Hologic ThinPrep 5000 Processor de handleiding

Merk: Hologic

Model: ThinPrep 5000 Processor

Type: de handleiding

Gebruikershandleiding

ThinPrep® 5000-processor met AutoLoader

ThinPrep

5000-processor

met AutoLoader

Gebruikershandleiding

Voor gebruik met softwareversie 2.x.y MAN-01783-1501

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA 01752 VS

Tel: +1-800-442-9892

+1-508-263-2900

Fax: +1-508-229-2795

Web: www.hologic.com

Hologic Ltd.

Heron House

Oaks Business Park

Crewe Road, Wythenshawe

Manchester, M23 9HZ, VK

Tel: +44 (0)161 946 2206

Sponsor in Australië:

Hologic (Australia) Pty Ltd

Suite 402, Level 4

2 Lyon Park Road

Macquarie Park NSW 2113

Australië

Tel: 02 9888 8000

Let op:

Krachtens de federale wetgeving (USA) mag dit apparaat slechts worden aangeschaft door

of in opdracht van een arts of een andere zorgverlener die krachtens de wet van het land waarin de

zorgverlener zijn/haar beroep uitoefent, bevoegd is verklaard tot het gebruik of het opdracht geven tot

gebruik van het apparaat, en die is opgeleid tot het bedienen van de ThinPrep

5000-processor en

daarin ervaring heeft opgedaan.

Het prepareren van objectglaasjes met de ThinPrep 5000-processor mag uitsluitend worden

uitgevoerd door medewerkers die zijn opgeleid door Hologic of door organisaties of personen die

door Hologic zijn aangewezen.

Microscoop-objectglaasjes die met de ThinPrep 5000-processor zijn bewerkt, mogen uitsluitend worden

beoordeeld door cytologisch analisten en pathologen die door Hologic zijn opgeleid tot het beoordelen

van met ThinPrep bewerkte objectglaasjes of door Hologic aangewezen organisaties of personen.

verveelvoudigd, verzonden, overgeschreven, in een gegevensbestand opgeslagen of in ongeacht

welke taal of computerweergavemethode vertaald, in enigerlei vorm of met enig elektronisch,

mechanisch, magnetisch, optisch, chemisch of handbediend hulpmiddel of anderszins, zonder

voorafgaande schriftelijke toestemming van Hologic, 250 Campus Drive, Marlborough,

Massachusetts, 01752, Verenigde Staten van Amerika.

Deze handleiding is met de grootst mogelijke zorg samengesteld om nauwkeurigheid te

waarborgen. Niettemin aanvaardt Hologic geen aansprakelijkheid voor eventuele onjuistheden

of onvolledigheden, en evenmin voor gevolgen van enigerlei aard voortvloeiend uit de toepassing

of het gebruik van deze informatie.

Op dit product kan/kunnen een of meerdere Amerikaanse octrooien rusten. Raadpleeg hiervoor

http://hologic.com/patentinformation.

Hologic, CytoLyt, PreservCyt, ThinPrep en UroCyte zijn gedeponeerde handelsmerken van

Hologic, Inc. en/of zijn dochterondernemingen in de Verenigde Staten en andere landen. Alle andere

handelsmerken zijn eigendom van hun respectieve ondernemingen.

Wijzigingen of aanpassingen aan dit systeem die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door de partij

die voor naleving van de voorwaarden aansprakelijk is, kan de bevoegdheid van de gebruiker de

apparatuur te bedienen doen vervallen.

Documentnummer: AW-04688-1501 Rev. 005

Gebruiksaanwijzing

1 van 16

ThinPrep® 5000-systeem

Gebruiksaanwijzing

2 van 16

BEOOGD GEBRUIK

Het ThinPrep® 5000-systeem is bedoeld als vervanging van de conventionele preparatiemethode

voor Pap-uitstrijkjes. Het systeem wordt gebruikt voor controle op de aanwezigheid van

atypische cellen, cervixcarcinomen of laesies die daaraan voorafgaan (laaggradige en

hooggradige intra-plaveiselcelepitheel-laesies), evenals alle andere cytologiecategorieën die in

The Bethesda System for Reporting Cervical/Vaginal Cytologic Diagnoses1 worden beschreven.

SAMENVATTING EN UITLEG VAN HET SYSTEEM

Het ThinPrep-proces begint met het afnemen van een gynaecologisch weefselmonster bij de

patiënt door de arts, met behulp van een hulpmiddel voor cervixbemonstering. In tegenstelling

tot de gangbare methode waarbij het monster op een objectglaasje wordt uitgestreken, wordt het

in een flacon met 20 ml PreservCyt® oplossing (PreservCyt) gedompeld en gespoeld. De

ThinPrep-monsterflacon wordt vervolgens met een dop gesloten, geëtiketteerd en naar een

laboratorium gestuurd dat is uitgerust met een ThinPrep 5000-processor.

In het laboratorium wordt de PreservCyt-monsterflacon van een streepjescode voorzien die

overeenkomt met de streepjescode op het aanvraagformulier, zodat flacon en formulier logisch

gekoppeld zijn. De flacon wordt vervolgens in een ThinPrep 5000-processor geplaatst. In de processor

wordt een objectglaasje geplaatst dat hetzelfde monsteridentificatienummer heeft als het etiket op de

monsterflacon. In een fase van lichte dispersie wordt het celmonster gemengd door stromingen in de

vloeistof, die krachtig genoeg zijn om debris af te scheiden en mucus te dispergeren, maar toch zo licht

zijn dat de verschijningsvorm van de cellen intact blijft.

Vervolgens worden de cellen op een gynaecologisch ThinPrep Pap Test-filter geplaatst, dat speciaal is

ontworpen voor het verzamelen van cellen. De ThinPrep 5000-processor meet continu de snelheid van

de flow door het ThinPrep Pap Test-filter tijdens het verzamelproces, zodat wordt voorkomen dat de

cellaag te open of te dicht is. Een dunne laag cellen wordt vervolgens op een objectglaasje

overgebracht in een cirkel met een doorsnede van 20 mm en het glaasje wordt automatisch in een

fixatiefoplossing geplaatst.

Het bereidingsproces van ThinPrep-monsters

(1) Dispersie (2) Celverzameling (3) Celoverdracht

Het ThinPrep Pap Test-filter wordt in de

monsterflacon gedraaid, waardoor stromingen in de

vloeistof ontstaan die krachtig genoeg zijn om debris

af te scheiden en mucus te dispergeren, maar toch zo

licht zijn dat de verschijningsvorm van de cellen

intact blijft.

In het ThinPrep Pap Test-filter komt een zwak

vacuüm tot stand, waardoor cellen op het

buitenoppervlak van het membraan worden

verzameld. Het verzamelen van de cellen wordt

gestuurd door de software van de ThinPrep 5000-

processor, die de snelheid van de flow door het

ThinPrep Pap Test-filter meet.

Nadat de cellen op het membraan zijn verzameld,

wordt het ThinPrep Pap Test-filter omgekeerd en zacht

tegen het ThinPrep-objectglaasje gedrukt. Door

natuurlijke aantrekkingskracht en een lichte positieve

luchtdruk hechten de cellen zich aan het ThinPrep-

objectglaasje; hierdoor worden de cellen gelijkmatig

verdeeld over een daarvoor bestemd cirkelvormig veld.

1. Dispersie 2. Celverzameling 3. Celoverdracht

3 van 16

Evenals bij conventionele Pap-uitstrijkjes worden de met het ThinPrep® 5000-systeem

geprepareerde objectglaasjes onderzocht binnen de context van de klinische voorgeschiedenis

van de patiënt en van de informatie voortkomend uit andere diagnostiekprocedures zoals

colposcopie, biopsie en onderzoek naar humaan papillomavirus (HPV), op grond waarvan

de behandeling van de patiënt kan worden bepaald.

PreservCyt® oplossing is als onderdeel van het ThinPrep 5000-systeem een alternatief medium

voor afname en transport van gynaecologische monsters die worden getest met de assay

Hybrid Capture™ System HPV DNA van Digene en de assay APTIMA COMBO 2® CT/NG van

Hologic. Raadpleeg de bijsluiters van de respectieve fabrikanten voor aanwijzingen over het

gebruik van PreservCyt-oplossing voor afname, transport, opslag en bereiding van monsters

die met deze systemen worden getest.

PreservCyt-oplossing is als onderdeel van het ThinPrep 5000-systeem ook een alternatief

medium voor afname en transport van gynaecologische monsters die worden getest met de assay

COBAS AMPLICOR™ CT/NG van Roche Diagnostics. Raadpleeg document nr. MAN-02063-

001 over de etikettering van Hologic voor aanwijzingen over het gebruik van PreservCyt-

oplossing voor afname, transport, opslag en bereiding van monsters en de bijsluiter van Roche

Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG voor aanwijzingen over het gebruik van dat systeem.

BEPERKINGEN

 Gynaecologische monsters voor preparatie met het ThinPrep 5000-systeem moeten worden

afgenomen met een borstelvormig hulpmiddel voor monsterafname of met een endocervicale

borstel-/spatelcombinatie.

 Het prepareren van objectglaasjes met de ThinPrep 5000-processor mag uitsluitend worden

uitgevoerd door medewerkers die zijn opgeleid door Hologic of door Hologic aangewezen

organisaties of personen.

 Objectglaasjes die met het ThinPrep 5000-systeem zijn bewerkt, mogen uitsluitend worden

beoordeeld door cytologisch analisten en pathologen die door Hologic zijn opgeleid voor het

beoordelen van met ThinPrep bewerkte objectglaasjes of door Hologic aangewezen

organisaties of personen.

 In combinatie met het ThinPrep 5000-systeem mogen uitsluitend verbruiksartikelen worden

gebruikt die door Hologic speciaal voor het ThinPrep 5000-systeem zijn ontworpen en

geleverd. Onder deze verbruiksartikelen vallen PreservCyt-flacons, ThinPrep Pap Test-

filters en ThinPrep-objectglaasjes. Deze verbruiksartikelen zijn noodzakelijk voor een

adequate werking van het systeem en kunnen niet door andere artikelen worden vervangen.

Door het gebruik van andere verbruiksartikelen wordt de werking van het product in gevaar

gebracht. Na gebruik moeten de verbruiksartikelen overeenkomstig de plaatselijke,

provinciale en/of landelijke voorschriften worden afgevoerd.

 Een ThinPrep Pap Test-filter mag slechts eenmaal worden gebruikt en is niet geschikt

voor hergebruik.

 De prestaties van HPV DNA- en CT/NG-tests die op opnieuw bewerkte monsterflacons

worden uitgevoerd, zijn niet geëvalueerd.

4 van 16

CONTRA-INDICATIES

 Tests voor Chlamydia trachomatis en Neisseria gonorrhoeae met behulp van de assay

COBAS AMPLICOR van Roche Diagnostics en de assay APTIMA COMBO 2® CT/NG

van Hologic mogen niet uitgevoerd worden op monsters die al met de ThinPrep 5000-

processor zijn verwerkt.

WAARSCHUWINGEN

 Te gebruiken als in-vitrodiagnosticum

 Gevaar. PreservCyt-oplossing bevat methanol. Giftig bij opname door de mond. Giftig bij

inademing. Veroorzaakt schade aan organen. Ontbrandbare vloeistof en damp. Uit de buurt houden

van hitte, vonken, open vuur en hete oppervlakken. PreservCyt-oplossing kan niet worden

vervangen door andere producten. PreservCyt-oplossing moet worden opgeslagen en afgevoerd

overeenkomstig de van toepassing zijnde voorschriften.

VOORZORGSMAATREGELEN

 Deze apparatuur genereert en gebruikt hoogfrequente energie, en kan deze energie uitstralen; indien de

apparatuur niet overeenkomstig de gebruikershandleiding wordt geïnstalleerd en gebruikt, kan

interferentie met draadloze communicatieapparatuur worden veroorzaakt. Wanneer deze apparatuur in

een woonomgeving wordt gebruikt, is de kans op schadelijke interferentie aanzienlijk. In een dergelijk

geval is de gebruiker verplicht de interferentie voor eigen rekening te verhelpen.

 PreservCyt-oplossing met cytologische monsters voor ThinPrep Pap-tests dient te worden bewaard bij een

temperatuur tussen 15 oC en 30 oC en de tests moeten binnen 6 weken na afname worden uitgevoerd.

 PreservCyt-oplossing met cytologische monsters voor CT/NG-tests met de assay COBAS

AMPLICOR CT/NG van Roche Diagnostics dient te worden bewaard bij een temperatuur tussen

4 ºC en 25 ºC en de tests moeten binnen 6 weken na afname worden uitgevoerd.

 PreservCyt-oplossing is getest met een uiteenlopende reeks microbiële en virale organismen. De

volgende tabel geeft de aanvangsconcentraties weer van levensvatbare organismen, evenals de

logaritmische afname in levensvatbare organismen die na 15 minuten in de PreservCyt-oplossing

worden aangetroffen. Zoals bij alle laboratoriumprocedures het geval is, moeten de algemeen

geldende voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen.

Organisme Aanvangsconcentratie Logaritmische afname na 15 min.

Candida albicans 5,5 x 105 CFU/ml >4,7

Aspergillus niger* 4,8 x 105 CFU/ml >2,7

Escherichia coli 2,8 x 105 CFU/ml >4,4

Staphylococcus aureus 2,3 x 105 CFU/ml >4,4

Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 CFU/ml >4,4

Mycobacterium tuberculosis** 9,4 x 105 CFU/ml >4,9

Rabbitpox virus 6,0 x 106 PFU/ml >5,5***

Hiv-1 1,0 x 107,5 TCID50/ml >7,0***

* Logaritmische afname na 1 uur >4,7

** Logaritmische afname na 1 uur >5,7

*** Gegevens gelden voor 5 minuten

5 van 16

WERKINGSEIGENSCHAPPEN: RESULTATEN VAN KLINISCH

ONDERZOEK

Het ThinPrep 5000-systeem is in technologisch opzicht gelijk aan het ThinPrep 2000-systeem. Een

kritische beoordeling van het ThinPrep 5000-systeem heeft aangetoond dat de klinische evaluatie van

het ThinPrep 2000-systeem van toepassing is op het ThinPrep 5000-systeem. De evaluatie wordt

hieronder beschreven.

Er is een prospectief multi-center klinisch onderzoek verricht ter beoordeling van de werking van het

ThinPrep 2000-systeem in directe vergelijking met het conventionele Pap-uitstrijkje. Het doel van het klinisch

onderzoek inzake ThinPrep was aan te tonen dat gynaecologische monsters die met het ThinPrep 2000-

systeem zijn bewerkt, ten minste dezelfde effectiviteit hebben als conventionele Pap-uitstrijkjes als het gaat om

de detectie van atypische cellen en cervixcarcinomen of laesies die daaraan vooraf gaan, bij uiteenlopende

patiëntenpopulaties. Daarnaast werd de geschiktheid van de monsters beoordeeld.

Het aanvankelijke onderzoekprotocol behelsde een blind, 'matched pair' onderzoek met gefaseerde

bemonstering, waarbij eerst een conventioneel Pap-uitstrijkje werd geprepareerd en de rest van het

monster (het gedeelte dat normaliter zou zijn weggegooid) in een flacon PreservCyt-oplossing werd

gedompeld en gespoeld. In het laboratorium werd de PreservCyt-monsterflacon in een ThinPrep 2000-

processor geplaatst en vervolgens werd een objectglaasje met een monster van de patiënt geprepareerd.

De glaasjes met ThinPrep-uitstrijkjes en conventionele Pap-uitstrijkjes werden onafhankelijk van

elkaar onderzocht en gediagnosticeerd. Voor het vastleggen van de uitslagen van het vergelijkend

onderzoek werd gebruik gemaakt van rapportageformulieren die de anamnese van de patiënt en een

checklist van alle denkbare categorieën uit het Bethesda-systeem bevatten. Alle afwijkende en

positieve objectglaasjes uit alle locaties werden door één onafhankelijke patholoog onderzocht volgens

een blinde methodiek, zodat een objectieve beoordeling van de resultaten werd gewaarborgd.

KENMERKEN VAN DE LABORATORIA EN PATIËNTEN

Aan het klinisch onderzoek namen cytologielaboratoria in drie testcentra (aangeduid als S1, S2 en S3) en drie

ziekenhuizen (aangeduid als H1, H2 en H3) deel. De deelnemende testcentra bedienen patiëntenpopulaties

(onderzoekpopulaties) met een afwijkingsincidentie (laaggradige intra-plaveiselcelepitheel-laesies [LSIL:

Low-grade Squamous Intraepithelial Lesion] en ernstigere laesies) die gelijk is aan het gemiddelde in de

Verenigde Staten, namelijk minder dan 5%.2 De aan het onderzoek deelnemende ziekenhuizen bedienen een

doorverwezen patiëntenpopulatie met een hoog risico (ziekenhuispopulatie) die wordt gekenmerkt door een

hoge incidentie (>10%) van cervicale afwijkingen. Voor 70% van de deelnemende patiënten werden raciaal-

demografische gegevens verkregen. De onderzoekpopulatie bestond uit de volgende raciale categorieën: blank

(41,2%), Aziatisch (2,3%), hispanic (9,7%), Afrikaans-Amerikaans (15,2%), Native American (1,0%) en

andere groepen (0,6%).

In tabel 1 worden de laboratoria en patiëntenpopulaties beschreven.

6 van 16

Tabel 1: Locatiegegevens

Laboratoriumgegevens Demografische gegevens voor het klinisch onderzoek

Locatie Type patiënt-

populatie Volume

laboratorium -

uitstrijkjes per

jaar

Aantal gevallen Leeftijdbereik

patiënten Postmeno–

pauzaal Eerder afwijkend Pap-

uitstrijkje gehad Convent.

prevalentie

LSIL+

S1 Testcentrum 300.000 1386 18,0 - 84,0 10,6% 8,8% 2,3%

S2 Testcentrum 100.000 1668 18,0 - 60,6 0,3% 10,7% 2,9%

S3 Testcentrum 96.000 1093 18,0 - 48,8 0,0% 7,1% 3,8%

H1 Ziekenhuis 35.000 1046 18,1 - 89,1 8,1% 40,4% 9,9%

H2 Ziekenhuis 40.000 1049 18,1 - 84,4 2,1% 18,2% 12,9%

H3 Ziekenhuis 37.000 981 18,2 - 78,8 11,1% 38,2% 24,2%

KLINISCHE ONDERZOEKSRESULTATEN

De diagnostische categorieën van het Bethesda-systeem werden gebruikt als basis voor de vergelijking

tussen de onderzoeksresultaten van de conventionele en de ThinPrep®-uitstrijkjes. De diagnostische

classificatiegegevens en de statistische analyses voor alle klinische locaties worden weergegeven in

tabel 2 tot en met 11. Gevallen met onjuiste documentatie, patiëntenleeftijden lager dan 18 jaar,

cytologisch onbeoordeelbare objectglaasjes en patiënten met een hysterectomie werden van deze

analyse uitgesloten. In het klinisch onderzoek werden enkele cervixcarcinoomgevallen (0,02%3)

aangetroffen, hetgeen typerend is voor een patiëntenpopulatie in de Verenigde Staten.

Tabel 2: Diagnoseclassificatietabel, alle categorieën

Conventioneel

NEG ASCUS AGUS LSIL HSIL SQ CA GL CA TOTAAL

ThinPrep NEG 5224 295 3 60 11 0 0 5593

ASCUS

318 125 2 45 7 0 0 497

AGUS 13 2 3 0 1 0 1 20

LSIL 114 84 0 227 44 0 0 469

HSIL 11 15 0 35 104 2 0 167

SQ CA 0 0 0 0 0 1 0 1

GL CA 0 0 0 0 0 0 0 0

TOTAAL 5680 521 8 367 167 3 1 6747

Afkortingen voor diagnoses: NEG = normaal of negatief, ASCUS = atypische plaveiselcellen van onbepaalde

significantie, AGUS = atypische glandulaire cellen van onbepaalde significantie, LSIL = laaggradige intra-

plaveiselcelepitheel-laesies, HSIL = hooggradige intra-plaveiselcelepitheel-laesies, SQ CA =

plaveiselcelcarcinoom, GL CA = adenocarcinoom glandulaire cellen

Tabel 3: Diagnoseclassificatietabel met drie categorieën

Conventioneel

NEG ASCUS/AGUS+ LSIL+ TOTAAL

ThinPrep NEG

5224 298 71 5593

ASCUS/

AGUS+ 331 132 54 1154

LSIL+ 125 99 413 637

TOTAAL

5680 529 538 6747

7 van 16

Tabel 4: Diagnoseclassificatietabel met twee categorieën, LSIL en ernstigere diagnoses

Conventioneel

NEG/ASCUS/

AGUS+

LSIL+ TOTAAL

ThinPrep NEG/ASCUS/

AGUS+ 5985 125 6110

LSIL+

224 413 637

TOTAAL

6209 538 6747

Tabel 5: Diagnoseclassificatietabel met twee categorieën, ASCUS/AGUS en ernstigere diagnoses

NEG ASCUS/AGUS+ TOTAAL

ThinPrep NEG

5224 369 5593

ASCUS/

AGUS+ 456 698 1154

TOTAAL

5680 1067 6747

De analyse van de diagnosegegevens vanuit de locaties wordt samengevat in tabel 6 en 7. Wanneer de p-waarde

significant is (p <0,05), wordt de voorkeursmethode in de tabel aangegeven.

Tabel 6: Resultaten per locatie, LSIL en ernstigere laesies

Locatie

Aantal

gevallen ThinPrep

LSIL+ Convent.

LSIL+ Toegenomen

detectie* p-

waarde Voorkeurs-

methode

S1 1336 46 31 48% 0,027 ThinPrep

S2 1563 78 45 73% <0,001 ThinPrep

S3 1058 67 40 68% <0,001 ThinPrep

H1 971 125 96 30% <0,001 ThinPrep

H2 1010 111 130 (15%) 0,135 Geen van beide

H3 809 210 196 7% 0,374 Geen van beide

*Toegenomen detectie = ThinPrep® LSIL+ - conventionele LSIL+ x 100%

Conventionele LSIL+

8 van 16

Voor LSIL en ernstigere laesies gaf de diagnostische vergelijking op vier

locaties statistisch een voorkeur aan voor de ThinPrep® methode en waren de

methoden statistisch gelijkwaardig op twee locaties.

Tabel 7: Resultaten per locatie, ASCUS/AGUS en ernstigere laesies

Locatie

Aantal

gevallen ThinPrep

ASCUS+ Convent.

ASCUS+ Toegenomen

detectie* p-

waarde Voorkeurs-

methode

S1 1336 117 93 26% 0,067 Geen van beide

S2 1563 124 80 55% <0,001 ThinPrep

S3 1058 123 81 52% <0,001 ThinPrep

H1 971 204 173 18% 0,007 ThinPrep

H2 1010 259 282 (8%) 0,360 Geen van beide

H3 809 327 359 (9%) 0,102 Geen van beide

*Toegenomen detectie = ThinPrep ASCUS+ - conventionele ASCUS+ x 100%

Conventionele ASCUS+

Voor ASCUS/AGUS en ernstigere laesies gaf de diagnostische vergelijking op drie locaties

statistisch een voorkeur aan voor de ThinPrep-methode en waren de methoden statistisch

gelijkwaardig op drie locaties.

Voor de zes klinische locaties trad één patholoog op als onafhankelijke beoordelaar; deze ontving

beide objectglaasjes voor gevallen waarin de twee methoden abnormaal of tegenstrijdig waren.

Aangezien bij dergelijke onderzoeken geen vaste referentiewaarde kan worden bepaald, zodat de

werkelijke gevoeligheid niet kan worden berekend, vormt het toepassen van controle door een

cytologisch deskundige een alternatief voor histologische bevestiging door biopsie of HPV-onderzoek

(humaan papillomavirus) als hulpmiddel voor het bepalen van de referentiediagnose.

De referentiediagnose was bij keuze uit de diagnoses voortkomend uit de ThinPrep-glaasjes of de

conventionele Pap-objectglaasjes de meest ernstige diagnose, volgens bepaling door de onafhankelijke

patholoog. Het aantal objectglaasjes dat op elke locatie als afwijkend werd gediagnosticeerd,

vertegenwoordigt - vergeleken met de referentiediagnose van de onafhankelijke patholoog - de

getalsverhouding tussen LSIL of ernstigere laesies (tabel 8) en de getalsverhouding tussen ASCUS/AGUS

of ernstigere laesies (tabel 9). Met de statistische analyse kunnen de twee methoden worden vergeleken en

kan worden bepaald welke methode de voorkeur geniet, bij gebruikmaking van de onafhankelijke

patholoog voor deskundige cytologische beoordeling als arbiter van de uiteindelijke diagnose.

9 van 16

Tabel 8: Resultaten van de onafhankelijke patholoog per locatie, LSIL en ernstigere laesies

Locatie

Aantal gevallen

Positief

volgens

onafhankelijke

patholoog

ThinPrep

positief Conventioneel

positief p-waarde Voorkeursmethode

S1 50 33 25 0,170 Geen van beide

S2 65 48 33 0,042 ThinPrep

S3 77 54 33 <0,001 ThinPrep

H1 116 102 81 <0,001 ThinPrep

H2 115 86 90 0,876 Geen van beide

H3 126 120 112 0,170 Geen van beide

Voor LSIL en ernstigere laesies gaf de diagnostische vergelijking op drie locaties statistisch een voorkeur aan voor

de ThinPrep-methode en waren de methoden statistisch gelijkwaardig op drie locaties.

Tabel 9: Resultaten van de onafhankelijke patholoog per locatie, ASCUS/AGUS en ernstigere laesies

Locatie

Aantal gevallen

Positief

volgens

onafhankelijke

patholoog

ThinPrep®

positief Conventioneel

positief p-waarde Voorkeursmethode

S1 92 72 68 0,900 Geen van beide

S2 101 85 59 0,005 ThinPrep

S3 109 95 65 <0,001 ThinPrep

H1 170 155 143 0,237 Geen van beide

H2 171 143 154 0,330 Geen van beide

H3 204 190 191 1,000 Geen van beide

Voor ASCUS/AGUS en ernstigere laesies gaf de diagnostische vergelijking op twee locaties statistisch een voorkeur aan voor

de ThinPrep-methode en waren de methoden statistisch gelijkwaardig op vier locaties.

10 van 16

Tabel 10 hieronder geeft een samenvatting voor alle locaties van de beschrijvende diagnose voor alle

categorieën van het Bethesda-systeem.

Tabel 10: Samenvatting van beschrijvende diagnose

Beschrijvende diagnose

ThinPrep

Conventioneel

Aantal patiënten: 6747

N % N %

Benigne cellulaire veranderingen:

Infectie:

Trichomonas vaginalis

Candida spp.

Coccobacilli

Actinomyces spp.

Herpes

Overig

Reactieve cellulaire

veranderingen geassocieerd met:

Ontsteking

Atrofische vaginitis

Straling

Overig

1592

136

406

690

155

353

23,6

2,0

6,0

10,2

0,0

2,3

5,2

0,5

0,0

0,4

1591

185

259

608

285

385

23,6

2,7

3,8

9,0

0,0

0,1

4,2

5,7

0,7

0,0

0,5

Afwijkingen epitheelcellen:

Plaveiselcellen:

ASCUS

voorkeur voor reactief

voorkeur voor neoplastisch

onbepaald

LSIL

HSIL

Carcinoom

Glandulaire cellen:

Benigne endometriumcellen bij

postmenopauzale vrouwen

Atypische glandulaire cellen (AGUS)

voorkeur voor reactief

voorkeur voor neoplastisch

onbepaald

Endocervicaal adenocarcinoom

1159

501

128

161

213

469

167

17,2

7,4

1,9

2,4

3,2

7,0

2,5

0,0

0,1

0,3

0,1

0,0

0,2

0,0

1077

521

131

140

250

367

167

16,0

7,7

1,9

2,1

3,7

5,4

2,5

0,0

0,1

0,0

Tabel 11 toont de detectiefrequenties van infectie, reactieve veranderingen en het totaal aan benigne cellulaire

veranderingen, op alle locaties, voor zowel de ThinPrep® methode als de conventionele methode.

Tabel 11: Resultaten van benigne cellulaire veranderingen

ThinPrep

Conventioneel

N % N %

Benigne

cellulaire Infectie 1392 20,6 1348 20,0

veranderingen Reactieve

veranderingen 412 6,1 471 7,0

Totaal* 1592 23,6 1591

23,6

* Bij de totaalwaarden zijn enkele patiënten inbegrepen met zowel een infectie als een reactieve cellulaire verandering.

Opmerking: sommige patiënten kwamen in meer dan één diagnose-subcategorie voor.

11 van 16

Tabel 12, 13 en 14 geven een overzicht van de resultaten met betrekking tot de geschiktheid

van de monsters voor de ThinPrep-methode en de conventionele uitstrijkjesmethode op alle

onderzoekslocaties. Van de in totaal 7360 ingeschreven patiënten zijn 7223 personen in deze analyse

verwerkt. Gevallen waarin de leeftijd van de patiënt lager was dan 18 jaar of waarin de patiënt een

hysterectomie had ondergaan, werden van deze analyse uitgesloten.

Er zijn twee aanvullende klinische onderzoeken uitgevoerd om de resultaten op monstergeschiktheid

te beoordelen bij directe plaatsing van de monsters in de PreservCyt® flacon, zonder dat eerst een

conventioneel Pap-uitstrijkje werd geprepareerd. Deze monsterverzamelingstechniek volgt het beoogde

gebruik van het ThinPrep 2000-systeem. Tabel 15 en 16 tonen de resultaten bij gefaseerde

bemonstering en bij directe plaatsing in de flacon.

Tabel 12: Samenvatting van resultaten monstergeschiktheid

Monstergeschiktheid

ThinPrep Conventioneel

Aantal patiënten: 7223

N % N %

Beoordeelbaar 5656 78,3 5101 70,6

Beoordeelbaar maar beperkt door:

Artefact door droging aan de lucht

Uitstrijkje te dik

Ontbrekende endocervicale component

Te weinig

epitheelcellen

Te veel bloed

Te veel leukocyten

Geen klinische voorgeschiedenis

Cytolyse

Overig

1431

1140

150

141

19,8

0,0

0,1

15,8

2,1

0,8

2,0

0,2

0,3

0,1

2008

136

681

339

1008

119

27,8

1,9

0,9

9,4

0,7

4,7

14,0

0,1

1,6

0,4

Onbeoordeelbaar:

Artefact door droging aan de lucht

Uitstrijkje te dik

Ontbrekende endocervicale component

Te weinig

epitheelcellen

Te veel bloed

Te veel leukocyten

Geen klinische voorgeschiedenis

Cytolyse

Overig

136

106

1,9

0,0

0,3

1,5

0,3

0,1

0,0

0,4

114

1,6

0,2

0,1

0,2

0,7

0,8

0,6

0,0

0,1

Opmerking: sommige patiënten kwamen in meer dan één subcategorie voor.

12 van 16

Tabel 13: Resultaten van monstergeschiktheid

Conventioneel

SAT SBLB UNSAT TOTAAL

ThinPrep SAT 4316 1302 38 5656

SBLB

722 665 44 1431

UNSAT

63 41 32 136

TOTAAL

5101 2008 114 7223

SAT=Beoordeelbaar (Satisfactory); SBLB=Beoordeelbaar maar beperkt door (Satisfactory But Limited By);

UNSAT=Onbeoordeelbaar (Unsatisfactory)

Tabel 14: Resultaten van monstergeschiktheid per locatie

Locatie

Aantal

gevallen Thin

Prep

SAT

Aantal

gevallen

Con-

vent.

SAT

Aantal

gevallen

Thin

Prep

SBLB

Aantal

gevallen

Con-

vent.

SBLB

Aantal

gevallen

Thin

Prep

UNSAT

Aantal

gevallen

Con-

vent.

UNSAT

Aantal

gevallen

S1 1386 1092 1178 265 204 29 4

S2 1668 1530 1477 130 178 8 13

S3 1093 896 650 183 432 14 11

H1 1046 760 660 266 375 20 11

H2 1049 709 712 323 330 17 7

H3 981 669 424 264 489 48 68

Alle

locaties 7223 5656 5101 1431 2008 136 114

De categorie SBLB (beoordeelbaar maar beperkt door) kan worden onderverdeeld in een groot

aantal subcategorieën; een daarvan is de afwezigheid van een endocervicale component. Tabel 15

toont de SBLB-resultaten voor de categorie ‘geen ECC’s’ (geen endocervicale componenten) voor

ThinPrep® glaasjes en conventionele glaasjes.

Tabel 15: Resultaten van monstergeschiktheid per locatie, SBLB-frequentie voor

'geen endocervicale component'

SBLB wegens geen ECC’s

Locatie

Aantal

gevallen ThinPrep

SBLB -

geen ECC’s

ThinPrep

SBLB -

geen ECC’s

(%)

Conventioneel

SBLB -

geen ECC’s

Conventioneel

SBLB -

geen ECC’s (%)

S1 1386 237 17,1% 162 11,7%

S2 1668 104 6,2% 73 4,4%

S3 1093 145 13,3% 84 7,7%

H1 1046 229 21,9% 115 11,0%

H2 1049 305 29,1% 150 14,3%

H3 981 120 12,2% 97 9,9%

Alle

locaties 7223 1140 15,8% 681 9,4%

13 van 16

Bij de resultaten van het klinisch onderzoek met toepassing van een gefaseerde-bemonsteringsprotocol

trad in de detectie van endocervicale componenten een verschil van 6,4 procent op tussen de

conventionele methode en de ThinPrep-methode. Deze uitslag is gelijk aan die van eerdere

onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van gefaseerde-bemonsteringsmethoden.

ONDERZOEKEN MET DIRECTE PLAATSING VAN ENDOCERVICALE COMPONENT (ECC) IN

DE FLACON

Voor het beoogde gebruik van het ThinPrep® 2000-systeem wordt het cervicale monsterafnamehulpmiddel

direct in een PreservCyt®-flacon gespoeld in plaats van het celmonster op te splitsen. Verwacht werd dat dit

zou leiden tot een verhoogde opname van endocervicale en metaplastische cellen. Ter verificatie van deze

hypothese zijn twee onderzoeken uitgevoerd met de direct-in-flaconmethode; een samenvatting hiervan is in

tabel 16 weergegeven. Over het geheel genomen werden er in deze twee onderzoeken geen verschillen

waargenomen tussen de ThinPrep-methode en de conventionele methode.

Tabel 16: Samenvatting van onderzoeken met directe plaatsing van endocervicale component (ECC) in de flacon

Onderzoek Aantal

evalueerbare

patiënten

SBLB wegens

geen

endocervicale

component

Vergelijkbaar

percentage

conventionele

Pap-uitstrijkjes

Geschiktheid

direct-in-

flaconmethode

299 9,36% 9,43%1

Klinisch

onderzoek

direct-in-

flaconmethode

484 4,96% 4,38%2

1. Geschiktheidonderzoek direct-in-flaconmethode vergeleken met totaalscore van klinisch

onderzoek van conventionele Pap-uitstrijkjes met uitslag SBLB - geen endocervicale component.

2. Klinisch onderzoek direct-in-flaconmethode vergeleken met klinisch onderzoek op locatie S2 van

conventionele Pap-uitstrijkjes met uitslag SBLB - geen endocervicale component.

KLINISCH ONDERZOEK MET DIRECTE PLAATSING VAN HSIL+ IN DE FLACON

Nadat het ThinPrep-systeem door de FDA was goedgekeurd, heeft Hologic een multi-site klinisch

onderzoek verricht volgens de direct-in-flaconmethode ter beoordeling van het ThinPrep 2000-systeem

in vergelijking met conventionele Pap-uitstrijkjesmethoden voor de detectie van hooggradige intra-

plaveiselepitheel-laesies en ernstigere laesies (HSIL+). Aan het onderzoek namen twee groepen

patiënten deel, afkomstig uit tien (10) vooraanstaande academische ziekenhuizen in of nabij grote

steden in het gehele gebied van de Verenigde Staten. Vanuit elke locatie bestond de ene groep uit

patiënten die aan routinematig Pap-testonderzoek werden onderworpen, en de andere groep uit

patiënten die een verwijzingspopulatie vertegenwoordigden en die waren ingeschreven op het moment

van het colposcopische onderzoek. De ThinPrep-monsters werden vooraf afgenomen en vergeleken

met een historische controlecohort. Het historische cohort bestond uit gegevens die waren verzameld in

dezelfde klinieken en door dezelfde artsen (indien nog aanwezig) die verantwoordelijk waren voor de

ThinPrep-monsters. Deze gegevens werden achtereenvolgens verkregen van patiënten die direct voor

aanvang van het onderzoek waren gezien.

De resultaten van dit onderzoek toonden een detectiefrequentie van 511/20.917 voor de conventionele

Pap-uitstrijkjes versus 399/10.226 voor de ThinPrep-objectglaasjes. Voor deze onderzoekcentra en

deze onderzoekpopulaties betekent dit een stijging in de detectie van HSIL+-laesies van 59,7% in het

voordeel van de ThinPrep-monsters. Deze resultaten zijn samengevat in tabel 17.

14 van 16

Tabel 17: Samenvatting van klinisch onderzoek met directe plaatsing van HSIL+ in flacon

Locatie

Totaal CP

(n)

HSIL+

Percentage

(%)

Totaal

TP (n)

HSIL+

Percentage

(%)

Percentage

verandering (%)

S1 2439 51 2,1 1218 26 2,1 +2,1

S2 2075 44 2,1 1001 57 5,7 +168,5

S3 2034 7 0,3 1016 16 1,6 +357,6

S4 2043 14 0,7 1000 19 1,9 +177,3

S5 2040 166 8,1 1004 98 9,8 +20,0

S6 2011 37 1,8 1004 39 3,9 +111,1

S7 2221 58 2,6 1000 45 4,5 +72,3

S8 2039 61 3,0 983 44 4,5 +49,6

S9 2000 4 0,2 1000 5 0,5 +150,0

S10 2015 69 3,4 1000 50 5,0 +46,0

Totaal 20.917 511 2,4 10.226 399 3,9 59,7 (p <0,001)

Percentage verandering (%) = ((TP HSIL+/TP totaal)/(CP HSIL+/CP totaal)-1) *100

DETECTIE GLANDULAIRE AFWIJKINGEN – GEPUBLICEERDE ONDERZOEKEN

De detectie van endocervicale glandulaire laesies is een essentiële functie van de Pap-test. Abnormale

glandulaire cellen in het Pap-monster kunnen echter ook afkomstig zijn van het endometrium of extra-

uteriene locaties. De Pap-test is niet bedoeld als een screening voor dergelijke laesies.

Wanneer glandulaire afwijkingen worden waargenomen, is de accurate classificatie als echte

glandulaire laesie versus plaveisellaesie belangrijk voor de juiste evaluatie en daaropvolgende

behandeling (bijv. keuze van excisionele biopsie versus conservatieve follow-up). In verschillende

peer-reviewed publicaties4-9 wordt gemeld dat het ThinPrep 2000-systeem vergeleken met de

conventionele Pap-uitstrijkjes beter in staat is om glandulaire afwijkingen te ontdekken. Hoewel deze

onderzoeken geen aandacht besteden aan de gevoeligheid van verschillende Pap-testmethoden om

specifieke typen glandulaire afwijkingen te ontdekken, komen de vermelde resultaten overeen met de

vaker gemelde bevestiging door middel van biopsieën van abnormale glandulaire bevindingen met

behulp van de ThinPrep Pap Test in vergelijking met conventionele cytologie.

Wanneer dus een glandulaire afwijking wordt geconstateerd op een ThinPrep Pap Test-glaasje, dient

meer aandacht te worden besteed aan de definitieve evaluatie van potentiële endocervicale of

endometriale pathologie.

CONCLUSIES

De effectiviteit van het ThinPrep® 2000 systeem is bij diverse patiëntenpopulaties gelijk aan die van

conventionele Pap-uitstrijkjes en kan in plaats van de conventionele Pap-uitstrijkjesmethode worden

toegepast voor de detectie van atypische cellen, cervixcarcinomen of daaraan voorafgaande laesies,

evenals voor alle andere cytologische categorieën zoals gedefinieerd in het Bethesda-systeem.

Aangezien het ThinPrep 5000-systeem in technisch opzicht gelijk is aan het ThinPrep 2000-systeem, is

de conclusie dat ook het ThinPrep 5000-systeem bij diverse patiëntenpopulaties net zo effectief is als

conventionele Pap-uitstrijkjes en in plaats van de conventionele Pap-uitstrijkjesmethode kan worden

toegepast voor de detectie van atypische cellen, cervixcarcinomen of daaraan voorafgaande laesies,

evenals voor alle andere cytologische categorieën zoals gedefinieerd in het Bethesda-systeem.

15 van 16

Het ThinPrep 2000-systeem is bij diverse patiëntenpopulaties aanzienlijk effectiever dan het

conventionele Pap-uitstrijkje voor de detectie van laaggradige intra-plaveiselcelepitheel-laesies

(LSIL) en ernstigere laesies. Aangezien het ThinPrep 5000-systeem in technisch opzicht gelijk

is aan het ThinPrep 2000-systeem, is de conclusie dat ook het ThinPrep 5000-systeem bij diverse

patiëntenpopulaties aanzienlijk effectiever is dan het conventionele Pap-uitstrijkje voor de detectie van

laaggradige intra-plaveiselcelepitheel-laesies (LSIL) en ernstigere laesies.

De kwaliteit van de monsters met het ThinPrep 2000-systeem is bij diverse patiëntenpopulaties

aanzienlijk beter dan die van conventionele Pap-uitstrijkpreparaten. Aangezien het ThinPrep 5000-

systeem in technisch opzicht gelijk is aan het ThinPrep 2000-systeem, is de conclusie dat de kwaliteit

van de monsters met het ThinPrep 5000-systeem bij diverse patiëntenpopulaties ook aanzienlijk beter

is dan die van conventionele Pap-uitstrijkpreparaten.

BENODIGDE MATERIALEN

BIJGELEVERDE MATERIALEN

ThinPrep 5000-processor

 ThinPrep 5000-processoreenheid  Netsnoer



 Gebruikershandleiding van de ThinPrep 5000-

processor

 Kleurrekjes (verpakking

van 10 stuks)

 Fixatiefbaden met verdampingskap (3)  Stofkap voor carrousel (1)

 Carrousel (2)  Absorberende pad voor filterplug

 Afvalflesset, bestaande uit fles, dop, slangenset,

aansluitingen, afvalfilter

 Absorberende pad voor

evaporatiekap

ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

 ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

 Gebruikershandleiding van de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

 Netsnoer

 Systeemaccessoirekit

 Optionele items (printer, LIS-netwerkoptie)

BENODIGDE MATERIALEN DIE NIET STANDAARD WORDEN BIJGELEVERD

 Glaasjeskleuringssysteem en

reagentia

 Flacon met 20 ml PreservCyt® oplossing

 Standaard laboratoriumfixatief  ThinPrep® Pap Test-filter voor gynaecologische toepassingen

 Dekglaasjes en afdekmedia  Endocervicaal monsterafnamehulpmiddel

 ThinPrep-objectglaasjes

16 van 16

OPSLAG

 Bewaar PreservCyt-oplossing bij een temperatuur tussen 15 °C en 30 °C. Niet gebruiken na de

uiterste gebruiksdatum die op het verpakkingsetiket is afgedrukt.

 Bewaar PreservCyt-oplossing met cytologische monsters voor ThinPrep Pap-tests bij een

temperatuur tussen 15 °C en 30 °C gedurende maximaal 6 weken.

 Bewaar PreservCyt-oplossing met cytologische monsters voor CT/NG-tests met behulp van de assay

COBAS AMPLICOR CT/NG van Roche Diagnostics bij een temperatuur tussen 4 °C en 25 °C

gedurende maximaal 6 weken.

BIBLIOGRAFIE

1. Solomon D., Davey D, Kurman R, Moriarty A, O’Connor D, Prey M, Raab S,

Sherman M, Wilbur D, Wright T, Young N, for the Forum Group Members and the

2001 Bethesda Workshop. The 2001 Bethesda System Terminology for Reporting

Results of Cervical Cancer. JAMA. 2002;287:2114-2119.

2. Jones HW. Impact of The Bethesda System, Cancer 77 pp. 1914-1918, 1995.

3. American Cancer Society. Cancer Facts and Figures, 1995.

4. Ashfaq R, Gibbons D, Vela C, Saboorian MH, Iliya F. ThinPrep Pap Test. Accuracy for glandular

disease. Acta Cytol 1999; 43: 81-5

5. Bai H, Sung CJ, Steinhoff MM: ThinPrep Pap Test promotes detection of glandular lesions of the

endocervix. Diagn Cytopathol 2000;23:19-22

6. Carpenter AB, Davey DD: ThinPrep Pap Test: Performance and biopsy follow-up un a university

hospital. Cancer Cytopathology 1999; 87: 105-12

7. Guidos BJ, Selvaggi SM. Detection of endometrial adenocarcinoma with the ThinPrep Pap test.

Diagn Cytopathol 2000; 23: 260-5

8. Schorge JO, Hossein Saboorian M, Hynan L, Ashfaq R. ThinPrep detection of cervical and

endometrial adenocarcinoma: A retrospective cohort study. Cancer Cytopathology 2002; 96: 338-43

9. Wang N, Emancipator SN, Rose P, Rodriguez M, Abdul-Karim FW. Histologic follow-up of

atypical endocervical cells. Liquid-based, thin-layer preparation vs. conventional Pap smear.

Acta Cytol 2002; 46: 453-7

TECHNISCHE ONDERSTEUNING EN PRODUCTINFORMATIE

Neem voor technische ondersteuning en assistentie met betrekking tot het gebruik van het

ThinPrep 5000-systeem contact op met Hologic:

Telefoon: +1-800-442-9892

Fax: +1-508-229-2795

Indien u zich buiten de VS bevindt of een lijn gebruikt die voor gratis verkeer is geblokkeerd,

kunt u bellen naar +1-508-263-2900.

E-mail: [email protected]

Onderdeelnr. 06232-1501 Rev. 002

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA 01752 VS

1-800-442-9892

www.hologic.com

Hologic Ltd.

Heron House

Oaks Business Park

Crewe Road, Wythenshawe

Manchester, M23 9HZ,

Verenigd Koninkrijk

+44 161 946 2206

Inhoud

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

INHOUD

Inhoudsopgave

Inhoud

Hoofdstuk 1

INLEIDING

PARAGRAAF A:

Overzicht en functie van de

ThinPrep

5000-processor met AutoLoader .....1.1

PARAGRAAF B:

Technische specificaties........................................1.9

PARAGRAAF C:

Interne kwaliteitsbewaking...............................1.13

PARAGRAAF D:

Risico's ThinPrep 5000 .......................................1.13

PARAGRAAF E:

Afvoer...................................................................1.18

Hoofdstuk 2

INSTALLATIE

PARAGRAAF A:

Algemeen ...............................................................2.1

PARAGRAAF B:

Handelingen bij aflevering..................................2.1

PARAGRAAF C:

Voorbereidingen voor de installatie...................2.1

PARAGRAAF D:

Opslag en hantering na de installatie ................2.4

PARAGRAAF E:

De ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

inschakelen ............................................................2.5

PARAGRAAF F:

Gebruikersvoorkeuren instellen.........................2.6

PARAGRAAF G:

De ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

uitschakelen...........................................................2.7

Hoofdstuk 3

PRESERVCYT

- EN CYTOLYT

-OPLOSSING

PARAGRAAF A:

PreservCyt-oplossing ...........................................3.1

PARAGRAAF B:

CytoLyt-oplossing ................................................3.4

INHOUD

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Hoofdstuk 4

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

PARAGRAAF A:

Gynaecologische monsters prepareren..............4.1

PARAGRAAF B:

Monsterafname voorbereiden.............................4.2

PARAGRAAF C:

Monsterafname .....................................................4.3

PARAGRAAF D:

Speciale voorzorgsmaatregelen ..........................4.5

PARAGRAAF E:

Problemen bij monsterverwerking oplossen....4.6

Hoofdstuk 5

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

PARAGRAAF A:

Inleiding .................................................................5.1

PARAGRAAF B:

Benodigde materialen ..........................................5.2

PARAGRAAF C:

Monsterafname .....................................................5.3

PARAGRAAF D:

Algemene stappen voor monsterbereiding ......5.6

PARAGRAAF E:

Richtlijnen monsterbereiding............................5.13

PARAGRAAF F:

Problemen bij monsterbereiding oplossen......5.22

Hoofdstuk 6

GEBRUIKERSINTERFACE

PARAGRAAF A:

Hoofdscherm, processor inactief........................6.3

PARAGRAAF B:

Hoofdscherm, tijdens verwerking....................6.15

PARAGRAAF C:

Van modus wisselen...........................................6.20

PARAGRAAF D:

Opties beheerder.................................................6.21

Hoofdstuk 7

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

PARAGRAAF A:

Inleiding .................................................................7.1

PARAGRAAF B:

Benodigde materialen ..........................................7.1

PARAGRAAF C:

De monsterpotjes etiketteren ..............................7.3

PARAGRAAF D:

De ThinPrep

5000 AutoLoader laden ..............7.5

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

iii

INHOUD

PARAGRAAF E:

Een batch starten.................................................7.15

PARAGRAAF F:

Glaasjes bewerken ..............................................7.17

PARAGRAAF G:

Batchverwerking onderbreken .........................7.18

PARAGRAAF H:

Verwerking voltooid...........................................7.18

PARAGRAAF I:

De artikelen uit de ThinPrep

5000-processor

met AutoLoader nemen.....................................7.20

PARAGRAAF J:

Kleine-batchmodus.............................................7.20

PARAGRAAF K:

Optionele instructies voor

aanvullende tests ................................................7.35

Hoofdstuk 8

ONDERHOUD

PARAGRAAF A:

Dagelijks.................................................................8.2

PARAGRAAF B:

Wekelijks ................................................................8.2

PARAGRAAF C:

Afvalfles legen.......................................................8.6

PARAGRAAF D:

Het aanraakscherm reinigen .............................8.12

PARAGRAAF E:

Inputcarrousel en stofkap reinigen ..................8.12

PARAGRAAF F:

Absorberende pads vervangen.........................8.13

PARAGRAAF G:

Filters voor de dampafzuiger vervangen........8.14

PARAGRAAF H:

Lekbakken verwijderen en reinigen.................8.16

PARAGRAAF I:

Voor de gebruiker toegankelijke zekeringen

vervangen ............................................................8.17

Hoofdstuk 9

PROBLEMEN OPLOSSEN

PARAGRAAF A:

Algemeen ...............................................................9.1

PARAGRAAF B:

Monsterverwerkingsfouten.................................9.1

PARAGRAAF C:

Batchverwerkingsfouten......................................9.9

PARAGRAAF D:

Systeemfouten.....................................................9.16

INHOUD

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Hoofdstuk 10

KLEUREN EN AFDEKKEN

PARAGRAAF A:

Algemeen .............................................................10.1

PARAGRAAF B:

Fixatie ...................................................................10.1

PARAGRAAF C:

Aanbevelingen en richtlijnen voor kleuring...10.2

PARAGRAAF D:

Afdekken..............................................................10.4

Hoofdstuk 11

THINPREP

PAP TEST TRAININGSPROGRAMMA

PARAGRAAF A:

Doelstelling..........................................................11.1

PARAGRAAF B:

Ontwerp ...............................................................11.1

PARAGRAAF C:

Bibliografie...........................................................11.2

Hoofdstuk 12

SERVICE-INFORMATIE 12.1

Hoofdstuk 13

BESTELINFORMATIE 13.1

INDEX

1. Inleiding

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

1.1

INLEIDING

Hoofdstuk 1

Inleiding

PARAGRAAF

OVERZICHT EN FUNCTIE VAN DE THINPREP

5000-PROCESSOR

MET AUTOLOADER

De ThinPrep

5000-processor met AutoLoader wordt gebruikt voor de batchverwerking van

vloeibare cytologische monsters om een dun, uniform celpreparaat te maken dat op een objectglaasje

wordt overgebracht en gefixeerd. Het glaasje wordt rechtstreeks in een kleurrekje in een bad met

alcoholfixatief geplaatst. Na verwerking kan het glaasje worden gekleurd, afgedekt en gescreend.

Met de processor kunnen de volgende monsters worden geprepareerd:

•

Gynaecologische monsters

voor gebruik met de ThinPrep Pap Test, en daaropvolgende

beeldvorming door het ThinPrep-beeldvormingssysteem, of monsters voor gynaecologische

cytologische screening. In een batch kan per potje één monster worden verwerkt.

•

Niet-gynaecologische monsters

die zijn afgenomen voor algemene cytologische screening.

In een batch kan per potje één monster worden verwerkt. Met een geavanceerde

programmafunctie kunnen in een batch 1 tot 10 monsters uit het potje worden verwijderd.

•

Urinemonsters

gebruikt in combinatie met de ThinPrep UroCyte

-urineafnamekit. In een

batch kan per potje één monster worden verwerkt.

AutoLoader-modus

De ThinPrep 5000-processor met AutoLoader kan een batch van maximaal 160 monsters verwerken.

In het AutoLoader-gedeelte van het apparaat worden vier bakjes met monsterpotjes geladen.

Elk bakje kan maximaal 40 potjes bevatten. In dezelfde batch kunnen verschillende monstertypes

worden verwerkt, maar elk bakje met potjes moet hetzelfde monstertype bevatten.

Er worden cassettes met objectglaasjes en bakjes met ThinPrep-filters geladen. De objectglaasjes en

filters worden specifiek gebruikt voor gynaecologische monsters (o.a. voor beeldvorming), niet-

gynaecologische monsters en urinemonsters. Via de gebruikersinterface worden de objectglaasjes en

filters aangegeven die worden gebruikt met de overeenkomstige monstertypes in de bakjes met potjes.

Tijdens de verwerking brengt het toestel op elk glaasje het identificatienummer en andere optionele

informatie aan door middel van laseretsen. Verwerkte objectglaasjes worden in een fixatiefbad met

alcohol geplaatst.

De verwerking kan worden onderbroken om voltooide objectglaasjes te verwijderen of

verbruiksmaterialen bij te vullen.

INLEIDING

1.2

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Kleine-batchmodus

Met een kleine-batchmodus kunnen maximaal 20 monsters worden verwerkt in een enkele batch.

De monsterpotjes, filters en voorgelabelde objectglaasjes worden rechtstreeks in de carrousel van de

processor geplaatst. Elke batch mag slechts één type monsters bevatten (allemaal gynaecologisch,

allemaal niet-gynaecologisch of allemaal UroCyte).

Afbeelding 1-1 Een ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

Opmerking:

De instructies voor het gebruik van de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader zijn

hetzelfde, ongeacht de kleur van het toestel.

Beoogd gebruik

Het ThinPrep

5000-systeem is bedoeld als vervanger van de conventionele preparatiemethode voor

Pap-uitstrijkjes. Het systeem wordt gebruikt voor controle op de aanwezigheid van atypische cellen,

cervixcarcinomen of daaraan voorafgaande laesies (intra-plaveiselcelepitheel-laesies met lage en

hoge maligniteitsgraad) evenals alle andere cytologiecategorieën die in The Bethesda System for

Reporting Cervical/Vaginal Cytologic Diagnoses

worden beschreven.

De ThinPrep® Pap Test

De ThinPrep Pap Test is een op vloeibare verwerking gebaseerde methode voor het afnemen en

prepareren van gynaecologische monsters.

De ThinPrep Pap Test begint in de praktijkruimte van de arts, waar cervixcellen van de patiënt

worden afgenomen met behulp van een cervixborstel of een endocervicale borstel-/plastic

spatelcombinatie. Afwijkend van de gangbare methode van directe uitstrijk van het monster op een

objectglaasje, wordt het afnamehulpmiddel onmiddellijk in een potje met PreservCyt

-oplossing

gedompeld en gespoeld, als voorbereiding op de ThinPrep Pap Test.

1. Nayar R, Wilbur DC. (eds). The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions,

Criteria, and Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Zwitserland: Springer: 2015

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

1.3

INLEIDING

Vervolgens wordt het monsterpotje met een dop gesloten en wordt deze stevig aangedraaid.

De patiëntgegevens worden genoteerd op het potje met het in oplossing gedompelde monster

en het potje wordt naar een laboratorium gestuurd dat over uitrusting beschikt om de ThinPrep

Pap Test uit te voeren.

In het laboratorium worden het monsterpotje en het bijbehorende analyseaanvraagformulier beide

voorzien van overeenkomende streepjescodelabels. Vervolgens wordt het monsterpotje in een bakje

met monsterpotjes geplaatst en in de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader geladen.

(Zie Afbeelding 1-2.) Tijdens het prepareren van het objectglaasje worden bloed, mucus en debris van

niet-diagnostische aard in een fase van lichte dispersie afgebroken en wordt het celmonster grondig

gemengd. De cellen worden vervolgens in een dunne laag op een ThinPrep Pap Test-filter verzameld

door een licht vacuüm te creëren en de flowsnelheid door het filter te bewaken. Door de natuurlijke

hechtingseigenschappen van de cellen, de elektrochemische lading van het glaasje en een licht

positieve luchtdruk achter het filtermembraan worden de cellen op een ThinPrep-objectglaasje

overgebracht. Het glaasje wordt in een kleurrekje in een bad met alcoholfixatief geplaatst.

(Zie voor aanvullende testpreparatie en instructies "OPTIONELE INSTRUCTIES VOOR

AANVULLENDE TESTS" op pagina 7.35.)

Dispersie

Het monsterpotje

wordt gedraaid,

waardoor stromingen

in de vloeistof ontstaan

die krachtig genoeg

zijn om debris af te

scheiden en mucus

te dispergeren, en toch

zo kalm zijn dat de

verschijningsvorm van

de cellen intact blijft.

Cellen verzamelen

In het ThinPrep Pap Test-

filter komt een zwak vacuüm

tot stand, waardoor cellen

op het buitenoppervlak

van het membraan worden

verzameld. Het verzamelen

van de cellen wordt gestuurd

door de software van de

ThinPrep

5000-processor,

die de snelheid van de

flow door het ThinPrep

Pap Test-filter meet.

Celoverdracht

Nadat de cellen op het mem-

braan zijn verzameld, wordt het

ThinPrep Pap Test-filter omge-

keerd en zacht tegen het Thin-

Prep-objectglaasje gedrukt. Door

natuurlijke aantrekkingskracht

en een lichte overdruk hechten

de cellen zich aan het ThinPrep-

objectglaasje; hierdoor worden

de cellen gelijkmatig verdeeld

over een daarvoor bestemd

cirkelvormig gedeelte.

Afbeelding 1-2 Het bereidingsproces van ThinPrep-monsters

INLEIDING

1.4

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Beperkingen

•Gynaecologische monsters voor preparatie met het ThinPrep 5000-systeem moeten worden

afgenomen met een cervixborstel of met een endocervicale borstel-/plastic spatelcombinatie.

•Het prepareren van objectglaasjes met het ThinPrep 5000-systeem mag uitsluitend worden

uitgevoerd door medewerkers die zijn opgeleid door Hologic of door organisaties of personen

die door Hologic zijn aangewezen.

•Microscoop-objectglaasjes die met het ThinPrep 5000-systeem zijn bewerkt, mogen

uitsluitend worden beoordeeld door cytologisch analisten en pathologen die door Hologic

zijn opgeleid tot het beoordelen van met ThinPrep bewerkte objectglaasjes of door Hologic

aangewezen organisaties of personen.

•In combinatie met het ThinPrep 5000-systeem mogen uitsluitend verbruiksartikelen worden

gebruikt die door Hologic speciaal voor het ThinPrep 5000-systeem zijn ontworpen en

geleverd. Dit zijn onder meer pojtes met PreservCyt-oplossing, ThinPrep Pap Test-filters

en ThinPrep-objectglaasjes. Deze verbruiksartikelen zijn noodzakelijk voor een adequate

werking van het systeem en kunnen niet door andere artikelen worden vervangen. Door het

gebruik van andere verbruiksartikelen kan de werking van het product in gevaar komen.

Na gebruik moeten de verbruiksartikelen overeenkomstig de plaatselijke, provinciale en

landelijke voorschriften worden afgevoerd.

•Een ThinPrep Pap Test-filter mag slechts eenmaal worden gebruikt en is niet geschikt voor

hergebruik.

•De prestaties van HPV DNA- en CT/NG-tests die uitgevoerd zijn op opnieuw verwerkte

monsterpotjes, zijn niet geëvalueerd.

Contra-indicaties

•Tests voor

Chlamydia trachomatis

Neisseria gonorrhoeae

met behulp van de Roche Diagnostics

COBAS AMPLICOR- en Gen-Probe APTIMA COMBO 2

CT/NG-assays van Hologic mogen

niet worden uitgevoerd op monsters die al met de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

zijn verwerkt.

Waarschuwingen

•Te gebruiken voor

in-vitro

diagnostiek.

•Gevaar. PreservCyt bevat methanol. Giftig bij opname door de mond. Giftig bij inademing.

Kan schade aan organen veroorzaken. De toxiciteit kan niet worden opgeheven. Raadpleeg

de veiligheidsinformatiebladen (SDS) op www.hologicsds.com. Draag beschermende

laboratoriumkleding en andere voorzieningen. Brandbare vloeistof en damp. Uit de buurt

houden van hitte, vonken, open vuur en hete oppervlakken. Verdampende alcohol kan

brandrisico opleveren. PreservCyt-oplossing kan niet worden vervangen door andere

producten. PreservCyt-oplossing moet worden opgeslagen en afgevoerd overeenkomstig

de plaatselijke, provinciale en landelijke voorschriften.

•Sterke oxiderende middelen, zoals bleekmiddel, zijn niet compatibel met PreservCyt-

oplossing en mogen dan ook niet worden gebruikt om de afvalfles te reinigen.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

1.5

INLEIDING

Voorzorgsmaatregelen

•Dit apparaat genereert en gebruikt hoogfrequente energie, en kan deze energie uitstralen;

indien het apparaat niet volgens de gebruikershandleiding wordt geïnstalleerd en gebruikt,

kan het interferentie met draadloze communicatieapparatuur veroorzaken. Bij gebruik

van dit apparaat in een woonomgeving is de kans op schadelijke interferentie aanzienlijk.

De gebruiker moet dan de interferentie voor eigen rekening verhelpen.

•PreservCyt-oplossing

met

cytologische monsters voor ThinPrep Pap Tests moet worden

bewaard bij een temperatuur van 15 °C tot 30 °C en de tests moeten binnen 6 weken na

afname worden uitgevoerd.

•PreservCyt-oplossing

met

cytologische monsters voor CT/NG-tests met behulp van de

Roche Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG-test moet worden bewaard bij een temperatuur

van 4 °C tot 25 °C, en de tests moeten binnen 6 weken na afname worden uitgevoerd.

•Gebruik altijd het bij de processor geleverde USB-medium. Gebruik nooit een U3 Smart

Drive. Hoewel het systeem naar dit medium kan schrijven, is er een groot probleem als het

systeem wordt opgestart terwijl zo'n medium in een poort zit. U dient dan de hulp van

onderhoudstechnici in te schakelen.

•Het systeem kan ook geen gegevens schrijven naar een USB-stick die is beveiligd tegen schrijven.

•PreservCyt-oplossing is getest met een uiteenlopende reeks microbiële en virale organismen.

De volgende tabel toont de aanvangsconcentraties van levensvatbare organismen en de

logaritmische reductie van levensvatbare organismen na 15 minuten in de PreservCyt-

oplossing. Zoals voor alle laboratoriumprocedures geldt, moeten de algemeen geldende

voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen.

Organisme Aanvangsconcentratie Logreductie na 15 min.

Candida albicans 5,5 x 105 CFU/ml >4,7

Aspergillus niger* 4,8 x 105 CFU/ml 2,7

Escherichia coli 2,8 x 105 CFU/ml >4,4

Staphylococcus aureus 2,3 x 105 CFU/ml >4,4

Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 CFU/ml >4,4

Mycobacterium tuberculosis** 9,4 x 105 CFU/ml 4,9

Konijnenpokkenvirus 6,0 x 106 PFU/ml 5,5***

Hiv-1 1,0 x 107,5 TCID50/ml 7,0***

* Na 1 uur >4,7 logreductie

** Na 1 uur >5,7 logreductie

*** Gegevens zijn voor 5 minuten

INLEIDING

1.6

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Onderdelen

De hoofdonderdelen van het systeem zijn de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader,

monsterpotjes met PreservCyt-oplossing in bakjes, inputcarrousel, fixatiefbaden, filters en

objectglaasjes in glaasjescassettes.

Het systeem wordt bediend met behulp van een grafische gebruikersinterface met aanraakscherm.

De interface wordt geleverd in verschillende talen, instelbaar onder gebruikersinstellingen.

Alle monsters worden in potjes met PreservCyt-oplossing verzameld. Het monsterpotje wordt

gelabeld met een identificatienummer. (Voor monsters die worden verwerkt met de kleine-

batchmodus moeten de bijbehorende ThinPrep-objectglaasjes worden voorgelabeld met

overeenkomende identificatienummers.) Bakjes met potjes, glaasjescassettes en filterbakjes worden

in het toestel geladen. De carrousel wordt in het ThinPrep 5000-processorcompartiment geplaatst.

Fixatiefbaden met een kleurrekje en alcoholfixatief worden in het uitgangscompartiment geplaatst.

Elk bad kan maximaal 20 verwerkte objectglaasjes bevatten.

Sluit alle deurtjes en selecteer het type monster dat moet worden verwerkt en druk op Starten.

ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Glazen objectglaasjes en

glaasjescassette

Bakjes met monster-

potjes en monster in

bakje met PreservCyt

oplossing

ThinPrep

-filters

Inputcarrousel Fixatiefbaden met

kleurrekjes

Afbeelding 1-3 Onderdelen van de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

1.7

INLEIDING

Overzicht van batchverwerking

Voor routinematige batchverwerkingen doorloopt het systeem de volgende verwerkingsstappen:

AutoLoader-modus Kleine-batchmodus

Controle op objectglaasjes in de cassettes.

(De laborant plaatst potjes, filters en objectglaasjes handmatig in

de carrousel en plaatst de carrousel in de processor)

Controle of de carrousel leeg is.

Het eerste potje wordt opgepakt en in de carrousel geplaatst en

de potjescode wordt gelezen.

Er wordt een filter opgepakt en in de carrousel geplaatst. Identificatiecodes van de potjes en objectglaasjes worden

gecontroleerd.

De laserdampafzuiger wordt gestart. Er wordt een objectglaasje

opgepakt en daarop wordt de potjescode (en eventuele andere

informatie) geëtst.

Potje en filter worden opgepakt.

Er wordt een objectglaasje in de carrousel geplaatst en er wordt

gecontroleerd of de glaasjescode leesbaar en juist is.

Potje wordt in de disperser geplaatst.

Er worden een objectglaasje, filter en potje opgepakt en naar

het dispersiegebied verplaatst.

Objectglaasje wordt opgepakt.

Als de verwerking eenmaal van start gaat, pakt het systeem de

daaropvolgende potjes, filters en objectglaasjes

De inhoud van het potje wordt gedispergeerd. De inhoud van het potje wordt gedispergeerd.

De dop wordt van het potje verwijderd. De dop wordt van het potje verwijderd.

Objectglaasje wordt op het celoverdrachtstation

(pneumatische zuignapjes) geplaatst.

Objectglaasje wordt op het celoverdrachtstation (pneumatische

zuignapjes) geplaatst.

Filter wordt in potje geplaatst, filter wordt bevochtigd

en er wordt getest of vloeistofniveau voldoende is.

Filter wordt in potje geplaatst, filter wordt bevochtigd en er wordt

getest of vloeistofniveau voldoende is.

Cellen worden verzameld. Cellen worden verzameld.

Vloeibaar afval wordt verwijderd. Vloeibaar afval wordt verwijderd.

Cellen worden overgebracht van het filter naar het

objectglaasje.

Cellen worden overgebracht van het filter naar het objectglaasje.

Objectglaasje wordt in het fixatiefbad geplaatst. Objectglaasje wordt in het fixatiefbad geplaatst.

Filter wordt doorgeprikt en weggeworpen. Filter wordt doorgeprikt en weggeworpen.

Dop wordt op het potje teruggeplaatst. Dop wordt op het potje teruggeplaatst.

Potje wordt in de inputcarrousel teruggeplaatst. Potje wordt in de inputcarrousel teruggeplaatst.

Potje wordt teruggeplaatst op de oorspronkelijke

positie in het bakje.

INLEIDING

1.8

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Bijgeleverde materialen

De volgende artikelen worden bij aflevering van de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

meegeleverd voor installatie.

(De samenstelling kan variëren, afhankelijk van uw bestelling.)

•ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

•Gebruikershandleiding ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

•Netsnoer

•Accessoirekit voor het systeem, met daarin:

Afvalfles met slangenset en transportdop

Fixatiefbaden met evaporatiekap (13)

Carrousel (1)

Stofkap voor carrousel (1)

Absorberende pads voor de filterplug (4)

Absorberende pads voor de evaporatiekap (4)

Kleurrekjes (verpakking van 10 stuks)

USB-flashdrive

UPS (uninterruptable power supply; ononderbreekbare stroomvoorziening)

Bakjes met monsterpotjes (8)

Filterafvalbakje en afvalzakje

Afvalbakje en -zakje voor het robotarmgebied

Glaasjesafvalbakje

Glaasjescassettes (6)

HEPA-filters (5)

Koolstoffilter

•Optionele artikelen:

Netwerklaserprinter

Benodigdheden LIS-netwerk (Laboratory Information System)

Opslag

•Bewaar PreservCyt

-oplossing bij 15 °C tot 30 °C. Niet gebruiken na de uiterste

gebruiksdatum die is afgedrukt op de verpakking.

•Bewaar PreservCyt-oplossing met cytologische monsters voor ThinPrep Pap-tests tussen

15 °C en 30 °C, voor een periode van maximaal 6 weken.

•Bewaar PreservCyt-oplossing met cytologische monsters voor CT/NG-tests met behulp van

de Roche Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG-test tussen 4 °C en 25 °C voor een periode

van maximaal 6 weken.

De opslagcondities voor alle typen ThinPrep-filters zijn:

•Bewaar de filters in hun afgedekte bakjes tot ze nodig zijn voor gebruik.

•Bewaar de filters bij omgevingstemperatuur en buiten bereik van direct zonlicht.

•Controleer de uiterste gebruiksdatum op het bakjeslabel en werp de filters weg als deze

datum is verstreken.

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

1.9

INLEIDING

TECHNISCHE SPECIFICATIES

Overzicht van de onderdelen

Glaasjescassettes (3)

Laser-etser voor

objectglaasjes

(niet zichtbaar)

Vakken voor bakjes

met monsterpotjes (4)

Vakken voor Thin-

Prep-filterbakjes (3)

ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Processor

Gebruikersinterface

Carrousel

Baddeur

Filterafvalbakje

Afvalvloeistoffles

en glaasjesafvalbakje

(achter deur)

Filters voor de

laserdampafzuiger

Hoofddeurtje (inputdeurtje)

Transportarm voor

objectglaasjes

Transportarm voor

filters/potjes

Filterplug

Potjesklem

Evaporatiekap voor

fixatiefbad

Aanraakscherm

Baddeur

ThinPrep 5000-processor

Afbeelding 1-4 Overzicht van de onderdelen

INLEIDING

1.10

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afmetingen, vrije ruimtes en gewicht

Afmetingen - ThinPrep

5000-processor met AutoLoader: 145 cm hoog x 137 cm breed x 71 cm diep

Gewicht (ca.) - 300 kg

Afvalfles: 43 cm hoog x 15 cm diameter

Afmetingen

Vrije ruimtes

145 cm

71 cm

137 cm

122 cm 160 cm

190 cm

Afbeelding 1-5 Afmetingen en vrije ruimtes van de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

1.11

INLEIDING

Omgevingsvoorwaarden

Bedrijfstemperatuur

16–32 °C

Bedrijfsvochtigheid

20%-80% relatieve vochtigheid, niet condenserend

Temperatuurbereik buiten bedrijf

-28 °C–50 °C

Vochtigheidsbereik buiten bedrijf

15%–95% relatieve vochtigheid, niet condenserend

Geluidsniveaus

Lager dan 85 dBA op de normale bedienerspositie

Voeding

Elektrische spanning en frequentie

100–120 V, ~6 A, 50/60 Hz

220–240 V, ~2 A, 50/60 Hz

Zekeringen

Twee 6,3 A/250 V 5x20 mm SLO-BLO

Laser

Type: CW CO

infrarood

Golflengte: 10.600 nm

Nominaal vermogen: max. 10 W

Aansluitingen op externe circuits

De externe aansluitingen op de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader zijn PELV

(Protected Extra Low Voltage) zoals gedefinieerd door IEC 61140. De uitgangen van andere

apparaten die op de processor zijn aangesloten dienen ook PELV of SELV (Separated Extra

Low Voltage) te zijn. Alleen apparaten die beschikken over een veiligheidsgoedkeuring

van een bevoegde instantie mogen op de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader worden

aangesloten.

INLEIDING

1.12

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Veiligheid, normen voor elektromagnetische interferentie (EMI) en

compatibiliteit (EMC)

De ThinPrep 5000-processor met AutoLoader is getest en goedgekeurd door een in de VS landelijk

erkend testlaboratorium (NRTL). Daarbij is vastgesteld dat het apparaat voldoet aan de thans

geldende normen met betrekking tot veiligheid, elektromagnetische interferentie (EMI) en

elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Zie voor de veiligheidscertificatiemarkeringen het

etiket met model- en vermogensgegevens van de processor, die zijn aangebracht op de achterkant

van het apparaat (zie Afbeelding 1-7). Deze apparatuur voldoet aan de speciale veiligheidseisen

van IEC 61010-2-101 voor IVD-apparatuur.

Deze apparatuur voldoet aan de eisen voor emissie en immuniteit, opgenomen in IEC 61326-2-6.

Deze apparatuur is getest en voldoet aan de klasse A-emissiegrenzen van CISPR 11.

In een huishoudelijke omgeving kan het apparaat radio-interferentie veroorzaken, in welk geval u

maatregelen moet treffen om deze interferentie te verminderen. De elektromagnetische omgeving

moet voorafgaand aan het gebruik van de apparatuur worden beoordeeld. Gebruik dit instrument

niet in de directe nabijheid van bronnen van krachtige elektromagnetische straling (bijv. niet-

afgeschermde radiofrequentiebronnen), aangezien deze een juiste werking van de apparatuur

kunnen verstoren.

Dit product is een medisch hulpmiddel voor

in-vitro

diagnostiek (IVD).

Als deze apparatuur wordt bediend op een wijze die niet door de fabrikant is beschreven, kan dit ten

koste gaan van de bescherming die het instrument biedt.

Veiligheid inzake laserproducten

Dit product bevat een laserapparaat waarmee het identificatienummer van het monster op het

objectglaasje wordt geëtst.

Tijdens bedrijf functioneert deze laserapparatuur als een Klasse 1-laserproduct conform de

Amerikaanse Code for Federal Regulation, titel 21, sub J, deel 1040. Dit Klasse 1-laserproduct voldoet

aan de CEN ELEC-norm EN 60825-1:2007. Tijdens normaal bedrijf zijn de laserstraal en de

weerkaatsingen daarvan volledig ingesloten en bestaat er geen gevaar van lasers voor personen in de

directe omgeving. In dit product bevindt zich echter een Klasse 4-laser en voorzichtigheid is dan ook

geboden wanneer de toegangsdeur of -panelen open staan.

LET OP:

Het gebruik van bedieningen en instellingen of het uitvoeren van procedures die niet in

deze handleiding worden beschreven kunnen resulteren in blootstelling aan gevaarlijke straling

De veiligheidsbehuizing van het laserprintsysteem voor objectglaasjes is vergrendeld en gelabeld om

veilig gebruik te waarborgen. Labels mogen niet worden verwijderd. Vergrendelingen mogen niet

door gebruikers worden omzeild. Onderhoud en reparatie van dit systeem mogen uitsluitend

worden uitgevoerd door opgeleide medewerkers van Hologic.

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

1.13

INLEIDING

INTERNE KWALITEITSBEWAKING

Zelftest bij inschakelen (POST)

Wanneer de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader wordt ingeschakeld, voert het systeem

een diagnostische zelftest uit. De elektrische en mechanische systemen en de software-/

communicatiesystemen worden getest om vast te stellen of deze goed functioneren. De gebruiker

wordt door een bericht op het aanraakscherm en een hoorbaar signaal (indien ingeschakeld)

gewaarschuwd als er storingen zijn.

PARAGRAAF

RISICO'S THINPREP 5000

De ThinPrep 5000-processor met AutoLoader is bestemd voor bediening volgens de in deze

handleiding beschreven methoden. Het is van belang dat u de informatie in deze handleiding

leest en begrijpt, zodat letsel van gebruikers en/of beschadiging van het apparaat worden

voorkomen.

Als deze apparatuur wordt bediend op een wijze die niet door de fabrikant is beschreven, kan dit

ten koste gaan van de bescherming die het instrument biedt.

Waarschuwingen, aandachtspunten en opmerkingen

In deze handleiding hebben de termen

WAARSCHUWING

LET OP

Opmerking

een

specifieke betekenis.

Een

WAARSCHUWING

attendeert op bepaalde handelingen of situaties die kunnen leiden

tot persoonlijk letsel of overlijden.

LET OP

attendeert op bepaalde handelingen of situaties die kunnen leiden tot schade aan de

apparatuur, tot onnauwkeurige gegevens of tot ongeldige procedures, waarbij persoonlijk letsel

onwaarschijnlijk is.

Een

Opmerking

verschaft nuttige informatie samenhangend met de aanwijzingen die worden

gegeven.

INLEIDING

1.14

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Op het instrument gebruikte symbolen

Op dit instrument worden de volgende symbolen gebruikt:

Voorzichtig, raadpleeg bijgevoegde

documenten

Zekering

Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur

Gescheiden van gemeentelijk afval afvoeren.

Neem contact op met Hologic voor het afvoeren

van het instrument.

Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek

Aan-/uitschakelaar AAN

Aan-/uitschakelaar UIT

Fabrikant

Erkende vertegenwoordiger in de Europese

Gemeenschap

Laserapparaat

(binnen in de laser en niet toegankelijk voor

de gebruiker)

Afbeelding 1-6 Symbolen

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

1.15

INLEIDING

Locatie van de op het instrument aangebrachte labels

Serienummer

Onderdeel-

nummer

Label model/

vermogen/

certificering

Fabrica-

gedatum

Afbeelding 1-7 Achterkant van de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Aan

Uit

Raadpleeg de

documentatie

(Afvalfles vol)

Afbeelding 1-8 Rechterkant van de processor en afvalfles

INLEIDING

1.16

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Waarschuwingen in deze handleiding:

WAARSCHUWING

Installatie alleen door servicepersoneel

Dit systeem dient uitsluitend door speciaal opgeleide medewerkers van Hologic te worden

geïnstalleerd.

WAARSCHUWING

Bewegende delen

De processor bevat bewegende delen. Vermijd contact met handen, haar, loshangende kleding,

sieraden, enz. Bedien het apparaat niet met geopende deurtjes/kleppen.

WAARSCHUWING

Geaard stopcontact

Om een veilige werking te waarborgen moet een drieaderig, geaard stopcontact worden gebruikt.

Ontkoppel het apparaat van het stroomnet door de stekker uit het stopcontact te nemen.

WAARSCHUWING

Toxische mengsels

Gevaar. PreservCyt

-oplossing bevat methanol. Giftig bij opname door de mond. Giftig bij

inademing. Kan schade aan organen veroorzaken. De toxiciteit kan niet worden opgeheven. Uit de

buurt houden van hitte, vonken, open vuur en hete oppervlakken. PreservCyt-oplossing kan niet

worden vervangen door andere producten.

Gevaar. CytoLyt

-oplossing bevat methanol. Schadelijk bij opname door de mond. Schadelijk bij

inademen. Kan schade aan organen veroorzaken. De toxiciteit kan niet worden opgeheven. Uit de

buurt houden van hitte, vonken, open vuur en hete oppervlakken. De CytoLyt-oplossing kan niet

worden vervangen door andere oplossingen.

Houd u aan de aanwijzingen van de fabrikant voor het hanteren van reagens en het reinigen van

gemorste vloeistof. Zie het veiligheidsinformatieblad van de fabrikant voor verdere informatie.

Draag beschermende laboratoriumkleding en andere voorzieningen.

WAARSCHUWING

Brandbare vloeistof en damp

Brandbare vloeistoffen. Uit de buurt houden van hitte, vonken, open vuur en hete oppervlakken.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

1.17

INLEIDING

WAARSCHUWING

Glas

In het instrument worden glazen objectglaasjes gebruikt. Deze hebben scherpe randen. Bovendien

kunnen de glaasjes in de verpakking of op het instrument gebroken zijn. Wees voorzichtig bij het

hanteren van glazen objectglaasjes en het reinigen van het instrument.

WAARSCHUWING

Zekeringen van het apparaat

Vervang zekeringen uitsluitend door exemplaren van het gespecificeerde type en de gespecificeerde

stroomsterktewaarde, om continue bescherming tegen brand te waarborgen. Zie het hoofdstuk

Onderhoud voor aanwijzingen over het vervangen van voor de gebruiker toegankelijke zekeringen.

Zie Bestelinformatie voor zekeringsspecificaties en bestelwijze.

WAARSCHUWING

Laserapparaat

Dit product bevat een Klasse 4-laserproduct. Bedien het toestel nooit terwijl de deurtjes open staan of

als er panelen verwijderd zijn.

WAARSCHUWING

Bewerk met de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader geen cerebrospinaal vocht (CSV) of

andersoortige monsters die zijn afgenomen bij mensen met een TSE, zoals ziekte van Creutzfeldt-

Jakob, en waarbij verdenking bestaat van prioneninfectie (PrPsc). Een met TSE besmette processor

kan niet effectief worden ontsmet en moet daarom op reglementaire wijze worden afgevoerd, om

schadelijke gevolgen voor gebruikers en/of servicemedewerkers te voorkomen.

PARAGRAAF

INLEIDING

1.18

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

AFVOER

Verbruiksartikelen afvoeren

LET OP:

Alle verbruiksartikelen zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en mogen niet worden

hergebruikt.

•

PreservCyt

-oplossing.

Neem de plaatselijke, regionale, provinciale en landelijke

voorschriften in acht. Voer alle oplosmiddelen af als schadelijk afval.

•

CytoLyt

-oplossing.

Voer af als biologisch gevaarlijk afval.

•

Fixatiefreagens.

Neem de plaatselijke, regionale, provinciale en landelijke voorschriften in

acht. Voer alle oplosmiddelen af als schadelijk afval.

•

Gebruikte ThinPrep-filters.

Voer af als normaal afval.

•

Inhoud van afvalfles.

Voer alle oplosmiddelen af als schadelijk afval. Neem de plaatselijke,

regionale, provinciale en landelijke voorschriften in acht. Zoals voor alle

laboratoriumprocedures geldt, moeten de algemeen geldende voorzorgsmaatregelen in acht

worden genomen.

•

Gebruikt koolstoffilter

(van de dampafzuiger). Voer af als normaal afval.

•

Gebruikt HEPA-filter

(van de dampafzuiger). Neem de plaatselijke, regionale, provinciale en

landelijke voorschriften in acht.

•

Absorberende pads

voor evaporatiekap van fixatiefbad en filterarm. Voer af als normaal

afval. (Indien druipnat, afvoeren als schadelijk afval.)

•

Gebroken glas.

Voer af in een afvalcontainer voor scherpe voorwerpen.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

1.19

INLEIDING

Afvoeren van het apparaat

Gescheiden van gemeentelijk afval afvoeren.

Neem contact op met Hologic Technische ondersteuning.

Hologic draagt zorg voor het afhalen en op de juiste wijze recyclen van de elektrische

apparatuur die we aan onze klanten hebben geleverd. Hologic streeft ernaar Hologic-toestellen,

hulpapparatuur en onderdelen zo mogelijk te hergebruiken. Wanneer hergebruik niet haalbaar

is, draagt Hologic zorg voor verantwoorde afvoer van het materiaal.

Hologic, Inc. Hologic Ltd.

250 Campus Drive Heron House, Oaks Business Park

Marlborough, MA 01752 VS Crewe Road, Wythenshawe

Tel: 1-800-442-9892 Manchester, M23 9HZ, VK

1-508-263-2900 Tel: +44 (0)161 946 2206

Fax: +1-508-229-2795

Web: www.hologic.com

Veiligheidsinformatieblad

CytoLyt

-oplossing; PreservCyt

-oplossing:

Het veiligheidsinformatieblad voor deze oplossingen kan worden aangevraagd bij de technische

ondersteuning van Hologic Technische ondersteuning of online worden geraadpleegd

op www.hologicsds.com.

Voor andere reagentia kunt u het veiligheidsinformatieblad van de fabrikant raadplegen.

INLEIDING

1.20

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Deze pagina is met opzet blanco gelaten.

2. Installatie

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

2.1

INSTALLATIE

Hoofdstuk 2

Installatie

WAARSCHUWING:

Installatie alleen door servicepersoneel

PARAGRAAF

ALGEMEEN

De ThinPrep

5000-processor met AutoLoader moet worden geïnstalleerd door personeel dat de

Hologic-servicetraining voor het apparaat heeft voltooid. Na voltooiing van de installatie wordt

(worden) de gebruiker(s) getraind met de gebruikershandleiding als trainingsmateriaal.

PARAGRAAF

HANDELINGEN BIJ AFLEVERING

Neem het blad

Pre-installatie-aanwijzingen voor de gebruiker

van de verpakking en lees dit door.

Controleer de verpakking op beschadigingen. Meld eventuele schade zo spoedig mogelijk aan de

vervoerder en/of aan HologicTechnische ondersteuning. (Zie Service-informatie, Hoofdstuk 12.)

Laat de apparatuur in de transportverpakking totdat deze door de servicemonteurs van Hologic

wordt geïnstalleerd.

Bewaar de apparatuur in afwachting van installatie in een geschikte omgeving (koel, droog,

trillingsvrij).

PARAGRAAF

VOORBEREIDINGEN VOOR DE INSTALLATIE

Beoordeling van de werklocatie voorafgaand aan de installatie

De werklocatie wordt door medewerkers van Hologic Service beoordeeld voordat het apparaat

wordt geïnstalleerd. Zorg dat alle facilitaire benodigdheden zijn voorbereid conform de

aanwijzingen van de servicemonteurs.

Locatie

Plaats de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader in de buurt (binnen 3 meter) van een 3-aderig

geaard stopcontact dat vrij is van spanningsfluctuaties en vermogenssprongen. De processor wordt

aangesloten op een UPS (Uninterruptable Power Supply, ononderbreekbare stroomvoorziening), die

op zijn beurt wordt aangesloten op het stopcontact. Zie

Afbeelding 1-5

om er zeker van te zijn dat er

voldoende ruimte is rondom de processor. Als de processor wordt geconfigureerd met een optionele

INSTALLATIE

2.2

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

printer en/of router, kunnen deze worden aangesloten op de UPS. (Zie

Afbeelding 2-2

.) Om alle

aansluitingen te kunnen maken, moeten de onderdelen van de ThinPrep

5000-processor met

AutoLoader voldoende dicht bij elkaar staan.

Wanneer de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader in bedrijf is, is het apparaat gevoelig voor

trillingen. Het apparaat moet op een stevige, vlakke ondergrond worden geplaatst, met voldoende

draagvermogen voor het gewicht van 300 kg. Het moet op veilige afstand van trillende apparatuur

worden geplaatst.

Afbeelding 2-1 Een standaard ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

LET OP:

Leg alle stekkerverbindingen zorgvuldig aan zonder knikken in het snoer. Om struikelen

over het snoer en lostrekken van de aansluiting te voorkomen, legt u de snoeren uit de buurt van

plaatsen waar veel gelopen wordt.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

2.3

INSTALLATIE

Netwerkverbindingen

De ThinPrep 5000-processor met AutoLoader kan worden aangesloten op een externe netwerkrouter

(geleverd door Hologic). Optioneel kunnen een door Hologic geleverd NAS-apparaat (Network

Attached Storage), een klant-LIS (Laboratory Information System) of een door Hologic geleverde

netwerkprinter op de router worden aangesloten. Zie Afbeelding 2-2 voor een voorbeeld van een

netwerkconfiguratie.

LIS-systeem

van de klant

Netwerk van

de klant

Opmerking:

Niet op schaal. Een NAS-apparaat

is een kubus van ongeveer 15 cm.

Local area

network

(LAN)

NAS

Gegevens-

bestand

ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

Router

Afbeelding 2-2 Aansluitingsschema lokaal netwerk (voorbeeld)

Het NAS-apparaat wordt door Hologic geleverd voor het opslaan van bestanden van de

ThinPrep 5000-processor met AutoLoader. Dit NAS-apparaat wordt toegevoegd aan de kant van het

Hologic-netwerk van de router.

De LIS-interface van het toestel is compatibel met verschillende LIS-systemen. Hologic valideert de

integriteit van de LIS-interface van het toestel. De eindgebruiker is verantwoordelijk voor alle

wijzigingen in hun LIS-systeem, aangezien Hologic het LIS-systeem van de gebruiker niet

vertegenwoordigt of garandeert.

INSTALLATIE

2.4

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Aansluitpoorten op het toestel

Rechterkant van

het toestel

Achterzijde van het toestel

Netwerkpoort op het apparaat

(gereserveerd voor gebruik door

onderhoudstechnici van Hologic)

USB-poorten (voor het opslaan

van rapporten op USB-stick)

Externe netwerkpoort (voor

aansluiting op de router, als het

optionele netwerk wordt gebruikt)

USB-poort

Netvoedingsmodule

Afbeelding 2-3 Locaties van de aansluitpoorten

PARAGRAAF

OPSLAG EN HANTERING NA DE INSTALLATIE

De ThinPrep

5000-processor met AutoLoader kan worden opgeslagen waar hij is geïnstalleerd.

Zorg dat het instrument wordt gereinigd en dat onderhoud wordt uitgevoerd zoals wordt

beschreven in het hoofdstuk Onderhoudin deze handleiding.

Neem contact op met Technische ondersteuning van Hologic wanneer de ThinPrep 5000-processor

met AutoLoader moet worden verplaatst of naar een andere locatie moet worden vervoerd.

(Zie Service-informatie, Hoofdstuk 12.)

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

2.5

INSTALLATIE

DE THINPREP 5000-PROCESSOR MET AUTOLOADER INSCHAKELEN

LET OP:

Zet de processor niet aan terwijl de USB-stick zich in een van de USB-poorten bevindt.

Zie Afbeelding 2-3 voor de locaties van de USB-poorten.

Alle deuren moeten zijn gesloten voordat u de processor aanzet.

Zet de tuimelschakelaar rechts onder aan de processor in de AAN-stand.

Zie Afbeelding 2-4.

Aan-/uitschakelaar

Opmerking:

Aan de achterzijde van de Autolader zit een aan-/uitschakelaar - laat deze altijd op

AAN staan en schakel het gehele systeem in of uit via de schakelaar op het processor-

deel van het toestel.

Afbeelding 2-4 Aan-/uitschakelaar

De gebruikersinterface geeft het logo van de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader weer terwijl

het systeem opstart en het hoofdscherm wordt weergegeven als de processor klaar is voor gebruik.

U hoort dat de pomp/compressor worden geactiveerd. De mechanismen bewegen en komen

vervolgens in een toegankelijke positie. De deurtjes worden ontgrendeld.

Opmerking:

De ThinPrep 5000-processor met AutoLoader behoort ingeschakeld te blijven. Voor

informatie over afsluiten of langdurig buiten werking stellen, gaat u naar pagina 2.7.

Opstartscherm Hoofdscherm

INSTALLATIE

2.6

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 2-5 Opstartschermen

PARAGRAAF

GEBRUIKERSVOORKEUREN INSTELLEN

De volgende voorkeuren kunnen via het aanraakscherm worden ingesteld. Deze instellingen kunnen

op ieder gewenst moment opnieuw worden ingesteld en blijven ook bestaan als het toestel wordt uit-

en ingeschakeld.

•Tijd en datum instellen - pagina 6.23

•Naam lab instellen - pagina 6.25

•Naam instrument instellen - pagina 6.26

•Taal selecteren - pagina 6.30

•Hoorbare toon instellen - pagina 6.27

•Printer - pagina 6.32

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

2.7

INSTALLATIE

DE THINPREP

5000-PROCESSOR MET AUTOLOADER UITSCHAKELEN

Normaal afsluiten

LET OP:

Schakel de stroomtoevoer naar het instrument nooit uit zonder eerst het programma via

de gebruikersinterface te beëindigen.

Wanneer het apparaat moet worden uitgeschakeld, moet het systeem eerst inactief zijn. Als er een

batchverwerking wordt uitgevoerd, laat u deze eerst afronden of stopt u de verwerking. Om af

te sluiten raakt u de knop

Opties beheerder

op de gebruikersinterface aan en drukt u op de knop

Afsluiten

Afbeelding 2-6 De knop Afsluiten

Afbeelding 2-7 Afsluiten bevestigen

Op het aanraakscherm wordt een bevestigingsvenster weergegeven. Druk op de knop

verder te gaan met het afsluiten van het systeem. Wacht tot het programma is uitgeschakeld (en het

aanraakscherm leeg is). Zet daarna de aan-/uitschakelaar aan de rechterkant van het instrument op UIT.

Druk op de knop

Nee

om het afsluiten te annuleren en terug te keren naar het scherm Opties

beheerder.

INSTALLATIE

2.8

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Langdurig buiten werking stellen

Als het instrument gedurende langere tijd afgesloten of buiten werking moet worden gesteld,

leeg dan de afvalfles (hoofdstuk Onderhoud), verwijder alle artikelen die zich nog in het apparaat

bevinden en sluit alle deurtjes. Volg de instructies om het apparaat normaal af te sluiten. Sluit het

apparaat geheel van de netvoeding af door de stekker uit de UPS en die van de UPS uit het

stopcontact te nemen.

WAARSCHUWING:

Neem de stekker van de UPS nooit uit het wandstopcontact als het

toestel op batterijvoeding werkt. Het toestel moet geaard blijven via de UPS.

3. PreservCyt- en

CytoLyt-oplossingen

3. PreservCyt- en

CytoLyt-oplossingen

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

3.1

PRESERVCYT®- EN CYTOLYT®-OPLOSSINGEN

Hoofdstuk 3

PreservCyt

- en CytoLyt

-oplossingen

PARAGRAAF

PRESERVCYT-OPLOSSING

In de hierna volgende paragrafen worden de functie en specificaties van het cytologische

conserveringsmiddel PreservCyt

beschreven.

PreservCyt is een gebufferde oplossing op methanolbasis met als toepassingsdoel cellen tijdens

transport en bij preparatie van objectglaasjes op de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

te conserveren.

Daarnaast is het gebruik van PreservCyt-oplossing nodig voor het transporteren en bewaren van

monsters voorafgaand aan het glaasjespreparatieproces met de ThinPrep-processor. PreservCyt-

oplossing is geoptimaliseerd voor gebruik binnen het glaasjespreparatieproces van het ThinPrep-

systeem; de oplossing kan niet worden vervangen door andere reagentia.

Verpakking

Zie de Bestelinformatie in deze handleiding voor de onderdeelnummers en gedetailleerde gegevens

over het bestellen van oplossingen en benodigdheden voor het ThinPrep 5000-systeem.

•Elke ThinPrep Pap Test-kit bevat potjes (20 ml) PreservCyt-oplossing.

Samenstelling

PreservCyt-oplossing is een gebufferde oplossing die methanol bevat. De oplossing bevat geen

reactieve bestanddelen en evenmin actieve bestanddelen.

WAARSCHUWING:

Gevaar. PreservCyt-oplossing bevat methanol. Giftig bij opname door

de mond. Giftig bij inademing. Kan schade aan organen veroorzaken. De toxiciteit kan niet worden

opgeheven. Uit de buurt houden van hitte, vonken, open vuur en hete oppervlakken. PreservCyt-

oplossing kan niet worden vervangen door andere producten.

Opslagcondities

•Bewaar PreservCyt-oplossing bij 15 °C tot 30 °C. Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum

die is afgedrukt op de verpakking.

•Bewaar PreservCyt-oplossing

met

cytologische monsters voor ThinPrep Pap-tests tussen

15 °C en 30 °C, voor een periode van maximaal 6 weken.

•Bewaar PreservCyt-oplossing

met

cytologische monsters voor CT/NG-tests met behulp van

de Roche Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG-test tussen 4 °C en 25 °C voor een periode

van maximaal 6 weken.

PRESERVCYT®- EN CYTOLYT®-OPLOSSINGEN

3.2

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Opmerking:

Raadpleeg "OPTIONELE INSTRUCTIES VOOR AANVULLENDE TESTS" op

pagina 7.35 voor instructies omtrent het verwijderen van een aliquot voor

aanvullende tests voordat de ThinPrep Pap Test wordt uitgevoerd.

•De opslagcondities van voorraden PreservCyt

-oplossing zijn afhankelijk van plaatselijke

voorschriften inzake de grootte en de facilitaire samenstelling van uw instelling. Raadpleeg

de opslaghandleiding voor oplossingen aan het eind van dit hoofdstuk.

Transport

Zorg dat een potje met PreservCyt-oplossing waarin zich cellen bevinden, tijdens het vervoer stevig

is afgesloten. Breng de markering op de dop op één lijn met de markering op het potje om lekkage te

voorkomen, zoals afgebeeld in Afbeelding 3-1. Als de dop op het potje geen indicatiestreepje heeft,

zorg er dan voor dat de dop goed vastzit.

WARNING: See Package Insert Before

SPecimen Collection.

NAME:

ID#:

De lijnen op het dopje

en op het potje

moeten in elkaars

verlengde liggen

of elkaar enigszins

overlappen.

Afbeelding 3-1 De dop- en potjesmarkering op één lijn brengen

De transportclassificatiecategorie van PreservCyt-oplossing is:

"ontvlambare vloeistoffen, zonder nadere specificatie, (methanol)" (alleen in de VS)

"brandbare vloeistoffen, giftig, overige (methanol)" (buiten de VS)

De transportklasse van PreservCyt-oplossing met cellen is 'diagnostisch monster'.

Raadpleeg de handleiding met transportvereisten en -aanbevelingen aan het einde van dit hoofdstuk.

Stabiliteit

Gebruik PreservCyt-oplossing niet na de uiterste gebruiksdatum op het verpakkingsetiket. Indien

uit één monsterpotje meerdere objectglaasjes worden gemaakt, dient men erop te letten dat de

glaasjes worden geprepareerd voordat de op het potje vermelde uiterste gebruiksdatum is

verstreken. Potjes waarvan de uiterste gebruiksdatum is verstreken, moeten overeenkomstig de

daarvoor geldende laboratoriumprocedures als afval worden afgevoerd. Zie ook Opslagcondities

voor informatie over beperkte houdbaarheid van cellen.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

3.3

PRESERVCYT®- EN CYTOLYT®-OPLOSSINGEN

Behandeling/afvalafvoer

Behandel alle materialen die chemicaliën bevatten zorgvuldig en overeenkomstig de

veiligheidsnormen voor laboratoria. Wanneer de samenstelling van reagentia hiertoe aanleiding

geeft, zijn extra veiligheidsmaatregelen op de reagenscontainers of in de gebruiksaanwijzingen

afgedrukt.

Voer PreservCyt

-oplossing af overeenkomstig de richtlijnen voor afvoer van schadelijk afval.

PreservCyt-oplossing bevat methanol.

PreservCyt-oplossing is getest met een uiteenlopende reeks microbiële en virale organismen.

De volgende tabel toont de aanvangsconcentraties van levensvatbare organismen en de

logaritmische reductie van levensvatbare organismen na 15 minuten in de PreservCyt-oplossing.

Zoals voor alle laboratoriumprocedures geldt, moeten de algemeen geldende voorzorgsmaatregelen

in acht worden genomen.

Organisme Aanvangsconcentratie Logreductie na 15 min.

Candida albicans 5,5 x 105 CFU/ml >4,7

Aspergillus niger* 4,8 x 105 CFU/ml 2,7

Escherichia coli 2,8 x 105 CFU/ml >4,4

Staphylococcus aureus 2,3 x 105 CFU/ml >4,4

Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 CFU/ml >4,4

Mycobacterium tuberculosis** 9,4 x 105 CFU/ml 4,9

Konijnenpokkenvirus 6,0 x 106 PFU/ml 5,5***

Hiv-1 1,0 x 107,5 TCID50/ml 7,0***

* Na 1 uur >4,7 logreductie

** Na 1 uur >5,7 logreductie

*** Gegevens zijn voor 5 minuten

Veiligheidsinformatieblad

Het veiligheidsinformatieblad voor de PreservCyt-oplossing zit in de productverpakking. U kunt het

ook vinden op www.hologicsds.com.

PARAGRAAF

PRESERVCYT®- EN CYTOLYT®-OPLOSSINGEN

3.4

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

CYTOLYT

-OPLOSSING

CytoLyt-oplossing is een gebufferd conserveringsmiddel op methanolbasis, bestemd voor het

lyseren van rode bloedcellen, de preventie van eiwitprecipitatie, het oplossen van mucus en het in

stand houden van de morfologische kenmerken van algemeen-cytologische monsters. De oplossing

is bedoeld als transportmedium en wordt toegepast bij de monsterpreparatie voorafgaand aan

de verwerking. De oplossing is niet bedoeld voor het volledig inactiveren van micro-organismen.

Hoofdstuk 5, Niet-gynaecologische monsters prepareren, beschrijft het gebruik van CytoLyt-

oplossing in detail.

Verpakking

Zie het onderdeel

Bestelinformatie

van deze handleiding voor de onderdeelnummers en

gedetailleerde gegevens over het bestellen van oplossingen en benodigdheden voor de

ThinPrep

5000-processor met AutoLoader.

Samenstelling

CytoLyt-oplossing bevat methanol en buffer.

WAARSCHUWING:

Gevaar. CytoLyt-oplossing bevat methanol. Schadelijk bij opname

door de mond. Schadelijk bij inademen. Kan schade aan organen veroorzaken. De toxiciteit kan

niet worden opgeheven. Uit de buurt houden van hitte, vonken, open vuur en hete oppervlakken.

De CytoLyt-oplossing kan niet worden vervangen door andere oplossingen.

Opslagcondities

•Bewaar de containers (zonder celmateriaal) bij 15–30 °C.

•Cellen blijven in CytoLyt-oplossing bij kamertemperatuur 8 dagen geconserveerd.

Men bereikt echter de beste resultaten indien monsters onmiddellijk voor verwerking naar

het laboratorium worden gestuurd. Deze achtdaagse conserveringsduur is van toepassing

op monsters met een CytoLyt/monstermateriaal-verhouding van minimaal 1:3.

•De opslagcondities voor voorraden CytoLyt-oplossing zijn afhankelijk van de plaatselijke

voorschriften inzake de grootte en facilitaire samenstelling van uw instelling. Raadpleeg de

opslaghandleiding voor oplossingen aan het einde van dit hoofdstuk.

Transport

Zorg dat de buizen en monsterpotjes met CytoLyt-oplossing steeds degelijk zijn afgesloten. Breng de

markering op de dop op één lijn met de markering op het potje om lekkage te voorkomen.

Stabiliteit

Gebruik CytoLyt-oplossing niet na de uiterste gebruiksdatum op het verpakkingslabel. Zie ook

Opslagcondities voor informatie over beperkte houdbaarheid van cellen.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

3.5

PRESERVCYT®- EN CYTOLYT®-OPLOSSINGEN

Behandeling/afvalafvoer

Behandel alle materialen die chemicaliën bevatten zorgvuldig en overeenkomstig de

veiligheidsnormen voor laboratoria.

Veiligheidsinformatieblad

Het veiligheidsinformatieblad voor de CytoLyt-oplossing zit in de productverpakking. U kunt het

ook vinden op www.hologicsds.com.

PRESERVCYT®- EN CYTOLYT®-OPLOSSINGEN

3.6

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Deze pagina is met opzet blanco gelaten.

Opslaghandleiding(2) voor ThinPrep® oplossingen(1)

AW-13654-1501 Rev. 001

De National Fire Protection Association (NFPA) is (in de VS) de deskundige gezagsinstantie die voor plaatselijke brandweerkorpsen

en instanties is belast met handhaving van brandveiligheidsvoorschriften. De NFPA fungeert als vraagbaak met betrekking tot

brandveiligheidsnormen en -voorschriften. De reglementen van de Association komen tot stand door een normontwikkelingsproces

op basis van consensus, dat de goedkeuring geniet van het American National Standards Institute. De NFPA-normen gelden als

richtlijn voor de meeste instanties die verantwoordelijk zijn voor de handhaving van brandbeveiligingsvoorschriften. Omdat de

NFPA-normen als richtlijnen worden beschouwd, is het mogelijk dat uw plaatselijke/regionale vergunningverlenende instantie

daarvan in haar uiteindelijke afwegingen afwijkt. Het onderstaande samenvattingsschema is gebaseerd op richtlijnen voor

opslagvoorzieningen met standaard sprinklersystemen als brandbeveiliging. (3)

De NFPA-specificaties voor ThinPrep-producten worden vermeld in een tabel onder dit schema.

Pas dit schema toe bij het bepalen van uw maximumbegrenzingen voor de opslag van brandbare en licht-ontvlambare vloeistoffen.

Maximale hoeveelheden brandbare en licht-ontvlambare vloeistoffen in laboratoriumruimten buiten inpandige opslagruimten voor vloeistoffen(4)

Brandge-

vaarklasse

labruimte

Klasse

brandbare

en licht-

ontvlambare

vloeistoffen

NFPA-

code

Hoeveelheden in gebruik Hoeveelheden in gebruik en opslag

Max. per 100 ft2 (9,2 m2)

labruimte(5)

Max. hoeveelheid

per labruimte

Max. per 100 ft2 (9,2 m2)

labruimte(5)

Max. hoeveelheid

per labruimte

Gallon Liter Flacons(8) Gallon Liter Flacons(8) Gallon Liter Flacons(8) Gallon Liter Flacons(8)

(hoog)

I 45-2015 10 38 1900 480 1820 91.000 20 76 3800 480 1820 91.000

I, II, IIIA 45-2015 20 76 3800 800 3028 151.400 40 150 7500 1600 6060 303.000

B(6)

(middelmatig)

I 45-2015 5 19 950 300 1136 56.800 10 38 1900 480 1820 91.000

I, II, IIIA 45-2015 10 38 1900 400 1515 75.750 20 76 3800 800 3028 151.400

C(7)

(laag)

I 45-2015 2 7,5 375 150 570 28.500 4 15 750 300 1136 56.800

I, II, IIIA 45-2015 4 15 750 200 757 37.850 8 30 1500 400 1515 75.750

D(7)

(minimaal)

I 45-2015 1 4 200 75 284 14.200 2 7,5 375 150 570 28.500

I, II, IIIA 45-2015 1 4 200 75 284 14.200 2 7,5 375 150 570 28.500

Maximale hoeveelheden PreservCyt-oplossing (klasse IC) die per brandcompartiment(9) buiten speciaal beveiligde brandbare-stoffenkasten kunnen worden bewaard

Locatie NFPA-code Gallon Liter Flacons(8)

Opslagloods voor algemeen stukgoed(10)(12)(13) 30-2015 120 460 23.000

Opslagloods voor vloeistoffen(3,11) 30-2015 Onbeperkt Onbeperkt Onbeperkt

Praktijkruimte, inclusief onderzoekkamers 30-2015 10 38 1900

Toelaatbare hoeveelheden PreservCyt-oplossing voor opslag in opslagruimten voor vloeistoffen

Locatie NFPA-code Gallon Liter Flacons(8)

Maximaal toelaatbare opslaghoeveelheid per ft2 (0,09 m2) in inpandige opslagruimten met een

vloeroppervlak kleiner dan 150 ft2 (13,94 m2). 30-2015 5 19 950

Maximaal toelaatbare opslaghoeveelheid per ft2 (0,09 m2) in inpandige opslagruimten met

een vloeroppervlak groter dan 150 ft2 (13,9 m2) en kleiner dan 500 ft2 (46,4 m2). 30-2015 10 38 1900

(1)

Klasse-indeling van de oplossingen: PreservCyt: klasse IC; CytoLyt: klasse II; CellFyx: klasse IB.

(2) Dit overzicht is een door Hologic samengestelde samenvatting van de diverse voorschriften. Raadpleeg voor een volledig overzicht van de voorschriften de

documenten NFPA 30 en NFPA 45.

(3) Een opslagloods voor vloeistoffen moet zijn uitgerust met een sprinklersysteem dat overeenkomt met het als geschikt beschreven systeem in NFPA 30.

(4) Met ‘inpandige opslagruimten voor vloeistoffen’ wordt hier bedoeld opslagruimten die geheel binnen een gebouw besloten liggen en waarin geen van de wanden deel

uitmaakt van de buitenwanden van het pand.

(5) Een laboratoriumruimte is een ruimte omsloten door brandschermen overeenkomstig de NFPA 30 Flammable and Combustible Liquids Code.

(6) Verminder hoeveelheden met 50% voor laboratoriumruimten van klasse B die zich boven de 2e verdieping bevinden.

(7) Verminder hoeveelheden met 25% voor laboratoriumruimten van klasse C en D die zich op de 3e-5e verdieping van een gebouw bevinden en verminder hoeveelheden

met 50% voor laboratoriumruimten van klasse C en D die zich boven de 5e verdieping bevinden.

Opslaghandleiding(2) voor ThinPrep® oplossingen(1)

AW-13654-1501 Rev. 001

(8)

PreservCyt-flacons van 20 ml.

(9) Met ‘brandcompartiment’ wordt hier bedoeld een deel van een gebouw dat middels een brandwerende constructie met minstens 1 uur brandvertraging is afgescheiden

van de rest van het gebouw en waarvan alle toe- en uitgangsopeningen op de juiste wijze zijn beveiligd door een constructie met minstens 1 uur brandvertraging

overeenkomstig de NFPA 30 Flammable and Combustible Liquids Code.

(10) De toelaatbare hoeveelheden in een opslagloods kunnen worden vergroot door het aanleggen van een sprinklersysteem van een hogere kwaliteitsklasse dan de

standaardsystemen.

(11) Met ‘opslagloods voor vloeistoffen’ wordt hier bedoeld een afzonderlijk gebouw met of zonder direct belendende panden, dat wordt gebruikt voor handelingen en

bewerkingen samenhangend met opslag van vloeistoffen.

(12) Hoeveelheden mogen met 100% worden vergroot wanneer ze zijn opgeslagen in goedgekeurde opslagkasten voor ontvlambare vloeistoffen.

(13) Hoeveelheden mogen met 100% worden vergroot in gebouwen die volledig zijn uitgerust met een automatisch sprinklersysteem dat is geïnstalleerd in

overeenstemming met NFPA13, Standard for the Installation of Sprinkler Systems (Norm voor de installatie van sprinklersystemen).

Deze tabel vermeldt de NFPA-specificaties voor alle ThinPrep-producten.

ThinPrep-product

Gevaar voor de

gezondheid Ontvlambaarheidsgevaar Instabiliteitsgevaar Specifiek gevaar

ThinPrep PreservCyt-oplossing

n.v.t.

ThinPrep CytoLyt-oplossing

n.v.t.

ThinPrep CellFyx-oplossing

n.v.t.

ThinPrep-spoeloplossing

n.v.t.

ThinPrep-blauwoplossing

n.v.t.

ThinPrep-spoeloplossing II

n.v.t.

ThinPrep-blauwoplossing II

n.v.t.

ThinPrep Stain EA-oplossing

n.v.t.

ThinPrep Stain oranje-G-oplossing

n.v.t.

ThinPrep-kernkleuringsstof

n.v.t.

Pagina 1 van 7

AW-13653-1501 Rev. 001

Transportvereisten voor ThinPrep®-oplossingen

Bereik:

Deze vereisen betreffen het vervoer van:

• Biologische monsters (patiëntmonsters) in ThinPrep®-oplossingen

• Biologische monsters in andere dan ThinPrep®-oplossingen

• Biologische monsters niet in oplossingen

• ThinPrep® PreservCyt™-oplossing zonder biologische monsters

• ThinPrep® CytoLyt™-oplossing zonder biologische monsters

Opmerking: Verzenders van gevaarlijke stoffen of gevaarlijke goederen moeten worden getraind volgens

de verschillende voorschriften inzake gevaarlijke stoffen/gevaarlijke goederen.

A. Transportvereisten voor het vervoer van patiëntmonsters uitsluitend in ThinPrep PreservCyt-

oplossing – Omgevingstemperatuur:

1. Patiëntmonsters/biologische stoffen (pathogenen) in ThinPrep PreservCyt-oplossing worden

door de oplossing geneutraliseerd of geïnactiveerd en vormen daardoor geen gevaar voor de

gezondheid meer. (Raadpleeg voor meer informatie hierover de gebruikershandleiding van

de ThinPrep 2000 of ThinPrep 5000.)

2. Voor materialen die zijn geneutraliseerd of geïnactiveerd gelden de vereisten van

Categorie B klasse 6, Divisie 6.2 niet.

3. Oplossingen die geneutraliseerde of geïnactiveerde pathogenen bevatten en voldoen aan de

criteria van een of meer andere gevarenrisico's, moeten worden vervoerd volgens de

transportvereisten voor dat gevarenrisico / die gevarenrisico's.

4. ThinPrep PreservCyt-oplossing geldt als een ontvlambare vloeistof bij binnenlands of

internationaal vervoer. Volg daarom de instructies in paragraaf C hieronder: Vervoer van

alleen ThinPrep® PreservCyt™-oplossing (zoals van een laboratorium naar een arts).

B. Biologische monsters vervoeren in oplossingen (anders dan ThinPrep PreservCyt-oplossing)

of zonder oplossingen

Definities:

• Biologische stof, categorie B: materialen die infectieuze stoffen bevatten of waarvan

wordt vermoed dat ze infectieuze stoffen bevatten, en die niet aan de criteria van

categorie A voldoen. De IATA-voorschriften voor gevaarlijke goederen zijn herzien met

ingang van 1 januari 2015. Opmerking: de term 'diagnostisch monster' is vervangen door

'biologische stof, categorie B'.

• Monsters hiervan uitgezonderd: monsters met minimale waarschijnlijkheid dat er

pathogenen in aanwezig zijn (gefixeerd weefsel, enz.)

Transportvereisten categorie B of uitgezonderd2 – Omgevingstemperatuur:

1. Verpakking moet uit drie onderdelen bestaan:

a. een primaire recipiënt, lekdicht

b. secundaire verpakking, lekdicht

c. een harde buitenverpakking

Opmerkingen:

1. Wanneer biologische monsters worden vervoerd in een hoeveelheid oplossing van 30 ml

of minder, en verpakt zijn volgens deze richtlijnen, hoeft aan geen verdere eisen van de

voorschriften voor gevaarlijke materialen (gevaarlijke goederen) te worden voldaan.

Training wordt desalniettemin aanbevolen.1

Pagina 2 van 7

AW-13653-1501 Rev. 001

2. De primaire recipiënt mag niet meer dan 1 liter vloeibare stof bevatten (500 ml als FedEx wordt

gebruikt).

3. Indien meerdere breekbare primaire recipiënten in één secundaire verpakking worden geplaatst,

moeten ze afzonderlijk verpakt worden of gescheiden worden, om onderling contact te

verhinderen.

* Deze instructies vormen de interpretatie van Hologic van de diverse voorschriften vanaf de

ingangsdatum. Hologic is echter niet verantwoordelijk voor eventuele schendingen van de daadwerkelijke

voorschriften.

4. Tussen de primaire recipiënt en de secundaire verpakking moet absorberend materiaal worden

geplaatst. De hoeveelheid absorberend materiaal (katoen- of cellulosewatten, pakketjes

absorberend materiaal, papieren tissues) moet voldoende zijn om de volledige inhoud van de

primaire recipiënt(en) zodanig te absorberen dat eventueel vrijkomende vloeibare stof de

integriteit van het schokdempende materiaal of de buitenverpakking niet kan aantasten.

5. De buitenverpakking mag niet meer dan 4 liter of 4 kg materiaal bevatten. Deze hoeveelheid

geldt exclusief ijs, droogijs of vloeibare stikstof, indien dat gebruikt wordt om de monsters te

koelen.

6. Een puntsgewijze lijst van de inhoud moet worden ingesloten tussen de secundaire verpakking

en de buitenverpakking.

7. De verpakking moet een valtest van 1,2 meter hoogte doorstaan (paragraaf 6.6.1 van de IATA-

voorschriften).

8. Het UN3373-etiket moet op de buitenkant van de buitenverpakking zijn aangebracht (één zijde

van de buitenverpakking moet de minimale afmetingen 100 mm x 100 mm hebben – voor FedEx

gelden minimale afmetingen van 177 mm x 101 mm x 50 mm) op een ondergrond met

contrasterende kleur en het etiket moet duidelijk zichtbaar en leesbaar zijn. Het etiket moet in de

vorm zijn van een ruit met zijden van ten minste 50 mm. De letters moeten ten minste 6 mm

hoog zijn.

9. De correcte transportbenaming 'Biological Substance, Category B' (Biologische stof,

categorie B) moet in letters van ten minste 6 mm hoog worden aangebracht op de

buitenverpakking naast het ruitvormige UN3373-etiket.

OPMERKINGEN:

• FedEx accepteert geen klinische of diagnostische monsters in FedEx-enveloppen,

FedEx-kokers, FedEx-verpakkingen of FedEx-dozen.

•

FedEx accepteert wel klinische monsters in FedEx Clinical Paks.

Pagina 3 van 7

AW-13653-1501 Rev. 001

10. Indien u van FedEx gebruik maakt, moet de FedEx USA Luchtvrachtbrief, deel 6, Speciale

behandeling, worden ingevuld met informatie over gevaarlijke goederen/droogijs:

Bevat deze zending gevaarlijke goederen?



JA - verklaring van de verzender niet vereist

11. Op de buitenverpakking van alle diagnostische/klinische monsters moet het volgende worden

vermeld:

a. Naam en adres van de afzender

b. Naam en adres van de ontvanger

c. De woorden 'Biological Substance, Category B' (Biologische stof, categorie B)

d. Het UN 3373-etiket

Transportvereisten categorie B of uitgezonderd – Ingevroren of gekoelde monsters:

OPMERKING: FedEx volgt de IATA-voorschriften voor het vervoer van gekoelde of ingevroren diagnostische

monsters.3

Volg alle verpakkingsvoorschriften voor categorie B of uitgezonderd – Omgevingstemperatuur plus:

1. Plaats het ijs of het droogijs buiten de secundaire verpakking. Er dienen interne steunen te worden

geplaatst om de secundaire verpakking in de oorspronkelijke positie te houden nadat het ijs of het

droogijs is gesmolten of vervlogen. Als ijs wordt gebruikt, moet de buitenste verpakking of de

omverpakking lekdicht zijn. Als droogijs wordt gebruikt, moet de verpakking ontworpen en

vervaardigd zijn om CO2-gas te laten ontsnappen, om te verhinderen dat drukopbouw de verpakking

doet scheuren.

2. Bevestig altijd het droogijsetiket Klasse 9, UN 1845 en het etiket UN 3373, Biological Substance,

Category B (Biologische stof, categorie B) op dergelijke zendingen.

3. Indien u van FedEx gebruik maakt, moet de FedEx USA Luchtvrachtbrief, deel 6, Speciale

behandeling, worden ingevuld met informatie over gevaarlijke goederen/droogijs:

Bevat deze zending gevaarlijke goederen?



JA - verklaring van de verzender niet vereist



Geef het gewicht van het droogijs in kg op (indien van toepassing)

4. Op de buitenverpakking van alle diagnostische/klinische monsters moet het volgende worden

vermeld:

a. Naam en adres van de afzender

b. Naam en adres van de ontvanger

c. De woorden 'Biological Substance, Category B' (Biologische stof, categorie B)

d. Het UN 3373-etiket

e. Klasse 9-etiket, inclusief UN 1845, en nettogewicht indien met droogijs verpakt

Pagina 4 van 7

AW-13653-1501 Rev. 001

C. Vervoer van alleen ThinPrep® PreservCyt™-oplossing (zoals van een laboratorium naar een arts)

Binnenlands wegvervoer - Beperkte hoeveelheden:

Aanbevelingen voor binnenlands wegvervoer - Beperkte hoeveelheden:

1. ThinPrep® PreservCyt™-oplossing moet in flacons worden vervoerd.

2. Plaats de flacons in een stevige kartonnen doos van goede kwaliteit, zoals de ThinPrep®-doos

voor 250 flacons. Verpak de flacons zodanig dat er slechts minimale beweging van de

afzonderlijke flacons mogelijk is (voeg naar behoefte beschermend materiaal toe).

3. Markeer de verpakking als 'Flammable liquids, n.o.s., (Methanol Solution), 3, UN1993, Ltd. Qty.'

(Ontvlambare vloeistoffen, zonder nadere specificatie, (methanoloplossing), 3, UN1993, Beperkte

hoeveelheid), breng oriëntatiepijlen op de zijkanten aan en breng het etiket Limited Quantity

(Beperkte hoeveelheid) aan.

4. Vermeld 'UN1993, Flammable liquids, n.o.s., (Methanol Solution), 3, PGIII, Ltd. Qty' (UN1993,

Ontvlambare vloeistoffen, zonder nadere specificatie, (methanoloplossing), 3, PGIII, Beperkte

hoeveelheid) op de vervoersdocumenten.

Binnenlands wegvervoer - Andere dan beperkte hoeveelheden:

Bij het vervoer van verpakkingen die de 'Beperkte hoeveelheid' overschrijden:

1. Laat 'Ltd. Qty.' (Beperkte hoeveelheid) achterwege in de tekst op de verpakking of op de

vervoersdocumenten zoals hierboven aangegeven onder c en d in de paragrafen met

een beschrijving van de verzendcategorie B of uitgezonderd – Omgevingstemperatuur en

categorie B of uitgezonderd – Ingevroren of gekoelde monsters.

2. Breng een gevarenetiket aan dat verwijst naar klasse 3, 'Flammable Liquid' (Ontvlambare

vloeistof), op de buitenverpakking nabij de tekst zoals hierboven aangegeven onder 'c'.

Zie het etiketvoorbeeld op de laatste pagina van deze aanbevelingen.

3. Markeer de verpakking als 'Flammable liquids, n.o.s., (Methanol Solution), 3, UN1993, Net Qty.'

(Ontvlambare vloeistoffen, zonder nadere specificatie, (methanoloplossing), 3, UN1993, Netto

hoeveelheid).

Opmerkingen:

In de VS wordt ThinPrep® PreservCyt™-oplossing ingedeeld als een ontvlambare vloeistof van

klasse 3, onder verpakkingsgroep III (PG III).

Volgens 49 CFR 173.150 (Limited Quantities) mag ThinPrep® PreservCyt™-oplossing in flacons in

beperkte hoeveelheden over de weg worden vervoerd in een stevige doos. Het totale volume in

een verpakking mag niet meer bedragen dan 5 liter en niet meer wegen dan 30 kg. Beperkte

hoeveelheden zijn vrijgesteld van de voorschriften voor het aanbrengen van etiketten die

verwijzen naar de gevaren.

Pagina 5 van 7

AW-13653-1501 Rev. 001

Binnenlands luchtvervoer:

In aanvulling op 1 en 2 hierboven bij 'Binnenlands wegvervoer – Andere dan beperkte hoeveelheden'

gelden de volgende aanbevelingen voor binnenlands luchtvervoer:

3. De maximaal toegestane pakketafmetingen zijn:

i. zestig (60) liter (3000 flacons) voor passagiersvliegtuigen, en

ii. tweehonderdtwintig (220) liter (11.000 flacons) voor vrachtvliegtuigen.

4. Afzonderlijke pakketten die in totaal meer dan zestig (60) liter (3000 flacons) bevatten

moeten duidelijk worden gemarkeerd als 'FOR CARGO AIRCRAFT ONLY' (UITSLUITEND

VOOR VRACHTVLIEGTUIGEN).

5. Elke hoeveelheid flacons die per vliegtuig wordt vervoerd, moet worden vervoerd in

een 4G-verpakking die door de Verenigde Naties (VN) is gecertificeerd (bijv. een doos

voor 250 flacons ThinPrep® PreservCyt™-oplossing of gelijkwaardig).

6. Er moet een klasse 3-etiket 'Flammable Liquid' (Ontvlambare vloeistof) worden aangebracht

op de buitenverpakking nabij de woorden 'Flammable liquids, n.o.s., (Methanol Solution)'

(Ontvlambare vloeistoffen, zonder nadere specificatie, (methanoloplossing)).

Alle soorten binnenlands vervoer:

Hier volgen aanbevelingen voor al het binnenlandse weg- en luchtvervoer:

1. Indien de ThinPrep® PreservCyt™-oplossing wordt vervoerd in een verpakking die ook

ongevaarlijk materiaal bevat, moeten de gevaarlijke stoffen als eerste worden vermeld, of

in een afwijkende kleur worden gedrukt (of geaccentueerd met een markeerstift) om deze

stoffen te onderscheiden van het ongevaarlijke materiaal.

2. Het totale volume ThinPrep® PreservCyt™-oplossing en het aantal flacons moeten op de

vervoersdocumenten worden vermeld.

Internationaal wegvervoer - Beperkte hoeveelheden:

Voor internationaal vervoer wordt ThinPrep® PreservCyt™-oplossing ingedeeld als een primair gevaar

van klasse 3 (Ontvlambare vloeistof) en met een secundair gevaar van klasse 6.1 (Giftig). Het wordt

onder verpakkingsgroep III (PG III) ingedeeld.

De bron die voor de aanbevelingen voor het internationale wegvervoer is gebruikt, is de ADR -

Europese overeenkomst betreffende het internationale vervoer van gevaarlijke stoffen over de weg

(Verenigde Naties). Een 'beperkte hoeveelheid' wordt omschreven als een verpakking die maximaal

netto 5 liter bevat en niet meer dan 20 kg weegt. De aanbevelingen voor internationaal

wegvervoer luiden:

1. ThinPrep® PreservCyt™-oplossing moet in flacons worden vervoerd.

2. Plaats de flacons in een stevige kartonnen doos van goede kwaliteit, zoals de Hologic-doos

voor 250 flacons. Verpak de flacons zodanig dat er slechts minimale beweging van de

afzonderlijke flacons mogelijk is (voeg naar behoefte beschermend materiaal toe).

Pagina 6 van 7

AW-13653-1501 Rev. 001

3. Markeer de verpakking als 'UN1992, Flammable liquids, toxic, n.o.s., (Methanol Solution),

3, 6.1, PGIII Ltd. Qty.' (UN1992, Ontvlambare vloeistoffen, giftig, zonder nadere specificatie,

(methanoloplossing), 3, 6.1, PGIII, Beperkte hoeveelheid), breng oriëntatiepijlen op de

zijkanten aan en breng het etiket 'Beperkte hoeveelheid' aan waarop een 'Y' staat.

4. De vervoersdocumenten moeten alle informatie bevatten zoals hierboven aangegeven bij '3'.

Internationaal wegvervoer – Andere dan beperkte hoeveelheden:

1. Laat 'Ltd. Qty.' (Beperkte hoeveelheid) achterwege in de tekst op de verpakking of op de

vervoersdocumenten zoals hierboven aangegeven onder c en d.

Bevestig zowel een klasse 3-etiket 'Flammable Liquid' (Ontvlambare vloeistof) als een klasse 6.1

secundair etiket 'Toxic' (Giftig) op de verpakking naast de markeringen. Voorbeelden van de

etiketten vindt u op de laatste pagina van dit document.

Klasse 6.1-etiket voor secundair gevaar 'Toxic' (Giftig).

2. Markeer de verpakking als 'UN1992, Flammable liquids, toxic, n.o.s., (Methanol Solution),

3, 6.1, PGIII, Net. Qty' (UN1992, Ontvlambare vloeistoffen, giftig, zonder nadere specificatie,

(methanoloplossing), 3, 6.1, PGIII, netto hoeveelheid).

Internationaal luchtvervoer:

De voor de aanbevelingen voor internationaal luchtvervoer gebruikte bronnen zijn: in aanvulling op a

en b onder Internationaal wegvervoer hierboven gelden de volgende aanbevelingen voor

internationaal luchtvervoer:

1. De maximaal toegestane pakketafmetingen zijn:

i. zestig (60) liter (3000 flacons) voor passagiersvliegtuigen, en

ii. tweehonderdtwintig (220) liter (11.000 flacons) voor vrachtvliegtuigen.

2. Pakketten die in totaal meer dan zestig (60) liter bevatten moeten duidelijk worden gemarkeerd

als 'FOR CARGO AIRCRAFT ONLY' (UITSLUITEND VOOR VRACHTVLIEGTUIGEN).

3. Elke hoeveelheid flacons die per vliegtuig wordt vervoerd, moet worden vervoerd in een 4G-

verpakking die door de Verenigde Naties (VN) is gecertificeerd (bijv. een doos voor

250 flacons ThinPrep® PreservCyt™-oplossing of gelijkwaardig). Verpak de flacons zodanig

dat er slechts minimale beweging van de afzonderlijke flacons mogelijk is (voeg naar

behoefte beschermend materiaal toe).

4. Een vrijstelling op basis van 'Beperkte hoeveelheid' kan alleen worden toegepast als de

verpakking een hoeveelheid van netto maximaal twee liter bevat.

Pagina 7 van 7

AW-13653-1501 Rev. 001

5. Bij het vervoer van een beperkte hoeveelheid is het vermelden van de specificaties van de

fabrikant van de verpakking niet vereist.

6. Markeer de verpakking als 'UN1992, Flammable liquids, toxic, n.o.s., (Methanol Solution),

3, 6.1, PGIII, Net. Qty.' (UN1992, Ontvlambare vloeistoffen, giftig, zonder nadere specificatie,

(methanoloplossing), 3, 6.1, PGIII, Netto hoeveelheid).

7. Wanneer een aanduiding 'Uitsluitend voor vrachtvliegtuigen' is vereist, moet deze worden

bevestigd op dezelfde zijde van de verpakking als en nabij de gevarenetiketten.

8. De verzender is verantwoordelijk voor het invullen van een formulier met verklaring voor de

verzending van gevaarlijke goederen (Shipper’s Declaration for Dangerous Goods).

D. Vervoer van alleen ThinPrep® CytoLyt™-oplossing (zoals van een laboratorium naar een arts)

Binnenlands wegvervoer:

ThinPrep® CytoLyt™-oplossing heeft een vlampunt van 42,8 °C. Uitsluitend voor binnenlands

wegvervoer mag een ontvlambare vloeistof met een vlampunt van 37,8 °C of hoger die niet in andere

gevarenklassen valt, heringedeeld worden als een brandbare vloeistof. Als zodanig is over de weg

vervoerde ThinPrep® CytoLyt™-oplossing vrijgesteld van de voorschriften van het Amerikaanse

Department of Transportation (DOT) voor gevaarlijke stoffen.

Binnenlands luchtvervoer:

Voor het vervoer van ThinPrep® CytoLyt™-oplossing per vliegtuig volgt u de aanbevelingen voor

binnenlands luchtvervoer voor alleen ThinPrep® PreservCyt™-oplossing, die te vinden zijn in

paragraaf C van dit document.

Internationaal weg- en luchtvervoer:

Voor het weg- of luchtvervoer van ThinPrep® CytoLyt™-oplossing volgt u de aanbevelingen voor

internationaal weg- of luchtvervoer voor alleen ThinPrep® PreservCyt™-oplossing, die te vinden zijn in

paragraaf C van dit document.

E. Vervoer van ThinPrep® CytoLyt™-oplossing met patiëntmonster (bijv. van een arts naar een

laboratorium)

Binnenlands vervoer:

ThinPrep® CytoLyt™-oplossing met een patiëntmonster wordt geclassificeerd als een biologische stof,

categorie B. Volg de aanbevelingen in paragraaf B van dit document.

Internationaal vervoer:

ThinPrep® CytoLyt™-oplossing met een patiëntmonster wordt geclassificeerd als een biologische stof,

categorie B. Volg de aanbevelingen in paragraaf A van dit document.

Bronvermelding:

• 49 CFR 100 to 185, Transportation

• International Air Transport Association (IATA): Dangerous Good Regulations,

49th Edition, 2008, International Air Transportation Association (IATA)

• International Civil Aviation Organization: (ICAO): Technical Instructions for the

Safe Transport of Dangerous Goods by Air

Voetnoten:

1. Zie Packing Instruction 650 in the IATA Dangerous Goods Regulations IATA Packing Instruction 650, Pointers on

Shipping: Clinical Samples, Diagnostic Specimens, and Environmental Test Samples, Document

30356FE, FedEx

4. Gynaecologische

monsters prepareren

4. Gynaecologische

monsters prepareren

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

4.1

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

Hoofdstuk 4

Gynaecologische monsters prepareren

PARAGRAAF

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

Celmonsters uit de ectocervix en de endocervix.

1. Afname: Plaats het monster direct in een potje met

PreservCyt

-oplossing.

Opmerking:

Het is uiterst belangrijk dat de juiste spoeltechniek

wordt gebruikt voor het monsterafnamehulpmiddel.

Zie de instructies voor monsterafname op

pagina 4.3 en 4.4.

2. Laat het monster 15 minuten in de PreservCyt-oplossing staan

3. Bewerk het monster met de ThinPrep

5000-processor met

AutoLoader met behulp van de

Gyn-cyclus

, dan kleuren en

beoordelen.

PARAGRAAF

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

4.2

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

MONSTERAFNAME VOORBEREIDEN

ThinPrep®-monsterafnamemethoden

Een van de voornaamste redenen voor het afnemen van een cervixcelmonster is het aantonen van

cervixcarcinoom en daaraan voorafgaande laesies, evenals andere gynaecologische afwijkingen. De

volgende richtlijnen zijn ontleend aan het CLSI-document GP15-A3

. Toepassing van deze richtlijnen

bij het afnameproces voor het verkrijgen van monsters voor de ThinPrep Pap Test (TPPT) wordt

aanbevolen. De richtlijnen geven in het algemeen aan dat het van belang is een monster te verkrijgen

waarop het zicht niet wordt belemmerd door bloed, mucus, inflammatoir exsudaat of glijmiddel.

Patiëntgegevens

•De patiënt moet 2 weken na de eerste dag van haar laatste menstruatieperiode worden

onderzocht, en beslist niet tijdens de menstruatieperiode.

Hoewel de TPPT de kans op beeldvertroebelend bloed vermindert, heeft klinisch onderzoek

uitgewezen dat overmatige hoeveelheden bloed de test ongunstig kunnen beïnvloeden en tot

een onbevredigend resultaat kunnen leiden.

•De patiënt mag in de 48 uur voorafgaand aan het onderzoek geen vaginale medicatie,

vaginale contraceptiva of vaginale douche gebruiken.

Voorbereiding monsterafname

•Voor het glad maken van het speculum mogen geen gelglijmiddelen worden gebruikt.

Hoewel glijmiddelen in water oplosbaar zijn, kunnen te grote hoeveelheden glijmiddel de test

ongunstig beïnvloeden en mogelijk tot een onbevredigend resultaat leiden.

•Verwijder voorafgaand aan de monsterafname het teveel aan mucus of andere vormen van

afscheiding. Dit moet voorzichtig worden verwijderd, met een opgevouwen gaasje,

vastgehouden met een ringpincet.

Het teveel aan cervixmucus bevat nauwelijks celmateriaal van enige betekenis; bij

aanwezigheid in het monsterpotje kan dit een objectglaasje opleveren met weinig of geen

diagnostisch materiaal.

•Verwijder voorafgaand aan de monsterafname inflammatoir exsudaat uit het cervixkanaal.

Doe dit door een droog stukje gaas van 5 x 5 cm over de cervix te leggen en het weer te

verwijderen nadat het exsudaat erin is geabsorbeerd, of maak gebruik van een droge

proctoswab of scopette.

Het teveel aan inflammatoir exsudaat bevat nauwelijks diagnostisch celmateriaal; bij

aanwezigheid in het monsterpotje kan dit een objectglaasje opleveren met weinig of geen

diagnostisch materiaal.

1. Papanicolaou Technique Approved Guidelines (CLSI Document GP15-A3, 2008)

2. Lee et al. Comparison of Conventional Papanicolaou Smears and Fluid-Based, Thin-Layer

System for Cervical Cancer Screening. Ob Gyn 1997; 90: 278–284.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

4.3

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

•De cervix mag niet door spoeling met zoutoplossing worden gereinigd; dit kan leiden

tot een relatief acellulair monster.

•Het monster moet worden afgenomen voordat azijnzuur wordt toegevoegd.

PARAGRAAF

MONSTERAFNAME

Gynaecologische monsters afnemen met een cervixborstel

Aanwijzingen voor de arts/praktijkassistent(e) met betrekking tot het afnemen van

gynaecologische monsters.

Neem

met een cervixborstel een geschikt monster uit de

cervix. Steek het centraal gelegen borstelgedeelte zo diep in het

baarmoederhalskanaal dat de kortere borstelharen volledig met

de ectocervix in aanraking komen. Oefen zachte druk uit en

draai het borsteltje vijf slagen rechtsom.

Spoel

het borsteltje zo spoedig mogelijk in het potje met

PreservCyt

-oplossing door het 10 maal tegen de bodem

van het potje te drukken, zodat de borstelhaartjes uiteen

worden geduwd. Draai het borsteltje ten slotte krachtig heen

en weer, zodat nog meer materiaal loslaat. Werp het

afnamehulpmiddel weg.

Draai

het deksel vast totdat het momentstreepje op het deksel

het streepje op het potje passeert.

Schrijf

de naam en het nummer van de patiënt op het potje.

Noteer

de informatie en anamnese van de patiënt op het

cytologie-aanvraagformulier.

Opmerking:

Indien het monster onmiddellijk moet worden

verwerkt, moet het ten minste 15 minuten in het

potje met PreservCyt-oplossing hebben gestaan

voordat de verwerking mag beginnen.

Ga verder met de volgende stap indien het monster voor

verwerking naar een andere locatie wordt overgebracht.

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

4.4

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Gynaecologische monsters afnemen met een endocervicale borstel-/

spatelcombinatie

Aanwijzingen voor de arts/praktijkassistent(e) met betrekking tot het afnemen van

gynaecologische monsters.

Plaats

het potje en het aanvraagformulier in een monsterzak

voor transport naar het laboratorium.

Neem

met een

plastic

spatel een geschikt monster uit de

ectocervix.

Spoel

de spatel zo spoedig mogelijk in het potje met

PreservCyt

-oplossing door de spatel 10 maal krachtig in het

potje te roeren. Werp de spatel weg.

Neem

met een endocervicaal monsterafnamehulpmiddel een

geschikt monster uit de endocervix. Breng het borsteltje in de

cervix in, totdat alleen de onderste vezels van de borstel nog

zichtbaar zijn. Draai de borstel langzaam een kwart tot een halve

slag in één richting. DRAAI HET NIET TE VER DOOR.

Spoel

het borsteltje zo spoedig mogelijk in de PreservCyt-

oplossing door het 10 maal in de oplossing te draaien terwijl het

borsteltje tegen de wand van het PreservCyt-potje wordt

geduwd. Roer krachtig, zodat meer materiaal loslaat. Werp het

borsteltje weg.

Draai

het deksel vast totdat het momentstreepje op het deksel

het streepje op het potje passeert.

6. Schrijf

de naam en het nummer van de patiënt op het potje.

Noteer

de informatie en anamnese van de patiënt op het

cytologie-aanvraagformulier.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

4.5

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN

PreservCyt®-oplossing

Nadat het monster naar het pojte met PreservCyt-oplossing is

overgebracht, moet het ten minste 15 minuten blijven staan

voordat het verder mag worden bewerkt.

Zie voor meer informatie over PreservCyt-oplossing Hoofdstuk 3, PreservCyt®- en CytoLyt®-

oplossingen.

Storende stoffen

De Clinical and Laboratory Standard Institute Guidelines (voormalige NCCLS) bevelen aan om geen

glijmiddel te gebruiken tijdens de Pap-test.

ACOG adviseert erop te letten dat het monster niet met glijmiddel wordt gecontamineerd, omdat dit

tot onbevredigende resultaten kan leiden.

Dit geldt zowel voor conventionele Pap-tests als voor

vloeibare cytologie.

Als u een plastic speculum gebruikt of onder omstandigheden waarbij een glijmiddel moet worden

gebruikt, dient u ervoor te zorgen dat de cervix of het hulpmiddel voor monsterafname niet met

het glijmiddel worden gecontamineerd. U mag een kleine hoeveelheid glijmiddel gebruiken, net

voldoende om het speculum met een gehandschoende vinger met een dun laagje te bedekken;

vermijd hierbij de tip van het speculum.

De Clinical and Laboratory Standard Institute Guidelines en ACOG raden u aan geen Pap-test

uit te voeren tijdens de menstruatie.

1-2

Opmerking:

Indien het monster onmiddellijk moet worden

verwerkt, moet het ten minste 15 minuten in het

potje met PreservCyt-oplossing hebben gestaan

voordat de verwerking mag beginnen.

Ga verder met de volgende stap indien het monster voor

verwerking naar een andere locatie wordt overgebracht.

Plaats

het potje en het aanvraagformulier in een monsterzak

voor transport naar het laboratorium.

PARAGRAAF

1. Papanicolaou Technique Approved Guidelines (CLSI Document GP15-A3, derde editie, 2008)

2. ACOG Practice Bulletin, nr. 45, Augustus 2003

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

4.6

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Voor monsters die op de ThinPrep 5000-processor moeten worden verwerkt, geldt dat glijmiddelen

zich aan het filtermembraan kunnen hechten en tot een slechte celoverdracht op het glaasje kunnen

leiden. Indien het gebruik van glijmiddel onvermijdelijk is, moet dit in minimale hoeveelheden

worden gebruikt.

Behandeling/afvalafvoer

Behandel alle materialen die chemicaliën bevatten zorgvuldig en overeenkomstig de

veiligheidsnormen voor laboratoria. Wanneer de samenstelling van reagentia hiertoe aanleiding geeft,

zijn extra veiligheidsmaatregelen op de reagenscontainers afgedrukt.

Voer PreservCyt-oplossing af overeenkomstig de in uw instelling geldende richtlijnen voor afvoer

van schadelijk afval. PreservCyt-oplossing bevat methanol.

PARAGRAAF

PROBLEMEN BIJ MONSTERVERWERKING OPLOSSEN

HERVERWERKING VAN EEN THINPREP® PAP TEST-MONSTERPOTJE NA EEN

ONBEVREDIGEND RESULTAAT

Laboratoriumpersoneel kan de ThinPrep

Pap Test-monsters opnieuw verwerken wanneer glaasjes

als onvoldoende ('niet geschikt voor beoordeling') voor diagnose zijn beoordeeld na screening door

de cytologisch analist. Voor een goede herverwerking van deze monsters moeten de onderstaande

instructies worden uitgevoerd:

Opmerking:

Herverwerking van een TPPT-monster mag slechts één maal worden uitgevoerd.

Opmerking:

De geldende laboratoriumvoorschriften (GLP: goede laboratoriumpraktijken) dienen te

worden opgevolgd om te voorkomen dat contaminanten in het monsterpotje met

PreservCyt-oplossing terecht komen.

Herverwerkingsprotocol

1Bereid voldoende spoeloplossing om 30 ml aan elk opnieuw

te bewerken ThinPrep Pap Test-monster te kunnen toevoegen.

De spoeloplossing wordt gemaakt door het mengen van 9 delen

CytoLyt

-oplossing met 1 deel ijsazijn.

2Voordat u deze stap uitvoert, dient u er zeker van te zijn dat het

ThinPrep Pap Test-monster voldoende volume heeft om na het

centrifugeren een pellet te vormen. Giet de inhoud van het

ThinPrep Pap Test-monster in een centrifugebuisje dat correct

geëtiketteerd is om de identiteit van het monster te waarborgen.

Bewaar het potje.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

4.7

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

3Pelletteer de inhoud van het centrifugebuisje door te centrifugeren

bij 1200 x

gedurende 5 minuten.

Opmerking:

Wanneer het centrifugeren klaar is, behoort de celpellet

duidelijk zichtbaar te zijn, maar de cellen hoeven niet

dicht opeengepakt te zitten (de pellet kan er pluizig

uitzien).

4a. Giet het supernatant voorzichtig af uit het centrifugebuisje,

om te verhinderen dat cellen verloren gaan. Afvoeren volgens

de plaatselijke regels.

b. Vortex het centrifugebuisje kort.

c. Giet 30 ml van het mengsel van de CytoLyt

-oplossing en 10%

ijsazijn in het centrifugebuisje en sluit het goed af.

d. Draai het centrifugebuisje om de inhoud te mengen meermaals

handmatig om.

5Pelleteer de cellen weer door te centrifugeren - 1200 x g gedurende

5 minuten.

6a. Giet het supernatant voorzichtig af uit het centrifugebuisje,

om te verhinderen dat cellen verloren gaan. Afvoeren volgens

de plaatselijke regels.

b. Vortex het centrifugebuisje kort.

7a. Maak gebruik van de volumemarkeringen op het centrifugebuisje

om de nodige hoeveelheid ongebruikte PreservCyt

-oplossing

(d.w.z. zonder patiëntmonster) aan de cellen toe te voegen en vul

aan tot een eindvolume van 20 ml. Sluit de dop stevig.

b. Draai het centrifugebuisje om de inhoud te mengen meermaals

handmatig om en breng het monster weer over naar het bewaarde

monsterpotje.

GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

4.8

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

8Bewerk het monster met een ThinPrep

5000-processor met

AutoLoader volgens de procedure voor het bewerken van

gynaecologische monsters. Beoordeel het resulterende glaasje

volgens

The Bethesda System for Reporting Cervical/Vaginal Cytologic

Diagnosis

. Indien na herverwerking negatieve resultaten van het

monster niet overeenstemmen met de klinische indruk, kan het

nodig zijn opnieuw een monster af te nemen.

5. Niet-gynaecologische

monsters prepareren

5. Niet-gynaecologische

monsters prepareren

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5.1

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

Hoofdstuk 5

Niet-gynaecologische monsters prepareren

PARAGRAAF

INLEIDING

Dit hoofdstuk verschaft aanwijzingen voor het prepareren van niet-gynaecologische (non-gyn)

monsters en voor het maken van objectglaasjes met het ThinPrep

5000-systeem.

Volg de aanwijzingen in dit hoofdstuk nauwkeurig op om de beste resultaten te bereiken. Omdat er, in

biologisch opzicht, onderlinge verschillen tussen monsters zijn en er uiteenlopende afnamemethoden

bestaan, is het mogelijk dat de standaardverwerking niet altijd een bevredigend en uniform gespreid

preparaat op het eerste objectglaasje oplevert. Dit hoofdstuk verschaft aanwijzingen voor het oplossen

van problemen bij verdere monsterverwerking, om in deze gevallen bij de volgende glaasjes een

betere kwaliteit te verkrijgen. Ook verschaft dit hoofdstuk een overzicht van de verschillende

monsterafnamemethoden met de daarbij behorende procedures.

Inhoud van dit hoofdstuk:

BENODIGDE MATERIALEN

MONSTERAFNAME

METHODEN VOOR MONSTERPREPARATIE

•Concentreren door centrifugeren - 600 g, 10 minuten

•Supernatant afgieten en vortexen om de celpellet te resuspenderen

•Het verschijningsbeeld van de celpellet beoordelen

•De celpellet overbrengen in een potje PreservCyt

-oplossing.

•Het monster 15 minuten in PreservCyt-oplossing laten staan

•Het monster bewerken met de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader volgens de

Non-gyn-procescyclus. Fixeren, kleuren en microscopisch beoordelen

•Mechanisch schudden

•Wassen met CytoLyt

-oplossing

RICHTLIJNEN MONSTERBEREIDING

•FNA-monsters (dunne-naaldaspiraties)

•Mucoïde monsters

•Lichaamsvloeistoffen

•ThinPrep

UroCyte

-monsters

PROBLEMEN BIJ MONSTERPREPARATIE OPLOSSEN

PARAGRAAF

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.2

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

BENODIGDE MATERIALEN

Van Hologic:

•CytoLyt

-oplossing

CytoLyt-buisjes

CytoLyt-potjes

CytoLyt-flessen (voorraad)

•PreservCyt

-oplossing

PreservCyt-potjes

PreservCyt-flessen (voorraad)

•Non-Gyn ThinPrep

-filters (blauw)

•ThinPrep UroCyte

-filter (geel) voor urinemonsters voor de Vysis

UroVysion-assay

•ThinPrep UroCyte-objectglaasjes voor urinemonsters voor de Vysis UroVysion-assay

•ThinPrep UroCyte PreservCyt-potjes voor urinemonsters voor de

Vysis UroVysion-assay

•ThinPrep-objectglaasjes

•ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

•Vortexmi xer

Opmerking:

Zie het hoofdstuk

Bestelinformatie

van deze gebruikershandleiding voor meer

informatie over benodigdheden en oplossingen van Hologic.

Van andere leveranciers afkomstige materialen:

•Centrifuge, 50 ml capaciteit (swing-out)

•Centrifugebuizen, 50 ml

•Plastic transferpipetten, 1 ml, met schaalverdeling

•Gebalanceerde elektrolytoplossingen

•Glaasjeskleuringssysteem en reagentia

•Standaard laboratoriumfixatief

•Coverslips en afdekmedia

•Blender (optioneel)

•IJsazijn (alleen voor problemen oplossen)

•Dithiothreitol (DTT, optioneel, alleen voor mucoïde monsters)

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5.3

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

WAARSCHUWING:

Bewerk met de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader geen

cerebrospinaal vocht (CSV) of andersoortige monsters die zijn afgenomen bij mensen met een TSE,

zoals de ziekte van Creutzfeldt-Jakob, en waarbij verdenking bestaat van prioneninfectie (PrPsc).

Een met TSE besmette processor kan niet effectief worden ontsmet en moet daarom op

reglementaire wijze worden afgevoerd, om schadelijke gevolgen voor gebruikers en/of

servicemedewerkers te voorkomen.

PARAGRAAF

MONSTERAFNAME

Opmerking:

De ThinPrep

5000-processor met AutoLoader is uitsluitend bestemd voor gebruik

met PreservCyt

-oplossing. Gebruik geen andere afname- of conserveringsoplossing

met de processor.

De met de ThinPrep-processor met AutoLoader te analyseren monsters kunnen hetzij vers,

dan wel in CytoLyt®-oplossing bij het laboratorium worden afgeleverd. Voor verscheidene

monstertypes bestaat voorkeur voor een bepaalde afnamemethode. In deze paragraaf worden

de door Hologic aanbevolen afnameprocedure en alternatieve methoden beschreven.

WAARSCHUWING:

Stel de patiënt niet bloot aan de CytoLyt-oplossing bij door wassing en

lavage te verkrijgen monsters.

Dunne-naaldaspiraatmonsters (FNA)

De beste afnamemethode voor FNA-monsters is het gehele monster in een centrifugebuis met 30 ml

CytoLyt-oplossing te plaatsen en te spoelen. Als secundaire methode kan monsterafname in een

gebalanceerde elektrolytoplossing plaatsvinden, zoals Polysol

- of Plasma-Lyte

-injectieoplossingen.

Opmerking:

Bij FNA-monsters die onder radiografische geleiding worden afgenomen kan het nodig

zijn directe uitstrijkjes te maken, wanneer een snelle monstergeschiktheidsanalyse

gewenst is.

Mucoïde monsters

Mucoïde monsters kunnen het best in een CytoLyt-oplossing worden afgenomen. Aan vers afgenomen

monsters moet zo spoedig mogelijk CytoLyt-oplossing worden toegevoegd. Bij vroegtijdige toevoeging

van CytoLyt-oplossing wordt het monster geconserveerd en begint het oplossen van de mucus.

Omvangrijke verse mucoïde monsters (volume groter dan 20 ml) moeten worden geconcentreerd

voordat er CytoLyt-oplossing aan het monster wordt toegevoegd.

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.4

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Vloeibare monsters

Voor het prepareren van vloeibare monsters (urinewegen, effusiemonsters, synoviaal vocht en

cystevocht) is de voorkeursmethode het verse monster te concentreren voordat CytoLyt-oplossing

wordt toegevoegd. Wanneer dit niet mogelijk is en de monsters voor transport naar het lab

geconserveerd moeten worden, dienen de monsters in CytoLyt-oplossing te worden afgenomen.

Opmerking:

Indien CytoLyt-oplossing direct aan vloeistoffen met een hoog eiwitgehalte wordt

toegevoegd, kan dit een zekere mate van eiwitprecipitatie veroorzaken.

Opmerking:

Voch tafn ame in CytoLyt

-oplossing wordt slechts beschouwd als een afnamestap en

niet als een wasstap. Zie pagina 5.12, WASSEN MET CYTOLYT-OPLOSSING, in deze

paragraaf voor meer gedetailleerde informatie.

Het volume van vloeibare monsters kan sterk variëren, van minder dan 1 ml tot 1000 ml of meer.

Voor het bepalen van de hoeveelheid monstermateriaal die voor verwerking nodig is, kan elk

laboratorium de eigen procedurerichtlijnen volgen. Indien bij een verwerking meer dan één

centrifugebuis monstermateriaal wordt gebruikt, kunnen de celpellets na het afgieten van het

supernatant worden gecombineerd.

Andere monstertypen

Niet-mucoïde monsters die van het weefseloppervlak zijn geborsteld of gekrabd en in een

PreservCyt

-oplossing zijn geplaatst, zijn klaar om op de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

te worden verwerkt.

Voor niet-mucoïde monsters die van het weefseloppervlak zijn geborsteld of gekrabd en in een

CytoLyt-oplossing zijn geplaatst, volgt u het protocol voor FNA-monsters. Zie pagina 5.14.

Urinemonster voor gebruik met de Vysis® UroVysion-assay

Volg de aanwijzingen bij de UroCyte-afnamekit. Bij gebruikmaking van de UroCyte-

urineafnamekit mag de mengverhouding urine:PreservCyt-oplossing niet meer dan 2:1

bedragen. Als het urinevolume groter is dan 60 ml, moet het overtollige gedeelte worden

afgegoten. Voor de Vysis® UroVysion-assay is ten minste 33 ml urine benodigd.

Andere afnamemedia

In gevallen waarbij CytoLyt-oplossing is gecontra-indiceerd, kunnen gebalanceerde

elektrolytoplossingen, zoals Plasma-Lyte en Polysol, worden gebruikt als afnamemedium voor

met de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader te bewerken monsters. Deze oplossingen

worden vooral gebruikt als medium voor het afnemen van monsters door wassing of lavage,

waarbij het medium in aanraking komt met de patiënt.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5.5

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

Afnamemedia die worden afgeraden

Hologic adviseert de gebruiker met het ThinPrep-systeem geen gebruik te maken van de volgende

afnamemedia. Toepassing van deze middelen levert suboptimale resultaten op:

•Sacomanno en andere oplossingen die carbowax bevatten

•Alcohol

•Mucollexx

•Normale fysiologische zoutoplossing

•Kweekmedia, RPMI-medium

•PBS

•Formalinehoudende oplossingen

Voordat monsters met de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader worden verwerkt,

moeten

ze in CytoLyt

-oplossing worden gecentrifugeerd en gewassen, en worden overgebracht in

PreservCyt

-oplossing.

Zie pagina 5.12 voor aanwijzingen over het wassen in een CytoLyt-oplossing.

Opmerking:

Zie Hoofdstuk 3, PreservCyt®- en CytoLyt®-oplossingen, voor meer informatie over de

CytoLyt-oplossing.

WAARSCHUWING:

CytoLyt-oplossing is een giftige stof (bevat methanol). Direct contact met

de patiënt moet te allen tijde worden uitgesloten.

PARAGRAAF

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.6

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

ALGEMENE STAPPEN VOOR MONSTERBEREIDING

CONCENTREREN DOOR CENTRIFUGEREN - 600 g gedurende 10 minuten

Het doel van deze procedure is het celmateriaal te concentreren om de cellulaire

component(en) van het supernatant te scheiden. Deze stap wordt met verse

monsters uitgevoerd, nadat de CytoLyt

-oplossing is toegevoegd. Wanneer het

protocol dit voorschrijft, moeten monsters 10 minuten worden gecentrifugeerd

met een zwaartekrachtversnelling van 600 x normaal (600 g) om de cellen uit de

oplossing af te draaien tot een pellet op de bodem van de centrifugebuis.

Stel uw centrifuge in op (ongeveer) het aantal omwentelingen per minuut (rpm)

dat nodig is voor het afdraaien van de cellen bij 600 g.

Ga als volgt te werk om de juiste instelling van uw centrifuge te bepalen:

LET OP:

Controleer de celmorfologie op niet-relevante experimentele monsters voordat u de

instellingen van uw centrifugeerproces verandert.

Opmerking:

Het gebruik van centrifuges met een vaste-hoekrotor wordt afgeraden.

Meet de rotorlengte van uw centrifuge op.

Meet met een cm-liniaal de straal van uw centrifuge; dat is de afstand van het middelpunt van de

rotor tot de bodem van de trommel, horizontaal uitstekend zoals afgebeeld in Afbeelding 5-1.

10 11 12 13 14

12345

123456789

Afbeelding 5-1 De centrifuge meten

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5.7

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

Zoek de straal van uw centrifuge in de eerste kolom van Afbeelding 5-2. Trek een lijn vanaf de

radiuswaarde, door het punt 600 g in de kolom met g-waarden, tot voorbij de kolom met het aantal

omwentelingen per minuut (rpm). Lees de rpm-waarde af op het snijpunt, zoals afgebeeld in

Afbeelding 5-2. Laat de centrifuge met die snelheid draaien om een 600 g-kracht op uw monsters

te bereiken.

.000

Rotatiestraal (inch)

Rotatiestraal (cm)

Relatieve centrifugaalkracht (eenh. zwaartekrachtversnelling)

Snelheid - omwentelingen per minuut

Afbeelding 5-2 De juiste centrifugesnelheid bepalen

Indien u de duur van de centrifugeerstap wilt verkorten, kunt u de centrifuge 5 minuten op 1200 g

laten draaien.

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.8

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

SUPERNATANT AFGIETEN EN VORTEXEN OM DE CELPELLET TE

RESUSPENDEREN

Giet het supernatant volledig af om het monster zo effectief mogelijk te

concentreren. Doe dit door de centrifugebuis in een soepele beweging 180 graden

verticaal te keren, giet al het supernatant af en breng de buis dan weer terug in de

oorspronkelijke stand, zoals afgebeeld in Afbeelding 5-3.

Observeer de celpellet

tijdens het omkeren om onbedoeld verlies van celmateriaal te voorkomen.

LET OP:

Indien het supernatant niet volledig wordt afgegoten, kan dit wegens verdunning van de

celpellet een te klein monster en een onbevredigend objectglaasje opleveren.

STARTEN

Afbeelding 5-3 Supernatant afgieten

Plaats de centrifugebuis na het afgieten van het supernatant op een vortexmixer en schud de

celpellet 3 seconden. Het vortexen kan handmatig worden uitgevoerd door de pellet enkele

malen op te zuigen met een plastic pipet. Deze vortexstap heeft als doel de celpellet te

homogeniseren voordat deze in het potje met PreservCyt®-oplossing wordt overgebracht,

en de resultaten van de wasprocedure met de CytoLyt®-oplossing te verbeteren.

1. Zie Bales, CE. en Durfee, GR. Cytologic Techniques in Koss, L. ed. Diagnostic Cytology and its

Histopathologic Basis. 3rd Edition. Philadelphia: JB Lippincott. Vol. II: pp. 1187–12600 voor

meer informatie.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5.9

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

VERSCHIJNINGSBEELD CELPELLET BEOORDELEN

Verschijningsbeeld celpellet Procedure

De celpellet is wit, lichtroze, bruinig

of niet zichtbaar.

Breng de celpellet over in een potje met

PreservCyt

-oplossing

Zie pagina 5.10 in dit hoofdstuk

De celpellet is duidelijk rood of bruin;

dit duidt op aanwezigheid van bloed.

Wassen met CytoLyt

-oplossing

Zie pagina 5.12 in dit hoofdstuk

•Voeg 30 ml CytoLyt-oplossing toe

•Concentreren door centrifugeren

•Supernatant afgieten en vortexen om

celpellet te resuspenderen

Celpellet is mucoïde (niet vloeibaar).

Test de vloeibaarheid door een

geringe hoeveelheid celmateriaal in

een pipet op te zuigen en dit

druppelsgewijs in het buisje te laten

terugvloeien.

Wanneer de druppels draderig of

gelatineachtig lijken, moet de mucus

meer vloeibaar worden gemaakt.

Wassen met CytoLyt-oplossing

Zie pagina 5.12 in dit hoofdstuk

•Voeg 30 ml CytoLyt-oplossing toe

•Mechanisch schudden

•Concentreren door centrifugeren

•Supernatant afgieten en vortexen om

celpellet te resuspenderen

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.10

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

MONSTER IN POTJE MET PRESERVCYT-OPLOSSING OVERBRENGEN

Bepaal de grootte van de celpellet en raadpleeg de onderstaande tabel:

Grootte van de celpellet Procedure

De pellet is

duidelijk zichtbaar

en heeft een volume

van minder dan

1 ml.

Plaats de centrifugebuis in een vortexmixer om de

cellen in de residuvloeistof te resuspenderen of

homogeniseer de pellet door deze enkele malen met

een pipet op te zuigen.

Breng 2 druppels van de pellet over in een nieuw

potje met PreservCyt

-oplossing.

De pellet is niet

zichtbaar of heel

klein.

Vul de buis bij met de inhoud van een nieuw potje

met PreservCyt-oplossing (20 ml).

Meng de oplossing door kortstondig vortexen en

schenk het gehele monster terug in het potje met

PreservCyt-oplossing.

Het pelletvolume is

meer dan 1 ml.

Voeg 1 ml C yto Ly t

-oplossing aan de buis toe.

Resuspendeer de pellet door kortstondig te

vortexen. Breng

1 druppel

monster over in een

nieuw potje met PreservCyt-oplossing.

Aandachtspunten

Het type pipet dat u gebruikt, kan van invloed zijn op de concentratie van het monster dat aan het

potje met PreservCyt-oplossing wordt toegevoegd, en zodoende ook op de grootte van het monster.

Hologic adviseert het gebruik van standaard 1-ml plastic pipetten, met schaalverdeling.

Indien de mededeling "Monster is verdund" herhaaldelijk op het display verschijnt en er

monstermateriaal in de monsterbuis achterblijft, verhoog dan het aantal druppels geconcentreerd

monster dat in het potje wordt overgebracht.

Ook kan de wijze waarop het supernatant wordt afgegoten de concentratie van het monster

beïnvloeden. Indien het supernatant niet geheel wordt afgegoten, moeten er extra druppels

monstermateriaal worden toegevoegd. Het totale aan het potje toegevoegde volume mag niet groter

zijn dan 1 ml.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5.11

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

LAAT HET MONSTER 15 MINUTEN IN DE PRESERVCYT-OPLOSSING STAAN

Nadat het monster in het potje met PreservCyt

-oplossing is overgebracht, moet

het ten minste 15 minuten in de oplossing blijven staan voordat het verder wordt

verwerkt, zodat de PreservCyt-oplossing het monster kan desinfecteren.

Zie voor meer informatie over PreservCyt-oplossing Hoofdstuk 3, PreservCyt®- en CytoLyt®-

oplossingen.

MONSTER VERWERKEN MET DE THINPREP 5000-PROCESSOR VOLGENS

DE NON-GYN-PROCESCYCLUS FIXEREN, KLEUREN EN MICROSCOPISCH

BEOORDELEN

Nadat het monster 15 minuten met de PreservCyt-oplossing in contact is

geweest, kan het met de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader worden

verwerkt. De operator plaatst de monsters en verbruiksartikelen in het toestel en

selecteert voor de verwerking van het monster de juiste procescyclus, zoals

beschreven in Hoofdstuk 7, Bedieningsaanwijzingen.

Na voltooiing van de verwerking kleurt de operator het objectglaasje en dekt het

af volgens de procedure beschreven in Hoofdstuk 10, Kleuren en afdekken.

Na voltooiing van het kleuren en afdekken wordt het objectglaasje microscopisch

onderzocht door een cytologisch analist of door een patholoog. Indien het

objectglaasje na microscopisch onderzoek onbeoordeelbaar blijkt, kan van het

monster een nieuw glaasje worden gemaakt volgens de "PROBLEMEN BIJ

MONSTERPREPARATIE OPLOSSEN" op pagina 5.22.

MECHANISCH SCHUDDEN

Bij mucoïde monsters is krachtig schudden in CytoLyt

-oplossing noodzakelijk om de mucus af te

breken. Door Hologic worden twee methoden voor mechanisch schudden aanbevolen:

Methode A:

Het CytoLyt-oplossing/monstermengsel minstens 5 minuten agiteren met een

'handsfree'-agitator. De vortexsnelheid moet zodanig worden ingesteld dat

beweging tot op de bodem van de buis zichtbaar is.

Methode B:

Het CytoLyt-oplossing/monstermengsel enkele seconden mengen.

Opmerking:

Door consistentieverschillen tussen monsters kan de duur van het schudden voor de

beide methoden uiteenlopen.

Bij de blender-methode kan fragmentatie of verstoring van de celstructuur optreden.

Overmatige blenderbehandeling moet worden vermeden.

Vortexen na de blenderbehandeling gedurende ten minste 5 minuten draagt bij aan het

afbreken van de mucus.

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.12

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

WASSEN MET CYTOLYT-OPLOSSING

MUCOID

ONLY

Voor het wassen van het monster moet CytoLyt

-oplossing aan de celpellets worden toegevoegd.

Bij het

wassen met CytoLyt-oplossing

worden de volgende verwerkingen uitgevoerd, waarbij de

morfologie van de cel onaangetast blijft:

•Rode bloedcellen lyseren

•Mucus oplossen

•Eiwitprecipitatie verminderen

Een

wassing met CytoLyt-oplossing

bestaat uit de volgende processtappen:

•30 ml CytoLyt-oplossing aan een celpellet toevoegen

•

Alleen bij mucoïde monsters: mechanisch schudden

•Concentreren door centrifugeren - 600 g x 10 minuten

•Supernatant afgieten en vortexen om de celpellet te resuspenderen

Eén keer

wassen met CytoLyt-oplossing

is voor de meeste non-gyn monsters toereikend om het

monster te zuiveren. Bij uitzonderlijk bloederige of mucoïde monsters kan het nodig zijn extra

CytoLyt-wasstappen

uit te voeren.

Wanneer een monster in CytoLyt-oplossing wordt afgenomen in een mengverhouding van minder

dan 30 delen CytoLyt op 1 deel monstermateriaal, wordt de handeling beschouwd als een

afnamestap

en niet als een

wasstap

. Wanneer men bijvoorbeeld 15 ml monstermateriaal afneemt

en daaraan 30 ml CytoLyt toevoegt, bedraagt de verhouding CytoLyt: monstermateriaal slechts 2:1

en wordt de handeling beschouwd als een afnamestap die nog door een

wasstap met CytoLyt-

oplossing

moet worden gevolgd.

Zie Hoofdstuk 3, PreservCyt®- en CytoLyt®-oplossingen voor meer informatie over de

CytoLyt-oplossing.

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5.13

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

RICHTLIJNEN MONSTERBEREIDING

De volgende richtlijnen bieden een beschrijving van de voorkeursmethoden voor het prepareren

van de diverse monstertypen. De methoden worden in algemene bewoordingen beschreven.

Voor gedetailleerdere informatie over iedere stap wordt u verwezen naar de beschrijving van de

methoden in Paragraaf D in dit hoofdstuk. Zie Paragraaf F voor problemen bij monsterpreparatie

oplossen.

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.14

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

DUNNE-NAALDASPIRATIES (FNA)

1. Afname:

Neem het monster direct in 30 ml CytoLyt

-oplossing af.

Gebruik een gebalanceerde elektrolytoplossing indien het monster

in een intraveneuze oplossing moet worden afgenomen.

Opmerking:

Spoel de naald en de spuit (indien mogelijk) met een steriel

antistollingsmiddel voordat het celmateriaal wordt

afgenomen. Sommige antistollingsmiddelen kunnen

andere celverwerkingstechnieken verstoren. Neem dus

voorzichtigheid in acht wanneer u het monster ook voor

andere onderzoeken wilt gebruiken.

2. Concentreren door centrifugering - 600 g, 10 minuten (pagina 5.6) of

1200 g, 5 minuten.

3. Supernatant afgieten en vortexen om de celpellet te resuspenderen

(pagina 5.8).

4. Het verschijningsbeeld van de celpellets beoordelen (pagina 5.9).

Indien de celpellet niet bloedvrij is, moet 30 ml CytoLyt-oplossing aan

de celpellet worden toegevoegd en moet de verwerking vanaf stap 2

worden herhaald.

5. Voeg voldoende monster toe (afhankelijk van de omvang van de

celpellet) aan het potje met PreservCyt

-oplossing (pagina 5.10).

6. Laat het monster 15 minuten in de PreservCyt-oplossing staan

(pagina 5.11).

7. Bewerk het monster met de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

volgens de

Non-gyn-procescyclus.

Fixeren, kleuren en microscopisch

beoordelen.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5.15

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

MUCOÏDE MONSTERS

Mucoïde monsters kunnen ook uit de ademhalingswegen en het maag-darmkanaal afkomstig zijn.

1. Afname:

Neem het monster direct in 30 ml CytoLyt

-oplossing af. OF

Voeg zo spoedig mogelijk 30 ml CytoLyt-oplossing aan het verse

monster toe.

Opmerking:

Omvangrijke verse mucoïde monsters (volume groter

dan 20 ml) moeten worden geconcentreerd voordat er

CytoLyt-oplossing aan het monster wordt toegevoegd.

Optioneel: Indien bij respiratoire mucoïde monsters DTT (dithiothreitol) wordt

gebruikt, moet de stockoplossing worden toegevoegd voordat het monster

wordt geschud. Zie de aanwijzingen voor het prepareren op de volgende

pagina.

2. Mechanisch schudden (pagina 5.11).

Opmerking:

Schud minimaal 5 minuten in een 'handsfree' vortexmixer.

3. Concentreren door centrifugering - 600 g, 10 minuten (pagina 5.6) of

1200 g, 5 minuten.

4. Supernatant afgieten en vortexen om celpellet te resuspenderen

(pagina 5.8).

5. Het verschijningsbeeld van de celpellets beoordelen (pagina 5.9).

Overtuig u ervan dat de celpellet voldoende vloeibaar is. Indien dat niet

het geval is, moet 30 ml CytoLyt-oplossing worden toegevoegd en moeten

de stappen 2–4 worden herhaald.

6. Voeg voldoende monster toe (afhankelijk van de omvang van de

celpellet) aan het potje met PreservCyt

-oplossing (pagina 5.10).

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.16

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Toepassingsprocedure met DiThioThreitol (DTT) bij non-gyn

mucoïde monsters

DTT is een effectief reagens gebleken voor het verminderen van de hoeveelheid mucus in

respiratoire monsters.

DTT-stockoplossing

•Prepareer een stockoplossing door 2,5 g DTT

toe te voegen aan 30 ml CytoLyt

-oplossing.

•Deze oplossing is, bewaard bij kamertemperatuur (15 °C–30 °C), 1 week houdbaar.

Monsterpreparatie

•Deze procedure is bedoeld voor de verwerking van niet-gynaecologische mucoïde monsters.

Volg de op de vorige pagina beschreven stappen voor het verwerken van mucoïde monsters.

•Voeg na de monsterafname (stap 1) en vóór het vortexen (stap 2) 1 ml van de DTT-

stockoplossing aan het monster toe.

•Zet de verwerking voort volgens de resterende stappen zoals vermeld.

7. Laat het monster 15 minuten in de PreservCyt-oplossing staan

(pagina 5.11).

8. Bewerk het monster met de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

volgens de

Non-gyn-procescyclus

. Fixeren, kleuren en microscopisch

beoordelen.

1. Tockman, MS et al., 'Safe Separation of Sputum Cells from Mucoid Glycoprotein' Acta Cytolog-

ica 39, 1128 (1995).

2. Tang, C-S, Tang CMC and Kung, TM, 'Dithiothreitol Homogenization of Prefixed Sputum for

Lung Cancer Detection', Diagn. Cytopathol. 10, 76 (1994).

3. Verkrijgbaar bij Amresco; verkoopafdeling bereikbaar op +1 800-829-2802 of

www.amresco-inc.com.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5.17

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

LICHAAMSVLOEISTOFFEN

Onder lichaamsvloeistoffen worden onder meer gerekend sereuze effusies, urine en

cerebrospinaal vocht.

1. Afname: Lichaamsvloeistoffen moeten vers worden afgenomen.

Opmerking:

Vloeistoffen die in CytoLyt

-oplossing zijn afgenomen,

moeten voorafgaand aan verwerking met het apparaat ook

een wasstap met CytoLyt-oplossing ondergaan.

Opmerking:

Begin bij uitzonderlijk bloedrijke vloeistoffen (b.v.

pericardvocht) met niet meer dan 10 ml verse vloeistof.

Opmerking:

Urine mag worden verzameld in PreservCyt-oplossing

met behulp van de ThinPrep

UroCyte

-urineafnamekit.

(Zie pagina 5.19 voor details.)

2. Concentreren door centrifugering - 600 g, 10 minuten (pagina 5.6) of

1200 g, 5 minuten.

3. Supernatant afgieten en vortexen om de celpellet te resuspenderen

(pagina 5.8).

MUCOID

ONLY

4. Wassen met CytoLyt-oplossing (pagina 5.12).

5. Het verschijningsbeeld van de celpellets beoordelen (pagina 5.9).

Indien de celpellet niet bloedvrij is, moet 30 ml CytoLyt-oplossing aan

de celpellet worden toegevoegd en moet de verwerking vanaf stap 2

worden herhaald.

6. Voeg voldoende monster toe (afhankelijk van de omvang van de

celpellet) aan het potje met PreservCyt

-oplossing (pagina 5.10).

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.18

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7. Laat het monster 15 minuten in de PreservCyt-oplossing staan

(pagina 5.11).

8. Bewerk het monster met de ThinPrep

5000-processor met

AutoLoader volgens de

Non-gyn-procescyclus

. Fixeren, kleuren en

microscopisch beoordelen.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5.19

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

THINPREP

UROCYTE

-MONSTERS

Voor gebruik met Vysis UroVysion. Voor urinecytologie dient het protocol voor lichaamsvloeistoffen

te worden gevolgd.

1. Afname: Neem de urine rechtstreeks af in de ThinPrep UroCyte-

urineafnamekit

bewerk verse urine.

Opmerking:

Vóór de verwerking kan verse urine met PreservCyt

oplossing worden gemengd in een urine-PreservCyt-

oplossing van 2:1 en maximaal 48 uur worden bewaard.

Opmerking:

Bij gebruikmaking van de UroCyte-urineafnamekit mag de

mengverhouding urine-PreservCyt

-oplossing niet meer

dan 2:1 bedragen. Als het urinevolume groter is dan 60 ml,

moet het overtollige gedeelte worden afgegoten. Voor de

Vysis

UroVysion-assay is ten minste 33 ml urine benodigd.

2. Concentreren door centrifugeren (pagina 5.6).

Verdeel het monster evenredig over twee gelabelde centrifugebuizen

van 50 ml.

Centrifugeer gedurende 10 minuten bij 600 g.

3. Supernatant afgieten en celpellets resuspenderen (pagina 5.8).

Resuspensie kan met een vortexmixer worden uitgevoerd, of door de

pellet een aantal malen met een plastic pipet op te zuigen.

MUCOID

ONLY

4. Wassen met CytoLyt

-oplossing (pagina 5.12).

Voeg 30 ml CytoLyt-oplossing toe aan een 50 ml-centrifugebuis en

vortex de buis. Breng de inhoud van de buis over in de tweede

50 ml-centrifugebuis en vortex deze eveneens. Het monster is nu in één

50 ml-buis samengevoegd. De lege buis kan worden afgevoerd.

Centrifugeer het monster.

Giet supernatant af.

Resuspendeer de celpellet.

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.20

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Instructies voor het gebruik van de ThinPrep UroCyte-urineafnamekit

Opmerking:

Het monsterafnamepotje heeft een blauw deksel. Het potje met PreservCyt-oplossing

heeft een witte dop.

5. Het verschijningsbeeld van de celpellets beoordelen (pagina 5.9).

Als de celpellet niet bloedvrij is, moet 30 ml CytoLyt-oplossing worden

toegevoegd en moet de verwerking vanaf stap 4 worden herhaald.

6. Voeg het gehele monster aan het potje met PreservCyt

-oplossing toe

(pagina 5.10).

Laat het monster 15 minuten in de PreservCyt-oplossing staan.

7. Bewerk het monster met de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

volgens de

UroCyte-procescyclus

Fixeer, kleur en beoordeel de cytologie,

verricht moleculair

diagnostisch onderzoek conform de gebruiksaanwijzingen van de

fabrikant.

Opmerking:

Voor de verwerking van UroCyte-monsters moeten het gele

ThinPrep UroCyte-filter en het UroCyte-objectglaasje

worden gebruikt.

1. Noteer de patiëntgegevens in de daarvoor bestemde ruimte op het

monsterafnamepotje.

2. Neem volgens een standaardmethode urine af. Als het urinevolume

groter is dan 60 ml, moet het overtollige gedeelte worden afgegoten.

Het totale urinevolume mag niet groter zijn dan 60 ml.

Voor de Vysis

UroVysion-assay is ten minste 33 ml urine benodigd.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5.21

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

3. Schenk na afname van de urine voorzichtig PreservCyt-oplossing in

het monsterpotje met urine. Mors niet met de PreservCyt-oplossing.

4. Draai het blauwe deksel stevig op het monsterpotje, zodat lekkage

wordt voorkomen. (Draai nog ca. 0,6 cm door nadat u het deksel hebt

horen klikken.)

5. Doe het potje en de absorberende bekleding in een zak voor biologisch

gevaarlijk afval. Sluit de zak stevig af.

6. Bewaar het monster bij een temperatuur tussen 4 °C en 30 °C. Bewaren

en verzenden dient bij voorkeur te gebeuren op icepacks (bijv. 'blauw ijs'

in polystyreen). Het monster moet binnen 48 uur worden verwerkt.

Ga bij vervoer te werk volgens de interne procedurevoorschriften

van uw instelling.

PARAGRAAF

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.22

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

PROBLEMEN BIJ MONSTERPREPARATIE OPLOSSEN

Omdat er, in biologisch opzicht, onderlinge verschillen tussen monsters zijn en er uiteenlopende

afnamemethoden bestaan, is het mogelijk dat de standaardverwerking niet altijd een bevredigend

en uniform gespreid preparaat op het eerste objectglaasje oplevert. In deze paragraaf worden

aanwijzingen gegeven voor het verder verwerken van de monsters, om in deze gevallen volgende

objectglaasjes van een betere kwaliteit te verkrijgen.

U kunt na de kleuringsverwerkingen de volgende onregelmatigheden waarnemen:

•Ongelijkmatige spreiding van de cellen op de cellocatie, zonder dat een foutmelding

"Monster is verdund" is verschenen.

•Onevenredige spreiding in de vorm van een ring of 'halo' van celmateriaal en/of witte

bloedcellen.

•Een cellocatie met te zeer verdunde bezetting, waarin een cellulaire component ontbreekt en

die bloed, eiwit en debris bevat. Een objectglaasje met deze kenmerken kan vergezeld gaan

van de foutmelding 'Monster is verdund'.

Opmerking:

Bepaling van de beoordeelbaarheid van objectglaasjes is een kwestie van

oordeelsvermogen en ervaring. Hologic adviseert gebruikers de kwaliteit van

objectglaasjes na de kleuringsverwerking te controleren. Indien daarbij wordt

vastgesteld dat een glaasje onbeoordeelbaar is, kunnen de procedures in deze paragraaf

worden toegepast om nieuwe objectglaasjes te maken.

Opmerking:

Probleemoplossing bij monsterpreparatie zoals die hier wordt beschreven, is niet

geëvalueerd voor ThinPrep

UroCyte

-monsters.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5.23

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

Met bloed of eiwit verontreinigde monsters

Probleem Procedure

A. Is tijdens de verwerking

de foutmelding "Monster is

verdund" verschenen?

1. Controleer of de cellulariteit toereikend is.

Zo niet, gebruik dan waar mogelijk meer van

de pellet.

Prepareer een glaasje volgens de Non-gyn-

procescyclus.

B. Vertoont het objectglaasje

een duidelijke 'halo' van

celmateriaal en/of witte

bloedcellen?

1. Verdun het monster in mengverhouding

20:1. Voeg met een gekalibreerde pipet 1 ml

monstermateriaal toe aan een nieuw potje

met PreservCyt

-oplossing. Prepareer een

glaasje volgens de Non-gyn-procescyclus.

Bel de technische ondersteuning van Hologic

(pagina 12.1) als ook het nieuwe objectglaasje

een halo vertoont.

C. Is het objectglaasje te

schaars bezet en bevat het

bloed, eiwit of niet-cellulair

debris?

1. Schenk de inhoud van het PreservCyt-

monsterpotje in een centrifugebuis.

Bel de technische

ondersteuning.

2. Concentreer door centrifugering

- 600 g x 10 minuten. (pagina 5.6) of 1200 g

gedurende 5 min.

3. Giet supernatant af en vortex om de

celpellet te resuspenderen (pagina 5.8).

4. Wanneer het monster bloed of niet-

cellulair debris bevat:

Meng een oplossing van 9 delen CytoLyt-

oplossing op 1 deel ijsazijn.

Voeg 30 ml van deze oplossing aan de

inhoud van de monstercentrifugebuis toe.

Wanneer het monster eiwit bevat:

Voeg 30 ml fysiologische zoutoplossing aan

de inhoud van de monstercentrifugebuis toe.



NEE





NEE





NEE



NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.24

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5. Concentreer door te centrifugeren.

- 600 g x 10 minuten. (pagina 5.6) of 1200 g

gedurende 5 min.

6. Giet supernatant af en vortex om de

celpellet te resuspenderen (pagina 5.8).

7. Beoordeel het verschijningsbeeld van de

celpellets (pagina 5.9) Indien de pellet bloed

of eiwit bevat, moet de verwerking vanaf

stap 4 worden herhaald.

8. Voeg het monster toe aan het potje met

PreservCyt

-oplossing (pagina 5.10).

9. Bewerk het monster met de

ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

volgens de Non-Gyn-procescyclus. Fixeren,

kleuren en microscopisch beoordelen

10. Bel Hologic Technische Dienst

(pagina 12.1) als ook het nieuwe

objectglaasje te schaars is bezet.

Probleem Procedure

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5.25

NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

Mucoïde monsters

Probleem Procedure

A. Is tijdens de verwerking

de foutmelding "Monster is

verdund" verschenen?

1. Controleer of de cellulariteit toereikend is.

Zo niet, gebruik dan waar mogelijk meer van

de pellet. Prepareer een glaasje volgens de

Non-gyn-procescyclus.

B. Vertoont het objectglaasje

een duidelijke 'halo' van

celmateriaal en/of witte

bloedcellen?

1. Verdun het monster in mengverhouding

20:1. Voeg met een gekalibreerde pipet 1 ml

monstermateriaal toe aan een nieuw potje

met PreservCyt

-oplossing. Prepareer een

glaasje volgens de Non-gyn-procescyclus.

Bel de technische ondersteuning van Hologic

(pagina 12.1) als ook het nieuwe objectglaasje

een halo vertoont.

C. Is het objectglaasje te

schaars bezet en bevat het

mucus?

1. Schenk de inhoud van het PreservCyt-

monsterpotje in een centrifugebuis.

Bel de technische

ondersteuning van Hologic

(

pagina 12.1

2. Concentreer door te centrifugeren.

- 600 g x 10 minuten. (pagina 5.6) of 1200 g

gedurende 5 min.

3. Giet supernatant af en vortex om de

celpellet te resuspenderen (pagina 5.8).

4. Wassen met CytoLyt-oplossing (pagina 5.12)

MUCOID

ONLY

5. Beoordeel het verschijningsbeeld van

de celpellets (pagina 5.9). Indien de pellet

mucus bevat, moet de verwerking vanaf

stap 4 worden herhaald.



NEE





NEE





NEE



NIET-GYNAECOLOGISCHE MONSTERS PREPAREREN

5.26

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Methoden die bij het oplossen van problemen worden toegepast

Monster 20 op 1 verdunnen

Verdun een in PreservCyt gesuspendeerd monster door 1 ml van het in PreservCyt gesuspendeerde

monstermateriaal toe te voegen aan een nieuw potje met PreservCyt-oplossing (20 ml). De meest

nauwkeurige methode om dit uit te voeren is met een gekalibreerde pipet.

U kunt ook de druppels uit een ongekalibreerde plastic pipet tellen indien u weet hoeveel druppels

overeenkomen met 1 ml. Dit aantal kunt u berekenen door druppels PreservCyt-oplossing af te tellen

die in een container met een bekend volume worden gepipetteerd. Deel, nadat het bekende volume

is bereikt, het aantal druppels door het volume (in ml). De uitkomst is het aantal druppels per ml

vloeistof. Gebruik voor deze berekening PreservCyt-oplossing en geen andere vloeistof, zodat het

volume per druppel consistent is met dat van de druppels monstermateriaal.

Bloed en niet-cellulair debris wassen met ijsazijn

Indien een monster bij microscopisch onderzoek bloederig blijkt te zijn, kan het door wassing

worden gezuiverd met een oplossing van 9 delen CytoLyt en 1 deel ijsazijn. Deze wasstap kan pas

worden uitgevoerd nadat het monster in PreservCyt-oplossing is opgenomen. Pas deze methode niet

toe op verse monsters; de kans bestaat dat de morfologie dan niet adequaat wordt geconserveerd.

6. Voeg monster toe aan potje met

PreservCyt

-oplossing (pagina 5.10).

7. Bewerk het monster met de

ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

volgens de Non-Gyn-procescyclus. Fixeren,

kleuren en microscopisch beoordelen.

8. Bel Hologic Technische ondersteuning

(pagina 12.1) als ook het nieuwe objectglaasje

te schaars is bezet.

Probleem Procedure

6. Gebruikersinterface

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.1

GEBRUIKERSINTERFACE

Hoofdstuk 6

Gebruikersinterface

Dit hoofdstuk bevat gedetailleerde informatie over de schermen van de gebruikersinterface en hoe

u deze gebruikt om de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader te bedienen, te onderhouden en

problemen op te lossen.

Inhoud van dit hoofdstuk:

HOOFDSCHERM, PROCESSOR INACTIEF. . . . . . . . . . . . . 6.3

•Statusbalk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.4

•Statusindicatoren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.5

•Glaasjes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.6

•Potjes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.8

•Baden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.10

•Filters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.13

•De knop Starten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.15

HOOFDSCHERM, TIJDENS VERWERKING . . . . . . . . . . . . 6.15

•Verwerking. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.15

•Verwerking voltooid. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.17

•Een batch onderbreken. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.18

VAN MODUS WISSELEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.20

BEHEEROPTIES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.21

•Systeeminstellingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.22

•Datum instellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.23

•Tijd instellen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.24

•Naam lab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.25

•Naam instrument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.26

•Geluid instellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.27

•Waarschuwingstonen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.28

•Taal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.30

•Pre-match potjes- en glaasjescodes. . . . . . . . . . . . . . . . . 6.30

•Printer installeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.32

•LIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.32

GEBRUIKERSINTERFACE

6.2

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

RAPPORTEN EN LOGBOEKEN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.33

•Systeemvoorvallen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.34

•Batchrapport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.36

•Potje via code opzoeken. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.39

•Rapporten op USB-stick opslaan . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.41

•Details gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.43

•Diagnostiek verzamelen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.46

•Carrouselrapport. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.44

•Knop Scherm reinigen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.46

•Knop Afvalvloeistof afvoeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.46

•Labels ontwerpen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.47

•Filter verwisselen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.51

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.3

GEBRUIKERSINTERFACE

HOOFDSCHERM, PROCESSOR INACTIEF

Als de ThinPrep® 5000-processor met AutoLoader is ingeschakeld en klaar is voor gebruik,

wordt het hoofdscherm weergegeven.

Statusbalk -

geeft aan of het

instrument gereed

is voor verwerking

of bevat instructies

voor de gebruiker

Status

objectglaasjes

Status potjes

Status baden

Status filters

De knop

Opties

beheerder

voor

toegang tot

gebruikers-

voorkeuren en

instellingen

Knop

Starten

van verwerking

Overschakelen naar kleine-batchmodus

toets

Afbeelding 6-1 Hoofdscherm, status Gereed voor verwerking

GEBRUIKERSINTERFACE

6.4

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Statusbalk

De statusbalk geeft aan of het systeem klaar is om met de verwerking te starten. Als het systeem

vaststelt dat er glaasjes, potjes, filters en baden aanwezig zijn en dat deze overeenkomen met het

geselecteerde type monster, is de status

Gereed

Afbeelding 6-2 Systeemstatus Gereed

Als het systeem bepaalt dat een handeling van de gebruiker is vereist, wordt op de statusbalk een

bericht weergegeven en wordt de batchverwerking pas gestart als de kwestie(s) is/zijn verholpen.

Indien er meerdere zaken moeten worden opgelost, wordt op de statusbalk de knop

Meer info

weergegeven. Door hierop te drukken, wordt een berichtenvenster weergegeven met een lijst van

alle zaken die aandacht behoeven. Als op de knop

Starten

voor het starten van de batchverwerking

wordt gedrukt, wordt hetzelfde berichtenvenster weergegeven. De batchverwerking wordt niet

gestart zolang er onopgeloste kwesties zijn.

Afbeelding 6-3 Systeemstatus Niet gereed

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.5

GEBRUIKERSINTERFACE

Statusindicatoren

De statusindicatoren helpen de gebruiker te bepalen of het systeem al dan niet gereed is voor het

verwerken van een batch. Hieronder wordt een tabel met statusindicators weergegeven.

Tabel 6.1: Statusindicatoren op het hoofdscherm

Statuspictogram Betekenis

Gereed voor verwerking

Voltooid

De batchverwerking is onderbroken

Niet gereed of fout. Lees het bericht in de statusbalk om te zien welk

probleem moet worden opgelost.

Waarschuwing dat het bakje met potjes niet kan worden verwerkt -

gewoonlijk door ontbrekende of bijna uitgeputte voorraad glaasjes of

filters voor dat monstertype, of onvoldoende baden om een bakje te

voltooien.

Geeft aan dat de objectglaasjescassettes of filterbakjes vol, deels

gevuld of leeg zijn.

Bericht met een instructie voor de gebruiker

GEBRUIKERSINTERFACE

6.6

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Glaasjes

Raak de knop Glaasjes of een willekeurige plaats in het

deelvenster aan om de weergave Details glaasjes te openen.

Cassette 1 is geselecteerd als objectglaasjestype Gyn en is

deels gevuld

Cassette 2 is geselecteerd als objectglaasjestype Non-gyn

en is vol

Cassette 3 is geselecteerd als objectglaasjestype UroCyte

en is leeg

Grijs:

Cassettes 2 en 3 zijn geselecteerd als objectglaasjestype

Gyn maar de cassettes zijn niet aanwezig

Afbeelding 6-4 Deelvenster Glaasjes op het hoofdscherm

In het deelvenster Glaasjes wordt weergegeven hoe de glaasjescassettes zijn geconfigureerd op type

en of de cassettes vol zijn of niet. Raak de knop Glaasjes of een willekeurige plaats in het deelvenster

aan om het scherm Details glaasjes weer te geven (Afbeelding 6-5).

Glaasjesdeurtje gesloten Glaasjesdeurtje geopend

Druk op de knop om het type filters in de

cassette te selecteren.

Druk op de knop Klaar om terug te keren

naar het hoofdscherm

Het cassettenummer

correspondeert met de

positie waarin deze in het

instrument is geplaatst

Afbeelding 6-5 Details glaasjes Display

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.7

GEBRUIKERSINTERFACE

Als er een objectglaasjescassette in het instrument wordt geplaatst, gaat het systeem ervan uit dat

deze 'vol' is totdat het controleert op de aanwezigheid van objectglaasjes in de cassette. Deze controle

wordt uitgevoerd wanneer de eerste keer wordt geprobeerd objectglaasjes uit de cassette te halen.

De status is 'Gedeeltelijk gevuld' als de cassette niet volledig is gevuld of nadat het systeem glaasjes

uit een cassette heeft gebruikt. De status is 'Leeg' als in de cassette geen glaasjes meer aanwezig zijn.

Als er geen glaasjescassette aanwezig is, is de status 'Geen cassette'.

Raak de knop voor elk cassettevak aan om de selectie van het type glaasjes weer te geven. Selecteer

het exacte type door de naam aan te raken op het scherm. Het knoplabel voor die cassette verandert

in overeenstemming met de selectie. De typen objectglaasjes zijn:

•

Gyn

- ThinPrep-objectglaasjes voor gynaecologische cytologie

•

Imager

- Objectglaasjes voor gebruik met het ThinPrep-beeldvormingssysteem

(gynaecologische monsters); deze zijn voorzien van de ijkmarkeringen die voor de Imager

nodig zijn

•

Non-gyn

- Objectglaasjes voor algemene cytologie

•

UroCyte

- Objectglaasjes voor gebruik in combinatie met de UroCyte

urineafnamekit en de

Vysis

UroVysion-assay

Als een cassette leeg is, gebruikt het systeem glaasjes uit de volgende cassette die hetzelfde type

objectglaasjes bevat. Als er geen cassette met hetzelfde type objectglaasjes meer is, wordt de

gebruiker erop geattendeerd dat er geen objectglaasjes meer beschikbaar zijn.

Belangrijk:

Het systeem kan detecteren of een cassette objectglaasjes bevat, maar kan niet

waarnemen welk type objectglaasjes dit zijn. Het systeem weet alleen welk type objectglaasjes

eerder werd ingesteld. Het type objectglaasjes moet altijd door de gebruiker worden geselecteerd.

GEBRUIKERSINTERFACE

6.8

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Potjes (Flacons)

Raak de knop Potjes of een willekeurige plaats in het

deelvenster aan om de weergave Details potjes te openen.

Bakje 1 is geselecteerd als monstertype Gyn en is gereed

voor verwerking

Bakje 2 is geselecteerd als monstertype Non-gyn en is

gereed voor verwerking

Bakje 3 is geselecteerd als monstertype UroCyte en kan niet

worden verwerkt

Bakje 4 is geselecteerd als monstertype Imager (een Gyn-

monster dat vervolgens wordt verwerkt op het ThinPrep-

beeldvormingssysteem) en geeft een foutmelding

Grijs:

Bakjes 2, 3 en 4 zijn geselecteerd als monstertype Gyn

maar de bakjes zijn niet aanwezig

Afbeelding 6-6 Deelvenster Potjes op het hoofdscherm

In het deelvenster Potjes wordt weergegeven hoe de bakjes met potjes zijn geconfigureerd op

monstertype en of de bakjes aanwezig en gereed voor verwerking zijn. Raak de knop

Potjes

of een

willekeurige plaats in het deelvenster aan om het scherm Details potjes weer te geven.

Druk op de knop om het monstertype voor

dat bakje met potjes te selecteren

Druk op de knop Klaar om terug te keren

Een waarschuwingssymbool

geeft aan dat een bakje met

potjes niet kan worden verwerkt.

De reden daarvoor wordt

Afbeelding 6-7 Procescyclus bakje met potjes selecteren (monstertype)

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.9

GEBRUIKERSINTERFACE

Procescycli

Druk op de knop voor het nummer van het bakje met potjes (1, 2, 3 of 4) en selecteer dan de

procescyclus voor de monsterpotjes die in dat bakje worden bewerkt. In elk bakje met potjes kan

slechts één type monster worden verwerkt.

Voor verwerking van een bakje gynaecologische monsters die

worden onderzocht met het ThinPrep-beeldvormingssysteem.

Gebruik transparante ThinPrep Pap Test-filters en ThinPrep-

objectglaasjes voor gebruik met het ThinPrep-

beeldvormingssysteem.

Voor verwerking van een bakje non-gynaecologische monsters.

Gebruik blauwe ThinPrep non-gynaecologische filters en

ThinPrep-objectglaasjes.

Voor verwerking van een bakje urinemonsters in combinatie met

de UroCyte

urineafnamekit en de Vysis

UroVysion-assay.

Gebruik gele ThinPrep UroCyte-filters en ThinPrep UroCyte-

objectglaasjes.

Voor verwerking van een bakje gynaecologische monsters.

Gebruik transparante ThinPrep

Pap Test-filters en ThinPrep-

objectglaasjes.

Afbeelding 6-8 Procescyclus bakje met potjes selecteren

Belangrijk:

Het systeem kan detecteren of er bakjes met potjes aanwezig zijn of niet, maar kan

niet waarnemen welk type monsters deze bevatten. Het systeem weet alleen welk type procescyclus

eerder werd ingesteld voor diezelfde bakpositie. De procescyclus moet altijd door de gebruiker

worden geselecteerd.

GEBRUIKERSINTERFACE

6.10

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Baden

Raak de knop

Baden

of een willekeurige plaats in het

deelvenster aan om de weergave Details baden te openen.

Hoeveel baden er in het instrument staan en gereed zijn

voor verwerking

Hoeveel baden met voltooide objectglaasjes er in het

instrument staan en moeten worden geleegd

Hoeveel baden er in het instrument staan waarvoor

een handeling van de gebruiker is vereist om een fout

te corrigeren

Afbeelding 6-9 Deelvenster Baden op het hoofdscherm

Het deelvenster Baden geeft aan hoeveel fixatiefbaden er in het apparaat zijn geplaatst en in welke

toestand deze verkeren: gereed, voltooid of met een fout. Raak de knop

Baden

of een willekeurige

plaats in het deelvenster aan om het scherm Details baden weer te geven.

Positie fixatiefbad

(8 in totaal)

Positie fixatiefbad

tijdens verwerking

Positie baddeurtje voor plaatsen of

verwijderen

Bewegingsopdrachten baden

Knop

Klaar

om terug te keren naar

het hoofdscherm

Afbeelding 6-10 Weergave Details baden

Als er baden worden

verplaatst, wordt de

baddeur vergrendeld

terwijl de carrousel

draait.

De deur wordt

ontgrendeld wanneer

de beweging is gestopt.

De gebruiker heeft

toegang tot het bad bij

de deur.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.11

GEBRUIKERSINTERFACE

Afbeelding 6-11 Een bad wordt naar de deur verplaatst

Status fixatiefbad

Het badencompartiment biedt ruimte aan acht fixatiefbaden voor elk 20 objectglaasjes. Voor elk

volledig bakje met potjes van 40 monsters zijn twee baden nodig. De processor houdt voortdurend

de status van iedere badpositie bij. De verschillende statuscondities worden weergegeven in

Afbeelding 6-12.

Badpositie

leeg

Fixatiefbad met

voltooide glaasjes

bij het deurtje

Badpositie

met fixatiefbad

aanwezig

Lege

badpositie bij

het deurtje

Fixatiefbad met

voltooide

glaasjes erin

Fixatiefbad in

gebruik voor de

huidige batch

Fixatiefbad

met fout-

conditie

Afbeelding 6-12 Status fixatiefbad - voorbeeld met Gyn-glaasjes

GEBRUIKERSINTERFACE

6.12

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Bewegingsopdrachten baden

Naar voren verplaatsen

- Als u een fixatiefbad naar het deurtje wilt verplaatsen, raakt u op het

scherm de positie aan die het bezet. Het systeem vergrendelt het deurtje en zet de positie vóór het

deurtje. Nadat het deurtje is ontgrendeld, kan het worden geopend en kan het fixatiefbad worden

verwijderd.

Lege baden plaatsen

- Om een of meer fixatiefbaden in het badcompartiment te laden, dient u

ervoor te zorgen dat de deur is gesloten en drukt u op de knop

Lege baden plaatsen

. Het systeem

vergrendelt het deurtje en zet een lege badpositie vóór het deurtje. Wanneer het deurtje wordt

ontgrendeld, opent u het deurtje en schuift u het fixatiefbad met kleurrekje in de positie. Sluit het

deurtje. Het compartiment draait naar de volgende lege positie en ontgrendelt vervolgens het

deurtje. Ga zo door tot het gewenste aantal baden is geplaatst. Druk op de knop

Klaar

als alle baden

zijn geplaatst.

Opmerking:

Zorg dat u de evaporatiekap van het bad verwijdert voordat u het bad in de processor

plaatst.

Gebruikte baden verwijderen

- Om alle volle fixatiefbaden uit het apparaat te verwijderen, drukt u

op de knop

Gebruikte baden verwijderen

. De deur wordt vergrendeld en een voltooid bad wordt

naar de deur verplaatst. Het deurtje wordt ontgrendeld. Verwijder het bad en sluit het deurtje. Het

deurtje wordt vergrendeld en het volgende bad wordt voor het deurtje geplaatst, waarna het deurtje

wordt ontgrendeld. Ga zo door tot alle baden uit het apparaat zijn verwijderd. Druk op de knop

Klaar

als het laatste bad is verwijderd.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.13

GEBRUIKERSINTERFACE

Filters

Raak de knop

Filters

of een willekeurige plaats in het

deelvenster aan om de weergave Details filters te openen.

Bakje 1 is geselecteerd als filtertype Gyn en is vol

Bakje 2 is geselecteerd als filtertype Non-gyn en is

gedeeltelijk gevuld

Bakje 3 is geselecteerd als filtertype UroCyte en is niet

aanwezig

Afbeelding 6-13 Deelvenster Filters op het hoofdscherm

Filterdeurtje gesloten Filterdeurtje open

Het nummer van het

filterbakje correspondeert

met de positie waarin dit in

het instrument is geplaatst

Druk op de knop om het type filters in de

cassette te selecteren.

Druk op de knop Klaar om terug te keren

naar het hoofdscherm

Afbeelding 6-14 Weergave Details filters

Als er een filterbakje in het instrument wordt geplaatst, gaat het systeem ervan uit dat het 'vol' is

totdat het controleert op de aanwezigheid van filters in het bakje. De status is 'Gedeeltelijk gevuld'

nadat het systeem filters uit een bakje heeft gebruikt. De status is 'Leeg' als in het bakje geen filters

meer over zijn OF als het systeem een lege positie detecteert. Als er geen filterbakje aanwezig is, is de

status 'Geen bakje'.

GEBRUIKERSINTERFACE

6.14

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Raak de knop voor elk filterbakje aan om de selectie van het filtertype weer te geven. Selecteer het

exacte type door de naam aan te raken op het scherm. Het knoplabel voor dat bakje verandert in

overeenstemming met de selectie. De typen ThinPrep-filters zijn:

•

Gyn/Imager

- Transparante filters voor gebruik bij gynaecologische monsters

•

Non-gyn

- Blauwe filters voor algemene cytologie

•

UroCyte

- Gele filters voor gebruik in combinatie met de UroCyte

urineafnamekit en de

Vysis

UroVysion-assay.

Als een filterbakje leeg is, gebruikt het systeem filters uit het volgende bakje dat hetzelfde type filter

bevat. Als er geen filterbakje met hetzelfde type filters meer is, wordt de gebruiker erop geattendeerd

dat er geen filters meer beschikbaar zijn.

Belangrijk:

Het systeem kan detecteren of een bakje filters bevat, maar kan niet waarnemen

welk type filters dit zijn. Het systeem weet alleen welk type filter eerder werd ingesteld. Het

filtertype moet altijd door de gebruiker worden geselecteerd.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.15

GEBRUIKERSINTERFACE

De knop Starten

Om een batchverwerking te beginnen, drukt u op de knop

Starten

Afbeelding 6-15 De knop Starten

PARAGRAAF

HOOFDSCHERM, TIJDENS VERWERKING

Verwerking

Als u op de knop

Starten

drukt, kunt u horen dat de deurtjes worden gesloten. Het hoofdscherm

verandert en toont het bericht Verwerking wordt voorbereid, een grafisch overzicht van de

verbruiksartikelen, de knop

Opties beheerder

en de knop

Onderbreken

, zoals hieronder afgebeeld.

Koptekst

verwerking

Bericht

Verwerking

wordt

voorbereid

Knop

Opties

beheerder

De knop

Onderbreken

Procescyclus

(voor monstertype

in bakje met potjes)

Voorraad van

benodigde materialen

in het instrument:

glaasjescassettes

(1-3)

filterbakjes (1-3)

baden (1-8)

Afbeelding 6-16 Het scherm Batch starten

Het systeem controleert op de aanwezigheid van objectglaasjes in de cassettes. Als de cassettes net

opnieuw zijn gevuld, kan het een minuut of twee duren voordat het instrument heeft bepaald hoe vol

de cassettes zijn. Als het een voortgezette batchverwerking is, loopt de telling van de objectglaasjes al.

De carrousel wordt gedraaid en elke positie wordt gecontroleerd om te verzekeren dat er zich geen

potjes in het instrument bevinden. Vervolgens wordt elke objectglaasjes- en filtersleuf gecontroleerd

om te verzekeren dat de carrousel geen materiaal bevat. Als de carrousel niet volledig leeg is, wordt

de batchverwerking niet gestart. De gebruiker wordt gewaarschuwd.

GEBRUIKERSINTERFACE

6.16

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

De display schakelt dan over naar het scherm Bezig met verwerken van monsters. De processor

begint met het bovenste bakje met potjes dat hij tegenkomt. De voortgangsbalk geeft aan hoeveel

monsters in het bakje met potjes zijn verwerkt.

Gyn-potjes,

verwerking bezig

Non-

gynaecologische

potjes, gereed

UroCyte-potjes,

verwerking niet

mogelijk

Imager-potjes,

gereed

Afbeelding 6-17 Het scherm Bezig met verwerken van monsters

Wanneer een bakje is voltooid, verandert het scherm om aan te geven dat het bakje is verwerkt.

Het veld wordt groen en er verschijnt een knop waarmee het batchrapport kan worden

weergegeven. De status wordt aangegeven met een vinkje (voor OK) of een X (voor fout).

De verwerking van het bakje is voltooid.

Het vinkje geeft de status OK aan.

De knop Rapport weergeven is beschikbaar.

Twee bakjes zijn verwerkt. Bij bakje 3 is een niet-

opgeloste fout aangetroffen en dit bakje is

overgeslagen. Bakje 4 wordt verwerkt.

Afbeelding 6-18 Tijdens verwerking met voltooide bakjes

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.17

GEBRUIKERSINTERFACE

Verwerking voltooid

Als een batchverwerking voltooid is, keert de processor terug naar een inactieve status, terwijl op

het scherm het bericht 'Verwerking voltooid' wordt weergegeven. Als het hoorbare alarmsignaal is

geconfigureerd, zal dat klinken. Zie Afbeelding 6-19. De deurtjes/kleppen worden ontgrendeld.

Druk op de knop

Batchrapport

om het batchrapport te bekijken. Het rapport wordt weergegeven en

u krijgt de gelegenheid om het rapport via dat scherm af te drukken of op een USB-stick op te slaan.

Als u het rapportscherm verlaat (door op de knop

Klaar

te drukken), keert u terug naar het scherm

Verwerking voltooid. Zie "Batchrapporten" op pagina 6.36.

Het scherm blijft aanwezig tot de gebruiker ter bevestiging op de knop

Klaar

drukt.

Afbeelding 6-19 Bericht Verwerking voltooid

Druk op de knop

. Het scherm Verwerking voltooid wordt weergegeven (Afbeelding 6-20).

Afbeelding 6-20 Scherm Verwerking voltooid

GEBRUIKERSINTERFACE

6.18

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Elk batchrapport kan worden weergegeven met de knop

Rapport weergeven

. Op dat moment kan

het rapport worden afgedrukt of opgeslagen op USB-stick. Zie Batchrapporten, pagina 6.36. Na het

weergeven van elk rapport wordt dit scherm weergegeven. U kunt dit scherm verlaten door op de

knop

Klaar

te drukken.

Een batch onderbreken

Afbeelding 6-21 De knop Onderbreken

Opmerking:

De volgende stappen dienen voor het onderbreken van een batchverwerking door de

gebruiker. Het systeem kan de verwerking onderbreken als het waarneemt dat de

verbruiksartikelen bijna op zijn. De onderbreking biedt de gebruiker de gelegenheid om

objectglaasjes of filters naar behoefte aan te vullen.

Een batchverwerking kan worden onderbroken door op de knop

Onderbreken

te drukken.

Als op de knop

Onderbreken

wordt gedrukt, voltooit het systeem de verwerking van het huidige

potje en wordt de verwerking vervolgens onderbroken.

De kopregel van het scherm verandert van kleur en "Bezig met onderbreken" wordt weergegeven

terwijl de processor items wegzet en de mechanismen parkeert. Zie Afbeelding 6-22.

Het scherm Onderbroken wordt weergegeven wanneer de procescyclus veilig is onderbroken.

Opmerking:

Het kan enkele minuten duren voordat het

onderbrekingsproces

is voltooid. Dit is

afhankelijk van de handeling in het monsterverwerkingsproces die door het systeem

werd uitgevoerd op het moment dat op de knop

Onderbreken

werd gedrukt. Wacht

totdat op de gebruikersinterface het scherm Onderbroken (Afbeelding 6-22) wordt

weergegeven voordat u probeert deuren te openen.

Scherm Bezig met onderbreken

Scherm Batch onderbroken

Knop

Opties beheerder

Biedt gebruiker toegang tot

systeeminstellingen en rapporten

Knop

Verwerking stoppen

batchverwerking stopt

De knop

Doorgaan

zet de

batchverwerking voort

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.19

GEBRUIKERSINTERFACE

Afbeelding 6-22 Scherm Verwerking onderbroken

De deurtjes worden ontgrendeld, met uitzondering van het verwerkingscompartiment met de

carrousel en de deur voor het bakje met potjes dat op dat moment wordt verwerkt.

•Voltooide glaasjes kunnen worden verwijderd door de fixatiefbaden uit het badcompartiment

te halen. Er kunnen nieuwe, lege baden worden geplaatst.

•Zo nodig kunnen objectglaasjes en filters worden bijgevuld. De typen kunnen worden

gewijzigd, zo lang de juiste aanvullende benodigdheden aanwezig zijn voor het verwerken

van het bakje met potjes dat is onderbroken.

•Een voltooid bakje met potjes kan worden verwijderd. Een nieuw bakje met potjes kan

worden toegevoegd en het type ervan worden gewijzigd, zo lang er bijpassende filters en

objectglaasjes zijn.

•De opties voor de beheerder zijn beschikbaar.

•Afvalvloeistof en filterafval kan worden afgevoerd.

Sluit eventuele geopende deurtjes en druk op de knop

Doorgaan

als u klaar bent om de

batchverwerking voort te zetten.

Druk op de knop

Verwerking stoppen

om verdere verwerking van die batch te beëindigen.

Het scherm Verwerking voltooid wordt weergegeven. Raadpleeg de volgende paragraaf.

Met de knop

Annuleren

gaat u terug naar het

onderbroken scherm.

Met de knop

Onmiddellijk beëindigen

wordt

de batchverwerking beëindigd

GEBRUIKERSINTERFACE

6.20

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 6-23 Verwerking stoppen na onderbreking batchverwerking

PARAGRAAF

VAN MODUS WISSELEN

Wanneer het instrument inactief is, kan het worden overgeschakeld naar de kleine-batchmodus voor

het rechtstreeks verwerken van 20 of minder monsters op de verwerkingscarrousel.

Zie "KLEINE-BATCHMODUS" op pagina 7.20 voor een uitgebreide beschrijving van het gebruik van

de kleine-batchmodus.

Afbeelding 6-24 Knoppen voor overschakelen naar een andere modus

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.21

GEBRUIKERSINTERFACE

OPTIES BEHEERDER

Knop

Systeeminstellingen

Knop

Rapporten

en logboeken

Labels ontwerpen

Luchtfilter

verwisselen

Knop

Klaar

(terug

naar hoofdscherm)

Knop

Info

Knop

Afvalvloeistof

afvoeren

Knop

Scherm

reinigen

Knop

Service

Knop

Afsluiten

Afbeelding 6-25 Het scherm Opties beheerder

Via het scherm Opties beheerder heeft de gebruiker toegang tot de processor buiten de verwerking

van monsters om. Vanuit dit menu kan de gebruiker:

•Systeeminstellingen toepassen of wijzigen

•Systeemlogbestanden bekijken, afdrukken of opslaan op een USB-stick

•Het aanraakscherm vergrendelen voor reiniging

•Het afvalvloeistofreservoir legen

•Configureren welke informatie op de glaasjeslabels wordt geëtst

•De luchtstroom testen wanneer het filter voor de laserdampafzuiger wordt verwisseld

•Schakel het apparaat uit.

•De knop Service is beschikbaar voor onderhoudspersoneel van Hologic en is beveiligd met

een wachtwoord

GEBRUIKERSINTERFACE

6.22

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Systeeminstellingen

Knop

Datum

Knop

Tijd

Knop

Geluid

Knop

Waarsch.

tonen

Klaar

- terug naar

hoofdscherm

Knop

Naam

instrument

Knop

Naam lab

Knop

Potjes-

(Flacon-) en

glaasjescodes

Pre-match

Knop

Taal

Meer

instellingen,

zie hieronder

Knop

Printer

installeren

Knop

LIS

Klaar

- terug naar

hoofdscherm

Meer

instellingen,

schakelt

over naar

bovenstaand

scherm

Afbeelding 6-26 De schermen Systeeminstellingen

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.23

GEBRUIKERSINTERFACE

Datum instellen

Knop

Datum

toont de

huidige instelling

Afbeelding 6-27 De knop Datum instellen

Om de datum (dag, maand of jaar) te wijzigen, drukt u op de knop omhoog/omlaag voor het

betreffende veld totdat de gewenste waarde wordt weergegeven. Druk op de knop

Wijzigingen

opslaan

om terug te gaan naar het scherm Systeeminstellingen. Druk op

Annuleren

om wijzigingen

te annuleren en terug te keren naar de vorige instelling. Zie Afbeelding 6-28.

Afbeelding 6-28 Scherm Datum bewerken

Opmerking:

Afhankelijk van de geselecteerde taal kan de volgorde van maand en dag op het scherm

veranderen naar de voor dat land gebruikelijke indeling.

GEBRUIKERSINTERFACE

6.24

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Tijd instellen

Knop

Tijd

toont de

huidige instelling

Afbeelding 6-29 De knop Tijd instellen

Om de tijd (uur, minuut, am/pm) te wijzigen, drukt u op de knop omhoog/omlaag voor het

betreffende veld totdat de gewenste waarde wordt weergegeven. Druk op de knop

, al

naar gelang van toepassing. Druk op de knop

Wijzigingen

opslaan

om de instelling op te slaan en

terug te keren naar het scherm Systeeminstellingen. Zie Afbeelding 6-30.

Opmerking:

Afhankelijk van de geselecteerde taal, kan de klok op het scherm worden weergegeven

in 12-uurs- of 24-uursindeling, naar gelang de voor dat land gebruikelijke indeling.

Afbeelding 6-30 Scherm Tijd bewerken

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.25

GEBRUIKERSINTERFACE

Naam lab

Knop

Naam lab

toont

de huidige instelling

Afbeelding 6-31 De knop Naam lab instellen

Om een naam in te voeren of te bewerken voor de instelling waar het toestel zich bevindt, drukt u

op de knop

Naam lab

. Druk op de letterknoppen om een naam van maximaal 20 tekens in te voeren.

(Lange namen met brede letters kunnen worden afgebroken op het scherm, maar in het veld zijn

20 tekens toegestaan en deze worden afgedrukt op rapporten.)

Zie Afbeelding 6-32. Om een hoofdletter in te voeren, drukt u op de knop

Shift

en vervolgens op de

letter. Bij de volgende letter gaat het systeem weer terug naar kleine letters. Gebruik de knop

Spatie

voor een spatie en de knop

Delete

om de ingevoerde letters te verwijderen.

Druk op de knop

abc/123

om een cijferblok weer te geven om cijfers in te voeren en tekens. Gebruik

de knop

Alt

om tekens in te voeren op de bovenste rij. Schakel zo vaak als gewenst tussen

toetsenbord en numerieke toetsenblok voordat u de wijzigingen opslaat.

Scherm met toetsenbord

Shift

voor een hoofdletter

Delete

om invoer te verwijderen

abc/123

om cijfers en tekens weer te geven.

Annuleren

om terug te gaan naar het

scherm Systeeminstellingen. Gaat terug

naar vorige invoer (indien van toepassing).

Wijzigingen opslaan

om de invoer op te

slaan en terug te gaan naar het scherm

Systeeminstellingen

Scherm met numeriek toetsenblok

Gebruik

Alt

om tekens in te voeren op de

bovenste rij.

Delete

om invoer te verwijderen

abc/123

om het toetsenbord weer te geven.

Annuleren

om terug te gaan naar het

scherm Systeeminstellingen. Gaat terug

naar vorige invoer (indien van toepassing).

Wijzigingen opslaan

om de invoer op te

slaan en terug te gaan naar het scherm

Systeeminstellingen

GEBRUIKERSINTERFACE

6.26

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 6-32 Toetsenbord- en toetsenblokschermen voor Naam lab bewerken

Naam instrument

Knop

Naam instrument

toont

de huidige instelling

Afbeelding 6-33 Knop Naam instrument

Als u voor de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader een naam wilt invoeren of bewerken, drukt

u op de knop

Naam instrument

. Druk op de letterknoppen om een naam van maximaal 20 tekens in

te voeren. (Lange namen met brede letters kunnen worden afgebroken op het scherm, maar in het

veld zijn 20 tekens toegestaan en deze worden afgedrukt op rapporten.)

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.27

GEBRUIKERSINTERFACE

Zie Afbeelding 6-34. Om een hoofdletter in te voeren, drukt u op de knop

Shift

en vervolgens op de

letter. Bij de volgende letter gaat het systeem weer terug naar kleine letters. Gebruik de knop

Spatie

voor een spatie en de knop

Delete

om de ingevoerde letters te verwijderen.

Druk op de knop

abc/123

om een numeriek toetsenbord weer te geven waarmee u cijfers en tekens

kunt invoeren. Gebruik de knop

Alt

om tekens in te voeren op de bovenste rij. Schakel zo vaak als

gewenst tussen toetsenbord en numerieke toetsenblok voordat u de wijzigingen opslaat.

Druk op de knop

Wijzigingen opslaan

om op te slaan en terug te gaan naar het scherm

Systeeminstellingen.

Afbeelding 6-34 Scherm Naam instrument bewerken

Geluid instellen

Knop

Geluid

toont de huidige

volume-instelling

Afbeelding 6-35 De knop voor geluidsvolume

Er kunnen hoorbare waarschuwingstonen worden ingesteld om aan te geven dat een

batchverwerking is voltooid of dat er een fout is opgetreden. Het volume van de

waarschuwingstonen kan hoger of lager worden gezet met de instelling Geluid.

Geluidsvolume

Verlagen

Verhogen

Klaar

- sla de aangepaste

instellingen op en ga terug naar

het scherm Systeeminstellingen

Voorbeeld

- Druk op deze knop om het geluid te horen op

het huidige volume. De knop wordt een stopknop waarop u

kunt drukken om de volumetest te beëindigen.

GEBRUIKERSINTERFACE

6.28

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 6-36 Het scherm Geluid

Druk herhaaldelijk op de knop -1 om het volume te verlagen. Druk herhaaldelijk op de knop +1 om

het volume te verhogen (0 tot 31). Test dit door op de knop

Voorbeeld

te drukken om het geluid te

horen. Dit wordt herhaald totdat de knop

Stoppen

wordt ingedrukt. Blijf het volume van het geluid

aanpassen en vooraf beluisteren totdat u tevreden bent. Druk op de knop

Klaar

om de instelling op

te slaan en terug te gaan naar het scherm Systeeminstellingen.

Waarschuwingstonen

Knop

Waarsch.tonen

toont de

huidige instelling

Afbeelding 6-37 Knop Waarschuwingstonen

Waarschuwingstonen zijn hoorbare alarmsignalen die klinken wanneer er een batchverwerking is

voltooid of wanneer er een fout is opgetreden. Voor elk zijn drie geluiden beschikbaar. Selecteer voor

elke situatie een toon of kies ervoor om de waarschuwingstonen uit te schakelen.

Opmerking:

Het volume van de tonen wordt ingesteld in het scherm Geluid. Zie de vorige paragraaf.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.29

GEBRUIKERSINTERFACE

Door het gebruik van verschillende tonen kan makkelijker worden bepaald of het instrument

een batch heeft voltooid of aandacht behoeft. Op locaties met meerdere instrumenten kunnen

verschillende tonen helpen de afzonderlijke apparaten te identificeren.

Waarschuwingstonen bij voltooiing van een

batchverwerking

Waarschuwingstonen als er een fout

is opgetreden

Schakel de optie AAN in en selecteer vervolgens een toon. Druk op het geluidspictogram

om de toon te horen.

Afbeelding 6-38 Het scherm Waarschuwingstonen voor voltooiing batchverwerking en foutconditie

Wanneer een batchverwerking is voltooid, klinkt de waarschuwingstoon eenmaal.

Als er een fout optreedt, klinkt de waarschuwingstoon en deze wordt elke paar seconden herhaald.

Het berichtenvenster met de foutmelding bevat de knop

Alarmgeluid stoppen

. Door hierop te

drukken, wordt het alarm uitgeschakeld (Afbeelding 6-39).

Druk op

het alarm uit te

schakelen en

terug te keren

naar het

beperkte

hoofdscherm

Druk op de knop

Alarmgeluid

stoppen

om het

alarm uit te

schakelen maar

de foutmelding

op het scherm

te houden

Afbeelding 6-39 De knop Alarmgeluid stoppen

GEBRUIKERSINTERFACE

6.30

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Taal

Knop

Taal

toont de huidige

instelling

Afbeelding 6-40 Knop Taal

Druk op de knop

Taal

om de taal te selecteren die wordt gebruikt op de gebruikersinterface en in de

rapporten.

Lijst van

beschikbare

talen

Knop

Wijzigingen

opslaan

Knop

Annuleren

om wijzigingen af te

breken en terug te

gaan naar scherm

Systeeminstellingen

Landinstelling:

zorgt ervoor dat

instellingen worden

aangepast aan de

geselecteerde taal,

bijvoorbeeld de tijd-

en datumindeling.

Afbeelding 6-41 Het scherm Taal kiezen

Selecteer een landinstelling voor de taal. Hiermee worden op basis van de taal de aangepaste tijd- en

datumindelingen toegepast die voor die regio gebruikelijk zijn.

Druk op de knop

Wijzigingen opslaan

om de geselecteerde taal en landinstelling meteen op het

systeem toe te passen.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.31

GEBRUIKERSINTERFACE

Pre-match potjes- (flacon-) en glaasjescodes

Knop

Pre-match potjes-

en glaasjescode

toont de

huidige instelling

Afbeelding 6-42 De knop Pre-match potjes- en glaasjescodes

Deze systeeminstelling wordt alleen gebruikt voor de kleine-batchmodus, waarbij 20 of minder

monsters rechtstreeks vanuit de carrousel worden verwerkt.

Als de instelling voor

Pre-match potjes- en glaasjescode

is geselecteerd, controleert het systeem

of de potjes- en glaasjescodes voor iedere set in de carrousel overeenkomen voordat de

batchverwerking begint.

Als potjes-/glaasjescodes niet kloppen, wordt een dialoogvenster weergegeven met de

carrouselposities van de afwijkende potjes-/glaasjescodes. Zie Afbeelding 6-43.

Druk op

Verwerking stoppen

om de batch te annuleren en de deurtjes te ontgrendelen zodat de

mismatches kunnen worden gecorrigeerd. Het venster blijft zichtbaar zodat de potjes en glaasjes

gemakkelijk kunnen worden gevonden.

Druk op

Doorgaan

om de batchverwerking voort te zetten. De potjes/glaasjes die niet

overeenkomen, worden niet verwerkt.

Afbeelding 6-43 Het scherm Pre-match mislukt

Als de instelling voor

Pre-match potjes- en glaasjescodes

niet is geselecteerd, controleert het

systeem of iedere set van potjes en glaasjes overeenkomt tijdens de verwerking. Een mismatch in de

codes heeft tot gevolg dat het systeem het potje overslaat en verder gaat met het volgende potje dat

een overeenkomende glaasjescode heeft.

GEBRUIKERSINTERFACE

6.32

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Printer installeren

Knop

Printer installeren

toont de huidige instelling

Afbeelding 6-44 Knop Printer installeren

Als er binnen uw systeem een netwerkprinter is geïnstalleerd, wordt met deze functie het netwerk

doorzocht naar de printer en wordt daarmee op het moment van installatie verbinding gemaakt.

Als er geen printer is geïnstalleerd of als deze niet beschikbaar is voor het systeem, wordt er een

bericht weergegeven dat er geen printer is gevonden. Zie Afbeelding 6-45.

Bericht dat printer is geïnstalleerd Bericht dat printer niet is geïnstalleerd

Afbeelding 6-45 Berichten Printer installeren

Opmerking:

Op één printer kunnen meerdere instrumenten worden aangesloten.

LIS (Laboratory Information System)

Knop

LIS

toont de huidige instelling

Afbeelding 6-46 Knop LIS

Als uw systeem is uitgerust met de optionele LIS-interface:

•kunnen batchrapporten worden geüpload naar het NAS-apparaat (network attached storage)

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.33

GEBRUIKERSINTERFACE

•kan informatie uit uw laboratoriuminformatiesysteem worden opgenomen in het ontwerp

van het glaasjeslabel (met enkele beperkingen vanwege ruimterestricties en het gebruik van

ongeldige tekens)

•kan de glaasjesverwerking zodanig worden ingesteld dat deze ook wordt uitgevoerd

wanneer er geen LIS-gegevens beschikbaar zijn of dat potjes worden overgeslagen wanneer er

geen LIS-gegevens beschikbaar zijn.

Batchrapporten worden naar de LIS-server

gekopieerd. (Bovendien blijven deze gedurende

8 weken in de systeemdatabase voordat ze worden

verwijderd.)

Potjes worden verwerkt, zelfs als het labelontwerp

om LIS-gegevens vraagt die

niet beschikbaar zijn.

Batchrapporten worden niet naar de LIS-server

gekopieerd.

Potjes worden niet verwerkt als het labelontwerp

vraagt om LIS-gegevens die niet beschikbaar zijn.

(Het potje wordt teruggeplaatst in het bakje met potjes

en in het batchrapport krijgt deze de foutmelding 5201

mee: Lezen LIS-gegevensbestand mislukt.)

Afbeelding 6-47 LIS-selecties (Lab Information System)

Opmerking:

Het beleid voor het kopiëren van batchrapporten en het beleid voor monsterverwerking

kunnen onafhankelijk van elkaar worden gewijzigd.

Selecteer de instellingen door voor elk veld op de knoppen

Nee

te drukken. Deze instellingen

blijven van kracht totdat de operator deze wijzigt.

Rapporten en logboeken

Afbeelding 6-48 Knop Rapporten en logboeken

GEBRUIKERSINTERFACE

6.34

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

De interface Rapporten en logboeken presenteert systeeminformatie in drie vormen:

•Systeemvoorvallen - een logboek van alle systeemfouten met uitzondering van de status van

de stroomvoorziening door de UPS of fouten bij monsterbereiding die geen invloed hebben

op de werking van het instrument. Het foutenoverzicht wordt drie jaar bewaard; fouten

ouder dan drie jaar worden verwijderd.

•Batchrapporten - geeft voor elk verwerkt bakje met potjes aan of de verwerking geslaagd of

mislukt is.

•Details gebruik - geeft per type procescyclus het aantal goed verwerkte glaasjes tot dat

moment aan.

Naam instrument -

indien deze

is ingesteld

Gebruiksoverzicht -

telling van het

aantal verwerkte

potjes

Knop

Systeem-

voorvallen

Knop

Klaar

terug te gaan naar

scherm Opties

beheerder

Knop

Batchrapporten

voor het bekijken van

batchrapporten

Details gebruik

het aantal goed

verwerkte glaasjes

Carrouselrapport

status van

monsterfouten die tot

gevolg hebben dat

potjes of glaasjes aan

het einde van een

batch achterblijven

in de carrousel

Met

Diagnostiek

verzamelen

wordt

een zip-bestand van

de instrumentgege-

vens gemaakt voor

het oplossen van

problemen

Afbeelding 6-49 Het scherm Rapporten en logboeken

Systeemvoorvallen

Afbeelding 6-50 De knop Systeemvoorvallen

Het scherm Systeemvoorvallen toont alle fouten die zijn opgetreden tijdens de monsterverwerking.

Een systeemvoorval is een fout waarvan de processor niet kan herstellen zonder tussenkomst van

de gebruiker.

Naam instrument

Lijst van systeem-

voorvallen:

• Voorvalcode

•Datum/tijd

• Aantal malen

gebruikt

(totaal van alle

monsters die

tot nu toe zijn

verwerkt)

Klaar

om terug te

gaan naar het

scherm Rapporten

en logboeken

Knop

Voorvalcodes

voor het

weergeven van

een lijst met

voorvalcodes

Naar USB

opslaan

Rapport

Afdrukken

(als de

optionele printer

aanwezig is)

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.35

GEBRUIKERSINTERFACE

Afbeelding 6-51 Het scherm Systeemvoorvallen

De lijst met systeemvoorvallen omvat de voorvalcode, de datum en tijd van de fout en het aantal

malen dat het systeem is gebruikt - een telling van alle monsters die met het instrument zijn verwerkt

op het moment van het voorval.

Met de knop

Voorvalcodes

wordt een lijst weergegeven met de foutcodes die voor die batch zijn

gegenereerd. (Uitleg van de foutcodes wordt gegeven in het hoofdstuk Problemen oplossen.)

Afbeelding 6-52 toont een lijst met foutcodes.

Afbeelding 6-52 Scherm Voorvalcodes

GEBRUIKERSINTERFACE

6.36

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Batchrapporten

Afbeelding 6-53 De knop Batchrapporten

Het systeem maakt een apart batchrapport voor elk bakje dat met de AutoLoader is verwerkt.

In een venster wordt een lijst met rapporten weergegeven die in de afgelopen acht weken zijn

gegenereerd, waarbij het meest recente rapport bovenaan de lijst staat. Elk afzonderlijk rapport

wordt benoemd met datum- en tijdsaanduiding, gecreëerd op het moment dat de batch is voltooid.

Zie Afbeelding 6-54.

Lijst van batches,

met kolomtitels

Monstertype,

Datum en Tijd

Raak een rapport

aan om te

bekijken

Knop

Klaar

terug te gaan

naar het scherm

Rapporten en

logboeken.

Blader door de

lijst rapporten

Raak het

driehoekje

aan om de

lijstvolgorde

om te wisselen

van oudste

naar nieuwste

en terug

Afbeelding 6-54 Lijst batchrapporten

Raak een rapportveld aan om het te selecteren. Het rapport wordt weergegeven in de

gebruikersinterface. Zie Afbeelding 6-55.

Monstertype in het

bakje

Status

Potjesgegevens:

Positie in bakje

of indien

achtergebleven in

carrousel Potjes-/

glaasjescode status

van het monster

Knop

Klaar

om terug

te keren naar de lijst

batchrapporten

Knop

Voorvalcodes

Tijd- en datum-

stempel voor

begin en einde

van de batch

Status:

Vinkje of foutcode

Naar USB

opslaan

Afdrukken

(indien

ingeschakeld)

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.37

GEBRUIKERSINTERFACE

Afbeelding 6-55 Weergave Batchrapport

Telkens wanneer glaasjes worden verwerkt, wordt er een batchrapport gegenereerd. Een AutoLoader-

batch bevat 1 - 40 monsters in een bakje met potjes. Zie Afbeelding 6-55 en Afbeelding 6-56.

koptekst

van ieder afgedrukte batchrapport identificeert elke batch met:

•datum-/tijdstempel, dat de tijd registreert waarop de batchverwerking is begonnen en

geëindigd

•de namen van het laboratorium en de processor (als deze zijn ingesteld in het tabblad

Instellingen, pagina 6.25)

•het serienummer van de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

•het type procescyclus dat is geselecteerd voor de batchverwerking

•de status van de batch: OK of een foutcode die overeenkomt met een systeemfout waardoor

de batchverwerking werd beëindigd of annulering van de batch door de gebruiker

Het

batchrapport

vermeldt alle potjes die door het systeem zijn waargenomen en vermeldt voor

ieder potje:

•de positie waarop deze zich bevond in het bakje met potjes

•de carrouselpositie waarin het potje werd achtergelaten in het geval van een monsterfout

•de van het potjeslabel gelezen potjescode

•de van het glaasjeslabel gelezen glaasjescode

•alle monsterfouten die zijn opgetreden, met de voorvalcode

•verwerkte potjes

38 flacons verwerkt: 37 OK 1 voorval

83668809999025

79000151115002

08387390999138

83805969999060

10019939999083

10019979999206

1-1

1-3

1-4

1-5

1-6

1-7

Monster is verdund

5000

2 monsterfouten

Bakje-Positie

Carrousel- positie Flacon-/glaasjescode

Flacon-/glaasjescode Status

Status Beschrijving

Beschrijving

83668909999150

79000781178110

5010

5002

1-2

1-8

Lezen flaconcode mislukt

Onvoldoende vloeistof of er is geen filter

ThinPrep® 5000 Batchrapport

Starttijd: 22-12-2010 1:00

Eindtijd: 22-12-2010 2:06

Lab: Hologic Lab

Instrument: T5 AutoLoader

Serienummer: DemoBT.123

Serienummer: AutoLoader DemoAL.123

Cyclus: Gyn

Status: OK

Kop Batchrapport met

identificatiegegevens

en batchstatus

Lijst monsterfouten (geen

objectglaasje gemaakt)

Lijst van verwerkte potjes

en eventuele voorvallen

(glaasje gemaakt maar

aandacht van de gebruiker

is vereist)

GEBRUIKERSINTERFACE

6.38

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 6-56 Voorbeeld van een batchrapport

Als u een rapport af wilt drukken, drukt u op de knop Afdrukken (als uw processor met een printer

is geconfigureerd).

Om een rapport op te slaan als tekstbestand, drukt u op de knop Naar USB opslaan. Zie de volgende

paragraaf.

U kunt een rapport sluiten door op de knop

Klaar

te drukken.

Opmerking:

Het systeem bewaart batchrapporten acht weken en wist ze dan uit de database.

Als de records voor uw laboratorium langer moeten worden bewaard, moet u de

batchrapporten afdrukken of downloaden.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.39

GEBRUIKERSINTERFACE

Potje (Flacon) via code opzoeken

Afbeelding 6-57 Knop Potje via code opzoeken

Het scherm Batches bevat een functie waarmee potjes kunnen worden opgezocht aan de hand van

het volledige of een deel van het identificatienummer. Druk op de knop

Potje via code opzoeken

Hetzelfde toetsenbordscherm dat wordt gebruikt voor het invoeren van de lab-/instrumentnaam

wordt weergegeven. Voer de volledige of een deel van de gezochte code in.

Weergave numeriek toetsenblok en toetsenbord

Voer cijfers of letters in

Delete

om invoer te verwijderen

abc/123

om te schakelen tussen het cijferblok en het toetsenbord

Annuleren

om terug te gaan naar het scherm Batches.

Doorgaan

om de code te zoeken

Afbeelding 6-58 De volledige of een deel van de potjescode invoeren

Druk op de knop

Doorgaan

om de code te zoeken in alle batchrapporten. Het rapport met

die code wordt weergegeven of u ziet een lijst van rapporten als een deel van de code is ingevoerd.

Zie Afbeelding 6-59.

Aantal gevonden

matches

Raak een

batchrapport

aan om dat weer

te geven

Knop

Klaar

terug te gaan

naar het scherm

Rapporten en

logboeken

Knop

Vernieuwen

om de

zoekresultaten te

wissen en terug te

gaan naar het

scherm Batches

Knop

Potje via

code opzoeken

om nogmaals

te zoeken

GEBRUIKERSINTERFACE

6.40

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 6-59 Scherm met zoekresultaten voor Potje via code opzoeken

Als de gezochte waarde wordt gevonden in de batchrapporten, wordt dat batchrapport

weergegeven op het scherm. Raak een rapport aan om dat te openen. De items met de gezochte

waarde zijn met groen gemarkeerd.

Gezochte potjes

code wordt groen

weergegeven.

Afbeelding 6-60 Zoekresultaten voor potjescode

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.41

GEBRUIKERSINTERFACE

Opmerking:

Batchrapporten worden acht weken in het systeem bewaard en vervolgens verwijderd

als er nieuwe worden gegenereerd. Als de optionele LIS-interface deel uitmaakt van uw

configuratie, worden rapporten tevens voor onbepaalde tijd opgeslagen op de NAS

totdat ze door de systeembeheerder worden verwijderd.

Rapport op USB-stick opslaan

Zie Afbeelding 2-2 voor USB-poortlocaties.

Rapporten kunnen op een USB-stick (ook flashdrive, thumbdrive of sleutelhangerdrive genoemd)

worden opgeslagen. Plaats een stick in een van de USB-poorten.

LET OP:

Gebruik altijd het bij de processor geleverde USB-medium. Gebruik nooit een U3 Smart

Drive. Hoewel het systeem naar dit medium kan schrijven, is er een groot probleem als het systeem

wordt opgestart terwijl zo'n medium in een poort zit. U dient dan de hulp van onderhoudstechnici

in te schakelen.

Het systeem kan geen gegevens schrijven naar een tegen schrijven beveiligde USB-stick.

Als u op de knop

Naar USB opslaan

drukt, wordt het op de gebruikersinterface geopende rapport

onmiddellijk als XML-bestand opgeslagen naar de USB-drive. Op de interface wordt een bevestiging

weergegeven. Zie Afbeelding 6-61.

Opmerking:

Als het systeem detecteert dat in meer dan één USB-poort een stick is gestoken, wordt

u gevraagd de poort te selecteren waar het rapport naar toe moet worden gestuurd.

Afbeelding 6-61 Bericht Rapport is opgeslagen

GEBRUIKERSINTERFACE

6.42

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Het systeem maakt een map met de naam T5000Reports op de USB-stick. Elk rapport wordt naar die

map weggeschreven. Rapporten krijgen automatisch een naam volgens de conventie 'Rapporttype -

Naam processor - Datum en tijd. XML.' Dit wordt hieronder weergegeven. Met ieder rapporttype

wordt ook een opmaakmodel gecreëerd, zodat wanneer het rapport wordt bekeken of afgedrukt

vanaf een andere bron, het er net zo uitziet als op de T5000-interface.

Opmaakmodel voor batchrapport

Batchrapporten

Opmaakmodel voor foutenlogboek

Foutenlogboeken

Opmaakmodel voor

systeemgebruiksrapport

Systeemgebruiksrapport

Afbeelding 6-62 Rapporten die op USB zijn opgeslagen

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.43

GEBRUIKERSINTERFACE

Details gebruik

Afbeelding 6-63 De knop Details gebruik

Naam instrument

Cyclustypen

Totale gebruiksge-

schiedenis

Knop

Klaar

om terug

te gaan naar het

scherm Rapporten

en logboeken Rapport op

USB

-stick

opslaan

Rapport

Afdrukken

(als een

printer is geïnstalleerd)

Aantal goed

verwerkte

monsters

Totale aantal

verwerkte

monsters

Afbeelding 6-64 Het scherm Details gebruik

In het rapport met gebruiksdetails wordt bijgehouden hoeveel glaasjes tot op dat moment op de

ThinPrep 5000-processor zijn aangemaakt met AutoLoader.

koptekst

van het gebruiksgeschiedenisrapport bevat:

•de datum en tijd van het rapport

•de naam van het laboratorium (indien gebruikt)

•de naam van de processor (indien gebruikt)

Het gebruiksgeschiedenisrapport bevat het volgende:

het aantal gynaecologische (inclusief Imager-glaasjes), non-gynaecologische en UroCyte-glaasjes dat

met succes is bewerkt.

Opmerking:

Voor elk monsterpotjes dat is opgepakt, geopend en in de dispersieholte is geplaatst,

wordt de teller voor het totale aantal verwerkte glaasjes met één verhoogd. Voor elk

glaasje dat in het fixatiefbad is geplaatst, wordt de teller voor het aantal goed verwerkte

glaasjes met één verhoogd.

GEBRUIKERSINTERFACE

6.44

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Carrouselrapport

Afbeelding 6-65 Knop Carrouselrapport

Aan het einde van de verwerking kunnen er potjes, filters en glaasjes achterblijven in de carrousel.

In het carrouselrapport wordt weergegeven wat in de carrousel is achtergebleven en wat de status

daarvan is.

•Gewoonlijk komt dit door een

monsterfout

en het potje dat niet goed kon worden verwerkt,

blijft in de carrousel achter zodat de gebruiker het probleem kan oplossen.

•Nu en dan kan de verwerking worden onderbroken door een

systeemfout

en alle media die

zich ergens in het verwerkingspad bevonden, worden dan in de carrousel geplaatst.

Uitsluitend het meest recente carrouselrapport wordt bewaard. Elk nieuw carrouselrapport dat

wordt gegenereerd, vervangt het huidige rapport.

Opmerking:

Indien een carrousel met monsters wordt bewerkt in de kleine-batchmodus, wordt aan

het einde van de verwerking een batchrapport gegenereerd. Dit bevindt zich in het

scherm Batchrapporten. Carrouselrapporten worden alleen gegenereerd bij gebruik van

de AutoLoader.

Zie Carrouselrapport, Afbeelding 6-66. Het carrouselrapport bevat een overzichtsgedeelte, een

gedeelte met informatie over de carrouselpositie en een statuskaart van de carrouselpositie.

Potjes- en glaasjesstatus

Vasthouden fouten

- Bij dat potje is een monsterverwerkingsfout opgetreden en het potje is niet

teruggeplaatst in het bakje met potjes. Er is een objectglaasje geëtst, maar er zijn geen cellen op

aangebracht. Het staat in de carrousel met het potje. Zie het informatiegedeelte om de fout op

te lossen.

Wacht op retour

- De verwerking van het potje is geslaagd en er is een glaasje gemaakt en in het bad

geplaatst. Vanwege een systeemfout kon het potje niet worden teruggeplaatst in het bakje met potjes.

Niet verwerkt

- Er is een systeemfout opgetreden en het potje is niet verwerkt. Er is een objectglaasje

geëtst, maar er zijn geen cellen op aangebracht. Het glaasje staat in de carrousel met het potje. Zie het

informatiegedeelte om de fout op te lossen.

Opmerking:

Als de verwerking is onderbroken doordat de gebruiker op de knop

Onderbreken

heeft

gedrukt en vervolgens

Onmiddellijk beëindigen

heeft geselecteerd (zie "Een batch

onderbreken" op pagina 6.18), blijven er media achter in de carrousel en worden deze

niet weggezet. De gebruiker dient te controleren wat er met deze potjes en glaasjes aan

de hand is.

Carrouselrapport ThinPrep 5000

Starttijd:

Eindtijd:

Lab:

Instrument:

Serienummer:

Autoloader-serienummer:

10/21/2010 10:15 AM

10/21/2010 11:45 AM

Hologic

T5000

D002K09DP

D004M10DA

Overzicht carrouselrapport

Pos. Flacon Filter Objectglaasje Bakpos.

Flaconstatus

1-1

1-14

2-16

2-21

3-4

4-13

4-40

Details carrouselpositie 1:

5010 - Onvoldoende vloeistof of er is geen filter

Statuskaart carrouselpositie

1 345678 102 9 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

Positiestatus

OPMERKING: Lege positie = X

Nee

Vasthouden fouten

Niet verwerkt

Vasthouden fouten

Niet verwerkt

Wacht op retour

Nee

1-1

Gyn

Flaconstatus:

Flaconcode:

Glaasjescode:

Glaasjestype:

Vasthouden fouten

74041829999

Gyn

Nee

Flaconcode aanwezig:

Filter aanwezig:

Glaasje aanwezig:

Bakpos.:

Flacontype:

Details status:

Kop van het rapport bevat datum-/

tijdstempel en instrumentnummer

Het overzichtsgedeelte van het

carrouselrapport geeft aan: de

aanwezigheid van media in elke positie

waar het potje oorspronkelijk was

geplaatst (positie in het bakje met potjes)

een korte potjesstatus

Details carrouselpositie:

aanwezige media

type fout

identificatiecode en objectglaasjestype

Statuskaart carrouselpositie biedt

een snel visueel overzicht van de

locaties waarop materiaal aanwezig

is in de carrousel.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.45

GEBRUIKERSINTERFACE

Afbeelding 6-66 Carrouselrapport

GEBRUIKERSINTERFACE

6.46

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Diagnostiek verzamelen

Afbeelding 6-67 De knop Diagnostiek verzamelen

Diagnostiek verzamelen is een functie die is bestemd voor het oplossen van problemen met de

processor door de technische ondersteuning van Hologic. Hiermee worden het foutenlogboek en

andere gegevens over de werking van het instrument verzameld en in een zip-bestand geplaatst.

De inhoud van het zip-bestand is beveiligd met een wachtwoord.

Plaats een USB-opslagmedium in een van de USB-poorten en druk op de knop

Diagnostiek

verzamelen

Afbeelding 6-68 Het scherm Diagnostiek verzamelen

De bedrijfsgegevens van het instrument worden verzameld in een map op het USB-medium met de

naam T5000Logs. De map bevat drie zip-bestanden. Deze kunnen via e-mail worden verzonden naar

Hologic Technische ondersteuning.

Scherm reinigen

Dit wordt beschreven in Hoofdstuk 8, Onderhoud.

Afvalvloeistof afvoeren

Dit wordt beschreven in Hoofdstuk 8, Onderhoud.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.47

GEBRUIKERSINTERFACE

Labels ontwerpen

Afbeelding 6-69 De knop Labels ontwerpen

De informatie die met een laserapparaat op het objectglaasje wordt geëtst, kan worden

geconfigureerd met de functie Labels ontwerpen. Dit is een proces van vijf stappen:

1. Selecteer indeling glaasjescodes: OCR: Imager, OCR: Non-Imager, Streepjescode 1-D of

Streepjescode 2-D

2. Selecteer de gegevens die op het label komen (kies: geen, naam lab, naam instrument, datum/

tijd, potjescode, LIS-veld 1, LIS-veld 2, LIS-veld 3)

3. Kies de tekst die bovenaan komt (kies: geen, naam lab, naam instrument, datum/tijd, potjescode,

LIS-veld 1, LIS-veld 2, LIS-veld 3)

4. Kies de tekst die onderaan komt (kies: geen, naam lab, naam instrument, datum/tijd, potjescode,

LIS-veld 1, LIS-veld 2, LIS-veld 3)

5. Controleer het labelontwerp en sla het op.

Het labelontwerp blijft van kracht totdat de operator wijzigingen doorvoert. Er is een knop waarmee het

ontwerp kan worden teruggezet naar het standaard labelontwerp, zoals afgebeeld in Afbeelding 6-70.

Venster toont

het huidige

gebruikte ontwerp

(standaardontwerp

is weergegeven)

Knop

Klaar

terug te gaan naar

scherm Opties

beheerder

Druk op de knop

Ontwerp

bewerken

het labelontwerp te

wijzigen

Knop

Std.ontwerp

herstellen

Afbeelding 6-70 Scherm voor het bewerken van het labelontwerp

GEBRUIKERSINTERFACE

6.48

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

De glaasjescode wordt afgeleid van de potjescode. Afhankelijk van de geselecteerde indeling en de

gebruikte primaire potjescode gelden er lengte- en tekenbeperkingen voor de uiteindelijke

glaasjescode.

Het potjeslabel moet zijn opgemaakt in een van de vier ondersteunde symbolenreeksen voor 1-D-

streepjescode (Code 128, Interleaved 2 van 5, Code 39 of Code 93). Voor de potjeslabels mogen geen

OCR- of 2-D-indelingen worden gebruikt.

OCR: Imager

Deze OCR-indeling is vereist voor objectglaasjes die

worden bewerkt op het ThinPrep-beeldvormingssysteem.

Het glaasje wordt geëtst in de indeling voor 7 boven 7

tekens, zoals aangegeven.

• Van de streepjescode op het potje worden alleen cijfers

gelezen. Tekens die geen cijfers zijn, worden verwijderd.

• Als de lengte 14 is, wordt ervan uitgegaan dat de laatste

3 cijfers de CRC vormen. De 11-cijferige code wordt

gebruikt.

• Als de lengte tussen 5 en 11 is, worden er naar behoefte

voorloopnullen toegevoegd om een 11-cijferig nummer

te vormen.

• Als de lengte 12 is en het eerste cijfer is een nul, wordt

de code geaccepteerd door de voorloopnul te

verwijderen.

Afbeelding 6-71 Stap 1 - Indeling glaasjescodes - OCR: Imager

Indeling voor 1-D-streepjescode

• Van de streepjescode op het potje worden alle tekens

gelezen.

• De gegevenslengte moet tussen de 5 en 14 tekens zijn

• Op de uiteindelijke indeling zijn mogelijk verdere

beperkingen van toepassing, zie Tabel 6.2.

• Met de knop Volgende wordt u gevraagd te selecteren

welke 1-D-code er wordt gebruikt.

Afbeelding 6-72 Stap 1 - Indeling glaasjescodes - 1-D-streepjescode

Indeling voor 2-D-streepjescode

• Van de streepjescode op het potje worden alle tekens

gelezen.

• De gegevenslengte moet tussen de 5 en 14 tekens zijn

• Op de uiteindelijke indeling zijn mogelijk verdere

beperkingen van toepassing, zie Tabel 6.2.

• 2-D-streepjescodes bevatten geen tekens die voor

mensen leesbaar zijn, zoals bij de indeling van 1-D-

streepjescodes het geval is. Als u op het glaasje ook

een leesbare potjescode wilt, selecteert u 'Potjescode'

als veldinfo bij stap 2, 3 of 4 hieronder.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.49

GEBRUIKERSINTERFACE

Afbeelding 6-73 Stap 1 - Indeling glaasjescodes - 1-D-streepjescode

OCR: Non-Imager

Op het objectglaasje worden een of twee rijen geëtst,

afhankelijk van het aantal cijfers in de code.

• Van de streepjescode op het potje worden alleen

cijfers gelezen. Tekens die geen cijfers zijn, worden

verwijderd.

• De gegevenslengte moet tussen de 5 en 14 cijfers zijn.

Afbeelding 6-74 Stap 1 - Indeling glaasjescodes - OCR: Non-Imager

Tabel 6.2: Beperkingen voor objectglaasjes op basis van de gebruikte symbolenreeks

voor streepjescodes

1-D Code 128 Alle afdrukbare ASCII 128-tekens worden ondersteund. De breedte van de streepjescode varieert afhan-

kelijk van de inhoud. Op een objectglaasje passen maximaal 8 letters of 14 cijfers. Combinaties hiervan

verkorten de maximale lengte.

1-D Interleaved 2 van 5 Alleen cijfers worden ondersteund. De indeling is 5, 7, 9 of 11 tekens + 1 controlecijfer.

1-D Code 39 De ondersteunde tekens zijn A-Z, 0-9, - + $ / % ‘spatie’

Op een objectglaasje passen maximaal 6 tekens.

1-D Code 93 Alle afdrukbare ASCII 128-tekens worden ondersteund. Op een objectglaasje passen maximaal 8 tekens.

2-D datamatrix Alle afdrukbare ASCII 128-tekens worden ondersteund.

LIS-velden zijn alleen beschikbaar indien LIS is

ingeschakeld. Wanneer een LIS- of potjescodeveld

wordt gebruikt, wordt u met de knop

gevraagd het type gegevens te selecteren.

GEBRUIKERSINTERFACE

6.50

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 6-75 Stap 2 - Selecteer gegevens

Afbeelding 6-76 Stap 3 - Voeg de tekst toe die bovenaan komt

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

6.51

GEBRUIKERSINTERFACE

Afbeelding 6-77 Stap 4 - Voeg de tekst toe die onderaan komt

Afbeelding 6-78 Stap 5 - Controleer het ontwerp en sla wijzigingen op

Als het labeltype wordt geselecteerd vanuit het scherm Opties beheerder, wordt het huidige ontwerp

op de objectglaasjes geëtst.

Opmerking:

Dit geldt alleen voor de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader. Als monsters

rechtstreeks vanuit de carrousel moeten worden bewerkt in de kleine-batchmodus,

moeten de objectglaasjes vóór verwerking worden gelabeld of geëtst.

Luchtfilter verwisselen

Dit wordt beschreven in Hoofdstuk 8, Onderhoud.

GEBRUIKERSINTERFACE

6.52

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Deze pagina is met opzet blanco gelaten.

7. Bedieningsaan-

wijzingen

7. Bedieningsaan-

wijzingen

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.1

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Hoofdstuk 7

Bedieningsaanwijzingen

PARAGRAAF

INLEIDING

De normale bediening van het apparaat bestaat uit het plaatsen van de benodigdheden, het opstarten

van de batchverwerking en het uitnemen van de geprepareerde objectglaasjes en de verwerkte

monsterpotjes na voltooiing van de batch. Na voltooiing van elke batch wordt een batchrapport

gegenereerd. Het rapport geeft van ieder potje aan of de verwerking geslaagd of mislukt is en of er

fouten zijn opgetreden. Het rapport kan worden bekeken op de gebruikersinterface of u kunt het

afdrukken; het rapport kan als tekstbestand worden opgeslagen op een USB-stick.

PARAGRAAF

BENODIGDE MATERIALEN

ThinPrep-objectglaasjes

en glaasjescassette

Monster in potjes met

PreservCyt

-oplossing

ThinPrep-filters

ThinPrep

5000-processor

Carrousel Fixatiefbaden

met kleurrekjes

Afbeelding 7-1 Benodigde materialen

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.2

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Het potje met ThinPrep

PreservCyt-oplossing

is een plastic potje dat een conserveringsmiddel

op methanolbasis bevat, waarin cellen afkomstig uit alle lichaamsdelen geconserveerd blijven.

De PreservCyt-oplossing wordt gebruikt voor vervoer, opslag en verwerking van celmonsters.

•Gynaecologische monsters kunnen maximaal 6 weken bij kamertemperatuur in de

PreservCyt-oplossing worden bewaard.

•Niet-gynaecologische monsters kunnen maximaal 3 weken bij kamertemperatuur in de

PreservCyt-oplossing worden bewaard.

Zie hoofdstuk Hoofdstuk 3 voor gedetailleerde informatie over de PreservCyt-oplossing.

Het

ThinPrep filter

is een plastic cilinder voor eenmalig gebruik, waarvan het ene uiteinde open is

terwijl het andere uiteinde afgedekt is met een aangehecht filtermembraan. Het filtermembraan heeft

een vlak, glad, poreus oppervlak. De poriegrootte wisselt, afhankelijk van de toepassing; er zijn drie

filtertypen voor gebruik op de ThinPrep 5000-processor:

•ThinPrep Pap Test-filters (transparant)

•ThinPrep niet-gynaecologische filters (blauw)

•ThinPrep UroCyte-filters (geel)

Het

ThinPrep-microscoop-objectglaasje

is een voorgereinigd glazen microscoop-objectglaasje

van hoge kwaliteit, met een gemarkeerd analyseveld en een relatief groot etiketteringsgedeelte.

Het glaasje is speciaal ontworpen voor gebruik met de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader

en er zijn, afhankelijk van de gebruikte toepassing, drie typen glaasjes:

•ThinPrep-objectglaasjes voor gebruik met ThinPrep-processors zijn voor verwerking van

gynaecologische of niet-gynaecologische monsters.

•Objectglaasjes voor het ThinPrep-beeldvormingssysteem voor gynaecologische glaasjes die

op het ThinPrep-beeldvormingssysteem worden gebruikt. (Deze zijn van te voren bedrukt

met ijkmarkeringen voor het beeldvormingssysteem.)

•ThinPrep UroCyte-objectglaasjes voor gebruik met de ThinPrep UroCyte-

urinemonsterverwerking. (De glaasjes hebben een duidelijk gemarkeerd cellocatiegebied voor

de verwerking van urinemonsters.)

carrousel

is een plastic bakje dat ruimte biedt aan maximaal twintig sets potjes, filters en glaasjes.

Het fungeert als verzamelplaats voor de verwerking van monsters met de AutoLoader. Wanneer het

instrument wordt gebruikt in de kleine-batchmodus, werkt de carrousel als invoerapparaat voor de

verbruiksmaterialen.

Het

alcoholfixatiefbad

is een plastic bad dat is gevuld met standaard laboratorium-alcoholfixatief

(95% reagensalcohol of 95% ethylalcohol). Het bad bevat een kleurrekje waarin de verwerkte glaasjes

automatisch worden geplaatst.

Het

kleurrekje

is een standaard kleurrekje dat wordt gebruikt voor de afname en kleuring van

cytologische objectglaasjes.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.3

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

gebruikershandleiding

van de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader bevat uitgebreide

informatie over de bediening en het onderhoud van de processor, alsmede over het oplossen van

problemen. Ook bevat de handleiding informatie over de oplossingen en materialen die voor het

prepareren van objectglaasjes met de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader benodigd zijn.

Laboratoriumhandschoenen voor eenmalig gebruik

— Draag tijdens het werken met het

instrument beschermende kleding, in overeenstemming met algemene voorzorgsmaatregelen.

PARAGRAAF

DE MONSTERPOTJES LABELEN

De ThinPrep 5000-processor met AutoLoader leest de identificatienummers op de labels van de

monsterpotjes en etst dezelfde nummers op de matglazen band van de objectglaasjes. Het

objectglaasjeslabel wordt vervolgens gelezen door een objectglaasjesscanner die controleert of

de nummers overeenkomen. De objectglaasjesscanner kan labels met streepjescodes of labels in

OCR-indeling lezen. De gebruiker configureert de indeling die op het objectglaasje wordt geëtst.

Zie "Labels ontwerpen" op pagina 6.47.

Labelindeling streepjescode voor potjes

Het streepjescodelabel op het monsterpotje moet voldoen aan de ANSI X3.182-vereisten met

kwaliteit B of hoger. Hologic adviseert de Code 128, 1-D streepjescodesymbolen te gebruiken voor

het streepjescodelabel op het monsterpotje.

De ThinPrep 5000-processor met AutoLoader kan ook worden gebruikt met de Interleaved 2 van 5,

Code 39 en Code 93 1-D streepjescodesymbolen.

Voor de potjeslabels mogen geen OCR-indelingen worden gebruikt. Na een optionele upgrade kan

de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader ook worden gebruikt met 2-D streepjescodelabels op

het potje.

Zie Tabel 6.2 op pagina 6.49 voor een uitgebreide beschrijving van de beperkingen die voor de code

gelden afhankelijk van de gebruikte objectglaasjesindeling.

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.4

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Labels op potjes aanbrengen

Plak de streepjescodelabels

verticaal

op het label voor de PreservCyt

-oplossing; gebruik de rand

voor uitlijning, zoals is afgebeeld in Afbeelding 7-2. Een label dat 10 graden of meer scheef is geplakt,

zal mogelijk niet goed worden gescand. Plak het streepjescodelabel tijdens het aanbrengen niet

over patiëntgegevens, andere labels of torsielipjes op het potje. Plak labels nooit op de dop of op

de onderkant van een potje. Indien labels verkeerd worden geplakt, kan dit de oorzaak zijn van

onjuiste lezing van de streepjescode of van storing van het instrument bij het uitnemen van het potje

uit de carrousel.

In het niet-gelabelde deel van het monsterpotje kunt u de matglazen band zien waarmee de

toegelaten maximum- en minimumniveaus voor de vloeistof worden aangeduid wanneer een

monster op de processor wordt verwerkt. Zorg dat het vloeistofniveau binnen dit bereik valt.

Controleer tevens of zich geen ongewenst materiaal in het potje bevindt (zoals een stukje van het

monsterafname-instrument of ander niet-biologisch afval).

De torsielipjes op het potje bieden de processor

de mogelijkheid de dop van het potje te

verwijderen en weer aan te brengen.

Streepjescodelabel

Het matglazen gedeelte geeft het min./max.

aanvaardbare vloeistofniveau aan voor

verwerking (17–21 ml)

Afbeelding 7-2 Monsterpotje met PreservCyt-oplossing

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.5

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

DE THINPREP

5000 AUTOLOADER LADEN

LET OP:

Vergeet niet dat indien aanvullende tests moeten worden uitgevoerd, u de instructies

in "OPTIONELE INSTRUCTIES VOOR AANVULLENDE TESTS" op pagina 7.35 moet lezen en

begrijpen voordat u de ThinPrep 5000-processor laadt en in werking stelt.

Objectglaasjes in

glaasjescassettes

Monsters in

potjes met

PreservCyt-

oplossing in bakjes

voor potjes

ThinPrep-

filterbakjes

Carrousel

Fixatiefbaden

(deur niet geopend

weergegeven)

Afbeelding 7-3 Het instrument laden

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.6

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

LET OP:

Voor de beste resultaten van de glaasjespreparatie dient u het juiste type glaasje en filter

te gebruiken voor het monstertype dat wordt verwerkt.

Tabel 7.1:

ThinPrep ThinPrep +

Beeldvorming UroCyte

PreservCyt-

monster

Gynaecologisch Niet-gynaecologisch Gynaecologisch Urine voor gebruik met

Vysis UroVysion

moleculaire test

Filter Transparant Blauw Transparant Geel

Objectglaasje Cellocatieboog Cellocatieboog of

zonder booglijnen

Cellocatieboog met

ijkmarkeringen

Cellocatiecirkel

Monster/filter/glaasjesconfiguratie

Wanneer monsterpotjes, filters en objectglaasjes in het systeem worden geplaatst, moet de gebruiker

via de gebruikersinterface aangeven van welk type deze zijn.

Glaasjescassettes met objectglaasjes plaatsen

Een glaasjescassette biedt plaats voor circa 100 objectglaasjes. Dat komt overeen met een volledige

doos verpakte ThinPrep-objectglaasjes. Het binnenoppervlak van de objectglaasjescassettes is zeer

glad gepolijst zodat de slide handler objectglaasjes kan oppakken zonder dat deze vastkleven. Veeg

de binnenkant van de cassette af met een zachte doek voordat u er objectglaasjes in plaatst zodat

eventueel glasstof van eerdere batches wordt verwijderd.

Het belangrijkste aspect van het laden van objectglaasjes in de cassette is te zorgen dat ze in de juiste

richting worden geplaatst, zodat de informatie op het matglazen gedeelte van het glaasje wordt

geëtst. Het matglazen gedeelte moet omhoog en naar de achterzijde van de cassette zijn gericht.

Als geheugensteuntje voor de gebruiker is aan de binnenkant van de cassette een grafische instructie

geëtst voor het laden van objectglaasjes.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.7

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Afbeelding 7-4 Objectglaasjes en cassette

Tabel 7.2: De cassette vullen met objectglaasjes

1. Ontgrendel de sluiting waarmee de

glaasjescassette gesloten blijft.

2. Open de cassette en reinig deze.

3. Open een doos met objectglaasjes.

Plaats de objectglaasjes zodanig dat

het matglazen gedeelte omhoog wijst

in de cassette.

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.8

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

4. Plaats de cassette op de doos met

objectglaasjes.

5. Houd de cassette en de doos met

objectglaasjes vast en keer ze om, zodat

de objectglaasjes vanuit de doos in de

cassette terechtkomen.

6. Verwijder het objectglaasjesdoosje.

7. Controleer of de glaasjes in de juiste

richting zijn geplaatst.

8. Sluit en vergrendel de glaasjescassette.

Tabel 7.2: De cassette vullen met objectglaasjes

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.9

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Objectglaasjescassettes in het instrument plaatsen

De AutoLoader heeft een compartiment voor objectglaasjescassettes waarin de gebruiker de

cassettes met objectglaasjes voor de verwerking van monsters plaatst. Er zijn drie cassetteposities

die zijn gemarkeerd als vak 1, 2 of 3. Duw de cassette helemaal naar binnen. Het cassettepictogram

wordt op de gebruikersinterface weergegeven wanneer de sensor wordt geactiveerd door de

aanwezigheid van de cassette.

Afbeelding 7-5 Cassettes met objectglaasjes laden

De gebruiker moet aangeven welk type objectglaasjes elke cassette bevat. Zie "Glaasjes" op pagina 6.6.

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.10

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Bakjes voor potjes in het instrument plaatsen

Afbeelding 7-6 Bakje voor potjes

De AutoLoader heeft vier vakken voor potjesbakjes met ThinPrep-monsters. Elk bakje kan maximaal

40 monsters bevatten. Elk bakje wordt gezien als een batch en na voltooiing van een bakje wordt een

batchrapport gegenereerd. Elk bakje kan slechts één type monster bevatten om te zorgen dat bij de

verwerking van het monster het juiste filter- en objectglaasjestype wordt gebruikt.

De monsters moeten naast elkaar in het bakje staan. De batch kan minder dan 40 potjes bevatten,

maar wordt beëindigd als het systeem een lege positie detecteert. Het systeem gaat dan verder met

de verwerking van het volgende bakje met monsterpotjes, indien dit is geplaatst en gereed is voor

verwerking. Zie Afbeelding 7-8 om het zoekpatroon van de robotarm voor bakjes voor potjes te zien.

De AutoLoader verwerkt geen monsters met een dubbele potjescode in hetzelfde bakje. Het eerste

monster wordt bewerkt en het tweede monster wordt behandeld als monsterfout. Indien dezelfde

potjescode moet worden gebruikt, plaatst u de potjes in afzonderlijke bakjes.

Open het deurtje voor de bakjes met monsterpotjes en open de vergrendeling. Schuif het bakje

in het vak. Sluit de vergrendeling en sluit dan het deurtje voor de bakjes met monsterpotjes.

De aanwezigheid van het bakje met monsterpotjes wordt zichtbaar op de gebruikersinterface zodra

de sensor door de aanwezigheid van het bakje wordt geactiveerd. De gebruiker moet voor de

verwerking aangeven welk type monster het bakje bevat. Zie "Potjes (Flacons)" op pagina 6.8.

Als de deurtjes voor de bakjes met monsterpotjes zijn ontgrendeld, brandt op elk deurtje een groen

lampje. Als de deurtjes zijn vergrendeld, is het lampje rood.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.11

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Filterbakjes in het instrument plaatsen

De AutoLoader heeft een filtercompartiment met drie schappen waarop een filterbakje kan worden

geplaatst. Er zijn transparante filters voor gebruik bij gynaecologische monsters, blauwe filters voor

gebruik bij niet-gynaecologische monsters en gele filters voor gebruik met UroCyte-monsters (urine).

Elk filterbakje bevat 100 filters.

Opmerking:

De filters worden steriel verpakt. Raak vóór verwerking het filtermembraan of de

binnenkant van de filtercilinder nooit aan.

Opmerking:

Controleer bij het laden van een nieuw bakje met filters of ze met de membraanzijde naar

beneden zijn gepositioneerd. Filters moeten met het open uiteinde naar boven worden

gericht zodat voor verwerking de filterplug daarin kan worden geplaatst. Er kan anders

een fout optreden en bij drie van deze fouten achter elkaar wordt de batch gestopt.

Afbeelding 7-7 Filterbakje

Neem het filterbakje uit de verpakking en verwijder de afdekking. Open het deurtje van het

filtercompartiment en trek een van de schappen eruit. Schuif het filterbakje op het schap en duw

het dan volledig in het compartiment. Sluit vervolgens het deurtje van het compartiment. De

aanwezigheid van het filterbakje wordt zichtbaar op de gebruikersinterface zodra de sensor door de

aanwezigheid van het bakje wordt geactiveerd. De gebruiker moet aangeven welk type filter het bakje

bevat. Zie "Filters" op pagina 6.13.

Als een deels gebruikt bakje wordt geplaatst, laadt u eerst het lege gedeelte (naar de achterkant van

het instrument). Als het instrument linksachter in de hoek een filter aantreft, gaat het ervan uit dat

het bakje vol is. Als het instrument vervolgens een filter niet kan pakken nadat het ervan uitging dat

het bakje vol is, wordt er een fout gegenereerd. Als het instrument linksachter in de hoek geen filter

aantreft, start het een zoekpatroon van achter naar voren om de eerste gevulde rij filters te vinden.

Vanaf dat punt, gaat het instrument ervan uit dat alle rijen zijn gevuld. Zie Afbeelding 7-8 om het

zoekpatroon van de robotarm voor filters te zien.

Starten Starten

Einde

(of op eerste lege

positie)

Einde

(of op eerste lege

positie)

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.12

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 7-8 Zoekpatroon van de robotarm voor bakjes

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.13

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Alcoholfixatiefbaden in het instrument plaatsen

De processor heeft een badencompartiment dat ruimte biedt voor acht fixatiefbaden. Elk bad kan

maximaal 20 objectglaasjes bevatten. Voor elk verwerkt bakje met monsterpotjes zijn twee baden

nodig. De objectglaasjes van bakpositie 1–20 worden in één bad geplaatst en de objectglaasjes van

bakpositie 21–40 worden in een ander bad geplaatst. Het systeem detecteert het type monster op

basis van het type monsterpotje.

Bij het vullen van de fixatiefbaden plaatst u een leeg kleurrekje in het fixatiefbad.

BELANGRIJK:

Oriënteer het rekje zo dat de in reliëf aangebrachte woorden 'UP SIDE'

naar het badhandvat zijn gericht. Zie Afbeelding 7-9. U kunt voelen wanneer het op zijn plaats

vastklikt. Het is belangrijk dat het rekje goed op zijn plaats zit.

Vul het bad met alcohol totdat de bovenkant van het kleurrekje net onder de vloeistofspiegel staat,

doch niet zo vol dat het bad zou overstromen wanneer er objectglaasjes aan worden toegevoegd.

Vul het bad tot hier met alcohol

"UP SIDE" naar badhandvat gericht

Afbeelding 7-9 Fixatiefbad met kleurrekje

Als de fixatiefbaden in het instrument blijven staan, is dit niveau voldoende om blootstelling van de

cellocatie vanwege verdamping gedurende 72 uur te voorkomen. Als het instrument met acht baden

erin tijdelijk niet wordt gebruikt, wordt de carrousel met fixatiefbaden bovendien elke 10 minuten

gedraaid, zodat een bepaald bad nooit onder de evaporatiekap blijft staan.

Opmerking:

Als er een vertraging is tussen het verwijderen van de fixatiefbaden uit het instrument

en het kleuren en afdekken van de objectglaasjes, moet rekening worden gehouden met

de mogelijkheid van verdamping van de alcohol.

Open het deurtje naar het badcompartiment en schuif het bad in de sleuf tot het stopt. Sluit de

baddeurtjes. Het systeem controleert een fixatiefbad zodra het wordt geplaatst om te bevestigen dat

dit geen objectglaasjes bevat. De gebruiker wordt erop geattendeerd als er een fout is opgetreden.

Opmerking:

Het systeem kan de aanwezigheid van een glaasjesrek

niet

detecteren en gaat er vanuit

dat er in elk badcompartiment een is geplaatst. De gebruiker moet ervoor zorgen dat de

fixatiefbaden correct worden voorbereid.

Schuif het

fixatiefbad in

de processor.

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.14

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 7-10 Het fixatiefbad in de processor plaatsen

Zie "Baden" op pagina 6.10 voor informatie over het plaatsen van baden en badstatusindicatoren.

De carrousel in de processor plaatsen

Plaats een lege carrousel in de processor. Open het voordeurtje en schuif het bakje in het midden

van het verwerkingsgedeelte. De carrousel is juist geplaatst als deze tegen de achterwand stopt.

De carrousel hoeft niet te worden geplaatst met positienummer 1 op een bepaalde manier

georiënteerd. Als het apparaat begint met de verwerking, lijnt het apparaat de carrousel automatisch

zo uit dat de verwerking op positie 1 begint.

Afbeelding 7-11 De carrousel in de processor plaatsen

De carrousel mag geen objectglaasjes, filters of potjes bevatten voordat een AutoLoader-batch van

start gaat.

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.15

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

EEN BATCH STARTEN

Nadat de verbruiksartikelen in het toestel zijn geplaatst en eventuele waarschuwingen op de

statusbalk zijn opgelost, sluit u alle deurtjes en drukt u op de knop Start (Afbeelding 7-12).

Afbeelding 7-12 De knop Batch starten

De deurtjes worden hoorbaar vergrendeld. De processor voert een voorcontrole uit en scant de

glaasjescassettes op objectglaasjes. Vervolgens wordt gecontroleerd op de aanwezigheid van potjes,

filters en objectglaasjes in de carrousel.

Het scherm van de voorbereiding op de batchverwerking wordt weergegeven. Zie Afbeelding 7-13.

Het huidige bakje dat wordt

verwerkt is een Gyn-bakje.

Het instrument detecteert:

1 cassette speciaal voor

Gyn-objectglaasjes

1 filterbakje speciaal voor

Gyn-filters

In totaal 8 baden klaar voor

de verwerkte objectglaasjes

Afbeelding 7-13 Het scherm Batch starten

De batchverwerking van de monsters begint. Zie Afbeelding 7-14.

De voortgangsbalk geeft aan

hoeveel van het bakje met

potjes is verwerkt.

Opties beheerder zijn

beschikbaar, maar sommige

items zijn tijdens de

verwerking uitgeschakeld.

De batchverwerking kan

worden onderbroken.

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.16

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 7-14 Het scherm Bezig met verwerken van monsters

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.17

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

GLAASJES VERWERKEN

Als een batch wordt gestart, worden de volgende stappen in deze volgorde uitgevoerd:

AutoLoader-modus Kleine-batchmodus

Controle op objectglaasjes in de cassettes.

(De laborant plaatst potjes, filters en objectglaasjes

handmatig in de carrousel en plaatst de carrousel in

de processor)

Controle of de carrousel leeg is.

Het eerste potje wordt opgepakt en in de carrousel geplaatst

en de potjescode wordt gelezen.

Er wordt een filter opgepakt en in de carrousel geplaatst. Identificatiecodes van de potjes en objectglaasjes worden

gecontroleerd.

De laserdampafzuiger wordt gestart. Er wordt een

objectglaasje opgepakt en daarop wordt de potjescode (en

eventuele andere informatie) geëtst.

Potje en filter worden opgepakt.

Er wordt een objectglaasje in de carrousel geplaatst en er

wordt gecontroleerd of de glaasjescode leesbaar en juist is.

Potje wordt in de disperser geplaatst.

Er worden een objectglaasje, filter en potje opgepakt en naar

het dispersiegebied verplaatst.

Objectglaasje wordt opgepakt.

Als de verwerking eenmaal van start gaat, pakt het systeem de

daaropvolgende potjes, filters en objectglaasjes

De inhoud van het potje wordt gedispergeerd. De inhoud van het potje wordt gedispergeerd.

De dop wordt van het potje verwijderd. De dop wordt van het potje verwijderd.

Objectglaasje wordt op het celoverdrachtstation

(pneumatische zuignapjes) geplaatst.

Objectglaasje wordt op het celoverdrachtstation

(pneumatische zuignapjes) geplaatst.

Filter wordt in potje geplaatst, filter wordt bevochtigd

en er wordt getest of vloeistofniveau voldoende is.

Filter wordt in potje geplaatst, filter wordt bevochtigd en er

wordt getest of vloeistofniveau voldoende is.

Cellen worden verzameld. Cellen worden verzameld.

Vloeibaar afval wordt verwijderd. Vloeibaar afval wordt verwijderd.

Cellen worden overgebracht van het filter naar het

objectglaasje.

Cellen worden overgebracht van het filter naar het

objectglaasje.

Objectglaasje wordt in het fixatiefbad geplaatst. Objectglaasje wordt in het fixatiefbad geplaatst.

Filter wordt doorgeprikt en weggeworpen. Filter wordt doorgeprikt en weggeworpen.

Dop wordt op het potje teruggeplaatst. Dop wordt op het potje teruggeplaatst.

Potje wordt in de inputcarrousel teruggeplaatst. Potje wordt in de inputcarrousel teruggeplaatst.

Potje wordt teruggeplaatst op de oorspronkelijke

positie in het bakje.

PARAGRAAF

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.18

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

BATCHVERWERKING ONDERBREKEN

Druk op de knop

Onderbreken

om een batchverwerking te onderbreken. Het systeem voltooit de

verwerking van het monster dat op dat moment wordt bewerkt. De mechanismen maken ruimte

en het baddeurtje wordt ontgrendeld.

Raadpleeg "Een batch onderbreken" op pagina 6.18 voor volledige instructies over het onderbreken

en hervatten van een batch.

PARAGRAAF

VERWERKING VOLTOOID

Wanneer één bakje is voltooid, verandert het scherm 'Bezig met verwerken van monsters' van

kleur om aan te geven dat het bakje met potjes is verwerkt. Voor dat bakje wordt de knop

Rapport

weergeven

beschikbaar. Het systeem gaat verder met het bewerken van het volgende bakje.

Zie Afbeelding 7-15.

Potjesbakje 1 is voltooid. Het systeem

verwerkt potjesbakje 2.

Potjesbakje 1 en 2 zijn voltooid. Het systeem

verwerkt het volgende beschikbare bakje.

Afbeelding 7-15 Bezig met verwerken van monsters, Bakjes voltooid

Als alle bakjes met potjes zijn verwerkt, verschijnt het bericht Verwerking voltooid. Dit venster

wordt weergegeven om aan te geven dat alle verwerkingen zijn afgerond.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.19

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Afbeelding 7-16 Mededelingenvenster Verwerking voltooid

Druk op de knop

om te bevestigen. Het scherm Verwerking voltooid wordt weergegeven.

Verwerking voltooid, geen fouten. Eén bakje is

overgeslagen vanwege een niet-opgeloste fout.

Verwerking voltooid, doordat gebruiker de batch

heeft geannuleerd.

Afbeelding 7-17 Voorbeelden van de schermen Verwerking voltooid

De batchrapporten kunnen worden weergegeven, afgedrukt of opslagen op USB-stick. Zie

"Batchrapporten" op pagina 6.36 voor alle informatie over het interpreteren van een batchrapport.

Druk op de knop

Klaar

als u dit scherm wilt verlaten en wilt terugkeren naar het hoofdscherm.

PARAGRAAF

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.20

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

DE ARTIKELEN UIT DE THINPREP

5000-PROCESSOR MET

AUTOLOADER NEMEN

Bakje voor potjes

Open de vakken met de verwerkte bakjes met potjes en neem de bakjes eruit.

Glaasjescassettes en filterbakjes

Aan het einde van een batch kunnen deze in het instrument achterblijven. Als ze onaangeroerd

blijven, blijft het instrument het voorraadniveau bijhouden wanneer de volgende batch wordt gestart

en krijgt de gebruiker een bericht wanneer er materialen moeten worden bijgevuld.

Carrousel

Neem de carrousel uit de processor. Als er potjes, glaasjes en filters in de carrousel achterblijven,

stem deze dan zorgvuldig af met de glaasjes- of potjesvoorvallen in het carrouselrapport en

batchrapport en stel de identiteit en dispositie van het onbewerkte monster vast.

Fixatiefbaden verwijderen

Verwijder voorzichtig het fixatiefbad met bewerkte glaasjes. Als de objectglaasjes niet onmiddellijk

worden gekleurd en afgedekt, plaatst u de evaporatiekappen op de badcontainers.

PARAGRAAF

KLEINE-BATCHMODUS

In de kleine-batchmodus worden monsterpotjes rechtstreeks vanuit de carrousel verwerkt.

Er kunnen één tot 20 monsters als een batch worden geladen. Elke batch moet van hetzelfde type

procescyclus zijn - allemaal Gyn, allemaal Non-gyn of allemaal UroCyte.

De potjes hoeven niet in aangrenzende carrouselposities te staan.

LET OP:

De objectglaasjes moeten voor plaatsing in de carrousel worden gelabeld met een

identificatiecode. In de kleine-batchmodus wordt de glaasjescode niet met de laserets aangebracht

zoals in de AutoLoader-modus. (De glaasjeslezer kan geëtste of gedrukte labels lezen.)

LET OP:

Voorafgaand aan een batchverwerking moet de juiste indeling van het glaasjescodelabel

(OCR of streepjescode) worden geselecteerd. U kunt dat doen vanuit Systeeminstellingen in de

Opties beheerder.

Als het instrument nog niet in de kleine-batchmodus staat, drukt u op de knop

Kleine-batchmodus

in het hoofdscherm van de gebruikersinterface. De hoofdinterface van de kleine-batchmodus wordt

weergegeven (Afbeelding 7-18).

Proces

cycli (Gyn

geselecteerd)

De knop

Opties

beheerder

voor

toegang tot

gebruikers-

voorkeuren en

instellingen

Indicatoren

systeemstatus

De knop

Baden

om naar het

badenscherm

te gaan

Knop

Starten

van

verwerking

Knop om

over te schakelen naar de AutoLoader-modus

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.21

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Afbeelding 7-18 Hoofdscherm Kleine-batchmodus

Statusindicatoren

De indicatoren voor de systeemstatus bevinden zich bovenaan op het hoofdscherm. Voordat het

systeem begint met het verwerken van een batch moet bij alle onderdelen een groen vinkje staan.

Raak de statusindicator op het scherm aan voor een korte uitleg in een pop-upvenster over de

betekenis van de status. Hieronder wordt een tabel met statusindicatoren weergegeven.

Afbeelding 7-19 Voorbeelden van statusindicatorberichten

KLEINE-BATCHMODUS

Tabel 7.3: Statusindicatoren

CARROUSEL DEURTJES BADEN AFVAL VOEDING

Status OK, gereed voor

verwerking

Status OK, gereed

voor verwerking

Status OK, gereed

voor verwerking

Status OK, gereed voor

verwerking

Status OK, gereed voor

verwerking

Geen carrousel

gedetecteerd. Plaats

carrousel of zorg dat

deze zich in de juiste

positie bevindt.

Een of meer

deurtjes zijn open.

Sluit de deurtjes.

Geen fixatiefbad

gedetecteerd. Plaats

een fixatiefbad en

sluit het deurtje.

Afvalvloeistof moet

worden afgevoerd.

Zie pagina 8.6.

Het systeem werkt op

de batterijvoeding (UPS).

Als een batch wordt

verwerkt, wordt het

monster voltooid en de

batch onderbroken.

De status van de

carrousel is onbekend

als het deurtje open is.

Geen UPS gedetecteerd

de batterij is bijna leeg.

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.22

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Voorschriften voor het labelen van objectglaasjes

Objectglaasjes die rechtstreeks vanuit de carrousel worden verwerkt, moeten vooraf zijn gelabeld

aangezien deze monsters niet worden geëtst. Sommige objectglaasjes kunnen al met de laser-ets

zijn gecodeerd, maar zijn vanwege een monsterfout niet verwerkt. Deze kunnen als zodanig

worden verwerkt.

Andere objectglaasjes moeten zijn voorzien van een label met een identificatienummer dat

overeenkomt met de code op het potje. (Zie Geavanceerde verwerkingsopties, pagina 7.27,

om het afstemmen van glaasjescodes tijdelijk uit te schakelen.)

Indeling van streepjescodelabel voor glaasjes

Streepjescodelabels moeten 1-D of 2-D zijn en mogen een alfanumerieke tekenreeks van 5 tot 14 tekens

bevatten met een voor mensen leesbaar identificatienummer. Glaasjeslabels mogen worden gedrukt en

aangebracht op het glaasje, maar kunnen ook rechtstreeks op het glaasje worden gedrukt of geëtst.

Zorg echter voor voldoende contrast zodat de scanner het label kan lezen. Ondersteunde

symboolreeksen zijn:

Het streepjescodelabel moet zijn opgemaakt in een van de ondersteunde symbolenreeksen:

•1-D Code 128

•1-D Interleaved 2 van 5

•1-D Code 39

•1-D Code 93

• 2-D datamatrix

KLEINE-BATCHMODUS

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.23

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Zie "Tabel 6.2: Beperkingen voor objectglaasjes op basis van de gebruikte symbolenreeks voor

streepjescodes" op pagina 6.49 voor een uitgebreide beschrijving van de beperkingen die voor de

code gelden afhankelijk van de gebruikte objectglaasjesindeling.

Afbeelding 7-20 Voorbeelden van de wijze waarop streepjescodes op een ThinPrep-objectglaasje passen

OCR-labelindeling voor glaasjes

Voor objectglaasjes die met het ThinPrep-beeldvormingssysteem worden gebruikt, moet de OCR-

labelindeling uit 14 tekens bestaan (waarbij de laatste 3 tekens zijn gereserveerd als controletekens).

Zie Afbeelding 7-22.

Afbeelding 7-21 Voorbeeld van een met de laserprinter afgedrukt OCR-label op een ThinPrep-objectglaasje

Vereiste labelindeling voor glaasjes voor gebruik met het ThinPrep®-beeldvormingssysteem

Voor ThinPrep Pap Test-glaasjes die vervolgens door het ThinPrep-beeldvormingssysteem worden

afgebeeld, moeten de glaasjeslabels een OCR-indeling hebben van 14 tekens, 7 boven 7 cijfers, met

als laatste 3 cijfers een CRC-nummer. Er moet een 12-punts OCR-A lettertype gebruikt worden.

Alleen cijfers, geen letters.

1,6 mm min.

(stille zone)

1,60–1,85 mm

5,59–8,13 mm

23,87 mm

0,76 mm max.

23,87 mm

Afbeelding 7-22 OCR-labelindeling voor glaasjes

KLEINE-BATCHMODUS

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.24

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Labels die op het objectglaasje worden aangebracht, moeten compatibel zijn met de kleurings- en

afdekkingsprocessen en moeten bestand zijn tegen xyleen. Breng het label glad op het matglazen

gedeelte van het glaasje aan, zonder dat het uitsteekt of luchtbellen bevat. Labels moeten tussen

de twee zijkanten worden gecentreerd. De OCR- of streepjescode-ID's moeten zich in het gebied

bevinden dat de scanner kan lezen, zoals is afgebeeld in Afbeelding 7-22.

Potjes, filters en glaasjes in de carrousel plaatsen

LET OP:

Voor de beste resultaten van de glaasjespreparatie moet het juiste type glaasje en potje

worden gebruikt voor het monstertype dat wordt verwerkt.

Plaats het juiste filtertype en glaasjestype voor elk potje. (Zie Tabel 7.4.) De batch kan maximaal

twintig monsters bevatten. Als de batch niet volledig is geladen, hoeven de monsters binnen de

carrousel niet aangrenzend te zijn.

Tabel 7.4

ThinPrep ThinPrep +

Beeldvorming UroCyte

PreservCyt-

monster

Gynaecologisch Niet-gynaecologisch Gynaecologisch Urine voor gebruik met

Vysis UroVysion

moleculaire test

Filter Transparant Blauw Transparant Geel

Glaasje Cellocatieboog Cellocatieboog

of zonder booglijnen

Cellocatieboog met

ijkmarkeringen

Cellocatiecirkel

: Monster/filter/glaasjesconfiguratie

KLEINE-BATCHMODUS

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.25

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Plaats de gelabelde potjes in de carrousel. Plaats het bijbehorende glaasje in de sleuf achter het potje.

Plaats het glaasje zo dat de voorkant (cellocatiezijde) naar buiten wijst.

Pak de glaasjes alleen bij de

randen vast - raak het cellocatiegedeelte nooit aan.

Plaats het filter achter het potje en het glaasje. Plaats het filter door de zijkanten van de cilinder vast

te pakken. Plaats het filter met het membraanuiteinde omlaag en het open uiteinde omhoog.

Raak

het filtermembraan of de binnenkant van de cilinder nooit aan.

Plaats het filter in de sleuf met

het open uiteinde omhoog.

Plaats het gelabelde glaasje in

de sleuf met het label naar

buiten gericht.

Plaats het gelabelde potje in

de juiste positie.

Afbeelding 7-23 Plaats potjes, glaasjes en filters in de carrousel

Opmerking:

De filters, glaasjes en potjes kunnen in elke gewenste volgorde worden geladen (eerst

filters, dan glaasjes en vervolgens potjes), zolang de patiënt-ID-labels overeenkomen.

Plaats de carrousel in het verwerkingsgebied. (Zie pagina 7.14.)

Vul de fixatiefbaden en plaats deze in het badcompartiment. (Zie pagina 7.13.)

KLEINE-BATCHMODUS

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.26

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Selecteer de monsterverwerkingscyclus

Selecteer de gewenste

verwerkingscyclus

voor de batch

Afbeelding 7-24 Monsterverwerkingscyclus

Gyn

om een batch gynaecologische monsters te verwerken.

Non-gyn

om een batch niet-gynaecologische monsters te verwerken.

UroCyte

voor gebruik met urine in de Vysis

UroVysion-assay

Met

Geavanceerd

kunt u de volgende selecties maken:

Matchen glaasjescodes uitschakelen

, waardoor één monster kan worden verwerkt terwijl het

matchen van potjes- en glaasjescode uitgeschakeld is. Eén potje van elk gewenst monstertype

kan worden verwerkt: gynaecologisch, niet-gynaecologisch of UroCyte.

Meerdere glaasjes per potje

, waarmee u een niet-gynaecologisch monster kunt verwerken en

1 tot 10 monsters uit hetzelfde potje kunt nemen. Als meerdere monsters per potje worden

verwerkt, slaat het systeem de vloeistofniveaucontrole over.

KLEINE-BATCHMODUS

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.27

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Matchen glaasjescodes uitschakelen

Matchen

glaasjescodes

uitschakelen -

om een monster te

kunnen bewerken

terwijl het matchen

van potjes- en

glaasjescodes is

uitgeschakeld.

Selecteer het

monstertype

om de juiste

procescyclus

te kunnen

uitvoeren.

Knop

de selectie te

accepteren

en terug te

gaan naar het

hoofdscherm

Afbeelding 7-25 Matchen glaasjescodes uitschakelen

Het monster verwerken:

1. Plaats één potje en bijbehorend filter en glaasjestype in een van de posities op de carrousel.

2. Plaats de carrousel in de processor.

3. Plaats een gevuld fixatiefbad - met een leeg glaasjesrek - in het badcompartiment.

4. Sluit alle deurtjes.

5. Druk in het hoofdscherm op de knop

Geavanceerd

6. Druk op de instellingsknop Matchen glaasjescodes uitschakelen.

7. Selecteer het monstertype dat moet worden verwerkt en druk op de groene

-knop.

U keert terug naar het hoofdscherm. '

Geavanceerd

' is geselecteerd en de geselecteerde opties

worden ernaast toegelicht.Afbeelding 7-26

8. Druk op de knop

Starten

om het monster te verwerken.

KLEINE-BATCHMODUS

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.28

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 7-26 Matchen glaasjescodes uitschakelen geselecteerd

Opmerking:

Als het monster is verwerkt, keert het systeem terug naar Glaasjes-ID-match AAN.

Om nog een monster te verwerken zonder de potjes- en glaasjescodes te matchen,

herhaalt u bovenstaande stappen.

Opmerking:

Er mag slechts één potje in de carrousel zijn geladen. Voordat de verwerking begint,

controleert het apparaat of het slechts één potje detecteert. Als meer dan één potje

aanwezig is, wordt de batchverwerking niet voortgezet.

KLEINE-BATCHMODUS

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.29

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Meerdere glaasjes per potje (flacon)

Selecteer

Meerdere

glaasjes

per potje

(flacon)

tot 10 glaasjes

uit één potje

te verwerken.

Met deze functie

mogen alleen

Non-gyn-monsters

worden verwerkt.

-knop om terug

te keren naar het

hoofdscherm

Afbeelding 7-27 Meerdere glaasjes per potje (flacon)

Met

Meerdere glaasjes per potje

kunt u een niet-gynaecologisch monster verwerken en 1 tot 10

monsters uit hetzelfde potje nemen. Als meerdere glaasjes per potje worden verwerkt, slaat het

systeem de vloeistofniveaucontrole over.

Een monster verwerken:

1. Plaats een niet-gynaecologisch monsterpotje in positie 1 van de carrousel. (Dit moet positie 1 zijn.)

2. Plaats een niet-gynaecologisch filter in de filtersleuf en een glaasje in de glaasjessleuf. Laad de

aangrenzende filter- en glaasjessleuven met het aantal gewenste monsters (2 tot 10).

3. Plaats een gevuld fixatiefbad - met een leeg glaasjesrek - in het badencompartiment.

4. Sluit alle deurtjes.

5. Druk in het hoofdscherm op de knop

Geavanceerd

6. Druk op de instellingsknop

Meerdere glaasjes per potje

. (De niet-gynaecologische cyclus

is de enige keuze.) Druk op de groene knop

. U keert terug naar het hoofdscherm.

'Geavanceerd' is geselecteerd en de geselecteerde opties worden ernaast toegelicht.

Afbeelding 7-28.

7. Druk op de knop

Starten

om het monster te verwerken.

KLEINE-BATCHMODUS

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.30

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 7-28 Meerdere glaasjes per potje geselecteerd

Een batchverwerking starten

Als de inputcarrousel geladen is met gelabelde monsterpotjes, de juiste filters en glaasjes, en een

fixatiefbad is klaar in het badcompartiment, selecteert u de monsterverwerkingscyclus en drukt op

de knop

Starten

(Afbeelding 7-29).

Afbeelding 7-29 De knop Batch starten

U hoort dat het hoofddeurtje en baddeurtje worden vergrendeld. De processor voert een

voorcontrole uit en scant of de carrousel potjes bevat. Het aantal potjes wordt geteld en weer

gegeven op de voortgangsbalk.

Het batchverwerkingsscherm wordt weergegeven. Zie Afbeelding 7-30.

KLEINE-BATCHMODUSKLEINE-BATCHMODUS

Batchstatus

Voortgangsbalk

van de batch

Opties beheerder

knop De knop

Onderbreken

Geselecteerde

procescyclus

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.31

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Afbeelding 7-30 Het scherm Batchverwerking starten

Tijdens de verwerking geeft een voortgangsbalk aan hoeveel van de batch al is voltooid. De balk wordt

langer tijdens de verwerking van elk potje en om de algehele voortgang van de batch aan te geven.

Bij een monsterfout gaat de batch door maar wordt er een foutmelding weergegeven op het

batchscherm, zoals afgebeeld in Afbeelding 7-31.

Indicatoren voor monsterfouten worden tijdens de verwerking

op het scherm weergegeven.

Afbeelding 7-31 Monsterfouten tijdens de verwerking van kleine batches

Zie Glaasjes verwerken op pagina 7.17 voor een uitgebreide lijst met voorvallen die tijdens de

verwerking plaatsvinden.

KLEINE-BATCHMODUS

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.32

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Een batchverwerking onderbreken

Een batchverwerking kan worden onderbroken door op de knop

Onderbreken

te drukken.

Als op de knop

Onderbreken

wordt gedrukt, voltooit het systeem de verwerking van het huidige

potje en wordt de verwerking vervolgens onderbroken.

Op de batchstatusregel wordt "Bezig met onderbreken" weergegeven terwijl de processor items

wegzet en de mechanismen parkeert.

Het scherm Batchverwerking onderbroken wordt weergegeven als de procescyclus veilig is

onderbroken. Alleen het baddeurtje is ontgrendeld. Zie Afbeelding 7-32.

Nadat op de knop

Onderbreken

is gedrukt,

verandert de status in Bezig met onderbreken

terwijl het systeem de lopende verwerking van

het potje afrondt en de mechanismen parkeert.

De batch is onderbroken.

Met de knop

Baden

wordt het badenscherm

weergegeven.

Knop

Verwerking stoppen

– batchverwerking

wordt gestopt.

De knop

Doorgaan

zet de batchverwerking voort.

Afbeelding 7-32 De schermen Bezig met onderbreken en Verwerking onderbroken

Wanneer de batchverwerking is onderbroken, is alleen het gebied met de baden toegankelijk. Druk

op de knop Baden om het badenscherm te bekijken.

Voltooide glaasjes kunnen worden verwijderd door het fixatiefbad uit het badcompartiment te halen.

Als de batchverwerking wordt hervat, moet een fixatiefbad zonder glaasjes worden geplaatst.

Opmerking:

Als het fixatiefbad ver genoeg uit de compartimentsleuf wordt geschoven om ontkop-

peld te raken van de sensor, moet een nieuw bad zonder glaasjes worden geladen om de

batchverwerking te kunnen hervatten. Anders wordt het bericht 'Geen bad beschikbaar'

steeds herhaald.

Sluit het deurtje en druk op de knop

Klaar

om van het badenscherm over te schakelen op het scherm

Onderbroken.

KLEINE-BATCHMODUS

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.33

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

Druk op de knop

Doorgaan

als u klaar bent om door te gaan met de batch.

Druk op de knop

Verwerking stoppen

om verdere verwerking van die batch te beëindigen.

Er verschijnt een bevestigingsvenster (Afbeelding 7-33).

Knop

Annuleren

om terug te gaan

naar het scherm

Verwerking

onderbroken

Knop

Onmiddellijk

beëindigen

om de

batchverwerking

nu te beëindigen

Afbeelding 7-33 Scherm Stoppen van verwerking

Druk op de knop

Annuleren

om terug te gaan naar het scherm Verwerking onderbroken.

Druk op de knop

Onmiddellijk beëindigen

om de batchverwerking nu te beëindigen. Het scherm

Verwerking voltooid wordt weergegeven. Raadpleeg de volgende paragraaf.

Batchverwerking voltooid

Als een batchverwerking voltooid is, keert de processor terug naar een inactieve status, terwijl op

het scherm het bericht 'Batchverwerking voltooid' wordt weergegeven. Zie Afbeelding 7-34.

De deurtjes/kleppen worden ontgrendeld. Als een alarmsignaal is ingesteld om af te gaan als een

batch is voltooid, klinkt dat nu kort.

Druk op

om het bericht Batchverwerking voltooid te bevestigen en het scherm Batchverwerking

voltooid weer te geven.

KLEINE-BATCHMODUS

Bericht Batchverwerking voltooid Knop

Batchrapport

- geeft het rapport weer

Knop

Klaar

- terugkeer naar het hoofdscherm, inactief

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.34

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 7-34 Batchverwerking voltooid, scherm

Druk op de knop

Batchrapport

om het batchrapport te bekijken. Het rapport wordt weergegeven en

u krijgt de gelegenheid om het rapport via dat scherm af te drukken of op een USB-stick op te slaan.

(Dat kan ook op een later tijdstip worden gedaan met de functie Rapporten onder Opties beheerder.)

Als u het rapportscherm verlaat (door op de knop

Klaar

te drukken), keert u terug naar het scherm

Batchverwerking voltooid.

Het scherm blijft aanwezig tot de gebruiker ter bevestiging op de knop

Klaar

drukt.

Batchrapport

Batchrapport, status OK Batchrapport, batch beëindigd wegens fout

Afbeelding 7-35 Voorbeelden batchrapporten kleine-batchmodus

De batchrapporten zijn gelijk aan die voor de AutoLoader op pagina 6.36, alleen worden hier de

carrouselposities genoemd in plaats van de posities in het potjesbakje.

KLEINE-BATCHMODUS

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

7.35

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

OPTIONELE INSTRUCTIES VOOR AANVULLENDE TESTS

Door onttrekking van een portie van maximaal 4 ml aan het PreservCyt

-monsterpotje

('aliquotverwijdering') voordat het ThinPrep Pap Test-glaasje wordt verwerkt, kan in combinatie met

cytologisch onderzoek worden getest op bepaalde seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en

op humaan papillomavirus (HPV).

Het laboratoriumpersoneel dient de specifieke instructies in deze paragraaf te volgen, om het

gewenste volume van het aliquot correct te verwijderen en het PreservCyt-monsterpotje voor de

ThinPrep

Pap Test voor te bereiden. Opvolgen van deze instructies is noodzakelijk om negatieve

uitwerkingen op het resultaat van de ThinPrep Pap Test te voorkomen.

Omdat cytologie/HPV-testen en soa-testen antwoorden leveren op verschillende klinische

vraagstellingen, kan aliquotverwijdering ongeschikt zijn voor sommige klinische situaties. Artsen en

andere personen die verantwoordelijk zijn voor het aanvragen van klinische tests, dienen met het

volgende vertrouwd te zijn:

•Er is geen bewijs voor verslechtering van cytologieresultaten door aliquotverwijdering, maar dit

kan niet voor elk monster worden uitgesloten. Zoals bij elke subsamplingstap in de anatomische

pathologie, kan het per ongeluk verkeerd toewijzen van diagnostische cellen voorkomen, doch

dit is erg zeldzaam. Indien negatieve resultaten van het monster niet overeenstemmen met de

klinische indruk, kan het nodig zijn opnieuw een monster af te nemen.

•Aliquotverwijdering van monsters met lage cellulariteit kan leiden tot onvoldoende materiaal

in het PreservCyt-monsterpotje om een bevredigend TPPT-glaasje te kunnen prepareren.

•Door aliquotverwijdering kan onvoldoende materiaal in het PreservCyt-monsterpotje

achterblijven om aanvullende tests (bijv. reflexieve HPV-tests) te kunnen uitvoeren met het

monstermateriaal dat na preparatie van een TPPT-glaasje achterblijft.

•Gelijktijdige afname van afzonderlijke monsters voor de ThinPrep Pap Test en soa-tests kan

worden overwogen in plaats van aliquotverwijdering.

•Bij het besluit tot gelijktijdig cytologisch testen en testen op soa's dienen de risico's en

anamnese (bijv. ziekteprevalentie, leeftijd van de patiënt, seksuele geschiedenis of

zwangerschap) mede overwogen te worden, evenals de geschiktheid van het monster

(bijv. exsudaat of bloeden), die de diagnostische betrouwbaarheid kunnen beïnvloeden.

Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines 2002 (Centers for Disease Control and

Prevention, MMWR 2002: 51(No. RR-6)) biedt een klinische leidraad voor de omgang met en

behandeling van individuele patiënten en het gebruik van Pap-tests.

Het is gecontra-indiceerd om te testen op

Chlamydia trachomatis

Neisseria gonorrhoeae

met de Roche Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG-test indien het monster al met de

ThinPrep 5000-processor is verwerkt.

BEDIENINGSAANWIJZINGEN

7.36

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Verwijdering van een aliquot (maximaal 4 ml) uit het PreservCyt-monsterpotje

vóór uitvoering van de ThinPrep Pap Test

Opmerking:

Vóór uitvoering van de ThinPrep Pap Test mag slechts één aliquot worden verwijderd

uit het PreservCyt monsterpotje, ongeacht het volume van het aliquot (maximaal

aliquotvolume = 4 ml).

Opmerking:

De geldende laboratoriumvoorschriften (GLP: goede laboratoriumpraktijken) dienen te

worden opgevolgd om te voorkomen dat contaminanten in het monsterpotje met

PreservCyt

-oplossing of het aliquot terechtkomen. Aanbevolen wordt om poedervrije

handschoenen te dragen en afzonderlijk verpakte pipetten voor eenmalig gebruik,

met een tip met aerosolbarrière van de juiste grootte voor het af te nemen en te verdelen

volume. Gebruik geen serologische pipetten. Om de kans op kruiscontaminatie tot een

minimum te beperken, dient aliquotverwijdering in een geschikte ruimte plaats te

vinden waar geen amplificatie wordt uitgevoerd.

1. Vortex het potje bij hoge snelheid gedurende 8 tot 12 seconden.

LET OP:

Het gewenste aliquot moet onmiddellijk na vortexen van het potje worden verwijderd om

de homogeniteit van het monster te waarborgen.

2. Neem de dop voorzichtig van het potje.

3. Gebruik een pipet om een aliquot van maximaal 4 ml uit het potje te nemen. Zorg ervoor dat

de handschoenen niet met de oplossing gecontamineerd worden. Als de handschoenen

gecontamineerd worden, vervang ze dan door een schoon paar voordat u verder gaat met

het volgende monster.

4. Breng het aliquot over in een correct gelabeld polypropyleenbuisje van de juiste grootte en

sluit het stevig af om lekkage/verdamping te voorkomen.

5. Bewaar het aliquot onder condities die geschikt zijn voor aanvullende tests. Raadpleeg de

instructies van de producent of de laboratoriuminstructies voor het uitvoeren van

aanvullende tests op het aliquot.

6. Voer de pipet af volgens de plaatselijke, regionale en landelijke regels.

7. Gebruik een nieuwe pipet om een hoeveelheid ongebruikte PreservCyt-oplossing uit het

potje te nemen die gelijk is aan de hoeveelheid aliquot die in stap 3 uit het potje is

verwijderd.

8. Breng de ongebruikte PreservCyt-oplossing over naar het potje waaruit het aliquot in stap 3

is verwijderd.

9. Sluit het potje stevig af met de dop. (De lijnen op de dop en op het potje moeten in elkaars

verlengde liggen of elkaar enigszins overlappen.)

10. Voer de pipet af volgens de plaatselijke, regionale en landelijke regels.

11. Raadpleeg voor het voltooien van de ThinPrep® Pap Test de paragrafen die in dit hoofdstuk

zijn beschreven.

8. Onderhoud

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

8.1

ONDERHOUD

Hoofdstuk 8

Onderhoud

Tabel 8.1: Routinematig onderhoud

Dagelijks

of vaker

Vervang het fixatief, na elke 100 objectglaasjes

of dagelijks, wat zich het eerst voordoet

Veeg de binnenkant van de glaasjescassette

af met een droge, niet-schurende doek voordat

u deze vult

Wekelijks

Reinig rondom de glaasjescassettes,

de carrousel en het dispersiegebied

Reinig de pneumatische zuignapjes van

de glaasjeshouder in het gebied van de

glaasjescassette en het verwerkingsgebied

Controleer het filterafvalbakje en het

glaasjesafvalbakje en leeg deze

Indien

nodig

Maak het afvalreservoir leeg

Reinig het aanraakscherm

Controleer of er materiaal is achtergebleven in

de lift-as van de robotarm en verwijder dat

Reinig inputcarrousel en stofkap

Vervang absorberende pads

Verwijder en reinig lekbakken

Vervang het koolstoffilter van de

dampafzuiger jaarlijks of naar behoefte

Vervang het HEPA-filter van de dampafzuiger

wanneer het toestel dat aangeeft

PARAGRAAF

ONDERHOUD

8.2

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

DAGELIJKS

Fixatiefreagens vervangen

Het alcoholfixatief in de baden moet iedere 100 glaasjes of dagelijks worden vervangen, wat zich het

eerst voordoet.

•Voer de fixatiefreagentia af volgens de protocollen in uw laboratorium

•Reinig de fixatiefcontainers van de baden, de kappen en kleurrekjes volgens de protocollen in

uw laboratorium

Glaasjescassette afvegen

Veeg voor het vullen de binnenkant van de glaasjescassette af met een droge, niet-schurende doek.

Dit beperkt de hoeveelheid glasstof en helpt de objectglaasjes gemakkelijker te verwijderen.

Controleer of de cassettes schoon zijn als u merkt dat de objectglaasjes aan elkaar plakken of dat er

pickfouten optreden.

PARAGRAAF

WEKELIJKS

Gebied van de glaasjescassette

Afbeelding 8-1 Gebied van de glaasjescassette

Open het deurtje naar het compartiment voor de glaasjescassette. Neem de aanwezige

glaasjescassettes eruit en reinig het gebied met gedemineraliseerd water en pluisvrije doeken.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

8.3

ONDERHOUD

Rondom carrousel en dispersieruimte reinigen

Verwijder de carrousel eens per week en reinig rondom de bodem van het verwerkingsgebied.

Gebruik hiervoor gedemineraliseerd water en pluisvrije doeken. Maak de sensoren van de carrousel

niet los, maar houd het gebied rondom de sensoren schoon; zorg dat de sensoren niet worden

geblokkeerd. Zie Afbeelding 8-2.

Aanwezigheidssensor

voor potjes

Leesstation

streepjescode

van potjes

Carrouselvergrendeling

Carrouselsensor -

helpt bij het

bepalen van positie

1 op de carrousel.

Afbeelding 8-2 Carrouselsensoren

Reinig rondom de dispersieholte en de evaporatiekap over het fixatiefbad.

Dispersieholte

Evaporatiekap

Afbeelding 8-3 Reiniging van het dispersieholtegebied

Als zich op de filterplug en rond het gebied waar het filter wordt doorgeprikt resten PreservCyt-

oplossing bevinden, gebruikt u een doekje of wattenstaafje gedrenkt in 70% alcohol om opgedroogde

resten op te lossen en bezinksel te verwijderen.

Doorprikpunt filter (met het filter aangebracht,

ter verduidelijking)

Body van de

filterplug

ONDERHOUD

8.4

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 8-4 Filterplug en doorprikgebied van het filter reinigen

Pneumatische zuignapjes van de glaasjeshouder en de sensor reinigen

U kunt een met 70% isopropanolalcohol doordrenkte, pluisvrije doek gebruiken om de oppervlakken

van de zuignapjes van de glaasjeshouder schoon te vegen. Laat de alcohol volledig verdampen

(5 - 10 minuten) voordat u probeert glaasjes op het apparaat te verwerken.

Eén set glaasjeshouders bevindt zich op de glaasjesgrijparm in het gebied van de glaasjescassette

(Afbeelding 8-5).

De glaasjesgrijparm is voorzien van een sensor. Veeg de lens van de sensor schoon bij het reinigen

van de zuignapjes.

De andere set pneumatische zuignapjes bevindt zich op de transportarm voor objectglaasjes in het

verwerkingsgebied.

Sensorlens

zuignapjes

schoonvege

Compartiment voor de glaasjescassette Gebied voor objectglaasjesverwerking

Afbeelding 8-5 De pneumatische zuignapjes van de glaasjeshouder reinigen

De filter- en glaasjesafvalbakjes legen

In het meest rechtse deel van de behuizing van de AutoLoader bevindt zich het afvalcompartiment.

Open dit deurtje om toegang te krijgen tot het filterafvalbakje en het glaasjesafvalbakje. (In dit gebied

bevinden zich tevens de afvalvloeistoffles en de dampafzuiger.) Zie Afbeelding 8-6.

Filterafvalgoot

Filterafvalbakje

Het glaasjesafvalbakje

bevindt zich achter de

afvalvloeistoffles

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

8.5

ONDERHOUD

Afbeelding 8-6 Deurtje afvalcompartiment geopend

Trek wekelijks het filterafvalbakje naar buiten en verwijder daaruit alle gebruikte filters. Afhankelijk

van het verwerkingsvolume van uw laboratorium kan het noodzakelijk zijn het filterafvalbakje

vaker te legen of hoeft het mogelijk minder vaak te worden geleegd. Gebruikte filters mogen als

normaal afval worden afgevoerd.

Het afvalbakje kan desgewenst worden gereinigd met water en zeep of met een oplossing met 10%

bleekmiddel. Laat het bakje echter grondig drogen voordat het opnieuw wordt gebruikt.

Plaats het afvalbakje terug op de oorspronkelijke plaats en zorg ervoor dat er filters in kunnen vallen

vanuit de afvalgoot recht daarboven.

Het glaasjesafvalbakje bevindt zich in hetzelfde compartiment, links van het filterafvalbakje.

(Zie Afbeelding 8-7.) De afvalvloeistoffles kan ervoor staan maar deze kan worden verplaatst

zodat het glaasjesafvalbakje toegankelijk is. Neem het afvalbakje eruit en gooi de glaasjes weg in

een correct gelabelde en afgesloten afvalcontainer voor scherpe voorwerpen.

Het glaasjesafvalbakje kan desgewenst worden gereinigd met water en zeep of met een oplossing

met 10% bleekmiddel. Laat het bakje echter grondig drogen voordat u het opnieuw gebruikt.

Plaats het afvalbakje terug op zijn plaats en zorg ervoor dat ook de afvalvloeistoffles wordt teruggezet.

Afbeelding 8-7 Glaasjesafvalbakje

PARAGRAAF

ONDERHOUD

8.6

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

AFVALFLES LEGEN

Het afval dat uit de monsterverwerking voortkomt, wordt naar de afvalfles gevoerd en daar bewaard.

Het apparaat detecteert wanneer de afvalfles vol is en genereert een bericht dat de afvalfles

moet worden geleegd (zie Afbeelding 8-9). Het afvalreservoir kan ook worden geleegd tijdens

routinematig onderhoud van het toestel. De afvalfles bevindt zich in het afvalcompartiment

(het deurtje rechts op de AutoLoader-trolley).

Afvalslangen

Dop afvalfles

Afvalfles

Afbeelding 8-8 Afvalfles en daarvoor bestemde locatie

De afvalfles legen

Druk in het scherm

Opties beheerder

op de knop Afvalvloeistof afvoeren. Raak vervolgens de knop

Doorgaan

aan, zodat het systeem de afvalfles kan ontluchten en de dop gemakkelijk kan worden

verwijderd.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

8.7

ONDERHOUD

Afbeelding 8-9 Knop en bericht Afvalvloeistof afvoeren

U hoort dat het systeem wordt ontlucht; dit zorgt ervoor dat de druk in de afvalfles wordt verlaagd.

Dit duurt ongeveer 10 seconden.

Afbeelding 8-10 De afvalfles ontluchten

Er wordt een bericht weergegeven waarin de gebruiker wordt gevraagd het afval af te voeren

volgens de aanwijzingen in deze handleiding. Afbeelding 8-11.

ONDERHOUD

8.8

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 8-11 De afvalfles legen en onderhoud plegen

LET OP:

Er mag zich nooit bleekmiddel in de afvalfles bevinden wanneer deze op de

ThinPrep 5000-processor is aangesloten.

1. Maak de dop van de afvalfles los door de dop met de ene hand te draaien terwijl u met de

andere hand de fles vasthoudt.

•Indien tijdens deze handeling een afvalslang van de dop losraakt, moet u deze weer

aansluiten voordat u verder gaat.

Dop

Fles

OPEN

GESLOTEN

Afbeelding 8-12 De afvalfles openen/sluiten

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

8.9

ONDERHOUD

WAARSCHUWING:

Schadelijk afval

Toxisch mengsel

Brandbare vloeistof en damp

2. Plaats het transportdeksel op de afvalfles zodat deze naar de afvoerlocatie kan worden

vervoerd.

3. Werp het vloeibare afval uit de afvalfles weg overeenkomstig de richtlijnen van uw

laboratorium.

4. Controleer de afdichtingsring aan de binnenkant van de dop van de afvalfles op vuil voordat

u de dop weer aanbrengt. Zie Afbeelding 8-13.

•Als er vuil op de ring zit, moet deze met een pluisvrije doek en water worden gereinigd.

•Breng een dun laagje vacuümvet op de afdichtingsring aan.

Sluiting

afdichtingsring

Afbeelding 8-13 De afdichtingsring van de afvalfles inspecteren

5. Zet de afvalfles op zijn plaats terug en draai de dop weer op de fles vast.

•Controleer of de dop stevig vast zit en de afvalslangen niet geknikt of verdraaid zijn.

Druk op de knop

om een lektest uit te voeren. Hierdoor wordt de druk in de afvalfles weer

verhoogd en wordt gecontroleerd of het systeem de druk in stand kan houden. Zie Afbeelding 8-14.

Opmerking:

Na het legen van de afvalfles MOET de lektest worden uitgevoerd.

ONDERHOUD

8.10

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 8-14 Lektest afvalsysteem

Druk op de knop

Klaar

als de test klaar is.

De afvalfles aansluiten

De afvalfles wordt tijdens het installeren van het instrument op het systeem aangesloten. Indien

de afvalfles en de slangenset echter in hun geheel moeten worden verwijderd (voor complete

vervanging, vervanging van het afvalfilter, reiniging, enz.), kan de slangenset aan de hand van

de volgende stappen correct worden aangesloten.

1. De afvalfles bevindt zich achter het deurtje van het afvalcompartiment op de AutoLoader-trolley.

Als de afvalfles om enige reden buiten de behuizing wordt geplaatst, moet deze op gelijke

hoogte met of lager dan de ThinPrep 5000-processor worden geplaatst. Plaats de afvalfles niet

hoger dan het instrument.

2. Draai de dop van de afvalfles stevig vast. Het afvalreservoir moet rechtop worden geplaatst.

Laat de afvalfles nooit horizontaal liggen.

3. Zoek de drie aansluitingen voor de afvalfles op de achterzijde van de ThinPrep 5000-

processor. Zie Afbeelding 8-15. Zorg dat de knoppen van de aansluitingen naar beneden en

naar binnen zijn gericht.

Blauw - Afvalslang

Kleurloos - Sensor

slang

Geel - Vacuümslang

Afvalfilter

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

8.11

ONDERHOUD

Afbeelding 8-15 Slangaansluitingen afvalfles

4. Sluit de kleurgecodeerde afvalslangconnectoren aan op de overeenkomstig gecodeerde

connectoren aan de achterkant van het apparaat. Wanneer de connectoren op de juiste wijze

zijn aangesloten, springen de knoppen op de connectoren met een klikgeluid uit de

connector omhoog/naar buiten. De L-vormige connector moet naar beneden wijzen.

•Geel = Vacuüm

•Blauw = Afval

•Kleurloos = Druksensor

LET OP:

Sluit de slangen niet op de verkeerde connectoren aan. Uw processor kan daardoor

schade oplopen.

PARAGRAAF

ONDERHOUD

8.12

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

HET AANRAAKSCHERM REINIGEN

Maak het aanraakscherm voor de gebruikersinterface schoon met een licht bevochtigde pluisvrije

doek. Druk in het scherm Opties beheerder op de knop

Scherm reinigen

, Afbeelding 8-16.

Afbeelding 8-16 Aanraakscherm vergrendeld voor reiniging

Het systeem blokkeert het aanraakscherm gedurende 20 seconden, zodat het kan worden gereinigd

zonder dat er per ongeluk knoppen worden geactiveerd en zonder dat het systeem hoeft te worden

uitgeschakeld.

PARAGRAAF

INPUTCARROUSEL EN STOFKAP REINIGEN

Inputcarrousel

Reinig de inputcarrousel naar behoefte door deze schoon te vegen met water en zeep. Laat de

carrousel voor gebruik grondig drogen.

Stofkap

Veeg de stofkap van de carrousel schoon met een schone doek en water en zeep.

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

8.13

ONDERHOUD

ABSORBERENDE PADS VERVANGEN

Het verwerkingscompartiment van het apparaat bevat twee absorberende pads die tijdens de

verwerking ontstane druppels absorberen. De ene pad bevindt zich onderaan de filterplug en de

andere zit boven op de evaporatiekap over de carrousel van het fixatiefbad. Zie Afbeelding 8-17.

Filterplug Evaporatiekap, fixatiefbad

Ruwe kant

Afbeelding 8-17 Absorberende pads

Vervang de pads eenmaal per jaar of naar behoefte. De pads kunnen worden afgevoerd als normaal

afval, tenzij ze druipnat zijn; in dat geval moeten ze worden afgevoerd als gevaarlijk afval.

Als de pads worden vervangen, ziet u dat de ene kant ruw en absorberend is, terwijl de andere

kant glad en afgewerkt is. De ruwe kant moet aan de buitenkant zitten om eventuele druppels op

te vangen.

Zie Bestelinformatie voor het bestellen van pads.

De pads kunnen naar behoefte vaker worden gewassen en worden teruggeplaatst in het apparaat.

Reinig ze met water en zeep. U kunt ze ook weken in een verdunde bleekmiddeloplossing gevolgd

door een 70% alcoholspoeling.

PARAGRAAF

ONDERHOUD

8.14

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

FILTERS VOOR DE DAMPAFZUIGER VERVANGEN

De dampafzuiger voor de laser-ets bevat een HEPA-filter en een koolstoffilter voor het opvangen van

deeltjes, gassen en geuren. De behuizing van de dampafzuiger bevindt zich achter het deurtje van

het afvalcompartiment. (Zie Afbeelding 8-19.)

Het instrument geeft aan wanneer het HEPA-filter moet worden vervangen. Het koolstoffilter kan

jaarlijks worden vervangen of vaker indien gewenst.

Bericht voor vervanging van het

HEPA-filter. Dit bericht wordt

weergegeven indien het

apparaat dit aangeeft of

wanneer de knop Luchtfilter

verwisselen wordt ingedrukt in

het scherm Opties beheerder.

Afbeelding 8-18 Bericht voor vervanging van het HEPA-filter

De dampafzuiger bevindt zich

onderin het afvalcompartiment

van de AutoLoader.

Opmerking:

De knop

Doorgaan

mag pas worden ingedrukt nadat het filter is vervangen.

Afbeelding 8-19 Locatie van de dampafzuiger

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

8.15

ONDERHOUD

Open het deurtje van de dampafzuiger door de vergrendeling links van het deurtje te draaien. Draai

het deurtje open.

Draai de vergrendeling naar boven om

het deurtje te openen.

Afbeelding 8-20 Het deurtje van de dampafzuiger openen

Verwijder de twee filters. Deze zijn gemarkeerd met 'HEPA' en 'Carbon' en geven de richting

van de luchtstroom aan. (Zie Afbeelding 8-21.) Verwijder elk filter. Het koolstoffilter mag met het

laboratoriumafval worden weggeworpen. Werp het HEPA-filter weg overeenkomstig de landelijke

voorschriften.

Afbeelding 8-21 Het HEPA-filter en het koolstoffilter verwijderen

Op de bodem van de filterbehuizing is een label aangebracht waarop wordt aangegeven in welke

volgorde de vervangende filters moeten worden geplaatst en wat de richting van de luchtstroom is.

Let er bij het vervangen van de filters op dat de pijlen die de richting van de luchtstroom aangeven

overeenkomen.

ONDERHOUD

8.16

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 8-22 Filterlabels dampafzuiger

Vervang de filters. Sluit het deurtje van de behuizing en draai de vergrendeling weer in de

gesloten stand.

Druk in het bericht op de gebruikersinterface op de knop

Doorgaan

om een luchtstroomtest uit

te voeren. Hiermee wordt vastgesteld of het filter correct is geplaatst en niet verstopt is, door te

meten of er een afdoende hoeveelheid lucht door het filter stroomt. Deze test neemt enkele

seconden in beslag.

PARAGRAAF

LEKBAKKEN VERWIJDEREN EN REINIGEN

Afbeelding 8-23 Lekbakken

Aan de onderkant van het processorcompartiment bevinden zich twee plastic lekbakken. Deze

kunnen voor inspectie en reiniging geheel uit het apparaat worden geschoven.

Was ze met water en zeep. Laat ze goed drogen voordat u ze weer in de processor schuift.

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

8.17

ONDERHOUD

VOOR DE GEBRUIKER TOEGANKELIJKE ZEKERINGEN VERVANGEN

WAARSCHUWING:

Apparaatzekeringen.

Het apparaat is voorzien van twee zekeringen die voor de gebruiker toegankelijk zijn, aan de

achterkant van het apparaat, net boven de netsnoermodule (Afbeelding 8-24). Wanneer het toestel

niet functioneert, moeten deze worden vervangen, zoals hieronder wordt beschreven:

Zekeringen

Netsnoer

Afbeelding 8-24 Locatie zekeringen die voor de gebruiker toegankelijk zijn

1. Zorg dat de aan-/uitschakelaar op UIT staat.

2. Neem het netsnoer uit de voedingsaansluiting van het apparaat.

3. Draai beide zekeringsdoppen met een kleine platte schroevendraaier een kwartslag linksom.

De zekering is bij vergrendeling enigszins verzonken in de zekeringhouder en komt naar

voren als hij ver genoeg is gedraaid om uit de vergrendeling te worden losgemaakt.

4. Haal de zekeringen uit de houders. Ze kunnen als normaal afval worden afgevoerd.

5. Plaats twee nieuwe 6,3 A/250 V 5x20 mm SLO-BLO-zekeringen (onderdeelnummer

50077-021).

Opmerking:

Houd de zekering bij het metalen uiteinde vast.

6. Druk beide zekeringhouders met de platte schroevendraaier in de houder terwijl u ze een

kwartslag rechtsom draait. U kunt voelen wanneer de zekering goed in de vergrendeling zit

en deze enigszins in de zekeringhouder verzinkt.

7. Steek de stekker van het netsnoer weer in het apparaat.

8. Zet de aan-/uitschakelaar van het apparaat op AAN.

Neem contact op met Hologic Technische ondersteuning als het toestel niet functioneert.

Onderhoud voor de ThinPrep® 5000-processor met AutoLoader

Onderhoudsschema voor maand/jaar: Apparaatnummer

Dagelijks of

vaker Wekelijks Indien nodig

Fixatief-

reagens na

elke 100

glaasjes of

dagelijks

vervangen

Filter- en

glaasjesaf-

valbakjes

legen

pagina 8.4

Carrousel,

dispersie-

gebieden

reinigen

pagina 8.3

Pneumatische

zuignappen

reinigen

pagina 8.4

Afvalfles

legen

pagina 8.6

Aanraak-

scherm

reinigen

pagina 8.12

Carrousel

en stofkap

reinigen

pagina 8.12

Absorbe-

rende pads

vervangen

pagina 8.13

Filters damp-

afzuiger

vervangen

pagina 8.14

Lekbakken

verwijde-

ren en

reinigen

pagina 8.16

9. Problemen oplossen

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

9.1

PROBLEMEN OPLOSSEN

Hoofdstuk 9

Problemen oplossen

PARAGRAAF

ALGEMEEN

Het systeem kan drie soorten fouten/statussen genereren:

•Monsterverwerkingsfouten

•Door gebruiker te corrigeren fouten

•Systeemfouten

PARAGRAAF

MONSTERVERWERKINGSFOUTEN

Bij voltooiing van een batchverwerking worden eventueel opgetreden monsterfouten in het

batchrapport vermeld. Tijdens de verwerking kunnen monsterfouten optreden. Deze zijn

'monsterspecifiek' en hebben meestal slechts betrekking op een monsterpotje dat wordt verwerkt.

Er wordt geen glaasje gemaakt en de gebruiker moet het probleem oplossen en het potje in een

andere batch verwerken.

De fout wordt uitsluitend in het batchrapport weergegeven. Deze wordt niet geregistreerd in het

foutenlogboek.

Wanneer een monsterverwerkingsfout optreedt:

•Nadat een potje is opgepakt, plaatst het systeem deze terug in de inputcarrousel.

•Nadat een filter is opgepakt, wordt het afgevoerd.

•Nadat een glaasje is opgepakt, maar nog niet is gebruikt, wordt het teruggeplaatst in de

inputcarrousel.

5000 - Monster is verdund

Deze foutmelding geeft aan dat het gehele monster bij het prepareren van het objectglaasje

is opgebruikt. Dit bericht is slechts een mededeling; het objectglaasje wordt verwerkt en

kan geschikt zijn. De oorzaak hiervan is meestal een te lage celdichtheid in het monster.

Deze melding duidt meestal op een probleem met het afgenomen monster en niet op

disfunctioneren van het apparaat en/of mechanische componenten daarvan.

Opmerking:

Er wordt van het monsterpotje wel een objectglaasje gemaakt.

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.2

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Herstelmaatregel

Gynaecologische glaasjes -

Als het objectglaasje voldoet voor onderzoeksdoeleinden, is geen verdere actie nodig.

Indien het objectglaasje niet voldoet, moet de in het laboratorium gangbare procedure voor

het melden van onbevredigende monsters worden gevolgd.

Niet-gynaecologische glaasjes -

Maak, als er nog monstermateriaal beschikbaar is, een nieuw objectglaasje, indien mogelijk

met meer celmateriaal.

5001 - Te hoge monsterdichtheid

Het monster heeft voor het apparaat een te hoge dichtheid om een bruikbaar glaasje te maken.

Herstelmaatregel

Dit geldt alleen voor niet-gynaecologische monsters. Schud of vortex het monster gedurende

8–12 seconden. Verdun dan het monster in een mengverhouding van 20:1. Plaats 1 ml van het

monster in een nieuw potje met PreservCyt-oplossing en verwerk het opnieuw.

5002 - Openen dop van potje mislukt

Het potje kon niet worden geopend. Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje

gemaakt.

Mogelijke oorzaak

De dop van het potje is te strak aangedraaid.

Het potje kon niet worden geopend door een mechanische storing.

Dop van potje is beschadigd.

Herstelmaatregel

Controleer het potje en de dop. Zorg dat het plastic van het potje is verwijderd. Draai de dop

los en vervolgens weer vast en verwerk het monster opnieuw.

Vervang de dop door een nieuwe potjesdop.

5003 - Lezen potjescode mislukt

De streepjescode op het potje kon niet worden gelezen of heeft een ongeldige indeling.

Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Het streepjescodelabel ontbreekt, is beschadigd of is slecht afgedrukt.

Het streepjescodelabel is niet goed op het potje aangebracht.

Er is een streepjescode van het verkeerde type aangebracht.

Storing in de streepjescodelezer.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

9.3

PROBLEMEN OPLOSSEN

Herstelmaatregel

Inspecteer het streepjescodelabel om te zien of het ontbreekt, beschadigd of slecht afgedrukt is.

Vervang het zo nodig (raadpleeg "Labels op potjes aanbrengen" op pagina 7.4).

Inspecteer het streepjescodelabel om te zien of het de juiste indeling heeft (raadpleeg

"Indeling van streepjescodelabel voor glaasjes" op pagina 7.22).

Zorg dat het leesstation van potjesstreepjescodes niet geblokkeerd wordt (zie Afbeelding 8-2).

Neem contact op met Technische ondersteuning als de fout aanhoudt.

5004 - Lezen glaasjescode mislukt (alleen kleine-batchmodus)

De streepjescode op het glaasje kon niet worden gelezen of heeft een ongeldige indeling.

Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Geen glaasje aanwezig.

Glaasje aanwezig met ontbrekend of beschadigd label.

De systeeminstelling voor het OCR-/streepjescodelabel is in strijd met het type label op

het glaasje.

Foute mechanische uitlijning of storing in de lezer.

Herstelmaatregel

Zorg dat er een glaasje aanwezig is dat juist is gelabeld. (Zie "Labels op potjes aanbrengen" op

pagina 7.4.)

Controleer de labelindelingsparameter in het tabblad Systeeminstellingen om te zien of deze

overeenkomt met het type glaasjeslabel dat wordt gebruikt.

Zorg dat de glaasjescodelezer niet wordt geblokkeerd (zie Afbeelding 8-2).

Neem contact op met Technische ondersteuning als de fout aanhoudt.

5006 - Glaasje niet gevonden (alleen kleine-batchmodus)

Er wordt geen glaasje gedetecteerd in de glaasjesklem wanneer deze probeert een glaasje op te

pakken. Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt.

Opmerking:

Deze fout geldt alleen als een geavanceerde procescyclus wordt gebruikt:

'Glaasjes-ID-match uitschakelen' of 'Meerdere glaasjes per potje'.

Mogelijke oorzaak

Geen glaasje aanwezig in de carrouselsleuf.

Glaasje uit positie in carrouselsleuf.

Foute mechanische uitlijning of storing in de glaasjesklem.

Herstelmaatregel

Controleer of er een glaasje aanwezig is in de carrousel en dat het zich in de juiste positie bevindt.

Probeer het monster opnieuw te verwerken. Neem contact op met Technische ondersteuning

als de fout blijft bestaan.

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.4

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5007 - Filter niet gevonden (alleen kleine-batchmodus)

Kon de aanwezigheid van een filter niet detecteren. Het monster is niet verwerkt en er is geen

objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Er is geen filter in de carrouselsleuf geplaatst of het filter is ondersteboven geplaatst.

Er zit een filter vast in de carrousel, waardoor het filter niet kan worden opgepakt.

Storing in filteraanwezigheidssensor.

Probleem met pneumatisch systeem.

Herstelmaatregel

Controleer of er een onbeschadigd filter in de carrousel is geplaatst.

Neem contact op met Technische ondersteuning als de fout aanhoudt.

5009 - Dubbele potjescode

Een monsterpotje heeft dezelfde code als een monsterpotje dat eerder in de batch is verwerkt.

Het potje met dezelfde ID-code wordt niet verwerkt.

Opmerking:

In de AutoLoader-modus is 1 potjesbakje 1 batch; in de kleine-batchmodus

is 1 carrousel 1 batch.

Mogelijke oorzaak

Meerdere potjes zijn met hetzelfde identificatienummer gelabeld.

Herstelmaatregel

Controleer de identificatienummers van de monsters en bevestig dat ze duplicaten zijn.

Van het eerste potje is een objectglaasje gemaakt.

Voor beide potjes moeten de patiëntgegevens worden gecontroleerd en met de juiste patiënt

in relatie gebracht. Geef het tweede potje een nieuw label en verwerk het potje opnieuw.

5010 - Onvoldoende vloeistof of er is geen filter

Het potje bevat niet voldoende vloeistof voor een goede monsterverwerking. (17 ml is het

minimaal vereiste volume.) Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Geen filter aanwezig.

Het potje heeft gelekt.

Fout in het pneumatische systeem.

Preparatiefout waardoor er te weinig vloeistof is.

Opmerking:

Zie "OPTIONELE INSTRUCTIES VOOR AANVULLENDE TESTS" op

pagina 7.35 voor instructies over het verwijderen van een aliquot.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

9.5

PROBLEMEN OPLOSSEN

Opmerking:

Deze controle wordt niet uitgevoerd als de procescyclus wordt gebruikt waarbij

meerdere glaasjes per potje worden gemaakt.

Herstelmaatregel

Zorg dat er een filter aanwezig is en dat deze op de juiste wijze is geplaatst met het open

uiteinde naar boven.

Inspecteer het potje om te controleren of dit niet lekt. Plaats het monster in een ander potje

als het potje is beschadigd.

Controleer het vloeistofniveau in het potje. Voeg PreservCyt-oplossing toe als het

vloeistofniveau lager is dan de matglazen lijn op het potje. Vul het potje niet tot boven de

matglaslijn. Verwerk het monster opnieuw.

5011 - Te veel vloeistof

Terwijl het filter in het potje wordt geplaatst, detecteert het systeem het vloeistofniveau

te vroeg. (21 ml is het maximaal toegestane volume.) Het potje bevat te veel vloeistof.

Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Te veel vloeistof in het potje.

Fout in het pneumatische systeem.

Herstelmaatregel

Inspecteer het potje om te controleren of het vloeistofniveau boven de matglaslijn op het potje

ligt. Bewaar overtollige vloeistof in een daarvoor geschikte container als het volume in het

monsterpotje moet worden teruggebracht tot tussen 17 en 21 ml. Verwerk het potje opnieuw.

5012 - Mismatch potjes-/glaasjescode (alleen kleine-batchmodus)

De potjes- en glaasjescodes werden beide goed gelezen, maar kwamen niet overeen.

Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Glaasjes in verkeerde carrouselsleuf geplaatst.

Onjuiste labels op glaasjes of potjes.

Herstelmaatregel

Inspecteer de potjes- en glaasjescodes om te bevestigen dat ze niet overeenkomen.

Controleer of het glaasje in de verkeerde sleuf op de carrousel is geplaatst. (Inspecteer

volgende codes voor het geval de fout zich in de carrousel heeft voortgezet.)

Stem de patiëntinformatie en de juiste code op elkaar af. Breng zo nodig een nieuw label aan.

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.6

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5013 - Einde potje of geen filter bij meerdere glaasjes per potje

(alleen kleine-batchmodus)

Het hele monster werd gebruikt tijdens de geavanceerde procescyclus 'Meerdere glaasjes per

potje'. Deze fout treedt alleen op tijdens de modus Meerdere glaasjes per potje, waarbij het

vloeistofniveau of een verdund monster niet worden gecontroleerd. Het glaasje is verwerkt,

maar moet worden gecontroleerd op geschiktheid.

Mogelijke oorzaak

Geen filter aanwezig.

Alle vloeistof in het potje werd gebruikt.

Storing pneumatisch systeem.

Herstelmaatregel

Zorg dat er een filter aanwezig is.

Als de modus Meerdere glaasjes per potje wordt gebruikt, is er onvoldoende monster om het

gewenste aantal glaasjes te verwerken.

Inspecteer het potje om te zien of deze leeg is.

5014 - Flacon- en glaasjescodes niet leesbaar (alleen kleine-batchmodus)

Zowel de potjescode als de glaasjescode konden niet worden gelezen. Het monster is niet

verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Labels niet aanwezig, beschadigd of slecht afgedrukt.

Mechanische storing van codelezers.

Herstelmaatregel

Inspecteer het streepjescodelabel op het potje om te zien of het ontbreekt, beschadigd of slecht

afgedrukt is. Vervang het zo nodig (raadpleeg "Labels op potjes aanbrengen" op pagina 7.4).

Zorg dat er een glaasje aanwezig is dat juist is gelabeld. (Zie "Labels op potjes aanbrengen" op

pagina 7.4.)

Inspecteer de potjes- en glaasjeslabels en zorg dat ze correct geformatteerd zijn (zie "Indeling

van streepjescodelabel voor glaasjes" op pagina 7.22).

Zorg dat het leesstation van potjesstreepjescodes niet wordt geblokkeerd (zie Afbeelding 8-2).

Neem contact op met Technische ondersteuning als de fout aanhoudt.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

9.7

PROBLEMEN OPLOSSEN

5017 - Blokkade in potje

Het filter ondervindt weerstand wanneer het in het potje wordt geplaatst.

Mogelijke oorzaak

Mogelijk is er in het potje een voorwerp achtergebleven, bijvoorbeeld een afnamehulpmiddel.

Herstelmaatregel

Inspecteer het potje om te zien of er een vreemd voorwerp in zit.

5100 - Verwerkingsfout

5101 - Verwerkingsfout

5102 - Verwerkingsfout

5104 - Verwerkingsfout

5105 - Pneumatiekfout

5106 - Verwerkingsfout

Time-out van de processor, gewoonlijk veroorzaakt door een lek of andere storing in het

pneumatische systeem. Het monster is niet verwerkt en er is geen objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Lek rond de filterpluginrichting

Filtermembraan doorgeprikt

Filtermembraan verstopt

Sensorlijn afgeklemd of open

Pneumatischefout

Herstelmaatregel

Controleer of de filterplug ergens door wordt gehinderd en of de filters op de juiste wijze

zijn geplaatst.

Controleer of het monsterpotje een gedeelte van het afnamehulpmiddel of ander vreemd

materiaal bevat dat het filter kan hebben doorboord.

Neem contact op met Technische ondersteuning als de fout aanhoudt.

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.8

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

5200 - Openen LIS-bestand mislukt (alleen AutoLoader-modus)

Probleem met toegangsrechten of locatie in verband met het LIS-bestand

(laboratoriuminformatiesysteem). Alleen indien beleid voor LIS-fouten is ingeschakeld.

Mogelijke oorzaak

Het NAS-apparaat (network attached storage) is niet aangesloten.

Het bestand is er niet op gezet vanuit de database van de gebruiker.

Herstelmaatregel

Controleer of het NAS-apparaat is aangesloten.

Controleer of het bestand met deze informatie daarop is gezet.

5201 - Lezen LIS-gegevensbestand mislukt (alleen AutoLoader-modus)

Het openen van het LIS-bestand is mislukt. Alleen indien beleid voor LIS-fouten is

ingeschakeld.

Mogelijke oorzaak

Het NAS-apparaat (network attached storage) is niet aangesloten.

Het bestand is er niet op gezet vanuit de database van de gebruiker.

Herstelmaatregel

Controleer of het NAS-apparaat is aangesloten.

Controleer of het bestand met deze informatie daarop is gezet.

5203 - Streepjescode overschrijdt breedte glaasjeslabel

(alleen AutoLoader-modus)

De breedte van de streepjescode overschrijdt de breedte van het glaasjeslabel. De

streepjescode is te lang voor het glaasjeslabel. Zie "Labelindeling streepjescode voor potjes"

op pagina 7.3. Alleen indien beleid voor LIS-fouten is ingeschakeld.

5204 - Ongeldig teken in streepjescodetekenreeks (alleen AutoLoader-modus)

De streepjescode-tekenreeks bevat een ongeldig teken. Raadpleeg pagina 6.49 voor een

overzicht van de tekens die door de ThinPrep 5000-processor worden ondersteund. Alleen

indien beleid voor LIS-fouten is ingeschakeld.

5205 - Ongeldige lengte streepjescodetekenreeks (alleen AutoLoader-modus)

Ongeldige lengte streepjescodetekenreeks. Raadpleeg de indeling van de streepjescode op

pagina 6.49. Alleen indien beleid voor LIS-fouten is ingeschakeld.

PARAGRAAF

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

9.9

PROBLEMEN OPLOSSEN

BATCHVERWERKINGSFOUTEN

Batchverwerkingsfouten zijn fouten waarvan het systeem met tussenkomst van de gebruiker kan

herstellen. De fouten zijn tijdens de verwerking van een batch opgetreden. Als het systeem een

batchfout detecteert, wordt de batchverwerking gestopt (beëindigd, onderbroken, afhankelijk van

de oorzaak) en meldt de fout via een bericht op de gebruikersinterface en met een hoorbaar alarm,

mits dit is ingeschakeld. Sommige fouten kunnen aan het begin van een batchverwerking worden

gedetecteerd, waardoor wordt voorkomen dat de batch wordt gestart.

De fout wordt uitsluitend in het batchrapport weergegeven. Deze wordt niet geregistreerd in het

foutenlogboek.

4000 - Geen lege baden

Er zijn geen lege fixatiefbaden aanwezig. Er zijn baden met een of meer glaasjes. De batch

wordt niet gestart.

Mogelijke oorzaak

Er is geen leeg fixatiefbad geplaatst.

Storing in de sensor om lege baden te detecteren.

Er is een bad geplaatst dat een of meer glaasjes bevat.

Herstelmaatregel

Er moet ten minste één bad zonder glaasjes aanwezig zijn om de batchverwerking te laten

beginnen. Als ten minste één bad aanwezig is en deze fout treedt op, dient u contact op te

nemen met Technische ondersteuning.

4001 - Geen potjes gedetecteerd (Meerdere glaasjes per potje

in kleine-batchmodus)

Het systeem heeft bij het starten van een batch Meerdere glaasjes per potje geen potje

gedetecteerd in sleuf 1 van de carrousel. De batch wordt niet gestart.

Mogelijke oorzaak

Potje niet in sleuf 1 van de carrousel geplaatst.

Storing in de sensor.

Herstelmaatregel

Raadpleeg "Selecteer de monsterverwerkingscyclus" op pagina 7.26 voor informatie over het

uitvoeren van de procescyclus Meerdere glaasjes per potje. Als ten minste één potje aanwezig

is en deze fout treedt op, dient u contact op te nemen met Technische ondersteuning.

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.10

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

4002 - Extra potjes gedetecteerd (Meerdere glaasjes per potje

in kleine-batchmodus)

Het systeem heeft meer dan één potje gedetecteerd bij aanvang van de batchverwerking

Meerdere glaasjes per potje. De batch wordt niet gestart.

Mogelijke oorzaak

Er bevindt zich meer dan één potje in de carrousel.

Storing in de sensor.

Herstelmaatregel

Zorg dat zich een potje in sleuf 1 van de carrousel bevindt. Er mogen geen andere potjes

in de carrousel zijn geplaatst.

4004 - Extra potjes gedetecteerd (Glaasjes-ID-match uitschakelen

in kleine-batchmodus)

Er werd meer dan één potje gedetecteerd toen het systeem aan een batchverwerking begon

in de modus Glaasjes-ID-match uitschakelen. De batch wordt niet gestart.

Mogelijke oorzaak

Er bevindt zich meer dan één potje in de carrousel.

Storing in de sensor.

Herstelmaatregel

Raadpleeg "Selecteer de monsterverwerkingscyclus" op pagina 7.26 voor uitvoering van

de cyclus Glaasjes-ID-match uitschakelen.

4005 - Geen potjes gevonden (kleine-batchmodus)

Er werden geen potjes gevonden bij aanvang van een batch. Er moet ten minste één potje

aanwezig zijn om een batchverwerking te beginnen.

Mogelijke oorzaak

De carrousel bevat geen potjes.

Storing in de sensor.

Herstelmaatregel

Er moet ten minste één potje in de carrousel aanwezig zijn om een batchverwerking te

beginnen. Als ten minste één potje aanwezig is en deze fout treedt op, dient u contact op

te nemen met Technische ondersteuning.

4006 - Geen glaasje in bad gedetecteerd (kleine-batchmodus)

Het systeem kon de aanwezigheid van een glaasje in het fixatiefbad niet detecteren nadat het

daar was afgeleverd. De batchverwerking wordt beëindigd.

Opmerking:

Deze fout treedt alleen op als het eerste glaasje dat in het bad werd afgeleverd

niet wordt gedetecteerd.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

9.11

PROBLEMEN OPLOSSEN

Mogelijke oorzaak

Fixatiefbad heeft geen kleurrekje om het glaasje te bevatten.

Storing in de glaasjessensor.

Herstelmaatregel

Inspecteer het fixatiefbad om te controleren of een glaasjes werd afgeleverd in het bad en of

er een kleurrekje is om het glaasje te bevatten. Voeg een kleurrekje toe als er geen aanwezig is.

Neem contact op met Technische ondersteuning als een kleurrekje en glaasje aanwezig zijn.

4007 - Geen glaasje in positie 1 (Meerdere glaasjes per potje

in kleine-batchmodus)

Er is geen glaasje in positie 1 van de carrousel gedetecteerd bij aanvang van de

batchverwerking. De batch wordt niet gestart.

Opmerking:

In deze modus wordt alleen het eerste glaasje gedetecteerd. Het daaropvolgende

aantal monsters dat uit dit potje wordt verwerkt, wordt niet geteld. De

procescyclus eindigt als er niet meer filters en glaasjes worden gedetecteerd

of als het potje te leeg is en het systeem geen ander glaasje kan verwerken.

Mogelijke oorzaak

Er is geen glaasje in sleuf 1 van de carrousel geplaatst voordat begonnen werd met de

batchverwerking.

Sensorfout.

Herstelmaatregel

Plaats een glaasje in sleuf 1 van de carrousel. Als een glaasje aanwezig is in positie 1 en deze

fout treedt op, dient u contact op te nemen met Technische ondersteuning.

4008 - Openen potjesdop mislukt (Meerdere glaasjes per potje

in kleine-batchmodus)

Kon de potjesdop niet openen tijdens de batchverwerking.

Opmerking:

Dit is een batchverwerkingsfout in de modus Meerdere glaasjes per potje,

aangezien er in deze procescyclus slechts één potje wordt gebruikt. Bij een

normale verwerking is dit een monsterfout (5002), aangezien het systeem

verder kan gaan met het volgende monster.

Mogelijke oorzaak

De dop van het potje is te strak aangedraaid.

Het potje kon niet worden geopend door een mechanische storing.

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.12

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Herstelmaatregel

Controleer het potje en de dop. Zorg dat het plastic van het potje is verwijderd. Draai de

dop los en vervolgens weer vast en verwerk het monster opnieuw. Neem contact op met

Technische ondersteuning als de fout blijft bestaan.

4009 - Positieve reservoirdruk

Positief reservoir heeft overdrachtsdruk niet bereikt.

(De druk in het filter die nodig is voor celoverdracht van het filtermembraan naar het

objectglaasje, is niet opgetreden.)

Mogelijke oorzaak

Het filter kan doorboord of defect zijn.

Het systeem heeft een druklek.

Herstelmaatregel

Controleer of de filters niet defect zijn. Verwerk het potje opnieuw.

Neem contact op met Technische ondersteuning als de fout blijft bestaan.

4010 - Vloeistofniveau incorrect (Meerdere glaasjes per potje

in kleine-batchmodus)

Het vloeistofniveau is incorrect (modus Meerdere glaasjes per potje).

Mogelijke oorzaak

Het systeem heeft gedetecteerd dat het aanvangsvloeistofniveau in het potje hoger was dan

het maximum van 21 ml of lager dan het minimum van 17 ml.

Herstelmaatregel

Controleer of het vloeistofniveau in het monsterpotje tussen 17 en 21 ml is bij aanvang van de

verwerking in de modus Meerdere glaasjes per potje.

4011 - Batchverwerkingsfout

Het systeem heeft een probleem met de positieve druk waargenomen tijdens de

celoverdracht. Er is geen objectglaasje gemaakt.

Mogelijke oorzaak

Het filter kan doorboord of defect zijn.

Het systeem heeft een druklek.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

9.13

PROBLEMEN OPLOSSEN

Herstelmaatregel

Controleer of de filters niet defect zijn. Verwerk het potje opnieuw.

Neem contact op met Technische ondersteuning als de fout blijft bestaan.

4012 - Afvalvloeistofreservoir legen

Het afvalvloeistofreservoir is vol en moet worden geleegd. Een batchverwerking kan niet

worden gestart tot dit is uitgevoerd.

Mogelijke oorzaak

Aan de hand van een drukmeting heeft het systeem gedetecteerd dat het

afvalvloeistofreservoir vol is.

Herstelmaatregel

Leeg het afvalvloeistofreservoir (zie pagina 8.6). Na het legen van het afvalvloeistofreservoir

MOET de lektest worden uitgevoerd.

Als dit bericht wordt weergegeven wanneer het reservoir leeg is, voert u de lektest uit. Als de

lektest is geslaagd, probeert u een batch uit te voeren. Mislukt de lektest, neem dan contact op

met Technische ondersteuning.

4013 - Carrousel niet leeg (alleen AutoLoader-modus)

De carrousel is niet leeg aan het begin van de verwerking met de AutoLoader.

Mogelijke oorzaak

Een potje, filter, glaasje of andere combinatie is in de carrousel aanwezig.

Herstelmaatregel

Verwijder alle media uit de carrousel en begin opnieuw.

4014 - Deurvergrendelingen voorkomen markering van glaasjes. Deurtjes

moeten worden gesloten om glaasjes te markeren. (alleen AutoLoader-modus)

Het systeem heeft waargenomen dat het glaasjesdeurtje was geopend tijdens de verwerking.

De verwerking kan niet worden voortgezet wanneer er deurtjes open staan.

Mogelijke oorzaak

Tijdens de verwerking is een deurtje geforceerd geopend.

Storing in een deursensor.

Herstelmaatregel

Sluit het glaasjesdeurtje indien het deurtje open staat.

Neem contact op met Technische ondersteuning als de fout optreedt terwijl het deurtje

is gesloten.

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.14

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

4015 - Er zijn geen vrije carrouselsleuven (alleen AutoLoader-modus)

Potjes waarbij een monsterfout is opgetreden, worden in een lege carrouselsleuf geplaatst

zodat deze opnieuw kunnen worden bewerkt/kunnen worden afgestemd wanneer de

batchverwerking is voltooid. Het aantal monsterfouten in de batch heeft ervoor gezorgd

dat alle beschikbare carrouselposities in gebruik zijn.

Mogelijke oorzaak

Het maximale aantal monsterfouten in een batch is overschreden.

Herstelmaatregel

Controleer de monsterfouten in het batchrapport. Stem de monsters opnieuw af en bewerk

ze opnieuw in een andere batch.

4050 - Openen dop van potje mislukt (3 achter elkaar, alleen AutoLoader-modus)

In drie opeenvolgende gevallen kon de dop van het potje niet worden geopend.

Mogelijke oorzaak

Het verwijderen van de dop wordt fysiek gehinderd.

Storing in de motor van het draaimechanisme voor de potjes.

Herstelmaatregel

Inspecteer de potjes om te zien of er een reden is waarom de doppen niet kunnen worden

geopend (het plastic is bijvoorbeeld niet van het potje verwijderd).

Neem contact op met Technische ondersteuning.

4051 - Lezen potjescode mislukt (3 achter elkaar, alleen AutoLoader-modus)

In drie opeenvolgende gevallen kon de potjescode niet worden gelezen.

Mogelijke oorzaak

Gebrekkig, verkeerd geplaatst of ontbrekend potjeslabel.

Herstelmaatregel

Inspecteer het potje. Vervang het label, indien nodig. Neem contact op met Technische

ondersteuning als de fout blijft bestaan.

4052 - Lezen glaasjescode mislukt (3 achter elkaar, alleen AutoLoader-modus)

In drie opeenvolgende gevallen kon de glaasjescode niet worden gelezen.

Mogelijke oorzaak

Laserets functioneert niet goed.

Herstelmaatregel

Neem contact op met Technische ondersteuning.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

9.15

PROBLEMEN OPLOSSEN

4053 - Ophalen sip-gegevens mislukt (3 achter elkaar, alleen AutoLoader-modus)

In drie opeenvolgende gevallen is het niet gelukt om een kleine hoeveelheid monster op te

nemen uit een potje.

Mogelijke oorzaak

Storing in het pneumatisch systeem.

Herstelmaatregel

Neem contact op met Technische ondersteuning.

4054 - LIS open (3 achter elkaar, alleen AutoLoader-modus)

In drie opeenvolgende gevallen kon het LIS (laboratoriuminformatiesysteem) niet worden

geopend.

Mogelijke oorzaak

Het opgegeven LIS-bestand bestaat niet of het bestandspad is onjuist.

Het NAS-apparaat (network attached storage) is niet aangesloten.

Het bestand is er niet op gezet vanuit de database van de gebruiker.

Herstelmaatregel

Controleer of het NAS-apparaat is aangesloten.

Controleer of het bestand met deze informatie daarop is gezet.

4055 - Lezen LIS-bestand mislukt (3 achter elkaar, alleen AutoLoader-modus)

In drie opeenvolgende gevallen kon een LIS-bestand niet worden gelezen. (Het bestand

bestaat maar kan niet worden gelezen.)

Mogelijke oorzaak

De toegangsrechten voor het bestand zijn mogelijk onjuist.

Het NAS-apparaat (network attached storage) is niet aangesloten.

Het bestand is er niet op gezet vanuit de database van de gebruiker.

Herstelmaatregel

Controleer of het NAS-apparaat is aangesloten.

Controleer of het bestand met deze informatie daarop is gezet.

4057 - Streepjescode overschrijdt breedte glaasjeslabel (3 achter elkaar,

alleen AutoLoader-modus)

In drie opeenvolgende gevallen is de streepjescode te breed.

Mogelijke oorzaak

De streepjescode bevat te veel tekens.

Herstelmaatregel

Raadpleeg de door het systeem vereiste parameters voor de streepjescodes op pagina 6.49.

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.16

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

4058 - Ongeldig teken in de streepjescode (3 achter elkaar, alleen

AutoLoader-modus)

In drie opeenvolgende gevallen bevatte de streepjescode een of meerdere ongeldige tekens.

Mogelijke oorzaak

Het gebruik van tekens wordt niet door het systeem geaccepteerd.

Herstelmaatregel

Raadpleeg de door het systeem ondersteunde tekens op pagina 6.49.

4059 - Lengte streepjescode ongeldig (3 achter elkaar, alleen

AutoLoader-modus)

In drie opeenvolgende gevallen was de streepjescode te lang.

Mogelijke oorzaak

De streepjescode-tekenreeks is te lang.

Herstelmaatregel

Raadpleeg de parameters voor streepjescodes op pagina 6.49.

PARAGRAAF

SYSTEEMFOUTEN

Systeemfouten zijn fouten waarvan de ThinPrep 5000-processor met AutoLoader niet kan herstellen

zonder tussenkomst van de gebruiker. De huidige batchverwerking wordt beëindigd en het

systeem probeert een batchrapport te genereren. Een systeemfout is een fout waarvoor

hoogstwaarschijnlijk hulp van een onderhoudstechnicus nodig is. Een gebruiker kan ervoor kiezen

om instructies te krijgen over het opnieuw opstarten van het systeem. De fout wordt geregistreerd

in het foutenlogboek.

Een systeemfout opheffen

Als een systeemfout wordt gedetecteerd, gebeurt meestal het volgende:

•Het systeem verschuift mechanismen om ruimte te maken, ontgrendelt de vergrendeling van

de inputcarrousel, ontgrendelt de deurtjes en keert terug naar de inactieve status.

•Het systeem geeft de foutmelding weer en laat het alarmsignaal klinken, mits dit is

ingeschakeld (zie Afbeelding 9-1.) Het systeem probeert zich te herstellen (een minuut

of minder).

Foutcode en beschrijving

Statusbericht foutconditie

Knop

om het foutscherm te

sluiten en over te schakelen naar

het scherm van de beperkte modus

Knop

Alarmgeluid stoppen

het alarmgeluid uit te schakelen

maar de foutmelding op het

scherm te houden

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

9.17

PROBLEMEN OPLOSSEN

Afbeelding 9-1 Systeem heeft fout gedetecteerd

Als het systeem de fout niet kan herstellen, probeert het de mechanismen uit de weg te schuiven,

schakelt het de motoren van de transportarmen uit, zodat de gebruiker de transportarmen voor het

transport van de glaasjes en filters gemakkelijk kan verplaatsen en ontgrendelt het de inputcarrousel,

zodat deze vrij kan ronddraaien. De deurtjes worden ontgrendeld zodat de gebruiker toegang heeft

tot het apparaat.

Beperkte modus

Als het toestel niet geheel van een fout kan herstellen, schakelt de toepassing over naar de beperkte

modus. Hierdoor heeft de gebruiker toegang tot enkele functies, maar het systeem kan pas monsters

verwerken als de fout is verholpen. Na bevestiging van de foutmelding wordt in de

gebruikersinterface het scherm

Opties beheerder

weergegeven. De knop

Rapporten

is beschikbaar.

Hiermee kunt u het rapport met systeemvoorvallen bekijken of downloaden (dit bevat de foutcode).

De knop

Service

is beschikbaar wanneer het systeem zich niet kan herstellen en er een

servicemonteur moet komen. De knop

Afsluiten

is beschikbaar. Daarmee kan het toestel opnieuw

worden gestart, waardoor systeemfouten doorgaans worden verholpen.

LET OP:

Start het apparaat niet opnieuw terwijl zich een USB-stick in een van de poorten

bevindt.

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.18

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Afbeelding 9-2 Het scherm Opties beheerder in de beperkte modus

Druk op de knop

Afsluiten

om een fout te herstellen waarvoor het systeem moet worden afgesloten.

Wacht tot het programma is uitgeschakeld (en het aanraakscherm leeg is). Zet de aan-/uitschakelaar

aan de rechterkant van het instrument vervolgens uit. Schakel het apparaat een paar seconden nadat

het volledig is uitgeschakeld, weer in en laat het opstarten. Als het systeem klaar is om verwerkingen

uit te voeren, behoort het hoofdscherm te worden weergegeven.

Als het scherm van de beperkte modus wordt weergegeven, neemt u contact op met Technische

ondersteuning.

Media wissen

Voor sommige systeemfouten kan het dialoogvenster het bericht 'Media wissen' weergeven.

Hiermee wordt de gebruiker gevraagd de mechanismen in het verwerkingstraject te controleren,

zodat filters, potjes of glaasjes die mogelijk tijdens de verwerking zijn achtergebleven, kunnen

worden verwijderd. Het scherm bevat knoppen die de aanzuigdruk op die media opheffen, zodat

ze kunnen worden verwijderd. Elke knop moet worden ingedrukt voordat het berichtvenster sluit.

Zie Afbeelding 9-3.

Als in de robotarm een potje, filter of glaasje was geklemd, kan dat item zijn losgelaten in de liftas.

Het kan worden teruggevonden in het afvalbakje onder aan de liftas.

Opmerking:

Het medium wordt losgelaten direct nadat de druk is opgeheven. Houd het artikel vast

voordat u op de knop drukt, zodat het niet valt.

Met de knop

Potjesdop (Flacondop)

losmaken

wordt de potjesklem

geopend, zodat de potjesdop valt.

Met de knop

Glaasje losmaken

laat de glaasjesklem het glaasje

los en wordt het zuigvacuüm van de

zuignapjes van de glaasjeshouder in

het celoverdrachtgebied opgeheven.

Met de knop

Filter losmaken

wordt

de filterplug ontlucht, zodat het filter

kan worden losgetrokken.

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

9.19

PROBLEMEN OPLOSSEN

Afbeelding 9-3 Scherm Media wissen

Het kan moeilijk zijn om het filter of de potjesdop te zien en te bereiken. Schuif de transportarm voor

het filter of de potjes naar het midden van het verwerkingsgebied om deze media te bereiken. De

transportarm voor de glaasjes kan op dezelfde manier worden verplaatst.

Filter losmaken

De filterplug houdt lichte druk in het filter nadat het is opgepakt; hierdoor valt het filter niet. Druk

op de knop

Filter losmaken

om een filter te verwijderen dat zich nog op de filterplug bevindt.

Vervolgens trekt u het filter er voorzichtig af.

LET OP:

Verwijder een filter nooit met kracht van de filterplug zonder de systeemdruk op te

heffen; hierdoor zou het apparaat kunnen worden beschadigd.

Afbeelding 9-4 Filter losmaken

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.20

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Potjesdop losmaken

De potjesklem blijft gesloten in een foutconditie, zodat het potje niet valt. Verplaats de transportarm

voor de potjes naar het midden van het toestel en druk dan op de knop

Potje losmaken

om de klem

te openen en het potje te pakken. Zie Afbeelding 9-5.

Afbeelding 9-5 Potje losmaken, dispersieholte controleren

Opmerking:

Vaak bevat het mechanisme slechts de potjesdop. Controleer de dispersieholte

zorgvuldig en pak zo nodig het potje. Plaats de dop met de hand weer op het potje.

Zie Afbeelding 9-5.

Glaasje losmaken

Opmerking:

Kijk waar het glaasje zich bevindt voordat u op de ontgrendelingsknop drukt.

Een glaasje kan zich in de glaasjesklem van de glaasjestransportarm bevinden. De glaasjesklemmen

blijven gesloten nadat een glaasje is opgepakt, totdat het glaasje is afgegeven aan de glaasjeshouder

in het celoverdrachtgebied. Om het glaasje vrij te geven van de klem, drukt u op de knop

Glaasje

losmaken

Het glaasje kan zijn achtergebleven op de zuignapjes van het celoverdrachtgebied. Als u op de knop

Glaasje losmaken

drukt, wordt het zuigvacuüm opgeheven.

Een glaasje dat in het

verwerkingstraject is

achtergelaten, kan zich

in de glaasjesklem of op

de zuignapjes van de

celoverdracht bevinden.

Afbeelding 9-6 Glaasje losmaken

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

9.21

PROBLEMEN OPLOSSEN

Media in de liftas

Afbeelding 9-7 Bericht Media in de liftas

Als in de robotarm tijdens het herstellen van fouten een potje, filter of glaasje was geklemd, kan dat

item zijn losgelaten in de liftas. Het kan worden teruggevonden in het afvalbakje onder aan de liftas.

Open het deurtje van het filtercompartiment. De onderste bak met filters moet misschien worden

verwijderd. Reik linksonder in het afvalbakje.

Deurtje

filtercompartiment

geopend

Afvalbakje

Onderste plank

filterbakje -

filterbakje is

verwijderd

Afbeelding 9-8 Afvalbakje onderaan de liftas van de robotarm

PROBLEMEN OPLOSSEN

9.22

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Systeemfoutcode

Voor iedere systeemfout bestaat een tweedelige foutcode. De eerste vier cijfers vertegenwoordigen

de foutcategorie en de volgende tekens vertegenwoordigen de status van het betreffende

elektromagnetische apparaat op het moment dat de fout optrad. Zie Afbeelding 9-9.

Foutcategorie Mechanisme Verwerking

Afbeelding 9-9 Systeemfoutcode

De foutcodes worden in het foutenlogboek genoteerd. Het rapport geeft de laatste 100 fouten weer,

maar bewaart fouten van de laatste 3 jaar in de systeemdatabase.

In de meeste gevallen wordt het dialoogvenster Media wissen weergegeven. Controleer of de

mechanismen niet geblokkeerd zijn en start een nieuwe batch.

Neem contact op met Technische ondersteuning als een fout blijft bestaan.

6000-serie - Glaasjesmanipulatiefouten

6100-serie - Databasefouten

6200-serie - Manipulatiefouten filters en potjes

6300-serie - Pneumatiekfouten

6400-serie - Inputcarrouselfouten

(Hieronder vallen ook vergrendelings-/ontgrendelingsfouten van de hoofddeur)

6500-serie - Uitgangscarrouselfouten

(Hieronder vallen ook vergrendelings-/ontgrendelingsfouten van de uitgangsdeur)

6600-serie - AutoLoader-fouten

6700-serie - UPS-fouten

6800-serie - Machinefouten/Algemene fouten

10. Kleuren en

afdekken

10. Kleuren en

afdekken

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

10.1

KLEUREN EN AFDEKKEN

Hoofdstuk 10

Kleuren en afdekken

PARAGRAAF

ALGEMEEN

Hieronder volgt een beschrijving van de

aanbevelingen en richtlijnen

voor fixatieprocedures,

kleuringsprotocollen en afdekmethoden.

PARAGRAAF

Opmerking:

Bij laboratoria die cytologische monsters verwerken, wordt een grote verscheidenheid

aan fixatie-, kleurings- en afdekmethoden toegepast. Het dunne laagje cellen op met de

ThinPrep

-processor verwerkte objectglaasjes maakt een nauwkeurige beoordeling van

de effecten van deze protocolverschillen mogelijk en biedt laboratoriummedewerkers

de mogelijkheid hun methoden te optimaliseren aan de hand van de algemene

richtlijnen in deze paragraaf. Deze richtlijnen zijn aanbevelingen en zijn niet als

dwingende voorschriften te beschouwen.

FIXATIE

De ThinPrep 5000-processor met AutoLoader plaatst voltooide objectglaasjes in een kleurrekje dat is

ondergedompeld in een fixatiefbad met 95% reagensalcohol of 95% ethylalcohol. Ga bij het fixeren

van de ThinPrep-objectglaasjes als volgt te werk:

•

Gynaecologische glaasjes:

ThinPrep-objectglaasjes moeten ten minste 10 minuten worden

gefixeerd voordat tot kleuring wordt overgegaan.

•

Voor gynaecologische objectglaasjes, bedoeld voor verwerking met het ThinPrep

beeldvormingssysteem:

ThinPrep-objectglaasjes moeten ten minste 10 minuten worden

gefixeerd voordat tot kleuring wordt overgegaan.

Als de glaasjes vóór kleuring naar een andere locatie moeten worden verzonden, moet een

CellFyx™-fixatiefoplossing worden gebruikt.

Opmerking:

Voor verwerking met het ThinPrep-

beeldvormingssysteem zijn geen andere fixatiefsprays gevalideerd. Neem contact op met

Hologic Klantenservice voor bestellingen. Raadpleeg de bij de fixatiefoplossing gevoegde

gebruiksaanwijzing.

Opmerking:

Als de glaasjes worden geprepareerd voor gebruik met het ThinPrep-

beeldvormingssysteem, dient u eerst de gebruikershandleiding van de

beeldvormingsprocessor te raadplegen.

KLEUREN EN AFDEKKEN

10.2

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

•

Niet-gynaecologische glaasjes:

ThinPrep-objectglaasjes moeten ten minste 10 minuten

worden gefixeerd voordat tot kleuring of tot het aanbrengen van fixatiefspray wordt

overgegaan.

PARAGRAAF

Opmerking:

Sommige niet-gynaecologische glaasjes vallen in een droog bad of in PreservCyt-

oplossing; dit is afhankelijk van het type dat wordt verwerkt.

Vervang het fixatief na elke 100 objectglaasjes of dagelijks, wat zich het eerste voordoet.

AANBEVELINGEN EN RICHTLIJNEN VOOR KLEURING

De kleuringsduur van met de ThinPrep geprepareerde objectglaasjes verschilt van de kleuringsduur

bij conventionele preparaten en moet overeenkomstig worden aangepast.

•Maak gebruik van alcoholconcentraties (50% of 70%) om het risico van osmotische shock of

celverlies tijdens het kleuringsproces te verlagen.

•Door het gebruik van milde blauwoplossingen en verdund-zuurbaden wordt de

celkernkleuring geoptimaliseerd en wordt het risico van celverlies verlaagd. Hologic

adviseert het gebruik van verdunde lithiumcarbonaat- of ammoniumhydroxide-oplossing als

blauwoplossing.

•Vermijd het gebruik van sterke zoutoplossingen, zoals Scotts Tap Water Substitute.

•Het niveau van de oplossingsbaden moet zo hoog zijn dat de glaasjes volledig worden

ondergedompeld; daarmee vermindert het risico van celverlies tijdens het kleuringsproces.

•Om optimale resultaten te bereiken, moeten de glaasjes in elk bad gedurende ten minste

10 dompelingen worden geschud.

Hieronder zijn de maximumconcentraties afgedrukt die voor de volgende oplossingen tijdens het

kleuringsproces mogen worden toegepast:

Zoutzuur (HCl) 0,025%

Lithiumcarbonaat (blauw-) baden 10 mg per liter

Azijnzuur 0,1%

Ammoniumhydroxide 0,1%

Voor Gyn-objectglaasjes die zijn bestemd voor gebruik met het ThinPrep-beeldvormingssysteem,

raadpleegt u de aanbevolen kleuringsprotocollen in de

ThinPrep Stain-gebruikershandleiding

1. Zie Bales, CE. en Durfee, GR. Cytologic Techniques in Koss, L, ed. Diagnostic Cytology and its

Histopathologic Basis. 3rd Edition. Philadelphia: JB Lippincott. Vol. II: Pp 1187–1260 voor

meer informatie

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

10.3

KLEUREN EN AFDEKKEN

Tabel 10.1: Hologic Kleuringsprotocol

Oplossing Tijd*

1. 70% reagensalcohol 1 minuut met schudden

2. 50% reagensalcohol 1 minuut met schudden

3. Gedestilleerd H2O (dH2O) 1 minuut met schudden

4. Richard-Allan hematoxyline I 30 seconden met schudden

5. Gedestilleerd H2O (dH2O) 15 seconden met schudden

6. Gedestilleerd H2O (dH2O) 15 seconden met schudden

7. Clarifier (0,025% ijsazijn) 30 seconden met schudden

8. Gedestilleerd H2O (dH2O) 30 seconden met schudden

9. Bluing-reagens (10 mg lithiumcarbonaat/1 l) 30 seconden met schudden

10. 50% reagensalcohol 30 seconden met schudden

11. 95% reagensalcohol 30 seconden met schudden

12. Richard-Allan cytologie-kleuroplossing 1 minuut met schudden

13. 95% reagensalcohol 30 seconden met schudden

14. 95% reagensalcohol 30 seconden met schudden

15. 100% reagensalcohol 30 seconden met schudden

16. 100% reagensalcohol 30 seconden met schudden

17. 100% reagensalcohol 30 seconden met schudden

18. Xyleen 1 minuut met schudden

19. Xyleen 1 minuut met schudden

20. Xyleen 3 minuten met schudden

21. Afdekken volgens het protocol van uw laboratorium

*Tijd kan variëren naargelang de voorkeur van het laboratorium.

PARAGRAAF

KLEUREN EN AFDEKKEN

10.4

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

AFDEKKEN

Elk laboratorium dient dekglaasjes en afdekmedia te kiezen die compatibel zijn met

de ThinPrep-objectglaasjes.

Hologic beveelt tevens het gebruik van glazen dekglaasjes van 24 mm x 40 mm of

24 mm x 50 mm aan. Ook kan gebruik worden gemaakt van plastic afdekmateriaal

dat bij geautomatiseerde apparatuur voor afdekking wordt toegepast.

Als u objectglaasjes kleurt en afdekt voor het ThinPrep-beeldvormingssysteem, dient

u de gebruikershandleiding van de beeldvormingsprocessor eerst te raadplegen.

11. ThinPrep Pap

Test-trainingsprogramma

11. ThinPrep Pap

Test-trainingsprogramma

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

11.1

THINPREP PAP TEST-TRAININGSPROGRAMMA

Hoofdstuk 11

ThinPrep Pap Test-trainingsprogramma

PARAGRAAF

DOELSTELLING

Het ThinPrep Pap Test-trainingsprogramma is door Hologic ontwikkeld om laboratoria te

ondersteunen bij het omschakelen van het conventionele Pap-uitstrijkje naar de ThinPrep Pap Test.

Hologic biedt informatie, ondersteuning en training voor de omschakeling, zoals het bekendmaken

van de verandering aan de arts, training in cytopreparatiemethode, trainingsprogramma in ThinPrep

Pap Test-morfologie en richtlijnen ter ondersteuning van de training van alle cytologiemedewerkers

in het laboratorium.

PARAGRAAF

ONTWERP

De morfologietraining verschaft informatie over de verschillen tussen het conventionele

Pap-uitstrijkje en de ThinPrep Pap Test. De deelnemers maken gebruik van een reeks

objectglaasjesmodules met behulp waarvan zij zich vertrouwd maken met een breed scala aan

normale en abnormale cytologische verschijnselen op ThinPrep Pap Test-monsters.

De grondslag van het programma is een cumulatief leerproces, waarin voor het interpreteren van de

morfologische criteria van ThinPrep Pap Test-monsters de cytologische vaardigheden en kennis

moeten worden herhaald en toegepast. Om de leervorderingen van deelnemers met betrekking tot

de uitgangspunten van de ThinPrep Pap Test regelmatig te kunnen meten, wordt een systematische

benadering gevolgd, waarbij in het trainingsprogramma pre- en posttests worden gebruikt.

De training begint met een lezing over de ThinPrep-morfologie. Hierin worden de deelnemers

vertrouwd gemaakt met de microscopische weergave van cervixmonsters die met het ThinPrep-

systeem zijn geprepareerd. De cursuslay-out biedt een overzicht van de morfologische

eigenschappen die gangbaar zijn voor specifieke diagnostische entiteiten zoals beschreven in

The Bethesda System for Reporting Cervical/Vaginal Cytologic Diagnoses

Na het inleidende college beoordelen alle deelnemers bekende ThinPrep Pap Test-objectglaasjes. In

deze module wordt een breed scala aan ziekten en ziektestadia gepresenteerd en krijgt de deelnemer

een basisreferentie voor het hele assortiment diagnostische categorieën die hij of zij kan tegenkomen.

De deelnemers krijgen ook de kans om gelijksoortige gevallen te beoordelen. Met behulp van de

ThinPrep Gyn-morfologieatlas, die algemene diagnostische kenmerken en hun differentiële diagnose

markeert, beginnen deelnemers belangrijke soortgelijke verschijnselen op ThinPrep-glaasjes te

herkennen, evenals de criteria voor de juiste classificatie.

THINPREP PAP TEST-TRAININGSPROGRAMMA

11.2

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Zij ontvangen een set onbekende ThinPrep Pap Test-objectglaasjes ter bepaling van de screenings- en

interpretatievaardigheid met ThinPrep van iedere deelnemer. De deelnemers moeten deze beginset

van objectglaasjes onderzoeken en diagnosticeren en hun resultaten noteren op het hun verstrekte

antwoordformulier. Na voltooiing worden alle objectglaasjes en de juiste antwoorden door iedere

deelnemer bestudeerd.

Zij ontvangen een laatste set onbekende TPPT-objectglaasjes. Deze laatste set glaasjes is

gemodelleerd volgens de CLIA-richtlijnen en wordt gescoord door personeel dat door Hologic is

aangewezen. Om een voltooiingscertificaat te ontvangen, moeten deze glaasjes juist zijn beoordeeld.

Als richtlijn voor het vaststellen van de slagingscriteria gelden de normen van het CLIA Proficiency

Test Program. Personen met een prestatiescore op de laatste beoordeling van 90% of meer zijn

bevoegd tot het screenen/interpreteren van de ThinPrep Pap Test, en kunnen beginnen met het

opleiden van nieuwe cytologisch analisten en pathologen in hun thuislaboratorium, zo nodig onder

de supervisie van de technisch leidinggevende van het laboratorium. Voor deelnemers aan het

trainingsprogramma die voor de laatste beoordeling lager scoren dan 90% is aanvullende training

in hun eigen laboratoria noodzakelijk. De aanvullende training omvat het screenen/diagnosticeren

van een extra ThinPrep Pap Test-glaasjesmodule die door Hologic wordt verstrekt. Om het ThinPrep

Pap Test-trainingsprogramma van Hologic succesvol te voltooien, moet een score van 90% of meer

worden behaald.

Training cytologische medewerkers

Hologic ondersteunt de opleiding van cytologische medewerkers door middel van informatie en

kennisbronnen, zoals dia's, antwoordformulieren en online-studiemateriaal voor gebruik door het

laboratorium bij het opleiden van nieuwe medewerkers. De technisch leidinggevende van het

laboratorium is ervoor verantwoordelijk dat deze personen adequaat worden opgeleid voordat

zij het screenen en interpreteren met ThinPrep Pap Test (TPPT) in de praktijk uitvoeren.

PARAGRAAF

BIBLIOGRAFIE

1. Nayar R, Wilbur DC. (eds). The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions,

Criteria, and Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Zwitserland: Springer: 2015.

Service-informatie

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

12.1

SERVICE-INFORMATIE

Hoofdstuk 12

Service-informatie

Bedrijfsadres

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA 01752 VS

Kantooruren

De kantoren van Hologic zijn geopend van maandag tot en met vrijdag van 08.30 uur tot 17.30 uur

(EST), met uitzondering van algemeen geldende vrije dagen.

Klantenservice

Via de klantenservice kunnen tijdens kantooruren telefonisch producten worden besteld (inclusief

doorlopende orders), op telefoonnummers +1-800-442-9892 (keuze 5) of +1-508-263-2900.

Bestellingen kunnen ook worden gefaxt ter attentie van Customer Service op +1-508-229-2795.

Garantie

Neem voor een exemplaar van de beperkte garantievoorwaarden, andere bedrijfsvoorwaarden of

verkoopvoorwaarden van Hologic contact op met de klantenservice op de hierboven vermelde

nummers.

Technische ondersteuning

Voor inhoudelijke vragen over de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader en daarmee

samenhangende kwesties zijn vertegenwoordigers van de Technische ondersteuning telefonisch

bereikbaar van 07.00 tot 19.00 uur (EST) op maandag tot en met vrijdag op telefoonnummer

+1-800-442-9892 (optie 6) of +1-508-263-2900.

Via Technische ondersteuning kunnen ook servicecontracten worden afgesloten.

Handelwijze bij te retourneren goederen

Neem over retournering van aan garantie onderworpen artikelen behorend tot ThinPrep 5000-

processor met AutoLoader, accessoires en verbruiksartikelen contact op met de technische

ondersteuning van Hologic.

Via Technische ondersteuning kunnen ook servicecontracten worden afgesloten.

SERVICE-INFORMATIE

12.2

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Deze pagina is met opzet blanco gelaten.

Bestelinformatie

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

13.1

BESTELINFORMATIE

Hoofdstuk 13

Bestelinformatie

Postadres

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA 01752 VS

Betalingsadres

Hologic, Inc.

PO Box 3009

Boston, MA 02241-3009, VS

Kantooruren

De kantoren van Hologic zijn geopend van maandag tot en met vrijdag van 08.30 uur tot 17.30 uur

(EST), met uitzondering van algemeen geldende vrije dagen.

Klantenservice

Via de klantenservice kunnen tijdens kantooruren telefonisch producten worden besteld (inclusief

doorlopende orders), op telefoonnummers +1-800-442-9892 (keuze 5) of +1-508-263-2900.

Bestellingen kunnen ook worden gefaxt ter attentie van Customer Service op +1-508-229-2795.

Garantie

Neem voor een exemplaar van de beperkte garantievoorwaarden, andere bedrijfsvoorwaarden of

verkoopvoorwaarden van Hologic contact op met de klantenservice op de hierboven vermelde

nummers.

Handelwijze bij te retourneren goederen

Neem over retournering van aan garantie onderworpen artikelen behorend tot ThinPrep

5000-

processor met AutoLoader, accessoires en verbruiksartikelen contact op met de technische

ondersteuning van Hologic.

Tabel 13.1 : Benodigdheden voor de ThinPrep 5000-processor

Artikel Beschrijving Bestelnummer

Absorberende pad, filterplug Verpakking van 4 stuks absorberende pads 71920-001

Absorberende pad, evaporatiekap Verpakking van 4 stuks absorberende pads 71921-001

Pad, afvalbakje robotarm Pad voor bedekking afvalbakje robotarm ASY-03901

Fixatiefbad Badcontainer plus deksel, verpakking

van 1 stuks

71917-001

Kleurrekje Kleurrekjes, doos met 10 stuks 51873-001

Afvalflesset Afvalfles plus dop, slangen, filter en

connectoren

70028-001

Inputcarrousel Verpakking met 1 inputcarrousel ASY-06012

Stofkap 1 stofkap voor inputcarrousels 71918-001

Gebruikershandleiding voor

ThinPrep 5000

1 vervangende handleiding MAN-01783-1501

Vortexmixer 1 vortexmixer *

6,3 A/250 V 5x20 mm SLO-BLO

zekeringen

Reservezekeringen 50077-021

Filter, koolstof- 0,3 micron koolstoffilter voor

dampafzuigsysteem

MME-00900

Filter, HEPA 0,3 micron HEPA-filter voor

dampafzuigsysteem

MME-00901

Bakjes met monsterpotjes Bakjes voor het plaatsen van monsterpotjes,

verpakking van 4 stuks

70264-001

BESTELINFORMATIE

13.2

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

* Het bestelnummer kan per land verschillen, afhankelijk van de specifieke netvoedingsvereisten die in een

bepaald land van kracht zijn. Neem contact op met Hologic Klantenservice

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

13.3

BESTELINFORMATIE

Tabel 13.2 : Benodigdheden voor de ThinPrep Pap Test (gynaecologische toepassing)

Artikel Beschrijving Bestelnummer

ThinPrep Pap Test-kit Benodigdheden voor 500 ThinPrep Pap Tests

Bevat:

500 potjes met PreservCyt-oplossing

voor toepassing met de ThinPrep

Pap Test (TPPT)

500 ThinPrep Pap Test-filters

(transparant)

500 ThinPrep-objectglaasjes

500 afnamehulpmiddelen

Geconfigureerd met:

500 cervixborstels voor monsterafname

500 cytobrush/spatel voor

monsterafname

Hulpmiddelen

70096-001

70096-003

ThinPrep Pap Test-kit

(voor gebruik met het

ThinPrep Imaging

System)

Benodigdheden voor 500 ThinPrep Pap Tests

Bevat:

500 potjes met PreservCyt-oplossing

voor toepassing met de ThinPrep

Pap Test (TPPT)

500 ThinPrep Pap Test-filters

(transparant)

500 ThinPrep-beeldvormingssysteem

Objectglaasjes

500 afnamehulpmiddelen

Geconfigureerd met:

500 cervixborstels voor monsterafname

500 cytobrush/spatel voor

monsterafname

Hulpmiddelen

70662-001

70662-003

BESTELINFORMATIE

13.4

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

ThinPrep Pap Test

-kit voor artsenpraktijk

Bevat:

500 potjes met PreservCyt-oplossing voor

GYNAECOLOGISCHE

TOEPASSINGEN

Geconfigureerd met:

500 cervixborstels voor monsterafname

500 cytobrush/spatel voor

monsterafname

Hulpmiddelen

70136-001

70136-002

ThinPrep Pap Test

Laboratoriumkit

Bevat:

500 ThinPrep Pap Test-filters

(transparant)

500 ThinPrep-objectglaasjes 70137-001

ThinPrep Pap Test

Laboratoriumkit

(voor gebruik met

het ThinPrep-

beeldvormingssysteem)

Bevat:

500 ThinPrep Pap Test-filters

(transparant)

500 ThinPrep-beeldvormingssysteem

Objectglaasjes

70664-001

Cervixborstelkit voor

monsterafname

Bevat:

500 cervixborstels voor monsterafname

(20 zakjes à 25 stuks)

70101-001

Cytobrush/

Plastic spatelkit

Bevat:

500 cytobrush/spatel voor

monsterafname

Hulpmiddelen

(20 zakjes à 25 paar)

70124-001

Tabel 13.2 : Benodigdheden voor de ThinPrep Pap Test (gynaecologische toepassing)

Artikel Beschrijving Bestelnummer

Tabel 13.3 : Benodigdheden en oplossingen voor niet-gynaecologische toepassingen

Artikel Beschrijving Bestelnummer

PreservCyt-oplossing 20 ml in een 59 ml-potje

50 potjes per doos

946 ml in een 946 ml-fles

4 flessen per doos

0234005

0234004

CytoLyt-oplossing 946 ml in een 946 ml-fles

4 flessen per doos

30 ml in een 50 ml-centrifugebuis

80 buizen per doos

30 ml in een 120 ml-potje

50 potjes per doos

0236004

0236080

0236050

Dispenserpomp 1 pomp voor een fles CytoLyt (946 ml)

Fles

Afgifte ca. 30 ml

50705-001

Non-Gyn filters (blauw) Doos van 100 70205-001

ThinPrep UroCyte®-systeemkit 100 ThinPrep UroCyte-filters

(geel)

100 UroCyte-objectglaasjes

2 PreservCyt-potje

50-stuksverpakkingen

5 dozen met 20 stuks ThinPrep

UroCyte-urineafnamekits

71003-001

ThinPrep UroCyte-filters

(geel)

100 filters per bakje 70472-001

ThinPrep UroCyte-

objectglaasjes

100 glaasjes per doos 70471-001

ThinPrep UroCyte

PerservCyt-potjes

50 potjes per doos 70991-001

ThinPrep UroCyte-urine

Afnamekit

12 kits per doos 70474-001

Objectglaasjes zonder

booglijnen (voor IHC-kleuring)

Doos, 72 st. 70126-002

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

13.5

BESTELINFORMATIE

13.6

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Deze pagina is met opzet blanco gelaten.

Index

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Index.1

INDEX

Index

aan-/uitschakelaar 2.5

aanraakscherm reinigen 8.12

aanvullende tests 7.35

absorberende pad

evaporatiekap 8.13, 13.2

filterplug 8.13, 13.2

afdekken 10.4

afmetingen 1.10

afname

cervixborstel 4.3, 13.4

endocervicale borstel-/spatelcombinatie 4.4, 13.4

afnamemedia 5.4

afsluiten

langdurig 2.8

normaal 2.7

afvalfles 8.6, 8.10

afvalfles bestellen 13.2

afvalvloeistofreservoir legen 7.22, 8.6, 9.13

afvoer

verbruiksartikelen 1.18

alarmgeluid stoppen 6.29

aliquotverwijdering 7.35

bad naar deurtje verplaatsen 6.12

baden plaatsen 6.12

baden verwijderen 6.12

batch onderbreken 6.18

batchverwerking onderbreken 7.32

batchverwerkingsfouten 9.9

INDEX

Index.2

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

beoogd gebruik (ThinPrep 5000-processor) 1.2

beperkte modus 9.17

bloederige monsters (niet-gynaecologisch) 5.23

carousel sensors 8.3

carrousel bestellen 13.2

carrouselrapport 6.44

cassette vullen met objectglaasjes 7.7

COBAS AMPLICOR™ CT/NG-test 7.35

CytoLyt-oplossing 3.4, 13.5

behandeling/afvalafvoer 3.5

opslagcondities 3.4

samenstelling 3.4

stabiliteit 3.4

verpakking 3.4

datum 6.23

deelvenster Baden op het hoofdscherm 6.10

deelvenster Glaasjes op het hoofdscherm 6.6

details baden 6.10

details gebruik 6.43

details glaasjes 6.7

details potjes 6.9

diagnostiek verzamelen 6.46

Dithiothreitol-procedure (DTT) 5.16

een batch onderbreken 6.18

een batch starten 7.15

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Index.3

INDEX

filter losmaken 9.19

fixatie 10.1

fixatiefbad bestellen 13.2

fixatiefreagens vervangen 8.2

FNA-monsters

afname 5.3

prepareren 5.14

gebruikershandleiding, bestellen 13.2

geluidsvolume 6.27

gewicht 1.10, 2.2

glaasje losmaken 9.20

glaasjeslabels ontwerpen 6.47

glijmiddel 4.2, 4.5

gynaecologische monsters prepareren 4.1

HEPA-filter 13.2

herverwerkingsprotocol, gyn 4.6

hoofdscherm

processor inactief 6.3

tijdens verwerking 6.15

ijsazijn 4.6, 5.23

inschakelen 2.5

installatie 2.1

INDEX

Index.4

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Klantenservice 12.1, 13.1

kleuring 10.2

kleurrekje 7.13

kleurrekjes bestellen 13.2

koolstoffilter 13.2

labelindeling objectglaasjes voor beeldvorming 7.23

labelindeling streepjescode

glaasje 7.22

potjes 7.3

labels van potjes 7.4

lekbakken 8.16

lektest 8.9

media wissen 9.18

meerdere glaasjes per potje, verwerkingsmodus 7.29

monster is verdund 9.1

monsterverwerkingsfouten 9.1

mucoïde monsters

afname 5.3

prepareren 5.15

naam instrument 6.26

naam lab 6.25

niet-gynaecologische monsters prepareren, problemen oplossen 5.22

non-gyn monsters prepareren 5.1

non-gyn-filters 7.2, 13.5

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Index.5

INDEX

OCR-labelindeling 7.23

omgevingsvoorwaarden 1.11

onderhoudsschema 8.18

opties beheerder 6.21

pad, afvalbakje robotarm 13.2

plaats

carrousel 7.14

filters, glaasjes, potjes 7.25

potje losmaken 9.20

pre-match potjes- en glaasjescodes 6.31

PreservCyt-oplossing 3.1, 13.5

antimicrobiële eigenschappen 3.3

opslagcondities 3.1

samenstelling 3.1

stabiliteit 3.2

verpakking 3.1

printer installeren 6.32

problemen oplossen 9.1

procescycli 6.9

rapport op USB-stick opslaan 6.41

reiniging van het aanraakscherm 8.12

risico's 1.13

INDEX

Index.6

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

scherm reinigen 6.46

spanning 1.11

specimen collection, gyn 4.3

status fixatiefbad 6.11

statusbalk 6.4

statusindicatoren 6.5, 7.21

stofkap bestellen 13.2

symbolen afgebeeld op het apparaat 1.14

systeem herstarten 9.22

systeemfoutcode 9.22

systeemfouten 9.16

systeeminstellingen 6.22

Technische ondersteuning 12.1

ThinPrep Pap Test 1.2

ThinPrep Pap Test-filters 7.2, 13.3

ThinPrep Pap Test-kit 13.3

tijd 6.24

typen objectglaasjes 6.7

uitschakelen 2.7

UPS 2.1

urinemonsters

afname 5.4

prepareren 5.17

UroCyte-afnamekit 5.20, 13.5

UroCyte-filters 7.2, 13.5

UroCyte-monsters 5.19

USB-poorten 2.5

Gebruikershandleiding bij de ThinPrep

5000-processor met AutoLoader

Index.7

INDEX

van modus wisselen 6.20

veiligheidsinformatieblad

CytoLyt-oplossing 1.19

PreservCyt-oplossing 1.19

verwerking voltooid 7.18, 7.33

verwijderen

carrousel 7.20

fixatiefbad 7.20

vloeibare monsters

afname 5.4

prepareren 5.17

voeding 1.11

vrije ruimtes 1.10

waarschuwingen, aandachtspunten, opmerkingen 1.13

waarschuwingstonen 6.28

wassen met CytoLyt-oplossing 5.12

zekering 1.11, 8.17

zekering, bestellen 13.2

zelftest bij inschakelen 1.13

Opties beheerder:

 Systeeminstellingen

 Rapporten en logboeken

 Scherm reinigen

 Afvalvloeistof afvoeren

 Labels ontwerpen

 Luchtﬁlter verwisselen

 Instrument uitschakelen

Overschakelen naar kleine batch

Verwerking starten Verwerking van ﬂaconbakje 1 (Gyn) is voltooid

Flaconbakje 2 (Non-gyn) wordt verwerkt

Flaconbakje 3 (UroCyte) vereist actie van gebruiker

Flaconbakje 4 (Imager) is gereed voor verwerking

AutoLoader-modus - Inactief AutoLoader-modus - Bezig met verwerken

Gereed voor verwerking

Voltooid

De batch is onderbroken

Niet gereed of fout. Lees het bericht in

de statusbalk.

Flaconbakje kan niet worden verwerkt -

ontbrekende of te kleine voorraad

Glaasjescassette of ﬁlterbakje gevuld

Glaasjescassette of ﬁlterbakje gedeeltelijk gevuld

Glaasjescassette of ﬁlterbakje leeg

Actie van gebruiker

vereist

Type monster dat wordt verwerkt

(Non-gyn als voorbeeld)

Aantal vrije Non-gyn glaasjescassettes

Aantal vrije Non-gyn ﬁlterbakjes

Aantal vrije Non-gyn ﬁxatiefbaden

Statusindicatoren op de interface

ThinPrep® 5000-processor met AutoLoader - Snelzoekhandleiding

Raadpleeg de gebruikershandleiding van de ThinPrep 5000 Autoloader voor volledige bedieningsaanwijzingen. AW-06065-1501 Rev. 002

1 bakje = 1 batchrapport

1 carrousel = 1 batchrapport

AutoLoader-modus

Kleine-batchmodus

Belangrijke opmerkingen over de bediening

Fixatiefbaden - plaats het kleurrekje zodanig dat de in

reliëf aangebrachte woorden UP SIDE naar het badhandvat

zijn gericht. Druk het kleurrekje helemaal naar beneden

totdat u voelt dat het op zijn plaats vastklikt. Het rekje

moet volledig vastzitten.

Controleer bij het plaatsen van de ﬁlterbakjes of de ﬁlters met de membraanzijde omlaag gericht

in het bakje zitten (open zijde omhoog gericht). Draai zo nodig de ﬁlters handmatig om.

Zorg daarbij dat u het membraan en de binnenkant van het ﬁlter niet aanraakt.

Duw de ﬁlterbakjes volledig in het ﬁltervak om de bakjessensor in te schakelen. In het geval van

een gedeeltelijk gevuld ﬁlterbakje dient u dit zodanig te plaatsen dat de lege posities zich

vooraan bevinden. Als het systeem vaststelt dat het eerste ﬁlter aanwezig is, gaat het systeem

ervan uit dat de rest van het bakje vol is.

Bij het plaatsen van ﬂaconbakjes, ﬁlterbakjes of glaasjescassettes dient de gebruiker het

monstertype voor elk item aan te geven. Het systeem kan het type ﬂacon, ﬁlter of cassette

niet zelf herkennen.

Fixatiefbaden

Filterbakjes

Cyclustype aangeven

Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 VS • 1-800-442-9892 • 1-508-263-2900 • www.hologic.com

Hologic Ltd. • Heron House, Oaks Business Park • Crewe Road • Manchester, M23 9HZ, VK • +44 (0)161 946 2206

Gebruikershandleiding

ThinPrep® 5000-processor

met AutoLoader

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA 01752 VS

+1-508-263-2900

www.hologic.com

MAN-01783-1501 Rev. 007

Hologic Ltd.

Heron House, Oaks Business Park

Crewe Road, Wythenshawe

Manchester, M23 9HZ, VK

+44 (0)161 946 2206

Hologic ThinPrep 5000 Processor de handleiding

Merk: Hologic

Model: ThinPrep 5000 Processor

Type: de handleiding

Download PDF

rapport

Hologic ThinPrep 5000 Processor de handleiding

Hologic ThinPrep 5000 Processor de handleiding

Gerelateerde artikelen

Andere documenten