Inventum BDP421 de handleiding

Categorie
Bloeddruk eenheden
Type
de handleiding
bloeddrukmeter • bloodpressure monitor
BDP421
gebruiksaanwijzing
instruction manual
Nederlands
1. veiligheidsvoorschriften pagina 4
2. product omschrijving pagina 7
3. wat u over bloeddruk moet weten pagina 9
4. voor het eerste gebruik pagina 10
5. bloeddruk meten pagina 14
6. resultaten evalueren pagina 16
7. opgeslagen metingen pagina 17
8. alle opgeslagen metingen wissen pagina 18
9. tips voor het meten pagina 19
10. reiniging & onderhoud pagina 19
11. veelgestelde vragen pagina 20
12. problemen & oplossingen pagina 21
13. specificaties pagina 22
14. lijst van nageleefde Europese normen pagina 24
15. EMC-richtlijn pagina 25
Garantie & service pagina 48
2 Inhoudsopgave
index 3
English
1 safety instructions page 26
2 appliance description page 29
3 things to know about blood pressure page 31
4 before first use page 32
5 measuring blood pressure page 36
6 evaluating results page 38
7 saved records page 39
8 delete all saved records page 40
9 tips for measurement page 41
10 cleaning & maintenance page 41
11 frequently asked questions page 42
12 troubleshooting page 43
13 specifications page 44
14 complied European standards list page 46
15 EMC guidance page 47
Guarantee & after sales Service page 51
Nederlands
Veiligheidsvoorschriften
1
Onderstaande aanduidingen kunnen voorkomen in de gebruikershandleiding, op labels of op het apparaat. In onderstaande tabel vindt u de
beschrijving van de symbolen.
Symbool voor "U DIENT DE
BEDIENINGSHANDLEIDING TE LEZEN”
Symbool voor "TOEPASSINGEN TYPE BF”
Symbool voor "VOLDOET AAN DE EISEN VAN MDD
93/42/EEC”
Symbool voor "MILIEUBESCHERMING - Elektrisch afval
mag niet als huishoudelijk afval worden afgevoerd.
Daar waar mogelijk recyclen. Vraag de plaatselijke
autoriteiten of dealer om recyclingadvies."
Symbool voor "FABRIKANT” Symbool voor "Geautoriseerde vertegenwoordiger in
de Europese Gemeenschap"
Symbool voor "GELIJKSTROOM”
Symbool voor "FABRICAGEDATUM"
Pas op: neem deze opmerkingen in acht om schade
aan het apparaat te voorkomen.
EC REP
4 Nederlands
PAS OP
Dit apparaat is alleen bedoeld voor gebruik door volwassenen.
Dit apparaat is alleen bedoeld voor gebruik binnenshuis.
Dit apparaat is bedoeld voor het niet-invasief meten en controleren van arteriële bloeddruk. Het is niet bedoeld voor gebruik op
ledematen anders dan de pols of voor functies anders dan het verkrijgen van een bloeddrukmeting.
Verwar zelfcontrole niet met zelfdiagnose. Met deze eenheid kunt u uw bloeddruk controleren. Begin of beëindig geen enkele medische
behandeling zonder advies van een arts.
Als u medicijnen gebruikt, raadpleeg dan uw arts om het meest geschikte tijdstip voor het meten van uw bloeddruk te bepalen. Wijzig uw
voorgeschreven medicatie nooit zonder uw arts te raadplegen.
Dit apparaat is alleen bedoeld voor het aanduiden van bloeddruk en hartslag. Een arts kan een test op klinische resultaten uitvoeren.
Als de manchetdruk boven 40 kPa (300 mmHg) stijgt, zal de eenheid automatisch leeglopen. Als de manchet niet leegloopt als de druk
boven 40 kPa (300 mmHg) stijgt, verwijdert u deze van de pols en drukt u op de start-stopknop om het oppompen te stoppen.
Om meetfouten te voorkomen, dient u deze handleiding voor het gebruik van het product zorgvuldig te lezen.
Dit apparaat is geen AP/APG-apparaat en is niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een ontvlambaar anesthetisch mengsel met
lucht, zuurstof of stikstofoxide.
De gebruiker mag niet tegelijkertijd de batterijpolen en de patiënt aanraken.
Gebruik het apparaat niet in een sterk elektromagnetisch veld (bijv. medische RF-apparatuur) dat een interferentiesignaal of een
elektrisch snel transciënt of burstsignaal uitzendt.
De gebruiker moet controleren of de apparatuur veilig functioneert en ervoor zorgen dat deze voor gebruik in goede staat verkeert.
Gebruik ACCESSOIRES en losse onderdelen die door de FABRIKANT zijn gespecificeerd / goedgekeurd. Anders kan gevaar voor
gebruikers / patiënten of schade aan het apparaat ontstaan.
De fabrikant zal op verzoek schakelschema’s, de lijst van onderdelen, etc. beschikbaar stellen.
Deze eenheid is niet geschikt voor doorlopende controle tijdens medische noodgevallen of operaties. Daarbij zouden pols en vingers van
de patiënt verdoofd, opgezwollen en zelfs blauw kunnen worden als gevolg van een tekort aan bloed.
Gebruik het apparaat alleen onder de omstandigheden die in de gebruikershandleiding worden genoemd. Anders worden de prestaties
en de levensduur van het apparaat negatief beïnvloed.
Nederlands 5
Tijdens het gebruik staat de patiënt in contact met de manchet. De materialen van de manchet zijn getest en voldoen aan de eisen van
ISO 10993-5:2009 en ISO 10993-10:2010. Deze veroorzaken geen enkele potentiële allergische reactie of contactwonden.
Het apparaat hoeft binnen de servicetermijn van twee jaar niet gekalibreerd te worden.
Verwijder ACCESSOIRES, losse onderdelen en ME-APPARATUUR volgens de plaatselijke richtlijnen.
Als het apparaat is gebruikt voor metingen bij patiënten die lijden aan algemene aritmie, zoals atriale of ventriculaire extrasystole of
atriumfibrilleren, kan het beste resultaat een afwijking vertonen. Raadpleeg uw arts over het resultaat.
Dit apparaat wordt afgeraden voor vrouwen die zwanger zijn of een zwangerschap vermoeden. Afgezien van de onnauwkeurige
uitkomsten zijn de effecten van dit apparaat op de foetus onbekend.
Houd de eenheid buiten bereik van kinderen en huisdieren; inademen of inslikken van kleine onderdelen is gevaarlijk en kan zelfs dodelijk
zijn.
Te vaak en te veel meten kan verstoringen in de bloedsomloop en verwondingen veroorzaken.
Let bij het gebruik van dit apparaat op de volgende situaties die mogelijk de bloedtoevoer van de patiënt onderbreken, de bloedsomloop
beïnvloeden en de patiënt dus schade berokkenen: te frequente en te snel opeenvolgende metingen; toepassing van de MANCHET en
zijn druk op een pols met intravasculaire toegang of therapie of een arterioveneuze (AV-)shunt; oppompen van de manchet om de pols
aan de zijde van een borstamputatie.
Breng de manchet niet aan over een wond; dat kan leiden tot extra verwonding.
Pomp de manchet niet op rond dezelfde ledemaat waarop tegelijkertijd andere ME-controleapparatuur is aangebracht, want dit kan
leiden tot tijdelijke functie-uitval van die simultaan gebruikte ME-controleapparatuur.
In dit geval kan toepassing ook leiden tot langdurige belemmering van de bloedsomloop van de PATIËNT.
Zorg dat de verbindingsslang niet geknikt is, want daardoor kan de druk blijven toenemen en mogelijk de bloedsomloop stoppen, wat
resulteert in ernstig letsel voor de PATIËNT.
6 Nederlands
Productomschrijving
2
Nederlands 7
Systolisch
Diastolisch
Hartslag
Systolisch
Start-stopknop
Lcd-display
Type
Tijd
Geheugenknop
Instelknop
Manchet
Batterij-
compartiment
8 Nederlands
In het display kunt u de volgende symbolen tegenkomen:
Symbool Beschrijving Uitleg
Systolische bloeddruk Resultaat bovendruk
Diastolische bloeddruk Resultaat onderdruk
Hartslag Pulsen / minuut: hartslagen per minuut
Waarschuwing voor schokken Schokken resulteren in onnauwkeurigheden
Batterijen zwak Batterijen zijn bijna leeg en moeten vervangen worden
kPa Meeteenheid voor de bloeddruk (1 kPa = 7,5 mmHg)
mmHg Meeteenheid voor de bloeddruk (1 mmHg = 0,133 kPa)
Onregelmatige hartslag Waarneming van onregelmatige hartslag
Huidige tijd Maand / dag / jaar, uren / minuten
Type Bloeddrukclassificatie WHO
Hartslag Waarneming van hartslag tijdens de meting
Wat u over bloeddruk moet weten
3
Wat zijn systolische en diastolische bloeddruk?
Als de hartkamers zich samentrekken en bloed uit het hart pompen, bereikt de bloeddruk zijn maximale
waarde: de hoogste druk in de cyclus heet de systolische druk. Als het hart zich tussen de slagen ontspant, is
de bloeddruk het laagst: diastolische druk.
Wat is de standaardclassificatie voor bloeddruk?
De bloeddrukclassificatie, in 1999 gepubliceerd door de World Health Organization (WHO) en de
International Society of Hypertension (ISH), luidt als volgt:
PAS OP:
Alleen een arts kan het bereik van uw bloeddruk vaststellen. Raadpleeg een arts als uw
meetresultaten buiten het normale bereik vallen. Let op: alleen een arts kan vaststellen of uw
bloeddrukwaarden een gevaarlijk punt hebben bereikt.
Bloeddruk
(mmHg)
Hypotonie
(verlaagde
bloeddruk)
Optimaal Normaal Hoog normaal Milde
hypertensie
(type I)
Matige
hypertensie
(type II)
Ernstige
hypertensie
(type III)
SYS ≤ 105 106-120 120-129 130-139 140-159 160-179 ≥ 180
DIA ≤ 60 < 60-80 80-84 85-89 90-99 100-109 ≥ 110
press
artery
vein
blood discharging
Systolic
relax
blood entering
Diastolic
Nederlands 9
Waarneming van onregelmatige hartslag
Er wordt een onregelmatige hartslag waargenomen als een hartslagritme varieert terwijl de eenheid de systolische en diastolische bloeddruk
meet. Tijdens elke meting registreert het apparaat de hartslagintervallen en berekent het de standaarddeviatie. Als de berekende waarde
groter is dan of gelijk is aan 15, verschijnt het symbool voor een onregelmatige hartslag als de meetresultaten worden getoond.
PAS OP:
Het verschijnen van het symbool voor een onregelmatige hartslag geeft aan dat er tijdens de meting een onregelmatigheid in de polsslag
is waargenomen die consistent is met een onregelmatige hartslag. Meestal is dit GEEN reden tot bezorgdheid. Maar als dit symbool vaak
verschijnt, adviseren wij u medisch advies in te winnen. Let op: dit apparaat is geen vervanging van een hartonderzoek, maar alleen dient om
onregelmatigheden in de hartslag vroegtijdig op te sporen.
Voor het eerste gebruik
4
Voordat u het apparaat voor het eerst gebruikt, doet u het volgende: pak het apparaat voorzichtig uit en verwijder het verpakkingsmateriaal.
Houd het materiaal (plastic zakken en karton) buiten het bereik van kinderen. Controleer het apparaat na het uitpakken op beschadiging,
mogelijk door het transport.
Schuif het kapje van het batterijcompartiment.
Installeer de batterijen; let op de polariteit, zoals hieronder is aangegeven.
Gebruik altijd het correcte type batterijen (2 x AAA-batterijen).
Plaats het kapje terug.
Vervang de batterijen als een van onderstaande situaties optreedt:
het symbool
verschijnt;
het display wordt vaag;
het display licht niet op.
10 Nederlands
PAS OP:
Verwijder de batterijen als u het apparaat langere tijd niet gaat gebruiken.
Lege batterijen zijn schadelijk voor het milieu; verwijder deze niet als gewoon huisvuil.
Haal oude batterijen uit het apparaat en volg de plaatselijke richtlijnen voor recycling.
Werp nooit batterijen in een vuur. Deze kunnen exploderen of gaan lekken.
Instellen van datum, tijd en eenheden
Het is belangrijk dat u voor het gebruik van de bloeddrukmeter de klok instelt, zodat aan elke meting die in het geheugen wordt opgeslagen
een tijdstip kan worden gekoppeld (jaar: 2014 - 2054, tijdformaat: 24 h / 12 h).
Nederlands 11
1. Als het apparaat is uitgeschakeld, houdt u de knop “MEM” ca. 3
seconden ingedrukt om naar de instellingenmodus te gaan. Het
knipperende getal staat voor het [JAAR].
2. Druk op de knop “MEM” om het [JAAR] te wijzigen. Elke druk op de
knop verhoogt het getal met één.
12 Nederlands
3. Als u het juiste jaartal heeft bereikt, drukt u op de start-stopknop
om de selectie te bevestigen; het apparaat schakelt naar de vol-
gende stap.
4. Herhaal stap 2 en 3 om [MAAND] en [DAG] te bevestigen.
5. Het apparaat schakelt over naar het instellen van het tijdformaat.
Herhaal stap 2 en 3 om het tijdformaat te bevestigen (24-uurs of
12-uurs).
Nederlands 13
6. Herhaal stap 2 en 3 om [UREN] en [MINUTEN] te bevestigen.
7. Herhaal stap 2 en 3 om de [MEETEENHEID] te bevestigen.
8. Na bevestiging van de meeteenheid toont het lcd-display
nogmaals alle instellingen die u heeft bevestigd en schakelt
zichzelf dan uit.
14 Nederlands
Bloeddruk meten
5
Doe de manchet om
1. Verwijder alle accessoires (horloge, armband, etc.) van uw pols. Als uw arts een slechte bloedsomloop
in uw pols heeft vastgesteld, gebruikt u uw andere pols.
2. Rol of schuif uw mouw omhoog, zodat de huid vrijkomt.
3. Breng de manchet aan om uw pols, met uw handpalm naar boven. Het display van de bloeddrukmeter
moet naar u toe zijn gericht.
4. Plaats de rand van de manchet ongeveer 1 - 1,5 cm van uw pols, zoals op de manchet is aangegeven.
5. Sluit de manchet om uw pols en laat daarbij geen ruimte tussen manchet en pols vrij. Als de manchet te
los zit, is de meting niet nauwkeurig.
6. Ga gemakkelijk zitten met uw andere pols in rust op een vlakke ondergrond. Het is van belang dat het
apparaat zich tijdens de meting op hartniveau bevindt. Het apparaat lager of hoger dan het hartniveau
houden kan de meting beïnvloeden.
7. Patiënten met hypertensie: Het midden van de manchet moet zich op het niveau van de rechter
hartboezem bevinden; voordat u de meting start, zorgt u dat u comfortabel zit, benen niet over elkaar,
voeten plat op de grond, rug en pols ondersteund.
Neem 5 minuten rust voor de meting.
Wacht minimaal 3 minuten tussen metingen. Daardoor kan uw bloedsomloop
zich herstellen.
De patiënt moet zich zoveel mogelijk ontspannen en tijdens de meetprocedure
niet praten.
Probeer voor een zinvolle vergelijking te meten onder vergelijkbare omstandigheden. Doe
uw dagelijkse meting bijv. steeds op ongeveer hetzelfde moment, aan dezelfde
pols, of volgens aanwijzing van uw arts.
Nederlands 15
Start de meting
1. Als het apparaat is uitgeschakeld, drukt u op de start-stopknop om het in te schakelen; het zal de hele meting automatisch afhandelen.
Terugzetten op nulLcd-display Oppompen en meten Resultaat op display
2. Druk op de start-stopknop om het apparaat uit te schakelen; anders gebeurt dit automatisch binnen 1 minuut.
16 Nederlands
Resultaten evalueren
6
Aanduiding onregelmatige hartslag
Dit apparaat kan tijdens de meting mogelijke hartritmestoornissen (onregelmatige hartslag) identificeren en indien nodig deze meting
aangeven met het symbool . Dit kan een indicatie voor aritmie zijn. Aritmie is een situatie waarin het hartritme abnormaal is als gevolg
van fouten in het bio-elektrische systeem dat de hartslag reguleert. De symptomen (overslaande, vertraagde of versnelde hartslag) kunnen
onder andere worden veroorzaakt door hartziekten, leeftijd, lichamelijke aanleg, buitensporig gebruik van stimulerende middelen, stress
of slaapgebrek. Aritmie kan alleen worden vastgesteld via onderzoek door een arts. Herhaal de meting als na de meting het knipperende
symbool wordt weergegeven. Let op dat u tussen de metingen 3 minuten moet rusten en tijdens de meting niet moet praten of bewegen.
Raadpleeg uw arts als het symbool vaak verschijnt. Elke zelfdiagnose en -behandeling op basis van de resultaten kan gevaarlijk zijn. Het is van
het grootste belang dat u de instructies van uw arts opvolgt.
WHO-classificatie
Overeenkomstig de richtlijnen en definities van de WHO en de meest recente bevindingen kunnen de meetresultaten worden
geclassificeerd en geëvalueerd volgens de onderstaande tabel. Uw arts kan het normale bereik van uw bloeddruk vaststellen, evenals het
punt waarop u een risico loopt.
Tabel voor de classificatie van bloeddrukwaarden (meeteenheid mmHg) voor volwassenen:
Bloeddruk
(mmHg)
Hypotonie
(verlaagde
bloeddruk)
Optimaal Normaal Hoog normaal Milde
hypertensie
(type I)
Matige hyper
-
tensie (type II)
Ernstige hyper
-
tensie (type III)
SYS
105
106-120 120-129 130-139 140-159 160-179
180
DIA
60
< 60-80 80-84 85-89 90-99 100-109
110
Actie
Door arts laten
controleren
- - Door arts laten
controleren
Door arts laten
controleren
Medisch advies
inwinnen
Medisch advies
inwinnen
Nederlands 17
Opgeslagen metingen
7
Na het beëindigen van een meting slaat het apparaat het resultaat automatisch op. Het maximale aantal opgeslagen metingen is 60. Als
dit wordt overschreden, wordt automatisch de oudste meting gewist zodat de nieuwe meting kan worden opgeslagen. Om opgeslagen
metingen op te roepen, neemt u de volgende stappen.
1. Als het apparaat is uitgeschakeld, drukt u op de knop “MEM” om de
gemiddelde waarde van de laatste drie metingen te tonen.
2. Druk opnieuw op “MEM” om het resultaat, de datum en het
tijdstip van de laatste meting te zien. Druk opnieuw op “MEM”
voor de voorgaande meting, enzovoorts. Bij het weergeven van
de resultaten zal de bloeddrukmeter zichzelf na een minuut
uitschakelen als er geen knop wordt ingedrukt. U kunt ook de start-
stopknop indrukken om het apparaat uit te schakelen.
Dit betekent: er zijn
5 metingen in totaal,
het huidige nummer
is 1.
De corresponderende
datum is 14 mei.
De corresponderende
tijd is 8:16 PM.
Het nummer, de datum en het tijdstip van de meting worden afwisselend getoond.
18 Nederlands
Alle opgeslagen metingen wissen
8
U kunt alle metingen wissen door onderstaande stappen te volgen.
Let op: met deze functie worden alle metingen gewist. Het is niet
mogelijk om één of enkele metingen te wissen.
1. Houd in de geheugenmodus de knop “MEM” 3 seconden ingedrukt;
er verschijnt een knipperend “dEL ALL”.
2. Druk op de knop “MEM” om het wissen te bevestigen; het lcd-
display toont “dEL dONE” en het apparaat wordt uitgeschakeld.
Opmerking: om deze modus te verlaten zonder metingen te wissen
drukt u op de start-stopknop voordat u op “MEM” drukt om een
eventuele wisopdracht te bevestigen.
3. Als er geen metingen meer zijn, toont het display het
volgende:
Nederlands 19
Tips voor het meten
9
Metingen kunnen onnauwkeurig zijn als ze onder de volgende omstandigheden worden uitgevoerd.
Resultaten kunnen onnauwkeurig zijn als metingen worden uitgevoerd binnen 1 uur na een maaltijd of na drinken.
Resultaten kunnen onnauwkeurig zijn als metingen worden uitgevoerd direct na het drinken van thee of koffie of na het roken.
Resultaten kunnen onnauwkeurig zijn als metingen worden uitgevoerd binnen 20 minuten na het nemen van een bad.
Resultaten kunnen onnauwkeurig zijn als metingen worden uitgevoerd tijdens het praten of het bewegen van uw vingers.
Resultaten kunnen onnauwkeurig zijn als metingen worden uitgevoerd in een koude omgeving.
Resultaten kunnen onnauwkeurig zijn als metingen worden uitgevoerd terwijl u moet plassen.
Reiniging & onderhoud
10
Reinig de bloeddrukmeter voorzichtig met alleen een licht vochtige doek.
Gebruik geen schoonmaakmiddel of oplossing.
Dompel het apparaat nooit onder in water of enige andere vloeistof; dit om een elektrische schok of schade te voorkomen.
Als u het apparaat opbergt, zorg er dan voor dat er geen zware objecten bovenop worden gezet. Verwijder de batterijen. De manchet mag
geen scherpe knikken vertonen.
Bewaar de bloeddrukmeter altijd op een droge plaats en voorkom direct zonlicht.
Voorkom schudden en stoten van het apparaat.
Vermijd stoffige omgevingen en wisselende temperaturen.
De manchet is niet afwasbaar en kan niet met een vloeistof worden gereinigd.
20 Nederlands
Veelgestelde vragen
11
Waarom varieert mijn bloeddruk gedurende de dag?
1. Uw bloeddruk varieert elke dag een aantal keren. De meting wordt ook beïnvloed door de manier waarop u uw manchet omdoet en door
uw positie tijdens het meten; doe de metingen dus onder dezelfde omstandigheden.
2. Als u medicijnen gebruikt, zal de bloeddruk meer variëren.
3. Wacht minimaal 3 minuten voor een nieuwe meting.
4. De bloeddruk kan variëren na eten of drinken.
Waarom krijg ik thuis een andere bloeddruk dan in het ziekenhuis?
De bloeddruk varieert zelfs gedurende de dag als gevolg van het weer, emoties, training, etc. Ook is er het "wittejasseneffect", wat inhoudt
dat de bloeddruk meestal stijgt in een klinische omgeving.
Is het resultaat hetzelfde als ik de rechterpols meet?
U kunt beide polsen meten, maar bij verschillende mensen kunnen verschillende resultaten optreden. Wij adviseren u om steeds dezelfde
pols te meten.
Nederlands 21
Problemen & oplossingen
12
Probleem Symptoom Controleer dit Oplossing
Geen stroom
Er is niets in het display
te zien.
Batterijen zijn leeg. Plaats nieuwe batterijen.
Batterijen zijn onjuist
geplaatst.
Plaats de batterijen correct, overeenkomend met de
symbolen.
Batterijen zwak
Het display toont.
Batterijen zijn zwak. Plaats nieuwe batterijen
Foutmelding
E1 wordt getoond. Te weinig opgepompt. Maak de manchet opnieuw vast en meet opnieuw.
E2 wordt getoond.
De manchet is niet goed
bevestigd.
Maak de manchet opnieuw vast en meet opnieuw.
E3 wordt getoond.
Kan de manchet niet
oppompen tijdens de meting.
Maak de manchet opnieuw vast en meet opnieuw.
E4 wordt getoond. De manchet zit te strak. Maak de manchet opnieuw vast en meet opnieuw.
E5 wordt getoond.
De druk in de manchet is te
hoog.
Ontspan even en meet opnieuw.
Dit gedeelte bevat een lijst van foutmeldingen en veelgestelde vragen bij problemen die u met deze polsbloeddrukmeter kunt tegenkomen.
Als het product niet werkt zoals u verwacht, controleer dan de lijst voordat u het laat repareren.
22 Nederlands
Voeding Batterijvoedingsmodus: 2 x AAA-batterijen (3 V gelijkstroom)
Weergavemodus Digitaal lcd-display 32 mm x 45 mm
Meetmodus
Oscillografische testmodus
Meetmethode
Oscillometrische bloeddruk en hartslag meting met automatische 0-instelling voor de lucht-
druk bij elke meting.
Specificaties
13
Probleem Symptoom Controleer dit Oplossing
Foutmelding
E6 wordt getoond.
De spanning van de batterijen
is te laag bij het oppompen.
Meet opnieuw. Als E6 weer verschijnt, plaatst u nieuwe
batterijen.
E10 of E11 wordt getoond.
Het apparaat heeft tijdens
de meting beweging
gedetecteerd.
Beweging kan de meting beïnvloeden. Ontspan even en
meet opnieuw.
E20 wordt getoond.
Bij het meetproces wordt geen
hartslag waargenomen.
Maak kleding rond uw pols los en meet opnieuw.
E21 wordt getoond. Meting incorrect. Ontspan even en meet opnieuw.
EExx wordt op het display
getoond.
Er is een kalibratiefout
opgetreden.
Start de meting opnieuw. Als het probleem blijft
bestaan, neemt u contact op met verkoper of
klantenservice voor nadere hulp. Zie de garantie voor
contactinformatie en instructies voor retourzending.
Nederlands 23
Meetbereik
Nominale manchetdruk 0 mmHg ~ 300 mmHg (0 kPa ~ 40 kPa)
Meetdruk: SYS: 60 mmHg ~ 230 mmHg (8,0 kPa ~ 30,7 kPa)
DIA: 40 mmHg ~ 130 mmHg (5,3 kPa ~ 17,3 kPa)
Pulswaarde: (40 - 199) slagen / minuut
Nauwkeurigheid
Druk: 5 °C - 40 °C binnen 0,4 kPa (3 mmHg)
Pulswaarde:  5 %
Normale bedrijfsomstandigheden
Temperatuur: 5 °C tot 40 °C
Relatieve vochtigheid: 85 % RH
Atmosferische druk: 86 kPa tot 106 kPa
Opslag- en transportomstandighe-
den
Temperatuur: -20 °C tot 60 °C
Relatieve vochtigheid: 10 % RH tot 93 % RH
Atmosferische druk: 50 kPa tot 106 kPa
Meetomtrek van de pols Ongeveer 13,5 cm - 21,5 cm
Nettogewicht Ongeveer 104 g (uitgezonderd de batterijen)
Afmetingen buitenkant Ongeveer 85 mm x 67 mm x 23 mm (uitgezonderd de manchet)
Wordt geleverd met 2 x AAA-batterijen, gebruikershandleiding en opbergdoosje
Bedrijfsmodus Continue werking
Beschermingsklasse Toepassing type BF
Bescherming tegen binnendringend
water
IP22
Softwareversie V01
Apparaatclassificatie ME-apparaat met interne voeding
24 Nederlands
Lijst van nageleefde Europese normen
14
Meetmethode Oscillometrische bloeddruk en hartslag meting
Risicomanagement
EN ISO 14971: 2012 Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement voor
medische hulpmiddelen
Etikettering EN ISO 15223-1: 2016 Symbolen voor gebruik bij het etiketteren van medische hulpmiddelen
Gebruikershandleiding EN 1041: 2008 Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt geleverd
Algemene veiligheidseisen
EN 60601-1: 2006+A1: 2013 Medische elektrische toestellen - Deel 1: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties
EN 60601-1-11: 2010 Medische elektrische toestellen - Deel 1-11: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Eisen voor medische elektrische
apparatuur en medische elektrische systemen die gebruikt worden voor de medische
verzorging in de thuissituatie
Elektromagnetische compatibiliteit
EN 60601-1-2: 2007 Medische elektrische toestellen: Deel 1-2: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische
compatibiliteit - Eisen en beproevingen
Prestatie-eisen
EN ISO 81060-1: 2012 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 1: Eisen en
beproevingsmethoden voor niet-automatische type metingen
EN 1060-3: 1997+A2: 2009 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 3: Aanvullende eisen voor
elektromechanische bloeddrukmeetsystemen
Klinisch onderzoek
EN 1060-4: 2004 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 4: Beproevingsprocedures voor
totale nauwkeurigheidsbepaling van de automatische niet-invasieve bloeddrukmeters
Nederlands 25
Bruikbaarheid
EN 60601-1-6: 2010 Medische elektrische toestellen - Deel 1-6: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Bruikbaarheid
EN 62366: 2008 Medische apparatuur - Aanbrengen van bruikbaarheids-engineering aan
medische apparatuur
Processen in levenscyclus van
programmatuur
EN 62304: 2006+AC: 2008 Software voor medische hulpmiddelen - Processen in
levenscyclus van programmatuur
EMC-richtlijn
15
1. Deze apparatuur moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen in overeenstemming met de informatie die in de
gebruikershandleiding is verstrekt;
2. Draadloze communicatieapparatuur, zoals apparatuur voor draadloze thuisnetwerken, mobiele telefoons, draadloze telefoons en hun
basisstations en walkietalkies, kunnen dit apparaat beïnvloeden en dienen minimaal op een afstand d = 3,3 m van het apparaat vandaan te
blijven.
(Opmerking: zoals aangegeven in tabel 6 van IEC 60601-1-2: 2007 voor ME-apparatuur bereikt een typische mobiele telefoon met een
maximaal uitgangsvermogen van 2 W een d = 3,3 m bij een immuniteitsniveau van 3 V/m.)
English
safety instructions
1
The signs below might be in the user manual, on the labelling or on the appliance. The description of the symbols can be found in the table
below.
Symbol for “THE OPERATION GUIDE MUST BE READ” Symbol for “TYPE BF APPLIED PARTS”
Symbol for “COMPLIES WITH THE MDD 93/42/EEC
REQUIREMENTS”
Symbol for “ENVIRONMENTAL PROTECTION - Elec-
trical waste products should not be disposed of with
household waste. Please recycle where facilities exist.
Check with your local authority or retailer for recycling
advice.”
Symbol for “MANUFACTURER” Symbol for “Authorised Representative in the Euro-
pean Community”
Symbol for “DIRECT CURRENT”
Symbol for “MANUFACTURE DATE”
Caution: These notes must be observed to prevent any
damage to the device.
EC REP
26 English
CAUTION
This device is intended for adult use only.
This appliance is intended for indoor use only.
This device is intended for non-invasive measuring and monitoring of arterial blood pressure. It is not intended for use on extremities
other than the wrist or for functions other than obtaining a blood pressure measurement.
Do not confuse self-monitoring with self-diagnosis. This unit allows you to monitor your blood pressure. Do not begin or end medical
treatment without asking a physician for treatment advice.
If you are taking medication, consult your physician to determine the most appropriate time to measure your blood pressure. Never
change a prescribed medication without consulting your physician.
This device is intended for indication of the blood pressure and heartbeat only. A test for clinical results can be done by a physician.
If the cuff pressure exceeds 40 kPa (300 mmHg), the unit will automatically deflate. Should the cuff not deflate when pressures exceeds
40 kPa (300 mmHg), detach the cuff from the wrist and press the START/STOP button to stop inflation.
To avoid measurement errors, carefully read this manual before using the product.
The equipment is not AP/APG equipment and not suitable for use in the presence of a flammable anaesthetic mixture with air of oxygen
or nitrous oxide.
The operator shall not touch the output of batteries and the patient simultaneously.
Do not use the monitor under the conditions of strong electromagnetic field (e.g. medical RF equipment) that radiates interference signal
or electrical fast transient/burst signal.
The user must check that the equipment functions safely and see that it is in proper working condition before being used.
Please use the ACCESSORIES and detachable parts specified/authorised by the MANUFACTURER. Otherwise, it may cause damage to
the unit or danger to the user/patients.
Manufacturer will make available on request circuit diagrams, component parts list etc.
This unit is not suitable for continuous monitoring during medical emergencies or operations. Otherwise, the patient’s wrist and fingers
will become numb, swollen and even purple due to a lack of blood.
Please use the device under the environment which was provided in the user manual. Otherwise, the performance and lifetime of the
device will be impacted and reduced.
English 27
During use, the patient will be in contact with the cuff. The materials of the cuff have been tested and found to comply with requirements
of ISO 10993-5:2009 and ISO 10993-10:2010. It will not cause any potential allergic reaction or contact injury.
The device doesn’t need to be calibrated during two years of reliable service.
Please dispose of the ACCESSORIES, detachable parts and the ME EQUIPMENT according to the local guidelines.
When the device was used to measure patients who have common arrhythmias such as atrial or ventricular premature beats or atrial
fibrillation, the best result may occur with a deviation. Please consult your physician about the result.
This device is contraindicated for any female subject who may be suspected of being, or is, pregnant. Besides providing inaccurate
readings, the effects of this device on the foetus are unknown.
Please keep the unit out of reach of infants, children or pets, since inhalation or swallowing of small parts is dangerous or even fatal.
Too frequent and consecutive measurements could cause disturbances in blood circulation and injuries.
When using this device, please pay attention to the following situation which may interrupt blood flow and influence blood circulation of
the patient, thus cause harmful injury to the patient: too frequent and consecutive multiple measurements; the application of the CUFF
and its pressurisation on any wrist where intravascular access or therapy, or an arterio-venous (A-V) shunt, is present; inflating the cuff on
the wrist on the side of a mastectomy.
Do not apply the cuff over a wound; otherwise, it can cause further injury.
Do not inflate the cuff on the same limb which other monitoring ME EQUIPMENT is applied around simultaneously, because this could
cause temporary loss of function of those simultaneously-used monitoring ME EQUIPMENT.
Using it in this case can result in prolonged impairment of the circulation of the blood of the PATIENT.
Don’t kink the connection tube; otherwise, the cuff pressure may continuously increase which can prevent blood flow and result in
harmful injury to the PATIENT.
28 English
appliance description
2
English 29
systolic
diastolic
pulse rate
systolic
start/stop button
LCD display
grade
time
mem button
set button
cuff
battery
compartment
30 English
The following symbols can be found on the display:
Symbol Description Explanation
Systolic blood pressure High pressure result
Diastolic blood pressure Low pressure result
Pulse Pulse/minute: heartbeats/minute
Shocking reminding Shocking will result in inaccurate
Low battery Batteries are low and need to be replaced
kPa Measurement unit of the blood pressure(1 kPa=7.5 mmHg)
mmHg Measurement unit the blood pressure(1 mmHg=0.133 kPa)
irregular heartbeat irregular heartbeat detection
Current time Month/Day/Year, Hour/Minute
Grade The grade of the blood pressure
Heartbeat Heartbeat detection during the measurement
things to know about blood pressure
3
What are systolic pressure and diastolic pressure?
When ventricles contract and pump blood out of the heart, blood pressure reaches its maximum value, the
highest pressure in the cycle is known as systolic pressure. When the heart relaxes between heartbeats, the
lowest blood pressure is diastolic pressure.
What is the standard blood pressure classification?
The blood pressure classification published by World Health Organization (WHO) and International
Society of Hypertension (ISH) in 1999 is as follows:
CAUTION:
Only a physician can tell your normal blood pressure range. Please contact a physician if your
measuring result falls out of the range. Please note that only a physician can tell whether your blood
pressure value has reached a dangerous point.
Blood pres-
sure (mmHg)
Hypotonia
(degraded
bl. pr.)
Optimal Normal High normal Mild
hypertension
(Grade I)
Moderate
hypertension
(Grade II)
Severe
hypertension
(Grade III)
SYS ≤ 105 106-120 120-129 130-139 140-159 160-179 ≥ 180
DIA ≤ 60 < 60-80 80-84 85-89 90-99 100-109 ≥ 110
press
artery
vein
blood discharging
Systolic
relax
blood entering
Diastolic
English 31
Irregular heartbeat detector
An irregular heartbeat is detected when a heartbeat rhythm varies while the unit is measuring the systolic and diastolic blood pressure.
During each measurement, this equipment records the heartbeat intervals and works out the standard deviation. If the calculated value is
larger than or equal to 15, the irregular heartbeat symbol appears on the symbol when the measurement results are displayed.
CAUTION:
The appearance of the IHB icon indicates that a pulse irregularity consistent with an irregular heartbeat was detected during measurement.
Usually this is NOT a cause for concern. However, if the symbol appears often, we recommend you seek medical advice. Please note that the
device does not replace a cardiac examination, but serves to detect pulse irregularities at an early stage.
before first use
4
Before you use the appliance for the first time, please do as follows: carefully unpack
the appliance and remove all the packaging material. Keep the material (plastic bags and cardboard) out of reach of children. Check the
appliance after unpacking for any damage which may have occurred during transport.
Slide off the battery cover.
Install the batteries by matching the correct polarity, as shown below.
Always use the correct battery type (2 x AAA batteries).
Replace the cover.
Replace the batteries whenever the below happen:
The
shows
The display dims
The display does not light up
32 English
CAUTION:
Remove the batteries if the device is not likely to be used for some time.
The old batteries are harmful to the environment; do not dispose of them with other daily trash.
Remove the old batteries from the device and follow your local recycling guidelines.
Do not dispose of batteries in fire. Batteries may explode or leak.
Date, time and unit settings
It is important to set the clock before using your blood pressure monitor, so that a time stamp can be assigned to
each record that is stored in the memory. (year: 2014—2054, time format: 24 H/12 H)
English 33
1. When the monitor is off, hold down the “MEM” button for about 3
seconds to enter into setting mode. The blinking numeral repre-
sents [YEAR].
2. Press the “MEM” button to change the [YEAR]. Each press will
increase the numeral by one in a cyclical manner.
34 English
3. When you get the right year, press the “START/STOP” button to
confirm your selection and it will turn to the next step.
4. Repeat steps 2 and 3 to confirm [MONTH] and [DAY].
5. Then, the monitor diverts to the time format setting.
English 35
6. Repeat steps 2 and 3 to confirm [HOUR] and [MINUTE].
7. Repeat steps 2 and 3 to confirm the [MEASUREMENT UNIT].
8. After confirming the measurement unit, the LCD will
display all the settings you have done once again and
then turn off.
36 English
measuring blood pressure
5
Tie the cuff
1. Remove all accessories (watch, bracelet, etc.) from your wrist. If your physician has diagnosed you with
poor circulation in your wrist, use the other one.
2. Roll or push up your sleeve to expose the skin.
3. Apply the cuff to your wrist with your palm facing up. The display of the blood pressure monitor should
be facing towards your body.
4. Position the edge of the cuff about 1-1.5 cm from the wrist, as indicated on the cuff.
5. Fasten the wrist cuff around your wrist, leaving no extra room between the cuff and your skin. If the cuff
is too loose, the measurement will not be accurate.
6. Sit comfortably with your other wrist resting on a flat surface. It is important that during the
measurement the appliance is at the heart-level. Keeping the appliance lower or higher than at the
heart-level can affect the measurement.
7. Patients with Hypertension: The middle of the cuff should be at the level of the right atrium of the heart;
Before starting measurement, please sit comfortably with legs uncrossed, feet flat on the floor, back
and wrist supported.
Rest for 5 minutes before measuring.
Wait at least 3 minutes between measurements. This allows your blood circulation
to recover.
The patient must relax as much as possible and do not talk during the
measurement procedure.
For a meaningful comparison, try to measure under similar conditions. For
example, take daily measurements at approximately the same time, on the same
wrist or as directed by a physician.
English 37
Start the measurement
1. When the monitor is off, press the “START/STOP” button to turn on the monitor, and it will finish the whole measurement automatically.
Adjust to zeroLCD display Inflating and measuring Result on display
2. Press the “START/STOP” button to power off; otherwise, it will turn off automatically within 1 minute.
Irregular heartbeat indication
This instrument can identify possible cardiac arrhythmia disorders (irregular heartbeat) during measurement and if necessary indicates
the measurement with the icon . This may be an indicator of arrhythmia. Arrhythmia is a condition where the heart rhythm is abnormal
as a result of defects in the bioelectrical system controlling the heartbeat. The symptoms (omitted or premature heart beats, slow or
excessively fast heart rate) may be caused, among other things, by heart disease, age, physical predisposition, excessive use of stimulants,
stress or lack of sleep. Arrhythmia can only be ascertained through examination by your doctor. Repeat the measurement if the flashing icon
is displayed after the measurement. Please note that you should rest for 3 minutes between measurements and not talk or move during
the measurement. If the icon appears often, please contact your doctor. Any self-diagnosis and treatment based on the results may be
dangerous. It is vital to follow your doctor’s instructions.
WHO classification
According the WHO Guidelines/Definitions and the latest findings, the test results can be classified and evaluated according to the following
chart. Your physician will tell you your normal blood pressure range as well as the point at which you will be considered at risk.
Table for classification of blood pressure values (unit of measurement mmHg) for adults:
Blood pressure
(mmHg)
Hypotonia
(degraded bl. pr.)
Optimal Normal High normal Mild
hypertension
(Grade I)
Moderate
hypertension
(Grade II)
Severe hyper
-
tension (Grade
III)
SYS
105
106-120 120-129 130-139 140-159 160-179
180
DIA
60
< 60-80 80-84 85-89 90-99 100-109
110
Action
Check with
doctor
- - Check with
doctor
Check with
doctor
Seek medical
advice
Seek medical
advice
38 English
evaluating results
6
English 39
saved records
7
After finishing a measurement the appliance will save the result automatically. The max. number of saved measurements is 60. If this is
exceeded, it will automatically delete the oldest measurement so that the new measurement can be saved. To recall the saved records,
follow the steps below.
1. When the monitor is off, press the “MEM” button to show the
average value of the latest three measurement records.
2. Press the “MEM” button again, and it will display the latest
measurement result, date and time. Press the “MEM” button again,
it will display the next record, and so on. During the process of
displaying the results, if there is no operation, the blood pressure
monitor will turn off in one minute. Or you can press the “START/
STOP” button to turn it off.
It means the total
records is 5, the
current number is
number 1.
The corresponding
date is 14 May.
The corresponding
time is 8:16 PM.
The record number, date and time will display alternately.
40 English
delete all saved records
8
You can delete all records by following the steps below.
Please note that with this function all of the records will be deleted. It is
not possible to delete only one, or a few records.
1. In the memory mode, hold down the “MEM” button for 3 seconds,
and the flash display “dEL ALL” will show.
2. Press “MEM” to confirm deletion, and the LCD displays “dEL dONE”
and the monitor will turn off.
Note: To exit out of delete mode without deleting any records,
press the START/STOP button before pressing “MEM” to confirm
any delete commands.
3. If there is no record anymore, the display will show the following:
English 41
tips for measurement
9
Measurements may be inaccurate if taken in the following circumstances.
Results can be inaccurate when measuring within 1 hour after dinner or drinking.
Results can be inaccurate when measuring immediate after drinking tea or coffee or after smoking.
Results can be inaccurate when measuring within 20 minutes after taking a bath.
Results can be inaccurate when measuring when talking or moving your fingers.
Results can be inaccurate when measuring in a very cold environment.
Results can be inaccurate when measuring when you want to discharge urine.
cleaning & maintenance
10
Clean your blood pressure monitor carefully only with a slightly moistened cloth.
Do not use detergents or solvents.
Never immerse the appliance in water or any other liquid to protect against electrical hazards and damage.
When storing the device, make sure that no heavy objects are placed on top of it. Remove the batteries. The cuff should not have any
sharp kinks.
Always store the blood pressure monitor in a dry place and avoid sunshine.
Avoid intense shaking and collisions.
Avoid dusty and unstable temperature environments.
The cuff is not washable and cannot be cleaned with any liquid.
42 English
frequently asked questions
11
Why does my blood pressure fluctuate throughout the day?
1. Individual blood pressure varies multiple times every day. It is also affected by the way you tie your cuff and your
measurement position, so please take the measurement under the same conditions.
2. If the person takes medicine, the pressure will vary more.
3. Wait at least 3 minutes for another measurement.
4. Blood pressure might fluctuate after eating and drinking.
Why do I get a different blood pressure at home compared to the hospital?
The blood pressure is different even throughout the day due to weather, emotion, exercise etc., Also, there is the “white coat” effect, which
means blood pressure usually increases in clinical settings.
Is the result the same if measuring on the right upper arm?
It is ok for both wrists, but there will be some different results for different people. We suggest you measure the same wrist every time.
English 43
troubleshooting
12
Problem Symptom Check this Remedy
No power
Display doesn’t show
anything.
Batteries are exhausted. Replace with new batteries.
Batteries are inserted
incorrectly.
Insert the batteries correctly according to the symbols.
Low batteries
shown on the
display
Batteries are low. Replace with new batteries
Error message
E1 shows The inflation is too low. Refasten the cuff and then measure again.
E2 shows The cuff is not secure. Refasten the cuff and then measure again.
E3 shows
Can’t inflate the air during the
process of measurement
Refasten the cuff and then measure again.
E4 shows The cuff is too tight. Refasten the cuff and then measure again.
E5 shows
The pressure of the cuff is
excessive.
Relax for a moment and then measure again.
This section includes a list of error messages and frequently asked questions for problems you may encounter with your wrist blood
pressure monitor. If the product is not operating as you think it should, check here before arranging for servicing.
44 English
Power supply Battery powered mode: 2 x AAA batteries (3V DC)
Display mode Digital LCD V.A. 32 mm x 45 mm
Measurement mode Oscillographic testing mode
Measurement principle
Oscillometric bloodpressure and heartbeat measuring with automatically 0-setting for
atmosperic pressure at every measurement.
specifications
13
Problem Symptom Check this Remedy
Error message
E6 shows
The voltage of the batteries is
too low during the inflation
Measure again. If E6 appears again, please replace with
new batteries.
E10 or E11 shows
The monitor detected motion
while measuring.
Movement can affect the measurement. Relax for a
moment and then measure again.
E20 shows
The measurement process
does not detect the pulse
signal.
Loosen the clothing on the wrist and then measure
again.
E21 shows Measure incorrectly. Relax for a moment and then measure again.
EExx shows on the display A calibration error occurred.
Retake the measurement. If the problem persists,
contact the retailer or our customer service for
further assistance. Refer to the warranty for contact
information and return instructions.
English 45
Measurement range
Rated cuff pressure: 0 mmHg~300 mmHg (0 kPa ~40 kPa)
Measurement pressure: SYS: 60mmHg~230mmHg (8.0kPa~30.7kPa)
DIA: 40 mmHg~130 mmHg (5.3 kPa~17.3 kPa)
Pulse value: (40-199) beat/minute
Accuracy
Pressure: 5°C-40°C within 0.4 kPa(3 mmHg)
Pulse value:  5%
Normal working condition
Temperature: 5°C to 40°C
Relative humidity: 85%RH
Atmospheric pressure: 86 kPa to 106 kPa
Storage & transportation condition
Temperature: -20°C to 60°C
Relative humidity: 10%RH to 93%RH
Atmospheric pressure: 50 kPa to 106 kPa
Measurement perimeter of the wrist About 13.5 cm-21.5 cm
Net weight Approx. 104 g (excluding the dry cells)
External dimensions Approx. 85 mm x 67 mm x 23 mm (exclude the cuff)
Attachment 2 x AAA batteries, user manual and storage case
Mode of operation Continuous operation
Degree of protection Type BF applied part
Protection against ingress of water IP22
Software version V01
Device classification Internally Powered ME Equipment
46 English
complied European standards list
14
Risk management EN ISO 14971: 2012 Medical devices - Application of risk management to medical devices
Labelling EN ISO 15223-1: 2016 Symbols for use in the labelling of medical devices
User manual EN 1041: 2008 Information supplied by the manufacturer of medical devices
General requirements for safety
EN 60601-1: 2006+A1: 2013 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for
basic safety and essential performance
EN 60601-1-11: 2010 Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic
safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical
equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
Electromagnetic compatibility
EN 60601-1-2: 2007 Medical electrical equipment: Part 1-2: General requirements for basic
safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility -
Requirement and tests
Performance requirements
EN ISO 81060-1: 2012 Non-invasive sphygmomanometers - Part 1: Requirements and test
methods for non-automated measurement type
EN 1060-3: 1997+A2: 2009 Non-invasive blood pressure Part 3: Supplementary requirements
for electromechanical blood pressure measuring system
Clinical investigation
EN 1060-4: 2004 Non-invasive sphygmomanometers - Part 4: Test procedures to determine
the overall system accuracy of automated non-invasive sphygmomanometers
English 47
EMC guidance
15
1. This equipment needs to be installed and put into service in accordance with the information provided in the user manual;
2. Wireless communications equipment such as wireless home network devices, mobile phones, cordless telephones and their base
stations, walkie-talkies can affect this equipment and should be kept at least at a distance d=3.3 m away from the equipment.
(Note: As indicated in Table 6 of IEC 60601-1-2: 2007 for ME Equipment, a typical cell phone with a maximum output power of 2 W yields
d=3.3 m at an immunity level of 3 V/m)
Usability
EN 60601-1-6: 2010 Medical electrical equipment -Part 1-6: General requirements for basic
safety and essential performance - Collateral standard: Usability
EN 62366: 2008 Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
Software life-cycle processes EN 62304: 2006+AC: 2008 Medical device software - Software life cycle processes
48 Nederlands
algemene service- en garantievoorwaarden
Hoe belangrijk service is, hoeven we je niet te vertellen. We ontwikkelen onze producten zodat je er jarenlang onbezorgd plezier van
kan hebben. Ontstaat er toch een probleem, dan vinden we dat je direct een oplossing mag verwachten. Daarom bieden we je op
onze producten een omruilservice, bovenop de rechten en vorderingen die je op grond van de wet toekomen. Door een product of
onderdeel om te ruilen, besparen we je tijd, moeite en kosten.
2 jaar volledige fabrieksgarantie
1. Op alle producten van Inventum krijg je als consument standaard 2 jaar volledige fabrieksgarantie. Binnen deze periode wordt een defect
product of onderdeel altijd gratis omgeruild voor een nieuw exemplaar. Om aanspraak te maken op de 2 jaar volledige fabrieksgarantie,
kun je teruggaan naar de winkel waar je het product hebt gekocht of contact opnemen met de consumentenservice van Inventum via het
contactformulier op www.inventum.eu/service-aanvraag.
2. De garantieperiode van 2 jaar begint te lopen op de datum van aankoop van het product.
3. Voor het recht op garantie dien je een kopie van het originele aankoopbewijs te kunnen overleggen.
4. De garantie geldt uitsluitend bij normaal huishoudelijk gebruik van de Inventum producten binnen Nederland.
Storingen of defecten buiten de garantieperiode
1. In geval van storingen of defecten aan klein huishoudelijke apparatuur of groot huishoudelijke apparatuur buiten de garantieperiode, kan
hiervan melding worden gemaakt bij de consumentenservice via het contactformulier www.inventum.eu/service-aanvraag of door te
bellen met de consumentenservice.
2. De consumentenservice kan je vragen het product voor onderzoek of reparatie op te sturen. De kosten van verzending zijn voor jouw
rekening.
3. Aan het onderzoek naar de mogelijkheid tot repareren zijn kosten verbonden. Je moet hier vooraf toestemming voor geven.
4. Bij groot huishoudelijke apparatuur kan Inventum op jouw verzoek een witgoedmonteur sturen. De voorrijkosten, onderdeel- en
materiaalkosten en arbeidsloon worden dan aan je in rekening gebracht.
Nederlands 49
5. In geval van opdracht tot reparatie moeten de reparatiekosten vooraf worden voldaan. Bij reparatie door een witgoedmonteur, dienen de
kosten van de reparatie ter plaatse bij de monteur, bij voorkeur via pinbetaling, te worden afgerekend.
Uitgesloten van garantie
1. De hiervoor genoemde garanties gelden niet in geval van:
• normale slijtage;
• onoordeelkundig of oneigenlijk gebruik;
• onvoldoende onderhoud;
• het niet in acht nemen van de bedienings- en onderhoudsvoorschriften;
• ondeskundige montage of reparatie door derden of door de consument zelf;
• door de consument toegepaste niet originele onderdelen;
• zakelijk of bedrijfsmatig gebruik;
• het serienummer en/of rating-label is verwijderd.
2. Tevens geldt de garantie niet voor normale verbruiksartikelen, zoals:
• kneedhaken, bakblikken, (koolstof)filters, etc.;
• batterijen, lampjes, koolstoffilters, vetfilters enz.;
• externe verbindingskabels;
• glazen accessoires en glazen delen zoals ovendeuren;
• en soortgelijke zaken.
3. Buiten de garantie vallen transportschades, voor zover deze niet door Inventum zijn veroorzaakt. Controleer daarom je nieuwe
apparatuur voordat je deze in gebruik neemt. Als je beschadigingen aantreft, dien je deze binnen 5 werkdagen na aankoop te melden bij
de winkel waar je het product hebt gekocht, of bij de consumentenservice van Inventum via het contactformulier op de website www.
inventum.eu/service-aanvraag. Indien transportschades niet binnen deze termijn worden gemeld, aanvaardt Inventum geen enkele
aansprakelijkheid ter zake.
4. Van garantie en/of vervanging zijn uitgesloten: defecten aan, verlies en beschadiging aan het apparaat als gevolg van een gebeurtenis die
gewoonlijk verzekerd is onder de inboedelverzekering.
Van belang om te weten
1. Vervanging of herstel van een defect product of een onderdeel daarvan leidt niet tot verlenging van de oorspronkelijke garantietermijn.
2. Indien een klacht ongegrond is, komen alle kosten die daardoor zijn ontstaan voor rekening van de consument.
3. Na verloop van de garantietermijn worden alle kosten voor herstel of vervanging, inclusief administratie-, verzend- en voorrijkosten aan de
consument in rekening gebracht.
4. Inventum is niet aansprakelijk voor schade veroorzaakt door van buiten het apparaat ontstane oorzaken, tenzij deze aansprakelijkheid
voortvloeit uit dwingendrechtelijke bepalingen.
5. Op deze garantie- en servicevoorwaarden is Nederlands recht van toepassing. Geschillen zullen uitsluitend worden berecht door de
bevoegde Nederlandse rechter.
50 Nederlands
English 51
general terms and conditions of service and warranty
We do not need to remind you of the importance of service. After all, we develop our products to a standard so that you can enjoy
them for many years, without any concerns. If, nevertheless, there is a problem, we believe you are entitled to a solution straight
away. Hence our products come with an exchange service, on top of the rights and claims you are entitled to by law. By exchanging a
product or part, we save you time, effort and costs.
2-year full manufacturer’s warranty
1. Customers enjoy a 2-year full manufacturer’s warranty on all Inventum products. Within this period, a faulty product or part will always
be exchanged for a new model, free of charge. In order to claim under the 2-year full manufacturer’s warranty, you can either return the
product to the shop you bought it from or contact the Inventum costumer service department via the form at www.inventum.eu/service-
aanvraag.
2. The 2-year warranty period starts from the date the product is bought.
3. In order to claim under the warranty, you must produce a copy of the original receipt.
4. The warranty applies only to normal domestic use of Inventum products within the Netherlands.
Breakdowns or faults outside the warranty period
1. Breakdowns or faults in small or large domestic appliances outside the warranty period, can be reported to the costumer services
department via the form at www.inventum.eu/service-aanvraag or by calling the costumer services department.
2. The costumer services department may ask you to send the product for inspection or repair. The costs of dispatch will be at your
expense.
3. The inspection to establish whether repair is possible involves a charge. You need to grant your permission for this, in advance.
4. In the event of a large domestic appliance, Inventum, at your request, can send out a service engineer. In that case, you will be charged the
call-out costs, as well as parts and labour.
5. In the event of an instruction to repair, the repair costs must be paid in advance. In the event of a repair by a service engineer, the costs of
the repair must be settled with the engineer onsite, preferably by means of PIN payment.
Warranty exclusions
1. The following is excluded from the aforesaid warranties:
normal wear and tear;
improper use or misuse;
insufficient maintenance;
failure to comply with the operating and maintenance instructions;
unprofessional installation or repairs by third parties or the customer himself;
non-original parts used by the customer;
use for commercial or business purposes;
removal of the serial number and/or rating label.
2. In addition, the warranty does not apply to normal consumer goods, such as:
dough hooks, baking tins, (carbon) filters, etc.;
batteries, bulbs, carbon filters, fat filters etc.;
external connection cables;
glass accessories and glass parts such as oven doors;
and similar items.
3. Transport damage not caused by Inventum is also excluded. Therefore, inspect your new device before starting to use it. If you detect any
damage, you must report this to the store where you purchased the product within 5 working days, or to the Inventum customer service
department via the form at www.inventum.eu/service-aanvraag. If transport damage is not reported within this period, Inventum does not
accept any liability in this respect.
4. The following are excluded from warranty and/or replacement: faults, loss of and damage to the device as a result of an event that is
normally insured under the home contents insurance.
52 English
Important to know
1. The replacement or repair of a faulty product, or a part thereof, does not lead to an extension of the original warranty period.
2. If a complaint is unfounded, all costs arising from it will be at the customer’s expense.
3. Following expiry of the warranty period, all costs of repair or replacement, including administration costs, dispatch and call-out charges,
will be charged to the customer.
4. Inventum cannot be held liable for damage caused by external events, unless this liability arises from mandatory statutory provisions.
5. These warranty and service provisions are governed by Dutch law. Disputes will be settled exclusively by the competent Dutch court.
English 53
Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District,
Zhongshan, 528437, Guangdong, China.
BDP421/03.0318
Wijzigingen en drukfouten voorbehouden/ Modifications and printing errors reserved
Inventum Huishoudelijke
Apparaten B.V.
Meander 861
6825 MH Arnhem
T 0800 -4583688
info@inventum.eu
www.inventum.eu
twitter.com/inventum1908
facebook.com/inventum1908
youtube.com/inventum1908
persoonlijke verzorgingklein huishoudelijk witgoed inbouwwitgoed vrijstaand
EC REP
MDSS - Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Germany
Model no. TMB-1581
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54

Inventum BDP421 de handleiding

Categorie
Bloeddruk eenheden
Type
de handleiding

in andere talen