ResMed MAP Series Handleiding

Merk: ResMed

Model: MAP Series

Type: Handleiding

Deze handleiding is ook geschikt voor

Respiratory Product MAP Series

Hinweis

Die Angaben in dieser Gebrauchsanweisung können Unterschiede zum Produkt

aufweisen. Die Leistungsfähigkeit des Produktes ist dadurch nicht beeinﬂ usst. Diese

Gebrauchsanweisung ist urheberrechtlich geschützt. Alle Rechte bleiben vorbehalten.

Vervielfältigungen, auch auszugsweise, bedürfen der ausdrücklichen Genehmigung

der MAP Medizin-Technologie GmbH.

Note

The instructions in this manual may differ from the product. This does not affect the

product’s performance. This instruction manual is protected by copyright. All rights

reserved. Any reproduction including excerpts requires the express consent of MAP

Medizin-Technologie GmbH.

Remarque

Les données mentionnées dans cette notice d’utilisation peuvent diverger de celles

du produit, ceci n’affectant en rien les qualités et les performances du produit. Cette

notice d’utilisation est protégée par les droits de la propriété intellectuelle. Tous les

droits demeurent réservés. Toute reproduction, même partielle, requiert l’autorisation

expresse de la société MAP Medizin-Technologie GmbH.

Belangrijk

De gegevens in deze gebruiksaanwijzing kunnen verschillen met het product. Het

prestatievermogen van het product wordt daardoor niet beïnvloed. Deze gebruiks-

vermenigvuldigingen, ook uittreksels, is de uitdrukkelijke toestemming van MAP

Medizin-Technologie GmbH vereist.

Avvertenza

Quanto indicato nelle presenti istruzioni per l’uso potrebbe differenziarsi dal pro-

dotto; ciò non inﬂ uisce comunque sulle prestazioni del prodotto stesso. Le presen-

ti istruzioni per l’uso sono protette da diritti d’autore. Tutti i diritti sono riservati.

Riproduzioni, anche parziali, necessitano dell’espressa previa autorizzazione della

MAP Medizin-Technologie GmbH.

Õðïäåéîç

ÔÜ ÄåäùìÝíá óÝ áõôÞ ôÞí Ïäçãéá ×ñÞóåùò ìðïñåé íÜ å÷ïõí äéáöïñÝò ìå

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ÌÁP Medizin-Technologie GmbH.

Bilgi

Bu kullanma talimatındaki bilgiler üründen farklı olabilir. Ancak bu, ürünün

verimliliğini etkilemez. İşbu kullanma talimatı telif hakları açısından korunmuştur.

Bütün hakları saklıdır. Kısmen de olsa, çoğaltılması veya kopyalanması için MAP

Medizin-Technologie GmbH ﬁ rmasının kesin onayı gereklidir.

Gedruckt auf chlorfreiem Papier (Umschlagpapier mit ECF-Siegel, Innenteil mit SWAN- und TCF-Siegel)

Printed on chlorine free paper (wrapper paper with ECF label, inner pages with SWAN and TCF label)

REF 560 186 11.2005 (3)

Hersteller / Manufacturer

MAP Medizin-Technologie GmbH

Fraunhoferstr.16

82152 Martinsried

GERMANY

Kostenlose Servicenummer:

Free service number:

+49 (0)8 00 / 27 77 - 000

Kostenlose 24-h-Notfall-Nummer (keine Bestellungen):

Free 24 h emergency number (not for orders):

+49 (0)8 00 / 27 70 - 200

Kostenlose Faxnummer:

Free fax number:

+49 (0)8 00 / 27 70 - 600

Internet:

www.map-med.com

www.resmed.com

Die MAP Medizin-Technologie GmbH ist ein Unternehmen der ResMed Gruppe.

The MAP Medizin-Technologie GmbH is a member of the ResMed group.

Vertrieb / Distribution

Silent Papillon

Diese Gebrauchsanweisung gilt für die Nasenmaske Silent Papillon

, das Kopfband

AeroFix

II und die getrennt erhältliche Schlauchﬁ xierung AeroFix

plus der MAP

Medizin-Technologie GmbH. Die Abbildungen beﬁ nden sich auf der Innenseite

dieses Umschlags.

This Instruction Manual applies for the Silent Papillon

nasal mask, the AeroFix

headgear and the separately available AeroFix

plus tubing clip from MAP Medi-

zin-Technologie GmbH. The ﬁ gures are found inside this wrapper.

Ce mode d‘emploi concerne le masque nasal Silent Papillon

, le harnais AeroFix

II et le clip de raccord AeroFix

plus de MAP Medizin-Technologie GmbH (ce der-

nier étant fourni séparément). Les ﬁ gures représentant les différentes parties du

produit se trouvent au verso de la page de couverture.

Deze handleiding is voor het Silent Papillon

neusmasker, de AeroFix

II hoofd-

band en de AeroFix

plus slangﬁ xeerband (deze laatste is apart verkrijgbaar) van

MAP Medizin-Technologie GmbH. De afbeeldingen van de productonderdelen

staan op de binnenzijde van dit omslag.

Questo manuale di Istruzioni per l‘uso riguarda i seguenti prodotti MAP Medizin-

Technologie GmbH: maschera nasale Silent Papillon

, fascia per la testa AeroFix

II, e clip per il tubo AeroFix

plus (quest‘ultima disponibile separatamente). Le illus-

trazioni relative alle varie sezioni del manuale si trovano nel risvolto di copertina.

Ôï ðáñüí åã÷åéñßäéï ïäçãéþí ÷ñÞóçò ðñïïñßæåôáé ãéá ôç ñéíéêÞ ìÜóêá Silent

Papillon

, ôïí êåöáëïäÝôç AeroFix

II êáé ôï êëéð óùëÞíùóçò AeroFix

plus (ôï

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ôïõ åîùöýëëïõ.

Bu Kullanım Kılavuzu; MAP Medizin-Technologie GmbH‘ın Silent Papillon

burun

maskesi, AeroFix

II başlık ve AeroFix

plus artı tüp klipsi (bu ayrıca mevcuttur)

içindir. Ürün kesitlerini gösteren şekiller, bu kapağın içerisinde yer almaktadır.

Silent Papillon

Sets

REF 632 063 Silent Papillon

- Standard, Größe / size 1

REF 632 064 Silent Papillon

- Large, Größe 2 / size 2

Lieferumfang / Scope of Delivery

REF 632 033 Maskenrahmen / Mask frame

REF 632 071 Maskenkissen mintgrün - Standard, Größe 1 (in REF 632 063)

Mask cushion mint green - Standard, size 1 (in REF 632 063)

REF 632 072 Maskenkissen mintgrün - Large, Größe 2 (in REF 632 064)

Mask cushion mint green - Large, size 2 (in REF 632 064)

REF 632 075 Stirnpolster mintgrün / Forehead pad mint green

REF 632 074 Ausatemsystem / Exhalation system

REF 632 027 Kopfband / Head gear AeroFix

REF 632 019 Clip-Verschluss / Clip fastener

REF 560 186 Gebrauchsanweisung Silent Papillon

Instruction Manual Silent Papillon

Weiteres Zubehör / Further Accessories

REF 632 006 Schlauchﬁ xierung / Tubing clip AeroFix

plus

REF 560 210 Gebrauchsanweisung AeroFix

Instruction Manual AeroFix

Gebrauchsanweisung

Instruction Manual

Mode d‘emploi

Gebruiksaanwijzing

Istruzioni per l‘uso

Åã÷åéñßäéï ïäçãéþí ÷ñÞóçò

Kullanım Kılavuzu

Silent Papillon

Hinweis

Die Angaben in dieser Gebrauchsanweisung können Unterschiede zum Produkt

aufweisen. Die Leistungsfähigkeit des Produktes ist dadurch nicht beeinﬂ usst. Diese

Gebrauchsanweisung ist urheberrechtlich geschützt. Alle Rechte bleiben vorbehalten.

Vervielfältigungen, auch auszugsweise, bedürfen der ausdrücklichen Genehmigung

der MAP Medizin-Technologie GmbH.

Note

The instructions in this manual may differ from the product. This does not affect the

product’s performance. This instruction manual is protected by copyright. All rights

reserved. Any reproduction including excerpts requires the express consent of MAP

Medizin-Technologie GmbH.

Remarque

Les données mentionnées dans cette notice d’utilisation peuvent diverger de celles

du produit, ceci n’affectant en rien les qualités et les performances du produit. Cette

notice d’utilisation est protégée par les droits de la propriété intellectuelle. Tous les

droits demeurent réservés. Toute reproduction, même partielle, requiert l’autorisation

expresse de la société MAP Medizin-Technologie GmbH.

Belangrijk

De gegevens in deze gebruiksaanwijzing kunnen verschillen met het product. Het

prestatievermogen van het product wordt daardoor niet beïnvloed. Deze gebruiks-

vermenigvuldigingen, ook uittreksels, is de uitdrukkelijke toestemming van MAP

Medizin-Technologie GmbH vereist.

Avvertenza

Quanto indicato nelle presenti istruzioni per l’uso potrebbe differenziarsi dal pro-

dotto; ciò non inﬂ uisce comunque sulle prestazioni del prodotto stesso. Le presen-

ti istruzioni per l’uso sono protette da diritti d’autore. Tutti i diritti sono riservati.

Riproduzioni, anche parziali, necessitano dell’espressa previa autorizzazione della

MAP Medizin-Technologie GmbH.

Õðïäåéîç

ÔÜ ÄåäùìÝíá óÝ áõôÞ ôÞí Ïäçãéá ×ñÞóåùò ìðïñåé íÜ å÷ïõí äéáöïñÝò ìå

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ÌÁP Medizin-Technologie GmbH.

Bilgi

Bu kullanma talimatındaki bilgiler üründen farklı olabilir. Ancak bu, ürünün

verimliliğini etkilemez. İşbu kullanma talimatı telif hakları açısından korunmuştur.

Bütün hakları saklıdır. Kısmen de olsa, çoğaltılması veya kopyalanması için MAP

Medizin-Technologie GmbH ﬁ rmasının kesin onayı gereklidir.

Gedruckt auf chlorfreiem Papier (Umschlagpapier mit ECF-Siegel, Innenteil mit SWAN- und TCF-Siegel)

Printed on chlorine free paper (wrapper paper with ECF label, inner pages with SWAN and TCF label)

REF 560 186 11.2005 (3)

Hersteller / Manufacturer

MAP Medizin-Technologie GmbH

Fraunhoferstr.16

82152 Martinsried

GERMANY

Kostenlose Servicenummer:

Free service number:

+49 (0)8 00 / 27 77 - 000

Kostenlose 24-h-Notfall-Nummer (keine Bestellungen):

Free 24 h emergency number (not for orders):

+49 (0)8 00 / 27 70 - 200

Kostenlose Faxnummer:

Free fax number:

+49 (0)8 00 / 27 70 - 600

Internet:

www.map-med.com

www.resmed.com

Die MAP Medizin-Technologie GmbH ist ein Unternehmen der ResMed Gruppe.

The MAP Medizin-Technologie GmbH is a member of the ResMed group.

Vertrieb / Distribution

Silent Papillon

Diese Gebrauchsanweisung gilt für die Nasenmaske Silent Papillon

, das Kopfband

AeroFix

II und die getrennt erhältliche Schlauchﬁ xierung AeroFix

plus der MAP

Medizin-Technologie GmbH. Die Abbildungen beﬁ nden sich auf der Innenseite

dieses Umschlags.

This Instruction Manual applies for the Silent Papillon

nasal mask, the AeroFix

headgear and the separately available AeroFix

plus tubing clip from MAP Medi-

zin-Technologie GmbH. The ﬁ gures are found inside this wrapper.

Ce mode d‘emploi concerne le masque nasal Silent Papillon

, le harnais AeroFix

II et le clip de raccord AeroFix

plus de MAP Medizin-Technologie GmbH (ce der-

nier étant fourni séparément). Les ﬁ gures représentant les différentes parties du

produit se trouvent au verso de la page de couverture.

Deze handleiding is voor het Silent Papillon

neusmasker, de AeroFix

II hoofd-

band en de AeroFix

plus slangﬁ xeerband (deze laatste is apart verkrijgbaar) van

MAP Medizin-Technologie GmbH. De afbeeldingen van de productonderdelen

staan op de binnenzijde van dit omslag.

Questo manuale di Istruzioni per l‘uso riguarda i seguenti prodotti MAP Medizin-

Technologie GmbH: maschera nasale Silent Papillon

, fascia per la testa AeroFix

II, e clip per il tubo AeroFix

plus (quest‘ultima disponibile separatamente). Le illus-

trazioni relative alle varie sezioni del manuale si trovano nel risvolto di copertina.

Ôï ðáñüí åã÷åéñßäéï ïäçãéþí ÷ñÞóçò ðñïïñßæåôáé ãéá ôç ñéíéêÞ ìÜóêá Silent

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ôïõ åîùöýëëïõ.

Bu Kullanım Kılavuzu; MAP Medizin-Technologie GmbH‘ın Silent Papillon

burun

maskesi, AeroFix

II başlık ve AeroFix

plus artı tüp klipsi (bu ayrıca mevcuttur)

içindir. Ürün kesitlerini gösteren şekiller, bu kapağın içerisinde yer almaktadır.

Silent Papillon

Sets

REF 632 063 Silent Papillon

- Standard, Größe / size 1

REF 632 064 Silent Papillon

- Large, Größe 2 / size 2

Lieferumfang / Scope of Delivery

REF 632 033 Maskenrahmen / Mask frame

REF 632 071 Maskenkissen mintgrün - Standard, Größe 1 (in REF 632 063)

Mask cushion mint green - Standard, size 1 (in REF 632 063)

REF 632 072 Maskenkissen mintgrün - Large, Größe 2 (in REF 632 064)

Mask cushion mint green - Large, size 2 (in REF 632 064)

REF 632 075 Stirnpolster mintgrün / Forehead pad mint green

REF 632 074 Ausatemsystem / Exhalation system

REF 632 027 Kopfband / Head gear AeroFix

REF 632 019 Clip-Verschluss / Clip fastener

REF 560 186 Gebrauchsanweisung Silent Papillon

Instruction Manual Silent Papillon

Weiteres Zubehör / Further Accessories

REF 632 006 Schlauchﬁ xierung / Tubing clip AeroFix

plus

REF 560 210 Gebrauchsanweisung AeroFix

Instruction Manual AeroFix

Gebrauchsanweisung

Instruction Manual

Mode d‘emploi

Gebruiksaanwijzing

Istruzioni per l‘uso

Åã÷åéñßäéï ïäçãéþí ÷ñÞóçò

Kullanım Kılavuzu

Silent Papillon

Hinweis

Die Angaben in dieser Gebrauchsanweisung können Unterschiede zum Produkt

aufweisen. Die Leistungsfähigkeit des Produktes ist dadurch nicht beeinﬂ usst. Diese

Gebrauchsanweisung ist urheberrechtlich geschützt. Alle Rechte bleiben vorbehalten.

Vervielfältigungen, auch auszugsweise, bedürfen der ausdrücklichen Genehmigung

der MAP Medizin-Technologie GmbH.

Note

The instructions in this manual may differ from the product. This does not affect the

product’s performance. This instruction manual is protected by copyright. All rights

reserved. Any reproduction including excerpts requires the express consent of MAP

Medizin-Technologie GmbH.

Remarque

Les données mentionnées dans cette notice d’utilisation peuvent diverger de celles

du produit, ceci n’affectant en rien les qualités et les performances du produit. Cette

notice d’utilisation est protégée par les droits de la propriété intellectuelle. Tous les

droits demeurent réservés. Toute reproduction, même partielle, requiert l’autorisation

expresse de la société MAP Medizin-Technologie GmbH.

Belangrijk

De gegevens in deze gebruiksaanwijzing kunnen verschillen met het product. Het

prestatievermogen van het product wordt daardoor niet beïnvloed. Deze gebruiks-

vermenigvuldigingen, ook uittreksels, is de uitdrukkelijke toestemming van MAP

Medizin-Technologie GmbH vereist.

Avvertenza

Quanto indicato nelle presenti istruzioni per l’uso potrebbe differenziarsi dal pro-

dotto; ciò non inﬂ uisce comunque sulle prestazioni del prodotto stesso. Le presen-

ti istruzioni per l’uso sono protette da diritti d’autore. Tutti i diritti sono riservati.

Riproduzioni, anche parziali, necessitano dell’espressa previa autorizzazione della

MAP Medizin-Technologie GmbH.

Õðïäåéîç

ÔÜ ÄåäùìÝíá óÝ áõôÞ ôÞí Ïäçãéá ×ñÞóåùò ìðïñåé íÜ å÷ïõí äéáöïñÝò ìå

ôï ðñïúïí. Ç áðïäïôéêïôçôá ôïõ ðñïúïíôïò ïìùò äÝí åðçñåÜæåôå. ÁõôÞ Þ

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ÌÁP Medizin-Technologie GmbH.

Bilgi

Bu kullanma talimatındaki bilgiler üründen farklı olabilir. Ancak bu, ürünün

verimliliğini etkilemez. İşbu kullanma talimatı telif hakları açısından korunmuştur.

Bütün hakları saklıdır. Kısmen de olsa, çoğaltılması veya kopyalanması için MAP

Medizin-Technologie GmbH ﬁ rmasının kesin onayı gereklidir.

Gedruckt auf chlorfreiem Papier (Umschlagpapier mit ECF-Siegel, Innenteil mit SWAN- und TCF-Siegel)

Printed on chlorine free paper (wrapper paper with ECF label, inner pages with SWAN and TCF label)

REF 560 186 11.2005 (3)

Hersteller / Manufacturer

MAP Medizin-Technologie GmbH

Fraunhoferstr.16

82152 Martinsried

GERMANY

Kostenlose Servicenummer:

Free service number:

+49 (0)8 00 / 27 77 - 000

Kostenlose 24-h-Notfall-Nummer (keine Bestellungen):

Free 24 h emergency number (not for orders):

+49 (0)8 00 / 27 70 - 200

Kostenlose Faxnummer:

Free fax number:

+49 (0)8 00 / 27 70 - 600

Internet:

www.map-med.com

www.resmed.com

Die MAP Medizin-Technologie GmbH ist ein Unternehmen der ResMed Gruppe.

The MAP Medizin-Technologie GmbH is a member of the ResMed group.

Vertrieb / Distribution

Silent Papillon

Diese Gebrauchsanweisung gilt für die Nasenmaske Silent Papillon

, das Kopfband

AeroFix

II und die getrennt erhältliche Schlauchﬁ xierung AeroFix

plus der MAP

Medizin-Technologie GmbH. Die Abbildungen beﬁ nden sich auf der Innenseite

dieses Umschlags.

This Instruction Manual applies for the Silent Papillon

nasal mask, the AeroFix

headgear and the separately available AeroFix

plus tubing clip from MAP Medi-

zin-Technologie GmbH. The ﬁ gures are found inside this wrapper.

Ce mode d‘emploi concerne le masque nasal Silent Papillon

, le harnais AeroFix

II et le clip de raccord AeroFix

plus de MAP Medizin-Technologie GmbH (ce der-

nier étant fourni séparément). Les ﬁ gures représentant les différentes parties du

produit se trouvent au verso de la page de couverture.

Deze handleiding is voor het Silent Papillon

neusmasker, de AeroFix

II hoofd-

band en de AeroFix

plus slangﬁ xeerband (deze laatste is apart verkrijgbaar) van

MAP Medizin-Technologie GmbH. De afbeeldingen van de productonderdelen

staan op de binnenzijde van dit omslag.

Questo manuale di Istruzioni per l‘uso riguarda i seguenti prodotti MAP Medizin-

Technologie GmbH: maschera nasale Silent Papillon

, fascia per la testa AeroFix

II, e clip per il tubo AeroFix

plus (quest‘ultima disponibile separatamente). Le illus-

trazioni relative alle varie sezioni del manuale si trovano nel risvolto di copertina.

Ôï ðáñüí åã÷åéñßäéï ïäçãéþí ÷ñÞóçò ðñïïñßæåôáé ãéá ôç ñéíéêÞ ìÜóêá Silent

Papillon

, ôïí êåöáëïäÝôç AeroFix

II êáé ôï êëéð óùëÞíùóçò AeroFix

plus (ôï

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ðïõ áðåéêïíßæïõí ôá ôìÞìáôá ôïõ ðñïúüíôïò âñßóêïíôáé óôçí åóùôåñéêÞ ðëåõñÜ

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Bu Kullanım Kılavuzu; MAP Medizin-Technologie GmbH‘ın Silent Papillon

burun

maskesi, AeroFix

II başlık ve AeroFix

plus artı tüp klipsi (bu ayrıca mevcuttur)

içindir. Ürün kesitlerini gösteren şekiller, bu kapağın içerisinde yer almaktadır.

Silent Papillon

Sets

REF 632 063 Silent Papillon

- Standard, Größe / size 1

REF 632 064 Silent Papillon

- Large, Größe 2 / size 2

Lieferumfang / Scope of Delivery

REF 632 033 Maskenrahmen / Mask frame

REF 632 071 Maskenkissen mintgrün - Standard, Größe 1 (in REF 632 063)

Mask cushion mint green - Standard, size 1 (in REF 632 063)

REF 632 072 Maskenkissen mintgrün - Large, Größe 2 (in REF 632 064)

Mask cushion mint green - Large, size 2 (in REF 632 064)

REF 632 075 Stirnpolster mintgrün / Forehead pad mint green

REF 632 074 Ausatemsystem / Exhalation system

REF 632 027 Kopfband / Head gear AeroFix

REF 632 019 Clip-Verschluss / Clip fastener

REF 560 186 Gebrauchsanweisung Silent Papillon

Instruction Manual Silent Papillon

Weiteres Zubehör / Further Accessories

REF 632 006 Schlauchﬁ xierung / Tubing clip AeroFix

plus

REF 560 210 Gebrauchsanweisung AeroFix

Instruction Manual AeroFix

Gebrauchsanweisung

Instruction Manual

Mode d‘emploi

Gebruiksaanwijzing

Istruzioni per l‘uso

Åã÷åéñßäéï ïäçãéþí ÷ñÞóçò

Kullanım Kılavuzu

Silent Papillon

Hinweis

Die Angaben in dieser Gebrauchsanweisung können Unterschiede zum Produkt

aufweisen. Die Leistungsfähigkeit des Produktes ist dadurch nicht beeinﬂ usst. Diese

Gebrauchsanweisung ist urheberrechtlich geschützt. Alle Rechte bleiben vorbehalten.

Vervielfältigungen, auch auszugsweise, bedürfen der ausdrücklichen Genehmigung

der MAP Medizin-Technologie GmbH.

Note

The instructions in this manual may differ from the product. This does not affect the

product’s performance. This instruction manual is protected by copyright. All rights

reserved. Any reproduction including excerpts requires the express consent of MAP

Medizin-Technologie GmbH.

Remarque

Les données mentionnées dans cette notice d’utilisation peuvent diverger de celles

du produit, ceci n’affectant en rien les qualités et les performances du produit. Cette

notice d’utilisation est protégée par les droits de la propriété intellectuelle. Tous les

droits demeurent réservés. Toute reproduction, même partielle, requiert l’autorisation

expresse de la société MAP Medizin-Technologie GmbH.

Belangrijk

De gegevens in deze gebruiksaanwijzing kunnen verschillen met het product. Het

prestatievermogen van het product wordt daardoor niet beïnvloed. Deze gebruiks-

vermenigvuldigingen, ook uittreksels, is de uitdrukkelijke toestemming van MAP

Medizin-Technologie GmbH vereist.

Avvertenza

Quanto indicato nelle presenti istruzioni per l’uso potrebbe differenziarsi dal pro-

dotto; ciò non inﬂ uisce comunque sulle prestazioni del prodotto stesso. Le presen-

ti istruzioni per l’uso sono protette da diritti d’autore. Tutti i diritti sono riservati.

Riproduzioni, anche parziali, necessitano dell’espressa previa autorizzazione della

MAP Medizin-Technologie GmbH.

Õðïäåéîç

ÔÜ ÄåäùìÝíá óÝ áõôÞ ôÞí Ïäçãéá ×ñÞóåùò ìðïñåé íÜ å÷ïõí äéáöïñÝò ìå

ôï ðñïúïí. Ç áðïäïôéêïôçôá ôïõ ðñïúïíôïò ïìùò äÝí åðçñåÜæåôå. ÁõôÞ Þ

Ïäçãéá ×ñÞóåùò õðÜãåôå óÝ óõãêñáöéêü äéêáßùìá. Ïëëá ôÜ äéêáßùìáôá

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ÌÁP Medizin-Technologie GmbH.

Bilgi

Bu kullanma talimatındaki bilgiler üründen farklı olabilir. Ancak bu, ürünün

verimliliğini etkilemez. İşbu kullanma talimatı telif hakları açısından korunmuştur.

Bütün hakları saklıdır. Kısmen de olsa, çoğaltılması veya kopyalanması için MAP

Medizin-Technologie GmbH ﬁ rmasının kesin onayı gereklidir.

Gedruckt auf chlorfreiem Papier (Umschlagpapier mit ECF-Siegel, Innenteil mit SWAN- und TCF-Siegel)

Printed on chlorine free paper (wrapper paper with ECF label, inner pages with SWAN and TCF label)

REF 560 186 11.2005 (3)

Hersteller / Manufacturer

MAP Medizin-Technologie GmbH

Fraunhoferstr.16

82152 Martinsried

GERMANY

Kostenlose Servicenummer:

Free service number:

+49 (0)8 00 / 27 77 - 000

Kostenlose 24-h-Notfall-Nummer (keine Bestellungen):

Free 24 h emergency number (not for orders):

+49 (0)8 00 / 27 70 - 200

Kostenlose Faxnummer:

Free fax number:

+49 (0)8 00 / 27 70 - 600

Internet:

www.map-med.com

www.resmed.com

Die MAP Medizin-Technologie GmbH ist ein Unternehmen der ResMed Gruppe.

The MAP Medizin-Technologie GmbH is a member of the ResMed group.

Vertrieb / Distribution

Silent Papillon

Diese Gebrauchsanweisung gilt für die Nasenmaske Silent Papillon

, das Kopfband

AeroFix

II und die getrennt erhältliche Schlauchﬁ xierung AeroFix

plus der MAP

Medizin-Technologie GmbH. Die Abbildungen beﬁ nden sich auf der Innenseite

dieses Umschlags.

This Instruction Manual applies for the Silent Papillon

nasal mask, the AeroFix

headgear and the separately available AeroFix

plus tubing clip from MAP Medi-

zin-Technologie GmbH. The ﬁ gures are found inside this wrapper.

Ce mode d‘emploi concerne le masque nasal Silent Papillon

, le harnais AeroFix

II et le clip de raccord AeroFix

plus de MAP Medizin-Technologie GmbH (ce der-

nier étant fourni séparément). Les ﬁ gures représentant les différentes parties du

produit se trouvent au verso de la page de couverture.

Deze handleiding is voor het Silent Papillon

neusmasker, de AeroFix

II hoofd-

band en de AeroFix

plus slangﬁ xeerband (deze laatste is apart verkrijgbaar) van

MAP Medizin-Technologie GmbH. De afbeeldingen van de productonderdelen

staan op de binnenzijde van dit omslag.

Questo manuale di Istruzioni per l‘uso riguarda i seguenti prodotti MAP Medizin-

Technologie GmbH: maschera nasale Silent Papillon

, fascia per la testa AeroFix

II, e clip per il tubo AeroFix

plus (quest‘ultima disponibile separatamente). Le illus-

trazioni relative alle varie sezioni del manuale si trovano nel risvolto di copertina.

Ôï ðáñüí åã÷åéñßäéï ïäçãéþí ÷ñÞóçò ðñïïñßæåôáé ãéá ôç ñéíéêÞ ìÜóêá Silent

Papillon

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plus (ôï

ôåëåõôáßï äéáôßèåôáé ÷ùñéóôÜ) ôçò MAP Medizin-Technologie GmbH. Ôá ó÷Þìáôá

ðïõ áðåéêïíßæïõí ôá ôìÞìáôá ôïõ ðñïúüíôïò âñßóêïíôáé óôçí åóùôåñéêÞ ðëåõñÜ

ôïõ åîùöýëëïõ.

Bu Kullanım Kılavuzu; MAP Medizin-Technologie GmbH‘ın Silent Papillon

burun

maskesi, AeroFix

II başlık ve AeroFix

plus artı tüp klipsi (bu ayrıca mevcuttur)

içindir. Ürün kesitlerini gösteren şekiller, bu kapağın içerisinde yer almaktadır.

Silent Papillon

Sets

REF 632 063 Silent Papillon

- Standard, Größe / size 1

REF 632 064 Silent Papillon

- Large, Größe 2 / size 2

Lieferumfang / Scope of Delivery

REF 632 033 Maskenrahmen / Mask frame

REF 632 071 Maskenkissen mintgrün - Standard, Größe 1 (in REF 632 063)

Mask cushion mint green - Standard, size 1 (in REF 632 063)

REF 632 072 Maskenkissen mintgrün - Large, Größe 2 (in REF 632 064)

Mask cushion mint green - Large, size 2 (in REF 632 064)

REF 632 075 Stirnpolster mintgrün / Forehead pad mint green

REF 632 074 Ausatemsystem / Exhalation system

REF 632 027 Kopfband / Head gear AeroFix

REF 632 019 Clip-Verschluss / Clip fastener

REF 560 186 Gebrauchsanweisung Silent Papillon

Instruction Manual Silent Papillon

Weiteres Zubehör / Further Accessories

REF 632 006 Schlauchﬁ xierung / Tubing clip AeroFix

plus

REF 560 210 Gebrauchsanweisung AeroFix

Instruction Manual AeroFix

Gebrauchsanweisung

Instruction Manual

Mode d‘emploi

Gebruiksaanwijzing

Istruzioni per l‘uso

Åã÷åéñßäéï ïäçãéþí ÷ñÞóçò

Kullanım Kılavuzu

Silent Papillon

FGH

JKLM

E-a

E-b

REF 632 075

REF 632 074

REF

632 033

REF 632 019

REF 632 006

REF

632 027

Standard REF 632 071

Large REF 632 072

(Siehe Kapitel „Reinigung, Desinfektion und Ste-

rilisation im Klinikbereich“).

Vor der ersten Benutzung

Beachten Sie die Abbildungen auf der Innenseite

des gefalteten Umschlags und lesen Sie die Ge-

brauchsanweisung vollständig durch. Nur so lässt

sich die Nasenmaske Silent Papillon hygienisch

einwandfrei einsetzen und die jeweils angege-

bene Nutzungsdauer erreichen.

Verwenden Sie die Nasenmaske Silent Papillon

nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist. Über-

prüfen Sie den Packungsinhalt auf Vollständig-

keit. Zum Lieferumfang gehört die Nasenmaske,

das Kopfband AeroFix

II [18], der Clip-Verschluss

[17] und diese Gebrauchsanweisung.

Reinigen Sie vor der ersten Benutzung alle Teile

und das Kopfband Ihrer neuen Maske. Lesen Sie

hierzu die Kapitel „Zerlegen der Nasenmaske“

und „Reinigung im Heimbereich“. Waschen Sie

das Kopfband bei den ersten Waschgängen se-

parat, da es ausfärben kann.

Sicherheitshinweise

Beachten Sie folgende Hinweise um eine mögli-

che Gesundheitsgefährdung zu vermeiden und

um eine wirksame Atemtherapie zu ermöglichen:

• Die Nasenmaske Silent Papillon darf nur zur

nasalen Überdrucktherapie (nCPAP oder

biLEVEL) verwendet werden.

• Die Nasenmaske ist für Therapiedrücke zwi-

schen 4 und 20 hPa geeignet.

• Der Maskentyp hat Einfluss auf den Therapie-

druck. Deshalb sollte der behandelnde Arzt

prüfen, ob der Therapiedruck angepasst wer-

den muss, falls Sie zuvor mit einer anderen

Maske behandelt wurden.

• Setzen Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt

in Verbindung, wenn Sie nach Beginn der The-

rapie Schmerzen in Nase, Nebenhöhlen oder

Ohren haben oder auf eines der verwende-

ten Materialien allergisch reagieren sollten.

• Die Einatemluft ist sauerstoffreicher (O

) als

die CO

-angereicherte Ausatemluft. Damit

eine Rückatmung verbrauchter Atemluft ver-

hindert wird, muss die Ausatemluft stets

durch die Luftweiche [8] des Ausatemsystems

[7] entweichen können [siehe Abb. C]. Ver-

gewissern Sie sich vor jedem Gebrauch, dass

die Öffnungen der Luftweiche niemals ver-

stopft sind. Etwaige Ablagerungen sind zu

entfernen.

Silent Papillon

Gebrauchsanweisung

Verwendungszweck

Die Nasenmaske Silent Papillon

dient der Be-

handlung von Patienten, die unter restriktiven,

obstruktiven oder zentralen Atemstörungen lei-

den und eine nasale Überdrucktherapie (nCPAP

oder biLEVEL) benötigen. Beispiele solcher Erkran-

kungen sind unter anderem Schlafapnoe, chro-

nisch restriktive oder obstruktive Lungenerkrank-

ungen sowie Deformationen des Brustkorbes.

restriktiv = einschränkend

obstruktiv = verschließend

zentral = vom Gehirn ausgehend

Die Nasenmaske Silent Papillon ist ein hochwer-

tiges Produkt der MAP Medizin-Technologie

GmbH, das nach modernsten Erkenntnissen der

Atemtherapieforschung entwickelt wurde. Silent

Papillon lässt sich nach sachgerechter Aufberei-

tung für mehrere Patienten wiederverwenden.

Legende

1 Stirnpolster, Farbe mintgrün

2 Befestigungslöcher für das

Stirnpolster

3 Stirnelement

4 Rahmenbasis

5 Druckpunkte des Gelenks

6 Maskenrahmen

7 Ausatemsystem

8 Luftweiche des Ausatemsystems

9 Verschlusskappe

10 Anschluss für externe Druckmessung

oder Sauerstoffgabe

11 Öffnungen der Luftweiche

12 Maskenkissen, Farbe mintgrün

13 Führungsfedern

14 Führungsschlitze

15 Einsteckröhrchen des Ausatemsystems

16 Befestigungsschlitze für das Kopfband

17 Schwarzer Clip-Verschluss

18 Kopfband AeroFix

19 Schlauchfixierung AeroFix

plus

(nicht im Lieferumfang enthalten)

20 Atemschlauch

21 Schlauchanschluss

22 Skala der vier Gelenkpositionen

siehe Abbildungen im Umschlag

1GER.p65 10.11.2005, 12:371

• Um die Funktion des Ausatemsystems [7] zu

gewährleisten, muss das Maskenkissen [12] kor-

rekt montiert werden. Schieben Sie dazu die run-

de Öffnung des Maskenkissens bis zum Anschlag

über die Luftweiche [8] .

• Das Ausatemsystem funktioniert nur mit einge-

setztem Einsteckröhrchen, da ansonsten zu viel

Luft entweichen und die Atemtherapie dadurch

nur eingeschränkt möglich würde.

• Verwenden und reparieren Sie keine defekte

Maske. Verwenden Sie ausschließlich Original-

teile der MAP Medizin-Technologie GmbH.

• Achten Sie beim Einsatz von Ersatzteilen auf die

Farbe des Maskenkissens: Verwenden Sie mit

der Silent Papillon ausschließlich das mintgrüne

Maskenkissen. Das mintgrüne Maskenkissen der

Nasenmaske Silent Papillon darf keinesfalls mit

dem eisblauen Maskenkissen mit integrierten

Ausatemöffnungen der Nasenmaske Papillon

vertauscht werden.

• Das Ausatemsystem der Nasenmaske Silent Pa-

pillon darf nie mit dem Anschlusssystem der

Nasenmaske Papillon vertauscht werden.

• Sobald Sie das Atemtherapiegerät ausschalten,

sollten Sie die Maske absetzen oder die Verbin-

dung zwischen Maske und Atemschlauch tren-

nen. Dadurch vermeiden Sie die Rückatmung Ih-

rer Atemluft.

• Eine externe Druckmessung ist nur möglich,

wenn der Anschluss für die externe Druckmes-

sung [10] sauber und trocken ist.

• Wird der Anschluss für eine externe Druckmes-

sung nicht verwendet, muss er stets mit der Ver-

schlusskappe [9] abgedichtet sein.

• Vermeiden Sie eine übermäßige Kondenswasser-

bildung insbesondere bei geringen Therapie-

drücken. Reduzieren Sie gegebenenfalls die

Befeuchtungsleistung des Atemluftbefeuchters.

• Öffnen Sie zum sicheren Absetzen der Maske

zuerst den Clip-Verschluss [17] des Kopfbands

[18] und trennen Sie den Schlauchanschluss [21]

von der Luftweiche des Ausatemsystems [8]. Zie-

hen Sie nicht an der Maske.

• Befolgen Sie die Anweisungen zur regelmäßigen

Reinigung der Maske, um eine mögliche Infek-

tion der Atemwege zu verhindern.

Zerlegen der Nasenmaske

Trennen Sie das Stirnelement [3] von der Rahmen-

basis [4] Drücken Sie hierzu die Druckpunkte des

Gelenks [5] der Rahmenbasis [4] zusammen.

Lösen Sie das Stirnpolster [1] vom Stirnelement.

Trennen Sie den Schlauchanschluss [21] von der Luft-

weiche des Ausatemsystems [8].

Entnehmen Sie das Einsteckröhrchen des Ausatem-

systems [15] aus der Luftweiche [8].

Drücken Sie das Maskenkissen [12] nach hinten aus

der Rahmenbasis.

Trennen Sie die Luftweiche des Ausatemsystems [8]

von der Rahmenbasis, indem Sie sie gegen den Uhr-

zeigersinn drehend entriegeln und herausziehen.

Ziehen Sie die Verschlusskappe [9] vom Anschluss

für externe Druckmessung [10] ab.

Zusammenbau

Waschen Sie sich vor dem Zusammenbau der gerei-

nigten Teile die Hände. Informationen zur Reinigung

der Nasenmaske finden Sie im Kapitel „Reinigung

im Heimbereich“. Folgen Sie den Abbildungen A bis

H auf der Innenseite des gefalteten Umschlags.

Zu Abbildung B: Drücken Sie die Druckpunkte des

Gelenks [5] zusammen, um das Stirnelement [3] in

die Führungsschiene der Rahmenbasis [4] schieben

zu können.

Zu Abb. D: Stecken Sie die Luftweiche des Ausatem-

systems [8] von oben in die runde Öffnung der

Rahmenbasis. Führen Sie dabei die beiden unter-

schiedlich breiten Nasen in die entsprechenden Aus-

sparungen. Verriegeln Sie die Luftweiche, indem Sie

sie im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag drehen.

Zu Abb. E: Schieben Sie die runde Öffnung des Mas-

kenkissens

[12]

bis zum Anschlag über die Luft-

weiche. An dem Maskenkissen befindet sich unten

eine Nase. Diese muss im Rahmen einrasten [Abb.

E-a]. Achten Sie darauf, dass die Führungsfedern [13]

in die entsprechenden Führungsschlitze [14] an den

Seiten des Maskenkissens greifen [Abb. E-b].

Zu Abb. F: Es ist am einfachsten, das Einsteckröhr-

chen des Ausatemsystems [15] erst nach dem Mas-

kenkissen [12] zu montieren. Führen Sie es von hin-

ten durch das Maskenkissen und stecken Sie es von

unten bis zum Anschlag in die Luftweiche des Aus-

atemsystems.

Zu Abb. H: Breiten Sie das Kopfband AeroFix II [18]

vor sich aus, so dass die Seite mit dem Wäschezei-

chen auf dem Rücken liegt. Verbinden Sie die länge-

ren Bänder mit den oberen Befestigungsschlitzen am

Maskenrahmen und die kürzeren mit den unteren

bzw. mit dem Clip-Verschluss.

Optional: Verbinden Sie die oberen Bänder des Kopf-

bands mittig mit der getrennt erhältlichen Schlauch-

fixierung AeroFix plus [19] (REF 632 006).

Anlegen der Nasenmaske

Waschen Sie sich vor dem Anlegen die Hände und

das Gesicht. Folgen Sie den Abbildungen I bis M

auf der Innenseite des gefalteten Umschlags.

Tipp: Stellen Sie sich zum Anlegen der Silent Papillon

vor einen Spiegel.

Zu Abb. I: Lockern Sie die Bänder durch Lösen der

Klettverschlüsse. Ziehen Sie das Kopfband mit ge-

öffnetem Clip-Verschluss über den Kopf.

Zu Abb. J: Schließen Sie den Clip-Verschluss. Zie-

hen Sie gleichmäßig die Bänder an und befestigen

Deutsch

1GER.p65 10.11.2005, 12:372

Trocknung

Es ist aus hygienischen Gründen wichtig, die Nasen-

maske sorgfältig zu trocknen. Trocknen Sie die ge-

reinigten Teile mit einem sauberen fusselfreien Tuch.

Achtung! Die Nasenmaske darf keiner direkter Son-

nenstrahlung ausgesetzt und nicht auf eine Heizung

gelegt werden, da dies zu einer Materialschädigung

führen kann.

Thermische Desinfektion

Im Heimbereich ist eine Desinfektion der Nasen-

maske in der Regel nicht notwendig. Bei vorliegen-

den Infektionskrankheiten oder einer bekannten Im-

munschwäche sowie auf ärztliche Anordnung kann

eine Desinfektion erforderlich sein. Durch die Des-

infektion werden krankheitserregende Keime ab-

getötet. Für die Desinfektion Ihrer Nasenmaske

empfehlen wir die Verwendung eines handelsübli-

chen Vaporisators zur Desinfektion von Baby-

flaschen.

Warnung! Verbrennungsgefahr! Beachten

Sie die Gebrauchsanweisung des Vaporisa-

tors.

Vor einer Desinfektion ist die Nasenmaske in alle

Einzelteile zu zerlegen, zu reinigen, zu spülen und

zu trocknen.

Verwenden Sie für die Desinfektion in jedem Fall

destilliertes Wasser, um Kalkrückstände an der

Nasenmaske zu vermeiden. Die gesamte Nasen-

maske muss vom Wasserdampf erreicht werden.

Lassen Sie die Nasenmaske abkühlen, bevor Sie die

Nasenmaske aus dem Vaporisator entnehmen. Nach

der Desinfektion muss die Nasenmaske erneut ge-

trocknet werden.

Die Nasenmaske kann bis zu 60 mal mit einem Va-

porisator thermisch desinfiziert werden.

Funktionsprüfung

Prüfen Sie nach Abschluss jeder Reinigung oder Des-

infektion die Funktionsfähigkeit der Nasenmaske.

Kontrollieren Sie die Nasenmaske auf Defekte und

Materialveränderungen. Eine defekte Nasenmaske

ist auszutauschen.

Bei Anwendung des beschriebenen Reinigungs-

verfahrens haben die Nasenmaske Silent Papillon,

das Kopfband AeroFix

II und die Schlauchfixierung

AeroFix plus eine einjährige Nutzungsdauer.

Lagerung

Bis zur nächsten Anwendung bewahren Sie die Na-

senmaske an einem trockenen, staubfreien Ort auf,

der vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt ist.

Reinigung, Desinfektion und

Sterilisation im Klinikbereich

Informationen zum Reinigungs-, Sterilisations- und

Desinfektionsverfahren der Nasenmaske

Silent Papillon in der Klinik erhalten Sie auf Anfra-

ge bei der MAP Medizin-Technologie GmbH

(REF 560 080).

Sie die Klettverschlüsse. Vergewissern sie sich, dass

die oberen Bänder links und rechts auf gleicher Höhe

über den Ohren sitzen. Die unteren Bänder müssen

unter den Ohren sitzen. Der Mittelsteg sollte sich

genau in der Mitte des Hinterkopfes befinden.

Zu Abb. L: (Optional) Fixieren Sie den Atemschlauch

[20] über dem Kopf mit dem Klettverschluss des

getrennt erhältlichen AeroFix plus [19].

Schalten Sie Ihr Atemtherapiegerät ein und bege-

ben Sie sich zu Bett. Prüfen Sie den korrekten Sitz

der Maske.

Hinweis: Die Maske darf nicht drücken und keine

Druckstellen hinterlassen. Es sollte keine Luft zwi-

schen Haut und Maskenkissen entweichen. Passen

Sie hierzu den Sitz Ihrer Nasenmaske Silent Papillon

mit dem Kopfband an.

Bei Bedarf können Sie den Winkel zwischen der

Rahmenbasis [4] und dem Stirnelement [3] in vier

Positionen [22] einstellen [Abb. M]. Das Stirnpolster

[1] können Sie wahlweise an den oberen oder un-

teren Befestigungslöchern [2] des Stirnelements be-

festigen.

Reinigung im Heimbereich

Aus hygienischen Gründen ist es notwendig, die

Nasenmaske täglich zu reinigen.

Waschen Sie sich vor der Reinigung der Nasenmaske

die Hände und verwenden Sie zur Reinigung und

Spülung stets Wasser mit Trinkwasserqualität. Ver-

wenden Sie keine Seifen, chlorhaltigen, ätzenden,

scheuernden oder stark alkoholhaltigen Reinigungs-

mittel, da diese das Material angreifen können. Ver-

wenden Sie nie Metallbürsten oder Stahlwolle.

Reinigung

Reinigen Sie täglich nach jeder Anwendung alle Ein-

zelteile der Nasenmaske mit einer handwarmen

(ca. 30 °C) milden Geschirrspülmittellösung für etwa

5 Minuten.

Zerlegen Sie für eine effiziente Reinigung die Nasen-

maske in ihre Einzelteile [s. „Zerlegen der Maske“].

Entfernen Sie mögliche Ablagerungen in der Luft-

weiche [8]. Das Maskenkissen kann zu einer opti-

malen Reinigung umgestülpt werden.

Spülen Sie alle Einzelteile nach der Reinigung gründ-

lich mit Trinkwasser, um alle Rückstände der

Geschirrspülmittellösung zu entfernen.

Reinigen Sie das Kopfband AeroFix

II [18] und die

Schlauchfixierung AeroFix plus [19] einmal wöchent-

lich. Trennen Sie das Kopfband und die Schlauch-

fixierung von der Nasenmaske und schließen Sie die

Klettverschlüsse.

Das Kopfband können Sie entweder mit der Hand

oder bei 30 °C in der Waschmaschine reinigen.

Schleudern Sie das Kopfband bei niedriger Dreh-

zahl oder hängen Sie es tropfnass auf.

Achtung! Das Kopfband ist hitzeempfindlich und

darf nicht gebügelt werden!

1GER.p65 10.11.2005, 12:373

Entsorgung

Die Nasenmaske Silent Papillon, das Kopfband

AeroFix

II und die Schlauchfixierung AeroFix plus

enthalten keine giftigen Substanzen. Die Entsor-

gung der Nasenmaske muss gemäß den jeweili-

gen nationalen Bestimmungen und Gesetzen er-

folgen. Sofern nicht anders vorgeschrieben, ist

dabei zu beachten, dass die Nasenmaske gemäß

den Beschreibungen in dieser Gebrauchsanwei-

sung gereinigt werden muss, bevor sie der Wert-

stoffverwertung zugeführt wird.

Gewährleistung

Es gilt eine Gewährleistungsfrist von zwei Jahren

auf Herstellungsfehler. Gebrauchsbedingte Ab-

nutzung ist von der Gewährleistung ausgeschlos-

sen. Weitere Informationen enthalten die allge-

meinen Geschäftsbedingungen der MAP

Medizin-Technologie GmbH.

MAP ist nicht verantwortlich für die Auswirkun-

gen auf die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Lei-

stung des Produktes, wenn:

• es nicht gemäß der Gebrauchsanweisung ver-

wendet wird.

• es mit anderen Produkten kombiniert wird,

die hierfür nicht vorgesehen sind.

• technische Änderungen am Produkt vorge-

nommen werden.

Bevor Sie die Nasenmaske zum Service ein-

schicken, müssen Sie die Nasenmaske unbedingt

reinigen und desinfizieren. Verpacken Sie die

Nasenmaske aufbereitet und getrocknet in eine

verschließbare Versandtasche.

Symbolerläuterung

Beiliegende Dokumente (Gebrauchsan-

weisung) beachten

Warnung: Bei Nichtbeachtung ist eine

Gesundheitsgefährdung möglich.

REF Bestellnummer

Fertigungslos

Herstelldatum (Monat, Jahr)

Waschtemperatur 30 °C

Keine Chlorbleiche

Nicht Bügeln

Nicht im Trockner trocknen

Technische Daten

Normen

CE-Kennzeichnung gemäß EG-Richtlinie

93/42/EWG, Klasse II a

Qualitätsmanagement: Entwicklung,

Herstellung, Vertrieb und Service zertifiziert

nach ISO 13485:2003

EN ISO 17510-2

(Schlafapnoe-Atemtherapie – Teil 2: Masken und

Anwendungszubehör)

Validierte Reinigung und Desinfektion

Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung der Nasen-

maske Silent Papillon für die wirksame Reinigung und

Desinfektion durch die in dieser Gebrauchsanweisung an-

gegebenen Verfahren wurde durch ein unabhängiges ak-

kreditiertes Prüflabor erbracht.

Strömungswiderstand (Resistance)

Druckabfall gemessen bei Maskenkissen Größe 2

bei 50 l/min = max. 0,1 hPa

bei 100 l/min = max. 0,4 hPa

Schlauchanschluss

∅ 22 mm für Elastomer-Schläuche

Gewicht

ca. 92 g

Therapiedruck

4 bis 20 hPa

Lagertemperatur

-20 °C bis +60 °C

Betriebstemperatur

+5 °C bis +40 °C

Verwendete Materialien

Maske (latexfrei): Silikon, PSU, PC

Kopfband (neoprenfrei): Nylon, Lycra, Spandex,

Polyurethan, Polyester

Reinigung des Kopfbandes

Druck-/Flow-Kurve

Mittlerer Flow [l/min]

Druckeinheiten

1 hPa = 1 mbar = ca. 0,98 cm H

P [hPa]

1GER.p65 10.11.2005, 12:374

Papillon is suitable for reuse by multiple patients

following proper cleaning. (See Chapter

"Cleaning, Disinfection and Sterilisation in

Clinical Practice").

Before Using for the First Time

Please examine the figures on the inside front

cover and read carefully all the information

provided in the Instruction Manual. Hygienic

use of the Silent Papillon nasal mask and product

durability in accordance with the useful life

specifications can be achieved only by strict

compliance with these instructions.

Do not use the Silent Papillon nasal mask if the

packaging is damaged. Check that the

complete package contents are present. The

package contents comprise the nasal mask, the

AeroFix

II headgear [18], the clip fastener [17],

and this Instruction Manual.

Clean all components and the headgear of the

new mask before using them for the first time.

See the “Disassembly of the Nasal Mask” and

“Cleaning in the Home Environment” sections

for more information. Wash the headgear

separately for the first few times, as the color

may run.

Safety Information

Please follow the instructions below to avoid

possible risks to health and to ensure your

respiratory therapy is fully effective.

• The Silent Papillon nasal mask may be used

only for the delivery of nasal positive pressure

therapy (nCPAP or biLEVEL).

• The nasal mask is suitable for delivering

therapeutic pressures ranging between 4

and 20 hPa.

• The type of mask used affects the therapeutic

pressure. If you have been treated with a

different mask in the past, the treating

physician should check whether the

therapeutic pressure needs to be adjusted.

• Please contact your treating physician if you

experience earache or pain in the nose or

sinuses after starting your therapy, or if you

have an allergic reaction to one of the

materials used.

• Inhaled air is richer in oxygen (O

) than CO

enriched exhaled air. To prevent exhaled air

being rebreathed, this air must always be

able to escape through the air junction [8]

of the exhalation system [7] [see Figure C].

Silent Papillon

Instruction Manual

Intended Use

The Silent Papillon

nasal mask is designed for

the treatment of patients suffering from

restrictive, obstructive, or central respiratory

disorders who require nasal positive pressure

therapy (nCPAP or biLEVEL). Examples of these

conditions include sleep apnea, chronic

restrictive or obstructive lung diseases, and rib

cage deformations.

restrictive = limiting

obstructive = blocking

central = brain-triggered

The Silent Papillon nasal mask is a high-quality

MAP Medizin-Technologie GmbH product, and

has been developed on the basis of leading-

edge research into respiratory therapies. Silent

Legend

1 Forehead pad, mint-green color

2 Mounting holes for forehead pad

3 Forehead frame

4 Frame base

5 Hinge grip pressure points

6 Mask frame

7 Exhalation system

8 Exhalation system air junction

9 Connector cover

10 External pressure measurement and

oxygen connector

11 Air junction openings

12 Mask cushion, mint-green color

13 Tongue joint

14 Groove joint

15 Exhalation system insert tube

16 Slots to attach the headgear

17 Black clip fastener

18 AeroFix

II headgear

19 AeroFix

plus tubing clip

(not included in package contents)

20 Air tubing

21 Tubing connector

22 Scale of the four hinge positions

See Figures on inside front cover

Before each use, ensure that the openings in

the air junction are not blocked. Any deposits

must be removed. For the exhalation system

to function properly, it is essential that the

mask cushion is assembled correctly. To ensure

this, push the round opening of the mask

cushion [12] over the air junction up to the

limit stop [see “Assembly” section].

• The exhalation system operates only with the

use of the insert tube, since otherwise too

much air would escape, thus reducing the

efficacy of the therapy.

• Do not use or repair a defective mask. Use

only original spare parts manufactured by MAP

Medizin-Technologie GmbH.

• When using replacement parts, please note

the color of the mask cushion: use only mint-

green mask cushions with the Silent Papillon

model. The mint-green mask cushion for the

Silent Papillon nasal mask may under no

circumstances be replaced by the arctic-blue

mask cushion with integral exhalation vents

for the Papillon nasal mask.

• The Silent Papillon nasal mask exhalation

system may under no circumstances be

exchanged for the Papillon nasal mask

connection system.

• The mask should be taken off as soon as you

switch off your respiratory therapy device, or

alternatively the mask and air tubing should

be disconnected. This will prevent you from

rebreathing exhaled air.

• External pressure measurement is possible only

if the external pressure measurement

connector [10] is clean and dry.

• If the external pressure measurement

connector is not in use, it must always be sealed

by the connector cover [9].

• Avoid excess formation of condensation,

particularly at low therapeutic pressures. If

necessary, reduce the settings of the air

humidifier accordingly.

• To remove the mask safely, first open the clip

fastener [17] on the headgear [18] and sepa-

rate the tubing connector [21] from the

exhalation system air junction [8]. Do not pull

on the mask.

• Follow the instructions on regular cleaning of

the mask to prevent possible respiratory tract

infections.

Disassembly of the Nasal Mask

Detach the forehead frame [3] from the frame

base [4] by pressing together the hinge grip

pressure points [5] on the frame base [4].

Detach the forehead pad [1] from the forehead

frame.

Detach the tubing connector [21] from the

exhalation system air junction [8].

Remove the exhalation system insert tube [15]

from the air junction [8].

Push the mask cushion [12] backwards out of the

frame base.

Detach the exhalation system air junction [8] from

the frame base by turning it counterclockwise to

release it, and then pulling it out.

Pull off the connector cover [9] from the external

pressure measurement connector [10].

Assembly

Always wash your hands before assembling the

components after cleaning. You will find

information on cleaning the nasal mask in the

“Cleaning in the Home Environment” section.

Follow the steps shown in Figures A to H on the

inside front cover.

Fig. B: Press together the hinge grip pressure points

[5] so that the forehead frame [3] can be pushed

into the guide rail of the frame base [4].

Fig. D: Press the exhalation system air junction [8]

from above into the round opening in the frame

base. Insert the two different-sized catches into

the corresponding slots. Secure the air junction

by turning it clockwise to the limit stop.

Fig. E: Push the round opening of the mask cushion

[12] over the air junction to the limit stop. There is

a catch under the mask cushion; this has to lock

into the frame [Fig. E-a]. Make sure that the

tongue joints [13] snap into the matching groove

joints [14] on the sides of the mask cushion [Fig.

E-b].

Fig. F: It is easier to attach the mask cushion [12]

first, and then attach the exhalation system insert

tube [15]. Feed it through the mask cushion from

behind and insert it from below into the exhalation

system air junction to the limit stop.

Fig. H: Lay out the AeroFix II headgear [18] in

front of you, so that the side with the washing

instructions is facing away from you. Connect the

longer straps to the upper slots on the mask frame

and the shorter ones to the lower slots, and to

the clip fastener.

Optional: Attach the middle of each upper strap

of the headgear by the AeroFix plus tubing clip

[19], available separately

(REF 632 006).

Fitting the Nasal Mask

Always wash your face and hands before fitting

the mask. Follow the steps shown in Figures I to

M on the inside front cover.

Tip: Stand in front of a mirror when fitting your

Silent Papillon nasal mask.

Deutsch

Fig. I: Loosen the straps by releasing the Velcro

fasteners. With the clip fastener open, pull the

headgear over your head.

Fig. J: Close the clip fastener. Tighten the straps

on each side and close the Velcro fasteners. Ensure

that the upper straps are at the same height

above each ear. The lower straps must be below

the ears. The saddle part of the headgear should

be centered at the back of your head.

Fig. L: (Optional) Secure the air tubing [20] over

your head using the Velcro fastener of the AeroFix

plus tubing clip [19], available separately.

Switch on your respiratory therapy device and

get into bed. Check that the mask is fitted

correctly.

Note: The mask should not pinch, and should not

leave any pressure marks. No air should be able

to escape between the skin and the mask cushion.

Use the headgear to adjust the fit of your Silent

Papillon nasal mask accordingly.

If necessary, you can adjust the angle between

the frame base [4] and the forehead frame [3] to

four different positions [22] [Fig. M]. The forehead

pad [1] can be attached to the upper or lower

attachment holes [2] on the forehead frame.

Cleaning in the Home

Environment

For reasons of hygiene, the nasal mask must be

cleaned every day.

Wash your hands before cleaning the nasal mask,

and always clean and rinse the mask with drinking-

quality water. Never use soap, chlorinated,

corrosive, or abrasive products, or cleaning agents

with a high alcohol content, since these may

damage the material. Never use metal brushes

or steel wool.

Cleaning

Clean all components of the nasal mask daily after

use with a warm (approx. 30°C), mild dishwashing

solution for about 5 minutes.

For effective cleaning, take the mask apart as

described in the “Disassembly of the Nasal Mask”

section. Remove any deposits in the air junction

[8]. For optimum cleaning, the mask cushion can

be turned inside out.

Then rinse all parts thoroughly in drinking-quality

water to remove all remaining traces of

dishwashing solution.

The AeroFix II headgear [18] and AeroFix plus

tubing clip [19] should be cleaned once weekly.

Detach the headgear and tubing clip from the

nasal mask and close the Velcro fasteners.

The headgear may be washed by hand or in the

washing machine at 30°C. Dry the headgear on

slow spin, or drip dry.

Caution! The headgear is sensitive to heat, and

must not be ironed.

Drying

For reasons of hygiene, it is important to dry the

nasal mask thoroughly. Wipe the cleaned

components dry with a clean, lint-free cloth.

Caution! Ensure that the nasal mask is not exposed

to direct sunlight or placed on a heater, since this

could damage the mask material.

Thermal Disinfection

Disinfection of the nasal mask in the home

environment is generally not required. Disinfection

of the mask may be necessary where infectious

diseases are present, in the case of a known im-

mune deficiency, or where directed by a physician.

The purpose of the disinfection process is to kill

pathogens. For disinfecting your nasal mask, we

recommend the use of a commercial baby bottle

disinfector.

Warning! Burn hazard. Always comply

strictly with the contents of the disinfector

instruction manual.

The nasal mask must be disassembled, cleaned,

rinsed, and dried before disinfecting.

Always disinfect with distilled water, to prevent

any lime deposits from building up on the surface

of the nasal mask. The water vapor must reach

all parts of the nasal mask. Allow the nasal mask

to cool before removing it from the baby bottle

disinfector. After disinfection, the nasal mask must

be dried once again.

The nasal mask can be thermally disinfected up

to 60 times using a baby bottle disinfector.

Functional Test

Test the correct functioning of the nasal mask

after each cleaning or disinfection operation.

Inspect the nasal mask for any defects or changes

in the condition of the materials. A defective mask

must always be replaced.

Assuming the cleaning procedure described above

is followed, the Silent Papillon nasal mask, AeroFix

II headgear, and AeroFix plus tubing clip have a

useful life of one year.

Storage

Keep the nasal mask in a dry, dust-free location

protected from direct sunlight until next required.

Cleaning, Disinfection, and

Sterilization in the Hospital

Environment

Information on cleaning, sterilization, and

disinfection procedures for the Silent Papillon

nasal mask in the hospital environment is available

on request from MAP Medizin-Technologie GmbH

(REF 560 081).

Disposal

The Silent Papillon nasal mask, AeroFix II

headgear, and AeroFix plus tubing clip contain

no toxic substances. Dispose of the nasal mask

in accordance with applicable national laws and

regulations. Except where stipulated otherwise,

before being taken to a recycling center the

nasal mask should be cleaned in accordance

with the procedures described in this Instruction

Manual.

Statutory Warranty

A two-year statutory warranty applies for

manufacturing defects. The statutory warranty

does not cover normal wear and tear. For further

details, see the MAP Medizin-Technologie GmbH

General Terms and Conditions of Business.

MAP shall not be liable for any impairments to

the safety, reliability, or performance of the

product caused by:

• use other than that specified in the

Instruction Manual

• use in conjunction with other products not

designed for this purpose

• any technical alterations made to the

product.

The nasal mask must always be cleaned and

disinfected before being returned for servicing.

On completion of the above procedure, dry

the mask and pack it in a sealable padded

mailing bag.

Symbols

Attention: consult accompanying

documents (Instruction Manual)

Warning: failure to comply with the

instructions could pose a health risk.

REF Part number

Lot number

Date of manufacture (month, year)

Washing temperature 30 °C

Do not use chlorine bleach

Do not iron

Do not tumble dry

Technical Data

Standards

CE labeling in accordance with EC directive

93/42/EEC, class IIa

Quality Management: development,

manufacture, sale, and service certified in

accordance with ISO 13485:2003

quality management principles

EN ISO 17510-2

(Sleep apnea respiratory therapy, Part 2: masks and

application accessories)

Validated Cleaning and Disinfection

The general suitability of the Silent Papillon nasal mask

for effective cleaning and disinfection using the

procedures specified in this Instruction Manual has been

established by an independent accredited test laboratory.

Flow Resistance

Pressure drop measured with mask cushion size 2

at 50 l/min = max. 0.1 hPa

at 100 l/min = max. 0.4 hPa

Tubing Connection

∅ 22 mm for elastomer tubing

Weight

Approx. 92 g

Therapeutic Pressure

4 to 20 hPa

Storage Temperature

- 20 °C to + 60 °C

Operating Temperature

+ 5 °C to + 40 °C

Materials Used

Mask (latex-free): silicone, PSU, PC

Headgear (neoprene-free): nylon, lycra, spandex,

polyurethane, polyester

Cleaning of Headgear

Pressure/Flow Curve

Mean flow [l/min]

Pressure Units

1 hPa = 1 mbar = approx. 0.98 cm H

P [hPa]

patients après avoir été correctement nettoyé

entre chaque patient. (Voir le chapitre «

Nettoyage, désinfection et stérilisation en milieu

hospitalier »).

Avant la première utilisation

Veuillez examiner les figures qui se trouvent au

verso de la couverture et lire attentivement toutes

les informations fournies dans ce mode d’emploi.

Seul le respect scrupuleux des instructions permet

de garantir une utilisation correcte et hygiénique

pour toute la durée de vie du masque nasal Silent

Papillon.

N’utilisez pas le masque nasal Silent Papillon si

l’emballage est abîmé. Vérifiez le contenu de

l’emballage. Il doit contenir le masque nasal, le

harnais AeroFix

II [18], le clip de fixation [17] et ce

mode d’emploi.

Nettoyez tous les composants et le harnais du

masque neuf avant de les utiliser. Pour plus

d’informations, veuillez vous référer aux sections «

Démontage du masque nasal » et « Nettoyage à

domicile ». Lavez le harnais séparément les

premières fois car il risque de déteindre.

Informations de sécurité

Veuillez suivre les instructions suivantes afin

d’éviter de mettre votre santé en danger et

d’assurer l’efficacité optimale de votre appareil

de traitement.

• Le masque nasal Silent Papillon est destiné

uniquement au traitement par pression positive

nasale (nCPAP ou biLEVEL).

• Le masque nasal peut être utilisé pour délivrer

des pressions de traitement comprises entre

4 et 20 hPa.

• Le type de masque utilisé a une incidence sur

la pression de traitement. Si, par le passé,

vous avez été traité avec un autre masque,

votre médecin traitant doit vérifier si les

pressions de traitement doivent être ajustées

ou non.

• Veuillez contacter votre médecin traitant si

votre nez, vos sinus ou vos oreilles vous font

mal une fois que vous avez commencé le

traitement ou si vous faites une allergie à l’un

des matériaux utilisés.

• L’air inspiré est plus riche en oxygène (O

) que

l’air expiré qui, lui, est enrichi en CO

. Pour

éviter la réinhalation de l’air expiré, il est

primordial que celui-ci puisse s’échapper via

les orifices du raccord à air [8] du système de

ventilation [7] à tout moment [voir Figure C].

Silent Papillon

Mode d’emploi

Usage prévu

Le masque nasal Silent Papillon

est conçu pour

le traitement des patients souffrant de troubles

respiratoires restrictifs, obstructifs ou centraux et

requérant un traitement par pression positive

nasale (nCPAP ou biLEVEL). Parmi ces conditions,

on trouve l’apnée du sommeil, les pathologies

respiratoires chroniques restrictives ou obstructives

et les déformations de la cage thoracique.

restrictif = limitatif

obstructif = bloquant

central = déclenché par le cerveau

Le masque nasal Silent Papillon est un produit

de haute qualité fabriqué par MAP Medizin-

Technologie GmbH et le fruit de recherches

d’avant-garde en matière de traitements

respiratoires. Le masque Silent Papillon peut

être utilisé à maintes reprises sur différents

Illustrations

1 Tampon frontal, vert menthe

2 Trous de montage pour le tampon

frontal

3 Haut de l’entourage rigide

4 Base de l’entourage rigide

5 Points de pression de la surface de

prise du joint mobile

6 Entourage rigide

7 Système de ventilation

8 Raccord à air du système de ventilation

9 Bouchon

10 Raccord pour la mesure de la pression

et l’apport d’oxygène

11 Orifices du raccord à air

12 Bulle du masque, vert menthe

13 Languette de fixation

14 Rainure de fixation

15 Tube de raccordement du système de

ventilation

16 Fentes pour la fixation du harnais

17 Clip de fixation noir

18 Harnais AeroFix

19 Clip de raccord AeroFix

plus (non

fourni)

20 Circuit respiratoire

21 Raccord de tuyau

22 Echelle des quatre positions du joint

mobile

Voir les illustrations au verso

de la couverture

Avant d’utiliser votre masque, vérifiez

systématiquement que les orifices du raccord à

air ne sont pas obstrués. Retirez tout dépôt

éventuel. Pour que le système de ventilation

fonctionne correctement, il est primordial que

la bulle du masque soit assemblée correctement.

Pour cela, poussez l’ouverture ronde de la bulle

du masque [12] sur le raccord à air jusqu’à la

butée [voir la section « Montage »].

• Le système de ventilation fonctionne

uniquement lorsque le tube de raccordement

est fixé, sans quoi trop d’air s’échapperait, ce

qui, à son tour, réduirait l’efficacité du

traitement.

• N’utilisez pas de masques défectueux et n’essayez

pas de les réparer. Utilisez uniquement des pièces

de rechange authentiques fabriquées par MAP

Medizin-Technologie GmbH.

• Lors de l’utilisation de pièces de rechange, veuillez

noter la couleur de la bulle du masque : utilisez

uniquement des bulles de masque vert menthe

avec le modèle Silent Papillon. La bulle de masque

vert menthe du masque nasal Silent Papillon ne

doit en aucun cas être remplacée par la bulle de

masque bleu marine avec orifices de ventilation

intégrés prévue pour le masque nasal Papillon.

• Le système de ventilation du masque nasal Silent

Papillon ne doit en aucun cas être remplacé par

le système de raccords du masque nasal Papillon.

• Vous devez retirer le masque dès que vous

arrêtez votre appareil de traitement, ou sinon

vous devez détacher le masque et le circuit

respiratoire. Cette précaution vous empêche de

réinhaler l’air que vous expirez.

• La mesure de la pression par des appareils

externes n’est possible que si le connecteur [10]

permettant le raccordement desdits appareils

est propre et sec.

• Lorsqu’il n’est pas utilisé, connecteur prévu pour

le raccordement des appareils externes de

mesure de la pression être protégé à l’aide du

bouchon [9].

• Prenez les mesures nécessaires pour éviter

l’accumulation excessive de condensation,

notamment à des pressions de traitement

basses. Si nécessaire, modifiez le réglage de

l’humidificateur en conséquence.

• Pour retirer le masque, commencez par ouvrir

le clip de fixation [17] du harnais [18], puis retirez

le raccord de tuyau [21] du raccord à air du

système de ventilation [8]. Ne tirez pas sur le

masque.

• Suivez les instructions relatives au nettoyage

régulier du masque afin de prévenir toute

infection des voies aériennes.

Démontage du masque nasal

Détachez le haut de l’entourage rigide [3] de la

base de l’entourage rigide [4] en appuyant au niveau

des points de pression de la surface de prise du joint

mobile [5] à la base de l’entourage rigide [4].

Retirez le tampon frontal [1] du haut de l’entourage

rigide.

Détachez le raccord de tuyau [21] du raccord à air

du système de ventilation [8].

Détachez le tube de raccordement du système de

ventilation [15] du raccord à air [8].

Poussez la bulle du masque [12] vers l’arrière pour la

retirer de la base de l’entourage rigide.

Détachez le raccord à air du système de ventilation

[8] de la base du masque en le faisant tourner dans

le sens inverse des aiguilles d’une montre pour le

libérer, puis en tirant dessus.

Retirez le bouchon [9] du connecteur prévu pour le

raccordement des appareils externes de mesure de

la pression [10].

Montage

Lavez-vous systématiquement les mains avant de

monter les composants après leur nettoyage. Pour

de plus amples informations sur le nettoyage du

masque, veuillez vous référer à la section «

Nettoyage à domicile ». Suivez les étapes

représentées sur les Figures A à H du verso de la

couverture.

Fig. B : appuyez au niveau des points de pression de

la surface de prise du joint mobile [5] afin de pouvoir

pousser le haut de l’entourage rigide [3] sur la glissière

de la base de l’entourage rigide [4].

Fig. D : introduisez le raccord à air du système de

ventilation [8] dans l’ouverture ronde de la base de

l’entourage rigide en procédant par le dessus. Veillez

à ce que les deux pattes distinctes s’insèrent dans

leurs logements respectifs. Verrouillez le raccord à

air en position en le tournant à fond dans le sens des

aiguilles d’une montre.

Fig. E : poussez l’ouverture ronde de la bulle du

masque [12] sur le raccord à air jusqu’à la butée. Le

cliquet d’arrêt qui se trouve sous la bulle du masque

doit se verrouiller sur l’entourage rigide [Fig. E-a].

Veillez à ce que les languettes de fixation [13]

s’insèrent dans les rainures correspondantes [14]

sur les côtés de la bulle du masque [Fig. E-b].

Fig. F : il est plus facile de monter la bulle du masque

[12] avant le tube de raccordement du système de

ventilation [15]. Faites passer ce dernier dans la bulle

du masque par l’arrière et introduisez-le par en

dessous dans le raccord à air du système de

ventilation jusqu’à la butée.

Fig. H : mettez le harnais AeroFix II [18] à plat devant

vous avec les instructions de nettoyage en dessous.

Faites passer les longues sangles dans les fentes

supérieures de l’entourage rigide du masque et les

sangles courtes dans les fentes inférieures, puis

fermez le clip de fixation.

Facultatif : fixez chaque sangle supérieure au milieu

à l’aide du clip de raccord AeroFix plus [19] fourni

séparément (REF 632 006).

Deutsch

produit vaisselle.

Le harnais AeroFix II [18] et le clip de raccord AeroFix

plus [19] doivent être nettoyés une fois par semaine.

Détachez le harnais et le clip de raccord du masque

nasal et fermez les bandes Velcro.

Le harnais peut être lavé à la main ou en machine à

30°C. Laissez-le sécher à l’air libre ou essorez-le en

machine à vitesse lente.

Attention : le harnais ne résiste pas à la chaleur et

ne doit pas être repassé !

Séchage

Pour des raisons d’hygiène, il est important de bien

sécher le masque nasal. Séchez les composants

nettoyés avec un chiffon propre non pelucheux.

Attention : le masque nasal ne doit pas être exposé

à la lumière directe du soleil ni posé sur un radiateur

au risque de l’endommager.

Désinfection thermique

La désinfection du masque nasal à domicile n’est

généralement pas nécessaire. La désinfection du

masque peut être requise en présence de maladies

infectieuses, en cas de déficience immunitaire ou

sur instruction du médecin. L’objectif de la

désinfection est de détruire les agents pathogènes.

Nous vous recommandons d’utiliser un stérilisateur

pour biberons pour la désinfection de votre masque

nasal.

Avertissement : risque de brûlures ! Veuillez

scrupuleusement respecter les instructions du

mode d’emploi du stérilisateur.

Le masque nasal doit être démonté, nettoyé, rincé

et séché avant la désinfection.

La désinfection doit toujours être réalisée avec de

l’eau distillée afin d’éviter les dépôts calcaires à la

surface du masque nasal. La vapeur d’eau doit

pénétrer dans l’ensemble du masque nasal. Laissez

au masque nasal le temps de refroidir avant de le

sortir du stérilisateur pour biberons. Après la

désinfection, le masque nasal doit être séché une

nouvelle fois.

Le masque nasal peut être désinfecté à la vapeur

jusqu’à 60 fois à l’aide d’un stérilisateur pour biberons.

Essai de fonctionnement

Le fonctionnement du masque nasal doit être testé

à l’issue de chaque nettoyage ou désinfection.

Inspectez le masque nasal pour détecter tout défaut

ou changement des matériaux. Tout masque

défectueux doit systématiquement être remplacé.

Lorsque les procédures décrites ci-dessus sont

respectées, le masque nasal Silent Papillon, le harnais

AeroFix II et le clip de raccord AeroFix plus ont une

durée de vie d’un an.

Entreposage

Entreposez le masque nasal dans un endroit sec,

exempt de poussière et à l’abri de la lumière directe

du soleil jusqu’à la prochaine utilisation.

Mise en place du masque nasal

Lavez-vous systématiquement les mains et le visage

avant de mettre le masque. Suivez les étapes

représentées sur les Figures I à M au verso de la

couverture.

Astuce : mettez-vous devant un miroir pour mettre

votre masque nasal Silent Papillon en place.

Fig. I : desserrez les sangles en détachant les bandes

Velcro

. Après avoir ouvert le clip de fixation, faites

passer le harnais par-dessus votre tête.

Fig. J : fermez le clip de fixation. Serrez les sangles

de chaque côté et fermez les bandes Velcro. Vérifiez

que les sangles supérieures reposent à la même

hauteur au-dessus de chaque oreille. Les sangles

inférieures doivent passer sous les oreilles. La partie

support du harnais doit se trouver exactement au

milieu de l’arrière de votre tête.

Fig. L : (facultatif) fixez ensuite le circuit respiratoire

[20] sur votre tête à l’aide de la bande Velcro du clip

de raccord AeroFix plus [19] vendu séparément.

Mettez votre appareil de traitement en marche et

couchez-vous. Vérifiez que le masque est bien en

place.

Remarque : le masque ne doit pas vous pincer ni

laisser de marques sur votre visage. Aucune fuite

d’air ne doit se produire au niveau de la bulle du

masque. Le cas échéant, servez-vous du harnais

pour ajuster la position de votre masque nasal Silent

Papillon.

Il est également possible d’ajuster l’angle entre la

base [4] et le haut [3] de l’entourage rigide sur quatre

positions [22] [Fig. M]. Le tampon frontal [1] peut se

fixer aux trous de fixation supérieurs ou inférieurs

[2] du haut de l’entourage rigide.

Nettoyage à domicile

Pour des raisons d’hygiène, le masque nasal doit

être nettoyé tous les jours.

Lavez-vous les mains avant de nettoyer le masque

nasal, et nettoyez-le et rincez-le toujours avec de

l’eau potable. N’utilisez jamais de savon ni de produits

à base de chlore, corrosifs ou abrasifs ni de produits

de nettoyage avec une forte teneur en alcool au

risque d’endommager les matériaux. N’utilisez jamais

de brosse métallique ni de paille de fer.

Nettoyage

Nettoyez quotidiennement tous les composants du

masque nasal après chaque utilisation pendant

environ 5 minutes dans une solution douce d’eau

tiède (env. 30°C) et de liquide vaisselle.

Pour assurer l’efficacité du nettoyage, démontez le

masque comme indiqué dans la section «

Démontage du masque nasal ». Retirez tout dépôt

éventuel du raccord à air [8]. Pour un résultat

optimal, mettez la bulle du masque à l’envers.

Rincez alors soigneusement tous les composants avec

de l’eau potable pour enlever tous les résidus de

Nettoyage, désinfection et

stérilisation en milieu hospitalier

Les informations sur les procédures de nettoyage,

de stérilisation et de désinfection du masque nasal

Silent Papillon en milieu hospitalier sont disponibles

sur demande auprès de MAP Medizin-

Technologie GmbH (REF 560 082).

Elimination

Le masque nasal Silent Papillon, le harnais AeroFix

II et le clip de raccord AeroFix plus ne contiennent

aucune substance toxique. L’élimination du

masque nasal doit se faire conformément aux

lois en vigueur dans votre pays. Sauf indication

contraire, le masque nasal doit être nettoyé en

suivant les procédures décrites dans ce mode

d’emploi avant d’être envoyé dans un centre de

recyclage.

Garantie statutaire

Les défauts de fabrication sont couverts par une garantie

statutaire de deux ans. La garantie statutaire ne couvre

pas l’usure normale. Pour plus de détails, veuillez vous

référer aux conditions générales de vente de MAP Medizin-

Technologie GmbH.

MAP décline toute responsabilité en cas de vice de sécurité,

de fiabilité ou de performance dans les situations suivantes :

• utilisation autre que celle spécifiée dans le mode

d’emploi ;

• utilisation en conjonction avec des produits

inappropriés ;

• toute modification technique du produit.

Le masque nasal doit toujours être nettoyé et désinfecté

avant d’être retourné pour réparation. Une fois la procédure

de nettoyage et de désinfection susmentionnée terminée,

séchez le masque et mettez-le dans une enveloppe à

bulles fermable.

Symboles

Attention : consultez la documentation jointe

(mode d’emploi)

Avertissement : le non-respect des instructions

peut mettre la santé en danger

REF Numéro de pièce

Numéro de lot

Date de fabrication (mois, année)

Température de lavage 30°C

Ne pas utiliser d’agent de blanchiment au chlore

Ne pas repasser

Ne pas passer au sèche-linge

Caractéristiques techniques

Normes

Désignation européenne en conformité avec

la classe IIa selon la directive CE 93/42/CEE.

Gestion de la qualité : développement,

fabrication, vente et après-vente en

conformité avec les principes de gestion

de la qualité selon ISO 13485:2003.

EN ISO 17510-2

(Traitement de l’apnée du sommeil, 2ème partie :

masques et accessoires)

Validation du nettoyage et de la désinfection

Un laboratoire de test accrédité et indépendant a validé

l’efficacité des procédures de nettoyage et désinfection

du masque nasal Silent Papillon spécifiées dans ce mode

d’emploi.

Résistance au débit

Chute de pression mesurée avec une bulle de masque

de taille 2

à 50 l/min = max 0,1 hPa

à 100 l/min = max 0,4 hPa

Raccord de tuyau

∅ 22 mm de diamètre pour tuyaux en élastomère

Poids

Env. 92 g

Pression de traitement

4 à 20 hPa

Température de stockage

- 20°C à + 60°C

Température de service

+ 5°C à + 40°C

Matériaux

Masque (exempt de latex) : silicone, polysulfone

(PSU), PC

Harnais (exempt de néoprène) : nylon, lycra, spandex,

polyuréthanne, polyester

Nettoyage du harnais

Courbe Pression/Débit

Débit moyen [l/min]

Unités de pression

1 hPa = 1 mbar = environ 0,98 cm H

P [hPa]

nieuw worden gebruikt. (Zie Hoofdstuk "Reini-

ging, Ontsmetting en Sterilisatie in de Klinische

Praktijk").

Voorafgaand aan het eerste gebruik

Raadpleeg de afbeeldingen op de binnenzijde van

het omslag en lees aandachtig alle informatie in

de handleiding. Alleen door deze aanwijzingen

strikt op te volgen, kunnen hygiënisch gebruik

van het Silent Papillon neusmasker en de

duurzaamheid van het product overeenkomstig

de verwachte levensduur worden bereikt.

Gebruik het Silent Papillon neusmasker niet als

de verpakking is beschadigd. Controleer of alle

onderdelen zijn meegeleverd. Het pakket be-

staat uit het neusmasker, de AeroFix

II hoofd-

band [18], de bevestigingsklem [17] en deze hand-

leiding.

Reinig alle onderdelen en de hoofdband van het

nieuwe masker alvorens deze de eerste keer te

gebruiken. Raadpleeg voor meer informatie de

gedeeltes “Demontage van het neusmasker” en

“Reiniging in de thuissituatie”. Was de hoofd-

band de eerste keren apart van uw andere was,

omdat de kleur kan afgeven.

Veiligheidsinformatie

Volg de onderstaande instructies op om mo-

gelijke gezondheidsrisico's te voorkomen en om

ervoor te zorgen dat uw ademtherapie volle-

dig effectief is:

• Het Silent Papillon neusmasker mag alleen

worden gebruikt voor het leveren van nasale

positieve druktherapie (nCPAP of biLEVEL).

• Het neusmasker is geschikt voor het leveren

van therapeutische druk variërend van 4 tot

20 hPa.

• Het gebruikte maskertype is van invloed op

de therapeutische druk. De behandelend arts

moet daarom controleren of de druk dient te

worden aangepast als u eerder met een an-

der masker bent behandeld.

• Neem contact op met uw behandelend arts

als u na aanvang van de behandeling pijn in

de neus, neuswegen of oren hebt, of ingeval

van een evt. allergische reactie op de ge-

bruikte materialen.

• Ingeademde lucht bevat meer zuurstof (O

)

dan met CO

verrijkte uitgeademde lucht. Om

te voorkomen dat uitgeademde lucht weer

wordt ingeademd is het van belang dat deze

lucht kan ontsnappen door de luchtaansluiting

[8] van het uitademsysteem [7] [zie figuur C].

Silent Papillon

Handleiding

Bedoeld gebruik

Het Silent Papillon

neusmasker is bedoeld voor

de behandeling van patiënten die lijden aan res-

trictieve, obstructieve of centrale adem-

halingsstoornissen en die nasale positieve over-

druktherapie nodig hebben (nCPAP of biLEVEL).

Voorbeelden van deze aandoeningen zijn

slaapapneu, chronische restrictieve of ob-

structieve longziekten en vervormingen van de

ribbenkast.

restrictief = beperkend

obstructief = blokkerend

centraal = door de hersenen geactiveerd

Het Silent Papillon neusmasker is een product

van hoge kwaliteit, geleverd door MAP Medizin-

Technologie GmbH, en ontwikkeld op basis van

technologisch vooraanstaand onderzoek naar

ademhalingstherapieën. Silent Papillon kan na

grondige reiniging door meerdere patiënten op-

Legenda

1 Voorhoofdkussentje, mintgroene kleur

2 Bevestigingsopeningen voor

voorhoofdkussentje

3 Voorhoofdframe

4 Framebasis

5 Drukpunten scharniergreep

6 Maskerframe

7 Uitademsysteem

8 Luchtaansluiting uitademsysteem

9 Afdekplaat aansluiting

10 Externe drukmeting en

zuurstofconnector

11 Luchtaansluitingsopeningen

12 Maskerkussentje, mintgroene kleur

13 Tongverbinding

14 Groefverbinding

15 Insteekslang uitademsysteem

16 Sleuven voor bevestiging van de

hoofdband

17 Zwarte bevestigingsklem

18 AeroFix

II hoofdband

19 AeroFix

plus slangfixeerband (niet

bijgeleverd)

20 Ademslang

21 Slangaansluiting

22 Schaal met vier posities

Zie afbeeldingen op

binnenzijde omslag

Voorafgaand aan ieder gebruik dient u er zeker

van te zijn dat de luchtaansluitingsopening niet

is verstopt. Eventuele aanslag dient te worden

verwijderd. Het is voor het goed functioneren

van het uitademsysteem van essentieel belang

dat het maskerkussentje correct is gemonteerd.

Dit kan worden bereikt door de ronde opening

van het maskerkussentje [12] op de lucht-

aansluiting te drukken, tot de eindaanslag [zie

hoofdstuk “Montage”].

• Het uitademsysteem werkt alleen bij gebruik van

de insteekslang, aangezien er anders teveel

lucht ontsnapt, wat ten koste gaat van de

effectiviteit van de therapie.

• Het masker niet gebruiken of repareren wan-

neer het defect is. Maak alleen gebruik van ori-

ginele reserveonderdelen die zijn vervaardigd

door MAP Medizin-Technologie GmbH.

• Wanneer u vervangingsonderdelen gebruikt, let

dan op de kleur van het maskerkussentje: voor

het model Silent Papillon mogen alleen mint-

groene maskerkussentjes worden gebruikt. Het

mintgroene maskerkussentje voor het Silent

Papillon neusmasker mag onder geen enkele

voorwaarde worden vervangen door het ijs-

blauwe maskerkussentje met geïntegreerde uit-

ademopeningen voor het Papillon neusmasker.

• Het Silent Papillon neusmasker-uitademsysteem

mag nooit worden vervangen door het Papillon

neusmasker-aansluitsysteem.

• U dient het masker af te doen zodra u het adem-

therapie-apparaat uitschakelt of als u het mas-

ker loskoppelt van de ademslang. Dit voorkomt

dat u uw eigen uitgeademde lucht weer ina-

demt.

• Externe drukmeting is alleen mogelijk wanneer

de externe drukmetingsaansluiting [10] schoon en

droog is.

• Wanneer de externe drukmetingsaansluiting niet

in gebruik is, moet deze altijd worden afgeslo-

ten met de aansluitingsafdekplaat [9].

• Vermijd buitengewone ophoping van geconden-

seerd water, vooral bij lage therapeutische druk.

Indien noodzakelijk kunt u de instellingen van de

bevochtiger overeenkomstig aanpassen.

• Om het masker op een veilige manier af te doen

eerst de bevestigingsklem [17] op de hoofdband

[18] openen en daarna de slangaansluiting [21]

loskoppelen van de luchtaansluiting van het uita-

demsysteem [8]. Niet aan het masker trekken.

• Om mogelijke infecties aan luchtwegen te voor-

komen de instructies met betrekking tot regel-

matige reiniging van het masker opvolgen.

Demontage van het neusmasker

Koppel het voorhoofdframe [3] los van de frame-

basis [4] door in de scharniergreep [5] te knijpen op

het maskerframe [4].

Verwijder het voorhoofdkussentje [1] van het voor-

hoofdframe.

Koppel de slangaansluiting [21] los van de lucht-

aansluiting van het uitademsysteem [8].

Verwijder de insteekslang van het uitademsysteem

[15] van de luchtaansluiting [8].

Druk het maskerkussentje [12] achterwaarts uit de

framebasis.

Koppel de luchtaansluiting van het uitademsysteem

[8] los van het maskerframe door deze naar links te

draaien om te ontgrendelen en dan los te trekken.

Verwijder de aansluitingsafdekplaat [9] van de aan-

sluiting voor de externe drukmeting [10].

Montage

Was altijd uw handen voordat u de componenten

monteert na reiniging. Informatie over de reiniging

van het neusmasker kunt u vinden in de sectie “Rei-

niging in de thuissituatie”. Volg de stappen zoals

aangegeven in figuren A t/m H op de binnenzijde

van het omslag.

Fig. B: Knijp de scharniergreep [5] in zodat het

voorhoofdframe [3] in de geleidestrip van de frame-

basis kan worden gedrukt [4].

Fig. D: Druk de luchtaansluiting van het uitadem-

systeem [8] van boven af in de ronde opening van

het maskerframe. Steek de twee pallen van ver-

schillende grootte in de bijbehorende sleuven. Verg-

rendel de luchtaansluiting door deze naar rechts te

draaien, tot de eindaanslag.

Fig. E: Druk de ronde opening van het masker-

kussentje [12] op de luchtaansluiting, tot de eind-

aanslag. Er bevindt zich een pal onder het masker-

kussentje; deze moet in het frame klikken [Fig. E-

a]. Zorg ervoor dat de tongverbindingen [13] klik-

ken in de bijbehorende groefverbindingen [14] aan

de zijkanten van het maskerkussentje [Fig. E-b].

Fig. F: Het is eenvoudiger het maskerkussentje [12]

eerst vast te maken en dan de insteekslang van het

uitademsysteem [15]. Voer de insteekslang vanaf

de achterzijde door het maskerkussentje en steek

deze vanaf de onderzijde in de luchtaansluiting van

het uitademsysteem, tot de eindaanslag.

Fig. H: Leg de AeroFix II hoofdband [18] voor u, met

de zijde met de wasvoorschriften van u af. Verbind

de lange banden met de bovenste sleuven in het

maskerframe en de korte banden met de onderste

sleuven en de bevestigingsklem.

Optioneel: Bevestig het midden van elke bo-

venste band van de hoofdband met de AeroFix

plus slangfixeerband [19], deze is apart verkrijg-

baar (REF 632 006).

Het passend maken van het

neusmasker

Was altijd uw gezicht en handen voordat u het

masker aanpast. Volg de stappen weergegeven in

Deutsch

den gereinigd. Koppel de hoofdband en slangfixeer-

band los van het neusmasker en maak het klitten-

band vast.

De hoofdband mag zowel met de hand als in de

machine worden gewassen op een temperatuur

van 30°C. De hoofdband drogen op de stand “Lang-

zaam centrifugeren” of “Kreukherstellend”.

Voorzichtig! De hoofdband is gevoelig voor hitte en

mag niet worden gestreken!

Drogen

Vanuit hygiënisch oogpunt is het belangrijk om het

neusmasker zeer goed te drogen. Wrijf de gerei-

nigde onderdelen droog met een schone, pluisvrije

doek.

Voorzichtig! Zorg ervoor dat het neusmasker niet

wordt blootgesteld aan direct zonlicht of op de ver-

warming wordt neergelegd, omdat dit kan leiden

tot beschadiging van het maskermateriaal.

Thermische desinfectie

Desinfectie van het neusmasker in de thuissituatie is

over het algemeen niet nodig. Dit kan echter wel

noodzakelijk zijn wanneer sprake is van evt. be-

smettelijke ziekten, als bekend is dat de patiënt

een immuundeficiëntie heeft of indien aangege-

ven door een arts. Het doel van het desinfectie-

proces is het doden van ziekteverwekkers. Voor

het desinfecteren van uw neusmasker adviseren

wij het gebruik van een desinfectieapparaat voor

babyflessen.

Waarschuwing! Gevaar voor brandwonden.

Volg de aanwijzingen in de handleiding van

het desinfectieapparaat altijd strikt op.

Voorafgaand aan de desinfectie moet het neus-

masker altijd goed worden gereinigd, gespoeld,

gedroogd en volledig gedemonteerd.

Desinfecteer altijd met gedistilleerd water om evt.

kalkafzetting op het oppervlak van het neusmasker

te voorkomen. De waterdamp moet alle delen van

het neusmasker kunnen bereiken. Laat het mas-

ker afkoelen alvorens dit uit het reinigingsapparaat

te verwijderen. Na de desinfectie moet het neus-

masker opnieuw worden gedroogd.

Het neusmasker kan max. 60 keer thermisch wor-

den gedesinfecteerd met een dergelijk apparaat.

Functietest

De juiste werking van het neusmasker moet na

elke reiniging of desinfectie worden getest. Inspec-

teer het neusmasker op evt. gebreken of verande-

ringen in de staat van de materialen. Een kapot

masker moet altijd worden vervangen.

Als de bovenstaande reinigingsprocedure wordt

opgevolgd gaan het Silent Papillon neusmasker, de

Aerofix II hoofdband en de Aerofix plus slangfixeer-

band een jaar mee.

Bewaren

Bewaar het neusmasker tot u het weer nodig hebt,

in een droge, stofvrije omgeving en niet in direct

zonlicht.

figuren I t/m M op de binnenzijde van het omslag.

Tip: Ga voor een spiegel staan bij het passen van uw

Silent Papillon neusmasker.

Fig. I: Maak het klittenband op de banden los, waar-

door deze losser worden. Trek de hoofdband over

uw hoofd met de bevestigingsklem open.

Fig. J: Sluit de bevestigingsklem. Span de banden

aan beide kanten aan en maak het klittenband

vast. Zorg ervoor dat de bovenste banden aan beide

kanten op dezelfde hoogte boven elk oor zitten.

De onderste banden moeten zich onder de oren

bevinden. Het middenstuk van de hoofdband moet

zich midden op uw achterhoofd bevinden.

Fig. L: (Optioneel) Maak dan de ademslang [20] vast

op uw hoofd m.b.v. het klittenband van de AeroFix

plus slangfixeerband [19], deze is apart verkrijg-

baar.

Schakel uw ademtherapieapparaat in en ga in bed

liggen. Controleer of het masker goed aansluit.

Opmerking: Het masker mag niet afknijpen of

afdrukken achterlaten. Er mag geen lucht kunnen

ontsnappen tussen de huid en het maskerkussentje.

Gebruik de hoofdband om de pasvorm van uw Silent

Papillon neusmasker naar behoefte te verstellen..

Indien noodzakelijk kunt u de hoek tussen de frame-

basis [4] en het voorhoofdframe [3] op vier verschil-

lende standen instellen [22] [Fig. M]. Het voorhoofd-

kussentje [1] kan worden bevestigd aan de boven-

ste of onderste bevestigingsopeningen [2] op het

voorhoofdframe.

Reiniging in de thuissituatie

Vanwege hygiënische redenen moet het neus-

masker dagelijks worden gereinigd.

Was uw handen alvorens u het masker reinigt en

gebruik altijd water van drinkwaterkwaliteit om

het masker te reinigen en te spoelen. Gebruik nooit

zeep, chloorhoudende, bijtende of schurende mid-

delen of schoonmaakmiddelen met een hoog alcohol-

percentage, omdat deze het materiaal kunnen be-

schadigen. Gebruik nooit metalen borstels of staal-

wol.

Reiniging

Reinig dagelijks alle onderdelen van het neusmasker

na gebruik gedurende ongeveer 5 minuten met

een milde afwasmiddeloplossing van ca. 30°C.

Voor een optimale reiniging demonteert u het mas-

ker zoals staat beschreven in het gedeelte

“Demontage van het Neusmasker”. Verwijder mo-

gelijke aanslag uit de luchtaansluiting [8]. Voor opti-

male reiniging kan het maskerkussentje binnenste-

buiten worden gekeerd.

Om de laatste resten van de afwasmiddeloplossing

te verwijderen moeten daarna alle onderdelen gron-

dig worden uitgespoeld in water van drinkwater-

kwaliteit.

De AeroFix II hoofdband [18] en AeroFix plus slang-

fixeerband [19] moeten eenmaal per week wor-

Reiniging, desinfectie en sterili-

satie in de ziekenhuissituatie

Informatie omtrent reinigings-, desinfectie- en

sterilisatieprocedures voor het Silent Papillon neus-

masker in de ziekenhuissituatie is op verzoek ver-

krijgbaar bij MAP Medizin-Technologie GmbH

(REF 560 085).

Verwijderen

Het Silent Papillon neusmasker, de AeroFix II

hoofdband en AeroFix plus slangfixeerband

bevatten geen giftige bestanddelen. De

verwijdering van het neusmasker moet

gebeuren volgens de toepasselijke nationale

wet- en regelgeving. Tenzij anders aangegeven

moet het neusmasker worden gereinigd

volgens de procedures die in deze instructie

handleiding staan alvorens het naar een

herverwerkingbedrijf te brengen.

Garantie

Wij geven een tweejarige garantie op productiefouten.

De garantie is niet van toepassing op slijtage als gevolg

van normaal gebruik. Raadpleeg voor verdere bijzonder-

heden de algemene voorwaarden van MAP Medizin-Tech-

nologie GmbH.

MAP is niet aansprakelijk voor evt. verminderde veilig-

heid, betrouwbaarheid of prestatie van het product als

gevolg van:

• gebruik anders dan aangegeven in de handleiding

• gebruik in combinatie met andere producten die niet

voor dit doel zijn ontworpen

• evt. technische veranderingen aangebracht aan het

product.

Het neusmasker moet altijd worden gereinigd en gedes-

infecteerd alvorens het in te leveren voor een onderhouds-

beurt. Volg de bovenstaande procedure, droog het mas-

ker en verpak dit in een goed dichtgemaakte transport-

verpakking.

Symbolen

Let op: raadpleeg bijgeleverde documenten

(handleiding)

Waarschuwing: het niet opvolgen van de in-

structies kan een gezondheidsrisico inhouden.

REF Onderdeelnummer

Partijnummer

Fabricagedatum (maand, jaar)

Reinigingstemperatuur 30 °C

Geen chloorbleekmiddel gebruiken

Niet strijken

Niet in de wasdroger drogen

Technische gegevens

Normen

CE-keurmerk overeenkomstig

EU-richtlijn 93/42/EEG, klasse IIa

Kwaliteitsbeheer: Ontwerp, fabricage,

verkoop en service zijn gecertificeerd

overeenkomstig de kwaliteitsbeheers-

principes van ISO 13485:2003.

EN ISO 17510-2

(Ademtherapie bij slaapapneu, deel 2: maskers en

toepassingsaccessoires)

Gevalideerde reiniging en desinfectie

De algemene geschiktheid van het Silent Papillon

neusmasker voor optimale reiniging en desinfectie d.m.v.

de procedures die in deze handleiding staan, is vastgesteld

door een onafhankelijk erkend testlaboratorium.

Flow-weerstand

Drukafname gemeten met maskerkussentje maat 2

bij 50 l/min = max. 0,1 hPa

bij 100 l/min = max. 0,4 hPa

Slangaansluiting

∅ 22 mm voor elastomeerslang

Gewicht

Ca. 92 g

Therapeutische druk

4 tot 20 hPa

Opslagtemperatuur

-20 °C tot +60 °C

Bedrijfstemperatuur

+5 °C tot +40 °C

Gebruikte materialen

Masker (latexvrij): silicone, PSU, PC

Hoofdband (neopreenvrij): nylon, lycra, spandex,

polyurethaan, polyester

Reiniging van de hoofdband

Druk/flow-curve

Gemiddelde flow [l/min]

Drukeenheden

1 hPa = 1 mbar = ca. 0,98 cm H2O

P [hPa]

all’uso multipaziente a patto che si osservino le

procedure di pulizia corrette. (Vedere il capitolo

"Pulizia, disinfezione e sterilizzazione nella prati-

ca clinica").

Prima del primo impiego

Esaminare con cura le figure nel risvolto di coper-

tina e leggere attentamente e per intero le istru-

zioni per l’uso. L’uso igienico e tale da garantire la

durabilità della maschera nasale Silent Papillon

secondo le specifiche della sua durata utile può

essere assicurato solo attenendosi scrupolosamente

a queste istruzioni.

Non utilizzare la maschera nasale Silent Papillon

se la sua confezione è danneggiata. Verificare

che la dotazione nella confezione sia completa.

Essa comprende la maschera nasale, la fascia per

la testa AeroFix

II [18], la clip di chiusura [17] e le

presenti istruzioni per l'uso.

Prima del primo impiego, pulire tutti i componenti

e la fascia per la testa della nuova maschera. Per

maggiori informazioni vedere le sezioni

“Smontaggio della maschera nasale” e “Pulizia

nella terapia a domicilio”. Lavare la fascia per la

testa separatamente le prime volte, in quanto

potrebbe stingere.

Avvertenze di sicurezza

Seguire le istruzioni qui sotto per evitare possibili

rischi alla salute e assicurare la piena efficacia

della terapia respiratoria:

• La maschera nasale Silent Papillon può essere

usata solo per la somministrazione di terapia a

immissione nasale continua di pressione positi-

va (nCPAP o biLEVEL).

• La maschera nasale è idonea alla sommini-

strazione di pressioni terapeutiche comprese

tra 4 e 20 hPa.

• Dal tipo di maschera in uso dipende anche la

pressione terapeutica applicata, pertanto, se

in passato si usava una maschera diversa, il

medico curante dovrà verificare se è necessa-

rio modificare la pressione.

• Contattare il proprio medico curante qualora,

dopo aver iniziato la terapia, si provino dolori

alle orecchie, al naso o ai seni paranasali, o in

caso di reazione allergica a uno dei materiali

usati.

• L’aria inalata è più ricca di ossigeno (O

) rispet-

to all’aria esalata, che è invece ricca di CO

Onde evitare di respirare nuovamente l'aria

esalata, questa deve poter fuoriuscire senza

impedimenti attraverso l’apposita giunzione

[8] del dispositivo per l’esalazione [7] [vedi Fi-

Silent Papillon

Istruzioni per l’uso

Indicazioni per l’uso

La maschera nasale Silent Papillon

è indicata per

il trattamento di pazienti affetti da disturbi respi-

ratori di tipo restrittivo, ostruttivo o centrale e

che, quindi, hanno bisogno di una terapia di respi-

razione con immissione nasale continua di pres-

sione positiva (nCPAP o biLEVEL). Esempi di tali

patologie sono l'apnea nel sonno, patologie

polmonari croniche restrittive o ostruttive e mal-

formazioni del torace.

restrittivo = che limita

ostruttivo = che occlude

centrale = che ha origine nel cervello

La maschera nasale Silent Papillon è un prodotto

di alta qualità MAP Medizin-Technologie GmbH,

ed è stato sviluppato sulla base dei più recenti

sviluppi della ricerca nel settore della terapia re-

spiratoria. La maschera Silent Papillon è idonea

Leggenda

1 Imbottitura frontale, color verde menta

2 Fori di fissaggio dell’imbottitura frontale

3 Telaio dell’imbottitura frontale

4 Base del telaio

5 Punti di presa dello snodo

6 Telaio della maschera

7 Dispositivo per l’esalazione

8 Giunzione per l’aria del dispositivo per

l’esalazione

9 Coperchio dell’attacco

10 Attacco del manometro esterno e

dell’ossigeno

11 Aperture della giunzione per l’aria

12 Cuscinetto della maschera, color verde

menta

13 Giunto maschio

14 Giunto femmina

15 Tubo a innesto per il dispositivo per

l’esalazione

16 Fessure per il fissaggio della fascia per

la testa

17 Clip nera di chiusura

18 Fascia per la testa AeroFix

19 Fissaggio per il tubo AeroFix

Plus (non

compreso in dotazione)

20 Tubo dell’aria

21 Attacco del tubo

22 Scala dei quattro punti di presa dello

snodo

Vedere le illustrazioni nel

risvolto di copertina

gura C]. Prima dell’uso, assicurarsi che le apertu-

re della giunzione per l’aria non siano ostruite e

rimuovere eventuali depositi. Perché il dispositi-

vo per l’esalazione possa funzionare bene, è es-

senziale che il cuscinetto sia assemblato corret-

tamente. Per verificare tale assemblaggio, spin-

gere l’apertura circolare del cuscinetto [12] so-

pra la giunzione per l’aria fino alla battuta [ve-

dere la sezione “Assemblaggio”].

• Il dispositivo per l’esalazione funziona solo con il

tubo a innesto. In mancanza di esso fuoriuscirebbe

infatti troppa aria, con conseguente riduzione

dell’efficacia della terapia.

• Non usare o riparare la maschera se difettosa.

Usare solo parti di ricambio originali realizzate da

MAP Medizin-Technologie GmbH.

• Quando si usano parti di ricambio, prestare at-

tenzione al colore del cuscinetto: il modello Silent

Papillon richiede l’uso di cuscinetti color verde

menta. Il cuscinetto verde menta della maschera

nasale Silent Papillon non va sostituito in nessuna

circostanza con il cuscinetto blu ghiaccio per la

maschera nasale Papillon, dotato di fori per l’esa-

lazione.

• Il dispositivo per l’esalazione della maschera na-

sale Silent Papillon non va sostituito in nessuna

circostanza con il sistema di connessione della

maschera nasale Papillon.

• Non appena l’apparecchio per la terapia respi-

ratoria viene spento, togliersi la maschera oppu-

re staccare il tubo dell’aria da essa. Ciò serve a

prevenire la respirazione dell’aria precedente-

mente esalata.

• La misurazione esterna della pressione è possibi-

le solo se l’attacco del manometro esterno [10]

è pulito e asciutto.

• Se l’attacco del manometro esterno non è in

uso, esso deve essere sigillato dall’apposito coper-

chio [9].

• Evitare la formazione di eccessiva condensa, so-

prattutto alle basse pressioni terapeutiche. Se

necessario, ridurre in maniera opportuna

l’impostazione dell’umidificatore.

• Per togliersi la maschera in maniera sicura, apri-

re per prima cosa la clip di chiusura [17] della

fascia per la testa [18] e separare il connettore

del tubo [21] dalla giunzione per l’aria del dispo-

sitivo per l’esalazione [8]. Non tirare direttamen-

te la maschera.

• Seguire le istruzioni per la pulizia periodica della

maschera onde evitare possibili infezioni alle vie

respiratorie.

Smontaggio della maschera nasale

Staccare il telaio dell’imbottitura frontale [3] dalla

sua base [4] premendo i punti di presa dello snodo

[5] posti sulla base stessa [4].

Staccare l’imbottitura frontale [1] dal suo telaio.

Staccare l’attacco del tubo [21] dalla giunzione del

dispositivo per l’esalazione [8].

Rimuovere il tubo a innesto del dispositivo per l’esa-

lazione [15] dalla giunzione per l’aria [8].

Spingere all’indietro il cuscinetto della maschera [12]

in modo da sfilarlo dalla base del telaio.

Staccare la giunzione per l’aria del dispositivo per

l’esalazione [8] dalla base della maschera ruotandola

in senso antiorario in modo da sganciarla, e quindi

tirandola all’infuori.

Staccare il coperchio [9] dall’attacco per il mano-

metro esterno [10].

Assemblaggio

Lavarsi sempre le mani prima di assemblare i com-

ponenti una volta ultimata la pulizia. Per informa-

zioni sulla pulizia della maschera nasale, vedere la

sezione “Pulizia nella terapia a domicilio”. Seguire i

passaggi mostrati nelle figure da A a H nel risvolto di

copertina.

Fig. B: Premere i punti di presa dello snodo [5] in

modo che il telaio dell’imbottitura frontale [3] possa

essere spinto nella guida sulla base del telaio [4].

Fig. D: Spingere la giunzione per l’aria del dispositivo

per l’esalazione [8] dall’alto nell’apertura circolare

nella base del telaio. Inserire i due ganci di diversa

misura nelle fessure corrispondenti. Assicurare la giun-

zione dell’aria ruotandola in senso orario fino alla

battuta.

Fig. E: Spingere l’apertura circolare del cuscinetto

della maschera [12] sopra la giunzione per l’aria fino

alla battuta. C’è un gancio sotto il cuscinetto della

maschera; esso va innestato nel telaio [Fig. E-a].

Assicurarsi che i giunti maschio [13] si innestino nei

relativi giunti femmina [14] sui lati del cuscinetto

della maschera [Fig. E-b].

Fig. F: È più semplice attaccare per prima cosa il

cuscinetto della maschera [12], e quindi il tubo a

innesto del dispositivo per l’esalazione [15]. Far pas-

sare quest’ultimo attraverso il cuscinetto a partire

dal retro e inserirlo dal basso nella giunzione per

l’aria del dispositivo per l’esalazione fino alla battu-

ta.

Fig. H: Disporre la fascia per la testa AeroFix II [18] di

fronte a sé, in modo che l’etichetta con le istruzioni

per il lavaggio poggi sul retro. Infilare le cinghie più

lunghe nelle fessure superiori del telaio della ma-

schera e quelle più corte nelle fessure inferiori, assi-

curandole con la clip di chiusura.

Facoltativo: Attaccare la parte centrale di ciascuna

cinghia superiore alla fascia per la testa con il fissag-

gio per il tubo AeroFix plus [19], disponibile

separatamente (REF 632 006).

Come indossare la maschera nasale

Prima di indossare la maschera occorre lavarsi le

mani e il viso. Seguire i passaggi mostrati nelle figure

da I a M nel risvolto di copertina.

Suggerimento: Mettersi in piedi di fronte a uno spec-

chio rende più facile indossare la maschera nasale

Deutsch

per la testa a bassa velocità oppure lasciarla asciu-

gare appesa a uno stenditoio.

Attenzione! La fascia per la testa è sensibile al calo-

re e non deve essere stirata!

Asciugatura

Per motivi di igiene è importantissimo asciugare per-

fettamente la maschera nasale. Asciugare le parti

lavate con un panno pulito che non lasci peli.

Attenzione! La maschera nasale non deve essere

esposta alla luce solare diretta né posta su un ter-

mosifone, poiché ciò potrebbe danneggiarne i ma-

teriali.

Disinfezione termica

Generalmente non è necessario disinfettare la ma-

schera nella terapia a domicilio. La disinfezione può

rendersi necessaria in presenza di patologie infetti-

ve o di un indebolimento noto del sistema

immunitario, oppure ove prescritto dal medico. Lo

scopo della disinfezione è debellare gli agenti

patogeni. Per la disinfezione della maschera si con-

siglia di utilizzare un comune sterilizzatore per la

disinfezione dei biberon.

Attenzione! Pericolo di ustioni. Osservare scru-

polosamente le istruzioni per l'uso dello

sterilizzatore.

La maschera nasale va smontata, pulita, sciacquata

e asciugata prima della disinfezione.

Per la disinfezione si deve sempre utilizzare acqua

distillata per evitare depositi di calcare sulla superfi-

cie della maschera nasale. Il vapore acqueo deve

raggiungere ogni punto della maschera nasale.

Lasciare raffreddare la maschera prima di estrarla

dallo sterilizzatore. Dopo la disinfezione occorre asciu-

gare nuovamente la maschera.

La maschera nasale può essere sottoposta a disin-

fezione termica fino a 60 volte usando uno

sterilizzatore per biberon.

Test di funzionamento

Al termine di ogni ciclo di pulizia o disinfezione oc-

corre assicurarsi che la maschera funzioni corretta-

mente. Controllare la maschera per verificare che

non presenti difetti o anomalie dei materiali. Una

maschera difettosa deve sempre essere sostituita.

Se si adotta il metodo di pulizia sopra descritto, la

maschera nasale Silent Papillon, la fascia per la te-

sta AeroFix II e il fissaggio per il tubo AeroFix plus

hanno una durata utile di un anno.

Conservazione

Conservare la maschera nasale fino all'utilizzo suc-

cessivo in un luogo asciutto, privo di polvere e pro-

tetto dalla luce solare diretta.

Pulizia e disinfezione e sterilizza-

zione in ambiente ospedaliero

Informazioni sulle procedure di pulizia, disinfezione

e sterilizzazione della maschera nasale Silent Papillon

in ambiente ospedaliero sono disponibili facendone

richiesta a MAP Medizin-Technologie GmbH

(REF 560 084).

Silent Papillon.

Fig. I: Allentare le cinghie sganciando le chiusure di

Velcro

. Tenendo aperta la clip di chiusura, infilarsi

la fascia per la testa sul capo.

Fig. J: Chiudere la clip di chiusura. Stringere le cin-

ghie su ambo i lati e serrare le chiusure di Velcro.

Assicurarsi che le cinghie superiori siano alla stessa

altezza sopra ciascun orecchio. Le cinghie inferiori

devono trovarsi sotto le orecchie. L'incavo centrale

della fascia per la testa deve trovarsi al centro della

nuca.

Fig. L: (Facoltativo) Assicurare il tubo dell’aria [20] al

capo usando la chiusura di Velcro dell’AeroFix plus

[19], disponibile separatamente.

Accendere l’apparecchio respiratorio e coricarsi a

letto. Verificare che la maschera sia posizionata cor-

rettamente.

Nota: La maschera non deve pizzicare la pelle né

lasciare impronte sul viso. Tra la pelle e il cuscinetto

della maschera non deve fuoriuscire aria. Regolare

di conseguenza la maschera nasale Silent Papillon

tramite la fascia per la testa.

Se necessario, è possibile regolare l’angolazione tra

la base del telaio [4] e il telaio dell’imbottitura fron-

tale [3] scegliendo tra le quattro diverse posizioni

[22] [Fig. M]. L’imbottitura frontale [1] può essere

attaccata ai fori di fissaggio inferiori o superiori [2]

del telaio.

Pulizia nella terapia a domicilio

Per motivi di igiene è necessario pulire giornalmente

la maschera nasale.

Lavarsi le mani prima di pulire la maschera e utilizza-

re sempre e solo acqua potabile per la pulizia e il

risciacquo della maschera. Non utilizzare sapone,

prodotti a base di cloro, corrosivi o abrasivi, né de-

tergenti ad alto contenuto d’alcol, in quanto po-

trebbero danneggiare i materiali. Non utilizzare mai

spazzole metalliche o lana d'acciaio.

Pulizia

Pulire giornalmente dopo l’uso tutti i componenti

della maschera con una soluzione tiepida (ca. 30° C) a

base di detergente delicato per stoviglie per circa 5

minuti.

Per una pulizia efficace, smontare la maschera come

descritto nella sezione “Smontaggio della masche-

ra nasale”. Rimuovere eventuali depositi dalla giun-

zione per l’aria [8]. Per una pulizia ottimale si può

rivoltare il cuscinetto della maschera.

Lavare quindi accuratamente tutti i componenti della

maschera con acqua potabile per rimuovere qualsi-

asi residuo di soluzione detergente.

La fascia per la testa AeroFix II [18] e il fissaggio per

il tubo AeroFix plus [19] vanno lavati settimanal-

mente. Staccare la fascia per la testa e il fissaggio

per il tubo dalla maschera nasale e serrare le chiu-

sure di Velcro.

La fascia per la testa può essere lavata a mano

oppure in lavatrice a 30° C. Centrifugare la fascia

Smaltimento

La maschera nasale Silent Papillon, la fascia per la

testa AeroFix II e il fissaggio per il tubo AeroFix

plus non contengono sostanze tossiche. Lo

smaltimento della maschera nasale deve avveni-

re nel rispetto delle leggi e delle normative nazio-

nali in materia. Se non diversamente prescritto,

occorre assicurarsi che la maschera nasale venga

pulita conformemente a quanto descritto nelle

presenti istruzioni prima di consegnarla a un cen-

tro per il riciclaggio.

Garanzia statutaria

Il prodotto è coperto da una garanzia di due anni

per vizi di produzione. La garanzia statutaria non

comprende l’usura del materiale dovuto all'im-

piego. Per ulteriori informazioni si rimanda al do-

cumento contenente i termini e le condizioni ge-

nerali dell’attività di MAP Medizin-Technologie

GmbH.

MAP non è responsabile degli effetti sulla sicurez-

za, sull'affidabilità e sulle prestazioni del prodotto

in caso di:

• uso non conforme alle presenti istruzioni per

l'uso;

• uso in combinazione con altri prodotti non re-

alizzati per questo scopo;

• modifiche tecniche apportate al prodotto.

Prima di inviare la maschera nasale al servizio di

assistenza tecnica essa va pulita e disinfettata.

Una volta ultimata la procedura, asciugare la

maschera e confezionarla in una busta da tra-

sporto richiudibile.

Simboli

Nota bene: consultare la documentazio-

ne allegata (Istruzioni per l’uso)

Attenzione: la mancata osservanza delle

istruzioni comporta rischi per la salute.

REF Numero d'ordine

Lotto di produzione

Data di prod#uzione (mese, anno)

Temperatura di lavaggio 30° C

Non usare candeggina a base di cloro

Non stirare

Non centrifugare

Dati tecnici

Standard

Contrassegno CE ai sensi della direttiva

CE 93/42/CEE, classe IIa

Controllo della qualità: sviluppo,

fabbricazione, vendita e assistenza

sono certificati secondo i principi di

gestione della qualità delle norme

ISO 13485:2003.

EN ISO 17510-2

(Terapia respiratoria per l’apnea del sonno, Parte 2:

maschere e accessori per l’applicazione)

Procedure omologate di pulizia e disinfezione

La prova dell'idoneità della maschera nasale Silent Papillon

ai metodi descritti in queste istruzioni per l'uso per una

pulizia ed una disinfezione efficaci è stata fornita da un

laboratorio di prova riconosciuto indipendente.

Resistenza aerodinamica

Calo di pressione misurato con cuscinetti misura 2

a 50 l/min = max. 0,1 hPa

a 100 l/min = max. 0,4 hPa

Connessione del tubo

∅ 22 mm per tubi flessibili elastoplastici

Peso

Ca. 92 g

Pressione terapeutica

tra 4 e 20 hPa

Temperatura di conservazione

tra - 20 °C e + 60 °C

Temperatura d’esercizio

tra + 5 °C e + 40 °C

Materiali usati

Maschera (senza lattice): silicone, PSU, PC

Fascia per la testa (senza neoprene): nylon, lycra,

pandex, poliuretano, poliestere

Pulizia della fascia per la testa

Curva di pressione e flusso

Flusso medio [l/min]

Unità di pressione

1 hPa = 1 mbar = ca. 0,98 cm H

P [hPa]

áóèåíåßò ìåôÜ áðü êáôÜëëçëï êáèáñéóìü. (Äåßôå ôï

ÊåöÜëáéï "Êáèáñéóìüò, áðïëýìáíóç êáé

áðïóôåßñùóç óå íïóïêïìåéáêü ðåñéâÜëëïí".)

Ðñéí ÷ñçóéìïðïéÞóåôå ôç óõóêåõÞ ãéá

ðñþôç öïñÜ

Ðáñáêáëåßóôå íá äåßôå ôá ó÷Þìáôá óôçí åóùôåñéêÞ

ðëåõñÜ ôïõ åîùöýëëïõ êáé íá äéáâÜóåôå ðñïóåêôéêÜ

üëåò ôéò ðëçñïöïñßåò ðïõ ðåñéÝ÷ïíôáé óôï åã÷åéñßäéï

ïäçãéþí ÷ñÞóçò. Ç õãéåéíÞ ÷ñÞóç ôçò ñéíéêÞò ìÜóêáò

Silent Papillon êáé ç áíôï÷Þ ôïõ ðñïúüíôïò óýìöùíá

ìå ôéò ðñïäéáãñáöÝò ùöÝëéìçò æùÞò åßíáé åöéêôÝò

ìüíï ìå áõóôçñÞ ôÞñçóç áõôþí ôùí ïäçãéþí.

Ìç ÷ñçóéìïðïéÞóåôå ôç ñéíéêÞ ìÜóêá Silent Papillon

áí ç óõóêåõáóßá Ý÷åé õðïóôåß æçìéÜ. Âåâáéùèåßôå üôé

üëá ôá ðåñéå÷üìåíá ôçò óõóêåõáóßáò åßíáé ðáñüíôá.

Óôá ðåñéå÷üìåíá ôçò óõóêåõáóßáò ðåñéëáìâÜíïíôáé

ç ñéíéêÞ ìÜóêá, ï êåöáëïäÝôçò AeroFix

II [18], ôï

êëéð óýíäåóçò [17] êáé ôï ðáñüí åã÷åéñßäéï ïäçãéþí

÷ñÞóçò.

Êáèáñßóôå üëá ôá åîáñôÞìáôá êáé ôïí êåöáëïäÝôç ôçò

íÝáò ìÜóêáò ðñéí áðü ôçí ðñþôç ÷ñÞóç. Ãéá

ðåñéóóüôåñåò ðëçñïöïñßåò, áíáôñÝîôå óôéò

åíüôçôåò “Áðïóõíáñìïëüãçóç ôçò ñéíéêÞò ìÜóêáò”

êáé “Êáèáñéóìüò óôï ïéêéáêü ðåñéâÜëëïí”. Íá ðëÝíåôå

ôïí êåöáëïäÝôç ÷ùñéóôÜ ôéò ðñþôåò öïñÝò, êáèþò

õðÜñ÷åé ôï åíäå÷üìåíï íá áðï÷ñùìáôéóôåß.

Ðëçñïöïñßåò áóöÜëåéáò

Ðáñáêáëåßóôå íá åöáñìüóåôå ôéò ðáñáêÜôù ïäçãßåò

ãéá íá áðïöýãåôå åíäå÷üìåíïõò êéíäýíïõò ãéá ôçí õãåßá

êáé ãéá íá äéáóöáëßóåôå ôçí ðëÞñç

áðïôåëåóìáôéêüôçôá ôçò áíáðíåõóôéêÞò èåñáðåßáò.

• Ç ñéíéêÞ ìÜóêá Silent Papillon ìðïñåß íá

÷ñçóéìïðïéåßôáé ìüíï ãéá ñéíéêÞ èåñáðåßá èåôéêÞò

ðßåóçò (nCPAP Þ biLEVEL).

• Ç ñéíéêÞ ìÜóêá åßíáé êáôÜëëçëç ãéá ðáñï÷Þ

èåñáðåõôéêþí ðéÝóåùí áðü 4 Ýùò 20 hPa.

• Ï ÷ñçóéìïðïéïýìåíïò ôýðïò ìÜóêáò ìðïñåß íá

åðçñåÜóåé ôç èåñáðåõôéêÞ ðßåóç. Áí Ý÷åôå

÷ñçóéìïðïéÞóåé äéáöïñåôéêÞ ìÜóêá óôï

ðáñåëèüí, ï èåñÜðïíôáò éáôñüò èá ðñÝðåé íá

åëÝãîåé áí ç èåñáðåõôéêÞ ðßåóç ÷ñåéÜæåôáé

ñýèìéóç.

• Ðáñáêáëåßóôå íá åðéêïéíùíÞóåôå ìå ôïí èåñÜðïíôá

éáôñü óáò áí áéóèáíèåßôå ðüíï óôá áöôéÜ, óôç

ìýôç Þ óôïõò êüëðïõò ìåôÜ ôçí Ýíáñîç ôçò

èåñáðåßáò Þ áí ðáñïõóéÜóåôå áëëåñãéêÞ

áíôßäñáóç óå ïðïéïäÞðïôå áðü ôá

÷ñçóéìïðïéïýìåíá õëéêÜ.

• Ï åéóðíåüìåíïò áÝñáò åßíáé ðéï ðëïýóéïò óå

ïîõãüíï (O

) áðü ôïí åêðíåüìåíï ðïõ åßíáé

ðëïýóéïò óå CO

. Ãéá íá áðïôñÝðåôáé ç åðáíåéóðíïÞ

ôïõ åêðíåüìåíïõ áÝñá, åßíáé áðáñáßôçôï íá ìðïñåß

ï åêðíåüìåíïò áÝñáò íá äéáöåýãåé áðü ôç

Silent Papillon

Åã÷åéñßäéï ïäçãéþí ÷ñÞóçò

Ðñïïñéæüìåíç ÷ñÞóç

Ç ñéíéêÞ ìÜóêá Silent Papillon

åßíáé ó÷åäéáóìÝíç ãéá

ôç èåñáðåßá áóèåíþí ðïõ ðÜó÷ïõí áðü

ðåñéïñéóôéêÝò, áðïöñáêôéêÝò Þ êåíôñéêÝò

áíáðíåõóôéêÝò äéáôáñá÷Ýò ðïõ áðáéôïýí ñéíéêÞ

èåñáðåßá èåôéêÞò ðßåóçò (nCPAP Þ biLEVEL). Óôéò

ðåñéðôþóåéò áõôÝò ðåñéëáìâÜíïíôáé ç Üðíïéá óôïí

ýðíï, ïé ÷ñüíéåò ðåñéïñéóôéêÝò Þ áðïöñáêôéêÝò

ðíåõìïíéêÝò íüóïé êáé ïé ðáñáìïñöþóåéò ôïõ

èùñáêéêïý êëùâïý.

ðåñéïñéóôéêÞ = áõôÞ ðïõ ðåñéïñßæåé

áðïöñáêôéêÞ = áõôÞ ðïõ áðïêëåßåé

êåíôñéêÞ = áõôÞ ðïõ åíåñãïðïéåßôáé

áðü ôïí åãêÝöáëï

Ç ñéíéêÞ ìÜóêá Silent Papillon åßíáé Ýíá ðñïúüí

õøçëÞò ðïéüôçôáò ôçò MAP Medizin-Technologie

GmbH êáé Ý÷åé äçìéïõñãçèåß óýìöùíá ìå ôá ðéï

ðñüóöáôá ðïñßóìáôá ôçò Ýñåõíáò óôéò

áíáðíåõóôéêÝò èåñáðåßåò. Ôï Silent Papillon åßíáé

êáôÜëëçëï ãéá åðáíá÷ñçóéìïðïßçóç áðü ðïëëïýò

Õðüìíçìá

1 ÌáîéëáñÜêé ìåôþðïõ, ÷ñþìá ðñÜóéíï

ìÝíôáò

2 ÏðÝò óôÞñéîçò ãéá ôï ìáîéëáñÜêé

ìåôþðïõ

3 Ðëáßóéï ìåôþðïõ

4 ÂÜóç ðëáéóßïõ

5 Óçìåßá ðßåóçò ëáâþí Üñèñùóçò

6 Ðëáßóéï ìÜóêáò

7 Óýóôçìá åêðíïÞò

8 ÄéáêëÜäùóç áÝñá óõóôÞìáôïò åêðíïÞò

9 ÊÜëõììá óõíäåôÞñá

10 ÓõíäåôÞñáò ìÝôñçóçò åîùôåñéêÞò ðßåóçò

êáé ïîõãüíïõ

11 Áíïßãìáôá äéáêëÜäùóçò áÝñá

12 ÌáîéëáñÜêé ìÜóêáò, ÷ñþìá ðñÜóéíï

ìÝíôáò

13 ¢ñèñùóç ãëþóóáò

14 ¢ñèñùóç áõëÜêùóçò

15 ¸íèåôïò óùëÞíáò óõóôÞìáôïò åêðíïÞò

16 Ó÷éóìÝò ðñïóÜñôçóçò ôïõ êåöáëïäÝôç

17 Ìáýñï êëéð óýíäåóçò

18 ÊåöáëïäÝôçò AeroFix

19 Êëéð óùëÞíùóçò AeroFix

plus

(äåí ðåñéëáìâÜíåôáé óôç óõóêåõáóßá)

20 ÓùëÞíáò áÝñá

21 ÓõíäåôÞñáò óùëÞíùóçò áÝñá

22 Êëßìáêá ìå ôéò ôÝóóåñéò áñèñùôÝò

èÝóåéò

Äåßôå ôá ó÷Þìáôá óôçí åóùôåñéêÞ

ðëåõñÜ ôïõ åîùöýëëïõ

äéáêëÜäùóç áÝñá [8] ôïõ óõóôÞìáôïò åêðíïÞò [7]

[âë. ó÷Þìá C]. Ðñéí áðü êÜèå ÷ñÞóç, íá âåâáéþíåóôå

üôé ôá áíïßãìáôá óôç äéáêëÜäùóç áÝñá äåí åßíáé

öñáãìÝíá. Ôõ÷üí õðïëåßììáôá ðñÝðåé íá

áöáéñåèïýí. Ãéá íá ëåéôïõñãåß óùóôÜ ôï óýóôçìá

åêðíïÞò, åßíáé áðáñáßôçôï íá Ý÷åé óõíáñìïëïãçèåß

óùóôÜ ôï ìáîéëáñÜêé ôçò ìÜóêáò. Ãéá íá äéáóöáëéóôåß

ç óùóôÞ óõíáñìïëüãçóç, óðñþîôå ôï óôñïããõëü

Üíïéãìá ôïõ ìáîéëáñéïý ôçò ìÜóêáò [12] ðÜíù áðü

ôç äéáêëÜäùóç áÝñá Ýùò ôï üñéï [áíáôñÝîôå óôçí

åíüôçôá “Óõíáñìïëüãçóç”].

• Ôï óýóôçìá åêðíïÞò ëåéôïõñãåß ìüíï ìå ôç ÷ñÞóç

ôïõ Ýíèåôïõ óùëÞíá, þóôå íá ìç äéáöåýãïõí

õðåñâïëéêÝò ðïóüôçôåò áÝñá êáé íá ìåéþíåôáé ç

áðïôåëåóìáôéêüôçôá ôçò èåñáðåßáò.

• Ìç ÷ñçóéìïðïéÞóåôå êáé ìçí åðéóêåõÜóåôå ìéá

åëáôôùìáôéêÞ ìÜóêá. Íá ÷ñçóéìïðïéåßôå ìüíï

ãíÞóéá áíôáëëáêôéêÜ êáôáóêåõáóìÝíá áðü ôç MAP

Medizin-Technologie GmbH.

• ÊáôÜ ôç ÷ñÞóç áíôáëëáêôéêþí, ðáñáêáëåßóôå íá

ëÜâåôå õðüøç ôï ÷ñþìá ôïõ ìáîéëáñéïý ôçò ìÜóêáò:

÷ñçóéìïðïéÞóôå ìüíï ôá ìáîéëáñÜêéá ìÜóêáò ìå

÷ñþìá ðñÜóéíï ìÝíôáò ãéá ôï ìïíôÝëï Silent

Papillon. Ôï ìáîéëáñÜêé ìÜóêáò ìå ÷ñþìá ðñÜóéíï

ìÝíôáò ãéá ôç ñéíéêÞ ìÜóêá Silent Papillon äåí ðñÝðåé

óå êáìßá ðåñßðôùóç íá áíôéêáôáóôáèåß áðü ôï

ìáîéëáñÜêé ìÜóêáò ìå ÷ñþìá áñêôéêü ìðëå ôï ïðïßï

äéáèÝôåé åíóùìáôùìÝíåò èýñåò åêðíïÞò ãéá ôç

ñéíéêÞ ìÜóêá Silent Papillon.

• Ôï óýóôçìá åêðíïÞò ôçò ñéíéêÞò ìÜóêáò Silent

Papillon äåí ðñÝðåé óå êáìßá ðåñßðôùóç íá

áíôéêáôáóôáèåß áðü ôï óýóôçìá óýíäåóçò ñéíéêÞò

ìÜóêáò Papillon.

• Ç ìÜóêá ðñÝðåé íá áöáéñåèåß áìÝóùò ìüëéò äéáêïðåß

ç ëåéôïõñãßá ôçò óõóêåõÞò áíáðíåõóôéêÞò èåñáðåßáò

Þ èá ðñÝðåé íá áðïóõíäåèïýí ç ìÜóêá êáé ç

óùëÞíùóç áÝñá. Ìå áõôüí ôïí ôñüðï áðïôñÝðåôáé

ç åðáíåéóðíïÞ ôïõ åêðíåüìåíïõ áÝñá.

• Ç ìÝôñçóç ôçò åîùôåñéêÞò ðßåóçò åßíáé åöéêôÞ

ìüíïí áí ï óõíäåôÞñáò ìÝôñçóçò åîùôåñéêÞò ðßåóçò

[10] åßíáé êáèáñüò êáé óôåãíüò.

• ¼ôáí ï óõíäåôÞñáò ìÝôñçóçò åîùôåñéêÞò ðßåóçò

äåí ÷ñçóéìïðïéåßôáé, ðñÝðåé íá óöñáãßæåôáé ðÜíôïôå

ìå ôï êÜëõììá óõíäåôÞñá [9].

• Áðïöýãåôå ôçí õðåñâïëéêü ó÷çìáôéóìü

óõìðõêíþìáôïò, éäéáßôåñá óå ÷áìçëÝò

èåñáðåõôéêÝò ðéÝóåéò. Áí ÷ñåéÜæåôáé, ìåéþóôå

êáôÜëëçëá ôéò ñõèìßóåéò ôïõ õãñáíôÞñá áÝñá.

• Ãéá íá áöáéñÝóåôå ôç ìÜóêá ìå áóöÜëåéá, áíïßîôå

ðñþôá ôï êëéð óýíäåóçò [17] óôïí êåöáëïäÝôç [18]

êáé êáôüðéí áöáéñÝóôå ôïí óõíäåôÞñá óùëÞíùóçò

áÝñá [21] áðü ôç äéáêëÜäùóç áÝñá ôïõ óõóôÞìáôïò

åêðíïÞò [8]. Ìçí ôñáâÜôå ôç ìÜóêá.

• Íá åöáñìüæåôå ôéò ïäçãßåò ó÷åôéêÜ ìå ôïí ôáêôéêü

êáèáñéóìü ôçò ìÜóêáò ãéá íá áðïöåýãïíôáé

åíäå÷üìåíåò ëïéìþîåéò óôçí áíáðíåõóôéêÞ ïäü.

Áðïóõíáñìïëüãçóç ôçò ñéíéêÞò

ìÜóêáò

ÁöáéñÝóôå ôï ðëáßóéï ìåôþðïõ [3] áðü ôç âÜóç ôïõ

ðëáéóßïõ [4] ðéÝæïíôáò ôá óçìåßá ðßåóçò ôçò ëáâÞò

Üñèñùóçò [5] óôç âÜóç ôïõ ðëáéóßïõ [4].

ÁöáéñÝóôå ôï ìáîéëáñÜêé ìåôþðïõ [1] áðü ôï ðëáßóéï

ìåôþðïõ.

ÁöáéñÝóôå ôïí óõíäåôÞñá óùëÞíùóçò áÝñá [21] áðü

ôç äéáêëÜäùóç áÝñá ôïõ óõóôÞìáôïò åêðíïÞò [8].

ÁöáéñÝóôå ôïí Ýíèåôï óùëÞíá ôïõ óõóôÞìáôïò åêðíïÞò

[15] áðü ôç äéáêëÜäùóç áÝñá [8].

Óðñþîôå ôï ìáîéëáñÜêé ôçò ìÜóêáò [12] ðñïò ôá ðßóù

ãéá íá âãåé áðü ôç âÜóç ôïõ ðëáéóßïõ.

ÁöáéñÝóôå ôç äéáêëÜäùóç áÝñá ôïõ óõóôÞìáôïò

åêðíïÞò [8] áðü ôç âÜóç ôçò ìÜóêáò ðåñéóôñÝöïíôÜò

ôçí áñéóôåñüóôñïöá ãéá íá ôçí åëåõèåñþóåôå êáé

ôñáâþíôáò ôçí êáôüðéí ðñïò ôá Ýîù.

ÔñáâÞîôå ôï êÜëõììá óõíäåôÞñá [9] áðü ôïí óõíäåôÞñá

ìÝôñçóçò åîùôåñéêÞò ðßåóçò [10].

Óõíáñìïëüãçóç

ÌåôÜ ôïí êáèáñéóìü, íá ðëÝíåôå ðÜíôïôå ôá ÷Ýñéá óáò

ðñéí óõíáñìïëïãÞóåôå ôá åîáñôÞìáôá. Ðëçñïöïñßåò

ó÷åôéêÜ ìå ôïí êáèáñéóìü ôçò ñéíéêÞò ìÜóêáò ìðïñåßôå

íá âñåßôå óôçí åíüôçôá "Êáèáñéóìüò óôï ïéêéáêü

ðåñéâÜëëïí". ÅêôåëÝóôå ôá âÞìáôá ðïõ áðåéêïíßæïíôáé

óôá ó÷Þìáôá A Ýùò H óôçí åóùôåñéêÞ ðëåõñÜ ôïõ

åîùöýëëïõ.

Ó÷Þìá Â: ÐéÝóôå ôáõôü÷ñïíá ôá óçìåßá ðßåóçò ôçò ëáâÞò

Üñèñùóçò [5] þóôå íá ìðïñÝóåôå íá ðñïùèÞóåôå ôï

ðëáßóéï ìåôþðïõ [3] óôç ñÜãá ïäÞãçóçò ôçò âÜóçò ôïõ

ðëáéóßïõ [4].

Ó÷Þìá D: ÐéÝóôå ôç äéáêëÜäùóç áÝñá ôïõ óõóôÞìáôïò

åêðíïÞò [8] áðü åðÜíù ãéá íá ôçí ôïðïèåôÞóåôå ìÝóá

óôï óôñïããõëü Üíïéãìá ôçò âÜóçò ôïõ ðëáéóßïõ.

ÔïðïèåôÞóôå ôéò äýï äéáöïñåôéêïý ìåãÝèïõò áñðÜãåò

óôéò áíôßóôïé÷åò ó÷éóìÝò. Áóöáëßóôå ôç äéáêëÜäùóç

áÝñá ðåñéóôñÝöïíôÜò ôçí äåîéüóôñïöá ìÝ÷ñé ôï üñéï.

Ó÷Þìá E: Óðñþîôå ôï óôñïããõëü Üíïéãìá ôïõ ìáîéëáñéïý

ôçò ìÜóêáò [12] ðÜíù áðü ôç äéáêëÜäùóç áÝñá Ýùò ôï

üñéï. ÊÜôù áðü ôï ìáîéëáñÜêé ôçò ìÜóêáò õðÜñ÷åé ìßá

áñðÜãç ðïõ ðñÝðåé íá áóöáëßóåé ìÝóá óôï ðëáßóéï

[Ó÷Þìá E-a]. Âåâáéùèåßôå üôé ïé áñèñþóåéò ãëþóóáò

[13] åöáñìüæïõí óôéò áíôßóôïé÷åò áñèñþóåéò

áõëÜêùóçò [14] óôéò ðëåõñÝò ôïõ ìáîéëáñéïý ôçò

ìÜóêáò [Ó÷Þìá E-b].

Ó÷Þìá F: Åßíáé ðéï åýêïëï íá ôïðïèåôÞóåôå ðñþôá ôï

ìáîéëáñÜêé ôçò ìÜóêáò [12] êáé êáôüðéí ôïí Ýíèåôï

óùëÞíá ôïõ óõóôÞìáôïò åêðíïÞò [15]. ÐåñÜóôå ôïí

óùëÞíá áðü ôï ìáîéëáñÜêé ôçò ìÜóêáò - áðü ôçí ðßóù

ðëåõñÜ - êáé åéóáãÜãåôÝ ôïí áðü êÜôù óôç äéáêëÜäùóç

áÝñá ôïõ óõóôÞìáôïò åêðíïÞò ìÝ÷ñé ôï üñéï.

Ó÷Þìá H: Áðëþóôå ôïí êåöáëïäÝôç AeroFix II [18]

ìðñïóôÜ óáò, ìå ôçí ðëåõñÜ óôçí ïðïßá áíáãñÜöïíôáé

ïé ïäçãßåò ðëõóßìáôïò íá ìçí åßíáé óôñáììÝíç ðñïò ôï

ìÝñïò óáò. ÓõíäÝóôå ôá ðéï ìáêñéÜ ëïõñÜêéá óôéò Üíù

ó÷éóìÝò ôïõ ðëáéóßïõ ôçò ìÜóêáò êáé ôá ðéï êïíôÜ

ëïõñÜêéá óôéò êÜôù ó÷éóìÝò, êáèþò êáé ìå ôï êëéð

óýíäåóçò.

Deutsch

ôõ÷üí êáôÜëïéðá óôç äéáêëÜäùóç áÝñá [8]. Ãéá âÝëôéóôï

êáèáñéóìü, ìðïñåßôå íá ãõñßóåôå áðü ôçí Üëëç ðëåõñÜ

ôï ìáîéëáñÜêé ôçò ìÜóêáò.

Êáôüðéí, íá îåðëÝíåôå üëá ôá ìÝñç ôçò ìÜóêáò åðéìåëþò

ìå ðüóéìï íåñü ãéá íá áöáéñåßôå üëá ôá ß÷íç áðü ôï

äéÜëõìá áðïññõðáíôéêïý ðéÜôùí.

Ï êåöáëïäÝôçò AeroFix II [18] êáé ôï êëéð óùëÞíùóçò

AeroFix plus [19] ðñÝðåé íá êáèáñßæïíôáé ìßá öïñÜ ôçí

åâäïìÜäá. ÁöáéñÝóôå ôïí êåöáëïäÝôç êáé ôï êëéð

óùëÞíùóçò áðü ôç ñéíéêÞ ìÜóêá êáé êëåßóôå ôïõò

óõíäåôÞñåò Velcro.

Ï êåöáëïäÝôçò ìðïñåß íá ðëõèåß ìå ôï ÷Ýñé Þ óå

ðëõíôÞñéï óôïõò 30°C. Óôåãíþóôå ôïí êåöáëïäÝôç óå

÷áìçëÝò óôñïöÝò Þ áöÞóôå ôïí íá óôåãíþóåé óôïí áÝñá.

Ðñïóï÷Þ! Ï êåöáëïäÝôçò åßíáé åõáßóèçôïò óôç

èåñìüôçôá êáé äåí ðñÝðåé íá óéäåñþíåôáé!

ÓôÝãíùìá

Ãéá ëüãïõò õãéåéíÞò, åßíáé óçìáíôéêü ç ñéíéêÞ ìÜóêá íá

óôåãíþíåé åíôåëþò. Óêïõðßóôå ôá êáèáñéóìÝíá

åîáñôÞìáôá ìå Ýíá êáèáñü ðáíß ÷ùñßò ÷íïýäé.

Ðñïóï÷Þ! Âåâáéùèåßôå üôé ç ñéíéêÞ ìÜóêá äåí åßíáé

åêôåèåéìÝíç óå Üìåóï çëéáêü öùò ïýôå Ý÷åé ôïðïèåôçèåß

êïíôÜ óå èåñìáíôéêÞ óõóêåõÞ, ãéá íá ìçí õðïóôåß æçìéÜ

ôï õëéêü ôçò ìÜóêáò.

Áðïëýìáíóç ìå èåñìüôçôá

Ç áðïëýìáíóç ôçò ñéíéêÞò ìÜóêáò óå ïéêéáêü

ðåñéâÜëëïí ãåíéêÜ äåí åßíáé áðáñáßôçôç. Áðïëýìáíóç

ôçò ìÜóêáò ìðïñåß íá áðáéôçèåß üôáí õðÜñ÷ïõí

ìïëõóìáôéêÝò íüóïé, üôáí õðÜñ÷åé ãíùóôÞ

áíïóïáíåðÜñêåéá Þ üôáí äïèåß ç ó÷åôéêÞ åíôïëÞ áðü

éáôñü. Ï óêïðüò ôçò äéáäéêáóßáò áðïëýìáíóçò åßíáé ç

êáôáóôñïöÞ ôùí ðáèïãüíùí ìéêñïïñãáíéóìþí. Ãéá ôçí

áðïëýìáíóç ôçò ñéíéêÞò ìÜóêáò, óõíéóôÜôáé ç ÷ñÞóç

ìéáò åìðïñéêÜ äéáèÝóéìçò óõóêåõÞò áðïëýìáíóçò

ìðéìðåñü.

Ðñïåéäïðïßçóç: Êßíäõíïò åãêáõìÜôùí. Íá

óõììïñöþíåóôå ðÜíôïôå áõóôçñÜ ìå üóá

áíáöÝñïíôáé óôï åã÷åéñßäéï ôçò óõóêåõÞò

áðïëýìáíóçò.

Ðñéí áðü ôçí áðïëýìáíóç, ç ñéíéêÞ ìÜóêá ðñÝðåé íá

áðïóõíáñìïëïãçèåß, íá êáèáñéóôåß, íá îåðëõèåß êáé íá

óôåãíþóåé.

Ç áðïëýìáíóç ðñÝðåé íá ãßíåôáé ðÜíôïôå ìå áðïóôáãìÝíï

íåñü, þóôå íá áðïôñáðåß ç óõóóþñåõóç êáôáëïßðùí

áóâåóôßïõ óôçí åðéöÜíåéá ôçò ñéíéêÞò ìÜóêáò. Ïé

õäñáôìïß ðñÝðåé íá öèÜóïõí óå üëá ôá ìÝñç ôçò ñéíéêÞò

ìÜóêáò. ÁöÞóôå ôç ñéíéêÞ ìÜóêá íá êñõþóåé ðñéí ôç

âãÜëåôå áðü ôç óõóêåõÞ áðïëýìáíóçò ìðéìðåñü. ÌåôÜ

ôçí áðïëýìáíóç, ç ñéíéêÞ ìÜóêá ðñÝðåé íá óôåãíþóåé

ðÜëé.

Ç ñéíéêÞ ìÜóêá ìðïñåß íá áðïëõìáíèåß ìå ÷ñÞóç

èåñìüôçôáò Ýùò 60 öïñÝò, üôáí ÷ñçóéìïðïéåßôáé

óõóêåõÞ áðïëýìáíóçò ìðéìðåñü.

ÄïêéìÞ ëåéôïõñãßáò

Ç óùóôÞ ëåéôïõñãßá ôçò ñéíéêÞò ìÜóêáò ðñÝðåé íá

åëÝã÷åôáé ìåôÜ áðü êÜèå äéáäéêáóßá êáèáñéóìïý Þ

áðïëýìáíóçò. ÅðéèåùñÞóôå ôç ñéíéêÞ ìÜóêá ãéá

åëáôôþìáôá Þ áëëáãÝò óôçí êáôÜóôáóç ôùí õëéêþí. Ìéá

åëáôôùìáôéêÞ ìÜóêá ðñÝðåé ðÜíôïôå íá áíôéêáèßóôáôáé.

ÐñïáéñåôéêÜ: ÐñïóäÝóôå ôï ìÝóï êáèåíüò áðü ôá Üíù

ëïõñÜêéá ôïõ êåöáëïäÝôç ìå ôï êëéð óùëÞíùóçò AeroFix

[19], ôï ïðïßï äéáôßèåôáé ÷ùñéóôÜ (REF 632 006).

ÔïðïèÝôçóç ôçò ñéíéêÞò ìÜóêáò

Íá ðëÝíåôå ðÜíôïôå ôï ðñüóùðï êáé ôá ÷Ýñéá óáò ðñéí

ôïðïèåôÞóåôå ôç ìÜóêá. ÅêôåëÝóôå ôá âÞìáôá ðïõ

áðåéêïíßæïíôáé óôá ó÷Þìáôá É Ýùò Ì óôçí åóùôåñéêÞ

ðëåõñÜ ôïõ åîùöýëëïõ.

Õðüäåéîç: Óôáèåßôå ìðñïóôÜ óôïí êáèñÝöôç êáôÜ ôçí

ôïðïèÝôçóç ôçò ñéíéêÞò ìÜóêáò Silent Papillon.

Ó÷Þìá I: Îåóößîôå ôá ëïõñÜêéá åëåõèåñþíïíôáò ôïõò

óõíäåôÞñåò Velcro

. Ìå ôï êëéð óýíäåóçò áíïéêôü,

ôñáâÞîôå ôïí êåöáëïäÝôç ðÜíù áðü ôï êåöÜëé óáò.

Ó÷Þìá J: Êëåßóôå ôï êëéð óýíäåóçò. Óößîôå ôá ëïõñÜêéá

óå êÜèå ðëåõñÜ êáé êëåßóôå ôïõò óõíäåôÞñåò Velcro.

Âåâáéùèåßôå üôé ôá Üíù ëïõñÜêéá åßíáé óôï ßäéï ýøïò ðÜíù

áðü êÜèå áöôß. Ôá êÜôù ëïõñÜêéá ðñÝðåé íá åßíáé êÜôù

áðü ôá áöôéÜ. Ç óÝëá ôïõ êåöáëïäÝôç ðñÝðåé íá åßíáé

êåíôñáñéóìÝíç óôï ðßóù ìÝñïò ôïõ êåöáëéïý óáò.

Ó÷Þìá L: (ÐñïáéñåôéêÜ) Áóöáëßóôå ôç óùëÞíùóç áÝñá

[20] ðÜíù áðü ôï êåöÜëé óáò ÷ñçóéìïðïéþíôáò ôïí

óõíäåôÞñá Velcro ôïõ êëéð óùëÞíùóçò AeroFix plus

[19], ôï ïðïßï äéáôßèåôáé ÷ùñéóôÜ.

ÁíÜøôå ôç óõóêåõÞ áíáðíåõóôéêÞò èåñáðåßáò êáé

îáðëþóôå óôï êñåâÜôé óáò. Âåâáéùèåßôå üôé ç ìÜóêá

åöáñìüæåé óùóôÜ.

Óçìåßùóç: Ç ìÜóêá äåí ðñÝðåé íá óáò ðéÝæåé ïýôå íá óáò

áöÞíåé óçìÜäéá ðßåóçò. Äåí ðñÝðåé íá õðÜñ÷åé äéáöõãÞ

áÝñá áíÜìåóá óôï äÝñìá êáé óôï ìáîéëáñÜêé ôçò ìÜóêáò.

×ñçóéìïðïéÞóôå ôïí êåöáëïäÝôç ãéá íá ñõèìßóåôå

êáôÜëëçëá ôçí åöáñìïãÞ ôçò ñéíéêÞò ìÜóêáò Silent

Papillon.

Áí ÷ñåéÜæåôáé, ìðïñåßôå íá ñõèìßæåôå ôç ãùíßá ìåôáîý

ôçò âÜóçò ôïõ ðëáéóßïõ [4] êáé ôïõ ðëáéóßïõ ìåôþðïõ

[3] óå ôÝóóåñéò äéáöïñåôéêÝò èÝóåéò [22] [Ó÷Þìá M].

Ôï ìáîéëáñÜêé ìåôþðïõ [1] ìðïñåß íá ðñïóäåèåß óôéò

Üíù Þ êÜôù ïðÝò ðñüóäåóçò [2] ôïõ ðëáéóßïõ ìåôþðïõ.

Êáèáñéóìüò óôï ïéêéáêü

ðåñéâÜëëïí

Ãéá ëüãïõò õãéåéíÞò, ç ñéíéêÞ ìÜóêá ðñÝðåé íá

êáèáñßæåôáé êáèçìåñéíÜ.

Íá ðëÝíåôå ôá ÷Ýñéá óáò ðñéí êáèáñßóåôå ôç ñéíéêÞ ìÜóêá

êáé ðÜíôïôå íá êáèáñßæåôå êáé íá îåðëÝíåôå ôç ìÜóêá ìå

ðüóéìï íåñü. Ìç ÷ñçóéìïðïéåßôå ðïôÝ óáðïýíé,

÷ëùñéùìÝíá, äéáâñùôéêÜ Þ áðïîåóôéêÜ ðñïúüíôá, ïýôå

êáèáñéóôéêïýò ðáñÜãïíôåò ìå õøçëü ðåñéå÷üìåíï

áëêïüëçò, ãéá íá ìçí ðñïêáëÝóåôå æçìéÜ óôï õëéêü. Ìç

÷ñçóéìïðïéåßôå ðïôÝ ìåôáëëéêÝò âïýñôóåò Þ óýñìá ãéá

êáèÜñéóìá êïõæéíéêþí.

Êáèáñéóìüò

Êáèáñßæåôå üëá ôá åîáñôÞìáôá ôçò ñéíéêÞò ìÜóêáò

êáèçìåñéíÜ ìåôÜ ôç ÷ñÞóç ìå æåóôü (ðåñßðïõ 30°C),

Þðéï äéÜëõìá áðïññõðáíôéêïý ðéÜôùí ãéá 5 ëåðôÜ

ðåñßðïõ.

Ãéá áðïôåëåóìáôéêü êáèáñéóìü, áðïóõíáñìïëïãÞóôå ôç

ìÜóêá üðùò ðåñéãñÜöåôáé óôçí åíüôçôá

“Áðïóõíáñìïëüãçóç ôçò ñéíéêÞò ìÜóêáò”. ÁöáéñÝóôå

Áí ç äéáäéêáóßá êáèáñéóìïý åêôåëÝóôçêå óýìöùíá ìå

ôéò ðáñáðÜíù ïäçãßåò, ç ñéíéêÞ ìÜóêá Silent Papillon,

ï êåöáëïäÝôçò AeroFix II êáé ôï êëéð óùëÞíùóçò

AeroFix plus Ý÷ïõí äéÜñêåéá ùöÝëéìçò æùÞò ßóç ìå

Ýíá Ýôïò.

Öýëáîç

Ç ñéíéêÞ ìÜóêá ðñÝðåé íá öõëÜóóåôáé óå óôåãíü

÷þñï, ÷ùñßò óêüíç êáé íá åßíáé ðñïóôáôåõìÝíç áðü

ôï Üìåóï çëéáêü öùò ìÝ÷ñé íá åðáíá÷ñçóéìïðïéçèåß.

Êáèáñéóìüò, áðïëýìáíóç êáé

áðïóôåßñùóç óå

íïóïêïìåéáêü ðåñéâÜëëïí

Ðëçñïöïñßåò ó÷åôéêÜ ìå ôéò äéáäéêáóßåò êáèáñéóìïý,

áðïóôåßñùóçò êáé áðïëýìáíóçò ôçò ñéíéêÞò ìÜóêáò

Silent Papillon óå íïóïêïìåéáêü ðåñéâÜëëïí åßíáé

äéáèÝóéìåò åöüóïí æçôçèïýí áðü ôçí åôáéñåßá MAP

Medizin-Technologie GmbH (REF 560 083).

Áðüññéøç

Ç ñéíéêÞ ìÜóêá Silent Papillon, ï êåöáëïäÝôçò AeroFix

II êáé ôï êëéð óùëÞíùóçò AeroFix plus äåí ðåñéÝ÷ïõí

ôïîéêÝò ïõóßåò. Ç áðüññéøç ôçò ñéíéêÞò ìÜóêáò ðñÝðåé

íá åêôåëåßôáé óýìöùíá ìå ôçí éó÷ýïõóá åèíéêÞ

íïìïèåóßá êáé ôïõò êáíïíéóìïýò. Åöüóïí äåí

áíáöÝñåôáé äéáöïñåôéêÜ, ç ñéíéêÞ ìÜóêá, ðñéí

ðáñáäïèåß óå êÝíôñï áíáêýêëùóçò, ðñÝðåé íá

êáèáñéóôåß óýìöùíá ìå ôéò äéáäéêáóßåò ðïõ

áíáöÝñïíôáé óôï åã÷åéñßäéï ïäçãéþí ÷ñÞóçò.

Åðßóçìç åããýçóç

Ãéá ôá êáôáóêåõáóôéêÜ åëáôôþìáôá éó÷ýåé åðßóçìç

åããýçóç äéåôïýò äéÜñêåéáò. Ç åðßóçìç åããýçóç äåí

êáëýðôåé ôç öõóéïëïãéêÞ öèïñÜ áðü ôç ÷ñÞóç. Ãéá

ðåñéóóüôåñåò ëåðôïìÝñåéåò, áíáôñÝîôå óôïõò

åðé÷åéñçìáôéêïýò ãåíéêïýò üñïõò êáé ôéò ðñïûðïèÝóåéò

ôçò MAP Medizin-Technologie GmbH.

Ç MAP äåí åßíáé õðåýèõíç ãéá ðñïâëÞìáôá óôçí

áóöÜëåéá, áîéïðéóôßá Þ áðüäïóç ôïõ ðñïúüíôïò ôá ïðïßá

ïöåßëïíôáé óå:

• ÷ñÞóç ðïõ äéáöÝñåé áðü áõôÞí ðïõ êáèïñßæåôáé

óôï åã÷åéñßäéï ïäçãéþí ÷ñÞóçò

• ÷ñÞóç óå óõíäõáóìü ìå Üëëá ðñïúüíôá ôá ïðïßá äåí

ðñïïñßæïíôáé ãéá ôç óõãêåêñéìÝíç ÷ñÞóç

• ôå÷íéêÝò ìåôáôñïðÝò ðïõ Ý÷ïõí ãßíåé óôï ðñïúüí.

Ç ñéíéêÞ ìÜóêá ðñÝðåé ðÜíôïôå íá êáèáñßæåôáé êáé íá

áðïëõìáßíåôáé ðñéí åðéóôñáöåß ãéá óÝñâéò. ÌåôÜ ôçí

ïëïêëÞñùóç ôçò ðáñáðÜíù äéáäéêáóßáò, óôåãíþóôå ôç

ìÜóêá êáé óõóêåõÜóôå ôçí óå ìéá êáëÜ êëåéóìÝíç ôóÜíôá

ìåôáöïñÜò.

Óýìâïëá

Ðñïóï÷Þ: óõìâïõëåõèåßôå ôá óõíïäåõôéêÜ

Ýããñáöá (Åã÷åéñßäéï ïäçãéþí ÷ñÞóçò)

Ðñïåéäïðïßçóç: ç ìç óõììüñöùóç ìå ôéò

ïäçãßåò åíäÝ÷åôáé íá äçìéïõñãÞóåé êßíäõíï ãéá

ôçí õãåßá.

REF Áñéèìüò êáôáëüãïõ ôïõ åîáñôÞìáôïò

Áñéèìüò ðáñôßäáò

Çìåñïìçíßá êáôáóêåõÞò (ìÞíáò, Ýôïò)

Èåñìïêñáóßá ðëõóßìáôïò 30 °C

Ìç ÷ñçóéìïðïéÞóåôå ÷ëùñßíç

Ìçí ôï óéäåñþóåôå

Ìç óôåãíþíåôå óå ðåñéóôñåöüìåíï

óôåãíùôÞñá

Ôå÷íéêÜ äåäïìÝíá

Ðñüôõðá

ÅôéêÝôåò ðéóôïðïßçóçò CE óýìöùíá

ìå ôçí ïäçãßá EC 93/42/EEC, ôÜîç IIa

Äéá÷åßñéóç ðïéüôçôáò: ðéóôïðïßçóç

ãéá áíÜðôõîç, êáôáóêåõÞ, ðùëÞóåéò

êáé óÝñâéò óýìöùíá ìå ôéò áñ÷Ýò

äéá÷åßñéóçò ðïéüôçôáò ISO 13485:2003

EN ISO 17510-2

(ÁíáðíåõóôéêÞ èåñáðåßá Üðíïéáò óôïí ýðíï, ÌÝñïò 2:

ìÜóêåò êáé åîáñôÞìáôá åöáñìïãÞò)

¸ãêõñïò êáèáñéóìüò êáé áðïëýìáíóç

Ç ãåíéêÞ êáôáëëçëüôçôá ôçò ñéíéêÞò ìÜóêáò Silent Papillon ãéá

áðïôåëåóìáôéêü êáèáñéóìü êáé áðïëýìáíóç ìå ôéò äéáäéêáóßåò

ðïõ êáèïñßæïíôáé óôï ðáñüí åã÷åéñßäéï ïäçãéþí ÷ñÞóçò Ý÷åé

äéáðéóôùèåß áðü áíåîÜñôçôï ðéóôïðïéçìÝíï åñãáóôÞñéï

äïêéìþí.

Áíôßóôáóç ñïÞò

Ç ðôþóç ðßåóçò ìåôñÞèçêå ìå ìáîéëáñÜêé ìÜóêáò ìåãÝèïõò 2

óôá 50 l/min = ìÝã. 0,1 hPa

óôá 100 l/min = ìÝã. 0,4 hPa

Óýíäåóç óùëÞíùóçò

∅ 22 mm ãéá óùëÞíùóç áðü åëáóôïìåñÝò õëéêü

ÂÜñïò

Ðåñßðïõ 92 g

ÈåñáðåõôéêÞ ðßåóç

4 Ýùò 20 hPa

Èåñìïêñáóßá áðïèÞêåõóçò

-20 °C Ýùò +60 °C

Èåñìïêñáóßá ëåéôïõñãßáò

+5 °C Ýùò +40 °C

×ñçóéìïðïéïýìåíá õëéêÜ

ÌÜóêá (÷ùñßò ëÜôåî): óéëéêüíç, PSU, PC

ÊåöáëïäÝôçò (÷ùñßò íåïðñÝíéï): íÜéëïí, lycra, spandex,

ðïëõïõñåèÜíç, ðïëõåóôÝñáò

Êáèáñéóìüò ôïõ êåöáëïäÝôç

Êáìðýëç ðßåóçò/ðáñï÷Þò

ÌÝóç ðáñï÷Þ [l/min]

ÌïíÜäåò ðßåóçò

1 hPa = 1 mbar = ðåñßðïõ 0,98 cm H

P [hPa]

Uygulamada Temizlik, Dezenfeksiyon ve

Sterilizasyon" Bölümü).

Ýlk Defa Kullanmadan Önce

Ön kapaðýn içinde bulunan þekilleri inceleyin

ve Kullanma Kýlavuzu'nda yer alan tüm bilgileri

dikkatlice okuyun. Silent Papillon burun

maskesinin hijyenik kullanýmý ve ürünün

verimli ömrü boyunca saðlamlýðý sadece

burada yer alan talimatlara harfiyen uyulduðu

takdirde mümkündür.

Paketi zarar görmüþ ise Silent Papillon burun

maskesini kullanmayýn. Paket içeriðinin

eksiksiz olup olmadýðýný kontrol edin. Paketin

içerisinde burun maskesi, AeroFix

II baþlýk

[18], klips sýkýcý [17] ve bu Kullaným Kýlavuzu

yer almaktadýr.

Ýlk defa kullanmadan önce tüm parçalarý ve

yeni maskenin baþlýðýný temizleyin. Daha

fazla bilgi için “Burun Maskesinin

Sökülmesi” ve “Ev ortamýnda cihazýn

temizlenmesi” bölümlerine bakýnýz. Renk

atabileceði için baþlýðý ilk birkaç defa için

ayrý yýkayýn.

Emniyet Bilgisi

Saðlýðýnýza zarar vermemek ve solunum yolu

tedavinizin tam etkili olmasýný saðlamak için

aþaðýdaki talimatlara uyunuz.

• Silent Papillon burun maskesi sadece

burna pozitif basýnç tedavisinin (nCPAP ya

da biLEVEL) uygulanmasýnda kullanýlabilir.

• Burun maskesi 4 ile 20 hPa arasýnda

deðiþkenlik gösteren tedavi amaçlý basýnç

uygulanmasý için uygundur.

• Kullanýlan maske tipi tedavi amaçlý basýncý

etkilemektedir. Geçmiþte farklý bir maske

ile tedavi gördüyseniz, doktorunuzun

uygulanmasý gereken basýncýn ayarlanýp

ayarlanmamasý gerektiðini kontrol etmesi

gerekmektedir.

• Tedaviye baþladýktan sonra kulak aðrýsý ya

da burunda veya sinüslerinizde aðrý

hissettiðiniz takdirde ya da kullanýlan

malzemelerden herhangi birisine karþý

allerjik bir tepkiniz varsa, doktorunuza

baþvurunuz.

• Ýçeri çekilen hava, CO

ile zenginleþtirilmiþ

dýþarý verilen havadan oksijen (O

) açýsýndan

daha zengindir. Dýþarý verilen havanýn

tekrar içeri çekilmesini önlemek için bu

havanýn her zaman için soluk verme

sisteminin [7] hava baðlantýsýndan [8]

Silent Papillon

Kullanma Kýlavuzu

Kullaným Amacý

Silent Papillon

burun maskesi; kýsýtlayýcý,

engelleyici ya da merkezi solunum yolu

hastalýklarý olan ve burundan pozitif basýnç

tedavisi (nCPAP ya da biLEVEL) görmesi

gereken hastalarýn tedavisinde kullanýlmak

amacýyla tasarlanmýþtýr. Bu tip koþullara örnek

olarak uyku sýrasýnda apne, kronik restriktif

ya da obstrüktif akciðer hastalýklarý ve göðüs

kafesi deformasyonlarý sýralanabilir.

restriktif = sýnýrlayýcý

obstrüktif = bloke edici

merkezi = beyinden kaynaklanan

Silent Papillon burun maskesi üstün kaliteli

MAP Medizin-Technologie GmbH'nin bir

ürünüdür ve solunum yolu tedavileri ile ilgili

yapýlan en son araþtýrmalar esas alýnarak

geliþtirilmiþtir. Silent Papillon, uygun temizlik

sonrasýnda farklý hastalar tarafýndan yeniden

kullanýma uygundur. (Bakýnýz "Klinik

Açýklamalar

1 Alýn pedi, nane yeþili renginde

2 Alýn pedi için montaj delikleri

3 Alýn çerçevesi

4 Ana Çerçeve

5 Menteþeli kilit basýnç noktalarý

6 Maske çerçevesi

7 Soluk verme sistemi

8 Soluk verme sistemi hava baðlantýsý

9 Baðlantý kapaðý

10 Harici basýnç ölçer ve oksijen

baðlantýsý

11 Hava baðlantýsý delikleri

12 Maske pedi, nane yeþili renginde

13 Geçmeli baðlantý

14 Oluk baðlantýsý

15 Soluk verme sistemi giriþ tüpü

16 Baþlýðýn takýlmasý için boþluklar

17 Siyah sýkýþtýrýcý klipsler

18 AeroFix

II baþlýk

19 AeroFix

plus tüp klipsi (pakete

dahil deðildir)

20 Hava tüpü

21 Tüp baðlantýsý

22 Menteþeler için ayarlanabilir dört

ayrý oturma pozisyonu

Kapaðýn içindeki þekillere bakýnýz

çýkabilmesi gerekmektedir (bkz. Þekil C).

Her kullanýmdan önce hava baðlantýsýndaki

deliklerin bloke olmadýðýndan emin olun.

Tüm tortular temizlenmelidir. Soluk verme

sisteminin düzgün çalýþabilmesi için maske

pedinin doðru monte edilmiþ olmasý çok

önemlidir. Bunu saðlamak için, hava

baðlantýsýnýn üzerinden, maske pedinin [12]

yuvarlak deliðini sonuna kadar itin [“Montaj”

bölümüne bakýnýz].

• Soluk verme sistemi, aksi durumda çok fazla

hava kaçacaðý ve dolayýsýyla tedavinin

etkinliði azalacaðý için sadece giriþ tüpünün

kullanýlmasý ile çalýþmaktadýr.

• Arýzalý maskeyi kullanmayýn veya onarmayýn.

Sadece MAP Medizin-Technologie GmbH

tarafýndan üretilmiþ olan orijinal yedek

parçalarý kullanýn.

• Parçalarý deðiþtirdiðinizde maske pedinin

renginin aþaðýdaki þekilde olmasýna dikkat

edin: Silent Papillon modeli ile sadece nane

yeþili maske pedi kullanýn. Silent Papillon

burun maskesinin nane yeþili maske

pedinin yerine hiçbir þekilde Papillon burun

maskesinin dahili soluk verme aðýzlarýnýn buz

mavisi pedi kullanýlamaz.

• Silent Papillon burun maskesi soluk verme

sistemi hiçbir þekilde Papillon burun

maskesi baðlantý sistemi ile deðiþtirilemez.

• Solunum tedavi cihazý kapatýldýðý an

maskenin de çýkartýlmasý ya da maske ve hava

tüpünün baðlantýsýnýn kesilmesi

gerekmektedir. Bu þekilde dýþarý verilen

havanýn tekrar solunmasý önlenecektir.

• Harici basýnç ölçümü, sadece harici basýnç

ölçer [10] baðlantýsý temiz ve kuru ise

mümkündür.

• Harici basýnç ölçer kullanýlmýyorsa her

zaman baðlantý kapaðý [9] kapanmalýdýr.

• Özellikle tedavi amaçlý düþük basýnçlarda

aþýrý yoðunluk oluþmasýndan kaçýnýn.

Gerektiði takdirde, hava nemlendiricisinin

ayarlarýný uygun þekilde düþürün.

• Maskeyi güvenli bir biçimde çýkarmak için

öncelikle baþlýðýn [18] üzerinde bulunan

sýkýþtýrýcý klipsi [17] açýn ve tüp baðlantýsýný

[21] soluk verme sistemi hava baðlantýsýndan

[8] ayýrýn. Maskeyi çekmeyin.

• Muhtemel solunum yolu enfeksiyonlarýný

önlemek için maskenin düzenli temizliði ile

ilgili talimatlara uyun.

Burun Maskesinin Sökülmesi

Alýn çerçevesini [3], ana çerçevenin [4] üzerinde

bulunan menteþeli kilit basýnç noktalarýna [5]

ayný anda basarak ana çerçeveden [4] ayýrýn.

Alýn pedini [1] alýn çerçevesinden ayýrýn.

Tüp baðlantýsýný, soluk verme sistemi [21] hava

baðlantýsýndan ayýrýn [8].

Soluk verme sistemi giriþ tüpünü [15] hava

baðlantýsýndan ayýrýn [8].

Maske pedini [12] ana çerçeveden geriye

doðru itin.

Soluk verme sistemi hava baðlantýsýný [8], saatin

aksi yönüne doðru çevirip çekerek maskeden

çýkartýn.

Baðlantý kapaðýný [9] harici basýnç ölçer [10]

baðlantýsýndan çekin.

Montaj

Temizledikten sonra parçalarý birleþtirmeden

önce daima ellerinizi yýkayýn. Burun maskesinin

temizliði ile ilgili bilgi için “Ev ortamýnda cihazýn

temizlenmesi” bölümüne bakýnýz. Ön kapaðýn

içinde Þekil A'dan H'ye kadar gösterilen adýmlarý

takip edin.

Þekil B: Alýn çerçevesinin [3], ana çerçeve [4]

üzerindeki kýlavuz raylara oturabilmesi için

menteþeli kilit basýnç noktalarýna [5] ayný anda

basýn.

Þekil D: Soluk verme sistemi hava baðlantýsýný

[8] üstten ana çerçevenin yuvarlak açýklýðýna

bastýrýn. Farklý boyutlardaki mandallarý uygun

boþluklara sokun. Hava baðlantýsýný saat

yönünde sonuna kadar çevirerek iyice

sabitleyin.

Þekil E: Maske pedinin [12] yuvarlak deliðini

hava baðlantýsýnýn üzerinden sonuna kadar itin.

Maske pedinin altýnda bir mandal vardýr ve bu

mandalýn çarçeveye oturmasý gerekmektedir

[Þekil E-a]. Geçmeli baðlantýlarýn [13], maske

pedinin her iki yanýnda bulunan eþ oluk

baðlantýlarýna [14] oturduðundan emin olun

(Þekil E-b].

Þekil F: Önce maske pedinin [12] daha sonra

da soluk verme sistemi giriþ tüpünün [15]

baðlantýsýný yapmak daha kolaydýr. Tüpü, maske

pedinin arkasýndan geçirerek aþaðýdan soluk

verme sistemi hava baðlantýsýnýn içine sonuna

kadar yerleþtirin.

Þekil H: Yýkama talimatlarýnýn yer aldýðý taraf

sizin karþýnýza bakacak þekilde AeroFix II

baþlýðýný [18] önünüze serin. Uzun kayýþlarý

maske çerçevesinin üzerinde bulunan

yukarýdaki boþluklara, kýsa olanlarý ise aþaðýdaki

boþluklara yerleþtirin ve sýkýþtýrýcý klipsler ile

baðlantýyý yapýn.

Opsiyonel: Baþlýkta bulunan her bir üst kayýþýn

orta bölümünü, ayrý olarak bulunan (REF 632

006) AeroFix plus tüp klipsi [19] ile tutturun.

Burun MaskesininTakýlmasý

Maskeyi yerleþtirmeden önce her zaman

ellerinizi ve yüzünüzü yýkayýn. Ön kapaðýn içinde

Þekil I'dan M'ye kadar gösterilen adýmlarý takip

edin.

Deutsch

tutucularý kapatýn.

Baþlýk elle ya da 30°C'de çamaþýr makinesinde

yýkanabilir. Baþlýðý, hassas sýkmada kurutun ya

da kurumaya býrakýn.

Dikkat! Baþlýk ýsýya karþý hassastýr ve ütülenmez!

Kurutma

Hijyenden ötürü burun maskesinin tamamen

kurutulmasý önemlidir. Temizlenen parçalarý

temiz ve tiftik býrakmayan bir bez ile kurulayýnýz.

Dikkat! Burun maskesinin doðrudan güneþ

ýþýðýna maruz kalmamasýna ya da ýsýtýcýnýn

üzerine konulmamasýna dikkat edin, aksi

takdride maskenin malzemesi zarar görebilir.

Termal Dezenfeksiyon

Ev ortamýnda burun maskesinin dezenfeksiyonu

genellikle gerekli deðildir. Bulaþýcý hastalýklarýn

mevcut olmasý halinde, bilinen bir baðýþýklýk

yetmezliði var ise ya da doktorun tavsiye ettiði

hallerde maskenin dezenfeksiyonu gerekli

olabilir. Dezenfeksiyon iþleminin amacý,

patojenleri öldürmektir. Burun maskenizin

dezenfeksiyonu için ticari bebek biberonu

dezenfektörü kullanmanýz tavsiye edilmektedir.

Uyarý! Yanma tehlikesi. Her zaman

dezenfektörün kullaným talimatlarýna

uyunuz.

Burun maskesi dezenfekte edilmeden önce

parçalara ayrýlmalý, temizlenmeli, durulanmalý

ve kurulanmalýdýr.

Burun maskesinin yüzeyinde kireçlenme olmasýný

önlemek amacýyla, her zaman damýtýlmýþ su ile

dezenfeksiyon iþlemini gerçekleþtirin. Su

buharý burun maskesinin her tarafýna

ulaþmalýdýr. Bebek biberonu dezenfektöründen

çýkarmadan önce burun maskesini soðumaya

býrakýn. Dezenfeksiyondan sonra burun

maskesinin bir defa daha kurulanmasý

gerekmektedir.

Burun maskesi, bebek biberonu dezenfektörü

kullanýlarak en fazla 60 defa termal olarak

dezenfekte edilebilir.

Fonksiyon Testi

Her temizleme ya da dezenfeksiyon iþleminden

sonra burun maskesinin doðru çalýþýp

çalýþmadýðý kontrol edilmelidir. Malzemelerin

durumunda herhangi bir hasar ya da deðiþiklik

olup olmadýðýna dair burun maskesini inceleyin.

Hasarlý maske kesinlikle deðiþtirilmelidir.

Yukarýda belirtildiði gibi temizlik prosedürüne

uyulduðu varsayýlarak Silent Papillon burun

maskesi, AeroFix II baþlýk ve AeroFix plus tüp

klipsinin kullanma ömrü bir yýldýr.

Saklama

Burun maskesini bir sonraki kullanýmýna kadar

doðrudan güneþ ýþýðýndan koruyunuz; kuru ve

toz almayan bir yerde saklayýnýz.

Ýpucu: Silent Papillon burun maskenizi

takarken aynanýn karþýsýna geçin.

Þekil. I: Velcro

tutucularý serbest býrakarak

kayýþlarý gevþetin. Sýkýþtýrýcý klipsi açarak baþlýðý

baþýnýzdan geçirin.

Þekil. J: Sýkýþtýrýcý klipsi kapatýn. Her iki tarafta

bulunan kayýþlarý sýkýþtýrýn ve Velcro tutucularý

kapatýn. Üst taraftaki kayýþlarýn her iki kulaðýn

üzerinden de eþit yükseklikte geçtiðinden emin

olun. Alt kayýþlarýn kulaklarýn altýndan

geçmelidir. Baþlýðýn zemini baþýnýzýn arkasýnda

ortalanmalýdýr.

Þekil. L: (Opsiyonel) Hava tüpünü [20], AeroFix

plus tüp klipsinin [19] (ayrýca mevcuttur)

Velcro tutucusu ile baþýnýzýn üzerine sabitleyin.

Solunum yolu tedavi cihazýnýzý açýn ve yataða

girin. Maskenin tam oturduðundan emin olun.

Not: Maske bir yerinizi sýkýþtýrmamalý ve

herhangi bir basýnç izi býrakmamalýdýr. Cildiniz

ile maske pedi arasýndan hiç hava sýzmamalýdýr.

Silent Papillon burun maskenizin uygun þekilde

oturmasýný ayarlamak için baþlýðý kullanýn.

Gerektiði takdirde, ana çerçeve [4] ile alýn

çerçevesi [3] arasýndaki açýyý dört farklý

pozisyonda [22] kullanabilirsiniz [Þekil M]. Alýn

pedi [1], alýn çerçevesinin üzerinde bulunan

üst ya da alt baðlantý deliklerine [2]

baðlanabilir.

Ev Ortamýnda Cihazýn

Temizlenmesi

Hijyenden ötürü burun maskesinin her gün

temizlenmesi gerekmektedir.

Burun maskesini temizlemeden önce ellerinizi

yýkayýn ve her zaman için maskeyi, içme suyu

kalitesinde su ile durulayýn. Malzemeye zarar

gelebileceði için hiçbir zaman, sabun, klorlu,

zarar verici ya da aþýndýrýcý ürünler ya da yüksek

alkol içeriði ihtiva eden temizlik maddeleri

kullanmayýn. Metal fýrça ya da çelik tel

kullanmayýn.

Temizleme

Her kullanýmdan sonra burun maskesinin tüm

parçalarýný günlük olarak ýlýk (yaklaþýk 30°C

sýcaklýkta), hafif bulaþýk deterjanlý solüsyon ile

5 dakika süre ile temizleyin.

Etkili temizlik için “Burun Maskesinin Sökülmesi”

bölümünde açýklandýðý gibi maskeyi parçalarýna

ayýrýn. Hava baðlantýsýný [8] içinde bulunan her

türlü kalýntýdan arýndýrýn. Maksimum temizlik

için maske pedi tersyüz edilebilir.

Daha sonra, deterjanlý solüsyonun tamamen

giderilmesi için tüm parçalarý, içme suyu

kalitesinde su ile iyice durulayýn.

AeroFix II baþlýk [18] ve AeroFix plus tüp klipsi

[19] haftada bir yýkanmalýdýr. Baþlýðý ve tüp

klipsini burun maskesinden ayýrýn ve Velcro

Hastane Ortamýnda

Temizleme, Dezenfeksiyon ve

Sterilizasyon

Silent Papillon burun maskesinin hastane

ortamýndaki temizlik, sterilizasyon ve

dezenfeksiyon iþlemleri ile ilgili bilgi, MAP

Medizin-Technologie GmbH'den (REF 560

086) talep üzerine temin edilebilir.

Elden Çýkarma

Silent Papillon burun maskesi, AeroFix II

baþlýk ve AeroFix plus tüp klipsi hiçbir toksik

madde içermez. Geçerli olan ulusal kanunlar

ve yönetmelikler uyarýnca burun maskesi

çöpe atýlabilir. Aksi belirtilmedikçe, bir atýk

geri dönüþüm merkezine götürülmeden önce

burun maskesinin bu Kullaným Kýlavuzu'nda

yer alan prosedürlere göre temizlenmesi

gerekmektedir.

Yasal Garanti

Ýmalat hatalarýna karþý iki yýllýk yasal garanti

mevcuttur. Yasal garanti, normal aþýnma ve

yýpranmayý içermez. Daha fazla ayrýntý için MAP

Medizin-Technologie GmbH Genel Ýþ Kayýt ve

Þartlarý'na bakýnýz.

MAP, ürünün aþaðýdaki durumlardan kaynaklanan

emniyetini, güvenilirliðini ya da kullanýmýný

etkileyen hatalarýndan sorumlu deðildir:

• Kullaným Kýlavuzu'nda belirtilenden baþka

þekilde kullaným

• ayný amaç için tasarlanmamýþ baþka ürünlerle

beraber kullaným

• ürüne yapýlan her türlü teknik deðiþiklik.

Burun maskesi servise verilmeden önce mutlaka

temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir.

Yukarýdaki prosedür tamamlandýktan sonra maske

kurutulmalý ve güvenli þekilde baðlanabilen bir

taþýma çantasýna konmalýdýr.

Ýþaretler

Dikkat: ürün belgelerine (Kullaným

Kýlavuzu'na) bakýn.

Uyarý: talimatlara uyulmamasý saðlýk

açýsýndan risk oluþturabilir.

REF Parça numarasý

Seri numarasý

Üretim Tarihi (ay, yýl)

Yýkama sýcaklýðý 30 °C

Klorlu beyazlatýcý kullanmayýn

Ütülemeyin

Kurutma makinesinde kurutmayýn

Teknik Veriler

Standartlar

93/42/EEC no.lu EC direktifi, sýnýf IIa

uyarýnca CE etiketi

Kalite Yönetimi: geliþim, üretim,

satýþ ve servis; ISO 13485:2003

kalite yönetimi ilkeleri uyarýnca

sertifikalandýrýlmýþtýr.

EN ISO 17510-2

(Uyku sýrasýnda apne solunum tedavisi, Bölüm 2:

maskeler ve uygulama aksesuarlarý)

Onaylanmýþ Temizleme ve Dezenfeksiyon

Silent

Papillon burun maskesinin bu Kullaným

Kýlavuzu'nda belirtilen prosedürlere göre etkili temizliði

ve dezenfeksiyonunun genel uygunluðu, baðýmsýz

yetkili bir test laboratuarý tarafýndan teyit edilmiþtir.

Akýþ Rezistansý

Basýnç düþmesi, 2 no.lu maske pedi ile þu ölçümlere

ulaþýlmýþtýr

50 l/dak = max. 0.1 hPa

100 l/dak = max. 0.4 hPa

Tüp Baðlantýsý

Elastomer tüp için 22 mm

Aðýrlýk

Yaklaþýk 92 g

Tedavi Basýncý

4 – 20 hPa

Saklama Isýsý

-20 °C ila +60 °C

Çalýþtýrma Isýsý

+5 °C ila +40 °C

Kullanýlan Malzemeler

Maske (lateks içermez): silikon, PSU, PC

Baþlýk (neopren içermez): naylon, likra, spandeks,

poliüretan, polyester

Baþlýðýn Temizlenmesi

Basýnç/Akýþ Eðrisi

Ortalama akýþ [l/min]

Basýnç Birimleri

1 hPa = 1 mbar = yaklaþýk 0.98 cm H

P [hPa]

ResMed MAP Series Handleiding

Merk: ResMed

Model: MAP Series

Type: Handleiding

Deze handleiding is ook geschikt voor

Respiratory Product MAP Series

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