AND Internally-powered equipment Handleiding
- Type
- Handleiding
Nederlands
Voor medische elektronische apparatuur moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen
met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Deze apparatuur moet worden
geïnstalleerd en in gebruik worden genomen in overeenstemming met de EMC-informatie die
hieronder wordt verstrekt.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (bijvoorbeeld een mobiele telefoon) kan van
invloed zijn op medische elektronische apparatuur.
Het gebruik van andere accessoires en kabels dan gespecificeerd kan leiden tot verhoogde emissies
of verlaagde immuniteit van het apparaat.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
Het A&D apparaat is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt
gespecificeerd.
De klant of de gebruiker van het A&D apparaat dient te garanderen dat het apparaat in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Compliantie
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
RF-emissies
CISPR 11
Groep 1
Het A&D apparaat gebruikt alleen RF-energie voor
de interne functies. Zodoende zijn de RF-emissies
van dit apparaat zeer laag en zullen ze
vermoedelijk geen interferentie vertonen met nabije
elektronische apparatuur.
RF-emissies
CISPR 1
Klasse B
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschom-
melingen/flikkerings-
emissies IEC 61000-3-3
n.v.t.
Het A&D apparaat is geschikt voor gebruik in alle
gebouwen, inclusief woningen en gebouwen die
rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare
laagspanningsnetwerk in gebouwen die voor
woondoeleinden worden gebruikt.
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
en het A&D apparaat
Het A&D apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde
RF-verstoringen onder controle zijn. De klant of de gebruiker van het A&D apparaat kan elektromagnetische
interferentie mede voorkomen door een minimumafstand aan te houden tussen draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur (zenders) en het A&D apparaat volgens de onderstaande aanbevelingen,
afhankelijk van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Scheidingsafstand afhankelijk van frequentie van de zender
m
Maximale nominale
uitgangs-
vermogen van zender
W
50 kHz t/m 80 MHz
d = 1,2
P
80 kHz t/m 800 MHz
d = 1,2
P
800 MHz t/m 2,5 GHz
d = 2,3
P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Voor zenders met een maximaal nominaal uitgangsvermogen dat hierboven niet wordt
vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m) worden geschat aan de
hand van de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender, waarbij p het
maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in Watt (W) is volgens de fabrikant
van de zender.
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hoogste frequentiebereik.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische overdracht
wordt beïnvloed door absorptie door en weerkaatsing van structuren, objecten en personen.
Nederlands
Richtlijn en verklaring fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het A&D apparaat is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die
hieronder wordt gespecificeerd. De klant of de gebruiker van het A&D apparaat dient te
garanderen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteits-
test
IEC 60601-
testniveau
Complianti
eniveau
Elektromagnetische omgeving –
richtlijnen
Draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur mag niet
dichter bij onderdelen van het A&D
apparaat, inclusief de kabels, worden
gebruikt, dan de aanbevolen
scheidingsafstand die is berekend op
basis van de vergelijking die geldt voor
de frequentie van de zender
.
Aanbevolen scheidingsafstand:
Geleide RF
IEC 61000-4-6
3 V
rms
150 kHz t/m 80 MHz
3 V
rms
d = 1,2
P
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz t/m 2,5 GHz
3 V/m
d = 1,2
P
80 MHz t/m 800 MHz
d = 2,3
P
80 MHz t/m 2,5 GHz
waarbij P het maximale nominale
uitgangsvermogen van de zender in Watt
(W) is volgens de fabrikant van de
zender en d de aanbevolen
scheidingsafstand in meter (m).
De veldsterkten afkomstig van vaste
RF-zenders, zoals bepaald met een
elektromagnetisch onderzoek van de
locatie,
a
dienen lager te zijn dan het
compliantieniveau per frequentiebereik.
b
Interferentie kan voorkomen in
de omgeving van apparatuur
die is voorzien van het
volgende symbool:
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hoogste frequentiebereik.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische overdracht wordt
beïnvloed door absorptie door en weerkaatsing van structuren, objecten en personen.
a
De veldsterkten voor vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiel/draadloos) en
mobiele radio’s op land, zenders van zendamateurs, radio-uitzendingen in AM en FM en
tv-uitzendingen kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Voor het evalueren van de
elektromagnetische omgeving als gevolg van de aanwezigheid van vaste RF-zenders moet een
elektromagnetisch onderzoek op de locatie worden uitgevoerd. Als de gemeten veldsterkte op de
locatie waarin het A&D apparaat wordt gebruikt, hoger is dan het relevante RF-compliantieniveau
hierboven, moet het A&D apparaat worden geobserveerd om te controleren of het normaal
functioneert. Als blijkt dat het apparaat niet normaal functioneert, kunnen extra maatregelen nodig zijn,
zoals het anders richten of verplaatsen van het A&D apparaat.
b
In het frequentiebereik 150 kHz t/m 80 MHz moeten de veldsterkten lager zijn dan 3 V/m.
Nederlands
Richtlijn en verklaring fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het A&D apparaat is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt
gespecificeerd. De klant of de gebruiker van het A&D apparaat dient te garanderen dat het
apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteits-
test
IEC 60601-
testniveau
Compliantieniveau Elektromagnetische
omgeving – richtlijnen
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV
contact
± 8 kV
atmosfeer
± 6 kV
contact
± 8 kV
atmosfeer
Vloeren moeten van hout,
beton of keramische tegels
zijn.
Als vloeren zijn bedekt met
synthetisch materiaal, moet de
relatieve vochtigheid minstens
30% zijn.
Elektrische
sprongspanning/pieken
IEC 61000-4-4
± 2 kV voor voedings-
kabels
± 1 kV
voor
ingangs-/uitgangs-
kabels
n.v.t.
De kwaliteit van de
netspanning moet gelijk zijn
aan die van een
standaardomgeving in een
winkelcentrum of ziekenhuis.
Overspanning
IEC 61000-4-5
± 1 kV
lijn naar lijn
± 2 kV
lijn naar aarde
n.v.t.
De kwaliteit van de
netspanning moet gelijk zijn
aan die van een
standaardomgeving in een
winkelcentrum of ziekenhuis.
Spanningsterugval, korte
stroomonderbrekingen en
schommelingen in de
spanning op de
voedingskabels
IEC 61000-4-11
< 5% U
T
(> 95% terugval in U
T
)
voor 0,5 cyclus
40% U
T
(60% terugval in U
T
)
voor 5 cycli
70% U
T
(30% terugval in U
T
)
voor 25 cycli
< 5% U
T
(> 95% terugval in U
T
)
voor 5 s
n.v.t.
De kwaliteit van de
netspanning moet gelijk zijn
aan die van een
standaardomgeving in een
winkelcentrum of ziekenhuis.
Als de gebruiker van het A&D
apparaat dit apparaat continu
nodig heeft tijdens
onderbrekingen van de
netspanning, verdient het
aanbeveling het A&D apparaat
van stroom te voorzien met
een ononderbroken voeding of
een batterij.
Netfrequentie
(50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Magnetische velden op basis
van netfrequentie moeten op
niveaus worden gehouden die
kenmerkend zijn voor een
gangbare locatie in een
gangbare commerciële
omgeving of
ziekenhuisomgeving.
OPMERKING: U
T
is de netspanning (wisselspanning) voordat het testniveau wordt toegepast.
-
1
-
2
-
3
