Interacoustics affinity 2.0 Handleiding

Gebruiksaanwijzing – NL

Affinity2.0/

Equinox

2.0

Science made smarter

D-0133576-A– 2023/08

Inhoudsopgave

1 INLEIDING ..........................................................................................................................................1

1.1 Over deze handleiding ..............................................................................................................1

1.2 Bedoeld gebruik ........................................................................................................................1

1.3 Productbeschrijving ...................................................................................................................2

1.4 Het systeem bestaat uit de volgende meegeleverde en optionele onderdelen: .......................3

1.5 Waarschuwingen .......................................................................................................................4

1.6 Storing .......................................................................................................................................6

1.7 Verwijdering van het product .....................................................................................................6

2 UITPAKKEN EN INSTALLATIE .........................................................................................................7

2.1 Uitpakken en inspectie ..............................................................................................................7

2.2 Markering ..................................................................................................................................8

2.3 Overzicht aansluitpaneel ........................................................................................................ 10

2.4 Software-installatie ................................................................................................................. 11

2.4.1 Software-installatie op Windows®11 en Windows®10 ........................................................ 12

2.5 Installatie van stuurprogramma .............................................................................................. 16

2.6 Gebruik met databases .......................................................................................................... 16

2.6.1 Noah4 ................................................................................................................................... 16

2.7 Alleenstaande versie .............................................................................................................. 16

2.8 Een alternatieve locatie voor gegevensherstel configureren ................................................. 16

2.9 Licentie ................................................................................................................................... 17

2.10 Over Affinity Suite .................................................................................................................. 17

3 BEDIENINGSINSTRUCTIES ........................................................................................................... 18

3.1 Het Tone-scherm gebruiken ................................................................................................... 19

3.2 Het spraakscherm gebruiken ................................................................................................. 25

3.2.1 Spraakaudiometrie in grafiekweergave ............................................................................... 27

3.2.2 Spraakaudiometrie in tabelweergave .................................................................................. 28

3.2.3 PC Keyboard Shortcuts Manager .......................................................................................... 30

3.2.4 Technische specificaties van de AC440 software ................................................................. 31

3.3 Het scherm REM440 .............................................................................................................. 33

3.3.1 REM440 Software – Technische specificaties ...................................................................... 39

3.4 Het scherm HIT440 ................................................................................................................ 40

3.4.1 HIT440-software – Technische specificaties ........................................................................ 45

3.5 Het gebruik van de Afdruk Wizard ......................................................................................... 46

4 ONDERHOUD .................................................................................................................................. 51

4.1 Algemene onderhoudsprocedures ......................................................................................... 51

4.2 Producten van Interacoustics reinigen ................................................................................... 51

4.3 Over reparatie ........................................................................................................................ 52

4.4 Garantie .................................................................................................................................. 52

4.5 Vervanging van verbruiksartikelen ......................................................................................... 54

4.5.1 Schuimrubberen oordopjes .................................................................................................. 54

4.5.2 Sondebuizen ......................................................................................................................... 54

4.5.3 SPL60-sondebuizen .............................................................................................................. 54

4.5.4 Oordopjes ............................................................................................................................. 55

5 TECHNISCHE SPECIFICATIES ...................................................................................................... 55

5.1 Affinity2.0/Equinox2.0 Hardware – Technische specificaties ................................................ 55

5.2 Referentie equivalent drempelwaarde voor transducers ....................................................... 57

5.3 Pintoewijzingen ...................................................................................................................... 57

5.4 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) ............................................................................. 57

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 1

1 Inleiding

1.1 Over deze handleiding

Deze handleiding geldt voor Affinity2.0/Equinox2.0. Deze producten worden gefabriceerd door:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel.: +45 6371 3555

E-mail: info@interacoustics.com

Web: www.interacoustics.com

1.2 Bedoeld gebruik

De Affinity2.0/Equinox2.0 met AC440 is bedoeld voor de detectie en diagnose van vermoedelijk

gehoorverlies. De uitkomsten daarvan kunnen worden gebruikt voor verdere testprocedures en/of de

aanpassing van hoortoestellen.

De Affinity2.0/Equinox2.0 met HIT440 is bedoeld voor het testen van hoortoestellen; een manier om een

objectieve indicatie te krijgen van de eigenschappen van hoortoestellen in een afgesloten testkamer met

behulp van een coupler.

De Affinity2.0/Equinox2.0 met REM440 is bedoeld als Real-Ear Measurement voor alle klinische

verificatiebehoeften tijdens het aanpassen van hoortoestellen. Het procédé is zodanig dat

referentiemicrofoons zich buiten de oren bevinden, terwijl een kleine sondebuismicrofoon in elke gehoorgang

dicht bij het trommelvlies van de proefpersonen wordt geplaatst. De geluidsdrukniveaus worden gemeten om

grafieken te genereren die overeenkomen met verschillende tests die in de REM440-module kunnen worden

uitgevoerd. Datasets worden dan verzameld om de instellingen van het hoortoestel te valideren en

verifiëren.

Bedoeld bedienend personeel

Opgeleide operators zoals audiologen, audiciens of opgeleide technici

Bedoelde populatie

Geen beperkingen

Contra-indicaties

Niet bekend

Klinische voordelen

De Affinity2.0/Equinox2.0 met AC440 gebruikt tonale en spraakstimuli om de gebruiker een voorstelling te

geven van of er een gehoorverlies is en van de mate van een eventueel gehoorverlies. Vervolgens kan de

betrokken deskundige hoortoestellen voorschrijven en eventuele aanvullende/voortgezette otologische

behandeling verder ondersteunen.

De Affinity2.0/Equinox2.0 met HIT440 biedt objectieve metingen van hoortoestellen en ondersteunende

hoorhulpmiddelen, die kunnen worden vergeleken met lokale standaardprotocollen of specificaties van de

hoortoestelfabrikant, om te zorgen voor consistentie in kwaliteit en prestaties en om ook eventuele

afwijkingen van de specificaties van de fabrikant op te sporen. Dit garandeert dat de betrokkene altijd een

goed werkend hoortoestel krijgt.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 2

De Affinity2.0/Equinox2.0 met REM440 biedt de ontvanger van hoortoestellen objectief gevalideerde en

geverifieerde toestellen. Er wordt rekening gehouden met de unieke eigenschappen van de uitwendige

gehoorgang van een betrokkene, zodat de bediener het toestel nauwkeurig kan voorschrijven volgens de

beoogde hoorbaarheidsniveaus.

1.3 Productbeschrijving

Affinity2.0/Equinox2.0 zijn hoortoestelmeetboxen met een interface met de geïntegreerde audiologische

softwaremodules op een computer. Afhankelijk van de geïnstalleerde software kunt u het volgende met de

programma's doen:

• Audiometrie (AC440)

• Real Ear Measurements (REM440) (oormetingen in het oor) inclusief Visible Speech Mapping

• Hearing Aid Testing (HIT) (testen van hoortoestellen)

LET OP – Dit product is geen steriel hulpmiddel en is niet bedoeld om voorafgaand aan gebruik te worden

gesteriliseerd.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 3

1.4 Het systeem bestaat uit de volgende meegeleverde en optionele onderdelen:

AC440

REM440

Meegeleverde onderdelen:

• Affinity Suite

• DD451 Audiometrische

hoofdtelefoon

• MTH400 Hoofdtelefoon

• EMS400 Microfoon voor

terugpraten

• B71 Botgeleider1/2

• APS3 knop patiëntrespons1

• Standaard USB-kabel

• Stroomsnoer 120 of 230 V

• Muismat

Optionele onderdelen:

• TDH391 Audiometrische

hoofdtelefoon

• DAK70 Audiometer-

toetsenbord met live

spraakmicrofoon

• IP30 insert-oortelefoon1

• B81 Botgeleider1

• ACC60

Affinity2.0/Equinox2.0

draagtas

• Audiocup-afdekkingen

• Peltor

gehoorbeschermende

hoofdtelefoon1/2

• HDA300 Audiometrische

hoofdtelefoon1

• DD450 hoge-

frequentiehoofdtelefoon1

• AP70 Vermogensversterker

2x70 Watt

• SP90 luidspreker

• SP85A luidspreker

• SP90A luidspreker

• AFC8 Installatiepaneel

geluidscabine

• Accessoirebeugel

• OtoAccess®-database

• USB 1.1 verlengkabel met

optische isolatie

Meegeleverde onderdelen:

• Affinity Suite

• IHM60 In-situ hoofdtelefoon

met probe-microfoon en

referentiemicrofoon1/2 (dubbel)

• Peilbuisjes, 36 stuks1

• Standaard USB-kabel

• Stroomsnoer 120 of 230 V

• Muismat

Optionele onderdelen:

• Couplerdoos:

o 2cc coupler

o ½” microfoon

o Referentiemic.

o ITE-adapter

o BTE-adapter

o Behuizing HA-adapter

o BTE-slangen

• SPL60 transductorset voor

RECD-metingen inclusief

sondes

• Assortimentsdoos met

oordopjes voor RECD-

metingen

• Aidapters

• Kalibratie-adapter voor in-situ-

referentie

• USB 1.1 verlengkabel met

optische isolatie

• ACC60 Affinity2.0/Equinox2.0

draagtas

• Verlengkabel coupler

microfoon

• Accessoirebeugel

• OtoAccess®-database

Meegeleverde onderdelen:

• Affinity Suite

• Couplerdoos:

o 2cc coupler

o ½” microfoon

o Referentiemic.

o ITE-adapter

o BTE-adapter

o Behuizing HA-adapter

o BTE-slangen

• Coupler sealwas

• Aidapters

• Referentiemicrofoon

• Standaard USB-kabel

• Stroomsnoer 120 of 230 V

• Muismat

Optionele onderdelen:

• Batterij-adapters BAA675,

BAA13, BAA312, BAA10,

BAA5

• TBS25M Externe testkamer

incl. kabels

• ACC60 Affinity2.0/Equinox2.0

draagtas

• Kalibratie-adapter

• USB 1.1 verlengkabel met

optische isolatie

• SKS10 Schedelsimulator met

netvoeding

• OtoAccess®-database

1 Toegepast onderdeel conform IEC60601-1

2 Dit onderdeel is niet gecertificeerd volgens IEC 60601-1

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 4

1.5 Waarschuwingen

In deze handleiding worden de volgende waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en opmerkingen gebruikt:

Het etiket WAARSCHUWING geeft omstandigheden of praktijken aan die een

gevaar voor de patiënt en/of gebruiker kunnen opleveren.

Het etiket LET OP geeft omstandigheden of praktijken aan die tot schade aan

de apparatuur kunnen leiden.

OPMERKING OPMERKING wordt gebruikt om praktijken te bespreken die geen betrekking

hebben op persoonlijke verwondingen.

1. Dit materiaal is bedoeld voor aansluiting op ander materiaal, waarbij een medisch elektrisch systeem

wordt gevormd. Externe apparatuur bedoeld voor aansluiting op signaalinvoer, signaaluitvoer of andere

connectors, moet voldoen aan de relevante productnorm, bijv. IEC 60950-1 voor IT apparatuur en de

IEC 60601-serie voor medische elektrische apparatuur. Daarnaast moeten al deze combinaties – de

medisch elektrische systemen – voldoen aan de veiligheidsvereisten vermeld in de algemene norm IEC

60601-1, (editie 3.1), clausule 16. Alle apparatuur die niet voldoet aan de vereisten omtrent lekstroom in

IEC 60601-1 moet buiten de patiëntomgeving worden gehouden, d.w.z. ten minste 1,5 m uit de buurt

van de patiëntondersteuning of dient gevoed te worden via een scheidingsomvormer om lekstroom te

verminderen. Personen die externe apparatuur verbinden met signaalinvoer, signaaluitvoer of andere

connectors hebben een medisch elektrisch systeem gevormd en zijn er daarom verantwoordelijk voor

dat het systeem aan deze vereisten voldoet. Neem in geval van twijfel contact op met een gekwalificeerd

medisch technicus of uw lokale vertegenwoordiger. Als het instrument is aangesloten op een computer

of andere vergelijkbare items, raak dan de computer en de patiënt niet tegelijkertijd aan.

2. Een scheidingsapparaat (isolatieapparaat) is vereist om de apparatuur buiten de patiëntenomgeving te

isoleren van het apparatuur binnen de patiëntenomgeving. Een dergelijk scheidingsapparaat is met

name vereist als er een verbinding wordt gemaakt met het netwerk. De vereiste voor het

scheidingsapparaat wordt vermeld in IEC 60601-1, clausule 16.

3. Om het risico op elektrische schokken te voorkomen, dient deze apparatuur alleen aangesloten te

worden op netvoeding met een aardgeleiding.

4. Maak geen gebruik van extra stekkerdozen of verlengsnoeren. Zie voor de veiligheidsinstellingen

paragraaf 2.3

5. Zonder toestemming van Interacoustics mag deze apparatuur niet aangepast worden.

Op verzoek maakt Interacoustics schakelschema's, onderdelenlijsten, beschrijvingen, kalibratie-

instructies en/of andere informatie beschikbaar. Dit helpt onderhoudspersoneel de onderdelen van deze

audiometer te repareren die door het onderhoudspersoneel van Interacoustics als repareerbaar zijn

aangegeven.

6. Voor maximale elektrische veiligheid schakelt u de voeding uit van een instrument dat op de netvoeding

is aangesloten wanneer het niet wordt gebruikt.

7. Het instrument is niet beschermd tegen binnendringen van water of andere vloeistoffen. Als er is

geknoeid, controleer het instrument dan zorgvuldig alvorens het te gebruiken of stuur het terug voor

onderhoud.

8. Geen enkel onderdeel van de apparatuur mag worden onderhouden of gerepareerd terwijl het op een

patiënt wordt gebruikt.

9. Gebruik geen apparatuur als er zichtbare schade is.

WAARSCHUWING

LET OP

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 5

1. Plaats nooit de insert-hoofdtelefoon zonder een nieuwe, schone en onbeschadigde testtip.

Controleer altijd of het schuim of de oordopjes juist geplaatst zijn. Oordopjes en schuim zijn voor

eenmalig gebruik.

2. Het instrument is niet bedoeld voor gebruik in omgevingen waar vloeistof geknoeid kan worden.

3. Het instrument is niet geschikt voor werking in een zuurstofrijke omgeving of in combinatie met

ontvlambare middelen.

4. Controleer de kalibratie als onderdelen van het apparaat aan schokken of ruwe behandeling zijn

blootgesteld.

5. Onderdelen met de markering "eenmalig gebruik" zijn bedoeld voor een enkele patiënt tijdens een

enkele procedure en kunnen een besmettingsrisico vormen als het onderdeel wordt hergebruikt.

6. Schakel de stroom van het Affinity-apparaat niet aan/uit terwijl het met een patiënt is verbonden.

7. De specificaties voor het apparaat gelden als het apparaat binnen de omgevingsbeperkingen wordt

bediend.

8. Gebruik bij het verbinden van het apparaat alleen de speciale aansluiting zoals beschreven in het

onderdeel "Achterpaneel Affinity". Als voor de transducer de verkeerde aansluiting wordt gekozen,

zal het geluidsdrukniveau (sound pressure level, SPL) van de prikkel niet voldoen aan het

gekalibreerde niveau zoals dat in de gebruikersinterface is ingesteld en dit kan leiden tot een

onjuiste diagnose.

9. Voor veilige werking en geldige metingen moeten het Affinity-apparaat en diens accessoires

minstens eenmaal per jaar worden gecontroleerd en gekalibreerd, of vaker als dit door plaatselijke

regelgeving wordt vereist of als er twijfel bestaat over het juist functioneren van het Affinity-apparaat.

10. Gebruik alleen geluidsstimulatieniveaus die acceptabel zijn voor de patiënt.

11. Het is aan te raden de delen die in direct contact staan met de patiënt (bijv. de probe) te reinigen

met standaard infectiebestrijdingsprocedures tussen het testen van verschillende patiënten. Zie de

paragraaf over reiniging

12. Zorg ervoor dat de links/rechts-transducer verbonden is met het overeenkomstige oor van de patiënt

en dat in de gebruikersinterface het juiste test-oor is geselecteerd.

13. Om elektrische schokken te voorkomen moet de apparatuur uitgeschakeld blijven en de stekker uit

het stopcontact worden gehaald wanneer de behuizing wordt geopend door onderhoudspersoneel.

OPMERKING

1. Om systeemfouten te voorkomen, dient u de juiste voorzorgsmaatregelen te treffen om

computervirussen en vergelijkbare problemen te voorkomen.

2. Het gebruik van besturingssystemen waarbij Microsoft geen software- en beveiligingsondersteuning

meer biedt, verhoogt het risico op virussen en malware, wat kan leiden tot storingen,

gegevensverlies, diefstal en misbruik van gegevens.

Interacoustics A/S kan niet aansprakelijk worden gesteld voor uw gegevens. Sommige

Interacoustics A/S-producten ondersteunen of werken mogelijk met besturingssystemen die niet

door Microsoft worden ondersteund. Interacoustics A/S raadt u aan om altijd door Microsoft

ondersteunde besturingssystemen te gebruiken waarvan de beveiliging volledig bijgewerkt blijft.

3. Gebruik alleen transducers die gekalibreerd zijn met het daadwerkelijke instrument. Om een juiste

kalibratie te verkrijgen is het serienummer van het instrument op de transducer vermeld.

4. Hoewel het instrument voldoet aan de relevante EMC-eisen, dienen voorzorgsmaatregelen te

worden genomen om onnodige blootstelling aan elektromagnetische velden, bijv. van mobiele

telefoons e.d., te voorkomen. Als het apparaat wordt gebruikt naast andere apparatuur, moet ervoor

worden gezorgd dat deze elkaar onderling niet stoort. Zie ook de richtlijnen voor EMC in paragraaf

11.7

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 6

5. Het gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan gespecificeerd, met uitzondering

van transducers en kabels die door Interacoustics of haar vertegenwoordigers verkocht worden kan

leiden tot hogere emissies of lagere immuniteit van het apparaat. Voor een lijst van accessoires,

transducers en kabels die aan de voorwaarden voldoen zie paragraaf 1.3

1.6 Storing

In het geval van een productstoring, is het belangrijk dat patiënten, gebruikers en andere

persoon tegen letsel worden beschermd. Daarom moet een product onmiddellijk in quarantaine

worden geplaatst als het letsel heeft veroorzaakt of daartoe de potentie heeft.

Zowel schadelijke als niet-schadelijke storingen in verband met het product zelf of het gebruik

ervan, moeten onmiddellijk bij de distributeur worden gemeld waarbij het product is

aangeschaft. Vergeet niet zoveel mogelijk gegevens te vermelden zoals het soort schade,

serienummer van het product, softwareversie, aangesloten accessoires en alle overige

relevante informatie.

In geval van overlijden of een ernstig incident in verband met het gebruik van het apparaat,

moet het voorval onmiddellijk bij Interacoustics en de nationale bevoegde autoriteit worden

gemeld.

1.7 Verwijdering van het product

Interacoustics doet er alles aan om ervoor te zorgen dat onze producten veilig worden verwijderd als ze niet

meer bruikbaar zijn. De medewerking van de gebruiker is belangrijk om hiervoor te zorgen. Interacoustics

verwacht daarom dat de lokale sorteer- en afvalvoorschriften voor de verwijdering van elektrische en

elektronische apparatuur worden nageleefd en dat het apparaat niet samen met ongesorteerd afval wordt

verwijderd.

Als de distributeur van het product een terugnameregeling aanbiedt, moet hiervan gebruik worden gemaakt

om het product correct te verwijderen.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 7

2 Uitpakken en installatie

2.1 Uitpakken en inspectie

Controleer de doos en inhoud op schade

Wanneer het instrument wordt ontvangen, controleer dan de verzendingsdoos op ruwe behandeling of

schade. Als de doos beschadigd is, moet die worden bewaard tot de inhoud van de zending mechanisch en

elektrisch werd gecontroleerd. Als het instrument defect is, neem dan contact op met het dichtstbijzijnde

servicekantoor. Bewaar het verzendingsmateriaal voor de inspectie van de vervoerder en de schadeclaim.

Bewaar het karton voor toekomstige verzendingen

De Affinity2.0/Equinox2.0 komt in zijn eigen kartonnen doos die speciaal is ontworpen voor de

Affinity2.0/Equinox2.0. Bewaar deze doos want die zal nodig zijn als het instrument moet worden

geretourneerd voor onderhoud. Indien er onderhoud nodig is, neem dan contact op met uw dichtstbijzijnde

verkoop- en servicekantoor.

Inspecteer vooraleer te verbinden:

Vooraleer de Air Fix aan te sluiten op de stroom, moet u het apparaat nogmaals controleren op schade. Heel

de behuizing en alle accessoires moeten visueel worden gecontroleerd op krassen en ontbrekende

onderdelen.

Rapporteer eventuele gebreken onmiddellijk:

Ontbrekende onderdelen of storingen dienen onmiddellijk te worden gemeld aan de leverancier van het

instrument samen met de factuur, het serienummer en een gedetailleerd verslag van het probleem. Achterin

deze handleiding kan een "Retourrapport" worden gevonden, waar u het probleem kunt beschrijven.

Gebruik het "Retourrapport" (Return Report):

Weest u er zich van bewust dat als de service ingenieur niet weet wat het gezochte probleem is, hij het

mogelijk niet vindt. Daarom is het gebruik van het Retourrapport een grote hulp voor ons en tegelijkertijd

waarborgt het uw tevredenheid over de correctie van uw probleem.

Opslag

Als u de Affinity2.0/Equinox2.0 voor langere tijd moet opslaan, zorg er dan voor dat hij wordt bewaard onder

de omstandigheden die omschreven zijn in de paragraaf voor technische specificaties.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 8

2.2 Markering

De volgende markering is te vinden op het instrument:

Symbool

Uitleg

Type B toegepaste delen

Op de patiënt toegepaste onderdelen die niet geleidend zijn en direct van de patiënt

gehaald kunnen worden

Volg de gebruiksinstructies

AEEA (EU-richtlijn)

Dit symbool geeft aan dat wanneer de eindgebruiker het product wil weggooien, dit

verzonden dient te worden naar gescheiden inzamelingscentra voor recycling

0123

De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics

A/S voldoet aan de eisen van de Verordening betreffende medische hulpmiddelen

(EU) 2017/745, bijlage I

Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV – identificatienummer 0123.

Medisch apparaat.

Jaar van productie

Fabrikant

Serienummer

Referentienummer

Geeft aan dat een onderdeel voor eenmalig gebruik is of voor gebruik bij één

patiënt tijdens één procedure

I

Aan (stroom: verbinding met het stroomnetwerk).

O

Uit (stroom: geen verbinding met het stroomnetwerk).

Functionele aarding

Droog bewaren

REF

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 9

Temperatuurbereik voor transport en opslag

Vochtigheidsbeperkingen voor transport en opslag

4005727

Conforms to

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2

C er t i f i ed t o

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:20

ETL CLASSIFIED

ETL-lijstmarkering

Logo

Hoofdtelefoons, patiëntdrukknop en andere accessoires dienen ingeplugd te worden in de juiste

aansluitingen, zoals aangegeven op de achterkant van het instrument en onderstaand overzicht

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 10

2.3 Overzicht aansluitpaneel

Cijfer:

Symbool:

Functie:

1

FF1

Aansluiting van FF1

2

FF2

Aansluiting van FF2

3

Left

Stekker voor linker AC-hoofdtelefoon

4

Right

Stekker voor rechter AC-hoofdtelefoon

5

Ins. Left

Stekker voor linker insteektelefoon

6

Ins. Right

Stekker voor rechter insteektelefoon

7

Bone

Stekker voor beengeleider

8

Ins. Mask.

Stekker voor insteektelefoon voor maskeren

9

HF/HLS

Stekker voor hoogfrequente hoofdtelefoon/gehoorverliessimulator

10

Talk Back

Stekker voor talk-back-microfoon

11

Mic. 1/TF

Stekker voor microfoon / talk-forward

12

Mic. 2

Stekker voor microfoon

13

Ass. Mon.

Stekker voor headset van assistent

14

Monitor

Stekker voor meeluister-headset

15

Pat. Resp. L

Stekker voor patiëntresponsknop links

16

Pat. Resp. R

Stekker voor patiëntresponsknop rechts

17

Inp. Aux. 1

Stekker voor ingang aux. 1

18

Inp. Aux. 2

Stekker voor ingang aux. 2

19

Batt. Sim.

Stekker voor batterijsimulator

20

TB Lsp.

Stekker voor luidspreker van testkast

21

TB Loop

Stekker voor testkastlus

22

FF Loop

Stekker voor vrije-veld-lus

23

TB Coupler

Stekker voor testkastkoppeling

24

TB Ref.

Stekker voor referentiemicrofoon testkast

25

Kast voor koppelingen

26

Massa

27

Sp. 1-4 Power Out

Stekker voor luidspreker 1-4 uitgaand vermogen

28

FF1

Aansluiting voor vermogensversterker FF1

29

FF2

Aansluiting voor vermogensversterker FF2

30

Sp 1

Aansluiting van luidspreker 1

31

Sp 2

Aansluiting van luidspreker 2

32

Sp 3

Aansluiting van luidspreker 3

33

Sp 4

Aansluiting van luidspreker 4

34

CD1

Ingangsstekker voor CD1

35

CD2

Ingangsstekker voor CD2

36

Insitu L.

Aansluiting van in-situ-headset links

37

Insitu R.

Aansluiting van in-situ-headset rechts

38

Keyb.

Aansluiting van toetsenbord

39

DC

Stekker voor voeding voor optische USB-verlengkabel

40

USB/PC

Stekker voor USB-kabel of pc

41

USB

Stekker voor USB-kabel

42

-

Niet in gebruik

43

-

Niet in gebruik

44

Mains

Stekker voor hoofdkabel

45

Power

In- of uitschakelen.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 11

2.4 Software-installatie

Wat u moet weten voor u de installatie start

U moet beheerdersrechten (administrator) hebben op de computer waarop u de Affinity Suite installeert.

OPMERKING

1. Sluit de Affinity2.0/Equinox2.0–hardware NIET op de computer aan voordat de software

geïnstalleerd is!

2. Interacoustics geeft geen garanties betreffende de functionaliteit van het systeem als er andere

software geïnstalleerd is, met uitzondering van de meetmodules van Interacoustics

(AC440/REM440) en een voor OtoAccess®, Noah4 geschikt Office-systeem of latere release.

Wat u nodig hebt:

1. Affinity Suite USB-station voor installatie

2. USB-kabel.

3. Affinity2.0/Equinox2.0 Hardware.

Ondersteunde Noah Office-systemenWe zijn compatibel met alle Noah-geïntegreerde office-systemen die

actief zijn op Noah en Noah-apparatuur.

Om de software te gebruiken in combinatie met een database (bijv. Noah4 of OtoAccess®) zorgt u dat de

database geïnstalleerd is voorafgaand aan installatie van de Affinity 2.0 Suite. Volg de meegeleverde

installatie-instructies van de fabrikant om de database te installeren.

OPMERKING: Als onderdeel van de gegevensbescherming moet u ervoor zorgen dat u voldoet aan alle

volgende punten:

1. Gebruik door Microsoft ondersteunde besturingssystemen

2. Zorg ervoor dat besturingssystemen zijn voorzien van een beveiligingspatch

3. Schakel databasecodering in

4. Gebruik afzonderlijke gebruikersaccounts en wachtwoorden

5. Beveilig de fysieke toegang en netwerktoegang tot computers met lokale gegevensopslag

6. Gebruik bijgewerkte antivirus- en firewallsoftware en anti-malwaresoftware

7. Implementeer het juiste back-upbeleid

8. Implementeer het juiste beleid voor het bewaren van logboeken

Installatie op verschillende versies van Windows®

Installatie op Windows® 10 en Windows® 11 wordt ondersteund.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 12

2.4.1 Software-installatie op Windows®11 en Windows®10

Plaats het USB-station voor installatie en volg onderstaande stappen om de Affinity 2.0 Suite-software te

installeren. Om het installatiebestand te vinden; klik op "Start", ga vervolgens naar "Mijn computer" en

dubbelklik op het USB-station om de inhoud van de installatie-USB weer te geven. Dubbelklik op het

bestand "setup.exe" om de installatie te starten.

Wacht totdat het onderstaande dialoogvenster verschijnt, waarop u met de licentievoorwaarden akkoord

moet gaan voordat de installatie start. Nadat u het selectieveld heeft aangevinkt om akkoord te gaan,

verschijnt de installatieknop. Klik op "Install" (Installeren) om de installatie te starten.

Opmerking: Er zijn ook mogelijkheden om de installatie van Interacoustics Universe en Callisto

documentatie in deze stap op te nemen. Deze zijn standaard geselecteerd, maar u kunt deze desgewenst

deselecteren.

Zorg dat u de relevante hardware kiest waarvoor u de software installeert in deze stap.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 13

Als u de software op een andere locatie wilt installeren dan de standaardlocatie, dan moet u dat

eerst via "Options" (Opties) instellen voordat u op "Install" (Installeren) klikt.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 14

De Gebruikersaccount-controle vraagt mogelijk of u het programma wilt toestaan wijzigingen aan uw

computer toe te brengen. Als dit gebeurt, klikt u op Yes (Ja).

Het installatieprogramma kopieert nu alle noodzakelijke bestanden naar de pc. Dit proces kan enkele

minuten duren.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 15

Als de installatie is voltooid, wordt het onderstaande dialoogvenster weergegeven.

Klik op "Close" (Sluiten) en rond de installatie af. De Affinity2.0 Suite is nu geïnstalleerd.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 16

2.5 Installatie van stuurprogramma

Nu u de Affinity Suite-software geïnstalleerd hebt, moet u het stuurprogramma voor de hardware

installeren.

Voor Windows10/11:

1. Sluit de Affinity 2.0/ Equinox 2.0 hardware aan op de computer met de USB-aansluiting.

2. Het systeem detecteert nu automatisch de hardware en toont een pop-up rechts onderaan de

taakbalk. Dit geeft aan dat het stuurprogramma is geïnstalleerd en de hardware klaar is voor

gebruik.

2.6 Gebruik met databases

2.6.1 Noah4

Indien u de Noah4 van HIMSA gebruikt, zal de Affinity software zichzelf automatisch installeren op de

menubalk op de startpagina, samen met alle andere softwaremodules.

Werken met OtoAccess®

Zie voor meer informatie over het werken met OtoAccess®, de bedieningshandleiding voor OtoAccess®.

2.7 Alleenstaande versie

Als u Noah niet op uw computer heeft kunt u de software rechtstreeks starten als een alleenstaande module.

U kunt uw opnames echter niet opslaan als u deze manier van werken gebruikt.

2.8 Een alternatieve locatie voor gegevensherstel configureren

De Affinity/Equinox Suite heeft een back-uplocatie voor het geval dat de software per ongeluk abnormaal

wordt beëindigd of als het systeem crasht. De volgende locaties zijn de standaardlocaties voor het opslaan

van een back-up om de gegevens te herstellen of een losstaande databases

C:\ProgramData\Interacoustics\Affinity Suite\ of C:\ProgramData\Interacoustics\Equinox Suite\, die via de

volgende instructies gewijzigd kunnen worden.

OPMERKING: Deze functie kan gebruikt worden om de herstellocatie te wijzigen wanneer u via een

database of een aparte back-uplocatie werkt.

1. Ga naar C:\Program Files (x86)\Interacoustics\Affinity Suite or C:\Program Files

(x86)\Interacoustics\Equinox Suite

2. Dubbelklik in deze map op het uitvoerprogramma met de naam FolderSetupAffinity.exe of

FolderSetupEquinox.exe.

3. Onderstaande melding verschijnt.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 17

4. Met behulp van deze functie kunt u de locatie specificeren waar u de standalone database of de

herstelgegevens wilt opslaan door op de knop "Select Folder" (Map kiezen) en de gewenste locatie

in te vullen.

5. Als u later weer van de standaardlocatie gebruik wilt maken, klikt u gewoon op de knop "Restore

factory default" (Fabrieksinstellingen terugzetten).

2.9 Licentie

Wanneer u het product ontvangt heeft het al de licenties voor toegang tot de bestelde softwaremodules. Als

u extra modules toe wilt voegen, neem dan contact op met uw dealer.

2.10 Over Affinity Suite

Als u naar Menu > Help > About gaat, dan verschijnt het volgende venster. Hier kunt u uw licentiesleutels

beheren en uw Suite-, Firmware- en Build-versies controleren.

Ook in dit venster vindt u de sectie "Checksum". Deze functie is ontworpen om u te helpen bij het

identificeren van de integriteit van de software. De functie werkt door de bestands- en mapinhoud van uw

softwareversie te controleren. Dit gebeurt met behulp van een SHA-256-algoritme.

Bij het openen van "Checksum" ziet u een reeks karakters en getallen, deze kunt u kopiëren door erop te

dubbelklikken.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 18

3 Bedieningsinstructies

Het instrument wordt ingeschakeld via de schakelaar aan de achterkant. Als u het instrument gebruikt, houdt

u zich dan aan de volgende algemene voorzorgsmaatregelen:

1. De bedoelde gebruikers van het instrument zijn KNO-artsen, audiologen en andere professionals

met vergelijkbare kennis. Het gebruik van het instrument zonder de vereiste kennis kan leiden tot

foutieve resultaten en kan het gehoor van patiënten in gevaar brengen.

2. Er mag alleen opgenomen spraakmateriaal met een vastgestelde relatie met het kalibratiesignaal

gebruikt worden. Bij de kalibratie van het instrument wordt er vanuit gegaan dat het

kalibratiesignaalniveau gelijk is aan het gemiddelde niveau van het spraakmateriaal. Als dit niet het

geval is, dan is de kalibratie van de geluidsdrukniveaus ongeldig en moet het instrument opnieuw

gekalibreerd worden.

3. Het is aan te raden de schuimdopjes die geleverd zijn met de optionele E.A.R Tone 5A transducers

te vervangen worden na iedere patiënttest. Wegwerp oordopjes zorgen ook dat u al uw klanten

hygiënische omstandigheden kunt bieden, en dat het niet langer nodig is een hoofdbeugel of

oorkussen regelmatig schoon te maken.

4. Het instrument dient ten minste 3 minuten op kamertermperatuur op te warmen voor het gebruikt

kan worden.

5. Gebruik alleen stimulatiniveaus die aanvaardbaar zijn voor de patiënt.

6. De transducers (hoofdtelefoons, beengeleider, enz.) die meegeleverd zijn met het instrument

worden gekalibreerd op dit instrument - bij gebruik van andere transducers is een nieuwe kalibratie

nodig.

7. Het wordt geadviseerd dat u maskeren toepast bij het uitvoeren van botgeleidingsaudiometrie om

ervoor te zorgen dat de juiste resultaten worden verkregen.

8. Het is aan te raden de delen die in direct contact staan met de patiënt (bijv. kussentjes van de

hoofdtelefoon) te reinigen met een standaard desinfectieprocedure tussen verschillende patiënten.

Hieronder valt het fysiek reinigen en gebruiken van een erkend desinfectiemiddel. Volg de instructies

van de betreffende fabrikant voor het gebruik van dit desinfectiemiddel om ervoor te zorgen dat de

reiniging afdoende is.

9. Om te zorgen voor naleving van de standaard IEC 60645-1 is het van belang dat het

spraakinvoerniveau ingesteld wordt op 0VU. Het is ook van belang dat een vrije veldinstallatie

gekalibreerd wordt op de plek waar hij gebruikt wordt en onder de omstandigheden die heersen

tijdens normaal gebruik.

10. Verwijder voor maximale elektrische veiligheid de USB-kabel als u deze niet gebruikt.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 19

3.1 Het Tone-scherm gebruiken

In de volgende paragraaf worden de elementen van het scherm Tone (Toon) beschreven.

Menu biedt toegang tot File (Bestand), Edit (Bewerken), View

(Weergave), Tests Setup (Testinstellingen) en Help

In Print (Afdrukken) kunt u de gegevens afdrukken die nodig zijn voor

de sessie

Met Save & New Session (Opslaan en nieuwe sessie) slaat u de

huidige sessie op in Noah of OtoAccess® en opent u een nieuwe.

Met Save & Exit (Opslaan en afsluiten) slaat u de huidige sessie op

in Noah of OtoAccess® en sluit u het programma af.

Collapse Inklappen van het paneel aan de linkerzijde.

Met Go to Tone Audiometry(Ga naar toonaudiometrie) activeert u het

toonscherm als u in een andere test bent.

Met Go to Speech Audiometry(Ga naar spraakaudiometrie) activeert

u het spraakscherm als u in een andere test bent.

Met Extended Range +20 dB (Uitgebreid bereik +20 dB) wordt het

testbereik uitgebreid en kan geactiveerd worden als de testinstelling

binnen 55 dB van het maximale niveau van de transducer komt.

Let erop dat de knop voor uitgebreid bereik knippert als hij geactiveerd

moet worden om de hogere intensiteiten te bereiken.

Voor het automatisch inschakelen van het uitgebreide bereik,

selecteert u het selectievakje Uitgebreid bereik automatisch

inschakelen door naar het instellingenmenu te gaan

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 20

Fold (Invouwen) van een deel, zodat alleen de labels of knoppen van

dat deel te zien zijn.

Unfold (Uitvouwen) van een deel zodat alle knoppen en labels

zichtbaar zijn

Show/hide areas (delen tonen/verbergen) vindt u door met uw

rechtermuisknop op een van de delen te klikken. De zichtbaarheid van

de verschillende delen en de ruimte die ze innemen op het scherm

wordt lokaal opgeslagen voor de onderzoeker.

Met List of Defined Protocols (Lijst van gedefinieerde protocollen)

kunt u een testprotocol selecteren voor de huidige testsessie. Met een

klik met de rechtermuisknop op een protocol kan de huidige

onderzoeker een standaard startprotocol in- of uitschakelen.

Raadpleeg de Affinity "Bijkomende Informatie"-document voor meer

informatie over protocollen en de instelling van protocollen.

Met Temporary Setup (Tijdelijke installatie) kunt u tijdelijke

wijzigingen aan het geselecteerde protocol aanbrengen. De

wijzigingen gelden dan alleen voor de huidige sessie. Na het

aanbrengen van de wijzigingen gaat u terug naar het hoofdscherm en

staat er achter de naam van het protocol een asterisk (*).

Via List of historical sessions (Lijst met eerdere sessies) kunt u

eerdere sessies openen om te vergelijken. Het audiogram van de

geselecteerde sessie, gekenmerkt door de oranje achtergrond, wordt

in kleuren weergegeven, zoals gedefinieerd in de gebruikte

symbolenreeks. Alle andere audiogrammen die geselecteerd zijn met

een vinkje worden op het scherm in de tekstkleur van de datum- en

tijdsstempel weergegeven. Let erop dat hun aantal aangepast kan

worden door de dubbele lijnen naar boven of beneden te slepen.

Via Go to Current Session (Ga naar huidige sessie) gaat u terug

naar de huidige sessie .

High Frequency (Hoge frequentie) toont frequenties op het

audiogram (tot 20 kHz voor de Affinity2.0/Equinox2.0). U kunt echter

alleen testen in het frequentiebereik waarvoor de geselecteerde

hoofdtelefoon gekalibreerd is.

Met High Frequency Zoom1 (Hoge frequentiezoom) activeert u de

hoge frequentietesten en zoomt u in op het hoge frequentiebereik.

1 Voor HF is een extra licentie voor de AC440 nodig. Als deze niet gekocht is, dan is de knop grijs.

2Voor MF is een extra licentie voor de AC440 nodig. Als deze niet gekocht is, dan is de knop grijs.

Met Single audiogram (Enkel audiogram) wisselt u tussen de informatie

van beide oren in één grafiek en twee afzonderlijke grafieken .

Met Multi frequencies2 (meerdere frequenties) activeert u testen met

frequenties tussen de standaard audiogrampunten. De frequentieresolutie

kan aangepast worden in de instellingen van de AC440.

Met Synchronize channels (Kanalen koppelen) vergrendelt u de twee

signaalverzwakkers tot één. Deze functie kan gebruikt worden voor

synchroon maskeren .

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 21

Met de knop Edit Mode (Modus

bewerken) activeert u de

bewerkfunctie. Door met de

linkermuisknop op de grafiek te

klikken voegt u een punt

toe/verplaatst u een punt naar de

positie van de cursor. Als u met de

rechtermuisknop op een specifiek

opgeslagen punt klikt, verschijnt er

een context-menu met de volgende

opties:

Met Mouse controlled audiometry (Muisbestuurde audiometrie) kunt u

de audiometrie alleen met de muis uitvoeren. Klik met de linkermuisknop

om de stimulus af te spelen. Klik met de rechtermuisknop om het

resultaat op te slaan.

De knop dB step size (dB stapgrootte) geeft aan welke stapgrootte voor

dB op dit moment is ingesteld. Het roteert tussen stapgrootten van 1 dB,

2 dB en 5 dB.

Met hide unmasked threshold (Ongemaskeerde drempel verbergen)

worden de ongemaskeerde drempels verborgen als er gemaskeerde

drempels bestaan.

Maskeerhulp in-/uitschakelen zal de maskeerhulp-functie activeren of

uitschakelen.

Voor meer informatie over maskeerhulp, raadpleeg de documentatie

Affinity 'Bijkomende Informatie" of de "Maskeerhulp handleiding".

Automatisch maskeren in-/uitschakelen zal de automaskeer-functie

activeren of uitschakelen.

Voor meer informatie over automaskeren, raadpleeg de documentatie

Affinity 'Bijkomende Informatie" of de "Maskeerhulp handleiding".

De Patient monitor (Patiëntscherm) opent een venster dat altijd bovenop

staat met de klankaudiogrammen met alle adviezen. De afmetingen en de

positie van het patiëntscherm worden voor iedere onderzoeker

afzonderlijk opgeslagen.

De Phonemes (Fonemen) tonen fonemen zoals die zijn ingesteld in het

protocol dat op dit moment in gebruik is.

De Sound examples (Geluidsvoorbeelden) tonen afbeeldingen (png-

bestanden) zoals die zijn ingesteld in het protocol dat op dit moment in

gebruik is.

De Speech banana (Spraakbanaan) toont de spraakruimte zoals die is

ingesteld in het protocol dat op dit moment in gebruik is.

De Severity (Ernst) toont de mate van gehoorverlies zoals die is

ingesteld in het protocol dat op dit moment in gebruik is.

De Max. testable values (Max. testbare waarden) laten de ruimte zien

boven de maximale intensiteit die in het systeem is toegestaan. Dit is een

reflectie van de kalibratie van de transducer en is afhankelijk van het

uitgebreide bereik dat geactiveerd wordt.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 22

Talk Forward activeert u de Talk Forward-microfoon. U kunt de

pijltjestoetsen gebruiken om het Talk Forward-niveau in te stellen via de

huidig geselecteerde omzetters. Het niveau is nauwkeurig als de VU-

meter nul dB aangeeft.

Door de aanvinkvelden Monitor Ch1 (Monitor Kan1) en/of Ch2 (Kan2)

aan te vinken kunt u een of beide kanalen in de gaten houden via een

externe luidspreker/hoofdtelefoon die op de monitorinvoer is aangesloten.

De intensiteit van de monitor wordt aangepast met behulp van de

pijltjestoetsen.

Via het aanvinkveld Talk back (Terugpraten) kunt u naar de patiënt

luisteren. Denk eraan dat u een microfoon aangesloten moet hebben op

de ingang voor terugpraten en een externe luidspreker/hoofdtelefoon op

de ingang in de monitor.

Door HL, MCL, UCL, Tinnitus, Binaural of Aided te selecteren wordt het

symbooltype ingesteld dat op dit moment in gebruik is door het

audiogram. HL staat voor hearing level (gehoorniveau), MCL staat voor

Most Comfortable Level (Meest comfortabele niveau) en UCL staat voor

Uncomfortable Level (Oncomfortabel niveau). Denk eraan dat deze

knoppen de ongemaskeerde symbolen rechts en links bevatten van de

huidig geselecteerde symboolreeks.

Met de functie Binaural (Binauraal) en Aided (Met hoortoestel) kan

worden aangegeven of de test binauraal is uitgevoerd of terwijl de patiënt

hoortoestellen draagt. Deze pictogrammen zijn normaal gesproken alleen

beschikbaar als het systeem prikkels via de vrije veld luidspreker afgeeft.

Ieder soort meting wordt opgeslagen als afzonderlijke curve.

In de sectie Comments (Opmerkingen) kunt u opmerkingen invoegen met

betrekking tot een audiometrische test. De ruimte die gebruikt wordt voor

opmerkingen kan aangepast worden door de dubbele lijn met uw muis te

verslepen. Door op de knop te drukken, opent u een extra venster

waar u aantekeningen aan de huidige sessie kunt toevoegen. De ruimte

voor rapporten bewerken en het opmerkingenveld bevatten dezelfde tekst.

De lay-out van de tekst kan alleen in rapport bewerken aangepast

worden.

Als u op de knop drukt, krijgt u een menu te zien waarmee u de stijl

van het hoortoestel op elk oor kunt specificeren. Dit is voor het maken van

aantekeningen wanneer u metingen met een hoortoestel op uw patiënt

uitvoert.

Nadat de sessie is opgeslagen kunnen er alleen wijzigingen over

opmerkingen worden gemaakt op dezelfde dag totdat de datum verandert

(om middernacht). Opmerking: deze tijdsperiode wordt beperkt door

HIMSA en de Noah-software, en niet door Interacoustics.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 23

In de lijst Output voor kanaal 1 staat de optie om te testen via

hoofdtelefoon, beengeleider, vrije veld luidsprekers of inserts. Let erop dat

het systeem alleen de gekalibreerde transducers weergeeft.

In de lijst Input voor kanaal 1 staat de optie om pure tonen, warble tonen,

Narrow Band Noise (NB) en White Noise (WN) te selecteren

Let erop dat de achtergrondkleur hetzelfde is als die van de kant die

geselecteerd is, rood voor rechts en blauw voor links.

In de lijst Output voor kanaal 2 staat de optie om te testen via

hoofdtelefoon, vrije veldluidsprekers of inserts of maskeerinsert. Let erop

dat het systeem alleen de gekalibreerde transducers weergeeft.

In de lijst Input voor kanaal 2 staat de optie om pure tonen, warble tonen,

Narrow Band Noise (NB), White Noise (WN) en TEN noise te selecteren.3.

Let erop dat de achtergrondkleur hetzelfde is als die van de kant die

geselecteerd is, rood voor rechts en blauw voor links.

Met Pulsation (Pulserend) kunt een enkele en continu pulserende

stimulus instellen. De duur van de stimulus kan aangepast worden in de

instellingen van de AC440..

Met Sim/Alt kunt u wisselen tussen Simultaan en Alternate (afwisselende)

stimulus. In Ch1 en Ch2 wordt de stimulus simultaan weergegeven als

Sim geselecteerd is. Als Alt geselecteerd is, wisselt de stimulus tussen

Ch1 en Ch2.

Masking (Maskeren) geeft aan of kanaal 2 in gebruik is als

maskeerkanaal en zorgt er op die manier voor dat er maskeersymbolen

gebruikt worden in het audiogram. Bij pediatrische testen via vrije

veldluidsprekers kan kanaal 2 bijvoorbeeld ingesteld worden als tweede

testkanaal. Let erop dat er een afzonderlijke opslagfunctie beschikbaar is

voor kanaal 2 als kanaal 2 niet gebruikt wordt voor maskeren.

Met Right + Left (rechts + links) kunnen tonen in beide oren in kanaal 1

worden geleid en ruis in beide oren in kanaal 2

Met de knoppen dB HL Increase (dB HL verhogen) en Decrease

(verlagen) kunt u de intensiteit van kanaal 1 en 2 aanpassen.

U kunt voor het verhogen/verlagen van de intensiteit van kanaal 1 de

pijltjestoetsen op het toetsenbord van de computer gebruiken.

U kunt voor het verhogen/verlagen van de intensiteit van kanaal 2 de

toetsen PgUp en PgDn op het toetsenbord van de computer gebruiken

3 Voor TENs-test is een extra licentie voor de AC440 nodig. Als deze niet gekocht is, dan is de prikkel grijs.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 24

De knoppen Stimuli lichten op als u er met de muis overheen beweegt en

geeft de presentatie van een prikkel aan.

Door met de rechtermuisknop in de ruimte Stimuli te klikken slaat u een

geen-reactie-drempel op. Door met de linkermuisknop in de ruimte Stimuli

te klikken slaat u de drempel op de huidige positie op.

Stimulatie via kanaal 1 kan ook verkregen worden door op de spatiebalk

of de linker Ctrl-toets op het toetsenbord van de computer te drukken.

Stimulatie via kanaal 2 kan ook verkregen worden door op de spatiebalk

of de rechter Ctrl-toets op het toetsenbord van de computer te drukken.

Muisbewegingen in de ruimte Stimuli voor zowel kanaal 1 als kanaal 2

kunnen genegeerd worden, afhankelijk van de instelling.

In de ruimte Frequency and Intensity display (Weergave frequentie en

intensiteit) is te zien wat er op dit moment gepresenteerd wordt. Aan de

linkerkant wordt de dB HL-waarde voor kanaal 1 getoond en aan de

rechterkant voor kanaal 2. In het midden wordt de frequentie getoond.

Let op! De knopinstelling voor dB knippert als u probeert het volume hoger

te zetten dan de maximaal beschikbare intensiteit.

Met Frequency increase/decrease (Frequentie verhogen/verlagen)

verhoogt en verlaagt u de frequentie. Dit kunt u ook doen via de linker- en

rechterpijltjestoetsen op het toetsenbord van de computer.

Geen afbeeldingl

Geen afbeelding

Het opslaan van drempels voor kanaal 1 wordt gedaan door het

indrukken van S of met een linker-muisklik op de Stimuli (Prikkels) knop

van kanaal 1. Het opslaan van no response (geen antwoord) drempels

wordt gedaan door het indrukken van Nof met een rechter-muisklik op de

Stimuli (Prikkels) knop van kanaal 1.

Het opslaan van drempels voor kanaal 2 kan gedaan worden als kanaal

2 niet het maskeerkanaal is. Dit wordt gedaan door het indrukken van

<Shift> S of met een linker-muisklik op de Stimuli (Prikkels) knop van

kanaal 2. Het opslaan van no response (geen antwoord) drempels wordt

gedaan door het indrukken van <Shift> N of met een rechter-muisklik op

de attenuator (signaalverzwakker) van kanaal 2.

De hardware-indicatieafbeelding geeft aan of de hardware is

aangesloten. Simulation mode (Simulatiemodus) wordt aangegeven als

de software gebruikt wordt zonder hardware.

Bij het openen van de software zoekt het systeem naar de hardware. Als

hij de hardware niet kan vinden, zal het systeem automatisch doorgaan in

de simulatiemodus en verschijnt het Simulatiepictogram (links) in plaats

van de indicatieafbeelding van de aangesloten hardware.

De Examiner (Onderzoeker) laat zien wie de onderzoeker is die de

patiënt test. De onderzoeker wordt opgeslagen bij een sessie en kan bij

de resultaten afgedrukt worden.

Voor iedere onderzoeker wordt bijgehouden hoe de software is ingesteld

met betrekking tot het gebruik van de ruimte op het scherm. Voor iedere

onderzoeker wordt de software exact hetzelfde opgestart als de vorige

keer dat hij gebruikt werd. Een onderzoeker kan ook selecteren welk

protocol geselecteerd moet worden bij het starten (door met de

rechtermuisknop te klikken op de selectielijst met protocollen).

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 25

3.2 Het spraakscherm gebruiken

In de volgende paragraaf worden de elementen van het spraakscherm beschreven:

Met de schuifbalken Input levels(Invoerniveaus) kan het invoerniveau

aangepast worden tot 0 VU voor de geselecteerde invoer. Dit zorgt voor de

juiste kalibratie van Mic1, Mic2, AUX1, en AUX2.

Met WR1, WR2 en WR3 (Word Recognition) (Woordherkenning) kunt u

verschillende spraakinstellingen selecteren, zoals bepaald door het

geselecteerde protocol. De labels van deze lijsten zijn hetzelfde als de

knoppen en kunnen ook aangepast worden in de instelling van het protocol.

Door HL, MCL, UCL or Tinnitus te selecteren wordt het symobooltype

ingesteld dat op dit moment in gebruik is door het audiogram. HL staat voor

hearing level (gehoorniveau), MCL staat voor Most Comfortable Level

(Meest comfortabele niveau) en UCL staat voor Uncomfortable Level

(Oncomfortabel niveau).

Leder soort meting wordt opgeslagen als afzonderlijke curve.

Met de functie Binauraal en Met hoortoestellen kan worden aangegeven

of de test binauraal is uitgevoerd of terwijl de patiënt hoortoestellen draagt

De metingen worden als afzonderlijke curves opgeslagen.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 26

De uitvoer-lijst voor kanaal 1 biedt de mogelijkheid om te testen door

middel van de gewenste omzetters. Let erop dat het systeem alleen de

gekalibreerde omzetters weergeeft.

De lijst Input voor kanaal 1 biedt de mogelijkheid White noise (WN),

Speech noise (SN), microfoon 1 of 2 (Mic1 and Mic2), AUX1, AUX2 en

wave-bestand te selecteren.

Let erop dat de achtergrondkleur hetzelfde is als die van de kant die

geselecteerd is, rood voor rechts en blauw voor links.

De uitvoer-lijst voor kanaal 1 biedt de mogelijkheid om te testen door

middel van de gewenste omzetters. Let erop dat het systeem alleen de

gekalibreerde omzetters weergeeft.

De lijst Input voor kanaal 2 biedt de mogelijkheid White noise (WN),

Speech noise (SN), microfoon (Mic1 and Mic2), AUX1, CD2 en wave-

bestand te selecteren.

Let eropdat de achtergrond kleur hetzelfde is als van de kant die

geselecteerd is, rood voor rechts, blauw voor links en wit indien uit.

Spraak beoordelen:

a) Juist: Met een muisklik op deze knop slaat u op dat het woord correct

herhaald is. U kan ook de linker pijltjestoets klikken om als correct op

te slaan.

b) Onjuist: Met een muisklik op deze knop wordt opgeslagen dat het

woord onjuist herhaald is. U kan ook de rechter pijltjestoets klikken

om als onjuist op te slaan.

c) Store (Opslaan): Met een muisklik op deze knop wordt de

spraakdrempel in de spraakgrafiek opgeslagen. Een punt kan ook

opgeslagen worden door te drukken op de toetsS.

Phoneme scoring

(Fonemen scoren):

a) Phoneme scoring (Fonemen beoordelen): Als fonemen

beoordelen geselecteerd is tijdens de installatie van de AC440,

kunt u met een muisklik het corresponderende getal koppelen aan

de foneemscore. U kan ook de pijltjestoets omhoog klikken om als

correct op te slaan en omlaag om als onjuist op te slaan.*

*in de grafiekmodus, wordt de juiste/onjuiste score toegewezen door

middel van de Omhoog en Omlaag pijlen.

b) Store (Opslaan): Met een muisklik op deze knop wordt de

spraakdrempel in de spraakgrafiek opgeslagen. Een punt kan ook

opgeslagen worden door te drukken op de toets S

.

Frequency and Speech score display (Weergave score frequentie en

spraak) is te zien wat er op dit moment gepresenteerd wordt. Aan de

linkerkant wordt de dB-waarde voor kanaal 1 getoond, en aan de

rechterkant die voor kanaal 2.

In het midden van de huidige schermen Speech Score (Spraakscore) in %

en de Word Counter (Woordenteller) wordt het aantal woorden tijdens de

test weergegeven.

a

b

c

a

b

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 27

3.2.1 Spraakaudiometrie in grafiekweergave

Grafiekweergave-instellingen onder "Test Symbols" (Testsymbolen) en in de presentatiemogelijkheden (Ch1

en Ch2) in het bovenste deel van het scherm geeft weer waar u de testinstellingen kunt aanpassen.

1) De grafiek: De curves van de opgenomen spraakgrafiek worden op uw scherm weergegeven.

De x-as laat de intensiteit van het spraaksignaal zien en de y-as laat de score in procenten zien.

De score wordt ook weergegeven in het zwarte scherm in het bovenste deel van het scherm, samen

met een woordteller.

2) De normcurves toont normwaarden voor woordmateriaal in S (Single syllabic) (enkel woord) en M

(Multi syllabic) (meerdere woorden). De curves kunnen bijgewerkt worden conform de individuele

voorkeuren in de instellingen van AC440

3) De grijze ruimte laat zien hoe hoog de intensiteit is die door het systeem is toegestaan. Met de

knop Extended Range +20 dB (Uitgebreid bereik +20 dB) kunt u hoger gaan. Het maximale volume

wordt bepaald door de kalibratie van de transducer.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 28

3.2.2 Spraakaudiometrie in tabelweergave

De tabelindeling van AC440 bestaat uit twee tabellen:

1) De tabel SRT (Speech Reception Threshold - Spraakontvangstdrempel). Wanneer de SRT-test actief

is, wordt dit in oranje aangegeven Er zijn ook opties om spraakaudiometrie uit te voeren om

MCL (Most Comfortable Level - Meest comfortabele niveau) en UCL (Uncomfortable Loudness Level -

Oncomfortabel luidheidsniveau) te vinden, die ook oranje worden aangegeven wanneer ze worden

geactiveerd:

2) De tabel WR (Word Recognition - Woordherkenning). Als WR1, WR2, of WR3 actief is, wordt het

corresponderende label in oranje weergegeven

De SRT-tabel

Met de SRT-tabel (Spraakontvangstdrempel) kunnen meerdere SRT’s worden gemeten met verschillende

testparameters, zoals Transducer, Test Type, Intensity, Masking (maskeren) en Aided (met hoortoestel).

Na het wijzigen van Transducer, Masking (maskeren), en/of Aided (met hoortoestel) en opnieuw testen

wordt een extra SRT-item in de SRT-tabel weergegeven. Zo kunnen er meerdere SRT-metingen in de SRT-

tabel weergegeven worden. Hetzelfde geldt voor het uitvoeren van MCL- (Meest comfortabele niveau) en

UCL-spraakaudiometrie (Oncomfortabel luidheidsniveau).

Zie het Affinity2.0/Equinox2.0-document Aanvullende informatie voor meer informatie over SRT-testen.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 29

De WR-tabel

In de woordherkenningstabel (WR-tabel) kunnen meerdere WR-scores ingevuld worden aan de hand van

verschillende instellingen (bijv. Transducer, Test Type, Intensity, Masking, en Aided).

Na het wijzigen van Transducer, Masking, and/or Aided en opnieuw testen wordt een extra WR-item in de

WR-tabel weergegeven Zo kunnen er meerdere WR-metingen in de WR-tabel weergegeven worden.

Raadpleeg het document Bijkomende Informatie van Affinity voor meer informatie omtrent SRT-testen.

Binaurale opties en opties met hoortoestellen

Om binaurale spraaktesten uit te voeren:

1. Klik op SRT of WR om de test die binauraal uitgevoerd moet worden te kiezen.

2. Zorg ervoor dat de transductors zijn ingesteld op binauraal testen. Bijvoorbeeld, plaats Rechts in

kanaal 1 en plaats Links in kanaal 2.

3. Klik op .

4. Ga door met de test; de resultaten worden als binaurale resultaten opgeslagen.

Om een test met hoortoestellen uit te voeren:

1. Selecteer de gewenste transductor. Het testen met hoortoestel wordt

doorgaans gedaan in het Vrije Veld. Onder bepaalde omstandigheden kan het

echter mogelijk zijn om diep geplaatste CIC-hoortoestellen onder een

hoofdtelefoon te testen, waardoor er oor-specifieke resultaten worden getoond.

2. Klik op de knop "Aided" (Met hoortoestellen).

3. Klik op de knop Binauraal als de test in het Vrije Veld wordt uitgevoerd zodat de

resultaten voor beide oren tegelijkertijd worden opgeslagen.

4. Ga door met de test; de resultaten worden vervolgens opgeslagen as "aided"

(met hoortoestellen) en weergegeven met het pictogram Aided .

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 30

3.2.3 PC Keyboard Shortcuts Manager

Met de PC Shortcut Manager kan de gebruiker de snelkoppelingen van de computer in de AC440-module

aanpassen Voor het openen van de PC Shortcut Manager:

Ga naar AUD module │Menu │ Setup │PC Shortcut Keys (AUD-module │Menu │ Instellingen

│Toetsen snelkoppelingen computer)

Om de standaard-snelkoppelingen te bekijken, klikt u op de items in de linkerkolom (Common 1, Common 2,

Common 3, etc.)

Om een snelkoppeling aan te passen, klikt u op de middelste kolom en voegt u de aangepaste snelkoppeling

toe in het veld aan de rechterkant van het scherm

1. Alle snelkoppelingen exporteren: Gebruik deze functie om de aangepaste snelkoppelingen op te

slaan en over te brengen naar een andere computer

2. Snelkoppelingen importeren: Gebruik deze functie om de snelkoppelingen die al zijn

geëxporteerd van een andere computer te importeren

3. Alle standaardinstellingen herstellen: Gebruik deze functie om de snelkoppelingen van de

computer terug te zetten naar de standaard fabrieksinstellingen

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 31

3.2.4 Technische specificaties van de AC440 software

Medische CE-markering:

De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics

A/S voldoet aan de eisen van de Verordening betreffende medische hulpmiddelen

(EU) 2017/745, bijlage I

Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV – identificatienummer 0123.

Audiometer normen:

Toon: IEC60645-1: 2017/ANSI S3.6: 2018 Type 1 EHF

Spraak: IEC60645-1: 2017/ANSI S3.6: 2018 Type A of A-E

Omvormers en kalibratie:

Kalibratie-informatie en instructies bevinden zich in de Service handleiding.

Controleer de begeleidende Bijlage voor RETSPL niveaus voor omvormers.

Lucht geleiding

DD45

ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018 Hoofdband statische kracht 4,5N ±0,5N

TDH39

ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018 Hoofdband statische kracht 4,5N (0,5N

HDA300

PTB-rapport 1.61.4066893/13 Hoofdband statische kracht 8,8N ±0.5N

DD450

ISO 389-8 2004, ANSI S3.6-2018 Hoofdband statische kracht 10N ±0.5N

DD450

ANSI S3.6-2018 Hoofdband statische kracht 10N ±0,5N

HDA300

ISO 389-8 2006, ANSI S3.6-2010 Hoofdband statische kracht 8.8N

±

0,5N

HDA280

PTB rapport 2004 Hoofdband statische kracht 5N ±0,5N

E.A.R Toon 5A

ISO 389-2 1998, ANSI S3.6-2010

IP30

ISO 389-2 1998, ANSI S3.6-2018

Lucht geleiding

Plaatsing: Mastoide

B71

B81

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018 Hoofdband statische kracht 5.5N ±0.5N

ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018 Hoofdband statische kracht 5.4N ±0.5N

Vrij veld

ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010

Hoge frequentie

ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010

Effectieve

maskering

ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010

Patiëntsignaal:

Handdrukknop.

Patiëntcommunicatie:

Talk-forward en Talk-back.

Monitor:

Uitvoer via externe oortelefoon of luidspreker.

Stimuli:

Pure toon, vervormde toon, NB, SN, WN, TEN-ruis

Toon

125-20000Hz gescheiden in twee bereiken 125-8000 Hz en 8000-20000 Hz.

Resolutie 1/2-1/24 octaaf.

Warble-toon

1-10 Hz sinus +/- 5% modulatie

Wave-bestand

44100 Hz sampling, 16 bits, 2-kanaals

Maskering

Automatische selectie van smalle bandruis (of witte ruis) voor toonpresentatie en

spraakruis voor spraakpresentatie.

Smalle bandruis:

IEC 60645-1:2001, 5/12 octaaf filter met dezelfde centrale frequentieresolutie als

de zuivere toon.

Witte ruis:

80-20000 Hz gemeten met constante bandbreedte

Spraakruis.

IEC 60645-1:2017 125-6000 Hz zakkende 12 dB/octaaf boven 1 KHz +/-5 dB

Presentatie

Manual (Handmatig) of Reverse (Omgekeerd). Enkel- of meervoudige pulsen.

pulse time adjustable from 200mS-5000mS in 50mS steps. Simultaneous or

alternating.

Intensiteit

Controleer de bijhorende Bijlage voor maximale uitvoerniveaus

Stappen

Beschikbare intensiteitsstappen zijn 1, 2 of 5 dB

Nauwkeurigheid

Geluid drukniveaus geluid: ± 2 dB.

Trillingen drukniveaus: ± 5 dB.

Uitgebreide

bereikfunctie

Indien niet geactiveerd, is de lucht geleidingsuitvoer beperkt tot 20 dB onder de

maximale uitvoer .

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 32

Frequentie

Bereik: 125 Hz tot 8 kHz (optionele hoge frequentie: 8 kHz tot 20 kHz)

Nauwkeurigheid: beter dan ± 1%

Vervorming

(THD)

Geluid drukniveaus: onder 1,5 %

Trillingen forceren niveaus: onder 3%.

Signaalindicator (UV)

Tijdweging: 350 mS

Dynamisch bereik: -20 dB tot +3 dB

Gelijkrichter kenmerken: RMS

Selecteerbare invoeren zijn voorzien van een signaalverzwakker waarmee het

niveau kan worden aangepast aan de indicator referentiepositie (0dB)

Opslagcapaciteit:

Toonaudiogram: dB HL, MCL, UCL, Tinnitus, R+L

Spraakaudiogram: WR1, WR2, WR3, MCL, UCL, met hoortoestellen, zonder

hoortoestellen, binauraal, R+L.

Compatibele software:

Noah4, OtoAccess® en XML-compatibel

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 33

3.3 Het scherm REM440

In de volgende paragraaf worden de onderdelen van het scherm REM beschreven:

Menu biedt toegang tot File (Bestand), Edit (Bewerken), View (Weergave),

Mode (Modus), Setup (Installatie) en Help.

Met de knop Print (Afdrukken) drukt u de testresultaten af met behulp van het

geselecteerde afdruksjabloon. Als er geen afdruksjabloon geselecteerd is,

worden de resultaten die op dat moment op het scherm getoond worden,

afgedrukt.

Met de knop Save & New session (Opslaan & nieuwe sessie) slaat u de

huidige sessie op in Noah of OtoAccess® en wordt een nieuwe sessie

geopend.

Met de knop Save & Exit (Opslaan & afsluiten) slaat u de huidige sessie op in

Noah of OtoAccess® en wordt het programma gesloten.

Met de knop Change Ear (Van oor wisselen) kunt u wisselen tussen het

rechter- en linkeroor. Klik met uw rechtermuisknop op het oorpictogram om

beide oren weer te geven.

OPMERKING: Binaurale REM-metingen kunnen worden uitgevoerd wanneer

beide oren worden weergegeven (bij zowel REIG-metingen als REAR). Met

de binaurale functie kan de aanpasser de binaurale rechter en linker

metingen tegelijk bekijken.

Met de knop Toggle between Single and Combined Screen (Wisselen

tussen enkel en gecombineerd scherm) wisselt u tussen één en meerdere

metingen in dezelfde REM-grafiek

Klik met de rechter

muisknop

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 34

Met de knop Toggle between Single and Continuous Measurement

(Wisselen tussen enkele en voortdurende meting) wisselt u tussen een enkele

meting en het laten lopen van een testsignaal dat voortdurend loopt tot u op

STOP drukt.

Met Freeze Curve (Curve stilzetten) maakt u een momentopname van een

REM-curve tijdens het testen. Met andere woorden, de curve wordt op een

bepaald moment stilgezet, terwijl de meting doorgaat.

OPMERKING: De functie Freeze Curve (Curve stilzetten) werkt alleen voor

breedband (bijv. ISTS) signalen in de ononderbroken-modus

Met de knop On Top Mode (Modus bovenop) wordt de REM440

geconverteerd in een bovenvenster waarin alleen de meest belangrijke REM-

functies staan. Het venster wordt automatisch bovenop andere actieve

softwareprogramma’s geplaatst, zoals de relevante hoor- en aanpassoftware.

Bij het aanpassen van de versterking in de aanmeetsoftware, blijft het

REM440-scherm bovenop het aanpasscherm staan voor eenvoudige

vergelijking van de curve.

Druk op het rode kruisje in de rechterbovenhoek om terug te keren naar het

originele REM440-scherm.

Met de knop Tube calibration (slangkalibratie) kunt u het slangetje

kalibreren. Het wordt aangeraden voor meting het slangetje te kalibreren. Dit

doet u door op de kalibratieknop te drukken. Volg de instructies die op het

scherm worden weergegeven (zie scherm hieronder) en klik op OK. De

kalibratie wordt vervolgens automatisch uitgevoerd, wat leidt tot

onderstaande curve. Let erop dat de kalibratie gevoelig is voor lawaai. De

gebruiker moet daarom zorgen dat het rustig is in de kamer tijdens het

kalibreren..

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 35

Met de knoppen Simple View/Advanced View (Eenvoudige weergave/

Geavanceerde weergave) (inclu

sief de test- en aanpasvoorschrift informatie aan

de rechterzijde) en een eenvou

dige weergave met alleen een grotere grafiek.

Met de knoppen Normal and Reversed Coordinate System (Normaal en

omgekeerde coördinatiesysteem) kunt u wisselen tussen omgekeerde en

normale grafiekweergaven.

Dit kan handig zijn tijdens adviesgesprekken, omdat de omgekeerde

weergave meer lijkt op het audiogram, waardoor de klant hem wellicht beter

begrijpt als u hem zijn resultaten vertelt.

Met de knop Insert/Edit Target (Doel invoegen/bewerken) kunt u een

individueel doel invoeren of een bestaan doel wijzigen. Druk op de knop en

voeg de gewenste doelwaarden in de tabel in, zoals hieronder te zien is. Klik

op OK als u tevreden bent.

Met de knop Table View (Tabelweergave) ziet u een grafiekweergave van

de gemeten en doelwaarden.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 36

Met Show Cursor on Graph (Cursor op grafiek weergeven) wordt de

cursor op de grafiek weergegeven, met daarbij de frequentie en intensiteit

op een bepaald punt langs de meetcurve.

Use Opposite Reference Microphone / gebruik tegenovergestelde

referentiemicro

foon stelt de testafnemer in staat een referentiemicrofoon

te gebr

uiken die onmiddellijk tegenover de andere staat waarin de sonde

meetmicrofoo

n zich bevindt. Om deze functie te gebruiken, positioneer de

sondebuis in het oor van de patiënt, met het hoortoe

stel aan. Positioneer

de andere referenti

emicrofoon op het oor van de andere patiënt. Door

deze knop in te drukk

en, wordt de referentiemicrofoon aan de andere kant

gebruikt ge

durende de meting. Dit type scenario wordt regelmatig

gebruikt in CROS en BiCRO

S testafnames.

Met Single Graph (Enkele grafiek) kan de aanpasser de binaurale

meting in één grafiek bekijken, waarbij de curves van het linker en rechter

oor over elkaar worden gelegd.

Delta-waarden inschakelen/uitschakelen laat de aanpasser het

berekende verschil tussen de meetcurve en het doel zien.

Met Stimulus Selection (Stimulusselectie) kunt u een teststimulus

selecteren.

Monitor: Als u via de monitor naar een versterkte stimulus wilt luisteren.

1. Sluit een monitorluidsprekeruitgang op de hardware aan. Het is

aanbevolen alleen een monitorhoofdtelefoon te gebruiken die is

goedgekeurd door Interacoustics.

2. Vink het veld Monitor aan.

3. Gebruik de schuifbalk om het geluidsniveau te verhogen en

verlagen.

Let op! Het geluid van de monitor kan heel zacht zijn (vergeleken met de

audiometrie-monitor). Bij audiometrie is het geluid harder omdat de

audiometrische apparatuur het signaal produceert dat gecontroleerd

wordt. In REM440 produceert het hoortoestel het signaal, wat betekent dat

dit niet geregeld wordt door de apparatuur.

External sound (Extern geluid): U kunt een extern geluid laten horen,

bijvoorbeeld met een cd-speler als u een muziekstuk wilt gebruiken. Dit

kan goed zijn wat betreft uw adviesgesprek.

1. Sluit de cd-speler aan op de uitvoer AUX1 op de hardware.

2. Druk op START in de software en vink dan het veld External

sound (extern geluid) aan. Het externe geluid wordt dan tegelijk

met het signaal afsgespeeld.

3. Gebruik de schuifbalk om het geluidsniveau te verhogen en

verlagen.

Let op! In Visible Speech Mapping kunt Live Voice (Live stem) selecteren

en dan een extern geluid afspelen. Dit betekent dat u alleen het externe

geluid hoort, zonder onderbrekingen (behalve uw eigen stem).

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 37

Current Protocol (Huidig protocol) wordt linksonderin de hoek

weergegeven. Hierdoor worden de test die u momenteel uitvoert en de

andere tests in de batterij gemarkeerd. De vinkjes geven aan dat een

curve gemeten is.

Testprotocols kunnen in de REM440-installatie gemaakt en aangepast

worden.

De Color (Kleur) op iedere testknop geeft de kleur aan die geselecteerd is

voor iedere curve.

Met dit sequentiepictogram kan de gebruiker achtereenvolgens

ondersteunde metingen uitvoeren. Het pictogram kan worden

geselecteerd, wat het pictogram vet maakt: De gebruiker selecteert

welke ingangsniveaus nodig zijn in de sequentie.

Door op deze knop te drukken, worden de

geselecteerde metingen uitgevoerd in automatische sequentie van boven

naar beneden.

Met de Start/Stop-knop start en stopt u de huidige test. Let erop dat de

tekst op de knop wijzigt in STOP als u op START geklikt hebt.

De grafiek bevat de gemeten REM-curves. De X-as bevat de frequentie

en de Y-as bevat de intensiteit van het testsignaal.

Met Gain/Response View (Versterking/reactie) kunt u wisselen tussen

een versterkingscurve en een reactiecurve. Let op! Deze optie is niet

actief voor REIG.

Meettype wordt boven de grafiek afgebeeld, samen met een indicatie

van links en rechts. In dit voorbeeld wordt de REIG weergegeven voor

het rechteroor.

Met Scroll Graph Up/Down (Naar boven/beneden bladeren in grafiek)

kunt u naar boven en beneden schuiven in de grafiek, om te

controleren of de curve altijd zichtbaar is in het midden van het scherm.

.

Het aanpasvoorschrift en andere gerelateerde details kunnen aan de

rechterkant van het scherm aangepast worden. Selecteer het gewenste

aanmeetvoorschrift in de bovenste vervolgkeuzelijst.

Kies tussen Berger, DSL v5.0, Half Gain, NAL-NL1, NAL-NL2, NAL-R,

NAL-RP, POGO1, POGO2, Third Gain, of ’Custom’ (aangepast) als u uw

doel hebt bewerkt met de functie Edit

Getoond doel zal worden berekend op basis van het geselecteerde

afname voorschrift en het audiogram en kan worden weergegeven als

REIG en/of REAR-doelstellingen. Indien geen audiogram opgegeven

werd in het scherm van de audiogram, zullen geen doelen worden

weegegeven.

Let erop dat de voorschiftinstellingen (zoals Age (Leeftijd) en Client type

(Soort klant) verschillen, afhankelijk van welke rekenregel gekozen is.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 38

De meetgegevens van de geselecteerde curve worden aan de

rechterkant van het scherm weergegeven als tabel.

U kunt voor iedere curve een opmerking invoeren in de

opmerkingensectie aan de rechterkant.

Selecteer een curve met behulp de curvevelden onder de

weergaveopties voor Curve en noteer een opmerking in de sectie

Comment (Opmerking).

De opmerking wordt dan weergegeven in de sectie opmerkingen als de

curve geselecteerd wordt.

De Curveweergave-opties vindt u in de linkeronderhoek.

Als u meer curves van hetzelfde type (bijv. REIG-curves) gemeten hebt,

worden ze op invoerniveau weergegeven. Vink degenen aan die in de

grafiek weergegeven moeten worden.

Door een rechter-muistoets op het invoersniveau op de weergave van de

curve zal de afnemer verschillende mogelijkheden krijgen.

Hardware-indicatieafbeelding: De afbeelding geeft aan of de hardware is aangesloten.

Bij het openen van de software zoekt het systeem naar de hardware. Als hij de hardware niet kan

vinden, zal het systeem automatisch doorgaan in de simulatiemodus en verschijnt het

Simulatiepictogram (rechts boven) in plaats van de indicatieafbeelding van de aangesloten hardware

(links boven).

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 39

3.3.1 REM440 Software – Technische specificaties

Medisch CE-keurmerk:

De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat

Interacoustics A/S voldoet aan de eisen van de Verordening

betreffende medische hulpmiddelen (EU) 2017/745, bijlage I

Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV –

identificatienummer 0123.

Meetstandaards in het oor:

IEC 61669 2015, ANSI S3.46 2013

Stimuli:

ISTS,Vervormde toon, pure toon, willekeurig lawaai, pseudo willekeurig

lawaai, bandbeperkt wit lawaai, kwetteren, ICRA, echte spraak, alle

andere geluidsbestanden (automatische kalibratie beschikbaar).

Frequentiebereik:

100Hz – 10kHz

Frequentienauwke

urigheid:

Minder dan ± 1 %

Vervorming:

Minder dan 2%

Intensiteitsbereik:

40 – 90 dB

Intensiteitsnauwke

urigheid:

Minder dan ± 1.5 %

Meting intensiteitsbereik:

Microfoon 40-145 dB SPL ± 2 dB.

Frequentiersolutie:

1/3, 1/6, 1/12, 1/24 octaaf of 1024 punt FFT.

Microfoon:

Intensiteit: 40 – 140 dB

Referentiemicrofoon:

Intensiteit: 40 – 100 dB

Intensiteitsnauwkeurigheid:

Minder dan ± 1.5 dB

Kruiselings praten

Door kruiselings praten in de microfoon en het buisje worden de

verkregen resultaten veranderd met minder dan 1 dB op alle

frequenties.

Beschikbare testen:

REUR

REUG

REIG

RECD

REAR

REAG

REOR

REOG

Invoer – Uitvoer

FM-transparantie

Oor-niveau, alleen FM

Directionaliteit

Zichtbare speech mapping

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 40

3.4 Het scherm HIT440

In de volgende sectie worden de elementen van het HIT-scherm beschreven

Menu biedt toegang tot Print (Afdrukken), Edit (Bewerken), View

(Weergave), Mode (Modus), Setup (Installatie) en Help.

Met de Print-knop (afdrukken) kunt u de testresultaten afdrukken die

op dit moment op het scherm worden weergegeven. Om meerdere

testen op dezelfde pagina af te drukken, selecteer Print (Afdrukken) en

vervolgens Print Layout (Afdrukindeling).

Met de knop Save & New session (Opslaan & nieuwe sessie) slaat u

de huidige sessie op in Noah of OtoAccess® en wordt een nieuwe

sessie geopend.

Met de knop Save & Exit (Opslaan & afsluiten) slaat u de huidige

sessie op in Noah of OtoAccess® en wordt het programma gesloten.

Met de knop Change Ear (Van oor wisselen) kunt u wisselen tussen

het rechter- en linkeroor. Klik met uw rechtermuisknop op het

oorpictogram om beide oren weer te geven.

Met de knop Toggle between Single and Combined Screen

(Wisselen tussen enkel en gecombineerd scherm) wisselt u tussen één

en meerdere metingen in dezelfde REM-grafiek.

Met de knop Toggle between Single and Continuous Measurement

(Wisselen tussen enkele en voortdurende meting) wisselt u tussen een

enkele meting of een het laten lopen van een testsignaal dat

voortdurend loopt tot u op STOP drukt.

Met Freeze curve (Curve stilzetten) maakt u een momentopname van

een REM-curve tijdens het testen. Met andere woorden, de curve wordt

op een bepaald moment stilgezet, terwijl de meting doorgaat.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 41

OPMERKING: De functie Freeze Curve (Curve stilzetten) werkt alleen

in een door de eindgebruiker aangemaakt protocol voor breedband

(bijv. ISTS) signalen in de ononderbroken-modus

Met List of Protocols (Protocollijst) kunt u een testprotocol selecteren

(standaard of opgesteld door gebruiker) om te gebruiken in de huidige

testsessie.

Met de knop Temporary Setup (Tijdelijke installatie) kunt u tijdelijke

wijzigingen aanbrengen aan het geselecteerde testprotocol. De

wijzigingen gelden alleen voor de huidige sessie. Na het doen van

aanpassingen en terugkeren naar het hoofdscherm, wordt de naam

van de test gevolgd door een asterisk (*).

OPMERKING: Protocollen van ANSI en IEC kunnen niet tijdelijk

worden gewijzigd.

Met List of historical sessions (lijst met eerdere sessies) opent u

eerdere sessies die u ter vergelijking kunt gebruiken.

Met Toggle between Lock and Unlock the Selected Session

(Wisselen tussen vergrendelen en ontgrendelen van de geselecteerde

sessie) wordt de huidige of eerdere sessie stilgezet op het scherm voor

vergelijking met andere sessies.

Met de knop Go to Current Session (Ga naar huidige sessie) gaat u

terug naar de huidige sessie.

Met de knop Report Editor (Rapportbewerker) opent u een

afzonderlijk venster voor het toevoegen van aantekeningen aan de

huidige sessie. Let op! Na het opslaan van de sessie kunnen geen

wijzigingen meer toegevoegd worden aan het rapport.

De knop Single Frequency (Enkele frequentie) bevat

een optionele handmatige test waarmee u de

versterking van het hoortoestel kun instellen voor het

testen in het echte oor of met koppeling.

Plaats het hoortoestel in het oor of plaats de koppeling

en druk op de knop Single frequency. Er wordt een

toon van 1000 Hz weergegeven zodat u de precieze

invoer en uitvoer van het hoortoestel kunt zien. Druk

nogmaals op de knop om de test te beëindigen.

Met de knoppen Simple View/Advanced View (Eenvoudige

weergave/Geavanceerde weergave) (inclusief de test- en

aanmeetvoorschriftinformatie aan de rechterzijde) en een eenvoudige

weergave met alleen een grotere grafiek

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 42

Met de knoppen Normal and reversed coordinate system (Normaal

en omgekeerde coördinatiesysteem) kunt u wisselen tussen

omgekeerde en normale grafiekweergaven.

Dit kan handig zijn tijdens adviesgesprekken, omdat de omgekeerde

weergave meer lijkt op het audiogram, waardoor de klant hem wellicht

beter begrijpt als u hem zijn resultaten vertelt.

Show curser on graph ('toon cursor op de grafiek') geeft

informatie over elk specifiek gemeten punt in de curve. De cursor is

"vergrendeld" aan de curve en een frequentie- en intensiteitslabel

wordt weergegeven op de positie van de cursor, zoals hieronder

afgebeeld:

Met Stimulus Selection (Stimulusselectie) kunt u een teststimulus

selecteren. De staandaards (bijv. ANSI en IEC) hebben vaste stimuli.

Monitor: Als u via de monitor naar een versterkte stimulus wilt

luisteren.

1. Sluit een monitorhoofdtelefoon aan op de monitoruitgang op

de hardware.

2. Vink het veld Monitor aan.

3. Gebruik de schuifbalk om het geluidsniveau te verhogen en

verlagen.

Let op! Het geluid van de monitor kan heel zacht zijn (vergeleken met

de audiometrie-monitor). Bij audiometrie is het geluid harder omdat

de audiometrische apparatuur het signaal produceert dat

gecontroleerd wordt. In REM440 produceert het hoortoestel het

signaal, wat betekent dat dit niet geregeld wordt door de apparatuur.

Als u echter een actieve luidspreker hebt, wordt het harder.

External sound (Extern geluid): U kunt een extern geluid laten

Geavanceerde weergave

Eenvoudige weergave

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 43

horen, bijvoorbeeld met een cd-speler als u een muziekstuk wilt

gebruiken. Dit kan goed zijn wat betreft uw adviesgesprek.

1. Sluit de cd-speler aan op de uitvoer AUX1 op de hardware.

2. Druk op START in de software en vink dan het veld External

sound (extern geluid) aan. Het externe geluid wordt dan

tegelijk met het signaal afsgespeeld.

3. Gebruik de schuifbalk om het geluidsniveau te verhogen en

verlagen.

Current Protocol (Huidig protocol) wordt links onderin de hoek

weergegeven.

Het geeft aan dat de test onderdeel is van een automatisch

testproces (Auto Run). Als u op START drukt, worden alle testen met

een vinkje uitgevoerd.

Als u slechts één test wilt uitvoeren, markeer

hem dan door er met uw muisknop op te

klikken. Klik vervolgens op Run this test

(deze test uitvoeren).

Na het uitvoeren van een test springt het systeem automatisch naar

de volgende in het testproces. geeft aan aan dat een curve

gemeten is.

De kleurindicatie is de geselecteerde kleur voor iedere curve.

Testprotocols kunnen in de HIT440-installatie gemaakt en aangepast

worden

Met de Start/Stop-knop start en stopt u de huidige test.

Let erop dat de tekst op de knop wijzigt in STOP als u op START

geklikt hebt.

The Graph ('de grafiek') vertoont gemeten HIT curves. De X-as

geeft de fr

equentie weer en de Y-as geeft de uitgang of gain weer,

afh

ankelijk van het type meting dat werd uitgevoerd.

Het

meettype wordt boven de grafiek afgedrukt, samen met een

indicatie van

links en rechts. In dit voorbeeld wordt de OSPL90

weergegeven voor he

t rechteroor.

Verander het in

voerniveau met de schuifbalk aan de rechterkant.

OPMERK

ING: Voor de standaard protocollen (ANSI en IEC), wordt

het ingangsniveau bepaald d

oor de standaard en kan niet worden

gew

ijzigd.

Met

Scroll Graph Up/Down (Naar boven/beneden bladeren in

grafiek)

kunt u naar boven en beneden schuiven in de grafiek, om te

contro

leren of de curve altijd zichtbaar is in het midden van het

scherm

.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 44

Meetgegevens: In deze tabel kunt u altijd de curvegegevens

bekijken. Zo heeft de audicien altijd een overzicht van wat er

gemeten wordt. U kunt informatie aflezen als Invoerniveau, Max

SPL, Curvetype, Stimulus en Koppelingtype.

U kunt voor iedere curve een opmerking invoeren in de

opmerkingensectie aan de rechterkant.

Selecteer een curve met behulp de curvevelden onder de

weergaveopties voor Curve en noteer een opmerking in de sectie

Comment (Opmerking).

De opmerking wordt dan weergegeven in de sectie opmerkingen

als de curve geselecteerd wordt.

De Curveweergave-opties vindt u in de linkeronderhoek.

Als u meer curves van hetzelfde type (bijv.

Frequentieresponscurves) gemeten hebt, worden ze op

invoerniveau weergegeven. Vink degenen aan die in de grafiek

weergegeven moeten worden.

De hardware-indicatieafbeelding geeft aan of de hardware is

aangesloten.

Bij het openen van de software zoekt het systeem automatisch naar

de hardware. Als hij de hardware niet kan vinden, wordt een

dialoogvenster weergegeven en wordt u gevraagd of u verder wilt

gaan in simulatiemodus.

De hardware-indicatieafbeelding geeft aan of de hardware is aangesloten.

Bij het openen van de software zoekt het systeem naar de hardware. Als hij de hardware niet kan vinden,

zal het systeem automatisch doorgaan in de simulatiemodus en verschijnt het Simulatiepictogram (links) in

plaats van de indicatieafbeelding van de aangesloten hardware..

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 45

3.4.1 HIT440-software – Technische specificaties

Medisch CE-keurmerk:

De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat

Interacoustics A/S voldoet aan de eisen van de Verordening betreffende

medische hulpmiddelen (EU) 2017/745, bijlage I

Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV –

identificatienummer 0123.

Analysestandaards

hoortoestellen:

EC 60118-0:2015, IEC 60118-7:2005, ANSI S3.22:2014

Frequentiebereik:

100-10000Hz.

Frequentiersolutie:

1/3, 1/6, 1/12 and 1/24 octaaf of 1024 punt FFT.

Frequentienauwkeurigheid:

Minder dan ± 1 %

Stimulussignaal:

Vervormde toon, pure toon, willekeurig lawaai, pseudo willekeurig

lawaai, bandbeperkt wit lawaai, kwetteren, ICRA, echte spraak, alle

andere geluidsbestanden (automatische kalibratie beschikbaar).

Veegsnelheid:

1,5 – 12 sec.

FFT:

Resolutie 1024 punten

Gemiddeld: 10 – 500.

Stimulatie intensiteitsbereik:

40-100 dB SPL in stappen van 1 dB.

Intensiteitsnauwkeurigheid:

Minder dan ± 1.5 dB

Meting intensiteitsbereik:

Microfoon 40-145 dB SPL ± 2 dB.

Stimulusvervorming:

Minder dan 1 % THD.

Batterijstimulator:

Standaard en aangepaste types kunnen geselecteerd worden

Standaardbatterij

Impedantie[Ω]

Voltage[V]

Zink lucht 5

8

1,3

Zink lucht 10 6 1,3

Zink lucht 13

6

1,3

Zink lucht 312

6

1,3

Zink lucht 675 3,5 1,3

Lood 13

8

1,3

Lood 312

8

1,3

Lood 657 5 1,3

Lood 401

1

1,3

Zilver 13

10

1,5

Zilver 312

10

1,5

Zilver 76

5

1,5

Aangepaste types

0 – 25.

1,1 – 1,6.

Beschikbare testen:

Er kunnen door de gebruiker aanvullende testen ontwikkeld worden

OSPL90

Volledig op versterking

Invoer/uitvoer

Aanvals/hersteltijd

Referentietestversterking

Frequentierespons

Equivalent invoergeluid

Harmonische vervorming

Intermodulatie vervorming

Batterijverbruik

Microfoondirectionaliteit

Spoel frequentierespons

Spoel harmonische vervorming

Spoel volledig op versterking

respons

Voorgeprogrammeerde

protocollen:

De HIT440-software wordt geleverd met een reeks al geïnstalleerde

testprotocollen. Er kunnen door de gebruiker aanvullende

testprotocollen ontwikkeld worden, of eenvoudig in het systeem

geïmporteerd worden.

Compatibele software:

Noah4, OtoAccess® en compatibel met XML

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 46

3.5 Het gebruik van de Afdruk Wizard

In de Print Wizard (Afdruk Wizard) hebt u de optie voor het aanmaken van aangepaste afdruksjablonen

die kunnen worden gekoppeld aan individuele protocollen voor snel afdrukken. De Afdruk Wizard kan op

twee manieren worden bereikt.

a. Als u een sjabloon wilt aanmaken voor algemeen gebruik, of selecteer een bestaande selecteren

voor afdrukken: Ga naar Menu/ File (bestand)/ Print Layout… in een van de

Affinity2.0/Equinox2.0 tabbladen (AUD, REM of HIT).

b. Als u een sjabloon wilt aanmaken of een bestaande selecteren om te koppelen aan een specifiek

protocol: Ga naar tabblad Module (AUD, REM of HIT) met betrekking tot het specifieke protocol

en selecteer Menu/Setup/AC440 setup, Menu/Setup/REM440 setup, of Menu/Setup HIT440

setup. Selecteer het specifieke protocol in het vervolgkeuzemenu en selecteer Print Wizard

(Afdruk Wizard) aan de onderkant van het venster.

Nu het venster Print Wizard wordt geopend, verschijnen de volgende informatie en functionaliteiten:

1. Onder Categories (Categorieën) kunt u het volgende selecteren

• Templates (Sjablonen) om alle beschikbare sjablonen te tonen

• Factory defaults (Fabrieksinstellingen) om alleen de standaardsjablonen te tonen

• User defined (Door de gebruiker gedefinieerd) alleen aangepaste sjablonen

• Hidden (Verborgen) verborgen sjablonen tonen

• My favorites (Mijn favorieten) alleen sjablonen gemarkeerd als favorieten

2. Beschikbare sjablonen uit de geselecteerde categorie worden weergegeven in het

weergavegebied Templates (Sjablonen).

3. Fabriekstandaardsjablonen worden herkend door het hangslotsymbool. Zij zorgen ervoor dat

u altijd een standaardsjabloon hebt en geen aangepaste hoeft aan te maken. Echter, ze

kunnen niet worden bewerkt naar uw persoonlijke voorkeur zonder ze op te slaan met een

nieuwe naam. User defined (Door de gebruiker gedefinieerd)/aangemaakte sjablonen

kunnen worden ingesteld op Read-only (Alleen-lezen) (toont het hangslotsymbool), door

rechts te klikken op de sjabloon en Read-only (Alleen lezen) te selecteren in de

vervolgkeuzelijst. Read-only (Alleen-lezen) kan ook worden verwijderd uit de User defined

(Door de gebruiker gedefinieerd) sjablonen met de volgende stappen.

1

2

3

4

5

6

1

12a

1

12b

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 47

4. Sjablonen toegevoegd aan My favorites (Mijn favorieten) zijn gemarkeerd met een ster.

Sjablonen toevoegen aan My favorites (Mijn favorieten) biedt de mogelijkheid om snel de

meest gebruikte sjablonen te bekijken.

5. De sjabloon die gekoppeld is aan het geselecteerde protocol bij het openen van de Print

Wizard via het venster AC440 of REM440 wordt herkend door een vinkje.

6. Druk op de knop New Template (Nieuwe sjabloon) om een nieuwe lege sjabloon te openen.

7. Selecteer een van de bestaande sjablonen en druk op de knop Edit Template (Sjabloon

bewerken) om de geselecteerde lay-out te wijzigen.

8. Selecteer een van de bestaande sjablonen en druk op de knop Delete Template (Sjabloon

verwijderen) om de geselecteerde sjabloon te verwijderen. U zal worden gevraagd te

bevestigen dat u de sjabloon wilt verwijderen.

9. Selecteer een van de bestaande sjablonen en druk op de knop Hide Template (Sjabloon

verbergen) om de geselecteerde sjabloon te verbergen. De sjabloon is nu alleen zichtbaar

wanneer Hidden (Verborgen) is geselecteerd onder Categories (Categorieën). Om een

sjabloon te tonen, selecteer Hidden (Verborgen) onder Categories (Categorieën), klik met

de rechtermuisknop op de gewenste sjabloon en selecteer View/Show (Weergave/Tonen).

10. Selecteer een van de bestaande sjablonen en druk op de knop My Favorites (Mijn favorieten)

om de sjabloon als favoriete te markeren. De sjabloon kan nu snel worden gevonden

wanneer My Favorites (Mijn favorieten) wordt geselecteerd onder Categories (Categorieën).

U kunt een sjabloon die gemarkeerd is met een ster in My Favorites (Mijn favorieten)

verwijderen, selecteer de sjabloon en druk op de knop My Favorites (Mijn favorieten).

11. Selecteer een van de sjablonen en druk op de knop Preview (Voorbeeld) voor een

afdrukvoorbeeld van de sjabloon op het scherm.

12. Afhankelijk van hoe u de Print Wizard bereikt, hebt u de optie om te drukken op

a. Print (Afdrukken) voor het gebruik van de geselecteerde sjabloon voor afdrukken, of druk

op

b. Select (Selecteren) om de geselecteerde sjabloon te koppelen aan het protocol van

waaruit u in de Print Wizard terecht kwam.

c. U kunt de Print Wizard verlaten zonder een sjabloon te selecteren of te wijzigen door te

drukken op Cancel (Annuleren).

Rechts klikken op een specifieke sjabloon biedt een vervolgkeuzemenu met een alternatieve methode

voor het uitvoeren van de opties zoals hierboven beschreven:

Voor meer informatie over de Print reports (Rapporten afdrukken) en Print Wizard (Afdrukken Wizard),

raadpleeg het Affinity document Aanvullende Informatie of de Beknopte Gids rapporten afdrukken op

www.interacoustics.com

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 51

4 Onderhoud

4.1 Algemene onderhoudsprocedures

De prestatie en veiligheid van het instrument worden behouden indien de volgende aanbevelingen voor

zorg en onderhoud worden gevolgd:

• Het instrument moet tenminste een keer per jaar grondig gecontroleerd worden, om te

verzekeren dat de akoestische, elektrische en mechanische eigenschappen intact zijn. Dit dient

gedaan te worden door een bevoegde werkplaats, om te zorgen voor de juiste service en

reparatie, omdat Interacoustics de benodigde elektrische schema's enz. aan deze instellingen

levert.

• Om te verzekeren dat de betrouwbaarheid van het instrument wordt behouden, wordt het

aangeraden dat de persoon die de apparatuur bediend op korte intervallen, bijvoorbeeld eenmaal

per dag, een test verricht op een persoon met gegevens die reeds bekend zijn. Dit kan de

persoon zijn die de apparatuur bediend.

• Na elk onderzoek van een patiënt moet worden verzekerd dat de delen die in contact waren met

de patiënt niet vuil zijn geworden. Algemene voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om

te vermijden dat ziekte van één patiënt naar een andere wordt overgebracht. Indien oorkussens

of oordopjes bevuild zijn, wordt het sterk aangeraden deze van de transductor te verwijderen

voordat ze gereinigd worden. Bij frequente schoonmaakbeurten moet water worden gebruikt,

maar bij sterke bevuiling het kan noodzakelijk zijn een desinfectiemiddel te gebruiken. Het

gebruik van organische oplosmiddelen en aromatische olies moeten worden vermeden.

OPMERKING

1. Er moet erg voorzichtig worden gedaan bij het behandelen van de hoofdtelefoon en andere

transducers, omdat mechanische schok verandering van kalibratie kan veroorzaken.

4.2 Producten van Interacoustics reinigen

Indien de oppervlakte van het instrument of delen daarvan vuil zijn, kan het worden gereinigd met een

zachte doek met een milde oplossing van water en afwasmiddel of iets dergelijks. Het gebruik van

organische oplosmiddelen en aromatische olies moeten worden vermeden. Trek altijd de USB-kabel uit

tijdens het schoonmaakproces en wees voorzichtig dat er geen vloeistof in het instrument of de

onderdelen komt.

• Voor het schoonmaken altijd uitschakelen en de voeding loskoppelen

• Gebruik een zachte doek die licht bevochtigd is met schoonmaakoplossing voor alle

blootgestelde oppervlakken

• Laat geen vloeistof in contact komen met de metalen onderdelen in de oordopjes / hoofdtelefoon

• Geen autoclaaf gebruiken, en het instrument of een accessoire niet steriliseren of in een vloeistof

dompelen

• Gebruik geen harde of puntige voorwerpen om een deel van het instrument of accessoire schoon

te maken

• Laat delen die in aanraking zijn geweest met vloeistoffen niet drogen voordat u ze schoonmaakt

• Rubberen oordopjes of schuim oordopjes zijn voor eenmalig gebruik

Aanbevolen schoonmaak- en desinfectie-oplossingen:

• Warm water met een mild, niet-schurend schoonmaakmiddel (zeep)

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 52

Procedure:

• Maak het instrument schoon door over de behuizing te wrijven met een pluisvrije doek die licht

bevochtigd is in een schoonmaakoplossing

• Maak kussens en de handschakelaar van de patiënt en andere onderdelen schoon met een

pluisvrije doek die licht bevochtigd is in een schoonmaakoplossing

• Zorg ervoor dat er geen vocht binnendringt in de luidspreker van de oortelefoon en soortgelijke

4.3 Over reparatie

Interacoustics acht zich uitsluitend aansprakelijk voor de geldigheid van de CE-markering,

veiligheidseffecten, betrouwbaarheid en prestaties van de apparatuur indien:

handelingen betreffende montage, uitbreiding, naregeling, aanpassing of reparatie worden

uitgevoerd door daartoe bevoegde personen

een service-interval van 1 jaar wordt aangehouden

de elektrische installatie van de betreffende ruimte voldoet aan de toepasselijke voorschriften

en

de apparatuur wordt gebruikt door daartoe bevoegd personeel en conform met de door

Interacoustics geleverde documentatie

De klant dient contact op te nemen met de lokale distributeur om de service-/reparatiemogelijkheden te

bepalen, inclusief service/reparatie op locatie. Het is belangrijk dat de klant (via de lokale distributeur) het

RETURN REPORT (retourrapport) invult, elke keer als het onderdeel/product voor service/reparatie naar

Interacoustics wordt gestuurd.

4.4 Garantie

Interacoustics garandeert dat:

• De Affinity2.0/Equinox2.0 is vervaardigd zonder materiaal- of productiedefecten bij normale

toepassing en gebruik gedurende een periode van 24 maanden vanaf de leveringsdatum door

Interacoustics aan de eerste aankoper

• De accessoires zijn vervaardigd zonder materiaal- of productiedefecten bij normale

toepassing en gebruik gedurende een periode van negentig (90) dagen vanaf de

leveringsdatum door Interacoustics aan de eerste aankoper

Indien de producten onderhoud nodig hebben tijdens de toepasbare garantieperiode, dient de koper

rechtstreeks contact op te nemen met het plaatselijke Interacoustics servicecentrum om een geschikte

faciliteit voor reparatie te regelen. Reparatie of vervanging zal voor rekening van Interacoustics worden

uitgevoerd, onderhevig aan de voorwaarden van deze garantie. Het product voor onderhoud dient

onmiddellijk teruggezonden te worden, goed ingepakt en de verzendkosten vooraf betaald. Verlies of

schade bij terugzending aan Interacoustics is voor risico van de aankoper.

Interacoustics zal in geen geval aansprakelijk zijn voor incidentele, indirecte of gevolgschade in verband

met de aankoop of gebruik van Interacoustics producten.

Dit is uitsluitend van toepassing op de oorspronkelijke aankoper. Deze garantie is niet overdraagbaar

naar de volgende eigenaar of houder van het product. Bovendien zal deze garantie niet van toepassing

zijn en Interacoustics zal niet aansprakelijk zijn voor verlies in verband met de aankoop of gebruik van

Interacoustics producten die:

• gerepareerd zijn door iemand anders dan een geautoriseerde servicevertegenwoordiger van

Interacoustics

• op een of andere manier gewijzigd zijn volgens Interacoustics, zodat de stabiliteit of

betrouwbaarheid is beïnvloed

• onderhevig zijn geweest aan misbruik of nalatigheid of ongeval of waarvan het serie- of

partijnummer is gewijzigd, gewist of verwijderd; of

• verkeerd zijn onderhouden of gebruikt op enige andere manier anders dan in

overeenstemming met de door Interacoustics geleverde instructies

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 53

Deze garantie is in plaats van alle andere garanties, uitdrukkelijk aangegeven of geïmpliceerd, en alle

andere verplichtingen of aansprakelijkheden van Interacoustics, en Interacoustics geeft of verleent, direct

of indirect, geen volmacht aan enige vertegenwoordiger of andere persoon om namens Interacoustics

aansprakelijkheid te nemen in verband met verkoop van Interacoustics producten.

INTERACOUSTICS ONTKENT ALLE ANDERE AANSPRAKELIJKHEDEN, UITDRUKKELIJK

AANGEGEVEN OF GEÏMPLICEERD, INCLUSIEF ENIGE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF

GESCHIKTHEID VOOR EEN BIJZONDER DOEL OF TOEPASSING.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 54

4.5 Vervanging van verbruiksartikelen

4.5.1 Schuimrubberen oordopjes

Schuimrubberen oordopjes gebruikt voor de audiometrische insteektelefoonomvormers zijn eenvoudig te

vervangen. Deze worden met de buisnippel van de insteektelefoon verbonden, zoals in de onderstaande

afbeelding. Ze worden vervangen door ze op de buisnippel te drukken of ze eraf te trekken.

Dit zijn onderdelen voor eenmalig gebruik.

Voor het bestellen van nieuwe onderdelen kunt u terecht bij de lokale Interacoustics-distributeur.

4.5.2 Sondebuizen

De REM-sondebuizen worden samen met de IMH60/IMH65-hoofdtelefoon gebruikt. Ze zijn verbonden

met het dunne buisje bovenaan de IMH60/65-hoofdtelefoon, zoals in de afbeelding hieronder. Ze worden

vervangen door ze op het buisje te drukken of ze eraf te trekken.

De REM-sonzebuizen zijn voor eenmalig gebruik.

Voor het bestellen van nieuwe onderdelen kunt u terecht bij de lokale Interacoustics-distributeur.

4.5.3 SPL60-sondebuizen

De SPL60-sondebuizen worden samen met de SPL60-sonde gebruikt. Ze zijn verbonden met het dunne

buisje aan het uiteinde van de SPL60-sonde, zoals in de afbeelding hieronder. Ze worden vervangen

door ze op het buisje te drukken of ze eraf te trekken.

De SPL60-sonzebuizen zijn voor eenmalig gebruik.

Voor het bestellen van nieuwe onderdelen kunt u terecht bij de lokale Interacoustics-distributeur.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 55

4.5.4 Oordopjes

De oordopjes worden samen met de SPL60-sonde gebruikt. Ze zijn verbonden met het uiteinde van de

SPL60-sonde, zoals in de afbeelding hieronder. Ze worden vervangen door ze op de SPL60-sonde te

drukken of ze eraf te trekken.

De oordopjes zijn voor eenmalig gebruik.

Voor het bestellen van nieuwe onderdelen kunt u terecht bij de lokale Interacoustics-distributeur.

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 55

5 Technische Specificaties

5.1 Affinity2.0/Equinox2.0 Hardware – Technische specificaties

Medische CE-markering:

De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat

Interacoustics A/S voldoet aan de eisen van de Verordening betreffende

medische hulpmiddelen (EU) 2017/745, bijlage I

Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV –

identificatienummer 0123.

Veiligheidsnormen

IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1:2006 + CORR. 2:2007 + A1:2012

ANSI/AAMI ES60601-1:2005 + A2:2010 + A1:2012

CAN/CSA-C22.2 No. 6061-1:14

Class I, Applied parts type B

EMC-norm

IEC 60601-1-2

Audiometernormen

Toonaudiometer: IEC 60645 -1, ANSI S3.6, Type 1

Spraakaudiometer: IEC 60645-1, ANSI S3.6 Type B of B-E.

Kalibratie

Technische informatie bevindt zich in de specificaties voor de

softwaremodules.

Kalibratie-informatie en instructies bevinden zich in de Service

handleiding.

PC-vereisten:

2 GHz Intel i3 processor

4GB Ram

2,5 GB aan vrije schijfruimte

1024x768 resolutie (1280x1024 of hoger aanbevolen)

Hardware versnelde DirectX/Direct3D grafische kaart.

Eén of meer USB-aansluitingen, versie 1.1 of hoger.

Besturingsysteem:

Windows® 10 (64 bit)

Windows

®

11 (64 bit)

Compatibele software:

Noah 4, OtoAccess® en XML compatibel

Invoer specificaties

Geïntegreerde

luidspreker

330 (Vrms bij max. invoerversterking voor 0dB

VU-lezing

Invoerimpedantie: 47,5 KΩ

Mic. 1/TF & Mic. 2

Pat. Resp. L & R

Schakelt 3,3 V naar de logische invoer.

(De schakelaarstrom is 33 µA)

Ing. Aux. 1 & 2

20 mVrms bij max. invoerversterking voor 0dB

VU-lezing

Invoerimpedantie: 15 KΩ

TB-koppeling

TB-koppeling -

interne TB

(Affinity

2.0

alleen)

In-situ L & R -

sondemic.

CD1 & CD2

10 mVrms bij max. invoerversterking voor 0dB

VU-lezing

Invoerimpedantie: 10 KΩ

TB Ref.

7 mVrms bij max. invoerversterking voor 0dB

VU-lezing

Invoerimpedantie: 4,3 KΩ

TB Ref - interne TB

(Affinity

2.0

alleen)

Insitu L & R – Ref.

mic

Ref.Mic./Ext.

Niet in gebruik

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 56

Koppeling/Ext.

Wave-bestanden

Speelt wave-bestand af van harde schijf

Uitvoer specificaties

FF1 / FF2

(Aansluitblok)

Maximaal 12,6 Vrms bij 8 Ω belasting

70 Hz-20 kHz ±3 dB

Minimale luidsprekerimpedantie: 4

Ω

TB Lsp.

FF1/ FF2

Maximaal 7 Vrms bij 600 Ω belasting

70 Hz-20 kHz ±3 dB

SP 1, Sp 2, Sp 3, Sp

4

Links, Rechts

Maximaal 7,0 Vrms bij 10 Ω belasting

70 Hz-20 kHz ±3 dB

Int. links, Int. rechts

Been

Int. mask.

HF/HLS

Insitu L, Insitu R

Monitor, Ass. Mon.

Max. 3,5 Vrms bij 8 Ω belasting

70 Hz-20 kHz ±3 dB

Sp. 1-4 stroom Uit

GELIJKSTROOM

Spanning: 5 VDC

Stroom: 0,5A

TB Lus

Tot 100 mA/meter

70 Hz-20 kHz ±3 dB

FF Lus

Batt. Sim.

Spanning: 1,1 – 1,6 VDC

Impedantiebereik: 0 – 25 Ω.

Batt. Sim. - Interne

TB

(Affinity

2.0

alleen)

Gegevensverbindingen

USB/PC

USB B-stekker voor aansluiting op PC

(compatibel met USB 1.1 en hoger)

USB

USB A-stekker voor aansluiting van andere

USB-apparaten

(Interne USB 1.1 hub)

Toetsenb.

Seriële periferie interface bus (SPI-interface)

Raadpleeg de Service handleiding voor meer

informatie.

Interne testdoos:

Ingebouwde testdoos is voorzien van luisterspoel-station alsmede een

speciale dubbele luidsprekerset voor het controleren van de

richtinggevoeligheid van de microfoon.

Afmetingen (L x B x H)

Affinity2.0: 42 x 38 x 14 cm

Equinox

2.0

: 37 x 43,5 x 7,7 cm

Gewicht

Affinity2.0: 5,5 kg

Equinox

2.0

: 5,1 kg

Stroomtoevoer

100-240 V ~, 50-60 Hz

Stroomverbruik:

195 VA

Bedrijfsomgeving

Temperatuur: 15-35 °C

Rel. vochtigheid: 30-90% Niet-condenserend

Omgevingsdrukbereik: 98kPa tot 104kPa

Transport en opslag

Transporttemperatuur: -20-50 °C

Opslagtemperatuur: 0-50 °C

Rel. vochtigheid: 10-95% Niet-condenserend

D-0133576-A – 2023/08

Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 57

5.2 Referentie equivalent drempelwaarde voor transducers

Zie bijlage A in het Engels in de rug van de handleiding.

5.3 Pintoewijzingen

Zie bijlage B in het Engels in de rug van de handleiding.

5.4 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)

Zie bijlage C in het Engels in de zak rug de handleiding.

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Appendix A: Survey of reference and max hearing level Tone Audiometer.

DD45 6ccm uses IEC60318-3 or NBS 9A coupler and RETSPL comes from PTB – DTU report 2009-2010.

Force 4.5N ±0.5N

TDH39 6ccm uses IEC60318-3 or NBS 9A coupler and RETSPL comes from ANSI S3.6 2010 and ISO 389-

1 1998. Force 4.5N ±0.5N

HDA280 6ccm uses IEC60318-3 or NBS 9A coupler and RETSPL comes from ANSI S3.6 2010 and PTB

2004. Force 5.0N ±0.5N

HDA200 Artificial ear uses IEC60318-1 coupler with type 1 adaptor and RETSPL comes from ANSI S3.6

2010 and ISO 389-8 2004. Force 9N ±0.5N

HDA300 Artificial ear uses IEC60318-1 coupler with type 1 adaptor and RETSPL comes from PTB report

2012. Force 8.8N ±0.5N

IP30 / EAR3A/EAR 5A 2ccm uses ANSI S3.7-1995 IEC60318-5 coupler (HA-2 with 5mm rigid Tube) and

RETSPL comes from ANSI S3.6 2010 and ISO 389-2 1994.

CIR22 / 33 2ccm uses ANSI S3.7-1995 IEC60318-5 coupler HA2 and RETSPL uses the Insert value from

comes from ANSI S3.6 2010 and ISO 389-2 1994.

B71 / B81 uses ANSI S3.13 or IEC60318-6 2007 mechanical coupler and RETFL come from ANSI S3.6

2010 and ISO 389-3 1994. Force 5.4N ±0.5N

Pure Tone RETSPL

Transducer

DD45

TDH39

HDA280

HDA200

HDA300

Koss R80

EAR3A

IP30

EAR5A

CIR22/33

B71

B81

BKH10

Impedance

10 Ω

37 Ω

40 Ω

23 Ω

60 Ω

10 Ω

68 Ω

10 Ω

12.5 Ω

10 Ω

Coupler

6ccm

Artificial ear

2ccm

Mastoid

RETSPL

RETFL

Tone 125 Hz

47.5

45

38.5

30.5

27

26

82.5

Tone 160 Hz

40.5

37.5

33.5

26

24.5

22

77.5

Tone 200 Hz

33.5

31.5

29.5

22

22.5

18

72.5

Tone 250 Hz

27

25.5

25

18

20

14

67

Tone 315 Hz

22.5

20

21

15.5

16

12

64

Tone 400 Hz

17.5

15

17

13.5

12

9

61

Tone 500 Hz

13

11.5

13

11

8

5.5

58

Tone 630 Hz

9

8.5

10.5

8

6

4

52.5

Tone 750 Hz

6.5

7.5

9

6

4.5

2

48.5

Tone 800 Hz

6.5

7

8.5

6

4

1.5

47

Tone 1000 Hz

6

7

7.5

5.5

2

0

42.5

Tone 1250 Hz

7

6.5

8.5

6

2.5

2

39

Tone 1500 Hz

8

6.5

9.5

5.5

3

2

36.5

Tone 1600 Hz

8

7

9

5.5

2.5

2

35.5

Tone 2000 Hz

8

9

8

4.5

0

3

31

Tone 2500 Hz

8

9.5

7

3

-2

5

29.5

Tone 3000 Hz

8

10

6.5

2.5

-3

3.5

30

Tone 3150 Hz

8

10

7

4

-2.5

4

31

Tone 4000 Hz

9

9.5

-0.5

5.5

35.5

Tone 5000 Hz

13

12

14

10.5

5

40

Tone 6000 Hz

20.5

15.5

19

17

21

2

40

Tone 6300 Hz

19

15

19

17.5

21.5

2

40

Tone 8000 Hz

12

13

18

17.5

23

18.5

0

40

Tone 9000 Hz

19

27.5

20.5

Tone 10000 Hz

22

18

24.5

Tone 11200 Hz

23

22

Tone 12500 Hz

27.5

27

Tone 14000 Hz

35

33.5

37

Tone 16000 Hz

56

45.5

52.5

Tone 18000 Hz

83

70

Tone 20000 Hz

105

84

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Pure Tone max HL

Transducer

DD45

TDH39

HDA280

HDA200

HDA300

Koss R80

EAR3A

IP30

EAR5A

CIR22/33

B71

B81

BKH10

Impedance

10 Ω

37 Ω

40 Ω

23 Ω

60 Ω

10 Ω

68 Ω

10 Ω

12.5 Ω

10 Ω

Coupler

6ccm

Artificial ear

2ccm

Mastoid

Signal

Max HL

Tone 125 Hz

90

105

100

115.0

90.0

95

90

40

Tone 160 Hz

95

110

105

120

95

40

Tone 200 Hz

100

115

105

120

100

45

Tone 250 Hz

110

120

110

120

105

100

105

45

50

Tone 315 Hz

115

120

115

120

105

50

60

50

Tone 400 Hz

120

115

120

110

105

110

65

70

55

Tone 500 Hz

120

115

120

110

65

70

55

Tone 630 Hz

120

115

70

75

60

Tone 750 Hz

120

115

120

115

70

75

60

Tone 800 Hz

120

115

120

115

70

75

65

Tone 1000 Hz

120

70

85

65

Tone 1250 Hz

120

110

120

70

90

70

Tone 1500 Hz

120

115

120

70

90

70

Tone 1600 Hz

120

115

120

70

90

70

Tone 2000 Hz

120

115

120

75

90

70

Tone 2500 Hz

120

115

120

80

85

75

Tone 3000 Hz

120

115

120

80

85

70

Tone 3150 Hz

120

115

120

80

85

70

Tone 4000 Hz

120

115

120

115

120

115

80

85

60

Tone 5000 Hz

120

105

120

105

110

105

60

70

55

Tone 6000 Hz

115

120

115

105

110

100

105

100

50

60

55

Tone 6300 Hz

115

120

115

105

110

100

105

100

50

55

Tone 8000 Hz

110

105

110

100

95

100

90

50

45

Tone 9000 Hz

100

90

Tone 10000 Hz

100

105

95

Tone 11200 Hz

95

105

95

Tone 12500 Hz

90

100

80

Tone 14000 Hz

80

90

75

Tone 16000 Hz

60

75

60

Tone 18000 Hz

30

35

40

Tone 20000 Hz

15

10

15

Affinity 2 RETSL-HL tabel

NB noise effective masking level

Transducer

DD45

TDH39

HDA280

HDA200

HDA300

Koss R80

EAR3A

IP30

EAR5A

CIR22/33

B71

B81

BKH10

Impedance

10 Ω

37 Ω

40 Ω

23 Ω

60 Ω

10 Ω

68 Ω

10 Ω

12.5 Ω

10 Ω

Coupler

6ccm

Artificial ear

2ccm

Mastoid

EM

NB 125 Hz

51.5

49

42.5

34.5

31.0

30.0

30

86.5

NB 160 Hz

44.5

41.5

37.5

30

28.5

26

81.5

NB 200 Hz

37.5

35.5

33.5

26

26.5

22

76.5

NB 250 Hz

31

29.5

29

22

24

18

71

NB 315 Hz

26.5

24

25

19.5

20

16

68

NB 400 Hz

21.5

19

21

17.5

16

13

65

NB 500 Hz

17

15.5

17

15

12

9.5

62

NB 630 Hz

14

13.5

15.5

13

11

9

57.5

NB 750 Hz

11.5

12.5

14

11

9.5

7

53.5

NB 800 Hz

11.5

12

13.5

11

9

6.5

52

NB 1000 Hz

12

13

13.5

11.5

8

6

48.5

NB 1250 Hz

13

12.5

14.5

12

8.5

8

45

NB 1500 Hz

14

12.5

15.5

11.5

9

8

42.5

NB 1600 Hz

14

13

15

11.5

8.5

8

41.5

NB 2000 Hz

14

15

14

10.5

6

9

37

NB 2500 Hz

14

15.5

13

9

4

11

35.5

NB 3000 Hz

14

16

12.5

8.5

3

9.5

36

NB 3150 Hz

14

16

13

10

3.5

10

37

NB 4000 Hz

14

14.5

4.5

10.5

40.5

NB 5000 Hz

18

17

19

15.5

10

45

NB 6000 Hz

25.5

20.5

24

22

26

7

45

NB 6300 Hz

24

20

24

22.5

26.5

7

45

NB 8000 Hz

17

18

23

22.5

28

23.5

5

45

NB 9000 Hz

24

32.5

25.5

NB 10000 Hz

27

23

29.5

NB 11200 Hz

28

27

NB 12500 Hz

32.5

32

NB 14000 Hz

40

38.5

42

NB 16000 Hz

61

50.5

57.5

NB 18000 Hz

88

75

NB 20000 Hz

110

89

White noise

0

42.5

TEN noise

25

16

Effective masking value is RETSPL / RETFL add 1/3 octave correction for Narrow-band noise from ANSI

S3.6 2010 or ISO389-4 1994.

Affinity 2 RETSL-HL tabel

NB noise max HL

Transducer

DD45

TDH39

HDA280

HDA200

HDA300

Koss R80

EAR3A

IP30

EAR5A

CIR22/33

B71

B81

BKH10

Impedance

10 Ω

37 Ω

40 Ω

23 Ω

60 Ω

10 Ω

68 Ω

10 Ω

12.5 Ω

10 Ω

Coupler

6ccm

Artificial ear

2ccm

Mastoid

Max HL

EM

Max HL

NB 125 Hz

75

80.0

90.0

85

90

25

NB 160 Hz

80

85

80

85

95

90

95

25

NB 200 Hz

90

85

80

85

100

95

100

30

NB 250 Hz

95

90

85

90

105

100

105

35

40

NB 315 Hz

100

95

90

105

100

105

40

50

40

NB 400 Hz

105

95

105

55

60

40

NB 500 Hz

110

100

95

100

110

55

60

40

NB 630 Hz

110

100

95

100

110

60

65

45

NB 750 Hz

110

105

100

110

60

65

45

NB 800 Hz

110

105

100

105

110

60

65

50

NB 1000 Hz

110

105

100

105

110

60

70

50

NB 1250 Hz

110

105

95

105

110

60

75

55

NB 1500 Hz

110

105

100

105

110

60

75

55

NB 1600 Hz

110

105

100

105

110

60

75

55

NB 2000 Hz

110

105

100

105

110

65

70

55

NB 2500 Hz

110

105

100

110

65

55

NB 3000 Hz

110

105

100

110

65

55

NB 3150 Hz

110

105

100

110

65

55

NB 4000 Hz

110

105

100

110

105

65

60

45

NB 5000 Hz

110

105

95

100

105

110

95

50

55

40

NB 6000 Hz

105

110

95

90

95

100

105

95

45

50

40

NB 6300 Hz

105

110

95

90

95

100

105

95

40

45

40

NB 8000 Hz

100

90

95

90

95

100

90

40

NB 9000 Hz

85

90

85

NB 10000 Hz

85

95

80

NB 11200 Hz

80

90

80

NB 12500 Hz

75

85

75

NB 14000 Hz

70

75

60

NB 16000 Hz

50

60

45

NB 18000 Hz

20

NB 20000 Hz

0

10

White noise

120

115

110

70

60

TEN noise

110

100

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Maximum hearing level settings provided at each test frequency

DD45 (GF-GC) PTB-DTU report 2009-2010.

TDH39 (GF-GC) ANSI S3.6 2010.

HDA280 (GF-GC) PTB report 2004

HDA200 (GF-GC) ANSI S3.6 2010 and ISO 389-8 2004.

HDA300 (GF-GC) PTB report 2013.

ANSI Speech level 12.5 dB + 1 kHz RETSPL ANSI S3.6 2010 (acoustical linear weighting)

ANSI Speech Equivalent free field level 12.5 dB + 1 kHz RETSPL – (GF-GC) from ANSI S3.6 2010(acoustical

equivalent sensitivity weighting)

ANSI Speech Not linear level 1 kHz RETSPL ANSI S3.6 2010 (DD45-TDH39-HDA200-HDA300) and EAR

3A – EAR5A – IP30-CIR22/33- B71-B81 12.5 dB + 1 kHz RETSPL ANSI S3.6 2010 (no weighting)

ANSI Speech max HL

Transducer

DD45

TDH39

HDA280

HDA200

HDA300

Koss R80

EAR3A

IP30

EAR5A

CIR22/33

B71

B81

BKH10

Impedance

10 Ω

37 Ω

40 Ω

23 Ω

60 Ω

10 Ω

68 Ω

10 Ω

12.5 Ω

10 Ω

Coupler

6ccm

Artificial ear

2ccm

Mastoid

Max HL

Speech

110

100

90

100

Speech Equ.FF.

100

105

95

85

95

Speech Non-linear

120

110

120

110

100

60

45

Speech noise

100

95

85

95

Speech noise Equ.FF.

100

90

80

95

Speech noise Non-linear

115

120

105

120

110

100

50

White noise in speech

95

90

100

95

55

60

45

ANSI Speech RETSPL

Transducer

DD45

TDH39

HDA280

HDA200

HDA300

Koss R80

EAR3A

IP30

EAR5A

CIR22/33

B71

B81

BKH10

Impedance

10 Ω

37 Ω

40 Ω

23 Ω

60 Ω

10 Ω

68 Ω

10 Ω

12.5 Ω

10 Ω

Coupler

6ccm

Artificial ear

2ccm

Mastoid

RETSPL

RETFL

Speech

18.5

19.5

20

19

14.5

Speech Equ.FF.

18.5

15.5

21.5

18.5

16

Speech Non-linear

6

7

7.5

5.5

2

12.5

55

Speech noise

18.5

19.5

20

19

14.5

Speech noise Equ.FF.

18.5

15.5

21.5

18.5

16

Speech noise Non-linear

6

7

7.5

5.5

2

12.5

55

White noise in speech

21

22

22.5

21.5

17

15

57.5

Affinity 2 RETSL-HL tabel

IEC Speech RETSPL

Transducer

DD45

TDH39

HDA280

HDA200

HDA300

Koss R80

EAR3A

IP30

EAR5A

CIR22/33

B71

B81

BKH10

Impedance

10 Ω

37 Ω

40 Ω

23 Ω

60 Ω

10 Ω

68 Ω

10 Ω

12.5 Ω

10 Ω

Coupler

6ccm

Artificial ear

2ccm

Mastoid

RETSPL

RETFL

Speech

20

Speech Equ.FF.

3.5

0.5

6.5

3.5

1

Speech Non-linear

6

7

7.5

5.5

2

20

55

Speech noise

20

Speech noise Equ.FF.

3.5

0.5

6.5

3.5

1

Speech noise Non-linear

6

7

7.5

5.5

2

20

55

White noise in speech

22.5

57.5

DD45 (GF-GC) PTB-DTU report 2009-2010.

TDH39 (GF-GC) IEC60645-2 1997.

HDA280 (GF-GC) PTB report 2004

HDA200 (GF-GC) ANSI S3.6 2010 and ISO 389-8 2004.

HDA300 (GF-GC) PTB report 2013.

IEC Speech level IEC60645-2 1997 (acoustical linear weighting)

IEC Speech Equivalent free field level (GF-GC) from IEC60645-2 1997 (acoustical equivalent sensitivity

weighting)

IEC Speech Not linear level 1 kHz RETSPL (DD45-TDH50-HDA200-HDA300) and EAR 3A – EAR5A – IP30

- B71- B81 IEC60645-2 1997 (no weighting)

IEC Speech max HL

Transducer

DD45

TDH39

HDA280

HDA200

HDA300

Koss R80

EAR3A

IP30

EAR5A

CIR22/33

B71

B81

BKH10

Impedance

10 Ω

37 Ω

40 Ω

23 Ω

60 Ω

10 Ω

68 Ω

10 Ω

12.5 Ω

10 Ω

Coupler

6ccm

Artificial ear

2ccm

Mastoid

Max HL

Speech

110

100

90

95

Speech Equ.FF.

115

120

110

100

110

Speech Non-linear

120

110

120

100

90

60

45

Speech noise

100

95

85

90

Speech noise Equ.FF.

115

105

95

110

Speech noise Non-linear

115

120

105

120

90

50

White noise in speech

95

90

95

85

55

60

45

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Sweden Speech RETSPL

Transducer

DD45

TDH39

HDA280

HDA200

HDA300

Koss R80

EAR3A

IP30

EAR5A

CIR22/33

B71

B81

BKH10

Impedance

10 Ω

37 Ω

40 Ω

23 Ω

60 Ω

10 Ω

68 Ω

10 Ω

12.5 Ω

10 Ω

Coupler

6ccm

Artificial ear

2ccm

Mastoid

RETSPL

RETFL

Speech

22

20

Speech Equ.FF.

3.5

0.5

6.5

3.5

1

Speech Non-linear

22

7.5

5.5

2

21

55

Speech noise

27

20

Speech noise Equ.FF.

3.5

0.5

6.5

3.5

1

Speech noise Non-linear

27

7.5

5.5

2

26

55

White noise in speech

22.5

57.5

DD45 (GF-GC) PTB-DTU report 2009-2010.

TDH39 (GF-GC) IEC60645-2 1997.

HDA280 (GF-GC) PTB report 2004

HDA200 (GF-GC) ANSI S3.6 2010 and ISO 389-8 2004.

HDA300 (GF-GC) PTB report 2013.

Sweden Speech level STAF 1996 and IEC60645-2 1997 (acoustical linear weighting)

Sweden Speech Equivalent free field level (GF-GC) from IEC60645-2 1997 (acoustical equivalent sensitivity

weighting)

Sweden Speech Not linear level 1 kHz RETSPL (DD45-TDH39-HDA200-HDA300) and EAR 3A – EAR5A –

IP30 – CIR22/33 - B71- B81 STAF 1996 and IEC60645-2 1997 (no weighting)

Sweden Speech max HL

Transducer

DD45

TDH39

HDA280

HDA200

HDA300

Koss R80

EAR3A

IP30

EAR5A

CIR22/33

B71

B81

BKH10

Impedance

10 Ω

37 Ω

40 Ω

23 Ω

60 Ω

10 Ω

68 Ω

10 Ω

12.5 Ω

10 Ω

Coupler

6ccm

Artificial ear

2ccm

Mastoid

Max HL

Speech

108

100

90

95

Speech Equ.FF.

115

120

110

100

110

Speech Non-linear

104

105

120

110

120

99

89

60

45

Speech noise

93

95

85

90

Speech noise Equ.FF.

115

105

95

110

Speech noise Non-linear

94

95

120

105

120

84

50

White noise in speech

95

90

95

85

55

60

45

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Norway Speech RETSPL

Transducer

DD45

TDH39

HDA280

HDA200

HDA300

Koss R80

EAR3A

IP30

EAR5A

CIR22/33

B71

B81

BKH10

Impedance

10 Ω

37 Ω

40 Ω

23 Ω

60 Ω

10 Ω

68 Ω

10 Ω

12.5 Ω

10 Ω

Coupler

6ccm

Artificial ear

2ccm

Mastoid

RETSPL

RETFL

Speech

40

Speech Equ.FF.

3.5

0.5

6.5

3.5

1

Speech Non-linear

6

7

7.5

5.5

2

40

75

Speech noise

40

Speech noise Equ.FF.

3.5

0.5

6.5

3.5

1

Speech noise Non-linear

6

7

7.5

5.5

2

40

75

White noise in speech

22.5

57.5

DD45 (GF-GC) PTB-DTU report 2009-2010.

TDH39 (GF-GC) IEC60645-2 1997.

HDA280 (GF-GC) PTB report 2004

HDA200 (GF-GC) ANSI S3.6 2010 and ISO 389-8 2004.

HDA300 (GF-GC) PTB report 2013.

Norway Speech level IEC60645-2 1997+20dB (acoustical linear weighting)

Norway Speech Equivalent free field level (GF-GC) from IEC60645-2 1997 (acoustical equivalent sensitivity

weighting)

Norway Speech Not linear level 1 kHz RETSPL (DD45-TDH39-HDA200-HDA300) and EAR 3A – EAR5A –

IP30 – CIR22/33 - B71- B81 IEC60645-2 1997 +20dB (no weighting)

Norway Speech max HL

Transducer

DD45

TDH39

HDA280

HDA200

HDA300

Koss R80

EAR3A

IP30

EAR5A

CIR22/33

B71

B81

BKH10

Impedance

10 Ω

37 Ω

40 Ω

23 Ω

60 Ω

10 Ω

68 Ω

10 Ω

12.5 Ω

10 Ω

Coupler

6ccm

Artificial ear

2ccm

Mastoid

Max HL

Speech

90

80

70

75

Speech Equ.FF.

115

120

110

100

110

Speech Non-linear

120

110

120

80

70

40

25

Speech noise

80

75

65

70

Speech noise Equ.FF.

115

105

95

110

Speech noise Non-linear

115

120

105

120

70

30

White noise in speech

95

90

95

85

55

60

45

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Japan Speech RETSPL

Transducer

DD45

TDH39

HDA280

HDA200

HDA300

Koss R80

EAR3A

IP30

EAR5A

CIR22/33

B71

B81

BKH10

Impedance

10 Ω

37 Ω

40 Ω

23 Ω

60 Ω

10 Ω

68 Ω

10 Ω

12.5 Ω

10 Ω

Coupler

6ccm

Artificial ear

2ccm

Mastoid

RETSPL

RETFL

Speech

14

Speech Equ.FF.

3.5

0.5

6.5

3.5

1

Speech Non-linear

6

7

7.5

5.5

2

14

49

Speech noise

14

Speech noise Equ.FF.

3.5

0.5

6.5

3.5

1

Speech noise Non-linear

6

7

7.5

5.5

2

14

49

White noise in speech

22.5

57.5

DD45 (GF-GC) PTB-DTU report 2009-2010.

TDH39 (GF-GC) IEC60645-2 1997.

HDA280 (GF-GC) PTB report 2004

HDA200 (GF-GC) ANSI S3.6 2010 and ISO 389-8 2004.

DD450 (GF-GC) ANSI S3.6 2018 and ISO 389-8 2004.

HDA300 (GF-GC) PTB report 2013.

Japan Speech level JIS T1201-2:2000 (acoustical linear weighting).

Japan Speech Equivalent free field level (GF-GC) from IEC60645-2 1997 (acoustical equivalent sensitivity

weighting).

Japan Speech Not linear level 1 kHz RETSPL (DD45, TDH39, DD65V2, DD450, HDA300) and EAR 3A,

IP30, B71 and B81 IEC60645-2 1997 (no weighting).

Japan Speech max HL

Transducer

DD45

TDH39

HDA280

HDA200

HDA300

Koss R80

EAR3A

IP30

EAR5A

CIR22/33

B71

B81

BKH10

Impedance

10 Ω

37 Ω

40 Ω

23 Ω

60 Ω

10 Ω

68 Ω

10 Ω

12.5 Ω

10 Ω

Coupler

6ccm

Artificial ear

2ccm

Mastoid

Max HL

Speech

116

100

96

101

Speech Equ.FF.

115

120

95

100

110

Speech Non-linear

120

110

120

106

66

Speech noise

106

95

91

96

Speech noise Equ.FF.

115

90

95

110

Speech noise Non-linear

115

120

105

120

96

56

White noise in speech

95

90

95

85

55

Affinity 2 RETSL-HL tabel

SPL Speech RETSPL

Transducer

DD45

TDH39

HDA280

HDA200

HDA300

Koss R80

EAR3A

IP30

EAR5A

CIR22/33

B71

B81

BKH10

Impedance

10 Ω

37 Ω

40 Ω

23 Ω

60 Ω

10 Ω

68 Ω

10 Ω

12.5 Ω

10 Ω

Coupler

6ccm

Artificial ear

2ccm

Mastoid

RETSPL

RETFL

Speech

0

Speech Equ.FF.

0

Speech Non-linear

0

Speech noise

0

Speech noise Equ.FF.

0

Speech noise Non-linear

0

DD45 (GF-GC) PTB-DTU report 2009-2010.

TDH39 (GF-GC) IEC60645-2 1997.

HDA280 (GF-GC) PTB report 2004

HDA200 (GF-GC) ANSI S3.6 2010 and ISO 389-8 2004.

DD450 (GF-GC) ANSI S3.6 2018 and ISO 389-8 2004.

HDA300 (GF-GC) PTB report 2013.

SPL Speech max HL

Transducer

DD45

TDH39

HDA280

HDA200

HDA300

Koss R80

EAR3A

IP30

EAR5A

CIR22/33

B71

B81

BKH10

Impedance

10 Ω

37 Ω

40 Ω

23 Ω

60 Ω

10 Ω

68 Ω

10 Ω

12.5 Ω

10 Ω

Coupler

6ccm

Artificial ear

2ccm

Mastoid

Max HL

Speech

130

115

110

115

Speech Equ.FF.

115

120

95

100

110

Speech Non-linear

120

110

120

115

Speech noise

106

95

105

110

Speech noise Equ.FF.

115

90

95

110

Speech noise Non-linear

115

120

105

120

110

105

White noise in speech

115

95

110

115

105

110

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Free Field

ANSI S3.6-2010

Free Field max SPL

ISO 389-7 2005

Free Field max HL is found by subtracting the selected RETSPL value

Binaural

Binaural to

Monaural

Free Field Power Free Field Line Free Field Internal

0°

45°

90°

correction

Tone

NB

Tone

NB

Tone

NB

Frequency

RETSPL

Max SPL

Hz

dB

125

22

21.5

21

2

97

82

102

97

82

72

160

18

17

16.5

2

93

83

98

93

78

68

200

14.5

13.5

13

2

94.5

84.5

104.5

99.5

84.5

74.5

250

11.5

10.5

9.5

2

96.5

86.5

106.5

101.5

86.5

76.5

315

8.5

7

6

2

93.5

83.5

103.5

98.5

83.5

73.5

400

6

3.5

2.5

2

96

86

106

101

91

81

500

4.5

1.5

0

2

94.5

84.5

104.5

99.5

89.5

79.5

630

3

-0.5

-2

2

93

83

103

98

88

78

750

2.5

-1

-2.5

2

92.5

82.5

102.5

97.5

87.5

77.5

800

2

-1.5

-3

2

92

87

107

102

87

77

1000

2.5

-1.5

-3

2

92.5

82.5

102.5

97.5

87.5

77.5

1250

3.5

-0.5

-2.5

2

93.5

83.5

103.5

98.5

88.5

78.5

1500

2.5

-1

-2.5

2

92.5

82.5

102.5

97.5

87.5

77.5

1600

1.5

-2

-3

2

96.5

86.5

106.5

101.5

91.5

81.5

2000

-1.5

-4.5

-3.5

2

93.5

83.5

103.5

98.5

88.5

78.5

2500

-4

-7.5

-6

2

91

81

101

96

86

76

3000

-6

-11

-8.5

2

94

84

104

94

89

79

3150

-6

-11

-8

2

94

84

104

94

89

79

4000

-5.5

-9.5

-5

2

94.5

84.5

104.5

99.5

89.5

79.5

5000

-1.5

-7.5

-5.5

2

93.5

83.5

108.5

98.5

88.5

78.5

6000

4.5

-3

-5

2

94.5

84.5

104.5

99.5

89.5

79.5

6300

6

-1.5

-4

2

96

86

106

96

91

81

8000

12.5

7

4

2

87.5

72.5

92.5

87.5

77.5

WhiteNoise

0

-4

-5.5

2

90

100

85

ANSI Free Field

ANSI S3.6-2010

Free Field max SPL

Free Field max HL is found by subtracting the selected RETSPL value

Binaural

Binaural to

Monaural

Free Field Power Free Field Line Free Field Intern

0°

45°

90°

correction

0° - 45° - 90°

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL Max SPL Max SPL Max SPL

Speech

15

11

9.5

2

90

100

80

Speech Noise

15

11

9.5

2

85

100

75

Speech WN

17.5

13.5

12

2

87.5

97.5

82.5

IEC Free Field

ISO 389-7 2005

Free Field max SPL

Free Field max HL is found by subtracting the selected RETSPL value

Binaural

Binaural to

Monaural

Free Field Power Free Field Line Free Field Intern

0°

45°

90°

correction

0° - 45° - 90°

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL Max SPL Max SPL Max SPL

Speech

0

-4

-5.5

2

90

100

80

Speech Noise

0

-4

-5.5

2

85

100

75

Speech WN

2.5

-1.5

-3

2

87.5

97.5

82.5

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Sweden Free Field

ISO 389-7 2005

Free Field max SPL

Free Field max HL is found by subtracting the selected RETSPL value

Binaural

Binaural to

Monaural

Free Field Power Free Field Line Free Field Intern

0°

45°

90°

correction

0° - 45° - 90°

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL Max SPL Max SPL Max SPL

Speech

0

-4

-5.5

2

90

100

80

Speech Noise

0

-4

-5.5

2

85

100

75

Speech WN

2.5

-1.5

-3

2

87.5

97.5

82.5

Norway Free Field

ISO 389-7 2005

Free Field max SPL

Free Field max HL is found by subtracting the selected RETSPL value

Binaural

Binaural to

Monaural

Free Field Power Free Field Line Free Field Intern

0°

45°

90°

correction

0° - 45° - 90°

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL Max SPL Max SPL Max SPL

Speech

0

-4

-5.5

2

90

100

80

Speech Noise

0

-4

-5.5

2

85

100

75

Speech WN

2.5

-1.5

-3

2

87.5

97.5

82.5

Japan Free Field

ISO 389-7 2005

Free Field max SPL

Free Field max HL is found by subtracting the selected RETSPL value

Binaural

Binaural to

Monaural

Free Field Power Free Field Line Free Field Intern

0°

45°

90°

correction

0° - 45° - 90°

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL Max SPL Max SPL Max SPL

Speech

10

6

4.5

2

90

100

80

Speech Noise

10

6

4.5

2

85

100

75

Speech WN

2.5

-1.5

-3

2

87.5

97.5

82.5

SPL Free Field

ISO 389-7 2005

Free Field max SPL

Free Field max HL is found by subtracting the selected RETSPL value

Binaural

Binaural to

Monaural

Free Field Power Free Field Line Free Field Intern

0°

45°

90°

correction

0° - 45° - 90°

RETSPL RETSPL RETSPL RETSPL Max SPL Max SPL Max SPL

Speech

0

90

100

80

Speech Noise

0

85

100

75

Speech WN

2.5

-1.5

-3

2

87.5

97.5

82.5

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Equivalent Free Field

Speech Audiometer

TDH39

DD45

HDA280

HDA200/DD450

HDA300

IEC60645-2 1997

PTB – DTU

2010

PTB ISO389-8 2004 PTB 2013

ANSI S3.6-2010

Coupler

IEC60318-3

IEC60318-1

Frequency

GF-GC

125

-17,5

-21.5

-15,0

-5,0

-12.0

160

-14,5

-17.5

-14,0

-4,5

-11.5

200

-12,0

-14.5

-12,5

-4,5

-11.5

250

-9,5

-12.0

-11,5

-4,5

-11.5

315

-6,5

-9.5

-10,0

-5,0

-11.0

400

-3,5

-7.0

-9,0

-5,5

-10.0

500

-5,0

-7.0

-8,0

-2,5

-7.5

630

0,0

-6.5

-8,5

-2,5

-5.0

750

-5,0

800

-0,5

-4.0

-4,5

-3,0

-3.0

1000

-0,5

-3.5

-6,5

-3,5

-1.0

1250

-1,0

-3.5

-11,5

-2,0

0.0

1500

-12,5

1600

-4,0

-7.0

-12,5

-5,5

-0.5

2000

-6,0

-7.0

-9,5

-5,0

-2.0

2500

-7,0

-9.5

-7.0

-6,0

-3.0

3000

-10,5

3150

-10,5

-12.0

-10,0

-7,0

-6.0

4000

-10,5

-8.0

-14,5

-13,0

-4.5

5000

-11,0

-8.5

-12,5

-14,5

-10.5

6000

-14,5

6300

-10,5

-9.0

-15,5

-11,0

-7.0

8000

+1,5

-1.5

-9,0

-8,5

-10.0

Affinity 2 RETSL-HL tabel

Sound attenuation values for earphones

Frequency

Attenuation

TDH39/DD45

with MX41/AR

or PN 51

Cushion

EAR 3A

IP30

EAR 5A HDA200/DD450 HDA300

[Hz]

[dB]*

[dB]

125

3

33

15

12.5

160

4

34

15

200

5

35

16

250

5

36

16

12.7

315

5

37

18

400

6

37

20

500

7

38

23

9.4

630

9

37

25

750

-

800

11

37

27

1000

15

37

29

12.8

1250

18

35

30

1500

-

1600

21

34

31

2000

26

33

32

15.1

2500

28

35

37

3000

-

3150

31

37

41

4000

32

40

46

28.8

5000

29

41

45

6000

-

6300

26

42

45

8000

24

43

44

26.2

*ISO 8253-1 2010

Appendix B: Affinity / Equinox Pin assignments

Socket Connector Pin 1 Pin 2 Pin 3

Mains

Live

Neutral

Earth

IEC C13

FF1 / FF2

Black

Loudspeaker Signal

Negative

Red

Loudspeaker Signal

Positive

-

Terminal Block

Left, Right

Ground

Signal

-

Ins. Left, Ins. Right

Bone

Ins. Mask.

TB Ref.

Ground Signal & DC bias

Monitor, Ass. Mon.

Signal Negative Signal Positive

TB Lsp. 6.3mm Mono

Loudspeaker Signal

Negative

Loudspeaker Signal

Positive

HF/HLS

Ground Right Left

Talk Back

Ground

DC bias

Signal

Mic. 1/TF & Mic. 2

Inp. Aux. 1 & 2

TB Coupler

Batt. Sim.

Vbat- Sense Vbat+

TB Loop, FF Loop

- Return Signal

Pat. Resp. L & R 6.3mm Stereo -

TB Coupler - internal TB

(Affinity2.0 only)

Ground

DC bias

Signal

Batt. Sim. - Internal TB

(Affinity

2.0

only)

3.5mm Stereo Vbat- Sense Vbat+

TB Ref – internal TB

(Affinity2.0 only)

-

Ground

Signal & DC bias

Binder Series 719

3 pole

FF1 & FF2

Ground

Signal

-

Sp 1, Sp 2, Sp 3, Sp 4

CD1 & CD2 RCA

DC

Ground

DC

-

DC Supply

Sp. 1-4 Power Out Insitu L & R

1. Speaker 1 -

1. Ground

2. Speaker 2 - 2. Speaker signal

3. Speaker 3 - 3. Ground

4. Speaker 4 - 4. -

5. - 5. DC bias – Probe mic.

6. Speaker 1 + 6. Signal & DC bias – Ref. mic.

7. Speaker 2 + 7. Ground

8. Speaker 3 + 8. Signal - Probe mic.

Sub-D 9 pole 9. Speaker 4 +

DIN 7 pole Housing. Ground

USB USB/PC

1. +5 VDC

2. Data - 2. Data -

3. Data + 3. Data +

4. Ground 4. Ground

Keyb.

1. Keyboard Power +5 VDC (limited)

2. Keyboard attached / Chip select.

3. Master Transmit Slave Receive

4. Key Interrupt

5. Master Receive Slave Transmit

6. Serial Clock

7. TF–signal (Talk Forward mic.)

8. Ground

9. Ground

DIN 9 pole Housing. Ground

Page 1

Appendix C: Electromagnetic Compatibility (EMC)

Portable and mobile RF communications equipment can affect the Affinity. Install and operate the Affinity according to the EMC

information presented in this chapter.

The Affinity has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone Affinity. Do not use the Affinity adjacent to or stacked with

other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration.

The use of accessories, transducers and cables other than those specified, with the exception of servicing parts sold by Interacoustics as

replacement parts for internal components, may result in increased EMISSIONS or decreased IMMUNITY of the device.

Anyone connecting additional equipment is responsible for making sure the system complies with the IEC 60601-1-2 standard.

This Affinity is in compliance with IEC60601-1-2:2014+AMD1:2020, emission class B group 1

NOTICE: There are no deviations from the collateral standard and allowances uses

NOTICE: All necessary instruction for maintaining compliance with regard to EMC can be found in the general maintenance section in this

instruction. No further steps required.

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic emissions

The Affinity is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Affinity should assure that

it is used in such an environment.

Emissions Test

Compliance

Electromagnetic environment - guidance

RF emissions

CISPR 11

Group 1

The Affinity uses RF energy only for its internal function.

Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any

interference in nearby electronic equipment.

RF emissions

CISPR 11

Class B

The Affinity is suitable for use in all commercial, industrial, business,

and residential environments.

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2

Not Applicable

Voltage fluctuations /

flicker emissions

IEC 61000-3-3

Not applicable

Recommended separation distances between

portable and mobile RF communications equipment and the Affinity.

The Affinity is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the

user of the Affinity can help prevent electromagnetic interferences by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF

communications equipment (transmitters) and the Affinity as recommended below, according to the maximum output power of the

communications equipment.

Rated Maximum output

power of transmitter

[W]

Separation distance according to frequency of transmitter

[m]

150 kHz to 80 MHz

d = 1.17√

80 MHz to 800 MHz

d = 1.17√

800 MHz to 2.7 GHz

d = 2.23√

0.01

0.12

0.23

0.1

0.37

0.74

1

1.17

2.33

10

3.70

7.37

100

11.70

23.30

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated

using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W)

according to the transmitter manufacturer.

Note 1 At 80 MHz and 800 MHZ, the higher frequency range applies.

Note 2 These guidelines may not apply to all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures,

objects and people.

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity

The Affinity is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Affinity should assure

that it is used in such an environment.

Immunity Test

IEC 60601 Test level

Compliance

Electromagnetic environment - guidance

Electrostatic Discharge

(ESD)

IEC 61000-4-2

+8 kV contact

+15 kV air

+8 kV contact

+15 kV air

Floors should be wood, concrete or ceramic

tile. If floors are covered with synthetic

material, the relative humidity should be

greater than 30%.

Immunity to proximity fields

from RF wireless

communications equipment

IEC 61000-4-3

Spot freq. 385-5.785 MHz

Levels and modulation

defined in table 9

As defined in table 9

RF wireless communications equipment

should not be used close to any parts of the

Affinity.

Electrical fast

transient/burst

IEC61000-4-4

+2 kV for power supply lines

+1 kV for input/output lines

Not applicable

+1 kV for input/output lines

Mains power quality should be that of a

typical commercial or residential environment.

Page 2

Surge

IEC 61000-4-5

+1 kV Line to line

+2 kV Line to earth

Not applicable Mains power quality should be that of a

typical commercial or residential environment.

Voltage dips, short

interruptions and voltage

variations on power supply

lines

IEC 61000-4-11

0% UT (100% dip in UT)

for 0.5 cycle, @ 0, 45, 90,

135, 180, 225, 270 and 315°

0% UT (100% dip in UT)

for 1 cycle

40% UT (60% dip in UT)

for 5 cycles

70% UT (30% dip in UT)

for 25 cycles

0% UT (100% dip in UT)

for 250 cycles

Not applicable

Mains power quality should be that of a

typical commercial or residential environment.

If the user of the Affinity requires continued

operation during power mains interruptions, it

is recommended that the Affinity be powered

from an uninterruptable power supply or its

battery.

Power frequency

(50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

Power frequency magnetic fields should be at

levels characteristic of a typical location in a

typical commercial or residential environment.

Radiated fields in close

proximity — Immunity test

IEC 61000-4-39

9 kHz to 13.56 MHz.

Frequency, level and

modulation defined in

AMD 1: 2020, table 11

As defined in table 11

of AMD 1: 2020

If the Affinity contains magnetically sensitive

components or circuits, the proximity

magnetic fields should be no higher than the

test levels specified in Table 11

Note: UT is the A.C. mains voltage prior to application of the test level.

Guidance and manufacturer’s declaration — electromagnetic immunity

The Affinity is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Affinity should assure

that it is used in such an environment,

Immunity test

IEC / EN 60601 test level

Compliance level

Electromagnetic environment – guidance

Portable and mobile RF communications

equipment should be used no closer to any

parts of the Affinity, including cables, than

the recommended separation distance

calculated from the equation applicable to the

frequency of the transmitter.

Recommended separation distance:

Conducted RF

IEC / EN 61000-4-6

3 Vrms

150kHz to 80 MHz

3 Vrms

=3,5

 √

6 Vrms

In ISM bands (and amateur

radio bands for Home

Healthcare environment.)

6 Vrms

Radiated RF

IEC / EN 61000-4-3

3 V/m

80 MHz to 2,7 GHz

3 V/m

=

3,5

/√

80 MHz to 800

MHz

=7

/√ 800 MHz to 2,7

GHz

10 V/m

80 MHz to 2,7 GHz

Only for Home Healthcare

environment

10 V/m

(If Home Healthcare)

Where P is the maximum output power rating

of the transmitter in watts (W) according to

the transmitter manufacturer and d is the

recommended separation distance in meters

(m).

Field strengths from fixed RF transmitters, as

determined by an electromagnetic site

survey,a should be less than the compliance

level in each frequency range.b

Interference may occur in the vicinity of

equipment marked with the following symbol:

Page 3

NOTE1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures,

objects and people.

a) Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio,

AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment

due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the

Affinity is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Affinity should be observed to verify normal operation, If abnormal

performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the Affinity.

b)

Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.

Page 4

Accessories and connecting cables

To ensure compliance with the EMC requirements as specified in IEC 60601-1-2, it is essential to use only the following

accessories, cable types and cable lengths:

Item Manufacturer Model

Cable

Length

[meter]

Screened [Y/N]

Headsets:

Audiometric Headset Radioear DD45 2.0 Y

Audiometric

Insert-Headset

Radioear IP30 2.0 Y

Insert Earphone Radioear CIR33 2.0 N

Bone conductor Radioear B81 2.0 N

Stereo Headset

w. coiled cord

Koss R/80 1-2.9 Y

Insitu Headset Interacoustics IHM60 2.9 Y

Monitor Headset

w. microphone

Sennheiser

(Interacoustics: MTH400m)

PC3

(PC131)

2.9 Y

Monitor Headset Sennheiser PX30 1.0 Y

Microphones:

Electret Microphone Interacoustics EMS400 1.7 Y

Electret Microphone, grey clip-on type. Interacoustics EM400 2.0 Y

½” Coupler Microphone Interacoustics - 0.17 N

Ref Microphone Interacoustics (1010) 0.07 N/A

Various:

Patient response switch Radioear APS3 2.9 Y

Loudspeaker Radioear Any 2.0 N

Computer related:

USB cable Interacoustics type A-B 1.9 Y

Computer IEC 60950 compliant Any - -

Return Report – Form 001

Opr. dato: af:

2014-03-07 EC

Rev. dato: 30.01.2023 af: MHNG

Rev. nr.: 5

Company:

Address:

Address

DGS Diagnostics Sp. z o.o.

Rosówek 43

72-001 Kołbaskowo

Poland

Mail:

rma-diagnostics@dgs-diagnostics.com

Phone:

e-mail:

Contact person: Date:

Following item is reported to be:

returned to INTERACOUSTICS for: repair, exchange, other:

defective as described below with request of assistance

repaired locally as described below

showing general problems as described below

Item: Type: Quantity:

Serial No.: Supplied by:

Included parts:

Important! - Accessories used together with the item must be included if

returned (e.g. external power supply, headsets, transducers and couplers).

Description of problem or the performed local repair:

Returned according to agreement with: Interacoustics, Other :

Date : Person :

Please provide e-mail address to whom Interacoustics may confirm

reception of the returned goods:

The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user 1

In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in

and placed together with the item.

Please note that the goods must be carefully packed, preferably in original packing, in order to avoid damage

during transport. (Packing material may be ordered from Interacoustics)

1 EC Medical Device Directive rules require immediate report to be sent, if the device by malfunction deterioration of

performance or characteristics and/or by inadequacy in labelling or instructions for use, has caused or could have caused death

or serious deterioration of health to patient or user. Page 1 of 1

Interacoustics affinity 2.0 Handleiding

Deze handleiding is ook geschikt voor

Interacoustics affinity 2.0 Handleiding

Gerelateerde papieren

Andere documenten