bewegingsbesturing los terwijl u het wiel op de grond houdt en drijf de beweging opnieuw

aan

De volgende tabel is bestemd voor gebruikers van de CMAX™ X-RAY-tafel die te maken hebben met een storing van het product.

Neem contact op met de technische afdeling van STERIS als een storing zich steeds herhaalt of in geval van een ernstige storing. Wijziging

of reparatie van dit product door personeel dat niet door STERIS is geautoriseerd, is verboden.

14. LIJST VAN CMAX™ X-RAY-RESERVEONDERDELEN

15. BEKNOPTE GIDS VOOR STORINGZOEKEN

16. BESCHERMING VAN HET MILIEU

Recycling van het product: deze apparatuur moet aan het einde van de levensduur worden afgevoerd door een erkend recyclingbedrijf voor

elektrische en elektronische onderdelen.

Hydraulische olie: alvorens de tafel af te voeren als afval, tap de hydraulische olie af en voer het af bij een geschikte faciliteit.

Lood-/zuurbatterijen: voer batterijen als afval af bij een geschikte faciliteit. Zij worden als vervuilend beschouwd.

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[32]

17. ELEKTROMAGNETISCHE OMGEVING

De essentiële prestatie van CMAX

™

X-RAY is het ondersteunen van een patiënt zonder ongewilde beweging in een conditie met één storing.

WAARSCHUWING: Het gebruik van deze apparatuur naast of bovenop andere apparatuur moet worden voorkomen omdat dit kan resulteren in een verkeerde werking. Als een dergelijk gebruik noodzakelijk is, dient deze apparatuur en de

andere apparatuur te worden geobserveerd om te veriﬁëren dat alles normaal werkt.

WAARSCHUWING: Het gebruik van andere toebehoren, omvormers en kabels dan gespeciﬁceerd of geleverd door de fabrikant van deze apparatuur, zou kunnen leiden tot meer elektromagnetische emissie of afgenomen elektromagnetische

immuniteit van deze apparatuur en resulteren in een verkeerde werking

WAARSCHUWING: Draagbare radiograﬁsche communicatieapparatuur (waaronder begrepen randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel van de CMAX

™

X-RAY, incl.

door de fabrikant gespeciﬁceerde kabels, worden gebruikt. Als dit toch gebeurt, zou dit ten koste kunnen gaan van de prestaties van deze apparatuur. Voordat apparatuur wordt aangesloten, moet de gebruiker controleren of de geldende

regelgeving wordt nageleefd en of de verbindingen voldoen aan de aanbevelingen van de fabrikant. De CMAX

™

X-RAY behoeven speciale voorzorgsmaatregelen betreende elektromagnetische compatibiliteit en dient te worden geïnstalleerd

en in bedrijf te worden gesteld in overeenstemming met in deze gebruiksaanwijzing verschafte EMC-informatie.

De CMAX

™

X-RAY zijn conform de norm IEC 60601-1-2: 2014 (Ed.4).

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies Lijst van snoeren en accessoires die voldoen aan de

emissie- en immuniteitstests

De CMAX

™

X-RAY zijn ontworpen voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder is beschreven. De klant of de gebruiker van de CMAX

™

X-RAY moet zich

ervan vergewissen dat deze worden gebruikt in een dergelijke elektromagnetische omgeving.

Primaire afstandsbediening 5437119

Snoer afstandsbediening (1m) 54250120

Joystick TAB800JS

Stroomsnoer 68940001

Emissietest Conformiteit Elektromagnetische omgeving - Richtlijnen

RF-emissies CISPR 11 Groep 1

De CMAX

™

X-RAY gebruiken RF-energie alleen voor de inwendige

werking. Daardoor is de RF-emissie erg laag en interfereert deze in

principe niet met elektronische apparatuur in de buurt.

RF-emissies CISPR 11 Klasse A De CMAX™ X-RAY zijn geschikt voor gebruik in alle omgevingen behalve huishoudelijke omgevingen en omgevingen die direct zijn aangesloten op het openbare

laagspanningslichtnet dat woningen van stroom voorziet.

OPMERKING Het EMISSIE-gegeven van deze apparatuur maakt haar geschikt om te worden gebruikt in industriële gebieden en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A).

Als de apparatuur wordt gebruikt in een woonomgeving (waarvoor gewoonlijk CISPR 11 klasse B vereist is), zou deze apparatuur mogelijk onvoldoende bescherming

bieden tegen communicatiediensten met radiofrequentie. De gebruiker moet dan wellicht afzwakkingsmaatregelen treen, bijvoorbeeld door de apparatuur op een

andere plaats of in een andere richting zetten.

Harmonische emissies IEC 61000-3-2 Klasse A

Spanningsschommelingen/ﬂicker IEC 61000-3-3 Conform

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit

De tafel CMAX

™

X-RAY zijn ontworpen voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder is beschreven. De klant of gebruiker van de CMAX

™

X-RAY moet zich ervan vergewissen dat deze worden gebruikt in een dergelijke elektromagnetische omgeving.

Immuniteitstest IEC 60601-testniveau Conformiteitsniveau Richtlijnen betreffende de elektromagnetische omgeving

Elektrostatische ontladingen (ESD)

IEC 61000-4-2 ±8 kV contact

±15 kV lucht

±8 kV contact

±15 kV lucht

Professionele zorgomgeving

Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn. Als de vloer met synthetisch

materiaal bedekt is, moet de relatieve vochtigheid groter zijn dan 30 %.

Kortstondige storingen/lawines

IEC 61000-4-4

±2 kV voor netvoedingskabels

±1 kV voor ingangs-/

uitgangskabels

±2 kV

±1 kV Professionele zorgomgeving

De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan die van een commerciële of

ziekenhuisomgeving.

Stroomstoten

IEC 61000-4-5

±1 kV lijn(en) tot lijn(en)

±2 kV lijn(en) naar aarde

±1 kV

±2 kV

Spanningsdalingen, korte onderbrekingen en

spanningsschommelingen op stroomingangslijnen

IEC 61000-4-11

<5% UT (>95%

spanningsdaling in UT)

gedurende 0,5 cyclus

40% UT (60 % spanningsdaling

in UT) gedurende 5 cycli

70% UT (30 % spanningsdaling

in UT) gedurende 25 cycli

<5% UT (>95%

spanningsdaling in UT)

gedurende 5 sec.

<5% UT (>95% spanningsdaling in UT) gedurende 0,5 cyclus

40% UT (60 % spanningsdaling in UT) gedurende 5 cycli

70% UT (30 % spanningsdaling in UT) gedurende 25 cycli

<5% UT (>95% spanningsdaling in UT) gedurende 5 sec.

Professionele zorgomgeving

De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan die van een commerciële of

ziekenhuisomgeving. Als de gebruiker van het CMAX™ X-RAY-systeem eist dat dit

ook bij netvoedingsonderbrekingen continu moet kunnen werken, wordt aanbevolen

het CMAX™ X-RAY-systeem te laten voeden voor een ononderbreekbare voeding of

een batterij.

Stroomfrequentie (50/60 Hz)

magnetisch veld

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

Professionele zorgomgeving

Het niveau van het magnetische veld van de stroomfrequentie moet overeenstemmen

met een niveau dat gebruikelijk is voor een commerciële of ziekenhuisomgeving.

Geleide RF IEC 61000-4-6 3V

150 kHz to 80 Mkz

6V in ISM bands tussen 0,15

MHz en 80MHz

80% MA Bij 1 kHz

150 kHz to 80 Mkz

6V in ISM bands tussen 0,15 MHz en 80MHz

80% MA Bij 1 kHz

Professionele zorgomgeving

Uitgestraalde RF IEC 61000-4-3 3V/m

80 Mkz to 2,7 GHz

80% MA Bij 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3V/m

80 Mkz to 2,7 GHz

80% MA Bij 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

Professionele zorgomgeving

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[33]

Uit te voeren controles vóór inbedrijfstelling Uitgevoerde controles

1 Werking op elektriciteitsnet (netsymbool brandt)  OK

2 Werking in batterijstand (batterijsymbool brandt)  OK

3 Werking en vol bereik van iedere beweging  OK

4 Verplaatsing van tafel op zwenkwielen  OK

5 Conditie van blokken voor vloervergrendeling  OK

6 Stabiliteit van tafel vergrendeld op de vloer  OK

7 Geen hydraulische lekken op de vloer of in de verpakking  OK

8 Tafelblad horizontaal wanneer gereset  OK

9 Verplaatsing van het tafelblad in de lengte en breedte met joystick (modus met snoerverbinding)  OK

10 Verplaatsing van het tafelblad in de lengte en overdwars met de joystick (Bluetooth-modus)  OK

11 Controle vergrendelingssysteem hoofdsteun  OK

12 Bevestiging van het stuurhandvat  OK

13 Plaatsing van afstandsbediening in stuurhandvat  OK

14 Bewegingstest in beide richtingen  OK

15 Algemeen aspect en staat van reiniging  OK

Opmerkingen:

Naam en handtekening

(Klant)

Naam en handtekening

(STERIS-vertegenwoordiger)

STERIS-dossiernr. : ..............................................................................................................

Serienr. : ..............................................................................................................

Leverdatum : ..................................................................................................

Referentie : ..................................................................................................

Installatiedatum : ..................................................................................................

Operatiekamer : ..................................................................................................

Inbedrijfstellingsdatum : ..................................................................................................

OK-nr. : ..................................................................................................

Servicestempel aftersales Klantidentiﬁcatie:

18. INBEDRIJFSTELLINGSPROTOCOL

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[34]

overbrengingstafel voor operaties voor chirurgie met beeldvormende technieken - CMAX™ X-RAY

[35]