Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Handleiding

Type
Handleiding
Handleiding
[gebruik en onderhoud] OM202-01NL 2021-06 REVA XLED
Operatieverlichtingssystemen
Système d’éclairage chirurgical
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[2]
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[3]
INDEX
1. KWALITEITSEISEN .......................................................................................................................................... 4
2. VEILIGHEIDSINSTRUCTIES .............................................................................................................................. 5
3. GEBRUIKTE SYMBOLEN .................................................................................................................................. 6
4. OVERZICHT ..................................................................................................................................................... 8
5. KENMERKEN ................................................................................................................................................... 10
6. DE STERILISEERBARE HANDGREEP INSTALLEREN ........................................................................................ 12
7. WERKING ....................................................................................................................................................... 14
8. REINIGING/DESINFECTIE/STERILISATIE ........................................................................................................ 18
9. LIJST VAN AANBEVOLEN RESERVEONDERDELEN .......................................................................................... 19
10. BEKNOPTE GIDS VOOR STORINGZOEKEN ....................................................................................................... 19
11. MILIEUBESCHERMING ................................................................................................................................... 19
12. ONDERHOUDSSCHEMA ................................................................................................................................... 19
13. ELEKTROMAGNETISCHE MILIEU ..................................................................................................................... 20
STERIS SAS
116 Avenue de MAGUDAS
33185 LE HAILLAN - FRANCE
STERIS SAS
116 Avenue de MAGUDAS
33185 LE HAILLAN - FRANCE
1. KWALITEITSEISEN
Het kwaliteitssysteem van STERIS is gecertificeerd volgens:
ISO 13485*
voor het ontwerp, de productie, de verkoop, de installatie en de aftersalesservice van operatietafels, tafelbladen, wagens, alsook voor hun
uitbreidingen en toebehoren, verlichtingssystemen, was- en desinfectie-eenheden.
Het verlichtingsprogramma XLED® is ontworpen conform de internationale regelgeving betreffende medische elektrische toestellen:
IEC 60601-2-41 (EN 60601-2-41)
Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiële prestaties van operatielampen en lampen voor diagnose.
IEC 60601-1 (EN 60601-1)
Medische elektrische toestellen - Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)
Elektromagnetische compatibiliteit.
Beoogd gebruik:
Het XLED®-operatieverlichtingssysteem is een medisch hulpmiddel dat
bedoeld is om het lichaam van een patiënt tijdens chirurgische ingrepen
te verlichten.
Indicatie voor gebruik
Het XLED®-operatieverlichtingssysteem heeft geen indicatie
voor gebruik, wat betekent dat dit medische hulpmiddel niet
wordt gebruikt om een klinische toestand van een patiënt te
diagnosticeren, voorkomen, monitoren, behandelen, verlichten,
compenseren, wijzigen of sturen.
Klinisch voordeel
Het XLED®-operatieverlichtingssysteem heeft geen
rechtstreekse meetbare of betekenisvolle positieve gevolgen
voor de gezondheid van de patiënt.
Door het lichaam van de patiënt tijdens een chirurgische
ingreep op een veilige en gepaste wijze te verlichten,
vergemakkelijkt het XLED®-operatieverlichtingssysteem
analyse- en chirurgische werkzaamheden in de verschillende
anatomische gebieden waarin de operatie plaatsvindt: dit heeft
een positief effect op het managen van de patiënt door het
medische personeel tijdens operaties.
Contra-indicaties – Ongewenste bijwerkingen – Restrisico’s
Er zijn geen contra-indicaties, ongewenste bijwerkingen
of restrisico’s verbonden aan het gebruik van het XLED®-
operatieverlichtingssysteem. Alle veiligheidsinstructies voor
gebruik van dit medische hulpmiddel zijn in hoofdstuk 2
vermeld.
Patiëntendoelgroep
XLED®-operatieverlichtingssystemen zijn niet bedoeld voor een
specifieke patiëntenpopulatie: er wordt van uitgegaan dat ze
geschikt zijn voor elk type patiënt ongeacht leeftijd, anatomie,
geslacht, enz.
Beoogde gebruiker
Het XLED®-operatieverlichtingssysteem mag alleen worden
gebruikt door gekwalificeerd personeel dat bevoegd is om
werkzaam te zijn in de zorginstelling. Dit medische hulpmiddel
dient in een controleerde omgeving te worden gebruikt door
een professional die bekend is met de juiste technieken voor
dit soort apparatuur.
Product ontwikkeld voor chirurgen, anesthesisten,
verpleegkundigen enz. die werkzaam zijn in operatiekamers,
pre-anesthesieruimtes, verkoeverkamers.
Essentiële prestaties
Het XLED®-operatieverlichtingssysteem dient het
operatiegebied te verlichten en de daarmee gepaard gaande
energie te beperken.
Beoogde levensduur
De beoogde levensduur van het XLED®-
operatieverlichtingssysteem is 10 jaar, mits de
gebruiksomstandigheden, reinigings- en onderhoudsinstructies
zoals vermeld in deze gebruikshandleiding worden gevolgd.
Introductie op de markt
Het XLED®-operatieverlichtingssysteem is in 2012 op de markt
gekomen en het programma werd in 2013 en 2017 aangevuld.
Ieder gebruik dat verder gaat dan de hierboven genoemde omstandigheden wordt geacht niet in overeenstemming te zijn met het beoogde
gebruik. Alleen de gebruiker is aansprakelijk voor enigerlei hieruit voortvloeiende schade of verliezen.
Het XLED®-operatieverlichtingssysteem is een medisch apparaat uit klasse 1 en geregistreerd bij ANSM (Frans nationaal agentschap voor de
veiligheid van geneesmiddelen en producten voor de gezondheidszorg)
* Volgens de toepasselijke versie
Beste klanten,
STERIS dankt u voor uw keuze voor het operatieverlichtingsprogramma XLED®, dat is ontwikkeld om in al uw behoeften te voorzien.
Lees deze handleiding aandachtig om het product zo efficiënt en veilig mogelijk te kunnen gebruiken.
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[5]
! Waarschuwing: Zonder toestemming van de fabrikant mag er niets aan het apparaat
worden gewijzigd.
! Ernstige voorvallen met betrekking tot dit medische hulpmiddel moeten
worden gemeld aan STERIS en de bevoegde instantie van de lidstaat
waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Werking
! Licht is een energie die weefsel kan uitdrogen. De gebruiker moet het verlichtingsniveau
aanpassen aan de behoefte bij de uit te voeren ingreep, met name bij gebruik van een
combinatie van meerdere projectoren.
! Bij een combinatie van meerdere projectoren kan de UV-straling maximaal toegestane niveaus
overschrijden. De gebruiker dient het aantal gebruikte projectoren aan te passen aan de
behoefte bij de uit te voeren ingreep.
! Kijk niet rechtstreeks in de lichtbron gezien de hoge intensiteit van het licht en het door de leds
uitgestraalde blauwe licht.
! Chirurgische ingrepen aan het gezicht met onbeschermde open ogen kunnen leiden tot
schade aan de ogen. De ogen van patiënten moeten tijdens een ingreep dan ook worden
gesloten of beschermd.
! Om de steriliteit te waarborgen mag tijdens de ingreep alleen het chirurgische team de
steriliseerbare handgreep bedienen.
! Gebruik de ophangarm van de lamp niet om voorwerpen op te plaatsen of mee omhoog te
brengen. Ga niet aan de lamp hangen.
! Gebruik de aan de wand gemonteerde voedingseenheden niet als opbergruimte.
! XLED®-lampen zijn niet bedoeld als uplight. Draai de lampen niet ondersteboven.
! Druk niet te hard of met ongeschikte voorwerpen op de touchscreens en de toetsen.
! Omdat de ophangarm verschillende scharnieren bevat, bestaat in sommige configuraties het
risico dat de vingers bekneld raken. Plaats de handen daarom niet te dicht bij de scharnieren
en ga bij het bewegen van de verlengarmen voorzichtig te werk.
! Ga voorzichtig om met de ophangarm en probeer met name te harde schokken tegen de stops
te voorkomen. De stops zijn eindaanslagen. De beweging stopt daar. Pas bij het verplaatsen
van de verlengarmen op dat de lamp niet in botsing komt met omringende apparatuur.
! Ga bij installatie, bediening of verwijdering van een camera voorzichtig om met de
camerahandgrepen. Zet de videocamera bij het installeren of verwijderen altijd op een
veilige plaats om te voorkomen dat de camera omrolt, valt of kapot gaat. Plaats de camera
bovendien niet met de kant van de lens naar beneden om bekrassing van het lensoppervlak
te voorkomen.
! Stoot de armatuur niet tegen de wand of tegen andere apparatuur. Gebruik altijd de
handgrepen bij het positioneren van de armatuur tijdens chirurgische ingrepen of bij reiniging
van of onderhoud aan het operatieverlichtingssysteem XLED®.
Installatie
! Werkzaamheden voor de installatie en integratie van het systeem mogen uitsluitend worden
verricht door monteurs van STERIS of andere gekwalificeerde monteurs en moeten worden
uitgevoerd volgens de door STERIS opgestelde installatie-instructies..
Neem contact op met de door STERIS erkende afdeling Aftersalessupport voor inzage in de
technische beschrijving van de XLED®-lampen.
! XLED®-operatielampen dienen te worden beschouwd als kleine operatielampen. Dit houdt
in dat XLED®-operatielampen boven een operatieveld te allen tijde ten minste dienen
te worden geïnstalleerd als combinatie van twee operatielampen, om een volwaardig
operatieverlichtingssysteem tot stand te brengen. Deze combinatie dient ter beveiliging bij
storingen, zodat er bij uitval van een van de operatielampen voor het operatieveld altijd een
minimaal verlichtingsniveau beschikbaar is.
! De verlichtingssystemen mogen niet worden geïnstalleerd op plaatsen waar gevaar is voor
ontplong (aanwezigheid van ontvlambare anesthesiegassen).
! Het operatieverlichtingssysteem XLED® mag niet worden gebruikt in de buurt van sterke
magnetische velden (MRI-omgeving).
! XLED®-operatieverlichting is niet bedoeld voor gebruik in een zuurstofrijke omgeving.
! Om het gevaar van elektrisch schok te voorkomen, mag deze apparatuur uitsluitend worden
aangesloten op een geaard elektriciteitsnet.
! Koppel de operatielamp los van alle nutsvoorzieningen alvorens onderhoud uit te voeren.
Installeer het operatieverlichtingssysteem XLED® uitsluitend wanneer alle nutsvoorzieningen
naar behoren zijn uitgeschakeld.
! De fabrieksgarantie is afhankelijk van het gebruik van de voorgeschreven voeding.
! Bij installatie van één operatielamp in de ruimte is het aan te bevelen een wandregeleenheid
te installeren.
! Tijdens de installatie dient er een voor de gebruiker toegankelijke spanningsonderbreker met
netspanningsweergave beschikbaar te zijn.
Werking op noodstroomsysteem
! Indien nodig kunnen er voedingen worden geleverd die geschikt zijn voor aansluiting op het
24V-noodstroomsysteem van de operatiekamer. .
! Bij stroomuitval zullen alleen de lampen waarvan de voeding is aangesloten op een
noodstroomsysteem nog ten minste één uur blijven branden.
Onderhoud
! De veiligheid, de betrouwbaarheid en de goede werking van het verlichtingssysteem
kunnen alleen door STERIS worden vastgesteld en gegarandeerd. Reparatie- en
afstellingswerkzaamheden mogen uitsluitend worden verricht door monteurs van STERIS of
andere erkende monteurs.
! Demontage van bepaalde onderdelen kan gevolgen hebben voor de werking en de veiligheid.
Bijvoorbeeld:
-bij werkzaamheden aan de elektrische voeding
-bij werkzaamheden aan de ophangarmen en het balanssysteem
! Het door STERIS opgezette en in deze handleiding beschreven onderhoudsschema dient te
worden gevolgd.
! Probeer in geen geval de ophangarm zelf af te stellen.
! Voor onderhoud en reparatie mogen alleen originele onderdelen worden gebruikt.
! Er mogen geen ingrepen op het XLED®-operatieverlichtingssysteem plaatsvinden voordat alle
elektriciteits- en andere voorzieningen zijn uitgeschakeld en veilig zijn.
! Geen enkel deel van het XLED®-operatieverlichtingssysteem mag worden gerepareerd of
onderhouden terwijl het in gebruik is bij een patiënt.
Reiniging/Desinfectie/Sterilisatie
! Controleer of de voeding van de operatielamp XLED® is uitgeschakeld alvorens met de
reiniging te beginnen.
! Reinig de armatuur uitsluitend wanneer deze voldoende is afgekoeld.
! Zorg dat er geen vloeistoen in de armatuur of het wandbedieningspaneel kunnen lopen. Dit
kan het verlichtingssysteem aantasten of beschadigen.
! Gebruik geen producten op basis van chloor of daarvan afgeleide producten, omdat deze
kunnen leiden tot overmatige corrosie.
! Demonteer tijdens reinigingswerkzaamheden geen onderdelen van de ophanging (veerarmen,
armatuurbeugel). Alleen gekwalificeerd onderhoudspersoneel van STERIS is bevoegd deze
onderdelen te demonteren.
! Zorg ervoor dat er geen vuil in de handgreep terechtkomt, om een goede sterilisatie te
waarborgen.
! Na afloop van elke sterilisatie en voorafgaand aan elk volgend gebruik van de steriliseerbare
handgreep:
-Controleer de handgreep op barsten en scheuren en op een goede werking van de borging.
-Vervang de handgreep als deze barstjes of scheurtjes vertoont of is vervormd.
-Plaats de handgreep terug in de lamp en borg de handgreep door deze te draaien (u hoort een klik).
! Steriliseerbare handgrepen dienen uiteindelijk te worden verwijderd zoals elk ander gevaarlijk
ziekenhuisafval.
! Na aanbrengen van een steriele wegwerphandgreep, inspecteren of de steriele barrière intact
is gebleven; controleren op barstjes of scheurtjes die kunnen leiden tot het doorbreken van de
barrière.
Omgevingsvoorwaarden
Transport / opslag: temperatuur 0°C-65°C, vochtigheid 10-85% niet-condenserend, druk
500 tot 1060hPa, niet buitenshuis opslaan
Werking: temperatuur 10°C-40°C, vochtigheid 10-75%, druk 800 tot 1060hPa.
! Het XLED® chirurgisch systeem is niet bedoeld voor gebruik buitenshuis en mag niet langdurig
worden blootgesteld aan hoge vochtigheid.
Elektrische veiligheid
! De aan-uitschakelaar van de voeding (zie hoofdstuk 7) haalt alleen de spanning van
de belastingszijde van het systeem. De systeembedrading tussen de schakelaar en de
voorzieningen van de zorginstelling is nog spanningvoerend. Alvorens onderhoud uit te voeren
dient het gehele systeem van de elektriciteitsvoorziening te worden losgekoppeld met een
schakelaar vóór de voeding en vóór de noodstroomeenheid.
! De UIT-stand van de lokale lichtknop (toetsenbord) en van de wandverlichtingsregeling (zie
hoofdstuk 7) schakelt de bediening van de camera en de armaturen uit, maar het XLED-
operatieverlichtingssysteem is nog spanningvoerend. Deze stand wordt stand-by genoemd.
Om zeker te weten of het systeem aan staat of niet, is het noodzakelijk het toetsenbord of het
aanraakscherm aan te raken.
2. VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[6]
Lokale bediening verlichting (toetsenbord)
XLED
toetsenbord
Licht aan/uit Indicatie van de lichtintensiteit
Verhogen van de lichtintensiteit Verlagen van de lichtintensiteit
Omgevingsverlichting inschakelen/uitschakelen Indicator van werking op noodstroom
XLED
cameratoetsenbord
Camera aan/uit Activeren autofocus/helderheid
Zoom instellen Camera draaien
XLED
kleurtemp.
Kleurtemperatuur selecteren
Artwork for the labelling for the XLED LIGHT
580001046 indice 02
coupole couleur température caméra
PANTONE 2728C
CMJN 0,73,94,0
CMJN 0,28,93,0
CMJN 49,0,1,0
CMJN 66,30,0,0
RAL 7036
RAL7035
RAL9010
5000K
4500K
4000K
3500K
indicatie kleurtemperatuur (indien besteld)
Pictogrammen op wandbedieningspaneel (aanraakscherm)
Navigatie/instellingen
Menu camera selecteren Menu verlichting selecteren
Menu onderhoud selecteren Indicatie van het niveau van de gekozen camerafunctie (zoom,
helderheid, focus)/verlichting (intensiteit)
Niveau van geselecteerde functie verhogen Niveau van geselecteerde functie verlagen
Aan/uit
Lampen
Omgevingsverlichting inschakelen/uitschakelen Identificatie van de lamp(en) (1, 2 of 3) aan de ophangarm
3500K 4000K
4500K 5000K
Kleurtemperatuur instellen (indien besteld)
Camera
21
ALL
AUTO
SAVE
2
LOAD
2
ZOOM
ROTATE
Zoom instellen
21
ALL
AUTO
SAVE
2
LOAD
2
SAVE
1
LOAD
1
ZOOM
ROTATE
Beeld bevriezen
21
ALL
AUTO
SAVE
2
LOAD
2
SAVE
1
LOAD
1
ZOOM
ROTATE
Geheugentoetsen (LOAD1, LOAD2, enz.)
21
ALL
AUTO
SAVE
2
LOAD
2
SAVE
1
LOAD
1
ZOOM
ROTATE
Bewaartoetsen (SAVE1, SAVE2, enz.)
Lichtintensiteit instellen
AUTO
BRIGHT
21
AUTO
Set
WB
WB
Gamma
AUTO
FOCUS
Focus/autofocus instellen
AUTO
BRIGHT
21
AUTO
Set
WB
WB
Gamma
AUTO
FOCUS
Witbalans instellen (automatisch/handmatig)
AUTO
BRIGHT
21
AUTO
Set
WB
WB
Gamma
AUTO
FOCUS
Gamma instellen (voorinstelling 1/voorinstelling 2)
21
ALL
AUTO
SAVE
2
LOAD
2
SAVE
1
LOAD
1
ZOOM
ROTATE
Preconfiguratie
21
ALL
AUTO
SAVE
2
LOAD
2
SAVE
1
LOAD
1
ZOOM
ROTATE
21
ALL
AUTO
SAVE
2
LOAD
2
SAVE
1
LOAD
1
ZOOM
ROTATE
Camera draaien
MODI
Werking op lichtnet Werking op noodstroomsysteem
Aanraakscherm actief Externe bediening verlichting actief (RS232)
Lokale bediening verlichting actief
3. GEBRUIKTE SYMBOLEN
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[7]
Let op: raadpleeg de begeleidende docu-
menten Gelijkstroom
REF
Productreferentie
2013
Bouwjaar Aarde
SN
Serienummer
WEEE-richtlijn: het product moet worden
gerecycled Gevaarlijke spanning Wisselstroom
Naam en adres van de fabrikant Voldoet aan essentiële eisen van Europese
wetgeving Voorzichtig
Deze kant boven
65°C
0°C
Temperatuurgrens
MD
Medisch hulpmiddel
Breekbaar, voorzichtig behandelen
1060
500
Grens atmosferische druk
Voorzichtig behandelen
85
10
Vochtigheidsbeperkingen
Identificatielabels
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[8]
Het uitgebreide en modulair opgebouwde XLED®-programma is geschikt voor de specifieke behoeften van alle typen ingrepen.
De XLED®-operatielampen hebben een variabele diameter en intensiteit van het kleurtemperatuurveld en bieden het personeel in de operatiekamer
een krachtige verlichting van het operatieveld en van de patiënt.
De systemen zijn standaard voorzien van ingebouwde omgevingsverlichting..
Een operatieverlichtingssysteem XLED® bestaat uit één of meer lampen van 4 verschillende formaten, leverbaar met enkel of dubbel scharnier (volgens
de specificaties in de onderstaande tabel), met of zonder bedrading voor HD-video.
4. OVERZICHT
Vaste kleurtemperatuur
Gemeenschappelijke kenmerken Enkel scharnier Dubbel scharnier
XLED® 1 SPOT
Technologie Witte leds
Omgevingsverlichting 100 Lx
Voeding 24V
XLDV1SS
Wijdte 490 mm
Aantal leds 20
Opgenomen vermogen 25W
XLED® 2 SPOTS
XLDV2SF XLDV2SC XLDV2DF XLDV2DC
Wijdte 665 mm
Aantal leds 40
Opgenomen vermogen 50W (+5W met camera)
Wijdte 665 mm
Aantal leds 40
Opgenomen vermogen 50W (+5W met camera)
XLED® 3 SPOTS
XLDV3SW XLDV3SC XLDV3DW XLDV3DC
Wijdte 695 mm
Aantal leds 60
Opgenomen vermogen 70W (+5W met camera)
Wijdte 695 mm
Aantal leds 60
Opgenomen vermogen 70W (+5W met camera)
XLED® 4 SPOTS
XLDV4SW XLDV4DW
Wijdte 785 mm
Aantal leds 80
Opgenomen vermogen 85W
Wijdte 785 mm
Aantal leds 80
Opgenomen vermogen 85W
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[9]
Variabele kleurtemperatuur
Gemeenschappelijke kenmerken Enkel scharnier Dubbel scharnier
XLED® 1 SPOT
Technologie Witte leds
2 warme leds, 2 koude leds
Omgevingsverlichting 100 Lx
Voeding 24V
XLDV1SST
Wijdte 490 mm
Aantal leds 20
Opgenomen vermogen 20 W
XLED® 2 SPOTS
XLDV2SFT XLDV2SCT XLDV2DFT XLDV2DCT
Wijdte 665 mm
Aantal leds 40
Opgenomen vermogen 30 W (+5W met camera)
Wijdte 665 mm
Aantal leds 40
Opgenomen vermogen 30 W (+5W met camera)
XLED® 3 SPOTS
XLDV3SWT XLDV3SCT XLDV3DWT XLDV3DCT
Wijdte 695 mm
Aantal leds 60
Opgenomen vermogen 55 W (+5W met camera)
Wijdte 695 mm
Aantal leds 60
Opgenomen vermogen 55 W (+5W met camera)
XLED® 4 SPOTS
XLDV4SWT XLDV4DWT
Wijdte 785 mm
Aantal leds 80
Opgenomen vermogen 60 W
Wijdte 785 mm
Aantal leds 80
Opgenomen vermogen 60 W
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[10]
Optische kenmerken van armaturen met vaste kleurtemperatuur:
Kenmerken (gemeten bij koud licht) Eenheid 1 spot 2 spots 3 spots 4 spots
Klein
patroon
Vast patroon Wavelens (lens in fase)
Centrale verlichtingssterkte gemeten op 1 m (Ec) (+/-10%)
Lux
90000 110000 160,000* 160,000*
Kleurtemperatuur (+/-6%)
K
4400
Ra kleurweergave-index (+/-6%)** 95
R9 roodweergave-index (+/-6%)** 97
d50 lichtvelddiameter op 50% Ec min (+/-10%)
cm
8.8 13.5
d10 lichtvelddiameter op 10% Ec min (+/-10%)
cm
16 25
Spectrale bestralingssterkte
W/m²
330 455 603 607
Verlichtingsdiepte (L1 + L2 bij 60% Ec) (+/-6%)
cm
58 65.9 63.8 51.0
Verlichtingsdiepte (L1 + L2 bij 20% Ec) (+/-6%)
cm
148 123 114 106
Restverlichtingssterkte met 1 masker (+/-10%)
%
11 44 51 65
Restverlichtingssterkte met 2 maskers (+/-10%)
%
43 45 46 51
Restverlichtingssterkte met 1 buis (+/-10%)
%
100 94 93 78
Restverlichtingssterkte met 1 masker en 1 buis (+/-10%)
%
11 35 44 42
Restverlichtingssterkte met 2 maskers en 1 buis (+/-10%)
%
43 42 42 33
Gebruiksduur (L70 tot 30% verlies van verlichtingssterkte)
uur
50000
*0/-10% ** Maximaal 100
Specificaties camera:
Aantal eectieve pixels
Ongeveer 4.080.000 pixels
Videosignaal
FULL HD: 1080i/60, 1080p/60
Digitale zoom 16x (160x met optische zoom)
Aanbevolen verlichtingsniveaus 100 tot 100000 lux
Signaal-ruisverhouding 50 dB of meer
Elektronische sluitersnelheid 1/1 tot 1/10.000 s
Focus Automatisch
Witbalans Auto WB/handmatige WB
Versterking Auto/handmatig (-3 tot +18 dB)
Uitgangssignaal video HD: (Y/Pb/Pr)
Opslagtemperatuur/-vochtigheid -20 tot +60°C (--4 tot +140°F)/20 tot 95%
Temperatuur/vochtigheid in bedrijf 0 to 45°C (32 to 113°F)/20 tot 80%
5. KENMERKEN
Elektrische kenmerken:
(bij XLED
®
chirurgische verlichting geïnstalleerd met XRP- of XWP-voeding)
Elektriciteitsnet 100-120/220-240 VAC 50/60 Hz
500 VA max. (netspanningseenheid) - 150 VA
(noodstroomeenheid)
Bescherming Class I
Zekering
(netspanningseenheid) Elektriciteitsnet: 1xT6.3A, 250V, 6.3x32 BC1500A
F1, F2: F16A, 6.3x32, 500V BC1500A
(gelijkrichterprintplaat)
F3, F4: F8A, 5x20, 250V BC1500A
(gelijkrichterprintplaat)
F5: T0.5A, 5x20, 250V BC1500A
(gelijkrichterprintplaat)
F6: F0.5A, 5x20, 250V BC1500A
(gelijkrichterprintplaat)
F1: FF10A, 6.3x32, 500V BC10 kA (schakelbord)
Zekering
(noodstroomeenheid)
1xF16A, 230V, 10.3x25.8 BC 6kA (extern)
1xF4A, 5x20, 250V BC1500A (laadprintplaat)
Batterijen 2x12V 24Ah Afgedicht lood
Standalone werking Min. 1h30
Indicator laden/ontladen
Indicatoren op noodstroomeenheid
Werking continu
Vloeistofdichtheid
IP63 (Alleen voor verlichting gepositioneerd in normale
gebruiksconditie)
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[11]
Kenmerken (gemeten bij koud licht) Eenheid 1 spot 2 spots 3 spots 4 spots
Klein
patroon
Vast patroon Wavelens (lens in fase)
Centrale verlichtingssterkte gemeten op 1 m (Ec) (+/-10%)
Lux
90000 110000 160,000* 160,000*
Kleurtemperatuur (+/-6%)
K
3,500 - 4,000 - 4,500 - 5,000
Ra kleurweergave-index (+/-6%)** 3500K 95
Ra kleurweergave-index (+/-6%)** 4000K 95
Ra kleurweergave-index (+/-6%)** 4500K 95
Ra kleurweergave-index (+/-6%)** 5000K 95
R9 roodweergave-index (+/-6%)** 3500K 91
R9 roodweergave-index (+/-6%)** 4000K 97
R9 roodweergave-index (+/-10%)** 4500K 97
R9 roodweergave-index (+/-10%)** 5000K 97
d50 lichtvelddiameter op 50% Ec min (+/-10%)
cm
7 10.5
d10 lichtvelddiameter op 10% Ec min (+/-10%)
cm
13 19
Spectrale bestralingssterkte
W/m²
333 404 582 588
Verlichtingsdiepte (L1 + L2 bij 60% Ec) (+/-6%)
cm
43 54,5 50 42
Verlichtingsdiepte (L1 + L2 bij 20% Ec) (+/-6%)
cm
148 123 104 107
Restverlichtingssterkte met 1 masker (+/-10%)
%
7 43 49 59
Restverlichtingssterkte met 2 maskers (+/-10%)
%
23 44 46 54
Restverlichtingssterkte met 1 buis (+/-10%)
%
100 95 93 78
Restverlichtingssterkte met 1 masker en 1 buis (+/-10%)
%
7 37 40,5 41
Restverlichtingssterkte met 2 maskers en 1 buis (+/-10%)
%
37 42 42 41
Gebruiksduur (L70 tot 30% verlies van verlichtingssterkte)
uur
60,000
*0/-10%
** Maximaal 100
Optische kenmerken van armaturen met variabele kleurtemperatuur:
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[12]
“Clic”
X2
“Clic”
X2
a b
cd
(4)
a) De steriliseerbare handgreep
installeren/verwijderen
1) Plaatsen
Plaats de steriliseerbare handgreep (1) op zijn
steun (2) en richt hem door te draaien totdat u
een ‘klik’ hoort. Dit betekent dat de handgreep
op zijn plaats zit.
2) Verwijderen
Steriliseerbare handgreep (1) van de lamp
verwijderen: houd de drukknop (3) ingedrukt
terwijl u de handgreep omlaag trekt om hem uit
zijn steun (2) te verwijderen.
b) Een STERIS-wegwerphandgreep
installeren
1) Plaats de STERIS-adapter (referentie XADSTE)
(4) op de lamp tot u een ‘klik’ hoort. Dit betekent
dat de adapter goed op zijn plaats zit.
2) Schroef de STERIS-handgreep (referentie
LB20) helemaal op de adapter.
3 - 4) Plaats de steriele wegwerphandgreep op
de STERIS-lamphandgreep (referentie LB53).
c) Een DEVON-wegwerphandgreep
installeren
1) Plaats de DEVON-handgreep (referentie
31146619) op de lamp tot u een ‘klik’ hoort.
2) Schroef de 2 bevestigingsschroeven van de
DEVON-handgreep helemaal op de lamp.
3 - 4) Plaats de steriele wegwerphandgreep
(referentie LT-F01B) op de DEVON-
lamphandgreep.
ARMATUREN ZONDER CAMERAVOORBEREIDING
6. DE STERILISEERBARE HANDGREEP INSTALLEREN
“Clic”
(1)
(1)
(1)
(2)
(2)
(1)
(3)
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[13]
c.1) Een STERIS US-handgreep installeren
1) Plaats de adapter (referentie P136820088) op de lamp door de adapterpen (c)
in lijn te brengen met die
van de uitsparing. (d)
2) Schroef het bovendeel
(e)
van de adapter helemaal vast.
3) Plaats de STERIS-handgreep en schroef deze op de adapter om hem op zijn plaats te brengen.
4) Plaats de steriele STERIS-wegwerphandgreep (referentie LB53).
4) Plaats de steriele wegwerphandgreep.
c.2) Een DEVON-handgreep installeren
1) Plaats de handgreep (referentie 50001200) op de lamp door de pen van de handgreep in lijn te brengen met die van de uitsparing.
2) Schroef de handgreep helemaal vast.
3 en 4) Plaats de steriele wegwerphandgreep (referentie LT-F01B).
ergot STERIS
(d)
(c)
1) Breng het verticale deel (a) in lijn met de uitsparing (b)
; de systeemstekkers bevinden zich nu tegenover
elkaar.
Bevestig de camera nu op de lamp.
2) Schroef de camera helemaal vast.
3) Voor elke ingreep de steriele wegwerphandgreep plaatsen (referentie LB54). Gebruik alleen door STERIS geleverde
steriele wegwerphandgrepen.
ergot cam
(b)
(a)
(a)
a b c
a) Een steriliseerbare STERIS-handgreep installeren
1) Plaats de (bij de lamp geleverde) STERIS-adapter op de lamp.
2) Schroef de STERIS-adapter helemaal vast.
3) Plaats de (bij de lamp geleverde) steriliseerbare handgreep op de adapter totdat u een ‘klik’ hoort. Dit betekent dat de handgreep goed op zijn plaats zit.
Montage poignée stérilisable
sur adaptateur 1/2
Montage poignée stérilisable
sur adaptateur 2/2
“Clic”
a b c
a
(c)
Montage poignée STERIS sur
adaptateur 1/3
b
Montage poignée STERIS sur
adaptateur 2/3
c
Montage poignée STERIS sur
adaptateur 3/3
d
Montage poignée DEVON sur
adaptateur 3/4
Montage poignée DEVON sur
adaptateur 4/4
Montage poignée DEVON sur
adaptateur 1/4
Montage poignée DEVON sur
adaptateur 2/4
a b c d
Montage poignée STERIS sur
adaptateur 1/3
(e)
ARMATUREN MET CAMERAVOORBEREIDING
b) De camera installeren (referentie LMH0010X, niet bij de lamp geleverd)
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[14]
7. WERKING 1) Wandunit:
2) Externe voeding in serviceruimte
+ wandunit/aanraakscherm in
operatiezaal
Serviceruimte
Op.zaal
Aanraakscherm
27,82
25,81
280,95
R=9,49
132,70
115,41
425
351,12
73,92
55,84
147,64
175,54
117,50
Aanraakscherm
Aan/uit
Navigatie
Verlichting
Menu verlichting
Aan/uit
Aantal actieve lampen
en positie:
1 laagst
2 midden
3 hoogst
(voor een drievoudige
configuratie)
Omgevingsverlichting
aan/uit
Lichtinstellingen
Versie met twee lampen
Versie met twee lampen + camera + instelbare
kleurtemperatuur
1
2
1
2
3500K 4000K 4500K 5000K
Versie met één
lamp
Versie met
drie lampen en
camera
Instelbare
kleurtemperatuur:
3500K, 4000K,
4500K, 5000K
3500K 4000K
4500K 5000K
a) Gebruik van wandbedieningspaneel
Allereerst is het noodzakelijk er zeker van te zijn dat het licht is uitgeschakeld. De aan-uitschakelaar
bevindt zich aan de zijkant van de wandunit als deze zich in de operatiekamer bevindt (1); op de
externe voeding in de serviceruimte (2).
De bediening van de verlichting wordt geactiveerd door op het aanraakscherm te drukken: als het
scherm oplicht, wil dit zeggen dat de voeding zich in zijn normale bedrijfsmodus bevindt.
Als u op drukt, gaat de lamp in kwestie steeds sterker branden totdat hij stabiliseert op de
laatste in het geheugen opgeslagen waarde (verlichtingssterkte en kleurtemperatuur (als deze optie is
besteld) toen de lamp de laatste keer werd uitgeschakeld).
De lichtintensiteit wordt met / aangepast voor de lamp in kwestie. Op de staafdiagram is het
verlichtingsniveau van dat moment te zien .
De omgevingsverlichting kan worden ingeschakeld door op te drukken; druk opnieuw op om
terug te keren naar de operatieverlichtingsstand.
b) Bij instelbare kleurtemperatuur
(indien besteld)
De kleurtemperatuur wordt ingesteld met
3500K 4000K 4500K 5000K voor de hele set lampen.
De cursor 4000K geeft de op dat moment
geselecteerde kleurtemperatuur weer.
Algemene bediening verlichting
Voeding Elektriciteitsnet
sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles
fonctionnement sur secours
2 cameras, 3 coupoles
ambiance sur coupole 1
uniquement, les autres eteintes
commande en cours depuis la
coupole 1 seule allumée
ex. cam1 ex. cam2
autofocus (ON), Bright manuel
Auto white balance (ON)
commande en cours coupole
1depuis prise RS232
commande en cours coupole 1
depuis Bluetooth
éclairage sur coupole 1
uniquement sur secours
activation «bt+»
éclairage sur coupole 1 sur
secours
Batterijen
Bediening
actief
GUI
Lichttoetsenbord
RS232
Bedieningsfout
Cameraverbinding
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[15]
Gamma
Bladeren door
3 vastgelegde waarden
AUTO
BRIGHT
21
AUTO
Set
WB
WB
Gamma
AUTO
FOCUS
Zoom
21
ALL
AUTO
SAVE
2
LOAD
2
SAVE
1
LOAD
1
ZOOM
ROTATE
Bevriezen
21
ALL
AUTO
SAVE
2
LOAD
2
SAVE
1
LOAD
1
ZOOM
ROTATE
Autofocus, autom.
helderheid en
uitzoomen
21
ALL
AUTO
SAVE
2
LOAD
2
SAVE
1
LOAD
1
ZOOM
ROTATE
Geheugens
21
ALL
AUTO
SAVE
2
LOAD
2
SAVE
1
LOAD
1
ZOOM
ROTATE
21
ALL
AUTO
SAVE
2
LOAD
2
SAVE
1
LOAD
1
ZOOM
ROTATE
Draaien
21
ALL
AUTO
SAVE
2
LOAD
2
SAVE
1
LOAD
1
ZOOM
ROTATE
21
ALL
AUTO
SAVE
2
LOAD
2
SAVE
1
LOAD
1
ZOOM
ROTATE
Camera-instellingen
Automatische stand
AUTO
BRIGHT
21
AUTO
Set
WB
WB
Gamma
AUTO
FOCUS
Helderheid
AUTO
BRIGHT
21
AUTO
Set
WB
WB
Gamma
AUTO
FOCUS
Witbalans
Automatisch/
handmatig
AUTO
BRIGHT
21
AUTO Set
WB
WB
Gamma
AUTO
FOCUS
Focus
AUTO
BRIGHT
21
AUTO
Set
WB
WB
Gamma
AUTO
FOCUS
Cameramenu 2 (pagina 2/2)
Cameramenu 1 (pagina 1/2)
ALL
AUTO
SAVE
2
LOAD
2
SAVE
1
LOAD
1
1
2
ZOOM
1/2
AUTO
BRIGHT
1
2
AUTO
WB
Set
WB
Gamma
AUTO
WB
FOCUS
2/2
Navigatie
Camerapagina’s
1&2
1
2
1
2
3500K 4000K 4500K 5000K
c) Gebruik van het servicemenu
Als de optie wordt geïnstalleerd, kunnen 2
aparte knoppen worden gebruikt om het met de
lamp verbonden noodstroomsysteem te testen:
- Als u op drukt, schakelt het systeem
automatisch gedurende 5 s over op de
noodstroomstand en weer terug naar de normale
stand. Zo kan worden gecontroleerd of de toets
goed werkt.
- Als u op drukt, schakelt het systeem over
op de noodstroomstand totdat de toets opnieuw
wordt ingedrukt. Zo kan de standalonetijd van de
accu worden gecontroleerd. Het systeem moet
handmatig worden teruggezet naar de normale
stand; de gebruiker dient hier aan het einde
van de test voor te zorgen, anders worden de
accu’s mogelijk te ver leeggetrokken, waardoor
de verlichting uitgaat, ook al is er netspanning
aanwezig.
- Tijdens deze tests
sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles
fonctionnement sur secours
2 cameras, 3 coupoles
ambiance sur coupole 1
uniquement, les autres eteintes
commande en cours depuis la
coupole 1 seule allumée
ex. cam1 ex. cam2
autofocus (ON), Bright manuel
Auto white balance (ON)
commande en cours coupole
1depuis prise RS232
commande en cours coupole 1
depuis Bluetooth
éclairage sur coupole 1
uniquement sur secours
activation «bt+»
éclairage sur coupole 1 sur
secours
gaat het indicatielampje
op het scherm over op en knippert het
indicatielampje van het bedieningspaneel op de
armatuurbeugel oranje.
- De toets bedieningsinstellingen kan worden
gebruikt om de verschillende gegevens van
het licht te bewerken en is bedoeld voor
gekwalificeerd personeel van STERIS.
Servicemenu
CHECK
1
2
Navigatie
STERIS-service
sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles
fonctionnement sur secours
2 cameras, 3 coupoles
ambiance sur coupole 1
uniquement, les autres eteintes
commande en cours depuis la
coupole 1 seule allumée
ex. cam1 ex. cam2
autofocus (ON), Bright manuel
Auto white balance (ON)
commande en cours coupole
1depuis prise RS232
commande en cours coupole 1
depuis Bluetooth
éclairage sur coupole 1
uniquement sur secours
activation «bt+»
éclairage sur coupole 1 sur
secours
Test inschakelen
noodstroomsysteem
Test standalonewerking
noodstroomsysteem
Toegang tot
bedieningsinstellingen
Onderhoudsinstellingen
d) Gebruik van het cameramenu
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[16]
e) Gebruik van lokale bediening verlichting
Bovendien kan het licht direct lokaal worden bediend met het toetsenbord op de armatuurbeugel.
Het licht wordt ingeschakeld door op te drukken (1)
Het niveau van de lichtintensiteit wordt ingesteld met (2) en (3): de indicator (6) voor het niveau
van de lichtintensiteit bestaat uit 5 leds, waarvan er 4 eerst op halve sterkte oplichten en dan op volle
sterkte, waarmee de 9 mogelijke verlichtingsniveaus voor het licht worden weergegeven. Het niveau kan
worden ingesteld door enkele keren na elkaar op de toets te drukken of door de toets ingedrukt te houden
totdat het gewenste verlichtingsniveau is bereikt.
Als u op (4) drukt, schakelt het systeem over op omgevingsverlichting of keert terug naar
operatieverlichting als die eerder was uitgeschakeld.
Als de noodstroomoptie is geïnstalleerd, licht het indicatielampje (5) op als de stroom uitvalt en het
systeem overschakelt op het noodstroomsysteem.
In deze stand blijft het licht nog ten minste 1 uur werken.
Verschillende armaturen tegelijk bedienen
Wanneer er twee of drie armaturen zijn ingeschakeld, worden alle armaturen uitgeschakeld door tegelijk
kort te drukken op (1) en (3) op een van de armaturen die zijn ingeschakeld.
Wanneer er twee of drie armaturen zijn uitgeschakeld, worden alle armaturen ingeschakeld door tegelijk
kort te drukken op (1) en (3) op een van de armaturen die zijn uitgeschakeld.
Wanneer twee armaturen (1 en 2) zijn ingesteld op omgevingsverlichting en de derde op normale
verlichting, gaan alle armaturen terug naar normale verlichting door tegelijk kort te drukken op (1) en
(4) op armatuur 1 of op armatuur 2.
Wanneer twee armaturen (1 en 2) zijn ingesteld op normale verlichting en de derde op omgevingsverlichting,
gaan alle armaturen naar omgevingsverlichting door tegelijk kort te drukken op (1) en (4) op
armatuur 1 of op armatuur 2.
3
4 1
5
2 6
De camera wordt ingeschakeld door op (13) te drukken; dit wordt aangegeven door het indicatielampje
(7). Wanneer de camera wordt ingeschakeld, voert hij de functies autofocus en autom. helderheid uit en
staat de zoom in dezelfde stand als toen de camera werd uitgezet.
De zoom wordt ingesteld met (9) en (10): het zoomniveau kan worden ingesteld door enkele keren
na elkaar op de toets te drukken of door de toets ingedrukt te houden totdat het gewenste zoomniveau
is bereikt.
Als u op (8) drukt, schakelt het systeem naar autofocus/helderheid en stelt het zoomniveau in op
minimum of herstelt de handmatige instelling als deze eerder was uitgeschakeld.
Rotatie wordt ingesteld met (11) en (12): het niveau kan worden ingesteld door enkele keren
na elkaar op de toets te drukken of door de toets ingedrukt te houden totdat de gewenste verdraaiing is
bereikt.
f) Gebruik van de optie instelbare kleurtemperatuur (indien besteld)
De kleurtemperatuur wordt ingesteld met (7): de kleurtemperatuurindicator (8) bestaat uit 4 leds,
waarvan er 4 oplichten, wat staat voor de 4 mogelijke kleurtemperatuurniveaus voor het licht. Het
niveau kan worden ingesteld door enkele keren na elkaar op de toets te drukken totdat de gewenste
kleurtemperatuur is bereikt.
1
5 6
2
3
4 7 8 1113
12
9
10
5000K
4500K
4000K
3500K
Artwork for the labelling for the XLED LIGHT
580001046 indice 03
coupole couleur température caméra
PANTONE 2728C
CMJN 0,73,94,0
CMJN 0,28,93,0
CMJN 49,0,1,0
CMJN 66,30,0,0
RAL 7036
RAL7035
RAL9010
3 1 2 5 8 1113 9
7
6
412 1514
10
Artwork for the labelling for the XLED LIGHT
580001046 indice 02
coupole couleur température caméra
PANTONE 2728C
CMJN 0,73,94,0
CMJN 0,28,93,0
CMJN 49,0,1,0
CMJN 66,30,0,0
RAL 7036
RAL7035
RAL9010
5000K
4500K
4000K
3500K
2 3
6
5 7 8
4 1
g) Gebruik van de optie HD Camera Ready (indien besteld)
h) Gebruik van de optie instelbare kleurtemperatuur (indien besteld)
De kleurtemperatuur wordt ingesteld met (14): de kleurtemperatuurindicator (15) bestaat uit 4
leds, waarvan er 4 oplichten, wat staat voor de 4 mogelijke kleurtemperatuurniveaus voor het licht. Het
niveau kan worden ingesteld door enkele keren na elkaar op de toets te drukken totdat de gewenste
kleurtemperatuur is bereikt.
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[17]
Het is belangrijk de lamp voorafgaand aan een ingreep alvast zo te positioneren dat er later nog maar weinig aan de positie hoeft te worden
veranderd. Als er van tevoren een positie wordt ingesteld die geschikt is voor elke operatie, zullen er later minder vaak obstakels in de weg zitten
(serumstaander, systeem voor apparatuurbeheer, enz.).
De lamp kan worden bewogen met de centrale handgreep op de lamp (1). Het uiteinde van de armatuurbeugel (3) kan ook worden gebruikt om het
apparaat buiten het steriele gebied te hanteren.
De mate van vrijheid van de hoofdarmen (360° horizontaal, behalve in geval van camera’s of monitoren) in combinatie met de veerarmen
(360° horizontaal, 75° of 95° verticaal) maakt een optimale driedimensionale beweging van de lamp mogelijk.
De aanbevolen afstand tussen de lamp en het operatieveld moet ca. 1 m zijn om optimale verlichting te verkrijgen.
XLED® met 1 spot en armatuur met enkel scharnier
bijv. XLDV1SS
XLED® met 4 spots en armatuur met
dubbel scharnier
bijv. XLDV4DW
i) De lamp positioneren
Handgreep tot de aanslag
naar rechts, Wavelens UIT,
lichtbundel ingesteld op
minimum.
Handgreep tot de aanslag
naar links, Wavelens AAN,
lichtbundel ingesteld op
maximum.
Aan het uiteinde van elke spot zorgt
een omgevingsled voor gedempt
omgevingslicht dat geschikt
is voor werken met schermen
(endoscopieprocedures).
Druk op voor inschakelen en
om terug te keren naar de vorige
stand.
In deze stand worden de andere
leds uitgeschakeld.
Opmerking: de Wavelens-functie
blijft in werking op de armaturen
met 3 spots wanneer de camera
in positie is.
aa
j) De lamp instellen
k) Diameter lichtbundel instellen
De armaturen XLED®3 en XLED®4 zijn uitgerust met het Wavelens-systeem. Hiermee kan de lichtbundel op het operatieveld worden gevarieerd
door aan de centrale handgreep te draaien.
l) Omgevingsverlichting inschakelen
>360°
>360°
>360°
310°
+30°
-45°
>360°
>360°
310°
+45°
-50°
>360°
320°
c
c
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[18]
De gebruiker moet contact opnemen met de hygiënespecialisten van
de instelling om te waarborgen dat de landelijke eisen (normen en
richtlijnen) betreende hygiëne en desinfectie worden nageleefd. De
aanbevolen producten en procedures moeten worden toegepast. Neem
contact op met de lokale afdeling aftersalessupport van STERIS als er
twijfels zijn over de compatibiliteit van de actieve stoen die moeten
worden gebruikt.
8.1 DE LAMP REINIGEN EN DESINFECTEREN:
Controleer of de lamp is uitgezet en afgekoeld alvorens met reiniging te
beginnen.
Draag de aanbevolen persoonlijke beschermingsmiddelen
(handschoenen, veiligheidsbril).
Algemene instructies voor reinigen, desinfecteren en veilig
werken:
- Verwijder de steriliseerbare handgrepen.
- Maak het verlichtingssysteem en de ophangarm schoon met een
oppervlaktereinigingsmiddel en volg hierbij de aanbevelingen van de
fabrikant voor verdunning en temperatuur.
- Naspoelen met een goed uitgewrongen doek, afnemen en laten drogen.
- Breng gelijkmatig een desinfectans aan in overeenstemming met de
aanbevelingen van de fabrikant.
- Laten drogen.
- Naspoelen met een vochtige doek om eventueel resterend product te
verwijderen.
Het lampoppervlak schoonmaken
- Controleer of de lamp is uitgezet en voldoende is afgekoeld.
- Draag rubber handschoenen.
- Bereid een oplossing met desinfectans of reinigingsmiddel voor bedoeld
voor kunststof materialen (PC/PMMA).
- SPUIT NOOIT direct op de lamp. Bevochtig een zachte doek met
reinigingsoplossing en knijp het overtollige vocht uit.
- Boen de te reinigen oppervlakken grondig schoon.
- Spoel alle oppervlakken na met een goed uitgewrongen schone zachte
doek en schoon water.
- Neem alle oppervlakken af met een schone en droge zachte doek.
- Zorg ervoor dat de steriliseerbare kunststof handgreep (indien in gebruik)
wordt meegenomen met de standaardprocedure voor sterilisatie van het
ziekenhuis.
De aanraakschermen schoonmaken
- Zet de wandunit of het aanraakscherm uit.
- Neem het oppervlak af met een kompres (of niet-geweven
equivalent) dat is natgemaakt in een oplossing van reinigingsmiddel en
desinfectans en vervolgens goed is uitgewrongen.
- Laten drogen.
Voorbeelden van aanbevolen producten
Het gebruik van reinigings- en ontsmettingschemicaliën op basis van
isopropylalcohol (<45%) of op basis van quaternair ammonium wordt
aanbevolen door STERIS.
Het gebruik van reinigingschemicaliën die niet op de lijst van STERIS
staan, is niet aan te bevelen omdat de compatibiliteit en eectiviteit van
de chemicaliën niet is aangetoond.
Producten die niet worden aanbevolen
Glutaaraldehyde, fenol, jodium, bleekmiddeloplossing, ethanol,
Betadine®.
8.2 STERILISEERBARE HANDGREPEN REINIGEN EN
STERILISEREN
8.2.1 VOORBEREIDINGEN VOORAFGAAND AAN DE REINIGING
Neem direct na gebruik van de handgreep met een zachte doek extern
vuil af. Bewaar de handgrepen op een plaats waar ze vochtig kunnen
blijven, om reiniging in de toekomst te vergemakkelijken. Ga zo met
de handgrepen om dat er aan de binnenkant geen verontreiniging kan
optreden.
8.2.2 REINIGING
- Dompel de handgrepen onder in een oplossing van reinigingsmiddel.
- Volg hierbij de aanbevelingen van de fabrikant.
8.2.3 HET REINIGINGSRESULTAAT CONTROLEREN
- Controleer tijdens het reinigen regelmatig of de handgrepen schoon zijn,
om te waarborgen dat er aan de binnenkant en aan de buitenkant geen
verontreinigingen achterblijven.
- Herhaal als dat wel zo is het reinigingsproces of gebruik een procedure op
basis van ultrasoonreiniging.
- Naspoelen: verwijder de oplossing met reinigingsmiddel volledig door met
veel schoon water na te spoelen.
8.2.4 DROGEN
- Droog de handgreep af met een pluisvrije schone doek.
- Voorafgaand aan het gebruik dienen de handgrepen met stoom te worden
gesteriliseerd.
8.2.5 STERILISATIE
De eerder gereinigde handgrepen moeten met stoom worden
gesteriliseerd in overeenstemming met de volgende instructies en cycli:
Land Sterilisatiecyclus Temperatuur Tijd [min]
VS en
Canada
Zwaartekracht
250°F
121°C
30
VS en
Canada
Prevacuüm
270°F
132°C
4
VS en
Canada
Prevacuüm
275°F
135°C
3
Frankrijk ATNC (Prion) (Prevacuüm)
134°C 18
Andere
landen
Prevacuüm Voldoen aan nationale
regelgeving
- Controleer of elke handgreep schoon is alvorens de procedure voort te
zetten.
- Wikkel de handgrepen in sterilisatiedoek (dubbele doek of equivalent).
- De handgrepen mogen ook worden verpakt in papieren/kunststof
sterilisatiezakjes voor een gemakkelijkere identificatie en hergebruik.,
- Plaats de handgrepen met de opening naar beneden op de rekjes van de
sterilisator.
- Bevestig de biologische en/of chemische indicatoren voor het bewaken
van het sterilisatieproces in overeenstemming met de toepasselijke
regelgeving.
- Start de sterilisatiecyclus in overeenstemming met de instructies van de
sterilisatorfabrikant.
Deze steriliseerbare kunststof handgreep heeft een beperkte verwachte
levensduur vanwege de sterilisatiecycli die hij ondergaat.
Doe daarom na afloop van elke sterilisatie en voorafgaand aan elk extra
gebruik van de steriliseerbare handgreep het volgende:
- Controleer de handgreep op barsten en scheuren en op een goede
werking van de borging.
- Vervang de handgreep als deze barstjes of scheurtjes vertoont of is
vervormd.
- Plaats de handgreep terug in de lamp en borg de handgreep door deze te
draaien (u hoort een klik).
8.3 DE CAMERAMODULE REINIGEN
De compacte camera wordt beschermd door een aluminium behuizing
met vormstuk van urethaan. Een glazen lens produceert een helder
videobeeld en voorkomt dat stof of vloeistoen binnendringen.
De HD-cameramodule bevat gevoelige elektronica die bij onderdompeling
in een vloeistof of bij blootstelling aan temperaturen hoger dan 50°C
beschadigd kan raken. De cameramodule is dus niet geschikt voor
sterilisatie met stoom of met een vloeistof. Maar het buitenoppervlak
mag worden gereinigd met door STERIS aanbevolen chemicaliën.
8. REINIGING/DESINFECTIE/STERILISATIE
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[19]
9. LIJST VAN AANBEVOLEN RESERVEONDERDELEN
REFERENTIES BESCHRIJVINGEN
XHAND5 Set van 5 XLED® steriliseerbare handgrepen
XADSTE Adapter voor steun van steriele wegwerphandgreep STERIS
Harmony
LB20
Steun van steriele wegwerphandgreep STERIS Harmony voor
armaturen zonder de optie Camera Ready
LB53 4-pack met elk 30 steriele wegwerphandgrepen STERIS Harmony
31146619 Steun van steriele wegwerphandgreep DEVON voor armaturen
zonder de optie Camera Ready
REFERENTIES BESCHRIJVINGEN
LT-F01B Verpakking met 100 steriele wegwerphandgrepen DEVON
LMH0010X
Handgreep STERIS HD-camera
LB54 Verpakking met 30 steriele wegwerphandgrepen STERIS HD-
camera
50001200 Steun van steriele wegwerphandgreep DEVON voor armaturen met
de optie Camera Ready
P136820088
Steun van steriele wegwerphandgreep LB20 voor armaturen met de
optie Camera Ready
WAARGENOMEN PROBLEEM MOGELIJKE OORZAAK OPLOSSING
Lamp gaat niet aan
- Stroomstoring
- Controleer of de aan-uitschakelaar aan is gezet
- Controleer of er een ander apparaat op hetzelfde systeem werkt
- Andere oorzaak - Bel de serviceafdeling van STERIS
Niet alle lampen branden
- Elke lamp heeft zijn eigen bediening - Controleer of de voedingen zijn ingeschakeld
De steriliseerbare handgreep kan niet goed in
de steun worden gestoken
- Instellingen voor sterilisatie overschreden
(temperatuur, tijd)
- Controleer of het vergrendelmechanisme (hoorbare klik) en de
handgreep als geheel werken
- De maximale levensduur is overschreden/de
handgreep is vervormd
- Vervang de handgreep
Afwijking licht
- Buis van ophangarm niet goed verticaal
- Instabiele plafondconstructie
- De remmen zijn niet strak genoeg bevestigd
- Controleer de verticale stand en de plafondconstructie
- Bel de serviceafdeling van STERIS
- Zet de vergrendelingen strakker
Positie lamp te flexibel of te moeilijk in te
stellen
- Remmen onjuist afgesteld
- Gebrek aan smering
- Pas de instelling van het balanssysteem aan
- Bel de serviceafdeling van STERIS
Het videocamerasysteem reageert niet op
bedieningselementen op de wandunit
- Onjuiste bedrading
- Defecte bedrading
- Controleer de aansluiting van de HD-videokabel
- Bel de serviceafdeling van STERIS
Videobeeld van slechte kwaliteit
- Onjuiste instellingen
- Slechte verbinding
- Zet de camera terug op zijn standaardinstellingen
- Controleer de stekkers aan de achterkant van de wandunit
- Controleer of de signaalbron werkt
Neem contact op met de technische afdeling van STERIS als er sprake is van een grote of steeds terugkerende storing. Elke niet door STERIS
goedgekeurde, door personeel uitgevoerde modificatie of reparatie aan dit apparaat is verboden.
Y
10. BEKNOPTE GIDS VOOR STORINGZOEKEN
11. MILIEUBESCHERMING
Recycling van het product: deze apparatuur moet aan het einde van de levensduur worden afgevoerd door een erkend recyclingbedrijf voor elektrische en
elektronische onderdelen.
12. ONDERHOUDSSCHEMA
12.1 PREVENTIEF ONDERHOUD
Om de oorspronkelijke prestaties en betrouwbaarheid van uw operatielamp
te behouden, dienen één keer per jaar de onderstaande onderhouds- en
inspectiewerkzaamheden te worden uitgevoerd:
- Tijdens de garantieperiode, door een monteur van STERIS of een door STERIS erkende
tussenpersoon.
- Na afloop van de garantieperiode, door een monteur van STERIS of een door STERIS
erkende tussenpersoon of de technische dienst van het ziekenhuis.
Controleer of de lamp is uitgezet en afgekoeld alvorens met onderhoud te beginnen.
12.2 ONDERHOUD VAN NIVEAU ÉÉN
a) Dagelijkse inspectie:
- Controleer of de steriliseerbare handgreep correct op zijn plaats klikt en wordt
vergrendeld.
- Controleer de positie van de arm.
Het dagelijkse onderhoud moet worden uitgevoerd door gekwalificeerd personeel dat
is erkend door de afdeling die verantwoordelijk is voor onderhoudswerkzaamheden
in de zorginstelling.
b) Noodstroomsysteem (mits deze optie van toepassing is)
- Controleer of de lamp in geval van een stroomstoring werkt in de noodstroomstand.
Dagelijks onderhoud moet worden uitgevoerd door gekwalificeerd personeel dat is
erkend door de afdeling die verantwoordelijk is voor onderhoudswerkzaamheden
in de zorginstelling.
c) Jaarlijkse inspectie (moet worden uitgevoerd door een erkende monteur):
- Controleer of de stops aanwezig zijn op de montagebeugels van de platte schermen
en op de lampen.
c.1 – Veiligheidspunten
Controleer de volgende punten:
- Goede bevestiging van de bevestigingsschroeven op de buis van de ophangarm en
positie van de afdichtingen.
- Montage van de arm(en).
- Stopsegmenten extra lampbevestigingen, lampdemontage en smering van de hulzen.
- Bevestiging van alle doppen en pluggen.
- Aanwezigheid van stopsegmenten en stopsegmenten controleren op slijtage.
- Staat en afstelling van de remmen.
- Goede werking van de stops.
c.2 – Overige inspecties
- Nominale verlichting: zie technische gegevens.
- Verticale stand buis ophangarm.
- Instelling balanssysteem.
- Vergrendelmechanisme steriliseerbare handgreep.
- Visuele inspectie van binnen- en buitenzijde van het operatieverlichtingssysteem
(aansluiting van kabelbomen, staat van gelakte delen, algemene verschijning en
schone toestand van de undercover, enz.).
- Controle van de goede werking van de accu. (Een accu mag alleen worden vervangen
door monteurs van STERIS of door erkende monteurs.)
- Controle van de bedieningselementen (toetsenbord en aanraakscherm aan de wand,
indien aanwezig), goede werking van de toetsen, van het aanraakscherm, enz.
Neem voor dit soort procedures contact op met de door STERIS erkende afdeling
aftersalessupport. De schakelschema’s, onderdelenlijsten, technische beschrijvingen
of andere nuttige informatie voor de medewerkers die de XLED-lamp gaan installeren,
kunnen op verzoek door STERIS worden aangeleverd.
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[20]
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies
Lijst van kabels en accessoires conform de emissie- en
immuniteitstests
De chirurgische verlichting XLED® is bedoeld voor gebruik in een hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van XLED® chirurgische
verlichting moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
-Voedingseenheden XRP200 / XRP100 en de bijbehorende kabels
-Backup-eenheid XBS200 / XBS100 en de bijbehorende kabels
-Wandmontage XCC003 en de bijbehorende kabels
-Camera LHD0002 / LMH0010 en de bijbehorende kabels
-Monitor VTS-24-HD0003
Of :
-Voedingseenheid XCP000
Emissietest Nakoming Elektromagnetische omgeving - begeleiding
RF-emissies CISPR 11 Groep 1
De XLED® chirurgische verlichting gebruikt alleen RF-energie voor de
interne functie. Daarom zijn de RF-emissies zeer laag en zullen deze
waarschijnlijk geen interferentie veroorzaken in elektronische apparatuur
in de buurt.
RF-emissies CISPR 11 Klasse A, eerste klasse De apparatuur is geschikt voor gebruik in alle andere instellingen dan die voor huishoudens en die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnet dat
gebouwen levert voor huishoudelijk gebruik.
OPMERKING De EMISSIES-kenmerken van deze apparatuur maken het geschikt voor gebruik in industriële gebieden en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Als het
wordt gebruikt in een woonomgeving (waarvoor normaal CISPR 11 klasse B vereist is), biedt deze apparatuur mogelijk onvoldoende bescherming aan radiofrequente
communicatiediensten. De gebruiker moet mogelijk mitigerende maatregelen nemen, zoals het verplaatsen of heroriënteren van de apparatuur..
Harmonische emissies IEC 61000-3-2 Niet toepasbaar
Spanningsschommelingen / flikkeremissies IEC 61000-3-3 Niet toepasbaar
13. ELEKTROMAGNETISCHE MILIEU
Essentiële prestaties van XLED® chirurgische verlichting zijn de levering van verlichting en de beperking van energie op het werkveld.
WAARSCHUWING: Gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld met andere apparatuur moet worden vermeden omdat dit kan leiden tot onjuiste bediening. Als dergelijk gebruik noodzakelijk is, moet deze apparatuur en de andere apparatuur worden geobserveerd om te
controleren of deze normaal werken.
WAARSCHUWING: Gebruik van accessoires, transducers en kabels anders dan gespecificeerd of geleverd door de fabrikant van deze apparatuur kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur en kan
leiden tot onjuiste werking.
WAARSCHUWING: Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) worden gebruikt bij enig onderdeel van de XLED® chirurgische verlichting, inclusief kabels die door de fabrikant zijn
gespecificeerd. Anders kan de prestatie van deze apparatuur achteruitgaan. Alvorens apparatuur aan te sluiten, moet de gebruiker ervoor zorgen dat deze de toepasselijke voorschriften respecteert en dat hun verbindingen voldoen aan de aanbevelingen van de fabrikant. XLED®
chirurgische verlichting heeft speciale voorzorgsmaatregelen nodig met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit en moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen volgens de EMC-informatie in deze gebruiksaanwijzing.
De XLED® chirurgische verlichtingssystemen voldoen aan de standaard IEC 60601-1-2: 2014 (Ed.4)
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
De chirurgische verlichting XLED® is bedoeld voor gebruik in een hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker v
an
XLED® chirurgische verlichting moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601-testniveau Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving begeleiding
Elektrostatische ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2 ±8 kV contact
±15 kV lucht ±8 kV contact
±15 kV lucht
Professionele zorginstellingomgeving
Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn. Als vloeren bedekt zijn met synthetisch materiaal, moet de
relatieve vochtigheid ten minste 30% zijn.
Snelle elektrische overgang / burst
IEC 61000-4-4 ±2 kV op netspanning
±1 kV op inlaat / uitlaat ±2 kV
±1 kV Professionele zorginstellingomgeving
De kwaliteit van de netvoeding moet die zijn van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving
golf
IEC 61000-4-5 ±1 kV lijn (en) naar lijn (en)
±2 kV lijn (en) naar aarde ±1 kV
±2 kV
Spanningsdips, korte onderbrekingen en
spanningsvariaties op voedingsingangslijnen
IEC 6100-4-11
<5% UT (> 95% dip in UT) voor 0,5 cyclus
40% UT (60% dip in UT) gedurende 5 cycli
70% UT (30% dip in UT) gedurende 25 cycli
<5% UT (> 95% dip in UT) gedurende 5 sec
<5% UT (> 95% dip in UT) voor 0,5 cyclus
40% UT (60% dip in UT) gedurende 5 cycli
70% UT (30% dip in UT) gedurende 25 cycli
<5% UT (> 95% dip in UT) gedurende 5 sec
Professionele zorginstellingomgeving
De kwaliteit van de netvoeding moet die zijn van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving. Als de
ge
bruiker
van XLED® chirurgische verlichting voortdurende werking vereist tijdens stroomonderbrekingen, wordt aanbevolen
dat de XLED® chirurgische verlichting wordt gevoed door een ononderbroken stroomvoorziening of een batterij.
Vermogen frequentie (50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Professionele zorginstellingomgeving
Magnetische velden met stroomfrequentie moeten kloppen op niveaus die kenmerkend zijn voor een typische locatie
in een typische commerciële of ziekenhuisomgeving.
RF-geleide IEC 61000-4-6 3V
150 kHz naar 80MHz
6V in ISM bands tussen 0,15 MHz and 80 Mkz
0.8 MA op 1 kHz
3V
150 kHz naar 80MHz
6V in ISM bands tussen 0,15 MHz and 80 Mkz
0.8 MA op 1 kHz
Professionele zorginstellingomgeving
RF-uitgestraalde IEC 61000-4-3 3V/m
80 Mkz naar 2,7 GHz
0.8 MA op 1 kHz
9V/m
710 MHz, 745 MHz
780 MHz, 5240 MHz
5550 MHz, 5785 MHz
27V/m
385 MHz
28V/m
450 MHz, 810 MHz
870 MHz, 930 MHz
1720 MHz, 1845 MHz
1970 MHz, 2450 MHz
3V/m
80 Mkz naar 2,7 GHz
0.8 MA op 1 kHz
9V/m
710 MHz, 745 MHz
780 MHz, 5240 MHz
5550 MHz, 5785 MHz
27V/m
385 MHz
28V/m
450 MHz, 810 MHz
870 MHz, 930 MHz
1720 MHz, 1845 MHz
1970 MHz, 2450 MHz
Professionele zorginstellingomgeving
Operatieverlichtingssystemen - XLED
[21]
Operatieverlichtingssystemen - XLED
OM202-01NL 2021-06 REVA XLED
STERIS SAS
116 Avenue de MAGUDAS
33185 LE HAILLAN - FRANCE
STERIS SAS
116 Avenue de MAGUDAS
33185 LE HAILLAN - FRANCE
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Handleiding

Type
Handleiding