Hologic Genius Image Management Server Dashboard Handleiding

Merk: Hologic

Model: Genius Image Management Server Dashboard

Type: Handleiding

Gebruikershandleiding

Genius™

Dashboard image

management server

Genius™

Dashboard image management

server

Gebruikershandleiding

Voor gebruik met softwareversie 1.x.y MAN-08800-1501

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA

01752 VS

Tel: 1-800-442-9892

1-508-263-2900

Fax: 1-508-229-2795

Web: www.hologic.com

Hologic BV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

België

Sponsor in Australië:

Hologic (Australia and

New Zealand) Pty Ltd

Suite 302, Level 3

2 Lyon Park Road

Macquarie Park

NSW 2113

Australië

Tel: 02 9888 8000

Het Genius™ Digital Diagnostics System is een geautomatiseerd beeldvormings- en

beoordelingssysteem op pc-basis voor gebruik met ThinPrep-objectglazen met cytologische

cervixmonsters. Het Genius Digital Diagnostics System is bedoeld als hulpmiddel voor cytologisch

analisten of pathologen bij het markeren van objecten op een objectglas die verder professioneel

moeten worden beoordeeld. Het product komt niet in de plaats van professionele beoordeling.

Bepaling van de geschiktheid van objectglazen en van de diagnose van de patiënt geschiedt

uitsluitend naar oordeel van cytologisch analisten en pathologen die door Hologic zijn getraind

in het beoordelen van geprepareerde ThinPrep-objectglazen.

verzonden, overgeschreven, in een gegevensbestand worden opgeslagen, of in welke taal of

programmeertaal dan ook worden vertaald, in enigerlei vorm of met enig hulpmiddel van

elektronische, mechanische, magnetische, optische, chemische of handmatige of andere aard,

zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Hologic, 250 Campus Drive, Marlborough,

Massachusetts, 01752, Verenigde Staten van Amerika.

Hoewel deze handleiding met de grootst mogelijke zorg is samengesteld om nauwkeurigheid

te waarborgen, aanvaardt Hologic geen aansprakelijkheid voor eventuele onjuistheden of

onvolledigheden noch voor schade van enigerlei aard die het gevolg is van de toepassing of het

gebruik van deze informatie.

Op dit product kan/kunnen een of meerdere Amerikaanse octrooien rusten. Raadpleeg hiervoor

http://www.hologic.com/patentinformation

Hologic en Genius zijn handelsmerken of gedeponeerde handelsmerken van Hologic, Inc. in de

Verenigde Staten en/of andere landen. Alle andere handelsmerken zijn eigendom van hun

respectieve ondernemingen.

Wijzigingen of aanpassingen aan dit systeem die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door de partij

die voor naleving van de voorwaarden aansprakelijk is, kan de bevoegdheid van de gebruiker de

apparatuur te bedienen doen vervallen. Gebruik van de Genius™ beeldbeheerserver anders dan

volgens deze instructies kan ertoe leiden dat de garantie vervalt.

Documentnummer: AW-24822-1501 Rev. 002

3-2023

Revisiegeschiedenis

Revisie Datum Omschrijving

AW-24822-1501 Rev. 001 8-2021 Verduidelijk de instructies. Voeg instructies toe betreffende

het melden van ernstige incidenten.

AW-24822-1501 Rev. 002 3-2023 Beoogd doel: Wijzigingen van administratieve aard.

Deze pagina is met opzet blanco gelaten.

Inhoud

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

Inhoud

Hoofdstuk Een

Inleiding

Overzicht........................................................................................1.1

Het Genius Digital Diagnostics System ....................................1.3

Technische specificaties beeldbeheerserver ..............................1.6

Interne kwaliteitsbewaking.........................................................1.8

Gevaren in verband met de Genius beeldbeheerserver..........1.9

Afvoer...........................................................................................1.13

Hoofdstuk Twee

Installatie

Algemeen.......................................................................................2.1

Handelingen bij aflevering..........................................................2.1

Voorbereidingen voorafgaand aan installatie ..........................2.2

De beeldbeheerserver verplaatsen.............................................2.7

Onderdelen van de beeldbeheerserver aansluiten ..................2.8

De server inschakelen ..................................................................2.8

Opslag en hantering – na installatie ..........................................2.9

Systeemafsluiting........................................................................2.10

Hoofdstuk Drie

Dashboard beeldbeheerserver

Overzicht........................................................................................3.1

Systeem ..........................................................................................3.2

Archiveerder en Ophaler.............................................................3.4

Review station.............................................................................3.10

Netwerk .......................................................................................3.11

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

Tijdserver .....................................................................................3.12

Imagerservice ..............................................................................3.13

ThinPrep DB................................................................................3.14

Instellingen ..................................................................................3.18

Hoofdstuk Vier

Onderhoud .................................................................................................4.1

Hoofdstuk Vijf

Problemen oplossen .................................................................................5.1

Rode statusindicator op het tabblad Systeem ..........................5.1

Hoofdstuk Zes

Service-informatie ....................................................................................6.1

Hoofdstuk Zeven

Bestelinformatie ........................................................................................7.1

Running H/F 1

1. Inleiding

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

1.1

NLEIDING

Hoofdstuk Een

Inleiding

OVERZICHT

De Genius™ beeldbeheerserver (IMS, Image Management Server) is een onderdeel van het Genius™

Digital Diagnostics System. De beeldbeheerserver is een op Windows gebaseerde servercomputer

die via een ethernetkabel is aangesloten. De beeldbeheerserver slaat de beeldgegevensset op,

onderhoudt de beeldmetadatabank, beheert de communicatie met een extern archief en host

webservices voor externe review stations. Afhankelijk van de specificaties en de datavolumes van de

beeldbeheerserver kan de beeldbeheerserver dienst doen als cache voor de korte of lange termijn.

De beeldbeheerserver is verbonden met een netwerkswitch, die de Genius™ digitale imager en het

review station met de beeldbeheerserver verbindt.

De beeldbeheerserver slaat de objectglasgegevens (imaging- en beoordelingsinformatie) op in een

SQL-database en slaat de beeldbestanden op als een opslagplaats op de schijf. De beeldbeheerserver

vergemakkelijkt de weergave van de beelden in het Genius Digital Diagnostics System voor

cytologisch analisten voor de primaire beoordeling en QC-beoordelingen en voor de beoordeling

door pathologen voor zover nodig.

Afbeelding 1-1 Genius beeldbeheerserver

Opmerking:

De in deze handleiding getoonde hardware kan afwijken van het uiterlijk van de op

uw locatie gebruikte hardware.

DEEL

NLEIDING

1.2

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

Beoogd gebruik/beoogd doel

De beeldbeheerserver is een onderdeel van het Genius Digital Diagnostics System.

Bij gebruik met het Genius™ Cervical AI-algoritme functioneert het Genius Digital Diagnostics

System als een kwalitatief hulpmiddel voor

in-vitro

diagnostiek en is het geïndiceerd voor

ondersteuning bij de screening op baarmoederhalskanker van ThinPrep™ Pap Test-objectglazen,

op aanwezigheid van atypische cellen, cervicale neoplasie, met inbegrip van de voorafgaande laesies

(intra-plaveiselcelepitheel-laesies met lage maligniteitsgraad, intra-plaveiselcelepitheel-laesies met

hoge maligniteitsgraad) en carcinoom, evenals alle andere cytologische categorieën, met inbegrip

van adenocarcinoom, zoals gedefinieerd in

The

Bethesda System for Reporting Cervical Cytology

Het Genius Digital Diagnostics System kan ook worden gebruikt met ThinPrep™ niet-

gynaecologische objectglaasjes en met ThinPrep™ UroCyte™-objectglaasjes om de patholoog te

helpen bij het beoordelen en interpreteren van digitale beelden van de hele cellocatie voor screening.

Het Genius Digital Diagnostics System bestaat uit de geautomatiseerde Genius digitale imager,

de Genius image management server en het Genius review station. Het systeem is bedoeld

voor het maken en bekijken van digitale beelden van gescande ThinPrep-objectglazen die

anders geschikt zouden zijn voor handmatige visualisatie met conventionele lichtmicroscopie.

Het is de verantwoordelijkheid van een gekwalificeerde patholoog om de juiste procedures en

veiligheidsmaatregelen toe te passen om de geldigheid van de interpretatie van beelden die met

dit systeem zijn verkregen, te waarborgen.

Patiëntenpopulatie

Het Genius™ Digital Diagnostics System gebruikt gynaecologische monsters van vrouwen, verkregen

tijdens routinescreening (waaronder de onderzoekspopulatie en de doorverwijzingspopulatie) en

gynaecologische monsters die zijn afgenomen bij vrouwen met een historie van cervicale afwijkingen.

Niet-gynaecologische monsters voor verwerking op het Genius™ Digital Diagnostics System mogen

van elke patiëntenpopulatie worden verkregen.

Voor professioneel gebruik.

1. Nayar R, Wilbur DC. (eds),

The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and

Explanatory Notes.

3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

1.3

NLEIDING

HET GENIUS DIGITAL DIAGNOSTICS SYSTEM

De objectglazen die voor screening zijn geprepareerd, worden in carriers geladen, die vervolgens

in de digitale imager worden geplaatst. De bediener gebruikt een aanraakscherm op de digitale

imager om via een grafische interface met menu-opdrachten te communiceren met het toestel.

Een objectglascodelezer scant de identificatiecode van het objectglas en bepaalt de positie van

de cellocatie. Vervolgens scant de digitale imager de gehele ThinPrep-cellocatie, waarbij

objectglasbeelden worden gecreëerd. De scangegevens van het objectglas, de objectglascode en

de bijbehorende gegevensrecord worden verzonden naar de beeldbeheerserver en het objectglas

wordt teruggestuurd naar de carrier.

De beeldbeheerserver fungeert als centrale gegevensmanager voor het Genius Digital Diagnostics

System. Terwijl de objectglazen door de digitale imager worden gescand en op het review station

worden beoordeeld, zorgt de server voor het opslaan, ophalen en verzenden van informatie

gebaseerd op de casuscode.

De cytologisch analist of patholoog beoordeelt de casussen op het review station. Het review

station is een computer met een review station-softwaretoepassing en een monitor die geschikt

is voor diagnostische beoordeling van beelden. Wanneer een identificatiecode voor de casus is

geïdentificeerd in het review station, verzendt de server de beelden voor die code. De CT of

patholoog krijgt beelden op het review station. Wanneer een beeld wordt beoordeeld, heeft de CT of

patholoog de optie om onderzoeksrelevante objecten elektronisch te markeren en de markeringen op

te nemen in de beoordeling van het objectglas. De reviewer heeft altijd de mogelijkheid om door een

weergave van het volledige objectglasbeeld te bewegen en in en uit te zoomen, waardoor er geen

belemmering bestaat om elk gedeelte van de cellocatie voor onderzoek in het gezichtsveld te krijgen.

DEEL

NLEIDING

1.4

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

Afbeelding 1-2 Genius Digital Diagnostics System-netwerk

Benodigd materiaal

•Genius digitale imager

•Genius review station

•Netwerkswitch

•Server – verkrijgbaar bij Hologic of geleverd door de klant

Genius digitale imagers

Genius review stations

Archiefopslagsysteem

Genius-

beeldbeheerserver

Netwerkswitch

Opmerking:

In deze handleiding zijn illustraties van de beeldbeheerserver, een archiefopslagsysteem en

andere onderdelen representatief. Het uiterlijk van de daadwerkelijke apparatuur kan afwijken

van de afbeeldingen.

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

1.5

NLEIDING

Benodigd maar niet meegeleverd

•Computermonitor, toetsenbord en muis

•Archiefopslagsysteem

Er is een netwerkverbinding vereist tussen de beeldbeheerserver en de andere onderdelen van het

Digital Diagnostics System, waarbij minimaal CAT6-bekabeling wordt gebruikt. Daarnaast is nog

een netwerkverbinding vereist met het archiefopslagsysteem van de locatie.

Een gebruiker moet systeembeheerdersrechten hebben in Windows om toegang te krijgen tot het

dashboard van de beeldbeheerserver. Om eventuele archiefinstellingen te wijzigen, moet een

gebruiker bovendien de juiste inloggegevens hebben om toegang te krijgen tot zowel het

archiefopslagsysteem als de beeldbeheerserver.

Een laboratorium moet beschikken over een veilige firewall en een sterke netwerkbeveiliging

voordat de beeldbeheerserver kan worden geïnstalleerd.

NLEIDING

1.6

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

TECHNISCHE SPECIFICATIES BEELDBEHEERSERVER

Overzicht van de onderdelen

Afbeelding 1-3 Onderdelen van de beeldbeheerserver

Toelichting bij Afbeelding 1-3

Server

Monitor, toetsenbord en muis

Netwerkswitch

Aansluitingen op de digitale imager en het review station

Aansluiting op het archiefopslagsysteem

DEEL

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

1.7

NLEIDING

Specificaties van de beeldbeheerserver

Afhankelijk van de configuratie in uw laboratorium kan de hardware voor de beeldbeheerserver

worden geleverd door Hologic. De hardwareconfiguratie kan variëren, afhankelijk van het aantal

en het type objectglazen dat in uw instelling wordt gescand. De minimale specificaties voor de

hardware zijn:

Serverhardware:

•16,5 M cache, 2,20 GHz-processor

•64 GB geheugen

•240 GB SSD voor OS (boot)

•RAID-10-arrayconfiguratie

•30 TB geconfigureerde opslagcapaciteit

•2 10 GE-poorten

•3 USB 2.0 (of snellere) poorten

•Interface voor grafische videoweergave van het type VGA, HDMI of Display Port

•Dubbele, hot-pluggable, redundante voeding (1+1), 750 W of hoger

Besturingssysteem:

•Windows 64-bit is minimaal vereist. Windows Server 2016 wordt aanbevolen.

Opmerking:

Voor een goede weergave van het dashboard is de minimale aanbevolen

schermresolutie voor de monitor die op de server is aangesloten 1366 bij 768 ppi.

Temperatuurbereik tijdens bedrijf

Raadpleeg de bij de server en de computer geleverde documentatie.

Temperatuurbereik buiten bedrijf

Raadpleeg de bij de server en de computer geleverde documentatie.

Vochtigheidsbereik tijdens bedrijf

Raadpleeg de bij de server en de computer geleverde documentatie.

Vochtigheidsbereik buiten bedrijf

Raadpleeg de bij de server en de computer geleverde documentatie.

NLEIDING

1.8

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

Vervuilingsgraad

Raadpleeg de bij de server en de computer geleverde documentatie.

Hoogte

Raadpleeg de bij de server en de computer geleverde documentatie.

Atmosferische druk

Raadpleeg de bij de server en de computer geleverde documentatie.

Geluidsniveaus

Raadpleeg de bij de server en de computer geleverde documentatie.

Stroomvoorziening

Raadpleeg de bij de server en de computer geleverde documentatie.

Zekeringen

Raadpleeg de bij de server en de computer geleverde documentatie voor stroomspecificaties.

De zekeringen zijn niet toegankelijk voor de gebruiker en het is niet de bedoeling dat gebruikers

deze vervangen. Neem contact op met de Technische ondersteuning als het instrument niet werkt.

Veiligheid, normen voor EMI en EMC

Raadpleeg de bij de server en de computer geleverde documentatie voor informatie over de

veiligheid, EMI- en EMC-normen.

INTERNE KWALITEITSBEWAKING

De beeldbeheerserver bevat de review station-toepassing en andere toepassingen en services en

zorgt voor de gegevensopslag voor het review station en de digitale imager. De beeldbeheerserver

controleert voortdurend of er een goede verbinding is met het review station en de digitale imager.

Als de verbinding met de server wordt verbroken, wordt een bericht weergegeven op het review

station of de digitale imager en op het dashboard van de beeldbeheerserver.

Het review station kan pas worden gebruikt als de verbinding met de beeldbeheerserver weer tot

stand is gebracht.

De digitale imager kan pas objectglazen scannen of rapporten genereren als de verbinding met de

beeldbeheerserver weer tot stand is gebracht.

DEEL

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

1.9

NLEIDING

GEVAREN IN VERBAND MET DE GENIUS BEELDBEHEERSERVER

Het is de bedoeling dat de beeldbeheerserver wordt gebruikt op de manier zoals in deze handleiding

is aangegeven. Zorg dat u de informatie in deze handleiding doorneemt en begrijpt om letsel bij

gebruikers en/of beschadiging van het instrument te voorkomen.

Als deze apparatuur wordt gebruikt op een wijze die niet door de fabrikant is beschreven, kan dit ten

koste gaan van de bescherming die het instrument biedt.

De installatie en configuratie van de beeldbeheerserver mogen na de installatie door gekwalificeerd

Hologic-servicepersoneel en het IT-personeel van uw instelling niet worden gewijzigd. Zonder

correcte installatie en configuratie kan het systeem niet goed functioneren.

Als zich een ernstig incident voordoet met betrekking tot dit hulpmiddel of onderdelen die met dit

hulpmiddel worden gebruikt, meld dit dan aan de afdeling Technische ondersteuning van Hologic

en aan de bevoegde autoriteit op de locatie van de patiënt en/of de bediener.

Waarschuwingen, aandachtspunten en opmerkingen

In deze handleiding hebben de termen

WAARSCHUWING

LET OP

Opmerking

een

specifieke betekenis.

• Bij een

WAARSCHUWING

wordt gewaarschuwd voor bepaalde handelingen of situaties die

kunnen leiden tot persoonlijk letsel of overlijden.

•Bij

LET OP

wordt gewaarschuwd voor bepaalde handelingen of situaties die kunnen leiden

tot schade aan de apparatuur, tot onnauwkeurige gegevens of tot ongeldige procedures,

maar persoonlijk letsel is onwaarschijnlijk.

•Een

Opmerking

verschaft nuttige informatie samenhangend met de aanwijzingen die

worden gegeven.

DEEL

NLEIDING

1.10

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

Op het instrument gebruikte symbolen

Raadpleeg de documentatie die bij de server en de computer is geleverd voor een beschrijving van

eventuele symbolen die op de hardware worden gebruikt. De volgende symbolen kunnen op de

door Hologic geleverde etiketten zijn vermeld.

hologic.com/ifu

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

Serienummer

Fabrikant

Erkend vertegenwoordiger in de Europese Unie

Catalogusnummer

Fabricagedatum

Medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek

Aan (aan-uitschakelaar)

Uit (aan-uitschakelaar)

Aan/uit, stand-bymodus

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

1.11

NLEIDING

Afbeelding 1-4 Symbolen gebruikt op de server en de computer

Pictogram van USB-poort (computer)

Vervaardigd in de VS

Informatie is alleen van toepassing in de VS en Canada

Pictogram van ethernetpoort (computer)

Let op: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit instrument

alleen door of op voorschrift van een arts worden gekocht of door een andere zorgverlener

die krachtens de wet van de Staat waarin de zorgverlener zijn/haar beroep uitoefent

bevoegd is verklaard tot het gebruik of voorschrijven van het gebruik van het instrument

en die is opgeleid voor en ervaring heeft met het gebruik van het product.

NLEIDING

1.12

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

Locatie van etiketten

Raadpleeg de documentatie bij de server en de computer voor aanvullende informatie over de

locatie van etiketten op de hardware. De etiketten op de door Hologic geleverde hardware zijn te

vinden op Afbeelding 1-5:

Afbeelding 1-5 Locatie van de op de server aangebrachte etiketten

Waarschuwingen

WAARSCHUWING:

Installatie uitsluitend door servicepersoneel. Dit instrument mag alleen

worden geïnstalleerd door gekwalificeerd personeel van Hologic.

WAARSCHUWING:

Geaard stopcontact. Om een veilige werking van het instrument te

waarborgen, moet een drieaderig, geaard stopcontact worden gebruikt. Raadpleeg de

documentatie die bij de server is geleverd.

Opmerking:

Als de serverhardware niet door Hologic wordt geleverd, bevindt het serienummer zich

mogelijk op een andere plaats en kan het etiket met het onderdeelnummer van de server ontbreken.

Opmerking:

Het uiterlijk van de server in deze illustratie kan verschillen van de server die op uw locatie

is geïnstalleerd, afhankelijk van het model van de door Hologic geleverde hardware.

Etiket met serienummer van de server

Etiket met onderdeelnummer

van de server

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

1.13

NLEIDING

Beperkingen

De server moet voldoen aan de specificaties in deze handleiding. De beeldbeheerserver is specifiek

bedoeld voor het Genius Digital Diagnostics System. Voor een goede werking van het systeem moet

met de beeldbeheerserver de door Hologic geleverde software worden gebruikt: er kan geen andere

software op het systeem worden gebruikt.

AFVOER

Afvoer van het instrument

Neem contact op met Hologic Service. (Zie Hoofdstuk 6, Service-informatie.)

Gescheiden van gemeentelijk afval afvoeren.

Hologic, Inc. Hologic BV

250 Campus Drive Da Vincilaan 5

Marlborough, MA 01752, VS 1930 Zaventem

1-508-263-2900 België

Fax: 1-508-229-2795

Web: www.hologic.com

DEEL

NLEIDING

1.14

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

Deze pagina is met opzet blanco gelaten.

2. Installatie

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

2.1

NSTALLATIE

Hoofdstuk Twee

Installatie

WAARSCHUWING:

Installatie uitsluitend door servicepersoneel

ALGEMEEN

De Genius beeldbeheerserver moet worden geïnstalleerd en geconfigureerd door gekwalificeerd

Hologic-servicepersoneel.

De duur van de installatie is afhankelijk van de complexiteit van de integratie met de infrastructuur

van de informatietechnologie (IT) van het laboratorium en de aangesloten systemen. Na voltooiing

van de installatie en configuratie worden de IT-medewerkers van het laboratorium door

medewerkers van Hologic getraind met de gebruikershandleiding als trainingsmateriaal.

Naast de door Hologic geïnstalleerde onderdelen moet een laboratorium zorgen voor een

archiefopslagsysteem. Het laboratorium is verantwoordelijk voor de installatie en configuratie

van het archiefopslagsysteem. Een archiefopslagsysteem is verplicht. Servicepersoneel van Hologic

werkt samen met de IT-medewerkers van een laboratorium om de beeldbeheerserver aan te sluiten

op het archiefopslagsysteem.

Het dashboard voor de beeldbeheerserver mag alleen worden gebruikt door personeel dat is

opgeleid door Hologic of door organisaties of personen die door Hologic zijn aangewezen.

HANDELINGEN BIJ AFLEVERING

Controleer de verpakkingen op beschadigingen. Meld eventuele schade zo spoedig mogelijk

aan de vervoerder en/of de afdeling Technische ondersteuning van Hologic. (Zie Hoofdstuk 6,

Service-informatie.)

Laat de server in de transportverpakking zitten totdat deze door de servicemonteurs van Hologic

wordt geïnstalleerd.

Bewaar de server in afwachting van installatie in een geschikte (koele, droge) omgeving.

Opmerking:

De serverfabrikant en de computerfabrikant leveren de documentatie voor deze

onderdelen. Raadpleeg de desbetreffende documentatie voor de technische

specificaties. Niet weggooien.

DEEL

NSTALLATIE

2.2

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

VOORBEREIDINGEN VOORAFGAAND AAN INSTALLATIE

Beoordeling werklocatie voorafgaand aan installatie

De werklocatie wordt door gekwalificeerd servicepersoneel van Hologic beoordeeld voordat het

apparaat wordt geïnstalleerd. Voor de beoordeling van de locatie moeten netwerkvoorwaarden

worden besproken met het IT-personeel van het laboratorium. Zorg dat alle facilitaire benodigdheden

zijn voorbereid conform de aanwijzingen van gekwalificeerd servicepersoneel van Hologic.

De locatie moet een veilige firewall hebben en een sterke netwerkbeveiliging voor apparaten die zijn

aangesloten op de beeldbeheerserver en de review station-computer.

Fysieke locatievereisten voor de server

•De beeldbeheerserver is een op Windows gebaseerde towerserver. De afmetingen van de

hardware variëren, afhankelijk van het servermodel voor uw instelling. De beeldbeheerserver

moet van alle kanten gemakkelijk toegankelijk zijn voor onderhoudsdoeleinden.

•De beeldbeheerserver moet worden geïnstalleerd op een locatie die geschikt is voor

onderdelen van de IT-infrastructuur.

•Als algemene best practice wordt een ononderbreekbare, geconditioneerde stroomtoevoer

(UPS) en omgevingsconditionering aanbevolen, met inachtneming van de fysieke afmetingen,

stroomvereisten en BTU-output. De stroomvereisten en omgevingsconditionering variëren

afhankelijk van het servermodel voor uw instelling.

Netwerkvereisten voor de server

•Voor de beeldbeheerserver is een onbelemmerde netwerkverbinding met de digitale imager-

computer van minimaal 10 Gbps vereist.

•Voor de beeldbeheerserver is een onbelemmerde netwerkverbinding met het review station

van minimaal 1 Gbps vereist, in een configuratie op locatie.

•Connectiviteit kan worden gerealiseerd door gebruik te maken van de infrastructuur van de

instelling of door een directe verbinding te maken via de door Hologic geleverde 10 Gbps

netwerkswitch volgens de geldende normen voor 10 Gbps Ethernet.

•Elke instelling moet een statisch IP-adres opgeven voor de interface van het klantnetwerk.

•De beeldbeheerserver gebruikt webservices op poort 64563.

Opmerking:

Indien gebruik wordt gemaakt van externe review stations moet de

firewalltoegang dienovereenkomstig worden geconfigureerd.

DEEL

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

2.3

NSTALLATIE

Fysieke eisen voor de netwerkswitch

•De netwerkswitch moet worden geïnstalleerd op een locatie die geschikt is voor onderdelen

van de IT-infrastructuur, zoals in een rek in een netwerkkast of een geschikt tafelblad met de

aangewezen controlemechanismen voor de stroomvoorziening en omgevingsomstandigheden.

•Indien de netwerkswitch op een tafelblad wordt geplaatst, moeten de rubberen voetjes die bij

de netwerkswitch worden geleverd, worden geïnstalleerd om beweging te voorkomen en de

luchtstroom te verbeteren.

•De netwerkswitch moet van alle kanten goed toegankelijk zijn voor onderhoudsdoeleinden.

Netwerkvereisten voor de netwerkswitch

•De netwerkswitch is een schakelaar van het Layer 3 type.

•De netwerkswitch heeft minimaal twaalf RJ-45 Ethernetpoorten met 10 Gbps.

Beveiliging

De beveiliging van medische hulpmiddelen is een gedeelde verantwoordelijkheid van de

belanghebbenden, waaronder zorginstellingen, patiënten, zorgverleners en fabrikanten van

medische hulpmiddelen. Hologic raadt elk laboratorium aan rechtstreeks met de bestaande

informatiesystemen en beveiligingsmedewerkers samen te werken om de meest geschikte acties

te bepalen op basis van de informatietechnologie-infrastructuur (IT) op uw locatie.

Toegang beperken en back-up buiten het systeem

Als onderdeel van de normale werking worden gegevens in de volgende mappen in het Genius IMS

opgeslagen:

•

Map voor primaire Hologic-toepassing

C:\Program Files\Hologic

Hologic toepassingsbestanden voor IMS dashboard, Archiver, enz. alsook SQL Server MDF/

LDF databasebestanden

•

Standaardmap voor back-up database

D:Hologic\DC\Database

Standaardlocatie voor het maken van dagelijkse databaseback-ups. Dit is een door de

gebruiker te definiëren maplocatie.

•

Map beeldopslag

D:\SlideData

Primaire locatie voor beeldopslag. Aangezien dit een door de gebruiker te definiëren locatie

is, kan deze op een geïnstalleerd systeem anders zijn.

Beperk de directe toegang tot deze directories en volg de beste werkwijze van uw locatie voor het

maken van back-ups van deze gegevens (buiten het systeem).

NSTALLATIE

2.4

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

Cyberbeveiliging en gegevensbescherming

Gebruik de informatie in dit gedeelte en de beste werkwijze van uw locatie voor cyberbeveiliging

en gegevensbescherming.

•De USB-poorten van de computer mogen alleen worden gebruikt in overeenstemming met de

instructies die bij het systeem zijn geleverd. Zorg er altijd voor dat de externe USB-stick of het

draagbare opslagmedium virusvrij is en niet wordt gebruikt op openbare of thuiscomputers.

•Als het instrument op een netwerk is aangesloten, vereist Hologic dat er een firewall wordt

geplaatst tussen het systeem en het netwerk voor bescherming tegen kwaadwillige

netwerkbedreigingen.

•Zorg dat alle externe opslagapparatuur op een veilige plaats wordt bewaard en alleen

toegankelijk is voor bevoegd personeel.

Houd er in het algemeen rekening mee dat alle medewerkers verantwoordelijk zijn voor de

integriteit, vertrouwelijkheid en beschikbaarheid van de gegevens die in het systeem worden

verwerkt, verzonden en opgeslagen. Het niet opvolgen van deze aanbevelingen kan het risico van

blootstelling aan een virus, spyware, Trojaans paard of andere vijandige code-indringing verhogen.

Als u een van deze situaties vermoedt, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met de afdeling

Technische ondersteuning van Hologic.

Windows-domein en Active Directory

Het IMS ondersteunt het gebruik van Active Directory als mechanisme voor Windows-verificatie.

Domeinlidmaatschap is toegestaan; er moet echter op worden toegezien dat het domeinbeleid de

functionaliteit of prestaties van het systeem niet nadelig beïnvloedt.

De IIS-groep van toepassingen draait onder één enkele beheerdersaccount voor alle Hologic-

webdiensten. Omdat dit een IIS service-account is, vervalt het wachtwoord niet.

De Genius IMS-database is SQL Server

2019. Toepassingen gebruiken Windows-verificatie voor

SQL-toegang.

Gebruikers van het Genius review station zijn onafhankelijk en niet geïntegreerd met Active

Directory. De gebruikersnamen en wachtwoorden voor review station worden opgeslagen in de IMS

SQL-database. De gebruikersnamen voor het review station zijn versleuteld in de SQL-database.

Softwarepakketten van derden

Genius IMS-software kan vooraf geïnstalleerd zijn op de Genius IMS-serverhardware die door

Hologic wordt geleverd of op hardware die door de klant wordt geleverd.

De installatie van software van derden wordt met uitzondering van antivirussoftware niet officieel

ondersteund door Hologic en kan de systeemprestaties nadelig beïnvloeden. Software voor

inbraakdetectie en/of systeembeheer kan naar goeddunken van de klant worden geïnstalleerd.

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

2.5

NSTALLATIE

Antivirus

Het gebruik van antivirussoftware op het IMS wordt aanbevolen. Voor de installatie en configuratie

moeten de installatie-instructies worden gebruikt die bij het antivirussoftwareproduct

worden geleverd.

Sluit de volgende bovenliggende directories en subdirectories uit van antivirusscannen. Als deze

mappen niet worden uitgesloten, kan dat leiden tot verminderde systeemprestaties:

•

Map voor primaire Hologic-toepassing

C:\Program Files\Hologic

Hologic toepassingsbestanden voor IMS dashboard, Archiver, enz. alsook SQL Server MDF/

LDF databasebestanden

•

Hologic webservicesmap

C:\inetpub\wwwroot\Hologic

Toepassingsbestanden voor alle drie Hologic webservices (.\ImagerService, .\ReviewStation,

en .\SlideRetriever subdirectories)

•

Standaardmap voor back-up database

D:\Hologic\DC\Database

Standaardlocatie voor het maken van dagelijkse databaseback-ups. Dit is een door de

gebruiker te definiëren maplocatie.

•

Map beeldopslag

D:\SlideData

Primaire locatie voor beeldopslag. Aangezien dit een door de gebruiker te definiëren locatie

is, kan deze op een geïnstalleerd systeem anders zijn.

Inbraakdetectie

Het gebruik van realtime inbraakdetectiesoftware wordt niet aanbevolen wanneer het IMS actief

is, omdat het de prestaties van de toepassing kan beïnvloeden. Inbraakdetectie kan offline op het

systeem worden uitgevoerd wanneer de IMS-toepassing niet actief is.

Versleuteling

Softwareversleuteling kan de systeemprestaties nadelig beïnvloeden. Indien versleuteling

gewenst is, wordt hardwarematige schijfversleuteling aanbevolen. Voor de installatie en

configuratie moeten de installatie-instructies worden gebruikt die met het versleutelingsproduct

worden meegeleverd. Het wordt aanbevolen de afdeling Technische ondersteuning van Hologic

te raadplegen om de gevolgen van een dergelijke versleuteling voor de prestaties beter

te begrijpen.

Toepassing van patches voor het besturingssysteem

De IMS-software draait op Microsoft Windows Server 2016 (verschillende edities). Klanten kunnen

naar wens automatische Windows-updates implementeren. Klanten moeten updates plannen die

niet conflicteren met klinische operaties of vooraf gedefinieerde geplande taken. Het is aan te

bevelen om een terugdraaistrategie te volgen wanneer patches worden toegepast.

NSTALLATIE

2.6

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

IMS-taken worden uitgevoerd in de Windows taakplanner. De bronbestanden voor deze taken

bevinden zich in de Hologic hoofdmap van de toepassing. Zie 'Map voor primaire Hologic-

toepassing' op pagina 2.3.

•'Hologic IMS-archiveerder' - nachtelijke beeldarchiveringsfunctie

•'Hologic IMS-databaseback-up' - powershell om databaseback-upscript uit te voeren.

Cyberbeveiligingsbeoordeling

Er is een cyberbeveiligingsbeoordeling uitgevoerd van het Genius IMS met Windows Server 2016.

De resultaten zijn te vinden op Tabel 2.1.

Tabel 2.1 Beoordeling cyberbeveiliging, IMS met Windows Server 2016

Aantal Ernst Beschrijving van het beveiligingsprobleem Betreffende

(poorten)

1 Ernstig SMB-ondertekening uitgeschakeld - Dit systeem staat geen SMB-

ondertekening toe. SMB-ondertekening stelt de ontvanger van SMB-

pakketten in staat hun authenticiteit te bevestigen en helpt zgn. 'man in

the middle'- aanvallen tegen SMB te voorkomen. SMB-ondertekening

kan op drie manieren worden geconfigureerd: volledig uitgeschakeld

(minst veilig), ingeschakeld en vereist (veiligst).

446

2Ernstig SMB-ondertekening niet vereist - Dit systeem maakt SMB-

ondertekening mogelijk, maar dit is niet vereist. SMB-ondertekening

stelt de ontvanger van SMB-pakketten in staat hun authenticiteit te

bevestigen en helpt zgn. 'man in the middle'- aanvallen tegen SMB te

voorkomen. SMB-ondertekening kan op drie manieren worden

geconfigureerd: volledig uitgeschakeld (minst veilig), ingeschakeld en

vereist (veiligst).

446

3Ernstig SMB: De service ondersteunt het verouderde SMBv1-protocol -

Het SMB1-protocol is sinds 2014 afgeschaft en wordt als verouderd en

onveilig beschouwd.

446

4Ernstig SMB-ondertekening niet vereist - Dit systeem maakt SMB-

ondertekening mogelijk, maar dit is niet vereist. SMB-ondertekening

stelt de ontvanger van SMB-pakketten in staat hun authenticiteit te

bevestigen en helpt zgn. 'man in the middle'- aanvallen tegen SMB te

voorkomen. SMB 2.x-ondertekening kan op twee manieren worden

geconfigureerd: niet vereist (minst veilig) en vereist (veiligst)

446

5Matig DNS Traffic Amplification - Een Domain Name Server (DNS)

amplification-aanval is een populaire vorm van distributed denial of

service (DDoS) die berust op het gebruik van openbaar toegankelijke

open DNS-servers om een systeem te overstelpen met DNS-

responsverkeer.

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

2.7

NSTALLATIE

Om potentiële beveiligingsproblemen aan te pakken, beveelt Hologic het volgende aan:

•Houd SMB-ondertekening uitgeschakeld (SMB-ondertekening is standaard uitgeschakeld op

Windows Server

2016).

•Schakel SMB1 uit met behulp van Windows

Powershell

beheerdersopdrachten.

•Gebruik een reeks standaardbeveiligingsprocedures voor informatiesystemen, zoals bron-IP-

verificatie voor netwerkapparatuur, uitschakeling van recursie op toepasselijke naamservers

of beperking van recursie tot geautoriseerde clients en invoering van snelheidsbeperking op

de DNS-server waar nodig.

Opmerking:

TCP tijdstempelreacties zijn een algemene functie die inherent is aan het TCP-

protocol zelf. Het uitschakelen van deze functie kan ertoe leiden dat de TCP-

communicatie niet goed werkt. McAfee

en andere beveiligingsorganisaties

beschouwen dit als een gering beveiligingsprobleem en raden aan om deze

functie ingeschakeld te laten.

DE BEELDBEHEERSERVER VERPLAATSEN

Neem als de beeldbeheerserver moet worden verplaatst contact op met de afdeling Technische

ondersteuning van Hologic of uw lokale Hologic-distributeur. Samenwerking tussen uw

IT-medewerkers en Hologic is vereist en een servicebezoek kan noodzakelijk zijn.

Vervoer van het apparaat naar een andere locatie

Neem contact op met de afdeling Technische ondersteuning van Hologic of uw lokale Hologic-

distributeur wanneer de beeldbeheerserver naar een andere locatie moet worden vervoerd.

Zie Hoofdstuk 8, Service-informatie.

6Matig TCP tijdstempelrespons - De remote host heeft geantwoord met

een TCP tijdstempel. De TCP tijdstempelrespons kan worden gebruikt

om de uptime van de host op afstand te benaderen, wat mogelijk

kan helpen bij verdere aanvallen. Bovendien kunnen van sommige

besturingssystemen vingerafdrukken worden genomen op basis van

het gedrag van hun TCP tijdstempels

N.v.t.

Aantal Ernst Beschrijving van het beveiligingsprobleem Betreffende

(poorten)

DEEL

NSTALLATIE

2.8

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

ONDERDELEN VAN DE BEELDBEHEERSERVER AANSLUITEN

Neem als het op uw beeldbeheerserver aangesloten archiefopslagsysteem moet worden gewijzigd

contact op met de afdeling Technische ondersteuning van Hologic of uw lokale Hologic-distributeur.

Een servicebezoek is noodzakelijk.

De onderdelen van het Genius Digital Diagnostics System moeten volledig zijn aangesloten en

bevestigd voordat de voeding kan worden ingeschakeld en het instrument in gebruik kan worden

genomen. Servicepersoneel van Hologic zal de systeemonderdelen installeren en configureren.

Een netwerkverbinding (zie Afbeelding 1-5) verbindt het review station met een netwerkapparaat,

waardoor communicatie met de Genius beeldbeheerserver mogelijk wordt.

Opmerking:

De klant is verantwoordelijk voor het aanschaffen en installeren van de benodigde

hoeveelheden en lengtes ethernetkabel die nodig zijn voor de netwerkverbinding

tussen het review station en het systeem. De configuratie van de installatie moet

worden gepland voordat het instrument wordt geïnstalleerd.

DE SERVER INSCHAKELEN

WAARSCHUWING:

Geaard stopcontact

Om een veilige werking van het instrument te waarborgen, moet een drieaderig, geaard stopcontact

worden gebruikt. Normaal gesproken blijft de server ingeschakeld, actief.

Opmerking:

Alle netsnoeren moeten aangesloten zijn op een geaard stopcontact. Ontkoppel het

apparaat van het stroomnet door de stekker uit het stopcontact te trekken.

DEEL

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

2.9

NSTALLATIE

Afbeelding 2-1 Aan-uitschakelaar

De toepassing starten

De Dashboard-toepassing van de beeldbeheerserver kan ingeschakeld blijven. Als de Dashboard-

toepassing is afgesloten, klikt u op de snelkoppeling op het bureaublad om de toepassing te starten.

OPSLAG EN HANTERING – NA INSTALLATIE

De beeldbeheerserver moet worden opgeslagen op de locatie waar deze werd geïnstalleerd. Normaal

gesproken blijft de server ingeschakeld. Volg het beleid van uw laboratorium voor de hantering van

computerapparatuur.

Opmerking:

Het uiterlijk van de server en de plaats van de aan-uitknop in deze illustratie kunnen verschillen

van de server die op uw locatie is geïnstalleerd.

DEEL

NSTALLATIE

2.10

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

SYSTEEMAFSLUITING

Normaal en langdurig afsluiten

Normaal gesproken blijft de beeldbeheerserver ingeschakeld.

Omdat op de beeldbeheerserver services en toepassingen worden uitgevoerd die nodig zijn

voor de werking van de digitale imager en het review station, wordt door het uitschakelen van de

beeldbeheerserver de werking van het Genius Digital Diagnostics System afgesloten. Breng medewerkers

die de digitale imagers en review stations gebruiken op de hoogte als u de server gaat uitschakelen.

Let op:

Als de beeldbeheerserver moet worden uitgeschakeld, schakelt u eerst de digitale

imager uit. Als de digitale imager gegevens verzendt naar de beeldbeheerserver wanneer de

beeldbeheerserver wordt uitgeschakeld, gaan de gegevens verloren en kunnen ze niet meer

worden hersteld.

In het geval dat de server moet worden uitgeschakeld:

1. Sluit de toepassing.

2. Sluit Windows.

3. Druk op de aan-uitknop op de server (de locatie van de knop varieert per servermodel).

4. Sluit de stroomtoevoer volledig af door de stekker van de monitor en de computer uit het

stopcontact te trekken.

DEEL

3. Dashboard

beeldbeheerserver

3. Dashboard

beeldbeheerserver

Gebruikershandleiding Genius™ beeldbeheerserver

3.1

ASHBOARD

BEELDBEHEERSERVER

Hoofdstuk Drie

Dashboard beeldbeheerserver

OVERZICHT

De gebruiker communiceert met de Genius Digital Diagnostics beeldbeheerserver via het dashboard

van de beeldbeheerserver. Het dashboard biedt een snelle bevestiging of foutmelding voor de

services en toepassingen die nodig zijn voor het opslaan en ophalen van gegevens voor de digitale

imager en het review station.

Het is aan te bevelen dat het IT-personeel van een laboratorium kennis neemt van het materiaal in dit

hoofdstuk met behulp van het dashboard van de beeldbeheerserver.

In dit hoofdstuk worden alle tabbladen van het dashboard beschreven: