Getinge 000000000010033300 Handleiding

Getinge
Merk
Getinge
Model
000000000010033300
Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Handleiding

Deze handleiding is ook geschikt voor

Gebruiksaanwijzing
1130.56A0
Rectaal ligaggregaat
IFU 1130.56NL 112020-02-05
Auteursrechten
Alle rechten voorbehouden.
Verveelvoudiging, aanpassing of vertaling zonder voorafgaande schriftelijke toestemming is verboden, tenzij
in het kader van de auteurswetgeving.
© Copyright MAQUETGmbH
Technische wijzigingen voorbehouden.
Door de verdere ontwikkeling van het product kunnen de in deze gebruiksaanwijzing voorkomende afbeeldin-
gen en technische gegevens iets afwijken van de huidige constructie.
V11 05 05-02-2020
1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11
Inhoudsopgave
1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11 3 / 30
Inhoudsopgave
1 Inleiding .................................................................................................................... 5
1.1 Omgang met deze gebruiksaanwijzing................................................................................................. 5
1.1.1 Afkortingen............................................................................................................................. 5
1.1.2 Symbolen en opmaak ............................................................................................................ 5
1.1.3 Definities ................................................................................................................................ 6
1.1.3.1 Structuur veiligheidsaanwijzingen ....................................................................... 6
1.1.3.2 Structuur aanwijzingen ........................................................................................ 6
1.1.3.3 Definitie maximaal toegestane belasting............................................................. 6
1.2 Gebruikte symbolen.............................................................................................................................. 7
1.3 Verwijdering.......................................................................................................................................... 8
1.3.1 Oude producten ..................................................................................................................... 8
1.3.2 Verpakkingen ......................................................................................................................... 8
1.3.3 Kussens en hoezen ............................................................................................................... 8
1.4 Fundamentele eisen ............................................................................................................................. 9
1.4.1 Reglementair gebruik............................................................................................................. 9
1.4.2 Toegepaste normen............................................................................................................... 9
1.4.3 Rectaal ligaggregaat (1130.56A0) ......................................................................................... 9
1.4.3.1 Bestemming rectaal ligaggregaat (1130.56A0) ................................................... 9
1.4.3.2 Koppelingen ........................................................................................................ 9
1.4.3.3 Varianten ............................................................................................................. 10
1.4.4 Kniesteunen (1003.3300)....................................................................................................... 10
1.4.4.1 Bestemming kniesteunen (1003.3300)................................................................ 10
1.4.4.2 Koppelingen ........................................................................................................ 10
1.4.4.3 Varianten ............................................................................................................. 10
1.4.5 Producteigenschappen .......................................................................................................... 11
1.4.5.1 Wezenlijke prestatiekenmerken rectaal ligapparaat (1130.56X0) en kniesteu-
nen (1003.3300) .................................................................................................. 11
1.4.5.2 Latexvrije materialen ........................................................................................... 11
1.4.5.3 Gebeurtenis die moet worden gemeld ................................................................ 11
2 Veiligheidsvoorschriften ......................................................................................... 12
2.1 Algemene veiligheidsvoorschriften ....................................................................................................... 12
2.2 Veiligheidsvoorschriften product........................................................................................................... 13
2.3 Veiligheidsvoorschriften toebehoren .................................................................................................... 15
2.4 Veiligheidsvoorschriften kussen ........................................................................................................... 15
3 Bediening en toepassing......................................................................................... 17
3.1 Algemeen ............................................................................................................................................. 17
3.2 Dragersteunen aanbrengen.................................................................................................................. 17
3.3 Dragerplaat aanbrengen....................................................................................................................... 18
3.4 Rectaal kussen opleggen ..................................................................................................................... 18
3.5 Kniesteunen (1003.3300) aanbrengen ................................................................................................. 19
3.6 Kniesteun verstellen ............................................................................................................................. 19
3.7 Gordel aanbrengen en vastmaken ....................................................................................................... 20
Inhoudsopgave
4 / 30 1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11
3.8 Beenhouderbekleding verwijderen/aanbrengen ................................................................................... 20
4 Reiniging en desinfectie.......................................................................................... 21
4.1 Algemene informatie............................................................................................................................. 21
4.1.1 Geen machinale behandeling ................................................................................................ 22
4.1.2 Kussens ................................................................................................................................. 22
4.2 Reinigings- en desinfecteermiddelen ................................................................................................... 23
4.2.1 Toepasbare reinigingsmiddelen............................................................................................. 23
4.2.2 Toepasbare desinfecteermiddelen......................................................................................... 23
4.2.3 Niet te gebruiken producten/substanties................................................................................ 23
4.3 Handmatige behandeling...................................................................................................................... 24
4.3.1 Reiniging vooraf ..................................................................................................................... 24
4.3.2 Desinfectie ............................................................................................................................. 24
4.3.3 Drogen ................................................................................................................................... 24
4.3.4 Controle ................................................................................................................................. 24
4.4 Gordel................................................................................................................................................... 25
5 Instandhouding ........................................................................................................ 26
5.1 Visuele en functionele controle............................................................................................................. 26
5.2 Onderhoud............................................................................................................................................ 27
5.3 Reparatie .............................................................................................................................................. 27
5.4 Typeplaatje ........................................................................................................................................... 27
6 Technische gegevens.............................................................................................. 28
6.1 Omgevingsvoorwaarden....................................................................................................................... 28
6.2 Afmetingen ........................................................................................................................................... 28
6.2.1 Rectaal ligaggregaat (1130.56A0) ......................................................................................... 28
6.2.2 Kniesteun (1003.3300)........................................................................................................... 28
6.3 Gewicht................................................................................................................................................. 28
Trefwoordenregister ................................................................................................ 29
Inleiding
Omgang met deze gebruiksaanwijzing 1
1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11 5 / 30
1 Inleiding
1.1 Omgang met deze gebruiksaanwijzing
Deze gebruiksaanwijzing is bedoeld om u met de eigenschappen van het product vertrouwd te
maken. De gebruiksaanwijzing is in afzonderlijke hoofdstukken opgedeeld.
Let op het volgende:
• Lees deze gebruiksaanwijzing vóór het eerste gebruik van het product zorgvuldig en volledig
door.
• Handel altijd in overeenstemming met de in de gebruiksaanwijzing aangegeven aanwijzin-
gen.
• Bewaar deze gebruiksaanwijzing in de buurt van het product.
1.1.1 Afkortingen
EN Europese norm
IEC International Electrotechnical Commission > Internationale Elektrotechnische
Commissie
ISO Internationale normenorganisatie
SFC Soft Foam Core (speciale schuimstofkern)
SN Serienummer
1.1.2 Symbolen en opmaak
Symbool Betekenis
1.
2.
Aanwijzing tot handelen/genummerde opsomming
Resultaat van een handeling
● Opsomming/Lijstvermelding/Voorwaarde
Verwijzing naar andere pagina's in dit document
[...] Toets/Module/Modus
vet Menu/Knop
[cursief] Veld dat moet worden ingevuld
1122.33XX Bestelnummer met verschillende varianten (XX)
Tab.1: Symbolen en opmaak
1Inleiding
Omgang met deze gebruiksaanwijzing
6 / 30 1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11
1.1.3 Definities
1.1.3.1 Structuur veiligheidsaanwijzingen
Pictogram Signaalwoord Tekst
GEVAAR! duidt op een onmiddellijk dreigend gevaar voor personen
dat de dood of ernstige verwondingen tot gevolg kan
hebben.
WAARSCHU-
WING!
duidt op een mogelijk gevaar voor personen of materiële
zaken dat een schadelijke invloed op de gezondheid of
ernstige materiële schade tot gevolg kan hebben.
VOORZICHTIG! duidt op een mogelijk gevaar voor materiële zaken dat
materiële schade tot gevolg kan hebben.
Tab.2: Structuur veiligheidsvoorschriften
1.1.3.2 Structuur aanwijzingen
pictogram Signaalwoord Tekst
AANWIJZING In de tekst van de aanwijzing vindt u aanvullende tips of
verdere nuttige informatie zonder mogelijke persoonlijke
letsels of materiële schade.
Tab.3: Structuur aanwijzingen
1.1.3.3 Definitie maximaal toegestane belasting
De maximaal toegestane belasting ontstaat uit de evenredige belasting door het gewicht van de
patiënt en de bijkomende belasting door geleiderailtoebehoren, erop geplaatst toebehoren en/of
operatiepersoneel.
Inleiding
Gebruikte symbolen 1
1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11 7 / 30
1.2 Gebruikte symbolen
Symbolen zijn op producten, typeplaatjes en verpakkingen aangebracht.
Symbolen Beschrijving
Markering van producten die in overeenstemming met de overeenkomstige ju-
ridische Europese richtlijnen op de markt zijn gebracht.
Markering in overeenstemming met de norm ISO 15223-1.
Symbool voor "catalogusnummer/productnummer".
Aanduiding in overeenstemming met de norm ISO15223-1.
Symbool voor "serienummer".
Symbool het kenmerken van medische producten
Markering in overeenstemming met de norm ISO 15223-1.
Symbool voor "Naam en adres van de fabrikant". De productiedatum kan met
dit symbool worden gecombineerd.
Aanduiding in overeenstemming met de norm ISO 15223-1.
Symbool voor "Gebruiksaanwijzing in acht nemen".
Markering in overeenstemming met de norm IEC 60601-1.
Symbool voor "gebruiksaanwijzing opvolgen".
Aanduiding in overeenstemming met de norm ISO 15223-1.
Aanduiding op verpakkingsmateriaal.
Symbool voor "tegen vocht beschermen".
Markering in overeenstemming met de norm ISO15223-1.
Symbool voor "Breekbaar! Handle with care".
Markering in overeenstemming met de norm ISO 7000.
Symbool voor "boven".
Tab.4: Symbolen
1Inleiding
Verwijdering
8 / 30 1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11
Symbolen Beschrijving
Aanduiding in overeenstemming met de norm ISO15223-1.
Symbool voor "temperatuurbereik".
Aanduiding in overeenstemming met de norm ISO15223-1.
Symbool voor "luchtdruk".
Aanduiding in overeenstemming met de norm ISO15223-1.
Symbool voor "relatieve luchtvochtigheid".
Tab.4: Symbolen
1.3 Verwijdering
1.3.1 Oude producten
Getinge neemt gebruikte producten of producten die niet meer worden gebruikt terug. Voor nade-
re informatie kunt u contact opnemen met de voor u bevoegde Getinge-vertegenwoordiging.
Gebruikte producten of delen daarvan kunnen verontreinigd zijn. Om een mogelijke infectie te
voorkomen, moet het product vóór het teruggeven/verwijderen worden gereinigd en gedesinfec-
teerd.
Bij alle verwijderingsmaatregelen dienen de nationale voorschriften en verwijderingsrichtlijnen in
acht te worden genomen.
1.3.2 Verpakkingen
Het verpakkingsmateriaal bestaat uit milieuvriendelijk materiaal. Het verpakkingsmateriaal wordt
indien gewenst door Getinge verwijderd.
1.3.3 Kussens en hoezen
Kussens en hoezen kunnen via het gewone huisvuil worden verwijderd.
Inleiding
Fundamentele eisen 1
1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11 9 / 30
1.4 Fundamentele eisen
1.4.1 Reglementair gebruik
Bij dit product gaat het om een medisch product.
Het product mag uitsluitend worden gebruikt voor doeleinden betreffende de menselijke genees-
kunde.
De patiënt mag alleen onder medisch toezicht worden neergelegd en gepositioneerd.
Toebehoren
Toebehoren of combinaties van toebehoren mogen alleen worden toegepast als ze in de ge-
bruiksaanwijzing zijn vermeld.
Andere combinaties, toebehoren of reserveonderdelen mogen alleen worden gebruikt als ze uit-
drukkelijk voor de bedoelde toepassing zijn bestemd en geen nadelige invloed uitoefenen op ei-
genschappen van het systeem en de veiligheidseisen.
1.4.2 Toegepaste normen
Het product voldoet aan de principiële eisen ten aanzien van veiligheid en prestatie conform de
ter plaatse geldende juridische richtlijnen voor medische producten.
1.4.3 Rectaal ligaggregaat (1130.56A0)
1.4.3.1 Bestemming rectaal ligaggregaat (1130.56A0)
Het aggregaat voor rectale ingrepen (1130.56A0) is in combinatie met de kniesteunen
(1003.3300) bestemd voor het neerleggen en positioneren van de patiënt direct vóór, tijdens en
na chirurgische ingrepen alsmede voor onderzoek en behandeling.
Het product mag in combinatie met de kniesteun maximaal met het evenredige gewicht van een
patiënt van 135 kg worden belast. Op elke kniesteun mag slechts één been worden neergelegd.
Het product mag uitsluitend door medisch opgeleid personeel binnen de operatie-omgeving wor-
den gebruikt.
Elk ander gebruik geldt als niet-conform de bestemming.
1.4.3.2 Koppelingen
Het rectale ligapparaat (1130.56A0) mag aan de volgende producten worden aangebracht:
• Operatietafel BETACLASSIC (1118.01B0/K0/KM/M0)
• Operatietafel ALPHACLASSIC (1118.03B0/K0)
• Operatietafel ALPHACLASSIC PRO (1118.06B0/F0/F1/K0)
• Operatietafel BETASTAR (1131.12B0/F0)
• Operatietafel ALPHASTAR (1132.13A2/B2)
• Operatietafel ALPHASTAR PRO (1132.21B0/B2/F0/F2) / (1132.22B0/B2/F0/F2)
• Operatietafel ALPHAMAXX (1133.12B1/B3/F1/F3) / (1133.22B4/B5/F4/F5)
• Operatietafel MEERA CL (7000.01B0/F0)
• Operatietafel MEERA ST (7100.01B0/B2/F0/F2)
• Operatietafel MEERA (7200.01B0/B2/F0/F2)
• Operatietafel YUNO (1433.01B0/F0)
• Operatietafel YUNO II (1433.02B0/F0
• Operatietafel OTESUS (1160.10A0/B0/D0/F0/G0) / (1160.30A0/B0/D0/F0/G0)
1Inleiding
Fundamentele eisen
10 / 30 1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11
1.4.3.3 Varianten
De volgende uitvoeringen van dit product zijn beschikbaar:
• 1130.56A0
Dragerplaat voor operatietafels
1.4.4 Kniesteunen (1003.3300)
1.4.4.1 Bestemming kniesteunen (1003.3300)
De kniesteunen (1003.3300) zijn in combinatie met het aggregaat voor rectale ingrepen
(1130.56X0) bestemd voor het neerleggen en positioneren van de patiënt direct vóór, tijdens en
na chirurgische ingrepen alsmede voor onderzoek en behandeling.
Het product mag maximaal met het evenredige gewicht van een patiënt van 135 kg worden be-
last. Op elke kniesteun mag slechts één been worden neergelegd.
Het product mag uitsluitend door medisch opgeleid personeel binnen de operatie-omgeving wor-
den gebruikt.
Elk ander gebruik geldt als niet-conform de bestemming.
1.4.4.2 Koppelingen
De kniesteunen (1003.3300) mogen aan de volgende producten worden aangebracht:
• Aggregaat voor rectale ingrepen (1130.56A0/D0)
1.4.4.3 Varianten
De volgende uitvoeringen van dit product zijn beschikbaar:
• 1003.3300
Kniesteunen met bevestigingsgordel
Inleiding
Fundamentele eisen 1
1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11 11 / 30
1.4.5 Producteigenschappen
1.4.5.1 Wezenlijke prestatiekenmerken rectaal ligapparaat (1130.56X0) en kniesteunen (1003.3300)
Het product heeft volgens IEC 60601-1 en de daarmee samenhangende normen de volgende es-
sentiële prestatiekenmerken:
• Ligkwaliteit en -comfort door kussens waarborgen
• Ligkwaliteit en -comfort door voldoende ligvlak en passende geometrie van het ligvlak waar-
borgen
• Neerleggen van de patiënt (of van lichaamsdelen van de patiënt) zonder ongewenste bewe-
ging in het geval van een serieuze fout.
1.4.5.2 Latexvrije materialen
Alle gebruikte materialen (bijv. materialen voor kussens en gordels) zijn latexvrij.
1.4.5.3 Gebeurtenis die moet worden gemeld
Elk ernstig voorval in verband met dit product moet aan de MAQUET GmbH en, indien vereist,
aan de ter plaatse bevoegde instantie te worden gemeld.
2Veiligheidsvoorschriften
Algemene veiligheidsvoorschriften
12 / 30 1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11
2 Veiligheidsvoorschriften
2.1 Algemene veiligheidsvoorschriften
GEVAAR!
Levensgevaarlijk!
Gevaar door niet toegestane wijzigingen.
Het product mag niet veranderd worden.
GEVAAR!
Levensgevaar!
Gevaar door verkeerde hantering.
Neem in ieder geval de gebruiksaanwijzing(en) van de operatietafel in acht.
GEVAAR!
Levensgevaar!
Gevaar voor de vitale functies door een verkeerde ligpositie.
Patiënt correct positioneren en voortdurend observeren.
WAARSCHUWING!
Kans op letsel!
Een verkeerde positionering van de patiënt kan schadelijk zijn voor de ge-
zondheid (bijv. decubitus).
Patiënten correct positioneren en voortdurend observeren.
WAARSCHUWING!
Letselrisico!
Gebrekkige of defecte producten kunnen tot letsels leiden.
• Overtuig u vóór het gebruik van de correcte staat en de goede werking van het
product.
• Gebruik gebrekkige of defecte producten niet meer en informeer de Getinge-
vertegenwoordiging.
WAARSCHUWING!
Letselrisico!
Bij het verstellen / verplaatsen van de operatietafel / het ligvlak evenals bij
het positioneren bestaat kans op kneuzingen en knellingen voor personeel,
patiënt en toebehoren, vooral aan de scharnieren van de hoofd-, rug- en
beenplaat.
Let er te allen tijde op dat er niemand gekneusd, bekneld of anderszins gewond
raakt en dat het toebehoren niet in aanraking komt met de omgeving.
WAARSCHUWING!
Letselrisico!
Tijdens het verstellen en verplaatsen van de operatietafel, het ligvlak of het
toebehoren kan het tot botsingen komen met de patiënt, tussen de afzonder-
lijke producten of naar beneden wijzende onderdelen.
Observeer tijdens het verstellen voortdurend de operatietafel en het toebehoren en
vermijd botsingen. Zorg ervoor dat slangen, kabels en lakens niet worden vastge-
klemd.
Veiligheidsvoorschriften
Veiligheidsvoorschriften product 2
1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11 13 / 30
WAARSCHUWING!
Verbrandingsgevaar!
Bij het gebruik van hoogfrequentieapparatuur, defibrillators en defibrillator-
monitoren bestaat de kans op brandwonden van de patiënt door contact met
metalen delen van het product of het toebehoren en door het liggen op voch-
tige onderleggers of geleidende kussens.
Contact van de patiënt met metalen delen en het liggen van de patiënt op vochtige
onderleggers dient te worden vermeden.
Neem in ieder geval de gebruiksaanwijzingen van de fabrikant in acht!
WAARSCHUWING!
Letselrisico!
Een niet correct bevestigd product/toebehoren kan losraken en tot lichame-
lijk letsel leiden.
Zorg ervoor dat het product/toebehoren correct is aangebracht en de fixeerelemen-
ten (gerande schroeven, vergrendelingen, hendels, enz.) dicht zijn en goed aange-
draaid zijn, evenals beweegbare delen goed zijn gefixeerd.
WAARSCHUWING!
Letselrisico!
Is de patiënt niet vastgemaakt - in het bijzonder bij het verstellen/verplaatsen
- dan kan de patiënt en/of diens extremiteiten er ongecontroleerd vanaf glij-
den.
Maak de patiënt altijd vast met geschikte hulpmiddelen (bijv. riemen) en houd hem
voortdurend in de gaten.
2.2 Veiligheidsvoorschriften product
WAARSCHUWING!
Letselrisico als gevolg van materiaalbreuk!
Het product mag maximaal met een evenredig patiëntengewicht van 135 kg wor-
den belast.
WAARSCHUWING!
Kantel- en breukgevaar!
Wordt het product bij de knie-elleboog-stand met het volledige gewicht van
de patiënt belast, kan het geheel kantelen of breken.
De patiënt mag niet zelfstandig op het product stappen.
Zorg ervoor dat het bovenlichaam bij het neerleggen boven het ligvlak ligt.
WAARSCHUWING!
Letselrisico!
Worden bevestigingselementen (excentrische hendels, knoppen, vergrende-
lingen etc.) geopend, dan kan het product/toebehoren bewegen.
Houd vóór het openen van de bevestigingselementen de afzonderlijke onderdelen
vast. Zorg er na het verstellen voor dat alle bevestigingselementen zijn vastge-
draaid.
2Veiligheidsvoorschriften
Veiligheidsvoorschriften product
14 / 30 1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11
WAARSCHUWING!
Kantelgevaar operatietafel!
Het product beïnvloedt de zwaartepuntpositie van mobiele operatietafels
evenals van mobiele / verrijdbare voetstukken bij operatietafelsystemen.
Bij het neerleggen van de patiënt dient de gebruiksaanwijzing van de gebruikte
operatietafel in acht te worden genomen.
WAARSCHUWING!
Blessurerisico!
Bij het monteren en verstellen van het product bestaat kans op kneuzingen/
bekneld raken voor het personeel, de patiënt en het toebehoren.
Let er te allen tijde op dat er niemand gekneusd, bekneld of anderszins gewond
raakt en dat het toebehoren niet in aanraking komt met de omgeving.
WAARSCHUWING!
Letselrisico!
Losgemaakte of losse fixeerelementen kunnen tot verwondingen leiden.
Bij het aanbrengen en na elke verstelling moeten alle fixeerelementen (knoppen,
vergrendelingen, hendels, enz.) van het product vast worden aangehaald.
Controleer of de fixeerelementen veilig vast zitten.
WAARSCHUWING!
Blessurerisico!
Het product is niet geschikt om patiënten te transporteren.
WAARSCHUWING!
Letselrisico!
Bij het losdraaien van de hendels van de beenplaat aan een gekanteld ligvlak,
bestaat kans op letsel door de wegdraaiende dragers.
Lijn voor het losdraaien van de hendels het ligvlak horizontaal uit. Zorg er vóór het
kantelen voor dat alle hendels zijn vastgedraaid.
WAARSCHUWING!
Kans op letsel door ongewenste neerwaartse bewegingen!
Indien de hendels worden geopend, zijn de klemmingen van de dragers los
en de dragers kunnen bewegen. Ze draaien vanwege hun eigen gewicht en
een eventuele belasting van de patiënt naar beneden.
Houd voor het losdraaien van de hendels de dragers vast. Zorg er na het verstellen
voor dat alle hendels zijn vastgedraaid.
WAARSCHUWING!
Letselrisico!
Als er lasten aan de hendels worden aangebracht, kunnen deze onbedoeld
open gaan, waardoor de bevestiging van de beenplaten wordt opgeheven.
Breng geen lasten aan de hendels aan.
Veiligheidsvoorschriften
Veiligheidsvoorschriften toebehoren 2
1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11 15 / 30
2.3 Veiligheidsvoorschriften toebehoren
GEVAAR!
Levensgevaarlijk!
De patiënt loopt gevaar door een verkeerde bediening.
Neem voor al het toebehoren de betreffende gebruiksaanwijzing in acht.
WAARSCHUWING!
Letselrisico!
Toebehoren dat door Maquet voor dit product niet is goedgekeurd alsmede
toebehoren van andere fabrikanten kan leiden tot verwondingen.
Gebruik alleen toebehoren van Maquet dat voor het product is goedgekeurd.
Gebruik toebehoren van andere fabrikanten alleen na schriftelijke toestemming
door Maquet.
VOORZICHTIG!
Materiële schade!
Geleiderailtoebehoren met lange hefboomarmen kan het product beschadi-
gen.
Gebruik geen toebehoren met lange hefboomarmen.
2.4 Veiligheidsvoorschriften kussen
GEVAAR!
Als de hechting van de SFC-kussens onvoldoende is, kan de patiënt van de
operatietafel glijden.
Gebruik geen SFC-kussens, waarvan de textielbanden niet overeenstemmen met
de hechtbanden van het product.
Breng alleen SFC-kussens op het product aan die voor het product goedgekeurd
zijn.
GEVAAR!
Als de hechting van de SFC-kussens onvoldoende is, kan de patiënt van de
operatietafel glijden.
Versleten of natte klittenbandstrips bieden geen houvast voor het SFC-kus-
sen op het product.
Controleer bij het aanbrengen van het SFC-kussen of dit goed vast zit.
WAARSCHUWING!
Schadelijk voor de gezondheid!
Om hygiënische redenen moeten de kussens met doeken worden bedekt.
VOORZICHTIG!
Materiële schade!
Kussens kunnen, doordat ze verkeerd worden opgeslagen, worden ver-
vormd!
Bewaar de kussens alleen liggend en bij kamertemperatuur.
2Veiligheidsvoorschriften
Veiligheidsvoorschriften kussen
16 / 30 1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11
VOORZICHTIG!
Materiële schade door onjuist gebruik!
Voor het verwijderen van het kussen beide handen gebruiken.
VOORZICHTIG!
Materiële schade!
Het kussen kan worden beschadigd.
Leg geen puntige of scherpe voorwerpen op het kussen.
Plaats het kussen niet op spitse of scherpe oppervlakken resp. sleep dit hier niet
overheen.
Bediening en toepassing
Algemeen 3
1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11 17 / 30
3 Bediening en toepassing
3.1 Algemeen
WAARSCHUWING!
Blessurerisico door overbelasting!
De gewichtsbelasting van het product hangt af van de combinatie met de toe-
gepaste toebehoren.
Het product met de geringste toegestane gewichtsbelasting bepaalt in combinatie
met andere toebehoren de maximale gewichtsbelasting.
De gewichtsbelasting vindt u in de gebruiksaanwijzing van de toegepaste toebeho-
ren.
WAARSCHUWING!
Letselrisico!
Losgemaakte of losse fixeerelementen kunnen tot verwondingen leiden.
Bij het aanbrengen en na elke verstelling moeten alle fixeerelementen (knoppen,
vergrendelingen, hendels, enz.) van het product vast worden aangehaald.
Controleer of de fixeerelementen veilig vast zitten.
AANWIJZING
Houd het product bij het aanbrengen, verwijderen en instellen altijd met een hand
vast aan het voeteneinde.
AANWIJZING
Hechtbanden voor de kussens zijn aan slijtage onderhevige onderdelen en moeten
indien nodig worden vervangen. Controleer vóór elk gebruik of de kussens goed
vast zitten.
3.2 Dragersteunen aanbrengen
1
3
2
4
Fig.1: Dragersteun aanbrengen
1. Open de excentrische hendel 1.
2. Steek de tap 2 van de dragersteun 3 tot
aan de aanslag in de koppeling 4 van het
ligvlak.
3. Draai de excentrische hendel vast.
ØDe dragersteun is vergrendeld.
4. Controleer of de dragersteun goed vast zit.
5. Breng de tweede dragersteun aan.
3Bediening en toepassing
Dragerplaat aanbrengen
18 / 30 1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11
3.3 Dragerplaat aanbrengen
1
2
2
Fig.2: Dragerplaat aanbrengen
1. Steek de dragerplaat 1 met de boringen
in de tappen 2 van de dragersteunen.
ØDe hechtband van het rectale kussen
wijst naar boven.
2. Controleer of de dragerplaat goed vast zit.
3.4 Rectaal kussen opleggen
De SFC-kussens kunnen worden verwijderd en worden met hechtbanden aan het product beves-
tigd.
1
Fig.3: Rectaal kussen opleggen
1. Leg het rectale kussen 1 op de drager-
plaat.
ØDe friesband van het rectale kussen en
de hechtband van de dragerplaat liggen
op elkaar.
ØHet rectale kussen zit vast op de dra-
gerplaat.
2. Controleer of het rectale kussen goed vast
zit.
Bediening en toepassing
Kniesteunen (1003.3300) aanbrengen 3
1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11 19 / 30
3.5 Kniesteunen (1003.3300) aanbrengen
1
2
3
Fig.4: Kniesteun aanbrengen
1. Steek de opname 1 van de kniesteun on-
derlangs in de geleiderail 2 van de dra-
gersteun.
2. Draai de knop 3 stevig vast.
ØDe kniesteun is vergrendeld.
3. Controleer of de kniesteun goed vast zit.
4. Breng de tweede kniesteun aan.
3.6 Kniesteun verstellen
2
3
1
Fig.5: Kniesteun verstellen
1. Druk op de ontgrendelingsknop 1 van de
excentrische hendel 2 en houd ingedrukt.
2. Draai de excentrische hendel los.
3. Zet de kniesteun 3 in de gewenste posi-
tie.
4. Draai de excentrische hendel vast.
ØDe kniesteun is vergrendeld.
5. Controleer of de kniesteun goed vast zit.
3Bediening en toepassing
Gordel aanbrengen en vastmaken
20 / 30 1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11
3.7 Gordel aanbrengen en vastmaken
1
2
Fig.6: Gordel aanbrengen en vastmaken
1. Trek de gordel 1 door de lus 2 van de
kniesteun.
2. Leg de gordel om het been van de patiënt
en sluit hem met het klittenband.
ØHet been van de patiënt is gefixeerd en
wordt niet ingeklemd.
3. Controleer of de gordel goed vast zit.
3.8 Beenhouderbekleding verwijderen/aanbrengen
1
2
3
Fig.7: Beenhouderbekleding vervangen
Beenhouderbekleding eraf halen
1. Trek de beenhouderbekleding 1 van de
beenschaal 2.
Beenhouderbekleding aanbrengen
1. Stulp de beenhouderbekleding aan de ge-
bogen kant 3 over de beenschaal.
2. Stulp de beenhouderbekleding aan de
rechte kant over de beenschaal.
3. Controleer of de beenhouderbekleding
goed vast zit.
Reiniging en desinfectie
Algemene informatie 4
1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11 21 / 30
4 Reiniging en desinfectie
Het product moet na elk gebruik worden gereinigd en desinfecterend worden behandeld. Het pro-
duct kan door afvegen worden gedesinfecteerd.
Het product kan als onkritisch medisch product zonder verhoogde eisen ten aanzien van de be-
handeling worden geclassificeerd.
4.1 Algemene informatie
GEVAAR!
Gevaar door verkeerde hantering van reinigings- en desinfecteermiddelen!
• Laat het totale reinigingsproces alleen uitvoeren door gekwalificeerd geschoold
personeel.
• Informatie met betrekking tot concentratie, temperatuur evenals contact- en
droogtijden vindt u bij de instructies van de fabrikant van het betreffende reini-
gings- en desinfecteermiddel.
• Neem de actueel geldende nationale en internationale bepalingen ten aanzien
van de hygiëne binnen de medische sector in acht.
• Neem de reinigings- en hygiënevoorschriften van het ziekenhuis in acht.
GEVAAR!
Infectierisico!
Resten op het product (bijv. bloed, secreten enz.) kunnen een reglementaire
desinfectie verhinderen.
• Grove verontreinigingen van het product kunnen direct met geschikte niet-fixe-
rende middelen worden verwijderd.
• Stem de reinigingsmiddelen op de desinfecteermiddelen af (evt. gecombineer-
de middelen) om wisselwerkingen te voorkomen.
GEVAAR!
Infectiegevaar!
Het product kan gecontamineerd zijn.
• Draag bij het reinigen en desinfecteren altijd handschoenen.
• Neem indien nodig verdere veiligheidsmaatregelen.
GEVAAR!
Kans op explosie!
Alcoholhoudende middelen vormen een ontvlambaar mengsel dat bij hoog-
frequentie-toepassingen kan leiden tot explosies. Vóór gebruik moeten de
reinigings- en desinfecteermiddelen afgedroogd zijn.
Zorg ervoor dat zich bij een hoogfrequentie-toepassing geen alcoholische resten
op het product bevinden.
4Reiniging en desinfectie
Algemene informatie
22 / 30 1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11
WAARSCHUWING!
Letselrisico!
Bij het gebruik van ongeschikte reinigings- en desinfecteermiddelen kunnen
de antistatische eigenschappen evenals het elektrische afleidende vermogen
van het product verloren gaan die voor de normatief vereiste voorkoming van
elektrostatische ladingen nodig is.
Gebruik alleen reinigings- en desinfecteermiddelen van de vermelde bestanddelen-
groepen.
VOORZICHTIG!
Materiële schade door ondeskundige reiniging en desinfectie!
• Informatie van de fabrikant met betrekking tot de concentratie van de reini-
gings- en desinfecteermiddel in acht nemen
• Voer na elke reiniging en desinfectie visuele en functionele controles uit.
4.1.1 Geen machinale behandeling
VOORZICHTIG!
Materiële schade!
Voer de reiniging /desinfectie niet machinaal uit!
4.1.2 Kussens
GEVAAR!
Letselrisico!
De hechtkracht van het SFC-kussen op het product wordt verlaagd als de
hechtbanden van de klittenbandsluiting op het product verontreinigd zijn. Als
de hechting van de SFC-kussens onvoldoende is, kan de patiënt van de ope-
ratietafel glijden.
• Verwijder verontreinigingen met een kunststoffen kam.
• Behandel de kunststoffen kam na gebruik met geschikte reinigings- en desin-
fecteermiddelen.
VOORZICHTIG!
Materiële schade door ondeskundige reiniging en desinfectie!
In beschadigde kussens kan vocht doordringen. Aan de hygiënische voor-
waarden wordt niet meer voldaan!
Vervang de beschadigde kussens direct.
AANWIJZING
Afneembare kussens moeten vóór de reiniging en desinfectie van het product wor-
den verwijderd en vervolgens alleen in afgedroogde toestand er weer op worden
gelegd.
Reiniging en desinfectie
Reinigings- en desinfecteermiddelen 4
1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11 23 / 30
4.2 Reinigings- en desinfecteermiddelen
4.2.1 Toepasbare reinigingsmiddelen
De reinigingsmiddelen moeten op de compatibiliteit met de gebruikte desinfecteermiddelen wor-
den afgestemd. Het gebruik van fixerende werkzame stoffen tijdens het reinigingsproces zoals al-
cohol of aldehyde moet worden voorkomen.
Er mag gebruik worden gemaakt van reinigingsmiddelen met de volgende eigenschappen:
• Zwak alkalisch
• tensiden en fosfaten als reinigingsactieve componenten
4.2.2 Toepasbare desinfecteermiddelen
Voor het handmatig desinfecteren mogen uitsluitend desinfecteermiddelen voor oppervlakken
worden gebruikt op basis van de volgende werkzame combinaties:
Bestanddelengroep Werkzame bestanddelen
aldehyde 2-ethyl-1-hexanaal, formaaldehyde, glutardialdehyde, glyoxaal, o-
hpthaldialdehyde, succinaaldehyde
guanidine-derivaten alkylbiguanide, chloorhexidindigluconaat, cocospropylendiamingu-
anidiniumdiacetaat, oligomeer biguanide, polyhexamethyleen-bi-
guanidehydrochloride (oligodiimino-imidocarbonyl-iminohexame-
thyleen, polyhexanide)
quartaire ammoniumverbin-
dingen
Alkyl-didecyl-polyoxethyl-ammoniumpropionaat, alkyl-dimethyl-al-
kylbenzyl-ammoniumchloride, Alkyl-dimethyl-ethyl-ammoniumchlo-
ride, Alkyl-dimethyl-ethylbenzyl-ammoniumchloride, benzalconi-
umpropionaat, benzalconiumchloride (alkyl-dimethyl-benzyl-am-
moniumchloride, cocos-dimethylbenzyl-ammoniumchloride, lauryl-
dimethyl-benzylammoniumchloride, myristyldimethyl-benzyl-am-
moniumchloride), benzethoniumchloride, benzyl-di-hydroxyethyl-
cocosalkyl-ammoniumchloride, dialkyl-dimethyl-ammoniumchlori-
de (didecyl-dimehylammoniumchloride), didecyl-methyloxyethyl-
ammoniumpropionaat, mecetroniumethylsulfaat, methylbenzetho-
niumchloride, n-octyl-dimethyl-benzyl-ammoniumchloride
Tab.5: Werkzame stoffen desinfecteermiddelen
4.2.3 Niet te gebruiken producten/substanties
De volgende producten/substanties mogen voor het reinigen en desinfecteren niet worden ge-
bruikt:
• middelen op alcoholbasis (bijv. desinfecteermiddelen voor handen en huid)
• halogeniden (bijv. fluoride, chloride, bromide, jodide)
• halogeen afsplitsende verbindingen (bijv. fluor, chloor, broom, jood)
• producten die krassen maken op het oppervlak (bijv. schuurmiddelen, draadborstels, staal-
wol, ijzerhoudende reinigingssponzen)
• in de handel gebruikelijke oplosmiddelen (bijv. benzine, verdunners)
• ijzerhoudend water
• zuurhoudende producten (bijv. zoutzuur)
• keukenzoutoplossingen
4Reiniging en desinfectie
Handmatige behandeling
24 / 30 1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11
4.3 Handmatige behandeling
VOORZICHTIG!
Materiële schade door onjuiste reiniging!
Spuit reinigingsmiddelen niet direct in voegen of spleten en gebruik geen hoge-
druk-/stoomreiniger!
VOORZICHTIG!
Materiële schade door onjuiste reiniging/zuivering!
Gebruik voor de behandeling van het product zachte, niet pluizende doeken.
4.3.1 Reiniging vooraf
Bij sterke verontreinigingen adviseren wij om het product vooraf met niet-fixerende middelen te
reinigen.
Indien nodig moeten de volgende maatregelen worden genomen:
1. Verwijder verontreinigingen met een zwak alkalisch reinigingsmiddel en een zachte, niet plui-
zende doek.
2. Reinig het product daarna grondig met een zachte, niet pluizende doek die met schoon water
bevochtigd is.
4.3.2 Desinfectie
1. Kies volgens de richtlijnen een geschikt desinfecteermiddel.
2. Gebruik de door de fabrikant van het desinfecteermiddel aangegeven concentratie voor een
reglementaire desinfectie.
3. Veeg het product grondig af met een zachte, niet pluizende doek die met desinfecteermiddel
bevochtigd is.
4. Zorg ervoor dat het product ontdaan is van verontreinigingen.
4.3.3 Drogen
Bij het desinfecteren door middel van vegen, zijn er geen maatregelen ten aanzien van het dro-
gen vereist omdat overtollig desinfecteermiddel verdampt.
1. Neem de door de fabrikant van het desinfecteermiddel voorgeschreven droogtijd in acht.
2. Zorg ervoor dat alleen droge kussens op het product worden bevestigd.
4.3.4 Controle
1. Voer visuele en functionele controles uit.
Reiniging en desinfectie
Gordel 4
1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11 25 / 30
4.4 Gordel
AANWIJZING
Let op de reinigingsaanwijzigingen van de gordel.
Reinig, was, strijk en mangel de gordel alleen met een gesloten klittenband.
Wassen:
tot max. 60 °C
Reinigen:
met perchlorethyleen
Bleken:
Niet bleken!
Strijken:
niveau 1 (max. 110 °C)
5Instandhouding
Visuele en functionele controle
26 / 30 1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11
5 Instandhouding
5.1 Visuele en functionele controle
Voor een correcte werking is het noodzakelijk om de visuele en functionele controles vóór elk ge-
bruik door een geïnstrueerd persoon te laten uitvoeren.
Het is raadzaam om het resultaat van de visuele en functionele controles met datum en handte-
kening van de controleur te documenteren. De volgende tabel kan als voorbeeld worden ge-
bruikt.
Voorstel:
Nr. Controle Gebreken aanwezig Geen gebre-
ken
1 Is het product niet overeenkom-
stig de hygiënerichtlijnen gerei-
nigd en gedesinfecteerd?
□1. Gebruik het product niet
meer.
2. Product overeenkomstig de
voorschriften reinigen en
desinfecteren.
□
Opmerking:
2 Zijn mechanische delen bescha-
digd?
□1. Gebruik het product niet
meer.
2. Door Getinge geautoriseer-
de service in kennis stellen.
□
Opmerking:
3 Kunnen niet alle verstellingen
aan het product worden uitge-
voerd?
□1. Gebruik het product niet
meer.
2. Door Getinge geautoriseer-
de service in kennis stellen.
□
Opmerking:
4 Hechten de kussens niet meer
correct?
□1. Kussens niet meer gebrui-
ken.
□
Opmerking:
5 Sluit de vergrendeling niet cor-
rect?
□1. Product voor deze instelling
niet meer gebruiken.
□
Tab.6: Visuele en functionele controle
Instandhouding
Onderhoud 5
1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11 27 / 30
Nr. Controle Gebreken aanwezig Geen gebre-
ken
6 (plaats voor meer controles) □ 1. □
Opmerking:
Tab.6: Visuele en functionele controle
5.2 Onderhoud
Het product heeft geen onderhoud nodig.
Door het gebruik veroorzaakte slijtage en ouderdom kunnen de veiligheidsfuncties van het pro-
duct nadelig beïnvloeden.
Controleer vóór elk gebruik de toestand van het product.
Worden er gebreken vastgesteld, dan mag het product niet meer worden gebruikt.
Stel de bevoegde Getinge-vertegenwoordiging in kennis van de reparatie.
5.3 Reparatie
Een gebrekkig product mag niet worden gebruikt en niet zelf worden gerepareerd. Houd de vol-
gende informatie bij de hand voor de bevoegde Getinge-vertegenwoordiging:
• beschrijving van het gebrek
• productnummer (zie typeplaatje)
• indien aanwezig: serienummer (zie typeplaatje)
• bouwjaar (zie typeplaatje)
Hotline voor Duitsland: +49 (0) 180 32 12 144
Hotlines voor andere landen vindt u op www.getinge.com.
5.4 Typeplaatje
1
Fig.8: Positie typeplaatje
Positie van het typeplaatje 1 aan het product.
6Technische gegevens
Omgevingsvoorwaarden
28 / 30 1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11
6 Technische gegevens
AANWIJZING
Voor afmetingen, verstelbereiken en gegevens over het gewicht geldt een toleran-
tie van ±5%, indien er geen andere tolerantie staat aangegeven.
6.1 Omgevingsvoorwaarden
Temperatuur: Transport / opslag -20°C tot +50°C
Temperatuur: Gebruik +10°C tot +40 °C
Relatieve luchtvochtigheid: Transport / opslag 10% tot 95%
Relatieve luchtvochtigheid: Gebruik 30% tot 75%
(niet condenserend)
Luchtdruk: Transport / opslag 500hPa tot 1060hPa
Luchtdruk: Gebruik 700hPa tot 1060hPa
6.2 Afmetingen
6.2.1 Rectaal ligaggregaat (1130.56A0)
Lengte 760mm
Breedte 220mm
Hoogte 80mm
6.2.2 Kniesteun (1003.3300)
Lengte 600mm
Breedte 500mm
Hoogte 260mm
6.3 Gewicht
Eigengewicht (1130.56A0) 8,9kg
Eigengewicht (1003.3300) 8,8kg
Trefwoordenregister
1130.56A0
IFU 1130.56 NL 11 29 / 30
A
afkortingen 5
B
behandeling 22
D
definitie
aanwijzing 6
attentie 6
gevaar 6
milieu 6
waarschuwing 6
desinfecteermiddelen 23
desinfectie 21
K
Kussen 18
L
latexvrij 11
Luchtdruk 28
luchtvochtigheid 28
N
Normen 9
O
omgevingsvoorwaarden 28
onderhoud 27
P
pictogram 6
R
reiniging 21
reinigingsmiddelen 23
Reparatie 27
S
signaalwoord 6
symbolen 7
T
temperatuur 28
Toebehoren 9
Toegepaste normen 9
V
verpakkingen 8
verwijdering
kussen 8
reiniging en desinfectie 8
verpakkingen 8
visuele en functionele controle 26, 27
MAQUET GmbH·Kehler Str. 31·76437 Rastatt·DUITSLAND·Tel.: +49 7222 932-0
www.getinge.com
IFU 1130.56NL 112020-02-05
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30

Getinge 000000000010033300 Handleiding

Getinge
Merk
Getinge
Model
000000000010033300
Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Handleiding
Deze handleiding is ook geschikt voor
Download PDF
rapport

Gerelateerde artikelen

Andere documenten