Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Handleiding

Merk: Steris

Model: V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System

Type: Handleiding

BEDIENINGSHANDLEIDING

V-PRO® maX 2

Sterilisatiesysteem voor lage temperaturen

Met lumencycli, niet-lumencycli, snelle niet-lumencycli en flexibele cycli

(Voor gebruik buiten Noord-Amerika)

(04/19/18) 10085908

Rev C

Inleiding Bedieningshandleiding 10085908

VOORWOORD VAN STERIS CORPORATION

Dank u voor het kiezen van dit excellente product van STERIS.

STERIS zet zich in om uw aanhoudende tevredenheid te

waarborgen. Deze handleiding bevat belangrijke informatie over het

juiste gebruik en onderhoud van het V-PRO® maX 2

sterilisatiesysteem voor lage temperaturen. Alle personeelsleden

die zijn betrokken bij het gebruik en onderhoud van deze

apparatuur dienen de VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN en instructies in

deze handleiding, het veiligheidsinformatieblad (VIB) van het

VAPROX HC-sterilisatiemiddel, informatie op het productetiket

en de bijsluiter zorgvuldig door te nemen en na te leven. Deze

instructies zijn van belang ter bescherming van de gezondheid en

veiligheid van het personeel dat het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem

voor lage temperaturen bedient, en de instructies dienen ter

referentie op een goed toegankelijke plaats te worden bewaard.

De volledige instructies voor het uitpakken en plaatsen van deze unit,

evenals een apparatuurtekening (zie Tabel 6-1), zijn meegeleverd.

Hierop worden alle benodigde aansluitings- en ruimtevereisten voor het

apparaat voor juiste plaatsing van de V-PRO maX 2 sterilisatie-units

voor lage temperatuur weergegeven. Mochten deze ontbreken, neem

dan contact op met STERIS voor een nieuw exemplaar en vermeld

daarbij de serie-, product- en modelnummers van de unit.

Neem contact op met STERIS indien toezicht op het uitpakken,

plaatsen en opstellen van deze apparatuur is gewenst.

OPMERKING: Zie HOOFDSTUK 2 van deze handleiding voor een lijst

met termen, betekenissen en symbolen die kunnen voorkomen in

deze handleiding of op uw apparatuur.

Aanbevelingen Een lijst met de VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN die in acht moeten

worden genomen bij bediening en onderhoud aan het V-PRO maX 2

sterilisatiesysteem voor lage temperaturen en/of hantering van het

de VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatronen* is te vinden in

HOOFDSTUK 1 van deze handleiding. Voer geen bediening of

onderhoud aan de apparatuur uit en gebruik de VAPROX HC-

sterilisatiemiddelpatronen niet als u nog niet bekend bent met deze

informatie. Zie de bijsluiter van het VAPROX HC-sterilisatiemiddel

voor meer informatie.

Wijzigingen aan het sterilisatiesysteem die niet met toestemming van

of door STERIS zijn uitgevoerd en de werking zouden kunnen

aantasten, leiden tot het vervallen van de garantie. Ook kunnen deze

afbreuk doen aan de veiligheid van de bediener, kan er een negatief

effect zijn op de efficiënte sterilisatie en kan inbreuk worden

gemaakt op landelijke, regionale en lokale voorschriften.

*De sterilisatiepatroon wordt niet bij het sterilisatiesysteem verpakt.

BELANGRIJK: Een lijst met de VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN die in acht moeten worden genomen

bij bediening en onderhoud aan deze apparatuur en/of hantering van de VAPROX®

HC-sterilisatiemiddelpatronen is te vinden in HOOFDSTUK 1 van deze handleiding. Voer geen

bediening of onderhoud aan de apparatuur uit en gebruik de VAPROX

HC-sterilisatiemiddelpatronen niet als u nog niet in deze informatie bent opgeleid.

BELANGRIJK: Zie: HOOFDSTUK 2.1, TERMEN EN BETEKENISSEN voor een lijst met de in dit

document gebruikte terminologie. In deze handleiding wordt apparaatsterilisatie met VAPROX

HC-sterilisatiemiddel beschreven. Zie het etiket en de bijsluiter van VAPROX

HC-sterilisatiemiddel voor gedetailleerde veiligheidsvoorschriften.

10085908 Bedieningshandleiding Inleiding

Indicaties voor

gebruik

Het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen met VAPROX

HC-sterilisatiemiddel is bedoeld voor gebruik in de eindsterilisatie van correct

voorbereide (gereinigde, gespoelde en gedroogde; zie BIJLAGE A) medische

instrumenten in gezondheidszorginstellingen. De voorgeprogrammeerde

sterilisatiecycli werken bij lage druk en temperatuur en zijn geschikt voor het

verwerken van medische instrumenten zonder het achterlaten van toxische

resten.

Elke cyclus kan instrumenten zonder lumina steriliseren met gedeelten waar

diffusie beperkt mogelijk is, zoals het scharniergedeelte van tangen en scharen.

Alleen gedeelten van roestvrij staal of titanium waar diffusie beperkt mogelijk is

moeten in de niet-lumencyclus en de snelle niet-lumencyclus worden verwerkt.

De niet-lumencyclus kan instrumenten zonder lumina steriliseren† inclusief

algemene medische instrumenten en rigide, half-flexibele en flexibele

endoscopen zonder lumina.

† Validatieonderzoeken zijn uitgevoerd met een validatielading bestaande uit twee instrumententrays

voor een totaal gewicht van 22,7 kg (50 lb).

De snelle niet-lumencyclus kan instrumenten zonder lumina steriliseren‡

inclusief algemene medische instrumenten en rigide, semi-rigide en flexibele

endoscopen zonder lumina.

‡ Validatieonderzoeken zijn uitgevoerd met een validatielading bestaande uit één instrumententray

met zakken voor een totaal gewicht van 5 kg (11 lb).

De flexibele cyclus kan chirurgische, flexibele endoscopen met een of twee

lumina (zoals de endoscopen die worden gebruikt voor KNO, urologie en

chirurgische zorg) en bronchoscopen in twee verschillende configuraties

steriliseren:

1. Twee flexibele endoscopen met een licht snoer (indien dit geen deel

uitmaakt van de endoscoop) en een mat zonder extra lading.** De

flexibele endoscopen bevatten één van de volgende opties:

a. Eén lumen met een inwendige diameter van ≥ 1 mm en een lengte

van ≤ 1050 mm

b. Of twee lumina met:

• Eén lumen met een inwendige diameter van ≥ 1 mm en een

lengte van ≤ 990 mm

• En één lumen met een inwendige diameter van ≥ 1 mm en een

lengte van ≤ 850 mm

**De validatieonderzoeken zijn uitgevoerd met twee flexibele endoscopen, elk verpakt in een

tray met een siliconenmat en een licht snoer (indien dit geen deel uitmaakt van de endoscoop).

2. Eén flexibele endoscoop met een licht snoer (indien dit geen deel

uitmaakt van de endoscoop) en een mat en extra instrumenten zonder

lumina.†† De flexibele endoscoop bevat één van de volgende opties:

a. Eén lumen met een inwendige diameter van ≥ 1 mm en een lengte

van ≤ 1050 mm

b. Of twee lumina met:

• Eén lumen met een inwendige diameter van ≥ 1 mm en een

lengte van ≤ 990 mm

• En één lumen met een inwendige diameter van ≥ 1 mm en een

lengte van ≤ 850 mm.

††De validatieonderzoeken zijn uitgevoerd met een flexibele endoscoop in een tray met een

siliconenmat en een licht snoer (indien dit geen deel uitmaakt van de endoscoop). Ook waren in de

lading een extra instrumententray en één zak toegevoegd voor een totaal gewicht van 11 kg (24 lb).

LET OP – RISICO

OP SCHADE AAN

DE APPARATUUR:

Het V-PRO maX 2

sterilisatiesysteem

voor lage temperaturen

mag NIET worden

gebruikt voor het

steriliseren van

vloeistoffen,

verbanden, poeders

of cellulosemateriaal

(zie Tabel A-2). De

niet-lumencyclus en de

snelle niet-lumencyclus

van de V-PRO maX 2

mogen NIET worden

gebruikt voor het

steriliseren van niet-

roestvrijstalen of niet-

titanium pasvlakken

(zie Tabel A-1).

iii

Inleiding Bedieningshandleiding 10085908

De lumencyclus kan medische hulpmiddelen steriliseren‡‡ (met

inbegrip van rigide en half-flexibele endoscopen met een, twee of

drie kanalen), in de volgende configuraties:

• Instrumenten met één kanaal met een roestvrijstalen lumen

met een inwendige diameter van ≥0,77 mm en een lengte van

≤ 500 mm

• Instrumenten met twee kanalen met een roestvrijstalen lumen

met een inwendige diameter van ≥0,77 mm en een lengte van

≤ 527 mm

• Instrumenten met drie kanalen met roestvrijstalen lumina die

aan de volgende specificaties voldoen:

»≥ 1,2 mm inwendige diameter en ≤ 275 mm lengte

»≥ 1,8 mm inwendige diameter en ≤ 310 mm lengte

»≥ 2,8 mm inwendige diameter en ≤ 317 mm lengte

‡‡ Validatieonderzoeken voor alle lumenmaten zijn uitgevoerd met gebruik van

maximaal 20 lumina per lading. Ladingen in ziekenhuizen mogen het maximumaantal

lumina dat door deze tests is gevalideerd, niet overschrijden. Validatieonderzoeken

zijn uitgevoerd met een validatielading die bestond uit twee instrumententrays en twee

zakken voor een totaal gewicht van 8,9 kg (19,65 lb).

Dit sterilisatiesysteem is speciaal ontworpen voor de verwerking van

goederen met uitsluitend de cycli die in deze handleiding worden

gepresenteerd (zie HOOFDSTUK 2.2.2, DE STERILISATIECYCLI). Zie de

gebruiksaanwijzing van het medisch instrument met betrekking

tot geschiktheid van de sterilisatie voordat u gaat steriliseren in

het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen.

Ander gebruik dan gespecificeerd en beschreven in deze instructies

wordt niet aanbevolen, leidt mogelijk niet tot een effectieve

sterilisatie en kan mogelijk letsel of schade aan eigendommen

veroorzaken. Neem contact op met STERIS voor meer informatie.

Het systeem maakt gebruik van speciaal ontworpen wegwerppatronen,

los verkrijgbaar, met VAPROX HC-sterilisatiemiddel.

Zie HOOFDSTUK 6.5, IDENTIFICATIE VAN ALGEMENE ONDERDELEN van

deze handleiding voor beschrijvingen van de bedieningselementen

van het sterilisatiesysteem.

STERIS onderhoudt een volledige lijn accessoires voor dit

sterilisatiesysteem om het sterilisatieproces te vereenvoudigen, te

ordenen en de steriliteit ervan te garanderen. Een vertegenwoordiger

van STERIS bespreekt deze graag met u.

GEVAAR – GEVAAR VOOR

PERSOONLIJK LETSEL, NIET-

ONTSMETTE LADING EN/OF

SCHADE AAN APPARATUUR:

Verwerking van een lading die

een roestvrijstalen instrument

met lumina bevat via een niet-

lumencyclus, snelle niet-

lumencyclus of flexibele

cyclus leidt tot een

ineffectieve sterilisatiecyclus.

Verwerk geen roestvrijstalen

instrumenten met lumina in

een niet-lumencyclus, snelle

niet-lumencyclus of flexibele

cyclus.

LET OP – RISICO OP SCHADE

AAN DE APPARATUUR: Er

kan schade aan de flexibele

endoscoop optreden als

gevolg van het vacuüm dat in

de kamer van de V-PRO maX 2

wordt geproduceerd omdat

de lucht die gewoonlijk in

de endoscoop aanwezig is,

deze niet kan verlaten, tenzij:

• De flexibele endoscoop

is uitgerust met een

ethyleenoxide (EO) dop

of ventilatiedop. Deze

doppen MOETEN volgens

de instructies van de

fabrikant worden gebruikt.

• Alle waterbestendige

doppen of onderdompe-

lingsdoppen die in

reinigingsprocedures

worden gebruikt, MOETEN

worden verwijderd voordat

de sterilisatie wordt

uitgevoerd.

10085908 Bedieningshandleiding Inleiding

Afvoer van

afvalproducten

De volgende zijn afvalmaterialen van de sterilisatie-unit. Wanneer

afvalmateriaal wordt afgevoerd, dient u ervoor te zorgen dat de

afvoermethode voldoet aan de landelijke, provinciale en lokale

voorschriften.

• Printerpapier – recyclebaar.

• Verbruiksartikelen – voer deze veilig af in overeenstemming met

plaatselijke/landelijke voorschriften en actuele veiligheidsinformatie-

bladen (VIB's).

• Patroon – lege verpakkingen moeten worden afgevoerd voor

recycling, terugwinning of als afval, afhankelijk van de relevante

regelgeving.

• Volledige sterilisatie-unit (einde levensduur) – neem contact op

met STERIS Corporation voor aanbevelingen voor verwijdering of

recycling.

• Vacuümpompolie – recyclebaar.

Onderhoudsinformatie

Een uitgebreid preventief onderhoudsschema is essentieel voor een

veilige en correcte werking van de apparatuur. De Maintenance

Manual (alleen in het Engels) (verkrijgbaar bij STERIS) bevat

uitgebreide instructies voor maandelijks, driemaandelijks en

zesmaandelijks preventief onderhoud.

Ter voorkoming van persoonlijk letsel, een onjuiste werking van de

apparatuur, het vervallen van de garantie of andere hoge

reparatiekosten is het uitvoeren van onderhoudswerkzaamheden aan

het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen uitsluitend

voorbehouden aan personeel dat is opgeleid door STERIS.

Het is raadzaam contact op te nemen met STERIS over ons jaarlijkse

onderhoudsprogramma. Volgens de voorwaarden van het programma

wordt op regelmatige tijden preventief onderhoud, aanpassing en

vervanging van versleten onderdelen uitgevoerd, zodat u ervan

verzekerd kunt zijn dat de apparatuur optimaal functioneert en het

risico van onverwachte of kostbare onderbrekingen tot een minimum

wordt beperkt. Om deze service mogelijk te maken, beschikt STERIS

wereldwijd over technici die in onze fabrieken zijn opgeleid en zijn

voorzien van de juiste apparatuur en ook kunnen zorgen voor installatie

op locatie, trainingen en deskundige reparaties. Neem voor meer

informatie contact op met STERIS.

Belangrijk – Mogelijke tijdsvertraging: Bij onvoldoende ruimte is

het uitvoeren van reparaties lastiger en tijdrovender. Zie de

apparatuurtekening voor minimale toegangsvereisten voor reparatie/

onderhoud.

Inleiding Bedieningshandleiding 10085908

2797

(FQSPEVDFFSEEPPS:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, OH 44060-1834

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865  IĞƌland

10085908 Bedieningshandleiding Inleiding

Kapitaalgoederen

voor

gezondheidszorg

vii

Inhoudsopgave Bedieningshandleiding 10085908

INHOUDSOPGAVE

Hoofdstuk

Nummer Beschrijving Pagina

1 Veiligheidsvoorschriften............................................................................................................... 1-1

2 Termen, betekenissen en symbolen............................................................................................ 2-1

2.1 Termen en betekenissen ....................................................................................................................... 2-1

2.2 Sterilisatie met waterstofperoxide.......................................................................................................... 2-2

2.2.1 Het sterilisatieproces ................................................................................................................ 2-2

2.2.2 De sterilisatiecycli ..................................................................................................................... 2-3

2.2.3 De katalysator .......................................................................................................................... 2-5

2.2.4 Patroonniveau-indicator ........................................................................................................... 2-5

2.3 Symbolen............................................................................................................................................... 2-6

3 Bedieningsinstructies ................................................................................................................... 3-1

3.1 Aanbevelingen ....................................................................................................................................... 3-1

3.2 Inleiding ................................................................................................................................................. 3-1

3.3 Vóór gebruik van de sterilisatie-unit....................................................................................................... 3-2

3.4 Bedieningsmodus .................................................................................................................................. 3-4

3.4.1 Bedieningsopties ...................................................................................................................... 3-5

3.4.2 Cycli afbreken........................................................................................................................... 3-6

3.4.3 Pop-upschermen ...................................................................................................................... 3-7

4 Probleemoplossing ....................................................................................................................... 4-1

4.1 Aanbevelingen ....................................................................................................................................... 4-1

4.1.1 Standaardalarmscherm ............................................................................................................ 4-2

4.1.2 Standaardalarmafdruk.............................................................................................................. 4-2

4.2 Afbreken ................................................................................................................................................ 4-2

5 Regelmatig onderhoud.................................................................................................................. 5-1

5.1 Lees deze instructies voordat u regelmatig onderhoud gaat uitvoeren ................................................. 5-1

5.2 Regelmatig onderhoud door bediener ................................................................................................... 5-2

5.2.1 Dagelijks................................................................................................................................... 5-2

5.2.2 Maandelijks .............................................................................................................................. 5-2

5.3 Sterilisatiesysteem reinigen ................................................................................................................... 5-2

5.3.1 Algemeen ................................................................................................................................. 5-2

5.3.2 Kamer reinigen ......................................................................................................................... 5-3

5.4 Lektest ................................................................................................................................................... 5-4

5.5 Papierrol van de printer vervangen........................................................................................................ 5-6

5.6 Touchscreen reinigen ............................................................................................................................ 5-7

5.7 Preventief onderhoud ........................................................................................................................... 5-8

5.8 Onderhoudsindicator vacuümpomp....................................................................................................... 5-8

viii

10085908 Bedieningshandleiding Inhoudsopgave

Hoofdstuk

Nummer Beschrijving Pagina

INHOUDSOPGAVE (VERVOLG)

5.9 Vervangingsonderdelen en benodigdheden .......................................................................................... 5-9

5.9.1 Bestelinformatie........................................................................................................................ 5-9

5.9.2 Benodigde producten ............................................................................................................. 5-10

5.9.3 Aanbevolen vervangingsonderdelen ...................................................................................... 5-10

5.10 Verwante publicaties............................................................................................................................ 5-11

6 Aanvullende informatie................................................................................................................. 6-1

6.1 Controle van de installatie ..................................................................................................................... 6-1

6.1.1 Controlelijst voor plaatsing ....................................................................................................... 6-1

6.1.2 Controlelijst vóór ingebruikneming ........................................................................................... 6-2

6.2 Technische specificaties....................................................................................................................... 6-3

6.2.1 Afmetingen ............................................................................................................................... 6-3

6.2.2 Bedieningsgewicht ................................................................................................................... 6-3

6.2.3 Elektrische vereisten ................................................................................................................ 6-3

6.2.4 Omgevings-omstandigheden ...................................................................................................6-3

6.2.5 Sterilisatiemiddel ...................................................................................................................... 6-3

6.3 Voorschriften voor het werken met waterstofperoxide........................................................................... 6-4

6.4 Plaatsing en verwijdering sterilisatiemiddelpatroon ............................................................................... 6-5

6.5 Identificatie van algemene onderdelen .................................................................................................. 6-7

6.6 Hoofdsterilisatie-unit en cyclusbediening............................................................................................... 6-8

6.7 Bedieningsdisplays (touchscreens) ..................................................................................................... 6-10

6.8 Alarmschermen.................................................................................................................................... 6-12

6.9 Printer .................................................................................................................................................. 6-13

6.10 Afdrukken............................................................................................................................................. 6-14

6.11 Sterilisatiekamer inladen...................................................................................................................... 6-15

6.12 Werking VHP-sterilisatiecyclus ............................................................................................................ 6-17

6.12.1 Bedieningsopties .................................................................................................................... 6-21

6.12.2 Cycli afbreken......................................................................................................................... 6-25

6.12.3 Sterilisatiekamer uitladen ....................................................................................................... 6-27

A Bijlage A......................................................................................................................................... A-1

A.1 Reinigen, spoelen en drogen.................................................................................................................A-1

A.2 Verpakken en laden ...............................................................................................................................A-2

A.2.1 Instrumententrays.....................................................................................................................A-3

A.2.2 Instrumentverpakkingen ...........................................................................................................A-3

A.2.3 Zakken......................................................................................................................................A-3

A.2.4 Challenge Pack met biologische indicator................................................................................A-4

A.2.5 Chemische indicator.................................................................................................................A-4

A.2.6 Sterilisatiekamer laden .............................................................................................................A-5

Inhoudsopgave Bedieningshandleiding 10085908

INHOUDSOPGAVE (VERVOLG)

Hoofdstuk

Nummer Beschrijving Pagina

A.3 Evaluatie afdruk uitgebreide lumencyclus en flexibele cyclus ...............................................................A-9

A.4 Evaluatie afdruk niet-lumencyclus/snelle niet-lumencyclus .................................................................A-12

B Bijlage B......................................................................................................................................... B-1

B.1 Scherm Supervisor ................................................................................................................................B-1

B.2 Scherm Machine instellen......................................................................................................................B-2

B.3 Datum-/tijdschermen..............................................................................................................................B-3

B.4 Schermen voor vertraagde start ............................................................................................................B-4

B.5 Schermen Cycluslogboek afdrukken .....................................................................................................B-5

10085908 Bedieningshandleiding Inhoudsopgave

Kapitaalgoederen

voor gezondheidszorg

vii

Inhoudsopgave Bedieningshandleiding 10085908

LIJST MET AFBEELDINGEN

Beschrijving Pagina

Afbeelding 3-1 Opstarten unit...................................................................................................................3-3

Afbeelding 3-2 Schermen voor stand-by en het starten van een cyclus .................................................3-4

Afbeelding 3-3 Scherm met bedieningsopties .........................................................................................3-5

Afbeelding 3-4 Cycli afbreken ..................................................................................................................3-6

Afbeelding 3-5 Pop-upschermen..............................................................................................................3-7

Afbeelding 4-1 Standaardalarmscherm ...................................................................................................4-1

Afbeelding 4-2 Alarmstatusscherm ..........................................................................................................4-2

Afbeelding 5-1 Printerklep ........................................................................................................................5-6

Afbeelding 5-2 Juiste plaatsing papierrol .................................................................................................5-6

Afbeelding 5-3 Opwikkelspoel voor papier...............................................................................................5-7

Afbeelding 6-1 Patrooninterface...............................................................................................................6-5

Afbeelding 6-2 Etiket VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatroon .................................................................6-6

Afbeelding 6-3 Bedieningsschermen: VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatroon .......................................6-6

Afbeelding 6-4 VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatroon plaatsen/verwijderen.........................................6-7

Afbeelding 6-5 V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen (standaard) .........................6-9

Afbeelding 6-6 Stroomonderbrekingsschakelaar.....................................................................................6-9

Afbeelding 6-7 Voorbeelden van schermen buiten de cyclus................................................................6-11

Afbeelding 6-8 Voorbeelden van schermen binnen de cyclus ..............................................................6-12

Afbeelding 6-9 Standaardalarmschermen .............................................................................................6-13

Afbeelding 6-10 Touchpad Afbreken .......................................................................................................6-13

Afbeelding 6-11 Thermische printer .........................................................................................................6-14

Afbeelding 6-12 Standaardlegbord in kamer ...........................................................................................6-17

Afbeelding 6-13 Startscherm Cyclus of Gereed ......................................................................................6-20

Afbeelding 6-14 Scherm Opties ...............................................................................................................6-20

Afbeelding 6-15 Scherm STATUS buiten cyclus .....................................................................................6-20

Afbeelding 6-16 Scherm voor controleren lading.....................................................................................6-21

Afbeelding 6-17 Scherm Bediening..........................................................................................................6-21

Afbeelding A-1 Correct geladen kamer V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen ..... A-4

Afbeelding A-2 Gelabelde afdruk van uitgebreide lumencyclus/flexibele cyclus (standaard) .............. A-10

Afbeelding A-3 Evaluatie afdruk uitgebreide niet-lumencyclus/snelle niet-lumencyclus (standaard)... A-13

Afbeelding B-1 Invoerschermen voor de supervisor ............................................................................... B-1

Afbeelding B-2 Scherm Machine instellen............................................................................................... B-2

Afbeelding B-3 Scherm Datum/tijd wijzigen ............................................................................................ B-3

Afbeelding B-4 Scherm Vertraagde start................................................................................................. B-4

Afbeelding B-5 Schermen Cycluslogboek afdrukken.............................................................................. B-5

viii

10085908 Bedieningshandleiding Inhoudsopgave

Kapitaalgoederen

voor gezondheidszorg

Inhoudsopgave Bedieningshandleiding 10085908

LIJST MET TABELLEN

Tabel

Nummer Beschrijving Pagina

Tabel 2-1 Geschat aantal cycli per patroon..................................................................................................... 2-6

Tabel 2-2 Betekenis van symbolen op sterilisatiesysteem .............................................................................. 2-6

Tabel 2-3 Betekenis van symbolen op bedieningsschermen .......................................................................... 2-7

Tabel 4-1 Alarmen ........................................................................................................................................... 4-3

Tabel 5-1 Voor het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen geselecteerde

benodigde producten .................................................................................................................... 5-10

Tabel 5-2 Aanbevolen vervangingsonderdelen ............................................................................................. 5-10

Tabel 5-3 Verwante publicaties ..................................................................................................................... 5-11

Tabel 6-1 Apparatuurtekening ......................................................................................................................... 6-1

Tabel A-1 Materialen geschikt voor VAPROX HC-sterilisatiemiddel ...............................................................A-5

Tabel A-2 Materialen NIET geschikt voor VAPROX HC-sterilisatiemiddel ......................................................A-7

10085908 Bedieningshandleiding Inhoudsopgave

Kapitaalgoederen

voor gezondheidszorg

1-1

Veiligheidsvoorschriften Bedieningshandleiding 10085908

De volgende veiligheidsvoorschriften moeten in acht worden genomen bij bediening van of onderhoud aan dit

V-PRO® maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen en bij het omgaan met de VAPROX®

HC-sterilisatiemiddelpatronen. Veiligheidsvoorschriften zijn als volgt ingedeeld:

•GEVAAR betekent dat het niet nemen van de juiste voorzorgsmaatregelen kan leiden tot ernstig persoonlijk

letsel of aanzienlijke schade aan de apparatuur.

•WAARSCHUWING duidt op de potentiële kans op persoonlijk letsel en/of het risico van beschadiging van de

apparatuur als de juiste voorzorgsmaatregelen niet worden genomen.

•LET OP duidt op het risico van beschadiging van de apparatuur als de juiste voorzorgsmaatregelen niet

worden genomen.

Om deze te benadrukken, worden bepaalde veiligheidsvoorschriften door de gehele handleiding herhaald. Het is

van belang ALLE veiligheidsvoorschriften door te lezen voorafgaand aan gebruik of onderhoud van de

unit. Lees ook het veiligheidsinformatieblad (VIB) van het VAPROX HC-sterilisatiemiddel voor meer informatie

over correct gebruik en het werken met waterstofperoxide (H2O2).

De VIB is beschikbaar op www.steris.com.

STERIS beveelt aan alle bedieners regelmatig op te leiden in de bediening en het veilige gebruik van de

apparatuur, inclusief noodprocedures voor schadelijk materiaal dat in de omgeving vrijkomt. Er moeten dossiers

van het bijwonen van trainingen worden bijgehouden en er moet worden aangetoond dat de informatie is begrepen.

GEVAAR – VOOR BRAND EN EXPLOSIES:

GEVAAR – GEVAAR VOOR PERSOONLIJK LETSEL, NIET-ONTSMETTE LADING EN/OF

SCHADE AAN APPARATUUR:

Vloeibaar waterstofperoxide is een sterk oxidatiemiddel dat gevaar oplevert voor BRAND, EXPLOSIES

EN SCHEUREN VAN DE VERPAKKING. Voorkom te grote hitte, verontreiniging en contact met

brandbare materialen. Kledingstukken, schoenen en andere brandbare materialen die met

waterstofperoxide in aanraking zijn gekomen, moeten direct grondig met water worden gewassen.

Werp schoenen die zijn verontreinigd met VAPROX HC-sterilisatiemiddel weg in een vuurvaste

container. Als VAPROX HC-sterilisatiemiddel opdroogt in het materiaal, kan er brand ontstaan. IN

GEVAL VAN BRAND uitsluitend water gebruiken. SLUIT GEMORSTE VLOEISTOF IN en verdun deze

met 20 delen water. ZIE VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD (VIB) VOOR MEER INFORMATIE. EFFECTEN

KUNNEN VERTRAAGD OPTREDEN EN ER KAN IN EEN LATER STADIUM BRAND UITBREKEN.

Gebruik uitsluitend VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatronen die speciaal zijn geformuleerd, getest en

goedgekeurd voor gebruik in dit V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem. Het gebruik van andere

sterilisatiemiddelen kan de werking van de apparatuur belemmeren, tot dure reparaties leiden, leiden

tot een ineffectieve sterilisatiecyclus en de garantie van de apparatuur ongeldig maken.

Wanneer te steriliseren artikelen niet grondig worden gereinigd, gespoeld en gedroogd, kan dit leiden

tot een ineffectieve sterilisatiecyclus.

Wanneer de gebruiksaanwijzing van de V-PRO sterilisatietray of de V-PRO instrumentenorganizers niet

wordt gevolgd, kan dit tot een ineffectieve sterilisatiecyclus leiden.

Verwerking via een niet-lumencyclus, snelle niet-lumencyclus of flexibele cyclus van een lading die een

roestvrijstalen instrument met lumina bevat leidt tot een ineffectieve sterilisatiecyclus. Verwerk geen

roestvrijstalen instrumenten met lumina in een niet-lumencyclus, snelle niet-lumencyclus of flexibele cyclus.

VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN 1

1-2

10085908 Bedieningshandleiding Veiligheidsvoorschriften

GEVAAR – RISICO OP CHEMISCH LETSEL:

WAARSCHUWING – GEVAAR VOOR PERSOONLIJK LETSEL EN/OF SCHADE AAN DE

APPARATUUR:

WAARSCHUWING – BEHEERSING VAN BIORISICO'S:

WAARSCHUWING – GEVAAR VOOR ELEKTRISCHE SCHOKKEN:

Alle zichtbare vloeistoffen in de kamer of in de lading moeten als geconcentreerde waterstofperoxide

worden behandeld. Neem alle veiligheidsvoorschriften voor het werken met waterstofperoxide in acht.

Zie het veiligheidsinformatieblad (VIB) van het VAPROX HC-sterilisatiemiddel voor geschikte

persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM; zie Hoofdstuk 2, Termen, betekenissen en symbolen) en de

insluiting en verwijdering van gemorst product.

Draag bij het omgaan met waterstofperoxide geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM; zie

HOOFDSTUK 2, TERMEN, BETEKENISSEN EN SYMBOLEN) en neem alle veiligheidsmaatregelen in acht. Zie de

VIB voor VAPROX HC-sterilisatiemiddel, het productlabel en de bijsluiter voor extra informatie over het

omgaan met waterstofperoxide.

BIJTEND. Veroorzaakt onherstelbare oogbeschadigingen en brandwonden op de huid. Schadelijk bij

inslikken en absorptie via de huid. Vermijd aanraking met de ogen, huid en kleding. De gebruiker dient

de handen te wassen alvorens te eten, drinken, kauwgom te kauwen, te roken of het toilet te gebruiken.

De gebruiker dient verontreinigde kleding uit te trekken en te wassen voordat deze weer wordt

gedragen. Zie het productetiket en de bijsluiter voor VAPROX HC-sterilisatiemiddel voor extra informatie

over het omgaan met waterstofperoxide.

Reparaties en wijzigingen aan deze apparatuur mogen uitsluitend worden uitgevoerd door STERIS of

door onderhoudstechnici die door STERIS zijn opgeleid. Onderhoud dat wordt verricht door onbevoegd

personeel of het installeren van niet-goedgekeurde onderdelen kan leiden tot persoonlijk letsel, onjuiste

werking van de apparatuur, vervallen van de garantie of hoge reparatiekosten. Neem contact op met

STERIS over de diverse onderhoudscontracten.

Voor een veilige en betrouwbare werking van deze apparatuur is regelmatig preventief onderhoud

vereist. Neem contact op met STERIS voor het plannen van preventief onderhoud.

Houd bij het sluiten van de kamerdeur handen en armen uit de deuropening en zorg dat er niets in de

opening ligt.

Gebruik geen stoom of biologische/chemische indicatoren met EO in deze sterilisatie-unit of een

ineffectieve sterilisatiecyclus wordt mogelijk niet gedetecteerd.

Gebruik uitsluitend BI's, CI's, BI Challenge Packs en andere systeemaccessoires die door STERIS zijn

aanbevolen, aangezien deze artikelen zijn gevalideerd op een juiste werking met deze unit. Wanneer u

andere systeemaccessoires gebruikt, wordt een ineffectieve sterilisatiecyclus mogelijk niet gedetecteerd.

Ontkoppel de sterilisatie-unit van het elektriciteitsnet van de instelling voordat u onderhoud verricht.

Voer alleen onderhoud uit aan deze sterilisatie-unit als de elektriciteit is uitgeschakeld en vergrendeld.

Volg altijd de juiste vergrendelings- en etiketteringsprocedures en normen voor werkzaamheden met

betrekking tot elektrische veiligheid.

Gebruik altijd de door STERIS geleverde kabel met een minimale classificatie van 65 °C (149 °F).

1-3

Veiligheidsvoorschriften Bedieningshandleiding 10085908

WAARSCHUWING – RISICO OP AFBREKING CYCLUS:

LET OP – MOGELIJK GEVAAR VOOR SCHADE AAN DE APPARATUUR:

ONTHOUD – MOGELIJKE TIJDSVERTRAGING:

Er moet maandelijks een lektest op het sterilisatiesysteem worden uitgevoerd om te garanderen dat de

leksnelheid van de kamer binnen de specificaties valt. De leksnelheid moet lager zijn dan 0,3 Torr/

minuut. Zo niet, dan wordt de cyclus afgebroken, blijft de deur vergrendeld en moet onderhoud aan de

sterilisatie-unit worden uitgevoerd.

Gebruik voor het reinigen van de unit uitsluitend niet-schurende reinigingsmiddelen. Volg de aanwijzingen

op de verpakking. Breng voor roestvrij staal het reinigingsmiddel aan met een op-en-neergaande

beweging (in dezelfde richting als de korrel van het oppervlak). Schurende reinigingsmiddelen

beschadigen roestvrij staal en aluminium. Reinigingsmiddel dat wordt aangebracht met een rondgaande

beweging, of door middel van een staalborstel of staalwol, kan beschadiging van roestvrij staal en

aluminium veroorzaken. Gebruik geen schuurmiddelen op gelakte en kunststof oppervlakken.

Gebruik nooit een staalborstel, schuurmiddel of staalwol aan de binnenkant van de kamerdeur en de kamer.

Het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen mag NIET worden gebruikt voor het

steriliseren van vloeistoffen, verbanden, poeders of cellulosemateriaal (zie Tabel A-2). De niet-

lumencyclus en de snelle niet-lumencyclus van de V-PRO maX 2 mogen NIET worden gebruikt voor het

steriliseren van niet-roestvrijstalen of niet-titanium pasvlakken (zie Tabel A-1).

Er kan schade aan de flexibele endoscoop ontstaan als gevolg van het vacuüm dat in de kamer van de

V-PRO maX 2 wordt geproduceerd omdat de lucht die gewoonlijk in de endoscoop aanwezig is, deze

niet kan verlaten.

• Als de flexibele endoscoop is uitgerust met een ethyleenoxide (EO) dop of ventilatiedop, MOETEN

deze doppen volgens de instructies van de fabrikant worden gebruikt.

• Alle waterbestendige doppen of onderdompelingsdoppen die in reinigingsprocedures worden

gebruikt, MOETEN worden verwijderd voordat de sterilisatie wordt uitgevoerd.

Bij onvoldoende ruimte is het uitvoeren van reparaties lastiger en tijdrovender. Zie de

apparatuurtekening voor minimale ruimtevereisten voor reparatie/onderhoud.

1-4

10085908 Bedieningshandleiding Veiligheidsvoorschriften

Kapitaalgoederen

voor

gezondheidszorg

2-1

Termen, betekenissen en symbolen Bedieningshandleiding 10085908

2.1 Termen en

betekenissen

BI – biologische indicator.

CI – chemische indicator.

Conditionering – eerste fase van een sterilisatiecyclus. Er wordt vocht

uit de lading verwijderd en er wordt een vochtcontrole uitgevoerd.

Cup – VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatroon.

H2O2 of H2O2 – waterstofperoxide.

HMI – Human Machine Interface (interface tussen mens en machine,

zoals het bedieningsdisplay).

I/O – input/output.

ID – inwendige diameter.

Katalysator – een onderdeel van de VHP®-sterilisatie-unit dat

gebruikmaakt van een katalysator om H2O2 om te vormen tot

waterdamp en zuurstof.

Lumen – hol kanaal in een medisch instrument waardoor accessoires,

lucht of water van de stuurkop van het medische instrument door het

kanaal en in het chirurgische gezichtsveld kunnen worden geleid.

Pasvlak – een ruimte in een instrument waar diffusie beperkt mogelijk

is, zoals het scharniergedeelte van tangen en scharen.

Patroon – VAPROX® HC-sterilisatiemiddelpatroon, ook wel cup

genoemd.

PBM – persoonlijke beschermingsmiddelen. STERIS beveelt het dragen

van tegen chemicaliën bestande handschoenen aan bij het omgaan met

sterilisatiemiddelpatronen of het uitladen van de sterilisatie-unit.

Sterilisatie – volledige vernietiging van alle microben, met inbegrip

van sporen.

Sterilisatiecycli – lumencycli, niet-lumencycli, snelle niet-lumencycli

en flexibele cycli.

Sterilisatie-unit – het V-PRO® maX 2 sterilisatiesysteem voor lage

temperaturen.

Steriliseren – ofwel de tweede fase van de sterilisatiecyclus ofwel

sterilisatie van de lading. Sterilisatie van een lading vindt plaats via het

gebruik van een antimicrobieel product om microben te vernietigen.

Het antimicrobiële VHP-product volgens de doelconcentratie wordt

toegevoegd in een reeks van vier pulsen voor een gespecificeerde

periode om sterilisatie te bereiken.

V AC – volt wisselstroom.

V DC – volt gelijkstroom.

VAPROX HC-sterilisatiemiddel – STERIS-sterilisatiemiddel met 59%

waterstofperoxide geleverd in patronen. VAPROX HC-sterilisatie-

middel bevat ook stabilisatoren om het geschikt te maken voor

STERIS-sterilisatiesystemen.

Ventilatie – laatste fase van een sterilisatiecyclus. De lading kan

worden verwijderd wanneer de niveaus van VHP-sterilisatiemiddel op

of onder de toegestane niveaus liggen.

VHP – bedrijfsspecifieke STERIS-technologie met gebruik van

gasvormig waterstofperoxide.

VIB – veiligheidsinformatieblad

TERMEN, BETEKENISSEN EN SYMBOLEN 2

2-2

10085908 Bedieningshandleiding Termen, betekenissen en symbolen

2.2 Sterilisatie met

waterstofperoxide

Het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen maakt

gebruik van STERIS VHP

-technologie om een snelle, eenvoudige en

betrouwbare methode bij lage temperaturen te bieden voor sterilisatie van

metalen en niet-metalen instrumenten in gezondheidszorginstellingen.

2.2.1 Het sterilisatieproces Het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen maakt

gebruik van een diep vacuüm om verdampt VAPROX

HC-sterilisatiemiddel af te leveren bij alle blootliggende oppervlakken

in de kamer. Omdat sterilisatie uitsluitend rekent op het contact van

sterilisatiemiddel met blootliggende oppervlakken, is de overdracht

van hitte en vocht die bij stoomprocessen is vereist, niet nodig.

VAPROX HC gasvormig sterilisatiemiddel wordt per volume

geïnjecteerd, over een reeks geprogrammeerde pulsen, om

sterilisatie te bereiken. Wanneer het gasvormige VAPROX

HC-sterilisatiemiddel de kamer verlaat, wordt het met behulp van een

katalysator omgezet in onschadelijke waterdamp en zuurstof.

Let bij sterilisatie op het volgende:

• Voorafgaand aan de sterilisatie moeten alle materialen en

artikelen grondig worden gereinigd, afgespoeld en gedroogd

(zie BIJLAGE A).

• Na sterilisatie moeten goederen worden opgeslagen in

omstandigheden waarbij de steriliteitsbarrière niet wordt verbroken.

• Voor sterilisatie van artikelen of materialen die in deze handleiding

niet worden genoemd, dient u contact op te nemen met de

fabrikant van het artikel voor de aanbevolen procedure.

GEVAAR – GEVAAR VOOR

PERSOONLIJK LETSEL, NIET-

ONTSMETTE LADING EN/OF

SCHADE AAN APPARATUUR:

• Gebruik uitsluitend

VAPROX HC-

sterilisatiemiddelpatronen

die speciaal zijn

geformuleerd, getest en

goedgekeurd voor gebruik

in dit V-PRO maX 2

sterilisatiesysteem.

Het gebruik van andere

sterilisatiemiddelen kan de

werking van de apparatuur

belemmeren, tot dure

reparaties leiden, leiden

tot een ineffectieve

sterilisatiecyclus en de

garantie van de apparatuur

ongeldig maken.

• Wanneer te steriliseren

artikelen niet grondig

worden gereinigd,

gespoeld en gedroogd,

kan dit leiden tot

een ineffectieve

sterilisatiecyclus.

2-3

Termen, betekenissen en symbolen Bedieningshandleiding 10085908

2.2.2 De sterilisatiecycli Het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen is

uitgerust met vier voorgeprogrammeerde sterilisatiecycli: de

lumencyclus (ongeveer 52 minuten), de niet-lumencyclus (ongeveer

28 minuten), de snelle niet-lumencyclus (ongeveer 16 minuten) en de

flexibele cyclus (ongeveer 35 minuten). De bediener moet de

geschikte cyclus kiezen op basis van de instrumenten in de lading.

Als er een roestvrijstalen instrument met lumen aanwezig is, MOET de

lumencyclus worden gekozen.

OPMERKING: De lumencyclus, niet-lumencyclus en flexibele cyclus kunnen

worden aangeduid als 'standaardcycli". Een lumencyclus duurt ongeveer

52 minuten. De niet-lumencyclus duurt ongeveer 28 minuten. De snelle niet-

lumencyclus duurt ongeveer 16 minuten. De flexibele cyclus duurt ongeveer

35 minuten. Enkele factoren die de cyclustijd kunnen verlengen:

1) Achtergebleven vocht in de lading.

2) Absorberend materiaal in de lading.

3) Gewicht en samenstelling lading.

4) Leksnelheid kamer (zie HOOFDSTUK 5.4, LEKTEST).

De lumencyclus doorloopt drie fasen: CONDITIONERING,

STERILISATIE en VENTILATIE.

•CONDITIONERING — deze cyclusfase bestaat uit het vullen van

het reservoir en een getimede vacuümpuls om lucht en vocht uit

de kamer te verwijderen. Wanneer het instelpunt wordt bereikt,

wordt de lading op acceptabel vochtgehalte gecontroleerd. Als

de inhoud acceptabel is, wordt de cyclus uitgevoerd (er wordt

gefilterde, droge lucht ingevoerd tot aan het instelpunt). Zo niet,

dan wordt de conditioneringspuls herhaald. Deze fase wordt

opgedragen door de stuurkop.

OPMERKING: Als de derde vochtcontrole in de conditioneringsfase

mislukt, wordt de cyclus afgebroken.

•STERILISATIE — deze cyclusfase bestaat uit een reeks van vier

pulsen. Elke puls bestaat uit een vacuüm dat tot aan een instelpunt

wordt getrokken; gasvormig VAPROX HC-sterilisatiemiddel wordt de

kamer in gezogen, daar voor de geprogrammeerde tijd

vastgehouden, gefilterde lucht wordt ingevoerd tot aan het

instelpunt, wordt daar voor de geprogrammeerde tijd vastgehouden,

diep vacuüm wordt getrokken tot aan het instelpunt.

OPMERKING: Het vacuüminstelpunt is in de fabriek ingesteld op

0,4 Torr.

•

VENTILATIE

— deze cyclusfase bestaat uit het trekken van een

vacuüm tot aan het instelpunt en het doorgaan met het afvoeren van

de lucht voor de geprogrammeerde tijd. Deze fase wordt

opgedragen door de stuurkop om de dampconcentratie in de

kamer te verlagen. Wanneer de ventilatiefase eenmaal is voltooid,

wordt de kamerdruk naar de atmosferische druk gebracht en wordt

de kamerdeur ontgrendeld.

De niet-lumencyclus doorloopt drie fasen: CONDITIONERING,

STERILISATIE en VENTILATIE.

•CONDITIONERING — deze cyclusfase bestaat uit het vullen van

het reservoir en een vacuümpuls om lucht en vocht uit de kamer

te verwijderen. Wanneer het instelpunt wordt bereikt, wordt de

GEVAAR – GEVAAR VOOR

PERSOONLIJK LETSEL, NIET-

ONTSMETTE LADING EN/OF

SCHADE AAN APPARATUUR:

Verwerking van een lading die

een roestvrijstalen instrument

met lumina bevat via een niet-

lumencyclus, snelle niet-

lumencyclus of flexibele

cyclus leidt tot een

ineffectieve sterilisatiecyclus.

Verwerk geen roestvrijstalen

instrumenten met lumina in

een niet-lumencyclus, snelle

niet-lumencyclus of flexibele

cyclus.

GEVAAR – RISICO OP

CHEMISCH LETSEL:

Draag bij het omgaan

met waterstofperoxide

geschikte persoonlijke

beschermingsmiddelen

(PBM; zie

HOOFDSTUK 2,

TERMEN, BETEKENISSEN EN

SYMBOLEN

) en neem alle

veiligheidsmaatregelen in acht.

Zie de VIB voor het VAPROX

HC-sterilisatiemiddel, het

productetiket en de bijsluiter

voor meer informatie over het

omgaan met waterstofperoxide.

WAARSCHUWING – RISICO

OP AFBREKING CYCLUS: Er

moet maandelijks een lektest

op het sterilisatiesysteem

worden uitgevoerd om

te garanderen dat de

leksnelheid van de kamer

binnen de specificaties valt.

De leksnelheid moet lager

zijn dan 0,3 Torr/minuut.

Zo niet, dan wordt de

cyclus afgebroken, blijft de

deur vergrendeld en moet

onderhoud aan de sterilisatie-

unit worden uitgevoerd

2-4

10085908 Bedieningshandleiding Termen, betekenissen en symbolen

lading op acceptabel vochtgehalte gecontroleerd. Als de inhoud

acceptabel is, wordt de cyclus uitgevoerd (er wordt gefilterde,

droge lucht ingevoerd tot aan het instelpunt). Zo niet, dan wordt

de conditioneringsfase van de lumencyclus gestart om vocht uit

de kamer te verwijderen.

OPMERKING: Als de derde vochtcontrole in de conditionerings-

fase mislukt, wordt de cyclus afgebroken.

•STERILISATIE — deze cyclusfase bestaat uit een reeks van vier

pulsen. Elke puls bestaat uit een vacuüm dat tot aan een instelpunt

wordt getrokken; gasvormig VAPROX HC-sterilisatiemiddel wordt de

kamer in gezogen, daar voor de geprogrammeerde tijd

vastgehouden, gefilterde lucht wordt ingevoerd tot aan het

instelpunt, wordt daar voor de geprogrammeerde tijd vastgehouden,

diep vacuüm wordt getrokken tot aan het instelpunt.

OPMERKING: Het vacuüminstelpunt is in de fabriek ingesteld op

1,0 Torr.

•VENTILATIE — deze cyclusfase bestaat uit het trekken van een

vacuüm tot aan een instelpunt en het doorgaan met het afvoeren

van lucht voor de geprogrammeerde tijd. Deze fase wordt

opgedragen door de stuurkop om de dampconcentratie in de

kamer te verlagen. Wanneer de ventilatiefase eenmaal is voltooid,

wordt de kamerdruk naar de atmosferische druk gebracht en

wordt de kamerdeur ontgrendeld.

De snelle niet-lumencyclus doorloopt drie fasen: CONDITIONERING,

STERILISATIE en VENTILATIE.

•CONDITIONERING — deze cyclusfase bestaat uit het vullen van

het reservoir en een vacuümpuls om lucht en vocht uit de kamer

te verwijderen. Wanneer het instelpunt wordt bereikt, wordt de

lading op acceptabel vochtgehalte gecontroleerd. Als de inhoud

acceptabel is, wordt de cyclus uitgevoerd (er wordt gefilterde,

droge lucht ingevoerd tot aan het instelpunt). Zo niet, dan wordt

de conditioneringsfase van de lumencyclus gestart om vocht uit

de kamer te verwijderen.

OPMERKING: Als de derde vochtcontrole in de conditionerings-

fase mislukt, wordt de cyclus afgebroken.

•STERILISATIE — deze cyclusfase bestaat uit een reeks van twee

pulsen. Elke puls bestaat uit een vacuüm dat tot aan een instelpunt

wordt getrokken, gasvormig VAPROX HC-sterilisatiemiddel wordt in

de kamer gezogen, wordt daar voor de geprogrammeerde tijd

vastgehouden, gefilterde lucht wordt ingevoerd tot aan het

instelpunt, wordt daar voor de geprogrammeerde tijd

vastgehouden, diep vacuüm wordt getrokken tot aan het instelpunt.

OPMERKING: Het vacuüminstelpunt is in de fabriek ingesteld op

1,0 Torr.

•VENTILATIE — deze cyclusfase bestaat uit het trekken van een

vacuüm tot aan het instelpunt en het doorgaan met het afvoeren

van de lucht voor de geprogrammeerde tijd. Deze fase wordt

opgedragen door de stuurkop om de dampconcentratie in de

kamer te verlagen. Wanneer de ventilatiefase eenmaal is voltooid,

wordt de kamerdruk naar de atmosferische druk gebracht en

wordt de kamerdeur ontgrendeld.

2-5

Termen, betekenissen en symbolen Bedieningshandleiding 10085908

De flexibele cyclus doorloopt drie fasen: CONDITIONERING,

STERILISATIE en VENTILATIE.

•CONDITIONERING — deze cyclusfase bestaat uit het vullen van

het reservoir en een vacuümpuls om lucht en vocht uit de kamer

te verwijderen. Wanneer het instelpunt wordt bereikt, wordt de

lading op acceptabel vochtgehalte gecontroleerd. Als de inhoud

acceptabel is, wordt de cyclus uitgevoerd (er wordt gefilterde,

droge lucht ingevoerd tot aan het instelpunt). Zo niet, dan wordt

de conditioneringsfase van de lumencyclus gestart om vocht uit

de kamer te verwijderen.

OPMERKING: Als de derde vochtcontrole in de

conditioneringsfase mislukt, wordt de cyclus afgebroken.

•STERILISATIE — deze cyclusfase bestaat uit een reeks van vier

pulsen. Elke puls bestaat uit een vacuüm dat tot aan een instelpunt

wordt getrokken; gasvormig VAPROX HC-sterilisatiemiddel wordt de

kamer in gezogen, daar voor de geprogrammeerde tijd

vastgehouden, gefilterde lucht wordt ingevoerd tot aan het

instelpunt, wordt daar voor de geprogrammeerde tijd

vastgehouden, diep vacuüm wordt getrokken tot aan het instelpunt.

OPMERKING: Het vacuüminstelpunt is in de fabriek ingesteld op

0,4 Torr.

•VENTILATIE — deze cyclusfase bestaat uit het trekken van een

vacuüm tot aan het instelpunt en het doorgaan met het afvoeren

van de lucht voor de geprogrammeerde tijd. Deze fase wordt

opgedragen door de stuurkop om de dampconcentratie in de

kamer te verlagen. Wanneer de ventilatiefase eenmaal is voltooid,

wordt de kamerdruk naar de atmosferische druk gebracht en

wordt de kamerdeur ontgrendeld.

2.2.3 De katalysator De uitstroom uit de kamer loopt tijdens alle fasen door een katalysator

die waterstofperoxide omzet in waterdamp en zuurstof. De katalysator

wordt gebruikt om de peroxideconcentratie te verlagen naar een

niveau lager dan 1,0 dpm.

2.2.4 Patroonniveau-indicator Een patroonniveau-indicator (die lijkt op de accu-indicator op een

mobiele telefoon) wordt op de volgende schermen weergegeven:

• Gereed (buiten cyclus)

• Status buiten cyclus

• Stand-byscherm

• Scherm patroon leeg

• Informatiescherm sterilisatiepatroon

Niveau-indicator

sterilisatiepatroon

2-6

10085908 Bedieningshandleiding Termen, betekenissen en symbolen

OPMERKING: Druk op het pictogram Patroonniveau (zie

informatiescherm sterilisatiepatroon). Het aantal resterende cycli wordt

weergegeven (ervan uitgaand dat het sterilisatiemiddelreservoir leeg

was toen de patroon werd geplaatst) en het aantal resterende

houdbaarheidsdagen van de patroon.

De patroonniveau-indicator (zie Tabel 2-3) bevindt zich in de

rechterbenedenhoek van het scherm. Het aantal gebruikte injecties

wordt gecontroleerd en de indicator wordt aan de hand daarvan

bijgewerkt. Met balken in een gesimuleerde patroon worden vijf

capaciteitsniveaus weergegeven. Er wordt rekening gehouden met

afgebroken cycli en of het de eerste geplaatste patroon is. Het

geschatte aantal resterende cycli bij elke balk is als volgt:

OPMERKING: Er zijn twee patronen beschikbaar, de standaard

geleverde patroon (PB011) en de via luchttransport geleverde patroon

(PB012).

2.3 Symbolen Tabel 2-2 en Tabel 2-3 bevatten symbolen die op het V-PRO maX 2

sterilisatiesysteem voor lage temperaturen kunnen worden weer-

gegeven.

Tabel 2-1 Geschat aantal cycli per patroon

CYCLUS CYCLI PER

PATROON (PB011)

CYCLI PER

PATROON (PB012)

Standaard

(lumen, niet-lumen,

flexibel)

15 4

Snel niet-lumen 30 8

Tabel 2-2 Betekenis van symbolen op sterilisatiesysteem

Symbool Betekenis

Aardleiding

Elektrostatisch gevoelig apparaat

Gevaar voor elektrische schokken

Let op; zie de handleiding voor nadere instructies

Gevaarsymbool voor bijtend

2-7

Termen, betekenissen en symbolen Bedieningshandleiding 10085908

Gevaarsymbool voor oxiderend

SN Serienummer van unit

V~ Spanningsbereik van unit, wisselstroom

AStroomsterktebereik van unit

Hz Frequentiebereik van unit

φFase van unit

Tabel 2-2 Betekenis van symbolen op sterilisatiesysteem (vervolg)

Symbool Betekenis

Tabel 2-3 Betekenis van symbolen op bedieningsschermen

Symbool Betekenis

Touchpad Alarmgeluid uitschakelen

Touchpad Afbreken

Touchpad STATUS-scherm

Touchpad naar vorig scherm of bevestiging alarm

Touchpad scherm In Stand-by

Pictogram niveau VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatroon (leeg)

Pictogram niveau VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatroon (vol). Ga naar het

patrooninformatiescherm.

Preventief onderhoud vacuümpomp en filter vereist – achterstallig

onderhoud (rood)

2-8

10085908 Bedieningshandleiding Termen, betekenissen en symbolen

Preventief onderhoud vacuümpomp en filter vereist – onderhoud

binnenkort vereist (geel)

Touchpad Ja

Touchpad Nee

Tabel 2-3 Betekenis van symbolen op bedieningsschermen

Symbool Betekenis

3-1

Bedieningsinstructies Bedieningshandleiding 10085908

3.1 Aanbevelingen

Ander gebruik dan gespecificeerd en beschreven wordt niet

aanbevolen, leidt mogelijk niet tot een effectieve sterilisatie en is

mogelijk niet veilig. Neem contact op met STERIS voor informatie over

richtlijnen, onderhoud en training.

OPMERKING: Een lumencyclus duurt ongeveer 52 minuten. De niet-

lumencyclus duurt ongeveer 28 minuten. De snelle niet-lumencyclus

duurt ongeveer 16 minuten. De flexibele cyclus duurt ongeveer

35 minuten. Enkele factoren die de cyclustijd kunnen verlengen:

1) Achtergebleven vocht in de lading.

2) Absorberend materiaal in de lading.

3) Gewicht en samenstelling lading.

4) Leksnelheid kamer (zie HOOFDSTUK 5.4, LEKTEST).

3.2 Inleiding Het V-PRO® maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen is

speciaal ontworpen voor de verwerking van goederen met

uitsluitend de cycli die in deze handleiding worden gepresenteerd

(zie HOOFDSTUK 2.2.2, DE STERILISATIECYCLI). Zie de

gebruiksaanwijzing van het medisch instrument met betrekking

tot geschiktheid van de sterilisatie voordat u gaat steriliseren in

het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen.

OPMERKING: Zie HOOFDSTUK 6.5, IDENTIFICATIE VAN ALGEMENE

ONDERDELEN van deze handleiding voor beschrijvingen van de

bedieningselementen van het sterilisatiesysteem en BIJLAGE B voor

bedieningen voor de supervisor.

Ander gebruik dan gespecificeerd en beschreven in deze instructies

wordt niet aanbevolen, leidt mogelijk niet tot een effectieve sterilisatie

en is mogelijk niet veilig. Neem contact op met STERIS voor meer

informatie.

Het systeem maakt gebruik van speciaal ontworpen wegwerppatronen

(los verkrijgbaar) met VAPROX HC-sterilisatiemiddel.

Zie de volgende hoofdstukken voor beschrijvingen van de

verschillende bedieningsfuncties.

OPMERKING: Voordat u dit sterilisatiesysteem gaat gebruiken, moet

aan alle installatievereisten zijn voldaan. Zie HOOFDSTUK 6.1,

CONTROLE VAN DE INSTALLATIE.

BELANGRIJK: Een lijst met de VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN die in acht moeten worden genomen bij

bediening en onderhoud aan deze apparatuur en/of hantering van de VAPROX™

HC-sterilisatiemiddelpatronen is te vinden in HOOFDSTUK 1 van deze handleiding. Voer geen

bediening of onderhoud aan de apparatuur uit en gebruik de VAPROX HC-sterilisatiemiddel-

patronen niet als u nog niet in deze informatie bent opgeleid.

LET OP – RISICO OP SCHADE

AAN DE APPARATUUR: Het

V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem

voor lage temperaturen mag

NIET worden gebruikt voor het

steriliseren van vloeistoffen,

verbanden, poeders of

cellulosemateriaal (zie

Tabel A-2

). De niet-lumencyclus

en de snelle niet-lumencyclus

van de V-PRO maX 2 mogen

NIET worden gebruikt voor

het steriliseren van niet-

roestvrijstalen of niet-titanium

pasvlakken (zie

Tabel A-1

BEDIENINGSINSTRUCTIES 3

3-2

10085908 Bedieningshandleiding Bedieningsinstructies

3.3 Vóór gebruik van

de sterilisatie-unit

De volgende stappen moeten dagelijks vóór gebruik van de

apparatuur worden uitgevoerd:

1. Zorg dat de binnenkant van de kamer schoon is. Zie

HOOFDSTUK 5.2, REGELMATIG ONDERHOUD DOOR BEDIENER als

reiniging nodig is.

2. Zorg dat een VAPROX HC-sterilisatiepatroon is geplaatst.

Zie HOOFDSTUK 6.4, PLAATSING EN VERWIJDERING

STERILISATIEMIDDELPATROON.

3. Controleer of er voldoende papier in de printer zit. Er is een

gekleurde waarschuwingsstreep zichtbaar wanneer de papierrol

bijna leeg is. Zie HOOFDSTUK 5.5, PAPIERROL VAN DE PRINTER

VERVANGEN voor vervanging van de papierrol.

4. Laad de sterilisatie-unit in. Zie HOOFDSTUK 6.11,

STERILISATIEKAMER INLADEN.

5. Sluit de deur van de unit.

6. Als de unit UIT is, zet u de aan/uit-schakelaar van het

sterilisatiesysteem op AAN. Het scherm In standby wordt

weergegeven (het duurt ongeveer 45 minuten voordat de

bedrijfstemperatuur is bereikt) gevolgd door het scherm

Cyclus selecteren (cyclus starten) zoals weergegeven in

AFBEELDING 3-2.

7. Controleer of de unit correct is opgestart.

3-3

Bedieningsinstructies Bedieningshandleiding 10085908

Afbeelding 3-1 Opstarten unit

Pop-up

Touchpad

onderhoudsmodus

(Opstartscherm, zie AFBEELDING 3-2)

UNIT INSCHAKELEN

(Pictogram van touchscreen)

3-4

10085908 Bedieningshandleiding Bedieningsinstructies

3.4 Bedieningsmodus

Druk op het scherm In stand-by om het scherm Cyclus selecteren

(cyclus starten) weer te geven zoals afgebeeld in

AFBEELDING 3-2

OPMERKING: Let voor een VHP-sterilisatiecyclus op het volgende:

1) Als op het touchpad op Ja (cyclus starten) wordt gedrukt

terwijl de kamerdeur open is, wordt er een displayscherm

weergegeven met de instructie om de deur te sluiten voordat u

doorgaat met de cyclus.

2) Via het displaypaneel wordt u gewaarschuwd een ongeldige,

verlopen of lege VAPROX HC-sterilisatiepatroon te vervangen

voordat u een cyclus start. Zie HOOFDSTUK 6.4, PLAATSING

EN VERWIJDERING STERILISATIEMIDDELPATROON voor meer

informatie.

3) Als tijdens de uitvoering van een cyclus een alarm afgaat,

raadpleegt u HOOFDSTUK 4, PROBLEEMOPLOSSING voor

instructies over het verhelpen van de alarmtoestand.

Afbeelding 3-2 Schermen voor stand-by en het starten van een cyclus

(Opstartscherm)

(Druk

op een

touch-

pad)

(Touchscreen)

OPMERKING: Zie voor touchpaddefinities voor het

touchscreen van de bedieningsdisplay

Tabel 2-3

Touchpad

Status-scherm

OPMERKING: Let voor op het scherm

Bediening weergegeven tijden en drukwaarden

op het volgende:

1) De verwachte cyclusvoltooiingstijd die op de

display wordt weergegeven, is een schatting.

De voortgang van de cyclus wordt automatisch

geëvalueerd en de geschatte tijd wordt aan het

begin van elke fase gecorrigeerd.

2) De huidige tijd en druk (evenals de temperatuur

en fase) worden bij elk overgangspunt

weergegeven en afgedrukt (uitgebreide afdruk)

(zie AFBEELDING A-2 of AFBEELDING A-3).

Zie AFBEELDING 3-3

(Of)

(Druk op de touchpad Ja)

(Of)

(Schermen van unit met

dubbele deur weergegeven)

3-5

Bedieningsinstructies Bedieningshandleiding 10085908

3.4.1 Bedieningsopties De parameters van de sterilisatiecycli van de V-PRO maX 2 kunnen

niet worden aangepast. De bediener en de supervisor hebben

echter bepaalde opties beschikbaar. Als u op het pictogram Opties

op het scherm Cyclus selecteren drukt, wordt het Opties

weergegeven zoals afgebeeld in AFBEELDING 3-3.

Afbeelding 3-3 Scherm met bedieningsopties

**Zie BIJLAGE B

(Zie HOOFDSTUK 6)

Zie AFBEELDING 3-4

(Terug naar het scherm

Cyclus selecteren)

(Terug naar het scherm Tijd instellen)

Touchpad

Status-scherm

(Waarden opslaan en

terug naar het scherm

Opties)

Hiermee schakelt u tussen Laag, Middel,

Hoog en Uit

(Waarden opslaan en

terug naar het scherm

Opties)

(Terug naar het scherm

Geluidsopties)

Hiermee schakelt u tussen Laag, Middel en Hoog

(Waarde

opslaan en

terug naar het

scherm Tijd

instellen)

3-6

10085908 Bedieningshandleiding Bedieningsinstructies

3.4.2 Cycli afbreken Terwijl u sterilisatiecycli met de V-PRO maX 2 uitvoert, kan het nodig

zijn om een cyclus vóór de geplande voltooiing te beëindigen (af te

breken) vanwege een storing van het sterilisatiesysteem, een

vergeten BI, een verkeerde lading enzovoort.

De sterilisatiecyclus kan op elk moment tijdens normaal bedrijf

worden afgebroken. Als een cyclus wordt afgebroken, moet de

lading opnieuw worden verpakt en verwerkt.

Zie AFBEELDING 3-4 voor het afbreken van de VHP-sterilisatiecyclus

in uitvoering.

Afbeelding 3-4 Cycli afbreken

OPMERKING: Zie voor touchpad-

definities voor het touchscreen van

de bedienings-display Tabel 2-3

Op dit scherm krijgt de bediener een laatste kans

om door te gaan met de huidige cyclus in

uitvoering in plaats van de cyclus af te breken.

Druk op

. De printer drukt het tijdstip af

waarop de cyclus werd afgebroken. Het scherm

Afbreken wordt weergegeven.

OPMERKING: Let bij een afgebroken cyclus

op het volgende:

1) Als de cyclus vóór de sterilisatiefase

wordt afgebroken, wordt het vacuüm

van de kamer veilig verbroken

voordat de kamerdeur kan worden

geopend. Als de cyclus tijdens of na

de sterilisatiefase wordt afgebroken,

wordt er een volledige ventilatiefase

uitgevoerd.

2)Druk op het touchpad rechtsonder

om het alarmgeluid uit te schakelen.

GEVAAR – RISICO OP CHEMISCH LETSEL: Alle zichtbare vloeistoffen in de kamer of in de lading moeten als geconcentreerde

waterstofperoxide worden behandeld. Neem alle veiligheidsvoorschriften voor het werken met waterstofperoxide in acht. Zie het

veiligheidsinformatieblad (VIB) van het VAPROX HC-sterilisatiemiddel voor geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM;

zie HOOFDSTUK 2, TERMEN, BETEKENISSEN EN SYMBOLEN) en de insluiting en verwijdering van gemorst product.

Wanneer de afbreekfase is voltooid, wordt het scherm

Afbreken voltooid weergegeven.

Als op de touchpad

pijl naar links

(linksonder)

wordt gedrukt, wordt het scherm Cyclus (of Gereed)

weer op het bedieningsscherm weergegeven.

3-7

Bedieningsinstructies Bedieningshandleiding 10085908

3.4.3 Pop-upschermen

Tijdens opstarten en uitvoeren van de cyclus wordt de bediener op de

hoogte gesteld van diverse situaties die van invloed zouden kunnen zijn

op een succesvolle voltooiing van een cyclus. Deze pop-upschermen

worden beschreven in

AFBEELDING 3-5

Afbeelding 3-5 Pop-upschermen

(Zie HOOFDSTUK 5.4, LEKTEST)(Zie HOOFDSTUK 5.8,

ONDERHOUDSINDICATOR

VACUÜMPOMP)

(Zie HOOFDSTUK 6.4, PLAATSING EN VERWIJDERING STERILISATIEMIDDELPATROON)

3-8

10085908 Bedieningshandleiding Bedieningsinstructies

Kapitaalgoederen

voor gezondheidszorg

4-1

Probleemoplossing Bedieningshandleiding 10085908

4.1 Aanbevelingen In dit gedeelte van de handleiding worden mogelijke alarmcondities/

schermen beschreven (zie AFBEELDING 4-1) die de gebruiker tegen

kan komen bij de bediening van het V-PRO® maX 2 sterilisatiesysteem

voor lage temperaturen. Zie Tabel 4-1 voor een volledige lijst en

beschrijving van systeemalarmen.

Als zich een probleem voordoet dat niet in dit hoofdstuk wordt

beschreven, dient u te bellen met STERIS. Een deskundig

onderhoudstechnicus zal uw sterilisatie-unit direct in goede staat

terugbrengen.

OPMERKING: Let erop dat onderhouds- of reparatiewerkzaamheden

aan de sterilisatie-unit nooit worden uitgevoerd door onbevoegde

personen.

Afbeelding 4-1 Standaardalarmscherm

WAARSCHUWING – GEVAAR

VOOR PERSOONLIJK LETSEL

EN/OF SCHADE AAN DE

APPARATUUR: Reparaties

en wijzigingen aan deze

apparatuur mogen

uitsluitend worden uitgevoerd

door STERIS of door

onderhoudstechnici die

zijn opgeleid door STERIS.

Onderhoud dat wordt verricht

door onbevoegd personeel

of het installeren van niet-

goedgekeurde onderdelen

kan leiden tot persoonlijk

letsel, onjuiste werking

van de apparatuur, vervallen

van de garantie of hoge

reparatiekosten. Neem contact

op met STERIS over de diverse

onderhoudscontracten.

WAARSCHUWING – GEVAAR

VOOR ELEKTRISCHE

SCHOKKEN: Ontkoppel

het sterilisatiesysteem van

het elektriciteitsnet van

de instelling voordat u

onderhoud verricht. Voer

alleen onderhoud uit aan

dit sterilisatiesysteem als de

elektriciteit is uitgeschakeld

en vergrendeld. Volg altijd

de juiste vergrendelings- en

etiketteringsprocedures en

normen voor werkzaamheden

met betrekking tot elektrische

veiligheid.

Tijdens de cyclus

Buiten de cyclus

Touchpad Status-scherm Touchpad alarmgeluid uitschakelen

Touchpad bevestiging alarm Touchpad alarmgeluid uitschakelen

Huidige datum Huidige tijd

PROBLEEMOPLOSSING 4

4-2

10085908 Bedieningshandleiding Probleemoplossing

4.1.1 Standaardalarmscherm Wanneer zich een alarmconditie voordoet, klinkt de alarmtoon en

wordt op het touchscreen automatisch het overeenkomende scherm

ALARM weergegeven (zie AFBEELDING 4-1). Zie Tabel 4-1 voor een

definitie van het weergegeven alarm. Met schermtouchpads langs de

onderrand van het scherm ALARM worden de volgende functies

uitgevoerd:

•Status – als u op deze touchpad drukt, wordt het scherm STATUS

weergegeven (zie AFBEELDING 4-2). Aangezien dit alarm zich

tijdens de cyclus voordeed, wordt de cyclus automatisch

afgebroken (zie HOOFDSTUK 4.2, AFBREKEN).

•Pijl naar links – als u op deze touchpad drukt, wordt het alarm

gereset. Aangezien dit alarm zich buiten de cyclus voordeed,

wordt geprobeerd het alarm te resetten. Als een alarm wordt

gereset of gewist, wordt het scherm Cyclus weergegeven. Als het

alarm niet wordt gereset of gewist, wordt opnieuw het scherm

ALARM weergegeven en moet STERIS worden gebeld om het

probleem op te lossen.

•Alarmgeluid uitschakelen – wanneer u op deze touchpad drukt,

wordt het alarmgeluid uitgeschakeld.

OPMERKING: Zie HOOFDSTUK 6.8, ALARMSCHERMEN voor meer

informatie.

Afbeelding 4-2 Alarmstatusscherm

4.1.2 Standaardalarmafdruk In geval van een alarm wordt er automatisch een afdruk gegenereerd.

Op deze afdruk worden de naam van het alarm, het tijdstip van het

alarm, de huidige status van de kamer en temperaturen van

gerelateerde sensoren vermeld.

4.2 Afbreken Als een alarm zich tijdens de cyclus voordoet, wordt de cyclus door

de sterilisatie-unit als volgt automatisch afgebroken:

• Als de cyclus zich in een fase vóór het steriliseren bevond, wordt

de ventilatie verbroken en de cyclus voltooid.

• Als de cyclus zich in de sterilisatie- of ventilatiefase bevindt, wordt

de ventilatie uitgevoerd (of voortgezet) totdat de cyclus is voltooid.

Zie Tabel 4-1 voor een volledige lijst en beschrijving van

systeemalarmen.

De bediener kan een cyclus afbreken voordat de geplande voltooiing

plaatsvindt door op de touchpad Afbreken (omgekeerd rood

driehoekje) te drukken. Zie HOOFDSTUK 6.12.2, CYCLI AFBREKEN voor

meer informatie.

4-3

Probleemoplossing Bedieningshandleiding 10085908

OPMERKING: Als de cyclus wordt afgebroken, moet de lading

opnieuw worden verpakt en verwerkt.

Tabel 4-1 Alarmen

Alarm Omschrijving Reactie bediener

Storing luchttoevoer De drukschakelaar wordt 30 seconden

gedeactiveerd nadat de sterilisatie-unit

het instelpunt voor luchttoevoer heeft

bereikt. De unit probeert de cyclus te

voltooien.

De unit kan nog steeds worden

gebruikt. Als het alarm zich

tijdens de cyclus voordoet,

moet de lading opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid. Neem als het alarm

zich blijft voordoen, contact

op met STERIS-service.

Te hoge temperatuur kamer Als de kamertemperatuur zich boven het

instelpunt van de kamer bevindt, wordt

de cyclus afgebroken.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid. Zorg dat zij- en

bovenpanelen zijn

geïnstalleerd (voor

kastpakketten). Neem als

het alarm zich blijft voordoen,

contact op met STERIS-

service.

Afwijking kamerdruk Kamerdruktransducers wijken met meer

dan vijf Torr af wanneer de kamerdruk

onder 20 Torr is. De cyclus wordt

afgebroken.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Afwijking kamertemperatuur Als tijdens de cyclus de aflezingen

voor kamertemperatuur met meer dan

0,5 °C (1 °F) afwijken, wordt de cyclus

afgebroken. Wanneer de unit zich

buiten de cyclus bevindt, doet het

alarm zich voor als de aflezingen

van de kamertemperatuur met meer

dan 5 °C (10 °F) afwijken.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

4-4

10085908 Bedieningshandleiding Probleemoplossing

Te lage temperatuur kamer Als de kamertemperatuur zich onder het

instelpunt voor lage temperatuur van de

kamer bevindt, wordt de cyclus

afgebroken.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid. Zorg dat zij-

en bovenpanelen zijn

geïnstalleerd (voor

kastpakketten). Neem

als het alarm zich blijft

voordoen, contact op

met STERIS-service.

CRC-fout bedieningsgegevens Als de CRC-waarde voor

cyclusgegevens tijdens de cyclus wordt

gewijzigd, wordt de cyclus afgebroken.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Patroon leeg Als aan het begin van de cyclus de

reservoirsensor niet met VAPROX®

HC-sterilisatiemiddel wordt gevuld,

wordt de cyclus afgebroken.

Vervang de sterilisatiemiddel-

patroon. Als het alarm tijdens

de cyclus afgaat, moet de

lading opnieuw worden

verpakt en verwerkt nadat de

afbreekfase is voltooid.

Houdbaarheidsdatum patroon

verstreken

Er wordt vastgesteld dat de

houdbaarheidsdatum van de

VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatroon

is verstreken.

Plaats een sterilisatiemiddel-

patroon met een geldige

houdbaarheidsdatum.

Patroonleesfout Er wordt geen VAPROX

HC-sterilisatiemiddelpatroon

gedetecteerd in de patrooninterface.

Controleer of er een patroon is

geplaatst. Inspecteer het etiket

aan de zijkant van de patroon

op schade aan de RFID-chip.

Plaats een nieuwe patroon als

de huidige patroon niet kan

worden gelezen.

Patroonontvanger open De VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatroon

moet in de patrooninterface worden

geplaatst en de patrooninterface moet

gesloten zijn voordat toe wordt gestaan

dat een cyclus wordt gestart. Er wordt

een alarm geactiveerd twee seconden

nadat op de touchpad Cyclus starten

is gedrukt als de patrooninterface

openstaat.

Controleer of er een patroon

is geplaatst en sluit de deur.

Als het alarm tijdens de cyclus

afgaat, moet de lading

opnieuw worden verpakt en

verwerkt nadat de afbreekfase

is voltooid.

Tabel 4-1 Alarmen (vervolg)

Alarm Omschrijving Reactie bediener

4-5

Probleemoplossing Bedieningshandleiding 10085908

Deur open De schakelaar voor deur gesloten gaat

tijdens de cyclus open. De cyclus wordt

afgebroken.

Neem contact op met STERIS.

De unit kan nog steeds worden

gebruikt. Als het alarm zich

tijdens de cyclus voordoet,

moet de lading opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Deur te lang open De deurschakelaar blijft buiten de cyclus

meer dan vijf minuten open.

Sluit de deur. Neem contact

op met STERIS als het alarm

ingeschakeld blijft.

Storing aanzuigbuisschakelaar Er wordt een alarm geactiveerd als wordt

afgelezen dat de aanzuigbuisschakelaars

tegelijkertijd worden gesloten.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Deur ontgrendeld De schakelaar voor deur ontgrendeld

gaat tijdens de cyclus open. De cyclus

wordt afgebroken.

Neem contact op met STERIS.

De unit kan nog steeds worden

gebruikt. Als het alarm zich

tijdens de cyclus voordoet,

moet de lading opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Fout bij aflezen kamerdruk PT1 PT1 leest waarden buiten het bereik af

(0-20 Torr).

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Fout bij aflezen kamerdruk PT2 PT2 leest waarden buiten het bereik af

(0-1000 Torr).

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Fout bij aflezen temperatuur

verdamper RTD1

RTD1 (verdamper) leest waarden buiten

het bereik af.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Tabel 4-1 Alarmen (vervolg)

Alarm Omschrijving Reactie bediener

4-6

10085908 Bedieningshandleiding Probleemoplossing

Fout bij aflezen temperatuur

verdamper RTD2

RTD2 (redundante verdamper)

leest waarden buiten het bereik af.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Fout bij aflezen temperatuur

kamer RTD3

RTD3 (redundante kamer) leest waarden

buiten het bereik af.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Fout bij aflezen temperatuur

kamer RTD4

RTD4 (kamer) leest waarden buiten het

bereik af.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Fout bij schrijven bestand Schrijven naar het bestandssysteem

mislukt.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Communicatiefout I/O-kaart Verlies van de communicatie met de

I/O-kaart gedetecteerd.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Storing injectieschakelaar Er wordt afgelezen dat de

injectieschakelaars tegelijkertijd worden

geactiveerd.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Tabel 4-1 Alarmen (vervolg)

Alarm Omschrijving Reactie bediener

4-7

Probleemoplossing Bedieningshandleiding 10085908

Lektestfout Gemeten leksnelheid is groter dan

0,3 Torr/minute. Opmerking: Deur

blijft gesloten.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Lading te nat Tijdens de conditioneringsfase wordt

vastgesteld dat de lading te nat is om de

sterilisatiefase uit te voeren. Cyclus wordt

afgebroken.

Droog de instrumenten,

trays en verpakkingen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid. Als het alarm zich

blijft voordoen, voert u een

cyclus met een lege kamer uit

om te bepalen of de sterilisator

met succes een cyclus kan

uitvoeren. Neem contact op

met service als het alarm zich

blijft voordoen tijdens een

cyclus met lege kamer.

Storing schakelaar LS10 Er wordt een alarm geactiveerd als

schakelaar LS10 niet wordt

gedetecteerd.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Storing schakelaar LS11 Er wordt een alarm geactiveerd als

schakelaar LS11 niet wordt

gedetecteerd.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Storing schakelaar LS12 Als tijdens het vullen van het reservoir

LS12 geen VAPROX HC-sterilisatiemiddel

detecteert, maar het reservoir wel wordt

gevuld.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Tabel 4-1 Alarmen (vervolg)

Alarm Omschrijving Reactie bediener

4-8

10085908 Bedieningshandleiding Probleemoplossing

Geheugenleesfout Lezen van het permanente geheugen

mislukt.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Geheugenschrijffout Schrijven van gegevens naar het

permanente geheugen mislukt.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Deur niet-bedieningszijde open De schakelaar voor deur niet-

bedieningszijde gesloten gaat

tijdens de cyclus open. De cyclus

wordt afgebroken.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Deur niet-bedieningszijde te

lang open

De schakelaar voor de deur aan de

niet-bedieningszijde blijft buiten de

cyclus meer dan vijf minuten open.

Sluit de deur. Neem contact

op met STERIS als het alarm

ingeschakeld blijft.

Deur niet-bedieningszijde

ontgrendeld

De schakelaar deur niet-bedieningszijde

ontgrendeld gaat tijdens de cyclus open.

De cyclus wordt afgebroken.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Deur bedieningszijde open De schakelaar voor deur bedieningszijde

gesloten gaat tijdens de cyclus open.

De cyclus wordt afgebroken.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Deur bedieningszijde te lang

open

De schakelaar van de deur aan de

bedieningszijde blijft buiten de cyclus

meer dan vijf minuten open.

Sluit de deur. Neem contact

op met STERIS als het alarm

ingeschakeld blijft.

Tabel 4-1 Alarmen (vervolg)

Alarm Omschrijving Reactie bediener

4-9

Probleemoplossing Bedieningshandleiding 10085908

Deur bedieningszijde

ontgrendeld

De schakelaar voor deur bedieningszijde

ontgrendeld gaat tijdens de cyclus open.

De cyclus wordt afgebroken.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Stroomuitval De stroomtoevoer naar de sterilisatie-unit

wordt tijdens de cyclus onderbroken.

Wanneer de stroom weer wordt

ingeschakeld, wordt de cyclus

afgebroken.

De unit kan nog steeds worden

gebruikt. Als het alarm zich tijdens

de cyclus voordoet, moet de

lading opnieuw worden verpakt

en verwerkt nadat de afbreekfase

is voltooid. Neem als het alarm

zich blijft voordoen, contact

op met STERIS-service.

Druktoename te hoog Als de stijging van de kamerdruk één

minuut na de H2O2-injectie hoger is dan

15 Torr, wordt de cyclus afgebroken.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid. Als het alarm zich blijft

voordoen, voert u een cyclus

met een lege kamer uit om te

bepalen of de sterilisator met

succes een cyclus kan

uitvoeren. Neem contact op met

service als het alarm zich blijft

voordoen tijdens een cyclus

met lege kamer.

Druktoename te laag Als de stijging van de kamerdruk één

minuut na de H2O2-injectie lager is dan

6,3* Torr, wordt de cyclus afgebroken.

OPMERKING: Als de lading koud is of in

koude omstandigheden wordt geplaatst,

dient u de lading warm te laten worden

voordat u deze opnieuw verwerkt.

*5,5 Torr voor de snelle niet-lumencyclus.

Controleer of de lading droog is

en niet te koud. Zorg dat er geen

handdoeken of papier in de lading

aanwezig zijn. Controleer of het

juiste verpakkingsmateriaal voor

V-PRO-sterilisatoren is gebruikt.

De lading moet opnieuw worden

verpakt en verwerkt nadat de

afbreekfase is voltooid. Als het

alarm zich blijft voordoen, voert

u een cyclus met een lege kamer

uit om te bepalen of de sterilisator

met succes een cyclus kan

uitvoeren. Neem contact op met

de servicedienst als het alarm

zich blijft voordoen tijdens een

cyclus met lege kamer.

Tabel 4-1 Alarmen (vervolg)

Alarm Omschrijving Reactie bediener

4-10

10085908 Bedieningshandleiding Probleemoplossing

Printerstoring Als het verzenden van de

afdrukopdracht mislukt.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Storing realtimeklok Als er een afwijking van 1% wordt

waargenomen tussen de lopende timer

en de realtimeklok.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Reservoir overvuld Als de overvulschakelaar binnen of

buiten de cyclus wordt geactiveerd.

Neem contact op met STERIS;

neem de unit uit bedrijf totdat

het probleem is verholpen.

De lading moet opnieuw

worden verpakt en verwerkt

nadat de afbreekfase is

voltooid.

Tabel 4-1 Alarmen (vervolg)

Alarm Omschrijving Reactie bediener

5-1

Regelmatig onderhoud Bedieningshandleiding 10085908

5.1 Lees deze

instructies voordat u

regelmatig onderhoud

gaat uitvoeren

De procedures voor regelmatig onderhoud die in dit gedeelte van de

handleiding worden beschreven, dienen wanneer nodig te worden

uitgevoerd zoals beschreven in HOOFDSTUK 5.2, REGELMATIG

ONDERHOUD DOOR BEDIENER. Onderhoudsprocedures die niet worden

beschreven in dit hoofdstuk, mogen uitsluitend worden uitgevoerd

door bij STERIS opgeleide onderhoudstechnici, die volledig bekend

zijn met het V-PRO® maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen.

Naast het regelmatige onderhoud dat wordt beschreven in dit

hoofdstuk, is ook regelmatig gepland preventief onderhoud van

essentieel belang voor de veilige en betrouwbare werking van de

apparatuur. Jaarlijkse onderhoudsprogramma's zijn verkrijgbaar voor

regelmatige onderhoudsbeurten, aanpassing van de apparatuur en/of

vervanging van versleten onderdelen door een deskundige

onderhoudstechnicus. Hierdoor wordt bijgedragen aan een optimale

werking van de apparatuur en wordt onverwachte systeemuitval

vermeden. Neem voor meer informatie contact op met STERIS.

Wanneer geen gedocumenteerd bewijs kan worden overlegd dat het

aanbevolen preventieve onderhoud op de beschadigde apparatuur is

uitgevoerd, valt deze schade niet onder de garantie.

Houd aantekeningen bij van alle onderhoudsprocedures die zijn

uitgevoerd op deze sterilisatie-unit. Aantekeningen zijn zeer belangrijk

ter verificatie van ons onderhoudsprogramma voor instrumenten om

te voldoen aan licenties en de vereisten van regelgevende instanties.

Zie in geval van een probleem Tabel 4-1 of neem contact op met

STERIS.

OPMERKING: Let erop dat onderhouds- of reparatiewerkzaamheden

aan de sterilisatie-unit nooit worden uitgevoerd door onbevoegde

personen.

WAARSCHUWING – GEVAAR

VOOR PERSOONLIJK

LETSEL EN/OF SCHADE

AAN DE APPARATUUR:

• Reparaties en wijzigingen

aan deze apparatuur

mogen uitsluitend worden

uitgevoerd door STERIS of

door onderhoudstechnici

die door STERIS zijn

opgeleid. Onderhoud dat

wordt verricht door

onbevoegd personeel of

het installeren van niet-

goedgekeurde onderdelen

kan leiden tot persoonlijk

letsel, onjuiste werking van

de apparatuur, vervallen

van de garantie of hoge

reparatiekosten. Neem

contact op met STERIS

over de diverse

onderhoudscontracten.

• Voor een veilige en

betrouwbare werking van

deze apparatuur is

regelmatig preventief

onderhoud vereist. Neem

contact op met STERIS

voor het plannen van

preventief onderhoud.

REGELMATIG ONDERHOUD 5

5-2

10085908 Bedieningshandleiding Regelmatig onderhoud

5.2 Regelmatig

onderhoud door bediener

Voer de volgende regelmatige onderhoudsprocedures uit zoals

aangeduid:

5.2.1 Dagelijks 1. Reinig de sterilisatie-unit als deze vuil is volgens de instructies in

HOOFDSTUK 5.3.1, ALGEMEEN en HOOFDSTUK 5.3.2, KAMER

REINIGEN.

2. Controleer de papiervoorraad van de printer. Vervang de

papierrol van de printer volgens de instructies in HOOFDSTUK 5.5,

PAPIERROL VAN DE PRINTER VERVANGEN.

5.2.2 Maandelijks 1. Voer de instructies uit die worden vermeld in HOOFDSTUK 5.2.1,

DAGELIJKS.

2. Voer een lektest op de sterilisatie-unit uit volgens de instructies in

HOOFDSTUK 5.4, LEKTEST.

3. Reinig het touchscreen volgens de instructies in HOOFDSTUK 5.6,

TOUCHSCREEN REINIGEN.

5.3 Sterilisatiesysteem

reinigen

5.3.1 Algemeen STERIS adviseert om gelakte en roestvrijstalen oppervlakken van de

V-PRO maX 2 sterilisatie-unit voor lage temperaturen als volgt te

reinigen met een milde reinigingsoplossing en 946 ml (1 quart) water

of een milde glasreiniger:

1. Breng een reinigingsoplossing op een vochtige doek aan met een

op-en-neergaande beweging (bij roestvrij staal parallel aan de

korrel van het oppervlak).

OPMERKING: Let bij reiniging op het volgende:

1) Zorg dat er geen water binnendringt in de bedieningselementen.

Wring de doek uit voordat u het bedieningspaneel afneemt.

2) Stap NIET op het voetpedaal om de deur te openen.

2. Spoel de doek uit en veeg resterend reinigingsmiddel weg. Droog

de oppervlakken vervolgens af met een schone, pluisvrije doek.

OPMERKING: STERIS beveelt aan af en toe roestvrijstaalreiniger te

gebruiken op roestvrijstalen oppervlakken. Zie HOOFDSTUK 5.9.2,

BENODIGDE PRODUCTEN voor bestelgegevens.

LET OP – RISICO OP SCHADE

AAN DE APPARATUUR:

Gebruik voor het reinigen

van de unit uitsluitend

niet-schurende

reinigingsmiddelen.

Volg de aanwijzingen

op de verpakking. Breng

voor roestvrij staal het

reinigingsmiddel aan met een

op-en-neergaande beweging

(in dezelfde richting als de

korrel van het oppervlak).

Schurende reinigingsmiddelen

beschadigen roestvrij staal en

aluminium. Reinigingsmiddel

dat wordt aangebracht met een

rondgaande beweging, of door

middel van een staalborstel of

staalwol, kan beschadiging

van roestvrij staal en

aluminium veroorzaken.

Gebruik geen schuurmiddelen

op gelakte of kunststof

oppervlakken.

5-3

Regelmatig onderhoud Bedieningshandleiding 10085908

5.3.2 Kamer reinigen Belangrijk: Na lozingen of andere verontreiniging moet de volledige

kamer worden afgeveegd en uitgespoeld.

1. Druk op de touchpad van het scherm Stand-by op het scherm

Cyclus selecteren om de kamerverwarmingen uit te schakelen.

OPMERKING: De kamer is warm. Laat de kamer afkoelen voordat

u deze gaat reinigen.

2. Verwijder de legborden voordat u de kamer reinigt door de

legborden naar buiten te trekken tot aan de aanslag, de voorkant

van de legborden omhoog te kantelen en deze uit de kamer te

verwijderen.

3. Reinig de binnenkant van de kamer en de legborden met een niet-

pluizende doek en gedestilleerd water of water met omgekeerde

osmose. Reinig de kamer met alleen water (bij voorkeur

gedeïoniseerd water of water met omgekeerde osmose).

4. Wanneer de kamer is gereinigd, plaatst u de legborden terug

volgens de omgekeerde relevante procedure uit stap 2.

5. Raak het scherm op een willekeurige plaats aan om terug te

keren naar het scherm Cyclus selecteren.

6. Laat de kamer opwarmen.

GEVAAR – RISICO OP

CHEMISCH LETSEL: Alle

zichtbare vloeistoffen in

de kamer of in de lading

moeten als geconcentreerde

waterstofperoxide worden

behandeld. Neem alle

veiligheidsvoorschriften

voor het werken met

waterstofperoxide in acht. Zie

het veiligheidsinformatieblad

(VIB) van het VAPROX

HC-sterilisatiemiddel voor

geschikte persoonlijke

beschermingsmiddelen

(PBM; zie HOOFDSTUK 2,

TERMEN, BETEKENISSEN EN

SYMBOLEN) en de insluiting

en verwijdering van

gemorst product.

LET OP – RISICO OP SCHADE

AAN DE APPARATUUR:

• Gebruik voor het

reinigen van de unit

uitsluitend niet-schurende

reinigingsmiddelen. Volg

de aanwijzingen op de

verpakking. Breng

voor roestvrij staal het

reinigingsmiddel aan

met een op-en-neergaande

beweging (in dezelfde

richting als de korrel van

het oppervlak). Schurende

reinigingsmiddelen

beschadigen roestvrij

staal en aluminium.

Reinigingsmiddel dat

wordt aangebracht met

een rondgaande beweging,

of door middel van een

staalborstel of staalwol,

kan beschadiging van

roestvrij staal en aluminium

veroorzaken. Gebruik geen

schuurmiddelen op gelakte

en kunststof oppervlakken.

• Gebruik nooit een

staalborstel, schuurmiddel

of staalwol aan de

binnenkant van de

kamerdeur en de kamer.

5-4

10085908 Bedieningshandleiding Regelmatig onderhoud

5.4 Lektest Voer als volgt een maandelijkse lektest op de sterilisatie-unit uit:

OPMERKING: Een lektest duurt ongeveer 20 minuten.

1. Zorg dat de kamer van de unit leeg is.

2. Druk op het scherm Cyclus selecteren (zie AFBEELDING 3-2) op

de touchpad Opties om het scherm Opties weer te geven.

3. Druk op de touchpad Lektest om de lektest te starten. Het

uitlegscherm Lektest wordt weergegeven.

4. Het scherm Kamer leeg wordt weergegeven.

WAARSCHUWING – RISICO

OP AFBREKING CYCLUS: Er

moet maandelijks een lektest

op het sterilisatiesysteem

worden uitgevoerd om te

garanderen dat de leksnelheid

van de kamer binnen de

specificaties valt. De

leksnelheid moet lager

zijn dan 0,3 Torr/minuut.

Zo niet, dan wordt de cyclus

afgebroken, blijft de deur

vergrendeld en moet

onderhoud aan de sterilisatie-

unit worden uitgevoerd.

5-5

Regelmatig onderhoud Bedieningshandleiding 10085908

5. Druk op het aanraakgebied groen vinkje (Ja).

6. Het scherm Bediening wordt weergegeven.

7. De tijd van de lektest telt af op het scherm. De touchpad voor

afbreken bevindt zich in de rechterbenedenhoek. De lektest

doorloopt drie fasen: Voorbereiding cyclus, Lektest en

Ventileren, als volgt:

•Voorbereiding cyclus:

a. Controleren of de deur is gesloten en vergrendeld.

b. Controleren of de kamer en de verdamper de juiste

temperatuur hebben.

c. De deur vergrendelen en de cyclus starten.

•Lektest:

a. Vacuüm trekken naar het juiste niveau.

b. Stabiliseren.

c. Lektest uitvoeren.

•Ventileren:

a. Vacuüm trekken naar de juiste waarde.

b. Vacuüm voortzetten voor de juiste tijd.

c. Vacuüm verbreken.

8. Na voltooiing van de cyclus verschijnt het scherm Cyclus weer

(zie AFBEELDING 3-2).

9. Bekijk de afdruk van de lektest (zie voorbeeld). De leksnelheid

moet lager zijn dan 0,3 Torr/minuut (0,04 kPa/minuut; 0,4 mBar/

minuut) om te slagen voor de test. Zo niet, dan gaat het alarm

van de sterilisatie-unit af en blijft de deur vergrendeld. Neem

contact op met STERIS.

========================

=== L E A K T E S T ===

========================

CYCLE START AT 12:11:59

ON 12/01/17

CYCLE COUNT 3

STERILIZER NO 0

SERIAL # Not Set

OPERATOR ______________

REMARKS: _______________

- TIME T=°C P=Torr

------------------------

C 12:11:59 50.2 756.0

L 12:15:55 49.6 0.4

L 12:17:55 50.1 0.4

L 12:27:55 49.6 0.5

========================

Leak Test Result

0.012 Torr/min - Pass

========================

A 12:28:00 49.6 0.5

A 12:34:00 50.0 0.4

Z 12:34:35 50.0 747.3

LOAD 120117-00003

TOTAL CYCLE = 22:36

PRINTOUT CHECKED BY:

________________________

========================

=== L E A K T E S T ===

==== CYCLE COMPLETE ====

====== CYCLE PASS ======

========================

Voorbeeldafdruk lektest

5-6

10085908 Bedieningshandleiding Regelmatig onderhoud

5.5 Papierrol van de

printer vervangen

Het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen bevat

een thermische printer. Laad of vervang de papierrol voor de printer

als volgt:

OPMERKING: Als tijdens een cyclus het papier op is, kunnen de

laatste 300 cycli opnieuw worden afgedrukt.

1. De voorklep wordt magnetisch dichtgehouden. Open de

voorklep (zie AFBEELDING 5-1).

Afbeelding 5-1 Printerklep

2. Til de binnenklep omhoog zoals afgebeeld in AFBEELDING 5-2.

3. Plaats de papierrol als volgt (zie AFBEELDING 5-2):

a. Plaats de papierrol onder in het printercompartiment zodat

papier van de onderkant van de rol komt.

b. Zorg dat er ten minste 203 mm (8 inch) papier uit het

printercompartiment steekt.

c. Sluit de binnenklep.

Afbeelding 5-2 Juiste plaatsing papierrol

4. Verwijder de opwikkelspoel uit de printer en trek deze uit elkaar

zoals afgebeeld in AFBEELDING 5-3.

Printer openen

Binnenklep

5-7

Regelmatig onderhoud Bedieningshandleiding 10085908

Afbeelding 5-3 Opwikkelspoel voor papier

5. Plaats papier tussen de helften van de opwikkelspoel en druk de

helften tegen elkaar.

6. Wikkel het papier strak twee tot drie keer rond de spoel en plaats

de spoel terug in de oorspronkelijke positie, boven in het

printercompartiment.

7. Sluit de klep van de printer.

5.6 Touchscreen

reinigen

Het sterilisatiesysteem bevat een touchscreen. Dit touchscreen aan

de bedieningskant is een platte 18-bits TFT-kleurenmonitor van 10,4"

met een resolutie van 640 x 480. Reinig het touchscreen regelmatig

(minstens eens per week) als volgt:

1. Zorg dat het sterilisatiesysteem UIT is.

2. Maak een schone doek vochtig met water met

schoonmaakmiddel, schermreinigingsmiddel of alcohol

(Ethanol). Spuit GEEN vloeistof direct op het scherm.

3. Veeg het scherm voorzichtig af.

4. Droog het met een schone, pluisvrije doek af.

5-8

10085908 Bedieningshandleiding Regelmatig onderhoud

5.7 Preventief

onderhoud

De procedures voor regelmatig onderhoud die in

HOOFDSTUK 5.2.1

HOOFDSTUK 5.2.2

worden beschreven, moeten regelmatig op de

aangeduide intervallen worden uitgevoerd. Let bij preventief onderhoud

op het volgende:

1. Regelmatige service en regelmatig onderhoud MOGEN uitsluitend

worden uitgevoerd door STERIS of door onderhoudstechnici die

zijn opgeleid door STERIS. Onderhoud dat wordt verricht door

onervaren of onbevoegd personeel of het installeren van niet-

goedgekeurde onderdelen kan leiden tot persoonlijk letsel, het

vervallen van de garantie of hoge reparatiekosten.

2. In geen geval moet onderhoud aan deze apparatuur

worden verricht zonder de Maintenance Manual (alleen in het

Engels). De Maintenance Manual (alleen in het Engels) kan

worden aangeschaft door contact op te nemen met de

klantenservice van STERIS.

3. Een gedetailleerde controlelijst met onderhoudsintervallen en een

geïllustreerde onderdelenlijst staan in de Maintenance Manual

(alleen in het Engels).

4. Preventief onderhoud is essentieel om deze apparatuur in

optimale staat te houden. STERIS beveelt aan een jaarlijks

onderhoudscontract met de STERIS-service af te sluiten.

OPMERKING: Let bij preventief onderhoud op het volgende:

1) Houd aantekeningen bij van alle onderhoudsprocedures die

zijn uitgevoerd op deze machine.

2) Bij problemen raadpleegt u HOOFDSTUK 4,

PROBLEEMOPLOSSING.

3) Zie HOOFDSTUK 5.9 voor vervangingsonderdelen.

4) Voor vacuümpompolie en uitlaatfilters is de minimaal aanbevolen

vervangingsfrequentie tweejaarlijks of elke 1000 cycli (afhankelijk

van het moment dat het eerste wordt bereikt).

5) Preventief onderhoud valt niet onder de garantie.

Inspectiefrequentie: Zie de controlelijst met onderhoudsinterval-

len voor alle frequenties voor preventief onderhoud.

5.8 Onderhoudsindicator

vacuümpomp

De indicator waarschuwt de gebruiker wanneer de vacuümpompolie

en filters moeten worden vervangen, als volgt:

• De aanbeveling voor preventief onderhoud van STERIS is eens

per zes maanden of 1000 sterilisatiecycli. Na 154 dagen of

900 cycli (90% van de vereiste cycli) wordt de gele olieflacon op

de display weergegeven (zie de volgende voorbeeldafbeelding).

WAARSCHUWING – GEVAAR

VOOR PERSOONLIJK

LETSEL EN/OF SCHADE

AAN DE APPARATUUR:

• Reparaties en wijzigingen

aan deze apparatuur mogen

uitsluitend worden

uitgevoerd door STERIS of

door onderhoudstechnici

die door STERIS zijn

opgeleid. Onderhoud

dat wordt verricht door

onbevoegd personeel of

het installeren van niet-

goedgekeurde onderdelen

kan leiden tot persoonlijk

letsel, onjuiste werking van

de apparatuur, vervallen

van de garantie of hoge

reparatiekosten. Neem

contact op met STERIS

over de diverse

onderhoudscontracten.

• Voor een veilige en

betrouwbare werking

van deze apparatuur is

regelmatig preventief

onderhoud vereist. Neem

contact op met STERIS

voor het plannen van

preventief onderhoud.

5-9

Regelmatig onderhoud Bedieningshandleiding 10085908

• Nadat de pomp 180 dagen of 1000 cycli heeft gewerkt, wordt de

olieflacon rood (zie de volgende voorbeeldafbeelding).

• Ook krijgt de gebruiker een bericht dat de pompolie en de filters

moeten worden vervangen en wordt gevraagd of de gebruiker

toch door wil gaan, als volgt:

De gebruiker moet op Ja drukken om een cyclus te starten.

5.9 Vervangingsonderdelen

en benodigdheden

Gebruik uitsluitend door STERIS goedgekeurde onderdelen op

deze apparatuur. Bij gebruik van niet-goedgekeurde onderdelen

vervalt de garantie.

5.9.1 Bestelinformatie Ga als volgt te werk om vervangingsonderdelen en/of benodigdheden

te bestellen:

1. Geef het onderdeelnummer en de beschrijving door zoals

vermeld in HOOFDSTUK 5.9.2, BENODIGDE PRODUCTEN en

HOOFDSTUK 5.9.3, AANBEVOLEN VERVANGINGSONDERDELEN.

2. Vermeld op uw bestelformulier de model- en serienummers van

uw apparatuur.

3. Stuur uw bestelling direct naar het lokale verkoop- en

servicecentrum van STERIS.

4. Neem contact op met STERIS wanneer u onderdelen nodig hebt

die niet worden genoemd in deze handleiding.

5-10

10085908 Bedieningshandleiding Regelmatig onderhoud

5.9.2 Benodigde producten OPMERKING: Gebruik uitsluitend VAPROX HC-sterilisatiemiddel dat

wordt geleverd in door STERIS ontworpen patronen in het V-PRO

maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen. STERIS sterilisatie-

middelpatronen bevatten 59% waterstofperoxide van een hoge

zuiverheid en worden geproduceerd onder gecontroleerde

omstandigheden om effectiviteit tot aan de houdbaarheidsdatum op

het etiket te garanderen.

5.9.3 Aanbevolen

vervangingsonderdelen

De onderdelen die in dit hoofdstuk worden vermeld, zijn in de

meeste gevallen noodzakelijk voor reparatie van het V-PRO maX 2

sterilisatiesysteem voor lage temperaturen.

GEVAAR – GEVAAR VOOR

PERSOONLIJK LETSEL, NIET-

ONTSMETTE LADING EN/OF

SCHADE AAN APPARATUUR:

Gebruik uitsluitend VAPROX

HC-sterilisatiemiddelpatronen

die speciaal zijn geformuleerd,

getest en goedgekeurd voor

gebruik in dit V-PRO maX 2

sterilisatiesysteem.

Het gebruik van andere

sterilisatiemiddelen kan

de werking van de

apparatuur belemmeren,

tot dure reparaties leiden,

leiden tot een ineffectieve

sterilisatiecyclus en de

garantie van de apparatuur

ongeldig maken.

Tabel 5-1 Voor het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor

lage temperaturen geselecteerde benodigde producten

Omschrijving Onderdeel-

nummer

VAPROX HC-sterilisatiemiddel (113 ml

[3,8 fl oz]), standaardlevering

PB011

VAPROX HC-sterilisatiemiddel (29,6 ml

[1,0 fl oz]), per luchttransport geleverd

PB012

Reinigingsmiddel voor roestvrij staal

(verpakking van 18 oz)

NM410

Tabel 5-2 Aanbevolen vervangingsonderdelen

Omschrijving Onderdeel-

nummer

Hoe-

veelheid

CAPSULE, HEPA-filter 101006-172 1

PATROON, OME-filter P764334-369 2

FLENSBUISJE, flensloos P387349-031 5

FILTER, koolstof P093940-310 2

FILTER, geluid P129385-406 1

MOER, flensloos P387349-030 5

OLIE, vacuümpomp (3 liter) P764334-644 1

PAPIER, thermisch (doos met 3 rollen) 10092606 1

SONDE, RTD (dubbel element) P093922-107 1

KLEP, overkoepelend P129603-002 1

5-11

Regelmatig onderhoud Bedieningshandleiding 10085908

5.10 Verwante

publicaties

Publicaties die in dit hoofdstuk worden vermeld, zijn nuttig voor het

gebruik en onderhoud van het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor

lage temperaturen.

Vermeld bij uw bestelling het onderdeelnummer (indien van

toepassing), de omschrijving en het aantal exemplaren van de door u

gewenste publicatie. Bestel direct bij STERIS.

Tabel 5-3 Verwante publicaties

Omschrijving Onderdeelnummer

Tech Data Sheet

(alleen in het Engels)

10261907

(SD1047)

Uncrating Instructions

(alleen in het Engels)

10085696

Installation Instructions

(alleen in het Engels)

10085694

Maintenance Manual

(alleen in het Engels)

P764336-895

Equipment Drawings

(alleen in het Engels)

Zie Tabel 6-1

5-12

10085908 Bedieningshandleiding Regelmatig onderhoud

Kapitaalgoederen

voor gezondheidszorg

6-1

Aanvullende informatie Bedieningshandleiding 10085908

6.1 Controle van

de installatie

Een apparatuurtekening waarop alle aansluitings- en ruimtevereisten

staan aangeduid, werd geleverd toen het V-PRO® maX 2

sterilisatiesysteem voor lage temperaturen werd besteld. De ruimte die

wordt gespecificeerd op de apparatuurtekening is nodig voor correcte

bediening van de unit. Instructies voor uitpakken en plaatsen (zie

HOOFDSTUK 5.10, VERWANTE PUBLICATIES van deze handleiding voor

het documentnummer) zijn met de unit meegeleverd. Neem contact op

met STERIS als documenten ontbreken of verkeerde documenten zijn

bijgesloten. Vermeld in dat geval het serie-, product- en modelnummer

van de unit. U ontvangt dan zo snel mogelijk een vervangend

exemplaar.

OPMERKING: De unit mag niet worden gebruikt in een ruimte die niet

geschikt is voor oxiderende stoffen.

6.1.1 Controlelijst

voor plaatsing

Alleen personeel van STERIS of door STERIS opgeleid personeel mag

het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen

installeren. Nadat u het systeem volgens de instructies op een harde,

vlakke ondergrond hebt geplaatst, neemt u onderstaande controlelijst

door om te controleren of de installatie volledig en correct verloopt. Of

neem desgewenst contact op met STERIS om een verificatie van de

installatie en/of een demonstratie van de juiste werking van de

apparatuur te plannen.

Er moet voldoende ruimte zijn zoals gespecificeerd in de

apparatuurtekening (zie Tabel 6-1). Deze tekening is in een

eerder stadium geleverd. Neem contact op met STERIS voor een

nieuw exemplaar als de tekening ontbreekt. De sterilisatie-unit is

uitgerust met zwenkwieltjes (optioneel zwenkwieltjes met

vergrendeling). Zorg dat de remmen (optioneel) zijn ingeschakeld

wanneer de unit stilstaat.

Stroomonderbreking moet duidelijk zijn gemarkeerd, voorzien van

vergrendelingsmogelijkheid en zich in de buurt van de sterilisatie-

unit bevinden.

Elektrisch onderhoud aan de unit moet worden uitgevoerd zoals

gespecificeerd op het plaatje met machinegegevens en de

apparatuurtekening.

Elektrisch onderhoud moet op een afzonderlijk circuit worden

uitgevoerd en niet zijn verbonden met circuits met grote reactieve

ladingen (zoals motoren).

Controleer de juiste werking van de vacuümpomp door de rotoras

van de pomp te observeren.

ONTHOUD – MOGELIJKE

TIJDSVERTRAGING: Bij

onvoldoende ruimte is het

uitvoeren van reparaties

moeilijker en tijdrovender. Zie

de apparatuurtekening voor

minimale toegangsvereisten

voor reparatie/onderhoud.

Tabel 6-1 Apparatuurtekening

Sterilisatie-unit Apparatuurtekening

Eén deur, kast 10091243

Eén deur, verzonken 10091523

Twee deuren, kast 10091525

AANVULLENDE INFORMATIE 6

6-2

10085908 Bedieningshandleiding Aanvullende informatie

6.1.2 Controlelijst vóór

ingebruikneming

Lees alle opmerkingen bij GEVAAR, WAARSCHUWING en LET OP in

HOOFDSTUK 1 van deze handleiding voordat u de apparatuur bedient.

Vul vervolgens de volgende controlelijst in voordat u het V-PRO maX 2

sterilisatiesysteem voor lage temperaturen voor het eerst gebruikt.

Controleer het volgende:

STERIS beveelt (in overeenstemming met AAMI ST58, 2013) aan

dat de ruimte die de sterilisatie-unit een ventilatiesysteem bevat dat

ten minste 10 keer per uur lucht ververst.

STERIS beveelt een oogdouchestation in de omgeving (binnen

10 seconden) van de unit aan (in overeenstemming met

AAMI ST58, 2013 en de OSHA-vereisten).

Er is een VAPROX® HC-sterilisatiemiddelpatroon geplaatst; als er

geen patroon geplaatst is of het patroon leeg is, installeert u een

nieuwe patroon zoals beschreven in HOOFDSTUK 6.4, PLAATSING

EN VERWIJDERING STERILISATIEMIDDELPATROON van deze handleiding.

De printer is van voldoende papier voorzien. Als er geen papierrol

is geplaatst of als de papiervoorraad klein is, plaatst u een nieuwe

rol zoals beschreven in HOOFDSTUK 5.5, PAPIERROL VAN DE PRINTER

VERVANGEN van deze handleiding. Als elektronische verslaglegging

wordt gebruikt, zijn papiercyclustapes niet nodig,

De zwenkwieltjes (indien aanwezig) zijn vergrendeld.

De kamer is correct waterpas geplaatst.

De deur gaat soepel open en dicht.

De deurvergrendelingsschakelaars zijn correct afgesteld.

De legborden werken correct.

Er is een lektest uitgevoerd op de sterilisatie-unit (zie HOOFDSTUK 5.4,

LEKTEST).

Te steriliseren artikelen zijn geschikt voor VAPROX HC-

sterilisatiemiddel (zie BIJLAGE A).

De lading is grondig gereinigd, gespoeld en gedroogd (zie

BIJLAGE A).

Gebruik alleen een door STERIS goedgekeurde BI en Challenge

Pack voor gebruik in de sterilisatie-unit (zie BIJLAGE A). Zie

BIJLAGE A voor meer informatie.

GEVAAR – RISICO OP

CHEMISCH LETSEL:

Draag bij het omgaan met

waterstofperoxide

geschikte persoonlijke

beschermingsmiddelen

(PBM; zie HOOFDSTUK 2,

TERMEN, BETEKENISSEN EN

SYMBOLEN) en neem alle

veiligheidsmaatregelen in

acht. Zie de VIB voor VAPROX

HC-sterilisatiemiddel, het

productetiket en de bijsluiter

voor extra informatie

over het omgaan met

waterstofperoxide.

GEVAAR – GEVAAR VOOR

PERSOONLIJK LETSEL, NIET-

ONTSMETTE LADING EN/OF

SCHADE AAN APPARATUUR:

• Gebruik uitsluitend VAP-

ROX HC-sterilisatiemiddel-

patronen die speciaal zijn

geformuleerd, getest en

goedgekeurd voor gebruik

in dit V-PRO maX 2 sterilisa-

tiesysteem. Het gebruik van

andere sterilisatiemiddelen

kan de werking van de appa-

ratuur belemmeren, tot dure

reparaties leiden, leiden tot

een ineffectieve sterilisatie-

cyclus en de garantie van de

apparatuur ongeldig maken.

• Wanneer te steriliseren

artikelen niet grondig

worden gereinigd, gespoeld

en gedroogd, kan dit leiden

tot een ineffectieve

sterilisatiecyclus.

WAARSCHUWING – RISICO OP

AFBREKING CYCLUS: Er moet

maandelijks een lektest op het

sterilisatiesysteem worden

uitgevoerd om te garanderen

dat de leksnelheid van de

kamer binnen de specificaties

valt. De leksnelheid moet lager

zijn dan 0,3 Torr/minuut. Zo

niet, dan wordt de cyclus

afgebroken, blijft de deur

vergrendeld en moet

onderhoud aan de sterilisatie-

unit worden uitgevoerd.

6-3

Aanvullende informatie Bedieningshandleiding 10085908

6.2 Technische

specificaties

6.2.1 Afmetingen • 838 x 973 x 1829 mm (33 x 38-5/16 x 72 inch), verzonken/kast,

één deur

• 838 x 1040 x 1829 mm (33 x 40-15/16 x 72 inch), kast, twee deuren

6.2.2 Bedieningsgewicht • Eén deur:

• 354 kg (780 lb) verzonken

• 417 kg (920 lb) kast, vrijstaand

• Twee deuren:

• 413 kg (910 lb) verzonken

6.2.3 Elektrische vereisten • Drie fasen (Europa/Azië), 380-415 V AC, 50/60 Hz, 10 A

• Drie fasen (Japan), 200 V AC, 50/60 Hz, 16 A

• Drie fasen (NA), 200-230 V AC, 50/60 Hz, 16 A

6.2.4 Omgevings-

omstandigheden

• Temperatuur: 15 tot 30 °C (59 tot 86 °F)

• Bereik relatieve vochtigheid: 20 tot 65%

• A-gewogen geluidsvermogensniveau: 73 dBA (gemiddeld) - 84 dBA

(maximaal)

• Verontreinigingsniveau: 2

• Installatieklasse (overspanningsklasse): II

• Hoogte: 2000 m (6562 feet)

•IP00

6.2.5 Sterilisatiemiddel •VAPROX HC-sterilisatiemiddel: concentratie 59% H2O2

(gewichtsprocent)

• Droog houden

• Niet blootstellen aan zonlicht

• Opslaan tussen 15-30 °C (59-86 °F), relatieve luchtvochtigheid

0-65%

6-4

10085908 Bedieningshandleiding Aanvullende informatie

6.3 Voorschriften voor

het werken met

waterstofperoxide

Bepaalde voorzorgsmaatregelen moeten in acht worden genomen bij het

omgaan met VAPROX HC-sterilisatiemiddel. Bekijk de

veiligheidsvoorschriften in HOOFDSTUK 1 van deze handleiding

voordat u de VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatronen gaat ge-

bruiken. Lees ook het veiligheidsinformatieblad (VIB) van het VAPROX

HC-sterilisatiemiddel, houd u aan de instructies erop en bewaar het blad.

Neem als u het kwijt bent, contact op met STERIS voor een vervangend

blad.

Belangrijk: Het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage

temperaturen is ontworpen om het potentiële contact van de bediener

met H2O2 te beperken. De sterilisatiemiddelpatroon is ontworpen om

onopzettelijke lozing te voorkomen en de sterilisatie-unit is zo

ontworpen dat de patroon pas kan worden verwijderd als deze leeg is.

GEVAAR – GEVAAR VOOR PERSOONLIJK LETSEL, NIET-ONTSMETTE LADING EN/OF SCHADE

AAN APPARATUUR: Gebruik uitsluitend VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatronen die speciaal zijn

geformuleerd, getest en goedgekeurd voor gebruik in dit V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem. Het

gebruik van andere sterilisatiemiddelen kan de werking van de apparatuur belemmeren, tot dure

reparaties leiden, leiden tot een ineffectieve sterilisatiecyclus en de garantie van de apparatuur

ongeldig maken.

GEVAAR – RISICO OP CHEMISCH LETSEL:

• BIJTEND. Veroorzaakt onherstelbare oogbeschadigingen en brandwonden op de huid. Schadelijk

bij inslikken en absorptie via de huid. Vermijd aanraking met de ogen, huid en kleding. De gebruiker

dient de handen te wassen alvorens te eten, drinken, kauwgom te kauwen, te roken of het toilet te

gebruiken. De gebruiker dient verontreinigde kleding uit te trekken en te wassen voordat deze weer

wordt gedragen. Zie het productetiket en de bijsluiter voor VAPROX HC-sterilisatiemiddel voor

extra informatie over het omgaan met waterstofperoxide.

• Draag bij het omgaan met waterstofperoxide geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM;

zie HOOFDSTUK 2, TERMEN, BETEKENISSEN EN SYMBOLEN) en neem alle veiligheidsmaatregelen in acht.

Zie de VIB voor VAPROX HC-sterilisatiemiddel, het productlabel en de bijsluiter voor extra

informatie over het omgaan met waterstofperoxide.

GEVAAR – RISICO OP BRAND EN EXPLOSIES: Vloeibaar waterstofperoxide is een sterk

oxidatiemiddel dat gevaar oplevert voor BRAND, EXPLOSIE EN SCHEUREN VAN DE VERPAKKING.

Voorkom te grote hitte, verontreiniging en contact met brandbare materialen. Kledingstukken,

schoenen en andere brandbare materialen die met waterstofperoxide in aanraking zijn gekomen,

moeten direct grondig met water worden gewassen. Werp schoenen die zijn verontreinigd met

VAPROX HC-sterilisatiemiddel weg in een vuurvaste container. Als VAPROX HC-sterilisatiemiddel

opdroogt in het materiaal, kan er brand ontstaan. IN GEVAL VAN BRAND uitsluitend water

gebruiken. SLUIT GEMORSTE VLOEISTOF IN en verdun deze met 20 delen water. ZIE

VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD (VIB) VOOR MEER INFORMATIE. EFFECTEN KUNNEN ZIJN

VERTRAAGD EN ER KAN IN EEN LATER STADIUM BRAND UITBREKEN.

6-5

Aanvullende informatie Bedieningshandleiding 10085908

6.4 Plaatsing

en verwijdering

sterilisatiemiddelpatroon

Het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen houdt

automatisch de gebruikte hoeveelheid VAPROX HC-sterilisatiemiddel

en de houdbaarheidsdatum van het sterilisatiemiddel bij en

waarschuwt de gebruiker op de bedieningsdisplay wanneer een

nieuwe patroon nodig is (zie AFBEELDING 6-1).

De bedrijfseigen VAPROX HC sterilisatiemiddelpatroon (PB011 en

PB012) is voorzien van een RFID-chip en een datamatrixcode om te

zorgen dat de juiste patroon wordt gebruikt en de houdbaarheidsdatum

van de patroon niet is verstreken (zie AFBEELDING 6-2). Er hoeft geen

patrooncode of informatie te worden ingevoerd door de bediener

aangezien de RFID automatisch wordt afgelezen wanneer een nieuwe

patroon wordt geplaatst. Ook wordt deze RFID gebruikt om het gebruik

te volgen en wordt het gebruik van sterilisatiemiddel geoptimaliseerd.

OPMERKING: Houd bij de VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatroon

rekening met het volgende:

1) Via de HMI-display wordt u gewaarschuwd een ongeldige,

verlopen of lege VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatroon te

vervangen voordat u een cyclus start. (AFBEELDING 6-3).

2) PB011 en PB012 bevatten ook datamatrixcodes en zijn

omgekeerd compatibel met oudere V-PRO-sterilisatie-units die

een datamatrixcodelezer gebruiken in plaats van de RFID.

Plaats of vervang de VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatroon als volgt:

1. Trek persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM; HOOFDSTUK 2,

TERMEN, BETEKENISSEN EN SYMBOLEN) aan; STERIS beveelt aan

tegen chemicaliën bestande handschoenen te gebruiken.

2. Open de patrooninterfacedeur.

3. Verwijder de lege patroon en gooi deze op de juiste manier weg.

4. Haal de nieuwe patroon uit de doos. Controleer of de

houdbaarheidsdatum van de patroon nog niet is verstreken

(op etiket afgedrukt; zie AFBEELDING 6-2). De sterilisatie-unit staat

niet toe dat sterilisatiemiddel waarvan de houdbaarheidsdatum is

verstreken, in een cyclus wordt gebruikt.

5. Plaats de nieuwe patroon in de patrooninterface (zie

FBEELDING

6-4

)

en sluit de deur. De patroon past maar op één manier in de interface.

Afbeelding 6-1 Patrooninterface

OPMERKING: Houd bij de VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatroon

rekening met het volgende:

1) STERIS VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatronen bevatten 59%

waterstofperoxide van hoge zuiverheid en worden gevuld onder

gecontroleerde omstandigheden om de werkzaamheid ervan te

garanderen tot aan de houdbaarheidsdatum.

2) Er gelden twee houdbaarheidsdatums voor de patroon:

de houdbaarheidsdatum en de datum in gebruik. De

houdbaarheidsdatum is op de patroon afgedrukt

(AFBEELDING 6-2). De datum in gebruik

(14 dagen) start wanneer

GEVAAR – RISICO OP

CHEMISCH LETSEL:

Draag bij het omgaan met

waterstofperoxide

geschikte persoonlijke

beschermingsmiddelen

(PBM; zie HOOFDSTUK 2,

TERMEN, BETEKENISSEN EN

SYMBOLEN) en neem alle

veiligheidsmaatregelen in acht.

Zie de VIB voor VAPROX

HC-sterilisatiemiddel, het

productetiket en de bijsluiter

voor extra informatie

over het omgaan met

waterstofperoxide.

GEVAAR – GEVAAR VOOR

PERSOONLIJK LETSEL,

NIET-ONTSMETTE LADING

EN/OF SCHADE AAN

APPARATUUR: Gebruik

uitsluitend VAPROX HC

sterilisatiemiddelpatronen

die speciaal zijn geformuleerd,

getest en goedgekeurd voor

gebruik in dit V-PRO maX 2

sterilisatiesysteem. Het

gebruik van andere

sterilisatiemiddelen kan de

werking van de apparatuur

belemmeren, tot dure

reparaties leiden, leiden tot een

ineffectieve sterilisatiecyclus

en de garantie van de

apparatuur ongeldig maken.

Patroonint

erface HMI-display

6-6

10085908 Bedieningshandleiding Aanvullende informatie

Afbeelding 6-2 Etiket VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatroon

Afbeelding 6-3 Bedieningsschermen: VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatroon

de patroon is geplaatst in en wordt

geperforeerd door de sterilisatie-

unit. Op dag 15 na perforatie

beschouwt de sterilisatie-unit de

patroon als verlopen en wordt de

patroon-verwijderingscyclus gestart.

Bij deze cyclus wordt alle resterende

waterstofperoxide verwijderd zodat

de patroon veilig kan worden

verwijderd en weggeworpen

(zie

FBEELDING

6-3

3) De sterilisatie-unit is uitgerust met

RFID-technologie en controleert de

inhoud van de patroon. De gebruiker

krijgt drie dagen voordat een nieuwe

patroon nodig is een waarschuwing

(zie

FBEELDING

6-3

4) Wanneer de patrooninterfacedeur is

gesloten en de cyclus is gestart, kan

de deur pas weer worden geopend

als de patroon leeg is.

5) Als u een volledige patroon wilt

verwijderen, zorgt u dat de kamer

leeg is en drukt u op het touch-

screen op

Groen vinkje (Ja)

om de

patroonverwijderingscyclus uit te

laten voeren.

Datamatrixcode,

partijnummer,

houdbaarheidsdatum

6-7

Aanvullende informatie Bedieningshandleiding 10085908

Afbeelding 6-4 VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatroon plaatsen/verwijderen

6.5 Identificatie van

algemene onderdelen

Het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen is bedoeld

voor gebruik in de eindsterilisatie van correct voorbereide (

grondig

gereinigde, gespoelde en gedroogde

; zie

BIJLAGE A

) metalen en

niet-metalen medische instrumenten in gezondheidszorginstellingen. De

sterilisatiecycli (lumencyclus, niet-lumencyclus, snelle niet-lumencyclus

en flexibele cyclus) werken bij lage druk en temperatuur en zijn geschikt

voor het verwerken van medische instrumenten die gevoelig zijn voor

hitte en vocht.

Het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen is

speciaal ontworpen om uitsluitend producten te verwerken met de

cyclus die in deze handleiding wordt gepresenteerd (zie

HOOFDSTUK 2.2.2, DE STERILISATIECYCLI). In geval van twijfel over een

specifiek materiaal of product neemt u contact op met de fabrikant

van het product voor de aanbevolen techniek.

De V-PRO maX 2 sterilisatie-unit voor lage temperaturen is NIET

bedoeld voor de verwerking van vloeistoffen, verbanden, poeders of

cellulosematerialen (zie

Tabel A-2

). Ander gebruik dan gespecificeerd

en beschreven in deze instructies wordt niet aanbevolen, leidt mogelijk

niet tot een effectieve sterilisatie en is mogelijk niet veilig. Neem contact

op met STERIS voor meer informatie.

Het systeem maakt gebruik van speciaal ontworpen wegwerppatronen

(los verkrijgbaar) met VAPROX HC-sterilisatiemiddel.

GEVAAR – GEVAAR VOOR

PERSOONLIJK LETSEL, NIET-

ONTSMETTE LADING EN/OF

SCHADE AAN APPARATUUR:

Wanneer te steriliseren

artikelen niet grondig worden

gereinigd, gespoeld en

gedroogd, kan dit leiden tot

een ineffectieve sterilisatie-

cyclus.

LET OP – RISICO OP SCHADE

AAN DE APPARATUUR: Het

V-PRO maX 2 sterilisatie-

systeem voor lage temperaturen

mag NIET worden gebruikt voor

het steriliseren van vloeistoffen,

verband, poeders of

cellulosemateriaal (zie

Tabel A-2

). De niet-lumencyclus

en de snelle niet-lumencyclus

van de V-PRO maX 2 mogen

NIET worden gebruikt voor het

steriliseren van niet-

roestvrijstalen of niet-titanium

pasvlakken (zie

Tabel A-1

6-8

10085908 Bedieningshandleiding Aanvullende informatie

6.6 Hoofdsterilisatie-unit

en cyclusbediening

Voordat u het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen

gaat bedienen, dient u zich bekend te maken met de locatie en functie

van alle hoofdonderdelen en bedieningsfuncties die in dit hoofdstuk

worden vermeld (zie AFBEELDING 6-5 en AFBEELDING 6-6).

•Stroomonderbrekingsschakelaar – bevindt zich achter de

onderste toegangsdeur aan de bedieningszijde. Deze schakelaar

wordt gebruikt om de stroom naar de sterilisatie-unit te onderbreken.

Onder normaal bedrijf blijft deze schakelaar altijd AAN en wordt deze

alleen gebruikt tijdens onderhoud aan de sterilisatie-unit. De

schakelaar is zo ontworpen dat deze voor onderhoudsdoeleinden

kan worden vergrendeld.

•

HMI-bedieningsdisplay

– bevindt zich in het midden van het

bedieningspaneel van de sterilisatie-unit tussen de bedieningszijde

en de niet-bedieningszijde (niet-bedieningszijde; alleen unit met

twee deuren). Op dit kleurentouchscreen krijgt de gebruiker

informatie en kan deze opdrachten invoeren. Zie

HOOFDSTUK 6.7,

BEDIENINGSDISPLAYS (TOUCHSCREENS)

voor meer informatie over de

bedieningstouchscreens. Op de unit met twee deuren is een

tweede display toegevoegd.

OPMERKING: De touchpads op het scherm reageren op zeer

lichte druk en hoeven slechts licht te worden ingedrukt.

•Patrooninterface – alleen bedieningszijde. Zie HOOFDSTUK 6.4,

PLAATSING EN VERWIJDERING STERILISATIEMIDDELPATROON voor

meer informatie.

•Printer – bevindt zich aan de bedieningszijde van de sterilisatie-

unit met één deur (aan de niet-bedieningszijde van de sterilisatie-

unit met twee deuren) aan de rechterkant van het

bedieningspaneel. Deze alfanumerieke thermische printer biedt

een gemakkelijk afleesbaar permanent verslag van de

sterilisatiecyclus. De printer heeft cyclustape van 24 tekens breed.

6-9

Aanvullende informatie Bedieningshandleiding 10085908

Afbeelding 6-5 V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem

voor lage temperaturen (standaard)

Afbeelding 6-6 Stroomonderbrekingsschakelaar

•Deurgreep (inlaadzijde) – bevindt zich aan de linkerkant van de

kamerdeur (naar de unit toe gericht). Door de grote greep kan de

gebruiker de kamerdeur openen.

•Deurgreep (uitlaadzijde) – bevindt zich aan de linkerkant van de

kamerdeur (naar de unit toe gericht). Door de grote greep kan de

gebruiker de kamerdeur openen.

Greep van

kamerdeur

HMI-

bedienings

display

Onderste

toegangsdeur

Patrooninterface

Bedieningszijde

OPMERKING: De functionaliteit van de deur aan de niet-bedieningszijde

is op alle bedieningspunten gelijk aan de deur aan de bedieningszijde.

Beide deuren blijven tijdens cycli vergrendeld. De printer voor units met

twee deuren bevindt zich aan de niet-bedieningszijde.

Printer

Voetpedaal

Stroomonderbrekingsschakelaar

6-10

10085908 Bedieningshandleiding Aanvullende informatie

•Voetpedaal – bevindt zich aan de inlaadzijde van de sterilisatie-

unit zodat de deur zonder handen geopend kan worden. Druk op

het voetpedaal om de deur te openen.

6.7 Bedieningsdisplays

(touchscreens)

OPMERKING: Op het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage

temperaturen kan de sterilisatiecyclus niet handmatig worden bediend.

Op het touchscreen van het bedieningsdisplay worden alle functies van

de sterilisatie-unit bediend. Op dit touchscreen kan de bediener de

cyclus bedienen (bijvoorbeeld start, afbreken, afdrukopties) en de

prestaties van de cyclus controleren.

Het gebruik van dit touchscreen wijst zich meestal vanzelf.

Bedieningsdisplays (touchscreens) kunnen in twee categorieën worden

onderverdeeld: de displays die verschijnen wanneer de unit zich

“buiten een cyclus” bevindt en de displays die verschijnen wanneer de

unit zich “in een cyclus” bevindt. De schermen zijn ook van een

kleurcode voorzien voor het gemak van de bediener, als volgt:

• Bedieningsschermen – kleur varieert afhankelijk van cyclusfase

(bijvoorbeeld Bediening en Cycli):

• Conditioneringsfase: groen

• Sterilisatiefase: blauw

• Ventilatiefase: violet

• Onderhoudschermen – lichtblauw; toegangscode vereist

(bijvoorbeeld Invoer-/uitvoerstatus en Kalibratiemenu). Deze

schermen zijn voor erkend, door STERIS opgeleid personeel en

worden in deze handleiding niet besproken.

• Optieschermen – paars (bijvoorbeeld Afdrukopties en Datum/tijd

wijzigen).

• Alarmschermen – rood (bijvoorbeeld ALARM en Afbreken). Zie

HOOFDSTUK 6.8, ALARMSCHERMEN voor meer informatie.

OPMERKING: Zie voor touchpaddefinities voor het touchscreen van de

bedieningsdisplay Tabel 2-3.

Standaardschermen buiten en binnen de cyclus (voorbeelden

afgebeeld in AFBEELDING 6-7 en AFBEELDING 6-8) worden als volgt

beschreven:

• Displays buiten de cyclus worden gebruikt om cycli te starten

(scherm Gereed), de status van de sterilisatie-unit (scherm STATUS

buiten de cyclus) of de status van de sterilisatiepatroon te

controleren (schermen Patroon leeg, Patroon verstreken en Patroon

ongeldig). Met uitzondering van het scherm voor het starten van de

cyclus worden de meeste displays buiten de cyclus slechts af en

toe gebruikt. Gedetailleerde instructies voor schermen Opties vindt

u in HOOFDSTUK 3.4.1, BEDIENINGSOPTIES.

OPMERKING: Via het HMI-display wordt u gewaarschuwd een

ongeldige, verlopen of lege VAPROX HC-sterilisatiemiddelpatroon

te vervangen voordat u een cyclus start.

6-11

Aanvullende informatie Bedieningshandleiding 10085908

• Over het algemeen verschijnen wanneer de sterilisator een cyclus

uitvoert de displays automatisch en hoeft de bediener er geen

aandacht aan te besteden of instructies uit te voeren, tenzij in geval

van abnormale omstandigheden. Op displays die tijdens de cyclus

worden weergegeven, kan de bediener zien bij welke temperatuur

en druk de sterilisatiekamer werkt (scherm STATUS), wordt de

huidige cyclusfase weergegeven met de verwachte

cyclusvoltooiingstijd (scherm Bedrijf) en wordt aangeduid wanneer

de verwerkingscyclus is voltooid (scherm Cyclus voltooien). Zie

HOOFDSTUK 6.12, WERKING VHP-STERILISATIECYCLUS voor meer

informatie over bedrijfscycli.

Afbeelding 6-7 Voorbeelden van schermen buiten de cyclus

6-12

10085908 Bedieningshandleiding Aanvullende informatie

Afbeelding 6-8 Voorbeelden van schermen

binnen de cyclus

6.8 Alarmschermen

Via alarmschermen worden bedieners en onderhoudstechnici

geïnformeerd wanneer de sterilisator een abnormale situatie

ondervindt. Alarmsituaties kunnen worden veroorzaakt door uitval van

toegevoerde voorzieningen of onderdelen van de V-PRO maX 2

sterilisatie-unit voor lage temperaturen. In

HOOFDSTUK 4,

PROBLEEMOPLOSSING

wordt beschreven welke stappen een bediener

kan uitvoeren om de meeste alarmsituaties op te lossen. Gangbare

alarmschermen worden weergegeven in

AFBEELDING 6-9

OPMERKING: Zie voor touchpaddefinities voor het touchscreen van

de bedieningsdisplay Tabel 2-3.

Wanneer zich tijdens uitvoering van een cyclus een alarm voordoet,

wordt een rood scherm op de display weergegeven, vergezeld van

een geluidssignaal. Op dit scherm wordt het probleem aangeduid

zoals vastgesteld door de regelsensoren. De bediener moet indien

mogelijk de instructies op het scherm uitvoeren. Als na het uitvoeren

van deze instructies het alarm niet is verholpen, dient u contact op te

nemen met de supervisor van uw afdeling of een deskundig

onderhoudstechnicus voordat u de sterilisator verder mag gebruiken.

De touchpad voor het afbreken van de cyclus wordt grafisch op de

displayschermen weergegeven als een omgekeerde rode driehoek

(zie AFBEELDING 6-10). Raak dit symbool aan om de cyclus af te

breken.

OPMERKING: Druk voor het uitschakelen van het alarmgeluid op de

touchpad in de rechterbenedenhoek van het scherm (indien

weergegeven).

6-13

Aanvullende informatie Bedieningshandleiding 10085908

Afbeelding 6-9 Standaardalarmschermen

Afbeelding 6-10 Touchpad Afbreken

6.9 Printer De V-PRO maX 2-unit is uitgerust met een thermische printer (zie

AFBEELDING 6-11).

OPMERKING: De voorklep wordt magnetisch dichtgehouden.

De printer legt alle cyclusgegevens op enkelzijdig papier van 57 mm

(2-1/4 inch) en 24 tekens breed vast. Zie HOOFDSTUK 5.5, PAPIERROL

VAN DE PRINTER VERVANGEN voor de papiervervangingsprocedure. De

printerbediening (papierdoorvoer en papier afsnijden) bevindt zich

aan de voorkant van de printer. Druk op de papierdoorvoerknop om

papier van de papierrol in de printer uit te voeren. Houd ingedrukt

voor continue papierdoorvoer.

Alarm voltooid Afbreekstatus

Cyclus afbreken Cyclus stopgezet

Touchpad Alarmgeluid uitschakelen

Touchpad Afbreken

6-14

10085908 Bedieningshandleiding Aanvullende informatie

Afbeelding 6-11 Thermische printer

6.10 Afdrukken In de afdrukrapporten wordt nuttige informatie vermeld over elke

cyclus die de sterilisatie-unit verwerkt (zie HOOFDSTUK A.3, EVALUATIE

AFDRUK UITGEBREIDE LUMENCYCLUS EN FLEXIBELE CYCLUS of

HOOFDSTUK A.4, EVALUATIE AFDRUK NIET-LUMENCYCLUS/SNELLE NIET-

LUMENCYCLUS.

Op een normale afdruk worden de starttijden een de

kameropeningstijden en de fasetijden van de sterilisatiecyclus vermeld

en worden de geverifieerde bediener, lading en afdruk geïdentificeerd.

Op een uitgebreide afdruk wordt dezelfde informatie vermeld als op

een normale afdruk, maar ook meer informatie over de cyclus. Tijdens

de cyclus geven statusregels op de afdrukken de tijd aan waarop de

regel werd afgedrukt, de kamertemperatuur en het niveau van

vacuüm of druk in de kamer.

OPMERKING: Als cyclusgegevens langer moeten worden opgeslagen

dan de levensduur van het papier, wordt elektronische archivering

aanbevolen.

Elke statusregel begint ook met een lettercode. Deze code duidt aan

tijdens welke cyclusfase de afdrukregel is afgedrukt of welk type

gebeurtenis tot de afdrukregel heeft geleid. De statusafdrukcodes zijn

als volgt:

• L = Lektest

• C = Conditioneringsfase,

• S = Sterilisatiefase

• V = Ventilatiefase

• Z = Cyclus voltooid

• Klaar om uit te laden = sterilisatiecyclus voltooid

OPMERKING: Voor een uitgebreidere uitleg en evaluatie van de

afdruk om te bevestigen dat de parameters binnen de specificatie

vallen, raadpleegt u BIJLAGE A.3, EVALUATIE AFDRUK UITGEBREIDE

LUMENCYCLUS EN FLEXIBELE CYCLUS. De bediener dient te afdruk te

bestuderen om na te gaan os de parameters voldoen en de cyclus

correct is uitgevoerd.

Papierdoorvoerknop Papierafsnijdknop

6-15

Aanvullende informatie Bedieningshandleiding 10085908

Op de afdruk voor de lektest wordt dezelfde informatie weergegeven

als op de uitgebreide afdruk, maar deze geldt voor de lektests van de

kamer van de V-PRO maX 2 sterilisatie-unit voor lage temperaturen

(zie HOOFDSTUK 5.4, LEKTEST). De leksnelheid wordt afgedrukt als

Leksnelheid is x,xxx Torr/min (of een andere geselecteerde

drukeenheid).

OPMERKING: De afgedrukte VHP-VERVALDATUM is gebaseerd op

de matrixcode van de patroongegevens. De datum heeft de indeling

MMDDJJ.

6.11 Sterilisatiekamer

inladen

Laad de sterilisatie-unit als volgt in:

OPMERKING: STERIS beveelt aan (in overeenstemming met de

geldende ANSI/AAMI-richtlijnen) om tegen chemicaliën bestande

handschoenen te dragen bij het gebruik van de sterilisatie-unit.

1. Trek de kamerdeur open of stap op het voetpedaal.

2. Trek het legbord half uit de kamer van de sterilisatie-unit (zie

AFBEELDING 6-12).

3. Controleer of de lading correct is voorbereid (zie BIJLAGE A).

OPMERKING: Net als bij alle sterilisatiemethoden is een correcte

reiniging van instrumenten en apparaten een essentiële en

noodzakelijke stap voorafgaand aan de sterilisatie. Alle artikelen

moeten grondig worden gereinigd, gespoeld en gedroogd

voordat ze in de sterilisatie-unit worden geplaatst. Inspecteer grondig

of alle instrumenten en apparaten schoon en droog zijn, geen fouten

en geen beschadigingen bevatten voordat u deze verpakt. Als er

zichtbaar vuil of vocht aanwezig is, reinigt en droogt u de lading

opnieuw. Als er schade wordt aangetroffen, moet het artikel

voorafgaand aan gebruik worden vervangen of gerepareerd. Artikelen

GEVAAR – RISICO OP BRAND EN EXPLOSIES: Vloeibaar waterstofperoxide is een sterk

oxidatiemiddel dat gevaar oplevert voor BRAND, EXPLOSIE EN SCHEUREN VAN DE

VERPAKKING. Voorkom te grote hitte, verontreiniging en contact met brandbare

materialen. Kledingstukken, schoenen en andere brandbare materialen die met

waterstofperoxide in aanraking zijn gekomen, moeten direct grondig met water worden

gewassen. Werp schoenen die zijn verontreinigd met VAPROX HC-sterilisatiemiddel weg in

een vuurvaste container. Als VAPROX HC-sterilisatiemiddel opdroogt in het materiaal, kan

er brand ontstaan. IN GEVAL VAN BRAND uitsluitend water gebruiken. SLUIT GEMORSTE

VLOEISTOF IN en verdun deze met 20 delen water. ZIE VEILIGHEIDSINFORMATIEBLAD

(VIB) VOOR MEER INFORMATIE. EFFECTEN KUNNEN ZIJN VERTRAAGD EN ER KAN IN

EEN LATER STADIUM BRAND UITBREKEN.

GEVAAR – GEVAAR VOOR PERSOONLIJK LETSEL, NIET-ONTSMETTE LADING EN/OF

SCHADE AAN APPARATUUR:

• Verwerking via een niet-lumencyclus, snelle niet-lumencyclus of flexibele cyclus

van een lading die een roestvrijstalen instrument met lumina bevat leidt tot een

ineffectieve sterilisatiecyclus. Verwerk geen roestvrijstalen instrumenten met

lumina in een niet-lumencyclus, snelle niet-lumencyclus of flexibele cyclus.

• Wanneer te steriliseren artikelen niet grondig worden gereinigd, gespoeld en

gedroogd, kan dit leiden tot een ineffectieve sterilisatiecyclus.

WAARSCHUWING – GEVAAR VOOR PERSOONLIJK LETSEL EN/OF SCHADE AAN

DE APPARATUUR: Houd bij het sluiten van de kamerdeur handen en armen uit de

deuropening en zorg dat er niets in de opening ligt.

6-16

10085908 Bedieningshandleiding Aanvullende informatie

die in de snelle niet-lumencyclus zijn verwerkt, kunnen alleen worden

verpakt in zakken of in trays met zakken worden geplaatst.

4. Plaats de lading op een legbord en schuif het legbord weer de

kamer in. Zorg dat legborden zich volledig in de kamer bevinden

voordat u de deur sluit.

OPMERKING: Let op het volgende wanneer u de lading in de

sterilisatie-unit plaatst:

1) Stapel GEEN trays.

2) Als u zakken gebruikt, kunnen deze ofwel los op het legbord

worden gelegd of in een organizer. Laat voldoende ruimte rond

elk artikel en de kamerwanden om een optimale diffusie van

damp door de lading te garanderen.

3) Plaats nooit vloeistoffen, verband, poeders, papier, handdoeken,

houten applicators of ander cellulosemateriaal in de sterilisator.

4) Maximaal toegestane lading per legbord is 19 kg (42 lb).

5) De validatieonderzoeken van de sterilisator zijn als volgt

uitgevoerd:

a) Niet-lumencyclus – laadgewicht van 22,7 kg (50 lb).

b) Snelle niet-lumencyclus – laadgewicht van 5 kg (11 lb).

c) Lumencyclus – laadgewicht van 9,0 kg (19,65 lb). Ook werden

20 kanalen/lumina opgenomen in de lading.

d) Flexibele cyclus – gebruik van een validatielading bestaande

uit ofwel:

• Twee flexibele chirurgische endoscopen met één of twee

kanalen (zoals de endoscopen die worden gebruikt voor KNO,

urologie en chirurgische zorg) of bronchoscopen, elk verpakt in

een tray met een siliconenmat en een licht snoer (indien dit geen

deel uitmaakt van de endoscoop).

• Een flexibele chirurgische endoscoop met één of twee kanalen

(zoals de endoscopen die worden gebruikt voor KNO, urologie

en chirurgische zorg) of bronchoscopen verpakt in een tray met

een siliconenmat en een licht snoer (indien dit geen deel

uitmaakt van de endoscoop) met een extra instrumententray en

één zak voor een totaal gewicht van 11 kg (24 lb).

6) Zorg dat ladingen die in de sterilisator worden geplaatst, het

vermelde gewicht, de vermelde verpakkingen of lumina (aantal,

formaat of type) niet overschrijden, afhankelijk van de gekozen

sterilisatiecyclus.

7) Om slijtage aan steriele verpakkingen te beperken beveelt

STERIS aan het legbord naar buiten te trekken, de lading op het

legbord te leggen en vervolgens het legbord en de lading terug

de kamer in te schuiven.

5. Sluit de deur van de kamer. De sterilisatie-unit is nu klaar voor het

uitvoeren van een cyclus. Zie HOOFDSTUK 6.12, WERKING VHP-

STERILISATIECYCLUS voor instructies over het uitvoeren van de

cyclus.

6-17

Aanvullende informatie Bedieningshandleiding 10085908

Afbeelding 6-12 Standaardlegbord in kamer

6.12 Werking VHP-

sterilisatiecyclus

GEVAAR – RISICO OP BRAND EN EXPLOSIES: Controleer of alle materialen die in aanraking

komen met waterstofperoxide compatibel zijn met oxiderende stoffen. Neem contact op met

STERIS of de fabrikant van het materiaal voor informatie over de geschiktheid van het materiaal.

GEVAAR – GEVAAR VOOR PERSOONLIJK LETSEL, NIET-ONTSMETTE LADING EN/OF SCHADE AAN

APPARATUUR:

• Verwerking via een niet-lumencyclus, snelle niet-lumencyclus of flexibele cyclus van een lading

die een roestvrijstalen instrument met lumina bevat leidt tot een ineffectieve sterilisatiecyclus.

Verwerk geen roestvrijstalen instrumenten met lumina in een niet-lumencyclus, snelle niet-

lumencyclus of flexibele cyclus.

• Wanneer te steriliseren artikelen niet grondig worden gereinigd, gespoeld en gedroogd, kan dit

leiden tot een ineffectieve sterilisatiecyclus.

WAARSCHUWING – RISICO OP AFBREKING CYCLUS: Er moet maandelijks een lektest op het

sterilisatiesysteem worden uitgevoerd om te garanderen dat de leksnelheid van de kamer binnen

de specificaties valt. De leksnelheid moet lager zijn dan 0,3 Torr/minuut. Zo niet, dan wordt de

cyclus afgebroken, blijft de deur vergrendeld en moet onderhoud aan het sterilisatiesysteem

worden uitgevoerd.

LET OP – RISICO OP SCHADE AAN DE APPARATUUR: Het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage

temperaturen mag NIET worden gebruikt voor het steriliseren van vloeistoffen, verbanden, poeders of

cellulosemateriaal (zie

Tabel A-2

). De niet-lumencyclus en de snelle niet-lumencyclus van de V-PRO

maX 2 mogen NIET worden gebruikt voor het steriliseren van niet-roestvrijstalen of niet-titanium

pasvlakken (zie

Tabel A-1

6-18

10085908 Bedieningshandleiding Aanvullende informatie

Het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen is speciaal

ontworpen om uitsluitend producten te verwerken met de cycli die in

HOOFDSTUK 2.2.2, DE STERILISATIECYCLI worden gepresenteerd. In geval

van twijfel over een specifiek materiaal of product neemt u contact op

met de fabrikant van het product voor de aanbevolen techniek. Ga als

volgt te werk:

OPMERKING: Let voor een VHP-sterilisatiecyclus op het volgende:

1) Als op het touchpad op

lumencyclus, niet-lumencyclus, snelle

niet-lumencyclus

flexibele cyclus

wordt gedrukt terwijl de

kamerdeur open is, wordt er een displayscherm weergegeven met de

instructie om de deur te sluiten voordat u doorgaat met de cyclus.

2) Via het displaypaneel wordt u gewaarschuwd een ongeldige,

verlopen of lege VAPROX HC-sterilisatiepatroon te vervangen

voordat u een cyclus start. Zie HOOFDSTUK 6.4, PLAATSING

EN VERWIJDERING STERILISATIEMIDDELPATROON voor meer

informatie.

3) Als tijdens de uitvoering van een cyclus een alarm afgaat,

raadpleegt u HOOFDSTUK 4, PROBLEEMOPLOSSING voor instructies

over het verhelpen van de alarmtoestand.

1. Zie voordat u een cyclus uitvoert HOOFDSTUK 3.3, VÓÓR GEBRUIK

VAN DE STERILISATIE-UNIT en HOOFDSTUK 6.11, STERILISATIEKAMER

INLADEN. Zorg dat de sterilisatie-unit correct is ingesteld voor

bedrijf.

2. Vanaf het scherm Cyclus (of Gereed) (zie AFBEELDING 6-13) kan

de bediener een van de volgende functies uitvoeren:

OPMERKING: Zie voor touchpaddefinities voor het touchscreen

van de bedieningsdisplay Tabel 2-3.

a. Druk op de touchpad Stand-by. Het scherm Stand-by wordt

weergegeven (zie AFBEELDING 3-2).

b. Druk op de touchpad Opties. Het scherm Opties wordt

weergegeven (zie AFBEELDING 6-14). Zie HOOFDSTUK 6.12.1,

BEDIENINGSOPTIES voor meer informatie.

c. Druk op de touchpad Status. Het scherm STATUS (buiten de

cyclus) wordt weergegeven (zie AFBEELDING 6-15). Druk op

de touchpad met de pijl naar links (linksonder) om terug te

keren naar het scherm Cyclus.

d. Start de VHP-sterilisatiecyclus als volgt:

1) Druk op de touchpad Lumencyclus, Niet-lumencyclus of

Snelle niet-lumencyclus of Flexibele cyclus. Kies altijd de

geschikte cyclus.

•Lumencyclus: als een instrument met een roestvrijstalen

lumen* in de lading aanwezig is, MOET op Lumencyclus

worden gedrukt. Instrumenten zonder lumina of

instrumenten met pasvlakken (zoals het scharniergedeelte

van een tang of schaar) mogen ook in deze cyclus worden

verwerkt.

*Alleen roestvrijstalen lumina of niet-metalen lumina met de afmetingen geïdentificeerd

op pagina ii kunnen met de lumencyclus van de V-PRO maX 2 worden gesteriliseerd.

6-19

Aanvullende informatie Bedieningshandleiding 10085908

•Niet-lumencyclus: als de lading alleen instrumenten

zonder lumina of instrumenten met alleen roestvrijstalen

pasvlakken bevat, kan deze worden verwerkt in de Niet-

lumencyclus. Kies deze cyclus niet als er andere

pasvlakken dan van roestvrij staal in de lading aanwezig

zijn.

•Snelle niet-lumencyclus: als de lading alleen

instrumenten in zakken en zonder lumina bevat en minder

weegt dan 5 kg (11 lb), kan deze in de snelle niet-

lumencyclus worden verwerkt.

•Flexibele cyclus: flexibele chirurgische endoscopen

(zoals de endoscopen die worden gebruikt voor KNO,

urologie en chirurgische zorg) en bronchoscopen met één

of twee flexibele lumina† mogen uitsluitend worden

verwerkt in de flexibele cyclus. Instrumenten zonder

lumina en instrumenten met pasvlakken mogen ook in een

lading met één flexibele endoscoop worden geplaatst.

2. De bediener wordt gevraagd of de cyclus geschikt is voor de

lading (zie AFBEELDING 6-16). Het scherm Bediening wordt

weergegeven (zie AFBEELDING 6-17). De cyclus wordt afgeteld.

De touchpad Afbreken bevindt zich in de rechterbenedenhoek

(zie HOOFDSTUK 6.12.2, CYCLI AFBREKEN voor meer informatie).

†Alleen flexibele chirurgische endoscopen met één of twee lumina (zoals de endoscopen

die worden gebruikt voor KNO, urologie en chirurgische zorg) en bronchoscopen waarvan

de afmetingen worden geïdentificeerd op pagina iii kunnen worden gesteriliseerd met de

flexibele cyclus van de V-PRO maX 2.

OPMERKING: Let voor weergegeven tijden en drukwaarden

op het scherm Bediening op het volgende:

1) De verwachte cyclusvoltooiingstijd die op de display wordt

weergegeven, is een schatting. De voortgang van de cyclus

wordt automatisch geëvalueerd en de geschatte tijd wordt

aan het begin van elke fase gecorrigeerd.

2) De huidige tijd en druk (evenals de temperatuur en fase)

worden weergegeven en afgedrukt (uitgebreide afdruk) bij elk

overgangspunt (zie AFBEELDING A-2 en AFBEELDING A-3).

6-20

10085908 Bedieningshandleiding Aanvullende informatie

Afbeelding 6-13 Startscherm Cyclus of Gereed

Afbeelding 6-14 Scherm Opties

Afbeelding 6-15 Scherm STATUS buiten cyclus

Huidige datum Huidige tijd

Touchpad

Status-

scherm

Touchpad

Cyclus

selecteren

Touchpad scherm Stand-by Touchpad scherm Opties

6-21

Aanvullende informatie Bedieningshandleiding 10085908

Afbeelding 6-16 Scherm voor controleren lading

Afbeelding 6-17 Scherm Bediening

6.12.1 Bedieningsopties U kunt de parameters van de sterilisatiecycli niet aanpassen. De

bediener heeft echter bepaalde opties beschikbaar (de supervisor

heeft meer opties beschikbaar, zie BIJLAGE B). Wanneer u op de

touchpad Opties drukt (zie AFBEELDING 6-13), wordt het scherm

Opties weergegeven (zie AFBEELDING 6-14). Op dit scherm Opties

heeft de bediener de volgende opties:

OPMERKING: Zie voor touchpaddefinities voor het touchscreen van de

bedieningsdisplay Tabel 2-3.

1. Lektest: wanneer op deze touchpad wordt gedrukt, wordt het

scherm Bediening weergegeven. De tijd van de lektest telt af op

het scherm. De touchpad voor afbreken bevindt zich in de

rechterbenedenhoek. De lektest doorloopt drie fasen: Cyclus

voorbereiden, Lektest en Ventileren.

OPMERKING: Zie HOOFDSTUK 5.4, LEKTEST voor meer informatie.

6-22

10085908 Bedieningshandleiding Aanvullende informatie

2. Laatste cyclus afdrukken – wanneer op deze touchpad wordt

gedrukt, wordt de opdracht gegeven de laatste cyclus af te

drukken die door deze unit met succes is verwerkt.

3. Geluidsopties – wanneer op deze touchpad wordt gedrukt, wordt

het Geluidsopties weergegeven en kan de bediener diverse

cyclusgeluiden instellen.

a. Wanneer op de touchpad Aanraakgeluid wordt gedrukt,

wordt geschakeld tussen Laag, Middel, Hoog en Uit.

b. Wanneer op de touchpad Einde cyclus wordt gedrukt, wordt

geschakeld tussen Laag, Middel, Hoog en Uit.

c. Wanneer op de touchpad Duur einde cyclus wordt gedrukt,

wordt het scherm Duur einde cyclus weergegeven. Met deze

optie wordt de duur van het alarmgeluid aan het eind van de

cyclus ingesteld.

WAARSCHUWING – RISICO OP

AFBREKING CYCLUS: Er moet maandelijks

een lektest op het sterilisatiesysteem worden

uitgevoerd om te garanderen dat de leksnelheid

van de kamer binnen de specificaties valt. De

leksnelheid moet lager zijn dan 0,3 Torr/minuut.

Zo niet, dan wordt de cyclus afgebroken, blijft

de deur vergrendeld en moet onderhoud aan

de sterilisatie-unit worden uitgevoerd.

6-23

Aanvullende informatie Bedieningshandleiding 10085908

• Voer de gewenste tijd (0 - 90 seconden) op het

toetsenbord in.

• Druk op de groene touchpad OK om de nieuwe waarde in

te stellen en het volumescherm Geluidsopties weer te

geven.

• Wanneer op de touchpad Alarmgeluid wordt gedrukt,

wordt geschakeld tussen Laag, Middel en Hoog.

• Wanneer op Pijl naar links wordt gedrukt, keert de

gebruiker terug naar het hoofdscherm Geluidsopties

d. Wanneer op de touchpad Interval herinneringstoon wordt

gedrukt, wordt het scherm Tijd instellen weergegeven. Met

deze optie wordt het interval tussen de herinneringstonen

ingesteld.

6-24

10085908 Bedieningshandleiding Aanvullende informatie

• Wanneer op de touchpad Uren instellen wordt gedrukt,

wordt het scherm Uren wijzigen weergegeven. Gebruik

het gepresenteerde toetsenbord om het juiste aantal uren

(0 - 1 uur) in te voeren. Wanneer op de groene touchpad

OK wordt gedrukt, wordt de nieuwe urentijd opgeslagen

en keert de gebruiker terug naar het scherm Tijd instellen.

Druk op de touchpad Pijl naar links om de wijziging te

negeren en terug te keren naar het scherm Tijd instellen.

• Wanneer op de touchpad Minuten instellen wordt

gedrukt, wordt het scherm Minuten wijzigen

weergegeven. Gebruik het gepresenteerde toetsenbord

om het juiste aantal minuten (0 - 59 minuten) in te voeren.

Wanneer op de groene touchpad OK wordt gedrukt,

wordt de nieuwe minutentijd opgeslagen en keert de

gebruiker terug naar het scherm Tijd instellen. Druk op de

touchpad Pijl naar links om de wijziging te negeren en

terug te keren naar het scherm Tijd instellen.

• Wanneer op de touchpad Seconden instellen wordt

gedrukt, wordt het scherm Seconden wijzigen

weergegeven. Gebruik het gepresenteerde toetsenbord

om het juiste aantal seconden (0 - 59 seconden) in te

voeren. Wanneer op de groene touchpad OK wordt

gedrukt, wordt de nieuwe secondentijd opgeslagen en

keert de gebruiker terug naar het scherm Tijd instellen.

Druk op de touchpad Pijl naar links om de wijziging te

negeren en terug te keren naar het scherm scherm Tijd

instellen.

6-25

Aanvullende informatie Bedieningshandleiding 10085908

• Wanneer op de touchpad Pijl naar links wordt gedrukt,

keert de gebruiker terug naar het hoofdscherm

Geluidsopties.

e. Wanneer op de touchpad Pijl vooruit wordt gedrukt, wordt

het alarmgeluidscherm Geluidsopties weergegeven.

f. Wanneer op de touchpad Pijl naar links wordt gedrukt,

worden alle wijzigingen opgeslagen en keert de gebruiker

terug naar het scherm Menu opties.

6.12.2 Cycli afbreken Terwijl u een cyclus uitvoert, kan het nodig zijn om een cyclus te

beëindigen (af te breken) voordat de voltooiing is gepland als gevolg

van een storing van het sterilisatiesysteem, een vergeten BI, een

verkeerde lading enzovoort.

De sterilisatiecyclus kan op elk moment tijdens normaal bedrijf

worden afgebroken. Als een cyclus wordt afgebroken, moet de lading

opnieuw worden verpakt en verwerkt.

OPMERKING: Zie voor touchpaddefinities voor het touchscreen van

de bedieningsdisplay Tabel 2-3.

Een uitgevoerde VHP-sterilisatiecyclus afbreken:

1. Druk op de touchpad Afbreken (omgekeerd rood driehoekje) op

het scherm Bediening (zie AFBEELDING 6-17).

2. Het scherm Waarschuwing voor afbreken wordt als volgt

weergegeven:

Op dit scherm krijgt de bediener een laatste kans om door te

gaan met de huidige cyclus in uitvoering in plaats van de cyclus

af te breken.

6-26

10085908 Bedieningshandleiding Aanvullende informatie

3. Druk op Ja. De printer drukt de tijd af waarop de cyclus is

afgebroken. Het scherm Afbreken wordt als volgt weergegeven:

OPMERKING: Let bij een afgebroken cyclus op het volgende:

1) Als de cyclus vóór de sterilisatiefase wordt afgebroken, wordt het

vacuüm van de kamer veilig verbroken voordat de kamerdeur kan

worden geopend. Als de cyclus tijdens of na de sterilisatiefase

wordt afgebroken, wordt er een volledige ventilatiefase uitgevoerd.

2) Druk op het touchpad rechtsonder om het alarmgeluid uit te

schakelen.

3) Wanneer u op de touchpad Status cyclus drukt, wordt het

volgende scherm weergegeven:

4) Als op de touchpad met de pijl naar links (linksonder) wordt

gedrukt, wordt het scherm Cyclus (of Gereed) weer op het

bedieningsscherm weergegeven (zie AFBEELDING 6-10).

6-27

Aanvullende informatie Bedieningshandleiding 10085908

4. Wanneer de afbreekfase is voltooid, wordt het scherm Afbreken

voltooid als volgt weergegeven:

OPMERKING: STERIS beveelt (in overeenstemming met ANSI/AAMI

ST58, 2013) aan tegen chemicaliën bestande handschoenen te dra-

gen tijdens het verwijderen van artikelen uit de sterilisatie-unit nadat

een cyclus is afgebroken.

5. Wanneer de kamerdeur is geopend, keert de display terug naar

het scherm Cyclus (of Gereed) (zie AFBEELDING 6-10) en kan de

sterilisatie-unit worden uitgeladen.

Belangrijk: De lading moet opnieuw worden verpakt en verwerkt

nadat de cyclus is afgebroken.

OPMERKING: Tijdens een stroomuitval worden ALLE cycli afgebroken

in de VENTILATIEFASE.

6.12.3 Sterilisatiekamer

uitladen

De legborden van de sterilisatie-unit schuiven voor de helft naar buiten

om de kamer gemakkelijker te kunnen uitladen (zie AFBEELDING 6-12).

Schuif de legborden weer de kamer in voordat u de deur sluit.

STERIS beveelt aan (in overeenstemming met ANSI/AAMI ST58, 2013)

om tegen chemicaliën bestande handschoenen te dragen bij het

gebruik van de sterilisatie-unit.

Belangrijk: Laat na het verwijderen van de lading de sterilisatie-unit

AAN en de deur gesloten wanneer deze niet wordt gebruikt.

GEVAAR – RISICO OP

CHEMISCH LETSEL: Alle

zichtbare vloeistoffen in

de kamer of in de lading

moeten als geconcentreerde

waterstofperoxide worden

behandeld. Neem alle

veiligheidsvoorschriften

voor het werken met

waterstofperoxide in acht. Zie

het veiligheidsinformatieblad

(VIB) van het VAPROX

HC-sterilisatiemiddel voor

geschikte persoonlijke

beschermingsmiddelen

(PBM; zie HOOFDSTUK 2,

TERMEN, BETEKENISSEN EN

SYMBOLEN) en de insluiting

en verwijdering van gemorst

product.

6-28

10085908 Bedieningshandleiding Aanvullende informatie

Kapitaalgoederen

voor

gezondheidszorg

A-1

Bijlage A Bedieningshandleiding 10085908

A.1 Reinigen, spoelen

en drogen

Alle artikelen moeten eerst grondig worden gereinigd, gespoeld

en gedroogd voordat ze worden verpakt en in het V-PRO® maX 2

sterilisatiesysteem voor lage temperaturen worden geladen.

Reiniging en sterilisatie zijn twee aparte processen. Grondige

reiniging is essentieel voor het garanderen van de steriliteit. Juiste

reiniging is nodig om organische en niet-organische verontreinigingen

en vuil van medische instrumenten te verwijderen, inclusief een groot

aantal micro-organismen. Sterilisatie deactiveert eventueel resterende

sporen en levende micro-organismen.

STERIS raadt het volgende algemene reinigingsproces aan:

OPMERKING: Dit is een algemeen proces en niet bedoeld ter vervan-

ging van de procedures en actuele protocollen in de instelling.

1. Reiniging:

a. Bereid het instrument voor op reiniging (bijvoorbeeld op

onderdompeling) volgens de instructies van de fabrikant van

het instrument.

b. Verwijder al het bloed, weefsel en vuil van artikelen volgens

de instructies van de fabrikant van het instrument.

c. Gebruik een geschikt reinigingsmiddel volgens de instructies

van de fabrikant voor reiniging van elk type instrument.

2. Spoelen:

Spoel alle artikelen grondig om alle resten van

reinigingsmiddelen te verwijderen.

OPMERKING: Wanneer resten van reinigingsmiddelen niet

worden verwijderd, kan dit leiden tot het vormen van lichtgekleurde

resten op de instrumenten. Als er resten zichtbaar zijn op een

instrument, moet het instrument voorafgaand aan gebruik opnieuw

worden gereinigd en gesteriliseerd.

3. Drogen:

a. Droog alle artikelen grondig.

b. Zorg dat AL het vocht uit alle interne onderdelen (inclusief

lumina) is verwijderd. Zo niet, dan kunnen er H2O2-resten

achterblijven bij voltooiing van de cyclus en/of wordt de

cyclus afgebroken.

c. Alleen droge artikelen mogen in de sterilisatie-unit worden

geplaatst.

OPMERKING: Eén acceptabele droogmethode voor lumina is het

blazen van perslucht door het lumen totdat er geen vocht meer uit het

distale uiteinde van het lumen komt. Zie de drooginstructies van de

fabrikant van het instrument of neem contact op met de fabrikant voor

specifieke richtlijnen en instructies.

GEVAAR – GEVAAR VOOR

PERSOONLIJK LETSEL, NIET-

ONTSMETTE LADING EN/OF

SCHADE AAN APPARATUUR:

Wanneer te steriliseren

artikelen niet grondig worden

gereinigd, gespoeld en

gedroogd, kan dit leiden

tot een ineffectieve

sterilisatiecyclus.

LET OP – RISICO OP SCHADE

AAN DE APPARATUUR: Er

kan schade aan de flexibele

endoscoop optreden als

gevolg van het vacuüm dat in

de kamer van de V-PRO maX 2

wordt geproduceerd omdat

de lucht die gewoonlijk in

de endoscoop aanwezig is,

deze niet kan verlaten.

• Als de flexibele endoscoop

is uitgerust met een

ethyleenoxide (EO) dop of

ventilatiedop, MOETEN

deze doppen volgens de

instructies van de fabrikant

worden gebruikt.

• Alle waterbestendige

doppen of onderdompe-

lingsdoppen die in reini-

gingsprocedures worden

gebruikt, MOETEN worden

verwijderd voordat de steri-

lisatie wordt uitgevoerd.

BIJLAGE A A

A-2

10085908 Bedieningshandleiding Bijlage A

4. Inspectie:

a. Inspecteer na dit reinigingsproces visueel of alle artikelen

schoon zijn.

b. Als er visueel vuil of vocht wordt aangetroffen, reinigt en

droogt u het artikel opnieuw voordat u het steriliseert.

c. Inspecteer ook op fouten of beschadigingen. Alle beschadigde

artikelen of instrumenten moeten voorafgaand aan gebruik

worden vervangen of gerepareerd.

OPMERKING: Net als bij elk proces van desinfecteren/reinigen/

steriliseren is een periodieke zorgvuldige inspectie van de

instrumenten naar herhaalde blootstelling aan het desinfectie-/

reinigings-/sterilisatiemiddel nodig vanwege de potentieel scha-

delijke effecten van het chemisch middel op de instrumenten.

A.2 Verpakken en

laden

Alle artikelen moeten eerst grondig worden gereinigd, gespoeld

en gedroogd voordat ze worden verpakt en in het V-PRO maX 2

sterilisatiesysteem voor lage temperaturen worden geladen. Let

op het volgende:

• Inspecteer artikelen voordat u deze verpakt zorgvuldig op schade

of fouten. Repareer of vervang beschadigde instrumenten voordat

u deze gebruikt.

• Sommige complexe herbruikbare medische instrumenten moeten

worden gedemonteerd voor juiste reiniging en sterilisatie. Volg

zorgvuldig de instructies van de fabrikant.

• Flexibele endoscopen zijn kwetsbare, complexe medische

instrumenten. Houd u zorgvuldig aan de instructies van de

fabrikant voor reiniging, voorbereiding op sterilisatie en laden,

vooral voor plaatsing van de ventilatiedop/EO-dop of verwijdering

van de vochtdop voorafgaand aan sterilisatie.

• Maximaal toegestane lading per legbord is 19 kg (42 lb).

GEVAAR – GEVAAR VOOR

PERSOONLIJK LETSEL, NIET-

ONTSMETTE LADING EN/OF

SCHADE AAN APPARATUUR:

Wanneer te steriliseren

artikelen niet grondig worden

gereinigd, gespoeld en

gedroogd, kan dit leiden tot een

ineffectieve sterilisatiecyclus.

LET OP – RISICO OP SCHADE

AAN DE APPARATUUR: Er kan

schade aan de flexibele

endoscoop optreden als gevolg

van het vacuüm dat in de kamer

van de V-PRO maX 2 wordt

geproduceerd omdat de lucht

die gewoonlijk in

de endoscoop aanwezig is,

deze niet kan verlaten.

• Als de flexibele endoscoop

is uitgerust met een

ethyleenoxide (EO) dop

of ventilatiedop, MOETEN

deze doppen volgens de

instructies van de fabrikant

worden gebruikt.

• Alle waterbestendige

doppen of onder-

dompelingsdoppen die in

reinigingsprocedures

worden gebruikt, MOETEN

worden verwijderd voordat

de sterilisatie wordt

uitgevoerd.

A-3

Bijlage A Bedieningshandleiding 10085908

A.2.1 Instrumententrays STERIS beveelt het gebruik van de erkende sterilisatietrays en

trayaccessoires aan, zoals de PRO-LITE™ sterilisatietrays en

accessoires voor gebruik in het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor

lage temperaturen. Deze instrumententrays en accessoires zijn

speciaal ontworpen om diffusie van gasvormig VAPROX® HC-

sterilisatiemiddel rond elk artikel in de lading mogelijk te maken. Volg

de gebruiksaanwijzing voor de PRO-LITE sterilisatietrays en

trayaccessoires.

Let bij instrumententrays op het volgende:

• Plaats artikelen in één laag met minimale overlap in de tray om

een juiste diffusie van het gasvormige VAPROX HC-

sterilisatiemiddel door de volledige lading te garanderen.

• Stapel GEEN trays in trays.

• Omwikkel GEEN instrumenten binnen een omwikkelde tray.

• Gebruik GEEN traymatten die niet door STERIS voor gebruik in

sterilisatietrays zijn goedgekeurd.

• Gebruik GEEN andere opvulling dan de geschikte sterilisatie-

matten in PRO-LITE sterilisatietrays.

• Plaats NOOIT verband, cellulose of andere materialen die in

Tabel A-2

worden vermeld in een PRO-LITE sterilisatietray.

• Plaats VERIFY™ chemische procesindicator voor V-PRO maX 2

sterilisatiemiddel in trays.

Als u een andere tray of verpakking dan van STERIS gebruikt die

bedoeld is voor gebruik in het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor

lage temperaturen, dient u de instructies van de fabrikant voor

voorbereiding en inladen te volgen.

A.2.2 Instrumentverpakkingen

Selecteer een wikkel van de juiste maat voor de te steriliseren artikelen.

Gebruik uitsluitend polypropyleen sterilisatiewikkels die geschikt zijn

voor het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen (neem

contact op met STERIS of uw plaatselijke distributeur om compatibele

wikkels in uw markt te identificeren).

A.2.3 Zakken Gebruik alleen Tyvek® zakken die geschikt zijn voor het V-PRO maX 2

Sterilisatiesysteem voor lage temperaturen. STERIS heeft een

volledige serie Tyvek zakken en buizen die zijn gevalideerd voor

gebruik in het systeem in een configuratie met een of twee zakken.

Neem contact op met uw STERIS-vertegenwoordiger voor meer

informatie. Let bij het gebruik van zakken op het volgende:

• Volg de gebruiksaanwijzing die bij de zakken is geleverd.

• Artikelen mogen in een tweede zak worden geplaatst. Vouw nooit

de binnenste zak.

• Plaats VERIFY chemische procesindicator in de zakken.

• Wanneer de zakken in de sterilisator worden geplaatst, dient u de

zakken zo te plaatsen dat de transparante zijde van de zak naar

de ondoorzichtige zijde van de volgende zak is gericht.

• Stapel GEEN zakken op elkaar.

GEVAAR – GEVAAR VOOR

PERSOONLIJK LETSEL,

NIET-ONTSMETTE LADING

EN/OF SCHADE AAN

APPARATUUR: Wanneer

de gebruiksaanwijzing van

de V-PRO sterilisatietray of de

V-PRO instrumentenorganizers

niet wordt gevolgd, kan

dit tot een ineffectieve

sterilisatiecyclus leiden.

A-4

10085908 Bedieningshandleiding Bijlage A

A.2.4 Challenge Pack met

biologische indicator

Gebruik een compatibele BI of Challenge Pack voor controle van het

PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage temperaturen. STERIS

beveelt Celerity

™

20 HP BI of Verify

V24 zelfstandige BI aan voor

routinecontrole van de lumencyclus, niet-lumencyclus, snel niet-

lumencyclus en flexibele cyclus van het V-PRO maX 2 sterilisatie-

systeem voor lage temperaturen. Neem voor meer informatie contact op

met uw STERIS-vertegenwoordiger. Volg de gebruiksaanwijzing van de

biologische monitor.

OPMERKING: De Challenge Packs mogen alleen worden gebruikt

voor installatie, verplaatsing en na grote reparaties. Challenge Packs

mogen niet voor de routinecontrole worden gebruikt.

A.2.5 Chemische indicator Gebruik een met het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage

temperaturen compatibele chemische indicator volgens de

gebruiksaanwijzing van de chemische indicator. De VERIFY

chemische procesindicator voor de V-PRO maX 2 sterilisator is een

procesindicator specifiek ontwikkeld en gevalideerd voor het gebruik

in de lumencyclus, niet-lumencyclus, snelle niet-lumencyclus en

flexibele cyclus van het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage

temperaturen. De VERIFY chemische procesindicator voldoet aan de

vereisten van ANSI/AAMI/ISO 11140-1 voor klasse 1 indicatoren voor

sterilisatie met verdampte waterstofperoxide.

De indicatoren worden in elke verwerkingscyclus gebruikt om de

blootstelling aan verdampte waterstofperoxide te indiceren tijdens

een sterilisatiecyclus met het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor

lage temperaturen.

Interpreteer de resultaten van de kleurverandering van de VERIFY

chemische procesindicator via de gebruiksaanwijzing van de chemische

indicator.

Afbeelding A-1 Correct geladen kamer V-PRO maX 2

sterilisatiesysteem voor lage temperaturen

WAARSCHUWING –

BEHEERSING VAN

BIORISICO'S: Gebruik

uitsluitend BI's, CI's, BI

Challenge Packs en andere

systeemaccessoires die

worden aanbevolen door

STERIS, aangezien deze

artikelen zijn gevalideerd

om een juiste functionering

met deze unit te garanderen.

Wanneer u andere

systeemaccessoires

gebruikt, wordt een

ineffectieve sterilisatiecyclus

mogelijk niet ontdekt.

WAARSCHUWING –

BEHEERSING VAN

BIORISICO'S: Gebruik

uitsluitend BI's, CI's, BI

Challenge Packs en andere

systeemaccessoires die

worden aanbevolen door

STERIS, aangezien deze

artikelen zijn gevalideerd

om een juiste functionering

met deze unit te garanderen.

Wanneer u andere

systeemaccessoires

gebruikt, wordt een

ineffectieve sterilisatiecyclus

mogelijk niet ontdekt.

A-5

Bijlage A Bedieningshandleiding 10085908

A.2.6 Sterilisatiekamer laden Laad de sterilisatie-unit correct (zie AFBEELDING A-1) zoals

beschreven in HOOFDSTUK 6, STERILISATIEKAMER INLADEN. Zorg dat de

lading correct is voorbereid zoals beschreven in HOOFDSTUK A.2,

VERPAKKEN EN LADEN.

Let bij het laden van de kamer op het volgende:

• Stapel GEEN trays.

• Als u zakken gebruikt, kunnen deze los op het legbord worden

geplaatst of in een organizer.

• Laat rond elk artikel en de kamerwanden voldoende ruimte om

optimale diffusie van de damp door de volledige lading te

garanderen.

• Plaats nooit vloeistoffen, verband, poeders, papier, handdoeken,

houten applicators of ander cellulosemateriaal in de sterilisator.

• De maximaal toegestane lading per legbord is 19 kg (42 lb). Zorg

dat ladingen die in de sterilisator worden geplaatst, het vermelde

gewicht, de vermelde verpakkingen of lumina (aantal, formaat of

type) niet overschrijden, afhankelijk van de gekozen

sterilisatiecyclus.

• Om slijtage aan steriele verpakkingen te beperken beveelt

STERIS aan het legbord naar buiten te schuiven, de lading op het

legbord te leggen en vervolgens het legbord en de lading terug in

de kamer te schuiven.

• In een lading voor een snelle niet-lumencyclus zijn alleen artikelen

in zakken en trays toegestaan.

Tabel A-1 Materialen geschikt voor VAPROX HC-sterilisatiemiddel

Kunststoffen* Metalen*

Delrin®1 (polyoxymethyleen, POM)†Aluminium

EVA (ethyleenvinylacetaat) Messing

KRATON™2 Polymers (styreenblokcopolymeer, SBC) Kobaltchroomlegering

Neopreen (polychlorpreen)†Koper**

Noryl®3 (polyfenyleenether en polystyreen) Goud

Nylon®1 (polyamide)†Nitinol

PMMA (polymethylmethacrylaat) Platina

PEEK (polyetheretherketon) Zilver

Polycarbonaat, polyethyleen, polypropyleen,

polystyreen, polyurethaan

Roestvrij staal‡

PVC (polyvinylchloride) Titanium‡

Radel®4 (polyfenylsulfon)†

Santopreen (thermoplastische vulkanisaten, TPV's)

Siliconen

Teflon®1 (polytetrafluorethyleen, PTFE)

A-6

10085908 Bedieningshandleiding Bijlage A

1Delrin, Nylon en Teflon zijn gedeponeerde handelsmerken van de DuPont Corporation.

2KRATON Polymers is een handelsmerk van KRATON Polymers U.S. L.L.C.

3Ultem en Noryl zijn gedeponeerde handelsmerken van SABIC Innovative Plastics IP BV.

4Radel is een gedeponeerd handelsmerk van Solvay Advanced Polymers, L.L.C.

*Zie de fabrikant van het instrument voor constructiemateriaal voordat u het materiaal verwerkt.

†Kan na herhaalde sterilisatie een beperkte levensduur hebben.

‡Niet-lumen- en snelle niet-lumencycli mogen NIET worden gebruikt om andere pasvlakconfiguraties te

steriliseren dan roestvrij staal en titanium.

**Wanneer gebruikt in voedingen en elektrische aansluitingen.

Ultem®3-polymeren (polyetherimide, PEI)

Keramische materialen en overige materialen* Coatings*

Aluminiumoxide (Al2O3) Aluminiumtitaniumnitride (AlTiN)

Diamant, robijn, saffier Aluminiumtitaniumnitride chroomnitride (AlTiN CrN)

Glas Diamantachtig koolstof (DLC)

Siliconennitride (Si3N4) Titaniumnitride (TiN)

Zirconiumnitride (ZrN) Titaniumnitride titaniumcarbonitride (TiN TiCN)

Zircoon (ZrO2 met of zonder Y2O3) Wolfraamcarbide (WC)

Tabel A-1 Materialen geschikt voor VAPROX HC-sterilisatiemiddel

Kunststoffen* Metalen*

A-7

Bijlage A Bedieningshandleiding 10085908

1Nylon is een gedeponeerd handelsmerk van DuPont Corporation.

Tabel A-2 Materialen NIET geschikt voor VAPROX HC-sterilisatiemiddel

Instrumententrays (niet geschikt voor gebruik in de V-PRO sterilisatiesystemen)

Instrumentenpositioneringssystemen (niet geschikt voor gebruik in de V-PRO sterilisatiesystemen)

Artikelen die NIET helemaal droog zijn

Artikelen of materialen die vloeistoffen absorberen

Vloeistoffen gemaakt van materialen die cellulose bevatten (bijvoorbeeld katoen, papier of karton, verbanden,

ziekenhuishanddoeken, gazen sponzen of artikelen die houtpulp bevatten)

Papieren instrumententurfbladen of partijstickers

Vloeistoffen en poeders

Artikelen met Nylon®1 pasvlakken

Artikelen voor eenmalig gebruik (fabrikant raadt hersteriliseren niet aan)

Implantaten waarvan de fabrikant niet specifiek sterilisatie in het V-PRO maX 2 sterilisatiesysteem voor lage

temperaturen heeft aanbevolen

Instrumenten en apparaten die niet bestand zijn tegen een vacuüm en zijn geëtiketteerd voor

sterilisatiemethoden met uitsluitend stoom op basis van zwaartekracht

Artikelen die zo zijn ontworpen dat oppervlakken tegen elkaar aan kunnen klappen (tenzij een methode wordt

gebruikt om de oppervlakken gescheiden te houden)

Instrumenten met interne onderdelen (bijvoorbeeld afgedichte lagers) die niet kunnen worden

ondergedompeld, kunnen problemen bij de reiniging veroorzaken en mogen niet in deze sterilisatie-unit

worden verwerkt

A-8

10085908 Bedieningshandleiding Bijlage A

Kapitaalgoederen

voor gezondheidszorg

A-9

Bijlage A Bedieningshandleiding 10085908

A.3 Evaluatie afdruk

uitgebreide

lumencyclus en

flexibele cyclus

Zie AFBEELDING A-2 voor voorbeelden van afdrukken voor de

uitgebreide lumencyclus en de flexibele cyclus, met de belangrijkste

gedeelten gelabeld voor de duidelijkheid. Controleer het volgende om

na te gaan of de cyclusparameters binnen de specificatie voor de

cyclus vallen:

1. Controleer of de houdbaarheidsdatum van het VAPROX HC-

sterilisatiemiddel niet is verstreken:

JA

NEE

2. Controleer of de temperatuur 48,5 - 51,5 °C (119 - 125 °F) is:

JA

NEE

3. Controleer of de sterilisatietijd langer is dan 12 minuten (flexibele

cyclus) of 32 minuten (lumencyclus):

JA

NEE

4. Controleer de drukaflezing voor alle vier de sterilisatiepulsen.

De druk begon op 0,4 Torr (0,5 mbarr; 0,1 kPa), stijgt naar tussen

6,3 en 15 Torr (8,4 en 20 mbarr; 0,8 en 2 kPa) en overgangen zijn

groter dan 500 Torr (667 mbarr; 66,7 kPa):

•Puls 1

JA

NEE

•Puls 2

JA

NEE

•Puls 3

JA

NEE

•Puls 4

JA

NEE

Als voor alle voorgaande vier stappen het antwoord JA is

gemarkeerd, voldeed de cyclus aan alle opgegeven parameters.

A-10

10085908 Bedieningshandleiding Bijlage A

Afbeelding A-2 Gelabelde afdruk van uitgebreide lumencyclus/flexibele cyclus (standaard)

Pressure Transition

Pressure Rise

Pressure Start

3XOV

3XOV

3XOV

3XOV

Temperature

Sterilize Time

Sterilization Cycle

Complete

Sterilant Expiration

Date

Sterilize Cycle

Name

3XOV

3XOV

3XOV

3XOV

Sterilisatiecyclus

voltooid

Sterilisatietijd

Drukovergang

Drukstijging

Temperatuur

Begindruk

Vervaldatum

sterilisatiemiddel

Naam

sterilisatiecyclus

A-11

Bijlage A Bedieningshandleiding 10085908

Kapitaalgoederen

voor gezondheidszorg

A-12

10085908 Bedieningshandleiding Bijlage A

A.4 Evaluatie afdruk

niet-lumencyclus/

snelle niet-

lumencyclus

Zie AFBEELDING A-3 voor een voorbeeld van een afdruk voor een

uitgebreide niet-lumencyclus, met de belangrijkste gedeelten

gelabeld voor de duidelijkheid. Controleer het volgende om na te

gaan of de cyclusparameters binnen de specificatie voor de cyclus

vallen:

1. Controleer of de houdbaarheidsdatum van het VAPROX HC-

sterilisatiemiddel niet is verstreken:

JA

NEE

2. Controleer of de temperatuur 48,5 - 51,5 °C (119 - 125 °F) is:

JA

NEE

3. Controleer of de sterilisatietijd langer is dan 12 minuten

(7,5 minuut voor de snelle niet-lumencyclus):

JA

NEE

4. Controleer de drukaflezing voor alle vier de sterilisatiepulsen

(twee voor de snelle niet-lumencyclus). De druk begon op 1,0 Torr

(1,3 mbarr; 0,1 kPa), stijgt naar tussen 6,3 en 15 Torr [5,5 and

15 Torr voor de snelle niet-lumencyclus (6,7 en 20 mbarr; 0,7 en

2 kPa) (8,4 en 20 mbarr; 0,8 en 2 kPa) en overgangen zijn groter

dan 500 Torr (667 mbarr; 66,7 kPa):

•Puls 1

JA

NEE

•Puls 2

JA

NEE

• Puls 3*

JA

NEE

• Puls 4*

JA

NEE

Als voor alle voorgaande vier stappen het antwoord JA is

gemarkeerd, voldeed de cyclus aan alle opgegeven parameters.

*Niet gebruikt in de snelle niet-lumencyclus.

A-13

Bijlage A Bedieningshandleiding 10085908

Afbeelding A-3 Evaluatie afdruk uitgebreide niet-lumencyclus/snelle niet-

lumencyclus (standaard)

3XOV

3XOV

3XOV

3XOV

Pressure Transition

Pressure Rise

Pressure Start

Temperature

Sterilize Time

Sterilization Cycle

Complete

Sterilant Expiration

Date

Sterilize Cycle

Name

3XOV

3XOV

Sterilisatiecyclus

voltooid

Sterilisatietijd

Drukovergang

Drukstijging

Temperatuur

Begindruk

Vervaldatum

sterilisatiemiddel

Naam

sterilisatiecyclus

A-14

10085908 Bedieningshandleiding Bijlage A

Kapitaalgoederen

voor gezondheidszorg

B-1

Bijlage B Bedieningshandleiding 10085908

B.1 Scherm Supervisor Deze bijlage moet worden gebruikt als supplement bij

HOOFDSTUK 3, BEDIENINGSINSTRUCTIES. Op basis van de

bijgeleverde informatie kan de supervisor bepaalde

bedieningsfuncties van het V-PRO® maX 2 sterilisatiesysteem

voor lage temperaturen aanpassen.

Bepaalde parameters van de VHP-cyclus kunnen niet worden

aangepast. De supervisor heeft echter enkele (met wachtwoord

beveiligde) opties beschikbaar. Druk op het touchpad Opties op het

scherm Cyclus selecteren om het scherm Opties weer te geven zoals

afgebeeld in AFBEELDING B-1 De supervisor moet een geldig

wachtwoord invoeren om door te gaan.

Afbeelding B-1 Invoerschermen voor de supervisor

Zie AFBEELDING B-3

Zie AFBEELDING B-2

Zie AFBEELDING B-4

Hiermee schakelt u tussen Ja en Nee

Zie AFBEELDING B-5

Terug naar scherm SUPERVISOR

Terug naar scherm Opties

Terug naar scherm SUPERVISOR

BIJLAGE B B

B-2

10085908 Bedieningshandleiding Bijlage B

B.2 Scherm Machine

instellen

Op het scherm Machine instellen kan de supervisor de printer

instellen, de sterilisator een ID geven, instellen hoe de eenheden

worden weergegeven en de taalschermen en afdrukweergave

bepalen.

Afbeelding B-2 Scherm Machine instellen

Terug naar scherm

SUPERVISOR

Gegevens opslaan en

teruggaan naar het

scherm Machine

instellen

Hiermee schakelt u

tussen Ja en Nee

Hiermee schakelt u tussen

Uitgebreid en Samengevat

Hiermee schakelt u tussen Ingeschakeld en

Uitgeschakeld

Terug naar het scherm

Machine instellen

Gegevens opslaan en teruggaan naar het scherm SUPERVISOR

Hiermee schakelt u tussen Ingeschakeld

en Uitgeschakeld

Hiermee schakelt u tussen

Ja en Nee

Als u op deze touchpad drukt, wordt het scherm

Sterilisatornummer weergegeven. Voer via

het weergegeven toetsenbord het nieuwe

sterilisatornummer in en druk op de knop Groen

OK om gegevens op te slaan en terug te keren

naar het scherm Machine-ID.

Gegevens opslaan en

teruggaan naar het

scherm Machine

instellen

Hiermee schakelt u tussen CELSIUS en FAHRENHEIT

Hiermee schakelt u tussen TORR, KPA en MBAR

Hiermee schakelt u

tussen Punt en

Komma

B-3

Bijlage B Bedieningshandleiding 10085908

B.3 Datum-/tijdschermen Op het scherm Datum/tijd wijzigen kan de supervisor de tijd en datum

op de sterilisator instellen.

Afbeelding B-3 Scherm Datum/tijd wijzigen

Terug naar het scherm Datum/tijd wijzigen

Waarden opslaan en teruggaan naar het scherm

SUPERVISOR

Als u op deze touchpad drukt, wordt Maandwaarde instellen op

een toetsenbordscherm weergegeven. Voer via het weergegeven

toetsenbord de nieuwe maandwaarde in en druk op Groen OK

om gegevens op te slaan en verder te gaan naar het

toetsenbordscherm Dag instellen. Voer via het weergegeven

toetsenbord de nieuwe dagwaarde in en druk op Groen OK om

gegevens op te slaan en naar het toetsenbordscherm Jaar

instellen te gaan. Voer via het weergegeven toetsenbord

het nieuwe jaartal in en druk op Groen OK om de gegevens op

te slaan en naar het scherm Datumindeling instellen te gaan.

Druk op de touchpad om te schakelen tussen MMDD-JJ,

JJ-MM-DD, DD-MM-JJ, MMM-DD-JJ, JJ-MMM-DD,

DD-MMM-JJ. Druk op Groen OK om gegevens op te slaan en

terug te keren naar het scherm Datum/tijd wijzigen.

Terug naar het scherm Datum/tijd wijzigen

Als u op deze touchpad drukt, wordt Tijdwaarde instellen

op een toetsenbordscherm weergegeven. Voer via het

weergegeven toetsenbord de nieuwe urenwaarde in en druk

op Groen OK om gegevens op te slaan en verder te gaan

naar het toetsenbordscherm Minuten instellen. Voer via het

weergegeven toetsenbord de nieuwe minutenwaarde in en

druk op Groen OK om gegevens op te slaan en naar het

toetsenbordscherm Seconden instellen te gaan. Voer via het

weergegeven toetsenbord de nieuwe secondenwaarde in en

druk op Groen OK om de gegevens op te slaan en naar het

scherm Tijdsindeling instellen te gaan. Druk op de touchpad

om te schakelen tussen 24 uur, AM, PM. Druk op Groen OK

om gegevens op te slaan en terug te keren naar het scherm

Datum/tijd wijzigen.

B-4

10085908 Bedieningshandleiding Bijlage B

B.4 Schermen voor

vertraagde start

Op het scherm Vertraagde start kan de supervisor de sterilisator

instellen om een lumencyclus, een niet-lumencyclus, een snelle niet-

lumencyclus of een flexibele cyclus op een later tijdstip uit te voeren.

Afbeelding B-4 Scherm Vertraagde start

Terug naar scherm SUPERVISOR

***

Terug naar het scherm Vertraagde start

Terug naar het scherm Tijd instellen

B-5

Bijlage B Bedieningshandleiding 10085908

B.5 Schermen

Cycluslogboek afdrukken

Op het scherm Cycluslogboek kan de supervisor de sterilisatiecyclus

en gegevens afdrukken of deze informatie op een USB-stick opslaan.

Afbeelding B-5 Schermen Cycluslogboek afdrukken

Terug naar scherm

SUPERVISOR

Terug naar scherm Cycluslogboek

Omhoog en omlaag schuiven

Terug naar scherm Cycluslogboek

Na voltooiing van de kopieerfunctie of wanneer op de knop Annuleren

wordt gedrukt, keert de gebruiker terug naar het scherm Cycluslogboek

of Gegevens afdrukken, afhankelijk van het scherm dat is gebruikt om

naar het proces te gaan.

B-6

10085908 Bedieningshandleiding Bijlage B

Kapitaalgoederen

voor gezondheidszorg

Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Handleiding

Merk: Steris

Model: V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System

Type: Handleiding

PDF downloaden

rapport

Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Handleiding

Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Handleiding

Gerelateerde papieren