ZOLL Thermogard XP Temperature Management System Handleiding

Type
Handleiding
IVTMTM Intravascular Temperature
Management
BEDIENINGSHANDLEIDING
601287-001 Rev.6
0344
ZOLL International Holding B.V.
Einsteinweg 8A
6662 PW ELST
The Netherlands
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
MD
EC REP
ZOLL Medical Switzerland A.G.
Bahnhofstrasse 20
6300, Zug Switzerland
CH REP
©2023 ZOLL Circulation, Inc. Alle rechten voorbehouden. Thermogard XP, Cool Line, Icy, Quattro, Solex 7
en IVTM zijn handelsmerken of gedeponeerde handelsmerken van ZOLL Medical Corporation en/of
ZOLL Circulation, Inc. Alle handelsmerken zijn eigendom van hun respectievelijke eigenaars.
Octrooi: www.zoll.com/patents
ZOLL Circulation, Inc.
2000 Ringwood Avenue
San Jose, CA 95131, USA
+1-408-541-2140 (algemeen nummer)
+1-408-541-1030 (fax)
Deze pagina is met opzet leeg gelaten.
i
Inhoudsopgave
1. Veiligheidsinformatie .......................................................................................................................... 1
Overzicht ............................................................................................................................................... 1
Definities van symbolen en etiketten op het product en in de handleiding ........................................... 1
Algemene veiligheidsvoorzorgsmaatregelen ........................................................................................ 3
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies............................................... 4
Verklaring elektromagnetische immuniteit ............................................................................................ 4
Omstandigheden voor vervoer, verzending en opslag.......................................................................... 9
Ontbranding van brandbare anesthetische mengsels........................................................................... 9
Elektrische gevaren............................................................................................................................... 9
Wijzigingen van de configuratie .......................................................................................................... 10
Het circuit met fysiologische zoutoplossing primen.............................................................................10
Lucht in slangencircuit......................................................................................................................... 10
Intraluminale lekkage of ballonlekkage ............................................................................................... 11
Interferentie ......................................................................................................................................... 12
Productetiket ....................................................................................................................................... 12
2. Inleiding.............................................................................................................................................. 13
Gebruik van het systeem .................................................................................................................... 13
Functiebeschrijving ............................................................................................................................. 14
Onderdelen van de console ................................................................................................................ 14
Schema van circuit met fysiologische zoutoplossing .......................................................................... 20
Beoogd gebruik ................................................................................................................................... 20
3. Ontvangst, inspectie en assemblage .............................................................................................. 21
Overzicht ............................................................................................................................................. 21
Inspectie op schade ............................................................................................................................ 21
Benodigd gereedschap ....................................................................................................................... 21
Uitpakken ............................................................................................................................................ 21
Assemblage ........................................................................................................................................ 22
4. Bediening ........................................................................................................................................... 25
Overzicht ............................................................................................................................................. 25
Gebruiksmodi ...................................................................................................................................... 25
Gebruikersinterface............................................................................................................................. 28
Menu's op de console ......................................................................................................................... 33
T1/T2-gedrag ...................................................................................................................................... 40
Alarmen en waarschuwingen .............................................................................................................. 41
Waarschuwingen................................................................................................................................. 41
Alarmen............................................................................................................................................... 42
Uw eerste casus.................................................................................................................................. 43
Wat u nodig hebt ................................................................................................................................. 43
De console gereedmaken voor behandeling....................................................................................... 44
Installatie – Variaties ........................................................................................................................... 60
Installatievolgorde ............................................................................................................................... 60
ii
Gegevens downloaden na onjuiste uitschakeling ............................................................................... 61
Behandeling beëindigen...................................................................................................................... 65
Nieuwe patiënt – Geen uitschakeling.................................................................................................. 68
Afvoer van gebruikte onderdelen ........................................................................................................ 69
Trendgegevens temperatuur............................................................................................................... 70
De temperatuurtrendgrafiek weergeven.............................................................................................. 70
Temperatuurtrendgrafiek..................................................................................................................... 71
De tijdschaal instellen ......................................................................................................................... 72
Mechanische onderdelen .................................................................................................................... 74
Deksel ................................................................................................................................................. 74
Kanteling schermkop........................................................................................................................... 74
Zwenkwielen ....................................................................................................................................... 75
Accessoire-interface voor ziekenhuismonitor (HMIA) ......................................................................... 76
Overzicht ............................................................................................................................................. 76
De HMIA bedienen.............................................................................................................................. 76
Installatie ............................................................................................................................................. 79
Gegevens downloaden ....................................................................................................................... 82
Problemen oplossen ........................................................................................................................... 82
YSI-400 temperatuur vs. weerstand.................................................................................................... 84
5. Alarmen en corrigerende maatregelen............................................................................................ 85
Overzicht ............................................................................................................................................. 85
Alarmen en corrigerende maatregelen................................................................................................ 85
6. Problemen oplossen ......................................................................................................................... 89
Overzicht ............................................................................................................................................. 89
Symptomen en oplossingen................................................................................................................ 89
Gebeurtenissen die technische hulp vereisen ....................................................................................91
7. Onderhoud ......................................................................................................................................... 93
Overzicht ............................................................................................................................................. 93
Veiligheidsmaatregelen....................................................................................................................... 93
Gepland onderhoud ............................................................................................................................ 93
Niet-gepland onderhoud...................................................................................................................... 94
8. Garantie en service ......................................................................................................................... 101
Fabrieksgarantie van ZOLL............................................................................................................... 101
Technische ondersteuning en hulpbronnen ...................................................................................... 102
Service van ZOLL krijgen.................................................................................................................. 102
Verpakkings- en verzendinstructies .................................................................................................. 102
Afvoer van de console....................................................................................................................... 102
9. Specificatie....................................................................................................................................... 103
Specificaties ...................................................................................................................................... 103
1
1. Veiligheidsinformatie
Overzicht
Veiligheid heeft bij ZOLL Circulation, Inc. de hoogste prioriteit. Dit hoofdstuk verschaft informatie over het
veilige gebruik van het Thermogard XP- of Coolgard 3000-systeem. U dient de informatie in dit hoofdstuk
gelezen en begrepen te hebben alvorens het systeem te gebruiken. Volg altijd alle waarschuwingen,
aandachtspunten en opmerkingen in dit document.
Als u vragen hebt over het veilige of effectieve gebruik van het systeem, kunt u contact opnemen met
de fabrikant.
Waarschuwingen, aandachtspunten en opmerkingen
In dit document worden de volgende conventies gebruikt om op belangrijke informatie te wijzen:
WAARSCHUWING. Waarschuwingen wijzen op gebeurtenissen of omstandigheden die kunnen leiden tot
ernstig of dodelijk letsel, of ernstige beschadiging van de apparatuur.
Let op. Aandachtspunten bevatten informatie over het veilige gebruik, de juiste prestaties of het vermijden
van handelingen die mogelijk beschadiging van de apparatuur kunnen veroorzaken.
Opmerking. Opmerkingen bevatten uitleg, helpen het product op de juiste manier bedienen
en voorkomen problemen of fouten.
Definities van symbolen en etiketten op het product
en in de handleiding
Symbool Definitie Symbool Definitie
Wisselstroom Gemachtigde
vertegenwoordiger
Batchcode Catalogusnummer
Let op
Let op: Krachtens de
federale wetgeving van de
Verenigde Staten mag dit
hulpmiddel uitsluitend
worden verkocht door of op
voorschrift van een arts.
CE-markering Connector voor de
gegevensacquisitiekabel
EC REP
LOT
REF
Rx ONLY
C
0344
2
Gebruiksaanwijzing
raadplegen
Gevaar: Handen en
vingers weg houden
Waarschuwing voor
gevaarlijke spanning Productiedatum
Zorg dat er geen
vloeistoffen worden
gemorst op het product
of de verpakking ervan.
Niet aan de schermkop
duwen of trekken
Niet opnieuw steriliseren Niet opnieuw gebruiken
Niet stapelen Niet gebruiken als de
verpakking is beschadigd
Gebruiksaanwijzing
in acht nemen Breekbare inhoud
Zekering Hi De alarmgrens voor hoge
patiënttemperatuur
Importeur Lo De alarmgrens voor lage
patiënttemperatuur
Fabrikant Medisch hulpmiddel
MR-onveilig Uit
Aan
Equipotentiaalgeleider.
Dit is een veiligheidsmaat-
regel om aardstroomlussen
in de apparatuur te
voorkomen
Beschermende
aardaansluiting Aantal
Symbool Definitie Symbool Definitie
2
STERILIZE
MD
MR
3
Algemene veiligheidsvoorzorgsmaatregelen
WAARSCHUWING. Risico van systemische hypothermie. Systemische hypothermie kan hartaritmie,
rillingen van de patiënt, of andere systeem- of orgaancomplicaties veroorzaken. Systemische hypothermie
mag alleen worden gebruikt onder toezicht van een bevoegd arts.
Wanneer een patiënt met de console wordt behandeld, moet deze door bevoegd medisch personeel
regelmatig en nauwlettend worden bewaakt en moeten de volgende procedures in acht worden genomen:
Bij akoestische en visuele alarmen van de console moet de bevoegde persoon gedurende de gehele
procedure dicht bij de patiënt blijven.
Controleer altijd de werking van de console voordat een IVTM-katheter wordt ingebracht. Zorg dat
er in geval van storing andere middelen voor afkoeling beschikbaar zijn.
Zorg dat de patiënt bij gecombineerd gebruik van het systeem en andere middelen voor afkoeling
nauwlettend wordt geobserveerd.
Gebruik het systeem niet met andere apparaten voor temperatuurhandhaving die een automatische
temperatuurregelaar hebben. Er kunnen temperatuurschommelingen optreden die voor de patiënt
gevaarlijk zijn.
Het uitvoeren van andere installatie-, bedienings- of onderhoudsprocedures dan die in deze
handleiding worden beschreven, kan gevaar opleveren en kan de garantie van de fabrikant
tenietdoen.
Steriele onderdelen zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Als niet-toegestane disposable
onderdelen worden gebruikt, kan de juiste werking niet worden gegarandeerd en kan de patiënt
schade ondervinden.
Bij het maken van steriele aansluitingen op het systeem, moet een goede aseptische techniek
worden gebruikt.
Nooit beschadigde of lekkende apparatuur gebruiken.
Bedien de apparatuur nooit zonder koelvloeistof in de koeltank.
Gebruik nooit zuiver water, zuiver propyleenglycol of alcohol als koelvloeistof.
Gebruik de apparatuur nooit terwijl u rookt of in aanwezigheid van open vuur.
Raak niet gelijktijdig de patiënt en metalen onderdelen in de console aan.
Serienummer Steriele barrière
Gesteriliseerd d.m.v.
bestraling
Gemachtigde
in Zwitserland
Bovenzijde omhoog gericht
Type B toegepast
onderdeel. Beschermd
tegen defibrillators
Type BF toegepast
onderdeel. Beschermd
tegen defibrillators
Unieke identificatiecode
voor medische
hulpmiddelen
Uiterste gebruiksdatum Gewicht
Symbool Definitie Symbool Definitie
SN
CH REP
UDI
4
De ZOLL Coolgard- en Thermogard-consoles zijn MR-onveilig en daarom zijn deze consoles niet
toegestaan in de kamer met het MR-systeem. Daarom moet de katheter van de console worden
losgekoppeld voordat de patiënt in de kamer met het MR-systeem wordt gebracht.
WAARSCHUWING. Risico van elektrische schokken tijdens ontlading van een hartdefibrillator.
De bescherming van de console tegen het effect van de ontlading van een hartdefibrillator bevindt zich
gedeeltelijk in de temperatuursonde voor de patiënt. Om mogelijke gevaren voor de patiënt of gebruiker
te voorkomen, moet de console worden gebruikt in combinatie met de goedgekeurde temperatuursondes
voor de patiënt die vermeld worden in het hoofdstuk Specificaties van deze handleiding.
Richtlijn en verklaring van de fabrikant –
Elektromagnetische emissies
Verklaring elektromagnetische immuniteit
De Thermogard XP-console is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving. De klant of de gebruiker van de console moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
WAARSCHUWING. Gevaar voor projectielen.
De Thermogard XP-console is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving. De klant of de gebruiker van de console moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Naleving Richtlijn elektromagnetische omgeving
RF-emissies
CISPR 11 Groep 1
De Thermogard XP-console maakt uitsluitend gebruik van
RF-energie voor zijn interne werking. Daarom zijn de RF-
emissies ervan zeer gering en is het niet waarschijnlijk dat
ze storing van apparatuur in de omgeving zullen veroorzaken.
RF-emissies
CISPR 11 Klasse A De console is geschikt voor gebruik in alle andere omgevingen
dan woningen en gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten
op het openbare laagspanningsnetwerk dat voor
woondoeleinden gebruikte gebouwen van stroom voorziet.
Opmerking. De emissiekenmerken van deze apparatuur maken
hem geschikt voor gebruik in industriële gebieden en
ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Als de apparatuur wordt
gebruikt in een woonomgeving (waarvoor gewoonlijk CISPR B
vereist is), biedt deze apparatuur mogelijk onvoldoende
bescherming tegen radiofrequente communicatieservices.
U moet de apparatuur mogelijk verplaatsen of anders richten.
Harmonische
emissies
IEC 61000-3-2
Klasse A
Spanningsschom-
melingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
Voldoet
hieraan
Tabel 1.1. Richtlijn en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies
MR
5
Immuniteitstest Testniveau
IEC 60601 Nalevingsniveau Richtlijn elektromagnetische
omgeving
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8kV contact
± 15 kV lucht
± 8kV contact
± 15 kV lucht
De vloerbedekking moet bestaan
uit hout, beton of keramische tegels.
Als de vloeren bedekt zijn met
synthetisch materiaal, moet de
relatieve vochtigheid 30% of
hoger zijn.
Elektrische snelle
transiënten/bursts
IEC 61000-4-4
± 2 kV voor
stroomtoevoer-
leidingen
± 1 kV voor in-/
uitgangsleidingen
± 2 kV voor
stroomtoevoer-
leidingen
± 1 kV voor in-/
uitgangsleidingen
De kwaliteit van de netspanning moet
gelijk zijn aan die van een typische
locatie in een winkelcentrum of een
ziekenhuis.
Stootspanning
IEC 61000-4-5
± 1 kV differentiële
modus
± 2 kV common
mode
± 1 kV differentiële
modus
± 2 kV common
mode
De kwaliteit van de netspanning moet
gelijk zijn aan die van een typische
locatie in een winkelcentrum of een
ziekenhuis.
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen
en spannings-
variaties op de
stroomtoevoerlei-
dingen
IEC 61000-4-11
Spannings-
dalingen
> 95% reductie,
0,5 cyclus bij 0°,
45°, 90°, 135°
180°, 225°, 270°
en 315°
Spannings-
dalingen
> 95% reductie,
0,5 cyclus bij 0°,
45°, 90°, 135°
180°, 225°, 27
en 315°
De kwaliteit van de netspanning moet
gelijk zijn aan die van een typische
locatie in een winkelcentrum of een
ziekenhuis. Als u ononderbroken
gebruik nodig hebt tijdens stroom-
uitval, raden wij aan de console
van voeding te voorzien door een
onderbrekingsvrije stroomvoorziening
of een accu.
Spannings-
dalingen
>95%reductie,
1 cyclus bij 0°
Spannings-
dalingen
> 95% reductie,
1 cyclus bij 0°
Spannings-
onderbrekingen
> 95% reductie,
250/300 cycli
Spannings-
onderbrekingen
> 95% reductie,
250/300 cycli
Magnetisch veld
(50/60 Hz) van
voedingsfrequentie
IEC 61000-4-8
30 A/m 30 A/m
De magnetische velden van de
voedingsfrequentie moeten van
een niveau zijn dat kenmerkend
is voor een typische locatie in een
winkelcentrum of een ziekenhuis.
Tabel 1.2. Richtlijn en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit
De Thermogard XP-console is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving. De klant of de gebruiker van de console moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
6
Immuniteitstest Testniveau
IEC 60601 Nalevingsniveau Richtlijn elektromagnetische
omgeving
Immuniteit voor
geleide RF
IEC 61000-4-6
3Vrms
150 kHz tot
80 MHz
3Vrms
150 kHz tot
80 MHz
Draagbare en mobiele RF-communicatie-
apparatuur mag niet dichter bij enig
deel van de console, waaronder kabels,
worden gebruikt dan de aanbevolen
scheidingsafstand berekend met behulp
van de vergelijking die van toepassing
is op de frequentie van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand
150 kHz tot 80 MHz
d = 1,2 , 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,3 , 800 MHz tot 2,7 GHz
6 Vrms binnen
ISM-banden van
150 kHz tot
80 MHz
6 Vrms binnen
ISM-banden van
150 kHz tot
80 MHz (zie
opmerking 3)
80% AM bij 1 kHz 80% AM bij 1 kHz
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz tot
2,7 GHz
3 V/m
waarbij P het maximale nominale
vermogen van de zender is in watt (W)
volgens de fabrikant van de zender en
d de aanbevolen scheidingsafstand in
meter (m) is.
De door vaste RF-zenders uitgestraalde
veldsterkten, zoals vastgesteld door
elektromagnetische meting van de
locatie1, moeten lager zijn dan het
nalevingsniveau in elk frequentiebereik.2
Er kan storing optreden in de nabijheid
van apparatuur die is voorzien van het
volgende symbool:
Opmerking 1. Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
Opmerking 2. Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle gevallen van toepassing. Elektromagnetische
voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en personen.
Opmerking 3. Het frequentiebereik tussen 100 en 150 kHz wordt in verband gebracht met interferentie
van laagfrequente RFID-apparatuur.
Opmerking 4. De geteste ISM-(industriële, wetenschappelijke en medische) banden tussen 150 kHz
en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,975 MHz; 13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz;
en 40,66 MHz tot 40,70 MHz.
Opmerking 5. Getest op immuniteit voor RF-interferentie van zenders die werken op 125 kHz,
134,2 kHz en in het frequentiebereik van 3,155 MHz tot 3,4 MHz en van 7,4 MHz tot 8,8 MHz.
1. Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiele telefoons/draadloze telefoons)
en landmobiele radio's, amateurradio, AM en FM radio- en televisie-uitzendingen kunnen theoretisch gezien niet
nauwkeurig worden voorspeld. Voor het bepalen van de elektromagnetische omgeving die door vaste RF-zenders
wordt gecreëerd, moet een elektromagnetische meting ter plaatse worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte
op de plaats waar de console wordt gebruikt, hoger is dan het hierboven weergegeven RF-nalevingsniveau dat van
toepassing is, dient men de console te observeren om te zien of deze naar behoren functioneert. Als abnormaal
functioneren wordt waargenomen, zijn er wellicht extra maatregelen nodig, zoals anders richten of verplaatsen van
de console.
2. Tenzij anders aangegeven, moet de veldsterkte over het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz minder dan
10 V/m zijn.
7
Opmerking. Tijdens het testen is de volgende verslechtering in de essentiële prestaties niet toegestaan:
defecten van onderdelen, veranderingen in de programmeerbare parameters, resets naar fabrieks-
instellingen, veranderingen in de gebruiksmodi, valse alarmen, stoppen of onderbreken van de bedoelde
werking, zelfs indien gepaard met een alarm, starten van onbedoelde werking, inclusief onbedoelde of
ongecon-troleerde beweging, zelfs indien gepaard met een alarm, fout in een weergegeven numerieke
waarde die groot genoeg is om van invloed te kunnen zijn op diagnose of behandeling, ruis op een signaal
waarbij de ruis niet kan worden onderscheiden van fysiologisch voortgebrachte signalen of waarbij de ruis
de interpretatie van fysiologisch voortgebrachte signalen belemmert.
De Thermogard XP-console is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin
uitgestraalde RF-storingen worden beheerst. U kunt elektromagnetische interferentie helpen voorkomen
door een minimumafstand te bewaren tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
(zenders) en de console volgens de onderstaande aanbevelingen, al naar gelang het maximale
uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Uitgestraald
maximaal
uitgangs-
vermogen van
de apparatuur
(in watt)
Scheidingsafstand in overeenstemming met de frequentie van de zender (in meter)
150 kHz tot 80 MHz
binnen ISM-banden
150 kHz tot 80 MHz
binnen ISM-banden
80 MHz tot
800 MHz
800 MHz tot
2,7 GHz
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
11,2 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat niet hierboven wordt vermeld, kan de
aanbevolen scheidingsafstand d in meter worden bepaald met behulp van de vergelijking die van
toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het nominale maximale uitgangsvermogen
van de zender in watt is volgens de fabrikant van de zender.
Opmerking 1. Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik.
Opmerking 2. Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle gevallen van toepassing. Elektromagnetische
voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en personen.
Tabel 1.3. Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatie-
apparatuur en de console
,
,
,
,
8
Test-
frequentie
(MHz)
Band1
(MHz) Service1Modulatie2
Maximale
voeding
(W)
Afstand
(m)
Immuniteit
testniveau
(V/m)
Apparatuur: geldige testniveaus voor professionele gezondheidszorginstelling
385 380 – 390 TETRA 400 Pulsmodulatie2 18 Hz 1,8 0,3 27
450 430 – 470
GMRS 460,
FRS 460
FM3
± 5 kHz afwijking
1 kHz sinus
20,328
710
704 – 787 LTE-band 13,
17
Pulsmodulatie2
217 Hz
20,328745
780
810
800 – 960
GSM 800/900,
TETRA 800,
iDEN 820,
CDMA 850,
LTE-band 5
Pulsmodulatie2
18 Hz
20,328
870
930
1720
1700 –
1990
GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT;
LTE-band 1,
3,
4, 25; UMTS
Pulsmodulatie2
217 Hz
20,328
1845
1970
2450
2400 –
2570
Bluetooth,
WLAN,
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
LTE-band 7
Pulsmodulatie2
217 Hz
20,328
5240 5100 –
5800
WLAN 802.11
a/n
Pulsmodulatie2
217 Hz
0,2 0,3 9
5500
5785
Tabel 1.4. Richtlijn en verklaring van de fabrikant – Immuniteit voor draadloze
RF-communicatieapparatuur
1. Voor sommige diensten zijn alleen de uplink-frequenties inbegrepen.
2. De draaggolf moet worden gemoduleerd met 50% van het werkcyclusblokgolfsignaal.
3. Als alternatief voor FM-modulatie kan 50% pulsmodulatie bij 18 Hz worden gebruikt, omdat het in het slechtste geval
niet representatief zou zijn voor de werkelijke modulatie.
9
Omstandigheden voor vervoer, verzending en opslag
Wanneer de console wordt verzonden of opgeslagen, dient u de volgende aanbevelingen te volgen:
Zorg dat er geen vloeistoffen worden gemorst op de console of de verpakking ervan.
Koel en droog bewaren.
Breekbare inhoud, voorzichtig hanteren.
Altijd hanteren en opslaan met de bovenzijde omhoog.
Houd u aan deze aanbevelingen bij het vervoer van de console in het ziekenhuis:
Verplaats de console uitsluitend met de handgreep; duw of trek niet aan de schermkop.
Vraag iemand anders om hulp bij het optillen van de voorwielen van de console wanneer u deze over
een drempel verplaatst. Trek het apparaat voorzichtig aan de handgreep over het obstakel terwijl uw
assistent de voorzijde van het apparaat stabiliseert.
WAARSCHUWING. Kantelgevaar. De console kan kantelen bij vervoer zonder krat en over een drempel.
Ontbranding van brandbare anesthetische mengsels
De console is geen apparatuur van categorie AP of APG en mag niet worden gebruikt in een zuurstofrijke
omgeving of omgeving waar brandbare anesthetische gasmengsels aanwezig zijn.
Elektrische gevaren
Deze apparatuur is getest en blijkt te voldoen aan de EMC-limieten van de internationale norm
IEC 60601-1-2. Deze limieten zijn bedoeld om redelijke bescherming te bieden tegen storing in een
typische medische installatie. De apparatuur kan radiofrequentie-energie uitstralen indien deze niet
geïnstalleerd is in overeenstemming met de aanwijzingen, en kan schadelijke storing veroorzaken aan
andere apparaten in de buurt. Er is geen garantie dat er in een bepaalde installatie geen storing optreedt.
Neem altijd het volgende in acht:
Verwijder geen panelen van het product om het risico van elektrische schokken te vermijden.
Laat onderhoud over aan bevoegd personeel.
Gebruik de apparatuur nooit met beschadigde netsnoeren.
Voor de Thermogard XP gelden speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC; deze moet
geïnstalleerd en in bedrijf worden genomen volgens de in deze handleiding verstrekte informatie met
betrekking tot EMC.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan invloed uitoefenen op de Thermogard XP.
Let op. Gevaarlijke spanning. Gevaar van elektrische schokken. Schakel de console altijd uit en trek
de stekker van het netsnoer uit het stopcontact alvorens service- of onderhoudsprocedures uit te voeren,
of alvorens de console te verplaatsen. Om het risico van elektrische schokken te voorkomen, moet deze
apparatuur worden aangesloten op een geaarde stroomvoorziening.
WAARSCHUWING. De equipotentiaalgeleider moet worden aangesloten op de equipotentiaalrail van
de elektrische installatie, wanneer beschikbaar. Raadpleeg de vereisten in de norm IEC 60601-1.
10
Defect primaire temperatuursonde patiënt (T1)
Voor het aflezen van de temperatuur van de patiënt gebruikt de console een thermistor van het type
YSI-400 die is aangesloten op de primaire temperatuursonde (T1) voor de patiënt. Het komt zelden voor
dat dit type thermistor defecten heeft die niet met 100% betrouwbaarheid door de console kunnen worden
gedetecteerd. Een defect in de T1 kan tot hypo- of hyperthermie bij de patiënt leiden. Hierdoor kan de
patiënt ernstig of dodelijk letsel oplopen. Daarom is in de console een aansluiting voor een tweede
temperatuursonde voor de patiënt (T2) ingebouwd. Voor de veiligheid van de patiënt gebruikt u zowel
aansluiting T1 als T2 of voert u naast gebruik van de T1-sonde onafhankelijke, frequente controles uit
van de lichaamstemperatuur van de patiënt.
WAARSCHUWING. Gebruik in een klinische situatie nooit een weerstand in plaats van de
T1-temperatuursonde. ZOLL verschaft weerstanden met vaste waarde en testsets met variabele
weerstanden (bijv. de TP-400 FOGG-set) voor test-, trainings- en demonstratiedoeleinden. Deze kunnen
aan de voorzijde van de console worden aangesloten op de primaire temperatuursonde T1 voor de patiënt
om een patiënt voor te stellen. Gebruik dit apparaat, of een andere methode, nooit om de normale
feedbackcontrole van de temperatuur van de patiënt te omzeilen wanneer de console op de patiënt is
aangesloten. Wanneer u dit doet, wordt de patiënt blootgesteld aan de gevaren van hypo- of hyperthermie.
Hierdoor kan deze ernstig of dodelijk letsel oplopen.
Wijzigingen van de configuratie
WAARSCHUWING. Deze apparatuur mag niet worden gewijzigd.
Let op. Certificeringsvereisten voor externe apparatuur die is aangesloten op de interfaces van
de console. Apparatuur die is aangesloten op de analoge en digitale interfaces moet gecertificeerd
zijn volgens de respectieve IEC-normen (d.w.z. IEC 60950 voor gegevensverwerkingsapparatuur en
IEC 60601-1 voor medische toestellen). Bovendien moeten alle configuraties voldoen aan de norm
IEC 60601-1 voor het systeem. Iedereen die extra apparatuur op het signaalingangs- of signaaluitgangs-
gedeelte aansluit, configureert een medisch systeem en is er daarom verantwoordelijk voor dat het
systeem voldoet aan de eisen van de norm IEC 60601-1 voor het systeem.
Het circuit met fysiologische zoutoplossing primen
WAARSCHUWING. Prime het circuit voor fysiologische zoutoplossing niet terwijl het op een patiënt
is aangesloten. Tijdens het primen is het luchtvalalarm uitgeschakeld. Lucht die aanwezig is in de lijn met
fysiologische zoutoplossing kan door de verblijfskatheter worden gecirculeerd. Voordat het circuit wordt
geprimed of tijdens het oplossen van mogelijke lekkages, koppelt u de warmtewisselingskatheter los en
sluit u vervolgens de IN- en OUT-luers-luers van het circuit met fysiologische zoutoplossing op elkaar aan.
Lucht in slangencircuit
Lucht kan binnendringen bij falen van een onderdeel van de opstartkit, tussen de zak met fysiologische
zoutoplossing en de pompuitlaat. In dit geval voorkomt de integriteit van de katheter dat lucht in de patiënt
binnendringt. In het zeldzame geval van een tweede, gelijktijdig defect van de katheter, kan er lucht in de
patiënt binnendringen.
Wanneer lucht in het slangencircuit binnendringt, gaat dit meestal, maar niet altijd, gepaard met een
luchtvalalarm waardoor de console wordt gestopt. Onderzoek luchtvalalarmen altijd. Het koelcircuit is
een gesloten lus; meestal geven luchtvalalarmen aan dat er ergens in deze gesloten lus een breuk zit
(soms kan een luchtvalalarm worden veroorzaakt door condensatievorming aan de buitenkant van de
luchtval). In geval van een luchtvalalarm controleert u de integriteit van zowel de katheter als de opstartkit
(zie hieronder).
Controleer de opstartkit regelmatig op significante luchtbellen en vervang de kit zo nodig.
11
Intraluminale lekkage of ballonlekkage
WAARSCHUWING. Intraluminale lekkage (tussen het lumen met de fysiologische zoutoplossing en
de infuuslumina) of ballonlekkage is een potentieel katheterdefect. Bij een dergelijk defect komt steriele
fysiologische zoutoplossing uit het koelcircuit in de patiënt terecht. Intraluminale lekkage of ballonlekkage
gaat gewoonlijk gepaard met een alarm betreffende vloeistofverlies nadat de zak met fysiologische
zoutoplossing is leeggeraakt en het systeem tot stilstand is gekomen. Onderzoek altijd alarmen over het
vloeistofpeil. Het koelcircuit is een gesloten lussysteem alarmen over vloeistofverlies wijzen meestal op
een breuk ergens in deze gesloten lus. Controleer bij een alarm over vloeistofverlies de integriteit van de
katheter en de opstartkit (zie hieronder).
WAARSCHUWING. Als u opmerkt dat een zak met fysiologische zoutoplossing is leeggeraakt of dat zich
een luchtvalalarm voordoet, vervang de zak met fysiologische zoutoplossing dan pas nadat u de locatie
van het lek hebt geïdentificeerd en de juiste verhelpende maatregelen hebt getroffen. Controleer het
systeem op lekken in overeenstemming met de instructies in de onderstaande paragrafen Op lekken
van de opstartkit controleren en Op lekken van de katheter controleren. (Een lek kan uitwendig of
inwendig zijn.)
Als de zak met fysiologische zoutoplossing herhaaldelijk wordt vervangen zonder dat het lek of het verlies
van fysiologische zoutoplossing wordt onderzocht, kan dit leiden tot onvoorziene infusie van fysiologische
zoutoplossing in de patiënt. De infusie van fysiologische zoutoplossing heeft mogelijk de volgende
ongewenste effecten tot gevolg: plaatselijke zwelling die daaruit voortvloeiende plaatselijke weefsel-
beschadiging kan veroorzaken; systemische vloeistofoverbelasting die tot afhankelijk oedeem en daaruit
voortvloeiende huidafbraak kan leiden; vloeistofoverbelasting van inwendige organen, met daaruit
voortvloeiende overbelasting van de hersenen, de longen of het hart. In sommige gevallen leidt deze
vloeistofoverbelasting mogelijk tot levensbedreigende voorvallen.
Let op. De console geeft een alarm wanneer de zak met fysiologische zoutoplossing leeg is. De zak
moet helemaal leeg zijn en extra fysiologische zoutoplossing moet tussen de spike voor de fysiologische
zoutoplossing en de luchtval zijn leeggelopen zodat het peil van de fysiologische zoutoplossing in de
luchtval voldoende is gezakt dat het alarm wordt getriggerd.
Op lekken van de opstartkit controleren
1. Controleer de luchtval op condensatie. Als de luchtval tekenen van condensatie vertoont, neem de
luchtval dan af en breng hem opnieuw in de console in. In geval van een luchtvalalarm controleert
u of het luchtvalalarm na deze stap is opgeheven.
2. Controleer de baan van de fysiologische zoutoplossing vanaf de zak met fysiologische zoutoplossing
tot de console zorgvuldig op eventuele lekken. Ga na of er fysiologische zoutoplossing is op de vloer,
de console of het bed van de patiënt.
3. Als er fysiologische zoutoplossing op de vloer, de console of het bed van de patiënt is, controleer dan
of de luers op de katheter en de opstartkit geen barsten of beschadiging vertonen en of de
aansluitingen strak genoeg zitten om lekken te voorkomen.
4. Als u een lek in de opstartkit vindt, vervang de opstartkit dan en ga na of er ook een lek in de
katheter zit.
5. Als u geen lek in de opstartkit vindt, zit er waarschijnlijk een lek in de katheter. Onderzoek de
situatie nader.
Op lekken van de katheter controleren
1. Koppel de opstartkit los van de katheter. Plaats op aseptische wijze op de juiste manier een dop op
de katheter en de opstartkit.
2. Vul een steriele spuit van 10 ml met sliptip met steriele fysiologische zoutoplossing.
12
3. Sluit de spuit aan op de IN-luer van de katheter en maak de OUT-dop los. Infundeer 10 ml
fysiologische zoutoplossing – de fysiologische zoutoplossing moet uit de OUT-luer lopen.
Als de fysiologische zoutoplossing niet uit de OUT-luer loopt, wijst dit op een lek in de katheter.
4. Plaats een dop op de OUT-luer en trek 5 ml vacuüm. Houd dit ten minste 10 seconden in stand.
Er moet tot 4 ml fysiologische zoutoplossing (geen bloed) in de spuit lopen en u moet het vacuüm
in stand kunnen houden. Als er bloedsporen in de spuit te zien zijn of het vacuüm niet in stand kan
worden gehouden, wijst dit op een lek in de katheter.
5. Als u een lek in de katheter vindt, vervang dan de katheter.
6. Breng de zak met fysiologische zoutoplossing opnieuw aan en vul de opstartkit opnieuw.
7. Zorg dat de aansluitingen van de luers met de opstartkit lekdicht zijn en ga verder met de behandeling.
WAARSCHUWING. Omzeil nooit het luchtvalalarm in klinische situaties. ZOLL gebruikt mogelijk een
simulatoropstelling voor luchtvallen voor test-, trainings- en demonstratiedoeleinden. Dit zijn met vloeistof
gevulde luchtvallen die los staan van een standaard opstartkit. Gebruik dit apparaat, of een andere
methode, nooit om het luchtvalalarm te omzeilen wanneer de console op de patiënt is aangesloten.
Wanneer u dit doet, wordt de patiënt in geval van een defect van de katheter blootgesteld aan de gevaren
van een luchtembolie. Hierdoor kan deze ernstig of dodelijk letsel oplopen.
Interferentie
Als de console schadelijke interferentie veroorzaakt met andere apparatuur, wat kan worden gecontroleerd
door de console uit en in te schakelen, probeert u de interferentie te verhelpen door een of meer van de
volgende maatregelen:
oriënteer het ontvangende apparaat anders of zet het elders neer;
vergroot de afstand tussen de console en het apparaat;
sluit de console aan op een stopcontact in een ander circuit dan dat waarop de andere apparatuur
is aangesloten.
Productetiket
Er is een identificerend etiket aan de buitenkant van de console aangebracht, dicht bij de opening voor
het netsnoer.
Het etiket verschaft veiligheidsinformatie en identificeert de fabrikant, het model, het serienummer,
de voedingsvereisten, de zekeringcapaciteit en de productiedatum van de console.
13
2. Inleiding
Gebruik van het systeem
WAARSCHUWING. Patiënten moeten voortdurend worden bewaakt. Patiënten die met het systeem
worden behandeld, moeten regelmatig (elk uur) worden gecontroleerd wanneer het systeem in bedrijf is.
Storingen of verkeerd gebruik van het systeem kunnen letsel of overlijden van de patiënt tot gevolg
hebben.
Het ZOLL Intravascular Temperature Management (intravasculair temperatuurbeheer) (IVTM™)-systeem
bestaat uit een externe warmtewisselingsconsole (Thermogard XP®-console) en een IVTM™ endovasculaire
warmtewisselingskatheter die via een steriele warmtewisselaar en slangencircuit (opstartkit) zijn
verbonden. Deze onderdelen vormen samen een apparaat voor temperatuurregeling van de patiënt dat
gebruik maakt van feedback-controle. De katheter en de opstartkit zijn wegwerphulpmiddelen voor
eenmalig gebruik.
Deze handleiding bevat bedieningsinstructies voor de console en de opstartkit. De katheteronderdelen
worden met naam genoemd wanneer dit nodig is om een juist gebruik met de systeemonderdelen te
verzekeren. Raadpleeg altijd de gebruiksaanwijzing van de katheter voor aanvullende specifieke
informatie.
Gebruiksduur
De gebruiksduur van de katheters kan wisselen afhankelijk van het ontwerp, zoals aangegeven met
de modelaanduiding. Raadpleeg altijd de gebruiksaanwijzing van de katheter voor informatie over
de gebruiksduur van de katheter.
De wegwerponderdelen van de opstartkit zijn bedoeld voor continugebruik bij één patiënt gedurende een
periode die niet langer is dan zeven (7) dagen. Na gebruik van zeven dagen moet de opstartkit worden
verwijderd en vervangen door een nieuwe opstartkit.
Let op. De gebruiksduur van de opstartkit is zeven dagen. De gespecificeerde gebruiksduur van
de onderdelen van de opstartkit is zeven (7) dagen van continugebruik bij één patiënt. Als een patiënt
gedurende een langere periode moet worden behandeld, moet een nieuwe opstartkit in de console worden
geïnstalleerd. Wanneer deze tijdslimiet niet in acht wordt genomen, kan dit tot letsel bij de patiënt leiden.
Het product is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw steriliseren of opnieuw gebruiken.
De opstartkit mag op geen enkele wijze worden gemodificeerd.
De mogelijke risico's bij hergebruik van een hulpmiddel voor eenmalig gebruik zijn onder meer, zonder
beperking:
mogelijk levensbedreigende infectie
toxische shock als gevolg van afbraak van materialen
verhoogd risico van trombose
minder warmtewisselingsvermogen
defecten van het hulpmiddel
14
Functiebeschrijving
De console kan worden beschreven in termen van drie hoofdonderdelen: een recirculerende koeler,
een rollerpomp en een temperatuurregelingssysteem. Het systeem wordt via twee kunststof slangen met
kleine doormeter aangesloten op de temperatuurgeregelde katheter. De ene slang levert temperatuur-
geregelde steriele fysiologische zoutoplossing naar de katheter en de andere slang leidt de fysiologische
zoutoplossing terug naar de console. De steriele fysiologische zoutoplossing wordt door een rollerpomp
in de console door een continue recirculerende lus gepompt. De fysiologische zoutoplossing dient als
tussenliggend warmteoverdrachtsmiddel tussen de patiënt en de console. Steriele fysiologische zout-
oplossing wordt gebruikt omdat deze biologisch compatibel is met de patiënt en omdat de kans dat de
patiënt, in het onwaarschijnlijke geval van een lek in de katheter, schade oploopt praktisch tot een
minimum wordt beperkt.
Feedback van de patiënttemperatuur wordt gebruikt om de console te reguleren. De temperatuur van
de patiënt wordt gemeten met een inwendig geplaatste YSI-400-thermistor met temperatuursensor.
Als reactie op de bij de patiënt gemeten temperatuur maakt de console gebruik van zowel koeling als
verwarming. Koeling treedt op wanneer de temperatuur van de patnt hoger is dan de ingestelde waarde
voor de doeltemperatuur. Verwarming treedt op wanneer de temperatuur van de patiënt lager is dan de
ingestelde waarde voor de doeltemperatuur. Het verwarmings- of koelingsvermogen is evenredig met het
temperatuurverschil tussen de ingestelde waarde voor de doeltemperatuur en de gemeten temperatuur
van de patiënt.
In afbeelding 2.1 staat een schematisch overzicht van het systeem.
Afbeelding 2.1. Vereenvoudigd stroomdiagram
Onderdelen van de console
Bedieningselementen en weergavescherm
De schermkop bevat vier drukknoppen en een draai/drukknop die wordt gebruikt om toegang te krijgen tot
functies en om instellingen aan te passen met behulp van de menu's en berichten die op het scherm
worden weergegeven. De bedieningselementen en het weergavescherm worden geïllustreerd in
afbeelding 2.2 en toegelicht in de daarop volgende tekst.
1. Zak met fysiologische
zoutoplossing
2. Rollerpomp
3. Luchtval
4. Warmtewisselingsspiraal
5. Koeltank
6. Koelpomp
7. Koeler en verwarmer
8. Katheter
9. Patiënt
10. Flowindicator (wiel)
15
Weergavescherm
Het weergavescherm is een verlicht kleuren-lcd-paneel met achtergrondverlichting dat in alle omgevings-
verlichtingscondities gemakkelijk kan worden gelezen. Het wordt gebruikt om de status, menu's, berichten,
alarmen en trendgrafieken van de temperatuur van de patiënt weer te geven.
Het scherm is aan de staander bevestigd met een instelbare, draaibare/kantelbare bevestigingsklem.
U kunt de kanteling en draaiing van de schermkop aanpassen en met deze klem in de gewenste positie
vergrendelen.
Afbeelding 2.2. Bedieningselementen en weergavescherm
Voedingsindicatoren
Een indicatorlampje op het bedieningspaneel gaat branden wanneer de stroom wordt ingeschakeld.
Een tweede voedingsindicator bevindt zich onmiddellijk boven de aan/uit-schakelaar aan de achterzijde
van de console.
Alarmindicatoren
De console stelt de gebruiker gewoonlijk op twee manieren op de hoogte van een alarmtoestand.
Wanneer een alarm optreedt, wordt op het scherm een alarmbericht weergegeven en een signalerings-
systeem laat een akoestische alarmtoon (pieptoon) horen. U kunt het geluid van de alarmtoon tijdelijk
dempen, maar u kunt het niet uitschakelen.
Als de aard van de storing de console verhindert om een alarmbericht weer te geven, gaat de
alarmindicator op het bedieningspaneel branden.
Bedieningsknoppen
Op de schermkop zitten vier drukknoppen die worden gebruikt om de consolefuncties te regelen.
Ter bevestiging wordt telkens wanneer een knop wordt ingedrukt een toetsklikgeluid geproduceerd door
het signaleringssysteem.
Doeltemp.
Druk op de knop Doeltemp. om een scherm weer te geven waarop u de doeltemperatuur van de patiënt
kunt instellen. U kunt een doeltemperatuur instellen tussen 31 °C en 38 °C (tussen 87,8 °F en 100,4 °F).
1. Weergavescherm
2. Ledje Alarmindicator
3. Knop Geluid dempen
4. Ledje Voedingsindicator
5. Knop Doeltemperatuur
6. Knop Stand-by/Run
7. Knop Snelheid graden/uur
8. Menu/Enter-knop
16
Snelheid graden/uur
Druk op de knop 'Snelheid graden/uur' om een scherm weer te geven waarop u de koel-/verwarmings-
snelheid kunt instellen (uitgedrukt in graden per uur). U kunt een koel-/verwarmingssnelheid instellen
tussen 0,10 °C/uur en 0,65 °C/uur (tussen 0,18 °F/uur en 1,17 °F/uur).
Stand-by/Run
Druk op de knop 'Stand-by/Run' om de werking van de console te wisselen tussen de modus Stand-by
(pomp is gestopt) en de modus Run.
Een alarm of storing kan de console automatisch in de modus Stand-by plaatsen. Nadat de toestand die
het alarm heeft veroorzaakt, is verholpen, drukt u op deze knop om terug te keren naar de modus Run.
Knop Geluid dempen
Druk op de geluiddempingsknop om de akoestische alarmtoon gedurende twee minuten (120 seconden)
te onderdrukken. Als de alarmtoestand niet tijdens deze periode van twee minuten is opgelost, klinkt het
akoestische alarm opnieuw.
Knop Druk voor Menu/Enter
De knop 'Druk voor Menu/Enter' is een knop met twee functies: een regelknop (draaiknop) en een
drukknop.
Druk op de draaiknop om een menuscherm weer te geven of om een selectie af te ronden.
Draai aan de knop om tussen selecties te bladeren of om door temperatuurtrendgrafieken te bladeren.
Seriële interfaceaansluiting
Een vrouwelijke 9-pens subminiatuur D-aansluiting bevindt zich in de linkeronderhoek aan de achterzijde
van de schermkop. Gebruik deze aansluiting om een seriële interfacekabel aan te sluiten tussen de
console en een laptopcomputer. Na aansluiting kan de computer trendgegevens van de patiënt-
temperatuur weergeven die door de console zijn opgeslagen.
Afbeelding 2.3. Seriële interfaceaansluiting
17
Recirculerende koeler
De koeler bestaat uit een luchtgekoeld koelsysteem, reservoirverwarmer, circulatiepomp, roestvrijstalen
reservoir, reservoirdeksel en een temperatuurregelaar.
Temperatuurregelaar
De temperatuurregelaar gebruikt input van de temperatuursonde van de patiënt en de door de gebruiker
geselecteerde ingestelde waarde voor de patiënttemperatuur om de temperatuur van de koelvloeistof in
de recirculerende koeler te reguleren. De temperatuurregelaar past de temperatuur van de koelvloeistof
voortdurend aan met behulp van een regelingssysteem met gesloten lus. De gebruiker voert een waarde
in die de doeltemperatuur van de patiënt voorstelt. De temperatuurregelaar koelt of verwarmt de
koelvloeistof, in een bereik van 0 °C tot 42 °C (32 °F tot 107,6 °F) om de doeltemperatuur op optimale
wijze te bereiken en in stand te houden. De temperatuurregelaar geeft de gemeten patiënttemperatuur
en de doeltemperatuur voortdurend weer.
Een optionele modus kan de regelaar opdragen om de doeltemperatuur met een door de gebruiker
geselecteerde snelheid te benaderen.
Aansluitingen temperatuursonde
De voorzijde van de console heeft twee aansluitingen, gelabeld T1 en T2, die worden gebruikt om
patiënttemperatuursondes aan te sluiten. De primaire patiënttemperatuursonde wordt in aansluiting T1
gestoken. De secundaire sonde wordt in aansluiting T2 gestoken.
Afbeelding 2.4. Aansluitingen temperatuursonde
Rollerpomp
Steriele fysiologische zoutoplossing wordt door de warmtewisselingsspiraal en de katheter gecirculeerd
door een compacte rollerpomp met hoog prestatievermogen. Deze gebruikt een peristaltische beweging
op de slang die in de pompkop is geïnstalleerd. De draaisnelheid van de pomp wordt precies gereguleerd
door een elektronisch snelheidsreguleringssysteem.
18
Als er lekkage in de slang of een defect in het pomploopvlak optreedt, veroorzaakt de fysiologische
zoutoplossing corrosie in de bewegende onderdelen van de rotor. Neem contact op met uw onderhouds-
technicus van ZOLL.
Afbeelding 2.5. Pomp
Primeschakelaar
De primeschakelaar bevindt zich aan de rechterzijde van de pomp. De schakelaar wordt gebruikt om de
pomp te bedienen voor het primen van de slang met steriele fysiologische zoutoplossing uit de bron van
fysiologische zoutoplossing. Wanneer de schakelaar ingedrukt wordt gehouden, loopt de pomp; wanneer
de schakelaar wordt losgelaten, stopt de pomp.
WAARSCHUWING. Vingerletsels. Wees voorzichtig bij het plaatsen van de slang van
de rollerpomp dat uw vingers niet in de roller klem komen te zitten. Wanneer de console
in bedrijf is, mag u niet proberen om de veiligheidsvergrendelingen op het deksel van
de rollerpomp te omzeilen. Plaats uw vingers of vreemde voorwerpen niet in het
loopvlak van de pomp wanneer deze draait. De rollerpomp heeft voldoende
draaimoment om een vinger ernstig te beschadigen.
19
Afbeelding 2.6. Primeschakelaar
Opstartkit
De opstartkit bevat de steriele wegwerponderdelen voor dit systeem. Elke kit bevat een warmtewisselings-
spiraal, luchtval, toevoerlijnen voor de fysiologische zoutoplossing, een aansluiting voor de fles of zak met
fysiologische zoutoplossing, katheteraansluitingen en de slang voor de rollerpomp. Deze onderdelen
worden uitgebreider beschreven in volgende hoofdstukken in dit document. De onderdelen van de
opstartkit zijn bedoeld om continu gedurende zeven dagen te werken; na die periode moet de kit worden
vervangen.
Afbeelding 2.7. Opstartkit
20
Gegevensgeheugen
De console kan de patiënttemperatuur en systeemactiviteit gedurende maximaal 21 dagen continu
registreren. Deze opgeslagen gegevens kunnen naar een aangesloten computer worden gedownload
via een seriële interface waarbij gebruik wordt gemaakt van optionele door ZOLL geleverde software.
Schema van circuit met fysiologische zoutoplossing
Aan de binnenkant van het deksel is een stroomschema afgedrukt. Gebruik dit schema om te verzekeren
dat de opstartkit juist is geïnstalleerd.
Afbeelding 2.8. Stroomschema
Beoogd gebruik
Het beoogde gebruik voor de ZOLL IVTM-console en de HMIA is als volgt:
De ZOLL IVTM-console in combinatie met de katheters van het Cool Line-, Icy-, Quattro- of Solex-model
maakt het mogelijk om een temperatuurgeregelde fysiologische zoutoplossing door een warmtewisselaar
te laten circuleren voor de afkoeling of verwarming van het bloed van patiënten voor wie de risico’s van
een centrale lijn aanvaardbaar zijn.
21
3. Ontvangst, inspectie en assemblage
Overzicht
Dit hoofdstuk verschaft informatie over hoe u de console in ontvangst neemt, uitpakt en assembleert.
Als uw console door een ZOLL-vertegenwoordiger werd afgeleverd en geïnstalleerd, kunt u dit hoofdstuk
overslaan en doorgaan naar hoofdstuk 4.
Inspectie op schade
Elke console wordt vóór verzending zorgvuldig geïnspecteerd. Wanneer de vervoerder uw console
aflevert, controleert u of de verzendcontainers niet beschadigd zijn. Voer een visuele inspectie uit van
de buitenkant van de verzendcontainer om te zien of deze beschadigd is. Als schade wordt aangetroffen,
brengt u de klantenservice van ZOLL op de hoogte en dient u een schadeclaim in bij de vervoerder.
Benodigd gereedschap
Om de console veilig uit te pakken, te inspecteren en te assembleren, hebt u het volgende
gereedschap nodig:
kruiskopschroevendraaier (meegeleverd in de verzendcontainer)
inbussleutel van 3/16 inch (meegeleverd in de verzendcontainer)
inbussleutel van 5/32 inch (meegeleverd in de verzendcontainer)
inbussleutel van 7/64 inch (meegeleverd in de verzendcontainer)
schaar of stanleymes
Uitpakken
Let op. Voorkom letsel door tillen. De console weegt 49 kg (107 lb). Probeer nooit om deze apparatuur
zonder hulp op te tillen. Gebruik veilige tilpraktijken bij het hanteren van de apparatuur.
Voer de volgende stappen in de aangegeven volgorde uit om de console uit te pakken.
1. Verwijder de banden van de doos en pallet.
2. Open de bovenkleppen van de doos en verwijder de binnendoos met de schermkop. Deze doos bevat
ook de handgreep, bevestigingshardware, reservezekeringen, condensaatbak, de isolerende hoes
voor de fles/zak met fysiologische zoutoplossing en andere diverse onderdelen.
3. Verwijder de beschermende inzetstukken en til de buitendoos omhoog en van de apparatuur af.
4. Gebruik een schaar of stanleymes om de tegen vocht beschermende zak om de console te snijden.
Let op dat u geen krassen maakt op de console.
5. Pak het voetstuk van de console met de hulp van iemand anders net boven de zwenkwielen vast,
til de console voorzichtig van het platform en zet hem op de vloer.
22
Afbeelding 3.1. Console uitgepakt en gereed voor assemblage
Assemblage
Voer de volgende stappen in de aangegeven volgorde uit om de uitgepakte console in elkaar te zetten.
Haak
1. Bevestig de grijze haak met de meegeleverde korte bout aan de voorzijde van de staander. Gebruik
een inbussleutel van 7/64 inch om de bout goed vast te zetten (afbeelding 3.2).
Afbeelding 3.2. Console met bevestigde haak
23
Handgreep
2. Bevestig de handgreep aan de staander met de meegeleverde lange bout en korte schroef. Gebruik
een inbussleutel van 3/16 inch om de bout goed vast te zetten. Gebruik een inbussleutel van 5/32 inch
om de schroef vast te draaien (zie afbeelding 3.3). Til de console niet aan de handgreep op.
Afbeelding 3.3. De handgreep vastzetten met de lange bout en middelste schroef
Schermkop
3. Verwijder de schermkop voorzichtig uit zijn verpakking.
4. Bevestig de schermkop aan de staander. Houd de draaibare constructie perfect verticaal en
schuif hem in de opening van de staander door gelijkmatige, geleidelijk toenemende druk uit
te oefenen. De draaibare constructie past slechts op één manier in de staander.
Afbeelding 3.4. Bevestig de schermkop aan de staander
5. Zet de schermkop aan de staander vast door vier schroeven in de gaten bovenaan de staander
te draaien. Draai de schroeven stevig aan met een kruiskopschroevendraaier.
Besturingskabel
6. Sluit de besturingskabel aan op de aansluiting in de rechteronderhoek aan de achterzijde van de
schermkop. Lijn de stekker uit met de aansluiting en duw de stekker voorzichtig in de aansluiting tot hij
vast zit. Draai de borgkraag ongeveer twee volle slagen rechtsom om de stekker in de aansluiting te
vergrendelen.
24
Afbeelding 3.5. De stekker van de besturingskabel in de aansluiting steken
Netsnoer
7. Sluit het vrouwelijke uiteinde van het netsnoer aan op de verzonken voedingsingangsconnector.
Wikkel het netsnoer rond de twee snoerhaken op de achterzijde van de console.
Condensaatbak
8. Neem de condensaatbak uit de verpakking en installeer hem in de sleuf onder de voorzijde van
de console (raadpleeg afbeelding 7.1).
Isolerende hoes voor fles/zak met fysiologische zoutoplossing
9. Neem de isolerende hoes voor de fles/zak met fysiologische zoutoplossing uit de verpakking en hang
hem aan de daarvoor bestemde haak.
De assemblage is voltooid.
25
4. Bediening
Overzicht
In dit hoofdstuk wordt uitgelegd hoe u de behandeling start en hoe u de instellingen voor doeltemperatuur
en snelheid tijdens de behandeling wijzigt. Dit hoofdstuk verschaft instructies over de juiste manier om een
behandeling te beëindigen, inclusief hoe u trendgegevens van de temperatuur van de patiënt downloadt
naar een laptopcomputer en hoe u gebruikte onderdelen verwijdert en veilig afvoert.
Aan het eind van dit hoofdstuk zijn er paragrafen met gedetailleerde procedures voor het herstellen van
een onjuiste afsluiting, inclusief speciale procedures voor het downloaden van trendgegevens van de
patiënttemperatuur.
In dit overzicht staan de belangrijkste functies van de console.
Na het overzicht vindt u paragrafen die de bediening van de console uitgebreid beschrijven. De volgorde
van de stappen die u moet volgen bij het starten van de console hangt af van de manier waarop deze de
laatste keer werd uitgeschakeld. In dit gedeelte nemen we de verschillende interactiepatronen door.
Meer in het bijzonder bespreken we:
uw eerste casus met de console
variaties in de Installatievolgorde van de console
beëindigen van procedures
Gebruiksmodi
De console heeft drie bedrijfsmodi: Installatie, Stand-by en Run.
Installatie
Wanneer de console voor het eerst wordt ingeschakeld, doorloopt deze een serie zelftests waarbij de
eigen elektronica en interne sensoren worden getest. Deze tests worden POST (Power On Self Test)
genoemd. Het is normaal om tijdens POST twee pieptonen te horen. Vervolgens test de console zijn
thermometerfuncties en de koelmotor. De omvang van de tests tijdens Installatie en de interacties die
de console van u vraagt, hangen af van de status van de console toen deze de laatste keer werd
uitgeschakeld.
U kunt de badtemperatuur vooraf instellen, zodat de console het bad bij de installatie koelt of verwarmt.
De alarmen voor de patiënttemperatuur zijn tijdens de installatie niet actief.
Zelftests van de console
De console voert zelftests uit wanneer deze wordt ingeschakeld en vervolgens om het uur terwijl de
console in bedrijf is. Met deze tests kan de console zijn eigen prestaties controleren.
Zelftest thermometerfuncties
Het primaire bewakingscircuit van de patiënttemperatuur (T1) wordt tijdens de installatie gecontroleerd
en vervolgens om het uur tegen de interne hogeresolutiekalibratieresistor van de console. Dit is een
snelle test.
Zelftest koelmotor
Tijdens de installatie en vervolgens elke vier uur, test de console in de modus Run de koelmotor
automatisch. Deze test neemt enkele minuten in beslag.
26
Opmerking. Zelftest koelmotor - De pomp stopt. De zelftest van de koelmotor duurt kort. De console
stopt de pomp tijdens deze tests om de warmtebelasting van de patiënt tijdens de test te verwijderen.
De pomp stopt tijdens deze test. Dit is normaal.
Tijdens deze tests wordt de rollerpomp gestopt (om de warmtebelasting van de patiënt weg te nemen).
Welke tests worden uitgevoerd, hangt af van de status van de console ten tijde van de test. De volgende
test(s) wordt/worden uitgevoerd:
= wordt uitgevoerd = wordt niet uitgevoerd
U ziet alleen schermberichten als er een afwijkend resultaat is. In dat geval wordt de gepaste
alarmtoestand afgegeven.
Sensorcontroles
Afbeelding 4.1. Scherm Installatie systeem
Om de console in de volgende modus, Stand-by, te brengen, moeten de volgende sensoren worden
gecontroleerd en normaal worden bevonden.
Temperatuur
koelvloeistof Verwarmingstest Koeltest
<1C
10 °C – 38 °C
>3C 
Luchtval Er is geen opstartkit geïnstalleerd of er is een grote hoeveelheid lucht
in de kamer van de opstartkit.
Deksel rollerpomp Het doorzichtige kunststof deksel van de rollerpomp is niet goed gesloten.
Primeschakelaar
controleren
De primeschakelaar is ingedrukt (zoals wanneer u de console voorbereidt)
of zit vast in de Aan-stand.
Koelvloeistof Het peil van de koelvloeistof is laag. Vul de koeltank bij met koelvloeistof.
Tabel 4.1. Controles sensorinstallatie
27
Als een van deze sensoren niet goed is ingesteld, ziet u het scherm Installatie systeem en de betreffende
problematische sensor is rood gemarkeerd (zie afbeelding 4.1 hierboven). Nadat u het probleem hebt
verholpen, gaat de console naar Stand-by.
Opmerking. Aanwezigheid van patiënttemperatuursondes. De console komt in Stand-by zonder dat
er een T1-sonde is aangesloten; de console komt echter niet in de modus Run zonder dat de primaire
patiënttemperatuursonde (T1) is aangesloten op de console.
Stand-by
Afbeelding 4.2. Bedieningsscherm - Stand-by
In Stand-by kunt u de volledige gebruikersinterface van de console gebruiken. U kunt de doeltemperatuur,
de snelheid en de behandelingsmodus selecteren.
De alarmen voor de patiënttemperatuur zijn actief in Stand-by als de primaire patiënttemperatuursonde
(T1) is aangesloten.
De grafiek van de koelvloeistofbadtemperatuur is actief in Stand-by.
Vanuit Stand-by kunt u heen en weer schakelen naar de modus Run. U kunt alleen terugkeren naar
Installatie door de console af te sluiten.
Run - Behandelingsmodi
Wanneer u klaar bent om met de behandeling te beginnen, kunt u vanuit Stand-by naar Run gaan.
De console is volledig operationeel mits alle sensoren aangeven dat ze klaar zijn. U ziet een
waarschuwingsbericht als ze niet klaar zijn.
Er zijn drie behandelingsmodi in Run: Max. vermogen, Gereguleerde snelheid en Koorts.
Max. vermogen (MAX.)
In deze behandelingsoptie probeert de console de patiënttemperatuur hetzelfde te maken als de
geselecteerde doeltemperatuur. De rollerpomp kan tijdelijk stoppen wanneer:
de patiënttemperatuur hetzelfde is als de doeltemperatuur; of
wanneer u de doeltemperatuur verandert van koelen van de patiënt naar verwarmen van de patiënt
of andersom. De rollerpomp gaat automatisch door met de patiënttemperatuur hetzelfde te maken
als de doeltemperatuur.
28
Gereguleerde snelheid
In deze behandelingsoptie probeert de console om de patiënttemperatuur in de richting van de
doeltemperatuur te verschuiven bij de geprogrammeerde warmtewisselingssnelheid (°C/uur). Wanneer
de patiënt de doeltemperatuur bereikt, keert de console terug naar de MAX.-behandelingsoptie, wat wil
zeggen dat het systeem probeert de patiënttemperatuur hetzelfde te maken als de geselecteerde
doeltemperatuur.
Opmerking. Gereguleerde snelheid werkt zowel in de verwarmings- als de koelmodus.
Koorts (FVR)
In deze behandelingsoptie begint de console de patiënt te koelen wanneer de patiënttemperatuur hoger
is dan de doeltemperatuur. Het systeem doet dit door het bad op de laagst toegestane temperatuur te
houden en vervolgens de rollerpomp in te schakelen wanneer de patiënttemperatuur hoger is dan de
doeltemperatuur.
WAARSCHUWING. Lo-alarmgrens voor patiënttemperatuur met Koorts. De console verwarmt de
patiënt niet wanneer de behandelingsoptie Koorts is geselecteerd. De Lo-alarmgrens voor de
patiënttemperatuur verzekert dat een alarm optreedt als de patiënt zijn of haar eigen lichaamstemperatuur
niet langer reguleert. Dergelijke patiënten koelen af tot kamertemperatuur. Dit kan gebeuren wanneer de
patiënt overlijdt of in coma raakt. Onderzoek alle patiënttemperatuuralarmen.
Gebruikersinterface
De primaire bedieningselementen zijn in de schermkop van de console opgenomen. In de paragrafen
hieronder wordt het volgende beschreven:
• bedieningselementen en weergavescherm
• systeemmenu
Bedieningselementen console
De bedieningselementen en het weergavescherm worden geïllustreerd in afbeelding 2.2 op pagina 15.
Het gebruik van elk bedieningselement wordt beschreven in de tabel hieronder.
Voedingsindicator Brandt groen wanneer het weergavescherm stroom krijgt.
Alarmindicator Brandt rood tijdens fouttoestanden die voorkomen dat de
console een alarmbericht weergeeft.
Knop Stand-by/Run Schakelt heen en weer tussen Run en Stand-by.
Knop Doeltemperatuur Druk op deze knop om de doeltemperatuur te wijzigen.
Knop Snelheid graden/uur Druk op deze knop om de snelheid en/of de
behandelingsmodus te wijzigen.
Knop Druk voor Menu/Enter
Deze knop bedient de menu's op het weergavescherm.
Draai de knop om tussen de selecties te bladeren.
Druk de knop kort in om de selectie te maken.
Tabel 4.2. Bedieningselementen console
29
Weergavescherm
De console heeft een kleurenweergavescherm. In afbeelding 4.3 staat het scherm zoals het er uitziet
in de modus Run.
Afbeelding 4.3. Bedieningsscherm
Linksboven in het scherm wordt het volgende weergegeven:
de patiënttemperatuur
de waarden voor de Lo- en Hi-alarmen voor de patiënttemperatuur
Linksonder in het scherm wordt het volgende weergegeven:
de geprogrammeerde doeltemperatuur
de geprogrammeerde behandelingsmodus/Gereguleerde snelheidswaarde
De rechterzijde van het scherm wordt gebruikt om:
de temperatuur van de koelvloeistof in de koeltank van de console weer te geven (zoals hierboven
afgebeeld), of
de menuselecties weer te geven. Zie afbeelding 4.4.
30
Afbeelding 4.4. Hoofdmenu
Doeltemperatuur wijzigen
1. Druk eenmaal op de knop Doeltemp.
2. Als u zich in de modus Run bevindt, komt u nu in de modus Stand-by. De waarde van de
doeltemperatuur mag alleen in Stand-by worden gewijzigd.
Afbeelding 4.5. Doeltemperatuur wijzigen in Run
3. Om de doeltemperatuur te wijzigen, draait u de knop tot de gewenste temperatuur wordt
weergegeven. U kunt een temperatuur kiezen tussen 31 °C en 38 °C (tussen 87,8 °F en 100,4 °F).
Wanneer de juiste selectie wordt weergegeven, drukt u eenmaal op de knop om de selectie in
te voeren.
4. De instelling van de doeltemperatuur wordt op het weergavescherm bijgewerkt.
31
Behandelingsmodus wijzigen
Zoals hierboven uitgelegd, zijn er drie behandelingsmodi: MAX., Gereguleerde snelheid en Koorts.
Om de behandelingsmodus te selecteren, waaronder één bepaalde waarde van de Gereguleerde
snelheid, gebruikt u de knop Snelheid graden/uur.
1. Druk eenmaal op de knop Snelheid graden/uur. Als u zich in de modus Run bevindt, komt u nu in de
modus Stand-by. De waarde van de behandelingsmodus mag alleen in Stand-by worden gewijzigd.
Afbeelding 4.6. De snelheid/temperatuur wijzigen in Run
2. Draai de knop tot de gewenste selectie voor de behandelingsmodus wordt weergegeven. Wanneer de
juiste selectie wordt weergegeven, drukt u eenmaal op de knop om de selectie in te voeren.
Afbeelding 4.7. Modus selecteren
32
3. Als u Gereguleerde snelheid selecteert, wordt een tweede menuscherm weergegeven. Om de
snelheid te wijzigen, draait u de knop tot de gewenste selectie wordt weergegeven. U kunt een
snelheid kiezen tussen 0,10 °C/uur en 0,65 °C/uur. Wanneer de juiste selectie wordt weergegeven,
drukt u eenmaal op de knop om de selectie in te voeren.
Afbeelding 4.8. Gereguleerde snelheid selecteren
4. Als u de modus Koorts hebt geselecteerd, wordt u gevraagd uw selectie te bevestigen, waarbij
u eraan wordt herinnerd dat de modus Koorts alleen koelt en niet verwarmt, zoals geïllustreerd
in afbeelding 4.9.
Afbeelding 4.9. Bevestigingsbericht modus Koorts
5. Het weergavescherm wordt met uw selectie bijgewerkt.
Opmerking. Doeltemperatuur in de modus Koorts. De console houdt het bad koud en start de
rollerpomp wanneer de temperatuur van de patiënt hoger is dan de doeltemperatuur.
33
Menu's op de console
Hoofdmenu
Het hoofdmenu wordt weergegeven in afbeelding 4.4. Om het hoofdmenu te openen, drukt u op de
draaiknop op het bedieningsscherm. Sommige instellingen zijn alleen toegankelijk in de modus Stand-by.
Beschikbare opties zijn:
Menu Instellingen
In het menu Instellingen kunt u de weergegeven informatie op het bedieningsscherm wijzigen. Zie hiervoor
afbeelding 4.10.
Afbeelding 4.10. Menu Instellingen
De aangeboden opties in het instellingenmenu worden hieronder opgesomd en beschreven.
Grafieken
weergeven
U ziet een weergave van het logbestand met temperatuurgegevens van
de patiënt. Zie 'Trendgegevens temperatuur' op pagina 70.
Nieuwe patiënt Geeft aan dat u een nieuwe patiëntprocedure start. Hiervoor moet u het
logbestand met de bestaande patiëntgegevens downloaden of verwijderen.
Procedure
beëindigen
Geeft aan dat u een patiëntprocedure afrondt. U wordt gevraagd om het
logbestand met de bestaande patiëntgegevens op te slaan. Zie 'Behandeling
beëindigen' op pagina 65.
Instellingen Brengt u naar het menu Instellingen. Zie hieronder.
Menu Afsluiten Sluit het menu. In plaats van het menu wordt de badtemperatuurmeter
weergegeven.
Tabel 4.3. Hoofdmenu
34
Hi/Lo-alarmen patiënttemperatuur
De console heeft twee alarmen voor de temperatuur van de patiënt: Hi en Lo. Als de alarmen zijn ingesteld,
geeft de console een alarm wanneer de temperatuur van de patiënt hoger is dan de alarmwaarde voor
Temperatuur patiënt hoog en wanneer de temperatuur van de patiënt lager is dan de alarmwaarde voor
Temperatuur patiënt laag. Het bereik van de waarden voor de Hi- en Lo-alarmen is 28 °C – 45 °C
(82,4 °F – 113,0 °F).
De alarmen instellen
De alarmwaarden worden ingesteld in de modus Stand-by of Run. Temperatuuralarmen patiënt instellen:
1. Druk op de knop. Het hoofdmenu wordt weergegeven.
2. Selecteer Instellingen en druk op de draaiknop.
3. Selecteer Hi/Lo-alarmen.
4. In het menu Hi/Lo-alarmen:
De Lo-alarmwaarde instellen:
a. Selecteer het Lo-alarm. De Lo-alarmwaarde wordt weergegeven.
b. Draai aan de knop totdat de gewenste waarde wordt weergegeven en druk op de knop.
De Hi-alarmwaarde instellen:
a. Selecteer Hi-alarm. De Hi-alarmwaarde wordt weergegeven.
b. Draai aan de knop totdat de gewenste waarde wordt weergegeven en druk op de knop.
Hi/Lo-alarmen Hiermee kunt u de alarmen voor lage (Lo) en hoge (Hi) temperatuur van
de patiënt wijzigen.
Tijd en datum Hiermee kunt u de tijd en de datum van de console wijzigen.
°C/°F Hiermee kunt de temperatuurweergave veranderen in graden Celsius
of graden Fahrenheit.
Vooraf ingesteld
bad
Hiermee kunt u de console in de modus Stand-by instellen op
Voorverwarmen of Voorkoelen.
Taal Hiermee kunt u de schermtaal selecteren.
Stand-by-timer Geeft u een waarschuwingssignaal nadat de console 15 of 60 minuten in
de modus Stand-by heeft gestaan. Dit alarm kan worden uitgeschakeld.
Afsluiten Sluit het menu.
Tabel 4.4. Menu Instellingen
35
Aard van het alarm
Afbeelding 4.11. Hi-alarm patiënttemperatuur
De alarmen zijn zowel visueel als akoestisch. De alarmen verdwijnen pas wanneer de alarmtoestand niet
langer wordt geactiveerd door de temperatuur van de patiënt.
Het akoestische alarm kan tijdelijk gedurende 2 minuten worden onderdrukt door op de knop 'Geluid
dempen' te drukken. Het alarm gaat na die tijd door tenzij het werd opgeheven.
De patiënttemperatuur wordt op het visuele alarm knipperend rood weergegeven. Het visuele alarm stopt
pas wanneer het alarm wordt opgeheven.
WAARSCHUWING. Temperatuuralarmen patiënt instellen. De temperatuuralarmen van de patiënt zijn
programmeerbaar. Ze kunnen niet worden uitgeschakeld. Druk op de knop 'Geluid dempen' om het alarm
gedurende 2 minuten te onderdrukken.
Opmerking. Temperatuuralarmen patiënt in Stand-by. Als de console in Stand-by staat en de
T1-temperatuursonde is aangesloten op de console maar niet in de patiënt is aangebracht, kan een
alarm Patiënttemperatuur Lo worden getriggerd als de omgevingstemperatuur van de blootgestelde
sonde onder de alarmgrens is. Om het alarm onder deze omstandigheden te vermijden, koppelt u de
T1-temperatuursonde los van de console totdat u gereed bent om deze op de patiënt aan te sluiten.
U mag de modus Run niet starten zonder dat de sonde op de console is aangesloten.
Vooraf ingesteld bad
Het menu geeft u de keuze uit: Vooraf koelen, Vooraf verwarmen of Geen. Deze keuze is alleen mogelijk in
Stand-by en wordt geannuleerd wanneer de console in de modus Run komt.
36
Afbeelding 4.12. Menu vooraf ingesteld bad
Tijd en datum
Dit menu geeft de huidige ingestelde tijd en datum weer.
Afbeelding 4.13. Instellingen Tijd en datum
Vooraf koelen Het consolebad wordt gekoeld tot de laagst toegestane temperatuur en wordt
op die temperatuur gehouden.
Vooraf
verwarmen
Het consolebad wordt verwarmd tot de hoogst mogelijke temperatuur
en wordt op die temperatuur gehouden.
Geen
Het vooraf ingesteld bad is niet geactiveerd of is geannuleerd. Als de
voorinstelling geannuleerd is, wordt het bad op de temperatuur gehouden
die op het moment van annulering werd gemeten.
Afsluiten Sluit het menu zonder een wijziging in de consolestatus of programmering.
37
De tijd is verdeeld in twee velden: uren (aangeduid met UU) en minuten (MM). De console gebruikt alleen
de 24-uursindeling (bijv. 3 uur 's middags is 15:00).
De datum is verdeeld in drie velden: jaar (aangeduid met JJJJ) - maand (aangeduid met MM) - dag
(aangeduid met DD). 24 februari 1959 wordt bijvoorbeeld weergegeven als: 1959-02-24.
Tijd instellen
1. Op het scherm verschijnt eerst het bericht 'Uur selecteren. Druk op Enter om in te stellen.'
2. De cijfers in het uurveld veranderen naarmate u aan de knop draait. Wanneer het juiste uur wordt
weergegeven, drukt u eenmaal op de knop om de selectie in te voeren.
3. Op het volgende scherm verschijnt het bericht 'Minuut selecteren. Druk op Enter om in te stellen.'
4. Draai de knop tot de juiste minuut wordt weergegeven. Druk eenmaal op de knop om uw selectie
in te voeren.
Datum instellen
1. Op het scherm verschijnt het bericht 'Dag selecteren. Druk op Enter om in te stellen.'
2. De cijfers in het dagveld veranderen naarmate u aan de knop draait. Wanneer in het veld de juiste dag
wordt weergegeven, drukt u eenmaal op de knop om uw selectie in te voeren.
3. Op het volgende scherm verschijnt het bericht 'Maand selecteren. Druk op Enter om in te stellen.'
4. Draai de knop tot de juiste maand wordt weergegeven. Druk eenmaal op de knop om uw selectie
in te voeren.
5. Op het volgende scherm verschijnt het bericht 'Jaar selecteren. Druk op Enter om in te stellen.'
6. Draai de knop tot het juiste jaar wordt weergegeven. Druk eenmaal op de knop om uw selectie
in te voeren.
7. De instellingen voor de tijd en datum worden bijgewerkt en op het scherm wordt het instellingenmenu
weergegeven.
°C/°F (temperatuurnotatie)
In dit menu worden de opties weergegeven voor het instellen van de temperatuurnotatie. De huidige
geselecteerde instelling is gemarkeerd.
Afbeelding 4.14. Instellingen temperatuurnotatie
38
Om de huidige selectie te behouden, drukt u eenmaal op de draaiknop. De huidige instelling wordt niet
veranderd en het instellingenmenu wordt weergegeven.
Om de huidige instelling te veranderen, draait u de knop om de gewenste instelling te markeren.
Druk eenmaal op de knop om de selectie in te voeren. De huidige instelling wordt veranderd en het
instellingenmenu wordt weergegeven.
Taal
In dit menu wordt de huidige instelling weergegeven voor de taal die wordt gebruikt voor weergegeven
tekst. De huidige geselecteerde instelling is gemarkeerd.
Afbeelding 4.15. Taalinstellingen
Om de huidige selectie te behouden, drukt u eenmaal op de draaiknop. De huidige instelling wordt niet
veranderd en het instellingenmenu wordt weergegeven.
Om de huidige instelling te veranderen, draait u de knop om de gewenste instelling te markeren.
Druk eenmaal op de knop om de selectie in te voeren. De huidige instelling wordt veranderd en het
instellingenmenu wordt weergegeven.
Stand-by-timer
De Stand-by-timer geeft een alarm als herinnering dat de console gedurende 15 of 60 minuten in Stand-by
heeft gestaan. De keuzes voor de Stand-by-timer zijn: Geen alarm, 15 minuten, 60 minuten.
39
Afbeelding 4.16. Menu Stand-by-timer
Als de console langer dan de aangegeven tijd in Stand-by heeft gestaan, klinkt er een alarm als
herinnering dat de console zich nog steeds in Stand-by bevindt. Door op de knop te drukken,
wordt de timer gereset. De Stand-by-timerfunctie loopt door tot:
de console in de modus Run wordt gezet.
het menu Stand-by-timer wordt gebruikt om de Stand-by-timer uit te schakelen.
De Stand-by-timerwaarschuwing kan gedurende twee (2) minuten worden onderdrukt door op de knop
'Geluid dempen' te drukken.
Afbeelding 4.17. Waarschuwing Stand-by-timer
40
T1/T2-gedrag
WAARSCHUWING. Foley-katheter temperatuursonde losgeraakt De console kan detecteren wanneer
een patiënttemperatuursonde plotseling van de patiënt is losgeraakt. Het is echter mogelijk dat de Foley-
katheter met de patiënttemperatuursonde (T1) losraakt van de blaas en op het perineum of in de dijplooi
rust. In deze positie detecteert de console mogelijk niet dat de sonde is losgeraakt van de patiënt en
onderschat deze de lichaamstemperatuur van de patiënt. Het gevolg hiervan is dat de console de patiënt
mogelijk onterecht gaat verwarmen. Wanneer wordt nagelaten om een tweede temperatuursonde te
gebruiken, kan de patiënt letsel oplopen.
Waarschuwing eerste gebruik – Geen T2-sonde
Telkens wanneer de console wordt ingeschakeld:
1. Controleert de console of de primaire (T1) temperatuursonde en secundaire (T2) temperatuursonde
aanwezig zijn. De console komt in de modus Stand-by zonder aanwezige sondes. De console komt
pas in de modus Run als de T1-sonde aanwezig is.
2. Wanneer de console voor het eerst in de modus Run wordt gezet, controleert deze welke sondes
aanwezig zijn.
3. Als er geen T2 aanwezig is, vraagt de console ter controle of dit de bedoeling is. Zie onderstaande
afbeelding.
Afbeelding 4.18. Geen T2-sonde aangesloten
De console slaat de voorkeur van de gebruiker op.
Loskoppeling/heraansluiting T2-sonde
Als u tijdens de werking van de console een T2-sonde aansluit (in Stand-by of Run), neemt de console aan
dat het gebruik van de T2-sonde gewenst is. Als de T2-sonde wordt losgekoppeld, geeft de console een
alarm – zie hieronder.
Als u een T2-sonde in Stand-by loskoppelt, neemt de console niet aan dat dit de bedoeling is. Wanneer
de console in de modus Run wordt geplaatst zonder een T2-sonde, ziet u de hierboven beschreven
waarschuwing.
41
Onbedoelde loskoppeling T1/T2-sonde
Alarmen en waarschuwingen
Later in deze handleiding worden de alarmen van de console uitgebreid beschreven. Zie:
'Alarmen en corrigerende maatregelen' op pagina 85
'Problemen oplossen' op pagina 89
Waarschuwingen
Waarschuwingen kunnen worden opgeheven door het probleem te corrigeren dat tot de waarschuwing
heeft geleid. Een waarschuwing dat het koelvloeistofpeil laag is, kan bijvoorbeeld worden opgeheven door
koelvloeistof toe te voegen aan de koeltank van de console. In de meeste gevallen herkent de console de
waarschuwingstoestand en vraagt u deze bij het opstarten te verhelpen.
Loskoppeling van de T1-sonde in de modus Run
heeft een alarm tot gevolg. De console gaat naar de
modus Stand-by. Druk op de draaiknop om het alarm
uit te schakelen. De behandeling kan pas worden
voortgezet wanneer de T1-sonde is vervangen.
Merk op dat de temperatuur van de patiënt wordt
weergegeven als '---' en dat de gele waarschuwings-
banner de weergave van de badtemperatuur bedekt.
Afwezigheid of loskoppeling van de T1-sonde tijdens
Stand-by leidt tot een waarschuwing op het scherm
zonder een aanhoudend akoestisch alarm.
De console kan pas in de modus Run komen
als een T1-sonde is aangesloten.
Merk op dat de temperatuur van de patiënt wordt
weergegeven als '---' en dat de gele waarschuwings-
banner de weergave van de badtemperatuur
niet bedekt.
Loskoppeling van de T2-sonde in de modus Run
heeft een alarm tot gevolg. De console gaat naar de
modus Stand-by. Druk op de draaiknop om het alarm
uit te schakelen. Als u probeert terug te keren naar
de modus Run zonder de T2-sonde opnieuw aan te
sluiten, wordt u gevraagd om aan te geven wat de
bedoeling is.
Merk op dat de temperatuur van de patiënt juist wordt
weergegeven als de T1-sonde aangesloten blijft.
De gele waarschuwingsbanner bedekt de weergave
van de badtemperatuur.
42
In Stand-by worden waarschuwingen tegen een gele achtergrond over het onderste deel van het scherm
weergegeven, waarbij de badtemperatuur niet wordt bedekt (zie afbeelding 4.19 – rechts). Waarschuwingen
in Stand-by gaan meestal niet vergezeld van een akoestische alarmtoon.
Afbeelding 4.19. Koppel het alarm los in Run (links) en de waarschuwing in Stand-by (rechts).
In Run worden alarmen tegen een gele achtergrond over het volledige onderste deel van het scherm
weergegeven, waarbij de weergave van de badtemperatuur gedeeltelijk wordt bedekt (zie afbeelding 4.19
links). Als een alarm optreedt in Run, keert de console gewoonlijk terug naar Stand-by en klinkt er een
akoestische alarmtoon. De uitzondering hierop is dat als u de primeschakelaar indrukt tijdens de modus
Run er geen akoestisch alarm klinkt en de weergave van de badtemperatuur niet wordt bedekt.
Zowel in de modus Stand-by als in de modus Run geeft een bericht op het scherm aan welke actie moet
worden ondernomen om het alarm of de waarschuwing op te heffen.
Tijdens een waarschuwing blijft de patiënttemperatuur zichtbaar en zijn de alarmen voor de patiënt-
temperatuur nog steeds actief als de T1-temperatuursonde werkt.
Opmerking. In geval van een waarschuwing: Onderzoek en corrigeer de oorzaak - raadpleeg: 'Alarmen
en corrigerende maatregelen' op pagina 85 en 'Problemen oplossen' op pagina 89. Als de waarschuwing
aanhoudt, belt u ZOLL voor service.
Alarmen
Een alarm is ernstiger van aard dan een waarschuwing en heeft betrekking op problemen waarvoor
meestal service nodig is. In de meeste gevallen geeft een voor het alarm specifiek tekstbericht de
code voor het alarm aan. Het scherm geeft naast de tekst in afbeelding 4.20 bijvoorbeeld 'TCM Id:01'
of 'MID 23' aan.
43
Afbeelding 4.20. Alarmscherm
In sommige gevallen kan het alarm echter worden opgeheven door de console uit en weer in te schakelen.
Een dergelijk alarm treedt bijvoorbeeld op als de pompslang vast komt te zitten in de rollerpomp, waardoor
de pomp langzamer loopt.
Als de reden voor het alarm niet wordt opgeheven door de console uit en weer in te schakelen, treedt het
alarm telkens op wanneer de console weer wordt ingeschakeld.
Tijdens een alarm zijn de weergave van de patiënttemperatuur en de alarmen van de patiënttemperatuur
niet actief.
Opmerking. In geval van een alarm: Onderzoek en corrigeer de oorzaak - raadpleeg: 'Alarmen en
corrigerende maatregelen' op pagina 85 en 'Problemen oplossen' op pagina 89. Als het alarm aanhoudt,
belt u ZOLL voor service.
Uw eerste casus
Wat u nodig hebt
Voor elke casus hebt u het volgende nodig:
een nieuwe opstartkit
een nieuwe zak met 500 ml normale fysiologische zoutoplossing
een met YSI-400 compatibele temperatuursonde, bijv. een Foley-katheter met rectale of oesofageale
temperatuursonde
de blauwe patiëntaansluitkabel om de temperatuursonde op de console aan te sluiten
een ZOLL-warmtewisselingskatheter
een aseptisch werkgebied om de katheter in te brengen
WAARSCHUWING. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor de katheter. ZOLL-warmtewisselings-
katheters worden net als een centraalveneuze lijn met een Seldinger-techniek ingebracht. Er is een
specifieke gebruiksaanwijzing bij elke katheter ingesloten. Raadpleeg deze zodat u de specifieke,
unieke inbrengvereisten van een ZOLL-warmtewisselingskatheter begrijpt.
44
De console gereedmaken voor behandeling
Om de console gereed te maken voor behandeling volgt u deze stappen in de aangegeven volgorde.
1. Rol de console naar een handige plek bij het bed van de patiënt. Steek het netsnoer in een stopcontact
van ziekenhuiskwaliteit.
Let op. Het linker- en rechterzijpaneel van de console hebben ventilatieopeningen voor de
luchtstroming. Zorg dat de ventilatieopeningen tijdens het gebruik niet afgedekt zijn.
2. Vergrendel het zwenkwiel vooraan rechts door op de vergrendeling boven het wiel te stappen.
3. Aan de achterzijde van de console zit in de linkerbovenhoek de aan/uit-schakelaar. Zet de
schakelaar AAN.
Afbeelding 4.21. Aan/uit-schakelaar en voedingslampje
4. Het groene voedingslampje brandt en het alarm geeft één lange pieptoon gevolgd door een kortere,
zachtere pieptoon.
5. De console voert een zelftest uit. Tijdens deze periode wordt het zelftestscherm weergegeven op het
weergavescherm. Als de zelftest een probleem detecteert, wordt een foutbericht weergegeven. Als dat
gebeurt, raadpleegt u 'Alarmen en corrigerende maatregelen' op pagina 85 voor hulp. Na afloop van
de zelftest hoort u twee korte pieptonen.
Opmerking. De softwareversie in afbeelding 4.22 dient uitsluitend ter referentie; het huidige product
gebruikt mogelijk een andere softwareversie.
Afbeelding 4.22. Zelftestscherm
45
6. Na afloop van de zelftest wordt op het scherm Installatie systeem het bericht 'Bad vooraf ingesteld?'
weergegeven.
Afbeelding 4.23. Bad vooraf ingesteld?
7. Om onmiddellijk te beginnen met het koelen of verwarmen van de koeltank, kiest u de gewenste optie
en drukt u eenmaal op de knop 'Druk voor Menu/Enter' (de draaiknop) om de selectie in te voeren.
Als u niet nu wilt beginnen met het koelen of verwarmen van de koeltank, kiest u 'Geen' en drukt
u eenmaal op de draaiknop om de selectie in te voeren.
8. U krijgt mogelijk vragen over het downloaden van patiëntgegevens. Dit is een nieuwe patiënt.
Verwijder oude gegevens die zijn overgebleven van het ZOLL-servicebezoek.
Afbeelding 4.24. Bericht Nieuwe patiënt?
9. Kies Ja.
10. Op het scherm verschijnt het bericht 'Eerdere patiëntgegevens moeten worden gedownload
of verwijderd om door te gaan'.
46
Afbeelding 4.25. Bericht Patiëntgegevens
11. Kies Verwijderen. U wordt gevraagd uw keuze om het gegevensbestand te verwijderen te bevestigen.
Kies Ja. Er wordt een kort bevestigingsbericht weergegeven dat automatisch wordt gesloten.
Zie hieronder.
Afbeelding 4.26. Eerdere patiëntgegevens verwijderen
12. Het systeeminstallatiescherm geeft vervolgens het bericht 'Doeltemp. selecteren' weer.
47
Afbeelding 4.27. Bericht 'Doeltemp. selecteren'
13. Draai de knop tot de doeltemperatuur voor de patiënt wordt weergegeven. Wanneer de gewenste
waarde wordt weergegeven, drukt u eenmaal op de draaiknop om de selectie in te voeren.
14. Het systeeminstallatiescherm geeft vervolgens het bericht 'Behandelingsmodus selecteren' weer.
U hebt drie keuzes: Max. vermogen, Gereguleerde snelheid of Koorts.
Afbeelding 4.28. Bericht 'Behandelingsmodus selecteren'
15. Draai aan de knop om de gewenste modus te markeren. Druk eenmaal op de knop om de selectie
in te voeren. Gereguleerde snelheid mag niet worden geselecteerd wanneer de Cool Line-katheter
wordt gebruikt.
16. Als u Gereguleerde snelheid selecteert voor de behandelingsmodus, krijgt u de vraag 'Snelheid
selecteren. Druk op Enter om in te stellen'. Gebruik de draaiknop om naar de gewenste snelheid
te bladeren en druk vervolgens op de knop om deze te selecteren.
48
Afbeelding 4.29. Scherm Snelheid selecteren
17. Als de console de zelftests nog niet heeft afgerond, wordt het zelftestscherm weergegeven.
Opmerking. De softwareversie in afbeelding 4.31 dient uitsluitend ter referentie; het huidige product
gebruikt mogelijk een andere softwareversie.
Afbeelding 4.30. Zelftestscherm
18. Installeer de opstartkit nu. Als de console de zelftest afrondt voordat u de opstartkit hebt geïnstalleerd,
ziet u het volgende controlescherm. Een rood gedrukt item vereist uw aandacht.
49
Afbeelding 4.31. Scherm Het volgende controleren
De opstartkit installeren
De zak met fysiologische zoutoplossing ophangen
Om de opstartkit te installeren, volgt u deze stappen in de aangegeven volgorde.
1. Neem een infuuszak of -fles met steriele, normale fysiologische zoutoplossing. De zak of fles mag niet
meer dan 0,5 liter (500 ml) oplossing bevatten. Hang de fysiologische zoutoplossing aan de haak die
achterop aan de schermkop is bevestigd. De fysiologische zoutoplossing hangt binnen de omtrek van
de handgreep.
Luchtval Er is geen opstartkit geïnstalleerd of er is een grote hoeveelheid lucht in de
kamer van de luchtval.
Deksel rollerpomp Het doorzichtige kunststof deksel van de rollerpomp is niet goed gesloten.
Primeschakelaar
controleren
De primeschakelaar is ingedrukt (zoals wanneer u de console voorbereidt)
of zit vast in de Aan-stand.
Koelvloeistof Het peil van de koelvloeistof is laag. Vul de koeltank bij met koelvloeistof.
Tabel 4.5. Controles sensorinstallatie
50
Afbeelding 4.32. Zak met 500 ml fysiologische zoutoplossing aan haak
Het deksel
2. Open het deksel van de console. Open het doorzichtige deksel van de rollerpomp.
Afbeelding 4.33. Deksels open
3. Aan de binnenkant van het deksel van de console is een stroomschema van het slangencircuit
afgedrukt. Raadpleeg dit schema bij het installeren van de opstartkit. Zie afbeelding 2.8 op pagina 20.
Koeltank
4. Verwijder het deksel van de koeltank en zet het op een schone plek neer.
51
Afbeelding 4.34. Deksel koeltank
5. Controleer het peil van de koelvloeistof. Het vloeistofpeil moet zich tussen de twee markeringen op de
wand van de koeltank bevinden. Als het peil lager is dan de onderste markering, vult u de koeltank met
koelvloeistof (een door ZOLL goedgekeurd mengsel van 50% propyleenglycol en 50% gedeïoniseerd
water) totdat het vloeistofpeil de MAX-lijn bereikt. Voeg koelvloeistof toe in een ruimte waar gemorste
vloeistof op gepaste wijze kan worden opgeruimd.
Afbeelding 4.35. Markeringen voor vloeistofpeil in koeltank
De opstartkit
6. Open de opstartkit. Voor uw gemak en om de steriliteit te waarborgen, zijn alle artikelen in de kit reeds
aangesloten.
52
Afbeelding 4.36. Opstartkit
7. Plaats de warmtewisselingsspiraal in de koeltank.
Afbeelding 4.37. De warmtewisselingsspiraal installeren
8. Schuif de luchtval tijdelijk in de koeltank.
53
Afbeelding 4.38. Luchtval in kamer geplaatst
Rollerpomp
9. Vind de pompslang. De slang niet uitrekken of eraan trekken. De slang past door de lengte en
connector met flens slechts op één manier in de pomp.
10. Til de handgreep op de pomprollers op.
Afbeelding 4.39. De handgreep op de pomprollers optillen
WAARSCHUWING. Vingerletsels. Wees voorzichtig bij het plaatsen van de slang
van de rollerpomp dat uw vingers niet in de roller klem komen te zitten. Wanneer de
console in bedrijf is, mag u niet proberen om de veiligheidsvergrendelingen op het
deksel van de rollerpomp te omzeilen. Plaats uw vingers of vreemde voorwerpen
niet in het loopvlak van de pomp wanneer deze draait. De rollerpomp heeft
voldoende draaimoment om een vinger ernstig te beschadigen.
54
11. Plaats de connector met flens van de pompslang in de opening aan de rechterzijde van de pompkop.
Afbeelding 4.40. Connector met flens past in opening
12. Leid de pompslang om de rollers en in het kanaal van de pompkop. U moet de handgreep linksom
draaien terwijl u de slang in het kanaal voert. Druk stevig op de slang tot deze goed onder in het
kanaal zit. Nadat de slang is geïnstalleerd, drukt u de handgreep omlaag op de rollers tot hij in
de klink zit.
Afbeelding 4.41. Installatie pompslang
13. Sluit het deksel op de pomp. Het deksel slaat dicht.
Plaats de connector met flens in de opening rechts
van het pomploopvlak.
55
De koeltank afdekken
14. Plaats het deksel weer op de koeltank. Plaats het deksel zo dat de warmtewisselingsspiraal en slang
in de uitsparing passen. Duw het deksel omlaag om een luchtdichte afsluiting tot stand te brengen.
Afbeelding 4.42. Het deksel weer op de koeltank plaatsen
De zak met fysiologische zoutoplossing aanprikken
15. Gebruik een aseptische techniek om de primelijn aan te sluiten op de zak of fles met steriele
fysiologische zoutoplossing. De primelijn is uitgerust met een spikeconnector. Hang de zak of fles met
fysiologische zoutoplossing aan de meegeleverde haak.
Afbeelding 4.43. Een steriele aansluiting op de zak of fles met fysiologische zoutoplossing maken
Let op. Spike van de opstartkit. De spike op de opstartkit is relatief lang. Pas op dat u de zijwand van
de zak met fysiologische zoutoplossing niet doorprikt bij het aansluiten op de opstartkit.
56
De luchtval primen en vullen
16. Verwijder de luchtval uit zijn kamer en houd deze ondersteboven (met de slangaansluitingen naar
onderen gericht).
Afbeelding 4.44. De luchtval ondersteboven houden
17. Prime de luchtval en het slangcircuit door de primeschakelaar ingedrukt te houden. De rollerpomp
begint langzaam en het duurt ongeveer 20 seconden om op bedrijfssnelheid te komen. Kijk hoe de
fysiologische zoutoplossing de luchtval en de gehele slanglengte vult. De primeschakelaar werkt
alleen wanneer de console de zelftests heeft afgerond.
Afbeelding 4.45. De primeschakelaar gebruiken om het slangcircuit te primen
18. Houd de primeschakelaar nog steeds ingedrukt. Wanneer de luchtval volledig is gevuld met
fysiologische zoutoplossing, tikt u ertegen om eventuele luchtbellen te verwijderen. Kijk naar de
500ml-zak met fysiologische zoutoplossing. Wanneer u niet langer luchtbellen ziet in de zak met
fysiologische zoutoplossing, is het primen voltooid. Laat de primeschakelaar los.
Opmerking. Luchtval. Voor een goede werking van de console moet de luchtval volledig gevuld zijn.
57
19. Zet de luchtval rechtop in de kamer.
20. Leg de slang naar de katheter in de twee inkepingen aan de voorzijde van de console. Leg de primelijn
en de teruggavelijn met fysiologische zoutoplossing in de kanalen die naar de achterzijde van de
console leiden. Sluit het deksel van de console.
Let op. Schade aan het deksel. Ga niet zitten op het deksel en plaats geen zware objecten op het deksel.
Afbeelding 4.46. Leid de slang uit de console
21. Til de zak of fles met fysiologische zoutoplossing van de haak en schuif de isolerende hoes om de zak
of fles. Sluit het klittenband boven en onder aan de hoes zorgvuldig. Hang de zak of fles weer aan
de haak.
22. Wanneer de zelftests zijn voltooid en de opstartkit is geladen en geprimed, komt de console in de
modus Stand-by. De console is klaar om op de patiënt te worden aangesloten.
Afbeelding 4.47. Scherm Stand-by – T1-sonde niet aangesloten
58
De patiënt op de console aansluiten
WAARSCHUWING. Controleer eerst of de console werkt. Zorg dat de console naar behoren werkt
en begin met voorkoelen of voorverwarmen (indien van toepassing) voordat u de katheter in de
patiënt plaatst.
Wanneer de console volgens de aanwijzingen in de vorige hoofdstukken is voorbereid, kunt u deze
naar het bed van de patiënt verplaatsen en aansluiten op de patiënt. Voer de volgende stappen in de
aangegeven volgorde uit.
1. Plaats de console bij het bed van de patiënt. Het moet dichtbij genoeg zijn, zodat de kabels van de
temperatuursonde en de slangen de patiënt gemakkelijk kunnen bereiken. Leid de kabels en slangen
veilig om de patiënt en het systeem.
2. Als de primaire en secundaire patiënttemperatuursondes nog niet in de patiënt zijn ingebracht, moet
dat nu gebeuren. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing bij de temperatuursondes voor informatie over
de sondes.
3. Sluit de blauwe temperatuurkabel van de patiënt aan op de primaire YSI-400-temperatuursonde
(bijv. Foley-katheter, rectaal of oesofageaal). Sluit de stekker aan het eind van de blauwe
temperatuurkabel van de patiënt aan op de connector die gemarkeerd is als T1 aan de voorzijde
van de console.
Afbeelding 4.48. Aansluitingen temperatuursonde
4. Als u een tweede patiënttemperatuursonde gebruikt, sluit u de blauwe temperatuurkabel van de
patiënt aan op de secundaire YSI-400-temperatuursonde. Sluit de stekker aan het eind van de blauwe
temperatuurkabel van de patiënt aan op de connector die gemarkeerd is als T2 aan de voorzijde van
de console. Als u geen secundaire temperatuursonde gebruikt, MOET de temperatuur van de patiënt
worden bewaakt met een afzonderlijke patiënttemperatuurmonitor van het ziekenhuis.
5. Breng de ZOLL-katheter nu in bij de patiënt. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor informatie over
de katheter.
6. De slang naar de katheter wordt geleverd met de aan- en afvoerconnector die met elkaar zijn
verbonden. Gebruik een aseptische techniek om de twee connectors los te koppelen.
59
Afbeelding 4.49. De connectors met een aseptische techniek loskoppelen
7. Sluit de vrouwelijke slangconnector aan op de mannelijke connector van de katheter. Het type
(mannelijk of vrouwelijk) slangconnector en katheterconnector garandeert dat ze niet andersom
kunnen worden aangesloten.
Afbeelding 4.50. De slang op de katheter aansluiten
8. Sluit de mannelijke slangconnector aan op de vrouwelijke connector van de katheter. Merk op dat
de retourlijn is voorzien van een inline flowindicator.
9. Leid de slang veilig rond zodat deze niet geknikt of geblokkeerd raakt en niet gemakkelijk door
de beweging van de patiënt kan losraken.
De console is nu klaar om met de behandeling te beginnen.
Controleer na aanvang van de behandeling of fysiologische zoutoplossing door de slang en het
kathetercircuit stroomt door het draaien van de inline flowindicator te observeren (zie afbeelding 4.51).
Als de flowindicator niet vrij draait tijdens de behandeling van de patiënt, inspecteert u het gehele
slangcircuit op knikken of andere factoren die de flow beperken. Tik tegen de flowindicator om opgesloten
luchtbellen vrij te maken zodat deze naar de zak met fysiologische zoutoplossing kunnen terugkeren.
60
Afbeelding 4.51. Inline flowindicator
WAARSCHUWING. Onderzoek luchtvalalarmen. Als een alarm Fout luchtval optreedt, is er waarschijnlijk
een lek in het slangcircuit of is de katheter defect. Raadpleeg 'Alarmen en corrigerende maatregelen'
op pagina 85 voor hulp. Blijf niet fysiologische zoutoplossing bijvullen die snel wegraakt: er is een
probleem dat onmiddellijk moet worden verholpen.
Raadpleeg voor aanvullende waarschuwingen en mogelijke risico's 'Gebruiksduur' op pagina 13.
Installatie – Variaties
Installatievolgorde
De installatievolgorde hangt af van de volgende factoren:
1. De tijd sinds de laatste uitschakeling.
2. Of u wel of niet de menuoptie Procedure beëindigen hebt gebruikt toen u de vorige casus beëindigde.
Tijd sinds laatste uitschakeling
Als de console detecteert dat er minder dan 3 minuten zijn verstreken sinds de laatste uitschakeling,
laat de console sommige zelftests achterwege, afhankelijk van de status van de koelmotor ten tijde van de
uitschakeling. Immers, na zo'n korte tijd is de kans groter dat de uitschakeling onbedoeld was (u struikelde
over het netsnoer) of bedoeld was vanwege een korte aanpassing waarvoor de console moest worden
uitgeschakeld (u hebt de console naar een nieuwe plek verplaatst).
De console geeft u de optie om de laatst geprogrammeerde instellingen te gebruiken. Als u hiervoor kiest,
kunt u niettemin het menu gebruiken om de console-instellingen in Stand-by te wijzigen.
61
Afbeelding 4.52. Met huidige instellingen werken
Het bovenstaande scherm wordt weergegeven als er, wanneer u de console inschakelt, minder dan
3 minuten zijn verstreken sinds de laatste uitschakeling.
1. Als u Ja selecteert en op de draaiknop drukt, gaat u meteen naar Stand-by nadat de console de
zelftests heeft voltooid.
2. Als u Nee selecteert en op de draaiknop drukt, krijgt u meer schermen te zien waarop u de
gebruiksparameters voor de console kunt selecteren voordat u in Stand-by komt, te beginnen
met afbeelding 4.55 (zie hieronder).
Als de console detecteert dat er meer dan 3 minuten zijn verstreken sinds de laatste uitschakeling,
voert de console alle zelftests uit. U krijgt niet de optie aangeboden om de console met de huidige
instellingen te gebruiken.
Gegevens downloaden na onjuiste uitschakeling
Om onbedoeld verlies van trendgegevens van de patiënt te helpen voorkomen, kan de console
trendgegevens van de patiënt opslaan als de stroom naar de console wordt onderbroken of uitvalt.
Als de console niet op de juiste manier is uitgeschakeld, worden alle trendgegevens van de patiënt
bewaard. De volgende keer dat de console wordt ingeschakeld, vindt het zelftestprogramma de
opgeslagen patiëntgegevens en geeft u de optie om de gegevens naar een laptopcomputer te
downloaden. Als u de opgeslagen gegevens niet wilt downloaden, verwijdert de console de gegevens
voordat een nieuwe patiënt kan worden ingesteld.
Om na een verkeerde uitschakeling trendgegevens van een patiënt te downloaden, voert u deze stappen
in de aangegeven volgorde uit.
1. Sluit de console aan op het stopcontact en schakel deze in. Het zelftestscherm wordt op het
weergavescherm weergegeven.
Opmerking. De softwareversie in afbeelding 4.53 dient uitsluitend ter referentie; het huidige product
gebruikt mogelijk een andere softwareversie.
62
Afbeelding 4.53. Zelftestscherm
2. Na afloop van de zelftest wordt op het scherm Installatie systeem het bericht 'Bad vooraf ingesteld?'
weergegeven.
Afbeelding 4.54. Bad vooraf ingesteld?
3. Kies naar wens 'Vooraf verwarmen', 'Vooraf koelen' of 'Geen'.
4. Wanneer de console de aanwezigheid van opgeslagen trendgegevens van de patiënt detecteert,
wordt op het scherm Installatie systeem het bericht 'Nieuwe patiënt?' weergegeven.
63
Afbeelding 4.55. Bericht Nieuwe patiënt?
5. Kies Ja.
6. Op het scherm verschijnt het bericht 'Eerdere patiëntgegevens moeten worden gedownload of
verwijderd om door te gaan'.
Afbeelding 4.56. Bericht 'Patiëntgegevens'
7. Kies 'Nu downloaden'.
8. Op het scherm wordt het bericht 'Gegevenskoppeling voorbereiden' weergegeven.
64
Afbeelding 4.57. Bericht 'Gegevenskoppeling voorbereiden'
9. Sluit het ene uiteinde van een seriële interfacekabel aan op de seriële interfaceconnector van de
laptopcomputer.
10. Sluit het andere uiteinde van de kabel aan op de seriële interfaceconnector van de console. De 9-pens
subminiatuur D-connector bevindt zich aan de achterzijde van de schermkop.
Afbeelding 4.58. Locatie van de seriële interfaceconnector
11. Start het TempTrend CSV-programma op de laptopcomputer. Zie de gebruiksaanwijzing voor
TempTrend CSV.
12. Als een probleem optreedt tijdens het downloaden, wordt op het scherm het volgende bericht
weergegeven 'Fout bij downloaden. Controleer externe computer'. Controleer de aansluitingen van
de seriële kabel en de werking van de laptopcomputer en kies 'Nogmaals proberen'. Bij herhaling
van de fout kiest u 'Annuleren'. Herhaaldelijke fouten duiden op een probleem met het TempTrend-
programma of de console; neem voor hulp contact op met uw ZOLL-vertegenwoordiger.
65
Afbeelding 4.59. Bericht 'Fout bij downloaden'
13. Wanneer de gegevens zijn gedownload, geeft het scherm kort het bericht 'Downloaden voltooid' weer.
De trendgegevens van de patiënt die na de verkeerde uitschakeling werden opgeslagen, worden op
dit moment verwijderd.
14. Na ongeveer twee seconden wordt op het scherm 'Installatie systeem' het volgende bericht
weergegeven 'Systeem nu instellen. Druk op Enter om door te gaan'.
15. Koppel de seriële interfacekabel los van de console en de laptopcomputer.
De trendgegevens van de patiënt zijn nu gedownload. Om de console in te stellen voor een nieuwe
patiënt, gaat u terug naar de paragraaf in dit hoofdstuk met de titel 'De console gereedmaken voor
behandeling' op pagina 44.
Let op. Verwijderen kan niet ongedaan worden gemaakt. Als u 'Verwijderen' kiest, worden de
trendgegevens van de patiënt permanent verwijderd en kunnen ze later niet worden teruggehaald.
Behandeling beëindigen
Procedure beëindigen
Gebruik van de menuoptie 'Procedure beëindigen' zorgt dat het logbestand met de patiëntgegevens wordt
gesloten en gewist, zodat de console klaar is voor de volgende patiënt. Als de menuoptie 'Procedure
beëindigen' niet wordt gebruikt om een casus te beëindigen, dan is de console geprogrammeerd om te
verzekeren dat u actieve beslissingen neemt over wat er met het logbestand met patiëntgegevens moet
gebeuren wanneer u de console opnieuw inschakelt. Zie 'Gegevens downloaden na onjuiste uitschakeling'
op pagina 61.
We verwijzen in deze handleiding naar het gebruik van de menuoptie 'Procedure beëindigen' als 'Juiste
uitschakeling'.
66
Gegevens downloaden
Aan het eind van een casus kunnen gegevens gedownload worden. Om trendgegevens van een patiënt
van de console te downloaden naar een laptopcomputer, voert u deze stappen in de aangegeven
volgorde uit.
1. Wanneer u ervoor kiest om de procedure te beëindigen, wordt op het scherm het volgende bericht
weergegeven: 'Patiëntgegevens moeten worden gedownload of verwijderd om door te gaan'.
Afbeelding 4.60. Bericht 'Patiëntgegevens'
2. Kies 'Nu downloaden'.
3. Op het scherm wordt het bericht 'Gegevenskoppeling voorbereiden' weergegeven.
Afbeelding 4.61. Bericht 'Gegevenskoppeling voorbereiden'
67
4. Sluit het ene uiteinde van een seriële interfacekabel aan op de seriële interfaceconnector van de
laptopcomputer.
5. Sluit het andere uiteinde van de kabel aan op de seriële interfaceconnector van de console. De 9-pens
subminiatuur D-connector bevindt zich aan de achterzijde van de schermkop.
Afbeelding 4.62. Locatie van de seriële interfaceconnector
6. Start het TempTrend CSV-programma op de laptopcomputer. Zie de gebruiksaanwijzing voor
TempTrend CSV.
7. Als een probleem optreedt tijdens het downloaden, wordt op het weergavescherm het volgende
bericht weergegeven 'Fout bij downloaden. Controleer externe computer'. Controleer de aansluitingen
van de seriële kabel en de werking van de laptopcomputer en kies 'Nogmaals proberen'. Bij herhaling
van de fout kiest u 'Annuleren'. Herhaaldelijke fouten duiden op een probleem met het TempTrend-
programma of de console; neem voor hulp contact op met uw ZOLL-vertegenwoordiger.
Afbeelding 4.63. Bericht 'Fout bij downloaden'
68
8. Wanneer de gegevens zijn gedownload, geeft het weergavescherm kort het bericht 'Downloaden
voltooid' weer.
9. Als u na afloop van de behandeling gegevens downloadt, worden de trendgegevens van de patiënt in
de console verwijderd. Na ongeveer twee seconden verdwijnt het bericht automatisch en wordt op het
scherm het volgende bericht weergegeven: 'Stroom uitschakelen'.
Afbeelding 4.64. Bericht 'Stroom uitschakelen'
10. Zet de aan/uit-schakelaar aan de achterzijde van de console UIT.
11. Koppel de seriële interfacekabel los van de console en de laptopcomputer. Het downloaden van de
trendgegevens van de patiënt is nu voltooid.
Nieuwe patiënt – Geen uitschakeling
De opstartkit wijzigen
De console hoeft niet uitgeschakeld te worden om een nieuwe casus te beginnen. Voor iedere patiënt zijn
een nieuwe katheter, temperatuursonde voor de patiënt en opstartkit nodig – zie 'Afvoer van gebruikte
onderdelen' op pagina 69. Ga als volgt te werk om zonder uitschakeling onmiddellijk een nieuwe casus
te starten:
1. Zet de console in Stand-by.
2. Verwijder de vorige patiëntgegevens – zie hieronder.
3. Controleer de systeeminstellingen.
4. U kunt de koelvloeistof met het instellingenmenu voorkoelen of voorverwarmen.
5. Sluit de nieuwe patiënt aan.
6. Zet de console indien gewenst in de modus Run.
Eerdere patiëntgegevens verwijderen
Om de gegevens van een eerdere patiënt te verwijderen en de console voor te bereiden op onmiddellijk
gebruik met een nieuwe patiënt, zonder uit te schakelen, voert u de volgende stappen in de aangegeven
volgorde uit:
1. Druk eenmaal op de draaiknop 'Druk voor Menu/Enter'. Het menu wordt weergegeven.
2. Draai de knop tot 'Nieuwe patiënt' is gemarkeerd. Druk eenmaal op de knop om de selectie
in te voeren.
69
3. Het menu 'Nieuwe patiënt' wordt weergegeven. Op het scherm verschijnt het bericht 'Eerdere
patiëntgegevens moeten worden gedownload of verwijderd om door te gaan'. Draai de knop tot
Verwijderen is gemarkeerd. Druk eenmaal op de knop om de selectie in te voeren.
4. Op het scherm wordt het volgende bericht weergegeven: 'Weet u zeker dat u eerdere patiëntgegevens
wilt verwijderen?'. Druk eenmaal op de draaiknop om Ja in te voeren.
5. Op het scherm wordt kort het bericht 'Eerdere patiëntgegevens verwijderd' weergegeven, waarna het
scherm Stand-by verschijnt.
Afvoer van gebruikte onderdelen
WAARSCHUWING. Apparaat voor eenmalig gebruik – niet opnieuw gebruiken. Intravasculaire ZOLL-
warmtewisselingskatheters en de onderdelen van de opstartkit zijn voor eenmalig gebruik en mogen niet
opnieuw worden gereedgemaakt of gebruikt. Door de cyclische druk van de rollerpomp op de katheter en
opstartkit ontstaan vermoeidheidsdefecten. Gebruik katheters of opstartkits niet na de gebruiksduur
op het etiket. Het product werkt dan niet meer.
Let op. Vermijd contact met gebruikte onderdelen. Behandel gebruikte onderdelen als medisch afval.
Om gebruikte onderdelen van de console te verwijderen en op de juiste manier af te voeren, voert u de
volgende stappen in de aangegeven volgorde uit.
1. Zorg dat de patiënt is losgekoppeld van de console en dat de aan/uit-schakelaar uit staat.
2. Sluit de losse uiteinden van de opstartkit op elkaar aan wanneer u de kit loskoppelt van de katheter.
Op die manier hoeft later minder vloeistof te worden opgeruimd.
3. Plaats een grote, lege bak of zak voor medisch afval in de buurt van de console.
Let op. Neem de opstartkit niet uit elkaar. Koppel de slang die de onderdelen verbindt niet los.
Deze worden als één geheel verwijderd en afgevoerd. Om letsel te voorkomen, koppelt u de zak
of fles met fysiologische zoutoplossing niet los.
4. Open het deksel van de console. Open het doorzichtige deksel van de rollerpomp.
5. Verwijder het deksel van de koeltank en zet het op een schone plek neer.
6. Verwijder de isolerende hoes van de zak of fles met fysiologische zoutoplossing en leg deze terzijde.
7. Til de handgreep op de pomprollers op.
8. Pak de pompslang vast en trek hem voorzichtig omhoog en uit het kanaal terwijl u de pompkop draait.
9. Trek de slang uit de pompkop. Druk de handgreep omlaag op de rollers tot hij in de klink zit en sluit het
deksel van de rollerpomp.
10. Rol de losgekoppelde uiteinden van de katheterslang losjes op.
11. Til de warmtewisselingsspiraal uit de koeltank. Houd de spiraal boven de koeltank om de koelvloeistof
terug in de tank te laten druppelen.
12. Til de luchtval omhoog en uit de kamer.
13. Neem de fles of zak met fysiologische zoutoplossing van de haak.
14. Pak alle nog steeds op elkaar aangesloten onderdelen samen en voer ze voorzichtig af in de bak voor
medisch afval. Zorg dat u de spike van de infuuszak/-fles niet aanraakt.
15. Gebruik een wegwerpdoekje om eventueel gemorste koelvloeistof op te vegen van de bovenzijde van
de koeltank. Werp het doekje in de bak voor medisch afval.
16. Leg het geïsoleerde deksel weer op de koeltank. Plaats de isolerende hoes weer op de haak.
Het verwijderen en afvoeren van de gebruikte onderdelen is voltooid. De console kan nu worden
opgeborgen of naar de volgende behandellocatie worden gebracht.
Opmerking. Afvoer van de console. Wanneer de console zelf het einde van zijn nuttige levensduur heeft
bereikt, dient u deze af te voeren overeenkomstig de plaatselijke verordeningen en de
recyclingprogramma's voor gekoelde apparaten.
70
Trendgegevens temperatuur
Overzicht
Tijdens bedrijf verzamelt de console continu trendgegevens van de temperatuur en slaat deze elke minuut
op. Deze gegevens worden in het geheugen opgeslagen en kunnen voor latere analyse en grafische
weergave naar een aangesloten laptopcomputer worden gedownload.
Gegevens kunnen gedurende 21 dagen worden verzameld voordat het geheugen vol zit. Periodiek
downloaden en verwijderen van gegevens wordt aanbevolen om alle opgeslagen gegevens te bewaren.
Als gegevens niet zijn gedownload voordat het geheugen vol zit, worden de oudste gegevens overschreven
door de nieuwste gegevens en worden alleen de gegevens van de laatste 21 dagen opgeslagen.
De volledige weerslag van de temperatuurtrendgegevens kan op elk gewenst moment als grafiek op het
scherm worden weergegeven. In dit hoofdstuk wordt uitgelegd hoe u de temperatuurtrendgegevens
kunt weergeven. Tevens bevat dit hoofdstuk details over de indeling en structuur van de gedownloade
gegevens.
De temperatuurtrendgrafiek weergeven
Voer de volgende stappen uit om de temperatuurtrendgrafiek weer te geven:
1. Druk eenmaal op de draaiknop 'Druk voor Menu/Enter'. Op het scherm wordt het menu weergegeven.
De selectie 'Grafieken weergeven' is gemarkeerd.
Afbeelding 4.65. Menu
2. Druk eenmaal op de draaiknop. Op het scherm verschijnt de temperatuurtrendgrafiek.
71
Temperatuurtrendgrafiek
Temperatuurtrendgegevens kunnen als interactieve grafiek op het scherm worden weergegeven.
De weergave is een tijdserie van de patiënttemperatuur (van de primaire temperatuursonde) en
consoleactiviteit geplot in twee grafieken. In de grafiek voor de patiënttemperatuur is de temperatuur
verticaal en de tijd horizontaal uitgezet. In de grafiek voor de consoleactiviteit is de koel-/verwarmings-
activiteit verticaal uitgezet en wordt dezelfde tijdschaal horizontaal gebruikt. Een voorbeeldweergave van
de patiënttemperatuurtrend staat hieronder.
Afbeelding 4.66. Weergave temperatuurtrend
Patiënttemperatuur
De grafiek patiënttemperatuur (gelabeld Patiënttemp.) heeft een schaalverdeling voor alle temperaturen
tussen 31 °C en 41 °C (tussen 87,8 °F – 105,8 °F). De tijdschaal kan op een van vier intervallen worden
ingesteld (raadpleeg 'De tijdschaal instellen' op pagina 72 voor details). In afbeelding 4.66 wordt de
verticale temperatuur weergegeven in graden Celsius, en is de horizontale tijdschaal ingesteld op een
interval van 4 uur.
Systeemactiviteit
De schaal van de grafiek voor systeemactiviteit (gelabeld Systeem) bevat alle consoleactiviteiten,
van maximale koeling tot maximale verwarming. De horizontale tijdschaal is dezelfde als in de grafiek
voor de patiënttemperatuur. De verticale schaal gebruikt een gekleurde activiteitsindicator:
de rode zone geeft de temperatuur van de koelvloeistof aan tussen 36 °C en 42 °C.
het neutrale punt (tussen rood en blauw) geeft de temperatuur van de koelvloeistof van 36 °C aan
en geeft tevens aan wanneer de pomp niet werkt.
de blauwe zone geeft de temperatuur van de koelvloeistof aan tussen 0 °C en 36 °C.
72
Cursor
De cursor is een vaste verticale streep die door het midden van beide grafieken loopt. Wanneer de
temperatuurtrendgrafiek wordt weergegeven, kunt u de draaiknop 'Druk voor Menu/Enter' draaien om het
weergavescherm naar links of rechts te schuiven. Terwijl de gegevens onder de cursor door schuiven,
worden de tijd en datum van de gegevens boven in het weergavescherm onder de cursor weergegeven.
Draai de knop rechtsom om naar rechts te schuiven. Terwijl u naar rechts schuift, worden latere tijden
en datums weergegeven. Door rechts naar het eind te schuiven, kunt u de huidige gegevens weergeven.
Draai de knop linksom om naar links te schuiven. Terwijl u naar links schuift, worden eerdere tijden en
datums weergegeven. Door links naar het eind te schuiven, kunt u de gegevens weergeven die aan het
begin van de behandeling werden verzameld.
Statusbalk
Langs de onderzijde van het weergavescherm bevindt zich een statusbalk met de patiënttemperatuur,
de status van de console en de doeltemperatuur voor het gegevenspunt onder de cursor.
De patiënttemperatuur en doeltemperatuur worden weergegeven met de huidig ingestelde
temperatuurnotatie (Celsius of Fahrenheit).
Het statusveld gebruikt kleuren om een van de negen statusberichten weer te geven die in de volgende
tabel worden beschreven.
De tijdschaal instellen
De tijdschaal in de temperatuurtrendgrafiek kan op een van vier intervallen worden ingesteld: 4 uur, 12 uur,
24 uur of 72 uur. Ga als volgt te werk om de tijdschaal in te stellen:
1. Geef de temperatuurtrendgrafiek weer.
2. Druk eenmaal op de draaiknop Druk voor Menu/Enter. Op het scherm wordt een pop-upmenu
weergegeven met de keuze 'Tijdschaal instellen' gemarkeerd.
Statusbericht Kleur bericht Uitleg
STBY Zwart De console stond in de modus Stand-by
(pomp uit).
MAX Rood
De console was bezig met verwarmen.MED Rood
LOW Rood
0Zwart
De console was noch bezig met verwarmen
noch met koelen.
LOW Blauw
De console was bezig met koelen.MED Blauw
MAX Blauw
OFF Zwart De console was uitgeschakeld.
Tabel 4.6. Berichten statusbalk
73
Afbeelding 4.67. Tijdschaal instellen
3. Druk eenmaal op de draaiknop. Op het scherm wordt het bericht 'Interval selecteren' weergegeven,
gevolgd door vier intervalkeuzes. De laatste keuze is gemarkeerd.
Afbeelding 4.68. Interval selecteren
4. Draai aan de knop om de gewenste selectie te markeren. Wanneer uw keuze gemarkeerd is, drukt
u eenmaal op de draaiknop.
5. Op het scherm wordt het pop-upmenu opnieuw weergegeven. Draai aan de knop om de selectie
'Annuleren/afsluiten' te markeren.
6. Druk eenmaal op de draaiknop. Het menu verdwijnt en de temperatuurtrendgrafiek wordt
weergegeven met het door u geselecteerde interval.
74
Mechanische onderdelen
Deksel
Wanneer toegang tot de slang of de koeltank van de console vereist is, tilt u het deksel volledig rechtop.
Afbeelding 4.69. Deksel geheel open
Kanteling schermkop
Gebruik de hendel op het draaipunt om de kanteling van de schermkop te wijzigen of om de schermkop
op zijn plaats te vergrendelen. Draai de hendel rechtsom om vast te zetten en linksom om los te draaien.
De stand van de hendel kan worden veranderd zonder de strakheid te wijzigen door de hendel naar u toe
te trekken.
75
Afbeelding 4.70. Hendel voor kantelen schermkop
Zwenkwielen
De console heeft twee verschillende soorten zwenkwielen.
1. Op de voorste zwenkwielen zit een langere wielvergrendeling.
2. Op de achterste zwenkwielen zit een kortere wielvergrendeling.
In afbeelding 4.71 wordt de locatie van de zwenkwielen geïllustreerd.
Afbeelding 4.71. Zwenkwielen op de console
1. Voorste zwenkwielen
2. Achterste zwenkwielen
76
Accessoire-interface voor ziekenhuismonitor (HMIA)
Overzicht
Hierin wordt de installatie, de bediening en het onderhoud uitgelegd van de accessoire-interface voor
ziekenhuismonitor (HMIA).
De enige functie van de HMIA-module is de temperatuursonde van de patiënt te simuleren die is
aangesloten op de T1-poort aan de voorzijde van de console. Door de HMIA met een van de aangepaste
ZOLL-kabels aan te sluiten op een ziekenhuismonitor, kan precies dezelfde patiënttemperatuur met
slechts één patiënttemperatuursonde zowel op de console als op de ziekenhuismonitor worden
weergegeven.
WAARSCHUWING. De HMIA is geen vervanging voor de T2-temperatuursonde op de console. Hij simuleert
eenvoudig de T1-temperatuursonde. Het gebruik van de HMIA neemt de noodzaak voor een tweede
bewakingsmethode van de patiënttemperatuur niet weg. Nalaten een tweede bewakingsmethode van
de patiënttemperatuur te gebruiken, kan tot letsel bij de patiënt leiden als de T1-temperatuursonde faalt.
De HMIA bedienen
De ziekenhuismonitor aansluiten
De HMIA simuleert een standaard YSI-400-temperatuursensor, zoals in een Foley-katheter met
patiënttemperatuursensor of een rectale sonde.
De HMIA wordt aangesloten op een ziekenhuismonitor via een aangepaste ZOLL-interfacekabel die met
de HMIA wordt meegeleverd. Deze kabels hebben connectors die identiek zijn aan de connectors van
Foley- en rectale patiënttemperatuursondes.
Het ene uiteinde van de ZOLL-interfacekabel wordt rechtstreeks in de standaardpatiëntenkabel van de
ziekenhuismonitor gestoken. Op die manier is de ziekenhuismonitor op dezelfde manier verbonden met
de HMIA-interfacekabel als op een Foley- of rectale temperatuursonde. (Zie afbeelding 4.72.)
Afbeelding 4.72. Kabels en aansluitingen
77
Het andere uiteinde van de ZOLL-interfacekabel wordt in de HMIA-connector gestoken die gelabeld is met
'T1 out'. (Zie afbeelding 4.73.)
Afbeelding 4.73. HMIA met aansluiting T1 out
Met gebruik beginnen
Het gebruik van de HMIA is erg eenvoudig. Er is geen onafhankelijke aan/uit-schakelaar. Zodra de console
wordt ingeschakeld, begint de HMIA automatisch te werken.
Sluit de aangepaste ZOLL-interfacekabel aan op de patiëntenkabel van de ziekenhuismonitor.
(Zie afbeelding 4.72.) Steek het andere uiteinde van de ZOLL-interfacekabel in de HMIA-connector
die gelabeld is met 'T1 out'.
De installatie is nu voltooid.
Bedieningselementen en indicatoren op de HMIA
De HMIA heeft de volgende bedieningselementen/indicatoren: een resetschakelaar, een groene
voedingsindicator en een rood waarschuwingslampje.
Het voorpaneel van de HMIA wordt weergegeven in afbeelding 4.74.
Afbeelding 4.74. Voorpaneel van de HMIA
78
De betekenis van de symbolen op het voorpaneel wordt beschreven in de tabel hieronder.
Gebruiksmodi
De HMIA heeft de volgende gebruiksmodi: Opstarten en Run.
Opstarten
Wanneer de console wordt ingeschakeld, gaat het groene ledje branden, wat aangeeft dat de HMIA
stroom krijgt. Als de HMIA geen stroom krijgt, gaat het groene ledje niet branden en moet de ziekenhuis-
monitor, indien aangesloten op de HMIA, dit als een losgekoppelde sonde of temperatuursondefout
detecteren.
Na inschakeling brengt de HMIA onmiddellijk een verbinding tot stand met de console en voert een reeks
zelftests uit, waaronder een zelfkalibratie – zie hieronder.
Run
De HMIA is bedoeld om een variabele weerstandswaarde te leveren die door met YSI-400 conforme
ziekenhuismonitors wordt geïnterpreteerd als patiënttemperatuur. De patiënttemperatuur wordt verkregen
via de T1-aansluiting van de console.
Kalibratie
De HMIA voert bij het opstarten een zelfkalibratie uit. De HMIA voert ook een zelfkalibratie uit bij
opnieuw aansluiten van de RS-232-poort (bijvoorbeeld als u de HMIA tijdelijk loskoppelt om gegevens
te downloaden). Zelfkalibratie duurt minder dan een halve seconde. De zelfkalibratie kan door de
ziekenhuismonitor worden geïnterpreteerd als een losgekoppelde sonde. Na afloop van de zelfkalibratie
gaat de HMIA automatisch terug naar de modus Run.
Symbool Beschrijving Functie
RST Resetknop
Dit is een resetknop. Duw de tip van een
paperclip of hulpmiddel van vergelijkbare
grootte voorzichtig in het gaatje tot u een 'klik'
voelt en trek de paperclip vervolgens terug.
Waarschuwingsledje Dit rode lampje geeft aan dat de HMIA een
storing heeft.
Voedingsledje Dit groene lampje geeft aan dat de HMIA
stroom krijgt van de console.
RS232 RS-232 seriële
poortverbindingskabel
Deze korte verlengkabel wordt aangesloten
op de RS-232-datapoortaansluiting aan de
achterzijde van de schermkop.
T1 out Outputconnector van de
patiënttemperatuur
Deze connector is bedoeld voor de aangepaste
ZOLL-interfacekabel.
SYSTEM Voedingsaansluitingen van
de console
De ene connector is met een korte kabel
aangesloten op de ronde, meerpolige
aansluiting aan de achterzijde van de
schermkop. De andere connector past op
de voedingskabel van de console.
Tabel 4.7. Bedieningselementen/indicatoren op de HMIA
79
Installatie
De HMIA kan snel en gemakkelijk geïnstalleerd worden.
Controleer voordat de HMIA wordt geïnstalleerd of de console de juiste software heeft om de HMIA te
ondersteunen. De softwareversie wordt tijdens de eerste keer opstarten van de console weergegeven;
zie afbeelding 4.75. Het eerste cijfer van de softwareversie moet gelijk zijn aan 1.04 of groter
(zie afbeelding 4.75).
Afbeelding 4.75. Softwareversie console
Als uw console niet de compatibele softwareversie heeft, moet de juiste software worden geïnstalleerd om
de HMIA te laten werken. Als niet de juiste software wordt geïnstalleerd, kan de HMIA niet werken, hoewel
dat geen nadelige gevolgen heeft voor de console.
Installatieapparatuur
De volgende items zijn nodig om een HMIA te installeren.
1. Console met de juiste software.
2. Accessoire-interface voor ziekenhuismonitor (HMIA).
3. TP-400-testopstelling met adapterkabel die past op de T1-aansluiting van de console.
4. Luchtvalconstructie gevuld met water.
5. De standaardpatiënttemperatuurkabel van de ziekenhuismonitor die wordt gebruikt om
de ziekenhuismonitor aan te sluiten op een Foley- of rectale patiënttemperatuursensor.
6. Ziekenhuismonitor die voldoet aan de YSI-400-vereisten.
7. Optioneel kan een digitale multimeter worden gebruikt als geen ziekenhuismonitor beschikbaar is.
Installatieprocedure
1. Koppel de console los van de netstroom.
2. Koppel de voedingskabel los van de achterzijde van de schermkop (zie afbeelding 4.76).
80
Afbeelding 4.76. De Hirose-connector – Achterzijde van de schermkop
3. Controleer of het connectortype aan het uiteinde van de voedingskabel identiek is aan de connector
op de HMIA. Als de connectors niet compatibel zijn, neemt u contact op met ZOLL.
4. Verwijder het schutvel van het klittenband op het montageoppervlak van de HMIA.
5. Hang de HMIA aan de roestvrijstalen beugel aan de achterzijde van de schermkop op. De connectors
op de HMIA moeten omlaag gericht zijn.
6. Druk op de onderste helft van de HMIA tot u een klik hoort.
7. Sluit de voedingskabel aan op de met SYSTEM gelabelde aansluiting van de HMIA.
8. Sluit de kabel met de ronde connector aan op de overeenkomende aansluiting aan de achterzijde van
de schermkop.
Afbeelding 4.77. RS-232-aansluiting – Achterzijde schermkop
9. Sluit de HMIA RS-232-connector met label RS232 aan op de overeenkomende aansluiting aan
de achterzijde van de schermkop. (Zie afbeelding 4.77.)
81
Afbeelding 4.78. Geïnstalleerde HMIA – Achterzijde schermkop
10. Selecteer de juiste aangepaste ZOLL-interfacekabel die past op de patiëntenkabel van de
ziekenhuismonitor.
11. Steek de telefoonstekker van de geselecteerde kabel in de HMIA-aansluiting met label 'T1 out'.
12. Sluit het andere uiteinde van de ZOLL-interfacekabel aan op de patiëntenkabel van de
ziekenhuismonitor.
13. Zorg dat de ziekenhuismonitor de patiënttemperatuur kan bewaken.
14. Schakel de console IN.
15. Controleer of het groene ledje van de HMIA brandt.
16. Sluit een TP-400-temperatuursimulator aan op de T1-aansluiting aan de voorzijde van de console.
Stel in op 35 °C.
17. Gebruik een luchtvaltestinstelling om de installatieprocedure te voltooien en zet de console in Stand-by.
18. Controleer of de door de console weergegeven patiënttemperatuur ook op de ziekenhuismonitor wordt
weergegeven (+/- 0,1 °C).
Opmerking. Er kan enige vertraging zijn die tot 2 minuten kan duren, voordat de temperatuur die op
de ziekenhuismonitor wordt weergegeven, overeenkomt (binnen +/- 0,1 °C) met de temperatuur die
op de console wordt weergegeven.
19. Stel de TP-400 in op 38 °C.
20. Controleer of de op het consolescherm weergegeven patiënttemperatuur ook op de ziekenhuismonitor
wordt weergegeven (+/- 0,1 °C).
21. Verwijder de TP-400 en controleer of de ziekenhuismonitor het verlies van de patiënttemperatuur
detecteert. De ziekenhuismonitor geeft in dat geval gewoonlijk aan dat de sonde is losgekoppeld.
22. Sluit de TP-400 weer aan.
23. Controleer of de op het weergavescherm weergegeven patiënttemperatuur ook op de
ziekenhuismonitor wordt weergegeven (+/- 0,1 °C).
24. Schakel de console uit.
25. Controleer of de ziekenhuismonitor het verlies aan input herkent. De ziekenhuismonitor geeft in dat
geval gewoonlijk aan dat de sonde is losgeraakt.
26. De console met de HMIA-module is nu gereed voor klinisch gebruik.
82
De HMIA verwijderen
Om de HMIA te verwijderen, voert u de installatie-instructies vanaf stap 12 eenvoudig uit in omgekeerde
volgorde.
Onderdeelnummers aansluitkabel
De volgende aansluitkabels zijn verkrijgbaar om de HMIA op uw ziekenhuismonitor aan te sluiten.
Als u een ander type connector hebt of als u niet weet welke connector u moet gebruiken, neemt u contact
op met de klantenservice van ZOLL.
Gegevens downloaden
U kunt op elk gewenst moment gegevens van de console downloaden. Koppel de HMIA RS-232-
connector los van de RS-232-poort aan de achterzijde van de schermkop. Download vervolgens gegevens
volgens de instructies in de TempTrend CSV-gebruiksaanwijzing.
Deze procedure verwijdert de gegevens niet van de console. De gegevens worden eenvoudig van de
console naar de laptop gekopieerd.
Sluit na afloop de HMIA RS-232-connector weer aan.
U kunt de HMIA niet beschadigen door er per ongeluk gegevens naar te downloaden.
De HMIA slaat geen gegevens op.
Opmerking. Wanneer u de HMIA RS-232-connector loskoppelt van de schermkop, stuurt de HMIA niet
langer gegevens naar uw ziekenhuismonitor. De ziekenhuismonitor detecteert dit als loskoppeling van de
patiënt of als een zeer lage patiënttemperatuur. Afhankelijk van de installatie van uw ziekenhuismonitor
leidt dit al dan niet tot een patiënttemperatuuralarm op de ziekenhuismonitor.
Problemen oplossen
De HMIA heeft een uiterst beperkte gebruikersinterface. De enige functie van de HMIA is de
patiënttemperatuursonde te simuleren die is aangesloten op de T1-inputpoort van de console.
Deze probleemoplossingsgids behandelt alleen de HMIA. De probleemoplossende technicus moet punt 1
tot en met 4 hieronder controleren alvorens problemen met de HMIA op te lossen.
1. De console is ingeschakeld, operationeel en rapporteert een geldige temperatuur op het
weergavescherm.
2. De ziekenhuismonitor is ingeschakeld en operationeel.
3. De ziekenhuismonitor voldoet aan de YSI-400-specificaties.
Onderdeel-
nummer Aansluiten op
500628-001 Monitors via een telefoonstekker van 3,5 mm (Bard®)
500629-001 Monitors via een telefoonstekker van 2,5 mm (Terumo®)
500630-001 Monitors via een 2-pens-connector van het type Molex met buscontacten
(Mallinckrodt® of Smiths Medical®)
500631-001 Monitors via een 2-pens-connector van het type Molex met pencontacten
(Rüsch®)
500632-001 Monitors via een RCA-type Phono-stekker (GE®, WelchAllyn® of Mallinckrodt®)
Tabel 4.8. Onderdeelnummers aansluitkabel
83
4. Alle kabels zijn aangesloten.
a. RS-232 van de HMIA naar de schermkop.
b. De ronde connector op de voedingskabel van de console is in de HMIA gestoken.
c. De HMIA is aangesloten op de ronde aansluiting op de schermkop.
d. De ziekenhuismonitor is aangesloten op het ene uiteinde van de ZOLL-interfacekabel van de HMIA.
e. Het andere uiteinde van de ZOLL-interfacekabel is aangesloten op de HMIA.
Fouten
Groen ledje UIT
Het groene ledje geeft aan dat de printplaat van de HMIA stroom krijgt.
Als het groene ledje niet brandt, is het ledje doorgebrand of de interne voedingsconnector is losgeraakt.
Stuur de HMIA voor service terug naar ZOLL.
Rood ledje knippert
Het rode ledje knippert alleen wanneer er een probleem is met de CPU of wanneer de interne zelfkalibratie
mislukt. Gebruik een kleine, stevige draad (paperclip) en druk op de resetknop (RST). Als het rode ledje
blijft knipperen, stuurt u de HMIA voor service terug naar ZOLL.
Geen temperatuur gemeld op ziekenhuismonitor
1. Kijk naar het rode ledje.
2. Als het ledje knippert, volgt u de instructies voor een knipperend rood ledje hierboven.
3. Als het rode ledje niet knippert, koppelt u de ziekenhuismonitor los van de HMIA-interfacekabel.
4. Gebruik een DMM om de weerstand tussen de twee pennen te meten.
5. Stel aan de hand van de tabel 'YSI-400 temperatuur vs. weerstand' op pagina 84 vast of de gemeten
weerstandswaarde overeenkomt met de weergegeven temperatuur op het weergavescherm.
6. Als de weerstandswaarde juist is, werkt de HMIA volgens de specificaties.
7. Als de weerstandwaarde niet juist is, test u de ZOLL-interfacekabel op kortsluiting of openingen.
8. Als de test slaagt, drukt u op de resetknop (RST).
9. Herhaal stap 5 hierboven.
10. Als de weerstandswaarde nog steeds niet juist is, koppelt u de RS-232-kabel los van de achterzijde
van de schermkop. Wacht 15 minuten en sluit hem vervolgens weer aan.
11. Wacht nog eens 20 seconden zodat de HMIA de communicatie met de console opnieuw tot stand
kan brengen.
12. Als de weerstandswaarde verkeerd is, stuurt u de HMIA voor service terug naar ZOLL.
Onjuiste temperatuur gemeld op ziekenhuismonitor
1. Koppel de ziekenhuismonitor los van de HMIA-interfacekabel.
2. Gebruik een DMM om de weerstand tussen de twee pennen te meten.
3. Stel aan de hand van de tabel 'YSI-400 temperatuur vs. weerstand' op pagina 84 vast of de gemeten
weerstandswaarde overeenkomt met de weergegeven temperatuur op het weergavescherm.
4. Als de weerstandswaarde juist is, werkt de HMIA volgens de specificaties.
5. Als de weerstandwaarde niet juist is, test u de ZOLL-interfacekabel op kortsluiting of openingen.
6. Als de test slaagt, drukt u op de resetknop (RST).
7. Wacht 20 seconden en herhaal vervolgens stap 3 hierboven.
8. Als de weerstandswaarde nog steeds niet juist is, koppelt u de RS-232-kabel los van de achterzijde
van de schermkop. Wacht 15 minuten en sluit hem vervolgens weer aan.
84
9. Wacht nog eens 20 seconden zodat de HMIA de communicatie met de console opnieuw tot stand kan
brengen.
10. Als de weerstandswaarde verkeerd is, stuurt u de HMIA voor service terug naar ZOLL.
Temperatuur springt tussen 26 °C en 49 °C op de ziekenhuismonitor
Een intern onderdeel is defect. Stuur de HMIA voor service terug naar ZOLL.
YSI-400 temperatuur vs. weerstand
Temperatuur Weerstand
(ohm)
°F °C
77,0 25 2252
78,8 26 2156
80,6 27 2064
82,4 28 1977
84,2 29 1894
86,0 30 1815
87,8 31 1739
89,6 32 1667
91,4 33 1599
93,2 34 1533
95,0 35 1471
96,8 36 1412
98,6 37 1355
100,4 38 1301
102,2 39 1249
104,0 40 1200
105,8 41 1152
107,6 42 1107
109,4 43 1064
111,2 44 1023
113,0 45 983,8
114,8 46 946,2
116,6 47 910,2
118,4 48 875,8
120,2 49 842,8
122,0 50 811,3
85
5. Alarmen en corrigerende maatregelen
Overzicht
Dit hoofdstuk behandelt alarmberichten die tijdens bedrijf op het consolescherm kunnen verschijnen.
Als een alarm optreedt, raadpleegt u de volgende tabel voor informatie over de oorzaak en de
corrigerende maatregelen die u kunt nemen om het probleem te verhelpen.
In veel gevallen start de console automatisch opnieuw op wanneer de toestand die tot het alarm
heeft geleid, is opgeheven. In andere gevallen moet u corrigerende maatregelen nemen en de
console vervolgens opnieuw starten.
WAARSCHUWING. Wanneer een patiënt met de console wordt behandeld, moet deze door bevoegd
medisch personeel regelmatig en nauwlettend worden bewaakt. Bij akoestische en visuele alarmsignalen
van de console moet de bevoegde persoon gedurende de gehele procedure dicht bij de patiënt blijven.
Opmerking. Prioriteit van alarmen. Volgens de veiligheidsnorm IEC 60601-1-8:2006 zijn de
consolealarmen gecategoriseerd als hoge, medium en lage prioriteit. Alarmen met hoge prioriteit worden
aangeduid met rode, knipperende tekst op het scherm en de gebruiker moet hieraan onmiddellijk aandacht
schenken om onomkeerbaar letsel of overlijden te voorkomen. Alarmen met medium prioriteit worden
aangeduid met een gele banner en de gebruiker moet hieraan aandacht schenken om omkeerbaar letsel
of ongemak bij de patiënt te voorkomen. Alarmen met lage prioriteit worden met een gele banner
weergegeven en vertragen de behandeling van de patiënt tot de gebruiker ze aanpakt.
Alarmen en corrigerende maatregelen
Alarmmeldingen zijn gegroepeerd volgens prioriteit.
Alarmbericht Oorzaak Corrigerende maatregel
Hi-ALARM PATIËNT-
TEMPERATUUR
De temperatuur van de patiënt is
hoger dan de geprogrammeerde
alarmwaarde voor hoge
patiënttemperatuur.
Het consolealarm wordt gereset
wanneer de temperatuur van de
patiënt onder de geprogrammeerde
alarmwaarde voor hoge patiënt-
temperatuur daalt.
Lo-ALARM PATIËNT-
TEMPERATUUR
De temperatuur van de patiënt is
lager dan de geprogrammeerde
alarmwaarde voor lage
patiënttemperatuur.
Het consolealarm wordt gereset
wanneer de temperatuur van de
patiënt tot boven de geprogram-
meerde alarmwaarde voor lage
patiënttemperatuur stijgt.
Tabel 5.1. Alarmberichten met hoge prioriteit, oorzaken en corrigerende maatregelen
86
Alarmbericht Oorzaak Corrigerende maatregel
FOUT LUCHTVAL1
Er is lucht gedetecteerd in de
luchtval.
Controleer of de luchtval volledig is
gevuld met fysiologische zoutoplossing.
Inspecteer het slangcircuit op lekkende
fysiologische zoutoplossing. Raadpleeg
'Lucht in slangencircuit' op pagina 10.
Als het probleem aanhoudt, stopt u het
gebruik en neemt u contact op met uw
onderhoudstechnicus van ZOLL.
De luchtval zit vol met
fysiologische zoutoplossing,
maar de detector voor het peil
van fysiologische zoutoplossing
geeft een fout aan.
1. Droog de buitenkant van de luchtval
volledig met een doek om eventuele
condensatie te verwijderen.
2. Neem de binnenkant van de kamer
van de luchtval af voordat u de
luchtval opnieuw inbrengt.
3. Controleer of de luchtval stevig onder
in de kamer van de luchtval zit.
4. Als het probleem aanhoudt, stopt
u het gebruik en neemt u contact
op met uw onderhoudstechnicus
van ZOLL.
KOELVLOEISTOF OP1De koeltank is leeg. Vul de koeltank met koelvloeistof
(een door ZOLL goedgekeurd mengsel
van 50% propyleenglycol en 50%
gedeïoniseerd water) totdat het
vloeistofpeil de MAX-lijn bereikt.
KOELVLOEISTOFPEIL
LAAG
Het peil van de koelvloeistof
is laag.
PRIMAIRE
TEMPERATUURSONDE
ONTKOPPELD1
De primaire sonde voor de
patiënttemperatuur is
losgekoppeld.
Controleer de positie van de primaire
temperatuursonde. Zorg dat de primaire
sonde in de T1-aansluiting is gestoken,
of als een verbindingskabel wordt
gebruikt, dat de sonde op de kabel
is aangesloten en de kabel op T1
is aangesloten.
PRIMAIRE
TEMPERATUURSONDE
LOSGERAAKT1
De temperatuuroutput van
de primaire sonde voor de
patiënttemperatuur is binnen
10 seconden met -0,2 °C of
meer veranderd.
Verplaats de sonde in de patiënt.
DEKSEL ROLLERPOMP
OPEN1
Het deksel van de rollerpomp
staat open. Sluit het deksel van de rollerpomp.
POMPFOUT1De pomp heeft een storing.
Inspecteer de pomp. Hef duidelijke
storingen op en start opnieuw. Als het
probleem aanhoudt, stopt u het gebruik
en neemt u contact op met uw
onderhoudstechnicus van ZOLL.
Tabel 5.2. Alarmberichten met medium prioriteit, oorzaken en corrigerende maatregelen
87
SECUNDAIRE
TEMPERATUURSONDE
ONTKOPPELD1
De secundaire temperatuur-
sonde is losgekoppeld.
Controleer de positie van de secundaire
temperatuursonde. Zorg dat de
secundaire sonde in de T2-aansluiting
is gestoken, of als een verbindingskabel
wordt gebruikt, dat de sonde op de
kabel is aangesloten en de kabel op T2
is aangesloten.
SECUNDAIRE
TEMPERATUURSONDE
LOSGERAAKT1
De temperatuuroutput van
de secundaire sonde voor de
patiënttemperatuur is binnen
10 seconden met -0,2 °C of
meer veranderd.
Controleer de positie van de secundaire
temperatuursonde.
TEMPERATUUR-
SONDES KOMEN NIET
OVEREEN1
De temperatuuroutput van
de primaire en secundaire
patiënttemperatuursonde
verschilt meer dan 2 °C.
Stel de oorzaak van dit verschil vast
en corrigeer het. Een of beide
temperatuursondes moeten mogelijk
worden vervangen.
SYSTEEM DEFECT1
Kan door een aantal
verschillende defecten
worden veroorzaakt.
Stop het gebruik en neem contact
op met uw onderhoudstechnicus
van ZOLL.
1. Stopt de werking van de console.
Alarmbericht Oorzaak Corrigerende maatregel
FOUT BIJ DOWNLOADEN.
CONTROLEER EXTERNE
COMPUTER
Het downloaden van
patiënttrendgegevens is
mislukt of er is geen computer
op de console aangesloten.
Controleer de aansluiting tussen de
computer en de console en selecteer
'Nogmaals proberen'. Als het probleem
aanhoudt, selecteert u 'Annuleren'
en neemt u contact op met de
technische ondersteuning van ZOLL.
GEGEVENSLOG PATIËNT
VOL. NU DOWNLOADEN
Het trendgegevenslog van de
patiënt is vol. Er resteert nog
slechts twee uur aan ruimte.
Download de trendgegevens van
de patiënt. Als de gegevens niet
worden gedownload, worden ze
overschreven.
Tabel 5.3. Alarmberichten met lage prioriteit, oorzaken en corrigerende maatregelen
Alarmbericht Oorzaak Corrigerende maatregel
Tabel 5.2. Alarmberichten met medium prioriteit, oorzaken en corrigerende maatregelen (vervolg)
88
Deze pagina is met opzet leeg gelaten.
89
6. Problemen oplossen
Overzicht
Opmerking. Belangrijk. Bevoegd medisch personeel moet deze instructies lezen en begrijpen alvorens
problemen met de console op te lossen.
Dit hoofdstuk verschaft informatie over het oplossen van problemen en verrichten van onderhoud aan de
console. Als hulp bij het oplossen van problemen door bevoegde gebruikers is een tabel opgenomen met
symptomen, mogelijke oorzaken en aanbevolen corrigerende maatregelen.
Sommige tests en reparaties mogen alleen worden uitgevoerd door onderhoudspersoneel dat door ZOLL
is opgeleid. Als u een probleem tegenkomt dat niet in dit hoofdstuk wordt vermeld, probeer dan niet zelf
reparaties uit te voeren of aanpassingen te maken, maar neem voor hulp contact op met uw
onderhoudstechnicus van ZOLL.
In 'Garantie en service' op pagina 101 staat informatie over het inroepen van hulp of service van een
ZOLL-vertegenwoordiger.
Symptomen en oplossingen
Raadpleeg de volgende tabel voor hulp bij het oplossen van problemen met de console. Als uw probleem
niet in de tabel wordt vermeld, neemt u voor hulp contact op met uw onderhoudstechnicus van ZOLL.
Symptoom Waarschijnlijke oorzaak Corrigerende maatregel
Rood ledje op
bedieningspaneel
brandt en akoestisch
alarm klinkt.
Storing in de console
of de bediening. Stop het gebruik en neem contact op met ZOLL.
Rood ledje op
bedieningspaneel
knippert en akoestisch
alarm piept
herhaaldelijk.
Elektrische stroom was
tijdelijk onderbroken.
Schakel het systeem uit en wacht 30 seconden.
Schakel de console in en start deze opnieuw op.
Als het probleem aanhoudt, stopt u het gebruik
en neemt u contact op met ZOLL.
Console start niet. Geen elektrische stroom.
Controleer of de console is aangesloten op een
werkend circuit met het juiste vermogen.
Controleer of het netsnoer goed in de
stroomaansluiting van de console is gestoken.
Tabel 6.1. Symptomen, waarschijnlijke oorzaken en corrigerende maatregelen
90
De patiënt koelt niet af.
De activiteitenmonitor
geeft MAX. KOELING
aan en de temperatuur
van de patiënt stijgt.
De patiënt heeft mogelijk
koorts.
De koorts overstijgt het koelvermogen van de
katheter. Gebruik naar behoefte aanvullende
koelmethoden tot de temperatuur van de patiënt
is gestabiliseerd.
De instelling van de
temperatuurregeling is
onjuist.
Controleer de doeltemperatuur en verzeker
u ervan dat de optie voor de koelsnelheid niet
wordt gebruikt.
De flow van fysiologische
zoutoplossing is
geblokkeerd; dit wordt
aangegeven doordat de
flowindicator niet draait.
Inspecteer de slang over de gehele lengte, vanaf
de aansluiting van de katheter van de patiënt tot de
console en terug naar de patiënt. Verwijder alle
beperkingen. Controleer de flowindicator om te
bevestigen dat de vloeistof stroomt.
De katheter is verkeerd
geplaatst of is niet
aangesloten.
Plaats en positioneer de katheter volgens
de gebruiksaanwijzing.
Sluit de slang van het circuit met fysiologische
zoutoplossing aan op de katheter en prime
het circuit.
De patiënt koelt niet af.
De activiteitenmonitor
geeft MAX. KOELING
aan en de temperatuur
van de patiënt stijgt.
De warmtewisselings-
spiraal zit niet in de
koeltank.
Plaats de warmtewisselingsspiraal in de tank.
De console werkt niet
binnen de specificaties.
Neem contact op met uw onderhoudstechnicus
van ZOLL.
De patiënt koelt niet af.
De activiteitenmonitor
geeft niet MAX.
KOELING aan en
de temperatuur van
de patiënt stijgt
na 45 minuten
onafgebroken
activiteit.
De console werkt niet
binnen de specificaties.
Download het bestand met TempTrend-gegevens.
Als de temperatuur van de koelvloeistof hoger
is dan 42 °C, neemt u contact op met uw
onderhoudstechnicus van ZOLL.
De patiënttemperatuur
is meer dan 0,5 °C
onder de ingestelde
waarde.
De weerstand van
de patiënt tegen
hypothermie is
verminderd.
Bewaak de temperatuur van de patiënt. Als de
temperatuur van de patiënt meer dan één graad
onder de doeltemperatuur daalt, controleer dan of
de console normaal werkt. Als de temperatuur van
de koelvloeistof hetzelfde is als de temperatuur
van de patiënt of lager, moet de activiteitenmonitor
aangeven dat er verwarmd wordt en moet de pomp
uit staan. Gebruik verwarmingsdekens om de
temperatuur van de patiënt te stabiliseren.
Storing van het apparaat.
Zie hierboven voor de juiste werking van het
apparaat. Gebruik conventionele methodes om
de patiënt weer te verwarmen en stop het gebruik
van de console.
Symptoom Waarschijnlijke oorzaak Corrigerende maatregel
Tabel 6.1. Symptomen, waarschijnlijke oorzaken en corrigerende maatregelen (vervolg)
91
Gebeurtenissen die technische hulp vereisen
Let op. De console heeft meerdere interne alarmtoestanden; zie 'Alarmen en corrigerende maatregelen'
op pagina 85.
Zoals beschreven in deze handleiding worden sommige alarmtoestanden verholpen door handelingen van
de gebruiker, zoals het vullen van de koeltank met koelvloeistof, wat het koelvloeistofpeilalarm corrigeert.
Andere alarmtoestanden kunnen in sommige gevallen worden verholpen door de console uit en weer in te
schakelen.
Als het alarm niet wordt opgeheven door een handeling van de gebruiker of door de console uit en weer in
te schakelen, mag u de console niet gebruiken. Bel een onderhoudstechnicus van ZOLL om een alarm
te verhelpen dat niet kan worden opgeheven.
Staak onmiddellijk het gebruik van de console en vraag advies aan uw onderhoudstechnicus van ZOLL
als een van de volgende gebeurtenissen zich voordoet:
de console schakelt herhaaldelijk een stopcontact uit dat is uitgerust met een aardlekschakelaar (GFCI).
de beschermende zekering brandt herhaaldelijk door.
er wordt lekkende vloeistof uit de console waargenomen.
de console geeft tijdens bedrijf een ongebruikelijke geur af.
de console produceert tijdens bedrijf luide of ongebruikelijke geluiden.
het weergavescherm, de draaiknop of de bedieningsknoppen werken niet zoals verwacht.
de console is blootgesteld aan brand, overstroming of gevaarlijke stoffen.
de console heeft mogelijk schade geleden omdat hij onjuist is opgeslagen, ruw gehanteerd is of
is gevallen.
De patiënt stopt
niet met afkoelen.
De activiteitenmonitor
geeft MAX. KOELING
aan wanneer de
doeltemperatuur
is bereikt.
Er is een fout opgetreden
in de koel- of temperatuur-
regeling.
Als de activiteitenmonitor MAX. KOELING
aangeeft en de temperatuur van de patiënt is
één graad onder de doeltemperatuur, stopt u de
behandeling en neemt u contact op met ZOLL.
De patiënt warmt op
(wanneer ingesteld
op koelen).
Er is een fout opgetreden
in de koel- of temperatuur-
regeling.
Als de doeltemperatuur lager is dan de temperatuur
van de patiënt en de activiteitenmonitor geeft geen
koelactiviteit aan, stopt u de behandeling en neemt
u contact op met ZOLL.
De patiënt warmt niet
op. De activiteiten-
monitor geeft MAX.
VERWARMING aan
en de temperatuur van
de patiënt blijft dalen.
Het verwarmings-
vermogen van de
katheter heeft de
bovengrens bereikt.
Gebruik verwarmingsdekens om de werking van
de katheter aan te vullen tot de temperatuur van
de patiënt is gestabiliseerd.
De patiënt warmt te
snel op (wanneer
ingesteld op
verwarmen).
De verwarmingssnelheid
is onjuist.
Stel de doeltemperatuur opnieuw in om de
temperatuur van de patiënt te handhaven of
te koelen. Controleer de instelling voor de
verwarmingssnelheid.
Symptoom Waarschijnlijke oorzaak Corrigerende maatregel
Tabel 6.1. Symptomen, waarschijnlijke oorzaken en corrigerende maatregelen (vervolg)
92
Deze pagina is met opzet leeg gelaten.
93
7. Onderhoud
Overzicht
Om een veilige werking en lange levensduur te garanderen, moet de console regelmatig worden
onderhouden. In dit hoofdstuk worden de geplande en niet-geplande onderhoudstaken beschreven
die door de gebruiker moeten worden uitgevoerd.
Geplande onderhoudstaken moeten minstens zo vaak worden uitgevoerd als in dit hoofdstuk wordt
aanbevolen. Als uw console gedurende zeer lange perioden continu wordt gebruikt, moet u deze taken
mogelijk vaker uitvoeren dan het schema aangeeft.
De frequentie waarmee niet-geplande onderhoudstaken worden uitgevoerd, hangt af van de manier
waarop u de console gebruikt. De meeste van deze taken worden uitgevoerd wanneer een inspectie
aangeeft dat ze noodzakelijk zijn of nadat een probleem is ontdekt.
Als wordt nagelaten de in dit hoofdstuk vermelde onderhoudstaken uit te voeren, kan dat tot verminderde
prestaties van de console leiden of kan de gebruiksduur van de onderdelen verkort worden.
Om de veilige werking van de console te garanderen, zijn preventief onderhoud en service jaarlijks vereist,
met inbegrip van een uitgebreide technische inspectie en een test van de elektrische veiligheid. Neem
contact op met uw plaatselijke verkoopvertegenwoordiger voor informatie over prijzen voor preventief
onderhoud en complete servicepakketten die in uw regio beschikbaar zijn.
WAARSCHUWING. In de console bevinden zich geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden
onderhouden en/of gerepareerd. Alleen bevoegd personeel van ZOLL mag servicewerkzaamheden
en reparaties aan de console verrichten.
Veiligheidsmaatregelen
Persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM)
• Veiligheidsbril
Latex of neopreen handschoenen
Benodigd gereedschap en materiaal
• Kruiskopschroevendraaier
• Schroevendraaier
Inspectielamp of zaklamp
Stofzuiger met kierenzuiger
Gepland onderhoud
In de volgende tabel staan de geplande onderhoudstaken voor de console. Gedetailleerde procedures
voor enkele van deze taken vindt u verderop in dit hoofdstuk.
94
Opmerking. Infectiebeheersing. 50% propyleenglycol is als koelvloeistof geëvalueerd op zijn
antimicrobiële effectiviteit en er is vastgesteld dat dit niet de groei van gramnegatieve staafjes,
grampositieve kokken of gistmicroben stimuleert. Er werd vastgesteld dat 50% propyleenglycol
vergelijkbaar is met 70% isopropylalcohol.
Niet-gepland onderhoud
In de volgende tabel staan de niet-geplande onderhoudstaken voor de console. Deze taken moeten
worden uitgevoerd wanneer dat wordt aangegeven. Gedetailleerde procedures voor sommige taken vindt
u verderop in dit hoofdstuk.
Item Frequentie Onderhoudstaak
Koeltank Vóór elk gebruik
Zo nodig inspecteren en bijvullen met koelvloeistof
(een door ZOLL goedgekeurd mengsel van 50%
propyleenglycol en 50% gedeïoniseerd water)
totdat het vloeistofpeil de MAX-lijn bereikt.
Condensaatbak Na elk gebruik
Inspecteren. Leeg condensaat zo nodig (raadpleeg
'De console en condensaatbak reinigen'
op pagina 95).
Koelcondensorfilter Elke 6 maanden
Inspecteer en vervang het filter zo nodig
(raadpleeg 'Condensorfilter inspecteren/
vervangen' op pagina 95).
Rollerpomp Maandelijks
Reinig de rollers en het slangtraject met een doek
die met water is bevochtigd. Reinig de rollers en
breng een weinig smeerolie aan als de rollers in
aanraking zijn gekomen met fysiologische
zoutoplossing.
Jaarlijks Controleer de ruimte tussen de pomprollers.
Koelvloeistof Jaarlijks Legen en met nieuw koelvloeistofmengsel vullen.
Netsnoer Jaarlijks Inspecteer op slijtage of beschadiging.
Nauwkeurigheid van
temperatuur Jaarlijks
Voer een temperatuurnauwkeurigheidstest uit
(raadpleeg 'Temperatuurnauwkeurigheidstest'
op pagina 95).
Tabel 7.1. Gepland onderhoud
Item Criteria Onderhoudstaak
Console
Wanneer er duidelijk
sprake is van
achteruitgang
Inspecteer mechanische en elektrische
onderdelen op slijtage en loszittende of versleten
onderdelen. Controleer de continuïteit van
de elektrische aardverbinding.
Console Wanneer vuil
Reinig de buitenkant van de console
(zie 'De console en condensaatbak reinigen'
op pagina 95).
Koelvloeistof
Indien vervuild Laat koelvloeistof weglopen, reinig de koeltank
en vul hem met nieuwe koelvloeistof (raadpleeg
tabel 7.1, 'Gepland onderhoud' op pagina 94
en 'Koelvloeistof legen' op pagina 96).
Als deeltjes worden
waargenomen in de
koelvloeistof
Tabel 7.2. Niet-gepland onderhoud
95
Condensorfilter inspecteren/vervangen
Benodigd gereedschap en materiaal
U hebt een kruiskopschroevendraaier, een inspectielamp en een stofzuiger met kierenzuiger nodig om
deze taken uit te voeren.
Procedure
Voer de volgende stappen in de aangegeven volgorde uit om het condensorfilter te inspecteren en te
vervangen:
1. Zorg dat de console is uitgeschakeld en dat het netsnoer van het stopcontact is losgekoppeld.
2. Gebruik een schroevendraaier om de schroeven waarmee de toegangsplaat is vastgezet, los te
draaien. Verwijder de toegangsplaat van het paneel.
3. Verwijder en inspecteer het filter. Vervang het als het met stof is dichtgeslibd.
4. Gebruik de inspectielamp om het gebied in en om de condensor te inspecteren. Wees bedachtzaam
op opgehoopt stof en vuil.
5. Gebruik zo nodig de kierenzuiger van de stofzuiger om stof van de condensor te verwijderen. Haal de
zuigmond voorzichtig alleen over alle blootliggende oppervlakken van de condensor. Pas op dat u de
koelvinnen van de condensor niet verbuigt. Gebruik nooit reinigingsvloeistoffen of water op de
condensor.
6. Plaats de toegangsplaat na afloop weer terug en zet deze met de schroeven vast.
7. De inspectie en reiniging zijn voltooid. De console mag weer in gebruik worden genomen.
Temperatuurnauwkeurigheidstest
Benodigd gereedschap en materiaal
U hebt een gekalibreerde temperatuurbron nodig (bijv. Fogg System Co., model TP-400 of equivalent).
Procedure
Om een temperatuurnauwkeurigheidstest uit te voeren, voert u de volgende stappen in de aangegeven
volgorde uit:
1. Stel de gekalibreerde temperatuurbron in op exact 37 °C en steek deze in de aansluiting T1.
2. Start de console en ga naar het scherm Stand-by.
3. Observeer de patiënttemperatuur die op het scherm wordt weergegeven. Deze moet 37 °C ± 0,2 °C
aangeven.
4. Als de weergegeven temperatuur hoger of lager is dan het aangegeven bereik, neemt u contact
op met uw onderhoudstechnicus van ZOLL.
5. Als de weergegeven temperatuur binnen het aangegeven bereik valt, is de test voltooid.
De console en condensaatbak reinigen
Benodigd gereedschap en materiaal
U hebt een zachte, pluisvrije doek en een oplossing van een mild reinigingsmiddel en water nodig om deze
taken uit te voeren.
96
Procedure
Voer de volgende stappen in de aangegeven volgorde uit om de console te reinigen.
1. Zorg dat de console is uitgeschakeld en dat het netsnoer van het stopcontact is losgekoppeld.
2. Reinig de buitenkant van de console met een zachte doek die is bevochtigd met een mengsel van
een mild reinigingsmiddel en water. Gebruik nooit oplosmiddelen of schurende reinigingsmiddelen
op de console. Vermijd krachtig schrobben, vooral op de voorzijde van het scherm.
Opmerking. Desinfectie van de console. Voor desinfectie van de console gebruikt u een product
dat ten minste 55% isopropylalcohol of een ander goedgekeurd niet-corrosief desinfecterend
middel van ziekenhuiskwaliteit (voor zover regionaal verkrijgbaar raadt ZOLL het gebruik aan van
PDI® Super SANI-CLOTH® kiemdodende wegwerpdoekjes (EPA-reg. nr: 9480-4). ZOLL adviseert
sterk het desinfecterende middel op een klein plekje op de buitenkant van de console te testen
alvorens alle oppervlakken van de console af te vegen. Volg de aanwijzingen van de fabrikant van
het desinfecterend middel. Het ziekenhuis bepaalt de effectiviteit van het desinfecterend middel.
3. Veeg de buitenoppervlakken af met een met water bevochtigde doek om resterende vlekken of residu
te verwijderen.
4. Schuif de condensaatbak naar buiten van onder de voorzijde van de console en verwijder deze
(zie afbeelding 7.1).
Afbeelding 7.1. Locatie van condensaatbak (zie pijl)
5. De bak kan in heet zeepsop worden gewassen. Gebruik nooit oplosmiddelen of schurende
reinigingsmiddelen op de bak. Droog de bak na afloop en installeer hem weer in de console.
Opmerking. Gebruik de console niet zonder een goed geïnstalleerde condensaatbak. Als dit niet gebeurt,
kan zich water verzamelen op de vloer onder de console.
Koelvloeistof legen
Het kan nodig zijn om de koeltank te legen en te reinigen, omdat de koelvloeistof verontreinigd is geraakt
of om de console voor verzending gereed te maken.
97
Benodigd gereedschap en materiaal
Om deze taak uit te voeren, hebt u de afvoerslang en de aansluitset (meegeleverd met de console) en een
afvalbak van 2 liter nodig. Laat de koelvloeistof leeglopen in een ruimte waar gemorste vloeistof op
gepaste wijze kan worden opgeruimd.
Procedure
Voer de volgende stappen in de aangegeven volgorde uit om de koeltank te legen.
1. Koppel de console los van het stopcontact.
2. Verwijder het deksel van de koeltank en zet het op een schone plek neer.
3. Voer een visuele inspectie uit van de koeltank op verkleuringen of vreemde deeltjes.
4. Verwijder het voorpaneel van de console door het paneel recht weg te trekken van de voorzijde van
het apparaat (om het paneel te verwijderen, hebt u geen gereedschap nodig). In de buurt van de
linkeronderhoek van de console zit een afvoerslang die door een klem en de afvoerkoppeling wordt
vastgehouden.
Afbeelding 7.2. Afvoerslang en afvoerkoppeling
5. Plaats het open uiteinde van de afvoerslang in een geschikte bak of over een afvoerputje of drain.
6. Duw de connector op de afvoerslang in de afvoerkoppeling op de koeltank (raadpleeg afbeelding 7.3).
98
Afbeelding 7.3. Slang in afvoerkoppeling duwen
7. Zodra de connector goed in de koppeling zit, begint de koelvloeistof automatisch door de slang
te stromen.
8. Wacht tot de koelvloeistof niet langer stroomt. Koppel de afvoerslang los door op het metalen lipje
op de koppeling te drukken. Trek de afvoerslang voorzichtig weg.
9. Voer de gebruikte koelvloeistof af.
10. Veeg de koeltank goed droog. Voer een visuele inspectie uit van de geleegde koeltank op
verkleuringen of vreemde deeltjes.
11. Veeg de koeltank zorgvuldig af met ten minste 55% isopropylalcohol of een ander niet-corrosief
desinfecterend middel van ziekenhuiskwaliteit.
12. Spoel de koeltank met koelvloeistof. Spoel niet met fysiologische zoutoplossing.
13. Sluit de afvoerslang weer aan zoals beschreven in stap 4-7 en laat de voor de reiniging gebruikte
vloeistof weglopen. Voer de vloeistof af.
14. Spoel de koeltank met koelvloeistof. Raadpleeg tabel 7.1, 'Gepland onderhoud' op pagina 94.
15. Laat de koeltank na de reiniging leeg (als voorbereiding op verzending) of vul hem met koelvloeistof.
Raadpleeg tabel 7.1, 'Gepland onderhoud' op pagina 94 en 'De console gereedmaken voor
behandeling' op pagina 44 voor details.
16. Plaats het deksel weer op de koeltank.
17. Plaats de afvoerslang weer in de klem. Zet het voorpaneel weer op de console.
99
Gemorste vloeistof
Fysiologische zoutoplossing en koelvloeistof zijn beide corrosief en elektrisch geleidend. Hoewel de
console zo is ontworpen, en tests hebben uitgewezen, dat deze voldoet aan de vereisten van IEC 60601-1
in verband met bescherming tegen gemorste vloeistof, is het belangrijk om gemorste vloeistof snel op
te nemen:
1. Om een veilige werkomgeving te verzekeren. Door gemorste vloeistof, met name koelvloeistof,
kan de vloer glibberig worden.
2. Om het risico op corrosie of beschadiging van de console zo veel mogelijk te beperken.
Onder de volgende omstandigheden bestaat de grootste kans op morsen:
1. Tijdens de installatie van de opstartkit. In dat geval moet de gemorste fysiologische zoutoplossing net
zo worden opgeruimd als elke andere infusievloeistof.
2. Tijdens het vullen of legen van de koeltank. De koelvloeistof kan veilig met keukenpapier worden
opgenomen waarna het papier bij het gewone vuil kan worden weggegooid. Propyleenglycol: Het
watermengsel kan glad zijn op waterdichte vloeren.
3. In geval van een luchtvalalarm. Onderzoek elk luchtvalalarm om te kijken of gemorst is in het
pomploopvlak. Verwijder de rotor en dep het pomploopvlak en de motorschacht droog.
100
Deze pagina is met opzet leeg gelaten.
101
8. Garantie en service
Fabrieksgarantie van ZOLL
ZOLL Medical Corporation (ZOLL) garandeert aan de klant dat de console vanaf de datum van verzending
vanuit de fabriek van ZOLL bij normaal gebruik gedurende één (1) jaar na de aankoopdatum of de datum
waarop de console voor het eerst is geïnstalleerd, als dit later is, doch niet meer dan twee (2) jaar vanaf de
datum van vervaardiging, geen materiaal- en constructiefouten zal vertonen wanneer de console correct
is bediend, onderhouden en voor het beoogde doel gebruikt.
Als de console gedurende de fabrieksgarantieperiode gerepareerd moet worden, zal ZOLL, naar eigen
goeddunken, de defecte onderdelen repareren of vervangen zonder kosten voor de koper. ZOLL behoudt
zich het recht voor om alle nodige reparaties uit te voeren in de faciliteiten van de koper, in de fabriek van
ZOLL of in een door ZOLL gemachtigd reparatiecentrum. De garantie dekt alle onderdelen, arbeidsloon
en verzendkosten voor de reparatie van de console. Vervangende onderdelen kunnen nieuwe of
gereviseerde onderdelen zijn. Onderdelen die onder de garantie zijn vervangen, worden het eigendom
van ZOLL. Als de inspectie van ZOLL geen materiaal- en constructiefouten aan het licht brengt, zijn de
normale servicekosten van ZOLL van toepassing. Vervangende onderdelen worden gedekt gedurende
de rest van de garantieperiode.
ZOLL garandeert aan de klant dat disposable producten (inclusief katheters, opstartkits, voerdraden enz.)
geen materiaal- en constructiefouten zullen vertonen gedurende de op de verpakking aangegeven
houdbaarheidsperiode of gedurende een periode van zes (6) maanden vanaf de datum van verzending,
als dit later is. Gedurende deze periode moet het disposable product ter beoordeling om het defect te
bevestigen naar ZOLL worden geretourneerd. Naar eigen goeddunken kan ZOLL het door ZOLL defect
bevonden disposable product vervangen zonder kosten voor de koper. Een product dat niet naar ZOLL
wordt geretourneerd, komt niet in aanmerking voor vervanging.
Deze garantie dekt geen onderdelen die tijdens gebruik onderhevig zijn aan normale slijtage en
doorbranden, inclusief maar niet beperkt tot lagers, zekeringen, kabels en batterijen. De garantie geldt
niet voor software die deel uitmaakt van de console (met inbegrip van software die in een alleen-lezen
geheugen, bekend als 'firmware', is opgenomen).
ZOLL is niet verantwoordelijk voor een defect van een console of een disposable product, het niet uitvoeren
van een specifieke functie, of enige andere non-conformiteit veroorzaakt door of toe te schrijven aan:
verkeerd gebruik, misbruik, verwaarlozing of ongeval, het niet uitvoeren van het in de bedienings-
handleiding beschreven vereiste onderhoud; enige modificatie door de klant, tenzij een dergelijke
modificatie is aangebracht met de voorafgaande schriftelijke toestemming van ZOLL; enige reparatie
uitgevoerd door iemand anders dan ZOLL of diens uitdrukkelijk gemachtigde vertegenwoordiger; gebruik
met enige bijbehorende of aanvullende apparatuur of software die of enig bijbehorend of aanvullend
accessoire dat niet door ZOLL geleverd is; blootstelling aan omstandigheden die buiten de door ZOLL
gespecificeerde omgevings-, voedings- of gebruiksbeperkingen vallen; of installatie of toepassing die niet
in de instructies van ZOLL is gespecificeerd.
Deze garantie omvat geen preventief of gepland onderhoud. Deze garantie vervalt als labels of andere
identificatietekens die bij verzending door ZOLL permanent op de console of het disposable product zijn
bevestigd, worden verwijderd, gewijzigd, onleesbaar gemaakt of uitgewist.
DE HIERIN BESCHREVEN GARANTIE IS EXCLUSIEF EN ZOLL WIJST UITDRUKKELIJK ALLE
ANDERE GARANTIES VAN DE HAND, HETZIJ SCHRIFTELIJK, MONDELING, IMPLICIET OF
STATUTAIR, MET INBEGRIP VAN MAAR NIET BEPERKT TOT EVENTUELE GARANTIES VAN
VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. ZOLL heeft geen enkele
aansprakelijkheid voor onjuist gebruik of onjuiste reparaties van de console.
102
Technische ondersteuning en hulpbronnen
ZOLL verschaft technische ondersteuning ter plaatse en in de fabriek voor haar producten. Via ons
servicenummer kunnen we vragen beantwoorden, advies geven en service voor uw console plannen.
Op verzoek kan ZOLL circuitdiagrammen, onderdelenlijsten en servicedocumentatie verschaffen aan
gemachtigde gebruikers.
Service van ZOLL krijgen
Om service van ZOLL Circulation, Inc. te krijgen, neemt u contact op met uw plaatselijke
verkoopvertegenwoordiger. Voor technische ondersteuning 24 uur per dag belt u: +1-877-225-7487.
Verpakkings- en verzendinstructies
Neem contact op met uw plaatselijke verkoopvertegenwoordiger voordat u artikelen terugstuurt naar
ZOLL. Artikelen moeten zorgvuldig worden verpakt om beschadiging tijdens vervoer te voorkomen.
Afvoer van de console
Voer de console af in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften en op een milieuveilige manier.
Gebruik het afvoerproces dat is beschreven voor uw ziekenhuis of medische praktijk.
U kunt de functionele gebruiksduur van de console optimaal verlengen door deze goed te onderhouden.
Zie 'Onderhoud' op pagina 93. Probeer niet om zelf de koelmotor een servicebeurt te geven, omdat
hierdoor R134a-koelmiddel in de atmosfeer vrij kan komen.
De console bevat:
Een CCFL-lamp
Koelmiddel R134a, een broeikasgas
Voer de console niet af als ongesorteerd huisafval.
103
9. Specificatie
Specificaties
Fysiek
Afmetingen
Hoogte: 114 cm (45 inch)
Breedte: 43 cm (17 inch)
Diepte: 76 cm (30 inch)
Gewicht 49 kg (107 lb)
Elektrisch
Configuratie 100 – 120 VAC, 50/60 Hz, 5 A
Zekeringbescherming Zie productetiket
Configuratie 220 – 240 VAC, 50/60 Hz, 2,25 A
Zekeringbescherming Zie productetiket
Milieu
Temperaturen tijdens gebruik 10 °C – 27 °C (50 °F – 81 °F)
Vochtigheidsgraad tijdens gebruik 30% tot 75% niet-condenserend
Atmosferische druk 70 kPa tot 106 kPa
Koeler en verwarmer
Reservoirvolume 2,0 liter (0,5 gallon)
Pompcapaciteit 7 lpm bij pompkop
Temperatuurbereik 0 °C – 42 °C
Koelvloeistof Door ZOLL goedgekeurd mengsel van 50%
propyleenglycol en 50% gedeïoniseerd water
Koelmiddel RFC 134a
Bedieningselementen en weergavescherm
Weergavescherm 6,4 inch (16,25 cm) LCD kleur VGA
Bedieningselementen Drukknoppen en draaiknop
Temperatuuringang Thermistor, YSI-400-serie
Geleding 180° draaien, 45° kantelen
Gegevensinterface Serieel RS-232C, 9-pens subminiatuur D-connector
Alarmen Hoorbare tonen en schermtekstberichten
Weergegeven temperatuurbereik 26 °C – 42 °C
Nauwkeurigheid weergegeven temperatuur ± 0,2 °C
104
Koelcircuit met fysiologische zoutoplossing
Primevolume 200 ml
Warmtewisselaar Roestvrijstalen wegwerpspiraal
Primebron Steriele fysiologische zoutoplossing (door ziekenhuis
geleverd)
Aansluiting patiënt Directionele lueraansluitingen op lijnen van
183 cm (72 inch)
Pompslang Met directionele aansluitingen compatibele rollerpomp
Steriliteit Met gammastraling gesteriliseerd
Alarm zoutoplossing Detectie- en alarmsysteem reservoirniveau
Gebruiksduur koelvloeistofcircuit Vervang wegwerponderdelen na zeven (7) dagen
continu gebruik.
Classificaties van apparatuur
Type bescherming tegen vocht Normaal
Type bescherming tegen elektrische
schokken
Type BF voor temperatuuringang
Type B voor katheteraansluitingen
Beschermingsklasse 1
Bedieningsmodus Continu
Goedgekeurde temperatuursondes voor patiënten
Norm temperatuursonde YSI-400
Compatibele YSI-400-temperatuursondes:
Gebruiken met kabels voor
ZOLL-temperatuursondes.
Compatibele YSI-400-temperatuursondes:
C.R. Bard Foley-katheter, BARDEX, 8 F
C.R. Bard Foley-katheter, BARDEX, 12 F
C.R. Bard Foley-katheter, LUBRI-SIL, 14 F
C.R. Bard Foley-katheter, LUBRI-SIL, 16 F
C.R. Bard Foley-katheter, LUBRI-SIL, 18 F
Covidien Foley-katheter met temperatuursensor, 8 F
Covidien Foley-katheter met temperatuursensor, 10 F
Covidien Foley-katheter met temperatuursensor, 12 F
Covidien Foley-katheter met temperatuursensor, 14 F
Covidien Foley-katheter met temperatuursensor, 16 F
Covidien Foley-katheter met temperatuursensor, 18 F
Covidien universele sonde, 9 F
Smiths Medical Foley-sonde,10 F
Smiths Medical Foley-sonde, 12 F
Smiths Medical Foley-sonde, 14 F
Smiths Medical Foley-sonde, 16 F
Smiths Medical Foley-sonde, 18 F
Smiths Medical GP/rectale sonde, 9 F
Smiths Medical GP/rectale sonde, 12 F
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102
  • Page 103 103
  • Page 104 104
  • Page 105 105
  • Page 106 106
  • Page 107 107
  • Page 108 108
  • Page 109 109

ZOLL Thermogard XP Temperature Management System Handleiding

Type
Handleiding