Porter Matrx MDM Flowmeter Installatie gids

Type
Installatie gids
Parker Hannifin Corporation
Precision Fluidics Division
Porter Instrument
245 Township Line Road
Hatfield, PA 19440, VS
Kantoor +1 215 723 4000
Fax +1 215 723 5106
MDM Monitored Dial Mixer
flowmeter voor sedatering met lachgas - zuurstof
Installatiehandleiding
.
Europese gemeenschappen dienen contact op te nemen met onderstaande
gevolmachtigde bij vragen met betrekking tot de Richtlijn voor medische
hulpmiddelen (Medical Device Directive - MDD).
Naam:
contactpersoon:
Parker Hannifin Manufacturing Sarl
Postadres:
Via privata Archimede 1, 20094 Corsico, Italy
Tel.:
+0223077419
Het kwaliteitssysteem van Porter Instrument is gecertificeerd volgens ISO 13485.
Raadpleeg onze website: www.porterinstrument.com voor aanvullende informatie.
U kunt uw product registreren op: www.porterinstrument.com/resources-dental. Kies de tab
"Warranty" (Garantie).
U kunt een gebruikershandleiding downloaden vanaf: www.porterinstrument.com/resources-
dental. Kies de tab Manuals (Handleidingen).
10049600-CE-Dutch Rev. T 01/2022
va
n
1
BELANGRIJK:
LEES DE HANDLEIDING VOLLEDIG DOOR VOORDAT U DIT APPARAAT BEDIENT
Hierin wordt de basismethode voor toediening beschreven. Ook bevat deze handleiding instructies over
controles die de gebruiker periodiek moet uitvoeren. Deze controles zijn nodig om de juiste prestaties van
dit apparaat en de bijbehorende veiligheidsvoorzieningen te waarborgen. Bewaar deze handleiding om hem
later te kunnen raadplegen.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Met deze waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen krijgt u een beter inzicht in
hoe u de MXR flowmeter veilig kunt gebruiken.
Een WAARSCHUWING wijst op mogelijk gevaar
voor mensen. De melding VOORZICHTIG wijst
op mogelijke schade aan de apparatuur.
WAARSCHUWING: Gebruik dit apparaat niet
voor het toedienen van algehele anesthesie, en
ook niet als onderdeel van, of samen met, een
systeem voor toediening van algehele anesthesie.
WAARSCHUWING: Medewerkers worden
blootgesteld aan N2O tijdens het toedienen van
N2O / O2 voor bewuste sedatie. Volgens
aanbevelingen van het National Institute for
Occupational Safety and Health (NIOSH) moet
blootstelling tot een minimum worden beperkt. Bij
het NIOSH (+1-800-35-NIOSH) kunt u NIOSH-
documentatie over Control of Nitrous Oxide in
Dental Operatories (Beheersen van lachgas in
tandheelkundige behandelkamers) aanvragen.
Blootstelling kan worden beperkt door
doeltreffende maatregelen. In de documentatie
van het NIOSH wordt gesteld dat voorzorgen
zoals systeemonderhoud, ventilatie en
werkmethodes de N2O-concentratie bij
behandeling van patiënten doeltreffend kunnen
reduceren. Het Porter gasevacuatiesysteem, een
accessoire van uw flowmeter, is een belangrijk
onderdeel van deze set voorzorgen.
WAARSCHUWING: Apparatuur van Porter
Instrument maakt gebruik van het zgn.
"cross+protection"-systeem, dat beschermt
tegen omgekeerd aansluiten. De flexibele slang
en de connectoren voor aansluiting op de
flowmeter hebben een geïndexeerde diameter, nl.
9,5 mm (3/8 inch) buitendiameter voor lachgas en
12,7 mm (½ inch) voor zuurstof. Het
cross+protection-systeem is bedoeld om te
voorkomen dat zuurstof- en lachgasleidingen
verkeerd worden aangesloten. PROBEER GEEN
VERANDERINGEN AAN TE BRENGEN IN DE
DIAMETERS OF DE CONNECTOREN VAN DE
FLOWMETER! Een installateur die wijzigingen
aanbrengt in het cross+protection-systeem,
aanvaardt daarmee aansprakelijkheid. Om uzelf,
de arts en de patiënten te beschermen moet u
leidingen gebruiken met een buitendiameter van
9,5 mm (3/8 inch) voor alle lachgasleidingen en
van 12,7 mm (½ inch) voor alle zuurstofleidingen.
Om een veilige werking en overeenstemming met
de plaatselijke brandweervoorschriften te
waarborgen, zijn alle Porter Instrument
flowmeters ontworpen voor gebruik met
toedieningssystemen voor sedatie die in een
afgesloten ruimte zijn opgesteld. Ook voldoen ze
minimaal aan de richtlijnen zoals vastgesteld door
de National Fire Protection Association for
Nonflammable Medical Gas Systems, NFPA 99.
U kunt een exemplaar van NFPA 99 of delen
daarvan schriftelijk aanvragen bij: National Fire
Protection Association, Batterymarch Park,
Quincy, MA 02269-9904, VS; of door te bellen:
+1-800-344-3555
WAARSCHUWING: Nieuwe of aangepaste
installaties - goed aangesloten gasleidingen
zijn van essentieel belang voor de
patiëntveiligheid. De erkende dealer of
aannemer dient schriftelijk te bevestigen dat alle
gasleidingen goed zijn aangesloten en dat het
systeem vóór ingebruikneming een druktest heeft
ondergaan. Dit is goed zakelijk gebruik. Het is
echter belangrijk dat de gebruiker door middel
van een eigen test, onafhankelijk van de erkende
dealer of aannemer, ook zelf controleert of alle
gasleidingen goed zijn aangesloten voordat het
systeem in gebruik wordt genomen. De
gebruiker is uiteindelijk verantwoordelijk voor
het waarborgen dat de leidingen niet
omgekeerd zijn aangesloten.
WAARSCHUWING: Vergeet bij een stroomuitval
niet om de flowmeter UIT te zetten en de
tankkleppen handmatig DICHT te draaien. Als er
bij een centraal geregeld, elektrisch aangedreven
gassysteem gas stroomde toen de elektriciteit
uitviel, en men de flowmeter toch AAN laat staan,
begint het gas weer te stromen zodra de
elektriciteitsvoorziening weer op gang komt.
2
VOORZICHTIG: Dit apparaat mag uitsluitend
worden gebruikt door of in opdracht van een arts,
tandarts of bevoegde zorgverlener.
VOORZICHTIG: Gebruik altijd schone, droge
gassen van medische kwaliteit. Het
binnendringen van vocht of andere
verontreinigingen kan leiden tot storingen in de
werking van dit apparaat.
VOORZICHTIG: Probeer dit apparaat niet te
repareren, aan te passen of te kalibreren.
Reparaties, wijzigingen of verkeerd gebruik van
dit apparaat door onbevoegden beïnvloeden de
prestaties waarschijnlijk negatief en maken de
garantie ongeldig.
VOORZICHTIG: Breng nooit smeerolie of -vet
aan op enig onderdeel van dit systeem (om de
kans op brand of explosie te beperken).
BESCHRIJVING EN MECHANISCHE OPBOUW
In deze handleiding wordt het gebruik van de MDM lachgas/zuurstofmixer uitgelegd. De MDM is een
mechanische mixer voor het regelen van de flow van lachgas en zuurstof uit een gasbron naar een
bewuste patiënt voor bewuste sedatie. Elk MDM-model heeft de MDM flowmeterkop met een van de
volgende onderdelen:
Conventionele rubberartikelen: Ademslang van 10 cm (4 in), groot neusmasker en ademballon van
3 liter
Assemblage:
1. Houd de ademballon zoals afgebeeld vast en schuif de opening in de ademballon om de
ballonhouder. (Figuur 1)
2. Schuif het ene uiteinde van de ademslang om de ademslangconnector.
3. Schuif de Y-fitting van het grote neusmasker in het ongebruikte uiteinde van de ademslang.
of
N2O - O2 gasevacuator: Grote gasevacuator en ademballon van 3 liter (Afbeelding 2)
Assemblage:
1. Houd de ademballon zoals afgebeeld vast en schuif de opening in de ademballon om de
ballonhouder. (Figuur 1)
2. Schuif de manchet van de slang (22 mm) van de gasevacuator over de connector van de
ademslang. (Figuur 2)
3. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het neusmasker met gasevacuator voor de methode voor
het aansluiten van de vacuümafsluiter.
MDM ZOALS GELEVERD MET CONVENTIONELE RUBBEREN ONDERDELEN
De volgende assemblageprocedure is hetzelfde voor alle MDM-modellen die met conventionele rubberen
onderdelen worden geleverd (zie fig. 1):
Figuur 1
Conventionele rubberen
onderdelen
N2O O2 gasevacuator
Figuur 2
3
Mengselknop
Flowregelknop
Knop voor O2-spoeling
Luchtinlaatklep
Ademslangconnector en non-rebreathingklep
Ademslang
Y-fitting connector
Groot neusmasker
Ademballon
Ballonhouder
Ingebouwde
drukregelaar en failsafe
O2-flowmeterbuis
Grote
gasevacuator
Versgasconnector
Vacuümafsluiter of
optionele
gasevacuatieregelklep
(niet afgebeeld)
BEOOGD GEBRUIK:
Flowmeter voor toedieningssysteem
voor analgesie
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik bij patnten
door een aanwezige arts, tandarts of bevoegde
zorgverlener die op de juiste wijze zijn opgeleid in
het gebruik ervan. Porter Instrument raadt aan dit
product pas te gebruiken als de gebruiker volledig
vertrouwd is met het gebruik van bewuste lachgas-
/zuurstofsedatie voor analgesie bij patnten en op
de juiste wijze is opgeleid in de toediening ervan.
Voor de opleidingsvereisten voor het toedienen van
bewuste lachgas-/zuurstofsedatie kunt u contact
opnemen met de desbetreffende regelgevende
instantie in uw land, staat of provincie. Een
opleiding is raadzaam voor het verwerven van
praktijkgerichte deskundigheid, voor inzicht in de
gedragsaspecten van lachgassedatie en als
aanvulling op de veiligheidsvoorzieningen van dit
apparaat.
GASEVACUATIE TOEPASSEN
Bewaak de N2O in de behandelruimte om er
zeker van te zijn dat de ppm- (parts per million)
waarden van de blootstelling dankzij de
voorzorgen laag blijven. Neem contact op met
uw Porter-dealer voor nadere informatie over
bewakings- en testvoorzieningen.
GASTOEVOERAANSLUITING
Sluit na installatie van de flowmeter de lachgas-
en zuurstoftoevoerleidingen aan op de DISS-
(Diameter Indexed Safety System) fittingen op
de achterkant van de flowmeter. Het is belangrijk
dat de regelaars voor beide gassen ingesteld
worden op het leveren van een druk binnen een
bereik van 365 kPag (53 psig ) ± 14 kPag (2
psig).
Overtuig u ervan dat er geen lekkage is bij de
drukaansluitingen op het apparaat. Als u
zeepsop aanbrengt, ontstaan er bellen op
lekkageplekken. Deze procedure wordt
aanbevolen bij elke vervanging van een cilinder.
Raadpleeg FM-916 "Mobile “E” Tank Stand
Installation and Instructions" voor het aansluiten
van de gastoevoer op de flowmeter, en installatie
van de tanks op de mobiele standaard.
SPECIFICATIES MDM: (Figuur 3)
Afmetingen: 12,7 cm breed x 24,8 cm hoog x 31,1 cm diep
Gewicht: 3,2 kg (7 lb)
Maat versgasuitlaat: Binnendiam. 15 mm x buitendiam. 22 mm
Lachgasinlaat: Uitwendige DISS
Zuurstofinlaat: Uitwendige DISS
Maximale doorstromingshoeveelheid van zuurstof: 10 l/min
Maximale doorstromingshoeveelheid van lachgas: 10 l/min
Minimale lachgasconcentratie: 0%
Maximale lachgasconcentratie: 70%
Optionele maximale lachgasconcentratie: 50%
Zuurstof- en lachgasflowbuis: Nauwkeurigheid (volledige schaal) 0,5 l
Maximale inlaatdruk zuurstof: 345-380 kPag (5055 psig)
Maximale inlaatdruk lachgas: 345-380 kPag (5055 psig)
Kalibratie mengselknop: Bij een toevoerdruk van 345 tot 380 kPag (50 tot 55 psig) en totale flow
van 10 l/min liggen de doorstromingshoeveelheid van zuurstof en lachgas binnen 0,5 l/min van de
kalibratie van de mengselknop. (Aangegeven op de twee flowbuizen.)
Totaal flowbereik 2 tot 16 l/min bij toevoerdruk van 345 tot 380 kPag (50 tot 55 psig) en
mengselknop op 50% (Aangegeven op de twee flowbuizen.)
Totale flowvariatie bij toevoerdruk van 345 tot 380 kPag (50 tot 55 psig) en totale flow van
10 l/min: minder dan 0,5 l/min van totale flow in alle standen van de mengselknop. (Aangegeven
op de twee flowbuizen.)
LET OP: Alle specificaties afhankelijk van productietoleranties.
4
SPECIFICATIESCHEMA'S MDM:
STANDAARD MDM FLOWMETERKOPPEN
Figuur 3
5
N2O-flowmeterbuis
Min. 0 l/min tot max. 10 l/min bij
inlaatdruk van 5055 psig
O2-spoeling
Gasuitlaat
Binnendiam. 15 mm x
buitendiam. 22 mm
Ballonconnector 22 mm
O2-flowmeterbuis
Min. 0 l/min tot max. 10 l/min
bij inlaatdruk van 5055 psig
(Niet onder 1 l/min gebruiken)
N2O uitwendig
Standaard: Pijpplug
Optie: Ohio inwendige
snelkoppeling (afgebeeld)
O2 uitwendig
VÓÓR GEBRUIK
1. Draai de flowregelknop helemaal linksom (zie fig. 4). Draai de mengselknop naar de stand voor
100%.
2. Sluit de slangen aan op de medische gasbron (naar de flowmeter) en op de gascilinder. (Zie FM-
916 voor installatie en instructie VANde mobiele “E”-Tank Stand).
3. Schakel de gasbron in. LET OP Wanneer de analgesiekop voor het eerst wordt opgestart, moet
de medische gasbron uitgeschakeld zijn. Voor systemen met een spruitstuk en meerdere
uitlaatopeningen met snelkoppelingen kan het analgesie-apparaat tussen stations worden
verplaatst zonder dat de medische gasbron wordt uitgeschakeld nadat alle tests vóór bedrijf en
werkingstests zijn voltooid.
4. Zet het medisch gassysteem voor het spruitstuk aan volgens de aanwijzingen van de fabrikant.
Regel de leidingdruk volgens de aanwijzingen. De druk moet 345 - 380 kPag (50 55 psig)
bedragen.
5. Zie voor mobiele systemen met cilinders van maat “E” de FM-916 installatieaanwijzingen voor de
mobiele “E” Tank Stand.
Bedieningselementen en indicators
Mengknop regelt de instelling van de zuurstofconcentratie in het gasmengsel. Verstellen van deze knop
is niet van invloed op de totale doorstromingshoeveelheid.
Flowregelknop - regelt de totale doorstromingshoeveelheid van het gasmengsel.. Verstellen van deze
knop is niet van invloed op de mengselconcentratie.
Knop voor zuurstofspoeling - wanneer u op deze knop drukt, wordt de ademballon zo nodig snel met
zuurstof gevuld..
Lachgas- en zuurstofflowmeters - de hoeveelheid gasflow wordt aangegeven door het middelpunt
(grootste omtrek) van de vlotter in het peilglas.
Figuur 4
6
Ballonhouder
Ingebouwde
drukregelaar en failsafe
Luchtinlaatklep
Knop voor O2-spoeling
Flowregelknop
Mengselknop
N2O flowmeterbuis
Ademslangconnector en non-
rebreathingklep
O2 flowmeterbuis
WERKINGSTESTS
LET OP: Als een of meer van deze tests niet
met goed gevolg worden voltooid, moet het
analgesie-apparaat voor onderhoud worden
geretourneerd. Deze tests moeten regelmatig
worden verricht om een optimale werking van uw
analgesie-apparaat te verzekeren (zie fig. 4).
1. Inschakeltest machine
maandelijks controleren
Zorg dat de gasbron is ingeschakeld en de
mengselknop op 100% staat. Zet het
apparaat aan door de flowregelknop linksom
te draaien. De vlotter in de
zuurstofflowmeterbuis moet in de buis
omhoog komen voordat u de flowregelklep
360° hebt gedraaid.
2. Test van 100% zuurstof
Maandelijks controleren
Zet de mengselknop op de stand voor 100%
zuurstof en draai de flowregelklep totdat er
op de zuurstofflowmeterbuis een flow van 10
l/min wordt aangegeven. Kijk naar de
lachgasbuis en de vlotter. De vlotter kan iets
bewegen, maar de bovenkant van de vlotter
moet onder de markering voor 1 l/min op de
buis blijven.
3. Test van de totale flow
Maandelijks controleren
Zet de mengselknop op de stand voor 50%
zuurstof. Verstel de flowregelknop totdat op
zuurstof- en lachgasflowmeterbuizen voor elk
gas een flow van circa 5 l/min wordt
weergegeven.
Laat de flowregelknop op deze stand voor
een totale flow van 10 l/min staan en draai de
mengselknop helemaal. De totale flow mag
bij alle standen van de mengselknop niet met
meer dan 0,5 l/min afwijken van 10 l/min.
(Aangegeven op de twee flowbuizen.)
4. Failsafe-test Telkens voor gebruik
controleren
Schakel de zuurstoftoevoer uit en koppel
deze los tussen de zuurstofuitlaat van het
centrale systeem en de MDM. Controleer of
de vlotter in de lachgasflowmeter net zo snel
daalt als de vlotter in de zuurstofflowmeter.
5. Zuurstofflushtest Maandelijks
controleren
Druk de knop voor zuurstofspoeling even in
om te controleren of de ademballon kan
worden gevuld.
6. Keerklep ter voorkoming van
herinademing Maandelijks
controleren
Blaas in de ademslangconnector. De
uitgeademde lucht mag niet door de
ademconnector stromen.
7. Test van de luchtinlaatklep
Maandelijks controleren
Stop de houder van de ademballon tijdelijk
dicht en adem in via de ademslangconnector.
Er moet kamerlucht door de luchtinlaatklep
naar binnen stromen. (Verwijder de tijdelijke
stop.)
Stop nu de connector van de adembuis
tijdelijk dicht en blaas in de poort van de
ademballon. De uitgeademde lucht mag niet
via de luchtinlaatklep ontsnappen. (Verwijder
de tijdelijke stop.)
BASISMETHODE VOOR TOEDIENING:
Pas titratie toe. Titratie is een werkwijze voor het
toedienen van een middel door toevoeging van
specifieke hoeveelheden ervan tot er een
eindpunt is bereikt. Bij sedatie met
lachgas/zuurstof (N2O / O2) wordt N2O
stapsgewijze toegediend tot de patiënt een
comfortabele, ontspannen toestand van sedatie
heeft bereikt. De mogelijkheid om N2O te titreren
is een aanzienlijk voordeel, omdat het de
hoeveelheid verdovingsmiddel beperkt tot wat de
patiënt nodig heeft. Als titratie goed wordt
uitgevoerd, krijgt de patiënt niet méér van het
middel dan nodig is. De behoefte van een patiënt
aan N2O kan per dag of tijdstip variëren.
Voor informatie over titratie verwijzen wij u naar
een zeer waardevol naslagwerk voor
geneeskundigen, het "Handbook of Nitrous
Oxide and Oxygen Sedation", geschreven door
Clark en Brunswick en gepubliceerd door Mosby
(www.mosby.com). Deze tekst is een beknopte
en hedendaagse leidraad voor toediening van
lachgas/zuurstof.
7
BEDIENING
1. Zet de mengselknop op de stand voor 100%
zuurstof.
2. Stel de doorstromingshoeveelheid van zuurstof
in op de totale gasflow die aan de patiënt moet
worden toegediend.
3. Zet de patiënt het neusmasker op.
4. Verlaag het zuurstofpercentage langzaam
totdat de vastgestelde verhouding is verkregen.
5. Om de bewuste sedatie van de patiënt op te
heffen, zet u de mengselklep op de stand voor
100% zuurstof.
6. Als zuurstof nodig is, drukt u op de knop voor
zuurstofspoeling.
7. Zet de machine uit als de procedure is voltooid.
8. Draai de kranen op de tanks dicht als u een
mobiel systeem met cilinders hebt gebruikt.
Koppel het gassysteem los als u een centraal
systeem gebruikt, en koppel de
gastoevoerslang vervolgens los van het
uitlaatstation.
ONDERHOUD EN SERVICE
Het is aan te bevelen om de MXR flowmeter om de
twee (2) jaar op de fabriek te laten controleren en
onderhouden.
Verricht de “werkingscontroles” maandelijks zoals
beschreven op pagina 4.
Inspectie en onderhoud van het
toedieningssysteem voor analgesie is nodig om
N2O-lekkage in alle slangen, aansluitingen en
fittingen te voorkomen. Repareer alle lekken
onmiddellijk.
Alle service- en reparatiewerkzaamheden moeten
bij Matrx van Parker worden verricht. Laat het
apparaat door uw erkende dealer naar onze fabriek
terugsturen en tref een regeling om een apparaat te
lenen.
REINIGINGSMETHODES
Wij raden u aan een goedgekeurd
ontsmettingsmiddel voor de gezondheidszorg te
gebruiken voor het reinigen van de buitenkant van
de flowmeter. Spuit geen ontsmettingsmiddel
rechtstreeks op de meter. Spuit ontsmettingsmiddel
op een wegwerphanddoek en wrijf daarmee grondig
over het apparaat. Verwijder overtollig
ontsmettingsmiddel om aanslag te voorkomen.
8
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9

Porter Matrx MDM Flowmeter Installatie gids

Type
Installatie gids