Hologic ThinPrep Stain Nuclear Stain Handleiding

Merk
Hologic
Model
ThinPrep Stain Nuclear Stain
Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Handleiding
ThinPrep™ Stain-kernkleuringsstof
1/3
ThinPrep Stain-kernkleuringsstof
Gebruiksaanwijzing
Nederlands AW-24892-1502 Rev. 001 3-2022
BEOOGD GEBRUIK
ThinPrep
TM
Stain-kernkleuringsstof is bestemd voor gebruik bij een Papanicolaou-kleuringsprocedure in combinatie met een ThinPrep Stain-
spoeloplossing, ThinPrep Stain-blauwoplossing, ThinPrep Stain oranje-G-oplossing en ThinPrep Stain EA-oplossing. Voor professioneel gebruik.
SAMENVATTING EN UITLEG
ThinPrep-kernkleuringsstof is een waterige oplossing bestemd voor kleuring van de celkernen op objectglaspreparaten voor cytologisch
onderzoek.
UITGANGSPUNTEN VAN DE PROCEDURE
Wanneer ThinPrep-kernkleuringsstof in combinatie met de ThinPrep-kleuringsoplossingen en cytologische objectglaspreparaten wordt
gebruikt, bewerkstelligt de ThinPrep-kernkleuringsstof dierentiële kleuring van de celkernen zonder dat daarmee de cytoplasmatische
kleuring en de morfologische eigenschappen worden beïnvloed.
SAMENSTELLING
Een waterige oplossing van azijnzuur, aluminiumsulfaat, ethyleenglycol, hematoxyline en natriumjodaat. CAS 107-21-1, CAS 10043-01-3
WAARSCHUWINGEN
WAARSCHUWING. Bevat aluminiumsulfaat, azijnzuur en ethyleenglycol.
H302 - Schadelijk bij opname door de mond.
Te gebruiken voor in-vitrodiagnostiek. Niet bestemd voor uitwendig of inwendig gebruik bij mensen of dieren. Kan bij opname door de mond
schadelijk zijn. Kan bij contact met de ogen irritatie veroorzaken.
VOORZORGSMAATREGELEN
P264 - Na het werken met dit product de handen grondig wassen.
P280 - Beschermende handschoenen en oogbescherming/gelaatsbescherming dragen.
Vermijd contact met de ogen. Houd de container gesloten wanneer de stof niet wordt gebruikt. Binnen 60 dagen na eerste opening van de
container gebruiken. De resultaten met cytologiemonsters die met andere dan ThinPrep-hulpmiddelen zijn bewerkt, zijn niet onderzocht.
Gebruik het product niet indien de oorspronkelijke verpakking beschadigd is.
VOORBEHANDELING
Reconstitutie, mengen of verdunnen is niet nodig.
BEWARING
Bewaren bij een temperatuur tussen 15°C en 25°C. Binnen 60 dagen na eerste opening van de container gebruiken, of, als dat eerder is,
voor de vervaldatum die op de container staat afgedrukt.
Gebruiksaanwijzing
ThinPrep™ Stain-kernkleuringsstof
2/3
ThinPrep Stain-kernkleuringsstof
Gebruiksaanwijzing
Nederlands AW-24892-1502 Rev. 001 3-2022
VERSCHIJNINGSVORM EN MATE VAN ZUIVERHEID
Opake, niet-steriele oplossing.
MONSTERAFNAME EN -PREPARATIE
Te gebruiken bij gynaecologische celmonsters die zijn bewerkt met een
ThinPrep
TM-processor.
PROCEDURE
Raadpleeg voor specifieke kleuringsprotocollen de ThinPrep Stain-gebruikershandleiding.
PROCEDUREBEPERKINGEN
Het product moet worden gebruikt in overeenstemming met de aanwijzingen in de ThinPrep Stain-gebruikershandleiding. U kunt geen andere
oplossingen in plaats van ThinPrep-kernkleuringsstof gebruiken.
VEILIGHEID EN WERKINGSEIGENSCHAPPEN
Bij toepassing conform de aanwijzingen brengt ThinPrep-kernkleuringsstof kleuring teweeg van de celkernen in cytologische objectglaspreparaten.
Als zich een ernstig incident voordoet met betrekking tot dit product of onderdelen die met dit product worden gebruikt, meld dit dan aan de
afdeling technische ondersteuning van Hologic en aan de bevoegde autoriteit op de locatie van de patiënt en/of de gebruiker.
Raadpleeg de gebruikershandleiding van het ThinPrep Imaging System.
AFVOER
Het product moet worden afgevoerd volgens alle toepasselijke voorschriften.
SPOEDEISENDE-HULPMAATREGELEN
BIJ INSLIKKEN: Neem contact op met een ANTIGIFCENTRUM of een arts als u zich niet goed voelt. Zie www.hologicsds.com voor het
volledige veiligheidsinformatieblad.
Revisiegeschiedenis
Revisie Datum
Omschrijving
AW-24892-1502 Rev. 001 3-2022 Verduidelijking van de instructies. Voeg instructies toe betreende het melden van
ernstige incidenten.
ThinPrep™ Stain-kernkleuringsstof
3/3
ThinPrep Stain-kernkleuringsstof
Gebruiksaanwijzing
Nederlands AW-24892-1502 Rev. 001 3-2022
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, VS • Tel: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • België • Tel: +32 2 711 46 80
Sponsor in Australië: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australië • Tel: 02 9888 8000
UK Responsible Person: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • United Kingdom
Fabrikant Houdbaar tot Erkend vertegenwoordiger in
de Europese Gemeenschap
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Batchcode Catalogusnummer
Medisch hulpmiddel voor
in-vitrodiagnostiek Temperatuurlimiet Irriterend, irritatie van de luchtwegen,
sensibilisator voor de huid
Aantal Vervaardigd in de Verenigde
Staten Hier openen
Het product voldoet aan de
eisen voor CE-markering in
overeenstemming met EU-IVD
verordening 2017/746
Let op: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit
hulpmiddel alleen door of op voorschrift van een arts worden gekocht of door een
andere zorgverlener die krachtens de wet van de staat waarin de zorgverlener
zijn/haar beroep uitoefent bevoegd is verklaard tot het gebruik of voorschrijven
van het gebruik van het hulpmiddel en die is opgeleid voor en ervaring heeft met
het gebruik van het product.
Conformiteit beoordeeld voor VK
(Groot-Brittannië)
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3

Hologic ThinPrep Stain Nuclear Stain Handleiding

Merk
Hologic
Model
ThinPrep Stain Nuclear Stain
Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Handleiding
PDF downloaden
rapport

Gerelateerde papieren