Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Handleiding

Merk: Steris

Model: Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights

Type: Handleiding

Handleiding

[gebruik en onderhoud] OM202-01NL 2021-06 REVA XLED

Operatieverlichtingssystemen

Système d’éclairage chirurgical

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[2]

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[3]

INDEX

1. KWALITEITSEISEN .......................................................................................................................................... 4

2. VEILIGHEIDSINSTRUCTIES .............................................................................................................................. 5

3. GEBRUIKTE SYMBOLEN .................................................................................................................................. 6

4. OVERZICHT ..................................................................................................................................................... 8

5. KENMERKEN ................................................................................................................................................... 10

6. DE STERILISEERBARE HANDGREEP INSTALLEREN ........................................................................................ 12

7. WERKING ....................................................................................................................................................... 14

8. REINIGING/DESINFECTIE/STERILISATIE ........................................................................................................ 18

9. LIJST VAN AANBEVOLEN RESERVEONDERDELEN .......................................................................................... 19

10. BEKNOPTE GIDS VOOR STORINGZOEKEN ....................................................................................................... 19

11. MILIEUBESCHERMING ................................................................................................................................... 19

12. ONDERHOUDSSCHEMA ................................................................................................................................... 19

13. ELEKTROMAGNETISCHE MILIEU ..................................................................................................................... 20

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

1. KWALITEITSEISEN

Het kwaliteitssysteem van STERIS is gecertiﬁceerd volgens:

ISO 13485*

voor het ontwerp, de productie, de verkoop, de installatie en de aftersalesservice van operatietafels, tafelbladen, wagens, alsook voor hun

uitbreidingen en toebehoren, verlichtingssystemen, was- en desinfectie-eenheden.

Het verlichtingsprogramma XLED® is ontworpen conform de internationale regelgeving betreffende medische elektrische toestellen:

• IEC 60601-2-41 (EN 60601-2-41)

Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiële prestaties van operatielampen en lampen voor diagnose.

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)

Medische elektrische toestellen - Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)

Elektromagnetische compatibiliteit.

Beoogd gebruik:

Het XLED®-operatieverlichtingssysteem is een medisch hulpmiddel dat

bedoeld is om het lichaam van een patiënt tijdens chirurgische ingrepen

te verlichten.

Indicatie voor gebruik

Het XLED®-operatieverlichtingssysteem heeft geen indicatie

voor gebruik, wat betekent dat dit medische hulpmiddel niet

wordt gebruikt om een klinische toestand van een patiënt te

diagnosticeren, voorkomen, monitoren, behandelen, verlichten,

compenseren, wijzigen of sturen.

Klinisch voordeel

Het XLED®-operatieverlichtingssysteem heeft geen

rechtstreekse meetbare of betekenisvolle positieve gevolgen

voor de gezondheid van de patiënt.

Door het lichaam van de patiënt tijdens een chirurgische

ingreep op een veilige en gepaste wijze te verlichten,

vergemakkelijkt het XLED®-operatieverlichtingssysteem

analyse- en chirurgische werkzaamheden in de verschillende

anatomische gebieden waarin de operatie plaatsvindt: dit heeft

een positief effect op het managen van de patiënt door het

medische personeel tijdens operaties.

Contra-indicaties – Ongewenste bijwerkingen – Restrisico’s

Er zijn geen contra-indicaties, ongewenste bijwerkingen

of restrisico’s verbonden aan het gebruik van het XLED®-

operatieverlichtingssysteem. Alle veiligheidsinstructies voor

gebruik van dit medische hulpmiddel zijn in hoofdstuk 2

vermeld.

Patiëntendoelgroep

XLED®-operatieverlichtingssystemen zijn niet bedoeld voor een

speciﬁeke patiëntenpopulatie: er wordt van uitgegaan dat ze

geschikt zijn voor elk type patiënt ongeacht leeftijd, anatomie,

geslacht, enz.

Beoogde gebruiker

Het XLED®-operatieverlichtingssysteem mag alleen worden

gebruikt door gekwaliﬁceerd personeel dat bevoegd is om

werkzaam te zijn in de zorginstelling. Dit medische hulpmiddel

dient in een controleerde omgeving te worden gebruikt door

een professional die bekend is met de juiste technieken voor

dit soort apparatuur.

Product ontwikkeld voor chirurgen, anesthesisten,

verpleegkundigen enz. die werkzaam zijn in operatiekamers,

pre-anesthesieruimtes, verkoeverkamers.

Essentiële prestaties

Het XLED®-operatieverlichtingssysteem dient het

operatiegebied te verlichten en de daarmee gepaard gaande

energie te beperken.

Beoogde levensduur

De beoogde levensduur van het XLED®-

operatieverlichtingssysteem is 10 jaar, mits de

gebruiksomstandigheden, reinigings- en onderhoudsinstructies

zoals vermeld in deze gebruikshandleiding worden gevolgd.

Introductie op de markt

Het XLED®-operatieverlichtingssysteem is in 2012 op de markt

gekomen en het programma werd in 2013 en 2017 aangevuld.

Ieder gebruik dat verder gaat dan de hierboven genoemde omstandigheden wordt geacht niet in overeenstemming te zijn met het beoogde

gebruik. Alleen de gebruiker is aansprakelijk voor enigerlei hieruit voortvloeiende schade of verliezen.

Het XLED®-operatieverlichtingssysteem is een medisch apparaat uit klasse 1 en geregistreerd bij ANSM (Frans nationaal agentschap voor de

veiligheid van geneesmiddelen en producten voor de gezondheidszorg)

* Volgens de toepasselijke versie

Beste klanten,

STERIS dankt u voor uw keuze voor het operatieverlichtingsprogramma XLED®, dat is ontwikkeld om in al uw behoeften te voorzien.

Lees deze handleiding aandachtig om het product zo efﬁciënt en veilig mogelijk te kunnen gebruiken.

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[5]

! Waarschuwing: Zonder toestemming van de fabrikant mag er niets aan het apparaat

worden gewijzigd.

! Ernstige voorvallen met betrekking tot dit medische hulpmiddel moeten

worden gemeld aan STERIS en de bevoegde instantie van de lidstaat

waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.

Werking

! Licht is een energie die weefsel kan uitdrogen. De gebruiker moet het verlichtingsniveau

aanpassen aan de behoefte bij de uit te voeren ingreep, met name bij gebruik van een

combinatie van meerdere projectoren.

! Bij een combinatie van meerdere projectoren kan de UV-straling maximaal toegestane niveaus

overschrijden. De gebruiker dient het aantal gebruikte projectoren aan te passen aan de

behoefte bij de uit te voeren ingreep.

! Kijk niet rechtstreeks in de lichtbron gezien de hoge intensiteit van het licht en het door de leds

uitgestraalde blauwe licht.

! Chirurgische ingrepen aan het gezicht met onbeschermde open ogen kunnen leiden tot

schade aan de ogen. De ogen van patiënten moeten tijdens een ingreep dan ook worden

gesloten of beschermd.

! Om de steriliteit te waarborgen mag tijdens de ingreep alleen het chirurgische team de

steriliseerbare handgreep bedienen.

! Gebruik de ophangarm van de lamp niet om voorwerpen op te plaatsen of mee omhoog te

brengen. Ga niet aan de lamp hangen.

! Gebruik de aan de wand gemonteerde voedingseenheden niet als opbergruimte.

! XLED®-lampen zijn niet bedoeld als uplight. Draai de lampen niet ondersteboven.

! Druk niet te hard of met ongeschikte voorwerpen op de touchscreens en de toetsen.

! Omdat de ophangarm verschillende scharnieren bevat, bestaat in sommige conﬁguraties het

risico dat de vingers bekneld raken. Plaats de handen daarom niet te dicht bij de scharnieren

en ga bij het bewegen van de verlengarmen voorzichtig te werk.

! Ga voorzichtig om met de ophangarm en probeer met name te harde schokken tegen de stops

te voorkomen. De stops zijn eindaanslagen. De beweging stopt daar. Pas bij het verplaatsen

van de verlengarmen op dat de lamp niet in botsing komt met omringende apparatuur.

! Ga bij installatie, bediening of verwijdering van een camera voorzichtig om met de

camerahandgrepen. Zet de videocamera bij het installeren of verwijderen altijd op een

veilige plaats om te voorkomen dat de camera omrolt, valt of kapot gaat. Plaats de camera

bovendien niet met de kant van de lens naar beneden om bekrassing van het lensoppervlak

te voorkomen.

! Stoot de armatuur niet tegen de wand of tegen andere apparatuur. Gebruik altijd de

handgrepen bij het positioneren van de armatuur tijdens chirurgische ingrepen of bij reiniging

van of onderhoud aan het operatieverlichtingssysteem XLED®.

Installatie

! Werkzaamheden voor de installatie en integratie van het systeem mogen uitsluitend worden

verricht door monteurs van STERIS of andere gekwaliﬁceerde monteurs en moeten worden

uitgevoerd volgens de door STERIS opgestelde installatie-instructies..

Neem contact op met de door STERIS erkende afdeling Aftersalessupport voor inzage in de

technische beschrijving van de XLED®-lampen.

! XLED®-operatielampen dienen te worden beschouwd als kleine operatielampen. Dit houdt

in dat XLED®-operatielampen boven een operatieveld te allen tijde ten minste dienen

te worden geïnstalleerd als combinatie van twee operatielampen, om een volwaardig

operatieverlichtingssysteem tot stand te brengen. Deze combinatie dient ter beveiliging bij

storingen, zodat er bij uitval van een van de operatielampen voor het operatieveld altijd een

minimaal verlichtingsniveau beschikbaar is.

! De verlichtingssystemen mogen niet worden geïnstalleerd op plaatsen waar gevaar is voor

ontplong (aanwezigheid van ontvlambare anesthesiegassen).

! Het operatieverlichtingssysteem XLED® mag niet worden gebruikt in de buurt van sterke

magnetische velden (MRI-omgeving).

! XLED®-operatieverlichting is niet bedoeld voor gebruik in een zuurstofrijke omgeving.

! Om het gevaar van elektrisch schok te voorkomen, mag deze apparatuur uitsluitend worden

aangesloten op een geaard elektriciteitsnet.

! Koppel de operatielamp los van alle nutsvoorzieningen alvorens onderhoud uit te voeren.

Installeer het operatieverlichtingssysteem XLED® uitsluitend wanneer alle nutsvoorzieningen

naar behoren zijn uitgeschakeld.

! De fabrieksgarantie is afhankelijk van het gebruik van de voorgeschreven voeding.

! Bij installatie van één operatielamp in de ruimte is het aan te bevelen een wandregeleenheid

te installeren.

! Tijdens de installatie dient er een voor de gebruiker toegankelijke spanningsonderbreker met

netspanningsweergave beschikbaar te zijn.

Werking op noodstroomsysteem

! Indien nodig kunnen er voedingen worden geleverd die geschikt zijn voor aansluiting op het

24V⎓-noodstroomsysteem van de operatiekamer. .

! Bij stroomuitval zullen alleen de lampen waarvan de voeding is aangesloten op een

noodstroomsysteem nog ten minste één uur blijven branden.

Onderhoud

! De veiligheid, de betrouwbaarheid en de goede werking van het verlichtingssysteem

kunnen alleen door STERIS worden vastgesteld en gegarandeerd. Reparatie- en

afstellingswerkzaamheden mogen uitsluitend worden verricht door monteurs van STERIS of

andere erkende monteurs.

! Demontage van bepaalde onderdelen kan gevolgen hebben voor de werking en de veiligheid.

Bijvoorbeeld:

-bij werkzaamheden aan de elektrische voeding

-bij werkzaamheden aan de ophangarmen en het balanssysteem

! Het door STERIS opgezette en in deze handleiding beschreven onderhoudsschema dient te

worden gevolgd.

! Probeer in geen geval de ophangarm zelf af te stellen.

! Voor onderhoud en reparatie mogen alleen originele onderdelen worden gebruikt.

! Er mogen geen ingrepen op het XLED®-operatieverlichtingssysteem plaatsvinden voordat alle

elektriciteits- en andere voorzieningen zijn uitgeschakeld en veilig zijn.

! Geen enkel deel van het XLED®-operatieverlichtingssysteem mag worden gerepareerd of

onderhouden terwijl het in gebruik is bij een patiënt.

Reiniging/Desinfectie/Sterilisatie

! Controleer of de voeding van de operatielamp XLED® is uitgeschakeld alvorens met de

reiniging te beginnen.

! Reinig de armatuur uitsluitend wanneer deze voldoende is afgekoeld.

! Zorg dat er geen vloeistoen in de armatuur of het wandbedieningspaneel kunnen lopen. Dit

kan het verlichtingssysteem aantasten of beschadigen.

! Gebruik geen producten op basis van chloor of daarvan afgeleide producten, omdat deze

kunnen leiden tot overmatige corrosie.

! Demonteer tijdens reinigingswerkzaamheden geen onderdelen van de ophanging (veerarmen,

armatuurbeugel). Alleen gekwaliﬁceerd onderhoudspersoneel van STERIS is bevoegd deze

onderdelen te demonteren.

! Zorg ervoor dat er geen vuil in de handgreep terechtkomt, om een goede sterilisatie te

waarborgen.

! Na aﬂoop van elke sterilisatie en voorafgaand aan elk volgend gebruik van de steriliseerbare

handgreep:

-Controleer de handgreep op barsten en scheuren en op een goede werking van de borging.

-Vervang de handgreep als deze barstjes of scheurtjes vertoont of is vervormd.

-Plaats de handgreep terug in de lamp en borg de handgreep door deze te draaien (u hoort een klik).

! Steriliseerbare handgrepen dienen uiteindelijk te worden verwijderd zoals elk ander gevaarlijk

ziekenhuisafval.

! Na aanbrengen van een steriele wegwerphandgreep, inspecteren of de steriele barrière intact

is gebleven; controleren op barstjes of scheurtjes die kunnen leiden tot het doorbreken van de

barrière.

Omgevingsvoorwaarden

• Transport / opslag: temperatuur 0°C-65°C, vochtigheid 10-85% niet-condenserend, druk

500 tot 1060hPa, niet buitenshuis opslaan

• Werking: temperatuur 10°C-40°C, vochtigheid 10-75%, druk 800 tot 1060hPa.

! Het XLED® chirurgisch systeem is niet bedoeld voor gebruik buitenshuis en mag niet langdurig

worden blootgesteld aan hoge vochtigheid.

Elektrische veiligheid

! De aan-uitschakelaar van de voeding (zie hoofdstuk 7) haalt alleen de spanning van

de belastingszijde van het systeem. De systeembedrading tussen de schakelaar en de

voorzieningen van de zorginstelling is nog spanningvoerend. Alvorens onderhoud uit te voeren

dient het gehele systeem van de elektriciteitsvoorziening te worden losgekoppeld met een

schakelaar vóór de voeding en vóór de noodstroomeenheid.

! De UIT-stand van de lokale lichtknop (toetsenbord) en van de wandverlichtingsregeling (zie

hoofdstuk 7) schakelt de bediening van de camera en de armaturen uit, maar het XLED-

operatieverlichtingssysteem is nog spanningvoerend. Deze stand wordt stand-by genoemd.

Om zeker te weten of het systeem aan staat of niet, is het noodzakelijk het toetsenbord of het

aanraakscherm aan te raken.

2. VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[6]

Lokale bediening verlichting (toetsenbord)

XLED

toetsenbord

Licht aan/uit Indicatie van de lichtintensiteit

Verhogen van de lichtintensiteit Verlagen van de lichtintensiteit

Omgevingsverlichting inschakelen/uitschakelen Indicator van werking op noodstroom

XLED

cameratoetsenbord

Camera aan/uit Activeren autofocus/helderheid

Zoom instellen Camera draaien

XLED

kleurtemp.

Kleurtemperatuur selecteren

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 02

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

5000K

4500K

4000K

3500K

indicatie kleurtemperatuur (indien besteld)

Pictogrammen op wandbedieningspaneel (aanraakscherm)

Navigatie/instellingen

Menu camera selecteren Menu verlichting selecteren

Menu onderhoud selecteren Indicatie van het niveau van de gekozen camerafunctie (zoom,

helderheid, focus)/verlichting (intensiteit)

Niveau van geselecteerde functie verhogen Niveau van geselecteerde functie verlagen

Aan/uit

Lampen

Omgevingsverlichting inschakelen/uitschakelen Identiﬁcatie van de lamp(en) (1, 2 of 3) aan de ophangarm

3500K 4000K

4500K 5000K

Kleurtemperatuur instellen (indien besteld)

Camera

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Zoom instellen

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Beeld bevriezen

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Geheugentoetsen (LOAD1, LOAD2, enz.)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Bewaartoetsen (SAVE1, SAVE2, enz.)

Lichtintensiteit instellen

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Focus/autofocus instellen

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Witbalans instellen (automatisch/handmatig)

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Gamma instellen (voorinstelling 1/voorinstelling 2)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Preconﬁguratie

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Camera draaien

MODI

Werking op lichtnet Werking op noodstroomsysteem

Aanraakscherm actief Externe bediening verlichting actief (RS232)

Lokale bediening verlichting actief

3. GEBRUIKTE SYMBOLEN

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[7]

Let op: raadpleeg de begeleidende docu-

menten Gelijkstroom

REF

Productreferentie

2013

Bouwjaar Aarde

Serienummer

WEEE-richtlijn: het product moet worden

gerecycled Gevaarlijke spanning Wisselstroom

Naam en adres van de fabrikant Voldoet aan essentiële eisen van Europese

wetgeving Voorzichtig

Deze kant boven

65°C

0°C

Temperatuurgrens

Medisch hulpmiddel

Breekbaar, voorzichtig behandelen

1060

500

Grens atmosferische druk

Voorzichtig behandelen

Vochtigheidsbeperkingen

Identiﬁcatielabels

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[8]

Het uitgebreide en modulair opgebouwde XLED®-programma is geschikt voor de speciﬁeke behoeften van alle typen ingrepen.

De XLED®-operatielampen hebben een variabele diameter en intensiteit van het kleurtemperatuurveld en bieden het personeel in de operatiekamer

een krachtige verlichting van het operatieveld en van de patiënt.

De systemen zijn standaard voorzien van ingebouwde omgevingsverlichting..

Een operatieverlichtingssysteem XLED® bestaat uit één of meer lampen van 4 verschillende formaten, leverbaar met enkel of dubbel scharnier (volgens

de speciﬁcaties in de onderstaande tabel), met of zonder bedrading voor HD-video.

4. OVERZICHT

Vaste kleurtemperatuur

Gemeenschappelijke kenmerken Enkel scharnier Dubbel scharnier

XLED® 1 SPOT

Technologie Witte leds

Omgevingsverlichting ≈100 Lx

Voeding 24V



XLDV1SS

Wijdte 490 mm

Aantal leds 20

Opgenomen vermogen 25W

XLED® 2 SPOTS

XLDV2SF XLDV2SC XLDV2DF XLDV2DC

Wijdte 665 mm

Aantal leds 40

Opgenomen vermogen 50W (+5W met camera)

Wijdte 665 mm

Aantal leds 40

Opgenomen vermogen 50W (+5W met camera)

XLED® 3 SPOTS

XLDV3SW XLDV3SC XLDV3DW XLDV3DC

Wijdte 695 mm

Aantal leds 60

Opgenomen vermogen 70W (+5W met camera)

Wijdte 695 mm

Aantal leds 60

Opgenomen vermogen 70W (+5W met camera)

XLED® 4 SPOTS

XLDV4SW XLDV4DW

Wijdte 785 mm

Aantal leds 80

Opgenomen vermogen 85W

Wijdte 785 mm

Aantal leds 80

Opgenomen vermogen 85W

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[9]

Variabele kleurtemperatuur

Gemeenschappelijke kenmerken Enkel scharnier Dubbel scharnier

XLED® 1 SPOT

Technologie Witte leds

2 warme leds, 2 koude leds

Omgevingsverlichting ≈100 Lx

Voeding 24V



XLDV1SST

Wijdte 490 mm

Aantal leds 20

Opgenomen vermogen 20 W

XLED® 2 SPOTS

XLDV2SFT XLDV2SCT XLDV2DFT XLDV2DCT

Wijdte 665 mm

Aantal leds 40

Opgenomen vermogen 30 W (+5W met camera)

Wijdte 665 mm

Aantal leds 40

Opgenomen vermogen 30 W (+5W met camera)

XLED® 3 SPOTS

XLDV3SWT XLDV3SCT XLDV3DWT XLDV3DCT

Wijdte 695 mm

Aantal leds 60

Opgenomen vermogen 55 W (+5W met camera)

Wijdte 695 mm

Aantal leds 60

Opgenomen vermogen 55 W (+5W met camera)

XLED® 4 SPOTS

XLDV4SWT XLDV4DWT

Wijdte 785 mm

Aantal leds 80

Opgenomen vermogen 60 W

Wijdte 785 mm

Aantal leds 80

Opgenomen vermogen 60 W

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[10]

Optische kenmerken van armaturen met vaste kleurtemperatuur:

Kenmerken (gemeten bij koud licht) Eenheid 1 spot 2 spots 3 spots 4 spots

Klein

patroon

Vast patroon Wavelens (lens in fase)

Centrale verlichtingssterkte gemeten op 1 m (Ec) (+/-10%)

Lux

90000 110000 160,000* 160,000*

Kleurtemperatuur (+/-6%)

4400

Ra kleurweergave-index (+/-6%)** 95

R9 roodweergave-index (+/-6%)** 97

d50 lichtvelddiameter op 50% Ec min (+/-10%)

8.8 13.5

d10 lichtvelddiameter op 10% Ec min (+/-10%)

16 25

Spectrale bestralingssterkte

W/m²

330 455 603 607

Verlichtingsdiepte (L1 + L2 bij 60% Ec) (+/-6%)

58 65.9 63.8 51.0

Verlichtingsdiepte (L1 + L2 bij 20% Ec) (+/-6%)

148 123 114 106

Restverlichtingssterkte met 1 masker (+/-10%)

11 44 51 65

Restverlichtingssterkte met 2 maskers (+/-10%)

43 45 46 51

Restverlichtingssterkte met 1 buis (+/-10%)

100 94 93 78

Restverlichtingssterkte met 1 masker en 1 buis (+/-10%)

11 35 44 42

Restverlichtingssterkte met 2 maskers en 1 buis (+/-10%)

43 42 42 33

Gebruiksduur (L70 tot 30% verlies van verlichtingssterkte)

uur

50000

*0/-10% ** Maximaal 100

Speciﬁcaties camera:

Aantal eectieve pixels

Ongeveer 4.080.000 pixels

Videosignaal

FULL HD: 1080i/60, 1080p/60

Digitale zoom 16x (160x met optische zoom)

Aanbevolen verlichtingsniveaus 100 tot 100000 lux

Signaal-ruisverhouding 50 dB of meer

Elektronische sluitersnelheid 1/1 tot 1/10.000 s

Focus Automatisch

Witbalans Auto WB/handmatige WB

Versterking Auto/handmatig (-3 tot +18 dB)

Uitgangssignaal video HD: (Y/Pb/Pr)

Opslagtemperatuur/-vochtigheid -20 tot +60°C (--4 tot +140°F)/20 tot 95%

Temperatuur/vochtigheid in bedrijf 0 to 45°C (32 to 113°F)/20 tot 80%

5. KENMERKEN

Elektrische kenmerken:

(bij XLED

chirurgische verlichting geïnstalleerd met XRP- of XWP-voeding)

Elektriciteitsnet 100-120/220-240 VAC 50/60 Hz

500 VA max. (netspanningseenheid) - 150 VA

(noodstroomeenheid)

Bescherming Class I

Zekering

(netspanningseenheid) Elektriciteitsnet: 1xT6.3A, 250V, 6.3x32 BC1500A

F1, F2: F16A, 6.3x32, 500V BC1500A

(gelijkrichterprintplaat)

F3, F4: F8A, 5x20, 250V BC1500A

(gelijkrichterprintplaat)

F5: T0.5A, 5x20, 250V BC1500A

(gelijkrichterprintplaat)

F6: F0.5A, 5x20, 250V BC1500A

(gelijkrichterprintplaat)

F1: FF10A, 6.3x32, 500V BC10 kA (schakelbord)

Zekering

(noodstroomeenheid)

1xF16A, 230V, 10.3x25.8 BC 6kA (extern)

1xF4A, 5x20, 250V BC1500A (laadprintplaat)

Batterijen 2x12V 24Ah Afgedicht lood

Standalone werking Min. 1h30

Indicator laden/ontladen

Indicatoren op noodstroomeenheid

Werking continu

Vloeistofdichtheid

IP63 (Alleen voor verlichting gepositioneerd in normale

gebruiksconditie)

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[11]

Kenmerken (gemeten bij koud licht) Eenheid 1 spot 2 spots 3 spots 4 spots

Klein

patroon

Vast patroon Wavelens (lens in fase)

Centrale verlichtingssterkte gemeten op 1 m (Ec) (+/-10%)

Lux

90000 110000 160,000* 160,000*

Kleurtemperatuur (+/-6%)

3,500 - 4,000 - 4,500 - 5,000

Ra kleurweergave-index (+/-6%)** 3500K 95

Ra kleurweergave-index (+/-6%)** 4000K 95

Ra kleurweergave-index (+/-6%)** 4500K 95

Ra kleurweergave-index (+/-6%)** 5000K 95

R9 roodweergave-index (+/-6%)** 3500K 91

R9 roodweergave-index (+/-6%)** 4000K 97

R9 roodweergave-index (+/-10%)** 4500K 97

R9 roodweergave-index (+/-10%)** 5000K 97

d50 lichtvelddiameter op 50% Ec min (+/-10%)

7 10.5

d10 lichtvelddiameter op 10% Ec min (+/-10%)

13 19

Spectrale bestralingssterkte

W/m²

333 404 582 588

Verlichtingsdiepte (L1 + L2 bij 60% Ec) (+/-6%)

43 54,5 50 42

Verlichtingsdiepte (L1 + L2 bij 20% Ec) (+/-6%)

148 123 104 107

Restverlichtingssterkte met 1 masker (+/-10%)

7 43 49 59

Restverlichtingssterkte met 2 maskers (+/-10%)

23 44 46 54

Restverlichtingssterkte met 1 buis (+/-10%)

100 95 93 78

Restverlichtingssterkte met 1 masker en 1 buis (+/-10%)

7 37 40,5 41

Restverlichtingssterkte met 2 maskers en 1 buis (+/-10%)

37 42 42 41

Gebruiksduur (L70 tot 30% verlies van verlichtingssterkte)

uur

60,000

*0/-10%

** Maximaal 100

Optische kenmerken van armaturen met variabele kleurtemperatuur:

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[12]

“Clic”

a b

(4)

a) De steriliseerbare handgreep

installeren/verwijderen

1) Plaatsen

Plaats de steriliseerbare handgreep (1) op zijn

steun (2) en richt hem door te draaien totdat u

een ‘klik’ hoort. Dit betekent dat de handgreep

op zijn plaats zit.

2) Verwijderen

Steriliseerbare handgreep (1) van de lamp

verwijderen: houd de drukknop (3) ingedrukt

terwijl u de handgreep omlaag trekt om hem uit

zijn steun (2) te verwijderen.

b) Een STERIS-wegwerphandgreep

installeren

1) Plaats de STERIS-adapter (referentie XADSTE)

(4) op de lamp tot u een ‘klik’ hoort. Dit betekent

dat de adapter goed op zijn plaats zit.

2) Schroef de STERIS-handgreep (referentie

LB20) helemaal op de adapter.

3 - 4) Plaats de steriele wegwerphandgreep op

de STERIS-lamphandgreep (referentie LB53).

c) Een DEVON-wegwerphandgreep

installeren

1) Plaats de DEVON-handgreep (referentie

31146619) op de lamp tot u een ‘klik’ hoort.

2) Schroef de 2 bevestigingsschroeven van de

DEVON-handgreep helemaal op de lamp.

3 - 4) Plaats de steriele wegwerphandgreep

(referentie LT-F01B) op de DEVON-

lamphandgreep.

ARMATUREN ZONDER CAMERAVOORBEREIDING

6. DE STERILISEERBARE HANDGREEP INSTALLEREN

“Clic”

(1)

(2)

(1)

(3)

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[13]

c.1) Een STERIS US-handgreep installeren

1) Plaats de adapter (referentie P136820088) op de lamp door de adapterpen (c)

in lijn te brengen met die

van de uitsparing. (d)

2) Schroef het bovendeel

(e)

van de adapter helemaal vast.

3) Plaats de STERIS-handgreep en schroef deze op de adapter om hem op zijn plaats te brengen.

4) Plaats de steriele STERIS-wegwerphandgreep (referentie LB53).

4) Plaats de steriele wegwerphandgreep.

c.2) Een DEVON-handgreep installeren

1) Plaats de handgreep (referentie 50001200) op de lamp door de pen van de handgreep in lijn te brengen met die van de uitsparing.

2) Schroef de handgreep helemaal vast.

3 en 4) Plaats de steriele wegwerphandgreep (referentie LT-F01B).

ergot STERIS

(d)

(c)

1) Breng het verticale deel (a) in lijn met de uitsparing (b)

; de systeemstekkers bevinden zich nu tegenover

elkaar.

Bevestig de camera nu op de lamp.

2) Schroef de camera helemaal vast.

3) Voor elke ingreep de steriele wegwerphandgreep plaatsen (referentie LB54). Gebruik alleen door STERIS geleverde

steriele wegwerphandgrepen.

ergot cam

(b)

(a)

a b c

a) Een steriliseerbare STERIS-handgreep installeren

1) Plaats de (bij de lamp geleverde) STERIS-adapter op de lamp.

2) Schroef de STERIS-adapter helemaal vast.

3) Plaats de (bij de lamp geleverde) steriliseerbare handgreep op de adapter totdat u een ‘klik’ hoort. Dit betekent dat de handgreep goed op zijn plaats zit.

Montage poignée stérilisable

sur adaptateur 1/2

Montage poignée stérilisable

sur adaptateur 2/2

“Clic”

a b c

(c)

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 1/3

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 2/3

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 3/3

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 3/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 4/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 1/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 2/4

a b c d

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 1/3

(e)

ARMATUREN MET CAMERAVOORBEREIDING

b) De camera installeren (referentie LMH0010X, niet bij de lamp geleverd)

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[14]

7. WERKING 1) Wandunit:

2) Externe voeding in serviceruimte

+ wandunit/aanraakscherm in

operatiezaal

Serviceruimte

Op.zaal

Aanraakscherm

27,82

25,81

280,95

R=9,49

132,70

115,41

425

351,12

73,92

55,84

147,64

175,54

117,50

Aanraakscherm

Aan/uit

Navigatie

Verlichting

Menu verlichting

Aan/uit

Aantal actieve lampen

en positie:

1 laagst

2 midden

3 hoogst

(voor een drievoudige

conﬁguratie)

Omgevingsverlichting

aan/uit

Lichtinstellingen

Versie met twee lampen

Versie met twee lampen + camera + instelbare

kleurtemperatuur

3500K 4000K 4500K 5000K

Versie met één

lamp

Versie met

drie lampen en

camera

Instelbare

kleurtemperatuur:

3500K, 4000K,

4500K, 5000K

3500K 4000K

4500K 5000K

a) Gebruik van wandbedieningspaneel

Allereerst is het noodzakelijk er zeker van te zijn dat het licht is uitgeschakeld. De aan-uitschakelaar

bevindt zich aan de zijkant van de wandunit als deze zich in de operatiekamer bevindt (1); op de

externe voeding in de serviceruimte (2).

De bediening van de verlichting wordt geactiveerd door op het aanraakscherm te drukken: als het

scherm oplicht, wil dit zeggen dat de voeding zich in zijn normale bedrijfsmodus bevindt.

Als u op drukt, gaat de lamp in kwestie steeds sterker branden totdat hij stabiliseert op de

laatste in het geheugen opgeslagen waarde (verlichtingssterkte en kleurtemperatuur (als deze optie is

besteld) toen de lamp de laatste keer werd uitgeschakeld).

De lichtintensiteit wordt met / aangepast voor de lamp in kwestie. Op de staafdiagram is het

verlichtingsniveau van dat moment te zien .

De omgevingsverlichting kan worden ingeschakeld door op te drukken; druk opnieuw op om

terug te keren naar de operatieverlichtingsstand.

b) Bij instelbare kleurtemperatuur

(indien besteld)

De kleurtemperatuur wordt ingesteld met

3500K 4000K 4500K 5000K voor de hele set lampen.

De cursor 4000K geeft de op dat moment

geselecteerde kleurtemperatuur weer.

Algemene bediening verlichting

Voeding Elektriciteitsnet

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

Batterijen

Bediening

actief

GUI

Lichttoetsenbord

RS232

Bedieningsfout

Cameraverbinding

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[15]

Gamma

Bladeren door

3 vastgelegde waarden

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Zoom

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Bevriezen

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Autofocus, autom.

helderheid en

uitzoomen

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Geheugens

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Draaien

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Camera-instellingen

Automatische stand

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Helderheid

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Witbalans

Automatisch/

handmatig

AUTO

BRIGHT

AUTO Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Focus

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Cameramenu 2 (pagina 2/2)

Cameramenu 1 (pagina 1/2)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

1/2

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

2/2

Navigatie

Camerapagina’s

1&2

3500K 4000K 4500K 5000K

c) Gebruik van het servicemenu

Als de optie wordt geïnstalleerd, kunnen 2

aparte knoppen worden gebruikt om het met de

lamp verbonden noodstroomsysteem te testen:

- Als u op drukt, schakelt het systeem

automatisch gedurende 5 s over op de

noodstroomstand en weer terug naar de normale

stand. Zo kan worden gecontroleerd of de toets

goed werkt.

- Als u op drukt, schakelt het systeem over

op de noodstroomstand totdat de toets opnieuw

wordt ingedrukt. Zo kan de standalonetijd van de

accu worden gecontroleerd. Het systeem moet

handmatig worden teruggezet naar de normale

stand; de gebruiker dient hier aan het einde

van de test voor te zorgen, anders worden de

accu’s mogelijk te ver leeggetrokken, waardoor

de verlichting uitgaat, ook al is er netspanning

aanwezig.

- Tijdens deze tests

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

gaat het indicatielampje

op het scherm over op en knippert het

indicatielampje van het bedieningspaneel op de

armatuurbeugel oranje.

- De toets bedieningsinstellingen kan worden

gebruikt om de verschillende gegevens van

het licht te bewerken en is bedoeld voor

gekwaliﬁceerd personeel van STERIS.

Servicemenu

CHECK

Navigatie

STERIS-service

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

Test inschakelen

noodstroomsysteem

Test standalonewerking

noodstroomsysteem

Toegang tot

bedieningsinstellingen

Onderhoudsinstellingen

d) Gebruik van het cameramenu

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[16]

e) Gebruik van lokale bediening verlichting

Bovendien kan het licht direct lokaal worden bediend met het toetsenbord op de armatuurbeugel.

Het licht wordt ingeschakeld door op te drukken (1)

Het niveau van de lichtintensiteit wordt ingesteld met (2) en (3): de indicator (6) voor het niveau

van de lichtintensiteit bestaat uit 5 leds, waarvan er 4 eerst op halve sterkte oplichten en dan op volle

sterkte, waarmee de 9 mogelijke verlichtingsniveaus voor het licht worden weergegeven. Het niveau kan

worden ingesteld door enkele keren na elkaar op de toets te drukken of door de toets ingedrukt te houden

totdat het gewenste verlichtingsniveau is bereikt.

Als u op (4) drukt, schakelt het systeem over op omgevingsverlichting of keert terug naar

operatieverlichting als die eerder was uitgeschakeld.

Als de noodstroomoptie is geïnstalleerd, licht het indicatielampje (5) op als de stroom uitvalt en het

systeem overschakelt op het noodstroomsysteem.

In deze stand blijft het licht nog ten minste 1 uur werken.

Verschillende armaturen tegelijk bedienen

Wanneer er twee of drie armaturen zijn ingeschakeld, worden alle armaturen uitgeschakeld door tegelijk

kort te drukken op (1) en (3) op een van de armaturen die zijn ingeschakeld.

Wanneer er twee of drie armaturen zijn uitgeschakeld, worden alle armaturen ingeschakeld door tegelijk

kort te drukken op (1) en (3) op een van de armaturen die zijn uitgeschakeld.

Wanneer twee armaturen (1 en 2) zijn ingesteld op omgevingsverlichting en de derde op normale

verlichting, gaan alle armaturen terug naar normale verlichting door tegelijk kort te drukken op (1) en

(4) op armatuur 1 of op armatuur 2.

Wanneer twee armaturen (1 en 2) zijn ingesteld op normale verlichting en de derde op omgevingsverlichting,

gaan alle armaturen naar omgevingsverlichting door tegelijk kort te drukken op (1) en (4) op

armatuur 1 of op armatuur 2.

4 1

2 6

De camera wordt ingeschakeld door op (13) te drukken; dit wordt aangegeven door het indicatielampje

(7). Wanneer de camera wordt ingeschakeld, voert hij de functies autofocus en autom. helderheid uit en

staat de zoom in dezelfde stand als toen de camera werd uitgezet.

De zoom wordt ingesteld met (9) en (10): het zoomniveau kan worden ingesteld door enkele keren

na elkaar op de toets te drukken of door de toets ingedrukt te houden totdat het gewenste zoomniveau

is bereikt.

Als u op (8) drukt, schakelt het systeem naar autofocus/helderheid en stelt het zoomniveau in op

minimum of herstelt de handmatige instelling als deze eerder was uitgeschakeld.

Rotatie wordt ingesteld met (11) en (12): het niveau kan worden ingesteld door enkele keren

na elkaar op de toets te drukken of door de toets ingedrukt te houden totdat de gewenste verdraaiing is

bereikt.

f) Gebruik van de optie instelbare kleurtemperatuur (indien besteld)

De kleurtemperatuur wordt ingesteld met (7): de kleurtemperatuurindicator (8) bestaat uit 4 leds,

waarvan er 4 oplichten, wat staat voor de 4 mogelijke kleurtemperatuurniveaus voor het licht. Het

niveau kan worden ingesteld door enkele keren na elkaar op de toets te drukken totdat de gewenste

kleurtemperatuur is bereikt.

5 6

4 7 8 1113

5000K

4500K

4000K

3500K

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 03

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

3 1 2 5 8 1113 9

412 1514

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 02

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

5000K

4500K

4000K

3500K

2 3

5 7 8

4 1

g) Gebruik van de optie HD Camera Ready (indien besteld)

h) Gebruik van de optie instelbare kleurtemperatuur (indien besteld)

De kleurtemperatuur wordt ingesteld met (14): de kleurtemperatuurindicator (15) bestaat uit 4

leds, waarvan er 4 oplichten, wat staat voor de 4 mogelijke kleurtemperatuurniveaus voor het licht. Het

niveau kan worden ingesteld door enkele keren na elkaar op de toets te drukken totdat de gewenste

kleurtemperatuur is bereikt.

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[17]

Het is belangrijk de lamp voorafgaand aan een ingreep alvast zo te positioneren dat er later nog maar weinig aan de positie hoeft te worden

veranderd. Als er van tevoren een positie wordt ingesteld die geschikt is voor elke operatie, zullen er later minder vaak obstakels in de weg zitten

(serumstaander, systeem voor apparatuurbeheer, enz.).

De lamp kan worden bewogen met de centrale handgreep op de lamp (1). Het uiteinde van de armatuurbeugel (3) kan ook worden gebruikt om het

apparaat buiten het steriele gebied te hanteren.

De mate van vrijheid van de hoofdarmen (360° horizontaal, behalve in geval van camera’s of monitoren) in combinatie met de veerarmen

(360° horizontaal, 75° of 95° verticaal) maakt een optimale driedimensionale beweging van de lamp mogelijk.

De aanbevolen afstand tussen de lamp en het operatieveld moet ca. 1 m zijn om optimale verlichting te verkrijgen.

XLED® met 1 spot en armatuur met enkel scharnier

bijv. XLDV1SS

XLED® met 4 spots en armatuur met

dubbel scharnier

bijv. XLDV4DW

i) De lamp positioneren

Handgreep tot de aanslag

naar rechts, Wavelens UIT,

lichtbundel ingesteld op

minimum.

Handgreep tot de aanslag

naar links, Wavelens AAN,

lichtbundel ingesteld op

maximum.

Aan het uiteinde van elke spot zorgt

een omgevingsled voor gedempt

omgevingslicht dat geschikt

is voor werken met schermen

(endoscopieprocedures).

Druk op voor inschakelen en

om terug te keren naar de vorige

stand.

In deze stand worden de andere

leds uitgeschakeld.

Opmerking: de Wavelens-functie

blijft in werking op de armaturen

met 3 spots wanneer de camera

in positie is.

j) De lamp instellen

k) Diameter lichtbundel instellen

De armaturen XLED®3 en XLED®4 zijn uitgerust met het Wavelens-systeem. Hiermee kan de lichtbundel op het operatieveld worden gevarieerd

door aan de centrale handgreep te draaien.

l) Omgevingsverlichting inschakelen

>360°

310°

+30°

-45°

>360°

310°

+45°

-50°

>360°

320°

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[18]

De gebruiker moet contact opnemen met de hygiënespecialisten van

de instelling om te waarborgen dat de landelijke eisen (normen en

richtlijnen) betreende hygiëne en desinfectie worden nageleefd. De

aanbevolen producten en procedures moeten worden toegepast. Neem

contact op met de lokale afdeling aftersalessupport van STERIS als er

twijfels zijn over de compatibiliteit van de actieve stoen die moeten

worden gebruikt.

8.1 DE LAMP REINIGEN EN DESINFECTEREN:

Controleer of de lamp is uitgezet en afgekoeld alvorens met reiniging te

beginnen.

Draag de aanbevolen persoonlijke beschermingsmiddelen

(handschoenen, veiligheidsbril).

Algemene instructies voor reinigen, desinfecteren en veilig

werken:

- Verwijder de steriliseerbare handgrepen.

- Maak het verlichtingssysteem en de ophangarm schoon met een

oppervlaktereinigingsmiddel en volg hierbij de aanbevelingen van de

fabrikant voor verdunning en temperatuur.

- Naspoelen met een goed uitgewrongen doek, afnemen en laten drogen.

- Breng gelijkmatig een desinfectans aan in overeenstemming met de

aanbevelingen van de fabrikant.

- Laten drogen.

- Naspoelen met een vochtige doek om eventueel resterend product te

verwijderen.

Het lampoppervlak schoonmaken

- Controleer of de lamp is uitgezet en voldoende is afgekoeld.

- Draag rubber handschoenen.

- Bereid een oplossing met desinfectans of reinigingsmiddel voor bedoeld

voor kunststof materialen (PC/PMMA).

- SPUIT NOOIT direct op de lamp. Bevochtig een zachte doek met

reinigingsoplossing en knijp het overtollige vocht uit.

- Boen de te reinigen oppervlakken grondig schoon.

- Spoel alle oppervlakken na met een goed uitgewrongen schone zachte

doek en schoon water.

- Neem alle oppervlakken af met een schone en droge zachte doek.

- Zorg ervoor dat de steriliseerbare kunststof handgreep (indien in gebruik)

wordt meegenomen met de standaardprocedure voor sterilisatie van het

ziekenhuis.

De aanraakschermen schoonmaken

- Zet de wandunit of het aanraakscherm uit.

- Neem het oppervlak af met een kompres (of niet-geweven

equivalent) dat is natgemaakt in een oplossing van reinigingsmiddel en

desinfectans en vervolgens goed is uitgewrongen.

- Laten drogen.

Voorbeelden van aanbevolen producten

Het gebruik van reinigings- en ontsmettingschemicaliën op basis van

isopropylalcohol (<45%) of op basis van quaternair ammonium wordt

aanbevolen door STERIS.

Het gebruik van reinigingschemicaliën die niet op de lijst van STERIS

staan, is niet aan te bevelen omdat de compatibiliteit en eectiviteit van

de chemicaliën niet is aangetoond.

Producten die niet worden aanbevolen

Glutaaraldehyde, fenol, jodium, bleekmiddeloplossing, ethanol,

Betadine®.

8.2 STERILISEERBARE HANDGREPEN REINIGEN EN

STERILISEREN

8.2.1 VOORBEREIDINGEN VOORAFGAAND AAN DE REINIGING

Neem direct na gebruik van de handgreep met een zachte doek extern

vuil af. Bewaar de handgrepen op een plaats waar ze vochtig kunnen

blijven, om reiniging in de toekomst te vergemakkelijken. Ga zo met

de handgrepen om dat er aan de binnenkant geen verontreiniging kan

optreden.

8.2.2 REINIGING

- Dompel de handgrepen onder in een oplossing van reinigingsmiddel.

- Volg hierbij de aanbevelingen van de fabrikant.

8.2.3 HET REINIGINGSRESULTAAT CONTROLEREN

- Controleer tijdens het reinigen regelmatig of de handgrepen schoon zijn,

om te waarborgen dat er aan de binnenkant en aan de buitenkant geen

verontreinigingen achterblijven.

- Herhaal als dat wel zo is het reinigingsproces of gebruik een procedure op

basis van ultrasoonreiniging.

- Naspoelen: verwijder de oplossing met reinigingsmiddel volledig door met

veel schoon water na te spoelen.

8.2.4 DROGEN

- Droog de handgreep af met een pluisvrije schone doek.

- Voorafgaand aan het gebruik dienen de handgrepen met stoom te worden

gesteriliseerd.

8.2.5 STERILISATIE

De eerder gereinigde handgrepen moeten met stoom worden

gesteriliseerd in overeenstemming met de volgende instructies en cycli:

Land Sterilisatiecyclus Temperatuur Tijd [min]

VS en

Canada

Zwaartekracht

250°F

121°C

VS en

Canada

Prevacuüm

270°F

132°C

VS en

Canada

Prevacuüm

275°F

135°C

Frankrijk ATNC (Prion) (Prevacuüm)

134°C 18

Andere

landen

Prevacuüm Voldoen aan nationale

regelgeving

- Controleer of elke handgreep schoon is alvorens de procedure voort te

zetten.

- Wikkel de handgrepen in sterilisatiedoek (dubbele doek of equivalent).

- De handgrepen mogen ook worden verpakt in papieren/kunststof

sterilisatiezakjes voor een gemakkelijkere identiﬁcatie en hergebruik.,

- Plaats de handgrepen met de opening naar beneden op de rekjes van de

sterilisator.

- Bevestig de biologische en/of chemische indicatoren voor het bewaken

van het sterilisatieproces in overeenstemming met de toepasselijke

regelgeving.

- Start de sterilisatiecyclus in overeenstemming met de instructies van de

sterilisatorfabrikant.

Deze steriliseerbare kunststof handgreep heeft een beperkte verwachte

levensduur vanwege de sterilisatiecycli die hij ondergaat.

Doe daarom na aﬂoop van elke sterilisatie en voorafgaand aan elk extra

gebruik van de steriliseerbare handgreep het volgende:

- Controleer de handgreep op barsten en scheuren en op een goede

werking van de borging.

- Vervang de handgreep als deze barstjes of scheurtjes vertoont of is

vervormd.

- Plaats de handgreep terug in de lamp en borg de handgreep door deze te

draaien (u hoort een klik).

8.3 DE CAMERAMODULE REINIGEN

De compacte camera wordt beschermd door een aluminium behuizing

met vormstuk van urethaan. Een glazen lens produceert een helder

videobeeld en voorkomt dat stof of vloeistoen binnendringen.

De HD-cameramodule bevat gevoelige elektronica die bij onderdompeling

in een vloeistof of bij blootstelling aan temperaturen hoger dan 50°C

beschadigd kan raken. De cameramodule is dus niet geschikt voor

sterilisatie met stoom of met een vloeistof. Maar het buitenoppervlak

mag worden gereinigd met door STERIS aanbevolen chemicaliën.

8. REINIGING/DESINFECTIE/STERILISATIE

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[19]

9. LIJST VAN AANBEVOLEN RESERVEONDERDELEN

REFERENTIES BESCHRIJVINGEN

XHAND5 Set van 5 XLED® steriliseerbare handgrepen

XADSTE Adapter voor steun van steriele wegwerphandgreep STERIS

Harmony

LB20

Steun van steriele wegwerphandgreep STERIS Harmony voor

armaturen zonder de optie Camera Ready

LB53 4-pack met elk 30 steriele wegwerphandgrepen STERIS Harmony

31146619 Steun van steriele wegwerphandgreep DEVON voor armaturen

zonder de optie Camera Ready

REFERENTIES BESCHRIJVINGEN

LT-F01B Verpakking met 100 steriele wegwerphandgrepen DEVON

LMH0010X

Handgreep STERIS HD-camera

LB54 Verpakking met 30 steriele wegwerphandgrepen STERIS HD-

camera

50001200 Steun van steriele wegwerphandgreep DEVON voor armaturen met

de optie Camera Ready

P136820088

Steun van steriele wegwerphandgreep LB20 voor armaturen met de

optie Camera Ready

WAARGENOMEN PROBLEEM MOGELIJKE OORZAAK OPLOSSING

Lamp gaat niet aan

- Stroomstoring

- Controleer of de aan-uitschakelaar aan is gezet

- Controleer of er een ander apparaat op hetzelfde systeem werkt

- Andere oorzaak - Bel de serviceafdeling van STERIS

Niet alle lampen branden

- Elke lamp heeft zijn eigen bediening - Controleer of de voedingen zijn ingeschakeld

De steriliseerbare handgreep kan niet goed in

de steun worden gestoken

- Instellingen voor sterilisatie overschreden

(temperatuur, tijd)

- Controleer of het vergrendelmechanisme (hoorbare klik) en de

handgreep als geheel werken

- De maximale levensduur is overschreden/de

handgreep is vervormd

- Vervang de handgreep

Afwijking licht

- Buis van ophangarm niet goed verticaal

- Instabiele plafondconstructie

- De remmen zijn niet strak genoeg bevestigd

- Controleer de verticale stand en de plafondconstructie

- Bel de serviceafdeling van STERIS

- Zet de vergrendelingen strakker

Positie lamp te ﬂexibel of te moeilijk in te

stellen

- Remmen onjuist afgesteld

- Gebrek aan smering

- Pas de instelling van het balanssysteem aan

- Bel de serviceafdeling van STERIS

Het videocamerasysteem reageert niet op

bedieningselementen op de wandunit

- Onjuiste bedrading

- Defecte bedrading

- Controleer de aansluiting van de HD-videokabel

- Bel de serviceafdeling van STERIS

Videobeeld van slechte kwaliteit

- Onjuiste instellingen

- Slechte verbinding

- Zet de camera terug op zijn standaardinstellingen

- Controleer de stekkers aan de achterkant van de wandunit

- Controleer of de signaalbron werkt

Neem contact op met de technische afdeling van STERIS als er sprake is van een grote of steeds terugkerende storing. Elke niet door STERIS

goedgekeurde, door personeel uitgevoerde modiﬁcatie of reparatie aan dit apparaat is verboden.

10. BEKNOPTE GIDS VOOR STORINGZOEKEN

11. MILIEUBESCHERMING

Recycling van het product: deze apparatuur moet aan het einde van de levensduur worden afgevoerd door een erkend recyclingbedrijf voor elektrische en

elektronische onderdelen.

12. ONDERHOUDSSCHEMA

12.1 PREVENTIEF ONDERHOUD

Om de oorspronkelijke prestaties en betrouwbaarheid van uw operatielamp

te behouden, dienen één keer per jaar de onderstaande onderhouds- en

inspectiewerkzaamheden te worden uitgevoerd:

- Tijdens de garantieperiode, door een monteur van STERIS of een door STERIS erkende

tussenpersoon.

- Na aﬂoop van de garantieperiode, door een monteur van STERIS of een door STERIS

erkende tussenpersoon of de technische dienst van het ziekenhuis.

Controleer of de lamp is uitgezet en afgekoeld alvorens met onderhoud te beginnen.

12.2 ONDERHOUD VAN NIVEAU ÉÉN

a) Dagelijkse inspectie:

- Controleer of de steriliseerbare handgreep correct op zijn plaats klikt en wordt

vergrendeld.

- Controleer de positie van de arm.

Het dagelijkse onderhoud moet worden uitgevoerd door gekwaliﬁceerd personeel dat

is erkend door de afdeling die verantwoordelijk is voor onderhoudswerkzaamheden

in de zorginstelling.

b) Noodstroomsysteem (mits deze optie van toepassing is)

- Controleer of de lamp in geval van een stroomstoring werkt in de noodstroomstand.

Dagelijks onderhoud moet worden uitgevoerd door gekwaliﬁceerd personeel dat is

erkend door de afdeling die verantwoordelijk is voor onderhoudswerkzaamheden

in de zorginstelling.

c) Jaarlijkse inspectie (moet worden uitgevoerd door een erkende monteur):

- Controleer of de stops aanwezig zijn op de montagebeugels van de platte schermen

en op de lampen.

c.1 – Veiligheidspunten

Controleer de volgende punten:

- Goede bevestiging van de bevestigingsschroeven op de buis van de ophangarm en

positie van de afdichtingen.

- Montage van de arm(en).

- Stopsegmenten extra lampbevestigingen, lampdemontage en smering van de hulzen.

- Bevestiging van alle doppen en pluggen.

- Aanwezigheid van stopsegmenten en stopsegmenten controleren op slijtage.

- Staat en afstelling van de remmen.

- Goede werking van de stops.

c.2 – Overige inspecties

- Nominale verlichting: zie technische gegevens.

- Verticale stand buis ophangarm.

- Instelling balanssysteem.

- Vergrendelmechanisme steriliseerbare handgreep.

- Visuele inspectie van binnen- en buitenzijde van het operatieverlichtingssysteem

(aansluiting van kabelbomen, staat van gelakte delen, algemene verschijning en

schone toestand van de undercover, enz.).

- Controle van de goede werking van de accu. (Een accu mag alleen worden vervangen

door monteurs van STERIS of door erkende monteurs.)

- Controle van de bedieningselementen (toetsenbord en aanraakscherm aan de wand,

indien aanwezig), goede werking van de toetsen, van het aanraakscherm, enz.

Neem voor dit soort procedures contact op met de door STERIS erkende afdeling

aftersalessupport. De schakelschema’s, onderdelenlijsten, technische beschrijvingen

of andere nuttige informatie voor de medewerkers die de XLED-lamp gaan installeren,

kunnen op verzoek door STERIS worden aangeleverd.

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[20]

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies

Lijst van kabels en accessoires conform de emissie- en

immuniteitstests

De chirurgische verlichting XLED® is bedoeld voor gebruik in een hieronder gespeciﬁceerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van XLED® chirurgische

verlichting moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

-Voedingseenheden XRP200 / XRP100 en de bijbehorende kabels

-Backup-eenheid XBS200 / XBS100 en de bijbehorende kabels

-Wandmontage XCC003 en de bijbehorende kabels

-Camera LHD0002 / LMH0010 en de bijbehorende kabels

-Monitor VTS-24-HD0003

Of :

-Voedingseenheid XCP000

Emissietest Nakoming Elektromagnetische omgeving - begeleiding

RF-emissies CISPR 11 Groep 1

De XLED® chirurgische verlichting gebruikt alleen RF-energie voor de

interne functie. Daarom zijn de RF-emissies zeer laag en zullen deze

waarschijnlijk geen interferentie veroorzaken in elektronische apparatuur

in de buurt.

RF-emissies CISPR 11 Klasse A, eerste klasse De apparatuur is geschikt voor gebruik in alle andere instellingen dan die voor huishoudens en die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnet dat

gebouwen levert voor huishoudelijk gebruik.

OPMERKING De EMISSIES-kenmerken van deze apparatuur maken het geschikt voor gebruik in industriële gebieden en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Als het

wordt gebruikt in een woonomgeving (waarvoor normaal CISPR 11 klasse B vereist is), biedt deze apparatuur mogelijk onvoldoende bescherming aan radiofrequente

communicatiediensten. De gebruiker moet mogelijk mitigerende maatregelen nemen, zoals het verplaatsen of heroriënteren van de apparatuur..

Harmonische emissies IEC 61000-3-2 Niet toepasbaar

Spanningsschommelingen / ﬂikkeremissies IEC 61000-3-3 Niet toepasbaar

13. ELEKTROMAGNETISCHE MILIEU

Essentiële prestaties van XLED® chirurgische verlichting zijn de levering van verlichting en de beperking van energie op het werkveld.

WAARSCHUWING: Gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld met andere apparatuur moet worden vermeden omdat dit kan leiden tot onjuiste bediening. Als dergelijk gebruik noodzakelijk is, moet deze apparatuur en de andere apparatuur worden geobserveerd om te

controleren of deze normaal werken.

WAARSCHUWING: Gebruik van accessoires, transducers en kabels anders dan gespeciﬁceerd of geleverd door de fabrikant van deze apparatuur kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur en kan

leiden tot onjuiste werking.

WAARSCHUWING: Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) worden gebruikt bij enig onderdeel van de XLED® chirurgische verlichting, inclusief kabels die door de fabrikant zijn

gespeciﬁceerd. Anders kan de prestatie van deze apparatuur achteruitgaan. Alvorens apparatuur aan te sluiten, moet de gebruiker ervoor zorgen dat deze de toepasselijke voorschriften respecteert en dat hun verbindingen voldoen aan de aanbevelingen van de fabrikant. XLED®

chirurgische verlichting heeft speciale voorzorgsmaatregelen nodig met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit en moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen volgens de EMC-informatie in deze gebruiksaanwijzing.

De XLED® chirurgische verlichtingssystemen voldoen aan de standaard IEC 60601-1-2: 2014 (Ed.4)

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit

De chirurgische verlichting XLED® is bedoeld voor gebruik in een hieronder gespeciﬁceerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker v

XLED® chirurgische verlichting moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Immuniteitstest IEC 60601-testniveau Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving begeleiding

Elektrostatische ontlading (ESD)

IEC 61000-4-2 ±8 kV contact

±15 kV lucht ±8 kV contact

±15 kV lucht

Professionele zorginstellingomgeving

Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn. Als vloeren bedekt zijn met synthetisch materiaal, moet de

relatieve vochtigheid ten minste 30% zijn.

Snelle elektrische overgang / burst

IEC 61000-4-4 ±2 kV op netspanning

±1 kV op inlaat / uitlaat ±2 kV

±1 kV Professionele zorginstellingomgeving

De kwaliteit van de netvoeding moet die zijn van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving

golf

IEC 61000-4-5 ±1 kV lijn (en) naar lijn (en)

±2 kV lijn (en) naar aarde ±1 kV

±2 kV

Spanningsdips, korte onderbrekingen en

spanningsvariaties op voedingsingangslijnen

IEC 6100-4-11

<5% UT (> 95% dip in UT) voor 0,5 cyclus

40% UT (60% dip in UT) gedurende 5 cycli

70% UT (30% dip in UT) gedurende 25 cycli

<5% UT (> 95% dip in UT) gedurende 5 sec

<5% UT (> 95% dip in UT) voor 0,5 cyclus

40% UT (60% dip in UT) gedurende 5 cycli

70% UT (30% dip in UT) gedurende 25 cycli

<5% UT (> 95% dip in UT) gedurende 5 sec

Professionele zorginstellingomgeving

De kwaliteit van de netvoeding moet die zijn van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving. Als de

bruiker

van XLED® chirurgische verlichting voortdurende werking vereist tijdens stroomonderbrekingen, wordt aanbevolen

dat de XLED® chirurgische verlichting wordt gevoed door een ononderbroken stroomvoorziening of een batterij.

Vermogen frequentie (50/60 Hz)

magnetisch veld

IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Professionele zorginstellingomgeving

Magnetische velden met stroomfrequentie moeten kloppen op niveaus die kenmerkend zijn voor een typische locatie

in een typische commerciële of ziekenhuisomgeving.

RF-geleide IEC 61000-4-6 3V

150 kHz naar 80MHz

6V in ISM bands tussen 0,15 MHz and 80 Mkz

0.8 MA op 1 kHz

150 kHz naar 80MHz

6V in ISM bands tussen 0,15 MHz and 80 Mkz

0.8 MA op 1 kHz

Professionele zorginstellingomgeving

RF-uitgestraalde IEC 61000-4-3 3V/m

80 Mkz naar 2,7 GHz

0.8 MA op 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3V/m

80 Mkz naar 2,7 GHz

0.8 MA op 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

Professionele zorginstellingomgeving

Operatieverlichtingssystemen - XLED

[21]

Operatieverlichtingssystemen - XLED

OM202-01NL 2021-06 REVA XLED

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Handleiding

Merk: Steris

Model: Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights

Type: Handleiding

PDF downloaden

rapport

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Handleiding

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Handleiding

Gerelateerde papieren

Andere documenten