Hologic ThinPrep Stain EA Solution Handleiding

Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Handleiding
ThinPrep™ Stain EA-oplossing
1/3
ThinPrep Stain EA-oplossing
Gebruiksaanwijzing
Nederlands AW-24896-1502 Rev. 001 3-2022
BEOOGD GEBRUIK
ThinPrepTM Stain EA-oplossing is bedoeld voor gebruik bij Papanicolaou-kleuringsprocedures in combinatie met een ThinPrep-kernkleuringsstof,
ThinPrep-spoeloplossing, ThinPrep-blauwoplossing en ThinPrep Oranje-G-oplossing. Voor professioneel gebruik.
SAMENVATTING EN UITLEG
ThinPrep EA-oplossing is een alcoholische oplossing, bestemd voor kleuring van het cytoplasma van cellen op objectglaspreparaten voor
cytologisch onderzoek.
UITGANGSPUNTEN VAN DE PROCEDURE
Wanneer ThinPrep EA-oplossing in combinatie met de ThinPrep-kleuringsoplossingen en cytologische objectglaspreparaten wordt gebruikt,
bewerkt de ThinPrep EA-oplossing kleuring van het cytoplasma zonder dat daarmee de kernkleuring en de morfologische eigenschappen
worden beïnvloed.
SAMENSTELLING
Een alcoholische oplossing van ethanol, isopropylalcohol, methanol en merkeigen biologische kleurstoen. CAS-64-17-5, CAS 67-56-1,
CAS67-63-0
WAARSCHUWINGEN
Gevaar. Brandbaar. Bevat ethanol, isopropylalcohol en methanol.
H302 - Schadelijk bij opname door de mond.
H312 - Schadelijk bij contact met de huid.
H319 - Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
H371 - Kan schade aan organen veroorzaken.
H225 - Licht ontvlambare vloeistof en damp.
Te gebruiken voor in-vitrodiagnostiek. Niet bestemd voor uitwendig of inwendig gebruik bij mensen of dieren. De toxiciteit kan niet
wordenopgeheven.
VOORZORGSMAATREGELEN
P210 - Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.
P280 - Beschermende handschoenen en oogbescherming/gelaatsbescherming dragen.
P260 - Inademing van stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel vermijden.
P301 + P310 - BIJ INSLIKKEN: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een dokter/arts raadplegen.
P303 + P361 + P353 - INDIEN OP DE HUID (of het haar): Verwijder/trek onmiddellijk alle besmette kleding uit. Huid afspoelen met water/douche.
P305 + P351 + P338 - INDIEN IN OGEN: Voorzichtig afspoelen met water gedurende enkele minuten. Verwijder contactlenzen, indien aanwezig
en gemakkelijk te doen. Blijven spoelen.
P304 + P340 - BIJ INADEMING: De persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
P309 + P311 - Bij blootstelling of als u zich onwel voelt: Een ANTIGIFCENTRUM of een dokter/arts raadplegen.
Gebruiksaanwijzing
ThinPrep™ Stain EA-oplossing
2/3
ThinPrep Stain EA-oplossing
Gebruiksaanwijzing
Nederlands AW-24896-1502 Rev. 001 3-2022
P370 + P378 - In geval van brand: Droog zand, een droog chemisch product of alcoholbestendig schuim gebruiken om te blussen.
P403 + P233 - Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren.
P501 - Inhoud/verpakking afvoeren in overeenstemming met de plaatselijke/regionale/nationale/internationale regelgeving.
Na het werken met dit product de handen grondig wassen. Container goed gesloten houden wanneer de stof niet wordt gebruikt.
Gebruikenmet toereikende ventilatie. De resultaten van cytologische monsters die met andere dan ThinPrep-producten zijn verkregen,
zijnniet beoordeeld. Niet gebruiken als de primaire verpakking is beschadigd.
VOORBEHANDELING
Reconstitutie, mengen of verdunnen is niet nodig.
BEWARING
Bewaar ThinPrep EA-oplossing in de bijgeleverde container bij een temperatuur tussen 15°C en 30°C. Gebruik ThinPrep EA-oplossing niet na
het verstrijken van de uiterste gebruiksdatum die op de container is afgedrukt.
VERSCHIJNINGSVORM EN MATE VAN ZUIVERHEID
Opake, niet-steriele oplossing.
MONSTERAFNAME EN -PREPARATIE
Te gebruiken bij gynaecologische celmonsters die zijn bewerkt met een ThinPrepTM-processor.
PROCEDURE
Raadpleeg voor specifieke kleuringsprotocollen de ThinPrep Stain-gebruikershandleiding.
PROCEDUREBEPERKINGEN
Het product moet worden gebruikt in overeenstemming met de aanwijzingen in de ThinPrep Stain-gebruikershandleiding. U kunt geen andere
oplossingen in plaats van ThinPrep EA-oplossing gebruiken.
VEILIGHEID EN WERKINGSEIGENSCHAPPEN
Bij toepassing conform de aanwijzingen kleurt ThinPrep EA-oplossing het cytoplasma van cellen in cytologische objectglaspreparaten.
Als zich een ernstig incident voordoet met betrekking tot dit product of onderdelen die met dit product worden gebruikt, meld dit dan aan de
afdeling technische ondersteuning van Hologic en aan de bevoegde autoriteit op de locatie van de patiënt en/of de gebruiker.
Raadpleeg de gebruikershandleiding van het ThinPrep Imaging System.
AFVOER
Het product moet worden afgevoerd volgens alle toepasselijke voorschriften.
SPOEDEISENDE-HULPMAATREGELEN
BIJ INSLIKKEN: Neem contact op met een ANTIGIFCENTRUM of een arts als u zich niet goed voelt. Zie www.hologicsds.com voor het volledige
veiligheidsinformatieblad.
Revisiegeschiedenis
Revisie Datum
Omschrijving
AW-24896-1502 Rev. 001 3-2022 Verduidelijking van de instructies. Voeg instructies toe betreende het melden van
ernstige incidenten.
ThinPrep™ Stain EA-oplossing
3/3
ThinPrep Stain EA-oplossing
Gebruiksaanwijzing
Nederlands AW-24896-1502 Rev. 001 3-2022
Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752, VS Tel: +1-508-263-2900 www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • België • Tel: +32 2 711 46 80
Sponsor in Australië: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd Suite 302, Level 3 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 Australië Tel: 02 9888 8000
UK Responsible Person: Hologic, Ltd. Oaks Business Park Crewe Road Wythenshawe
Manchester M23 9HZ Verenigd Koninkrijk
Fabrikant Catalogusnummer Brandbaar
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Houdbaar tot Irriterend, irritatie van de luchtwegen,
sensibilisator voor de huid
Medisch hulpmiddel voor
in-vitrodiagnostiek Batchcode Sensibilisator voor de luchtwegen,
doelorgaantoxiciteit
Erkend vertegenwoordiger in
de Europese Gemeenschap Temperatuurlimiet Hier openen
Aantal Vervaardigd in de
Verenigde Staten
Conformiteit beoordeeld voor VK
(Groot-Brittannië)
Ethanol
Het product voldoet aan de
eisen voor CE-markering in
overeenstemming met EU-IVD
verordening 2017/746
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3

Hologic ThinPrep Stain EA Solution Handleiding

Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Handleiding