Documenttranscriptie

4-070305-00 Puritan Bennett TM Re/X800 and D/X800 Expiratory Filter/ Drain System Instructions 800 Series Ventilators EN US FR Instructions For Use Mode d’emploi DE Gebrauchsanweisung NL Gebruiksaanwijzing IT Istruzioni per l’uso ES Instrucciones de uso SV Bruksanvisning DA Brugsanvisning NO Bruksanvisning FI Käyttöohjeet PT Instruções de uso RU Инструкция по применению EL Οδηγίες χρήσης PL Instrukcja użytkowania CS Návod k použití SK Návod na použitie HU Használati útmutató Kullanma Talimatı TR  NL Re/X800 en D/X800 Aanwijzingen van expiratoir filter/drainagesysteem 800 Series Ventilatoren Identificatie van een substantie die onderdeel uitmaakt van of aanwezig is in het product of de verpakking. Identificatie van een substantie die geen onderdeel uitmaakt van of aanwezig is in het product of de verpakking. “Te gebruiken voor” markering; verwachte vervaldatum van filter. Geeft de stroomrichting aan; het filter is alleen bestemd voor gebruik in deze richting. De gebruiker kan dit product niet afdoende reinigen en/of steriliseren om een veilig hergebruik mogelijk te maken en daarom is dit product bedoeld voor eenmalig gebruik. Pogingen om deze producten te reinigen of steriliseren kunnen resulteren in bio-incompatibiliteit, infectie of een mogelijk falend product voor de patiënt. Dit product bevat DEHP. Bij gebruik volgens voorschrift kan men zeer beperkt worden blootgesteld aan spoorhoeveelheden DEHP. Er zijn geen duidelijke klinische bewijzen dat deze mate van blootstelling het klinische risico vergroot. Echter, om het risico van blootstelling aan DEHP voor kinderen en zwangere of borstvoeding gevende vrouwen te minimaliseren, mag dit product uitsluitend worden gebruikt zoals aangegeven. Aanwijzingen voor gebruik Beschrijving Het expiratoire filter vermindert de deeltjes en bacterieën in het uitgeademde gas van de patiënt en beschermt de uitademings- en spirometriecomponenten van de ventilator. Het expiratiefilter is onderdeel van een uitgebreid condensaatdrainagesysteem met een afvangflacon en een optionele drainagezak en is beschikbaar als een herbruikbaar filter (Re/X800) en als een filter voor gebruik bij één patiënt (D/X800). Installatie (afbeeldingen op pagina 2) 1. Alleen filter en flacon voor hergebruik: Filters worden niet steriel geleverd. Stoomsteriliseren voor het eerste gebruik en na elk gebruik bij de patiënt. (Filters voor gebruik bij één patiënt niet steriliseren.) 2. Verzamelflacon op filter: Plaats de verzamelflacon (A) in de onderzijde van het expiratoire filter (B), zoals afgebeeld. Controleer of de vergrendelring open staat en zorg ervoor dat het expiratoire aansluitstuk (C) en de drainagepoort van de verzamelflacon (D) zijn uitgelijnd door te draaien; draai vervolgens de vergrendelring (E) om de verzamelflacon te vergrendelen. Draai de vergrendelring naar links om te ontgrendelen. 15  3. Filter en verzamelflacon op ventilator: Schuif, met de vergrendeling van het expiratoire filter (F) in de omhoog staande positie, de rand van het filter op de rails (G) van de behuizing (H), waarbij de drainagepoort (D) naar u wijst. Duw de expiratoire vergrendeling omlaag: hierdoor zal het filter goed komen te liggen. Bevestig het expiratorie deel van het beademingscircuit van de ventilator op de conische aansluiting van het filter (C). 4. Zonder gebruik van de drainagezak: De drainagepoort van de verzamelflacon (D) moet voorzien zijn van een kapje (J). Met gebruik van de drainagezak: Installeer de klem (K) op de slang (L). Verwijder het kapje van de drainagepoort van de verzamelflacon en plaats de slang op de drainagepoort van de verzamelflacon. Sluit het andere uiteinde van de slang aan op de drainagezak (M). Plaats de drainagezak in de lade van de ventilator wanneer deze op een wagen is geplaatst. Let op: De drainagezak is bestemd om plat te liggen en niet om te hangen. WAARSCHUWING 1. Voer een controle op lekkage van het circuit uit bij elke installatie van een filter op een ventilator om te garanderen dat de aansluitingen van het beademingscircuit van de ventilator lekvrij zijn. Gebruik Als de verzamelflacon zich vult: Leeg de verzamelflacon voordat de vloeistof de maximale vulmarkering bereikt (N). Bij gebruik van een drainagezak, dient u de klem te openen om vloeistof uit de verzamelflacon naar de drainagezak af te voeren. Sluit de klem zodra het vloeistofniveau onder de drainagepoort komt. Er mag geen lucht in de drainagezak komen. Een volle drainagezak ontkoppelen en afvoeren. Als de drainagezak vol is: Ontkoppel de drainagezak van de slang. Installeer een zakfitting (P) op de tab om de zak af te sluiten. Voer de zak af. WAARSCHUWING 1. Leeg de verzamelflacon voordat de vloeistof de maximale vulmarkering bereikt. Door overstroming van de verzamelflacon kan er vloeistof terechtkomen in het filter of het beademingscircuit van de ventilator en kan de stroomweerstand toenemen. 2. Het gebruik van vernevelde medicatie kan een ophoping veroorzaken en een toename in stroomweerstand en zelfs het filter blokkeren. Controleer en test de expiratoire filters bij het instellen van de patiënt en regelmatig tijdens het gebruik. 3. Het verwijderen van de verzamelflacon terwijl de patiënt is aangesloten op de ventilator kan leiden tot verlies van circuitdruk, autocycleren van de ventilator of direct contact met de vloeistof. 4. Volg altijd de richtlijnen voor infectiebeheersing van uw instelling. 16  Reinigen Slang, drainagezak, klem: Zonodig afvegen met een vochtige doek. Filterbehuizing, verzamelflacon: Zonodig afvegen. Gebruik alleen reinigingsoplossingen die compatibel zijn met polysulfon (Re/X800). Het filtermedium niet reinigen. Steriliseren LET OP 1. De items voor gebruik bij één patiënt niet steriliseren of hergebruiken. Filter, verzamelflacon voor hergebruik: Verwijder het filter van de verzamelflacon en verpak deze in mousseline of gelijksoortig papier voor het autoclaveren. Een doeltreffende sterilisatie van het filter gebeurt bij autoclaveren met stoom op 132 °C (270 °F) gedurende 20 minuten bij cycli met een normale zwaartekracht of 132 °C (270 °F) gedurende 4 minuten bij prevacuümcycli (vereist een droogcyclus van minimaal 20 minuten na sterilisatie). Volg de aanwijzingen van de fabrikant van de stoomautoclaaf. Klem: Warmte pasteuriseren volgens de aanwijzingen van de fabrikant. Niet autoclaveren. WAARSCHUWING 1. Niet onderdompelen in vloeistof om een toename in stroomweerstand te voorkomen. Het filtermedium niet borstelen of aanraken om een afname in doeltreffendheid van het filteren te voorkomen. Niet onderdompelen in vloeistof of steriliseren met ETO (ethyleenoxide) om het vasthouden van schadelijke residuen te voorkomen. Nakijken Filter: Controleer op zichtbare schade aan de behuizing of het filtermedium voor elk gebruik. Controleer de filterweerstand van de stroom voor elk hergebruik. Het filter niet meer gebruiken als de stroomweerstand groter is dan 4 cmH2O bij 100 l/min. Verzamelflacon, slang, drainagezak, klem: Controleer op zichtbare schade. Vervangen Filter (D/X800) voor gebruik bij één patiënt, verzamelflacon voor gebruik bij één patiënt, slang, drainagezak: Dit zijn items voor gebruik bij één patiënt. Vervangen bij elke circuitwissel. Niet steriliseren of hergebruiken. Filter (Re/X800) voor hergebruik: Het filter is bestand tegen maximaal 100 sterilisatiecycli in de autoclaaf op temperaturen van maximaal 135 °C, 275 °F. Vervang het filter na één gebruiksjaar of na 100 autoclaafcycli, afhankelijk welke eerst optreedt. Voor uw gemak is er ruimte voorzien op het filter om de verwachte vervaldatum van het filter te noteren. Bereken de verwachte vervaldatum van het filter op basis van de typische debieten. Vervang de filterafdichting als deze gekraakt of beschadigd is. 17  Verzamelflacon voor hergebruik: Vervangen als de verzamelflacon gekraakt of beschadigd is. Vervang de drainagekap als deze gekraakt of beschadigd is. Klem: Vervangen bij zichtbare schade. Let op: Voer alle items af volgens het protocol van uw instelling. Steriliseren voor het niet-destructief afvoeren. Volg de richtlijnen van de plaatselijke regering en de recycleregelingen betreffende afvoer en recyclage van onderdelen. Specificaties Filter - Doeltreffendheid virale/bacteriële filtering: Groter dan 99,999%. - Doeltreffendheid deeltjesfiltratie: Minimaal 99,97% van 0.3-μm nominale deeltjesafmeting bij een debiet van 100 l/min. - Inlaataansluiting: 22 mm ISO-aansluiting. - Stroomweerstand: Minder dan 2,5 cmH2O bij debiet van 100 l/min indien nieuw. - Stroomlekkage: Minder dan 0.01 l/min bij 140 cmH2O interne druk. - Afmetingen: 11,7 cm diameter x 12,7 cm lengte (4,6 inch diameter x 5 inch lengte). - Intern volume: Circa 400 ml. Verzamelflacon - Capaciteit: Circa 200 ml bruikbaar volume (tot maximale vulmarkering). Slang - Lengte: 17,8 cm (7 inch) - Interne diameter: 0,48 cm (3/16 inch) Drainagezak - Capaciteit: Circa 1 l. Bestelgegevens 4-070305-00 4-074647-00 4-070315-00 4-048491-00 4-048493-00 4-048492-00 4-074613-00 4-070311-00 Expiratoir filter, Re/X800, voor hergebruik Verzamelflacon, voor hergebruik Expiratoir filter en verzamelflacon, D/X800, voor gebruik bij één patiënt (verpakking van 12) Drainagezak, voor gebruik bij één patiënt (verpakking van 25) Slang, drainagezak, voor gebruik bij één patiënt (verpakking van 10) Klem, voor hergebruik (verpakking van 5) Drainagekap Afdichting, expiratoir filter 18