Enraf-Nonius CD-ROM Endomed 182 Handleiding

CD-ROM Endomed 182
Enraf-Nonius
Merk
Enraf-Nonius
Model
CD-ROM Endomed 182
Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Handleiding
Pagina 1 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Endomed 182
NL109-1634750-41 IFU
26 Mei, 2023
Gebruiksaanwijzing
Pagina 2 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Inhoudsopgave
1 Introductie ......................................................................................................................................................... 3
2 Symbolen ........................................................................................................................................................... 7
3 Apparaatcomponenten ................................................................................................................................. 9
4 Inhoud van de verpakking ........................................................................................................................ 13
5 Installatie ......................................................................................................................................................... 15
6 Beoogd gebruik en beoogd gebruiker ................................................................................................ 16
7 Indicaties ......................................................................................................................................................... 17
8 Contra-indicaties .......................................................................................................................................... 18
9 Voorzorgsmaatregelen .............................................................................................................................. 20
10 Bediening ........................................................................................................................................................ 23
11 Toepassingsinformatie ............................................................................................................................... 37
12 Onderhoud en verhelpen van verstoringen ....................................................................................... 44
13 Specificaties .................................................................................................................................................... 48
14 Contact ............................................................................................................................................................. 51
15 Productaansprakelijkheid .......................................................................................................................... 51
Pagina 3 van 52 NL109-1634750-41 IFU
1 Introductie
Voorwoord
Dank u voor de aanschaf van de Endomed 182.
De Endomed 182, ontworpen en geproduceerd door Enraf-Nonius B.V., biedt een nieuwe dimensie
in electrotherapie, mogelijk gemaakt door geavanceerd hard- en software ontwerp. Het resultaat is
een apparaat met een buitengewone veelzijdigheid, gebaseerd op eenvoud van bediening.
Deze handleiding is geschreven voor de eigenaars en gebruikers van de Endomed 182. Om het
gebruik, de efficiëntie en de levensduur van uw apparaat te optimaliseren dient u deze handleiding
zorgvuldig door te lezen en vertrouwd te raken met de bedieningsorganen en de accessoires
voordat u het apparaat bedient.
Apparaatbeschrijving
De Endomed 182 is een op netspanning werkende elektrostimulator, uitgerust met een full-colour
aanraakscherm. De grafische gebruikersinterface zorgt voor maximaal bedieningsgemak.
De Endomed 182 is beschikbaar in drie versies:
De Endomed 182 Type 1 is een op netspanning werkende elektrostimulator met één kanaal voor de
toepassing van percutane elektrolyse (PE) door middel van gelijkstroom (DC) met lage intensiteit.
Endomed 182 versies
Naam:
Endomed 182 Type 1
Artikel nummer:
1634903
Artikel nummer
basis unit:
1634910
Stroom
golfvormen:
Gelijkstroom
Kanalen:
1
Voorgeprogram-
meerde
behandelings-
protocollen:
-
Pagina 4 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Bij PE wordt de gelijkstroom (ook wel Galvanische stroom genoemd) toegediend via een naald die in
de naaldhouder van een handstuk (de ‘applicator’ of kathode) is geplaatst. De retourelektrode (of
anode) is een handelektrode (vastgehouden door de patiënt) of een andere naald, afhankelijk van de
uit te voeren behandeling.
In de naaldhouder van de applicator (handstuk) kunnen acupunctuurnaalden (steriel, voor éénmalig
gebruik en weg te werpen) van verschillende lengten en diameters worden geplaatst, wat nodig is
voor goede plaatsing in de verschillende lichaamsdelen (afhankelijk van de te behandelen
aandoening).
Het handstuk is voorzien van een start/stopknop waarmee de stroom handmatig kan worden
aangezet of onderbroken.
Het instrument geeft een constante gelijkstroom af met een maximale output van 15 mA.
Op de grafische gebruikersinterface zijn de volgende behandelparameters te zien: huidig
outputniveau (mA), ingestelde tijd voor de toepassing, geleverde stroom (mC).
De gebruiker kan het outputniveau van de stroom (mA) en de toepassingstijd instellen en aanpassen,
afhankelijk van het type behandeling.
Het instrument heeft geen vooraf ingesteld klinisch protocol, maar de behandelparameters kunnen
als favorieten worden ingesteld en opgeslagen (persoonlijke instellingen), als snelle referentie voor
toekomstige therapiesessies.
Het instrument is compact en wordt geleverd met de volgende accessoires: netspanningskabel en
verbindingskabels, handstuk (applicator), retourelektrode, voetschakelaar (optioneel) en
productdocumentatie. Verbruiksmaterialen zoals wegwerpbare (acupunctuur)naalden worden niet bij
het product geleverd.
Enraf-Nonius B.V levert geen percutane elektroden of wegwerpbare acupunctuurnaalden.
De Endomed 182 Type 2 en 3 beschikken over 16 vooraf ingestelde klinische protocollen voor
TENS en interferentiestroom. De individuele behandelparameters kunnen handmatig worden
ingesteld en aangepast door de bediener. Alle behandelparameters kunnen als favorieten worden
ingesteld en opgeslagen (persoonlijke instellingen), als referentie voor toekomstige therapiesessies.
De Endomed 182 Type 3 is een samengestelde configuratie die bestaat uit een afzonderlijke,
gestapelde, vacuümzuigmodule en een elektrostimulator Endomed 182 Type 2. De vacuümmodule
wordt onder de stimulator geplaatst en hiermee verbonden. Doel van de module is het creëren van
een vacuüm waardoor de behandelaar de stimulatie-elektroden sneller en eenvoudiger op de
patiënt kan bevestigen. De bevestiging geschiedt door middel van zuignappen. De zuignappen
hebben geïntegreerde stimulatie-oppervlakken die de elektrostimulatie via vochtige sponzen
overbrengen op het doelweefsel.
Voor de Endomed 182 Type 2 en 3 kan de elektrische prikkeling op de huid worden toegepast met
behulp van oppervlakte-elektroden: flexibele, rubberen elektroden, zelfklevende elektroden of
vacuümelektroden (alleen type 3), met als doel de stimulatie van specifieke soorten zenuwvezels.
Enraf-Nonius biedt verschillende soorten en maten elektroden (van puntelektroden met een
oppervlak van 0,3 cm2 tot elektroden met een oppervlak van 96 cm2), passend bij de afmeting van
het te behandelen gebied of het verwachte behandeldoel.
Pagina 5 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Beschrijving stroomvormen
TENS
De asymmetrische bifasische pulsvorm wordt vaak gebruikt bij TENS (transcutane elektrische
zenuwstimulatie). Deze golfvorm wordt gekenmerkt door variabele faseduur en variabele
pulsfrequentie. De typische amplitude, duur en stijg- en slinksnelheid van deze golfvorm zijn ten
opzichte van de basislijn voor elke fase ongelijk. De golfvorm is volledig gebalanceerd, m.a.w. de
lading van elke fase is gelijk. De bifasische aard van de puls betekent dat er geen netto-
gelijkspanningscomponent (nul netto-gelijkstroom) is, waardoor eventuele huidreacties als gevolg
van de opbouw van elektrolyten onder de elektroden tot een minimum worden beperkt.
Om gewenning aan stimulatie te voorkomen of
om de tolerantie van de
patiënt te verbeteren kan de pulsfrequentie via
frequentiemodulatie worden gevarieerd.
Asymmetrische bifasische stroomvorm TENS
Burst TENS
Burst TENS wordt toegepast als conventionele TENS niet effectief blijkt; dit is vooral geschikt voor
de behandeling van dieperliggende pijnlijke gebieden of bij chronische pijn. Burst TENS gebruikt
een relatief grote faseduur (150-200 μs), een lage burstfrequentie (1-5 Hz) en een hoge frequentie.
Krachtige, zichtbare contracties moeten optreden in de spieren waarvan de innervatie
correspondeert met die van het pijnlijke gebied.
Het verminderend effect op pijn treedt gewoonlijk pas na twintig tot dertig minuten op, in
tegenstelling tot het effect van conventionele TENS, dat meestal vrij snel optreedt. De effecten
houden echter aanzienlijk langer aan dan die van conventionele TENS nadat de stimulatie is
beëindigd. Het verminderend effect op pijn van burst TENS wordt veroorzaakt door de afgifte van
endorfinen op zowel spinaal als supraspinaal niveau.
Indien conventionele of Burst TENS geen of onvoldoende verlichting geeft, kan frequentiemodulatie
worden gebruikt. Frequentiemodulatie kan bovendien accommodatie voorkomen.
Interferentiestroom (IFC)
Bij het interferentiële stroomtype wordt een draaggolffrequentie van het middengebied gebruikt
om de laagfrequente prikkelfrequentie door de huid te sturen. De relatief lage weerstand van de
huid t.o.v. de draaggolffrequentie draagt bij aan het comfort voor de patiënt dat bij dit stroomtype
vaak wordt ervaren. Interferentiestromen zijn alle wisselspanningsstromen zonder
gelijkspanningscomponenten. Er zijn verschillende varianten van het interferentiële stroomtype
bekend, waarvan de volgende beschikbaar zijn bij de Endomed 182 Type 2 en 3: bipoliar,
tetrapolair, tetrapolair met isoplanaire vector.
Bipolaire methode
Bij deze methode worden twee elektroden gebruikt en
vindt de overlapping van de twee wisselstromen plaats
binnen het apparaat. De stroom die het apparaat
verlaat is een volledig gemoduleerde wisselstroom. Bij
de tweepolige methode is de modulatiediepte altijd
100%.
Bipolaire interferentie
Pagina 6 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Tetrapolaire methode (Klassieke Interferentie)
Bij deze behandelingsmethode worden vier elektrodes
gebruikt en worden twee niet-gemoduleerde
stromen gegenereerd. De frequentie van het ene
kanaal is vastgesteld op de draaggolffrequentie terwijl
het andere kanaal een variabele frequentie heeft die is
gebaseerd op de instellingen voor
prikkelfrequentie en frequentiemodulatie. Interferentie
treedt daar op waar de twee stromen elkaar in het
weefsel kruisen. De modulatiediepte (die de
stroomamplitude van de stimulatie bepaalt) hangt af
van de richting van de stromen en kan variëren van 0
tot 100%. 100% modulatiediepte komt alleen voor bij
de diagonalen (en dus bij het kruispunt) van de twee
stromen. Dit is natuurlijk een theoretische situatie, die
is gebaseerd op de aanname dat het weefsel
homogeen is. In werkelijkheid is het weefsel echter
heterogeen, zodat de stroombalans tussen de twee
kanalen moet worden gebruikt om de 100%
modulatiediepte te verkrijgen. De stroombalans kan
ook worden gebruikt om verschillen in sensatie te
compenseren die onder de elektrodeparen optreden.
Bij de tetrapolaire methode, is de
modulatiediepte alleen 100% bij de
diagonalen.
Tetrapolaire methode met Isoplanaire vector
Met de Isoplanaire vector wordt de totale oppervlakte
tussen de 4 elektroden optimaal gestimuleerd. De
plaatsing van de elektroden kan eenvoudig en snel
gebeuren. De modulatiediepte is overal 100%.
Isoplanar Interferential kan gebruikt worden voor de
behandeling van problemen die zich in een groot
gebied bevinden en die zeer moeilijk te lokaliseren zijn.
Isoplanaire Interferentie wordt ook gebruikt als een
milde voorbehandeling. Na deze toepassing wordt de
behandeling voortgezet met een focus op een kleiner,
meer lokaal gebied.
Isoplanaire vector
Gelijkstroom
Gelijkstroom (DC) is een constante stroom die voor verschillende therapeutische doeleinden wordt
gebruikt binnen de geneeskunde. Met constante stroom wordt bedoeld dat de elektrische lading
via een stroomgeleider onafgebroken tussen twee punten (elektroden) met verschillende
potentialen (polariteit) stroomt, zonder dat deze van richting wisselt. In tegenstelling tot bij
wisselstroom stroomt de elektrische lading altijd in dezelfde richting.
Pagina 7 van 52 NL109-1634750-41 IFU
2 Symbolen
Symbolen
Beschrijving
Volg de instructies in de gebruiksaanwijzing.
Het is belangrijk dat u de preventieve veiligheids- en gebruiksinstructies
aandachtig doorleest en toepast.
Algemeen Verbodsteken.
Verbod betekent: "U MAG NIET ..."
Waarschuwing of Let op:
Geeft een gevaarlijke situatie aan welke, indien deze niet voorkomen wordt,
kan leiden tot:
a. Overlijden of ernstig letsel van de patiënt (of)
b. Klein tot middelgroot letsel van de patiënt (of)
c. Schade aan de apparatuur
Algemeen Verplichtsteken.
Verplichte actie betekent: "U moet ..."
Type BF toegepast onderdeel dat voldoet aan de gespecificeerde eisen om een
hogere mate van bescherming tegen elektrische schokken te bieden dan type
B toegepaste onderdelen.
Geeft de temperatuurlimieten aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
Geeft de luchtvochtigheid aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
Geeft de luchtvochtigheid aan waaraan het medische hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
Elektronisch afval – kan worden hergebruikt.
Geeft de elektrische en elektronische onderdelen van het apparaat aan die
kunnen worden gerecycled en die apart moeten worden afgevoerd.
Zorg dat het apparaat droog blijft.
Naam en adres van fabrikant en de productiedatum.
Referentie- of modelnummer.
Serienummer, gebruikt voor identificatie van het apparaat.
Wisselstroom
Pagina 8 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Verbinding electrodekabel elektrotherapie
Verbindingen vacuümkabels elektrotherapie
“AAN” (stroom)
“UIT” (stroom)
Het CE-merkteken in combinatie met een nummer geeft aan dat deze in
overeenstemming is met de richtlijn van de Europese Raad aangaande
medische apparatuur en dat dit apparaat/hulpmiddel onder direct toezicht
staat van de aangemelde instantie.
Pagina 9 van 52 NL109-1634750-41 IFU
3 Apparaatcomponenten
Endomed 182 Type 1
Endomed 182 Type 2
7
8
1
9
1
2
1
3
1
1
4
1
6
1
5
1
10
11
Pagina 10 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Endomed 182 Type 3
12
13
16
15
14
17
18
19
21
20
Pagina 11 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Onderdelen Beschrijving
Genummerd
Onderdeel
Beschrijving
Doel
[1]
LCD Touch Screen
Kleuren display 4.3” met touchscreen.
Geeft de gebruikersinterface weer waarmee de
operator het apparaat kan bedienen en de
parameters van de behandelingsprotocollen kan
wijzigen.
[2]
Connectie Elektrodehouder
Connectie Elektrodehouder
[3]
Connectie blanke
aardelektrode
Aansluiting voor DC referentiekabel die aansluit
op de blanke aardelektrode
[4]
Blanke aardelektrode
Referentie electrode
[5]
DC referentiekabel
Retour elektrode aansluitkabel
[6]
Elektrodehouder
Handstuk voor naaldhouder
[7]
Aansluiting A
Aansluiting voor Vacuümmodule (Endomed 182
Type 3 / Voetschakelaar (Endomed 182 Type 1)
[8]
Aansluiting B
Aansluiting voor stroommodule
[9]
Stroommodule
Stroommodule met aansluiting voor kleef- en
rubberelektroden.
[10]
Aansluiting 1 Stroommodule
Aansluitkanaal 1 voor patiëntkabel voor kleef- en
rubberelektroden op Stroommodule Endomed
182.
[11]
Aansluiting 2 Stroommodule
Aansluitkanaal 2 voor patiëntkabel voor kleef- en
rubberelektroden op Stroommodule Endomed
182.
[12]
Vacuüm elektrodehouder
Houder voor vacuümelektroden.
[13]
Vacuümmodule
Vacuümmodule geïntegreerd met Endomed 182
met aansluitingen voor kleef- of rubberelektroden
en vacuümelektroden.
[14]
Vacuümmodule elektrode
kabels
Voor de juiste werking van de aansluitingen van
de Vacuümmodule moeten de elektrodekabels
van de Vacuümmodule worden aangesloten op
de Stroommodule [7] en [8] aansluiting.
[15]
Bovenste aansluting
Vacuümmodule
Aansluitingen kanaal 1 en 2 voor patiëntkabel
voor zelfklevende of rubberen elektroden op
Vacuümmodule.
[16]
Onderste aansluiting
Vacuümmodule
Aansluitingen kanaal 1 en 2 voor vacuümleiding
voor vacuümelektroden op Vacuümmodule.
[17]
Hoofdschakelaar
Om het apparaat aan of uit te zetten.
Bij uitzetten blijft het display no enige tijd
zichtbaar (energiezuinige methode).
[18]
Type label
Geeft informatie over het apparaat, zoals type en
serienummer.
[19]
Aansluiting voor netsnoer
Sluit hier de meegeleverde netsnoer aan om het
apparaat van stroom te voorzien.
[20]
Luchtuitlaat
Luchtuitlaat voor Vacuümmodule
Pagina 12 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Onderdelen Beschrijving
Genummerd
Onderdeel
Beschrijving
Doel
[21]
Aansluiting voor waterreservoir
Deze aansluiting wordt gebruikt voor de
aansluiting van het waterreservoir. Er kan geen
vacuüm worden gecreëerd tenzij het
waterreservoir is aangesloten. Het waterreservoir
zorgt ervoor dat het overtollige water uit de
sponzen wordt opgevangen en niet via de pomp
kan worden weggeblazen. Het reservoir moet
dagelijks worden geleegd. Zie het hoofdstuk over
Onderhoud.
Pagina 13 van 52 NL109-1634750-41 IFU
4 Inhoud van de verpakking
Apparaat
De inhoud van het pakket is afhankelijk van het bestelde model. De volgende zijn beschikbaar:
Artikelnummer
Omschrijving
1634903
Endomed 182 Type 1
1634901
Endomed 182 Type 2
1634902
Endomed 182 Type 3 (bevat geïntegreerde vacuümmodule)
Standaard accessoires Endomed 182 Type 1
1634750
CD-ROM met Gebruiksaanwijzing (PDF op CD-ROM)
1634751
Informatieboekje
3444357
Netsnoer 250V/2,5A, 2,5 meter zwart
3444080
Electrodehouder
3444582
Blanke aardelektrode
3444677
DC referentiekabel
Standaard accessoires Endomed 182 Type 2 en Endomed 182 Type 3
1634750
CD-ROM met Gebruiksaanwijzing (PDF op CD-ROM)
1634751
Informatieboekje
3444357
Netsnoer 250V/2,5A, 2,5 meter zwart
3444021
Fixatieband 250x3 cm
3444020
Fixatieband 100x3 cm
3444129
(2x) Rubberelektrode 6x8 cm, 2 mm bus, set van 2 st.
1460266
Sponshoes voor rubberelektrode 6x8 cm, set van 4 st.
3444211
(2x) Patiëntenkabel, 2-aderig, 2 mm stekker - zwart, met gekleurde clips
Additionele standaard accessoires Endomed 182 Type 3
3444503
(2x) Vacuümelektroden Ø 60 mm, set van 2 st.
3444505
Sponsjes Ø 65 mm, set van 4 st. (voor vacuümelektrode Ø 60 mm)
3444507
(2x) Vacuümelektrodekabel rood
3444508
(2x) Vacuümelektrodekabel zwart
Optionele accessoires Endomed 182 Type 1
1634810
Voetschakelaar
Optionele accessoires Endomed 182 Type 2 en Endomed 182 Type 3
Kleefelektroden
3444056
EN-Trode Ø 3,2 cm, 2 mm bus, set van 10x4 st.
3444135
EN-Trode Ø 5,0 cm, 2 mm bus, set van 10x4 st.
3444057
EN-Trode 5x5 cm, 2 mm bus, set van 10x4 st.
3444058
EN-Trode 5x9 cm, 2 mm bus, set van 10x4 st.
3444222
Kleefelektroden Ø 2,0 cm, 2 mm bus, set van 10x8 st.
Rubber elektroden
3444128
Rubberelektrode 4x6 cm, 2 mm bus, set van 2 st.
3444129
Rubberelektrode 6x8 cm, 2 mm bus, set van 2 st.
3444130
Rubberelektrode 8x12 cm, 2 mm bus, set van 2 st.
3444380
Siliconen elektrode 5x5 cm
Pagina 14 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Sponshoezen voor rubberelektroden
1460273
Sponshoes voor rubberelektrode 4x6 cm, set van 4 st.
1460266
Sponshoes voor rubberelektrode 6x8 cm, set van 4 st.
1460275
Sponshoes voor rubberelektrode 8x12 cm, set van 4 st.
Fixatiebanden
3444020
Fixatieband 100x3 cm
3444021
Fixatieband 250x3 cm
3444022
Fixatieband 100x5 cm
3444023
Fixatieband 250x5 cm
Puntelektroden
3444180
Puntelektrode (pen model), Ø 5 mm, aansluiting vrouwelijk 2 mm, incl 10
geleidende rubberen doppen
Adapters
2523523
Adapter van 2 mm bus naar 4 mm stekker, zwart
2523524
Adapter van 2 mm bus naar 4 mm stekker, rood
Patiëntenkabel
3444211
Patiëntenkabel, 2-aderig, 2 mm stekker - zwart, met gekleurde clips
Additionele optionele accessoires Endomed 182 Type 3
Vacuüm electrodes
3444503
Vacuum electrodes Ø 60 mm, set of 2
3444504
Vacuum electrodes Ø 90 mm, set of 2
3444509
Vacuum electrodes Ø 30 mm, set of 2
Sponsjes
3444505
Sponsjes Ø 65 mm, set van 4 st. (voor vacuümelektrode Ø 60 mm)
3444506
Sponsjes Ø 95 mm, set van 4 st. (voor vacuümelektrode Ø 90 mm)
3444516
Sponsjes Ø 30 mm, set van 4 st. (voor vacuümelektrode Ø 30 mm)
Vacuümelektrodekabel
3444507
Vacuümelektrodekabel rood
3444508
Vacuümelektrodekabel zwart
Bestelinformatie
Kijk voor bestelinformatie, standaardaccessoires en aanvullende accessoires voor de Endomed 182
en accessoires op de website www.enraf-nonius.com.
Pagina 15 van 52 NL109-1634750-41 IFU
5 Installatie
Inspectie
Als u transportschade constateert, neem dan onmiddellijk contact op met uw leverancier.
Gebruik het apparaat NIET!
Het apparaat moet zodanig worden geplaatst dat de warmte kan worden afgegeven aan de
omgeving.
Voer de volgende stappen meteen bij het uitpakken van het apparaat uit:
• Controleer de leveringsdocumenten om er zeker van te zijn dat de levering compleet is.
• Controleer of de verpakking alle artikelen bevat die worden vermeld in de lijst met
standaardtoebehoren (zie hoofdstuk 4 “Inhoud van de verpakking”).
• Controleer de externe onderdelen en accessoires op mogelijke schade door transport.
Uitpakken
De Endomed 182 wordt voor transport verpakt in één verpakking met vulling die speciaal
ontworpen is voor veilig vervoer en veilige opslag.
• Plaats de doos op een vlak oppervlak om het instrument uit de verpakking te verwijderen.
• Doe de bovenkant van de doos open en verwijder de polystyreenvulling.
• Wees voorzichtig bij het verwijderen van de inhoud uit de verpakking.
Apparaat setup
Endomed 182 Type 2:
• Sluit de kabel van de Stroommodule [9] aan op Aansluiting B [8].
Endomed 182 Type 3:
• Sluit de kabel van de Stroommodule [9] aan op Aansluiting B [8].
• Sluit de kabel van de Vacuümmodule [13] aan op Aansluiting A [7].
Zie hoofdstuk 3 - Apparaatcomponenten in deze handleiding.
Aansluiting op het lichtnet
Het gebruik van een andere kabel dan de meegeleverde kabel is strikt verboden, aangezien
deze invloed heeft op de veiligheid van de patiënt en de goede werking van het apparaat.
Controleer voor het aansluiten van het apparaat op het plaatselijke elektriciteitsnet of de op
het identificatieplaatje van het apparaat vermelde netspanning en -frequentie overeenkomen
met die van het plaatselijke elektriciteitsnet.
Om het risico van een elektrische schok te vermijden, mag deze apparatuur alleen worden
aangesloten op een stroomnet met beschermde aarde.
Sluit het apparaat aan op een stopcontact met behulp van de netkabel.
• Steek de netkabel in het aansluitpunt [19] en sluit deze aan op een stopcontact.
Ontkoppelen van het lichtnet
• Wanneer u klaar bent met de behandeling, schakelt u het apparaat uit door de aan-
/uitschakelaar op Uit te zetten.
• Haal de netkabel uit de stopcontact.
• Koppel de netkabel los van het aansluitpunt [19].
Pagina 16 van 52 NL109-1634750-41 IFU
6 Beoogd gebruik en beoogd gebruiker
Beoogd gebruik
Endomed 182 Type 1
De Endomed 182 Type 1 is een op netspanning werkende elektrostimulator met één kanaal, bedoeld
en ontworpen voor gebruik door zorgprofessionals voor de toepassing van percutane elektrolyse
(PE) door middel van gelijkstroom (DC) met lage intensiteit.
Endomed 182 Type 2 en 3
Elektrotherapie met de Endomed 182 Type 2 en 3 is bedoeld voor pijnverlichting.
Beoogd gebruiker
De Endomed 182 is bedoeld om te worden gebruikt, en mag uitsluitend worden gebruikt door of
onder toezicht van professionele gebruikers op het gebied van fysieke geneeskunde en revalidatie
in professionele zorginstellingen.
Aanvullend voor Endomed 182 Type 1:
Indien een zorgprofessional (fysiotherapeut, arts) bevoegd en bekwaam is in het gebruik van
gelijkstroom elektrolysetherapie met echogeleiding, dan is die zorgprofessional ook bevoegd en
bekwaam in:
-> het uitvoeren van naaldprikken op een patiënt;
-> het gebruik van echografie;
-> het gebruik van gelijkstroom elektrolysetherapie.
Pagina 17 van 52 NL109-1634750-41 IFU
7 Indicaties
Indicaties Endomed 182 Type 1
Percutane elektrolyse
Percutane elektrolyse (PE) kan worden toegepast voor de behandeling van de volgende
aandoeningen:
• Patellatendinopatie/patellapeestendinitis (‘springersknie’)
• Epicondylitis lateralis (tenniselleboog)
• Epicondylitis medialis (golferselleboog)
• Myofasciaal pijnsyndroom/triggerpoints
• Acuut whiplash-syndroom (AWS)
• Schouderaandoeningen (tendinopathieën van de rotatorenmanchet, subacromiaal
pijnsyndroom)
• Pubalgie (liespijn)
• Hamstringtendinopathie
• Achillespeestendinopathie
• Fasciitis plantaris/hielpijn
Indicaties Endomed 182 Type 2 en 3
• Symptomatische verlichting van chronische, hardnekkige pijn.
• Bestrijding van pijn in verband met post-traumatische of post-operatieve aandoeningen.
Pagina 18 van 52 NL109-1634750-41 IFU
8 Contra-indicaties
De Endomed 182 MAG NIET worden gebruikt voor de onderstaande symptomen of
medische aandoeningen.
Contra-indicaties Endomed 182 Type 1
Contra-indicaties voor gebruik
• Infectieuze artritis
• Hartaandoeningen/hartritmestoornis
• Zwangerschap
• Huidzweren en andere huidinfecties
• Endoprothesen en/of osteosynthese
• Pacemakers
• Oncologische processen
• Tromboflebitis/voorgeschiedenis van veneuze insufficiëntie in de benen
• Stollingsstoornis/antistollingsmiddelen
• Bloedaandoeningen
• Menstruatie
• Naaldfobie
• Angst voor elektrische stimulatie
• Endocriene klieren
• Patiënten met verminderde gevoeligheid
• Patiënten met neurologische stoornissen van het centrale en perifere zenuwstelsel
• Patiënten met neurovegetatieve stoornissen
• Pediatrische patiënten
• Gecompliceerde medische aandoeningen
• Cognitieve beperking
• Drugs of alcoholmisbruik
Gebieden waar de behandeling niet moet worden toegepast:
• Bloedvaten
• Endocriene klieren
• Organen
• Perifere zenuwen (endoneurium)
• Hoofd, ogen, nek en thorax of bovenrug ter hoogte van het hart
Voorzorgsmaatregelen percutane elektrolyse
Gebieden die extra aandacht vereisen:
• Abdominaal gebied
• Intercostaal gebied (voorzorg tegen pneumothorax)
• Thoracaal gebied (voorzorg tegen pneumothorax)
• Thoracic outlet-gebied (voorzorg tegen pneumothorax)
• Inguinaal gebied, knieholte (voorzorg tegen beschadiging van neurovasculaire bundels)
Pagina 19 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Contra-indicaties Endomed 182 Type 2 en 3
• Zwangerschap (niet toepassen op buik/bekkengebied). Voor het gebruik van therapeutische
elektrische stimulatie tijdens zwangerschap is de veiligheid niet vastgesteld.
• Dit apparaat dient niet te worden gebruikt voor symptomatische pijnverlichting tenzij de
etiologie is vastgesteld of tenzij een pijnsyndroom is gediagnostiseerd.
• Dit apparaat dient niet te worden gebruikt bij patiënten met 'on-demand' pacemakers.
• Dit apparaat dient niet te worden gebruikt boven carcinomateuze laesies.
• Elektrodeplaatsing waarbij stroom aan het carotis-sinusgebied (hals) wordt toegediend, moet
worden vermeden.
• Elektrodeplaatsing waarbij stroom transcerebraal (door het hoofd) wordt toegediend moet
worden vermeden.
• Elektrodeplaatsing waarbij stroom transthoracaal wordt toegediend, moet worden vermeden
(elektrische stroom in het hart kan aritmie veroorzaken).
Bijwerkingen
Vaak voorkomende bijwerkingen die tijdens of na de behandeling worden gemeld, zijn over het
algemeen mild van aard. Ze kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot:
• bijvoorbeeld huidbeschadiging of irritatie
o lokaal erytheem
o roodheid van de huid
o tederheid/gevoeligheid
o actuele allergische reacties op de elektrodegel
• verslechtering van de toestand zoals
o verslechtering van de symptomen
o toename van pijn
• systemische symptomen, zoals
o duizeligheid, duizeligheid misselijkheid, braken,
o hoofdpijn, migraine of neurologische effecten.
o algehele malaise
Bijwerkingen die zelden voorkomen zijn
• Brandwonden
• Ongemak veroorzaakt door elektrotherapiebehandeling
• Etsing onder de elektroden
Pagina 20 van 52 NL109-1634750-41 IFU
9 Voorzorgsmaatregelen
Als het gebruik van dit apparaat de oorzaak is van of bijgedragen heeft aan een ongewenst
voorval zoals overlijden of ernstig letsel van de gebruiker, dan MOETEN de fabrikant en de
bevoegde autoriteit van de lidstaat daarvan onmiddellijk op de hoogte worden gesteld!
Dit apparaat dient buiten bereik van kinderen te worden gehouden.
De patiënt en het apparaat moeten te allen tijde in het zicht van de therapeut zijn.
Gebruik dit apparaat niet in zogenaamde “natte ruimtes” (ruimten voor hydrotherapie).
Deze apparatuur is niet geschikt voor gebruik bij aanwezigheid van een ontvlambaar
anesthesiemengsel met lucht, zuurstof of lachgas.
Stel de unit niet bloot aan direct zonlicht, warmte van een radiator, overmatige hoeveelheden
stof, vocht, trillingen en mechanische schokken.
Dit apparaat dient alleen te worden gebruikt onder continue supervisie
van een bevoegd arts.
Als u transportschade constateert, neem dan onmiddellijk contact op met uw leverancier.
Gebruik het apparaat NIET!
Het apparaat moet zodanig worden geplaatst dat de warmte kan worden afgegeven aan de
omgeving.
Het gebruik van een andere kabel dan de meegeleverde kabel is strikt verboden, aangezien
deze invloed heeft op de veiligheid van de patiënt en de goede werking van het apparaat.
Controleer voor het aansluiten van het apparaat op het plaatselijke elektriciteitsnet of de op
het identificatieplaatje van het apparaat vermelde netspanning en -frequentie overeenkomen
met die van het plaatselijke elektriciteitsnet.
Om het risico van een elektrische schok te vermijden, mag deze apparatuur alleen worden
aangesloten op een stroomnet met beschermde aarde.
Gebruik het apparaat niet na extreme temperatuurschommelingen!
Zorg dat u het volgende hebt uitgevoerd voordat u de behandeling start: U hebt de inhoud
van deze handleiding gelezen en begrepen.
Zorg dat u het volgende hebt uitgevoerd voordat u de behandeling start: U volgt de
vermeldingen in de veiligheidsinstructies nauwgezet op.
Zorg dat u het volgende hebt uitgevoerd voordat u de behandeling start: U heeft de patiënt
gecontroleerd op mogelijke contra-indicaties
Het aansluiten van andere dan de door de fabrikant gespecificeerde accessoires kan de
veiligheid van de patiënt en het correct functioneren van de apparatuur nadelig beïnvloeden
en is daarom niet toegestaan.
Om infectie te voorkomen, dienen elektrodes en sponsjes niet op beschadigde huid te
worden gebruikt.
Tijdens de behandeling mag de patiënt geen onaangename sensaties voelen die leiden tot
pijn. Een licht gevoel van prikkeling is toegestaan.
Indien als gevolg van de behandeling hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid en/of andere
(autonome nerveuze) reacties ontstaan, dient de behandeling in een lagere intensiteit te
worden uitgevoerd.
Het wordt aanbevolen om diathermiemachines (zoals kortegolf- en microgolfapparaten) op
minstens een meter afstand te houden van elektrostimulatieapparatuur, omdat de output van
elektrostimulatieapparatuur kan worden beïnvloed door de nabijheid van een werkende
(gepulseerde) kortegolf- of microgolfapparaat.
Stimulatie dient niet te worden toegepast over of door het hoofd, direct op de ogen, over de
mond, aan de voorkant van de nek (vooral de halsslagader), of door middel van elektroden
die op de borst en de bovenrug worden geplaatst of die het hart kruisen.
Toepassing van elektroden in de buurt van de borstkas kan het risico op hartfibrilleren
verhogen.
Pagina 21 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Gelijktijdige aansluiting van een patiënt op een hoogfrequente chirurgische medische
apparatuur kan leiden tot brandwonden op de plaats van de stimulatorelektroden en
mogelijke schade aan de stimulator.
Elektroden met een stroomdichtheid van meer dan 2 mA/cm² vragen mogelijk de speciale
aandacht van de bediener.
Herhaaldelijk gebruik van voorgegeleerde elektroden leidt tot een snel verlies van
geleidbaarheid en een verslechterende kleefkracht.
Het verlies aan hechting en het drogen van de gel zal ervoor zorgen dat de randen beginnen
te liften, wat de stroomdichtheid dramatisch kan verhogen; kan een ongelijkmatige verdeling
van de stroom over het elektrodeoppervlak veroorzaken, waardoor het risico op
brandwonden toeneemt; en mogelijk leidt tot verplaatsing van de elektrode.
Veranderingen in de zelfklevende elektroden die in de loop van de tijd optreden, leiden tot
een onveilige situatie waarin huidirritatie en ongemak voor de patiënt kunnen optreden.
Zelfklevende elektroden mogen nooit worden gedeeld tussen patiënten.
Reinig het apparaat en de accessoires regelmatig om de hygiënische veiligheid te waarborgen.
Voordat u begint met reinigen, schakel het apparaat uit en haal de stekker uit het stopcontact.
Spuit het reinigingsmiddel niet rechtstreeks op het glazen paneel.
Gebruik geen reinigingsmiddelen die sterke alkaliën, loog of zuur bevatten en geen
reinigingsmiddelen die fluoride of ammoniak bevatten.
Zorg dat er geen vloeistoffen het apparaat of de accessoires kunnen binnendringen terwijl u
bezig bent met reinigen en desinfecteren!
Maak alle aansluitingen en connectoren droog als deze nat zijn geworden voordat u het
apparaat weer gaat gebruiken!
Mechanische schokken en/of trillingen moeten worden vermeden bij het reinigen van de
ultrageluid applicator!
Laat het apparaat niet vallen.
Het apparaat mag niet worden gebruikt wanneer er mechanische schade wordt opgemerkt.
Dit geldt ook voor beschadigde kabelisolatie.
In het geval dat er een foutmelding of waarschuwing verschijnt, dient u het gebruik van het
apparaat onmiddellijk te stoppen. Schakel het apparaat uit en start het opnieuw op. Indien
het probleem aanhoudt, neem dan contact op met de leverancier of met Enraf-Nonius B.V.
voor service. Foutmeldingen en waarschuwingen duiden op een intern probleem met het
apparaat dat op locatie moet worden getest door een door Enraf-Nonius B.V gecertificeerde
onderhoudsmonteur voordat u het systeem weer kunt bedienen of gebruiken. Een apparaat
dat een fout of een waarschuwing aangeeft, kan mogelijk letsel toebrengen aan de patient,
de gebruiker, of kan mogelijk leiden tot omvangrijke interne schade aan het systeem.
In geval van weergavestoringen of andere duidelijke defecten ontkoppelt u het apparaat
meteen en neemt u contact op met een gecertificeerde onderhoudsmonteur.
Bij het binnendringen van vloeistoffen dient u de stekker uit het stopcontact te halen en het
apparaat door een bevoegd persoon te laten controleren.
Het openen van de apparatuur door onbevoegden is niet toegestaan en beëindigt elke
aanspraak op garantie.
De fabrikant is niet verantwoordelijk voor de resultaten van onderhoud of reparaties door
onbevoegden.
Alleen door Enraf-Nonius B.V. geautoriseerde servicetechnici kunnen deze apparatuur
onderhouden of aanpassen aan de hand van de actuele service-informatie.
Voer geen onderhoud uit op het instrument als het instrument wordt gebruikt of op een
patiënt is aangesloten.
Het wordt aangeraden om de Endomed 182 jaarlijks te laten controleren door geautoriseerd
personeel van Enraf-Nonius of door haar geautoriseerde distributeur.
Voor medische elektrische apparaten zoals de Endomed 182 gelden speciale
voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en deze
Pagina 22 van 52 NL109-1634750-41 IFU
moeten geplaatst en in gebruik genomen worden in overeenstemming met het EMC-advies in
de gebruiksaanwijzing.
Het apparaat mag niet worden gebruikt direct geplaatst naast, of bovenop andere apparaten.
Als het apparaat moet worden gebruikt direct naast of bovenop andere apparaten, moet het
apparaat worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat het zoals beschreven funktioneert.
Het gebruik van accessoires, zenders en kabels anders dan gespecificeerd of geleverd door de
fabrikant van deze apparatuur kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of
verlaagde elektromagnetische immuniteit van dit apparaat, wat kan leiden tot onjuist
functioneren.
Draagbare RF-communicatieapparatuur (met inbegrip van randapparatuur zoals antennekabels
en externe antennes) mag niet minder dan 30 cm verwijderd zijn van enig onderdeel van de
Endomed 182, inclusief de door de fabrikant gespecificeerde kabels. Anders kunnen de
prestaties van deze apparatuur afnemen.
De Endomed 182 mag alleen worden gebruikt met de originele netsnoer vermeld op de lijst
inhoud van de verpakking. Bediening van het apparaat met een ander netsnoer kan leiden tot
hogere emissies of verminderde immuniteit van het apparaat.
Pagina 23 van 52 NL109-1634750-41 IFU
10 Bediening
Klaarzetten
Gebruik het apparaat niet na extreme temperatuurschommelingen!
Veelgebruikte functies
Het selecteren van de knoppen Klinische Protocollen (alleen van toepassing op Endomed 182 Type
2 en 3), Favorieten en Handmatige Bediening in het aanraakscherm.
Aanzetten
• Schakel het apparaat in door op de aan/uit-knop aan de achterkant van het apparaat te
drukken.
• Na het inschakelen wordt het apparaat geïnitialiseerd en verschijnt er een welkomstscherm
terwijl het apparaat een zelftest uitvoert.
• Aan het einde van de zelftest komt het apparaat in het toegangscodescherm.
Als het apparaat is ingeschakeld worden alle essentiële functies aangestuurd door een interne
microprocessor. Tijdens de werking van de eenheid wordt de stroomoutput voortdurend gemeten
en vergeleken met de gevraagde output. Zodra er een fout wordt gedetecteerd, schakelt het
apparaat de stroom onmiddellijk uit.
Navigatie
Hoofdmenu
Het hoofdmenu geeft toegang tot alle functies van het apparaat. Het hoofdmenu biedt een
gestructureerde toegang tot alle beschikbare behandelingen van de eenheid, met passende
parameterstandaardinstellingen. De Endomed 182 is uitgerust met aanraakscherm-technologie.
Kies gewoon een menu-onderdeel door op de knop te drukken en navigeer naar het volgende
scherm. U kunt terug naar het vorige scherm navigeren door de toets "Terug" bovenaan het scherm
aan te raken.
• Selecteer “Klinische
Protocollen” om met
vooraf ingestelde
protocollen te werken. Dit
is niet van toepassing op
Endomed 182 Type 1.
• Selecteer "Favorieten" om
een handmatig
opgeslagen protocol te
gebruiken.
• Selecteer "Handmatige
bediening" om alle
parameters handmatig in
te stellen.
• Selecteer "Systeem-
instellingen" om het
instellingenmenu te
openen.
Endomed 182 Type 1
hoofdmenu
Endomed 182 Type 2 en 3
hoofdmenu
Pagina 24 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Systeeminstellingen
Selecteer Systeeminstellingen in het Hoofdmenu, om verschillende instellingen aan te passen, de
softwareversie te controleren of het apparaat te herstellen naar de fabrieksinstellingen. De opties
Akoestische terugkoppeling, Zoemertoon en Zoemer duur zijn alleen beschikbaar in de Endomed
182 Type 2 en 3.
Instellen Taal
1) Selecteer “Systeem
instellingen”
2) Selecteer “Taal”
3) Selecteer de gewenste taal
met de  knoppen.
4) Druk op OK om te
bevestigen en terug te keren
naar het vorige menu.
Instellen Schermhelderheid
Aanpassen van de
schermhelderheid:
1) Selecteer
“Schermhelderheid”
2) Pas de helderheid aan via
de  knoppen.
Bereik: 10 – 100%
3) Druk op OK om te
bevestigen en terug te keren
naar het vorige menu.
Pagina 25 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Systeeminformatie
1) Selecteer “Systeem Info”
In het volgende scherm vindt
u informatie over het
apparaat.
De actuele geïnstalleerde
softwareversie wordt getoond.
2) Druk op Terug om terug te
keren naar het vorige menu.
Akoestische terugkoppeling
Endomed 182 Type 2 en 3:
Selecteer deze optie om
audiosignalen aan het einde
van de behandeling in of uit
te schakelen.
1) Selecteer “Akoestische
terugkoppeling”
2) Schakel de akoestische
terugkoppeling aan of uit.
3) Druk op TERUG om terug
te keren naar het vorige
menu.
Pagina 26 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Zoemertoon en Zoemer duur
Endomed 182 Type 2 en 3:
1) Selecteer “Zoemertoon” of
“Zoemer duur”
Met Zoemertoon zijn 7
verschillende tonen in te stellen
om het einde van een
behandeling aan te geven.
Met Zoemer duur zijn 7
verschillende intervallen in te
stellen om het einde van een
behandeling aan te geven.
Onderhoud
Herstel Fabrieksinstellingen
zal alle favorieten die op het
apparaat zijn opgeslagen
verwijderen en alle
systeeminstellingen wissen,
waardoor het apparaat weer
in de oorspronkelijke
fabrieksinstelling komt te
staan.
Het Service Menu is bedoeld
voor door Enraf-Nonius
gekwalificeerde service
organisaties en kan alleen met
een toegangscode betreden
worden.
Waterreservoir reinigen
zal de pomp activeren. Zie
hoofdstuk 12 Onderhoud en
probleemoplossing. (Alleen
van toepassing op Endomed
182 Type 3.)
1) Selecteer “Onderhoud”
(Van toepassing op Endomed
182 Type 2 en 3)
Pagina 27 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Handmatige Bediening Endomed 182 Type 1
Endomed 182 Type 1 heeft één uitgangskanaal. Zie hoofdstuk 11 voor aansluiten van elektroden.
1) Selecteer “Hand bediening”
in het Hoofdmenu
Selecteer (K) om Behandeltijd in te
stellen
Selecteer (L) om Intensiteit in te stellen
2) Stel de Behandeltijd in
Opties: 3 s / 10 s / 60 s
Of via de  toetsen
3) Stel de Intensiteit in
Opties: 1 mA / 3 mA / 5 mA
Of via de  toetsen
4) Druk op de Startknop (of de
voetschakelaar als deze is
aangesloten) om de
behandeling te starten.
5) Druk op de Stop-knop (of de
voetschakelaar als deze is
aangesloten) om de
behandeling te stoppen.
De behandeling stopt
automatisch wanneer de
behandelingstijd is verstreken.
K
L
Pagina 28 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Klinische Protocollen
Voor de Endomed 182 Type 2 en 3 is een lijst van veel voorkomende electrotherapiebehandelingen
te vinden onder Klinische Protocollen. Deze evidence-based protocollen zijn opgesteld door
professionele en deskundige operators na jarenlange ervaring in het veld.
De vooraf ingestelde klinische protocollen zijn aanpasbaar en herschrijfbaar. Zie hoofdstuk 11 voor
aansluiten van elektroden.
1) Selecteer “Klinische
Protocollen” in het
Hoofdmenu om de lijst te
activeren
2) Druk op de  toesten
om door de lijst te gaan.
3) Selecteer het icoon voor
meer informatie over het
protocol
4) Selecteer het gekozen
Klinisch Protocol om naar het
Parameterscherm te gaan.
Protocol informatie scherm
5) Druk op de  knoppen
om door de lijst te gaan
6) Selecteer OK om naar het
parameterscherm te gaan of
TERUG om naar het Klinische
Protocollen scherm te gaan
Pagina 29 van 52 NL109-1634750-41 IFU
7) Het behandelscherm toont
alle parameters in één
oogopslag
8) De vooraf ingestelde
klinische protocolparameters
kunnen worden aangepast
9) Druk op het kanaaltabblad 1
of 2 aan de onderkant van het
scherm om de Intensiteit te
wijzigen.
10) Pas de Intensiteit aan via de
 toetsen
11) Druk op OK om te
bevestigen en terug te keren
naar het vorige scherm.
12) Het protocol start na het
instellen van de Intensiteit.
13) Het protocol kan worden
gestopt door op het stop-
icoon (A) op het
aanraakscherm te drukken. Het
protocol stopt automatisch
wanneer de behandelingstijd is
verstreken.
A
Pagina 30 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Handmatige Bediening Endomed 182 Type 2 en Type 3
In de handmatige bediening kunnen persoonlijke parameterinstellingen worden ingesteld voor
elektrotherapie. De Endomed 182 Type 2 en 3 heeft twee onafhankelijke uitgangskanalen. Druk op
het kanaaltabblad aan de onderkant van het scherm om het uitgangskanaal te selecteren. Zie
hoofdstuk 11 voor aansluiten van elektroden.
1) Selecteer “Handmatige
bediening” in het
Hoofdscherm.
2) Selecteer de gewenste
Stroomvorm; het
behandelscherm verschijnt
3) Afhankelijk van de
geselecteerde Stroomvorm
kunnen verschillende
parameters worden ingesteld.
Instellen Parameters: Frequentie
1) Selecteer Frequentie (B)
2) Stel Frequentie in via de
 toetsen
Bereik: 1 Hz – 200 Hz
3) Druk op OK om te
bevestigen en terug te keren
naar het behandelscherm
B
Pagina 31 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Instellen Parameters: Burst Frequentie
1) Selecteer Burst Frequentie
(C)
2) Stel Burst Frequentie in
Opties: 1 Hz / 2 Hz / 4 Hz
3) Druk op OK om te
bevestigen en terug te keren
naar het behandelscherm
Instellen Parameters: Modulatie Frequentie
1) Selecteer Modulatie
Frequentie (D)
2) Stel Modulatie Frequentie
in via de  toetsen
Bereik: 1 Hz- 180 Hz
3) Druk op OK om te
bevestigen en terug te keren
naar het behandelscherm
D
C
Pagina 32 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Instellen Parameters: Modulatietijd
1) Select Modulatietijd (E)
2) Stel Modulatietijd in
Optie:
1-1 seconden
6-6 seconden
1-30 seconden
3) Druk op OK om te
bevestigen en terug te keren
naar het behandelscherm
Instellen Parameters: Behandeltijd
1) Selecteer Behandeltijd (F)
2) Stel Behandeltijd in via de
 toetsen
Bereik: 0 to 60 minuten
3) Druk op OK om te
bevestigen en terug te keren
naar het behandelscherm
E
F
Pagina 33 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Instellen Parameters: Vacuümmodule
Met de Endomed 182 Type 3
is het mogelijk om vacuüm-
elektroden te gebruiken.
1) Selecteer Vacuüm (G)
2) Stel vacuüm parameters in
Optie: gepulseerde modus 1
Hz / gepulseerde modus 2 Hz
/ continu
3) Stel de druk van de
vacuüm- zuignappen in via de
 toetsen
De vacuümzuignappen
worden automatisch
geselecteerd wanneer de
pomp begint te lopen.
Instellen Parameters: Intensiteit
1) Druk op het kanaaltabblad 1
of 2 (H) aan de onderkant van
het scherm om de Intensiteit in
te stellen (na het instellen van
de behandelingstijd)
2) Stel de Intensiteit in via de
 toetsen
3) Druk op OK om te
bevestigen en terug te keren
naar het behandelscherm
4) Het programma start na het
instellen van de Intensiteit
5) Het programma kan worden
gestopt door op het stop-icoon
op het aanraakscherm te
drukken. Het programma stopt
automatisch wanneer de
behandelingstijd is verstreken.
G
H
Pagina 34 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Instellen Parameters: Balans Controle
Voor 4P Interferentie is de
Balance Controle optie
beschikbaar nadat de
Intensiteit is ingesteld.
Met de Balans Controle kan de
intensiteit van Kanaal 1 ten
opzichte van Kanaal 2 worden
verhoogd of verlaagd. Een
verhoging van de intensiteit
van Kanaal 1 zal automatisch
de intensiteit van Kanaal 2
verlagen en vice versa.
1) Selecteer Balans Controle (I)
2) Stel Balans Controle
parameters in
3) Druk op OK om te
bevestigen en terug te keren
naar het behandelscherm
Instellen Parameters: Vector View
Voor 4P Isoplanaire Vector is
een vector view scherm
beschikbaar nadat de
behandeling is gestart.
1) Selecteer Vector View (J)
In dit scherm is een animatie
te zien van ritmische
krimpende en zwellende
ringen en de resterende
behandeltijd en intensiteit.
I
J
Pagina 35 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Favorieten
Voorafgaand aan de uitvoering van een gewijzigd klinisch protocol of handmatige instelling kan
deze worden opgeslagen voor later gebruik onder favorieten.
Wanneer alle parameters in het behandelingsscherm volledig naar wens zijn ingesteld, kunt u
ervoor kiezen om de instellingen op te slaan als favorieten door op de bewaarknop te drukken.
Favorieten kunnen worden opgeslagen zolang de behandeling niet is gestart.
1) Druk op de bewaarknop (M)
om de programma instellingen
op te slaan
2) Selecteer het programma
nummer via de  toetsen
20 bewaarlocaties zijn
beschikbaar voor de Endomed
182
3) Druk op OK om te
bevestigen
4) Voer een naam in voor de
favoriet
5) Druk op OK om de favorite
op te slaan
M
Pagina 36 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Laden en Verwijderen van Favorieten
1) Selecteer “Favorieten” in het
Hoofdmenu
2) Om een programma te
laden, selecteer een Favoriet
via de  toetsen
Het behandelscherm verschijnt
3) Om een Favoriet te
verwijderen, druk op de
Verwijder knop (N) en selecteer
de te verwijderen Favoriet via
de  knoppen
4) Druk op OK om de Favoriet
permanent te verwijderen
N
Pagina 37 van 52 NL109-1634750-41 IFU
11 Toepassingsinformatie
Zorg dat u het volgende hebt uitgevoerd voordat u de behandeling start: U hebt de inhoud
van deze handleiding gelezen en begrepen.
Zorg dat u het volgende hebt uitgevoerd voordat u de behandeling start: U volgt de
vermeldingen in de veiligheidsinstructies nauwgezet op.
Zorg dat u het volgende hebt uitgevoerd voordat u de behandeling start: U heeft de patiënt
gecontroleerd op mogelijke contra-indicaties
Het aansluiten van andere dan de door de fabrikant gespecificeerde accessoires kan de
veiligheid van de patiënt en het correct functioneren van de apparatuur nadelig beïnvloeden
en is daarom niet toegestaan.
Om infectie te voorkomen, dienen elektrodes en sponsjes niet op beschadigde huid te
worden gebruikt.
Tijdens de behandeling mag de patiënt geen onaangename sensaties voelen die leiden tot
pijn. Een licht gevoel van prikkeling is toegestaan.
Indien als gevolg van de behandeling hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid en/of andere
(autonome nerveuze) reacties ontstaan, dient de behandeling in een lagere intensiteit te
worden uitgevoerd.
Het wordt aanbevolen om diathermiemachines (zoals kortegolf- en microgolfapparaten) op
minstens een meter afstand te houden van elektrostimulatieapparatuur, omdat de output van
elektrostimulatieapparatuur kan worden beïnvloed door de nabijheid van een werkende
(gepulseerde) kortegolf- of microgolfapparaat.
Stimulatie dient niet te worden toegepast over of door het hoofd, direct op de ogen, over de
mond, aan de voorkant van de nek (vooral de halsslagader), of door middel van elektroden
die op de borst en de bovenrug worden geplaatst of die het hart kruisen.
Toepassing van elektroden in de buurt van de borstkas kan het risico op hartfibrilleren
verhogen.
Gelijktijdige aansluiting van een patiënt op een hoogfrequente chirurgische medische
apparatuur kan leiden tot brandwonden op de plaats van de stimulatorelektroden en
mogelijke schade aan de stimulator.
Elektroden met een stroomdichtheid van meer dan 2 mA/cm² vragen mogelijk de speciale
aandacht van de bediener.
Aansluiting van de electroden
Zie hoofdstuk 3 voor een beschrijving van de genummerde onderdelen.
Endomed 182 Type 1
• Verbind de DC referentiekabel [5] met de verbindingspoort [3].
• Verbind de blanke aardelektrode [4] met de DC referentiekabel [5].
• Gebruik van de blanke aardelektrode: de patiënt moet de blanke aardelektrode tijdens de
behandeling vasthouden.
Pagina 38 van 52 NL109-1634750-41 IFU
• Verbind de kabel voor de elektrodehouder [6] met de verbindingspoort [2].
• Bevestig de naald (niet meegeleverd) aan de elektrodehouder met het draadsysteem, waarmee
de elektrodehouder kan worden geopend, de naald kan worden bevestigd, en de
elektrodehouder kan worden gesloten.
• Het naaldhouder is voorzien van een start/stopknop waarmee de stroom handmatig kan
worden aangezet of onderbroken.
Endomed 182 Type 2
• Verbind de patiëntkabels met verbindingspoort 1 [10] en/of verbindingspoort 2 [11] van de
stroommodule [9] (rode stekker in rode verbindingspoort, zwarte stekker in zwarte
verbindingspoort).
• Verbind de elektroden met de patiëntkabel.
Endomed 182 Type 3
• Bij gebruik van plakbare of rubber elektroden: verbind de patiëntkabels met de bovenste
verbindingspoorten [15] van de vacuümmodule [13] en verbind de elektroden met de
patiëntkabels (rode stekker in rode verbindingspoort, zwarte stekker in zwarte
verbindingspoort).
• Bij gebruik van vacuümelektroden: verbind de vacuümslangen met de onderste
verbindingspoorten [16] van de vacuümmodule [13] en verbind de vacuümelektroden met de
vacuümslangen (rode stekker in rode verbindingspoort, zwarte stekker in zwarte
verbindingspoort).
Behandeling
Voor de behandeling
• De huid van het betreffende gebied wordt gereinigd (verwijdering van vet) met zeep of 70 %
alcohol.
• Het scheren van een harige huid wordt aanbevolen
• Test de gevoeligheid van het behandelingsgebied
• Plaats de elektroden en/of sponzen (vergeet niet te bevochtigen)
• Volg de instructies in hoofdstuk 10 over het aanpassen van de instellingen en het starten en
stoppen van de behandeling.
Tijdens de behandeling
• De intensiteit wordt op het gewenste niveau ingesteld
• De patiënt wordt regelmatig gevraagd om de gevoelde sensaties te melden. Indien nodig wordt
de behandeling aangepast.
Beëindiging van de behandeling
• De behandeling kan worden gestopt door op het stop-icoon op het aanraakscherm te drukken.
De behandeling stopt automatisch wanneer de behandelingstijd is verstreken.
Na de behandeling
• Verwijder de elektroden en/of de sponzen
• Maak de huid van de patiënt schoon met een handdoek of tissue
• De verwachte effecten worden gecontroleerd (bijv. pijn, circulatie en mobiliteit)
• De patiënt wordt gevraagd om achteraf commentaar te geven op eventuele reacties
Pagina 39 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Endomed 182 Type 1:
Percutane Electrolyse
Percutane elektrolyse (PE) is een niet-farmacologische, minimaal invasieve behandeltechniek voor
chronische tendinopathieën en heeft weinig bijwerkingen vergeleken met farmaceutische
interventie. PE wordt door de meeste patiënten goed verdragen, en complicaties en bijwerkingen
treden zeer zelden op. Patiënten moeten echter wel geïnformeerd worden over de mogelijke
risico’s van percutane elektrolyse.
• De behandeling kan milde pijnklachten veroorzaken die normaal gesproken 48 tot 72 uur
aanhouden
een van de meest voorkomende gevolgen van de interventie is pijn in het behandelde gebied,
veroorzaakt door de naaldpunctie. Tijdens het toedienen van de gelijkstroom kunnen patiënten
matige tot ernstige pijn ervaren (afhankelijk van de gebruikte intensiteit). Lokaal geïnjecteerde
anesthetica zijn meestal niet nodig voor percutane elektrolyse, omdat de procedure over het
algemeen goed wordt verdragen door patiënten (de toediening van gelijkstroom kan op ieder
moment worden stopgezet als de pijn onverdraaglijk is). Het gebruik van injectienaalden voor de
toediening van de anesthetica zou bovendien de interventie aanzienlijk meer invasief maken. Het
gebruik van anesthetica blijft echter een te overwegen optie.
• Vasovagale reacties tijdens en onmiddellijk na de interventie
Percutane elektrolyse is van invloed op het autonome zenuwstelsel. Zoals bij elke procedure waarbij
gebruik wordt gemaakt van naalden zijn vagale reacties (zoals bleekheid, zweten, pilo-erectie en
klamme huid) gemeld tijdens PE. Meerdere onderzoeken omvatten informatie over het mogelijk risico
van eventuele vasovagale reacties. Deze reacties kunnen over het algemeen worden verklaard door
het effect van de naald en niet alleen door dat van de stroom.
• Bloeding in gebied van punctie
Na behandeling kan een compressieverband worden aangebracht, maar dit is normaal gesproken
niet noodzakelijk.
Het gebruik van ijs of het innemen van ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID’s) gedurende
72 uur na de behandeling wordt niet aangeraden aangezien dit het verwachte therapeutische effect
(het opwekken van een gecontroleerd ontstekingsproces) tenietdoet.
Acupunctuurnaald
Het gebruik van hoogwaardige, steriele acupunctuurnaalden voor eenmalig gebruik die een
medische CE-goedkeuring hebben, inclusief het Notified Body nummer, wordt aanbevolen. Enraf-
Nonius levert geen naalden. De naald moet compatibel zijn met het gebruik van echogeleide
elektrolyse. Wat de afmetingen van de naald betreft, is het belangrijk dat de juiste naalddikte en -
lengte worden gekozen voor het te behandelen letsel.
• Diameter naald: 0,30 mm – 0,35 mm
• Buitendiameter handvat: 1,25 mm – 1,45 mm
• Naaldlengte: 20 mm – 100 mm
• Handvatlengte: 25 mm – 30 mm
Pagina 40 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Voetschakelaar
De Endomed 182 Type 1 heeft een optionele voetschakelaar die verbonden kan worden met
verbindingspoort A [7] (zie hoofdstuk 3).
Plaats de voetschakelaar zo dat deze goed te bereiken is tijdens
de behandeling. De bedieningseenheid van de voetschakelaar is
multidirectioneel, dus het is niet nodig de voetschakelaar exact
uit te lijnen.
Om beschadiging te voorkomen, dient te moeten worden
opgemerkt dat er slechts lichte druk nodig is voor de bediening
van de schakelaar. Gebruik het voorste deel van uw voet bij de
bediening van de schakelaar, niet de hak.
Druk één keer op de voetschakelaar om de behandeling te activeren. Druk nog een keer op de
voetschakelaar om de behandeling stop te zetten.
Endomed 182 Type 2 en 3:
TENS / IFC
Protocol voor de veilige toepassing van TENS / IFC
• Controleer contra-indicaties met de patiënt
• Test de huid op een normale sensatie met behulp van een stompte/scherpte test
• Het apparaat dient uitgeschakeld te zijn en de elektrische kabels dienen losgekoppeld te
worden
• Stel de elektrische parameters van TENS / IFC in terwijl het apparaat is uitgeschakeld
• Sluit de elektroden aan op de patiëntkabel en plaats de elektroden op de huid van de patiënt
• Controleer of het apparaat nog steeds is uitgeschakeld en sluit de patiëntkabel aan op het
apparaat
• Schakel het apparaat in
• Geleidelijk aan (langzaam) de intensiteit verder verhogen tot de patiënt een sterk maar
comfortabel tintelend gevoel ervaart.
• Deze intensiteit mag niet pijnlijk zijn of spiersamentrekking veroorzaken
Protocol voor de veilige beëindiging van
• Geleidelijk (langzaam) de intensiteit verminderen totdat de patiënt geen tintelend gevoel meer
ervaart
• Schakel het apparaat uit
• Maak de patiëntkabel los van het apparaat
• Maak de electroden los van de patiëntkabel
• Verwijder de elektroden van de huid van de patiënt
Pagina 41 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Endomed 182 Type 2 en 3:
Flexibele rubberen elektrodes
U wordt aangeraden de flexibele rubberen elektrodes te gebruiken in combinatie met de
meegeleverde sponsjes. Als ze goed vochtig zijn zorgen de sponsjes voor een lage impedantie
tussen de huid en de stimulator tijdens de behandeling en ze kunnen achteraf gemakkelijk worden
schoongemaakt. Volg bij het gebruik van deze elektrodes de onderstaande richtlijnen.
• Voor het eerste gebruik moeten de sponsjes grondig worden gespoeld in warm kraanwater om
het impregneermiddel te verwijderen.
• Voordat ze worden gebruikt moeten de sponsjes met kraanwater worden doordrenkt. Bij
voorkeur een zoutoplossing gebruiken aangezien dit elektrische geleiding verbeterd.
• De meegeleverde sponsjes hebben drie lagen. Bij wisselstroom moet een sponslaag tussen
dehuid en de elektrode worden aangebracht voor minimale weerstand.
• Bevestig elektrode/sponsje op de patiënt met de meegeleverde fixatiebanden. Afhankelijk van
deelektrodegrootte moeten twee of drie omwikkelingen worden gebruikt om het
contactoppervlak zo groot mogelijk te maken. Zie onderstaande illustraties.
• Het is belangrijk dat de elektroden volledig in contact blijven zonder dat de randen omhoog
gaan tijdens de behandeling.
• De Endomed 182 uitgangsmodus is Constant Current (CC). Hierdoor zal de ingestelde
stroomamplitude worden gehandhaafd, zelfs wanneer de impedantie van de sponsjes tijdens
de behandeling toeneemt door waterverdamping.
• Houd de sponsen goed bevochtigd ( bijna druipend als ze licht worden uitgeknepen) tijdens de
behandeling. Herbevochtig wanneer de behandeling langer dan 10 minuten duurt.
• Maak na gebruik de sponsen schoon zoals beschreven onder "Reiniging en desinfectie".
Foutieve applicatie van fixatiebanden,
resulterend in slechte elektrische geleiding.
Correcte applicatie van fixatiebanden,
resulterend in goede elektrische geleiding.
Pagina 42 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Endomed 182 Type 2 en 3:
Zelfklevende elektrodes
Herhaaldelijk gebruik van voorgegeleerde elektroden leidt tot een snel verlies van
geleidbaarheid en een verslechterende kleefkracht.
Het verlies aan hechting en het drogen van de gel zal ervoor zorgen dat de randen beginnen
te liften, wat de stroomdichtheid dramatisch kan verhogen; kan een ongelijkmatige verdeling
van de stroom over het elektrodeoppervlak veroorzaken, waardoor het risico op
brandwonden toeneemt; en mogelijk leidt tot verplaatsing van de elektrode.
Veranderingen in de zelfklevende elektroden die in de loop van de tijd optreden, leiden tot
een onveilige situatie waarin huidirritatie en ongemak voor de patiënt kunnen optreden.
Zelfklevende elektroden mogen nooit worden gedeeld tussen patiënten.
Zelfklevende elektrodes hebben een hogere serie-impedantie dan flexibele rubberen elektrodes.
Hierdoor is het mogelijk dat de stimulator de behandeling met hogere stroomamplitudes
beëindigt. Wanneer dit gebeurt, wordt aanbevolen de behandeling voort te zetten met flexibele
rubberen elektrodes, gecombineerd met goed bevochtigde sponsjes.
Endomed 182 Type 3:
Vacuümelektrodes
U hebt de keuze uit grote en kleine elektrodes. Het oppervlak van de elektrodes komt overeen met
dat van de flexibele rubberen elektrodes van 4 x 6 cm, 6 x 8 cm en 8 x 12 cm. De vacuümelektrodes
zijn flexibel genoeg om optimaal contact met de huid te verzekeren, maar stug genoeg om te
voorkomen dat de contouren van het behandelde lichaamsdeel veranderen, waardoor optimaal van
het massage-effect van het pulserende vacuüm kan worden geprofiteerd.
Het massage-effect dat het gevolg is van het pulserende vacuüm zorgt voor een goede
doorbloeding van de huid onder de elektrodes. Dit vermindert de weerstand van de huid en
verhoogt de werkzaamheid van de stimulerende stroom.
• Kies, afhankelijk van het te behandelen lichaamsdeel het elektrodeformaat.
• Maak de sponsjes nat. Knijp de sponsjes ietwat uit en plaats ze in de vacuümelektroden.
• Kies voor continu vacuüm, dit vergemakkelijkt het aanbrengen van de elektroden.
• Plaats de elektroden op een glad oppervlak (b.v. een tafel).
• Draai de vacuumintensiteit een beetje op, zodat vacuum ontstaat in de electroden.
• Verplaats de electroden nu één voor één van het gladde oppervlak naar het lichaam van de
patiënt
• Stel de vacuumintensiteit in op de gewenste waarde.
• Volg de instructies in hoofdstuk 10 over het aanpassen van de instellingen en het starten en
stoppen van de behandeling.
• Corrigeer zonodig het vacuüm; Een lage zuigkracht is voldoende.
• Kies eventueel voor pulseren.
Houd de sponsen goed bevochtigd ( bijna druipend als ze licht worden uitgeknepen) tijdens de
behandeling. Herbevochtig wanneer de behandeling langer dan 10 minuten duurt. Maak na gebruik
de sponsen schoon zoals beschreven onder "Reiniging en desinfectie".
• Wanneer u slechts één vacuümkanaal gebruikt, sluit het andere kanaal af met een van de
vacuümkabels die niet in gebruik zijn.
Pagina 43 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Constante of pulserende zuigkracht
Zodra, bij constante zuigkracht, het ingestelde vacuüm bereikt is, schakelt de pomp zichzelf uit
waardoor de Vacuümmodule vrijwel geruisloos in bedrijf is. Een regelsysteem zorgt ervoor dat het
vacuüm constant blijft. De pomp wordt kortstondig aangezet om tijdens de behandeling het
vacuüm op peil te houden.
Bij een pulserende zuigkracht, wordt de pomp wisselend aan- en uitgeschakeld. Het pulserende
ritme voor de zuigkrachtmassage kan continue of pulserend (2 standen) ingesteld worden.
Pulserende zuigkracht is goed bruikbaar bij patiënten die gevoelig zijn voor stroom, aangezien het
de sensatie van stroom min of meer naar de achtergrond dringt.
Stroomdichtheid
In de specifieke norm voor toestellen voor het stimuleren van zenuwen en spieren, IEC 60601-2-10,
wordt aanbevolen een stroomdichtheid van 2 mA effectief per cm² niet te overschrijden, omdat
anders huidirritaties of etswonden kunnen ontstaan.
Om de maximale aanbevolen stroomamplitude in mA voor de Interferentie stroomvorm moet het
elektrodeoppervlak in cm² met twee worden vermenigvuldigd. Bij alle andere stroomvormen kan de
uitgangsstroom van de stimulator nooit 50 mA effectief overschrijden. Dit houdt in dat bij een
elektrodeoppervlak van 25 cm² de stroomdichtheid nooit meer kan zijn dan 2 mA effectief / cm².
Als vuistregel voor kleinere elektrodes, zoals de zelfklevende van 3.2 mm, dient de maximale
stroominstelling op de stimulator voor een bepaalde stroomgolfvorm proportioneel moeten
gereduceerd.
Voor een nauwkeurige berekening van de effectieve waarde (r.m.s.) van een pulserende
stroomgolfvorm kan de volgende formule worden gebruikt:
   
Let op dat de elektroden met zorg moeten worden geplaatst, zodat er goed elektrisch contact is
over het gehele elektrodeoppervlak, en dat het gebruik van kleine elektroden in combinatie met
hoge intensiteiten huidirritaties of etswonden kan veroorzaken.
Aansluitings- en loskoppelingsreacties
Bij een Constant Current (CC) uitgangskarakteristiek kunnen onaangename aansluitings- en
loskoppelingsreacties optreden als de elektrodes niet goed vastzitten of geheel losraken. Zorg
ervoor dat de stroomamplitude is ingesteld op 0 mA wanneer u de elektrodes aanbrengt of
verwijdert. Gebruik de Constant Voltage (CV) output modus bij dynamische elektrodetoepassingen.
Pagina 44 van 52 NL109-1634750-41 IFU
12 Onderhoud en verhelpen van verstoringen
Reinigen en Desinfecteren
Reinig het apparaat en de accessoires regelmatig om de hygiënische veiligheid te waarborgen.
Voordat u begint met reinigen, schakel het apparaat uit en haal de stekker uit het stopcontact.
Spuit het reinigingsmiddel niet rechtstreeks op het glazen paneel.
Gebruik geen reinigingsmiddelen die sterke alkaliën, loog of zuur bevatten en geen
reinigingsmiddelen die fluoride of ammoniak bevatten.
Zorg dat er geen vloeistoffen het apparaat of de accessoires kunnen binnendringen terwijl u
bezig bent met reinigen en desinfecteren!
Maak alle aansluitingen en connectoren droog als deze nat zijn geworden voordat u het
apparaat weer gaat gebruiken!
Mechanische schokken en/of trillingen moeten worden vermeden bij het reinigen van de
ultrageluid applicator!
Laat het apparaat niet vallen.
Apparaat
Als u het apparaat wilt reinigen zet u deze uit en trekt u de stekker uit het
stopcontact. Reinig de unit met een vochtige doek. Gebruik geen schurende
reinigingsmiddelen. Zo nodig kan een kleine hoeveelheid huishoudelijk
reinigingsmiddel worden gebruikt.
Display Paneel
Het displaypaneel heeft een anti-reflectie coating en moet daarom voorzichtig
worden gereinigd. Gebruik een zachte en droge katoenen doek of een
microvezeldoekje om het paneel te reinigen. Om vingerafdrukken of vetvlekken
te verwijderen gebruikt u een niet-schurend glasreinigingsmiddel. Doe een
kleine hoeveelheid reinigingsmiddel op een zachte katoenen doek en reinig
hiermee het paneel voorzichtig.
Electroden,
electrodehouder,
sponsjes en
accessoires
Tussen gebruik bij verschillende patiënten dienen de rubberen elektrodes met
lauw water te worden gereinigd. Om de elektrodes te desinfecteren of
hardnekkige vlekken of vuil te verwijderen, gebruikt u een 70%
alcoholoplossing. De rubberen elektrodes kunnen hierbij afgeven, dit is echter
niet nadelig voor de werking.
Tussen het gebruik bij patiënten door moeten de sponsen worden gewassen in
stromend leidingwater, grondig worden uitgelekt en vervolgens worden
gedroogd. Beschadigde sponsjes moeten worden vervangen.
Het wordt aanbevolen dat er voldoende sponzen beschikbaar zijn om volledig
te kunnen drogen voordat deze weer gebruikt worden - dit zal de groei van
bacteriën beperken.
Wanneer de elektroden niet worden gebruikt, moeten de sponsen worden
verwijderd. Dit verhoogt de levensduur van de rubberen elektroden. Wij
adviseren om een extra set sponsen op voorraad te houden.
De blanke aardelektrode kan worden gereinigd met een vochtige doek.
Gebruik hiervoor zeep en lauwwarm water of een alcoholoplossing.
De elektrodehouder kan worden gereinigd met een vochtige doek. Gebruik lauw
water en een niet-schurend, niet-invasief huishoudelijk reinigingsmiddel of
alcoholoplossing. Niet in een autoclaaf plaatsen.
Pagina 45 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Patiëntkabel en
DC referentie
kabel
Reinig de patiëntkabel met een vochtige doek. Gebruik lauw water en een
niet-schurend huishoudelijk reinigingsmiddel. Gebruik geen alcoholoplossing.
Controleer de kabel regelmatig op beschadigingen
en/of slecht elektrisch contact. Aangeraden wordt een patiëntkabel in voorraad
te houden.
Vacuüm-
elektroden en
sponsjes
De vacuümelektrodes en sponzen dienen met lauw water te worden gereinigd.
In het geval van hardnekkig vuil en voor desinfectie kan een 70%
alcoholoplossing worden gebruikt.
Sponzen dienen regelmatig te worden vervangen. Aanbevolen wordt sponzen
en een elektrode in voorraad te houden.
Op de metalen oppervlakken van de elektrodes kan zich kalk afzetten. Dit
heeft een isolerend effect. Om optimale geleidingsvermogen te behouden
dienen deze oppervlakken regelmatig te worden gereinigd en gladgeschuurd.
Vacuümkabels
Reinig de vacuümkabel met een vochtige doek. Gebruik geen
alcoholoplossing. Controleer de kabel regelmatig op beschadigingen
en/of slecht elektrisch contact.
Reinigen van
waterreservoir
en slangen
• Koppel de vacuüm-zuignappen los van de vacuüm-kabels.
• Plaats een bak gevuld met een reinigingsvloeistof (*) onder het systeem.
• Plaats de uiteinden van de kabels in de bak.
• Ga naar Systeeminstellingen, Onderhoud en selecteer Waterreservoir
reinigen.
• Het waterreservoir wordt gevuld met de reinigingsvloeistof totdat het
reservoir vol is.
• Leeg het waterreservoir zoals onder beschreven (water reservoir vol).
(*) De volgende geregistreerde producten mogen worden gebruikt voor het desinfecteren van het
waterreservoir:
BAKTONIL, BAKTOLAN tot 5%, CHINOSOL tot 1%, CHLORAMIN oplossing, DETTOL, ELMOCID
Gamma tot 2%, PERODIN, ZEPHIROL tot 5%.
Neem de voorschriften van de betreffende fabrikant in acht.
Verhelpen van storingen
Het apparaat mag niet worden gebruikt wanneer er mechanische schade wordt opgemerkt.
Dit geldt ook voor beschadigde kabelisolatie.
In het geval dat er een foutmelding of waarschuwing verschijnt, dient u het gebruik van het
apparaat onmiddellijk te stoppen. Schakel het apparaat uit en start het opnieuw op. Indien
het probleem aanhoudt, neem dan contact op met de leverancier of met Enraf-Nonius B.V.
voor service. Foutmeldingen en waarschuwingen duiden op een intern probleem met het
apparaat dat op locatie moet worden getest door een door Enraf-Nonius B.V gecertificeerde
onderhoudsmonteur voordat u het systeem weer kunt bedienen of gebruiken. Een apparaat
dat een fout of een waarschuwing aangeeft, kan mogelijk letsel toebrengen aan de patient,
de gebruiker, of kan mogelijk leiden tot omvangrijke interne schade aan het systeem.
In geval van weergavestoringen of andere duidelijke defecten ontkoppelt u het apparaat
meteen en neemt u contact op met een gecertificeerde onderhoudsmonteur.
Bij het binnendringen van vloeistoffen dient u de stekker uit het stopcontact te halen en het
apparaat door een bevoegd persoon te laten controleren.
Pagina 46 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Foutberichten
Wanneer het apparaat wordt ingeschakeld, zal het eerst een zelftest uitvoeren. Als een fout wordt
ontdekt (zowel tijdens de zelftest als tijdens normaal bedrijf) zal een pop-up venster op het display
verschijnen. Wanneer de fout wordt weergegeven, zal alle uitgangsspanning worden uitgeschakeld.
Wanneer deze situatie zcih voordoet, schakel het apparaat uit en koppel alle accessoires los. Wacht
ongeveer 15 seconden en schakel het apparaat weer in.
Wanneer de fout zich nogmaals voordoet, dient u het apparaat niet meer te gebruiken en contact
op te nemen met uw leverancier.
Het apparaat moet eerst afkoelen voordat u verder kunt gaan
De temperatuur van het apparaat is te hoog om de behandeling te starten. Verwijder het apparaat
van mogelijke warmtebronnen (zoals direct zonlicht) en laat het apparaat afkoelen. Start het
apparaat opnieuw op om verder te gaan.
Onvoldoende of geen uitgangsstroom
• Controleer de patiëntkabel op breuken of slecht contact.
• Zorg ervoor dat de sponzen voldoende vochtig zijn.
• Reinig de elektroden
• Controleer op slecht contact
• In gebieden waar het water zacht is, is het mogelijk dat het water slecht geleidt, wat kan leiden
tot abnormaal lage stromingen. In dit geval is het mogelijk om een zoutoplossing te gebruiken
om de geleidbaarheid van het water te verbeteren.
Waterreservoir vol
Het water-scheidingsreservoir van de Vacotron is vol. Vervolg de behandeling met de standaard
elektroden of leeg het reservoir als volgt:
• Zet de aan-/uitschakelaar [17] op Uit (0).
• Koppel de slang los van de bovenste slangaansluiting [21] en leeg het reservoir.
• Sluit de slang weer aan op de slangnippel.
• Zet de aan-/uitschakelaar [17] op Aan (1).
Vacuümlek
Waarschijnlijk is er een lek in het vacuümsysteem. Deze storing wordt meestal voorafgegaan door
een continu lopende pomp die probeert het ingestelde vacuüm te bereiken. Om het systeem te
beschermen, wordt de pomp na een bepaalde tijd automatisch gestopt. Inspecteer de
vacuümkabels en elektroden, zet het vacuüm terug op nul en probeer het opnieuw. Wanneer de
storing zich nogmaals voordoet, moet u het apparaat niet meer gebruiken en contact opnemen
met uw leverancier.
Pagina 47 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Het is tevens raadzaam een dossier bij te houden van alle uitgevoerde servicewerkzaamheden. In
sommige landen is dit zelfs verplicht.
Op verzoek kan een onderhoudshandleiding beschikbaar worden gesteld met daarin:
onderdelenlijst, beschrijvingen, kalibratie-instructies en andere informatie die door het hiervoor
gekwalificeerde technisch personeel van de gebruiker kan worden gebruikt bij het repareren van
onderdelen van de apparatuur die door de fabrikant als repareerbaar zijn aangemerkt.
Verwachte Levensduur
Dit apparaat blijft geschikt voor het beoogde gebruik, mits het jaarlijks wordt onderhouden door een
gekwalificeerde onderhoudsmonteur van Enraf-Nonius B.V. of door een officiële distributeur zoals
beschreven in de servicehandleiding en de onderhoudsmonteur van mening is dat het apparaat
geschikt is voor gebruik volgens de specificaties.
Einde Levensduur
De Endomed 182 bevat materialen die hergebruikt kunnen worden en/of schadelijk zijn voor het
milieu.
Technisch Onderhoud
Het openen van de apparatuur door onbevoegden is niet toegestaan en beëindigt elke
aanspraak op garantie.
De fabrikant is niet verantwoordelijk voor de resultaten van onderhoud of reparaties door
onbevoegden.
Alleen door Enraf-Nonius B.V. geautoriseerde servicetechnici kunnen deze apparatuur
onderhouden of aanpassen aan de hand van de actuele service-informatie.
Voer geen onderhoud uit op het instrument als het instrument wordt gebruikt of op een
patiënt is aangesloten.
Het wordt aangeraden om de Endomed 182 jaarlijks te laten controleren door geautoriseerd
personeel van Enraf-Nonius of door haar geautoriseerde distributeur.
Zorg ervoor dat u goed op de hoogte bent van lokale regels en regelgevingen
betreffende het afvoeren van apparatuur en accessoires.
Pagina 48 van 52 NL109-1634750-41 IFU
13 Specificaties
Technische data
Elektrische info
Netspanning
100 - 240 Volt
Frequentie
50/60 Hz
Max. vermogen
50 VA
Dimensies (breedte x lengte x hoogte)
Endomed 182 Type 1
14,5 x 17 x 9 cm
Endomed 182 Type 2
14 x 16 x 14 cm
Endomed 182 Type 3
14 x 22,5 x 17,5 cm
Deze waarden geven de afmetingen van de
behuizingen weer zonder communicatiekabels,
elektroden of slang.
Gewicht
Endomed 182 Type 1
710 gram
Endomed 182 Type 2
1460 gram
Endomed 182 Type 3
2750 gram
Deze waarden vertegenwoordigen het gewicht van
de behuizingen zonder elektroden en netsnoeren.
Specificaties Type 1
Kanalen
1
Output
Constante Stroom
Gelijkstroom
Polariteit
Negatief
Intensiteit
0 – 15 mA
Behandeltijd
0 – 300 seconden
Specificaties Type 2 en 3
Kanalen
2
Output
Constante Stroom
Intensiteit
0 -100 mA
Behandeltijd
0 – 60 min (in stappen van 1 min)
2 polig interferentie
Draaggolf
4 kHz
AMF frequentie
1 – 200 Hz
Modulatie frequentie
0 – 180 Hz
Modulatie programma
1-1, 6-6, 1-30 seconden
4 polig interferentie en isoplanaire
vector
Draaggolf
4 kHz
AMF frequentie
1 – 200 Hz
Modulatie frequentie
0 – 180 Hz
Modulatie programma
1-1, 6-6, 1-30 seconden
Pagina 49 van 52 NL109-1634750-41 IFU
Asymmetrisch bifasische pulsstroom (TENS)
Pulsbreedte
150 μs
Frequentie
1 – 200 Hz
Modulatie frequentie
0 – 180 Hz
Modulatie programma
1-1, 6-6, 1-30 seconden
Burst frequentie
1-2-4 Hz
Technische modificaties voorbehouden
Normen met Betrekking tot Veiligheid en Prestaties
Classificatie medisch hulpmiddel
IIa; Regel 9 Annex IX van 93/42/EEC
Deze apparatuur voldoet aan alle eisen van de Richtlijn
Medische Hulpmiddelen (93/42/EEG)
Veiligheidsklasse volgens IEC 60601-1
Electrische veiligheidsklasse I
Werkingsmodus
Continu
Toegepaste onderdelen
Type BF Toegepast onderdeel voor elektrotherapie.
Essentiële Prestatie
De essentiële prestaties zijn gebaseerd op de standaard IEC 60601-2-10 waarin de maximale output
van de stroom en de pulsenergie wordt gespecificeerd. Rekening houdend met de verschillende
therapievormen zijn de essentiële prestaties opgebouwd uit vijf vereisten:
1) De maximale TENS-stroom RMS mag niet hoger zijn dan 50 mA.
2) De maximale interferentiestroom RMS mag niet hoger zijn dan 100 mA.
3) De maximale TENS-pulsenergie mag niet hoger zijn dan 300 mJ.
4) De maximale interferentiepulsenergie mag niet hoger zijn dan 300 mJ.
5) De maximale gelijkstroom RMS mag niet hoger zijn dan 80 mA.
De elektrotherapie-outputs moeten binnen 20% van de gestelde waarde blijven.
Omdat dit een niet-levensondersteunend apparaat betreft, mag het in een veilige staat komen
(geen output) waarbij handmatige herstart vereist is.
Omgevingscondities
Omgevingscondities voor transport en opslag
Omgevingstemperatuur:
–20° tot +70° C
Relatieve vochtigheid:
10 tot 90% (niet-condenserend)
Atmosferische druk:
500 tot 1060 hPa
Omgevingscondities voor normaal gebruik
Omgevingstemperatuur:
10° tot 40° C
Relatieve vochtigheid:
10 tot 90 % (niet-condenserend)
Atmosferische druk:
800 tot 1060 hPa
Pagina 50 van 52 NL109-1634750-41 IFU
EMC Details
Voor medische elektrische apparaten zoals de Endomed 182 gelden speciale
voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en deze
moeten geplaatst en in gebruik genomen worden in overeenstemming met het EMC-advies
in de gebruiksaanwijzing.
Het apparaat mag niet worden gebruikt direct geplaatst naast, of bovenop andere apparaten.
Als het apparaat moet worden gebruikt direct naast of bovenop andere apparaten, moet het
apparaat worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat het zoals beschreven funktioneert.
Het gebruik van accessoires, zenders en kabels anders dan gespecificeerd of geleverd door de
fabrikant van deze apparatuur kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of
verlaagde elektromagnetische immuniteit van dit apparaat, wat kan leiden tot onjuist
functioneren.
Draagbare RF-communicatieapparatuur (met inbegrip van randapparatuur zoals
antennekabels en externe antennes) mag niet minder dan 30 cm verwijderd zijn van enig
onderdeel van de Endomed 182, inclusief de door de fabrikant gespecificeerde kabels. Anders
kunnen de prestaties van deze apparatuur afnemen.
De Endomed 182 mag alleen worden gebruikt met de originele netsnoer vermeld op de lijst
inhoud van de verpakking. Bediening van het apparaat met een ander netsnoer kan leiden tot
hogere emissies of verminderde immuniteit van het apparaat.
De Endomed 182 is geklassificeerd als een groep 1, klasse B apparaat volgens CISPR 11.
De Endomed 182 is geschikt voor gebruik in een professionele zorginstelling. Het apparaat gebruikt
RF-energie uitsluitend voor zijn interne werking. Daarom is de RF-emissie erg laag en is het
onwaarschijnlijk dat ze interferentie veroorzaken in elektronische apparatuur in de buurt.
De Endomed 182 is getest volgens de norm IEC 60601-1-2:2014 door een geaccrediteerd
laboratorium en is voor elke emissie- en immuniteitsnorm of -test conform bevonden.
Pagina 51 van 52 NL109-1634750-41 IFU
14 Contact
Kijk voor hulp en ondersteuning op onze website http://www.enraf-nonius.com
De laatste versie van deze gebruiksaanwijzing (in elektronische of gedrukte vorm) kan kosteloos
worden verkregen via onze website www.enraf-nonius.com of door contact op te nemen met uw
leverancier of door te bellen met nummer: +31-(0)10-2030600. De gebruiksaanwijzing zal (gratis)
binnen 7 (zeven) kalenderdagen worden opgestuurd.
15 Productaansprakelijkheid
In veel landen is wetgeving met betrekking tot productaansprakelijkheid van kracht. Dergelijke
wetgeving impliceert, onder meer, dat de fabrikant na een periode van 10 jaar nadat een product in
roulatie is gebracht, niet meer verantwoordelijk kan worden gehouden voor mogelijke
tekortkomingen van het product.
Voor zover maximaal toegestaan op grond van het toepasselijke recht zijn Enraf-Nonius of diens
leveranciers of wederverkopers in geen geval aansprakelijk voor indirecte, speciale, incidentele of
gevolgschade die voorkomt uit het gebruik of het niet kunnen gebruiken van het product, inclusief,
zonder beperkingen, schade door verlies van goodwill, werk of productiviteit, computerstoringen,
en alle andere vormen van zakelijke schade of verlies, ook indien men op de hoogte is gesteld van
de mogelijkheid van het optreden hiervan, en ongeacht de juridische of billijke theorie (contract,
onrechtmatige daad of anderszins) waarop de claim is gebaseerd. In geen enkel geval zal de totale
aansprakelijkheid van Enraf-Nonius in het kader van de bepalingen van deze overeenkomst groter
zijn dan de som van de bedragen betaald voor dit product en de bedragen voor ondersteuning van
het product, ontvangen door Enraf-Nonius in de context van een afzonderlijke
ondersteuningsovereenkomst (indien van toepassing), met uitzondering van dood of persoonlijk
letsel veroorzaakt door nalatigheid van Enraf-Nonius in de mate waarin het toepasselijk recht
beperking van aansprakelijkheid in zulke gevallen verbiedt.
De wederpartij (de gebruiker van het product of diens vertegenwoordiger) vrijwaart Enraf-Nonius
van alle claims door derden van welke aard dan ook en ongeacht de relatie met de wederpartij.
NL109-1634750-41
Copyright:
Enraf-Nonius B.V.
Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Nederland
Tel: +31 (0)10-20 30 600 | [email protected]
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52

Enraf-Nonius CD-ROM Endomed 182 Handleiding

CD-ROM Endomed 182
Enraf-Nonius
Merk
Enraf-Nonius
Model
CD-ROM Endomed 182
Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Handleiding
Download PDF
rapport

Gerelateerde artikelen

Andere documenten