23R5913897NL /00 MDMX-MNA
• De gebruiker mag de apparatuur noch diens signaalingangspoorten (SIP)/signaaluitgangspoorten (SOP)
en de patiënt tegelijk aanraken.
Kritieke toepassingen
Voor kritieke toepassingen is het ten stelligste aan te bevelen onmiddellijk een reservemonitor ter beschikking
te hebben.
Condensvorming
• Gebruik het product niet in omstandigheden met een snel veranderende temperatuur en vochtigheid en
vermijd koude lucht rechtstreeks uit een klimaatregelingsafvoer.
• Vocht kan condenseren op het oppervlak of aan de binnenkant van het toestel, of een mistresidu binnenin
het beschermplaatje doen ontstaan. Dit is geen storing aan het product zelf, maar kan wel schade aan het
product veroorzaken.
• Als er condensatie ontstaat, moet u het product uit laten staan tot de condensatie verdwenen is.
Storingen
Koppel in de volgende omstandigheden het apparaat los van de netspanning en laat het onderhoud over aan
bevoegde onderhoudstechnici:
• Als de apparatuur niet normaal functioneert wanneer alle bedieningsinstructies worden opgevolgd. Pas
alleen die besturingselementen aan die in de bedieningsinstructies worden vermeld. Onjuiste instelling van
andere besturingselementen kan beschadiging opleveren en vereist vaak uitgebreide werkzaamheden
door een bevoegd technicus om de normale werking te herstellen.
• Als een duidelijke verandering in de werking van het product optreedt waarvoor onderhoud nodig is.
Algemene waarschuwingen
• Het apparaat kan niet worden geïntegreerd in een IT-netwerk in de klinische omgeving.
• De behuizing moet worden gecontroleerd wanneer het ergens tegenaan is gebotst. Raadpleeg
gekwalificeerd onderhoudspersoneel.
• Het beschermingsscherm is gemaakt van getest glas met hoge weerstand. Toch kunnen er barsten
ontstaan als het wordt onderworpen aan sterke schokken. Evalueer en voorkom het risico op mogelijke
barsten in het beschermingsscherm door het product correct te hanteren en te positioneren in de
operatiekamer.
• Het product is bedoeld voor gebruik binnenshuis
• Het product is niet bedoeld om te worden gesteriliseerd
• Het product heeft geen bevestigde onderdelen, maar de voorzijde van het product en de stalen behuizing
werden behandeld zoals een toepassingsdeel omdat de mogelijkheid bestaat dat ze per ongeluk door de
patiënt aangeraakt kunnen worden gedurende <1 minuut.
Het apparaat hanteren
• Op het toepassingsniveau van de eindgebruiker is het nodig om een reserveapparaat te voorzien voor het
geval dat er geen video-ingang meer is.
• De MDMX-MNA mag niet worden gebruikt voor de diagnostische analyse van medische beeldgegevens,
de actieve monitoring van de status van een patiënt of de primaire overdracht van gegevens die als basis
zullen dienen voor de evaluatie van de toestand van een patiënt. Het is ook niet geschikt voor gebruik met
gegevens op basis waarvan maatregelen betreffende de behandeling van de patiënt worden genomen.
• De MDMX-MNA mag niet worden gebruikt voor de bediening van andere medische apparatuur behalve die
door de fabrikant zelf is geleverd en geïnstalleerd.
• De MDMX-MNA kan worden gebruikt in combinatie met andere beeldvormingsapparatuur en software,
maar alleen op voorwaarde dat deze eveneens uitsluitend voor medische toepassingen zijn bestemd en
voldoen aan de voornoemde gebruiksbeperkingen.
• Na langere tijd continu te zijn gebruikt, kunnen stilstaande beelden die op LCD-monitoren worden
weergegeven een geheugeneffect vertonen, waardoor de beeldkwaliteit van de weergave vermindert.
• Apparaten die op de MDMX-MNA zijn aangesloten, moeten elektrisch veilig zijn en aangetoond worden
dat zij voldoen aan IEC 60601-1.
Zorg ervoor dat alleen I/O-poorten die overeenkomen met het beoogde gebruik van dit apparaat zijn
aangesloten op de MDMX-MNA.
Belangrijke informatie