Heine IC1 Handleiding

Merk: Heine

Model: IC1

Type: Handleiding

med 112655 2015-12-10

HEINE

iC1

HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG

Kientalstr. 7 · 82211 Herrsching · Germany

Tel. +49 (0) 81 52 / 38 - 0

Fax +49 (0) 81 52 / 38 - 2 02

E-Mail: [email protected] · www.heine.com

MED 112655 2015-12-10

V-200.00.037

HEINE

iC1

DEUTSCH 3

ENGLISH 7

FRANÇAIS 11

ESPAÑOL 15

ITALIANO 19

SVENSKA 23

NEDERLANDS 27

DANSK 31

SUOMI 35

PORTUGUÊS 39

med 112655 2015-12-10 3/48

DEUTSCH

HEINE

iC1HEINE

iC1

Lesen und befolgen Sie diese Gebrauchsanweisung und bewahren

Sie sie zum späteren Nachschlagen auf.

Zweckbestimmung

Dermatoskop iC1

Das Dermatoskop iC1 ist eine intern mit Strom versorgte medizinische Unter-

suchungsleuchte. Es handelt sich um Auflichtmikroskope zur nichtinvasiven

visuellen Untersuchung unverletzter Haut durch medizinisches Fachpersonal.

Die Untersuchung ist für keine Patientenpopulation eingeschränkt.

Dermatoskop iC1 mit Option Adapterschale Smartphone

Die Option Adapterschale zum Dermatoskop iC1 ermöglicht eine mechanische

Integration eines Smartphones und optimiert dessen Makroaufnahmen. Die

digitalisierte Bilddarstellung erfolgt in den technischen Möglichkeiten des

Smartphones und in dessen Anwendungsbereich sowie ausschließlich zu

Dokumentations- und Schulungszwecken.

Warn- und Sicherheitsinformationen

WARNUNG! Dieses Symbol macht auf eine möglicherweise gefährliche

Situation aufmerksam. Die Nichtbeachtung kann zu leichten oder mittleren

Verletzungen führen. (Hintergrundfarbe gelb, Vordergrundfarbe schwarz).

HINWEIS! Dieses Symbol wird für Informationen bezüglich Installation,

Betrieb, Wartung oder Reparatur verwendet, die wichtig, jedoch nicht

mit Gefahren verbunden sind.

Produktübersicht

1 Kontaktscheibe mit Skala 5 Ladestandsanzeige

2 Filtereinsatz 6 An/Aus-Taster

3 Toggle Schalter/Umschalter 7 Adapterschale Smartphone

4 Mikro USB-Ladeanschluss

Inbetriebnahme

Einsetzen des Filters in die Kontaktscheibe

Setzen Sie den Einsatz (2) in die Kontaktscheibe (1), drehen Sie den Einsatz

damit das Bajonett einrastet. Zum Herausnehmen der Filter, lösen Sie den

Bajonettverschluss und entnehmen Sie den Filtereinsatz (2).

Befestigen der Kontaktscheiben

Die Kontaktscheiben (1) werden mit einem Bajonettverschluss befestigt.

Setzen Sie die Kontaktscheibe auf den Dermatoskop-Kopf auf und drehen

Sie sie im Uhrzeigersinn bis der Bajonettverschluss einrastet.

med 112655 2015-12-104/48

Inbetriebnahme des Smartphone

Das Smartphone in die passende Schale einsetzen bis es einrastet. Achten

Sie darauf, dass die Kamera an der richtigen Position steht.

Um jegliche Störungen zu vermeiden, deaktivieren Sie bitte jegliche Dienste.

(Flugmodus einschalten).

Aufnahmen zu Dokumentationszwecken lassen sich mit der Standard-Kamera

App des Smartphones machen. Deaktivieren Sie hierzu bitte die interne

Beleuchtung (Blitz).

Bedienung

Das iC1 ermöglicht über die Toggle Schalter/Umschalter (3) einen schnellen

Wechsel zwischen polarisiertem und nicht polarisiertem Untersuchungs-

modus. Abweichend dazu, kann im polarisierten Untersuchungsmodus auf

die Immersionsflüssigkeit verzichtet werden. Die Grundeinstellung befindet

sich im polarisierten Modus.

Schalten Sie das Dermatoskop ein indem Sie den An/Aus-Taster (6) betätigen.

Platzieren Sie das Instrument vorsichtig auf der Haut, so dass die Läsion in

der Mitte der Kontaktscheibe liegt.

Nicht polarisierter Modus

Benetzen Sie die zu untersuchende Hautstelle mit HEINE Dermatoskopie-Öl

(mit einem Wattestäbchen) oder mit Haut-Desinfektionsspray.

Benutzen Sie das Gerät immer in Kombination mit dem Filtereinsatz.

Arbeiten Sie ausschließlich mit einer Kontaktscheibe von HEINE.

Schalten Sie das Gerät nach jeder Untersuchung aus.

Helligkeitsregelung

Die im Dermatoskop enthaltene Elektronik stellt über einen weiten Bereich

eine konstante Helligkeit sicher.

Während der Untersuchung am Patienten ist eine elektrisch leitende Ver-

bindung zwischen Smartphone, PC und Netzversorgung, nicht zulässig.

Laden

Ladestandsanzeige

Verbinden Sie zuerst das Netzteil mit der Steckdose oder PC und dann den

Micro-USB Anschluss mit den Ladeanschluss (4) des Gerätes.

Wenn das iC1 per USB geladen wird, blinkt die LED grün.

Bei vollständig geladenem Akku leuchtet sie konstant grün.

Bei kritschen Batteriestand leuchtet die LED orange. Das Gerät sollte nun

geladen werden.

Laden Sie das Produkt außerhalb der Patientenumgebung (1,5m).

Hygienische Wiederaufbereitung

Anweisungen zur hygienischen Wiederaufbereitung müssen entsprechend

nationaler Normen, Gesetze und Richtlinien beachtet werden.

Einstufung gemäß KRINKO: unkritisch

Spaulding Classification USA: noncritical

Nehmen Sie bei Kontaminationsverdacht eine hygienische Aufbereitung vor.

Die beschriebenen Maßnahmen zum Reinigen und Desinfizieren ersetzen

nicht die jeweils für den Betrieb gültigen Vorschriften.

HEINE Optotechnik gibt nur die in dieser Gebrauchsanweisung genannten

Mittel und Verfahren frei.

Die Reinigung und Desinfektion ist nur von einer Person mit ausreichender

hygienischer Sachkompetenz durchzuführen.

Beachten Sie die Angaben der Hersteller der Aufbereitungsmittel.

Verwenden Sie keine Sprüh- oder Tauchdesinfektion, keine tropfend

nassen oder stark schäumenden Tücher.

Bereiten Sie nicht mit Ultraschall auf und sterilisieren Sie nicht.

Verwenden Sie keine alkoholischen Aufbereitungsmittel.

Die Kontaktscheiben nach jeder Anwendung hygienisch wiederaufbereiten.

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 5/48

Vorgehensweise

Vor der hygienischen Wiederaufbereitung schalten Sie das Gerät aus,

entfernen das Smartphone und das USB Kabel.

Vermeiden Sie das Eindringen von Feuchtigkeit in den Bereich des USB

Anschluss.

Dermatoskop

Reinigen und desinfizieren Sie das Dermatoskop manuell (Wischreinigung

und Wischdesinfektion).

Empfohlene Mittel

Reinigungsmittel: Neodisher

MediClean

Desinfektionsmittel: quartäre Ammoniumverbindungen

(z.B. Cleanisept

Wipes oder Microbac

Tissues)

Kontaktscheibe

Reinigen und desinfizieren Sie die Kontaktscheiben getrennt vom Dermatoskop

manuell (Wischreinigung und -desinfektion).

Vor der Reinigung oder Desinfektion, bitte den Filtereinsatz entfernen.

Empfohlene Mittel

Reinigungsmittel: Neodisher

MediClean

Desinfektionsmittel: quartäre Ammoniumverbindungen (z.B. Microbac

Tissues)

Wechseln der Lichtquelle

Die LED kann nicht gewechselt werden.

Wartung und Service

Das Gerät ist wartungs- und servicefrei.

Allgemeine Warnhinweise

Überprüfen Sie das Gerät vor jedem Gebrauch hinsichtlich seiner

einwandfreien Funktion. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie

Beschädigungen oder ein Blinken der Beleuchtung feststellen.

Verwenden Sie das Gerät nicht in feuer- oder explosionsgefährdeter

Umgebung (z.B. durch Sauerstoff oder Anästhesiemitteln).

Modifizieren Sie das Gerät nicht.

Verwenden Sie nur original HEINE Teile, Ersatzteile, Zubehör und

Stromquellen.

Lassen Sie Reparaturen nur von qualifiziertem Fachpersonal durchführen.

Schauen Sie nicht direkt in die Lichtquelle.

Die Dermatoskope sind nicht zur Augenuntersuchung geeignet.

Allgemeine Hinweise

Die Garantie für das gesamte Produkt erlischt bzw. gilt auch nicht, bei

Verwendung von nicht originalen HEINE Produkten, nicht originalen

Ersatzteilen, und wenn Eingriffe (insbesondere Reparaturen oder

Modifikationen) von Personen vorgenommen wurden, die nicht von

HEINE autorisiert sind. Nähere Informationen hierzu erhalten Sie unter

www.heine.com.

Entsorgung

Das Produkt muss einer getrennten Sammlung von Elektro- und

Elektronikgeräten zugeführt werden. Es sind die jeweils landes-

spezifischen Entsorgungsregeln zu beachten.

med 112655 2015-12-106/48

Elektromagnetische Verträglichkeit

Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen

hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und sind nach den

in den Begleitpapieren enthaltenen EMV-Hinweisen zu installieren und in

Betrieb zu nehmen. Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen

können Geräte beeinflussen.

Das Dermatoskop iC1 in Verbindung mit einem Smartphone darf nicht in

der Nähe von lebenserhaltenden Medizingeräten verwendet werden.

Dieses Gerät kann Funkstörungen hervorrufen oder den Betrieb von

Geräten in der näheren Umgebung stören. Es kann notwendig werden,

geeignete Abhilfemaßnahmen zu treffen, wie z. B. eine neue Ausrich-

tung, eine neue Anordnung des Geräts oder die Abschirmung.

Die Verwendung von anderem Zubehör, anderer Wandler und Leitungen

als den angegebenen, mit Ausnahme der Wandler und Leitungen, die der

Hersteller des Geräts als Ersatzteile für interne Komponenten verkauft,

können zu einer erhöhten Aussendung oder einer reduzierten Störfestig-

keit des Geräts führen.

Das Gerät (iC1 + smartphone) darf nicht unmittelbar neben oder mit ande-

ren Geräten gestapelt angeordnet verwendet werden. Wenn der Betrieb

nahe oder mit anderen Geräten gestapelt erforderlich ist, sollte das

Gerät beobachtet werden, um seinen bestimmungsgemäßen Betrieb in

dieser benutzten Anordnung zu überprüfen.

Im Anhang finden Sie die Tabellen

- Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit

- Technische Daten

- Erläuterung der verwendeten Symbole

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 7/48

ENGLISH

HEINE

iC1

Please read and follow these instructions for use of and keep them for

future reference.

Intended use

iC1 dermatoscope

The iC1 dermatoscope is an internally powered medical examination light.

It is an reflected-light microscope for non-invasive, visual inspection of intact

skin by a healthcare professional. The diagnostic is not limited to any patient

demography.

iC1 dermatoscope with mounting case smartphone option

The optional mounting case for the iC1 dermatoscope enables an integration

of a smartphone which optimizes the macrophotography. The digitized image

display takes place within the technical capabilities of the smartphone and in

its range of application and is solely for documentation and training purposes.

For U.S. only:

Federal law restricts this device to sale by or on the order of a Physician

or Practitioner.

Warnings and Safety Information

CAUTION! Indicates potential hazardous situations. Ignoring the

corresponding instructions may lead to dangerous situations of mild to

moderate extent. (Background color yellow; foreground color black).

NOTE! Note indicates valuable advice in terms of installation, operation,

maintenance or repair. Notes are important, but not related to hazardous

situations.

Product overview

1 Contact plate with scale 5 Charge indicator

2 Filter insert 6 On/Off switch

3 Toggle switch 7 Mounting case smartphone

4 Micro USB-charging port

Setting up

Assembly of fi lter insert and contact plate

Attach the insert (2) to the contact plate (1) and rotate the insert to lock the

bayonet connection. To disassemble the filter (2) from the contact plate,

reverse the procedure.

Attachment of contact plate

The contact plates (1) are attached by a bayonet connection. To remove the

contact plate turn it counterclockwise and pull it away from the dermatoscope.

To attach, reverse the procedure. Always check whether the bayonet is safely

locked.

med 112655 2015-12-108/48

Setting up smartphone

Insert the smartphone into the appropriate mounting casing so it is firmly

seated. Make sure that the camera is in the correct position.

To avoid any possible malfunctions, please deactivate all services (flight mode).

Images for documentation purposes can be taken with the standard camera

app on your smartphone. Also, please deactivate the internal flash of the

phone.

Operation

The iC1 allows for a rapid change from polarized to non-polarized examination

mode over a toggle switch. The difference is that no immersion fluid is required

in the polarized examination mode. The default setting is the polarized mode.

Turn the dermatoscope on by using the on/off switch (6). Gently place the

instrument so that the lesion is in the center of the contact plate.

For non polarized mode

Prepare the skin by moistening with HEINE dermatoscopy-oil (use a cotton

swab) or disinfectant spray.

Always use the device in combination with the filter inserts. Only use

contact plates from HEINE.

Switch off the device after each examination.

Brightness control

The electronic voltage regulation in the dermatoscope guarantees a constant

brightness.

An electrical conducting connection between smartphone, PC and a

mains power source is not permissible during operation.

Charging

Charge indicator

First insert the power supply into the wall socket or PC and then the micro

USB into the charging port (4).

When the iC1 is charged via USB, the LED will flash green.

When the battery is fully charged, the LED will be constant green.

When the battery reaches a critical charge state, the LED will light up orange.

The device must now be recharged.

Charge the device outside of the patient environment (1.5 m).

Hygienic reprocessing

Instructions on hygienic reprocessing must be adhered to, based on national

standards, laws and guidelines.

Classification according to KRINKO: non-critical

Spaulding Classification USA: non-critical

In the event of suspected contamination, carry out hygienic preparation

of the instrument.

The described cleaning and disinfection measures do not replace the

specific rules applicable for the establishment.

HEINE Optotechnik only approves the resources and procedures named

in these instructions for use.

Cleaning and disinfection may only be carried out by personnel with

sufficient hygienic knowledge.

Observe the instructions of the manufacturer of the reprocessing media.

Do not use spray or immersion disinfection, dripping wet or heavily

foaming tissues.

Do not use ultrasonic reprocessing and don’t sterilize.

Do not use reprocessing media including alcohol.

The contact plates have to be cleaned and/or disinfected after each use.

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 9/48

Procedure

Prior to hygienic reprocessing, turn the power off, remove the USB cable and

extract the smartphone.

Ensure that moisture does not penetrate the area of the USB connector.

Dermatoscope

Clean and disinfect the dermatoscope manually (clean and disinfect through

wiping).

Recommended agents

Cleaning agent: Neodisher

MediClean

Disinfectant agent: quaternary ammonium compounds

(e.g. Cleanisept

Wipes or Microbac

Tissues)

Contact plate

Clean and disinfect the contact plate manually after removing it from the

instrument (clean and disinfect through wiping).

Before cleaning or disinfection you must remove the fi lter insert.

Recommended agents

Cleaning agent: Neodisher

MediClean

Disinfectant agent: quaternary ammonium compounds (e.g. Microbac

Tissues)

Changing the light source

The LEDs cannot be changed.

Maintenance and service

The instrument does not require maintenance or service.

General warnings

Check the correct operation of the device before use! Do not use the

device if there are visible signs of damage or the light begins to flash.

Do not use the device in fire or explosive risk area (e.g. oxygen saturated

or anaesthetic environments).

Do not modify the device.

Use only original HEINE parts, spare parts, accessories and power

sources.

Repairs shall only be carried out by qualified persons.

Do not look directly into the light source to avoid dazzle from the intense

light. The dermatoscope is not suitable for eye examination.

General notes

The warranty for the entire product is invalidated if non-genuine HEINE

products or non-original parts are used and if repairs or modifications are

made to the device by persons not authorized by HEINE.

For more information, please visit www.heine.com.

Disposal

The product must be recycled as separated electrical and electronic

devices. Please observe the relevant state-specific disposal regulations.

med 112655 2015-12-1010/48

Electromagnetic compatibility

Medical electric devices are subject to special precautionary measures with

regard to electromagnetic compatibility (EMC). Portable and mobile high

frequency communication equipment can affect medical electric devices.

The iC1 dermatoscope, in connection with a smartphone, should not be

used within the vicinity of life-sustaining medical devices.

This is a device in the domestic environment, this device may cause

radio interference, so that it may be necessary in this case, to take

appropriate remedial measures, as e.g. orientation, new arrangement

or shielding of the device or restrict the connection to the site.

The use of accessories, converters or cables other than the ones

specified by HEINE might lead to increased emission and reduced

electrical immunity of the medical equipment.

The device (iC1 + smartphone) may not be stacked directly near or used

directly beside other devices. If the device is to be operated in a stack or

with other devices, the device should be watched to ensure it operates

properly in this location.

The appendix contains following tables

- Guidance and manufacturer’s declaration – Electromagnetic immunity

- Technical specification

- Explanation of the used symbols

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 11/48

FRANÇAIS

HEINE

iC1HEINE

iC1

Lire et suivre attentivement le présent mode d’emploi et le conserver

pour pouvoir le consulter ultérieurement.

Utilisation prévue

Dermatoscope iC1

Le dermatoscope iC1 est une lampe d’examen médical à alimentation

électrique interne. Il s’agit de microscopes optiques conçus pour l’examen

visuel non-invasif des peaux indemnes par des professionnels de la santé.

Son utilisation à des fins diagnostiques ne se limite pas à une population de

patients quelconque.

Dermatoscope iC1 avec coque adaptatrice pour smartphone en option

La coque adaptatrice en option pour dermatoscope iC1 permet l’intégration

mécanique d’un smartphone et en optimise la prise de clichés macrophoto-

graphiques. La restitution de l’image numérisée s’opère selon les possibilités

techniques du smartphone et dans sa plage d’application, et ce exclusivement

à des fins de documentation et de formation.

Mises en garde et consignes de sécurité

AVERTISSEMENT ! Ce symbole indique une situation potentiellement

dangereuse. Le non-respect des consignes peut entraîner des accidents

corporels mineurs à modérés. (Fond jaune, premier plan noir.)

REMARQUE ! Ce symbole est utilisé pour donner des informations

importantes concernant l’installation, l’exploitation, la maintenance ou

la réparation, mais non liées à un danger.

Vue d’ensemble

du produit

1 Embout de contact avec graduation 5 Indicateur d’état de charge

2 Insert de filtre 6 Bouton marche/arrêt

3 Commutateur à bascule 7 Coque adaptatrice pour smartphone

4 Port de chargement micro USB

Mise en service

Insertion du filtre dans l’embout de contact

Placer l’insert (2) dans l’embout de contact (1) et le tourner de manière à ce

que la baïonnette se verrouille. Pour enlever le filtre, desserrer la fermeture

à baïonnette et retirer l’insert de filtre (2).

Fixation des embouts de contact

Les embouts de contact (1) sont fixés par une fermeture à baïonnette. Placer

l’embout de contact sur la tête du dermatoscope et le tourner dans le sens

des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que la fermeture à baïonnette se

verrouille.

med 112655 2015-12-1012/48

Mise en service du smartphone

Placer l’smartphone dans la coque adaptatrice correspondante jusqu’à

ce qu’il s’encliquète. Veiller à ce que la caméra soit dans la bonne position.

Pour éviter tout dysfonctionnement, désactiver l’ensemble des services.

(Sélectionner le mode hors ligne.)

Il est possible de réaliser des clichés à des fins de documentation avec

l’application appareil photo standard de l’smartphone. Pour ce faire,

désactiver l’éclairage interne (flash).

Utilisation

Le iC1 permet, grâce au commutateur à bascule (3), de passer rapidement du

mode d’examen polarisé au mode non polarisé et inversement. Toutefois, il

est possible de se passer du fluide d’immersion en mode d’examen polarisé.

Le réglage par défaut se trouve en mode polarisé.

Allumer le dermatoscope en actionnant le bouton-poussoir (6). Placer

l’instrument avec précautions sur la peau, de façon à ce que la lésion se

trouve au milieu de l’embout de contact.

Pour le mode non-polarisée

Mouiller la région de la peau à examiner avec l’huile de dermatoscopie

HEINE (avec un coton-tige) ou avec un spray désinfectant pour la peau.

Toujours utiliser l’appareil en association avec l’insert de filtre.

Travailler exclusivement avec un embout de contact HEINE.

Éteindre l’appareil après chaque examen.

Réglage de la luminosité

L’électronique contenue dans le dermatoscope garantit une luminosité

constante sur une large zone.

Pendant l’examen du patient, aucune connexion électriquement

conductrice entre l’smartphone, le PC et l’alimentation sur secteur

n’est autorisée.

Mise en charge

Indicateur d’état de charge

Raccorder d’abord le bloc d’alimentation à la prise murale ou au PC, puis

raccorder le port micro USB au port de chargement (4) de l’appareil.

Pendant la mise en charge du iC1 via un port USB, la DEL clignote en vert.

Lorsque l’accu est entièrement rechargé, elle reste allumée en vert de façon

constante.

Lorsque l’état de la batterie est critique, la DEL s’allume en orange. L’appareil

doit alors être rechargé.

Charger le produit en dehors de l’environnement du patient (1,5m).

Retraitement hygiénique

Les instructions sur le retraitement hygiénique doivent être respectées,

conformément aux normes, lois et directives nationales.

Classification selon KRINKO : non critique

Spaulding Classification USA: noncritical

En cas de soupçons de contamination, procéder à un traitement hygiénique.

Les mesures de nettoyage et de désinfection décrites ne remplacent en

aucun cas les prescriptions à respecter lors de l’utilisation.

HEINE Optotechnik autorise uniquement les agents et procédés

mentionnés ci-après.

Le nettoyage et la désinfection doivent être réalisés uniquement par

une personne possédant des compétences techniques suffisantes en

matière d’hygiène.

Respecter les indications du fabricant du produit de traitement.

Ne pas pratiquer de désinfection par aspersion ou par immersion et ne pas

utiliser de chiffons trempés ou qui produisent une mousse importante.

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 13/48

Ne pas traiter aux ultrasons et ne pas stériliser.

Ne pas utiliser de produits de traitement à l’alcool.

Procéder à un retraitement hygiénique des embouts de contact après

chaque utilisation.

Marche à suivre

Avant de procéder au retraitement hygiénique, éteindre l’appareil et retirer

l’smartphone et le câble USB.

Éviter toute pénétration d’humidité dans la région du port USB.

Dermatoscope

Nettoyer et désinfecter le dermatoscope à la main (nettoyage par essuyage et

désinfection par essuyage).

Produits recommandés

Produit de nettoyage : Neodisher

MediClean

Produit de désinfection : d’ammonium quaternaire (p. ex. Cleanisept

Wipes

ou lingettes Microbac

)

Embout de contact

Nettoyer et désinfecter à la main les embouts de contact après les avoir séparés

du dermatoscope (nettoyage par essuyage et désinfection par essuyage).

Avant le nettoyage ou la désinfection, retirer l’insert de filtre.

Produits recommandés

Produit de nettoyage : Neodisher

MediClean

Produit de désinfection : d’ammonium quaternaire (p. ex. lingettes Microbac

)

Remplacement de la source lumineuse

La LED ne peut pas être remplacée.

Maintenance

Ces appareils ne nécessitent aucune maintenance particulière.

Consignes générales

Vérifier avant chaque utilisation le bon fonctionnement de l’appareil.

Ne pas utiliser l’appareil s’il est endommagé ou si l’on constate un

clignotement de l’éclairage.

L’utilisation dans un environnement à risque d’incendie ou d’explosion,

p. ex. En présence d’oxygène ou de produits anesthésiques, n’est pas

autorisée.

Ne pas modifier l’appareil.

Utiliser uniquement des pièces, accessoires et source de courant

d’origine HEINE.

Confier les réparations uniquement à des techniciens qualifiés.

Ne pas regarder directement la source lumineuse.

Les dermatoscopes ne conviennent pas pour l’examen des yeux.

Remarque générales

La garantie du produit dans son ensemble sera nulle et de nul effet en

cas d’utilisation de produits et pièces de rechange autres que les produits

et pièces de rechange d’origine HEINE ainsi qu’en cas d’interventions

(en particulier des réparations ou des modifications) faites par des

personnes non autorisées par HEINE. Vous trouverez davantage

d’informations à ce sujet sur le site www.heine.com.

Élimination des déchets

Le produit doit être mis au rebut dans le cadre du tri sélectif des

appareils électriques et électroniques. Il convient de respecter les

lois en vigueur concernant l’élimination des déchets.

med 112655 2015-12-1014/48

Compatibilité électromagnétique

Les appareils électromédicaux (appareils EM) sont soumis à des mesures

de précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique

(CEM) et doivent être installés et utilisés d’après les consignes relatives à la

CEM contenues dans les documents d’accompagnement. Les équipements

portables et mobiles de communication HF peuvent perturber les appareils

électromédicaux.

Ne pas utiliser le dermatoscope iC1 associé à un smartphone à proximité

de dispositifs médicaux destinés au maintien des fonctions vitales.

Cet appareil est destiné à être utilisé exclusivement par des professionnels

de santé. Cet appareil peut provoquer des interférences ou peut perturber

le fonctionnement d’appareils situés dans son environnement immédiat.

Il peut être nécessaire de prendre des mesures correctives appropriées,

par exemple une nouvelle orientation, un nouvel agencement de l’appareil

électromédical ou la mise en place d’un écran protecteur.

L’utilisation d’accessoires, convertisseurs ou câbles autres que ceux

indiqués, à l’exception des convertisseurs et câbles vendus par le fabricant

de l’appareil ou du système électromédical comme pièces de rechange

pour les composants internes, peut entraîner une augmentation des

émissions ou une réduction de l’immunité de l’appareil électromédical.

Cet appareil électromédical (iC1 + smartphone) ne doit pas être utilisé

à proximité immédiate d’autres appareils ni en empilement avec d’autres

appareils. Si l’appareil doit être utilisé à proximité d’autres appareils

ou en empilement avec d’autres appareils, il convient de vérifier qu’il

fonctionne de manière conforme de manière ainsi agencée.

Vous trouverez en annexe les tableaux

- Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique

- Les caractéristiques techniques

- L’explication des symboles utilisés

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 15/48

ESPAÑOL

HEINE

iC1HEINE

iC1

Leer detenidamente las presentes instrucciones de uso y conservar

para futuras referencias.

Uso previst

Dermatoscopio iC1

El dermatoscopio iC1 es una lámpara de reconocimiento médico abastecida

internamente con corriente. Son microscopios de luz incidente para el examen

visual no invasivo de piel no lesionada por personal médico. El examen no

está limitado a ninguna población de pacientes concreta.

Dermatoscopio iC1 con opción de funda adaptadora para smartphone

La opción de funda adaptadora para el dermatoscopio iC1 permite la

integración mecánica de un smartphone y optimiza sus macroinstantáneas.

La representación de imágenes digitalizadas se realiza con las posibilidades

técnicas del smartphone y dentro de su campo de aplicación, así como

exclusivamente a efectos de formación y documentación.

Información de advertencia y seguridad

¡ADVERTENCIA! Este símbolo advierte de una posible situación

peligrosa. La no observancia de las indicaciones puede causar lesiones

leves y medias. (fondo amarillo; primer plano, negro).

¡NOTA! Este símbolo se utiliza para informar sobre la instalación, la

revisión, el mantenimiento o la reparación, que son importantes pero

que no entrañan riesgos.

Partes del producto

1 Disco de contacto con escala 5 Indicación del estado de carga

2 Inserto de filtro 6 Interruptor de encendido/apagado

3 Botón de conmutación ”Toggle“ 7 Funda adaptadora para smartphone

4 Conexión de carga micro USB

Modo de funcionamiento

Insertar el filtro en el disco de contacto

Coloque el inserto (2) en el disco de contacto (1), gire el inserto para que

encaje la bayoneta. Para extraer los filtros, afloje el cierre de bayoneta y

extraiga el inserto de filtro (2).

Fijar los discos de contacto

Los discos de contacto (1) se fijan con un cierre de bayoneta. Coloque los

discos de contacto sobre el cabezal del dermatoscopio y gírelos en sentido

de las agujas del reloj hasta que encaje el cierre de bayoneta.

med 112655 2015-12-1016/48

Puesta en marcha del smartphone

Colocar el smartphone en la bandeja adaptadora correspondiente hasta que

encaje. Asegúrese de que la cámara está en la posición correcta. Para evitar

cualquier interferencia, desactive todos los servicios. (Poner el modo avión).

Las instantáneas a efectos de documentación se pueden hacer con la app de

cámara estándar del smartphone.

Para ello, desactive la iluminación interna (flash).

Manejo

El iC1 permite alternar rápidamente entre el modo de exploración polarizado

y no polarizado por medio de los botón de conmutación ”Toggle“ (3). No

obstante, en el modo de exploración polarizado no es necesario utilizar líquido

de inmersión. La configuración básica se encuentra en modo polarizado.

Encienda el dermatoscopio accionando el interruptor deslizante (6). Coloque

el instrumento con cuidado sobre la piel de forma que la lesión quede en el

centro del disco de contacto.

Para el modo no polarizado

Cubra la zona de la piel a examinar con aceite para dermatoscopia HEINE

(usando un bastoncillo de algodón) o bien con espray para desinfectar la piel.

Utilice el aparato siempre en combinación con un filtro.

Trabaje exclusivamente con un disco de contacto de HEINE.

Apague el aparato después de cada reconocimiento.

Regulación del brillo

El sistema electrónico incluido en el dermatoscopio garantiza un brillo

constante a lo largo de una zona amplia.

Durante el examen del paciente no está permitida ninguna conexión

conductora de electricidad entre smartphone, PC y suministro de red.

Carga

Indicación del estado de carga

Conecte primero la fuente de alimentación al enchufe o al PC y a continuación

la conexión micro USB a la conexión de carga (4) del aparato.

Si el iC1 se carga mediante USB, el LED parpadea en verde. Cuando la batería

está completamente cargada, se ilumina en verde de forma permanente.

En caso de un nivel crítico de carga de la batería, el LED se ilumina en naranja.

Entonces es necesario cargar el aparato.

Cargue el producto fuera del entorno del paciente (1,5 m).

Reacondicionamiento higiénico

Deben observarse las instrucciones sobre reacondicionamiento higiénico

según las normas, leyes y directivas nacionales.

Clasificación según KRINKO: no crítico

Spaulding Classification USA: noncritical

Efectúe una depuración higiénica si cree que el aparato ha podido resultar

contaminado.

Las medidas de limpieza y desinfección descritas no sustituyen las

normas válidas para el servicio.

HEINE Optotechnik solo autoriza los medios y procedimientos señalados

a continuación.

La limpieza y la desinfección solo podrán realizarlas personas con la

competencia necesaria en materia de higiene.

Siga las indicaciones del fabricante del agente limpiador.

No utilice desinfectantes en aerosol o por inmersión, ni paños tan

húmedos que goteen o creen mucha espuma.

No lo prepare con ultrasonidos ni lo esterilice.

No utilice productos con contenido de alcohol.

Volver a preparar higiénicamente los disco de contacto después de

cada aplicación.

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 17/48

Procedimiento

Antes del reacondicionamiento higiénico, apague el aparato y retire el smart-

phone y el USB.

Evite que penetre humedad en la zona del puerto USB.

Dermatoscopio

Limpie y desinfecte el dermatoscopio manualmente (limpieza y desinfección

con un paño).

Productos recomendados

Producto de limpieza: Neodisher

MediClean

Desinfectante: aminas cuaternario (p.ej.Cleanisept

Wipes o Microbac

Tissues)

Disco de contacto

Limpie y desinfecte manualmente los discos de contacto por separado del

dermatoscopio (limpieza y desinfección con un paño).

Antes de la limpieza o la desinfección, retirar el filtro.

Productos recomendados

Producto de limpieza: Neodisher

MediClean

Desinfectante: aminas cuaternario (p.ej. Microbac

Tissues)

Recambio de la fuente de luz

No se puede sustituir el LED.

Mantenimiento y servicio técnico

Los aparatos están exentos de mantenimiento y servicio técnico.

Advertencias generales

Comprobar el correcto funcionamiento del aparato antes de cada uso.

No utilice el aparato si detecta daños o la iluminación parpadea.

No utilizar en zonas con peligro de incendio o explosión, debido p.ej.

al oxígeno o al anestésico utilizado.

No modifique el aparato.

Utilice exclusivamente piezas, accesorios y fuentes de tensión originales

de HEINE.

Las reparaciones solo deben ser efectuadas por personal especializado

cualificado.

No mire directamente la fuente de luz.

Los dermatoscopios no son aptos para exámenes oftalmológicos.

Notas generales

La garantía para la totalidad del producto se extinguirá y quedará

invalidada si se usan productos y piezas de repuesto que no sean origi-

nales de HEINE, e igualmente si personas no autorizadas por HEINE

manipulan el producto (en especial reparaciones o modificaciones).

Puede encontrar más información al respecto en www.heine.com.

Gestión de residuos

El producto debe eliminarse por separado junto con los aparatos

electricos y electronicos. Se deben tener en cuenta los correspondientes

reglamentos de eliminacion de residuos especificos del pais.

med 112655 2015-12-1018/48

Compatibilidad electromagnética

Los aparatos electromédicos (aparatos AE) están sujetos a medidas de

precaución especiales con respecto a la compatibilidad electromagnética

(CEM) y deberán seguirse las indicaciones sobre CEM que se incluyen

en los documentos que lo acompañan. Los equipos de comunicación AF

móviles y portátiles pueden afectar a los aparatos EM.

El dermatoscopio iC1 en combinación con un smartphone no se puede

usar en las inmediaciones de aparatos médicos destinados a conservar

las constantes vitales.

Este aparato puede provocar interferencias o afectar al funcionamiento

de otros aparatos cercanos. Puede que sea necesario tomar medidas

adecuadas, como por ejemplo, una nueva orientación, una nueva

disposición del aparato ME o de la barrera de seguridad.

La utilización de otros ACCESORIOS, convertidores y cables diferentes

a los indicados, con la excepción del convertidor y los cables, que el

FABRICANTE del APARATO haya vendido como piezas de recambio de

los componentes internos, podrán dar lugar auna mayor EMISIÓN o a

una reducción de las INTERFERENCIAS del APARATO.

El APARATO (iC1 + smartphone) no se debe utilizar justo al lado o

apilado con otros aparatos. Si fuera necesario el funcionamiento

cerca o apilado con otros aparatos, el APARATO se debe observar

para comprobar su servicio conforme a lo previsto en esta disposición.

Adjuntas encontrará las tablas

- Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

- Los datos técnicos

- Explicación de los símbolos utilizados

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 19/48

ITALIANO

HEINE

iC1HEINE

iC1

Leggete con attenzione le presenti istruzioni per l’uso e conservatele

per consultazioni future.

Destinazione d’uso

Dermatoscopio iC1

Il dermatoscopio iC1 è uno strumento diagnostico dotato di lampada alimentato

internamente a corrente. Si tratta di microscopi a fluorescenza per l’analisi

visiva non invasiva di pelle non lesionata da parte di personale medico

specializzato. Le popolazioni di pazienti su cui utilizzarlo sono illimitate.

Dermatoscopio iC1 con adattatore per smartphone opzionale

Il fotoadattatore opzionale previsto per il dermatoscopio iC1 consente di inte-

grare meccanicamente lo strumento a uno smartphone e di ottimizzare le foto

macro così acquisite. La visualizzazione delle immagini digitalizzate dipende

dalle possibilità tecniche dello smartphone e dal suo campo di applicazione

ed è a puro scopo di documentazione e didattico.

Avvertenze e informazioni sulla sicurezza

ATTENZIONE! Questa segnalazione indica una situazione potenzial-

mente pericolosa. Il mancato rispetto di questa avvertenza può portare

a lesioni di piccola o media portata. (Colore di sfondo giallo, colore in

primo piano nero).

NOTA! Questo simbolo viene utilizzato per informazioni relative a

installazione, funzionamento, manutenzione o riparazione, che sono

importanti ma non associate a pericoli.

Informazioni generali

sul prodotto

1 Piastrina di contatto con 4 Porta di ricarica micro USB

scala graduata 5 Indicatore di carica

2 Inserto filtro 6 Pulsante di accensione/spegnimento

3 Interruttore toggle 7 Adattatore per smartphone

Messa in esercizio

Inserimento del filtro nel piastrina di contatto

Inserite l’inserto (2) nel piastrina di contatto (1), ruotate l’inserto finchè la

baionetta scatta in posizione. Per estrarre i filtri, allentate la chiusura a

baionetta e togliete l’inserto filtro (2).

Fissaggio dei piastrina di contatto

I piastrina di contatto (1) vengono fissati con una chiusura a baionetta.

Posizionate il piastrina di contatto sulla testa del dermatoscopio e ruotatelo

in senso orario finché la chiusura a baionetta scatta in posizione.

med 112655 2015-12-1020/48

Attivazione dello smartphone

Inserire l’smartphone nel guscio adattatore finché non scatta in posizione.

Controllare che la fotocamera sia in posizione corretta.

Per evitare qualunque disturbo, disattivare tutte le connessioni (modalità

offline).

Le immagini da utilizzare a scopo di documentazione si possono acquisire

con la app fotocamera standard di smartphone.

A tale scopo disattivare la lampada interna (flash).

Utilizzo

Grazie agli interruttori toggle (3), il iC1 permette una rapida commutazione

tra modalità di esame polarizzata e non polarizzata. Invece nella modalità

d’esame polarizzata è possibile fare a meno del liquido d’immersione.

L’impostazione predefinita è in modalità polarizzata.

Collegare il dermatoscopio attivando il pulsante scorrevole (6). Poggiare

delicatamente lo strumento sulla cute in modo che la lesione si trovi al centro

della piastrina di contatto.

Per la modalità non polarizzato

Inumidire la cute da analizzare con un tampone imbibito con olio per

dermatoscopia HEINE oppure con un disinfettante cutaneo spray.

Utilizzare lo strumento sempre in combinazione con il filtro.

Utilizzare esclusivamente la piastrina di contatto HEINE.

Dopo ogni analisi spegnere l’apparecchio.

Regolazione della luminosità

L’elettronica incorporata nel dermatoscopio assicura una luminosità costante

su una vasta area.

Durante l’esame sul paziente non è ammesso un collegamento conduttore

elettrico tra smartphone, PC e alimentazione di rete.

Carica

Indicatore di carica

Collegare innanzitutto l’alimentatore alla presa di corrente o al PC e quindi

connettere la porta micro-USB alla porta di ricarica (4) dello strumento.

Quando il dermatoscopio iC1 è ricaricato tramite USB, la spia LED emette

una luce lampeggiante verde. Quando la batteria è completamente carica, la

luce verde è fissa.

Quando lo stato della batteria è critico, la spia LED diventa arancione. Ciò

indica che lo strumento deve essere ricaricato.

Ricaricare il prodotto tenendosi lontani dal paziente (1,5 m).

Igienizzazione

È necessario attenersi alle avvertenze relative all’igienizzazione sulla base

delle norme, leggi e direttive nazionali.

Classificazione secondo KRINKO: non critico

Spaulding Classification USA: noncritical

Se si sospetta una contaminazione, procedere ad una igienizzazione.

Le misure descritte per la pulizia e disinfezione non sostituiscono

l’applicazione delle norme di funzionamento valide di volta in volta.

HEINE Optotechnik autorizza solo le sostanze e procedimenti sotto indicati.

Fare eseguire la pulizia e la disinfezione solo da una persona con

sufficiente competenza in materia di igiene.

Attenersi alle istruzioni dei produttori delle sostanze di preparazione.

Non utilizzate alcuna disinfezione tramite spruzzatura o immersione,

non utilizzate panni umidi e gocciolanti o molto schiumosi.

Non utilizzarlo in presenza di ultrasuoni né sterilizzarlo.

Non utilizzare sostanze alcoliche igienizzanti.

Procedere alla preparazione igienica delle piastrine di contatto dopo

ogni utilizzo.

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 21/48

Procedura

Prima dell’igienizzazione spegnere l’apparecchio, rimuovere l’smartphone e

il cavo USB.

Evitare che penetri umidità nell’area della connessione USB.

Dermatoscopio

Pulire e disinfettare lo strumento manualmente (pulizia e disinfezione per

strofinamento).

Sostanza consigliata

Detergente: Neodisher

MediClean

Disinfettante: a base di sali d’ammonio quaternario (ad es. Cleanisept

Wipes

o Microbac

Tissues)

Piastrina di contatto

Pulire e disinfettare manualmente le piastrine di contatto separatamente dal

dermatoscopio (pulizia e disinfezione per strofinamento).

Prima della pulizia o disinfezione rimuovere il filtro.

Sostanza consigliata

Detergente: Neodisher

MediClean

Disinfettante: a base di sali d’ammonio quaternario (ad es. Microbac

Tissues)

Sostituzione della fonte di luce

Non è possibile sostituire il LED.

Manutenzione e assistenza

Gli apparecchi non necessitano di manutenzione e assistenza.

Indicazioni generali e avvertimenti

Prima di ogni utilizzo verificare che l’apparecchio funzioni correttamente.

Non utilizzare l’apparecchio in caso di danneggiamenti o se la luce

lampeggia.

E’ vietato l’utilizzo in ambiente a rischio di incendio od esplosione, per

esempio a causa di ossigeno o sostanze anestetiche.

Non modificare l’apparecchio.

Utilizzare solo pezzi, accessori ed fonti di energia originali HEINE.

Affidare le riparazioni solo da personale specializzato e qualificato.

Non guardare direttamente verso la fonte di luce.

I dermatoscopi non sono adatti per l’esame dell’occhio.

Indicazioni generali

La garanzia per l’intero prodotto decade se si usano prodotti non

originali HEINE, pezzi di ricambio non originali e se vengono effettuati

interventi (in particolare riparazioni o modifiche) da parte di persone

non autorizzate da HEINE. Per ulteriori informazioni, visitare il sito

www.heine.com.

Smaltimento

Il prodotto deve essere smaltito in un centro di raccolta differenziata per

apparecchi elettrici ed elettronici. Devono essere rispettate le norme di

smaltimento specifiche di ogni paese.

med 112655 2015-12-1022/48

Compatibilità elettromagnetica

I presidi medico-chirurgici elettrici (apparecchi ME) sono soggetti a particolari

misure cautelari in tema di compatibilità elettromagnetica (CEM) e devono

essere installati e messi in funzione in base alle indicazioni CEM contenute

nei documenti di accompagnamento. I dispositivi di comunicazione ad alta

frequenza portatili e mobili possono interferire con i presidi medico-chirurgici

elettrici.

Non utilizzare il dermatoscopio iC1 insieme allo smartphone nelle

vicinanze di dispositivi medici salvavita.

Questo apparecchio può generare radiodisturbi o interferire con il

funzionamento degli apparecchi nelle vicinanze. Può rendersi necessario

applicare rimedi adatti, come per es. un nuovo allineamento, una nuova

disposizione dell’apparecchio oppure la schermatura.

L’utilizzo di altri accessori, altri convertitori e linee rispetto a quelli indicati,

ad eccezione di convertitori e linee che vengono venduti dal produtore

dell’apparecchio come parti di ricambio per componenti interni, può

portare ad una maggiore emissione o ad una ridotta immunità

dell’apparecchio.

L’apparecchio (iC1 + smartphone) non deve essere utilizzato vicino o

sopra/sotto altri apparecchi. Se fosse necessario il funzionamento vicino

o sopra/sotto altri apparecchi, l’apparecchio deve essere osservato per

verificare il suo corretto funzionamento in questa configurazione.

In appendice sono riportate le tabelle

- Linee guida e dichiarazione del costruttore – Immunità elettromagnetica

- Dati tecnici

- Spiegazione dei simboli utilizzati

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 23/48

SVENSKA

HEINE

iC1HEINE

iC1

Läs och följ denna bruksanvisning noga och spara den för

framtida bruk.

Användningsändamål

Dermatoskop iC1

Dermatoskop iC1 är en medicinsk undersökningslampa med intern ström-

försörjning. Det rör sig om ljusmikroskop för ickeinvasiv visuell undersökning

av oskadad hud av medicinskt utbildad personal. Undersökningen är godkänd

för alla patientpopulationer.

Dermatoskop iC1 med adapterskal (smartphone) som tillval

Tillvalet adapterskal till dermatoskop iC1 gör det möjligt att integrera en smart-

phonemekanisktoch optimera dess makroinspelningar. Den digitaliserade

bildvisningen sker enligt smartphonens tekniska möjligheter och inom dess

användningsområde, samt uteslutande i dokumentations- och utbildnings-

syfte.

Varnings- och säkerhetsanvisningar

VARNING! Detta signalord uppmärksammar dig på en potentiellt farlig

situation. Om anvisningen inte följs kan det leda till latta eller måttliga

skador. (Bakgrund: Gul; förgrund: Svart)

TIPS! Ordet „TIPS“ anvånds för viktig information angående installation,

drift, underhåll eller reparation som inte år förbunden med någon risk.

Produktöversikt

1 Kontaktskiva med skala 5 Laddningsindikatorer

2 Filterinsats 6 På/av-knappar

3 Toggle-brytare/omkopplare 7 Adapterskal smartphone

4 Mikro-USB-laddningsanslutningar

Idrifttagande

Isättning av filtret i kontaktskivan

Placera insatsen (2) i kontakskivan (1), vrid insatsen så att bajonetten snäpper

på plats. Ta ut filtret genom att lossa bajonettlåset och ta bort filterinsatsen (2).

Så här fäster du kontaktskivorna

Kontaktskivorna (1) fästs med ett bajonettlås. Placera kontaktlinsen på

dermatoskopets huvud och vrid den medurs tills bajonettlåset snäpper på

plats.

med 112655 2015-12-1024/48

Idrifttagning av smartphone

Sätt in smartphone i lämplig dockningsadapter och låt den snäppa på plats.

Kontrollera att kameran är i rätt läge.

Avaktivera alla tjänster för att undvika eventuella störningar. (Aktivera

flygläget).

Dokumentation kan göras med den förinstallerade kamera-appen på

smartphone.

Den interna belysningen (blixten) måste inaktiveras.

Användning

På iC1 går det, tack vare en toggle-brytare/omkopplare (3) , att skifta snabbt

mellan polariserat och icke polariserat undersökningsläge. Men till skillnad

från den senare går det, i det polariserade undersökningsläget, att avstå från

immersionsvätska. Grundinställningen är polariserat läge.

Slå på dermatoskopet genom att skjuta på skjutreglaget (6). Placera instru-

mentet försiktigt mot huden, så att lesionen ligger i mitten av kontaktskivan.

För icke-polariserat läge

Blöt huden med HEINE dermatoskopiolja (med en bomullspinne) eller

huddesinfektionssprayi det område som ska undersökas.

Använd alltid enheten tillsammans med filterinsatsen.

Arbeta uteslutande med kontaktskivor från HEINE.

Koppla från enheten efter varje undersökning.

Reglering av ljusstyrka

Elektroniken i dermatoskopet garanterar konstant ljus över ett stort område.

Medan patienten undersöks är inga elektriskt ledande anslutningar

mellan smartphone, PC och elnätet tillåtna.

Ladda

Laddningsindikator

Anslut först nätaggregatet till uttaget eller datorn, och sedan micro-USB-

anslutnignen till apparatens laddningsanslutning (4).

När iC1 laddas via USB blinkar lysdioden grönt. När batteriet är helt laddat

lyser den kontinuerligt grönt.

Vid kritisk batterinivå lyser lysdioden orange. Apparaten ska nu laddas.

Ladda produkten utanför den omedelbara patientmiljön (1,5 m).

Rengöring, desinfektion och sterilisering

Anvisningarna för rengöring, desinfektion och sterilisering måste följas

i enlighet med standarder, lagar och riktlinjer.

Klassificering enlig KRINKO: ej kritisk

Spaulding Classification USA: noncritical

Utför hygienisk behandling vid misstanke om kontamination.

De beskrivna åtgärderna för rengöring och desinficering ersätter inte

de föreskrifter som gäller för driften.

HEINE Optotechnik godkänner endast de medel och metoder som

anges i denna bruksanvisning.

Rengöringen och desinficeringen får bara utföras av en person med

till räcklig hygienisk kompetens.

Beakta anvisningarna från tillverkaren av beredningsmedlet.

Desinficera inte genom sprejning eller nedsänkning och använd inga

trasor som är så våta att de droppar eller som skummar starkt.

Behandla inte med ultraljud och sterilisera inte.

Använd inte alkoholbaserat rengöringsmedel.

Kontaktskivorna ska rengöras hygienisktefter varje användning.

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 25/48

Tillvägagångssätt

Stäng av enheten, ta bort smartphone och USB-kabeln före den hygieniska

beredningen.

Undvik att fukt tränger in i området för USB-anslutning.

Dermatoskop

Rengör och desinficera dermatoskopet manuellt (torkningsrengöring och

torkningsdesinfektion).

Rekommenderade medel

Rengöringsmedel: Neodisher

MediClean

Desinfektionsmedel: kvartära ammoniumföreningar (t.ex. Cleanisept

Wipes

eller Microbac

Tissues)

Kontaktskiva

Rengör och desinficera kontaktskivorna åtskilda från dermatoskopet och

manuellt (torkrengöring och -desinficering).

Ta ur filterinsatsen före rengöring eller desinficering.

Rekommenderade medel

Rengöringsmedel: Neodisher

MediClean

Desinfektionsmedel: kvartära ammoniumföreningar (t.ex. Microbac

Tissues)

Byte av ljuskälla

Lysdioden kan inte bytas.

Underhåll och service

Instrumenten är underhålls- och servicefria.

Allmänna varningar

Kontrollera före varje användning att apparaten fungerar felfritt. Använd

inte enheten om den uppvisar skador eller om lampor blinkar.

Utrustningen får inte användas i brand- eller explosionsfarlig miljö,

t.ex. på grund av syre eller anestetiska medel.

Genomför inga ändringar av instrumentet.

Använd endast originaldelar, originaltillbehör och originalströmkällor

från HEINE.

Reparationer får endast utföras av kvalificerad yrkespersonal.

Titta inte direkt in i ljusskällan.

Dermatoskopet är inte lämpligt för undersökning av ögon.

Allmänna instruktioner

Garantin för produkten i dess helhet upphör att gälla, respektive

gäller inte heller, vid användning av icke-original-HEINE-produkter eller

icke-original-reservdelar eller om åtgärder (i synnerhet reparationer

eller modifikationer) vidtagits av personer som inte är auktoriserade

av HEINE. Mer information hittar du på www.heine.com.

Avfallshantering

Produkten ska ha en separat uppsättning av elektrisk och elektronisk

utrustning. Landsspecifika regler för avfallshantering ska alltid följas.

med 112655 2015-12-1026/48

Elektromagnetisk kompatibilitet

Medicinska apparater (ME-apparater) är föremål för speciella försiktighet-

såtgärder vad gäller den elektromagnetiska kompatibiliteten (EMC) och skall

installeras och tas i drift i enlighet med de EMC-anvisningar, som finns i de

medföljande dokumenten. Bärbara och mobila anordningar för högfrekvens-

kommunikation kan påverka medicinska apparater.

Dermatoskopet iC1 får tillsammans med en smartphone inte användas i

närheten av livsuppehållande medicintekniska instrument.

Denna apparat kan förorsaka radiostörningar eller kan störa driften av

apparater i närheten. Det kan vara nödvändigt att vidta lämpliga åtgärder,

som t.ex. att flytta utrustningen eller placera om ME-utrustningen eller

avskärmningen.

Användningen av annat TILLBEHÖR, andra omvandlare och ledningar

än de som anges, med undantag för de omvandlare och ledningar, som

TILLVERKAREN av APPARATEN säljer som reservdelar för interna

komponenter, kan leda till en högre UTSÄNDNING eller en minskad

STÖRNINGSKOMPATIBILITET hos APPARATEN.

APPARATEN (iC1 + smartphone) får inte användas när den är staplad

omedelbart bredvid eller tillsammans med andra apparater. När det är

nödvändigt med drift nära eller staplad med annan utrustning, ska

apparaten iakttas för kontroll av hur den fungerar i detta arrangemang.

Som bilagor hittar du tabellen

- Riktlinjer och tillverkarförklaring – elektromagnetisk störningskompatibilitet

- Tekniska specifikationer

- Förklaring av de symboler som används

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 27/48

NEDERLANDS

HEINE

iC1HEINE

iC1

Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door en bewaar deze voor

eventuele naslag.

Gebruiksdoel

Dermatoscoop iC1

De dermatoscoop iC1 is een intern van stroom voorziene medische onder-

zoekslamp. Het betreft opvallend-lichtmicroscopen voor het niet-invasieve

visuele onderzoek van onbeschadigde huid door medisch specialistisch

personeel. Het onderzoek is voor geen enkele patiëntenpopulatie ingeperkt.

Dermatoscoop iC1 met optie adapterschaal smartphone

De adapterschaaloptie bij de dermatoscoop iC1 maakt de mechanische

integratie van een smartphone mogelijk en optimaliseert de macro-opnamen

hiervan. De gedigitaliseerde beeldweergave vindt plaats binnen de technische

mogelijkheden van de smartphone en zijn toepassingsgebied en uitsluitend

voor documentatie- en scholingsoogmerken.

Waarschuwing en veiligheidsinformatie

WAARSCHUWING! Dit symbool attendeert u op een mogelijk gevaar-

lijke situatie. Het negeren daarvan kan leiden tot lichte of middelzware

verwondingen. (Achtergrondkleur geel, voorgrondkleur zwart).

AANWIJZING! Het woord „AANWIJZING“ wordt gebruikt voor informatie

met betrekking tot installatie, gebruik, onderhoud of reparaties, die

belangrijk zijn maar geen risico opleveren.

Overzicht van

de producten

1 Contactschijf met schaal 5 Laadstandindicator

2 Filterelement 6 Aan-/uittoets

3 Toggle-schakelaar/omschakelaar 7 Adapterschaal smartphone

4 Micro USB-laadaansluiting

Ingebruikneming

Inzetten van het filter in de contactschijf

Zet het element (2) in de contactschijf (1) en draai het element zodat de

bajonet vastklikt. Om het filter eruit te halen maakt u de bajonetsluiting los

en pakt u het filterelement (2) eruit.

Bevestigen van de contactschijven

De contactschijven (1) worden met een bajonetsluiting bevestigd. Zet de

contactschijf op de kop van de dermatoscoop en draai in de richting van

de wijzers van de klok totdat de bajonetsluiting vastklikt.

med 112655 2015-12-1028/48

De smartphone in bedrijf nemen

De smartphone in de juiste adapterschaal plaatsen tot hij vastklikt.

Let erop dat de camera in de juiste positie staat.

Om mogelijke storingen te vermijden, deactiveert u alle services.

(Vliegtuigmodus inschakelen).

Met de standaardcamera-app van de smartphone kunnen opnamen worden

gemaakt voor documentatiedoeleinden.

Deactiveer hiervoor de interne belichting (flits).

Bediening

De iC1 maakt via de toggle-schakelaar/omschakelaareen (3) een snelle

wisseling mogelijk tussen de gepolariseerde en niet-gepolariseerde onder-

zoeksmodus. Afwijkend daarvan kan in de gepolariseerde onderzoeksmodus

worden afgezien van de immersievloeistof. De basisinstelling bevindt zich in

de modus gepolariseerd.

Schakel de dermatoscoop in met behulp van de schuifschakelaar (6). Plaats

het instrument voorzichtig op de huid, zodat de laesie in het midden van de

contactschijf ligt.

Voor niet-gepolariseerde modus

Bevochtig de te onderzoeken plek op de huid met HEINE dermatoscopie-olie

(met een wattenstaafje) of met huid-desinfectiespray.

Gebruik het apparaat altijd in combinatie met het filterelement.

Werk uitsluitend met een contactschijf van HEINE.

Schakel het apparaat na elk onderzoek uit.

Lichtsterkteregeling

De in de dermatoscoop ingebouwde elektronica zorgt voor een constante

lichtsterkte over een breed bereik.

Tijdens het onderzoek bij de patiënt is een elektrisch geleidende

verbinding tussen smartphone, pc en stroomvoorziening niet toegestaan.

Laden

Laadstandindicator

Verbind eerst de adapter met het stopcontact of de pc en dan de micro-USB-

aansluiting met de laadaansluiting (4) van het apparaat.

Wanneer de iC1 via de USB wordt geladen, knippert de led groen. Bij volledig

opgeladen accu brandt deze constant groen.

Bij een kritische batterijstand brandt de led oranje. Het apparaat moet nu

worden geladen.

Laad het product buiten de patiëntomgeving op (1,5 m).

Hygiënische behandeling

Instructies met betrekking tot de hygiënische behandeling moeten overeen-

komstig nationale normen, wetten en richtlijnen in acht worden genomen.

Classificatie volgens KRINKO: niet kritisch

Spaulding Classification USA: noncritical

Voer bij een vermoeden van besmetting een hygiënische reiniging uit.

De beschreven maatregelen voor de reiniging en desinfectie zijn geen

vervanging voor de huidige gebruiksvoorschriften.

HEINE Optotechnik geeft uitsluitend toestemming voor de hieronder

genoemde middelen en procedés.

De reiniging en desinfectie mag uitsluitend door een persoon met

voldoende hygiënische vakkennis worden uitgevoerd.

Houd de informatie van de producent van het desinfectie- en

schoonmaakmiddel aan.

Gebruik geen sproei- of dompeldesinfectie, noch druipend natte of sterk

schuimende doeken.

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 29/48

Werk niet op met ultrasone golven en steriliseer niet.

Gebruik geen alcoholische middelen voor reiniging en desinfectie.

De contactschijven na elk gebruik weer hygiënisch reinigen en

desinfecteren.

Werkwijze

Vóór de hygiënische reiniging en desinfectie dient u het apparaat uit te

schakelen en de smartphone en de USB-kabel te verwijderen.

Voorkom het binnendringen van vocht in de omgeving van de

USB-aansluiting.

Dermatoscoop

Reinig en desinfecteer de dermatoscoop handmatig (wisreiniging en

wisdesinfectie).

Aanbevolen middelen

Reinigingsmiddel: Neodisher

MediClean

Ontsmettingsmiddel: quaternaire ammoniumverbindingen

(bv. Cleanisept

Wipes of Microbac

Tissues)

Contactschijf

Reinig en desinfecteer de contactschijven los van de dermatoscoop handmatig

(wisreiniging en -desinfectie).

Verwijder het filterelement voor de reiniging of desinfectie.

Aanbevolen middelen

Reinigingsmiddel: Neodisher

MediClean

Ontsmettingsmiddel : quaternaire ammoniumverbindingen

(bv. Microbac

Tissues)

Vervangen van de lichtbron

De led kan niet worden vervangen.

Onderhoud en service

De apparaten zijn onderhouds- en servicevrij.

Algemene waarschuwingen

Controleer voor elk gebruik of het product correct functioneert! Gebruik

het apparaat niet als u beschadigingen of knipperen van de verlichting

constateert!

Gebruik het apparaat niet in een brand- of explosiegevaarlijke omgeving

(bv. door zuurstof of anesthesiemiddelen).

Breng geen wijzigingen aan het apparaat aan.

Gebruik uitsluitend originele onderdelen, toebehoren en stroombronnenvan

HEINE.

Reparaties dienen uitsluitend door gekwalificeerd personeel te worden

uitgevoerd.

Kijk niet recht in de lichtbron.

De dermatoscopen zijn niet geschikt voor oogonderzoek.

Algemene aanwijzingen

De garantie voor het totale product vervalt of geldt ook niet bij gebruik

van niet-originele producten of niet-originele vervangende onderdelen

van HEINE, en wanneer ingrepen (waaronder vooral reparaties of

aanpassingen) door personen werden uitgevoerd die niet door HEINE

gemachtigd zijn. Verdere informatie hierover vindt u op www.heine.com.

Afvalverwijdering

Het product moet gescheiden bij elektrische en elektronische apparaten

worden ingezameld. De ter plaatse geldende verwijderingsvoorschriften

moeten in acht worden genomen.

med 112655 2015-12-1030/48

Elektromagnetische verdraagzaamheid

MEDISCHE ELEKTRISCHE APPARATEN moeten voldoen aan bijzondere

voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de EMV en moeten conform de

in de richtlijnen worden geïnstalleerd en in bedrijf genomen. Draagbare

en mobiele HF-communicatieapparatuur kan MEDISCHE ELEKTRISCHE

APPARATEN beïnvloeden.

De dermatoscoop iC1 mag in combinatie met een smartphone niet wor-

den gebruikt in de buurt van medische apparatuur die de vitale functies

ondersteunt.

Dit apparaat kan radiostoringen veroorzaken of kan de werking van

apparaten in de nabije omgeving storen. Het kan noodzakelijk worden,

geschikte voorzorgsmaatregelen te treffen, zoals bijvoorbeeld het

opnieuw uitrichten, het opnieuw toewijzen van het ME-apparaat of het

afschermen ervan.

Het gebruik van andere ACCESSOIRES, andere transformator en

leidingen dan aangegeven, met uitzondering van de transformator en

leidingen die de FABRIKANT van het APPARAAT als vervangende

onderdelen voor interne componenten verkoopt, kunnen leiden tot

een verhoogde EMISSIE of een verminderde WEERSTAND van het

APPARA AT.

Het apparaat (iC1 + smartphone) mag niet direct naast of op een stapel

met andere apparaten worden gebruikt. Als het gebruik dichtbij of op

een stapel met andere apparaten vereist is, moet het APPARAAT worden

geobserveerd om het gebruik ervan voor het beoogde doel in deze

gebruikte opstelling te controleren.

In bijlage vindt u de tabellen

- Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische stooremissies

- Technische gegevens

- Verklaring van de gebruikte symbolen

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 31/48

DANSK

HEINE

iC1HEINE

iC1

Læs omhyggeligt brugsanvisningen, og gem den til senere brug.

Formål

Dermatoskop iC1

Dermatoskop iC1 er en medicinsk undersøgelseslampe med intern strøm-

forsyning. Det drejer sig om lysmikroskoper til ikke-invasiv visuel under-

søgelse af intakt hud foretaget af medicinsk fagpersonale. Undersøgelsen

er ikke begrænset for nogen patientpopulation.

Dermatoskop iC1 med adapterskål smartphone som ekstraudstyr

Ekstraudstyret adapterskål til dermatoskop iC1 giver mulighed for en mekanisk

integration af en smartphone og optimerer dennes makrooptagelser. Den

digitaliserede billedvisning finder sted inden for smartphonens tekniske

muligheder og dennes anvendelsesområde og tjener udelukkende til doku-

mentations- og uddannelsesformål.

Advarsels- og sikkerhedsoplysninger

ADVARSEL! Dette symbol gør opmærksom på en potentielt farlig

situation. Hvis anvisningen ikke følges, kan det medføre moderat eller

alvorlig tilskadekomst. (Baggrund: Gul; Forgrund: Sort)

HENVISNING! Dette symbol anvendes i forbindelse med oplysninger

vedrørende installation, brug, vedligeholdelse eller reparation, som er

vigtige, men ikke forbundet med fare.

Produktoversigt

1 Kontaktskive immersion med skala 5 Ladeindikator

2 Filterindsats 6 Tænd/sluk-kontakt

3 Vippeafbryder/omskifter 7 Adapterskål smartphone

4 Mikro USB-ladetilslutning

Ibrugtagning

Isætning af filteret i kontaktskiven

Placer indsatsen (2) i kontaktskive (1), og drej på indsatsen, så bajonetten

går i indgreb. Tag filteret ud ved at løsne bajonetlåsen og tage filterindsatsen

(2) ud.

Fastgørelse af kontaktskiverne

Kontaktskiverne (1) fastgøres med en bajonetlås. Placer kontaktskiven på

dermatoskopets hoved, og drej den med uret, til bajonetlåsen går i indgreb.

med 112655 2015-12-1032/48

Ibrugtagning af smartphonen

Sæt din smartphonen i den passende adapterskål, til den går i indgreb. Sørg

for, at kameraet står i den korrekte stilling.

Deaktiver alle tjenester for at undgå fejlfunktioner (flytilstand).

Optagelser til dokumentationsformål kan foretages med standardkamera-

appen på din smartphone. Deaktiver også den interne belysning (blitz).

Betjening

iC1 gør det muligt at foretage et hurtigt skift mellem polariseret og ikke-

polariseret undersøgelsesmodus ved hjælp af vippeafbryder/omskifter (3).

Til trods for dette kan der gives afkald på immersionsvæsken i den

polariserede undersøgelsesmodus. Grundindstillingen er i polariseret

tilstand.

Tænd dermatoskopet vha. skydekontakten (6). Placer forsigtigt instrumentet

på huden, så læsionen befinder sig midt i kontaktpladen.

For ikke-polariseret tilstand

Fugt det sted på huden, der skal undersøges, med HEINE dermatoskopiolie

(med en vatpind) eller med huddesinficeringsspray.

Brug altid apparatet sammen med filterindsatsen.

Brug kun kontaktplader fra HEINE.

Sluk apparatet efter hver undersøgelse.

Lysstyrkeregulerig

Elektronikken i dermatoskopet sikrer en konstant lysstyrke over et bredt

område.

En elektrisk ledende forbindelse mellem smartphone, PC og strøm-

forsyning er ikke tilladt under undersøgelsen af patienten.

Opladning

Ladeindikator

Forbind først netdelen med stikkontakten eller PC’en og derefter mikro

USB-tilslutningen med apparatets ladetilslutning (4).

Når iC1 oplades via USB, blinker LED’en grønt. Når batteriet er helt opladet,

lyser den konstant grønt.

Hvis batteriniveauet er kritisk, lyser LED’en orange. Apparatet skal da

oplades.

Oplad produktet uden for patientmiljøet (1,5 m).

Hygiejnisk behandling til genanvendelse

Anvisninger vedrørende hygiejnisk behandling til genanvendelse skal følges

svarende til nationale standarder, love og direktiver.

Klassifikation i henhold til KRINKO: Ej kritisk

Spaulding Classification USA: noncritical

Foretag en hygiejnisk rengøring ved mistanke om kontaminering.

De beskrevne foranstaltninger til rengøring og desinficering erstatter ikke

internt gældende forskrifter.

HEINE Optotechnik godkender kun de midler og processer, der er nævnt

i denne brugsanvisning.

Rengøring og desinficering må kun udføres af personer med tilstrækkelig

faglig kompetence inden for hygiejne.

Følg anvisningerne fra producenterne af de midler, der skal bruges.

Brug ikke sprøjtedesinficering eller desinficering ved nedsænkning,

dryppende våde eller kraftigt skummende klude.

Rengør ikke med ultralyd, og steriliser ikke.

Brug ikke rengøringsmidler med alkohol.

Efter hver brug renses kontaktskive grundigt.

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 33/48

Fremgangsmåde

Sluk apparatet, og fjern din smartphone og USB-kablet før hygiejnisk

behandling til genanvendelse.

Undgå, at der trænger fugt ind i området omkring det USB-porten.

Dermatoskop

Rengør og desinficer dermatoskopet (aftørringsrengøring og aftørringsdes-

inficering).

Anbefalede midler

Rengøringsmiddel: Neodisher

MediClean

Desinfektionsmiddel: kvaternære ammoniumforbindelser (fx Cleanisept

Wipes

eller Microbac

Tissues)

Kontaktskive

Rengør og desinficer kontaktskive manuelt adskilt fra dermatoskopet

(aftørringsrengøring og -desinficering)

Fjern filterindsatsen før rengøring eller desinficering.

Anbefalede midler

Rengøringsmiddel: Neodisher

MediClean

Desinfektionsmiddel: kvaternære ammoniumforbindelser (fx Microbac

Tissues)

Udskiftning af lyskilden

LED kan ikke udskiftes.

Vedligeholdelse og service

Apparaterne er vedligeholdelses- og servicefrie.

Generelle advarsler

Kontroller altid før brug, at apparatet fungerer korrekt. Anvend ikke

apparatet, hvis du konstaterer beskadigelser eller en lampe, der blinker.

Brug ikke apparatet i fugtige eller eksplosive miljøer (f.eks. miljøer med ilt

og anæstesimidler).

Apparatet må ikke modificeres.

Brug kun originale dele, tilbehør og strømkilder fra HEINE.

Reparationer må kun udføres af kvalificerede fagfolk.

Se ikke direkte ind i lyskilden.

Dermatoskoperne er ikke egnet til øjenundersøgelser.

Generel information

Garantien for hele produktet ophører eller gælder ikke ved anvendelse

af ikke-originale HEINE-produkter, ikke-originale reservedele, og når

indgreb (især reparationer eller ændringer) udføres af personer, som

ikke er autoriseret af HEINE. Nærmere oplysninger om dette findes

på www.heine.com.

Bortskaffelse

Produktet skal bortskaffes separat som elektrisk og elektronisk udstyr.

De relevante, landespecifikke regler for bortskaffelse skal overholdes.

med 112655 2015-12-1034/48

Elektromagnetisk kompatibilitet

MEDICINSKE, ELEKTRISKE APPARATER er omfattet af særlige forsigtig-

hedsforholdsregler, hvad angår elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), og

skal installeres og bruges i henhold til de EMC-anvisninger, der fremgår af

den medfølgende dokumentation. Bærbart og mobilt højfrekvent kommuni-

kationsudstyr kan påvirke MEDICINSKE, ELEKTRISKE APPARATER.n.

Dermatoskop iC1 forbundet med en smartphone må ikke anvendes

i nærheden af livsopretholdende medicinsk udstyr.

Dette apparat kan forårsage radioforstyrrelser eller forstyrre driften af

apparater i nærheden. Det kan være nødvendigt at træffe afhjælpende

forholdsregler, f.eks. at justere eller flytte det medicinske apparat eller

afskærmningen.

Anvendelse af andet TILBEHØR, andre omformere eller ledninger

end de angivne med undtagelse af omformere og ledninger, som

PRODUCENTEN af det apparat eller det system sælger som reser-

vedele for interne komponenter, kan medføre øget UDSENDELSE

eller reduceret STØJIMMUNITET for det medicinske apparat.

Det apparat (iC1 + smartphone) må ikke anvendes lige ved siden af eller

stablet med andre apparater. Hvis brug i nærheden af eller stablet med

andre apparater er nødvendig, skal det medicinske apparat overvåges

for at kontrollere den tilsigtede drift i denne opstilling.

Tillægget indeholder tabellerne

- Retningslinjer og producenterklæring – elektromagnetisk støjimmunitet

- Tekniske data

- Forklaring på de anvendte symboler

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 35/48

SUOMI

HEINE

iC1HEINE

iC1

Lue tämä käyttöohje huolellisesti ja säilytä se tulevaa käyttöä varten.

Käyttötarkoitus

Dermatoskooppi iC1

iC1 -dermatoskooppi lääketieteellinen tutkimusvalaisin, jonka virta syötetään

sisäisesti. Instrumentti on valomikroskooppi, jolla terveydenhuollon

ammattilaiset voivat tutkia vaurioitumatonta ihoa visuaalisesti ja

ei-invasiivisesti. Tutkimusta ei ole rajoitettu mihinkään potilasryhmään.

iC1-dermatoskoopissa on valinnainen sovitin

Valinnainen sovitin iC1-dermatoskooppiin mahdollistaa mekaanisen

integroinnin älypuhelimeen ja optimoi näin sen makrokuvaustoiminnon.

Digitoidun kuvan näyttö toteutetaan älypuhelimien teknisten ominaisuuksien

avulla ja sen soveltamisalue on tarkoitettu ainoastaan dokumentointia ja

koulutusta varten.

Varoitus- ja turvallisuustiedot

VAROITUS! Tämä merkkisana varoittaa mahdollisesti vaarallisista

tilanteista. Sen huomiotta jättäminen voi johtaa vähäisiin tai kohtalaisiin

vammoihin. (Tausta: keltainen. Etuala: musta.)

HUOMAUTUS! Sanaa „HUOMAUTUS“ käytetään asennukseen,

käyttöön, huoltoon tai korjaukseen liittyvien tärkeiden tietojen

yhteydessä, jotka eivät kuitenkaan koske vaaroja.

Tuotteen osat

1 Kontaktilevy asteikolla 5 Varaustilan ilmaisin

2 Suodatinosa 6 Päälle-/poispainike

3 Vaihtokytkin/kytkin 7 Älypuhelin -sovitin

4 Micro USB -latausliitin

Käyttöönotto

Suodattimien asettaminen kontaktilevyyn

Asettakaa osa (2) kontaktilevyyn (1) ja kiertäkää osaa, jotta bajonetti

kytkeytyy. Suodattimen irrottamiseksi bajonettilukitus pitää vapauttaa

ja suodatinosa ottaa pois (2).

Kontaktilevyjen kiinnitys

Kontaktilevyt (1) kiinnitetään bajonettilukituksella. Asettakaa kontaktilevy

dermatoskoopin päähän ja kiertäkää sitä myötäpäivään, kunnes

bajonettilukitus kytkeytyy.

med 112655 2015-12-1036/48

Älypuhelimen käyttöönotto

Aseta älypuhelimen asianmukaiseen telakointisovittimeen, kunnes se

napsahtaa paikalleen. Varmista, että kamera on oikeassa asennossa.

Poista kaikki palvelut mahdollisten häiriöiden ehkäisemiseksi. (Kytke lentotila).

Kuvaukset dokumentointia varten voidaan tehdä älypuhelimen kameralla

oletussovelluksensa. Poista sitä varten sisäinen valaistus (salama) käytöstä.

Käyttö

iC1 -dermatoskoopissa tutkimustilaa voi vaihtaa nopeasti polarisoidun ja

polaroimattoman tilan välillä sivussa olevan kytkimen avulla (3). Poikkeuksena

on, ettei polarisoidussa tutkimustilassa tarvitse käyttää immersionestettä.

Oletusasetus on polarisoituneessa tilassa.

Kytke dermatoskooppi päälle liukukytkimellä (6). Aseta laite varovasti iholle

niin, että leesio sijoittuu kosketinlevyn keskelle.

Ei-polarisoitu tila

Kostuta tutkittava ihon kohta HEINE-dermatoskopiaöljyllä (pumpulipuikolla)

tai ihon desinfiointisuihkeella.

Käytä aina laitetta yhdessä suodatinelementin kanssa. Työskentele

yksinomaan HEINE-kosketinlevyillä.

Katkaise laitteen virta kunkin tutkimuksen jälkeen.

Kirkkaussäätö

Dermatoskooppiin sisältyvä elektroniikka säätää vakiokirkkautta turvallisesti

laajalla alueella.

Potilastutkimuksen aikana ei älypuhelimen, PC:n ja verkkolaitteen

välinen sähköinen yhteys ole sallittu.

Lataus

Varaustilan ilmaisin

Kytke ensin verkkolaite pistorasiaan tai tietokoneeseen ja sitten MicroUSB

-liitin laitteen latausliittimeen (4).

Kun iC1 latautuu USB:n kautta, LED-valo vilkkuu vihreänä. Täyteen ladatulla

akulla se palaa tasaisen vihreänä.

Kriittisen alhaisella akun varaustilalla LED-valon väri on oranssi. Laite tulee

silloin ladata.

Lataa tuote potilastilan ulkopuolella (1,5 m).

Hygieeninen uudelleenkäsittely

Hygieenistä uudelleenkäsittelyä koskevien ohjeiden on vastattava kansallisia

normeja, lakeja ja määräyksiä.

KRINKO-luokitus: ei kriittinen

Spaulding Classification USA: noncritical

Epäillessäsi saastumista suorita hygieeninen käsittely.

Kuvatut puhdistus- ja desinfiointitoimenpiteet eivät korvaa normaalia

käyttöä koskevia menettelyohjeita.

HEINE Optotechnik suosittaa vain alla mainittujen aineiden ja

toimenpiteiden käyttöä.

Puhdistuksen ja desinfioinnin saa suorittaa vain siihen asiantuntevan

pätevyyden omaava henkilö.

Noudata hoitotuotteen valmistajan kaikkia ohjeita.

Älä käytä desinfiointiin ruiskutusta tai upottamista. Älä myöskään

käytä läpimärkiä tai runsaasti vaahtoavia liinoja.

Älä käsittele ultraäänellä ja äläkä steriloi. Alkoholipitoisten

käsittelyaineiden käyttö on kielletty.

Kontaktilevyt on käsiteltävä uudelleen hygieenisesti jokaisen

käyttökerran jälkeen.

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 37/48

Hoito-ohjeet

Sammuta laite ja poista älypuhelimen ja USB-kaapeli ennen hygieenistä

jälleenkäsittelyä.

Estä kosteuden pääsy USB-liitin.

Dermatoskooppi

Puhdista ja desinfioi laite käsin pyyhkimällä (puhdistus ja desinfiointi

pyyhkimällä).

Suositeltavat aineet

Puhdistusaine: Neodisher

MediClean

Desinfiointiaine: kvaternaariset ammoniumyhdisteitä sisältävät

(esim. Cleanisept

Wipes tai Microbac

-harsot)

Kontaktilevyt

Puhdista ja desinfioi dermatoskoopista irrotetut kontaktilevyt käsin

pyyhkimällä (puhdistus ja desinfiointi pyyhkimällä).

Poista suodatinelementti ennen puhdistusta tai desinfiointia.

Suositeltavat aineet

Puhdistusaine: Neodisher

MediClean

Desinfiointiaine: kvaternaariset ammoniumyhdisteitä sisältävät

(esim. Microbac

-harsot)

Valonlähteen vaihto

LEDiä ei voi vaihtaa.

Kunnossapito ja huolto

Laitteet ovat kunnossapito- ja huoltovapaita.

Yleiset varoitukset

Tarkista ennen jokaista käyttökertaa, että laite toimii moitteettomasti.

Älä käytä laitetta, jos toteat siinä vaurioita tai valon vilkuntaa.

Älä käytä laitetta syttyviä aineita (esimerkiksi happi tai nukutusaineet)

sisältävissä tai räjähdysvaarallisissa ympäristöissä.

Älä muuta tai muokkaa laitetta.

Käytä vain alkuperäisiä HEINE-osia ja -tarvikkeita ja -virtalähteitä.

Tuotteen saa korjata ainoastaan valtuutettu ammattihenkilo.

Älä katso suoraan valonlähteeseen.

Dermatoskoopit eivät sovellu silmätutkimuksiin.

Yleiset ohjeet

Koko tuotteen takuu raukeaa tai takuu ei ole voimassa, jos laitteessa

käytetään muita kuin aitoja HEINE-tuotteita tai alkuperäisiä varaosia

ja jos joku muu kuin HEINEn valtuuttama henkilö esimerkiksi korjaa tai

muuttaa tuotetta. Lisätietoja on osoitteessa www.heine.com.

Hävittäminen

Tuote täytyy laittaa erilliseen sähkö- ja elektroniikkaromun

keräysastiaan. Maakohtaisia jätemääräyksiä täytyy noudattaa.

med 112655 2015-12-1038/48

Elektromagneettinen yhteensopivuus

Lääkinnällisten sähkölaitteiden käytössä on oltava erityisen varovaisia

niiden sähkömagneettisen yhteensopivuuden suhteen ja ne on asennettava

ja otettava käyttöön laitteen mukana toimitettujen, sähkömagneettisuutta

yhteensopivuutta koskevien ohjeiden mukaisesti. Kannettavat ja siirrettävät

korkealla taajuudella toimivat viestintälaitteet saattavat vaikuttaa lääkinnällisiin

sähkölaitteisiin.

iC1-dermatoskooppiin yhdistettyä älypuhelinta ei tule käyttää lähellä

elämää ylläpitäviä lääkinnällisiä laitteita.

Tämä laite saattaa aiheuttaa radio- tai toimintahäiriöitä lähellä oleville

laitteille. Voi olla tarpeen ryhtyä asianmukaisiin korjaustoimiin. Tällaisia

voivat olla esimerkiksi laitteen uuden suunnan valinta, lääkintälaitteistojen

uudelleenjärjestely tai suojavaipan käyttö.

Sellaisten lisävarusteiden, muuntajien ja johtojen käyttö, joita laitteen

valmistaja ei ole suositellut käytettäviksi – poikkeuksena ovat muuntajat

ja johdot, joita laitteen valmistaja myy varaosina laitteen sisäisiksi

komponenteiksi – voivat aiheuttaa laitteen säteilyn voimistumisen tai

laitteen häiriönkestävyyden heikkenemisen.

Laitetta (iC1 + älypuhelin) ei saa käyttää suoraan toisen laitteen viereen

tai päälle sijoitettuna. Jos laite on pakko sijoittaa toisen laitteen lähelle

tai päälle, sitä pitää tarkkailla, jotta varmistutaan sen asianmukaisesta

toiminnasta tällaisessa sijoittelussa.

Tämän käyttöohjeen liitteenä ovat seuraavat tiedot

- Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen suojaus

- Tekniset tiedot j

- Käytetyistä symboleista

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 39/48

PORTUGUÊS

HEINE

iC1HEINE

iC1

Leia atentamente as instruções de utilização e conserve-as para

consulta posterior.

Finalidade

Dermatoscópio iC1

Dermatoscópio iC1 é uma lâmpada de exame médico alimentada internamente

com corrente. Trata-se de um microscópio ativo para exame visual não

invasivo de pele não danificada por profissionais de saúde devidamente

qualificados. O exame não está limitado a qualquer população de pacientes.

Dermatoscópio iC1 com opção adaptador de base (smartphone)

A opção adaptador de base relativa ao dermatoscópio iC1 possibilita uma

integração mecânica de um smartphone e otimiza as suas macrogravações.

A apresentação da imagem digitalizada ocorre nas possibilidades técnicas do

smartphone e da sua área de aplicação, assim como exclusivamente para

fins de documentação e formação.

Informação de advertência e segurança

ADVERTÊNCIA! Este sinal indica uma situação potencialmente

perigosa. A não observância pode resultar em ferimentos leves ou

moderados. (Fundo: amarelo; primeiro plano: preto).

AVISO! O símbolo de aviso é utilizado nas informações referentes à

instalação, funcionamento, manutenção ou reparação, as quais são

importantes, mas não oferecem perigo.

Visão geral do produto

1 Disco de contato com escala 5 Indicadores de nível de carga

2 Encaixe do filtro 6 Botões lig./desl.

3 Interruptores/comutadores Toggle 7 Adaptadores de base smartphone

4 Conexões de carregamento

USB Micro

Colocação em funcionamento

Inserção do filtro no disco de contato

Insira o encaixe (2) no disco de contato (1), rode o encaixe até a baioneta

conectar. Para remover o filtro, solte o fecho da baioneta e retire o encaixe

do filtro (2).

Fixação dos discos de contato

Os discos de contato (1) são fixados com um fecho de baioneta. Coloque o

disco de contato sobre a cabeça do dermatoscópio e rode no sentido horário

até o fecho de baioneta encaixar.

med 112655 2015-12-1040/48

Colocação em funcionamento do smartphone

Colocar o smartphone no adaptador de base adequado até encaixar.

Certifique-se de que a câmera se encontra na posição correta.

Para evitar qualquer falha, desative todos os serviços. (Ativar modo de voo).

As gravações para fins de documentação podem ser feitas com o app da

câmera padrão do smartphone. Para isso desative a iluminação interna

(flash).

Operação

O iC1 possibilita, através de um interruptores/comutadores Toggle (3),

uma mudança rápida entre o modo de exame polarizado e não polarizado.

Contudo, este pode ser dispensado no modo de exame polarizado em

líquido de imersão. A configuração básica se encontra no modo polarizado.

Ligue o dermatoscópio, acionando o interruptor deslizante (6). Posicione o

instrumento com cuidado sobre a pele, de modo que a lesão se encontre no

centro do disco de contato.

Para o modo de não-polarizada

Umedeça a pele a examinar com óleo dermatoscópico da HEINE (com um

cotonete) ou com spray desinfetante para a pele.

Utilize o aparelho sempre em combinação com um cartucho filtrante.

Trabalhe exclusivamente com um disco de contato da HEINE.

Desligue o aparelho após cada exame.

Regulador de luminosidade

A eletrônica contida no dermatoscópio garante amplamente uma luminosidade

constante.

Durante o exame no paciente não é permitida uma conexão condutora

de eletricidade entre o smartphone, PC e a alimentação de rede.

Carregar

Indicador de nível de carga

Primeiro conecte a fonte de alimentação à tomada ou ao PC e depois a

conexão USB micro a conexão de carregamento (4) do aparelho.

Caso o iC1 seja carregado por USB, o LED pisca em verde.

Em caso de bateria completamente carregada, esta acende permanentemente

em verde.

Em caso de estado crítico da bateria o LED acende em laranja. O aparelho

deverá ser carregado.

Carregue o produto fora do ambiente do paciente (1,5 m).

Re-higienização

As instruções de re-higienização devem ser observadas em conformidade

com as normas, leis e diretrizes.

Classificação KRINKO: não crítico

Spaulding Classification USA: noncritical

Em caso de suspeita de contaminação, efetue um acondicionamento

higiênico.

As medidas descritas para limpeza e desinfecção não substituem as

regras válidas para o funcionamento.

A HEINE Optotechnik só autoriza os produtos e métodos referidos abaixo.

A limpeza e a desinfecção devem ser efetuadas apenas por uma pessoa

com competências higiênicas adequadas.

Observar as indicações dos fabricantes dos materiais de tratamento.

Não utilize spray ou desinfecção por imersão, tecidos molhados ou

esponjas encharcadas.

Efetue a preparação com ultrassons e não esterilize.

Não utilize produtos de acondicionamento com álcool.

Após cada aplicação, os discos de contato devem ser novamente

higienizados.

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 41/48

Procedimento

Antes do recondicionamento higiênico, desligue o aparelho, retire

o smartphone e o cabo USB.

Evite a entrada de líquidos na área da conexão USB.

Dermatoscópio

Limpe e desinfete manualmente o dermatoscópio (lenços de limpeza

e lenços desinfetantes).

Produtos recomendados

Produtos de limpeza: Neodisher

MediClean

Produtos desinfetantes: composto de amônio quaternário

(por ex., Cleanisept

Wipes ou Microbac

Tissues)

Disco de contato

Limpe e desinfete manualmente os discos de contato separadamente do

dermatoscópio (lenços de limpeza e lenços desinfetantes).

Antes da limpeza ou desinfecção, remover o cartucho filtrante.

Produtos recomendados

Produtos de limpeza: Neodisher

MediClean

Produtos desinfetantes: composto de amônio quaternário

(por ex., Microbac

Tissues)

Troca de lâmpada

O LED não pode ser trocado.

Manutenção e assistência

Os aparelhos não necessitam de manutenção e de assistência.

Notas Advertências

Antes de cada utilização verifique o aparelho quanto à sua função

perfeita. Não utilize o aparelho caso detecte danos ou intermitências

das iluminações.

Não use o dispositivo em área de risco de fogo ou explosivo

(por exemplo, oxigênio saturado ou ambientes anestésicos).

Não modifique o instrumento.

Utilize apenas peças, acessórios e fontes energéticas originais

da HEINE.

Os reparos devem ser efetuados apenas por pessoal especializado

qualificado.

Não olhe diretamente para a fonte de luz.

Os dermatoscópios não são adequados para exame oftalmológico.

Notas Gerais

A garantia pelo produto completo expira ou perde a validade em caso

de utilização de produtos não originais da HEINE, peças de substituição

não originais e caso tenham sido efetuadas intervenções (especialmente

reparos ou modificações) por pessoas não autorizadas pela HEINE.

Você pode consultar mais informações com relação a este assunto

em www.heine.com.

Descartável

O produto deve ser entregue a um posto de coleta seletiva de aparelhos

elétricos e eletrônicos. Favor observar as leis nacionais de descarte.

med 112655 2015-12-1042/48

Compatibilidade Eletromagnética

Equipamentos médicos elétricos necessitam precauções especiais relativas

a compatibilidade eletromagnética (EMC). Equipamentos de comunicação

de alta frequência portáteis e móveis podem afetar equipamentos médicos

elétricos.

O dermatoscópio iC1 associado a um smartphone não pode ser utilizado

nas proximidades de aparelhos médicos vitais.

Este dispositivo foi projetado para uso por profissionais da área médica

em um ambiente eletromagnético especificado abaixo. O usuário deste

dispositivo deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.

O uso de acessórios, coversores e cabos diferentes dos especificados

por HEINE pode levar ao aumento da emissão reduzida de imunidade

elétrica do equipamento médico.

O dispositivo (iC1 + smartphone) não pode ser guardado diretamente

próximo ou usado junto de outros dispositivos. Se o dispositivo está

sendo utilizado com pilha ou com outros dispositivos, o equipamento

deve ser observado para garantir que ele funcione corretamente neste

local.

Em anexo você encontra as tabelas

- Linhas de orientação e declaração do fabricante – imunidade

a interferências eletromagnéticas

- Dados técnicos

- Esclarecimento sobre os símbolos utilizados

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 43/48

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions

The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

The customer or the user of the device should assure that it is used in such environment.

Emission test Compliance Electromagnetic environment – Guidelines

RF emissions

CISPR11

Group 1 The device uses RF energy only for its internal

function. Therefore, RF-emission is very low and it

is unlikely that any interference in nearby electronic

equipment.

RF emissions

CISPR 11

Class B The device is suitable for use in all establishments,

including domestic establishments and those directly

connected to the public low-voltage power supply

network that supplies buildings used for domestic

purposes.

Harmonic Emissions

IEC 61000-3-2

Class A Symmetrical three-phase devices and other devices.

Voltage Fluctuations/

Flicker Emissions IEC

61000-3-3

Passed

Guidance and manufacturer declaration - Electromagnetic immunity

The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

The customer or the user of the device should assure that it is used in such environment.

Immunity test

IEC 60601

test level

Compliance

level

Electromagnetic environ-

ment – Guideline

Electrostatic discharge

(ESD) acc. to

IEC 61000-4-2

± 6 kV

contact discharge

± 8 kV

air discharge

± 6 kV

contact discharge

± 8 kV

air discharge

Floors should be wood,

concrete or covered with

ceramic tiles. If floors are

covered with synthetic

material, the relative

humidity should be at least

30 %.

Electrical fast

transient/burst

IEC 61000-4-4

± 2 kV for mains

cables

± 1 kV for input

and output lines

± 2 kV for mains

cables

± 1 kV for input

and output lines

The supply voltage quality

should be that of a typical

commercial or hospital

environment.

Surge IEC 61000-4-5 ± 1 kV voltage

phase – phase,

± 2 kV voltage

phase – earth

± 1 kV voltage

phase – phase

± 2 kV voltage

phase – earth

Mains power quality

should be that of a typical

commercial or hospital

environment.

Voltage dips, short

interruptions and

voltage variations

on power

supply input lines

IEC 61000-4-11

< 5% U

(>95% dip in U

)

for 1/2 period

40% U

(60% dip in U

)

for 5 periods

70% U

(30% dip in U

)

for 25 periods

<5% U

(>95% dip in U

)

for 5 seconds

< 5% U

(>95% dip in U

)

for 1/2 period

40% U

(60% dip in U

)

for 5 periods

70% U

(30% dip in U

)

for 25 periods

<5% U

(>95% dip in U

)

for 5 seconds

Mains power quality should

be that of a typical commer-

cial or hospital environment.

If the user of the device

requires continued

operation during power

mains interruptions, it is

recommended that the

device be powered by a

UPS (uninterruptible power

supply) or a battery.

Power frequency

(50/60 Hz)

magnetic field

IEC 61000-4-8

3 A/m 10 A/m Power frequency magnetic

fields should be at levels

characteristic of a typical

location in a typical

commercial or hospital

environment.

Comment: U

is the a.c. supply voltage prior to application of the test level.

med 112655 2015-12-1044/48

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

The customer or the user of the device should assure that it is used in such environment.

Immunity

test

IEC 60601

test level

Compliance

level

Electromagnetic environment Guidelines

Conducted RF

IEC 61000-4-6

3 Veff

150 kHz

to 80 MHz

10 V eff Portable and mobile RF communication equip-

ment should be used no closer to any part of the

device, including cables, than the recommended

separation distance calculated from the equation

applicable to the frequency of the transmitter.

Radiated HF

IEC 61000-4-3

3 V/m

80MHz

to 2,5GHz

10 V/m Recommended separation distance:

d = 3,5/3 * SQRT (P/W)

d = 3,5/3 * SQRT (P/W) 80 MHz to 800 MHz

d = 7/3 * SQRT (P/W) 800 MHz to 2,5 GHz

where P is the maximum output power rating

of the transmitter in watts (W) according to the

transmitter manufacturer and d is the recom-

mended separation distance in metres (m).

Field strengths from fixed RF transmitters, as

determined by an electromagnetic site surveya

should be less than the compliance level in each

frequency range.

Interference may occur in the vicinity of

equipment marked with the following symbol:

Note 1: At 80Hz and 800MHz, the higher frequency range applies.

Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is

affected by absorption and reflection from structures, objects and people.

Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)

telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV

broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy.

To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromag-

netic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in

which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above, the device

should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed,

additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device.

Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V / m.

Recommended separation distances for portable and mobile RF communication

equipment and the device

The device is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated RF

disturbances are controlled. The customer or user of the device can help prevent

electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and

mobile RF communication equipment (transmitters) and the device as recommended below,

according to the maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum

output power of

transmitter (W)

Separation distance according to frequency of transmitter (m)

150 kHz to 80 MHz

d = 3,5/3 * SQRT (P)

80 MHz to 800 MHz

d = 3,5/3 * SQRT (P)

800 MHz to 2,5 GHz

d = 7/3 * SQRT (P)

0.01 0.1 0.1 0.2

0.1 0.4 0.4 0.7

1 1. 2 1. 2 2.3

10 3.7 3.7 7.4

100 11. 7 11. 7 23.3

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended

separation distance d in metres (m) can be determined using the equation applicable to the

frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter

in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is

affected by absorption and reflection from structures, objects and people.

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 45/48

Technical specification

Environmental conditions

for operation

+10 °C to +35 °C

30 % to 75 % rel. humidity

700 hPa to 1060 hPa

Environmental conditions

for storage

+5 °C to +45 °C

45 % to 80 % rel. humidity

500 hPa to 1060 hPa

Environmental conditions

for transport

-20 °C to +50 °C

45 % to 80 % rel. humidity

500 hPa to 1060 hPa

Nominal charging voltage 5 V

Nominal current max. 500 mA in charge mode

Protection class internal power supply

Device classification

according to IEC 62471

Group 2

Applied part Type BF (for contact plate)

Operational time typ. 3.5 h

Rechargeable battery

charging time

typ. 2.5 h

med 112655 2015-12-1046/48

Erläuterung der verwendeten Symbole

Auf dem Gerät bzw. der Verpackung nden sich folgende Symbole:

Explanation of utilized symbols

The following symbols are used on the device or on the packaging:

Explication des symboles utilisés

Les symboles suivants gurent sur l’appareil ou sur l’emballage :

Explicación de los símbolos utilizados

Sobre el aparato o sobre el embalaje se encuentran los siguientes símbolos:

Spiegazione dei simboli utilizzati

Sull’apparecchio e/o sulla confezione sono presenti i seguenti simboli:

Förklaring av symboler som används

På enheten eller på förpackningen hittar du följande symboler:

Verklaring van de gebruikte symbolen

Op het apparaat resp. op de verpakking staan de volgende symbolen:

Forklaring af de anvendte symboler

Følgende symboler ndes på apparatet hhv. emballagen:

Käytettyjen symbolien selitys

Laitteesta ja pakkauksesta löytyvät seuraavat symbolit:

Explicação dos símbolos utilizados

Os símbolos seguintes são usados nos equipamentos ou nas suas embalagens:

CE-Kennzeichnung kennzeichnet die Übereinstimmung mit der

Europäischen Medizinprodukterichtlinie 93/42 EWG.

The CE mark indicates that the product complies with the European

medical device directive 93/42/EEC.

Le marquage CE indique la conformité à la directive européenne

93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

El marcado CE indique la conformidad con la directiva europea

93/42 /CEE relativa a los productos sanitarios.

Il marchio CE indica la conformità con la direttiva europea sui

dispositivi medici 93/42 CEE.

CE-märkning markerar en överensstämmelse med det europeiska

direktivet för medicinska produkter 93/42 EEG.

CE-markering duidt de overeenstemming aan met de Europese

Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42 EEG.

CE-mærkningen angiver overensstemmelse med det europæiske

direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr.

CE-merkintä tarkoittaa, että laite vastaa eurooppalaisen lääkinnällisiä

laitteita koskevan standardin 93/42 ETY vaatimuksia.

O símbolo CE identifica a concordância com a Diretriz Europeia para

Dispositivos Médicos 93/42/CEE.

Katalog- oder Bestellnummer

Catalogue- or order number

Numéro de catalogue ou de commande

Número de catálogo o de pedido

Codice catalogo e di dell’ordine numero

Katalog- eller Beställningsnummer

Catalogus- of Bestelnummer

Katalog- eller Ordrenummer

Luettelo- tai viitenumero

Número de catálogo ou do pedido

Hersteller

Manufacturer

Fabricant

Fabricante

Produttore

Tillverkare

Fabrikant

Producent

Valmistaja

Fabricante

Herstelldatum

Date of manufacture

Date de fabrication

Fecha de fabricación

Data di produzione

Tillverkningsdatum

Productiedatum

Produktionsdato

Valmistuspäivä

Data de fabricação

REF

med 112655 2015-12-10med 112655 2015-12-10 47/48

Getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten

(Europäische WEEE Richtlinie)

Product bearing this symbol may not be disposed of together with general

household waste, but instead requires separate disposal according to

local provisions. (European Waste Electrical and Electronic Equipment

Directive, WEEE)

Tri sélectif des appareils électriques et électroniques

(Directive européenne DEEE)

Desechado separado de aparatos eléctricos y electrónicos

Directiva Europea RAEE)

Raccolta differenziata di apparecchi elettrici ed elettronici

(direttiva europea RAEE)

Separat insamling av elektriska och elektroniska apparater

(det europeiska WEEE-direktivet)

Gescheiden inzameling van elektrische en elektronische apparaten

(Europese AEEA richtlijn).

Separat indsamling af elektrisk og elektronisk udstyr

(det europæiske WEEE-direktiv)

Sähkö- ja elektroniikkalaitteille tarkoitettu erillinen keräyspiste

(eurooppalainen WEEE-standardi)

Coleta separada de aparelhos elétricos e eletrônicos

Zulässiger Temperaturbereich in °C für Lagerung und Transport

Temperature limits in °C for storage and transport

Plage de température admise en °C pour le stockage et le transport

Rango de temperatura permitida en °C para almacenar y transportar

el producto

Temperatura ammessa in °C per conservazione e trasporto

Tillåtet temperaturintervall i °C för lagring och transport

Toegestane temperaturen in °C voor opslag en transport

Tilladt temperaturområde i °C ved opbevaring og transport

Näyttää pakkauksen sallitun säilytys- ja kuljetuslämpötilan (°C)

Limite de Temperatura em °C para armazenamento e transporte

Zulässiger Temperaturbereich in °F für Lagerung und Transport

Temperature limits in °F for storage and transport

Plage de température admise en °F pour le stockage et le transport

Rango de temperatura permitida en °F para almacenar y transportar el

producto

Temperatura ammessa in °F per conservazione e trasporto

Tillåtet temperaturintervall i °F för lagring och transport

Toegestane temperaturen in °F voor opslag en transport

Tilladt temperaturområde i °F ved opbevaring og transport

Näyttää pakkauksen sallitun säilytys- ja kuljetuslämpötilan (°F)

Limite de Temperatura permitida em °F para armazenamento e transporte

Zulässige Luftfeuchtigkeit für Lagerung und Transport

Humidity limitation for storage and transport

Humidité admise pour le stockage et le transport

Humedad del aire permitida para almacenar y transportar el producto

Umidità atmosferica ammessa durante il trasporto e la conservazione

Tillåten luftfuktighet för transport och lagring

Toegestane luchtvochtigheid voor opslag en transport

Tilladt luftfugtighed ved opbevaring og transport

Sallittu ilmankosteus kuljetuksen ja varastoinnin aikana

Umidade do ar admissível para o armazenamento e transporte

Zulässiger Luftdruck für Lagerung und Transport

Pressure limitation for storage and transport

Pression atmosphérique admise pendant le transport et le stockage

Presión de aire permitida para almacenar y transportar el producto

Pressione atmosferica ammessa durante il trasporto e la conservazione

Tillåten lufttryck för lagring och transport

Toegestane luchtdruk voor opslag en transport

Tilladt lufttryk ved opbevaring og transport

Sallittu ilmanpaine kuljetuksen ja varastoinnin aikana

Pressão do ar admissível para o armazenamento e transporte

Manufacturer:

HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG

Kientalstr. 7 · 82211 Herrsching · Germany

www.heine.com

Vorsicht Bruchgefahr!

Fragile, handle with care!

Fragile ! Manipuler avec soin

Atención. Frágil.

Attenzione: pericolo di rottura!

Försiktigt! Risk för brott

Voorzichtig, kans op breuk!

Forsigtig, risiko for brud!

Varo särkymisvaaraa!

Frágil, manuseie com cuidado!

Trocken lagern!

Keep dry!

Conserver au sec !

Conservar en un lugar seco!

Evitare ambienti umidi!

Förvaras torrt!

Droog bewaren!

Opbevares tørt!

Säilytetään kuivassa paikassa!

Armazenar em ambiente seco!

Grüner Punkt (länderspezifisch)

“Grüner Punkt” (country-specific)

Point vert (spécifique à chaque pays)

Punto verde (según cada país)

Punto verde (in base al paese)

Grön punkt (nationellt specifikt)

Groene punt (landspecifiek)

Grønt punkt (landespecifikt)

Kierrätettävissä (maakohtaisesti)

Ponto verde (específico para cada país)

Gebrauchsanweisung verbindlich befolgen.

(Hintergrundfarbe: blau, Vordergrundfarbe: weiß)

Follow instructions for use!

(Background color: blue, foreground color: white.)

Suivre le mode d’emploi.

(Couleur de fond : bleu ; couleur du premier plan : blanc)

Seguir obligatoriamente las instrucciones de uso.

(Color de fondo: azul, color de primer plano: blanco)

Attenersi obbligatoriamente alle istruzioni per l’uso.

(Colore dello sfondo: blu, colore in primo piano: bianco)

Bruksanvisningen ska alltid följas.

(Bakgrundsfärg: blå, förgrundsfärg: vit)

De gebruiksaanwijzing is bindend en dient gevolgd te worden.

(achtergrondkleur: blauw, voorgrondkleur: wit)

Følg altid brugsanvisningen.

(Baggrundsfarve: Blå; forgrundsfarve: Hvid)

Käyttöohjetta on noudatettava tarkasti.

(Taustaväri: sininen, etualan väri: valkoinen)

Siga as intsruções de uso!

(Cor de fundo: azul, cor de primeiro plano: branco)

Anwendungsteil Typ BF

Type BF applied part

Partie appliquée de type BF

Pieza de aplicación del tipo BF

Applicazione di tipo BF

Användningsdel för typ BF

Gebruiksonderdeel van het type BF

Anvendelsesdel type BF

Tyypin BF liityntäosa

Parte de aplicação do tipo BF

Heine IC1 Handleiding

Merk: Heine

Model: IC1

Type: Handleiding

PDF downloaden

rapport

in andere talen

Gerelateerde papieren

Heine DELTA 30 Dermatoscope Handleiding

Heine IC1 Handleiding

Heine IC1 Handleiding

in andere talen

Gerelateerde papieren

Andere documenten