Documenttranscriptie

ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 1 TD 4222 Bloedsuiker-meetsysteem voor eenvoudig, snel en precies meten Gebrauchsanweisung Instruction manual Mode d’emploi Gebruiksaanwijzing Manual de instrucciones Stand: december 2004 © by ibp innovative business promotion gmbh, Germany  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 2 Bloedsuikermeetresultaten Tabel volgens Krall, L.P., and Beaser, R.S.: Joslin Diabetes Manual. Philadelphia: Lea and Febiger (1989), 138, voor de vergelijking van uw bloedsuikerwaarden met de waarden van personen zonder diabetes Tijdstip van de dag Waarden van personen zonder diabetes Uw behaalde bloedsuikerwaarden (mg/dL) / (mmol/L) (mg/dL) / (mmol/L) Voor het ontbijt (70~105) / (3,9~5,8) ___________________ (mg/dL) / (mmol/L) Voor het Middag-/avondeten (70~110) / (3,9~6,1) ___________________ (mg/dL) / (mmol/L) 1 uur na de maaltijden minder dan (160) / (8,9) ___________________ (mg/dL) / (mmol/L) 2 uur na de maaltijden minder dan (120) / (6,7) ___________________ (mg/dL) / (mmol/L) Tussen 2 en 4 uur 's morgens meer dan (70) / (3,9) ___________________ (mg/dL) / (mmol/L)  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 1 Inhoud 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 De introductie .................................................................................................................................................. Belangrijke veiligheidsinstructies ........................................................................................................... Voor de ingebruikstelling / het bloedsuiker-meetsysteem / geleverde delen / gebruikte symbolen .... Het apparaat ................................................................................................................................................... Beschrijving van weergegeven symbolen ........................................................................................... De teststrook / delen van de teststrook / belangrijke informatie omtrent de teststrook ............... Het apparaat kalibreren / een zelftest uitvoeren / waarom coderen? ............................................. voordat u het apparaat de eerste keer gebruikt / zo controleert u de codering ................................ Het systeem controleren / de controleoplossingen / belangrijke aanwijzingen voor de ............. controleoplossingen / zo controleert u met de controleoplossingen .................................................... De bloedsuikertest / de voorbereiding ...................................................................................................... zo krijgt u een druppel bloed / zo voert u de test uit ............................................................................... De meetresultaten / afwijkende meetresultaten ................................................................................... Het geheugen voor de meetwaarden / zo roept u de gemiddelde waarden op ........................ zo roept u de afzonderlijke meetresultaten op / zo verlaat u het geheugendeel ............................... De instellingen van het apparaat zo stelt u de datum en tijd in / zo stelt u de maat- en temperatuureenheid in ................................. zo wist u het geheugen en verlaat u de instelmodus ............................................................................... De batterij / vervangen van de batterij ...................................................................................................... Algemene informatie / reiniging en verzorging van het systeem ...................................................... Foutmeldingen en oplossingen ..................................................................................................................... Technische gegevens / Garantiebewijs .................................................................................................... 2 3 4-5 6 7 8-9 10 11 12-13 14-15 16 17-20 21 22 23 24-25 26 27 28 29-32 33-34 1  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 2 1 Introductie Geachte heer/mevrouw, Het verheugt ons dat u dit bloedsuiker-meetsysteem heeft aangeschaft. Het apparaat meet de bloedsuiker met zeer grote precisie. Het is voorzien van een automatisch geheugen voor 450 meetwaarden met datum en tijd. Bovendien berekent het apparaat op basis van de bloedsuikermeetwaarden van de afgelopen 7, 14, 21, 28, 60 en 90 dagen de gemiddelde waarden. Zo kunt u de veranderingen heel goed volgen en tijdig aan uw arts meedelen. Het apparaat is bestemd voor de actieve bloedsuikercontrole van privépersonen. Het is niet geschikt voor het bepalen van diabetes en voor het bepalen van de bloedsuiker van pasgeborenen. Gebruik voor de test uitsluitend capillair volbloed. Deze gebruiksaanwijzing is er om u te informeren. Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig en volledig door, volg de aanwijzingen op en voer alle controletests als beschreven uit, voordat u een bloedsuikertest uitvoert. Berg de gebruiksaanwijzing daarna goed op. Technische veranderingen voorbehouden. Opmerkingen vooraf! Dit bloedsuiker-meetapparaat voldoet aan de eisen van de EG-richtlijn 98/79 voor 'In Vitro' diagnostische apparaten en is voorzien van het CE-teken (conformiteitsteken) 'CE 0123'. De firma ibp bevestigt voor het met deze gebruiksaanwijzing geleverde apparaat de overeennstemming met deze bepalingen. De conformiteitsverklaring is beschikbaar. 0123 2  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 3 Belangrijke veiligheidsinstructies 2 - Verander nooit eigenhandig de voorgeschreven inname van medicamenten op basis van uw bloedsuikermeetwaarden. Uw meetresultaten kunnen uitsluitend door een arts worden geïnterpreteerd. - Meetresultaten die onder 3,3mmol/L (60mg/dL) liggen, zijn een teken voor 'hypoglycemia', te lage bloedsuikerspiegel. Liggen de meetwaarden boven 13,3mmol/L (240mg/dL), kunnen symptomen van een te hoge bloedsuikerspiegel ('hyperglycemia') optreden. Bezoek uw arts, wanneer uw meetwaarden regelmatig boven of onder deze grenswaarden liggen. - Laten de meetresultaten 'HI' of 'LO' zien, verricht u de meting dan opnieuw. Krijgt u dan weer de meetwaarde 'HI' = boven 600 mg/dL (33,3 mmol/L) of 'LO' = onder 20 mg/dL (1,1 mmol/L), geef dan onmiddellijk gehoor aan de aanwijzingen van de arts of neem met hem contact op. - Watertekort of een groot vochtverlies (b.v. door zweten) kan foutieve meetwaarden veroorzaken. Wanneer het vermoeden bestaat dat u aan dehydratie, dus vochtgebrek lijdt, ga dan zo snel mogelijk naar een arts! - Wanneer uw aandeel bloedlichaampjes (hematokrietwaarde) erg hoog (boven 55%) of er laag (onder 30%), dan kan dat uw meetresultaten vervalsen. - Wanneer u alle aanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing in acht genomen hebt en er toch symptomen optreden die niet in verbinding staan met uw bloedsuikerspiegel of uw bloeddruk, ga dan naar uw arts toe. 3  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 4 3 Voor de ingebruikstelling het bloedsuiker-meetsysteem U kunt uw bloedsuiker-meetsysteem tot een hoogte van 3275 m boven de zeespiegel gebruiken zonder dat dit tot uitwerkingen op het testresultaat leidt. Het bloedsuiker-meetsysteem bestaat uit drie componenten: Het bloedsuiker-meetapparaat, de teststrook en de controleoplossingen. Deze componenten werden in de ontwikkeling ervan speciaal op elkaar afgestemd, getest en de kwaliteit ervan werd bevestigd. Zo kan dit meetapparaat de bloedsuikerspiegel zeer precies meten en weergeven (volbloed gekalibreerd meetresultaat). Gebruik voor dit bloedsuiker-meetapparaat uitsluitend goedgekeurde teststroken en controleoplossingen. Bij vragen omtrent uw meetwaarden moet u contact opnemen met uw arts. Geleverde delen De volgende delen maken deel uit van het leveringspakket en bevinden zich in de verpakking: - 1 - 25 - 1 - 1 - 1 bloedsuiker-meetsysteem steriele lancetten check code strookje gebruiksaanwijzing praktische draagtas - 25 1 2 1 1 teststrookjes prikhulp verschillende controleoplossingen korte instructies om fouten te verhelpen lithium batterij 3V CR2032 Let op: Controleer of het controlezegel van de kartonnen verpakking intact is! Mocht het zege kapot zijn of zelfs geheel ontbreken, brengt u het apparaat dan naar het betreffende bedrijf terug. 4  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 5 Voor de ingebruikstelling 3 Gebruikte symbolen De volgende symbolen op het apparaat, de verpakking en in de gebruiksaanwijzing verstrekken belangrijke informatie: Symbool Betekenis Symbool Betekenis voor eenmalig gebruik (LOT) Chargebenaming Gebruiksaanwijzing in acht nemen Productnummer tegen zonlicht beschermen Serienummer tegen nattigheid beschermen Let op = gevaar voor apparaat/voorwerpen Werktemperatuurbereik Waarschuwing = gevaar voor de gebruiker gefabriceerd op Vervaldatum (te gebruiken tot de laatste laatste dag van de maand) 5  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 6 4 Het apparaat De bestanddelen van het apparaat LCD Display Weergave van de testresultaten, symbolen en de instellingen van het apparaat. Menutoets Om het apparaat in en/of uit te schakelen, om de opgeslagen meetresultaten op te roepen en om de instellingen van het apparaat te wijzigen (tijd, datum etc.). Lithiumbatterij 3 V (type CR2032), in het batterijvakje aan de onderkant van het apparaat. 6 Opening teststrookje Insteltoets (SET) In het batterijvakje bevindt zich de insteltoets om de instellingen van het apparaat op te roepen en op te slaan. Sleuf voor het invoeren van het teststrookje. Het apparaat schakelt automatisch in, wanneer u een teststrookje invoert. 0123  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 7 Beschrijving van weergegeven symbolen 5 Resultaten/ Foutmeldingen Meeteenheden Bereik voor de weergave van de meetresultaten en foutmeldingen. Hier wordt de ingestelde eenheid (mg/dL of mmol/L) aangegeven. Symbool bloeddruppel Temperatuur-symbool Geeft aan dat het apparaat klaar is om de proef te verrichten en de meting uit te voeren. Opslag-symbool Verschijnt samen met de omgevingstemperatuur. Geeft opgeslagen meetresultaten weer. Code Verschijnt samen met het codenummer van het teststrookje, wanneer dit werd ingevoerd. Symbool teststrookje Wordt constant weergegeven zodra het apparaat verschillende zelftests uitvoert. Knippert, wanneer het apparaat werd ingeschakeld en er geen teststrookje is aangebracht. Datum Hier wordt de datum (maand en dag) weergegeven. Batterij-symbool Keton-symbool Belangrijk: Indien het meetresultaat boven 240mg/dL (13,3mmol/L) ligt, waarschuwen de symbolen 'KETONE' en '?'. Herhaal de meting. Geeft aan dat de batterij zwak is en vervangen moet worden. Actuele tijd Hier wordt de tijd (uren en minuten) weergegeven. 7  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 8 6 Het teststrookje Uw meetapparaat stelt het suikergehalte in uw bloed vast. Wanneer u voor de test een druppel bloed op de absorberende spleet van het teststrookje (chemische samenstelling van de sensor: 1. Glucoseoxidase (A. niger) 30 IE, 2. Elektronen-shuttle 1,5 mg, 3. Enzymbescherming 0,13 mg, 4. niet reagierende bestanddelen 2,5 mg, 5. de sluiting van elk flesje met 3,0 g moleculaire zeef) aanbrengt, wordt het bloed automatisch in de reactiecel gezogen. Daar vindt een reactie plaats. Delen van het teststrookje Contacten Breng dit eind van het teststrookje aan in het bloedsuiker-meetapparaat. Druk het strookje stevig in het apparaat, tot aan de aanslag. Controlevenster Dit kleine venster op het teststrookje geeft aan, of er genoeg bloed is aangebracht. Absorberende spleet Breng een druppel bloed in contact met de absorberende spleet. Het bloed wordt vanzelf het teststrookje ingezogen. Greep Pak het teststrookje aan dit einde vast, wanneer u het bloed aanbrengt en het strookje in het apparaat steekt. 8  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 9 Het teststrookje 6 Belangrijke informatie over de teststrookjes: - Bewaar de teststrookjes op een koele, droge plaats (uitsluitend in de originele houder, onder 40° C resp. 104° F). Bescherm de strookjes tegen direct zonlicht en vies ze niet in. - Raak de teststrookjes uitsluitend met schone, droge handen aan. Pak het strookje als u het uit de houder haalt en in het meetapparaat steekt indien mogelijk uitsluitend aan de aan het greepgedeelte vast. - Wanneer u een teststrookje uit de houder heeft gehaald, plaats dan het deksel daarna direct weer terug en sluit de houder luchtdicht af. Gebruik ieder teststrookje direct nadat u het uit de daartoe bestemde houder heeft gehaald. - Schrijf de openingsdatum op het etiket van de houder, wanneer u die voor de eerste keer opent. Verbruik de resterende teststrookjes binnen 90 dagen nadat de houder de eerste keer geopend werd. - Gebruik geen teststrookjes waarvan de houdbaarheidsdatum reeds verstreken is, omdat daarvan het meetresultaat afwijkt. De houdbaarheidsdatum is op de houder aangebracht. - Breng alleen bloedmonsters of de bijgevoegde controleoplossingen op de spleet van het teststrookje aan. Aanbrengen van andere substanties leidt tot onnauwkeurige of foutieve meetwaarden. - De teststrookjes mogen niet verbogen, verknipt of op andere wijze veranderd worden. Waarschuwing: Houd de houder met de teststrookjes buiten bereik van kinderen! Door de sluitkap bestaat verstikkingsgevaar. Bovendien bevat de sluitkap uitdrogende, werkzame stoffen die schadelijk kunnen zijn, wanneer ze ingeademd of ingeslikt worden. Irritaties van de huid en van de ogen kunnen het gevolg zijn. 9  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 10 7 Het apparaat kalibreren Een zelftest uitvoeren Telkens wanneer u een teststrookje in het meetapparaat aanbrengt (afb. 1) verschijnt op het display 'CHK' voor check en het symbool 'Teststrookje'. Dit geeft aan dat het systeem kort verschillende zelftests uitvoert. Wanneer de zelftest is beëindigd, hoort u eerst een lange en vervolgens een korte signaaltoon. Bij het verwijderen van het teststrookje is een korte signaaltoon hoorbaar. Waarom coderen? De codenummers dienen ertoe, de teststrookjes met het apparaat te kalibreren om nauwkeurige testresultaten te behouden. Voordat u het apparaat de eerste keer gebruikt en telkens wanneer u een nieuwe doos teststrookjes gebruikt, moet u eerst de check-/codestrookjes in het apparaat steken. Controleer daarna telkens wanneer u een test uitvoert, of het nummer dat op het display verschijnt met het codenummer op het doosje van de teststrookjes overeenkomt. Waarschuwing: Wanneer het op het display weergegeven codenummer niet met het codenummer op het doosje van de teststrookjes overeenkomt, kan het meetresultaat afwijkingen vertonen. 10 (afb.. 1)  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 11 Het apparaat kalibreren 7 Voordat u het apparaat de eerste keer gebruikt Voordat u het meetsysteem voor de eerste keer gebruikt, steekt u de check/codestrookjes in het apparaat, tot het codenummer op het display verschijnt (afb. 2). Trek het check-codestrookje er weer uit. Op het display wordt 'OK' weergegeven (afb. 3). Dit geeft aan dat het systeem nu gekalibreerd is en u met de test beginnen kunt. (afb. 2) Zo controleert u de codering 1. Breng het teststrookje aan in het uitgeschakelde apparaat (afb. 1), om het in te schakelen. Op het display worden 'CHK' en het symbool 'Teststrookje' weergegeven. Daarna verschijnt de omgevingstemperatuur en vervolgens gedurende drie seconden het codenummer. 2. Vergelijk het op het display weergegeven codenummer met het codenummer op het doosje van de teststrookjes (afb. 4). Wanneer beide codenummers overeenkomen, kunt u met de bloedsuikertest beginnen. Indien dat niet het geval is, handelt u dan zoals hierboven is beschreven ('Voordat u het apparaat de eerste keer gebruikt'). (afb. 3) (afb. 4) Aanwijzing: Telkens wanneer u een nieuw doosje teststrookjes opent, moet het apparaat doordat het nieuwe check-/codestrookje wordt ingevoerd, gekalibreerd worden. 11  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 12 8 Het systeem controleren De controleoplossingen De controleoplossingen worden voor het controleren van het gehele bloedsuikermeetsysteem gebruikt. Hierbij kan worden vastgesteld of het apparaat en de teststrookjes optimaal samenwerken en of de test op de juiste wijze wordt uitgevoerd. Het is belangrijk dat u de test met de controlevloeistoffen regelmatig uitvoert, om te garanderen dat u precieze meetresultaten bereikt. De controleoplossingen bevatten een bepaald gehalte druivensuiker dat bekend is. Wanneer u de bloedsuikertest met deze vloeistoffen uitvoert, kunt u vervolgens vergelijken of de gemeten waarde binnen het bereik van de werkelijke waarde ligt. De werkelijke waarde van de controleoplossingen is aangebracht op de houder van de teststrookjes. Er zijn twee verschillende, door gekleurd gecodeerde controleoplossingen. Een voor het 'bereik van de normale waarden' (groen) en een voor het 'bereik van de hoge waarden' (rood). De controleoplossingen dienen gebruikt te worden: • om de bloedsuikertest te oefenen. • om te garanderen dat het apparaat en de teststrookjes perfect samenwerken. • om te controleren of de test op de juiste wijze is uitgevoerd. Voordat u de eersten bloedsuikertest uitvoert, dient u met de controlevloeistof drie tests met succes achter elkaar afgesloten te hebben. Zo garandeert u dat u de test beheerst en dat het apparaat probleemloos werkt. Wanneer de testresultaten alle drie de waarde bereiken die op de houder van de teststrookjes is aangebracht, kunt u met de eigenlijke bloedsuikermeting beginnen. 12  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 13 Het systeem controleren 8 Wanneer moet u een test met de controleoplossing uitvoeren? • • • Minstens eenmaal per week. Wanneer u een nieuwe houder met teststrookjes opent. Wanneer de meetresultaten niet met uw toestand overeenkomen. • Wanneer het apparaat gevallen is. • Altijd wanneer u vermoedt dat het bloedsuiker-meetsysteem niet perfect functioneert. Belangrijke aanwijzingen voor de controleoplossingen - Gebruik alleen controleoplossingen van het leveringspakket. - Noteer de openingsdatum op de fles. - Controleer de houdbaarheidsdatum van de oplossing. Gebruik geen oplossingen waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken. - De controleoplossing dient voor gebruik een ruimtetemperatuur van (20° C tot 25° C) te hebben. - Schud de fles met de testvloeistof goed voordat u deze opent. Veeg de eerste druppel eraf en gebruik de tweede om een goed monster voor precieze meetresultaten te verkrijgen. - Verbruik de controleoplossing binnen 90 dagen nadat de fles de eerste keer geopend werd. - Bewaar de oplossingen goed gesloten op een ruimtetemperatuur (onder 30° C). Niet invriezen! Let op: De meetwaarde van de oplossingen die op de houder van de teststrookjes is aangebracht, dient uitsluitend voor de controle van het meetsysteem. Dit is geen aanbevolen waarde voor uw bloedsuikerspiegel! 13  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 14 8 Het systeem controleren Zo controleert u met de controleoplossingen 1. Breng het teststrookje met de contacten vooruit en het display naar u gekeerd aan in de daartoe bestemde opening (zie pagina 19). Voor een nauwkeurig meetresultaat moet het teststrookje stevig in het apparaat gestoken worden. Het apparaat wordt automatisch ingeschakeld. Op het display worden 'CHK' en het symbool 'Teststrookje' weergegeven. Daarna verschijnen de omgevingstemperatuur, het symbool en het codenummer op het display. Kalibreer uw apparaat (zie pagina 10) wanneer het op het display getoonde codenummer niet met het codenummer op het doosje van de teststrookjes overeenkomt. (afb. 5) (afb. 6) 2. Wanneer u eenmaal op de menuknop drukt, verschijnt 'CTL' op het display. Wanneer het 'CTL'-symbool op het display verschijnt, worden de gemeten bloedsuikerwaarden niet in het interne geheugen overgenomen. Zo beïnvloeden de tests met de oplossingen uw meetwaardestatistiek niet. Om de volgende meting toch in het geheugen op te nemen, drukt u opnieuw op de menuknop, 'CTL' op het display verdwijnt. Let op: Telkens wanneer u een test met een controleoplossing uitvoert, dient u eerst de CTLmodus te activeren, zodat uw opgeslagen meetwaardestatistiek niet wordt vervalst! 14  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 15 Het systeem controleren 8 3. De controleoplossing goed schudden voor gebruik. Schroef de sluitkap eraf en knijp er een druppel uit. Veeg de eerste druppel eraf en knijp er een volgende druppel uit. Neem deze druppel er met de top van uw vinger af (afb. 7). (afb. 7) Aanwijzing: Opdat de controleoplossing niet door contact met het teststrookje wordt verontreinigd, brengt u de druppel niet direct op het strookje aan, maar eerst op een zuivere ondergrond of op de top van uw vinger. 4. Doe de druppel op de absorberende spleet. De oplossing wordt in de spleet gezogen. Wanneer het controlevenstertje compleet met de oplossing is gevuld, begint het bloedsuikermeetapparaat met de 10 sec. countdown. (afb. 8) 5. Na de countdown vindt de glucosemeting plaats en het resultaat wordt op het display weergegeven. Controleer of het resultaat de tevoren ingevoerde waarde van de controleoplossing heeft. Deze waarde is op de houder van de teststrookjes aangebracht. Let op: Wanneer u met de controleoplossing herhaaldelijk foutieve meetresultaten bereikt die van de ingestelde waarde afwijken, functioneert het meetsysteem niet meer correct. Gebruik het apparaat in dat geval niet meer om uw bloedsuikerspiegel te meten. Lees op de pagina's 29-31 het hoofdstuk 'Instructies om fouten te verhelpen'. Mocht u het probleem niet kunnen verhelpen, neemt u dan contact met onze klantenservice op (zie garantie). 15  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 16 9 De bloedsuikertest De voorbereiding Zorg ervoor dat u de informatie over het apparaat, de teststrookjes en dit hoofdstuk zorgvuldig doorgelezen hebt, voor u met de test begint. (afb. 9) C D 1. Leg al het voor de bloedsuikertest benodigde materiaal (afb. 9) gereed: A B C D Uw ibp meetapparaat De teststrookjes De prikhulp De steriele lancetten 2. Was uw handen grondig met warm water en droog ze goed af. 16 A B  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 17 De bloedsuikertest 9 Zo krijgt u een druppel bloed Belangrijke instructies om infectie te voorkomen: - Gebruik een lancet of prikhulp nooit samen met andere personen. - Gebruik voor elke test een nieuwe steriele lancet. Lancetten zijn bedoeld voor eenmalig gebruik. - Voorkom dat handlotion, oliën of vuil in of op de lancet en prikhulp terechtkomen. 1. Open de prikhulp door de kap tegen de richting van de wijzers van de klok in te draaien en eraf te halen. Steek de lancet tot aan de aanslag (zonder daarbij te draaien) in de prikhulp (afb. 10). (afb. 10) 2. Draai de beschermkap van de lancet af (afb. 11). 3. Zet de kap weer op de prikhulp en draai deze tegen de richting van de wijzers van de klok in (niet te stevig) vast. De instelbare kap kan op 5 verschillende prikdieptes worden ingesteld. Draai de eindkap in de passende richting, tot de pijl op het cijfer met de gewenste prikdiepte staat (afb. 12). De voor u passende prikdiepte bepalen: 1-2 voor een zachte of dunne huid 3 voor een normale huid 4-5 voor een dikke of eeltachtige huid ( afb. 11) ( afb. 12) 17  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 18 9 De bloedsuikertest 4. Span de prikhulp door deze, als in afb. 13 weergegeven, uit elkaar te trekken, tot deze hoorbaar vastklikt. Klikt de prikhulp niet vast, werd deze waarschijnlijk bij het inzetten van de lancet al gespannen. 5. Plaats de prikhulp op een vingertop (het beste aan de zijkant) en druk op de knop om te prikken (afb. 14). Neem een druppel bloed af, door de plek zachtjes te masseren. Let erop dat u de druppel bloed niet versmeert (afb. 15) en voer de test uit (zoals beschreven op pagina 15). Aanwijzing: Het systeem heeft maar een klein druppeltje bloed nodig om een test uit te voeren. U kunt deze van een vingertop halen. Gebruik voor elke test een andere plaats. Opnieuw in dezelfde plaats prikken kan tot ontstekingen en gevoelloosheid leiden. 6. Open de prikhulp weer door de kap tegen de richting van de wijzers van de klok in te draaien en eraf te halen. Verwijder het gebruikte lancet voorzichtig door deze eruit te trekken en verwijder het lancet zorgvuldig en voorkom dat een andere persoon zich eraan verwondt. Zet de kap er weer op en draai deze vast. 18 ( afb. 13) ( afb. 14) ( afb. 15) juist fout  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 19 De bloedsuikertest 9 Zo voert u de test uit 1. Breng het teststrookje met de contacten vooruit en het display naar u gekeerd aan (zie pagina 16) in de opening voor de teststrookjes. Voor een nauwkeurig meetresultaat moet het teststrookje stevig in het apparaat gestoken worden. Het apparaat wordt automatisch ingeschakeld. Op het display worden 'CHK' en het symbool 'Teststrookje' weergegeven. Daarna verschijnen de omgevingstemperatuur, het symbool en het codenummer op het display. Codeer uw apparaat (zie pagina 11) wanneer het op het display getoonde codenummer niet met het codenummer op het doosje van de teststrookjes overeenkomt. ( afb. 16) juist fout ( afb. 17) 2. Neem met de prikhulp een ronde druppel bloed af van minimaal 2 microliter. Wanneer het symbool op het display knippert, doet u de druppel bloed op het absorberende venster van het teststrookje, op de plek waar het venster en de spleet samenkomen. Druk niet met uw vinger op het teststrookje en breng geen versmeerd monster aan. 3. Het controlevenster van het teststrookje moet volledig met bloed gevuld zijn, voordat het apparaat met de countdown begint. Indien het controlevenstertje niet compleet met bloed gevuld is (afb. 18) en het apparaat met de meting begint, breng dan niet nog eens bloed 19  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 20 9 De bloedsuikertest aan. Trek het teststrookje eruit en beëindig zo het testproces. Begin van voor af aan door een nieuw teststrookje in te voeren en het benodigde bloed toevoegen. Mocht het niet lukken, het teststrookje op de juiste wijze met bloed te vullen, neemt u dan contact op met onze serviceafdeling. ( afb. 18) Voorbeeld: De juiste wijze van bloed aanbrengen Aanwijzing: Indien u binnen drie minuten geen bloed op het teststrookje doet, schakelt het apparaat zichzelf uit. Verwijder het strookje en steek het opnieuw in het apparaat om opnieuw met het testen te beginnen. 3. Nadat het apparaat de countdown beëindigd heeft, verschijnt het meetresultaat op het display. De meetwaarden van de bloedsuikertests worden automatisch in het geheugen opgeslagen. Schakel het apparaat uit door het teststrookje eruit te trekken. Voorbeeld: De verkeerde wijze van bloed aanbrengen (onvoldoende) ( afb. 19) Waarschuwing: Verwijder het gebruikte teststrookje en het gebruikte lancet zorgvuldig om te voorkomen dan andere personen er door verwond of geïnfecteerd raken. De meetresultaten van uw bloedsuikermeetapparaat “ibp TD 4222” zijn nauwkeurig volbloed gekalibreerde testresultaten (afb. 19) die direct met de laboratoriumresultaten vergeleken kunnen worden. 20 Voorbeeld: Volbloed gekalibreerd resultaat  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 21 De meetresultaten 10 Afwijkende meetresultaten ( afb. 20) Het bloedsuikermeetapparaat “ibp TD 4222” bepaalt meetresultaten tussen 1,1 en 33,3 mmol/l (20 en 600 mg/dl). 1. Indien het meetresultaat onder 1,1 mmol/l (20 mg/dl) ligt, verschijnt 'LO' op het display (afb. 20). Daardoor wordt sterke hypoglycemia (te lage bloedsuikerspiegel) aangegeven. In dat geval moet u onmiddellijk de aanwijzingen van uw arts opvolgen. ( afb. 21) 2. Indien het meetresultaat boven 33,3 mmol/l (600 mg/dl) ligt, verschijnt 'HI' op het display (afb. 21). Daardoor wordt sterke hyperglycemia (te hoge bloedsuikerspiegel) aangegeven. In dat geval moet u onmiddellijk contact opnemen met een arts. 3. Indien het meetresultaat boven 13,3 mmol/l (240 mg/dl) ligt, verschijnt 'KETONE' en '?' op het display (afb. 22). Daardoor wordt een verhoogde bloedsuikerspiegel aangegeven. In dat geval moet u ook contact opnemen met een arts. ( afb. 22) 21  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 22 11 Het geheugen voor de meetwaarden Zo roept u de gemiddelde waarden op Uw meetapparaat slaat de laatste 450 bloedsuiker-meetwaarden op in het geheugen. Op basis van de bloedsuikermeetwaarden van de afgelopen 7, 14, 21, 28, 60 en 90 dagen berekent de ibp TD 4222 bovendien de gemiddelde waarden. Ga als volgt te werk om de meetwaarden in het geheugen op te roepen. • Wanneer het apparaat is uitgeschakeld, drukt u eenmaal op de menutoets en na de pieptoon nog een keer. De gemiddelde waarde over 7 dagen verschijnt op het display en geeft aan dat u zich in het geheugen bevindt. Iedere keer dat u op de menutoets drukt wordt vervolgens de gemiddelde waarde van de afgelopen 14, 21, 28, 60 en 90 dagen weergegeven. Vervolgens kunnen de laatste 450 meetresultaten één voor één worden opgeroepen. ( afb. 23) De gemiddelde waarde over 7 dagen krijgt u via de bloedsuikertests van de laatste 7 dagen. Bovendien wordt aangegeven hoeveel tests er gedurende deze periode zijn uitgevoerd. In het voorbeeld (afb. 23) 12 tests gedurende de afgelopen 7 dagen. Wanneer u het apparaat voor het eerst gebruikt, verschijnt '7 Davg ---'. Dit geeft aan dat er geen meetresultaten zijn opgeslagen. De gemiddelde waarde over 14 dagen krijgt u via de bloedsuikertests van de laatste 14 dagen. Bovendien wordt aangegeven, hoeveel tests er in deze periode zijn uitgevoerd. Wanneer u het apparaat voor het eerst gebruikt, verschijnt '14 Davg ---'. Dit geeft aan dat er geen meetresultaten zijn opgeslagen. Met de gemiddelde waarden gedurende 21, 28, 60 en 90 dagen gaat het op dezelfde wijze. 22  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 23 Het geheugen voor de meetwaarden 11 Zo roept u de afzonderlijke meetwaarden op • Wanneer het apparaat is uitgeschakeld en u 8 keer op de menutoets drukt, verschijnt (na de gemiddelde waarde gedurende 90 dagen) het laatst gemeten testresultaat met datum en tijd op het display (afb. 24). Door nog eens op de menutoets te drukken, wordt het testresultaat van daarvoor opgeroepen. U kunt door iedere keer drukken op de menutoets een meetresultaat eerder (tot 450 opgeslagen meetresultaten) oproepen. Indien het geheugen voor de meetwaarden vol is, wordt de oudste meetwaarde gewist, zodra een nieuw resultaat wordt opgeslagen. ( afb. 24) Aanwijzing: Wanneer het apparaat voor het eerst wordt gebruikt, verschijnt 'mem' op het display en geeft aan dat er nog geen testresultaten zijn opgeslagen. Zo verlaat u de opslagmodus • Druk gedurende minimaal 3 seconden lang op de menutoets. Op het display verschijnt 'OFF' en het apparaat schakelt zichzelf uit. Aanwijzing: Om de inhoud van het geheugen compleet te wissen, leest u het hoofdstuk 'Instellingen van het apparaat' op pagina 26. 23  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 24 12 De instellingen van het apparaat Bij de levering van uw meetapparaat zijn tijd, datum, maateenheid en temperatuureenheid tevoren ingesteld. Wanneer u deze instellingen verandert, de batterij vervangt of de inhoud van het geheugen wilt wissen, kunt u in de instelmodus de veranderingen doorvoeren. Zo stelt u tijd en datum in 1. Instellen van het jaartal: Laat het apparaat uitgeschakeld. Verwijder het deksel van het batterijvakje aan de achterkant van het apparaat en druk op de insteltoets (SET) in het batterijvakje. Het knipperende jaartal verschijnt op het display (afb. 25). Druk op de menutoets, om het jaartal te veranderen. Zodra het gewenste jaar op het display verschijnt, drukt u op de insteltoets in het batterijvakje om de instelling te bevestigen en met de maandinstellingen verder te gaan. 2. Instellen van de maand: De maand knippert (afb. 26). Druk op de menutoets, om de maand in te stellen. Druk op de insteltoets om de instelling te bevestigen en met de daginstellingen verder te gaan. 3. Instellen van de dag, het uur en de minuten: Stel de dag, het uur en de minuten op dezelfde manier is en ga door met het instellen van de maateenheid (mmol/L of mg/dL). 24 ( afb. 25) ( afb. 26)  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 25 De instellingen van het apparaat 12 Aanwijzing: Het apparaat slaat de gemiddelde bloedsuikermeetwaarden op van de afgelopen 7, 14, 21, 28, 60 en 90 dagen. Wanneer u de datum verandert, worden de gemiddelde waarden volgens de nieuwe periode berekend. Zo stelt u de maat- en temperatuureenheid in Het apparaat kan de meetresultaten in millimol per liter (mmol/l) of milligram per deciliter (mg/dL) weergeven. In de USA is de eenheid mg/dL standaard, in Canada de eenheid mmol/L. In Duitsland en Europa zijn beide maateenheden gebruikelijk. 1. Instellen van de maateenheid: De maateenheid knippert (afb. 27). Druk op de menutoets, om de gewenste eenheid in te stellen. Druk op de insteltoets om de instelling te bevestigen en met de temperatuureenheid verder te gaan. ( afb. 27) ( afb. 28) 2. Instellen van de temperatuureenheid (ºC of ºF): De temperatuureenheid knippert (afb. 28). Druk op de menutoets om de gewenste temperatuureenheid te selecteren en de insteltoets om de instelling te bevestigen en met de modus 'Geheugen wissen' (dEL) verder te gaan. 25  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 26 12 De instellingen van het apparaat Om het geheugen te kunnen wissen, moeten eerst de fases voor het instellen van tijd, datum, maateenheid en temperatuureenheid worden doorlopen. Na het bevestigen van de temperatuureenheid knipperen 'dEL' en 'mem' op het display. Zo wist u het geheugen en verlaat u de instelmodus ( afb. 29) 1. Wissen van de inhoud van het geheugen: Op het display verschijnen 'dEL' en (knipperend) 'mem' (afb. 29). U kunt nu de complete inhoud van het geheugen wissen door nog een keer op de menutoets te drukken. Op het display verschijnt '---' (afb. 30) en vervolgens 'OK', om aan te geven, dat de inhoud van het geheugen gewist is. 2. Verlaat de instelmodus: Druk vervolgens op de insteltoets om de instelmodus te verlaten en het apparaat uit te schakelen. ( afb. 30) Aanwijzingen: - Wanneer 'dEL' op het display te zien is en 'mem' knippert, maar u toch de inhoud van het geheugen niet wilt wissen, drukt u in geen geval op de menutoets. Druk alleen op de insteltoets om het apparaat uit te schakelen. - Wanneer er in de instelmodus een minuut lang geen toets wordt ingedrukt, schakelt het apparaat zichzelf automatisch uit. 26  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 27 De batterij 13 Vervangen van de batterij Het apparaat attendeert met 2 verschillende meldingen op het display op een zwakke batterij. op het display. Alle overige mel1. Wanneer u het apparaat inschakelt, verschijnt het batterijsymbool dingen op het display duiden erop dat het apparaat bedrijfsklaar is. In dit geval is er nog genoeg energie over voor ongeveer 50 tests. De testresultaten zijn precies, maar de batterij dient vervangen te worden. 2. Op het display wordt het batterijsymbool en 'E-b' weergegeven (afb. 31). In dit geval is er niet genoeg energie meer over voor een ( afb. 31) test. Vervang de oude batterij door een nieuwe 3V CR2032-batterij. 3. Schakel het apparaat uit en open het batterijvakje aan de achterkant van het apparaat, door op de vergrendeling te drukken en het deksel van het batterijvakje er naar boven toe af te lichten. 4. Druk gedurende 3 seconden op de insteltoets in het batterijvakje. 5. Vervang de oude batterij door een nieuwe 3V CR2032 lithiumbatterij. Plaats de nieuwe batterij zo dat de positieve kant (+) naar boven wijst en sluit het batterijvakje weer. Aanwijzingen: Het vervangen van de batterij beïnvloedt de inhoud van het geheugen niet. De tijd en datum moeten echter opnieuw worden ingesteld. Geef lege batterijen af bij een inzamelpunt zodat ze gerecycled kunnen worden. Haal de batterijen uit het apparaat wanneer u het langere tijd niet gebruikt. Veiligheidsinstructies- - Buiten bereik van kinderen houden! - Niet kortsluiten! voor batterijen: - Niet herlaadbaar! - Niet in het vuur gooien! 27  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 28 14 Algemene informatie Reiniging en onderhoud van het systeem Het apparaat hoeft niet speciaal te worden gereinigd wanneer het niet met bloed of controlevloeistof in aanraking komt. Neem derhalve de volgende aanwijzingen in acht. • Uw bloedsuikermeetapparaat is een precisie-instrument. Behandel het dus met zorg om de elektronica niet te beschadigen en functiestoringen te voorkomen. • Stel het apparaat niet aan extreme temperaturen of hoge vochtigheid bloot. • Let erop dat er geen vuil, stof, bloed, controlevloeistof of water door de teststrookopening, de aansluitbus of op de toets in het apparaat zelf terechtkomt. • Bewaar het apparaat na gebruik telkens in de meegeleverde draagtas. • Het oppervlak van het apparaat kan met een vochtige doek (met water en een milde reinigingsoplossing) worden gereinigd. Droog het apparaat na de reiniging af met een pluisvrije doek. 28  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 29 Algemene informatie 14 Foutmeldingen en oplossingen In de volgende tabel worden mogelijke foutmeldingen toegelicht. Weergave Betekenis Oplossing E-b Lege batterij, geen test meer mogelijk. Vervang de batterij onmiddellijk. E-U Gebruikt teststrookje of een permanente elektronische fout. Herhaal de test met een nieuw teststrookje. Blijft het probleem bestaan, neem dan contact op met de serviceafdeling. E-C Defect of foutief teststrookje of het teststrookje is er foutief ingelegd Controleer of het nummer dat op het display verschijnt overeenkomt met het codenummer op het doosje van de teststrookjes. Codeer het apparaat, resp. steek het teststrookje er opnieuw in. E-t De temperatuur van de omgeving, het apparaat of teststrookje was te hoog of te laag om een test uit te voeren. Herhaal de test met een nieuw teststrookje, wanneer het apparaat en het teststrookje de bedrijfstemperatuur (+10° C tot +40° C) hebben bereikt. 29  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 30 14 Algemene informatie Weergave Betekenis Oplossing E-E Er is een fout van het apparaat opgetreden. Controleer de aanwijzingen en herhaal de meting met een nieuw teststrookje. Blijft het probleem bestaan, neem dan contact op met de serviceafdeling. E-O Een probleem met het apparaat of het teststrookje. Herhaal de test met een nieuw teststrookje. Blijft het probleem bestaan, neem dan contact op met de serviceafdeling. E-g U heeft het strookje nadat het bloed is opgebracht in het absorberende venster verwijderd. Volg de aanwijzingen op en herhaal de test met een nieuw teststrookje. E-A Er is een fout van het apparaat opgetreden. Volg de aanwijzingen op en herhaal de test met een nieuw teststrookje. Blijft het probleem bestaan, neem dan contact op met de serviceafdeling. 30  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 31 Algemene informatie 14 Probleem Betekenis Oplossing Na het inbrengen van het teststrookje in het apparaat verschijnt er geen melding. - De batterij is helemaal leeg. Vervang de batterij. - De batterij is foutief geplaatst of ontbreekt. Controleer of de batterij op de juiste wijze is aangebracht (wijst de '+-zijde' naar boven?). - Het teststrookje is met de bovenkant naar beneden of is er niet volledig ingestoken. Steek het teststrookje er volledig, met de contacten naar voren en de positieve kant naar boven (pagina 19) in. - Het apparaat is beschadigd. Neem contact op met de serviceafdeling. - Onvoldoende bloed aangebracht. Herhaal de test met een nieuw teststrookje en een grotere druppel bloed. - Defect teststrookje. Herhaal de test met een nieuw teststrookje. - Het testmateriaal werd aangebracht, nadat het apparaat was uitgeschakeld (3 minuten nadat een toets is ingedrukt). Herhaal de test met een nieuw teststrookje. Breng alleen bloed aan op het teststrookje, zolang het symbool op het display knippert. - Defect apparaat. Neem contact op met de serviceafdeling. Na het inbrengen van het teststrookje in het apparaat en het aanbrengen van het testmateriaal begint de test niet. 31  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 32 14 Algemene informatie Aanwijzing: De in de ibp TD 4222 opgeslagen meetwaarden kunnen op een pc worden opgeslagen. Daartoe zijn een kabel voor dataoverdracht en geschikte software (beide niet bij de levering inbegrepen) nodig. De kabel voor dataoverdracht is op aanvraag bij onze klantenservice verkrijgbaar. De Engelse software wordt op de website van de fabrikant www.taidoc.com aangeboden. 32  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 33 Technische gegevens 15 Model Maateenheid Monstermateriaal Monstervolume Meetbereik Meetduur Meetresultaat Display Geheugen Bedrijfstemperatuur : : : : : : : : : : Bewaar-/transporttemp. Stroomvoorziening Bedrijfsduur batterij Afmetingen Gewicht CE-certificering : : : : : : ibp TD 4222 omschakelbaar tussen mg/dL und mmol/L capillair volbloed 2 microliter 20 tot 600 mg/dL (1,1bis 33,3 mmol/L) 10 seconden volbloed gekalibreerd grote vloeibare kristal-weergave (LCD) 450 meetresultaten met tijd en datum +10 °C tot +40 °C, 10 tot 90 % relatieve luchtvochtigheid (niet condenserend) -20 °C tot +70 °C, 5 tot 95 % relatieve luchtvochtigheid 1 x 3V CR2032 lithium batterij für ca. 1000 metingen L 78 x B 46 x D 17 mm ca. 40 g (inclusief batterijen) het apparaat is gecertificeerd volgens 98/79/EC, voor 'In Vitro' diagnostische apparaten en de standaards IEC 60601-1 IEC 61010-1, IEC 61010-1-2, IEC 61326 en ISO 15197 Wijzigingen van de technische gegevens zonder kennisgeving zijn om actualiseringsredenen voorbehouden. 33  ibp_TD4222_NL 07.01.2005 8:12 Uhr Seite 34 GARANTIEBEWIJS Uw bloedsuiker-meetsysteem werd voor levering voor wat betreft zijn vlekkeloze werking getest. Stuur het apparaat, wanneer dit gecontroleerd of gerepareerd moet worden, met het bewijs van aankoop of de kwitantie en omschrijving van de fout, resp. de gewenste test naar onderstaand adres. Vanaf de datum van aankoop (datum op kassabon) - gedurende 3 jaar – worden reparaties gratis uitgevoerd, wanneer het apparaat op grond van fabricage- of materiaalfouten defect mocht zijn. Schades die zijn ontstaan door foutief gebruik, ondeskundige behandeling, opslag en verzorging of ongebruikelijke invloeden vallen niet onder de garantie. Overige aanspraken, zoals schadevergoeding zijn eveneens uitgesloten. Mocht u reden hebben van de verzekerde garantie gebruik te maken, stuurt u het apparaat met de garantiepapieren naar de klantenservice: ibp Service-Center Am Weimarer Berg 6 99510 Apolda Tel: +49 (0) 3641 3096299 Vertrieb: ibp gmbh, Hauptverwaltung, Botzstraße 6, D-07743 Jena, Germany www.ibp-info.de Hersteller: Taidoc Technology Co., Taiwan