Revitive Anti douleur de handleiding

Type
de handleiding
Distributed by/Distribué par/Distributeur/
Vertriebshändler:
UK: Actegy Ltd. Bracknell, RG12 1HL.
FR/NL/BE: REVITIVE SAS, 75007 Paris.
DE: Actegy GmbH, 10789 Berlin.
AU: Actegy Pty Ltd, Maroochydore, QLD, 4558.
CA: Actegy Health Inc. Rosemont, IL 60018, USA.
3164_IFU05_15740289 09.18
HIVOX BIOTEK INC. 5F, N0.123, Shingde
Rd. Sanchong District 241, New Taipei City,
Taiwan City, Taiwan ROC
Hivox Biotek B.V. De Run 4428,
5503 LR Veldhoven, Netherlands.
EC REP
Manufactured by:
Model: Painpad SP610
Intended for temporary pain relief.
Place REVITIVE Pain Reliever on the area of pain that you want to relieve (with the exception of
areas listed in the warnings).
Designed for the lower back, shoulders, arms and legs.
READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE
Consult your doctor before using this device if you are unsure about the cause of your symptoms.
You are fitted with an electronic implanted device, such as a heart pacemaker, Automatic
Implantable Cardioverter Defibrillator (AICD) or insulin pump, or over a metallic implant
You have a history of heart problems You have suspected or diagnosed epilepsy
You are pregnant
For external use only Do NOT use on your head, face, neck or chest
Pain relief may vary between users Keep out of the reach of children
Do NOT apply device directly on
- open wounds or rashes, swollen, red, infected, or inflamed areas or skin eruptions (such as
phlebitis, thrombophlebitis, varicose veins, cellulitis) or areas that lack sensation
- (or close to) malignant tumours
- areas treated with radiotherapy (within the past 6 months)
- reproductive organs
Do not use unit while sleeping, driving and do not allow unit to come into contact with water or use
in places with high humidity eg bathroom
There is a chance you may experience skin irritation or burns beneath the stimulation electrodes or
hypersensitivity due to the electrical stimulation. Discontinue use and consult a healthcare
professional if problems persist
If your pain does not improve, gets worse or continues for more than 5 days, stop using the device
and seek advice from your doctor
Do not let the device touch any metal object, such as jewellery or belt buckles, during use
Do not disassemble or attempt to repair
Do not use Gel Pads after their use by date
Single person use only – do not share with others
If you experience adverse reactions, stop using REVITIVE and consult with your doctor
Operation in close proximity (eg 1 m) to shortwave or microwave therapy medical equipment may
produce instability in the REVITIVE Pain Reliever output.
Using a coin, turn
the battery cover
anticlockwise from
'LOCK' to 'OPEN'
and remove the
battery cover.
Insert battery with + mark
facing up. Lock battery
cover into position by
turning the cover clockwise.
Place the Gel Pad
(sticky side down)
on to the grey
electrode-area, on
the device.
Repeat with the
second Gel Pad.
NB Device only works when in contact with the skin. When the device is not in contact with the
skin, the device will not send out stimulation.
Clean and dry the area you want to apply the stimulation to. Place REVITIVE
onto the chosen area, pressing the adhesive pads against the skin. Press and
hold + button for 3 seconds to power the unit on and listen for the beep.
Press + button again to activate stimulation. Use +/– button to adjust
stimulation level. REVITIVE switches itself off automatically after 20 minutes.
If REVITIVE is not functioning properly or causing discomfort, stop using
it immediately. Press and hold the button for 3 seconds to turn
the device OFF before removing the device from the skin
STEP 4: STORAGE
Always place the blue plastic protective liners back onto the Gel Pads
Store REVITIVE in a dry, dust-free and cool location, away from direct sunlight
If REVITIVE will not be in use for more than 10 days, remove the battery
Replacing the battery - REVITIVE Pain Reliever requires one CR2032 Lithium battery to operate.
Gel Pads - Should be replaced regularly. Dry or dirty pads can cause skin irritation. Replacement
Gel Pads can be obtained via the REVITIVE website.
STEP 5: MAINTENANCE
REVITIVE PAIN
RELIEVER
USE ONLY AS DIRECTED If symptoms persist, consult a healthcare professional.
STEP 2: GEL PAD APPLICATION
EN
DO NOT USE IF (contraindications):
WARNINGS:
INSTRUCTIONS FOR USE
CONTENTS:
REVITIVE Pain Reliever Self-Adhesive Gel Pads CR2032 Lithium Battery
INDICATIONS FOR USE
STEP 1: INSERTING THE BATTERY
Remove the blue
protective film
from one side
STEP 3: USING REVITIVE PAIN RELIEVER
EN
Destiné à apporter un soulagement temporaire de la douleur.
Placez REVITIVE Anti-Douleur sur la zone à soulager (à l'exception des zones listées dans les
avertissements).
Conçu pour un usage sur les lombaires, les épaules, les bras et les jambes.
VEUILLEZ LIRE CE MANUEL DE L'UTILISATEUR ATTENTIVEMENT
AVANT D'UTILISER CE PRODUIT
Consultez votre médecin avant d'utiliser ce dispositif si vous n'êtes pas certain de la cause de
vos symptômes.
Si vous portez un dispositif électronique implanté tel qu'un pacemaker, un défibrillateur cardioverteur
implantable automatique (DCIA) ou une pompe à insuline, ou sur un implant métallique
Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques
Si vous souffrez de problèmes suspectés ou diagnostiqués d'épilepsie Si vous êtes enceinte
Réservé uniquement à un usage externe Ne PAS utiliser sur la tête, le visage, le coup ou la poitrine
Le niveau de soulagement de la douleur peut varier d'un utilisateur à un autre
À conserver hors de portée des enfants
Ne PAS appliquer le dispositif directement :
- sur des plaies ouvertes ou une peau irritée, des zones enflées, rouges, infectées ou enflammées ou
des éruptions cutanées (de type phlébite, thrombophlébite, varice, ou cellulite infectieuse) ou des
zones dépourvues de sensations normales
- (près de ou) sur des tumeurs malignes
- sur des zones traitées par radiothérapie (au cours des 6 derniers mois)
- sur les organes reproductifs
Ne pas utiliser l'appareil pendant le sommeil ou la conduite d'un véhicule, et veiller à ce qu'il n'entre
pas en contact avec de l'eau ou ne soit pas utilisé dans des endroits très humides comme une salle
de bains
Il est possible que vous ressentiez une irritation cutanée ou des brûlures sous l'effet des électrodes ou
en raison d'une hypersensibilité due à l'électrostimulation. Cessez toute utilisation et consultez un
professionnel de santé si les problèmes persistent
Si les douleurs ne s’atténuent pas, empirent ou persistent pendant plus de 5 jours, cessez d'utiliser le
dispositif et demandez l'avis de votre médecin
Ne laissez pas le dispositif entrer en contact avec un quelconque objet métallique tel qu'un bijou ou
une boucle de ceinture pendant son utilisation
Ne démontez pas et n'essayez pas de réparer l'appareil
N'utilisez pas les patchs en gel au-delà de leur date de péremption
Ce dispositif est à usage personnel et ne doit être partagé avec quiconque
Si vous ressentez des effets indésirables, cessez d'utiliser REVITIVE et consultez votre médecin
Il est possible qu'une utilisation à proximité immédiate (par ex. 1 m) d'appareils médicaux de
traitement par ondes courtes ou micro-ondes, génère une instabilité au niveau de la puissance de
sortie du REVITIVE Anti-Douleur.
À l'aide d'une pièce,
ouvrez la porte du
compartiment de la pile
en tournant dans le
sens inverse des
aiguilles d'une montre
pour passer de « LOCK
» (Verrouiller) à « OPEN
» (Ouvrir), et retirez la
porte du compartiment.
Insérez la pile en plaçant le +
vers le haut. Replacez la porte
du compartiment de la pile et
verrouillez-la en tournant dans
le sens des aiguilles d'une
montre à l'aide d'une pièce.
Placez le patch en
gel avec précaution
(partie adhésive vers
le bas) sur la zone
grise de l'électrode
du dispositif.
Répétez l'opération
avec le second patch
en gel.
NB Ce dispositif fonctionne uniquement lorsqu'il est en contact avec la peau. Lorsqu'il n'est pas
en contact avec la peau, le dispositif n'enverra aucune stimulation.
Nettoyez et séchez la zone que vous souhaitez stimuler. Placez REVITIVE sur la
zone choisie en pressant doucement la face adhésive des patchs contre la peau.
Appuyez sur le bouton + en maintenant la pression pendant 3 secondes pour
allumer l'appareil, jusqu'à ce que vous entendiez un bip. Appuyez de nouveau sur
le bouton + pour activer la stimulation. Utilisez le bouton +/– pour ajuster le
niveau de stimulation. REVITIVE s'éteint automatiquement au bout de 20 minutes.
Si REVITIVE ne fonctionne pas correctement ou provoque une gêne, cessez
immédiatement de l'utiliser. Appuyez sur le bouton en maintenant la pression
pendant 3 secondes pour éteindre le dispositif avant de le retirer de la peau.
ÉTAPE 4 : STOCKAGE
Veillez à recouvrir les patchs en gel des films protecteurs bleus après chaque utilisation.
Stockez REVITIVE dans un endroit sec et frais, à l'abri de la poussière et de la lumière directe du soleil.
Si vous ne comptez pas utiliser REVITIVE pendant plus de 10 jours, retirez la pile.
Pile - REVITIVE fonctionne à l'aide d'une pile CR2032 lithium.
Les patchs en gel - Il convient de remplacer les patchs en gel régulièrement. Les patchs desséchés ou
sales peuvent provoquer une irritation cutanée. Vous pouvez vous procurer de nouveaux patchs sur le
site Web de REVITIVE.
ÉTAPE 5 : Entretien
REVITIVE ANTI
-DOULEUR
UTILISEZ-LE EXCLUSIVEMENT SELON L'USAGE PRÉCONISÉ Si les symptômes persistent, consultez
votre professionnel de santé.
ÉTAPE 2 : APPLICATION DES
PATCHS EN GEL
FR
NE PAS UTILISER (contre-indications) :
AVERTISSEMENTS:
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
CONTENU
REVITIVE Anti-Douleur Patchs en gel autoadhésifs Pile CR2032 lithium
INDICATIONS D'UTILISATION
ÉTAPE 1 : INSÉRER LA PILE
Retirez le film
protecteur bleu
d'un côté.
ÉTAPE 3 : UTILISATION DE REVITIVE ANTI-DOULEUR
FR
3164_IFU05_15740289.pdf 1 25/01/2019 13:06
Copyright © 2018 Actegy Ltd. All rights reserved. ACTEGY & REVITIVE, are trademarks or registered trademarks of
Actegy Ltd. The ACTEGY product is a proprietary design and is protected by applicable design laws.
Für die temporäre Schmerzlinderung bestimmt
REVITIVE Pain Reliever auf dem schmerzenden Bereich platzieren (mit Ausnahme der unter
„Warnhinweise“ aufgeführten Bereiche)
Entwickelt für unteren Rücken, Schultern, Arme und Beine
BITTE LESEN SIE VOR DER INBETRIEBNAHME DIESES PRODUKTS
DIE BEDIENUNGSANLEITUNG AUFMERKSAM DURCH
Konsultieren Sie vor der Benutzung dieses Produkts Ihren Arzt, falls Sie den Grund für Ihre
Symptome nicht kennen.
Personen mit elektronischen Implantaten wie einem Herzschrittmacher, einem automatischen
implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (AICD) oder einer Insulinpumpe bzw. über einem
Metallimplantat Personen mit Herzproblemen
Personen mit vermuteter oder diagnostizierter Epilepsie Schwangere Frauen
Nur zur äußerlichen Anwendung NICHT am Kopf, im Gesicht, Nacken- oder Brustbereich verwenden
Schmerzlinderung kann zwischen Anwendern unterschiedlich sein
Für Kinder unzugänglich aufbewahren
Das Gerät NICHT direkt anwenden auf:
- offenen Wunden oder Stellen mit Hautausschlag, geschwollenen, geröteten, infizierten oder
entzündeten Bereichen oder auf Hauteruptionen (z.B. bei Venenentzündungen, Thrombophlebitis,
Krampfadern, Cellulitis) oder Bereichen, die empfindungslos sind
- (oder in der Nähe von) kanzerösen Tumoren
- Bereichen, die (innerhalb der vergangenen 6 Monate) im Rahmen einer Strahlentherapie
behandelt wurden
- Geschlechtsorganen
Nicht verwenden, während Sie schlafen oder Auto fahren, und nicht in Kontakt mit Wasser kommen
lassen bzw. in Räumen mit hoher Luftfeuchtigkeit, z.B. im Badezimmer, verwenden
Es kann vorkommen, dass unter den für die Stimulation verwendeten Elektroden Hautreizungen oder
Verbrennungen auftreten oder Sie durch die Elektrostimulation überempfindlich reagieren;
bei anhaltenden Beschwerden nicht weiter verwenden und einen Arzt konsultieren
Wenn keine Verbesserung Ihrer Schmerzen eintritt, sie sich verschlimmern oder länger als 5 Tage
anhalten, sollten Sie die Behandlung mit dem Gerät einstellen und sich an Ihren Arzt wenden
Das Gerät während der Verwendung von Metallgegenständen wie Schmuck oder Gürtelschnallen
fernhalten
Nicht auseinanderbauen oder reparieren
Verwenden Sie keine Pads, deren Verfallsdatum überschritten ist
Nur von einer Person zu verwenden – nicht gemeinsam mit anderen Personen verwenden
Wenn unerwünschte Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Anwendung des REVITIVE Pain
Reliever ab und suchen Sie Ihren Arzt auf
Der Betrieb in unmittelbarer Nähe (z.B. 1m) von medizinischen Geräten zur Kurzwellen- oder
Mikrowellentherapie kann zu einer unbeständigen Leistung des REVITIVE Pain Relievers führen.
Die Batterieabdeck-
ung mithilfe einer
Münze gegen den
Uhrzeigersinn von
LOCK auf OPEN
drehen und die
Batterieabdeckung
abnehmen.
Die Batterie mit dem
+
-Zeichen nach oben
einlegen. Batterieabdeck-
ung mithilfe einer Münze im
Uhrzeigersinn drehen und
einrasten lassen.
Platzieren Sie das
Pad sorgfältig auf
dem grauen
Elektrodenbereich
am Gerät
(selbstklebende
Seite nach unten).
Wiederholen Sie
diesen Schritt mit
dem zweiten Pad.
Hinweis: Das Gerät funktioniert nur bei Kontakt mit der Haut. Wenn das Gerät keinen Kontakt mit
der Haut hat, erfolgt auch keine Stimulation.
Waschen Sie die zu stimulierenden Körperstellen und trocknen Sie sie ab.
Platzieren Sie REVITIVE auf dem ausgewählten Bereich und drücken Sie die
Klebepads sanft auf die Haut. Halten Sie die Taste + 3 Sekunden lang gedrückt,
um das Gerät einzuschalten, und warten Sie auf den Piepton. Drücken Sie die
Taste + erneut, um die Stimulation zu aktivieren. Verwenden Sie die Taste +/–
zur Anpassung der Stimulationsstufe. REVITIVE schaltet sich nach 20 Minuten
automatisch ab. Brechen Sie die Behandlung sofort ab, wenn REVITIVE nicht
ordnungsgemäß funktioniert oder Beschwerden auftreten. Halten Sie die Taste
3 Sekunden lang gedrückt, um das Gerät auszuschalten, bevor Sie es von der
Haut abnehmen.
SCHRITT 4: AUFBEWAHRUNG
Legen Sie die blauen Plastikschutzfolien nach Gebrauch des Geräts wieder auf die Gelpads.
Bewahren Sie REVITIVE an einem trockenen, staubfreien und kühlen Ort ohne direkte Sonneneinstrahlung auf.
Wenn REVITIVE länger als 10 Tage nicht verwendet wird, nehmen Sie die Batterie heraus.
Batterie - REVITIVE Pain Reliever erfordert eine Lithiumbatterie CR2032.
Pads - Die Pads sollten regelmäßig ersetzt werden. Ausgetrocknete oder verschmutzte Pads können
Hautreizungen hervorrufen. Ersatzpads erhalten Sie über die REVITIVE Website.
SCHRITT 5: WARTUNG
REVITIVE PAIN
RELIEVER
BEFOLGEN SIE DIE ANWENDUNGSHINWEISE Suchen Sie bei anhaltenden Beschwerden bitte
einen Arzt auf.
SCHRITT 2: ANLEGEN DER PADS
DE
ANWENDUNGSBESCHRÄNKUNGEN
Folgende Personen dürfen das Gerät nicht benutzen:
WARNHINWEISE:
BEDIENUNGSANLEITUNG
LIEFERUMFANG
REVITIVE Pain Reliever Selbstklebende Pads Lithiumbatterie CR2032
HINWEISE ZUM GEBRAUCH
SCHRITT 1: BATTERIE EINLEGEN
Nehmen Sie von
einem Pad die blaue
Schutzfolie ab.
SCHRITT 3: VERWENDUNG VON REVITIVE PAIN RELIEVER
DE
Het product is bedoeld voor tijdelijke pijnverlichting
Plaats REVITIVE Pain Reliever op de pijnlijke plek waar u verlichting wenst (met uitzondering van de
plekken die vermeld worden in de waarschuwingen)
Ontworpen voor de onderrug, schouders, armen en benen
LEES DE GEBRUIKERSHANDLEIDING ZORGVULDIG ALVORENS
DIT PRODUCT TE GEBRUIKEN
Raadpleeg uw arts vóór gebruik van dit apparaat als u twijfelt over de oorzaak van uw klachten.
Personen met een elektronisch implantaat, zoals een pacemaker, AICD (automatische implanteerbare
cardioverter-defibrillator) of insulinepomp, of gebruik boven een metalen implantaat
Personen met een geschiedenis van hartproblemen
Personen met vermoede of gediagnosticeerde epilepsie Zwangere vrouwen
Uitsluitend voor uitwendig gebruik NIET gebruiken op hoofd, gezicht, hals of borst
De mate van pijnverlichting kan verschillen tussen gebruikers
Buiten het bereik van kinderen houden
Plaats het apparaat NIET rechtstreeks op :
- open wonden of uitslag, gezwollen, rode, geïnfecteerde of ontstoken plekken op de huid (zoals
flebitis, tromboflebitis, spataders of cellulitis) of plekken die ongevoelig zijn
- (of in de buurt van) kwaadaardige tumoren
- delen die behandeld zijn met radiotherapie (in de voorbije zes maanden)
- voortplantingsorganen
Gebruik het apparaat niet tijdens het slapen of rijden, zorg dat het niet in contact komt met water,
en gebruik het niet in vochtige ruimtes (zoals de badkamer)
De kans bestaat dat u last krijgt van huidirritatie of brandwonden onder de stimulatie-elektroden, of
van hypergevoeligheid door de elektrische stimulatie. Staak het gebruik en raadpleeg een
professionele zorgverlener als de problemen zich blijven voordoen
Als uw pijn niet verbetert, verslechtert of langer dan vijf dagen aanhoudt, moet u het gebruik van
het apparaat staken en uw arts raadplegen
Zorg dat het apparaat tijdens gebruik niet in contact komt met een metalen voorwerp, zoals juwelen
of de gesp van een broeksriem
Probeer het apparaat niet te demonteren of te repareren
Gebruik de gelpads niet na hun houdbaarheidsdatum
Uitsluitend bedoeld voor gebruik door één persoon – deel het apparaat niet met anderen
Als u last hebt van bijwerkingen moet u het gebruik van REVITIVE staken en uw arts raadplegen
Gebruik in de buurt (bv. 1 m) van medische apparatuur met korte golven of microgolven kan
resulteren in onstabiele output van de REVITIVE Pain Reliever.
Draai met behulp
van een muntje het
batterijdeksel
linksom van 'LOCK'
naar 'OPEN',
en verwijder het
batterijdeksel.
Plaats de batterij met het
+
teken naar boven gericht.
Vergrendel het batterijdek-
sel door het deksel
rechtsom te draaien met
behulp van een muntje.
Plaats de gelpad
voorzichtig (met de
kleefkant naar
beneden) op de
grijze elektrodezone
op het apparaat
Herhaal met de
tweede gelpad.
NB Het apparaat werkt alleen bij huidcontact. Wanneer het apparaat niet in contact is met de
huid, zal het geen stimulatie uitzenden.
Reinig en droog het gebied dat u wilt stimuleren. Plaats REVITIVE op het
gewenste gebied door de kleefpads zacht tegen de huid te drukken. Houd de +
knop gedurende 3 seconden ingedrukt om het apparaat in te schakelen, en wacht
op de pieptoon. Druk opnieuw op de + knop om de stimulatie te activeren.
Gebruik de +/– knop om het stimulatieniveau aan te passen. De REVITIVE schakelt
zichzelf automatisch uit na 20 minuten. Staak het gebruik onmiddellijk als
REVITIVE niet correct werkt of ongemak veroorzaakt. Houd de knop gedurende
3 seconden ingedrukt om het apparaat UIT te schakelen voordat u het verwijdert
van de huid.
STAP 4: OPSLAG
Plaats de blauwe beschermende folie altijd terug op de gelpads
Bewaar REVITIVE op een droge, stofvrije en koele plaats uit het zonlicht
Verwijder de batterij als REVITIVE langer dan 10 dagen niet gebruikt zal worden.
Batterij - REVITIVE Pain Reliever heeft een CR2032 lithiumbatterij nodig om te werken
Gelpads - Gelpads moeten regelmatig vervangen worden. Droge of vuile pads kunnen huidirritatie
veroorzaken. Vervangende gelpads kunnen worden verkregen via de REVITIVE website.
STAP 5: ONDERHOUD
REVITIVE PAIN
RELIEVER
GEBRUIK DIT PRODUCT UITSLUITEND CONFORM DE GEBRUIKERSHANDLEIDING Raadpleeg bij
aanhoudende klachten een professionele zorgverlener
STAP 2: AANBRENGEN VAN
GELPADS
NL
HET PRODUCT MAG NIET WORDEN GEBRUIKT DOOR (contra-indicaties):
WAARSCHUWINGEN:
GEBRUIKSAANWIJZING
INHOUD
REVITIVE Pain Reliever Zelfklevende gelpads CR2032 lithiumbatterij
GEBRUIKSINDICATIES
STAP 1: DE BATTERIJ PLAATSEN
voorzichtig de blauwe
beschermende folie
van één kant
STAP 3: REVITIVE PAIN RELIEVER GEBRUIKEN
NL
3164_IFU05_15740289.pdf 2 25/01/2019 13:06
2460
LOT
IP22
1x CR2032
EC REP
EU/EC European Authorised Representative / Représentant agréé européen UE/CE / EU/EG Europese
gemachtigde vertegenwoordiger / EU/EG Europese gemachtigde vertegenwoordiger
Model / Modèle / Model / Modell
Output Voltage / Tension de sortie max /
Uitgangsspanning / Ausgangsspannung
Treatment Time / Durée du traitement /
Behandelingsduur / Behandlungsdauer
Size / Taille / Afmetingen / Größe 250 x 80 x 13mm
Dispose of in accordance with the Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE Directive) /
Éliminer conformément à la Directive européenne sur les déchets d'équipements électriques et électroniques
(Directive DEEE) / Moet worden verwijderd in overeenstemming met de Richtlijn betreffende afgedankte
elektrische en elektronische apparatuur (WEEE-richtlijn) / Gemäß Richtlinie zur Abfallentsorgung von Elektro-
und Elektronikgeräten (WEEE-Richtlinie) entsorgen
Type BF medical electrical equipment. Applied part: Electrode Operator: Patient/User. / Matériel électrique
médical de type BF. Pièce à appliquer : électrode Opérateur : patient/utilisateur. / Type BF medisch elektrisch
apparaat. Toepassingsgedeelte: elektrode-operator: patiënt/gebruiker. / Medizinisches elektrisches Gerät des
Typs BF. Anwendungsteil: Elektrode. Bediener: Patient/Benutzer.
Use-by date / Date limite d'utilisation / Houdbaarheidsdatum / Verfallsdatum
Contraindications - Risk of injury or damage to health. This describes situations where you should not use REVITIVE
/ Contre-indications : Risque de blessure ou de problème de santé. Ceci décrit les situations où il convient de ne
pas utiliser REVITIVE / Contra-indicaties - Risico op letsel of schade aan de gezondheid. Hier worden situaties
beschreven waarin u REVITIVE niet mag gebruiken / Anwendungsbeschränkungen – Risiko von Verletzungen oder
Gesundheitsschäden. Beschreibung der Situationen, in denen REVITIVE nicht verwendet werden sollte.
Warnings and Cautions - Risk of injury or damage to health. Make sure you understand these before using
REVITIVE / Avertissements et mises en garde - Risque de blessure ou de problème de santé. Veillez à bien les
comprendre avant d'utiliser REVITIVE / Waarschuwingen en veiligheidsmaatregelen - Risico op letsel of schade
aan de gezondheid Zorg dat u deze begrijpt alvorens REVITIVE te gebruiken / Warnhinweise und Vorsichts-
maßnahmen – Risiko von Verletzungen oder Gesundheitsschäden. Bitte lesen Sie diese Hinweise aufmerksam
durch, bevor Sie REVITIVE verwenden.
Legal manufacturer of the device / Fabricant légal du dispositif / Wettelijke fabrikant van het apparaat /
Berechtigter Hersteller des Geräts
LOT number / Numéro de LOT / LOT-nummer / Chargennummer
Complies with European Medical Devices Directive (93/42/EEC) / Conforme à la Directive européenne relative aux
dispositifs médicaux / Voldoet aan de Europese richtlijn voor medische hulpmiddelen (93/42/EEG) / Entspricht der
europäischen Richtlinie für Medizinprodukte (93/42/EWG).
Consult instructions for use / Consultez les instructions d'utilisation / Raadpleeg de instructies vóór gebruik /
Bedienungsanleitung beachten.
Battery 1x CR2032 Lithium 3V. Do not swallow / 1 pile CR2032 lithium 3 V. Ne pas avaler / Batterij 1x CR2032
Lithium 3V. Niet inslikken / Batterie 1 x CR2032 Lithium 3 V. Nicht schlucken.
Protected against insertion of objects greater than 12.5mm and dripping water (at 15˚ angle) / Protection contre
l'insertion d'objets de plus de 12,5 mm et les gouttes d'eau (à un angle de 15˚) / Beschermd tegen insteken van
voorwerpen die groter zijn dan 12,5 mm en druipwater (bij een hoek van 15°) / Geschützt vor dem Einlegen von
Fremdkörpern größer als 12,5 mm sowie vor Tropfwasser (in einem Winkel von 15 °).
Storage & Transportation / Stockage et transport /
Opslag en transport / Aufbewahrung und Transport
Operation / Fonctionnement /
Bediening / Betrieb
Temperature / Température
/ Temperatuur / Temperatur
Humidity / Humidité /
Vochtigheid / Feuchtigkeit
Air Pressure / Pression atmos-
phérique / Luchtdruk / Luftdruck
Limits/Limites/
Limieten/Grenzwerte
-25-70˚C
0-93%
700-1060 hPa
5-40˚C
15-93%
700-1060 hPa
1
2
Outputs
TECHNICAL SPECIFICATION AND SYMBOLS / SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES ET SYMBOLES /
TECHNISCHE SPECIFICATIES EN SYMBOLEN / TECHNISCHE DATEN UND SYMBOLE
Pulse Width /
Largeur d'impulsions /
Impulsbreedte / Impulsbreite
Pulse Rate /
Fréquence des impulsions
Impulsfrequentie / Impulsrate
On-time /
Durée de fonctionnement /
Impulstijd / Betriebsdauer
Mode /
Mode /
Modus / Modus
Cycle /
Cycle /
Cyclus / Zyklus
Constant / Constant /
Constant / Konstant
Burst / Impulsion /
Stoot / Burst
3160AE
Max. 60 Vpp ±10% (1000 Ω)
20 minutes; auto-off / 20 minutes ; arrêt automatique / 20 minuten; automatisch uit
/ 20 Minuten; automatische Abschaltung
200
70Hz
120s
200
70Hz
120s
3164_IFU05_15740289.pdf 3 25/01/2019 13:06
Distributed by/Distribué par/Distributeur/Vertriebshändler:
UK: Actegy Ltd. Reflex, Cain Road, Bracknell, RG12 1HL, United Kingdom.
FR/NL/BE: REVITIVE SAS, 75007 Paris. DE: Actegy GmbH, 10789 Berlin
AU: Actegy Pty Ltd, Unit 4 / 1 Newspaper Place, Maroochydore, QLD, 4558.
CA: Actegy Health Inc. Rosemont, IL 60018, USA.
3164_IFU05_15740289 01.19
HIVOX BIOTEK INC. 5F, N0.123, Shingde
Rd. Sanchong District 241, New Taipei City,
Taiwan City, Taiwan ROC
Hivox Biotek B.V. De Run 4428,
5503 LR Veldhoven, Netherlands.
EC REP
Manufactured by
Model: Painpad SP610
TROUBLE-SHOOTING / DÉPANNAGE / PROBLEMEN OPLOSSEN /
FEHLERBEHEBUNG
EN/FR//NL/DE
Problem / Problème /
Probleem / Problem
Unit fails to turn on /
L'appareil ne s'allume pas /
Het apparaat start niet op /
Gerät schaltet sich nicht ein.
Press and hold + button again for 3 seconds / Appuyez sur le bouton + en maintenant la pression
pendant 3 secondes / Houd de + knop opnieuw 3 seconden ingedrukt / Halten Sie die Taste +
erneut 3 Sekunden lang gedrückt.
Check if the battery is properly placed and try again / Vérifiez que la pile est bien en place et
réessayez / Controleer of de batterij correct is geplaatst en probeer het opnieuw / Prüfen Sie den
ordnungsgemäßen Sitz der Batterien und versuchen Sie es erneut.
The battery could have run out. Replace the battery and try again / Il est possible que la pile
soit déchargée. Remplacez la pile et réessayez / De batterij is mogelijk versleten. Vervang de batterij
en probeer het opnieuw / Eventuell sind die Batterien leer. Tauschen Sie die Batterien aus und
versuchen Sie es erneut.
Gel pads are no longer
sticking to the body / Les
patchs en gel n'adhèrent plus
à la pea / De gelpads blijven
niet meer plakken op het
lichaam / Die Pads bleiben
nicht mehr am Körper kleben.
Clean the Gel Pad surface with a drop of water on your finger / Nettoyez la surface des patchs en gel
du bout du doigt avec une goutte d'eau / Reinig het oppervlak van de gelpad met een druppel water
op uw vinger / Reinigen Sie die Oberfläche der Pads mit einem Tropfen Wasser an Ihrem Finger.
Replace Gel Pad / Remplacez le patch en gel / Vervang de gelpad / Ersetzen Sie das Pad.
Unit beeps abnormally during
treatment / L'appareil émet
des bips anormaux durant le
traitement / Het apparaat piept
abnormaal tijdens de
behandeling / Das Gerät piept
während der Behandlung
ungewöhnlich.
Press and hold button for 3 seconds to turn this unit off, and Press and hold + button for 3 seconds
to turn it back on / Appuyez sur le bouton en maintenant la pression pendant 3 secondes pour
éteindre l'appareil, puis appuyez sur le bouton + en maintenant la pression pendant 3 secondes pour
le rallumer / Houd de knop 3 seconden ingedrukt om het apparaat opnieuw in te schakelen / Halten
Sie die Taste 3 Sekunden lang gedrückt, um das Gerät auszuschalten, und halten Sie dann die Taste
+ 3 Sekunden lang gedrückt, um es wieder einzuschalten.
Battery could be running low on power and needs to be replaced / Il est possible que la pile soit
pratiquement déchargée et ait besoin d'être remplacée / De batterij kan leeg geraakt zijn en moet
worden vervangen / Eventuell sind die Batterien nicht mehr vollständig leistungsfähig und müssen
ausgetauscht werden.
Cannot feel the device working
/ Le dispositif ne semble pas
fonctionner / Ik voel het
apparaat niet werke / Man kann
nicht spüren, ob das Gerät
funktioniert.
Press and hold + button for 3 seconds to try again / Appuyez sur le bouton + en maintenant la
pression pendant 3 secondes pour réessayer / Houd de + knop 3 seconden ingedrukt om het
opnieuw te proberen / Halten Sie die Taste + 3 Sekunden lang gedrückt, um es erneut zu versuchen.
Make sure the gel pads do not overlap and try again / Vérifiez que les patchs en gel ne se chevauchent
pas et réessayez / Zorg dat de gelpads niet overlappen en probeer het opnieuw / Stellen Sie sicher,
dass sich die Pads nicht überlappen, und versuchen Sie es erneut.
Increase the intensity gradually / Augmentez graduellement l'intensité / Verhoog de intensiteit
geleidelijk /Erhöhen Sie langsam die Intensität.
Stop treating that area immediately; wait until the skin restores to its healthy state. If irritation persists,
consult a healthcare professional / Arrêtez immédiatement de traiter cette zone et attendez que
la peau redevienne saine. Si l'irritation persiste, consultez un professionnel de santé / Stop onmiddellijk
met de behandeling van dat gebied. Wacht tot de huid er weer normaal uitziet. Raadpleeg een
professionele zorgverlener als de irritatie aanhoudt / Brechen Sie die Behandlung dieses Bereichs
sofort ab; warten Sie, bis sich die Haut wieder vollständig erholt hat. Falls die Reizung anhält,
konsultieren Sie bitte einen Arzt.
The skin on the treated area
has turned red / Des rougeurs
apparaissent sur la peau de la
zone traitée / L'intensité
commence à chuter
soudainement / De huid op het
behandelde gebied is rood
geworden / Die Haut am
behandelten Bereich hat sich
gerötet.
Intensity suddenly begins to
drop / L'intensité commence à
chuter soudainement / De
intensiteit begint plots af te
nemen / Die Intensität
verringert sich plötzlich.
Replace the battery and try again / Remplacez la pile et réessayez / Vervang de batterij en probeer
het opnieuw / Tauschen Sie die Batterie aus und versuchen Sie es erneut.
Solution / Solution / Oplossing / Lösung
3164_IFU05_15740289.pdf 4 25/01/2019 13:06

Documenttranscriptie

3164_IFU05_15740289.pdf 1 25/01/2019 13:06 EN INSTRUCTIONS FOR USE STEP 1: INSERTING THE BATTERY STEP 2: GEL PAD APPLICATION EN REVITIVE PAIN RELIEVER READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE USE ONLY AS DIRECTED If symptoms persist, consult a healthcare professional. Using a coin, turn the battery cover anticlockwise from 'LOCK' to 'OPEN' and remove the battery cover. Insert battery with + mark facing up. Lock battery cover into position by turning the cover clockwise. Consult your doctor before using this device if you are unsure about the cause of your symptoms. DO NOT USE IF (contraindications): Remove the blue protective film from one side Place the Gel Pad (sticky side down) on to the grey electrode-area, on the device. Repeat with the second Gel Pad. STEP 3: USING REVITIVE PAIN RELIEVER Clean and dry the area you want to apply the stimulation to. Place REVITIVE onto the chosen area, pressing the adhesive pads against the skin. Press and hold + button for 3 seconds to power the unit on and listen for the beep. Press + button again to activate stimulation. Use +/– button to adjust stimulation level. REVITIVE switches itself off automatically after 20 minutes. If REVITIVE is not functioning properly or causing discomfort, stop using it immediately. Press and hold the – button for 3 seconds to turn the device OFF before removing the device from the skin NB Device only works when in contact with the skin. When the device is not in contact with the skin, the device will not send out stimulation. WARNINGS: • For external use only • Do NOT use on your head, face, neck or chest • Pain relief may vary between users • Keep out of the reach of children • Do NOT apply device directly on - open wounds or rashes, swollen, red, infected, or inflamed areas or skin eruptions (such as phlebitis, thrombophlebitis, varicose veins, cellulitis) or areas that lack sensation - (or close to) malignant tumours - areas treated with radiotherapy (within the past 6 months) - reproductive organs • Do not use unit while sleeping, driving and do not allow unit to come into contact with water or use in places with high humidity eg bathroom • There is a chance you may experience skin irritation or burns beneath the stimulation electrodes or hypersensitivity due to the electrical stimulation. Discontinue use and consult a healthcare professional if problems persist • If your pain does not improve, gets worse or continues for more than 5 days, stop using the device and seek advice from your doctor • Do not let the device touch any metal object, such as jewellery or belt buckles, during use • Do not disassemble or attempt to repair • Do not use Gel Pads after their use by date • Single person use only – do not share with others • If you experience adverse reactions, stop using REVITIVE and consult with your doctor • Operation in close proximity (eg 1 m) to shortwave or microwave therapy medical equipment may produce instability in the REVITIVE Pain Reliever output. INDICATIONS FOR USE • Intended for temporary pain relief. • Place REVITIVE Pain Reliever on the area of pain that you want to relieve (with the exception of areas listed in the warnings). • Designed for the lower back, shoulders, arms and legs. CONTENTS: STEP 4: STORAGE • REVITIVE Pain Reliever • Self-Adhesive Gel Pads • CR2032 Lithium Battery • Always place the blue plastic protective liners back onto the Gel Pads • Store REVITIVE in a dry, dust-free and cool location, away from direct sunlight • If REVITIVE will not be in use for more than 10 days, remove the battery Manufactured by: HIVOX BIOTEK INC. 5F, N0.123, Shingde Rd. Sanchong District 241, New Taipei City, Taiwan City, Taiwan ROC Hivox Biotek B.V. De Run 4428, EC REP 5503 LR Veldhoven, Netherlands. STEP 5: MAINTENANCE Replacing the battery - REVITIVE Pain Reliever requires one CR2032 Lithium battery to operate. Gel Pads - Should be replaced regularly. Dry or dirty pads can cause skin irritation. Replacement Gel Pads can be obtained via the REVITIVE website. REVITIVE ANTI-DOULEUR • You are fitted with an electronic implanted device, such as a heart pacemaker, Automatic Implantable Cardioverter Defibrillator (AICD) or insulin pump, or over a metallic implant • You have a history of heart problems • You have suspected or diagnosed epilepsy • You are pregnant 3164_IFU05_15740289 09.18 FR VEUILLEZ LIRE CE MANUEL DE L'UTILISATEUR ATTENTIVEMENT AVANT D'UTILISER CE PRODUIT Model: Painpad SP610 ÉTAPE 1 : INSÉRER LA PILE À l'aide d'une pièce, ouvrez la porte du compartiment de la pile en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour passer de « LOCK » (Verrouiller) à « OPEN » (Ouvrir), et retirez la porte du compartiment. NE PAS UTILISER (contre-indications) : AVERTISSEMENTS: • • • • • • • • • • • • • Réservé uniquement à un usage externe • Ne PAS utiliser sur la tête, le visage, le coup ou la poitrine Le niveau de soulagement de la douleur peut varier d'un utilisateur à un autre À conserver hors de portée des enfants Ne PAS appliquer le dispositif directement : - sur des plaies ouvertes ou une peau irritée, des zones enflées, rouges, infectées ou enflammées ou des éruptions cutanées (de type phlébite, thrombophlébite, varice, ou cellulite infectieuse) ou des zones dépourvues de sensations normales - (près de ou) sur des tumeurs malignes - sur des zones traitées par radiothérapie (au cours des 6 derniers mois) - sur les organes reproductifs Ne pas utiliser l'appareil pendant le sommeil ou la conduite d'un véhicule, et veiller à ce qu'il n'entre pas en contact avec de l'eau ou ne soit pas utilisé dans des endroits très humides comme une salle de bains Il est possible que vous ressentiez une irritation cutanée ou des brûlures sous l'effet des électrodes ou en raison d'une hypersensibilité due à l'électrostimulation. Cessez toute utilisation et consultez un professionnel de santé si les problèmes persistent Si les douleurs ne s’atténuent pas, empirent ou persistent pendant plus de 5 jours, cessez d'utiliser le dispositif et demandez l'avis de votre médecin Ne laissez pas le dispositif entrer en contact avec un quelconque objet métallique tel qu'un bijou ou une boucle de ceinture pendant son utilisation Ne démontez pas et n'essayez pas de réparer l'appareil N'utilisez pas les patchs en gel au-delà de leur date de péremption Ce dispositif est à usage personnel et ne doit être partagé avec quiconque Si vous ressentez des effets indésirables, cessez d'utiliser REVITIVE et consultez votre médecin Il est possible qu'une utilisation à proximité immédiate (par ex. 1 m) d'appareils médicaux de traitement par ondes courtes ou micro-ondes, génère une instabilité au niveau de la puissance de sortie du REVITIVE Anti-Douleur. INDICATIONS D'UTILISATION • Destiné à apporter un soulagement temporaire de la douleur. • Placez REVITIVE Anti-Douleur sur la zone à soulager (à l'exception des zones listées dans les avertissements). • Conçu pour un usage sur les lombaires, les épaules, les bras et les jambes. CONTENU • REVITIVE Anti-Douleur • Patchs en gel autoadhésifs • Pile CR2032 lithium FR INSTRUCTIONS D’UTILISATION UTILISEZ-LE EXCLUSIVEMENT SELON L'USAGE PRÉCONISÉ Si les symptômes persistent, consultez votre professionnel de santé. Consultez votre médecin avant d'utiliser ce dispositif si vous n'êtes pas certain de la cause de vos symptômes. • Si vous portez un dispositif électronique implanté tel qu'un pacemaker, un défibrillateur cardioverteur implantable automatique (DCIA) ou une pompe à insuline, ou sur un implant métallique • Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques • Si vous souffrez de problèmes suspectés ou diagnostiqués d'épilepsie • Si vous êtes enceinte Distributed by/Distribué par/Distributeur/ Vertriebshändler: UK: Actegy Ltd. Bracknell, RG12 1HL. FR/NL/BE: REVITIVE SAS, 75007 Paris. DE: Actegy GmbH, 10789 Berlin. AU: Actegy Pty Ltd, Maroochydore, QLD, 4558. CA: Actegy Health Inc. Rosemont, IL 60018, USA. ÉTAPE 2 : APPLICATION DES PATCHS EN GEL Insérez la pile en plaçant le + vers le haut. Replacez la porte du compartiment de la pile et verrouillez-la en tournant dans le sens des aiguilles d'une montre à l'aide d'une pièce. Retirez le film protecteur bleu d'un côté. Placez le patch en gel avec précaution (partie adhésive vers le bas) sur la zone grise de l'électrode du dispositif. Répétez l'opération avec le second patch en gel. ÉTAPE 3 : UTILISATION DE REVITIVE ANTI-DOULEUR Nettoyez et séchez la zone que vous souhaitez stimuler. Placez REVITIVE sur la zone choisie en pressant doucement la face adhésive des patchs contre la peau. Appuyez sur le bouton + en maintenant la pression pendant 3 secondes pour allumer l'appareil, jusqu'à ce que vous entendiez un bip. Appuyez de nouveau sur le bouton + pour activer la stimulation. Utilisez le bouton +/– pour ajuster le niveau de stimulation. REVITIVE s'éteint automatiquement au bout de 20 minutes. Si REVITIVE ne fonctionne pas correctement ou provoque une gêne, cessez immédiatement de l'utiliser. Appuyez sur le bouton – en maintenant la pression pendant 3 secondes pour éteindre le dispositif avant de le retirer de la peau. NB Ce dispositif fonctionne uniquement lorsqu'il est en contact avec la peau. Lorsqu'il n'est pas en contact avec la peau, le dispositif n'enverra aucune stimulation. ÉTAPE 4 : STOCKAGE • Veillez à recouvrir les patchs en gel des films protecteurs bleus après chaque utilisation. • Stockez REVITIVE dans un endroit sec et frais, à l'abri de la poussière et de la lumière directe du soleil. • Si vous ne comptez pas utiliser REVITIVE pendant plus de 10 jours, retirez la pile. ÉTAPE 5 : Entretien Pile - REVITIVE fonctionne à l'aide d'une pile CR2032 lithium. Les patchs en gel - Il convient de remplacer les patchs en gel régulièrement. Les patchs desséchés ou sales peuvent provoquer une irritation cutanée. Vous pouvez vous procurer de nouveaux patchs sur le site Web de REVITIVE. 3164_IFU05_15740289.pdf 2 25/01/2019 13:06 REVITIVE PAIN RELIEVER NL STAP 1: DE BATTERIJ PLAATSEN LEES DE GEBRUIKERSHANDLEIDING ZORGVULDIG ALVORENS DIT PRODUCT TE GEBRUIKEN Raadpleeg uw arts vóór gebruik van dit apparaat als u twijfelt over de oorzaak van uw klachten. HET PRODUCT MAG NIET WORDEN GEBRUIKT DOOR (contra-indicaties): WAARSCHUWINGEN: • • • • • • • • • • • • • Uitsluitend voor uitwendig gebruik • NIET gebruiken op hoofd, gezicht, hals of borst De mate van pijnverlichting kan verschillen tussen gebruikers Buiten het bereik van kinderen houden Plaats het apparaat NIET rechtstreeks op : - open wonden of uitslag, gezwollen, rode, geïnfecteerde of ontstoken plekken op de huid (zoals flebitis, tromboflebitis, spataders of cellulitis) of plekken die ongevoelig zijn - (of in de buurt van) kwaadaardige tumoren - delen die behandeld zijn met radiotherapie (in de voorbije zes maanden) - voortplantingsorganen Gebruik het apparaat niet tijdens het slapen of rijden, zorg dat het niet in contact komt met water, en gebruik het niet in vochtige ruimtes (zoals de badkamer) De kans bestaat dat u last krijgt van huidirritatie of brandwonden onder de stimulatie-elektroden, of van hypergevoeligheid door de elektrische stimulatie. Staak het gebruik en raadpleeg een professionele zorgverlener als de problemen zich blijven voordoen Als uw pijn niet verbetert, verslechtert of langer dan vijf dagen aanhoudt, moet u het gebruik van het apparaat staken en uw arts raadplegen Zorg dat het apparaat tijdens gebruik niet in contact komt met een metalen voorwerp, zoals juwelen of de gesp van een broeksriem Probeer het apparaat niet te demonteren of te repareren Gebruik de gelpads niet na hun houdbaarheidsdatum Uitsluitend bedoeld voor gebruik door één persoon – deel het apparaat niet met anderen Als u last hebt van bijwerkingen moet u het gebruik van REVITIVE staken en uw arts raadplegen Gebruik in de buurt (bv. 1 m) van medische apparatuur met korte golven of microgolven kan resulteren in onstabiele output van de REVITIVE Pain Reliever. GEBRUIKSINDICATIES • Het product is bedoeld voor tijdelijke pijnverlichting • Plaats REVITIVE Pain Reliever op de pijnlijke plek waar u verlichting wenst (met uitzondering van de plekken die vermeld worden in de waarschuwingen) • Ontworpen voor de onderrug, schouders, armen en benen INHOUD DE BITTE LESEN SIE VOR DER INBETRIEBNAHME DIESES PRODUKTS DIE BEDIENUNGSANLEITUNG AUFMERKSAM DURCH BEFOLGEN SIE DIE ANWENDUNGSHINWEISE Suchen Sie bei anhaltenden Beschwerden bitte einen Arzt auf. Konsultieren Sie vor der Benutzung dieses Produkts Ihren Arzt, falls Sie den Grund für Ihre Symptome nicht kennen. ANWENDUNGSBESCHRÄNKUNGEN Folgende Personen dürfen das Gerät nicht benutzen: • Personen mit elektronischen Implantaten wie einem Herzschrittmacher, einem automatischen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (AICD) oder einer Insulinpumpe bzw. über einem Metallimplantat • Personen mit Herzproblemen • Personen mit vermuteter oder diagnostizierter Epilepsie • Schwangere Frauen WARNHINWEISE: • • • • • • • • • Nur zur äußerlichen Anwendung • NICHT am Kopf, im Gesicht, Nacken- oder Brustbereich verwenden Schmerzlinderung kann zwischen Anwendern unterschiedlich sein Für Kinder unzugänglich aufbewahren Das Gerät NICHT direkt anwenden auf: - offenen Wunden oder Stellen mit Hautausschlag, geschwollenen, geröteten, infizierten oder entzündeten Bereichen oder auf Hauteruptionen (z.B. bei Venenentzündungen, Thrombophlebitis, Krampfadern, Cellulitis) oder Bereichen, die empfindungslos sind - (oder in der Nähe von) kanzerösen Tumoren - Bereichen, die (innerhalb der vergangenen 6 Monate) im Rahmen einer Strahlentherapie behandelt wurden - Geschlechtsorganen Nicht verwenden, während Sie schlafen oder Auto fahren, und nicht in Kontakt mit Wasser kommen lassen bzw. in Räumen mit hoher Luftfeuchtigkeit, z.B. im Badezimmer, verwenden Es kann vorkommen, dass unter den für die Stimulation verwendeten Elektroden Hautreizungen oder Verbrennungen auftreten oder Sie durch die Elektrostimulation überempfindlich reagieren; bei anhaltenden Beschwerden nicht weiter verwenden und einen Arzt konsultieren Wenn keine Verbesserung Ihrer Schmerzen eintritt, sie sich verschlimmern oder länger als 5 Tage anhalten, sollten Sie die Behandlung mit dem Gerät einstellen und sich an Ihren Arzt wenden Das Gerät während der Verwendung von Metallgegenständen wie Schmuck oder Gürtelschnallen fernhalten Nicht auseinanderbauen oder reparieren Verwenden Sie keine Pads, deren Verfallsdatum überschritten ist Nur von einer Person zu verwenden – nicht gemeinsam mit anderen Personen verwenden Wenn unerwünschte Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Anwendung des REVITIVE Pain Reliever ab und suchen Sie Ihren Arzt auf Der Betrieb in unmittelbarer Nähe (z.B. 1m) von medizinischen Geräten zur Kurzwellen- oder Mikrowellentherapie kann zu einer unbeständigen Leistung des REVITIVE Pain Relievers führen. HINWEISE ZUM GEBRAUCH Plaats de batterij met het + teken naar boven gericht. Vergrendel het batterijdeksel door het deksel rechtsom te draaien met behulp van een muntje. Herhaal met de tweede gelpad. STAP 3: REVITIVE PAIN RELIEVER GEBRUIKEN Reinig en droog het gebied dat u wilt stimuleren. Plaats REVITIVE op het gewenste gebied door de kleefpads zacht tegen de huid te drukken. Houd de + knop gedurende 3 seconden ingedrukt om het apparaat in te schakelen, en wacht op de pieptoon. Druk opnieuw op de + knop om de stimulatie te activeren. Gebruik de +/– knop om het stimulatieniveau aan te passen. De REVITIVE schakelt zichzelf automatisch uit na 20 minuten. Staak het gebruik onmiddellijk als REVITIVE niet correct werkt of ongemak veroorzaakt. Houd de – knop gedurende 3 seconden ingedrukt om het apparaat UIT te schakelen voordat u het verwijdert van de huid. NB Het apparaat werkt alleen bij huidcontact. Wanneer het apparaat niet in contact is met de huid, zal het geen stimulatie uitzenden. STAP 4: OPSLAG • Plaats de blauwe beschermende folie altijd terug op de gelpads • Bewaar REVITIVE op een droge, stofvrije en koele plaats uit het zonlicht • Verwijder de batterij als REVITIVE langer dan 10 dagen niet gebruikt zal worden. DE BEDIENUNGSANLEITUNG SCHRITT 1: BATTERIE EINLEGEN Die Batterieabdeckung mithilfe einer Münze gegen den Uhrzeigersinn von LOCK auf OPEN drehen und die Batterieabdeckung abnehmen. Die Batterie mit dem + -Zeichen nach oben einlegen. Batterieabdeckung mithilfe einer Münze im Uhrzeigersinn drehen und einrasten lassen. SCHRITT 2: ANLEGEN DER PADS Nehmen Sie von einem Pad die blaue Schutzfolie ab. Platzieren Sie das Pad sorgfältig auf dem grauen Elektrodenbereich am Gerät (selbstklebende Seite nach unten). Wiederholen Sie diesen Schritt mit dem zweiten Pad. SCHRITT 3: VERWENDUNG VON REVITIVE PAIN RELIEVER Waschen Sie die zu stimulierenden Körperstellen und trocknen Sie sie ab. Platzieren Sie REVITIVE auf dem ausgewählten Bereich und drücken Sie die Klebepads sanft auf die Haut. Halten Sie die Taste + 3 Sekunden lang gedrückt, um das Gerät einzuschalten, und warten Sie auf den Piepton. Drücken Sie die Taste + erneut, um die Stimulation zu aktivieren. Verwenden Sie die Taste +/– zur Anpassung der Stimulationsstufe. REVITIVE schaltet sich nach 20 Minuten automatisch ab. Brechen Sie die Behandlung sofort ab, wenn REVITIVE nicht ordnungsgemäß funktioniert oder Beschwerden auftreten. Halten Sie die Taste – 3 Sekunden lang gedrückt, um das Gerät auszuschalten, bevor Sie es von der Haut abnehmen. Hinweis: Das Gerät funktioniert nur bei Kontakt mit der Haut. Wenn das Gerät keinen Kontakt mit der Haut hat, erfolgt auch keine Stimulation. SCHRITT 4: AUFBEWAHRUNG • Für die temporäre Schmerzlinderung bestimmt • REVITIVE Pain Reliever auf dem schmerzenden Bereich platzieren (mit Ausnahme der unter „Warnhinweise“ aufgeführten Bereiche) • Entwickelt für unteren Rücken, Schultern, Arme und Beine LIEFERUMFANG • REVITIVE Pain Reliever • Selbstklebende Pads Plaats de gelpad voorzichtig (met de kleefkant naar beneden) op de grijze elektrodezone op het apparaat Batterij - REVITIVE Pain Reliever heeft een CR2032 lithiumbatterij nodig om te werken Gelpads - Gelpads moeten regelmatig vervangen worden. Droge of vuile pads kunnen huidirritatie veroorzaken. Vervangende gelpads kunnen worden verkregen via de REVITIVE website. Copyright © 2018 Actegy Ltd. All rights reserved. ACTEGY & REVITIVE, are trademarks or registered trademarks of Actegy Ltd. The ACTEGY product is a proprietary design and is protected by applicable design laws. • • • • voorzichtig de blauwe beschermende folie van één kant STAP 5: ONDERHOUD • REVITIVE Pain Reliever • Zelfklevende gelpads • CR2032 lithiumbatterij REVITIVE PAIN RELIEVER STAP 2: AANBRENGEN VAN GELPADS Draai met behulp van een muntje het batterijdeksel linksom van 'LOCK' naar 'OPEN', en verwijder het batterijdeksel. GEBRUIK DIT PRODUCT UITSLUITEND CONFORM DE GEBRUIKERSHANDLEIDING Raadpleeg bij aanhoudende klachten een professionele zorgverlener • Personen met een elektronisch implantaat, zoals een pacemaker, AICD (automatische implanteerbare cardioverter-defibrillator) of insulinepomp, of gebruik boven een metalen implantaat • Personen met een geschiedenis van hartproblemen • Personen met vermoede of gediagnosticeerde epilepsie • Zwangere vrouwen NL GEBRUIKSAANWIJZING • Lithiumbatterie CR2032 • Legen Sie die blauen Plastikschutzfolien nach Gebrauch des Geräts wieder auf die Gelpads. • Bewahren Sie REVITIVE an einem trockenen, staubfreien und kühlen Ort ohne direkte Sonneneinstrahlung auf. • Wenn REVITIVE länger als 10 Tage nicht verwendet wird, nehmen Sie die Batterie heraus. SCHRITT 5: WARTUNG Batterie - REVITIVE Pain Reliever erfordert eine Lithiumbatterie CR2032. Pads - Die Pads sollten regelmäßig ersetzt werden. Ausgetrocknete oder verschmutzte Pads können Hautreizungen hervorrufen. Ersatzpads erhalten Sie über die REVITIVE Website. 3164_IFU05_15740289.pdf 3 25/01/2019 13:06 TECHNICAL SPECIFICATION AND SYMBOLS / SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES ET SYMBOLES / TECHNISCHE SPECIFICATIES EN SYMBOLEN / TECHNISCHE DATEN UND SYMBOLE Model / Modèle / Model / Modell 3160AE Output Voltage / Tension de sortie max / Uitgangsspanning / Ausgangsspannung Max. 60 Vpp ±10% (1000 Ω) Treatment Time / Durée du traitement / Behandelingsduur / Behandlungsdauer 20 minutes; auto-off / 20 minutes ; arrêt automatique / 20 minuten; automatisch uit / 20 Minuten; automatische Abschaltung Size / Taille / Afmetingen / Größe 250 x 80 x 13mm Complies with European Medical Devices Directive (93/42/EEC) / Conforme à la Directive européenne relative aux dispositifs médicaux / Voldoet aan de Europese richtlijn voor medische hulpmiddelen (93/42/EEG) / Entspricht der europäischen Richtlinie für Medizinprodukte (93/42/EWG). 2460 Contraindications - Risk of injury or damage to health. This describes situations where you should not use REVITIVE / Contre-indications : Risque de blessure ou de problème de santé. Ceci décrit les situations où il convient de ne pas utiliser REVITIVE / Contra-indicaties - Risico op letsel of schade aan de gezondheid. Hier worden situaties beschreven waarin u REVITIVE niet mag gebruiken / Anwendungsbeschränkungen – Risiko von Verletzungen oder Gesundheitsschäden. Beschreibung der Situationen, in denen REVITIVE nicht verwendet werden sollte. Warnings and Cautions - Risk of injury or damage to health. Make sure you understand these before using REVITIVE / Avertissements et mises en garde - Risque de blessure ou de problème de santé. Veillez à bien les comprendre avant d'utiliser REVITIVE / Waarschuwingen en veiligheidsmaatregelen - Risico op letsel of schade aan de gezondheid Zorg dat u deze begrijpt alvorens REVITIVE te gebruiken / Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen – Risiko von Verletzungen oder Gesundheitsschäden. Bitte lesen Sie diese Hinweise aufmerksam durch, bevor Sie REVITIVE verwenden. Consult instructions for use / Consultez les instructions d'utilisation / Raadpleeg de instructies vóór gebruik / Bedienungsanleitung beachten. Battery 1x CR2032 Lithium 3V. Do not swallow / 1 pile CR2032 lithium 3 V. Ne pas avaler / Batterij 1x CR2032 Lithium 3V. Niet inslikken / Batterie 1 x CR2032 Lithium 3 V. Nicht schlucken. 1x CR2032 Protected against insertion of objects greater than 12.5mm and dripping water (at 15˚ angle) / Protection contre l'insertion d'objets de plus de 12,5 mm et les gouttes d'eau (à un angle de 15˚) / Beschermd tegen insteken van voorwerpen die groter zijn dan 12,5 mm en druipwater (bij een hoek van 15°) / Geschützt vor dem Einlegen von Fremdkörpern größer als 12,5 mm sowie vor Tropfwasser (in einem Winkel von 15 °). IP22 Type BF medical electrical equipment. Applied part: Electrode Operator: Patient/User. / Matériel électrique médical de type BF. Pièce à appliquer : électrode Opérateur : patient/utilisateur. / Type BF medisch elektrisch apparaat. Toepassingsgedeelte: elektrode-operator: patiënt/gebruiker. / Medizinisches elektrisches Gerät des Typs BF. Anwendungsteil: Elektrode. Bediener: Patient/Benutzer. Legal manufacturer of the device / Fabricant légal du dispositif / Wettelijke fabrikant van het apparaat / Berechtigter Hersteller des Geräts EU/EC European Authorised Representative / Représentant agréé européen UE/CE / EU/EG Europese gemachtigde vertegenwoordiger / EU/EG Europese gemachtigde vertegenwoordiger EC REP LOT LOT number / Numéro de LOT / LOT-nummer / Chargennummer Use-by date / Date limite d'utilisation / Houdbaarheidsdatum / Verfallsdatum Dispose of in accordance with the Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE Directive) / Éliminer conformément à la Directive européenne sur les déchets d'équipements électriques et électroniques (Directive DEEE) / Moet worden verwijderd in overeenstemming met de Richtlijn betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (WEEE-richtlijn) / Gemäß Richtlinie zur Abfallentsorgung von Elektround Elektronikgeräten (WEEE-Richtlinie) entsorgen Limits/Limites/ Limieten/Grenzwerte Temperature / Température Humidity / Humidité / Air Pressure / Pression atmos/ Temperatuur / Temperatur Vochtigheid / Feuchtigkeit phérique / Luchtdruk / Luftdruck Storage & Transportation / Stockage et transport / Opslag en transport / Aufbewahrung und Transport Operation / Fonctionnement / Bediening / Betrieb -25-70˚C 0-93% 700-1060 hPa 5-40˚C 15-93% 700-1060 hPa Outputs Cycle / Cycle / Cyclus / Zyklus Mode / Mode / Modus / Modus 1 Constant / Constant / Constant / Konstant 200 70Hz 120s 2 Burst / Impulsion / Stoot / Burst 200 70Hz 120s Pulse Width / Largeur d'impulsions / Impulsbreedte / Impulsbreite Pulse Rate / Fréquence des impulsions Impulsfrequentie / Impulsrate On-time / Durée de fonctionnement / Impulstijd / Betriebsdauer 3164_IFU05_15740289.pdf 4 25/01/2019 13:06 TROUBLE-SHOOTING / DÉPANNAGE / PROBLEMEN OPLOSSEN / FEHLERBEHEBUNG Problem / Problème / Probleem / Problem Unit fails to turn on / L'appareil ne s'allume pas / Het apparaat start niet op / Gerät schaltet sich nicht ein. EN/FR//NL/DE Solution / Solution / Oplossing / Lösung Press and hold + button again for 3 seconds / Appuyez sur le bouton + en maintenant la pression pendant 3 secondes / Houd de + knop opnieuw 3 seconden ingedrukt / Halten Sie die Taste + erneut 3 Sekunden lang gedrückt. Check if the battery is properly placed and try again / Vérifiez que la pile est bien en place et réessayez / Controleer of de batterij correct is geplaatst en probeer het opnieuw / Prüfen Sie den ordnungsgemäßen Sitz der Batterien und versuchen Sie es erneut. The battery could have run out. Replace the battery and try again / Il est possible que la pile soit déchargée. Remplacez la pile et réessayez / De batterij is mogelijk versleten. Vervang de batterij en probeer het opnieuw / Eventuell sind die Batterien leer. Tauschen Sie die Batterien aus und versuchen Sie es erneut. Gel pads are no longer sticking to the body / Les patchs en gel n'adhèrent plus à la pea / De gelpads blijven niet meer plakken op het lichaam / Die Pads bleiben nicht mehr am Körper kleben. Clean the Gel Pad surface with a drop of water on your finger / Nettoyez la surface des patchs en gel du bout du doigt avec une goutte d'eau / Reinig het oppervlak van de gelpad met een druppel water op uw vinger / Reinigen Sie die Oberfläche der Pads mit einem Tropfen Wasser an Ihrem Finger. Replace Gel Pad / Remplacez le patch en gel / Vervang de gelpad / Ersetzen Sie das Pad. Unit beeps abnormally during treatment / L'appareil émet des bips anormaux durant le traitement / Het apparaat piept abnormaal tijdens de behandeling / Das Gerät piept während der Behandlung ungewöhnlich. Press and hold – button for 3 seconds to turn this unit off, and Press and hold + button for 3 seconds to turn it back on / Appuyez sur le bouton – en maintenant la pression pendant 3 secondes pour éteindre l'appareil, puis appuyez sur le bouton + en maintenant la pression pendant 3 secondes pour le rallumer / Houd de – knop 3 seconden ingedrukt om het apparaat opnieuw in te schakelen / Halten Sie die Taste – 3 Sekunden lang gedrückt, um das Gerät auszuschalten, und halten Sie dann die Taste + 3 Sekunden lang gedrückt, um es wieder einzuschalten. Cannot feel the device working / Le dispositif ne semble pas fonctionner / Ik voel het apparaat niet werke / Man kann nicht spüren, ob das Gerät funktioniert. Press and hold + button for 3 seconds to try again / Appuyez sur le bouton + en maintenant la pression pendant 3 secondes pour réessayer / Houd de + knop 3 seconden ingedrukt om het opnieuw te proberen / Halten Sie die Taste + 3 Sekunden lang gedrückt, um es erneut zu versuchen. Battery could be running low on power and needs to be replaced / Il est possible que la pile soit pratiquement déchargée et ait besoin d'être remplacée / De batterij kan leeg geraakt zijn en moet worden vervangen / Eventuell sind die Batterien nicht mehr vollständig leistungsfähig und müssen ausgetauscht werden. Make sure the gel pads do not overlap and try again / Vérifiez que les patchs en gel ne se chevauchent pas et réessayez / Zorg dat de gelpads niet overlappen en probeer het opnieuw / Stellen Sie sicher, dass sich die Pads nicht überlappen, und versuchen Sie es erneut. Increase the intensity gradually / Augmentez graduellement l'intensité / Verhoog de intensiteit geleidelijk /Erhöhen Sie langsam die Intensität. The skin on the treated area has turned red / Des rougeurs apparaissent sur la peau de la zone traitée / L'intensité commence à chuter soudainement / De huid op het behandelde gebied is rood geworden / Die Haut am behandelten Bereich hat sich gerötet. Stop treating that area immediately; wait until the skin restores to its healthy state. If irritation persists, consult a healthcare professional / Arrêtez immédiatement de traiter cette zone et attendez que la peau redevienne saine. Si l'irritation persiste, consultez un professionnel de santé / Stop onmiddellijk met de behandeling van dat gebied. Wacht tot de huid er weer normaal uitziet. Raadpleeg een professionele zorgverlener als de irritatie aanhoudt / Brechen Sie die Behandlung dieses Bereichs sofort ab; warten Sie, bis sich die Haut wieder vollständig erholt hat. Falls die Reizung anhält, konsultieren Sie bitte einen Arzt. Intensity suddenly begins to drop / L'intensité commence à chuter soudainement / De intensiteit begint plots af te nemen / Die Intensität verringert sich plötzlich. Replace the battery and try again / Remplacez la pile et réessayez / Vervang de batterij en probeer het opnieuw / Tauschen Sie die Batterie aus und versuchen Sie es erneut. Manufactured by HIVOX BIOTEK INC. 5F, N0.123, Shingde Rd. Sanchong District 241, New Taipei City, Taiwan City, Taiwan ROC Hivox Biotek B.V. De Run 4428, EC REP 5503 LR Veldhoven, Netherlands. Model: Painpad SP610 3164_IFU05_15740289 01.19 Distributed by/Distribué par/Distributeur/Vertriebshändler: UK: Actegy Ltd. Reflex, Cain Road, Bracknell, RG12 1HL, United Kingdom. FR/NL/BE: REVITIVE SAS, 75007 Paris. DE: Actegy GmbH, 10789 Berlin AU: Actegy Pty Ltd, Unit 4 / 1 Newspaper Place, Maroochydore, QLD, 4558. CA: Actegy Health Inc. Rosemont, IL 60018, USA.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4

Revitive Anti douleur de handleiding

Type
de handleiding