HexaLux™ - Onderzoeklamp
[4]
2 - VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
! Waarschuwing: dit apparaat mag niet worden gewijzigd zonder toestemming
van de fabrikant.
! Ernstige voorvallen met betrekking tot dit medische hulpmiddel
moeten worden gemeld aan STERIS en de bevoegde instantie van de
lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Bediening
! Licht is een energie waardoor weefsel mogelijk kan uitdrogen. De gebruiker dient het
lichtniveau aan te passen aan de behoeften van het onderzoek dat wordt uitgevoerd.
! Dit product zendt mogelijk gevaarlijke optische straling uit. Staar niet in het licht dat wordt
uitgestraald door de HexaLux™-lampkop. Er kan oogletsel optreden
! Kijk niet direct in de lichtbron, want deze heeft een hoge intensiteit en blauw licht in de
led.
! De optische straling die door dit product wordt uitgezonden, voldoet aan de
blootstellingslimieten voor het verminderen van het risico op fotobiologische gevaren in
IEC 60601-2-41.
! Als de handgreep steriel wordt gebruikt, zorg dan dat alleen medewerkers met steriele
handschoenen deze vastpakken.
! Gebruik de lampophanging niet om voorwerpen te tillen of op te hijsen. Ga niet hangen
aan de lamp: door verkeerd zwenken van de arm of de lichtkop kan ernstig letsel
ontstaan.
! HexaLux™-onderzoeklampen zijn niet bedoeld voor verlichting in opwaartse richting.
Draai de lampen niet ondersteboven.
! In sommige configuraties bestaat door de aanwezigheid van verschillende scharnieren
op de ophanging een risico op beknelling van vingers. Plaats uw handen niet dicht bij de
scharnieren en beweeg de verlengarmen voorzichtig.
! Vermijd bruuske bewegingen met de ophanging, in het bijzonder hevige schokken tegen
het einde van de begrenzer. Laat de lichtkop niet tegen wanden of andere apparatuur
stoten. Gebruik altijd de handgrepen om de lichtkop tijdens onderzoeken te verplaatsen of
bij de reiniging of het onderhoud van het onderzoeklampsysteem.
! Vermijd ruwe omgang met de steriliseerbare handgreep en de externe handgrepen.
Vermijd overmatige belasting en draaiing van de bedieningshendel van de lamp tijdens
het gebruik.
! Ga voorzichtig om met het netsnoer. Trek niet aan dit snoer en gebruik geen geweld om
het in de aansluiting voor de netspanning te steken.
Installatie
! Het lichtsysteem mag niet worden geïnstalleerd in omgevingen met explosiegevaar
(aanwezigheid van ontvlambare gassen voor anesthesie).
! HexaLux™-onderzoeklampen mogen niet worden gebruikt in de buurt van sterke
magnetische velden (MRI-omgeving).
! HexaLux™-onderzoeklampen zijn niet bedoeld voor gebruik in een zuurstofrijke
omgeving.
! Deze apparatuur mag alleen worden aangesloten op een geaarde voeding om ieder risico
op elektrische schokken te vermijden.
! De installatie- en integratiewerkzaamheden mogen uitsluitend worden toegewezen aan
STERIS-technici of andere gekwalificeerde technici en moeten worden uitgevoerd volgens
de installatie-instructies die STERIS heeft opgesteld.
! Koppel alle nutsvoorzieningen los van de onderzoeklamp alvorens er onderhoud aan
uit te voeren. Installeer het onderzoekverlichtingssysteem uitsluitend wanneer alle
nutsvoorzieningen goed zijn vergrendeld. Volg altijd de OSHA lockout-tagout-procedure
en de normen voor elektrische veiligheidsgerelateerde werkwijzen.
! Zorg bij vaste installaties (wand en plafond) dat de lichtkop niet tegen de wand stoot
(geen bewegingsbegrenzer).
! Tijdens de installatie dient er een voor de gebruiker toegankelijke spanningsonderbreker
met netspanningsweergave beschikbaar te zijn.
Onderhoud
! De veiligheid, betrouwbaarheid en goede werking van het lichtsysteem kunnen alleen
door STERIS worden vastgesteld en gegarandeerd. Reparaties en aanpassingen mogen
alleen door STERIS-technici of goedgekeurde technici worden uitgevoerd.
! De demontage van delen kan een nadelig eect hebben op de werking en veiligheid.
Bijvoorbeeld:
- in geval van onderhoud aan de elektrische voeding
- in geval van onderhoud aan de ophangarmen en het balanceersysteem
! Neem de onderhoudsschema’s in acht die STERIS in dit document heeft vermeld en
beschreven.
! Probeer nooit zelf de ophanging aan te passen.
! STERIS beveelt aan dat jaarlijks preventief onderhoud of een controle van de batterijen wordt
uitgevoerd.
! Voor onderhoud en reparatie mogen alleen originele onderdelen worden gebruikt.
! Er mogen geen ingrepen aan het HexaLux™-onderzoekverlichtingssysteem plaatsvinden
voordat alle elektriciteits- en andere voorzieningen zijn uitgeschakeld en beveiligd.
! Geen enkel deel van de HexaLux™-onderzoeklampen mag worden gerepareerd of
onderhouden terwijl het in gebruik is bij een patiënt.
Reiniging/desinfectie/sterilisatie
! Voorkom dat er vloeistoen in de lichtkop terechtkomen. Als dit toch gebeurt, zal het
lichtsysteem worden aangetast of beschadigd.
! Gebruik geen producten op basis van chloor of samenstellingen met die stof, omdat dit
tot overmatige corrosie kan leiden.
! Gebruik geen schuursponsjes of schuurmiddelen, om te voorkomen dat de apparatuur
beschadigd raakt. Sproei geen reinigings- of desinfectiemiddelen rechtstreeks op de
apparatuur.
! Demonteer geen componenten van de ophanging (veerarmen, lichtkopdrager) tijdens de
reinigingsprocedures. Alleen gekwalificeerd onderhoudspersoneel van STERIS is bevoegd
om deze componenten te demonteren.
! Controleer of de spanning van het systeem van de onderzoeklamp UIT staat voordat het
systeem wordt gereinigd.
! Probeer niet de lampkop te reinigen voordat deze voldoende is afgekoeld.
! Zorg na de reinigingsprocedure voor mobiele versies dat er geen waterresten
achterblijven op de aansluiting van de netspanning.
! Verwijder alle waterresten voordat u het netsnoer weer aansluit op het stroomnet.
! Zorg dat er geen vuil in de handgreep komt, om een afdoende sterilisatie te behouden.
! Doe het volgende na iedere sterilisatie en telkens voordat u de steriliseerbare handgreep
gaat gebruiken:
- Controleer of er geen barsten te zien zijn en de vergrendeling werkt.
- Vervang de handgreep als deze barsten vertoont of vervormd is.
- Breng de handgreep weer aan op de lamp en vergrendel deze door te draaien (klik).
! Steriliseerbare handgrepen moeten op dezelfde manier worden verwijderd als ander
gevaarlijk ziekenhuisafval.
! Zorg ervoor dat het sterilisatieproces goed is uitgevoerd alvorens de steriliseerbare
handgreep in gebruik te nemen.
Omgevingsvoorwaarden
• Transport/opslag: temperatuur 0°C-60°C/32°F-140°F, luchtvochtigheid 10-75% niet-
condenserend, druk 500 tot 1060hPa
• Bediening: temperatuur 10°C-35°C/50-95°F, luchtvochtigheid 30-75%, druk 800 tot
1060hPa
! De HexaLux™-onderzoeklamp is niet bedoeld voor gebruik in de buitenlucht en mag niet
langdurig worden blootgesteld aan hoge vochtigheid.
FCC Deel 15
! Uit tests is gebleken dat dit apparaat voldoet aan de beperkingen voor een digitaal
apparaat van klasse A volgens deel 15 van de FCC-regels. Deze beperkingen zijn bedoeld
om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie wanneer de
apparatuur wordt gebruikt in een commerciële omgeving. Deze apparatuur genereert
en gebruikt radiofrequente straling en kan deze uitzenden, en als de apparatuur niet
wordt geïnstalleerd en gebruikt volgens de gebruiksaanwijzing, kan deze schadelijke
interferentie voor radiocommunicatie veroorzaken. Als deze apparatuur wordt gebruikt in
een woonomgeving, zal deze waarschijnlijk schadelijke interferentie veroorzaken. In dat
geval moet de gebruiker de interferentie voor eigen kosten verhelpen.