Wireless Smart Gluco-Monitoring System
GEBRUIKERSHANDLEIDING
NL
Alleen voor in vitro diagnostisch gebruik
Lees de instructies voor gebruik
iHealth
®
Wireless Smart Gluco-Monitoring System
GEBRUIKERSHANDLEIDING
Inhoudsopgave
INLEIDING
BEOOGD GEBRUIK
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
INHOUD VAN HET WIRELESS SMART GLUCO-
MONITORING SYSTEM
ONDERDELEN EN DISPLAYS
Compatibiliteit met mobiele apparaten
MEETPRINCIPE
BELOANGRIJKE MEETINFORMATIE
INSTELLINGSINSTRUCTIES VOOR EERSTE GEBRUIK
SYNCHRONISEREN VAN GEGEVENS
OPGESLAGEN MEETRESULTATEN BEKIJKEN OP DE METER
REINIGING EN DESINFECTIE
TEKENEN VAN MOGELIJKE FYSIEKE EN
PRESTATIEACHTERUITGANG
INFORMATIE OVER METEN OP ANDERE PLAATSEN (MAP)
Wat is meten op andere plaatsen?
Wat is het nut van meten op andere plaatsen?
Wanneer moet u meten op andere plaatsen?
BELANGRIJKE INFORMATIE OVER METINGEN MET
CONTROLEOPLOSSING
UITVOEREN VAN EEN METING MET CONTROLEOPLOSSING
Meetresultaten buiten bereik
1
1
1
2
4
6
6
6
7
12
13
13
15
15
15
16
16
17
17
19
VERGELIJKEN VAN MEETRESULTATEN VAN DE GLUCOSE-
METER MET LABORATORIUMRESULTATEN
Voor de laboratoriumtest
Bij het laboratorium
LABEL VAN TESTSTRIPFLES
SPECIFICATIES VAN HET IHEALTH WIRELESS SMART
GLUCO_MONITORING SYSTEM
ONDERHOUD EN BEWAREN VAN UW IHEALTHSYSTEEM
GEBRUIKSBEPERKINGEN
PROBLEMEN OPLOSSEN
DISPLAYMELDINGEN
PROBLEMEN OPLOSSEN
INTERNATIONALE BLOEDSUIKEREENHEDEN
GARANTIEINFORMATIE
VERKLARING VAN SYMBOLEN
BELANGRIJKE INFORMATIE VERPLICHT DOOR DE FCC
20
20
20
21
21
22
22
23
24
26
27
28
30
31
INLEIDING
BEOOGD GEBRUIK
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
Bedankt voor de aanschaf van het iHealth Wireless Smart
Gluco- Monitoring System (het iHealth-systeem). Deze
handleiding bevat belangrijke informatie om u te helpen bij het
juiste gebruik van het systeem. Lees voordat u dit product
gebruikt eerst zorgvuldig de gebruikshandleiding.
Het iHealth-systeem is bedoeld voor:
• Kwantitatieve meting van glucose in vers capillair volbloed uit
de vingertoppen, handpalm, onderarm, bovenarm, kuit, of dij
• Meting voor één persoon (het apparaat dient niet te worden
gedeeld)
• Zelftest buiten het lichaam (in vitro diagnostisch gebruik)
thuis voor mensen met diabetes ter ondersteuning van het
bewaken van de eectiviteit van diabetesmaatregelen
Het iHealth-systeem dient niet te worden gebruikt voor de
diagnostiek van of het screenen op diabetes, of voor gebruik bij
pasgeboren kinderen.
Lees de volgende informatie zorgvuldig door voordat u het
iHealth-systeem gebruikt. Bewaar deze instructies op een veilige
plek voor naslag.
• Misbruik van het iHealth-systeem kan leiden tot elektrische
schokken, brandwonden, brand en andere gevaren.
• De meter en het prikapparaat zijn bedoeld voor gebruik door
één patiënt. Gebruik geen van beide bij meerdere patiënten.
• Deel de meter of het prikapparaat niet met anderen, waaronder
familieleden.
• Plaats het iHealth-systeem niet in of nabij een vloeistof.
• Gebruik het iHealth-systeem alleen voor het in de
1
INHOUD VAN HET WIRELESS SMART GLUCO-MONITORING SYSTEM
De verpakkingsinhoud verschilt van land tot land. Zie de
vermelding van de verpakkingsinhoud op de door u gekochte
verpakking.
gebruikershandleiding beschreven doel
• Gebruik alleen door de fabrikant geleverde accessoires.
• Gebruik het iHealth-systeem niet als het schade heeft
opgelopen of onjuist functioneert.
• Houdt het iHealth-systeem te allen tijde uit de buurt van hitte.
Laat het iHealth-systeem niet in contact komen met hete
oppervlakken.
• Blokkeer de meetopening niet en plaats het iHealth-systeem
niet op zachte oppervlakken die de meetopening zouden
kunnen blokkeren. Houdt de meetopening vrij van stof, haar,
vuil, etc.
• Plaats niets bovenop het iHealth-systeem.
• Steek geen vreemde voorwerpen in openingen van de het
iHealth-systeem.
• Gebruik de meter niet op een wijze die niet door de fabrikant
is aangegeven
• Alle onderdelen van het iHealth-systeem zijn biologische
gevaren en kunnen mogelijk besmettelijke ziekten overdragen,
ook nadat u ze heeft gereinigd en gedesinfecteerd
• Zie onderstaande bronnen voor meer informatie:
“FDA Public Health Noti_cation: Use of Fingerstick Devices on
More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne
Pathogens: Initial Communication” (2010)
http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/
ucm224025.htm
“CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than
One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens”
(2010)
http://www.cdc.gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.html
2
• iHealth Smart Glucose Meter
(de meter)
• iHealth teststrip • iHealth prikapparaat • Lancet
• Reishoes
• Gebruikershandleiding
• USB-oplaadkabel
• Snelstartgids
• iHealth-controleoplossing
• Doorzichtige kap voor
meten op andere plaatsen
C
o
n
t
r
o
l
S
o
l
u
t
i
o
n
Opmerking: als er op de verpakking vermeldde onderdelen
ontbreken in uw verpakking, of wanneer de verpakking is
geopend voor gebruik, neem dan contact op met de iHealth
Labs klantenservice op 1-855-816-7705.
3
EN
Wireless Smart Gluco-Monitoring System
Quick Start Guide
WELCOME
Welcome to your iHealth Wireless Smart Gluco-Monitoring
System (the iHealth system). Designed to be used with the free
iHealth Gluco-Smart App (the app), the system will help you
manage your diabetes in an easy and convenient way.
Contents of the Wireless Smart Gluco-Monitoring System
• iHealth Smart Glucose Meter (the meter)
• Clear Cap for Alternate Site Testing
• iHealth Control Solution• USB Charging Cable
C
o
n
t
r
o
l
S
o
l
u
t
i
o
n
• Lancet
• iHealth Test Strip • iHealth Lancing Device
• Travel Case
• Owner’s Manual • Quick Start Guide
Wireless Smart Gluco-Monitoring System
OWNER’S MANUAL
Wireless Smart Gluco-Monitoring System
OWNER’S MANUAL
• iHealth bloedsuikermeter (de meter)
ONDERDELEN EN DISPLAYS
LED-DISPLAY
Plaats de teststrip in
de stripopening om de
meter automatisch in
te schakelen.
STRIPOPENING
Het meetresultaat,
symbolen en meldingen
worden hier weergegeven.
MINI-USB-POORT
Laad de meter op met de
meegeleverde USB-kabel.
BLUETOOTH-SYMBOOL
Wordt weergegeven wanneer
de meter is verbonden met een
iOS-apparaat via Bluetooth.
MEETRESULTATENDISPLAY
Geeft het meetresultaat weer.
MEETEENHEID
Wordt weergegeven bij het
meetresultaat in mg/dL of mmol/L.
BATTERIJ LEEG SYMBOOL
Wordt weergegeven wanneer
de batterij bijna leeg is.
CTRL-SYMBOOL
Wordt weergegeven bij het
uitvoeren van een meting
met controleoplossing en
geeft aan dat het resultaat
niet wordt opgeslagen in
het geheugen.
BLOEDMONSTERSYMBOOL
Knippert wanneer de meter klaar
is om het bloedmonster te accepteren.
GEHEUGENKNOP
Aan de zijkant van de meter.
Deze wordt gebruikt om de meter
in te schakelen en eerdere
meetresultaten te bekijken.
UITWERPKNOP
Aan de achterzijde van de meter.
Deze wordt gebruikt om de teststrip
automatisch te verwijderen.
4
• iHealth teststrip
Gebruik alleen iHealth-teststrips bij de meter. Elke strip kan
slechts eenmaal worden gebruikt en bestaat uit de volgende
onderdelen:
• Doorzichtige kap voor meten op andere plaatsen
• Lancet
• iHealth-controleoplossing
• iHealth prikapparaat
Absorptiegat
Bevestigingsvenster
Teststriphandgreep
Contactstroken
Kop
Lichaam
Ontspanknop
Kap (voor prikken in de vingers)
Lancetverwijderstuk
Lancetdop
C
o
n
t
r
o
l
S
o
l
u
t
i
o
n
5
MEETPRINCIPE
Werkt met de volgende apparaten met iOS versie 5.0 of hoger:
iPhone 5s
iPhone 5c
iPhone 5
iPhone 4s
iPhone 4
iPhone 3GS
iPad Air
iPad mini with Retina display
iPad (4th generation)
iPad mini
iPad (3rd generation)
iPad 2
iPod touch (5th generation)
iPod touch (4th generation)
Meten met het iHealth-systeem is gebaseerd op de meting van
elektrische stromen die worden gegenereerd door de reactie
van glucose met het reagens van de teststrips. Het
iHealth-systeem meet de stroom en converteert deze naar de
bijbehorende bloedsuikerwaarde.
De sterkte van de door de reactie geproduceerde stroom is
afhankelijk van de hoeveelheid glucose in het bloed.
BELOANGRIJKE MEETINFORMATIE
Lees het volgende:
• Ernstige uitdroging of ernstig watervlies kan tot onjuiste
resultaten leiden. Als u denkt dat u ernstige uitdroging heeft,
raadpleeg dan onmiddellijk een dokter.
• Onjuiste resultaten kunnen voorkomen bij personen met zeer
lage bloeddruk of patiënten die in shock zijn. Testresultaten die
lager zijn dan de werkelijke waarden kunnen voorkomen bij
personen in hyperglycemische-hyperosmolaire toestand, met
Compatibiliteit met mobiele apparaten
6
INSTELLINGSINSTRUCTIES VOOR EERSTE GEBRUIK
• Download de bijbehorende app
of zonder ketose.
Bloedsuikermeters dienen niet te worden gebruikt voor ernstig
zieke patiënten.
• Als uw bloedsuikerresultaten lager of hoger zijn dan
gewoonlijk en u geen ziektesymptomen heeft, herhaal dan
eerst de meting. Als u symptomen heeft of resultaten blijft
krijgen die hoger of lager dan gewoonlijk zijn, volg dan het
behandeladvies van uw dokter.
• Als u symptomen ervaart die niet consistent zijn met uw
bloedsuikermeting en u alle instructies in deze
gebruikershandleiding heeft opgevolgd, neem dan
onmiddellijk contact op met uw dokter.
• Gebruik alleen vers volbloed om uw bloedsuiker te meten.
• Gebruik geen teststrips waarvan de datum is verlopen of die
beschadigd ogen, omdat dit tot onjuiste resultaten kan leiden.
• Het prikapparaat is alleen bedoeld voor zelfgebruik. Deel of
hergebruik lancetten niet. Zie de handleiding van het
prikapparaat voor de exacte procedure.
Zie voor meer informatie onderstaande bronnen:
“FDA Public Health Noti_cation: Use of Fingerstick Devices on
More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne
Pathogens: Initial Communication” (2010)
http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/uc
m224025.htm
“CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than
One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens”
(2010)
http://www.cdc.gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.html
7
Download en installeer voor gebruik de gratis iHealth
Gluco-Smart app uit de App Store op uw iOS-apparaat. Volg de
instructies op het scherm om uw iHealth-account te maken.
• Toegang tot de iHealth-cloud
U kunt uw iHealth-account gebruiken voor toegang tot gratis
en veilige clouddiensten. Ga naar www.ihealthlabs.com en klik
op “Sign In” (Aanmelden).
• Opladen van de batterij
Uit de verpakking
Uw meter heeft een ingebouwde, oplaadbare batterij.
Steek één uiteinde van de oplaadkabel in zijkant van de meter
en het andere in de USB-poort van uw computer.
Laad de batterij twee uur op voor het eerste gebruik Een
volledig opgeladen batterij gaat gewoonlijk tot 200 metingen
mee, afhankelijk van uw dagelijks gebruik.
Batterij leeg melding
Nadat u uw meter enige tijd heeft gebruikt, verschijnt
gedurende drie seconden, waneer de batter in uw meter bijna
leeg is. U moet de batterij opladen voor u de meter weer
gebruikt. Na drie seconden wordt de meter automatisch
uitgeschakeld. De meter voert geen metingen uit wanneer de
batterij bijna leeg is. Belangrijk: als de batterij helemaal leeg is,
laad deze dan volledig op en start de app om de meter te
synchroniseren, voordat u deze weer gebruikt.
• Meter synchroniseren
Volg voor het eerste gebruik onderstaande stappen om de
meter te verbinden met de app op uw iOS-apparaat om de tijd
en datum van de meter in te stellen. Door deze verbinding
worden de datum en tijd van de meter gesynchroniseerd met
uw iOS-apparaat.
1. Schakel Bluetooth in op uw iOS-apparaat.
8
2. Hou de “Geheugen”-knop drie seconden ingedrukt om de
meter in te schakelen.
3. Selecteer de typenaam “BG5xxxxxx” in het Bluetooth-menu
om te koppelen en verbinden.
4. Start de app om de meter met de app te verbinden. Het
Bluetooth-symbol “ ”knippert en blijft branden op de meter.
Opmerking: herhaal stap 1 t/m 4 bij overschakelen naar een
ander iOS-apparaat.
Geheugenknop
9
Settings
AT&T
7:28 AM
Bluetooth
Bluetooth
98%
Settings
AT&T
7:28 AM
Bluetooth
Bluetooth
BG5 XXXXXX
DEVICES
Now Discoverable
Connected
98%
i
• Scan de teststripes
Maak verbinding met het internet op uw mobiele apparaat en
open de Gluco-Smart App. Scanwanneer gevraagd de
QR-code aan de bovenzijde van de iHealth-teststripes om de
teststripste kalibreren met de meter. U moet telkens wanneer
een nieuwe es wordt geopend deQR-code scannen.
Wanneer alle 25 strip in een es zijn gebruikt, wordt
weergegeven op de meter om u te melden dat het tijd is een
nieuwe es te openen en de meter wordt automatisch
uitgeschakeld. De meter voert geen metingen uit als “Er d”
wordt weergegeven op de meten.
• Bloedsuikerspiegel meten
Als u uw meter heeft gesynchroniseerd met de app op uw
iOS-apparaat, de QR-code van een teststripfles heeft gescand
en een meting wilt uitvoeren met de app:
[1] SchakelBluetoothinomdemeterteverbindenmetdeappop uw
iOS-apparaat.
Als u uw meter heeft gesynchroniseerd met de app op uw
iOS-apparaat, de QR-code van een teststripfles heeft gescand
en een meting wilt uitvoeren zonder de app: sla stap [1] over.
[2] Plaats de teststrip in de meetopening van de meter.
Plaats de teststrip in de meetopening met de contactstroken
naar u toe.
[3] Maak het prikapparaat klaar.
u Verwijder de kap van het prikapparaat
v Plaats een nieuwe lancet stevig in de lancethouder
w Draai de lancetdop eraf
x Plaats de kap van het prikapparaat terug
y Stel het diepteniveau in
10
z Span de handgreep tot deze klikt
[4] Neem een bloedmonster.
Druk het prikapparaat tegen de te prikken plek. Druk op de
ontspanknop om te prikken. Knijp zachtjes in uw vinger tot
zich een druppel bloed vormt. Veeg de eerste bloeddruppel
weg en knijp tot zich een tweede, kleine bloeddruppel vormt.
[5] Breng het bloedmonster aan op te teststrip.
Breng het bloedmonster snel aan op het absorptiegat van de
teststrip. Zorg dat het bevestigingsvenster van de teststrip
volledig gevuld is met uw bloedmonster.
Haal snel uw vinger van de teststrip wanneer het aftellen (van
5 naar 1) begint op het meterdisplay, of wanneer u een
geluidswaarschuwing hoort van uw iOS-apparaat.
11
[6] Lees het meetresultaat af.
-Als de meter niet is verbonden met de app, wordt het
meetresultaat op de meter weergegeven na het aftellen van
5 naar 1.
-Als de meter verbonden is met de app, wordt het meetresul-
taat weergegeven in de app.
[7] Verwijder de gebruikte teststrip en lancet.
Verwijder de gebruikte teststrip uit de meter
met een kleine hoeveelheid tissue. Verwijder
de gebruikte teststrip en lancet op juiste
wijze. (Tip: Plaats voor verwijdering de lancet
in de dop).
SYNCHRONISEREN VAN GEGEVENS
De meter kan tot 500 van de meest recente
bloedsuikermeetwaarden opslaan. Wanneer de meter een nieuw
meetresultaat moet opslaan en er al 500 meetresultaten zijn
12
REINIGING EN DESINFECTIE
Reiniging en desinfectie is een noodzakelijk en belangrijk
onderdeel van de meetprocedure. Het kan infectie, de mogelijke
verspreiding van infectie en kruisbesmetting helpen voorkomen.
Reiniging kan er ook voor zorgen dat de meter juist functioneert
en dat het display duidelijk aeesbaar is.
De meter en het prikapparaat dienen voor elk gebruik te worden
gereinigd en gedesinfecteerd. Wij raden u aan CaviWipesTM te
gebruiken (Metrex® Research Corporation, EPA-reg. nr. 46781-8,
EPA vest. nr. 56952-WI-001). CaviWipes, met isopropanol en
diisobutyl-fenoxy-ethoxy-ethyldimethylbenzylammoniumchlori
de als actieve ingrediënten, zijn bewezen veilig in gebruik bij de
meter en het prikapparaat.
OPGESLAGEN MEETRESULTATEN BEKIJKEN OP DE METER
Druk op de geheugenknop om de op de meter opgeslagen
meetresultaten te bekijken. De eerste meetwaarde die u ziet is
uw meest recente bloedsuikerwaarde. Om eerdere
meetresultaten te bekijken, drukt u meermaals op de
geheugenknop.
Wanneer u het laatste meetresultaat bereikt, wordt het woord
“End” weergegeven en wordt de meter automatisch
uitgeschakeld. De meter wordt ook automatisch uitgeschakeld
als deze drie minuten niet is gebruikt.
13
opgeslagen, wordt het oudste meetresultaat overschreven door
het nieuwe meetresultaat.
Tik wanneer de meter is verbonden met de app op uw
iOS-apparaat op de knop “Upload” om de opgeslagen gegevens
van de meter te uploaden naar de app.
4. Gebruik dezelfde methode met de CaviWipes om het
prikapparaat te reinigen en desinfecteren.
Opmerking:
j Elke desinfectiestap vereist een voorreinigingsstap. Was uw
handen grondig met water en zeep na gebruik van de
meter, het prikapparaat, of teststrips.
k Alleen het oppervlak van de meter kan worden gereindigd
en gedesinfecteerd met het desinfectiedoekje. Steek het
desinfectiedoekje niet in de teststripopening, anders kan de
werking van de meter worden beïnvloed.
U kunt dit product kopen bij onderstaande leveranciers.
(1) Bezoek de website www.metrex.com of neem contact op met
Metrex op 800-841-1428 voor product- of technische
informatie.
2Bezoek de website
http://www.endochoice.com/Equipment?search=wipe.
De meter en het prikapparaat doorstaan gegarandeerd 10.000
afzonderlijke metingen en 10.000 reinigingen gedurende hun
5-jarige levensduur.
Volg onderstaande stappen voor het reinigen van de meter en
het prikapparaat.
1. Reinig en was uw handen na een meting.
2. Gebruik een CaviWipe om de voor- en achterzijde van de
meter zorgvuldig te reinigen.
3. Desinfecteer de meter vervolgens met nog een wipe en laat
het oppervlak drogen aan de lucht: dit duurt ongeveer 2 tot 3
minutes.
14
Wat is meten op andere plaatsen?
TEKENEN VAN MOGELIJKE FYSIEKE EN PRESTATIEACHTERUITGANG
INFORMATIE OVER METEN OP ANDERE PLAATSEN (MAP)
Als u een of meer van de volgende zaken constateert, stop dan
met het gebruik van de meter en neem contact op met lokale
klantenservice of de verkoper voor assistentie, of bel het gratis
iHealth-servicenummer: 1-855-816-7705:
1. Het apparaat werkt niet; het iOS-apparaat kan bijvoorbeeld
niet beginnen met meten wanneer de meter op het
iOS-apparaat is aangesloten, of wanneer een teststrip in de
meter is geplaatst.
2. Verkleuring van de behuizing van de meter of het
prikapparaat; het is bijvoorbeeld moeilijk de informatie op
labels te lezen.
3. Corrosie, haarscheurtjes, verbrozing en/of barsten in de
meterbehuizing of het prikapparaat.
15
Bovenarm
Onderarm
Handpalm
Vingertop
Kuit
Dij
Wat is het nut van meten op andere plaatsen?
In de vingertoppen wordt eerder pijn gevoeld, omdat deze vol
zenuwuiteinden zitten. Op andere plaatsen op het lichaam waar
minder zenuwuiteinden zijn, wordt minder pijn gevoeld.
Wanneer moet u meten op andere plaatsen?
Voedsel, medicatie, ziekte, stress en inspanning kunnen de
bloedsuikerspiegel beïnvloeden. Capillair bloed uit de
vingertoppen reecteren deze wijzigingen sneller dan capillair
bloed van andere plaatsen. Neem daarom bij het meten van de
bloedsuikerspiegel tijdens of direct na maaltijden of inspanning,
of wanneer andere van bovengenoemde omstandigheden van
toepassing zijn, alleen een bloedmonster van uw
vingertoppen.MAP dient alleen te worden gebruikt in een
statische toestand, wanneer de bloedsuikerspiegel niet snel
verandert.
Meten op andere plaatsen is geschikt in de volgende gevallen:
• Voorafgaand aan een maaltijd of tijdens vasten (twee uur or
langer na de laatste maaltijd)
• Twee uur of langer na het nemen van insuline
• Twee uur of langer na inspanning
16
Meten op andere plaatsen (MAP) is het gebruik van andere delen
van het lichaam dan de vingertoppen om de bloedsuikerspiegel
te meten. Met het iHealth-systeem kunt u metingen uitvoeren
op uw handpalm, onderarm, bovenarm, kuit, of dij met
gelijkwaarde resultaten als bij vingertopmetingen op de juiste
tijdstippen.
Let op: d:enk er bij meten op andere plaatsen aan de kap van het
prikapparaat te verwisselen met de doorzichte kap speciaal voor
M A P.
Er zijn beperkingen aan het meten op andere plaatsen.
Raadpleeg uw dokter voordat u meet op andere plaatsen. Het
iHealth-systeem dient alleen voor meten op andere plaatsen te
worden gebruikt bij stabiele bloedsuikeromstandigheden.
BELANGRIJKE INFORMATIE OVER METINGEN MET
CONTROLEOPLOSSING
UITVOEREN VAN EEN METING MET CONTROLEOPLOSSING
De controleoplossing bevat een bepaalde hoeveelheid glucose
die reageert met teststrips en wordt gebruikt om te controleren
of uw meter en de teststrips op juiste wijze samenwerken.
Let op: Meten op een andere plaats dient niet te worden
gebruikt om doorlopende bloedsuikermeetsystemen te
kalibreren. Resultaten van meten op een andere plaats dienen
niet te worden gebruikt voor bepaling van insulinedoses.
Gebruik MAP niet als:
• U denkt dat uw bloedsuikerspiegel laag is
• U niet weet of u hypoglykemie heeft
• U test op hyperglykemie
• Uw MAP-resultaten niet overeenkomen met hoe u zich voelt
• Uw routineresultaten vaak wisselen
[1] Wanneer de meter niet is verbonden met uw iHealth
Benodigde materialen voor het uitvoeren van een
controleoplossingsmeting:
• iHealth bloedsuikermeter (de meter)
• iHealth teststrip
• iHealth-controleoplossing
Voor een controleoplossingsmeting uit bij:
17
• Eerste ontvangst of aankoop van de meter
• Controleren van de meter en teststrips (wat tenminste eenmaal
per week gedaan dient te worden)
• Gebruik van een nieuwe es teststrips
• Vermoeden van onjuist functioneren van de meter of teststrips
• Uw bloedsuikermeetresultaten inconsitent zijn met uw
verwachten, of wanneer u denkt dat de resultaten onjuist zijn
• Oefenen met het meetproces
• Vallen of beschadiging van de meter
Gluco-Smart App op uw iOS-apparaat:
Stap 1: schakel de modus voor controleoplossingsmeting (CTL)
in. Plaats de teststrip in de stripopening om de meter in te
schakelen. Druk wanneer het bloedmonstersymbool verschijnt
op de meter op de geheugenknop om de CTL-modus in te
schakelen.
Wanneer het CTL-symbool verschijnt, staat de meter in de
modus voor meten met de controleoplossing en wordt het
meetresultaat niet opgeslagen in het geheugen.
Opmerking: zorg dat u de meter en/of app in de CTL-modus zet
voordat u een controleoplossingsmeting uitvoert. Het resultaat
van de controleoplossingsmeting wordt niet opgeslagen in de
meter.
Stap 2: druk nogmaals op de geheugenknop om de
CTL-modus uit te schakelen en terug te gaan naar de reguliere
meetmodus.
Stap 3: breng de controleoplossing aan.
• Schud de es met controleoplossing voor elk gebruik.
• Knijp een druppel controleoplossing in de dop. Voor een
beter resultaat wordt het aanbevolen de tweede druppel
controleoplossing te gebruiken (gooi de eerste druppel weg).
• Hou de meter vast en beweeg het absorptiegat van de
teststrip om de druppel op te vangen. Wanneer het
bevestigingsvenster volledig is gevuld, begint de meter met
aftellen. Verwijder het controleoplossingsmonster van de
teststrip wanneer het aftellen begint.
18
Opmerking: breng de controleoplossing niet rechtstreeks aan op
een teststrip, om vervuiling van de hele es controleoplossing te
voorkomen.
Stap 4: lees en vergelijk de resultaten.
Nadat de meter heeft afgeteld tot “1,” wordt het resultaat van de
controleoplossingsmeting weergegeven in het meterdisplay.
Het resultaat van de controleoplossing dient binnen het op het
label van de teststripes vermelde bereik te zijn. Als het
meetresultaat buiten het aangegeven bereik valt, herhaal dan de
test en volg bovenstaande stappen zorgvuldig.
[2] Wanneer de meter is verbonden met uw iHealth Gluco-Smart
App op uw iOS-apparaat:
Stap 1: start de app
Stap 2: druk op de CTL-knop om naar de controlemodus (CTL)
te gaan.
Stap 3: volg stap 3 en 4 hierboven.
Stap 4: het resultaat van de controleoplossingsmeting wordt
weergegeven in de app op uw iOS-apparaat.
Meetresultaten buiten bereik
Resultaten buiten het opgegeven bereik kunnen worden
veroorzaakt door:
• Fouten bij het uitvoeren van de meting
• Verlopen of vervuilde controleoplossing
• Een verlopen of besmette teststrip
• Onjuist functioneren van de meter
Als u bij controleoplossingsmetingen resultaten blijft houden die
buiten het bereik vallen van het op de es vermelde bereik, werkt
de meter mogelijk niet juist. Stop het gebruik en bel iHealth Labs
klantenservice op 1-855-816-7705 voor assistentie.
Bel om meer controleoplossing te kopen de iHealth Labs
19
VERGELIJKEN VAN MEETRESULTATEN VAN DE GLUCOSEMETER
MET LABORATORIUMRESULTATEN
Het iHealth-systeem levert resultaten gelijkwaardig aan
volbloed. het resultaat dat u krijgt met uw glucosemeter kan iets
verschillen van uw laboratoriumresultaten, vanwege normale
variatie.
De resultaten van het iHealth-systeem kunnen worden
beïnvloed door factoren en omstandigheden die
laboratoriumresultaten niet op dezelfde wijze beïnvloeden.
Volg voor een juiste vergelijking tussen de resultaten van het
iHealth-systeem en een laboratorium de volgende richtlijnen.
Voor de laboratoriumtest
• Voer een controleoplossingsmeting uit om zeker te zijn dat
de meter juist functioneert.
• Vast indien mogelijk tenminste acht uur voordat u een
vergelijkingstest uitvoert.
• Neem het iHealth-systeem mee naar het laboratorium.
20
klantenservice.
OPMERKING:
• Gebruik geen verlopen controleoplossing.
• Het op de teststripes vermelde bereik van de
controleoplossing is alleen voor gebruik bij controlemetingen.
Het is geen aanbevolen waarde voor uw bloedsuikerspiegel.
Bij het laboratorium
Zorg dat de monsters voor beide metingen binnen 15 minuten
na elkaar zijn genomen en worden getest.
• Was uw handen voordat u een bloedmonster neemt.
• Gebruik uw glucosemeter nooit op bloedmonsters die in een
reageerbuis zijn verzameld.
• Gebruik alleen vers capillair bloed.
21
LABEL VAN TESTSTRIPFLES
1. Type: BG5
2. Afmetingen: 96 mm x 34,5 mm x 19 mm (3.8" x 1.35" x 0.75")
3. Meetmethode: amperometrische technologie d.m.v.
glucose-oxydase
4. Resultatenbereik: 20 mg/dL ~ 600 mg/dL
(1,1 mmol/L ~ 33,3 mmol/L)
5. Stroombron : DC 3.7V , li-ion 250 mAh
6. Draadloze communicatie:
Bluetooth V3.0+EDR Class2 SPP
Frequentieband: 2,402-2,480 GHz
7. Bewaaromstandigheden: Teststrips 4° C ~ 30° C
(39,2 °F ~ 86 °F), luchtvochtigheid 10% ~ 80% RH
8. Bewaaromstandigheden: Meter -20 °C ~ 55 °C (-4 °F ~ 131 °F);
luchtvochtigheid 10% ~ 80% RH
9. Gebruiksomstandigheden : 10 °C ~ 40 °C (50 °F ~ 104 °F)
10. Bloedbron: vers capillair volbloed
11. Hoeveelheid bloed: min. 0,7 microliter
12. Levensduur: Vijf jaar
13. Onderstaande stoentabel toont de hoogste concentratie
zonder signicante verstoring (± 10% fout).
SPECIFICATIES VAN HET IHEALTH WIRELESS SMART GLUCO_
MONITORING SYSTEM
GEBRUIKSBEPERKINGEN
• Het iHealth-systeem is niet bedoeld voor gebruik bij
pasgeboren kinderen.
• Het iHealth-systeem is niet bedoeld voor gebruik met bloed uit
aderen, serum en plasma.
• HetiHealth-systeemdientalleentewordengebruiktincombinati
emetiHealthteststrips.
22
Stof
Ascorbinezuur
Urinezuur
Paracetamol
Bilirubine
Dopamine
Levodopa
Methyldopa
Tolbutamide
Triglyceriden
Hemoglobine
Limiet
2mg/dL
10mg/dL
5mg/dL
15mg/dL
0.03mg/dL
0.45mg/dL
0.75mg/dL
24mg/dL
2000mg/dL
250mg/dL
• Wees altijd zorgvuldig bij het omgaan met de iHealth Smart
Glucose Meter. Vallen of gooien van de meter kan schade
veroorzaken.
• Stel de iHealth Smart Glucose Meter, teststrips, of
controleoplossing niet bloot aan extreme omstandigheden
zoals hoge luchtvochtigheid, hitte, vrieskou, of stof.
• Always wash your hands with soap and water, and rinse and
dry them completely before handling the iHealth Smart
Glucose Meter and test strips.
ONDERHOUD EN BEWAREN VAN UW IHEALTHSYSTEEM
PROBLEMEN OPLOSSEN
Als u de aanbevolen actie uitvoert, maar het probleem zich blijft
voordoen, of andere foutmeldingen dan onderstaande
verschijnen, bel dan de iHealth Labs klantenservice op
1-855-816-7705. Probeer de meter niet zelf te repareren en
probeer nooit, onder geen enkele omstandigheden de meter uit
elkaar te halen.
23
• Het iHealth-systeem kan worden gebruikt tot een hoogte van
3.275 meter (10.744 voet)
• De volgende stuen kunnen een signicante verstoring
veroorzaken bij gehaltes hoger dan normale of therapeutische
gehaltes (beïnvloeden het resultaat met meer dan 10%), wat
tot een onjuist resultaat leidt: ascorbinezuur, urinezuur,
paracetamol, dopamine, levodopa, etc.
Deze stoen beïnvloeden meetresultaten niet in normale
concentraties, maar kunnen meetresultaten beïnvloeden in
hoge concentraties. Gebruik geen monsters met hemolyse,
geelzucht, of hyperlipidemie.
• Patiënten met zuurstoftherapie kunnen onjuist lagere
resultaten krijgen.
• Niet voor gebruik voor patiënten in een hyperglykemische-hy
perosmolaire toestand, met of zonder ketose.
• Niet voor gebruik bij ernstig zieke patiënten.
• Niet voor gebruik bij patiënten die zijn uitgedroogd, met te
lage bloeddruk, met te hoge bloeddruk, of in shock.
• Zeer lage of zeer hoge aantallen rode bloedcellen
(hematocriet) kan tot onjuiste meetresultaten leiden. Als u uw
hematocrietwaarde niet weet, raadpleeg dan uw dokter.
Wij raden regelmatige vergelijking aan van het iHealth-systeem
met andere, goed onderhouden meetsystemen met toezicht van
een zorgverlener.
DISPLAYMELDINGEN
De batterij in uw meter is
bijna leeg.
Verwissel de batterij.
Betekenis Wat te doen
Bloedsuikerspiegel is lager
dan 20 mg/dL (1,1 mmol/L).
- Herhaal de test met een nieuwe
teststrip.
- Als de melding Lo nog steeds
knippert, zoek dan onmiddellijk
medische hulp.
De bloedsuikerspiegel is
hoger dan 600 mg/dL (33,3
mmol/L).
- Was en droog uw handen en de
meetplek grondig. herhaal de test
met een nieuwe teststrip.
- Als de melding Hi nog steeds
knippert, zoek dan onmiddellijk
medische hulp.
Probleem met de meter. Meet opnieuw met een nieuwe
teststrip. Als het probleem zich blijft
voordoen, bel dan iHealth Labs
klantenservice op 1-855-816-7705 voor
assistentie.
Problemen in verband met
het gebruik van teststrips,
zoals:
- Teststrip is nat
ofbeschadigd
- Teststrip is te snel
verwijderd - U heeft meer
bloed aangebracht nadat
het meten is begonnen
Meet opnieuw met een nieuwe teststrip.
Melding
De omgevingstemperatuur
is lager dan 10°C (50°F)
De gebruikstemperatuur is
10 °C ~ 40 °C (50°F ~ 104°C).
24
25
Communicatiefout. Druk op START om te resetten.
De omgevingstemperatuur
is hoger dan 40°C (104°F).
De gebruikstemperatuur is 10°C
~ C40°C (50°F ~ 104°F).
Strip verwijderd tijdens
meting.
Begin opnieuw met een nieuwe
teststrip.
Uw meter is nog niet
gesynchroniseerd met de
app op uw iOS-apparaat.
Het aantal resterende
teststrips in de fles is “0”.
Volg de instructies hierboven van
de ‘INSTELLINGSINSTRUCTIES
VOOR EERSTE GEBRUIK” om uw
meter te synchroniseren.
Scan een nieuwe fles teststrips.
De teststrip is verlopen
Gebruik een nieuwe teststrip
Tijdens opladen is geen
meting mogelijk.
Ontkoppel de oplaadkabel.
26
PROBLEMEN OPLOSSEN
Probleem Mogelijke oorzaken Oplossing(en)
Het display blijft leeg
nadat de teststrip in
de meter is geplaatst.
1. De batterij is te zwak voor
gebruik.
2. Teveel tijd verlopen tussen
het invoeren van de teststrip en
het uitvoeren van de meting.
3. Teststrip is niet volledig in
de meter geplaatst.
1. Verwissel de batterij.
2. Plaats de teststrip opnieuw
in de meter.
3. Plaats de teststrip opnieuw
in de meter en druk stevig aan.
1. Onvoldoende bloed op de
teststrip.
2. Teststrip of controleoplossing
is verlopen.
3. Teststrip is beschadigd door
hitte of vocht, zodat het
monster niet kan worden
aangebracht, of de snelheid
waarmee het wordt
aangebracht is te laag.
4. iHealth-systeem werkt niet
omdat de omgevingstemperat-
uur hoger of lager is dan
kamertemperatuur.
4. Plaats het iHealth-systeem
in een omgeving op
kamertemperatuur en wacht
ongeveer 30 minuten voordat
u een nieuwe meting uitvoert.
3. Voer een controleoploss-
ingsmeting uit met een
nieuwe teststrip. Als de
resultaten nog steeds buiten
bereik zijn, vervang de fles
met teststrips dan door een
nieuwe.
2. Meet opnieuw met een
nieuwe teststrip of nieuwe
controleoplossing.
1. Meet opnieuw met een
nieuwe teststrip en zorg dat er
voldoende bloed op is
aangebracht.
Meetresultaten zijn
inconsistent, of
meetresultaten met
controleoplossing zijn
niet binnen het
opgegeven bereik.
Het aftellen is niet
begonnen.
Gebruik een nieuwe teststrip
en voer de meting opnieuw uit.
De teststrip is niet juist
geplaatst.
27
INTERNATIONALE BLOEDSUIKEREENHEDEN
Land Gebruikte eenheid
Algerije mg/dL mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
Argentinië
Oostenrijk
Bahrein
Bangladesh
België
Brazilië
Caribische landen
Chili
Colombia
Ecuador
Egypte
Frankrijk
Georgië
Griekenland
Indië
Indonesië
Israël
Italië
Japan
Jordanië
Korea
Koeweit
Libanon
Australië
Canada
China
Tsjechische Republiek
Denemarken
Finland
Duitsland
Hong Kong
Ierland
Kazachstan
Maleisië
Malta
Nederland
Nieuw-Zeeland
Noorwegen
Katar
Rusland
Singapore
Slowakije
Zuid-Afrika
Sub-Sahara Afrika
Zweden
Zwitserland
Oekraïne
Land Gebruikte eenheid
Opmerking: de standaard instelling in de VS is mg/dL. Neem contact
op met de klantenservice als uw meter niet op mg/dL is ingesteld bij
aankoop.
GARANTIEINFORMATIE
iHealth Lab, Inc. ("IHealth") biedt garantie voor de iHealth-hard-
ware (het "Product") en uitsluitend het Product, tegen materiaal-
en fabricagefouten bij normaal gebruik gedurende een periode
van drie jaar vanaf de datum van aankoop door de oorspronkeli-
jke koper ("Garantieperiode"). Volgens deze Beperkte garantie
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
Luxemburg
Mexico
Oman
Peru
Filippijnen
Polen
Portugal
Saoedi-Arabië
Spanje
Syrië
Taiwan
Thailand
Tunesië
Verenigd Koninkrijk
Vietnam
Turkije
Verenigde Arabische
Emiraten (UAE)
Verenigde Staten van
Amerika
Uruguay
Venezuela
Jemen
mmol/L
mmol/L
28
zal iHealth, wanneer een defect optreedt en gedurende de
Garantieperiode betreende het Product een geldige claim wordt
ontvangen door iHealth, naar haar goeddunken en voor zover
toegestaan door de wet (1) het Product repareren met nieuwe of
gereviseerde vervangingsondedelen, of (2) het Product omruilen
voor een nieuw of gereviseerd Product. In geval van een defect
zijn dit, voor zover toegestaan door de wet, de enige remedies.
iHealth is een handelsmerk van iHealth Lab Inc.
“Made for iPod”, “Made for iPad” en “Made for iPhone” betekenen
dat een elektronische accessoire speciek ontworpen is voor
verbinding met iPod, iPad, of iPhone respectievelijk en dat deze
door de ontwikkelaar gecerticeerd is te voldoen aan
Apple-prestatienormen. Apple is niet verantwoordelijk voor de
werking van dit apparaat of de naleving van veiligheids- en
wettelijke normen.
Merk op dat het gebruik van deze accessoire met iPod, iPad en/
of iPhone van invloed kan zijn op de draadloze werking. iPod
Touch, iPad en iPhone zijn handelsmerken van Apple Inc.,
gedeponeerd in de Verenigde Staten en andere landen.
Geproduceerd voor iHealth Lab Inc.
Verenigde Staten:
iHealth Lab Inc. www.ihealthlabs.com
Mountain View, CA 94043, Verenigde Staten
+1-855-816-7705
(8:30 - 17:30 GMT-8, van maandag t/m vrijdag behalve feestda-
gen) Email: [email protected]
Europa:
iHealthLabs Europe SARL www.ihealthlabs.eu
3 Rue Tronchet, 75008, Parijs, Frankrijk
+33(0)1 44 94 04 81 (9:00 - 17:30, maandag t/m vrijdag behalve
feestdagen)
29
In vitro diagnostisch medisch apparaat
Lees de instructies voor gebruik
Lees de instructies voor gebruik
Erkend vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap
Fabrikant
Voldoet aan de eisen van IVD98/79/EC
Milieubescherming - Elektrische producten dienen niet
met het huishoudelijk afval te worden afgevoerd. Recycle
waar faciliteiten daarvoor aanwezig zijn. Raadpleeg uw
plaatselijke overheid of verkoper voor recyclingadvies.
Droog houden
Bluetooth-logo
Serienummer
FCC ID DIT APPARAAT VOLDOET AAN DEEL 15 VAN HET
FCC-REGLEMENT.
Niet hergebruiken
Partijnummer
Te gebruiken tot
Gesteriliseerd d.m.v. bestraling
30
VERKLARING VAN SYMBOLEN
Email: [email protected]
ANDON HEALTH CO., LTD.
No. 3 Jin Ping Street, Ya An Road, Nankai District, Tianjin
300190, China
Tel: +86-22-60526161
BELANGRIJKE INFORMATIE VERPLICHT DOOR DE FCC
Dit apparaat voldoet aan Deel 15 van het FCC-reglement. De
werking moet voldoen aan de volgende twee voorwaarden: (1)
dit apparaat mag geen interferentie veroorzaken en (2) dit
apparaat moet alle interferentie accepteren, waaronder
interferentie die een mogelijk ongewenste werking van het
apparaat veroorzaakt.
Wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn
goedgekeurd door iHealth Lab Inc. maken het recht van de
gebruiker op het gebruik van het product ongeldig.
OPMERKING: dit product is getest en is bevonden te voldoen aan
de limieten voor een Klasse B digitaal apparaat, volgens Deel 15
van het FCC-reglement. Deze limieten zijn ontworpen om een
redelijke bescherming te bieden tegen storende interferentie in
een woonomgeving. Dit product genereert, gebruikt en kan
radiofrequente energie afgeven en kan, indien dit niet volgens
de instructies wordt geïnstalleerd en gebruikt, storende
interferentie veroorzaken voor radiocommunicatie. Er is echter
geen garantie dat de interferentie niet optreedt in een specieke
installatie. Als dit apparaat storende interferentie veroorzaakt
voor radio- of televisieontvangst, wat kan worden bepaald door
het apparaat uit en in te schakelen, wordt het de gebruiker
aangeraden de interferentie te corrigeren door middel van een
of meer van de volgende maatregelen:
—Richt de ontvangstantenne opnieuw of verplaats deze.
—Verhoog de afstand tussen de apparatuur en de ontvanger.
—Sluit de apparatuur aan op een wandcontactdoos op een
ander stroomcircuit dan die waar de ontvanger op is
aangesloten.
—Raadpleeg de verkoper of een ervaren radio-/tv-technicus
voor ondersteuning.
Informatie betreende blootstelling aan radiofrequente
straling: Deze apparatuur voldoet aan de FCC-stralingslimieten
31
voor een ongecontroleerde omgeving. Deze apparatuur dient te
worden geplaatst en gebruikt met een minimale afstand van
[20] cm tussen de afgever en uw lichaam. Deze zender mag niet
worden geplaatst naast of gebruikt in combinatie met andere
antennes of zenders.
KENNISGEVING: Wijzigingen of aanpassingen aan deze
apparatuur die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door iHealth
Lab Inc. kunnen de FCC-toestemming voor het gebruik van deze
apparatuur ongeldig maken.
Dit apparaat voldoet aan Industry Canada. IC: RSS-210
Dit product is goedgekeurd volgens de Eindapparatuurrichtlijn
voor zenders.
IC-KENNISGEVING
Dit apparaat voldoet aan de vergunningvrije Industry Canada
RSS-norm(en). De werking moet aan de volgende twee
voorwaarden voldoen:
(1) dit apparaat mag geen interferentie veroorzaken en
(2) dit apparaat moet alle interferentie accepteren, waaronder
interferentie die een mogelijk ongewenste werking van
het apparaat veroorzaakt.
32
V4.0
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
Gerelateerde papieren
-
iHealth 23509 de handleiding
-
iHealth Gluco+ BG5S Handleiding
-
-
-
-
-
-
-
-