ZEROWIRE® G2
Advanced Wireless HD-Video Transmission System
60A1279
Gebruiksaanwijzing
NEDERLANDS
nl © 2022 NDS Surgical Imaging, LLC. Alle rechten voorbehouden.
De informatie in dit document is zorgvuldig gecontroleerd op juistheid; er wordt echter geen garantie gebo-
den dat de inhoud correct is. Dit document kan zonder kennisgeving worden gewijzigd. NDS biedt deze in-
formatie uitsluitend aan als referentiemateriaal. Verwijzing naar producten van andere leveranciers mag niet
worden beschouwd als aanbeveling of goedkeuring.
Dit document bevat bedrijfseigen informatie die wordt beschermd door het auteursrecht. Niets uit deze
handleiding mag worden verveelvoudigd op mechanische, elektronische of andere wijze, ongeacht in welke
vorm, zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van NDS.
Alle handelsmerken zijn eigendom van de betreffende merkhouders.
Symbolen
Symbolen
Gebruiksaanwijzing op-
volgen (witte afbeelding
op blauwe ondergrond)
Gebruiksaanwijzing op-
volgen
De gebruikershandlei-
ding en vertaalde exem-
plaren worden gepubli-
ceerd op de NDS-websi-
te op: www.ndssi.com/
user-manuals/
Algemene waarschu-
wing
Waarschuwing; elektrici-
teit
Bevoegde vertegen-
woordiger in de Europe-
se Gemeenschap
Medisch hulpmiddel
Uitsluitend voor be-
voegd personeel of arts
Voorzichtig; Let op
Fabrikant
Productiedatum (JJJJ-
MM-DD)
Catalogusnummer
Serienummer
Chargecode
Luchtdruk begrenzing
Luchtvochtigheid be-
grenzing
Temperatuurbegrenzing
Verwijdering
Breekbaar
Beschermen tegen
vocht
Boven-Beneden
Voldoet aan IEC 60601-1
inclusief Amerikaanse en
Canadese varianten in
hun desbetreffende gel-
dende versie
Het Canadese Normen-
vereniging (CSA) certifi-
ceringsmerkteken ver-
wijst naar een veilig-
heidsgoedkeuring van
de Canadese Normen-
vereniging voor Canada
en de Verenigde Staten.
Het EurAsian Conformity
(EAC) merkteken ver-
wijst naar een veilig-
heidsgoedkeuring voor
landen binnen de doua-
ne-unie: Wit-Rusland,
Rusland, Kazachstan, Ar-
menië, Kirgizië.
Het China verplicht cer-
tificaatmerk (CCC) voor
producten voor informa-
tietechnologieappara-
tuur (ITE).
Het symbool van de
Amerikaanse Federale
Communicatiecommis-
sie (FCC), verwijst naar
EMC-conformiteit vol-
gens de FCC-normen.
Het apparaat bevat geen
gevaarlijke stoffen
Bevat verboden stoffen.
Het symboolnummer
verwijst naar de Environ-
mental Protection Use
Period (EPUP) in jaren,
gedurende welke perio-
de het product veilig
kan worden gebruikt en
na welke periode het
onmiddellijk moet wor-
den gerecycled.
Potentiaalvereffening
Gesloten schakelaar
(aan).
Open schakelaar (uit).
Beschermende aarding
Wisselstroom
Niet-ioniserende elek-
tromagnetische straling
Symbolen
Inhoudsopgave
1 Belangrijke opmerkingen voor de gebruiker .......................................................................................... 7
2 Veiligheidsinformatie ................................................................................................................................ 8
2.1 Waarschuwingen en aandachtspunten.................................................................................................................... 8
2.2 Voedingskabel .................................................................................................................................................................10
2.3 Recycling............................................................................................................................................................................10
3 Algemene informatie ............................................................................................................................... 11
3.1 Over deze handleiding .................................................................................................................................................11
3.2 Beoogd gebruik en contra-indicaties......................................................................................................................11
3.3 Overzicht............................................................................................................................................................................12
3.4 Afstand zonder interferentie .....................................................................................................................................12
4 Instellen en installeren ............................................................................................................................ 13
4.1 Aansluitpanelen ..............................................................................................................................................................13
4.2 Installatie............................................................................................................................................................................14
4.3 Stroomvoorziening ........................................................................................................................................................16
4.4 Aansluitschema's ............................................................................................................................................................18
4.5 Buigradius voor de kabel .............................................................................................................................................19
4.6 Instelling.............................................................................................................................................................................19
4.7 Gebruikelijke installatie ................................................................................................................................................21
4.8 Prestaties............................................................................................................................................................................22
4.9 Positionering en oriëntatie..........................................................................................................................................22
4.10 Toepassing met belemmerde zichtlijn ...................................................................................................................25
4.11 Co-channel interference vermijden.........................................................................................................................26
4.12 Kanaalgebruik ..................................................................................................................................................................27
4.13 Installatie van meerdere systemen ..........................................................................................................................27
4.14 Diagnostische berichten over signaalsterkte en OSD.......................................................................................27
5 Problemen met de ZEROWIRE® G2 oplossen ......................................................................................... 29
6 Specificaties .............................................................................................................................................. 31
6.1 Specificaties ZEROWIRE® G2 ....................................................................................................................................31
6.2 Maximaal EIRP-uitgangsvermogen testfrequentie ............................................................................................32
6.3 Ondersteunde videomodi ...........................................................................................................................................32
6.4 ZEROWIRE® G2 accessoirekits per display ..........................................................................................................33
6.5 Instructies voor reiniging en desinfectie................................................................................................................34
7 Tabellen elektromagnetische compatibiliteit ....................................................................................... 35
7.1 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissie .................................................35
7.2 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: immuniteit voor elektromagnetische interferentie.......36
7.3 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Aanbevolen scheidingsafstanden .....................................37
8 Algemene voorwaarden ..........................................................................................................................39
8.1 Conformiteitsverklaringen ..........................................................................................................................................39
8.2 Juridische verklaring......................................................................................................................................................40
7 / 43
Belangrijke opmerkingen voor de gebruiker | 7
1 Belangrijke opmerkingen voor de gebruiker
Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig door en zorg dat u vertrouwd bent met de werking en functie van het
apparaat en de accessoires alvorens deze tijdens chirurgische ingrepen te gebruiken. Als de instructies in deze
handleiding niet in acht worden genomen, kan dit leiden tot:
• levensbedreigend letsel van de patiënt;
• ernstig letsel van het chirurgisch team, verpleegkundigen of onderhoudspersoneel; of
• beschadiging of storing van het apparaat en/of de accessoires.
De fabrikant behoudt zich het recht voor om het uiterlijk, de grafische weergave en de technische gegevens
van het product te wijzigen door verdere ontwikkeling van de producten.
NB: Alinea's die zijn voorzien van de aanduiding WAARSCHUWING, LET OP en OPMERKING hebben een speci-
ale betekenis. Er moet speciale aandacht worden besteed aan alinea’s die van deze aanduidingen zijn voor-
zien.
GEVAAR!
Er bestaat gevaar voor de veiligheid en/of gezondheid van de patiënt, de gebruiker of van der-
den. Neem deze waarschuwing in acht om te voorkomen dat de patiënt, de gebruiker of der-
den letsel oplopen.
LET OP!
Deze passages bevatten informatie die bedoeld is voor de bediener om het apparaat of de ac-
cessoires op doelmatige wijze te gebruiken.
OPMERKING!
Deze passages bevatten informatie om de aanwijzingen te preciseren of geven nuttige extra
informatie.
8 / 43
8 | Veiligheidsinformatie
2 Veiligheidsinformatie
2.1 Waarschuwingen en aandachtspunten
Dit symbool maakt de gebruiker attent op belangrijke informatie over de installatie en/of bedie-
ning van deze apparatuur. De informatie die wordt voorafgegaan door dit symbool moet zorgvul-
dig worden gelezen.
Dit symbool maakt de gebruiker erop attent dat de gebruikershandleiding en vertaalde exempla-
ren worden gepubliceerd op de NDS-website: www.ndssi.com/user-manuals/
Dit symbool waarschuwt de gebruiker dat niet-geïsoleerde spanning in het apparaat genoeg kan
zijn om een elektrische schok te veroorzaken. Raak geen van de onderdelen binnenin het apparaat
aan. Om het risico op elektrische schokken te beperken, mag het paneel of de achterzijde NIET
worden verwijderd.
Dit symbool maakt de gebruiker erop attent dat informatie die volgt op dit symbool zorgvuldig
moet worden doorgelezen om schade aan de apparatuur te voorkomen.
Dit symbool duidt de fabrikant aan.
Dit symbool duidt de vertegenwoordiger van de fabrikant in de Europese Gemeenschap aan.
Dit symbool geeft aan dat het hulpmiddel een medisch hulpmiddel is. Dit product is uitsluitend
bedoeld voor gebruik door medische deskundigen in een professionele gezondheidszorgomge-
ving.
Dit product is door TÜV uitsluitend goedgekeurd met betrekking tot elektrische schokken, brand
en mechanische gevaren, in overeenstemming met CAN/CSA C22.2 nr. 60601-1 en ANSI/AAMI
ES60601-1.
Dit product voldoet aan de vereisten van EN60601-1 om zo te voldoen aan Richtlijn 2017/745 voor
medische hulpmiddelen van de Europese Unie.
LET OP!
Bij ernstige ongewenste voorvallen
Geef ieder ernstig ongewenst voorval dat in verband met het apparaat is opgetreden door
aan de fabrikant en de bevoegde autoriteiten in het land waar de gebruiker en/of de pati-
ënt gevestigd zijn.
LET OP!
Dit product is een medisch hulpmiddel dat volgens de MDR in Europa wordt ingedeeld in
klasse I. Wijzigingen zijn niet toegestaan.
9 / 43
Veiligheidsinformatie | 9
LET OP!
Dit product wordt in de Verenigde Staten en Canada aangemerkt als een klasse II-medisch
hulpmiddel. Wijzigingen zijn niet toegestaan.
OPMERKING!
Deze apparatuur/dit systeem is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professionele zorg-
verleners.
OPMERKING!
Het apparaat bevat geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd.
Laat reparaties over aan bevoegd onderhoudspersoneel.
GEVAAR!
Brand- en schokgevaar
Dit product niet blootstellen aan regen of vocht.
GEVAAR!
Gebruik de gepolariseerde stekker van dit apparaat niet met een contrastekker van een
verlengsnoer of een ander stopcontact tenzij de pinnen hier volledig in kunnen worden ge-
stoken.
OPMERKING!
Het product is zodanig ontworpen dat het voldoet aan de medische veiligheidsvereisten
voor een hulpmiddel dat in de nabijheid van de patiënt wordt toegepast.
Hierbij verklaart NDS Surgical Imaging, LLC dat dit ZEROWIRE® G2-systeem voldoet aan de essentiële eisen en
andere relevante bepalingen van richtlijn 2014/53/EU. De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring is
op verzoek verkrijgbaar.
Krachtens de federale wetgeving in de VS mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voor-
schrift van een arts.
Radiogoedkeuring:
Dit apparaat voldoet aan de eisen die zijn vastgelegd in conceptnorm EN302 567 V2.0.24 en voldoet daarmee
aan radioapparatuurrichtlijn 2014/53/EU.
FCC-identificatienummers: UK2-SII-SK63102, UK2-SII-SK63101 of 2ASUJ-SII-SK63102, 2ASUJ-SII-SK63101
Industry Canada: 6705A-SIISK63102, 6705A-SIISK63101 of 25001-SIISK63102, 25001-SIISK63101
Dit product voldoet alleen aan de bovenstaande normen indien gebruikt met een door NDS geleverde voe-
ding van medische kwaliteit.
Model ZEROWIRE® G2
Elektrische voeding GlobTek GTM91120-3024-T3A
AC-invoer 100 tot 240 volt bij 50 tot 60 Hz
DC-uitgang 24 volt bij 1,25 A
10 / 43
10 | Veiligheidsinformatie
2.2 Voedingskabel
Gebruik de meegeleverde voedingskabel van ziekenhuiskwaliteit met de juiste stekker voor uw spannings-
bron.
• De voedingskabel is het enige erkende middel voor het onderbreken van de stroomtoevoer naar dit pro-
duct. Om het product uit te schakelen, trekt u de stekker van de voedingskabel uit het stopcontact.
• Als het apparaat aan de muur is bevestigd, haalt u de adapter uit het stopcontact om het product uit te
schakelen.
• Dit product en andere medische apparatuur moeten zodanig worden opgesteld, dat de voedingskabel en
de het stopcontact eenvoudig bereikbaar zijn.
• Als een verlengsnoer of stekkerdoos nodig is om dit product aan te sluiten op het wisselstroomnet, moet u
controleren of de stekker van de voedingskabel stevig kan worden aangesloten op het verlengsnoer of de
stekkerdoos.
• Dit product moet worden gevoed via een zgn. ‘center tapped circuit’ bij gebruik in de VS bij een spanning
van meer dan 120 volt.
2.3 Recycling
Houd u bij het recyclen of afvoeren van deze apparatuur aan de plaatselijke verordeningen en re-
cyclingprogramma’s.
11 / 43
Algemene informatie | 11
3 Algemene informatie
3.1 Over deze handleiding
Deze handleiding is bedoeld om de gebruiker te helpen bij de installatie, configuratie en bediening van het
ZEROWIRE® G2 draadloze videosysteem.
De beschrijvingen van de functies in deze handleiding zijn van toepassing op:
1. ZEROWIRE® G2-ontvanger
2. ZEROWIRE® G2-zender (ingang: DVI en 3G-SDI)
Zie ZEROWIRE® G2 accessoirekits per display [}33] voor onderdeelnummers en accessoires.
3.2 Beoogd gebruik en contra-indicaties
Beoogd gebruik
De NDS ZEROWIRE® G2 is een gekoppelde draadloze videocommunicatiezender en -ontvanger, bedoeld
voor het leveren van videosignalen van een bron zoals een endoscopische camera/processor of een andere vi-
deobron via een radiofrequentieverbinding met een ZEROWIRE® G2-ontvanger voor weergave van beelden
tijdens endoscopische en algemene chirurgische ingrepen.
Het ZEROWIRE® G2 draadloze videosysteem is een niet-steriel herbruikbaar apparaat dat niet is bedoeld voor
gebruik in het steriele veld.
Contra-indicaties
1. Deze apparaten zijn niet-steriele herbruikbare hulpmiddelen en zijn niet bedoeld voor gebruik binnen een
steriel veld.
2. Deze apparatuur mag niet worden gebruikt in aanwezigheid van brandbare anesthetica vermengd met
lucht, zuurstof of lachgas.
Niet gebruiken in een omgeving met magnetische resonantie (MR)
GEVAAR!
Geen enkel onderdeel van dit product mag in aanraking komen met een patiënt. Het pro-
duct en de patiënt mogen nooit tegelijkertijd worden aangeraakt. Er moet te allen tijde een
minimale afstand van 20 cm worden behouden tussen het bedieningsapparaat en de ge-
bruiker of patiënt.
GEVAAR!
Voor missiekritieke toepassingen raden wij ten zeerste aan om als reserve een tweede ZE-
ROWIRE® G2 zender-/ontvangerpaar en een DVI-kabel voor direct gebruik achter de hand te
houden.
Bovendien raden we aan een scherm met een kabel naar de videobron onmiddellijk be-
schikbaar te hebben wanneer er een chirurgische ingreep gaande is.
Zie Gebruikelijke installatie [}21].
12 / 43
12 | Algemene informatie
3.3 Overzicht
Het ZEROWIRE® G2-systeem maakt draadloze doorgifte van videosignalen van de DVI- of 3G-SDI-uitgang van
een endoscopische cameraprocessor of een andere videobron naar de DVI-ingang van een videoscherm mo-
gelijk.
Het werkt als een op 60GHz gebaseerd draadloos HD-systeem conform de FCC-regels (deel 15) voor de onge-
licenseerde 57-64GHz-band die zich bevindt in het millimetergolfgedeelte (mmW) van het elektromagneti-
sche spectrum.
Een systeem bestaat uit een gekoppelde zender en ontvanger. De zender en ontvanger zijn ontworpen om
bovenaan de achterkant van een scherm te worden gemonteerd.
De zender kan het ingangsvideosignaal verkrijgen via een endoscopische cameraprocessor of via de DVI- of
SDI-re-drive-uitgangen van het scherm.
De uitgang van de ontvanger wordt aangesloten op de DVI-ingang van een scherm. De stroom voor de appa-
raten wordt geleverd door een NDS 24VDC-voeding of via de kabel van de Y-adapter.
OPMERKING!
De Y-adapterkabels zijn uitsluitend bestemd voor gebruik met NDS-schermen met een NDS
24VDC-voeding.
Zie Stroomvoorziening [}16] voor informatie over de Y-adapter. Zie Gebruikelijke installatie [}21] voor een
voorbeeld van een standaardinstelling.
3.4 Afstand zonder interferentie
De vermelde apparaten in de volgende tabel zijn getest om de minimale veilige afstanden voor gebruik van
de ZEROWIRE® G2 zonder wederzijdse interferentie aan te tonen.
Als wordt vermoed dat de ZEROWIRE® G2 interferentie met c.q.van die apparaten veroorzaakt of ondervindt,
kunt u de apparaten van elkaar vandaan bewegen en ten minste de in onderstaande tabel vermelde tussenaf-
standen aanhouden.
Geteste apparatuur Afstand tot zender Afstand tot ontvanger
Elektrocauter >2ft >1ft
RFID >1cm >1cm
2,4GHz draadloos toegangspunt >15 cm (6inch) >15 cm (6inch)
5,8GHz draadloos toegangspunt >15 cm (6inch) >15 cm (6inch)
Mobiele telefoon >1cm >1cm
Bluetooth-apparaat >1cm >1cm
13 / 43
Instellen en installeren | 13
4 Instellen en installeren
4.1 Aansluitpanelen
(1)
(2)
(3) (4) (5) (6) (7) (8)
ZEROWIRE® G2-connectorpanelen voor zender en ontvanger
(1) ZEROWIRE® G2-zender (5) DVI-ingang
(2) ZEROWIRE® G2-ontvanger (6) DVI-uitgang
(3) Aan-uitschakelaar (7) 3G-SDI-ingang
(4) Voedingsaansluiting (8) USB-poorten (voor firmware-updates)
OPMERKING!
USB-poorten worden gebruikt voor het installeren van updates voor de firmware van zender
en ontvanger en niet als I/O-poort voor algemeen gebruik.
14 / 43
14 | Instellen en installeren
(1)(2) (3) (4)
(1)(2)
Led voor koppeling zender/ontvanger en status
(1) Koppelingsled
(2) Koppelingsknop
(3) Statusled zender
(4) Statusled ontvanger
De knop LINK wordt gebruikt om een zender aan een ontvanger te koppelen.
Op de ontvanger wordt de knop LINK ook gebruikt voor het activeren van het staafdiagram voor signaalsterk-
te, zoals beschreven in Diagnostische berichten over signaalsterkte en OSD [}27].
4.2 Installatie
Montagebeugels
Zie ZEROWIRE® G2 accessoirekits per display [}33].
Installatie (gemonteerde schermen)
OPMERKING!
Voor deze vorm van installatie zijn twee personen nodig: één om het scherm te ondersteu-
nen en één om de installatie uit te voeren.
Vervang de montageschroeven aan de linkerzijde door twee van de meegeleverde langere montageschroe-
ven. Zie A in afbeelding Achteraanzicht installatie – montageschroeven [}15].
Draai de meegeleverde schroeven aan de linkerzijde slechts 2-3 slagen aan.
Verwijder de twee schroeven aan de rechterzijde van de VESA-steun. Zie B in afbeelding Achteraanzicht instal-
latie – montageschroeven [}15].
15 / 43
Instellen en installeren | 15
AB
Achteraanzicht installatie – montageschroeven
Schuif, met het montageblad naar de voorkant van het scherm gericht, de ophangbeu-
gel tussen de VESA-steun en de achterkant van het scherm totdat de inkepingen die
zijn gemarkeerd voor het scherm waarmee u werkt, over de twee schroeven aan de lin-
kerkant passen. Zie C in afbeelding Achteraanzicht installatie – ophangbeugel en mo-
dules [}16].
Vervang de schroeven aan de rechterzijde door de meegeleverde schroeven.
Draai alle schroeven vast.
16 / 43
16 | Instellen en installeren
C D
Achteraanzicht installatie – ophangbeugel en modules
Zorg dat de achterkant van de ZEROWIRE® G2 zender- of ontvangermodule naar de voorkant van het scherm
wijst, lijn de sleuf op de onderkant van de module uit met het montageblad en druk de module op het monta-
geblad totdat de module goed vastzit. Zie D in afbeelding Achteraanzicht installatie – ophangbeugel en mo-
dules [}16].
4.3 Stroomvoorziening
Voor ZEROWIRE® G2-zenders en -ontvangers die worden gebruikt met een ondersteunde NDS-display van 32
inch of kleiner kan een optionele Y-adapterkabel worden gebruikt voor voeding van de ZEROWIRE® G2-unit.
De twee typen Y-adapterkabels worden hieronder weergegeven.
Indien van toepassing wordt de juiste Y-kabel meegeleverd in het accessoirepakket (zie ZEROWIRE® G2 acces-
soirekits per display [}33] om te bepalen welk accessoirepakket bij het gebruikte NDS-scherm hoort).
ZEROWIRE® G2 zender- en ontvangereenheden kunnen ook worden gevoed met behulp van de meegelever-
de 24 VDC-voeding.
SwitchCraft-Y-adapterkabel (35X0096)
17 / 43
Instellen en installeren | 17
XLR-Y-adapterkabel (35X0097)
(1) (2)
(1) Modelnummers van 24 VDC-voedingen
(2) J3 van de Y-adapter of 24 VDC-voedingskabel maakt hier verbinding
GlobTek GTM91120-3024-T3A
Bij gebruik van de voeding, dient u de stekkeradapter die overeenkomt met de stroomvereisten te selecteren
en installeren.
18 / 43
18 | Instellen en installeren
4.4 Aansluitschema's
Kabelaansluitingen ZEROWIRE® G2-zender
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(1) DVI-videobron
(2) DVI-uitgang (DVI-kabel)
(3) SDI-uitgang (optionele 3G-SDI-kabel)
(4) Voeding naar scherm (24VDC)
(5) Voeding naar zender (24VDC)
19 / 43
Instellen en installeren | 19
Kabelaansluitingen ZEROWIRE® G2-ontvanger
(1)
(2)
(3)
Bedrading ontvanger
(1) DVI-ingang (DVI-kabel)
(2) Voeding naar zender (24VDC)
(3) Voeding naar scherm (24VDC)
4.5 Buigradius voor de kabel
LET OP!
Degradatie van het videosignaal
Wij raden aan om metalen kabels niet verder te buigen dan een buigradius van 2,5 inch
(63mm) of zeven keer de diameter van de kabel (de grootste van de twee waarden geldt).
Sterkere buigingen kunnen de kabel beschadigen en/of het videosignaal verstoren.
4.6 Instelling
De zender en ontvanger koppelen
Voordat het ZEROWIRE® G2-systeem in gebruik wordt genomen, moet het zender- en ontvangerpaar worden
gekoppeld.
Zodra een koppeling tussen zender en ontvanger is gemaakt, blijven ze gekoppeld totdat de zender expliciet
aan een andere ontvanger wordt gekoppeld of de ontvanger expliciet aan een andere zender wordt gekop-
peld.
OPMERKING!
Als een gekoppeld paar wordt uitgeschakeld, worden de onderdelen automatisch aan el-
kaar gekoppeld zodra ze weer worden ingeschakeld.
20 / 43
20 | Instellen en installeren
Koppelingsprocedure:
1. Sluit een DVI- of SDI-videobron aan op de zender (2) en verbind een scherm met de DVI-uitgang van de
ontvanger (3).
2. Houd de knop LINK (6) op de ontvanger (3) ingedrukt tot de koppelingsled (5) snel blauw begint te
knipperen en laat de knop vervolgens los. Op dat moment heeft de gebruiker 60 seconden de tijd om naar
het andere apparaat te gaan en de knop LINK op dat apparaat (2) in te drukken.
3. Houd de knop LINK (6) op de zenderunit (2) ingedrukt totdat de koppelingsled (5) snel blauw begint te
knipperen, en laat de knop dan los.
4. Wanneer de zender en ontvanger elkaar herkennen en gaan koppelen, knipperen zowel de status- (7)/
(8) als de koppelingsled (5) op beide apparaten enkele seconden snel. Zodra de verbinding tot stand is
gebracht, gaat de koppelingsled van beide apparaten uit.
(5) (6)
(2)
(7)
(3)
(8)
(1) (2) (3) (4)
Koppelingsprocedure
(1) DVI- of SDI-signaal
(2) Zender
(3) Ontvanger
(4) DVI-uitgang naar scherm
(5) Koppelingsled
(6) Koppelingsknop zender/ontvanger (indrukken om koppeling tot stand te brengen)
(7) Statusled zender
(8) Statusled ontvanger
21 / 43
Instellen en installeren | 21
LET OP!
De ZEROWIRE® G2 zender- en ontvangereenheden zijn niet compatibel met oudereZEROWI-
RE® G2 zender- en ontvangereenheden.
Video doorgeven
Wanneer de koppeling tot stand is gebracht, horen de statusleds blauw te worden en moet de van de bron af-
komstige afbeelding op het scherm verschijnen. Hiermee is de basisinstelling voltooid.
OPMERKING!
De zender en ontvanger werken niet uitsluitend wanneer er sprake is van een vrije zichtlijn,
d.w.z. de gekoppelde zender en ontvanger werken ook betrouwbaar wanneer er zich obsta-
kels tussen de beide apparaten bevinden. Geen van beide apparaten mag echter geheel
worden omgeven door metalen voorwerpen.
4.7 Gebruikelijke installatie
GEVAAR!
Voor missiekritieke toepassingen raden wij ten zeerste aan om als reserve een tweede ZE-
ROWIRE® G2 zender-/ontvangerpaar en een DVI-kabel voor direct gebruik achter de hand te
houden.
Bovendien raden we aan een scherm met een kabel naar de videobron onmiddellijk be-
schikbaar te hebben wanneer er een chirurgische ingreep gaande is.
(1) (2)
Gebruikelijke installatie
(1) Zender
(2) Ontvanger
22 / 43
22 | Instellen en installeren
4.8 Prestaties
Het ZEROWIRE® G2 draadloze videosysteem is bedoeld en geoptimaliseerd voor gebruik in operatie- of be-
handelkamers. Gebruik buiten een klinische omgeving wordt afgeraden.
De volgende stappen helpen u om optimale prestaties van het ZEROWIRE® G2-systeem te verkrijgen:
1. Monteer beide componenten op minstens 1,5 m (5 ft) boven de vloer.
2. Idealiter bevinden de zender en de ontvanger zich op dezelfde hoogte.
3. Volg voor een betrouwbare videokoppeling de richtlijnen voor het instellen in Positionering en oriëntatie
[}22].
4. De zender en ontvanger dienen tegenover elkaar te staan en moeten elkaar zonder tussenliggende obsta-
kels kunnen ‘zien’.
5. Voor toepassingen waarbij de zichtlijn belemmerd is, raden we aan om de zender en ontvanger op maxi-
maal 1,8 m (6 ft) van de muren te plaatsen.
4.9 Positionering en oriëntatie
Vanwege de vorm van het signaalveld van de antenne moeten zowel de zender als de ontvanger zodanig
worden opgesteld dat zij verticaal en horizontaal binnen ±10° zijn uitgelijnd.
Verticale uitlijning
Verticale uitlijning moet binnen ±10° zijn.
Horizontale uitlijning
Horizontale uitlijning moet binnen ±10° zijn.
23 / 43
Instellen en installeren | 23
+10°
0°
-10°
(1)
(2)
(3)
(4)
(1) Zender
(2) Primaire monitor
(3) Ontvanger
(4) Secundaire monitor
24 / 43
24 | Instellen en installeren
(1)
(2)
(1) Zender
(2) Veldvorm
Verhoging
De zender en de ontvanger moeten ten minste 1,5 m (5 ft) boven de vloer worden geplaatst, zich op dezelfde
hoogte bevinden en bij voorkeur met de voorzijde van de zender en de voorzijde van de ontvanger parallel en
naar elkaar toe gericht.
Horizontale afstand tussen zender en ontvanger
De ZEROWIRE® G2 werkt correct met een horizontale afstand tussen zender en ontvanger van maximaal 9,1
m (30 ft). In de meeste ok-omgevingen worden echter de beste resultaten bereikt met een horizontale af-
stand van maximaal 2,4 m (8 ft).
25 / 43
Instellen en installeren | 25
Min. 5 ft (1.5 m)
Max. 8 ft (2.4 m)
Min. 5 ft (1.5 m)
(1)
(2) (3)
(4)
(5)(6)(7)
(1) ZEROWIRE® G2-zender (5) Rolstandaard
(2) Primair scherm (6) Operatietafel
(3) Secundair scherm (7) Endoscopiekar
(4) ZEROWIRE® G2-ontvanger
4.10 Toepassing met belemmerde zichtlijn
Het ZEROWIRE® G2-systeem kan een draadloze verbinding ook met gedeeltelijke obstructies behouden. De
beste prestaties worden echter bereikt wanneer er zich geen obstakels in de zichtlijn tussen de twee appara-
ten bevinden.
In een ok-omgeving vormen het aan het plafond gemonteerde pendelysteem met veerarmverbindingen en
de chirurgische verlichting grote metalen structuren die draadloze signalen kunnen blokkeren als ze zich in de
zichtlijn tussen de zender en ontvanger bevinden (zie onderstaande afbeelding).
Chirurgische lampen dienen bij voorkeur buiten of boven de zichtlijn te worden gepositioneerd. Als het on-
vermijdelijk is dat een voorwerp de zichtlijn belemmert, is de beste optie om het halverwege tussen zender en
ontvanger te plaatsen.
Ok-kamers waarvan de wanden en/of het plafond zijn vervaardigd met metalen platen kunnen de prestaties
van de ZEROWIRE® G2 negatief beïnvloeden. Zet als dit zo is zender en ontvanger dichter bij elkaar, stel de
zichtlijn in op 0° (zie Positionering en oriëntatie [}22]), en zorg ervoor dat er niets tussen zender en ontvanger
staat.
26 / 43
26 | Instellen en installeren
Belemmerde zichtlijn
4.11 Co-channel interference vermijden
Als de ZEROWIRE® G2 op de gebruikelijke wijze als één systeem per kamer wordt ingezet, gelden er in wezen
geen beperkingen. Met de functie Channel Selection (kanaalselectie) van de zender wordt van de twee be-
schikbare kanalen het kanaal gekozen dat op basis van het resultaat van de opstartscan het minst gevoelig is
voor interferentie.
Enkele van de factoren die van invloed zijn op de isolatie van de ZEROWIRE® G2-kanalen worden hieronder
vermeld.
1. De dikte en het materiaal van de wanden van de kamer.
2. Het openen en sluiten van kamerdeuren.
3. De structuur van het plafond van de ruimte en de materialen die zijn gebruikt voor de bouw ervan.
OPMERKING!
Werking bij opstelling in afzonderlijke kamers wordt niet ondersteund.
ZEROWIRE® G2 zender-/ontvangerparen moeten in dezelfde ruimte worden geïnstalleerd.
Wanneer twee paar zenders/ontvangers in een bepaalde ruimte zijn geïnstalleerd, moet elk
paar afzonderlijk worden gekoppeld, één paar per keer, en moet het tweede paar worden
gekoppeld nadat het eerste paar succesvol is gekoppeld. Het eerste gekoppelde paar hoeft
niet te worden uitgeschakeld voordat het tweede paar wordt ingeschakeld of gekoppeld.
27 / 43
Instellen en installeren | 27
4.12 Kanaalgebruik
Volg de onderstaande aanbevelingen om de juiste instelling te bepalen.
1. ZEROWIRE® G2 zender- en/of ontvangereenheden kunnen niet worden gebruikt met eerdere ZEROWI-
RE® G2 zender- en/of ontvangereenheden.
2. Er kunnen maximaal twee ZEROWIRE® G2-systemen in dezelfde ruimte worden gebruikt. De onderlinge
afstand tussen zender en ontvanger binnen de ruimte moet ten minste 1 m (3 ft) bedragen.
3. Groepen van twee ZEROWIRE® G2-systemen kunnen in meerdere kamers worden geplaatst, mits de ka-
mers ten minste 7,6 m (25 ft) vanelkaar zijn verwijderd.
4. De ZEROWIRE® G2 zender en/of ontvanger mogen niet in metalen kastjes worden geplaatst of worden
omgeven door metalen voorwerpen, omdat dit de communicatie tussen de zender en de ontvanger kan
verhinderen.
4.13 Installatie van meerdere systemen
Wanneer twee systemen in een bepaalde OK moeten worden geïnstalleerd, ga dan als volgt te werk:
1. Als de zenders niet aan de ontvangers zijn gekoppeld, moet één zender en één ontvanger van stroom
worden voorzien en moeten deze apparaten worden gekoppeld volgens de koppelingsprocedure in In-
stelling [}19].
2. Schakel de tweede zender en ontvanger in en herhaal de koppelingsprocedure. Zenders en ontvangers
moeten per paar worden gekoppeld. We raden aan gekoppelde paren te labelen om installatie en pro-
bleemoplossing te vergemakkelijken.
4.14 Diagnostische berichten over signaalsterkte en OSD
Wanneer een ontvanger is aangesloten op een monitor, worden er linksonder op het scherm voor zichzelf
sprekende diagnostische berichten weergegeven om de gebruiker te informeren over de huidige status van
de ontvanger.
De berichten worden gedurende 15 seconden weergegeven, met uitzondering van Search for transmitter
wireless signal failed (zoeken draadloze zender signaal mislukt) en No wireless signal detected (geen
draadloos signaal gedetecteerd): ss=0vm=NONE.
Search for transmitter wireless signal failed (zoeken draadloze zender signaal mislukt) en No wireless sig-
nal detected (geen draadloos signaal gedetecteerd): ss=0vm=NONE worden weergegeven totdat de vereis-
te maatregelen zijn genomen.
Als het bericht No wireless signal detected (geen draadloos signaal gedetecteerd): ss=0vm=NONE en/of de
1-staaf grafiek wordt/worden weergegeven op het scherm, is de draadloze verbinding onbetrouwbaar en is
onmiddellijke herstelactie vereist.
Het staafdiagram voor signaalsterkte wordt bij het opstarten 60 seconden lang weergegeven rechts onderin
de monitor van de ontvanger. Het wordt ook weergegeven wanneer koppeling plaatsvindt nadat de verbin-
ding is onderbroken.
Wanneer de koppeling zwak of van slechte kwaliteit is, wordt het staafdiagram automatisch weergegeven om
de gebruiker te waarschuwen dat een herstelactie vereist is.
28 / 43
28 | Instellen en installeren
De OSD-berichten worden weergegeven onder de signaalsterktebalk.
(1)
(1) Signaalsterktebalk
OSD-berichten
No wireless signal failed: ss=0 vm=NONE (geen draadloos signaal gedetecteerd)
No DVI/SDI signal detected (geen DVI/SDI-signaal gedetecteerd)
Receiving wireless signal (ontvangt draadloos signaal)
Trying to establish wireless link (bezig draadloze koppeling tot stand te brengen)
Unable to establish wireless link (kan geen draadloze koppeling tot stand brengen)
Searching for transmitter wireless signal (zoeken naar draadloos signaal zender)
Search for transmitter wireless signal failed (zoeken naar draadloos signaal zender mislukt)
Staafdiagrammen voor signaalsterkte
Uitstekende koppeling
Acceptabele koppeling
Slechte koppeling of koppeling weggevallen, frequen-
te pixelvorming en/of ‘bevriezen’ van het scherm
29 / 43
Problemen met de ZEROWIRE® G2 oplossen | 29
5 Problemen met de ZEROWIRE® G2 oplossen
Probleem Mogelijke oorzaken Herstelactie
De ledindicator brandt
niet
Voedingsaansluiting is
los
Controleer of de aansluiting van de voedingsbron vol-
ledig in de voedingsaansluiting van het apparaat zit.
Y-kabel
Als u de Y-kabel gebruikt om het apparaat van stroom
te voorzien, controleer dan of deze is aangesloten op
een NDS 24VDC-voeding en of de voeding stroom
ontvangt.
Zelfstandige voeding Als de zelfstandige voeding wordt gebruikt, contro-
leer dan of deze volledig in het stopcontact zit.
Stopcontact
Sommige stopcontacten hebben een ingebouwde
aan-uitschakelaar.
Als het gebruikte stopcontact een ingebouwde scha-
kelaar heeft, controleer dan of deze in de stand AAN
staat.
Zie hoofdstuk Stroomvoorziening [}16] voor aanvullende informatie.
Geen zender gevonden
De zender staat UIT, de
kabel van de videobron is
niet aangesloten of de vi-
deobron is UIT.
Controleer of de zender op ON (Aan) staat en of het
bronsignaal is aangesloten.
Geen beeld op het scherm
na wijziging van de in-
gangsresolutie
De zender of ontvanger
kan niet op het videosig-
naal worden afgesteld.
Schakel de voeding van de ZEROWIRE® G2-zender en
-ontvanger uit en weer in, en niet die van het scherm.
Kan geen verbinding ma-
ken na poging tot koppe-
ling
De zender en ontvanger
kunnen het RF-kanaal
voor koppeling niet ge-
bruiken.
Schakel de voeding van de ZEROWIRE® G2-zender en
-ontvanger uit en weer in.
Slecht of onderbroken vi-
deobeeld
Zender en ontvanger
staan meer dan 9,1 m (30
ft) van elkaar af.
Verminder de afstand tussen de zender en de ontvan-
ger tot maximaal 9,1 m (30 ft).
Zie Maximaal bereik in hoofdstuk Specificaties ZERO-
WIRE® G2 [}31].
Zender en ontvanger zijn
niet goed uitgelijnd
Volg de aanbevelingen voor de uitlijning van zender
en ontvanger onder Positionering en oriëntatie [}22].
DVI- of SDI-aansluitingen
(alleen voor zender) Controleer of de kabels juist zijn aangesloten.
Niet-ondersteunde video-
modus
Controleer of de toegepaste videomodus wordt on-
dersteund. Zie Ondersteunde videomodi [}32].
DVI- of SDI-kabels (alleen
voor zender)
Vervang de kabels één voor één en controleer het vi-
deoscherm.
Als het videosignaal goed wordt weergegeven nadat
een kabel is vervangen, gooi dan de kabel weg die u
zojuist hebt vervangen.
Overspraak Zie Co-channel interference vermijden [}26].
Lage signaalsterkte Zie Diagnostische berichten over signaalsterkte en
OSD [}27].
30 / 43
30 | Problemen met de ZEROWIRE® G2 oplossen
Probleem Mogelijke oorzaken Herstelactie
De zender en ontvanger
zijn verwisseld
Controleer of de videobron is aangesloten op de zen-
der, niet op de ontvanger.
Statusleds
Led-status Omschrijving
Blauw en langzaam knipperend Het apparaat zoekt een kanaal.
Blauw en snel knipperend Het apparaat probeert te koppelen.
Blauw en constant Het apparaat verzendt (zender) of ontvangt (ontvan-
ger) videogegevens.
Blauw, wisselend AAN/UIT gedurende 3 seconden Geen koppelingsinformatie opgeslagen.
31 / 43
Specificaties | 31
6 Specificaties
6.1 Specificaties ZEROWIRE® G2
OPMERKING!
Specificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd. Neem contact op met NDS
voor recente specificaties.
Type draadloos signaal 60GHz draadloos HD-band (WiHD)
Frequentieband 57–64GHz
Video-ingangen (Tx) DVI-D, 3G-SDI
Video-uitgangen (Rx) DVI-D
Videocompressie Geen
Ondersteuning 3D-formaat Lijn voor lijn, boven/onder, naast elkaar
3D-signaaltypen DVI-D, 3G-SDI
3D-videotiming Alleen 1080p bij 59,94 (SMPTE 424M)
HIPAA-ondersteuning 256 bit AES-versleuteling
Latentietijd systeem <1 frame
Max. aantal paren per ok 2
RF-stroom uit <28dBm/MHz EIRP
Maximaal bereik < 9,14m (30ft)*
Overdrachtsnelheid 950Mbps-3,8Gb/s
Stroomverbruik <8W
*Het effectieve bereik kan afwijken al naar gelang de omgeving waarin het product wordt gebruikt. Volg de in-
structies in Instelling [}19] voor optimale prestaties en bereik.
Fysieke afmetingen 9,3inch x 3,4 inch x 2,0 inch / 236 mm x 87 mm x 52
mm (enkel)
Gewicht apparaat 0,45kg (1,0lb)
Bedrijfstemperatuur 0°Ctot40°C (32 °F tot 104°F)
Bedrijfsvochtigheid 20% tot 90% RV, niet-condenserend
Maximale geografische bedrijfshoogte 2.000m (6,600ft)
Opslagtemperatuur -20 °C tot 60 °C (-4 °F tot 140 °F)
Opslagvochtigheid < 70% RV (niet-condenserend)
Maximale geografische hoogte voor opslag 10.000m (33,000ft)
Transportvochtigheid < 70% RV (niet-condenserend)
Transportluchtdruk 549 hPa–1013 hPa
32 / 43
32 | Specificaties
6.2 Maximaal EIRP-uitgangsvermogen testfrequentie
Kanalen Maximaal EIPR-uitgangsvermogen test-
frequentie Gemiddeld EIRP-uitgangsvermogen
Laag LRP-kanaal 60,32GHz 11,7dBm
Hoog LRP-kanaal 62,79GHz 12,1dBm
Laag HRP-kanaal 60,48GHz 29,3dBm
Hoog HRP-kanaal 62,64GHz 29,6dBm
6.3 Ondersteunde videomodi
Formaat Framefrequen-
tie (Hz)
Horizontale ac-
tieve pixels
Verticale actie-
ve pixels
Totaal aantal
pixels horizon-
taal
Totaal aantal
pixels verticaal
1080p 60 1920 1080 2200 1125
1080p 50 1920 1080 2640 1125
1080i 30 1920 1080 2200 562
1080i 25 1920 1080 2640 562
720p 60 1280 720 1650 750
720p 50 1280 720 1980 750
480p 60 720 480 870 525
576p 50 720 576 864 625
VGA 60 640 480 800 525
SVGA 60 800 600 1056 628
XGA 60 1024 768 1344 806
SXGA 60 1280 1024 1688 1066
UXGA 60 1600 1200 2160 1250
Aangepaste modus 60 1280 1024 1688 1066
Aangepaste modus 60 1292 960 1576 1000
Aangepaste modus 60 1023 768 1396 806
Aangepaste modus 60 1248 1024 1688 1066
Aangepaste modus 60 1280 1024 1716 1108
Aangepaste modus 60 1440 900 1904 932
Aangepaste modus 60 1024 1024 1686 1068
Aangepaste modus 60 1024 1024 1124 1068
Aangepaste modus 50 1024 1024 1280 1125
Aangepaste modus 60 1280 1024 1688 1066
Aangepaste modus 60 1920 1080 2200 1125
Aangepaste modus 60 1920 1080 2184 1125
Aangepaste modus 50 1920 1080 2270 1125
33 / 43
Specificaties | 33
6.4 ZEROWIRE® G2 accessoirekits per display
Scherm NDS-onderdeel
#
ZEROWIRE® G2 accessoireset
Set
(zender en ontvanger)
Eén
(zender of ontvanger)
EndoVue 24 inch (standaard) 90K0010
90Z0152 90Z0153
Model voor China 90K0011
Niet meer leverbaar model 90K0004
Radiance Full MMI 24 inch (standaard) 90R0019
90Z0152 90Z0153
Met glasvezel 90R0022
Met aanraakfunctie 90R0037
Met glasvezel en aanraakfunctie 90R0038
Model voor China 90R0058
Radiance G2 24 inch (standaard) 90R0063
90Z0152 90Z0153
Met glasvezel 90R0064
Met aanraakfunctie 90R0065
Met glasvezel en aanraakfunctie 90R0066
Model voor China 90R0067
Radiance Full MMI 26 inch (standaard) 90R0029 90Z0152 90Z0153
Met glasvezel 90R0030
Radiance G2 26 inch (standaard) 90R0050
90Z0152 90Z0153
Met glasvezel 90R0051
Model voor China 90R0061
Radiance G2 HB 26 inch (standaard) 90R0052
90Z0154 90Z0155
Met glasvezel 90R0053
Model voor China 90R0062
Radiance Ultra 27 inch (standaard) 90R0104
90Z0156 90Z0157
Met analoge printplaat 90R0102
Met digitale printplaat 90R0100
Radiance G2 42 inch (standaard) 90R0070 90Z0158 90Z0159
Radiance G2 55 inch (standaard) 90R0069 90Z0158 90Z0159
Met aanraakfunctie 90R0068
Radiance Ultra 32 inch, digitaal secundair 90R0106
90Z0162 90Z0163
Radiance Ultra 32 inch, analoog secun-
dair 90R0107
Radiance Ultra 32 inch, alleen primair 90R0108
Radiance Ultra 32 inch, TRUCOLOR, digi-
taal secundair 90R0112
Radiance Ultra 32 inch, TRUCOLOR, ana-
loog secundair 90R0113
Radiance Ultra 32 inch, TRUCOLOR, alleen
primair 90R0114
34 / 43
34 | Specificaties
Radiance Ultra 32 inch 4K, 4X SDI 90R0116 90Z0162 90Z0163
Radiance Ultra 32 inch 4K, 12G SDI / 2D 90R0123
6.5 Instructies voor reiniging en desinfectie
LET OP!
Voorafgaand aan reiniging en oppervlakte-desinfectie moet het apparaat worden UITGE-
SCHAKELD en losgekoppeld van de voedingsbron.
Zorg ervoor dat er geen vloeistoffen in het apparaat terechtkomen.
Zorg ervoor dat de buitenkant niet in contact komt met ongeschikte oplosmiddelen, zoals
hieronder vermeld.
Deze kunnen ernstige schade aan het apparaat toebrengen.
Reiniging van het apparaat
Neem de buitenkant grondig af met een pluisvrije doek die is bevochtigd met een geschikt reinigingsmiddel.
Hieronder staat vermeld welke reinigingsmiddelen geschikt zijn.
Verwijder resten reinigingsmiddel door alle buitenoppervlakken af te nemen met een pluisvrije doek die is be-
vochtigd met gedestilleerd water.
Desinfecteren van het apparaat
Desinfecteer het apparaat door alle buitenoppervlakken af te nemen met een pluisvrije doek die is bevochtigd
met 80% ethylalcohol. Laat het apparaat aan de lucht drogen.
Geschikte reinigingsmiddelen:
• Azijn (gedestilleerde witte azijn, 5% zuurgehalte)
• Glasreiniger op basis van ammoniak
Geschikte desinfectiemiddelen:
• Ethanol 80% vol
Opmerking: Bovenstaande geschikte reinigings- en desinfectiemiddelen zijn getest op NDS-producten en
brengen bij gebruik volgens de aanwijzingen geen schade toe aan de afwerking van het product en de kunst-
stof onderdelen ervan.
35 / 43
Tabellen elektromagnetische compatibiliteit | 35
7 Tabellen elektromagnetische compatibiliteit
Alle elektronische medische toestellen moeten voldoen aan de eisen van IEC 60601-1-2. Voorzorgsmaatrege-
len, naleving van de richtlijnen voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) in deze handleiding en controle
van alle medische toestellen die gelijktijdig actief zijn, zijn vereist om zeker te zijn van de elektromagnetische
compatibiliteit en co-existentie van alle andere medische hulpmiddelen voorafgaand aan een chirurgische
procedure.
De emissiekenmerken van deze apparatuur zorgen ervoor dat de apparatuur geschikt is voor gebruik in indu-
striële omgevingen en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Bij gebruik in een woonomgeving (waarvoor normali-
ter CISPR 11 klasse B is vereist), kan deze apparatuur mogelijk niet voldoende bescherming bieden tegen de
radiofrequenties voor communicatiediensten. De gebruiker kan maatregelen treffen om risico's te beperken,
zoals de apparatuur verplaatsen of anders opstellen.
Onderstaande EMC-tabellen kunt u gebruiken als referentie:
7.1 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissie
Het product is bestemd voor gebruik in een omgeving zoals hieronder beschreven. De gebruiker/gebruiker
van het product moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Conformiteit Elektromagnetische omgeving - leidraad
RF-emissies CISPR 11 Groep 1
Het product gebruikt RF-energie uitsluitend voor
zijn interne functie. De RF-emissies van het appa-
raat zijn dan ook zeer laag en zullen naar alle
waarschijnlijkheid geen storing veroorzaken in
elektronische apparatuur die zich in de buurt be-
vindt.
RF-emissies CISPR 11 Klasse B
Het product is geschikt voor gebruik in alle inrich-
tingen, met uitzondering van openbare inrichtin-
gen en inrichtingen die rechtstreeks zijn aange-
sloten op het openbare leidingnet dat gebouwen
voedt die voor openbare doeleinden worden ge-
bruikt.
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2 Klasse A
Spanningswisselingen,
spanningsschommelingen
en flikkering IEC 61000-3-3
Conform
36 / 43
36 | Tabellen elektromagnetische compatibiliteit
7.2 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: immuniteit voor elektromagnetische
interferentie
Dit product is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant
of de gebruiker van het apparaat dient erop toe te zien dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading (ESD) IEC 61000-4-2 ±2, ±4, ±6, ±8 kV ontlading bij contact
± 2, ± 4, ± 6, ± 8, ± 15 kV ontlading in lucht
Uitgestraald RF-veld IEC 61000-4-3
3 V/m
80MHz - 2,7GHz
80% AM 1 kHz
Nabijheidsvelden van draadloze zenders
IEC61000-4-3
80MHz tot 2,7GHz 3V/m
Spottests: 385MHz bij 27 V/m;
(710, 745, 780, 5240, 5500, 5785) MHz bij 9 V/m;
(450, 810, 870, 930, 1720, 1845, 1970, 2450) MHz bij
28V/m
Snelle elektrische transiënten/lawines IEC 61000-4-4
± 2 kV, netvoeding
± 1 kV, I/O-poorten
100 kHz PRR
Piekstroom IEC 61000-4-5
Netvoeding, lijn naar aarde
Netspanning, lijn naar lijn
± 0,5, ± 1, ± 2 kV
± 0,5, ± 1 kV
Geleide RF IEC61000-4-6
3 V (0,15 MHz–80 MHz)
6 V ISM-banden
80% AM 1 kHz
Voedingsfrequentie (50/60 Hz) magnetisch veld IEC
61000-4-8 30 A/m - 50 of 60 Hz
Spanningsdalingen, korte onderbrekingen en span-
ningswisselingen op voedingsinganglijnen IEC
61000-4-11
100% daling, 0,5 perioden, 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270°, 315°
100% daling, 1 periode
30% daling, 25/30 perioden (50/60 Hz)
Onderbreking 100% daling, 5 s
37 / 43
Tabellen elektromagnetische compatibiliteit | 37
OPMERKING!
De veldsterkte van vaste zenders zoals GSM-zendmasten en DECT-basisstations, zenders
van zendamateurs en zenders voor AM-, FM- en tv-uitzendingen, kunnen theoretisch niet
nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste
RF-zenders te beoordelen, moet een beoordeling van de elektromagnetische locatie wor-
den overwogen. Indien de gemeten veldsterkte op de locatie waar het product wordt ge-
bruikt het toepasselijke, hierboven vermelde RF-conformiteitsniveau overschrijdt, moet
worden gecontroleerd of het product correct werkt. Als het product niet normaal werkt,
moeten mogelijk extra maatregelen worden genomen, zoals anders opstellen of verplaat-
sen van het instrument.
OPMERKING!
Over het hele frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz mag de veldsterkte niet groter zijn
dan 3 V/m.
7.3 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Aanbevolen scheidingsafstanden
Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het product
Dit product is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen
worden beheerst. De klant of gebruiker van het product kan helpen elektromagnetische storing te voorkomen
door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zen-
ders) enerzijds en het product anderzijds volgens onderstaande aanbevelingen, aan de hand van het maxima-
le uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
GEVAAR!
Effecten van de RF-telecommunicatieapparatuur (zenders) op de prestatiekenmerken
Draagbare HF-communicatieapparatuur kan een effect hebben op de prestatiekenmerken
van het apparaat. Daarom moet dergelijke apparatuur op een afstand van ten minste 30 cm
worden gehouden (onafhankelijk van berekeningen) van de insufflator, de toebehoren en
de kabels.
Nominaal maximaal uit-
gangsvermogen (W) van
de zender
Scheidingsafstand in meters volgens de frequentie van de zender
150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2,7GHz
0,01 0,12 0,12 0,23
0,10 0,38 0,38 0,73
1,00 1,20 1,20 2,30
10,00 3,80 3,80 7,30
100,00 12,00 12,00 23,00
Voor zenders met een maximaal nominaal uitgangsvermogen dat hierboven niet staat vermeld, kan de aanbe-
volen scheidingsafstand d in meter (m) worden geschat aan de hand van de vergelijking die geldt voor de
zender, waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender is in watt (W) volgens de fabrikant
van de zender.
38 / 43
38 | Tabellen elektromagnetische compatibiliteit
OPMERKING!
Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toe-
passing.
OPMERKING!
Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. De elektromagnetische
verplaatsing wordt beïnvloed door de opname en weerkaatsing door gebouwen, voorwer-
pen en personen.
39 / 43
Algemene voorwaarden | 39
8 Algemene voorwaarden
8.1 Conformiteitsverklaringen
Richtlijnen FCC en richtlijnen van Europese normen van de Europese Raad
Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de regels van de FCC en Richtlijn 2017/745 voor medische hulpmiddelen
van de Europese Unie. Gebruik is toegestaan onder de volgende twee voorwaarden: (1) dit apparaat mag
geen schadelijke interferentie veroorzaken en (2) dit apparaat moet alle eventueel ontvangen interferentie ac-
cepteren, inclusief interferentie die ongewenste resultaten kan veroorzaken.
1. Gebruik de bevestigde, gespecificeerde kabels met de kleurenmonitor om interferentie met radio- en tele-
visiesignalen te voorkomen. Het gebruik van andere kabels en adapters kan interferentie met andere elek-
tronische apparatuur veroorzaken.
2. Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten conform deel 15 van de FCC en CISPR 11. Deze appa-
ratuur genereert en gebruikt radiofrequente energie en kan deze uitstralen. Als de apparatuur niet wordt
geïnstalleerd en gebruikt volgens de instructies, kan deze schadelijke interferentie veroorzaken bij radio-
communicaties.
IEC
Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor medische hulpmiddelen van de norm
IEC60601-1-2. Deze limieten zijn bedoeld om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interfe-
rentie in een typische medische installatie. Deze apparatuur genereert en gebruikt radiofrequente energie en
kan deze uitstralen. Als de apparatuur niet wordt geïnstalleerd en gebruikt volgens de instructies, kan deze
schadelijke interferentie in andere apparaten in de buurt veroorzaken.
FCC, richtlijnen van Europese normen van de Europese Raad en IEC
Er bestaat geen garantie dat in een bepaalde installatie geen interferentie zal optreden. Als deze apparatuur
schadelijke interferentie in radio- of televisieontvangst veroorzaakt, wat u kunt vaststellen door de apparatuur
uit en weer aan te zetten, wordt geadviseerd om te proberen de interferentie te corrigeren via een of meer
van de volgende maatregelen:
• Draai of verplaats de ontvangstantenne.
• Zorg voor een grotere afstand tussen het apparaat en de ontvanger.
• Sluit de apparatuur aan op een stopcontact in een andere groep dan waar de ontvanger op aangesloten is.
• Raadpleeg voor hulp een dealer of een ervaren radio-/tv-technicus.
Accessoires die op dit product worden aangesloten, moeten zijn gecertificeerd volgens de relevante IEC-nor-
men (te weten IEC 60950-1 of IEC 62368-1) voor gegevensverwerkende apparatuur en IEC 60601-1 voor medi-
sche hulpmiddelen.
Bovendien moeten alle configuraties aan de systeemnorm IEC 60601-1-1 voldoen. Iedereen die aanvullende
apparatuur op de signaalingang of de signaaluitgang aansluit, configureert een medisch systeem en is er dus
verantwoordelijk voor dat het systeem aan de vereisten van de systeemnorm IEC 60601-1-1 voldoet. De per-
soon die verantwoordelijk is voor de bevestiging van het apparaat op een systeem moet ervoor zorgen dat de
montageapparatuur die bij dit product wordt gebruikt aan de IEC-norm 60601-1 voldoet. Neem bij twijfel con-
tact op met de technische dienst of uw plaatselijke vertegenwoordiger.
FCC
Opmerking: Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor een digitaal apparaat van klasse B,
conform deel 15 van de regels van de FCC. Deze limieten zijn bedoeld om redelijke bescherming te bieden te-
gen schadelijke interferentie in een residentiële installatie. Deze apparatuur genereert en gebruikt radiofre-
quente energie en kan deze uitstralen. Als de apparatuur niet wordt geïnstalleerd en gebruikt volgens de in-
structies, kan deze schadelijke interferentie veroorzaken bij radiocommunicaties. Er bestaat echter geen ga-
40 / 43
40 | Algemene voorwaarden
rantie dat in een bepaalde installatie geen interferentie zal optreden. Als deze apparatuur schadelijke interfe-
rentie in radio- of televisieontvangst veroorzaakt, wat u kunt vaststellen door de apparatuur uit en weer aan te
zetten, wordt geadviseerd om te proberen de interferentie te corrigeren via een of meer van de volgende
maatregelen:
• Draai of verplaats de ontvangstantenne.
• Zorg voor een grotere afstand tussen het apparaat en de ontvanger.
• Sluit de apparatuur aan op een stopcontact in een andere groep dan waar de ontvanger op aangesloten is.
• Raadpleeg voor hulp de dealer of een ervaren radio-/tv-technicus.
8.2 Juridische verklaring
NDS verkoopt zijn producten mogelijk via andere fabrikanten, distributeurs en wederverkopers van medische
hulpmiddelen. Om die reden dienen klanten die dit NDS-product aanschaffen, zich te wenden tot het bedrijf
waar dit product is gekocht voor de voorwaarden van eventueel geldende productgaranties die mogelijk door
dat bedrijf worden geboden.
NDS aanvaardt geen enkele andere aansprakelijkheid in verband met en/of gepaard gaand met de verkoop
en/of het gebruik van zijn producten en machtigt geen enkele andere persoon om een dergelijke aansprake-
lijkheid te aanvaarden. Om verzekerd te zijn van correct gebruik, correcte behandeling en correcte verzorging
van NDS-producten, dienen klanten de met het product meegeleverde of anderszins beschikbare productspe-
cifieke literatuur, handleiding en/of etiketten te raadplegen.
Klanten dienen zich ervan bewust te zijn dat de systeemconfiguratie, software, de toepassing, klantgegevens
en bediening door de gebruiker van het systeem, naast andere factoren, van invloed zijn op de prestaties van
het product. Hoewel NDS-producten worden beschouwd als compatibel met een groot aantal systemen, kan
de specifieke functionele implementatie door de klant variëren. Om die reden moet de geschiktheid van een
product voor een specifiek doel of een specifieke toepassing worden vastgesteld door de klant en biedt NDS
hieromtrent geen garanties.
NDS WIJST UITDRUKKELIJK ALLE GARANTIES VAN WELKE AARD DAN OOK AF, ZIJ HET UITDRUKKELIJK, IMPLI-
CIET EN/OF DOOR TOEPASSING VAN DE WET, INCLUSIEF MAAR NIET BEPERKT TOT GARANTIES VAN VERKOOP-
BAARHEID, GESCHIKTHEID EN/OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL, EN NIET-INBREUK MET BETREK-
KING TOT ALLE NDS-PRODUCTEN OF -DIENSTEN. ALLE EVENTUELE ANDERE GARANTIES, VERKLARINGEN EN/
OF WAARBORGEN, VAN WELK TYPE, WELKE AARD OF WELKE REIKWIJDTE DAN OOK, ZIJ HET IMPLICIET, UIT-
DRUKKELIJK EN/OF VOORTVLOEIEND KRACHTENS OF ALS GEVOLG VAN EEN VERORDENING, WET, COMMERCI-
EEL GEBRUIK, GEWOONTE, HANDEL OF ANDERSZINS, WORDEN HIERBIJ UITDRUKKELIJK UITGESLOTEN EN VAN
DE HAND GEWEZEN.
NDS, zijn leveranciers en/of zijn distributeurs zijn niet aansprakelijk, direct noch via schadeloosstelling, voor
eventuele speciale, incidentele, gevolg-, punitieve, voorbeeldstellende of indirecte schadevergoedingen, in-
clusief, maar niet beperkt tot, vermeende schade door vertraagde verzending, niet-bezorging, productdefec-
ten, productontwerp of -productie, onvermogen deze producten of diensten te gebruiken, verlies van toe-
komstige inkomsten (winstderving) of door welke andere oorzaak dan ook in verband met of voortvloeiend
uit de aankoop, verkoop, lease, huur, installatie of gebruik van deze NDS-producten, deze algemene voor-
waarden, of met betrekking tot de bepalingen van een overeenkomst waarvan deze algemene voorwaarden
deel uitmaken.
IN SOMMIGE RECHTSGEBIEDEN ZIJN UITSLUITINGEN EN AFWIJZINGEN VAN BEPAALDE GARANTIES OF BEPER-
KINGEN VAN AANSPRAKELIJKHEID NIET TOEGESTAAN, WAARDOOR DE BEPERKINGEN EN/OF UITSLUITINGEN
DIE HIER STAAN VERMELD MOGELIJK NIET VAN TOEPASSING ZIJN. IN DAT GEVAL IS DE AANSPRAKELIJKHEID
BEPERKT IN DE HOOGST MOGELIJKE MATE DIE BIJ WET IS TOEGESTAAN IN HET RECHTSGEBIED VAN DE PER-
SOON.
41 / 43
Algemene voorwaarden | 41
De informatie in dit document, inclusief alle ontwerpen en aanverwante materialen, is het waardevolle eigen-
dom van NDS en/of zijn licentiegevers en waar van toepassing behouden zij alle octrooi-, auteurs- en andere
eigendomsrechten op dit document, inclusief alle rechten op/tot ontwerp, reproductie, gebruik en verkoop,
behalve voor zover deze rechten uitdrukkelijk aan anderen zijn verleend.
Deze gebruikershandleiding kan zonder kennisgeving worden gewijzigd. Voor aangelegenheden omtrent de
meest recente gebruiksaanwijzingen wordt u verzocht contact met NDS op te nemen.
Issued: 2022-03
60A0731 Rev G
Global Headquarters
www.ndssi.com
NDS Surgical Imaging, LLC
100 Paramount Drive, Suite 101
Sarasota, FL 34232
USA
+1 (888) 982-4469
Europe
Novanta Europe GmbH
Parkring 57-59
85748 Garching
Germany
+49 89 31 707 100
Asia Pacific
Novanta Japan
East Square Omori
6-20-14 Minamioi, Shinagawa-ku
Tokyo 140-0013
Japan
+81 3 5753 2466
Oriental Media Center
Suite 1510, Tower C
No.4, Guang Hua Road
Chao Yang District
Beijing, 100026
China
+86 10 8559 7859
NDS Quality System
ISO 13485
FDA Registration #2954921
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
-
39
-
40
-
41
-
42
-
43
Gerelateerde artikelen
-
NDS Radiance Ultra 32" 4K ZeroWire Duo de handleiding
-
-
-
-
-
-
-
-