Analyticon Biotechnologies GmbH
Am Muehlenberg 10
35104 Lichtenfels
Germany
www.analyticon-diagnostics.com
2 sec.
60 sec. incubation time
Parameter
Name Art.-No. Cont
Glucose
Ascorbic Acid
Ketones
Protein
pH-Value
Blood
Nitrite
Leucocytes
Spec. Gravity
Bilirubin
Urobilinogen
CombiScreen® Plus – with ascorbic acid protection
Glu Plus 94501 50
Nitrit Plus 94506 50
3 Plus 94508 / 94108 50 / 100
5+Leuko Plus 94517 / 94117 50 / 100
5+N Plus 94535 / 94135 50 / 100
9 Plus 94115 100
9+Leuko Plus 94250 / 94200 50 / 100
10SL Plus 94120 100
5SYS Plus1) 94109 100
7SYS Plus1) 94110 / 94110A 100 / 150
11SYS Plus2) 94100 / 94150 / 94150BC3) 100 / 150 / 150
CombiScreen® classic line – without ascorbic acid protection
GP 93104 100
393108A 150
GAK 93107 / 93107A 100 / 150
GPK 93105 100
10SL 93120 / 93120A / 93120B 100 / 150 / 50
11SYS2) 93100 / 93150 / 93050 100 / 150 / 50
1) System test strips to be used with Urilyzer® 100 Pro instruments
2) System test strips to be used with CombiScan® and Urilyzer® 100/500 Pro instruments
3) System test strips with barcode on the label
References / Referenzen / Referenser / Referencer /
Viitteet / Referanser / Referanslar / Referencias /
Références / Riferimenti / Referências / Referenties /
Referencje / Reference / βιβλιογραφικές αναφορές /
Cправочный
Referenzbereiche für Kinder und Erwachsene von Heil/
Ehrhardt (Roche) [pH Referenz daraus entnommen];
oder alternativ aus „Textbook of Urinalysis and Body
Fluids“ von Landy J. McBride:
Kaplan L.A., Pesce A.J. Clinical chemistry. 3rd ed. St.
Louis: The CV Mosby Company, 1996.
PBA9342_16L_21_001_06.02_20221017
GB
FR
DE
IT
SE
PT
DK
NL
FI
PL
NO
CZ
TR
GR
ES
RU
CombiScreen® PLUS
Urine Test Strips
CombiScreen®
Urine Test Strips
Text passages with grey background were changed in the latest revision of this package insert. / Grau hinterlegte Textpassagen wurden in der letzten Überarbeitung dieser Gebrauchsanweisung geändert. / Gråmarkerade delar av texten har ändrats sedan packsedelns senaste revision. / Tekstpassager med grå
baggrund er ændret i den seneste version af denne indlægsseddel. / Pakkausselosteessa harmaalla taustalla olevia tekstejä on muutettu viimeksi tehdyssä tarkistuksessa. / Tekstpassasjer med grå bakgrunn ble endret i den seneste revisjonen av dette pakningsvedlegget. / Bu paketin en son revizyonunda gri
arka planlı metin pasajları değiştirilmiştir. / Los pasajes de texto con fondo gris se cambiaron en la última revisión de este prospecto. / Les passages de texte sur fond gris ont été modiés dans la dernière révision de ce mode d’emploi. / I passaggi di testo con sfondo grigio sono stati modicati nell’ultima revisione
di questo foglietto illustrativo. / As passagens de texto com fundo cinza foram alteradas na última revisão deste folheto informativo. / Tekstgedeelten met een grijze achtergrond zijn aangepast tijdens de laatste revisie van deze bijsluiter. / Fragmenty tekstu na szarym tle zostały zmienione w najnowszej wersji
tej ulotki dołączonej do opakowania. / Části textu se šedým pozadím se změnily při poslední revizi této příbalové informace. / Τα αποσπάσματα κειμένου με γκρίζο φόντο τροποποιήθηκαν στην τελευταία αναθεώρηση του παρόντος ένθετου συσκευασίας. / Текст выделенный серым цветом был изменён в
последней версии этой инструкции по применению.
BEOOGD GEBRUIK
Voor gebruik als eerste screeningtest voor dia-
betes, leveraandoeningen, hemolytische aan-
doeningen, urogenitale en nieraandoeningen en
metabole aandoeningen.
Urineteststrips voor een snelle, semi-kwantitatieve bepaling van
ascorbinezuur, bilirubine, bloed, glucose, ketonen, leukocyten, nitriet,
pH-waarde, proteïne, soortelijk gewicht en urobilinogeen in de urine.
De CombiScreen® urineteststrips zijn uitsluitend bedoeld voor
professioneel gebruik.
SAMENVATTING EN UITLEG
Urineteststrips zijn semi-kwantitatieve testsystemen die worden
gebruikt om bepaalde analyten in de urine te meten. Deze
metingen worden gebruikt voor de screening van nier-, lever- en
stofwisselingsstoornissen en door bacteriën veroorzaakte infecties
van de urinewegen.
Aangezien ascorbinezuur in de urine de reactie van bepaalde
parameters zou kunnen verstoren, bevatten sommige CombiScreen®
urineteststrips een testveld dat het gehalte aan ascorbinezuur in de
urine aangeeft. De CombiScreen® PLUS urineteststrips bevatten een
bescherming tegen ascorbinezuur voor het bloed- en glucosetestveld.
Deze bijsluiter beschrijft alle soorten CombiScreen® urineteststrips
die in de bestelgegevens worden genoemd. Alle CombiScreen®
geëvalueerd. Raadpleeg de verpakking en het etiket voor de specieke
parametercombinatie van het product dat u gebruikt.
TESTPRINCIPE
Ascorbinezuur: De test is gebaseerd op de verkleuring van Tillmans-
reagens. Wanneer er ascorbinezuur aanwezig is, verandert de kleur
van grijsblauw naar oranje.
Bilirubine: Er wordt een rode azoverbinding verkregen bij
aanwezigheid van zuur door de combinatie van bilirubine en een
diazoniumzout. De aanwezigheid van bilirubine leidt tot de kleur van
een roodoranje perzik.
Bloed: De test is gebaseerd op de pseudo-peroxidatieve werking
van hemoglobine en myglobine die fungeren als katalysator voor de
oxidatie van een indicator via een organische hydroperoxide en een
chromogeen waardoor een groene kleur ontstaat. Intacte erytrocyten
worden aangegeven door puntsgewijze verkleuringen op het testveld,
terwijl hemoglobine en myoglobine worden aangetoond via een
homogene groene verkleuring.
Glucose: De test is gebaseerd op de glucose oxidase-peroxidase-
chromogeen reactie. De aanwezigheid van glucose leidt tot een
kleurverandering van geel via limoengroen naar donker groenblauw.
Ketonen: De test is gebaseerd op de reactie van aceton en
acetoacetisch zuur met natriumnitroprusside in alaklineoplossing tot
een paarsgekleurd complex (de proef van Legal).
Leukocyten: De test is gebaseerd op de esterase-activiteit van
granulocyten. Dit enzym knipt heterocyclische carboxylaten door. Als
het enzym door de cellen wordt afgegeven, reageert het met een
diazoniumzout waardoor een paarse kleur ontstaat.
Nitriet: De test is gebaseerd op het principe van de Griess-
reactie. Elke graad van de roze-oranje verkleuring dient te worden
geïnterpreteerd als een positief resultaat.
pH: Het testpapier bevat pH-indicatoren die duidelijk van kleur
veranderen bij een pH-waarde tussen 5 en 9 (van oranje naar groen
naar turquoise).
Proteïne: De test is gebaseerd op het “proteïnefout”-principe van
een indicator. De test is met name gevoelig bij aanwezigheid van
albumine. Andere proteïnen worden minder nauwkeurig aangetoond.
De aanwezigheid van proteïnen leidt tot een kleurverandering van
geelachtig naar mintgroen.
Soortgelijk gewicht: De test is gebaseerd op een kleurverandering
van de reagens van blauwgroen naar groengeel, afhankelijk van de
ionenconcentratie in de urine.
Urobilinogeen: De test is gebaseerd op de combinatie van
urobilinogeen met een gestabiliseerd diazoniumzout tot een rode
azoverbinding. De aanwezigheid van urobilinogeen leidt tot een
kleurverandering van licht- naar donkerroze.
REAGENTIA
Ascorbinezuur: 2,6-dichloorindofenol 0,7 %
Bilirubine: diazoniumzout 3,1 %
Bloed: tetramethylbenzidine-dihydrochloride 2,0 %,
isopropylbenzylhydroperoxide 21,0 %
Glucose: glucose-oxidase 2,1 %; peroxidase 0,9 %; o-tolidine-
hydrochloride 5,0 %
Ketonen: natriumnitroprusside 2,0 %
Leukocyten: carbonzuurester 0,4 %; diazoniumzout 0,2 %
Nitriet: tetrahydro-benzo quinoline-3-ol 1,5 %; sulfanilzuur 1,9 %
pH: methylrood 2,0 %; broomthymolblauw 10,0 %
Proteïne: tetrabroomfenolblauw 0,2 %
Soortgelijk gewicht: broomthymolblauw 2,8 %
Urobilinogeen: diazoniumzout 3,6 %
WAARSCHUWINGEN EN
VOORZORGSMAATREGELEN
Voor in-vitro diagnostiek.
Volg de algemene werkrichtlijnen voor laboratoria ten behoeve van een
veilig gebruik van de urineteststrips en ter voorkoming van contact met
potentieel infectueuze stoffen. Raak de testvelden niet aan! Voorkom
inslikken en contact met de ogen en slijmvliezen. Houd uit de buurt
van kinderen. De gebruikte teststrips dienen conform de plaatselijke
richtlijnen te worden verwijderd. Het veiligheidsinformatieblad kan
worden gedownload via onze homepage http://www.analyticon-
diagnostics.com.
Wanneer er zich ernstige incidenten hebben voorgedaan met
betrekking tot het apparaat, dient u dit door te geven aan de fabrikant
en, indien van toepassing, aan de bevoegde autoriteit van het land
waar de gebruikers en/of de patiënten zijn gevestigd.
AANWIJZINGEN VAN VERSLECHTERING
Gebruik geen verkleurde urineteststrips. Externe invloeden zoals
vocht, licht en extreme temperaturen kunnen leiden tot een verkleuring
van de testvelden en kunnen wijzen op een verslechtering.
OPSLAG EN STABILITEIT
Bewaar de buisjes op een koele en droge plaats (opslagtemperatuur
2–30°C). Bescherm urineteststrips tegen direct zonlicht, vocht en
extreme temperaturen. De urineteststrips kunnen worden gebruikt
tot de aangegeven vervaldatum als zij volgens de instructies van de
bijsluiter worden opgeslagen en gebruikt.
MONSTERNAME EN VOORBEREIDING
Het is aan te bevelen om een vers, natief, goed gemengd en niet-
gecentrifugeerd urinemonster te testen. Bescherm de monsters tegen
licht. De eerste ochtendurine heeft de voorkeur en dient binnen 2 uur
te worden getest. Als monsters niet direct worden getest, bewaart u ze
bij 2–4°C. Laat de monsters op kamertemperatuur komen (15–25°C)
en meng ze voor het testen.
De afnamebuisjes moeten schoon, droog en vrij zijn van schoonmaak-
middelen, biociden of desinfecterende middelen. U mag geen conser-
veringsmiddelen toevoegen.
PROCEDURE
• Gebruik verse, goed gemengde, natieve urine.
• Verwijder alleen het aantal urineteststrips dat u voor de test wilt
gebruiken en sluit het esje meteen daarna weer stevig met de
originele dop.
•
•
Dompel de urineteststrip kort (ongeveer 1–2 seconden) in de goed
gemengde urine. Zorg ervoor dat alle testvelden in het monster
worden ondergedompeld.
Veeg het uiteinde van de strip aan de rand van de monsterhouder af
om overtollige urine te verwijderen.
• Dep het uiteinde van de urineteststrip op een absorberende
papieren tissue.
• Visuele evaluatie: Om interactie van de aangrenzende testvelden te
voorkomen, dient u de urineteststrip tijdens de incubatie horizontaal
te houden. Vergelijk de testvelden op de urineteststrip 60 seconden
(60–120 seconden voor leukocyten) na onderdompeling met de
bijbehorende kleurenkaart op het esje. Kleurveranderingen die
zich meer dan 2 minuten na onderdompeling voordoen, mogen niet
in de evaluatie worden meegenomen. Visueel aezen moet worden
gedaan bij daglicht (of onder daglichtlam-pen), maar niet in direct
zonlicht. Elke kleurverandering die niet aan de kleurenkaart op het
etiket van het esje kan worden toegewezen of die beperkt is tot de
rand van de testvelden, heeft geen betekenis en mag niet voor de
evaluatie worden gebruikt.
• Geautomatiseerde evaluatie: Raadpleeg bij toepassing alstublieft
vooraf de uitgebreide gebruikshandleiding van het apparaat. Als
gevolg van de verschillende optische beeldvormingseigenschappen
van het menselijke oog en de meeteenheid van het apparaat zullen
de visueel en instrumenteel vastgestelde resultaten niet altijd
volledig overeenstemmen.
GELEVERDE PRODUCTEN
Verpakking met CombiScreen® urineteststrips.
BENODIGDE EN NIET-MEEGELEVERDE MATERIALEN
Voor de geautomatiseerde evaluatie: Analyticon urine-analysator voor
de urineteststrips van het CombiScreen®-systeem.
KWALITEITSCONTROLE
De prestaties van de urineteststrips dienen te worden gecontroleerd
met geschikte producten voor kwaliteitscontrole (e.g. REF 93010:
CombiScreen® Dip Check; REF 93015: CombiScreen® Drop
Check), conform de interne richtlijnen van het laboratorium en de
plaatselijke voorschriften. Wij raden u aan om controlemetingen uit
te voeren na het openen van een nieuw buisje met urineteststrips
of bij een nieuwe reeks urineteststrips. Elk laboratorium is verplicht
om zijn eigen standaarden voor kwaliteitscontrole op te stellen. De
uiteindelijke kleurontwikkeling moet worden vergeleken met het etiket
aangezien bepaalde producten voor kwaliteitscontrole een atypische
kleurontwikkeling kunnen vertonen.
RESULTATEN EN VERWACHTE WAARDEN
Elk laboratorium moet de overdraagbaarheid van de verwachte
waarden op zijn patiëntpopulatie evalueren en, indien nodig, zijn eigen
referentiebereiken bepalen.
De kleurveranderingen van de testvelden komen overeen met de
analytconcentraties die worden beschreven in Tabel 1.
BEPERKINGEN VAN DE PROCEDURE
•
•
Om een denitieve diagnose te kunnen stellen en een adequate
behandeling voor te kunnen schrijven, moeten de via de
urineteststrips verkregen resultaten worden geëvalueerd in
combinatie met andere medische resultaten en de medische
voorgeschiedenis van de patiënt.
Niet alle effecten van medicijnen, geneesmiddelen of metabolische
producten daarvan op de urineteststrip zijn bekend. In geval van
twijfel wordt aangeraden om de test na stopzetting van de medicatie
te herhalen. Huidige medicatie mag echter alleen worden stopgezet
na instructie van de arts.
• Wasmiddelen, reinigingsmiddelen, desinfecterende middelen en
conserveringsmiddelen kunnen invloed hebben op de reactie op de
testvelden. Diverse gekleurde stoffen in de urine, met name hoge
concentraties hemoglobine (≥ 5 mg/dL) of bilirubine (≥ 2 mg/dL),
kunnen leiden tot een atypische verkleuring op de testvelden.
• De stoffen in de urine zijn variabel (bijv. activatoren of
remmers en ionenconcentratie in de urine), daarom zijn de
reactieomstandigheden niet constant. In zeldzame gevallen kan dit
leiden tot variaties in de kleur van het testveld.
Bilirubine: Lage of negatieve resultaten kunnen worden veroorzaakt
door grote hoeveelheden vitamine C of nitriet en door een langdurige
blootstelling van het monster aan licht. Verhoogde concentraties van
urobilinogeen kunnen de gevoeligheid van het testveld voor bilirubine
verhogen. Diverse inhoudsstoffen van urine (zoals indican) kunnen
urineteststrips kunnen visueel worden afgelezen, en de
tot een atypische verkleuring leiden. Zie urobilinogeen voor de
systeemurineteststrips kunnen ook via instrumenten worden metabolieten van drugs.
Bloed: Het erytrocytenresultaat van de urineteststrip en het
sediment kunnen verschillen aangezien gelyseerde cellen door de
sedimentanalyse niet kunnen worden bepaald. Fout-positieve reacties
kunnen worden veroorzaakt door residuen van reinigingsmiddelen met
peroxide, door formaline, of de werking van microbiële oxidase op
grond van infecties van de urinewegen.
Classic lijn: Hoge concentraties van ascorbinezuur (vitamine C)
kunnen tot fout-negatieve resultaten leiden.
PLUS-lijn: De invloed van ascorbinezuur is grotendeels geëlimineerd.
Bij een concentratie vanaf ca. 25 Ery/μl of meer werden ook bij
hogere ascorbinezuur concentraties geen vals negatieve resultaten
waargenomen.
Glucose: Een belemmerend effect wordt veroorzaakt door gentisine-
zuur, een pH-waarde van <5 en een hoog soortgelijk gewicht. Fout-
positieve reacties kunnen tevens worden veroorzaakt door een residu
van schoonmaakmiddelen die peroxide bevatten.
Classic lijn: Hoge concentraties van ascorbinezuur (vitamine C)
kunnen tot fout-negatieve resultaten leiden.
PLUS-lijn: De invloed van ascorbinezuur is grotendeels geëlimineerd.
Vanaf een glucose concentratie van 5.5 mmol/L (100 mg/dL) en
hoger, zelfs bij hoge concentraties ascorbinezuur, zijn geen negatieve
resultaten gevonden.
Ketonen: Fenylketonen in hogere concentraties resulteren in
variabele kleuren. Het ketonlichaampje β-hydroxy-boterzuur
wordt niet vastgesteld. Ftaleïne-verbindingen en derivaten van
anthrachinonen verstoren het resultaat door een rode verkleuring in
het alkalinegedeelte waardoor de verkleuring door ketonen zou kunnen
worden gemaskeerd.
Leukocyten: Het leukocytenresultaat van de urineteststrip en het
sediment kunnen verschillen aangezien gelyseerde cellen door de
sedimentanalyse niet kunnen worden bepaald. Sterk gekleurde
verbindingen in de urine (zoals nitrofurantoïne) kunnen de reactiekleur
verstoren. Hooggeconcentreerde glucose of oxaalzuur, of drugs die
cefalexine, cefalotine of tetracycline bevatten, kunnen tot verminderde
reacties leiden. Fout-positieve resultaten kunnen worden veroorzaakt
door een besmetting met vaginale afscheiding.
Nitriet: Negatieve resultaten sluiten bacteriën in de urine niet uit,
aangezien niet alle infectueuze soorten nitriet kunnen produceren
(gebrek aan nitraat-reductase). Daarnaast kan een verhoogde
diurese de retentietijd van de urine in de blaas verkorten en leiden
tot een sterk verdunde urine waardoor de assimilatie van traceerbare
nitrietconcentraties wordt belemmerd. Bovendien kan ook een dieet
met een laag nitraatgehalte en een hoge inname van vitamine C
leiden tot fout-negatieve resultaten. Fout-positieve resultaten kunnen
optreden voor oude urine waarin zich nitriet heeft gevormd door
een besmetting van het monster, en in urine die kleurstoffen bevat
(derivaten van pyridinium, beetwortel). Rode of blauwe grenslijnen
of randen die verschijnen, mogen niet als positief resultaat worden
geïnterpreteerd.
pH: Een bacteriële besmetting en bacteriegroei in de urine na de
monsterneming kan tot onjuiste resultaten leiden. Rode randen
die naast het nitrietveld kunnen ontstaan, mogen niet in de analyse
worden meegenomen.
Proteïne: Urinemonsters met een hoog alkalinegehalte (pH > 9), een
hoog soortgelijk gewicht, infusies met polyvinylpyrrolidon (vervanger
van bloed), medicijnen die kinine bevatten en ook residuen van
desinfectiemiddelen in de houder van het urinemonster die quaternaire
ammoniumgroepen bevatten, kunnen tot fout-positieve resultaten
leiden.
Soortgelijk gewicht: De kleurkaart is geoptimaliseerd voor urine met
een pH-waarde van 6. Urine met een hoge alkalische waarde (pH >
8) leidt tot iets lagere resultaten, urine met een hoog zuurgehalte (pH
< 6) kan leiden tot iets hogere resultaten. Glucose en ureum hebben
geen invloed op de test.
Urobilinogeen: Hogere concentraties van formaldehyde of
blootstelling van de urine aan licht gedurende een langere tijd kunnen
leiden tot verlaagde of fout-negatieve resultaten. Beetwortel of
metabolieten van drugs die een verkleuring bij een lage pH-waarde
veroorzaken (fenazopyridine, azokleurstoffen, p-aminobenzoëzuur)
kunnen tot fout-positieve resultaten leiden.
PRESTATIEKENMERKEN
De prestatiekenmerken van de CombiScreen® urineteststrips
zijn bepaald op basis van analytische prestatieonderzoeken.
De testprestatie van de urineteststrips is bepaald door de
overeenstemming met commercieel verkrijgbare urineteststrips.
Visuele evaluatie
Gevoeligheid
Ascorbinezuur: 10–15 mg/dL, bilirubine: >0,6 mg/dL (10 μmol/L),
bloed: >2 ery/µL Classic / PLUS, glucose: >40 mg/dL (2,2 mmol/L)
Classic; >20 mg/dL (1,1 mmol/L) PLUS, ketonen: >5,4 mg/dL (0,5
mmol/L), leukocyten: 15–20 leu/µL, nitriet: 0,05–0,1 mg/dL (11–22
μmol/L), proteïne: >15 mg/dL, urobilinogeen: 1–2 mg/dL (16,9–33,8
µmol/L).
Testprestatie (uitgebreide concordantie)
Ascorbinezuur: n.a., bilirubine: 98,7–99,6 %, bloed: 99,6–100 %,
glucose: 99,6–100 %, ketonen: 100 %, leukocyten: 96,9–98,2 %,
nitriet: 100 %, pH: 99,6–100 %, proteïne: 98,2–99,6 %, SG: 88,9–
96,6 %, urobilinogeen: 89,5–100 %.
Geautomatiseerde evaluatie (Urilyzer® 100 Pro en 500 Pro)
Gevoeligheid
Ascorbinezuur: 2,5–7 mg/dL, bilirubine: 0,9–1,2 mg/dL (15,4–20,5
μmol/L), bloed: 3–7 ery/µL, glucose: 40–50 mg/dL (2,2–2,8 mmol/L)
Classic, 28–32 mg/dL (1,6–1,8 mmol/L) PLUS, ketonen: >2,5 mg/dL
(0,3 mmol/L), leukocyten: 15–20 leu/µL, nitriet: >0,14 mg/dL (30,4
μmol/L), proteïne: 20–25 mg/dL, urobilinogeen: 1,5–1,8 mg/dL
(25,4–30,2 µmol/L).
Testprestatie (uitgebreide concordantie)
Ascorbinezuur: 99,9–100 %, bilirubine: 94,7–100 %, bloed: 89,3–
100 %, glucose: 98,8–100 %, ketonen: 97,8–100 %, leukocyten:
93,1–100 %, nitriet: 99,7-100 %, pH: 95,4–100 %, proteïne: 87,4–
100 %, SG: 55,7–99,7 %, urobilinogeen: 91,3–99,8 %.
n.a.: niet van toepassing
Tabel 1: Verwachte waarden en meetbereik van de verschillende
parameters van de urineteststrips:
Parameter
Verwachte
waarden
Eenheid Meetbereik
Ascorbine-
zuur n.a.
Willekeurig
neg., +, ++
[mg/dL] neg., 20, 40
[g/L] neg., 0,2, 0,4
Bilirubine neg.
Willekeurig
neg., +, ++, +++
[mg/dL] neg., 1, 2, 4
[µmol/L] neg., 17, 35, 70
Bloed neg.
Willekeurig
neg., +, ++, +++
[Ery/µL] neg., 5–10, ~50, ~300
Glucose norm.
Willekeurig
norm., +, ++, +++, ++++, 5+
[mg/dL] norm., 50, 100, 250, 500, 1000
[mmol/L] norm., 2,8, 5,6, 14, 28, 56
Ketonen neg. –
spoor
Willekeurig
neg., (+) [spoor], +, ++, +++
[mg/dL] neg., 10 [spoor], 25, 100, 300
[mmol/L] neg., 1,0 [spoor], 2,5, 10, 30
Leukocyten neg.
Willekeurig
neg., +, ++, +++
[Leu/µL] 0, ~25, ~75, ~500
Nitriet neg.
Willekeurig
neg., pos.
pH pH 5–8 5, 6, 6,5, 7, 7.5*, 8, 9
Proteïne neg. –
spoor
Willekeurig
neg., (+) [spoor]**, +, ++, +++
[mg/dL] neg.,negneneg., 15 neg.neg., 15
[g/L] neg., 0,15 [spoor]**, 0,3,
1,0, 5,0
Soortgelijk
gewicht 1.015–
1.025 1,000, 1,005, 1,010, 1,015,
1,020, 1,025, 1,030
Urobilino-
geen norm.
Willekeurig
norm., +, ++, +++, ++++
[mg/dL] norm., 2, 4, 8, 12
[µmol/L] norm., 35, 70, 140, 200
n.a.: niet van toepassing; *Uitsluitend automatisch evaluatie;
**Uitsluitend visuele evaluatie
SYMBOLEN
Product voor in-vitro
diagnostiek Uitsluitend voor
eenmalig gebruik
Het product voldoet aan de
Europese wetgeving Partijnummer
Volg de gebruiksinstructies
op! Productnummer
Gebruiken tot Fabrikant
Toegestaan opslagtempera-
tuurbereik Fabricagedatum
Distributeur
NL
-
1
