Documenttranscriptie

DAR TM Breathing System en fr Instructions For Use Mode d’emploi it Istruzioni per l’uso de Gebrauchsanweisung nl Gebruiksaanwijzing es Instrucciones de uso sv Bruksanvisning da Brugsanvisning no Bruksanvisning fi Käyttöohjeet pt Instruções de uso ru Инструкция по применению pl Instrukcja użytkowania cs Návod k použití sk Návod na použitie hu Használati útmutató el Οδηγίες χρήσης tr Kullanma Talimatı Fig. A Fig. B  nl SCHOON/STERIEL (ZIE ETIKET) EN KLAAR VOOR GEBRUIK: tenzij de verpakking geopend of beschadigd is. Apparaten voor eenmalig gebruik alleen voor gebruik bij één patiënt. Weggooien na gebruik. Identificatie van een substantie die onderdeel uitmaakt van of aanwezig is in het product of de verpakking. Identificatie van een substantie die geen onderdeel uitmaakt van of aanwezig is in het product of de verpakking. Dit product bevat DEHP. Bij gebruik volgens voorschrift kan men zeer beperkt worden blootgesteld aan spoorhoeveelheden DEHP. Er zijn geen duidelijke klinische bewijzen dat deze mate van blootstelling het klinische risico vergroot. Echter, om het risico van blootstelling aan DEHP voor kinderen en zwangere of borstvoeding gevende vrouwen te minimaliseren, mag dit product uitsluitend worden gebruikt zoals aangegeven. Raadpleeg de primaire labels. De gebruiker kan dit product niet afdoende reinigen en/of steriliseren om een veilig hergebruik mogelijk te maken en daarom is dit product bedoeld voor eenmalig gebruik. Pogingen om deze producten te reinigen of steriliseren kunnen resulteren in bio-incompatibiliteit, infectie of een mogelijk falend product voor de patiënt. BESCHRIJVING: DAR™ groot mechanisch filter HME voor volwassenen en kinderen en compact mechanisch filter HME voor volwassenen en kinderen zijn mechanische, bacteriële filters met een warmte- en vochtwisselaar (filter/HME’s) voor beademingscircuits. De Filters/HME’s helpen bij de bescherming van patiënten, apparatuur en ziekenhuismedewerkers tegen kruiscontaminatie, terwijl tegelijkertijd het verlies van warmte en vocht uit de luchtwegen van de patiënt tot een minimum wordt beperkt. Deze apparaten bevatten ook een Luer lock-connector, luer-lockkapje en een kapbevestiging zonder schroefdraad voor gebruik tijdens het bewaken van de CO2 . INDICATIES: Deze F/HME’s zijn bestemd voor eenmalig gebruik bij patiënten tijdens anesthesie of verblijf op de intensive care: • Volwassen patiënten: Groot mechanisch filter HME voor volwassenen en kinderen, compact mechanisch filter HME voor volwassenen en kinderen • Pediatrische patiënten: Compact mechanisch filter HME voor volwassenen en kinderen De filter/FME’s bevatten een passieve warmte- en vochtwisselaar en de bevochtigende prestaties van de apparaten veranderen aan de hand van de warmte- en vochtuitvoer van de patiënt. Het gebruik van alternatieve actieve bevochtigingssystemen/apparaten is naar oordeel van de arts. Deze F/HME’s moeten aan de patiëntzijde worden geplaatst, tussen de luchtpijp en het ademhalingscircuit, op de plaatsen die zijn aangegeven in afbeelding A en B. Raadpleeg de arts over het tidal volume (Vt). CONTRA-INDICATIES: • • Gebruik deze apparaten NIET in combinatie met verwarmde bevochtigers of vernevelaars. Deze hulpmiddelen mogen UITSLUITEND op de aangegeven plaatsen worden gebruikt. GEBRUIKSAANWIJZING: 1. Verwijder de filter/HME uit de beschermende verpakking. 2. Sluit het hulpmiddel goed aan op het ademhalingscircuit; zoals dicht mogelijk bij de patiënt. Controleer of alle aansluitingen luchtdicht zijn. 3. Pas het ademteugvolume aan, rekening houdend met de dode ruimte. 4. Bevestig voor CO2 -bewaking de bewakingslijn op de luer lock-poort. Controleer regelmatig op toenames in de flowweerstand en vervang het hulpmiddel, indien nodig. Max. filter/HME-gebruik: 24 uur. Niet voor hergebruik. Weggooien na gebruik. Voorzichtigheid is geboden wanneer u het apparaat wegwerpt. Het dient te worden afgevoerd in overeenstemming met de geldende landelijke regelgeving of het ziekenhuisprotocol voor het verwijderen van besmettelijk biologisch afval. LET OP: de apparaten bevatten geen latex en zijn niet-geleidend. WAARSCHUWINGEN: • • • • • • • • • • • • Het apparaat mag uitsluitend op voorschrift en onder medisch toezicht worden gebruikt. Het product wordt alleen gegarandeerd als de verpakking onbeschadigd is. Controleer de integriteit van de filterverpakking. Enige schade of openingen in de verpakking kunnen de steriliteit en/of de prestatie van het apparaat teniet doen. Gebruik in dat geval het betreffende filter niet. Overmatige secreties/bloedingen kunnen het filter/HME blokkeren, waardoor de ademhaling wordt bemoeilijkt. Vervang in dit geval het apparaat onmiddellijk. Controleer of de aansluitingen met het beademingscircuit stevig vastzitten om het risico van accidentele ontkoppeling te verminderen. Controleer of het apparaat niet geobstrueerd is. Niet bij patiënten gebruiken met een lager ademteugvolume (Vt) dan in de tabel wordt vermeld. Blijf de ventilatieparameters bewaken als het hulpmiddel wordt gebruikt bij spontaan ademende patiënten op geassisteerde-gecontroleerde beademing of aan IMV (Intermittent Mandatory Ventilation). Bewaak periodiek de stroomweerstand als het apparaat wordt gebruikt tijdens de anesthesie in combinatie met circulaire beademingssystemen en sodakalk. Wij raden aan om het apparaat niet langer dan 6 uur in deze omstandigheden te gebruiken. Controleer voor het gebruik of het luer lock-kapje op de CO2 -bewakingspoort aanwezig is en stevig vastzit als de poort niet in gebruik is. Sluit geen andere slangen aan op de luer lock-poort dan de CO2 -bemonsteringslijnen. Aansluitingen op andere apparaten, bijv. gastoevoerslangen, kunnen een gevaar opleveren voor de patiënt. Het hydrofobe membraan laat onder normale drukomstandigheden geen vloeistof door in beide richtingen. Open de verpakking niet tot vlak voor gebruik, zodat het risico van beschadiging en obstructies door kleine voorwerpen wordt beperkt. VOORZORGSMAATREGELEN: • • • • Niet opnieuw schoon proberen te maken. Niet voor hergebruik. Het circuit niet weken, spoelen, wassen, steriliseren of behandelen met desinfecterend middel (met name oplossingen op basis van fenol en alcohol moeten vermeden worden). De CO2 -bewakingslijn niet aansluiten op de luer lock-kapaansluiting zonder schroefdraad. Pas de ventilator aan, rekening houdend met de toegevoegde dode ruimte, met name voor de patiënten met kleine ademteugvolumes (Vt). Het effect van de mechanische dode ruimte moet individueel worden beoordeeld voor elke patiënt. Alleen gebruiken met apparatuur met ISO-norm connectoren. MOGELIJKE BIJWERKINGEN: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij het gebruik van filter/HME’s: slijmvliesproppen en/of complicaties als gevolg van een geoccludeerd apparaat, waaronder ademhalingsproblemen, dyspnoe, hypercapnie en hypoxie. De volgorde is alfabetisch en geeft niet de verwachte frequentie of ernst aan. 7