Apex Digital Domus Auto 9P-077520 Handleiding

Merk: Apex Digital

Model: Domus Auto 9P-077520

Type: Handleiding

Deze handleiding is ook geschikt voor

Domus Auto

AUTO

Instruction Manual

Model No.: 9P-077520 PLEASE READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE.

User’s manual .................................................................P. 1

Manual de Instrucciones

...............................................

P. 18

Instruções de Utilização

................................................

P. 35

Instructions d'utilisation................................................P. 52

Gebrauchsanleitung

......................................................

P. 69

Nederlands

Gebruikershandleiding ..................................................P. 86

Italiano

Manuale di istruzioni ....................................................P.103

English

IMPORTANT SAFEGUARDS

READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE

DANGER - To reduce the risk of electrical shock:

1. Always unplug this product immediately after using.

2. Do not use while bathing.

3. Do not place or store product where it can fall or be pulled into a tub or sink.

4. Do not place in or drop into water or other liquids.

5. Do not reach for a product that has fallen into water. Unplug immediately.

NOTEs, CAUTIONs AND WARNINGs:

NOTE - Calls attention to useful information, tips, reminders.

CAUTION - Calls attention to correct operating or maintenance procedures in order to prevent

damage to or destruction of the equipment or other property.

WARNING - Calls attention to a potential danger that requires correct operating procedures or

practices in order to prevent personal injury.

WARNING - To reduce the risk of burns, electrical shock, fire, or injury:

1. This product should never be left unattended when plugged in.

2. Evaluate patients for entrapment risk according to protocol and monitor patients appropriately.

3. Close supervision is necessary when this product is used on or near children. Electrical burns or

choking accident may result from a child swallowing a small part detached from the device.

4. Use this product only for its intended use as described in this manual. Do not use other mattress not

recommended by the manufacturer.

5. Never operate this product if it has a damaged cord or plug, if it is not working properly, if it has been

dropped or damaged, or exposed to water. Return the product to a service center for examination

and repair.

6. Keep the cord away from heated surfaces.

7. Never block the air openings of this product. Never place the product on a soft surface, such as a

bed or couch, where the air openings may become blocked. Keep the air openings free of lint, hair,

and other similar particles.

8. Never drop or insert any object into any opening or hose on this product.

9. Do not modify this equipment without authorization of the manufacturer.

10. Mattress covers have passed skin sensitization and skin irritation test. However, If you suspect that

you may have had or are having an allergic reaction, please consult a physician immediately.

11. Do not leave long lengths of tubing around the top of your bed. It could lead to strangulation.

CAUTION –

1. If there is a possibility of electro-magnetic interference with mobile phones, please increase the

distance (3.3m) between devices or turn off the mobile phone.

English

SYMBOL Definitions

Authorized representative in the European community.

Catalog, reorder or reference number

Manufacturer

Complies with standards protecting against electric shock for type BF equipment.

Attention, you should read the accompanying information carefully!

Attention – Observe proper Disposal of Electrical & Electronic Equipment (WEEE):

This product should be handed over to an appropriate collection point for the

recycling of electrical and electronic equipment. For more detailed information about

the recycling of this product, please contact your local city office, household waste

disposal service or the retail store where you purchased this product.

Consult operating instructions for use

Protected against solid foreign objects of 12,5 mm and greater; Protection against

vertically falling water drops

Class II

Temperature limitation/temperature range

Dry clean, Any Solvent Except Trichloroethylene

Do Not Iron

Tumble Dry, Normal, Low Heat

Do Not Tumble Dry

Do Not Bleach

Do Not Dry Clean

Machine wash, regular / normal, 95 degrees C (203 degrees F)

Machine wash, regular / normal, 60 degrees C (140 degrees F)

English

1. INTRODUCTION

This manual should be used for initial set up of the system and for reference purposes.

1.1 General Information

This system is a high quality, affordable mattress system, suitable for the treatment and prevention of

pressure ulcers. This product has been tested and successfully approved for the following standards:

1.2 Intended Use

This product is intended:

 to help and reduce the incidence of pressure ulcers while optimizing patient comfort.

 for long term home care of patients suffering from pressure ulcers.

 for pain management as prescribed by a physician.

NOTE: This equipment is not suitable for use in the presence of flammable anesthetic

mixture with air or with pure oxygen or nitrous oxide.

EN 60601-1

EN 60601-1-2

EN 55011 Class B

IEC61000-3-2

IEC 61000-3-3

English

2. PRODUCT DESCRIPTION

2.1 Pump and Mattress System

1. CPR

2. Pump unit

3. Mattress System

4. Quick Connector

2.2 Pump Unit

Front

1. Quick Connectors

2. Front Panel

Rear

1. Power Switch

2. Power Cord

3. Hanger

4. Air Filter

English

2.3 Front panel

1. Pressure Adjust

The function can automatically adjust the mattress pressure based on the patient’s weight. To

remind user the process is on-going, the function LED lights will be periodically flashed from left to

right until the Ready LED turn on permanently (the process is completed). There are three

conditions will trigger this function to ensure the appropriate pressure setting for the patient.

A) Press the Auto-Adjust button for 2 seconds, system will automatically re-adjust the

pressure setting.

B) The system will automatically start Auto-Adjust immediately after the initial mattress

inflation is completed.

C) While the system detects a significant change in patient’s weight on the mattress (e.g.

patient Ingress) for a period of time, the system will automatically run the function again.

While the process is completed, system will return to previous setting automatically. To disable

this function, press Auto-Adjust button again.

NOTE: During the Auto-Adjust operation, it is normal that system will go through a

series of inflation and deflation.

2. TUNING

The Tuning function is to fine-tune the system auto-adjusted preset pressure. Three Tuning levels

are available. “0” is system auto-adjusted preset pressure. “+” is one level higher than preset

pressure, and “-” is one level lower than preset pressure.

NOTE: The Tuning function is only available in alternate and static mode.

English

3. THERAPY

The Therapy button allows you to choose one of the therapy modes. There are four selectable

therapy modes available. Continually press Therapy button to select a desired mode:

A. MaxFirm

The surface will go into Max firm automatically when the power switch is turned on. This

insures the pump is able to reach its maximum operating pressure. Once the max

pressure level is reached, the pump will automatically switch into alternating mode. User

can also use this function during patient transfers or nursing procedures for better support.

This mode will last for 20 minutes and then it will return to previous setting automatically.

To disable this function, press Maxfirm button again.

B. Alternate

The mattress will alternate every 10 minutes under this therapy mode.

C. Static

Non-alternating mode, all of the air cells is equally inflated.

D. Seat Inflate

The seat inflate features additional supports to the patient during upright position.

4. Alarm Mute

Press alarm mute button to temporary suspend the low-pressure alarm (LED light and buzzer).

Should the situation not resolved within 5 mins, the alarm shall resume to notify the patient.

A. PFA (Power Failure Alarm)

During power failure situation, the Power Failure LED light will lit on with buzzer.

By pressing the mute button to disable both buzzer and LED.

B. Low Pressure Indicator

When low pressure LED lights up, the pressure inside of air mattress is below normal.

Please refer to troubleshooting.

C. Tech. Support

This feature will light during mechanical failure situation. User can notify the technician

for repair.

Alternate

Static

Alternate+Seat Inflate

Static+Seat Inflate

MaxFirm

English

5. Panel Lock

If the control panel remains untouched for 5 minutes, a green LED will light and the control panel

will lock all settings. This will prevent the settings from being accidently changed during normal

operation. To unlock, simply press the Panel lock button for three seconds.

3. INSTALLATION

Unpack the box and check the package contents for completeness.

Package Content List

 Mattress unit x 1 (may not be included if only pump unit is purchased)

 Pump Unit x 1

 User Manual x 1

Inspect equipment for damage which may have occurred during shipment. If there is damage, please

contact your dealer immediately.

3.1 Pump & Mattress Installation

1. Place the mattress or pad on top of the bed frame.

Please note for the foot end. If it is an overlay system

(mattress height less than 8”), please make sure there

is a foam or a current mattress underneath.

WARNING: The overlay mattress must be applied

on the underlying mattress.

2. Hang the pump onto bed rail (foot-end), and adjust

hangers to best upright position of the pump, or place

the pump on a flat surface.

English

3. Connect air hose connectors from air mattress to the

pump unit. When a "click" sound is felt or heard, the

connection is completed and secured.

NOTE: Check and ensure the air hoses are not

kinked or tucked under mattress.

4. Plug the power cord into electrical outlet.

NOTE:

1. Make sure the pump unit is suitable for the local

power voltage. Do not position the equipment

so that it is difficult to operate the disconnecting

device

2. The plug is also used to disconnect the device.

CAUTION: The pump can only be applied to the

mattress recommended by the

manufacturer. Do not use it for any

other purpose. (Applied part: air

mattress)

5. Then turn the main power switch to ON position.

NOTE: You can unplug the unit to power-off the device.

CAUTION: The pump supplied with the mattress can only be used for mattresses

recommended by the manufacturer. Do not use it for any other purpose.

(applied part: air mattress)

NOTE: (For models WITHOUT the low-air-loss function) During power outages, you

can cover the Quick Connector with the transport cap to maintain air pressure

inside the air cells.

NOTE: After installation, make sure any excess cord or tubing is removed from

possible foot traffic to avoid accidental tripping. All EQUIPMENT should be

positioned to always allow unhindered patient access by physicians and

caregivers.

English

4. OPERATIONS

NOTE: Always read the operating instructions before use.

4.1 General operation

1. Switch on the main power switch found on the

side of the pump.

2. Once the pump begins delivering air into the

mattress it will take approximately 30 minutes to

fully inflate the mattress.

3. Every time when mattress is first setup for use, It

will be forced to execute Maxfirm for the quickest

inflation. The low-pressure indicator (yellow LED)

will light up when the mattress is not fully inflated

at initial inflation. If the appropriate pressure is

reached, the low-pressure indicator (yellow LED)

will go off.

4. When the initial inflation (Maxfirm process) is

completed, the system will automatically enter

the Auto-Adjust process.

5. According to the weight and height of the patient,

the system will automatically adjust an

appropriate pressure setting to ensure the

patient’s comfort, and then enter to alternating

mode.

4.2 Emergency CPR Operations

CPR must be performed on a firm surface. Therefore, if an

emergency CPR situation occurs with the patient on the

mattress, the mattress must be quickly deflated. This is

done by quickly pulling on the CPR tag located at the head

of the mattress on the patient’s right-side. The quick

connector found from the pump unit can also be

disconnected to hasten deflation.

English

4.3 Low Pressure Function

When an abnormal low pressure is occurred, the Low Pressure indicator (yellow LED) will light up.

Check that connections are correctly made and that they are correctly installed as per installation

instructions.

NOTE - If the pressure level is consistently low, check for any leakage (tubes or connecting

hoses). If necessary, replace any damaged tubes or hoses. Or contact local

qualified dealer for repair.

If the pump unit is equipped with alarm buzzer, the alarm will buzz and the Low Pressure indicator

light up when air pressure is below normal. To mute the alarm, simply press the button on the

panel. However, the low pressure indicator remains until the low-pressure fault condition is solved.

4.4 Static Mode

Press the button to suspend the alternating mode of mattress. By pressing this button again,

the mattress will be back to alternating therapy mode.

4.5 Alarm Mute

When low-pressure situation occurred, both the LED light and buzzer will sound off to warn the

patient. By pressing the button, it will temporary mute the buzzer so the care giver may check for

possible air leaks. Should the situation not resolved within 3 minutes; the alarm will resume to

beep.

English

5. CLEANING

It is important to follow the cleaning procedures before first-time use with any patient; this is to avoid the

possibility of transmission of pathogens between patients and caregivers.

Wipe down the pump unit with a damp cloth pre-soaked with a mild detergent. Avoid contact with dust

and proximity to dusty areas. Make sure that any cleaning agents you use will not harm or corrode the

plastic casing on the pump unit.

CAUTION: Do not immerse or soak the pump unit in liquids.

Wipe-down the mattress unit with a damp cloth pre-soaked with warm water containing a mild detergent.

Avoid dust and proximity to dusty areas. The cover may also be cleaned using sodium hypochlorite

diluted in water. All components should be air dried thoroughly before use.

CAUTION: Do not use phenolic based products for cleaning.

CAUTION: Do no dry the mattress in direct sunlight.

The carrying bag (if available) should be turned inside-out and completely wiped-down using

disinfectant solutions. Allow it to air-dry thoroughly and then turn it back and wipe down the outside of

the bag with disinfectant solutions.

Cover Material: Nylon/PU

Cover Material: Silver+ Nylon/PU

Cover Material: Stretch

6. MATTRESS STORAGE

1. Lay the mattress on a flat surface, upside-down.

2. Roll-up the mattress starting from the head until you reach the foot of the mattress.

3. Use the straps at the end of the mattress and stretch them around the mattress to prevent it from

unraveling.

Note: Do not fold, crease or stack the mattresses.

English

7. MAINTENANCE

7.1 General

1. Check the main power cord and plug for abrasions or excess wear.

2. Check the mattress cover for signs of wear or damage.

3. Disconnect the air tube from the mattress. Then check the airflow coming from the two air outlets

on the pump. They should be alternately delivering air when the pump is set at “alternate” mode.

4. Check the air hoses for kinks or breaks. For replacement, please contact your local distributor.

7.2 AIR FILTER REPLACEMENT

1. Open the air filter cap located at the back of pump.

2. The filter is reusable and can be washed gently with a mild

detergent and water. Dry the filter before use.

3. Check and replace air filter regularly if environment is dirty.

8. EXPECTED SERVICE LIFE:

The products are intended to offer safe and reliable operation when use or installed according to the

instructions provided by Apex Medical. Apex Medical recommends that the system be inspected and

serviced by authorized technicians if there are any signs of wear or concerns with device function and

indication on products. Otherwise, service and inspection of the devices generally should not be

required.

9. TROUBLE SHOOTING

Problem

Solution

Power is not ON

‧ Check if the plug is connected to mains.

Alarm is on

‧ Check if the power is suddenly shut down.

‧ Check if the CPR is sealed.

‧ Check if the connection between air tube connector to pump unit is

tightly secured.

‧ Check if all tubing connections along mattress are secured.

Patient is bottoming out

‧ Pressure setting might be inadequate for the patient, adjust comfort

range 1 to 2 levels higher and wait for a few minutes for best comfort.

Mattress form is loose

‧ Check if all the snap buttons or straps of mattress are all securely

fastened.

‧ Check if the mattress is fixed to the bed frame by straps.

No air produced from some

air outlets of the air tube

connector

‧ This is normal since there is alternating mode. Air outlets take turns

to produce air during their cycle time.

English

10. TECHNICAL DESCRIPTION

SPECIFICATIONS:

Item

Specification

Power Supply (Note: See

rating label on the product)

AC 220-240V 50 Hz, 0.08A (for 230V system)

Fuse Rating

T1AL, 250V

Cycle time

Fixed

Dimension (L x W x H)

29 x 18.5 x 12.6 (cm) / 11.4" x 7.3" x 5.0"

Weight

2.3 Kg or 5.1 lb

Environment

Temperature

Operation:10° C to 40° C (50° F to 104° F)

Storage: -15° C to 50° C (5° F to 122° F)

Shipping: -15° C to 70° C (5° F to 158° F)

Humidity

Operation: 10% to 90% non-condensing

Storage: 10% to 90% non-condensing

Shipping:10 % to 90% non-condensing

Atmospheric

Pressure

Operation: 700 hPa to 1013.25 hPa

Storage: 50 – 106 kPa

Shipping: 50 – 106 kPa

Classification

Class II, Type BF, IP21

Applied Part: Air Mattress

Not suitable for use in the presence of a flammable

anesthetic mixture (No AP or APG protection)

Mattress

Specification

Model

5"+ 3” Replacement

8” Replacement

Dimension (L x W x H)

200 x 90 x 12.5 cm

/ 78.7" x 35.4" x 5"

200 x 90 x 20.3 cm

/ 78.7” x 35.4” x 8”

Weight

5.6 kg or 12.5 lb

6.9 kg 15.2 lb

Max. Support Weight

180 Kg

200 Kg

Pressure Range

6 comfort levels setting.

NOTE:

1. Consult the distributor or EU representative for further technical documents.

2. These specifications are also applicable for other regions operating with the same

power supply.

3. Mattress dimensions and weight is measured without foam;

4. The manufacturer reserves the right to modify the specifications without notice.

English

APPENDIX A: EMC INFORMATION

Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Emissions:

This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this

device should make sure it is used in such an environment.

Emissions Test

Compliance

Electromagnetic Environment-Guidance

RF emissions

CISPR 11

Group 1

The device uses RF energy only for its internal function.

Therefore, its RF emissions are very low and are not

likely to cause any interference in nearby electronic

equipment.

RF emissions

CISPR 11

Class B

The device is suitable for use in all establishments,

including domestic establishments and those directly

connected to the public low-voltage power supply

network.

Harmonic emissions

IEC61000-3-2

Class A

Voltage fluctuations /

Flicker emissions

IEC61000-3-3

Complies

Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Immunity:

This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this

device should make sure it is used in such an environment.

Immunity Test

IEC60601 test

level

Compliance

Electromagnetic

Environment-Guidance

Electrostatic Discharge

(ESD) IEC61000-4-2

±6kV contact

±8kV air

±6kV contact

±8kV air

Floors should be wood,

concrete or ceramic tile. If

floors are covered with

synthetic material, the relative

humidity should be at least

30%.

Electrical fast transient/

burst

IEC61000-4-4

±2kV for power

supply line

±1kV for input/out

line

±2kV for power

supply line

±1kV for input/out

line

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

Surge

IEC61000-4-5

± 1 kV line(s) to

line(s)

± 2 kV line(s) to

earth

± 1 kV line(s) to

line(s)

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment.

Voltage dips, short

interruptions and voltage

variations on power supply

input lines

<5 % U

(>95 % dip

in U

)for 0,5 cycle

40 % U

(60 % dip

in U

)for 5 cycles

<5 % U

(>95 % dip

in U

) for 0,5 cycle

40 % U

(60 % dip

in U

) for 5 cycles

Mains power quality should be

that of a typical commercial or

hospital environment. If the

user of this device requires

English

IEC61000-4-11

70 % U

(30 % dip

in U

)for 25 cycles

<5 % U

(>95 % dip

in U

)for 5 sec

70 % U

(30 % dip

in U

) for 25 cycles

<5 % U

(>95 % dip

in U

) for 5 sec

continued operation during

power mains interruptions, it is

recommended that the device

be powered from an

uninterruptible power supply or

a battery.

Power frequency

(50/60Hz) magnetic field

IEC61000-4-8

3 A/m

Power frequency magnetic

fields should be at levels

characteristic of a typical

location in a typical commercial

or hospital environment.

NOTE: U

is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity:

This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this

device should make sure it is used in such an environment.

Immunity Test

IEC60601 test level

Compliance

Electromagnetic

Environment-Guidance

Conducted RF

IEC 61000-4-6

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3Vrms150 kHz to 80

MHz outside ISM

bands

3 V/m 80 MHz to

2.5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Portable and mobile RF

communications equipment should

be used no closer to any part of this

device, including cables, than there

commended separation distance

calculated from the equation

applicable to the frequency of the

transmitter.

Recommended separation distance

Pd 2.1

150kHz to 80MHz

Pd 2.1

150kHz to 80MHz

Pd 3.2

80 MHz to 2.5G MHz

Where P is the maximum output

power rating of the transmitter in

watts (W) according to the

transmitter manufacturer and d is

the recommended separation

distance in meters (m).

Field strengths from fixed RF

transmitters, as determined by an

English

electromagnetic site survey

, should

be less than the compliance level in

each frequency range

Interference may occur in the vicinity

of equipment marked with the

following symbol:

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by

absorption and reflection from structures, objects and people.

a/ The ISM (industrial, scientific and medical) bands between 150 kHz and 80 MHz are 6,765 MHz to

6,795 MHz; 13,553 MHz to 13,567 MHz; 26,957 MHz to 27,283 MHz; and 40,66 MHz to 40,70 MHz.

b/ The compliance levels in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the

frequency range 80 MHz to 2.5 GHz are intended to decrease the likelihood that mobile/portable

communications equipment could cause interference if it is inadvertently brought into patient areas.

For this reason, an additional factor of 10/3 is used in calculating the recommended separation

distance for transmitters in these frequency ranges.

c/ Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)

telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast

cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to

fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field

strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level

above, the device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is

observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device.

d/ Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.

English

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications

equipment and this device:

This device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances

are controlled. The customer or the user of this device can help prevent electromagnetic interference by

maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment

(transmitters) and this device as recommended below, according to the maximum output power of the

communications equipment

Rated maximum

output power

of transmitter

Separation distance according to frequency of transmitter m

150 kHz to 80 MHz

Pd 2.1

80 MHz to 800 MHz

Pd 2.1

800 MHz to 2,5 GHz

Pd 3.2

0.01

0.12

0.23

0.1

0.38

0.73

1.2

2.3

3.8

7.3

100

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation

distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the

transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to

the transmitter manufacturer.

Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by

absorption and reflection from structures, objects, and people.

Español

English

IMPORTANTES MEDIDAS DE SEGURIDAD

LEER TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DEL USO

PELIGRO – Para reducir el riesgo de choque eléctrico:

1. Desenchufar siempre el producto inmediatamente después de utilizarlo.

2. No utilizarlo durante el baño.

3. No colocar o almacenar el producto donde pueda caer al suelo o dentro de un lavabo o

fregadero.

4. No meterlo en agua ni en otros líquidos.

5. No intentar coger un producto que haya caído al agua. Desenchufar inmediatamente.

SIGNIFICADO DE LAS LLAMADAS NOTA, PRECAUCIÓ N Y AVISO:

NOTA: Indica información a la que deberá prestar una atención especial.

PRECAUCIÓ N: Indica los procedimientos necesarios para un correcto funcionamiento y

mantenimiento con el fin de evitar daños o destrucción al equipo, sus componentes o

a otros bienes.

AVISO: Llama la atención de algún posible peligro que requiera un procedimiento de uso correcto con

el fin de evitar daños personales.

ADVERTENCIA – Para reducir el riesgo de quemaduras, choque eléctrico, incendios o lesiones:

1. No dejar desatendido nunca este aparato cuando esté enchufado.

2. Evaluar en los pacientes el riesgo de que queden atrapados de acuerdo con el protocolo y

hacerles un seguimiento adecuado.

3. Cuando se utilice el equipo en o cerca de niños o personas discapacitadas, mantenga un

estrecho control sobre el mismo. Se podrían producir quemaduras eléctricas o asfixia si un niño

se traga una pequeña pieza desprendida del aparato.

4. Utilícelo sólo para el uso indicado en este manual. No utilice otros colchones no recomendados

por el fabricante.

5. No haga funcionar el equipo si: Tiene un cable o enchufe estropeados, no funciona normalmente,

se ha caído o dañado o ha entrado en contacto con agua o líquidos. Devuelva el equipo al punto

de venta donde lo adquirió para su examen y reparación.

6. Mantenga el cable de red lejos de cualquier fuente de calor.

7. No bloquear nunca las entradas de aire de este producto. No colocar nunca el producto en

superficies mullidas, como camas o sillones ya que podrían bloquearlas igualmente. Mantener

las entradas de aire libres de hilos, pelos y otras partículas similares.

8. No introducir ni dejar entrar ningún objeto en las entradas o en el tubo de este producto.

9. No modificar este equipo sin la autorización del fabricante.

10. Las fundas del colchón han superado la prueba de irritación y sensibilización de la piel. Sin

embargo, si sospecha que puede haber tenido o estar teniendo una reacción alérgica, consulte

inmediatamente con un médico.

11. No dejar largos trozos de tubo en la parte superior de la cama. Podría provocar

estrangulamiento

Español

English

PRECAUCIÓ N –

1. Si existe la posibilidad de interferencia electromagnética con teléfonos móviles, rogamos

aumentar la distancia (3,3m) entre dispositivos o apagar el teléfono móvil.

Definiciones de los SÍMBOLOS

Representante autorizado de la comunidad europea.

Número de catálogo

Fabricante

Este producto cumple el grado de protección contra la descarga eléctrica para equipos

de tipo BF.

Atención, lea atentamente la información contenida en este manual

Atención – Reciclaje de equipamiento Eléctrico y Electrónico (WEEE):

Este producto debe ser entregado en un centro de recolección de reciclaje de equipos

eléctricos y electrónicos. Para una información más detallada sobre el reciclaje de este

producto, por favor contacte con su oficina de reciclaje local de su ayuntamiento, servicio

de recogida a domicilio o el lugar donde adquirió el equipo.

Consulte las instrucciones de funcionamiento antes del uso

Protegido contra objetos extraños sólidos de 12.5mm y de mayor tamaño; Protección

contra la caída vertical de gotas de condensación de agua por ejemplo

Clase II

Límites de temperatura

Limpieza en seco, cualquier disolvente salvo Tricloroetileno

No planchar

Poner en secadora, Normal, baja temperatura

No poner en la secadora

No aplicar lejía

No limpiar en seco

Lavado a máquina, regular / normal, 95 grados C

Lavado a máquina, regular / normal, 60 grados C

Español

English

1. INTRODUCCIÓ N

Este manual debe ser utilizado para una instalación inicial y como referencia posterior.

1.1 INFORMACIÓ N GENERAL

Es un sistema de alta calidad con colchón económico indicado para el tratamiento y la prevención de

escaras. Este producto ha sido comprobado y homologado positivamente de conformidad con las

siguientes normas:

1.2 USO INDICADO

Este producto está indicado:

 para ayudar y reducir la incidencia de las úlceras por presión a la vez que optimiza el confort del

paciente.

 Cuidado domiciliario y de larga duración para pacientes con úlceras por presión.

 Tratamiento del dolor prescrito por un médico.

NOTA - Este equipo no es indicado para su uso en presencia de una mezcla anestésica

inflamable de aire con oxigeno o oxido nitroso.

EN 60601-1

EN 60601-1-2

EN 55011 Clase B

IEC61000-3-2

IEC 61000-3-3

Español

English

2. DESCRIPCIÓ N DEL PRODUCTO

2.1 SISTEMA DE COMPRESOR CON COLCHÓ N

1. CPR

2. Compresor

3. Colchón

4. “Quick Connector”

2.2 COMPRESOR

Parte frontal

1. “Quick Connectors”

2. Panel frontal

Vista posterior

1. Interruptor de encendido/apagado

2. Cable de alimentación

3. Ganchos del marco de la cama

4. Filtro del aire

Español

English

2.3 Panel frontal

1. Ajuste de la presión

La función puede ajustar automáticamente la presión del colchón de acuerdo con el peso del

paciente. Para recordar al usuario que el proceso está en curso, las luces LED de la función se

mostrarán periódicamente intermitentes de izquierda a derecha hasta que el LED Ready

permanezca encendido de forma continua (el proceso ha sido completado). En las tres situaciones

siguientes que se describen la función se disparará para garantizar que el paciente disponga del

ajuste adecuado de la presión en el colchón.

A) Pulsar durante 2 segundos el botón de ajuste automático; el sistema reajustará la presión

automáticamente.

B) El sistema iniciará automáticamente el Auto-Ajuste inmediatamente después de que el inflado

inicial del colchón se haya completado.

C) Cuando el sistema detecte un cambio significativo en el peso del paciente sobre el colchón (por

ej. ingreso de nuevo paciente) durante un periodo de tiempo, el sistema pondrá en marcha de

nuevo la función de forma automática.

Mientras se realiza el proceso, el sistema regresará automáticamente al ajuste anterior. Para

desactivar la función, pulsar de nuevo el botón Auto-Ajuste.

NOTA: Durante la operación de Auto-Ajuste, es normal que el sistema pase por una serie

de inflados y desinflados.

2. PUESTA A PUNTO

La función de Puesta a punto (Tuning) es ajustar la presión preestablecida y ajustada

automáticamente del sistema. Existen tres niveles de puesta a punto. “0” es la presión

preestablecida y ajustada automáticamente del sistema. “+” es un nivel más alto que la presión

preestablecida y “-” es un nivel más bajo que la presión preestablecida.

Español

English

NOTA: La función de puesta a punto solo está disponible en modo alterno y estático.

3. TERAPIA

El botón de Terapia le permite elegir uno de los modos de terapia. Existen cuatro modos de terapia

a elegir. Mantener pulsado el botón Terapia para elegir el modo deseado:

A. Firmeza máxima (MaxFirm)

La superficie del colchón se pondrá en Max firm automáticamente cuando el interruptor de

conexión esté encendido. Ello garantiza que la bomba sea capaz de alcanzar la presión

máxima de funcionamiento. Una vez alcanzado el nivel máximo de presión, la bomba se

volverá a poner automáticamente en modo alterno. El usuario también puede utilizar esta

función durante los traslados del paciente o los tratamientos médicos para tener un mejor

soporte. Este modo durará 20 minutos para regresar luego automáticamente al ajuste

anterior. Para desactivar esta función, pulsar otra vez el botón Maxfirm.

B. Alterno

En este modo de terapia el colchón alternará la presión cada 10 minutos.

C. Estático

En modo no alterno, todas las celdas de aire están igual de infladas.

D. Inflado del asiento

El inflado del asiento proporciona soporte adicional al paciente cuando se encuentra en

posición erguida.

4. Silenciador de la alarma

Pulsar el botón silenciador de la alarma para suspender temporalmente la alarma de baja presión

(Luz LED y timbre). Si la situación no se resuelve en 5 mins, la alarma volverá a sonar para avisar

al paciente.

A. PFA (Alarma de corte de energía)

Durante una situación de corte de energía, el LED de corte de energía se encenderá y

sonará el timbre.

Pulsar el botón silenciador para desactivar el timbre y la luz.

B. Indicador de baja presión

Cuando se enciende el LED de baja presión, la presión dentro del colchón de aire es

inferior a la norma. Consultar la tabla de solución de problemas.

Alterno

Estátic

Alterno + Inflado del

asiento

=Inflado del asiento

Estático + Inflado del

asiento

Firmeza

máxima

Español

English

C. Fallo mecánico

Esta función se encenderá cuando se produzca un fallo mecánico. El usuario puede acudir

al servicio técnico para su reparación.

5. Bloqueo del panel

Si el panel de control permanece inactivo durante 5 minutos, se enciende un LED de color verde y

el panel de control bloquea todos los ajustes. Ello impedirá que los ajustes cambien

accidentalmente durante el funcionamiento normal del aparato. Para desbloquearlo, pulsar

simplemente el botón de bloqueo del Panel de control durante tres segundos.

3. INSTALACIÓ N

Desembale el equipo y compruebe que el contenido está completo.

Contenido del embalaje

 Colchón x 1 (puede no estar incluido si sólo se compra el compresor)

 Compresor x 1

 Manual de instrucciones x 1

Inspeccione el equipo por si se hubieran producido daños durante el envío. En caso de desperfectos,

contacte inmediatamente con el punto de venta donde adquirió el equipo.

1.1 INSTALACIÓ N DEL COMPRESOR Y EL COLCHÓ N

1. Coloque el colchón de aire encima de la cama. Por

favor, tenga en cuenta la parte inferior de la cama.

ATENCIÓ N: El colchon superponible debe

colocarse sobre el colchon de

base.

2. Coloque el compresor en la barandilla del final de la

cama (posición de los pies), y ajuste los colgadores

para una posición óptima o coloque el compresor

sobre una superficie plana.

Español

English

3. Conecte los conectores de los tubos del colchón al

compresor. Cuando escuche un “clic” significará que

la conexión está realizada.

NOTA: Asegúrese de que los tubos de aire no

han quedado escondidos o doblados

bajo el colchón.

4. Conecte el cable eléctrico a la corriente.

NOTA:

1. Asegúrese que el compresor es apropiado para

el voltaje eléctrico local. No coloque el equipo

de modo que es difícil hacer funcionar el

dispositivo de desconexión.

2. El enchufe también puede servir para

desconectar el equipo.

ATENCIÓ N: El compresor sólo debe ser utilizado

con el colchón recomendado por el

fabricante. No lo utilice con otra

finalidad. (pieza aplicada: colchón

de aire)

5. Luego ponga el interruptor en posición ON.

NOTA: El enchufe también puede servir para desconectar el aparato.

ATENCIÓ N: El compresor solo debe ser utilizado con el colchón recomendado por el fabricante.

No lo utilice con otra finalidad. (Pieza aplicada: colchón de aire)

NOTA: (Para modelos SIN función pérdida de aire) En caso de apagón, puede cubrir el

Quick Connector con la bolsa de transporte para mantener la presión de aire dentro

de las celdas infladas.

NOTA: Después de la instalación, asegúrese de que todos los cables y tubos estén bien

recogidos para evitar posibles accidentes por tropiezo. Todo el EQUIPO debe estar

siempre colocado de forma que permita el acceso sin obstrucciones al paciente por

parte de médicos y cuidadores.

Español

English

4. FUNCIONAMIENTO

NOTA: Lea las instrucciones de funcionamiento antes de su uso.

4.1 FUNCIONAMIENTO GENERAL

1. Conectar el interruptor de alimentación que se

encuentra en un lado del compresor.

2. En cuanto el compresor empiece a suministrar aire

al colchón, tardará aproximadamente 30 minutos

en inflarlo completamente.

3. Cuando se utilice por primera vez el colchón, será

obligatorio ejecutar la función ‘Max Firm’ (máxima

firmeza) para realizar el inflado más rápido. Si el

colchón no se infla completamente durante la

operación de inflado inicial, se encenderá el

indicador de baja presión (LED amarillo). Cuando

se alcance la presión adecuada, el indicador de

baja presión (LED amarillo) se apagará.

4. Una vez completado el inflado inicial (función Max

Firm), el sistema entrará automáticamente en el

proceso de auto-ajuste.

5. Según el peso y altura del paciente, el sistema

ajustará automáticamente la presión adecuada

para garantizar su comodidad; a continuación se

pondrá en modo alterno.

4.2 Operaciones de Reanimación Cardio-respiratoria de Emergencia

La RCR debe ser realizada sobre una superficie firme. Por lo tanto, si

se produce una situación de parada cardio-respiratoria y el paciente se

encuentra sobre el colchón, éste debe ser desinflado rápidamente.

Para ello tirar de la etiqueta CPR situada en la parte superior derecha

del colchón. Para acelerar el desinflado también se puede desconectar

el “quick connector” que se encuentra en el compresor.

Español

English

4.3 CONFIGURACIÓ N DE LA PRESIÓ N

Los usuarios pueden ajustar la presión del colchón de aire para obtener la firmeza deseada

mediante los botones de regulación de presión. Consulte con su médico para un ajuste de presión

adecuado.

El paciente se puede tumbar en el colchón mientras el compresor está en modo alternante. Así se

podrá comprobar si la presión ha alcanzado la firmeza deseada.

NOTA- Compruebe si se ha elegido la presión adecuada pasando una mano entre las

celdas desinfladas y las nalgas del paciente. Los usuarios deberían sentir el mínimo

contacto posible.

Si el compresor no está equipado con alarma, el indicador de baja presión permanecerá

encendido hasta que se resuelva la situación de baja presión.

4.4 Función de baja presión

Cuando se produce una situación anormal de baja presión, se encenderá el indicador de baja

presión (LED amarillo). Compruebe que todas las conexiones son correctas y que están bien

instaladas de acuerdo con las instrucciones.

NOTA- Si el nivel de presión es constantemente bajo, compruebe la presencia de fugas

(tubos de conexión). Si fuera necesario, cambie los tubos estropeados. O contacte

con el distribuidor local para que los repare.

Si el compresor está equipado con alarma, la alarma sonará y el indicador luminoso de baja

presión se encenderá cuando la presión de aire sea inferior a la normal. Para silenciar la alarma,

pulse simplemente el botón del Silenciador de Alarma en el panel. Sin embargo, el indicador de

baja presión permanecerá encendido hasta que no se haya resuelto la situación de baja presión.

4.5 Modo estático

Ponga el regulador en posición de modo TERAPIA para suspender el modo de presión alternante

del colchón. Desactivando esta función el colchón regresará al modo de presión alternante.

4.6 Silenciador de alarma

Cuando se produce una situación de baja presión, la luz LED se encenderá y la alarma sonará

para avisar al paciente. Pulsando el botón, la alarma sonora se apagará para que el cuidador

pueda comprobar posibles pérdidas de aire. Si esta situación no se soluciona en 3 minutos, la

alarma volverá a sonar.

Español

English

5. LIMPIEZA

Es importante seguir los procedimientos de limpieza antes de usar el equipo por primera vez con

cualquier paciente para evitar la posibilidad de transmisión de agentes patógenos entre pacientes y

cuidadores.

Limpie el compresor con un paño húmedo previamente empapado en un detergente suave. Evite el

contacto con el polvo y la proximidad a zonas llenas de polvo. Asegúrese de que los productos de

limpieza que utiliza no dañarán ni corroerán el chasis de plástico del compresor.

ATENCIÓ N: No sumerja ni moje con líquidos el compresor.

Limpie el colchón con un trapo húmedo previamente empapado en agua tibia y un detergente suave.

Evite el contacto con el polvo y la proximidad a zonas llenas de polvo. La funda también puede

limpiarse con hipoclorito de sodio diluido en agua. Todos los componentes deben secarse

cuidadosamente al aire antes del uso.

ATENCIÓ N: No utilizar productos basados en alcohol / componentes fenólicos.

ATENCIÓ N: No secar el colchón a la luz del sol directa.

La bolsa de transporte (si dispone de ella) debe ser dada la vuelta y limpiada a fondo con

desinfectantes. Déjela secar al aire y luego dele de nuevo la vuelta para limpiar el exterior con

desinfectantes.

Material funda: Nylon/PU

Material funda: Silver

Nylon/PU

Material funda: Stretch

6. ALMACENAJE DEL COLCHÓ N

1. Ponga el colchón sobre una superficie plana, del revés.

2. Enrolle el colchón desde el cabezal hasta llegar a la parte inferior.

3. Una vez enrollado, envolver el colchón con las cintas que se encuentran en la parte final para evitar

que se desenrolle.

Nota: No doblar, plegar o apilar los colchones.

Español

English

7. MANTENIMIENTO

7.1 General

1. Asegúrese de que el cable y enchufe están libres de abrasiones y desgaste.

2. Compruebe si la funda del colchón presenta signos de desgaste o daños.

3. Desconecte el tubo de aire del colchón. Compruebe a continuación el caudal de aire procedente de

las dos salidas de aire del compresor. Se deben alternar para suministrar aire cuando el compresor

se encuentra en modo “alternante”.

4. Comprobar que los conductos de aire no están rotos ni dañados. Para su recambio, contactar con

el distribuidor local.

7.2 RECAMBIO DEL FILTRO DE AIRE

1. Abra el disco del filtro de aire situado en la parte trasera del

compresor.

2. El filtro es reutilizable y puede lavarse con detergente suave y

agua.

3. Compruebe y cambie el filtro regularmente si el ambiente esta

contaminado.

8. VIDA Ú TIL ESPERADA:

Estos productos han sido diseñados para ofrecer un funcionamiento seguro y fiable cuando se utilizan

o se instalan de acuerdo con las instrucciones suministradas por Apex Medical. Apex Medical

recomienda que el sistema sea inspeccionado y mantenido por técnicos autorizados si existen signos

de desgaste o hay dudas sobre el funcionamiento del aparato y las indicaciones sobre los productos.

En caso contrario, los aparatos no suelen necesitar mantenimiento ni inspección.

9. SOLUCIÓ N DE PROBLEMAS

Problema

Solución

El aparato no se conecta

‧ Comprobar si el enchufe está conectado a la red.

La alarma suena

‧ Comprobar si ha habido un corte repentino de corriente.

‧ Comprobar si el CPR está sellado.

‧ Comprobar si la conexión entre el conector del tubo de aire y el

compresor es correcta.

‧ Comprobar que todas las conexiones de los tubos del colchón

son correctas.

El paciente se está

hundiendo

‧ El ajuste de presión puede no ser adecuado para el paciente;

subir el nivel de confort 1 o 2 niveles y esperar unos minutos

para comprobarlo.

El colchón está suelto

‧ Comprobar si todos los cierres y correas del colchón están bien

fijados.

‧ Comprobar si el colchón está bien fijado al bastidor de la cama

mediante las correas de sujeción.

No sale aire de algunos

conductos

‧ Es normal ya que existe el modo alternante. Las salidas de aire

se alternan para emitir aire durante el ciclo que les

corresponde.

Español

English

10. DESCRIPCIÓ N TÉCNICA

ESPECIFICACIONES:

Compresor

Especificación

Corriente eléctrica (indicado

en la etiqueta del producto)

AC 220-240V 50 Hz, 0,08A (para sistema de 230V)

Tipos de fusible

T1AL, 250V

Ciclo temporal

Fijo

Dimensiones (L x A x A)

29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0"

Peso

2,3 Kg

Ambiente

Temperatura

Funcionamiento: de 10°C a 40°C

Almacenaje: de -15°C a 50°C

Transporte: de -15°C a 70°C

Humedad

Funcionamiento: de 10% a 90% no condensado

Almacenaje: de 10% a 90% no condensado

Transporte: de 10% a 90% no condensado

Presión

atmosférica

Funcionamiento: 700 hPa to 1013.25 hPa

Almacenaje: 50 – 106 kPa

Transporte: 50 – 106 kPa

Clasificación

Clase II, Tipo BF, IP21

Parte aplicada: colchón de aire

No se aconseja su uso en presencia de mezcla anestésica

inflamable (no AP o protección APG)

Colchón

Especificación

Modelo

5"+ 3” Recambio

8” Recambio

Dimensiones (L x A x A)

200 x 90 x 12,7 cm

200 x 90 x 20,3 cm

Peso

5,6 kg or 12,5 lbs

6,9 kg or 15,2 lbs

Peso soporte max,

180 Kg

200 Kg

Rango de Presión

Ajuste de 6 niveles de confort

NOTA:

1. Consulte con el distribuidor o representante europeo para documentos técnicos

adicionales.

2. Estas especificaciones también se aplican a otras regiones que funcionan con el

mismo suministro eléctrico.

3. Las dimensiones y el peso del colchón están medidos sin el cojín.

4. El fabricante se reserva el derecho a modificar las especificaciones sin previo aviso.

Español

English

APÉNDICE A: INFORMACIÓ N SOBRE COMPATIBILIDAD

ELECTROMAGNÉTICA

Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas:

Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.

El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.

Prueba de

emisiones

Homologación

Entorno electromagnético: guía

Emisiones RF

CISPR 11

Grupo 1

El dispositivo utiliza energía RF solamente para su

funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones RF

son muy bajas y no es probable que causen

interferencias en los equipos electrónicos cercanos.

Emisiones RF

CISPR 11

Clase B

El dispositivo resulta adecuado para su uso en todas

las instalaciones, incluidas las instalaciones

domésticas y las que se encuentren conectadas

directamente a la red pública de suministro eléctrico de

baja tensión.

Emisiones de

corriente armónica

IEC61000-3-2

Clase A

Fluctuaciones de

tensión y parpadeo

IEC61000-3-3

Cumple la norma

Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas

Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.

El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.

Prueba de inmunidad

Nivel de la prueba

IEC60601

Homologación

Entorno electromagnético:

guía

Descarga electrostática

IEC61000-4-2

±6 kV en contacto

±8 kV en aire

±6 kV en contacto

±8 kV en aire

Los suelos deben ser de

madera, hormigón o baldosas

de cerámica. Si los suelos

están cubiertos con material

sintético, la humedad relativa

debe ser del 30% como

mínimo.

Perturbación transitoria

eléctrica rápida/ráfaga

IEC61000-4-4

±2 kV para línea de

suministro eléctrico

±1 kV para línea de

entrada/salida

±2 kV para línea de

suministro eléctrico

±1 kV para línea de

entrada/salida

La calidad de suministro de la

red eléctrica debe ser la de un

entorno comercial u

hospitalario normal.

Sobretensión

IEC61000-4-5

±1 kV en modo

diferencial

±2 kV en modo

común

±1 kV en modo

diferencial

±2 kV en modo

común

La calidad de suministro de la

red eléctrica debe ser la de un

entorno comercial u

hospitalario normal.

Caídas de tensión,

interrupciones breves y

variaciones de tensión en

líneas de entrada de

suministro eléctrico

IEC61000-4-11

<5% de U

(>95%

de caída en U

)

durante 0,5 ciclos

40% de U

(60% de

caída en U

)

durante 5 ciclos

70% de U

(30%

<5% de U

(>95%

de caída en U

)

durante 0,5 ciclos

40% de U

(60%

de caída en U

)

durante 5 ciclos

70% de U

(30%

La calidad de suministro de la

red eléctrica debe ser la de un

entorno comercial u

hospitalario normal. Si el

usuario del dispositivo precisa

el funcionamiento continuado

durante las interrupciones del

Español

English

de caída en U

)

durante 25 ciclos

<5% de U

(>95%

de caída en U

)

durante 5

segundos

de caída en U

)

durante 25 ciclos

<5% de U

(>95%

de caída en U

)

durante 5

segundos

suministro de la red eléctrica,

se recomienda alimentar el

dispositivo mediante un

sistema de alimentación

ininterrumpida (SAI) o una

batería.

Campo magnético de la

frecuencia de suministro

(50/60 Hz)

IEC61000-4-8

3 A/m

Los campos magnéticos de la

frecuencia de suministro deben

tener los niveles característicos

de una ubicación normal en un

entorno comercial u hospitalario

normal.

NOTA: U

es la tensión de red de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de la prueba.

Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas:

Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.

El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.

Prueba de inmunidad

Nivel de la prueba

IEC60601

Homologac

ión

Entorno electromagnético: guía

Radiofrecuencia conducida

IEC 61000-4-6

Radiofrecuencia radiada

IEC 61000-4-3

3 Vrms de 150 kHz

a 80 MHz fuera de

las bandas ICM

3 V/m de 80 MHz a

2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Los equipos portátiles y móviles de

comunicaciones por radiofrecuencia

deben utilizarse alejados de todos

los componentes del dispositivo,

incluidos los cables, a la distancia

de separación mínima recomendada

calculada a partir de la ecuación

aplicable a la frecuencia del

transmisor.

Distancia de separación

recomendada:

Pd 2,1=

de 150 kHz a 80 MHz

Pd 2,1=

de 150 kHz a 80 MHz

Pd 3,2=

de 80 MHz a 2,5 GHz

Donde P es la potencia de salida

nominal máxima del transmisor en

vatios (W) según el fabricante del

transmisor y d es la distancia de

separación recomendada en metros

(m)

Las intensidades de los campos

generados por transmisores de

radiofrecuencia fijos, determinadas

Español

English

por un estudio electromagnético del

emplazamiento

, deben ser

inferiores al nivel de homologación

de cada rango de frecuencias

Pueden producirse interferencias en

las proximidades de equipos

marcados con el siguiente símbolo:

NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias más alto.

NOTA 2: Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación

electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.

a. Las bandas industriales, científicas y médicas (ICM) entre 150 kHz y 80 MHz van de 6,765 MHz a

6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a

40,70 MHz.

b. Los niveles de homologación en las bandas de frecuencia ICM entre 150 kHz y 80 MHz y en el

rango de frecuencias de 80 MHz a 2,5 GHz están concebidos para reducir la probabilidad de que

los equipos móviles y portátiles de comunicaciones puedan ocasionar interferencias si se

introducen de manera inadvertida en áreas con pacientes. Por este motivo, se emplea un factor

adicional de 10/3 al calcular la distancia de separación recomendada para los transmisores en

estos rangos de frecuencias.

c. Las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base de

radioteléfonos (móviles o inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados,

emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV, no pueden predecirse teóricamente con

exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de radiofrecuencia

fijos, se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio electromagnético del

emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en que se utiliza el dispositivo

supera el correspondiente nivel de homologación de radiofrecuencia especificado anteriormente,

el dispositivo deberá observarse para comprobar que funciona correctamente. Si se observa un

funcionamiento anómalo, es posible que sea preciso tomar medidas adicionales, tales como

cambiar la orientación o la ubicación del dispositivo.

d. En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores

a 3 V/m.

Español

English

Distancias de separación recomendadas entre los equipos portátiles y

móviles de comunicaciones por radiofrecuencia y este dispositivo.

Este dispositivo está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en que las alteraciones

producidas por radiofrecuencias radiadas estén controladas. El cliente o el usuario del dispositivo

pueden contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo la distancia mínima entre

los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia (transmisores) y el dispositivo

recomendada a continuación, según la potencia de salida máxima de los equipos de comunicaciones.

Potencia de salida

nominal máxima del

transmisor

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor m

150 kHz a 80 MHz

Pd 2.1

80 MHz a 800 MHz

Pd 2.1

800 MHz a 2,5 GHz

Pd 3.2

0.01

0.12

0.23

0.1

0.38

0.73

1.2

2.3

3.8

7.3

100

En el caso de transmisores con una potencia de salida nominal máxima no especificada más arriba,

la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse utilizando la ecuación

aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida nominal máxima del

transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor.

Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separación correspondiente al rango de

frecuencias más alto.

Nota 2: Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación

electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.

Português

English

IMPORTANTES MEDIDAS DE SEGURANÇ A

LEIA TODAS AS INSTRUÇÕ ES ANTES DE USAR O APARELHO

PERIGO – Para reduzir o risco de eletrocussão:

1. Desligue sempre este aparelho da corrente imediatamente depois de o utilizar.

2. Não utilize este aparelho durante o banho.

3. Não coloque ou armazene o aparelho onde possa cair numa banheira ou lavatório.

4. Não mergulhe nem deixe cair o aparelho em água ou em qualquer outro líquido.

5. Nunca pegue num aparelho que tenha caído à água. Desligue-o imediatamente da corrente.

DECLARAÇ ÃO SOBRE NOTAS, AVISOS E PERIGOS:

NOTA – Indica informação útil, conselhos práticos ou sugestões.

AVISO – Indica procedimentos corretos de funcionamento ou manutenção para evitar danificar ou

destruir o equipamento ou outros bens.

PERIGO – Adverte sobre um potencial perigo que requer procedimentos ou práticas adequadas para

evitar lesões pessoais.

PERIGO – Para reduzir o risco de queimaduras, eletrocussões, incêndios ou lesões pessoais:

1. Este aparelho nunca pode ficar desatendido enquanto estiver ligado à corrente.

2. Deve-se avaliar o risco de os pacientes ficarem presos de acordo com o protocolo das instalações

e supervisioná-los adequadamente.

3. É necessário supervisionar atentamente este aparelho quando for utilizado por menores de idade

ou perto destes. Poderiam produzir-se queimaduras elétricas ou asfixia se uma criança engolir

uma peça pequena que se solte do aparelho.

4. Utilize este aparelho unicamente para o fim para o qual foi concebido, tal como se descreve neste

manual. Não utilize colchões não recomendados pelo fabricante.

5. Nunca utilize este aparelho se tiver o cabo ou a ficha danificados, se não funcionar corretamente,

se tiver caído ou tiver sido danificado ou se tiver sido exposto a qualquer líquido. Envie o aparelho

para um centro de assistência técnica para que o inspecionem e reparem.

6. Mantenha o cabo de alimentação afastado de superfícies quentes.

7. Nunca bloqueie as aberturas de ventilação deste aparelho nem o coloque numa superfície mole,

como por exemplo numa cama ou num sofá, onde estas aberturas possam ficar bloqueadas.

Mantenha as aberturas livres de cotão, pelos e outras partículas semelhantes.

8. Nunca deixe cair nem introduza qualquer objeto pelas aberturas ou tubos.

9. Não modifique este equipamento sem a autorização do fabricante.

10. As coberturas do colchão foram submetidas à prova de irritação e sensibilização da pele. No

entanto, se suspeitar que está a ter ou teve uma reação alérgica, consulte imediatamente um

médico.

11. Não coloque longas extensões de tubo perto da cabeceira da cama, já que poderiam

eventualmente causar o estrangulamento do paciente"

AVISO –

1. Se houver a possibilidade de interferência eletromagnética com telemóveis, aumente a distância

(3,3 m) entre aparelhos ou desligue o telemóvel.

Português

English

Definições dos símbolos utilizados

Representante autorizado na União Europeia.

Número de catálogo

Fabricante.

Indica que este aparelho cumpre o grau de proteção contra descargas elétricas para

equipamentos de tipo BF.

Atenção! Leia atentamente as instruções!

Atenção! Respeite as normas de Eliminação de Equipamento Elétrico e Eletrónico

(WEEE): Este aparelho deve ser entregue num ponto de recolha específico para a

reciclagem de equipamento elétrico e eletrónico. Para obter informações mais

detalhadas sobre a reciclagem deste aparelho, contacte a sua câmara municipal, o seu

serviço de recolha de resíduos ou a loja onde adquiriu o aparelho.

Consulte o manual de instruções.

Protegido contra objetos sólidos estranhos de 12,5 mm e maiores; Proteção contra

caindo verticalmente gotas de condensação por exemplo, água

Classe II.

Limites de temperatura

Limpeza a seco, com qualquer solvente exceto tricloroetileno.

Não passar a ferro.

Secar à máquina, configuração normal, baixa temperatura.

Não secar à máquina

Não utilizar lixívia.

Não limpar a seco.

Lavar à máquina, configuração normal, 95 ºC.

Lavar à máquina, configuração normal, 60 ºC.

Português

English

1. INTRODUÇ Ã O

Este manual deve ser utilizado para a montagem inicial do sistema e para futuras consultas.

1.1 Informação geral

Este aparelho é um sistema de colchão acessível e de alta qualidade, adequado para a prevenção e o

tratamento de úlceras de pressão. Este aparelho foi provado e certificado em conformidade com as

seguintes normas:

1.2 Uso para o qual este aparelho foi concebido

Este aparelho foi concebido para:

 Ajudar a reduzir a incidência de úlceras de pressão e a otimizar o conforto dos pacientes.

 Melhorar o cuidado a longo prazo de pacientes que sofram úlceras de pressão.

 Melhorar a gestão da dor da forma receitada por um médico.

NOTA: Este aparelho não pode ser utilizado na presença de uma mistura anestésica

inflamável com ar ou com oxigénio puro ou óxido nitroso.

EN 60601-1

EN 60601-1-2

EN 55011 Classe B

IEC61000-3-2

IEC 61000-3-3

Português

English

2. DESCRIÇ Ã O DO PRODUTO

2.1 Sistema de bomba e colchão

1. Válvula RCP (Reanimação Cardiopulmonar)

2. Bomba

3. Colchão

4. Uniões Rápidas

2.2 Bomba

Parte frontal

1. Uniões rápidas

2. Painel frontal

Vista Posterior

1. Interruptor eléctrico

2. Cabo de alimentação

3. Suportes da estrutura da cama

4. Filtro do ar

Português

English

2.3 Painel frontal

1. REGULAÇ Ã O DA PRESSÃ O

Esta função permite regular automaticamente a pressão do colchão com base no peso do paciente.

Para recordar ao utilizador que o processo está em execução, os LED desta função piscarão

periodicamente da esquerda para a direita. Quando o processo tiver concluído, o LED de Ready ficará

permanentemente aceso. Há três situações em que esta função é executada para garantir uma

pressão adequada para o paciente:

A) Quando o utilizador pressionar o botão de Autorregulação durante 2 segundos. O sistema

regulará automaticamente a configuração de pressão.

B) O sistema iniciará automaticamente a função de Autorregulação após a finalização da insuflação

inicial do colchão.

C) Quando detetar uma alteração significativa do peso do paciente no colchão (por exemplo,

aquando da entrada de um paciente novo), o sistema também executará automaticamente esta

função.

Quando o processo tiver terminado, o sistema regressará automaticamente à sua anterior configuração.

Para desativar esta função, pressione novamente o botão de Autorregulação.

NOTA: Durante a operação de Autorregulação, é normal que o sistema efetue uma série de

insuflações e esvaziamentos.

2. CONFIGURAÇ ÃO

A função de Configuração permite estabelecer a pressão predefinida do sistema. O sistema dispõe de

três níveis de Configuração: “0” é a pressão predefinida do sistema. “+” é um nível superior à pressão

Português

English

predefinida, e "-" é um nível inferior à pressão predefinida.

NOTA: A função de Configuração só está disponível nos modos Alternante e Estático.

3. MODOS TERAPÊUTICOS

O botão de THERAPY permite-lhe escolher um dos modos terapêuticos. O sistema dispõe de quatro

modos terapêuticos. Pressione continuamente o botão de THERAPY para selecionar o modo

desejado:

A. Máxima Firmeza

O colchão entrará automaticamente no modo de Máxima Firmeza quando o sistema for ligado à

corrente. Este modo garante que a bomba é capaz de alcançar a sua pressão máxima de

funcionamento. Quando a pressão máxima de funcionamento for alcançada, a bomba passará

automaticamente para o modo Alternante. O utilizador também pode usar esta função para obter

melhor apoio quando for necessário mover o paciente ou efetuar uma mudança de penso, por

exemplo. Este modo ficará ligado durante 20 minutos e depois passará automaticamente para a

configuração anterior. Para desativar esta função, pressione novamente o botão de Máxima

Firmeza.

B. Alternante

Neste modo terapêutico, as zonas mais insufladas do colchão alternarão a intervalos de 10

minutos.

C. Estático

Este é o modo não-alternante, no qual todas as células de ar do colchão serão igualmente

insufladas.

D. Insuflação do assento

A insuflação do assento proporciona um apoio adicional para o paciente na posição sentada.

4. Silenciamento do alarme

Pressione o botão de Silenciamento do Alarme para suspender temporariamente o alarme de baixa

pressão (LED e sinal acústico). Se a situação não for resolvida em 5 minutos, o alarme voltará a avisar

o paciente.

A. Alarme de Falta de Corrente

Durante uma situação de falta de corrente, o LED de falta de corrente acender-se-á e o aparelho

emitirá um sinal acústico.

Alternante

Estático

Alternante + Insuflaçã o

de Assento

Estático + Insuflaçã o

de Assento

Máxima

Firmeza

Português

English

B. Indicador de baixa pressão

Quando a pressão no interior do colchão for inferior à normal, o LED de baixa pressão

acender-se-á. Consulte o apartado de Resolução de Problemas.

C. Assistência Técnica

Se ocorrer um problema mecânico, este LED acender-se-á, indicando ao utilizador que deve

chamar o serviço de assistência técnica para efetuar a reparação do aparelho.

5. Bloqueio do Painel

Se o painel de controlo ficar 5 minutos sem atividade, acender-se-á um LED verde e todas as funções

ficarão bloqueadas. Esta característica permite evitar alterações acidentais nas configurações durante

o funcionamento normal do aparelho. Para desbloquear o painel de controlo só precisa de carregar no

botão de Bloqueio do Painel durante três segundos.

3. INSTALAÇ Ã O

Abra a caixa para comprovar a presença de todos os elementos do sistema.

Lista do conteúdo da caixa

 Colchão x 1 (pode não estar incluído se só comprar a bomba)

 Bomba x 1

 Manual de instruções x 1

Inspecione o equipamento para comprovar a ausência de danos ocorridos durante o transporte. Se se

tiverem produzido danos, dirija-se imediatamente ao vendedor do aparelho.

1.1 Instalação da bomba e do colchão

1. Coloque o colchão em cima do estrado da cama.

Observe a correta orientação do colchão (a parte

marcada com os pés deve ficar aos pés da cama).

ATTENTION: le matelas supérieur doit être

apposé sur le matelas de base.

2. Pendure a bomba na armação da cama (aos pés) e

regule os suportes de forma que a bomba fique

perfeitamente vertical, ou coloque a bomba em

qualquer superfície plana e nivelada.

Português

English

3. Ligue as uniões do tubo de ar do colchão à bomba.

Quando ouvir ou sentir um “clique”, a ligação está

corretamente efetuada e segura.

NOTA: Certifique-se de que os tubos de ar não

estão dobrados ou presos debaixo do

colchão.

4. Ligue o cabo de alimentação a uma tomada.

NOTA:

1. Certifique-se de que a bomba é adequada para a

voltagem da sua rede local. Não posicionar o

equipamento de modo que é difícil de operar o

dispositivo de desconexão.

2. A ficha do cabo de alimentação também serve

para desligar o aparelho.

AVISO: A bomba só pode ser utilizada juntamente

com um colchão recomendado pelo

fabricante. Não a utilize para qualquer

outro fim. (Peça aplicada: Colchão de ar)

5. A seguir, coloque o interruptor principal na posição de

ON.

NOTA: Pode desligar o cabo de alimentação da tomada para apagar o aparelho.

AVISO: A bomba só pode ser utilizada juntamente com um colchão recomendado pelo fabricante.

Não a utilize para qualquer outro fim. (Peça aplicada: Colchão de ar)

NOTA: (Para modelos SEM a função de baixa perda de ar) Durante quaisquer faltas de corrente,

pode tapar a União Rápida com a tampa de transporte para evitar a perda de pressão de

ar no interior das células do colchão.

NOTA: Após a instalação, tente retirar o cabo e os tubos das zonas por onde passam pessoas

para evitar que alguém tropece neles. Todas as peças devem ser colocadas de forma a

permitir que o pessoal médico ou os cuidadores possam aceder facilmente ao paciente.

Português

English

4. FUNCIONAMENTO

NOTA: Leia sempre as instruções de funcionamento antes de utilizar o aparelho.

4.1 Funcionamento geral

1. Ligue o interruptor de alimentação principal na parte

lateral da bomba.

2. A partir do momento em que começar a insuflar ar

para o colchão, a bomba demora cerca de 30

minutos a enchê-lo completamente.

3. Sempre que a bomba tiver de encher

completamente o colchão, utilizará

automaticamente a configuração de Máxima

Firmeza para o fazer da forma mais rápida. O

indicador de baixa pressão (LED amarelo)

permanecerá aceso enquanto o colchão não

estiver completamente cheio. Assim que o colchão

tiver atingido a pressão adequada, o indicador de

baixa pressão (LED amarelo) apagar-se-á.

4. Quando o enchimento inicial tiver terminado e o

colchão tiver atingido a máxima firmeza, o aparelho

passará automaticamente para o modo de

auto-regulação.

5. Conforme o peso e a altura do paciente, o

aparelho regulará automaticamente a configuração

da pressão para garantir o seu conforto, e depois

entrará no modo alternante.

4.2 Esvaziamento de emergência para RCP

A reanimação cardiopulmonar (RCP) tem de ser realizada

numa superfície firme. Portanto, se ocorrer uma emergência

em que seja necessário realizar RCP ao paciente, o colchão

tem de ser rapidamente esvaziado. Esse esvaziamento é

realizado puxando firmemente pela faixa marcada CPR situada

na cabeceira do colchão do lado direito do paciente. A união

rápida do tubo proveniente da bomba também pode ser

desligada para acelerar o esvaziamento.

Português

English

4.3 Configuração da pressão

O utilizador pode regular a pressão do colchão de ar para a firmeza desejada através dos botões de

conforto. Consulte o médico responsável para saber qual é a configuração adequada.

A partir do momento em que a bomba entrar no modo Alternante, o paciente já pode deitar-se no

colchão, já que foi atingida a firmeza desejada.

NOTA: Comprove que a pressão do colchão é adequada passando a mão virada para cima

entre o estrado e o colchão à altura das nádegas do paciente (pelas células vazias no

modo Alternante). O utilizador deve sentir um contacto mínimo.

Em caso de falta de pressão no colchão, se a bomba não estiver equipada com um alarme acústico,

o indicador de Baixa Pressão permanecerá aceso enquanto o problema não for resolvido.

4.4 Situações de baixa pressão

Sempre que ocorrer uma situação de baixa pressão, o indicador de Baixa Pressão (LED amarelo)

acender-se-á. Comprove que todas as ligações estão corretamente realizadas e que o sistema está

instalado de acordo com as instruções de instalação.

NOTA: Se a pressão estiver constantemente baixa, inspecione os tubos ou as uniões para

comprovar a inexistência de fugas. Se for necessário, substitua os tubos ou uniões

danificados ou dirija-se ao distribuidor da marca para as reparações necessárias.

Se a bomba estiver equipada com um alarme acústico, este emitirá um sinal e o indicador de Baixa

Pressão acender-se-á sempre que a pressão de ar for inferior ao normal. Para silenciar o alarme,

só precisa de pressionar o botão de Silenciamento do Alarme no painel. No entanto, o indicador de

Baixa Pressão permanecerá aceso enquanto o problema não for resolvido.

4.5 Modo Estático

Pressione o botão de THERAPY para suspender o modo Alternante do colchão. Pressionando

novamente o dito botão, o colchão regressará ao modo de funcionamento Alternante.

4.6 Silenciamento do Alarme

Sempre que ocorrer uma situação de baixa pressão, o indicador de Baixa Pressão (LED amarelo)

acender-se-á e o aparelho emitirá um sinal acústico para avisar o paciente. Pressionando o botão

de Silenciamento do Alarme, o sinal acústico será silenciado temporariamente para que o cuidador

possa inspecionar o aparelho à procura de possíveis fugas de ar. Se a situação não for resolvida

em 3 minutos, o alarme voltará a avisar o utilizador.

Português

English

5. LIMPEZA

É importante seguir os procedimentos de limpeza antes da primeira utilização com qualquer paciente,

para evitar a possibilidade de transmissão de patógenos entre pacientes e cuidadores.

Limpe a bomba com um pano humedecido com um detergente suave e mantenha-a protegida do pó.

Utilize detergentes que não produzam efeitos químicos sobre a superfície da cobertura plástica da

bomba.

AVISO: Não mergulhe a bomba em líquidos e não a encharque.

Limpe o colchão com um pano humedecido com água morna e um detergente suave, e mantenha-o

protegido do pó. A cobertura também pode ser limpa com hipoclorito de sódio diluído em água. Todas

as peças devem ser completamente secas ao ar antes de serem utilizadas.

AVISO: Não utilize produtos à base de fenol para a limpeza.

AVISO: Seque o colchão sem o expor diretamente à luz solar.

O saco de transporte (se houver) deverá ser virado do avesso e a parte interior limpa a fundo com uma

solução desinfetante. Deixe-o secar completamente ao ar. Quando o interior estiver seco, volte a

dar-lhe a volta e limpe desta vez o exterior do saco com uma solução desinfetante.

Material da cobertura: Nylon/PU

Material da cobertura: Silver

Nylon / PU

Material da cobertura: Stretch

6. ARMAZENAMENTO DO COLCHÃ O

1. Coloque o colchão virado do avesso numa superfície plana.

2. Enrole-o da cabeça para os pés.

3. A correia aos pés do colchão pode ser atada à volta deste para evitar que se desenrole.

NOTA: Não dobre, vinque ou empilhe os colchões.

Português

English

7. MANUTENÇ Ã O

7.1 Geral

1. Comprove o estado do cabo de alimentação e da ficha para ver se sofreram abrasões ou um

desgaste excessivo.

2. Comprove a cobertura do colchão para detetar quaisquer sinais de desgaste ou estragos.

3. Desligue o tubo de ar do colchão. Comprove o fluxo de ar proveniente das duas saídas da bomba.

Quando a bomba se encontrar no modo Alternante, as saídas deveriam estar a emitir ar

alternadamente.

4. Verifique os tubos de ar e comprove que não se encontram torcidos ou rasgados. Se for necessário

mudá-los, contacte o fornecedor do aparelho.

7.2 Mudança do filtro de aire

1. Tire os parafusos da tampa do filtro situado na parte traseira do

compressor

2. O filtro é reutilizável e pode ser lavado com água e um

detergente suave.

3. Comprove e mude o filtro regularmente se o ambiente estiver

contaminado.

8. ASSISTÊNCIA TÉCNICA E VIDA Ú TIL

Este aparelho foi concebido para oferecer um funcionamento seguro e fiável sempre que for utilizado

de acordo com as instruções dadas pela Apex Medical. A Apex Medical recomenda que o aparelho seja

inspecionado e reparado por técnicos autorizados se houver qualquer sinal de desgaste ou qualquer

problema com o seu funcionamento. Em princípio, exceto nos casos anteriormente indicados, o

aparelho não deverá requerer qualquer operação de inspeção ou assistência técnica durante a sua

vida útil.

9. RESOLUÇ Ã O DE PROBLEMAS

Problema

Solução

O aparelho não se

liga.

‧ Comprove que o cabo de alimentação está ligado a uma tomada.

O aparelho está a

emitir um alarme

(acústico e visual).

‧ Comprove que não faltou a eletricidade.

‧ Comprove que a válvula de RCP está bem fechada.

‧ Comprove que a união entre o tubo de ar e a bomba está bem

apertada.

‧ Comprove que todas as ligações de tubos ao longo do colchão estão

bem apertadas.

Português

English

O paciente está a

tocar no estrado da

cama.

‧ A regulação de pressão pode ser inadequada para o paciente.

Aumente o nível de conforto entre 1 e 2 níveis e espere uns minutos

até que o paciente se sinta mais cómodo.

O colchão parece

solto.

‧ Comprove que todos os fechos e correias do colchão estão bem

apertados.

‧ Comprove que o colchão está fixado à armação da cama mediante

correias.

Não sai ar de alguns

tubos de saída de ar.

‧ Isto é normal se o aparelho se encontrar no modo de pressão

alternada. Os tubos de saída de ar alternam-se para produzir ar

durante os seus ciclos.

Português

English

10. ESPECIFICAÇ Õ ES TÉCNICAS

ESPECIFICAÇ Õ ES:

Bomba

Especificações

Alimentação elétrica (Nota:

consulte a etiqueta no

aparelho.)

AC 220-240 V, 50 Hz, 0,08 A (para redes de 230 V)

Intensidade nominal do

fusível

T1AL, 250 V

Intervalo de ciclo

Fixo

Dimensões (CxLxA)

29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0"

Peso

2,3 kg

Condições

ambientais

Temperatura

Funcionamento: de 10 °C a 40 °C

Armazenamento: de -15 °C a 50 °C

Transporte: de -15 °C a 70 °C

Humidade

Funcionamento: de 10% a 90% sem condensação

Armazenamento: de 10% a 90% sem condensação

Transporte: de 10% a 90% sem condensação

Pressão

atmosférica

Funcionamento: 700 hPa to 1013.25 hPa

Armazenamento: 50 – 106 kPa

Transporte: 50 – 106 kPa

Classificação

Classe II, Tipo BF, IP21.

Peça aplicada: Colchão de ar

Não adequado para ser utilizado na presença de uma mistura

anestésica inflamável (sem proteção AP ou APG).

Colchão

Especificações

Modelo

5” + 3” Substituição

8” Substituição

Dimensões (CxLxA)

200 x 90 x 12.7 cm

/ 78.7" x 35.4" x 5"

200 x 90 x 20.3 cm

/ 78.7” x 35.4” x 8”

Peso

5,6 kg or 12,5 lbs

6,9 kg or 15,2 lbs

Peso máximo suportado

180 kg

200 kg

Valores de pressão

6 níveis de conforto reguláveis.

NOTA:

1. Consulte o distribuidor ou o representante na UE para mais documentos técnicos.

2. As especificações também são adequadas para outras áreas que operem com o mesmo tipo

de rede elétrica.

3. As dimensões e o peso do colchão são calculados sem a almofada de espuma.

4. Fabricante reserva-se o direito de modificar as especificações sem prévio aviso.

Português

English

APÊNDICE A: INFORMAÇ Ã O CEM

Diretrizes e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas

Este aparelho foi concebido para ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos a seguir especificados.

O utilizador do aparelho deve certificar-se de que este é utilizado no tipo de ambiente a que foi

destinado.

Teste de emissões

Compatibilidade

Ambiente eletromagnético - Diretrizes

Emissões RF CISPR

Grupo 1

Este aparelho utiliza energia de radiofrequência

unicamente para o seu funcionamento interno.

Portanto, as suas emissões de radiofrequência são

muito baixas e é improvável que causem qualquer

interferência em equipamento eletrónico que se

encontre nas suas proximidades.

Emissões RF CISPR

Classe B

Aparelho adequado para ser utilizado em qualquer tipo

de estabelecimentos, incluindo casas particulares e

quaisquer estabelecimentos ligados à rede pública de

baixa tensão.

Emissões

harmónicas

IEC61000-3-2

Classe A

Flutuações de

voltagem / Emissões

de cintilação

IEC61000-3-3

Cumpre

Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética:

Este aparelho foi concebido para ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos a seguir especificados.

O utilizador do aparelho deve certificar-se de que este é utilizado no tipo de ambiente a que foi

destinado.

Teste de imunidade

Nível de teste

IEC60601

Compatibilidade

Ambiente eletromagnético -

Diretrizes

Descargas de eletricidade

estática IEC61000-4-2

Contacto ±6 kV

Ar ±8 kV

Contacto ±6 kV

Ar ±8 kV

O chão deve ser de madeira,

cimento ou mosaicos de

cerâmica. Se o chão estiver

coberto por material sintético, a

humidade relativa deve ser de

pelo menos 30%.

Corte elétrico rápido /

interrupção

IEC61000-4-4

±2 kV na rede

elétrica

±1 kV para

entrada/saída de

alimentação

±2 kV na rede

elétrica

±1 kV para

entrada/saída de

alimentação

A qualidade da alimentação

proveniente da rede deve

corresponder à alimentação

típica fornecida a

estabelecimentos comerciais e

a hospitais.

Picos

IEC61000-4-5

±1 kV no modo

diferencial

±2 kV no modo

comum

±1 kV no modo

diferencial

A qualidade da alimentação

proveniente da rede deve

corresponder à alimentação

típica fornecida a

estabelecimentos comerciais e

a hospitais.

Português

English

Quebras de tensão, cortes

de curta duração e

variações de tensão no

fornecimento de

alimentação

IEC61000-4-11

<5 % U

(quebra

de >95 % em U

)

por 0,5 ciclo

40 % U

(quebra

de 60 % em U

) por

5 ciclos

70 % U

(quebra

de 30 % em U

) por

25 ciclos

<5 % U

(quebra

de >95 % em U

)

por 5 segundos

<5 % U

(quebra

de >95 % em U

)

por 0,5 ciclo

40 % U

(quebra

de 60 % em U

) por

5 ciclos

70 % U

(quebra

de 30 % em U

) por

25 ciclos

<5 % U

(quebra

de >95 % em U

)

por 5 segundos

A qualidade da alimentação

proveniente da rede deve

corresponder à alimentação

típica fornecida a

estabelecimentos comerciais e

a hospitais. Se o utilizador

deste aparelho requerer um

funcionamento contínuo,

recomendamos-lhe que o

aparelho seja alimentado

através de uma fonte de

alimentação ininterrupta ou

através de pilhas.

Frequência-potência

(50/60 Hz) dos campos

magnéticos

IEC61000-4-8

3 A/m

A frequência-potência dos

campos magnéticos deve

apresentar valores

característicos para

estabelecimentos comerciais

ou hospitais.

NOTA: U

é a voltagem da rede de corrente alternada antes da aplicação do teste de nível.

Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética:

Este aparelho foi concebido para ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos a seguir especificados.

O utilizador do aparelho deve certificar-se de que este é utilizado no tipo de ambiente a que foi

destinado.

Teste de imunidade

Nível de teste

IEC60601

Compatibili

dade

Ambiente eletromagnético -

Diretrizes

Radiofrequência conduzida

IEC 61000-4-6

Radiofrequência radiada

IEC 61000-4-3

3 Vrms de 150 kHz

a 80 MHz fora das

bandas ISM

3 V/m de 80 MHz a

2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Não se deve utilizar equipamento

RF de comunicação portátil e móvel

mais perto de qualquer parte deste

aparelho, incluindo dos cabos, que a

distância recomendada calculada

segundo a equação aplicável à

frequência do transmissor.

Distância recomendada

Pd 2.1

150 kHz a 80 MHz

Pd 2.1

150 kHz a 80 MHz

Pd 3.2

80 MHz a 2,5 G MHz

P é a potência de saída máxima do

transmissor em watts (W) segundo o

seu fabricante e d é a distância

recomendada em metros (m).

A potência do campo dos

transmissores RF, tal como for

Português

English

determinada por um teste

eletromagnético do local

, deve ser

inferior ao nível de compatibilidade

em cada intervalo da frequência

Podem existir interferências nas

proximidades do equipamento

assinalado com o símbolo seguinte:

NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência superior.

NOTA 2: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação

eletromagnética é afetada pela absorção e reflexo das estruturas, objetos e pessoas.

a/ Bandas ISM (industrial, scientific and medical; industrial, científica e médica) entre 150 kHz e 80

MHz são de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283

MHz; e de 40,66 MHz a 40,70 MHz.

b/ Os níveis de compatibilidade nas bandas de frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e no

intervalo de frequência de 80 MHz a 2,5 GHz têm por finalidade diminuir a possibilidade de

interferências por parte de equipamento de comunicação móvel/portátil caso este seja

inadvertidamente levado para as áreas reservadas aos doentes. Por este motivo, um fator

adicional de 10/3 é usado para calcular a distância recomendada para os transmissores nesses

intervalos de frequência.

c/ A potência de campo dos transmissores fixos como, por exemplo, estações base para

telemóveis e telefones sem fios e para telefones de linha fixa móveis, rádios amadores,

estações de rádio AM e FM e estações de televisão não podem, teoricamente, ser previstas com

precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores RF fixos, deve ser

considerada a realização de um teste eletromagnético. Se a potência de campo medida no local

em que o aparelho for usado exceder o nível de compatibilidade RF acima estabelecido, o

aparelho deve ser verificado para se determinar se está a funcionar normalmente. Se for

detetado um funcionamento anómalo, podem ser necessárias medidas adicionais como a

reorientação ou reposicionamento do aparelho.

d/ Nos intervalos de frequência acima dos 150 kHz a 80 MHz, a potência do campo deve ser

inferior a 3 V/m.

Português

English

Distâncias recomendadas entre equipamento de comunicação portátil e RF móvel e este

aparelho:

Este aparelho foi concebido para ser utilizado em ambientes eletromagnéticos com as interferências

RF radiadas sob controlo. O utilizador deste aparelho pode evitar as interferências eletromagnéticas

mantendo uma distância mínima entre o equipamento de comunicação portátil (transmissores) e este

aparelho tal como se recomenda na seguinte tabela e segundo a potência de saída máxima do

equipamento de comunicação.

Potência de saída

máxima do

transmissor

(W)

Distância segundo a frequência do transmissor (m)

De 150 kHz a 80 MHz

Pd 2,1=

De 80 MHz a 800 MHz

Pd 2,1=

De 800 MHz a 2,5 GHz

Pd 3,2=

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1,2

2,3

3,8

7,3

100

No caso dos transmissores com uma potência de saída máxima não listada acima, a distância

recomendada d em metros (m) pode ser determinada usando a equação aplicável à frequência do

transmissor, em que P é a potência de saída máxima do transmissor em watts (W) segundo o seu

fabricante.

Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência superior para a distância.

Nota 2: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação

eletromagnética é afetada pela absorção e reflexo das estruturas, objetos e pessoas.

Français

English

CONSIGNES DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

LISEZ ATTENTIVEMENT TOUTES LES INSTRUCTIONS

AVANT D'UTILISER L'APPAREIL.

DANGER - Pour réduire le risque d'électrocution :

1. Débranchez toujours ce produit immédiatement après utilisation.

2. Ne l'utilisez pas dans le bain.

3. Ne placez pas ce produit et ne le rangez pas dans un endroit d'où il pourrait tomber ou être

précipité dans une baignoire ou dans un évier.

4. Ne le plongez pas dans de l'eau ou tout autre liquide.

5. Ne saisissez pas un produit qui serait tombé dans l'eau. Débranchez immédiatement.

NOTES, PRÉCAUTIONS ET AVERTISSEMENTS

NOTE - Attire l'attention sur des informations utiles, des astuces, des rappels

PRÉCAUTION - Attire l'attention sur un fonctionnement correct ou des procédures de

maintenance pour empêcher tout dommage ou la destruction de l'appareil ou

d'autres objets.

AVERTISSEMENT - Attire l'attention sur un danger potentiel qui exige que des procédures ou

pratiques correctes soient appliquées pour empêcher toute blessure sur les

personnes.

AVERTISSEMENT - Pour réduire le risque de brûlures, d'électrocution, d'incendie ou de

blessures sur les personnes :

1. Ce produit ne doit jamais être laissé sans surveillance lorsqu'il est branché.

2. Évaluez s'il est possible que les patients restent coincés en fonction du protocole et surveillez le

patient pour éviter tout risque.

3. Un contrôle rigoureux est nécessaire lorsque ce produit est utilisé par, sur ou à proximité d'enfants.

Un enfant risque de s'électrocuter ou de se brûler s'il avale une petite pièce détachée de l'appareil.

4. N'utilisez ce produit que pour l'application pour laquelle il a été conçu, comme indiqué dans ce

manuel. N'utilisez pas de matelas autres que ceux conseillés par le fabricant.

5. N'utilisez jamais ce produit si son câble d'alimentation ou sa prise est endommagé, s'il ne

fonctionne pas correctement, s'il a chuté ou a été endommagé, ou exposé à l'eau. Retournez

l'appareil à un centre de réparation pour qu'il soit contrôlé et réparé.

6. Conservez le câble électrique à l'écart des surfaces chaudes.

7. Ne bloquez jamais les orifices de ventilation de ce produit. Ne placez jamais le produit sur une

surface molle comme un lit ou un matelas pour éviter de bloquer les orifices de ventilation. Vérifiez

que les orifices de ventilation ne contiennent ni saleté, cheveux ou autres corps étrangers

similaires.

8. Ne faites jamais tomber et n'introduisez aucun objet dans un orifice ou un tuyau de ce produit.

9. Ne modifiez pas cet appareil sans l'autorisation du fabricant.

10. Les alèses ont passé des tests de sensibilisation de la peau et d'irritation de la peau. Néanmoins, si

vous pensez que vous pouvez avoir ou avez eu une réaction allergique, veuillez consulter

immédiatement votre médecin.

11. Ne laissez pas de grandes longueurs de tuyau autour de la tête du lit pour éviter tout risque de

strangulation

Français

English

PRÉCAUTION -

1 S'il y a une possibilité d'interférences électromagnétiques avec des téléphones portables, veuillez

augmenter la distance (3,3m) entre les appareils ou éteindre le téléphone portable.

SYMBOLES Définitions

Représentant autorisé dans l'Union européenne

Numéro de catalogue

Fabricant

Conforme aux normes de protection contre les électrocutions pour ce type d'équipement

BF.

Attention, veuillez lire attentivement les informations jointes !

Attention - Veuillez respecter les règles de mise au rebut des Déchets des Équipements

Électriques et Électroniques (DEEE).

Ce produit doit être remis à un point de collecte pour le recyclage du matériel électrique

et électronique. Pour de plus amples informations concernant le recyclage de ce produit,

veuillez prendre contact avec votre distributeur local, le service de ramassage des

déchets ménagers ou le détaillant auprès duquel vous avez acheté ce produit.

Consultez le mode d'emploi

Protégé contre les corps étrangers solides de 12,5 mm et plus; Protection contre les

chutes verticales de gouttes de condensation par exemple de l'eau

Classe II

Limites de température

Nettoyage à sec, Tout Solvant Sauf le Trichloréthylène

Ne Pas Repasser

Séchage en Machine, Normal, Basse Température

Séchage en Machine Interdit

Eau de Javel Interdite

Nettoyage à Sec Interdit

Lavage en machine, standard / normal 95ºC

Lavage en machine, standard / normal 60ºC

Français

English

1 INTRODUCTION

Ce manuel doit être utilisé pour réaliser le réglage initial du système et doit être conservé pour pouvoir

être consulté ultérieurement.

1.1 Informations Générales

Ce matelas de grande qualité et abordable a été conçu pour traiter et prévenir les escarres. Cet

appareil a été testé et est conforme aux normes suivantes :

1.2 Utilisation

Ce produit a été conçu pour les applications suivantes :

 réduire l'impact des escarres en optimisant le confort du patient.

 soins à domicile à long terme de patients souffrant d'escarres.

 gestion de la douleur selon la prescription du médecin.

REMARQUE: Cet appareil ne peut pas être utilisé en présence d'un mélange anesthésique

inflammable avec de l'air ou avec de l'oxygène ou de l'oxyde nitreux.

EN 60601-1

EN 60601-1-2

EN 55011 Classe B

IEC61000-3-2

IEC 61000-3-3

Français

English

2 DESCRIPTION DU PRODUIT

2.1 Système de Pompe et de Matelas

1. CPR

2. Pompe

3. Système de Matelas

4. Connecteur Rapide

2.2 Pompe

Vue de l'avant

1. Connecteurs Rapides

2. Panneau de Façade

Vue arrière

1. Interrupteur

2. Cordon d'alimentation

3. Supports pour cadre de lit

4. Filtre à air

Français

English

2.3 Panneau de Façade

1. Réglage de la Pression

La fonction peut régler automatiquement la pression du matelas en fonction du poids du patient.

Pour rappeler à l'utilisateur que l'opération est en cours, les voyants LED de fonctionnement

clignotent de gauche à droite jusqu'à ce que le voyant LED Ready [prêt] s'allume en permanence

(l'opération est terminée). Trois conditions déclenchent cette fonction pour garantir les réglages

de pression adéquats pour le patient.

A) Appuyez sur la touche Auto-Adjust [Réglage auto] pendant 2 secondes, le système règle

automatiquement la pression.

B) Le système lance automatiquement la fonction Auto-Adjust dès que le premier gonflage

du matelas est terminé.

C) Lorsque le système détecte un changement significatif dans le poids du patient sur le

matelas (par ex. l'arrivée d'un nouveau patient) pendant une période de temps prolongée,

il exécute à nouveau cette fonction automatiquement.

Lorsque l'opération est terminée, le système revient au réglage précédent automatiquement. Pour

désactiver cette fonction, appuyez sur la touche Auto-Adjust à nouveau.

REMARQUE : Pendant l'opération d'Auto-Adjust, il est normal que le système passe

par une série de gonflements et dégonflements.

2. TUNING

La fonction Tuning sert à préciser la pression définie par réglage auto pour le système. Trois

niveaux de Tuning sont disponibles. « 0 » est une pression définie à l'avance et réglée

automatiquement pour le système. « + » est un niveau supérieur à celui de la pression définie, et

« - » est un niveau inférieur à la pression prédéfinie.

Français

English

REMARQUE : La fonction Tuning n'est disponible qu'en mode statique et alternatif.

3. THERAPY

La touche Therapy vous permet de choisir l'un des modes thérapeutiques. Quatre modes

thérapeutiques sont disponibles. Appuyez en continu sur la touche Therapy pour choisir le mode

souhaité :

A. MaxFirm

La surface entre automatiquement en mode Max Firm automatiquement lorsque l'appareil est

allumé. Cela vous permet de vous assurer que la pompe est capable d'atteindre sa pression

de travail maximale. Lorsque le niveau de pression maximale est atteint, la pompe passe

automatiquement en mode alternatif. L'utilisateur peut également utiliser cette fonction

pendant le transfert des patients ou pendant les soins pour un meilleur soutien. Ce mode

dure 20 minutes et l'appareil revient automatique au réglage précédent ensuite. Pour

désactiver cette fonction, appuyez sur la touche à nouveau sur la touche Maxfirm.

B. Alternate

Le matelas fonctionnera en mode alternatif toutes les 10 minutes dans ce mode

thérapeutique.

C. Static

Mode non alternatif, toutes les cellules d'air sont gonflées uniformément.

D. Gonflement du Siège

La fonction de gonflement du siège apporte un meilleur soutien au patient en position assise.

4. Désactivation de l'Alarme

Appuyez sur la touche de désactivation de l'alarme sonore pour suspendre momentanément

l'alarme de basse pression (voyant lumineux LED et buzzer). Si la situation n'est pas résolue dans

les 5 minutes, l'alarme reprend pour indiquer le problème au patient.

A. PFA (Alarme de Coupure d'Électricité)

En cas de coupure d'électricité, le voyant LED d'erreur d'Alimentation Électrique s'allume et le

buzzer sonne. Appuyez sur le bouton de désactivation d'alarme pour désactiver le buzzer et

la LED.

B. Indicateur de Pression Faible

Lorsque le voyant LED de basse pression s'allume, la pression dans le matelas est inférieure

à la normale. Veuillez consulter le guide de dépannage.

Alternate

[Alternatif]

Static

[Statique]

Alternate+Seat

Inflation [Alternatif +

Gonflement du Siège]

Static+Seat Inflation

[Statique +

Gonflement du Siège]

MaxFirm [Fermeté

maximale]

Français

English

C. Indicateur d'Entretien

Cette fonction s'allume en cas de panne mécanique. L'utilisateur peut demander au

technicien de réparer l'équipement.

5. Verrouillage du panneau

Si le panneau de configuration n'est pas utilisé pendant 5 minutes, une LED verte s'allumera et le

panneau de configuration verrouillera tous les paramètres. Cela empêchera la modification

accidentelle des paramètres pendant le fonctionnement normal. Pour déverrouiller, appuyez

simplement sur le bouton de verrouillage du Panneau pendant trois secondes.

3 INSTALLATION

Déballez le produit et vérifiez si l'équipement fourni est bien complet.

Contenu de l'Emballage

 Matelas x1 (peut ne pas être fourni si seule la pompe est achetée)

 Pompe x1

 Mode d'Emploi x1

Vérifiez que l'équipement n'a subi aucun dommage pendant le transport. En cas de dommages, veuillez

immédiatement prendre contact avec votre revendeur.

5.1 Installation de la Pompe et du Matelas

1. Placez le matelas ou le coussin sur le cadre de lit.

Veuillez noter où se trouve le pied du lit.

ATTENTION: le matelas supérieur doit être apposé

sur le matelas de base.

2. Accrochez la pompe sur la barrière du lit (aux pieds)

et réglez les sangles de support pour bien placer la

pompe en position verticale. ou placez la pompe sur

une surface plate.

Français

English

3. Branchez les raccords du tuyau à air du matelas et de

la pompe. Lorsque vous entendez ou ressentez un

"clic", le raccordement est terminé et bien solide.

REMARQUE : Vérifiez et assurez-vous que les

tuyaux d'air ne sont ni pliés ni

pincés sous le matelas.

4. Branchez le câble électrique dans la prise électrique.

REMARQUE :

1 Vérifiez que la pompe est bien adaptée à la

tension électrique locale. Ne placez pas

l'équipement de sorte qu'il est difficile de faire

fonctionner le dispositif de déconnexion.

2 La prise est aussi utilisée pour débrancher

l'appareil.

PRÉCAUTION : La pompe ne peut être utilisée

qu'avec le matelas recommandé par le fabricant. Ne

l'utilisez pour aucune autre application.

(Pièce appliquée : matelas pneumatique)

5. Puis placez l'interrupteur électrique principal en

position ON.

REMARQUE : Pour éteindre l'équipement vous pouvez le débrancher.

REMARQUE : L’appareil est également muni d’une fiche de connexion à l’électricité.

PRÉCAUTION : La pompe fournie avec le matelas ne peut utilisée que pour les matelas

recommandé par le fabricant. Ne l'utilisez pour aucune autre application.

(pièce appliquée : matelas pneumatique)

AVERTISSEMENT : La pompe ne peut être utilisée qu’avec le matelas recommandé par le

fabricant. Ne l'utilisez pour aucune autre application.

REMARQUE : (Pour les modèles SANS la fonction de perte d'air réduite) Pendant les

sorties de pression, vous pouvez recouvrir le Connecteur Rapide avec le

bouchon de transport pour conserver la pression d'air à l'intérieur des cellules

d'air.

REMARQUE : Après installation, vérifiez que le câble électrique ou le tuyau en trop ne gêne

pas la circulation pour éviter toute chute. Tous les ÉQUIPEMENTS doivent

être placés de telle sorte que les médecins et les soignants puissent avoir

accès au patient sans gêne

Français

English

4 OPERATIONS

REMARQUE : Veuillez toujours lire le mode d'emploi avant utilisation.

4.1 Informations Générales

1. Appuyer sur l'interrupteur d'alimentation situé sur le

côté du compresseur.

2. A partir du moment où le compresseur commence à

envoyer de l'air dans le matelas, ce dernier mettra

environ 30 minutes pour se gonfler complètement.

3. Lors de la première utilisation du matelas, il est

obligatoire d'utiliser la fonction "Max Firm" (fermeté

maximale) afin de procéder au gonflage le plus

rapide. Si le matelas ne se gonfle pas

complètement lors du premier gonflage, le voyant

de faible pression (LED jaune) s'allumera. Une fois

atteinte la pression adéquate, le voyant de faible

pression (LED jaune) s'éteindra.

4. Une fois réalisé le premier gonflage (fonction Max

Firm), le système entrera automatiquement en

processus de réglage automatique.

5. Selon le poids et la taille du patient, le système

ajustera automatiquement la pression adéquate

afin de garantir votre confort, et se mettra en8suite

en mode alternance.

4.2 Réanimations Cardio-pulmonaires (RPC) d'urgence

La RPC doit être réalisée sur une surface ferme. Par

conséquent, en cas de besoin de RPC sur un patient sur le

matelas, le matelas doit être rapidement dégonflé. Pour

ce faire, tirez rapidement sur l'onglet de RPC situé à la tête

du matelas sur le côté droit du patient. Le connecteur rapide

sur la pompe peut également être débranché pour

accélérer le dégonflage.

Français

English

4.3 Réglage de la Pression

Les utilisateurs peuvent régler la pression du matelas à air pour obtenir la douceur souhaitée en

réglant les niveaux de Confort. Veuillez consulter votre médecin pour qu'il vous indique le réglage

adapté.

Le patient peut s'allonger sur le matelas lorsque la pompe est en marche en mode alternatif, cela

indique que la pression est atteinte et que la fermeté souhaitée est réglée.

REMARQUE- Vérifiez si vous avez bien choisi la pression correcte en passant la main

entre les cellules d'air et le patient pour sentir le fessier du patient. Les

utilisateurs doivent pouvoir ressentir un contact minimum.

Si la pompe n'est pas munie d'un buzzer d'alarme, l'indicateur de Basse Pression s'éclaire tant

que l'erreur de basse pression n'est pas résolue.

4.4 Fonction Basse Pression

Si la pression atteint une valeur anormalement basse, l'indicateur de Basse Pression (LED jaune)

s'allume. Veuillez vérifier que tous les raccords sont bien correctement connectés et qu'ils sont

installés selon les instructions d'installation.

REMARQUE - Si le niveau de pression reste bas, vérifiez s'il n'y a pas de fuites (dans les

tuyaux ou les raccordements des tuyaux). Au besoin remplacez les tubes

ou tuyaux endommagés). Ou prenez contact avec le technicien agréé pour

le faire réparer.

Si la pompe est équipée d'un buzzer d'alarme, l'alarme sonne et l'indicateur de Basse Pression

s'éclaire lorsque la pression de l'air est inférieure à la valeur normale. Pour éteindre l'alarme, il

vous suffit d'appuyer sur le bouton de Désactivation de l'Alarme sur le panneau de commande.

L'indicateur de Basse Pression reste néanmoins allumé tant que l'erreur de basse pression n'est

pas résolue.

4.5 Mode Statique

Appuyez sur le bouton THERAPY pour suspendre le mode alternatif du matelas. Appuyez à

nouveau sur le bouton pour faire revenir le matelas en mode alternatif.

4.6 Alarme Désactivée

En cas de basse pression, le voyant lumineux LED et le buzzer s'allument pour avertir le patient.

Appuyez sur le bouton pour désactiver temporairement le buzzer pour que le soignant puisse

contrôler les fuites éventuelles. Si cette situation n'est pas résolue dans les 3 minutes, l'alarme

recommence à sonner.

Français

English

5 NETTOYAGE

Il est important d'appliquer les procédures de nettoyage suivantes avant la première utilisation avec un

patient pour éviter toute transmission de pathogènes entre les patients et les soignants.

Essuyez la pompe avec un chiffon humide imbibé de détergent doux. Évitez tout contact avec la

poussière et la proximité de zones poussiéreuses. Vérifiez qu'aucun produit de nettoyage ne peut

endommager ou corroder le boîtier en plastique de la pompe.

PRÉCAUTION : Ne plongez pas la pompe dans des liquides.

Essuyez le matelas avec un chiffon humide imbibé d'eau tiède avec un détergent doux. Évitez tout

contact avec la poussière et la proximité de zones poussiéreuses. Le couvercle doit aussi être

soigneusement nettoyé avec de l'hypochlorite de sodium dilué dans de l'eau. Toutes les pièces

doivent être séchées soigneusement à l'air avant d'être utilisées.

PRÉCAUTION : N'utilisez pas de produit à base de phénol pour nettoyer.

PRÉCAUTION : Ne faites pas sécher le matelas au soleil.

Le sac de transport (si disponible) doit être totalement retourné et complètement séché avec des

solutions désinfectantes. Lorsque la partie intérieure est sèche, retournez-la et faites sécher la partie

extérieure du sac avec des solutions désinfectantes.

Matériau de Couverture : Nylon/PU

Matériau de Couverture : Argent

Nylon/PU

Matériau de Couverture : Stretch

6 RANGEMENT DU MATELAS

1 Placez le matelas sur une surface plate, partie supérieure tournée vers le bas.

2 Enroulez le matelas en commençant par la tête et en finissant par les pieds du matelas.

3 Utilisez les sangles à la fin du matelas et serrez-les autour du matelas pour l'empêcher de se

dérouler.

Remarque : Ne pliez pas le matelas, ne le froissez pas et ne l'empilez pas.

Français

English

7. ENTRETIEN

7.1 Généralités

1 Vérifiez le câble électrique et la prise pour détecter toute éventuelle abrasion ou trace d'usure

excessive.

2 Vérifiez que le couvercle du matelas n'est ni usé ni endommagé.

3 Débranchez le tuyau d'air du matelas. Puis vérifiez le flux d'air provenant des deux orifices de

sortie d'air de la pompe. Ils doivent fournir de l'air en alternance lorsque la pompe est réglée sur le

mode « alternatif ».

4 Vérifiez que les tuyaux à air ne sont ni pliés ni cassés. Pour les remplacer prenez contact avec votre

revendeur.

7.2 REMPLACEMENT DU FILTRE À AIR

1. Ouvrir la plaque du filtre situé à l'arrière du compresseur.

2. Le filtre est réutilisable et peut être nettoyé avec un détergent

doux et de l'eau.

3. Vérifiez et remplacez le filtre régulièrement si l'atmosphère est

contaminée.

8. DURÉE DE VIE ATTENDUE :

Les produits ont été conçus pour assurer un fonctionnement fiable et sûr selon les instructions fournis

par Apex Medical. Apex Medical recommande de faire contrôler et entretenir le système par des

techniciens agréés en cas de signes d'usure ou de doutes concernant le fonctionnement de l'appareil.

Dans d'autres cas il n'est généralement pas nécessaire d'entretenir ou d'inspecter les appareils.

9. GUIDE DE DÉPANNAGE

Problème

Solution

L'appareil ne s'allume pas.

‧ Vérifiez si la prise est bien branchée sur le réseau

électrique.

L'alarme sonne

‧ Vérifiez s'il y a eu une coupure d'électricité.

‧ Vérifiez si le CPR est bien étanche

‧ Vérifiez si le raccord entre le connecteur du tuyau d'air et la

pompe est bien en place.

‧ Vérifiez si tous les raccords de tuyaux le long du matelas

sont bien en place.

Le patient est en contact

avec la base du lit.

‧ La pression définie peut être incorrecte pour le patient,

augmentez le niveau de confort de 1 à 2 niveaux et

attendez quelques minutes pour avoir un meilleur confort.

Français

English

La forme du matelas est

peu ferme

‧ Vérifiez si tous les boutons-pressions ou les sangles du

matelas sont bien solidement fermés.

‧ Vérifiez si le matelas est bien fixé au cadre du lit par des

sangles.

Certains orifices de

ventilation du raccord

du tuyau d'air n'évacuent

pas d'air.

‧ Cela est normal puisqu'il s'agit d'un mode alternatif. Les

orifices de ventilation produisent à tour de rôle de l'air

pendant le cycle de fonctionnement.

10 DESCRIPTION TECHNIQUE

CARACTÉRISTIQUES :

Élément

Caractéristiques

Alimentation Électrique

(Remarque : Voir étiquette de

caractéristiques sur le produit)

AC 220-240V 50 Hz, 0,08A (pour système 230V)

Caractéristiques du Fusible

T1AL, 250V

Durée du cycle

Fixe

Dimensions (L x l x H)

29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0"

Poids

2,3 Kg

Environnement

Température

Fonctionnement 10° C à 40° C

Stockage : -15° C à 50° C

Expédition : -15° C à 70° C

Humidité

Fonctionnement : 10% à 90% sans condensation

Stockage : 10% à 90% sans condensation

Expédition : 10 % à 90% sans condensation

Pression

Atmosphérique

Fonctionnement : 700 hPa to 1013.25 hPa

Stockage : 50 – 106 kPa

Expédition : 50 – 106 kPa

Classement

Classe II, Type BF, IP21

Pièces Appliquées : Matelas d'Air

Ne pas utiliser en présence d'un mélange anesthétique

inflammable

(pas de protection AP ou APG)

Matelas

Caractéristiques

Modèle

5"+ 3” Rechange

8” Rechange

Dimensions (L x l x H)

200 x 90 x 12,7 cm

/ 78,7" x 35,4" x 5"

200 x 90 x 20,3 cm

/ 78,7” x 35,4” x 8”

Poids

5,6 kg or 12,5 lbs

6,9 kg or 15,2 lbs

Poids max, supporté

180 Kg

200 Kg

Plage de Pression

6 réglages de niveaux de confort

Français

English

REMARQUE :

1. Prenez contact avec le distributeur ou le représentant UE pour d'autres documents

techniques.

2. La spécification est aussi adaptée à d'autres zones travaillant avec la même

alimentation électrique.

3. Les dimensions et le poids du matelas sont indiqués sans le coussin en mousse ;

4. Le fabricant se réserve le droit de modifier les caractéristiques sans préavis.

ANNEXE A : INFORMATION SUR LA COMPATIBILITE

ÉLECTROMAGNETIQUE

Guide et Déclarations du Fabrication - É missions Électromagnétiques :

Cet appareil a été conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après.

L'utilisateur de cet équipement doit vérifier que son environnement est bien conforme aux prescriptions.

Tests d'Émission

Conformité

Environnement Électromagnétique - Guide

Émissions de RF

CISPR 11

Groupe 1

Ce dispositif utilise de l'énergie de RF uniquement pour

son fonctionnement interne. Par conséquent ses

émissions de RF sont très faibles et ne risquent pas de

provoquer des interférences sur les appareils

électroniques situés à proximité.

Émissions de RF

CISPR 11

Classe B

L'appareil peut être utilisé dans tous les

établissements, y compris à domicile et dans les

établissements directement reliés au réseau

d'alimentation électrique basse tension public.

Émissions

harmoniques

IEC61000-3-2

Classe A

Fluctuations de

Tension / Émissions

avec papillotements

IEC61000-3-3

Conforme

Guide et Déclarations du Fabrication - Immunité Électromagnétique :

Cet appareil a été conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après.

L'utilisateur de cet équipement doit vérifier que son environnement est bien conforme aux prescriptions.

Test d'Immunité

IEC60601

niveau de test

Conformité

Environnement

Électromagnétique - Guide

Décharge Électrostatique

(ESD) IEC61000-4-2

±6kV contact

±8kV air

±6kV contact

±8kV air

Le sol doit être en bois, en

béton ou carrelé. Si le sol est

revêtu de matériau

synthétique, l'humidité relative

doit être d'au moins 30%.

Français

English

Transitoire électrique

rapide / Éclatement

IEC61000-4-4

±2kV pour câble

d'alimentation

électrique

±1kV pour câble

d'entrée / sortie

±2kV pour câble

d'alimentation

électrique

±1kV pour câble

d'entrée / sortie

La qualité du réseau électrique

doit être celle typique dans un

environnement commercial ou

hospitalier.

Décharge électrique

IEC61000-4-5

± 1 kV câble(s) sur

câble(s)

± 2 kV câble(s) à la

terre

± 1 kV câble(s) sur

câble(s)

La qualité du réseau électrique

doit être celle typique dans un

environnement commercial ou

hospitalier.

Baisses de tension, les

interruptions courtes et les

variations de tension sur

les câbles d'entrée

d'alimentation

IEC61000-4-11

<5 % U

(baisse de

>95 % sur U

)

pendant 0,5 cycle

40 % U

(baisse de

60 % sur U

)

pendant 5 cycles

70 % U

(baisse de

30 % sur U

)

pendant 25 cycles

<5 % U

(baisse de

>95 % sur U

)

pendant 5 sec

<5 % U

(baisse de

>95 % sur U

)

pendant 0,5 cycle

40 % U

(baisse de

60 % sur U

)

pendant 5 cycles

70 % U

(baisse de

30 % sur U

)

pendant 25 cycles

<5 % U

(baisse de

>95 % sur U

)

pendant 5 sec

La qualité du réseau électrique

doit être celle typique dans un

environnement commercial ou

hospitalier. Si l'utilisateur de

l'équipement a besoin qu'il soit

en fonctionnement en continu

même en cas de coupure

d'électricité, il est conseillé de

brancher l'appareil sur une

source d'alimentation

électrique sans interruption ou

sur une batterie.

Fréquence électrique

(50/60Hz) champ

magnétique

IEC61000-4-8

3 A/m

Les champs magnétiques de

fréquence électrique doivent

être à des niveaux

caractéristiques d'un

emplacement typique dans un

environnement commercial ou

hospitalier.

REMARQUE : U

est la tension du secteur CA avant l'application du niveau de test.

Guide et Déclarations du Fabrication - Immunité Électromagnétique :

Cet appareil a été conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après.

L'utilisateur de cet équipement doit vérifier que son environnement est bien conforme aux prescriptions.

Test d'Immunité

IEC60601

niveau de test

Conformité

Environnement Électromagnétique -

Guide

Les appareils de communication à

RF portables et mobiles doivent être

placés par rapport à toutes les

parties de l'équipement, câbles

compris à une distance calculée par

l'équation applicable à la fréquence

de l'émetteur.

Français

English

RF conduites

IEC 61000-4-6

RF émises

IEC 61000-4-3

3Vrms150 kHz à

80 MHz hors des

plages ISM

3 V/m 80 MHz à

2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Distance de séparation

recommandée

Pd 2.1

150kHz à 80MHz

Pd 2.1

150kHz à 80MHz

Pd 3.2

80 MHz à 2,5G MHz

Où P est la valeur électrique de

sortie maximale de l'émetteur en

watts (W) selon le fabricant de

l'émetteur et d est la distance de

séparation recommandée en mètres

(m).

Les forces de champs à partir

d'émetteurs fixes RF, déterminées

par une étude électromagnétique

sur site

doivent être inférieures aux

niveaux de champs sur chaque

plage de fréquence

Des interférences peuvent intervenir

dans le voisinage de l'équipement

repérées par le symbole suivant :

REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence maximale s'applique.

REMARQUE 2 : Ces consignes peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La

propagation électromagnétique est touchée par l'absorption et la réflexion de structures, d'objets et

de personnes.

a/ Les plages ISM (industriel, scientifique et médical) entre 150 kHz et 80 MHz sont 6,765 MHz à

6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz; 26,957 MHz à 27,283 MHz ; et 40,66 MHz à 40,70 MHz.

b/ Les niveaux de conformité sur les plages de fréquence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et sur les

plages de fréquence 80 MHz à 2,5 GHz ont été conçues pour réduire la possibilité que les

équipements de communication mobiles / portables ne produisent des interférences s'ils sont

inopinément placés à proximité des patients. C'est pourquoi un facteur supplémentaire de 10/3 est

utilisé pour calculer la distance de séparation recommandée pour les émetteurs dans ces plages

de fréquence.

c/ Les forces de champs à partir d'émetteurs fixes comme les stations de base pour les téléphones

(sans fil, portables) et radios mobiles, les radios amateurs, la radiodiffusion AM et FM et la

diffusion de TV ne peuvent pas être prédites théoriquement et précisément. Pour vérifier

Français

English

l'environnement électromagnétique dû à des émetteurs de RF fixes, il faut envisager la possibilité

de réaliser une étude sur site. Si la force de champ mesurée sur le site dans lequel l'appareil est

utilisé dépasse le niveau de conformité RF ci-dessus, l'appareil doit être inspecté pour vérifier si

son fonctionnement est normal. En cas de fonctionnement anormal, des mesures

supplémentaires doivent être appliquées comme par exemple la réorientation ou le déplacement

de l'appareil.

d/ Dans la plage de fréquence de 150kHz à 80 MHz, les forces de champs doivent être inférieures

à 3 V/m.

Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables

et mobiles et cet appareil :

Cet appareil a été conçu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les

interférences RF émises sont contrôlées. Le client ou utilisateur de cet appareil peut éviter les

interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de

communications RD mobiles et portables (émetteurs) et l'appareil comme indiqué ci-après, en fonction

de la puissance de sortie maximale de l'appareil de communications.

Puissance de sortie

maximale nominale

de l'émetteur

Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur m

150 kHz à 80 MHz

Pd 2.1

80 MHz à 800 MHz

Pd 2.1

800 MHz à 2,5 GHz

Pd 3.2

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1,2

2,3

3,8

7,3

100

Pour les émetteurs avec une valeur nominale de puissance de sortie maximale non indiqués

ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée en utilisant

l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la valeur maximale de sortie de l'émetteur

en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.

Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence maximale

s'applique.

Remarque 2 : Ces consignes peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation

électromagnétique est touchée par l'absorption et la réflexion de structures, d'objets et de personnes.

German

WICHTIGE SICHERHEITSVORKEHRUNGEN

LESEN SIE VOR DEM GEBRAUCH ALLE ANWEISUNGEN

GEFAHR - Zur Vermeidung von Stromschlägen ist Folgendes zu beachten:

1. Ziehen Sie stets nach Gebrauch den Stecker aus der Steckdose.

2. Benutzen Sie das Produkt nicht in der Badewanne.

3. Bewahren oder legen Sie das Produkt nicht an einer Stelle ab, an der es in eine Badewanne oder

ein Waschbecken fallen oder gezogen werden kann.

4. Legen oder lassen Sie es nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten fallen.

5. Greifen Sie nicht nach dem Produkt, wenn es in Wasser gefallen ist. Ziehen Sie sofort den Stecker

aus der Steckdose.

HINWEIS, VORSICHT UND WARNUNG:

HINWEIS - Wichtige Informationen, Tipps, Erinnerungen.

VORSICHT - Verweist auf ordnungsgemäße Bedienung oder Wartung zur Verhinderung von Schäden

am Produkt oder anderen Gegenständen.

WARNUNG - Verweist auf mögliche Gefahren bei Nichtbeachtung der Bedienungsanleitung, um

persönliche Verletzungen zu vermeiden.

WARNUNG - Zur Vermeidung von Verbrennungen, Stromschlägen oder Verletzungen ist

Folgendes zu beachten:

1. Dieses Produkt sollte stets beaufsichtigt werden, wenn das Stromkabel in der Steckdose

eingesteckt ist.

2. Prüfen Sie das Verstrickungsrisiko des Patienten und überwachen Sie ihn diesbezüglich.

3. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn dieses Produkt von oder in Reichweite von Kindern oder

Kranken genutzt wird. Falls das Kind irrtümlich ein kleines, vom Gerät losgelöstes Teil verschluckt,

kann dies Verbrennungen oder Stromschläge zur Folge haben.

4. Dieses Produkt darf nur für den in diesem Handbuch beschriebenen Zweck verwendet werden.

Verwenden Sie keine anderen als die vom Hersteller empfohlenen Matratzen.

5. Bedienen Sie dieses Produkt niemals, wenn das Kabel oder der Stecker beschädigt ist, es nicht

ordnungsgemäß funktioniert, oder wenn es heruntergefallen, beschädigt oder mit Wasser in

Berührung gekommen ist. Bringen Sie es in solchen Fällen zu einem Kundendienstzentrum zur

Untersuchung und Reparatur.

6. Das Kabel darf nicht in die Nähe heißer Oberflächen gelangen.

7. Blockieren Sie niemals die Belüftungsöffnungen des Produkts. Legen Sie das Produkt nie auf eine

weiche Oberfläche (Bett oder Sofa), denn dies kann die Belüftungsöffnungen blockieren. Lassen

Sie keinen Schmutz, keine Haare oder ähnliche Partikel in die Belüftungsöffnungen gelangen.

8. Stecken Sie keine Gegenstände in die Ö ffnungen oder Schläuche dieses Produkts und lassen Sie

diese nicht dort hineinfallen.

9. Nehmen Sie ohne Genehmigung des Herstellers keine Veränderungen an diesem Gerät vor.

10. Die Matratzenbezüge wurden auf Hautsensibilisierung und Hautirritationen getestet. Falls Sie

jedoch eine allergische Reaktion vermuten, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt.

11. Lassen Sie keine längeren Schlauchstücke am Oberteil Ihres Betts liegen. Dies könnte zur

Strangulierung führen.

German

VORSICHT –

1. Falls die Möglichkeit elektromagnetischer Interferenzen mit Mobiltelefonen besteht, erhöhen Sie

bitte den Abstand (3,30 m) zwischen den Geräten oder schalten Sie das Mobiltelefon aus.

SYMBOLE und ihre Bedeutung

Autorisierter Händler in der EU.

Bestellnummer

Hersteller

Erfüllt die einschlägigen Richtlinien für Geräte des Typs BF zum Schutz von

Stromschlägen.

Achtung, beiliegende Informationen aufmerksam lesen!

Beachten Sie die Vorschriften zur Entsorgung von Elektro- und Elektronikschrott

(WEEE): Dieses Produkt sollte an einer hierfür geeigneten Entsorgungsstelle für das

Recycling von Altelektro- und -elektronikgeräten abgeliefert werden. Ausführliche

Hinweise zum Recycling dieses Produkts erhalten Sie bei den lokalen Behörden,

dem für Sie zuständigen Entsorgungsunternehmen oder dem Geschäft, in dem Sie

dieses Produkt gekauft haben:

In Bedienungsanleitung nachlesen

Gegen feste Fremdkörper 12,5 mm und größer Geschützt; Schutz gegen senkrecht

fallende Wassertropfen zB Kondensation

Klasse II

Temperaturbereich

Chemisch reinigen, jedes Lösungsmittel außer Trichloräthylen

Nicht bügeln

Im Trockner trocknen, normal, niedrige Hitze

Nicht im Trockner trocknen

Nicht bleichen

Nicht chemisch reinigen

In der Maschine waschen, normal, bei 95 Grad C (203 Grad F)

In der Maschine waschen, normal, bei 60 Grad C (140 Grad F)

German

1. EINFÜ HRUNG

Dieses Handbuch hilft bei der ersten Inbetriebnahme des Systems und zu Nachschlagzwecken.

1.1 Allgemeine Informationen

Bei diesem System handelt es sich um ein qualitativ hochwertiges, preisgünstiges Matratzensystem für

die Behandlung und Prophylaxe von Druckgeschwüren. Es wurde getestet und erfüllt folgende Normen:

1.2 Verwendungszweck

Dieses Produkt erfüllt folgende Aufgaben:

 Schutz vor und Entlastung bei Druckgeschwüren und Verbesserung des Komforts für den Patienten.

 Für Langzeit-Heimpflege von Patienten mit Druckgeschwüren.

 Zur Schmerzlinderung nach Verschreibung durch einen Arzt.

HINWEIS: Dieses Gerät ist nicht für Verwendung in der Nähe von entflammbaren Narkosegasen

in Kombination mit Luft, reinem Sauerstoff oder Stickstoffoxid geeignet

EN 60601-1

EN 60601-1-2

EN 55011 Class B

IEC61000-3-2

IEC 61000-3-3

German

2. PRODUKTBESCHREIBUNG

2.1 Pumpe und Matratzensystem

1. HLW-Marker

2. Pumpeneinheit

3. Matratzensystem

4. Schnellverbinder

2.2 Pumpeneinheit

Vorderseite

1. Schnellverbinder

2. Bedienfeld

Rückseite

1. Stromschalter

2. Netzkabel

3. Hängevorrichtung für Anbringen am

Bett

4. Luftauslass

German

2.3 Bedienungsfeld

1. Druckeinstellung

Die Funktion kann automatisch den Matratzendruck auf Grund des Gewichts des Patienten einstellen.

Um den Benutzer daran zu erinnern, dass der Prozess im Gange ist, blinkt die LED-Lampe zeitweise

von links nach rechts auf, bis das sich LED „Ready“ permanent einschaltet (der Prozess ist

abgeschlossen). Es gibt drei Arten, um die diese Funktion auslösen, und eine angemessene

Druckeinstellung für den Patienten zu gewährleisten:

A) Drücken Sie 2 Sekunden lang die Auto-Adjust-Taste (automatische Einstellung). Das System

stellt die Druckeinstellung automatisch neu ein.

B) Das System beginnt automatisch mit dem Auto-Adjust, unmittelbar nachdem das anfängliche

Aufpumpen der Matratze abgeschlossen ist.

C) Wenn das System über einen gewissen Zeitraum eine signifikante Veränderung des Gewichts

des Patienten auf der Matratze (z.B. beim Eintreffen des Patienten) entdeckt, startet das System

die Funktion erneut automatisch.

Wenn der Prozess abgeschlossen ist, kehrt das System automatisch zur vorhergehenden Einstellung

zurück.Um diese Funktion zu deaktivieren, drücken Sie erneut die Auto-Adjust-Taste.

ANMERKUNG: Während der automatischen Einstellung ist es normal, dass das System

eine Reihe von Aufpump- und Entleerungsvorgängen auslöst.

2. ABGLEICH

Die Abgleich-Funktion dient der Feinabstimmung des vom System automatisch voreingestellten Drucks.

Drei Abgleichsstufen sind möglich. “0” ist der vom System automatisch voreingestellte Druck. “+” ist

eine Stufe höher als der voreingestellte Druck, und “-” ist eine Stufe niedriger als der voreingestellte

Druck.

German

ANMERKUNG: Die Abgleich Funktion steht nur beim alternierenden und beim statischen

Modus zur Verfügung.

3. THERAPIE

Die Therapie-Taste erlaubt es Ihnen, einen der Therapie-Modi auszuwählen. Es gibt vier Therapie-Modi

zur Auswahl. Drücken Sie durchgehend den Therapie-Taste, um einen der gewünschten Modi

auszuwählen:

A. MaxFirm

Die Oberfläche geht automatisch into Max firm über, wenn der power switch

eingeschaltet ist. Dies gewährleistet, dass die Pumpe ihren maximalen Betriebsdruck

erreichen kann. Sobald das maximale Druckniveau erreicht ist, schaltet die Pumpe

automatisch in den alternierenden Modus. Der Benutzer kann diese Funktion während

der Patiententransfers oder während der Pflegeprozeduren auch für eine bessere

Unterstützung nutzen. Dieser Modus dauert 20 Minuten, und danach kehrt er

automatisch zur vorangehenden Einstellung zurück. Um diese Funktion zu deaktivieren,

drücken Sie erneut die „Maxfirm“-Taste.

B. Alternierend

Die Matratze wechselt bei diesem Therapie-Modus alle 10 Minuten die Einstellung.

C. Statisch

Nicht-alternierender Modus, alle Luftzellen werden in gleichem Maße aufgepumpt.

D. Aufpumpen des Sitzes

Das Aufpumpen des Sitzes bietet zusätzliche Unterstützung für den Patienten in der

aufrechten Position.

1. Alarm Stummtaste

Drücken Sie die Alarm-Stummtaste, um den Niedrigdruck-Alarm (LED-Lampe und Summer)

vorübergehend auszuschalten. Sollte die Situation nicht innerhalb von 5 min gelöst sein, setzt der

Alarm wieder ein, um den Patienten zu benachrichtigen.

A. PFA (Stromausfall-Alarm)

Bei einem Stromausfall leuchtet die LED-Lampe für Stromausfall mit Summer auf.

Durch Drücken der Stummtaste werden Summer und LED deaktiviert.

B. Niedrigdruck-Anzeige

Wenn die LED-Lampen für Niedrigdruck aufleuchten, ist der Druck in der Luftmatratze

niedriger als normal. Bitte schauen Sie unter „Fehlerbehebung“ nach.

Alternierend

Statisch

Alternierend

+ Aufpumpen des Sitzes

Statisch + Aufpumpen

des Sitzes

MaxFirm

German

C. Kundendienst

Diese Lampe leuchtet bei einem mechanischen Fehler auf. Der Benutzer kann den

Techniker für die Reparatur rufen.

2. Sperre des Bedienfelds

Wenn das Bedienfeld 5 Minuten lang nicht berührt wird, leuchtet eine grüne LED-Anzeige auf, und alle

Einstellungen des Bedienfelds werden gesperrt. Dies verhindert, dass die Einstellungen während des

normalen Betriebs versehentlich geändert werden. Zum Entsperren drücken Sie einfach drei Sekunden

lang den Knopf zum Sperren des Bedienfelds.

3. INSTALLATION

Ü berprüfen Sie nach dem Auspacken, ob alle Komponenten geliefert wurden.

Liste des Verpackungsinhalts

 Matratzeneinheit x 1 (nicht mitgeliefert, wenn nur die Pumpeneinheit gekauft wurde)

 Pumpeneinheit x 1

 Benutzerhandbuch x 1

Ü berprüfen Sie das Gerät auf Schäden, die während des Transports aufgetreten sein könnten. Im Falle

eines Schadens, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Vertriebshändler.

3.1 Installation von Pumpe und Matratze

1. Legen Sie die Matratze oder Auflage auf den

Bettrahmen. Bitte beachten Sie das Fußende.

Warnung: Die Auflagematratze muss auf die

darunterliegende Matratze gelegt

werden.

2. Hängen Sie die Pumpe am Bettgitter ein (Fußende),

und stellen Sie die Hängevorrichtung auf eine

optimale aufrechte Position der Pumpe ein, oder

legen Sie die Pumpe auf eine flache Oberfläche.

German

3. Schließen Sie den Stellverbinder des Luftschlauchs

der Matratze am entsprechenden Anschluss der

Pumpe an. Wenn ein Einrastgeräusch zu hören ist, ist

der Schlauch fest angeschlossen.

HINWEIS:Die Luftschläuche dürfen nicht geknickt

oder unter die Matratze geschoben sein.

4. Stecken Sie das Netzkabel in die Steckdose.

HINWEIS:

1. Versichern Sie sich, dass die Pumpeneinheit

für die Stromspannung vor Ort geeignet ist. Sie

darf nicht in das Gerät, so dass es schwierig

ist, die Trennvorrichtung betreiben.

2. Der Stecker dient auch zum Abschalten des

Geräts.

VORSICHT : Die Pumpe kann nur für die vom

Hersteller empfohlene Matratze

verwendet werden. Verwenden Sie sie

nicht für andere Zwecke.

(Anwendungsteil: Luftmatratze)

5. Schalten Sie danach den Hauptschalter auf die

Position „ON“.

HINWEIS: Das Netzkabel kann nun aus der Steckdose gezogen werden.

HINWEIS: Das Gerät ist auch mit einer Buchse für den Stromanschluss ausgestattet.

VORSICHT: Die mit der Matratze gelieferte Pumpe kann nur für vom Hersteller empfohlene

Matratzen verwendet werden. Verwenden Sie sie nicht für einen anderen Zweck.

(Anwendungsteil: Luftmatratze)

HINWEIS: (Für Modelle OHNE die Funktion für geringen Luftverlust) Bei einem

Spannungsausfall können Sie die Schnellverbinder mit der Transportkappe abdecken,

um den Luftdruck innerhalb der Luftzellen aufrecht zu erhalten.

HINWEIS: Nach der Installation sollten herumliegende Kabel oder Schläuche abgedeckt oder

beseite geschoben werden, um zu verhindern, dass jemand versehentlich darüber

stolpert. SÄMTLICHE KOMPONENTEN DES SYSTEMS sollten so platziert werden,

dass Ärzte und die mit der Pflege beauftragten Personen ungehindert an das Bett

gelangen können.

German

4. BEDIENUNG

HINWEIS: Lesen Sie vor Gebrauch immer die Bedienungsanweisungen.

4.1 Allgemeine Bedienung

1. Schalten Sie den Netzschalter ein, der sich seitlich

an der Pumpe befindet.

2. Sobald die Pumpe beginnt, Luft an die Matratze

abzugeben, dauert es ungefähr 30 Minuten, bis die

Matratze vollständig aufgepumpt ist.

3. Immer wenn die Matratze das erste Mal für den

Gebrauch eingestellt wird, führt sie zwangsläufig

"Max Firm" für ein schnellst mögliches Aufpumpen

aus. Der Niedrigdruckanzeiger (gelbe LED-Anzeige)

leuchtet auf, wenn die Matratze beim anfänglichen

Aufpumpen nicht vollständig aufgepumpt ist. Wenn

der passende Druck erreicht ist, schaltet sich der

Niedrigdruckanzeiger (gelbe LED-Anzeige) aus.

4. Wenn das anfängliche Aufpumpen ("Max Firm"-

Vorgang) abgeschlossen ist, geht das System

automatisch in den Auto-Einstellungsmodus über.

5. Je nach Gewicht und Größe des Patienten passt

sich das System automatisch an die passende

Druckeinstellung an, um den Komfort des Patienten

zu gewährleisten, und geht danach in den

alternierenden Modus über.

4.2 HLW (Herz-Lungen-Wiederbelebung) bei Notfällen

Der HLW-Marker muss auf einer festen Oberfläche liegen.

Daher muss die Luft in der die Matratze bei einem HLW-Notfall

mit dem Patienten auf der Matratze rasch ausgelassen werden.

Dies erfolgt durch schnelles Ziehen an dem HLW-Marker am

Kopfteil der Matratze auf der rechten Seite des Patienten. Der

Schnellverbinder von der Pumpeneinheit kann auch

abgekoppelt werden, um den Luftaustritt zu beschleunigen.

German

4.3 Druckeinstellung

Der Druck der Luftmatratze kann mit Hilfe der Komfort-Tasten auf die gewünschte Festigkeit eingestellt

werden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach der passenden Einstellung.

Der Patient kann auf der Matratze liegen, nachdem die Pumpe im alternierenden Modus läuft. Dies

zeigt an, dass der Druck die gewünschte Festigkeit erreicht hat.

HINWEIS - Prüfen Sie, ob der optimale Druck ausgewählt wurde, indem Sie eine Hand

unter die Luftzellen zwischen die entleerten Luftzellen und den Patienten

schieben, um das Gesäß des Patienten zu fühlen. Der Benutzer sollte einen

minimalen Kontakt fühlen können.

Ist die Pumpeneinheit nicht mit Alarm und Summer ausgestattet, leuchtet die Niedrigdruckanzeige auf,

bis die Störung durch Niedrigdruck behoben ist.

4.4 Niedrigdruck-Funktion

Wenn der Druck ungewöhlich abfällt, leuchtet die Niedrigdruckanzeige (gelbes LED) auf. Prüfen Sie, ob

die Verbindungen korrekt sind und korrekt gemäß dem Bedienerhandbuch installiert sind.

HINWEIS - Ist das Druckniveau duchgängig niedrig, prüfen Sie alle Schläuche auf Lecks.

Falls notwendig, ersetzen Sie beschädigte Schläuche. Oder wenden Sie sich

wegen der Reparatur an einen qualifizierten Vertriebshändler.

Falls die Pumpeneinheit mit Alarm und Summer ausgestattet ist, summt der Alarm, und die

Niedrigdruckanzeige leuchtet auf, wenn der Luftdruck unter Normalniveau sinkt. Um den Alarm

auszuschalten, drücken Sie einfach den Alarm-Stummschaltknopf am Beidenfeld. Die

Niedrigdruckanzeige leuchtet allerdings weiter, bis die Störung durch Niedrigdruck behoben ist.

4.5 Statischer Modus

Drücken Sie den THERAPIE-Knopf, um den alternierenden Modus der Matratze abzustellen.

Durch erneutes Drücken dieses Knopfes kehrt die Matratze zum alternierendem Therapiemodus

zurück.

4.6 Alarm-Stummschaltung

Tritt eine Niedrigdruck-Situation auf, warnen die LED-Lampe und der Summer den Patienten. Durch

Drücken des Knopfes wird der Summer vorübergehend stumm geschaltet, so dass der Pfleger die

Schläuche auf mögliche Luftlecks prüfen kann. Ist die Situation nicht innerhalb von 3 Minuten gelöst,

ertönt der Alarm erneut.

German

5. REINIGUNG

Vor der erstmaligen Benutzung mit einen Patienten müssen die Reinigungsprozeduren befolgt werden,

um die Ü bertragung von Krankheitserregern zwischen Patient und Pfleger zu vermeiden.

Wischen Sie die Pumpe mit einem in einem milden Reinigungsmittel angefeuchteten Tuch ab.

Vermeiden Sie den Kontakt mit Staub und staubigen Umgebungen. Verwenden Sie nur

Reinigungsmittel, die das Kunststoffgehäuse der Pumpeneinheit nicht beschädigen.

VORSICHT: Tauchen Sie die Pumpeneinheit nicht in Flüssigkeiten.

Wischen Sie die Matratze mit einem in warmem Wasser und einem milden Reinigungsmittel

angefeuchteten Tuch ab. Vermeiden Sie Staub und die Nähe zu einer staubigen Umgebung. Sämtliche

Komponenten sollten vor Verwendung an der Luft trocknen.

VORSICHT: Verwenden Sie keine Produkte auf Phenolbasis zur Reinigung.

VORSICHT: Trocknen Sie die Matratze nicht in direktem Sonnenlicht.

Die Tragetasche (falls vorhanden) sollte umgedreht und vollständig mit einer Desinfektionslösung

ausgewischt werden. Lassen Sie sie an der Luft trocknen, stülpen Sie die Tasche um und reinigen Sie

anschließend die Außenseite mit der Desinfektionslösung.

Bezugsstoff: Nylon/PU

Bezugsstoff: Silbernylon/PU

Bezugsstoff: Stretch

6. LAGERUNG DER MATRATZE

1. Legen Sie die Matratze umgekehrt auf eine flache Oberfläche.

2. Rollen Sie die Matratze am Kopfteil beginnend auf, bis Sie das Fußteil erreichen.

3. Verwenden Sie die Riemen am Ende der Matratze und spannen Sie sie um die Matratze, um ein

erneutes Ö ffnen zu vermeiden.

Hinweis: Die Matratzen dürfen nicht gefaltet, geknittert oder gestapelt werden.

German

7. WARTUNG

7.1 Allgemein

1. Prüfen Sie das Netzkabel und den Stecker auf Abnutzung oder übermäßigen Verschleiß.

2. Prüfen Sie den Matratzenbezug auf Anzeichen von Verschleiß oder Schäden.

3. Ziehen Sie den Luftschlauch von der Matratze ab. Überprüfen Sie danach den aus den beiden

Ausgängen der Pumpe austretenden Luftstrom. Im Modus ALTERNATE (wechselnder Druck) sollte

die Luft wechselweise aus den Ö ffnungen ausströmen.

4. Prüfen Sie die Luftschläuche auf Knicke oder Risse. Ersatzteile erhalten Sie bei Ihrem Händler.

7.2 AUSTAUSCH DES LUFTFILTERS

1. Ö ffnen Sie die Scheibe des Luftfilters auf der Rückseite des

Kompressors.

2. Der Filter ist wiederverwendbar und kann mit einem milden

Waschmittel und Wasser gereinigt werden. Lassen Sie den Filter vor

der erneuten Verwendung trocknen.

3. Es wird empfohlen, den Luftfilter regelmäßig zu prüfen und ihn

auszutauschen, falls die Umgebung nicht sauber ist.

8. VORAUSSICHTLICHE LEBENSDAUER:

Die Produkte sind für eine sichere und zuverlässige Bedienung konzipiert, wenn sie gemäß den

Anweisungen von Apex Medical benutzt oder installiert werden. Apex Medical empfiehlt, das System

von einem autorisierten Techniker inspizieren und warten zu lassen, falls Anzeichen von Verschleiß

oder Problemen mit den Gerätefunktionen und Anzeigen der Produkte auftreten. Andenfalls sollten

Service und Inspection der Geräte generell nicht beansprucht werden.

9. FEHLERBEHEBUNG

Problem

Lösung

Keine Stromversorgung

‧ Prüfen Sie, ob der Stecker mit der Steckdose verbunden ist.

Der Alarm schaltet sich ein

‧ Prüfen Sie, ob es einen plötzlichen Stromausfall gibt.

‧ Prüfen Sie, ob der HLW-Marker dicht ist.

‧ Prüfen Sie, ob der Anschluss zwischen Luftschlauchverdinder und

Pumpeneinheit fest ist.

‧ Prüfen Sie, ob alle Schlauchverbindungen an der Matratze fest

sind.

Der Patient hängt durch

‧ Die Druckeinstellung könnte für den Patienten ungeeignet sein.

Stellen Sie die Komfortauswahl 1 zu 2 Stufen höher und warten

Sie ein paar Minuten, bis der beste Komfort erzielt wurde.

Form der Matratze ist lose

‧ Prüfen Sie, ob alle Druckknöpfe oder Riemen der Matratze sicher

befestigt sind.

‧ Prüfen Sie, ob die Matratze mit Riemen am Bettrahmen befestigt

ist.

German

Einige Lufauslässe des

Luftschlauchverbinders

erzeugen keine Luft

‧ Dies ist normal, da es einen alternierenden Modus gibt. Die

Luftauslässe erzeugen abwechselnd Luft während ihres Zyklus‘.

10. TECHNISCHE BESCHREIBUNG

TECHNISCHE DATEN:

Merkmal

Angaben

Stromversorgung (Hinweis:

Siehe Etikett auf dem

Produkt)

WS 220-240 V 50 Hz, 0,08 A (für Systeme mit 230 V)

Sicherungswert

T1AL, 250 V

Schaltzeit

Fest

Abmessungen (L x B x H)

29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0"

Gewicht

2,3 kg oder 5,1 lb

Environment

Temperatur

Bedienung:10° C bis 40° C (50° F bis 104° F)

Lagerung: -15° C bis 50° C (5° F bis 122° F)

Transport: -15° C bis 70° C (5° F bis 158° F)

Feuchtigkeit

Bedienung: 10% bis 90%, nichtkondensierend

Lagerung: 10% bis 90%, nichtkondensierend

Transport:10 % bis 90%, nichtkondensierend

Luftdruck

Bedienung: 700 hPa to 1013.25 hPa

Lagerung: 50 – 106 kPa

Transport: 50 – 106 kPa

Klassifikation

Klasse II, Typ BF, IP21

Anwendungsteil: Luftmatratze

Darf nicht in der Nähe von entflammbaren Narkosegasen

verwendet werden (kein AP/APG-Schutz)

Matratze

Angaben

Modell

5"+ 3” Ersatz

8” Ersatz

Abmessungen (L x B x H)

200 x 90 x 12,7 cm

/ 78,7" x 35,4" x 5"

200 x 90 x 20,3 cm

/ 78,7” x 35,4” x 8”

Gewicht

5,6 kg oder 12,5 lb

6,9 kg / 15,2 lb

Max, Auflagegewicht

180 kg

200 kg

Druckbereich

6 Komfort-Einstellungen

HINWEIS:

1. Weitere technische Unterlagen erhalten Sie beim Händler oder EU-Vertreter.

2. Die technischen Daten gelten auch für andere Regionen mit der gleichen Netzspannung.

3. Abmessungen und Gewicht der Matratze werden ohne Schaum gemessen;

4. Der Hersteller behält sich das Recht auf unangekündigte Änderungen der technischen

Merkmale vor.

German

ANHANG A: EMV-INFORMATIONEN

Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Emissionen::

Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen

vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen

Umgebung eingesetzt wird.

Emissionstest

Erfüllung der

Vorgabe

Angaben zum elektromagnetischen Umfeld

HF-Abstrahlung

CISPR 11

Group 1

Das Gerät verwendet HF-Energie nur für interne

Funktionen. Daher ist die HF-Abstrahlung sehr gering

und führt voraussichtlich nicht zu Interferenzen bei

elektronischen Geräten in der Umgebung.

HF-Abstrahlung

CISPR 11

Klasse B

Das Gerät eignet sich zum Einsatz in sämtlichen

Betriebsumgebungen einschließlich dem häuslichem

Umfeld und dem Einsatz in direkt an öffentliche

Niederspannungsnetze angeschlossenen

Umgebungen.

Harmonische Emissionen

IEC61000-3-2

Klasse A

Spannungsschwankungen

/ Flicker-Emissionen

IEC61000-3-3

Wird erfüllt

Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Verträglichkeit:

Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen

vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen

Umgebung eingesetzt wird.

Immunitätstest

IEC60601-

Prüfpegel

Erfüllung der

Vorgabe

Angaben zum

elektromagnetischen Umfeld

Elektrostatische Entladung

(ESD) IEC61000-4-2

±6 kV Kontakt

±8 kV kontaktlos

±6 kV Kontakt

±8 kV kontaktlos

Böden sollten aus Holz, Beton

oder keramischen Kacheln

bestehen. Bei mit

synthetischen Materialien

bedeckten Böden sollte die

relative Luftfeuchtigkeit

mindestens 30 % betragen.

Schnelle transiente

Störgrößen/Burst

IEC61000-4-4

±2 kV bei

Stromversorgungsle

itung

±1 kV bei

Eingangs-/

Ausgangsleitung

±2 kV bei

Stromversorgungs

leitung

±1 kV bei

Eingang-/Ausgang

sleitung

Die Qualität der

Stromversorgung sollte der

typischen Qualität einer

kommerziellen oder

Klinikumgebung entsprechen.

Stoßspannungen

IEC61000-4-5

±1 kV zwischen

Leitern

±2 kV zwischen

Leiter und Erde

±1 kV zwischen

Leitern

Die Qualität der

Stromversorgung sollte der

typischen Qualität einer

kommerziellen oder

Klinikumgebung entsprechen.

German

Spannungseinbrüche,

Kurzzeitunterbrechungen

und

Spannungsschwankungen

am Netzteileingang

IEC61000-4-11

< 5 % U

(> 95 %

Abfall in U

) bei 0,5

Zyklen

40 % U

(60 %

Abfall in U

) bei 5

Zyklen

70 % U

(30 %

Abfall in U

) bei 25

Zyklen

< 5 % U

(> 95 %

Abfall in U

) bei 5

Sekunden

< 5 % U

(> 95 %

Abfall in U

) bei 0,5

Zyklen

40 % U

(60 %

Abfall in U

) bei 5

Zyklen

70 % U

(30 %

Abfall in U

) bei 25

Zyklen

< 5 % U

(> 95 %

Abfall in U

) bei 5

Sekunden

Die Qualität der

Stromversorgung sollte der

typischen Qualität einer

kommerziellen oder

Klinikumgebung entsprechen.

Falls kontinuierlicher Betrieb

bei Unterbrechung der

Stromversorgung erforderlich

ist, sollte das Gerät über eine

unterbrechungsfreie

Stromversorgung oder über

Batterien/Akkus betrieben

werden.

Magnetfelder mit

energietechnischen

Frequenzen (50/60 Hz)

IEC61000-4-8

3 A/m

Magnetfelder mit

energietechnischen

Frequenzen sollten typische

Pegel einer kommerziellen oder

Klinikumgebung aufweisen.

HINWEIS: U

entspricht der Wechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels

Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Verträglichkeit:

Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen

vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen

Umgebung eingesetzt wird.

Immunitätstest

IEC60601-

Prüfpegel

Erfüllung

der

Vorgabe

Angaben zum elektromagnetischen

Umfeld

Hochfrequenzleitung

IEC 61000-4-6

Abgestrahlte Hochfrequenz

IEC 61000-4-3

3 Vrms,150 kHz bis

80 MHz außerhalb

der ISM-Bänder

3 Vrms

Der Abstand von tragbaren und

mobilen

HF-Kommunikationsgeräten zu

beliebigen Teilen dieses Gerätes

(einschließlich Kabeln) sollte den

empfohlenen Mindestabstand, der

sich aus der für den Sender

passenden Gleichung ergibt, nicht

unterschreiten.

Empfohlener Mindestabstand

Pd 2.1

150kHz bis 80MHz

Pd 2.1

150kHz bis 80MHz

Pd 3.2

80 MHz bis 2.5G MHz

P entspricht der maximalen

German

3 V/m 80 MHz bis

2.5 GHz

3 V/m

Ausgangsleistung des Senders in

Watt (W) gemäß Hersteller des

Senders, d entspricht dem

empfohlenen Abstand in Metern

(m).

Feldstärken von festen HF-Sendern,

ermittelt durch elektromagnetische

Standortprüfung

, sollten unterhalb

der Vorgabe des jeweiligen

Frequenzbereiches liegen

Störungen können in der Nähe von

Geräten auftreten, die mit folgendem

Symbol gekennzeichnet sind:

HINWEIS 1: Bei 80 und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

HINWEIS 2: Diese Richtlinien können möglicherweise nicht in sämtlichen Situationen umgesetzt

werden. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexionen von baulichen

Einrichtungen, Objekten und Personen beeinflusst.

a. Die ISM-Bänder (für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Anwendungen) zwischen

150 kHz und 80 MHz befinden sich bei 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz;

26,957 MHz bis 27,283 MHz sowie 40,66 MHz bis 40,70 MHz.

b. Die vorgegebenen Pegel in den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und 80 MHz und im

Frequenzbereich 80 MHz bis 2,5 GHz sollen die Wahrscheinlichkeit von Störungen durch

mobile/tragbare Kommunikationsgeräte vermindern, falls solche versehentlich in die

Patientenbereiche gebracht werden. Aus diesem Grunde wird ein zusätzlicher Faktor von 10/3

zur Berechnung des empfohlenen Abstands von Sendern in diesen Frequenzbereichen genutzt.

c. Die Feldstärken von festen Sendern wie Funk-Basisstationen von schnurlosen oder

Mobiltelefonen, beweglichen Landfunkdiensten, Amateurfunkgeräten, Radiosendern sowie

Fernsehsendern können in der Theorie nicht exakt prognostiziert werden. Zur Bemessung von

elektromagnetischen Umgebungen mit festen HF-Sendern sollte eine elektromagnetische

Standortprüfung in Betracht gezogen werden. Falls die gemessenen Feldstärken am Einsatzort

des Gerätes die oben angegebenen HF-Vorgabepegel überschreiten sollten, sollte das Gerät

hinsichtlich normalem Betrieb unter Beobachtung gestellt werden. Falls ein anormaler Betrieb

beobachtet werden sollte, können zusätzliche Maßnahmen – wie Neuplatzierung oder

Neuausrichtung des Gerätes – erforderlich sein.

d. Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollten Feldstärken weniger als 3 V/m betragen.

German

Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und

diesem Gerät

Dieses Gerät ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung mit kontrollierten,

abgestrahlten HF-Störungen vorgesehen. Der Käufer oder Nutzer dieses Gerätes kann zur Minderung

elektromagnetischer Störungen durch Beibehaltung eines minimalen Abstandes gemäß nachstehender

Auflistung zwischen tragbaren oder mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und diesem Gerät

hinsichtlich maximaler Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte beitragen.

Maximale

Ausgangsleistung

des Senders W

Abstand gemäß Sendefrequenz m

150 kHz bis 80 MHz

Pd 2,1=

80 MHz bis 800 MHz

Pd 2,1=

800 MHz bis 2,5 GHz

Pd 3,2=

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1,2

2,3

3,8

7,3

100

Bei Sendern mit einer nicht oben angegebenen maximalen Ausgangsleistung kann der empfohlene

Abstand d in Metern (m) mit Hilfe der für die jeweilige Frequenz des Senders zutreffenden Gleichung

geschätzt werden; P steht für die maximaler Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß

Hersteller des Senders.

Hinweis 1: Bei 80 und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.

Hinweis 2: Diese Richtlinien können möglicherweise nicht in sämtlichen Situationen umgesetzt

werden. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexionen von baulichen

Einrichtungen, Objekten und Personen beeinflusst.

Dutch

Nederlands

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSMAATREGELEN

LEES ALLE INSTRUCTIES DOOR VOORDAT U HET PRODUCT IN GEBRUIK

NEEMT

GEVAAR – Om het risico van een elektrische schok te verminderen:

1. Trek de stekker van dit product na het gebruik altijd onmiddellijk uit .

2. Gebruik het niet terwijl u zich wast.

3. Leg dit product niet op een plaats waar het in een badkuip of een spoelbak kan vallen of erin

getrokken kan worden.

4. Het product niet in water of andere vloeistoffen plaatsen of erin laten vallen.

5. Grijp niet naar een apparaat dat in het water gevallen is. Trek de stekker onmiddellijk uit.

NOTA’s, OPGELET EN WAARSCHUWINGEN:

NOTA - Dit verwijst naar nuttige informatie, tips, herinneringen.

OPGELET – Hier wordt aandacht gevraagd voor de juiste werk- en onderhoudsprocedures om schade

of vernieling van de apparatuur of andere eigendommen te vermijden

WAARSCHUWING- Vestigt de aandacht op een potentieel gevaar dat correcte procedures of praktijken

vereist om persoonlijke verwondingen te vermijden.

WAARSCHUWING – Om het risico van brandwonden, elektrocutie, brand of persoonlijke letsels

te reduceren:

1. Laat dit product nooit onbeheerd achter terwijl het aangesloten is.

2. Evalueer het risico voor de patiënt om verstrikt te geraken volgens het protocol van het huis en

houd nauwgezet toezicht op de patiënten.

3. Er is een nauwgezet toezicht vereist als dit product wordt gebruikt voor of in de buurt van kinderen.

Als een kind een klein onderdeel inslikt dat losgekomen is van het apparaat, kan dit elektrische

brandwonden of verstikking veroorzaken.

4. Gebruik dit apparaat alleen zoals beschreven in deze handleiding. Gebruik geen andere matrassen

dan diegene die door de fabrikant worden aanbevolen.

5. Gebruik dit product nooit als het stroomsnoer of de stekker beschadigd is, als het product niet

behoorlijk werkt, gevallen of beschadigd is, of als het in water gevallen is. Breng het product terug

naar een service center voor nazicht en reparatie.

6. Houd het stroomsnoer uit de buurt van de hete oppervlakken.

7. Zorg ervoor dat de verluchtingsopeningen van dit product nooit geblokkeerd worden en plaats het

product nooit op zachte oppervlakken, zoals op een bed of een sofa, waar de

verluchtingsopeningen geblokkeerd kunnen geraken. Houd de verluchtingsopeningen vrij van

pluisjes, haar en soortgelijke deeltjes.

8. Geen voorwerpen in een opening of slang laten vallen of erin steken.

9. Wijzig dit product niet zonder toestemming van de fabrikant.

10. De matrasbeschermers hebben tests op het gebied van de huidgevoeligheid en huidirritaties

doorstaan. Als u echter vermoed dat u last hebt of gehad hebt van een allergische reactie,

raadpleeg uw arts dan onmiddellijk.

11. Laat geen te lange leidingen aan de bovenkant van het bed hangen, want dit houdt gevaar in voor

wurging.

Dutch

Nederlands

OPGELET –

1. Als er mogelijk elektromagnetische interferentie is met mobiele telefoons, vergroot dan de afstand

(3,3 m) tussen de apparaten, of schakel de mobiele telefoon uit.

DEFINITIES VAN SYMBOLEN

.Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese gemeenschap.

Catalogusnummer

Fabrikant

Voldoet aan de normen inzake de bescherming tegen elektrische schokken voor

apparatuur van het type BF.

Opgelet, u moet de bijgaande informatie aandachtig lezen!

Opgelet – Respecteer de richtlijn inzake het verwijderen van elektrische en elektronische

apparatuur (WEEE): Dit product moet worden overgedragen op een verzamelpunt voor

het recyclen van elektrische en elektronische apparatuur. Neem voor uitgebreider

informatie over het recyclen van dit product contact op met uw gemeentehuis, de

afvalverwerkingsdienst of de winkel waar u dit product hebt gekocht.

Raadpleeg de bedieningsinstructies voor het gebruik

Beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen van 12,5 mm en grote; Bescherming tegen

water gespoten uit alle richtingen - beperkt binnendringen toegestaan

Klasse II

Temperatuurgrenzen

Stomerij, elk oplosmiddel, behalve trichloorethyleen

Niet strijken

Droogzwieren, normaal, lage warmte

Niet droogzwieren

Niet bleken

Niet reinigen in stomerij

Machinewas, regelmatig/normaal, 95 graden C (203graden degrees F)

Machinewas, regelmatig/normaal, 60 graden C (140graden degrees F)

Dutch

Nederlands

1. INLEIDING

Deze handleiding moet worden gebruikt voor de ingebruikneming van het systeem en voor latere

raadplegingen.

1.1 Algemene informatie

Dit systeem is een degelijk en betaalbaar matrassysteem dat geschikt is voor de preventie en de

behandeling van drukzweren. Het product werd met succes getest en goedgekeurd volgens de

onderstaande normen:

1.2 Bedoeld gebruik

Dit product is bedoeld

 om doorligwonden te vermijden door het comfort voor de patiënt te optimaliseren.

 voor thuiszorgpatiënten die last hebben van drukzweren.

 voor de pijnbestrijding op voorschrift van een arts.

NOTA: Dit apparaat is niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een ontvlambaar

anesthesiemengsel met lucht, zuurstof of lachgas.

EN 60601-1

EN 60601-1-2

EN 55011 Class B

IEC61000-3-2

IEC 61000-3-3

Dutch

Nederlands

2. PRODUCTBESCHRIJVING

2.1 Pomp en matrassysteem

1. CPR

2. Pompeenheid

3. Matrassysteem

4. Snelkoppeling

2.2 Pompeenheid

Voorzijde

1. Snelkoppelingen

2. Voorpaneel

Achteraanzicht

1. Stroomschakelaar

2. Stroomkabel

3. Bedframehangers

4. Zekeringen

Dutch

Nederlands

2.3 Voorpaneel

1. Drukregeling

De functie kan de matrasdruk automatisch aanpassen op basis van het gewicht van de patiënt.

Om de gebruiker te herinneren aan het proces dat aan de gang is, zullen de LED-lampen

periodiek knipperen van links naar rechts tot de Ready Led doorlopend blijft branden (het proces

is voltooid). Er zijn drie omstandigheden die deze functie activeren om de juiste drukafstelling voor

de patiënt te waarborgen.

A) Druk de Auto-regelknop gedurende 2 seconden in. Het systeem zal de drukinstelling

automatisch resetten.

B) Het systeem zal de automatische afstelfunctie “Auto-Adjust” onmiddellijk starten nadat de

matras volledig is opgeblazen.

C) Als het systeem een forse verandering in het gewicht van de patiënt op de matras detecteert

(bv. doorliggen) gedurende een bepaalde tijd, zal het systeem de functie automatisch weer

activeren.

Als het proces voltooid is, zal het systeem automatisch terugkeren naar de vorige stand. Om deze

functie uit te schakelen, drukt u opnieuw op de knop “Auto-Adjust”.

OPMERKING: Tijdens de werking van de Auto-Adjust is het normaal dat het systeem

een aantal keer lucht in de matras zal blazen of zal aflaten.

2. TUNING

De tuningfunctie dient voor de fijnregeling van de druk die door het systeem automatisch is

ingesteld. Er zijn drie tuningniveaus beschikbaar. “0” is de druk die automatisch door het systeem

ingesteld wordt. “+” is een niveau hoger dan de preset-drukwaarde en “-” is een niveau lager dan

de preset-drukwaarde.

Dutch

Nederlands

OPMERKING: De tuningfunctie is alleen beschikbaar in alternerende en statische modus.

3. THERAPIE

Met de knop Therapie kunt u een van de therapiemodi kiezen; Er zijn vier therapiemodi

beschikbaar. Houd de therapieknop ingedrukt om een gewenste modus te selecteren:

A. MaxFirm

Het oppervlak zal automatisch in Max firm gaan bij inschakeling van de stroomschakelaar.

Dit waarborgt dat de pomp haar maximum werkdruk kan bereiken. Zodra het max.

drukniveau is bereikt, zal de pomp automatisch overgaan naar alternerende modus. De

gebruiker kan deze functie ook gebruiken tijdens het transport van de patiënt, of voor de

verzorging van de patiënt. Deze modus zal 20 minuten duren en zal vervolgens

automatisch terugkeren naar de vorige instelling. Druk nogmaals op de Maxifrm-knop om

de functie uit te schakelen.

B. Alterneren

De metras zal iedere 10 minuten alterneren onder deze therapiemodus.

C. Statisch

Niet alternerende modus, alle luchtcellen worden gelijkmatig opgeblazen.

D. Opgeblazen zitvlak

De functie voor het opblazen van het zitvlak dient om de patiënt extra te ondersteunen als

deze rechtop zit.

4. Alarm Mute

Druk op de knop Alarm mute (stilschakelen van het alarm) om het lagedrukalarm uit te schakelen

(Led-lamp en zoemer). Als de situatie niet binnen 5 minuten opgelost is, zal het alarm

gereactiveerd worden om de patiënt te informeren.

A. PFA (Power Failure Alarm – alarm door stroomonderbreking)

Bij een stroomonderbreking zal de LED branden en zal de zoemer geactiveerd worden.

Door het indrukken van de Mute-knop worden de zoemer en de ledlamp uitgeschakeld.

B. Lagedrukindicator

Als de lagedruk-led brandt, is de luchtdruk in de luchtmatras lager dan normaal. Zie het

hoofdstuk Verhelpen van storingen.

Alterneren

Statisch

Alterneren +

Opgeblazen zitvlak

Statisch + Opgeblazen

zitvlak

MaxFirm

Dutch

Nederlands

C. Service

Deze lamp zal branden bij een mechanisch defect. In dat geval dient contact te worden

opgenomen met de technische dienst.

5. Paneelvergrendeling

Als het controlepaneel gedurende 5 minuten niet bediend wordt, zal een groene LED oplichten en

zal het controlepaneel alle instellingen vergrendelen. Zo wordt vermeden dat de instellingen per

ongeluk gewijzigd worden tijdens de normale werking. Om de instellingen te deblokkeren, drukt u

de knop voor de paneelvergrendeling gewoon gedurende drie seconden in.

3. INSTALLATIE

Pak het apparaat uit en controleer of de inhoud volledig is.

Package Content List

 Matraseenheid x 1 (kan ontbreken als alleen een pompeenheid aangekocht werd)

 Pompeenheid x 1

 Gebruikershandleiding x 1

Controleer of de uitrusting op transportschade en neem bij schade onmiddellijk contact op met uw

verdeler.

3.1 Installatie van pomp & matras

1. Plaats de matras of het pad op het bedframe.

Gelieve hiermee rekening te houden voor het

voeteneinde

WAARSCHUWING:de bovenmatras moet op de

onderliggende matras

aangebracht worden.

2. Hang de pomp aan het voeteneinde en pas de

hangers aan, zodat de pomp rechtop staat, of

plaats de pomp op een plat oppervlak.

Dutch

Nederlands

3. Sluit alle luchtslangen van de luchtmatras aan op de

pompeenheid. Bij een correcte vergrendeling, zult u

een klikgeluid horen.

LET OP: Controleer of de luchtslangen niet

verdraaid of gekneld zitten onder de

matras.

4. Steek de stroomstekker in een stopcontact.

NOTA:

1. Controleer of de pompeenheid geschikt is voor

het plaatselijke stroomnet. Hij mag niet de

apparatuur, zodat het moeilijk is om te werken

het verbrekingsmiddel.

2. De stekker wordt ook gebruikt om het apparaat

uit te schakelen.

OPGELET: De pomp mag alleen worden

gebruikt met de matras die door de

fabrikant wordt aangeraden. Gebruik

ze niet voor enig ander doel.

(Toegepast deel: luchtmatras)

5. Zet de hoofdschakelaar vervolgens op de stand AAN.

NOTA: U kunt de stekker van de eenheid uittrekken om het apparaat uit te schakelen. .

NOTE: L’appareil est également muni d’une fiehe de connexion à l’électricité.

OPGELET: De pomp die bij de matras geleverd wordt, mag alleen gebruikt worden bij de

matrassen die door de fabrikant aanbevolen worden. Gebruik ze niet voor enig ander

doel (toegepast deel: luchtmatras).

NOTA: (Voor modellen ZONDER de functie laag-luchtverlies) Tijdens stroomonderbrekingen

kunt u de snelkoppeling met de transportkap bedekken om de luchtdruk in de

luchtcellen in stand te houden.

NOTA: Controleer na de installatie of overtollige kabel of buisleidingen verwijderd zijn om te

vermijden dat iemand erover kan struikelen.. Alle UITRUSTING moet altijd zo

geplaatst worden dat artsen en gezondheidswerkers ongehinderd bij de patiënt

kunnen komen.

Dutch

Nederlands

4. WERKZAAMHEDEN

NOTA: Lees de gebruiksaanwijzing aandachtig door voor het gebruik.

4.1 Algemene werking

1. Zet de stroomschakelaar aan de zijkant van de pomp

aan.

2. Zodra de pomp lucht in de matras begint te pompen,

zal het circa 30 minuten duren voordat de matras

opgeblazen is.

3. Telkens wanneer u de matras wilt oppompen voor

gebruik, is het raadzaam de matras eerst tot de

maximumstand op te pompen om de matras zo snel

mogelijk op te pompen. De lagedrukindicator (gele

LED) zal oplichten als de matras in het begin niet

volledig opgeblazen is. Als de gewenste druk is

bereikt,zal de lagedrukindicator (gele LED)

automatisch uit gaan.

4. Als het aanvankelijke opblazen (maximale stevigheid)

voltooid is, zal het system automatisch

overschakelen naar een zelfregelend proces.

5. Het systeem zal de druk automatisch aanpassen

volgens het gewicht en de lichaamslengte van de

patiënt om een optimaal comfort voor de patiënt te

waarborgen en zal vervolgens overschakelen naar

een alternerende modus.

4.2 Werking CPR in noodgevallen

CPR moet gebeuren op een stevig oppervlak. Als zich dus

bij een noodgeval een ademstilstand voordoet terwijl de

patiënt op de matras ligt, moet de matras afgelaten worden.

Dit kan snel gebeuren door aan de CPR-tag aan het

hoofdeinde van de matras, aan de rechterzijde van de

patiënt te trekken. De snelkoppeling op de pompeenheid

kan ook worden afgekoppeld om de lucht nog sneller af te

laten.

Dutch

Nederlands

4.3 Instelling van de druk

De gebruikers kunnen de druk van de luchtmatras naar wens regelen met behulp van de

comforttoetsen. Raadpleeg uw arts voor de geschikte instelling.

De patiënt kan op de matras liggen nadat de pomp in de alternerende modus werkt; dit wijst erop

dat de druk het ingestelde niveau bereikt heeft.

NOTA - Controleer of de geschikte druk geselecteerd is door een hand tussen de

opgeblazen luchtcellen en de bips van de patiënt te plaatsen. De gebruikers mogen

maar een minimaal contact voelen.

Als de pomp uitgerust is met een alarmzoemer, zal de lagedrukindicator branden tot de

lagedruksituatie is verholpen.

4.4 Lagedrukfunctie

Als zich een abnormaal lagedruktoestand voorgedaan heeft, zal de lagedrukindicator (gele LED)

gaan branden. Controleer of de aansluitingen correct zijn en of ze goed aangesloten zijn volgens

de installatie-instructies.

NOTA - Als het drukniveau consistent laag blijft, controleer dan of er een lekkage is

(leidingen of aangesloten slangen). Vervang indien nodig de beschadigde buizen of

slangen. Of neem contact op met uw officiële verdeler voor de reparatie.

Als de pomp uitgerust is met een alarmzoemer, zal het alarm zoemen en zal de lagedrukindicator

branden als de luchtdruk lager is dan normaal. Druk gewoon op d eknop Mute op het paneel om

het alarm stil te schakelen. De lagedrukindicator blijft echter branden tot de lagedrukteoestand

verholpen is.

4.5 Statische modus

Druk op de knop THERAPIE om de altererende modus van de matras te onderbreken. Door

nogmaals op de knop te drukken, gaaét u terug naar de alternerende therapiemodus.

4.6 Alarm stilschakelen

Als zich een situatie met een lage druk voordoet, zal de patiënt zowel door de LED-lamp als door

de zoemer wodern gewaarschuwd. Door het indrukken van de knop, zal de zoemer tijdelijk worden

uitgeschakeld, zodat de verpleger kan controleren of er geen lekkages ijn. Als de situatie niet

binnen de 3 minuten is opgelost, zal het alarm terug worden geactiveerd. .

Dutch

Nederlands

5. REINIGING

Het is belangrijk om de reinigingsprocedures te volgen voordat u het product voor het eerst voor een

patiënt gebruikt; dit is om kruiscontaminatie van patiënten en gezondheidswerkers te vermijden.

Wrijf de pompeenheid schoon met een doek die in lauw water met een zacht detergent werd gedrenkt.

Vermijd stof en stoffige omgevingen. Gebruik alleen reinigingsmiddlen die geen schade of corrosie op

de kunststofbehuizing van de pompeenheid zullen veroorzaken.

OPGELET- De pompeenheid niet in vloeistoffen onderdompelen of erin laten weken.

Wrijf de matraseenheid schoon met een doek die in lauw water met een zacht

detergent werd gedrenkt Vermijd stof en stoffige omgevingen. De hoes mag

eveneens gereinigd worden met natriumhypochloride verdund in water. Na de

reiniging moeten alle delen aan de lucht drogen voor het gebruik.

OPGELET- Gebruik voor de reiniging geen producten op fenolbasis.

OPGELET- Laat de matras na de reiniging aan de lucht drogen, zonder ze te lang aan

rechtstreeks zonlicht bloot te stellen.

De (eventuele) draagtas moet binnenste buiten worden gekeerd en moet gedesinfecteerd worden door

veegdesinfectie met een ontsmettende oplossing. Laat ze volledig drogen aan de lucht. Als de

binnenkant eenmaal droog is, draai ze dan terug om en reinig de buitenzijde van de tas met een

desinfecterende oplossing.

Materiaal hoes: nylon/PU

Materiaal hoes: Silver

Nylon/PU

Materiaal hoes: stretch

6. OPBERGING VAN DE MATRAS

1. Leg de matras op een vlak oppervlak onderste boven.

2. Rol de matras op van het hoofdeinde naar het voeteneinde toe;

3. Gebruik de riemen aan het voeteinde van de matras en sla deze rond de opgerolde matras om

te vermijden dat de matras terug afrolt.

Nota: de matras niet vouwen, plooien of stapelen.

Dutch

Nederlands

7. ONDERHOUD

7.1 Algemeen

1. Controleer het stroomsnoer en de stroomstekker op beschadiging of overdreven slijtage.

2. Controleer de matrashoes op tekenen van slijtage of beschadiging.

3. Koppel de luchtslang los van de matras. Controleer vervolgens de luchtstroom die van de twee

luchtuitgangen op de pomp komen. Ze moeten alternerend lucht leveren als de pomp op

“alternerende” modus is ingesteld.

4. Controleer of de luchtslangen niet geknikt zitten of gebarsten gebroken zijn. Voor vervanging

informatie kunt u de lokale verdeler contacteren.

7.2 VERVANGING LUCHTFILTER

1. Open het luchtfilter aan de achterkant van de pomp.

2. Het filter is herbruikbaar en kan zachtjes worden gewassen met

een zacht detergent en water. Droog de filter voor gebruik.

3. Controleer en vervang het luchtfilter geregeld als het apparaat

wordt gebruikt in een vuile omgeving.

8. VERWACHTE LEVENSDUUR:

Otherwise, service and inspection of the devices generally should not be required.De producten zijn

bedoeld om veilig en betrouwbaar te werken volgens de instructies verstrekt door Apex Medical. Apex

Medical raadt aan om het systeem te laten nakijken en onderhouden door vakkundige monteurs als er

enige tekenen zijn van slijtage of als u twijfelt aan de goede werking van het apparaat. In de overige

gevallen zijn normaal geen nazichten of reparaties van de apparaten nodig.

9. VERHELPEN VAN STORINGEN

Probleem

Oplossing

De stroom staat niet AAN.

‧ Controleer of de stroomstekker goed is ingestoken.

Het alarm is geactiveerd

‧ Controleer of de stroom plots is uitgevallen.

‧ Controleer of de CPR is verzegeld.

‧ Controleer of de verbinding tussen de aansluiting van de luchtbuis en

de pompeenheid goed is bevestigd.

‧ Controleer of alle leidingen langsheen de matras goed zijn

aangesloten.

De patiënt ligt door

‧ Het is mogelijk dat de drukinstelling inadequaat is, pas het

comfortbereik 1 of 2 niveaus hoger aan en wacht enkele minuten om

een optimaal comfortniveau te bereiken.

Dutch

Nederlands

De matrasvorm is te los

‧ Controleer of alle drukknoppen of riemen van de matras goed zijn

bevestigd.

‧ Controleer of de matras aan het bedframe is bevestigd met de

riemen.

Er komt geen lucht uit

sommige

uitvoeringopeningen van

de aangesloten

luchtleiding.

‧ Dit is normaal als de matras in alternerende modus werkt. De

luchtuitvoeropeningen produceren alternerend lucht tijdens hun

cyclustijd.

10. TECHNISCHE BESCHRIJVING

SPECIFICATIES:

Item

Specificatie

Stroomtoevoer (Nota: Zie

vermogenslabel op het

product)

AC 220-240V 50/60 Hz, 0,08A (voor systeem van 230V)

Vermogen zekering

T1AL, 250V

Cyclustijd

Vast

Afmetingen (L x B x H)

29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0"

Gewicht

2,3 Kg / 5 1lb

Omgeving

Temperatuur

Werking:10° C tot 40° C (50° F tot 104° F)

Opslag: -15° C tot 50° C (5° F tot 122° F)

Transport: -15° C tot 70° C (5° F tot 158° F)

Vochtigheid

Werking: 10% tot 90% niet-condenserend

Opslag: 10% tot 90% niet-condenserend

Transport:10 % tot 90% niet-condenserend

Atmsferische

druk

Werking: 700 hPa to 1013.25 hPa

Opslag: 50 – 106 kPa

Transport: 50 – 106 kPa

Classificatie

Klasse II, type BF, IP21

Toegepast deel: luchtmatras

Niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid van een

ontvlambaar anesthesiemengsel (geen AP of APG

bescherming)

Matras

Specificatie

Model

5"+ 3” Vervanging

8” Vervanging

Afmeting (L x B x H)

200 x 90 x 12,7 cm

/ 78,7" x 35,4" x 5"

200 x 90 x 20,3 cm

/ 78,7” x 35,4” x 8”

Gewicht

5,6 kg or 12,5lb

6,9 kg 15,2 lb

Max, ondersteund gewicht

180 Kg

200 Kg

Drukbereik

6 standen voor

de regeling van het comfortniveau,

Dutch

100

Nederlands

NOTA:

1. Raadpleeg de verdeler of de EG-vertegenwoordiger voor andere technische

documenten.

2. De specificatie is ook geschikt voor andere gebieden die met dezelfde

stroomvoorziening werken.

3. De afmetingen en het gewicht werden gemeten zonder het kussenschuim.

4. De fabrikant behoudt zich het recht voor de technische kenmerken zonder

voorafgaand bericht te wijzigen.

BIJLAGE A: EMC-INFORMATIE

Leidraad en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies:

Dit apparaat is voorzien voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgevingen.

De gebruikers van dit apparaat moeten ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving

gebruikt wordt.

Emissietest

Conformiteit

Elektromagnetische omgeving-geleiding

RF-emissies

CISPR 11

Groep1

Het apparaat gebruikt alleen RF-energie voor de

interne functies. Daarom zijn de RF-emissies erg laag

en is het weinig waarschijnlijk dat deze interferentie

veroorzaken voor naburige elektronische apparatuur.

RF-emissies

CISPR 11

Klasse B

Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle

instellingen, inclusief woongebouwen en instellingen

die rechtstreeks aangesloten zijn op een openbaar

laagspanning-stroomnet.

Harmonische emissies

IEC61000-3-2

Klasse A

Spanningsschommelingen

/ flikkeremissies

IEC61000-3-3

Voldoet aan:

Geleiding en Verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit

Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder vermeld: De

gebruiker van dit apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Immuniteitstest

IEC60601

testniveau

Conformiteit

Gegevens over de

elektromagnetische

omgeving

Elektrostatische ontlading

(ESD) IEC61000-4-2

±6 kV contact

±8 kV contactloos

±6 kV contact

±8 kV contactloos

De vloer moet uit hout, beton of

keramische tegels bestaan.

Bij vloeren die bedekt zijn met

synthetische materialen moet

de relatieve luchtvochtigheid

minstens 30% bedragen.

Snelle transiënte

storingswaarden/burst

IEC61000-4-4

±2 kV bij

stroomtoevoerkabe

±1 kV bij ingangs-/

uitgangsleiding

±2 kV bij

stroomtoevoerkabe

±1 kV bij

ingangs-/uitgangsl

eiding

De kwaliteit van de

stroomtoevoer moet voldoen

aan de typische kwaliteit van

een commerciële omgeving of

een kliniekomgeving.

Dutch

101

Nederlands

Spanningsdalingen,

kortstondige

onderbrekingen en

spanningsschommelingen

aan de adapteringang

IEC61000-4-11

< 5 % U

(> 95 %

daling in U

) bij 0,5

cycli

40 % U

(60 %

daling in U

) bij 5

cycli

70 % U

(30 %

daling in U

) bij 25

cycli

< 5 % U

(> 95 %

daling in U

) bij 5

seconden

< 5 % U

(> 95 %

daling in U

) bij 0,5

cycli

40 % U

(60 %

daling in U

) bij 5

cycli

70 % U

(30 %

daling in U

) bij 25

cycli

< 5 % U

(> 95 %

daling in U

) bij 5

seconden

De kwaliteit van de

stroomtoevoer moet voldoen

aan de typische kwaliteit van

een commerciële omgeving of

een kliniekomgeving. Als een

continue werking tijdens

stroomonderbrekingen nodig

is, moet het apparaat gebruikt

worden via een

onderbrekingsvrije

stroomvoorziening of moet het

gebruikt worden met

batterijen/accu's.

Magneetvelden met

energietechnische

frequenties (50/60 Hz)

IEC61000-4-8

3 A/m

Magneetvelden met

energietechnische frequenties

moeten een typische pegel van

een commerciële omgeving of

een kliniekomgeving vertonen.

AANWIJZING: U

voldoet aan de wisselspanning voor de toepassing van de testpegel.

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity:

This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this

device should make sure it is used in such an environment.

Immuniteitstest

IEC60601-controle

pegel

Conformitei

Gegevens over de

elektromagnetische omgeving

Hoogfrequentieleiding

IEC 61000-4-6

Afgestraalde hoogfrequentie

IEC 61000-4-3

3 Vrms, 150 kHz tot

80 MHz buiten de

ISM-banden

3 V/m, 80 MHz tot

2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

De afstand van draagbare en mobile

HF-communicatieapparaten tot

willekeurige delen van dit apparaat

(inclusief kabels) mag niet minder

bedragen dan de aanbevolen

minimumafstand die berekend wordt

op basis van de frequentie van de

zender met een vergelijking.

Aanbevolen minimumafstand

Pd 2,1=

150 kHz tot 80 MHz

Pd 2,1=

150 kHz tot 80 MHz

Pd 3,2=

80 MHz tot 2,5 GHz

P komt overeen met het maximale

uitgangsvermogen van de zender in

Watt (W) volgens de fabrikant van

de zender, d voldoet aan de

aanbevolen afstand in meters (m).

Dutch

102

Nederlands

Veldsterkten van vaste HF-zenders,

zoals bepaald door een

elektromagnetische

standplaatscontrole

, moeten lager

liggen dan het conformiteitsniveau in

elk frequentiebereik

Er kunnen zich storingen voordoen

in de buurt van apparaten die met

het volgende symbool gekenmerkt

zijn:

NOTA 1: Bij 80 en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.

NOTA 2: Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle situaties toegepast kunnen worden. De

elektromagnetische uitbreiding wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen,

objecten en personen.

a. De ISM-banden (voor industriële, wetenschappelijke en medische toepassingen) tussen 150 kHz

en 80 MHz bevinden zich bij 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz

tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz.

b. De voorziene pegel in de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het

frequentiebereik 80 MHz tot 2,5 GHz moeten de waarschijnlijkheid van storingen door

mobiele/draagbare communicatieapparaten verminderen als deze per ongeluk in het bereik van

patiënten gebracht worden. Om die reden wordt een bijkomende factor van 10/3 voor de

berekening van de aanbevolen afstand van zenders in deze frequentiebereiken gebruikt.

c. De veldsterkten van vaste zenders zoals radio-basisstations, van draadloze of mobiele telefoons,

beweeglijke landradiodiensten, amateurzendapparaten, radio- en televisiezenders kunnen in de

theorie niet exact voorspeld worden. Voor de bemeting van elektromagnetische omgevingen met

vaste HF-zenders moet een elektromagnetische standplaatstest overwogen worden. Als de

gemeten veldsterkten op de plaats waar het apparaat gebruikt wordt de hierboven vermelde

HF-pegel zou overschrijden, moet het apparaat geobserveerd worden om te kijken of het

normaal werkt. Als een abnormale werking vastgesteld wordt, kunnen bijkomende maatregelen

- zoals het opnieuw plaatsen of opnieuw uitrichten van het apparaat - noodzakelijk zijn.

d. In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten minder dan 3 V/m

bedragen.

Dutch

103

Nederlands

Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en dit

apparaat:

Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde

RF-storingen onder controle worden gehouden. De klant of de gebruiker van dit apparaat kan

elektromagnetische interferentie helpen vermijden door een minimumafstand te handhaven tussen

draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en dit apparaat, volgens de

onderstaande aanbevelingen, volgens het maximale uitgangsvermogen van de

communicatieapparatuur.

Maximaal

uitgangsvermogen

van de zender

Afstand volgens de zendfrequentie m

150 kHz tot 80 Mhz

Pd 2.1

80 Mhz tot 800 MHz

Pd 2.1

800 Mhz tot 2,5 MHz

Pd 3.2

0.01

0.12

0.23

0.1

0.38

0.73

1.2

2.3

3.8

7.3

100

Bij zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet vermeld staat, kan de

aanbevolen afstand d in meters (m) geschat worden met behulp van de vergelijking die voor de

betrokken zendfrequentie van toepassing is; P staat voor het maximale uitgangsvermogen van de

zender in Watt (W) volgens de fabrikant van de zender.

Nota 1: Bij 80 en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik.

Nota 2: Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle situaties omgezet kunnen worden. De

elektromagnetische uitbreiding wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen,

objecten en personen.

104

Italiano

English

MISURE DI SICUREZZA IMPORTANTI

LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL'USO

PERICOLO - Per ridurre i rischi di elettrocuzione:

1. Scollegare sempre questo prodotto immediatamente una volta finito l'utilizzo.

2. Non utilizzare durante il bagno.

3. Non collocare o conservare il prodotto in un posto da cui possa cadere o possa essere spinto in

un tubo o scarico.

4. Non collocare o lasciare cadere nell'acqua o in un altro liquido.

5. Non cercare di prendere un prodotto che è caduto in acqua. Scollegare immediatamente.

NOTE, ATTENZIONE E AVVERTENZE:

NOTA - Richiama l'attenzione nei confronti di informazioni, suggerimenti e promemoria utili.

ATTENZIONE - Richiama l'attenzione nei confronti delle procedure adeguate per il funzionamento o la

manutenzione per evitare danni o la distruzione del dispositivo o di altre proprietà.

AVVERTENZA -Richiama l'attenzione nei confronti di un rischio potenziale per cui è necessario

correggere le procedure o le pratiche per evitare danni alle persone.

AVVERTENZA - Per ridurre i rischi di ustioni, scosse elettriche, incendio o infortuni:

1. Non lasciare mai questo prodotto senza sorveglianza quando è collegato alla corrente.

2. Valutare il rischio di intrappolamento dei pazienti in base al protocollo e tenere adeguatamente

sotto controllo i pazienti.

3. Bisognerà controllare molto attentamente il prodotto quando viene utilizzato su o vicino a bambini.

Esiste il rischio di ustioni per scosse elettriche o di soffocamento per bambini nel caso in cui

ingoino un pezzo di piccole dimensioni che si stacchi dal dispositivo.

4. Utilizzare il prodotto solo per l'uso per cui è stato concepito come viene descritto nel presente

manuale. Non utilizzare materassi diversi da quelli consigliati dal fabbricante.

5. Non utilizzare questo prodotto se ha un cavo o la spina danneggiati, se non funziona

adeguatamente, se è caduto, si è danneggiato o è stato esposto all'acqua. Restituire il prodotto a

un centro di assistenza per un eventuale controllo e riparazione.

6. Mantenere il cavo lontano dalle superfici riscaldate.

7. Non bloccare mai le aperture di ventilazione del prodotto. Non collocare mai il prodotto su una

superficie morbida, come un letto o divano, su cui si potrebbero ostruire le aperture di

ventilazione. Mantenere le prese d'aria pulite da fili, capelli e altre particelle simili.

8. Non inserire o lasciare cadere nessun oggetto in nessuna apertura o tubatura del prodotto.

9. Non modificare il dispositivo senza l'autorizzazione del produttore.

10. I coprimaterasso hanno superato i test di sensibilizzazione e di irritazione della pelle. Tuttavia, se

si sospetta di poter aver avuto o di avere una reazione allergica, rivolgersi immediatamente al

medico.

11. Non lasciare tubi troppo lunghi nella zona superiore del letto, per evitare la possibilità di

strangolamento.

105

Italiano

English

ATTENZIONE –

1. Se esiste il rischio di interferenze elettromagnetiche con i cellulari, aumentare la distanza (3,3 m)

tra i dispositivi o spegnere il cellulare.

SIMBOLO Definizioni

Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea.

Numero di catalogo

Fabbricante

Conforme agli standard di protezione dalle scosse elettriche per dispositivi di

tipo BF.

Attenzione, leggere attentamente le informazioni allegate!

Attenzione - Seguire la procedura adeguata per lo Smaltimento di Dispositivi

Elettrici ed Elettronici (WEEE): Questo prodotto deve essere depositato presso

un punto di raccolta adeguato per il riciclaggio di dispositivi elettrici ed

elettronici. Per informazioni più dettagliate sul riciclaggio di questo prodotto,

contattare l'ufficio competente locale, il servizio di gestione dei rifiuti o il

rivenditore presso cui è stato acquistato il presente prodotto.

Beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen van 12,5 mm en groter; Materiale

protetto dalle gocce d‘acqua

Consultare le istruzioni di funzionamento per l'uso

Classe II

Limiti di temperatura

Lavare a secco, utilizzare qualsiasi solvente tranne il Tricloroetilene

Non stirare

Usare asciugatrice, Normale, Calore ridotto

Non usare asciugatrice

Non candeggiare

Non lavare a secco

Lavare a macchina, regolare / normale, 95 ºC (203 ºF)

Lavare a macchina, regolare / normale, 60 ºC (140 ºF)

106

Italiano

English

1. INTRODUZIONE

Il presente manuale si dovrà utilizzare per l'installazione iniziale del sistema e ai fini di eventuali future

consultazioni.

1.1 Informazioni generali

Il presente è un sistema con materasso di alta qualità, accessibile, adeguato per il trattamento e la

prevenzione di ulcere da decubito. Il prodotto è stato testato e approvato con successo per i seguenti

standard:

1.2 Uso previsto

Questo prodotto è stato concepito per:

 aiutare a ridurre l'incidenza delle ulcere da decubito ottimizzando al tempo stesso il comfort del

paziente.

 assistenza domestica a lungo termine di pazienti affetti da ulcere da decubito.

 la gestione del dolore in base alle prescrizioni del medico.

NOTA: Il presente dispositivo non è adatto all'uso in presenza di miscele anestetiche

infiammabili con aria o con ossigeno puro o protossido di azoto.

EN 60601:1

EN 60601-1-2

EN 55011 Classe B

IEC61000-3-2

IEC 61000-3-3

107

Italiano

English

2. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

2.1 Sistema Pompa e Materasso

1. CPR

2. Unità della pompa

3. Sistema Materasso

4. Connettore rapido

2.2 Unità della pompa

Parte anteriore

1. Connettori rapidi

2. Pannello anteriore

Veduta posteriore

1. Interruttore d’alimentazione

2. Cavo d’alimentazione

3. Ganci per struttura del letto

4. Filtro dell'aria

108

Italiano

English

2.3 Pannello frontale

1. Regolazione della pressione

Questa funzione può regolare automaticamente la pressione del materasso in base al peso del

paziente. Per ricordare all'utente che il processo è in corso, i LED di questa funzione

lampeggeranno periodicamente da sinistra a destra fino a quando si accende il LED Pronto in

modo permanente (il processo è stato completato). Ci sono tre condizioni che attivano questa

funzione per garantire l'impostazione adeguata della pressione per il paziente.

A) Premere il pulsante di Regolazione Automatica per 2 secondi, il sistema regolerà

automaticamente le impostazioni della pressione.

B) Il sistema inizierà automaticamente l'Auto-Regolazione non appena si completa il gonfiaggio

iniziale del materasso.

C) Quando il sistema rileva un cambiamento significativo del peso del paziente sul materasso

(ad es. arrivo di un nuovo paziente) per un certo periodo di tempo, riattiverà automaticamente

la funzione.

Quando il processo viene completato, il sistema ritorna automaticamente alle impostazioni

precedenti. Per disattivare questa funzione, premere nuovamente il pulsante di

Auto-Regolazione.

NOTA: Durante l'operazione di Auto-Regolazione, è normale che il sistema effettui una

serie di gonfiaggi e sgonfiaggi.

2. MESSA A PUNTO

La funzione di messa a punto serve per regolare la pressione prestabilita auto-regolata del

sistema. Sono disponibili tre livelli di messa a punto. “0” è la pressione prestabilita auto-regolata

del sistema. “+” è un livello superiore rispetto alla pressione prestabilita, e “-” è un livello

inferiore rispetto alla pressione prestabilita.

109

Italiano

English

NOTA: La funzione di messa a punto è disponibile unicamente in modalità

alternata e statica.

3. TERAPIA

Il pulsante Terapia consente di scegliere una delle modalità di terapia. Sono disponibili

quattro modalità di terapia selezionabili. Premere continuamente il pulsante Terapia per

selezionare una modalità desiderata:

A. Massima Rigidità (MaxFirm)

Il sistema entrerà automaticamente in modalità Massima rigidità quando si accende

l'interruttore di alimentazione. Ciò garantisce che la pompa possa raggiungere la sua

pressione massima di funzionamento. Una volta raggiunta la pressione massima, la

pompa passerà automaticamente in modalità alternata. L'utente può utilizzare questa

funzione anche durante il trasferimento del paziente o le procedure di assistenza

infermieristica per un migliore supporto. Questa modalità avrà una durata di 20 minuti,

quindi tornerà automaticamente all'impostazione precedente. Per disattivare questa

funzione, premere nuovamente il pulsante Maxfirm.

B. Alternata

In questa modalità il materasso avrà un'alternanza ogni 10 minuti.

C. Statica

Modalità non-alternata, tutte le celle di aria sono gonfiate allo stesso modo.

D. Gonfiaggio del sedile

Il gonfiaggio del sedile offre un supporto aggiuntivo al paziente in posizione seduta.

4. Attenuazione Allarme

Premere il pulsante di attenuazione dell'allarme per sospendere temporaneamente l'allarme di

bassa pressione (spia LED e cicalino). Se la situazione non venisse risolta entro 5 minuti,

l'allarme verrà ripristinato per informare il paziente.

A. PFA (Allarme guasto alimentazione)

In caso di guasto dell'alimentazione, la spia LED del Guasto di Alimentazione si

accende con un cicalino.

Premendo il pulsante di attenuazione si disattiva sia il cicalino che il LED.

B. Indicatore di bassa pressione

Quando si accende il LED della bassa pressione, la pressione all'interno del materasso

ad aria è inferiore a quella normale. Fare riferimento alla risoluzione dei problemi.

Alternata

Statica

Alternata +

Gonfiaggio del sedile

Statica + Gonfiaggio del sedile

Massima

Rigidità

110

Italiano

English

C. Manutenzione

Questo elemento si accenderà in caso di guasto meccanico. L'utente può rivolgersi al

tecnico per la riparazione.

5. Blocco del quadro comandi

Se il quadro comandi resta disattivato per 5 minuti, si accende un LED di colore verde e il

quadro comandi blocca tutte le impostazioni. Si impedisce così che le impostazioni siano

modificate accidentalmente durante il normale funzionamento dell'apparecchio. Per sbloccarlo,

basta premere per tre secondi il pulsante di blocco del quadro comandi.

3. INSTALLAZIONE

Aprire la scatola e verificare che il contenuto del pacchetto sia completo.

Elenco del contenuto del pacchetto

 1 Materasso (potrebbe non essere compreso se si acquista solo l'unità della pompa)

 1 Unità della pompa

 1 Manuale dell'utente

Controllare il dispositivo per rilevare eventuali danni che potrebbero essersi verificati durante la

spedizione. In caso di danni, contattate immediatamente il vostro rivenditore.

3.1 Installazione della pompa e del materasso

1. Collocare il materasso o imbottitura sulla struttura del

letto. Vogliate osservare l'indicazione dell'estremità

dei piedi.

Attenzione: Il sovramaterasso deve essere

sistemato sul materasso

sottostante

2. Appendere la pompa sul telaio del letto (estremità dei

piedi), e regolare le staffe in modo da raggiungere la

migliore posizione eretta della pompa, oppure

collocare la pompa su una superficie piatta.

111

Italiano

English

3. Collegare i connettori del tubo dell'aria dal materasso

ad aria all'unità della pompa. Quando si sente o si

nota un "clic", la connessione è completa e sicura.

NOTA: Controllare e assicurarsi che i tubi

dell'aria non siano piegati o intrappolati

sotto il materasso.

4. Collegare la spina a una presa elettrica.

NOTA:

1. Assicurarsi che l'unità della pompa sia

adeguata per la tensione elettrica locale. Non

posizionare l'apparecchiatura in modo che è

difficile far funzionare il dispositivo di

sezionamento.

2. La spina viene utilizzata anche per scollegare il

dispositivo.

ATTENZIONE: La pompa può essere applicata

solo al materasso consigliato dal

fabbricante. Non utilizzarla per

nessun altro scopo. (Parte

applicata: materasso ad aria)

5. Quindi collocare l'interruttore principale sulla

posizione ON.

NOTA: Si può scollegare l'unità per spegnere il dispositivo.

NOTA: Il dispositivo è munito anche di un cavo di connessione all'elettricità.

ATTENZIONE: La pompa fornita con il materasso può essere utilizzata solo per materassi

consigliati dal fabbricante. Non utilizzarla per nessun altro scopo. (parte applicata:

materasso ad aria)

NOTA: (per modelli SENZA la funzione di bassa perdita d'aria) Durante le interruzioni

dell'alimentazione elettrica, si può coprire il Connettore Rapido con il cappuccio di

trasporto per mantenere la pressione dell'aria all'interno delle celle.

NOTA: Dopo l'installazione, assicurarsi che il cavo o la tubatura in eccesso vengano tolti

dalla zona di passaggio, per evitare che qualcuno vi possa inciampare. Tutti i

DISPOSITIVI vanno collocati in modo da consentire sempre un accesso agevole al

paziente da parte di medici e assistenti.

112

Italiano

English

4. FUNZIONAMENTO

NOTA: Leggere sempre le istruzioni di funzionamento prima dell'uso.

4.1 Funzionamento generale

1. Inserire l'interruttore di alimentazione che si trova

su un lato della pompa.

2. Da quando la pompa comincia ad erogare aria al

materasso, ci vogliono circa 30 minuti per

gonfiarlo completamente.

3. Quando si usa il materasso per la prima volta, è

obbligatorio attivare la funzione ‘Max Firm’

(massima saldezza) per effettuare più

velocemente il gonfiaggio. Se il materasso non si

gonfia completamente durante l'operazione di

gonfiaggio iniziale, si accende l'indicatore di

bassa pressione (LED giallo). Una volta

raggiunta la pressione giusta, si spegne

l'indicatore di bassa pressione (LED giallo).

4. Dopo aver completato il gonfiaggio iniziale

(funzione Max Firm), il sistema passa

automaticamente alla procedura di

auto-regolazione.

5. A seconda del peso e dell'altezza del paziente, il

sistema regola automaticamente la pressione più

adatta per garantirne il comfort e quindi passa

alla modalità alternata.

4.2 Operazioni CPR di emergenza

Le operazioni CPR vanno effettuate su una superficie solida.

Quindi, se si verifica una situazione di emergenza CPR con il

paziente sul materasso, quest'ultimo dovrà essere sgonfiato

rapidamente. Ciò si effettua tirando rapidamente la linguetta

CDR che si trova in corrispondenza della testa del materasso

sul lato destro del paziente. Si può anche scollegare il

connettore rapido dell'unità della pompa per accelerare lo

sgonfiamento.

113

Italiano

English

4.3 Impostazione della pressione

Gli utenti possono regolare la pressione del materasso ad aria regolando la morbidezza dello

stesso con i tasti di comfort. Consultare il medico per l'impostazione adeguata.

Il paziente si può stendere sul materasso una volta che la pompa sta funzionando in modalità

alternata; ciò indica che la pressione per la morbidezza desiderata è stata raggiunta.

NOTA - Controllare che sia selezionata la pressione adeguata passando una mano tra le

celle d'aria sgonfie e il paziente per verificare la situazione nella zona delle natiche

del paziente. Gli utenti dovrebbero essere in grado di sentire il contatto minimo.

Se l'unità della pompa non è dotata di un cicalino di allarme, l'indicatore di Bassa Pressione si

accenderà fino a quando non viene risolta la situazione di errore di bassa pressione.

4.4 Funzione di Bassa Pressione

Quando si verifica una situazione di bassa pressione anormale, l'indicatore di Bassa Pressione

(LED giallo) si accende. Verificare che le connessioni siano state effettuate correttamente e che

siano state collocate adeguatamente in base alle istruzioni di installazione.

NOTA - Se il livello di pressione è notevolmente basso, verificare l'esistenza di eventuali

fughe (tubi o manicotti di connessione). Se necessario, sostituire i tubi o manicotti

eventualmente danneggiati. Altrimenti contrattare un rivenditore autorizzato locale

per la riparazione.

Se l'unità della pompa è dotata di un cicalino di allarme, quest'ultimo suonerà e l'indicatore di

Bassa Pressione si accenderà quando la pressione dell'aria raggiunge un valore inferiore a quello

normale. Per attenuare l'allarme, basta premere il pulsante di Attenuazione Allarme sul pannello.

Tuttavia l'indicatore di bassa pressione rimarrà acceso sino a quando viene risolta la condizione di

guasto di bassa-pressione.

4.5 Modalità Statica

Premere il pulsante THERAPY per sospendere la modalità alternata del materasso. Premendo di

nuovo questo pulsante, il materasso tornerà alla modalità di terapia alternata.

4.6 Attenuazione Allarme

Quando si verifica una situazione di bassa pressione, si accenderà il LED e suonerà il cicalino per

avvisare il paziente. Premendo il pulsante, si attenuerà temporaneamente il cicalino di modo che

l'assistente possa individuare le possibili perdite d'aria. Nel caso in cui la situazione non venisse

risolta entro 3 minuti; l'allarme riprenderà a suonare.

114

Italiano

English

5. PULIZIA

È importante seguire le procedure di pulizia prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta con un

paziente; ciò serve ad evitare la possibilità di trasmissione di agenti patogeni tra pazienti e assistenti.

Pulire l'unità della pompa con un panno umido precedentemente bagnato con un detergente non

aggressivo. Evitare il contatto con la polvere e la vicinanza ad aree polverose. Assicurarsi che i

detergenti utilizzati non danneggino o corrodano l'involucro di plastica dell'unità della pompa.

ATTENZIONE: Non immergere o bagnare eccessivamente l'unità della pompa.

Pulire il materasso con un panno umido precedentemente bagnato con acqua tiepida e un detergente

non aggressivo. Evitare la polvere e la vicinanza ad aree polverose. Il coperchio si può pulire anche

utilizzando ipoclorito di sodio diluito in acqua. Tutti i componenti devono essere asciugati bene all'aria

prima dell'uso.

ATTENZIONE: Non utilizzare prodotti a base fenolica per la pulizia.

ATTENZIONE: Non lasciare asciugare il materasso direttamente esposto alla luce del sole.

La borsa di trasporto (se disponibile) dovrà essere rivoltata e pulita completamente utilizzando delle

soluzioni disinfettanti. Lasciare asciugare bene all'aria, quindi rivoltarla e pulire l'esterno della borsa con

delle soluzioni disinfettanti.

Materiale del rivestimento:

Nylon/PU

Materiale del rivestimento: Argento

Nylon/PU

Materiale del rivestimento: Stretch

6. IMMAGAZZINAMENTO DEL MATERASSO

1. Collocare il materasso su una superficie piana, ribaltato.

2. Arrotolare il materasso iniziando dalla testa fino a raggiungere il lato dei piedi dello stesso.

3. Usare le cinghie alla fine del materasso e passarle attorno allo stesso affinché non si srotoli.

Nota: Non piegare, spiegazzare o accatastare il materasso.

115

Italiano

English

7. MANUTENZIONE

7.1 Generale

1. Controllare il cavo e la spina di alimentazione per individuare eventuali abrasioni o un'usura

eccessiva.

2. Controllare il rivestimento del materasso per individuare eventuali segni di usura o danni.

3. Scollegare il tubo dell'aria dal materasso. Quindi controllare il flusso dell'aria proveniente dalle due

uscite dell'aria sulla pompa. Queste dovrebbero soffiare alternativamente aria quando la pompa è

impostata in modalità "alternata".

4. Controllare i tubi dell'aria per individuare eventuali difetti o rotture. Per la sostituzione, contattare il

proprio distributore locale.

7.2 Sostituzione del filtro dell'aria

1. Aprire il coperchio del filtro dell'aria situato sul retro della pompa.

2. Il filtro è riutilizzabile e può essere lavato delicatamente con un

detergente delicato e acqua. Asciugare il filtro prima dell'uso.

3. Controllare e sostituire il filtro dell'aria regolarmente se l'ambiente

è sporco.

8. VITA UTILE PREVISTA:

Ci si aspetta che i prodotti funzionino in modo sicuro e affidabile quando vengono utilizzati o installati in

base alle informazioni fornite da Apex Medical. Apex Medical consiglia di affidare i controlli e la

manutenzione del sistema a tecnici autorizzati in caso di segni di usura o problemi di funzionamento del

dispositivo. Altrimenti in genere non è necessario alcun tipo di servizio e controllo dei dispositivi.

9. SOLUZIONE DEI PROBLEMI

Problema

Soluzione

L'alimentazione non è

accesa

‧ Controllare che la spina sia collegata alla corrente.

L'allarme è acceso

‧ Controllare se l'alimentazione si spegne all'improvviso.

‧ Controllare che il CPR sia isolato.

‧ Controllare se la connessione tra il connettore del tubo

dell'aria e l'unità della pompa è salda.

‧ Controllare se tutte le connessioni dei tubi lungo il materasso

sono salde.

Il paziente tocca il fondo

‧ Le impostazioni della pressione possono essere inadeguati

per il paziente, regolare l'intervallo di comfort 1 o 2 livelli più in

alto e attendere qualche minuto finché si raggiunge il migliore

comfort.

116

Italiano

English

La forma del materasso è

floscia.

‧ Verificare se tutti gli automatici o le cinghie del materasso

sono fissati adeguatamente.

‧ Controllare che il materasso sia fissato alla struttura del letto

con delle cinghie.

Non esce aria da alcune

aperture del connettore

del tubo d'aria

‧ Questa situazione è normale dal momento che si è in

modalità alternata. Le uscite dell'aria si attivano a turno nella

produzione dell'aria durante il tempo del ciclo.

10. DESCRIZIONE TECNICA

SPECIFICHE:

Articolo

Specifica

Alimentazione (Nota: Vedi

etichetta delle

caratteristiche tecniche sul

prodotto)

CA 220-240V 50 Hz, 0,08A (per sistema a 230 V)

Caratteristiche del fusibile

T1AL, 250V

Tempo ciclo

Fisso

Dimensioni (Lung x Largh x

Prof)

29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0"

Peso

2,3 Kg or 5,1 lb

Ambiente

Temperatura

Funzionamento: da 10° C a 40° C (da 50° F a 104° F)

Magazzinaggio: da -15° C a 50° C (da 5° F a 122° F)

Trasporto: da -15° C a 70° C (da 5° F a 158° F)

Umidità

Funzionamento: senza condensa dal 10% al 90%

Magazzinaggio: senza condensa dal 10% al 90%

Trasporto: senza condensa dal 10% al 90%

Pressione

atmosferica

Funzionamento: 700 hPa to 1013.25 hPa

Magazzinaggio: 50 – 106 kPa

Trasporto: 50 – 106 kPa

Classificazione

Classe II, Tipo BF, IP21

Parte applicata: Materasso ad aria

Non idoneo all'uso in presenza di una miscela anestetica

infiammabile (nessuna Protezione AP/APG)

Materasso

Specifica

Modello

Sostituzione 5"+ 3”

Sostituzione 8”

Dimensioni (Lung x Largh x

Prof)

200 x 90 x 12,7 cm

/ 78,7" x 35,4" x 5"

200 x 90 x 20,3 cm

/ 78,7” x 35,4” x 8”

Peso

5,6 kg o 12,5 lb

6,9 kg 15,2 lb

Peso Max, sopportato

180 kg

200 kg

Intervallo di pressione

Impostazione 6 livelli di comfort,

117

Italiano

English

NOTA:

1. Consultare il distributore o il rappresentante delle UE per ulteriori documenti tecnici.

2. Queste specifiche sono applicabili anche ad altre regioni che utilizzano la stessa

alimentazione elettrica.

3. Le dimensioni e il peso del materasso sono stati misurati senza il cuscino di schiuma;

4. Il fabbricante si riserva il diritto di modificare le specifiche senza preavviso.

APPENDICE A: INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ

ELETTROMAGNETICA

Guida e dichiarazione del fabbricante- Emissioni elettromagnetiche:

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.

L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.

Test di Emissioni

Conformità

Ambiente Elettromagnetico – Guida

Emissioni RF

CISPR 11

Gruppo 1

Il dispositivo utilizza l'energia RF solo per il

funzionamento interno proprio. Pertanto, le emissioni

RF sono molto basse e non comportano alcuna

interferenza ai dispositivi elettronici vicini.

Emissioni RF

CISPR 11

Classe B

Il dispositivo è adatto all'utilizzo in tutti gli edifici,

compresi quelli destinati all'uso domestico e quelli

direttamente collegati alla rete di alimentazione a basso

voltaggio pubblica.

Emissioni armoniche

IEC61000-3-2

Classe A

Fluttuazioni della

tensione / Emissioni

di sfarfallii

IEC61000-3-3

Conforme

Guida e dichiarazione del fabbricante- Immunità elettromagnetica:

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.

L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.

Test di Immunità

Livello del Test

IEC60601

Conformità

Ambiente Elettromagnetico –

Guida

Scarica elettrostatica

(ESD) IEC61000-4-2

Contatto ±6kV

Aria ±8kV

Contatto ±6kV

Aria ±8kV

I pavimenti devono essere di

legno, cemento o piastrelle di

ceramica. Se i pavimenti sono

ricoperti di materiale sintetico,

l'umidità relativa deve essere

almeno del 30%.

118

Italiano

English

Transitorio elettrico

rapido/scarica

IEC61000-4-4

±2 kV per linea di

alimentazione

±1 kV per linea di

entrata/uscita

±2 kV per linea di

alimentazione

±1 kV per linea di

entrata/uscita

La qualità della potenza della

rete dovrà essere quella di un

tipico ambiente commerciale o

ospedaliero.

Sovratensione transitoria

IEC61000-4-5

±1 kV da linea/e a

linea/e

± 2 kV da linea/e a

terra

±1 kV da linea/e a

linea/e

La qualità della potenza della

rete dovrà essere quella di un

tipico ambiente commerciale o

ospedaliero.

Flessioni, brevi interruzioni

e variazioni di tensione

sulle linee in ingresso

dell'alimentazione

IEC61000-4-11

<5 % U

(>95 % dip

in U

) per 0,5 cicli

40 % U

(60 % dip

in U

) per 5 cicli

70 % U

(30 % dip

in U

) per 25 cicli

<5 % U

(>95 % dip

in U

) per 5 sec

<5 % U

(>95 % dip

in U

) per 0,5 cicli

40 % U

(60 % dip

in U

) per 5 cicli

70 % U

(30 % dip

in U

) per 25 cicli

<5 % U

(>95 % dip

in U

) per 5 sec

La qualità della potenza della

rete dovrà essere quella di un

tipico ambiente commerciale o

ospedaliero. Se l'utente o

questo dispositivo necessitano

di un utilizzo continuo durante

le interruzioni

dell'alimentazione, è

consigliabile che il dispositivo

venga alimentato tramite un

gruppo di continuità o una

batteria.

Campo magnetico della

(60/50Hz) campo

magnetico

IEC61000-4-8

3 A/m

I campi magnetici della

frequenza dell'alimentazione

devono essere pari ai livelli

caratteristici di una sede tipica

di un ambiente commerciale o

ospedaliero comune.

NOTA: U

rappresenta la tensione dell'alimentazione c.a. prima dell'applicazione del livello di prova.

Guida e dichiarazione del fabbricante- Immunità elettromagnetica:

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.

L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.

Test di Immunità

Livello del Test

IEC60601

Conformità

Ambiente Elettromagnetico – Guida

I dispositivi di comunicazione RF

portatili e mobili non devono essere

utilizzati a una distanza inferiore, per

qualsiasi parte di questo dispositivo,

inclusi i cavi, rispetto alla distanza di

separazione consigliata calcolata

dall'equazione applicabile alla

frequenza del trasmettitore.

Distanza di separazione consigliata

119

Italiano

English

RF condotta

IEC 61000-4-6

RF irradiata

IEC 61000-4-3

3Vrms da 150 kHz

a 80 MHz fuori

dalle bande

a ICM

3 V/m da 80 MHz a

2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Pd 2.1

Da 150 kHz a 80 MHz

Pd 2.1

Da 150 kHz a 80 MHz

Pd 3.2

Da 80MHz a 2,5 GHz

Dove P rappresenta l'indice di

potenza di trasmissione massimo

del trasmettitore in Watt (W), in base

al fabbricante del trasmettitore, e d

rappresenta la distanza di

separazione consigliata in metri

(m).

Le intensità di campo di trasmettitori

RF fissi, in base a una ricerca

sull'elettromagnetismo,

devono

essere inferiori al livello di

conformità per ciascun intervallo di

frequenza

Si possono verificare interferenze

nei pressi di dispositivi

contrassegnati dal seguente

simbolo:

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, viene applicato l'intervallo di frequenza maggiore.

NOTA 2: Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione

elettromagnetica influisce l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone.

a/ Le bande ISM (industriale, scientifica e medica) tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6.765 MHz a

6.795 MHz; da 13.553 MHz a 13.567 MHz; da 26.957 MHz a 27.283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70

MHz.

b/ I livelli di conformità nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di

frequenza da 2 MHz a 2,5 GHz sono stati studiati per diminuire la possibilità che i dispositivi di

comunicazione mobili/portatili possano generare delle interferenze se vengono portati

inavvertitamente in zone dove sono presenti dei pazienti. Per questo motivo viene utilizzato un

fattore aggiuntivo di 10/3 nel calcolo della distanza di separazione consigliata per i trasmettitori in

questi intervalli di frequenza.

c/ Le intensità di campo di trasmettitori fissi, quali le stazioni fisse di radiotelefoni (cellulari/cordless)

e radio mobili terrestri, radioamatori, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV, non possono

essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico causato da

trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in considerazione un'indagine sul sito elettromagnetico.

Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il dispositivo eccede il livello di

conformità RF applicabile illustrato in precedenza, il dispositivo dovrà essere sottoposto a

osservazione per verificarne il funzionamento normale. Se vengono osservate prestazioni anomale,

potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, ad esempio la modifica dell'orientamento o lo

spostamento del dispositivo.

d/ Oltre all'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori

a 3 V/m.

120

Italiano

English

Distanze di separazione consigliate tra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e

questo dispositivo:

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso in un ambiente elettromagnetico in cui vengono

controllate le interferenze RF. Il cliente o l'utente di questo dispositivo può contribuire a impedire

interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi (trasmettitori) di

comunicazione RF portatili e mobili e questo dispositivo, come consigliato di seguito, in base alla

potenza massima di trasmissione del dispositivo di comunicazione.

Potenza massima di

trasmissione

indicata

per il trasmettitore

Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m

Da 150 kHz a 80 MHz

Pd 2.1

Da 80MHz a 800MHz

Pd 2.1

Da 800 MHz a 2,5 GHz

Pd 3.2

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1.2

2.3

3,8

7,3

100

Per i trasmettitori la cui potenza massima di emissione non viene indicata nell'elenco, la distanza di

separazione d consigliata in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile alla

frequenza del trasmettitore, dove P rappresenta l'indice di potenza di trasmissione massima del

trasmettitore in Watt (W) in base al fabbricante del trasmettitore.

Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, viene applicata la distanza di separazione per l'intervallo di frequenza

maggiore.

Nota 2: Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione

elettromagnetica influisce l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone.

APEX MEDICAL S.L.

Elcano 9, 6

planta

48008 Bilbao. Vizcaya. Spain

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No.9, Min Sheng St., Tu-Cheng,

New Taipei City, 23679, Taiwan

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AUTO Instruction Manual Model No.: 9P-077520 PLEASE READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE. User’s manual .................................................................P. 1 Manual de Instrucciones ...............................................P.18 Instruçõ es de Utilização ................................................P.35 Instructions d'utilisation................................................P.52 Gebrauchsanleitung ......................................................P.69 Nederlands Gebruikershandleiding ..................................................P.86 Italiano Manuale di istruzioni ....................................................P.103 English English IMPORTANT SAFEGUARDS READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE DANGER - To reduce the risk of electrical shock: 1. Always unplug this product immediately after using. 2. Do not use while bathing. 3. Do not place or store product where it can fall or be pulled into a tub or sink. 4. Do not place in or drop into water or other liquids. 5. Do not reach for a product that has fallen into water. Unplug immediately. NOTEs, CAUTIONs AND WARNINGs: NOTE CAUTION - Calls attention to useful information, tips, reminders. Calls attention to correct operating or maintenance procedures in order to prevent damage to or destruction of the equipment or other property. WARNING - Calls attention to a potential danger that requires correct operating procedures or practices in order to prevent personal injury. WARNING - To reduce the risk of burns, electrical shock, fire, or injury: 1. This product should never be left unattended when plugged in. 2. Evaluate patients for entrapment risk according to protocol and monitor patients appropriately. 3. Close supervision is necessary when this product is used on or near children. Electrical burns or choking accident may result from a child swallowing a small part detached from the device. 4. Use this product only for its intended use as described in this manual. Do not use other mattress not recommended by the manufacturer. 5. Never operate this product if it has a damaged cord or plug, if it is not working properly, if it has been dropped or damaged, or exposed to water. Return the product to a service center for examination and repair. 6. Keep the cord away from heated surfaces. 7. Never block the air openings of this product. Never place the product on a soft surface, such as a bed or couch, where the air openings may become blocked. Keep the air openings free of lint, hair, and other similar particles. 8. Never drop or insert any object into any opening or hose on this product. 9. Do not modify this equipment without authorization of the manufacturer. 10. Mattress covers have passed skin sensitization and skin irritation test. However, If you suspect that you may have had or are having an allergic reaction, please consult a physician immediately. 11. Do not leave long lengths of tubing around the top of your bed. It could lead to strangulation. CAUTION – 1. If there is a possibility of electro-magnetic interference with mobile phones, please increase the distance (3.3m) between devices or turn off the mobile phone. 1 English English SYMBOL Definitions Authorized representative in the European community. Catalog, reorder or reference number Manufacturer Complies with standards protecting against electric shock for type BF equipment. Attention, you should read the accompanying information carefully! Attention – Observe proper Disposal of Electrical & Electronic Equipment (WEEE): This product should be handed over to an appropriate collection point for the recycling of electrical and electronic equipment. For more detailed information about the recycling of this product, please contact your local city office, household waste disposal service or the retail store where you purchased this product. Consult operating instructions for use Protected against solid foreign objects of 12,5 mm and greater; Protection against vertically falling water drops Class II Temperature limitation/temperature range Dry clean, Any Solvent Except Trichloroethylene Do Not Iron Tumble Dry, Normal, Low Heat Do Not Tumble Dry Do Not Bleach Do Not Dry Clean Machine wash, regular / normal, 95 degrees C (203 degrees F) Machine wash, regular / normal, 60 degrees C (140 degrees F) 2 English English 1. INTRODUCTION This manual should be used for initial set up of the system and for reference purposes. 1.1 General Information This system is a high quality, affordable mattress system, suitable for the treatment and prevention of pressure ulcers. This product has been tested and successfully approved for the following standards: EN 60601-1 EN 60601-1-2 EN 55011 Class B IEC61000-3-2 IEC 61000-3-3 1.2 Intended Use This product is intended:    to help and reduce the incidence of pressure ulcers while optimizing patient comfort. for long term home care of patients suffering from pressure ulcers. for pain management as prescribed by a physician. NOTE: This equipment is not suitable for use in the presence of flammable anesthetic mixture with air or with pure oxygen or nitrous oxide. 3 English English 2. PRODUCT DESCRIPTION 2.1 Pump and Mattress System 1 3 1. 2. 3. 4. CPR Pump unit Mattress System Quick Connector 2 4 2.2 Pump Unit 2 Front 1. Quick Connectors 2. Front Panel 1 3 Rear 1. Power Switch 2. Power Cord 3. Hanger 4. Air Filter 1 4 2 4 English English 2.3 Front panel 1 3 4 2 5 1. Pressure Adjust The function can automatically adjust the mattress pressure based on the patient’s weight. To remind user the process is on-going, the function LED lights will be periodically flashed from left to right until the Ready LED turn on permanently (the process is completed). There are three conditions will trigger this function to ensure the appropriate pressure setting for the patient. A) Press the Auto-Adjust button for 2 seconds, system will automatically re-adjust the pressure setting. B) The system will automatically start Auto-Adjust immediately after the initial mattress inflation is completed. C) While the system detects a significant change in patient’s weight on the mattress (e.g. patient Ingress) for a period of time, the system will automatically run the function again. While the process is completed, system will return to previous setting automatically. To disable this function, press Auto-Adjust button again. NOTE: During the Auto-Adjust operation, it is normal that system will go through a series of inflation and deflation. 2. TUNING The Tuning function is to fine-tune the system auto-adjusted preset pressure. Three Tuning levels are available. “0” is system auto-adjusted preset pressure. “+” is one level higher than preset pressure, and “-” is one level lower than preset pressure. NOTE: The Tuning function is only available in alternate and static mode. 5 English English 3. THERAPY The Therapy button allows you to choose one of the therapy modes. There are four selectable therapy modes available. Continually press Therapy button to select a desired mode: MaxFirm A. B. C. D. Alternate Static Alternate+Seat Inflate Static+Seat Inflate MaxFirm The surface will go into Max firm automatically when the power switch is turned on. This insures the pump is able to reach its maximum operating pressure. Once the max pressure level is reached, the pump will automatically switch into alternating mode. User can also use this function during patient transfers or nursing procedures for better support. This mode will last for 20 minutes and then it will return to previous setting automatically. To disable this function, press Maxfirm button again. Alternate The mattress will alternate every 10 minutes under this therapy mode. Static Non-alternating mode, all of the air cells is equally inflated. Seat Inflate The seat inflate features additional supports to the patient during upright position. 4. Alarm Mute Press alarm mute button to temporary suspend the low-pressure alarm (LED light and buzzer). Should the situation not resolved within 5 mins, the alarm shall resume to notify the patient. A. B. C. PFA (Power Failure Alarm) During power failure situation, the Power Failure LED light will lit on with buzzer. By pressing the mute button to disable both buzzer and LED. Low Pressure Indicator When low pressure LED lights up, the pressure inside of air mattress is below normal. Please refer to troubleshooting. Tech. Support This feature will light during mechanical failure situation. User can notify the technician for repair. 6 English English 5. Panel Lock If the control panel remains untouched for 5 minutes, a green LED will light and the control panel will lock all settings. This will prevent the settings from being accidently changed during normal operation. To unlock, simply press the Panel lock button for three seconds. 3. INSTALLATION Unpack the box and check the package contents for completeness. Package Content List  Mattress unit x 1 (may not be included if only pump unit is purchased)  Pump Unit x 1  User Manual x 1 Inspect equipment for damage which may have occurred during shipment. If there is damage, please contact your dealer immediately. 3.1 Pump & Mattress Installation 1. Place the mattress or pad on top of the bed frame. Please note for the foot end. If it is an overlay system (mattress height less than 8”), please make sure there is a foam or a current mattress underneath. WARNING: The overlay mattress must be applied on the underlying mattress. 2. Hang the pump onto bed rail (foot-end), and adjust hangers to best upright position of the pump, or place the pump on a flat surface. 7 English English 3. Connect air hose connectors from air mattress to the pump unit. When a "click" sound is felt or heard, the connection is completed and secured. NOTE: Check and ensure the air hoses are not kinked or tucked under mattress. 4. Plug the power cord into electrical outlet. NOTE: 1. Make sure the pump unit is suitable for the local power voltage. Do not position the equipment so that it is difficult to operate the disconnecting device 2. The plug is also used to disconnect the device. CAUTION: The pump can only be applied to the mattress recommended by the manufacturer. Do not use it for any other purpose. (Applied part: air mattress) 5. Then turn the main power switch to ON position. NOTE: You can unplug the unit to power-off the device. CAUTION: The pump supplied with the mattress can only be used for mattresses NOTE: recommended by the manufacturer. Do not use it for any other purpose. (applied part: air mattress) (For models WITHOUT the low-air-loss function) During power outages, you NOTE: can cover the Quick Connector with the transport cap to maintain air pressure inside the air cells. After installation, make sure any excess cord or tubing is removed from possible foot traffic to avoid accidental tripping. All EQUIPMENT should be positioned to always allow unhindered patient access by physicians and caregivers. 8 English English 4. OPERATIONS NOTE: Always read the operating instructions before use. 4.1 General operation 1. Switch on the main power switch found on the side of the pump. 2. Once the pump begins delivering air into the mattress it will take approximately 30 minutes to fully inflate the mattress. 3. Every time when mattress is first setup for use, It will be forced to execute Maxfirm for the quickest inflation. The low-pressure indicator (yellow LED) will light up when the mattress is not fully inflated at initial inflation. If the appropriate pressure is reached, the low-pressure indicator (yellow LED) will go off. 4. When the initial inflation (Maxfirm process) is completed, the system will automatically enter the Auto-Adjust process. 5. According to the weight and height of the patient, the system will automatically adjust an appropriate pressure setting to ensure the patient’s comfort, and then enter to alternating mode. 4.2 Emergency CPR Operations CPR must be performed on a firm surface. Therefore, if an emergency CPR situation occurs with the patient on the mattress, the mattress must be quickly deflated. This is done by quickly pulling on the CPR tag located at the head of the mattress on the patient’s right-side. The quick connector found from the pump unit can also be disconnected to hasten deflation. 9 English English 4.3 Low Pressure Function When an abnormal low pressure is occurred, the Low Pressure indicator (yellow LED) will light up. Check that connections are correctly made and that they are correctly installed as per installation instructions. NOTE - If the pressure level is consistently low, check for any leakage (tubes or connecting hoses). If necessary, replace any damaged tubes or hoses. Or contact local qualified dealer for repair. If the pump unit is equipped with alarm buzzer, the alarm will buzz and the Low Pressure indicator light up when air pressure is below normal. To mute the alarm, simply press the button on the panel. However, the low pressure indicator remains until the low-pressure fault condition is solved. 4.4 Static Mode Press the button to suspend the alternating mode of mattress. By pressing this button again, the mattress will be back to alternating therapy mode. 4.5 Alarm Mute When low-pressure situation occurred, both the LED light and buzzer will sound off to warn the patient. By pressing the button, it will temporary mute the buzzer so the care giver may check for possible air leaks. Should the situation not resolved within 3 minutes; the alarm will resume to beep. 10 English English 5. CLEANING It is important to follow the cleaning procedures before first-time use with any patient; this is to avoid the possibility of transmission of pathogens between patients and caregivers. Wipe down the pump unit with a damp cloth pre-soaked with a mild detergent. Avoid contact with dust and proximity to dusty areas. Make sure that any cleaning agents you use will not harm or corrode the plastic casing on the pump unit. CAUTION: Do not immerse or soak the pump unit in liquids. Wipe-down the mattress unit with a damp cloth pre-soaked with warm water containing a mild detergent. Avoid dust and proximity to dusty areas. The cover may also be cleaned using sodium hypochlorite diluted in water. All components should be air dried thoroughly before use. CAUTION: Do not use phenolic based products for cleaning. CAUTION: Do no dry the mattress in direct sunlight. The carrying bag (if available) should be turned inside-out and completely wiped-down using disinfectant solutions. Allow it to air-dry thoroughly and then turn it back and wipe down the outside of the bag with disinfectant solutions. Cover Material: Nylon/PU Cover Material: Silver+ Nylon/PU Cover Material: Stretch 6. MATTRESS STORAGE 1. Lay the mattress on a flat surface, upside-down. 2. Roll-up the mattress starting from the head until you reach the foot of the mattress. 3. Use the straps at the end of the mattress and stretch them around the mattress to prevent it from unraveling. Note: Do not fold, crease or stack the mattresses. 11 English English 7. MAINTENANCE 7.1 General 1. Check the main power cord and plug for abrasions or excess wear. 2. Check the mattress cover for signs of wear or damage. 3. Disconnect the air tube from the mattress. Then check the airflow coming from the two air outlets on the pump. They should be alternately delivering air when the pump is set at “alternate” mode. 4. Check the air hoses for kinks or breaks. For replacement, please contact your local distributor. 7.2 AIR FILTER REPLACEMENT 1. 2. 3. Open the air filter cap located at the back of pump. The filter is reusable and can be washed gently with a mild detergent and water. Dry the filter before use. Check and replace air filter regularly if environment is dirty. 8. EXPECTED SERVICE LIFE: The products are intended to offer safe and reliable operation when use or installed according to the instructions provided by Apex Medical. Apex Medical recommends that the system be inspected and serviced by authorized technicians if there are any signs of wear or concerns with device function and indication on products. Otherwise, service and inspection of the devices generally should not be required. 9. TROUBLE SHOOTING Problem Power is not ON Alarm is on Solution ‧ Check if the plug is connected to mains. ‧ Check if the power is suddenly shut down. ‧ Check if the CPR is sealed. ‧ Check if the connection between air tube connector to pump unit is tightly secured. ‧ Check if all tubing connections along mattress are secured. Patient is bottoming out ‧ Pressure setting might be inadequate for the patient, adjust comfort range 1 to 2 levels higher and wait for a few minutes for best comfort. Mattress form is loose ‧ Check if all the snap buttons or straps of mattress are all securely fastened. ‧ Check if the mattress is fixed to the bed frame by straps. No air produced from some ‧ This is normal since there is alternating mode. Air outlets take turns air outlets of the air tube to produce air during their cycle time. connector 12 English English 10. TECHNICAL DESCRIPTION SPECIFICATIONS: Item Specification Power Supply (Note: See rating label on the product) AC 220-240V 50 Hz, 0.08A (for 230V system) Fuse Rating T1AL, 250V Cycle time Fixed Dimension (L x W x H) 29 x 18.5 x 12.6 (cm) / 11.4" x 7.3" x 5.0" Weight 2.3 Kg or 5.1 lb Environment Temperature Operation:10° C to 40° C (50° F to 104° F) Storage: -15° C to 50° C (5° F to 122° F) Shipping: -15° C to 70° C (5° F to 158° F) Humidity Operation: 10% to 90% non-condensing Storage: 10% to 90% non-condensing Shipping:10 % to 90% non-condensing Atmospheric Pressure Operation: 700 hPa to 1013.25 hPa Storage: 50 – 106 kPa Shipping: 50 – 106 kPa Classification Class II, Type BF, IP21 Applied Part: Air Mattress Not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture (No AP or APG protection) Mattress Specification Model 5"+ 3” Replacement 200 x 90 x 12.5 cm / 78.7" x 35.4" x 5" 8” Replacement 200 x 90 x 20.3 cm / 78.7” x 35.4” x 8” Weight 5.6 kg or 12.5 lb 6.9 kg 15.2 lb Max. Support Weight 180 Kg 200 Kg Pressure Range 6 comfort levels setting. Dimension (L x W x H) NOTE: 1. Consult the distributor or EU representative for further technical documents. 2. These specifications are also applicable for other regions operating with the same power supply. 3. Mattress dimensions and weight is measured without foam; 4. The manufacturer reserves the right to modify the specifications without notice. 13 English English APPENDIX A: EMC INFORMATION Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Emissions: This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should make sure it is used in such an environment. Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment-Guidance Group 1 The device uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. RF emissions CISPR 11 RF emissions CISPR 11 Harmonic emissions IEC61000-3-2 Class B The device is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network. Class A Voltage fluctuations / Flicker emissions Complies IEC61000-3-3 Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Immunity: This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should make sure it is used in such an environment. Immunity Test Electrostatic Discharge (ESD) IEC61000-4-2 Electrical fast transient/ burst IEC61000-4-4 IEC60601 level test Compliance ±6kV contact ±6kV contact ±8kV air ±8kV air ±2kV for power supply line ±2kV for power supply line ±1kV for input/out line ±1kV for input/out line Electromagnetic Environment-Guidance Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%. Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. ± 1 kV line(s) to ± 1 kV line(s) to Surge line(s) line(s) IEC61000-4-5 ± 2 kV line(s) to earth Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines <5 % UT (>95 % dip <5 % UT (>95 % dip Mains power quality should be in UT)for 0,5 cycle in UT) for 0,5 cycle that of a typical commercial or 40 % UT (60 % dip 40 % UT (60 % dip hospital environment. If the in UT)for 5 cycles in UT) for 5 cycles user of this device requires 14 Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. English English IEC61000-4-11 70 % UT (30 % dip 70 % UT (30 % dip continued operation during in UT)for 25 cycles in UT) for 25 cycles power mains interruptions, it is <5 % UT (>95 % dip <5 % UT (>95 % dip recommended that the device be powered from an in UT)for 5 sec in UT) for 5 sec uninterruptible power supply or a battery. Power frequency (50/60Hz) magnetic field 3 A/m 3 A/m IEC61000-4-8 Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment. NOTE: UT is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity: This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should make sure it is used in such an environment. Immunity Test IEC60601 test level Compliance Electromagnetic Environment-Guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of this device, including cables, than there commended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. Recommended separation distance d  1.2 P 150kHz to 80MHz Conducted RF IEC 61000-4-6 3Vrms150 kHz to 80 MHz outside ISM bandsa 3 Vrms Radiated RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz to 2.5 GHz 3 V/m d  1.2 P 150kHz to 80MHz d  2.3 P 80 MHz to 2.5G MHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m).b Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an 15 English English electromagnetic site survey c, should be less than the compliance level in each frequency ranged. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol: NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. a/ The ISM (industrial, scientific and medical) bands between 150 kHz and 80 MHz are 6,765 MHz to 6,795 MHz; 13,553 MHz to 13,567 MHz; 26,957 MHz to 27,283 MHz; and 40,66 MHz to 40,70 MHz. b/ The compliance levels in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the frequency range 80 MHz to 2.5 GHz are intended to decrease the likelihood that mobile/portable communications equipment could cause interference if it is inadvertently brought into patient areas. For this reason, an additional factor of 10/3 is used in calculating the recommended separation distance for transmitters in these frequency ranges. c/ Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above, the device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device. d/ Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m. 16 English English Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and this device: This device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of this device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and this device as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum output power of transmitter Separation distance according to frequency of transmitter m 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2,5 GHz d  1.2 P d  1.2 P d  2.3 P 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 W For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer. Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects, and people. 17 sh Españ ol IMPORTANTES MEDIDAS DE SEGURIDAD LEER TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DEL USO PELIGRO – Para reducir el riesgo de choque eléctrico: 1. Desenchufar siempre el producto inmediatamente después de utilizarlo. 2. No utilizarlo durante el baño. 3. No colocar o almacenar el producto donde pueda caer al suelo o dentro de un lavabo o fregadero. 4. No meterlo en agua ni en otros líquidos. 5. No intentar coger un producto que haya caído al agua. Desenchufar inmediatamente. SIGNIFICADO DE LAS LLAMADAS NOTA, PRECAUCIÓ N Y AVISO: NOTA: Indica información a la que deberá prestar una atención especial. PRECAUCIÓ N: Indica los procedimientos necesarios para un correcto funcionamiento y mantenimiento con el fin de evitar daños o destrucción al equipo, sus componentes o a otros bienes. AVISO: Llama la atención de algún posible peligro que requiera un procedimiento de uso correcto con el fin de evitar daños personales. ADVERTENCIA – Para reducir el riesgo de quemaduras, choque eléctrico, incendios o lesiones: 1. No dejar desatendido nunca este aparato cuando esté enchufado. 2. Evaluar en los pacientes el riesgo de que queden atrapados de acuerdo con el protocolo y hacerles un seguimiento adecuado. 3. Cuando se utilice el equipo en o cerca de niños o personas discapacitadas, mantenga un estrecho control sobre el mismo. Se podrían producir quemaduras eléctricas o asfixia si un niño se traga una pequeña pieza desprendida del aparato. 4. Utilícelo sólo para el uso indicado en este manual. No utilice otros colchones no recomendados por el fabricante. 5. No haga funcionar el equipo si: Tiene un cable o enchufe estropeados, no funciona normalmente, se ha caído o dañado o ha entrado en contacto con agua o líquidos. Devuelva el equipo al punto de venta donde lo adquirió para su examen y reparación. 6. Mantenga el cable de red lejos de cualquier fuente de calor. 7. No bloquear nunca las entradas de aire de este producto. No colocar nunca el producto en superficies mullidas, como camas o sillones ya que podrían bloquearlas igualmente. Mantener las entradas de aire libres de hilos, pelos y otras partículas similares. 8. No introducir ni dejar entrar ningún objeto en las entradas o en el tubo de este producto. 9. No modificar este equipo sin la autorización del fabricante. 10. Las fundas del colchón han superado la prueba de irritación y sensibilización de la piel. Sin embargo, si sospecha que puede haber tenido o estar teniendo una reacción alérgica, consulte inmediatamente con un médico. 11. No dejar largos trozos de tubo en la parte superior de la cama. Podría provocar estrangulamiento 18 sh Españ ol PRECAUCIÓ N – 1. Si existe la posibilidad de interferencia electromagnética con teléfonos móviles, rogamos aumentar la distancia (3,3m) entre dispositivos o apagar el teléfono móvil. Definiciones de los SÍMBOLOS Representante autorizado de la comunidad europea. Número de catálogo Fabricante Este producto cumple el grado de protección contra la descarga eléctrica para equipos de tipo BF. Atención, lea atentamente la información contenida en este manual Atención – Reciclaje de equipamiento Eléctrico y Electrónico (WEEE): Este producto debe ser entregado en un centro de recolección de reciclaje de equipos eléctricos y electrónicos. Para una información más detallada sobre el reciclaje de este producto, por favor contacte con su oficina de reciclaje local de su ayuntamiento, servicio de recogida a domicilio o el lugar donde adquirió el equipo. Consulte las instrucciones de funcionamiento antes del uso Protegido contra objetos extraños sólidos de 12.5mm y de mayor tamaño; Protección contra la caída vertical de gotas de condensación de agua por ejemplo Clase II Límites de temperatura Limpieza en seco, cualquier disolvente salvo Tricloroetileno No planchar Poner en secadora, Normal, baja temperatura No poner en la secadora No aplicar lejía No limpiar en seco Lavado a máquina, regular / normal, 95 grados C Lavado a máquina, regular / normal, 60 grados C 19 sh Españ ol 1. INTRODUCCIÓ N Este manual debe ser utilizado para una instalación inicial y como referencia posterior. 1.1 INFORMACIÓ N GENERAL Es un sistema de alta calidad con colchón económico indicado para el tratamiento y la prevención de escaras. Este producto ha sido comprobado y homologado positivamente de conformidad con las siguientes normas: EN 60601-1 EN 60601-1-2 EN 55011 Clase B IEC61000-3-2 IEC 61000-3-3 1.2 USO INDICADO Este producto está indicado:    para ayudar y reducir la incidencia de las úlceras por presión a la vez que optimiza el confort del paciente. Cuidado domiciliario y de larga duración para pacientes con úlceras por presión. Tratamiento del dolor prescrito por un médico. NOTA - Este equipo no es indicado para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable de aire con oxigeno o oxido nitroso. . 20 sh Españ ol 2. DESCRIPCIÓ N DEL PRODUCTO 2.1 SISTEMA DE COMPRESOR CON COLCHÓ N 1 3 1. 2. 3. 4. CPR Compresor Colchón “Quick Connector” 2 4 2.2 COMPRESOR 2 Parte frontal 1. “Quick Connectors” 2. Panel frontal 1 3 1 Vista posterior 4 2 21 1. 2. 3. 4. Interruptor de encendido/apagado Cable de alimentación Ganchos del marco de la cama Filtro del aire sh Españ ol 2.3 Panel frontal 1. Ajuste de la presió n La función puede ajustar automáticamente la presión del colchón de acuerdo con el peso del paciente. Para recordar al usuario que el proceso está en curso, las luces LED de la función se mostrarán periódicamente intermitentes de izquierda a derecha hasta que el LED Ready permanezca encendido de forma continua (el proceso ha sido completado). En las tres situaciones siguientes que se describen la función se disparará para garantizar que el paciente disponga del ajuste adecuado de la presión en el colchón. A) Pulsar durante 2 segundos el botón de ajuste automático; el sistema reajustará la presión automáticamente. B) El sistema iniciará automáticamente el Auto-Ajuste inmediatamente después de que el inflado inicial del colchón se haya completado. C) Cuando el sistema detecte un cambio significativo en el peso del paciente sobre el colchón (por ej. ingreso de nuevo paciente) durante un periodo de tiempo, el sistema pondrá en marcha de nuevo la función de forma automática. Mientras se realiza el proceso, el sistema regresará automáticamente al ajuste anterior. Para desactivar la función, pulsar de nuevo el botón Auto-Ajuste. NOTA: Durante la operación de Auto-Ajuste, es normal que el sistema pase por una serie de inflados y desinflados. 2. PUESTA A PUNTO La función de Puesta a punto (Tuning) es ajustar la presión preestablecida y ajustada automáticamente del sistema. Existen tres niveles de puesta a punto. “0” es la presión preestablecida y ajustada automáticamente del sistema. “+” es un nivel más alto que la presión preestablecida y “-” es un nivel más bajo que la presión preestablecida. 22 Españ ol sh NOTA: La función de puesta a punto solo está disponible en modo alterno y estático. 3. TERAPIA El botón de Terapia le permite elegir uno de los modos de terapia. Existen cuatro modos de terapia a elegir. Mantener pulsado el botón Terapia para elegir el modo deseado: Firmeza máxima Alterno Alterno + Inflado del asiento =Inflado del asiento Estátic o Estático + Inflado del asiento A. Firmeza máxima (MaxFirm) La superficie del colchón se pondrá en Max firm automáticamente cuando el interruptor de conexión esté encendido. Ello garantiza que la bomba sea capaz de alcanzar la presión máxima de funcionamiento. Una vez alcanzado el nivel máximo de presión, la bomba se volverá a poner automáticamente en modo alterno. El usuario también puede utilizar esta función durante los traslados del paciente o los tratamientos médicos para tener un mejor soporte. Este modo durará 20 minutos para regresar luego automáticamente al ajuste anterior. Para desactivar esta función, pulsar otra vez el botón Maxfirm. B. Alterno En este modo de terapia el colchón alternará la presión cada 10 minutos. C. Estático En modo no alterno, todas las celdas de aire están igual de infladas. D. Inflado del asiento El inflado del asiento proporciona soporte adicional al paciente cuando se encuentra en posición erguida. 4. Silenciador de la alarma Pulsar el botón silenciador de la alarma para suspender temporalmente la alarma de baja presión (Luz LED y timbre). Si la situación no se resuelve en 5 mins, la alarma volverá a sonar para avisar al paciente. A. PFA (Alarma de corte de energía) Durante una situación de corte de energía, el LED de corte de energía se encenderá y sonará el timbre. Pulsar el botón silenciador para desactivar el timbre y la luz. B. Indicador de baja presió n Cuando se enciende el LED de baja presión, la presión dentro del colchón de aire es inferior a la norma. Consultar la tabla de solución de problemas. 23 Españ ol sh C. Fallo mecánico Esta función se encenderá cuando se produzca un fallo mecánico. El usuario puede acudir al servicio técnico para su reparación. 5. Bloqueo del panel Si el panel de control permanece inactivo durante 5 minutos, se enciende un LED de color verde y el panel de control bloquea todos los ajustes. Ello impedirá que los ajustes cambien accidentalmente durante el funcionamiento normal del aparato. Para desbloquearlo, pulsar simplemente el botón de bloqueo del Panel de control durante tres segundos. 3. INSTALACIÓ N Desembale el equipo y compruebe que el contenido está completo. Contenido del embalaje  Colchón x 1 (puede no estar incluido si sólo se compra el compresor)  Compresor x 1  Manual de instrucciones x 1 Inspeccione el equipo por si se hubieran producido daños durante el envío. En caso de desperfectos, contacte inmediatamente con el punto de venta donde adquirió el equipo. 1.1 INSTALACIÓ N DEL COMPRESOR Y EL COLCHÓ N 1. Coloque el colchón de aire encima de la cama. Por favor, tenga en cuenta la parte inferior de la cama. ATENCIÓ N: El colchon superponible debe colocarse sobre el colchon de base. 2. Coloque el compresor en la barandilla del final de la cama (posición de los pies), y ajuste los colgadores para una posición óptima o coloque el compresor sobre una superficie plana. 24 Españ ol sh 3. Conecte los conectores de los tubos del colchón al compresor. Cuando escuche un “clic” significará que la conexión está realizada. NOTA: 4. Asegúrese de que los tubos de aire no han quedado escondidos o doblados bajo el colchón. Conecte el cable eléctrico a la corriente. NOTA: 1. Asegúrese que el compresor es apropiado para el voltaje eléctrico local. No coloque el equipo de modo que es difícil hacer funcionar el dispositivo de desconexión. 2. El enchufe también puede servir para desconectar el equipo. 5. NOTA: ATENCIÓ N: El compresor sólo debe ser utilizado con el colchón recomendado por el fabricante. No lo utilice con otra finalidad. (pieza aplicada: colchón de aire) Luego ponga el interruptor en posición ON. El enchufe también puede servir para desconectar el aparato. ATENCIÓ N: El compresor solo debe ser utilizado con el colchón recomendado por el fabricante. No lo utilice con otra finalidad. (Pieza aplicada: colchón de aire) NOTA: (Para modelos SIN función pérdida de aire) En caso de apagón, puede cubrir el NOTA: Quick Connector con la bolsa de transporte para mantener la presión de aire dentro de las celdas infladas. Después de la instalación, asegúrese de que todos los cables y tubos estén bien recogidos para evitar posibles accidentes por tropiezo. Todo el EQUIPO debe estar siempre colocado de forma que permita el acceso sin obstrucciones al paciente por parte de médicos y cuidadores. 25 sh Españ ol 4. FUNCIONAMIENTO NOTA: Lea las instrucciones de funcionamiento antes de su uso. 4.1 FUNCIONAMIENTO GENERAL 1. Conectar el interruptor de alimentación que se encuentra en un lado del compresor. 2. En cuanto el compresor empiece a suministrar aire al colchón, tardará aproximadamente 30 minutos en inflarlo completamente. 3. Cuando se utilice por primera vez el colchón, será obligatorio ejecutar la función ‘Max Firm’ (máxima firmeza) para realizar el inflado más rápido. Si el colchón no se infla completamente durante la operación de inflado inicial, se encenderá el indicador de baja presión (LED amarillo). Cuando se alcance la presión adecuada, el indicador de baja presión (LED amarillo) se apagará. 4. Una vez completado el inflado inicial (función Max Firm), el sistema entrará automáticamente en el proceso de auto-ajuste. 5. Según el peso y altura del paciente, el sistema ajustará automáticamente la presión adecuada para garantizar su comodidad; a continuación se pondrá en modo alterno. 4.2 Operaciones de Reanimació n Cardio-respiratoria de Emergencia La RCR debe ser realizada sobre una superficie firme. Por lo tanto, si se produce una situación de parada cardio-respiratoria y el paciente se encuentra sobre el colchón, éste debe ser desinflado rápidamente. Para ello tirar de la etiqueta CPR situada en la parte superior derecha del colchón. Para acelerar el desinflado también se puede desconectar el “quick connector” que se encuentra en el compresor. 26 sh Españ ol 4.3 CONFIGURACIÓ N DE LA PRESIÓ N Los usuarios pueden ajustar la presión del colchón de aire para obtener la firmeza deseada mediante los botones de regulación de presión. Consulte con su médico para un ajuste de presión adecuado. El paciente se puede tumbar en el colchón mientras el compresor está en modo alternante. Así se podrá comprobar si la presión ha alcanzado la firmeza deseada. NOTA- Compruebe si se ha elegido la presión adecuada pasando una mano entre las celdas desinfladas y las nalgas del paciente. Los usuarios deberían sentir el mínimo contacto posible. Si el compresor no está equipado con alarma, el indicador de baja presión permanecerá encendido hasta que se resuelva la situación de baja presión. 4.4 Funció n de baja presió n Cuando se produce una situación anormal de baja presión, se encenderá el indicador de baja presión (LED amarillo). Compruebe que todas las conexiones son correctas y que están bien instaladas de acuerdo con las instrucciones. NOTA- Si el nivel de presión es constantemente bajo, compruebe la presencia de fugas (tubos de conexión). Si fuera necesario, cambie los tubos estropeados. O contacte con el distribuidor local para que los repare. Si el compresor está equipado con alarma, la alarma sonará y el indicador luminoso de baja presión se encenderá cuando la presión de aire sea inferior a la normal. Para silenciar la alarma, pulse simplemente el botón del Silenciador de Alarma en el panel. Sin embargo, el indicador de baja presión permanecerá encendido hasta que no se haya resuelto la situación de baja presión. 4.5 Modo estático Ponga el regulador en posición de modo TERAPIA para suspender el modo de presión alternante del colchón. Desactivando esta función el colchón regresará al modo de presió n alternante. 4.6 Silenciador de alarma Cuando se produce una situación de baja presión, la luz LED se encenderá y la alarma sonará para avisar al paciente. Pulsando el botón, la alarma sonora se apagará para que el cuidador pueda comprobar posibles pérdidas de aire. Si esta situación no se soluciona en 3 minutos, la alarma volverá a sonar. 27 sh Españ ol 5. LIMPIEZA Es importante seguir los procedimientos de limpieza antes de usar el equipo por primera vez con cualquier paciente para evitar la posibilidad de transmisión de agentes patógenos entre pacientes y cuidadores. Limpie el compresor con un paño húmedo previamente empapado en un detergente suave. Evite el contacto con el polvo y la proximidad a zonas llenas de polvo. Asegúrese de que los productos de limpieza que utiliza no dañarán ni corroerán el chasis de plástico del compresor. ATENCIÓ N: No sumerja ni moje con líquidos el compresor. Limpie el colchón con un trapo húmedo previamente empapado en agua tibia y un detergente suave. Evite el contacto con el polvo y la proximidad a zonas llenas de polvo. La funda también puede limpiarse con hipoclorito de sodio diluido en agua. Todos los componentes deben secarse cuidadosamente al aire antes del uso. ATENCIÓ N: No utilizar productos basados en alcohol / componentes fenólicos. ATENCIÓ N: No secar el colchón a la luz del sol directa. La bolsa de transporte (si dispone de ella) debe ser dada la vuelta y limpiada a fondo con desinfectantes. Déjela secar al aire y luego dele de nuevo la vuelta para limpiar el exterior con desinfectantes. Material funda: Nylon/PU Material funda: Silver+ Nylon/PU Material funda: Stretch 6. ALMACENAJE DEL COLCHÓ N 1. Ponga el colchón sobre una superficie plana, del revés. 2. Enrolle el colchón desde el cabezal hasta llegar a la parte inferior. 3. Una vez enrollado, envolver el colchón con las cintas que se encuentran en la parte final para evitar que se desenrolle. Nota: No doblar, plegar o apilar los colchones. 28 sh Españ ol 7. MANTENIMIENTO 7.1 General 1. Asegúrese de que el cable y enchufe están libres de abrasiones y desgaste. 2. Compruebe si la funda del colchón presenta signos de desgaste o daños. 3. Desconecte el tubo de aire del colchón. Compruebe a continuación el caudal de aire procedente de las dos salidas de aire del compresor. Se deben alternar para suministrar aire cuando el compresor se encuentra en modo “alternante”. 4. Comprobar que los conductos de aire no están rotos ni dañados. Para su recambio, contactar con el distribuidor local. 7.2 RECAMBIO DEL FILTRO DE AIRE 1. 2. 3. Abra el disco del filtro de aire situado en la parte trasera del compresor. El filtro es reutilizable y puede lavarse con detergente suave y agua. Compruebe y cambie el filtro regularmente si el ambiente esta contaminado. 8. VIDA Ú TIL ESPERADA: Estos productos han sido diseñados para ofrecer un funcionamiento seguro y fiable cuando se utilizan o se instalan de acuerdo con las instrucciones suministradas por Apex Medical. Apex Medical recomienda que el sistema sea inspeccionado y mantenido por técnicos autorizados si existen signos de desgaste o hay dudas sobre el funcionamiento del aparato y las indicaciones sobre los productos. En caso contrario, los aparatos no suelen necesitar mantenimiento ni inspección. 9. SOLUCIÓ N DE PROBLEMAS Problema El aparato no se conecta La alarma suena Solución ‧ Comprobar si el enchufe está conectado a la red. ‧ Comprobar si ha habido un corte repentino de corriente. ‧ Comprobar si el CPR está sellado. ‧ Comprobar si la conexión entre el conector del tubo de aire y el compresor es correcta. ‧ Comprobar que todas las conexiones de los tubos del colchón son correctas. El paciente se está hundiendo ‧ El ajuste de presión puede no ser adecuado para el paciente; subir el nivel de confort 1 o 2 niveles y esperar unos minutos para comprobarlo. El colchón está suelto ‧ Comprobar si todos los cierres y correas del colchón están bien fijados. ‧ Comprobar si el colchón está bien fijado al bastidor de la cama mediante las correas de sujeción. No sale aire de algunos conductos ‧ Es normal ya que existe el modo alternante. Las salidas de aire se alternan para emitir aire durante el ciclo que les corresponde. 29 sh Españ ol 10. DESCRIPCIÓ N TÉ CNICA ESPECIFICACIONES: Compresor Especificació n Corriente eléctrica (indicado en la etiqueta del producto) AC 220-240V 50 Hz, 0,08A (para sistema de 230V) Tipos de fusible T1AL, 250V Ciclo temporal Fijo Dimensiones (L x A x A) 29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0" Peso 2,3 Kg Ambiente Temperatura Funcionamiento: de 10°C a 40°C Almacenaje: de -15°C a 50°C Transporte: de -15°C a 70°C Humedad Funcionamiento: de 10% a 90% no condensado Almacenaje: de 10% a 90% no condensado Transporte: de 10% a 90% no condensado Presión atmosférica Funcionamiento: 700 hPa to 1013.25 hPa Almacenaje: 50 – 106 kPa Transporte: 50 – 106 kPa Clasificación Clase II, Tipo BF, IP21 Parte aplicada: colchón de aire No se aconseja su uso en presencia de mezcla anestésica inflamable (no AP o protección APG) Colchó n Especificació n Modelo Dimensiones (L x A x A) 5"+ 3” Recambio 200 x 90 x 12,7 cm 8” Recambio 200 x 90 x 20,3 cm Peso 5,6 kg or 12,5 lbs 6,9 kg or 15,2 lbs Peso soporte max, 180 Kg 200 Kg Rango de Presión Ajuste de 6 niveles de confort NOTA: 1. 2. 3. 4. Consulte con el distribuidor o representante europeo para documentos técnicos adicionales. Estas especificaciones también se aplican a otras regiones que funcionan con el mismo suministro eléctrico. Las dimensiones y el peso del colchón están medidos sin el cojín. El fabricante se reserva el derecho a modificar las especificaciones sin previo aviso. 30 sh Españ ol APÉ NDICE A: INFORMACIÓ N SOBRE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉ TICA Guía y Declaració n del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas: Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno. Prueba de emisiones Homologació n Entorno electromagnético: guía Grupo 1 El dispositivo utiliza energía RF solamente para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones RF son muy bajas y no es probable que causen interferencias en los equipos electrónicos cercanos. Emisiones RF CISPR 11 Emisiones RF CISPR 11 Emisiones de corriente armónica IEC61000-3-2 Fluctuaciones de tensión y parpadeo IEC61000-3-3 Clase B Clase A Cumple la norma El dispositivo resulta adecuado para su uso en todas las instalaciones, incluidas las instalaciones domésticas y las que se encuentren conectadas directamente a la red pública de suministro eléctrico de baja tensión. Guía y Declaració n del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas: Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno. Nivel de la prueba Entorno electromagnético: Prueba de inmunidad Homologació n IEC60601 guía Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosas de cerámica. Si los suelos Descarga electrostática ±6 kV en contacto ±6 kV en contacto están cubiertos con material IEC61000-4-2 ±8 kV en aire ±8 kV en aire sintético, la humedad relativa debe ser del 30% como mínimo. ±2 kV para línea de ±2 kV para línea de La calidad de suministro de la Perturbación transitoria suministro eléctrico suministro eléctrico red eléctrica debe ser la de un eléctrica rápida/ráfaga ±1 kV para línea de ±1 kV para línea de entorno comercial u IEC61000-4-4 entrada/salida entrada/salida hospitalario normal. ±1 kV en modo ±1 kV en modo La calidad de suministro de la Sobretensión diferencial diferencial red eléctrica debe ser la de un IEC61000-4-5 ±2 kV en modo ±2 kV en modo entorno comercial u común común hospitalario normal. <5% de UT (>95% <5% de UT (>95% La calidad de suministro de la Caídas de tensión, de caída en UT) de caída en UT) red eléctrica debe ser la de un interrupciones breves y durante 0,5 ciclos durante 0,5 ciclos entorno comercial u variaciones de tensión en 40% de UT (60% de 40% de UT (60% hospitalario normal. Si el líneas de entrada de caída en UT) de caída en UT) usuario del dispositivo precisa suministro eléctrico durante 5 ciclos durante 5 ciclos el funcionamiento continuado IEC61000-4-11 70% de UT (30% 70% de UT (30% durante las interrupciones del 31 Españ ol sh Campo magnético de la frecuencia de suministro (50/60 Hz) IEC61000-4-8 de caída en UT) durante 25 ciclos <5% de UT (>95% de caída en UT) durante 5 segundos de caída en UT) durante 25 ciclos <5% de UT (>95% de caída en UT) durante 5 segundos 3 A/m 3 A/m suministro de la red eléctrica, se recomienda alimentar el dispositivo mediante un sistema de alimentación ininterrumpida (SAI) o una batería. Los campos magnéticos de la frecuencia de suministro deben tener los niveles característicos de una ubicación normal en un entorno comercial u hospitalario normal. NOTA: UT es la tensión de red de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de la prueba. Guía y Declaració n del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas: Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno. Prueba de inmunidad Nivel de la prueba Homologac Entorno electromagnético: guía IEC60601 ión Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia deben utilizarse alejados de todos los componentes del dispositivo, incluidos los cables, a la distancia de separación mínima recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. Distancia de separación recomendada: d = 1,2 P de 150 kHz a 80 MHz Radiofrecuencia conducida IEC 61000-4-6 3 Vrms de 150 kHz a 80 MHz fuera de las bandas ICMa 3 Vrms Radiofrecuencia radiada IEC 61000-4-3 3 V/m de 80 MHz a 2,5 GHz 3 V/m d = 1,2 P de 150 kHz a 80 MHz d = 2,3 P de 80 MHz a 2,5 GHz Donde P es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m)b. Las intensidades de los campos generados por transmisores de radiofrecuencia fijos, determinadas 32 Españ ol sh por un estudio electromagnético del emplazamientoc, deben ser inferiores al nivel de homologación de cada rango de frecuenciasd. Pueden producirse interferencias en las proximidades de equipos marcados con el siguiente símbolo: NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias más alto. NOTA 2: Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas. a. Las bandas industriales, científicas y médicas (ICM) entre 150 kHz y 80 MHz van de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,70 MHz. b. Los niveles de homologación en las bandas de frecuencia ICM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencias de 80 MHz a 2,5 GHz están concebidos para reducir la probabilidad de que los equipos móviles y portátiles de comunicaciones puedan ocasionar interferencias si se introducen de manera inadvertida en áreas con pacientes. Por este motivo, se emplea un factor adicional de 10/3 al calcular la distancia de separación recomendada para los transmisores en estos rangos de frecuencias. c. Las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base de radioteléfonos (móviles o inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV, no pueden predecirse teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de radiofrecuencia fijos, se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en que se utiliza el dispositivo supera el correspondiente nivel de homologación de radiofrecuencia especificado anteriormente, el dispositivo deberá observarse para comprobar que funciona correctamente. Si se observa un funcionamiento anómalo, es posible que sea preciso tomar medidas adicionales, tales como cambiar la orientación o la ubicación del dispositivo. d. En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m. 33 sh Españ ol Distancias de separació n recomendadas entre los equipos portátiles y mó viles de comunicaciones por radiofrecuencia y este dispositivo. Este dispositivo está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en que las alteraciones producidas por radiofrecuencias radiadas estén controladas. El cliente o el usuario del dispositivo pueden contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo la distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia (transmisores) y el dispositivo recomendada a continuación, según la potencia de salida máxima de los equipos de comunicaciones. Potencia de salida Distancia de separación segú n la frecuencia del transmisor m nominal máxima del transmisor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz W d  2.3 P d  1.2 P d  1.2 P 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 En el caso de transmisores con una potencia de salida nominal máxima no especificada más arriba, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor. Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separación correspondiente al rango de frecuencias más alto. Nota 2: Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas. 34 Português glish IMPORTANTES MEDIDAS DE SEGURANÇ A LEIA TODAS AS INSTRUÇ Õ ES ANTES DE USAR O APARELHO PERIGO – Para reduzir o risco de eletrocussão: 1. Desligue sempre este aparelho da corrente imediatamente depois de o utilizar. 2. Não utilize este aparelho durante o banho. 3. Não coloque ou armazene o aparelho onde possa cair numa banheira ou lavatório. 4. Não mergulhe nem deixe cair o aparelho em água ou em qualquer outro líquido. 5. Nunca pegue num aparelho que tenha caído à água. Desligue-o imediatamente da corrente. DECLARAÇ Ã O SOBRE NOTAS, AVISOS E PERIGOS: NOTA – AVISO – Indica informação útil, conselhos práticos ou sugestões. Indica procedimentos corretos de funcionamento ou manutenção para evitar danificar ou destruir o equipamento ou outros bens. PERIGO – Adverte sobre um potencial perigo que requer procedimentos ou práticas adequadas para evitar lesões pessoais. PERIGO – Para reduzir o risco de queimaduras, eletrocussõ es, incêndios ou lesõ es pessoais: 1. Este aparelho nunca pode ficar desatendido enquanto estiver ligado à corrente. 2. Deve-se avaliar o risco de os pacientes ficarem presos de acordo com o protocolo das instalações e supervisioná-los adequadamente. 3. É necessário supervisionar atentamente este aparelho quando for utilizado por menores de idade ou perto destes. Poderiam produzir-se queimaduras elétricas ou asfixia se uma criança engolir uma peça pequena que se solte do aparelho. 4. Utilize este aparelho unicamente para o fim para o qual foi concebido, tal como se descreve neste manual. Não utilize colchões não recomendados pelo fabricante. 5. Nunca utilize este aparelho se tiver o cabo ou a ficha danificados, se não funcionar corretamente, se tiver caído ou tiver sido danificado ou se tiver sido exposto a qualquer líquido. Envie o aparelho para um centro de assistência técnica para que o inspecionem e reparem. 6. Mantenha o cabo de alimentação afastado de superfícies quentes. 7. Nunca bloqueie as aberturas de ventilação deste aparelho nem o coloque numa superfície mole, como por exemplo numa cama ou num sofá, onde estas aberturas possam ficar bloqueadas. Mantenha as aberturas livres de cotão, pelos e outras partículas semelhantes. 8. Nunca deixe cair nem introduza qualquer objeto pelas aberturas ou tubos. 9. Não modifique este equipamento sem a autorização do fabricante. 10. As coberturas do colchão foram submetidas à prova de irritação e sensibilização da pele. No entanto, se suspeitar que está a ter ou teve uma reação alérgica, consulte imediatamente um médico. 11. Não coloque longas extensões de tubo perto da cabeceira da cama, já que poderiam eventualmente causar o estrangulamento do paciente" AVISO – 1. Se houver a possibilidade de interferência eletromagnética com telemóveis, aumente a distância (3,3 m) entre aparelhos ou desligue o telemóvel. 35 Português glish Definiçõ es dos símbolos utilizados Representante autorizado na União Europeia. Número de catálogo Fabricante. Indica que este aparelho cumpre o grau de proteção contra descargas elétricas para equipamentos de tipo BF. Atenção! Leia atentamente as instruções! Atenção! Respeite as normas de Eliminação de Equipamento Elétrico e Eletrónico (WEEE): Este aparelho deve ser entregue num ponto de recolha específico para a reciclagem de equipamento elétrico e eletrónico. Para obter informações mais detalhadas sobre a reciclagem deste aparelho, contacte a sua câmara municipal, o seu serviço de recolha de resíduos ou a loja onde adquiriu o aparelho. Consulte o manual de instruções. Protegido contra objetos sólidos estranhos de 12,5 mm e maiores; Proteção contra caindo verticalmente gotas de condensação por exemplo, água Classe II. Limites de temperatura Limpeza a seco, com qualquer solvente exceto tricloroetileno. Não passar a ferro. Secar à máquina, configuração normal, baixa temperatura. Não secar à máquina Não utilizar lixívia. Não limpar a seco. Lavar à máquina, configuração normal, 95 ºC. Lavar à máquina, configuração normal, 60 ºC. 36 glish Português 1. INTRODUÇ Ã O Este manual deve ser utilizado para a montagem inicial do sistema e para futuras consultas. 1.1 Informação geral Este aparelho é um sistema de colchão acessível e de alta qualidade, adequado para a prevenção e o tratamento de úlceras de pressão. Este aparelho foi provado e certificado em conformidade com as seguintes normas: EN 60601-1 EN 60601-1-2 EN 55011 Classe B IEC61000-3-2 IEC 61000-3-3 1.2 Uso para o qual este aparelho foi concebido Este aparelho foi concebido para:    Ajudar a reduzir a incidência de úlceras de pressão e a otimizar o conforto dos pacientes. Melhorar o cuidado a longo prazo de pacientes que sofram úlceras de pressão. Melhorar a gestão da dor da forma receitada por um médico. NOTA: Este aparelho não pode ser utilizado na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar ou com oxigénio puro ou óxido nitroso. 37 glish Português 2. DESCRIÇ Ã O DO PRODUTO 2.1 Sistema de bomba e colchão 1 3 1. 2. 3. 4. Válvula RCP (Reanimação Cardiopulmonar) Bomba Colchão Uniões Rápidas 2 4 2.2 Bomba 2 Parte frontal 1. Uniões rápidas 2. Painel frontal 1 3 1 Vista Posterior 4 2 38 1. 2. 3. 4. Interruptor eléctrico Cabo de alimentação Suportes da estrutura da cama Filtro do ar Português glish 2.3 Painel frontal 1 3 4 2 5 1. REGULAÇ Ã O DA PRESSÃ O Esta função permite regular automaticamente a pressão do colchão com base no peso do paciente. Para recordar ao utilizador que o processo está em execução, os LED desta função piscarão periodicamente da esquerda para a direita. Quando o processo tiver concluído, o LED de Ready ficará permanentemente aceso. Há três situações em que esta função é executada para garantir uma pressão adequada para o paciente: A) Quando o utilizador pressionar o botão de Autorregulação durante 2 segundos. O sistema regulará automaticamente a configuração de pressão. B) O sistema iniciará automaticamente a função de Autorregulação após a finalização da insuflação inicial do colchão. C) Quando detetar uma alteração significativa do peso do paciente no colchão (por exemplo, aquando da entrada de um paciente novo), o sistema também executará automaticamente esta função. Quando o processo tiver terminado, o sistema regressará automaticamente à sua anterior configuração. Para desativar esta função, pressione novamente o botão de Autorregulação. NOTA: Durante a operação de Autorregulação, é normal que o sistema efetue uma série de insuflações e esvaziamentos. 2. CONFIGURAÇ Ã O A função de Configuração permite estabelecer a pressão predefinida do sistema. O sistema dispõe de três níveis de Configuração: “0” é a pressão predefinida do sistema. “+” é um nível superior à pressão 39 Português glish predefinida, e "-" é um nível inferior à pressão predefinida. NOTA: A função de Configuração só está disponível nos modos Alternante e Estático. 3. MODOS TERAPÊ UTICOS O botão de THERAPY permite-lhe escolher um dos modos terapêuticos. O sistema dispõe de quatro modos terapêuticos. Pressione continuamente o botão de THERAPY para selecionar o modo desejado: Máxima Firmeza Alternante Estático Alternante + Insuflação de Assento Estático + Insuflação de Assento A. Máxima Firmeza O colchão entrará automaticamente no modo de Máxima Firmeza quando o sistema for ligado à corrente. Este modo garante que a bomba é capaz de alcançar a sua pressão máxima de funcionamento. Quando a pressão máxima de funcionamento for alcançada, a bomba passará automaticamente para o modo Alternante. O utilizador também pode usar esta função para obter melhor apoio quando for necessário mover o paciente ou efetuar uma mudança de penso, por exemplo. Este modo ficará ligado durante 20 minutos e depois passará automaticamente para a configuração anterior. Para desativar esta função, pressione novamente o botão de Máxima Firmeza. B. Alternante Neste modo terapêutico, as zonas mais insufladas do colchão alternarão a intervalos de 10 minutos. C. Estático Este é o modo não-alternante, no qual todas as células de ar do colchão serão igualmente insufladas. D. Insuflação do assento A insuflação do assento proporciona um apoio adicional para o paciente na posição sentada. 4. Silenciamento do alarme Pressione o botão de Silenciamento do Alarme para suspender temporariamente o alarme de baixa pressão (LED e sinal acústico). Se a situação não for resolvida em 5 minutos, o alarme voltará a avisar o paciente. A. Alarme de Falta de Corrente Durante uma situação de falta de corrente, o LED de falta de corrente acender-se-á e o aparelho emitirá um sinal acústico. 40 Português glish B. Indicador de baixa pressão Quando a pressão no interior do colchão for inferior à normal, o LED de baixa pressão acender-se-á. Consulte o apartado de Resolução de Problemas. C. Assistência Técnica Se ocorrer um problema mecânico, este LED acender-se-á, indicando ao utilizador que deve chamar o serviço de assistência técnica para efetuar a reparação do aparelho. 5. Bloqueio do Painel Se o painel de controlo ficar 5 minutos sem atividade, acender-se-á um LED verde e todas as funções ficarão bloqueadas. Esta característica permite evitar alterações acidentais nas configurações durante o funcionamento normal do aparelho. Para desbloquear o painel de controlo só precisa de carregar no botão de Bloqueio do Painel durante três segundos. 3. INSTALAÇ Ã O Abra a caixa para comprovar a presença de todos os elementos do sistema. Lista do conteú do da caixa  Colchão x 1 (pode não estar incluído se só comprar a bomba)  Bomba x 1  Manual de instruções x 1 Inspecione o equipamento para comprovar a ausência de danos ocorridos durante o transporte. Se se tiverem produzido danos, dirija-se imediatamente ao vendedor do aparelho. 1.1 Instalação da bomba e do colchão 1. Coloque o colchão em cima do estrado da cama. Observe a correta orientação do colchão (a parte marcada com os pés deve ficar aos pés da cama). ATTENTION: le matelas supérieur doit être apposé sur le matelas de base. 2. Pendure a bomba na armação da cama (aos pés) e regule os suportes de forma que a bomba fique perfeitamente vertical, ou coloque a bomba em qualquer superfície plana e nivelada. 41 Português glish 3. Ligue as uniões do tubo de ar do colchão à bomba. Quando ouvir ou sentir um “clique”, a ligação está corretamente efetuada e segura. NOTA: Certifique-se de que os tubos de ar não estão dobrados ou presos debaixo do colchão. 4. Ligue o cabo de alimentação a uma tomada. NOTA: 1. Certifique-se de que a bomba é adequada para a voltagem da sua rede local. Não posicionar o equipamento de modo que é difícil de operar o dispositivo de desconexão. 2. A ficha do cabo de alimentação também serve para desligar o aparelho. AVISO: A bomba só pode ser utilizada juntamente com um colchão recomendado pelo fabricante. Não a utilize para qualquer outro fim. (Peça aplicada: Colchão de ar) 5. A seguir, coloque o interruptor principal na posição de ON. NOTA: Pode desligar o cabo de alimentação da tomada para apagar o aparelho. AVISO: A bomba só pode ser utilizada juntamente com um colchão recomendado pelo fabricante. Não a utilize para qualquer outro fim. (Peça aplicada: Colchão de ar) NOTA: (Para modelos SEM a função de baixa perda de ar) Durante quaisquer faltas de corrente, pode tapar a União Rápida com a tampa de transporte para evitar a perda de pressão de ar no interior das células do colchão. NOTA: Após a instalação, tente retirar o cabo e os tubos das zonas por onde passam pessoas para evitar que alguém tropece neles. Todas as peças devem ser colocadas de forma a permitir que o pessoal médico ou os cuidadores possam aceder facilmente ao paciente. 42 glish Português 4. FUNCIONAMENTO NOTA: Leia sempre as instruções de funcionamento antes de utilizar o aparelho. 4.1 Funcionamento geral 1. Ligue o interruptor de alimentação principal na parte lateral da bomba. 2. A partir do momento em que começar a insuflar ar para o colchão, a bomba demora cerca de 30 minutos a enchê-lo completamente. 3. Sempre que a bomba tiver de encher completamente o colchão, utilizará automaticamente a configuração de Máxima Firmeza para o fazer da forma mais rápida. O indicador de baixa pressão (LED amarelo) permanecerá aceso enquanto o colchão não estiver completamente cheio. Assim que o colchão tiver atingido a pressão adequada, o indicador de baixa pressão (LED amarelo) apagar-se-á. 4. Quando o enchimento inicial tiver terminado e o colchão tiver atingido a máxima firmeza, o aparelho passará automaticamente para o modo de auto-regulação. 5. Conforme o peso e a altura do paciente, o aparelho regulará automaticamente a configuração da pressão para garantir o seu conforto, e depois entrará no modo alternante. 4.2 Esvaziamento de emergência para RCP A reanimação cardiopulmonar (RCP) tem de ser realizada numa superfície firme. Portanto, se ocorrer uma emergência em que seja necessário realizar RCP ao paciente, o colchão tem de ser rapidamente esvaziado. Esse esvaziamento é realizado puxando firmemente pela faixa marcada CPR situada na cabeceira do colchão do lado direito do paciente. A união rápida do tubo proveniente da bomba também pode ser desligada para acelerar o esvaziamento. 43 Português glish 4.3 Configuração da pressão O utilizador pode regular a pressão do colchão de ar para a firmeza desejada através dos botões de conforto. Consulte o médico responsável para saber qual é a configuração adequada. A partir do momento em que a bomba entrar no modo Alternante, o paciente já pode deitar-se no colchão, já que foi atingida a firmeza desejada. NOTA: Comprove que a pressão do colchão é adequada passando a mão virada para cima entre o estrado e o colchão à altura das nádegas do paciente (pelas células vazias no modo Alternante). O utilizador deve sentir um contacto mínimo. Em caso de falta de pressão no colchão, se a bomba não estiver equipada com um alarme acústico, o indicador de Baixa Pressão permanecerá aceso enquanto o problema não for resolvido. 4.4 Situaçõ es de baixa pressão Sempre que ocorrer uma situação de baixa pressão, o indicador de Baixa Pressão (LED amarelo) acender-se-á. Comprove que todas as ligações estão corretamente realizadas e que o sistema está instalado de acordo com as instruções de instalação. NOTA: Se a pressão estiver constantemente baixa, inspecione os tubos ou as uniões para comprovar a inexistência de fugas. Se for necessário, substitua os tubos ou uniões danificados ou dirija-se ao distribuidor da marca para as reparações necessárias. Se a bomba estiver equipada com um alarme acústico, este emitirá um sinal e o indicador de Baixa Pressão acender-se-á sempre que a pressão de ar for inferior ao normal. Para silenciar o alarme, só precisa de pressionar o botão de Silenciamento do Alarme no painel. No entanto, o indicador de Baixa Pressão permanecerá aceso enquanto o problema não for resolvido. 4.5 Modo Estático Pressione o botão de THERAPY para suspender o modo Alternante do colchão. Pressionando novamente o dito botão, o colchão regressará ao modo de funcionamento Alternante. 4.6 Silenciamento do Alarme Sempre que ocorrer uma situação de baixa pressão, o indicador de Baixa Pressão (LED amarelo) acender-se-á e o aparelho emitirá um sinal acústico para avisar o paciente. Pressionando o botão de Silenciamento do Alarme, o sinal acústico será silenciado temporariamente para que o cuidador possa inspecionar o aparelho à procura de possíveis fugas de ar. Se a situação não for resolvida em 3 minutos, o alarme voltará a avisar o utilizador. 44 glish Português 5. LIMPEZA É importante seguir os procedimentos de limpeza antes da primeira utilização com qualquer paciente, para evitar a possibilidade de transmissão de patógenos entre pacientes e cuidadores. Limpe a bomba com um pano humedecido com um detergente suave e mantenha-a protegida do pó. Utilize detergentes que não produzam efeitos químicos sobre a superfície da cobertura plástica da bomba. AVISO: Não mergulhe a bomba em líquidos e não a encharque. Limpe o colchão com um pano humedecido com água morna e um detergente suave, e mantenha-o protegido do pó. A cobertura também pode ser limpa com hipoclorito de sódio diluído em água. Todas as peças devem ser completamente secas ao ar antes de serem utilizadas. AVISO: Não utilize produtos à base de fenol para a limpeza. AVISO: Seque o colchão sem o expor diretamente à luz solar. O saco de transporte (se houver) deverá ser virado do avesso e a parte interior limpa a fundo com uma solução desinfetante. Deixe-o secar completamente ao ar. Quando o interior estiver seco, volte a dar-lhe a volta e limpe desta vez o exterior do saco com uma solução desinfetante. Material da cobertura: Nylon/PU Material da cobertura: Silver+ Nylon / PU Material da cobertura: Stretch 6. ARMAZENAMENTO DO COLCHÃ O 1. Coloque o colchão virado do avesso numa superfície plana. 2. Enrole-o da cabeça para os pés. 3. A correia aos pés do colchão pode ser atada à volta deste para evitar que se desenrole. NOTA: Não dobre, vinque ou empilhe os colchões. 45 glish Português 7. MANUTENÇ Ã O 7.1 Geral 1. Comprove o estado do cabo de alimentação e da ficha para ver se sofreram abrasões ou um desgaste excessivo. 2. Comprove a cobertura do colchão para detetar quaisquer sinais de desgaste ou estragos. 3. Desligue o tubo de ar do colchão. Comprove o fluxo de ar proveniente das duas saídas da bomba. Quando a bomba se encontrar no modo Alternante, as saídas deveriam estar a emitir ar alternadamente. 4. Verifique os tubos de ar e comprove que não se encontram torcidos ou rasgados. Se for necessário mudá-los, contacte o fornecedor do aparelho. 7.2 Mudança do filtro de aire 1. Tire os parafusos da tampa do filtro situado na parte traseira do compressor 2. O filtro é reutilizável e pode ser lavado com água e um detergente suave. 3. Comprove e mude o filtro regularmente se o ambiente estiver contaminado. 8. ASSISTÊ NCIA TÉ CNICA E VIDA Ú TIL Este aparelho foi concebido para oferecer um funcionamento seguro e fiável sempre que for utilizado de acordo com as instruções dadas pela Apex Medical. A Apex Medical recomenda que o aparelho seja inspecionado e reparado por técnicos autorizados se houver qualquer sinal de desgaste ou qualquer problema com o seu funcionamento. Em princípio, exceto nos casos anteriormente indicados, o aparelho não deverá requerer qualquer operação de inspeção ou assistência técnica durante a sua vida útil. 9. RESOLUÇ Ã O DE PROBLEMAS Problema O aparelho não se liga. O aparelho está a emitir um alarme (acústico e visual). Solução ‧ Comprove que o cabo de alimentação está ligado a uma tomada. ‧ Comprove que não faltou a eletricidade. ‧ Comprove que a válvula de RCP está bem fechada. ‧ Comprove que a união entre o tubo de ar e a bomba está bem apertada. ‧ Comprove que todas as ligações de tubos ao longo do colchão estão bem apertadas. 46 Português glish O paciente está a tocar no estrado da cama. ‧ A regulação de pressão pode ser inadequada para o paciente. Aumente o nível de conforto entre 1 e 2 níveis e espere uns minutos até que o paciente se sinta mais cómodo. O colchão parece solto. ‧ Comprove que todos os fechos e correias do colchão estão bem apertados. ‧ Comprove que o colchão está fixado à armação da cama mediante correias. Não sai ar de alguns tubos de saída de ar. ‧ Isto é normal se o aparelho se encontrar no modo de pressão alternada. Os tubos de saída de ar alternam-se para produzir ar durante os seus ciclos. 47 glish Português 10. ESPECIFICAÇ Õ ES TÉ CNICAS ESPECIFICAÇ Õ ES: Bomba Especificaçõ es Alimentação elétrica (Nota: consulte a etiqueta no aparelho.) AC 220-240 V, 50 Hz, 0,08 A (para redes de 230 V) Intensidade nominal do fusível T1AL, 250 V Intervalo de ciclo Fixo Dimensões (CxLxA) 29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0" Peso 2,3 kg Condições ambientais Temperatura Funcionamento: de 10 °C a 40 °C Armazenamento: de -15 °C a 50 °C Transporte: de -15 °C a 70 °C Humidade Funcionamento: de 10% a 90% sem condensação Armazenamento: de 10% a 90% sem condensação Transporte: de 10% a 90% sem condensação Pressão atmosférica Funcionamento: 700 hPa to 1013.25 hPa Armazenamento: 50 – 106 kPa Transporte: 50 – 106 kPa Classificação Classe II, Tipo BF, IP21. Peça aplicada: Colchão de ar Não adequado para ser utilizado na presença de uma mistura anestésica inflamável (sem proteção AP ou APG). Colchão Especificaçõ es Modelo 5” + 3” Substituição 8” Substituição Dimensões (CxLxA) 200 x 90 x 12.7 cm / 78.7" x 35.4" x 5" 200 x 90 x 20.3 cm / 78.7” x 35.4” x 8” Peso 5,6 kg or 12,5 lbs 6,9 kg or 15,2 lbs Peso máximo suportado 180 kg 200 kg Valores de pressão 6 níveis de conforto reguláveis. NOTA: 1. Consulte o distribuidor ou o representante na UE para mais documentos técnicos. 2. As especificações também são adequadas para outras áreas que operem com o mesmo tipo de rede elétrica. 3. As dimensões e o peso do colchão são calculados sem a almofada de espuma. 4. Fabricante reserva-se o direito de modificar as especificações sem prévio aviso. 48 glish Português APÊ NDICE A: INFORMAÇ Ã O CEM Diretrizes e declaração do fabricante – Emissõ es eletromagnéticas: Este aparelho foi concebido para ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos a seguir especificados. O utilizador do aparelho deve certificar-se de que este é utilizado no tipo de ambiente a que foi destinado. Teste de emissõ es Compatibilidade Ambiente eletromagnético - Diretrizes Emissões RF CISPR Grupo 1 11 Este aparelho utiliza energia de radiofrequência unicamente para o seu funcionamento interno. Portanto, as suas emissões de radiofrequência são muito baixas e é improvável que causem qualquer interferência em equipamento eletrónico que se encontre nas suas proximidades. Emissões RF CISPR Classe B 11 Emissões harmónicas Classe A IEC61000-3-2 Flutuações de voltagem / Emissões Cumpre de cintilação IEC61000-3-3 Aparelho adequado para ser utilizado em qualquer tipo de estabelecimentos, incluindo casas particulares e quaisquer estabelecimentos ligados à rede pública de baixa tensão. Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética: Este aparelho foi concebido para ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos a seguir especificados. O utilizador do aparelho deve certificar-se de que este é utilizado no tipo de ambiente a que foi destinado. Teste de imunidade Nível de teste IEC60601 Descargas de eletricidade Contacto ±6 kV estática IEC61000-4-2 Ar ±8 kV Compatibilidade Contacto ±6 kV Ar ±8 kV Corte elétrico rápido / interrupção IEC61000-4-4 ±2 kV na rede elétrica ±1 kV para entrada/saída de alimentação ±2 kV na rede elétrica ±1 kV para entrada/saída de alimentação Picos IEC61000-4-5 ±1 kV no modo diferencial ±2 kV no modo comum ±1 kV no modo diferencial 49 Ambiente eletromagnético Diretrizes O chão deve ser de madeira, cimento ou mosaicos de cerâmica. Se o chão estiver coberto por material sintético, a humidade relativa deve ser de pelo menos 30%. A qualidade da alimentação proveniente da rede deve corresponder à alimentação típica fornecida a estabelecimentos comerciais e a hospitais. A qualidade da alimentação proveniente da rede deve corresponder à alimentação típica fornecida a estabelecimentos comerciais e a hospitais. Português glish A qualidade da alimentação proveniente da rede deve corresponder à alimentação típica fornecida a estabelecimentos comerciais e a hospitais. Se o utilizador deste aparelho requerer um funcionamento contínuo, recomendamos-lhe que o aparelho seja alimentado através de uma fonte de alimentação ininterrupta ou através de pilhas. A frequência-potência dos Frequência-potência campos magnéticos deve (50/60 Hz) dos campos apresentar valores 3 A/m 3 A/m magnéticos característicos para IEC61000-4-8 estabelecimentos comerciais ou hospitais. NOTA: UT é a voltagem da rede de corrente alternada antes da aplicação do teste de nível. <5 % UT (quebra de >95 % em UT) por 0,5 ciclo Quebras de tensão, cortes 40 % UT (quebra de curta duração e de 60 % em UT) por variações de tensão no 5 ciclos fornecimento de 70 % UT (quebra alimentação de 30 % em UT) por IEC61000-4-11 25 ciclos <5 % UT (quebra de >95 % em UT) por 5 segundos <5 % UT (quebra de >95 % em UT) por 0,5 ciclo 40 % UT (quebra de 60 % em UT) por 5 ciclos 70 % UT (quebra de 30 % em UT) por 25 ciclos <5 % UT (quebra de >95 % em UT) por 5 segundos Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética: Este aparelho foi concebido para ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos a seguir especificados. O utilizador do aparelho deve certificar-se de que este é utilizado no tipo de ambiente a que foi destinado. Teste de imunidade Nível de teste IEC60601 Radiofrequência conduzida IEC 61000-4-6 3 Vrms de 150 kHz a 80 MHz fora das 3 Vrms bandas ISMa Radiofrequência radiada IEC 61000-4-3 Compatibili Ambiente eletromagnético dade Diretrizes Não se deve utilizar equipamento RF de comunicação portátil e móvel mais perto de qualquer parte deste aparelho, incluindo dos cabos, que a distância recomendada calculada segundo a equação aplicável à frequência do transmissor. 3 V/m de 80 MHz a 3 V/m 2,5 GHz Distância recomendada d  1.2 P 150 kHz a 80 MHz d  1.2 P 150 kHz a 80 MHz d  2.3 P 80 MHz a 2,5 G MHz P é a potência de saída máxima do transmissor em watts (W) segundo o seu fabricante e d é a distância recomendada em metros (m).b A potência do campo dos transmissores RF, tal como for 50 Português glish determinada por um teste eletromagnético do localc, deve ser inferior ao nível de compatibilidade em cada intervalo da frequênciad. Podem existir interferências nas proximidades do equipamento assinalado com o símbolo seguinte: NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência superior. NOTA 2: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexo das estruturas, objetos e pessoas. a/ Bandas ISM (industrial, scientific and medical; industrial, científica e médica) entre 150 kHz e 80 MHz são de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; e de 40,66 MHz a 40,70 MHz. b/ Os níveis de compatibilidade nas bandas de frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e no intervalo de frequência de 80 MHz a 2,5 GHz têm por finalidade diminuir a possibilidade de interferências por parte de equipamento de comunicação móvel/portátil caso este seja inadvertidamente levado para as áreas reservadas aos doentes. Por este motivo, um fator adicional de 10/3 é usado para calcular a distância recomendada para os transmissores nesses intervalos de frequência. c/ A potência de campo dos transmissores fixos como, por exemplo, estações base para telemóveis e telefones sem fios e para telefones de linha fixa móveis, rádios amadores, estações de rádio AM e FM e estações de televisão não podem, teoricamente, ser previstas com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores RF fixos, deve ser considerada a realização de um teste eletromagnético. Se a potência de campo medida no local em que o aparelho for usado exceder o nível de compatibilidade RF acima estabelecido, o aparelho deve ser verificado para se determinar se está a funcionar normalmente. Se for detetado um funcionamento anómalo, podem ser necessárias medidas adicionais como a reorientação ou reposicionamento do aparelho. d/ Nos intervalos de frequência acima dos 150 kHz a 80 MHz, a potência do campo deve ser inferior a 3 V/m. 51 Português glish Distâncias recomendadas entre equipamento de comunicação portátil e RF mó vel e este aparelho: Este aparelho foi concebido para ser utilizado em ambientes eletromagnéticos com as interferências RF radiadas sob controlo. O utilizador deste aparelho pode evitar as interferências eletromagnéticas mantendo uma distância mínima entre o equipamento de comunicação portátil (transmissores) e este aparelho tal como se recomenda na seguinte tabela e segundo a potência de saída máxima do equipamento de comunicação. Potência de saída máxima do transmissor (W) Distância segundo a frequência do transmissor (m) De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2,5 GHz d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 No caso dos transmissores com uma potência de saída máxima não listada acima, a distância recomendada d em metros (m) pode ser determinada usando a equação aplicável à frequência do transmissor, em que P é a potência de saída máxima do transmissor em watts (W) segundo o seu fabricante. Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência superior para a distância. Nota 2: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexo das estruturas, objetos e pessoas. 52 Français glish CONSIGNES DE SÉ CURITÉ IMPORTANTES LISEZ ATTENTIVEMENT TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT D'UTILISER L'APPAREIL. DANGER - Pour réduire le risque d'électrocution : 1. Débranchez toujours ce produit immédiatement après utilisation. 2. Ne l'utilisez pas dans le bain. 3. Ne placez pas ce produit et ne le rangez pas dans un endroit d'où il pourrait tomber ou être précipité dans une baignoire ou dans un évier. 4. Ne le plongez pas dans de l'eau ou tout autre liquide. 5. Ne saisissez pas un produit qui serait tombé dans l'eau. Débranchez immédiatement. NOTES, PRÉ CAUTIONS ET AVERTISSEMENTS NOTE PRÉ CAUTION Attire l'attention sur des informations utiles, des astuces, des rappels - Attire l'attention sur un fonctionnement correct ou des procédures de maintenance pour empêcher tout dommage ou la destruction de l'appareil ou d'autres objets. AVERTISSEMENT - Attire l'attention sur un danger potentiel qui exige que des procédures ou pratiques correctes soient appliquées pour empêcher toute blessure sur les personnes. AVERTISSEMENT - Pour réduire le risque de brû lures, d'électrocution, d'incendie ou de blessures sur les personnes : 1. Ce produit ne doit jamais être laissé sans surveillance lorsqu'il est branché. 2. É valuez s'il est possible que les patients restent coincés en fonction du protocole et surveillez le patient pour éviter tout risque. 3. Un contrôle rigoureux est nécessaire lorsque ce produit est utilisé par, sur ou à proximité d'enfants. Un enfant risque de s'électrocuter ou de se brûler s'il avale une petite pièce détachée de l'appareil. 4. N'utilisez ce produit que pour l'application pour laquelle il a été conçu, comme indiqué dans ce manuel. N'utilisez pas de matelas autres que ceux conseillés par le fabricant. 5. N'utilisez jamais ce produit si son câble d'alimentation ou sa prise est endommagé, s'il ne fonctionne pas correctement, s'il a chuté ou a été endommagé, ou exposé à l'eau. Retournez l'appareil à un centre de réparation pour qu'il soit contrôlé et réparé. 6. Conservez le câble électrique à l'écart des surfaces chaudes. 7. Ne bloquez jamais les orifices de ventilation de ce produit. Ne placez jamais le produit sur une surface molle comme un lit ou un matelas pour éviter de bloquer les orifices de ventilation. Vérifiez que les orifices de ventilation ne contiennent ni saleté, cheveux ou autres corps étrangers similaires. 8. Ne faites jamais tomber et n'introduisez aucun objet dans un orifice ou un tuyau de ce produit. 9. Ne modifiez pas cet appareil sans l'autorisation du fabricant. 10. Les alèses ont passé des tests de sensibilisation de la peau et d'irritation de la peau. Néanmoins, si vous pensez que vous pouvez avoir ou avez eu une réaction allergique, veuillez consulter immédiatement votre médecin. 11. Ne laissez pas de grandes longueurs de tuyau autour de la tête du lit pour éviter tout risque de strangulation 53 Français glish PRÉ CAUTION 1 S'il y a une possibilité d'interférences électromagnétiques avec des téléphones portables, veuillez augmenter la distance (3,3m) entre les appareils ou éteindre le téléphone portable. SYMBOLES Définitions Représentant autorisé dans l'Union européenne Numéro de catalogue Fabricant Conforme aux normes de protection contre les électrocutions pour ce type d'équipement BF. Attention, veuillez lire attentivement les informations jointes ! Attention - Veuillez respecter les règles de mise au rebut des Déchets des É quipements É lectriques et É lectroniques (DEEE). Ce produit doit être remis à un point de collecte pour le recyclage du matériel électrique et électronique. Pour de plus amples informations concernant le recyclage de ce produit, veuillez prendre contact avec votre distributeur local, le service de ramassage des déchets ménagers ou le détaillant auprès duquel vous avez acheté ce produit. Consultez le mode d'emploi Protégé contre les corps étrangers solides de 12,5 mm et plus; Protection contre les chutes verticales de gouttes de condensation par exemple de l'eau Classe II Limites de température Nettoyage à sec, Tout Solvant Sauf le Trichloréthylène Ne Pas Repasser Séchage en Machine, Normal, Basse Température Séchage en Machine Interdit Eau de Javel Interdite Nettoyage à Sec Interdit Lavage en machine, standard / normal 95ºC Lavage en machine, standard / normal 60ºC 54 Français glish 1 INTRODUCTION Ce manuel doit être utilisé pour réaliser le réglage initial du système et doit être conservé pour pouvoir être consulté ultérieurement. 1.1 Informations Générales Ce matelas de grande qualité et abordable a été conçu pour traiter et prévenir les escarres. Cet appareil a été testé et est conforme aux normes suivantes : EN 60601-1 EN 60601-1-2 EN 55011 Classe B IEC61000-3-2 IEC 61000-3-3 1.2 Utilisation Ce produit a été conçu pour les applications suivantes :    réduire l'impact des escarres en optimisant le confort du patient. soins à domicile à long terme de patients souffrant d'escarres. gestion de la douleur selon la prescription du médecin. REMARQUE: Cet appareil ne peut pas être utilisé en présence d'un mélange anesthésique inflammable avec de l'air ou avec de l'oxygène ou de l'oxyde nitreux. 55 Français glish 2 DESCRIPTION DU PRODUIT 2.1 Système de Pompe et de Matelas 1 3 1. 2. 3. 4. CPR Pompe Système de Matelas Connecteur Rapide 2 4 2.2 Pompe 2 Vue de l'avant 1. Connecteurs Rapides 2. Panneau de Façade 1 3 1 Vue arrière 1. Interrupteur 2. Cordon d'alimentation 3. Supports pour cadre de lit 4. Filtre à air 4 2 56 Français glish 2.3 Panneau de Façade 1 3 4 2 5 1. Réglage de la Pression La fonction peut régler automatiquement la pression du matelas en fonction du poids du patient. Pour rappeler à l'utilisateur que l'opération est en cours, les voyants LED de fonctionnement clignotent de gauche à droite jusqu'à ce que le voyant LED Ready [prêt] s'allume en permanence (l'opération est terminée). Trois conditions déclenchent cette fonction pour garantir les réglages de pression adéquats pour le patient. A) Appuyez sur la touche Auto-Adjust [Réglage auto] pendant 2 secondes, le système règle automatiquement la pression. B) Le système lance automatiquement la fonction Auto-Adjust dès que le premier gonflage du matelas est terminé. C) Lorsque le système détecte un changement significatif dans le poids du patient sur le matelas (par ex. l'arrivée d'un nouveau patient) pendant une période de temps prolongée, il exécute à nouveau cette fonction automatiquement. Lorsque l'opération est terminée, le système revient au réglage précédent automatiquement. Pour désactiver cette fonction, appuyez sur la touche Auto-Adjust à nouveau. REMARQUE : Pendant l'opération d'Auto-Adjust, il est normal que le système passe par une série de gonflements et dégonflements. 2. TUNING La fonction Tuning sert à préciser la pression définie par réglage auto pour le système. Trois niveaux de Tuning sont disponibles. « 0 » est une pression définie à l'avance et réglée automatiquement pour le système. « + » est un niveau supérieur à celui de la pression définie, et « - » est un niveau inférieur à la pression prédéfinie. 57 Français glish REMARQUE : La fonction Tuning n'est disponible qu'en mode statique et alternatif. 3. THERAPY La touche Therapy vous permet de choisir l'un des modes thérapeutiques. Quatre modes thérapeutiques sont disponibles. Appuyez en continu sur la touche Therapy pour choisir le mode souhaité : MaxFirm [Fermeté maximale] A. Alternate [Alternatif] Static [Statique] Alternate+Seat Inflation [Alternatif + Gonflement du Siège] Static+Seat Inflation [Statique + Gonflement du Siège] MaxFirm La surface entre automatiquement en mode Max Firm automatiquement lorsque l'appareil est allumé. Cela vous permet de vous assurer que la pompe est capable d'atteindre sa pression de travail maximale. Lorsque le niveau de pression maximale est atteint, la pompe passe automatiquement en mode alternatif. L'utilisateur peut également utiliser cette fonction pendant le transfert des patients ou pendant les soins pour un meilleur soutien. Ce mode dure 20 minutes et l'appareil revient automatique au réglage précédent ensuite. Pour désactiver cette fonction, appuyez sur la touche à nouveau sur la touche Maxfirm. B. Alternate C. Le matelas fonctionnera en mode alternatif toutes les 10 minutes dans ce mode thérapeutique. Static D. Mode non alternatif, toutes les cellules d'air sont gonflées uniformément. Gonflement du Siège La fonction de gonflement du siège apporte un meilleur soutien au patient en position assise. 4. Désactivation de l'Alarme Appuyez sur la touche de désactivation de l'alarme sonore pour suspendre momentanément l'alarme de basse pression (voyant lumineux LED et buzzer). Si la situation n'est pas résolue dans les 5 minutes, l'alarme reprend pour indiquer le problème au patient. A. PFA (Alarme de Coupure d'É lectricité) B. En cas de coupure d'électricité, le voyant LED d'erreur d'Alimentation É lectrique s'allume et le buzzer sonne. Appuyez sur le bouton de désactivation d'alarme pour désactiver le buzzer et la LED. Indicateur de Pression Faible Lorsque le voyant LED de basse pression s'allume, la pression dans le matelas est inférieure à la normale. Veuillez consulter le guide de dépannage. 58 Français glish C. Indicateur d'Entretien Cette fonction s'allume en cas de panne mécanique. L'utilisateur peut demander au technicien de réparer l'équipement. 5. Verrouillage du panneau Si le panneau de configuration n'est pas utilisé pendant 5 minutes, une LED verte s'allumera et le panneau de configuration verrouillera tous les paramètres. Cela empêchera la modification accidentelle des paramètres pendant le fonctionnement normal. Pour déverrouiller, appuyez simplement sur le bouton de verrouillage du Panneau pendant trois secondes. 3 INSTALLATION Déballez le produit et vérifiez si l'équipement fourni est bien complet. Contenu de l'Emballage  Matelas x1 (peut ne pas être fourni si seule la pompe est achetée)  Pompe x1  Mode d'Emploi x1 Vérifiez que l'équipement n'a subi aucun dommage pendant le transport. En cas de dommages, veuillez immédiatement prendre contact avec votre revendeur. 5.1 Installation de la Pompe et du Matelas 1. Placez le matelas ou le coussin sur le cadre de lit. Veuillez noter où se trouve le pied du lit. ATTENTION: le matelas supérieur doit être apposé sur le matelas de base. 2. Accrochez la pompe sur la barrière du lit (aux pieds) et réglez les sangles de support pour bien placer la pompe en position verticale. ou placez la pompe sur une surface plate. 59 Français glish 3. Branchez les raccords du tuyau à air du matelas et de la pompe. Lorsque vous entendez ou ressentez un "clic", le raccordement est terminé et bien solide. REMARQUE : Vérifiez et assurez-vous que les tuyaux d'air ne sont ni pliés ni pincés sous le matelas. 4. Branchez le câble électrique dans la prise électrique. REMARQUE : 1 Vérifiez que la pompe est bien adaptée à la tension électrique locale. Ne placez pas l'équipement de sorte qu'il est difficile de faire fonctionner le dispositif de déconnexion. 2 La prise est aussi utilisée pour débrancher l'appareil. PRÉ CAUTION : La pompe ne peut être utilisée qu'avec le matelas recommandé par le fabricant. Ne l'utilisez pour aucune autre application. (Pièce appliquée : matelas pneumatique) 5. Puis placez l'interrupteur électrique principal en position ON. REMARQUE : Pour éteindre l'équipement vous pouvez le débrancher. REMARQUE : L’appareil est également muni d’une fiche de connexion à l’électricité. PRÉ CAUTION : La pompe fournie avec le matelas ne peut utilisée que pour les matelas recommandé par le fabricant. Ne l'utilisez pour aucune autre application. (pièce appliquée : matelas pneumatique) AVERTISSEMENT : La pompe ne peut être utilisée qu’avec le matelas recommandé par le REMARQUE : fabricant. Ne l'utilisez pour aucune autre application. (Pour les modèles SANS la fonction de perte d'air réduite) Pendant les REMARQUE : sorties de pression, vous pouvez recouvrir le Connecteur Rapide avec le bouchon de transport pour conserver la pression d'air à l'intérieur des cellules d'air. Après installation, vérifiez que le câble électrique ou le tuyau en trop ne gêne pas la circulation pour éviter toute chute. Tous les É QUIPEMENTS doivent être placés de telle sorte que les médecins et les soignants puissent avoir accès au patient sans gêne 60 Français glish 4 OPERATIONS REMARQUE : Veuillez toujours lire le mode d'emploi avant utilisation. 4.1 Informations Générales 1. Appuyer sur l'interrupteur d'alimentation situé sur le côté du compresseur. 2. A partir du moment où le compresseur commence à envoyer de l'air dans le matelas, ce dernier mettra environ 30 minutes pour se gonfler complètement. 3. Lors de la première utilisation du matelas, il est obligatoire d'utiliser la fonction "Max Firm" (fermeté maximale) afin de procéder au gonflage le plus rapide. Si le matelas ne se gonfle pas complètement lors du premier gonflage, le voyant de faible pression (LED jaune) s'allumera. Une fois atteinte la pression adéquate, le voyant de faible pression (LED jaune) s'éteindra. 4. Une fois réalisé le premier gonflage (fonction Max Firm), le système entrera automatiquement en processus de réglage automatique. 5. Selon le poids et la taille du patient, le système ajustera automatiquement la pression adéquate afin de garantir votre confort, et se mettra en8suite en mode alternance. 4.2 Réanimations Cardio-pulmonaires (RPC) d'urgence La RPC doit être réalisée sur une surface ferme. Par conséquent, en cas de besoin de RPC sur un patient sur le matelas, le matelas doit être rapidement dégonflé. Pour ce faire, tirez rapidement sur l'onglet de RPC situé à la tête du matelas sur le côté droit du patient. Le connecteur rapide sur la pompe peut également être débranché pour accélérer le dégonflage. 61 Français glish 4.3 Réglage de la Pression Les utilisateurs peuvent régler la pression du matelas à air pour obtenir la douceur souhaitée en réglant les niveaux de Confort. Veuillez consulter votre médecin pour qu'il vous indique le réglage adapté. Le patient peut s'allonger sur le matelas lorsque la pompe est en marche en mode alternatif, cela indique que la pression est atteinte et que la fermeté souhaitée est réglée. REMARQUE- Vérifiez si vous avez bien choisi la pression correcte en passant la main entre les cellules d'air et le patient pour sentir le fessier du patient. Les utilisateurs doivent pouvoir ressentir un contact minimum. Si la pompe n'est pas munie d'un buzzer d'alarme, l'indicateur de Basse Pression s'éclaire tant que l'erreur de basse pression n'est pas résolue. 4.4 Fonction Basse Pression Si la pression atteint une valeur anormalement basse, l'indicateur de Basse Pression (LED jaune) s'allume. Veuillez vérifier que tous les raccords sont bien correctement connectés et qu'ils sont installés selon les instructions d'installation. REMARQUE - Si le niveau de pression reste bas, vérifiez s'il n'y a pas de fuites (dans les tuyaux ou les raccordements des tuyaux). Au besoin remplacez les tubes ou tuyaux endommagés). Ou prenez contact avec le technicien agréé pour le faire réparer. Si la pompe est équipée d'un buzzer d'alarme, l'alarme sonne et l'indicateur de Basse Pression s'éclaire lorsque la pression de l'air est inférieure à la valeur normale. Pour éteindre l'alarme, il vous suffit d'appuyer sur le bouton de Désactivation de l'Alarme sur le panneau de commande. L'indicateur de Basse Pression reste néanmoins allumé tant que l'erreur de basse pression n'est pas résolue. 4.5 Mode Statique Appuyez sur le bouton THERAPY pour suspendre le mode alternatif du matelas. Appuyez à nouveau sur le bouton pour faire revenir le matelas en mode alternatif. 4.6 Alarme Désactivée En cas de basse pression, le voyant lumineux LED et le buzzer s'allument pour avertir le patient. Appuyez sur le bouton pour désactiver temporairement le buzzer pour que le soignant puisse contrôler les fuites éventuelles. Si cette situation n'est pas résolue dans les 3 minutes, l'alarme recommence à sonner. 62 Français glish 5 NETTOYAGE Il est important d'appliquer les procédures de nettoyage suivantes avant la première utilisation avec un patient pour éviter toute transmission de pathogènes entre les patients et les soignants. Essuyez la pompe avec un chiffon humide imbibé de détergent doux. É vitez tout contact avec la poussière et la proximité de zones poussiéreuses. Vérifiez qu'aucun produit de nettoyage ne peut endommager ou corroder le boîtier en plastique de la pompe. PRÉ CAUTION : Ne plongez pas la pompe dans des liquides. Essuyez le matelas avec un chiffon humide imbibé d'eau tiède avec un détergent doux. É vitez tout contact avec la poussière et la proximité de zones poussiéreuses. Le couvercle doit aussi être soigneusement nettoyé avec de l'hypochlorite de sodium dilué dans de l'eau. Toutes les pièces doivent être séchées soigneusement à l'air avant d'être utilisées. PRÉ CAUTION : N'utilisez pas de produit à base de phénol pour nettoyer. PRÉ CAUTION : Ne faites pas sécher le matelas au soleil. Le sac de transport (si disponible) doit être totalement retourné et complètement séché avec des solutions désinfectantes. Lorsque la partie intérieure est sèche, retournez-la et faites sécher la partie extérieure du sac avec des solutions désinfectantes. Matériau de Couverture : Nylon/PU Matériau Nylon/PU de Couverture : Argent+ Matériau de Couverture : Stretch 6 RANGEMENT DU MATELAS 1 Placez le matelas sur une surface plate, partie supérieure tournée vers le bas. 2 Enroulez le matelas en commençant par la tête et en finissant par les pieds du matelas. 3 Utilisez les sangles à la fin du matelas et serrez-les autour du matelas pour l'empêcher de se dérouler. Remarque : Ne pliez pas le matelas, ne le froissez pas et ne l'empilez pas. 63 Français glish 7. ENTRETIEN 7.1 Généralités 1 Vérifiez le câble électrique et la prise pour détecter toute éventuelle abrasion ou trace d'usure excessive. 2 Vérifiez que le couvercle du matelas n'est ni usé ni endommagé. 3 Débranchez le tuyau d'air du matelas. Puis vérifiez le flux d'air provenant des deux orifices de sortie d'air de la pompe. Ils doivent fournir de l'air en alternance lorsque la pompe est réglée sur le mode « alternatif ». 4 Vérifiez que les tuyaux à air ne sont ni pliés ni cassés. Pour les remplacer prenez contact avec votre revendeur. 7.2 REMPLACEMENT DU FILTRE À AIR 1. Ouvrir la plaque du filtre situé à l'arrière du compresseur. 2. Le filtre est réutilisable et peut être nettoyé avec un détergent doux et de l'eau. 3. Vérifiez et remplacez le filtre régulièrement si l'atmosphère est contaminée. 8. DURÉ E DE VIE ATTENDUE : Les produits ont été conçus pour assurer un fonctionnement fiable et sûr selon les instructions fournis par Apex Medical. Apex Medical recommande de faire contrôler et entretenir le système par des techniciens agréés en cas de signes d'usure ou de doutes concernant le fonctionnement de l'appareil. Dans d'autres cas il n'est généralement pas nécessaire d'entretenir ou d'inspecter les appareils. 9. GUIDE DE DÉ PANNAGE Problème Solution L'appareil ne s'allume pas. ‧ Vérifiez si la prise est bien branchée sur le réseau électrique. L'alarme sonne Le patient est en contact avec la base du lit. ‧ Vérifiez s'il y a eu une coupure d'électricité. ‧ Vérifiez si le CPR est bien étanche ‧ Vérifiez si le raccord entre le connecteur du tuyau d'air et la pompe est bien en place. ‧ Vérifiez si tous les raccords de tuyaux le long du matelas sont bien en place. ‧ La pression définie peut être incorrecte pour le patient, augmentez le niveau de confort de 1 à 2 niveaux et attendez quelques minutes pour avoir un meilleur confort. 64 Français glish La forme du matelas est peu ferme ‧ Vérifiez si tous les boutons-pressions ou les sangles du matelas sont bien solidement fermés. ‧ Vérifiez si le matelas est bien fixé au cadre du lit par des sangles. Certains orifices de ventilation du raccord du tuyau d'air n'évacuent pas d'air. ‧ Cela est normal puisqu'il s'agit d'un mode alternatif. Les orifices de ventilation produisent à tour de rôle de l'air pendant le cycle de fonctionnement. 10 DESCRIPTION TECHNIQUE CARACTÉ RISTIQUES : É lément Caractéristiques Alimentation É lectrique (Remarque : Voir étiquette de caractéristiques sur le produit) AC 220-240V 50 Hz, 0,08A (pour système 230V) Caractéristiques du Fusible T1AL, 250V Durée du cycle Fixe Dimensions (L x l x H) 29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0" Poids 2,3 Kg Environnement Température Fonctionnement 10° C à 40° C Stockage : -15° C à 50° C Expédition : -15° C à 70° C Humidité Fonctionnement : 10% à 90% sans condensation Stockage : 10% à 90% sans condensation Expédition : 10 % à 90% sans condensation Pression Atmosphérique Fonctionnement : 700 hPa to 1013.25 hPa Stockage : 50 – 106 kPa Expédition : 50 – 106 kPa Classement Classe II, Type BF, IP21 Pièces Appliquées : Matelas d'Air Ne pas utiliser en présence d'un mélange anesthétique inflammable (pas de protection AP ou APG) Matelas Caractéristiques Modèle 5"+ 3” Rechange 200 x 90 x 12,7 cm 8” Rechange 200 x 90 x 20,3 cm Dimensions (L x l x H) / 78,7" x 35,4" x 5" / 78,7” x 35,4” x 8” Poids 5,6 kg or 12,5 lbs 6,9 kg or 15,2 lbs Poids max, supporté 180 Kg 200 Kg Plage de Pression 6 réglages de niveaux de confort 65 Français glish REMARQUE : 1. Prenez contact avec le distributeur ou le représentant UE pour d'autres documents techniques. 2. La spécification est aussi adaptée à d'autres zones travaillant avec la même alimentation électrique. 3. Les dimensions et le poids du matelas sont indiqués sans le coussin en mousse ; 4. Le fabricant se réserve le droit de modifier les caractéristiques sans préavis. ANNEXE A : INFORMATION SUR LA COMPATIBILITE É LECTROMAGNETIQUE Guide et Déclarations du Fabrication - É missions É lectromagnétiques : Cet appareil a été conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après. L'utilisateur de cet équipement doit vérifier que son environnement est bien conforme aux prescriptions. Tests d'É mission Conformité Environnement É lectromagnétique - Guide Groupe 1 Ce dispositif utilise de l'énergie de RF uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent ses émissions de RF sont très faibles et ne risquent pas de provoquer des interférences sur les appareils électroniques situés à proximité. É missions de RF CISPR 11 É missions de RF CISPR 11 É missions harmoniques Classe B Classe A IEC61000-3-2 Fluctuations de Tension / É missions avec papillotements L'appareil peut être utilisé dans tous les établissements, y compris à domicile et dans les établissements directement reliés au réseau d'alimentation électrique basse tension public. Conforme IEC61000-3-3 Guide et Déclarations du Fabrication - Immunité É lectromagnétique : Cet appareil a été conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après. L'utilisateur de cet équipement doit vérifier que son environnement est bien conforme aux prescriptions. Test d'Immunité Décharge É lectrostatique (ESD) IEC61000-4-2 IEC60601 niveau de test Conformité ±6kV contact ±6kV contact ±8kV air ±8kV air 66 Environnement É lectromagnétique - Guide Le sol doit être en bois, en béton ou carrelé. Si le sol est revêtu de matériau synthétique, l'humidité relative doit être d'au moins 30%. Français glish Transitoire électrique rapide / É clatement IEC61000-4-4 Décharge électrique IEC61000-4-5 ±2kV pour câble d'alimentation électrique ±2kV pour câble d'alimentation électrique ±1kV pour câble d'entrée / sortie ±1kV pour câble d'entrée / sortie La qualité du réseau électrique doit être celle typique dans un environnement commercial ou hospitalier. ± 1 kV câble(s) sur ± 1 kV câble(s) sur La qualité du réseau électrique câble(s) câble(s) doit être celle typique dans un environnement commercial ou ± 2 kV câble(s) à la hospitalier. terre <5 % UT (baisse de <5 % UT (baisse de La qualité du réseau électrique >95 % sur UT) >95 % sur UT) doit être celle typique dans un pendant 0,5 cycle pendant 0,5 cycle environnement commercial ou Baisses de tension, les 40 % UT (baisse de 40 % UT (baisse de hospitalier. Si l'utilisateur de interruptions courtes et les 60 % sur UT) 60 % sur UT) l'équipement a besoin qu'il soit variations de tension sur pendant 5 cycles pendant 5 cycles en fonctionnement en continu les câbles d'entrée 70 % UT (baisse de 70 % UT (baisse de même en cas de coupure d'alimentation d'électricité, il est conseillé de 30 % sur UT) 30 % sur UT) IEC61000-4-11 pendant 25 cycles pendant 25 cycles brancher l'appareil sur une source d'alimentation <5 % UT (baisse de <5 % UT (baisse de électrique sans interruption ou >95 % sur UT) >95 % sur UT) sur une batterie. pendant 5 sec pendant 5 sec Fréquence électrique (50/60Hz) champ magnétique 3 A/m 3 A/m IEC61000-4-8 Les champs magnétiques de fréquence électrique doivent être à des niveaux caractéristiques d'un emplacement typique dans un environnement commercial ou hospitalier. REMARQUE : UT est la tension du secteur CA avant l'application du niveau de test. Guide et Déclarations du Fabrication - Immunité É lectromagnétique : Cet appareil a été conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après. L'utilisateur de cet équipement doit vérifier que son environnement est bien conforme aux prescriptions. Test d'Immunité IEC60601 niveau de test Conformité Environnement É lectromagnétique Guide Les appareils de communication à RF portables et mobiles doivent être placés par rapport à toutes les parties de l'équipement, câbles compris à une distance calculée par l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur. 67 Français glish Distance de séparation recommandée d  1.2 P 150kHz à 80MHz RF conduites IEC 61000-4-6 3Vrms150 kHz à 80 MHz hors des plages ISMa 3 Vrms RF émises IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz à 2,5 GHz 3 V/m d  1.2 P 150kHz à 80MHz d  2.3 P 80 MHz à 2,5G MHz Où P est la valeur électrique de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et d est la distance de séparation recommandée en mètres (m).b Les forces de champs à partir d'émetteurs fixes RF, déterminées par une étude électromagnétique sur sitec doivent être inférieures aux niveaux de champs sur chaque plage de fréquenced. Des interférences peuvent intervenir dans le voisinage de l'équipement repérées par le symbole suivant : REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence maximale s'applique. REMARQUE 2 : Ces consignes peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est touchée par l'absorption et la réflexion de structures, d'objets et de personnes. a/ Les plages ISM (industriel, scientifique et médical) entre 150 kHz et 80 MHz sont 6,765 MHz à 6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz; 26,957 MHz à 27,283 MHz ; et 40,66 MHz à 40,70 MHz. b/ Les niveaux de conformité sur les plages de fréquence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et sur les plages de fréquence 80 MHz à 2,5 GHz ont été conçues pour réduire la possibilité que les équipements de communication mobiles / portables ne produisent des interférences s'ils sont inopinément placés à proximité des patients. C'est pourquoi un facteur supplémentaire de 10/3 est utilisé pour calculer la distance de séparation recommandée pour les émetteurs dans ces plages de fréquence. c/ Les forces de champs à partir d'émetteurs fixes comme les stations de base pour les téléphones (sans fil, portables) et radios mobiles, les radios amateurs, la radiodiffusion AM et FM et la diffusion de TV ne peuvent pas être prédites théoriquement et précisément. Pour vérifier 68 Français glish l'environnement électromagnétique dû à des émetteurs de RF fixes, il faut envisager la possibilité de réaliser une étude sur site. Si la force de champ mesurée sur le site dans lequel l'appareil est utilisé dépasse le niveau de conformité RF ci-dessus, l'appareil doit être inspecté pour vérifier si son fonctionnement est normal. En cas de fonctionnement anormal, des mesures supplémentaires doivent être appliquées comme par exemple la réorientation ou le déplacement de l'appareil. d/ Dans la plage de fréquence de 150kHz à 80 MHz, les forces de champs doivent être inférieures à 3 V/m. Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et cet appareil : Cet appareil a été conçu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les interférences RF émises sont contrôlées. Le client ou utilisateur de cet appareil peut éviter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communications RD mobiles et portables (émetteurs) et l'appareil comme indiqué ci-après, en fonction de la puissance de sortie maximale de l'appareil de communications. Puissance de sortie Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur maximale nominale de l'émetteur 150 kHz à 80 MHz 80 MHz à 800 MHz 800 MHz à 2,5 GHz d  1.2 P d  1.2 P d  2.3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 W m Pour les émetteurs avec une valeur nominale de puissance de sortie maximale non indiqués ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée en utilisant l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la valeur maximale de sortie de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur. Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence maximale s'applique. Remarque 2 : Ces consignes peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est touchée par l'absorption et la réflexion de structures, d'objets et de personnes. 69 German WICHTIGE SICHERHEITSVORKEHRUNGEN LESEN SIE VOR DEM GEBRAUCH ALLE ANWEISUNGEN GEFAHR - Zur Vermeidung von Stromschlägen ist Folgendes zu beachten: 1. Ziehen Sie stets nach Gebrauch den Stecker aus der Steckdose. 2. Benutzen Sie das Produkt nicht in der Badewanne. 3. Bewahren oder legen Sie das Produkt nicht an einer Stelle ab, an der es in eine Badewanne oder ein Waschbecken fallen oder gezogen werden kann. 4. Legen oder lassen Sie es nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten fallen. 5. Greifen Sie nicht nach dem Produkt, wenn es in Wasser gefallen ist. Ziehen Sie sofort den Stecker aus der Steckdose. HINWEIS, VORSICHT UND WARNUNG: HINWEIS - Wichtige Informationen, Tipps, Erinnerungen. VORSICHT - Verweist auf ordnungsgemäß e Bedienung oder Wartung zur Verhinderung von Schäden am Produkt oder anderen Gegenständen. WARNUNG - Verweist auf mögliche Gefahren bei Nichtbeachtung der Bedienungsanleitung, um persönliche Verletzungen zu vermeiden. WARNUNG - Zur Vermeidung von Verbrennungen, Stromschlägen oder Verletzungen ist Folgendes zu beachten: 1. Dieses Produkt sollte stets beaufsichtigt werden, wenn das Stromkabel in der Steckdose eingesteckt ist. 2. Prüfen Sie das Verstrickungsrisiko des Patienten und überwachen Sie ihn diesbezüglich. 3. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn dieses Produkt von oder in Reichweite von Kindern oder Kranken genutzt wird. Falls das Kind irrtümlich ein kleines, vom Gerät losgelöstes Teil verschluckt, kann dies Verbrennungen oder Stromschläge zur Folge haben. 4. Dieses Produkt darf nur für den in diesem Handbuch beschriebenen Zweck verwendet werden. Verwenden Sie keine anderen als die vom Hersteller empfohlenen Matratzen. 5. Bedienen Sie dieses Produkt niemals, wenn das Kabel oder der Stecker beschädigt ist, es nicht ordnungsgemäß funktioniert, oder wenn es heruntergefallen, beschädigt oder mit Wasser in Berührung gekommen ist. Bringen Sie es in solchen Fällen zu einem Kundendienstzentrum zur Untersuchung und Reparatur. 6. Das Kabel darf nicht in die Nähe heiß er Oberflächen gelangen. 7. Blockieren Sie niemals die Belüftungsöffnungen des Produkts. Legen Sie das Produkt nie auf eine weiche Oberfläche (Bett oder Sofa), denn dies kann die Belüftungsöffnungen blockieren. Lassen Sie keinen Schmutz, keine Haare oder ähnliche Partikel in die Belüftungsöffnungen gelangen. 8. Stecken Sie keine Gegenstände in die Ö ffnungen oder Schläuche dieses Produkts und lassen Sie diese nicht dort hineinfallen. 9. Nehmen Sie ohne Genehmigung des Herstellers keine Veränderungen an diesem Gerät vor. 10. Die Matratzenbezüge wurden auf Hautsensibilisierung und Hautirritationen getestet. Falls Sie jedoch eine allergische Reaktion vermuten, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt. 11. Lassen Sie keine längeren Schlauchstücke am Oberteil Ihres Betts liegen. Dies könnte zur Strangulierung führen. 70 German VORSICHT – 1. Falls die Möglichkeit elektromagnetischer Interferenzen mit Mobiltelefonen besteht, erhöhen Sie bitte den Abstand (3,30 m) zwischen den Geräten oder schalten Sie das Mobiltelefon aus. SYMBOLE und ihre Bedeutung Autorisierter Händler in der EU. Bestellnummer Hersteller Erfüllt die einschlägigen Richtlinien für Geräte des Typs BF zum Schutz von Stromschlägen. Achtung, beiliegende Informationen aufmerksam lesen! Beachten Sie die Vorschriften zur Entsorgung von Elektro- und Elektronikschrott (WEEE): Dieses Produkt sollte an einer hierfür geeigneten Entsorgungsstelle für das Recycling von Altelektro- und -elektronikgeräten abgeliefert werden. Ausführliche Hinweise zum Recycling dieses Produkts erhalten Sie bei den lokalen Behörden, dem für Sie zuständigen Entsorgungsunternehmen oder dem Geschäft, in dem Sie dieses Produkt gekauft haben: In Bedienungsanleitung nachlesen Gegen feste Fremdkörper 12,5 mm und größ er Geschützt; Schutz gegen senkrecht fallende Wassertropfen zB Kondensation Klasse II Temperaturbereich Chemisch reinigen, jedes Lösungsmittel auß er Trichloräthylen Nicht bügeln Im Trockner trocknen, normal, niedrige Hitze Nicht im Trockner trocknen Nicht bleichen Nicht chemisch reinigen In der Maschine waschen, normal, bei 95 Grad C (203 Grad F) In der Maschine waschen, normal, bei 60 Grad C (140 Grad F) 71 German 1. EINFÜ HRUNG Dieses Handbuch hilft bei der ersten Inbetriebnahme des Systems und zu Nachschlagzwecken. 1.1 Allgemeine Informationen Bei diesem System handelt es sich um ein qualitativ hochwertiges, preisgünstiges Matratzensystem für die Behandlung und Prophylaxe von Druckgeschwüren. Es wurde getestet und erfüllt folgende Normen: EN 60601-1 EN 60601-1-2 EN 55011 Class B IEC61000-3-2 IEC 61000-3-3 1.2 Verwendungszweck Dieses Produkt erfüllt folgende Aufgaben:    Schutz vor und Entlastung bei Druckgeschwüren und Verbesserung des Komforts für den Patienten. Für Langzeit-Heimpflege von Patienten mit Druckgeschwüren. Zur Schmerzlinderung nach Verschreibung durch einen Arzt. HINWEIS: Dieses Gerät ist nicht für Verwendung in der Nähe von entflammbaren Narkosegasen in Kombination mit Luft, reinem Sauerstoff oder Stickstoffoxid geeignet 72 German 2. PRODUKTBESCHREIBUNG 2.1 Pumpe und Matratzensystem 1 3 1. 2. 3. 4. HLW-Marker Pumpeneinheit Matratzensystem Schnellverbinder 2 4 2.2 Pumpeneinheit 2 Vorderseite 1. Schnellverbinder 2. Bedienfeld 1 3 1 4 2 Rü ckseite 1. 2. 3. 4. 73 Stromschalter Netzkabel Hängevorrichtung für Anbringen am Bett Luftauslass German 2.3 Bedienungsfeld 1 3 4 2 5 1. Druckeinstellung Die Funktion kann automatisch den Matratzendruck auf Grund des Gewichts des Patienten einstellen. Um den Benutzer daran zu erinnern, dass der Prozess im Gange ist, blinkt die LED-Lampe zeitweise von links nach rechts auf, bis das sich LED „Ready“ permanent einschaltet (der Prozess ist abgeschlossen). Es gibt drei Arten, um die diese Funktion auslösen, und eine angemessene Druckeinstellung für den Patienten zu gewährleisten: A) Drücken Sie 2 Sekunden lang die Auto-Adjust-Taste (automatische Einstellung). Das System stellt die Druckeinstellung automatisch neu ein. B) Das System beginnt automatisch mit dem Auto-Adjust, unmittelbar nachdem das anfängliche Aufpumpen der Matratze abgeschlossen ist. C) Wenn das System über einen gewissen Zeitraum eine signifikante Veränderung des Gewichts des Patienten auf der Matratze (z.B. beim Eintreffen des Patienten) entdeckt, startet das System die Funktion erneut automatisch. Wenn der Prozess abgeschlossen ist, kehrt das System automatisch zur vorhergehenden Einstellung zurück.Um diese Funktion zu deaktivieren, drücken Sie erneut die Auto-Adjust-Taste. ANMERKUNG: Während der automatischen Einstellung ist es normal, dass das System eine Reihe von Aufpump- und Entleerungsvorgängen auslöst. 2. ABGLEICH Die Abgleich-Funktion dient der Feinabstimmung des vom System automatisch voreingestellten Drucks. Drei Abgleichsstufen sind möglich. “0” ist der vom System automatisch voreingestellte Druck. “+” ist eine Stufe höher als der voreingestellte Druck, und “-” ist eine Stufe niedriger als der voreingestellte Druck. 74 German ANMERKUNG: Die Abgleich Funktion steht nur beim alternierenden und beim statischen Modus zur Verfügung. 3. THERAPIE Die Therapie-Taste erlaubt es Ihnen, einen der Therapie-Modi auszuwählen. Es gibt vier Therapie-Modi zur Auswahl. Drücken Sie durchgehend den Therapie-Taste, um einen der gewünschten Modi auszuwählen: MaxFirm Alternierend Alternierend + Aufpumpen des Sitzes Statisch Statisch + Aufpumpen des Sitzes A. MaxFirm Die Oberfläche geht automatisch into Max firm über, wenn der power switch eingeschaltet ist. Dies gewährleistet, dass die Pumpe ihren maximalen Betriebsdruck erreichen kann. Sobald das maximale Druckniveau erreicht ist, schaltet die Pumpe automatisch in den alternierenden Modus. Der Benutzer kann diese Funktion während der Patiententransfers oder während der Pflegeprozeduren auch für eine bessere Unterstützung nutzen. Dieser Modus dauert 20 Minuten, und danach kehrt er automatisch zur vorangehenden Einstellung zurück. Um diese Funktion zu deaktivieren, drücken Sie erneut die „Maxfirm“-Taste. B. Alternierend Die Matratze wechselt bei diesem Therapie-Modus alle 10 Minuten die Einstellung. C. Statisch Nicht-alternierender Modus, alle Luftzellen werden in gleichem Maße aufgepumpt. D. Aufpumpen des Sitzes Das Aufpumpen des Sitzes bietet zusätzliche Unterstützung für den Patienten in der aufrechten Position. 1. Alarm Stummtaste Drücken Sie die Alarm-Stummtaste, um den Niedrigdruck-Alarm (LED-Lampe und Summer) vorübergehend auszuschalten. Sollte die Situation nicht innerhalb von 5 min gelöst sein, setzt der Alarm wieder ein, um den Patienten zu benachrichtigen. A. PFA (Stromausfall-Alarm) Bei einem Stromausfall leuchtet die LED-Lampe für Stromausfall mit Summer auf. Durch Drücken der Stummtaste werden Summer und LED deaktiviert. B. Niedrigdruck-Anzeige Wenn die LED-Lampen für Niedrigdruck aufleuchten, ist der Druck in der Luftmatratze niedriger als normal. Bitte schauen Sie unter „Fehlerbehebung“ nach. 75 German C. Kundendienst Diese Lampe leuchtet bei einem mechanischen Fehler auf. Der Benutzer kann den Techniker für die Reparatur rufen. 2. Sperre des Bedienfelds Wenn das Bedienfeld 5 Minuten lang nicht berührt wird, leuchtet eine grüne LED-Anzeige auf, und alle Einstellungen des Bedienfelds werden gesperrt. Dies verhindert, dass die Einstellungen während des normalen Betriebs versehentlich geändert werden. Zum Entsperren drücken Sie einfach drei Sekunden lang den Knopf zum Sperren des Bedienfelds. 3. INSTALLATION Ü berprüfen Sie nach dem Auspacken, ob alle Komponenten geliefert wurden. Liste des Verpackungsinhalts  Matratzeneinheit x 1 (nicht mitgeliefert, wenn nur die Pumpeneinheit gekauft wurde)  Pumpeneinheit x 1  Benutzerhandbuch x 1 Ü berprüfen Sie das Gerät auf Schäden, die während des Transports aufgetreten sein könnten. Im Falle eines Schadens, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Vertriebshändler. 3.1 Installation von Pumpe und Matratze 1. Legen Sie die Matratze oder Auflage auf den Bettrahmen. Bitte beachten Sie das Fuß ende. Warnung: 2. Die Auflagematratze muss auf die darunterliegende Matratze gelegt werden. Hängen Sie die Pumpe am Bettgitter ein (Fuß ende), und stellen Sie die Hängevorrichtung auf eine optimale aufrechte Position der Pumpe ein, oder legen Sie die Pumpe auf eine flache Oberfläche. 76 German 3. Schließ en Sie den Stellverbinder des Luftschlauchs der Matratze am entsprechenden Anschluss der Pumpe an. Wenn ein Einrastgeräusch zu hören ist, ist der Schlauch fest angeschlossen. HINWEIS:Die Luftschläuche dürfen nicht geknickt oder unter die Matratze geschoben sein. 4. Stecken Sie das Netzkabel in die Steckdose. HINWEIS: 1. Versichern Sie sich, dass die Pumpeneinheit für die Stromspannung vor Ort geeignet ist. Sie darf nicht in das Gerät, so dass es schwierig ist, die Trennvorrichtung betreiben. 2. Der Stecker dient auch zum Abschalten des Geräts. VORSICHT : Die Pumpe kann nur für die vom Hersteller empfohlene Matratze verwendet werden. Verwenden Sie sie nicht für andere Zwecke. (Anwendungsteil: Luftmatratze) 5. Schalten Sie danach den Hauptschalter auf die Position „ON“. HINWEIS: Das Netzkabel kann nun aus der Steckdose gezogen werden. HINWEIS: Das Gerät ist auch mit einer Buchse für den Stromanschluss ausgestattet. VORSICHT: Die mit der Matratze gelieferte Pumpe kann nur für vom Hersteller empfohlene HINWEIS: Matratzen verwendet werden. Verwenden Sie sie nicht für einen anderen Zweck. (Anwendungsteil: Luftmatratze) (Für Modelle OHNE die Funktion für geringen Luftverlust) Bei einem HINWEIS: Spannungsausfall können Sie die Schnellverbinder mit der Transportkappe abdecken, um den Luftdruck innerhalb der Luftzellen aufrecht zu erhalten. Nach der Installation sollten herumliegende Kabel oder Schläuche abgedeckt oder beseite geschoben werden, um zu verhindern, dass jemand versehentlich darüber stolpert. SÄ MTLICHE KOMPONENTEN DES SYSTEMS sollten so platziert werden, dass Ä rzte und die mit der Pflege beauftragten Personen ungehindert an das Bett gelangen können. 77 German 4. BEDIENUNG HINWEIS: Lesen Sie vor Gebrauch immer die Bedienungsanweisungen. 4.1 Allgemeine Bedienung 1. Schalten Sie den Netzschalter ein, der sich seitlich an der Pumpe befindet. 2. Sobald die Pumpe beginnt, Luft an die Matratze abzugeben, dauert es ungefähr 30 Minuten, bis die Matratze vollständig aufgepumpt ist. 3. Immer wenn die Matratze das erste Mal für den Gebrauch eingestellt wird, führt sie zwangsläufig "Max Firm" für ein schnellst mögliches Aufpumpen aus. Der Niedrigdruckanzeiger (gelbe LED-Anzeige) leuchtet auf, wenn die Matratze beim anfänglichen Aufpumpen nicht vollständig aufgepumpt ist. Wenn der passende Druck erreicht ist, schaltet sich der Niedrigdruckanzeiger (gelbe LED-Anzeige) aus. 4. Wenn das anfängliche Aufpumpen ("Max Firm"Vorgang) abgeschlossen ist, geht das System automatisch in den Auto-Einstellungsmodus über. 5. Je nach Gewicht und Größ e des Patienten passt sich das System automatisch an die passende Druckeinstellung an, um den Komfort des Patienten zu gewährleisten, und geht danach in den alternierenden Modus über. 4.2 HLW (Herz-Lungen-Wiederbelebung) bei Notfällen Der HLW-Marker muss auf einer festen Oberfläche liegen. Daher muss die Luft in der die Matratze bei einem HLW-Notfall mit dem Patienten auf der Matratze rasch ausgelassen werden. Dies erfolgt durch schnelles Ziehen an dem HLW-Marker am Kopfteil der Matratze auf der rechten Seite des Patienten. Der Schnellverbinder von der Pumpeneinheit kann auch abgekoppelt werden, um den Luftaustritt zu beschleunigen. 78 German 4.3 Druckeinstellung Der Druck der Luftmatratze kann mit Hilfe der Komfort-Tasten auf die gewünschte Festigkeit eingestellt werden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach der passenden Einstellung. Der Patient kann auf der Matratze liegen, nachdem die Pumpe im alternierenden Modus läuft. Dies zeigt an, dass der Druck die gewünschte Festigkeit erreicht hat. HINWEIS - Prüfen Sie, ob der optimale Druck ausgewählt wurde, indem Sie eine Hand unter die Luftzellen zwischen die entleerten Luftzellen und den Patienten schieben, um das Gesäß des Patienten zu fühlen. Der Benutzer sollte einen minimalen Kontakt fühlen können. Ist die Pumpeneinheit nicht mit Alarm und Summer ausgestattet, leuchtet die Niedrigdruckanzeige auf, bis die Störung durch Niedrigdruck behoben ist. 4.4 Niedrigdruck-Funktion Wenn der Druck ungewöhlich abfällt, leuchtet die Niedrigdruckanzeige (gelbes LED) auf. Prüfen Sie, ob die Verbindungen korrekt sind und korrekt gemäß dem Bedienerhandbuch installiert sind. HINWEIS - Ist das Druckniveau duchgängig niedrig, prüfen Sie alle Schläuche auf Lecks. Falls notwendig, ersetzen Sie beschädigte Schläuche. Oder wenden Sie sich wegen der Reparatur an einen qualifizierten Vertriebshändler. Falls die Pumpeneinheit mit Alarm und Summer ausgestattet ist, summt der Alarm, und die Niedrigdruckanzeige leuchtet auf, wenn der Luftdruck unter Normalniveau sinkt. Um den Alarm auszuschalten, drücken Sie einfach den Alarm-Stummschaltknopf am Beidenfeld. Die Niedrigdruckanzeige leuchtet allerdings weiter, bis die Störung durch Niedrigdruck behoben ist. 4.5 Statischer Modus Drücken Sie den THERAPIE-Knopf, um den alternierenden Modus der Matratze abzustellen. Durch erneutes Drücken dieses Knopfes kehrt die Matratze zum alternierendem Therapiemodus zurück. 4.6 Alarm-Stummschaltung Tritt eine Niedrigdruck-Situation auf, warnen die LED-Lampe und der Summer den Patienten. Durch Drücken des Knopfes wird der Summer vorübergehend stumm geschaltet, so dass der Pfleger die Schläuche auf mögliche Luftlecks prüfen kann. Ist die Situation nicht innerhalb von 3 Minuten gelöst, ertönt der Alarm erneut. 79 German 5. REINIGUNG Vor der erstmaligen Benutzung mit einen Patienten müssen die Reinigungsprozeduren befolgt werden, um die Ü bertragung von Krankheitserregern zwischen Patient und Pfleger zu vermeiden. Wischen Sie die Pumpe mit einem in einem milden Reinigungsmittel angefeuchteten Tuch ab. Vermeiden Sie den Kontakt mit Staub und staubigen Umgebungen. Verwenden Sie nur Reinigungsmittel, die das Kunststoffgehäuse der Pumpeneinheit nicht beschädigen. VORSICHT: Tauchen Sie die Pumpeneinheit nicht in Flüssigkeiten. Wischen Sie die Matratze mit einem in warmem Wasser und einem milden Reinigungsmittel angefeuchteten Tuch ab. Vermeiden Sie Staub und die Nähe zu einer staubigen Umgebung. Sämtliche Komponenten sollten vor Verwendung an der Luft trocknen. VORSICHT: Verwenden Sie keine Produkte auf Phenolbasis zur Reinigung. VORSICHT: Trocknen Sie die Matratze nicht in direktem Sonnenlicht. Die Tragetasche (falls vorhanden) sollte umgedreht und vollständig mit einer Desinfektionslösung ausgewischt werden. Lassen Sie sie an der Luft trocknen, stülpen Sie die Tasche um und reinigen Sie anschließ end die Auß enseite mit der Desinfektionslösung. Bezugsstoff: Nylon/PU Bezugsstoff: Silbernylon/PU Bezugsstoff: Stretch 6. LAGERUNG DER MATRATZE 1. Legen Sie die Matratze umgekehrt auf eine flache Oberfläche. 2. Rollen Sie die Matratze am Kopfteil beginnend auf, bis Sie das Fuß teil erreichen. 3. Verwenden Sie die Riemen am Ende der Matratze und spannen Sie sie um die Matratze, um ein erneutes Ö ffnen zu vermeiden. Hinweis: Die Matratzen dürfen nicht gefaltet, geknittert oder gestapelt werden. 80 German 7. WARTUNG 7.1 Allgemein 1. Prüfen Sie das Netzkabel und den Stecker auf Abnutzung oder übermäß igen Verschleiß . 2. Prüfen Sie den Matratzenbezug auf Anzeichen von Verschleiß oder Schäden. 3. Ziehen Sie den Luftschlauch von der Matratze ab. Ü berprüfen Sie danach den aus den beiden Ausgängen der Pumpe austretenden Luftstrom. Im Modus ALTERNATE (wechselnder Druck) sollte die Luft wechselweise aus den Ö ffnungen ausströmen. 4. Prüfen Sie die Luftschläuche auf Knicke oder Risse. Ersatzteile erhalten Sie bei Ihrem Händler. 7.2 AUSTAUSCH DES LUFTFILTERS 1. Ö ffnen Sie die Scheibe des Luftfilters auf der Rückseite des Kompressors. 2. Der Filter ist wiederverwendbar und kann mit einem milden Waschmittel und Wasser gereinigt werden. Lassen Sie den Filter vor der erneuten Verwendung trocknen. 3. Es wird empfohlen, den Luftfilter regelmäß ig zu prüfen und ihn auszutauschen, falls die Umgebung nicht sauber ist. 8. VORAUSSICHTLICHE LEBENSDAUER: Die Produkte sind für eine sichere und zuverlässige Bedienung konzipiert, wenn sie gemäß den Anweisungen von Apex Medical benutzt oder installiert werden. Apex Medical empfiehlt, das System von einem autorisierten Techniker inspizieren und warten zu lassen, falls Anzeichen von Verschleiß oder Problemen mit den Gerätefunktionen und Anzeigen der Produkte auftreten. Andenfalls sollten Service und Inspection der Geräte generell nicht beansprucht werden. 9. FEHLERBEHEBUNG Problem Keine Stromversorgung Lö sung ‧ Prüfen Sie, ob der Stecker mit der Steckdose verbunden ist. ‧ Prüfen Sie, ob es einen plötzlichen Stromausfall gibt. ‧ Prüfen Sie, ob der HLW-Marker dicht ist. Der Alarm schaltet sich ein ‧ Prüfen Sie, ob der Anschluss zwischen Luftschlauchverdinder und Pumpeneinheit fest ist. ‧ Prüfen Sie, ob alle Schlauchverbindungen an der Matratze fest sind. Der Patient hängt durch ‧ Die Druckeinstellung könnte für den Patienten ungeeignet sein. Stellen Sie die Komfortauswahl 1 zu 2 Stufen höher und warten Sie ein paar Minuten, bis der beste Komfort erzielt wurde. Form der Matratze ist lose ‧ Prüfen Sie, ob alle Druckknöpfe oder Riemen der Matratze sicher befestigt sind. ‧ Prüfen Sie, ob die Matratze mit Riemen am Bettrahmen befestigt ist. 81 German Einige Lufauslässe des Luftschlauchverbinders erzeugen keine Luft ‧ Dies ist normal, da es einen alternierenden Modus gibt. Die Luftauslässe erzeugen abwechselnd Luft während ihres Zyklus‘. 10. TECHNISCHE BESCHREIBUNG TECHNISCHE DATEN: Merkmal Angaben Stromversorgung (Hinweis: Siehe Etikett auf dem Produkt) WS 220-240 V 50 Hz, 0,08 A (für Systeme mit 230 V) Sicherungswert T1AL, 250 V Schaltzeit Fest Abmessungen (L x B x H) 29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0" Gewicht 2,3 kg oder 5,1 lb Environment Temperatur Bedienung:10° C bis 40° C (50° F bis 104° F) Lagerung: -15° C bis 50° C (5° F bis 122° F) Transport: -15° C bis 70° C (5° F bis 158° F) Feuchtigkeit Bedienung: 10% bis 90%, nichtkondensierend Lagerung: 10% bis 90%, nichtkondensierend Transport:10 % bis 90%, nichtkondensierend Luftdruck Bedienung: 700 hPa to 1013.25 hPa Lagerung: 50 – 106 kPa Transport: 50 – 106 kPa Klassifikation Klasse II, Typ BF, IP21 Anwendungsteil: Luftmatratze Darf nicht in der Nähe von entflammbaren Narkosegasen verwendet werden (kein AP/APG-Schutz) Matratze Angaben Modell 5"+ 3” Ersatz 200 x 90 x 12,7 cm / 78,7" x 35,4" x 5" 8” Ersatz 200 x 90 x 20,3 cm / 78,7” x 35,4” x 8” Gewicht 5,6 kg oder 12,5 lb 6,9 kg / 15,2 lb Max, Auflagegewicht 180 kg 200 kg Druckbereich 6 Komfort-Einstellungen Abmessungen (L x B x H) HINWEIS: 1. Weitere technische Unterlagen erhalten Sie beim Händler oder EU-Vertreter. 2. Die technischen Daten gelten auch für andere Regionen mit der gleichen Netzspannung. 3. Abmessungen und Gewicht der Matratze werden ohne Schaum gemessen; 4. Der Hersteller behält sich das Recht auf unangekündigte Ä nderungen der technischen Merkmale vor. 82 German ANHANG A: EMV-INFORMATIONEN Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Emissionen:: Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Emissionstest Erfü llung der Vorgabe Angaben zum elektromagnetischen Umfeld Group 1 Das Gerät verwendet HF-Energie nur für interne Funktionen. Daher ist die HF-Abstrahlung sehr gering und führt voraussichtlich nicht zu Interferenzen bei elektronischen Geräten in der Umgebung. HF-Abstrahlung CISPR 11 HF-Abstrahlung CISPR 11 Harmonische Emissionen IEC61000-3-2 Klasse B Klasse A Spannungsschwankungen / Flicker-Emissionen Wird erfüllt IEC61000-3-3 Das Gerät eignet sich zum Einsatz in sämtlichen Betriebsumgebungen einschließlich dem häuslichem Umfeld und dem Einsatz in direkt an öffentliche Niederspannungsnetze angeschlossenen Umgebungen. Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Verträglichkeit: Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Immunitätstest IEC60601Prü fpegel Elektrostatische Entladung ±6 kV Kontakt (ESD) IEC61000-4-2 ±8 kV kontaktlos Schnelle transiente Störgröß en/Burst IEC61000-4-4 ±2 kV bei Stromversorgungsle itung ±1 kV bei Eingangs-/ Ausgangsleitung Stoßspannungen IEC61000-4-5 ±1 kV zwischen Leitern ±2 kV zwischen Leiter und Erde Erfü llung der Vorgabe Angaben zum elektromagnetischen Umfeld ±6 kV Kontakt ±8 kV kontaktlos Böden sollten aus Holz, Beton oder keramischen Kacheln bestehen. Bei mit synthetischen Materialien bedeckten Böden sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen. ±2 kV bei Stromversorgungs leitung ±1 kV bei Eingang-/Ausgang sleitung Die Qualität der Stromversorgung sollte der typischen Qualität einer kommerziellen oder Klinikumgebung entsprechen. ±1 kV zwischen Leitern 83 Die Qualität der Stromversorgung sollte der typischen Qualität einer kommerziellen oder Klinikumgebung entsprechen. German < 5 % UT (> 95 % Abfall in UT) bei 0,5 Zyklen Spannungseinbrüche, 40 % UT (60 % Kurzzeitunterbrechungen Abfall in UT) bei 5 und Zyklen Spannungsschwankungen 70 % UT (30 % am Netzteileingang Abfall in UT) bei 25 IEC61000-4-11 Zyklen < 5 % UT (> 95 % Abfall in UT) bei 5 Sekunden < 5 % UT (> 95 % Abfall in UT) bei 0,5 Zyklen 40 % UT (60 % Abfall in UT) bei 5 Zyklen 70 % UT (30 % Abfall in UT) bei 25 Zyklen < 5 % UT (> 95 % Abfall in UT) bei 5 Sekunden Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen (50/60 Hz) IEC61000-4-8 3 A/m 3 A/m Die Qualität der Stromversorgung sollte der typischen Qualität einer kommerziellen oder Klinikumgebung entsprechen. Falls kontinuierlicher Betrieb bei Unterbrechung der Stromversorgung erforderlich ist, sollte das Gerät über eine unterbrechungsfreie Stromversorgung oder über Batterien/Akkus betrieben werden. Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen sollten typische Pegel einer kommerziellen oder Klinikumgebung aufweisen. HINWEIS: UT UT entspricht der Wechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Verträglichkeit: Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Immunitätstest IEC60601Prüfpegel Erfüllung der Vorgabe Angaben zum elektromagnetischen Umfeld Der Abstand von tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten zu beliebigen Teilen dieses Gerätes (einschließ lich Kabeln) sollte den empfohlenen Mindestabstand, der sich aus der für den Sender passenden Gleichung ergibt, nicht unterschreiten. Empfohlener Mindestabstand d  1.2 P 150kHz bis 80MHz Hochfrequenzleitung IEC 61000-4-6 3 Vrms,150 kHz bis 80 MHz auß erhalb der ISM-Bändera 3 Vrms d  1.2 P 150kHz bis 80MHz d  2.3 P 80 MHz bis 2.5G MHz Abgestrahlte Hochfrequenz IEC 61000-4-3 P entspricht der maximalen 84 German 3 V/m 80 MHz bis 2.5 GHz 3 V/m Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß Hersteller des Senders, d entspricht dem empfohlenen Abstand in Metern (m).b Feldstärken von festen HF-Sendern, ermittelt durch elektromagnetische Standortprüfung c, sollten unterhalb der Vorgabe des jeweiligen Frequenzbereiches liegend. Störungen können in der Nähe von Geräten auftreten, die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind: HINWEIS 1: Bei 80 und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. HINWEIS 2: Diese Richtlinien können möglicherweise nicht in sämtlichen Situationen umgesetzt werden. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexionen von baulichen Einrichtungen, Objekten und Personen beeinflusst. a. Die ISM-Bänder (für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Anwendungen) zwischen 150 kHz und 80 MHz befinden sich bei 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz sowie 40,66 MHz bis 40,70 MHz. b. Die vorgegebenen Pegel in den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich 80 MHz bis 2,5 GHz sollen die Wahrscheinlichkeit von Störungen durch mobile/tragbare Kommunikationsgeräte vermindern, falls solche versehentlich in die Patientenbereiche gebracht werden. Aus diesem Grunde wird ein zusätzlicher Faktor von 10/3 zur Berechnung des empfohlenen Abstands von Sendern in diesen Frequenzbereichen genutzt. c. Die Feldstärken von festen Sendern wie Funk-Basisstationen von schnurlosen oder Mobiltelefonen, beweglichen Landfunkdiensten, Amateurfunkgeräten, Radiosendern sowie Fernsehsendern können in der Theorie nicht exakt prognostiziert werden. Zur Bemessung von elektromagnetischen Umgebungen mit festen HF-Sendern sollte eine elektromagnetische Standortprüfung in Betracht gezogen werden. Falls die gemessenen Feldstärken am Einsatzort des Gerätes die oben angegebenen HF-Vorgabepegel überschreiten sollten, sollte das Gerät hinsichtlich normalem Betrieb unter Beobachtung gestellt werden. Falls ein anormaler Betrieb beobachtet werden sollte, können zusätzliche Maß nahmen – wie Neuplatzierung oder Neuausrichtung des Gerätes – erforderlich sein. d. Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollten Feldstärken weniger als 3 V/m betragen. 85 German Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und diesem Gerät Dieses Gerät ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung mit kontrollierten, abgestrahlten HF-Störungen vorgesehen. Der Käufer oder Nutzer dieses Gerätes kann zur Minderung elektromagnetischer Störungen durch Beibehaltung eines minimalen Abstandes gemäß nachstehender Auflistung zwischen tragbaren oder mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und diesem Gerät hinsichtlich maximaler Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte beitragen. Maximale Ausgangsleistung des Senders W Abstand gemäß Sendefrequenz m 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 100 3,8 12 3,8 12 7,3 23 Bei Sendern mit einer nicht oben angegebenen maximalen Ausgangsleistung kann der empfohlene Abstand d in Metern (m) mit Hilfe der für die jeweilige Frequenz des Senders zutreffenden Gleichung geschätzt werden; P steht für die maximaler Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß Hersteller des Senders. Hinweis 1: Bei 80 und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich. Hinweis 2: Diese Richtlinien können möglicherweise nicht in sämtlichen Situationen umgesetzt werden. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexionen von baulichen Einrichtungen, Objekten und Personen beeinflusst. 86 Nederlands Dutch BELANGRIJKE VEILIGHEIDSMAATREGELEN LEES ALLE INSTRUCTIES DOOR VOORDAT U HET PRODUCT IN GEBRUIK NEEMT GEVAAR – Om het risico van een elektrische schok te verminderen: 1. Trek de stekker van dit product na het gebruik altijd onmiddellijk uit . 2. Gebruik het niet terwijl u zich wast. 3. Leg dit product niet op een plaats waar het in een badkuip of een spoelbak kan vallen of erin getrokken kan worden. 4. Het product niet in water of andere vloeistoffen plaatsen of erin laten vallen. 5. Grijp niet naar een apparaat dat in het water gevallen is. Trek de stekker onmiddellijk uit. NOTA’s, OPGELET EN WAARSCHUWINGEN: NOTA Dit verwijst naar nuttige informatie, tips, herinneringen. OPGELET – Hier wordt aandacht gevraagd voor de juiste werk- en onderhoudsprocedures om schade of vernieling van de apparatuur of andere eigendommen te vermijden WAARSCHUWING-Vestigt de aandacht op een potentieel gevaar dat correcte procedures of praktijken vereist om persoonlijke verwondingen te vermijden. WAARSCHUWING – Om het risico van brandwonden, elektrocutie, brand of persoonlijke letsels te reduceren: 1. Laat dit product nooit onbeheerd achter terwijl het aangesloten is. 2. Evalueer het risico voor de patiënt om verstrikt te geraken volgens het protocol van het huis en houd nauwgezet toezicht op de patiënten. 3. Er is een nauwgezet toezicht vereist als dit product wordt gebruikt voor of in de buurt van kinderen. Als een kind een klein onderdeel inslikt dat losgekomen is van het apparaat, kan dit elektrische brandwonden of verstikking veroorzaken. 4. Gebruik dit apparaat alleen zoals beschreven in deze handleiding. Gebruik geen andere matrassen dan diegene die door de fabrikant worden aanbevolen. 5. Gebruik dit product nooit als het stroomsnoer of de stekker beschadigd is, als het product niet behoorlijk werkt, gevallen of beschadigd is, of als het in water gevallen is. Breng het product terug naar een service center voor nazicht en reparatie. 6. Houd het stroomsnoer uit de buurt van de hete oppervlakken. 7. Zorg ervoor dat de verluchtingsopeningen van dit product nooit geblokkeerd worden en plaats het product nooit op zachte oppervlakken, zoals op een bed of een sofa, waar de verluchtingsopeningen geblokkeerd kunnen geraken. Houd de verluchtingsopeningen vrij van pluisjes, haar en soortgelijke deeltjes. 8. Geen voorwerpen in een opening of slang laten vallen of erin steken. 9. Wijzig dit product niet zonder toestemming van de fabrikant. 10. De matrasbeschermers hebben tests op het gebied van de huidgevoeligheid en huidirritaties doorstaan. Als u echter vermoed dat u last hebt of gehad hebt van een allergische reactie, raadpleeg uw arts dan onmiddellijk. 11. Laat geen te lange leidingen aan de bovenkant van het bed hangen, want dit houdt gevaar in voor wurging. 87 Nederlands Dutch OPGELET – 1. Als er mogelijk elektromagnetische interferentie is met mobiele telefoons, vergroot dan de afstand (3,3 m) tussen de apparaten, of schakel de mobiele telefoon uit. DEFINITIES VAN SYMBOLEN .Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese gemeenschap. Catalogusnummer Fabrikant Voldoet aan de normen inzake de bescherming tegen elektrische schokken voor apparatuur van het type BF. Opgelet, u moet de bijgaande informatie aandachtig lezen! Opgelet – Respecteer de richtlijn inzake het verwijderen van elektrische en elektronische apparatuur (WEEE): Dit product moet worden overgedragen op een verzamelpunt voor het recyclen van elektrische en elektronische apparatuur. Neem voor uitgebreider informatie over het recyclen van dit product contact op met uw gemeentehuis, de afvalverwerkingsdienst of de winkel waar u dit product hebt gekocht. Raadpleeg de bedieningsinstructies voor het gebruik Beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen van 12,5 mm en grote; Bescherming tegen water gespoten uit alle richtingen - beperkt binnendringen toegestaan Klasse II Temperatuurgrenzen Stomerij, elk oplosmiddel, behalve trichloorethyleen Niet strijken Droogzwieren, normaal, lage warmte Niet droogzwieren Niet bleken Niet reinigen in stomerij Machinewas, regelmatig/normaal, 95 graden C (203graden degrees F) Machinewas, regelmatig/normaal, 60 graden C (140graden degrees F) 88 Nederlands Dutch 1. INLEIDING Deze handleiding moet worden gebruikt voor de ingebruikneming van het systeem en voor latere raadplegingen. 1.1 Algemene informatie Dit systeem is een degelijk en betaalbaar matrassysteem dat geschikt is voor de preventie en de behandeling van drukzweren. Het product werd met succes getest en goedgekeurd volgens de onderstaande normen: EN 60601-1 EN 60601-1-2 EN 55011 Class B IEC61000-3-2 IEC 61000-3-3 1.2 Bedoeld gebruik Dit product is bedoeld  om doorligwonden te vermijden door het comfort voor de patiënt te optimaliseren.  voor thuiszorgpatiënten die last hebben van drukzweren.  voor de pijnbestrijding op voorschrift van een arts. NOTA: Dit apparaat is niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een ontvlambaar anesthesiemengsel met lucht, zuurstof of lachgas. 89 Nederlands Dutch 2. PRODUCTBESCHRIJVING 2.1 Pomp en matrassysteem 1 3 1. 2. 3. 4. CPR Pompeenheid Matrassysteem Snelkoppeling 2 4 2.2 Pompeenheid 2 Voorzijde 1. Snelkoppelingen 2. Voorpaneel 1 3 1 4 2 90 Achteraanzicht 1. 2. 3. 4. Stroomschakelaar Stroomkabel Bedframehangers Zekeringen Nederlands Dutch 2.3 Voorpaneel 1 3 4 2 5 1. Drukregeling De functie kan de matrasdruk automatisch aanpassen op basis van het gewicht van de patiënt. Om de gebruiker te herinneren aan het proces dat aan de gang is, zullen de LED-lampen periodiek knipperen van links naar rechts tot de Ready Led doorlopend blijft branden (het proces is voltooid). Er zijn drie omstandigheden die deze functie activeren om de juiste drukafstelling voor de patiënt te waarborgen. A) Druk de Auto-regelknop gedurende 2 seconden in. Het systeem zal de drukinstelling automatisch resetten. B) Het systeem zal de automatische afstelfunctie “Auto-Adjust” onmiddellijk starten nadat de matras volledig is opgeblazen. C) Als het systeem een forse verandering in het gewicht van de patiënt op de matras detecteert (bv. doorliggen) gedurende een bepaalde tijd, zal het systeem de functie automatisch weer activeren. Als het proces voltooid is, zal het systeem automatisch terugkeren naar de vorige stand. Om deze functie uit te schakelen, drukt u opnieuw op de knop “Auto-Adjust”. OPMERKING: Tijdens de werking van de Auto-Adjust is het normaal dat het systeem een aantal keer lucht in de matras zal blazen of zal aflaten. 2. TUNING De tuningfunctie dient voor de fijnregeling van de druk die door het systeem automatisch is ingesteld. Er zijn drie tuningniveaus beschikbaar. “0” is de druk die automatisch door het systeem ingesteld wordt. “+” is een niveau hoger dan de preset-drukwaarde en “-” is een niveau lager dan de preset-drukwaarde. 91 Nederlands Dutch OPMERKING: De tuningfunctie is alleen beschikbaar in alternerende en statische modus. 3. THERAPIE Met de knop Therapie kunt u een van de therapiemodi kiezen; Er zijn vier therapiemodi beschikbaar. Houd de therapieknop ingedrukt om een gewenste modus te selecteren: MaxFirm A. Alterneren Alterneren + Opgeblazen zitvlak Statisch Statisch + Opgeblazen zitvlak MaxFirm Het oppervlak zal automatisch in Max firm gaan bij inschakeling van de stroomschakelaar. Dit waarborgt dat de pomp haar maximum werkdruk kan bereiken. Zodra het max. drukniveau is bereikt, zal de pomp automatisch overgaan naar alternerende modus. De gebruiker kan deze functie ook gebruiken tijdens het transport van de patiënt, of voor de verzorging van de patiënt. Deze modus zal 20 minuten duren en zal vervolgens automatisch terugkeren naar de vorige instelling. Druk nogmaals op de Maxifrm-knop om de functie uit te schakelen. B. Alterneren C. De metras zal iedere 10 minuten alterneren onder deze therapiemodus. Statisch D. Niet alternerende modus, alle luchtcellen worden gelijkmatig opgeblazen. Opgeblazen zitvlak De functie voor het opblazen van het zitvlak dient om de patiënt extra te ondersteunen als deze rechtop zit. 4. Alarm Mute Druk op de knop Alarm mute (stilschakelen van het alarm) om het lagedrukalarm uit te schakelen (Led-lamp en zoemer). Als de situatie niet binnen 5 minuten opgelost is, zal het alarm gereactiveerd worden om de patiënt te informeren. A. PFA (Power Failure Alarm – alarm door stroomonderbreking) Bij een stroomonderbreking zal de LED branden en zal de zoemer geactiveerd worden. Door het indrukken van de Mute-knop worden de zoemer en de ledlamp uitgeschakeld. B. Lagedrukindicator Als de lagedruk-led brandt, is de luchtdruk in de luchtmatras lager dan normaal. Zie het hoofdstuk Verhelpen van storingen. 92 Nederlands Dutch C. Service Deze lamp zal branden bij een mechanisch defect. In dat geval dient contact te worden opgenomen met de technische dienst. 5. Paneelvergrendeling Als het controlepaneel gedurende 5 minuten niet bediend wordt, zal een groene LED oplichten en zal het controlepaneel alle instellingen vergrendelen. Zo wordt vermeden dat de instellingen per ongeluk gewijzigd worden tijdens de normale werking. Om de instellingen te deblokkeren, drukt u de knop voor de paneelvergrendeling gewoon gedurende drie seconden in. 3. INSTALLATIE Pak het apparaat uit en controleer of de inhoud volledig is. Package Content List  Matraseenheid x 1 (kan ontbreken als alleen een pompeenheid aangekocht werd)  Pompeenheid x 1  Gebruikershandleiding x 1 Controleer of de uitrusting op transportschade en neem bij schade onmiddellijk contact op met uw verdeler. 3.1 Installatie van pomp & matras . 1. Plaats de matras of het pad op het bedframe. Gelieve hiermee rekening te houden voor het voeteneinde WAARSCHUWING:de bovenmatras moet op de onderliggende matras aangebracht worden. 2. Hang de pomp aan het voeteneinde en pas de hangers aan, zodat de pomp rechtop staat, of plaats de pomp op een plat oppervlak. 93 Nederlands Dutch 3. Sluit alle luchtslangen van de luchtmatras aan op de pompeenheid. Bij een correcte vergrendeling, zult u een klikgeluid horen. LET OP: Controleer of de luchtslangen niet verdraaid of gekneld zitten onder de matras. 4. Steek de stroomstekker in een stopcontact. NOTA: 1. Controleer of de pompeenheid geschikt is voor het plaatselijke stroomnet. Hij mag niet de apparatuur, zodat het moeilijk is om te werken het verbrekingsmiddel. 2. De stekker wordt ook gebruikt om het apparaat uit te schakelen. OPGELET: 5. De pomp mag alleen worden gebruikt met de matras die door de fabrikant wordt aangeraden. Gebruik ze niet voor enig ander doel. (Toegepast deel: luchtmatras) Zet de hoofdschakelaar vervolgens op de stand AAN. NOTA: U kunt de stekker van de eenheid uittrekken om het apparaat uit te schakelen. . NOTE: L’appareil est également muni d’une fiehe de connexion à l’électricité. OPGELET: De pomp die bij de matras geleverd wordt, mag alleen gebruikt worden bij de matrassen die door de fabrikant aanbevolen worden. Gebruik ze niet voor enig ander doel (toegepast deel: luchtmatras). NOTA: (Voor modellen ZONDER de functie laag-luchtverlies) Tijdens stroomonderbrekingen NOTA: kunt u de snelkoppeling met de transportkap bedekken om de luchtdruk in de luchtcellen in stand te houden. Controleer na de installatie of overtollige kabel of buisleidingen verwijderd zijn om te vermijden dat iemand erover kan struikelen.. Alle UITRUSTING moet altijd zo geplaatst worden dat artsen en gezondheidswerkers ongehinderd bij de patiënt kunnen komen. 94 Nederlands Dutch 4. WERKZAAMHEDEN NOTA: Lees de gebruiksaanwijzing aandachtig door voor het gebruik. 4.1 Algemene werking 1. Zet de stroomschakelaar aan de zijkant van de pomp aan. 2. Zodra de pomp lucht in de matras begint te pompen, zal het circa 30 minuten duren voordat de matras opgeblazen is. 3. Telkens wanneer u de matras wilt oppompen voor gebruik, is het raadzaam de matras eerst tot de maximumstand op te pompen om de matras zo snel mogelijk op te pompen. De lagedrukindicator (gele LED) zal oplichten als de matras in het begin niet volledig opgeblazen is. Als de gewenste druk is bereikt,zal de lagedrukindicator (gele LED) automatisch uit gaan. 4. Als het aanvankelijke opblazen (maximale stevigheid) voltooid is, zal het system automatisch overschakelen naar een zelfregelend proces. 5. Het systeem zal de druk automatisch aanpassen volgens het gewicht en de lichaamslengte van de patiënt om een optimaal comfort voor de patiënt te waarborgen en zal vervolgens overschakelen naar een alternerende modus. 4.2 Werking CPR in noodgevallen CPR moet gebeuren op een stevig oppervlak. Als zich dus bij een noodgeval een ademstilstand voordoet terwijl de patiënt op de matras ligt, moet de matras afgelaten worden. Dit kan snel gebeuren door aan de CPR-tag aan het hoofdeinde van de matras, aan de rechterzijde van de patiënt te trekken. De snelkoppeling op de pompeenheid kan ook worden afgekoppeld om de lucht nog sneller af te laten. 95 Nederlands Dutch 4.3 Instelling van de druk De gebruikers kunnen de druk van de luchtmatras naar wens regelen met behulp van de comforttoetsen. Raadpleeg uw arts voor de geschikte instelling. De patiënt kan op de matras liggen nadat de pomp in de alternerende modus werkt; dit wijst erop dat de druk het ingestelde niveau bereikt heeft. NOTA - Controleer of de geschikte druk geselecteerd is door een hand tussen de opgeblazen luchtcellen en de bips van de patiënt te plaatsen. De gebruikers mogen maar een minimaal contact voelen. Als de pomp uitgerust is met een alarmzoemer, zal de lagedrukindicator branden tot de lagedruksituatie is verholpen. 4.4 Lagedrukfunctie Als zich een abnormaal lagedruktoestand voorgedaan heeft, zal de lagedrukindicator (gele LED) gaan branden. Controleer of de aansluitingen correct zijn en of ze goed aangesloten zijn volgens de installatie-instructies. NOTA - Als het drukniveau consistent laag blijft, controleer dan of er een lekkage is (leidingen of aangesloten slangen). Vervang indien nodig de beschadigde buizen of slangen. Of neem contact op met uw officiële verdeler voor de reparatie. Als de pomp uitgerust is met een alarmzoemer, zal het alarm zoemen en zal de lagedrukindicator branden als de luchtdruk lager is dan normaal. Druk gewoon op d eknop Mute op het paneel om het alarm stil te schakelen. De lagedrukindicator blijft echter branden tot de lagedrukteoestand verholpen is. 4.5 Statische modus Druk op de knop THERAPIE om de altererende modus van de matras te onderbreken. Door nogmaals op de knop te drukken, gaaét u terug naar de alternerende therapiemodus. 4.6 Alarm stilschakelen Als zich een situatie met een lage druk voordoet, zal de patiënt zowel door de LED-lamp als door de zoemer wodern gewaarschuwd. Door het indrukken van de knop, zal de zoemer tijdelijk worden uitgeschakeld, zodat de verpleger kan controleren of er geen lekkages ijn. Als de situatie niet binnen de 3 minuten is opgelost, zal het alarm terug worden geactiveerd. . 96 Nederlands Dutch 5. REINIGING Het is belangrijk om de reinigingsprocedures te volgen voordat u het product voor het eerst voor een patiënt gebruikt; dit is om kruiscontaminatie van patiënten en gezondheidswerkers te vermijden. Wrijf de pompeenheid schoon met een doek die in lauw water met een zacht detergent werd gedrenkt. Vermijd stof en stoffige omgevingen. Gebruik alleen reinigingsmiddlen die geen schade of corrosie op de kunststofbehuizing van de pompeenheid zullen veroorzaken. OPGELET- De pompeenheid niet in vloeistoffen onderdompelen of erin laten weken. Wrijf de matraseenheid schoon met een doek die in lauw water met een zacht detergent werd gedrenkt Vermijd stof en stoffige omgevingen. De hoes mag eveneens gereinigd worden met natriumhypochloride verdund in water. Na de reiniging moeten alle delen aan de lucht drogen voor het gebruik. OPGELET- Gebruik voor de reiniging geen producten op fenolbasis. OPGELET- Laat de matras na de reiniging aan de lucht drogen, zonder ze te lang aan rechtstreeks zonlicht bloot te stellen. De (eventuele) draagtas moet binnenste buiten worden gekeerd en moet gedesinfecteerd worden door veegdesinfectie met een ontsmettende oplossing. Laat ze volledig drogen aan de lucht. Als de binnenkant eenmaal droog is, draai ze dan terug om en reinig de buitenzijde van de tas met een desinfecterende oplossing. Materiaal hoes: nylon/PU Materiaal hoes: Silver+ Nylon/PU Materiaal hoes: stretch 6. OPBERGING VAN DE MATRAS 1. Leg de matras op een vlak oppervlak onderste boven. 2. Rol de matras op van het hoofdeinde naar het voeteneinde toe; 3. Gebruik de riemen aan het voeteinde van de matras en sla deze rond de opgerolde matras om te vermijden dat de matras terug afrolt. Nota: de matras niet vouwen, plooien of stapelen. 97 Nederlands Dutch 7. ONDERHOUD 7.1 Algemeen 1. Controleer het stroomsnoer en de stroomstekker op beschadiging of overdreven slijtage. 2. Controleer de matrashoes op tekenen van slijtage of beschadiging. 3. Koppel de luchtslang los van de matras. Controleer vervolgens de luchtstroom die van de twee luchtuitgangen op de pomp komen. Ze moeten alternerend lucht leveren als de pomp op “alternerende” modus is ingesteld. 4. Controleer of de luchtslangen niet geknikt zitten of gebarsten gebroken zijn. Voor vervanging informatie kunt u de lokale verdeler contacteren. 7.2 VERVANGING LUCHTFILTER 1. Open het luchtfilter aan de achterkant van de pomp. 2. Het filter is herbruikbaar en kan zachtjes worden gewassen met een zacht detergent en water. Droog de filter voor gebruik. 3. Controleer en vervang het luchtfilter geregeld als het apparaat wordt gebruikt in een vuile omgeving. 8. VERWACHTE LEVENSDUUR: Otherwise, service and inspection of the devices generally should not be required.De producten zijn bedoeld om veilig en betrouwbaar te werken volgens de instructies verstrekt door Apex Medical. Apex Medical raadt aan om het systeem te laten nakijken en onderhouden door vakkundige monteurs als er enige tekenen zijn van slijtage of als u twijfelt aan de goede werking van het apparaat. In de overige gevallen zijn normaal geen nazichten of reparaties van de apparaten nodig. 9. VERHELPEN VAN STORINGEN Probleem Oplossing De stroom staat niet AAN. ‧ Controleer of de stroomstekker goed is ingestoken. Het alarm is geactiveerd De patiënt ligt door ‧ Controleer of de stroom plots is uitgevallen. ‧ Controleer of de CPR is verzegeld. ‧ Controleer of de verbinding tussen de aansluiting van de luchtbuis en de pompeenheid goed is bevestigd. ‧ Controleer of alle leidingen langsheen de matras goed zijn aangesloten. ‧ Het is mogelijk dat de drukinstelling inadequaat is, pas het comfortbereik 1 of 2 niveaus hoger aan en wacht enkele minuten om een optimaal comfortniveau te bereiken. 98 Nederlands Dutch De matrasvorm is te los ‧ Controleer of alle drukknoppen of riemen van de matras goed zijn bevestigd. ‧ Controleer of de matras aan het bedframe is bevestigd met de riemen. Er komt geen lucht uit sommige uitvoeringopeningen van de aangesloten luchtleiding. ‧ Dit is normaal als de matras in alternerende modus werkt. De luchtuitvoeropeningen produceren alternerend lucht tijdens hun cyclustijd. 10. TECHNISCHE BESCHRIJVING SPECIFICATIES: Item Specificatie Stroomtoevoer (Nota: Zie vermogenslabel op het product) AC 220-240V 50/60 Hz, 0,08A (voor systeem van 230V) Vermogen zekering T1AL, 250V Cyclustijd Vast Afmetingen (L x B x H) 29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0" Gewicht 2,3 Kg / 5 1lb Omgeving Temperatuur Werking:10° C tot 40° C (50° F tot 104° F) Opslag: -15° C tot 50° C (5° F tot 122° F) Transport: -15° C tot 70° C (5° F tot 158° F) Vochtigheid Werking: 10% tot 90% niet-condenserend Opslag: 10% tot 90% niet-condenserend Transport:10 % tot 90% niet-condenserend Atmsferische druk Werking: 700 hPa to 1013.25 hPa Opslag: 50 – 106 kPa Transport: 50 – 106 kPa Classificatie Klasse II, type BF, IP21 Toegepast deel: luchtmatras Niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid van een ontvlambaar anesthesiemengsel (geen AP of APG bescherming) Matras Specificatie Model 5"+ 3” Vervanging 200 x 90 x 12,7 cm 8” Vervanging 200 x 90 x 20,3 cm Afmeting (L x B x H) / 78,7" x 35,4" x 5" / 78,7” x 35,4” x 8” Gewicht 5,6 kg or 12,5lb 6,9 kg 15,2 lb Max, ondersteund gewicht 180 Kg 200 Kg Drukbereik 6 standen voor de regeling van het comfortniveau, 99 Nederlands Dutch NOTA: 1. Raadpleeg de verdeler of de EG-vertegenwoordiger voor andere technische documenten. 2. De specificatie is ook geschikt voor andere gebieden die met dezelfde stroomvoorziening werken. 3. De afmetingen en het gewicht werden gemeten zonder het kussenschuim. 4. De fabrikant behoudt zich het recht voor de technische kenmerken zonder voorafgaand bericht te wijzigen. BIJLAGE A: EMC-INFORMATIE Leidraad en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies: Dit apparaat is voorzien voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgevingen. De gebruikers van dit apparaat moeten ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt. Emissietest Conformiteit Elektromagnetische omgeving-geleiding RF-emissies CISPR 11 Groep1 Het apparaat gebruikt alleen RF-energie voor de interne functies. Daarom zijn de RF-emissies erg laag en is het weinig waarschijnlijk dat deze interferentie veroorzaken voor naburige elektronische apparatuur. RF-emissies Klasse B CISPR 11 Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle Harmonische emissies instellingen, inclusief woongebouwen en instellingen Klasse A IEC61000-3-2 die rechtstreeks aangesloten zijn op een openbaar Spanningsschommelingen laagspanning-stroomnet. / flikkeremissies Voldoet aan: IEC61000-3-3 Geleiding en Verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder vermeld: De gebruiker van dit apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Conformiteit Gegevens over de elektromagnetische omgeving Elektrostatische ontlading ±6 kV contact (ESD) IEC61000-4-2 ±8 kV contactloos ±6 kV contact ±8 kV contactloos De vloer moet uit hout, beton of keramische tegels bestaan. Bij vloeren die bedekt zijn met synthetische materialen moet de relatieve luchtvochtigheid minstens 30% bedragen. ±2 kV bij Snelle transiënte stroomtoevoerkabe storingswaarden/burst l IEC61000-4-4 ±1 kV bij ingangs-/ uitgangsleiding ±2 kV bij stroomtoevoerkabe l ±1 kV bij ingangs-/uitgangsl eiding De kwaliteit van de stroomtoevoer moet voldoen aan de typische kwaliteit van een commerciële omgeving of een kliniekomgeving. Immuniteitstest IEC60601 testniveau 100 Nederlands Dutch < 5 % UT (> 95 % daling in UT) bij 0,5 cycli Spanningsdalingen, 40 % UT (60 % kortstondige daling in UT) bij 5 onderbrekingen en cycli spanningsschommelingen 70 % UT (30 % aan de adapteringang daling in UT) bij 25 IEC61000-4-11 cycli < 5 % UT (> 95 % daling in UT) bij 5 seconden < 5 % UT (> 95 % daling in UT) bij 0,5 cycli 40 % UT (60 % daling in UT) bij 5 cycli 70 % UT (30 % daling in UT) bij 25 cycli < 5 % UT (> 95 % daling in UT) bij 5 seconden Magneetvelden met energietechnische 3 A/m frequenties (50/60 Hz) IEC61000-4-8 3 A/m De kwaliteit van de stroomtoevoer moet voldoen aan de typische kwaliteit van een commerciële omgeving of een kliniekomgeving. Als een continue werking tijdens stroomonderbrekingen nodig is, moet het apparaat gebruikt worden via een onderbrekingsvrije stroomvoorziening of moet het gebruikt worden met batterijen/accu's. Magneetvelden met energietechnische frequenties moeten een typische pegel van een commerciële omgeving of een kliniekomgeving vertonen. AANWIJZING: UT voldoet aan de wisselspanning voor de toepassing van de testpegel. Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity: This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should make sure it is used in such an environment. Immuniteitstest Hoogfrequentieleiding IEC 61000-4-6 IEC60601-controle Conformitei Gegevens over de pegel t elektromagnetische omgeving De afstand van draagbare en mobile HF-communicatieapparaten tot willekeurige delen van dit apparaat (inclusief kabels) mag niet minder bedragen dan de aanbevolen minimumafstand die berekend wordt op basis van de frequentie van de zender met een vergelijking. 3 Vrms, 150 kHz tot 80 MHz buiten de ISM-banden 3 Vrms Aanbevolen minimumafstand d = 1,2 P 150 kHz tot 80 MHz Afgestraalde hoogfrequentie 3 V/m, 80 MHz tot 3 V/m IEC 61000-4-3 2,5 GHz d = 1,2 P 150 kHz tot 80 MHz d = 2,3 P 80 MHz tot 2,5 GHz P komt overeen met het maximale uitgangsvermogen van de zender in Watt (W) volgens de fabrikant van de zender, d voldoet aan de aanbevolen afstand in meters (m).b 101 Nederlands Dutch Veldsterkten van vaste HF-zenders, zoals bepaald door een elektromagnetische standplaatscontrole c, moeten lager liggen dan het conformiteitsniveau in elk frequentiebereikd. Er kunnen zich storingen voordoen in de buurt van apparaten die met het volgende symbool gekenmerkt zijn: NOTA 1: Bij 80 en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik. NOTA 2: Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle situaties toegepast kunnen worden. De elektromagnetische uitbreiding wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen, objecten en personen. a. De ISM-banden (voor industriële, wetenschappelijke en medische toepassingen) tussen 150 kHz en 80 MHz bevinden zich bij 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz. b. De voorziene pegel in de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het frequentiebereik 80 MHz tot 2,5 GHz moeten de waarschijnlijkheid van storingen door mobiele/draagbare communicatieapparaten verminderen als deze per ongeluk in het bereik van patiënten gebracht worden. Om die reden wordt een bijkomende factor van 10/3 voor de berekening van de aanbevolen afstand van zenders in deze frequentiebereiken gebruikt. c. De veldsterkten van vaste zenders zoals radio-basisstations, van draadloze of mobiele telefoons, beweeglijke landradiodiensten, amateurzendapparaten, radio- en televisiezenders kunnen in de theorie niet exact voorspeld worden. Voor de bemeting van elektromagnetische omgevingen met vaste HF-zenders moet een elektromagnetische standplaatstest overwogen worden. Als de gemeten veldsterkten op de plaats waar het apparaat gebruikt wordt de hierboven vermelde HF-pegel zou overschrijden, moet het apparaat geobserveerd worden om te kijken of het normaal werkt. Als een abnormale werking vastgesteld wordt, kunnen bijkomende maatregelen - zoals het opnieuw plaatsen of opnieuw uitrichten van het apparaat - noodzakelijk zijn. d. In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten minder dan 3 V/m bedragen. 102 Nederlands Dutch Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en dit apparaat: Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle worden gehouden. De klant of de gebruiker van dit apparaat kan elektromagnetische interferentie helpen vermijden door een minimumafstand te handhaven tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en dit apparaat, volgens de onderstaande aanbevelingen, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur. Maximaal uitgangsvermogen van de zender W Afstand volgens de zendfrequentie m 150 kHz tot 80 Mhz 80 Mhz tot 800 MHz 800 Mhz tot 2,5 MHz d  1.2 P d  1.2 P d  2.3 P 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 Bij zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet vermeld staat, kan de aanbevolen afstand d in meters (m) geschat worden met behulp van de vergelijking die voor de betrokken zendfrequentie van toepassing is; P staat voor het maximale uitgangsvermogen van de zender in Watt (W) volgens de fabrikant van de zender. Nota 1: Bij 80 en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik. Nota 2: Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle situaties omgezet kunnen worden. De elektromagnetische uitbreiding wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen, objecten en personen. 103 Italiano glish MISURE DI SICUREZZA IMPORTANTI LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL'USO PERICOLO - Per ridurre i rischi di elettrocuzione: 1. Scollegare sempre questo prodotto immediatamente una volta finito l'utilizzo. 2. Non utilizzare durante il bagno. 3. Non collocare o conservare il prodotto in un posto da cui possa cadere o possa essere spinto in un tubo o scarico. 4. Non collocare o lasciare cadere nell'acqua o in un altro liquido. 5. Non cercare di prendere un prodotto che è caduto in acqua. Scollegare immediatamente. NOTE, ATTENZIONE E AVVERTENZE: NOTA Richiama l'attenzione nei confronti di informazioni, suggerimenti e promemoria utili. ATTENZIONE - Richiama l'attenzione nei confronti delle procedure adeguate per il funzionamento o la manutenzione per evitare danni o la distruzione del dispositivo o di altre proprietà. AVVERTENZA -Richiama l'attenzione nei confronti di un rischio potenziale per cui è necessario correggere le procedure o le pratiche per evitare danni alle persone. AVVERTENZA - Per ridurre i rischi di ustioni, scosse elettriche, incendio o infortuni: 1. Non lasciare mai questo prodotto senza sorveglianza quando è collegato alla corrente. 2. Valutare il rischio di intrappolamento dei pazienti in base al protocollo e tenere adeguatamente sotto controllo i pazienti. 3. Bisognerà controllare molto attentamente il prodotto quando viene utilizzato su o vicino a bambini. Esiste il rischio di ustioni per scosse elettriche o di soffocamento per bambini nel caso in cui ingoino un pezzo di piccole dimensioni che si stacchi dal dispositivo. 4. Utilizzare il prodotto solo per l'uso per cui è stato concepito come viene descritto nel presente manuale. Non utilizzare materassi diversi da quelli consigliati dal fabbricante. 5. Non utilizzare questo prodotto se ha un cavo o la spina danneggiati, se non funziona adeguatamente, se è caduto, si è danneggiato o è stato esposto all'acqua. Restituire il prodotto a un centro di assistenza per un eventuale controllo e riparazione. 6. Mantenere il cavo lontano dalle superfici riscaldate. 7. Non bloccare mai le aperture di ventilazione del prodotto. Non collocare mai il prodotto su una superficie morbida, come un letto o divano, su cui si potrebbero ostruire le aperture di ventilazione. Mantenere le prese d'aria pulite da fili, capelli e altre particelle simili. 8. Non inserire o lasciare cadere nessun oggetto in nessuna apertura o tubatura del prodotto. 9. Non modificare il dispositivo senza l'autorizzazione del produttore. 10. I coprimaterasso hanno superato i test di sensibilizzazione e di irritazione della pelle. Tuttavia, se si sospetta di poter aver avuto o di avere una reazione allergica, rivolgersi immediatamente al medico. 11. Non lasciare tubi troppo lunghi nella zona superiore del letto, per evitare la possibilità di strangolamento. 104 Italiano glish ATTENZIONE – 1. Se esiste il rischio di interferenze elettromagnetiche con i cellulari, aumentare la distanza (3,3 m) tra i dispositivi o spegnere il cellulare. SIMBOLO Definizioni Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea. Numero di catalogo Fabbricante Conforme agli standard di protezione dalle scosse elettriche per dispositivi di tipo BF. Attenzione, leggere attentamente le informazioni allegate! Attenzione - Seguire la procedura adeguata per lo Smaltimento di Dispositivi Elettrici ed Elettronici (WEEE): Questo prodotto deve essere depositato presso un punto di raccolta adeguato per il riciclaggio di dispositivi elettrici ed elettronici. Per informazioni più dettagliate sul riciclaggio di questo prodotto, contattare l'ufficio competente locale, il servizio di gestione dei rifiuti o il rivenditore presso cui è stato acquistato il presente prodotto. Beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen van 12,5 mm en groter; Materiale protetto dalle gocce d‘acqua Consultare le istruzioni di funzionamento per l'uso Classe II Limiti di temperatura Lavare a secco, utilizzare qualsiasi solvente tranne il Tricloroetilene Non stirare Usare asciugatrice, Normale, Calore ridotto Non usare asciugatrice Non candeggiare Non lavare a secco Lavare a macchina, regolare / normale, 95 ºC (203 ºF) Lavare a macchina, regolare / normale, 60 ºC (140 ºF) 105 Italiano glish 1. INTRODUZIONE Il presente manuale si dovrà utilizzare per l'installazione iniziale del sistema e ai fini di eventuali future consultazioni. 1.1 Informazioni generali Il presente è un sistema con materasso di alta qualità, accessibile, adeguato per il trattamento e la prevenzione di ulcere da decubito. Il prodotto è stato testato e approvato con successo per i seguenti standard: EN 60601:1 EN 60601-1-2 EN 55011 Classe B IEC61000-3-2 IEC 61000-3-3 1.2 Uso previsto Questo prodotto è stato concepito per:    aiutare a ridurre l'incidenza delle ulcere da decubito ottimizzando al tempo stesso il comfort del paziente. assistenza domestica a lungo termine di pazienti affetti da ulcere da decubito. la gestione del dolore in base alle prescrizioni del medico. NOTA: Il presente dispositivo non è adatto all'uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria o con ossigeno puro o protossido di azoto. 106 Italiano glish 2. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO 2.1 Sistema Pompa e Materasso 1 3 1. 2. 3. 4. CPR Unità della pompa Sistema Materasso Connettore rapido 2 4 2.2 Unità della pompa 2 Parte anteriore 1. Connettori rapidi 2. Pannello anteriore 1 3 Veduta posteriore 1 1. 2. 3. 4. 4 2 107 Interruttore d’alimentazione Cavo d’alimentazione Ganci per struttura del letto Filtro dell'aria Italiano glish 2.3 Pannello frontale 1 3 4 2 5 1. Regolazione della pressione Questa funzione può regolare automaticamente la pressione del materasso in base al peso del paziente. Per ricordare all'utente che il processo è in corso, i LED di questa funzione lampeggeranno periodicamente da sinistra a destra fino a quando si accende il LED Pronto in modo permanente (il processo è stato completato). Ci sono tre condizioni che attivano questa funzione per garantire l'impostazione adeguata della pressione per il paziente. A) Premere il pulsante di Regolazione Automatica per 2 secondi, il sistema regolerà automaticamente le impostazioni della pressione. B) Il sistema inizierà automaticamente l'Auto-Regolazione non appena si completa il gonfiaggio iniziale del materasso. C) Quando il sistema rileva un cambiamento significativo del peso del paziente sul materasso (ad es. arrivo di un nuovo paziente) per un certo periodo di tempo, riattiverà automaticamente la funzione. Quando il processo viene completato, il sistema ritorna automaticamente alle impostazioni precedenti. Per disattivare questa funzione, premere nuovamente il pulsante di Auto-Regolazione. NOTA: Durante l'operazione di Auto-Regolazione, è normale che il sistema effettui una serie di gonfiaggi e sgonfiaggi. 2. MESSA A PUNTO La funzione di messa a punto serve per regolare la pressione prestabilita auto-regolata del sistema. Sono disponibili tre livelli di messa a punto. “0” è la pressione prestabilita auto-regolata del sistema. “+” è un livello superiore rispetto alla pressione prestabilita, e “-” è un livello inferiore rispetto alla pressione prestabilita. 108 Italiano glish NOTA: La funzione di messa a punto è disponibile unicamente in modalità alternata e statica. 3. TERAPIA Il pulsante Terapia consente di scegliere una delle modalità di terapia. Sono disponibili quattro modalità di terapia selezionabili. Premere continuamente il pulsante Terapia per selezionare una modalità desiderata: Massima Rigidità Alternata A. Alternata + Gonfiaggio del sedile Statica Statica + Gonfiaggio del sedile Massima Rigidità (MaxFirm) Il sistema entrerà automaticamente in modalità Massima rigidità quando si accende l'interruttore di alimentazione. Ciò garantisce che la pompa possa raggiungere la sua pressione massima di funzionamento. Una volta raggiunta la pressione massima, la pompa passerà automaticamente in modalità alternata. L'utente può utilizzare questa funzione anche durante il trasferimento del paziente o le procedure di assistenza infermieristica per un migliore supporto. Questa modalità avrà una durata di 20 minuti, quindi tornerà automaticamente all'impostazione precedente. Per disattivare questa funzione, premere nuovamente il pulsante Maxfirm. B. Alternata C. In questa modalità il materasso avrà un'alternanza ogni 10 minuti. Statica D. Modalità non-alternata, tutte le celle di aria sono gonfiate allo stesso modo. Gonfiaggio del sedile Il gonfiaggio del sedile offre un supporto aggiuntivo al paziente in posizione seduta. 4. Attenuazione Allarme Premere il pulsante di attenuazione dell'allarme per sospendere temporaneamente l'allarme di bassa pressione (spia LED e cicalino). Se la situazione non venisse risolta entro 5 minuti, l'allarme verrà ripristinato per informare il paziente. A. B. PFA (Allarme guasto alimentazione) In caso di guasto dell'alimentazione, la spia LED del Guasto di Alimentazione si accende con un cicalino. Premendo il pulsante di attenuazione si disattiva sia il cicalino che il LED. Indicatore di bassa pressione Quando si accende il LED della bassa pressione, la pressione all'interno del materasso ad aria è inferiore a quella normale. Fare riferimento alla risoluzione dei problemi. 109 Italiano glish C. Manutenzione Questo elemento si accenderà in caso di guasto meccanico. L'utente può rivolgersi al tecnico per la riparazione. 5. Blocco del quadro comandi Se il quadro comandi resta disattivato per 5 minuti, si accende un LED di colore verde e il quadro comandi blocca tutte le impostazioni. Si impedisce così che le impostazioni siano modificate accidentalmente durante il normale funzionamento dell'apparecchio. Per sbloccarlo, basta premere per tre secondi il pulsante di blocco del quadro comandi. 3. INSTALLAZIONE Aprire la scatola e verificare che il contenuto del pacchetto sia completo. Elenco del contenuto del pacchetto  1 Materasso (potrebbe non essere compreso se si acquista solo l'unità della pompa)  1 Unità della pompa  1 Manuale dell'utente Controllare il dispositivo per rilevare eventuali danni che potrebbero essersi verificati durante la spedizione. In caso di danni, contattate immediatamente il vostro rivenditore. 3.1 Installazione della pompa e del materasso 1. Collocare il materasso o imbottitura sulla struttura del letto. Vogliate osservare l'indicazione dell'estremità dei piedi. Attenzione: Il sovramaterasso deve essere sistemato sul materasso sottostante 2. Appendere la pompa sul telaio del letto (estremità dei piedi), e regolare le staffe in modo da raggiungere la migliore posizione eretta della pompa, oppure collocare la pompa su una superficie piatta. 110 Italiano glish 3. Collegare i connettori del tubo dell'aria dal materasso ad aria all'unità della pompa. Quando si sente o si nota un "clic", la connessione è completa e sicura. NOTA: Controllare e assicurarsi che i tubi dell'aria non siano piegati o intrappolati sotto il materasso. 4. Collegare la spina a una presa elettrica. NOTA: 1. Assicurarsi che l'unità della pompa sia adeguata per la tensione elettrica locale. Non posizionare l'apparecchiatura in modo che è difficile far funzionare il dispositivo di sezionamento. 2. La spina viene utilizzata anche per scollegare il dispositivo. ATTENZIONE: La pompa può essere applicata solo al materasso consigliato dal fabbricante. Non utilizzarla per nessun altro scopo. (Parte applicata: materasso ad aria) 5. Quindi collocare l'interruttore principale sulla posizione ON. NOTA: Si può scollegare l'unità per spegnere il dispositivo. NOTA: Il dispositivo è munito anche di un cavo di connessione all'elettricità. ATTENZIONE:La pompa fornita con il materasso può essere utilizzata solo per materassi NOTA: consigliati dal fabbricante. Non utilizzarla per nessun altro scopo. (parte applicata: materasso ad aria) (per modelli SENZA la funzione di bassa perdita d'aria) Durante le interruzioni NOTA: dell'alimentazione elettrica, si può coprire il Connettore Rapido con il cappuccio di trasporto per mantenere la pressione dell'aria all'interno delle celle. Dopo l'installazione, assicurarsi che il cavo o la tubatura in eccesso vengano tolti dalla zona di passaggio, per evitare che qualcuno vi possa inciampare. Tutti i DISPOSITIVI vanno collocati in modo da consentire sempre un accesso agevole al paziente da parte di medici e assistenti. 111 Italiano glish 4. FUNZIONAMENTO NOTA: Leggere sempre le istruzioni di funzionamento prima dell'uso. 4.1 Funzionamento generale 1. Inserire l'interruttore di alimentazione che si trova su un lato della pompa. 2. Da quando la pompa comincia ad erogare aria al materasso, ci vogliono circa 30 minuti per gonfiarlo completamente. 3. Quando si usa il materasso per la prima volta, è obbligatorio attivare la funzione ‘Max Firm’ (massima saldezza) per effettuare più velocemente il gonfiaggio. Se il materasso non si gonfia completamente durante l'operazione di gonfiaggio iniziale, si accende l'indicatore di bassa pressione (LED giallo). Una volta raggiunta la pressione giusta, si spegne l'indicatore di bassa pressione (LED giallo). 4. Dopo aver completato il gonfiaggio iniziale (funzione Max Firm), il sistema passa automaticamente alla procedura di auto-regolazione. 5. A seconda del peso e dell'altezza del paziente, il sistema regola automaticamente la pressione più adatta per garantirne il comfort e quindi passa alla modalità alternata. 4.2 Operazioni CPR di emergenza Le operazioni CPR vanno effettuate su una superficie solida. Quindi, se si verifica una situazione di emergenza CPR con il paziente sul materasso, quest'ultimo dovrà essere sgonfiato rapidamente. Ciò si effettua tirando rapidamente la linguetta CDR che si trova in corrispondenza della testa del materasso sul lato destro del paziente. Si può anche scollegare il connettore rapido dell'unità della pompa per accelerare lo sgonfiamento. 112 Italiano glish 4.3 Impostazione della pressione Gli utenti possono regolare la pressione del materasso ad aria regolando la morbidezza dello stesso con i tasti di comfort. Consultare il medico per l'impostazione adeguata. Il paziente si può stendere sul materasso una volta che la pompa sta funzionando in modalità alternata; ciò indica che la pressione per la morbidezza desiderata è stata raggiunta. NOTA - Controllare che sia selezionata la pressione adeguata passando una mano tra le celle d'aria sgonfie e il paziente per verificare la situazione nella zona delle natiche del paziente. Gli utenti dovrebbero essere in grado di sentire il contatto minimo. Se l'unità della pompa non è dotata di un cicalino di allarme, l'indicatore di Bassa Pressione si accenderà fino a quando non viene risolta la situazione di errore di bassa pressione. 4.4 Funzione di Bassa Pressione Quando si verifica una situazione di bassa pressione anormale, l'indicatore di Bassa Pressione (LED giallo) si accende. Verificare che le connessioni siano state effettuate correttamente e che siano state collocate adeguatamente in base alle istruzioni di installazione. NOTA - Se il livello di pressione è notevolmente basso, verificare l'esistenza di eventuali fughe (tubi o manicotti di connessione). Se necessario, sostituire i tubi o manicotti eventualmente danneggiati. Altrimenti contrattare un rivenditore autorizzato locale per la riparazione. Se l'unità della pompa è dotata di un cicalino di allarme, quest'ultimo suonerà e l'indicatore di Bassa Pressione si accenderà quando la pressione dell'aria raggiunge un valore inferiore a quello normale. Per attenuare l'allarme, basta premere il pulsante di Attenuazione Allarme sul pannello. Tuttavia l'indicatore di bassa pressione rimarrà acceso sino a quando viene risolta la condizione di guasto di bassa-pressione. 4.5 Modalità Statica Premere il pulsante THERAPY per sospendere la modalità alternata del materasso. Premendo di nuovo questo pulsante, il materasso tornerà alla modalità di terapia alternata. 4.6 Attenuazione Allarme Quando si verifica una situazione di bassa pressione, si accenderà il LED e suonerà il cicalino per avvisare il paziente. Premendo il pulsante, si attenuerà temporaneamente il cicalino di modo che l'assistente possa individuare le possibili perdite d'aria. Nel caso in cui la situazione non venisse risolta entro 3 minuti; l'allarme riprenderà a suonare. 113 Italiano glish 5. PULIZIA È importante seguire le procedure di pulizia prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta con un paziente; ciò serve ad evitare la possibilità di trasmissione di agenti patogeni tra pazienti e assistenti. Pulire l'unità della pompa con un panno umido precedentemente bagnato con un detergente non aggressivo. Evitare il contatto con la polvere e la vicinanza ad aree polverose. Assicurarsi che i detergenti utilizzati non danneggino o corrodano l'involucro di plastica dell'unità della pompa. ATTENZIONE: Non immergere o bagnare eccessivamente l'unità della pompa. Pulire il materasso con un panno umido precedentemente bagnato con acqua tiepida e un detergente non aggressivo. Evitare la polvere e la vicinanza ad aree polverose. Il coperchio si può pulire anche utilizzando ipoclorito di sodio diluito in acqua. Tutti i componenti devono essere asciugati bene all'aria prima dell'uso. ATTENZIONE: Non utilizzare prodotti a base fenolica per la pulizia. ATTENZIONE: Non lasciare asciugare il materasso direttamente esposto alla luce del sole. La borsa di trasporto (se disponibile) dovrà essere rivoltata e pulita completamente utilizzando delle soluzioni disinfettanti. Lasciare asciugare bene all'aria, quindi rivoltarla e pulire l'esterno della borsa con delle soluzioni disinfettanti. Materiale Nylon/PU del rivestimento: Materiale del rivestimento: Argento+ Nylon/PU Materiale del rivestimento: Stretch 6. IMMAGAZZINAMENTO DEL MATERASSO 1. Collocare il materasso su una superficie piana, ribaltato. 2. Arrotolare il materasso iniziando dalla testa fino a raggiungere il lato dei piedi dello stesso. 3. Usare le cinghie alla fine del materasso e passarle attorno allo stesso affinché non si srotoli. Nota: Non piegare, spiegazzare o accatastare il materasso. 114 Italiano glish 7. MANUTENZIONE 7.1 Generale 1. Controllare il cavo e la spina di alimentazione per individuare eventuali abrasioni o un'usura eccessiva. 2. Controllare il rivestimento del materasso per individuare eventuali segni di usura o danni. 3. Scollegare il tubo dell'aria dal materasso. Quindi controllare il flusso dell'aria proveniente dalle due uscite dell'aria sulla pompa. Queste dovrebbero soffiare alternativamente aria quando la pompa è impostata in modalità "alternata". 4. Controllare i tubi dell'aria per individuare eventuali difetti o rotture. Per la sostituzione, contattare il proprio distributore locale. 7.2 Sostituzione del filtro dell'aria 1. Aprire il coperchio del filtro dell'aria situato sul retro della pompa. 2. Il filtro è riutilizzabile e può essere lavato delicatamente con un detergente delicato e acqua. Asciugare il filtro prima dell'uso. 3. Controllare e sostituire il filtro dell'aria regolarmente se l'ambiente è sporco. 8. VITA UTILE PREVISTA: Ci si aspetta che i prodotti funzionino in modo sicuro e affidabile quando vengono utilizzati o installati in base alle informazioni fornite da Apex Medical. Apex Medical consiglia di affidare i controlli e la manutenzione del sistema a tecnici autorizzati in caso di segni di usura o problemi di funzionamento del dispositivo. Altrimenti in genere non è necessario alcun tipo di servizio e controllo dei dispositivi. 9. SOLUZIONE DEI PROBLEMI Problema L'alimentazione non è accesa L'allarme è acceso Il paziente tocca il fondo Soluzione ‧ Controllare che la spina sia collegata alla corrente. ‧ Controllare se l'alimentazione si spegne all'improvviso. ‧ Controllare che il CPR sia isolato. ‧ Controllare se la connessione tra il connettore del tubo dell'aria e l'unità della pompa è salda. ‧ Controllare se tutte le connessioni dei tubi lungo il materasso sono salde. ‧ Le impostazioni della pressione possono essere inadeguati per il paziente, regolare l'intervallo di comfort 1 o 2 livelli più in alto e attendere qualche minuto finché si raggiunge il migliore comfort. 115 Italiano glish La forma del materasso è floscia. ‧ Verificare se tutti gli automatici o le cinghie del materasso sono fissati adeguatamente. ‧ Controllare che il materasso sia fissato alla struttura del letto con delle cinghie. Non esce aria da alcune aperture del connettore del tubo d'aria ‧ Questa situazione è normale dal momento che si è in modalità alternata. Le uscite dell'aria si attivano a turno nella produzione dell'aria durante il tempo del ciclo. 10. DESCRIZIONE TECNICA SPECIFICHE: Articolo Specifica Alimentazione (Nota: Vedi etichetta delle caratteristiche tecniche sul prodotto) CA 220-240V 50 Hz, 0,08A (per sistema a 230 V) Caratteristiche del fusibile T1AL, 250V Tempo ciclo Fisso Dimensioni (Lung x Largh x Prof) 29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0" Peso 2,3 Kg or 5,1 lb Ambiente Temperatura Funzionamento: da 10° C a 40° C (da 50° F a 104° F) Magazzinaggio: da -15° C a 50° C (da 5° F a 122° F) Trasporto: da -15° C a 70° C (da 5° F a 158° F) Umidità Funzionamento: senza condensa dal 10% al 90% Magazzinaggio: senza condensa dal 10% al 90% Trasporto: senza condensa dal 10% al 90% Pressione atmosferica Funzionamento: 700 hPa to 1013.25 hPa Magazzinaggio: 50 – 106 kPa Trasporto: 50 – 106 kPa Classificazione Classe II, Tipo BF, IP21 Parte applicata: Materasso ad aria Non idoneo all'uso in presenza di una miscela anestetica infiammabile (nessuna Protezione AP/APG) Materasso Specifica Modello Dimensioni (Lung x Largh x Prof) Sostituzione 5"+ 3” 200 x 90 x 12,7 cm / 78,7" x 35,4" x 5" Sostituzione 8” 200 x 90 x 20,3 cm / 78,7” x 35,4” x 8” Peso 5,6 kg o 12,5 lb 6,9 kg 15,2 lb Peso Max, sopportato 180 kg 200 kg Intervallo di pressione Impostazione 6 livelli di comfort, 116 Italiano glish NOTA: 1. 2. 3. 4. Consultare il distributore o il rappresentante delle UE per ulteriori documenti tecnici. Queste specifiche sono applicabili anche ad altre regioni che utilizzano la stessa alimentazione elettrica. Le dimensioni e il peso del materasso sono stati misurati senza il cuscino di schiuma; Il fabbricante si riserva il diritto di modificare le specifiche senza preavviso. APPENDICE A: INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA Guida e dichiarazione del fabbricante- Emissioni elettromagnetiche: Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo. Test di Emissioni Conformità Ambiente Elettromagnetico – Guida Gruppo 1 Il dispositivo utilizza l'energia RF solo per il funzionamento interno proprio. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse e non comportano alcuna interferenza ai dispositivi elettronici vicini. Emissioni RF CISPR 11 Emissioni RF CISPR 11 Emissioni armoniche IEC61000-3-2 Fluttuazioni della tensione / Emissioni di sfarfallii Classe B Classe A Il dispositivo è adatto all'utilizzo in tutti gli edifici, compresi quelli destinati all'uso domestico e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione a basso voltaggio pubblica. Conforme IEC61000-3-3 Guida e dichiarazione del fabbricante- Immunità elettromagnetica: Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo. Test di Immunità Scarica elettrostatica (ESD) IEC61000-4-2 Livello del Test IEC60601 Conformità Contatto ±6kV Contatto ±6kV Aria ±8kV Aria ±8kV 117 Ambiente Elettromagnetico – Guida I pavimenti devono essere di legno, cemento o piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del 30%. Italiano glish Transitorio elettrico rapido/scarica IEC61000-4-4 Sovratensione transitoria IEC61000-4-5 ±2 kV per linea di alimentazione ±2 kV per linea di alimentazione ±1 kV per linea di entrata/uscita ±1 kV per linea di entrata/uscita ±1 kV da linea/e a ±1 kV da linea/e a La qualità della potenza della linea/e linea/e rete dovrà essere quella di un tipico ambiente commerciale o ± 2 kV da linea/e a ospedaliero. terra <5 % UT (>95 % dip <5 % UT (>95 % dip in UT) per 0,5 cicli in UT) per 0,5 cicli Flessioni, brevi interruzioni 40 % UT (60 % dip e variazioni di tensione in UT) per 5 cicli sulle linee in ingresso 70 % UT (30 % dip dell'alimentazione in UT) per 25 cicli IEC61000-4-11 <5 % UT (>95 % dip in UT) per 5 sec 40 % UT (60 % dip in UT) per 5 cicli 70 % UT (30 % dip in UT) per 25 cicli <5 % UT (>95 % dip in UT) per 5 sec Campo magnetico della (60/50Hz) campo magnetico La qualità della potenza della rete dovrà essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. 3 A/m 3 A/m IEC61000-4-8 La qualità della potenza della rete dovrà essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Se l'utente o questo dispositivo necessitano di un utilizzo continuo durante le interruzioni dell'alimentazione, è consigliabile che il dispositivo venga alimentato tramite un gruppo di continuità o una batteria. I campi magnetici della frequenza dell'alimentazione devono essere pari ai livelli caratteristici di una sede tipica di un ambiente commerciale o ospedaliero comune. NOTA: Ut rappresenta la tensione dell'alimentazione c.a. prima dell'applicazione del livello di prova. Guida e dichiarazione del fabbricante- Immunità elettromagnetica: Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo. Test di Immunità Livello del Test IEC60601 Conformità Ambiente Elettromagnetico – Guida I dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili non devono essere utilizzati a una distanza inferiore, per qualsiasi parte di questo dispositivo, inclusi i cavi, rispetto alla distanza di separazione consigliata calcolata dall'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore. Distanza di separazione consigliata 118 Italiano glish RF condotta IEC 61000-4-6 3Vrms da 150 kHz a 80 MHz fuori dalle bandea ICM 3 Vrms RF irradiata IEC 61000-4-3 3 V/m da 80 MHz a 2,5 GHz 3 V/m d  1.2 P Da 150 kHz a 80 MHz d  1.2 P Da 150 kHz a 80 MHz d  2.3 P Da 80MHz a 2,5 GHz Dove P rappresenta l'indice di potenza di trasmissione massimo del trasmettitore in Watt (W), in base al fabbricante del trasmettitore, e d rappresenta la distanza di separazione consigliata in metri (m).b Le intensità di campo di trasmettitori RF fissi, in base a una ricerca sull'elettromagnetismo,a devono essere inferiori al livello di conformità per ciascun intervallo di frequenzad. Si possono verificare interferenze nei pressi di dispositivi contrassegnati dal seguente simbolo: NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, viene applicato l'intervallo di frequenza maggiore. NOTA 2: Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione elettromagnetica influisce l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone. a/ Le bande ISM (industriale, scientifica e medica) tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6.765 MHz a 6.795 MHz; da 13.553 MHz a 13.567 MHz; da 26.957 MHz a 27.283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70 MHz. b/ I livelli di conformità nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di frequenza da 2 MHz a 2,5 GHz sono stati studiati per diminuire la possibilità che i dispositivi di comunicazione mobili/portatili possano generare delle interferenze se vengono portati inavvertitamente in zone dove sono presenti dei pazienti. Per questo motivo viene utilizzato un fattore aggiuntivo di 10/3 nel calcolo della distanza di separazione consigliata per i trasmettitori in questi intervalli di frequenza. c/ Le intensità di campo di trasmettitori fissi, quali le stazioni fisse di radiotelefoni (cellulari/cordless) e radio mobili terrestri, radioamatori, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV, non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in considerazione un'indagine sul sito elettromagnetico. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il dispositivo eccede il livello di conformità RF applicabile illustrato in precedenza, il dispositivo dovrà essere sottoposto a osservazione per verificarne il funzionamento normale. Se vengono osservate prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, ad esempio la modifica dell'orientamento o lo spostamento del dispositivo. d/ Oltre all'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m. 119 Italiano glish Distanze di separazione consigliate tra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e questo dispositivo: Questo dispositivo è stato progettato per l'uso in un ambiente elettromagnetico in cui vengono controllate le interferenze RF. Il cliente o l'utente di questo dispositivo può contribuire a impedire interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi (trasmettitori) di comunicazione RF portatili e mobili e questo dispositivo, come consigliato di seguito, in base alla potenza massima di trasmissione del dispositivo di comunicazione. Potenza massima di Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m trasmissione indicata Da 150 kHz a 80 MHz Da 80MHz a 800MHz Da 800 MHz a 2,5 GHz per il trasmettitore d  1.2 P d  2.3 P d  1.2 P W 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1.2 1.2 2.3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Per i trasmettitori la cui potenza massima di emissione non viene indicata nell'elenco, la distanza di separazione d consigliata in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P rappresenta l'indice di potenza di trasmissione massima del trasmettitore in Watt (W) in base al fabbricante del trasmettitore. Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, viene applicata la distanza di separazione per l'intervallo di frequenza maggiore. Nota 2: Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione elettromagnetica influisce l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone. 120 APEX MEDICAL S.L. Elcano 9, 6a planta 48008 Bilbao. Vizcaya. Spain APEX MEDICAL CORP. No.9, Min Sheng St., Tu-Cheng, New Taipei City, 23679, Taiwan www.apexmedicalcorp.com Print-2014/All rights reserved 776004-0000 V1.4