Porter Matrx Digital MDM Operations Manual

Type
Operations Manual
10545100-Dutch Rev C
25 Mei 2021
Parker Hannifin Corporation
Porter Instrument
245 Township Line Road
Hatfield, PA 19440, VS
Kantoor +1 215 723 4000
Fax +1 215 723 5106
Digitaal MDM
Bedieningshandleiding
Dit product voldoet aan de Richtlijn voor medische hulpmiddelen (93/42/EEG).
Er is een "Verklaring van overeenstemming" volgens deze richtlijn opgesteld en geregistreerd.
Personen in lidstaten van de Europese Unie dienen contact op te nemen met onderstaande
gevolmachtigde bij vragen met betrekking tot de Richtlijn voor medische hulpmiddelen (Medical Device
Directive - MDD).
Naam
contactpersoon:
Parker Hannifin Manufacturing Sarl
Postadres:
Via privata Archimede 1
20094 Corsico, Italy
Tel.:
+0223077419
De certificering van het kwaliteitssysteem voor Porter Instrument is ISO 13485. De registratie betreft:
“Het ontwerpen, vervaardigen, distribueren en onderhouden van flowmeters voor lachgas-/zuurstofsedatie,
gasevacuatiesystemen, gasdistributiesystemen en administratieve communicatiesystemen voor gebruik door een
arts, tandarts of bevoegd zorgverlener.”
Aanvullende informatie is te vinden op onze website: www.porterinstrument.com.
U kunt uw product registreren op: www.porterinstrument.com/resources-dental Kies het tabblad Warranty.
U kunt een gebruikershandleiding downloaden vanaf: www.porterinstrument.com/resources-dental Kies het
tabblad Manuals
2
BELANGRIJK:
LEES DE HANDLEIDING VOLLEDIG DOOR VOORDAT U DIT APPARAAT BEDIENT
Hierin wordt de basismethode voor toediening beschreven. Ook bevat deze handleiding instructies over controles
die de gebruiker periodiek moet uitvoeren. Deze controles zijn nodig om de juiste prestaties van dit apparaat en
de bijbehorende veiligheidsvoorzieningen te waarborgen. Bewaar deze handleiding om hem later te kunnen
raadplegen.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Met deze waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
krijgt u een beter inzicht in hoe u de MXR flowmeter
veilig kunt gebruiken. Een WAARSCHUWING wijst
op mogelijk gevaar voor mensen. De melding
VOORZICHTIG wijst op mogelijke schade aan de
apparatuur.
WAARSCHUWING: Gebruik dit apparaat niet voor
het toedienen van algehele anesthesie, en ook niet
als onderdeel van, of samen met, een systeem voor
toediening van algehele anesthesie.
WAARSCHUWING: Medewerkers worden
blootgesteld aan N2O tijdens het toedienen van
N2O/O2voor bewuste sedatie. Volgens
aanbevelingen van het National Institute for
Occupational Safety and Health (NIOSH) moet
blootstelling tot een minimum worden beperkt. Bij het
NIOSH (+1-800-35-NIOSH) kunt u NIOSH-
documentatie over Control of Nitrous Oxide in Dental
Operatories (Beheersen van lachgas in
tandheelkundige behandelkamers) aanvragen.
Blootstelling kan worden beperkt door doeltreffende
maatregelen. In de documentatie van het NIOSH
wordt gesteld dat voorzorgen zoals
systeemonderhoud, ventilatie en werkmethodes de
N2O-concentratie bij behandeling van patiënten
doeltreffend kunnen reduceren. Het Porter
gasevacuatiesysteem, een accessoire van uw
flowmeter, is een belangrijk onderdeel van deze set
voorzorgen.
WAARSCHUWING: Apparatuur van Porter
Instrument maakt gebruik van het zgn.
"cross+protection"-systeem, dat beschermt tegen
omgekeerd aansluiten. De flexibele slang en de
connectoren voor aansluiting op de flowmeter hebben
een geïndexeerde diameter, nl. 9,5 mm (3/8 inch)
buitendiameter voor lachgas en 12,7 mm (½ inch)
voor zuurstof. Het cross+protection-systeem is
bedoeld om te voorkomen dat zuurstof- en
lachgasleidingen verkeerd worden aangesloten.
PROBEER GEEN VERANDERINGEN AAN TE
BRENGEN IN DE DIAMETERS OF DE
CONNECTOREN VAN DE FLOWMETER! Een
installateur die wijzigingen aanbrengt in het
cross+protection-systeem, aanvaardt daarmee
aansprakelijkheid. Om uzelf, de arts en de patiënten
te beschermen, moet u leidingen gebruiken met een
buitendiameter van 9,5 mm (3/8 inch) voor alle
lachgasleidingen en van 12,7 mm inch) voor alle
zuurstofleidingen.
Om een veilige werking en overeenstemming met de
plaatselijke brandweervoorschriften te waarborgen,
zijn alle Porter Instrument flowmeters ontworpen voor
gebruik met toedieningssystemen voor sedatie die in
een afgesloten ruimte zijn opgesteld. Ook voldoen ze
minimaal aan de richtlijnen zoals vastgesteld door de
National Fire Protection Association for
Nonflammable Medical Gas Systems, NFPA 99. U
kunt een exemplaar van NFPA 99 of delen daarvan
schriftelijk aanvragen bij: National Fire Protection
Association, Batterymarch Park, Quincy, MA 02269-
9904, VS; of door te bellen met +1-800-344-3555
WAARSCHUWING: Nieuwe of aangepaste
installaties - goed aangesloten gasleidingen zijn
van essentieel belang voor de patiëntveiligheid.
De erkende dealer of aannemer dient schriftelijk te
bevestigen dat alle gasleidingen goed zijn
aangesloten en dat het systeem vóór
ingebruikneming een druktest heeft ondergaan. Dit is
goed zakelijk gebruik. Het is echter belangrijk dat de
gebruiker door middel van een eigen test,
onafhankelijk van de erkende dealer of aannemer,
ook zelf controleert of alle gasleidingen goed zijn
aangesloten voordat het systeem in gebruik wordt
genomen. De gebruiker is uiteindelijk
verantwoordelijk voor het waarborgen dat de
leidingen niet omgekeerd zijn aangesloten.
WAARSCHUWING: Vergeet bij een stroomuitval niet
om de flowmeter UIT te zetten en de tankkleppen
handmatig DICHT te draaien. Als er bij een centraal
geregeld, elektrisch aangedreven gassysteem gas
stroomde toen de elektriciteit uitviel, en men de
flowmeter toch AAN laat staan, begint het gas weer
te stromen zodra de elektriciteitsvoorziening weer op
gang komt.
3
VOORZICHTIG: Dit apparaat mag uitsluitend worden
gebruikt door of in opdracht van een arts, tandarts of
bevoegde zorgverlener.
VOORZICHTIG: Gebruik altijd schone, droge gassen
van medische kwaliteit. Het binnendringen van vocht
of andere verontreinigingen kan leiden tot storingen
in de werking van dit apparaat.
VOORZICHTIG: Probeer dit apparaat niet te
repareren, aan te passen of te kalibreren. Reparaties,
wijzigingen of verkeerd gebruik van dit apparaat door
onbevoegden beïnvloeden de prestaties
waarschijnlijk negatief en maken de garantie
ongeldig.
VOORZICHTIG: Breng nooit smeerolie of -vet aan
op enig onderdeel van dit systeem (om de kans op
brand of explosie te beperken).
Symbool Beschrijving
MEDISCHE APPARATUUR WAT
BETREFT ELEKTRISCHE
SCHOKKEN, BRAND- EN
MECHANISCHE GEVAREN
CONFORM UL 2601-1 EN
CAN/CSA C22.2 NR. 601.1
Wisselstroom
Aarde
Let op, raadpleeg de bijbehorende documentatie
WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN
AANWIJZINGEN VOOR ELEKTRISCHE AANSLUITINGEN EN AARDING
Het apparaat moet geaard worden. In geval van defecten of storingen zorgt aarding voor een weg
van minste weerstand voor de stroom, zodat het risico op elektrische schokken wordt verminderd.
Er moet met behulp van een van de onderstaande methoden een aardverbinding worden gemaakt:
1) Via de derde draad van het snoer als de stekker in een stopcontact wordt gestoken dat geaard en
geïnstalleerd is volgens de geldende installatievoorschriften.
2) Via de externe aardklem op de achterkant van het apparaat.
Een aardverbinding is een verbinding die met een aardpunt buiten het pand is gemaakt. De
aardverbinding moet door een gediplomeerd installateur gecontroleerd worden.
Gebruik geen elektrische snoeren met inkepingen, insnijdingen of andere beschadigingen.
Niet gebruiken met een verlengsnoer, omdat dit gevoelig is voor elektromagnetische storing
(EMI).
3
4
VEREISTEN EN ONDERDELEN
VEREISTEN VOOR HET T-STUK VOOR DE BALLON
Op dit apparaat moet een T-stuk met luchtinlaatklep voor de ballon worden gebruikt. Het T-stuk voor de ballon
wordt in de fabriek op het apparaat geïnstalleerd, of is afzonderlijk voor externe montage verkrijgbaar. De
aansluiting op de patiënt vindt plaats met Matrx by Parker Scavenging Nasal Inhalers.
LEIDINGEN BINNEN DE PRAKTIJK
De gebruiker MOET onafhankelijk van de dealer of installateur tests uitvoeren om te controleren of alle leidingen
goed zijn aangesloten. Bestel Matrx handleiding 10311700 als u niet vertrouwd bent met leidingsystemen. De
gebruiker is in laatste instantie verantwoordelijk voor goed aangesloten leidingen, die essentieel zijn voor de
veiligheid van de patiënt.
DIAMETER INDEXED SAFETY SYSTEM
De gasaansluitingen op de DIGITAL MDM-mixer zijn mechanisch geïndexeerd met het Diameter Indexed Safety
System (DISS). Dat helpt omgekeerde aansluiting van leidingen voorkomen. Deze aansluitingen mogen onder
geen beding worden gewijzigd.
SCHAKEL DE STROOM UIT
Dit apparaat bevat geen onderdelen die door de gebruiker onderhouden kunnen worden. Als
de stroom niet wordt losgekoppeld voordat er interne onderhoudswerkzaamheden of
reparaties worden verricht, bestaat er gevaar van stroomschokken. Koppel de voedingsbron
altijd los vóór inspecties en reparatiewerkzaamheden.
ALARMTEST
De gebruiker dient vóór elk klinisch gebruik het alarmsysteem te testen.
BEOOGD GEBRUIK: FLOWMETER VOOR TOEDIENINGSSYSTEEM VOOR ANALGESIE
De digitale MDM-flowmeter is bestemd voor gebruik als systeem voor sedatie met constante flow, voor het
toedienen van een mengsel van lachgas en zuurstof bij een spontaan ademende patiënt die bij bewustzijn is.
Indicaties voor gebruik
Dit hulpmiddel is bestemd voor gebruik bij patiënten door een aanwezige arts, tandarts of bevoegde zorgverlener
die op de juiste wijze zijn opgeleid in het gebruik ervan. Porter Instrument raadt aan dit product pas te gebruiken
als de gebruiker volledig vertrouwd is met het gebruik van bewuste lachgas-/zuurstofsedatie voor analgesie bij
patiënten en op de juiste wijze is opgeleid in de toediening ervan. Voor de opleidingsvereisten voor het toedienen
van bewuste lachgas-/zuurstofsedatie kunt u contact opnemen met de desbetreffende regelgevende instantie in uw
land, staat of provincie. Een opleiding is raadzaam voor het verwerven van praktijkgerichte deskundigheid, voor
inzicht in de gedragsaspecten van lachgassedatie en als aanvulling op de veiligheidsvoorzieningen van dit
apparaat. Met het apparaat kan de bediener het zuurstofpercentage afstellen van 100% tot 30% (en dus de
verhouding zuurstof-lachgas regelen). De bediener kan tevens het totale volume gemengd gas regelen tot 9,9 liter
per minuut.
Gebruik gasevacuatie (scavenging)
Bewaak de N2O in de behandelruimte om er zeker van te zijn dat de ppm (parts per million) waarden van de
blootstelling dankzij de voorzorgen laag blijven. Neem contact op met uw Porter-dealer voor nadere informatie over
bewakings- en testvoorzieningen.
Gastoevoeraansluiting
Sluit na installatie van de flowmeter de lachgas- en zuurstoftoevoerleidingen aan op de DISS- (Diameter Indexed
Safety System) fittingen op de achterkant van de flowmeter. Het is belangrijk dat de regelaars voor beide gassen
ingesteld worden op het leveren van een druk binnen een bereik van 365 kPag (53 psig ) ± 14 kPag (2 psig).
Overtuig u ervan dat er geen lekkage is bij de drukaansluitingen op het apparaat. Als u zeepsop aanbrengt, ontstaan
er bellen op lekkageplekken. Deze procedure wordt aanbevolen bij elke vervanging van een cilinder. Raadpleeg
FM-916 "Mobile “E” Tank Stand Installation and Instructions" voor het aansluiten van de gastoevoer op de
flowmeter, en installatie van de tanks op de mobiele standaard.
5
Verantwoordelijkheid van de gebruiker
Dit product mag alleen worden gerepareerd volgens de schriftelijke aanwijzingen die door Matrx by Parker zijn
verstrekt. De gebruiker van dit product is als enige verantwoordelijk voor storingen die voortvloeien uit onjuist
gebruikt, ontoereikend onderhoud, onjuiste reparaties, beschadiging of wijzigingen door andere personen dan
Matrx by Parker. De gebruiker dient ervoor te zorgen dat het juiste gas onder de juiste druk wordt toegevoerd aan
de fittingen op de achterkant van het apparaat.
Diagnose van het apparaat
De DIGITAL MDM-mixer verricht zelfcontroles bij het opstarten en tijdens bedrijf. Als er fouten worden
geconstateerd, wordt op de %O2-display van het apparaat EE weergegeven, en verschijnt er een foutcode op de
FLOW-display. Stel het apparaat buiten gebruik en bel de technische serviceafdeling van Matrx by Parker op het
nummer +1 (888) 723 40 01 als er een foutcode wordt weergegeven. Noteer de als laatste weergegeven foutcode.
Deze kan worden gebruikt voor diagnose van het apparaat.
Beschrijving van het apparaat: In afbeelding 1 ziet u de DIGITAL MDM®-mixer. Met het apparaat kan de bediener
het zuurstofpercentage afstellen van 100% tot 30% (en dus de verhouding zuurstof-lachgas regelen). De bediener
kan tevens het totale volume gemengd gas regelen tot 9,9 liter per minuut.
Mengselregeling: De DIGITAL MDM-mixer zorgt voor een nauwkeurige menging van zuurstof en lachgas uit
gasflessen of gasleidingsystemen, en voert het elektronisch geregelde mengsel toe aan de uitlaat voor het T-stuk
voor de ballon.
Ingebouwde beveiliging: De gebruiker wordt door een reeks alarmen (zie Veiligheidsalarmsysteem op pagina 5)
gewaarschuwd als er zich een probleem voordoet in de DIGITAL MDM-mixer of in de gastoevoer.
Displays en indicators: In onderstaande tekst verwijzen de itemnummers naar afbeelding 1.
Flowdisplay: De display LPM FLOW (4) toont normaliter de totale gasflow. Hij geeft tevens de afzonderlijke
lachgas- of zuurstofflow weer als er op de knop Display N2O of Display O2(6) wordt gedrukt. De flowindicator (5)
geeft met O2, TOTAL of N2O aan welke gasflow wordt weergegeven.
Display % OXYGEN: De display % OXYGEN (3) geeft het setpoint van de zuurstofconcentratie in de totale flow
weer.
Gasflow-indicators: De gasflow wordt aangegeven door de leds van de staafdiagrammen (1). Er is een groen
staafdiagram voor de O2-flow en een blauw voor de N2O-flow. Het aantal oplichtende balkjes geeft het flowniveau
van het gas in kwestie grafisch weer.
6
Afbeelding 1. Voorpaneel van de Matrx DIGITAL MDM® -mixer (alle leds brandend afgebeeld)
VEILIGHEIDSALARMSYSTEEM
Er zijn vier alarmstanden op de DIGITAL MDM®-
mixer. Ze worden alleen als de omstandigheden
daartoe aanzetten op de veiligheidsalarmdisplay
(zie afb. 1, nr. 2) weergegeven. In alle andere
gevallen zijn ze niet zichtbaar. De alarmstanden
zijn:
OXYGEN FAILURE (zuurstofstoring): Dit alarm
geeft aan dat de ingestelde zuurstofflow (O2) niet
kan worden geleverd. Controleer de
zuurstoftoevoer. Tijdens het alarm OXYGEN
FAILURE wordt de toevoer van lachgas
automatisch uitgeschakeld. De displays LPM
FLOW en % OXYGEN zijn uit.
NITROUS FAILURE (lachgasstoring): Dit alarm
geeft aan dat de ingestelde lachgasflow (N2O) niet
kan worden geleverd. Controleer de
lachgastoevoer. Tijdens het alarm NITROUS
FAILURE geeft de display LPM FLOW de
zuurstofflow aan en is de display % OXYGEN
uitgeschakeld.
Zowel het alarm OXYGEN FAILURE als het alarm
NITROUS FAILURE heffen zichzelf op. Zodra de
gastoevoer is hersteld, levert het apparaat weer de
flow en mengverhouding die werden gebruikt
voordat het alarm zich voordeed.
1 LPM OXYGEN LIMIT (zuurstoflimiet 1 l/min):
Dit bericht wordt weergegeven als de zuurstofflow
tot 1 l/min (liter per minuut) is gedaald; het
apparaat staat niet toe dat de zuurstofflow verder
daalt. Als de gebruiker probeert om % OXYGEN te
verlagen terwijl dit bericht wordt weergegeven,
compenseert het apparaat dit door de totale flow te
vergroten.
FLUSH FLOW LOW (flush-flow laag): Dit bericht
geeft aan dat de flush-flow voor zuurstof lager dan
10 l/min is. Controleer de zuurstoftoevoerdruk.
AAN/UIT-
knop
Bedieningselem
enten voor flow
6
Bedieningselem
enten voor
flowdisplay
Bedieningsele
menten voor %
zuurstof
Knop voor
testen/onderdru
kken alarmen
Knop voor
O
2-
spoeling
2
Veiligheidsalarm
display
3
% zuurstof
4
Flowdisplay
5
Flow-indicator
7
VOORZICHTIG: Bedien de toetsen alleen met
uw vingers. Druk niet met harde of scherpe
voorwerpen op de knoppen. Doet u dat wel, dan
kan het voorpaneel BESCHADIGD raken.
BEDIENINGSTOETSEN
Aan/Uit-toets: Het apparaat wordt met de AAN/UIT-
toets in- en uitgeschakeld. Als de AAN/UIT-toets kort
wordt ingedrukt, wordt het apparaat AANgezet als het
UIT staat, of UITgezet als het AAN staat.
Let op: Als de voeding van het apparaat uitvalt en dan
weer hersteld wordt door loskoppelen en weer
aansluiten van het snoer of door een stroomstoring, blijft
de display OFF aangeven. De gebruiker moet op de
AAN/UIT-toets drukken om het apparaat weer te
starten. Op het apparaat worden dan de
standaardwaarden van 100% zuurstof met 5 l/min
weergegeven.
VOORZICHTIG: Nadat het apparaat is uitgezet of
wanneer het apparaat niet wordt gebruikt, moeten
alle kranen van zuurstof- en lachgasflessen dicht
worden gedraaid.
Bedieningselementen voor flow: De LPM FLOW-
bedieningstoetsen [pof q] regelen de totale flow die
door het apparaat wordt geleverd. Door kort drukken op
een toets wordt de totale flow in stappen van 0,1 l/min
verhoogd of verlaagd. Als u een toets ingedrukt houdt,
verandert de weergegeven totale flowwaarde bij de
eerste twee stappen langzaam en daarna veel sneller.
Er klinkt een alarmsignaal als een grens wordt bereikt.
Bedieningstoetsen voor %O2:De
bedieningstoetsen voor % OXYGEN [pof q] regelen
het zuurstofpercentage dat door het apparaat wordt
geleverd. Druk kort op een van de toetsen om het
zuurstofpercentage één stap (1% of 5%) te verhogen of
verlagen. Als u een toets ingedrukt houdt, verandert het
zuurstofpercentage bij de eerste twee stappen
langzaam en daarna veel sneller. Hiermee varieert u de
verhouding zuurstof-lachgas. Er klinkt een alarmsignaal
als een grens wordt bereikt.
Stapgrootte voor % OXYGEN instellen (1% of
5%): Bij aflevering is de DIGITAL MDM®-mixer zo
ingesteld dat elke druk op een bedieningstoets voor %
OXYGEN [pof q] het percentage in stappen van 1%
wijzigt. U kunt deze stapgrootte als volgt van 1%
wijzigen in 5% met behulp van de toetsen DISPLAY N2O
en DISPLAY O2:
1. Druk op de toets DISPLAY N2O en houd hem
ingedrukt.
2. Terwijl u de toets DISPLAY N2O ingedrukt houdt,
drukt u op de toets DISPLAY O2totdat het
alarmsignaal klinkt.
3. Laat beide toetsen los.
Het alarmsignaal geeft aan dat de wijziging heeft
plaatsgevonden en in het geheugen is opgeslagen. Het
apparaat blijft de nieuwe instelling gebruiken totdat deze
procedure wordt herhaald. De instelling wordt niet
beïnvloed door uitschakeling, of als de stekker uit het
stopcontact wordt getrokken.
Bedieningselementen voor flowdisplay: Met de
toetsen DISPLAY O2of DISPLAY N2O selecteert u van
welk gas de flow op de flowdisplay wordt weergegeven.
Druk op de toets DISPLAY N2O en houd hem ingedrukt
om de lachgascomponent van de totale flow weer te
geven. Druk op de toets DISPLAY O2en houd hem
ingedrukt om de zuurstofcomponent van de totale flow
weer te geven. Als geen van beide toetsen wordt
ingedrukt, wordt op de LPM FLOW-display de totale
gasflow weergegeven.
Toets zuurstofflush: Als u op de toets O2FLUSH
drukt, wordt er 100% zuurstof direct aan de
gasmengseluitlaat op de achterkant van het apparaat
toegevoerd. Deze uitlaat is via de ademslangconnector
(zie afb. 2) verbonden met de patiënt. Terwijl de toets
wordt ingedrukt, wordt er continu 100% zuurstof
toegevoerd met een flow van ca. 20 l/min. Zodra u de
toets loslaat, gaat het apparaat weer over op de flow en
de mengverhouding die vóór het flushen werden
gebruikt.
Toets voor testen/onderdrukken alarmen: De
toets voor het testen/onderdrukken van de alarmen
heeft twee functies. Wanneer u de toets indrukt, worden
alle displays, alle indicators en het akoestische
alarmsignaal ingeschakeld. De toets wordt ook gebruikt
om het akoestisch alarmsignaal te onderdrukken bij een
alarm NITROUS FAILURE (stikstofstoring). Het
alarmsignaal wordt circa vijf minuten onderdrukt en
klinkt dan weer, tenzij de storing is opgeheven.
8
Diagnose van het apparaat
De DIGITAL MDM®-mixer verricht zelfcontroles bij het
opstarten en tijdens bedrijf. Als er fouten worden
geconstateerd, wordt op de % OXYGEN-display van het
apparaat EE weergegeven, en verschijnt er een
foutcode op de LPM FLOW-display. Stel het apparaat
buiten gebruik en bel de technische serviceafdeling van
Matrx by Parker op het nummer +1 (888) 723 40 01 als
er een foutcode wordt weergegeven.
Noteer de als laatste weergegeven foutcode. Deze kan
worden gebruikt voor diagnose van het apparaat.
Installatie algemeen
Raadpleeg FM-916 "Mobile “E” Tank Stand Installation
and Instructions" voor het aansluiten van de
gastoevoer op de flowmeter, en installatie van de tanks
op de mobiele standaard.
Als u de optionele scavengingklep afzonderlijk hebt
aangeschaft, zet hem dan nu in lijn met de twee gaten
op de voet van de mixer. Zet hem vast met de (2) nr.
10-32 schroeven. Volg de meegeleverde aanwijzingen
van het scavengingsysteem om de scavengingklep op
het vacuümsysteem aan te sluiten.
Installatie van rubberen onderdelen
De procedure voor assemblage van de DIGITAL
MDM®-mixer volgt hieronder (zie afb. 2):
1. Schuif de opening van de ademballon om de
ballonhouder.
2. Schuif de versgasconnector van 15 mm van de
scavenger in de connector voor de ademslang.
3. Als u een accessoire zoals de scavengingklep
gebruikt, sluit deze dan aan volgens de
meegeleverde gebruiksaanwijzing.
Afbeelding 2 Installatie van rubberen
onderdelen.
Installatie van het snoer
Steek de stekker van het snoer in de contactbus op
de achterkant van het apparaat (zie afb. 4).
WAARSCHUWING
Voor de veiligheid moet er een aardverbinding
worden gemaakt via de derde draad van het snoer of
via de aardklem (zie afbeelding 4).
WAARSCHUWING
Als er geen geldige aardverbinding wordt gemaakt,
kan dat resulteren in een risico op elektrische
schokken.
Aansluiting van zuurstof lachgas
Om veiligheidsredenen zijn de gasaansluitingen
voorzien van een kleurcodering, en mechanisch
geïndexeerd via het Diameter Indexed Safety System
(DISS) om aansluitfouten te voorkomen. Beide
slangen zijn standaard voorzien van inwendige
zeskantige DISS-fittingen.
1. Sluit de inwendige zeskantige DISS-fitting van de
lachgasslang aan op de uitwendige DISS, N2O
INLET, fitting op de achterkant van de mixer (zie
afb. 3). Draai de verbinding handvast aan en haal
hem dan aan met een steeksleutel van 7/8 inch
(ca. 1/8 slag). Niet te vast aandraaien.
2. Sluit de inwendige zeskantige DISS-fitting van de
zuurstofslang aan op de uitwendige DISS, O2
INLET, fitting op de achterkant van het apparaat
(zie afb. 3). Draai de verbinding handvast aan en
haal hem dan aan met een steeksleutel van 11/16
inch (ca. 1/8 slag). Niet te vast aandraaien.
Slangen
De slangen zijn vervaardigd voor aansluiting op de
gasbron in diverse configuraties:
Snelkoppelfittingen dienen voor snelle,
gereedschapvrije aansluiting op bijpassende
uitwendige/inwendige fittingen of afnamepunten.
Raadpleeg de door de fa
- brikant van de connector in kwestie verstrekte
gebruiksaanwijzing voor de aansluitprocedure.
- Slangen voor aansluiting van DISS op DISS zijn
voornamelijk voor mobiele systemen bestemd. De
(uitwendige) DISS-fittingen van de gasbron
bevinden zich op de regelaars op de
fleskoppelingen die met de mobiele units wordt
meegeleverd. Sluit de DIGITAL MDM®-mixer op
de fleskoppelingen aan met de juiste lachgasslang
en zuurstofslang.
Demand Valve Resuscitator
Er is een optionele Demand Valve Resuscitator voor
zuurstof voor reanimatie verkrijgbaar van Matrx (ON
91505085). Hij wordt direct op de O2-uitlaat (afb. 3)
op de achterkant van het apparaat aangesloten.
Ballonhouder
Ad
emslang-
connector
Vacuümnippel
(met kleine
opening)
Versgas
-
connector
Ademballon
Vacuümslang
1
Afbeelding 3. Aansluiting op achterkant van apparaat.
Afbeelding 4 Installatie van het snoer.
Stroomsnoer
DISS N2O
DISS O2
DISS inademventiel
Stroomsnoer
Aardklem
1
NEVENWERKINGEN EN CONTRA-INDICATIES
Let op: Deze lijst is niet compleet. Deze lijst is samengesteld aan de hand van gepubliceerde
artikelen.
Mogelijke nevenwerkingen van bewuste sedatie met lachgas zuurstof: Misselijkheid, braken,
overmatige transpiratie, euforie, opwinding, diepe sedatie, slaperigheid, slaap, duizeligheid,
lichthoofdigheid, dysforie, amnesie en hoofdpijn.
Voorzorgsmaatregelen en aandachtspunten bij gebruik van lachgas
Voorzorgsmaatregelen/relatieve contra-indicaties
Staak het toedienen van lachgas als u de volgende verschijnselen ziet: langdurige
inademing, onregelmatige ademhaling, onvrijwillige oogbewegingen, (ver)slikken,
verwijde pupillen en stijve spieren.
Onverdraagbare nevenwerkingen (bijv. misselijkheid, braken, duizeligheid, dysforie etc.).
Vitamine B12-tekort.
Bronchoconstrictieve aandoeningen (astma) (dit ter beoordeling van medisch
personeel).
Bij gebruik bij pediatrische patiënten, met name in de leeftijd van 1 tot 4 jaar, is
voorzichtigheid geboden en zijn door medisch personeel ontwikkelde protocollen vereist;
de bovengrens voor de leeftijd wordt ter beoordeling van medisch personeel gelaten.
Beperkingen inzake het lichaamsgewicht, dit ter beoordeling van medisch personeel.
Contra-indicaties
Onvermogen om eigen gelaatsmasker vast te houden
Gestoorde oxygenatie of hemodynamische instabiliteit
Acute intoxicatie met drugs of alcohol
Verminderd bewustzijn (hoofdletsel, endocriene of metabole aandoening, patiënten die
antidepressiva, psychotropica of slaapmiddelen gebruiken, psychologische stoornis)
Ademhalings- en longaandoeningen zoals infectie van de bovenste luchtwegen, ernstige astma,
chronische obstructieve longziekte (COPD), cystische fibrose, acuut longoedeem, pulmonale
hypertensie, pneumothorax, ernstig thorax- of maxillofaciaal trauma, bleomycinebehandeling,
recente pneumo-encefalografie of emfyseem.
Decompressieletsel, verhoogde intracraniale druk, verhoogde intraoculaire druk, intraoculaire
operatie, darmobstructie, middenooroperatie, shock
Vitamine-B12-deficiëntie
Zwangerschap (eerste trimester)
12
VOORBEREIDINGEN VOOR GEBRUIK: CONTROLES, TECHNIEKEN, ONDERHOUD
VOORZICHTIG: Controleer de werking van de DIGITAL MDM®-mixer aan de hand van de volgende tests
voordat u hem gebruikt.
Werkingscontroles: Deze voorcontroles moeten worden uitgevoerd om zeker te weten dat uw analgesiemixer
goed werkt. Retourneer het apparaat voor onderhoud als het een of meer van onderstaande werkingscontroles
niet met goed gevolg doorloopt.
Test inschakeling apparaat:
Druk op de AAN/UIT-toets (zie afb. 1). Nadat het
apparaat de opstartprocedure heeft doorlopen, moet
op de % OXYGEN- en de LPM FLOW-display
respectievelijk 100% en 5 l/min worden weergegeven.
Test alarmindicators/-lampjes:
Druk op de toets Alarm testen/onderdrukken (zie afb.
1) en kijk of alle alarmberichten gaan branden. Op de
% OXYGEN- en LPM FLOW-display moet
respectievelijk 8.8.8. en 8.8 worden weergegeven. De
alarmberichten moeten tegelijk met de cijfers oplichten.
Voor elk gas moeten 10 balkjes van het staafdiagram
oplichten. Ook moet het alarmsignaal klinken.
Test zuurstofstoring:
Stel de LPM FLOW-display in op 9,9 l/min. Stel de %
OXYGEN-display in op 50%. Schakel de
zuurstoftoevoer naar het apparaat uit. Controleer of het
volgende gebeurt zodra het gas is opgeraakt:
- het alarmbericht OXYGEN FAILURE
(zuurstofstoring) brandt
- het alarmsignaal klinkt
- de flow-indicators zijn uit
- de LPM FLOW- en % OXYGEN-display zijn uit
Schakel de zuurstoftoevoer in: het apparaat moet de
normale werking hervatten. (Het alarmsignaal zal soms
nog tot 20 seconden na het herstellen van de gasdruk
blijven klinken.)
Test lachgasstoring:
Stel de LPM FLOW-display in op 9,9 l/min. Stel de %
OXYGEN-display in op 30%. Schakel de
lachgastoevoer naar het apparaat uit. Controleer of het
volgende gebeurt zodra het gas is opgeraakt:
- het alarmbericht NITROUS FAILURE
(lachgasstoring) brandt
- het alarmsignaal klinkt
- de LPM FLOW-display geeft de flow van de
toegevoerde zuurstof aan
- de % OXYGEN-display is UIT
- het staafdiagram voor de N2O-flow is UIT
- op het staafdiagram voor de O2-flow branden ten
minste 3 balkjes
Schakel de lachgastoevoer weer in. Het apparaat moet
het normale bedrijf weer hervatten. (Het alarmsignaal
zal soms nog tot 20 seconden na het herstellen van de
gasdruk blijven klinken.)
13
Test van de weergegeven flow:
Stel de % OXYGEN-display in op 100%. Druk op de flowtoets
[q] en houd deze ingedrukt (zie afb. 1). De flow moet dalen
tot 1,0 l/min. Wanneer u de toets ingedrukt houdt, klinkt er
een alarmsignaal zodra de ondergrens wordt bereikt. Druk op
de flowtoets [p] en houd deze ingedrukt. De flow moet
stijgen tot 9,9 l/min. Wanneer u de toets ingedrukt houdt,
klinkt er een alarmsignaal zodra de bovengrens wordt bereikt.
Test van het weergegeven percentage (%):
Stel de LPM FLOW-display in op 9,9 l/min. Druk op de toets
[q] % OXYGEN en houd hem ingedrukt. De weergave op
de % OXYGEN-display moet dalen tot 30%. Wanneer u de
toets ingedrukt houdt, klinkt er een alarmsignaal zodra de
ondergrens wordt bereikt. Druk op de toets [p] % OXYGEN
(zie afb. 1). De weergave op de % OXYGEN-display moet
stijgen tot 100%. Wanneer u de toets ingedrukt houdt, klinkt
er een alarmsignaal zodra de bovengrens wordt bereikt.
Basismethode voor toediening:
Pas titratie toe. Titratie is een werkwijze voor het toedienen
van een middel door toevoeging van specifieke
hoeveelheden ervan tot er een eindpunt is bereikt. Bij sedatie
met lachgas/zuurstof (N2O/O2) wordt N2O stapsgewijze
toegediend totdat de patiënt een comfortabele, ontspannen
toestand van sedatie heeft bereikt. De mogelijkheid om N2O
te titreren is een aanzienlijk voordeel, omdat het de
hoeveelheid verdovingsmiddel beperkt tot wat de patiënt
nodig heeft. Als titratie goed wordt uitgevoerd, krijgt de patiënt
niet méér van het middel dan nodig is. De behoefte van een
patiënt aan N2O kan per dag of tijdstip variëren.
Voor informatie over titratie verwijzen wij u naar een zeer
waardevol naslagwerk voor geneeskundigen, het "Handbook
of Nitrous Oxide and Oxygen Sedation", geschreven door
Clark en Brunswick en gepubliceerd door Mosby
(www.mosby.com). Deze tekst is een beknopte en
hedendaagse leidraad voor toediening van lachgas/zuurstof.
Onderhoud
De DIGITAL MDM®-mixer is een precisie-instrument voor het
mengen van analgetica. Zoals alle medische instrumenten
vereist het regelmatige inspecties en onderhoud. De
volgende onderhoudsbeurten moeten worden uitgevoerd om
de integriteit van het systeem en een probleemloze werking
te verzekeren.
- Inspecteer de mixer, de slangen en de aansluitingen
dagelijks op schade, slijtage en lekken.
- Verricht altijd de functietests voordat u het apparaat
gebruikt. Deze tests worden beschreven in het onderdeel
'Werkingscontroles'.
- Pas bij reiniging van de buitenkant van het apparaat op dat
er geen vloeistof in het apparaat belandt. Matrx by Parker
beveelt voor reiniging gebruik aan van een vochtige (bijna
droog gewrongen) doek die is bevochtigd met mild zeepsop
of een voor kunststof geschikt reinigingsmiddel. Spuit het
middel niet direct op de kast. Op dezelfde wijze kan ook een
desinfectans voor harde oppervlakken worden aangebracht.
VOORZICHTIG: Dompel het apparaat NIET onder maak
het schoon met een vochtige doek.
WAARSCHUWING: Trek de stekker van de
DIGITAL MDM-mixer uit het stopcontact voordat u het
apparaat schoonmaakt.
Vervangen van de zekering (VS 115-120 V, elders
220-240 V)
1. Om een doorgeslagen zekering te vervangen, zet u het
apparaat UIT, schakelt u de stroom naar het apparaat uit
door de stekker uit het stopcontact te trekken, en trekt u
de andere stekker van het snoer vervolgens uit de
contactbus op de achterkant van het apparaat.
2. Trek de zekeringlade open (zie afb. 5).
3. Haal de doorgeslagen zekeringen uit de klem en vervang
ze door 5 mm x 20 mm cartridgezekeringen van 2,5 A,
250 volt, slo-blo (tijdsvertraging), onderdeelnummer
63882537. Voor de werking van het apparaat zijn twee
zekeringen vereist.
Afbeelding 5 Zekeringen vervangen
Zekeringlade
hier
opentrekken
2,5A-
zekering
Zekeringlade
geopend
2,5A-
zekering
14
Specificaties
Fysiek
Afmetingen: 20,3 cm B x 14 cm H x 25,4 cm D
Gewicht: 2,7 kg
Fittingen
Versgasuitlaat: Binnendiam. 15 mm x buitendiam.
22 mm
Lachgasinlaat: Uitwendig, DISS CGA 1040
Zuurstofinlaat: Uitwendig, DISS CGA 1240
Omgeving
Opslagtemperatuur: 17 °C tot 48 °C (Vóór gebruik op
kamertemperatuur laten komen.)
Bedrijfstemperatuur: 22 °C nominaal
Vochtigheid: Omgeving, niet-condenserend
Gastoevoer
Zuurstofinlaat
Vereiste druk: 345 tot 379 kPa (50 tot 55 psi)
Vereiste flow: Ten minste 30 l/min
Let op: Bij gebruik van de optionele Demand Valve
Resuscitator is een zuurstofflow van ten minste
60 l/min vereist.
Lachgasinlaat
Vereiste druk: 345 tot 379 kPa (50 tot 55 psi)
Vereiste flow: Ten minste 10 l/min
Gasafgifte
Zuurstofflush: 10 tot 30 l/min (20 l/min nominaal bij 345
kPa [50 psi] ingangsdruk)
Minimale lachgasconcentratie: 00%
Maximale lachgasconcentratie: 70%
Minimale zuurstofconcentratie: 30%
Maximale zuurstofconcentratie: 100%
Flowbereik bij 100% zuurstof: 1,0 tot 9,9 l/min
Flowbereik bij mengsel met willekeurig %: maximaal
9,9 l/min†
(† Lage flow beperkt door minimumgrens zuurstof van
1,0 l/min)
Elektra (VS, 115120 V)
Ingangsspanning: 115 VAC nominaal
Netfrequentie ingang: 60 Hz
Circuitbeveiliging: twee 2,5A-zekeringen met
tijdsvertraging
(Matrx ON 63882537)
Elektra (internationaal, 220-240 V)
Netfrequentie ingang: 5060 Hz
Circuitbeveiliging: twee 2,5A-zekeringen met
tijdsvertraging
(Matrx ON 63882537)
Prestaties en nauwkeurigheid (geregelde variabele bronnen van 345 - 379 kPag [50 55 psig])
Zuurstofflow van 1,0 tot 9,9 ± 0,5 l/min
Lachgasflow van 1,0 tot 7,0 l/min ± 0,5 l/min
Lachgasflow van 0,1 tot 1,0 l/min + 0,5 / 0,9 l/min
Zuurstofpercentage: ± 5 %-punten bij N2O > 1,0 l/min
Zuurstofpercentage: +20 / 10 %-punten bij N2O < 1,0 l/min
Flush zuivere zuurstof: 20 l/min nominaal bij ingangsdruk van 345 kPag (50 psig)
Raadpleeg onze website www.porterinstrument.com voor de volgende onderwerpen.
Opties voor flowmetermontage, toebehoren voor flowmeters, productgarantie en registratie
en het downloaden van gebruikershandleidingen
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14

Porter Matrx Digital MDM Operations Manual

Type
Operations Manual