Sanitas SBM 22 Snelstartgids

Merk: Sanitas

Model: SBM 22

Categorie: Bloeddruk eenheden

Type: Snelstartgids

SBM 22

Oberarm-Blutdruckmessgerät

Gebrauchsanweisung ............................................4

Upper arm blood pressure monitor

Instructions for use ..............................................21

Tensiomètre au bras

Mode d‘emploi ....................................................37

Misuratore di pressione da braccio

Istruzioni per l‘uso ...............................................54

Прибор для измерения кровяного давления

в плечевой артерии

Инструкция по применению..............................71

Ciśnieniomierz naramienny

Instrukcja obsługi .................................................89

Bloeddrukmeter voor de bovenarm

Gebruiksaanwijzing ............................................106

Klappen Sie vor dem Lesen der Gebrauchsanweisung die Seite 3 aus.

Unfold page 3 before reading the instructions for use.

Dépliez la page 3 avant de lire le mode d’emploi.

Prima di leggere le istruzioni per l’uso aprire la pagina3.

Перед чтением инструкции поприменению разложите страницу3.

Przed przeczytaniem instrukcji obsługi otworzyć stronę 3.

Vouw pagina 3 uit om de gebruiksaanwijzing te kunnen lezen.

3 4

4 x 1,5V AA

(LR6)

ABC

1516171819

8910

5 6 4

44 5

1. ZEICHENERKLÄRUNG

Auf dem Gerät, in der Gebrauchsanweisung, auf der Verpa-

ckung und auf dem Typschild des Geräts werden folgende

Symbole verwendet:

WARNUNG

Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn

sie nicht gemieden wird, können Tod oder schwerste Ver-

letzungen die Folge sein.

VORSICHT

Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn

sie nicht gemieden wird, können leichte oder geringfügi-

ge Verletzungen die Folge sein.

DEUTSCH

Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Befolgen Sie die Warn- und Si-

cherheitshinweise. Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung für den späteren Gebrauch

auf. Machen Sie die Gebrauchsanweisung anderen Benutzern zugänglich. Geben Sie bei

Weitergabe des Geräts auch die Gebrauchsanweisung mit.

1. Zeichenerklärung ........................................................... 4

2. Bestimmungsgemäßer Gebrauch ................................. 6

3. Warn- und Sicherheitshinweise .................................... 7

4. Lieferumfang ............................................................... 10

5. Gerätebeschreibung .................................................... 10

6. Anwendung ................................................................. 11

6.1 Inbetriebnahme ..................................................... 11

6.2 Vor der Blutdruckmessung beachten .................... 13

6.3 Blutdruckmessung durchführen ............................ 14

6.4 Ergebnisse beurteilen ............................................ 14

6.5 Messwerte speichern, abrufen und löschen ........ 16

7. Reinigung und Pﬂege .................................................. 17

8. Zubehör- und Ersatzteile ............................................. 17

9. Problembehebung ....................................................... 17

10. Entsorgung .................................................................. 18

11. Technische Angaben ................................................... 19

12. Garantie / Service ......................................................... 20

Inhalt

4 5

Produktinformation

Hinweis auf wichtige Informationen

Anleitung beachten

Vor Beginn der Arbeit und /oder dem Be-

dienen von Geräten oder Maschinen die

Anleitung lesen

Entsorgung gemäß Elektro- und Elektronik-

Altgeräte EG-Richtlinie WEEE (Waste Electri-

cal and Electronic Equipment)

Schadstohaltige Batterien nicht im Hausmüll

entsorgen

Hersteller

CE-Kennzeichnung

Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen

der geltenden europäischen und nationalen

Richtlinien.

Verpackung umweltgerecht entsorgen

Kennzeichnung zur Identiﬁkation des Ver-

packungsmaterials.

A = Materialabkürzung,

B = Materialnummer:

1-7 = Kunststoe,

20-22 = Papier und Pappe

Produkt und Verpackungskomponenten

trennen und entsprechend der kommunalen

Vorschriften entsorgen.

IP21

Geschützt gegen feste Fremdkörper

12,5 mm Durchmesser und größer und gegen

senkrechtes Tropfwasser

Gleichstrom

Gerät ist nur für Gleichstrom geeignet

UDI

Unique Device Identiﬁer (UDI)

Kennung zur eindeutigen Produktidentiﬁkation

Chargenbezeichnung

Artikelnummer

6 7

Seriennummer

Typ

Medizinprodukt

Isolierung der Anwendungsteile Typ BF

Galvanisch isoliertes Anwendungsteil (F steht

für ﬂoating), erfüllt die Anforderungen an Ab-

leitströme für den Typ B

Temperaturbereich

Feuchtigkeitsbereich

Luftdruckbegrenzung

Herstellungsdatum

2. BESTIMMUNGSGEMÄSSER

GEBRAUCH

Zweckbestimmung

Das Blutdruckmessgerät (folgend Gerät) ist für die vollauto-

matische, nichtinvasive Messung arterieller Blutdruck- und

Pulswerte am Oberarm bestimmt.

Es ist für die Selbstmessung durch Erwachsene im häusli-

chen Umfeld konzipiert.

Zielgruppe

Die Blutdruckmessung eignet sich für erwachsene Benut-

zer,deren Oberarmumfang innerhalb des auf der Manschette

aufgedruckten Bereichs liegt.

Klinischer Nutzen

Der Nutzer kann mit dem Gerät schnell und einfach seine

Blutdruck- und Pulswerte erfassen. Die ermittelten Mess-

werte werden nach international gültigen Richtlinien einge-

stuft und graﬁsch beurteilt. Das Gerät kann darüber hinaus

eventuell auftretende, unregelmäßige Herzschläge während

der Messung erkennen und den Nutzer durch ein Symbol im

Display daraufhinweisen. Das Gerät speichert die erfassten

Messwerte und kann darüber hinaus Durchschnittswerte ver-

gangener Messungen ausgeben.Die aufgezeichneten Daten

können Gesundheitsdienstleister bei der Diagnose und The-

rapie von Blutdruckproblemen unterstützen und tragen da-

durch zu einer langfristigen Gesundheitskontrolle des Nutzers

bei.

Indikationen

Der Benutzer kann bei Hypertonie und Hypotonie seinen

Blutdruck und Pulswerte in der häuslichen Umgebung selbst-

ständig überwachen. Der Benutzer muss jedoch nicht an

Hypertonie oder an Arrhythmien erkrankt sein, um das Gerät

zu nutzen.

Kontraindikationen

WARNUNG

• Verwenden Sie das Blutdruckmessgerät nicht bei Neu-

geborenen, Kindern und Haustieren.

• Personen mit eingeschränkten physischen, sensorischen

oder geistigen Fähigkeiten sollten von einer für ihre Si-

cherheit verantwortlichen Person beaufsichtigt werden

und Anweisungen von dieser Person zur Benutzung des

Geräts erhalten.

• Vor Anwendung des Gerätes unter Vorliegen eines der

folgenden Zustände ist eine Abstimmung mit dem Arzt

zwingend erforderlich: Herzrhythmusstörungen, Durch-

blutungsstörungen, Diabetes, Schwangerschaft, Präek-

lampsie, Hypotonie, Schüttelfrost, Zittern

• Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie elektrische Im-

plantate (z.B. Herzschrittmacher) haben.

• Legen Sie die Manschette nicht bei Personen an, die eine

Brustamputation hatten.

• Legen Sie die Manschette nicht über Wunden an, da dies

zu weiteren Verletzungen führen kann.

• Achten Sie darauf, dass die Manschette nicht an einem

Arm angelegt wird, dessen Arterien oder Venen in me-

dizinischer Behandlung sind, z.B. intravaskulärer Zugang

bzw. eine intravaskuläre Therapie oder ein arteriovenöser

(A-V-) Nebenschluss.

3. WARN- UND

SICHERHEITSHINWEISE

Allgemeine Warnhinweise

WARNUNG

• Die von Ihnen selbst ermittelten Messwerte können nur

zu Ihrer Information dienen – sie ersetzen keine ärztliche

Untersuchung! Besprechen Sie Ihre gemessenen Werte

mit dem Arzt und begründen Sie daraus auf keinen Fall

eigene medizinische Entscheidungen (z.B. hinsichtlich

der Dosierung von Medikation)!

• Das Gerät ist nur für den in dieser Gebrauchsanweisung

beschriebenen Zweck vorgesehen. Der Hersteller haftet

nicht für Schäden, die durch unsachgemäßen oder fal-

schen Gebrauch verursacht wurden.

• Eine Verwendung des Blutdruckmessgeräts außerhalb

des häuslichen Umfelds oder unter dem Einﬂuss von Be-

wegung (z.B. während der Fahrt in einem Auto, Kranken-

wagen oder Helikopter sowie während der Ausübung von

körperlichen Aktivitäten wie Sport) kann die Messgenau-

igkeit beeinﬂussen und zu Messfehlern führen.

8 9

• Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems können zu

Fehlmessungen bzw. zu Beeinträchtigungen der Mess-

genauigkeit führen.

• Verwenden Sie das Gerät nicht gleichzeitig mit anderen

medizinischen elektrischen Geräten (ME-Geräten). Dies

könnte zu einer Fehlfunktion des Messgerätes führen

und/oder eine ungenaue Messung verursachen.

• Verwenden Sie das Gerät nicht außerhalb der angege-

benen Aufbewahrungs- und Betriebsbedingungen. Das

könnte zu falschen Messergebnissen führen.

• Nutzen Sie für dieses Gerät nur mitgelieferte oder in die-

ser Gebrauchsanweisung beschriebene Manschetten.

Die Nutzung einer anderen Manschette kann zu Mess-

ungenauigkeiten führen.

• Beachten Sie, dass es während des Aufpumpens der

Manschette zu einer Funktionsbeeinträchtigung des be-

troenen Gliedmaßes kommen kann.

• Führen Sie die Messungen nicht häuﬁger als notwendig

durch. Aufgrund der Einschränkung des Blutﬂusses kann

es zur Bildung von Blutergüssen kommen.

• Die Blutzirkulation darf durch die Blutdruckmessung

nicht unnötig lange unterbunden werden. Bei einer Fehl-

funktion des Gerätes nehmen Sie die Manschette vom

Arm ab.

• Legen Sie die Manschette ausschließlich am Oberarm an.

Legen Sie die Manschette nicht an anderen Stellen des

Körpers an.

• Der Luftschlauch birgt die Gefahr einer Strangulation von

Kleinkindern.

• Enthaltene Kleinteile können bei Verschlucken eine Ersti-

ckungsgefahr für Kleinkinder darstellen. Sie sollten daher

stets beaufsichtigt werden

• Lassen Sie das Gerät nicht fallen, und vermeiden Sie

auch, auf das Gerät zu treten oder das Gerät zu schütteln.

• Zerlegen Sie das Gerät nicht, da dies zu Beschädigun-

gen, Störungen und Fehlfunktionen führen kann.

• Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie Metallimplan-

tate haben.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

VORSICHT

• Das Blutdruckmessgerät besteht aus Präzisions- und

Elektronik-Bauteilen. Die Genauigkeit der Messwerte und

die Lebensdauer des Gerätes hängen von einem sorg-

fältigen Umgang ab.

• Schützen Sie Gerät und Netzteil vor Stößen, Feuchtigkeit,

Schmutz, starken Temperaturschwankungen und direkter

Sonneneinstrahlung

• Bringen Sie das Gerät vor der Messung auf Raumtem-

peratur. Wenn das Messgerät nahe der maximalen oder

minimalen Lager- und Transporttemperatur gelagert

wurde und in eine Umgebung mit einer Temperatur von

20 °C gebracht wird, wird empfohlen, vor Verwendung

des Messgeräts ca. 2 Stunden zu warten.

• Benutzen Sie das Gerät nicht in der Nähe von starken

elektromagnetischen Feldern, halten Sie es fern von

Funkanlagen oder Mobiltelefonen.

• Falls das Gerät über einen längeren Zeitraum nicht be-

nutzt wird, wird empfohlen die Batterien zu entfernen.

• Vermeiden Sie das mechanische Einengen, Zusammen-

drücken oder Abknicken des Manschettenschlauches.

• Verwenden Sie das Gerät nicht bei Personen mit Aller-

gien oder empﬁndlicher Haut.

Hinweise zum Umgang mit Batterien

WARNUNG

• Wenn Flüssigkeit aus einer Batteriezelle mit Haut oder

Augen in Kontakt kommt, die betroene Stelle mit Was-

ser auswaschen und ärztliche Hilfe aufsuchen.

• Verschluckungsgefahr! Kleinkinder könnten Batterien

verschlucken und daran ersticken. Daher Batterien für

Kleinkinder unerreichbar aufbewahren!

• Bei Verschlucken sofort ärztliche Hilfe aufsuchen.

• Explosionsgefahr! Keine Batterien ins Feuer werfen.

• Wenn eine Batterie ausgelaufen ist, Schutzhandschuhe

anziehen und das Batteriefach mit einem trockenen Tuch

reinigen.

• Keine Batterien zerlegen, önen oder zerkleinern.

• Auf Polaritätskennzeichen Plus (+) und Minus (-) achten.

VORSICHT

• Schützen Sie Batterien vor übermäßiger Wärme.

• Batterien dürfen nicht geladen oder kurzgeschlossen

werden.

• Bei längerer Nichtbenutzung des Geräts die Batterien

aus dem Batteriefach nehmen.

• Verwenden Sie nur denselben oder einen gleichwertigen

Batterietyp.

• Immer alle Batterien gleichzeitig auswechseln.

• Keine Akkus verwenden!

Hinweise zu Elektromagnetischer

Verträglichkeit

VORSICHT

• Das Gerät ist für den Betrieb in allen Umgebungen geeig-

net, die in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt sind,

einschließlich der häuslichen Umgebung.

• Das Gerät kann in der Gegenwart von elektromagneti-

schen Störgrößen unter Umständen nur in eingeschränk-

tem Maße nutzbar sein. Infolgedessen können z.B.

Fehlermeldungen oder ein Ausfall des Displays/Gerätes

auftreten.

• Die Verwendung dieses Gerätes unmittelbar neben an-

deren Geräten oder mit anderen Geräten in gestapelter

Form sollte vermieden werden, da dies eine fehlerhafte

Betriebsweise zur Folge haben könnte. Wenn eine Ver-

wendung in der vorgeschriebenen Art dennoch notwen-

dig ist, sollten dieses Gerät und die anderen Geräte be-

obachtet werden, um sich davon zu überzeugen, dass

sie ordnungsgemäß arbeiten.

• Die Verwendung von anderen Zubehör- oder Ersatzteilen,

als jene, welche der Hersteller dieses Gerätes festgelegt

oder bereitgestellt hat, kann erhöhte elektromagnetische

Störaussendungen oder eine geminderte elektromagne-

10 11

tische Störfestigkeit des Gerätes zur Folge haben und zu

einer fehlerhaften Betriebsweise führen.

• Halten Sie tragbare RF-Kommunikationsgeräte (ein-

schließlich Peripherie wie Antennenkabel oder externe

Antennen) mindestens 30 cm fern von allen Gerteteilen,

inklusive allen im Lieferumfang enthaltenen Kabeln.

• Eine Nichtbeachtung kann zu einer Minderung der Leis-

tungsmerkmale des Gerätes führen.

4. LIEFERUMFANG

Überprüfen Sie den Lieferumfang auf äußere Unversehrtheit

der Kartonverpackung und auf die Vollständigkeit des Inhalts.

Vor dem Gebrauch ist sicherzustellen, dass das Gerät und

Zubehör keine sichtbaren Schäden aufweisen und jegliches

Verpackungsmaterial entfernt wird. Benutzen Sie es im Zwei-

felsfall nicht und wenden Sie sich an Ihren Händler oder an

die angegebene Kundendienstadresse.

1x Blutdruckmessgerät

1x Oberarmmanschette (22-42 cm)

1x Gebrauchsanweisung

4x 1,5V AA Batterien LR6

1x Aufbewahrungstasche

5. GERÄTEBESCHREIBUNG

Die dazugehörigen Zeichnungen sind auf Seite 3 abgebildet.

Manschette

Manschettenschlauch

Manschettenstecker

Display

Anschluss für

Manschettenstecker

Risiko-Indikator

Funktionstasten +/-

START/STOPP-Taste

Speichertaste M

Einstellungstaste SET

Anzeigen auf dem Display

Uhrzeit und Datum

Systolischer Druck

Diastolischer Druck

Ermittelter Pulswert

Symbol Herzrhythmus-

störung

Symbol Puls

Luft ablassen

Speicheranzeige:

Durchschnittswert ( ),

morgens ( ), abends

( ), Nummer des

Speicherplatzes

Symbol Batteriewech-

sel

Alarmfunktion

Risiko-Indikator

Benutzerspeicher

Manschetten-

sitzkontrolle

6. ANWENDUNG

6.1 Inbetriebnahme

Batterien einlegen

• Entfernen Sie den Deckel des Batteriefaches auf der

Rück seite des Geräts

• Legen Sie vier Batterien vom Typ 1,5V AA (Alkaline Type

LR6) ein. Legen Sie die Batterien entsprechend der

Kennzeichnung mit korrekter Polung ein

• Schließen Sie den Batteriefachdeckel.

Wenn das Symbol dauerhaft erscheint, ist kei-

ne Messung mehr möglich. Erneuern Sie alle Batte-

rien. Sobald die Batterien aus dem Gerät entfernt wer-

den, müssen Sie Datum und Uhrzeit neu einstellen.

Die gespeicherten Messwerte gehen nicht verloren.

Betrieb mit dem Netzteil

Sie können dieses Gerät auch mit einem Netzteil betreiben

(nicht im Lieferumfang enthalten). Bevor Sie das Netzteil al-

lerdings mit dem Gerät verbinden, stellen Sie bitte sicher,

dass Sie die Batterien aus dem Gerät entnehmen. Während

des Netzbetriebs dürfen keine Batterien mehr im Batteriefach

sein, da das Gerät dadurch Schaden nehmen kann.

• Um möglichen Beschädigungen vorzubeugen, darf das

Gerät ausschließlich mit einem Netzteil betrieben wer-

den, das die in Kapitel „Technische Angaben“ beschrie-

benen Speziﬁkationen erfüllt.

• Darüber hinaus darf das Netzteil lediglich an die auf dem

Typschild angegebene Netzspannung angeschlossen

werden.

• Stecken Sie das Netzteil in den dafür vorgesehenen An-

schluss auf der rechten Seite des Blutdruckmessgeräts.

• Schließen Sie danach den Netzstecker des Netzteils an

die Steckdose an.

• Nach dem Gebrauch des Blutdruckmessgerätes trennen

Sie das Netzteil zuerst von der Steckdose und anschlie-

ßend vom Blutdruckmessgerät. Sobald Sie das Netzteil

ausstecken, verliert das Blutdruckmessgerät Datum und

Uhrzeit. Die gespeicherten Messwerte bleiben jedoch er-

halten.

Einstellungen vornehmen

Stellen Sie das Gerät vor der Nutzung korrekt ein, um alle

Funktionen zu nutzen. Nur so können Ihre Messwerte mit Da-

tum und Uhrzeit gespeichert und später abgerufen werden.

Das Menü für die Einstellungen können Sie auf zwei verschie-

dene Wege aufrufen:

• Vor der ersten Nutzung und nach jedem Batteriewechsel:

Wenn Sie Batterien in das Gerät einlegen, gelangen Sie

automatisch in das entsprechende Menü.

Bei bereits eingelegten Batterien:

• Halten Sie am ausgeschalteten Gerät die Einstellungstas-

te SET für ca. 5 Sekundengedrückt.

Nehmen Sie diese Einstellungen nacheinander vor:

12 13

Stun-

den-

format ➔Datum ➔Uhrzeit ➔Alarm ➔Benut-

zer

Bestätigen Sie jeweils mit SET.

Stunden

Stundenformat blinkt:

• Wählen Sie mit +/- das Stundenformat

Datum

Jahreszahl blinkt:

• Wählen Sie mit +/- die Jahreszahl

Monatsanzeige blinkt:

• Wählen Sie mit +/- den Monat

Tagesanzeige blinkt:

• Wählen Sie mit +/- den Tag

Wenn als Stundenformat 12h eingestellt ist, ist die

Reihenfolge der Tages- und Monatsanzeige vertauscht.

Uhrzeit

Stundenzahl blinkt:

• Wählen Sie mit +/- die Stundenzahl

Minutenzahl blinkt:

• Wählen Sie mit +/- die Minutenzahl

Alarm

Sie können 2 verschiedene Alarmzeiten einstellen, um sich an

die Messung erinnern zu lassen. Zur Einstellung des Alarms

gehen Sie wie folgt vor:

• Drücken Sie 5 Sekunden lang, gleichzeitig die Funktions-

tasten - und +.

• Im Display wird Alarm

angezeigt, gleichzeitig blinkt

„on“ bzw „o“. Wählen Sie mit den Funktionstasten +/-

ob Alarm

aktiviert („on“ blinkt) oder deaktiviert („o“

blinkt) sein soll und bestätigen Sie mit der Einstellungs-

taste SET.

• Wird Alarm

deaktiviert („o“) so gelangen Sie zur Ein-

stellung des Alarm

• Wird Alarm

aktiviert, blinkt die Stunden zahl im Dis-

play. Wählen Sie mit den Funktionstasten +/- die ge-

wünschte Stundenzahl und bestätigen Sie mit der Ein-

stellungstaste SET. Am Display blinkt die Minutenzahl,

wählen Sie mit den Funktionstasten +/- die gewünschte

Minutenzahl und bestätigen Sie mit der Einstellungstaste

SET.

• Im Display wird Alarm

angezeigt, gleichzeitig blinkt

„on“ bzw. „o“. Gehen Sie zum Einstellen analog wie

bei Alarm

vor. Das Blutdruckmessgerät schaltet sich

automatisch aus.

Benutzer

• Wählen Sie nun durch Drücken der Speichertaste

M den gewünschten Benutzerspeicher , ,

oder aus.

• Wenn Sie keine Auswahl des Benutzerspeichers vorneh-

men, wird das Messergebnis dem zuletzt verwendeten

Benutzerspeicher zur Speicherung zugewiesen.

• Zum Abschalten drücken Sie die START/STOPP-Taste

Wenn Sie vergessen das Gerät auszuschalten, schaltet

sich das Gerät nach ca. 3 Minute automatisch ab.

6.2 Vor der Blutdruckmessung beachten

Allgemeine Regeln bei der Selbstmessung des

Blutdrucks

• Um ein vergleichbares und aussagekräftiges Proﬁl über

die Entwicklung Ihres Blutdrucks zu generieren, messen

Sie Ihren Blutdruck regelmäßig immer zu selben Tages-

zeiten.

Blutdruck zweimal täglich messen: einmal am Morgen

nach dem Aufstehen und einmal am Abend.

• Messen Sie immer in einem ausreichenden körperlichen

Ruhezustand. Vermeiden Sie Messungen zu stressrei-

chen Zeiten.

• Mindestens 30 Minuten vor der Messung sollten Sie nicht

essen, trinken, rauchen oder sich körperlich betätigen.

• Ruhen Sie sich vor der ersten Blutdruckmessung immer

5Minuten aus!

• Wenn Sie mehrere Messungen nacheinander durchfüh-

ren möchten, warten Sie zwischen den einzelnen Mes-

sungen jeweils mindestens 1 Minute.

• Wiederholen Sie die Messung bei zweifelhaft gemesse-

nen Werten.

Manschette anlegen

Sie können den Blutdruck an beiden Armen messen. Gewisse

Abweichungen zwischen den Werten am rechten und linken

Arm sind vollkommen normal. Führen Sie die Messung immer

am Arm mit den höheren Blutdruckwerten durch. Stimmen

Sie sich dazu vor Start der Selbstmessung mit Ihrem Arzt ab.

• Messen Sie Ihren Blutdruck immer am selben Arm.

• Verwenden Sie das Gerät nur mit der mitgelieferten Man-

schette, passend zu Ihrem Oberarm-Umfang.

• Prüfen Sie vor der Messung die Passgenauigkeit mit Hilfe

der unten beschriebenen Index-Markierung.

1. Entblößen Sie Ihren Oberarm. Die Durchblutung des Arms

darf nicht durch zu enge Kleidungsstücke oder Ähnliches

eingeengt sein.

Platzieren Sie die Manschette mit dem unteren Rand ca.

2-3 cm über der Ellenbeuge. Richten Sie das Gerät so aus,

dass die Markierung und der Manschettenschlauch

direkt über der Arterie liegt

Die Manschette sollte so eng angelegt sein, dass noch

zwei Finger unter die verschlossene Manschette passen

Stecken Sie nun den Manschettenschlauch in den An-

schluss für den Manschettenstecker.

Diese Manschette ist für Sie geeignet, wenn nach An-

legen der Manschette die Index-Markierung innerhalb

des OK-Bereichs liegt.

14 15

Richtige Körperhaltung einnehmen

• Sitzen Sie zur Blutdruckmessung aufrecht und bequem.

Lehnen Sie sich mit Ihrem Rücken an.

• Legen Sie Ihren Arm auf eine Unterlage

• Stellen Sie die Füße nebeneinander ﬂach auf den Boden.

• Die Manschette muss sich in Herzhöhe beﬁnden.

• Verhalten Sie sich während der Messung möglichst ruhig

und sprechen Sie nicht.

6.3 Blutdruckmessung durchführen

• Um das Blutdruckmessgerät zu starten,

drücken Sie die START/STOPP-Taste .

Alle Displayelemente werden kurz angezeigt.

• Nach der Vollbildanzeige werden die jeweiligen Alarm-

symbole angezeigt, falls Alarm

aktiviert ist.

• Nach ca. 3 Sekunden beginnt das Blutdruckmessgerät

automatisch mit der Messung.

• Hierbei pumpt sich die Manschette automatisch auf,

währenddessen startet bereits der eigentliche Messvor-

gang. Sobald ein Puls erkannt wird, wird das Symbol

Puls angezeigt.

• Nach Beendigung der Messung wird die restliche Luft

schnell abgelassen.

• Die Messergebnisse Systolischer Druck,

Diastolischer Druck und Puls werden ange-

zeigt

•

erscheint wenn die Messung nicht ordnungsgemäß

durchgeführt werden konnte. Beachten Sie in die-

sem Fall das Kapitel „Was tun bei Problemen?“.

•

ährend der gesamten Messung wird das Symbol für

die Manschettensitzkontrolle angezeigt. Wenn die

Manschette zu stra oder zu locker angebracht ist, wird

und „ “ angezeigt. In diesem Fall wird die Mes-

sung nach ca. 5 Sekunden abgebrochen und das Gerät

schaltet sich aus. Bringen Sie die Manschette korrekt an

und führen Sie eine neue Messung durch.

6.4 Ergebnisse beurteilen

Allgemeine Informationen über den Blutdruck

• Die Angabe des Blutdrucks erfolgt stets in Form von zwei

Werten:

• Der höchste Druck ist der systolische Blutdruck. Er

entsteht, wenn der Herzmuskel sich zusammenzieht und

dadurch das Blut in die Gefäße gedrückt wird.

- Der niedrigste Druck ist der diastolische Blutdruck.

Er entsteht, wenn sich der Herzmuskel wieder vollstän-

dig ausgedehnt hat und das Herz mit Blut füllt.

• Blutdruckschwankungen sind normal. Selbst bei einer

Wiederholungsmessung können beachtliche Unterschie-

de zwischen den gemessenen Werten auftreten. Einma-

lige oder unregelmäßige Messungen liefern daher keine

zuverlässige Aussage über den tatsächlichen Blutdruck.

Eine zuverlässige Beurteilung ist nur möglich, wenn Sie

regelmäßig unter vergleichbaren Bedingungen messen.

Herzrhythmusstörungen

Das Gerät kann während der Blutdruckmessung eventuelle

Störungen des Herzrhythmus identiﬁzieren. Nach der Mes-

sung weist auf etwaige Unregelmäßigkeiten in Ihrem Puls

hin.

Wiederholen Sie die Messung, wenn angezeigt wird.

Verwenden Sie zur Beurteilung Ihres Blutdrucks nur die Er-

gebnisse, die ohne Unregelmäßigkeiten in Ihrem Puls aufge-

zeichnet worden sind.

Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn oft erscheint. Nur er

kann das Vorliegen einer Störung im Rahmen einer Untersu-

chung feststellen.

Risikoindikator

Bereich der ge-

messenen Blutdruck-

werte Klassiﬁzierung Farbe des

Risiko-

indikators

Systole

(in mmHg) Diastole

(in mmHg)

≥ 180 ≥ 110 Bluthochdruck Grad 3

(schwer) Rot

160 – 179 100 – 109 Bluthochdruck Grad 2

(mäßig) Orange

140 – 159 90 – 99 Bluthochdruck Grad1

(mild) Gelb

130 – 139 85 – 89 Hoch normal Grün

120 – 129 80 – 84 Normal Grün

< 120 < 80 Optimal Grün

Quelle:

Der Risikoindikator

gibt an, in welchem Bereich sich

der ermittelte Blutdruck beﬁndet. Sollten sich die gemesse-

nen Werte in zwei unterschiedlichen Klassiﬁzierungen be-

ﬁnden (z.B. Systole im Bereich „Hoch normal“ und Diastole

im Bereich „Normal“), dann zeigt Ihnen der Risiko-Indikator

immer den höheren Bereich an, im beschriebenen Beispiel

„Hoch normal“.

Beachten Sie, dass diese Standardwerte lediglich als

allgemeine Richtlinie dienen, da der individuelle Blut-

druck abweichen kann.

Beachten Sie, dass bei der Selbstmessung zu Hause in der

Regel niedrigere Messwerte auftreten als beim Arzt. Ziehen

Sie in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt zu Rate. Nur er

kann Ihnen individuelle Zielwerte für einen kontrollierten Blut-

druck mitteilen, insbesondere dann, wenn Sie eine medika-

mentöse Therapie erhalten.

Ruheindikator (durch die HSD Diagnostik)

Einer der häuﬁgsten Fehler bei der Blutdruckmessung ist,

dass zum Zeitpunkt der Messung keine ausreichende Kreis-

laufruhe beim Nutzer vorliegt. In diesem Fall bilden der ge-

messene systolische und diastolische Blutdruckwert nicht

den Ruheblutdruck ab, der jedoch zur Beurteilung der ge-

messenen Werte herangezogen werden sollte.

Dieses Blutdruckmessgerät nutzt die integrierte Hämodyna-

mische Stabilitätsdiagnostik (HSD), um während der Blut-

druckmessung die hämodynamische Stabilität des Nutzers

zu messen und kann dadurch eine Aussage darüber liefern,

16 17

ob der Blutdruck unter hinreichender Kreislaufruhe erhoben

wurde.

Der gemessene Blutdruckwert wurde unter

ausreichender Kreislaufruhe erhoben und bildet

mit guter Sicherheit den Ruheblutdruck des

Nutzers ab.

Es liegt ein Hinweis auf mangelnde Kreislauf-

ruhe vor. Die in diesem Fall gemessenen Blut-

druckwerte spiegeln in der Regel nicht den Ru-

heblutdruck wider. Aus diesem Grund sollte die

Messung nach einer körperlichen und mentalen

Ruhezeit von mindestens 5Minuten wiederholt

werden.

Kein

Ruhe-

indikator

Symbol

wird an-

gezeigt

Während der Messung konnte nicht bestimmt

werden, ob eine ausreichende Kreislaufruhe

vorlag. Auch in diesem Fall sollte die Messung

nach einer Ruhepause von mindestens 5 Minu-

ten wiederholt werden.

Eine mangelnde Kreislaufruhe kann unterschiedliche Ursa-

chen wie z.B. körperliche Belastungen, mentale Anspannung/

Ablenkung, Sprechen oder während der Messung aufgetrete-

ne Herzrhythmusstörungen haben.

In der überwiegenden Anzahl der Anwendungsfälle liefert die

HSD eine sehr gute Orientierung, ob bei einer Blutdruckmes-

sung eine Kreislaufruhe vorliegt.

Bestimmte Patienten mit Herzrhythmusstörungen oder dauer-

haften mentalen Belastungen können allerdings auch länger-

fristig hämodynamisch instabil bleiben – dies gilt auch nach

wiederholten Ruhephasen. Die Genauigkeit der Bestimmung

des Ruheblutdrucks ist bei diesen Anwendern eingeschränkt.

Die HSD hat wie jede medizinische Messmethodik eine be-

grenzte Bestimmungsgenauigkeit und kann in einzelnen Fäl-

len zu Fehlanzeigen führen. Die Blutdruckmessergebnisse,

bei denen eine ausreichende Kreislaufruhe bestimmt wurde,

stellen jedoch besonders verlässliche Ergebnisse dar.

6.5 Messwerte speichern, abrufen und

löschen

Benutzerspeicher

Die Ergebnisse jeder erfolgreichen Messung werden zusam-

men mit Datum und Uhrzeit abgespeichert. Bei mehr als 30

Messdaten gehen die jeweils ältesten Messdaten verloren.

• Drücken Sie die Speichertaste M. Wählen Sie den ge-

wünschten Benutzerspeicher ( ... ) durch erneutes

Drücken der Speichertaste M.

Durchschnittswert

• Durch Drücken der Funktionstaste + wird der Durch-

schnittswert aller gespeicherten Messwerte des Benut-

zerspeichers angezeigt.

• Durch weiteres Drücken der Funktionstaste + wird der

Durchschnittswert der letzten 7 Tage der Morgen-Mes-

sung angezeigt. (Morgen: 5.00 Uhr – 9.00 Uhr, Anzeige

• Durch weiteres Drücken der Funktionstaste + wird der

Durchschnittswert der letzten 7 Tage der Abend-Mes-

sung angezeigt. (Abend: 18.00 Uhr – 20.00 Uhr, Anzeige

• Durch weiteres Drücken der Funktionstaste + werden die

jeweils letzten Einzelmesswerte mit Datum und Uhrzeit

angezeigt.

• Zum Abschalten drücken Sie die START/STOPP-Taste

• Sollten Sie vergessen das Gerät abzuschalten, schaltet

sich dieses automatisch nach 30 Sekunden ab.

Messwerte löschen

• Wenn Sie den den kompletten Speicher des jeweiligen

Nutzers löschen wollen, drücken Sie die Speicher taste M.

Halten Sie nun für 5 Sekunden die Speichertaste M und

die Einstellungstaste SET gleichzeitg gedrückt.

7. REINIGUNG UND PFLEGE

• Reinigen Sie das Gerät und die Manschette vorsichtig

nur mit einem leicht angefeuchteten Tuch.

• Verwenden Sie keine Reinigungs- oder Lösungsmittel.

• Halten Sie das Gerät und Manschette nie unter Wasser,

da sonst Flüssigkeit eindringen kann und das Gerät und

die Manschette beschädigt.

• Wenn Sie Gerät und Manschette aufbewahren, dürfen

keine schweren Gegenstände auf dem Gerät und der

Manschette stehen. Der Manschettenschlauch darf nicht

scharf abgeknickt werden.

• Entfernen Sie die Batterien, falls das Gerät über einen

längeren Zeitraum nicht benutzt wird.

8. ZUBEHÖR- UND ERSATZTEILE

Die Zubehör- und Ersatzteile sind über die jeweilige Service-

adresse (laut Serviceadressliste) erhältlich. Geben Sie die

entsprechende Bestellnummer an.

Bezeichnung Artikel- bzw. Bestellnummer

Standardmanschette

(22-36 cm) 163.912

9. PROBLEMBEHEBUNG

Fehler-

meldung Mögliche

Ursache Behebung

Es konnte kein

Puls aufgezeich-

net werden

Bitte wiederholen Sie

die Messung nach einer

Pause von einer Minute.

Achten Sie darauf,

dass Sie während der

Messung nicht sprechen

oder sich bewegen

Sie haben sich

während der

Messung bewegt

oder gesprochen.

Die Manschette

ist nicht korrekt

angelegt.

Bitte beachten Sie die

Hinweise im Kapitel

„Manschette anlegen“.

18 19

Fehler-

meldung Mögliche

Ursache Behebung

Es ist ein Fehler

während der

Messung auf-

getreten.

Bitte wiederholen Sie

die Messung nach einer

Pause von einer Minute.

Achten Sie darauf,

dass Sie während der

Messung nicht sprechen

oder sich bewegen.

Der Aufpump-

druck ist höher

als 300mmHg.

Bitte prüfen Sie im

Rahmen einer erneuten

Messung, ob die Man-

schette ordnungsgemäß

aufgepumpt werden kann.

Achten Sie darauf, dass

weder Ihr Arm, noch

schwere Gegenstände auf

dem Schlauch liegen und

dass der Schlauch nicht

geknickt ist.

Ein Systemfehler

liegt vor Wenden Sie sich bei

dieser Fehlermeldung

bitte an den Kunden-

service.

Die Batterien sind

fast verbraucht. Legen Sie neue Batte-

rien in das Gerät ein.

10. ENTSORGUNG

Reparatur und Entsorgung des Geräts

• Reparieren oder justieren Sie das Gerät nicht selbst. Eine

einwandfreie Funktion ist in diesem Fall nicht mehr ge-

währleistet.

• Önen Sie das Gerät nicht außerhalb des Batteriefachs.

Bei Nichtbeachtung erlischt die Garantie.

• Reparaturen dürfen nur vom Kundenservice oder autori-

sierten Händlern durchgeführt werden. Prüfen Sie vor

jeder Reklamation zuerst die Batterien und tauschen Sie

diese ggf. aus.

• Das Gerät darf nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden.

Die Entsorgung kann über entsprechende Sam-

melstellen in Ihrem Land erfolgen. Entsorgen Sie

das Gerät gemäß der Elektro- und Elektronik-

Altgeräte EG-Richtlinie – WEEE (Waste Electri-

cal and Electronic Equipment). Bei Fragen wenden Sie

sich an die für die Entsorgung zuständige kommunale

Behörde.

Entsorgung der Batterien

• Die verbrauchten, vollkommen entladenen Batterien dür-

fen nicht im Hausmüll entsorgt werden. Entsorgen Sie

die Batterien über speziell gekennzeichnete Sammelbe-

hälter, Sondermüllannahmestellen oder über den Elektro-

händler entsorgen. Sie sind gesetzlich dazu verpﬂichtet,

die Batterien korrekt zu entsorgen.

• Diese Zeichen ﬁnden Sie auf schadstohaltigen Batte-

rien:

- Pb = Batterie enthält Blei,

- Cd = Batterie enthält Cadmium,

- Hg = Batterie enthält Quecksilber.

11. TECHNISCHE ANGABEN

Modell-Nr. SBM 22

Mess-

methode Oszillometrisch, nicht invasive Blutdruckmes-

sung am Oberarm

Messbereich Manschettendruck 0-300 mmHg,

systolisch 50-280 mmHg,

diastolisch 30-200 mmHg,

Puls 40-199 Schläge /Minute

Genauigkeit

der Anzeige systolisch ± 3 mmHg,

diastolisch ± 3 mmHg,

Puls ± 5 % des angezeigten Wertes

Mess-

unsicherheit

max. zulässige Standardabweichung gemäß

klinischer Prüfung:

systolisch 8 mmHg / diastolisch 8 mmHg

Speicher 4 x 30 Speicherplätze

Ab-

messungen L 134 mm x B 103 mm x H 60 mm

Gewicht Ungefähr 367 g (ohne Batterien,

mit Manschette)

Manschet-

tengröße

22 bis 36 cm

Zul.

Betriebs-

bedingungen

+10 °C bis +40 °C, 10 bis 90% relative Luft-

feuchte, 800-1050 hPa Umgebungsdruck

Zul. Auf-

bewahrungs-

bedingungen

-20 °C bis +55 °C, <90% relative Luftfeuchte

(nicht kondensierend)

Strom-

versorgung 4 x 1,5 V AA Batterien

Batterie-

Lebensdauer Für ca. 300 Messungen, je nach Höhe des

Blutdrucks bzw. Aufpumpdrucks

erwartende

Lebensdauer

mind. 20.000 Messungen

Klassiﬁkation Interne Versorgung, IP21, kein AP oder APG,

Dauerbetrieb, Anwendungsteil Typ BF

Die Seriennummer beﬁndet sich auf dem Gerät oder im Bat-

teriefach.

Änderungen der technischen Angaben ohne Benachrichti-

gung sin aus Aktualiserungsgründen vorbehalten.

• Dieses Gerät entspricht der europäischen Norm

EN 60601-1-2 (Übereinstimmung mit CISPR-11,

IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2,

IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5,

IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8,

IEC 61000-4-11) und unterliegt besonderen Vorsichts-

maßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Ver-

träglichkeit. Bitte beachten Sie dabei, dass tragbare und

20 21

mobile HF-Kommunikationseinrichtungen dieses Gerät

beeinﬂussen können.

• Das Gerät entspricht der Verordnung (EU) 2017/745 des

Europäischen Parlaments und des Rates über Medizin-

produkte sowie den jeweiligen nationalen Bestimmungen

und der Norm IEC 80601-2-30 (Medizinische elektrische

Geräte Teil 2–30: Besondere Festlegungen für die Sicher-

heit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

von automatisierten nicht invasiven Blutdruckmessgerä-

ten).

• Die Genauigkeit dieses Blutdruckmessgerätes wurde

sorgfältig geprüft und wurde im Hinblick auf eine lange

nutzbare Lebensdauer entwickelt. Bei Verwendung des

Gerätes in der Heilkunde sind messtechnische Kontrollen

mit geeigneten Mitteln durchzuführen. Genaue Angaben

zur Überprüfung der Genauigkeit können unter der Ser-

vice-Adresse angefragt werden.

12. GARANTIE / SERVICE

Nähere Informationen zur Garantie und den Garantiebedin-

gungen ﬁnden Sie im mitgelieferten Garantie-Faltblatt.

Hinweis zur Meldung von Vorfällen

Für Anwender / Patienten in der Europäischen Union und

identischen Regulierungssystemen (Verordnung für Medizin-

produkte MDR (EU) 2017/745) gilt: Sollte sich während oder

aufgrund der Anwendung des Produktes ein schwerer Zwi-

schenfall ereignen, melden Sie dies dem Hersteller und/oder

seinem Bevollmächtigten sowie der jeweiligen nationalen Be-

hörde des Mitgliedsstaates, in welchem sich der Anwender/

Patient beﬁndet.

Irrtum und Änderungen vorbehalten

1. SIGNS AND SYMBOLS

The following symbols are used on the device, in these in-

structions for use, on the packaging and on the type plate

for the device:

WARNING

Indicates a potentially impending danger. If it is not

avoided, death or serious injury will occur.

CAUTION

Indicates a potentially impending danger. If it is not

avoided, slight or minor injuries may occur.

Product information

Note on important information

Observe the instructions

Read the instructions before starting work

and/or operating devices or machines

ENGLISH

Read these instructions for use carefully. Observe the warnings and safety notes. Keep

these instructions for use for future reference. Make the instructions for use accessible

to other users. If the device is passed on, provide the instructions for use to the next user

as well.

1. Signs and symbols ...................................................... 21

2. Intended use ............................................................... 23

3. Warnings and safety notes .......................................... 24

4. Included in delivery ..................................................... 26

5. Device description ....................................................... 27

6. Usage .......................................................................... 27

6.1 Initial use ............................................................... 27

6.2 Before the blood pressure measurement .............. 29

6.3 Taking a blood pressure measurement ................. 30

6.4 Evaluating the results ............................................ 30

6.5 Saving, displaying and deleting measured values 33

7. Cleaning and maintenance .......................................... 33

8. Accessories and replacement parts ............................ 33

9. Troubleshooting ........................................................... 34

10. Disposal ...................................................................... 34

11. Technical speciﬁcations .............................................. 35

12. Guarantee/service ....................................................... 36

Contents

22 23

Disposal in accordance with the Waste Elec-

trical and Electronic Equipment EC Directive

– WEEE

Do not dispose of batteries containing harmful

substances with household waste

Manufacturer

CE labelling

This product satisﬁes the requirements of the

applicable European and national directives.

Dispose of packaging in an environmentally

friendly manner

Marking to identify the packaging material.

A = material abbreviation,

B = material number:

1–7 = plastics,

20–22 = paper and cardboard

Separate the product and packaging elements

and dispose of them in accordance with local

regulations.

IP21

Protected against solid foreign objects

12.5 mm in diameter and larger, and against

vertically falling drops of water

Direct current

The device is suitable for use with direct

current only

UDI

Unique device identiﬁer (UDI)

Identiﬁer for unique product identiﬁcation

Batch designation

Item number

Serial number

Type

Medical device

Type BF applied part

Galvanically isolated applied part (F stands

for “ﬂoating”); meets the requirements for

leakage currents for type B

Temperature range

Humidity range

Atmospheric pressure limitation

Date of manufacture

2. INTENDED USE

Purpose

The blood pressure monitor (hereinafter, device) is intended

for the fully automatic, non-invasive measurement of arterial

blood pressure and pulse values on the upper arm.

It is designed for self-measurement by adults in a domestic

environment.

Target group

The blood pressure measurement is suitable for adult users

whose upper arm circumference is within the range printed

on the cu.

Clinical beneﬁts

The user can record their blood pressure and pulse values

quickly and easily using the device. The recorded values are

classiﬁed according to internationally applicable guidelines

and evaluated graphically. Furthermore, the device can de-

tect any irregular heart beats that occur during measurement

and inform the user via a symbol in the display. The device

saves the recorded measurements and can also output av-

erage values of previous measurements. The recorded data

can provide healthcare service providers with support during

the diagnosis and treatment of blood pressure problems, and

therefore it plays a part in the long-term monitoring of the

user’s health.

Indications

In the event of hypertension or hypotension, the user can in-

dependently monitor their blood pressure and pulse values at

home. However, the user does not need to be suering from

hypertension or arrhythmia in order to use the device.

24 25

Contraindications

WARNING

• Do not use the blood pressure monitor on newborns,

children or pets.

• Persons with reduced physical, sensory or mental capa-

bilities should be supervised by a person responsible for

their safety and receive instructions from that person on

how to use the device.

• If you have any of the following conditions, it is essential

you consult your doctor before using the device: Cardiac

arrhythmia, circulatory problems, diabetes, pregnancy,

pre-eclampsia, hypotension, chills, shaking

• Do not use the device if you are using electrical implants

(e.g. pacemakers).

• Do not use the cu on people who have undergone a

mastectomy.

• Do not place the cu over wounds as this may cause

further injury.

• Make sure that the cu is not placed on an arm whose

arteries or veins are undergoing medical treatment, e.g.

intravascular access or intravascular therapy, or an arte-

riovenous (AV) shunt.

3. WARNINGS AND SAFETY NOTES

General warnings

WARNING

• The measurements you take are for your information only

– they are not a substitute for a medical examination! Dis-

cuss your measured values with your doctor and never

make your own medical decisions based on them (e.g.

regarding medicine doses).

• The device is only intended for the purpose described in

these instructions for use. The manufacturer is not liable

for damage resulting from improper or incorrect use.

• Using the blood pressure monitor outside your home

environment or while on the move (e.g. while travelling

in a car, ambulance or helicopter, or while undertaking

physical activity such as playing sport) can inﬂuence the

measurement accuracy and cause incorrect measure-

ments.

• Cardiovascular diseases may lead to incorrect meas-

urements or have a detrimental eect on measurement

accuracy.

• Do not use the device at the same time as other medical

electrical devices (ME equipment). This could cause the

measuring device to malfunction and/or an inaccurate

measurement.

• Do not use the device outside of the speciﬁed storage

and operating conditions. This could lead to incorrect

measurements.

• Only use the cus included in delivery or described in

these instructions for use with the device. Using a dier-

ent cu may lead to inaccurate measurements.

• Note that when inﬂating the cu, the functions of the limb

aected may be impaired.

• Do not perform measurements more frequently than nec-

essary. Due to the restriction of blood ﬂow, some bruising

may occur.

• Blood circulation must not be stopped for an unneces-

sarily long time during the blood pressure measurement.

If the device malfunctions, remove the cu from the arm.

• Place the cu on the upper arm only. Do not place the

cu on other parts of the body.

• The air line poses a risk of strangulation for small chil-

dren.

• Small parts may present a choking hazard for small chil-

dren if swallowed. They should therefore always be su-

pervised

• Do not drop, step on or shake the device.

• Do not disassemble the device as this may cause dam-

age, faults and malfunctions.

• Do not use the device if you have metal implants.

General precautions

CAUTION

• The blood pressure monitor is made from precision and

electronic components. The accuracy of the measure-

ments and service life of the device depend on its careful

handling.

• Protect the device and its mains adapter from impacts,

humidity, dirt, marked temperature ﬂuctuations and di-

rect sunlight

• Ensure the device is at room temperature before taking

a measurement. If the measuring device has been stored

close to the maximum or minimum storage and trans-

port temperatures and is placed in an environment with

a temperature of 20°C, it is recommended that you wait

approx. 2 hours before using the measuring device.

• Do not use the device in the vicinity of strong electro-

magnetic ﬁelds and keep it away from radio systems or

mobile telephones.

• We recommend removing the batteries if the device is

not going to be used for a prolonged period of time.

• Avoid any mechanical restriction, compression or bend-

ing of the cu line.

• Do not use the device on people with allergies or sen-

sitive skin.

Notes on handling batteries

WARNING

• If your skin or eyes come into contact with battery ﬂu-

id, rinse the aected areas with water and seek medical

assistance.

• Choking hazard! Small children may swallow and choke

on batteries. Therefore, store batteries out of the reach

of small children.

• Seek medical attention immediately if swallowed.

• Risk of explosion! Do not throw batteries into a ﬁre.

26 27

• If a battery has leaked, put on protective gloves and

clean the battery compartment with a dry cloth.

• Do not disassemble, open or crush the batteries.

• Observe the plus (+) and minus (-) polarity signs.

CAUTION

• Protect batteries from excessive heat.

• Do not charge or short-circuit the batteries.

• If the device is not going to be used for a long period of

time, remove the batteries from the battery compartment.

• Use identical or equivalent battery types only.

• Always replace all batteries at the same time.

• Do not use rechargeable batteries.

Notes on electromagnetic compatibility

CAUTION

• The device is suitable for use in all environments listed

in these instructions for use, including domestic environ-

ments.

• The device may not be fully usable in the presence of

electromagnetic disturbances. This could result in issues

such as error messages or the failure of the display/de-

vice.

• Avoid using this device directly next to other devices or

stacked on top of other devices, as this could lead to

faulty operation. If, however, it is necessary to use the de-

vice in the manner stated, this device as well as the other

devices must be monitored to ensure they are working

properly.

• The use of accessories or replacement parts other than

those speciﬁed or provided by the manufacturer of this

device can lead to an increase in electromagnetic emis-

sions or a decrease in the device’s electromagnetic im-

munity; this can result in faulty operation.

• Keep portable RF communication devices (including pe-

ripheral equipment, such as antenna cables or external

antennas) at least 30 cm away from all device parts, in-

cluding all cables included in delivery.

• Failure to comply with the above can impair the perfor-

mance of the device.

4. INCLUDED IN DELIVERY

Check that the exterior of the cardboard delivery packaging

is intact and make sure that all contents are present. Before

use, ensure that there is no visible damage to the device or

accessories and that all packaging material has been re-

moved.

If you have any doubts, do not use the device and contact

your retailer or the speciﬁed Customer Services address.

1x blood pressure monitor

1x upper arm cu (22-42 cm)

1x instructions for use

4x 1.5V AA LR6 batteries

1x storage bag

5. DEVICE DESCRIPTION

The associated drawings are shown on page 3.

Cuff

Cu line

Cu connector

Display

Connection for cu

connector

Risk indicator

Function buttons +/-

START/STOP button

Memory button M

Setting button SET

Information on the display

Time and date

Systolic pressure

Diastolic pressure

Calculated pulse value

Cardiac arrhythmia

symbo

Pulse symbol

Release air

Memory display: aver-

age value ( ), morning

( ), evening ( ),

memory space number

Battery replacement

symbol

Alarm function

Risk indicator

User memory

Cu position control

6. USAGE

6.1 Initial use

Inserting the batteries

• Remove the battery compartment cover on the back of

the device

• Insert four 1.5-V AA (alkaline type LR6) batteries. Insert

the batteries, making sure the polarity is correct accord-

ing to the label

• Close the battery compartment cover.

If the symbol is displayed and does not disappear,

measurement is no longer possible. Replace all the batteries.

Once the batteries have been removed from the device, the

date and time must be set again. Any saved measured values

are retained.

Operation with the mains part

You can also operate this device with a mains part (not in-

cluded in delivery). However, before connecting the device

with the mains part, please ensure that you have removed the

batteries from the device. During mains operation, there must

not be any batteries in the battery compartment, as this could

damage the device.

• To avoid any potential damage, the device may only be

operated with a mains part that meets the speciﬁcations

described in the chapter “Technical speciﬁcations”.

• Furthermore, the mains part must only be connected to

the mains voltage that is speciﬁed on the type plate.

28 29

• Insert the mains part into the connection provided for

this purpose on the right-hand side of the blood pressure

monitor.

• Then insert the mains plug of the mains part into the

mains socket.

• After using the blood pressure monitor, unplug the mains

part from the mains socket ﬁrst and then disconnect it

from the blood pressure monitor. As soon as you unplug

the mains part, the blood pressure monitor loses the date

and time setting but the saved measured values are re-

tained.

Adjusting the settings

Make sure that the device’s settings have been set correctly

so you can make full use of all its functions. Otherwise you

will not be able to save your measured values with the date

and time and access them later.

There are two dierent ways to access the settings menu:

• Before initial use and after each time you replace the

battery:

When inserting batteries into the device, you will be taken

to the relevant menu automatically.

• If the batteries have already been inserted:

Press and hold the settings button SET on the device

when switched o for approx. 5 seconds.

Set these settings in the order shown below:

Hour

format ➔Date ➔Time ➔Alarm ➔User

Press SET to conﬁrm your selection each time.

Time format

Time format ﬂashes:

• Press +/- to select the time format

Date

The year ﬂashes:

• Press +/- to select the year

The month ﬂashes:

• Press +/- to select the month

The day ﬂashes:

• Press +/- to select the day

If the time format is set to the 12-hour format, the

order in which the day and month are displayed is

reversed.

Time

The hour ﬂashes:

• Press +/- to select the hour

The minutes ﬂash:

• Press +/- to select the minutes

Alarm

You can set 2 dierent alarm times to remind yourself to take

the measurement. To set the alarm, proceed as follows:

• Press and hold the function buttons

and

simultaneously

for 5 seconds.

• Alarm

is shown in the display, “on” or “o” ﬂashes

at the same time. With the function buttons +/-, choose

whether Alarm

should be activated (“on” ﬂashes) or

deactivated (“o” ﬂashes) and conﬁrm with the setting

button SET.

• If Alarm

is deactivated (“o”) you automatically switch

to setting Alarm

• If Alarm

is activated, the hours ﬂash on the display.

Select the desired hour using the function buttons +/-

and conﬁrm with SET. The minutes ﬂash on the display.

Select the desired minute using the function buttons +/-

and conﬁrm with SET.

• Alarm

is shown in the display, “on” or “off” flashes at

the same time. To set, proceed as for Alarm

. The blood

pressure monitor switches itself off automatically.

User

• Now select the desired user memory , , or

by pressing the memory button M.

• If you do not select a user memory, the measurement is

stored in the most recently used user memory.

• To switch o, press the START/STOP button . If you

forget to turn o the device, it will switch itself o auto-

matically after approx. 3 minutes.

6.2 Before the blood pressure

measurement

General rules when measuring your own blood

pressure

• In order to generate an informative proﬁle of changes in

your blood pressure that can be used for comparisons,

you should measure your blood pressure regularly and

always at the same time of day.

Measure your blood pressure twice a day: once in the

morning after getting up and once in the evening.

• Always perform the measurement when you are su-

ciently physically rested. Avoid taking measurements at

stressful times.

• Do not take a measurement within 30 minutes of eating,

drinking, smoking or exercising.

• Before the initial blood pressure measurement, make

sure always to rest for about 5minutes.

• If you want to take several measurements in succession,

always make sure that you leave at least 1 minute be-

tween each measurement.

• Repeat the measurement if you have doubts about the

measured value.

Attaching the cu

You can measure your blood pressure on either arm. Some

deviations between the values in the right and left arm are

perfectly normal. Always perform the measurement on the

arm with the higher blood pressure values. Consult your doc-

tor about this before starting self-measurement.

• Always measure your blood pressure on the same arm.

• Only use the device with the cu supplied, based on your

upper arm circumference.

• Before taking the measurement, check the ﬁt using the

index mark described below.

Expose your upper arm. The circulation of the arm must

not be hindered by tight clothing or similar.

30 31

Place the cu with the bottom edge approx. 2-3 cm

above your elbow. Adjust the device so that the mark

and the cu line are directly over the artery

The cu should be fastened so that two ﬁngers ﬁt under

the cu when it is closed

Now insert the cu line into the connection for the cu

connector.

4. The cu is suitable for you if the index mark is within

the OK range after ﬁtting the cu.

Adopting the correct posture

• Sit in a comfortable upright position when taking the

blood pressure measurement. Lean back so that your

back is supported.

• Place your arm on a surface

• Place your feet ﬂat on the ground next to one another.

• The cu must be level with your heart.

• Stay as still as possible during the measurement and do

not talk.

6.3 Taking a blood pressure measurement

• To start the blood pressure monitor,

press the Start/stop button . All dis-

play elements are brieﬂy displayed.

• After the full-screen display, the respective alarm sym-

bols are displayed if alarm

is activated.

• The blood pressure monitor will begin the measurement

automatically after approx. 3 seconds.

• The cu inﬂates automatically while the actual measuring

process starts. As soon as a pulse is found, the pulse

symbol is displayed.

• The remaining air is released quickly once the measure-

ment is complete.

• The systolic pressure, diastolic pressure

and pulse rate measurements are displayed.

•

appears if the measurement could not be

performed properly. In this case, please read

the section “What if there are problems?”.

•

he cu position control symbol is displayed

throughout the entire measurement. If the cu is applied

too tightly or too loosely, then and

“ ” are displayed. In such cases, the measurement

is cancelled after approx. 5 seconds and the device

switches itself o. Apply the cu correctly and take a

new measurement.

6.4 Evaluating the results

General information about blood pressure

• Blood pressure is always stated in the form of two values:

• The highest pressure is the systolic blood pressure.

This occurs when the heart muscle contracts and blood

is pumped into the blood vessels.

- The lowest pressure is the diastolic blood pressure.

This occurs when the heart muscle has completely re-

laxed again and the heart is ﬁlling with blood.

• Fluctuations in blood pressure are normal. Even during

repeat measurements, there may be considerable dier-

ences between the measured values. One-o or irregular

measurements therefore do not provide reliable informa-

tion about the actual blood pressure. Reliable assess-

ment is only possible when you perform the measure-

ment regularly under comparable conditions.

Cardiac arrhythmia

The device can identify heart rhythm abnormalities during

the blood pressure measurement. If is displayed after

the measurement, this indicates that an irregularity has been

detected in your pulse.

Repeat the measurement if is displayed.

When assessing your blood pressure, only use the results that

have been recorded without any irregularities in your pulse.

Consult your doctor if is displayed frequently. Only they

can determine, through an examination, whether there is an

abnormality.

Risk indicator

Measured blood

pressure value range Classiﬁcation Risk

indicator

colour

Systolic

(in mmHg) Diastolic

(in mmHg)

≥ 180 ≥ 110 Stage 3 high blood

pressure (severe) Red

160 – 179 100 – 109 Stage 2 high blood

pressure (moderate) Orange

140 – 159 90 – 99 Stage 1 high blood

pressure (mild) Yellow

130 – 139 85 – 89 High normal Green

120 – 129 80 – 84 Normal Green

< 120 < 80 Optimal Green

Source:

The risk indicator

indicates which category the re-

corded blood pressure values fall into. If the measured values

are in two dierent categories (e.g. systolic pressure in the

“high normal” range and diastolic pressure in the “normal”

range), the risk indicator always indicates the higher range –

“high normal” in the example described.

Note that these default values are for general guidance

only, as individual blood pressures may vary.

Please note that self-measurement at home usually results

in values lower than those recorded at a doctor’s surgery.

Consult your doctor at regular intervals. Only they are able to

32 33

give you personal target values for controlled blood pressure,

particularly if you are receiving medical therapy.

Resting indicator (using HSD diagnostics)

One of the most common errors made when taking a blood

pressure measurement is not ensuring that the user’s circu-

latory system is suciently at rest when taking the measure-

ment. In this case, the measured systolic and diastolic blood

pressure values do not represent the blood pressure at rest.

However, it is this blood pressure at rest that should be used

to assess the measured values.

This blood pressure monitor uses integrated haemodynamic

stability diagnostics (HSD) to measure the user’s haemody-

namic stability when taking the blood pressure measurement.

This enables it to indicate whether the blood pressure was

taken when the user’s circulatory system was suciently at

rest.

The measured blood pressure value was ob-

tained when the user’s circulatory system was

suciently at rest and reliably represents the

blood pressure at rest.

Indicates that the value was obtained when the

user’s circulatory system was not suciently

at rest. The blood pressure values measured in

this case generally do not represent the blood

pressure at rest. The measurement should

therefore be repeated after a period of physical

and mental rest lasting at least 5minutes.

resting

indicator

symbol is

displayed

During the measurement it was not possible

to determine whether the user’s circulatory

system was suciently at rest. In this case too,

the measurement should be repeated after a

period of rest lasting at least 5 minutes.

The user’s circulatory system not being suciently at rest

can be the result of various factors, such as physical stress,

mental strain/distraction, speaking or experiencing cardiac

arrhythmia during the measurement.

In an overwhelming number of cases, HSD will give a very

good guide as to whether the user’s circulatory system is

rested when a blood pressure measurement is taken.

However, certain patients suering from cardiac arrhythmia

or chronic mental conditions may remain haemodynamical-

ly unstable even in the long-term, something which persists

even after repeated periods of rest. The accuracy of the re-

sults for the blood pressure at rest is reduced in these users.

Like any medical measurement method, the precision of HSD

is limited and it can lead to incorrect results in some cases.

Nevertheless, the blood pressure measurements taken when

the user’s circulatory system is suciently at rest represent

particularly reliable results.

6.5 Saving, displaying and deleting

measured values

User memory

The results of every successful measurement are stored toge-

ther with the date and time. If there are more than 30measu-

rements, the oldest measurements are lost.

• Press the memory button M. Select the desired user me-

mory ( ... ) by pressing the memory button M again.

Average values

If you press the function button +, the average value of all

the stored measured values in the user memory will be di-

splayed.

• If you press the function button + again, the average val-

ue of the morning measurements for the last 7 days will

be displayed (morning: 5 a.m. – 9 a.m., display ).

• If you press the function button + again, the average val-

ue of the evening measurements for the last 7 days will

be displayed (evening: 6 p.m. – 8 p.m., display ).

• If you continue to press the function button +, the most

recent individual measured values are displayed in turn

with the date and time.

• To switch o, press the START/STOP button .

• If you forget to switch o the device, it will switch itself o

automatically after 30 seconds.

Deleting individual measurements

• If you want to delete the whole memory for a speciﬁc

user, press the memory button M. Press and hold down

the memory button M and the setting button SET simul-

taneously for 5 seconds.

7. CLEANING AND MAINTENANCE

• Clean the device and cu carefully using only a slightly

damp cloth.

• Do not use any cleaning solutions or solvents.

• Under no circumstances hold the device or cu under

water, as this can cause liquid to enter and damage the

device and cu.

• If you store the device and cu, do not place heavy ob-

jects on the device and cu. The cu line should not be

bent sharply.

• Remove the batteries if the device is not going to be used

for a long period of time.

8. ACCESSORIES AND

REPLACEMENT PARTS

Accessories and replacement parts are available from the

corresponding service address (according to the service ad-

dress list). Please state the corresponding order number.

34 35

Designation Item number and/or

order number

Standard cu (22-36 cm) 163.912

9. TROUBLESHOOTING

Error

mes-

sage

Possible cause Solution

Unable to record

a pulse. Please wait one minute

and repeat the meas-

urement.

Ensure that you do not

speak or move during

the measurement.

You moved or

spoke during the

measurement.

The cu was

not attached

correctly.

Please observe the

information in chapter

“Attaching the cu”.

An error occurred

during the meas-

urement.

Please wait one minute

and repeat the meas-

urement.

Ensure that you do not

speak or move during

the measurement

Error

mes-

sage

Possible cause Solution

The inﬂation

pressure is higher

than 300mmHg.

Please take another

measurement to check

whether the cu can be

correctly inﬂated.

Make sure that neither

your arm nor other

heavy objects are press-

ing on the line, and that

the line is not bent.

There is a system

error. If this error message

appears, please contact

Customer Services.

The batteries are

almost empty. Insert new batteries into

the device.

10. DISPOSAL

Repairing and disposing of the device

• Do not repair or modify the device yourself. Proper oper-

ation can no longer be guaranteed in this case.

• Do not open the device except for the battery compart-

ment. Failure to comply will invalidate the warranty.

• Repairs must only be carried out by Customer Services

or authorised retailers. Before making a complaint, ﬁrst

check the batteries and replace them if necessary.

• The device must not be disposed of with household

waste. Dispose of the device at a suitable local

collection or recycling point in your country. Dis-

pose of the device in accordance with EC Direc-

tive – WEEE (Waste Electrical and Electronic

Equipment). Please contact the local authorities respon-

sible for waste disposal if you have any questions regard-

ing disposal.

Disposal of the batteries

• Used, completely discharged batteries must not be dis-

posed of with household waste. Dispose of the batter-

ies in specially designated collection boxes, at recycling

points or at electronics retailers. You are legally required

to dispose of the batteries correctly.

• The codes below are printed on batteries containing

harmful substances:

- Pb = battery contains lead

- Cd = battery contains cadmium

- Hg = battery contains mercury

11. TECHNICAL SPECIFICATIONS

Model No. SBM 22

Meas-

urement

method

Oscillometric, non-invasive blood pressure

measurement on the upper arm

Measure-

ment range Cu pressure 0-300 mmHg,

Systolic 50-280 mmHg,

Diastolic 30-200 mmHg,

Pulse 40-199 beats/minute

Display

accuracy Systolic ± 3 mmHg, Diastolic ± 3 mmHg,

Pulse ± 5% of the value shown

Meas-

urement

inaccuracy

Max. permissible standard deviation accord-

ing to clinical testing:

Systolic 8 mmHg / Diastolic 8 mmHg

Memory 4 x 30 memory spaces

Dimensions L 134 mm x W 103 mm x H 60 mm

Weight Approximately 367 g (without

batteries, with cu)

Cu size

22 to 36 cm

Permissible

operating

conditions

+10°C to +40°C, 10 to 90% relative humidity,

800-1050 hPa ambient pressure

Permissible

storage

conditions

-20°C to +55°C, <90% relative humidity

(non-condensing)

36 37

Power

supply 4 x 1.5 V AA batteries

Battery life For approx. 300measurements, depend-

ing on levels of blood pressure and pump

pressure

Expected

service life At least 20.000 measurements

Classiﬁca-

tion Internal supply, IP21, no AP or APG, continu-

ous operation, application part type BF

The serial number is located on the device or in the battery

compartment.

Technical speciﬁcations are subject to change without notiﬁ-

cation to allow for updates.

• This device conforms with the European stand-

ard EN 60601-1-2 (in accordance with CISPR-11,

IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2,

IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5,

IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8,

IEC61000-4-11) and is subject to particular precautions

with regard to electromagnetic compatibility. Please note

that portable and mobile HF communication systems

may interfere with this unit.

• The device complies with Regulation (EU) 2017/745 of

the European Parliament and of the Council for medical

devices as well as the respective national regulations and

the standard IEC 80601-2-30 (Medical electrical equip-

ment Part 2-30 – Particular requirements for basic safety

and essential performance of automated non-invasive

sphygmomanometers).

• The accuracy of this blood pressure monitor has been

carefully checked and developed with regard to a long

useful life. If using the device for commercial medical

purposes, it must be regularly tested for accuracy by ap-

propriate means. Precise instructions for checking accu-

racy may be requested from the service address.

12. GUARANTEE/SERVICE

Further information on the guarantee and guarantee condi-

tions can be found in the guarantee leaﬂet supplied.

Notiﬁcation of incidents

For users/patients in the European Union and identical

regulation systems (EU Medical Device Regulation (MDR)

2017/745), the following applies: If during or through use of

the product a major incident occurs, notify the manufacturer

and/or their representative of this as well as the respective

national authority of the member state in which the user/pa-

tient is located.

Subject to errors and changes

1. SYMBOLES UTILISÉS

Les symboles suivants sont utilisés sur le mode d’emploi, sur

l’emballage et sur la plaque signalétique de l’appareil:

AVERTISSEMENT

Désigne un danger potentiel. S’il n’est pas évité, il peut

entraîner la mort ou des blessures graves.

ATTENTION

Désigne un danger potentiel. S’il n’est pas évité, il peut

entraîner des blessures légères ou mineures.

Informations sur le produit

Indication d’informations importantes

Respecter les instructions

Lire le mode d’emploi avant de commencer le

travail et/ou de faire fonctionner les appareils

ou les machines

FRANÇAIS

Lisez attentivement l’intégralité de ce mode d’emploi. Veuillez prendre connaissance des

consignes d’avertissement et de mise en garde. Conservez le mode d’emploi pour un

usage ultérieur. Mettez le mode d’emploi à la disposition des autres utilisateurs. En cas de

transmission de l’appareil à un tiers, remettez-lui également le mode d’emploi.

1. Symboles utilisés ......................................................... 37

2. Utilisation prévue ........................................................ 39

3. Consignes d’avertissement et de mise en garde ........ 40

4. Inclus ........................................................................... 43

5. Description de l’appareil .............................................. 43

6. Utilisation .................................................................... 43

6.1 Mise en service...................................................... 43

6.2 Avant la mesure de la tension artérielle ................. 46

6.3 Mesurer la tension artérielle .................................. 47

6.4 Évaluer les résultats............................................... 47

6.5 Achage et suppression des valeurs mesurées ... 49

7. Nettoyage et entretien ................................................. 50

8. Accessoires et pièces de rechange............................. 50

9. Résolution des problèmes ........................................... 50

10. Mise au rebut .............................................................. 51

11. Caractéristiques techniques ........................................ 52

12. Garantie/maintenance ................................................. 53

Table des matières

38 39

Élimination conformément à la directive

européenne WEEE (Waste Electrical and

Electronic Equipment) relative aux déchets

d’équipements électriques et électroniques

Ne pas jeter les piles à substances nocives

avec les déchets ménagers

Fabricant

Sigle CE

Ce produit répond aux exigences des direc-

tives européennes et nationales en vigueur.

Éliminer l’emballage dans le respect de

l’environnement.

Marquage d’identiﬁcation du matériau d’em-

ballage.

A = abréviation du matériau,

B = numéro de matériau:

1-7 = plastique,

20-22 = papier et carton

Séparer le produit et les composants d’em-

ballage et les éliminer conformément aux

réglementations communales.

IP21

Protection contre les corps solides, diamètre

12,5mm ou plus, et contre les chutes de

gouttes d’eau

Courant continu

L’appareil n’est adapté qu’au courant continu

UDI

Unique Device Identiﬁer (UDI)

Identiﬁant unique du produit

Désignation du lot

Référence de l’article

Numéro de série

Type

Dispositif médical

Isolation de l’appareil de type BF

Isolation galvanique (F signiﬁe ﬂoating),

répond aux exigences de type B en matière

de courant de fuite

Plage de température

Plage d’humidité

Limitation de la pression atmosphérique

Date de fabrication

2. UTILISATION PRÉVUE

Utilisation

Le tensiomètre (appareil suivant) est destiné à la mesure non

invasive entièrement automatique des valeurs de pression ar-

térielle et de pouls sur le bras.

Il est conçu pour l’auto-mesure par des adultes dans un envi-

ronnement domestique.

Groupe cible

La mesure de la tension artérielle s’adresse aux utilisateurs

adultes dont le tour de bras se trouve dans la zone indiquée

sur la manchette.

Utilité clinique

Avec cet appareil, l’utilisateur peut enregistrer rapidement et

facilement ses valeurs de pression artérielle et de pouls. Les

valeurs mesurées calculées sont classées selon les directives

internationales et évaluées sous forme graphique. De plus,

l’appareil peut reconnaître les éventuels battements car-

diaques irréguliers pendant la mesure et en avertir l’utilisateur

par un symbole à l’écran. L’appareil enregistre les valeurs de

mesure enregistrées et peut générer des valeurs moyennes

des mesures passées. Les données enregistrées peuvent

aider les prestataires de santé pour le diagnostic et le traite-

ment des problèmes de pression artérielle et contribuent ainsi

au contrôle de la santé à long terme de l’utilisateur.

Indications

En cas d’hypertension et d’hypotension, l’utilisateur peut

surveiller sa tension artérielle et son pouls dans un environ-

nement domestique. Il n’est cependant pas nécessaire que

l’utilisateur soure d’hypertension ou d’arythmie pour utiliser

l’appareil.

40 41

Contre-indications

AVERTISSEMENT

• N’utilisez pas le tensiomètre sur des nouveau-nés, des

enfants et des animaux domestiques.

• Les personnes ayant des capacités physiques, senso-

rielles ou mentales limitées doivent être surveillées par

une personne responsable de leur sécurité et recevoir

des instructions de cette personne concernant l’utilisa-

tion de l’appareil.

• Si l’une des conditions suivantes est présente, il est im-

pératif de consulter le médecin à propos de l’utilisation

avant d’utiliser l’appareil: Troubles du rythme cardiaque,

troubles de la circulation sanguine, diabète, grossesse,

pré-éclampsie, hypotonie, frissons de ﬁèvre, tremble-

ments

• N’utilisez pas l’appareil si vous utilisez des implants élec-

triques (p. ex. stimulateur cardiaque).

• N’utilisez pas la manchette sur des personnes qui ont

subi une mastectomie.

• Ne placez pas la manchette sur des plaies, son utilisation

peut les aggraver.

• Veillez à ne pas placer la manchette sur un bras dont les

artères ou les veines sont soumises à un traitement mé-

dical, par exemple, en présence d’un dispositif d’accès

intravasculaire destiné à un traitement intravasculaire ou

en cas de shunt artério-veineux.

3. CONSIGNES D’AVERTISSEMENT

ET DE MISE EN GARDE

Avertissements généraux

AVERTISSEMENT

• Les mesures que vous avez établies servent juste à vous

tenir informé de votre état, elles ne remplacent pas un

examen médical ! Communiquez vos résultats à votre

médecin, vous ne devez prendre en aucun cas des déci-

sions d’ordre médical sur la base de ces seules valeurs

(par exemple, le choix du dosage des médicaments)!

• L’appareil est conçu pour l’utilisation décrite dans ce

mode d’emploi. Le fabricant ne peut être tenu pour res-

ponsable des dommages causés par une utilisation inap-

propriée ou non conforme.

• L’utilisation du tensiomètre en dehors de l’environnement

domestique ou sous l’inﬂuence de mouvements (par ex.

pendant la conduite en voiture, en ambulance ou en héli-

coptère ainsi que pendant une activité physique telle que

le sport) peut aecter la précision de la mesure et entraî-

ner des erreurs de mesure.

• Les maladies cardio-vasculaires peuvent entraîner des

erreurs de mesure ou des mesures imprécises.

• N’utilisez pas l’appareil simultanément avec d’autres

appareils électriques médicaux (appareils EM). Cela

pourrait causer un dysfonctionnement de l’appareil de

mesure et/ou causer une mesure inexacte.

• N’utilisez pas l’appareil en dehors des conditions de

stockage et d’utilisation indiquées. Cela pourrait donner

des résultats de mesure erronés.

• Utilisez uniquement les manchettes fournies ou décrites

dans le présent mode d’emploi pour cet appareil. L’utili-

sation d’une autre manchette peut causer des mesures

inexactes.

• Veuillez noter que la fonction du membre concerné peut

être entravée lors du gonﬂage de la manchette.

• N’eectuez pas les mesures plus souvent que néces-

saire. Des hématomes peuvent apparaître en raison de la

restriction du ﬂux sanguin.

• Il ne faut pas bloquer la circulation sanguine plus long-

temps que nécessaire au cours de la prise de tension.

Si l’appareil ne fonctionne pas bien, retirez le brassard

du bras.

• Placez la manchette uniquement au niveau du bras. Ne

placez pas la manchette sur d’autres parties du corps.

• Le tuyau d’air comporte un risque de strangulation de

jeunes enfants.

• En cas d’ingestion, les petites pièces contenues dans le

produit peuvent présenter un risque d’étouement pour

les jeunes enfants. Elles doivent donc être surveillées en

permanence.

• Ne laissez pas tomber l’appareil et ne marchez pas des-

sus et ne le secouez pas.

• Ne démontez pas l’appareil, car cela pourrait l’endom-

mager, provoquer des dysfonctionnements et perturber

son fonctionnement.

• N’utilisez pas l’appareil si vous avez des implants mé-

talliques.

Précautions générales

ATTENTION

• Le tensiomètre est constitué de composants électro-

niques et de précision. La précision des valeurs mesu-

rées et la durée de vie de l’appareil dépendent de sa

manipulation.

• Protégez l’appareil et l’adaptateur secteur contre les

chocs, l’humidité, les saletés, les fortes variations de

température et l’ensoleillement direct

• Avant la mesure, placez l’appareil à température am-

biante. Si l’appareil de mesure a été stocké proche de

la température de stockage et de transport maximale ou

minimale et qu’il est placé dans un environnement à une

température de 20°C, il est recommandé d’attendre en-

viron 2heures avant de l’utiliser.

• N’utilisez pas l’appareil à proximité de champs électro-

magnétiques puissants, tenez-le éloigné des installations

de radio et des téléphones mobiles.

• Si l’appareil n’est pas utilisé pendant une période prolon-

gée, il est recommandé de retirer les piles.

• Évitez de presser, d’aplatir ou de plier le tuyau du bras-

sard en le manipulant.

• N’utilisez pas l’appareil sur des personnes allergiques ou

sensibles.

42 43

Instructions relatives aux piles

AVERTISSEMENT

• Si du liquide de la cellule de pile entre en contact avec la

peau ou les yeux, rincer la zone touchée avec de l’eau et

consulter un médecin.

• Risque d’ingestion! Les enfants en bas âge pourraient

avaler des piles et s’étouer. Conserver les piles hors de

portée des enfants en bas âge!

• En cas d’ingestion, consulter immédiatement un méde-

cin.

• Risque d’explosion! Ne pas jeter les piles dans le feu.

• Si une pile a coulé, enﬁler des gants de protection et net-

toyer le compartiment à piles avec un chion sec.

• Ne pas démonter, ouvrir, ni casser les piles.

• Respecter les signes de polarité plus (+) et moins (-).

ATTENTION

• Protéger les piles d’une chaleur excessive.

• Les piles ne doivent pas être rechargées ni court-circui-

tées.

• En cas de non-utilisation prolongée de l’appareil, retirer

les piles du compartiment à pile.

• Utiliser uniquement des piles identiques ou équivalentes.

• Remplacez toujours l’ensemble des piles simultanément.

• N’utiliser aucune batterie!

Informations sur la compatibilité électroma-

gnétique

ATTENTION

• L’appareil est prévu pour fonctionner dans tous les envi-

ronnements indiqués dans ce mode d’emploi, y compris

dans un environnement domestique.

• En présence d’interférences électromagnétiques, vous

risquez de ne pas pouvoir utiliser toutes les fonctions de

l’appareil. Vous pouvez alors rencontrer, par exemple,

des messages d’erreur ou une panne de l’écran/de l’ap-

pareil.

• Évitez d’utiliser cet appareil à proximité immédiate

d’autres appareils ou en l’empilant sur d’autres appa-

reils, car cela peut provoquer des dysfonctionnements.

S’il n’est pas possible d’éviter ce genre de situation, il

convient alors de surveiller cet appareil et les autres ap-

pareils aﬁn d’être certain que ceux-ci fonctionnent cor-

rectement.

• L’utilisation d’accessoires ou de pièces de rechange

autres que ceux spéciﬁés ou fournis par le fabricant de

cet appareil peut provoquer des perturbations électro-

magnétiques accrues ou une baisse de l’immunité élec-

tromagnétique de l’appareil et donc causer des dysfonc-

tionnements.

• Les appareils de communication RF portatifs (y compris

leurs accessoires, comme le câble d’antenne et les an-

tennes externes) ne doivent pas être utilisés à une dis-

tance inférieure à 30cm des appareils, y compris de tous

les câbles fournis.

• Le non-respect de cette consigne peut entraîner une

baisse des performances de l’appareil.

4. INCLUS

Vériﬁez si l’emballage carton extérieur est intact et si tous les

éléments sont inclus. Avant l’utilisation, assurez-vous que

l’appareil et les accessoires ne présentent aucun dommage

visible et que la totalité de l’emballage a bien été retirée.

En cas de doute, ne les utilisez pas et adressez-vous à votre

revendeur ou au service client indiqué.

1 tensiomètre

1manchette (22- 42 cm)

1mode d’emploi

4piles AA LR6 de 1,5V

1pochette de rangement

5. DESCRIPTION DE L’APPAREIL

Les schémas correspondants sont illustrés en page3.

Manchette

Tuyau de manchette

Connexion à la manchette

Écran

Prise pour la connexion à

la manchette

Indicateur de risque

Touches de fonction +/-

Touche

MARCHE/ARRÊT

Touche mémoire M

Touche de réglage SET

Données achées à l’écran

Heure et date

Pression systolique

Pression diastolique

Valeur du pouls mesurée

Symbole du trouble du

rythme cardiaque

Symbole Pouls

Dégonﬂage

Achage de la mémoire:

Valeur moyenne ( ),

matin ( ),

soir ( ),

numéro de l’emplace-

ment de sauvegarde

Symbole de change-

ment des piles

Fonction d’alarme

Indicateur de risque

Mémoire utilisateur

Contrôle du positionne-

ment de la manchette

6. UTILISATION

6.1 Mise en service

Insérer la pile

• Retirez le couvercle du compartiment à piles se trouvant

sur la face arrière de l’appareil

44 45

• Insérez quatre piles de type 1,5 V AA (type alcaline LR6).

Insérez les piles en respectant la polarité indiquée sur

l’étiquette

• Fermez le compartiment à piles.

Si le symbole s’ache en permanence, la mesure n’est

plus possible. Changez toutes les piles. Une fois les piles reti-

rées de l’appareil, vous devez régler à nouveau la date et l’heure.

Les valeurs mesurées enregistrées sont conservées.

Fonctionnement avec l’adaptateur secteur

Vous pouvez également utiliser cet appareil avec un adapta-

teur secteur (non inclus dans la livraison). Avant de connecter

l’adaptateur secteur à l’appareil, assurez-vous de retirer les

piles de ce dernier. Si vous utilisez l’appareil sur secteur, vous

devez retirer les piles du compartiment à piles, car cela pour-

rait endommager l’appareil.

• Aﬁn d’éviter d’endommager l’appareil, il ne doit être utili-

sé qu’avec un adaptateur secteur conforme aux spéciﬁ-

cations du chapitre «Caractéristiques techniques».

• De plus, l’adaptateur secteur ne doit être raccordé qu’à la

tension indiquée sur la plaque signalétique.

• Branchez l’adaptateur secteur à la prise prévue à cet ef-

fet sur le côté droit du tensiomètre.

• Branchez ensuite la ﬁche de l’adaptateur secteur à la

prise.

• Après chaque utilisation du tensiomètre, débranchez

d’abord l’adaptateur secteur de la prise, puis déconnec-

tez-le du tensiomètre. Dès que vous débranchez l’adap-

tateur secteur, le tensiomètre perd la date et l’heure. Les

valeurs mesurées enregistrées sont néanmoins conser-

vées.

Conﬁgurer les paramètres

Réglez l’appareil correctement avant de l’utiliser pour utiliser

toutes les fonctions. Ce n’est qu’ainsi que vos valeurs de

mesure peuvent être enregistrées avec la date et l’heure et

consultées ultérieurement.

Vous pouvez accéder au menu des réglages de deux ma-

nières diérentes:

• Avant la première utilisation et après chaque changement

de pile: Lorsque vous insérez les piles dans l’appareil,

vous accédez automatiquement au menu correspondant.

• Lorsque les piles sont insérées : Sur l’appareil éteint,

maintenez la touche de réglage SET enfoncée pendant

environ 5secondes.

Eectuez ces réglages successivement:

Format

l’heure ➔Date ➔Heure ➔Alarme ➔Utilisa-

teur

Conﬁrmez à chaque fois avec SET.

Heures

Le format des heures clignote:

• Utilisez +/- pour sélectionner le format de l’heure

Date

L’année clignote:

• Utilisez +/- pour sélectionner l’année

L’achage du mois clignote:

• Utilisez +/- pour sélectionner le mois

L’achage du jour clignote:

• Utilisez +/- pour sélectionner le jour

Si le format de l’heure est réglé sur 12h, l’ordre

d’achage du jour et du mois est inversé.

Heure

Le nombre des heures clignote:

• Utilisez +/- pour sélectionner le nombre des

heures

Le nombre de minutes clignote:

• Utilisez +/- pour sélectionner le nombre des

minutes

Réglage de l’alarme

Vous pouvez régler 2alarmes diérentes pour vous rappeler

d’eectuer les mesures. Pour régler les alarmes, veuillez

suivre les instructions suivantes:

• Appuyez pendant 5secondes sur les touches de fonc-

tion - et + simultanément.

• L’alarme 1

s’ache à l’écran et « On» ou «O» cli-

gnote simultanément. À l’aide des touches de fonction

+/-, déterminez si l’alarme 1

doit être activée («On»

clignote) ou désactivée (« O » clignote) et conﬁrmez

votre choix avec la touche de réglage SET.

• Si l’alarme 1

est désactivée («O»), vous passez au

réglage de l’alarme 2

• Si l’alarme 1

est activée, le nombre des heures s’af-

ﬁche à l’écran. Sélectionnez l’heure que vous souhaitez

à l’aide des touches de fonction +/- et conﬁrmez votre

choix avec la touche SET. Les minutes clignotent à

l’écran. Sélectionnez les minutes que vous souhaitez

à l’aide des touches de fonction +/- et conﬁrmez votre

choix avec la touche SET.

• L’alarme 2

s’ache à l’écran et « On» ou «O» cli-

gnote simultanément. Pour régler l’alarme 2, eectuez les

mêmes étapes que pour l’alarme 1

. Le tensiomètre

s’éteint automatiquement.

Utilisateur

• En appuyant sur la touche mémoire M , ,

ou , sélectionnez maintenant la mémoire utilisateur de

votre choix.

• Si vous ne choisissez pas de mémoire utilisateur, le ré-

sultat de la mesure est attribué au dernier utilisateur en-

registré. Le symbole correspondant s’ache à l’écran.

• Appuyez sur la touche MARCHE/ARRÊT pour

éteindre l’appareil. Si vous oubliez d’éteindre l’appareil,

il s’éteindra automatiquement après environ 3minutes.

46 47

6.2 Avant la mesure de la tension artérielle

Règles générales pour la mesure autonome de

la pression artérielle

• Aﬁn de générer un proﬁl comparable et pertinent sur

l’évolution de votre tension artérielle, mesurez réguliè-

rement votre tension artérielle aux mêmes heures de la

journée.

Mesurez la pression artérielle deux fois par jour: une fois

le matin au lever et une fois le soir.

• La mesure devrait toujours être eectuée dans un état de

repos physique susant. Évitez les mesures en période

de stress.

• Évitez de manger, boire, fumer ou de pratiquer des ac-

tivités physiques pendant au moins 30minutes avant la

mesure.

• Avant toute mesure de la pression artérielle, repo-

sez-vous pendant environ 5minutes!

• Lorsque vous souhaitez eectuer plusieurs mesures

successives, patientez toujours au moins 1minute entre

chaque mesure.

• Eectuez une nouvelle mesure si vous avez un doute sur

les valeurs mesurées.

Placer la manchette

Vous pouvez mesurer la tension artérielle aux deux bras. Cer-

tains écarts entre les valeurs des bras droit et gauche sont

tout à fait normaux. Eectuez toujours la mesure sur le bras

avec les valeurs de tension artérielle les plus élevées. Consul-

tez votre médecin à ce sujet avant le début des mesures au-

tonomes.

• Mesurez toujours votre pression artérielle au même bras.

• Utilisez l’appareil uniquement avec le brassard fourni,

adapté à votre tour de bras.

• Avant la mesure, contrôlez l’ajustement à l’aide du mar-

quage de l’index décrit ci-dessous.

1. Mettez votre bras à nu. La circulation du bras ne doit pas

être gênée par des vêtements trop serrés ou autre.

2. Placez le bord inférieur du brassard environ 2-3 cm

au-dessus du pli du coude. Orientez l’appareil de ma-

nière à ce que le repère et le tuyau de la manchette

se trouvent directement au-dessus de l’artère

Le serrage du brassard doit permettre de passer deux

doigts sous celui-ci

3. Insérez maintenant le tuyau du brassard dans le connec-

teur du brassard.

4. Ce brassard vous convient si le marquage de l’index

se trouve dans la zone OK après avoir positionné le

brassard sur le bras.

Adopter une posture adéquate pour la mesure

• Installez-vous confortablement et verticalement avant de

prendre votre tension. Appuyez-vous sur le dos.

• Posez votre bras sur un support

• Posez les pieds l’un à côté de l’autre, bien à plat sur le

sol.

• La manchette doit se trouver au niveau du cœur.

• Restez aussi calme que possible pendant la mesure et

ne parlez pas.

6.3 Mesurer la tension artérielle

• Pour démarrer le tensiomètre, appuyez

sur la touche MARCHE/ARRÊT .

Tous les éléments de l’écran s’achent briè-

vement.

• Après l’affichage en plein écran, les symboles correspon-

dants s’affichent si l’alarme

est activée.

• Après environ 3secondes, le tensiomètre commence au-

tomatiquement la mesure.

• La manchette se gonﬂe automatiquement lorsque le pro-

cessus de mesure proprement dit commence. Dès qu’un

pouls est reconnaissable, le symbole Pouls s’ache.

• À la ﬁn de la mesure, la pression restante est relâchée

très rapidement.

• Les résultats de mesure de la pression systo-

lique, de la pression diastolique et du pouls

sont affichés.

• s’ache lorsque la mesure n’a pas pu être

eectuée correctement. Dans ce cas, veuillez

consulter le chapitre «Que faire en cas de pro-

blèmes?»

• Pendant toute la mesure, le symbole du contrôle du po-

sitionnement de la manchette clignote. Si la man-

chette est trop serrée ou trop lâche, et « » s’af-

ﬁchent. Dans ce cas, la mesure sera interrompue après

environ 5secondes et l’appareil s’éteindra. Reposition-

nez la manchette et eectuez une nouvelle mesure.

6.4 Évaluer les résultats

Informations générales sur la pression

artérielle

• L’indication de la pression artérielle se fait toujours avec

deux valeurs:

• La pression la plus élevée est la pression systolique.

Elle se produit quand le muscle cardiaque se contracte,

comprimant le sang dans les vaisseaux.

- La pression la plus basse est la pression diastolique.

Elle se produit lorsque le muscle cardiaque s’est à

nouveau totalement étiré et que le cœur se remplit de

sang.

• Les variations de la pression artérielle sont normales.

Même en cas de mesure répétée, des diérences nettes

sont possibles entre les valeurs mesurées. C’est pour-

quoi les mesures uniques ou irrégulières ne donnent

pas d’indication ﬁable à propos de la pression artérielle

réelle. Une évaluation ﬁable est possible uniquement si

vous mesurez régulièrement dans des conditions com-

parables.

Troubles du rythme cardiaque

L’appareil peut identiﬁer d’éventuels troubles du rythme car-

diaque pendant la mesure de la tension artérielle. Après la

48 49

mesure, indique d’éventuelles irrégularités dans votre

pouls.

Répétez la mesure lorsque s’ache.

Pour évaluer votre fréquence cardiaque, utilisez uniquement

les résultats qui ont été enregistrés sans aucune irrégularité

dans votre pouls.

Consultez votre médecin si s’ache souvent. Lui seul

peut diagnostiquer la présence d’un problème à l’issue d’un

examen.

Indicateur de risque

Plage des valeurs de

tension mesurées Classement

Couleur

de l’indi-

cateur de

risque

Systole

(en mmHg) Diastole

(en mmHg)

≥ 180 ≥ 110 Hypertension de

niveau3 (sévère) Rouge

160 – 179 100 – 109 Hypertension de

niveau2 (moyenne) Orange

140 – 159 90 – 99 Hypertension de

niveau1 (légère) Jaune

130 – 139 85 – 89 normale haute Vert

120 – 129 80 – 84 Normale Vert

< 120 < 80 Optimale Vert

Source:

L’indicateur de risque

qui s’ache permet d’établir

la plage dans laquelle se trouve la tension mesurée. Si les

valeurs mesurées se trouvent dans deux classiﬁcations dif-

férentes (par exemple, systole en plage «normale haute» et

diastole en plage «normale»), l’indicateur de risque indique

toujours la plage la plus haute sur l’appareil, à savoir «nor-

male haute» dans le présent exemple.

Notez que ces valeurs par défaut ne sont données qu’à

titre indicatif, car la tension artérielle peut varier d’un

individu à l’autre.

Notez que les mesures eectuées à domicile sont générale-

ment plus faibles que chez le médecin. Consultez régulière-

ment votre médecin. Seul votre médecin est en mesure de

vous fournir les valeurs cibles individuelles pour le contrôle

de votre pression artérielle, en particulier si vous suivez un

traitement médicamenteux.

Mesure de l’indicateur de repos

(grâce au diagnostic de l’HSD)

L’une des erreurs les plus fréquentes lors de la mesure de

la tension artérielle réside dans le fait qu’au moment de la

mesure, le repos circulatoire n’est pas atteint.

Dans ce cas, les valeurs de la tension artérielle systolique

et diastolique mesurées ne reﬂètent pas la tension artérielle

au repos, mais doivent être utilisées pour évaluer les valeurs

mesurées.

Ce tensiomètre utilise le diagnostic de stabilité hémodyna-

mique intégré (HSD) pour mesurer la stabilité hémodyna-

mique de l’utilisateur pendant la mesure de la tension arté-

rielle, ce qui permet de déterminer si la mesure a eu lieu dans

un état de repos circulatoire susant.

La valeur de la tension artérielle mesurée a eu

lieu dans un état de repos circulatoire susant

et reﬂète la tension artérielle au repos de

manière ﬁable.

Il existe un signe de manque de repos circu-

latoire. Dans ce cas, les valeurs de la tension

artérielle mesurées ne reﬂètent pas la tension

artérielle au repos. Il est alors nécessaire de

procéder à une nouvelle mesure après une

période de repos physique et mental d’au

moins 5minutes.

Aucun

symbole

de voyant

de repos

n’est

aché

Pendant la mesure, il n’a pas été possible de

déterminer si le repos circulatoire était su-

sant. Dans ce cas, Il est également nécessaire

de procéder à une nouvelle mesure après une

période de repos d’au moins 5minutes.

Le manque de repos circulatoire peut avoir diérentes causes,

telles qu’une surcharge pondérale, une tension mentale ou un

étourdissement, le fait de parler ou la présence d’un trouble

du rythme cardiaque durant la mesure.

Dans la plupart des cas, le HSD ore une excellente indica-

tion de l’existence ou non d’un repos circulatoire durant une

mesure de tension artérielle.

Certains patients sourant de troubles du rythme cardiaque

ou d’une charge mentale durable peuvent rester hémodyna-

miquement instables sur le long terme, y compris après des

périodes de repos répétées. La mesure de la tension artérielle

au repos est, dans ces cas, moins précise.

Comme pour toute méthode de mesure médicale, la préci-

sion du diagnostic de HSD est limitée et peut, dans certains

cas, impliquer des résultats erronés. Chez les patients pour

qui la présence d’un repos circulatoire susant a été établie,

les résultats de mesure de la pression artérielle sont particu-

lièrement ﬁables.

6.5 Achage et suppression des valeurs

mesurées

Mémoire utilisateur

Le résultat de chaque mesure réussie est enregistré avec la

date et l’heure. Au-delà de 30valeurs enregistrées, les plus

anciennes sont supprimées.

•

ppuyez sur la touche mémoire M. Sélectionnez la

mémoire utilisateur de votre choix ( ... ) en appuyant

à nouveau sur la touche mémoire M.

Valeurs moyennes

•

i vous appuyez sur la touche de fonction +, la valeur

moyenne de l’ensemble des valeurs enregistrées dans

la mémoire utilisateur s’ache.

•

n appuyant à nouveau sur la touche de fonction +, la

valeur moyenne des mesures matinales des 7derniers

jours s’ache. (Matin: 5h – 9h, achage ).

50 51

•

n appuyant à nouveau sur la touche +, la valeur

moyenne des mesures du soir des 7derniers jours

s’ache. (Soir: 18h – 20h, achage ).

•

n appuyant encore une fois sur la touche de fonction

+, les dernières valeurs de mesure individuelles s’af-

ﬁchent avec la date et l’heure.

•

ppuyez sur la touche MARCHE/ARRÊT pour

éteindre l’appareil.

•

i vous oubliez d’éteindre l’appareil, celui-ci s’arrête

automatiquement au bout de 30secondes.

Eacer les valeurs mesurées

•

i vous souhaitez eacer tous les enregistrements d’une

mémoire utilisateur donnée, appuyez sur la touche mé-

moire M Maintenez pendant 5secondes simultanément

la touche mémoire M et la touche de réglage SET.

7. NETTOYAGE ET ENTRETIEN

• Nettoyez soigneusement l’appareil et le brassard à l’aide

d’un chion légèrement humide uniquement.

• N’utilisez pas de détergent ni de solvant.

• Ne placez jamais l’appareil et le brassard sous l’eau, car

du liquide pourrait s’inﬁltrer et endommager l’appareil et

la manchette.

• Ne posez pas d’objets lourds sur l’appareil ni sur le

brassard lorsqu’ils sont rangés. Ne pliez pas le tuyau du

brassard.

• Si vous n’utilisez pas l’appareil pendant une période pro-

longée, retirez les piles.

8. ACCESSOIRES ET PIÈCES DE

RECHANGE

Les accessoires et les pièces de rechange sont disponibles

à l’adresse du service après-vente concerné (cf. la liste des

adresses du service après-vente). Précisez la référence ap-

propriée.

Désignation Numéro d’article

ou référence

Manchette standard (22-36cm) 163.912

9. RÉSOLUTION DES PROBLÈMES

Message

d’erreur Cause

possible Solution

Aucun pouls

n’a été trouvé. Répétez la mesure après une

pause d’une minute.

Veillez à ne pas parler ni bou-

ger pendant la mesure.

Vous avez

bougé ou

parlé pendant

la mesure.

La manchette

n’est pas

positionnée

correctement.

Respectez les consignes

indiquées au chapitre

«Positionner la

manchette».

Message

d’erreur Cause

possible Solution

Une erreur

s’est produite

au cours

de la mesure.

Répétez la mesure après une

pause d’une minute.

Veillez à ne pas parler ni bou-

ger pendant la mesure.

La pression de

gonﬂage est

supérieure à

300mmHg.

Vériﬁez avec une nouvelle

mesure que la manchette peut

être gonﬂée correctement.

Assurez-vous que votre bras

ou un objet lourd n’est pas

posé sur le tuyau et que le

tuyau n’est pas plié.

Erreur du

système En cas de message d'erreur,

veuillez contacter le service

client.

Les piles sont

presque vides. Insérez de nouvelles piles

dans l’appareil.

10. MISE AU REBUT

Réparation et mise au rebut de l’appareil

• Ne réparez pas ou ne réglez pas l’appareil vous-même.

Le bon fonctionnement de l’appareil n’est plus garanti si

tel était le cas.

• N’ouvrez pas l’appareil en dehors du compartiment à

piles. Le non-respect de cette consigne annulerait la ga-

rantie.

• Seuls le service client ou les opérateurs autorisés

peuvent procéder à une réparation. Avant toute récla-

mation, vériﬁez d’abord l’état des piles et changez-les

le cas échéant.

• L’appareil ne doit pas être jeté avec les déchets ména-

gers. Son élimination doit se faire par le biais

des points de collecte compétents dans votre

pays. Éliminez l’appareil conformément à la di-

rective européenne – WEEE (Waste Electrical

and Electronic Equipment) relative aux appareils élec-

triques et électroniques usagés. Pour toute question,

adressez-vous aux collectivités locales responsables de

l’élimination et du recyclage de ces produits.

Élimination des piles

• Les piles usagées et complètement déchargées ne

doivent pas être jetées avec les ordures ménagères. Les

piles doivent être mises au rebut dans des conteneurs

spéciaux ou aux points de collecte réservés à cet usage

ou bien déposées chez un revendeur d’appareils élec-

triques. L’élimination correcte des piles est une obliga-

tion légale qui vous incombe.

• Ces pictogrammes se trouvent sur les piles à substances

nocives:

- Pb = pile contenant du plomb,

- Cd = pile contenant du cadmium,

- Hg = pile contenant du mercure.

52 53

11. CARACTÉRISTIQUES

TECHNIQUES

N° du modèle SBM 22

Mode de mesure Mesure de la tension artérielle au bras,

oscillométrique et non invasive

Plage de mesure Pression dans la manchette

0-300mmHg

Pression systolique 50-280mmHg

Pression diastolique 30-200mmHg

Pouls 40-199pulsations/minute

Précision de l’indi-

cateur systolique ±3mmHg

diastolique ±3mmHg

pouls ±5% de la valeur achée

Incertitude de

mesure Écart type max. admissible selon des

essais cliniques: systolique 8mmHg

diastolique 8mmHg

Mémoire 4 x 30 emplacements de mémoire

Dimensions L 134 mm x l 103 mm x H 60 mm

Poids Environ 367 g (sans les piles, avec la

manchette)

Taille de la

manchette

22 à 36 cm

Conditions de

fonctionnement

adm.

+10 °C à +40°C, 10 à 90% d’humidité

relative de l’air, 800-1050hPa de pres-

sion ambiante

Conditions de stoc-

kage admissibles -20°C à +55°C, <90% d’humidité de

l’air relative (sans condensation)

Alimentation

électrique 4piles 1,5V AA

Durée de vie de la

batterie Environ 300mesures, selon l’élévation

de la tension artérielle ainsi que la

pression de gonﬂage

Durée de vie

prévue min. 20.000 mesures

Classement Alimentation interne, IP21, pas d’AP ni

d’APG, utilisation continue, appareil de

type BF

Le numéro de série se trouve sur l’appareil ou sur le compar-

timent à piles.

Des modiﬁcations pourront être apportées aux caractéris-

tiques techniques sans avis préalable à des ﬁns d’actuali-

sation.

• Cet appareil est conforme à la norme européenne

EN 60601-1-2 (en conformité avec CISPR-11,

IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2,

IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5,

IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8,

IEC 61000-4-11) et répond aux exigences de sécurité

spéciales relatives à la compatibilité électromagnétique.

Veuillez noter que les dispositifs de communication HF

portables et mobiles sont susceptibles d’inﬂuer sur cet

appareil.

• Cet appareil est conforme au règlement (UE) 2017/745

du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispo-

sitifs médicaux, aux dispositions nationales en vigueur

ainsi qu’à la norme IEC 80601-2-30 (Appareils électro-

médicaux — Partie 2-30 : Exigences particulières de

sécurité de base et de performances essentielles des

sphygmomanomètres non invasifs automatiques).

• La précision de ce tensiomètre a été correctement testée

et sa durabilité a été conçue en vue d’une utilisation à

long terme. Dans le cadre d’une utilisation médicale de

l’appareil, des contrôles techniques de mesure doivent

être menés avec les moyens appropriés. Pour obtenir

des informations précises sur la vériﬁcation de la préci-

sion de l’appareil, vous pouvez faire une demande par

courrier au service après-vente.

12. GARANTIE/MAINTENANCE

Pour de plus amples informations sur la garantie et les condi-

tions de garantie, consultez la ﬁche de garantie fournie.

Remarque sur le signalement d’incidents

Pour les utilisateurs/patients au sein de l’Union européenne et

les systèmes réglementaires identiques (Règlement relatif aux

dispositifs médicaux MDR (EU) 2017/745) : En cas d’incident

grave survenant pendant ou en raison de l’utilisation du pro-

duit, avertir le fabricant et/ou son représentant autorisé ainsi

que l’autorité nationale compétente de l’État membre dans

lequel se trouve l’utilisateur/le patient.

Sous réserve d’erreurs et de modifications

54 55

1. SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI

I seguenti simboli sono utilizzati nelle istruzioni per l'uso,

sull'imballo e sulla targhetta dell'apparecchio:

AVVERTENZA

Identiﬁca un possibile pericolo. Se non evitato, può

provocare lesioni gravi o mortali.

ATTENZIONE

Identiﬁca un possibile pericolo. Se non evitato, può

provocare lesioni leggere o di lieve entità.

Informazioni sul prodotto

Indicazione di informazioni importanti

Seguire le istruzioni

Prima dell'inizio dei lavori e/o dell'utilizzo di

apparecchi o macchine, leggere le istruzioni

ITALIANO

Leggere le presenti istruzioni per l'uso con attenzione. Attenersi alle avvertenze e alle in-

dicazioni di sicurezza. Conservare le istruzioni per l'uso per riferimento futuro. Rendere

accessibili le istruzioni per l'uso ad altri utenti. In caso di cessione dell'apparecchio conse-

gnare anche le istruzioni per l'uso.

1. Spiegazione dei simboli............................................... 54

2. Uso conforme ............................................................. 56

3. Avvertenze e indicazioni di sicurezza .......................... 57

4. Fornitura ...................................................................... 60

5. Descrizione dell'apparecchio ...................................... 60

6. Utilizzo ......................................................................... 61

6.1 Messa in funzione.................................................. 61

6.2 Prima di misurare la pressione .............................. 63

6.3 Esecuzione della misurazione della pressione ...... 64

6.4 Interpretazione dei risultati .................................... 64

6.5 Visualizzazione e cancellazione dei valori

misurati ................................................................ 66

7. Pulizia e cura ............................................................... 67

8. Accessori e ricambi ..................................................... 67

9. Risoluzione dei problemi ............................................. 67

10. Smaltimento ................................................................ 68

11. Dati tecnici ................................................................... 68

12. Garanzia / Assistenza ................................................... 69

Indice

Smaltimento secondo la direttiva europea

sui riﬁuti di apparecchiature elettriche ed

elettroniche (RAEE)

Non smaltire le batterie contenenti sostanze

tossiche insieme ai riﬁuti domestici

Produttore

Marcatura CE

Il presente prodotto soddisfa i requisiti delle

direttive europee e nazionali vigenti.

Smaltire la confezione nel rispetto

dell'ambiente

Contrassegno di identiﬁcazione del materiale

di imballaggio.

A = abbreviazione del materiale,

B = codice materiale:

1-7 = plastica,

20-22 = carta e cartone

Separare il prodotto e i componenti dell'im-

ballaggio e smaltirli secondo le norme

comunali.

IP21

Protetto contro la penetrazione di corpi solidi

di diametro 12,5 mm e superiore, e contro la

caduta verticale di gocce d‘acqua

Corrente continua

L'apparecchio è adatto solo a un uso con

corrente continua

UDI

Unique Device Identiﬁer (UDI)

Identiﬁcativo univoco del prodotto

Indicazione lotto

Codice articolo

Numero di serie

Tipo

Dispositivo medico

56 57

Isolamento delle parti applicate di tipo BF

Parte applicata isolata galvanicamente (F sta

per ﬂoating), soddisfa i requisiti delle correnti

di dispersione per il tipo B

Intervallo di temperatura

Intervallo di umidità

Limitazione della pressione atmosferica

Data di fabbricazione

2. USO CONFORME

Ambito di applicazione

Il misuratore di pressione (di seguito apparecchio) è concepi-

to per la misurazione completamente automatica, non invasi-

va della pressione arteriosa e del battito cardiaco sul braccio.

È destinato all'automisurazione da parte di adulti in ambiente

domestico.

Gruppo target

La misurazione della pressione sanguigna è adatta a utenti

adulti con una circonferenza del braccio compresa nell'inter-

vallo stampato sul manicotto.

Vantaggi clinici

Con questo apparecchio l'utente può rilevare la pressione e

il battito cardiaco in modo rapido e semplice. I valori misurati

rilevati vengono classiﬁcati in base alle norme internazionali

vigenti e valutati graﬁcamente. L'apparecchio è inoltre in gra-

do di riconoscere eventuali battiti irregolari durante la misu-

razione e avvisare l'utente mediante un simbolo sul display.

L'apparecchio salva i valori misurati rilevati e permette di

visualizzare i valori medi delle misurazioni passate.I dati vi-

sualizzati possono essere utili agli operatori sanitari nella dia-

gnosi e nella terapia di problemi di pressione, contribuendo a

tenere sotto controllo la salute dell'utente nel lungo periodo.

Indicazioni

In caso di ipertensione e ipotensione, l'utente può monitorare

autonomamente la pressione sanguigna e il battito cardiaco

in ambiente domestico. L'utente non deve tuttavia sorire di

ipertensione o aritmie per utilizzare l'apparecchio.

56 57

Controindicazioni

AVVERTENZA

• Non utilizzare il misuratore di pressione su neonati, bam-

bini e animali domestici.

• Le persone con ridotte capacità ﬁsiche, percettive o in-

tellettive devono essere supervisionate da una persona

responsabile per la loro sicurezza e che fornisca loro le

indicazioni per l'uso dell'apparecchio.

• Prima di utilizzare l'apparecchio in una delle seguenti

condizioni è strettamente necessario consultare il me-

dico: disturbi del ritmo cardiaco, problemi di vascolariz-

zazione, diabete, gravidanza, preeclampsia, ipotensione,

brividi di febbre, tremori

• Non utilizzare l'apparecchio in presenza di dispositivi

elettrici impiantati (ad es. pace-maker).

• Non applicare il manicotto a persone che hanno subito

una mastectomia (asportazione della mammella).

• Non applicare il manicotto su ferite per evitare rischi di

ulteriori lesioni.

• Accertarsi che il manicotto non venga applicato su brac-

cia con arterie o vene sottoposte a trattamenti medici,

ad esempio in presenza di un dispositivo di accesso in-

travascolare, in caso di terapia intravascolare o di shunt

arterovenoso.

3. AVVERTENZE E INDICAZIONI DI

SICUREZZA

Avvertenze generali

AVVERTENZA

• I valori misurati autonomamente hanno solo scopo in-

formativo, non sostituiscono i controlli medici! Discutere

con il medico i propri valori e non intraprendere in alcun

caso terapie mediche deﬁnite autonomamente (ad es. ri-

guardo il dosaggio dei farmaci)!

• L'apparecchio è concepito solo per l'uso descritto nelle

presenti istruzioni per l'uso. Il produttore non risponde di

danni causati da un uso improprio o non conforme.

• L'utilizzo del misuratore di pressione al di fuori dell'ambi-

to domestico o sotto l'inﬂusso del movimento (ad es. du-

rante un viaggio in auto, ambulanza o elicottero nonché

durante attività ﬁsiche come lo sport) può inﬂuire sulla

precisione e determinare errori di misurazione.

• In caso di patologie del sistema cardiovascolare possono

veriﬁcarsi errori di misurazione o una riduzione della pre-

cisione di misurazione.

• Non utilizzare l'apparecchio contemporaneamente ad

altri apparecchi elettromedicali (apparecchi EM). Questo

potrebbe causare il malfunzionamento del misuratore e/o

dare luogo a misurazioni imprecise.

• Non utilizzare l'apparecchio al di fuori delle condizioni di

conservazione e funzionamento indicate. Questo potreb-

be portare a risultati di misurazione errati.

58 59

• Per questo apparecchio utilizzare solo i manicotti forniti o

descritti in queste istruzioni per l'uso. L'utilizzo di un altro

manicotto può comportare misurazioni imprecise.

• Tenere conto che durante il pompaggio del manicotto

può veriﬁcarsi una riduzione delle funzioni dell'arto inte-

ressato.

• Eseguire le misurazioni non più spesso del necessario.

La limitazione della circolazione sanguigna può dare luo-

go alla formazione di ematomi.

• La misurazione delle pressione non deve impedire la cir-

colazione del sangue per un tempo inutilmente troppo

lungo. In caso di malfunzionamento dell'apparecchio,

rimuovere il manicotto dal braccio.

• Indossare il manicotto esclusivamente sul braccio. Non

indossare il manicotto su altre parti del corpo.

• Il tubo dell'aria comporta un rischio di strangolamento

per i bambini.

• Le parti piccole contenute, se inghiottite, rappresentano

un pericolo di soocamento per i bambini. Pertanto de-

vono essere tenuti sempre sotto controllo.

• Non far cadere l'apparecchio ed evitare di calpestarlo o

scuoterlo.

• Non smontare l'apparecchio per evitare danneggiamenti,

disturbi e malfunzionamenti.

• Non utilizzare l’apparecchio in presenza di impianti me-

tallici.

Misure precauzionali generali

ATTENZIONE

• Il misuratore di pressione è composto da moduli elettro-

nici di precisione. La precisione dei valori misurati e la

durata dell'apparecchio dipendono da un utilizzo attento.

• Proteggere il dispositivo e l’alimentatore da urti, umidità,

sporco, forti variazioni termiche e irraggiamento solare

diretto

• Prima della misurazione portare l'apparecchio a tempera-

tura ambiente. Se il misuratore è stato conservato a una

temperatura di stoccaggio e trasporto prossima a quella

massima o minima e viene poi portato in un ambiente

con una temperatura di 20°C, si raccomanda di aspetta-

re circa 2 ore prima di utilizzarlo.

• Non utilizzare l'apparecchio in prossimità di forti campi

elettromagnetici, tenerlo lontano da impianti radio o te-

lefoni cellulari.

• In caso di non utilizzo dell'apparecchio per lunghi periodi,

si raccomanda di rimuovere le batterie.

• Evitare di schiacciare, comprimere o piegare meccanica-

mente il tubo del manicotto.

• Non utilizzare l’apparecchio su persone con allergie o

pelle sensibile.

58 59

Indicazioni sull'uso delle batterie

AVVERTENZA

• Se il liquido della batteria viene a contatto con la pelle e

con gli occhi, sciacquare le parti interessate con acqua e

consultare il medico.

• Pericolo di ingestione! I bambini potrebbero ingerire le

batterie e soocare. Tenerle quindi lontano dalla portata

dei bambini.

• In caso di ingestione consultare immediatamente un me-

dico.

• Pericolo di esplosione! Non gettare le batterie nel fuoco.

• In caso di fuoriuscita di liquido dalla batteria, indossare

guanti protettivi e pulire il vano batterie con un panno

asciutto.

• Non smontare, aprire o frantumare le batterie.

• Prestare attenzione alla polarità positiva (+) e negativa (-).

ATTENZIONE

• Proteggere le batterie dal caldo eccessivo.

• Le batterie non devono essere ricaricate o mandate in

cortocircuito.

• Qualora l'apparecchio non dovesse essere utilizzato per

un periodo prolungato, rimuovere le batterie dal vano

batterie.

• Utilizzare solo tipologie di batterie uguali o equivalenti.

• Sostituire sempre tutte le batterie contemporaneamente.

• Non utilizzare batterie ricaricabili!

Indicazioni sulla compatibilità elettromagnetica

ATTENZIONE

• L'apparecchio è idoneo per l'utilizzo in qualsiasi am-

biente riportato nelle presenti istruzioni per l'uso, incluso

l'ambiente domestico.

• In determinate circostanze, in presenza di disturbi elet-

tromagnetici, l'apparecchio può essere utilizzato solo li-

mitatamente. Ne possono conseguire ad es. messaggi di

errore o un guasto del display/apparecchio.

• Evitare di utilizzare il presente apparecchio nelle imme-

diate vicinanze di altri apparecchi o con apparecchi in

posizione impilata, poiché ciò potrebbe determinare un

funzionamento non corretto. Laddove si renda tuttavia

necessario un utilizzo di questo tipo, è opportuno tenere

sotto controllo questo apparecchio e gli altri apparecchi

in modo da assicurarsi che funzionino correttamente.

• L’utilizzo di altri accessori o ricambi diversi da quelli sta-

biliti dal produttore del dispositivo o in dotazione con il

dispositivo può comportare la comparsa di signiﬁcative

emissioni elettromagnetiche di disturbo o ridurre la re-

sistenza del dispositivo alle interferenze elettromagneti-

che e determinare un funzionamento non corretto dello

stesso.

• Tenere gli apparecchi di comunicazione RF (comprese

le periferiche come cavi di antenne o antenne esterne)

ad almeno 30 cm di distanza da tutti i componenti del

dispositivo, inclusi tutti i cavi in dotazione.

60 61

• La mancata osservanza può ridurre le prestazioni dell'ap-

parecchio.

4. FORNITURA

Controllare l'integrità esterna della confezione e la comple-

tezza del contenuto. Prima dell'uso assicurarsi che l'apparec-

chio e gli accessori non presentino nessun danno palese e

che il materiale di imballaggio sia stato rimosso.

In caso di dubbio, non utilizzare l'apparecchio e consultare

il proprio rivenditore o contattare il Servizio clienti indicato.

1 misuratore di pressione

1 manicotto per braccio (22-42cm)

Istruzioni per l’uso

4 batterie AA da 1,5 V LR6

1 custodia

5. DESCRIZIONE

DELL'APPARECCHIO

I relativi disegni sono riportati a pagina 3.

Manicotto

Tubo del manicotto

Attacco del manicotto

Display

Ingresso per la spina

del manicotto

Indicatore di rischio

Pulsanti funzione +/-

Pulsante

START/STOP

Pulsante per la memo-

rizzazione M

Pulsante d‘impostazio-

ne SET

Indicatori sul display

Ora e data

Pressione sistolica

Pressione diastolica

Battito cardiaco

rilevato

Icona disturbo del ritmo

cardiaco

Icona battito cardiaco

Scarico aria

Indicazione memo-

ria: valore medio ( ),

mattina ( ), sera( ),

numero della posizione

di memoria

Icona sostituzione delle

batterie

Memoria utente

Indicatore di rischio

Benutzerspeicher

Controllo posiziona-

mento manicotto Ora

e data

60 61

6. UTILIZZO

6.1 Messa in funzione

Inserimento delle batterie

• Rimuovere il coperchio del vano batterie sul retro dell'ap-

parecchio

• Inserire quattro batterie AA da 1,5 V (tipo alcalino LR6).

Inserire le batterie rispettando la polarità corretta come

indicato

Quando il simbolo è ﬁsso, non è più possibile eettua-

re alcuna misurazione. Cambiare tutte le batterie. Quando

le batterie vengono rimosse dall'apparecchio, è necessario

reimpostare la data e l'ora. Le misurazioni memorizzate non

vanno perse.

Funzionamento con l’alimentatore di rete

L’apparecchio può essere utilizzato anche con un alimentato-

re di rete (non in dotazione). Prima di collegare l’alimentatore

di rete all’apparecchio, assicurarsi di rimuovere le batterie

dall’apparecchio. Durante il funzionamento da rete elettrica

le batterie non devono essere presenti nel vano batterie, altri-

menti l’apparecchio potrebbe danneggiarsi.

• Per evitare possibili danni, l’apparecchio deve essere

fatto funzionare esclusivamente con un alimentatore che

soddisfi le specifiche descritte al capitolo “Dati tecnici”.

• Inoltre, l’alimentatore deve essere collegato esclusiva-

mente alla tensione di rete riportata sulla targhetta.

• Collegare l’alimentatore all’apposito attacco sul lato de-

stro del misuratore di pressione.

• Collegare quindi la spina dell’alimentatore alla presa.

• Dopo avere utilizzato il misuratore di pressione, staccare

l’alimentatore prima dalla presa e poi dal misuratore di

pressione. Quando l’alimentatore di rete viene staccato,

data e ora vengono perse. I valori misurati, invece, resta-

no memorizzati.

Esecuzione delle impostazioni

Prima dell'uso, impostare correttamente l'apparecchio per

utilizzare tutte le funzioni. Solo in questo modo è possibile

salvare i valori misurati con data e ora e richiamarli succes-

sivamente.

È possibile richiamare il menu da cui eseguire le impostazioni

in due modi diversi:

• Prima del primo utilizzo e dopo ogni sostituzione delle

batterie:

Quando si inseriscono le batterie nell'apparecchio si ac-

cede automaticamente al menu corrispondente.

• Con le batterie già inserite:

Sull‘apparecchio spento tenere premuto il pulsante d‘im-

postazione SET per circa 5 secondi.

Eseguire in successione le seguenti impostazioni:

Forma-

to ora ➔Data ➔Ora ➔Sveglia ➔Utente

Confermare di volta in volta con SET

62 63

Ora

Il formato ora lampeggia:

• Selezionare il formato ora con +/-

Data

L'anno lampeggia:

• Selezionare l'anno con+/-

L'indicazione del mese lampeggia:

• Selezionare il mese con+/-

L'indicazione del giorno lampeggia:

• Selezionare il giorno con+/-

Se si imposta il formato dell'ora in 12 h, la sequenza

dell'indicazione del giorno e del mese è invertita.

Orologio

Il numero dell'ora lampeggia:

• Selezionare l'ora con+/-

Il numero dei minuti lampeggia:

• Selezionare i minuti con+/-

Impostazione della sveglia

È possibile impostare 2 diversi orari sveglia come promemo-

ria per la misurazione. Per impostare la sveglia, procedere

come segue:

• Premere contemporaneamente per 5 secondi i pulsanti

funzione - e +.

• Sul display viene visualizzata l’icona Sveglia 1

, con-

temporaneamente lampeggia “on” o “o”. Con i pulsanti

funzione +/- scegliere se attivare (lampeggia “on”) o di-

sattivare (lampeggia “o”) la Sveglia 1

e confermare

con il pulsante d’impostazione SET.

• Se la Sveglia 1

viene disattivata (“o”), si accede

all’impostazione della Sveglia 2

• Se la Sveglia 1

viene attivata, sul display lampeggia

il numero dell’ora. Con i pulsanti funzione +/- scegliere

l’ora desiderata e confermare con il pulsante SET. Sul

display lampeggia il numero dei minuti, con i pulsanti fun-

zione +/- scegliere i minuti desiderati e confermare con

il pulsante SET.

• Sul display viene visualizzata l’icona Sveglia 2

contemporaneamente lampeggia “on” o “o”. Per impo-

starla, procedere come descritto per la Sveglia 1

. Il

misuratore di pressione si spegne automaticamente.

Utente

• Con il pulsante per la memorizzazione M selezio-

nare quindi la memoria utente desiderata.

• Se non si sceglie alcuna memoria utente, la misurazione

viene salvata nella memoria utente usata per ultima. Sul

display viene visualizzata la relativa icona , , o .

• Per spegnere l’apparecchio premere il pulsante START/

STOP . Se si dimentica di spegnere l’apparecchio,

dopo circa 3 minuti si attiva lo spegnimento automatico.

• Se non si sceglie alcuna memoria utente, la misurazione

viene salvata nella memoria utente usata per ultima.

62 63

6.2 Prima di misurare la pressione

Regole generali per l'automisurazione della

pressione

• Per generare un proﬁlo comparabile e signiﬁcativo

dell'andamento della pressione sanguigna, misurare la

pressione regolarmente, sempre negli stessi orari della

giornata.

Misurare la pressione due volte al giorno: una volta la

mattina dopo essersi alzati e una volta la sera.

• Eettuare la misurazione sempre in una condizione di

suciente riposo ﬁsico. Evitare misurazioni in momenti

di particolare stress.

• Evitare di mangiare, bere, fumare o praticare attività ﬁsica

almeno nei 30 minuti precedenti alla misurazione.

• Prima della prima misurazione rilassarsi sempre comple-

tamente per 5 minuti!

• Per eettuare in successione più misurazioni, attendere

almeno 1 minuto tra una misurazione e l'altra.

• In caso di valori dubbi, ripetere la misurazione.

Applicazione del manicotto

È possibile misurare la pressione sanguigna su entrambe le

braccia. Determinati scostamenti tra i valori del braccio de-

stro e sinistro sono del tutto normali. Eseguire la misurazione

sempre sul braccio con i valori più alti. Stabilire una regola

al riguardo con il proprio medico prima di iniziare le automi-

surazioni.

• Misurare sempre la pressione sullo stesso braccio.

• Utilizzare l’apparecchio solo con il manicotto in dotazio-

ne, adatto alla circonferenza del proprio braccio.

• Prima della misurazione, veriﬁcare che aderisca nel

modo corretto con l’aiuto del contrassegno indicatore

descritto di seguito.

1. Denudare il braccio. Veriﬁcare che la circolazione del

braccio non sia costretta da indumenti o simili.

2. Posizionare il manicotto con il bordo inferiore circa

2-3cm al di sopra del gomito.Orientare l’apparecchio in

modo che il contrassegno e il tubo del manicotto si

trovino direttamente al di sopra dell’arteria

Stringere il manicotto in modo tale che vi sia ancora spa-

zio suciente per due dita

3. Inserire il connettore del tubo del manicotto nel relativo

ingresso sull’apparecchio.

4. Questo manicotto è da considerarsi idoneo se, una volta

applicato, il contrassegno indicatore si trova entro

l’area OK.

Postura corretta

• Sedersi in posizione comoda ed eretta per la misurazione

della pressione. Appoggiarsi sulla schiena.

• Collocare il braccio su una superﬁcie di appoggio

• Appoggiare la pianta dei piedi al pavimento, tenendoli

paralleli.

• Il manicotto deve trovarsi all'altezza del cuore.

• Durante la misurazione, restare il più possibile tranquilli

e non parlare.

64 65

6.3 Esecuzione della misurazione della

pressione

• Per avviare il misuratore di pressione, premere

il pulsante START/STOP . Tutti gli elementi

del display vengono brevemente visualizzati.

• Dopo la visualizzazione a schermo intero, ven-

gono visualizzate le icone delle sveglie, a seconda che

sia attivata la Sveglia

o la Sveglia

• Dopo circa 3 secondi il misuratore di pressione inizia au-

tomaticamente la misurazione.

• Il manicotto si gonﬁa automaticamente e contemporane-

amente inizia il processo di misurazione vero e proprio.

Quando viene rilevato il battito cardiaco, viene visualiz-

zato il simbolo corrispondente

• Al termine della misurazione, l’aria residua viene scarica-

ta rapidamente.

•

engono visualizzati i valori misurati per

pressione sistolica e diastolica e battito

cardiaco.

• Se la misurazione non è stata effettuata corretta-

mente, compare l’icona

. In questo caso, fare

riferimento al capitolo “Che cosa fare in caso di

problemi?”.

• Per tutta la durata della misurazione viene visualizzata

l’icona del controllo del posizionamento del manicotto

. Se il manicotto è troppo teso o allentato, vengono

visualizzati e “ ”. In questo caso la misurazione vie-

ne interrotta dopo ca. 5 secondi e l’apparecchio si spe-

gne. Posizionare il manicotto correttamente ed eettuare

una nuova misurazione.

6.4 Interpretazione dei risultati

Informazioni generali sulla pressione

sanguigna

• La pressione sanguigna viene sempre indicata sotto for-

ma di due valori:

• La pressione massima è la pressione sistolica. Si ha

quando il muscolo cardiaco si contrae pompando il san-

gue nei vasi sanguigni.

- La pressione minima è quella diastolica. Si ha quando

il muscolo cardiaco si ridistende completamente riem-

piendo il cuore di sangue.

• Oscillazioni di pressione sono normali. Persino nel caso

di una misurazione ripetuta si possono avere dierenze

notevoli tra i valori misurati. Misurazioni singole o irrego-

lari non forniscono pertanto un'indicazione adabile del-

la pressione sanguigna eettiva. Una valutazione ada-

bile è possibile solo se le misurazioni vengono eettuate

regolarmente e in condizioni paragonabili.

Disturbi del ritmo cardiaco

Durante la misurazione della pressione, l'apparecchio è in

grado di individuare eventuali disturbi del ritmo cardiaco.

Dopo la misurazione, segnala eventuali irregolarità del

battito cardiaco.

Ripetere la misurazione se viene visualizzato.

64 65

Per valutare la pressione sanguigna, utilizzare esclusivamente

i risultati registrati riguardanti il battito senza irregolarità.

Consultare il medico se appare spesso. Solo un medico

può constatare la presenza di un disturbo nell'ambito di una

visita.

Indicatore di rischio

Intervallo dei valori di

pressione misurati Classiﬁcazione

Colore

dell'indi-

catore di

rischio

Sistole

(inmmHg) Diastole

(in mmHg)

≥ 180 ≥ 110 Ipertensione di grado 3

(grave) Rosso

160 – 179 100 – 109 Ipertensione di grado 2

(moderata) Arancione

140 – 159 90 – 99 Ipertensione di grado1

(lieve) Giallo

130 – 139 85 – 89 Normale - alta Verde

120 – 129 80 – 84 Normale Verde

< 120 < 80 Ottimale Verde

Fonte:

L'indicatore di rischio

indica l'intervallo in cui si tro-

va la pressione sanguigna misurata. Nel caso in cui i valori

misurati rientrino in due classiﬁcazioni diverse (ad es. la si-

stole nell'intervallo "Normale - alta" e la diastole nell'intervallo

"Normale"), l'indicatore di rischio indica sempre quella più

alta, in questo caso "Normale - alta".

Tenere presente che tali valori standard costituiscono

solo un riferimento generale in quanto la pressione indi-

viduale può variare.

Inoltre, va notato che nell'automisurazione a casa di solito si

ottengono valori inferiori a quelli misurati dal medico. Consul-

tare il medico a intervalli regolari. Solo un medico è in grado di

dire al paziente quali siano i valori target individuali per tenere

sotto controllo la pressione sanguigna, soprattutto se sta se-

guendo una terapia farmacologica.

Indicatore di rilassamento (con diagnostica

HSD)

Uno degli errori più frequenti nella misurazione della pressio-

ne è dato dal fatto che al momento della misurazione non vi

è una pressione sucientemente rilassata. In questo caso, la

pressione sistolica e diastolica misurata non corrispondono

alla pressione a riposo che dovrebbe essere utilizzata per va-

lutare i valori misurati.

Questo misuratore di pressione utilizza la diagnostica di sta-

bilità emodinamica integrata (HSD) per misurare la stabilità

emodinamica dell'utente durante la misurazione della pres-

sione, in modo da stabilire se la pressione sanguigna è stata

rilevata in condizioni di circolazione sucientemente rilassa-

ta.

La pressione sanguigna misurata è stata

ottenuta con una circolazione adeguata e

rappresenta con buona sicurezza la pressione

a riposo dell'utente.

66 67

Vi sono indizi di una circolazione non rilassata.

In questo caso le pressioni sanguigne misurate

non riﬂettono generalmente la pressione a

riposo. Per questo motivo la misurazione deve

essere ripetuta dopo un tempo di riposo ﬁsico

e mentale di almeno 5minuti.

Il simbolo

dell'in-

dicatore

del valore

a riposo

non viene

visualiz-

zato

Durante la misurazione non è stato possibile

determinare se la circolazione è sucien-

temente rilassata. Anche in questo caso, la

misurazione deve essere ripetuta dopo un

periodo di riposo di almeno 5 minuti.

Una circolazione non sucientemente rilassata può avere di-

verse cause, come carichi ﬁsici, tensione/distrazione menta-

le, parlare durante la misurazione o disturbi del ritmo cardiaco

durante la misurazione.

Nella maggior parte dei casi d'impiego, la diagnostica HSD

fornisce un ottimo orientamento sul livello di rilassatezza della

circolazione durante una misurazione.

Certi pazienti con disturbi del ritmo cardiaco o carico men-

tale costante possono presentare un'instabilità emodinami-

ca persistente, anche dopo ripetute pause di rilassamento.

Per questi utilizzatori la precisione nella determinazione della

pressione a riposo è limitata.

La diagnostica HSD, come tutti i sistemi di rilevazione medi-

ca, ha una precisione di determinazione limitata e in deter-

minati casi può portare a misurazioni errate. Le misurazioni

della pressione in cui viene rilevata una circolazione sucien-

temente rilassata danno risultati particolarmente adabili.

6.5 Visualizzazione e cancellazione dei

valori misurati

Memoria utente

Gli esiti di ogni misurazione corretta vengono memorizzati

con data e ora. Quando i dati misurati superano le 30 unità,

vengono eliminati i dati più vecchi.

1. Premere il pulsante per la memorizzazione M. Selezionare

la memoria utente desiderata ( ... ) premendo nuova-

mente il pulsante per la memorizzazione M.

Valori medi

• Premendo il pulsante funzione +, viene visualizzata la

media di tutte le misurazioni memorizzate della memo-

ria utente.

• Premendo nuovamente il pulsante funzione +, viene vi-

sualizzata la media delle ultime 7 misurazioni eettuate

la mattina. (Mattina: dalle 5.00 alle 9.00, indicazione ).

• Premendo nuovamente il pulsante funzione +, viene vi-

sualizzata la media delle ultime 7 misurazioni eettuate la

sera. (Sera: dalle 18.00 alle 20.00, indicazione ).

• Premendo nuovamente il pulsante funzione + il sistema

visualizza gli ultimi esiti di misurazione con data e ora.

• Per spegnere l’apparecchio premere il pulsante START/

STOP

66 67

• Se si dimentica di spegnere l’apparecchio, dopo circa

30secondi si attiva lo spegnimento automatico.

Valori di misurazione singoli

• Per cancellare completamente la memoria utente, pre-

mere il pulsante di memorizzazione M. Tenere premuti

contemporaneamente per 5 secondi il pulsante per la

memorizzazione M e il pulsante d’impostazione SET.

7. PULIZIA E CURA

• Pulire con attenzione l'apparecchio e il manicotto utiliz-

zando solo un panno leggermente inumidito.

• Non utilizzare detergenti o solventi.

• Non immergere mai l'apparecchio e il manicotto nell'ac-

qua, in quanto il liquido potrebbe inﬁltrarsi e danneggiarli.

• Non posizionare oggetti pesanti sull'apparecchio e sul

manicotto quando vengono riposti. Non piegare ecces-

sivamente il tubo del manicotto.

• Se l'apparecchio non viene usato per un periodo di tem-

po prolungato, togliere le batterie.

8. ACCESSORI E RICAMBI

Gli accessori e i ricambi sono disponibili presso il proprio

centro assistenza (consultare l’elenco con gli indirizzi). Indi-

care il relativo codice ordine.

Denominazione Cod. articolo o cod. ordine

Manicotto standard

(22-36 cm) 163.912

9. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

Messag-

gio di

errore

Possibile causa Soluzione

Non è stato possibi-

le registrare il battito

cardiaco.

Ripetere la misurazione

dopo una pausa di un

minuto.

Non muoversi o parlare

durante la misurazione.

Durante la misura-

zione la persona si è

mossa o ha parlato.

Il manicotto non è

applicato corretta-

mente.

Attenersi alle indicazioni

del capitolo “Applicazio-

ne del manicotto”.

Si è veriﬁcato un

errore durante la

misurazione.

Ripetere la misurazione

dopo una pausa di un

minuto.

Non muoversi o parlare

durante la misurazione.

La pressione di

pompaggio è supe-

riore a 300mmHg.

Nell'eettuare una nuova

misurazione controllare

se il pompaggio del ma-

nicotto viene eseguito

correttamente.

Prestare attenzione a

non appoggiare il brac-

cio o oggetti pesanti sul

tubo e a non piegarlo.

68 69

Messag-

gio di

errore

Possibile causa Soluzione

Si è veriﬁcato un

errore di sistema Se viene visualizzato

questo messaggio di

errore, rivolgersi al Servi-

zio clienti.

Le batterie sono

quasi scariche. Inserire nuove batterie

nell'apparecchio.

10. SMALTIMENTO

Riparazione e smaltimento dell'apparecchio

• Non riparare o regolare da soli l'apparecchio. In tal caso

non si garantisce più il corretto funzionamento.

• Non aprire l'apparecchio, eccetto il vano batterie. In caso

contrario la garanzia decade.

• Le riparazioni possono essere eettuate solo dal Servi-

zio clienti o da rivenditori autorizzati. Prima di inoltrare

eventuali reclami, testare le batterie e se necessario so-

stituirle.

• L'apparecchio non deve essere smaltito insieme ai riﬁuti

domestici, ma conferito negli appositi centri di

raccolta. Smaltire l'apparecchio secondo la di-

rettiva europea sui riﬁuti di apparecchiature elet-

triche ed elettroniche (RAEE). In caso di dubbi,

rivolgersi alle autorità comunali competenti per lo smalti-

mento.

Smaltimento delle batterie

• Non smaltire le batterie usate e completamente scariche

insieme ai riﬁuti domestici. Le batterie devono essere

smaltite negli appositi punti di raccolta, nei punti di rac-

colta per riﬁuti tossici o presso i negozi di elettronica. Lo

smaltimento corretto delle batterie è un obbligo di legge.

• I simboli riportati di seguito indicano che le batterie con-

tengono sostanze tossiche:

- Pb = batteria contenente piombo,

- Cd = batteria contenente cadmio,

- Hg = batteria contenente mercurio.

11. DATI TECNICI

Codice SBM 22

Metodo di

misurazione Oscillometrico, misurazione non invasiva della

pressione dal braccio

Range di

misurazione Pressione manicotto 0-300 mmHg,

sistolica 50-280 mmHg,

diastolica 30-200 mmHg,

pulsazioni 40-199 battiti/minuto

Precisione

dell'indica-

zione

Sistolica ±3 mmHg,

Diastolica ±3 mmHg,

Pulsazioni ±5% del valore indicato

Tolleranza Scostamento standard massimo ammesso

rispetto a esame clinico:

sistolica 8 mmHg / diastolica 8 mmHg

Memoria 4 x 30 posizioni di memoria

68 69

Ingombro Lung. 134 mm x Larg 103 mm x A60 mm

Peso Ca. 367 g (senza batterie, con manicotto)

Dimensioni

del manicotto

Da 22 a 36 cm

Condizioni di

funzio-

namento

ammesse

Da +10 °C a +40 °C, 10-90% umidità relativa,

800-1050 hPa di pressione ambiente

Condizioni di

stoccaggio

ammesse

Da -20 °C a +55 °C, <90% umidità relativa

(senza condensa)

Alimenta-

zione 4 batterie AA da 1,5 V

Durata delle

batterie ca. 300 misurazioni, in base alla pressione

sanguigna e di pompaggio

Durata

prevista Almeno 20.000 misurazioni

Classiﬁca-

zione

Alimentazione interna,

IP21

, non fa parte della

categoria AP/APG, funzionamento continuo,

parte applicativa tipo BF

Il numero di serie si trova sull’apparecchio o nel vano batterie.

Ai ﬁni dell’aggiornamento i dati tecnici sono soggetti a modi-

ﬁche senza preavviso.

• Il dispositivo è conforme alla norma euro-

pea EN 60601-1-2 (corrispondenza a CISPR-11,

IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2,

IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5,

IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8,

IEC 61000-4-11) e necessita di precauzioni d’impiego

particolari per quanto riguarda la compatibilità elettroma-

gnetica. Apparecchiature di comunicazione HF mobili

e portatili possono inﬂuire sul funzionamento di questo

apparecchio.

• Il dispositivo è conforme al regolamento (EU) 2017/745

del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai dispo-

sitivi medici, e alle rispettive disposizioni nazionali e alla

norma IEC°80601-2-30 (Apparecchi elettromedicali Parte

2 – 30: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fon-

damentale e alle prestazioni essenziali degli sﬁgmoma-

nometri automatici non invasivi).

• La precisione di questo misuratore di pressione è stata

accuratamente testata ed è stata sviluppata per una lun-

ga durata di vita utile. Se l’apparecchio viene utilizzato

a scopo professionale, è necessario eettuare controlli

tecnici con gli strumenti adeguati. Richiedere informa-

zioni dettagliate sulla veriﬁca della precisione all’indirizzo

indicato del servizio assistenza.

12. GARANZIA / ASSISTENZA

Per ulteriori informazioni sulla garanzia e sulle condizioni di

garanzia, consultare la scheda di garanzia fornita.

Avviso per la segnalazione di incidenti

Per utenti/pazienti nell’Unione Europea e in sistemi normativi

simili (regolamento sui dispositivi medici MDR (EU) 2017/745)

70 71

vale quanto segue: se durante o a causa dell’utilizzo di questo

prodotto si veriﬁca un incidente grave, rivolgersi al produtto-

re e/o a un suo rappresentante e alla rispettiva autorità dello

Stato membro in cui si trova l’utente/il paziente.

Possibili errori e variazioni

1. ПОЯСНЕНИЯ КСИМВОЛАМ

Наприборе, винструкции по применению, на упаковке

и фирменной табличке прибора используются следую-

щие символы.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Указывает напотенциальную опасность. Если ее

непредотвратить, возможны тяжелейшие травмы или

даже смерть.

ВНИМАНИЕ

Указывает напотенциальную опасность. Если

ее непредотвратить, возможны легкие или

незначительные травмы.

РУССКИЙ

Внимательно прочтите эту инструкцию поприменению. Обращайте внимание напре-

достережения и соблюдайте указания по технике безопасности. Сохраните ин-

струкцию по применению для последующего использования. Обеспечьте другим

пользователям доступ к инструкции по применению. Передавайте прибор другим

пользователям вместе синструкцией поприменению.

1. Пояснения ксимволам .............................................. 71

2. Использование поназначению ................................ 73

3. Предостережения иуказания потехнике

безопасности ............................................................ 74

4. Комплект поставки .................................................... 77

5. Описание прибора ..................................................... 77

6. Применение ............................................................... 78

6.1 Подготовка кработе............................................ 78

6.2 Учитывайте перед измерением кровяного

давления ............................................................. 80

6.3 Измерение кровяного давления ......................... 81

6.4 Оценка результатов измерения.......................... 82

6.5 Сохранение, просмотр иудаление результатов

измерения ........................................................... 84

7. Очистка иуход ........................................................... 85

8. Аксессуары изапасные части .................................. 85

9. Устранение проблемы ............................................... 85

10. Утилизация ................................................................. 86

11. Технические данные .................................................. 87

12. Гарантия/сервисное обслуживание ......................... 88

Содержание

72 73

Информация опродукте

Указывает наважную информацию

См. инструкцию поприменению

Перед началом работы и/или использо-

ванием прибора или устройства изучите

инструкцию

Утилизация прибора должна произво-

диться всоответствии сдирективой ЕС

поотходам электрического иэлектронного

оборудования— WEEE (Waste Electrical and

Electronic Equipment)

Утилизация батареек вместе сбытовым

мусором запрещена из-за содержащихся

вних токсичных веществ

Производитель

Маркировка CE

Данное изделие соответствует требовани-

ям действующих европейских инациональ-

ных директив

Утилизируйте упаковку всоответствии

спредписаниями поохране окружающей

среды

Маркировка для идентификации

упаковочного материала.

A= сокращение материала,

B= номер материала:

1–7 = пластмассы,

20–22 = бумага икартон

Снимите упаковку сизделия иутили-

зируйте ее всоответствии сместными

предписаниями

IP21

Защита от проникновения твердых тел диа-

метром 12,5мм и больше и от вертикально

падающих капель воды

Постоянный ток

Прибор предназначен только для работы

отисточника постоянного тока

UDI

Уникальный идентификатор устройства

(UDI)

Код для однозначной идентификации

изделия

Обозначение партии

Артикул

Серийный номер

Тип

Медицинское изделие

Изоляция рабочих частей, тип BF

Гальванически изолированная рабочая

часть (Fозначает ﬂoating— «плавающий»),

соответствует требованиям ктокам утечки

для типаB

Температурный диапазон

Диапазон влажности

Ограничение давления воздуха

Дата изготовления

2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

ПОНАЗНАЧЕНИЮ

Целевое назначение

Прибор для измерения кровяного давления (далее: при-

бор) предназначен для автоматического неинвазивного

измерения артериального давления ипульса вплечевой

части руки.

Он предназначен для самостоятельного измерения

взрослыми вдомашних условиях.

Целевая группа

Измерять кровяное давление могут взрослые пользова-

тели, обхват плеча которых находится вдиапазоне раз-

меров, указанном наманжете.

Клиническая польза

Прибор позволяет пользователю быстро и легко изме-

рить кровяное давление ипульс. Полученные результаты

измерений классифицируются в соответствии с между-

74 75

народными директивами иотображаются вграфическом

формате. Прибор может также распознать нарушение

сердечного ритма во время измерения и предупредить

пользователя с помощью символа на дисплее. Прибор

сохраняет в памяти полученные результаты измерений,

а также может выводить средние показатели прошлых

измерений. Записанные данные могут помочь медицин-

ским работникам вдиагностике проблем сартериальным

давлением иих устранении и обеспечивают долгосроч-

ный контроль засостоянием здоровья пациента.

Показания кприменению

При гипертонии игипотонии пользователь может само-

стоятельно вдомашних условиях контролировать кровя-

ное давление ипульс. Однако применять прибор могут

и пользователи, не страдающие гипертонией или арит-

мией.

Противопоказания

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

• Не используйте прибор для измерения кровяного

давления умладенцев, детей идомашних животных.

• Лица с ограниченными физическими, сенсорными

или умственными способностями должны находить-

ся под присмотром лица, ответственного заих безо-

пасность, иполучать инструкции отэтого лица поис-

пользованию прибора.

• Перед использованием прибора в одном из следу-

ющих состояний необходимо проконсультировать-

ся сврачом: аритмия, нарушения кровообращения,

диабет, беременность, преэклампсия, гипотензия,

озноб, тремор.

• Не используйте прибор при наличии электрических

имплантатов (например, кардиостимулятора).

• Манжету нельзя использовать лицам, перенесшим

ампутацию груди.

• Воизбежание дальнейших повреждений ненаклады-

вайте манжету нараны.

• Убедитесь, что ккровеносным сосудам руки, накото-

рую накладывается манжета, неподсоединено меди-

цинское оборудование (например, оборудование для

внутрисосудистого доступа или внутрисосудистой

терапии, атакже артериовенозный шунт).

3. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

ИУКАЗАНИЯ ПОТЕХНИКЕ

БЕЗОПАСНОСТИ

Общие предупреждения

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

• Результаты измерений, полученные Вами самостоя-

тельно, служат исключительно для информирования

инемогут заменить медицинское обследование! Ре-

зультаты измерений следует обсуждать сврачом. Их

категорически запрещается использовать для приня-

тия самостоятельных решений относительно лечения

(например, оприеме лекарств иих дозировке)!

• Допускается использование прибора только вцелях,

описанных в данной инструкции по применению.

Производитель ненесет ответственности заущерб,

вызванный неквалифицированным или ненадлежа-

щим использованием.

• Использование прибора для измерения кровяного

давления вне домашних условий или при движении

(например, вовремя поездки вавтомобиле, вмашине

или вертолете скорой помощи, атакже вовремя фи-

зических упражнений) может повлиять на точность

ипривести кошибкам измерения.

• Заболевания сердечно-сосудистой системы могут

быть причиной неправильных измерений или сниже-

ния точности измерения.

• Не используйте прибор одновременно с другими

электрическими медицинскими приборами. Это

может привести к неисправности измерительного

устройства и/или неточным измерениям.

• Не используйте устройство, если условия хранения

иэксплуатации отличаются отуказанных. Это может

привести кневерным результатам измерений.

• Используйте только манжеты, поставляемые вместе

сэтим устройством или описанные вданной инструк-

ции поприменению. При использовании других ман-

жет результаты измерений могут быть неточными.

• Учтите, что во время накачивания манжеты может

быть нарушена подвижность соответствующей ко-

нечности.

• Непроводите измерения чаще, чем это необходимо.

Из-за ограничения кровотока могут образоваться

кровоподтеки.

• При измерении кровяного давления не следует за-

держивать циркуляцию крови дольше, чем это необ-

ходимо. При сбое вработе прибора снимите манжету

сруки.

• Накладывайте манжету только наруку выше локтя.

Ненакладывайте манжету надругие части тела.

• Маленькие дети могут запутаться вшланге изадох-

нуться.

• Маленькие дети могут проглотить мелкие детали из-

делия иподавиться ими. Поэтому дети всегда долж-

ны находиться под надзором.

• Не роняйте прибор, не наступайте на него ине встря-

хивайте его.

• Не разбирайте прибор, так как это может привести

кего повреждениям, неисправностям исбоям.

• Неиспользуйте прибор при наличии металлических

имплантатов.

Общие меры предосторожности

ВНИМАНИЕ

• Прибор для измерения кровяного давления состоит

из высокоточных электронных компонентов. Точ-

76 77

ность измерений и срок службы прибора зависят

отбережного обращения сним.

• Защищайте прибор иблок питания отударов, влаж-

ности, загрязнения, сильных колебаний температуры

ипрямых солнечных лучей.

• Для проведения измерений температура прибора

должна соответствовать комнатной. Если прибор

хранился при максимальной или минимальной тем-

пературе хранения итранспортировки, азатем поме-

щается всреду стемпературой 20°C, рекомендуется

подождать около 2часов перед его использованием.

• Неиспользуйте прибор рядом ссильными электро-

магнитными полями, держите его вдали отрадиоап-

паратуры имобильных телефонов.

• Если прибор неиспользуется длительное время, из-

влеките батарейки.

• Избегайте механического сужения, сдавливания или

сгибания шланга манжеты.

• Неиспользуйте прибор для измерений улюдей сал-

лергией или чувствительной кожей.

Указания пообращению сбатарейками

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

• При попадании жидкости избатарейки накожу или

вглаза промойте пораженный участок большим ко-

личеством воды иобратитесь кврачу.

• Опасность проглатывания! Маленькие дети могут

проглотить батарейки и подавиться ими. Поэтому

батарейки необходимо хранить в недоступном для

детей месте!

• При проглатывании немедленно обратитесь к врачу.

• Опасность взрыва! Небросайте батарейки вогонь.

• Если батарейка потекла, очистите отделение для ба-

тареек сухой салфеткой, предварительно надев за-

щитные перчатки.

• Неразбирайте, неоткрывайте инеразбивайте бата-

рейки.

• Соблюдайте полярность: плюс (+) иминус (–).

ВНИМАНИЕ

• Защищайте батарейки от чрезмерного воздействия

тепла.

• Незаряжайте инезамыкайте батарейки накоротко.

• Если прибор длительное время неиспользуется, из-

влеките изнего батарейки.

• Используйте батарейки только одного типа или рав-

ноценных типов.

• Всегда заменяйте все батарейки сразу.

• Неиспользуйте аккумуляторы!

Указания поэлектромагнитной

совместимости

ВНИМАНИЕ

• Прибор предназначен для работы вусловиях, пере-

численных внастоящей инструкции поприменению,

втом числе вдомашних условиях.

• При наличии электромагнитных помех возможно-

сти использования прибора могут быть ограничены.

Врезультате могут, например, появляться сообщения

обошибках, или произойдет выход изстроя дисплея/

самого прибора.

• Не используйте данный прибор рядом с другими

устройствами инеустанавливайте его наних— это

может вызвать сбои вработе. Если прибор все же

приходится использовать вописанных выше услови-

ях, следует наблюдать заним идругими устройства-

ми, чтобы убедиться вих надлежащей работе.

• Применение принадлежностей или запасных дета-

лей, отличающихся от указанных производителем

или прилагаемых кданному прибору, может привести

к возрастанию электромагнитных помех или осла-

блению помехоустойчивости прибора и тем самым

вызвать ошибки вего работе.

• Переносные коммуникационные радиоприборы

(включая периферийные — антенный кабель или

внешние антенны) должны находиться нарасстоянии

неменее 30см отвсех компонентов прибора, втом

числе отвсех кабелей, входящих вкомплект постав-

ки.

• Несоблюдение данных указаний может отрицательно

сказаться нарабочих характеристиках прибора.

4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

Проверьте комплектность поставки и убедитесь, что

накартонной упаковке нет внешних повреждений. Перед

использованием убедитесь, что прибор иего принадлеж-

ности неимеют видимых повреждений, иудалите все упа-

ковочные материалы.

При наличии сомнений неиспользуйте прибор иобрати-

тесь кпродавцу или всервисную службу поуказанному

адресу.

Прибор для измерения кровяного давления (1шт.)

Манжета для измерения кровяного давления вплечевой

артерии (22–42см) (1шт.)

Инструкция поприменению (1шт.)

Батарейки 1,5ВAA LR6 (4шт.)

Сумка для хранения (1шт.)

5. ОПИСАНИЕ ПРИБОРА

Соответствующие чертежи представлены на стр.3.

Манжета

Шланг манжеты

Штекер манжеты

Дисплей

Разъем для штекера

манжеты

Индикатор риска

Функциональные

кнопки +/-

Кнопка ВКЛ./ВЫКЛ

Кнопка сохранения M

Кнопка настройки SET

78 79

Индикация надисплее

Время идата

Систолическое

давление

Диастолическое

давление

Измеренное значение

пульса

Символ нарушения

сердечного ритма

Symbol tętna

Спуск воздуха из

манжеты

Индикация памяти:

среднее значение ( ),

утром ( ), вечером

( ), номер ячейки

памяти

Символ необходимо-

сти замены батареек

Тревожная

сигнализация

Индикатор риска

Пользовательская

память

Проверка посадки

манжеты

6. ПРИМЕНЕНИЕ

6.1 Подготовка кработе

Установка батареек

• Снимите крышку отделения для батареек назадней

стороне прибора

• Вставьте четыре батарейки 1,5 В AA (алкалиновые,

тип LR6). Устанавливайте батарейки, соблюдая по-

лярность согласно маркировке

• Закройте крышку отделения для батареек.

Если символ горит постоянно, то проведение из-

мерений невозможно. Замените все батарейки. После

извлечения батареек из прибора необходимо снова уста-

новить дату ивремя. Сохраненные впамяти результаты

измерений непропадают.

Использование сблоком питания

Прибор также можно использовать с сетевым блоком

питания (не входят в комплект поставки). Перед

подключением блока питания убедитесь в том, что

из прибора извлечены батарейки. При питании от сети

в приборе не должно быть батареек, иначе возможно

повреждение прибора.

• Чтобы предотвратить возможные повреждения,

используйте прибор исключительно с блоком

питания, соответствующим спецификациям, которые

описаны вглаве «Технические данные».

• Блок питания можно подключать только ксетевому

напряжению, указанному нафирменной табличке.

• Подключите блок питания к предусмотренному

для этого разъему направой стороне прибора для

измерения кровяного давления.

• Затем вставьте сетевой штекер блока питания

врозетку.

• После использования прибора для измерения

кровяного давления сначала отключите блок питания

изрозетки, азатем отсоедините его отприбора для

измерения кровяного давления. При обесточивании

блока питания настройки даты ивремени наприборе

для измерения кровяного давления сбрасываются,

однако сохраненные впамяти результаты измерений

непропадают.

Выполнение настроек

Перед использованием правильно настройте прибор,

чтобы воспользоваться всеми его функциями. Только так

можно сохранять впамяти результаты измерений сука-

занием даты ивремени, азатем выводить их наэкран.

Меню настроек можно вызвать двумя способами.

• Перед первым использованием и после каждой за-

мены батареек:

после установки батареек в прибор автоматически

открывается соответствующее меню.

• Если батарейки уже установлены:

При выключенном приборе нажмите кнопку настроек

SET и удерживайте ее нажатой втечение 5 секунд.

Последовательно выполните эти настройки:

Формат

времени ➔Дата ➔Время ➔трево-

га ➔Пользо-

ватель

Подтвердите, нажав SET.

Часы

Мигает часовой формат:

• Спомощью +/- выберите часовой формат.

Дата

Мигают цифры года:

• Спомощью +/- выберите цифры года.

Мигает индикация месяца:

• Спомощью +/- выберите месяц.

Мигает индикация дня:

• Спомощью +/- выберите день.

Если выбирается 12-часовой формат времени,

последовательность отображения дня имесяца

меняется.

Время

Мигает цифра часов:

• Спомощью +/- выберите значение часов.

Мигают цифры минут:

• Спомощью +/- выберите значение минут.

Настройка будильника

Можно установить 2 различных сигнала для напоминания

овремени измерения. Для установки сигнала выполните

следующие действия:

• Одновременно втечение 5 секунд нажимайте функ-

циональные кнопки - и+.

• На дисплее появится сигнал оповещения 1

одно-

временно будет мигать on или o. Спомощью функ-

циональных кнопок +/- Вы можете установить, будет

80 81

ли сигнал 1

активирован (мигает on) или деактиви-

рован (мигает o) иподтвердить нажатием клавиши

настройки SET

• Если сигнал 1

деактивирован (o) то Вы попадаете

кнастройке сигнала 2

• Если сигнал 1

активирован, то на дисплее мига-

ет указание часов. При помощи функциональных

кнопок +/- настройте часы иподтвердите нажатием

кнопки SET. При помощи функциональных кнопок

+/- настройте минуты иподтвердите нажатием кноп-

ки SET.

• На дисплее появится сигнал оповещения 2

од-

новременно будет мигать on или o. Выполните

настройку аналогично сигналу 1

. Прибор для

измерения кровяного давления отключается автома-

тически

Пользователь

• Теперь при помощи кнопки сохранения Mвы-

берите нужную пользовательскую память.

• Если Вы не выбрали пользовательскую па-

мять, то результат измерения будет сохранен вполь-

зовательской памяти последнего пользователя. На

дисплее появляется соответствующий символ , ,

или .

• Для выключения нажмите кнопку

ВКЛ./ВЫКЛ. .

wЕсли Вы забудете выключить прибор, он отключит-

ся автоматически примерно через 3 минуту.

6.2 Учитывайте перед измерением

кровяного давления

Общие правила при самостоятельном изме-

рении кровяного давления

• Чтобы получить сравнимый и информативный про-

филь изменения кровяного давления, регулярно

измеряйте кровяное давление водно ито же время

суток.

Рекомендуется измерять кровяное давление дважды

вдень: утром после подъема спостели ивечером.

• Измерение всегда должно проводиться всостоянии

физического покоя. Не проводите измерение в со-

стоянии стресса.

• Покрайней мере за30минут доизмерения следует

воздерживаться отприема пищи ижидкости, куре-

ния или физических нагрузок.

• Перед первым измерением кровяного давления всег-

да отдыхайте втечение 5минут!

• Если Вы хотите выполнить несколько измерений под-

ряд, интервал между измерениями должен состав-

лять неменее 1минуты.

• Повторите измерение при наличии сомнений относи-

тельно полученных результатов.

Накладывание манжеты

Вы можете измерять кровяное давление наобеих руках.

Определенные различия между значениями на правой

илевой руке являются абсолютно нормальными. Всегда

проводите измерение наруке с более высокими значе-

ниями кровяного давления. Перед тем как приступать

к измерению своего давления, проконсультируйтесь

сврачом.

• Измеряйте давление всегда наодной итойже руке.

• Используйте прибор только с поставляемой в ком-

плекте манжетой всоответствии собхватом Вашего

плеча.

• Перед измерением проверьте точность прилегания

спомощью описанной ниже отметки указателя.

1. Обнажите плечо. Кровоснабжение руки недолжно

быть нарушено из-за слишком узкой одежды ит.п.

2. Расположите манжету нижним краем примерно на

2–3 см выше локтевого сгиба. Выровняйте прибор

таким образом, чтобы маркировка и шланг

манжеты находились непосредственно над артерией

Застегнутая манжета должна прилегать так, чтобы

под нее можно было просунуть два пальца

3. Вставьте шланг манжеты вразъем для штекера ман-

жеты.

4. Манжета Вам подходит, если после ее наложения

отметка указателя находится впределах диапа-

зона OK.

Правильное положение тела

• Для измерения кровяного давления удобно располо-

житесь сидя свыпрямленной спиной. Прислонитесь

спиной кровной поверхности.

• Положите руку наопору

• Поставьте ступни рядом друг сдругом ровно напол.

• Манжета должна находиться науровне сердца.

• Во время измерения следует вести себя спокойно

инеразговаривать.

6.3 Измерение кровяного давления

•

ля запуска прибора для измерения

артериального давления нажмите кнопку

ВКЛ./ВЫКЛ. . Все элементы дисплея

отображаются на короткий промежуток

времени.

• После появления полноэкранного изображения поя-

вятся соответствую щие символы сигнала, если акти-

вирован сигнал

• Прибор для измерения кровяного давления начинает

измерение автоматически примерно через 3секун-

ды.

• При этом манжета накачивается автоматически,

ив это время уже запускается процесс измерения.

Вмомент распознавания пульса появляется символ

пульса

• Поокончании измерения оставшийся воздух быстро

выходит изманжеты.

•

тобразятся результаты измерения

систолического давления, диастолического

давления ипульса

82 83

• появляется, если измерение не удалось

выполнить правильно. Вэтом случае см.

раздел «Что делать при возникновении проблем?»

•

течение всего измерения отображается символ

проверки посадки манжеты . Если манжета

сидит слишком плотно или свободно, отображается

и . Вэтом случае измерение прерывается

через 5секунд, прибор отключается. Наложите

манжету правильно ивыполните измерение

повторно.

6.4 Оценка результатов измерения

Общая информация окровяном давлении

• Кровяное давление всегда указывается ввиде двух

значений.

• Систолическое кровяное давление — это мак-

симальное давление в артериальной системе. Оно

возникает, когда сердечная мышца сокращается, вы-

давливая кровь всосуды.

- Диастолическое кровяное давление — это ми-

нимальное давление вартериальной системе. Оно

возникает, когда сердечная мышца полностью рас-

слабляется исердце заполняется кровью.

• Колебания кровяного давления — нормальное яв-

ление. Даже при повторном измерении показатели

давления могут заметно отличаться друг от друга.

Отдельные или нерегулярные измерения непозволя-

ют составить объективное суждение офактическом

давлении. Достоверная оценка возможна лишь втом

случае, если регулярно проводить измерения води-

наковых условиях.

Нарушения сердечного ритма

Вовремя измерения кровяного давления прибор может

идентифицировать возможные нарушения сердечного

ритма. После измерения указывает на возможные

нарушения пульса.

Если отображается , повторите измерение.

Дляоценки кровяного давления используйте только ре-

зультаты, зарегистрированные без нарушений пульса.

Если появляется часто, обратитесь кврачу. Только

он может после обследования определить наличие нару-

шения.

Индикатор риска

Диапазон измерен-

ных значений кровя-

ного давления Классификация

Цвет

инди-

катора

риска

Систоли-

ческое

(вммрт.ст.)

Диасто-

лическое

(вммрт.ст.)

≥180 ≥110 Гипертония третьей

степени (тяжелая) Красный

160–179 100–109 Гипертония второй

степени (средняя) Оранже-

вый

Диапазон измерен-

ных значений кровя-

ного давления Классификация

Цвет

инди-

катора

риска

Систоли-

ческое

(вммрт.ст.)

Диасто-

лическое

(вммрт.ст.)

140–159 90–99 Гипертония первой

степени (умеренная) Желтый

130–139 85–89 Высокое вдопустимых

пределах Зеленый

120–129 80–84 Нормальное Зеленый

<120 <80 Оптимальное Зеленый

Источник:

Индикатор риска

показывает, вкаком диапазоне

находится измеренное кровяное давление. Если изме-

ренные значения находятся в двух разных диапазонах

(например, систолическое давление — высокое в допу-

стимых пределах, а диастолическое — нормальное), то

индикатор риска всегда будет показывать более высокий

диапазон, тоесть вописанном примере: высокое вдопу-

стимых пределах.

Обратите внимание, что эти стандартные значения

являются лишь общими ориентирами, так как инди-

видуальные показатели кровяного давления могут

отличаться.

Обратите внимание, что при самостоятельном измерении

в домашних условиях, как правило, наблюдается более

низкое значение, чем уврача. Регулярно консультируй-

тесь сосвоим врачом. Только он может сообщить Вам

индивидуальные целевые значения контролируемого

кровяного давления— особенно если Вы получаете ме-

дикаментозное лечение.

Индикатор состояния покоя (диагностика

гемодинамической стабильности)

Одна изнаиболее распространенных ошибок при изме-

рении кровяного давления— отсутствие упользователя

достаточно спокойного кровообращения намомент из-

мерения. Вэтом случае измеренное значение систоличе-

ского идиастолического давления не отображает кровя-

ное давление покоя, но его все же следует использовать

для оценки измеренных значений.

В данном приборе для измерения кровяного давления

используется встроенная диагностика гемодинамической

стабильности (HSD), которая измеряет гемодинамиче-

скую стабильность пользователя во время измерения

кровяного давления и позволяет получить информацию

о том, измерено ли кровяное давление при достаточно

спокойном кровообращении.

Измеренное значение кровяного давления

получено при достаточно спокойном кро-

вообращении исвысокой долей вероят-

ности отражает кровяное давление покоя

пользователя.

84 85

Есть указание нанедостаточно спокойное

кровообращение. Измеренные вэтом слу-

чае значения кровяного давления обычно

не отражают кровяное давление покоя.

Поэтой причине измерение необходимо

повторить после физического иумственно-

го отдыха продолжительностью неменее

5минут.

Индика-

тор со-

стояния

покоя не

отобра-

жается

Вовремя измерения не удалось определить,

является ли кровообращение достаточно

спокойным. Ивэтом случае измерение

необходимо повторить после отдыха про-

должительностью не менее 5минут.

Недостаточно спокойное кровообращение может быть

вызвано различными причинами, например физическими

нагрузками, умственным напряжением/отвлечением вни-

мания, разговорами или нарушениями сердечного ритма

вовремя измерения.

Вподавляющем большинстве случаев диагностика гемо-

динамической стабильности дает достоверные сведения

отом, измерялось ли кровяное давление при спокойном

кровообращении.

Некоторые пациенты с нарушениями сердечного ритма

или в состоянии длительного умственного напряжения

могут долгое время оставаться гемодинамически неста-

бильными даже после нескольких перерывов наотдых.

Точность определения кровяного давления покоя вдан-

ном случае может быть ограничена.

Диагностика гемодинамической стабильности, как

и любая измерительная методика, имеет ограниченную

точность определения и может в отдельных случаях

приводить к отображению неправильных показателей.

Результаты измерения кровяного давления, при котором

было установлено наличие спокойного кровообращения,

являются самыми надежными.

6.5 Сохранение, просмотр иудаление

результатов измерения

Пользовательская память

Результаты каждого успешного измерения сохраняются

с указанием даты и времени измерения. Когда количе-

ство сохраненных результатов измерения превысит 30,

наиболее ранние данные будут автоматически удалены.

Нажмите кнопку сохранения M. Выберите нужную

пользовательскую память ( ... ) повторным нажа-

тием кнопки сохранения M.

Средние значения

• При нажатии функциональной кнопки + отображает-

ся среднее значение всех сохраненных впользова-

тельской памяти результатов измерений.

• При повторном нажатии функциональной кнопки +

отображается среднее значение всех утренних ре-

зультатов измерений за последние 7 дней. (Утро:

5:00–9:00 часов, индикация ).

• При повторном нажатии функциональной кнопки +

отображается среднее значение всех вечерних ре-

зультатов измерений за последние 7 дней. (Вечер:

18:00–20:00 часов, индикация ).

• При дальнейшем нажатии функциональной кнопки +

будут отображаться последние результаты отдель-

ных измерений суказанием даты ивремени.

• Для выключения нажмите кнопку ВКЛ./ВЫКЛ.

• Если вы забудете выключить прибор, он отключится

автоматически через 30секунд.

Удаление результатов измерения

• Для полного удаления памяти определенного поль-

зователя нажмите кнопку сохранения M. Втечение 5

секунд одновременно удерживайте кнопку сохране-

ния Mи кнопку настройки SET .

7. ОЧИСТКА ИУХОД

• Очищайте прибор иманжету состорожностью. Ис-

пользуйте только слегка увлажненную салфетку.

• Неиспользуйте чистящие средства или растворите-

ли.

• Ни в коем случае не опускайте прибор и манжету

вводу, так как попадание воды приведет кповрежде-

нию прибора иманжеты.

• При хранении не ставьте на прибор и манжету тя-

желые предметы. Нельзя слишком сильно сгибать

шланг манжеты.

• Если прибор неиспользуется длительное время, из-

влеките изнего батарейки.

8. АКСЕССУАРЫ ИЗАПАСНЫЕ

ЧАСТИ

Аксессуары изапасные детали можно приобрести всер-

висных центрах (согласно списку сервисных центров).

Укажите соответствующий номер для заказа.

Наименование Артикул или номер для

заказа

Стандартная манжета

(22–36 см) 163.912

9. УСТРАНЕНИЕ ПРОБЛЕМЫ

Сообщение

обошибке Возможные

причины Меры поустранению

Неудалось

найти пульс. Повторите процеду-

ру измерения через

минуту.

Помните, что Вы

недолжны говорить

или двигаться вовре-

мя измерения.

Вовремя

измерения Вы

двигались или

разговаривали.

86 87

Сообщение

обошибке Возможные

причины Меры поустранению

Неправильно

наложена

манжета.

Следуйте указаниям

вглаве «Накладывание

манжеты».

Вовремя

измерения

произошла

ошибка.

Повторите процеду-

ру измерения через

минуту.

Помните, что Вы

недолжны говорить

или двигаться вовре-

мя измерения.

Давление

накачивания

превышает

300ммрт.ст.

При повторном изме-

рении проверьте, на-

качивается ли манжета

должным образом.

Убедитесь втом,

что нирука, нииные

тяжелые предметы

нележат нашланге

инанем отсутствуют

перегибы.

Обнаружена

системная

ошибка.

При появлении этого

сообщения обошибке

обратитесь в

сервисную службу.

Сообщение

обошибке Возможные

причины Меры поустранению

Батарейки почти

разряжены. Вставьте вприбор

новые батарейки.

10. УТИЛИЗАЦИЯ

Ремонт иутилизация прибора

• Неремонтируйте инерегулируйте прибор самосто-

ятельно. Вэтом случае надежность работы прибора

больше негарантируется.

• Неоткрывайте прибор, кроме как отделение для ба-

тареек. Несоблюдение этих требований ведет кпоте-

ре гарантии.

• Ремонтные работы должны производиться только

сервисной службой или авторизованными торговыми

представителями. Прежде чем предъявлять претен-

зии, проверьте ипри необходимости замените бата-

рейки.

• Запрещается утилизировать прибор вместе сбыто-

выми отходами. Утилизация должна произво-

диться через соответствующие пункты сбора

в стране использования изделия. Прибор

следует утилизировать согласно Директиве

ЕС оботходах электрического иэлектронного обору-

дования — WEEE (Waste Electrical and Electronic

Equipment). При возникновении вопросов обращай-

тесь в местную коммунальную службу, ответствен-

ную заутилизацию отходов.

Утилизация батареек

• Использованные, полностью разряженные батарейки

нельзя утилизировать вместе сбытовыми отходами.

Выбрасывайте батарейки вконтейнеры соспециаль-

ной маркировкой, сдавайте впункты приема спецот-

ходов или в магазины электрооборудования. Закон

обязывает Вас обеспечить надлежащую утилизацию

батареек.

• Следующие знаки предупреждают оналичии вбата-

рейках токсичных веществ:

- Pb=свинец;

- Cd=кадмий;

- Hg= ртуть.

11. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

№ модели SBM 22

Метод

измерения Осциллометрическое, неинвазивное

измерение кровяного давления на

плече

Диапазон

измерения Давление вманжете 0–300ммрт.ст.,

систолическое 50–280ммрт.ст.,

диастолическое 30–200ммрт.ст.,

пульс 40–199ударов/мин

Точность

индикации ± 3ммрт.ст. для систолического,

± 3ммрт.ст. для диастолического,

пульс ± 5% от указываемого значения

Погрешность

измерения

Максимально допустимое стандартное

отклонение по результатам клинических

испытаний: 8ммрт.ст. для систоличе-

ского/8ммрт.ст. для диастолического

давления

Память 4 блока по 30ячеек памяти

Размеры Д134 мм xШ 103 мм xВ 60 мм

Вес Около 367г (без батареек, с манжетой)

Размер манжеты

От22 до36см

Допустимые

условия

эксплуатации

От+10 до+40°C, относительная влаж-

ность воздуха от 10 до 90%, давление

окружающей среды 800–1050гПа

Допустимые

условия

хранения

От -20 до +55 °C, относительная влаж-

ность воздуха <90% (без образования

конденсата)

Электропитание 4 батарейки 1,5В типа AA

Срок службы

батареек Примерно 300измерений, взависимо-

сти отвысоты кровяного давления или

давления накачивания

Ожидаемый

срок службы Мин. 20.000 измерений

88 89

Классификация

Внутреннее питание,

IP21

, без AP или

APG, продолжительное использование,

рабочая часть типа BF

Серийный номер находится на приборе или в отделении

для батареек.

В связи с развитием продукта компания оставляет за со-

бой право на изменение технических характеристик без

предварительного уведомления.

• Данный прибор соответствует европейскому стан-

дарту EN 60601-1-2 (в соответствии с CISPR-11,

IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2,

IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5,

IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8,

IEC61000-4-11) итребует особых мер предосторож-

ности в отношении электромагнитной совместимо-

сти. Следует учесть, что переносные и мобильные

высокочастотные коммуникационные устройства мо-

гут повлиять на работу данного прибора.

• Данный прибор соответствует Регламенту (ЕС)

2017/745 Европейского парламента иСовета поме-

дицинским изделиям, а также соответствующим на-

циональным положениям истандарту IEC 80601-2-30

(Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-30.

Частные требования кобщей безопасности иоснов-

ным характеристикам автоматических неинвазивных

сфигмоманометров).

• Точность данного прибора для измерения кровяного

давления была тщательно проверена, прибор был

разработан срасчетом на длительный срок эксплу-

атации. При использовании прибора в медицинских

учреждениях следует выполнять метрологический

контроль спомощью соответствующих средств. Точ-

ные данные для проверки точности прибора можно

запросить всервисном центре.

12. ГАРАНТИЯ/СЕРВИСНОЕ

ОБСЛУЖИВАНИЕ

Более подробную информацию огарантии игарантийных

условиях см.вприлагаемом гарантийном листе.

Информирование об инцидентах

В отношении пользователей/пациентов, находящихся

на территории Европейского союза и на территориях с

идентичными нормативно-правовыми системами (Ре-

гламент по медицинским изделиям MDR (EU) 2017/745),

действует следующее. Если во время или вследствие ис-

пользования изделия произойдет серьезный инцидент,

сообщите о нем изготовителю и/или его полномочно-

му представителю, а также в соответствующий нацио-

нальный орган страны-участницы, в которой находит-

ся пользователь/пациент.

Возможны ошибки иизменения

1. OBJAŚNIENIE SYMBOLI

Na urządzeniu, winstrukcji obsługi, na opakowaniu itablicz-

ce znamionowej urządzenia zastosowano następujące sym-

bole:

OSTRZEŻENIE

Oznacza potencjalnie niebezpieczną sytuację. Nie-

uniknięcie tego ryzyka może prowadzić do śmierci lub

najcięższych obrażeń ciała.

UWAGA

Oznacza potencjalnie niebezpieczną sytuację.

Nieuniknięcie tego ryzyka może prowadzić do lekkich lub

niewielkich obrażeń ciała.

POLSKI

Uważnie przeczytać niniejszą instrukcję obsługi. Przestrzegać ostrzeżeń i wskazówek

bezpieczeństwa. Zachować instrukcję obsługi do późniejszego wykorzystania. Udostęp-

niać instrukcję obsługi innym użytkownikom. Przekazywać urządzenie wraz zinstrukcją

obsługi.

1. Objaśnienie symboli .................................................... 89

2. Użytkowanie zgodne zprzeznaczeniem ..................... 91

3. Ostrzeżenia iwskazówki dotyczące bezpieczeństwa . 92

4. Zawartość opakowania ............................................... 95

5. Opis urządzenia ........................................................... 95

6. Zastosowanie .............................................................. 96

6.1 Uruchomienie ........................................................ 96

6.2 Oczym należy pamiętać przed wykonaniem

pomiaru ciśnienia krwi ......................................... 98

6.3 Pomiar ciśnienia krwi ............................................. 99

6.4 Interpretacja wyników............................................ 99

6.5 Zapis, odczyt i usuwanie wyników pomiaru ...... 101

7. Czyszczenie ikonserwacja ........................................ 102

8. Akcesoria iczęści zamienne ..................................... 102

9. Rozwiązywanie problemów ....................................... 102

10. Utylizacja ................................................................... 103

11. Dane techniczne ........................................................ 104

12. Gwarancja/serwis ...................................................... 105

Spis treści

90 91

Informacje oprodukcie

Wskazuje na ważne informacje.

Przestrzegać instrukcji

Przeczytać instrukcję przed rozpoczęciem

pracy/ użytkowania urządzeń lub maszyn.

Utylizacja zgodnie zdyrektywą WE wsprawie

zużytych urządzeń elektrycznych ielektro-

nicznych (ang. Waste Electrical and Electronic

Equipment, WEEE).

Nie wyrzucać baterii zawierających szkodliwe

substancje zodpadami zgospodarstwa

domowego.

Producent

Oznaczenie CE

Niniejszy produkt spełnia wymagania obowią-

zujących dyrektyw europejskich ikrajowych.

Zutylizować opakowanie wsposób przyjazny

dla środowiska.

Oznaczenie identyﬁkujące materiał opako-

wania.

A= skrót dla materiału,

B= numer materiału

1–7 = tworzywo sztuczne,

20–22 = papier itektura

Oddzielić produkt ielementy opakowania izu-

tylizować je zgodnie zlokalnymi przepisami.

IP21

Ochrona przed stałymi ciałami obcymi o

średnicy 12,5mm i większymi oraz przed

kroplami wody spadającymi pionowo.

Prąd stały

Urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do

zasilania prądem stałym.

UDI

Niepowtarzalny identyﬁkator urządzenia (UDI)

Identyﬁkator do jednoznacznej identyﬁkacji

produktu

Oznaczenie partii towaru

Numer artykułu

Numer seryjny

Typ

Wyrób medyczny

Izolacja części wchodzących wbezpośred-

ni kontakt zciałem pacjenta – typ BF

Część wchodząca wbezpośredni kontakt

zciałem pacjenta izolowana barierą galwa-

niczną (Foznacza ﬂoating), spełnia wymaga-

nia dotyczące prądu upływu wtypie B

Zakres temperatury

Zakres wilgotności

Ograniczenie ciśnienia atmosferycznego

Data produkcji

2. UŻYTKOWANIE ZGODNE

ZPRZEZNACZENIEM

Przeznaczenie wyrobu

Ciśnieniomierz (zwany dalej urządzeniem) jest przeznaczony

do całkowicie automatycznego, nieinwazyjnego pomiaru ci-

śnienia tętniczego krwi oraz tętna na ramieniu.

Jest przeznaczony do samodzielnego pomiaru przez osobę

dorosłą wśrodowisku domowym.

Grupa docelowa

Pomiar ciśnienia krwi jest odpowiedni dla dorosłych użytkow-

ników, których obwód ramienia mieści się wzakresie nadru-

kowanym na mankiecie.

Zastosowanie kliniczne

Użytkownik może szybko iłatwo określić swoje ciśnienie krwi

oraztętno. Zmierzone wartości są klasyﬁkowane według wy-

tycznych obowiązujących na całym świecie ioceniane wfor-

mie graﬁcznej. Ponadto urządzenie podczas pomiaru może

wykryć ewentualne nieregularne uderzenia serca. Informuje

o tym użytkownika, wyświetlając symbol na wyświetlaczu.

Urządzenie zapisuje uzyskane wartości pomiarowe i może

wskazać na tej podstawie średnie wartości zpoprzednich po-

92 93

miarów. Zarejestrowane dane mogą pomagać pracownikom

służby zdrowia podczas diagnozy ileczenia problemów zwią-

zanych zciśnieniem krwi. Można je wykorzystywać do dłu-

goterminowego monitorowania stanu zdrowia użytkownika.

Wskazania

Wprzypadku nadciśnienia iniedociśnienia użytkownik może

samodzielnie monitorować w środowisku domowym swoje

wartości ciśnienia tętniczego itętna. Jednak nie trzeba mieć

nadciśnienia ani arytmii, aby korzystać zurządzenia.

Przeciwwskazania

OSTRZEŻENIE

• Nie wolno używać ciśnieniomierza do pomiaru ciśnienia

tętniczego unoworodków, dzieci izwierząt.

• Osoby zograniczoną sprawnością ﬁzyczną, sensoryczną

iumysłową powinny znajdować się pod nadzorem oso-

by odpowiedzialnej za ich bezpieczeństwo oraz otrzy-

mać instrukcje od tej osoby, wjaki sposób korzysta się

zurządzenia.

• Przed użyciem urządzenia przez osoby cierpiące na jed-

ną zponiższych dolegliwości konieczna jest konsultacja

z lekarzem: Zaburzenia rytmu serca, zaburzenia krąże-

nia krwi, cukrzyca, stan przedrzucawkowy, hipotonia,

dreszcze, drgawki; konsultacja zlekarzem jest również

niezbędna wprzypadku kobiet ciężarnych

• Nie używać urządzenia wprzypadku korzystania z im-

plantów elektrycznych (np. rozrusznika serca).

• Nie należy zakładać mankietu osobom po amputacji

piersi.

• Nie należy zakładać mankietu na rany, ponieważ może

dojść do dalszych obrażeń.

• Nie należy zakładać mankietu na ramię, wktórym są le-

czone tętnice lubżyły, np. wykonywana angioplastyka /

terapia naczyń krwionośnych czy przetoka tętniczo-żylna

(AV).

3. OSTRZEŻENIA IWSKAZÓWKI

DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

Ogólne wskazówki ostrzegawcze

OSTRZEŻENIE

• Zmierzone wartości mają wyłącznie charakter informa-

cyjny. Pomiar ciśnienia nie zastępuje badania lekarskie-

go! Wyniki pomiaru należy skonsultować zlekarzem. Na

podstawie pomiaru wżadnym wypadku nie wolno samo-

dzielnie podejmować decyzji medycznych (np. dotyczą-

cych dawkowania leków)!

• Urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do użytku

wsposób opisany wniniejszej instrukcji obsługi. Produ-

cent nie ponosi odpowiedzialności za szkody wynikające

zniewłaściwego użytkowania urządzenia.

• Używanie ciśnieniomierza poza domem lub wruchu (np.

podczas podróży wsamochodzie, karetce lub helikopte-

rze bądź wtrakcie wykonywania ćwiczeń ﬁzycznych, np.

uprawiania sportu) może wpływać na dokładność pomia-

ru iprowadzić do błędnych pomiarów.

• Choroby układu krążenia mogą powodować błędne po-

miary lub zaburzać ich dokładność.

• Nie należy używać urządzenia razem zinnymi medyczny-

mi urządzeniami elektrycznymi (urządzenia ME). Może to

spowodować błędne działanie urządzenia pomiarowego

ibyć przyczyną niedokładności pomiaru.

• Urządzenia nie wolno używać, gdy nie są spełnione wa-

runki jego przechowywania lub eksploatacji. Może to

prowadzić do nieprawidłowych wyników pomiaru.

• Urządzenie należy użytkować wyłącznie zmankietem do-

starczonym zciśnieniomierzem lub zalecanym wniniej-

szej instrukcji obsługi. Użytkowanie innych mankietów

może prowadzić do niedokładności pomiarów.

• Należy pamiętać, że podczas pompowania mankietu

może dojść do zaburzenia sprawności kończyny.

• Nie należy wykonywać pomiarów częściej niż jest to ko-

nieczne. Ograniczenie przepływu krwi może prowadzić

do powstawania krwiaków.

• Nie wolno zakłócać cyrkulacji krwi przez zbyt długi po-

miar ciśnienia. Wprzypadku nieprawidłowego działania

urządzenia należy zdjąć mankiet zramienia.

• Mankiet należy zakładać wyłącznie na ramię. Nie należy

zakładać mankietu na inne części ciała.

• Przewód powietrzny stwarza ryzyko uduszenia się ma-

łych dzieci.

• Drobne części wrazie połknięcia mogą stwarzać niebez-

pieczeństwo udławienia się małych dzieci. W związku

z tym dzieci powinny zawsze znajdować się pod nad-

zorem.

• Należy zwracać uwagę na to, aby urządzenie nie upadło,

atakże uważać, aby nim nie potrząsać ani nie nadepnąć

na nie.

• Nie wolno rozkładać urządzenia na części, ponieważ

może to doprowadzić do uszkodzenia, usterek lub nie-

prawidłowego funkcjonowania.

• Przyrząd nie może być używany przez osoby posiadające

implanty zmetalu.

Ogólne środki ostrożności

UWAGA

• Ciśnieniomierz jest wykonany zpodzespołów precyzyj-

nych ielektronicznych. Dokładność pomiarów itrwałość

urządzenia zależą od prawidłowego posługiwania się

nim.

• Urządzenie oraz zasilacz należy chronić przed uderze-

niami, wilgocią, zabrudzeniem, znacznymi wahaniami

temperatury oraz bezpośrednim działaniem promieni

słonecznych.

• Przed przystąpieniem do pomiaru urządzenie powinno

osiągnąć temperaturę pokojową. Jeśli urządzenie było

przechowywane wwarunkach zbliżonych do maksymal-

nej lub minimalnej temperatury przechowywania itrans-

portu, azostało przeniesione do miejsca, wktórym tem-

peratura wynosi 20°C, zaleca się odczekanie ok. 2 godzin

przed jego użyciem.

94 95

• Nie należy używać ciśnieniomierza wpobliżu silnych pól

elektromagnetycznych, nie należy zbliżać go do urzą-

dzeń radiowych ani telefonów komórkowych.

• Jeśli urządzenie nie będzie używane przez dłuższy czas,

należy wyjąć zniego baterie.

• Należy unikać mechanicznego zwężania, ściskania lub

zaginania wężyka mankietu.

• Nie stosować urządzenia uosób owrażliwej skórze lub

alergików.

Postępowanie zbateriami

OSTRZEŻENIE

• Jeśli dojdzie do kontaktu elektrolitu ze skórą lub zocza-

mi, należy przemyć podrażnione miejsca wodą iskontak-

tować się zlekarzem.

• Ryzyko połknięcia! Małe dzieci mogą połknąć baterie

iudusić się nimi. Ztego względu należy przechowywać

baterie wmiejscach niedostępnych dla małych dzieci!

• W razie połknięcia niezwłocznie skontaktować się z le-

karzem.

• Zagrożenie wybuchem! Nie wrzucać baterii do ognia.

• Jeśli z baterii wycieknie elektrolit, należy założyć ręka-

wiczki ochronne iwyczyścić pojemnik na baterie suchą

szmatką.

• Nie wolno rozmontowywać, otwierać ani rozdrabniać

baterii.

• Należy przestrzegać znaków polaryzacji plus (+) iminus

(–).

UWAGA

• Chronić baterie przed nadmiernie wysoką temperaturą.

• Nie wolno ładować ani zwierać baterii.

• Jeśli urządzenie nie będzie używane przez dłuższy czas,

należy wyjąć baterie zpojemnika na baterie.

• Należy używać wyłącznie baterii tego samego lub rów-

noważnego typu.

• Należy zawsze wymieniać jednocześnie wszystkie bate-

rie.

• Nie należy używać akumulatorków!

Wskazówki dotyczące kompatybilności elek-

tromagnetycznej

UWAGA

• Urządzenie jest przeznaczone do użytkowania wkażdym

środowisku wymienionym wniniejszej instrukcji obsługi,

łącznie ze środowiskiem domowym.

• W przypadku zakłóceń elektromagnetycznych w pew-

nych warunkach urządzenie może być użytkowane tylko

wograniczonym zakresie. Wrezultacie może dojść np.

do pojawienia się komunikatów obłędach lub awarii wy-

świetlacza/urządzenia.

• Należy unikać używania tego urządzenia bezpośred-

nio obok innych urządzeń lub wpionowym zestawieniu

zinnymi urządzeniami, ponieważ mogłoby to skutkować

nieprawidłowym działaniem. Jeśli użytkowanie w wyżej

opisany sposób jest konieczne, należy obserwować to

urządzenie iinne urządzenia, aby się upewnić, że wszyst-

kie działają prawidłowo.

• Stosowanie innych akcesoriów lub części zamiennych

niż określone lub udostępnione przez producenta urzą-

dzenia może prowadzić do zwiększenia zakłóceń elek-

tromagnetycznych lub zmniejszenia odporności elek-

tromagnetycznej urządzenia oraz jego nieprawidłowego

działania.

• Przenośne urządzenia komunikacyjne RF (w tym urzą-

dzenia peryferyjne, takie jak przewody antenowe i anteny

zewnętrzne) powinny być oddalone o co najmniej 30 cm

od wszelkich części urządzenia, w tym wszystkich do-

starczonych przewodów.

• Nieprzestrzeganie tego zalecenie może prowadzić do ob-

niżenia parametrów pracy urządzenia.

4. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Zestaw należy sprawdzić pod kątem zewnętrznych uszko-

dzeń kartonowego opakowania oraz kompletności zawarto-

ści. Przed użyciem upewnić się, że na urządzeniu ani na ak-

cesoriach nie widać żadnych uszkodzeń, awszystkie części

opakowania zostały usunięte.

Wrazie wątpliwości zaprzestać używania urządzenia izwró-

cić się do sprzedawcy lub pod podany adres działu obsługi

klienta.

1 ciśnieniomierz

1 mankiet górny (22–42 cm)

1 instrukcja obsługi

4 baterie AA 1,5VLR6

1 pokrowiec

5. OPIS URZĄDZENIA

Odnośne rysunki przedstawiono na stronie 3.

Mankiet

Wężyk mankietu

Wtyk mankietu

Wyświetlacz

Złącze do podłączenia

wtyczki mankietu

Wskaźnik ryzyka

Przyciski funkcyjne +/-

Przycisk START/STOP

Przycisk pamięci M

Przycisk ustawień SET

Wskazania na wyświetlaczu

Godzina idata

Ciśnienie skurczowe

Ciśnienie rozkurczowe

Zmierzone tętno

Symbol zaburzeń rytmu

serca

Symbol tętna

Spuszczanie powietrza

Wskazanie pamięci:

Wartość średnia ( ),

rano ( ), wieczorem

(), numer pomiaru

Symbol wymiany

baterii

Funkcja alarmu

Wskaźnik ryzyka

Pamięć użytkownika

96 97

6. ZASTOSOWANIE

6.1 Uruchomienie

Wkładanie baterii

• Zdjąć pokrywkę pojemnika na baterie ztyłu urządzenia.

• Włożyć 4 baterie 1,5 V AA (alkaliczne, typ LR6). Baterie

należy wkładać zgodnie z oznakowaniem, zachowując

prawidłową biegunowość

• Zamknąć pokrywę przegrody baterii.

Jeśli symbol jest wyświetlany stale, wy-

konanie pomiaru nie będzie możliwe. Wymie-

nić wszystkie baterie. Po wyjęciu baterii z urządze-

nia konieczne jest ponowne ustawienie daty i godziny.

Zapisane wyniki pomiarów nie zostaną utracone.

Eksploatacja urządzenia zzasilaczem

Urządzenie można również stosować z zasilaczem (poza

zakresem dostawy). Przed połączeniem zasilacza zurządze-

niem należy się upewnić, że zciśnieniomierza zostały wyjęte

baterie. Podczas pracy zzasilaczem żadne baterie nie mogą

znajdować się wkomorze, ponieważ może to spowodować

uszkodzenie urządzenia.

• W celu zapobiegania uszkodzeniom urządzenie wolno

stosować wyłącznie zzasilaczem spełniającym wymogi

specyﬁkacji opisanych wrozdziale „Dane techniczne”.

• Zasilacz może być podłączony tylko do napięcia zgodne-

go zpodanym na tabliczce znamionowej.

• Podłączyć zasilacz do odpowiedniego przyłącza znajdu-

jącego się po prawej stronie ciśnieniomierza.

• Następnie podłączyć wtyczkę sieciową zasilacza do

gniazda sieciowego.

• Po zakończeniu korzystania zciśnieniomierza odłączyć

zasilacz najpierw od gniazda sieciowego, anastępnie od

ciśnieniomierza. Po odłączeniu zasilacza od sieci nastąpi

skasowanie daty i godziny. Zapisane wyniki pomiarów

zostaną jednak zachowane.

Wybranie ustawień

Przed użyciem urządzenie należy prawidłowo ustawić, aby

móc korzystać ze wszystkich funkcji. Tylko w ten sposób

można prawidłowo przesłać, zapisać ipóźniej wywołać wyniki

pomiarów zdatą igodziną.

Menu ustawień można wywołać na dwa sposoby:

• Przed pierwszym użyciem ipo każdej wymianie baterii:

Po włożeniu baterii do urządzenia użytkownik zostaje

automatycznie przekierowany do odpowiedniego menu.

•

eśli baterie są już włożone:

Przy wyłączonym urządzeniu wcisnąć przycisk SET i

przytrzymać go przez ok. 5 s.

Ustawienia te należy wprowadzać po kolei:

Format

godziny ➔Data ➔Godzina ➔Alarm ➔Użytkownik

Za każdym razem potwierdźić, naciskając przycisk SET.

Godziny

Format godziny miga:

• Wybrać format godziny za pomocą przycisku +/-

Data

Miga wskazanie roku:

• Wybrać rok za pomocą przycisku +/-

Miga wskazanie miesiąca:

• Wybrać miesiąc za pomocą przycisku +/-

Miga wskazanie dnia:

• Wybrać dzień za pomocą przycisku +/-

Jeśli jako format godziny ustawiono 12h, nastąpi

zmiana kolejności wyświetlania dnia imiesiąca.

Godzina

Miga wskazanie godziny:

• Wybrać godzinę za pomocą przycisku +/-

Miga wskazanie minut:

• Wybrać minuty za pomocą przycisku +/-

Alarm

Można ustawić 2 różne czasu alarmu przypominającego o

dokonaniu pomiaru. W celu ustawienia alarmu należy wyko-

nać następujące czynności:

•

ednocześnie wcisnąć i przez 5 sekund przytrzymać

przyciski funkcyjne - i +.

•

a wyświetlaczu wyświetla się alarm

, jednocześnie

miga „on” lub „o”. Za pomocą przycisków funkcyjnych

-/+ wybrać, czy alarm

ma zostać aktywowany (miga

„on”), czy zdezaktywowany (miga „o”), a następnie

potwierdzić przez naciśnięcie przycisku ustawień SET.

•

eśli alarm

zostanie zdezaktywowany („o”), prze-

chodzi się do ustawienia alarmu

•

eśli aktywowano alarm

, na wyświetlaczu miga go-

dzina. Za pomocą przycisków funkcyjnych +/- wybrać

żądaną godzinę i potwierdzić przyciskiem ustawień

SET. Na wyświetlaczu miga wskazanie minut. Za

pomocą przycisków funkcyjnych -/+ ustawić minuty i

potwierdzić przyciskiem SET.

•

a wyświetlaczu wyświetla się alarm

i jednocześnie

miga „on” lub „o”. W celu ustawienia postępować

analogicznie jak w przypadku alarmu

. Ciśnieniomierz

wyłącza się automatycznie.

Użytkownik

•

aciskając przycisk pamięci M, należy wybrać

żądaną pamięć użytkownika , , lub .

•

eśli nie zostanie wybrana żadna pamięć, wynik pomia-

ru zostanie zapisany w ostatnio użytej pamięci.

• W celu wyłączenia należy nacisnąć przycisk

START/

STOPP .

Jeśli użytkownik zapomni wyłączyć urządzenie, wyłączy

się ono automatycznie po upływie około 3minut.

98 99

6.2 Oczym należy pamiętać przed

wykonaniem pomiaru ciśnienia krwi

Ogólne reguły obowiązujące podczas samo-

dzielnego pomiaru ciśnienia krwi

• Aby uzyskać porównywalny i miarodajny proﬁl zmian

ciśnienia krwi, należy regularnie mierzyć ciśnienie krwi,

zawsze tej samej porze dnia.

Mierzyć ciśnienie dwa razy dziennie: raz rano, po wsta-

niu, iraz wieczorem.

• Pomiar należy zawsze wykonywać wstanie wystarcza-

jącego wypoczęcia ciała. Należy unikać pomiarów, gdy

użytkownik jest zestresowany.

• Przez co najmniej 30 minut przed wykonaniem pomiaru

nie należy jeść, pić, palić ani podejmować wysiłku ﬁzycz-

nego.

• Przed pierwszym pomiarem ciśnienia krwi należy odpo-

cząć przez ok. 5minut!

• Jeśli użytkownik chce wykonać kolejno większą liczbę

pomiarów, należy zachować przerwy między pomiarami,

wynoszące przynajmniej 1 minutę.

• Jeśli zmierzona wartość budzi wątpliwości, należy po-

wtórzyć pomiar.

Zakładanie mankietu

Ciśnienie krwi można mierzyć na obu rękach. Pewne różnice

między wynikiem pomiaru wykonywanego na lewym ipra-

wym ramieniu są całkowicie normalne. Pomiar należy zawsze

wykonywać na ramieniu z wyższymi wartościami ciśnienia

krwi. Przed rozpoczęciem samodzielnych pomiarów należy to

uzgodnić ze swoim lekarzem.

• Pomiar ciśnienia krwi należy wykonywać zawsze na tym

samym ramieniu.

• Urządzenia należy używać wyłącznie z dołączonym man-

kietem, pasującym do obwodu ramienia.

• Przed pomiarem należy sprawdzić dokładność dopaso-

wania za pomocą opisanego poniżej oznaczenia.

1. Odkryć ramię. Zwrócić uwagę, czy przepływ krwi w ręce

nie jest ograniczony przez zbyt ciasną odzież itp.

2. Umieścić mankiet dolną krawędzią ok. 2-3 cm nad

zgięciem łokcia. Urządzenie ustawić w taki sposób, aby

oznaczenie i wężyk mankietu znajdowały się bez-

pośrednio nad tętnicą

Mankiet zapiąć w taki sposób,aby pod zamknięty man-

kiet można było wsunąć dwa palce

3. Podłączyć wężyk mankietu do złącza na wtyk mankietu.

4. Mankiet nadaje się dla użytkownika, gdy oznaczenie

po włożeniu mankietu znajduje się w obszarze „OK”.

Przyjmowanie prawidłowej pozycji ciała

• Usiąść prosto iwygodnie wcelu wykonania pomiaru ci-

śnienia. Oprzeć się plecami.

• Położyć ramię na podłożu

• Ustawić stopy płasko na podłodze, jedna obok drugiej.

• Mankiet musi się znajdować na wysokości serca.

• Podczas pomiaru zachowywać się jak najspokojniej inie

rozmawiać.

6.3 Pomiar ciśnienia krwi

•

by włączyć ciśnieniomierz, nacisnąć przy-

cisk START/STOP

. Na krótko wyświetlą

się wszystkie elementy wyświetlacza.

• Po wyświetleniu pełnego ekranu zostają

wyświetlone odpowiednie symbole alarmu, o ile aktywo-

wano alarm

• Po ok. 3 sekundach ciśnieniomierz automatycznie

rozpocznie pomiar.

• Mankiet automatycznie się napompowuje i rozpoczyna

się właściwy pomiar. Po rozpoznaniu tętna pojawia się

symbol tętna .

• Po zakończeniu pomiaru pozostałe powietrze jest

szybko spuszczane.

• Wyświetlane są wyniki pomiaru ciśnienia

skurczowego, rozkurczowego i tętna.

• Jeśli pomiar był nieprawidłowy, zostanie

wyświetlony symbol . W takim przypadku należy

przestrzegać wskazówek w rozdziale „Rozwiązywa-

nie problemów”.

• Przez cały czas trwania pomiaru wyświetlany będzie

symbol kontroli prawidłowego założenia mankietu.

Jeśli mankiet zostanie założony zbyt ciasno lub luźno,

wyświetli się i„ ”. Wtakim przypadku pomiar

zostanie przerwany po ok. 5 sekundach iurządzenie

zostanie wyłączone. Należy wtedy prawidłowo nałożyć

mankiet idokonać ponownego pomiaru.

6.4 Interpretacja wyników

Ogólne informacje dotyczące ciśnienia krwi

• Podawana wartość ciśnienia krwi zawiera dwie wartości:

• Wyższe wartość to ciśnienie skurczowe. Powstaje on,

gdy dochodzi do skurczu mięśnia sercowego, przez co

krew jest tłoczona do naczyń krwionośnych.

- Niższa wartość to ciśnienierozkurczowe. Powstaje

on, gdy dochodzi do pełnego rozkurczenia się mięśnia

sercowego inapełnienia serca krwią.

• Wahania ciśnienia krwi są normalne. Już powtórny po-

miar może wykazać znaczące różnice między zmierzo-

nymi wartościami. Jednorazowe lub nieregularnie wy-

konywane pomiary nie dostarczają zatem wiarygodnych

informacji orzeczywistym ciśnieniu krwi. Uzyskanie wia-

rygodnej oceny jest możliwe tylko wprzypadku regular-

nych pomiarów wporównywalnych warunkach.

Zaburzenia rytmu serca

Podczas pomiaru ciśnienia krwi urządzenie może rozpoznać

ewentualne zaburzenia rytmu serca. Po pomiarze wska-

zuje na wszelkie nieprawidłowości tętna.

Powtórzyć pomiar, jeżeli pojawi się symbol .

Aby ocenić swoje ciśnienie krwi, należy używać tylko tych

wyników, które zostały zarejestrowane bez nieprawidłowości

tętna.

Wprzypadku częstego pojawiania się , należy się skon-

sultować zlekarzem. Tylko on jest wstanie stwierdzić wystę-

powanie arytmii wtoku badania.

100 101

Wskaźnik ryzyka

Zakres zmierzonych

wartości ciśnienia

Klasyﬁkacja Kolor

wskaźnika

ryzyka

Ciśnienie

skur-

czowe

(wmmHg)

Ciśnienie

rozkur-

czowe

(wmmHg)

≥ 180 ≥ 110 3 stopień wysokiego

ciśnienia krwi (ciężkie) Czerwony

160 – 179 100 – 109 2 stopień wysokiego

ciśnienia krwi (umiar-

kowane)

Pomarań-

czowy

140 – 159 90 – 99 1 stopień wysokie-

go ciśnienia krwi

(łagodne) Żółty

130 – 139 85 – 89 Górna granica normy Zielony

120 – 129 80 – 84 Normalna Zielony

< 120 < 80 Optymalne Zielony

Źródło:

Wskaźnik ryzyka

informuje, wjakim zakresie mieści

się zmierzone ciśnienie. Jeśli zmierzone wartości znajdują

się wdwóch różnych klasyﬁkacjach (np. ciśnienie skurczowe

wzakresie „Normalne podwyższone”, aciśnienie rozkurczo-

we w zakresie „Normalne”), wskaźnik ryzyka pokazuje za-

wsze wyższy zakres – wopisywanym przykładzie będzie to

ciśnienie „Normalne podwyższone”.

Należy zwrócić uwagę, że podane wartości standardo-

we służą jedynie jako ogólne wytyczne, ponieważ indy-

widualne wartości ciśnienia krwi mogą się różnić.

Należy mieć na uwadze, że wartości zsamodzielnego pomia-

ru wdomu są zwykle niższe od tych uzyskanych ulekarza.

Należy regularnie konsultować się zlekarzem. Tylko on może

podać indywidualne wartości docelowe kontrolowanego ci-

śnienia krwi – szczególnie przy stosowaniu leczenia farma-

kologicznego.

Wskaźnik spoczynku (zwykorzystaniem

diagnostyki HSD)

Jednym z najczęstszych błędów występujących podczas

pomiaru ciśnienia krwi jest brak odpowiedniego spoczynku

układu krwionośnego użytkownika. Wtakim przypadku zmie-

rzone ciśnienie skurczowe irozkurczowe nie odpowiada ci-

śnieniu spoczynkowemu, które należy jednak uwzględnić do

oceny zmierzonych wartości.

Ciśnieniomierz wykorzystuje wbudowaną funkcję diagnostyki

stabilności hemodynamicznej (HSD) w celu pomiaru stabil-

ności hemodynamicznej użytkownika podczas pomiaru ci-

śnienia krwi imoże wten sposób wskazać, czy ciśnienie krwi

zostało zmierzone przy odpowiednim spoczynku.

Zmierzona wartość ciśnienia krwi została

uzyskana przy odpowiednim spoczynku izdu-

żym prawdopodobieństwem odzwierciedla

spoczynkowe ciśnienie krwi.

101

Występuje symptom wskazujący na brak

spoczynku układu krwionośnego. Zmierzo-

ne wartości ciśnienia krwi zazwyczaj nie

odzwierciedlają spoczynkowego ciśnienia krwi.

Ztego powodu pomiar należy powtórzyć po ﬁ-

zycznym ipsychicznym odpoczynku trwającym

przynajmniej 5 minut.

Brak

symbolu

wskaźni-

ka spo-

czynku

Nie udało się ustalić podczas pomiaru, czy

wystąpił wystarczający spoczynek. Również

wtakim przypadku pomiar należy powtórzyć

po odpoczynku trwającym przynajmniej 5

minut.

Brak spoczynku może mieć różne przyczyny, jak np. obcią-

żenie ﬁzyczne organizmu, psychiczne napięcie lub zakłócenie

spokoju, rozmowa czy zakłócenia rytmu serca podczas po-

miaru ciśnienia krwi.

W większości przypadków diagnostyka HSD daje bardzo

dobre rozeznanie, czy podczas pomiaru ciśnienia krwi układ

krwionośny pozostawał wspoczynku.

Niektórzy pacjenci z zaburzeniami rytmu serca lub będący

wciągłym napięciu psychicznym mogą jednak pozostawać

przez dłuższy czas wstanie niestabilności hemodynamicznej,

również po powtarzanych fazach odpoczynku. Dokładność

określenia spoczynkowego ciśnienia krwi jest wprzypadku

takich osób ograniczona.

Dokładność diagnostyki HSD jest ograniczona, tak jak każdej

medycznej metody pomiaru, iwniektórych przypadkach wy-

niki mogą być błędne. Wyniki pomiaru ciśnienia krwi, wprzy-

padku których został stwierdzony odpowiedni spoczynek

układu krwionośnego, są jednak szczególnie wiarygodne.

6.5 Zapis, odczyt i usuwanie wyników

pomiaru

Pamięć użytkownika

Wyniki każdego udanego pomiaru są zapisywane łącznie z

datą i godziną. Jeśli liczba wyników przekroczy 30, usuwane

są zawsze najstarsze dane pomiarowe.

• Naciśnij przycisk pamięci M. Wybierz żądaną pamięć

użytkownika ( ... ) poprzez ponowne naciśnięcie

przycisku pamięci M.

Średnie wyniki pomiarów

• Naciśnięcie przycisku funkcyjnego + spowoduje wyświe-

tlenie wartości średniej wszystkich pomiarów zapisa-

nych wpamięci użytkownika.

• Kolejne naciśnięcie przycisku funkcyjnego + spowodu-

je wyświetlenie wartości średniej pomiarów porannych

zostatnich 7 dni (rano: godz. 5.00–9.00, symbol ).

• Kolejne naciśnięcie przycisku funkcyjnego + spowoduje

wyświetlenie wartości średniej pomiarów wieczornych

z ostatnich 7 dni (wieczór: godz.18.00–20.00, symbol

• Po kolejnym naciśnięciu przycisku funkcyjnego + zostaną

wyświetlone ostatnie pojedyncze wyniki pomiaru zdatą

igodziną.

102 103

• W celu wyłączenia należy nacisnąć przycisk START/

STOP

• Jeżeli zapomnisz wyłączyć urządzenie, wyłączy się ono

automatycznie po upływie około 30 sekund.

Kasowanie wyników pomiaru

• Jeżeli chcesz skasować całą pamięć dla danego

użytkownika, naciśnij przycisk pamięci M. Wciśnij na 5

sekund przycisk pamięci Mwraz zprzyciskiem ustawia-

nia SET.

7. CZYSZCZENIE IKONSERWACJA

• Urządzenie imankiet należy czyścić ostrożnie, wyłącznie

za pomocą lekko zwilżonej szmatki.

• Nie należy używać środków czyszczących ani rozpusz-

czalników.

• Nie wolno zanurzać urządzenia ani mankietu wwodzie,

ponieważ ciecz może się dostać do wnętrza, uszkadza-

jąc urządzenie imankiet.

• Podczas przechowywania urządzenia imankietu nie wol-

no na nich stawiać ciężkich przedmiotów. Nie należy zbyt

mocno zginać wężyka mankietu.

• Jeśli urządzenie nie jest używane przez dłuższy czas, na-

leży wyjąć zniego baterie.

8. AKCESORIA ICZĘŚCI

ZAMIENNE

Akcesoria i części zamienne są dostępne pod wskazanym

adresem serwisu (wg listy adresowej serwisów). Wzamówie-

niu należy podać odpowiedni numer katalogowy.

Oznaczenie Nr artykułu lub nr

katalogowy

Mankiet standardowy

(22-36 cm) 163.912

9. ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW

Komu-

nikat

obłędzie

Możliwa

przyczyna Rozwiązanie

Nie udało się roz-

poznać pulsu. Proszę powtórzyć pomiar

po odczekaniu minuty.

Należy pamiętać, aby

podczas pomiaru nie

ruszać się ani nie roz-

mawiać.

Użytkownik

poruszył się / roz-

mawiał podczas

pomiaru.

Nieprawidłowo

założony mankiet. Proszę przestrzegać

wskazówek podanych

wrozdziale „Zakładanie

mankietu”.

103

Komu-

nikat

obłędzie

Możliwa

przyczyna Rozwiązanie

Wystąpił błąd

podczas wykony-

wania pomiaru.

Proszę powtórzyć pomiar

po odczekaniu minuty.

Należy pamiętać, aby

podczas pomiaru nie

ruszać się ani nie roz-

mawiać.

Ciśnienie pompo-

wania jest wyższe

niż 300mmHg.

Wramach powtórnego

pomiaru sprawdzić, czy

mankiet został prawidło-

wo napompowany.

Zwrócić przy tym uwagę,

czy ramię ani ciężkie

przedmioty nie leżą na

wężu iczy wąż nie jest

zagięty.

Wystąpił błąd

systemu. Wprzypadku pojawienia

się tego komunikatu

obłędzie proszę zwrócić

się do serwisu klienta.

Baterie są prawie

zużyte. Włożyć nowe baterie do

urządzenia.

10. UTYLIZACJA

Naprawa iutylizacja urządzenia

• Nie wolno samodzielnie naprawiać ani regulować urzą-

dzenia. Wprzeciwnym razie nie można zagwarantować

prawidłowego działania.

• Nie otwierać urządzenia poza komorą baterii. Nieprze-

strzeganie tej zasady skutkuje utratą gwarancji.

• Naprawy mogą być wykonywane tylko przez serwis pro-

ducenta lub autoryzowanego dystrybutora. Przed zło-

żeniem reklamacji zawsze sprawdzić baterie, a w razie

potrzeby je wymienić.

• Urządzenia nie wolno wyrzucać razem zodpadami ko-

munalnymi. Należy je oddać do utylizacji wod-

powiednim punkcie odbioru w swoim kraju.

Urządzenie należy zutylizować zgodnie zdyrek-

tywą WE o zużytych urządzeniach elektrycz-

nych ielektronicznych (ang. Waste Electrical and Electro-

nic Equipment, WEEE). Wrazie pytań należy zwrócić się

do odpowiedniej instytucji odpowiedzialnej za utylizację.

Utylizacja baterii

• Zużytej, całkowicie rozładowanej baterii nie wolno wy-

rzucać razem zodpadami komunalnymi. Baterie należy

wyrzucać do specjalnie oznakowanych pojemników

zbiorczych, przekazywać do punktów zbiórki odpadów

specjalnych lub do sklepu ze sprzętem elektrycznym.

Użytkownik jest zobowiązany do odpowiedniej utylizacji

baterii zgodnie zprzepisami.

104 105

• Na bateriach zawierających szkodliwe związki znajdują

się następujące oznaczenia:

- Pb = bateria zawiera ołów,

- Cd = bateria zawiera kadm,

- Hg = bateria zawiera rtęć.

11. DANE TECHNICZNE

Nr modelu SBM 22

Metoda

pomiaru Oscylometryczny, nieinwazyjny pomiar

ciśnienia na ramieniu

Zakres

pomiarowy Ciśnienie w mankiecie 0-300 mmHg,

ciśnienie skurczowe 50-280 mmHg,

ciśnienie rozkurczowe 30-200 mmHg,

Tętno 40-199 uderzeń/min

Dokładność

wskazania ciśnienie skurczowe ± 3 mmHg,

ciśnienie rozkurczowe ± 3 mmHg,

Tętno ±5% wyświetlanej wartości

Odchylenia

pomiaru

maks. dopuszczalne odchylenie standardowe

wg badań klinicznych:

ciśnienie skurczowe 8 mmHg/ciśnienie roz-

kurczowe 8 mmHg

Pamięć 4 x 30 pomiarów

Wymiary dł. 134 mm x szer. 103 mm x wys. 60 mm

Masa Około 367 g (bez baterii,z mankietem)

Rozmiar

mankietu

od 22 do 36 cm

Dopuszczal-

ne warunki

eksploatacji

od +10°C do +40°C, 10-90% względnej wil-

gotności powietrza, 800-1050 hPa ciśnienia

otoczenia

Dopuszczal-

ne warunki

przechowy-

wania

-20°C do +55°C, <90% względnej wilgotno-

ści powietrza (bez kondensacji)

Zasilanie 4 x baterie 1,5 V AA

Żywotność

baterii ok. 300 pomiarów, w zależności od wysoko-

ści ciśnienia krwi lub ciśnienia pompowania

Oczekiwana

żywotność min. 20.000 pomiary(-ów)

Klasyﬁkacja zasilanie wewnętrzne, IP21, nie jest to urzą-

dzenie kategorii AP ani APG, praca ciągła,

część aplikacyjna typu BF

Producent zastrzega sobie prawo do zmiany danych technic-

znych w wyniku aktualizacji bez konieczności powiadamiania.

Numer seryjny jest podany na urządzeniu lub w komorze ba-

terii.

• Urządzenie spełnia wymogi norm europejskich

EN 60601-1-2 (zgodność z CISPR-11, IEC 61000-3-2,

IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3,

IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6,

IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) i wy-

maga zachowania szczególnych środków ostrożności

odnośnie do kompatybilności elektromagnetycznej.

Należy pamiętać, że przenośne i ruchome urządzenia

105

komunikacyjne pracujące na wysokich częstotliwościach

mogą mieć wpływ na to urządzenie.

• Urządzenie spełnia wymogi rozporządzenia (UE)

2017/745 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącego

wyrobów medycznych oraz poszczególnych krajowych

ustaw i norm IEC 80601-2-30 (Medyczne urządzenia

elektryczne – Część 2–30: Wymagania szczegółowe

dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjo-

nowania zasadniczego automatycznych nieinwazyjnych

sﬁgmomanometrów).

• Dokładność tego ciśnieniomierza została dokładnie

przetestowana i jest on zaprojektowany z myślą o

długim okresie użytkowania. W przypadku korzystania z

urządzenia w praktyce lekarskiej należy przeprowadzać

kontrole pomiarowe za pomocą odpowiednich środków.

Szczegółowe dane dotyczące sprawdzania dokładności

można uzyskać pod adresem serwisu.

12. GWARANCJA/SERWIS

Szczegółowe informacje na temat gwarancji iwarunków gwa-

rancji znajdują się wzałączonej ulotce gwarancyjnej.

Wskazówka dotycząca zgłaszania incydentów

W przypadku użytkowników/pacjentów z Unii Europejskiej i

krajów o identycznych systemach regulacyjnych (rozporzą-

dzenie MDR w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745)

obowiązują następujące ustalenia: Jeśli w trakcie lub wskutek

użytkowania produktu wystąpi poważny incydent, należy go

zgłosić producentowi i/lub pełnomocnikowi producenta oraz

odpowiedniemu krajowemu urzędowi państwa członkowskie-

go, w którym znajduje się użytkownik/pacjent.

Zastrzega się prawo do pomyłek izmian

106 107

1. VERKLARING VAN DE SYMBOLEN

Op het apparaat, in de gebruiksaanwĳzing, op de verpakking

en op het typeplaatje van het apparaat worden de volgende

symbolen gebruikt:

WAARSCHUWING

Duidt op een mogelĳk dreigend gevaar. Indien dit niet

vermeden wordt, kan dit de dood of ernstig letsel tot

gevolg hebben.

VOORZICHTIG

Duidt op een mogelijk dreigend gevaar. Indien dit niet

vermeden wordt, kan dit lichte of geringe verwondingen

tot gevolg hebben.

NEDERLANDS

Lees deze gebruiksaanwĳzing zorgvuldig door. Volg de waarschuwingen en veiligheids-

opmerkingen op. Bewaar de gebruiksaanwĳzing voor later gebruik. Zorg ervoor dat de

gebruiksaanwĳzing toegankelĳk is voor andere gebruikers. Geef als u het apparaat aan

iemand anders geeft, ook de gebruiksaanwĳzing mee.

1. Verklaring van de symbolen ...................................... 106

2. Beoogd gebruik ......................................................... 108

3. Waarschuwingen en veiligheidsopmerkingen ........... 109

4. Bij levering inbegrepen .............................................. 112

5. Beschrijving van het apparaat ................................... 112

6. Gebruik ...................................................................... 113

6.1 Ingebruikname ..................................................... 113

6.2 Voorafgaand aan de bloeddrukmeting in acht

nemen ................................................................ 115

6.3 Bloeddrukmeting uitvoeren ................................. 116

6.4 Resultaten beoordelen ........................................ 116

6.5 Meetwaarden opslaan, opvragen en wissen ....... 118

7. Reiniging en onderhoud ............................................ 119

8. Toebehoren en reserveonderdelen ............................ 119

9. Problemen oplossen .................................................. 119

10. Afvoeren .................................................................... 120

11. Technische gegevens ................................................ 121

12. Garantie/service ........................................................ 122

Inhoud

106 107

Productinformatie

Verwĳzing naar belangrĳke informatie

Handleiding in acht nemen

Lees voor aanvang van het werk en/of het

bedienen van apparaten of machines de

handleiding

Voer het apparaat af conform de EU-richtlĳn

voor afgedankte elektrische en elektronische

apparatuur – WEEE (Waste Electrical and

Electronic Equipment)

Batterĳen die schadelĳke stoen bevatten,

mogen niet met het huisvuil worden wegge-

gooid

Fabrikant

CE-markering

Dit product voldoet aan de eisen van de gel-

dende Europese en nationale richtlĳnen.

Voer de verpakking af overeenkomstig de

milieueisen

Aanduiding voor de identiﬁcatie van het

verpakkingsmateriaal.

A = materiaalafkorting,

B = materiaalnummer:

1-7 = kunststoen,

20-22 = papier en karton

Scheid het product en de verpakkingscom-

ponenten en voer het afval volgens de lokale

voorschriften af.

IP21

Beschermd tegen vaste voorwerpen met een

diameter van 12,5 mm en groter en tegen

verticaal vallende druppels

Gelĳkstroom

Het apparaat is alleen geschikt voor ge-

lĳkstroom

UDI

Unique Device Identiﬁer (UDI)

Code voor een eenduidige productidentiﬁcatie

Chargenummer

108 109

Artikelnummer

Serienummer

Type

Medisch apparaat

Scheiding van de toegepaste delen type BF

Galvanisch gescheiden toegepast deel (F

staat voor ﬂoating), voldoet aan de eisen aan

lekstromen voor type B

Temperatuurbereik

Vochtigheidsbereik

Luchtdruklimiet

Productiedatum

2. BEOOGD GEBRUIK

Doel

De bloeddrukmeter (hierna ‘apparaat’ genoemd) is bedoeld

voor de volautomatische, niet-invasieve meting van arteriële

bloeddruk- en hartslagwaarden aan de bovenarm.

De bloeddrukmeter is ontwikkeld voor zelfmeting in de thuis-

omgeving door volwassenen.

Doelgroep

De bloeddrukmeting is geschikt voor volwassen gebruikers

met een bovenarmomtrek die binnen het bereik ligt dat op de

manchet wordt vermeld.

Klinische voordelen

Met dit apparaat kan de gebruiker snel en eenvoudig zĳn

bloeddruk- en hartslagwaarden registreren. De vastgestelde

meetwaarden worden conform internationaal geldende richt-

lĳnen geclassiﬁceerd en graﬁsch beoordeeld. Het apparaat

kan daarnaast eventueel aanwezige onregelmatige hartsla-

gen tĳdens de meting herkennen en de gebruiker hier door

108 109

middel van een symbool op het display op wĳzen. Het ap-

paraat slaat de geregistreerde meetwaarden op en kan ook

gemiddelde waarden van eerdere metingen weergeven. De

geregistreerde gegevens kunnen zorgverleners helpen bĳ het

diagnosticeren en behandelen van bloeddrukproblemen en

dragen voor de gebruiker op die manier bĳ aan een gezond-

heidscontrole op de lange termĳn.

Indicaties

De gebruiker kan bĳ een hoge bloeddruk en een lage bloed-

druk zĳn bloeddruk en hartslagwaarden zelfstandig in zĳn

thuisomgeving in de gaten houden. De gebruiker hoeft echter

geen hoge bloeddruk of aritmieën te hebben om het apparaat

te gebruiken.

Contra-indicaties

WAARSCHUWING

• Gebruik de bloeddrukmeter niet bĳ baby’s, kinderen en

huisdieren.

• Personen met een beperkt fysiek, zintuiglĳk of geestelĳk

vermogen mogen het apparaat alleen gebruiken wanneer

het gebruik plaatsvindt onder toezicht van een voor hun

veiligheid verantwoordelĳke persoon en wanneer zĳ van

deze persoon aanwĳzingen hebben ontvangen over het

gebruik van het apparaat.

• Alvorens het apparaat in een van de volgende gevallen

te gebruiken, moet u uw arts raadplegen: bĳ hartritme-

stoornissen, doorbloedingsstoornissen, diabetes, zwan-

gerschap, pre-eclampsie, lage bloeddruk, koude rillingen

of trillingen

• Gebruik het apparaat niet als u elektrische implantaten

(bĳv. een pacemaker) hebt.

• Breng de manchet niet aan bĳ personen die een bor-

stamputatie hebben ondergaan.

• Plaats de manchet niet over wonden, omdat dit kan lei-

den tot meer verwondingen.

• Let op dat de manchet niet om een arm wordt aange-

bracht waarvan de (slag)aderen een medische behande-

ling ondergaan, zoals intravasculaire toegang, intravas-

culaire therapie of een arterioveneuze shunt.

3. WAARSCHUWINGEN EN

VEILIGHEIDSOPMERKINGEN

Algemene waarschuwingen

WAARSCHUWING

• De waarden die u hebt gemeten, dienen slechts als in-

dicatie – ze vormen geen vervanging van een medisch

onderzoek! Bespreek uw gemeten waarden met uw arts.

Neem in geen geval zelf medische beslissingen op basis

van deze waarden (bĳv. met betrekking tot de dosering

van medicĳnen)!

• Het apparaat is alleen bedoeld voor het in deze gebruiks-

aanwĳzing beschreven gebruik. De fabrikant is niet aan-

sprakelĳk voor schade die is veroorzaakt door oneigenlĳk

of verkeerd gebruik.

110 111

• Het gebruik van de bloeddrukmeter buiten de thuisom-

geving of terwĳl u in beweging bent (bĳv. tĳdens een rit

in een auto of een ambulance, tĳdens een vlucht in een

helikopter of tĳdens lichamelĳke inspanning zoals sport),

kan de meetnauwkeurigheid beïnvloeden en foutieve me-

tingen veroorzaken.

• Aandoeningen aan hart en bloedvaten kunnen leiden tot

foutieve metingen of kunnen de meetnauwkeurigheid be-

invloeden.

• Gebruik het apparaat niet gelĳktĳdig met andere medi-

sche elektrische apparaten (ME-apparaten). Dit kan lei-

den tot een storing van de meetapparatuur en/of tot een

onnauwkeurige meting.

• Gebruik het apparaat niet buiten de aangegeven om-

standigheden voor opslag en gebruik. Dit kan leiden tot

onjuiste metingen.

• Gebruik voor dit apparaat uitsluitend de meegeleverde of

de in deze gebruiksaanwĳzing beschreven manchetten.

Het gebruik van een andere manchet kan leiden tot on-

nauwkeurige meetresultaten.

• Let op dat de functie van het betreende ledemaat tĳ-

dens het oppompen van de manchet kan worden beïn-

vloed.

• Voer de metingen niet vaker uit dan nodig is. Als gevolg

van een beperking van de bloeddoorstroming kunnen er

bloeduitstortingen ontstaan.

• De bloedsomloop mag niet onnodig lang worden afge-

bonden door de bloeddrukmeting. Haal bĳ storingen van

het apparaat de manchet van de arm.

• Breng de manchet uitsluitend om de bovenarm aan.

Breng de manchet niet om andere delen van het lichaam

aan.

• De luchtslang kan verwurgingsgevaar opleveren voor

kleine kinderen.

• Kleine onderdelen kunnen bĳ inslikken verstikkingsge-

vaar opleveren voor kleine kinderen. Kinderen moet daar-

om altĳd onder toezicht worden gehouden.

• Laat het apparaat niet vallen, ga niet op het apparaat

staan en schud er niet mee.

• Haal het apparaat niet uit elkaar. Dit kan namelĳk leiden

tot beschadigingen, storingen of een onjuiste werking.

• Gebruik het apparaat niet als u metalen implantaten hebt.

Algemene veiligheidsmaatregelen

VOORZICHTIG

• De bloeddrukmeter bestaat uit elektronische onderdelen

en precisieonderdelen. De nauwkeurigheid van de meet-

waarden en de levensduur van het apparaat zĳn afhanke-

lĳk van de zorgvuldige hantering van het apparaat.

• Bescherm het apparaat en de netadapter tegen schok-

ken, vocht, vuil, sterke temperatuurschommelingen en

direct zonlicht.

• Laat het apparaat op kamertemperatuur komen voordat

u met de meting begint. Als de meetapparatuur rond de

maximale of minimale opslag- en transporttemperatuur is

opgeslagen en in een omgeving met een temperatuur van

20°C wordt gebracht, wordt aanbevolen om ca. 2uur te

wachten alvorens de meetapparatuur te gebruiken.

110 111

• Gebruik het apparaat niet in de buurt van sterke elektro-

magnetische velden en houd het uit de buurt van radio-

apparatuur of mobiele telefoons.

• Als het apparaat langere tĳd niet wordt gebruikt, advise-

ren wĳ u de batterĳen uit het apparaat te halen.

• Zorg ervoor dat de manchetslang niet bekneld raakt of

samengedrukt of geknikt wordt.

• Gebruik het apparaat niet bĳ personen met een allergie of

een gevoelige huid.

Aanwĳzingen met betrekking tot het gebruik

van batterĳen

WAARSCHUWING

• Als vloeistof uit een batterĳcel in aanraking komt met de

huid of de ogen, moet u de betreende plek met water

spoelen en een arts raadplegen.

• Gevaar voor inslikken! Kleine kinderen kunnen batterĳen

inslikken, met verstikking als gevolg. Bewaar batterĳen

daarom buiten bereik van kleine kinderen!

• Roep bĳ inslikken onmiddellĳk de hulp van een arts in.

• Explosiegevaar! Gooi batterĳen niet in vuur.

• Als er een batterĳ is gaan lekken, moet u veiligheidshand-

schoenen aantrekken en het batterĳvak met een droge

doek reinigen.

• Haal batterĳen niet uit elkaar, open ze niet en hak ze niet

in stukken.

• Neem de aanduiding van de polariteit (plus (+) en min

(-))in acht.

VOORZICHTIG

• Bescherm batterĳen tegen overmatige hitte.

• Batterĳen mogen niet worden opgeladen en niet worden

kortgesloten.

• Haal de batterĳen uit het batterĳvak als u het apparaat

langere tĳd niet gebruikt.

• Gebruik alleen hetzelfde of een gelĳkwaardig type bat-

terĳ.

• Vervang altĳd alle batterĳen tegelĳk.

• Gebruik geen accu’s!

Aanwĳzingen met betrekking tot elektromag-

netische compatibiliteit

VOORZICHTIG

• Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle omgevingen

die in deze gebruiksaanwĳzing worden vermeld, waaron-

der de thuisomgeving.

• Het apparaat kan bĳ de aanwezigheid van elektromagne-

tische storingen onder omstandigheden mogelĳk slechts

beperkt worden gebruikt. Als gevolg daarvan kunnen

bĳv. foutmeldingen ontstaan of kan het display/apparaat

uitvallen.

• Het gebruik van dit apparaat direct naast andere appara-

ten of opgestapeld met andere apparaten moet worden

vermeden, omdat dit een onjuiste werking tot gevolg kan

hebben. Als gebruik op de hiervoor beschreven wĳze

noodzakelĳk is, moeten dit apparaat en de andere appa-

raten in de gaten worden gehouden om er zeker van te

zĳn dat ze correct werken.

112 113

• Het gebruik van andere toebehoren of reserveonderdelen

dan de toebehoren en reserveonderdelen die de fabri-

kant van dit apparaat vastgelegd of beschikbaar gesteld

heeft, kan verhoogde elektromagnetische storingen of

een verminderde bestandheid tegen storingen tot gevolg

hebben, waardoor het apparaat mogelĳk niet correct

werkt.

• Houd draagbare HF-communicatieapparatuur (waaron-

der randapparatuur, zoals antennekabels of externe an-

tennes) minstens 30 cm bĳ alle delen van het apparaat

(incl. alle bĳ de levering inbegrepen kabels) vandaan.

• Als deze instructies niet in acht worden genomen, kan

dit de prestatiekenmerken van het apparaat negatief be-

invloeden.

4. BĲ LEVERING INBEGREPEN

Controleer of de buitenkant van de verpakking intact is en of

alle onderdelen aanwezig zĳn. Alvorens het apparaat te ge-

bruiken, moet worden gecontroleerd of het apparaat en de

toebehoren zichtbaar beschadigd zĳn en moet al het verpak-

kingsmateriaal worden verwĳderd. Wĳ adviseren u het appa-

raat bĳ twĳfel niet te gebruiken en contact op te nemen met

de verkoper of met de betreende klantenservice.

1 bloeddrukmeter

1 manchet voor de bovenarm (22-42 cm)

1 gebruiksaanwĳzing

4 AA-batterĳen van 1,5 V, type LR6

1 opbergtas

5. BESCHRĲVING VAN HET

APPARAAT

De bĳbehorende tekeningen zĳn afgebeeld op pagina 3.

Manchet

Manchetslang

Manchetstekker

Display

Aansluiting voor stek-

ker van manchet

Risico-indicator

Functietoetsen +/-

START/STOP-toets

Geheugentoets M

Insteltoets SET

Weergaven op het display

Tijd en datum

Systolische druk

Diastolische druk

Gemeten polsslagwaarde

Symbool

hartritmestoornis

Symbool polsslag

Lucht weg laten lopen

Geheugenweergave:

gemiddelde waarde ( ),

’s ochtends ( ), ’s

avonds ( ), nummer van

de geheugenplaats

Symbool batterij ver-

vangen

Alarmfunctie

Risico-indicator

Gebruikersgeheugen

Manchetaanbrengcontrole

112 113

6. GEBRUIK

6.1 Ingebruikname

Batterĳen plaatsen

• Verwĳder het deksel van het batterĳvak aan de achterzĳ-

de van het apparaat

• Plaats vier AA-batterĳen van 1,5 V (alkaline, type LR6) in

het batterĳvak. Plaats de batterĳen met de juiste polari-

teit, zoals aangeduid

• Sluit het deksel van het batterĳvak.

Als het symbool continu wordt weergegeven, kan er

geen meting meer worden uitgevoerd. Vervang alle batterĳen.

Zodra de batterĳen uit het apparaat worden verwĳderd, moet

u de datum en tĳd opnieuw instellen. De opgeslagen meet-

waarden gaan niet verloren.

Gebruik met de netvoeding

U kunt dit apparaat ook met een netvoeding gebruiken (niet

meegeleverd). Voordat u de netvoeding op het apparaat

aansluit, moet u de batterijen uit het apparaat halen. Tijdens

het gebruik met de netvoeding mogen er geen batterijen meer

in het batterijvak zitten, omdat het apparaat hierdoor bescha-

digd kan raken.

• Om mogelijke beschadigingen te voorkomen, mag het

apparaat uitsluitend worden gebruikt met een netvoeding

die voldoet aan de in het hoofdstuk “Technische gege-

vens” beschreven speciﬁcaties.

• Bovendien mag de netvoeding alleen worden aanges-

loten op de netspanning die op het typeplaatje wordt

vermeld.

• Steek de netvoeding in de daarvoor bedoelde aansluiting

aan de rechterkant van de bloeddrukmeter.

• Steek vervolgens de stekker van de netvoeding in het

stopcontact.

• Trek na het gebruik van de bloeddrukmeter eerst de

netvoeding uit het stopcontact en koppel de netvoeding

vervolgens los van de bloeddrukmeter. Zodra u de net-

voeding uit het stopcontact trekt, verliest de bloeddruk-

meter datum en tijd. De opgeslagen meetwaarden blijven

echter bewaard.

Instellingen conﬁgureren

Stel het apparaat voorafgaand aan het gebruik correct in om

alle functies te gebruiken. Alleen zo kunnen uw meetwaarden

met datum en tĳd worden opgeslagen en later weer worden

opgevraagd.

Het menu voor de instellingen kunt u op twee manieren ope-

nen:

• Voor het eerste gebruik en na het vervangen van de bat-

terĳen:

Als u batterĳen in het apparaat plaatst, gaat u automa-

tisch naar het betreende menu.

• Als de batterijen al zijn geplaatst:

Houd de insteltoets SET van het uitgeschakelde appa-

raat ca. 5 seconden ingedrukt.

114 115

Conﬁgureer achtereenvolgens de volgende instellingen:

Uurweergave

➔

Datum

➔

Tĳd

➔

Alarm

➔

Gebruiker

Bevestig telkens met SET.

Uren

Uurweergave knippert:

• Selecteer met +/- de uurweergave

Datum

Jaartal knippert:

• Selecteer met +/- het jaartal

Maandweergave knippert:

• Selecteer met +/- de maand

Dagweergave knippert:

• Selecteer met +/- de dag

Als de uurweergave 12h is ingesteld, worden de dag

en de maand andersom weergegeven.

Tĳd

Uren knipperen:

• Selecteer met +/- het uur

Minuten knipperen:

• Selecteer met +/- de minuten

Alarm

U kunt 2 verschillende alarmtijden instellen om aan de meting

te worden herinnerd. Ga als volgt te werk om het alarm in te

stellen:

• Druk gedurende 5 seconden gelĳktĳdig op de functie-

toetsen - en +.

• Op het display wordt “Alarm

” weergegeven en tege-

lĳkertĳd knippert “on” of “o”. Selecteer met de functie-

toetsen -/+ of alarm

geactiveerd (“on” knippert) of

gedeactiveerd (“o” knippert) moet zĳn en bevestig de

invoer met de insteltoets SET.

• Als alarm

wordt gedeactiveerd (“o”), gaat u naar de

instelling van alarm

• Als alarm

wordt geactiveerd, knipperen de uren op het

display. Selecteer met de functietoetsen -/+ het gewens-

te uur en bevestig de invoer met SET. Op het display

knipperen de minuten. Selecteer met de functietoetsen

-/+ de gewenste minuten en bevestig de invoer met SET.

• Op het display wordt “Alarm

” weergegeven en tegelĳ-

kertĳd knippert “on” of “o”. Ga op dezelfde wĳze te werk

als bĳ het instellen van alarm

. De bloeddrukmeter

wordt automatisch uitgeschakeld.

Gebruiker

• Selecteer nu het gewenste gebruikersgeheugen

door op de geheugentoets M te drukken , ,

, .

• Wanneer u geen gebruikersgeheugen kiest, wordt het

meetresultaat opgeslagen in het laatst gebruikte gebrui-

kersgeheugen.

• Schakel het apparaat uit door op de START/STOP-toets

te drukken. Als u vergeet het apparaat uit te scha-

kelen, dan wordt het na ongeveer 3 minuut automatisch

uitgeschakeld.

114 115

6.2 Voorafgaand aan de bloeddrukmeting

in acht nemen

Algemene regels bĳ het zelf meten van de

bloeddruk

• Om een vergelĳkbaar en zinvol proﬁel over de ontwikke-

ling van uw bloeddruk te genereren, meet u uw bloed-

druk regelmatig op hetzelfde tĳdstip van de dag.

Meet de bloeddruk twee keer per dag: een keer in de

ochtend nadat u bent opgestaan en een keer in de avond.

• De meting moet altĳd bĳ voldoende fysieke rust worden

uitgevoerd. Vermĳd metingen op stressvolle momenten.

• Ten minste 30 minuten voor de meting mag u niet eten,

drinken of roken en geen lichamelĳke inspanningen ver-

richten.

• Rust voorafgaand aan de eerste bloeddrukmeting altĳd

5minuten uit!

• Als u meer metingen na elkaar wilt uitvoeren, moet tus-

sen de afzonderlĳke metingen telkens minstens 1 minuut

rust worden gehouden.

• Herhaal de meting wanneer u twĳfelt over de gemeten

waarden.

Manchet aanbrengen

U kunt de bloeddruk aan beide armen meten. Bepaalde afwĳ-

kingen tussen de waarden aan de rechter- en linkerarm zĳn

volkomen normaal. Voer de meting altĳd uit aan de arm met

de hogere bloeddrukwaarden. Raadpleeg daarom eerst uw

arts voordat u met de zelfmeting begint.

• Meet uw bloeddruk altĳd aan dezelfde arm.

• Gebruik het apparaat alleen met de meegeleverde man-

chet, passend bĳ de omtrek van uw bovenarm.

• Controleer voorafgaand aan de meting de pasvorm met

behulp van de hieronder beschreven indexmarkering.

1. Ontbloot uw bovenarm. De doorbloeding van de arm

mag niet worden belemmerd, bĳvoorbeeld door te strak-

ke kledingstukken.

2. Plaats de manchet met de onderste rand ongeveer

2-3cm boven de binnenkant van de elleboog. Lijn

het apparaat zo uit dat de markering en de man-

chetslang zich direct boven de slagader bevinden

De manchet moet zo strak worden aangebracht dat er

nog twee vingers onder de gesloten manchet passen

3. Steek nu de manchetslang in de aansluiting voor de

manchetstekker.

4. Deze manchet is geschikt voor u als de indexmarke-

ring na het aanbrengen van de manchet binnen het

OK-bereik ligt.

Juiste lichaamshouding aannemen

• Zorg ervoor dat u tĳdens de bloeddrukmeting rechtop en

comfortabel zit. Leun met uw rug tegen de stoelleuning.

• Leg uw arm op een ondergrond

• Plaats uw voeten naast elkaar plat op de grond.

• De manchet moet zich ter hoogte van het hart bevinden.

• Blĳf tĳdens de meting zo rustig mogelĳk en praat niet.

116 117

6.3 Bloeddrukmeting uitvoeren

• Om de bloeddrukmeter te starten, drukt u op

de START/STOP-toets . Alle displayele-

menten worden kort weergegeven.

• Na de volledige weergave worden de betref-

fende alarmsymbolen weergegeven als alarm 1

/ 2

is geactiveerd.

• Na ongeveer 3 seconden begint de bloeddrukmeter au-

tomatisch met de meting.

• De manchet wordt hierbij automatisch opgepompt en in

de tussentijd start ook al de eigenlijke meting. Zodra er

een hartslag wordt herkend, wordt het symbool voor de

hartslag weergegeven.

• Na aﬂoop van de meting loopt de resterende luchtdruk

snel weg.

• De meetresultaten voor systolische druk,

diastolische druk en polsslag worden weer-

gegeven.

• verschijnt als de meting niet juist kon wor-

den uitgevoerd. Neem in dat geval het hoofdstuk

“Wat te doen bij problemen” in acht.

• Gedurende de volledige meting wordt het symbool voor

de manchetaanbrengcontrole weergegeven. Als de

manchet te strak of te los is aangebracht, worden

en “ ” weergegeven. In dat geval wordt de meting na

ongeveer 5 seconden afgebroken en het apparaat wordt

uitgeschakeld. Breng de manchet correct aan en voer

een nieuwe meting uit.

6.4 Resultaten beoordelen

Algemene informatie over de bloeddruk

• De bloeddruk wordt altĳd in de vorm van twee waarden

weergegeven:

• De hoogste druk is de systolische bloeddruk. Deze ont-

staat wanneer de hartspier zich samentrekt en het bloed

daardoor in de bloedvaten wordt gedrukt.

- De laagste druk is de diastolische bloeddruk. Dit is

de druk die aanwezig is wanneer de hartspier zich vol-

ledig uitgerekt heeft en het hart zich met bloed vult.

• Schommelingen in de bloeddruk zĳn normaal. Zelfs bĳ

een herhaalde meting kan er sprake zĳn van aanzienlĳke

verschillen tussen de gemeten waarden. Eenmalige of

onregelmatige metingen geven daarom geen betrouw-

bare informatie over de werkelĳke bloeddruk. Een be-

trouwbare beoordeling is alleen mogelĳk als u regelmatig

metingen uitvoert onder vergelĳkbare omstandigheden.

Hartritmestoornissen

Het apparaat kan tĳdens de bloeddrukmeting eventuele

hartritmestoornissen identiﬁceren. Na de meting wĳst u

op eventuele onregelmatigheden in uw hartslag.

Herhaal de meting als wordt weergegeven.

Gebruik voor de beoordeling van uw bloeddruk alleen de

resultaten die zonder onregelmatigheden in uw hartslag zĳn

geregistreerd.

116 117

Raadpleeg uw arts als vaak wordt weergegeven. Alleen

hĳ kan de aanwezigheid van een stoornis tĳdens een onder-

zoek vaststellen.

Risico-indicator

Bereik van de geme-

ten bloeddrukwaarden Classiﬁcatie Kleur van

de risico-

indicator

Systolisch

(in mmHg) Diastolisch

(in mmHg)

≥ 180 ≥ 110 Hoge bloeddruk

graad 3 (ernstig) Rood

160 – 179 100 – 109 Hoge bloeddruk

graad 2 (middelmatig) Oranje

140 – 159 90 – 99 Hoge bloeddruk

graad1 (licht) Geel

130 – 139 85 – 89 Hoog-normaal Groen

120 – 129 80 – 84 Normaal Groen

< 120 < 80 Optimaal Groen

Bron:

De risico-indicator

geeft aan binnen welk gebied de

bloeddruk zich bevindt. Als de gemeten waarden zich in twee

verschillende gebieden bevinden (bĳv. systolisch in het ge-

bied ‘hoog-normaal’ en diastolisch in het gebied ‘normaal’),

dan geeft de risico-indicator altĳd het hoogste gebied weer; in

het beschreven voorbeeld is dat ‘hoog-normaal’.

Houd er rekening mee dat deze standaardwaarden uit-

sluitend opgevat mogen worden als algemene richtlĳn,

omdat de bloeddruk per persoon kan afwĳken.

Houd er ook rekening mee dat de waarden die u thuis zelf

meet over het algemeen lager zĳn dan de waarden die bĳ uw

arts worden gemeten. Raadpleeg regelmatig uw arts. Alleen

uw arts kan u vertellen wat uw persoonlĳke streefwaarden zĳn

voor een gecontroleerde bloeddruk – met name als u een me-

dicamenteuze behandeling ondergaat.

Rustindicator (door de HSD-diagnostiek)

Een van de meest voorkomende fouten bĳ het meten van de

bloeddruk is dat er op het moment van de meting geen spra-

ke is van voldoende rust in de bloedsomloop bĳ de gebruiker.

In dit geval geven de gemeten systolische en diastolische

bloeddrukwaarde niet de bloeddruk in rust weer, die wel no-

dig is voor de beoordeling van de gemeten waarden.

Deze bloeddrukmeter maakt gebruik van de geïntegreerde

hemodynamische stabiliteitsdiagnostiek (HSD) om de hemo-

dynamische stabiliteit van de gebruiker tĳdens de bloeddruk-

meting te meten. Op die manier kan de bloeddrukmeter aan-

geven of de bloeddruk bĳ voldoende rust in de bloedsomloop

is vastgesteld.

De gemeten bloeddrukwaarde is bĳ voldoende

rust in de bloedsomloop vastgesteld en geeft

vrĳ zeker de bloeddruk in rust van de gebruiker

weer.

118 119

Er zĳn aanwĳzingen voor onvoldoende rust in

de bloedsomloop. De bloeddrukwaarden die

in dit geval zĳn gemeten, weerspiegelen in de

regel niet de bloeddruk in rust. Daarom moet

de meting na een lichamelĳke en geestelĳ-

ke rusttĳd van minstens 5minuten worden

herhaald.

Het

symbool

van de

rustin-

dicator

wordt

niet

weerge-

geven.

Tĳdens de meting kon niet worden bepaald of

er sprake was van voldoende rust in de bloeds-

omloop. Ook in dit geval moet de meting na

een rustpauze van minstens 5minuten worden

herhaald.

Onvoldoende rust in de bloedsomloop kan verschillende

oorzaken hebben, zoals lichamelĳke belasting, geestelĳke

inspanning of aﬂeiding, praten of hartritmestoornissen tĳdens

de meting.

In de meeste gevallen biedt de HSD zeer goede informatie

over de aanwezigheid van rust in de bloedsomloop bĳ een

bloeddrukmeting.

Bepaalde patiënten met hartritmestoornissen of permanente

geestelĳke belasting kunnen echter ook langdurig hemody-

namisch instabiel blĳven, zelfs na meerdere rustperioden. De

nauwkeurigheid van de vastgestelde bloeddruk in rust is bĳ

deze gebruikers beperkt.

De HSD heeft net als alle andere medische meetmethoden

een beperkte nauwkeurigheid en kan in enkele gevallen on-

juiste resultaten leveren. De gemeten bloeddrukwaarden

waarbĳ voldoende rust in de bloedsomloop is vastgesteld,

zĳn echter zeer betrouwbaar.

6.5 Meetwaarden opslaan, opvragen en

wissen

Gebruikersgeheugen

De resultaten van iedere succesvolle meting worden samen

met de datum en de tijd opgeslagen. Bij meer dan 30meet-

gegevens worden telkens de oudste meetgegevens over-

schreven.

• Druk op de geheugentoets M. Selecteer het gewenste

gebruikersgeheugen ( ... ) door nogmaals op de ge-

heugentoets M te drukken.

Gemiddelde waarden

• Druk op de functietoets + om het gemiddelde van alle

opgeslagen meetwaarden in het gebruikersgeheugen

weer te geven.

• Druk nogmaals op de functietoets + om de gemiddelde

waarde van de ochtendmetingen van de laatste zeven

dagen weer te geven. (Ochtend: 05.00 uur – 09.00 uur,

weergave ).

• Druk nogmaals op de functietoets + om de gemiddelde

waarde van de avondmetingen van de laatste zeven da-

118 119

gen weer te geven. (Avond: 18.00 uur – 20.00 uur, weer-

gave ).

• Druk nogmaals op de functietoets + om de laatste indi-

viduele meetwaarden met datum en tijd weer te geven.

• Schakel het apparaat uit door op de START/STOP-toets

te drukken.

• Wanneer u vergeet het apparaat uit te schakelen, wordt

het automatisch na 30 seconden uitgeschakeld.

Meetwaarden wissen

• Druk als u het gehele geheugen van de betreende ge-

bruiker wilt wissen op de geheugentoets M. Houd nu 5

seconden de geheugentoets M en de insteltoets SET ge-

lijktijdig ingedrukt.

7. REINIGING EN ONDERHOUD

• Reinig het apparaat en de manchet voorzichtig met al-

leen een licht bevochtigde doek.

• Gebruik geen schoonmaakproducten of oplosmiddelen.

• Houd het apparaat en de manchet nooit onder water,

omdat er anders vocht kan binnendringen, waardoor het

apparaat en de manchet beschadigd kunnen raken.

• Zorg ervoor dat er geen zware voorwerpen op het appa-

raat en de manchet worden geplaatst als u deze opbergt.

De manchetslang mag niet worden geknikt.

• Verwĳder de batterĳen als u het apparaat langere tĳd niet

gebruikt.

8. TOEBEHOREN EN

RESERVEONDERDELEN

De toebehoren en reserveonderdelen zĳn verkrĳgbaar via het

betreende servicepunt (zie lĳst met servicepunten). Geef het

bĳbehorende bestelnummer op.

Omschrijving Artikel-/bestelnummer

Standaardmanchet (22-36cm) 163.912

9. PROBLEMEN OPLOSSEN

Foutmel-

ding Mogelĳke oor-

zaak Oplossing

Er kon geen

hartslag worden

gemeten.

Herhaal de meting na

een pauze van een

minuut.

Let erop dat u tĳdens de

meting niet spreekt of

beweegt.

U hebt tĳdens de

meting bewogen

of gesproken.

De manchet is niet

juist aangebracht. Neem de aanwĳzingen in

het hoofdstuk “Manchet

aanbrengen” in acht.

120 121

Foutmel-

ding Mogelĳke oor-

zaak Oplossing

Er is een fout

opgetreden tĳdens

de meting.

Herhaal de meting na

een pauze van een

minuut.

Let erop dat u tĳdens de

meting niet spreekt of

beweegt.

De oppompdruk

is hoger dan

300mmHg.

Controleer bĳ een nieuwe

meting of de manchet

correct kan worden

opgepompt.

Zorg ervoor dat uw arm

niet op de slang ligt

en dat er geen zware

voorwerpen op de slang

liggen. De slang mag ook

niet geknikt zĳn.

Er is sprake van

een systeemfout. Neem bĳ deze foutmel-

ding contact op met de

klantenservice.

De batterĳen zĳn

bĳna leeg. Plaats nieuwe batterĳen

in het apparaat.

10. AFVOEREN

Apparaat repareren en afvoeren

• U mag het apparaat niet zelf repareren of afstellen. Wan-

neer u dit toch doet, kan een storingsvrĳe werking niet

langer worden gegarandeerd.

• Maak het apparaat niet open. U mag alleen het bat-

terĳvak openen. Wanneer u deze instructie niet in acht

neemt, vervalt de garantie.

• Reparaties mogen alleen door de klantenservice of ge-

autoriseerde verkopers worden uitgevoerd. Controleer

voordat u een klacht indient altĳd eerst de batterĳen en

vervang deze als dat nodig is.

• Het apparaat mag niet met het huisvuil worden wegge-

gooid. U kunt het apparaat inleveren bĳ gespe-

cialiseerde inzamelpunten in uw land. Voer het

apparaat af conform de EU-richtlĳn voor afge-

dankte elektrische en elektronische apparatuur

– WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment).

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met de

verantwoordelĳke instanties voor afvalverwĳdering in uw

gemeente.

Batterĳen afvoeren

• De volledig lege batterĳen mogen niet met het huisvuil

worden weggegooid. Deponeer batterĳen in de daar-

voor speciﬁek bestemde afvalbakken of bied ze bĳ het

afvalverwerkingsstation of de elektriciteitszaak aan als

120 121

chemisch afval. U bent wettelĳk verplicht de batterĳen

correct af te voeren.

• Deze tekens kunt u aantreen op batterĳen met schade-

lĳke stoen:

- Pb = batterĳ bevat lood

- Cd = batterĳ bevat cadmium

- Hg = batterĳ bevat kwik

11. TECHNISCHE GEGEVENS

Modelnr. SBM 22

Meetme-

thode Oscillometrische non-invasieve bloeddruk-

meting op de bovenarm

Meetbereik Manchetdruk 0-300mmHg,

systolisch 50-280mmHg,

diastolisch 30-200mmHg,

polsslag 40-199slagen/minuut

Nauwkeurig-

heid van de

weergave

Systolisch ±3 mmHg,

diastolisch ±3 mmHg,

polsslag ±5% van de weergegeven waarde

Meetafwĳ-

king Maximaal toelaatbare standaardafwĳking

conform klinische controle:

systolisch 8 mmHg/

diastolisch 8 mmHg

Geheugen 4 x 30 geheugenplaatsen

Afmetingen L 103 mm x b 134 mm x h 60 mm

Gewicht Ongeveer 367 g (zonder batterĳen, met

manchet)

Manchet-

grootte

22 tot 36 cm

Toegestane

gebruiksom-

standighe-

den

+10 °C tot +40 °C, 10% tot 90% relatieve

luchtvochtigheid, 800-1050 hPa omgevings-

druk

Toegestane

omstandig-

heden voor

bewaring

-20°C tot +55°C, <90% relatieve luchtvoch-

tigheid (niet condenserend)

Voeding 4 AA-batterĳen van 1,5V

Levensduur

batterĳ Voor ca. 300 metingen, afhankelĳk van de

hoogte van de bloeddruk of de oppompdruk

Verwachte

levensduur Min. 20.000 metingen

Classiﬁcatie Interne voorziening, IP21, geen AP of APG,

ononderbroken werking, toegepast deel

type BF

Het serienummer staat op het apparaat of in het batterijvak.

Wijzigingen van de technische gegevens zonder kennisge-

ving zijn om actualiseringsredenen voorbehouden.

• Dit apparaat voldoet aan de Europese norm EN 60601-1-2

(in overeenstemming met CISPR-11, IEC 61000-3-2,

IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3,

IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6,

IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) en is

onderworpen aan bĳzondere veiligheidsmaatregelen op

122 MF

het gebied van elektromagnetische compatibiliteit. Let

er daarbĳ op dat draagbare en mobiele HF-communica-

tie-installaties dit apparaat kunnen beïnvloeden.

• Het apparaat voldoet aan de verordening (EU) 2017/745

van het Europees Parlement en de Raad betreende

medische hulpmiddelen, aan de betreende nationale

bepalingen en aan de norm IEC 80601-2-30 (Medische

elektrische toestellen deel 2 – 30: Speciale eisen voor ba-

sisveiligheid en essentiële prestaties van niet-invasieve

bloeddrukmeters).

• De nauwkeurigheid van deze bloeddrukmeter is zorgvul-

dig gecontroleerd en het apparaat is ontwikkeld met het

oog op een lange gebruiksduur. Wanneer het apparaat

wordt gebruikt in de geneeskunde moeten meettechni-

sche controles met daarvoor geschikte middelen worden

uitgevoerd. Uitgebreide informatie voor het controleren

van de nauwkeurigheid kan worden aangevraagd via het

serviceadres.

12. GARANTIE/SERVICE

Meer informatie over de garantie en de garantievoorwaarden

vindt u in de meegeleverde garantiebrochure.

Melding van incidenten

Voor gebruikers/patiënten in de Europese Unie en bĳ iden-

tieke reguleringssystemen (verordening betreende medi-

sche apparaten MDR (EU) 2017/745) geldt: als zich tĳdens

of vanwege het gebruik van het product een ernstig incident

voordoet, dient u dit te melden bĳ de fabrikant en/of bĳ diens

gemachtigde en bĳ de desbetreende nationale overheid van

de lidstaat waarin de gebruiker/patiënt zich bevindt.

Fouten en wijzigingen voorbehouden

100.64_SBM22_2022-08-17_01_IM1_SAN_MDR

Hans Dinslage GmbH, Riedlinger Straße 28, 88524 Uttenweiler, GERMANY

www.sanitas-online.de

Sanitas SBM 22 Snelstartgids

Merk: Sanitas

Model: SBM 22

Categorie: Bloeddruk eenheden

Type: Snelstartgids

Download PDF

rapport

in andere talen

italiano: Sanitas SBM 22 Guida Rapida
français: Sanitas SBM 22 Guide de démarrage rapide
Deutsch: Sanitas SBM 22 Schnellstartanleitung
polski: Sanitas SBM 22 Skrócona instrukcja obsługi

Sanitas SBM 22 Snelstartgids

Sanitas SBM 22 Snelstartgids

in andere talen

Gerelateerde artikelen

Andere documenten