Documenttranscriptie

NL (Nederlands) 3 Datum van uitgifte: 2019-01 Productinstructies Vis Proteïne Sneltest Lateral Flow Devices (LFD) voor kwalitatieve analyse van visproteïne. Productbeschrijving en beoogd gebruik De 3M™ Vis Proteïne Sneltest is bedoeld voor de detectie van visproteïne in CIP-water (clean-in-place) van de laatste spoeling, omgevingsmonsters, voedingsingrediënten en verwerkte voedingsmiddelen. De 3M Vis Proteïne Sneltest maakt gebruik van een 'lateral flow device' (LFD), een immunochromatografische testmethode waarbij gebruik wordt gemaakt van antilichamen die specifiek zijn voor de detectie van visproteïne. Bij een positief testresultaat zijn er drie lijnen zichtbaar: een controlelijn, een 'hook'-lijn en een testlijn. Dit is het geval wanneer de concentratie visproteïne lager is dan 1 ppm. Deze grenzen kunnen verschillend zijn, afhankelijk van de geteste matrix. De bovenste detectiegrens is niet vastgesteld voor specifieke vissoorten. Monsters die hoge hoeveelheden visproteïne bevatten, kunnen leiden tot een ongeldige test, waardoor er geen 'hook'-lijn en/of testlijn wordt weergegeven. De 3M Vis Proteïne Sneltest is bedoeld voor gebruik door hiervoor opgeleid personeel in de voedings- en dranksector. 3M heeft het gebruik van dit product niet gedocumenteerd in andere sectoren dan de voedings- of dranksector. 3M heeft dit product bijvoorbeeld niet gedocumenteerd voor farmaceutische, cosmetische, klinische of veterinaire monsters. De 3M Vis Proteïne Sneltest is niet getest met alle voorkomende voedingsproducten, voedingsprocessen en testprotocollen. De 3M Vis Proteïne Sneltest bevat 25 testen, die beschreven staan in Tabel 1. Tabel 1. Setonderdelen Artikel Identificatie Hoeveelheid Opslag 3M™ Vis Proteïne Lateral Flow Device (LFD) Lateral flow device in een plastic cassette 25 individueel verpakte LFD's. Bewaren bij 2-8 °C. 3M™ Extractiebuffer Flesje met extractiebuffer 1 flesje met 50 ml Bewaren bij 2-8 °C. Niet invriezen. Niet invriezen. Verdunningsbuisjes Microcentrifugeerbuisje (volumecapaciteit 2,2 ml) 26 buisjes Op een schone, droge plaats bewaren. Materialen die niet in de set worden geleverd: a. Swabs en pipetten. b. Het gebruik van een vortexmenger, timer en weegschaal wordt aanbevolen, maar is niet vereist voor alle monsters. c. Het gebruik van een centrifuge is vereist voor alle monsters van chocolade en gom, en wordt aanbevolen maar is niet vereist voor alle solide monsters. Veiligheid De gebruiker dient alle veiligheidsinformatie in de instructies voor de 3M Vis Proteïne Sneltest te lezen, te begrijpen en op te volgen. Bewaar de veiligheidsinstructies om deze later te kunnen raadplegen. WAARSCHUWING: Geeft een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet wordt vermeden, de dood, ernstig letsel en/of materiële schade tot gevolg kan hebben. OPMERKING: Geeft een mogelijk gevaarlijke situatie aan die, als ze niet vermeden wordt, kan resulteren in materiële schade. W WAARSCHUWING Om de risico's van onjuiste resultaten te beperken: • 3M heeft het gebruik van de 3M Vis Proteïne Sneltest niet gedocumenteerd in andere sectoren dan de voedingsof dranksector. 3M heeft dit product bijvoorbeeld niet gedocumenteerd voor farmaceutische, cosmetische, klinische of veterinaire monsters. • De 3M Vis Proteïne LFD dient 11 ± 1 minuten nadat het monster op de Lateral Flow Device is geladen, te worden afgelezen. 1  NL (Nederlands) • • • • • • De 3M Extractiebuffer is ontworpen voor gebruik met een specifieke batch 3M Vis Proteïne LFD. Gebruik de onderdelen van de 3M Vis Proteïne Sneltest NIET in combinatie met andere batches of sets. De 3M Extractiebuffer is ontworpen voor gebruik met een specifieke batch 3M Vis Proteïne LFD. Voer de restanten af van de 3M Extractiebuffer nadat u alle 3M Vis Proteïne Lateral Flow Devices hebt gebruikt. Bewaar de 3M Vis Proteïne Sneltest zoals aangegeven wordt op de verpakking en in de productinstructies. Gebruik de 3M Vis Proteïne Sneltest altijd vóór de vervaldatum. Gebruik de 3M Vis Proteïne Sneltest altijd bij een temperatuur van 20-25 °C. 3M™ Allergeen eiwit testkits zijn niet bedoeld voor de detectie van gehydrolyseerde eiwitten. Om het risico op fout-negatieve resultaten te beperken: • Gebruik de 3M Vis Proteïne Sneltest voor voedings- en omgevingsmonsters die intern of door een derde partij zijn gevalideerd. Om de risico's van blootstelling aan chemicaliën te verminderen: • De 3M Vis Proteïne Sneltest is bedoeld voor gebruik door hiervoor opgeleid personeel in de voedings- of dranksector. OPMERKING Om het risico op onjuiste resultaten te beperken: • Raadpleeg het onderdeel 'Interpretatie van de resultaten' in de productinstructies om een juiste interpretatie van de 3M Vis Proteïne LFD te garanderen. Raadpleeg het veiligheidsinformatieblad voor aanvullende informatie. Voor informatie over documentatie van productprestaties kunt u onze website op www.3M.com/foodsafety bezoeken of contact opnemen met uw plaatselijke 3M-vertegenwoordiger of -distributeur. Verantwoordelijkheid van de gebruiker Gebruikers worden geacht zich vertrouwd te maken met de productinstructies en -informatie. Bezoek onze website www.3M.com/foodsafety of neem contact op met uw plaatselijke 3M-vertegenwoordiger of -distributeur voor meer informatie. Zoals met alle testmethodes die worden gebruikt voor voedselanalyse, kan de testmatrix invloed hebben op de resultaten. Bij het kiezen van een testmethode is het belangrijk om te erkennen dat externe factoren zoals proefmethoden, testprotocollen, proefvoorbereiding en -behandeling en laboratoriumtechniek invloed kunnen hebben op de resultaten. Het voedselmonster kan de resultaten beïnvloeden. Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker dat hij/zij voldoende monsters beoordeelt om zich er van te verzekeren dat de gekozen testmethode voldoet aan de criteria van de gebruiker. Het is ook de verantwoordelijkheid van de gebruiker om te bepalen of testmethoden en resultaten aan de vereisten van klanten en leveranciers voldoen. Zoals bij elke testmethode, garanderen de verkregen resultaten van het gebruik van een 3M Voedselveiligheidsproduct de kwaliteit van de geteste matrices of processen niet. Garantiebeperkingen/Beperkte Oplossing BEHALVE WAAR UITDRUKKELIJK VERMELD IN EEN BEPERKTE GARANTIEBEPALING VAN EEN INDIVIDUELE PRODUCTVERPAKKING, WIJST 3M ALLE UITDRUKKELIJKE EN IMPLICIETE GARANTIES AF, MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT, ELKE GARANTIE MET BETREKKING TOT DE GOEDE WERKING EN DE GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. Als een 3M Voedselveiligheidsproduct gebrekkig is, zal 3M of zijn gevolmachtigde distributeur naar eigen keuze het product vervangen of de aankoopprijs van het product terugbetalen. Dit is het enige rechtsmiddel waarover u beschikt. Indien u vermoedt dat een product gebrekkig is, dan moet u 3M daarvan binnen zestig dagen na het vaststellen op de hoogte brengen. Bel onze klantenservice (+31-71-5450386) of uw erkende vertegenwoordiger voor 3M Voedselveiligheid, die u autorisatie voor het retourneren van de goederen zal geven. Beperking van 3M-aansprakelijkheid 3M IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIG VERLIES OF SCHADE, ONGEACHT OF HET GAAT OM DIRECTE, INDIRECTE, SPECIALE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE, MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT WINSTDERVING. In geen geval zal de wettelijke aansprakelijkheid van 3M onder om het even welke juridische theorie de aankoopprijs van het zogenaamd gebrekkige product overschrijden. 2  NL (Nederlands) Opslag en afvalverwerking Bewaar alle onderdelen van de 3M Vis Proteïne Sneltest bij 2-8 °C. De 3M Vis Proteïne Sneltest mag niet worden bevroren, blootgesteld aan uv-licht of langdurig worden blootgesteld aan hoge temperaturen (> 30 °C). De onderdelen van de 3M Vis Proteïne Sneltest mogen niet worden gebruikt na de vervaldatum. De vervaldatum en het partijnummer zijn terug te vinden op het etiket aan de buitenzijde van de doos. NB Elke partij 3M Extractiebuffer is specifiek voor elke partij LFD gevalideerd en kan niet worden gebruikt met andere partijen of sets. Afvoeren volgens de huidige plaatselijke/regionale/industriële standaarden en regelgevingen. Gebruiksaanwijzingen Volg alle instructies zorgvuldig op. Het niet opvolgen van de instructies kan onnauwkeurige resultaten tot gevolg hebben. Controleer of alle onderdelen van de 3M Vis Proteïne Sneltest zich op omgevingstemperatuur (20-25 °C) bevinden voorafgaand aan het gebruik. Monsteranalyse 1. Monsters van CIP-water van de laatste spoeling 1.1 Plaats voor elk CIP-monster een etiket op een microcentrifugeerbuisje. 1.2 Voeg 800 μl 3M Extractiebuffer toe aan een microcentrifugeerbuisje met etiket. 1.3 Voeg 200 μl monster van CIP-water van de laatste spoeling toe. Krachtig schudden of gedurende 15 seconden in de vortexmenger plaatsen om een monster te extraheren. Opmerking: De pH van het geëxtraheerde monster moet tussen de 5 en 10 zijn. Ga naar het onderdeel Problemen oplossen voor aanvullende informatie. 1.4 Verwijder een 3M Vis Proteïne LFD uit de verpakking en plaats deze op een schoon, droog en vlak oppervlak. 1.5 Draag 100 μl over van het monster dat is geëxtraheerd in stap 1.3 naar de monsteropening op de 3M Vis Proteïne LFD met een schone pipet of pipettip. Start de timer en stel deze in op 11 ± 1 minuten. Ga verder naar het onderdeel 'Interpretatie van de resultaten'. of 00:00:15 2. Omgevingsmonsters 2.1 Label een microcentrifugeerbuisje voor ieder omgevingsmonster. 2.2 Voeg 500 μl 3M Extractiebuffer toe aan een gelabeld microcentrifugeerbuisje. 2.3 Pak een schone swab en dompel de gehele tip onder in het microcentrifugeerbuisje om de tip te bevochtigen met 3M Extractiebuffer. Druk overmatig vloeistof voorzichtig uit de tip door de tip van de swab zachtjes tegen de binnenkant van het buisje te drukken. 2.4 Wrijf de natte swab langzaam en grondig in een hoek van 30° over een oppervlaktegebied van 10 x 10 cm. Wrijf de swab langzaam en zorgvuldig over het oppervlaktegebied. Wrijf de swab driemaal over dit gebied en verander na elke beweging van richting. 2.5 Plaats de swab terug in het vooraf gelabelde buisje en draai een paar keer met de swab om eventuele residuen op het oppervlak van de swab in de 3M Extractiebuffer vrij te laten. Breek de tip van de swab af in het buisje, sluit het buisje goed af en meng het geheel om een monster te extraheren. 3  NL (Nederlands) 2.6 Verwijder een 3M Vis Proteïne LFD uit de verpakking en plaats deze op een schoon, droog en vlak oppervlak. 2.7 Draag 100 μl van het monster dat is geëxtraheerd in stap 2.5 over naar de monsteropening op de 3M Vis Proteïne LFD met een schone pipet of pipettip. Start de timer en stel deze in op 11 ± 1 minuten. Ga verder naar het onderdeel 'Interpretatie van de resultaten'. of 00:00:15 3. Vloeibare monsters, met uitzondering van vloeibare chocolademonsters 3.1 Plaats voor elk vloeibaar monster een etiket op een microcentrifugeerbuisje. 3.2 Voeg 900 μl 3M Extractiebuffer toe aan een microcentrifugeerbuisje met etiket. 3.3 Voeg 100 μl van een goed gemengd monster toe. Krachtig schudden of gedurende 15 seconden in de vortexmenger plaatsen om een monster te extraheren. Opmerking: De pH van het geëxtraheerde monster moet tussen de 5 en 10 zijn. Ga naar het onderdeel Problemen oplossen voor aanvullende informatie. 3.4 Verwijder een 3M Vis Proteïne LFD uit de verpakking en plaats deze op een schoon, droog en vlak oppervlak. 3.5 Draag 100 μl van het monster dat is geëxtraheerd in stap 3.3 over vanaf de middelste (waterige) laag naar de monsteropening op de 3M Vis Proteïne LFD met een schone pipet of pipettip. Start de timer en stel deze in op 11 ± 1 minuten. Ga verder naar het onderdeel 'Interpretatie van de resultaten'. of 00:00:15 4  NL (Nederlands) 4. Vloeibare chocolademonsters 4.1 Plaats voor elk vloeibaar chocolademonster een etiket op twee microcentrifugeerbuisjes. 4.2 Voeg 500 µl van een goed gemengd vloeibaar chocolademonster en 500 µl 3M Extractiebuffer toe aan een gelabeld microcentrifugeerbuisje om een monster te prepareren. Krachtig schudden of ongeveer 15 seconden mengen in de vortexmenger. 4.3 Voeg 900 μl 3M Extractiebuffer toe aan het tweede gelabelde microcentrifugeerbuisje en voeg 100 μl van het geprepareerde monster uit stap 4.2 toe. Krachtig schudden of ongeveer 15 seconden mengen in de vortexmenger. 4.4 20-30 seconden centrifugeren bij 5000-7000 tpm (3000 x g). Het supernatant is het geëxtraheerde monster. 4.5 Verwijder een 3M Vis Proteïne LFD uit de verpakking en plaats deze op een schoon, droog en vlak oppervlak. 4.6 Draag 100 μl van het monster dat is geëxtraheerd in stap 4.4 over vanaf de middelste (waterige) laag naar de monsteropening op de 3M Vis Proteïne LFD met een schone pipet of pipettip. Start de timer en stel deze in op 11 ± 1 minuten. Ga verder naar het onderdeel 'Interpretatie van de resultaten'. of 00:00:15 5. Vaste monsters 5.1 Plaats voor elk niet-vloeibaar monster een etiket op een microcentrifugeerbuisje. 5.2 Vermaal het monster tot een fijn homogeen poeder. 5.3 Plaats 0,2 g monster in een microcentrifugeerbuisje met etiket. 5.4 Voeg 1,8 ml 3M Extractiebuffer toe aan het monster in het microcentrifugeerbuisje. Krachtig schudden of gedurende 15 seconden in de vortexmenger plaatsen om een monster te extraheren. Opmerking: Smelt de chocolademonsters. 5.5 20-30 seconden centrifugeren bij 5000-7000 tpm (3000 x g). Het supernatant is het geëxtraheerde monster. 5.6 Verwijder een 3M Vis Proteïne LFD uit de verpakking en plaats deze op een schoon, droog en vlak oppervlak. 5.7 Draag 100 μl van het monster dat is geëxtraheerd in stap 5.5 over vanaf de middelste (waterige) laag naar de monsteropening op de 3M Vis Proteïne LFD met een schone pipet of pipettip. Start de timer en stel deze in op 11 ± 1 minuten. Ga verder naar het onderdeel 'Interpretatie van de resultaten'. 5  NL (Nederlands) 1,8 ml of 00:00:15 Interpretatie van de resultaten De controlelijn bevindt zich naast de letter C op de 3M Vis Proteïne LFD. De testlijn bevindt zich naast de letter T op de 3M Vis Proteïne LFD. De 'hook'-lijn bevindt zich naast de letter H en/of tussen de lijnen bij T en C. Opmerking: Sommige LFD-cassettes hebben geen H-markering op de kant van de plastic cassette. Lees de LFD af na 11 ± 1 minuten na plaatsing van het monster. Een monster wordt beschouwd als: a. Negatief voor visproteïne wanneer alleen de twee lijnen die het verst van de opening af staan, de controle- en 'hook'-lijn, zichtbaar zijn op de 3M Vis Proteïne LFD. b. Positief voor visproteïne als alle drie de lijnen (test-, ‘hook’- en controlelijn) zichtbaar zijn op de 3M Vis Proteïne LFD. c. Ongeldig als er geen middelste 'hook'-lijn zichtbaar is op de 3M Vis Proteïne LFD. Mogelijk bevat het monster te veel visproteïne en moet het worden verdund. d. Ongeldig als er geen controlelijn zichtbaar is op de 3M Vis Proteïne LFD. C = Controlelijn H = ‘Hook-lijn’ (behalve Gluten) T = Testlijn Elke aflezing na meer dan 12 minuten na toediening van het monster in de 3M Vis Proteïne LFD moet als ongeldig worden beschouwd. Een dergelijke aflezing kan niet worden geïnterpreteerd en kan leiden tot foutieve resultaten. 6  NL (Nederlands) Storingen oplossen 1. Monster migreert niet over de strip in de eerste 5 minuten na toediening van het monster in de 3M Vis Proteïne LFD. Mogelijk is het monster te viskeus en moet het worden gecentrifugeerd, als dit niet al was gedaan tijdens de preparatie van het monster. Als het monster al is gecentrifugeerd, moet er mogelijk een verdunning van 1:1 met de 3M Extractiebuffer worden gemaakt. (Opmerking: Voor sommige matrices kan hierdoor de gevoeligheid met ~2 ppm worden verminderd.) 2. Er verschijnt een rode stip op de testlijn, maar de rest van de testlijn verandert niet van kleur. Mogelijk is er een deeltje langs het filter in de cassette gegaan. Haal een nieuwe 3M Vis Proteïne LFD uit de set, voer het monster opnieuw in en herhaal de test. 3. De pH van het geëxtraheerde monster moet tussen de 5 en 10 zijn. Als de pH buiten dit bereikt ligt, kan verdere verdunning nodig zijn (d.w.z. een verdunning van 1:1 met 100 µl van het geëxtraheerde monster en 100 µl 3M Extractiebuffer. Voor sommige matrices kan hierdoor de gevoeligheid met ~2 ppm worden verminderd.) Als u vragen hebt over specifieke toepassingen of procedures, kunt u contact opnemen met uw plaatselijke vertegenwoordiger of distributeur voor 3M Voedselveiligheid. Minimale prestatiekenmerken Onderste detectiegrens(a) 1 ppm Bovenste detectiegrens Het is niet vastgesteld voor specifieke vissoorten (a) De onderste detectiegrens wordt gedefinieerd als de laagste concentratie van het allergeen in een testmonster dat kan worden onderscheiden van een blanco monster op een specifiek waarschijnlijkheidsniveau1. Referenties 1. Abbott, M., Hayward, S., Ross, W., Godefroy, S.B., Ulberth, F., Van Hengel, A. J., Roberts, J., Akiyama, H., Popping, B., Yeung, J.M., Wehling, P., Taylor, S., Poms, R.E., and Delahaut, P. (2010). Appendix M: Validation Procedures for Quantitative Food Allergen ELISA Methods: Community Guidance and Best Practices. J. AOAC Int. 93, 442-450. Verklaring van symbolen www.3M.com/foodsafety/symbols 7