Steris Himax Surgical Table Handleiding

Merk: Steris

Model: Himax Surgical Table

Type: Handleiding

OM201-01NL 2020-03 REVA Himax

Himax

Operatietafel

klanthandleiding

[ gebruik & onderhoud ]

Beste klanten,

STERIS wil u danken voor uw keuze voor de Himax-operatietafel. Deze is ontworpen om te voorzien in al uw behoeften.

Lees deze handleiding aandachtig door om er zeker van te zijn dat uw operatietafel u tijdens gebruik optimale efﬁciëntie en veiligheid biedt.

1. KWALITEITSEIS

Het STERIS-kwaliteitssysteem is gecertiﬁceerd volgens

ISO 13485*

voor het ontwerp, de vervaardiging, de verkoop, de installatie en de klantenservice van operatietafels, bladen, transportwagentjes en de

bijbehorende extensies en accessoires.

Deze tafel is ontworpen in overeenstemming met de internationale regelgeving inzake medische elektrische apparatuur:

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties

• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46)* Bijzondere eisen voor de veiligheid van operatietafels

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)* Algemene veiligheidseisen - Elektromagnetische compatibiliteit.

Beoogd gebruik: Himax-operatietafels zijn medische hulpmiddelen die bestemd zijn om patiënten te dragen en te positioneren tijdens

operaties.

De Himax mag alleen worden gebruikt door gekwaliﬁceerd personeel dat toestemming heeft om in het ziekenhuis te werken.

De essentiële functie van de Himax-operatietafel is het ondersteunen van een patiënt zonder ongewilde beweging in een conditie met één

storing.

Ieder gebruik dat verder gaat dan de hierboven genoemde omstandigheden wordt geacht niet in overeenstemming te zijn met het

beoogde gebruik. Alleen de gebruiker is aansprakelijk voor enigerlei hieruit voortvloeiende schade of verliezen.

De Himax-operatietafels zijn medische apparaten uit klasse 1 en geregistreerd bij ANSM (Frans nationaal agentschap voor de veiligheid

van geneesmiddelen en producten voor de gezondheidszorg).

Introductie op de markt

Himax-operatietafels werden in 2008 op de markt gebracht.

*in overeenstemming met de meest recente versie die van toepassing is

INDEX

1. KWALITEITSEIS ...................................................................................................................... 2

2. VEILIGHEIDSINSTRUCTIES ....................................................................................................... 3

3. GEBRUIKTE SYMBOLEN .......................................................................................................... 6

4. OVERZICHT ............................................................................................................................ 7

5. OPSTELLING VAN DE TAFEL .................................................................................................. 10

6. WERKING VAN DE PRIMAIRE AFSTANDSBEDIENING ................................................................ 14

7. NOODSYSTEEM ................................................................................................................... 16

8. VOORBEELDEN VAN POSITIONERING VAN DE PATIËNT ........................................................... 17

9. REINIGING EN DESINFECTIE .................................................................................................. 20

10. ONDERHOUDSPROGRAMMA................................................................................................. 20

11. LIJST VAN HIMAX-RESERVEONDERDELEN ............................................................................. 21

12. PROBLEMEN OPLOSSEN ...................................................................................................... 21

13. AFVOER VAN APPARATUUR NA DE LEVENSDUUR ................................................................... 21

14. ELEKTROMAGNETISCHE OMGEVING ..................................................................................... 22

15. FORMULIER INBEDRIJFSTELLING .......................................................................................... 23

16. FORMULIER INBEDRIJFSTELLING .......................................................................................... 25

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

Operatietafel - Himax

[2]

2. VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

Ernstige voorvallen met betrekking tot dit medische hulpmiddel

moeten worden gemeld aan STERIS en de bevoegde instantie van

de lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.

Waarschuwing:

Wijziging van het medische hulpmiddel zonder toestemming van

de fabrikant is verboden.

KNELPUNTEN

! Tijdens het positioneren van de patiënt kunnen verplaatsingen van de verschillende

secties van het tafelblad in combinatie met de gebruikte extensies en accessoires knel-

punten veroorzaken die de patiënt of het operatieteam kunnen verwonden. Gebruikers

moeten daarom op de hoogte zijn van de risico's en vooral op de volgende zones

letten:

VOORZORGSMAATREGELEN TIJDENS

VERPLAATSINGEN

! Voordat welke beweging dan ook wordt geactiveerd, moet u er zeker van zijn dat er

geen risico bestaat op contact of botsing met een voorwerp, apparaat of persoon.

VLOERVERGRENDELING

! Zelfs als de tafel niet op de vloer vergrendeld is, zijn bewegingen van het tafelblad

mogelijk. Vergrendel de tafel op de vloer voordat u de patiënt erop plaatst en de

chirurgische ingreep start.

BELANGRIJK:

Als de aanwezigheid van een patiënt een onbalans veroorzaakt,

staat de tafel wellicht stabiel wanneer deze op de vloer is vergren-

deld, maar kan de tafel onstabiel worden bij vervoer op zwenkwie-

len. Omdat de tafel kan omvallen, mag u deze niet ontgrendelen

wanneer de patiënt in een omgekeerde positie op de tafel ligt of

moet u de patiënt eerst naar het lange gedeelte van het onderstel

verplaatsen.

! Als de tafel op de vloer vergrendeld is, moet u nagaan of deze stabiel staat. Verplaats de

tafel eventueel om een zo vlak mogelijk vloeroppervlak te vinden.

VERPLAATSING VAN DE TAFEL MET EEN PATIËNT

! Wanneer de tafel met een patiënt erop wordt verplaatst, wordt het gebruik van hekken

of een ander systeem om de patiënt op zijn plaats te houden sterk aanbevolen.

! Voordat de tafel verplaatst wordt, moet het tafelblad omlaag worden gebracht tot de

middelhoge hoogte.

! Vóór iedere verplaatsing moet worden verzekerd dat geen enkel obstakel de doorgang

van de tafel hindert. Verplaats de tafel uiterst voorzichtig bij het wegrijden.

! Probeer nooit de tafel te ontgrendelen en met een patiënt erop te verplaatsen als de

tafel niet in transportstand staat. De tafel kan omkiepen.

! De tafel is niet bedoeld om over een drempel of een trede op of af te rijden. Verplaats

de tafel altijd heel voorzichtig.

! Plaats geen voorwerpen op het onderstel, want deze zouden kunnen vallen tijdens

gemotoriseerde verplaatsingen of bekneld raken bij het neerlaten van de schuifkappen

van de kolom.

! Houd een veilige zone aan die volkomen vrijgehouden wordt.

INSCHAKELING VAN DE TAFEL

! Controleer bij iedere inschakeling van de tafel of de tafel op de vloer is vergrendeld.

! Bij gelijktijdig gebruik van de primaire afstandsbediening en het optionele pedaal heeft

de afstandsbediening voorrang.

UITSCHAKELING VAN DE TAFEL

! De tafel stopt automatisch aan het einde van een voorgeprogrammeerde cyclus (stan-

daard 3'). Met de knop 'STOP' op de primaire afstandsbediening wordt het optionele

pedaal ook gedeactiveerd.

Operatietafel - Himax

[3]

HANTERING VAN DE OPERATIETAFEL

!Vermijd een ruwe behandeling van de operatietafel tijdens de operatie of transfer.

Oefen geen te sterke zijwaartse belastingen uit, en trek of duw de operatietafel niet

aan de accessoires of de rails.

!Behandel de afstandsbediening en het noodsysteem voorzichtig. Druk niet te hard of

met ongeschikte voorwerpen op de toetsen. Vermijd stoten tegen de bedieningsele-

menten van de tafel.

!Hanteer de snoeren voorzichtig bij het aan- en afkoppelen van de afstandsbediening,

het voetpedaal of het netsnoer.

!Ga niet zitten op een van de twee uiteinden van de tafel, vooral als het tafelblad niet

gecentreerd is, want dan kan de tafel omkiepen.

!Ga niet op het onderstel van de operatietafel staan, want dan kunnen de afdekkingen

beschadigd worden.

! Als het netsnoer verbonden is met de operatietafel en dus op de vloer ligt, moet u op

dit snoer letten wanneer u om de operatietafel heen beweegt en het snoer verwijderen

voordat u de tafel verplaatst.

MAXIMALE BELASTING

! Overschrijd het gewicht van patiënt+accessoire van 270 kg niet voor de beschreven

standaardposities en neem de gesignaleerde aanwijzingen en waarschuwingen in acht.

! Het gebruik van bepaalde verlengstukken kan het gewicht van de cliënt + accessoires

verlagen. Als er verlengstukken op de Himax operatietafel zijn geïnstalleerd, dient u ook

de gebruikershandleidingen van deze verlengstukken te raadplegen om de moge-

lijke gewichtsbeperkingen te kennen die verband houden met het gebruik van deze

verlengstukken.

! Bij posities met een grote verschuiving van het tafelblad ten opzichte van de kolom moet

worden gezorgd dat er genoeg stabiliteit is met het oog op de uit te voeren chirurgische

ingreep.

! Neem voor ieder ander gebruik contact op met ons netwerk voor advies.

! Als er grote kracht moet worden uitgeoefend op de borstkas van de patiënt, raden wij

aan om het tafelblad midden boven de kolom te plaatsen.

POSITIONERING VAN DE PATIËNT

! De beschreven positioneringen in deze handleiding worden alleen als voorbeeld gege-

ven. De vereiste accessoires worden niet altijd getoond. Zij vervangen in geen enkel

geval de aanwijzingen van het chirurgisch team dat verantwoordelijk is voor de patiënt.

! Controleer de stabiliteit van de patiënt en de tafel bij het maken van gecombineerde

posities.

! Zet de patiënt goed vast (bv. met banden), vooral wanneer de tafel sterk gekanteld

wordt.

! Langdurige chirurgische ingrepen kunnen drukplekken veroorzaken bij de patiënten

en hebben consequenties voor het verloop na de operatie. Houd de patiënt tijdens

chirurgische ingrepen in het oog en gebruik gelkussens bij langere procedures.

ONAFHANKELIJK VAN EEN STROOMAANSLUITING

! De Himax is niet afhankelijk van een stroomaansluiting dankzij twee geïsoleerde 12V-

loodgelbatterijen, die in het onderstel zitten. Controleer vóór gebruik van de tafel of de

batterijen voldoende zijn opgeladen.

AANSLUITINGEN

! De aansluitingen zijn uitgerust met vergrendelingen; trek niet aan de snoeren van de

afstandsbediening of van het pedaal om ze te ontkoppelen.

! Probeer nooit een hulpmiddel op de operatietafel aan te sluiten dat niet door STERIS is

geleverd.

! Gebruik altijd het door STERIS geleverde netsnoer.

! De gebruiker mag de patiënt nooit aanraken wanneer de gebruiker de afstandsbedie-

ning of het voetpedaal aansluit of loskoppelt, of wanneer de gebruiker bezig is met de

stekkers van deze apparaten.

POTENTIAALVEREFFENINGSGELEIDER

! Sluit de potentiaalvereeningsgeleiders samen aan om het probleem van potentiaalver-

schillen tussen netwerken te ondervangen.

! Oorspronkelijk bedoeld voor het hartgebied, beschermt deze geleider de patiënt tegen

een elektrische schok tijdens ingrepen waarbij zelfs kleine potentialen schadelijk kunnen

zijn.

! Als de potentiaalvereeningsgeleider is aangesloten, mag de tafel NIET worden gebruikt

met een deﬁbrillator.

! Als het door gebruik van de potentiaalvereeningsgeleider mogelijk wordt om een

elektromedisch systeem te creëren, moet dit systeem voldoen aan de eisen van IEC

60601-1.

ANTISTATISCHE VERBINDING

! Als een antistatische verbinding nodig is, raden wij aan alleen de kussens te gebruiken

die speciaal voor het product zijn ontworpen. Plaats de patiënt direct hierop en gebruik

de tafel op een antistatische vloer of sluit deze aan op een equipotentiaalverbinding via

de hiervoor bestemde aansluiting.

ELEKTRISCHE VEILIGHEID

Waarschuwing: om ieder risico op een elektrische schok te voor-

komen, mag het apparaat uitsluitend worden aangesloten op een

geaard voedingssysteem.

! De Himax-operatietafel moet altijd zo worden gepositioneerd dat het netsnoer gemakke-

lijk kan worden losgekoppeld wanneer het verbonden is met de tafel.

! Het snoer met de netstekker is zo het onderdeel waarmee de Himax wordt afgeschei-

den van de netvoeding.

! Als er twijfels zijn over de aardbeveiliging van de operatiekamer heeft het de voorkeur de

batterijen te gebruiken in plaats van netvoeding.

! Het gebruik van chirurgische hogefrequentieapparatuur, hartdeﬁbrillators en hartdeﬁbrilla-

tormonitors in combinatie met de Himax-operatietafel veroorzaakt gevaar voor verbran-

dingen, explosie of elektrische schok. De gebruiker moet zich hiervan bewust zijn.

! in geval van schade aan de voeding of het netsnoer of de stekker of de IEC-aansluiting,

de apparatuur niet aansluiten en onmiddellijk contact opnemen met de STERIS-technici.

ACCESSOIRES

! Bij gebruik van accessoires van andere fabrikanten dient de gebruiker te controleren of

deze accessoires compatibel zijn met Himax en geen enkel gevaar opleveren voor de

patiënt en het operatieteam.

! Controleer de algemene toestand van accessoires voordat u deze aansluit op de ope-

ratietafel, om er zeker van te zijn dat ze in goede staat verkeren en het aansluitsysteem

niet beschadigd is.

! De eindgebruiker moet vooral verzekeren dat het beoogde gebruik en de gebruik-

somstandigheden (inclusief de veilige werkbelasting) van deze accessoires van andere

fabrikanten compatibel zijn met de kenmerken van Himax-operatietafels.

ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT

! Bij gebruik van andere apparatuur in de buurt van de tafel moet u ervoor zorgen dat

deze voldoet aan de geldende voorschriften betreende elektromagnetische compati-

biliteit.

! Bij gebruik van hogefrequentieapparatuur zoals deﬁbrillators moeten de aanwijzingen van

de fabrikant strikt worden gevolgd.

NOODMODUS

! Bij gebruik van het noodsysteem worden de andere bedieningssystemen waaronder de

primaire afstandsbediening automatisch uitgezet.

! Denk eraan dat u de tafel op de vloer vergrendelt voordat u een patiënt positioneert.

Operatietafel - Himax

[4]

REINIGING

! Gebruik geen enkel product op basis van chloor of derivaten van chloor, om overmatige

corrosie te voorkomen.

! Zorg ervoor dat de beschermkap de stekkers goed beschermt tegen het binnendringen

van vloeistoen.

! Zorg dat vóór iedere reinigingshandeling de tafel is uitgeschakeld en de afstandsbedie-

ning is losgekoppeld. Breng de bescherming aan op de aansluitingen.

! Dompel de afstandsbediening niet onder en spuit geen reinigingsproducten direct op de

aansluitingen.

! Zorg ervoor dat er na reinigingsprocedures geen water achterblijft rondom de stekker.

HANDBEDIENING OPSLAG

! We raden aan om de handbediening aan een tafelrail te hangen wanneer u de handbe-

diening niet gebruikt, om te voorkomen dat u per ongeluk op de knoppen drukt.

OMGEVINGSVOORWAARDEN

• Transport/opslag: temperatuur 0°C-60°C, luchtvochtigheid 10-85% Niet-

condenserende druk 500-1060 hPa, batterijzekeringen verwijderd.

• Gebruik: temperatuur 10°C-40°C, luchtvochtigheid 10-75% niet-condenserende,

druk 800-1060hPa

• Puntdruk op de vloerbedekking: 13kg/cm2 (130Pa) met 270 kg patiënt+accessoires

• Lokale druk op de vloer: 1.4t/m2 (14kPa) met 270 kg patiënt+accessoires

! Gebruik de tafel niet in aanwezigheid van brandbare anesthesiegassen of in ruimten

waar explosiegevaar bestaat.

! De Himax mag niet worden gebruikt in de buurt van sterke magnetische velden (MRI-

omgeving).

! De Himax-operatietafel is niet bedoeld voor gebruik in een zuurstofrijke omgeving.

! De Himax operatietafel is niet bedoeld voor gebruik buitenshuis en mag niet langdurig

aan hoge vochtigheid worden blootgesteld.

RÖNTGENSTRALING

! Himax-operatietafels mogen niet worden gezien als patiëntondersteuningssysteem voor

röntgenapparatuur voor interventionele procedures. Himax-tafels zijn geen apparaten die

bij röntgenapparatuur horen in een radiologische installatie. De materialen van de ope-

ratietafel in de röntgenstraal hebben daarom geen optimale radiolucente eigenschappen

en kunnen strooistraling veroorzaken die mogelijk schadelijk is voor gebruikers. Bij

gebruik van een röntgensysteem met de Himax-operatietafels moeten de gebruikers

daarom radiologische bescherming dragen.

ONDERHOUD

! De veiligheid, de betrouwbaarheid en de goede werking van de operatietafel kunnen

alleen door STERIS worden vastgesteld en gegarandeerd. Reparatie- en afstellingswer-

kzaamheden mogen uitsluitend worden verricht door monteurs van STERIS of andere

erkende monteurs.

! Het door STERIS opgezette en in deze handleiding beschreven onderhoudsschema

dient te worden gevolgd.

! Probeer in geen geval de operatietafel zelf af te stellen of te repareren.

! Er mogen geen ingrepen aan de Himax-operatietafel worden uitgevoerd voordat alle

elektrische stroom is uitgeschakeld en de benodigdheden veilig zijn gesteld.

! Bij onderhoud en reparatie mogen alleen originele onderdelen worden gebruikt.

! Geen enkel deel van de operatietafel mag worden gerepareerd of onderhouden tijdens

gebruik met de patiënt.

Operatietafel - Himax

[5]

waarschuwing:

raadpleeg de gebruiker-

shandleiding Fysiologische reﬂex

Bescherming tegen

elektrische schokken

type B, klasse 1 Fysiologische ﬂex

IPX4

Bescherming tegen spattend

water

(voor operatietafel en bijbe-

horende accessoires)

Rugsteun omhoog

(benen omhoog in

omgekeerde richting)

IPX6 Bescherming tegen spattend

water

(optioneel pedaal)

Rugsteun omlaag

(benen omlaag in

omgekeerde richting)

Equipotentiaalstekker Tafel omhoog

WEEE-richtlijn: dit product

moet worden gerecycled Tafel omlaag

Notice provisoire Cmax S - 10 - 14/04/06

Table d’Opérations Cmax S

3.3 Symboles

Attention : consulter les

documents accompagnants

Etat de charge / décharge des

batteries

Type B : Protection contre les

chocs électriques

Mode d’alimentation secteur

IPX4

Protection contre les projections

d’eau

Mode d’alimentation batteries

&&

L’attention du lecteur est attirée

sur des points particuliers

Port série pour E-SERVE :

Réservé à la connexion par

STERIS

Prise équipotentielle

Connecteur 1 : connexion de la

télécommande

Interdiction

Connecteur 2 : connecteur pour

la pédale en option

I / O

Mise sous tension secteur

Aansluiting optioneel pedaal Terug naar hori-

zontaal

Notice provisoire Cmax S - 10 - 14/04/06

Table d’Opérations Cmax S

3.3 Symboles

Attention : consulter les

documents accompagnants

Etat de charge / décharge des

batteries

Type B : Protection contre les

chocs électriques

Mode d’alimentation secteur

IPX4

Protection contre les projections

d’eau

Mode d’alimentation batteries

&&

L’attention du lecteur est attirée

sur des points particuliers

Port série pour E-SERVE :

Réservé à la connexion par

STERIS

Prise équipotentielle

Connecteur 1 : connexion de la

télécommande

Interdiction

Connecteur 2 : connecteur pour

la pédale en option

I / O

Mise sous tension secteur

Aansluiting primaire afs-

tandsbediening Trend

Laadtoestand batterij Anti-trend

Aansluitingen netspanning Kanteling links

Noodbediening/pomp

activeren Kanteling rechts

Ontladingstoestand batterij Vloervergrendeling

Richting van de patiënt op

de tafel

omgekeerd/normaal

Vloervergrendeling/-

ontgrendeling

bevestiging

STOP Ontgrendelen/op

zwenkwielen

Naam en adres van de

fabrikant

Productiedatum

(YYYY/MM/DD)

Gelijkstroom Wisselstroom

REF Referentie van het product SN Serienummer

Deze kant boven

65°C

0°C

Temperatuurgrens

Breekbaar, voorzichtig

behandelen

1060

500

Grens atmosferische

druk

3. GEBRUIKTE SYMBOLEN

Voorzichtig behandelen

Vochtigheidsbeper-

kingen

Voldoet aan de vereisten van

Europese wetgeving Voorzichtig

Druk het pedaal in en laat het

los om te starten

(zie optioneel pedaal in

hoofdstuk 5)

NStapellimiet op aantal

(1 bij Himax)

MD Medisch apparaat

Operatietafel - Himax

[6]

4. OVERZICHT

1 - Mobiel onderstel

2 - Kolom

3 - Tafelblad

4 - Beensteun (normale richting)

5 - Zitsteun

6 - Rugsteun (normale richting)

7 - Hoofdsteun

8 - Elektrisch aansluitpaneel

9 - Netsnoer

10 - Batterijzekering

11 - Aansluitpaneel

12 - Primaire afstandsbediening

13 - Noodbediening

14 - Equipotentiaalstekker

15 - Etiket elektrische kenmerken

16 - Identiﬁcatie-etiket

Operatietafel - Himax

[7]

KENMERKEN

De Himax-operatietafel is een tafel met meerdere secties, onafhankelijk van netspanning, elektrohydraulisch en mobiel. Voor de duidelijkheid zal de tafel in de rest

van deze handleiding gepresenteerd worden met een hoofdsteun met 2 extensies in de normale patiëntrichting.

De Himax-tafel is geschikt voor de meeste chirurgische procedures en is ontworpen om een gewicht van patiënten + accessoires tot 270 kg te dragen in de

posities die in deze handleiding worden beschreven.

Voor gemotoriseerde articulatie kan een ergonomische lichtgewicht afstandsbediening met een kabel of een optioneel voetpedaal worden gebruikt.

Dankzij een speciaal ingebouwd voedingssysteem kan de tafel op batterijen werken of op netvoeding, naar keuze van de gebruiker.

De basisbewegingen van de tafel (omhoog/omlaag, kantelen, trendelenburg, naar achteren, vloervergrendeling) zijn gemotoriseerd, de hoofd- en beengedeelten

werken mechanisch.

Tot slot kunt u een ingreep bij een storing met een ingebouwd noodsysteem afmaken en de tafel daarna uit de operatiekamer verwijderen.

Elektrische kenmerken

Elektriciteitsnet 100-240 VAC 50-60Hz

350-360VA max. 1 fase

Bescherming Klasse 1 type B

Equipotentiaalstekker DIN42801, snoer niet meegeleverd

Netsnoer meegeleverd 5m (hoofdsector)

Interne zekeringen

(toegankelijk voor onderhoudspersoneel) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (elektriciteitsnet) (T=trage zekering; PC=breekcapaciteit)

3xF15A 32V PC1000A (uitgangsvermogens) (F=snelle zekering; PC=breekcapaciteit)

Batterijen 2x 12V 17Ah afgedicht, loodzuur

Batterijenzekering 1xF16A 250V 5x20 PC750A (F=snelle zekering; PC=breekcapaciteit)

Onafhankelijk van een stroomaansluiting 80-100 procedures

Maximale oplaadtijd 12h

Ladings-/ontladingslampje Led onderstel/led afstandsbediening

Werking met onderbrekingen 3 min/h tijdens operatie

Vloeistofbestendigheid IPX4 (voor operatietafel en bijbehorende accessoires)

IPX6 (voor optioneel pedaal)

Antistatisch pad Met kussens en antistatische voeten

Aangebrachte onderdelen Kussens

Mechanische kenmerken

Omhoog / Omlaag 1140mm/720mm (slag 420mm)

Kanteling links / Kanteling rechts 20°/20°

Trend / Anti-trend 30°/-30° (normale en omgekeerde richting)

Rugsteun omhoog / Rugsteun omlaag 90°/-90° (normale en omgekeerde richting)

Tafelbladlengte (m.u.v. extensies) 841,5mm (2030mm met 1 hoofdsectie, 1 rugleuningextensie en 1 beensectie)

Tafelbladbreedte 520mm (560mm inclusief rails)

Gewicht tafel onbelast 200kg

Maximum gewicht van patiënt + accessoires 270kg

Maximaal vermogen omhoog/omlaag 500kg, horizontaal tafelblad heffen, centraal belast

Totale afmetingen onderstel 1015 x 560mm

Bodemspeling/wieldiameter 16mm / 100mm

Voornaamste gebruikte materiaal

Afdekkingen Roestvrij staal en ABS

Structuren Hoogwaardig gecoat staal en aluminium

Tafelblad Fenollaminaat

Balg PVC

Kussens Polyurethaanschuim, naadloos of met gelaste naden

Operatietafel - Himax

[8]

Afmetingen tafelblad in mm (met HEAD05B / BACK02C + LEG25C)

Operatietafel - Himax

[9]

Tafel : 2320

310,5266,5 882

522

560

531

520

330

484

Tafelblad : 841,5

Mogelijke bewegingen

Omhoog / Omlaag Trend / Anti-trend

Kanteling

Naar achteren

20°

-30°

30°

720

1140

90°

-90°

5. OPSTELLING VAN DE TAFEL

MONTAGE/DEMONTAGE VAN EEN EXTENSIE

Montage

Steek de twee pennen van de extensie tegelijkertijd in de bijbehorende openingen van de zitting. De extensie moet gemakkelijk worden bevestigd; u hoort aan

weerskanten een klik bij de vergrendeling. Controleer de vergrendeling door te trekken aan de extensie.

Demontage

Druk één keer op de knoppen aan de zijkant (links en rechts) en trek aan de extensie tot de eerste veiligheidsstop. Druk nogmaals op de knoppen aan de zijkant

(links en rechts) en verwijder de sectie volledig terwijl u het gewicht ondersteunt.

Forceer het trekken aan de extensie niet als u deze na de eerste druk op de knoppen niet loskrijgt en zorg dat u altijd het gewicht van de extensie ondersteunt.

De extensies zijn het gemakkelijkst aan te brengen en te verwijderen wanneer de tafel in de horizontale stand staat.

MONTAGE/DEMONTAGE VAN APARTE BEENSTEUNEN

Montage

Schuif voor iedere beensteun de pen in de desbetreffende rand (links of rechts) van de rugsectie of de zitting van de tafel. Als de pen 3/4 wordt ingebracht,

controleer dan of de anti-rotatiepen op één lijn ligt met behuizing op de tafelrand. Forceer de aansluiting niet, de beensteun moet eenvoudig aan te brengen zijn. U

hoort aan weerskanten een klik wanneer deze automatisch wordt vergrendeld. Controleer de vergrendeling door te proberen de beensteun te verwijderen.

Demontage

De aparte beensteunen hebben een dubbele beveiliging: om de beensteun te verwijderen moet u eerst op de knop aan de zijkant van de betreffende beensteun

drukken om de anti-rotatiepen te ontgrendelen.

Om de beensteun volledig te verwijderen, zijn er twee mogelijkheden. Houd er rekening mee dat u het gewicht van de beensteun moet ondersteunen wanneer

deze wordt verwijderd:

• druk nogmaals op de knop aan de zijkant van de beensteun en trek de pen er volledig uit terwijl u het gewicht ondersteunt;

• draai de beensteun om zijn as terwijl u de pen verder naar buiten trekt en het gewicht ondersteunt.

Raadpleeg de handleiding bij de beensteunen voor meer informatie.

Klik!

Operatietafel - Himax

[10]

Zekering

Plaatsing en verwijdering van batterijzekering:

Om veiligheidsredenen is de zekering die de batterijen beschermt afzonderlijk

verpakt tijdens het transport.

1. Steek de zekering in de zekeringhouder die apart geleverd wordt.

2. Plaats het geheel in de zekeringruimte.

3. Duw en draai 1/4 slag met een schroevendraaier om de zekeringhouder te

vergrendelen.

4. Controleer door de tafel aan te zetten met de primaire afstandsbediening

zonder het elektriciteitsnet te gebruiken.

Als de tafel langere tijd niet wordt gebruikt (>1 maand), verwijdert u de zekerin-

gen om ontlading van de batterijen te beperken en ze werkzaam te houden.

Aansluiting van de tafel op het elektriciteitsnet:

1. Controleer of de netspanning overeenkomt met de aanduidingen op de tafel.

2. Open het luik van het achterpaneel en sluit het stroomsnoer aan op de IEC-aansluiting.

3. Sluit het stroomsnoer aan op een stopcontact.

De gebruiker kan kiezen of de tafel moet worden gebruikt met de batterij of met netvoeding.

Er worden drie gekleurde dioden gebruikt om de batterijstatus te bewaken tijdens de aansluiting op de

netspanning

Notice provisoire Cmax S - 10 - 14/04/06

Table d’Opérations Cmax S

3.3 Symboles

Attention : consulter les

documents accompagnants

Etat de charge / décharge des

batteries

Type B : Protection contre les

chocs électriques

Mode d’alimentation secteur

IPX4

Protection contre les projections

d’eau

Mode d’alimentation batteries

&&

L’attention du lecteur est attirée

sur des points particuliers

Port série pour E-SERVE :

Réservé à la connexion par

STERIS

Prise équipotentielle

Connecteur 1 : connexion de la

télécommande

Interdiction

Connecteur 2 : connecteur pour

la pédale en option

I / O

Mise sous tension secteur

1. Wanneer de batterijen worden opgeladen, gaan de gekleurde dioden achtereenvolgens oranje en

Als de tafel alleen op batterijen werkt:

1. De groene indicator van de drie gekleurde dioden geeft aan dat de batterijlading voldoende is.

2. De oranje indicator van de drie gekleurde dioden geeft aan dat de tafel op de netvoeding moet worden

aangesloten om de batterijen op te laden.

3. De rode indicator van de drie gekleurde dioden geeft aan dat de tafel op de netvoeding moet worden

aangesloten.

Batterijtoestand

Groen voldoende

Oranje aansluiting op het

elektriciteitsnet wordt

aanbevolen

Rood aansluiting op het

elektriciteitsnet is

noodzakelijk

Laad de batterijen regelmatig op tot het maximum, om de levensduur te verlengen. Wij adviseren om dit dagelijks te doen, tussen het einde van de werkdag en de dag

erop.

groen branden.

2. Als de batterijen opgeladen zijn, branden de gekleurde dioden permanent oranje en groen:

Als de 3 gekleurde dioden knipperen terwijl de tafel is aangesloten op het elektriciteitsnet, is er sprake

van een oplaadfout van de batterij. Neem in dit geval contact op met de technische afdeling van STERIS.

De oplader die in de stroomvoorziening is ingebouwd, regelt de batterijlading automatisch, zodat de tafel

permanent aangesloten kan blijven op de netvoeding.

Om de levensduur van de batterijen te verlengen, adviseren wij het volgende:

- Laad batterijen structureel iedere dag op (ook als het systeem niet wordt gebruikt)

- Laad batterijen structureel op als de indicator op het scherm van de afstandsbediening rood is

- Vermijd diepontlading, om verslechtering van de levensduur van de batterij te vermijden

- Voer preventief onderhoud uit (jaarlijkse controle van de batterijen)

Operatietafel - Himax

[11]

Werking van de tafel op netvoeding

De accuaanduiding op de afstandsbediening knippert continu.

Werking van de tafel op batterijen

De batterijtoestand wordt weergegeven op de afstandsbediening en het onderstel wordt uitgeschakeld.

Accuaanduiding op afstandsbediening Lading Aantal operaties

<20% (laag) 0 - 30

50% (gemiddeld) 30 - 60

100% (hoog) 100

Accuaanduiding op afstandsbediening Ontlading Aantal operaties

0% (laag) 60 - 100

50% (gemiddeld) 30 - 60

opladen gewenst

80% (hoog) 0 - 30

opladen vereist

100%(diep) 0

werkt alleen op netspanning

Operatietafel - Himax

[12]

AANSLUITING EN ACTIVERING VAN DE PRIMAIRE

AFSTANDSBEDIENING

Aansluiting:

1. Til de beschermkap op de overeenkomende aansluiting op.

2. Lijn de rode stip op de snoerstekker van de afstandsbediening naar boven uit met de stip

op de aansluiting op de tafel.

3. Steek de stekker erin tot u een 'klik' hoort, wat aangeeft

dat de stekker goed zit.

De noodbediening heeft voorrang op het optionele pedaal. Als u de afstandsbediening wilt

activeren, drukt u op een willekeurige knop, behalve de STOP-knop.

De handbediening gaat automatisch uit als deze 3 minuten niet gebruikt wordt.

Ontkoppeling:

1. Zet de afstandsbediening uit met de STOP-knop.

2. Op de stekker zit een grendel: ontgrendel de stekker door de ring naar achteren te trek-

ken. Trek nooit alleen aan het snoer.

3. Zorg ervoor dat de beschermkap goed over de aansluitingen valt.

AANSLUITING EN ACTIVERING VAN HET VOETPEDAAL

Aansluiting:

1. Til de beschermkap op de bijbehorende aansluiting op.

2. Lijn de rode stip op de snoerstekker van het pedaal aan de bovenkant uit met de stip op de

aansluiting aan de zijkant van de tafel.

3. Steek de stekker erin tot u een 'klik' hoort, wat aangeeft dat de stekker goed zit.

Met het pedaal kunt u de 3 hoofdbewegingen van de tafel aanpassen: omhoog/omlaag, tren-

delenburg/omgekeerde trendelenburg en de kanteling rechts/links.

U hoeft alleen maar een pedaal in te drukken en vervolgens bij een willekeurige beweging los te

laten. Het pedaal gaat automatisch uit als het 3 minuten niet gebruikt wordt..

Ontkoppeling:

1. Schakel het pedaal uit met de STOP-knop op de afstandsbediening.

2. Op de stekker zit een grendel: ontgrendel de stekker door de ring naar achteren te trekken. Trek

nooit alleen aan het snoer.

3. Zorg ervoor dat de beschermkap goed over de aansluitingen valt.

Klik!

Operatietafel - Himax

[13]

6. WERKING VAN DE PRIMAIRE AFSTANDSBEDIENING

Inschakeling van de tafel

Een eenvoudige druk op een willekeurige knop (met uitzondering van de STOP-knop) schakelt de tafel in zonder

een beweging te starten. Vervolgens kunt u op de knop voor de gewenste beweging drukken.

Uitschakeling van de tafel

Door op de STOP-knop te drukken wordt de tafel onmiddellijk uitgeschakeld. De Auto-off functie schakelt de tafel uit nadat

deze 3 minuten niet meer is gebruikt, om ongewenste bewegingen te voorkomen en de batterijen te sparen.

Dankzij het mobiele onderstel kan de Himax-tafel in de operatiezaal worden verplaatst voor een betere positie of om de vloer te

kunnen reinigen. De vergrendeling/ontgrendeling op de vloer wordt automatisch bediend vanaf de afstandsbediening.

Zodra een vergrendeling of ontgrendeling wordt ingesteld, gaat het bijbehorende ledlampje knipperen omdat het systeem wacht op

bevestiging.

Op dat punt wordt het vergrendelen/ontgrendelen geannuleerd als op een andere knop dan OK wordt gedrukt. U moet op OK drukken

om uw keuze te bevestigen en vergissingen te voorkomen.

Tijdens de vergrendeling/ontgrendeling, die enkele seconden duurt, zijn alle knoppen behalve de STOP-knop gedeactiveerd.

Alle bewegingen zijn toegestaan, ook als de tafel op zwenkwielen staat.

Controleer vóór iedere chirurgische procedure of de tafel vergrendeld is op de vloer en stabiel staat. De vergrendelblokken kunnen

maximaal 4mm compenseren als de vloer niet helemaal horizontaal is. Indien nodig verplaatst u de tafel voor een stabielere positie.

Vergrendeling/ontgrendeling op de vloer

1. Al u de tafel verplaatst terwijl er een patiënt op ligt, moet u zorgen dat geen enkel obstakel de doorgang van de tafel hindert en dat

de tafel voorzichtig wordt verplaatst.

2. Druk op de vergrendelknop; het groene ledlampje gaat knipperen.

3. Druk op de OK-knop voor bevestiging, zodat de vergrendeling wordt gestart.

Vergrendel de tafel als volgt op de vloer:

1. Het groene ledlampje blijft branden wanneer de tafel op de vloer is vergrendeld.

2. Druk op de ontgrendelknop; het gele ledlampje gaat knipperen.

3. Druk op de OK-knop voor bevestiging, zodat de ontgrendeling wordt gestart.

1 2

Operatietafel - Himax

[14]

Ontgrendel de tafel als volgt:

Het gele ledlampje blijft branden wanneer de tafel op zwenkwielen staat.

Met de knop voor terugkeer naar de horizontale stand kan het tafelblad worden teruggezet in een horizontale positie.

Zelfs als deze handeling automatisch wordt uitgevoerd waarbij rekening wordt gehouden met het evenwicht van de patiënt op het tafel-

blad, is het nodig de patiënt tijdens de bewegingen in de gaten te houden.

1. Breng het tafelblad als volgt terug in horizontale stand:(wanneer het tafelblad niet horizontaal staat, is het ledlampje uit)

2. Druk op de 0-knop. Het groene ledlampje knippert zolang het tafelblad wordt verplaatst.

3. Het groene ledlampje blijft branden wanneer het blad horizontaal staat.

Bewegingen van het tafelblad/ledlampjes

STOP

Terug naar vlak

Kanteling

rechts

Anti-trend

Omlaag

Omhoog

Trend

Kanteling links

Vloervergrendeling/-ontgrendeling

goedkeuren

Ontladingstoestand batterij

Ledlampje vergrendeling

op de vloer

Tafel ontgrendelen (op zwenkwielen)

Tafelvergrendeling

Rugleuning omhoog

(Benen omhoog in omgekeerde richting)

Rugleuning omlaag

(Benen omlaag in omgekeerde richting)

Patiënt in normale richting

Patiënt in omgekeerde richting

Flex Reﬂex

Ledlampje Ontgrendeling (op zwenkwielen)

Ledlampje Terug naar vlak

Operatietafel - Himax

[15]

7. NOODSYSTEEM

Voor het geval dat de tafel niet correct werkt op batterijen of op het elektriciteitsnet, is een noodbediening in het onderstel ingebouwd.

Door een keer op knop te drukken, wordt het noodsysteem ingeschakeld en de afstandsbediening uitgeschakeld.

Het groene ledlampje voor noodbediening gaat branden.

Om veiligheidsredenen moet u dan tegelijkertijd op knop en de knop voor de gewenste beweging drukken om het tafelblad in die richting te bewegen.

Anti-trend

Omlaag

Omhoog

Trend

Tafelvergrendeling

Tafelontgrendeling

Noodbediening

inschakelen

Ledlampje Noodbe-

diening

Rugsteun

omlaag

Rugsteun

omhoog

Let op: De laatste patiëntrichting is opgeslagen in de tafel en alle bewegingen zijn gebaseerd op deze richting.

Kanteling rechtsKanteling links

Operatietafel - Himax

[16]

8. VOORBEELDEN VAN POSITIONERING VAN DE PATIËNT

De Himax-tafel is geschikt voor de meeste chirurgische procedures en kan een maximaal gewicht voor patiënt+accessoires van 270 kg dragen in de standen die

als voorbeelden in dit document worden gegeven en worden beschreven.

Deze patiëntposities worden uitsluitend als voorbeeld gegeven en vervangen in geen enkel geval de aanwijzingen van de professionals die verantwoordelijk zijn

voor de patiënt. De benodigde accessoires worden niet altijd weergegeven.

Sommige Himax-extensies bieden ook gewichtsbeperkingen die bekend zouden moeten zijn uit de gebruikershandleidingen van deze extensies.

Opties van een afzonderlijke Himax-tafel, patiënt in normale richting

Links: hoofdsteun dubbele articulatie; hoofdsteun enkele articulatie; rugleuningextensie; neurologische hoofdsteunadapter; rugleuningextensie voor schouders.

Rechts: rugleuningextensie; Legmatic™-frictiebeensteun; gebogen beensteun; beensteunen met gasveer; beenplaat; transfer board; pediatrie-extensie; vascu-

laire extensie

Opties van een afzonderlijke Himax-tafel, patiënt in omgekeerde richting

Links: hoofdsteun dubbele articulatie; hoofdsteun enkele articulatie; rugleuningextensie; neurologische hoofdsteunadapter; rugleuningextensie voor schouders.

Rechts: rugleuningextensie; Legmatic™-frictiebeensteun; gebogen beensteun; beensteunen met gasveer; beenplaat; transfer board; pediatrie-extensie; vascu-

laire extensie

Operatietafel - Himax

[17]

Operatietafel - Himax

[18]

ALGEMENE CHIRURGIE

OFTALMOLOGIE

NEUROCHIRURGIE

ARM- EN HANDCHIRURGIE

NEUROCHIRURGIE

KNIEARTROSCOPIE

HOOFD- EN NEKCHIRURGIE

SCHOUDERCHIRURGIE

LET OP:

Tijdens het ontgrendelen bestaat het risico dat de tafel omkiept. Als het essentieel is dat de tafel ontgrendeld is, moet u de patiënt eerst naar het

lange gedeelte van het onderstel verplaatsen.

Operatietafel - Himax

[19]

GYNAECOLOGISCHE CHIRURGIE SPINALE CHIRURGIE

BARIATRISCHE CHIRURGIE

UROLOGIE - NEFRECTOMIE PEDIATRIE

MINIMAAL INVASIEVE CHIRURGIE

9. REINIGING EN DESINFECTIE

Algemene informatie

Voor iedere reiniging adviseren we om de tafel uit te zetten en los te koppelen

van de oplader. Koppel de afstandsbediening los en zorg dat de aansluitingen

door de beschermkappen worden afgedekt.

Dompel de afstandsbediening niet onder in vloeistof.

Controleer voordat u begint of de actieve bestanddelen van de gebruikte

middelen compatibel zijn met het materiaal van de tafel.

Volg de aanwijzingen van de fabrikant over de aanbevolen oplossing en tem-

peratuur van het reinigings-/desinfectiemiddel nauwkeurig.

Draag de aanbevolen persoonlijke beschermingsmiddelen (handschoenen,

veiligheidsbril)

Zorg ervoor dat er na reinigingsprocedures geen water achterblijft rondom de

stekker.

Reiniging tussen 2 operaties

Reinig de afstandsbediening.

- Neem deze af met een met reinigings-/ontsmettingsoplossing doordrenkte

papieren tissue (of non-woven equivalent).

- Laat drogen.

Reinig de zichtbare oppervlakken van de tafel.

- Spuit een reinigings-/ontsmettingsoplossing op alle zichtbare oppervlakken,

ook op de kussens.

- Maak schoon met een papieren tissue. Spuit het reinigings-/desinfectiemid-

del op alle zichtbare oppervlakken.

- Laat drogen.

Volledige reiniging aan het einde van de dag

De kussens kunnen eenvoudig verwijderd worden dankzij klittenband.

- Verwijder de kussens.

- Spuit een reinigings-/ontsmettingsmiddel direct op de kussens.

- Droogmaken met een papieren tissue. Spuit het reinigings-/desinfectiemiddel

op alle zichtbare oppervlakken.

- Laat drogen.

- Borstel zo nodig de klittenbandstroken van de kussens en het blad met een

(niet-metalen) borstel (bv. kledingborstel).

Reiniging van de tafel

- Zet de tafel in de hoogste stand voor betere toegankelijkheid van de kolom.

- Zet het blad horizontaal.

- Maak schoon met een papieren tissue. Spuit het reinigings-/desinfectiemid-

del op alle zichtbare oppervlakken.

- Laat drogen.

Als het risico bestaat dat het middel wegsijpelt, spuit het reinigings-/ontsmet-

tingsmiddel dan liever direct op de tissue.

Reiniging van de zwenkwielen

- Vergrendel de tafel zodat de wielen de vloer niet meer raken.

- Spuit het reinigings-/ontsmettingsmiddel op alle zichtbare oppervlakken.

- Laat drogen.

Aanbevolen/te vermijden producten

a) Aanbevolen actieve bestanddelen

Gebruik bij voorkeur speciale producten voor oppervlakken boven de vloer.

STERIS adviseert gebruik van reinigings- en ontsmettingschemicaliën op basis

van isopropylalcohol (<45%) of op basis van quaternair ammonium.

Het gebruik van reinigingschemicaliën die niet aanbevolen worden door

STERIS, is niet toegestaan omdat de compatibiliteit en effectiviteit van de

chemicaliën niet is aangetoond.

In geval van twijfel richt de gebruiker zich tot het Hoofd hygiëne van zijn instel-

ling of van zijn toezichthoudende instantie.

b) Te vermijden producten

Gebruik geen producten die bedoeld zijn voor vloeren. Vermijd vooral oxide-

rende producten op basis van chloorderivaten zoals bleekwater of geoxige-

neerde derivaten zoals perazijnzuur. In geval van twijfel over de compatibiliteit

van de actieve bestanddelen raadpleegt u de technische dienst van STERIS.

Gebruik geen stoomreiniging.

Aanbevolen dagelijks onderhoud:

- controleer de laadtoestand van de batterijen;

- controleer of de extensies goed zijn bevestigd;

- controleer of de tafel vergrendeld is en stabiel staat;

- controleer met de primaire afstandsbediening of iedere beweging goed werkt;-

- controleer of de kussens goed zijn bevestigd met klittenband.

Dagelijks onderhoud moet worden uitgevoerd door gekwaliﬁceerd personeel dat is erkend door de afdeling die verantwoordelijk is voor onderhoudswerkzaamhe-

den in de zorginstelling.

Preventief onderhoud moet minstens eenmaal per jaar door een servicemonteur van STERIS of een andere daartoe opgeleide servicemonteur worden uitgevoerd.

10. ONDERHOUDSPROGRAMMA

1 - Veiligheidspunten

- bevestiging van de hydraulische cilinders;

- beweging van de articulaties en de beschermkappen;

- vastzetten van accessoirerails aan zijkanten;

- werking van de extensievergrendelingsystemen.

2 - Controles, onderhoud, afstellingen

- staat van vergrendelblokken op de vloer;

- staat van de zwenkwielen;

- toestand van de batterijen;

- goede werking van oplader/voeding;

- controle van het oliepeil;

- staat van de zuil;

- staat van de snoeren en aansluitingen;

- staat van de hydraulische cilinders;

- staat van de kabels, stekkers en kabelgeleiders.

Operatietafel - Himax

[20]

OMSCHRIJVING KENMERK

MEMOLINE ZIT- EN RUGKUSSEN SU005M

GELASTE ZIT- EN RUGSTEUNPAD SU005W

1 METER KLITTENBAND V654005003

OMSCHRIJVING KENMERK

SET MET 2 BATTERIJEN V341601555

REPARATIESET VOOR 4 KUSSENS V342502555

ZWENKWIEL V606000068

DEFECT MOGELIJKE OORZAAK OPLOSSING

De tafel wordt niet ingeschakeld

De batterijzekeringen zijn defect

Vervang de batterijzekeringen of sluit de tafel aan op het elektriciteitsnet

De afstandsbediening is defect Vervang de afstandsbediening

Het snoer van de afstandsbediening is defect Vervang het snoer van de afstandsbediening

Er is geen enkele beweging

De batterijen zijn helemaal leeg Sluit de tafel aan op de sector

De afstandsbediening is defect Vervang de afstandsbediening

Het snoer van de afstandsbediening is defect Vervang het snoer van de afstandsbediening

De pomp of elektronica is defect Gebruik het noodsysteem en neem contact op met STERIS

De tafel blijft in de batterijmodus terwijl het

snoer in het stopcontact zit

Slechte aansluiting van het netsnoer Sluit het netsnoer opnieuw aan

Het netsnoer is defect Vervang het netsnoer

Een netspanningszekering is doorgebrand Vervang de defecte zekeringen

De extensie wordt niet vergrendeld of heeft te

veel speling

De extensie wordt niet goed vergrendeld Vergrendel de extensie opnieuw

De extensie kan niet worden vergrendeld Neem contact op met de technische dienst

Neem contact op met de technische afdeling van STERIS als een storing zich steeds herhaalt of in geval van een ernstige storing. Wijziging of

reparatie van dit product door personeel dat niet door STERIS is geautoriseerd, is verboden.

De volgende tabel is bestemd voor gebruikers van de Himax-tafel die te maken hebben met een storing van het product.

11. LIJST VAN HIMAX-RESERVEONDERDELEN

12. PROBLEMEN OPLOSSEN

13. AFVOER VAN APPARATUUR NA DE LEVENSDUUR

Deze apparatuur moet worden afgevoerd door een daarvoor aangestelde recyclinginstantie voor elektrische en elektronische apparaten.

Hydraulische vloeistof: voordat de tafel wordt verwerkt als afval, tapt u de hydraulische olie af en voert u deze af naar een hiervoor bestemd inzamelpunt.

Loodzuurbatterijen: voer oude en/of beschadigde batterijen niet af met het normale huishoudelijke afval. Deze worden geclassiﬁceerd als giftig afval.

Operatietafel - Himax

[21]

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies

Lijst van snoeren en accessoires die voldoen aan de tests

van emissies en immuniteit

De Himax-tafel is ontworpen voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder is beschreven. De klant of gebruiker van de Himax-tafel moet zich ervan

vergewissen dat deze wordt gebruikt in een dergelijke elektromagnetische omgeving.

Emissietest Conformiteit Elektromagnetische omgeving - Richtlijnen

RF emissies CISPR 11 Groep 1

De Himax-tafel gebruikt de RF-energie alleen voor zijn inwendige werking.

Zijn RF-emissies zijn bovendien erg laag en interfereren in principe niet

met de elektronische apparatuur in de buurt

RF emissies CISPR 11 Klasse A De Himax-tafel is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, met inbegrip van gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnet dat

gebouwen van stroom voorziet voor huishoudelijke doeleinden.

OPMERKING Het EMISSIE-gegeven van deze apparatuur maak haar geschikt om te worden gebruikt in industriële gebieden en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Als

zij wordt gebruikt in een woonomgeving (waarvoor gewoonlijk CISPR 11 klasse B vereist is), zou deze apparatuur mogelijk onvoldoende bescherming bieden tegen

communicatiediensten met radiofrequentie. De gebruiker moet dan wellicht afzwakkingsmaatregelen treen, bijvoorbeeld de apparatuur op een andere plaats of in

een andere richting zetten.

Harmonische emissies IEC 61000-3-2 Klasse A

Spanningsschommelingen/ﬂicker IEC 61000-3-3 Conform

14. ELEKTROMAGNETISCHE OMGEVING

Essentiële prestatie van Himax is het ondersteunen van een patiënt zonder ongewenste beweging in een enkele foutconditie.

WAARSCHUWING: Het gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld op andere apparatuur moet worden vermeden, omdat dit kan leiden tot een onjuiste werking. Als een dergelijk gebruik noodzakelijk is, moet deze apparatuur en de andere apparatuur worden

geobserveerd om te controleren of ze normaal werken.

WAARSCHUWING: Gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan die gespeciﬁceerd of geleverd door de fabrikant van deze apparatuur kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur

en kan resulteren in onjuiste werking

WAARSCHUWING: draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) van enig onderdeel van de Himax worden gebruikt, inclusief door de fabrikant gespeciﬁceerde kabels.

Anders kunnen de prestaties van deze apparatuur afnemen. Alvorens apparatuur aan te sluiten, dient de gebruiker zich ervan te vergewissen dat hij de toepasselijke regelgeving respecteert en dat zijn aansluitingen voldoen aan de aanbevelingen van de fabrikant. Himax

heeft speciale voorzorgsmaatregelen nodig met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit en moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen in overeenstemming met de EMC-informatie in deze gebruiksaanwijzing.

De Himax voldoet aan de norm IEC 60601-1-2: 2014 (Ed.4).

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit

De Himax-tafel is ontworpen voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder is beschreven. De klant of de gebruiker van de Himax-tafel moet zich ervan vergewissen dat deze wordt gebruikt in een dergelijke elektromagnetische omgeving.

Immuniteitstest IEC 60601 Vereist testniveau Conformiteitsniveau Elektromagnetische omgeving - Richtlijnen

Elektrostatische ontladingen (ESD)

IEC 61000-4-2 ±8 kV contact

±15 kV lucht

±8 kV contact

±15 kV lucht

Professionele omgeving voor zorginstellingen

De vloer moet van hout, beton of tegels zijn. Als de vloer met kunststof is bekleed, moet de relatieve

vochtigheid groter zijn dan 30 %.

Kortstondige storingen/lawines

IEC 61000-4-4

±2 kV voor de voeding

±1 kV voor ingangen/uitgangen

±2 kV

±1 kV Professionele omgeving voor zorginstellingen

De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan die van een commerciële of ziekenhuisomgeving.

Stroomstoten

IEC 61000-4-5

±1 kV lijn(en) tot lijn(en)

±2 kV lijn(en) naar aarde

±1 kV

±2 kV

Spanningsdalingen, korte onderbrekingen en

spanningsschommelingen op stroomingangslijnen

IEC 61000-4-11

<5 % UT (>95 % spanningsdaling in UT)

gedurende 0,5 cyclus

40 % UT (60 % spanningsdaling in UT)

gedurende 5 cycli

70 % UT (30 % spanningsdaling in UT)

gedurende 25 cycli

<5 % UT (>95 % spanningsdaling in UT)

gedurende 5 sec.

<5 % UT (>95 % spanningsdaling in UT)

gedurende 0,5 cyclus

40 % UT (60 % spanningsdaling in UT)

gedurende 5 cycli

70 % UT (30 % spanningsdaling in UT)

gedurende 25 cycli

<5 % UT (>95 % spanningsdaling in UT)

gedurende 5 sec.

Professionele omgeving voor zorginstellingen

De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan die van een commerciële of ziekenhuisomgeving.

Als de gebruiker van het Himax-tafelsysteem ook bij netvoedingsonderbrekingen continu blijft werken,

wordt aanbevolen het CmaxT-tafelsysteem te laten voeden voor een ononderbreekbare voeding of

een batterij

Stroomfrequentie (50/60 Hz)

magnetisch veld

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

Professionele omgeving voor zorginstellingen

Het niveau van het magnetisch veld van de stroomfrequentie stemt typisch overeen met dat van een

commerciële of ziekenhuisomgeving

Geleide RF IEC 61000-4-6 3V

150 kHz naar 80 Mkz

6V in ISM bands tussen 0,15 MHz en 80MHz

80% MA Bij 1 kHz

150 kHz naar 80 Mkz

6V in ISM bands tussen 0,15 MHz en 80MHz

80% MA Bij 1 kHz

Professionele omgeving voor zorginstellingen

Uitgestraalde RF IEC 61000-4-3 3V/m

80 Mkz naar 2,7 GHz

80% MA Bij 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3V/m

80 Mkz naar 2,7 GHz

80% MA Bij 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

Professionele omgeving voor zorginstellingen

Hoofd handbediening 542903901

Voetpedaal TAB714

Voedingskabel 5m 689400010

Handbedieningskabel 0,7 m 542605104

Voetpedaalkabel 4m 542200409

Operatietafel - Himax

[22]

15. FORMULIER INBEDRIJFSTELLING

STERIS-dossiernr. : ..............................................................................................................

Serienr. : ..............................................................................................................

Leverdatum : ..................................................................................................

Referentie : ..................................................................................................

Installatiedatum : ..................................................................................................

Bedieningsruimte : ..................................................................................................

Datum inwerkingstelling : ..................................................................................................

Kamernr. : ..................................................................................................

Stempel klantendienst Identiﬁcatie van klant :

Opmerkingen:

Naam en handtekening van de klant Naam en handtekening

van STERIS-vertegenwoordiger

Uit te voeren controles vóór inbedrijfstelling Voltooid

1 Werking bij aansluiting op netspanning OK

2 Werking op batterijen OK

3 Beweging en uitslag correct OK

4 Tafel wordt verplaatst op zwenkwielen OK

5 Staat van blokkeerblokken op vloer OK

6 Stabiliteit van tafel bij vloervergrendeling OK

7 Geen lekkage van hydraulische olie op vloer of in verpakking OK

8 Horizontale stand van tafelbladblad bij reset OK

9 Systeemvergrendeling voor hoofd- en beensteunen OK

10 Algemeen voorkomen en staat van reiniging OK

Operatietafel - Himax

[23]

16. FORMULIER INBEDRIJFSTELLING