Documenttranscriptie

Papillon® Diese Gebrauchsanweisung gilt für die Nasenmaske Papillon®, das Kopfband AeroFix® II und die getrennt erhältliche Schlauchfixierung AeroFix® plus der MAP Medizin-Technologie GmbH. Die Abbildungen befinden sich auf der Innenseite dieses Umschlags. This Instruction Manual applies for the Papillon® nasal mask, the AeroFix® II headgear and the separately available AeroFix® plus tubing clip from MAP MedizinTechnologie GmbH. The figures are found inside this wrapper. Ce mode d‘emploi concerne le masque nasal Papillon®, le harnais AeroFix® II et le clip de raccord AeroFix® plus de MAP Medizin-Technologie GmbH (ce dernier étant fourni séparément). Les figures représentant les différentes parties du produit se trouvent au verso de la page de couverture. Deze handleiding is voor het Papillon® neusmasker, de AeroFix® II hoofdband en de AeroFix® plus slangfixeerband (deze laatste is apart verkrijgbaar) van MAP Medizin-Technologie GmbH. De afbeeldingen van de productonderdelen staan op de binnenzijde van dit omslag. Questo manuale di Istruzioni per l‘uso riguarda i seguenti prodotti MAP MedizinTechnologie GmbH: maschera nasale Papillon®, fascia per la testa AeroFix® II, e clip per il tubo AeroFix® plus (quest‘ultima disponibile separatamente). Le illustrazioni relative alle varie sezioni del manuale si trovano nel risvolto di copertina. Ôï ðáñüí åã÷åéñßäéï ïäçãéþí ÷ñÞóçò ðñïïñßæåôáé ãéá ôç ñéíéêÞ ìÜóêá Papillon®, ôïí êåöáëïäÝôç AeroFix® II êáé ôï êëéð óùëÞíùóçò AeroFix® plus (ôï ôåëåõôáßï äéáôßèåôáé ÷ùñéóôÜ) ôçò MAP Medizin-Technologie GmbH. Ôá ó÷Þìáôá ðïõ áðåéêïíßæïõí ôá ôìÞìáôá ôïõ ðñïúüíôïò âñßóêïíôáé óôçí åóùôåñéêÞ ðëåõñÜ ôïõ åîùöýëëïõ. Hinweis Die Angaben in dieser Gebrauchsanweisung können Unterschiede zum Produkt aufweisen. Die Leistungsfähigkeit des Produktes ist dadurch nicht beeinflusst. Diese Gebrauchsanweisung ist urheberrechtlich geschützt. Alle Rechte bleiben vorbehalten. Vervielfältigungen, auch auszugsweise, bedürfen der ausdrücklichen Genehmigung der MAP Medizin-Technologie GmbH. Note The instructions in this manual may differ from the product. This does not affect the product’s performance. This instruction manual is protected by copyright. All rights reserved. Any reproduction including excerpts requires the express consent of MAP Medizin-Technologie GmbH. Remarque Les données mentionnées dans cette notice d’utilisation peuvent diverger de celles du produit, ceci n’affectant en rien les qualités et les performances du produit. Cette notice d’utilisation est protégée par les droits de la propriété intellectuelle. Tous les droits demeurent réservés. Toute reproduction, même partielle, requiert l’autorisation expresse de la société MAP Medizin-Technologie GmbH. Belangrijk De gegevens in deze gebruiksaanwijzing kunnen verschillen met het product. Het prestatievermogen van het product wordt daardoor niet beïnvloed. Deze gebruiksaanwijzing is beschermd door de auteurswet. Alle rechten voorbehouden. Voor vermenigvuldigingen, ook uittreksels, is de uitdrukkelijke toestemming van MAP Medizin-Technologie GmbH vereist. Avvertenza Õðïäåéîç Papillon® Sets Quanto indicato nelle presenti istruzioni per l’uso potrebbe differenziarsi dal prodotto; ciò non influisce comunque sulle prestazioni del prodotto stesso. Le presenti istruzioni per l’uso sono protette da diritti d’autore. Tutti i diritti sono riservati. Riproduzioni, anche parziali, necessitano dell’espressa previa autorizzazione della MAP Medizin-Technologie GmbH. Bu Kullanım Kılavuzu; MAP Medizin-Technologie GmbH‘ın Papillon® burun maskesi, AeroFix® II başlık ve AeroFix® plus artı tüp klipsi (bu ayrıca mevcuttur) içindir. Ürün kesitlerini gösteren şekiller, bu kapağın içerisinde yer almaktadır. REF 632 053 REF 632 054 Papillon® - Standard, Größe / size 1 Papillon® - Large, Größe 2 / size 2 Lieferumfang / Scope of Delivery REF 632 033 REF 632 031 REF 632 032 REF REF REF REF REF 632 035 632 034 632 027 632 019 560 185 Maskenrahmen / Mask frame Maskenkissen eisblau - Standard, Größe 1 (in REF 632 053) Mask cushion ice blue - Standard, size 1 (in REF 632 053) Maskenkissen eisblau - Large, Größe 2 (in REF 632 054) Mask cushion ice blue - Large, size 2 (in REF 632 054) Stirnpolster eisblau / Forehead pad ice blue Anschlusssystem / Connection system Kopfband / Head gear AeroFix® II Clip-Verschluss / Clip fastener Gebrauchsanweisung Papillon® Instruction Manual Papillon® ÔÜ ÄåäùìÝíá óÝ áõôÞ ôÞí Ïäçãéá ×ñÞóåùò ìðïñåé íÜ å÷ïõí äéáöïñÝò ìå ôï ðñïúïí. Ç áðïäïôéêïôçôá ôïõ ðñïúïíôïò ïìùò äÝí åðçñåÜæåôå. ÁõôÞ Þ Ïäçãéá ×ñÞóåùò õðÜãåôå óÝ óõãêñáöéêü äéêáßùìá. Ïëëá ôÜ äéêáßùìáôá ÝðéöõëÜóóïíôå. ÐïëõãñÜöçóé, Ýóôù êáé ìåñéêþò áðáéôïýí ôÞí ñçôÞ Ýãêñéóé ôÞò ÌÁP Medizin-Technologie GmbH. Bilgi Bu kullanma talimatındaki bilgiler üründen farklı olabilir. Ancak bu, ürünün verimliliğini etkilemez. İşbu kullanma talimatı telif hakları açısından korunmuştur. Bütün hakları saklıdır. Kısmen de olsa, çoğaltılması veya kopyalanması için MAP Medizin-Technologie GmbH firmasının kesin onayı gereklidir. Weiteres Zubehör / Further Accessories REF 632 006 REF 560 210 Schlauchfixierung / Tubing clip AeroFix® plus Gebrauchsanweisung AeroFix® II Instruction Manual AeroFix® II Gedruckt auf chlorfreiem Papier (Umschlagpapier mit ECF-Siegel, Innenteil mit SWAN- und TCF-Siegel) Printed on chlorine free paper (wrapper paper with ECF label, inner pages with SWAN and TCF label) © 2005 Copyright by MAP Medizin-Technologie GmbH REF 560 185 11.2005 (6) Vertrieb / Distribution Papillon® Die MAP Medizin-Technologie GmbH ist ein Unternehmen der ResMed Gruppe. The MAP Medizin-Technologie GmbH is a member of the ResMed group. Internet: www.map-med.com www.resmed.com Kullanım Kılavuzu Åã÷åéñßäéï ïäçãéþí ÷ñÞóçò Kostenlose Faxnummer: Free fax number: +49 (0)8 00 / 27 70 - 600 Gebrauchsanweisung Instruction Manual Mode d‘emploi Gebruiksaanwijzing Istruzioni per l‘uso Kostenlose 24-h-Notfall-Nummer (keine Bestellungen): Free 24 h emergency number (not for orders): +49 (0)8 00 / 27 70 - 200 Kostenlose Servicenummer: Free service number: +49 (0)8 00 / 27 77 - 000 MAP Medizin-Technologie GmbH Fraunhoferstr.16 82152 Martinsried GERMANY Hersteller / Manufacturer  Papillon® Instructiehandleiding Het Papillon® neusmasker is ontwikkeld voor de behandeling van patienten die lijden aan restrictieve, obstructieve of centrale ademhalingsstoornissen, voor wie een nasale continue positieve druktherapie (nCPAP of biLEVEL) noodzakelijk is. Voorbeelden van deze aandoeningen zijn o.a. slaapapneu, chronische restrictieve of obstructieve longziekten en vervormingen van de ribbenkast. restrictief = beperkend obstructief = blokkerend centraal = door de hersenen geactiveerd Het neusmasker mag maar door een persoon worden gebruikt en mag niet beschikbaar worden gesteld voor gebruik door een andere patient. Het Papillon neusmasker is een hoogwaardig kwaliteitsproduct van MAP Medizin-Technologie GmbH en is ontwikkeld op basis van toonaangevend onderzoek naar ademhalingstherapieen. Legenda behorende bij de afbeeldingen op de binnenkant van het voorblad 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 4DUT.p65 Ademslang Slangaansluiting Hoekadapter Aansluitingen voor externe drukmeting en voor toediening van O2 Afdekplaat aansluiting Montageopeningen voor het voorhoofdkussentje Voorhoofdframe Voorhoofdkussentje Befestigungsschlitze für das Kopfband Maskerframe Framebasis Maskerkussen Uitademopeningen Messingverbinding Groefverbinding Schaal met vier posities Scharniergreep Snelsluiting AeroFix® plus slangfixeerband (niet bijgeleverd, REF 632 006) AeroFix® II -hoofdband 1 Lees alle informatie en instructies in de handleiding aandachtig door en neem deze in acht. Alleen door de aanwijzingen strikt op te volgen kunnen hygienisch gebruik van het Papillon neusmasker en de duurzaamheid van het product overeenkomstig de verwachte levensduur worden bereikt. Gebruik het Papillon neusmasker niet als de verpakking beschadigd is. Controleer of alle onderdelen zijn meegeleverd. Het pakket bestaat uit het neusmasker, de AeroFix® II -hoofdband [20], de snelsluiting [18] en deze handleiding. Reinig alle onderdelen en de hoofdband van het nieuwe masker alvorens deze voor de eerste keer te gebruiken. Raadpleeg voor meer informatie de gedeeltes “Demontage van het neusmasker” en “Reiniging en verzorging”. Was de hoofdband de eerste keren apart van uw andere was, omdat de kleur kan afgeven. Veiligheidsinformatie • Het gebruikte maskertype is van invloed op de therapeutische druk. De behandelend arts moet daarom controleren of de druk aangepast dient te worden als u eerder met een ander masker bent behandeld. • Neem contact op met uw behandelend arts als u na aanvang van de behandeling pijn in de neus, de neuswegen of de oren hebt, of ingeval van een evt. allergische reactie op gebruikte materialen. • Het neusmasker is geschikt voor druk varierend van 4 tot 20 hPa. • Om te voorkomen dat uitgeademde lucht weer wordt ingeademd is het van belang dat deze lucht kan ontsnappen door uitademopeningen [13] in het maskerkussen [12]. Voorafgaand aan ieder gebruik dient u er zeker van te zijn dat de uitademopeningen niet zijn verstopt. Eventuele aanslag dient te worden verwijderd. • Bij de montage van reserveonderdelen is de kleur van het maskerkussentje van belang. Bij het Papillon masker mogen alleen ijsblauwe kussentjes worden gebruikt. Het ijsblauwe maskerkussentje met geïntegreerde uitademopeningen dat wordt gebruikt voor het Papillon neusmasker mag in geen geval worden verwisseld met het mintgroene maskerkussentje van het Silent Papillon neusmasker. • Het aansluitsysteem voor het Papillon neusmasker mag nooit worden uitgewisseld met het uitademsysteem van het Silent Papillon neusmasker. 10.11.2005, 12:23 NL Voorafgaand aan het eerste gebruik Bedoeld gebruik NL  NL • Vermijd buitengewone ophoping van gecondenseerd water, vooral bij lage therapeutische druk. Indien noodzakelijk kunt u de instellingen van de luchtbevochtiger overeenkomstig aanpassen. • U dient het masker af te doen zodra u het ademtherapie-apparaat uitschakelt of als u het masker loskoppelt van de ademslang. Dit voorkomt dat u uw eigen uitgeademde lucht weer inademt. • Om het masker op een veilige manier af te doen eerst de snelsluiting [18] op de hoofdband [20] openen en daarna de slangaansluiting [2] loskoppelen van de hoekadapter [3]. Niet aan het masker trekken. • Om mogelijke infecties aan de luchtwegen te voorkomen de instructies met betrekking tot regelmatige reiniging van het masker opvolgen. • Het Papillon neusmasker mag alleen worden gebruikt voor nasale continue positieve druktherapie (nCPAP of biLEVEL). • Geen beschadigd of gerepareerd masker gebruiken. Gebruik alleen originele reserveonderdelen. moet zich midden op uw achterhoofd bevinden. h) [Fig. H] Druk de slangaansluiting en de ademslang op de hoekadapter [3]. Optioneel: maak dan de ademslang vast op uw hoofd m.b.v. het klittenband van de AeroFix plus slangfixeerband. i) Schakel uw ademtherapie-apparaat in en ga in bed liggen om na te gaan of het masker goed aansluit. j) Het masker mag niet afknijpen of afdrukken achterlaten. Er mag geen lucht kunnen ontsnappen tussen de huid en het maskerkussen. Gebruik de hoofdband om de pasvorm van uw Papillon neusmasker naar behoefte te verstellen. k) [Fig. 1] Het is ook mogelijk om de hoek tussen de framebasis [11] en het voorhoofdframe [7] te verstellen. Er zijn vier posities mogelijk [16]. Om de positie te verstellen het masker afnemen en de scharniergreep [17] stevig vastnemen, terwijl u met de andere hand de positie van het voorhoofdframe verstelt. Indien noodzakelijk kunt u ook het voorhoofdkussentje [8] bevestigen aan de bovenste gaatjes [6] van het voorhoofdframe. Het passend maken van het neusmasker Demontage van het neusmasker Was altijd uw gezicht en handen voordat u het masker gebruikt. a) [Fig. C] Steek de slangaansluiting [2] in de ademslang [1]. b) [Fig. D] Haal de band van de snelsluiting [18] door een van de onderste sleuven [9] voor de hoofdband. c) Leg de AeroFix II -hoofdband [20] voor u, met de zijde met de wasvoorschriften van u af. De lange banden liggen nu bovenaan en de korte banden onderaan. d) [Fig. E] Maak het klittenband op de AeroFix II hoofdband los en haal de uiteinden door de daarvoor bestemde sleuven [9] op het maskerframe en de snelsluiting. Doe dit altijd van binnenuit. Maak het klittenband vast op de buitenzijde van de banden. e) [Fig. E] Optioneel: bevestig het midden van elke bovenste band aan de AeroFix® plus slangfixeerband [19], die apart verkrijgbaar is. f) [Fig. F] Ga voor de spiegel staan en houd het neusmasker met een hand op uw gezicht. Met uw andere hand trekt u dan de hoofdband over uw hoofd met de snelsluiting open. g) [Fig. G] Sluit de snelsluiting en verstel een voor een de einden van de draagbanden, zodanig dat ze gelijk zijn. Zorg er voor dat de bovenste draagbanden op dezelfde hoogte boven elk oor zitten. De onderste draagbanden moeten onder de oren zitten. Het middenstuk van de hoofdband 4DUT.p65 2 a) [Fig. A] Neem de slangaansluiting [2] vast en koppel deze van de hoekadapter [3] los door deze naar de zijkant toe weg te duwen. b) Druk het maskerkussen [12] achterwaarts uit de framebasis [11]. c) Verwijder het voorhoofdkussentje [8] van het voorhoofdframe [7]. d) Koppel de hoekadapter los van het maskerframe [10] door de adapter naar links te draaien, te ontgrendelen en los te trekken. e) Verwijder de aansluitingsafdekplaat [5] van de hoekadapter. f) Koppel het voorhoofdframe los van de framebasis door in de scharniergreep [17] te knijpen terwijl u tegelijkertijd het voorhoofdframe achterwaarts langs de geleidestrip lostrekt. Montage a) [Fig. A] Neem de scharniergreep [17] stevig vast en druk het voorhoofdframe [7] op de geleidestrip van de framebasis [11]. b) [Fig. A] Druk de aansluitingsafdekplaat [5] op de aansluitingen voor externe drukmeting en zuurstoftoediening [4] op de hoekadapter [3]. c) [Fig. B-a] Druk de hoekadapter van bovenaf in de ronde opening van de framebasis. Steek de twee pallen van verschillende grootte in de bijbehorende sleuven. Vergrendel de hoekadapter door deze naar links te draaien tot de eindaanslag. d) [Fig. A] Druk het maskerkussen [12] van achteren 10.11.2005, 12:23  Reiniging en verzorging in de thuissituatie Vanwege hygienische redenen moet het neusmasker dagelijks worden gereinigd. Was uw handen alvorens u het neusmasker reinigt. Gebruik altijd water van drinkwaterkwaliteit om het masker te reinigen en te spoelen. Gebruik nooit zeep, chloorhoudende, bijtende of schurende middelen of schoonmaakmiddelen met een hoog alcoholpercentage, omdat deze het materiaal kunnen beschadigen. Gebruik nooit metalen borstels of staalwol. Reinigen Reinig dagelijks alle onderdelen van het neusmasker na gebruik gedurende ongeveer 5 minuten met een milde afwasmiddeloplossing van ca. 30 °C. Voor een optimale reiniging demonteert u het masker zoals beschreven staat in het gedeelte “Demontage van het neusmasker”. Verwijder mogelijke aanslag uit de uitademopeningen [13]. Voor een optimale reiniging kan het maskerkussen binnenstebuiten worden gekeerd. Om de laatste resten van de afwasmiddeloplossing te verwijderen moeten daarna alle onderdelen grondig worden uitgespoeld in water van drinkwaterkwaliteit. De AeroFix II hoofdband [20] en AeroFix plus slangfixeerband [19] moeten eenmaal per week worden gereinigd. Koppel de hoofdband en de slangfixeerband los van het neusmasker en maak het klittenband vast. De hoofdband mag zowel met de hand als in de wasmachine worden gewassen, op een temperatuur van 30 °C. De hoofdband drogen op de stand “Langzaam centrifugeren” of “Kreukherstellend”. NB: De hoofdband is gevoelig voor hitte en mag niet worden gestreken! 4DUT.p65 3 Drogen Vanuit hygienisch oogpunt is het belangrijk om het neusmasker zeer goed te drogen. Wrijf de gereinigde onderdelen droog met een schone, pluisvrije doek. Zorg ervoor dat het neusmasker niet wordt blootgesteld aan direct zonlicht of op de verwarming wordt neergelegd, omdat dit kan leiden tot beschadiging van het maskermateriaal. Thermische desinfectie Desinfectie van het neusmasker in de thuissituatie is over het algemeen niet nodig. Dit kan echter wel noodzakelijk zijn wanneer er sprake is van evt. besmettelijke ziekten, als bekend is dat de patient een immuundeficientie heeft of indien aangegeven door een arts. Het doel van het desinfectieproces is het doden van ziekteverwekkers. Voor het desinfecteren van uw neusmasker adviseren wij het gebruik van een desinfectieapparaat voor babyflessen. Het neusmasker kan max. 60 keer thermisch worden gedesinfecteerd met een dergelijke apparaat. Waarschuwing: Gevaar voor brandwonden. Volg de aanwijzingen in de handleiding van het desinfectieapparaat altijd strikt op. Voorafgaand aan de desinfectie moet het neusmasker altijd goed worden gereinigd, gespoeld, gedroogd en volledig gedemonteerd [zie onder “Demontage van het neusmasker,” “Reiniging” en “Drogen”]. Desinfecteer altijd met gedestilleerd water om evt. kalkafzetting op de oppervlakte van het neusmasker te voorkomen. De waterdamp moet alle delen van het neusmasker kunnen bereiken. Laat het neusmasker afkoelen alvorens dit uit het reinigingsapparaat te verwijderen. Na de desinfectie moet het neusmasker opnieuw worden gedroogd [zie onder “Drogen”]. Functietest De juiste werking van het neusmasker moet na elke reiniging of desinfectie worden getest . Inspecteer het neusmasker op evt. gebreken of veranderingen in de staat van de materialen. Een kapot masker moet altijd worden vervangen. Als de bovenstaande reinigingsprocedure wordt opgevolgd gaan het Papillon neusmasker, de AeroFix II hoofdband en de AeroFix plus slangfixeerband een jaar mee. Bewaren Bewaar het neusmasker wanneer dit niet wordt gebruikt op een droge, stofvrije plaats en niet in direct zonlicht. Reiniging en desinfectie in de ziekenhuissituatie Informatie omtrent reinigings- en desinfectieprocedures voor het Papillon neusmasker in de ziekenhuissituatie is op verzoek verkrijgbaar bij MAP MedizinTechnologie GmbH (REF 560 095). 10.11.2005, 12:23 NL door de framebasis tot het zich onder de hoekadapter bevindt. Druk de ronde opening op het bovenste gedeelte van het maskerkussen zo ver mogelijk over de hoekadapter. Onder de zes uitademopeningen [13] bevindt zich een groef. Deze groef moet aan het frame worden vastgeklikt [Fig. B-b]. Let er goed op dat de messingverbindingen [14] klikken in de bijbehorende groefverbindingen [15] aan de zijkanten van het maskerkussen [Fig. B-c]. e) [Fig. A] Druk de twee pennetjes op het voorhoofdkussentje [8] vanaf de achterzijde in de lager geplaatste montageopeningen [6] van het voorhoofdframe.  Verwijderen Technische gegevens Het Papillon neusmasker, de AeroFix II hoofdband en de AeroFix plus slangfixeerband bevatten geen giftige bestanddelen. De verwijdering van het neusmasker moet gebeuren volgens de toepasselijke nationale wet- en regelgeving. Tenzij anders aangegeven moet het neusmasker worden gereinigd volgens de procedures die in de handleiding staan alvorens het naar een herverwerkingscentrum te brengen. Standaarden CE-markering in overeenstemming met EG-richtlijn 93/42/EEG, klasse IIa Kwaliteitsbeheer: ontwikkeling, productie, verkoop en onderhoud gecertificeerd in overeenstemming met ISO 13485:2003 kwaliteitsbeheersprincipes. EN ISO 17510-2 (Ademtherapie bij slaapapneu, deel 2: Maskers en toepassings-accessoires) Garantie Gevalideerde reiniging en disinfectie ® De algemene geschiktheid van het Papillon neusmasker voor optimale reiniging en desinfectie d.m.v. de procedures die in deze instructiehandleiding staan, is vastgesteld door een onafhankelijk erkend testlaboratorium. Akoestische druk 30,8 dB(A), gemeten met een kunsthoofd op 10 hPa volgens EN ISO 17510-2 Slangaansluiting ∅ 22 mm voor elastomeerslang Gewicht Ongeveer 92 g Therapeutische druk 4 tot 20 hPa Gebruikte materialen Masker (latexvrij): silicone, PC Hoofdband (neopreenvrij): nylon, lycra, spandex, polyurethaan, polyester Reiniging van de hoofdband Symbolen Zie instructiehandleiding Waarschuwing: Het niet opvolgen van de instructies kan een gezondheidsrisico inhouden. REF Flow-weerstand Drukafname gemeten met maskerkussen maat 2 bij 50 l/min = max. 0,1 hPa bij 100 l/min = max. 0,4 hPa Druk/flow curve Gemiddelde flow [l/min] Onderdeelnummer Partijnummer Productiedatum (maand, jaar) Wastemperatuur 30 °C P [hPa] Geen chloorbleekmiddel gebruiken Drukeenheden 1 hPa = 1 mbar = circa 0,98 cm H2O Niet strijken Niet centrifugeren 4DUT.p65 4 10.11.2005, 12:23 560 185 11.2005 (6) Copyright 2005 by MAP Medizin-Technologie GmbH NL MAP Medizin-Technologie GmbH geeft een tweejarige garantie op productiefouten. De garantie is niet van toepassing op slijtage als gevolg van normaal gebruik. Raadpleeg voor verdere bijzonderheden de algemene voorwaarden van MAP Medizin-Technologie GmbH. MAP Medizin-Technologie GmbH is niet aansprakelijk voor evt. verminderde veiligheid, betrouwbaarheid of prestatie van het product als gevolg van: • gebruik anders dan aangegeven in de instructiehandleiding • gebruik in combinatie met andere producten die niet voor dit doel zijn ontworpen • evt. technische veranderingen aangebracht aan het product. Het masker moet altijd worden gereinigd en gedesinfecteerd alvorens het in te leveren voor een onderhoudsbeurt. Volg de bovenstaande procedure, droog het masker en verpak dit in een goed dichtgemaakte transportverpakking.