AND TM-2440 Handleiding

Recorder voor ambulante

bloeddrukmeter

Ambulante bloeddrukmeter

1WMPD4003833 1812

Nederlands (vertaling)

2440

HANDLEIDINGHANDLEIDING

Niets van deze publicatie mag op enigerlei wijze met ongeacht

welke middelen worden gereproduceerd, verzonden,

getranscribeerd of vertaald zonder dat A&D Company, Limited

hiervoor schriftelijk toestemming heeft verleend.

De inhoud van deze handleiding en de specificaties van het

instrument in deze handleiding kunnen zonder aankondiging ter

verbetering gewijzigd worden.

Handelsmerken en handelsnamen zijn eigendom van hun

respectieve eigenaren.

i

Naleving

Naleving van Europese richtlijn

Het apparaat voldoet aan de richtlijn betreffende medische

hulpmiddelen 93/42/EEC.

Het CE-logo met het referentienummer van de betreffende autoriteit is

hier een bevestiging van.

Het apparaat voldoet aan de RoHS-richtlijn 2011/65/EU.

Naleving van het Australische EMC Framework

Het apparaat voldoet aan de volgende vereisten:

EMC-emissienorm voor industriële, wetenschappelijke en medische

apparatuur AS/ NZS 2064:1997, Algemene EMC-norm voor immuniteit

AS/ NZS 4252. 1:1994. Het C-Tick-label is een bevestiging van het

bovenstaande.

ii

Waarschuwingsdefinities

Dit product en de bijbehorende handleiding bevatten

waarschuwingstekens en -markeringen om ongelukken als gevolg

van verkeerd gebruik te voorkomen.

Deze waarschuwingstekens en -markeringen hebben de volgende betekenissen.

Waarschuwingsdefinities

Een onmiddellijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet

wordt vermeden, leidt tot de dood of ernstig letsel.

Een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet

wordt vermeden, kan leiden tot de dood of ernstig letsel.

Een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt

vermeden, kan leiden tot licht of matig letsel. Dit teken kan

ook gebruikt worden om onveilig gebruik aan te geven.

Voorbeelden van symbolen

Het symbool

betekent ”voorzichtig”. Met behulp van tekst of

een afbeelding wordt binnen of naast het symbool aangegeven

waarmee u voorzichtig moet zijn. Het voorbeeld geeft aan dat u

moet uitkijken voor elektrische schokken.

Het symbool

betekent ”Niet doen”. Met behulp van tekst of

een afbeelding wordt binnen of naast het symbool aangegeven

welke actie verboden is.

Het voorbeeld betekent ”Niet demonteren”.

Het symbool

geeft een verplichte actie aan. Met behulp van

tekst of een afbeelding wordt binnen of naast het symbool

aangegeven welke actie verplicht is. Het voorbeeld geeft een

algemene verplichte actie aan.

Overig

Opmerking

Geeft handige informatie voor de persoon die het apparaat bedient.

In de pagina's van deze handleiding vindt u voorzorgsmaatregelen voor elk

gebruik. Lees de handleiding voordat u het apparaat gaat gebruiken.

iii

Voorzorgsmaatregelen

Lees de volgende voorzorgsmaatregelen voordat u de TM

-

2440 (de

recorder voor de ambulante bloeddrukmeter) gaat gebruiken, zodat u

de meter veilig en op de juiste manier gebruikt. Hieronder vindt u

algemene instructies voor de veiligheid van patiënten en gebruikers

plus instructies voor een veilig gebruik van de meter. In de pagina's

van deze handleiding vindt u voorzorgsmaatregelen voor elk gebruik.

Lees de handleiding voordat u het apparaat gaat gebruiken.

1. Voorzorgsmaatregelen bij het dragen en bewaren van de recorder.

Gebruik de recorder niet in de buurt van brandbare anesthetica,

brandbare gassen, hogedrukzuurstofkamers en zuurstoftenten.

Dit kan explosies tot gevolg hebben.

Neem de volgende omgevingsomstandigheden in acht wanneer u

de recorder gebruikt en bewaart, om de functies van het apparaat te

behouden. De prestaties van de recorder kunnen worden beïnvloed

door een te hoge temperatuur, luchtvochtigheid en hoogte.

Vermijd plekken waar de recorder nat kan worden als gevolg

van spetters.

Vermijd plekken met hoge temperaturen, een hoge

vochtigheidsgraad, direct zonlicht en plekken waar stof, zout en

zwavel in de lucht zitten.

Vermijd plekken waar de recorder kan kantelen of blootgesteld

wordt aan trillingen of schokken (ook tijdens vervoer).

Vermijd plekken waar chemicaliën worden opgeslagen of

gassen voorkomen.

Gebruiksomstandigheden:

Temperatuur: +10 °C tot +40 °C,

Luchtvochtigheid: 30% RV tot 85% RV (

geen condensatie

).

iv

Omstandigheden tijdens vervoer en opslag:

Temperatuur: - 20 °C tot +60 °C,

Luchtvochtigheid: 10% RV tot 95% RV (

geen condensatie

).

2. Voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van de recorder.

Controleer of de recorder veilig en correct werkt.

Wanneer de recorder in combinatie met andere apparaten wordt gebruikt,

kan dit leiden tot een onjuiste diagnose of veiligheidsproblemen.

Controleer of apparaten veilig kunnen worden verbonden.

Controleer of er wederzijdse interferentie is met andere

medische apparaten. Controleer of de recorder correct kan

worden gebruikt.

A

ccessoires, opties en verbruiksartikelen worden gespecificeerd

door A&D.

Lees de handleidingen van de extra artikelen goed door.

Waarschuwingen worden niet beschreven in deze handleiding.

Controleer de recorder vóór gebruik, zodat u hem juist en veilig

kunt gebruiken.

Laat de recorder één uur liggen onder normale

gebruiksomstandigheden en zet hem daarna aan.

Sluit alleen

gespecialiseerde randapparatuur

aan op de

USB-connector.

Sluit geen andere apparaten aan.

Met uitzondering van de geautoriseerde manchet van A&D,

sluit u niets aan op de luchtaansluiting.

Opmerking

Voorbereiding van de recorder

Verwijder de laatste gegevens die zijn opgeslagen in de recorder,

voordat deze door de volgende patiënt wordt gebruikt.

Plaats de batterijen terug voordat de recorder door de volgende

patiënt wordt gebruikt.

v

Apparaat

Gebruik de recorder alleen voor diagnoses en tegenmaatregelen.

Controleer of de luchtslang en manchet correct zijn bevestigd.

(Bijvoorbeeld: een knik of spanning in de luchtslang, de positie en

richting van de manchet)

Instructies voor de patiënt die het apparaat draagt

Vertel de patiënt hoe hij of zij zelf de automatische bloeddrukmeting

kan onderbreken om de recorder te stoppen als een probleem

optreedt.

Vertel de patiënt dat hij of zij de recorder snel moet verwijderen als het

pijn doet of als er problemen optreden.

Wees voorzichtig als u de recorder bij baby's en kleine kinderen

gebruikt. De luchtslang kan leiden tot een gevaar voor

verstikking.

3. Voorzorgsmaatregelen voor batterijen die worden gebruikt bij een

bloeddrukmeting.

Plaats de batterijen en plaats de polen ”+” en ”-” aan de juiste

kant, volgens de tekens aan de binnenkant van de batterijklep.

(Waarschuwing voor polen)

Vervang gebruikte batterijen tegelijkertijd door nieuwe.

Verwijder batterijen als de recorder een lange tijd niet wordt

gebruikt. De batterij kan lekken en een defect veroorzaken.

Gebruik twee alkalinebatterijen (maat AA) of gespecificeerde

oplaadbare batterijen (maat AA, Ni-MH).

Houd de veeraansluiting ”-” ingedrukt met de batterij.

Schuif en plaats de ”+”-pool van de batterij in de ”+”-aansluiting in

het batterijvak. Als de batterij wordt geïnstalleerd vanaf

de ”+”-aansluiting, kan de batterijklep beschadigd raken.

Raak de batterij en de patiënt niet tegelijkertijd aan. Dit kan

een elektrische schok veroorzaken.

vi

Combineer een oude batterij niet met een nieuwe. Gebruik geen

batterijen van verschillende typen of verschillende fabrikanten.

Als u dit doet, kan dit leiden tot lekkage, oververhitting en

explosiegevaar. De recorder kan defect raken.

4. Voorzorgsmaatregelen tijdens gebruik.

Gebruik de recorder niet wanneer u auto's of andere voertuigen bestuurt.

Voorbeeld: Met de recorder kunnen het lichaam en de armen

mogelijk minder goed worden bewogen tijdens het bedienen van

een voertuig.

Dit medische apparaat mag alleen worden bediend door een

dokter of een door de wet gemachtigde persoon. Leg de patiënt uit

hoe hij of zij de recorder op de juiste manier gebruikt en controleer

of hij of zij de meting kan stoppen als er problemen optreden.

Gebruik geen mobiele telefoons in de buurt van de recorder. Dit

kan storingen veroorzaken.

Stop het gebruik van de recorder en onderbreek de

automatische bloeddrukmeting als de patiënt pijn in de arm voelt

of als de meting incorrect is.

Gebruik de recorder nooit in een krachtig magnetisch of elektrisch veld.

Gebruik de recorder niet als de patiënt op een hart-longmachine

is aangesloten.

Opmerking

Instructies voor de patiënt

Als de temperatuur laag is, wordt het batterijvermogen lager en wordt

het aantal metingen verminderd.

vii

5. Voorzorgsmaatregelen na het gebruik van de recorder.

Verwerking van meetgegevens

Zorg dat u meetgegevens direct verwerkt met behulp van

gespecialiseerde randapparatuur

.

De recorder

Na het opruimen van accessoires, ordent en bewaart u ze.

Ruim de recorder op zodat u deze weer kunt gebruiken bij de

volgende meting.

Automatische bloeddrukmeting onderbreken. Anders wordt de

drukregeling van de automatische meting gestart op de starttijd

van de volgende meting, en kunnen de manchet of andere

onderdelen defect raken door het oppompen.

Verwijder batterijen uit de recorder als deze een lange tijd niet

wordt gebruikt. Batterijen kunnen lekken en de recorder kan

defect raken.

Laat de recorder niet door kinderen gebruiken. Plaats de

recorder niet binnen het bereik van kleine kinderen. Als u dit doet,

kan dit leiden tot ongevallen of schade.

Houd de aansluiting zelf vast wanneer u de kabel aansluit en

verwijdert. Trek niet aan de kabel.

Opmerking

Voorzorgsmaatregelen na het gebruik van de recorder

(TM

-

2440)

Zorg dat u meetgegevens direct verwerkt met behulp van

gespecialiseerde randapparatuur

nadat de meting is voltooid.

Oplaadbare lithium-reservebatterij

De recorder is gebouwd met een lithium-reservebatterij. Deze batterij

levert stroom aan de ingebouwde klok wanneer de AA-batterijen voor

de bloeddrukmeting worden vervangen. De lithiumbatterij wordt

opgeladen met de AA-batterijen.

viii

De levensduur van de reservebatterij verlengen

Bij het eerste gebruik na aankoop of nadat de recorder een maand of

langer niet is gebruikt, vervangt u de batterijen en laadt u de

reservebatterij op. Het is voldoende als de reservebatterij 48 uur of

langer wordt opgeladen.

(De reservebatterij wordt altijd opgeladen met de AA-batterijen.)

Vervang de AA-batterijen door twee nieuwe wanneer de

batterij-indicator het volgende aangeeft:

.

Wanneer de batterij-indicator aangeeft, kunnen

bloeddrukmetingen en gegevensoverdracht niet worden uitgevoerd.

Plaats twee nieuwe AA-batterijen.

Verwijder de batterijen om te voorkomen dat ze lekken in de recorder,

als deze een maand of langer niet wordt gebruikt.

6. Tegenmaatregelen wanneer een fout is opgetreden in het apparaat

Stop met het gebruik en verwijder de AA-batterijen. Als

kortsluiting is opgetreden in de batterijaansluitingen, kunnen de

batterijen heet zijn.

In het geval van een defect kan de manchet heet worden

tijdens het meten. Ga voorzichtig om met de manchet.

Bevestig het label ”Defect” of ”Niet gebruiken” op de recorder.

Neem contact op met uw leverancier.

Stop de recorder direct als de meettijd langer duurt dan 180

seconden en de luchtdruk hoger wordt dan 299 mmHg.

ix

7. Voorzorgsmaatregelen tijdens onderhoud

Controleer of de recorder juist en veilig werkt, als deze een lange

periode niet is gebruikt.

Voer inspecties en onderhoud uit vóór het gebruik, om te zorgen

dat de metingen correct en veilig blijven. De gebruiker

(ziekenhuis, kliniek, enz.) is verantwoordelijk voor het beheer van

de medische apparatuur. Als de inspectie en het onderhoud niet

correct worden uitgevoerd, kan een ongeval optreden.

Gebruik een droge, pluisvrije doek om de recorder te reinigen.

Gebruik geen vluchtige stoffen zoals verdunner of benzine.

Gebruik geen natte doek.

Haal de recorder (elektronisch medisch apparaat) niet uit elkaar

en pas hem niet aan. Dit kan schade veroorzaken.

8. Voorzorgsmaatregelen en tegenmaatregelen bij defecten vanwege

sterke elektromagnetische golven

De recorder voldoet aan de EMC-norm IEC60601-1-2:2007. Om

elektromagnetische storingen te voorkomen, mag u echter geen

mobiele telefoons in de buurt van de meter gebruiken.

Als de recorder zich in de buurt van elektromagnetische golven

bevindt, kan er ruis in de golven ontstaan en treden er storingen

op.

A

ls er tijdens het gebruik storingen optreden, controleer dan of er

elektromagnetische storing is en tref de benodigde maatregelen.

x

De volgende voorbeelden zijn algemene oorzaken van defecten en

tegenmaatregelen.

Gebruik van mobiele telefoons

Radiogolven kunnen voor onverwachte storingen zorgen.

Draadloze communicatie-apparaten, netwerkapparaten

voor thuis zoals walkie-talkies, mobiele telefoons,

draadloze telefoons en andere communicatie-apparaten

van dit type kunnen de recorder beïnvloeden. Daarom is

het nodig om minimaal op 33 m afstand tot de recorder te

bewaren.

Als er statische elektriciteit optreedt in de gebruiksomgeving

(ontladingen van apparaten of de omringende omgeving)

Zorg dat de gebruiker en de patiënt geen statische elektriciteit

meer afgeven voordat de recorder gebruikt wordt.

Bevochtig de ruimte.

9. Bescherming van het milieu

Voordat u de recorder weggooit, moet u de lithiumbatterij uit het

apparaat halen.

xi

Voorzorgsmaatregelen voor veilige metingen

In deze sectie worden voorzorgsmaatregelen met betrekking tot

de meting en de sensor beschreven. Evalueer de resultaten en

de behandeling altijd samen met een arts. Zelfdiagnose en

zelfbehandeling op basis van resultaten kunnen gevaarlijk zijn.

Bloeddrukmeting

Controleer of de buis niet te veel is verbogen en of de lucht goed

doorstroomt. Als een gebogen luchtslang wordt gebruikt, kan er

luchtdruk in de manchet blijven en kan de bloedtoevoer naar de

arm stoppen.

Verricht geen bloeddrukmetingen op een arm die is

aangesloten op een infuus of een bloedtransfusie-apparaat.

Dit kan tot gevaarlijke situaties leiden.

Plaats de manchet niet over een externe wond. Dit kan

schade veroorzaken aan de wond of leiden tot infecties.

Controleer de toestand van de patiënt als er problemen

optreden tijdens het meten. De toestand van de patiënt

wordt waarschijnlijk slechter tijdens de meting of wanneer

de luchtslang is gebogen, waardoor de luchtstroom stopt.

Als de bloeddruk te vaak wordt gemeten, kan er lichamelijk

letsel optreden doordat de bloedtoevoer wordt

onderbroken. Controleer of het gebruik van het apparaat

niet resulteert in een langdurige onderbreking van de

bloedtoevoer, wanneer u het apparaat herhaaldelijk

gebruikt.

De bloeddrukmeting is mogelijk niet nauwkeurig als de

patiënt een constante hartritmestoornis heeft of te veel

beweegt.

xii

Plaats de manchet op dezelfde hoogte als het hart. (Als de

hoogte verschilt, is de meetwaarde fout.)

De recorder reageert op artefacten en schokken. Als er

twijfel bestaat over de meetwaarde, meet u de bloeddruk

via auscultatie of palpatie.

Er kan een meetfout optreden als de manchet ongeschikt is

voor de omvang van de arm van de patiënt.

Blaas de manchet niet op voordat deze rond de arm van de

patiënt is gewikkeld. De manchet kan hierdoor beschadigd

raken of ontploffen.

Opmerking

Bloeddrukmetingen kunnen onderhuidse bloedingen veroorzaken. Deze

onderhuidse bloedingen zijn echter tijdelijk en verdwijnen vanzelf.

Als de patiënt een hart-longmachine gebruikt, kan de bloeddruk niet

worden gemeten omdat er geen hartslag is.

De bloeddruk kan niet correct worden gemeten als de patiënt een

dikke doek draagt.

De bloeddruk kan niet correct worden gemeten als de doek is

opgerold en de arm wordt geknepen.

De bloeddruk kan niet correct worden gemeten als er onvoldoende

perifere doorbloeding is, als de bloeddruk uitzonderlijk laag is of als de

patiënt onderkoeld is (bloedtoevoer is niet voldoende).

De bloeddruk kan niet correct worden gemeten als de patiënt

regelmatig hartritmestoornissen heeft.

De bloeddruk kan niet correct worden gemeten als de maat van de

manchet niet passend is.

De bloeddruk kan niet correct worden gemeten als de manchet niet op

dezelfde hoogte als het hart is geplaatst.

De bloeddruk kan niet correct worden gemeten als de patiënt beweegt

of praat tijdens de meting.

Er zijn geen klinische studies uitgevoerd bij pasgeboren kinderen en

zwangere vrouwen.

Raadpleeg een arts vóór gebruik als u een borstamputatie hebt gehad.

xiii

Manchet

Gooi manchetten die zijn verontreinigd met bloed weg, zodat

besmettelijke ziekten niet kunnen worden verspreid.

Bewaar de recorder niet gedurende een lange tijd met een

opgevouwen manchet of een gedraaide luchtslang. Als u dit

doet, kan de levensduur van de onderdelen korter worden.

Hartslagmeting

Gebruik de weergegeven hartslag niet voor een diagnose van

een onregelmatige hartslag.

Opmerking

De recorder meet de hartslag tijdens het meten van de bloeddruk.

xiv

Paklijst

De recorder is een precisie-instrument, dus wees voorzichtig

tijdens het gebruik ervan.

Overmatige schokken kunnen leiden tot defecten en storingen.

Opmerking

De recorder wordt verzonden in een speciale verzenddoos,

waardoor het apparaat niet beschadigd raakt tijden het vervoer.

Wanneer u deze doos opent, controleert u of u alles op de paklijst

hebt. Als u vragen hebt, neemt u contact op met uw lokale

leverancier of de dichtstbijzijnde A&D-leverancier. We raden aan

dat u de speciale verzenddoos bewaart.

Raadpleeg ”10. Optionele artikelen (te bestellen)” voor opties.

Bloeddrukrecorder ........................................................................ 1

Accessoires

Manchet voor volwassenen

20

tot

31

cm (

7,8"

tot

12,2"

) voor linkerarm

TM-CF302A ............... 1

Manchethoes voor volwassenen ................................................. 2

Houder ............................................. AX-133025995 .......... 1

Riem ................................................ AX-00U44189 ............ 1

Klem ........................................................................................ 1

Vel voor activiteitrapport (

10

vellen)

...

AX-PP181-S

............. 1

USB-kabel ....................................... AX-KOUSB4C ........... 1

Cd met analysesoftware .......................................................... 1

Deze handleiding ..................................................................... 1

xv

Bloeddrukrecorder Manchet voor volwassenen voor de linkerarm

Houder Klem

Manchethoes voor volwassenen

Riem Vel voor activiteitrapport (10 vellen)

Cd met analysesoftware USB-kabel Deze handleiding

1

Inhoud

Naleving.............................................................................................................i

Waarschuwingsdefinities.................................................................................ii

Voorzorgsmaatregelen ...................................................................................iii

Voorzorgsmaatregelen voor veilige metingen..............................................xi

Bloeddrukmeting ................................................................................... xi

Manchet................................................................................................xiii

Hartslagmeting .....................................................................................xiii

Paklijst ...........................................................................................................xiv

1. Inleiding ............................................................................................... 4

2. Kenmerken ......................................................................................... 4

3. Afkortingen en symbolen................................................................... 6

4. Specificaties ...................................................................................... 11

4.1. Recorder................................................................................... 11

4.2. Afmetingen ...............................................................................14

5. Namen van componenten............................................................... 15

5.1. Recorder...................................................................................15

5.2. OLED-scherm ..........................................................................16

5.3. Belangrijkste bedieningsfuncties schakelaars........................17

5.3.1. Bedieningsfuncties A-BPM ................................................... 17

5.3.2. Andere bedieningsfuncties.................................................... 20

2

6.

Functies bloeddrukmeting ............................................................... 22

6.1. Automatische bloeddrukmeting (A-BPM) ...............................22

6.1.1. A-BPM-wachtmodus ............................................................ 23

6.1.2. Slaapfunctie en intervaltijd..................................................... 24

6.1.3. Meting stoppen....................................................................... 25

6.2. Meetresultaat............................................................................26

6.2.1. Meetresultaten weergeven....................................................26

6.2.2. Meetresultaten opslaan ......................................................... 26

6.2.3. Meetresultaten uitvoeren....................................................... 27

6.2.4. ID-nummers........................................................................... 27

7. De recorder voorbereiden................................................................28

7.1. Batterijen plaatsen (batterijen vervangen)..............................28

7.1.1. Batterijen vervangen..............................................................30

7.2. De houder voorbereiden..........................................................31

7.3. Inspectie voor gebruik..............................................................32

7.3.1. Checklists voor de plaatsing van de batterij......................... 32

7.3.2. Checklists na de plaatsing van de batterij............................ 33

8. Bedieningsfuncties ...........................................................................33

8.1. Stroomschema bedieningsfuncties .........................................33

8.2. Oorspronkelijke instellingen.....................................................35

8.2.1. Fabrieksinstellingen ............................................................... 35

8.2.2. De klok en de bewakingsfunctie voor metingen.................. 36

8.2.3. Beginwaarde voor drukregeling............................................ 37

8.3. Vooringestelde A-BPM-programma's .....................................37

8.3.1. Functies en parameters A-BPM ...........................................39

8.3.2. Voorbeelden A-BPM-programma's ......................................41

3

8.4.

Meetgegevens verwijderen .....................................................43

8.5. Het product bevestigen aan de patiënt...................................44

8.5.1. Informatie voor patiënten....................................................... 44

8.5.2. Manchethoes.......................................................................... 47

8.5.3. De manchet, houder en recorder bevestigen...................... 48

8.6. Bedieningsfuncties bloeddrukmeting......................................51

8.6.1. Bedieningsfuncties A-BPM ................................................... 51

8.6.2. Handmatige meting ...............................................................53

8.6.3. Metingen stoppen en onderbreken ...................................... 54

8.7.

De recorder aansluiten op een gespecialiseerd randapparaat

......55

8.7.1. Aansluiten via USB-kabel...................................................... 55

9. Onderhoud........................................................................................57

9.1. Product bewaren, inspectie en veiligheidsbeheer..................57

9.2. Het product reinigen.................................................................57

9.3. Periodieke inspectie.................................................................59

9.3.1. Inspectie van batterij voor de installatie................................ 59

9.3.2. Inspectie na de plaatsing van de batterij.............................. 60

9.4. Wegwerpen ..............................................................................61

9.5. Probleemoplossing ..................................................................62

9.6. Foutcodes.................................................................................63

10. Optionele artikelen (te bestellen)..................................................... 66

11. Bijlage................................................................................................ 68

11.1. Principe van bloeddrukmeting.................................................68

11.2. Informatie EMC ........................................................................70

4

1.

Inleiding

Hartelijk dank voor uw aankoop!

Met de TM-2440 ambulante bloeddrukrecorder kunt u de

bloeddruk van een patiënt accuraat meten gedurende vooraf

ingestelde perioden (bijv. 24 uur lang). Deze handleiding bevat

uitleg over de instellingen, bedieningsfuncties, modi en

programma's voor bloeddrukmeting, en ook over communicatie

met

gespecialiseerde randapparatuur

, onderhoud, specificaties

en waarschuwingen. Lees deze handleiding voor correct gebruik

en bewaar deze op een toegankelijke plek.

2.

Kenmerken

Overzicht

De recorder is een ambulante bloeddrukmeter die is ontwikkeld

voor draagbaarheid, analytische prestaties en eenvoudige

werking.

De recorder kan bloeddrukgegevens over patiënten meten en

opslaan tijdens hun dagelijkse leven.

Doelgroep van bloeddrukmeting

Deze recorder is ontwikkeld voor volwassenen (ouder dan 12

jaar).

Doel van gebruik

De recorder maakt automatische bloeddrukmeting en handmatige

bloeddrukmeting mogelijk. Bloeddrukwaarden kunnen worden

gebruikt voor consulten bij artsen en bij zelfcontrole van de

gezondheid.

5

Automatische bloeddrukmeting (A-BPM)

De functie A-BPM kan zes paren met willekeurige starttijden en

intervallen specificeren per 24 uur en kan de bloeddruk

automatisch meten en vastleggen.

Handmatige bloeddrukmeting

De bloeddruk kan op elk moment handmatig worden gemeten,

ook wanneer de functie A-BPM geactiveerd is.

Draagbaarheid

Het gewicht van de recorder is ongeveer 120 g (exclusief batterijen).

Het apparaat is zo groot als de palm van de hand en bevat een

micropomp.

Er kunnen twee alkalinebatterijen type AA worden gebruikt.

(grootte LR6 of AA)

Er kunnen twee oplaadbare batterijen (grootte AA, Ni-MH-batterij)

worden gebruikt.

Bedienbaarheid

De instellingen van de recorder en het

bloeddrukmetingprogramma kunnen eenvoudig worden

geconfigureerd via de analysesoftware die wordt geïnstalleerd op

de computer (

gespecialiseerd randapparaat

).

Uitgebreide analytische prestaties

De intervaltijd voor metingen kan worden ingesteld voor de

automatische bloeddrukmeting.

De bloeddruk kan altijd direct worden gemeten met een handmatige

meting.

De analyse kan effectief worden uitgevoerd met behulp van

analysesoftware die is geïnstalleerd op de computer

(

gespecialiseerd randapparaat

).

6

Kortere meettijd

De leegloopsnelheid wordt beheerd zodat de meettijd zo kort mogelijk

duurt.

De drukregelingwaarde wordt beheerd zodat de meettijd zo kort mogelijk

duurt.

Eenvoudig en handig

Gespecialiseerde

randapparatuur kunnen gegevens ontvangen via

de USB-kabel. Ontvangen gegevens kunnen eenvoudig worden

geanalyseerd en afgedrukt.

3.

Afkortingen en symbolen

Symbolen Betekenis

SYS Systolic blood pressure (Systolische bloeddruk)

DIA Diastolic blood pressure (Diastolische bloeddruk)

PUL Pulse rate (Hartslag)

PP Pulse pressure (Polsdruk) PP = SYS - DIA

kPa

mmHg

Eenheid voor bloeddruk

/min Eenheid voor hartslag /minute (/minuut)

BPM Blood pressure measurement (Bloeddrukmeting)

A-BPM

Automatic blood pressure measurement

(Automatische bloeddrukmeting)

24-uurs bloeddrukrecorder.

Weergave: A-BPM wordt uitgevoerd.

Batterij-indicator Wanneer het niveau 1

wordt weergegeven, vervangt u de batterijen om de

recorder te gebruiken.

Symbool afgedrukt in het batterijvak.

Richting (polariteit) voor installatie van de batterijen.

7

Symbolen Betekenis

Geheugen vol, verwijder gegevens om de meting te

starten.

Teken voor A-BPM slaapmodus

Het teken wordt weergegeven tijdens de configuratie.

SMALL

Symbool voor kleine manchet

Armomvang 15 tot 22 cm 5,9" tot 8,7"

ADULT

Symbool voor manchet voor volwassenen

Armomvang 20 tot 31 cm 7,8" tot 12,2"

LARGE

Symbool voor grote manchet

Armomvang 28 tot 38 cm 11,0" tot 15,0"

EXTLARGE

Symbool voor extragrote manchet

Armomvang 36 tot 50 cm 14,2" tot 19,7"

Adult

cuff

20-31cm

7.8"-12.2"

Symbool is afgedrukt op de verpakking.

De manchet voor volwassenen is inbegrepen bij de

accessoires.

x2

1.5V LR6

1.2V HR6

not included

Symbool is afgedrukt op de verpakking.

Batterijen zijn niet inbegrepen bij accessoires.

SN Serienummer

Waarschuwingsteken

Exx

Foutcodes. xx = 00 tot 99

OLED

Organic light emitting diode (organische lichtgevende

diode)

EMC

Electromagnetic compatibility (elektromagnetische

compatibiliteit)

Mate van bescherming tegen elektrische schokken:

Apparatuur type BF.

Fabrikant van de CE-markering. Productiedatum.

Raadpleeg de handleiding of het instructieboekje.

8

Symbolen Betekenis

Symbool voor ”Droog houden” en ”Uit de regen

houden”.

Symbool voor ”Behandelen met zorg”.

Het symbool voor waste electrical and electronic

equipment directive (richtlijn voor afgedankte

elektrische en elektronische apparatuur).

Symbolen Betekenis

Sleep, Cycle, Hour,

START, Operation

A-BPM-symbolen.

#1

Not made with natural

rubber latex.

Waarschuwing voor patiënt. Dit wordt

afgedrukt op de manchet.

Caution

• Use alkaline batteries or specified

rechargeable batteries and ensure

correct polarity (

+,-

).

• Do not mix new, used or different

branded batteries.

• Firmly secure cuff air hose to

main body.

Voorzichtig op batterijklep.

Gebruik alkalinebatterijen of

gespecificeerde oplaadbare batterijen en

zorg voor de juiste polariteit (

+

,

-

).

Combineer geen nieuwe en

gebruikte batterijen of batterijen

van verschillende fabrikanten.

Bevestig de luchtslang van de manchet

aan het apparaat.

#1

: Raadpleeg ”6.1

. Automatische bloeddrukmeting (A-BPM)

” en ”8.3

.

Vooringestelde A-BPM-programma's

”.

9

I.H.B.

De recorder detecteert een onregelmatige hartslag die ±25 %

afwijkt van de gemiddelde hartslag als I.H.B. (Onregelmatige

hartslag).

De belangrijkste facturen voor de weergave van I.H.B. zijn

fysiologische factoren in combinatie met hartgegevens, ziekten

en andere factoren.

Voorbeelden zijn onder andere lichaamsbeweging, een

verhoogde lichaamstemperatuur, ouder worden, fysiologische

eigenschappen en emotionele veranderingen.

I.H.B. kan worden waargenomen wanneer er heel lichte

trillingen optreden als gevolg van trillen of beven.

Voer een analyse uit met behulp van een gespecialiseerd

randapparaat om te weten of I.H.B. werd waargenomen of niet.

Raadpleeg de handleiding van de analysesoftware voor meer

informatie.

De hartslag is 25 % sneller dan de gemiddelde

waarde of meer.

De hartslag is 25 % trager dan de

gemiddelde waarde of meer.

S

tandb

y

modus

10

Wachtmodus

A-BPM wachtmodus is een status waarin de bloeddruk niet

wordt gemeten tijdens de intervaltijd.

T : Intervaltijd

Gespecialiseerd randapparaat

betekent de computer waarop de

analysesoftware is geïnstalleerd. Analysesoftware wordt opgeslagen

op de cd met accessoires.

Tijd

T

Sectie Sectie

Starttijd Starttijd

Bloeddrukmeting

T T

11

4.

Specificaties

4.1.

Recorder

Functies Omschrijvingen

Methode van meten Oscillometrische meetmethode

Methode voor

drukdetectie

Druksensor voor halfgeleider

Drukwaardebereik 0 tot 299 mmHg (

299

mmHg of meer wordt verborgen

)

Nauwkeurigheid van

metingen

Druk: ±3 mmHg

Hartslag: ±5%

Minimale

weergaveverdeling

Druk: 1 mmHg

Hartslag: 1 slag / minuut

Meetbereik

Systolische druk: 60 tot 280 mmHg

Diastolische druk: 30 tot 160 mmHg

Hartslag: 30 tot 200 slagen / minuut

Drukvermindering

Constante uitlaat met beheerde lekkageklep

als beveiligingsmechanisme

Uitlaat

Elektromagnetische klep

Drukregelingsmethode

Micropomp

Automatische

drukregeling

85 tot 299 mmHg

Intervaltijd (

van A

-

BPM

)

Intervallen bij elke sectie die 24 in maximaal

zes delen verdelen.

Interval: OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuten

Klok 24-uurs klok

Scherm OLED, 96 x 39 pixels, witte tekens

Aantal metingen

200 keer of meer. Dit is afhankelijk van de

meetomstandigheden.

Geheugen Meetgegevens: max. 600 gegevens

12

Functies Omschrijvingen

Stroomvoorziening

Met hetzelfde typen batterijen:

2 x 1,5 V-batterijen (grootte LR6 of AA)

Alkaline-batterij of Nikkel-waterstofbatterij

(Ni-MH) van 1900 mAh of meer

Reservebatterij voor ingebouwde klok:

Oplaadbare lithium-knoopcelbatterij

ML2016

Nominale spanning 2,4 V gelijkstroom en 3,0 V gelijkstroom

Interface

USB: Compatibel met USB 1.1.

Kabellengte: 1,5 m of korter.

De Micro-USB-aansluiting van type B kan

worden aangesloten op een

gespecialiseerd randapparaat

(met de

standaard stuurprogrammasoftware).

Gebruiksomstandigheden

Temperatuur: +10 tot +40 °C

Luchtvochtigheid: 30 tot 85% RV

(geen condensatie)

Omstandigheden tijdens

vervoer en opslag

Temperatuur: -20 tot +60 °C

Luchtvochtigheid: 10 tot 95% RV

(geen condensatie)

Atmosferische druk

tijdens vervoer en bij

opslag

700 tot 1060 hPa

Type beveiliging tegen

elektrische schokken

Intern aangedreven ME-apparatuur

Type beveiliging tegen

elektrische schokken

Type BF: De recorder, manchet en slangen zijn

ontwikkeld met speciale bescherming tegen

elektrische schokken.

CE-markering

Het label voor de E-richtlijnen met betrekking

tot medische apparaten.

C-Tick-markering

Het handelsmerk voor certificering dat door het

merkenbureau is geregistreerd voor de ACA.

13

Functies Omschrijvingen

Afmetingen Circa 95 (L) × 66 (B) × 24,5 (H) mm

Gewicht Circa 120 g (

exclusief batterijen

)

Gebruiksduur

Recorder: 5 jaar. Zelfverificatie met interne

gegevens. Juiste bediening en onderhoud in

de beste omstandigheden. Duurzaamheid

varieert afhankelijk van de

gebruiksomstandigheden.

Bescherming tegen

binnendringing van

vocht

Apparaat: IP22

Standaardmodus Voortdurende metingen

Herstarttijd na

defibrillatie

Direct

EMC IEC 60601-1-2: 2007

Opmerking:

#

Specificaties kunnen zonder voorafgaande kennisgeving ter

verbetering worden gewijzigd.

#

Klinische studie voor dit apparaat wordt uitgevoerd op basis

van ISO 81060-2:2013.

#

De recorder is geen medisch apparaat voor het bewaken van

een patiënt. We raden niet aan dat het apparaat wordt

gebruikt om een patiënt in real-time te bewaken, bijvoorbeeld

op de intensive care.

ACA: Australian Communications Authority (Australische

communicatie-autoriteit)

14

4.2.

Afmetingen

95

Meeteenheid: mm

66

24,5

15

5.

Namen van componenten

5.1.

Recorder

Luchtslang

Luchtplug

Luchtaansluiting

EVENT -schakelaar

OLED-scherm

START - en

STOP -schakelaar

Batterijvak en

2 LR6-batterijen (grootte AA)

voor metingen

Micro-USB-poort (aan de onderzijde),

aansluiting voor gegevenscommunicatie

Markering voor positie slagader

Manchet voor volwassenen voor linkerarm

Batterijklep

16

5.2.

OLED-scherm

Opmerking

Om een nauwkeurige diagnose te stellen, zorgt u dat u de

gegevens op de recorder zorgvuldig leest en juist interpreteert.

De status van A-BPM wordt aangegeven op het OLED-scherm.

Tijd op de klok.

De status van instellingen en werking.

De meetwaarde van A-BPM.

SYS Systolische bloeddruk.

DIA Diastolische bloeddruk.

PUL Hartslag.

mmHg

Eenheid voor bloeddrukwaarde.

/min Eenheid voor de hartslag.

Raadpleeg ”3. Afkortingen en symbolen” voor de

betekenissen van symbolen op het OLED-scherm.

Symbolen Betekenis

Het teken wordt weergegeven tijdens de configuratie.

Weergave: A-BPM wordt uitgevoerd.

Geheugen vol

Teken voor A-BPM slaapmodus

Batterij-indicator

17

5.3.

Belangrijkste bedieningsfuncties schakelaars

5.3.1.

Bedieningsfuncties A-BPM

A-BPM starten of uitstellen.

Stap

1.

Sla het vooringestelde programma (met starttijden en intervallen) op

voor A-BPM.

Stap

2.

Houd de EVENT -schakelaar 3 seconden of langer ingedrukt

tussen de volgende statussen.

”ON”

.......

A-BPM wordt gestart en het teken

wordt

weergegeven.

Bloeddrukmetingen worden uitgevoerd volgens het

vooringestelde A-BPM-programma.

"OFF"

......

A-BPM wordt onderbroken en het teken

wordt

uitgeschakeld.

Handmatige bloeddrukmeting kan echter worden

uitgevoerd door op de START -schakelaar te drukken.

De intervaltijd van A-BPM verlengen.

Stap

1.

Stel de slaapmodus in op ”ON” vóór de meting.

Stap

2.

Start A-BPM door de EVENT -schakelaar 3 seconden of langer

ingedrukt te houden.

Het teken

wordt weergegeven.

Stap

3.

Wanneer de EVENT -schakelaar wordt ingedrukt tijdens A-BPM,

wordt de intervaltijd verdubbeld.

Wanneer de EVENT -schakelaar opnieuw wordt ingedrukt, wordt

de intervaltijd weer ingesteld op de basiswaarde.

18

Stoppen tijdens A-BPM

Wanneer de START/STOP -schakelaar wordt ingedrukt tijdens

de bloeddrukmeting, loopt de lucht uit de manchet direct leeg en

wordt de huidige meting gestopt. A-BPM wordt echter

voortgezet. De volgende bloeddrukmeting wordt uitgevoerd

volgens de A-BPM-instellingen.

Het programma instellen voor A-BPM.

Stap

1.

Als de indicatie op het scherm verborgen is, drukt u op de

START/STOP of EVENT -schakelaar om terug te gaan

naar de weergave van de wachtmodus.

Stap

2.

Als het -teken wordt weergegeven, houd dan de

EVENT -schakelaar 3 seconden of langer ingedrukt om A-BPM te

onderbreken.

Stap

3.

Terwijl u de START/STOP -schakelaar ingedrukt houdt, houdt u

de EVENT -schakelaar 3 seconden of langer ingedrukt.

Sleep wordt weergegeven op het OLED-scherm.

Stap

4.

De bediening van de schakelaars werkt als volgt:

Raadpleeg ”8.3.1

. Functies en parameters A-BPM

”

EVENT -schakelaar

................

Wijzig de huidige parameter.

START/STOP -schakelaar

....

Beslissing, volgende functie, einde

van instellingen.

Direct de bloeddruk meten tijdens A-BPM.

(

Handmatige bloeddrukmeting

van A-BPM)

Stap

1.

Als de indicatie op het OLED-scherm verborgen is, drukt u op de

START/STOP - of EVENT -schakelaar om terug te gaan naar

de weergave van de A-BPM-wachtmodus. De

A-BPM-wachtmodus is een status waarin de bloeddruk niet

wordt gemeten tijdens de intervaltijd.

Stap

2.

Druk op de START/STOP -schakelaar tijdens de

A-BPM-wachtmodus.

19

De klok instellen.

De bewakingsfunctie van A-BPM instellen.

Stap

1.

Als de indicatie op het scherm verborgen is, drukt u op de

START/STOP of EVENT -schakelaar om terug te gaan naar

de weergave van de wachtmodus.

Stap

2.

Als het -teken wordt weergegeven, houd dan de

EVENT -schakelaar 3 seconden of langer ingedrukt om A-BPM te

onderbreken.

Stap

3.

Terwijl u de START/STOP -schakelaar ingedrukt houdt, houdt u

de EVENT -schakelaar 6 seconden of langer ingedrukt.

Display wordt weergegeven op het OLED-scherm.

Stap

4.

De bediening van de schakelaars werkt als volgt:

Raadpleeg ”8.2.2

. De klok en de bewakingsfunctie voor metingen

”

EVENT -schakelaar

..............

Wijzig de huidige parameter.

START/STOP -schakelaar

...

Beslissing, volgende functie, einde

van instellingen.

20

5.3.2.

Andere bedieningsfuncties

Terugkeren uit de wachtmodus en de monitor weergeven.

Als de indicatie op het OLED-scherm verborgen is, drukt u op de

START/STOP - of EVENT -schakelaar om terug te gaan naar de

weergave van de wachtmodus.

Meetgegevens verwijderen

Stap

1.

Als de indicatie op het scherm verborgen is, drukt u op de

START/STOP of EVENT -schakelaar om terug te gaan naar

de weergave van de wachtmodus.

Stap

2.

Als het -teken wordt weergegeven, houd dan de

EVENT -schakelaar 3 seconden of langer ingedrukt om A-BPM te

onderbreken.

Stap

3.

Terwijl u de START/STOP -schakelaar ingedrukt houdt, houdt u

de EVENT -schakelaar 9 seconden of langer ingedrukt.

DataClear wordt weergegeven op het OLED-scherm.

Stap

4.

Houd de START/STOP -schakelaar 3 seconden ingedrukt.

Gegevens worden verwijderd en de recorder wordt ingesteld op de

wachtmodus.

21

Gegevenscommunicatie met gespecialiseerd randapparaat starten via de

USB-kabel.

Stap

1.

Sluit de micro-USB-kabel aan op de recorder en het

gespecialiseerde randapparaat

.

Stap

2.

De zoemer klinkt en het volgende symbool wordt weergegeven op

het OLED-scherm.

De status van gegevenscommunicatie gaat in de standby modus.

Stap

3.

Voer de analyse uit met het

gespecialiseerde randapparaat

.

De status van gegevenscommunicatie gaat alleen in de

actieve online-modus tijdens USB-communicatie.

Standby modus

22

6.

Functies bloeddrukmeting

De recorder is uitgerust met automatische bloeddrukmeting (A-BPM)

en kan meetstatuswaarden en meetresultaten opslaan.

6.1.

Automatische bloeddrukmeting (A-BPM)

Wanneer de A-BPM-functie niet wordt gebruikt, onderbreek de

functie dan door de EVENT -schakelaar 3 seconden of

langer ingedrukt te houden zodat het -teken wordt

uitgeschakeld. Anders wordt de meting gestart bij de volgende

starttijd en kan de manchet breken.

De functie A-BPM meet de bloeddruk op vooraf ingestelde

intervallen met behulp van de ingebouwde klok en slaat het

meetresultaat op in het geheugen.

A-BPM kan worden gestart en onderbroken door de

EVENT -schakelaar 3 seconden of langer ingedrukt te houden.

Het teken wordt weergegeven op het OLED-paneel terwijl

A-BPM wordt gebruikt. De bloeddruk wordt automatisch gemeten bij

de starttijd van A-BPM.

De beginwaarde voor de drukregeling is vanuit de fabriek

ingesteld op 180 mmHg.

Als de eerste drukregeling niet voldoende is, wordt maximaal

twee keer een nieuwe drukregeling uitgevoerd.

23

Wanneer u gegevens uit het geheugen verwijdert of A-BPM

onderbreekt, wordt de drukregelingwaarde weer ingesteld op de

beginwaarde voor de drukregeling.

Wanneer een meetfout optreedt en de wachttijd tot de volgende

starttijd langer dan 8 minuten is, wordt de bloeddruk eenmalig

gemeten na 120 seconden. Het meetresultaat wordt opgeslagen

in het geheugen.

Als u A-BPM wilt onderbreken, houd de EVENT -schakelaar

dan 3 seconden of langer ingedrukt.

6.1.1.

A

-

BPM-wachtmodus

In de A-BPM wachtmodus toont het OLED-scherm als volgt de

huidige tijd samen met het

-teken.

#

In de wachtmodus worden de indicatoren automatisch

verborgen.

Druk op een schakelaar om functies weer te geven.

De A-BPM-wachtmodus is een status waarin de bloeddruk niet

wordt gemeten tijdens de intervaltijd.

Huidige tijd

24

6.1.2.

Slaapfunctie en intervaltijd

Stel de slaapmodus in op ”ON” in het vooringestelde programma.

Wanneer de EVENT -schakelaar wordt ingedrukt tijdens A-BPM,

wordt de intervaltijd verdubbeld.

Wanneer de EVENT -schakelaar opnieuw wordt ingedrukt in

A-BPM, wordt de intervaltijd weer ingesteld op de basiswaarde.

Raadpleeg ”8.3. Vooringestelde A-BPM-programma's” voor

informatie over het instellen van de slaapmodus.

T : Intervaltijd

Bloeddrukmeting

A-BPM starten

EVENT -schakelaar

T

2T

2T 2T

T

Sla parameters van de slaapmodus op

Tijd

25

6.1.3.

Meting stoppen

Wanneer de START/STOP -schakelaar wordt ingedrukt tijdens de

bloeddrukmeting, loopt de lucht uit de manchet direct leeg en wordt de

huidige meting gestopt. A-BPM wordt echter voortgezet. De

volgende bloeddrukmeting wordt uitgevoerd volgens de

A-BPM-instellingen.

Opmerking

Wanneer de meting wordt gestopt, wordt de stopcode E07

weergegeven op het OLED-scherm en opgeslagen in het

geheugen.

26

6.2.

Meetresultaat

6.2.1.

Meetresultaten weergeven

Met de bewakingsfunctie kan de opdracht "

Display ON

" of "

Display

OFF

" worden weergegeven voor het meetresultaat van A

-

BPM.

De opdracht "

Display ON

" bevat de functies "Drukwaarde tijdens de

meting", "Meetresultaat" en "Foutcode voor het meetresultaat".

Wanneer de opdracht "

Display OFF

" wordt geselecteerd, wordt

de klok weergegeven.

De fabrieksinstellingen worden ingesteld op "Display ON".

Raadpleeg ”8.2.2 De klok en de bewakingsfunctie voor

metingen”.

6.2.2.

Meetresultaten opslaan

Gegevensverwerking van het meetresultaat

Gebruik het apparaat niet in een sterk elektromagnetisch veld.

Het geheugen voor meetresultaten heeft een capaciteit van 600

gegevenssets.

Wanneer het geheugen vol is, wordt het teken

weergegeven en

kan de recorder geen metingen uitvoeren totdat gegevens van de

recorder worden verwijderd.

Opmerking

Verwijder gegevens in het geheugen voordat u de recorder aan een

nieuwe patiënt geeft. We raden aan om voor iedere persoon aparte

geheugengegevens op de recorder te gebruiken. Als de recorder

gegevens van meerdere mensen opslaat, kunnen gegevens

mogelijk niet juist worden verwerkt.

27

6.2.3.

Meetresultaten uitvoeren

De meetgegevens die zijn opgeslagen in het geheugen kunnen

worden uitgevoerd naar het randapparaat via

USB-gegevensoverdracht.

Raadpleeg ”8.7 De recorder aansluiten op een

gespecialiseerd randapparaat”.

Opmerking

Wanneer de batterij-indicator aangeeft, kan

gegevensoverdracht niet worden gebruikt. Vervang de batterijen

om gegevensoverdracht te gebruiken.

6.2.4.

ID

-nummers

Het ID-nummer in de fabrieksinstellingen is ”1”.

Configureer ID-nummers met behulp van

gespecialiseerde

randapparaten

.

Opmerking

ID-nummers kunnen niet met de recorder worden

geconfigureerd, maar alleen via een

gespecialiseerd

randapparaat

.

28

7.

De recorder voorbereiden

7.1.

Batterijen plaatsen (batterijen vervangen)

Plaats twee nieuwe batterijen en let op de richtingen van de ”+”

en ”-” in het batterijvak voordat u de recorder gebruikt.

Vervang beide batterijen tegelijkertijd.

Verwijder batterijen uit de recorder als deze een lange tijd niet

wordt gebruikt. Batterijen kunnen lekken en een defect

veroorzaken.

Gebruik twee alkalinebatterijen van type LR6 of aangewezen

oplaadbare AA Ni-MH-batterijen.

Wanneer u de batterij in het batterijvak plaatst, drukt u eerst op

de veeraansluiting met de ”-”-zijde van de batterij. Vervolgens

voegt u de”+”-zijde in.

Als de batterij wordt geplaatst met de ”+”-zijde eerst, kan de

huls van de batterij beschadigd raken door de veeraansluiting.

Combineer en gebruik geen verschillende soorten batterijen of

gebruikte en nieuwe batterijen. Dit kan een lekkage,

oververhitting of schade veroorzaken.

Opmerking

Wanneer het batterijniveau op niveau 1 staat, vervangt u de

batterijen door twee nieuwe voordat u de recorder bevestigt.

De recorder kan geen bloeddrukmeting of gegevensoverdracht

uitvoeren terwijl niveau 1

wordt weergegeven.

Wanneer de batterij en ingebouwde batterij beide leeg zijn, wordt er

niets weergegeven.

Plaats de batterijen in de richting van het symbool ( ).

29

Procedure

Stap 1.

Open de batterijklep.

Stap 2.

Verwijder gebruikte batterijen.

Stap 3.

Raadpleeg het symbool

voor de richting (

) in

het batterijvak. Plaats

twee nieuwe batterijen met

de ”+”- en ”-”-zijde in de

juiste richting.

Druk op de

veeraansluiting met

de ”-”-zijde van de

batterij.

Stap 4.

Plaats de batterij door op

de ”+”-zijde te drukken.

Stap 5.

Plaats de tweede batterij

op dezelfde manier.

Stap 6.

Sluit de batterijklep.

Houd batterijen en de batterijklep buiten het bereik van baby's

en kinderen, om verstikkingsgevaar door inslikken of andere

ongevallen te voorkomen.

Gebruik standaard AA-batterijen. Gebruik geen opgezette

oplaadbare batterij of een batterij die is verpakt in tape.

Hierdoor kan de klep mogelijk moeilijk worden geopend.

Stap 1.

Open.

Stap 6.

Sluit.

Plaats de batterijen.

Stap 2.

Verwijder batterijen.

Stap 4.

Plaats.

Stap 3.

Druk op veeraansluiting.

30

7.1.1.

Batterijen vervangen

Meetresultaten en instellingen worden opgeslagen wanneer de

batterijen worden verwijderd. Wanneer de ingebouwde batterij

leeg raakt, wordt de datum ingesteld op 01-01-2017 00:00.

Controleer de tijd en stel deze in op de huidige tijd wanneer de

batterijen worden vervangen. Raadpleeg ”8.2.2. De klok en de

bewakingsfunctie voor metingen” om de klok in te stellen.

31

7.2.

De houder voorbereiden

Opmerking

Wanneer de houder wordt bevestigd, gebruikt u de

accessoireriem.

We raden u aan een riem te gebruiken om de recorder te

bevestigen bij de patiënt.

Gebruik de accessoirehouder wanneer de recorder wordt

gebruikt.

Bevestig de houder aan de accessoireriem of de riem van de

kleding die de patiënt draagt.

Houder

Riem

32

7.3.

Inspectie voor gebruik

Controleer of de recorder goed, veilig en effectief werkt

voordat u deze gebruikt.

Controleer de volgende checklist voor/na het plaatsen van de

batterijen.

Als een probleem wordt gevonden, stopt u met het gebruik van

de recorder en bevestigt u het label ”Defect” of ”Niet gebruiken”.

Neem contact op met uw lokale leverancier om het apparaat te

laten repareren.

7.3.1.

Checklists voor de plaatsing van de batterij

Nr. Functie Omschrijving

Geen schade of vervorming na vallen.

1 Buitenkant

Geen schade of slechte bevestiging van

schakelaars enz.

2 Batterij

Controleer of de batterijen niet leeg zijn. Vervang

deze door twee nieuwe batterijen voordat de

patiënt de recorder gebruikt.

3 Manchet

Controleer of de manchet niet gerafeld is. Als de

manchet gerafeld is, kan deze barsten door de

interne druk.

Controleer of er geen knikken of vouwen in de

luchtslang zitten.

4

Aansluiting

van manchet

Controleer of de luchtaansluiting en de connector

stevig zijn aangesloten.

5 Aansluitingen

Controleer of er geen schade is aan de

accessoires. (Houder, riem, enz.)

33

7.3.2.

Checklists na de plaatsing van de batterij

Nr. Gedeelte Omschrijving

Controleer of er geen brand, rook of nare

geuren zijn.

1 Batterij

Controleer of u geen vreemd geluid hoort.

2 Scherm

Controleer of het scherm alles correct

weergeeft.

3 Bedieningsfuncties

Controleer of de recorder correct werkt.

4 Meting

Controleer of de bewerking voor metingen

correct kan worden uitgevoerd. Controleer of de

bevestiging van de manchet, de meting, het

scherm en het resultaat correct zijn.

8.

Bedieningsfuncties

8.1.

Stroomschema bedieningsfuncties

Opmerking

De oorspronkelijke instellingen (van de ingebouwde klok,

bewakingsfunctie en beginwaarde voor drukregeling) en het

vooringestelde programma voor A-BPM en hoeven niet elke keer

te worden opgeslagen. Voer de instellingen uit wanneer de recorder

wordt gebruikt voor de eerste keer, wanneer de instellingen verloren

zijn gegaan of wanneer de instellingen moeten worden gewijzigd.

Deze instellingen kunnen worden uitgevoerd met behulp van een

gespecialiseerd randapparaat

. Raadpleeg de handleiding van de

analysesoftware voor meer informatie.

34

De hele gebruiksprocedure

Sla vooringesteld programma A

-

BPM op.

Reinig en bewaar het product.

De batterijen installeren.

De oorspronkelijke instellingen van de ingebouwde klok,

bewakingsfunctie voor metingen en drukregelingwaarde.

Bevestig de recorder en manchet.

A

-BPM

(Gedurende

24 uur)

A-BPM

Onderbreek A-BPM door de EVENT -schakelaar 3

seconden of langer ingedrukt te houden.

Sluit de recorder aan op een

gespecialiseerd

randapparaat

.

Start A-BPM door de EVENT -schakelaar 3 seconden o

f

langer ingedrukt te houden.

35

8.2.

Oorspronkelijke instellingen

8.2.1.

Fabrieksinstellingen

De fabrieksinstellingen (oorspronkelijke instellingen) worden hieronder

beschreven:

Algemene functies van de instellingen

Functie Fabrieksinstelling

Bewakingsfunctie ON (wordt aangegeven)

Jaar, Maand, Dag, Uur, Minuut Datum van verzending

Functies van A-BPM

Functie Fabrieksinstelling

Slaapmodus OFF

Intervaltijd wanneer de slaapmodus is ON 30 minuten

Starttijd van sectie 1 0 uur

Intervaltijd van sectie 1 30 minuten

Starttijd van sectie 2 0 uur

#1

Starttijd van automatische meting OFF

Werkingstijd van automatische meting OFF

De inhoud van de fabrieksinstellingen

Wanneer de EVENT -schakelaar 3 seconden of langer wordt

ingedrukt, wordt A

-

BPM gestart. Bloeddruk wordt elke 30 minuten

gemeten tot A-BPM wordt onderbroken door de EVENT -schakelaar

opnieuw 3 seconden of langer ingedrukt te houden.

#1

: De instellingen tussen de intervaltijd van sectie 2 en de

intervaltijd van sectie 6 worden weggelaten omdat de starttijd

van sectie 1 en 2 dezelfde waarde zijn.

36

8.2.2.

De klok en de bewakingsfunctie voor metingen

De oorspronkelijke instellingen kunnen worden geconfigureerd via de

volgende methoden.

Het gebruik van schakelaars op de recorder.

Het gebruik van een

gespecialiseerd randapparaat

dat wordt

aangesloten op de recorder via de USB-kabel.

Bedieningsprocedure met schakelaars

Stap

1.

Als de indicatie op het scherm verborgen is, drukt u op de

START/STOP -of EVENT -schakelaar om terug te gaan naar de

weergave van de wachtmodus.

Stap 2.

Als het -teken wordt weergegeven, houd dan de

EVENT -schakelaar 3 seconden of langer ingedrukt om A-BPM

te onderbreken.

Het

-teken wordt uitgeschakeld.

Stap 3.

Terwijl u de START/STOP -schakelaar ingedrukt houdt, houdt u

de EVENT -schakelaar 6 seconden of langer ingedrukt.

Display wordt weergegeven op het OLED-scherm.

Stap 4.

De bediening van de schakelaars werkt als volgt:

EVENT -schakelaar

...............

Wijziging van de huidige parameter.

START/STOP schakelaar

....

Beslissing, volgende functie, einde

van instellingen.

Gebruik deze schakelaars daarna in andere functies.

Stap 5.

Na het configureren van de instellingen drukt u op de

START/STOP -schakelaar om terug te gaan naar de

wachtmodus.

Functie OLED Bereik

Bewakingsfunctie

Display

xx

= OFF, ON

37

Jaar

Clock

Year

xx

= 17 tot 99.

Laatste twee cijfers van het jaar.

Maand

Clock

Mon.

xx

= maand 1 tot 12

Dag

Clock

Day

xx

= dag 1 tot 31

Uur

Clock

Hour

xx

= 0 tot 23 uur

Minuut

Clock

Min.

xx

= 0 tot 59 minuten

Aangegeven tekens : Fabrieksinstellingen en oorspronkelijke

instellingen wanneer de batterijen helemaal leeg zijn.

8.2.3.

Beginwaarde voor drukregeling

De beginwaarde voor de drukregeling is vanuit de fabriek

ingesteld op 180 mmHg.

8.3.

Vooringestelde A-BPM-programma's

De oorspronkelijke instellingen kunnen worden geconfigureerd via

de volgende methoden.

Het gebruik van schakelaars op de recorder.

Het gebruik van een

gespecialiseerd randapparaat

dat wordt

aangesloten op de recorder via de USB-kabel.

A-BPM kan alleen worden gebruikt terwijl de automatische meting

wordt uitgevoerd.

Bedieningsprocedure met schakelaars

Stap

1.

Als de indicatie op het scherm verborgen is, drukt u op de

START/STOP - of EVENT -schakelaar om terug te gaan naar

de weergave van de wachtmodus.

38

Stap 2.

Als het -teken wordt weergegeven, houd dan de

EVENT -schakelaar 3 seconden of langer ingedrukt om A-BPM te

onderbreken.

Het

-teken wordt uitgeschakeld.

Stap 3.

Terwijl u de START/STOP -schakelaar ingedrukt houdt, houdt u

de EVENT - schakelaar 3 seconden of langer ingedrukt. Sleep

wordt weergegeven op het OLED-scherm.

Stap 4.

Stel de slaapmodus in met de volgende schakelaars.

Als de slaapmodus op ”ON” staat, gaat u door naar stap 5.

EVENT -schakelaar

.................

Wijziging van de huidige parameter.

START/STOP -schakelaar

....

Beslissing, volgende functie.

Stap 5.

Geef de starttijd en interval op voor maximaal zes secties met de

volgende schakelaars.

EVENT -schakelaar

.................

Wijziging van de huidige parameter.

START/STOP -schakelaar

....

Beslissing, volgende functie.

Stap 6.

Geef de starttijd and werkingstijd van de automatische meting

op met de volgende schakelaars.

EVENT -schakelaar

.................

Wijziging van de huidige parameter.

START/STOP -schakelaar

....

Beslissing, volgende functie, einde

van de instellingen.

Stap 7.

Na het voltooien van de instellingen gaat de recorder in de

wachtmodus.

Verwijder de batterijen niet terwijl de instellingen worden

geladen.

Als de batterijen worden verwijderd, voert u de instellingen

opnieuw in.

39

8.3.1.

Functies en parameters A-BPM

Het vooringestelde programma voor A-BPM werkt als volgt:

Functie OLED Parameter

Slaapmodus

Sleep

xx

= ON, OFF

#1

,

#2

Intervaltijd

Cycle

xx

= OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120

minuten

Starttijd

Hour 1

xx

= 0 tot 23

uur

Sectie

1

Intervaltijd

Cycle 1

xx

= OFF, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120

minuten

Starttijd

Hour 2

xx

= 0 tot 23

uur

Sectie

2

Intervaltijd

Cycle 2

xx

= OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120

minuten

Starttijd

Hour 3

xx

= 0 tot 23

uur

Sectie

3

Intervaltijd

Cycle 3

xx

= OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120

minuten

Starttijd

Hour 4

xx

= 0 tot 23

uur

Sectie

4

Intervaltijd

Cycle 4

xx

= OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120

minuten

Starttijd

Hour 5

xx

= 0 tot 23

uur

Sectie

5

Intervaltijd

Cycle 5

xx

= OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120

minuten

Starttijd

Hour 6

xx

= 0 tot 23

uur

Sectie

6

Intervaltijd

Cycle 6

xx

= OFF , 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120

minuten

Starttijd

START

xx

= OFF , 0 tot 23

uur

#3

,

#4

Werkingstijd

Operation

xx

= OFF , 1 tot 27

uur

#3

,

#4

Aangegeven tekens : Fabrieksinstellingen.

A

utomatische meting

40

#1

: Wanneer de slaapmodus wordt ingesteld op ”ON”, gebruikt A-BPM

de starttijd en werkingstijd van de automatische meting. De

intervaltijd van deze secties (1 tot 6) kan niet worden gebruikt.

#2

: Wanneer slaapmodus wordt ingesteld op ”OFF”, wordt de

intervaltijd niet weergegeven.

#3

: Voorbeeld voor automatische meting.

Starttijd : Slaat een tijd op. (0 tot 23

uur

)

Werkingstijd : Stel in op ”OFF”

Respons: A-BPM start de bloeddrukmeting op de

vooringestelde starttijd en gaat door tot A-BPM

wordt onderbroken.

#4

: Voorbeeld voor automatische meting.

Starttijd : Stel in op ”OFF”

Werkingstijd :

Slaat op hoe lang het apparaat werkt. (

1

tot

27

uur)

Respons: A-BPM start de bloeddrukmeting en stopt na

de werkingstijd.

De inhoud van de functie

Slaapmodus :

De intervaltijd voor de automatische meting kan worden

opgegeven. De intervaltijd van secties 1 tot 6 kan niet worden

gebruikt. Raadpleeg "6.1.2 Slaapfunctie en intervaltijd".

Sectie :

24 uur kan in maximaal zes secties worden verdeeld. Voor elke

sectie kan de starttijd en Interval worden aangegeven. A-BPM kan

alleen worden gebruikt terwijl de automatische meting wordt

uitgevoerd.

Automatische meting :

A-BPM kan helemaal worden ingesteld. Geef de starttijd en

werkingstijd op. Raadpleeg ”8.3.2

. Voorbeelden

A-BPM-programma's

”.

41

8.3.2.

Voorbeelden A-BPM-programma's

Voorbeeld Starttijden en intervallen. Vereenvoudigde invoer.

Dubbele secties

De starttijd van sectie 1 = 7:00

De intervaltijd van sectie 1 = 15

De starttijd van sectie 2 = 22:00

De intervaltijd van sectie 2 = 60

De starttijd van sectie 3 = 7:00 ............Hetzelfde als sectie 1

Sectie 3 en de volgende functies worden niet weergegeven omdat de

starttijd van sectie 3 hetzelfde is als sectie 1.

Wanneer de starttijd van sectie 2, 3, 4, 5 of 6 hetzelfde is als sectie 1,

worden deze starttijden en intervallen niet weergegeven.

Voorbeeld 1 Automatische meting

De starttijd van de automatische meting = OFF,

De werkingstijd van de automatische meting = OFF.

Nadat A-BPM is gestart, wordt de bloeddrukmeting uitgevoerd in

overeenstemming met de starttijd en het interval van elke sectie tot

A-BPM is onderbroken.

Sectie 2

Sectie 1

7:00

22:00

6:00

24:00

00:00

12:00

18:00

A-BPM wordt gestart.

Bloeddrukmeting Niet gemete

n

Tijd

Sectie 1

A-BPM wordt onderbroken.

Sectie 2

42

Voorbeeld 2 Automatische meting

De starttijd van de automatische meting = 7:00,

De werkingstijd van de automatische meting = OFF.

Nadat A-BPM is gestart, wordt de bloeddrukmeting gestart om 7:00.

A-BPM wordt hervat volgens de starttijd en het interval van elke

sectie tot het wordt onderbroken.

Voorbeeld 3 Automatische meting

De starttijd van de automatische meting = OFF,

De werkingstijd van de automatische meting = 26 uur.

Nadat A-BPM is gestart, wordt de bloeddrukmeting uitgevoerd in

overeenstemming met de starttijd en het interval van elke

sectie gedurende 26 uur.

A-BPM wordt gestart.

Bloeddrukmeting

Tijd

Sectie 1

Na 26 uu

r

Sectie 2

Niet gemeten

A-BPM wordt gestart.

Bloeddrukmeting Niet gemeten

Tijd

Sectie 1

A-BPM wordt onderbroken.

Sectie 2

7:00

43

8.4.

Meetgegevens verwijderen

Doel van bewerking en uitleg van functie

Meetgegevens worden verwijderd maar de instellingen niet.

De oorspronkelijke instellingen kunnen worden geconfigureerd via de

volgende methoden.

Het gebruik van schakelaars op de recorder.

Het gebruik van een

gespecialiseerd randapparaat

dat wordt

aangesloten op de recorder via de USB-kabel.

Als de meetgegevens: worden verwijderd, kunnen ze niet

meer worden gebruikt. Maak een back-up van de gegevens

voordat u ze verwijdert.

Verwijder de meetgegevens van de vorige patiënt voordat

de volgende patiënt de recorder gebruikt.

Mogelijk duurt het enkele minuten om gegevens te verwijderen.

Gebruik de recorder niet, zodat de gegevens correct

worden verwijderd.

Bedieningsprocedure met schakelaars

Stap

1.

Als de indicatie op het scherm verborgen is, drukt u op de

START/STOP -of EVENT -schakelaar om terug te gaan naar de

weergave van de wachtmodus.

Stap 2.

Als het -teken wordt weergegeven, houd dan de EVENT

-schakelaar 3 seconden of langer ingedrukt om A-BPM te onderbreken.

Het

-teken wordt uitgeschakeld.

Stap 3.

Terwijl u de START/STOP -schakelaar ingedrukt houdt, houdt u

de EVENT -schakelaar

9

seconden of langer ingedrukt.

DataClear wordt weergegeven op het OLED-scherm.

Stap 4.

Houd de START/STOP -schakelaar 3 of langer ingedrukt. Het

verwijderen van gegevens begint. Erasing wordt

weergegeven onder DataClear op het OLED-scherm.

Mogelijk duurt het enkele minuten om gegevens te verwijderen.

Stap 5.

Na het verwijderen gaat de recorder in de wachtmodus.

44

8.5.

Het product bevestigen aan de patiënt

8.5.1.

Informatie voor patiënten

Leg het volgende uit aan de patiënt, zodat hij of zij de recorder

veilig kan gebruiken.

Voorzorgsmaatregel tijdens de bloeddrukmeting

Ontspan de arm en blijf rustig wanneer het opblazen begint.

Houd uw arm tijdens de meting in dezelfde positie.

Vermijd trillingen en geluid tijdens de meting.

De bloeddruk wordt gedurende ongeveer 1 minuut na de

drukregeling gemeten. Wees stil totdat de meting klaar is. Het

meetproces na het opblazen en voor het leeg laten lopen van de

manchet duurt tot 170 seconden.

Na de drukregeling kan de manchet opnieuw worden opgeblazen

om de bloeddruk opnieuw te meten. Dit kan worden veroorzaakt

door beweging van het lichaam enz.

Mogelijk start de recorder de bloeddrukmeting na ongeveer 120

wanneer de meetgegevens ongeldig zijn en de volgende meting

langer dan 8 minuten later plaatsvindt. Dit kan worden

veroorzaakt door beweging van het lichaam enz.

Mogelijk zit de recorder in de weg bij de bediening van

voertuigen en machines. Bedien geen voertuigen en machines

terwijl u de recorder draagt.

45

De meting stoppen of onderbreken

Druk op de START/STOP -schakelaar om de bloeddrukmeting

te stoppen. Een foutcode wordt opgeslagen in het geheugen. De

bloeddruk wordt opnieuw gemeten na 120 seconden.

Wat A-BPM betreft wordt alleen de huidige bloeddrukmeting

gestopt en zal de meting worden uitgevoerd bij de volgende

starttijd.

Om A-BPM te onderbreken houdt u de EVENT -schakelaar 3

seconden of langer ingedrukt zodat het -teken wordt

uitgeschakeld.

Verwijder de manchet als de huidige bloeddrukmeting niet kan

worden gestopt met de START/STOP -schakelaar.

Druk op de START/STOP -schakelaar om de

bloeddrukmeting te stoppen. Een foutcode wordt

opgeslagen in het geheugen.

Tijdens A-BPM wordt alleen de huidige bloeddrukmeting

gestopt en zal de meting worden uitgevoerd bij de volgende

starttijd.

Wanneer de arm pijn doet of er onvoorziene

omstandigheden optreden, stopt u de meting, verwijdert u

de manchet en raadpleegt u de arts.

Onderbreek A-BPM door de EVENT -schakelaar 3

seconden of langer ingedrukt te houden zodat het -teken

wordt uitgeschakeld.

Houd de EVENT -schakelaar opnieuw 3 seconden of langer

ingedrukt om A-BPM automatische meting te hervatten. Het

-teken wordt weergegeven op het OLED-scherm. Gegevens

worden continu opgenomen behalve tijdens de

onderbrekingsperiode.

46

De handmatige meting gebruiken tijdens A-BPM

Stap

1.

Als de indicatie op het OLED-scherm verborgen is, drukt u op de

START/STOP - of EVENT -schakelaar om terug te gaan

naar de weergave van de A-BPM-wachtmodus.

Stap

2.

Druk op de START/STOP -schakelaar om de bloeddruk

direct te meten tijdens A-BPM.

Stap

3.

Meetresultaten worden opgeslagen in het geheugen.

Wanneer de START/STOP -schakelaar wordt ingedrukt tijdens

de meting, wordt de meting onderbroken.

Voorzorgsmaatregelen bij het dragen van de recorder

De recorder is een precisie-instrument. Laat de recorder niet

vallen en zorg dat de recorder niet schokt.

De recorder en manchet kunnen niet tegen water

(waterbestendig). Zorg dat het product niet in contact komt met

regen, zweet en water.

Plaats geen voorwerpen op het product.

Wanneer de manchet wordt verplaatst door overmatige

beweging of oefeningen, bevestigt u de manchet weer.

Plaats de luchtslang zodanig dat er geen knikken in zitten en de

slang niet rond de nek ligt wanneer u slaapt.

Batterijen plaatsen (batterijen vervangen)

Wanneer het teken wordt weergegeven, kan de recorder

geen bloeddruk meten of communiceren met het

gespecialiseerde randapparaat

. Vervang de batterijen direct door

twee nieuwe.

47

8.5.2.

Manchethoes

Opmerking

Houd de manchet en de manchethoes schoon.

Vervang de manchethoes bij iedere persoon.

Gebruik de manchethoes die bij de optionele manchetten

passen.

De manchethoes kan voor de linker- en rechterarm worden

gebruikt.

48

8.5.3.

De manchet, houder en recorder bevestigen

Bevestig de manchet niet als de patiënt een huidontsteking,

externe wonden enz. heeft.

Verwijder de manchet als de patiënt een huidontsteking of

ander symptoom heeft.

Zorg dat de luchtslang niet rond de nek en het lichaam

wordt gedraaid.

Wees voorzichtig als u de recorder bij kleine kinderen

gebruikt, vanwege een gevaar voor verstikking.

Sluit de connector van de luchtslang goed aan totdat deze

niet meer verder draait. Als de luchtslang niet goed is

aangesloten, kan er lucht ontsnappen en treedt een

meetfout op.

Opmerking

Bevestig de manchet op de juiste positie en wikkel deze rond de

arm zodat de bloeddruk op de juiste manier wordt gemeten.

Voorkom dat de manchet en luchtslang trillen tijdens de meting. De

recorder meet kleine wijzigingen in de luchtdruk in de manchet.

De meegeleverde manchet is een manchet voor volwassenen

voor de linkerarm. Als deze manchet niet past, koopt u een

optionele manchet.

Armomvang

Kleine manchet 15 tot 22 cm 05,9" tot 08,7"

Manchet voor

volwassenen

20 tot 31 cm 07,8" tot 12,2"

Grote manchet 28 tot 38 cm 11,0" tot 15,0"

Extragrote manchet 36 tot 50 cm 14,2" tot 19,7"

Houd de manchet school.

We raden de patiënt aan de houder en riem te dragen.

De manchet bevat geen natuurlijk rubber (latex).

49

Ongevee

r

1 - 2 cm

erboven

Manchet

Stap 1.

Ring

Stap 3.

Witte markering voor positie slagade

r

Stap 4.

Houd ruimte over voor

twee vingers

Stap 3.

Witte markering voor

positie slagader

Stap 2.

Bovenarmslagade

r

De manchet, recorder en houder bevestigen

Stap 1.

Steek het uiteinde van de manchet door de ring en maak er

een armband van.

Stap 2.

Zoek de bovenarmslagader van de linkerarm via palpatie.

Stap 3.

Bevestig de manchet direct op de huid zodat de witte markering direct

boven de bovenarmslagader zit en de onderrand van de manchet

ongeveer

1

-

2

cm boven de binnenkant van de elleboog zit.

Stap 4.

Wikkel de manchet om zodat de ring binnen het bereik valt,

de manchet vlak ligt en niet naar beneden schuift, maar laat

ruimte over zodat u twee vingers tussen de manchet en de

arm kun steken.

Stap 5.

Bevestig de luchtslang met tape zodat deze over de schouder loopt.

Stap 6.

Steek de riem door de houder.

Stap 7.

Pas de riem aan zodat de houder aan de linkerkant zit.

Stap 8.

Sluit de luchtplug aan op de luchtaansluiting van de recorder.

Stap 9.

Plaats de recorder in de houder.

B

E

RE

I

K

50

Stap 5. Luchtslang

Stap 5. Tape

Luchtslang

Stap 5. Klem

Stap 8. Luchtplug

Stap 8. Luchtaansluiting

Stap 9. Plaats

Houder

Stap 6. Riem

Stap 7. Houder

Sta

p

7. Riem

Sta

p

5. Manchet

51

8.6.

Bedieningsfuncties bloeddrukmeting

8.6.1.

Bedieningsfuncties A-BPM

Wanneer A-BPM wordt gestart, wordt de bloeddruk gemeten

volgens de vooringestelde parameters.

Opmerking

Stel de ingebouwde klok en beginwaarde voor drukregeling in

voordat u de meting uitvoert, omdat A-BPM ze gebruikt.

Raadpleeg ”8.2.2. De klok en de bewakingsfunctie voor

metingen” en ”8.3. Vooringestelde A-BPM-programma's”.

Wanneer de recorder wordt verwijderd, onderbreekt u A-BPM door de

EVENT -schakelaar 3 seconden of langer ingedrukt te houden.

Als de recorder wordt verwijderd tijdens A-BPM en de manchet

weer wordt opgeblazen bij de volgende starttijd, kan de

manchet breken.

Om A-BPM te hervatten, houdt u de EVENT -schakelaar

opnieuw 3 seconden of langer ingedrukt.

Het -teken wordt weergegeven terwijl A-BPM wordt geactiveerd.

Handmatige bloeddrukmeting kan worden uitgevoerd tijdens de

A-BPM-wachtmodus.

Het meetresultaat van de handmatige bloeddrukmeting kan

worden opgeslagen in het geheugen.

Wanneer A-BPM wordt gestopt, wordt de foutcode E07

weergegeven op het OLED-scherm en opgeslagen in het

geheugen.

A-BPM starten

Stap 1.

Houd de EVENT -schakelaar 3 seconden of langer

ingedrukt.

Stap 2.

Het -teken wordt weergegeven op het OLED-scherm.

A-BPM wordt gestart.

52

A-BPM uitstellen

Stap 1.

Houd de EVENT -schakelaar 3 seconden of langer

ingedrukt.

Stap 2.

Het teken wordt verborgen. A-BPM wordt onderbroken.

Stoppen tijdens A-BPM

Wanneer de START/STOP -schakelaar wordt ingedrukt tijdens

de bloeddrukmeting, loopt de lucht uit de manchet direct leeg en

wordt de huidige meting gestopt. A-BPM wordt echter

voortgezet. De volgende bloeddrukmeting wordt uitgevoerd

volgens de A-BPM-instellingen.

Direct de bloeddruk meten tijdens A-BPM

(

Handmatige bloeddrukmeting

van A-BPM)

Stap 1.

Als de indicatie op het OLED-scherm verborgen is, drukt u op de

START/STOP - of EVENT -schakelaar om terug te gaan naar

de weergave van de A-BPM-wachtmodus. De

A-BPM-wachtmodus is een status waarin de bloeddruk niet

wordt gemeten tijdens de intervaltijd.

Stap 2.

Druk op de START/STOP -schakelaar tijdens de

A-BPM-wachtmodus.

De intervaltijd verlengen of instellen op de beginwaarde

Wanneer de slaapmodus op ”

ON

” staat en de EVENT -schakelaar

wordt ingedrukt tijdens A

-

BPM-wachtmodus, wordt de intervaltijd

verdubbeld

.

53

8.6.2.

Handmatige meting

Gebruik de handmatige bloeddrukmeting voor een voorlopige

testmeting en een directe bloeddrukmeting.

Opmerking

Handmatige bloeddrukmeting kan direct worden uitgevoerd

tijdens een wachtmodus.

Het meetresultaat wordt opgeslagen in het geheugen.

Direct de bloeddruk meten tijdens A-BPM.

(

Handmatige bloeddrukmeting

van A-BPM)

Stap

1.

Als de indicatie op het OLED-scherm verborgen is, drukt u op de

START/STOP - of EVENT -schakelaar om terug te gaan naar

de weergave van de A-BPM-wachtmodus. De

A-BPM-wachtmodus is een status waarin de bloeddruk niet

wordt gemeten tijdens de intervaltijd.

Stap 2.

Druk op de START/STOP -schakelaar tijdens de

A-BPM-wachtmodus.

54

8.6.3.

Metingen stoppen en onderbreken

De A-BPM functie kan worden onderbroken indien nodig. Een lopende

A-BPM of handmatige bloeddrukmeting kan direct worden gestopt.

Opmerking

Wanneer de bloeddrukmeting wordt gestopt, wordt de stopcode

E07 weergegeven op het OLED-scherm en opgeslagen in

het geheugen.

A-BPM uitstellen

Stap 1.

Houd de EVENT -schakelaar 3 seconden of langer

ingedrukt.

Stap 2.

Het teken wordt verborgen. A-BPM wordt onderbroken.

De lopende bloeddrukmeting stoppen

Wanneer de START/STOP -schakelaar wordt ingedrukt tijdens de

bloeddrukmeting, loopt de lucht uit de manchet direct leeg en wordt

de huidige meting gestopt.

Tijdens A-BPM wordt deze functie echter niet onderbroken. De

volgende bloeddrukmeting wordt uitgevoerd volgens de

A-BPM-instellingen.

55

8.7.

De recorder aansluiten op een gespecialiseerd randapparaat

8.7.1.

Aansluiten via USB-kabel

Raadpleeg de handleiding of de analysesoftware voor informatie

over de communicatie-instellingen.

De kabel aansluiten

Sluit een goedgekeurde USB-kabel aan op de

micro-USB-aansluiting.

Sluit de kabel in de juiste richting aan. Als de kabel niet correct

wordt aangesloten, kan dit leiden tot defecten en storingen.

Controleer of de aansluitkabel goed is aangesloten.

Meet de bloeddruk niet terwijl u een kabel aansluit.

De kabel kan rond het lichaam of de nek worden gedraaid.

Voorbereiding van gespecialiseerd randapparaat

Verwijder de recorder en de manchet bij de patiënt voordat u

de recorder (TM-2440) aansluit op een

gespecialiseerd

randapparaat

.

#1

: We raden u aan een product te gebruiken dat voldoet aan

IEC60601-1-2: 2007.

#2

: Gebruik een USB-kabel die korter is dan 1,5 m (4,9 ft).

De recorder aansluiten op een gespecialiseerd randapparaat via de USB-kabel

Stap

1.

Open de micro-USB-aansluiting op de recorder.

Sluit de meegeleverde USB-kabel aan.

Micro-USB-aansluiting

USB-kabel

56

Gegevenscommunicatie met gespecialiseerd randapparaat starten

Stap

1.

Sluit de micro-USB-kabel aan op de recorder en het

gespecialiseerde randapparaat

.

Stap

2.

De zoemer klinkt en het volgende symbool wordt

weergegeven op het OLED-scherm.

De status van gegevenscommunicatie gaat in de standby

modus.

Stap

3.

Voer de analyse uit met het

gespecialiseerde randapparaat

.

De status van gegevenscommunicatie gaat alleen in de actieve

online-modus tijdens USB-communicatie.

Gegevenscommunicatie met gespecialiseerd randapparaat stoppen

Stap 1.

Verwijder de kabel in de standby modus.

Standby modus

Actieve

online-modus

57

9.

Onderhoud

9.1.

Product bewaren, inspectie en veiligheidsbeheer

Medische instrumenten zoals deze recorder moeten worden

onderhouden zodat ze goed functioneren wanneer dit nodig is,

en de veiligheid van de patiënt en gebruiker wordt gewaarborgd.

De basisregel is dat de patiënt het instrument dagelijks moet

controleren via controlelijsten zoals bij ”Inspectie voor gebruik”.

Dagelijkse controle zoals de inspectie voor gebruik is nodig om

te zorgen dat de recorder goed blijft werken, veilig is en effectief

blijft.

We raden aan om ieder jaar een periodieke inspectie van de

recorder uit te voeren.

Opmerking

De medische instelling moet het onderhoud uitvoeren om te

zorgen dat het medische instrument veilig wordt gebruikt.

9.2.

Het product reinigen

Wanneer u de recorder reinigt, mag u geen spattend water

gebruiken of het apparaat onderdompelen in water.

Gebruik geen autoclavering of gas-sterilisatie (EOG,

formaldehydegas, ozongas enz.) voor het steriliseren.

Gebruik geen oplosmiddelen zoals verdunner, petroleum,

benzine enz. Reinig de recorder maandelijks volgens de

richtlijnen van het ziekenhuis.

58

Controle na reiniging

Controleer of de blaaszak van de manchet op de juiste wijze in

de manchetdoek is geplaatst. Als deze niet goed is geplaatst,

kan de manchet beschadigd raken of exploderen tijdens het

oppompen.

De recorder reinigen

Veeg vuil en stof op de buitenkant van de recorder weg met een

zachte, droge doek. Reinig bloed, medicijnen enz. met een doek die

is bevochtigd met een mild reinigingsmiddel.

De manchet reinigen

Knijp niet in de manchet en de manchethoes tijdens het reinigen.

Dompel de manchet en manchethoes onder in een mild

reinigingsmiddel en was ze zonder de doek te beschadigen. Spoel

ze af met water.

Opmerking

De manchet en de manchethoes zijn verbruiksartikelen.

Als regelmatig een meetfout optreedt en de meting niet kan worden

uitgevoerd, vervangt u de manchet en manchethoes door nieuwe.

Raadpleeg ”10. Optionele artikelen (te bestellen)” voor

informatie over bestelopties.

59

9.3.

Periodieke inspectie

Voer de dagelijkse inspectie uit om de recorder correct te gebruiken.

De inspectie wordt hieronder beschreven:

9.3.1.

Inspectie van batterij voor de installatie

Functies Omschrijving

Geen schade of vervorming door druppels.

Geen vuil, roest en krassen op onderdelen.

Buitenkant

Het paneel is niet beschadigd en ratelt niet.

Bedieningsfuncties

Geen schade aan of loszittende schakelaars en knoppen.

Scherm

Geen vuil of krassen op het scherm.

Vervang de manchet wanneer een probleem wordt

gevonden.

De manchet is wegwerpbaar.

Als de aansluiting tussen de manchet en de

blaaszak gebarsten is of er lijm tussen zit.

Als de luchtslang niet flexibel meer is en hard

wordt.

Wanneer het oppervlak van de luchtslang gaat

glanzen of vettig aanvoelt.

Wanneer de blaaszak barsten vertoont.

#1

We raden aan om de manchetten elke drie jaar

te vervangen, ongeacht hoe vaak ze worden

gebruikt.

De luchtslang mag niet worden opgevouwen. Als er

lucht in de manchet blijft zitten, kan het

randapparaat defect raken en kan de bloedtoevoer

naar de arm worden gestopt.

De blaaszak van de manchet is op de juiste wijze in

de manchetdoek geplaatst.

Meting

Manchet

De manchet is niet gerafeld. De manchet is niet

ontrafeld.

60

Functies Omschrijving

Draagaccessoires Geen schade aan de houder, riem en manchet.

Aansluiting

De luchtplug is op de juiste wijze aangesloten op de

luchtaansluiting.

9.3.2.

Inspectie na de plaatsing van de batterij

Functie Omschrijving

Geen brand, rook of nare geuren.

Buitenkant

Geen vreemde geluiden.

Bedieningsfuncties

Geen problemen met de functionaliteit van

schakelaars en knoppen.

Meetwaarden liggen dicht bij elkaar.

Meting Manchet

Geen vreemde geluiden of gebeurtenissen

tijdens de meting.

Inspectie van

bloeddrukwaarde

Als de bloeddrukwaarden onjuist zijn, neemt u

contact op met uw plaatselijke dealer.

61

9.4.

Wegwerpen

Met betrekking tot het wegwerpen en recyclen van het product volgt

u de lokale overheidswetgeving, ter bescherming van het milieu.

De manchet wegwerpen

Een door de patiënt gedragen manchet is medisch afval.

Werp de manchet op de juiste manier weg volgens de regels voor

medische afval.

De oplaadbare ingebouwde batterij wegwerpen

Verwijder de lithiumbatterij uit de recorder en werp deze op de

juiste manier weg wanneer u de recorder wegwerpt.

Overige

Naam Onderdeel Materiaal

Behuizing

Karton

Kussen

Luchtkussen, speciale behuizing

Verpakking

Zak

Vinyl

Behuizing

ABS- + PC-hars

Onderdelen

Algemene onderdelen

Chassis

IJzer

Reservebatterij

op de printplaat

Oplaadbare lithium-knoopcelbatterij:

ML2016

In de

recorder

Batterij

Alkalinebatterij: 1,5V, grootte LR6 of AA

Oplaadbare batterij: grootte AA

Ni-MH-batterijen, 1900 mAh of meer

62

9.5.

Probleemoplossing

Raadpleeg de volgende checklist en lijst met foutcodes voordat u

contact opneemt met uw plaatselijke dealer.

Als het probleem niet wordt opgelost door deze maatregelen of als het

probleem opnieuw optreedt, neemt u contact op met uw plaatselijke dealer.

Probleem Hoofdoorzaak Oplossing

Geen weergave

nadat de recorder

is aangezet.

De batterijen zijn leeg.

Plaats twee nieuwe

batterijen.

Gegevens gaan

verloren wanneer

de batterijen

worden vervangen.

De reservebatterij is

leeg.

#1

Laad de batterij 48 uur op

met behulp van nieuwe

batterijen.

Geen drukregeling

Manchet is niet goed

aangesloten.

Controleer de manchet en

luchtslang op vouwen,

knikken en de aansluitingen.

Geen

communicatie

#2

De communicatiekabel

is verwijderd.

Controleer of de kabel op

de juiste wijze is

aangesloten.

De batterijklep gaat

niet open

Er zijn batterijen van een

afwijkende grootte gebruikt.

Neem contact op met uw

plaatselijke dealer.

#1

: Gebruikers (onbevoegd onderhoudspersoneel) kunnen de

reservebatterij (lithiumbatterij) die op de elektronische

printplaat in de recorder is geplaatst niet vervangen. De

reservebatterij wordt opgeladen via de batterijen (grootte LR6

of AA) voor de metingen.

#2

:

Gespecialiseerd randapparaat

is vereist.

Haal de recorder niet uit elkaar en pas hem niet aan. De recorder

kan beschadigd zijn.

63

9.6.

Foutcodes

Foutcodes van de meting

Code Betekenis Oorzaak en oplossing

Fout: geen luchtdruk

Laat alle lucht uit de manchet lopen.

Batterij bijna leeg

Plaats nieuwe batterijen.

Drukregeling is mislukt

Na oppompen wordt de juiste druk

niet bereikt.

Controleer de aansluiting van de

manchet.

Als er geen problemen zijn met de

aansluiting van de manchet, is de

recorder mogelijk defect en moet deze

worden gecontroleerd.

De druk is hoger dan

299 mmHg

Mogelijk heeft de patiënt bewegingen

gemaakt tijdens de drukregeling.

Ontspan en blijf stil tijdens de meting. Als

de behandeling niet voldoende is,

controleert u de recorder.

U kunt geforceerd

stoppen met de

START/STOP

-schakelaar.

Druk alleen op de START/STOP

-schakelaar als dit nodig is.

64

Code Betekenis Oorzaak en oplossing

Bloeddruk kan niet

worden gemeten.

De hartslag kan niet worden

waargenomen vanwege bewegingen

van het lichaam of geluid van kleding.

Ontspan en beweeg niet.

Controleer de positie van de

manchet.

Als dit defect ook optreedt wanneer

de patiënt niet beweegt, neemt u

contact op met uw leverancier om de

recorder te laten repareren.

Het lichaam beweegt te

veel.

Ontspan en blijf stil tijdens de meting.

Buiten bereik,

30

≦

PUL

≦

200

Buiten bereik,

30

≦

DIA

≦

160

Buiten bereik,

60

≦

SYS

≦

280

Buiten bereik,

10

≦

PP

≦

150

#1

Als deze fouten meermaals optreden,

probeert u een andere bloeddrukmeting.

#1

PP = SYS - DIA

SYS : Systolische bloeddruk

DIA : Diastolische bloeddruk

PP : Polsdruk

Meting duurt langer

dan 180 seconden.

Als de opblaassnelheid of

leegloopsnelheid traag is, moet de

recorder worden geïnspecteerd.

Leeglopen duurt

langer dan 90

seconden.

De leegloopsnelheid is mogelijk traag,

de recorder moet worden

geïnspecteerd.

65

Code Betekenis Oorzaak en oplossing

Er wordt geen

hartslag

waargenomen.

De hartslag wordt niet waargenomen

omdat het lichaam beweegt, enz.

Ontspan en beweeg niet tijdens de

bloeddrukmeting.

De instellingen van

de intervaltijd zijn

onjuist.

Als de intervaltijd wordt ingesteld op 120

minuten, kan het verschil tussen de

vorige starttijd en de volgende starttijd

niet precies in twee uur worden verdeeld.

Fout: geen luchtdruk

voor

beveiligingscircuit.

Wordt weergegeven bij de starttijd van

de meting.

Laat alle overgebleven lucht uit de

manchet lopen.

Het beveiligingscircuit

detecteert een te

hoge druk.

Mogelijk zijn lichaamsbewegingen

gedetecteerd tijdens de

drukregeling. Ontspan en beweeg

niet tijdens de meting.

Als deze fout optreedt terwijl de

patiënt ontspannen is en niet

beweegt, neemt u contact op met

uw leverancier voor inspectie.

Codes voor hardwarefouten van de recorder

Code Betekenis Oorzaak en oplossing

Geheugenfout

Het ingebouwde geheugen is defect.

Neem contact op met uw leverancier

voor inspectie.

Opmerking

De foutcodes kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd.

66

10.

Optionele artikelen (te bestellen)

Manchetten

Naam Omschrijving Bestelcode

Kleine manchet

voor

linkerarm

Omvang arm

15 tot 22 cm 5,9" tot 8,7"

TM

-

CF202A

Manchet voor

volwassenen

voor

linkerarm

Omvang arm

20 tot 31 cm 7,8" tot 12,2"

TM

-

CF302A

Grote manchet

voor

linkerarm

Omvang arm

28 tot 38 cm 11.0" tot 15.0"

TM

-

CF402A

Extragrote manchet

voor

linkerarm

Omvang arm

36 tot 50 cm 14,2" tot 19,7"

TM

-

CF502A

Manchet voor

volwassenen

voor

rechterarm

Omvang arm

20 tot 31 cm 7,8" tot 12,2"

TM

-

CF802A

Wegwerpbare

manchet

10 vellen

TM

-

CF306A

Kleine manchethoes voor linkerarm 10 vellen

AX

-

133024667

-

S

Manchethoes voor

volwassenen

voor linkerarm 10 vellen

AX

-

133024500

-

S

Grote manchethoes voor linkerarm 10 vellen

AX

-

133024663

-

S

Extragrote

manchethoes

voor linkerarm 10 vellen

AX

-

133024503

-

S

Manchethoes voor

volwassenen

voor rechterarm

10 vellen

AX

-

133024353

-

S

67

Naam Omschrijving Bestelcode

Kleine manchetdoek voor linkerarm 2 vellen

AX

-

133025101

-

S

Manchetdoek voor

volwassenen

voor linkerarm 2 vellen

AX

-

133024487

-

S

Grote manchetdoek voor linkerarm 2 vellen

AX

-

133025102

-

S

Extragrote

manchetdoek

voor linkerarm 2 vellen

AX

-

133025103

-

S

Manchetdoek voor

volwassenen

voor rechterarm

2 vellen

AX

-

133025104

-

S

Luchtslangadapter

-

TM

-

CT200

-

110

Gegevensanalyse

Naam Omschrijving Bestelcode

USB-kabel

-

AX

-

KOUSB4C

Overige

Naam Omschrijving Bestelcode

Vel voor activiteitrapport 10 vellen

AX

-

PP181

-

S

Houder

-

AX

-

133025995

Riem

-

AX

-

00U44189

Klemmen 5 stuks

AX

-

110B

-

20

-

S

68

11.

Bijlage

11.1.

Principe van bloeddrukmeting

Meetprocedure: Wikkel de manchet rond de bovenarm. Blaas de

manchet op tot een druk die hoger is dan de systolische bloeddruk.

Laat de lucht dan langzaam uit de manchet lopen. Terwijl de druk in

de manchet wordt waargenomen tijdens de leegloopfase, wordt de

golfvorm voor de pols tegelijkertijd met de hartslag weergegeven. De

golfvorm voor de hartslag wordt ineens bijna net zo hoog als de

systolische bloeddruk. Terwijl de lucht leegloopt stijgt de golfvorm

verder totdat de amplitude op het hoogste punt is, en daarna daalt

de golfvorm weer. De veranderingen in de hartslaggolfvorm worden

op de volgende pagina uitgelegd. Bij een oscillometrische

bloeddrukmeting is de systolische bloeddruk het punt waarop de

amplitude ineens stijgt nadat de pols in de manchetdruk wordt

gedetecteerd. De gemiddelde bloeddruk is het punt waarop de

amplitude het hoogst is. De diastolische bloeddruk is het punt

waarop de amplitude geleidelijk daalt en klein wordt. In feite

detecteert de druksensor de subtiele veranderingen in de

manchetdruk na verloop van tijd, wordt de hartslaggolfvorm in het

geheugen opgeslagen en worden de systolische en diastolische

bloeddruk geëvalueerd volgens het algoritme voor een

oscillometrische meting. De details van het algoritme verschillen per

bloeddrukmeter. De bloeddrukwaarden van volwassenen en

kinderen worden gemeten aan de hand van de oscillometrische

methode en worden vergeleken met waarden die zijn gemeten via

de auscultatie-methode. Diastolische bloeddruk wordt gedefinieerd

als het eindpunt van fase 4 bij de auscultatie-methode. De

hartslaggolfvorm van de manchetdruk is afhankelijk van het

materiaal waarvan de manchet is gemaakt. Daarom blijft de meting

accuraat als de gespecificeerde manchet en het meetalgoritme

worden gebruikt. De luchtslang is minder dan 3,5 m lang, omdat de

verspreiding van hartslaggolven tot demping leidt.

69

Factoren voor fouten bij de bloeddrukmeting

De hartslaggrafiek kan een objectieve indicator

zijn voor de nauwkeurigheid van metingen.

Wanneer er ruis optreedt door een onregelmatige

hartslag of fysieke bewegingen, verandert de

amplitude van de grafiek. Als de hartslaggrafiek

geen gladde lijn heeft, meet u de bloeddruk

opnieuw of gebruikt u andere methoden.

Positie van manchet op dezelfde hoogte als het hart

Wikkel de manchet om de arm op dezelfde hoogte als het hart. Als

de positie van de manchet onjuist is, treedt een meetfout op.

Bijvoorbeeld, als de manchet 10 cm lager dan het niveau van het

hart is, wordt de bloeddrukmeting 7 mmHg hoger.

Hartslaggrafiek

Manchetdruk (linkerarm

)

Directe methode (linkerarm

)

Manchetdruk (linkerarm

)

Systolische bloeddruk

Gemiddelde bloeddruk

Diastolische bloeddruk

Microfoonmethode

Oscillometrische

meetmethode

Tijd

Directe methode (linkerarm

)

70

De juiste manchetgrootte

Gebruik een passende manchet. Als de manchet te klein of te groot

is, treedt een meetfout op. Metingen met een te kleine manchet

worden vaak gemeten als een hoge bloeddruk, ongeacht of de

bloeddruk juist is en de slagader normaal is. Metingen met een te

kleine manchet worden vaak gemeten als een lage bloeddruk, met

name bij patiënten die lijden aan aderverkalking of abnormaal grote

slagaderkleppen hebben. De verkeerde manchetmaat wordt

veroorzaakt door verschillen tussen de directe methode en de

oscillometrische meetmethode. De manchet bevat een label waarop

het bereik van de armomvang staat. Selecteer en bevestig een

manchet met de juiste maat bij iedere patiënt. De bloeddrukmeting is

gegarandeerd nauwkeurig door de nauwkeurigheid van de

druksensor, de kenmerken van het leegloopmechanisme en het

meetalgoritme, zo lang de juiste manchet en luchtslang worden

gebruikt. Inspecteer periodiek de nauwkeurigheid van de druksensor

en de kenmerken van het leegloopmechanisme.

11.2.

Informatie EMC

De vereisten die van toepassing zijn op medische elektronische

instrumenten worden hieronder beschreven:

Prestaties met betrekking tot de EMC-richtlijnen

Voor medische elektrische apparaten gelden speciale

voorzorgsmaatregelen voor EMC (elektromagnetische

compatibiliteit). Ze moeten geïnstalleerd en gebruikt worden volgens

de onderstaande EMC-richtlijnen. Draagbare en mobiele

RF-communicatieapparatuur (zoals mobiele telefoons) kunnen effect

hebben op medische elektrische apparatuur.

De recorder is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische

omgeving zoals hieronder omschreven. De klant of de gebruiker van

de recorder moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving

wordt gebruikt.

71

Accessoires die voldoen aan EMC-standaarden

De accessoires en opties voor deze recorder voldoen aan de

voorwaarde van IEC60601-1-2:2007.

Gebruik accessoires die door het bedrijf A&D zijn

gespecificeerd.

Onbevoegde accessoires kunnen worden beïnvloed door

elektromagnetische emissies en zijn minder goed bestand

tegen verstoringen.

Elektromagnetische RF-straling

Emissietest Naleving Elektromagnetische omgeving

RF-straling

CISPR11

Groep 1

De recorder gebruikt alleen

RF-energie voor de interne functie. De

RF-straling van het apparaat is dan

ook zeer laag en veroorzaakt

waarschijnlijk geen storingen in

elektronische apparatuur in de

omgeving.

RF-straling

CISPR11

Klasse B

Harmonische

emissies

IEC61000-3-2

N.v.t.

Spanningsschommelingen/

Flikkeremissies

IEC61000-3-3

N.v.t.

De recorder kan binnen alle gebouwen

gebruikt worden, waaronder

gebouwen met een woonfunctie en

gebouwen die rechtstreeks op een

laagspanningsnetwerk zijn

aangesloten dat gebouwen met een

woonfunctie van stroom voorziet.

72

Elektromagnetische immuniteit

Immuniteitstest

IEC60601-1-2

testniveau

Conformiteit

sniveau

Elektromagnetische

omgeving

Elektrostatische

ontlading (ESD)

IEC61000-4-2

±6 kV

contact

±8 kV

in de lucht

±8 kV

contact

±15 kV

in de lucht

Vloeren moeten van

hout, beton of

keramische tegels zijn

gemaakt. Als vloeren

zijn bedekt met

synthetisch materiaal,

moet de relatieve

luchtvochtigheid ten

minste 30% zijn.

Elektrische

snelle

transiënten/la

wines

IEC61000-4-4

±2 kV voor

voedingskabels

±1 kV voor

ingangs-/uitgangs

kabels

N.v.t.

Stroomstoot

IEC61000-4-5

±1 kV differentiële

modus

±2 kV algemene

modus

N.v.t.

Niet van toepassing

omdat de

voedingseenheid

ingebouwd is.

Netfrequentie

(50/60 Hz)

magnetisch

veld

IEC61000-4-8

3 A/m 30 A/m

De magnetische velden

van de netfrequentie

moeten het niveau

hebben van dat van

een normale

commerciële of

ziekenhuisomgeving.

Geleide RF

IEC61000-4-6

3 Vrms

150 kHz tot

80 MHz

6 Vrms

150 kHz tot

80 MHz

Aanbevolen afstand:

d = 1,2

73

Immuniteitstest

IEC60601-1-2

testniveau

Conformiteit

sniveau

Elektromagnetische

omgeving

RF van straling

IEC61000-4-3

3 V/m

80 MHz tot

2,5 GHz

10 V/m

80 MHz tot

2,6 GHz

Aanbevolen afstand:

d = 1,2

80 MHz tot 800 MHz

d = 2,3

800 MHz tot 2,5 GHz

Korte

onderbrekingen,

korte

onderbrekingen en

spanningsfluctuaties

van de

stroomvoorziening

IEC61000-4-11

<5% U

T

(>95% daling in

U

T

)

gedurende 0,5

cyclus

<40% U

T

(>60% daling in

U

T

)

gedurende 5 cycli

<70% U

T

(>30% daling in

U

T

)

gedurende 25

cycli

<5% U

T

(>95% daling in

U

T

)

gedurende 5

seconden

N.v.t.

Niet van toepassing

omdat de

voedingseenheid

ingebouwd is.

Opmerking: U

T

is de wisselstroom netvoeding voorafgaand aan de

toepassing van het testniveau.

74

Elektromagnetische omgeving van geleide RF en uitgestraalde RF

We raden aan om de mobiele en draagbare instrumenten voor

RF-communicatie op een aanbevolen afstand van

d meters (m) of

meer tot de zender te plaatsen. De waarde van

d wordt berekend

met de frequentie van de zender. Hierbij is P het maximale

nominale uitgangsvermogen van de zender in Watt (W) volgens de

opgave van de fabrikant van de zender. Zoals bepaald door

onderzoek op een elektromagnetische locatie moeten veldsterktes

van stationaire HF-zenders a. lager zijn dan de

nalevingsniveaus voor alle frequentiebereiken

b.

interferentie kan voorkomen in de buurt van apparatuur

met het volgende symbool:

OPMERKING

1 : Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de hogere frequentiebereik.

OPMERKING

2 : Deze richtlijnen gelden niet voor alle situaties.

De verspreiding van elektromagnetische straling wordt

beïnvloed door absorptie en reflectie van gebouwen,

voorwerpen en mensen.

a : Veldsterktes van stationaire zenders, zoals basisstations van

(draagbare/draadloze) radiotelefoons, mobiele radio's, amateurradio,

AM- en FM-radio en tv-uitzendingen kunnen theoretisch niet

nauwkeurig worden voorspeld. Als u vanwege de stationaire

RF-zenders de elektromagnetische omgeving in kaart wilt brengen,

kunt u het beste eerst een elektromagnetisch onderzoek op de

locatie uitvoeren. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de

recorder gebruikt wordt de bovenstaande, geldende RF-norm

overschrijdt, moet u controleren of de recorder normaal functioneert.

Als het apparaat niet normaal functioneert, moet u wellicht extra

maatregelen treffen en de recorder draaien of op een andere plaats

zetten.

b : Het juiste frequentiebereik is 150 kHz tot 80 MHz.

De juiste veldsterktes moeten minder dan 3 V/m zijn.

75

Aanbevolen afstanden

De recorder is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische

omgeving waar RF-straling wordt gecontroleerd. Elektromagnetische

storingen kunnen worden voorkomen door een minimale afstand te

bewaren tussen de recorder en de draagbare en mobiele

RF-communicatieapparatuur (zenders), zoals hieronder aangegeven

en in overeenstemming met het maximale uitgangsvermogen van de

communicatieapparatuur.

Maximaal nominaal uitgangsvermogen van de zender (W)

Aanbevolen afstand d

volgens de frequentie van de zender (m)

150

kHz tot

80

MHz

d = 1,2

80 MHz tot 800 MHz

d = 1,2

800 MHz tot 2,5 GHz

d = 2,3

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Voor zenders met een maximaal nominaal uitgangsvermogen dat

hierboven niet is vermeld, kan de aanbevolen afstand

d in meters

(m) worden geschat met de vergelijking die van toepassing is op de

frequentie van de zender. Hierbij is P het maximale nominale

uitgangsvermogen van de zender in Watt (W) volgens de opgave

van de fabrikant van de zender.

76

http://www.aandd.jp

1-243 Asahi , Kitamoto-shi, Saitama 364-8585, JAPAN

Telephone: [81] (48) 593-1111 Fax: [81] (48) 593-1119

A&D INSTRUMENTS LIMITED

http://www.andmedical.co.uk/

Unit 24/26 Blacklands Way, Abingdon Business Park, Abingdon, Oxfordshire

OX14 1DY United Kingdom

Telephone: [44] (1235) 550420 Fax: [44] (1235) 550485

A&D ENGINEERING, INC.

http://www.andonline.com/medical/

1756 Automation Parkway, San Jose, California 95131, U.S.A.

Telephone: [1] (408) 263-5333 Fax: [1] (408)263-0119

A&D AUSTRALASIA PTY LTD

http://www.andmedical.com.au/

32 Dew Street, Thebarton, South Australia 5031, AUSTRALIA

Telephone: [61] (8) 8301-8100 Fax: [61] (8) 8352-7409

OOO A&D RUS OOO "ЭЙ энд ДИ РУС"

121357, Российская Федерация, г.Москва, ул. Верейская, дом 17

( Business-Center "Vereyskaya Plaza-2" 121357, Russian Federation,

Moscow, Vereyskaya Street 17 )

http://www.and-rus.ru/

тел.: [7] (495) 937-33-44 факс: [7] (495) 937-55-66

A&D Technology Trading(Shanghai) Co. Ltd

爱安德技研贸易(上海)有限公司

http://www.aanddtech.cn/

中国

上海市浦东新区

浦东南路

855

号

世界广场

32

楼

CD

座

邮编

200120

(32CD, World Plaza, No.855 South Pudong Road, Pudong New Area,

Shanghai, China 200120)

电话

: [86] (21) 3393-2340

传真

: [86] (21) 3393-2347

A&D INSTRUMENTS INDIA PRIVATE LIMITED

http://www.aanddindia.in/

509, , -5, -122016, ,

509, Udyog Vihar, Phase-

, Gurgaon - 122 016, Haryana, India

: 91-124-4715555 : 91-124-4715599

0123

AND TM-2440 Handleiding

AND TM-2440 Handleiding

Gerelateerde papieren

Andere documenten