Documenttranscriptie

0044 EN DeVilbiss iFill® Oxygen Cylinder Instruction Guide PD1000A Series iFill Cylinder w/Integrated PulseDose® Conserving Device 535-CF Series iFill Oxygen Cylinder w/Continuous Flow Regulator CAUTION–Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by, or on the order of a physician. DANGER–NO SMOKING de Oxígeno iFill® DeVilbiss Guía de ES Cilindro Instrucciones Cilindro de oxígeno con aparato de regulación PulseDose® integrado iFill serie PD1000A Cilindro de oxígeno con regulador de flujo continuo iFill serie 535-CF PRECAUCIÓN–La ley federal de EE. UU. limita la venta de este dispositivo a médicos o a personas que dispongan de la correspondiente orden médica. Peligro–NO FUMAR  outeille d’oxygène iFill® DeVilbiss Guide de FR B l’utilisateur Bouteille iFill de la gamme PD1000A, dotée d’un économiseur intégré PulseDose® Bouteille iFill de la gamme 535-CF, dotée d’un régulateur de débit continu ATTENTION–En vertu de la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance de ce dernier. DANGER–NE PAS FUMER DE Bedienungsanleitung für die DeVilbiss iFill® Sauerstoffflasche Sauerstoffflasche der Serie PD1000A iFill mit integrierter PulseDose®-Sparvorrichtung Sauerstoffflasche der Serie 535-CF iFill mit Continuous-Flow-Regler VORSICHT-Nach US-Bundesgesetzen darf dieses Gerät nur von einem Arzt bzw. auf Anordnung eines Arztes verkauft werden. GEFAHR–RAUCHEN VERBOTEN IT Manuale di istruzioni per bombole di ossigeno DeVilbiss iFill® Bombola iFill serie PD1000A con economizzatore PulseDose® integrato Bombola di ossigeno iFill serie 535-CF con regolatore di flusso continuo ATTENZIONE-La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su loro prescrizione. PERICOLO–VIETATO FUMARE Instructiehandboekje voor DeVilbiss iFill® NL  zuurstofcilinder PD1000A reeks iFill zuurstofcilinder met geïntegreerde PulseDose®-regelaar 535-CF reeks iFill zuurstofcilinder met doorlopende flowregelaar ATTENTIE-De federale wetgeving in de Verenigde Staten schrijft voor dat dit apparaat uitsluitend mag worden verkocht door of op voorschrift van een arts. GEVAAR–VERBODEN TE ROKEN DeVilbiss Bruksanvisning för iFill® Personlig SV Syrecylinder PD1000A-serien iFill Cylinder med integrerad PulseDose®-konserveringsanordning 535-CF-serien med iFill Syrecylinder med reglerare för kontinuerligt flöde VIKTIGT-Enligt amerikansk federal lagstiftning får denna utrustning endast säljas av läkare eller på läkares ordination. FARA–INGEN RÖKNING FI DeVilbiss iFill®-happisäiliön käyttöohje PD1000A-sarjan iFill-säiliö ja yhdysrakenteinen PulseDose-säädin 535-CF-sarjan iFill-säiliö ja jatkuvan virtauksen säädin HUOMAUTUS-Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä ainoastaan lääkäri tai lääkärin määräyksestä. VAARA–TUPAKOINTI KIELLETTY DA Brugsvejledning til DeVilbiss iFill® iltbeholder PD1000A-serien iFill beholder m/integreret PulseDose® spareanordning 535-CF-serien iFill iltbeholder m/kontinuerlig flowregulator FORSIGTIG-Ifølge amerikansk føderativ lovgivning må dette produkt kun sælges af eller på ordre af en læge. FARE–RYGNING FORBUDT for DeVilbiss iFill® NO Instruksjonsveiledning oksygensylinder PD1000A-serie iFill-sylinder m/integrert PulseDose®-konserveringsutstyr 535-CF serie iFill-oksygensylinder m/kontinuerlig strømregulator FORSIKTIG-Føderale lover (USA) begrenser dette utstyret til salg fra eller etter ordre fra lege. FARE–RØYKING FORBUDT EL Οδηγός λειτουργίας φιάλης οξυγόνου DeVilbiss iFill® Σειρά PD1000A Φιάλης iFill με ενσωματωμένη τη συσκευή εξοικονόμησης οξυγόνου PulseDose® (δόση ανά παλμό) Σειρά 535-CF φιάλης οξυγόνου iFill με ρυθμιστή συνεχούς ροής ΠΡΟΣΟΧΗ-Η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο από ιατρό ή με εντολή ιατρού. ΚΙΝΔΥΝΟΣ – ΜΗΝ ΚΑΠΝΙΖΕΤΕ Inhoud Verklaring van symbolen.................................................................................................................................................................................................................................................................. NL - 44 Belangrijke veiligheidsinstructies...................................................................................................................................................................................................................................................... NL - 44 Opmerkingen voor de arts...................................................................................................................................................................................................................................................... NL - 45 Inleiding............................................................................................................................................................................................................................................................................................ NL - 45 Gebruiksindicaties.................................................................................................................................................................................................................................................................. NL - 45 Hoe zuurstofbesparingsapparaten werken............................................................................................................................................................................................................................. NL - 45 Gebruiksduur.................................................................................................................................................................................................................................................................................... NL - 45 Belangrijke onderdelen van uw iFill zuurstofcilinder........................................................................................................................................................................................................................ NL - 46 Tekst op het cilinderetiket....................................................................................................................................................................................................................................................... NL - 47 Voorbeeld van terminologie op labels van flessenfabrikant................................................................................................................................................................................................... NL - 47 Bedieningsinstructies Bediening................................................................................................................................................................................................................................................................................ NL - 47 Batterijen aanbrengen in de iFill zuurstofcilinder met PulseDose.......................................................................................................................................................................................... NL - 48 De iFill zuurstofcilinder met PulseDose gebruiken................................................................................................................................................................................................................. NL - 48 De iFill-zuurstoffles voor continue toediening gebruiken........................................................................................................................................................................................................ NL - 49 Veelgestelde vragen en antwoorden over PulseDose..................................................................................................................................................................................................................... NL - 49 Verzorging en onderhoud door de gebruiker................................................................................................................................................................................................................................... NL - 49 Opslag en hatering................................................................................................................................................................................................................................................................. NL - 49 Problemen oplossen......................................................................................................................................................................................................................................................................... NL - 50 Specificaties Specificaties voor het zuurstofbesparingsapparaat (PD1000A-modellen)............................................................................................................................................................................. NL - 50 iFill zuurstofcilinder met geïntegreerde PulseDose................................................................................................................................................................................................................ NL - 51 iFill zuurstoffles met drukregelaar voor continue toediening.................................................................................................................................................................................................. NL - 51 Volledige Specificaties Voor Ifill-Zuurstofcilinders.................................................................................................................................................................................................................. NL - 51 Accessoires...................................................................................................................................................................................................................................................................................... NL - 51 Opmerkingen voor de zorgverlener.................................................................................................................................................................................................................................................. NL - 51 DeVilbiss richtlijnen en fabrikantenverklaring................................................................................................................................................................................................................................... NL - 52 Verklaring van symbo Voorzichtig – Raadpleeg het instructieboekje Catalogus-/modelnummer Type BF-toegepast onderdeel Gevaar–Verboden te Roken Serienummer CE-markering Pi-markering Dit apparaat bevat elektrische en/of elektronische apparatuur die moet worden gerecycled conform EC-richtlijn 2002/96/EC met betrekking tot elektrisch en elektrotechnisch afval (WEEE) belangrijke veiligheidsinstructies De informatie in dit handboekje is bedoeld om u te helpen bij het veilig bedienen van de apparatuur en om ervoor te zorgen dat u er optimaal gebruik van kunt maken. Dit product mag alleen worden gevuld met het DeVilbiss iFill persoonlijk zuurstofstation. LEES ALLE INSTRUCTIES GOED DOOR VOORDAT U DIT PRODUCT GAAT GEBRUIKEN. BEWAAR DEZE INSTRUCTIES. Zuurstof die via dit apparaat wordt toegediend, mag niet worden beschouwd als bedoeld voor instandhouding van de levensfuncties en er mag niets anders worden toegediend dan 93% ± 3% zuurstof. Wanneer gebruik wordt gemaakt van elektrische producten, moeten er altijd elementaire veiligheidsmaatregelen worden genomen. Lees alle instructies goed door voordat u dit product gaat gebruiken. Belangrijke informatie wordt aangegeven met behulp van de volgende termen: GEVAAR– Dringende veiligheidsinformatie met betrekking tot gevaren die ernstig letsel of de dood tot gevolg kunnen hebben. WAARSCHUWING– Belangrijke veiligheidsinformatie met betrekking tot gevaren die ernstig letsel tot gevolg kunnen hebben. VOORZICHTIG– Informatie ter voorkoming van schade aan het product. OPMERKING– Informatie waarop u bijzonder acht moet slaan. ­­ GEVAAR Doe het volgende om de kans op brand, brandwonden of persoonlijk letsel te beperken : Zuurstof is weliswaar niet ontvlambaar, maar bevordert en versnelt wel op krachtige wijze de verbranding van ontvlambare materialen. Als u weet of vermoedt dat er zuurstof is ontsnapt anders dan via het normale gebruik van het apparaat, opent u deuren en vensters om de ruimte te ventileren. 1. ROOK NIET TERWIJL U GEBRUIK MAAKT VAN UW DEVILBISS-ZUURSTOFAPPARATUUR. Houd lucifers, sigaretten, brandende tabak of kaarsen uit de buurt van de plek waar het systeem wordt bewaard of gebruikt. 2. Voorkom vonkvorming in de buurt van zuurstofapparatuur. Dit geldt tevens voor vonken door statische elektriciteit die wordt veroorzaakt door enige vorm van wrijving. 3. Zorg ervoor dat er minimaal 2 meter afstand is tussen het apparaat en radio’s, televisietoestellen, airconditioners, ventilatoren, elektrische scheerapparaten, haardrogers en alle andere elektrische apparatuur. 4. Houd de apparatuur ten minste 1,5 m uit de buurt van hittebronnen, elektrische of gasfornuizen van enigerlei soort, haarden of ovens. 5. Houd alle brandbare materialen of aardolieproducten uit de buurt van het apparaat. 6. Probeer nooit het apparaat te smeren. 7. Gebruik nooit spuitbussen in de buurt van het apparaat. 8. Leid zuurstofslangen nooit om de hals heen om verstikking te vermijden. Lees altijd de aanwijzingen van de fabrikant van de canule en neem deze in acht. NL - 44 SE-535-CYL Doe het volgende om te voorkomen dat er hoge zuurstofconcentraties ontstaan: 1. Gebruik het apparaat in een goed geventileerde ruimte. 2. Draag het apparaat niet mee onder een jas of andere kleding. 3. Zet de zuurstoftoevoer uit door de keuzeschakelaar naar de uitstand te draaien wanneer niet in gebruik. WAARSCHUWING Doe het volgende om het risico van letsel te beperken: 1. Houd alle apparaten uit de buurt van kinderen. Laat geen onbevoegde of ongetrainde personen de apparatuur bedienen. Zorg ervoor dat u het apparaat nooit onjuist gebruikt of probeert het zelf te repareren. Als u vragen hebt of denkt dat het apparaat niet goed werkt, neemt u contact op met uw zuurstofleverancier. 2. Dompel het apparaat niet onder in vloeistof en stel het niet bloot aan extreme omstandigheden. 3. Gebruik het apparaat niet in combinatie met andere apparatuur (d.w.z. bevochtiger, vernevelaar, masker enz.) als de PulseDose-modus actief is. 4. Gebruik het apparaat niet bij temperaturen boven 40 C of onder -10 C. 5. Apparatuur niet geschikt voor gebruik bij een ontvlambaar mengsel van anesthesiemiddelen en lucht, zuurstof of distikstofoxide. Opmerkingen voor de arts 1. Gebruik alleen iFill zuurstofcilinders met doorlopende flowreglaars (535-CF reeks) bij patiënten die minder dan 6 maal per minuut of meer dan 40 maal per minuut ademhalen. 2. Gebruik alleen iFill zuurstofcilinders met doorlopende flowregelaar (535-CF reeks) bij patiënten die consequent de apparatuur niet aansturen (d.w.z. ademhaling door de mond met gesloten, zachte gehemeltes). 3. Controleer of het Pa02- of Sa02-niveau bij de patiënt voldoende is bij gebruik van de PulseDose-modus. 4. Gebruik alleen standaard neuscanules bij toediening van zuurstof via de PulseDose-modus. Gebruik geen pediatrische (lage flow) neuscanule of masker bij toediening van zuurstof via de PulseDose-modus. 5. Bij continue toediening van zuurstof kan een masker of een willekeurige neuscanule worden gebruikt. 6. Het elektronische zuurstofbesparingsapparaat (model PD1000A) bevat een intern geregelde, vooraf ingestelde 2 LPM-back-upfunctie voor continue toediening. In de onderhoudshandleiding wordt beschreven hoe het aansluitpunt van de canule veranderd wordt om een doorlopende flow-backup van 3, 4, 5 of 6 lpm te verkrijgen. inleiding Gebruiksindicaties (PD1000A Reeks) De DeVilbiss iFill zuurstofflessen met geïntegreerde PD1000A zijn bedoeld voor het toedienen van 93% ± 3% zuurstof uit zuurstofflessen onder hoge druk. Dit is een ambulant apparaat, dat patiënten in staat stelt zich langer vrij te bewegen dan mogelijk zou zijn met een drukregelaar voor continue toediening op dezelfde fles. Hoe zuurstofbesparingsapparaten werken Met een zuurstofbesparingsapparaat kan de gebruiksduur van een bepaalde hoeveelheid zuurstof aanzienlijk worden verlengd, waardoor de mobiliteit en het comfort van de patiënt alsmede de efficiëntie van de apparatuur toenemen. Dit wordt bereikt door alleen bij inademing zuurstof te leveren – met behulp van een korte “puls” of meerdere “pulsen” zuurstof – in tegenstelling tot systemen met continue zuurstoftoediening, die gedurende de hele ademhalingscyclus zuurstof leveren. Dankzij deze besparing werkt uw zuurstofsysteem mogelijk twee- tot viermaal langer. Omdat alleen tijdens het inademen zuurstof wordt toegediend, is er geen sprake meer van een constante zuurstofstroom via de neusgaten, waardoor de behandeling voor veel gebruikers comfortabeler is. De puls(en) zijn nauwelijks bespeurbaar en de luchtvochtigheid in de ruimte helpt de neusholte voldoende vochtig te houden. Dit beperkt in belangrijke mate het oncomfortabele gevoel van uitdroging dat optreedt bij een zuurstofsysteem met continue toediening. Gebruiksduur Omdat het PulseDose-apparaat reageert op het individuele ademhalingspatroon van de patiënt, varieert de gebruikstijd per patiënt afhankelijk van de voorgeschreven PulseDose-waarde en de ademhalingsfrequentie. In de volgende tabel wordt het theoretische ambulante bereik weergegeven gebaseerd op een besparingsratio van 3 op 1. OPMERKING–Alle ambulante bereiken zijn berekend op basis van een veronderstelde ademhalingsfrequentie van 20 ademhalingen per minuut in de PulseDose-modus (PD). GEBRUIKSDUUR IN UREN Toegediende volume in cc’s : 16.5 24.75 33 41.25 49.5 66 82.5 99 1 1.5 2 2.5 3 4 5 6 MODE iFill M4 Zuurstoffles (0.7L) 113 gasliter 1.9 1.3 .9 .7 .6 .5 .4 .3 CF 5.7 3.8 2.9 2.3 1.9 1.4 1.1 .9 PD iFill M6 Zuurstoffles (1.0L) 164 gasliter 2.7 1.8 1.4 1.1 .9 .7 .6 .4 CF 8.3 5.5 4.1 3.3 2.8 2.1 1.7 1.4 PD iFill ML6 Zuurstoffles (1.2L) 170 gasliter 2.8 1.9 1.4 1.1 .9 .7 .6 .5 CF 8.6 5.7 4.3 3.4 2.9 2.1 1.7 1.4 PD iFill C Zuurstoffles (1.8L) 240 gasliter 4.0 2.7 2.0 1.6 1.3 1.0 .8 .7 CF 12.1 8.1 6.1 4.9 4.0 3.0 2.4 2.0 PD iFill C Zuurstoffles (1.8L) 240 gasliter 6.9 4.6 3.5 2.8 2.3 1.7 1.4 1.2 CF 21.0 14.0 10.5 8.4 7.0 5.2 4.2 3.5 PD iFill E Zuurstoffles (4.7L) 682 gasliter 11.4 7.6 5.7 4.6 3.8 2.8 2.3 1.9 CF 34.4 23.0 17.2 13.8 11.5 8.6 6.9 5.8 PD Stroomsnelheid: CF=Continue stroom (Continuous Flow) PD = 3 : 1 zuurstofbesparingsapparaat Specificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd. Deze tabel dient uitsluitend als richtlijn. Capaciteit van zuurstofflessen in liters kan variëren per leverancier. Dit kan leiden tot een afwijkende gebruiksduur. SE-535-CYL NL - 45 Belangrijke onderdelen van uw iFill zuurstofcilinder 8 7 2 2 9 (boven op) 1 (op achterkant) 3 3 1 4 5 Standaard labels voorop en achterop het product (PD1000A-modellen) 6 PD1000A reeks 535-CF reeks PD1000A Reeks 1.  Aansluitpunt canule– Gebruik deze aansluiting om de canule aan uw iFill zuurstoffles te koppelen. 2. Keuzeschakelaar– Gebruik deze om de voorgeschreven instelling te selecteren. 3. Zuurstofvulaansluiting– Gebruik deze aansluiting om de fles op het DeVilbiss iFill persoonlijk zuurstofstation aansluiten OPMERKING– Uw iFill zuurstoffles kan alleen worden gevuld met het DeVilbiss iFill persoonlijke zuurstofstation. 4. Zuurstofmeter– Geeft aan hoe hoog de druk is in de zuurstoffles. Als deze meter in het rood staat, moet u overschakelen op een nieuwe zuurstoffles. 5.  Datum hydrostatische test– Neem contact op met uw thuiszorgverlener of de fabrikant van de fles voor details. 6. Zuurstoffles onder hoge druk– Draagbare zuurstoftoedieningstank met labels. Zie de volgende pagina voor de tekst op de labels. 7. PulseDose-lampje– Een groen of rood lampje dat oplicht telkens wanneer het apparaat zuurstof afgeeft.  Lampje Batterij normaal– Een knipperend groen lampje dat aangeeft dat de batterijen voldoende stroom bevatten. 8. Lampje Batterij bijna leeg– Een knipperend rood lampje dat aangeeft dat de batterijen nog 4 tot 8 uur meegaan. Dit kan minder zijn als u NiMH-batterijen gebruikt. Lampje Batterij vervangen– Een continu brandend rood lampje dat aangeeft dat de batterijen onmiddellijk moeten worden vervangen. Het apparaat kan alleen worden gebruikt voor continue zuurstoftoediening zolang de batterijen niet zijn vervangen. 9.  Klepje batterijvak– Gebruik alleen standaard “AA” alkaline- of NiMH-batterijen. Raadpleeg de instructies bij de NiMH-batterijen voor instructies over gebruik en opladen. 535-CF Reeks 1. Aansluitpunt canule– Gebruik deze aansluiting om de canule aan uw iFill zuurstoffles te koppelen. 2. Keuzeschakelaar– Gebruik deze om de voorgeschreven instelling te selecteren. 3. Zuurstofvulaansluiting– Gebruik deze aansluiting om de fles op het DeVilbiss iFill persoonlijk zuurstofstation aansluiten OPMERKING– Uw iFill zuurstoffles kan alleen worden gevuld met het DeVilbiss iFill persoonlijke zuurstofstation. 4. Zuurstofmeter– Geeft aan hoe hoog de druk is in de zuurstoffles. Als deze meter in het rood staat, moet u overschakelen op een nieuwe zuurstoffles. 5. Datum hydrostatische test– Neem contact op met uw thuiszorgverlener of de fabrikant van de fles voor details. 6. Zuurstoffles onder hoge druk– Draagbare zuurstoftoedieningstank met labels. Zie de volgende pagina voor de bewoordingen op de labels. NL - 46 SE-535-CYL Tekst op het cilinderetiket DEZE FLES MOET WORDEN GEBRUIK MET HET DevILBISS iFILL PERSOONLIJKE ZUURSTOFSTATION. DEZE FLES BEVAT 93+/-3% ZUURSTOF GEPRODUCEERD DOOR HET DeVILBISS iFILL PERSOONLIJKE ZUURSTOFSTATION MET GEBRUIK VAN HET PSA (PRESSURE SWING ADSORPTION) PROCES. MET HET DeVILBISS iFILL PERSOONLIJKE ZUURSTOFSTATION GEVULDE ZUURSTOFFLESSEN ZIJN UITSLUITEND VOOR PERSOONLIJK GEBRUIK. “NIET VULLEN VOOR WEDERVERKOOP” WAARSCHUWING: ONDER HOGE DRUK OXIDEREND GAS VERSNELT STERK ONTBRANDING. VOORZICHTIG: Voor medische toepassingen. Uitsluitend gebruiken zoals voorgeschreven door een bevoegde arts. Ononderbroken gebruik van hoge zuurstofconcentraties gedurende een lange tijd, zonder bewaking van het effect op het zuurstofgehalte in arterieel bloed kan schadelijk zijn. VOORZICHTIG: DE FLES PAS HANTEREN OF DE INHOUD ERVAN GEBRUIKEN ALS U ONDERRICHT BENT IN HET GEBRUIK VAN DE FLES EN DE INHOUD, WAARONDER PROCEDURES IN NOODGEVALLEN. VOORZICHTIG: ONJUIST VULLEN OF MISBRUIK VAN DEZE FLES, OF NALATEN DEZE WAARSCHUWING TE VOLGEN, KAN ERNSTIG LETSEL OF VERLIES VAN LEVEN VEROORZAKEN. DE FLES OF BIJBEHORENDE ONDERDELEN NIET WIJZIGEN OF MODIFICEREN. BUITEN BEREIK VAN KINDEREN HOUDEN. Zet de fles vast tijdens opslag en gebruik. Verboden te roken in de buurt van de fles. Zet de regelaar of bespaarinrichting uit na elk gebruik en wanneer de fles leeg is. Gebruik in overeenstemming met de instructiehandleiding van het DeVilbiss iFILL Persoonlijke zuurstofstation. De temperatuur van de fles mag niet hoger zijn dan 54 C (130 F). Uit de buurt van hitte, vuur en vonken houden. Niet laten vallen. “Geen olie of vet gebruiken”. HOUD DE FLES, ALLE APPARATUUR EN AANSLUITINGEN VRIJ VAN OLIE EN VET OM HEVIGE ONTSTEKING TE VERMIJDEN. HET VULLEN VAN DIT GAS WORDT UITSLUITEND UITGEVOERD MET HET DeVILBISS iFILL PERSOONLIJKE ZUURSTOFSTATION. Flessen die opnieuw afgewerkt zijn en/of blootgesteld zijn aan hogere temperaturen moeten voordat ze gevuld worden hydrostatisch worden getest. Gebruik geen caustisch afbijtmiddel of corrosieve reinigingsmiddelen. Aluminium flessen die aan brand zijn blootgesteld of tot temperaturen boven 177 C (350 F) moeten uit bedrijf worden genomen en door getraind personeel worden afgekeurd. De kraan en veiligheidsontlastingsinrichtingen moeten worden verwijderd en vervangen door opgeleid en bevoegd personeel. Deze fles op geen enkele wijze veranderen of modificeren. DIT PRODUCTLABEL NIET VERWIJDEREN Niet voor verkoop in de handel DeVilbiss Healthcare LLC 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501 Voorbeeld van terminologie op labels van flessenfabrikant WAARSCHUWING ALUMINIUM GASFLES ONDER HOGE DRUK Onjuist gebruik, vullen, opslaan of afvoeren kan persoonlijk letsel, overlijden of schade aan eigendommen veroorzaken. Deze fles of kraan op geen enkele wijze veranderen of modificeren. Gebruik geen caustische of corrosieve reinigingsmiddelen. Vul deze fles alleen als hij hydrostatisch getest is. Alleen opgeleid personeel mag deze fles vullen of er onderhoud aan uitvoeren. Alleen opgeleid personeel mag de kranen en drukontlastingsinrichtingen vervangen en dan alleen door de volledige samenstelling die de juiste, door de fabrikant van de kraan aangegeven nominale burst-disk-waarde heeft. Zet de fles altijd koel en droog, buiten het bereik van kinderen weg. Stel de gevulde fles niet bloot aan temperaturen boven de 54 C (130 F). Flessen die aan vuur of hitte boven de 177 C (350 F) zijn blootgesteld, moeten worden afgekeurd. Flessen die opnieuw zijn afgewerkt of die blootgesteld zijn aan hogere temperaturen moeten hydrostatisch worden getest voordat ze opnieuw gevuld worden. Dit waarschuwingslabel niet verwijderen, veranderen of versperren. De fles, kraan en onderdelen moeten op de juiste wijze gereinigd worden voordat de fles met oxiderende gassen zoals zuurstof en stikstof wordt gevuld. Onderhoud en inspecteer de flessen in overeenstmming met C.G.A. pamflet C-1, C-6.1, G-4, G-4.1, G-4.3, P-1, P-2, P-2.5, P-14 en G-8.2 verkrijgbaar bij de CGA op nr. +1 703-788-2700 of website: www.cganet.com Bedieningsinstructies Bediening 1 Plaats de fles op het persoonlijk zuurstofstation. 7 Breng de canule aan. SE-535-CYL 2 Schakel het persoonlijk zuurstofstation in (“ON”). 8 Zet het zuurstofbesparingsapparaat in de gewenste stand. 3 Volle fles. 4 Verwijder de fles. 5 Plaats indien nodig de batterijen (let op polariteit). 6 Bevestig de canule. 9 Als u klaar bent met het gebruik van de iFill zuurstoffles, draait u de keuzeschakelaar naar “OFF”. Gevaar–Verboden te Roken NL - 47 Batterijen aanbrengen in de iFill auurstoffles met PulseDose 1 2 3 Gevaar–Verboden te Roken opmerking– Zet, voordat u de batterijen gaat vervangen, eerst de keuzeschakelaar in de stand “OFF” (UIT). Open het klepje van het batterijvak. Plaats 2 “AA” alkaline- of NiMH-batterijen (let op de polariteit). Sluit het klepje van het batterijvak. De iFill zuurstofcilinder met PulseDose gebruiken 1 Bevestig de standaard neuscanule aan het aansluitpunt van de canule en breng de canule aan op uw neus en gezicht. Bij PulseDose-toediening kunnen zuurstofslangen tot ongeveer 10m lang worden gebruikt. 2 Breng de canule aan op uw neus en gezicht. 3 Schakel het apparaat in (“ON”) door de keuzeschakelaar op de voorgeschreven instelling voor de zuurstofstroom te zetten. Controleer bij het opstarten altijd of de groene en rode lichtjes knipperen en u de pieptoon van het geluidsalarm hoort. 4 Adem normaal in en uit. Het zuurstofbesparingsapparaat geeft aan het begin van elke inademingscyclus, tot 40 maal per minuut, een korte zuurstofstoot af. 5 Als u klaar bent met het gebruik van de iFill zuurstoffles, draait u de keuzeschakelaar naar “OFF”. WAARSCHUWING Voorkom ongevallen door omvallende zuurstofflessen door canuleslangen van maximaal 3,5 m te gebruiken bij kleine zuurstofflessen. Zet flessen die onbewaakt achterblijven vast in een flessenhouder. OPMERKING • ls deze schakelaar op “OFF” wordt gezet, gebruikt het apparaat geen batterijstroom en vindt er geen zuurstofafgifte plaats. Als deze schakelaar is ingesteld op een van de cijfers, is het apparaat ingeschakeld en wacht het tot de patiënt inademt door de neuscanule. Vervolgens geeft het apparaat zuurstof af bij elke ademhaling van de patiënt. Het volume van de toegediende zuurstof varieert afhankelijk van de gekozen instelling. De laatste instelling op de keuzeschakelaar is “CF”; dit is de stand voor continue toediening. In deze stand stroomt continu zuurstof via het aansluitpunt van de canule op basis van de vooraf ingestelde standaardwaarde voor continue toediening. • Bij de continue toediening van zuurstof wordt geen gebruik gemaakt van de batterijen. Deze stand kan worden gebruikt ongeacht de status van de batterijen. In het geval dat het apparaat niet werkt of de batterijen leeg zijn, moet de gebruiker het apparaat met de hand overschakelen naar continue toediening voor zuurstoftoediening. Het apparaat schakelt niet automatisch over op continue toediening. Bij continue toediening raakt de zuurstoffles sneller leeg dan in de PulseDose-modus. Tenzij er een probleem is met het apparaat, zoals lege batterijen, dient het apparaat in de PulseDose-modus te worden gebruikt. • Bij gebruik binnen het opgegeven bedrijfstemperatuurbereik is er geen “opwarmperiode” nodig. Als het apparaat zich niet binnen het opgegeven bedrijfstemperatuurbereik bevindt, laat u het voor gebruik eerst binnen dat temperatuurbereik stabiliseren. • Gebruik geen masker in de PulseDose-modus omdat dit mogelijk niet goed genoeg past, waardoor het zuurstofbesparingsapparaat niet in staat is te detecteren wanneer de patiënt inademt. Ook zou het therapeutische effect van het PulseDose-apparaat teniet worden gedaan omdat de zuurstofconcentratie lager zou worden in het masker voordat de patiënt inademt. • Gebruik geen pediatrische canule of canule met lage flow bij toediening van zuurstof in de PulseDose-modus. Door de beperkte diameter van de canula wordt de tegendruk te groot waardoor de hoeveelheid afgegeven zuurstof daalt. • Toediening van zuurstof via de PulseDose-modus vindt plaats met zeer korte “stoten”. Er wordt niet tijdens het hele inademingsproces zuurstof toegediend. De toedieningsduur van zuurstof in de PulseDose-modus is voor elke ademteug gelijk. Deze duur wordt ingesteld op basis van de zuurstofdosis die is ingesteld op het zuurstofbesparingsapparaat (voorgeschreven instelling). • Het PulseDose-apparaat is zodanig ontworpen dat niet vaker dan één per 1 1/2 seconde een zuurstofstoot wordt afgegeven. Als de ademhalingsfrequentie hoger is dan 40 ademhalingen per minuut voorkomt deze functie dat er teveel zuurstof wordt toegediend door niet op elke ademteug te reageren. • Houd, als u NiMH-batterijen gebruikt, nauwkeurig in de gaten wanneer het lampje Batterij bijna leeg rood gaat knipperen. U wordt geadviseerd een volledig opgeladen setje alkalinebatterijen in reserve te houden en deze te plaatsen zodra het rode lampje Batterij vervangen continu blijft branden. • Houd u altijd aan de gebruiks- en onderhoudsinstructies die bij de gebruikte batterijen worden geleverd. Batterijen moeten worden verwijderd als het apparaat een week of langer niet wordt gebruikt. • De PD1000A-modellen bevat geen latex. Bekijk de aparte materiaallijsten voor de slang en canule die in combinatie met DeVilbiss-producten worden gebruikt. Waarschuwingen (PD1000A-I-ML6, -C, -D en -E) Alarm bij ontbreken van inademing – Als het apparaat is ingeschakeld en er gedurende 15 seconden geen inspiratie is waargenomen, wordt het geluidsalarm geactiveerd tot er een inademing wordt waargenomen of de keuzeschakelaar op “OFF” (‘uit’) wordt gezet. NL - 48 SE-535-CYL De iFill-zuurstoffles voor continue toediening gebruiken 1 2 Bevestig de neuscanule (of het masker) aan het aansluitpunt van de canule. Breng de canule/het masker aan op uw neus en gezicht. 3 Zet de keuzeschakelaar in de voorgeschreven stand. Wanneer de keuzeschakelaar op een van de cijfers is ingesteld, is het apparaat aan. 4 Haal normaal adem. 5 Als u klaar bent met het gebruik van de iFill zuurstoffles, draait u de keuzeschakelaar naar “OFF”. WAARSCHUWING Voorkom ongevallen door omvallende zuurstofflessen door canuleslangen van maximaal 3,5 m te gebruiken bij kleine zuurstofflessen. Zet flessen die onbewaakt achterblijven vast in een flessenhouder. veelgestelde vragen en antwoorden over PulseDose V. Hoe werkt een zuurstofbesparingsapparaat? Hoe weet het apparaat wanneer ik inadem? A. Tijdens het inademen beweegt uw middenrif omlaag waardoor de druk in de longen daalt. Via de neus en mond stroomt lucht naar binnen om de druk weer op peil te brengen. Deze negatieve druk is tevens in de neus en mond aanwezig bij het inademen. Dit druksignaal verplaatst zich via de neuscanule naar een druksensor in het PulseDose zuurstofbesparingsapparaat. Een mechanisch of elektronisch circuit opent vervolgens een ventiel waarbij een exact afgemeten dosis zuurstof wordt toegediend. Als het ventiel wordt gesloten, is de sensor gereed voor het detecteren van de volgende inademing. V. De puls(en) lijken zo kort. Krijg ik echt genoeg zuurstof binnen? A. Ja. Het PulseDose-apparaat geeft een intern geregelde, exacte dosis zuurstof af bij een relatief hoge stroomsnelheid aan het begin van elke inademing. Hierdoor kan de zuurstof diep in de longen doordringen en zo een optimale uitwerking hebben. Bij PulseDose hoeft minder zuurstof te worden toegediend om hetzelfde therapeutische effect te bereiken als bij continue zuurstoftoediening. V. Ik hoor de zuurstofstoot niet. Werkt de PulseDose-modus wel? A. Als u de zuurstofstoot niet kunt horen, hoeft u alleen maar naar het groene PulseDose-lampje te kijken om u ervan te vergewissen dat het apparaat werkt op basis van uw ademhaling. Daarnaast kunt u het uiteinde van de canule voor uw lippen houden terwijl u inademt door de mond. U voelt dan de zuurstofstoot. Het PulseDose-apparaat houdt niet de hoeveelheid beschikbare zuurstof in de gaten. Controleer van tijd tot tijd de zuurstofmeter om vast te stellen of de zuurstofvoorraad nog voldoende is. Als de zuurstoffles leeg raakt, blijft het groene PulseDose-lampje continu branden om aan te geven dat het zuurstofbesturingsapparaat wordt aangestuurd door de ademhaling. V. Waarom kan ik geen canule gebruiken met het PulseDose-apparaat die langer is dan 10 m? A. De PulseDose-aansturing wordt niet merkbaar beïnvloed door de lengte van de canule, maar de zuurstoftoediening wél. Als de canule langer is dan 10 m, wordt de zuurstofstoot vertraagd. Het therapeutische moment tijdens de ademhalingscyclus ligt vast. Als de zuurstof niet op dat exacte moment wordt toegediend, heeft de patiënt er niet de gewenste baat bij. V. Ik heb altijd luchtbevochtigers gebruikt in combinatie met zuurstof. Moet ik een luchtbevochtiger gebruiken bij het PulseDose-apparaat?s A.  ee. PulseDose is niet in staat uw inademing te detecteren door het water in de luchtbevochtiger. Veel patiënten merken overigens dat bevochtiging overbodig is. Ze vinden dat PulseDose N comfortabeler is omdat het zuurstof in pulsen afgeeft, terwijl voor de rest alleen normale kamerlucht wordt ingeademd. V. Als ik sneller ademhaal, wordt er niet bij elke ademteug een zuurstofstoot toegediend. Heb ik niet altijd een dosis nodig? A.  mdat het PulseDose-apparaat met de patiënt meeademt, heeft het een bovengrens (40 ademhalingen per minuut) die ervoor zorgt dat u niet te veel zuurstof binnenkrijgt. Als u langzaam O ademhaalt, wordt tijdens elke ademteug een dosis zuurstof toegediend. Als de ademhaling sneller gaat, leveren de apparaten nog steeds een dosis bij elke ademteug. Op dat moment krijgt u meer zuurstof per minuut binnen omdat bij elke zuurstofstoot dezelfde hoeveelheid wordt toegediend terwijl het aantal ademhalingen is toegenomen. Bij continue zuurstoftoediening blijft de afgegeven hoeveelheid zuurstof constant. Naarmate u sneller ademhaalt, neemt de hoeveelheid extra zuurstof zelfs af omdat bij elke ademteug de zuurstofconcentratie daalt doordat u meer kamerlucht inademt. Verzorging en onderhoud door de gebruiker Houd het apparaat schoon en verwijder vocht en stof. Maak het apparaat minimaal een keer per week schoon door het af te vegen met een droge, pluisvrije doek. Voorkom dat vloeistoffen of vuil, zoals zand of stof, in de aansluitingen van de zuurstofslang binnendringen. Niet in water onderdompelen. Niet schoonmaken met een schoonmaakproduct dat een oplosmiddel bevat. Laat het apparaat niet vallen en zet het niet op een plek waar het kan kantelen of omvallen. Zo kunt u beschadiging van het apparaat voorkomen. Gebruik voor vervoer van het apparaat indien mogelijk een gevoerde draagtas, zoals de tassen die in het gedeelte Accessoires worden vermeld. Zo’n draagtas kan het apparaat beschermen bij een val. Bescherm het apparaat tegen extreme temperaturen. Probeer geen ander onderhoud uit te voeren. Waarschuwingen voor opslag en hatering Zet zuurstofflessen niet in niet-geventileerde ruimtes zoals de achterbak van een auto. Bovenmatige hitte kan veroorzaken dat de ontlastingsklep de inhoud van de fles plotseling en snel vrijgeeft, waardoor de fles een projectiel kan worden en het zuurstofniveau in niet-geventileerde ruimtes enorm toeneemt. Laat zuurstofflessen niet achter in de cabine van een voertuig zonder ventilatie. Als een fles lekt, kan een vonk een brand starten die ernstig letsel of de overlijden tot gevolg kan hebben. Verwijder flessen uit het voertuig wanneer de bestemming bereikt is. Hitte, vochtigheid, zon en kunstlicht hebben geen invloed op de werking van het apparaat, zolang het apparaat volgens de productspecificaties wordt gebruikt. Zorg ervoor dat de flessen goed zijn vastgezet zodat ze tijdens vervoer niet kunnen bewegen. Dit apparaat bevat elektrische en/of elektronische apparatuur. Volg de lokale verordeningen en recyclingvoorschriften met betrekking tot de afvoer van onderdelen van het apparaat. SE-535-CYL NL - 49 problemen oplossen waarschuwing Probeer niet het apparaat te openen voor onderhoud of reparatie. Het zuurstofbesparingsapparaat bevat geen onderdelen waarop de gebruiker service kan uitvoeren. Probeer geen ander onderhoud uit te voeren. Neem contact op met uw zuurstofleverancier als service is vereist. Als u geen zorgverlener hebt, raadpleegt u de contactgegevens van DeVilbiss achter op deze handleiding. Symptomen Mogelijke oorzaken Oplossingen Er is geen zuurstoftoevoer zelfs al knippert het lampje van het PulseDose-apparaat telkens wanneer ik inadem. 1. Zuurstoffles is leeg. 1. Controleer zuurstofmeter op het apparaat. Als de fles leeg is, vervangt u deze. Gebruiksduur kan afwijken van wat in de documentatie wordt aangegeven. 1. Het PulseDose-apparaat reageert op uw ademhalingsfrequentie. Uw ademhalingsfrequentie kan variëren, waardoor ook de werkduur varieert. 1. Het PulseDose-apparaat werkt correct. 2. Lekkage in systeem. 2. Raadpleeg uw DeVilbiss -leverancier. Het PulseDose-apparaat geeft geen zuurstof af. 1. De canule is niet goed bevestigd. 1. Controleer alle aansluitingen van de canule om te zien of deze goed vast zitten en pas de canule zodanig aan dat deze comfortabel over uw neus past. Zorg ervoor dat er geen knik in de slang zit. 2. Apparaat is niet ingeschakeld. 2. Zet de keuzeschakelaar in de juiste stand. 3. Batterijen zijn leeg of niet geplaatst. 3. Plaats nieuwe batterijen. 4. Ademhaling door de mond met gesloten zachte gehemeltes. 4. Haal adem door de neus (canule). 5. Apparaat is niet opnieuw ingesteld tijdens het vewisselen van de batterijen (rode lampje blijft branden). 5. Zet het apparaat uit en weer aan met de keuzeschakelaar. 1. Gebruik van pediatrische canule of enige andere canule die de capaciteit bij een continue zuurstoftoediening van 10 l/min inperkt. 1. Batterijen zijn leeg of niet geplaatst. 2. Het apparaat is defect. 1. De canule is niet goed bevestigd. 1. Vervang de canule door een standaarduitvoering. PulseDose works fine for a couple of minutes, then sensitivity seems to drift and may stop working altogether. De groene en rode lampjes branden niet en er klinkt geen pieptoon wanneer u het apparaat op “ON” (‘aan’) zet. Wanner u het apparaat op “ON” (‘aan’) zet, begint het na 15 seconden te piepen. Het rode lichtje knippert wanneer er een ademhaling wordt gedetecteerd. Het rode lampje blijft continu branden. Het apparaat geeft geen zuurstof af. 2. Het apparaat is defect. 1. De batterij is bijna leeg. 1. Plaats nieuwe batterijen. 2. Raadpleeg uw DeVilbiss -leverancier. 1. Controleer alle aansluitingen van de canule om te zien of deze goed vast zitten en pas de canule zodanig aan dat deze comfortabel over uw neus past. Zorg ervoor dat er geen knik in de slang zit. 2. Raadpleeg uw DeVilbiss -leverancier. 1. Vervang de batterijen of laad ze op (indien van toepassing). 1. De batterijen zijn leeg. 1. Vervang de batterijen of laad ze op (indien van toepassing). Specificaties Specificaties voor het zuurstofbesparingsapparaat (PD1000A-modellen) Voeding................................................................................................................................................................................................................................ (2) Standaard “AA” alkaline- of NiMH-batterijen. Operationeel spanningsbereik............................................................................................................................................................................................................................................... 2,3 tot 3,6 V DC Stroomvereisten .................................. Gemiddelde stroom bij stabiele toestand (“ON”): 1,6 uA. Andere dan alkaline- of NiMH-batterijen worden afgeraden vanwege de benodigde capaciteit voor de bediening en vanwege de levensduur van de batterijen voor het apparaat. De levensduur van nieuwe batterijen is gewoonlijk 200 uur wanneer het apparaat wordt gebruikt bij 25 C, 2 LPM en 20 BPM. De instellingen en ademhalingsfrequentie zijn van invloed op de levensduur van de batterijen. Wanneer het rode lampje ‘Batterij bijna leeg’ begint te knipperen, blijft het apparaat nog ongeveer vier uur werken als het wordt gebruikt bij 25 C, 20 BPM en de instelling 6 LPM. De instellingen, ademhalingsfrequentie en conditie van de batterijen zijn van invloed op de gebruiksduur. Raadpleeg de plaatselijke voorschriften voor het recyclen van batterijen en/of de eisen voor afvalverwerking. Mate van bescherming tegen elektrische schokken.........................................................................................................................................................................................Type BF-toegepast onderdeel Gebruiksmodi..................................................................................................................................................................................................................................................................Continu/Stootsgewijs Temperatuurbereik in bedrijf........................................................................................................................................................................................................................................................-10 tot 40 C Drukbereik in bedrijf:........................................................................................................................................................................................................................................... Tankdruk van 34 tot 155 bar Atmosferische omstandigheden in bedrijf............................................................................................................................................................................................................................ 500 tot 1020 hPa Luchtvochtigheid in bedrijf....................................................................................................................................................................................... 0 tot 95% relatieve luchtvochtigheid, niet-condenserend Temperatuurbereik bij opslag en transport (Getest op ~933 hPa)..............................................................................................................................................................................................-40 tot 70 C Luchtvochtigheidsbereik bij opslag en transport (Getest op ~933 hPa)................................................................................................................. 0 tot 95% relatieve luchtvochtigheid, niet-condenserend Verwachte houdbaarheid en levensduur (exclusief batterijen)...................................................................................................................................5 jaar op basis van 4 uur gebruik per dag en 20 BPM Mate van bescherming tegen binnendringen van vloeistoffen................................................................................................................................................................................................................. IPX1 Veiligheidsnormen........................................................................................................................................................................................................................................ voldoet aan ISO 18779: 2005(E) Certificeringsorgaan en veiligheidsnormen............................ Goedgekeurd volgens een chemische veiligheidsbeoordeling (CSA): IEC 601-1; CAN/CSA-C22.2 No 601.1-M90 als normale apparatuur Amerikaanse octrooien.................................................................................................................................................................................................................................4,519,387; 5,755,224; 4,457,303 ® Certificering overeenkomstig CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1-M90 NL - 50 SE-535-CYL iFill zuurstoffles met geïntegreerde PulseDose-drukregelaar Europa (Pi-markering) Gewicht Productnr. Europa (Pi-markering) Afmetingen PD1000A-I-ML6 4.8 2,18 kg 111 mm D x 297 mm L PD1000A-I-C 5.6 2,54 kg 111 mm D x 378 mm L PD1000A-I-D 7.2 3,27 kg 111 mm D x 521 mm L PD1000A-I-E 9.8 4,45 kg 111 mm D x 753 mm L iFill zuurstoffles met drukregelaar voor continue toediening Europa (Pi-markering) Productnr. Europa (Pi-markering) Gewicht Afmetingen 535I-ML6-CF 4.6 2,09 kg 111 mm D x 279 mm L 535I-C-CF 5.4 2,45 kg 111 mm D x 361 mm L 535I-D-CF 7.0 3,18 kg 111 mm D x 503 mm L 535I-E-CF 9.6 4,35 kg 111 mm D x 735 mm L Volledige specificaties voor iFill-zuurstofcilinders Temperatuurbereik in bedrijf....................................................................................................................................................................................................................................................... 5 C tot 40 C Drukbereik in bedrijf............................................................................................................................................................................................................................................ Tankdruk van 34 tot 155 bar Atmosferische omstandigheden in bedrijf............................................................................................................................................................................................................................ 500 tot 1020 hPa Luchtvochtigheidsbereik:......................................................................................................................................................................................... 0 tot 95% relatieve luchtvochtigheid, niet-condenserend Temperatuurbereik bij opslag en transport.............................................................................................................................................................................................................................-20 C tot 54 C Luchtvochtigheid bij opslag en transport....................................................................................................................................................................Tot 95% relatieve luchtvochtigheid, niet-condenserend Mate van bescherming tegen binnendringen van vloeistoffen...............................................................................................................................................................................................................GEEN Veiligheidsnormen....................................................................................................................................................................................................................................................TPE Directive 99/36/ECπ Specificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd. OPMERKING- Achteruitgang van de prestatie kan optreden als het apparaat wordt gebruikt buiten de aangegeven bedrijfsparameters. Accessoires De volgende accessoires zijn goedgekeurd voor gebruik in combinatie met het DeVilbiss-apparaat: Draagtassen Tas voor zuurstoffles C.........................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-651 Tas voor zuurstoffles D.........................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-652 Tas voor zuurstoffles ML6.....................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-654 Cart voor zuurstoffles (E-zuurstoffles).................................................................................................................................................................................................................................................... CT001 Er zijn vele typen zuurstofslangen en canules die kunnen worden gebruikt met dit apparaat. Bepaalde accessoires kunnen de werking van het apparaat negatief beïnvloeden. Gebruik alleen standaard neuscanules die een minimale stroomsnelheid van 10 l/min. met PulseDose-toediening ondersteunen. Gebruik geen pediatrische (lage flow) neuscanule of masker bij toediening van zuurstof via de PulseDose-modus. Bij continue toediening van zuurstof kan een masker of een willekeurige neuscanule worden gebruikt. De grootte hiervan wordt bepaald door uw voorschrift, zoals aanbevolen door uw thuiszorgaanbieder. Hier kunt u ook advies krijgen over het juiste gebruik, het onderhoud en de reiniging. Opmerkingen voor de zorgverlener Als het apparaat volgens de aanwijzingen van de fabrikant wordt gebruikt, is er geen routinematige kalibratie of onderhoud vereist. Voordat u het apparaat aan een andere patiënt geeft, moet het apparaat zijn schoongeveegd met een vochtige doek met een oplossing van maximaal 5,25% natriumhypochloriet (bleekmiddel) of 3% waterstofperoxide. Voorkom dat vloeistoffen of vuil, zoals zand of stof, in de aansluitingen van de zuurstofslang binnendringen. Niet in water onderdompelen. SE-535-CYL NL - 51 DeVilbiss richtlijnen en fabrikantenverklaring waarschuwing Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen overeenkomstig de informatie met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit in de hier verstrekte documenten. Draagbare en mobiele communicatieapparatuur die werkt met radiogolven kan een negatieve invloed hebben op medische elektrische apparatuur. Het apparaat of systeem mag niet worden gebruikt in de buurt van of bovenop andere apparatuur. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moet de uitrusting of het systeem worden geobserveerd om de normale werking ervan te controleren in de opstelling waarin deze zal worden gebruikt. NB–De EMC-tabellen en andere richtlijnen geven de klant of gebruiker essentiële informatie om te bepalen of het apparaat/systeem geschikt is voor de elektromagnetische gebruiksomgeving en voor het beheersen van de elektromagnetische gebruiksomgeving, zodat het apparaat/systeem voor het beoogde doel kan worden gebruikt zonder andere apparaten, systemen of niet-medische elektrische apparatuur te storen. Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo’n omgeving wordt gebruikt. Emissietest Compliantie Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving Radiofrequentie-emissies: CISPR 11 Groep 1 Dit apparaat RF- (radiofrequente) energie voor interne functies. De RF-emissie is daarom zeer laag en het is niet waarschijnlijk dat deze zal interfereren met elektronische apparatuur die zich in de nabijheid bevindt. Radiofrequentie-emissies: Klasse B CISPR 11 Harmonische emissies: N/A IEC 61000-3-2 Spanningsschommelingen / N/A flikkeremissies Dit apparaat is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief gebouwen bestemd voor bewoning en gebouwen die rechtstreeks aangesloten zijn op het openbare lichtnet dat voor bewoning gebruikte gebouwen van elektrische energie voorziet. Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo’n omgeving wordt gebruikt. IEC60601 Compliantieniveau Immuniteitstest testniveau Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving Elektrostatische ontlading ±6 kV contact Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Als de vloeren bedekt zijn met synthetisch materiaal, Voldoet (ESD): IEC 61000-4-2 dient de relatieve vochtigheid ten minste 30% te zijn. ±8 kV lucht De veldsterkte van vaste RF-zenders buiten de afgeschermde locatie, zoals bepaald door een elektromagnetische Uitgestraalde RF: 3 V/m 80 MHz tot 2,5 Voldoet meting ter plaatse, dient lager te zijn dan 3 V/m. In de nabijheid van apparatuur die van dit symbool is voorzien IEC 61000-4-3 GHz kan interferentie optreden: 3 Vrms 150 kHz tot 80 Geleide RF: IEC 61000-4-6 N/A MHz ±2 kV netspanning Snelle elektrische N/A transiënten: IEC 61000-4-4 ±1 kV I/O-lijnen ±1 kV differentiaal Piek: IEC 61000-4-5 N/A ±2 kV algemeen Frequentie magnetisch veld: 3 A/m Voldoet IEC 61000-4-8 >95% daling 0,5 cyclus Spanningsdalingen, korte onderbrekingen en spanningsverschillen op voedingsinganglijnen: IEC 61000-4-11 60% daling 5 cycli 70% daling 25 cycli N/A De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of ziekenhuisomgeving te zijn. Het magnetische veld van de vermogensfrequentie dient van een niveau te zijn dat gebruikelijk is voor een normale locatie in een normale commerciële of ziekenhuisomgeving. De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of ziekenhuisomgeving te zijn. Als de gebruiker van dit apparaat continu gebruik vereist tijdens netstroomonderbrekingen, verdient het aanbeveling het apparaat van stroom te voorzien met een noodvoeding (UPS, uninterruptible power.supply) of een batterij. 95% daling 5 sec. Dit apparaat is getest volgens en voldoet aan de EMC-vereisten van EN60601-1-2. Plaats het apparaat niet in de buurt van andere outillage of apparaten die elektromagnetische velden genereren of aantrekken. Voorbeelden van dergelijke apparaten zijn defibrillators, diathermische apparatuur, CB-radio’s, magnetrons enz. De veldsterkte die wordt uitgestraald door vaste zenders – zoals basisstations voor (mobiele/draadloze) radiotelefoons en mobiele landradio’s, amateurradio’s, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen – kan niet theoretisch met nauwkeurigheid worden voorspeld. Voor het bepalen van de elektromagnetische omgeving die door vaste RF-zenders wordt gecreëerd, kan een elektromagnetische meting ter plaatse worden overwogen. Indien de gemeten veldsterkte in de ruimte waarin het apparaat wordt gebruikt het bovenstaande toepasselijke RF-compliantieniveau overschrijdt, moet worden geverifieerd of het apparaat normaal functioneert. Als abnormale werking wordt waargenomen, zijn er wellicht extra maatregelen nodig, zoals het anders richten of verplaatsen van het apparaat. NL - 52 SE-535-CYL