BD Alaris™ MRI Capsule Handleiding

BD
Merk
BD
Model
Alaris™ MRI Capsule
Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Handleiding
BD Alaris
™
MRI Capsule
Model: 80300MRI01-33
nl Gebruiksaanwijzing
BDDF00702 Uitgave 1
1/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Inhoud
Pagina
Inleiding. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Beoogd gebruik .................................................................................... 3
Compatibele Alaris™-infuuspompen voor de MRI-capsule. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Beoogde positionering van de MRI-capsule ..........................................................4
Beoogde gebruikers ................................................................................4
Beoogde patiënten ................................................................................ 4
Contra-indicaties .................................................................................. 4
Over deze handleiding .................................................................................5
Conventies in Deze Handleiding .................................................................... 5
Bedieningstoetsen en indicatorlampjes .................................................................6
Bedieningstoetsen .................................................................................6
Indicatorlampjes .................................................................................. 6
Magnetische indicator .............................................................................7
Omschrijving van de symbolen ......................................................................... 8
Labelsymbolen .................................................................................... 8
Functies van de MRI-capsule ...........................................................................9
Trolley ............................................................................................10
Configuraties .....................................................................................11
Compatibele infuussets ...........................................................................12
In hoogte verstelbare standaarden ................................................................14
Stroomvoorziening ................................................................................15
Batterijvoeding ...................................................................................15
Netvoeding naar infuuspompen ...................................................................15
Systeemmeldingen ...............................................................................16
Systeemfoutaanwijzing ...........................................................................17
Locatiebaken pompalarm .........................................................................18
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik ...................................................................19
Gebruiksomgeving ................................................................................19
Elektromagnetische compatibiliteit en interferentie .................................................19
Gevaren ..........................................................................................20
Werking van de MRI-capsule ..........................................................................22
Aanzetten ........................................................................................22
Uitzetten .........................................................................................22
De MRI-capsule resetten ..........................................................................22
De MRI-capsule in de MRI-omgeving ..................................................................23
Bedieningsruimte .................................................................................23
Aan de slag in de MRI-ruimte ......................................................................25
Productspecificaties ..................................................................................27
Elektrisch .........................................................................................27
Batterij ...........................................................................................27
Omgeving ........................................................................................27
Bedrijfsmodus ....................................................................................27
Normen en richtlijnen .............................................................................28
Potentiaalvereeningsgeleider .....................................................................28
Fysiek ............................................................................................28
Onderhoud ..........................................................................................29
Procedures voor routineonderhoud .................................................................29
Batterij ...........................................................................................29
Voedingszekeringen vervangen ....................................................................29
Aanbevolen reiniging .............................................................................30
Afvoeren .........................................................................................32
Reserveonderdelen ...................................................................................33
BDDF00702 Uitgave 1
2/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Reserveonderdelen ................................................................................33
Contactinformatie ...................................................................................34
Documentgeschiedenis ...............................................................................34
Elektromagnetische emissies. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Elektromagnetische immuniteit ....................................................................36
Aanbevolen scheidingsafstanden ..................................................................38
Pagina opzettelijk leeg gelaten ........................................................................40
BDDF00702 Uitgave 1
3/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Inleiding
Inleiding
MRI-scanners maken gebruik van sterke magnetische velden die gedeeltelijke of blijvende schade aan infuuspompen
kunnen veroorzaken. De BD Alaris™ MRI Capsule (hierna "MRI-capsule" genoemd) biedt ziekenhuispersoneel de
mogelijkheid om Alaris™-infuuspompen in de MRI-omgeving te gebruiken. Hierdoor zijn er geen ingewikkelde en dure
niet-magnetische infuuspompen speciaal voor MRI-toepassing nodig.
De MRI-capsule voorziet in plaatsingsmogelijkheden en voeding voor infuuspompen en een locatiebaken voor het
pompalarm binnen de werkomgeving die in deze gebruiksaanwijzing is vermeld.
Beoogd gebruik
De MRI-capsule is ontworpen voor gebruik in een professionele gezondheidszorgomgeving en moet worden gebruikt in
ruimtes met magnetische resonantie-systemen en gecontroleerde toegang. De MRI-capsule beschermt MRI-beelden
tegen RF-interferentie en voorkomt dat de MRI-scanner infuuspompen naar de magneet toe trekt. De MRI-capsule is zo
ontworpen dat de infuustoedieningsprocedure niet rechtstreeks wordt beïnvloed noch wordt belemmerd.
Gebruik uitsluitend door BD goedgekeurde pompen met de MRI-capsule.
De MRI-capsule ondersteunt de onderstaande pompen, die bij alarmen met een hoge, gemiddelde en lage prioriteit
communiceren met het locatiebaken voor het pompalarm. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor meer informatie.
Compatibele Alaris™-infuuspompen voor de MRI-capsule
Pompmodel Modelcode Minimaal ondersteunde
firmwareversie
Alaris™ CC-spuitpomp
(Alle modellen)
80033UN01
80033UN01-G
8003MED01
8003MED01-G
8003TIG01
8003TIG01-G
8003TIG03
8003TIG03-G
Alle
Alaris™ GH-spuitpomp
(Alle modellen)
80023UN01
80023UN01-G
8002MED01
8002MED01-G
8002TIG01
8002TIG01-G
8002TIG03
8002TIG03-G
Alle
Alaris™ PK-spuitpomp
(Alle modellen)
80053UN01
8005PK201
8005TIG03
Alle
Alaris™ VP Plus Guardrails™ volumetrische pomp
(Alle modellen)
9003MED01-G
9003TIG01-G
9003TIG03-G
v1.4.9
Als een compatibele pomp zichtbaar beschadigd is, bestaat de mogelijkheid dat RF-interferentie artefacten kan
veroorzaken op het scanbeeld en kan een vervangende pomp noodzakelijk zijn. Voordat de scan wordt gestart, is het
raadzaam dat het beeld wordt gecontroleerd op eventuele interferentie.
Controleer de firmwareversie van de pomp voordat u een AlarisTM VP Plus Guardrails volumetrische pomp met de MRI-
capsule gaat gebruiken. Als de versie lager is dan v1.4.9, mag deze niet worden gebruikt met de MRI-capsule, omdat
hiervoor een Model 180-drupsensor nodig is. De Model 180-drupsensor is niet compatibel met de MRI-capsule. Vraag
uw lokale BD-vertegenwoordiger om een upgrade van de pompfirmware naar v1.4.9 of hoger.
w
De AeroScout-tags, alle modellen, zijn compatibel met de BD Alaris™ MRI Capsule.
BDDF00702 Uitgave 1
4/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Inleiding
Beoogde positionering van de MRI-capsule
De MRI-capsule is uitgerust met een magnetische indicator die ervoor zorgt dat de MRI-capsule in een veilige positie
ten opzichte van de MRI-scanner komt te staan. De MRI-capsule moet zo dicht mogelijk bij de patiënt worden geplaatst,
waarbij de magnetische indicator groen brandt; dit duidt op een magnetische velddichtheid gelijk aan of kleiner dan
20 mT (millitesla).
Beoogde gebruikers
De MRI-capsule en de compatibele pompen mogen uitsluitend worden gebruikt door hiertoe opgeleid en gekwalificeerd
medisch personeel binnen de MRI-omgeving.
Beoogde patiënten
De MRI-capsule is bedoeld voor gebruik bij één patiënt tegelijk en bestemd voor dezelfde patiëntenpopulatie als de
compatibele Alaris™-infuuspompen.
Contra-indicaties
De MRI-capsule is niet bedoeld voor gebruik in de thuiszorg. Raadpleeg het gedeelte 'Productspecificaties' voor meer
informatie.
Niet-compatibele Alaris™-infuuspompen en toebehoren voor de MRI-capsule
Pompmodel Modelcode
Alaris™ GW volumetrische pomp Alle modellen
Alaris™ GW 800 volumetrische pomp Alle modellen
Alaris™ GP volumetrische pomp (alle modellen) Alle modellen
Flowsensor 180
180A
BDDF00702 Uitgave 1
5/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Over deze handleiding
Over deze handleiding
Vóór gebruik moet de gebruiker volledig vertrouwd zijn met de in deze handleiding beschreven BD Alaris™ MRI Capsule.
Raadpleeg de betreende gebruiksaanwijzing voor de juiste werking van de pompen.
De illustraties in deze handleiding geven standaardinstellingen en -waarden weer die kunnen worden gebruikt bij het
instellen van de MRI-capsulefuncties. Deze instellingen en waarden zijn alleen bedoeld ter illustratie. De volledige reeks
instellingen en waarden staan aangegeven in de sectie Specificaties.
De illustraties in deze gebruiksaanwijzing tonen voorbeelden van configuraties en apparatuur die mogelijk niet overal
verkrijgbaar zijn. Neem contact op met de lokale BD-vestiging of -leverancier voor meer informatie.
w
Bewaar deze handleiding als referentie gedurende de gebruiksduur van de MRI-capsule.
Het is belangrijk dat u alleen de meest recente versie van de Gebruiksaanwijzing en Technische onderhoudshandleiding
van uw BD-producten raadpleegt. Deze documenten vindt u op bd.com. U kunt gratis papieren exemplaren van
de gebruiksaanwijzing aanvragen door contact op te nemen met uw lokale BD-vertegenwoordiger. Er wordt een
geschatte levertijd gegeven zodra de bestelling is geplaatst.
Conventies in Deze Handleiding
Vetgedrukt Gebruikt voor schermnamen, opdrachten in de software, bedieningselementen en indicatoren
waarnaar in deze handleiding wordt verwezen, bijvoorbeeld: Batterij-indicatielampje, AAN/
UIT-toets.
‘Enkele aanhalingstekens’ Worden gebruikt om kruisverwijzingen naar andere paragrafen in deze handleiding aan te
duiden. Bijvoorbeeld, zie 'Batterijvoeding'.
Cursief Wordt gebruikt om te verwijzen naar andere documenten of handleidingen. Bijvoorbeeld,
"raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de pomp". Wordt ook gebruikt om speciale termen te
definiëren, zoals MRI-capsule.
Opmerking Opmerkingen bevatten aanvullende informatie of lichten een kwestie of procedure toe.
Waarschuwingssymbool. Een waarschuwing maakt de gebruiker attent op de mogelijkheid
van letsel, overlijden of andere ernstige bijwerkingen die verband houden met het gebruik
of misbruik van de MRI-capsule.
w
Let op-symbool. Een let op-symbool maakt de gebruiker erop attent dat er een probleem
kan zijn met de MRI-capsule vanwege het gebruik of misbruik ervan. Dergelijke problemen
kunnen onder meer betrekking hebben op storing of uitval van de MRI-capsule of pomp,
schade aan de MRI-capsule of pomp, of schade aan andere onderdelen. Met dit Let op-
symbool worden ook de voorzorgsmaatregel(en) aangeduid die genomen moeten worden
om het gevaar te vermijden.
Gebruiker De persoon die tijdens de behandeling werkt met de MRI-capsule en die infuusapparaten
die op de patiënt zijn aangebracht en het proces bewaakt.
Bevoegd
onderhoudspersoneel
Onderhoud en reparatie van het product.
Bedieningsruimte Deze ruimte bevindt zich naast de MRI-ruimte. Hier staat alle apparatuur die nodig is om
de MRI-scanner te bedienen.
MRI-ruimte In de MRI (Magnetic Resonance Imaging)-ruimte komen sterke magnetische velden voor.
Apparatuur moet zo dicht mogelijk bij de patiënt worden geplaatst, met een limiet van
20 mT vanaf het sterkste magnetische punt om schade te voorkomen.
Tesla De eenheid voor magnetische fluxdichtheid.
Magnetisch veld Het gebied rondom magnetisch materiaal of een veranderend elektrisch veld waarbinnen
een magnetisch veld kan worden waargenomen.
MRI Magnetic Resonance Imaging is een diagnostische techniek waarbij met behulp van sterke
magnetische velden gedetailleerde beelden van organen en weefsels in het lichaam worden
gegenereerd.
BDDF00702 Uitgave 1
6/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Bedieningstoetsen en indicatorlampjes
Bedieningstoetsen en indicatorlampjes
Bedieningstoetsen
Symbool Omschrijving
AAN/UIT-toets: druk eenmaal op deze toets om de MRI-capsule in te schakelen. Als u de MRI-
capsule wilt uitschakelen, houdt u de toets twee seconden ingedrukt. Mocht het systeem gereset
moeten worden, houd de toets dan ten minste vier seconden ingedrukt en druk vervolgens nogmaals
op de toets om de MRI-capsule in te schakelen.
Indicatorlampjes
Symbool Omschrijving
Batterij-indicator - Als het lampje brandt, werkt de MRI-capsule op de interne batterij; als het
lampje knippert, is het batterijvermogen laag en wordt het systeem automatisch uitgeschakeld.
Netvoedingsindicator: als het lampje brandt, is de MRI-capsule aangesloten op netvoeding en
wordt de batterij opgeladen.
Statusindicator A: visuele indicatie van de interne softwareactiviteit.
Statusindicator B: visuele indicatie van de communicatieactiviteit van het netwerk in de MRI-capsule.
d
AAN-statusindicator: als het lampje brandt, is de MRI-capsule operationeel.
w
Systeemfoutindicator: deze indicator brandt wanneer er een interne fout is gedetecteerd of licht
even op wanneer de MRI-capsule door de interne batterij wordt gevoed.
BDDF00702 Uitgave 1
7/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Bedieningstoetsen en indicatorlampjes
Magnetische indicator
Geïntegreerd systeem dat continu de magnetische veldsterkte in de MRI-omgeving meet. De magnetische indicator kan
zowel visuele als auditieve alarmen genereren. Als de MRI-capsule zich te dicht bij de magneettunnel bevindt, geeft de
magnetische indicator een alarm af en worden er gegevens geregistreerd. De magnetische indicator geeft aan of de MRI-
capsule zich op een veilige afstand van de magneettunnel bevindt.
Indicator Positie Risico LED-kleur
magnetische
indicator
Audiosignaal Actie
Magnetische
velddichtheid < 20 mT
Laag Groene LED knippert Nee De MRI-capsule kan veilig
worden gebruikt.
Magnetische
velddichtheid
20-40 mT
Gemiddeld Gele LED knippert Ja Beweeg de MRI-capsule
totdat de magnetische
indicator groen knippert.
Magnetische
velddichtheid > 40 mT
Hoog Rode LED knippert Ja Beweeg de MRI-capsule
totdat de magnetische
indicator groen knippert.
Opmerking: Als de MRI-capsule wordt verplaatst naar een plek waar de magnetische indicator rood knippert en er
geen alarm wordt gegenereerd door de pomp(en), moet(en) deze zo snel mogelijk door gekwalificeerd
onderhoudspersoneel worden gecontroleerd.
Als de magnetische indicator rood of oranje knippert, en een gelijktijdig alarm wordt gegenereerd op
de pomp(en), moet(en) de pomp(en) worden vervangen en gecontroleerd door een gekwalificeerde
onderhoudsmedewerker alvorens deze opnieuw kan/kunnen worden gebruikt.
Indicator Omschrijving Audiosignaal
Batterij-indicator: als het lampje knippert, is het batterijvermogen laag en zal
het systeem automatisch worden uitgeschakeld. Neem contact op met bevoegd
onderhoudspersoneel om de batterij te vervangen.
Ja, enkele
geluidstoon
w
Foutindicator: als er een interne fout is gedetecteerd, brandt de magnetische indicator. Ja
BDDF00702 Uitgave 1
8/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Omschrijving van de symbolen
Omschrijving van de symbolen
Labelsymbolen
Symbool Omschrijving
g
Netvoedingsingang
W
Vermogen zekering
Raadpleeg de bijgeleverde documentatie
x
Aansluiting potentiaalvereening (PE)
r
Wisselstroom
De MRI-capsule voldoet aan de vereisten van Richtlijn 93/42/EEC, zoals gewijzigd door 2007/47/EC.
IPX2
Beschermd tegen waterdruppels die onder een hoek van maximaal 15° vallen.
T
Productiedatum
t
Fabrikant
U
Niet voor gemeentelijke afvalverwerking
M
Massa, met inbegrip van de veilige werklast in kg
C
Waarschuwing risico op elektrische schok niet openen.
V
Voorzorgsmaatregelen tegen elektrostatische ontlading (ESD)
MR
MR-voorwaardelijk: het apparaat veroorzaakt geen risico in een bepaalde MR-omgeving.
SN
Serienummer van het product
REF
Productreferentie/onderdeelnummer
BDDF00702 Uitgave 1
9/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Functies van de MRI-capsule
Functies van de MRI-capsule
In hoogte verstelbare
paal met ophanghaken
voor infuuszakken
Locatiebaken pompalarm
Toetsenbord met indicatoren
Deurhendel
met slot
Gleuven voor infuussets
voor infuuspompen
Gleuven voor infuussets voor
volumetrische pompen
Handmatige remmen
Automatische
remmen
Beveiligd raam
Magnetische indicator
Handgreep om de
MRI-capsule te
plaatsen met hendel
voor automatische
remmen
BDDF00702 Uitgave 1
10/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Functies van de MRI-capsule
Haken om de
netvoedingskabel
op te bergen
Netvoedingsingang
Trolley
Wanneer de MRI-capsule niet wordt verreden of wanneer deze in positie staat, dienen de handmatige remmen te worden
vergrendeld.
Automatische remmen
De automatische remhendel bevindt zich bij de handgreep van
de MRI-capsule. Knijp in de remhendel en houd deze vast om de
remmen te ontgrendelen en de MRI-capsule in de gewenste positie
te plaatsen. Als u de automatische remmen wilt gebruiken, laat u
de remhendel los.
Handmatige remmen
De handmatige remmen van de trolley bedienen:
1. Kijk waar het remmechanisme zit op de wielen.
2. Druk de hendel omlaag om de remmen te
vergrendelen.
3. Trek omhoog om de remmen te ontgrendelen.
Alle wielen moeten op dezelfde stand staan: allemaal vergrendeld of ontgrendeld.
w
Ontgrendel alle remmen voordat u de MRI-capsule verrijdt.
BDDF00702 Uitgave 1
11/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Functies van de MRI-capsule
Configuraties
3 volumetrische en 3 spuitpompen
4 volumetrische pompen
4 spuitpompen
BDDF00702 Uitgave 1
12/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Functies van de MRI-capsule
Compatibele infuussets
De volgende compatibele infusie- en extensiesets worden aanbevolen voor gebruik met de MRI-capsule en Alaris™-
infuuspompen:
Product is
compatibel met
MRI-capsule
Productreferentie Omschrijving
Alaris™ CC
spuitpomp
G30402M Alaris™ CC-extensieset. 200 cm. Druksensordoom. PVC.
G30453V Alaris™ CC-extensieset. Lage absorptie. Lichtbestendig (oranje). 200 cm.
Druksensordoom. PE-beklede PVC.
G30302M Alaris™ CC-extensieset. Lage absorptie. 206 cm. 1 knijpklem. Druksensordoom.
PE-beklede PVC.
MFX2213 Alaris™ CC-extensieset. 200 cm. Lage absorptie. Druksensordoom. PVC.
MFX2211 Alaris™ CC TPN-extensieset. Lichtbestendig (oranje). 200 cm. Filter 1,2 µm.
Knijpklem. 1 knijpklem. Druksensordoom.
MFX2299E Alaris™ CC-extensieset. Lage absorptie. SmartSite naaldvrije connector.
205 cm. Knijpklem. Druksensordoom. PE-beklede PVC.
G30653V Alaris™ CC-extensieset. Lichtbestendig (oranje). 200 cm. Druksensordoom. PVC.
MFX2294 Alaris™ CC-extensieset. Lichtbestendig (oranje). 205 cm. Knijpklem.
Druksensordoom. PE-beklede PVC.
MFX2210 Alaris™ CC-extensieset. 200 cm. Druksensordoom. Filter 0,2 μm. Polyurethaan.
MFX2206E Alaris™ CC TPN-systeem. Lichtbestendig (oranje). SmartSite naaldvrije klep.
Hulpset 205 cm. 1 druppelkamer met spike. Hydrofoob luchtinlaatfilter.
20 druppels per ml. 2 knijpklemmen. Druksensordoom. Druppelkamerfilter
15 µm.
Alaris™ GH
spuitpomp
Alaris™ PK
spuitpomp
G40720 Extensieset. Lage absorptie. 206 cm. Knijpklem.
G40015 Extensieset. 150 cm. PVC.
G40020B Extensieset. 200 cm. PVC.
G40615K Extensieset. 150 cm. Polyetheen. Lage absorptie.
G40620K Extensieset. 200 cm. Polyetheen. Lage absorptie.
30852 Y-extensieset. 183 cm. 2-weg Y-connector. 2 knijpklemmen. 1 back-check klep.
1 vrouwelijke Luer-anti-sifonklep. PVC.
30832 Y-extensieset. 178cm. 2-weg Y-connector. 1 Y-stuk vrouwelijke Luer.
2 knijpklemmen. 1 back-check klep. Draaibare mannelijke Luer. PVC
MFX1952 Extensieset spiraalslang. 200 cm. Lage absorptie. Polyetheen. 1 schuifklem.
MFX1953 Extensieset spiraalslang. 300 cm. Lage absorptie. Polyetheen. 1 schuifklem.
MFX1954 Extensieset spiraalslang. 400 cm. Lage absorptie. Polyetheen. 1 schuifklem.
G40015 Extensieset. 150 cm. PVC.
04100010162 Extensieset. 105 cm.
Alaris™ VP Plus
Guardrails™
volumetrische
pomp
70593 Alaris™ VP-infusieset. 300 cm. Filter 15 µm. Druksensordoom. 1 rollerklem.
PVC. 1 rollerklem. 1 knijpklem. PVC.
70693E Alaris™ VP-infusieset. 265 cm. Filter 15 µm. Druksensordoom. 1 Y-poort voor
SmartSite-klep.
70643 Alaris™ VP-infusieset. 300 cm. Filter 15 µm. Druksensordoom. Lichtbestendig
(oranje). 1 rollerklem. 1 knijpklem. PVC.
70895 Alaris™ VP-transfusieset. 300 cm. Filter 200 µm. Druksensordoom. 1 rollerklem.
1 knijpklem. PVC.
BDDF00702 Uitgave 1
13/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Functies van de MRI-capsule
Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van infusie- en extensiesets voor Alaris™-infuuspompen:
• Let er bij het sluiten van de deur van de MRI-capsule en bij het installeren van de pompen op dat de sets stevig in de
gleuven zitten.
• Controleer na installatie van een pomp of de bijbehorende set correct in de gleuven van de uitgang is geplaatst.
w
Al deze sets en accessoires zijn in een MRI-omgeving getest op compatibiliteit.
Het is aan te bevelen de sets te vervangen conform de gebruiksaanwijzing. Lees de meegeleverde
gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u de set gebruikt.
BDDF00702 Uitgave 1
14/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Functies van de MRI-capsule
In hoogte verstelbare standaarden
De in hoogte verstelbare standaarden maken het makkelijk om vloeistofzakken aan de MRI-capsule te hangen. Deze
standaarden zijn geschikt voor een maximale belasting van 4kg (2kg per in hoogte verstelbare standaard). De standaarden
worden veilig op hun plaats gehouden middels een klem en een vergrendelingshendel. Dit biedt aanvullende flexibiliteit bij
het kiezen van de vereiste hoogte van de zakken met vloeistof.
Aanbevolen hoogte voor vloeistoffen bij Alaris™ VP Plus Guardrails™ volumetrische pomp
Hang de vloeistofcontainer zo hoog dat de afstand van
de onderkant van de pomp tot de onderkant van de
vloeistofcontainer minimaal 45cm bedraagt. Hang de
vloeistofzak zo mogelijk hoger dan de minimale hoogte,
om lussen en knikken in de infusieslang zoveel mogelijk te
voorkomen.
45 cm
minimaal
Ugebruikt de klem als volgt:
1. Pak de klem vast aan het onderste gedeelte van de stang en draai
voorzichtig het handwiel los.
3b
1
2
4
3
2. Druk de handgreep omhoog; hierdoor komt de grendel los en kunt u de
standaard vrij bewegen.
3. De hoogte van de zakhanger aanpassen:
a) De zakhanger verhogen: Schuif de paal omhoog tot de gewenste
hoogte. Wanneer de standaard op de juiste hoogte staat, zet u de
grendel opnieuw vast.
b) De zakhanger verlagen: Houd u de grendel in de vrije stand en schuif
de standaard omlaag naar de gewenste hoogte om de zakhanger te
verlagen. Laat de grendel los, oefen geen druk meer uit op de standaard
en zet de grendel opnieuw vast.
4. Draai het handwiel vast om de stang veilig in die positie vast te zetten.
BDDF00702 Uitgave 1
15/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Functies van de MRI-capsule
Stroomvoorziening
De MRI-capsule wordt gevoed door netstroom via een standaard IEC-stroomstekker (C13, C14). Wanneer de MRI-capsule
is aangesloten op netvoeding, brandt de voedingsindicator. Zowel de fasedraden als de nuldraden van de hoofdvoeding
zijn beveiligd met zekeringen in een dubbele zekeringhouder, die zich op de ingangsstekker van de netvoeding bevindt.
Voor aansluiting op netvoeding moet een driedraadsvoeding (fasedraad, nuldraad en aarde) worden
gebruikt. Als bij de installatie aan de integriteit van de externe beschermende geleider wordt getwijfeld of
bij twijfel aan de constructie van de geleider mag de MRI-capsule niet worden gebruikt.
w
Om de MRI-capsule van de netvoeding te isoleren, verwijdert u het netsnoer uit het stopcontact. De MRI-
capsule moet zo worden geplaatst dat de gebruiker de stekker makkelijk kan bereiken om deze uit het
stopcontact tehalen.
Batterijvoeding
De MRI-capsule bevat twee batterijen:
Interne batterij van de MRI-capsule
De MRI-capsule dient normaliter met netvoeding te worden gebruikt. In het geval van tijdelijk verlies van netvoeding zal
een interne voeding ongeveer 60 minuten lang alleen communicatie mogelijk maken. De netvoeding van de pompen
wordt dan onderbroken.
De netvoeding moet zo snel mogelijk worden hersteld, aangezien er geen stroom wordt geleverd aan de
pompen wanneer de MRI-capsule door de batterij wordt gevoed.
Opmerking: Wanneer de netvoeding wordt losgekoppeld, worden de alarmgenererende pompen op de MDI-elementen
(Medical Device Interface) (hierna "elementen") van de MRI-capsule gekopieerd op het locatiebaken voor
het pompalarm.
De batterij-indicator brandt wanneer de MRI-capsule op de interne batterij werkt. Als het lampje brandt, werkt de MRI-
capsule op de interne batterij; als het lampje knippert, is het batterijvermogen laag en zal het systeem automatisch
worden uitgeschakeld. De batterij wordt automatisch opgeladen wanneer de MRI-capsule is aangesloten op netstroom.
Aangezien de MRI-capsule bedoeld is om op netvoeding te werken, kan de capsule uitsluitend op netvoeding worden
opgestart.
w
Als de MRI-capsule moet worden verreden, dient de gebruiker voorafgaand aan het loskoppelen van de
netvoeding ervoor te zorgen dat alle pompen over voldoende batterijvoeding beschikken.
w
In geval van een stroomstoring klinkt er gedurende de eerste 14 minuten elke 30 seconden een
geluidssignaal op de MRI-capsule en wordt een visueel signaal gegeven om gebruikers te waarschuwen.
Na 14 minuten worden deze hoorbare en visuele signalen elke 15 seconden weergegeven, totdat de
batterij helemaal leeg is. Deze signalen moeten niet worden verward met de continue alarmen en
lampjes die oplichten als gevolg van een fout in de MRI-capsule.
Batterij van de magnetische indicator
De magnetische indicator is uitgerust met een onafhankelijke primaire alkalinebatterij. Het betreft een niet-oplaadbare
batterij, die voeding levert aan de magnetische indicator. De bedoeling van de batterij is dat de magnetische indicator
onafhankelijk van netvoeding en de interne batterij van de MRI-capsule functioneert. Het batterijlampje van de
magnetische indicator knippert wanneer het batterijvermogen laag is. BD adviseert de batterij elke twee jaar te
vervangen. Laat de batterij vervangen door bevoegd onderhoudspersoneel.
Opmerking: De magnetische indicator staat altijd aan.
Netvoeding naar infuuspompen
De MRI-capsule beschikt over een eigen voedingsdistributiecircuit om netvoeding te kunnen leveren aan de aangesloten
pompen. Ook wanneer er geen pomp op de MRI-capsule is aangesloten, wordt de IEC-connector van het MRI-capsule-
element van stroom voorzien en brandt de groene LED van het element. Wanneer een pomp volledig op de MRI-capsule is
aangesloten, gaat de voedingsindicator op de pomp branden om aan te geven dat de pomp wordt gevoed en opgeladen.
De netvoedingsuitgang van het MRI-capsule-element is uitsluitend bestemd voor aansluiting op de
bovenvermelde pompen. Raadpleeg de compatibiliteitstabel in de sectie 'Beoogd gebruik' van deze
handleiding. Sluit nooit een ander apparaat aan op dit stopcontact.
BDDF00702 Uitgave 1
16/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Functies van de MRI-capsule
Systeemmeldingen
De MRI-capsule genereert zowel hoorbare als visuele signalen om het personeel te waarschuwen. Systeemmeldingen
zijn op basis van de vereiste respons en manier van waarschuwen verdeeld in drie categorieën: statusmeldingen,
systeemfoutindicatoren en pompalarmen, afhankelijk van de vereiste respons en de wijze waarop de gebruiker moet
worden geattendeerd. Alle systeemmeldingen die door de MRI-capsule worden gegenereerd, worden beschouwd als
informatiesignalen. Ze worden niet gebruikt voor alarmtoestanden, maar bijvoorbeeld om een alarmsignaal op een
aangesloten pomp te kopiëren. Voor de geluidssignalen worden de eerste en tweede luidspreker gebruikt. Via de eerste
luidspreker wordt de status van de MRI-capsule aangegeven. Via de tweede luidspreker worden storingen in het systeem
aangegeven. In onderstaande tabel ziet u het geluidsniveau van de luidsprekers.
Audiogenerator Geschat geluidsniveau op 1m Soort melding
Eerste luidspreker ≤ 45 dB(A) Informatief
Tweede luidspreker ≥ 45 dB(A) Informatief
w
In bepaalde gebruiksomgevingen is het geluid van de eerste en tweede luidspreker mogelijk minder luid
dan het omgevingsgeluid.
Een gedetailleerde samenvatting van de systeemmeldingen vindt u in de volgende tabel. Statusmeldingen worden
aangegeven via kleine lampjes en via de eerste luidspreker. Dit zijn de enige meldingen die via deze luidspreker te horen
zijn. Systeemfouten worden via de tweede luidspreker en de systeemfoutindicator aangegeven. Het locatiebaken wordt
gebruikt om de pompalarmconditie te repliceren.
Aanleiding Visuele indicator Geluidsindicator Categorie Omschrijving
Stroomuitval MRI-
capsule
Batterij-indicator en
systeemfoutindicator
knipperen kortstondig
Kortstondig
geluidssignaal
op de secundaire
luidspreker
Status Zie ‘Batterijvoeding’
Pompalarm Locatiebaken pompalarm n.v.t. Pompalarm Zie ‘Locatiebaken pompalarm’
Inschakelen AAN-statusindicator Beide luidsprekers Status Zie 'Werking van de MRI-capsule'
SFI Systeemfoutindicator Tweede
luidspreker
Fout Zie ‘Systeemfoutaanwijzing’
MRI-capsule op plek
voor veilig gebruik
Groene LED van
magnetische indicator
knippert
n.v.t. Status Zie 'Magnetische indicator'
MRI-capsule niet op plek
voor veilig gebruik
Gele LED van magnetische
indicator knippert
Luidspreker van
de magnetische
indicator
Status Zie 'Magnetische indicator'
MRI-capsule niet op plek
voor veilig gebruik, te
dicht bij magneettunnel
Rode LED van
magnetische indicator
knippert
Luidspreker van
de magnetische
indicator
Status Zie 'Magnetische indicator'
w
Het wordt aangeraden alle pompen in één zorgomgeving met dezelfde alarmtonen te configureren, om
verwarring bij de gebruiker te voorkomen. Het ziekenhuis/de instelling is verantwoordelijk voor de selectie
en configuratie van het gewenste alarmschema.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing bij iedere pomp voor meer informatie over de alarmschema's. Het
alarm op de pomp geeft de juiste prioriteit aan en hier moet de gebruiker zich op richten.
BDDF00702 Uitgave 1
17/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Functies van de MRI-capsule
Systeemfoutaanwijzing
De MRI-capsule bewaakt de stroomverdeling en de integriteit van het communicatiesysteem voortdurend. In het
onwaarschijnlijke geval dat er tijdens het gebruik een systeemfout optreedt, gaat de systeemfoutindicator branden en
klinkt er een geluidsalarm. De stroomtoevoer naar de pompen blijft intact op de MRI-capsule, zodat de infuustoediening
niet wordt onderbroken in geval zich een systeemfout voordoet.
Naast de hierboven beschreven scenario’s licht de systeemfoutindicator ook kort op en klinkt het geluidssignaal wanneer
de MRI-capsule wordt ingeschakeld.
Aanleiding Visuele indicator Geluidsindicator Omschrijving
Communicatiefout Systeemfoutindicator Tweede
luidspreker
Communicatiestoring bij de interne onderdelen van
de MRI-capsule.
POST-storing Systeemfoutindicator Tweede
luidspreker
Fout bij een van de stappen die worden beschreven
in de sectie 'Werking van de MRI-capsule'
w
Als de systeemfoutindicator niet kort oplicht wanneer de MRI-capsule wordt ingeschakeld, dient u het
gebruik van de MRI-capsule te staken en contact op te nemen met bevoegd onderhoudspersoneel.
w
Als er tijdens het gebruik een systeemfout optreedt, dient u het gebruik van de MRI-capsule zo spoedig
mogelijk te staken en contact op te nemen met bevoegd onderhoudspersoneel.
w
Het SFI-geluidssignaal van de MRI-capsule is een continue toon.
BDDF00702 Uitgave 1
18/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Functies van de MRI-capsule
Locatiebaken pompalarm
Het locatiebaken voor het pompalarm wordt boven aan de MRI-capsule gemonteerd en reageert wanneer de pompen
een alarm genereren. De kleur van het locatiebaken komt overeen met die van de visuele statusindicator op de pomp.
Bij alarmen met hoge prioriteit, bijvoorbeeld bij beëindiging van een infuus, knippert het baken rood. Bij alarmen met
gemiddelde prioriteit, bijvoorbeeld bij een bijna lege batterij, knippert het baken of brandt het continu geel. Bij alarmen
met lage prioriteit, bijvoorbeeld bij stroomuitval, brandt het baken continu geel. Als er meerdere pompen zijn met een
alarmstatus, geeft het locatiebaken het alarm met de hoogste prioriteit weer. Het locatiebaken gaat automatisch
knipperen wanneer een pomp op een element van de MRI-capsule een alarmstatus krijgt. Het knipperen stopt wanneer
de alarmconditie is opgeheven. Telkens wanneer de MRI-capsule wordt ingeschakeld, licht het locatiebaken automatisch
eerst rood en daarna geel op.
De functie van het locatiebaken is dat de gebruiker in één oogopslag ziet bij welke pomp zich een alarmconditie voordoet
terwijl deze op de MRI-capsule is aangesloten. Het locatiebaken is niet bedoeld als vervanging van het alarm op de pomp;
dat blijft de belangrijkste aanwijzing dat medische aandacht is vereist.
In het volgende overzicht ziet u hoe de alarmprioriteiten door het locatiebaken worden weergegeven.
Pompalarmprioriteit Kleur Frequentie
HOOG Rood Knippert sneller dan bij gemiddelde prioriteit
MEDIUM Geel Knipperend of continu
LAAG Geel Continu
Opmerking: Als een pompalarm aan het locatiebaken wordt verzonden, moet de arts beslissen over de urgentie van
het alarm door in de gebruiksaanwijzing van de pomp na te gaan of dit moet worden verholpen. Als de
arts besluit dat de alarmconditie moet worden gecorrigeerd, moet het lokale ziekenhuisbeleid worden
gevolgd voor het betreden van de scanruimte. Om de status van het locatiebaken voor het pompalarm op
de MRI-capsule op te heen, moet de arts eerst de alarmconditie van de pomp opheen.
w
Als het locatiebaken niet gaat branden wanneer de MRI-capsule wordt ingeschakeld, is er waarschijnlijk
een probleem met het locatiebaken. Stel de MRI-capsule buiten bedrijf en neem contact op met bevoegd
onderhoudspersoneel.
w
Er treedt mogelijk een vertraging van ongeveer zes seconden op tussen het moment waarop de pomp een
alarm afgeeft en het moment waarop het locatiebaken via de MRI-capsule wordt geactiveerd.
w
Bij een fout in de communicatie tussen de MRI-capsule en de pomp zijn het locatiebaken op de MRI-
capsule en het baken op de pomp mogelijk niet gesynchroniseerd. Kijk in dat geval naar de alarmconditie
van de pomp. Communicatiefouten kunnen het gevolg zijn van hardwarestoringen of een onjuiste
configuratie van de communicatieparameters voor de pomp.
Opmerking: De sectie 'Inleiding' bevat een overzicht waarin u kunt zien welke pompen met locatiebaken voor het
pompalarm compatibel zijn met de MRI-capsule.
Opmerking: Raadpleeg de gebruiksaanwijzing bij de pomp voor informatie over alarmprioriteiten.
BDDF00702 Uitgave 1
19/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Gebruiksomgeving
• Gebruikers van de MRI-capsule dienen alle aanwijzingen in deze handleiding te lezen
voordat ze dit medische apparaat gaan gebruiken.
• De MRI-capsule is geschikt voor gebruik in diverse locaties, waaronder locaties die
rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk.
• Bij het installeren van de MRI-capsule dient een inschatting te worden gemaakt van
mogelijke gevaren die verband houden met de plaatsing van elektrische snoeren en
infuuslijnen. Waar van toepassing dienen er risicobeperkingen te worden aangebracht.
• De MRI-capsule mag alleen worden gebruikt in combinatie met compatibele BD-producten
en -accessoires.
• Bij therapeutische toepassing dient elke MRI-capsule te worden ingezet voor slechts één
patiënt tegelijk.
• Deze MRI-capsule is niet bedoeld voor gebruik in de nabijheid van brandbare
anesthesiemengsels met lucht, zuurstof of lachgas.
Elektromagnetische compatibiliteit en interferentie
M
• Deze MRI-capsule is beschermd tegen de eecten van externe interferentie, waaronder
krachtige radiofrequente straling, magnetische velden en elektrostatische ontlading (zoals
van elektrochirurgische en cauterisatieapparatuur, grote motoren, draagbare radio's,
mobiele telefoons, etc.) en voldoet aan relevante normen voor elektromagnetische en
radiofrequente interferentie. Wanneer er variaties op de normen bestaan, zijn aanvullende
tests uitgevoerd om aan deze vereisten te voldoen.
• Als de deur van de MRI-capsule is geopend en de pompen zijn ingeschakeld, moet
draagbare communicatieapparatuur minimaal 30 cm bij de MRI-capsule vandaan blijven.
Anders kan dit de prestatie van de pompen doen verminderen.
• De MRI-capsule is een Klasse IIb-apparaat. Wanneer Alaris™-infuuspompen worden
bevestigd en operationeel zijn, is het systeem een Klasse IIb-systeem.
• Deze MRI-capsule is een Klasse IIb-apparaat. Daarom zijn de radiofrequente emissies zeer laag
en is het onwaarschijnlijk dat deze interferentie veroorzaakt met de elektronische apparatuur in
de nabijheid. Deze MRI-capsule zendt echter een bepaald niveau elektromagnetische straling
uit die binnen de grenzen valt zoals gespecificeerd in IEC/EN60601-2-24 en IEC/EN60601-1-2
(indien van toepassing). Bij interactie tussen de MRI-capsule en andere apparatuur moeten
maatregelen worden genomen om de gevolgen tot een minimum te beperken, bijvoorbeeld
door de capsule te verplaatsen.
• Dankzij de emissiekarakteristieken van de MRI-capsule is deze geschikt voor industrieel
en ziekenhuisgebruik (CISPR 11 klasse A). Als de MRI-capsule wordt gebruikt in een
woonomgeving (waarvoor CISPR 11 klasse B normaal gesproken vereist is), kan het zijn dat
deze niet voldoende bescherming biedt tegen radiofrequente communicatiediensten. De
gebruiker moet mogelijke risico's inperken, bijvoorbeeld door de MRI-capsule op een andere
plek of in een andere richting te plaatsen.
• Therapeutische stralingsapparatuur: gebruik de MRI-capsule niet in de buurt van
therapeutische stralingsapparatuur van welke aard dan ook. De straling die wordt
gegenereerd door apparatuur voor stralingstherapie, zoals een lineaire versneller, kan de
werking van de MRI-capsule ernstig beïnvloeden. Raadpleeg de aanbevelingen van de
fabrikant met betrekking tot veilige afstand en andere voorzorgsmaatregelen. Neem voor
meer informatie contact op met uw lokale BD-vertegenwoordiger.
• MRI (Magnetic Resonance Imaging): de pompen bevatten ferromagnetische materialen
die gevoelig zijn voor interferentie met het magneetveld dat door een MRI-apparaat
wordt gegenereerd. Daarom dient u de MRI-capsule uitsluitend binnen de opgegeven
veilige afstand te gebruiken. Deze veilige afstand moet worden vastgesteld conform de
aanbevelingen van de fabrikant met betrekking tot elektromagnetische interferentie (EMI).
U kunt ook contact opnemen met uw lokale BD-vertegenwoordiger voor verdere richtlijnen.
BDDF00702 Uitgave 1
20/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
• Gebruik geen niet-aanbevolen accessoires bij de MRI-capsule. De MRI-capsule is getest en
voldoet aan de relevante EMC-claims, mits gebruikt met de aanbevolen accessoires. Het
gebruik van andere accessoires, transducers of kabels dan die gespecificeerd door BD kan
leiden tot verhoogde emissies of verminderde immuniteit van de MRI-capsule.
• In sommige omstandigheden kan de MRI-capsule gevoelig zijn voor elektrostatische ontlading
via de lucht op niveaus boven 15 kV of voor radiofrequente straling boven 10 V/m. Als de MRI-
capsule door deze externe interferentie wordt beïnvloed, blijft de veilige modus van toepassing
en wordt de gebruiker gewaarschuwd door middel van zichtbare en hoorbare signalen. Als een
alarmtoestand blijft aanhouden, zelfs na interventie door de gebruiker, staakt u het gebruik
van de MRI-capsule en laat u deze nazien door bevoegd onderhoudspersoneel.
• Draagbare en mobiele RF-communicatie-apparatuur kan andere, zich in de buurt
bevindende elektrische medische apparatuur beïnvloeden.
Gevaren
• De MRI-capsule is zwaar en vormt mogelijk een gevaar bij het tillen. Ga voorzichtig te werk
bij het uitpakken en installeren van de MRI-capsule.
• Alle pompen die op de MRI-capsule zijn aangesloten (en binnen één zorgomgeving), dienen
dezelfde alarmtonen weer te geven. Zo wordt verwarring bij de gebruiker voorkomen. Raadpleeg
de gebruiksaanwijzing bij de pomp voor meer informatie over het instellen van alarmtonen.
• In de logboeken van de magnetische indicator worden oude gegevens door nieuwe
overschreven wanneer de maximale opslagcapaciteit is bereikt.
• Er bestaat explosiegevaar als de MRI-capsule wordt gebruikt in de nabijheid van brandbare
anesthetica. Verwijder de MRI-capsule met zorg uit een omgeving met dergelijke
gevaarlijke stoen.
C
• Gevaarlijke spanning: er bestaat gevaar voor elektrische schokken als de behuizing van
de MRI-capsule wordt geopend of verwijderd. Laat onderhoudswerkzaamheden alleen
uitvoeren door gekwalificeerd onderhoudspersoneel.
• Wanneer het systeem op een externe stroombron wordt aangesloten, moet er een
drieaderige voeding (stroom, neutraal, aarde) worden gebruikt. Als bij de installatie aan
de integriteit van de externe beschermende geleider wordt getwijfeld of bij twijfel aan de
constructie van de geleider mag de MRI-capsule niet worden gebruikt.
• Indien één of meer van de volgende condities zich voordoen met de MRI-capsule, dient u
deze buiten bedrijf te stellen en te laten inspecteren door bevoegd onderhoudspersoneel:
– Gevallen
– Overmatig vocht
– Gemorste vloeistof
– Hoge luchtvochtigheid
– Hoge temperatuur
– Vermoedelijke schade
• Als u de MRI-capsule wilt verplaatsen of opslaan, dient u zo mogelijk de originele
verpakking te gebruiken en de instructies met betrekking tot temperatuur, luchtvochtigheid
en druk in de sectie 'Specificaties' op te volgen.
• Gebruik van dit apparaat naast of gestapeld op andere apparatuur moet worden vermeden
omdat het kan leiden tot een onjuiste werking. Indien dergelijk gebruik noodzakelijk
is, moeten dit apparaat en de andere apparatuur in de gaten worden gehouden om te
controleren of zij normaal werken.
• Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en
externe antennes), mag niet worden gebruikt binnen 30 cm van enig onderdeel van de MRI-
capsule, dit geldt ook voor door de fabrikant vermelde kabels. Anders kan dit de prestaties
van deze apparatuur doen verminderen
BDDF00702 Uitgave 1
21/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
• De MRI-capsule mag op geen enkele wijze worden gewijzigd of aangepast, behalve
wanneer BD hiertoe expliciet opdracht heeft gegeven of dit heeft toegestaan. Gebruik van
de MRI-capsule na aanpassing of wijziging anders dan volgens strikte aanwijzingen van
BD is volledig op eigen risico. BD biedt geen enkele garantie of goedkeuring voor een MRI-
capsule die naar eigen inzicht is aangepast of gewijzigd. De productgarantie van BD is niet
van toepassing indien de MRI-capsule beschadigd is geraakt, voortijdige slijtage vertoont,
defect is of anderszins niet naar behoren functioneert als gevolg van ongeoorloofde
aanpassing of wijziging van de MRI-capsule.
• Als de MRI-capsule wordt verplaatst naar een plek waar de magnetische indicator rood
knippert en er geen alarm wordt gegenereerd door de pompen, moet de gebruiker de MRI-
capsule opnieuw verplaatsen naar een plek waar de magnetische indicator groen knippert.
De infusies kunnen zonder onderbreking doorgaan. Wanneer de infusies zijn afgerond,
moeten de pompen door gekwalificeerd onderhoudspersoneel worden gecontroleerd.
• Als de MRI-capsule wordt verplaatst naar een plek waar de magnetische indicator
kortstondig rood knippert en er geen alarm wordt gegenereerd door de pompen, moet
de gebruiker de MRI-capsule opnieuw verplaatsen naar een plek waar de magnetische
indicator groen knippert en kan de infusie zonder onderbreking worden voortgezet.
BDDF00702 Uitgave 1
22/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Werking van de MRI-capsule
Aanzetten
Opmerking: De magnetische indicator is altijd aan en wordt niet beïnvloed door het in- of uitschakelen van de MRI-
capsule.
1. Sluit het netsnoer aan op de netvoedingsingang achter op de MRI-capsule.
2. Controleer of de voedingsindicator brandt.
3. Druk eenmaal op de toets
om de MRI-capsule in te schakelen.
Opmerking: Wanneer de MRI-capsule wordt ingeschakeld, licht het locatiebaken van het pompalarm eerst rood en dan
oranje op, en wordt een geluidssignaal afgegeven.
4. Nadat de MRI-capsule is ingeschakeld, kan het 90 seconden duren voordat het apparaat volledig operationeel is.
w
Schakel de MRI-capsule gedurende deze 90 seconden niet uit.
w
Wees erop bedacht dat er sprake kan zijn van een storing als tijdens de controles na het inschakelen van
de MRI-capsule een afwijking wordt gedetecteerd. Stel de MRI-capsule in dat geval buiten bedrijf en
neem contact op met bevoegd onderhoudspersoneel.
Uitzetten
Houd de toets twee seconden ingedrukt om de MRI-capsule uit te schakelen.
De MRI-capsule resetten
In het onwaarschijnlijke geval dat de MRI-capsule moet worden gereset, houdt u de toets ten minste vier seconden
ingedrukt totdat de AAN-status indicator uit gaat. Laat vervolgens de toets los en druk nogmaals op dezelfde toets om de
MRI-capsule opnieuw inte schakelen.
w
Als de MRI-capsule na de reset nog altijd niet naar behoren functioneert, stelt u de capsule buiten bedrijf
en neemt u contact op met bevoegd onderhoudspersoneel.
w
Het resetten van de MRI-capsule is ook vereist om een eventuele systeemfoutindicator te wissen.
BDDF00702 Uitgave 1
23/40
BD Alaris™ MRI Capsule
De MRI-capsule in de MRI-omgeving
De MRI-capsule in de MRI-omgeving
Bedieningsruimte
w
Plaats alleen compatibele pompen in de MRI-capsule, zie de sectie 'Compatibele Alaris™-infuuspompen
voor MRI-capsule'.
Voer de volgende stappen uit in de bedieningsruimte voordat u de patiënt en de MRI-capsule naar de MRI-ruimte overbrengt.
1. Sluit de MRI-capsule aan op de netspanning en schakel de MRI-capsule in. Zorg ervoor dat de LED op elk element van
de capsule brandt, waaruit blijkt dat de capsule voeding krijgt
Opmerking: Voordat de MRI-capsule kan worden ingeschakeld, moet de MRI-capsule worden aangesloten op netstroom.
2. Bepaal of de pomp al dan niet mag worden gebruikt met de MRI-capsule. Raadpleeg de sectie 'Compatibele Alaris™-
Infuuspompen voor MRI-Capsule' en zie ook het label op de MRI-capsule.
3. Als u gebruikmaakt van de Alaris™ VP Plus Guardrails™ volumetrische pomp, hang de vloeistofzakken dan op aan de in
hoogte verstelbare standaarden en zet de infusiesets vast in de gleuven op de bovenkant van de MRI-capsule.
Opmerking: Volg bij het aankoppelen van een Alaris™ VP Plus Guardrails™ volumetrische pomp links boven op de
MRI-capsule, de best practice die op de volgende pagina staat vermeld.
4. Plaats de draainok aan de achterzijde van de pomp op één lijn met de rechthoekige stang op de MRI-capsule.
5. Houd de pomp horizontaal en druk deze stevig op de horizontale stang.
6. De pomp moet vastklikken wanneer deze op de stang wordt gezet. Controleer of de netvoedingsindicator op de pomp
brandt wanneer de MRI-capsule op netvoeding is aangesloten.
7. Controleer of de pomp stevig vastzit door de pomp voorzichtig van de MRI-capsule weg te trekken zonder de
ontgrendelingshendel te gebruiken. Als de pomp stevig vastzit, mag deze niet loskomen van de MRI-capsule.
8. Controleer of alle sets op de patiënt zijn aangesloten en stevig in de gleuven links aan de MRI-capsule zitten.
9. Sluit de deur en bevestig de deurvergrendeling.
Rechthoekige stang
Draainok
Ontgrendelingshendel
(indrukken om te
ontgrendelen)
Bij gebruik van volumetrische pompen met de MRI-capsule wordt aanbevolen de infuuszakken indien mogelijk aan de
verstelbare standaard te hangen recht boven de pomp waarbij deze worden gebruikt. Hierdoor wordt de kans verkleind dat
sets door elkaar worden gehaald bij gebruik van meerdere volumetrische pompen.
w
Als een pomp wordt verwijderd en vervangen terwijl de MRI-capsule in werking is, kan het na correcte
plaatsing op de MRI-capsule 10 seconden duren voordat de stroomtoevoer naar de pomp tot stand komt.
De pomp kan van de MRI-capsule vallen als deze niet goed is geplaatst. Dit kan letsel bij de gebruiker en/
of de patiënt tot gevolg hebben.
et aanpassen van de hoogte van de pomp ten opzichte van de hoogte van het hart van de patiënt kan
leiden tot een tijdelijke verhoging of verlaging van de vloeistoftoediening. Raadpleeg de betreffende
gebruiksaanwijzing van de pomp voor meer informatie.
Als de magnetische indicator rood of oranje knippert en een gelijktijdig alarm wordt gegenereerd
op de pomp(en), moet(en) de pomp(en) worden vervangen en gecontroleerd door bevoegd
onderhoudspersoneel.
BDDF00702 Uitgave 1
24/40
BD Alaris™ MRI Capsule
De MRI-capsule in de MRI-omgeving
Een pomp verwijderen
1. Ontgrendel en open de deur van de MRI-capsule.
2. Houd de pomp met beide handen vast, druk de ontgrendelinghendel aan de rechterkant van de pomp naar achteren.
3. Houd de hendel naar achteren en trek de pomp horizontaal naar u toe.
4. Schuif de infuussets uit de gleuven.
5. Controleer of de groene LED op de MRI-capsule wel is blijven branden toen de pomp werd verwijderd terwijl de MRI-
capsule was ingeschakeld.
Opmerking: Volg bij het verwijderen van een Alaris™ VP Plus Guardrails™ volumetrische pomp van linksboven op de
MRI-capsule, de hieronder vermelde best practice.
w
Als de indicator op de MRI-capsule niet brandt wanneer er geen infuuspomp op de MRI-capsule is
aangesloten (en de capsule is ingeschakeld), kan er sprake zijn van een storing in het MRI-capsule-element.
Stel de MRI-capsule in dat geval buiten bedrijf en neem contact op met bevoegd onderhoudspersoneel.
Best practice voor het aankoppelen en loskoppelen van Alaris™ VP Plus Guardrails™
volumetrische pompen
Plaatsing van de hand bij het koppelen van de pomp linksboven op de MRI-capsule
Plaatsing van de hand bij het ontkoppelen van de pomp linksboven op de MRI-capsule
Als bij het hanteren van de pomp in de
MRI-capsule de hand wordt geplaatst zoals
hiernaast afgebeeld, kan dat leiden tot letsel
bij de gebruiker.
BDDF00702 Uitgave 1
25/40
BD Alaris™ MRI Capsule
De MRI-capsule in de MRI-omgeving
Aan de slag in de MRI-ruimte
Zorg ervoor dat de MRI-capsule is ingeschakeld voordat u de MRI-ruimte betreedt. Koppel de MRI-capsule
los van het stopcontact voordat u de MRI-ruimte binnenkomt.
Zorg ervoor dat de deur van de MRI-capsule dicht en stevig vergrendeld is voordat u de MRI-ruimte
betreedt.
1. Ontgrendel de automatische en handmatige remhendels, rijd de MRI-capsule voorzichtig de MRI-ruimte in en breng de
MRI-capsule in positie terwijl u constant controleert of de magnetische indicator groen knippert.
2. Als de magnetische indicator verandert van groen naar geel, rijdt u de MRI-capsule terug naar een plek waar de
magnetische indicator weer groen knippert. Wanneer de MRI-capsule zich in een veilig werkgebied bevindt en de
magnetische indicator groen knippert, laat u de automatische remhendel los en zet u de handmatige remmen vast.
Na het plaatsen van de MRI-capsule op de juiste plaats, moet u ervoor zorgen dat alle remsystemen
worden geactiveerd en correct werken. De MRI-capsule kan zich onverwacht verplaatsen wanneer de
remmen niet goed zijn ingeschakeld.
3. Zet de MRI-capsule vast in de juiste positie met het MRI-capsuleraam naar het raam van de controlekamer. Zorg
ervoor dat de twee automatische remmen en handmatige remmen zijn vergrendeld.
4. Vergrendel de deur van de MRI-capsule stevig, zodat RF-golven van de pompen de MRI-beelden niet kunnen verstoren
en het magnetische veld de pompen niet kan beschadigen.
5. Sluit het voedingssnoer van de MRI-capsule aan op een stopcontact. Ga na of de MRI-capsule netstroom ontvangt
door te controleren of de LED op het toetsenbord brandt en er geen geluidsalarm klinkt.
De MRI-capsule kan worden gebruikt bij een maximale magnetische veldsterkte van 20 mT/200 gauss. Afhankelijk van de
verschillende MRI-scanners kan dit een afstand zijn van ongeveer 1,2 m tot de opening van de tunnel (op basis van een
actief afgeschermde 1,5 T MRI-scanner).
BDDF00702 Uitgave 1
26/40
BD Alaris™ MRI Capsule
De MRI-capsule in de MRI-omgeving
Gebruik de geïntegreerde magnetische indicator om de MRI-capsule exact in positie te brengen.
40 mT
20 mT
5 mT
1 mT
Strooiveld van
MRI-scanner
Standaardwaarden voor geschatte afstanden tot opening magneettunnel Toegestane positie in
MRI-omgeving
Statisch magnetisch veld
MRI-scanner: 3,0 Tesla
Statisch magnetisch veld
MRI-scanner: 1,5 Tesla
200 mT/2000 gauss 0,6 m 0,5 m Nee
70 mT/700 gauss 0,9 m 0,8 m Nee
40 mT/400 gauss 1,1 m 1,0 m Nee
30 mT/300 gauss 1,2 m 1,1 m Nee
20 mT/200 gauss 1,4 m 1,2 m Ja
10 mT/100 gauss 1,7 m 1,5 m Ja
5 mT/50 gauss 2,1 m 1,8 m Ja
w
Plaats de MRI-capsule op minimaal 1,2 m van de magneettunnel bij een 1,5 Tesla MRI-scanner.
Plaats de MRI-Capsule op minimaal 1,4m van de magneettunnel bij een 3,0 Tesla MRI-scanner.
w
Langdurige blootstelling aan het magnetische veld in een gebied waar de magnetische indicator rood
knippert, kan ertoe leiden dat de pompen functionele schade oplopen.
BDDF00702 Uitgave 1
27/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Productspecificaties
Productspecificaties
Elektrisch
Bescherming tegen elektrische schokken:
Klasse I
Voedingsspanning:
115-230 V, ~50-60 Hz
Belasting:
460 VA (maximum)
Zekeringen:
2 × 4AH Time-Lag T
Raadpleeg bevoegd onderhoudspersoneel voor het vervangen van de zekeringen.
Uitgang netvoeding:
MRI-capsule-element: 115-230V, ~50-60Hz, 60VA
Bescherming tegen binnendringende vloeistoen:
IPX2 - bescherming tegen waterdruppels die onder een hoek van maximaal 15° vallen.
Batterij
Batterij van de MRI-capsule
Type:
Nikkelmetaalhybride
Oplaadduur:
Zonder pompen bevestigd: maximaal 8 uur voor 95% oplaadtijd op basis van de levensduur van de batterij.
Met pompen bevestigd: maximaal 16 uur voor 95% oplaadtijd op basis van de levensduur van de batterij en een belasting
van 6 pompen.
Bedrijfsduur:
60 minuten
Batterij van de magnetische indicator
Type:
Primaire alkalinebatterij (Zn/MnO
2
)
Bedrijfsduur:
Ongeveer 2 jaar, onder normale bedrijfsomstandigheden
Omgeving
Werking Transport en opslag
Temperatuur: +5 °C - +40 °C −20 °C - +50 °C
Vochtigheid: 20% - 90% 20% - 90%
Atmosferische druk: 70 - 106 kPa 50 - 106 kPa
Bedrijfsmodus
Continu bedrijf
BDDF00702 Uitgave 1
28/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Productspecificaties
Normen en richtlijnen
Voldoet aan IEC/EN60601-1, IEC/EN60601-1-2.
Potentiaalvereffeningsgeleider
De potentiaalvereeningsconnector (geleider) is aangebracht om een rechtstreekse aansluiting tussen de MRI-capsule en
de potentiaalvereeningsaansluiting van de elektrische installatie te bieden. Om de potentiaalvereeningsconnector van
de MRI-capsule te gebruiken sluit u deze aan op de potentiaalvereeningsaansluiting van de elektrische installatie.
Fysiek
Afmetingen:
780mm(b) × 1780mm(h) × 635mm(d)
Gewicht:
60kg (exclusief pompen en infuuszakken).
Maximumgewicht:
80kg, inclusief pompen, infuuszakken en accessoires
BDDF00702 Uitgave 1
29/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Onderhoud
Onderhoud
Procedures voor routineonderhoud
Het is belangrijk dat u de MRI-capsule schoonhoudt en de onderstaande procedures voor routinematig onderhoud
uitvoert, zodat de MRI-capsule goed blijft functioneren. Onderhoud mag uitsluitend worden verricht door bevoegd
onderhoudspersoneel op basis van de handleiding Technisch onderhoud (TSM).
Schakelschema’s, lijsten met onderdelen en alle overige informatie die het bevoegde onderhoudspersoneel kan helpen bij
het uitvoeren van reparaties aan onderdelen die hiertoe zijn aangemerkt, zijn op verzoek verkrijgbaar bij BD.
w
Als de MRI-capsule valt, beschadigd raakt, langere tijd op een plek blijft staan waar de magnetische indicator
rood knippert of wordt blootgesteld aan overmatig vocht of hoge temperaturen, dient deze onmiddellijk
buiten gebruik te worden gesteld en te worden geïnspecteerd door gekwalificeerd onderhoudspersoneel.
Alle preventieve en correctieve onderhoudswerkzaamheden en dergelijke moeten worden uitgevoerd
op een daarvoor geschikte locatie overeenkomstig de verstrekte informatie. BD kan op generlei
wijze verantwoordelijk worden gesteld in het geval één of meer van deze handelingen worden
uitgevoerd in strijd met de door BD verstrekte instructies of informatie. Raadpleeg de Technische
onderhoudshandleiding van het product voor instructies voor preventief en correctief onderhoud.
Alle preventieve en corrigerende onderhoudswerkzaamheden en dergelijke activiteiten moeten worden
uitgevoerd door gekwalificeerd onderhoudspersoneel overeenkomstig deze handleiding.
Interval Procedure voor routineonderhoud
Bij aanbrengen van pompen Controleer of elke pomp correct op de MRI-capsule is geplaatst en goed vastzit.
Bij het verwijderen van pompen Controleer of de groene LED op de MRI-capsule blijft branden wanneer de pomp
wordt verwijderd terwijl de MRI-capsule is ingeschakeld. Als het lampje niet meer
brandt, moet de MRI-capsule worden nagezien door bevoegd onderhoudspersoneel.
Volgens het ziekenhuisbeleid Reinig de externe oppervlakken van de apparatuur grondig vóór en na lange
opslagperiodes.
Minimaal eenmaal per jaar
(Raadpleeg de technische
onderhoudshandleiding voor
identificatie van onderdelen)
• Controleer de stopcontacten en de netvoedingsingang op beschadigingen.
• Voer veiligheidscontroles met betrekking tot de elektriciteit uit. Het spanningsverlies
van de gehele eenheid moet worden gemeten. Als dit meer is dan 500 µA, dient
u het gebruik van het apparaat te staken en het te laten nazien door bevoegd
onderhoudspersoneel.
Batterij
Wij raden u aan de batterij alleen door een bevoegd onderhoudstechnicus te laten vervangen. Gebruik alleen een batterij
die wordt aanbevolen door BD. Raadpleeg de handleiding voor technisch onderhoud voor meer informatie over het
vervangen van de batterij.
De batterij die in deze MRI-capsule wordt gebruikt, is een product van BD en is voorzien van een gepatenteerde PCB
(printplaat) die speciaal voor de MRI-capsule is ontworpen. De magnetische indicator beschikt over een eigen niet-
oplaadbare batterij. BD adviseert deze batterij elke twee jaar te vervangen. Gebruik van andere batterijen in de MRI-
capsule dan die door BD zijn vervaardigd, is op eigen risico. BD biedt geen enkele garantie of goedkeuring voor batterijen
die niet door BD zijn vervaardigd. De productgarantie van BD is niet van toepassing indien de MRI-capsule beschadigd is
geraakt, voortijdige slijtage vertoont, defect is of anderszins niet naar behoren functioneert ten gevolge van het gebruik
van een batterijpakket dat niet door BD is vervaardigd.
Voedingszekeringen vervangen
Als de netvoedingsindicator niet brandt wanneer de MRI-capsule is aangesloten op netstroom, is de zekering in de
netspanningsstekker of zijn de zekeringen van de MRI-capsule doorgebrand.
Controleer eerst de voedingszekering in de stekker. Als de voedingsindicator nog altijd niet brandt, controleert u de
zekeringen van de MRI-capsule. Schakel de stroom uit en haal de stekker van de MRI-capsule uit het stopcontact.
Laat de voedingszekeringen uitsluitend door bevoegd onderhoudspersoneel vervangen. Voor uitgebreidere informatie over
het vervangen van interne wisselstroomzekeringen verwijzen wij naar de Technische onderhoudshandleiding (TSM).
w
Als de zekeringen steeds doorbranden, is er waarschijnlijk een elektrische storing en moeten de MRI-capsule
en de stroomvoorziening worden gecontroleerd door bevoegd onderhoudspersoneel.
BDDF00702 Uitgave 1
30/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Onderhoud
Aanbevolen reiniging
MRI-capsule-element reinigen
In deze sectie worden compatibele reinigingsmiddelen voor MRI-capsule-elementen beschreven.
Voordat u de MRI-capsule bij een andere patiënt plaatst, dient u de MRI-capsule-elementen te reinigen en te
desinfecteren door het af te nemen met een pluisvrije doek, licht bevochtigd met een oplossing van warm water en een
standaardontsmettings- of reinigingsmiddel.
Aanbevolen reinigingsmiddelen zijn:
• Hibiscrub 20% (v/v)
• Virkon 1% (w/v)
De volgende typen desinfecterende middelen mogen niet worden gebruikt:
• Desinfectantia die corrosief zijn voor metalen mogen niet worden gebruikt. Dit zijn onder andere:
- Kationische surfactanten > 1% (bijv. benzalkoniumchloride)
- Aldehyden (bijv. Cidex)
- Hypochlorieten (bijv. Chlorasol)
- NaDcc (bijv. Presept)
• Het gebruik van jodium (bijv. Betadine) veroorzaakt verkleuring van het oppervlak.
• Reinigingsmiddelen op basis van geconcentreerde isopropylalcohol kunnen plastic onderdelen aantasten.
De volgende producten zijn getest en acceptabel bevonden voor gebruik op de MRI-capsule indien gebruikt volgens de
richtlijnen van de betreende fabrikant.
• Warm water met zeep • Chlor-Clean • Tristel Trio-doekjessysteem
• Mild schoonmaakmiddel in water
(bijv. Young’s Hospec)
• TriGene Advance • Tue 5-doekje
• 40% isopropylalcohol in water • Tristel Fuse-zakjes
De buitenkant, binnenste zijden en deur van de MRI-capsule reinigen
In de sectie Reiniging komen compatibele reinigingsmiddelen aan bod voor:
• de buitenkant van de MRI-capsule
• de kunststof binnenste zijden en de deur van de MRI-capsule
De volgende producten zijn getest en acceptabel bevonden voor gebruik op de MRI-capsule indien gebruikt volgens de
richtlijnen van de betreende fabrikant.
Gebruik uitsluitend aanbevolen producten voor het glazen raam om vertroebeling te voorkomen.
Aanbevolen reinigingsmiddelen zijn:
Merk Naam Vorm Aanbevolen toepassing
Generiek apotheekmerk Isopropyl Vloeistof Oppervlak
Antiseptica Descogen L(iquid) Vloeistof Oppervlak en acrylglas
Diversey Inc Oxivir TB Doekjes Oppervlak
Hartmann/Bode Microbac Tissues Doekjes Oppervlak
Hartmann Bacillol AF Vloeistof, doekjes, schuim Oppervlak
Hartmann Bacillol Plus Oppervlak Oppervlak
Hartmann Dismozon plus Korrels Oppervlak
Schülke & Mayr mikrozid – sensitive Vloeistof, spray, doekjes Oppervlak en acrylglas
Walter & Schmidt AHK Spiritus Vloeistof Oppervlak
w
• Voordat u de MRI-capsule schoonmaakt, moet u deze altijd uitzetten en de stekker uit het
stopcontact halen.
• Zorg ervoor dat er nooit vloeistof in de behuizing terechtkomt en voorkom dat zich te veel
vloeistof op de MRI-capsule verzamelt.
• Gebruik geen agressieve schoonmaakmiddelen, aangezien deze het uitwendige oppervlak van de
MRI-capsule kunnen beschadigen.
• U dient deze MRI-capsule niet te autoclaveren, te steriliseren met ethyleenoxide of onder te
dompelen in vloeistoffen.
BDDF00702 Uitgave 1
31/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Onderhoud
w
Indien de MRI-capsule zichtbare barsten of schade aan de behuizing vertoont, reinigt u het apparaat niet
en stelt u het onmiddellijk buiten gebruik, zodat het door een bevoegd onderhoudstechnicus kan worden
nagekeken.
w
Reinig de netstroomstekker en het stopcontact niet. Neem contact op met plaatselijk bevoegd
onderhoudspersoneel van BD voor verdere hulp.
BDDF00702 Uitgave 1
32/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Onderhoud
Afvoeren
Afvoeren van afgedankte elektrische en elektronische apparatuur
Dit U-symbool op het product en/of bijbehorende documenten duidt erop dat gebruikte elektrische en elektronische
producten niet op dezelfde wijze mogen worden afgevoerd als huishoudelijk afval.
Als u elektrische en elektronische apparatuur wilt afvoeren, dient u contact op te nemen met het plaatselijke BD-kantoor
of de distributeur voor aanvullende informatie.
Het op de juiste wijze wegwerpen van dit product helpt waardevolle hulpbronnen te besparen en mogelijk negatieve
eecten op de menselijke gezondheid en het milieu die het gevolg kunnen zijn van onjuiste afvalverwerking te voorkomen.
Afvoeren in landen buiten de Europese Unie
Dit U-symbool is uitsluitend geldig binnen de Europese Unie. Dit product dient te worden weggeworpen met inachtneming van
milieufactoren. Verwijder de oplaadbare batterij om elk risico en gevaar uit te sluiten, en voer de batterij af overeenkomstig
de in uw land geldende voorschriften. Alle overige onderdelen kunnen op veilige wijze worden weggeworpen volgens de
plaatselijke regelgeving.
BDDF00702 Uitgave 1
33/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Reserveonderdelen
Reserveonderdelen
Reserveonderdelen
Een uitgebreide lijst met reserveonderdelen voor deze MRI-capsule vindt u in de technische onderhoudshandleiding.
Deze technische onderhoudshandleiding is nu online digitaal beschikbaar op:
bd.com/int-alaris-technical
Om onze handleidingen te kunnen openen zijn een gebruikersnaam en wachtwoord nodig. Neem voor inloggegevens
contact op met een plaatselijke klantenservicevertegenwoordiger.
BDDF00702 Uitgave 1
34/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Contactinformatie
Contactinformatie
Ga naar bd.com voor alle contactgegevens.
Klantenservicegegevens
Land Telefoonnummer E-mailadres
Australia Freephone: 1 800 656 100 A[email protected]
België +32(0)53 720 556 inf[email protected]
Canada +1 800 387 8309 CanadaC[email protected]
Danmark +45 43 43 45 66 [email protected]
Deutschland +49 6221 305 558 [email protected]
España +34 902 555 660 inf[email protected]
France +33 (0) 1 30 02 81 41 [email protected]
Italia +39 02 48 24 01 customer.ser[email protected]
Magyarország (36) 1 488 0233 [email protected]om
Nederland +31(0)20 582 94 20 inf[email protected]
New Zealand Freephone: 0800 572 468 [email protected]
Norge +47 64 00 99 00 bdnor[email protected]
Polska +48 22 377 11 00 Inf[email protected]om
Portugal +351 219 152 593 dl-pt-geral@carefusion.com
South Africa Freephone: 0860 597 572
+27 11 603 2620
bdsa_customer_centr[email protected]
Suomi +358-9-8870 780 [email protected]
Sverige +46 8-7755160 [email protected]
Switzerland +41 61 485 22 66 Customer_Car[email protected]
United Kingdom Freephone: 0800 917 8776 [email protected]
United States of America Freephone: 800 482 4822 CustCar[email protected]
中国
400 878 8885 [email protected]
Documentgeschiedenis
Uitgave Datum Omschrijving
1 Juli 2019 Eerste uitgave
BDDF00702 Uitgave 1
35/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Elektromagnetische emissies
Elektromagnetische emissies
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
– Elektromagnetische emissies
De MRI-capsule is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van de MRI-capsule moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Conformiteit Leidraad voor elektromagnetische omgeving
CISPR 11
RF-straling
Groep 1
De MRI-capsule gebruikt uitsluitend radiofrequente
energie voor zijn interne functies in een normale
productomgeving. Daarom zijn de radiofrequente emissies
zeer laag en is het onwaarschijnlijk dat deze interferentie
veroorzaken met elektronische apparatuur die zich in de
buurt bevindt.
CISPR 11
RF-straling
Klasse A-systeem bij gebruik
in combinatie met pompen
Klasse B bij afzonderlijk
gebruik
De MRI-capsule is geschikt voor gebruik in alle
omgevingen, uitgezonderd de thuisomgeving en
omgevingen die direct zijn aangesloten op het
openbare laagspanningsnetwerk dat gebouwen die voor
woondoeleinden worden gebruikt van stroom voorziet.
EN 61000-3-2
Harmonische emissies
Klasse A
EN 61000-3-3
Spanningsschommelingen,
flikkeremissies
Conform
BDDF00702 Uitgave 1
36/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Elektromagnetische emissies
Elektromagnetische immuniteit
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
– Elektromagnetische immuniteit
De MRI-capsule is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van MRI-capsule moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
EN 60601-1-2
testniveau
Conformiteitsniveau
Leidraad voor elektromagnetische
omgeving
EN 61000-4-2
Elektrostatische
ontlading (ESD)
± 8 kV contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
±15kV lucht
± 8 kV contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
±15kV lucht
Vloeren moeten van hout, beton of
keramische tegel zijn.
Als de vloeren bedekt zijn met
synthetisch materiaal, moet de
relatieve luchtvochtigheid ten
minste 30% zijn.
EN 61000-4-4
Electrical Fast
Transient, burst (EFT)
(opmerking 2)
± 2 kV bij
herhalingsfrequentie van
100 kHz voor invoerpoort
met wisselstroom
± 2 kV bij
herhalingsfrequentie van
100 kHz voor invoerpoort
met gelijkstroom
± 1 kV herhalingsfrequentie
van 100 kHz voor
signaalinvoerpoort of
-uitvoerpoort
± 2 kV bij
herhalingsfrequentie van
100 kHz voor invoerpoort
met wisselstroom
± 2 kV bij
herhalingsfrequentie van
100 kHz voor invoerpoort
met gelijkstroom
± 1 kV herhalingsfrequentie
van 100 kHz voor
signaalinvoerpoort of
-uitvoerpoort
De kwaliteit van de netvoeding moet
van een typische commerciële of
ziekenhuisomgeving zijn.
EN 61000-4-5
Spanningspiek
(opmerking 2)
Lijnspanning van
±0,5kV tot ± 1 kV voor
invoerpoorten
Fasespanning van ±0,5kV,
± 1 kV, ± 2 kV voor
invoerpoorten
Fasespanning van ± 2 kV
voor signaalingang of
-uitgang
Lijnspanning van
±0,5kV tot ± 1 kV voor
invoerpoorten
Fasespanning van ±0,5kV,
± 1 kV, ± 2 kV voor
invoerpoorten
Fasespanning van ± 2 kV
voor signaalingang of
-uitgang
De kwaliteit van de netvoeding moet
van een typische commerciële of
ziekenhuisomgeving zijn.
EN 61000-4-8
Magnetisch veld met
stroomfrequentie
(50/60Hz)
30 A/m
50 Hz of 60 Hz
30 A/m
50 Hz of 60 Hz
Magnetische velden met
stroomfrequentie moeten zich
op een niveau bevinden dat
kenmerkend is voor een typische
locatie in een typisch commerciële
of ziekenhuisomgeving.
EN 61000-4-11
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen
(opmerking 2)
0% UT;
0,5 cyclus bij 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° en
315°
0% UT;
0,5 cyclus bij 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° en
315°
De kwaliteit van de netvoeding moet
van een typische commerciële of
ziekenhuisomgeving zijn.
Als de MRI-capsule moet
blijven werken tijdens
netstroomonderbrekingen, is het
raadzaam dat de MRI-capsule wordt
gevoed door een onderbrekingsvrije
voeding of een accu.
De MRI-capsule maakt gebruik
van een interne batterij met korte
werkingsduur.
0% UT; 1 cyclus
Enkele fase: bij 0°
0% UT; 1 cyclus
Enkele fase: bij 0°
70% UT;
25/30 cycli
Enkele fase: bij 0°
70% UT;
25/30 cycli
Enkele fase: bij 0°
0% UT;
250/300-cyclus
0% UT;
250/300-cyclus
Opmerking 1 – UT is de netwisselspanning vóór toepassing van het testniveau.
Opmerking 2 – Uitgevoerd op de minimale en maximale nominale ingangsspanning.
Opmerking 3 – BD raadt aan om signaalkabels van minder dan 3 meter lang te gebruiken en deze eis is alleen van toepassing als
signaalkabels 3 meter of langer zijn. (EN 60601-1-2:2002, clausule 36.202.4)
BDDF00702 Uitgave 1
37/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Elektromagnetische emissies
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
– Elektromagnetische immuniteit – Apparatuur voor levensondersteuning
De MRI-capsule is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van de MRI-capsule moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
EN 60601-1-2
testniveau
Conformiteitsniveau Leidraad voor elektromagnetische omgeving
EN 61000-4-6
Storing in
geleiding,
veroorzaakt door
RF-velden
EN 61000-4-3
Uitgestraalde RF
EM-velden
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V binnen ISM-
banden tussen
0,15 MHz en 80 MHz
80% AM bij 1 kHz
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V binnen ISM-
banden tussen
0,15 MHz en 80 MHz
80% AM bij 1 kHz
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
mag niet dichter bij enig onderdeel van de MRI-
capsule, inclusief kabels, worden gebruikt dan de
aanbevolen scheidingsafstand berekend met de
vergelijking die van toepassing is op de frequentie
van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand
3,5
d = [-----] √P
V1
12
d = [-----] √P 80 MHz tot 800 MHz
V2
12
d = [-----] √P 80 MHz tot 2,5 GHz
E1
23
d = [-----] √P 800 MHz tot 2,5 GHz
E1
waarbij P het maximale uitgangsvermogen is van de
zender in watt (W) volgens de zenderfabrikant en d
de aanbevolen afstand in meters (m).
a
Veldsterktes van vaste RF-zenders, zoals bepaald
door een elektromagnetisch locatieonderzoek, b
moet kleiner zijn dan het conformiteitsniveau in elk
frequentiebereik.
c
Er kan zich storing voordoen in de buurt van de met
het volgende symbool gemarkeerde apparatuur:
Opmerking 1 – Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
Opmerking 2 – Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door
absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en mensen.
De conformiteitsniveaus binnen de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het frequentiebereik van
80 MHz tot 2,5 GHz zijn bedoeld om de waarschijnlijkheid van storing door mobiele/draagbare communicatieapparaten
te verminderen als deze onopzettelijk worden meegenomen in patiëntgebieden. Om deze reden wordt een extra factor
van 10/3 gebruikt bij het berekenen van de aanbevolen scheidingsafstand voor zenders binnen deze frequentiebereiken.
Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor radio, (cellulaire/draadloze) telefoons en landmobiele radio's,
amateurradio, AM- en FM-radio-uitzending, en TV-uitzending kunnen niet met nauwkeurigheid theoretisch worden voorspeld.
Om de elektromagnetische omgeving veroorzaakt door vaste RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch
locatieonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte, op de locatie waar de MRI-capsule gebruikt zal worden,
het bovenstaande RF-conformiteitsniveau overschrijdt, moet de MRI-capsule worden gecontroleerd op een normale werking.
Als er abnormale prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals de MRI-capsule in een
andere richting of op een andere plek zetten.
Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten veldsterktes minder dan 10 V/m bedragen.
BDDF00702 Uitgave 1
38/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Elektromagnetische emissies
Aanbevolen scheidingsafstanden
Aanbevolen scheidingsafstanden voor apparatuur voor levensondersteuning tussen
draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de MRI-capsule
De MRI-capsule is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met gecontroleerde uitgestraalde RF-
storingen.
De gebruiker van de MRI-capsule kan elektromagnetische interferentie helpen te voorkomen door een minimum afstand
aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de MRI-capsule, zoals hieronder
wordt aanbevolen, in overeenstemming met het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Nominaal maximaal
uitgangsvermogen van
zender
W
Scheidingsafstand overeenkomstig frequentie van zender
m
150 kHz tot 80 MHz
Buiten ISM-banden
3,5
d = [------] √P
V1
150 kHz tot 80 MHz
Binnen ISM-banden
12
d = [------] √P
V2
80 MHz tot 800 MHz
12
d = [------] √P
E1
800 MHz tot 2,5 GHz
23
d = [------] √P
E1
0,01 0,03 0,12 0,12 0,23
0,1 0,11 0,38 0,38 0,73
1 0,35 1,20 1,20 2,30
10 1,11 3,80 3,80 7,28
100 3,50 12,00 12,00 23,00
Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat niet hierboven is vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand
in meters (m) worden bepaald met behulp van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender,
waarbij P het maximaal uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender.
Opmerking 1 – Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing.
Opmerking 2 – De ISM (industriële, wetenschappelijke en medische) banden tussen 150 kHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz;
13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz; en 40,66 MHz tot 40,70 MHz.
Opmerking 3 – Een extra factor van 10/3 wordt gebruikt bij het berekenen van de aanbevolen scheidingsafstand voor zenders binnen
de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het frequentiebereik van 80 MHz tot 2,5 GHz om de waarschijnlijkheid
van storing door mobiele/draagbare communicatieapparaten te verminderen als deze onopzettelijk worden meegenomen in
patiëntgebieden.
Opmerking 4 – Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door
absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en mensen.
BDDF00702 Uitgave 1
39/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Elektromagnetische emissies
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur en de MRI-capsule
De MRI-capsule is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met gecontroleerde uitgestraalde RF-
storingen.
Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes), mag niet
worden gebruikt binnen 30 cm van enig onderdeel van de MRI-capsule, dit geldt ook voor door de fabrikant vermelde
kabels. Anders kan dit de prestatie van de MRI-capsule verminderen.
De MRI-capsule mag niet naast andere apparatuur worden gebruikt. Als een dergelijk gebruik noodzakelijk is, moet
worden gecontroleerd of de MRI-capsule normaal werkt in de gebruikte configuratie.
Testspecificaties van de INGANGBEHUIZINGSIMMUNITEIT voor draadloze RF-communicatieapparatuur in
overeenstemming met IEC 60601-1-2:2014:
Testfrequentie
(MHz)
Band
(MHz)
Onderhoud Modulatie
Maximaal
vermogen
(W)
Afstand
(m)
IMMUNITEITS
TESTNIVEAU
(V/m)
385 380 - 390 TETRA 400
Puls
modulatie
18 Hz
1,8 0,3 27
450 430 - 470
GMRS 460,
FRS 460
Puls
modulatie
18 Hz
2 0,3 28
710
745
780
704 - 787
LTE-band 13,
17
Puls
modulatie
217 Hz
0,2 0,3 9
810
870
930
800 - 960
GSM 800/900,
TETRA 800,
iDEN 820,
CDMA 850,
LTE-band 5
Puls
modulatie
18 Hz
2 0,3 28
1720
1845
1970
1700 - 1990
GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT;
LTE-band 1, 3,
4, 25; UMTS
Puls
modulatie
217 Hz
2 0,3 28
2450 2400 - 2570
Bluetooth,
WLAN,
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
LTE-band 7
Puls
modulatie
217 Hz
2 0,3 28
5240
5500
5785
5100 - 5800
WLAN 802.11
a/n
Puls
modulatie
217 Hz
0,2 0,3 9
BDDF00702 Uitgave 1
40/40
BD Alaris™ MRI Capsule
Pagina opzettelijk leeg gelaten
Pagina opzettelijk leeg gelaten
bd.com
BD, het BD-logo, Alaris en Guardrails zijn handelsmerken van Becton, Dickinson and Company of haar gelieerde ondernemingen.
© 2019 BD. Alle rechten voorbehouden.
BD Switzerland Sàrl, Route de Crassier 17, Business Park Terre-Bonne,
Batiment A4, 1262 Eysins, Switzerland
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42

BD Alaris™ MRI Capsule Handleiding

BD
Merk
BD
Model
Alaris™ MRI Capsule
Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Handleiding
PDF downloaden
rapport

Gerelateerde papieren

Andere documenten