Operatieverlichtingssystemen - XLED
[5]
! Waarschuwing: Zonder toestemming van de fabrikant mag er niets aan het apparaat
worden gewijzigd.
! Ernstige voorvallen met betrekking tot dit medische hulpmiddel moeten
worden gemeld aan STERIS en de bevoegde instantie van de lidstaat
waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Werking
! Licht is een energie die weefsel kan uitdrogen. De gebruiker moet het verlichtingsniveau
aanpassen aan de behoefte bij de uit te voeren ingreep, met name bij gebruik van een
combinatie van meerdere projectoren.
! Bij een combinatie van meerdere projectoren kan de UV-straling maximaal toegestane niveaus
overschrijden. De gebruiker dient het aantal gebruikte projectoren aan te passen aan de
behoefte bij de uit te voeren ingreep.
! Kijk niet rechtstreeks in de lichtbron gezien de hoge intensiteit van het licht en het door de leds
uitgestraalde blauwe licht.
! Chirurgische ingrepen aan het gezicht met onbeschermde open ogen kunnen leiden tot
schade aan de ogen. De ogen van patiënten moeten tijdens een ingreep dan ook worden
gesloten of beschermd.
! Om de steriliteit te waarborgen mag tijdens de ingreep alleen het chirurgische team de
steriliseerbare handgreep bedienen.
! Gebruik de ophangarm van de lamp niet om voorwerpen op te plaatsen of mee omhoog te
brengen. Ga niet aan de lamp hangen.
! Gebruik de aan de wand gemonteerde voedingseenheden niet als opbergruimte.
! XLED®-lampen zijn niet bedoeld als uplight. Draai de lampen niet ondersteboven.
! Druk niet te hard of met ongeschikte voorwerpen op de touchscreens en de toetsen.
! Omdat de ophangarm verschillende scharnieren bevat, bestaat in sommige configuraties het
risico dat de vingers bekneld raken. Plaats de handen daarom niet te dicht bij de scharnieren
en ga bij het bewegen van de verlengarmen voorzichtig te werk.
! Ga voorzichtig om met de ophangarm en probeer met name te harde schokken tegen de stops
te voorkomen. De stops zijn eindaanslagen. De beweging stopt daar. Pas bij het verplaatsen
van de verlengarmen op dat de lamp niet in botsing komt met omringende apparatuur.
! Ga bij installatie, bediening of verwijdering van een camera voorzichtig om met de
camerahandgrepen. Zet de videocamera bij het installeren of verwijderen altijd op een
veilige plaats om te voorkomen dat de camera omrolt, valt of kapot gaat. Plaats de camera
bovendien niet met de kant van de lens naar beneden om bekrassing van het lensoppervlak
te voorkomen.
! Stoot de armatuur niet tegen de wand of tegen andere apparatuur. Gebruik altijd de
handgrepen bij het positioneren van de armatuur tijdens chirurgische ingrepen of bij reiniging
van of onderhoud aan het operatieverlichtingssysteem XLED®.
Installatie
! Werkzaamheden voor de installatie en integratie van het systeem mogen uitsluitend worden
verricht door monteurs van STERIS of andere gekwalificeerde monteurs en moeten worden
uitgevoerd volgens de door STERIS opgestelde installatie-instructies..
Neem contact op met de door STERIS erkende afdeling Aftersalessupport voor inzage in de
technische beschrijving van de XLED®-lampen.
! XLED®-operatielampen dienen te worden beschouwd als kleine operatielampen. Dit houdt
in dat XLED®-operatielampen boven een operatieveld te allen tijde ten minste dienen
te worden geïnstalleerd als combinatie van twee operatielampen, om een volwaardig
operatieverlichtingssysteem tot stand te brengen. Deze combinatie dient ter beveiliging bij
storingen, zodat er bij uitval van een van de operatielampen voor het operatieveld altijd een
minimaal verlichtingsniveau beschikbaar is.
! De verlichtingssystemen mogen niet worden geïnstalleerd op plaatsen waar gevaar is voor
ontplong (aanwezigheid van ontvlambare anesthesiegassen).
! Het operatieverlichtingssysteem XLED® mag niet worden gebruikt in de buurt van sterke
magnetische velden (MRI-omgeving).
! XLED®-operatieverlichting is niet bedoeld voor gebruik in een zuurstofrijke omgeving.
! Om het gevaar van elektrisch schok te voorkomen, mag deze apparatuur uitsluitend worden
aangesloten op een geaard elektriciteitsnet.
! Koppel de operatielamp los van alle nutsvoorzieningen alvorens onderhoud uit te voeren.
Installeer het operatieverlichtingssysteem XLED® uitsluitend wanneer alle nutsvoorzieningen
naar behoren zijn uitgeschakeld.
! De fabrieksgarantie is afhankelijk van het gebruik van de voorgeschreven voeding.
! Bij installatie van één operatielamp in de ruimte is het aan te bevelen een wandregeleenheid
te installeren.
! Tijdens de installatie dient er een voor de gebruiker toegankelijke spanningsonderbreker met
netspanningsweergave beschikbaar te zijn.
Werking op noodstroomsysteem
! Indien nodig kunnen er voedingen worden geleverd die geschikt zijn voor aansluiting op het
24V⎓-noodstroomsysteem van de operatiekamer. .
! Bij stroomuitval zullen alleen de lampen waarvan de voeding is aangesloten op een
noodstroomsysteem nog ten minste één uur blijven branden.
Onderhoud
! De veiligheid, de betrouwbaarheid en de goede werking van het verlichtingssysteem
kunnen alleen door STERIS worden vastgesteld en gegarandeerd. Reparatie- en
afstellingswerkzaamheden mogen uitsluitend worden verricht door monteurs van STERIS of
andere erkende monteurs.
! Demontage van bepaalde onderdelen kan gevolgen hebben voor de werking en de veiligheid.
Bijvoorbeeld:
-bij werkzaamheden aan de elektrische voeding
-bij werkzaamheden aan de ophangarmen en het balanssysteem
! Het door STERIS opgezette en in deze handleiding beschreven onderhoudsschema dient te
worden gevolgd.
! Probeer in geen geval de ophangarm zelf af te stellen.
! Voor onderhoud en reparatie mogen alleen originele onderdelen worden gebruikt.
! Er mogen geen ingrepen op het XLED®-operatieverlichtingssysteem plaatsvinden voordat alle
elektriciteits- en andere voorzieningen zijn uitgeschakeld en veilig zijn.
! Geen enkel deel van het XLED®-operatieverlichtingssysteem mag worden gerepareerd of
onderhouden terwijl het in gebruik is bij een patiënt.
Reiniging/Desinfectie/Sterilisatie
! Controleer of de voeding van de operatielamp XLED® is uitgeschakeld alvorens met de
reiniging te beginnen.
! Reinig de armatuur uitsluitend wanneer deze voldoende is afgekoeld.
! Zorg dat er geen vloeistoen in de armatuur of het wandbedieningspaneel kunnen lopen. Dit
kan het verlichtingssysteem aantasten of beschadigen.
! Gebruik geen producten op basis van chloor of daarvan afgeleide producten, omdat deze
kunnen leiden tot overmatige corrosie.
! Demonteer tijdens reinigingswerkzaamheden geen onderdelen van de ophanging (veerarmen,
armatuurbeugel). Alleen gekwalificeerd onderhoudspersoneel van STERIS is bevoegd deze
onderdelen te demonteren.
! Zorg ervoor dat er geen vuil in de handgreep terechtkomt, om een goede sterilisatie te
waarborgen.
! Na afloop van elke sterilisatie en voorafgaand aan elk volgend gebruik van de steriliseerbare
handgreep:
-Controleer de handgreep op barsten en scheuren en op een goede werking van de borging.
-Vervang de handgreep als deze barstjes of scheurtjes vertoont of is vervormd.
-Plaats de handgreep terug in de lamp en borg de handgreep door deze te draaien (u hoort een klik).
! Steriliseerbare handgrepen dienen uiteindelijk te worden verwijderd zoals elk ander gevaarlijk
ziekenhuisafval.
! Na aanbrengen van een steriele wegwerphandgreep, inspecteren of de steriele barrière intact
is gebleven; controleren op barstjes of scheurtjes die kunnen leiden tot het doorbreken van de
barrière.
Omgevingsvoorwaarden
• Transport / opslag: temperatuur 0°C-65°C, vochtigheid 10-85% niet-condenserend, druk
500 tot 1060hPa, niet buitenshuis opslaan
• Werking: temperatuur 10°C-40°C, vochtigheid 10-75%, druk 800 tot 1060hPa.
! Het XLED® chirurgisch systeem is niet bedoeld voor gebruik buitenshuis en mag niet langdurig
worden blootgesteld aan hoge vochtigheid.
Elektrische veiligheid
! De aan-uitschakelaar van de voeding (zie hoofdstuk 7) haalt alleen de spanning van
de belastingszijde van het systeem. De systeembedrading tussen de schakelaar en de
voorzieningen van de zorginstelling is nog spanningvoerend. Alvorens onderhoud uit te voeren
dient het gehele systeem van de elektriciteitsvoorziening te worden losgekoppeld met een
schakelaar vóór de voeding en vóór de noodstroomeenheid.
! De UIT-stand van de lokale lichtknop (toetsenbord) en van de wandverlichtingsregeling (zie
hoofdstuk 7) schakelt de bediening van de camera en de armaturen uit, maar het XLED-
operatieverlichtingssysteem is nog spanningvoerend. Deze stand wordt stand-by genoemd.
Om zeker te weten of het systeem aan staat of niet, is het noodzakelijk het toetsenbord of het
aanraakscherm aan te raken.
2. VEILIGHEIDSINSTRUCTIES