Hologic PreservCyt Collection Medium Handleiding

Merk
Hologic
Model
PreservCyt Collection Medium
Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Handleiding
PreservCyt™-afnamemedium
1/4
PreservCyt-afnamemedium
Gebruiksaanwijzing
Nederlands AW-23087-1502 Rev. 001 3-2021
BEOOGD GEBRUIK
PreservCyt™-afnamemedium is een reagens op methanolbasis dat wordt gebruikt als een transportmedium, conserverend medium en
antibacterieel medium voor het moleculair testen van gynaecologische monsters.
Raadpleeg de bijsluiters van de respectieve fabrikanten voor aanwijzingen over het gebruik van het PreservCyt-afnamemedium voor
afname, transport en bereiding van monsters voor gebruik in hun specifieke moleculaire tests.
Voor professioneel gebruik.
SAMENSTELLING
Gebuerde conserveringsoplossing op methanolbasis. 35-55% methanol. CAS 67-56-1
WAARSCHUWINGEN
Gevaar. Brandbaar. Bevat methanol.
H301. Giftig bij opname door de mond.
H311. Giftig bij contact met de huid.
H331. Giftig bij inademing.
H370. Veroorzaakt schade aan organen.
H226. Ontvlambare vloeistof en damp.
Te gebruiken als in-vitrodiagnosticum. Niet bestemd voor uitwendig of inwendig gebruik bij mensen of dieren. De toxiciteit kan niet
wordenopgeheven. Zorg bij gebruik van dit product voor voldoende ventilatie.
VOORZORGSMAATREGELEN
P210. Niet blootstellen aan hitte/vonken/open vuur/hete oppervlakken.
P260. Stof/rook/gas/nevel/dampen/spuitnevel niet inademen.
P280. Draag geschikte beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gezichtsbescherming.
P301 + P310. BIJ INSLIKKEN: Bel onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een dokter/arts.
P303 + P361 + P353. BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): Verwijder/trek onmiddellijk alle besmette kleding uit. Huid afspoelen met
water/douche.
P305 + P351 + P338. BIJ CONTACT MET OGEN: Voorzichtig afspoelen met water gedurende enkele minuten. Verwijder contactlenzen,
indien aanwezig en gemakkelijk te doen. Blijf de ogen spoelen.
P308 + P311. INDIEN blootgesteld of bezorgd: Bel een ANTIGIFCENTRUM of een dokter.
P370 + P378. In geval van brand: Gebruik droog zand, een droog chemisch product of alcoholbestendig schuim om te blussen.
P403 + P233. Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren.
P501. Verwijder de inhoud/verpakking in overeenstemming met de plaatselijke/regionale/nationale/internationale regelgeving.
Gebruiksaanwijzing
PreservCyt™-afnamemedium
2/4
PreservCyt-afnamemedium
Gebruiksaanwijzing
Nederlands AW-23087-1502 Rev. 001 3-2021
Was de handen grondig nadat met dit product is gewerkt.
Gebruik het product niet wanneer de veiligheidsverzegeling van de flacon is verbroken, wanneer deze ontbreekt of wanneer de
buitenverpakking is beschadigd.
Gebruik voor de monsterafname geen hulpmiddelen van hout of andere materialen behoudens kunststof. Maak de borstelkop van een
cervixborstel niet los en plaats hem niet in de flacon; laat het monsterafnamehulpmiddel niet in de oplossing staan.
Zorg er bij het transporteren van een flacon PreservCyt-afnamemedium met cellen voor dat de flacon stevig is afgesloten. Breng de markering
op de dop op één lijn met de markering op de flacon om lekkage te voorkomen. (Zie figuur1.)
De lijnen op de dop en op de flacon
moeten in elkaars verlengde liggen
of elkaar enigszins overlappen.
Figuur 1 Figuur 2
PreservCyt-afnamemedium is getest met een uiteenlopende reeks microbiële en virale organismen. Tabel 1 geeft de aanvangsconcentraties
van levensvatbare organismen weer en het aantal levensvatbare organismen dat na 15minuten in het PreservCyt-afnamemedium aanwezig is.
Ook wordt de logaritmische afname van levensvatbare organismen weergegeven. Zoals voor alle laboratoriumprocedures geldt, moeten de
algemeen geldende voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen.
VOORBEHANDELING
Reconstitutie, mengen of verdunnen is niet nodig.
OPSLAG
Bewaar het PreservCyt-afnamemedium zonder cytologische monsters bij 15°C tot 30°C. Gebruik het PreservCyt-afnamemedium niet na het
verstrijken van de uiterste gebruiksdatum die op de flacon vermeld staat.
VERSCHIJNINGSVORM EN MATE VAN ZUIVERHEID
Heldere, niet-steriele oplossing.
MONSTERAFNAME EN -PREPARATIE
Neem gynaecologische monsters af met een borstelvormig monsterafnamehulpmiddel of met een endocervicaal monsterafnamehulpmiddel
bestaande uit een borstel-/spatelcombinatie. Noteer noodzakelijke informatie over de patiënt in de daarvoor voorziene ruimte. (Zie figuur 2.)
Monsterafnamehulpmiddelen bestaande uit een borstel-/spatelcombinatie
Neem monsters af volgens de gebruiksaanwijzingen voor het gebruikte borstel-/spatel-monsterafnamehulpmiddel.
Cervixborstel
Neem monsters af volgens de gebruiksaanwijzing voor de gebruikte cervixborstel.
Stoen waarvan bekend is dat zij de werking beïnvloeden
Het gebruik van glijmiddelen (bv. KY® Jelly) voorafgaand aan de monsterafname moet zo veel mogelijk worden beperkt. Glijmiddelen
kunnen aan het laboratoriummateriaal hechten en slechte of ongewenste resultaten veroorzaken.
Opslag en hantering
Bewaar het PreservCyt-afnamemedium met gynaecologische cytologiemonsters tussen 15°C en 30°C gedurende maximaal 6weken.
BEWERKINGSAANWIJZINGEN
Raadpleeg de bijsluiters van de respectieve fabrikanten voor aanwijzingen over het gebruik van het PreservCyt-afnamemedium voor
afname, transport en bereiding van monsters voor gebruik in hun specifieke moleculaire tests.
PreservCyt™-afnamemedium
3/4
PreservCyt-afnamemedium
Gebruiksaanwijzing
Nederlands AW-23087-1502 Rev. 001 3-2021
PROCEDUREBEPERKINGEN
Raadpleeg de instructies van het afnamehulpmiddel voor waarschuwingen, contra-indicaties en beperkingen met betrekking tot monstername.
VEILIGHEID EN WERKINGSEIGENSCHAPPEN
Raadpleeg de instructies die bij de moleculaire test zijn geleverd.
Als zich een ernstig incident voordoet met betrekking tot dit hulpmiddel of onderdelen die met dit hulpmiddel worden gebruikt, meld dit
dan aan de afdeling technische ondersteuning van Hologic en aan de bevoegde autoriteit op de locatie van de patiënt en/of de gebruiker.
AFVOER
Het product moet worden afgevoerd volgens alle toepasselijke voorschriften.
SPOEDEISENDE-HULPMAATREGELEN
BIJ INSLIKKEN: Neem contact op met een ANTIGIFCENTRUM of een arts als u zich niet goed voelt. Zie www.hologicsds.com voor het
volledige veiligheidsinformatieblad.
TABEL 1
Organisme Aanvangsconcentratie Logaritmische afname na 15minuten
Candida albicans 5,5 x 105 CFU/ml ≥ 4,7
Candida auris 2,6 x 105 CFU/ml ≥ 5,4
Aspergillus niger 4,8 x 105 CFU/ml 2,7*
Escherichia coli 2,8 x 105 CFU/ml ≥ 4,4
Staphylococcus aureus 2,3 x 105 CFU/ml ≥ 4,4
Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 CFU/ml ≥ 4,4
Mycobacterium tuberculosis† 9,4 x 105 CFU/ml 4,9**
Konijnenpokkenvirus 6 x 106 PFU/ml 5,5***
HIV-1 3,2 x 107 TCID50/ml ≥ 7***
Hepatitis-B-virus† 2,2 x 106 TCID50/ml ≥ 4,25
SARS-CoV-2-virus 1,8 x 106 TCID50/ml ≥ 3,75
* Logaritmische afname na 1 uur 4,7
** Logaritmische afname na 1 uur 5,7
*** Gegevens voor 5minuten
† Organismen getest met vergelijkbare organismen van hetzelfde genus teneinde antimicrobiële eectiviteit te beoordelen.
Opmerking: Alle waarden voor logaritmische afname met de aanduiding ≥ leverden een ondetecteerbare microbiële aanwezigheid
opnablootstelling aan het PreservCyt-afnamemedium. De hier vermelde waarden zijn de minimaal toelaatbare claim
geziende aanvangsconcentratie en de detectielimiet van de kwantitatieve methode.
Revisiegeschiedenis
Revisie Datum Omschrijving
AW-23087-1502 Rev. 001 3-2021 Verduidelijking van de instructies. Voeg instructies toe betreende het melden van ernstige
incidenten.
PreservCyt™-afnamemedium
4/4
PreservCyt-afnamemedium
Gebruiksaanwijzing
Nederlands AW-23087-1502 Rev. 001 3-2021
Fabrikant Houdbaar tot Brandbaar
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Batchcode Acute toxiciteit
Medisch hulpmiddel voor
in-vitro diagnose Temperatuurlimiet Sensibilisator voor de luchtwegen,
doelorgaantoxiciteit
Erkende vertegenwoordiger in
de Europese Gemeenschap
Vervaardigd in de
Verenigde Staten Aantal
Catalogusnummer Niet opnieuw gebruiken
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, VS
Tel: +1 (508) 263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • België • Tel: +32 27 11 46 80
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4

Hologic PreservCyt Collection Medium Handleiding

Merk
Hologic
Model
PreservCyt Collection Medium
Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Handleiding
Download PDF
rapport

Gerelateerde artikelen

Andere documenten