Documenttranscriptie

nl Re/X700 Expiratoir filter voor hergebruik voor 700-serie ventilatoren REF # G-060525-00 Geeft stroomrichting aan. Het Re/X700-filter is alleen bestemd voor gebruik in deze richting. De verwachte vervaldatum van het filter kan hier worden genoteerd. Aanwijzingen voor gebruik Beschrijving Het Re/X700 expiratoir filter voor hergebruik vermindert de contaminanten die worden geleverd aan de patiënt en verkleint de kans dat contaminanten weer in de ventilator terechtkomen, waar ze kunnen leiden tot herinfectie of kruisbesmetting. Het filter is bestemd voor herhaaldelijk autoclaveren. De doorzichtige kunststoffen schelp staat een visuele controle van het filter toe. Specificaties Filtermedium: Minimale filterdoeltreffendheid van 99,97% retentie van deeltjes 0,3 μm nominaal bij een debiet van 100 l/min. Weerstand van luchtstroom: Minder dan 2,5 cmH2O bij debiet van 100 l/min indien nieuw. Afmetingen: 3,5 inch diameter (8,9 cm) x 6,70 inch lengte (17,0 cm) Intern volume: Circa 350 milliliter. Lekkage: Minder dan 0,01 l/min bij 3 psi (211 cmH2O) interne druk. Samenstelling: Materiaal van filterbehuizing en kapje - Polysulfon. Aansluitingen: ISO 22 mm mannelijke conische aansluitingen. WAARSCHUWING 1. Om te garanderen dat alle aansluitingen van het beademingscircuit lekvrij zijn, dient u een controle op lekkage van het circuit uit te voeren volgens de gebruiksaanwijzingen van de ventilator bij elke installatie van een Re/X700filter op een ventilator. 14 WAARSCHUWING 1. Let op de markeringen voor de stroomrichting op het filter voor een goede installatie. Hanteer het filter voorzichtig; ruwe of onvoorzichtige hantering kan leiden tot schade aan het filtermedium. Voer elk filter af dat geluid maakt, als er een vloeistof- of vuilophoping te zien is binnen de filterschelp (zichtbare vloeistofophoping kan een afbraak van de hydrofiele barrière aangeven) of indien het filter scheuren of inkepingen vertoont. Steriliseren voor het afvoeren. Opmerking: Elk Re/X700-filter wordt niet steriel geleverd en moet voor gebruik worden gesteriliseerd. Reinigen en steriliseren Veeg, indien nodig, de filterbehuizing schoon met een vochtige doek. Elke reinigingsoplossing die wordt gebruikt voor het afvegen van het buitenoppervlak moet compatibel zijn met polysulfon (materiaal van filterbehuizing en kapje). Het Re/ X700-filter voor hergebruik is bestemd voor sterilisatie door middel van autoclaveren met stoom op temperaturen tot maximaal 135 °C (275 °F). Een doeltreffende sterilisatie gebeurt bij een minimale cyclus van 132 °C (270 °F) gedurende 20 minuten bij cycli met een normale zwaartekracht of 132 °C (270 °F) gedurende 4 minuten bij prevacuümcycli (vereist een droogcyclus van minimaal 20 minuten na sterilisatie). Verpak het filter in mousseline of een gelijksoortig papier voor het autoclaveren. Volg de aanwijzingen van de fabrikant van de stoomautoclaaf. WAARSCHUWING 1. Het filter niet onderdompelen in vloeistof of het filtermedium niet borstelen of aanraken om schade aan het filter te voorkomen. Het weken of afspoelen van het filter kan leiden tot het vasthouden van schadelijke residuen en/of een toename in de stroomweerstand. Schade aan het filtermedium kan een afname veroorzaken in de doeltreffendheid van het filteren. 2. Gebruik geen ethyleenoxide (ETO) om het filter te steriliseren. Volg bij het hanteren van het filter altijd de richtlijnen voor infectiebeheersing van uw ziekenhuis voor het hanteren van besmettelijk materiaal. Let op 1. Bij gebruik van vernevelde medicatie de filters vaker controleren, omdat een ophoping van vernevelde geneesmiddelen het filtermedium kan verstoppen. Opmerking: volg de richtlijnen van de plaatselijke regering en de recycleregelingen betreffende afvoer en recyclage. 15 Opmerking: Covidien is zich ervan bewust dat de werkwijze voor reiniging, sterilisatie, hygiëne en desinfectie zeer verschillend kan zijn in de diverse zorginstellingen. Het is derhalve niet mogelijk voor Covidien om een specifieke werkwijze te specificeren of voor te schrijven die overal aan voldoet of om verantwoordelijk te zijn voor de effectiviteit van het reinigen, steriliseren en andere werkwijzen die in de zorgverleningssituatie worden uitgevoerd. Wij raden aan dat gebruikers van dit product die moeten reinigen of desinfecteren de “Standards and Recommended Practices for Sterilization” die wordt uitgegeven door de Association for the Advancement of Medical Instruments (AAMI), evenals de publicatie “Guideline for Prevention of Nosocomial Pneumonia” van de Centers for Disease Prevention and Control (CDC) te lezen. Filteronderhoud Verwijder en steriliseer het Re/X700-filter met stoom na elk gebruik. Controleer op zichtbare schade aan de filterbehuizing of het medium. Vervang het filter als het filterlichaam of de kapjes zijn gekraakt of als het filtermedium zichtbaar is beschadigd. Controleer de filterweerstand van de stroom voor elk hergebruik. Zie afbeelding 1. Afbeelding 1: Instelling drukdalingstest <4 cmH2O (0 tot 10 cmH2O gauge) 100 l/min continu debiet Vervangen van het filter Het Re/X700-filter is bestemd om maximaal 100 herhaalde sterilisatiecycli in een autoclaaf te weerstaan op temperaturen van maximaal 135ºC (275ºF). Door Covidien wordt aanbevolen het filter voorafgaand aan elk gebruik te inspecteren en weg te gooien als de filterbehuizing of het filtermateriaal zichtbaar beschadigd is, of als de weerstand van het filter te hoog is voor uw toepassing. Door Covidien wordt aanbevolen het filter niet langer te gebruiken als de weerstand ervan hoger is dan 4 cmH2O bij 100 l/min. 16 Door Covidien wordt aanbevolen het filter te vervangen na maximaal een jaar gebruik of na 100 stoomautoclaafcycli (wat het eerst wordt bereikt). Voor uw gemak is er ruimte voorzien aan de zijkant van het filter om de verwachte vervaldatum van het filter te noteren. Bereken de verwachte vervaldatum van het filter op basis van de typische debieten. Bestelgegevens Item REF Beschrijving 1 G-060525-00 Re/X700 Expiratoir filter voor hergebruik. 2 10076942B Gebruiksaanwijzing, Re/X700 Expiratoir filter voor hergebruik 17