Hologic ThinPrep Stain Rinse Solution Handleiding

Merk
Hologic
Model
ThinPrep Stain Rinse Solution
Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Handleiding
ThinPrep™ Stain-spoeloplossing
1/2
ThinPrep Stain-spoeloplossing
Gebruiksaanwijzing
Nederlands AW-24890-1502 Rev. 001 3-2022
BEOOGD GEBRUIK
ThinPrepTM Stain-spoeloplossing is bestemd voor gebruik bij een Papanicolaou-kleuringsprocedure in combinatie met een ThinPrep Stain-
kernkleuringsstof, ThinPrep Stain-blauwoplossing, ThinPrep Stain oranje-G-oplossing en ThinPrep Stain EA-oplossing. Voor professioneel gebruik.
SAMENVATTING EN UITLEG
ThinPrep-spoeloplossing is een waterige detergensoplossing waarmee overtollige ThinPrep-kernkleuringsstof wordt verwijderd van cellulaire
componenten op objectglaspreparaten voor cytologisch onderzoek.
UITGANGSPUNTEN VAN DE PROCEDURE
Wanneer ThinPrep-spoeloplossing in combinatie met de ThinPrep-kleuringsoplossingen en cytologische objectglaspreparaten wordt gebruikt,
verwijdert de ThinPrep-spoeloplossing overtollige ThinPrep-kernkleuringsstof van cellulaire componenten, waardoor de kernkleuring en de
cytoplasmaklaring verbeteren.
SAMENSTELLING
Een waterige oplossing van een merkeigen oppervlakteactieve stof.
WAARSCHUWINGEN
Te gebruiken voor in-vitrodiagnostiek.
Niet bestemd voor uitwendig of inwendig gebruik bij mensen of dieren. Kan bij contact irritatie veroorzaken.
VOORZORGSMAATREGELEN
Vermijd contact met de ogen.
Draag bij het werken met de oplossing handschoenen en oogbeschermende voorzieningen.
Houd de container gesloten wanneer de stof niet wordt gebruikt.
De resultaten met cytologiemonsters die met andere dan ThinPrep-hulpmiddelen zijn bewerkt, zijn niet onderzocht.
Gebruik het product niet indien de oorspronkelijke verpakking beschadigd is.
VOORBEHANDELING
Reconstitutie, mengen of verdunnen is niet nodig.
BEWARING
Bewaar ongebruikte ThinPrep-spoeloplossing in de bijgeleverde container, bij een temperatuur tussen 15°C en 30°C. Gebruik ThinPrep-
spoeloplossing niet na het verstrijken van de uiterste gebruiksdatum die op de container is afgedrukt.
VERSCHIJNINGSVORM EN MATE VAN ZUIVERHEID
Heldere, niet-steriele oplossing.
MONSTERAFNAME EN -PREPARATIE
Te gebruiken bij gynaecologische celmonsters die zijn bewerkt met een ThinPrepTM-processor.
PROCEDURE
Raadpleeg voor specieke kleuringsprotocollen de ThinPrep Stain-gebruikershandleiding.
Gebruiksaanwijzing
ThinPrep™ Stain-spoeloplossing
2/2
ThinPrep Stain-spoeloplossing
Gebruiksaanwijzing
Nederlands AW-24890-1502 Rev. 001 3-2022
PROCEDUREBEPERKINGEN
Het product moet worden gebruikt in overeenstemming met de aanwijzingen in de ThinPrep Stain-gebruikershandleiding. U kunt geen andere
oplossingen in plaats van ThinPrep-spoeloplossing gebruiken.
VEILIGHEID EN WERKINGSEIGENSCHAPPEN
Bij toepassing op cytologische objectglaspreparaten conform de aanwijzingen verwijdert ThinPrep-spoeloplossing overtollige ThinPrep-
kernkleuringsstof van cellulaire componenten.
Als zich een ernstig incident voordoet met betrekking tot dit hulpmiddel of onderdelen die met dit hulpmiddel worden gebruikt, meld dit dan
aan de afdeling technische ondersteuning van Hologic en aan de bevoegde autoriteit op de locatie van de patiënt en/of de gebruiker.
Raadpleeg de gebruikershandleiding van het ThinPrep Imaging System.
AFVOER
Het product moet worden afgevoerd volgens alle toepasselijke voorschriften.
SPOEDEISENDE-HULPMAATREGELEN
Geen negatieve werkingen te verwachten. Zie www.hologicsds.com voor het volledige veiligheidsinformatieblad.
Revisiegeschiedenis
Revisie Datum Omschrijving
AW-24890-1502 Rev. 001 3-2022 Verduidelijking van de instructies. Voeg instructies toe betreende het melden van
ernstige incidenten.
Fabrikant Erkend vertegenwoordiger in
de Europese Gemeenschap Batchcode
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Catalogusnummer Temperatuurlimiet
Medisch hulpmiddel voor
in-vitrodiagnostiek Houdbaar tot Hier openen
Aantal Vervaardigd in de Verenigde Staten Conformiteit beoordeeld
voor VK (Groot-Brittannië)
Het product voldoet aan de
eisen voor CE-markering in
overeenstemming met EU-IVD
verordening 2017/746
Let op: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit
hulpmiddel alleen door of op voorschrift van een arts worden gekocht of
door een andere zorgverlener die krachtens de wet van de staat waarin de
zorgverlener zijn/haar beroep uitoefent bevoegd is verklaard tot het gebruik
of voorschrijven van het gebruik van het hulpmiddel en die is opgeleid voor
en ervaring heeft met het gebruik van het product.
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, VS • Tel: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • België • Tel: +32 2 711 46 80
Sponsor in Australië: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australië • Tel: 02 9888 8000
UK Responsible Person: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Verenigd Koninkrijk
  • Page 1 1
  • Page 2 2

Hologic ThinPrep Stain Rinse Solution Handleiding

Merk
Hologic
Model
ThinPrep Stain Rinse Solution
Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Handleiding
PDF downloaden
rapport

Gerelateerde papieren

Andere documenten