Staph Express System
Système Staph Express
Staph Express System
Sistema Staph Express
Sistema Staph Express
Staph Express Systeem
Staph Express System
Staph Express system
Staph Express-system
Staph Express järjestelmä
Sistema Staph Express
Σύστημα Staph Express
System do oznaczania liczby Staphylococcus
Система для экспресс-подсчета стафилококков
Staph Express Sistemi
黄色ブドウ球菌エクスプレス測定用システム
金黄色葡萄球菌确认系统
Staph Express System
황색포도상구균용시스템
6446/6490/6491/
6492/6493
FR
DE
IT
ES
NL
SV
DA
NO
FI
PT
EL
PL
RU
TR
JA
ZH
TH
KO
EN
Product Instructions
STX
Staph Express
1
(English)
EN
Issue Date: 2017-12
Product Instructions
Staph Express System
Product Description and Intended Use
The 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) System consists of a 3M™ Petrilm™ Staph Express Count (STX) Plate and a
3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) Disk, which are packaged separately. The 3M Petrilm STX Plate is a
sample-ready-culture medium system which contains a cold-water-soluble gelling agent. The chromogenic, modied
Baird-Parker medium in the plate is selective and dierential for Staphylococcus aureus but may also indicate
Staphylococcus hyicus (S. hyicus) or Staphylococcus intermedius (S. intermedius). The 3M Petrilm STX Disk contains
toluidine blue-O that facilitates the visualization of deoxyribonuclease (DNase) reactions. DNase-positive organisms
detected on the 3M Petrilm STX Plate include Staphylococcus aureus (S. aureus). The 3M Petrilm STX Plates and 3M
Petrilm STX Disks are used for the enumeration of DNase positive Staphylococcus species in the food and beverage
industries. 3M Petrilm STX Plate and 3M Petrilm STX Disk components are decontaminated though not sterilized.
3M Food Safety is certied to International Organization for Standardization (ISO) 9001 for design and manufacturing.
3M Petrilm STX System has not been evaluated with all possible food products, food processes, testing protocols or
with all possible microorganism strains.
Safety
The user should read, understand, and follow all safety information in the instructions for the 3M Petrilm STX Plate and
3M Petrilm STX Disk. Retain the safety instructions for future reference.
WARNING: Indicates a hazardous situation, which, if not avoided, could result in death or serious injury and/or
property damage.
W WARNING
To reduce the risks associated with exposure to biohazards and environmental contamination:
• Follow current industry standards and local regulations for disposal of biohazardous waste.
To reduce the risks associated with release of contaminated product:
• Follow all product storage instruction contained in the instructions for use.
• Do not use beyond the expiration date.
To reduce the risks associated with bacterial infection and workplace contamination:
• Perform 3M Petrilm STX Plate and 3M Petrilm STX Disk testing in a properly equipped laboratory under the
control of a skilled microbiologist.
• The user must train personnel in current proper testing techniques: for example, Good Laboratory Practices
1
,
ISO 17025
3
or ISO 7218
2
.
To reduce the risks associated with misinterpretation of results:
• 3M has not documented 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disk for use in industries other than food
and beverage. For example, 3M has not documented 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disk for testing
water, pharmaceuticals, or cosmetics.
• Do not use 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disk in the diagnosis of conditions in humans or animals.
• Do not use 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disk for U.S.-recognized laboratory pasteurized counts.
• Acceptance of the 3M Petrilm STX Plate and 3M Petrilm STX Disk method for the testing of water per an
accepted local government regulation is at the sole discretion and responsibility of the end-user.
• 3M Petrilm STX Plate and 3M Petrilm STX Disk do not dierentiate any one microorganism strain from another.
Consult the Safety Data Sheet for additional information.
If you have questions about specic applications or procedures, please visit our website at www.3M.com/foodsafety or
contact your local 3M representative or distributor.
2
(English)
EN
User Responsibility
Users are responsible for familiarizing themselves with product instructions and information. Visit our website at
www.3M.com/foodsafety, or contact your local 3M representative or distributor for more information.
When selecting a test method, it is important to recognize that external factors such as sampling methods, testing
protocols, sample preparation, handling, and laboratory technique may inuence results.
It is the user’s responsibility in selecting any test method or product to evaluate a sucient number of samples with the
appropriate matrices and microbial challenges to satisfy the user that the chosen test method meets the user’s criteria.
It is also the user’s responsibility to determine that any test methods and results meet its customers’ and suppliers’
requirements.
As with any test method, results obtained from use of any 3M Food Safety product do not constitute a guarantee of the
quality of the matrices or processes tested.
Limitation of Warranties / Limited Remedy
EXCEPT AS EXPRESSLY STATED IN A LIMITED WARRANTY SECTION OF INDIVIDUAL PRODUCT PACKAGING, 3M
DISCLAIMS ALL EXPRESS AND IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO, ANY WARRANTIES OF
MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR USE. If any 3M Food Safety Product is defective, 3M or its
authorized distributor will, at its option, replace or refund the purchase price of the product. These are your exclusive
remedies. You must promptly notify 3M within sixty days of discovery of any suspected defects in a product and return
it to 3M. Please call Customer Service (1-800-328-1671 in the U.S.) or your ocial 3M Food Safety representative for a
Returned Goods Authorization.
Limitation of 3M Liability
3M WILL NOT BE LIABLE FOR ANY LOSS OR DAMAGES, WHETHER DIRECT, INDIRECT, SPECIAL, INCIDENTAL OR
CONSEQUENTIAL DAMAGES, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO LOST PROFITS. In no event shall 3M’s liability under
any legal theory exceed the purchase price of the product alleged to be defective.
Storage
Plate Storage
Store unopened 3M Petrilm STX Plate pouches refrigerated or frozen at temperatures lower than or equal to 8°C
(46°F). Just prior to use, allow unopened pouches to come to room temperature before opening. Return unused
3M Petrilm STX Plates to pouch. Seal by folding the end of the pouch over and applying adhesive tape. To prevent
exposure to moisture, do not refrigerate opened pouches. Store resealed pouches in a cool dry place for no longer
than four weeks. It is recommended that resealed pouches of 3M Petrilm STX Plates be stored in a freezer (see below)
if the laboratory temperature exceeds 25°C (77°F) and/or the laboratory is located in a region where the relative
humidity exceeds 50% (with the exception of air-conditioned premises).
Disk Storage
3M Petrilm STX Disks are individually packaged within a foil pouch. They are sensitive to both moisture and light. Upon
receipt, store unopened pouches of 3M Petrilm STX Disks refrigerated or frozen at temperatures lower than or equal
to 8°C (46°F). Remove only those individually packaged 3M Petrilm STX Disks that will be used immediately; store
the remaining 3M Petrilm STX Disks in the foil pouch by folding the end of the pouch and applying adhesive tape. To
prevent exposure to moisture, do not refrigerate opened pouches. Store resealed pouches in a cool, dry place for no
longer than six months. It is recommended that resealed pouches of 3M Petrilm STX Disks be stored in a freezer (see
below) if the laboratory temperature exceeds 25°C (77°F) and/or the laboratory is located in a region where the relative
humidity exceeds 50% (with the exception of air-conditioned premises).
Freezer Storage
To store opened pouches of 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disks in a freezer, place 3M Petrilm STX
Plates and 3M Petrilm STX Disks in a sealable container. To remove frozen 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm
STX Disks for use, open the container, remove the 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disks that are needed
and immediately return remaining 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disks to the freezer in the sealed
container. 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disks should not be used past their expiration date. Do not
store open pouches in a freezer with an automatic defrost cycle, as this could damage the 3M Petrilm STX Plates due
to repeated exposure to moisture.
Do not use 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disks that show discoloration. Expiration date and lot number
are noted on each package of 3M Petrilm STX Plates and 3M Petrilm STX Disks. The lot number is also noted on
individual 3M Petrilm STX Plates and on the individual 3M Petrilm STX Disk packages.
3
(English)
EN
Disposal
After use, 3M Petrilm STX Plates may contain microorganisms that may be a potential biohazard. Follow current local,
regional, national and industry standards for disposal.
Instructions for Use
Follow all instructions carefully. Failure to do so may lead to inaccurate results.
Sample Preparation
1. Use appropriate sterile diluents:
Buttereld’s phosphate buered dilution water
4
, peptone salt diluent
5
, 0.1% peptone water, buered peptone water
5
,
quarter-strength Ringer’s solution, saline solution (0.85-0.90%), bisulte-free letheen broth, or distilled water. See
section “Specic Instruction for Validated Methods" for specic requirements.
Do not use diluents containing citrate, bisulte, or thiosulfate with 3M Petrilm STX Plates; they can inhibit
growth. If citrate buer is indicated in the standard procedure, substitute warmed to 40-45°C (104-113°F)
Buttereld’s phosphate buered dilution water or peptone salt diluent.
Do not use dipotassium hydrogen phosphate as the DNase reaction may be inhibited.
Select commercially made buered peptone water media formulated to meet the requirements of ISO 6887
(buered peptone water (BPW) (ISO)) may inhibit the DNase reaction resulting in no pink zone formation when the
3M Petrilm STX Plate is used with the 3M Petrilm STX Disk. It is important to verify the performance of the 3M
Petrilm STX Disk with the diluent chosen for sample preparation. Failure to do so, may result in false negatives.
2. Blend or homogenize sample.
3. For optimal growth and recovery of microorganisms, adjust the pH of the sample suspension to 6 - 8. For acidic
products, adjust the pH with 1N NaOH. For alkaline products, adjust the pH with 1N HCl.
Plating
1. Place the 3M Petrilm STX Plate on a at, level surface.
2. Lift the top lm and with the pipette perpendicular dispense 1 mL of sample suspension onto the center of bottom
lm.
3. Roll the top lm down onto the sample to prevent trapping air bubbles.
4. Place the 3M™Petrilm™ Flat Spreader (Catalog #6425) with the at side down on the center of the plate. Press
gently on the center of the spreader to distribute the sample evenly. Spread the inoculum over the entire 3M
Petrilm STX Plate growth area before the gel is formed. Do not slide the spreader across the lm.
5. Remove the spreader and leave the 3M Petrilm STX Plate undisturbed for at least one minute to permit the gel to
form.
Incubation
Incubate 3M Petrilm STX Plates in a horizontal position with the clear side up in stacks of no more than 20 3M Petrilm
STX Plates.
Incubate 3M Petrilm STX Plates for 24 ± 2 hours at 35°C ± 1°C or 37°C ± 1°C (temperature based on validated
references). See section “Specic Instruction for Validated Methods” for specic requirements.
Interpretation
1. Count 3M Petrilm STX Plates with a standard colony counter or other illuminated magnier. Do not count colonies
on the foam dam since they are removed from the selective inuence of the medium.
2. Observe colony colors.
a. If no colonies or only red-violet colonies are present after 24 ± 2 hours, count red-violet colonies as S. aureus, S.
hyicus, or S. intermedius; the test is complete. Use of the 3M Petrilm STX Disk is not necessary.
b. If a conrmation test is required or if any colony colors besides red-violet – for example, black or blue-green –
are present, use a 3M Petrilm STX Disk (see steps 3-11). Black colonies may be stressed microorganisms.
NOTE: High levels of phosphatase, an enzyme that occurs naturally in some foods, such as raw milk products, may
cause the entire 3M Petrilm STX Plate to turn pink and can obscure the red-violet colonies. If this occurs, dilute
your sample further.
3. Remove an individually-packaged 3M Petrilm STX Disk from its pouch and allow it to come to room temperature.
Then remove the 3M Petrilm STX Disk from its individual package by peeling the package to expose the 3M
Petrilm STX Disk’s tab, grasping the tab, and pulling the 3M Petrilm STX Disk out.
4
(English)
EN
4. Lift the top lm of the 3M Petrilm STX Plate and place the 3M Petrilm STX Disk in the well of the 3M Petrilm STX
Plate so that the tab remains outside the well.
NOTE: Occasionally the gel may split when the top lm is lifted. Performance of the 3M Petrilm STX Plate is not
aected by gel splitting because the 3M Petrilm STX Disk is coated on both sides.
5. Lower the top lm.
6. Apply pressure by sliding a nger rmly across the entire 3M Petrilm STX Disk area (including edges) to ensure
uniform contact of the 3M Petrilm STX Disk with the gel and to eliminate any air bubbles.
NOTE: If too much pressure is applied, the gel may be disturbed, and zones may not be distinct. NOTE: If too little
pressure is applied, the gel may dry, and zones may not form.
7. Place the disked 3M Petrilm STX Plates in stacks of no more than 20 3M Petrilm STX Plates and incubate at
35°C ±1°C or at 37°C ± 1°C for at least 60 minutes and no longer than 3 hours. Check the 3M Petrilm STX Plates
periodically—the DNase reaction may give nal results in less than 3 hours. If all of the colonies have pink zones, the
testing is complete and the colonies can be counted. If some colonies do not have zones then the 3M Petrilm STX
Plate must be incubated for the full 3 hours.
NOTE: If the 3M Petrilm STX Plates cannot be counted within 1 hour of removal from the incubator they may be
stored for later enumeration by freezing in a sealable container at temperatures less than or equal to minus 15°C
(5°F) for no longer than one week. Allow 3M Petrilm STX Plates to reach room temperature, and then use the 3M
Petrilm STX Disk as described above.
NOTE: Never freeze disked 3M Petrilm STX Plates for later interpretation.
8. Count all pink zones whether or not colonies are visible. Pink zones are usually associated with S. aureus but
may indicate S. hyicus or S. intermedius. Colonies not associated with a pink zone are not DNase producing
Staphylococci, and should not be counted. If the entire disked area is pink with no distinct zones, large numbers of
DNase producing colonies are present. Record the result as too numerous to count (TNTC) and dilute the sample
further to obtain a more accurate count.
9. When necessary, colonies may be isolated for further identication. Lift the top lm and pick the colony from the
gel. If a 3M Petrilm STX Disk is covering the gel, peel the 3M Petrilm STX Disk away using a forceps and then pick
the colony from the gel. Dispose of the 3M Petrilm STX Disk by following current industry standards and sterilize
the forceps.
For further information refer to the appropriate 3M Petrilm Staph Express Count Plate and Disk “Interpretation Guide.”
If you have questions about specic applications or procedures, please visit our website at www.3M.com/foodsafety or
contact your local 3M representative or distributor.
Specic Instructions for Validated Methods
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 3M Petrilm STX Plate Method for the Enumeration of Staphylococcus aureus in
Selected Types of Processed and Prepared Foods)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 3M Petrilm STX Plate Method for the Enumeration of Staphylococcus aureus in
Selected Dairy Foods)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 3M Petrilm STX Plate Method for the Enumeration of Staphylococcus aureus in
Selected Meat, Seafood, and Poultry)
Incubate 24 hours ± 2 hours at 35°C ± 1°C or 37°C ± 1°C
• If no colonies or only red-violet colonies appear, test is complete, no need to use disk. Count red- violet colonies as
S. aureus.
• If colony colors besides red-violet appear, insert disk and re-incubate 1 to 3 hours at 35°C ± 1°C or 37°C ± 1°C.
Count pink zones as S. aureus.
NF Validation by AFNOR Certication
NF Validation certied method in compliance with ISO 16140
6
in comparison to ISO 6888-1
7
(3M -01/9-04/03A) and
ISO 6888-2
8
(3M-01/9-04/03B)
Scope of the validations: All human foods and pet food
Use the following details when implementing the above Instructions for Use:
Sample preparation
Use only ISO listed diluents.
5
(English)
EN
Incubation
Incubate 3M Petrilm STX Plates 24 hours ± 2 hours at 37°C ± 1°C. Incubation of 3M Petrilm STX Disks at 37°C ± 1°C
for 3 hours.
Interpretation
Calculate the number of microorganisms present in the test sample according to ISO 7218
2
for one 3M Petrilm STX
Plate per dilution. Counting range is:
• Less than or equal to 150 red-violet colonies and/or less than or equal to 300 total colonies.
• Less than or equal to 150 pink zones.
Read the 3M Petrilm STX Plates after 3 hours of incubation time is complete.
3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
For more information about end of validity, please refer to NF VALIDATION certicate available on the web-site
mentioned above.
References
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Practice Studies.
2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination,
6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.
7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker
agar medium.
8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit
plasma brinogen agar medium.
Explanation of Symbols
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC is a registered trademark of AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods is a service mark of AOAC INTERNATIONAL
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
(Français)
FR
Date de parution: 2017-12
Instructions relatives au produit
Système Staph Express
Description et utilisation du produit
Le Système 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) est constitué d’un Test 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) et
d’un Disque 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) emballés séparément. Le Test 3M Petrilm STX est un milieu de
culture prêt à l’emploi qui contient un agent géliant soluble dans l’eau froide. Le milieu chromogène, présent dans
le test et dérivé du milieu de Baird-Parker est diérentiel et sélectif non seulement des Staphylococcus aureus, mais
également des Staphylococcus hyicus (S.hyicus) ou des Staphylococcus intermedius (S.intermedius). Le Disque 3M
Petrilm STX contient du bleu de toluidineO qui facilite l’observation des réactions de désoxyribonucléase (DNase). Les
microorganismes DNase-positifs détectés par le Test 3M Petrilm STX incluent les Staphylococcus aureus (S.aureus).
Les Tests 3M Petrilm STX et les Disques 3M Petrilm STX permettent la numération des souches de Staphylococcus
DNase-positives dans les usines alimentaires et de boissons. Les composants du test 3M Petrilm STX et du Disque 3M
Petrilm STX sont décontaminés, mais ne sont pas stérilisés.
La conception et la fabrication 3M Sécurité Alimentaire sont certiées par l’Organisation internationale de normalisation
(ISO)9001. Le Système 3M Petrilm STX n’a pas été testé avec la totalité des produits alimentaires, des processus de
transformation des aliments, des protocoles d’analyses ou des souches possibles de micro-organismes.
Consignes de sécurité
L’utilisateur doit lire attentivement, comprendre et respecter toutes les consignes de sécurité fournies dans les
instructions d’utilisation du Test 3M Petrilm STX et du Disque 3M Petrilm STX. Conserver ces consignes de sécurité
pour s’y référer ultérieurement.
AVERTISSEMENT: indique une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner un décès, des
blessures graves et/ou des dommages matériels.
W AVERTISSEMENT
An de réduire les risques associés à l’exposition aux dangers biologiques et à la pollution de l’environnement:
• Suivre les normes industrielles actuelles ainsi que la réglementation locale pour le traitement des déchets contaminés.
An de réduire les risques associés à la diusion de produits contaminés:
• Suivre toutes les instructions relatives à la conservation du produit mentionnées dans les instructions d’utilisation.
• Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.
An de réduire les risques associés à l’infection bactérienne et à la contamination du lieu de travail:
• Eectuer les analyses au moyen du Test 3M Petrilm STX et du Disque 3M Petrilm STX dans un laboratoire
correctement équipé, sous la surveillance d’un microbiologiste compétent.
• L’utilisateur doit former le personnel de manière appropriée aux techniques d’analyse actuelles: par exemple, les
bonnes pratiques de laboratoire
1
, ISO17025
3
ou ISO7218
2
.
An de réduire les risques associés à une mauvaise interprétation des résultats:
• 3M n’a pas documenté l’utilisation des Tests 3M Petrilm STX et du Disque 3M Petrilm STX dans des secteurs
autres que l’industrie alimentaire et les boissons. Par exemple, 3M n’a pas documenté l’emploi des Tests 3M
Petrilm STX et du Disque 3M Petrilm STX pour l’analyse de l’eau, des produits pharmaceutiques ou des
cosmétiques.
• Ne pas utiliser les Tests 3M Petrilm STX et le Disque 3M Petrilm STX pour réaliser des diagnostics sur l’homme
ou l’animal.
• Ne pas utiliser les Tests 3M Petrilm STX et le Disque 3M Petrilm STX dans le cadre de la méthode américaine de
contrôle du lait pasteurisé.
• L’acceptation de la méthode associée au Test 3M Petrilm STX et au Disque 3M Petrilm STX pour l’analyse de l’eau
conformément à une réglementation gouvernementale locale approuvée se fait à la seule discrétion de l’utilisateur
nal, et n’engage que sa responsabilité.
• Le Test 3M Petrilm STX et le Disque 3M Petrilm STX ne permettent pas de faire la distinction entre diérentes
souches de micro-organismes.
2
(Français)
FR
Consulter la che de données de sécurité du produit pour plus de renseignements.
Pour toute question concernant des applications ou procédures spéciques, consulter notre site Internet à l’adresse
www.3M.com/foodsafety ou contacter le représentant ou distributeur 3M local.
Responsabilité de l’utilisateur
Il incombe aux utilisateurs de connaître les instructions et les informations relatives au produit. Consulter notre site:
www.3M.com/foodsafety ou contacter votre représentant ou distributeur 3M local pour obtenir de plus amples
informations.
Lors du choix d’une méthode de test, il est important d’admettre que des facteurs externes comme les méthodes
d’échantillonnage, les protocoles de test, la préparation des échantillons, la manipulation et les techniques de
laboratoires peuvent inuencer les résultats.
Il incombe à l’utilisateur de sélectionner une méthode d’analyse adaptée pour évaluer un nombre susant d’échantillons
avec les matrices et les épreuves microbiennes appropriées, an de garantir que la méthode d’analyse soit conforme
aux critères de l’utilisateur.
Il incombe également à l’utilisateur de déterminer si une méthode d’analyse et ses résultats répondent aux exigences de
ses clients ou fournisseurs.
Comme pour toute méthode d’analyse, les résultats obtenus avec un produit3M Sécurité Alimentaire ne constituent pas
une garantie de la qualité des matrices ou des processus testés.
Limitation de garantie/Recours limité
SAUF SI EXPRESSÉMENT ÉTABLI DANS LA SECTION DE GARANTIE LIMITÉE D’UN EMBALLAGE DE PRODUIT
INDIVIDUEL, 3M RENONCE À TOUTE GARANTIE EXPLICITE ET IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER,
TOUTE GARANTIE DE COMMERCIALISATION OU D’ADAPTATION POUR UN USAGE SPÉCIFIQUE. En cas de
défaut de tout produit 3M Sécurité Alimentaire, 3M ou son distributeur agréé s’engage, à son entière discrétion, au
remplacement ou au remboursement du prix d’achat du produit. Il s’agit de vos recours exclusifs. Tout défaut supposé
du produit devra être notié à 3M dans un délai de soixante jours et le produit renvoyé au fournisseur. Appeler le
Service clientèle (1-800-328-1671 aux États-Unis) ou votre représentant ociel 3M Sécurité Alimentaire pour obtenir
une autorisation de renvoi.
Limitation de responsabilité de 3M
3M NE SERA PAS TENUE RESPONSABLE DES PERTES OU DES DOMMAGES ÉVENTUELS, QU’ILS SOIENT DIRECTS,
INDIRECTS, SPÉCIFIQUES, ACCIDENTELS OU CONSÉCUTIFS, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES PERTES
DE PROFITS. En aucun cas et en aucune manière, la responsabilité de 3M ne sera engagée au-delà du prix d’achat du
produit prétendu défectueux.
Stockage
Conservation du test
Conserver les poches du Test 3M Petrilm STX non ouvertes au réfrigérateur ou au congélateur à des températures
inférieures ou égales à 8°C (46°F). Juste avant utilisation, laisser les poches non ouvertes atteindre la température
ambiante avant de les ouvrir. Replacer les Tests 3M Petrilm STX non utilisés dans leur poche. Refermer hermétiquement
les poches ouvertes avec un ruban adhésif, après avoir plié sur lui-même le côté ouvert. Ne pas réfrigérer les poches
ouvertes pour éviter une exposition à l’humidité. Les poches refermées doivent être conservées dans un endroit frais
et sec pendant quatre semaines au maximum. Lorsque la température d’un laboratoire dépasse 25°C (77°F), et/ou que
ce laboratoire est situé dans une région où l’humidité relative dépasse 50% (à l’exception des locaux climatisés), il est
recommandé de conserver les poches de Tests 3M Petrilm STX refermées au congélateur (voir ci-dessous).
Conservation du disque
Les Disques 3M Petrilm STX sont conditionnés individuellement dans une poche en aluminium. Ils sont sensibles
à l’humidité et à la lumière. Dès réception, conserver les poches de Disques 3M Petrilm STX non ouvertes au
réfrigérateur ou au congélateur à une température inférieure ou égale à 8°C (46°F). Prélever uniquement les Disques
3M Petrilm STX qui seront utilisés immédiatement et conserver les autres dans la poche en aluminium, en repliant cette
dernière et en y appliquant une bande adhésive. Ne pas réfrigérer les poches ouvertes pour éviter une exposition à
l’humidité. Conserver les poches refermées dans un endroit frais et sec six mois au maximum. Lorsque la température
d’un laboratoire dépasse 25°C (77°F), et/ou que ce laboratoire est situé dans une région où l’humidité relative dépasse
50% (à l’exception des locaux climatisés), il est recommandé de conserver les poches de Disques 3M Petrilm STX
refermées au congélateur (voir ci-dessous).
3
(Français)
FR
Conservation au congélateur
Pour conserver des poches de Tests 3M Petrilm STX et de Disques 3M Petrilm STX ouvertes dans un congélateur,
les placer dans un récipient étanche. Pour utiliser les Tests 3M Petrilm STX et les Disques 3M Petrilm STX congelés,
ouvrir le récipient, en sortir les Tests 3M Petrilm STX et les Disques 3M Petrilm STX nécessaires et les remettre
immédiatement au congélateur dans le récipient étanche. Les Tests 3M Petrilm STX et les Disques 3M Petrilm STX ne
doivent pas être utilisés après leur date de péremption. Le congélateur qui sert à la conservation des poches ouvertes
ne doit pas être équipé d’un cycle de dégivrage automatique, car l’exposition répétée des Tests 3M Petrilm STX à
l’humidité qui en résulterait pourrait les endommager.
Ne pas utiliser les Tests 3M Petrilm STX et les Disques 3M Petrilm STX présentant une décoloration. La date de
péremption et le numéro de lot sont indiqués sur chaque poche de Tests 3M Petrilm STX et de Disques 3M Petrilm
STX. Le numéro de lot gure également sur chaque Test 3M Petrilm STX et sur chaque emballage de Disque 3M
Petrilm STX.
Élimination des déchets
Après utilisation, les Tests 3M Petrilm STX peuvent contenir des micro-organismes susceptibles de présenter un risque
biologique potentiel. Respecter les normes locales, régionales, nationales et industrielles en vigueur en matière de
traitement des déchets.
Instructions d’utilisation
Suivre attentivement toutes les instructions. Dans le cas contraire, les résultats obtenus risquent d’être inexacts.
Préparation de l’échantillon
1. Utiliser des diluants stériles appropriés:
Tampon phosphate Buttereld
4
, diluant peptone-sel
5
, eau peptonée à 0,1%, eau peptonée tamponnée
5
, solution
de Ringer diluée au quart, solution saline (à 0,85-0,90%), bouillon Letheen sans bisulte ou eau distillée. Pour
connaître les exigences spéciques, se référer à la section «Instructions spéciques pour méthodes validées».
Ne pas utiliser de diluants contenant du citrate, du bisulte ou du thiosulfate avec les Tests 3M Petrilm STX, car ils
peuvent inhiber la croissance. En cas d’indication d’un tampon au citrate dans la procédure standard, le remplacer par
de l’eau de dilution tamponnée au phosphate Buttereld ou un diluant peptone-sel chaué à 40-45°C (104-113°F).
Ne pas utiliser d’hydrogénophosphate de dipotassium, au risque d’inhiber la réaction de DNase.
Certaines eaux peptonées tamponnées formulées pour répondre aux critères ISO6887 [eau peptonée tamponnée
(EPT) (ISO)] risquent d’inhiber la réaction de DNase, ce qui empêche l’apparition d’une zone rose lorsque le Test
3M Petrilm STX et le Disque 3M Petrilm STX sont utilisés ensemble. Pour la préparation de l’échantillon, il est
important de vérier la performance du Disque 3M Petrilm STX à l’aide du diluant choisi. Dans le cas contraire, les
résultats obtenus risquent d’être de faux négatifs.
2. Mélanger ou homogénéiser l’échantillon.
3. Pour une croissance et un recouvrement optimaux des micro-organismes, ajuster le pH de la suspension de
l’échantillon dilué entre 6et8. Pour les produits acides, ajuster le pH avec NaOH 1N. Pour les produits alcalins,
ajuster le pH avec HCl 1N.
Utilisation des tests
1. Placer le Test 3M Petrilm STX sur une surface de travail plane.
2. Soulever le lm supérieur et, en tenant la pipette perpendiculairement au test, déposer 1ml de l’échantillon en
suspension au centre du lm inférieur.
3. Recouvrir délicatement l’échantillon avec le lm supérieur pour éviter de piéger des bulles d’air.
4. Placer le 3M™ Petrilm™ Diuseur Plat (référence nº6425) avec le côté plat vers le bas au centre du test. Répartir
l’échantillon uniformément en exerçant une légère pression au centre du diuseur. Répartir l’inoculum sur la totalité de
la zone de croissance du Test 3M Petrilm STX avant que le gel ne se forme. Ne pas faire glisser le diuseur sur le lm.
5. Retirer le diuseur et laisser reposer le Test 3M Petrilm STX pendant au moins une minute an de permettre la
solidication du gel.
Incubation
Incuber les Tests 3M Petrilm STX en position horizontale, le lm transparent vers le haut, en veillant à ne pas empiler
plus de 20Tests 3M Petrilm STX.
4
(Français)
FR
Incuber les Tests 3M Petrilm STX pendant 24 ±2 heures à 35°C ±1°C ou 37°C ±1°C (température basée sur des
références validées). Pour connaître les exigences spéciques, se référer à la section «Instructions spéciques pour
méthodes validées».
Interprétation
1. Les Tests 3M Petrilm STX peuvent être lus à l’aide d’un compteur de colonies standard ou d’une autre loupe éclairante.
Ne pas dénombrer les colonies présentes sur le pourtour en mousse, la sélectivité du milieu y étant modiée.
2. Observer les couleurs de la colonie.
a. En l’absence de colonies ou si seules des colonies rouge-violet apparaissent après 24±2heures, dénombrer
ces colonies comme étant S.aureus, S.hyicus, ou S.intermedius. Le test est terminé. L’utilisation du Disque 3M
Petrilm STX n’est pas nécessaire.
b. Si un test de conrmation est requis ou en présence de colonies autres que rouge-violet, par exemple noires
ou bleu-vert, utiliser un Disque 3M Petrilm STX (voir étapes 3-11). Les colonies noires peuvent être des
micro-organismes stressés.
REMARQUE: des niveaux élevés de phosphatase, une enzyme présente naturellement dans certains aliments,
comme les produits à base de lait cru, peuvent faire virer l’intégralité du Test 3M Petrilm STX au rose et gêner la
lecture des colonies rouge-violet. Dans ce cas, diluer davantage l’échantillon.
3. Retirer un Disque 3M Petrilm STX emballé individuellement de sa poche et le laisser atteindre la température
ambiante. Retirer ensuite le Disque 3M Petrilm STX de son emballage individuel en ouvrant ce dernier de manière à
exposer la languette du disque 3M Petrilm STX. Saisir cette languette et sortir le disque 3M Petrilm STX.
4. Soulever le lm supérieur du Test 3M Petrilm STX et déposer le Disque 3M Petrilm STX sur la surface du Test 3M
Petrilm STX, de sorte que la languette reste en dehors de cette surface.
REMARQUE: le gel peut parfois se déchirer lorsque le lm supérieur est soulevé. Le déchirement du gel n’inuence
pas les performances du Test 3M Petrilm STX, car le Disque 3M Petrilm STX est enduit des deux côtés.
5. Rabaisser le lm supérieur.
6. Exercer une pression en faisant glisser fermement un doigt sur l’intégralité de la surface du Disque 3M Petrilm STX
(sur les extrémités également) an non seulement de garantir un contact uniforme entre le Disque 3M Petrilm STX
et le gel, mais également d’éliminer toute bulle d’air.
REMARQUE: en cas de pression excessive, le gel peut être endommagé, et ainsi rendre certaines zones
dicilement distinctes. REMARQUE: en cas de pression insusante, le gel peut sécher et empêcher la formation
de certaines zones.
7. Ne pas empiler les Tests 3M Petrilm STX avec disques au-delà de 20Tests 3M Petrilm STX et les incuber à
35°C±1°C ou à 37°C±1°C pendant une période supérieure à 60minutes, mais inférieure à 3heures. Vérier
régulièrement les Tests 3M Petrilm STX: le résultat nal du test DNase peut être obtenu en moins de 3heures.
Si toutes les colonies présentent des zones roses, le test est terminé et les colonies peuvent être dénombrées. Si
certaines colonies ne présentent aucune zone, le Test 3M Petrilm STX doit alors être incubé pendant la totalité des
3heures.
REMARQUE: si les Tests 3M Petrilm STX ne peuvent pas être lus 1heure après leur sortie de l’incubateur, ils
peuvent être conservés congelés, pour une lecture diérée, dans un récipient étanche à une température inférieure
ou égale à -15°C (5°F), pendant une semaine au maximum. Laisser les Tests 3M Petrilm STX atteindre la
température ambiante, puis utiliser le Disque 3M Petrilm STX conformément aux instructions susmentionnées.
REMARQUE: ne jamais congeler des Tests 3M Petrilm STX avec des disques pour une interprétation ultérieure.
8. Dénombrer toutes les zones roses, qu’elles présentent ou non des colonies. Les zones roses sont généralement
associées à S. aureus mais peuvent indiquer S. hyicus ou S. intermedius. Les colonies non associées à une zone
rose ne sont pas des Staphylococci producteurs de DNase et ne doivent pas être dénombrées. Une surface avec
disques entièrement rose sans zones distinctes indique la présence de nombreuses colonies productrices de DNase.
Considérer alors que les résultats du test sont trop nombreux (TNTC) et diluer davantage l’échantillon pour obtenir
un dénombrement plus précis.
9. Si nécessaire, les colonies peuvent être isolées pour être identiées plus tard. Soulever le lm supérieur et prélever
la colonie à partir du gel. Si un Disque 3M Petrilm STX recouvre le gel, écarter le Disque 3M Petrilm STX au
moyen de pinces et prélever la colonie à partir du gel. Éliminer le Disque 3M Petrilm STX en respectant les normes
industrielles en vigueur et stériliser les pinces.
5
(Français)
FR
Pour obtenir de plus amples informations, consulter le «Guide d’interprétation» du Test et du Disque 3M™ Petrilm™
Staph Express. Pour toute question concernant des applications ou procédures spéciques, consulter notre site Internet
à l’adresse www.3M.com/foodsafety ou contacter le représentant ou distributeur 3M local.
Instructions spéciques pour méthodes validées
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 – Méthode de Test 3M Petrilm STX pour la numération de Staphylococcus
aureus dans des échantillons sélectionnés d’aliments préparés et cuisinés)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 – Méthode de Test 3M Petrilm STX pour la numération de Staphylococcus
aureus dans des échantillons sélectionnés de produits laitiers)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 – Méthode de Test 3M Petrilm STX pour la numération de Staphylococcus aureus
dans des échantillons sélectionnés de viande, de poisson et de volaille)
Incuber 24±2heures à 35°C±1°C ou à 37°C±1°C
• L’absence de colonies ou la présence de colonies rouge-violet uniquement indique que le test est terminé.
L’utilisation d’un disque s’avère inutile. Dénombrer les colonies rouge-violet comme étant S.aureus.
• En présence de colonies autres que rouge-violet, insérer un disque et incuber une nouvelle fois pendant 1à3heures
à 35°C±1°C ou à 37°C±1°C. Dénombrer les zones roses comme étant S. aureus.
Méthode certiée par AFNOR Certication
Méthode certiée dans le cadre de la marque NF Validation conforme à la norme ISO16140
6
par comparaison à la
norme ISO 6888-1
7
(3M01/9-04/03A) et à la norme ISO 6888-2
8
(3M01/9-04/03B)
Domaine d’application: tout produit d’alimentation humaine et animaux de compagnie
Utiliser les détails suivants lors de l’application des instructions d’utilisation ci-dessus:
Préparation de l’échantillon
Utiliser uniquement des diluants répertoriés par la norme ISO.
Incubation
Incuber les Tests 3M Petrilm STX pendant 24heures ±2heures à 37°C ±1°C. Incubation des Disques 3M Petrilm
STX à 37°C±1°C pendant 3heures.
Interprétation
Calculer le nombre de micro-organismes présents dans l’échantillon testé selon la norme ISO7218
2
pour un Test 3M
Petrilm STX par dilution. L’intervalle de comptage est:
• Inférieur ou égal à 150colonies rouge-violet et/ou inférieur ou égal à 300colonies au total
• Inférieur ou égal à 150zones roses
Les Tests 3M Petrilm STX doivent être lus dans les 3heures qui suivent la n de l’incubation.
3M01/9-04/03A, 01/9-04/03B
MÉTHODES ALTERNATIVES D’ANALYSE POUR L’AGROALIMENTAIRE
http://nf-validation.afnor.org/en
Pour obtenir de plus amples renseignements sur l’expiration de la validité, se reporter au certicat NF VALIDATION
disponible sur le site Internet susmentionné.
6
(Français)
FR
Références
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Practice Studies.
2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination,
6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.
7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker
agar medium.
8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit
plasma brinogen agar medium.
Explication des symboles
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC est une marque déposée d’AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods est un service déposé de l’AOAC INTERNATIONAL
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
(Deutsch)
DE
Erscheinungsdatum: 2017-12
Gebrauchsanweisungen
Staph Express System
Produktbeschreibung und Verwendungszweck
Das 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) System besteht aus einer 3M™ Petrilm™ Staph Express Count (STX)
Zählplatte und einer 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) Bestätigungsscheibe, die getrennt verpackt sind. Die 3M
Petrilm STX Zählplatte ist ein gebrauchsfertiges Kulturmedium, das ein kaltwasserlösliches Geliermittel enthält. Das
chromogene, modizierte Baird-Parker-Medium der Platte ist für Staphylococcus aureus selektiv und dierenziell, kann
jedoch auch Staphylococcus hyicus (S. hyicus) oder Staphylococcus intermedius (S. intermedius) nachweisen. Die 3M
Petrilm STX Bestätigungsscheibe enthält Toluidin Blau-O, um Deoxyribonuklease(DNase)-Reaktionen besser sichtbar
zu machen. DNase-positive Organismen, die sich mit der 3M Petrilm STX Zählplatte nachweisen lassen, umfassen
u.a. Staphylococcus aureus (S. aureus). Die 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben
werden zum Auszählen von DNase-positiven Staphylococcus-Spezies in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie
verwendet. 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben werden dekontaminiert, jedoch
nicht sterilisiert.
3MLebensmittelsicherheit ist für die Bereiche Entwicklung und Fertigung gemäß ISO 9001 der Internationalen Organisation
für Normung (ISO) zertiziert. Das 3M Petrilm STX System wurde nicht für alle möglichen Lebensmittelprodukte,
Lebensmittelverarbeitungsprozesse und Keimstämme oder gemäß sämtlichen Testprotokollen getestet.
Sicherheit
Der Anwender muss alle Sicherheitshinweise in den Anleitungen der 3M Petrilm STX Zählplatte und der 3M Petrilm
STX Bestätigungsscheibe lesen, verstehen und befolgen. Bewahren Sie diese Sicherheitshinweise auf, um später auf sie
zurückgreifen zu können.
WARNUNG: Bezeichnet eine Gefahrensituation, die– wenn sie nicht vermieden wird– zum Tode oder zu schweren
Verletzungen und/oder Sachschäden führen kann.
W WARNUNG
So reduzieren Sie die Risiken im Zusammenhang mit einer Exposition gegenüber Biogefahren und
Umweltverschmutzung:
• Befolgen Sie die aktuellen Industrienormen und die lokalen Vorschriften für die Entsorgung von biogefährlichem Abfall.
So reduzieren Sie die mit der Freisetzung von kontaminierten Produkten verbundenen Risiken:
• Befolgen Sie die in der Gebrauchsanweisung enthaltenen Anweisungen zur Produktlagerung.
• Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
So reduzieren Sie die Risiken einer bakteriellen Infektion und einer Kontamination des Arbeitsplatzes:
• Führen Sie Tests mit der 3M Petrilm STX Zählplatte und der 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe in einem
angemessen ausgestatteten Laboratorium unter Aufsicht eines geschulten Mikrobiologen durch.
• Der Anwender muss sein Personal in den entsprechenden Testmethoden unterweisen: zum Beispiel in den
Grundsätzen der Guten Laborpraxis
1
, ISO 17025
3
oder ISO 7218
2
.
So reduzieren Sie die Risiken im Zusammenhang mit einer Fehlinterpretation der Ergebnisse:
• 3M hat die Verwendung der 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe nur für die
Lebensmittel- und Getränkeindustrie dokumentiert. 3M hat die Verwendung der 3M Petrilm STX Zählplatten und
3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe beispielsweise nicht bei der Untersuchung von Wasser, Pharmazeutika oder
Kosmetika dokumentiert.
• Verwenden Sie die 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe nicht zur Diagnose von
Erkrankungen in der Human- oder Tiermedizin.
• Verwenden Sie die 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe nicht zum Auszählen
pasteurisierter Produkte in US-anerkannten Laboratorien.
• Die Akzeptanz des Verfahrens zur Testung von Wasser mit den 3M Petrilm STX Zählplatten und der 3M Petrilm
STX Bestätigungsscheibe nach den lokal gültigen gesetzlichen Bestimmungen liegt im alleinigen Ermessen und in
der alleinigen Verantwortung des Endbenutzers.
2
(Deutsch)
DE
• Die 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe können Keimstämme nicht
voneinander unterscheiden.
Weitere Informationen sind dem Sicherheitsdatenblatt zu entnehmen.
Sollten Sie Fragen zu bestimmten Anwendungen oder Verfahren haben, besuchen Sie unsere Website unter
www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an den lokalen 3M-Verkaufsvertreter oder Händler.
Anwenderverantwortung
Anwender müssen sich auf eigene Verantwortung mit den Gebrauchsanweisungen und Informationen des Produkts
vertraut machen. Um weitere Informationen zu erhalten, besuchen Sie unsere Website unter
www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an Ihren lokalen 3M Verkaufsvertreter oder Händler.
Bei der Auswahl einer Testmethode ist zu beachten, dass externe Faktoren wie Probennahme, Testprotokolle,
Probenaufbereitung, Handhabung und Labortechnik die Ergebnisse beeinussen können.
Es liegt in der Verantwortung des Anwenders bei der Auswahl einer Testmethode oder eines Produkts, diese mit einer
ausreichenden Anzahl von Proben und Kontrollen zu evaluieren, um sicherzustellen, dass die gewählte Testmethode
seinen Anforderungen entspricht.
Ebenso liegt es in der Verantwortung des Anwenders, zu bestätigen, dass die Testmethoden und -ergebnisse den
Anforderungen seiner Kunden und Lieferanten entsprechen.
Wie bei allen Testmethoden stellen die mit 3M Lebensmittelsicherheitsprodukten erhaltenen Ergebnisse keine Garantie
für die Qualität der untersuchten Matrizen oder Prozesse dar.
Beschränkung der Gewährleistung/Beschränktes Rechtsmittel
SOWEIT IM ABSCHNITT DER HAFTUNGSBESCHRÄNKUNGEN DER VERPACKUNG DES JEWEILIGEN
PRODUKTS NICHT AUSDRÜCKLICH ETWAS ANDERES ANGEGEBEN IST, LEHNT 3M ALLE AUSDRÜCKLICHEN
UND STILLSCHWEIGENDEN GARANTIEN, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF, DIE
GEWÄHRLEISTUNG DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER DER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK, AB. Sollte
sich ein Produkt von 3M Food Safety als defekt herausstellen, wird es von 3M oder einem autorisierten Vertragshändler
nach eigenem Ermessen ersetzt oder der Kaufpreis zurückerstattet. Gewährleistungsansprüche bestehen nicht. Sie sind
verpichtet, 3M umgehend innerhalb von sechzig Tagen, nachdem die mutmaßlichen Defekte am Produkt festgestellt
wurden, davon zu informieren und das Produkt an 3M zurückzusenden. Bitte rufen Sie dazu den Kundenservice
(1-800-328-1671 in den USA) oder Ihren autorisierten Vertreter für 3M Mikrobiologieprodukte an und sprechen Sie mit
ihm über die Rücksendung der Ware.
Beschränkung der Haftung von 3M
3M HAFTET NICHT FÜR VERLUSTE ODER SCHÄDEN, GANZ GLEICH OB MITTELBARE, UNMITTELBARE, SPEZIELLE,
NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN, EINSCHLIESSLICH, ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF ENTGANGENEN GEWINN. In
keinem Fall übersteigt die Haftung der 3M den Kaufpreis des angeblich defekten Produkts.
Lagerung
Lagerung der Platten
Ungeönete Beutel mit 3M Petrilm STX Zählplatten müssen gekühlt bei einer Temperatur von maximal 8°C (46°F)
oder eingefroren aufbewahrt werden. Lassen Sie verschlossene Beutel unmittelbar vor dem Gebrauch und vor dem
Önen auf Raumtemperatur erwärmen. Verpacken Sie unbenutzte 3MPetrilm STX Zählplatten wieder im Beutel. Falten
Sie das geönete Ende eines nicht verbrauchten Beutels um und verschließen Sie es mit Klebeband. Damit die Platten
keiner Feuchtigkeit ausgesetzt werden, dürfen die geöneten Beutel nicht mehr im Kühlschrank gelagert werden.
Bewahren Sie geönete Beutel stattdessen maximal einen Monat an einem kühlen und trockenen Ort auf. Sollte die
Labortemperatur 25°C (77°F) überschreiten und/oder Ihr Labor in einer Region mit >50% relativer Luftfeuchtigkeit
liegen (mit Ausnahme von Gebäuden mit Klimaanlage), wird empfohlen, die wieder verschlossenen Beutel mit 3M
Petrilm STX Zählplatten in einem Tiefkühlgerät zu lagern (siehe unten).
Lagerung der Bestätigungsscheiben
3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben sind einzeln in einem Folienbeutel verpackt. Sie sind empndlich gegen
Feuchtigkeit und Licht. Bewahren Sie ungeönete Beutel mit 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben nach Erhalt
gekühlt bei einer Temperatur von max. 8°C (46°F) oder eingefroren auf. Entnehmen Sie nur diejenigen einzeln
verpackten 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben, die Sie unmittelbar verwenden wollen; bewahren Sie die übrigen
3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben im Folienbeutel auf, indem Sie das Ende des Beutels umfalten und mit
Klebeband verschließen. Damit die Platten keiner Feuchtigkeit ausgesetzt werden, dürfen die geöneten Beutel nicht
mehr im Kühlschrank gelagert werden. Bewahren Sie geönete Beutel stattdessen für maximal sechs Monate an einem
3
(Deutsch)
DE
kühlen, trockenen Ort auf. Sollte die Labortemperatur 25°C (77°F) überschreiten und/oder Ihr Labor in einer Region
mit >50% relativer Luftfeuchtigkeit liegen (mit Ausnahme von Gebäuden mit Klimaanlage), wird empfohlen, die wieder
verschlossenen Beutel mit 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben in einem Tiefkühlgerät zu lagern (siehe unten).
Lagerung im Gefrierschrank
Um geönete Beutel mit 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben in einem
Gefrierschrank zu lagern, platzieren Sie die 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben in
einem verschließbaren Behälter. Um gefrorene 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben
zur Verwendung zu entnehmen, önen Sie den Behälter, entnehmen Sie die benötigten 3M Petrilm STX Zählplatten und
3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben und lagern Sie die restlichen 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX
Bestätigungsscheiben unverzüglich wieder im verschlossenen Behälter im Gefrierschrank. 3M Petrilm STX Zählplatten
und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben dürfen nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden. Die
geöneten Beutel dürfen nicht in einem Gefrierschrank mit automatischer Abtaufunktion gelagert werden, da die 3M
Petrilm STX Zählplatten sonst durch eine wiederholte Exposition gegenüber Feuchtigkeit beschädigt werden könnten.
Verwenden Sie keine 3M Petrilm STX Zählplatten und 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben, die eine Verfärbung
aufweisen. Das jeweilige Verfallsdatum und die Chargennummer sind auf jeder Packung der 3M Petrilm STX Zählplatten
und der 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben angegeben. Die Chargennummer ist zudem auf den einzelnen 3M
Petrilm STX Zählplatten und den Einzelverpackungen der 3M Petrilm STX Bestätigungsscheiben angegeben.
Entsorgung
Nach Gebrauch können die 3M Petrilm STX Zählplatten mit Mikroorganismen kontaminiert sein und somit ein
biologisches Gefährdungspotenzial darstellen. Beachten Sie die geltenden lokalen, regionalen, nationalen und
Branchenstandards für die Entsorgung.
Bedienungsanleitung
Befolgen Sie alle Anweisungen genau. Andernfalls werden möglicherweise ungenaue Ergebnisse erzielt.
Vorbereiten der Probe
1. Verwenden Sie geeignete sterile Verdünnungsmittel:
Buttereld’s Phosphatpuer
4
, Pepton-Salzlösung
5
, 0,1% Peptonwasser, gepuertes Peptonwasser
5
, ¼-starke
Ringerlösung, Kochsalzlösung (0,85–0,90%), Bisulfat-freie Letheen-Bouillon oder destilliertes Wasser. Spezische
Anweisungen nden Sie im Abschnitt „Spezielle Anweisungen für validierte Verfahren“.
3M Petrilm STX Zählplatten nicht in Verbindung mit Puern benutzen, die Citrat, Bisult oder Thiosulfat
enthalten. Sie können das Wachstum der Keime hemmen. Ersetzen Sie den Citratpuer, wenn er in der
Standardanleitung angegeben ist, mit auf 40–45 °C (104–113°F) erwärmtem, Buttereld’s phosphatgepuertem
Verdünnungswasser oder einer Pepton-Salzlösung.
Verwenden Sie kein Dikaliumhydrogenphosphat, da damit die DNase-Reaktion gehemmt werden kann.
Bestimmte Medien aus gepuertem Pepton-Wasser, die den Anforderungen der ISO 6887 entsprechen (gepuertes
Pepton-Wasser (BPW) (ISO)), können die DNase-Reaktion hemmen, was dazu führt, dass sich bei Verwendung der
3MPetrilm STX Zählplatte mit der 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe keine pinkfarbenen Zonen bilden. Es
ist wichtig, die Leistung der 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe mit dem für die Probenvorbereitung gewählten
Verdünnungsmittel zu überprüfen. Andernfalls kann es zu falsch negativen Ergebnissen kommen.
2. Mischen oder homogenisieren Sie die Probe.
3. Für optimale Wachstumsbedingungen stellen Sie den pH-Wert der Probensuspension auf 6–8 ein. Korrigieren Sie
bei sauren Produkten den pH-Wert mit 1N NaOH. Korrigieren Sie bei alkalischen Produkten den pH-Wert mit 1N HCl.
Beimpfen
1. Legen Sie die 3M Petrilm STX Zählplatte auf eine ache, ebene Oberäche.
2. Heben Sie die obere Folie ab und pipettieren Sie 1 ml der Probe senkrecht in die Mitte auf den unteren Film.
3. Rollen Sie die obere Folie auf die Probe, um Lufteinschlüsse zu vermeiden.
4. Platzieren Sie den 3M™ Petrilm™ Probenverteiler, ach (Katalog-Nr. 6425) mit der achen Seite nach unten auf
der Mitte der Platte. Verteilen Sie die Probe gleichmäßig, indem Sie auf die Mitte des Probenverteilers einen leichten
Druck ausüben. Verteilen Sie das Inokulum über den gesamten Wachstumsbereich der 3M Petrilm STX Zählplatte,
bevor sich das Gel ausbildet. Schieben Sie den Probenverteiler nicht über die Folie.
5. Heben Sie den Probenverteiler hoch und lassen Sie die 3M Petrilm STX Zählplatte für mindestens eine Minute zum
Ausbilden des Gels ungestört stehen.
4
(Deutsch)
DE
Inkubation
Inkubieren Sie die 3M Petrilm STX Zählplatten in einer waagerechten Position mit der durchsichtigen Seite nach oben
und in Stapeln von höchstens 20 3M Petrilm STX Zählplatten.
Inkubieren Sie die 3M Petrilm STX Zählplatten 24 Stunden ± 2 Stunden lang bei 35°C ± 1°C oder 37°C ± 1°C
(Temperaturangaben basieren auf validierten Referenzen). Spezische Anweisungen nden Sie im Abschnitt „Spezielle
Anweisungen für validierte Verfahren“.
Interpretation
1. Zählen Sie die 3M Petrilm STX Zählplatten mit einem Standardkolonienzähler oder unter einem beleuchteten
Vergrößerungsglas aus. Zählen Sie keine Kolonien, die nicht auf dem selektiven Nährmedium, sondern auf dem
Schaumstodamm wachsen.
2. Beachten Sie die Koloniefarbe.
a. Liegen nach 24 ± 2Stunden keine Kolonien oder nur rot-violette Kolonien vor, zählen Sie rot-violette Kolonien
als S. aureus, S. hyicus oder S. intermedius; der Test ist somit abgeschlossen. Eine Verwendung der 3M Petrilm
STX Bestätigungsscheibe ist hierbei nicht erforderlich.
b. Falls ein Bestätigungstest erforderlich ist oder falls Kolonien vorhanden sind, die nicht rot-violett sind, z.B.
schwarz oder blau-grün, verwenden Sie eine 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe (siehe Schritte 3–11).
Schwarze Kolonien können gestresste Mikroorganismen sein.
HINWEIS: Hohe Konzentrationen von Phosphatase, einem Enzym, das in einigen Lebensmitteln wie z. B.
Rohmilchprodukten vorkommt, können dazu führen, dass sich die ganze 3M Petrilm STX Zählplatte pink verfärbt
und die rot-violetten Kolonien maskiert. In diesem Fall muss das Probenmaterial weiter verdünnt werden.
3. Entnehmen Sie eine einzeln verpackte 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe aus dem Beutel und lassen Sie diese
sich auf Zimmertemperatur erwärmen. Entnehmen Sie daraufhin die 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe aus der
Einzelverpackung, indem Sie die Verpackung aufziehen, bis die Schlaufe der 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe
sichtbar ist. Fassen Sie die Schlaufe und ziehen Sie die 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe aus der Verpackung.
4. Heben Sie die obere Folie der 3M Petrilm STX Zählplatte an und platzieren Sie die 3M Petrilm STX
Bestätigungsscheibe im Well der 3M Petrilm STX Zählplatte, sodass die Schlaufe außerhalb des Wells bleibt.
HINWEIS: Gelegentlich kann das Gel reißen, wenn die obere Folie angehoben wird. Die Leistung der 3M Petrilm
STX Zählplatte wird durch reißendes Gel nicht beeinträchtigt, da die 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe
beidseitig beschichtet ist.
5. Senken Sie die obere Folie wieder ab.
6. Üben Sie Druck aus, indem Sie mit einem Finger kräftig über die gesamte Fläche der 3M Petrilm STX
Bestätigungsscheibe fahren (einschließlich der Ränder), um einen einheitlichen Kontakt der 3M Petrilm STX
Bestätigungsscheibe mit dem Gel sicherzustellen und Luftblasen zu eliminieren.
HINWEIS: Falls zu viel Druck ausgeübt wird, kann die Struktur des Gels beeinträchtigt werden und die Zonen lassen
sich möglicherweise nicht unterscheiden. HINWEIS: Falls zu wenig Druck ausgeübt wird, kann das Gel austrocknen
und die Zonen können sich nicht ausbilden.
7. Platzieren Sie die 3M Petrilm STX Zählplatten mit Bestätigungsscheiben in Stapeln von höchstens 20 3M Petrilm
STX Zählplatten und inkubieren Sie diese mindestens 60Minuten und höchstens 3Stunden lang bei 35°C ±1°C
oder 37°C ± 1°C. Überprüfen Sie die 3M Petrilm STX-Zählplatten regelmäßig– die DNase-Reaktion kann in
weniger als 3Stunden endgültige Ergebnisse liefern. Wenn alle Kolonien von pinkfarbenen Zonen umgeben sind,
ist die Testung abgeschlossen und die Kolonien können gezählt werden. Wenn einige Kolonien nicht von Zonen
umgeben sind, muss die 3M Petrilm STX Zählplatte die gesamten 3 Stunden lang inkubiert werden.
HINWEIS: Falls die 3M Petrilm STX Zählplatten nicht innerhalb 1Stunde nach ihrer Entnahme aus dem Inkubator
ausgewertet werden können, können sie zur späteren Auszählung in einem verschließbaren Behälter bei -15°C
(5°F) oder kälter für maximal eine Woche eingefroren werden. Lassen Sie die 3M Petrilm STX Zählplatten sich
auf Raumtemperatur erwärmen und verwenden Sie daraufhin die 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe wie oben
beschrieben.
HINWEIS: Frieren Sie 3M Petrilm STX Zählplatten mit Bestätigungsscheiben niemals zur späteren Interpretation ein.
8. Zählen Sie alle pinkfarbenen Zonen, egal ob Kolonien sichtbar sind oder nicht. Pinkfarbene Zonen entsprechen
üblicherweise S. aureus, können jedoch auch S. hyicus oder S. intermedius anzeigen. Kolonien, die nicht von einer
pinkfarbenen Zone umgeben sind, sind keine DNase-produzierenden Staphylokokken und sollten nicht gezählt
werden. Falls die ganze Platte pink verfärbt ist, ohne dass abgegrenzte Zonen identiziert werden können, ist von
5
(Deutsch)
DE
einer großen Zahl an DNase-produzierenden Kolonien auszugehen. Dokumentieren Sie das Ergebnis in diesem Fall
aufgrund der hohen Kolonienzahl als nicht auszählbar (TNTC) und verdünnen Sie das Probenmaterial weiter, um eine
verlässlichere Auszählung zu erhalten.
9. Kolonien können, wenn erforderlich, zur weiteren Identizierung isoliert werden. Heben Sie die obere Folie ab und
nehmen Sie die Kolonie von dem Gel. Falls eine 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe das Gel bedeckt, ziehen Sie
die 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe mit einer Pinzette ab und entnehmen Sie die Kolonie daraufhin dem Gel.
Entsorgen Sie die 3M Petrilm STX Bestätigungsscheibe gemäß den aktuellen Branchenstandards und sterilisieren
Sie die Pinzette.
Weitere Informationen können Sie dem jeweiligen Interpretationsleitfaden für die 3M Petrilm Staph Express
Zählplatte und Bestätigungsscheibe entnehmen. Sollten Sie Fragen zu bestimmten Anwendungen oder Verfahren
haben, besuchen Sie unsere Website unter www.3M.com/foodsafety oder wenden Sie sich an den lokalen
3M-Verkaufsvertreter oder Händler.
Spezische Anweisungen für validierte Verfahren
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 3M Petrilm STX Plate Method for the Enumeration of Staphylococcus aureus in
Selected Types of Processed and Prepared Foods)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 3M Petrilm STX Plate Method for the Enumeration of Staphylococcus aureus in
Selected Dairy Foods)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 3M Petrilm STX Plate Method for the Enumeration of Staphylococcus aureus in
Selected Meat, Seafood, and Poultry)
Inkubieren Sie 24 ± 2Stunden lang bei 35°C ± 1°C oder bei 37°C ± 1°C
• Erscheinen keine Kolonien oder nur rot-violette Kolonien, ist der Test abgeschlossen und keine Bestätigungsscheibe
erforderlich. Zählen Sie rot-violette Kolonien als S. aureus.
• Falls die Kolonien andere Farben neben rot-violett aufweisen, geben Sie die Bestätigungsscheibe hinzu und inkubieren
Sie 1 bis 3 Stunden lang bei 35°C ± 1°C oder 37°C ± 1°C erneut. Zählen Sie pinkfarbene Zonen als S. aureus.
NF Validation gemäß AFNOR Certication
NF Validation zertizierte Methode gemäß ISO 16140
6
verglichen mit ISO 6888-1
7
(3M -01/9-04/03A) und ISO
6888-2
8
(3M-01/9-04/03B)
Einsatzgebiet der Validierung: Alle Produkte für den menschlichen Verzehr und Tiernahrung
Bei der Umsetzung der obigen Verfahrensrichtlinien müssen folgende Details beachtet werden:
Vorbereiten der Probe
Verwenden Sie nur die nach ISO aufgelisteten Verdünnungsmittel.
Inkubation
Inkubieren Sie 3M Petrilm STX Zählplatten 24 Stunden ± 2 Stunden lang bei 37°C ± 1°C. Inkubieren Sie 3M Petrilm
STX Bestätigungsscheiben 3 Stunden lang bei 37°C ± 1°C.
Interpretation
Berechnen Sie die Zahl der Mikroorganismen in der Probenlösung nach ISO 7218
2
für eine 3M Petrilm STX Zählplatte
pro Verdünnungsstufe. Der Zählbereich ist:
• Kleiner gleich 150 rot-violette Kolonien und/oder kleiner gleich 300Gesamtkolonien.
• Kleiner gleich 150 pinkfarbene Zonen.
Lesen Sie 3M Petrilm STX Zählplatten nach 3 Stunden Inkubationszeit ab.
3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
Weitere Informationen zum Ablauf der Validierung nden Sie im NF VALIDATION-Zertikat unter der oben genannten
Website.
6
(Deutsch)
DE
Referenzen
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Practice Studies.
2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination,
6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.
7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker
agar medium.
8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit
plasma brinogen agar medium.
Erklärung der Symbole
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC ist ein eingetragenes Warenzeichen von AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods ist eine Handelsmarke von AOAC INTERNATIONAL
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
(Italiano)
IT
Data di pubblicazione: 2017-12
Istruzioni sul prodotto
Sistema Staph Express
Descrizione del prodotto e uso previsto
Il sistema 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) è composto da una Piastra 3M™ Petrilm™ Staph Express per il
conteggio degli Stalococchi (STX) e da un Disco 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX), confezionati separatamente.
La Piastra 3M Petrilm STX è un sistema con terreno di coltura pronto per l’uso, che contiene un agente di gelicazione
solubile in acqua fredda. Il mezzo cromogenico modicato Baird-Parker nella piastra è selettivo e dierenziale per
lo Staphylococcus aureus ma può anche segnalare Staphylococcus hyicus (S. hyicus) o Staphylococcus intermedius
(S. intermedius). Il Disco 3M Petrilm STX contiene toluidina blue-O che facilita la visualizzazione delle reazioni della
deossiribonucleasi (DNasi). Gli organismi positivi alla DNasi rilevati sulla Piastra 3M Petrilm STX comprendono
Staphylococcus aureus (S. aureus). Le Piastre 3M Petrilm STX e i Dischi 3M Petrilm STX sono usati per il conteggio
delle specie di stalococco positive alla DNasi nei settori alimentare e delle bevande. I componenti della Piastra 3M
Petrilm STX e del Disco 3M Petrilm STX sono decontaminati, seppure non sterilizzati.
3M Sicurezza Alimentare è certicata secondo ISO (International Organization for Standardization) 9001 per la
progettazione e la produzione. Il sistema 3M Petrilm STX non è stato valutato con tutti i prodotti alimentari, processi
alimentari, protocolli di test o tutti i ceppi di microrganismi possibili.
Sicurezza
L'utente è tenuto a leggere, comprendere e seguire tutte le informazioni di sicurezza contenute nelle istruzioni relative alla
Piastra 3M Petrilm STX e al Disco 3M Petrilm STX. Conservare le istruzioni di sicurezza per poterle consultare in futuro.
AVVERTENZA: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare la morte o lesioni gravi e/o
danni materiali.
W AVVERTENZA
Per ridurre i rischi associati all’esposizione a pericoli biologici e alla contaminazione ambientale:
• Seguire gli standard di settore e le normative locali vigenti per lo smaltimento dei riuti a rischio biologico.
Per ridurre i rischi associati al rilascio di un prodotto contaminato:
• Seguire tutte le istruzioni relative alla conservazione del prodotto contenute nelle istruzioni per l'uso.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Per ridurre i rischi associati all'infezione batterica e alla contaminazione del luogo di lavoro:
• Eseguire il test della Piastra 3M Petrilm STX e del Disco 3M Petrilm STX in un laboratorio adeguatamente
equipaggiato, sotto la supervisione di un microbiologo esperto.
• L'utente è tenuto ad addestrare il proprio personale nelle attuali tecniche di analisi appropriate: ad esempio, Good
Laboratory Practices
1
, ISO 17025
3
o ISO 7218
2
.
Per ridurre i rischi associati a un'interpretazione errata dei risultati:
• 3M non ha documentato l’uso delle Piastre 3M Petrilm STX e del Disco 3M Petrilm STX nell’ambito dei settori
diversi da quello alimentare e delle bevande. Ad esempio, 3M non ha documentato l'uso delle Piastre 3M Petrilm
STX e del Disco 3M Petrilm STX per analizzare acqua, sostanze farmaceutiche o cosmetici.
• Non utilizzare le Piastre 3M Petrilm STX e il Disco 3M Petrilm STX per la diagnosi di condizioni patologiche in
esseri umani o animali.
• Non utilizzare le Piastre 3M Petrilm STX e il Disco 3M Petrilm STX per le conte pastorizzate riconosciute da
laboratori statunitensi.
• L'accettazione del metodo delle Piastre 3M Petrilm STX e del Disco 3M Petrilm STX per testare l’acqua
in conformità alla normativa accettata dal governo locale avviene esclusivamente a discrezione e sotto la
responsabilità dell'utente nale.
• Le Piastre 3M Petrilm STX e il Disco 3M Petrilm STX non dierenziano alcun ceppo di microrganismi dagli altri.
Per ulteriori informazioni, consultare la scheda di sicurezza.
Per qualsiasi domanda su applicazioni o procedure speciche, visitare il nostro sito Web all'indirizzo
www.3M.com/foodsafety o contattare il distributore o il rappresentante 3M di zona.
2
(Italiano)
IT
Responsabilità dell'utente
Gli utenti sono tenuti a leggere e apprendere le istruzioni e le informazioni sul prodotto. Visitare il nostro sito
web all'indirizzo www.3M.com/foodsafety o contattare il distributore o rappresentante 3M di zona per ulteriori
informazioni.
Nella scelta di un metodo di test, è importante tener conto del fatto che fattori esterni quali i metodi di campionamento, i
protocolli di test, la preparazione del campione, la manipolazione e le tecniche di laboratorio possono inuenzare i risultati.
È responsabilità dell'utente, nel selezionare un qualsiasi metodo di analisi o prodotto, valutare un numero suciente
di campioni con le matrici appropriate e con particolari caratteristiche microbiche per soddisfare i criteri relativi alla
metodologia di analisi scelta dall'utente.
L'utente ha inoltre la responsabilità di accertarsi che tutti i metodi di analisi utilizzati e i risultati ottenuti soddisno i
requisiti dei propri clienti e fornitori.
Come per qualsiasi metodo di analisi, i risultati ottenuti grazie al prodotto di Sicurezza Alimentare 3M non costituiscono
una garanzia della qualità delle matrici o dei processi sottoposti a prova.
Limitazione di garanzia/Rimedio limitato
SALVO NEI CASI ESPRESSAMENTE INDICATI IN UNA SEZIONE DI GARANZIA LIMITATA DELLA SINGOLA
CONFEZIONE DEL PRODOTTO, 3M NON RICONOSCE ALCUNA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA, INCLUSE,
MA NON A ESSE LIMITATE, LE EVENTUALI GARANZIE DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ A UNO SCOPO
PARTICOLARE. Qualora un prodotto 3M Sicurezza alimentare sia difettoso, 3M o il suo distributore autorizzato
provvederanno, a loro discrezione, alla sostituzione o al rimborso del prezzo d'acquisto del prodotto. Questi sono gli
unici rimedi a disposizione del cliente. Si dovrà avvisare immediatamente 3M entro sessanta giorni dal riscontro di
eventuali difetti sospetti nel prodotto, provvedendo a rispedirlo a 3M. Chiamare il servizio clienti (negli USA:
1-800-328-1671) o rivolgersi al rappresentante autorizzato della Sicurezza Alimentare 3M per ottenere l'Autorizzazione
alla restituzione del prodotto.
Limitazione di responsabilità da parte di 3M
3M NON SARÀ RESPONSABILE DI PERDITE O DANNI, DIRETTI, INDIRETTI, SPECIALI, INCIDENTALI O EMERGENTI,
INCLUSA, MA NON IN VIA STRETTAMENTE LIMITATIVA, LA PERDITA DI PROFITTO. In nessun caso la responsabilità
legale di 3M andrà oltre il prezzo d'acquisto del prodotto presunto difettoso.
Conservazione
Conservazione della piastra
Conservare le buste contenenti le Piastre 3M Petrilm STX chiuse in frigorifero o nel congelatore a temperatura inferiore
o pari a 8 °C (46 °F). Prima di aprire le buste attendere che esse abbiano raggiunto la temperatura ambiente. Riporre le
Piastre 3M Petrilm STX inutilizzate nella busta originale. Sigillare ripiegando l'estremità della busta e applicando del
nastro adesivo. Non refrigerare le buste aperte per evitarne l'esposizione all’umidità. Le buste aperte e risigillate vanno
conservate in un luogo fresco e asciutto per non oltre quattro settimane. Si raccomanda di conservare le buste di Piastre
3M Petrilm STX risigillate in un congelatore (vedere sotto) se la temperatura del laboratorio supera i 25 °C (77 °F) e/o il
laboratorio si trova in un'area dove l'umidità relativa supera il 50% (con l'eccezione di locali dotati di aria condizionata).
Conservazione dei dischi
I Dischi 3M Petrilm STX sono confezionati individualmente in una busta di alluminio. Sono sensibili all'umidità e alla
luce. Alla ricezione, conservare le buste contenenti i Dischi 3M Petrilm STX chiuse in frigorifero o nel congelatore
a temperatura inferiore o pari a 8 °C (46 °F). Rimuovere solo i Dischi 3M Petrilm STX confezionati individualmente
che verranno utilizzati immediatamente; conservare i rimanenti Dischi 3M Petrilm STX nella busta di alluminio
piegando l’estremità della busta e applicando del nastro adesivo. Non refrigerare le buste aperte per evitarne
l'esposizione all’umidità. Le buste aperte e risigillate vanno conservate in un luogo fresco e asciutto per non più di sei
mesi. Si raccomanda di conservare le buste di Dischi 3M Petrilm STX risigillate in un congelatore (vedere sotto) se la
temperatura del laboratorio supera i 25 °C (77 °F) e/o il laboratorio si trova in un'area dove l'umidità relativa supera il
50% (con l'eccezione di locali dotati di aria condizionata).
Conservazione in congelatore
Per conservare le buste aperte di Piastre 3M Petrilm STX e Dischi 3M Petrilm STX in un congelatore, mettere le Piastre
3M Petrilm STX e i Dischi 3M Petrilm STX in un contenitore sigillabile. Per utilizzare le Piastre 3M Petrilm STX e i Dischi
3M Petrilm STX precedentemente congelati, aprire il contenitore, rimuovere le Piastre 3M Petrilm STX e i Dischi 3M
Petrilm STX di cui si necessita e riporre immediatamente le Piastre 3M Petrilm STX e i Dischi 3M Petrilm STX rimanenti
nel congelatore, all’interno del contenitore sigillato. Non utilizzare le Piastre 3M Petrilm STX e i Dischi 3M Petrilm STX
3
(Italiano)
IT
dopo la data di scadenza. Non conservare buste aperte in un congelatore con ciclo automatico di sbrinamento, in quanto
ciò potrebbe danneggiare le Piastre 3M Petrilm STX a causa dell'esposizione ripetuta all'umidità.
Non utilizzare le Piastre 3M Petrilm STX e i Dischi 3M Petrilm STX che mostrano segni di scolorimento. Data di scadenza
e numero di lotto sono riportati su ogni confezione di Piastre 3M Petrilm STX e Dischi 3M Petrilm STX. Il numero di lotto
è anche riportato sulle singole Piastre 3M Petrilm STX e sulle singole confezioni di Dischi 3M Petrilm STX.
Smaltimento
Dopo l’uso, le Piastre 3M Petrilm STX possono contenere microorganismi che possono rappresentare un potenziale
rischio biologico. Per lo smaltimento, seguire le normative vigenti locali, regionali, nazionali e del settore.
Istruzioni per l’uso
Seguire attentamente tutte le istruzioni. In caso contrario, si rischia di ottenere risultati non precisi.
Preparazione del campione
1. Usare i diluenti sterili appropriati:
Acqua di diluizione con tampone fosfato di Buttereld
4
, diluente peptone salino
5
, 0,1% acqua peptonata, acqua
peptonata tamponata
5
, soluzione di Ringer a un quarto di concentrazione, soluzione salina (0,85-0,90%), brodo
letheen senza bisolti o acqua distillata. Per i requisiti specici, consultare la sezione “Istruzioni speciche per
metodi validati”.
Non utilizzare diluenti contenenti citrato, bisolto o tiosolfato con le Piastre 3M Petrilm STX: possono inibire
la crescita. Se nella procedura standard viene indicato il tampone citrato, sostituire l’acqua di diluizione fosfato-
tamponata di Buttereld o diluente peptone salino, riscaldati a 40-45 °C (104-113 °F).
Non utilizzare dipotassio idrogeno fosfato in quanto la reazione di DNasi può venire inibita.
Alcuni tipi di acqua peptonata tamponata realizzata per uso commerciale per aderire ai requisiti ISO 6887 (acqua
peptonata tamponata, buered peptone water (BPW) (ISO)) possono inibire la reazione di DNasi con la conseguente
assenza di zone rosa quando si utilizza la Piastra 3M Petrilm STX con il Disco 3M Petrilm STX. È importante
vericare le prestazioni del Disco 3M Petrilm STX con il diluente scelto per la preparazione del campione. Se non si
esegue tale verica, è possibile ottenere dei falsi negativi.
2. Miscelare o omogeneizzare il campione.
3. Per ottenere una crescita e un recupero ottimali di microrganismi, regolare il pH della sospensione campione a 6-8.
Per i prodotti acidi, regolare il pH con 1N NaOH. Per i prodotti alcalini, regolare il pH con 1N HCI.
Piastratura
1. Posizionare la Piastra 3M Petrilm STX su una supercie piana e livellata.
2. Sollevare la pellicola superiore e con la pipetta perpendicolare erogare 1 ml di sospensione del campione sul centro
della pellicola inferiore.
3. Srotolare la pellicola superiore sul campione per evitare di intrappolare eventuali bolle d’aria.
4. Collocare il Diusore piatto per piastre 3M™ Petrilm™ (N. di catalogo 6425) con il lato piatto rivolto verso il basso
al centro della piastra. Distribuire uniformemente il campione esercitando una leggera pressione al centro del
diusore. Distribuire l'inoculo sull'intera area di crescita della Piastra 3M Petrilm STX prima che si formi il gel. Non
far scorrere il diusore sulla pellicola.
5. Rimuovere il diusore e lasciare riposare la Piastra 3M Petrilm STX per almeno un minuto in modo da consentire la
formazione del gel.
Incubazione
Incubare le Piastre 3M Petrilm STX in posizione orizzontale, con la faccia trasparente rivolta verso l’alto in pile di non
più di 20 Piastre 3M Petrilm STX.
Incubare le Piastre 3M Petrilm STX per 24 ± 2 ore a 35 °C ± 1 °C o 37 °C ± 1 °C (temperatura basata su referenze
validate). Per i requisiti specici, consultare la sezione “Istruzioni speciche per metodi validati”.
Interpretazione
1. Le Piastre 3M Petrilm STX possono essere sottoposte a conteggio mediante un conta colonie standard o un'altra
sorgente di luce ingrandita. Le colonie sulla barriera schiumosa non vanno prese in considerazione a causa della loro
rimozione dall’inuenza selettiva del terreno di coltura.
4
(Italiano)
IT
2. Osservare i colori delle colonie.
a. Se non sono presenti colonie, oppure se sono presenti solo colonie rosse-viola dopo 24 ± 2 ore, contare le
colonie rosse-viola come S. aureus, S. hyicus, oppure S. intermedius; il test è completo. L’utilizzo del Disco 3M
Petrilm STX non è necessario.
b. Se è necessario un test di conferma o se sono presenti colonie di colori diversi da rosso-viola, per esempio
nero o blu-verde, usare un Disco 3M Petrilm STX (vedere i passaggi 3-11). Le colonie nere possono essere
microrganismi sottoposti a stress.
NOTA: livelli elevati di fosfatasi, un enzima presente in natura in alcuni alimenti, come i prodotti di latte crudo,
possono far sì che l’intera Piastra 3M Petrilm STX diventi rosa e possa oscurare le colonie rosso-viola. In tal caso,
diluire ulteriormente il campione.
3. Prelevare un Disco 3M Petrilm STX, confezionato singolarmente, dalla sua busta e lasciare che raggiunga la
temperatura ambiente. Dopodiché rimuovere il Disco 3M Petrilm STX dalla sua confezione singola aprendo
l’imballaggio in modo da poter accedere all’aletta del Disco 3M Petrilm STX, aerrando l’aletta, ed estraendo il
Disco 3M Petrilm STX.
4. Sollevare la pellicola superiore della Piastra 3M Petrilm STX e posizionare il Disco 3M Petrilm STX nel pozzetto
della Piastra 3M Petrilm STX in modo che l’aletta rimanga all’esterno del pozzetto.
NOTA: occasionalmente il gel può dividersi quando viene sollevata la pellicola superiore. Le prestazioni della Piastra
3M Petrilm STX non sono inuenzate dalla divisione del gel poiché il Disco 3M Petrilm STX è rivestito su entrambi
i lati.
5. Abbassare la pellicola superiore.
6. Applicare una leggera pressione facendo scivolare un dito sull’intera area del Disco 3M Petrilm STX (inclusi i bordi)
per assicurare un contatto uniforme del Disco 3M Petrilm STX con il gel e per eliminare eventuali bolle d’aria.
NOTA: se si applica troppa pressione, il gel potrebbe essere disturbato e le zone potrebbero non essere ben distinte.
NOTA: se si applica una pressione insuciente, il gel potrebbe asciugarsi e le zone potrebbero non formarsi.
7. Posizionare le Piastre 3M Petrilm STX con disco in pile di non più di 20 Piastre 3M Petrilm STX, e incubare
a 35 °C ±1 °C o a 37 °C ± 1 °C per almeno 60 minuti e non più di 3 ore. Controllare le Piastre 3M Petrilm STX
periodicamente: la reazione DNasi potrebbe fornire risultati completi in meno di 3 ore. Se tutte le colonie hanno
delle zone rosa, il test è completo ed è quindi possibile contare le colonie. Se alcune colonie non possiedono zone,
allora la Piastra 3M Petrilm STX deve essere incubata per tutte le 3 ore.
NOTA: se non è possibile eseguire il conteggio delle Piastre 3M Petrilm STX entro 1 ora dalla rimozione
dall’incubatore, queste possono essere congelate e conservate per il conteggio dierito in un contenitore sigillabile
a una temperatura pari o inferiore a meno 15 °C (5 °F) per un massimo di una settimana. Lasciare che le Piastre 3M
Petrilm STX raggiungano la temperatura ambiente, e poi utilizzare il Disco 3M Petrilm STX come descritto sopra.
NOTA: mai congelare le Piastre 3M Petrilm STX con disco per interpretarle successivamente.
8. Contare tutte le zone rosa indipendentemente dalla visibilità di colonie. Le zone rosa sono solitamente associate
a S. aureus ma possono indicare S. hyicus o S. intermedius. Le colonie non associate a una zona rosa non sono
stalococchi producenti DNasi e non devono essere contate. Se l’intera area con i dischi è rosa senza zone distinte,
sono presenti grandi quantità di colonie producenti DNasi. Registrare i risultati come troppo numerosi per la conta
(TNTC) e diluire il campione ulteriormente per ottenere una conta più accurata.
9. Quando necessario, le colonie possono essere isolate per un'ulteriore identicazione. Sollevare la pellicola superiore
e prelevare la colonia dal gel. Se un Disco 3M Petrilm STX sta coprendo il gel, staccare il Disco 3M Petrilm
STX utilizzando delle pinzette, e successivamente prelevare la colonia dal gel. Smaltire il Disco 3M Petrilm STX
seguendo gli standard correnti del settore e sterilizzare le pinzette.
Per ulteriori informazioni fare riferimento a "Guida all'interpretazione delle Piastre e dei Dischi 3M Petrilm Staph
Express per il conteggio degli Stalococchi". Per qualsiasi domanda su applicazioni o procedure speciche, visitare il
nostro sito web all'indirizzo www.3M.com/foodsafety o contattare il distributore o il rappresentante 3M di zona.
Istruzioni speciche per metodi validati
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 Piastra 3M Petrilm STX Metodo per il conteggio di Staphylococcus aureus nelle
tipologie selezionate di alimenti trattati e confezionati)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 3M Piastra Petrilm STX Metodo per il conteggio di Staphylococcus aureus in
alcuni latticini)
5
(Italiano)
IT
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 3M Piastra Petrilm STX Metodo per il conteggio di Staphylococcus aureus in
carni, pesce e pollame selezionati)
Incubare per 24 ore ± 2 ore a 35 °C ± 1 °C o 37 °C ± 1 °C
• Se non appaiono colonie o è possibile vedere solo colonie rosse-viola, il test è completo e non è necessario utilizzare
il disco. Contare le colonie rosso-viola come S. aureus.
• Se appaiono colonie di colori diversi da rosso-viola, inserire il disco e incubare nuovamente da 1 a 3 ore a 35 °C ± 1 °C
o 37 °C ± 1 °C. Contare le zone rosa come S. aureus.
NF Validation concessa dalla AFNOR Certication
Metodo certicato NF Validation in conformità a ISO 16140
6
in confronto a ISO 6888-1
7
(3M -01/9-04/03A) e ISO
6888-2
8
(3M-01/9-04/03B)
Ambito delle validazioni: tutti i prodotti alimentari destinati all’uomo e agli animali
Utilizzare i seguenti dettagli quando si applicano le Istruzioni per l'uso di cui sopra:
Preparazione del campione
Utilizzare esclusivamente diluenti ISO.
Incubazione
Incubare le Piastre 3M Petrilm STX per 24 ore ± 2 ore a 37 °C ± 1 °C. Incubare i Dischi 3M Petrilm STX a 37 °C ± 1 °C
per 3 ore.
Interpretazione
Calcolare il numero di microorganismi presenti nel campione del test in base a ISO 7218
2
per una Piastra 3M Petrilm
STX per diluizione. L'intervallo di conteggio è:
• Inferiore o uguale a 150 colonie rosso-viola e/o inferiore o uguale a 300 colonie in totale.
• Minore di o uguale a 150 zone rosa.
Leggere le Piastre 3M Petrilm STX dopo 3 ore di incubazione.
3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
Per maggiori informazioni sulla scadenza, consultare il certicato NF VALIDATION, disponibile sul sito web menzionato
in precedenza.
6
(Italiano)
IT
Bibliograa
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Practice Studies.
2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination,
6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.
7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker
agar medium.
8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit
plasma brinogen agar medium.
Legenda dei simboli
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC è un marchio registrato di AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods è un marchio di servizio di AOAC INTERNATIONAL
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
(Español)
ES
Fecha de emisión: 2017-12
Instrucciones del Producto
Sistema Staph Express
Descripción del producto y uso previsto
El Sistema Petrilm™ Staph Express (STX) 3M™ consta de una Placa Petrilm™ para el Recuento de Staph Express
(STX) 3M™ y un Disco Petrilm™ para Staph Express (STX) 3M™, que están empaquetados por separado. La Placa
Petrilm™ STX 3M™ es un sistema de medio de cultivo listo para muestrear que contiene un agente gelicante soluble
en agua fría. El medio cromogénico modicado Baird-Parker de la placa es selectivo y diferencial para Staphylococcus
aureus pero también podría indicar Staphylococcus hyicus (S. hyicus) o Staphylococcus intermedius (S. intermedius). El
Disco Petrilm™ para Staph Express 3M™ contiene azul de O-toluidina que facilita la visualización de las reacciones
de la desoxirribonucleasa (DNasa). Los organismos que arrojan un resultado positivo para DNasa y que se pueden
detectar con la Placa Petrilm STX 3M incluyen al Staphylococcus aureus (S. aureus). Las Placas Petrilm STX 3M y los
Discos Petrilm para Staph Express 3M se utilizan para la enumeración de especies de Staphylococcus que producen
un resultado positivo para DNasa en las industrias de alimentos y bebidas. La Placa Petrilm STX 3M y el Disco Petrilm
para Staph Express 3M están descontaminados, pero no esterilizados.
El diseño y la fabricación de 3M Food Safety cuentan con la certicación correspondiente de la Organización Internacional
de Normalización (ISO) 9001. El Sistema Petrilm STX 3M no ha sido evaluado con todos los posibles productos
alimenticios, procesos alimenticios, protocolos de prueba, ni con todas las posibles cepas de microorganismos.
Seguridad
El usuario debe leer, comprender y respetar toda la información de seguridad y las instrucciones para la Placa 3M
Petrilm STX y el Disco 3M Petrilm para Staph Express. Guarde las instrucciones de seguridad para consulta en el
futuro.
ADVERTENCIA: Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar la muerte o lesiones graves, y/o
daños materiales.
W ADVERTENCIA
Para reducir los riesgos asociados con la exposición a riesgos biológicos y la contaminación ambiental:
• Proceda de acuerdo con las normas de la industria y la normativa local actuales para el desecho de residuos de
riesgo biológico.
Para reducir los riesgos asociados con la diseminación de productos contaminados:
• Siga todas las instrucciones de almacenamiento del producto que se incluyen en las Instrucciones de uso.
• No use el producto después de la fecha de vencimiento.
Para reducir los riesgos asociados con la infección bacteriana y la contaminación del lugar de trabajo:
• Realice las pruebas con la Placa Petrilm STX 3M y el Disco Petrilm para Staph Express 3M en un laboratorio
debidamente equipado y bajo el control de un microbiólogo cualicado.
• El usuario debe capacitar al personal en lo que respecta a las técnicas de prueba adecuadas actuales: por ejemplo,
las Buenas prácticas de laboratorio
1
, ISO 17025
3
o ISO 7218
2
.
Para reducir los riesgos asociados con la interpretación incorrecta de resultados:
• 3M no ha documentado el uso de las Placas Petrilm STX 3M™ y el Disco Petrilm para Staph Express 3M para
industrias que no sean de alimentos o bebidas. Por ejemplo, 3M no ha documentado el uso de las Placas Petrilm
STX 3M y el Disco Petrilm para Staph Express 3M para análisis de aguas, productos farmacéuticos o cosméticos.
• No utilice las Placas Petrilm STX 3M y el Disco Petrilm para Staph Express 3M para el diagnóstico de
enfermedades en animales o humanos.
• No utilice las Placas Petrilm STX 3M y el Disco Petrilm para Staph Express 3M para los recuentos de bacterias en
productos pasteurizados en laboratorio reconocidos por los EUA.
• La aceptación del método de la Placa Petrilm STX 3M y el Disco Petrilm para Staph Express 3M para el análisis
de aguas por una reglamentación gubernamental local aceptada queda a discreción y responsabilidad exclusivas del
usuario nal.
• La Placa Petrilm STX 3M y el Disco Petrilm para Staph Express 3M no diferencian una cepa de un
microorganismo de otra.
2
(Español)
ES
Consulte la Hoja de Datos de Seguridad para obtener más información.
Si tiene preguntas acerca de los procedimientos o las aplicaciones especícas, visite nuestro sitio web en
www.3M.com/foodsafety o comuníquese con su representante o distribuidor local de 3M.
Responsabilidad del usuario
Los usuarios son responsables de familiarizarse con las instrucciones e información del producto. Visite nuestro sitio
web en www.3M.com/foodsafety, o comuníquese con su representante o distribuidor local de 3M para obtener más
información.
Al seleccionar un método de prueba, es importante reconocer qué factores externos tales como los métodos de
muestreo, los protocolos de prueba, la preparación de la muestra, la manipulación y la técnica de laboratorio pueden
afectar los resultados.
Al seleccionar cualquier método de prueba o producto, es responsabilidad del usuario evaluar un número suciente de
muestras con exposiciones microbianas y matrices apropiadas para satisfacer al usuario en cuanto a que el método de
prueba cumple con los criterios que este estipule.
Además, es responsabilidad del usuario determinar que cualquier método de prueba y sus resultados cumplen con los
requisitos de sus clientes y proveedores.
Como sucede con cualquier método de prueba, los resultados obtenidos del uso de cualquier producto de 3M Food
Safety no constituyen una garantía de calidad de las matrices ni de los procesos analizados.
Limitación de garantías/Recurso limitado
SALVO LO EXPRESAMENTE ESTIPULADO EN UNA SECCIÓN DE GARANTÍA LIMITADA EN EL EMBALAJE DE UN
PRODUCTO ESPECÍFICO, 3M RENUNCIA A TODAS LAS GARANTÍAS EXPRESAS Y TÁCITAS INCLUIDA, ENTRE
OTRAS, CUALQUIER GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN USO EN PARTICULAR. Si un
producto de 3M Food Safety es defectuoso, 3M o su distribuidor autorizado reemplazará el producto o reembolsará
el precio de compra del producto, a su elección. Estos son sus recursos exclusivos. Deberá noticar inmediatamente a
3M en un lapso de sesenta días a partir del descubrimiento de cualquier sospecha de defecto en un producto y devolver
dicho producto a 3M. Llame a Atención al Cliente (1-800-328-1671 en los EUA) o a su representante ocial de 3M Food
Safety para obtener una Autorización de devolución de productos.
Limitación de responsabilidad de 3M
3M NO SERÁ RESPONSABLE DE NINGUNA PÉRDIDA O DAÑO, YA SEA DIRECTO, INDIRECTO, ESPECIAL, DAÑOS
FORTUITOS O IMPREVISTOS, INCLUIDOS, ENTRE OTROS, LA PÉRDIDA DE BENEFICIOS. En ningún caso la
responsabilidad de 3M conforme a ninguna teoría legal excederá el precio de compra del producto supuestamente
defectuoso.
Almacenamiento
Almacenamiento de placas
Guarde las bolsas de la Placa Petrilm STX 3M sin abrir refrigeradas o congeladas a temperaturas de 8°C (46°F) o
inferiores. Justo antes del uso, deje que las bolsas sin abrir alcancen la temperatura ambiente antes de abrirlas. Vuelva
a colocar las Placas Petrilm STX 3M que no haya usado en la bolsa. Selle la bolsa plegando el extremo y colocando
cinta adhesiva. Para evitar la exposición a la humedad, no refrigere las bolsas abiertas. Guarde las bolsas reselladas
en un lugar fresco y seco durante un período máximo de cuatro semanas. Se recomienda que las bolsas reselladas de
las Placas Petrilm STX 3M se guarden en un congelador (vea a continuación) si la temperatura del laboratorio excede
los 25°C (77°F) y/o el laboratorio se encuentra en una región con humedad relativa que supera el 50% (excepto en
instalaciones con aire acondicionado).
Almacenamiento de los discos
Los Discos Petrilm para Staph Express 3M están envasados individualmente dentro de una bolsa de papel de aluminio.
Son sensibles tanto a la humedad como a la luz. Al recibirlas, guarde las bolsas sin abrir de los Discos Petrilm para
Staph Express 3M refrigerados o congelados a temperaturas inferiores o iguales a 8°C (46°F). Retire solamente los
Discos Petrilm para Staph Express 3M envasados individualmente que utilizará de inmediato y guarde los Discos
Petrilm para Staph Express 3M restantes dentro de la bolsa de papel de aluminio plegando el extremo y colocando
cinta adhesiva. Para evitar la exposición a la humedad, no refrigere las bolsas abiertas. Almacene las bolsas reselladas
en un lugar fresco y seco durante un período máximo de seis meses. Se recomienda que las bolsas reselladas de
los Discos Petrilm para Staph Express 3M se guarden en un congelador (vea a continuación) si la temperatura del
laboratorio excede los 25°C (77°F) y/o el laboratorio se encuentra en una región con humedad relativa que supera el
50% (excepto en instalaciones con aire acondicionado).
3
(Español)
ES
Almacenamiento en congelador
Para guardar las bolsas abiertas de las Placas Petrilm STX 3M y los Discos Petrilm para Staph Express 3M en un
congelador, coloque las Placas Petrilm STX 3M y los Discos Petrilm para Staph Express 3M en un recipiente hermético.
Para retirar las Placas Petrilm STX 3M y los Discos Petrilm para Staph Express 3M congelados para usarlos, abra el
recipiente, retire las Placas Petrilm STX 3M y los Discos Petrilm para Staph Express 3M que necesite y vuelva a colocar
de inmediato las Placas Petrilm STX 3M y los Discos Petrilm para Staph Express 3M restantes en el congelador dentro
del recipiente hermético. Las Placas Petrilm STX 3M y los Discos Petrilm para Staph Express 3M no se deben usar
después de la fecha de vencimiento. No almacene las bolsas abiertas en un congelador con ciclo de descongelación
automática; esto puede dañar las Placas Petrilm STX 3M debido a una reiterada exposición a la humedad.
No utilice las Placas Petrilm STX 3M y los Discos Petrilm para Staph Express 3M que presenten decoloración. La
fecha de vencimiento y el número de lote se indican en cada paquete de las Placas Petrilm STX 3M y de los Discos
Petrilm para Staph Express 3M. El número de lote también se indica en los paquetes individuales de las Placas Petrilm
STX 3M y de los Discos Petrilm para Staph Express 3M.
Desecho
Después del uso, las Placas Petrilm STX 3M pueden contener microorganismos que pueden ser un posible riesgo
biológico. Siga las normas actuales a nivel local, regional, nacional e industrial para su desecho.
Instrucciones de uso
Siga todas las instrucciones atentamente. De lo contrario, los resultados obtenidos podrían llegar a ser incorrectos.
Preparación de la muestra
1. Utilice diluyentes estériles apropiados:
Agua de dilución de fosfato tamponado de Buttereld
4
, diluyente de sal peptonada
5
, agua peptonada al 0,1%, agua
peptonada tamponada
5
, solución Ringer al cuarto de concentración, solución salina (0,85 a -0,90 %), caldo Letheen
libre de bisulfato o agua destilada. Consulte la sección "Instrucciones especícas para métodos validados" para
obtener requisitos especícos.
No utilice diluyentes que contengan citrato, bisulto o tiosulfato en Placas 3M Petrilm STX; ya que estos pueden
inhibir el crecimiento. Si se indica solución tampón de citrato en el procedimiento estándar, sustituya el agua de
dilución de fosfato tamponado de Buttereld calentada a 40-45°C (104-113°F) o diluyente de sal peptonada.
No utilice hidrogenofosfato de dipotasio ya que podría inhibir la reacción DNasa.
Ciertos tipos de medios de agua peptonada tamponada elaborados comercialmente que cumplen con los requisitos
de la norma ISO 6887 (agua peptonada tamponada [BPW] [ISO] pueden inhibir la reacción de la DNasa que resulta
en que no se forme ninguna zona rosa cuando se usa la Placa Petrilm STX 3M con el Disco Petrilm para Staph
Express 3M. Es importante vericar el rendimiento del Disco Petrilm para Staph Express 3M con el diluyente
elegido para la preparación de la muestra. De no hacerlo, se pueden obtener falsos resultados negativos.
2. Mezcle u homogeneice la muestra.
3. Para un óptimo crecimiento y recuperación de los microorganismos, ajuste el pH de la suspensión de la muestra de
6-8. Para productos ácidos, ajuste el pH con NaOH 1N. Para productos alcalinos, ajuste el pH con HCl 1N.
Inoculación de las placas
1. Coloque la Placa Petrilm STX 3M sobre una supercie nivelada y plana.
2. Levante la película superior y con la pipeta perpendicular distribuya 1ml de suspensión de la muestra en el centro de
la película inferior.
3. Desenrolle la película superior sobre la muestra para evitar que queden burbujas de aire atrapadas.
4. Coloque el Difusor Plano (N.° de catálogo 6425) Petrilm™ 3M™ con el lado plano hacia abajo sobre el centro de
la placa. Presione ligeramente el centro del difusor para distribuir la muestra de manera uniforme. Esparza el inóculo
por toda el área de crecimiento de la Placa Petrilm STX 3M antes de que se forme el gel. No deslice el difusor a
través de la película.
5. Retire el difusor y deje la Placa Petrilm STX 3M quieta por al menos un minuto para permitir que se forme el gel.
Incubación
Incube las Placas Petrilm STX 3M en posición horizontal, con la parte transparente hacia arriba, en pilas de no más de
20 Placas Petrilm STX 3M.
4
(Español)
ES
Incube las Placas Petrilm STX 3M durante 24 ± 2 horas a 35°C ± 1°C o 37°C ± 1°C (temperatura basada en
referencias validadas). Consulte la sección "Instrucciones especícas para métodos validados" para obtener requisitos
especícos.
Interpretación
1. Haga el conteo de las Placas Petrilm STX 3M con un contador de colonias estándar u otro dispositivo iluminado u
otra lupa iluminada. No cuente las colonias que están en el dique de espuma ya que no están dentro de la inuencia
selectiva del medio.
2. Observe los colores de las colonias.
a. Si no hubiera colonias, o solo hubiera colonias rojo-violetas después de 24 ± 2 horas, cuente las colonias rojo-
violetas como S. aureus, S. hyicus, o S. intermedius; la prueba está completa. No es necesario usar el Disco
Petrilm para Staph Express 3M.
b. Si se requiere una prueba de conrmación o si aparecen colores de colonias diferentes al rojo-violeta, por
ejemplo, negro o azul-verde, utilice un Disco Petrilm para Staph Express 3M (ver pasos 3-11). Las colonias
negras pueden ser microorganismos estresados.
NOTA: Los altos niveles de fosfatasa, una enzima que aparece naturalmente en algunos alimentos, como productos
lácteos no pasteurizados, pueden provocar que toda la Placa Petrilm STX 3M se vuelva rosa y pueden oscurecer
las colonias rojo-violetas. Si esto ocurre, diluya más su muestra.
3. Retire un Disco Petrilm para Staph Express 3M envasado individualmente y deje que alcance la temperatura
ambiente. Después quite el Disco Petrilm para Staph Express 3M de su envase individual retirando el empaque
para exponer la pestaña del Disco Petrilm para Staph Express 3M, tomándola y tirando de ella para sacar el Disco
Petrilm para Staph Express 3M.
4. Levante la película superior de la Placa Petrilm STX 3M y coloque el Disco Petrilm para Staph Express 3M en el
pocillo de la Placa Petrilm STX 3M para que la pestaña quede fuera del pocillo.
NOTA: Eventualmente el gel puede rasgarse cuando se levante la película superior. El rendimiento de la Placa
Petrilm STX 3M no se ve afectado si el gel se rasgara, ya que el Disco Petrilm para Staph Express 3M tiene un
revestimiento por ambos lados.
5. Baje la lámina superior.
6. Aplique presión mientras desliza rmemente un dedo sobre toda la supercie del Disco Petrilm para Staph Express
3M (incluso los bordes) para garantizar un contacto uniforme del Disco Petrilm para Staph Express 3M con el gel y
para eliminar cualquier burbuja de aire.
NOTA: Si se aplica demasiada presión, el gel puede alterarse y las zonas pueden no distinguirse. NOTA: Si se aplica
poca presión, el gel puede secarse y las zonas pueden no formarse.
7. Coloque las Placas Petrilm STX 3M con discos en pilas de no más de 20 Placas Petrilm STX 3M e incúbelas a
35°C ±1°C o a 37°C ± 1°C por al menos 60 minutos y por no más de 3horas. Revise periódicamente las Placas
Petrilm STX 3M: la reacción de la DNasa podría tener resultados nales en menos de 3horas. Si todas las colonias
presentan zonas rosas, la prueba está completa y las colonias pueden contarse. Si algunas colonias no tienen zonas,
deberá incubar la Placa Petrilm STX 3M durante las 3horas completas antes de realizar el recuento.
NOTA: Si no se puede realizar el recuento de las Placas Petrilm STX 3M en el lapso de 1 hora luego de retirarlas
de la incubadora, se pueden guardar para enumerarlas en otro momento congelándolas en un recipiente hermético
a una temperatura menor o igual a -15°C (5°F) durante un período máximo de una semana. Deje que las Placas
Petrilm STX 3M alcancen la temperatura ambiente y luego use el Disco Petrilm para Staph Express 3M como se
describe arriba.
NOTA: Nunca congele las Placas Petrilm STX 3M con discos para interpretarlas más tarde.
8. Cuente todas las zonas rosas, ya sea que haya colonias visibles o no. Las zonas rosas generalmente están asociadas
al S. aureus pero pueden indicar S. hyicus o S. intermedius. Las colonias no asociadas con una zona rosa tienen
Staphylococci no productores de DNasa, y no deben contarse. Si toda la zona del disco es rosa sin zonas distintivas,
existen grandes cantidades de colonias que producen DNasa. Registre el resultado como muy numeroso para contar
(MNPC) y diluya más la muestra para obtener un recuento más preciso.
9. Cuando sea necesario, las colonias se podrán aislar para una mejor identicación. Levante la película superior y
recoja la colonia del gel. Si un Disco Petrilm para Staph Express 3M cubre el gel, desprenda el Disco Petrilm
para Staph Express 3M utilizando una pinza y luego retire la colonia del gel. Descarte el Disco Petrilm para Staph
Express 3M siguiendo los estándares vigentes de la industria y esterilice la pinza.
5
(Español)
ES
Para más información, consulte la "Guía de Interpretación" de la Placa y del Disco Petrilm para Staph Express 3M. Si
tiene preguntas acerca de los procedimientos o las aplicaciones especícas, visite nuestro sitio web en
www.3M.com/foodsafety o comuníquese con su representante o distribuidor local de 3M.
Instrucciones especícas para métodos validados
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 Método con la Placa Petrilm STX para la Enumeración de Staphylococcus
aureus 3M en Tipos Seleccionados de Alimentos Procesados y Preparados)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 Método con la Placa Petrilm STX para la Enumeración de Staphylococcus
aureus 3M en Alimentos Lácteos Seleccionados)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 Método con la Placa Petrilm STX para la Enumeración de Staphylococcus aureus
3M en Carnes, Mariscos y Carne de Ave Seleccionados)
Incubar durante 24 horas ± 2 horas a 35°C ± 1°C o 37°C ± 1°C
• Si no aparecieran colonias, o si hubiera solo colonias rojo-violeta, la prueba está completa y no hay necesidad de
usar el disco. Cuente las colonias rojo-violetas como S. aureus.
• Si aparecieran colores diferentes a rojo-violeta, inserte el disco y vuelva a incubar de 1 a 3 horas a 35°C ± 1°C o
37°C ± 1°C. Cuente las zonas rosas como S. aureus.
NF Validation por AFNOR Certication
Método certicado con NF Validation que cumple con la norma ISO 16140
6
en comparación con la norma ISO 6888-1
7
(3M -01/9-04/03A) e ISO 6888-2
8
(3M-01/9-04/03B)
Alcance de las validaciones: Todos los alimentos para consumo humano y de mascotas
Utilice los siguientes datos al llevar a cabo la implementación de las Instrucciones de uso antes mencionadas:
Preparación de la muestra
Use exclusivamente diluyentes especicados en las normas ISO.
Incubación
Incube las Placas Petrilm STX 3M durante 24 horas ± 2 horas a 37°C ± 1°C. Incube los Discos Petrilm para Staph
Express 3M a 37°C ± 1°C durante 3 horas.
Interpretación
Calcule la cantidad de microorganismos presentes en la muestra de la prueba de acuerdo con la norma ISO 7218
2
para
una Placa Petrilm STX 3M por dilución. El rango de conteo es de:
• Menor o igual a 150 colonias rojo-violetas y/o menor o igual a 300 colonias totales.
• Menor o igual a 150 zonas rosas.
Lea las Placas Petrilm STX 3M después de 3 horas de cumplido el tiempo de incubación.
3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B
MÉTODOS ANALÍTICOS ALTERNATIVOS PARA LA AGROINDUSTRIA
http://nf-validation.afnor.org/en
Para obtener más información acerca de fecha de nalización de la validez, consulte el certicado de NF VALIDATION
disponible en el sitio web mencionado con anterioridad.
6
(Español)
ES
Referencias
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Practice Studies.
2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination,
6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.
7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker
agar medium.
8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit
plasma brinogen agar medium.
Explicación de los símbolos
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC es una marca comercial registrada de AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods es una marca de servicios de AOAC INTERNATIONAL
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
(Nederlands)
NL
Datum van uitgifte: 2017-12
Productinstructies
Staph Express Systeem
Productbeschrijving en beoogd gebruik
Het 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX)-systeem bestaat uit een 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) Telplaat en
een 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) Disk, die afzonderlijk verpakt zijn. De 3M Petrilm STX Telplaat is een
kant-en-klaar kweekmediumsysteem met een in koud water oplosbaar geleermiddel. Het chromogene,
gemodiceerde Baird-Parker-medium in de telplaat is selectief en dierentieel voor Staphylococcus aureus, maar
kan ook wijzen op Staphylococcus hyicus (S. hyicus) of Staphylococcus intermedius (S. intermedius). De 3M Petrilm
STX Disk bevat toluidineblauw-O voor een betere visualisatie van deoxyribonuclease (DNase)-reacties. DNase-positieve
organismen gedetecteerd op de 3M Petrilm STX Telplaat omvatten Staphylococcus aureus (S. aureus). De 3M Petrilm
STX Telplaten en 3M Petrilm STX Disks worden gebruikt voor de telling van DNase-positieve Staphylococcus-soorten
in de voedings- en drankenindustrie. De componenten van de 3M Petrilm STX Telplaat en 3M Petrilm STX Disk zijn
ontsmet, maar niet gesteriliseerd.
3M Voedselveiligheid is ISO 9001-gecerticeerd voor het ontwerp en de productie (ISO staat voor Internationale
Organisatie voor Standaardisatie). Het 3M Petrilm STX Systeem is niet getest met alle mogelijke voedingsproducten,
voedingsprocessen, testprotocollen of met alle mogelijke stammen van micro-organismen.
Veiligheid
De gebruiker dient alle veiligheidsinformatie in de instructies voor de 3M Petrilm STX Telplaat en 3M Petrilm STX Disk
te lezen, te begrijpen en op te volgen. Bewaar de veiligheidsinstructies om deze later te kunnen raadplegen.
WAARSCHUWING: Geeft een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet wordt vermeden, de dood, ernstig letsel
en/of materiële schade tot gevolg kan hebben.
W WAARSCHUWING
Beperken van de risico's die verbonden zijn aan de blootstelling aan biologische gevaren en milieuverontreiniging:
• Houd u aan de actuele branchenormen en lokale voorschriften voor het afvoeren van biologisch gevaarlijk afval.
Beperken van de risico's die verbonden zijn aan het vrijkomen van verontreinigd product:
• Houd u aan alle instructies voor productopslag in deze gebruiksaanwijzing.
• Niet gebruiken nadat de vervaldatum is verstreken.
Beperken van de risico's die gepaard gaan met bacteriële infecties en besmetting van de werkplek:
• Voer testen met de 3M Petrilm STX Telplaat en 3M Petrilm STX Disk uit in een goed uitgerust laboratorium onder
leiding van een bekwame microbioloog.
• De gebruiker moet zijn medewerkers de juiste testtechnieken aanleren: bijvoorbeeld, Goede
Laboratoriumpraktijken
1
, ISO/IEC 17025
3
of ISO 7218
2
.
Beperken van de risico's die verbonden zijn aan onjuiste interpretatie van de resultaten:
• 3M heeft de geschiktheid van de 3M Petrilm STX Telplaten en 3M Petrilm STX Disk niet gedocumenteerd voor
gebruik in andere sectoren dan de levensmiddelen- en drankenindustrie. Zo heeft 3M bijvoorbeeld de geschiktheid
van de 3M Petrilm STX Telplaten en 3M Petrilm STX Disk niet gedocumenteerd voor het testen van water,
farmaceutische producten of cosmetica.
• Gebruik de 3M Petrilm STX Telplaten en 3M Petrilm STX Disk niet voor het stellen van diagnoses bij mensen
of dieren.
• Gebruik geen 3M Petrilm STX Telplaten en 3M Petrilm STX Disk voor in de V.S. erkende gepasteuriseerde
tellingen in laboratoria.
• Acceptatie van de 3M Petrilm STX Telplaat- en 3M Petrilm STX Disk-methode voor het testen van water volgens
een geaccepteerde plaatselijke overheidsrichtlijn is uitsluitend ter beoordeling van en de verantwoordelijkheid van
de eindgebruiker.
• 3M Petrilm STX Telplaat en 3M Petrilm STX Disk tonen geen verschil tussen de stammen van verschillende
micro-organismen.
Raadpleeg het veiligheidsinformatieblad voor aanvullende informatie.
2
(Nederlands)
NL
Als u vragen heeft over specieke toepassingen of procedures, kunt u onze website www.3M.com/foodsafety bezoeken
of contact opnemen met uw plaatselijke vertegenwoordiger of distributeur van 3M.
Verantwoordelijkheid van de gebruiker
Gebruikers worden geacht zich vertrouwd te maken met de productinstructies en -informatie. Bezoek onze website
www.3M.com/foodsafety of neem contact op met uw plaatselijke 3M-vertegenwoordiger of -distributeur voor meer
informatie.
Bij het kiezen van een testmethode is het belangrijk om te erkennen dat externe factoren zoals proefmethoden,
testprotocollen, proefvoorbereiding en -behandeling en laboratoriumtechniek invloed kunnen hebben op de resultaten.
De gebruiker is verantwoordelijk voor de selectie van een testmethode of product waarbij een voldoende aantal
monsters met gepaste matrices en microbiële problemen wordt onderzocht zodat de gekozen testmethode voldoet aan
de criteria van de gebruiker.
Het is ook de verantwoordelijkheid van de gebruiker om te bepalen of testmethoden en resultaten aan de vereisten van
klanten en leveranciers voldoen.
Zoals bij elke testmethode, garanderen de verkregen resultaten van het gebruik van een 3M Food Safety-product de
kwaliteit van de geteste matrices of processen niet.
Beperkte garantie / Beperkt verhaal
BEHALVE WAAR UITDRUKKELIJK VERMELD IN EEN BEPERKTE GARANTIEBEPALING VAN EEN INDIVIDUELE
PRODUCTVERPAKKING, WIJST 3M ALLE UITDRUKKELIJKE EN IMPLICIETE GARANTIES AF, MET INBEGRIP VAN,
MAAR NIET BEPERKT TOT, ELKE GARANTIE MET BETREKKING TOT DE GOEDE WERKING EN DE GESCHIKTHEID
VOOR EEN BEPAALD DOEL. Als een 3M Voedselveiligheidproduct gebrekkig is, zal 3M of zijn gevolmachtigde
distributeur naar eigen keuze het product vervangen of de aankoopprijs van het product terugbetalen. Dit is het enige
rechtsmiddel waarover u beschikt. Indien u vermoedt dat een product gebrekkig is, dan moet u 3M daarvan binnen
de 60 dagen na het vaststellen op de hoogte brengen. Bel onze klantenservice (+31-71-5450386) of uw erkende
vertegenwoordiger voor 3M Voedselveiligheid, die u autorisatie voor het retourneren van de goederen zal geven.
Beperking van 3M-aansprakelijkheid
3M IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIG VERLIES OF SCHADE, ONGEACHT OF HET GAAT OM DIRECTE,
INDIRECTE, SPECIALE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE, MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT
WINSTDERVING. In geen geval zal de wettelijke aansprakelijkheid van 3M onder om het even welke juridische theorie
de aankoopprijs van het zogenaamd gebrekkige product overschrijden.
Opslag
Opslag van de Telplaat
Bewaar ongeopende zakjes 3M Petrilm STX Telplaat gekoeld of bevroren bij een temperatuur van 8 °C (46 °F) of lager.
Laat de ongeopende zakjes net voor gebruik op kamertemperatuur komen alvorens deze te openen. Plaats ongebruikte
3M Petrilm STX Telplaten terug in het zakje. Sluit geopende zakjes door het einde om te vouwen en met tape af
te sluiten. Bewaar geopende zakjes niet in de koelkast om blootstelling aan vocht te vermijden. Bewaar opnieuw
gesloten zakjes niet langer dan vier weken op een koele, droge plaats. Aanbevolen wordt om opnieuw gesloten zakjes
3M Petrilm STX Telplaten in een vriezer te bewaren (zie hieronder) als de temperatuur in het laboratorium hoger is
dan 25 °C (77 °F en/of het laboratorium zich in een omgeving bevindt waar de relatieve vochtigheid hoger is dan 50%
(uitgezonderd gebouwen met airconditioning).
Opslag van Disks
3M Petrilm STX Disks zijn afzonderlijk verpakt in een foliezakje. Ze zijn gevoelig voor zowel vocht als licht. Berg
ongeopende zakjes 3M Petrilm STX Disks na ontvangst op in de koelkast of vriezer bij een temperatuur van 8 °C (46 °F).
of lager. Neem alleen de individueel verpakte 3M Petrilm STX Disks eruit die onmiddellijk gebruikt zullen worden; bewaar
de resterende 3M Petrilm STX Disks in het foliezakje door het uiteinde van het zakje om te vouwen en met plakband
af te sluiten. Bewaar geopende zakjes niet in de koelkast om blootstelling aan vocht te vermijden. Bewaar opnieuw
gesloten zakjes op een koele, droge plaats, niet langer dan zes maanden. Aanbevolen wordt om opnieuw gesloten zakjes
3M Petrilm STX Disks in een vriezer te bewaren (zie hieronder) als de temperatuur in het laboratorium hoger is dan 25 °C
(77 °F) en/of het laboratorium zich in een omgeving bevindt waar de relatieve vochtigheid hoger is dan 50% (uitgezonderd
gebouwen met airconditioning).
Opslag in vriezer
Geopende zakjes 3M Petrilm STX Telplaten en 3M Petrilm STX Disks dienen in een afsluitbare container te worden
geplaatst om in een vriezer te worden bewaard. Om bevroren 3M Petrilm STX Telplaten en 3M Petrilm STX Disks te
gebruiken opent u de container en neemt u de benodigde 3M Petrim STX Telplaten en 3M Petrilm STX Disks eruit
3
(Nederlands)
NL
en plaatst u de resterende 3M Petrilm STX Telplaten en 3M Petrilm STX Disks onmiddellijk terug in de vriezer in
de afgesloten container. 3M Petrilm STX Telplaten en 3M Petrilm STX Disks dienen niet te worden gebruikt na hun
vervaldatum. Bewaar geopende zakjes niet in een vriezer met een automatisch ontdooisysteem, aangezien de herhaalde
blootstelling aan vocht de 3M Petrilm STX Telplaten kan beschadigen.
Gebruik geen 3M Petrilm STX Telplaten en 3M Petrilm STX Disks die verkleuring vertonen. De vervaldatum en
het partijnummer staan vermeld op iedere verpakking van 3M Petrilm STX Telplaten en 3M Petrilm STX Disks.
Het partijnummer staat ook vermeld op de afzonderlijke 3M Petrilm STX Telplaten en op iedere verpakking van 3M
Petrilm STX Disks.
Verwijdering
Na gebruik kunnen de 3M Petrilm STX Telplaten micro-organismen bevatten die een biologisch gevaar kunnen vormen.
Volg de geldende plaatselijke, regionale, nationale en sectornormen voor afvalverwerking.
Gebruiksaanwijzingen
Volg alle instructies zorgvuldig op. Het niet opvolgen van de instructies kan onnauwkeurige resultaten tot gevolg hebben.
Voorbereiding monster
1. Gebruik geschikte, steriele verdunningsvloeistoen:
Buttereld’s fosfaatbuer verdunningswater
4
, pepton-zout oplossing
5
, 0,1% peptonwater, gebuerd peptonwater
5
,
¼ sterkte Ringeroplossing, zoutoplossing (0,85-0,90%), bisulet-vrije letheenbouillon, of gedistilleerd water.
Raadpleeg voor de gedetailleerde vereisten 'Specieke instructies voor gevalideerde methoden'.
Gebruik geen verdunningsmiddelen die citraat, bisulet of thiosulfaat bevatten met 3M Petrilm STX
Telplaten, aangezien deze de groei kunnen remmen. Als citraatbuer in de standaardprocedure wordt
aanbevolen, vervang deze dan door Buttereld’s fosfaatbuer verdunningswater of pepton zoutoplossing,
verwarmd tot 40-45 °C (104-113 °F).
Gebruik geen dikalium waterstoosfaat omdat dit de DNase-reactie kan onderdrukken.
Een aantal commercieel geproduceerde gebuerde peptonwatermedia die zijn geformuleerd om te voldoen aan
de vereisten van ISO 6887 (gebuerd peptonwater (BPW) (ISO)) kan de DNase-reactie onderdrukken, waardoor er
geen roze gebied wordt gevormd wanneer de 3M Petrilm STX Telplaat wordt gebruikt met de 3M Petrilm STX
Disk. Het is belangrijk om de prestaties van de 3M Petrilm STX Disk met het voor de monsterbereiding gekozen
verdunningsmiddel te veriëren. Als u dit niet doet, kan dit leiden tot vals-negatieve resultaten.
2. Meng of homogeniseer het monster.
3. Breng voor optimale groei en optimaal herstel van micro-organismen de pH van de monstersuspensie op 6-8. Breng
zure producten op de juiste pH met 1N NaOH. Voor basische producten moet de pH aangepast worden met 1N HCl.
Op platen aanbrengen of uitplaten
1. Plaats de 3M Petrilm STX Telplaat op een vlakke, horizontale ondergrond.
2. Til de bovenste lm op en pipetteer loodrecht 1 ml van de monstersuspensie in het midden van de onderste lm.
3. Rol de bovenste lm naar beneden op het monster om te voorkomen dat er luchtbellen ingesloten raken.
4. Plaats de 3M™ Petrilm™ Vlakke Spreider (catalogusnr. 6425) met de vlakke zijde omlaag op het midden van de
telplaat. Druk zachtjes op het midden van de spreider om het monster gelijkmatig te verdelen. Verspreid de entstof
over het gehele groeioppervlak van de 3M Petrilm STX Telplaat voordat de gel ontstaat. Laat de spreider niet over
de lm glijden.
5. Neem de spreider weg en laat de 3M Petrilm STX Telplaat minstens één minuut ongestoord liggen om de gel te
laten stollen.
Incubatie
Incubeer 3M Petrilm STX Telplaten horizontaal, met de doorzichtige kant naar boven in stapels van niet meer dan 20
3M Petrilm STX Telplaten.
Incubeer 3M Petrilm STX Telplaten gedurende 24 uur ± 2 uur op 35 ºC ± 1 ºC of 37 ºC ± 1 ºC (temperatuur gebaseerd
op validatiereferenties). Raadpleeg voor de specieke vereisten 'Specieke instructies voor gevalideerde methoden'.
Interpretatie
1. Tel de 3M Petrilm STX Telplaten met een standaardkolonieteller of een ander verlicht vergrootglas. Tel geen
kolonies op de schuimlaag, aangezien deze kolonies de selectieve invloed van het medium niet ondergaan.
4
(Nederlands)
NL
2. Observeer de kleur van de kolonies.
a. Indien er geen kolonies of alleen rood-paarse kolonies aanwezig zijn na 24 ± 2 uur, telt u rood-paarse kolonies
als S. aureus, S. hyicus of S. intermedius; de test is voltooid. Gebruik van de 3M Petrilm STX Disk is niet nodig.
b. Indien een bevestigingstest nodig is of als er andere koloniekleuren aanwezig zijn naast rood-paars, bijvoorbeeld
zwart of blauwgroen, gebruik dan een 3M Petrilm STX Disk (zie stappen 3-11). Zwarte kolonies kunnen duiden
op gestreste micro-organismen.
OPMERKING: hoge fosfataseniveaus, een enzym dat van nature voorkomt in voedsel zoals rauwe melkproducten,
kunnen ervoor zorgen dat de gehele 3M Petrilm STX Telplaat roze kleurt en de rood-paarse kolonies overschaduwd
worden. Als dit gebeurt, verdun uw monster dan nog meer.
3. Neem een afzonderlijk verpakte 3M Petrilm STX Disk uit het zakje en laat deze op kamertemperatuur komen.
Neem vervolgens de 3M Petrilm STX Disk uit de afzonderlijke verpakking door de verpakking open te trekken tot
het lipje van de 3M Petrilm STX Disk tevoorschijn komt. Pak het lipje vast en trek de 3M Petrilm STX Disk uit de
verpakking.
4. Til de bovenste lm van de 3M Petrilm STX Telplaat en plaats de 3M Petrilm STX Disk in de well van de 3M
Petrilm STX Telplaat zodat het lipje zich buiten de well bevindt.
OPMERKING: Incidenteel kan de gel splitsen als de bovenste lm wordt opgetild. De prestaties van de 3M Petrilm
STX Telplaat worden niet beïnvloed door het splitsen van de gel aangezien de 3M Petrilm STX Disk aan beide
zijden van een coating voorzien is.
5. Leg de bovenste lm weer neer.
6. Oefen druk uit door stevig met een vinger over het volledige oppervlak van de 3M Petrilm STX Disk te wrijven
(inclusief de randen) om ervoor te zorgen dat de 3M Petrilm STX Disk gelijkmatig contact maakt met de gel en om
luchtbellen te elimineren.
OPMERKING: Als er te veel druk wordt uitgeoefend kan de gel verstoord raken en zijn sommige zones mogelijk niet
duidelijk waarneembaar. OPMERKING: Als er te weinig druk wordt uitgeoefend, kan de gel uitdrogen waardoor
zones mogelijk niet gevormd worden.
7. Plaats de disks van de 3M Petrilm STX Telplaten in stapels van maximaal 20 3M Petrilm STX Telplaten en incubeer
bij 35 °C ±1 °C of bij 37 °C ± 1 °C gedurende minstens 60 minuten en niet langer dan 3 uur. Controleer de 3M
Petrilm STX Telplaten regelmatig - de DNase-reactie kan denitieve resultaten opleveren in minder dan 3 uur. Als
alle kolonies roze zones hebben, is het testen voltooid en kunnen de kolonies worden geteld. Als sommige kolonies
geen zones hebben, dan moet de 3M Petrilm STX Telplaat gedurende de volledige 3 uur geïncubeerd worden.
OPMERKING: Indien de 3M Petrilm STX Telplaten niet kunnen worden geteld binnen 1 uur na het verwijderen uit
de incubator, dan kunnen ze worden opgeslagen voor latere telling door ze gedurende ten hoogste één week in
te vriezen in een afsluitbare bak bij een temperatuur lager dan of gelijk aan 15 °C (5 °F). Laat de 3M Petrilm STX
Telplaten op kamertemperatuur komen en gebruik vervolgens de 3M Petrilm STX Disk zoals hierboven beschreven.
OPMERKING: Vries nooit 3M Petrilm STX Telplaten in voor latere interpretatie.
8. Tel alle roze zones, of er nu kolonies zichtbaar zijn of niet. Roze zones worden meestal in verband gebracht met
S. aureus, maar kunnen ook duiden op S. hyicus of S. intermedius. Kolonies die niet in verband gebracht kunnen
worden met een roze zone zijn geen DNase-producerende Staphylococci en moeten niet worden geteld. Als de
gehele disk roze is zonder waarneembare zones, zijn er grote aantallen DNase-producerende kolonies aanwezig.
Noteer het resultaat als te veel om te tellen (TNTC) en verdun het monster verder om een nauwkeurigere telling te
krijgen.
9. Indien nodig kunnen kolonies worden geïsoleerd voor verdere identicatie. Til de bovenste lm op en neem de
kolonie uit de gel. Als een 3M Petrilm STX Disk de gel afdekt, verwijdert u de 3M Petrilm STX Disk met een tang
en neemt u de kolonie uit de gel. Voer de 3M Petrilm STX Disk af overeenkomstig de huidige industrienormen en
steriliseer de tang.
Raadpleeg de desbetreende 'Interpretatiegids' van de 3M Petrilm Staph Express Telplaat en Disk voor aanvullende
informatie. Als u vragen heeft over specieke toepassingen of procedures, kunt u onze website www.3M.com/foodsafety
bezoeken of contact opnemen met uw plaatselijke vertegenwoordiger of distributeur van 3M.
Specieke instructies voor gevalideerde methoden
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 3M Petrilm STX Telplaatmethode voor de telling van Staphylococcus aureus in
geselecteerde soorten verwerkt en bereid voedsel)
5
(Nederlands)
NL
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 3M Petrilm STX Telplaatmethode voor de telling van Staphylococcus aureus in
geselecteerde zuivelproducten)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 3M Petrilm STX Telplaatmethode voor de telling van Staphylococcus aureus in
geselecteerd(e) vlees, schaal- en schelpdieren en gevogelte)
Incubeer 24 uur ± 2 uur bij 35 °C ± 1 °C of 37 °C ± 1 °C
• Indien er geen kolonies of alleen rood-paarse kolonies verschijnen, is de test voltooid en is het niet nodig de disk te
gebruiken. Tel de rood-paarse kolonies als S. aureus.
• Indien er behalve rood-paarse kolonies nog andere koloniekleuren verschijnen, plaatst u de disk en incubeert u
opnieuw 1 tot 3 uur bij 35 °C ± 1 °C of 37 °C ± 1 °C. Tel roze zones als S. aureus.
NF Validation door AFNOR Certication
Gecerticeerde methode van NF Validation volgens ISO 16140
6
in vergelijking met ISO 6888-1
7
(3M -01/9-04/03A)
en ISO 6888-2
8
(3M-01/9-04/03B)
Toepassingsgebied van de validatie: alle voedingsproducten voor menselijke consumptie en dierenvoeding
Gebruik de volgende details bij het implementeren van de bovenstaande gebruiksaanwijzingen:
Voorbereiding monster
Gebruik alleen verdunningsmiddelen die door ISO worden vermeld.
Incubatie
Incubeer 3M Petrilm STX Telplaten gedurende 24 uur ± 2 uur bij 37 °C ± 1 °C. Incubatie van 3M Petrilm STX Disks bij
37 ºC ± 1 ºC gedurende 3 uur.
Interpretatie
Bereken het aantal micro-organismen in het testmonster volgens ISO 7218
2
voor één 3M Petrilm STX Telplaat per
verdunning. Het telbereik is:
• Minder dan of gelijk aan 150 rood-paarse kolonies en/of minder dan of gelijk aan 300 kolonies in totaal.
• Minder dan of gelijk aan 150 roze zones.
Lees de 3M Petrilm STX Telplaten af nadat de incubatietijd 3 uur is verstreken.
3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
Raadpleeg het NF Validation-certicaat op de bovengenoemde website voor meer informatie over het einde van de
geldigheid.
6
(Nederlands)
NL
Referenties
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Practice Studies.
2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination,
6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.
7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker
agar medium.
8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit
plasma brinogen agar medium.
Verklaring van symbolen
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC is een geregistreerd merk van AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods is een dienstmerk van AOAC INTERNATIONAL
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
(Svenska)
SV
Datum för utgåva: 2017-12
Produktinformation
Staph Express System
Produktbeskrivning och avsedd användning
3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) System består av en 3M™ Petrilm™ Staph Express Count (STX) Plate och
en 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) Disk, vilka är förpackade separat. 3M Petrilm STX Plate är ett bruksklart
odlingsmediumsystem som innehåller ett kallvattenlösligt gelningsmedel. Det kromogena, modierade Baird-Parker-
mediet i plattan är selektivt och dierentiellt för Staphylococcus aureus men kan även indikera Staphylococcus
hyicus (S. hyicus) eller Staphylococcus intermedius (S. intermedius). 3M Petrilm STX Disk innehåller toluidinblått-O
som underlättar visualisering av deoxyribonukleasreaktioner (DNase). DNase-positiva organismer som detekteras på
3M Petrilm STX Plate innefattar Staphylococcus aureus (S. aureus). 3M Petrilm STX Plate och 3M Petrilm STX
Disks används för beräkning av DNase-positiva Staphylococcus-arter inom livsmedels- och dryckesvaruindustrin.
Komponenterna i 3M Petrilm STX Plate och 3M Petrilm STX Disk är dekontaminerade, men inte steriliserade.
3M Food Safety är certierat enligt den internationella standardiseringsorganisationen (ISO) 9001 avseende
konstruktion och tillverkning. 3M Petrilm STX System har inte utvärderats för användning med alla typer av
livsmedelsprodukter, livsmedelsprocesser, testprotokoll eller mikroorganismstammar.
Säkerhet
Användaren ska läsa, förstå och följa all säkerhetsinformation i anvisningarna till 3M Petrilm STX Plate och 3M Petrilm
STX Disk. Behåll säkerhetsanvisningarna för framtida bruk.
VARNING! Indikerar en farlig situation som, om den inte undviks, kan resultera i dödsfall eller allvarliga
personskador och/eller materiella skador.
W VARNING
För att minska riskerna som förknippas med exponering för biologisk smittofara och miljöförgiftning:
• Följ gällande branschstandarder och lokala föreskrifter för kassering av biologiskt riskavfall.
För att minska riskerna som förknippas med utsläpp av kontaminerad produkt:
• Följ alla anvisningar gällande produktförvaring i bruksanvisningen.
• Använd inte produkten efter utgångsdatumet.
För att minska riskerna som förknippas med bakteriella infektioner och kontaminering av arbetsplatsen:
• Utför tester med 3M Petrilm STX Plate och 3M Petrilm STX Disk i ett korrekt utrustat laboratorium under tillsyn av
en kompetent mikrobiolog.
• Användaren måste utbilda sin personal i gällande och korrekt testteknik: till exempel god laboratoriesed
1
, ISO 17025
3
eller ISO 7218
2
.
För att minska riskerna som förknippas med feltolkning av resultat:
• 3M har inte dokumenterat 3M Petrilm STX Plates och 3M Petrilm STX Disk för användning inom andra branscher
än livsmedels- och dryckesvaruindustrin. 3M har exempelvis inte dokumenterat användning av 3M Petrilm STX
Plates och 3M Petrilm STX Disk för test av vatten, läkemedel eller kosmetika.
• Använd inte 3M Petrilm STX Plates och 3M Petrilm STX Disk för diagnos av tillstånd hos människor eller djur.
• Använd inte 3M Petrilm STX Plates och 3M Petrilm STX Disk för av USA-godkända, laboratoriebaserade
pastöriseringsberäkningar.
• Det är slutanvändarens ansvar och skyldighet att försäkra sig om att vattenprover som utförs med metoden 3M
Petrilm STX Plate och 3M Petrilm STX Disk följer lokala myndighetsföreskrifter.
• 3M Petrilm STX Plate och 3M Petrilm STX Disk särskiljer inte någon mikroorganismstam från en annan.
Se säkerhetsdatabladet för mer information.
Om du har frågor om specika tillämpningar eller procedurer kan du besöka vår hemsida på www.3M.com/foodsafety
eller kontakta din lokala representant eller återförsäljare för 3M.
2
(Svenska)
SV
Användaransvar
Det åligger användarna att bekanta sig med produktinstruktioner och produktinformation. Besök vår webbsida på
adressen www.3M.com/foodsafety eller kontakta din lokala 3M-representant eller -leverantör för mer information.
Vid val av testmetod är det viktigt att inse att externa faktorer som provtagningsmetod, testprotokoll, provpreparering,
hantering och laboratorieteknik kan påverka resultat.
Det åligger användaren vid val av testmetoder att utvärdera tillräckligt många prover med lämpliga matriser och
utmaningar för att övertyga användaren att den valda metoden uppfyller kraven.
Det åligger också användaren att fastställa att en testmetod och dess resultat uppfyller kraven från dennes kunder och
leverantörer.
Liksom med alla testmetoder utgör inte resultat som erhållits från användning av någon produkt från 3M
Livsmedelshygien en garanti för kvaliteten hos de matriser eller processer som testats.
Begränsad garanti / Begränsad ersättning
MED UNDANTAG AV VAD SOM UTTRYCKLIGEN ANGES I AVSNITT OM GARANTIBEGRÄNSNING FÖR
INDIVIDUELLA FÖRPACKNINGAR, FRÅNSÄGER SIG 3M ALLA UTTRYCKLIGA OCH UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER,
INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSAT TILL, ALLA GARANTIER BETRÄFFANDE SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET
FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL. Om någon produkt från 3M Food Safety är defekt kommer 3M eller dess auktoriserade
leverantör att efter eget gottnnande ersätta produkten eller återbetala produktens inköpspris. Detta är den enda
ersättning som ges. Kunden måste meddela 3M och returnera produkten inom sextio dagar efter upptäckt av misstänkt
defekt. Var vänlig ring Kundtjänst (i USA: 1-800-328-1671) eller din ociella representant för 3M Livsmedelshygien för
ett godkännande avseende återsändande av produkt.
3M:s ansvarsfriskrivning
3M KOMMER INTE ATT PÅTA SIG NÅGOT ANSVAR FÖR FÖRLUST ELLER SKADOR, VARE SIG DIREKTA, INDIREKTA,
SÄRSKILDA, TILLFÄLLIGA ELLER EFTERFÖLJANDE SKADOR, INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSADE TILL,
FÖRLORADE VINSTER. Under inga omständigheter ska 3M:s ansvar i något som helst lagrum överskrida inköpspriset för
den produkt som påstås vara defekt.
Förvaring
Förvaring av Plates
Förvara oöppnade påsar med 3M Petrilm STX Plate i kylskåp eller nedfrysta vid temperaturer på eller under
8 °C. Låt oöppnade påsar uppnå rumstemperatur innan de öppnas och används. Lägg tillbaka oanvända 3M Petrilm
STX Plates i påsen. Försegla påsen genom att vika den övre kanten och tejpa igen den. För att undvika att plattorna
utsätts för fukt ska öppnade påsar inte förvaras i kylskåp. Förvara återförslutna påsar på en sval och torr plats i högst
fyra veckor. Det rekommenderas att återförseglade påsar med 3M Petrilm STX Plates förvaras i frys (se nedan) om
temperaturen i laboratoriet överstiger 25°C och/eller laboratoriet ligger i ett område där den relativa luftfuktigheten
överstiger 50% (med undantag för luftkonditionerade byggnader).
Förvaring av Disks
3M Petrilm STX Disks är styckvis förpackade inuti en foliepåse. De är känsliga för både fukt och ljus. Efter kvittering ska
oöppnade påsar med 3M Petrilm STX Disks förvaras i kylskåp eller nedfrysta vid temperaturer på eller under 8 °C . Ta
endast ut de styckvis förpackade 3M Petrilm STX Disks som omedelbart ska användas. Förvara återstående 3M Petrilm
STX Disks i foliepåsen genom att vika den övre kanten och tejpa igen den. För att undvika att plattorna utsätts för fukt ska
öppnade påsar inte förvaras i kylskåp. Förvara återförslutna påsar svalt och torrt i högst sex månader. Det rekommenderas
att återförseglade påsar med 3M Petrilm STX Verieringsplattor förvaras i frys (se nedan) om temperaturen i laboratoriet
överstiger 25°C och/eller laboratoriet ligger i ett område där den relativa luftfuktigheten överstiger 50% (med undantag
för luftkonditionerade byggnader).
Frysförvaring
När öppnade påsar med 3M Petrilm STX Plates och 3M Petrilm STX Disks ska förvaras i frys ska 3M Petrilm STX
Plates och 3M Petrilm STX Disks placeras i en förslutningsbar behållare. Ta fram nedfrysta 3M Petrilm STX Plates och
3M Petrilm STX Disks för användning genom att öppna behållaren, ta ut de 3M Petrilm STX Plates och 3M Petrilm
STX Disks som behövs och sedan omedelbart lägga tillbaka återstående 3M Petrilm STX Plates och 3M Petrilm STX
Disks i frysen i den förslutna behållaren. 3M Petrilm STX Plates och 3M Petrilm STX Disks får inte användas efter dess
utgångsdatum. Förvara inte öppnade påsar i en frys som har en automatisk avfrostningsfunktion eftersom 3M Petrilm
STX Plates kan skadas på grund av upprepad exponering för fukt.
3
(Svenska)
SV
Använd inte 3M Petrilm STX Plates och 3M Petrilm STX Disks som uppvisar missfärgning. Utgångsdatum och
partinummer nns angivna på varje förpackning med 3M Petrilm STX Plates och 3M Petrilm STX Disks. Partinumret
nns även angivet på enskilda 3M Petrilm STX Plates samt på de styckvisa förpackningarna innehållandes 3M Petrilm
STX Disks.
Kassering
Efter användning kan 3M Petrilm STX Plates innehålla mikroorganismer som kan utgöra en potentiell biologisk fara. Följ
gällande lokala, regionala och nationella standarder samt branschstandarder för avfallshantering.
Bruksanvisning
Följ alla anvisningar noggrant. Underlåtenhet att göra detta kan leda till felaktiga resultat.
Provberedning
1. Använd lämpliga sterila spädningsmedel:
Butterelds fosfatburade spädningsvatten
4
, spädningsvätska med peptonsalt
5
, 0,1 % peptonvatten, burat
peptonvatten
5
, Ringers lösning med kvartsstyrka, koksaltlösning (0,85–0,90 %), vätesultfri Letheen-buljong eller
destillerat vatten. Se avsnittet ”Specika anvisningar för validerade metoder” för särskilda krav.
Använd inte spädningsvätskor som innehåller citrat, vätesult eller tiofosfat tillsammans med 3M Petrilm STX
Plates då dessa ämnen kan hämma tillväxt. Om citratbuert indikeras i standardförfarandet ska denna bytas ut mot
Butterelds fosfatburade spädningsvatten, uppvärmt till 40–45 °C, eller spädningsvätska med peptonsalt.
Använd inte kaliumvätefosfat då DNase-reaktionen kan hämmas.
Vissa kommersiellt tillverkade buertar med peptonvattenmedia som konstruerats enligt kraven i ISO 6887 (burat
peptonvatten (BPW) (ISO)) kan hämma DNase-reaktionen och leda till att det inte bildas någon rosa zon när 3M
Petrilm STX Plate används med 3M Petrilm STX Disk. Det är viktigt att bekräfta resultaten för 3M Petrilm STX
Disk tillsammans med det spädningsmedel som valts för provberedning. Kombinationen kan annars resultera i falskt
negativa resultat.
2. Blanda eller homogenisera provet.
3. För optimal tillväxt och åternnande av mikroorganismer ska provsuspensionens pH justeras till 6–8. För sura
produkter ska pH justeras med 1N NaOH. För alkaliska produkter ska pH justeras med 1N HCl.
Applicering på platta
1. Placera 3M Petrilm STX Plate på en plan och jämn yta.
2. Lyft den övre lmen och fördela 1 mL av det utspädda provet med lodrät pipett över mitten av den undre lmen.
3. Använd en rullande rörelse vid placering av den övre lmen på provet för att förhindra att luftbubblor bildas.
4. Placera 3M™ Petrilm™ Spridarplatta (katalognummer 6425) med den platta sidan nedåt på mitten av plattan. Tryck
försiktigt på mitten av spridaren för att fördela provet jämnt. Sprid inympningsämnet över hela tillväxtområdet på
3M Petrilm STX Plate innan gelen bildas. Dra inte spridarplattan över lmen.
5. Avlägsna spridaren och låt 3M Petrilm STX Plate ligga orörd i minst en minut tills gelen bildas.
Inkubering
Inkubera 3M Petrilm STX Plates i horisontalläge med den genomskinliga sidan uppåt i staplar om högst 20 3M Petrilm
STX Plates.
Inkubera 3M Petrilm STX Plates i 24 ± 2 timmar vid 35 °C ± 1 °C eller 37 °C ± 1 °C (temperatur baserad på validerade
referenser). Se avsnittet ”Specika anvisningar för validerade metoder” för särskilda krav.
Tolkning
1. Avläs 3M Petrilm STX Plates med en koloniräknare av standardutformning eller annat förstoringsglas med ljuskälla.
Räkna ej kolonier utanför odlingsytan då dessa ej har utsatts för mediets selektiva inverkan.
2. Notera koloniernas färg.
a. Om inga kolonier, eller endast rödvioletta kolonier, observeras efter 24 ± 2 timmar ska rödvioletta kolonier
räknas som S. aureus, S. hyicus eller S. intermedius. Testet är därmed slutfört. Det är i detta fall inte nödvändigt
att använda 3M Petrilm STX Disk.
b. Om ett bekräftande test krävs eller om några kolonifärger utöver rödvioletta, till exempel svarta eller blågröna,
observeras ska en 3M Petrilm STX Disk användas (se steg 3–11). Svarta kolonier kan representera stressade
mikroorganismer.
4
(Svenska)
SV
OBS! Höga nivåer av fosfatas, ett enzym som förekommer naturligt i vissa livsmedel som obehandlade
mjölkprodukter, kan göra att hela 3M Petrilm STX Plate blir rosa, vilket kan grumla de rödvioletta kolonierna. Om
detta inträar ska du späda provet ytterligare.
3. Ta ut en styckvis förpackad 3M Petrilm STX Disk från påsen och låt den uppnå rumstemperatur. Ta sedan ut 3M
Petrilm STX Disk från dess styckförpackning genom att dra isär förpackningen och blotta 3M Petrilm STX Diskns
ik, ta tag i iken och dra ut 3M Petrilm STX Disk.
4. Lyft den övre lmen på 3M Petrilm STX Plate och placera 3M Petrilm STX Disk i brunnen på 3M Petrilm STX
Plate samt se till att iken förblir utanför brunnen.
OBS! Ibland kan gelen delas när den övre lmen lyfts upp. Resultaten från 3M Petrilm STX Plate påverkas inte av
att gelen delas eftersom 3M Petrilm STX Disk har en gelbeläggning på båda sidor.
5. Sänk ned den övre lmen.
6. Tryck genom att dra ett nger stadigt över hela ytan på 3M Petrilm STX Disk (inklusive kanterna) för att
säkerställa jämn kontakt mellan 3M Petrilm STX Disk och gelen samt för att eliminera eventuella luftbubblor.
OBS! Vid för kraftigt tryck kan gelen störas och zonerna kan då bli otydliga. OBS! Vid för svagt tryck kan gelen torka
vilket kan innebära att zonerna inte bildas.
7. Placera de 3M Petrilm STX Plates som försetts med Disks i staplar om högst 20 3M Petrilm STX Plates och
inkubera vid 35 °C ± 1 °C eller vid 37 °C ± 1 °C i minst 60 minuter och högst 3 timmar. Kontrollera 3M Petrilm STX
Plates med jämna mellanrum – DNase-reaktionen kan avge slutgiltiga resultat tidigare än inom 3 timmar. Om alla
kolonier har rosa zoner är testningen slutförd och kolonierna kan räknas. Om vissa kolonier inte har zoner måste 3M
Petrilm STX Plate inkuberas i 3 timmar.
OBS! Om 3M Petrilm STX Plates inte kan räknas inom 1 timme efter att de tagits ut ur inkubatorn kan de förvaras
för senare beräkning genom att frysas ned i en förslutningsbar behållare vid temperaturer på eller under minus 15 °C
i högst en vecka. Låt 3M Petrilm STX Plates uppnå rumstemperatur och använd sedan 3M Petrilm STX Disk enligt
anvisningarna ovan.
OBS! Frys aldrig ned 3M Petrilm STX Plates som försetts med Disks för tolkning vid ett senare tillfälle.
8. Räkna alla rosa zoner oavsett om några kolonier observeras. Rosa zoner associeras vanligen med S. aureus men kan
indikera S. hyicus eller S. intermedius. Kolonier som inte associeras med en rosa zon är inte DNase-producerande
Staphylococcer och bör inte räknas. Om hela det område som försetts med Disks är rosa utan några tydliga zoner
nns det ett stort antal DNase-producerande kolonier. Dokumentera resultaten som ”alltför talrika att räkna” (TNTC
- Too Numerous To Count) och späd provet ytterligare för att erhålla en korrekt beräkning.
9. Vid behov kan kolonier isoleras för vidare identiering. Lyft den övre lmen och plocka bort kolonin från gelen. Om
en 3M Petrilm STX Disk täcker gelen ska denna 3M Petrilm STX Disk dras av med hjälp av en tång, varpå kolonin
plockas bort från gelen. Kassera 3M Petrilm STX Disk i enlighet med gällande branschstandarder samt sterilisera
tången.
Se ”Tolkningsguide till 3M Petrilm Staph Express Count Plate och Disk” för ytterligare information. Om du har frågor
om specika tillämpningar eller procedurer kan du besöka vår hemsida på
www.3M.com/foodsafety eller kontakta din lokala representant eller återförsäljare för 3M.
Specika anvisningar för validerade metoder
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 Metod med 3M Petrilm STX Plate för beräkning av Staphylococcus aureus i
utvalda typer av behandlade och tillredda livsmedel)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 Metod med 3M Petrilm STX Plate för beräkning av Staphylococcus aureus i
utvalda mjölkprodukter)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 Metod med 3M Petrilm STX Plate för beräkning av Staphylococcus aureus i
utvalda kött-, skaldjurs- och fågelprodukter)
Inkubera i 24 timmar ± 2 timmar vid 35 °C ± 1 °C eller 37 °C ± 1 °C
• Om inga kolonier, eller endast rödvioletta kolonier observeras är testet slutfört och ingen Disk behöver användas.
Räkna rödvioletta kolonier som S. aureus.
• Om andra kolonifärger än rödvioletta observeras ska en Disk tillföras och provet inkuberas igen i 1 till 3 timmar vid
35 °C ± 1 °C eller 37 °C ± 1 °C. Räkna rosa zoner som S. aureus.
5
(Svenska)
SV
NF Validation av AFNOR Certication
NF Validation-certierade metoder i enlighet med ISO 16140
6
i jämförelse med ISO 6888-1
7
(3M -01/9-04/03A) och
ISO 6888-2
8
(3M-01/9-04/03B)
Valideringarnas omfattning: Samtliga livsmedel för människa och djurfoder
Använd följande uppgifter när du implementerar ovannämnda bruksanvisning:
Provberedning
Använd endast spädningsmedel som är ISO-godkända.
Inkubering
Inkubera 3M Petrilm STX Plates i 24 timmar ± 2 timmar vid 37 °C ± 1 °C. Inkubera 3M Petrilm STX Disks vid 37 °C ± 1
°C i 3 timmar.
Tolkning
Beräkna antalet förekommande mikroorganismer i testprovet enligt ISO 7218
2
för en 3M Petrilm STX Plate per
spädning. Beräkningsintervallet är:
• Färre än eller lika med 150 rödvioletta kolonier och/eller färre än eller lika med totalt 300 kolonier.
• Färre än eller lika 150 rosa zoner.
Läs av 3M Petrilm STX Plates när inkuberingstiden på 3 timmar är fullbordad.
3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
För ytterligare information om valideringsslut, läs NF VALIDATION-certikatet som nns tillgängligt på ovan angivna
webbplats.
Referenser
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Practice Studies.
2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination,
6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.
7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker
agar medium.
8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit
plasma brinogen agar medium.
6
(Svenska)
SV
Symbolförklaringar
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC är ett registrerat varumärke som tillhör AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods är ett servicemärke som tillhör AOAC INTERNATIONAL
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
(Dansk)
DA
Udstedelsesdato: 2017-12
Produktvejledning
Staph Express System
Teknisk beskrivelse og tilsigtet anvendelse
3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) System består af en 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) Tælleplade og en
3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) Konrmeringsplade, som er pakket separat. 3M Petrilm STX Tællepladen
er et prøveklart dyrkningsmediesystem indeholdende et koldtvandsopløseligt geleringsmiddel. Det kromogene,
modicerede Baird-Parker-medium i tællepladen er selektivt og i stand til at dierentiere Staphylococcus aureus,
men kan muligvis også indikere Staphylococcus hyicus (S. hyicus) eller Staphylococcus intermedius (S. intermedius).
3M Petrilm STX Konrmeringspladen indeholder toluidinblå-O, som faciliterer synliggørelse af reaktioner med
deoxyribonuklease (DNase). DNase-positive organismer detekteret på 3M Petrilm STX Tællepladen inkluderer
Staphylococcus aureus (S. aureus). 3M Petrilm STX Tælleplader og 3M Petrilm STX Konrmeringsplader benyttes
til optælling af DNase-positive Staphylococcus-arter i føde- og drikkevareindustrien. 3M Petrilm STX Tællepladens
og 3M Petrilm STX Konrmeringspladens komponenter er dekontaminerede, men ikke steriliserede.
3M Food Safety er certiceret i henhold til International Organization for Standardization (ISO) 9001, hvad angår
design og produktion. 3M Petrilm STX system er ikke blevet evalueret med alle mulige fødevarer, fødevareprocesser,
testprotokoller eller med alle mulige mikroorganismestammer.
Sikkerhed
Brugeren bør læse, forstå og følge alle sikkerhedsoplysninger i vejledningerne til 3M Petrilm STX Tælleplade og 3M
Petrilm STX Konrmeringsplade. Gem sikkerhedsvejledningen til fremtidig reference.
ADVARSEL: Indikerer en farlig situation, som kan resultere i dødsfald eller alvorlig personskade og/eller skade på
ejendele, hvis denne ikke undgås.
W ADVARSEL
For at reducere risiciene forbundet med eksponering for biologiske farer og miljøkontaminering:
• Følg de aktuelle branchestandarder og lokale bestemmelser for bortskaelse af biologisk farligt aald.
For at reducere risiciene forbundet med frigivelsen af et kontamineret produkt:
• Følg alle anvisninger for produktopbevaring indeholdt i brugsanvisningen.
• Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
For at reducere risiciene forbundet med bakterieinfektion og kontaminering på arbejdspladsen:
• Udfør 3M Petrilm STX Tællepladetest og 3M Petrilm STX Konrmeringspladetest i et passende udstyret
laboratorium under kontrol af en kompetent mikrobiolog.
• Brugeren skal uddanne sit personale i de aktuelle, korrekte testningsteknikker: for eksempel, god laboratoriepraksis
1
,
ISO 17025
3
eller ISO 7218
2
.
For at reducere risiciene forbundet med fejlfortolkning af resultater:
• 3M har ikke dokumenteret 3M Petrilm STX Tælleplader og 3M Petrilm STX Konrmeringsplade til brug i andre
industrier end føde- og drikkevareindustrien. For eksempel har 3M ikke dokumenteret 3M Petrilm STX Tælleplader
og 3M Petrilm STX Konrmeringsplade til at teste vand, medicinalvarer eller kosmetik.
• Brug ikke 3M Petrilm STX Tælleplader og 3M Petrilm STX Konrmeringsplade til diagnosticering af lidelser hos
mennesker eller dyr.
• Brug ikke 3M Petrilm STX Tælleplader og 3M Petrilm STX Konrmeringsplade til pasteuriserede optællinger, der
er anerkendt på et amerikansk laboratorium.
• Accept af metoden med 3M Petrilm STX Tælleplade og 3M Petrilm STX Konrmeringsplade til testning af vand
ifølge en accepteret, lokal statsregulering, foregår udelukkende ifølge slutbrugerens skøn og ansvar.
• 3M Petrilm STX Tælleplade og 3M Petrilm STX Konrmeringsplade skelner ikke mellem nogle
mikroorganismestammer.
Se sikkerhedsdataarket for yderligere information.
Hvis du har spørgsmål til specikke anvendelser eller procedurer, bedes du besøge vores websted på
www.3M.com/foodsafety eller kontakte din lokale 3M-repræsentant eller -leverandør.
2
(Dansk)
DA
Brugeransvar
Brugerne er ansvarlige for at gøre sig bekendt med produktvejledninger og oplysninger. Besøg vores websted på
www.3M.com/foodsafety, eller kontakt din lokale 3M-repræsentant eller -forhandler for yderligere oplysninger.
Når der vælges en testmetode, er det vigtigt, at man er klar over, at eksterne faktorer, så som prøveudtagningsmetoder,
testprotokoller, klargøring af prøven, håndtering samt laboratorieteknikker, kan påvirke resultaterne.
Det er brugerens eget ansvar at vælge en testmetode eller et produkt, som evaluerer et tilstrækkeligt antal prøver med
de passende matricer og udfordringer for derved at sikre brugeren, at den valgte testmetode lever op til brugerens krav.
Det er også brugerens eget ansvar at fastsætte, at alle testmetoder og resultater lever op til kundernes og
leverandørernes krav.
Som med alle andre testmetoder gælder det, at de resultater, der opnås med dette 3M Food Safety-produkt, ikke giver
garanti for kvaliteten af de testede matricer og processer.
Begrænsning af garantier / begrænset retsmiddel
BORTSET FRA, HVAD DER ER UDTRYKKELIGT ANFØRT I DEN BEGRÆNSEDE GARANTI TIL INDIVIDUEL
PRODUKTEMBALLAGE, FRASIGER 3M SIG ALLE UDTRYKKELIGE OG UNDERFORSTÅEDE GARANTIER INDBEFATTET,
MEN IKKE BEGRÆNSET TIL, ENHVER SALGBARHEDSGARANTI ELLER EGNETHED TIL EN BESTEMT ANVENDELSE.
Hvis et 3M Food Safety-produkt er behæftet med fejl eller mangler, vil 3M eller en af dennes autoriserede forhandlere
efter dennes eget skøn udskifte eller refundere produktets købspris. Dette er den eneste til rådighed værende
afhjælpning. Du skal straks inden for 60 dage efter at have opdaget enhver formodet fejl ved et produkt meddele dette
og returnere produktet til 3M. Kontakt venligst kundeservice eller den ocielle 3M Food Safety-konsulent for at få en
produktreturneringsautorisation.
Begrænsning af 3M's ansvar
3M SKAL IKKE HOLDES ANSVARLIG FOR EVT. TAB ELLER SKADER, HVAD END DE ER OPSTÅET DIREKTE,
INDIREKTE, UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER ELLER TILFÆLDIGE SKADER INDBEFATTET MEN IKKE
BEGRÆNSET TIL MISTET FORTJENESTE. Under ingen omstændigheder skal 3M's erstatningsansvar kunne overstige
købsprisen af produktet, der efter sigende er behæftet med fejl.
Opbevaring
Tællepladeopbevaring
Opbevar uåbnede foliepakninger med 3M Petrilm STX Tælleplader nedkølet eller nedfrosset ved temperaturer under
eller lig med 8 °C. Lige før anvendelse skal uåbnede foliepakninger have mulighed for at komme op på stuetemperatur
inden åbning. Læg ubrugte 3M Petrilm STX Tælleplader tilbage i foliepakningen. Forsegl foliepakningen ved at folde
foliepakningens ende og sætte tape hen over. Undgå at nedkøle åbnede foliepakninger for at undgå fugt. Opbevar
genforseglede foliepakninger på et køligt, tørt sted i op til re uger. Det anbefales, at genforseglede foliepakninger
med 3M Petrilm STX Tælleplader opbevares i en fryser (se nedenfor), hvis temperaturen i laboratoriet overstiger
25 °C, og/eller laboratoriet bender sig i et område, hvor den relative luftfugtighed overstiger 50 % (her undtages
faciliteter med aircondition).
Opbevaring af konrmeringsplade
3M Petrilm STX Konrmeringsplader er pakket individuelt i en foliepakning. De er følsomme over for både fugt og
lys. Efter modtagelse skal uåbnede foliepakninger med 3M Petrilm STX Konrmeringsplader opbevares nedkølet
eller nedfrosset ved temperaturer under eller lig med 8 °C. Tag kun de individuelt pakkede 3M Petrilm STX
Konrmeringsplader ud, som skal anvendes med det samme; opbevar resten af 3M Petrilm STX Konrmeringspladerne
i foliepakningen ved at folde enden af pakningen og lukke den med tape. Undgå at nedkøle åbnede foliepakninger
for at undgå fugt. Opbevar genforseglede foliepakninger på et køligt, tørt sted i op til seks måneder. Det anbefales,
at genforseglede foliepakninger med 3M Petrilm STX Konrmeringsplader opbevares i en fryser (se nedenfor),
hvis temperaturen i laboratoriet overstiger 25 °C, og/eller laboratoriet bender sig i et område, hvor den relative
luftfugtighed overstiger 50 % (her undtages faciliteter med aircondition).
Opbevaring i fryser
For at opbevare åbnede foliepakninger med 3M Petrilm STX Tælleplader og 3M Petrilm STX Konrmeringsplader i
en fryser skal 3M Petrilm STX Tælleplader og 3M Petrilm STX Konrmeringsplader anbringes i en beholder, som kan
forsegles. For at tage de frosne 3M Petrilm STX Tælleplader og 3M Petrilm STX Konrmeringsplader ud til brug åbnes
beholderen, de nødvendige 3M Petrilm STX Tælleplader og 3M Petrilm STX Konrmeringsplader tages ud, og de
tilbageværende 3M Petrilm STX Tælleplader og 3M Petrilm STX Konrmeringsplader lægges straks tilbage i fryseren
i den forseglede beholder. 3M Petrilm STX Tælleplader og 3M Petrilm STX Konrmeringsplader bør ikke anvendes
3
(Dansk)
DA
efter deres udløbsdato. Opbevar ikke åbnede foliepakninger i en fryser med en automatisk afrimningscyklus, da dette
kan beskadige 3M Petrilm STX Tællepladerne som følge af fugt.
Brug ikke 3M Petrilm STX Tælleplader og 3M Petrilm STX Konrmeringsplader, der viser misfarvning. Udløbsdato
og partinummer ndes på hver pakning med 3M Petrilm STX Tælleplader og 3M Petrilm STX Konrmeringsplader.
Partinummeret ndes også på de individuelle pakninger med 3M Petrilm STX Tælleplader og de individuelle 3M
Petrilm STX Konrmeringsplader.
Bortskaelse
Efter brug kan 3M Petrilm STX Tælleplader indeholde mikroorganismer, som kan udgøre en eventuel biologisk risiko.
Følg gældende lokal-, regional-, national- og industristandarder for bortskaelse.
Brugsanvisning
Følg omhyggeligt alle vejledninger. Hvis dette ikke overholdes, kan det medføre unøjagtige resultater.
Prøveforberedelse
1. Anvend velegnede, sterile fortyndingsvæsker:
Butterelds fosfat-bueret fortyndingsvand
4
, peptonsaltfortynder
5
, 0,1 % peptonvand, bueret peptonvand
5
,
Ringer-opløsning med kvart styrke, saltvandsopløsning (0,85-0,90 %), bisulfat-fri letheenbouillon eller destilleret
vand. Se afsnittet "Specik vejledning i validerede metoder" for specikke krav.
Brug ikke fortyndere, som indeholder citrat, bisult eller thiosulfat med 3M Petrilm STX Tælleplader, da de
kan hæmme væksten. Hvis citratbuer er indiceret i standardproceduren, skal det erstattes med Butterelds
fosfat-bueret fortyndingsvand eller peptonsaltopløsning opvarmet til 40-45 °C.
Anvend ikke dikaliumhydrogenfosfat, da dette kan hæmme DNase-reaktionen.
Udvalgt kommercielt fremstillet bueret peptonvandmedium formuleret til at opfylde kravene i ISO 6887 (bueret
peptonvand (BPW) (ISO)) kan hæmme DNase-reaktionen, hvilket medfører manglende dannelse af en pink zone, når
3M Petrilm STX Tællepladen anvendes med 3M Petrilm STX Konrmeringspladen. Det er vigtigt at vericere 3M
Petrilm STX Konrmeringspladens ydeevne med det valgte fortyndingsmiddel til prøveforberedelse. Gøres dette
ikke, kan det medføre falsk-negative resultater.
2. Bland eller homogeniser prøven.
3. For optimal vækst og genvinding af mikroorganismer justeres prøvesuspensionens pH til 6-8. For sure produkter
tilpasses pH med 1 N NaOH. For alkaliske produkter tilpasses pH med 1 N HCl.
Udpladning
1. Anbring 3M Petrilm STX Tællepladen på en ad, plan overade.
2. Løft den øverste lm, og dispenser med pipetten vinkelret 1 ml prøvesuspension midt på underlmen.
3. Rul den øverste lm ned på prøven for at forhindre, at der kommer luftbobler.
4. Placer 3M™ Petrilm™ Flad Spreder (katalognr. 6425) med den ade side ned på midten af tællepladen. Tryk
forsigtigt på midten af sprederen for at fordele prøven jævnt. Spred den afsatte prøve over hele 3M Petrilm STX
Tællepladens vækstområde, før gelen dannes. Før ikke spreder hen over lmen.
5. Fjern sprederen, og lad 3M Petrilm STX Tællepladen være uforstyrret i mindst 1 minut for at lade gelen dannes.
Inkubation
Inkuber 3M Petrilm STX Tælleplader i en vandret stilling med den lyse side opad i stakke på ikke mere end 20 3M
Petrilm STX Tælleplader.
Inkuber 3M Petrilm STX Tælleplader i 24 timer ± 2 timer ved 35 °C ± 1 °C eller 37 °C ± 1 °C (temperatur baseret på
validerede referencer). Se afsnittet "Specik vejledning i validerede metoder" for specikke krav.
Fortolkning
1. Tæl 3M Petrilm STX Tællepladerne ved hjælp af en standardkolonitæller eller en anden lup med lys. Tæl ikke
kolonier på skumbarrieren, da de kan være uden for mediets selektive indydelse.
2. Observer kolonifarver.
a. Hvis ingen kolonier eller kun rød-violette kolonier er til stede efter 24 ± 2 timer, tælles rød-violette kolonier som
S. aureus, S. hyicus eller S. intermedius; testen er gennemført. Brug af 3M Petrilm STX Konrmeringspladen er
ikke nødvendig.
4
(Dansk)
DA
b. Hvis en konrmeringstest er påkrævet, eller hvis en anden farve end rød-violet – f.eks. sort eller blå-grøn – er
til stede, anvendes en 3M Petrilm STX Konrmeringsplade (se trin 3-11). Sorte kolonier kan være stressede
mikroorganismer.
BEMÆRK: Høje niveauer af fosfat, et enzym, der forekommer naturligt i visse fødevarer så som rå mælkeprodukter,
kan få hele 3M Petrilm STX Tællepladen til at blive pink og tilsløre de rød-violette kolonier. Hvis dette sker, skal
prøven fortyndes yderligere.
3. Tag en individuelt pakket 3M Petrilm STX Konrmeringsplade ud af foliepakningen, og lad den nå stuetemperatur.
Tag så 3M Petrilm STX Konrmeringspladen ud af dens individuelle pakning ved at åbne pakningen og blotlægge 3M
Petrilm STX Konrmeringspladens ap, tage fat om appen og trække 3M Petrilm STX Konrmeringspladen ud.
4. Løft den øverste lm på 3M Petrilm STX Tællepladen, og placer 3M Petrilm STX Konrmeringspladen i 3M
Petrilm STX Tællepladens brønd, så appen forbliver uden for brønden.
BEMÆRK: Af og til kan gelen revne, når den øverste lm løftes. 3M Petrilm STX Tællepladens ydeevne påvirkes
ikke af, at gelen revner, fordi 3M Petrilm STX Konrmeringspladen er belagt på begge sider.
5. Sænk den øverste lm.
6. Påfør tryk ved at lade en nger glide fast hen over hele 3M Petrilm STX Konrmeringspladens område (inklusive
kanterne) for at sikre, at 3M Petrilm STX Konrmeringspladen får ensartet kontakt med gelen og for at eliminere
eventuelle luftbobler.
BEMÆRK: Hvis der påføres for meget tryk, kan gelen blive forstyrret, så zonerne muligvis ikke er tydelige.
BEMÆRK: Hvis der påføres for lidt tryk, kan gelen tørre, så zonerne muligvis ikke dannes.
7. Placer 3M Petrilm STX Tællepladerne anvendt med konrmeringsplader i stakke på højst 20 3M Petrilm STX
Tælleplader og inkuber ved 35 °C ±1 °C eller ved 37 °C ± 1 °C i mindst 60 minutter og højst 3 timer. Kontroller 3M
Petrilm STX Tællepladerne regelmæssigt – DNase-reaktionen kan give endelige resultater på mindre end 3 timer.
Hvis alle kolonierne har pink zoner, er testen fuldført, og kolonierne kan tælles. Hvis nogle kolonier ikke har zoner,
skal 3M Petrilm STX Tællepladen inkuberes i alle 3 timer.
BEMÆRK: Hvis 3M Petrilm STX Tællepladerne ikke kan tælles inden for 1 time efter fjernelse fra inkubatoren, kan
de lagres til senere optælling ved nedfrysning i en forseglet beholder ved temperaturer lavere end eller lig med
minus 15 °C i op til en uge. Lad 3M Petrilm STX Tælleplader nå stuetemperatur, og anvend så 3M Petrilm STX
Konrmeringspladerne som beskrevet ovenfor.
BEMÆRK: Frys aldrig 3M Petrilm STX Tælleplader på konrmeringsplader til senere fortolkning.
8. Tæl alle pink zoner, uanset om der er synlige kolonier. Pink zoner hører som regel til S. aureus, men kan indikere S.
hyicus eller S. intermedius. Koloner, som ikke hører til en pink zone, er ikke DNase-producerende Stafylokokker og
bør ikke tælles. Hvis hele området anvendt med konrmeringsplader er pink uden særskilte zoner, er der et stort
antal DNase-producerende kolonier til stede. Registrer resultatet som for talrigt til at tælle (TNTC), og fortynd
prøven yderligere for at opnå et mere nøjagtigt antal.
9. Kolonier kan isoleres for yderligere identikation efter behov. Løft den øverste lm, og vælg kolonien fra gelen.
Hvis en 3M Petrilm STX Konrmeringsplade dækker gelen, skal 3M Petrilm STX Konrmeringspladen pilles af
ved hjælp af en pincet, hvorefter kolonien vælges fra gelen. Bortskaf 3M Petrilm STX Konrmeringspladen ifølge
gældende branchestandarder, og steriliser pincetten.
Se "Aæsningsguide" for den relevante 3M Petrilm Staph Express Tælleplade og Konrmeringsplade for yderligere
oplysninger. Hvis du har spørgsmål til specikke anvendelser eller procedurer, bedes du besøge vores websted på
www.3M.com/foodsafety eller kontakte din lokale 3M-repræsentant eller -leverandør.
Specik vejledning i validerede metoder
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 3M Petrilm STX Tælleplade metode til optælling af Staphylococcus aureus i
udvalgte typer af forarbejdede og tilberedte fødevarer)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 3M Petrilm STX Tælleplade metode til optælling af Staphylococcus aureus i
udvalgte mejerifødevarer)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 3M Petrilm STX Tælleplade metode til optælling af Staphylococcus aureus i
udvalgte typer kød, sk og skaldyr samt fjerkræ)
Inkuber i 24 timer ± 2 timer ved 35 °C ± 1 °C eller 37 °C ± 1 °C
5
(Dansk)
DA
• Hvis der ikke fremkommer nogen kolonier, eller der kun fremkommer rød-violette kolonier, er testen fuldført, og der
er ingen grund til at anvende en konrmeringsplade. Tæl rød-violette kolonier som S. aureus.
• Hvis andre kolonifarver end rød-violet fremkommer, skal du indsætte en konrmeringsplade og inkubere igen i 1 til 3
timer ved 35 °C ± 1 °C eller 37 °C ± 1 °C. Tæl pink zoner om S. aureus.
NF Validation med AFNOR Certication
NF Validation-certiceret metode i overensstemmelse med ISO 16140
6
sammenlignet med ISO 6888-1
7
(3M -01/9-04/03A) og ISO 6888-2
8
(3M-01/9-04/03B)
Område for valideringerne: Alle fødevarer til mennesker og dyrefoder
Brug følgende oplysninger ved implementering af ovennævnte brugsanvisning:
Prøveforberedelse
Anvend udelukkende fortyndingsvæsker, som ndes på ISO-listen.
Inkubation
Inkuber 3M Petrilm STX Tælleplader i 24 timer ± 2 timer ved 37 °C ± 1 °C. Inkubation af 3M Petrilm STX
Konrmeringsplader ved 37 °C ± 1 °C i 3 timer.
Fortolkning
Beregn antallet af mikroorganismer til stede i testprøven ifølge ISO 7218
2
for en 3M Petrilm STX Tælleplade pr.
fortynding. Optællingsområdet er:
• Mindre end eller lig med 150 rød-violette kolonier og/eller mindre end eller lig med 300 kolonier i alt.
• Mindre eller lig med 150 pink zoner.
Aæs 3M Petrilm STX Tællepladerne efter 3 timers inkubation.
3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
For yderligere oplysninger om validering henvises der til NF VALIDATION-certikatet, der er tilgængeligt på det
websted, som blev nævnt ovenfor.
Referencer
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Practice Studies.
2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination,
6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.
7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker
agar medium.
8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit
plasma brinogen agar medium.
6
(Dansk)
DA
Symbolforklaring
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC er et registreret varemærke tilhørende AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods er et servicemærke tilhørende AOAC INTERNATIONAL
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
(Norsk)
NO
Utgivelsesdato: 2017-12
Produktveiledning
Staph Express-system
Produktbeskrivelse og tiltenkt bruk
3M™ Petrilm™ Staph Express (STX)-system består av en 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) plate og en 3M™
Petrilm™ Staph Express (STX) konrmeringsdisk, som er pakket hver for seg. 3M Petrilm STX er et system for
dyrking av medium som er klart for prøve, som inneholder et gel-middel som løses opp i kaldt vann. Det kromogene,
modiserte Baird-Parker-mediet i platen er selektivt og dierensialt for Staphylococcus aureus, men kan også indikere
Staphylococcus hyicus (S. hyicus) eller Staphylococcus intermedius (S. intermedius). 3M Petrilm STX konrmeringsplate
inneholder toluidin blå-O som forenkler visualiseringen av deoksyribonuklease (DNase)-reaksjoner. DNase-positive
organismer som detekteres på 3M Petrilm STX konrmeringsplate inkluderer Staphylococcus aureus (S. aureus). 3M
Petrilm STX plater og 3M Petrilm STX konrmeringsplate brukes til telling av DNase-positive Staphylococcus-arter
i mat- og drikkeindustrien. Delene i 3M Petrilm STX plate og 3M Petrilm STX konrmeringsplate er dekontaminert,
men ikke sterilisert.
3M Food Safety er sertisert i henhold til International Organization for Standardization (ISO) 9001 for utforming og
produksjon. 3M Petrilm STX-systemet har ikke blitt testet på alle mulige matvarer, matprosesser, testprotokoller eller
med alle mulige stammer av mikroorganismer.
Sikkerhet
Brukeren skal lese, forstå og følge all sikkerhetsinformasjon i instruksjonene for 3M Petrilm STX og 3M Petrilm STX
konrmeringsplate. Behold sikkerhetsveiledningen for fremtidig referanse.
ADVARSEL: Indikerer en farlig situasjon som, om den ikke unngås, kan resultere i død eller alvorlig personskade
og/eller materielle skader.
W ADVARSEL
For å redusere risikoene forbundet med eksponering for biologiske farer og miljøforurensning:
• Følg gjeldende industristandarder og lokale forskrifter for kasting av biologisk risikoavfall.
For å redusere risikoene forbundet med utslipp av kontaminert produkt:
• Følg alle lagringsinstruksjoner som nnes i bruksanvisningen.
• Må ikke brukes etter utløpsdatoen.
For å redusere risikoene forbundet med bakteriell infeksjon og kontaminering på arbeidsplassen:
• Utfør testing med 3M Petrilm STX og 3M Petrilm STX konrmeringsplate i et korrekt utstyrt laboratorium,
kontrollert av en øvet mikrobiolog.
• Brukeren må sørge for opplæring av personalet i korrekte testteknikker: for eksempel, Good Laboratory Practices
1
,
ISO 17025
3
eller ISO 7218
2
.
For å redusere risikoene forbundet med feiltolkning av resultater:
• 3M har ikke dokumentert 3M Petrilm STX plater og 3M Petrilm STX konrmeringsplate for bruk innen andre
industrier enn mat og drikke. 3M har for eksempel ikke dokumentert 3M Petrilm STX plater og 3M Petrilm STX
konrmeringsplate for testing av vann, legemidler eller kosmetikk.
• Ikke bruk 3M Petrilm STX plater og 3M Petrilm STX konrmeringsplate til diagnostisering av tilstander hos
mennesker eller dyr.
• Ikke bruk 3M Petrilm STX plater og 3M Petrilm STX konrmeringsplate til amerikansk godkjent telling i
laboratorie etter pasteurisering.
• Sluttbruker har eneansvar for, og skal bruke sitt skjønn til, å godkjenne metoden med 3M Petrilm STX og 3M
Petrilm STX konrmeringsplate til testing av vann i henhold til en godkjent lokal statlig regulering.
• 3M Petrilm STX og 3M Petrilm STX konrmeringsplate skiller ikke mellom stammer av mikroorganismer.
Se sikkerhetsdatabladet for ytterligere informasjon.
Hvis du har spørsmål om spesikke bruksområder eller prosedyrer, besøk vårt nettsted på www.3M.com/foodsafety
eller kontakt den lokale 3M-representanten eller forhandleren.
2
(Norsk)
NO
Brukeransvar
Brukere er ansvarlige for å sette seg inn i produktveiledningen og informasjon om produktet. Se våre nettsider
www.3M.com/foodsafety eller kontakt din lokale 3M-representant eller distributør for mer informasjon.
Ved valg av testmetode er det viktig å ta hensyn til at eksterne faktorer som metoder for stikkprøver, testprotokoller,
preparering av prøver, håndtering og laboratorieteknikk kan påvirke resultatene.
Ved valg av testmetode er det brukerens ansvar å vurdere et tilstrekkelig antall prøver med passende matriser og
mikrobielle utfordringer for å tilfredsstille brukeren om at den valgte prøvemetoden oppfyller brukerens kriterier.
Det er også brukerens ansvar å fastslå at alle prøvemetoder og resultater tilfredsstiller kundens og leverandørens krav.
Som med alle testmetoder, utgjør ikke resultatene som oppnås ved bruk av noe 3M Food Safety-produkt noen garanti
om kvaliteten av matrisene eller prosessene som testes.
Begrensning av garantier / begrensede rettigheter
MED MINDRE DET ER UTTRYKKELIG SKREVET I EN BEGRENSET GARANTI PÅ EN PRODUKTPAKNING, FRASKRIVER
3M SEG ALLE DIREKTE OG INDIREKTE GARANTIER, INKLUDERT MEN IKKE BEGRENSET TIL, ENHVER GARANTI OM
SALGBARHET ELLER ANVENDELSE TIL ET BESTEMT FORMÅL. Hvis noe 3M Food Safety-produkt er defekt vil 3M
eller dets autoriserte distributør erstatte eller refundere produktets kjøpesum etter eget skjønn. Dette er dine ubetingede
rettigheter. Du må straks varsle 3M innen seksti dager fra oppdagelsen av enhver mulig feil i et produkt og returnere
dette produktet til 3M. Vennligst ring kundeservice (tlf 06384) eller din osielle 3M Food Safety-representant for et
autoriseringsnummer for retur av produktet.
Begrensning av 3Ms ansvar
3M VIL IKKE VÆRE ANSVARLIG FOR NOE TAP ELLER SKADE, DIREKTE ELLER INDIREKTE, SPESIELL, TILFELDIG
ELLER FØLGESKADE, INKLUDERT, MEN IKKE BEGRENSET TIL, TAPT FORTJENESTE. Ikke under noen omstendighet
skal 3Ms ansvar, under noen juridisk teori, overstige kjøpesummen for et produkt som antas å være defekt.
Oppbevaring
Oppbevaring av plater
Oppbevar uåpnede 3M Petrilm STX poser nedkjølt eller frosset ved temperaturer lavere enn eller lik 8 °C (46 °F). Like
før bruk skal uåpnede poser varmes opp til romtemperatur før de åpnes. Legg ubrukte 3M Petrilm STX plater tilbake
i posen. Posen forsegles ved å brette enden på posen og tette den med tape. For å unngå eksponering for fuktighet,
skal åpnede poser ikke legges i kjøleskap. Oppbevar åpnede poser på et kjølig, tørt sted, men ikke lengre enn re uker.
Det anbefales at åpnede poser med 3M Petrilm STX plater lagres i en fryser (se nedenfor) hvis laboratorietemperaturen
overstiger 25 °C (77 °F) og/eller laboratoriet ligger i et område hvor den relative fuktigheten overstiger 50 % (med
unntak av lokaler med aircondition).
Oppbevaring av konmeringsplate
3M Petrilm STX konrmeringsplater er pakket hver for seg i en foliepose. De er følsomme overfor både fukt og lys.
Når de mottas, skal uåpnede 3M Petrilm STX konrmeringsplater oppbevares i kjøleskap eller fryser ved temperaturer
lavere enn eller lik 8 °C (46 °F). Ta kun ut de individuelt innpakkede 3M Petrilm STX konrmeringsplatene som skal
brukes umiddelbart. Oppbevar de gjenværende 3M Petrilm STX konrmeringsplatene i folieposen ved å brette enden av
posen og lukke med tape. For å unngå eksponering for fuktighet, skal åpnede poser ikke legges i kjøleskap. Oppbevar
åpnede poser på et kjølig, tørt sted, men ikke lengre enn i seks måneder. Det anbefales at åpnede poser med 3M Petrilm
STX konrmeringsplater lagres i en fryser (se nedenfor) hvis laboratorietemperaturen overstiger 25 °C (77 °F) og/eller
laboratoriet ligger i et område hvor den relative fuktigheten overstiger 50 % (med unntak av lokaler med aircondition).
Oppbevaring i fryser
Når åpnede poser med 3M Petrilm STX plater og 3M Petrilm STX konrmeringsplater skal oppbevares i fryser, skal 3M
Petrilm STX platene og 3M Petrilm STX konrmeringsplatene plasseres i en tett beholder. Når 3M Petrilm STX plater
og 3M Petrilm STX konrmeringsplater skal tas ut for å brukes, åpner du beholderen og tar ut de 3M Petrilm STX platene
og 3M Petrilm STX konrmeringsplatene som trengs, og setter øyeblikkelig den tette beholderen med de gjenværende
3M Petrilm STX platene og 3M Petrilm STX konrmeringsplatene tilbake i fryseren. 3M Petrilm STX plater og 3M
Petrilm STX konrmeringsplater skal ikke brukes utover utløpsdatoen. Åpnede poser må ikke oppbevares i en fryser med
automatisk avisingsprogram, fordi slik gjentatt eksponering for fuktighet kan skade 3M Petrilm STX platene.
Ikke bruk 3M Petrilm STX plater og 3M Petrilm STX konrmeringsplater som er misfarget. Utløpsdato og partinummer
er merket på hver pakke med 3M Petrilm STX plater og 3M Petrilm STX konrmeringsplater. Partinummeret er også
merket på individuelle 3M Petrilm STX plater og hver enkelt pakke med 3M Petrilm STX konrmeringsplater.
3
(Norsk)
NO
Avhending
Etter bruk kan 3M Petrilm STX plater inneholde mikroorganismer som kan utgjøre en potensiell biologisk fare. Følg
gjeldende lokale, regionale, nasjonale og industristandarder for kassering.
Bruksanvisning
Følg alle instruksjonene nøye. Dersom dette ikke blir gjort, kan det føre til unøyaktige resultater.
Prøvepreparering
1. Bruk egnede sterile fortynningsmidler:
Buttereld's fosfatbufret fortynningsvann
4
, pepton-saltfortynning
5
, 0,1 % peptonvann, bufret peptonvann
5
, Ringers
løsning med 1/4 styrke, saltløsning (0,85–0,90 %), letheen-buljong uten bisulfat, eller destillert vann. Se avsnittet
«Spesikke veiledninger for validerte metoder» for spesikke krav.
Ikke bruk fortynningsmidler som inneholder citrat, hydrogensultt eller tiosulfat på 3M Petrilm STX plater,
da de kan hemme vekst. Hvis citratbuer er indikert i standardprosedyren, erstatt med Buttereld's fosfatbufret
fortynningsvann eller pepton-saltfortynning oppvarmet til 40–45 ºC (104–113 °F).
Ikke bruk kaliumdihydrogenfosfat, da DNase-reaksjonen kan bli hindret.
Velg kommersielt produsert bufret peptonvannmedium formulert for å oppfylle kravene i ISO 6887 (bufret
peptonvann (BPW) (ISO)) kan hindre DNase-reaksjonen slik at ingen rosa sone dannes når 3M Petrilm STX brukes
med 3M Petrilm STX konrmeringsplate. Det er viktig å verisere ytelsen til 3M Petrilm STX konrmeringsplate
med fortynningsmiddelet som velges til klargjøring av prøver. Å ikke gjøre dette kan føre til falske negative resultater.
2. Bland eller homogeniser prøven.
3. For optimal vekst og gjenvinning av mikroorganismer, juster pH-verdien av prøveoppløsningen til 6–8. For
syreholdige produkter, skal pH-verdien justeres med 1N NaOH. For alkaliske produkter, skal pH-verdien justeres med
1N HCl.
Plettering
1. Plasser 3M Petrilm STX på en at, plan overate.
2. Løft den øvre folien og hold pipetten vinkelrett og dispenser 1 ml av prøveoppløsningen midt på den nedre lmen.
3. Rull den øvre lmen ned på prøven for å hindre oppsamling av luftbobler.
4. Plasser 3M™ Petrilm™ at spreder (katalognr. 6425) med den ate siden ned midt på platen. Trykk forsiktig på
midten av sprederen for å spre prøven jevnt. Spre podestoet over hele vekstområdet til 3M Petrilm STX før gelen
dannes. Ikke la sprederen gli over folien.
5. Fjern sprederen og la 3M Petrilm STX ligge urørt i minst ett minutt slik at gelen dannes.
Inkubasjon
3M Petrilm STX plater inkuberes i horisontal posisjon med den gjennomsiktige siden opp, i stabler av ikke mer enn 20
3M Petrilm STX plater.
3M Petrilm STX plater inkuberes i 24 timer ± 2 timer ved 35 °C ± 1 °C eller 37 ºC ± 1 ºC (temperatur basert på validerte
referanser). Se avsnittet «Spesikke veiledninger for validerte metoder» for spesikke krav.formuilert
Tolkning
1. Tell 3M Petrilm STX platene med en standard koloniteller eller et annet forstørrelsesglass med lys. Ikke tell kolonier
som vokser på skumbarrieren, da disse er adskilt fra den selektive påvirkningen av mediet.
2. Observer kolonifargene.
a. Hvis det ikke er noen kolonier eller det bare er rød-olette kolonier etter 24 ± 2 timer, telles de rød-olette
koloniene som S. aureus, S. hyicus, eller S. intermedius. Testen er fullført. Det er ikke nødvendig å bruke 3M
Petrilm STX konrmeringsplater.
b. Hvis en bekreftelsestest er nødvendig eller hvis en annen kolonifarge utenom rød-olett – for eksempel svart
eller blå-grønn – er til stede, brukes en 3M Petrilm STX konrmeringsplate (se trinn 3–11). Svarte kolonier kan
være stressede mikroorganismer.
MERK: Høye nivåer av fosfatase, et enzym som oppstår naturlig i noen matvarer, som for eksempel produkter laget
av råmelk, kan gjøre hele 3M Petrilm STX rosa og kan skjule de rød-olette koloniene. Hvis dette skjer, fortynner
du prøven ytterligere.
4
(Norsk)
NO
3. Ta ut en individuelt pakket 3M Petrilm STX konrmeringsplate fra posen og la den varmes opp til romtemperatur.
Ta deretter 3M Petrilm STX konrmeringsplaten ut av den individuelle pakken ved å rive opp pakken for å avdekke
iken på 3M Petrilm STX konrmeringsplaten, grip iken og trekk 3M Petrilm STX konrmeringsplaten ut.
4. Løft den øvre folien på 3M Petrilm STX og plasser 3M Petrilm STX konrmeringsplate i brønnen for 3M Petrilm
STX slik at iken holdes utenfor brønnen.
MERK: Innimellom kan gelen deles opp når den øvre folien løftes. Ytelsen til 3M Petrilm STX påvirkes ikke av at
gelen deles opp, fordi 3M Petrilm STX konrmeringsplaten har belegg på begge sider.
5. Senk den øvre folien.
6. Påfør trykk ved å la en nger gli hardt over hele 3M Petrilm STX konrmeringsplateområdet (inkludert kantene) for
å sikre jevn kontakt mellom 3M Petrilm STX konrmeringsplaten og gelen, og for å fjerne alle luftbobler.
MERK: Hvis for mye trykk påføres, kan gelen forstyrres og sonene kan bli utydelige. MERK: Hvis for lite trykk
påføres, kan gelen tørke og det kan hende at sonene ikke dannes.
7. Plasser 3M Petrilm STX plater som er på skiver i stabler på ikke mer enn 20 3M Petrilm STX plater og inkuber ved
35 °C ±1 °C eller ved 37 °C ± 1 °C i minst 60 minutter og ikke lengre enn 3 timer. Kontroller 3M Petrilm STX platene
med jevne mellomrom. DNase-reaksjonen kan gi endelige resultater på mindre enn 3 timer. Hvis alle koloniene
har rosa soner er testingen fullført og koloniene kan telles. Hvis noen kolonier ikke har soner, må 3M Petrilm STX
inkuberes i 3 timer.
MERK: Hvis 3M Petrilm STX platene ikke kan telles innen 1 time etter de ble fjernet fra inkubatoren, kan de
oppbevares for senere telling ved å fryse dem i en tett beholder ved temperaturer lavere enn, eller lik minus 15 °C
(5 °F) i maksimum én uke. La 3M Petrilm STX platene varmes opp til romtemperatur, og bruk deretter 3M Petrilm
STX konrmeringsplate som beskrevet ovenfor.
MERK: Du må aldri fryse ned 3M Petrilm STX plater på konrmeringsplate for senere avlesing.
8. Tell alle rosa soner, uansett om kolonier er synlige eller ei. Rosa soner er vanligvis assosiert med S. aureus, men
kan indikere S. hyicus eller S. intermedius. Kolonier som ikke er assosiert med en rosa sone er ikke
DNase-produserende Staphylococci, og skal ikke telles. Hvis hele skiveområdet er rosa uten noen tydelige soner,
er mange DNase-produserende kolonier tilstede. Registrer resultatet som for mange til å telle (too numerous to
count: TNTC) og fortynn prøven ytterligere for å oppnå en mer nøyaktig telling.
9. Om nødvendig, kan koloniene isoleres for videre identisering. Løft den øvre folien og plukk kolonien fra gelen. Hvis
en 3M Petrilm STX konrmeringsplate dekker gelen, trekkes 3M Petrilm STX konrmeringsplaten vekk ved bruk
av en pinsett og deretter plukkes kolonien opp fra gelen. Kast 3M Petrilm STX konrmeringsplaten i henhold til
gjeldende industristandarder og steriliser pinsetten.
For mer informasjon, se gjeldende «Veiledning for avlesing» for 3M Petrilm Staph Express og konrmeringsplate. Hvis
du har spørsmål om spesikke bruksområder eller prosedyrer, besøk vårt nettsted på www.3M.com/foodsafety eller
kontakt den lokale 3M-representanten eller forhandleren.
Spesikke veiledninger for validerte metoder
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 3M Petrilm STX platemetode for telling av Staphylococcus aureus i utvalgte
typer av behandlet mat)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 3M Petrilm STX platemetode for telling av Staphylococcus aureus i utvalgte
meieriprodukter)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 3M Petrilm STX platemetode for telling av Staphylococcus aureus i utvalgt kjøtt,
sjømat og fjærfe)
Inkuber i 24 timer ± 2 timer ved 35 ˚C ± 1 ˚C eller 37 ˚C ± 1 ˚C
• Hvis ingen kolonier eller kun rød-olette kolonier vises er testen fullført, og det er ikke nødvendig å bruke
konrmeringsplate. Tell rød-olette kolonier som S. aureus.
• Hvis andre kolonifarger enn rød-olett vises, setter du inn konrmeringsplaten og inkuberer på nytt i 1 til 3 timer ved
35 ˚C ± 1 ˚C eller 37 ˚C ± 1 ˚C. Tell rosa soner som S. aureus.
NF Validation av AFNOR Certication
NF Validation sertisert metode i samsvar med ISO 16140
6
sammenlignet med ISO 6888-1
7
(3M -01/9-04/03A) og
ISO 6888-2
8
(3M-01/9-04/03B)
Omfang av valideringene: All menneske- og husdyrmat
Bruk følgende informasjon ved implementering av bruksanvisningen ovenfor:
5
(Norsk)
NO
Prøvepreparering
Bruk bare ISO-godkjente fortynningsmidler.
Inkubasjon
3M Petrilm STX plater inkuberes i 24 timer ± 2 timer ved 37 °C ± 1 °C. 3M Petrilm STX konrmeringsplater inkuberes i
3 timer ved 37 °C ± 1 °C.
Tolkning
Beregn antall mikroorganismer til stede i prøven i henhold til ISO 7218
2
for én 3M Petrilm STX per fortynning.
Telleområdet er:
• Mindre enn eller opptil 150 rød-olette kolonier og/eller mindre enn eller opptil 300 kolonier totalt.
• Mindre enn eller opptil 150 rosa soner.
Les av 3M Petrilm STX platene etter at 3 timer med inkubering er fullført.
3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
For mer informasjon om utløp av validitet, henvises det til NF VALIDATION-sertikatet tilgjengelig på nettstedet nevnt
ovenfor.
Referanser
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Practice Studies.
2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination,
6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.
7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker
agar medium.
8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit
plasma brinogen agar medium.
Symbolforklaring
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC er et registrert varemerke for AOAC INTERNATIONAL
«Ocial Methods» er et tjenestemerke for AOAC INTERNATIONAL
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
(Suomenkielinen)
FI
Julkaisuajankohta: 2017-12
Tuoteseloste
Staph Express järjestelmä
Tuotteen kuvaus ja käyttötarkoitus
3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) -järjestelmään kuuluu 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) -kasvatusalusta ja
3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) -laskentalevy, jotka on pakattu erikseen. 3M Petrilm STX -kasvatusalusta on
näytevalmis kasvatusalustajärjestelmä, joka sisältää kylmään veteen liukenevan geeliytymisaineen. Kasvatusalustan
kromogeeninen, muunnettu Baird-Parker-elatusaine on selektiivinen ja erottaa Staphylococcus aureuksen sekä
mahdollisesti myös Staphylococcus hyicuksen (S. hyicus) tai Staphylococcus intermediuksen (S. intermedius). 3M
Petrilm STX -laskentalevy sisältää toluidiinisini-O:ta, joka tekee deoksiribonukleaasireaktioista (DNaasi-reaktiot)
näkyviä. 3M Petrilm STX -kasvatusalustassa havaittavin DNaasi-positiivisiin organismeihin kuuluu muun muassa
Staphylococcus aureus (S. aureus). 3M Petrilm STX -kasvatusalustoja ja 3M Petrilm STX -laskentalevyjä käytetään
DNaasi-positiivisten Staphylococcus-lajien laskentaan elintarvike ja -juomateollisuudessa. 3M Petrilm STX
-kasvatusalustojen ja 3M Petrilm STX -laskentalevyjen osat on puhdistettu, mutta niitä ei ole steriloitu.
3M Food Safetyn suunnittelu- ja valmistusmenetelmillä on kansainvälisen standardisoimisjärjestön (ISO)
9001-sertiointi. 3M Petrilm STX -järjestelmä ei ole arvioitu kaikilla mahdollisilla elintarvikkeilla, prosesseilla,
testausmenetelmillä tai kaikilla mahdollisilla mikro-organismikannoilla.
Turvallisuus
Käyttäjän on luettava ja ymmärrettävä kaikki 3M Petrilm STX -kasvatusalustoja ja 3M Petrilm STX -laskentalevyjä
koskevat turvallisuusohjeet ja noudatettava niitä. Säilytä turvallisuusohjeet myöhempää käyttöä varten.
VAROITUS: Osoittaa vaarallisen tilanteen, joka saattaa johtaa kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen ja/tai
omaisuusvahinkoon, jos tilannetta ei vältetä.
W VAROITUS
Biologisille vaaratekijöille altistumiseen ja ympäristön saastumiseen liittyvien riskien vähentäminen:
• Noudata biologisen jätteen hävittämistä koskevia vallitsevia alan standardeja ja paikallisia määräyksiä.
Kontaminoituneen tuotteen ympäristöön pääsyyn liittyvien riskien vähentäminen:
• Noudata kaikkia käyttöohjeissa annettuja tuotteen säilytysohjeita.
• Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Bakteeri-infektioon ja työtilojen kontaminoitumiseen liittyvien riskien vähentäminen:
• Suorita 3M Petrilm STX -kasvatusalustan ja 3M Petrilm STX -laskentalevyn testaus asianmukaisesti varustetussa
laboratoriossa koulutetun mikrobiologin valvonnassa.
• Käyttäjän on järjestettävä henkilökunnalleen koulutusta ajantasaisista ja asianmukaisista testausmenetelmistä, kuten
Good Laboratory Practices
1
, ISO 17025
3
tai ISO 7218
2
.
Tulosten virheelliseen tulkintaan liittyvien riskien vähentäminen:
• 3M ei ole osoittanut 3M Petrilm STX -kasvatusalustoja ja 3M Petrilm STX -laskentalevyjä käytettäväksi muualla
kuin elintarvike- ja juomateollisuudessa. 3M ei ole osoittanut 3M Petrilm STX -kasvatusalustoja ja 3M Petrilm STX
-laskentalevyjä esimerkiksi vesi-, lääke- tai kosmetiikkanäytteiden testaamiseen.
• Älä käytä 3M Petrilm STX -kasvatusalustoja ja 3M Petrilm STX -laskentalevyjä sairauksien diagnosointiin ihmisillä
tai eläimillä.
• Älä käytä 3M Petrilm STX -kasvatusalustoja ja 3M Petrilm STX -laskentalevyjä Yhdysvalloissa hyväksyttyyn
laboratoriopastörointiin.
• 3M Petrilm STX -kasvatusalustoille ja 3M Petrilm STX -laskentalevyille perustuvan menetelmän käyttö
paikallisviranomaisten edellyttämään vedentestaukseen on loppukäyttäjän harkinnan varassa ja vastuulla.
• 3M Petrilm STX -kasvatusalustat ja 3M Petrilm STX -laskentalevyt eivät erota mitään tiettyä mikro-
organismikantaa toisesta.
Katso lisätietoja käyttöturvallisuustiedotteesta.
Jos sinulla on jotain tiettyä sovellusta tai menetelmää koskevia kysymyksiä, käy verkkosivuillamme osoitteessa
www.3M.com/foodsafety tai ota yhteyttä paikalliseen 3M-edustajaan tai -jälleenmyyjään.
2
(Suomenkielinen)
FI
Käyttäjän vastuu
Käyttäjän vastuulla on tutustua tuotteen käyttöohjeisiin ja tietoihin. Saat lisätietoja käymällä verkkosivustollamme
osoitteessa www.3M.com/foodsafety tai ottamalla yhteyttä paikalliseen 3M-tytäryhtiöön tai -jälleenmyyjään.
Testausmenetelmää valitessa on tärkeää ottaa huomioon, että ulkoiset tekijät, kuten näytteenottomenetelmät,
testausmenetelmät, näytteiden valmistus, käsittely ja laboratoriotekniikat voivat vaikuttaa testaustuloksiin.
Käyttäjä on aina testausmenetelmää valitessaan vastuussa siitä, että hän arvioi riittävän määrän näytteitä kyseisistä
elintarvikkeista ja mikrobialtistuksista varmistamaan käyttäjän kriteerien täyttymisen.
Käyttäjän vastuulla on myös varmistaa, että testausmenetelmät ja tulokset täyttävät hänen asiakkaidensa tai
toimittajiensa vaatimukset.
Kuten kaikkien testausmenetelmien kohdalla, minkä tahansa 3M Food Safety -tuotteen käytöstä saavutetut tulokset
eivät ole takuu matriisien tai testatuiden prosessien laadusta.
Takuiden rajoitukset / Rajoitettu korvaus
3M KIISTÄÄ KAIKKI NIMENOMAISET JA EPÄSUORAT TAKUUT MUKAAN LUKIEN KAIKKI TAKUUT KÄYPYYDESTÄ
TAI SOPIVUUDESTA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN, PAITSI JOS TUOTEPAKKAUKSEN TAKUUOSIOSSA TOISIN
MAINITAAN. Jos mikä tahansa 3M Food Safety -tuote on viallinen, 3M tai sen valtuutettu jälleenmyyjä joko korvaa
tuotteen tai palauttaa sen ostohinnan. Nämä ovat ainoat myönnetyt korvaukset. Käyttäjän on ilmoitettava viipymättä
kuudenkymmenen päivän sisällä kaikista epäillyistä tuotevirheistä ja palautettava tuote 3M:lle. Pyydä palautusohjeet
ottamalla yhteys asiakaspalveluun (Yhdysvalloissa numerossa 1-800-328-1671) tai 3M Food Safety -edustajaan.
3M:n vastuun rajoitukset
3M EI OLE VASTUUSSA MENETYKSISTÄ TAI VAHINGOISTA, OLIVAT NE SITTEN SUORIA, EPÄSUORIA,
ERITYISLAATUISIA, SATUNNAISIA TAI VÄLILLISIÄ, MUKAAN LUKIEN VOITONMENETYKSET. Missään tapauksessa
3M:n vastuu ei minkään laillisen perusteen mukaan ole suurempi kuin vialliseksi väitetyn tuotteen hinta.
Säilytys
Kasvatusalustan varastointi
Säilytä avaamattomia 3M Petrilm STX -kasvatusalustojen pusseja kylmässä tai pakastimessa enintään 8 °C:n
lämpötilassa. Anna avaamattomien pussien lämmetä huoneenlämpöön ennen niiden avaamista. Laita käyttämättömät
3M Petrilm STX -kasvatusalustat takaisin pussiin. Sulje pussin suu taittamalla reuna kaksinkerroin ja teippaamalla
se kiinni. Älä säilytä avattuja pusseja jääkaapissa, jotta ne eivät altistu kosteudelle. Avattu, uudelleen suljettu
pussi säilyy viileässä, kuivassa paikassa enintään neljä viikkoa. On suositeltavaa säilyttää avatut, uudelleen suljetut
3M Petrilm STX -kasvatusalustapussit pakastimessa (katso alla), mikäli laboratorion lämpötila ylittää 25 °C ja/tai
laboratorio sijaitsee alueella, jossa suhteellinen kosteus ylittää 50 % (poikkeuksena ilmastoidut tilat).
Laskentalevyn varastointi
3M Petrilm STX -laskentalevyt on yksittäispakattu foliopussiin. Ne ovat herkkiä sekä kosteudelle että valolle. Säilytä
3M Petrilm STX -laskentalevyjen avaamattomia pusseja kylmässä tai pakastimessa enintään 8 °C:n lämpötilassa.
Poista pussista vain ne yksittäispakatut 3M Petrilm STX -laskentalevyt, jotka käytetään välittömästi. Säilytä loput 3M
Petrilm STX -laskentalevyt foliopussissa ja sulje pussin suu taittamalla reuna kaksinkerroin ja teippaamalla se kiinni.
Älä säilytä avattuja pusseja jääkaapissa, jotta ne eivät altistu kosteudelle. Avattu, uudelleen suljettu pussi säilyy
viileässä, kuivassa paikassa enintään kuusi kuukautta. On suositeltavaa säilyttää avatut, uudelleen suljetut 3M Petrilm
STX -laskentalevypussit pakastimessa (katso alla), mikäli laboratorion lämpötila ylittää 25 °C ja/tai laboratorio sijaitsee
alueella, jossa suhteellinen kosteus ylittää 50 % (poikkeuksena ilmastoidut tilat).
Säilytys pakastimessa
Kun säilytät avattuja 3M Petrilm STX -kasvatusalustapusseja ja 3M Petrilm STX -laskentalevypusseja pakastimessa,
laita 3M Petrilm STX -kasvatusalustat ja 3M Petrilm STX -laskentalevyt suljettavaan astiaan. Kun haluat käyttää
pakastettuja 3M Petrilm STX -kasvatusalustoja ja 3M Petrilm STX -laskentalevyjä, avaa astia, ota sieltä tarvittavat
3M Petrilm STX -kasvatusalustat ja 3M Petrilm STX -laskentalevyt ja palauta loput 3M Petrilm STX -kasvatusalustat
ja 3M Petrilm STX -laskentalevyt välittömästi pakastimeen suljetussa astiassa. 3M Petrilm STX -kasvatusalustoja
ja 3M Petrilm STX -laskentalevyjä ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Älä säilytä avattuja 3M Petrilm
STX -kasvatusalustapusseja pakastimessa, jossa on automaattinen sulatus, sillä tästä johtuva toistuva altistuminen
kosteudelle voi vahingoittaa alustoja.
Älä käytä värjäytyneitä 3M Petrilm STX -kasvatusalustoja ja 3M Petrilm STX -laskentalevyjä. Viimeinen
käyttöpäivä ja eränumero on merkitty jokaiseen 3M Petrilm STX -kasvatusalustapakkaukseen ja 3M Petrilm
STX -laskentalevypakkaukseen. Eränumero on merkitty myös yksittäisiin 3M Petrilm STX -kasvatusalustapakkauksiin
ja 3M Petrilm STX -laskentalevypakkauksiin.
3
(Suomenkielinen)
FI
Hävittäminen
Käytetyt 3M Petrilm STX -kasvatusalustat voivat sisältää mahdollisesti tartuntavaarallisia mikro-organismeja. Noudata
paikallisia, alueellisia, kansallisia ja toimialan mukaisia hävitysmääräyksiä.
Tuoteseloste
Noudata huolellisesti kaikkia ohjeita. Jos ohjeita ei noudateta, tulokset saattavat olla epätarkkoja.
Näytteen valmistus
1. Käytä sopivaa steriiliä laimenninta:
Buttereldin fosfaattipuskuroitu laimennusvesi
4
, peptonisuolalaimennin
5
, 0,1 % peptonivesi, puskuroitu peptonivesi
5
,
neljännesvahvuuksinen Ringerin liuos, keittosuolaliuos (0,85–0,90 %), bisulfaatiton Letheen-liemi tai tislattu vesi.
Katso erityisvaatimukset kohdasta Erikoisohjeet vahvistettuja menetelmiä varten.
Älä käytä 3M Petrilm STX -kasvatusalustojen kanssa laimentimia, jotka sisältävät sitraattia, bisulittia tai
tiosulfaattia, sillä ne voivat estää kasvua. Jos sitraattipuskuri indikoidaan vakiomenetelmin, korvaa 40–45 °C:seen
lämmitetyllä Buttereldin fosfaattipuskuroidulla laimennusvedellä tai peptonisuolalaimentimella.
Älä käytä dikaliumvetyfosfaattia, sillä se voi estää DNaasi-reaktiot.
Tietyt kaupallisesti valmistetut puskuroidut peptonivedet, jotka on suunniteltu ISO 6887 (puskuroitu peptonivesi
(BPW) (ISO)) -vaatimusten mukaisesti, saattavat estää DNaasi-reaktiota. Se tarkoittaa sitä, että vaaleanpunaisia
alueita ei muodostu, kun 3M Petrilm STX -kasvatusalustaa käytetään 3M Petrilm STX -laskentalevyn kanssa.
On olennaista varmistaa 3M Petrilm STX -laskentalevyn suorituskyky näytteen valmisteluun valitun laimentimen
kanssa. Jos näin ei tehdä, voidaan saada vääriä negatiivisia tuloksia.
2. Sekoita tai homogenoi näyte.
3. Mikro-organismien optimaalisen kasvun ja elpymisen varmistamiseksi näytesuspension pH on säädettävä välille 6–8.
Jos näyte on hapan, säädä pH-arvoa 1N NaOH-liuoksella. Jos näyte on emäksinen, säädä pH-arvoa 1N HCl -liuoksella.
Kasvatusalustaan asettaminen
1. Aseta 3M Petrilm STX -kasvatusalusta tasaiselle pinnalle vaakatasoon.
2. Nosta päällyskalvoa ja annostele pipetillä 1 ml näytesuspensiota kohtisuoraan pohjakalvon keskelle.
3. Estä ilmakuplien syntyminen kiertämällä päällyskalvo näytteen päälle.
4. Aseta 3M™ Petrilm™ litteä levitin (tuotenro 6425) tasainen puoli alaspäin kasvatusalustan keskelle. Levitä näyte
tasaisesti painamalla varovasti levittimen keskeltä. Levitä inokulaattia 3M Petrilm STX -kasvatusalustan koko
kasvualueelle, ennen kuin geeli jähmettyy. Älä vedä levitintä kalvoa pitkin.
5. Poista levitin ja jätä 3M Petrilm STX -kasvatusalusta rauhaan vähintään yhdeksi minuutiksi, jotta geeliytyminen ehtii
tapahtua.
Inkubointi
Inkuboi 3M Petrilm STX -kasvatusalustoja vaakasuorassa asennossa kirkas puoli ylöspäin pinoissa, joissa on enintään
20 3M Petrilm STX -kasvatusalustaa.
Inkuboi 3M Petrilm STX -kasvatusalustoja 24 ± 2 tuntia 35 °C:ssa ± 1 °C tai 37 °C:ssa ± 1 °C (lämpötilat perustuvat
vahvistettuihin referensseihin). Katso erityisvaatimukset kohdasta Erikoisohjeet vahvistettuja menetelmiä varten.
Tulkinta
1. Laske 3M Petrilm STX -kasvatusalustat tavallisella pesäkelaskimella tai muulla valaistulla suurennuslasilla. Älä laske
vaahdon pinnalla olevia pesäkkeitä, sillä elatusaineen selektiivinen vaikutus ei kohdistu niihin.
2. Huomioi pesäkkeiden värit.
a. Jos pesäkkeitä ei ole tai vain punavioletteja pesäkkeitä on läsnä 24 ± 2 tunnin jälkeen, laske punavioletit
pesäkkeet S. aureuksiksi, S. hyicuksiksi tai S. intermediuksiksi. Testi on valmis. 3M Petrilm STX -laskentalevyä ei
tarvitse käyttää.
b. Jos tarvitaan vahvistava testi tai jos pesäkkeet ovat muun värisiä kuin punavioletteja, esimerkiksi mustia
tai sinivihreitä, käytä 3M Petrilm STX -laskentalevya (katso vaiheet 3–11). Mustat pesäkkeet saattavat olla
rasittuneita mikro-organismeja.
HUOMAA: Korkeat fosfataasipitoisuudet (entsyymi, jota esiintyy luonnollisesti joissakin elintarvikkeissa, kuten
raakamaitotuotteissa) voivat aiheuttaa koko 3M Petrilm STX -kasvatusalustan värjäytymisen vaaleanpunaiseksi,
mikä voi vääristää punaviolettien pesäkkeiden tulkintaa. Jos näin tapahtuu, laimenna näytettä lisää.
4
(Suomenkielinen)
FI
3. Ota yksittäispakattu 3M Petrilm STX -laskentalevy pussista ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi. Avaa sen
jälkeen 3M Petrilm STX -laskentalevyn yksittäispakkaus siten, että 3M Petrilm STX -laskentalevyn kieleke tulee
näkyviin, tartu kielekkeeseen ja vedä 3M Petrilm STX -laskentalevy esille.
4. Nosta 3M Petrilm STX -kasvatusalustan päällyskalvoa ja aseta 3M Petrilm STX -laskentalevy 3M Petrilm
STX -kasvatusalustan näytekaivoon siten, että kieleke jää näytekaivon ulkopuolelle.
HUOMAA: Geeli saattaa joskus haljeta, kun päällyskalvoa nostetaan. Geelin halkeaminen ei vaikuta 3M Petrilm
STX -kasvatusalustan toimintaan, sillä 3M Petrilm STX -laskentalevyn molemmat puolet on pinnoitettu.
5. Laske päällyskalvo alas.
6. Paina liu'uttamalla sormea voimakkaasti koko 3M Petrilm STX -laskentalevyn päällä (myös reunoilla), jotta 3M
Petrilm STX -laskentalevy tarttuu tasaisesti geeliin eikä ilmakuplia synny.
HUOMAA: Jos painat liian voimakkaasti, geeliytyminen voi häiriintyä eikä reunuksia voi enää erottaa toisistaan.
HUOMAA: Jos painetta ei ole riittävästi, geeli voi kuivua eivätkä reunukset pääse muodostumaan.
7. Aseta laskentalevyn sisältävät 3M Petrilm STX -kasvatusalustat pinoihin, joissa on enintään 20 3M Petrilm
STX -kasvatusalustaa ja inkuboi 35 °C:ssa ± 1 °C tai 37 °C:ssa ± 1 °C vähintään 60 minuuttia ja enintään 3 tuntia.
Tarkista 3M Petrilm STX -kasvatusalustat ajoittain. DNaasi-reaktio voi tuottaa lopullisen tuloksen alle 3 tunnissa.
Jos kaikissa pesäkkeissä on vaaleanpunainen reunus, testi on valmis ja pesäkkeet voidaan laskea. Jos joissakin
pesäkkeissä ei ole reunuksia, 3M Petrilm STX -kasvatusalustaa on inkuboitava täydet 3 tuntia.
HUOMAA: Jos 3M Petrilm STX -kasvatusalustoja ei ole mahdollista laskea 1 tunnin sisällä siitä, kun ne poistetaan
inkubaattorista, ne voidaan säilöä myöhempää laskentaa varten jäädyttämällä ne suljetussa astiassa enintään
–15°C:n lämpötilassa enintään viikoksi. Anna 3M Petrilm STX -kasvatusalustojen lämmetä huoneenlämpöisiksi, ja
käytä sen jälkeen 3M Petrilm STX -laskentalevyä edellä kuvattujen ohjeiden mukaisesti.
HUOMAA: Älä koskaan jäädytä laskentalevyllisiä 3M Petrilm STX -kasvatusalustoja myöhempää tulkintaa varten.
8. Laske kaikki vaaleanpunaiset reunukset riippumatta siitä, näkyykö niissä pesäkkeitä. Vaaleanpunaiseen reunukseen
on yleensä syynä S. aureus mutta mahdollisesti myös S. hyicus tai S. intermedius. Pesäkkeet, joissa ei ole
vaaleanpunaista reunusta, eivät ole DNaasia tuottavia stafylokokkeja, eikä niitä pidä laskea. Jos koko laskentalevy on
vaaleanpunainen eikä selviä reunuksia erotu, näytteessä on suuria määriä DNaasia tuottavia pesäkkeitä. Kirjaa tulos
liian suureksi laskea (TNTC) ja laimenna näytettä lisää, jotta tarkempi laskenta voidaan suorittaa.
9. Pesäkkeet voi tarvittaessa eristää myöhempää tunnistusta varten. Nosta päällyskalvoa ja poimi pesäke geelistä.
Jos 3M Petrilm STX -laskentalevy on geelin peitossa, nosta 3M Petrilm STX -laskentalevy pihtien avulla ja poimi
pesäke geelistä. Hävitä 3M Petrilm STX -laskentalevy alan nykykäytäntöjen mukaisesti ja steriloi pihdit.
Lisätietoa saat vastaavasta 3M Petrilm Staph Express -kasvatusalustan ja laskentalevyn tulkintaoppaasta. Jos sinulla on
jotain tiettyä sovellusta tai menetelmää koskevia kysymyksiä, käy verkkosivuillamme osoitteessa
www.3M.com/foodsafety tai ota yhteyttä paikalliseen 3M-edustajaan tai -jälleenmyyjään.
Erikoisohjeet validoituja menetelmiä varten
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 3M Petrilm STX -kasvatusalustoille perustuva menetelmä Staphylococcus
aureuksen laskentaan tietyissä käsitellyissä elintarvikkeissa ja valmisruuissa)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 3M Petrilm STX -kasvatusalustoille perustuva menetelmä Staphylococcus
aureuksen laskentaan tietyissä maitovalmisteissa)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 3M Petrilm STX -kasvatusalustoille perustuva menetelmä Staphylococcus
aureuksen laskentaan tietyissä liha-, äyriäis- ja siipikarjatuotteissa)
Inkuboi 24 ± 2 tuntia 35 °C:ssa ± 1 °C tai 37 °C:ssa ± 1 °C
• Jos pesäkkeitä ei ole tai on vain punavioletteja pesäkkeitä, testi on valmis eikä laskentalevyä tarvitse käyttää. Laske
punavioletit pesäkkeet S. aureuksiksi.
• Jos pesäkkeet ovat muun värisiä kuin punavioletteja, käytä laskentalevyä ja inkuboi vielä 1–3 tuntia 35 °C:ssa ± 1 °C
tai 37 °C:ssa ± 1 °C. Laske vaaleanpunaiset alueet S. aureuksiksi.
AFNOR Certication myöntämä NF Validation -sertikaatti
NF Validation -sertikaatti ISO 16140
6
-standardin mukaisesti verrattuna ISO 6888-1
7
(3M -01/9-04/03A)- ja ISO
6888-2
8
(3M-01/9-04/03B) -standardeihin
Validoinnin soveltamisala: kaikki ihmisten ja lemmikkieläinten ravinto
Edellä annettuja käyttöohjeita sovellettaessa on huomioitava seuraavat seikat:
5
(Suomenkielinen)
FI
Näytteen valmistus
Käytä vain ISO-hyväksyttyjä laimentimia.
Inkubointi
Inkuboi 3M Petrilm STX -kasvatusalustoja 24 ± 2 tuntia 37 °C:ssa ± 1 °C. Inkuboi 3M Petrilm STX -laskentalevyjä 3
tuntia 37 °C:ssa ± 1 °C.
Tulkinta
Laske testinäytteessä olevien mikro-organismien määrä ISO 7218
2
-standardin mukaisesti, yksi 3M Petrilm
STX -kasvatusalusta laimennusta kohti. Laskentaväli on:
• ≤ 150 punaviolettia pesäkettä ja/tai ≤ 300 pesäkettä yhteensä.
• ≤ 150 vaaleanpunaista reunusta.
Lue 3M Petrilm STX -kasvatusalustojen tulokset 3 tunnin inkuboinnin jälkeen.
3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
Lisätietoa validointiajan päättymisestä annetaan NF VALIDATION -sertikaatissa, joka on saatavilla yllä mainitulla
verkkosivustolla.
Viitteet
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Practice Studies.
2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination,
6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.
7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker
agar medium.
8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit
plasma brinogen agar medium.
Symbolien selitykset
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC on AOAC INTERNATIONAL -yhtiön rekisteröity tavaramerkki
Ocial Methods on AOAC INTERNATIONAL -yhtiön palvelumerkki
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
(Português)
PT
Data de emissão: 2017-12
Instruções do Produto
Sistema Staph Express
Descrição do produto e uso recomendado
O Sistema 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) é composto por uma Placa 3M™ Petrilm™ para Contagem Expressa de
Staph (STX) e um Disco 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX), que são embalados separadamente. A placa 3M Petrilm
STX é um sistema pronto-para-uso de meio de cultura que contém um agente geleicante solúvel em água fria. O meio
Baird-Parker cromogênico modicado na placa é seletivo e diferencial para Staphylococcus aureus, mas também pode
indicar Staphylococcus hyicus (S. hyicus) ou Staphylococcus intermedius (S. intermedius). O disco 3M Petrilm STX
contém azul de orto-toluidina, que facilita a visualização de reações de deoxirribonuclease (DNase). Dentre os organismos
positivos para DNase detectados na placa 3M Petrilm STX, está o Staphylococcus aureus (S. aureus). As Placas 3M
Petrilm STX e os Discos 3M Petrilm STX são utilizados para a enumeração de espécies de Staphylococcus positivas
para DNase nas indústrias de alimentos e bebidas. Os componentes da Placa 3M Petrilm STX e do Disco 3M Petrilm
STX são descontaminados, embora não esterilizados.
A 3M Food Safety é certicada pela Organização Internacional de Normalização (ISO) 9001 para projeto e fabricação.
O Sistema 3M Petrilm STX não foi avaliado com todos os possíveis produtos e/ou processos alimentícios, protocolos
de teste, ou com todas as linhagens de micro-organismos possíveis.
Segurança
O usuário deve ler, entender e seguir todas as informações de segurança contidas nas instruções da Placa 3M Petrilm
STX e do Disco 3M Petrilm STX. Guarde as instruções de segurança para consulta futura.
AVISO: Indica uma situação de perigo que, se não evitada, pode resultar em morte ou ferimentos graves e/ou
danos materiais.
W AVISO
Para reduzir os riscos associados à exposição a agentes nocivos biológicos e contaminação ambiental:
• Siga as normas atuais do setor e os regulamentos locais para o descarte de resíduos com risco biológico.
Para reduzir os riscos associados à liberação de produtos contaminados:
• Siga todas as instruções de armazenamento do produto, contidas nas instruções de uso.
• Não utilize após a data de validade.
Para reduzir os riscos associados a infecções bacterianas e contaminações no local de trabalho:
• Execute os testes com a Placa 3M Petrilm STX e o Disco 3M Petrilm STX em um laboratório devidamente
equipado, sob a supervisão de um microbiologista especializado.
• O usuário deve treinar seu pessoal nas técnicas de testes apropriadas atuais: por exemplo, as Boas Práticas de
Laboratório
1
, ISO 17025
3
ou ISO 7218
2
.
Para reduzir os riscos associados à interpretação incorreta dos resultados:
• A 3M não documentou testes com as Placas 3M Petrilm STX e o Disco 3M Petrilm STX para uso em outras
indústrias, diferentes da indústria de alimentos e bebidas. Por exemplo, a 3M não documentou as Placas 3M
Petrilm STX e o Disco 3M Petrilm STX para o teste de água, produtos farmacêuticos ou cosméticos.
• Não utilize as Placas 3M Petrilm STX e o Disco 3M Petrilm STX para o diagnóstico de doenças em seres humanos
ou animais.
• Não utilize as Placas 3M Petrilm STX e o Disco 3M Petrilm STX para contagens em produto pasteurizado de
laboratório reconhecido nos EUA.
• A aceitação do método da Placa 3M Petrilm STX e do Disco 3M Petrilm STX para o teste de água segundo um
regulamento aceito do governo local ca a critério e responsabilidade do usuário nal.
• A Placa 3M Petrilm STX e o Disco 3M Petrilm STX não diferenciam uma linhagem de microorganismos da outra.
Consulte a Ficha de Dados de Segurança para obter mais informações.
Em caso de dúvidas sobre aplicações ou procedimentos especícos, acesse nosso site www.3M.com/foodsafety ou
entre em contato com o seu representante ou distribuidor local 3M.
2
(Português)
PT
Responsabilidade do Usuário
Os usuários são responsáveis por se familiarizarem com as instruções e informações do produto. Visite nosso site em
www.3M.com/foodsafety, ou entre em contato com o seu representante ou distribuidor 3M local para obter mais
informações.
Ao selecionar qualquer método de teste, é importante considerar que fatores externos, como métodos de
amostragem, protocolos de teste, preparo de amostras, manipulação e a técnica de laboratório utilizada, podem
inuenciar nos resultados.
É de responsabilidade do usuário, ao selecionar qualquer método de teste ou produto, avaliar um número suciente
de amostras com as matrizes e testes microbiológicos que permitam assegurar que o método escolhido satisfaça os
critérios por ele estabelecidos.
Também é de responsabilidade do usuário determinar se o método de teste e os resultados satisfazem as exigências de
seus clientes ou fornecedores.
Como em qualquer outro método, os resultados obtidos com qualquer produto da 3M Food Safety não constituem uma
garantia da qualidade das matrizes ou processos com eles testados.
Limitações de Garantias/ Solução Limitada
COM EXCEÇÃO DO QUE ESTÁ EXPRESSAMENTE AFIRMADO NA SEÇÃO DE GARANTIA LIMITADA NO PACOTE
INDIVIDUAL DO PRODUTO, A 3M REJEITA TODOS OS TERMOS EXPRESSOS E IMPLÍCITOS DE GARANTIA,
INCLUINDO, MAS NÃO SE LIMITANDO A QUAISQUER GARANTIAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU DE ADEQUAÇÃO
PARA UM DETERMINADO USO. Se car provado que qualquer produto da 3M Food Safety encontra-se defeituoso,
a 3M ou seu distribuidor autorizado procederá à respectiva substituição ou, se assim o decidir, restituirá o dinheiro
da compra do produto. Estes são os seus únicos termos de recurso. A 3M deverá ser prontamente noticada em até
sessenta dias após a descoberta de qualquer defeito suspeito no produto e o mesmo deverá ser devolvido à 3M. Ligue
para o SAC (0800-0132333) ou para o seu representante ocial da 3M Food Safety para obter uma Autorização de
Devolução de Mercadoria.
Limitação de Responsabilidade da 3M
A 3M NÃO SERÁ RESPONSÁVEL POR QUAISQUER DANOS, SEJAM DIRETOS, INDIRETOS, ESPECIAIS, ACIDENTAIS
OU SUBSEQUENTES, INCLUINDO, MAS NÃO SE LIMITANDO A, PERDA DE LUCROS. Em nenhuma circunstância
nem ao abrigo de qualquer teoria jurídica deverá a responsabilidade da 3M exceder o preço de compra dos produtos
supostamente defeituosos.
Armazenamento
Armazenamento da Placa
Armazene os pacotes fechados de Placa 3M Petrilm STX refrigerados ou congelados a uma temperatura igual ou
inferior a 8°C (46°F). Momentos antes do uso, deixe os pacotes atingirem a temperatura ambiente antes de abri-los.
Retorne ao pacote as placas 3M Petrilm STX não usadas. Para lacrar, dobre a extremidade aberta do pacote e cole
com ta adesiva. Para evitar exposição à umidade, não refrigere os pacotes que tenham sido abertos. Armazene
os pacotes relacrados em um local fresco e seco pelo período máximo de quatro semanas. Recomenda-se que os
pacotes de Placas 3M Petrilm STX relacrados sejam armazenados em um freezer (veja abaixo) caso a temperatura
do laboratório exceda 25°C (77°F) e/ou o laboratório esteja localizado em uma região onde a umidade relativa do ar
ultrapasse 50% (com a exceção de locais refrigerados).
Armazenamento dos Discos
Os Discos 3M Petrilm STX são embalados individualmente dentro de um pacote de alumínio. Eles são sensíveis à
umidade e à luz. Após o recebimento, armazene os pacotes fechados de Discos 3M Petrilm STX refrigerados ou
congelados a uma temperatura igual ou inferior a 8°C (46°F). Remova apenas os Discos 3M Petrilm STX embalados
individualmente que for utilizar imediatamente; guarde os Discos 3M Petrilm STX restantes no pacote de alumínio,
dobrando a extremidade do pacote e colando com ta adesiva. Para evitar exposição à umidade, não refrigere os
pacotes que tenham sido abertos. Armazene os pacotes relacrados em um local fresco e seco pelo período máximo de
seis meses. Recomenda-se que os pacotes de Discos 3M Petrilm STX relacrados sejam armazenados em um freezer
(veja abaixo) caso a temperatura do laboratório exceda 25°C (77°F) e/ou o laboratório esteja localizado em uma região
onde a umidade relativa do ar ultrapasse 50% (com a exceção de locais refrigerados).
Armazenamento em freezer
Para armazenar pacotes abertos de Placas 3M Petrilm STX e Discos 3M Petrilm STX em um freezer, coloque as Placas
3M Petrilm STX e Discos 3M Petrilm STX em um recipiente que possa ser lacrado. Para retirar as Placas 3M Petrilm
STX e os Discos 3M Petrilm STX congelados para utilização, abra o recipiente, retire as Placas 3M Petrilm STX e os
3
(Português)
PT
Discos 3M Petrilm STX necessários e retorne imediatamente as Placas 3M Petrilm STX e os Discos 3M Petrilm STX
restantes para o freezer dentro do recipiente lacrado. As Placas 3M Petrilm STX e os Discos 3M Petrilm STX não
devem ser utilizados após o vencimento. Não armazene pacotes abertos em um freezer com ciclo de descongelamento
automático, pois isso pode danicar as Placas 3M Petrilm STX devido à exposição recorrente à umidade.
Não utilize as Placas 3M Petrilm STX e os Discos 3M Petrilm STX que apresentem descoloração. A data de validade e
o código do lote estão marcados em cada pacote de Placas 3M Petrilm STX e Discos 3M Petrilm STX. O número do
lote também está impresso em cada pacote de Placas 3M Petrilm STX e Discos 3M Petrilm STX.
Descarte
Após serem utilizadas, as Placas 3M Petrilm STX podem conter microorganismos que podem representar um possível
risco biológico. Siga os padrões atuais locais, regionais, nacionais e os padrões do setor para o descarte.
Instruções de Uso
Siga todas as instruções com atenção. Caso contrário, pode haver resultados imprecisos.
Preparo da Amostra
1. Use diluentes estéreis adequados:
Água de diluição tamponada de fosfato de Buttereld
4
, diluente salino de peptona
5
, 0,1% de água peptonada
tamponada
5
, solução de Ringer com um quarto de concentração, solução salina (de 0,85 a 0,90%), caldo letheen
sem bissulto ou água destilada. Consulte a seção “Instruções Especícas para Métodos Validados” para obter
requisitos especícos.
Não utilize diluentes que contenham citrato, bissulto ou tiossulfato com as Placas 3M Petrilm STX; eles
podem inibir o crescimento. Se tampão de citrato estiver indicado no procedimento padrão, substitua a água de
diluição tamponada de fosfato de Buttereld aquecida a 40-45°C (104-113°F) ou o diluente salino de peptona.
Não use fosfato de hidrogênio dipotássico, uma vez que pode ocorrer inibição da reação de DNase.
Certos meios industrializados de água peptonada tamponada para cumprir com os regulamentos do ISO 6887
(água peptonada tamponada (BPW) (ISO)) podem alterar a reação de DNase, resultando na não-formação de
zona rosa quando a Placa 3M Petrilm STX for usada com o Disco 3M Petrilm STX. É importante vericar o
desempenho do Disco 3M Petrilm STX com o diluente escolhido para a preparação da amostra. Caso contrário,
pode haver falsos negativos.
2. Misture ou homogeneíze a amostra.
3. Para crescimento ou recuperação ideal dos micro-organismos, ajuste o pH de suspensão da amostra para 6 a 8.
Para produtos ácidos, ajuste o pH com 1N NaOH. Para produtos alcalinos, ajuste o pH com 1N HCl.
Plaqueamento
1. Coloque a Placa 3M Petrilm STX sobre uma superfície nivelada e plana.
2. Levante o lme superior e, com a pipeta perpendicular, aplique 1 mL da suspensão da amostra no centro do lme
inferior.
3. Role o lme superior para baixo para a amostra, para evitar o aprisionamento de bolhas de ar.
4. Coloque o Difusor 3M™ Petrilm™ Plano (nº de catálogo 6425) com o lado plano para baixo no centro da placa.
Pressione delicadamente o centro do difusor para distribuir a amostra uniformemente. Espalhe o inóculo sobre toda
a área de crescimento da Placa 3M Petrilm STX antes que o gel se forme. Não deslize o difusor sobre o lme.
5. Remova o difusor e deixe a Placa 3M Petrilm STX em repouso por pelo menos um minuto para permitir a formação
do gel.
Incubação
Incube as Placas 3M Petrilm STX na posição horizontal, com a superfície limpa voltada para cima em pilhas de até
20 Placas 3M Petrilm STX.
Incube as Placas 3M Petrilm STX por 24 ± 2 h a 35°C ± 1°C ou 37°C ± 1°C (temperatura com base em referências
validadas). Consulte a seção “Instruções Especícas para Métodos Validados” para obter requisitos especícos.
Interpretação
1. Conte as Placas 3M Petrilm STX com um contador de colônias padrão ou outro amplicador iluminado. Não conte
as colônias presentes na barreira de espuma, pois elas não estão sob a ação dos agentes de seletividade do meio.
4
(Português)
PT
2. Observe a coloração das colônias.
a. Se nenhuma colônia ou apenas colônias vermelho-violetas estiverem presentes após 24 ± 2 h, conte as colônias
vermelho-violetas como S. aureus, S. hyicus, ou S. intermedius; o teste está concluído. O uso do Disco 3M
Petrilm STX não é necessário.
b. Caso seja necessário um teste de conrmação ou se estiverem presentes quaisquer cores de colônia além da
vermelho-violeta – por exemplo, preta ou verde-azulada – use um Disco 3M Petrilm STX (veja os passos 3 a 11).
Colônias pretas podem ser micro-organismos estressados.
NOTA: Altos níveis de fosfatase, uma enzima que ocorre naturalmente em alguns alimentos, como produtos de leite
cru, podem fazer com que toda a Placa 3M Petrilm STX que rosa e podem obscurecer as colônias vermelho-
violetas. Caso isso ocorra, dilua mais a sua amostra.
3. Retire um Disco 3M Petrilm STX embalado individualmente do pacote e aguarde até que atinja a temperatura
ambiente. Em seguida, remova o Disco 3M Petrilm STX da sua embalagem individual, recolhendo a bolsa de modo
a expor a guia do Disco 3M Petrilm STX, segurando a guia e retirando o Disco 3M Petrilm STX.
4. Levante o lme superior da Placa 3M Petrilm STX e coloque o Disco 3M Petrilm STX na cavidade da Placa 3M
Petrilm STX de forma que a guia permaneça fora da cavidade.
NOTA: Ocasionalmente, o gel pode derramar quando o lme superior for erguido. O desempenho da Placa 3M
Petrilm STX não é afetado pelo derramamento do gel, uma vez que o Disco 3M Petrilm STX é revestido em
ambos os lados.
5. Abaixe o lme superior.
6. Aplique pressão, deslizando o dedo com rmeza em toda a área do Disco 3M Petrilm STX (incluindo as bordas)
para garantir o contato uniforme do Disco 3M Petrilm STX com o gel, e eliminar eventuais bolhas de ar.
NOTA: Caso se aplique pressão em excesso, o gel poderá ser perturbado, e as zonas podem não car distintas.
NOTA: Caso seja aplicada pouca pressão, o gel pode secar, impedindo a formação de zonas.
7. Coloque as Placas 3M Petrilm STX com disco em pilhas de até 20 Placas 3M Petrilm STX e incube a 35°C
(±1°C) ou a 37°C (± 1°C) por pelo menos 60 minutos e no máximo 3 horas. Verique as Placas 3M Petrilm STX
periodicamente — a reação DNase pode fornecer resultados nais em menos de 3 horas. Se todas as colônias
tiverem zonas rosas, o teste está completo e as colônias podem ser contadas. Se algumas colônias não tiverem
zonas, então a Placa 3M Petrilm STX deve ser incubada até o nal das 3 horas.
NOTA: Se as Placas 3M Petrilm STX não puderem ser contadas até 1 hora após a remoção da incubadora, elas
podem ser armazenadas para enumeração posterior através do congelamento em recipiente que possa ser lacrado,
em temperaturas iguais ou inferiores a -15°C (5°F) por, no máximo, uma semana. Deixe as Placas 3M Petrilm STX
alcançarem a temperatura ambiente, então utilize o Disco 3M Petrilm STX conforme descrito acima.
NOTA: Jamais congele Placas 3M Petrilm STX com disco para interpretação posterior.
8. Conte todas as zonas rosas, haja colônias visíveis ou não. As zonas rosas são geralmente associada a S. aureus,
mas podem indicar S. hyicus ou S. Itermedius. As colônias não associadas a uma zona rosa não são Staphylococci
produtoras de DNase, e não devem ser contadas. Caso toda a área do disco esteja rosa sem zonas distintas, grandes
números de colônias produtoras de DNase estão presentes. Registre o resultado como incontável (INC) e dilua mais
a amostra para obter uma contagem mais precisa.
9. Se necessário, as colônias podem ser isoladas para identicação posterior. Levante o lme superior e colete a
colônia do gel. Se um Disco 3M Petrilm STX estiver cobrindo o gel, retire o Disco 3M Petrilm STX utilizando
uma pinça e, em seguida, retire a colônia do gel. Descarte o Disco 3M Petrilm STX seguindo os padrões atuais da
indústria e esterilize a pinça.
Para obter mais informações, consulte o “Guia de Interpretação” correspondente à Placa e ao Disco 3M Petrilm para
Contagem Expressa de Staph (STX). Em caso de dúvidas sobre aplicações ou procedimentos especícos, acesse nosso
site www.3M.com/foodsafety ou entre em contato com o seu representante ou distribuidor local 3M.
Instruções Especícas para Métodos Validados
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 Método da Placa 3M Petrilm STX para a enumeração de Staphylococcus aureus
em tipos selecionados de alimentos processados e preparados)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 Método da Placa 3M Petrilm STX para a enumeração de Staphylococcus aureus
em laticínios selecionados)
5
(Português)
PT
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 Método da Placa 3M Petrilm STX para a enumeração de Staphylococcus aureus
em carnes, frutos do mar e aves)
Incube por 24 horas ± 2 horas a 35˚C ± 1˚C ou a 37˚C ± 1˚C
• Se nenhuma colônia ou apenas colônias vermelho-violetas aparecerem, o teste está completo, sem a necessidade
de usar disco. Conte as colônias vermelho-violetas como S. aureus.
• Se aparecerem colônias com cores diferentes da vermelho-violeta, insira o disco e incube novamente de 1 a 3 horas
a 35˚C ± 1˚C ou 37˚C ± 1˚C. Conte as zonas rosas como S. aureus.
NF Validation da AFNOR Certication
Método certicado NF Validation em conformidade com o ISO 16140
6
, em comparação com o ISO 6888-1
7
(3M -01/9-04/03A) e o ISO 6888-2
8
(3M-01/9-04/03B)
Escopo das validações: Todos os alimentos humanos e rações animais
Leve em consideração os detalhes a seguir ao implementar as instruções de uso acima:
Preparo da amostra
Utilize apenas diluentes listados na ISO.
Incubação
Incube as Placas 3M Petrilm STX durante 24 horas ± 2 horas a 37°C ± 1°C. Incubação dos Discos 3M Petrilm STX a
37°C ± 1°C por 3 horas.
Interpretação
Calcule o número de micro-organismos presentes na amostra de teste de acordo com o ISO 7218
2
para uma Placa 3M
Petrilm STX por diluição. O intervalo de contagem deve ser:
• Um número menor ou igual a 150 colônias vermelho-violetas e/ou menor ou igual a 300 colônias no total.
• Menor ou igual a 150 zonas rosas.
Leia as Placas 3M Petrilm STX após o término das 3 horas de incubação.
3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B
MÉTODOS ANALÍTICOS ALTERNATIVOS PARA O AGRONEGÓCIO
http://nf-validation.afnor.org/en
Para obter mais informações sobre o nal da validade, consulte o certicado NF VALIDATION, disponível no site
mencionado acima.
Referências
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Practice Studies.
2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination,
6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.
7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker
agar medium.
8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit
plasma brinogen agar medium.
6
(Português)
PT
Explicação dos Símbolos
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC é uma marca registrada da AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods é uma marca de serviço da AOAC INTERNATIONAL
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
(Ελληνικά)
EL
Ημερομηνία έκδοσης: 2017-12
Πληροφορίες προϊόντος
Σύστημα Staph Express
Περιγραφή Προϊόντος και Σκοπός Χρήσης
Το 3M™ Petrilm™ Σύστημα Staph Express (STX) αποτελείται από ένα 3M™ Petrilm™ Πλακίδιο Καταμέτρησης
Staph Express (STX) και έναν 3M™ Petrilm™ Δίσκο Staph Express (STX), τα οποία είναι συσκευασμένα ξεχωριστά.
Tο 3M Petrilm Πλακίδιο STX είναι ένα σύστημα καλλιεργητικού μέσου έτοιμο για δειγματοληψία, το οποίο
περιέχει έναν ζελατινοποιητικό παράγοντα διαλυτό σε κρύο νερό. Το χρωμογόνο, τροποποιημένο καλλιεργητικό
μέσο Baird-Parker στο πλακίδιο είναι επιλεκτικό και διαφοροποιημένο για Staphylococcus aureus αλλά μπορεί
επίσης να υποδεικνύει Staphylococcus hyicus (S. hyicus) ή Staphylococcus intermedius (S. intermedius). Ο 3M Petrilm
Δίσκος STX περιέχει κυανό-Ο της τολουιδίνης, το οποίο διευκολύνει την οπτική παρατήρηση των αντιδράσεων
της δεσοξυριβονουκλεάσης (DNάσης). Οι θετικοί για DNάση οργανισμοί που ανιχνεύονται στο 3M Petrilm
Πλακίδιο STX περιλαμβάνουν τον Staphylococcus aureus (S.aureus). Τα 3M Petrilm Πλακίδια STX και οι 3M
Petrilm Δίσκοι STX χρησιμοποιούνται για την καταμέτρηση των θετικών για DNάση ειδών Staphylococcus στη
βιομηχανία τροφίμων και ποτών. Το 3M Petrilm Πλακίδιο STX και ο 3M Petrilm Δίσκος STX είναι απολυμασμένα
αλλά όχι αποστειρωμένα.
Η 3M Food Safety είναι πιστοποιημένη κατά τον Διεθνή Οργανισμό Τυποποίησης (ISO) 9001 για σχεδιασμό και
κατασκευή. Το 3M Petrilm Σύστημα STX δεν έχει αξιολογηθεί με όλα τα πιθανά προϊόντα τροφίμων, διεργασίες
τροφίμων, πρωτόκολλα ελέγχου ή με όλα τα πιθανά στελέχη μικροοργανισμών.
Ασφάλεια
Ο χρήστης πρέπει να διαβάσει, κατανοήσει και ακολουθήσει όλες τις πληροφορίες ασφαλείας στις οδηγίες για
το 3M Petrilm Πλακίδιο STX και τον 3M Petrilm Δίσκο STX. Φυλάξτε τις οδηγίες ασφάλειας για μελλοντική
αναφορά.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Υποδεικνύει μια επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να έχει ως
αποτέλεσμα θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό ή/και καταστροφή ιδιοκτησίας.
W ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με την έκθεση σε βιολογικούς κινδύνους και τη μόλυνση
του περιβάλλοντος:
• Τηρείτε τα τρέχοντα βιομηχανικά πρότυπα και τους τοπικούς κανονισμούς για την απόρριψη βιολογικά
επικίνδυνων αποβλήτων.
Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με την αποδέσμευση μολυσμένου προϊόντος:
• Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες αποθήκευσης που περιέχονται στις οδηγίες χρήσης.
• Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης.
Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με βακτηριακή λοίμωξη και επιμόλυνση του χώρου εργασίας:
• Διενεργείτε τους ελέγχους με το 3M Petrilm Πλακίδιο STX και τον 3M Petrilm Δίσκο STX σε κατάλληλα
εξοπλισμένο εργαστήριο υπό τον έλεγχο ειδικευμένου μικροβιολόγου.
• Ο χρήστης πρέπει να εκπαιδεύσει το προσωπικό στις τρέχουσες κατάλληλες τεχνικές ελέγχου: για
παράδειγμα, Καλές Εργαστηριακές Πρακτικές
1
, ISO 17025
3
ή ISO 7218
2
.
Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με παρερμηνεία των αποτελεσμάτων:
• Η 3M δεν έχει τεκμηριώσει τα 3M Petrilm Πλακίδια STX και τον 3M Petrilm Δίσκο STX για χρήση σε άλλους
τομείς εκτός από τις βιομηχανίες τροφίμων και ποτών. Για παράδειγμα, η 3M δεν έχει τεκμηριώσει τα 3M
Petrilm Πλακίδια STX και τον 3M Petrilm Δίσκο STX για τον έλεγχο νερού, φαρμακευτικών προϊόντων ή
καλλυντικών.
• Μη χρησιμοποιείτε τα 3M Petrilm Πλακίδια STX και τον 3M Petrilm Δίσκο STX για τη διάγνωση καταστάσεων
σε ανθρώπους ή ζώα.
• Μη χρησιμοποιείτε τα 3M Petrilm Πλακίδια STX και τον 3M Petrilm Δίσκο STX για αναγνωρισμένες από τις
Η.Π.Α. καταμετρήσεις παστερίωσης στο εργαστήριο.
2
(Ελληνικά)
EL
• Η αποδοχή της μεθόδου 3M Petrilm Πλακιδίου STX και 3M Petrilm Δίσκου STX για τον έλεγχο του νερού
σύμφωνα με έναν αποδεκτό κανονισμό της τοπικής αυτοδιοίκησης εναπόκειται εξ ολοκλήρου στην κρίση και
ευθύνη του τελικού χρήστη.
• Το 3M Petrilm Πλακίδιο STX και ο 3M Petrilm Δίσκος STX δεν διαφοροποιούν ένα στέλεχος
μικροοργανισμού από ένα άλλο.
Συμβουλευτείτε το Φύλλο Δεδομένων Ασφάλειας για πρόσθετες πληροφορίες.
Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με συγκεκριμένες εφαρμογές ή διαδικασίες, παρακαλούμε επισκεφθείτε τη
διεύθυνση www.3M.com/foodsafety ή επικοινωνήστε με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο ή διανομέα της 3Μ.
Ευθύνη του χρήστη
Οι χρήστες είναι υπεύθυνοι να εξοικειωθούν με τις οδηγίες και τις πληροφορίες του προϊόντος. Επισκεφθείτε την
ιστοσελίδα μας στο www.3M.com/foodsafety ή επικοινωνήστε με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο ή διανομέα της
3M για περισσότερες πληροφορίες.
Κατά την επιλογή μίας μεθόδου ελέγχου, είναι σημαντικό να αναγνωρίζετε ότι οι εξωτερικοί παράγοντες, όπως
μέθοδοι δειγματοληψίας, πρωτόκολλα ελέγχου, προετοιμασία και χειρισμός δειγμάτων και η εργαστηριακή
τεχνική μπορεί να επηρεάσουν τα αποτελέσματα.
Αποτελεί ευθύνη του χρήστη να επιλέξει οποιαδήποτε μέθοδο ή προϊόν ελέγχου, για να αξιολογήσει έναν
επαρκή αριθμό δειγμάτων με τις κατάλληλες μήτρες και μικροβιακές προκλήσεις, ώστε η επιλεγμένη μέθοδος να
ικανοποιεί τα κριτήρια του χρήστη.
Αποτελεί επίσης ευθύνη του χρήστη να καθορίσει ότι όλες οι μέθοδοι δοκιμής και τα αποτελέσματα
ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις των πελατών και των προμηθευτών του.
Όπως και με κάθε μέθοδο ελέγχου, τα αποτελέσματα που λαμβάνονται από τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος 3M
Food Safety δεν συνιστούν εγγύηση της ποιότητας των μητρών ή των διαδικασιών που υποβάλλονται σε έλεγχο.
Περιορισμός εγγυήσεων / Περιορισμένη αποκατάσταση
ΕΚΤΟΣ ΕΑΝ ΔΗΛΩΝΕΤΑΙ ΡΗΤΑ ΣΕ ΜΙΑ ΕΝΟΤΗΤΑ ΓΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΣΤΗΝ ΑΤΟΜΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, Η 3M ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΡΗΤΕΣ ΚΑΙ ΕΝΝΟΟΥΜΕΝΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ
ΑΛΛΑ ΟΧΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΤΙΚΑ, ΟΠΟΙΩΝΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΜΙΑ
ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ. Εάν οποιοδήποτε προϊόν 3M Food Safety είναι ελαττωματικό, η 3M ή ο εξουσιοδοτημένος
διανομέας της, κατά την κρίση τους, θα αντικαταστήσουν ή επιστρέψουν την τιμή αγοράς του προϊόντος. Αυτές
είναι οι αποκλειστικές σας αποκαταστάσεις. Πρέπει άμεσα και εντός εξήντα ημερών να γνωστοποιήσετε στην
3M την ανακάλυψη των πιθανολογούμενων ελαττωμάτων του προϊόντος και να επιστρέψετε το προϊόν στην
3M. Παρακαλoύμε καλέστε την υπηρεσία εξυπηρέτησης πελατών (010-6885300 στην Ελλάδα) ή τoν επίσημo
αντιπρόσωπo Ασφάλειας Τροφίμων της 3Μ για την Έγκριση Επιστρoφής Πρoϊόντων.
Περιορισμός της ευθύνης της 3M
Η 3M ΔΕΝ ΕΥΘΥΝΕΤΑΙ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΠΩΛΕΙΑ Ή ΖΗΜΙΑ, ΕΙΤΕ ΑΜΕΣΗ, ΕΜΜΕΣΗ, ΕΙΔΙΚΗ, ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΙΚΗ
Ή ΑΠΟΘΕΤΙΚΗ ΖΗΜΙΑ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ, ΑΛΛΑ ΟΧΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΤΙΚΑ, ΔΙΑΦΥΓΟΝΤΩΝ ΚΕΡΔΩΝ. Η ευθύνη
της 3M δεν υπερβαίνει σε καμία περίπτωση και υπό καμία νομική θεωρία την τιμή αγοράς του προϊόντος που
εικάζεται ότι είναι ελαττωματικό.
Αποθήκευση
Αποθήκευση του πλακιδίου
Φυλάσσετε τα μηανοιγμένα σακουλάκια με 3M Petrilm Πλακίδια STX στο ψυγείο ή στην κατάψυξη σε
θερμοκρασία μικρότερη από ή ίση με 8°C (46°F). Πριν από τη χρήση, αφήστε τα μηανοιγμένα σακουλάκια να
έρθουν σε θερμοκρασία δωματίου πριν τα ανοίξετε. Επιστρέψτε τα μηχρησιμοποιημένα 3M Petrilm Πλακίδια
STX στο σακουλάκι. Σφραγίστε το σακουλάκι διπλώνοντας το πάνω μέρος του και κολλώντας με ταινία. Για να
αποφευχθεί η έκθεση σε υγρασία, μην τοποθετείτε στο ψυγείο τα ανοιγμένα σακουλάκια. Αποθηκεύστε
τα επανασφραγισμένα σακουλάκια σε ψυχρό και ξηρό μέρος για όχι περισσότερο από τέσσερις εβδομάδες.
Συνιστάται να αποθηκεύετε τα επανασφραγισμένα σακουλάκια με 3M Petrilm Πλακίδια STX σε καταψύκτη (βλ.
παρακάτω) αν η θερμοκρασία του εργαστηρίου υπερβαίνει τους 25°C (77°F) ή/και αν το εργαστήριο βρίσκεται σε
περιοχή όπου η σχετική υγρασία υπερβαίνει το 50% (με εξαίρεση τους κλιματιζόμενους χώρους).
Αποθήκευση δίσκου
Οι 3M Petrilm Δίσκοι STX είναι ατομικά συσκευασμένοι σε αλουμινένιο σακουλάκι. Είναι ευαίσθητοι στην
υγρασία και στο φως. Κατά την παραλαβή, φυλάσσετε τα μηανοιγμένα σακουλάκια με 3M Petrilm Δίσκους STX
στο ψυγείο ή στην κατάψυξη σε θερμοκρασία μικρότερη από ή ίση με 8°C (46°F). Αφαιρέστε μόνο εκείνους τους
3
(Ελληνικά)
EL
ατομικά συσκευασμένους 3M Petrilm Δίσκους STX που θα χρησιμοποιηθούν άμεσα· φυλάξτε τους υπόλοιπους
3M Petrilm Δίσκους STX στο αλουμινένιο σακουλάκι διπλώνοντας το πάνω μέρος του και κολλώντας με
ταινία. Για να αποφευχθεί η έκθεση σε υγρασία, μην τοποθετείτε στο ψυγείο τα ανοιγμένα σακουλάκια.
Αποθηκεύστε τα επανασφραγισμένα σακουλάκια σε ψυχρό και ξηρό μέρος για όχι περισσότερο από έξι μήνες.
Συνιστάται να αποθηκεύετε τα ερμητικά κλεισμένα σακουλάκια με 3M Petrilm Δίσκους STX σε καταψύκτη (βλ.
παρακάτω) αν η θερμοκρασία του εργαστηρίου υπερβαίνει τους 25°C (77°F) ή/και αν το εργαστήριο βρίσκεται σε
περιοχή όπου η σχετική υγρασία υπερβαίνει το 50% (με εξαίρεση τους κλιματιζόμενους χώρους).
Αποθήκευση σε καταψύκτη
Για να αποθηκεύσετε τα ανοιγμένα σακουλάκια με 3M Petrilm Πλακίδια STX και 3M Petrilm Δίσκους STX σε
καταψύκτη, τοποθετήστε τα 3M Petrilm Πλακίδια STX και τους 3M Petrilm Δίσκους STX σε σφραγιζόμενο
δοχείο. Για να αφαιρέσετε τα κατεψυγμένα 3M Petrilm Πλακίδια STX και τους 3M Petrilm Δίσκους STX για
χρήση, ανοίξτε το δοχείο, αφαιρέστε τα 3M Petrilm Πλακίδια STX και τους 3M Petrilm Δίσκους STX που
απαιτούνται και επιστρέψτε αμέσως τα υπόλοιπα 3M Petrilm Πλακίδια STX και 3M Petrilm Δίσκους STX στον
καταψύκτη στο σφραγισμένο δοχείο. Τα 3M Petrilm Πλακίδια STX και οι 3M Petrilm Δίσκοι STX δεν πρέπει να
χρησιμοποιούνται μετά την ημερομηνία λήξης τους. Μην αποθηκεύετε ανοιχτά σακουλάκια σε κατάψυξη με
αυτόματο κύκλο απόψυξης, διότι κάτι τέτοιο θα μπορούσε να καταστρέψει τα 3M Petrilm Πλακίδια STX λόγω της
επαναλαμβανόμενης έκθεσης στην υγρασία.
Μη χρησιμοποιείτε 3M Petrilm Πλακίδια STX και 3M Petrilm Δίσκους STX που εμφανίζουν αποχρωματισμό. Η
ημερομηνία λήξης και ο αριθμός παρτίδας επισημαίνονται σε κάθε συσκευασία 3M Petrilm Πλακιδίων STX και
3M Petrilm Δίσκων STX. Ο αριθμός παρτίδας επισημαίνεται επίσης στα μεμονωμένα 3M Petrilm Πλακίδια STX
και στις ατομικές συσκευασίες των 3M Petrilm Δίσκων STX.
Απόρριψη
Μετά τη χρήση, τα 3M Petrilm Πλακίδια STX μπορεί να περιέχουν μικρooργανισμoύς πoυ ενδέχεται να
απoτελoύν πιθανό βιoλoγικό κίνδυνο. Τηρείτε τα τρέχοντα τοπικά, περιφερειακά, εθνικά και βιομηχανικά
πρότυπα για την απόρριψη.
Οδηγίες Xρήσης
Ακολουθείτε όλες τις οδηγίες προσεκτικά. Η μητήρηση των οδηγιών μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή αποτελέσματα.
Προπαρασκευή του δείγματος
1. Χρησιμοποιήστε κατάλληλα αποστειρωμένα αραιωτικά:
Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών Buttereld
4
, αραιωτικό αλάτων πεπτόνης
5
, νερό πεπτόνης 0,1%, ρυθμιστικό
νερό πεπτόνης
5
, διάλυμα Ringer περιεκτικότητας ενός τετάρτου, αλατούχο διάλυμα (0,85-0,90%), ζωμό
letheen απαλλαγμένο από όξινο θειώδες, ή αποσταγμένο νερό. Βλ. την ενότητα «Ειδικές οδηγίες για
επικυρωμένες μεθόδους» για τις ειδικές απαιτήσεις.
Μη χρησιμοποιείτε αραιωτικά που περιέχουν κιτρικά ιόντα, θειώδη ή θειοθειικά ιόντα με τα 3M
Petrilm Πλακίδια STX, διότι μπορούν να εμποδίσουν την ανάπτυξη. Αν στην τυπική διαδικασία
ενδείκνυται ρυθμιστικό διάλυμα κιτρικών, υποκαταστήστε με υδατικό ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών
Buttereld για αραίωση, θερμασμένο στους 40-45°C (104-113°F) ή με αραιωτικό αλάτων πεπτόνης.
Μη χρησιμοποιείτε όξινο φωσφορικό κάλιο διότι μπορεί να εμποδίσει την αντίδραση DNάσης.
Ορισμένοι τύποι μέσων ρυθμιστικού νερού πεπτόνης που διατίθενται στο εμπόριο και παρασκευάζονται
σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου ISO 6887 (ρυθμιστικό νερό πεπτόνης (BPW) (ISO)) ενδέχεται να
αναχαιτίσουν την αντίδραση DNάσης, με αποτέλεσμα τον μησχηματισμό ροζ ζώνης όταν το 3M Petrilm
Πλακίδιο STX χρησιμοποιείται με τον 3M Petrilm Δίσκο STX. Είναι σημαντικό να επαληθεύεται η απόδοση
του 3M Petrilm Δίσκου STX με το αραιωτικό που επιλέγεται για την προετοιμασία του δείγματος. Η
μητήρηση των οδηγιών μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή αρνητικά αποτελέσματα.
2. Αναμείξτε ή ομογενοποιήστε το δείγμα.
3. Για βέλτιστη ανάπτυξη και εμφάνιση των μικροοργανισμών, ρυθμίστε το pH του εναιωρήματος δείγματος σε
6-8. Για όξινα προϊόντα, ρυθμίστε το pH με 1N NaOH. Για αλκαλικά προϊόντα ρυθμίστε το pH με 1N HCl.
Επίστρωση
1. Τοποθετήστε το 3M Petrilm Πλακίδιο STX σε μια επίπεδη επιφάνεια.
2. Ανασηκώστε την επάνω μεμβράνη και με την πιπέτα σε κατακόρυφη θέση χορηγήστε 1mL του εναιωρήματος
δείγματος στο κέντρο της κάτω μεμβράνης.
4
(Ελληνικά)
EL
3. Κυλήστε την επάνω μεμβράνη προς τα κάτω επάνω στο δείγμα για να εμποδίσετε την παγίδευση
φυσαλίδων αέρα.
4. Τοποθετήστε τον 3M™ Petrilm™ Επίπεδο Διασκορπιστή (αρ. καταλόγου 6425) με την επίπεδη πλευρά προς
τα κάτω στο κέντρο του πλακιδίου. Πιέστε απαλά στο κέντρο του διασκορπιστή ώστε να διανείμετε το δείγμα
ομαλά. Απλώστε το εμβολίασμα επάνω σε ολόκληρη την επιφάνεια ανάπτυξης του 3M Petrilm Πλακιδίου STX
πριν να σχηματισθεί γέλη. Μην σύρετε τον διασκορπιστή κατά μήκος της μεμβράνης.
5. Αφαιρέστε τον διασκορπιστή και αφήστε το 3M Petrilm Πλακίδιο STX ανενόχλητο για τουλάχιστον έναλεπτό
για να επιτρέψετε τον σχηματισμό γέλης.
Επώαση
Επωάστε τα 3M Petrilm Πλακίδια STX σε οριζόντια θέση με τη διαφανή πλευρά προς τα πάνω σε στοίβες με όχι
περισσότερα από 203MPetrilm Πλακίδια STX.
Επωάστε τα 3M Petrilm Πλακίδια STX επί 24±2ώρες στους 35°C±1°C ή 37°C±1°C (η θερμοκρασία βασίζεται
σε επικυρωμένες παραπομπές). Βλ. την ενότητα «Ειδικές οδηγίες για επικυρωμένες μεθόδους» για τις ειδικές
απαιτήσεις.
Ερμηνεία
1. Καταμετρήστε τα 3M Petrilm Πλακίδια STX με συνήθη καταμετρητή αποικιών ή άλλο φωτιζόμενο
μεγεθυντικό φακό. Μην καταμετράτε αποικίες επάνω σε φράκτη αφρού, καθώς αυτές έχουν απομακρυνθεί
από την επιλεκτική επιρροή του καλλιεργητικού μέσου.
2. Παρατηρήστε τα χρώματα των αποικιών.
α. Εάν δεν είναι παρούσες αποικίες ή είναι παρούσες μόνο ερυθροϊώδεις αποικίες μετά από 24±2ώρες,
καταμετρήστε τις ερυθροϊώδεις αποικίες ως S. aureus, S. hyicus ή S. intermedius· ο έλεγχος έχει
ολοκληρωθεί. Η χρήση του 3M Petrilm Δίσκου STX δεν είναι απαραίτητη.
β. Αν απαιτείται έλεγχος επιβεβαίωσης ή αν η αποικία έχει πάρει οποιοδήποτε άλλο χρώμα εκτός από
ερυθροϊώδες – για παράδειγμα, μαύρο ή μπλε-πράσινο – χρησιμοποιήστε τον 3M Petrilm Δίσκο STX
(βλ. βήματα 3-11). Οι μαύρες αποικίες μπορεί να είναι μικροοργανισμοί που έχουν υποστεί βλάβη λόγω
ακατάλληλων συνθηκών ή χειρισμών.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Υψηλά επίπεδα φωσφατάσης, ενός ενζύμου που απαντάται φυσικά σε ορισμένες τροφές, όπως
είναι τα ωμά γαλακτοκομικά προϊόντα, μπορεί να προκαλέσει την αλλαγή του χρώματος ολόκληρου του 3M
Petrilm Πλακιδίου STX σε ροζ και μπορεί να προκαλέσει σύγχυση σε σχέση με τις ερυθροϊώδεις αποικίες. Αν
συμβεί κάτι τέτοιο, προχωρήστε σε περαιτέρω αραίωση του δείγματος.
3. Αφαιρέστε έναν ατομικά συσκευασμένο 3M Petrilm Δίσκο STX από το σακουλάκι του και αφήστε τον να
αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου. Στη συνέχεια, αφαιρέστε τον 3M Petrilm Δίσκο STX από την ατομική
συσκευασία του αποκολλώντας τη συσκευασία για να αποκαλύψετε την προεξοχή του 3M Petrilm Δίσκου
STX, κρατώντας την προεξοχή και τραβώντας τον 3M Petrilm Δίσκο STX προς τα έξω.
4. Ανασηκώστε την επάνω μεμβράνη του 3M Petrilm Πλακιδίου STX και τοποθετήστε τον 3M Petrilm Δίσκο STX
στην κοιλότητα του 3M Petrilm Πλακιδίου STX με τέτοιον τρόπο ώστε η προεξοχή να παραμένει εκτός της
κοιλότητας.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Περιστασιακά, η γέλη μπορεί να διασπαστεί όταν ανασηκώνετε την επάνω μεμβράνη. Η απόδοση
του 3M Petrilm Πλακιδίου STX δεν επηρεάζεται από τη διάσπαση της γέλης διότι ο 3M Petrilm Δίσκος STX
είναι επικαλυμμένος και στις δύο πλευρές.
5. Κατεβάστε την επάνω μεμβράνη.
6. Ασκήστε πίεση ολισθαίνοντας ένα δάκτυλο σταθερά κατά μήκος ολόκληρης της επιφάνειας του 3M Petrilm
Δίσκου STX (συμπεριλαμβανομένων των άκρων) προκειμένου να διασφαλίσετε την ομοιόμορφη επαφή του
3M Petrilm Δίσκου STX με τη γέλη και να εξαλείψετε τυχόν φυσαλίδες αέρα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν ασκηθεί υπερβολικά μεγάλη πίεση, η γέλη μπορεί να διαταραχτεί και οι ζώνες ενδέχεται να
μην είναι ευδιάκριτες. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν ασκηθεί υπερβολικά μικρή πίεση, η γέλη μπορεί να στεγνώσει και
ενδέχεται να μη σχηματιστούν ζώνες.
5
(Ελληνικά)
EL
7. Τοποθετήστε τα 3M Petrilm Πλακίδια STX με δίσκους σε στοίβες με όχι περισσότερα από 203MPetrilm
Πλακίδια STX και επωάστε στους 35°C±1°C ή στους 37°C±1°C επί τουλάχιστον 60λεπτά και όχι περισσότερο
από 3ώρες. Ελέγχετε τα 3M Petrilm Πλακίδια STX περιοδικά — η αντίδραση DNάσης μπορεί να αποδώσει
τελικά αποτελέσματα σε λιγότερο από 3ώρες. Αν όλες οι αποικίες έχουν ζώνες χρώματος ροζ, ο έλεγχος έχει
ολοκληρωθεί και οι αποικίες μπορούν να καταμετρηθούν. Εάν ορισμένες αποικίες δεν εμφανίζουν ζώνες, τότε
το 3M Petrilm Πλακίδιο STX πρέπει να επωαστεί για το πλήρες διάστημα των 3ωρών.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν τα 3M Petrilm Πλακίδια STX δεν μπορούν να καταμετρηθούν σε διάστημα 1ώρας από
την αφαίρεσή τους από τον θάλαμο επώασης, είναι δυνατό να αποθηκευτούν ώστε να καταμετρηθούν
αργότερα αφού καταψυχθούν σε σφραγισμένο δοχείο σε θερμοκρασία μικρότερη από ή ίση με μείον
15°C (5°F) για διάστημα όχι μεγαλύτερο της μίας εβδομάδας. Αφήστε τα 3M Petrilm Πλακίδια STX να
φθάσουν σε θερμοκρασία δωματίου, και στη συνέχεια χρησιμοποιήστε τον 3M Petrilm Δίσκο STX όπως
περιγράφεται παραπάνω.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ποτέ μην καταψύχετε 3M Petrilm Πλακίδια STX με δίσκους για ερμηνεία σε μεταγενέστερο χρόνο.
8. Απαριθμήστε όλες τις ροζ ζώνες είτε υπάρχουν ορατές αποικίες είτε όχι. Οι ζώνες χρώματος ροζ συνήθως
σχετίζονται με τον S.aureus, αλλά μπορεί να υποδεικνύουν S.hyicus ή S.intermedius. Οι αποικίες που δεν
σχετίζονται με ζώνη χρώματος ροζ δεν προέρχονται από σταφυλόκοκκους που παράγουν DNάση και δεν θα
πρέπει να καταμετρούνται. Αν ολόκληρη η περιοχή του δίσκου είναι χρώματος ροζ χωρίς διακριτές ζώνες,
υπάρχει μεγάλος αριθμός αποικιών που παράγουν DNάση. Καταγράψετε το αποτέλεσμα ως υπερβολικά
πολυάριθμο για να καταμετρηθεί (TNTC) και πραγματοποιήστε περαιτέρω αραίωση του δείγματος έτσι ώστε
να λάβετε μια ακριβέστερη μέτρηση.
9. Όπου είναι απαραίτητο, οι αποικίες μπορούν να απομονωθούν για περαιτέρω ταυτοποίηση. Ανασηκώστε
την επάνω μεμβράνη και πάρτε την αποικία από τη γέλη. Εάν ένας 3M Petrilm Δίσκος STX καλύπτει τη γέλη,
απομακρύνετε τον 3M Petrilm Δίσκο STX χρησιμοποιώντας λαβίδα και στη συνέχεια πάρτε την αποικία
από τη γέλη. Απορρίψτε τον 3M Petrilm Δίσκο STX ακολουθώντας τα τρέχοντα βιομηχανικά πρότυπα και
αποστειρώστε τη λαβίδα.
Για περαιτέρω πληροφορίες, ανατρέξτε στον κατάλληλο «Οδηγό Ερμηνείας» του 3M Petrilm Πλακιδίου
Καταμέτρησης και Δίσκου Staph Express. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με συγκεκριμένες εφαρμογές ή διαδικασίες,
παρακαλούμε επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.3M.com/foodsafety ή επικοινωνήστε με τον τοπικό σας
αντιπρόσωπο ή διανομέα της 3Μ.
Ειδικές οδηγίες για επικυρωμένες μεθόδους
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 3M Petrilm Πλακίδιο STX – Μέθοδος για την καταμέτρηση του
Staphylococcus aureus σε επιλεγμένους τύπους επεξεργασμένων ή παρασκευασμένων τροφίμων)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 3M Petrilm Πλακίδιο STX – Μέθοδος για την καταμέτρηση του
Staphylococcus aureus σε επιλεγμένα γαλακτοκομικά προϊόντα)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 3M Petrilm Πλακίδιο STX – Μέθοδος για την καταμέτρηση του
Staphylococcus aureus σε επιλεγμένα κρέατα, θαλασσινά και πουλερικά)
Επωάστε επί 24±2ώρες στους 35°C±1°C ή 37°C±1°C
• Εάν δεν εμφανιστούν αποικίες ή εμφανιστούν μόνο ερυθροϊώδεις αποικίες, ο έλεγχος έχει ολοκληρωθεί και
δεν υπάρχει ανάγκη να χρησιμοποιηθεί ο δίσκος. Καταμετρήστε τις ερυθροϊώδεις αποικίες ως S. aureus.
• Εάν εμφανιστούν άλλα χρώματα αποικιών εκτός από ερυθροϊώδες, εισάγετε τον δίσκο και επωάστε εκ νέου
επί 1 έως 3ώρες στους 35°C ±1°C ή 37°C ±1°C. Καταμετρήστε τις ροζ ζώνες ως S.aureus.
NF Validation από την AFNOR Certication
Επικυρωμένη μέθοδος NF Validation σε συμμόρφωση με ISO 16140
6
σε σύγκριση με ISO 6888-1
7
(3M -01/9-
04/03A) και ISO 6888-2
8
(3M-01/9-04/03B)
Πεδίο εγκυρότητας: Όλα τα ανθρώπινα τρόφιμα και τροφές ζώων συντροφιάς
Χρησιμοποιήστε τις λεπτομέρειες που ακολουθούν όταν εφαρμόζετε τις παραπάνω Οδηγίες Χρήσης:
Προπαρασκευή δείγματος
Χρησιμοποιείτε μόνο αραιωτικά καταχωρημένα κατά ISO.
Επώαση
Επωάστε τα 3M Petrilm Πλακίδια STX επί 24ώρες ±2ώρες στους 37°C ±1°C. Επώαση των 3M Petrilm Δίσκων
STX στους 37°C ±1°C επί 3ώρες.
6
(Ελληνικά)
EL
Ερμηνεία
Υπολογίστε τον αριθμό των μικροοργανισμών που είναι παρόντες στο δείγμα ελέγχου σύμφωνα με το πρότυπο
ISO 7218
2
για ένα 3M Petrilm Πλακίδιο STX ανά αραίωση. Το εύρος καταμέτρησης είναι:
• Μικρότερο ή ίσο με 150αποικίες ερυθροϊώδους χρώματος ή/και μικρότερο ή ίσο με 300συνολικές αποικίες.
• Μικρότερο ή ίσο με 150ζώνες χρώματος ροζ.
Διαβάζετε τα 3M Petrilm Πλακίδια STX αφού ολοκληρωθεί χρόνος επώασης 3ωρών.
3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήξη της εγκυρότητας, παρακαλούμε όπως ανατρέξετε στο
πιστοποιητικό NF VALIDATION που διατίθεται στον ιστότοπο που αναφέρεται παραπάνω.
Βιβλιογραφία
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Practice Studies.
2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for
microbiological examinations.
3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix
3.64.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination,
6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stuffs –Protocol for the validation of alternative methods.
7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stuffs –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-
Parker agar medium.
8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stuffs –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit
plasma brinogen agar medium.
Επεξήγηση των Συμβόλων
www.3M.com/foodsafety/symbols
Το AOAC είναι σήμα κατατεθέν του AOAC INTERNATIONAL
Το Ocial Methods είναι σήμα υπηρεσιών του AOAC INTERNATIONAL
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
(Polski)
PL
Data wydania: 2017-12
Informacje o produkcie
System do oznaczania liczby Staphylococcus
Opis i przeznaczenie produktu
System 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) składa się z 3M™ Petrilm™ Płytki do szybkiego oznaczania liczby
Staphylococcus (STX) i Dysku 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX), które są pakowane oddzielnie. Płytka 3M Petrilm
STX to gotowy do oznaczania system pożywki bakteryjnej, zawierający rozpuszczalną w zimnej wodzie substancję
żelującą. Zawarta w płytce chromogeniczna, modykowana pożywka Baird-Parker jest selektywna i różnicowa
dla Staphylococcus aureus, jednak może wskazywać także Staphylococcus hyicus (S. hyicus) lub Staphylococcus
intermedius (S. intermedius). Dysk 3M STX Petrilm zawiera błękit toluidyny-O, który ułatwia wizualizację reakcji
deoksyrybonukleazy (DNaza). Do organizmów DNazo-dodatnich wykrywanych na Płytce 3M Petrilm STX należy
Staphylococcus aureus (S. aureus). Płytki 3M Petrilm STX i Dyski 3M STX Petrilm służą do liczenia DNazo-dodatnich
szczepów Staphylococcus w przemyśle spożywczym. Elementy Płytek 3M Petrilm STX i Dysków 3M STX Petrilm są
odkażone, jednak nie są wyjałowione.
Firma 3M Food Safety została wyróżniona certykatem Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej (ISO) 9001
wzakresie projektowania iwytwarzania. Systemu 3M STX Petrilm nie oceniono przy użyciu wszystkich możliwych
produktów spożywczych, procesów przetwarzania żywności, protokołów testowych ani przy użyciu wszystkich
dostępnych szczepów drobnoustrojów.
Bezpieczeństwo
Użytkownik powinien przeczytać ze zrozumieniem wszystkie informacje dotyczące bezpieczeństwa zawarte w instrukcji
Płytki 3M Petrilm STX i Dysku 3M STX Petrilm, i przestrzegać ich. Instrukcję bezpieczeństwa należy zachować do
przyszłego wykorzystania.
OSTRZEŻENIE: Oznacza niebezpieczną sytuację, której skutkiem, wrazie braku podjęcia środków
zapobiegawczych, mogą być poważne obrażenia ciała lub śmierć i/lub uszkodzenia mienia.
W OSTRZEŻENIE
Aby ograniczyć ryzyko związane znarażeniem na zagrożenia biologiczne ize skażeniem środowiska:
• Przestrzegać aktualnych norm branżowych iprzepisów miejscowych dotyczących utylizacji odpadów stanowiących
zagrożenie biologiczne.
Aby ograniczyć zagrożenia związane zuwolnieniem do środowiska skażonego produktu:
• Przestrzegać wszystkich instrukcji dotyczących przechowywania produktu zawartych w instrukcjach stosowania.
• Nie używać produktu po upływie terminu ważności.
Aby ograniczyć zagrożenia związane zinfekcją bakteryjną iskażeniem wmiejscu pracy:
• Oznaczenia za pomocą Płytki 3M Petrilm STX i Dysku 3M STX Petrilm należy prowadzić w odpowiednio
wyposażonym laboratorium i pod nadzorem wykwalikowanego mikrobiologa.
• Obowiązkiem użytkownika jest przeszkolenie personelu w zakresie aktualnych, odpowiednich technik badań: na
przykład Dobrych praktyk laboratoryjnych
1
, ISO 17025
3
lub ISO 7218
2
.
Aby ograniczyć zagrożenia związane zbłędną interpretacją wyników:
• Firma 3M nie udokumentowała zastosowania Płytek 3M Petrilm STX ani Dysków 3M STX Petrilm w innych
gałęziach przemysłu niż przemysł spożywczy. Firma 3M nie udokumentowała na przykład zastosowania Płytek 3M
Petrilm STX ani Dysków 3M STX Petrilm w badaniach wody, farmaceutyków lub kosmetyków.
• Płytek 3M Petrilm STX i Dysków 3M STX Petrilm nie należy używać do diagnozowania stanów chorobowych u
ludzi lub zwierząt.
• Płytek 3M Petrilm STX i Dysków 3M STX Petrilm nie należy używać do zatwierdzonego w USA laboratoryjnego
oznaczania ilościowego produktów pasteryzowanych.
• Dopuszczalność stosowania metody Płytek 3M Petrilm STX i Dysków 3M STX Petrilm przy testowaniu wody
zgodnie z przyjętą lokalną regulacją rządową leży w wyłącznej gestii oraz stanowi wyłączną odpowiedzialność
użytkownika końcowego.
• Płytka 3M Petrilm STX i Dysk 3M STX Petrilm nie różnicują żadnych szczepów mikroorganizmów.
2
(Polski)
PL
Aby uzyskać dodatkowe informacje, należy zapoznać się z kartą charakterystyki.
W przypadku pytań dotyczących konkretnych zastosowań lub procedur należy odwiedzić stronę
www.3M.com/foodsafety lub skontaktować się z lokalnym przedstawicielem lub dystrybutorem rmy 3M.
Obowiązki użytkownika
Użytkownicy są zobowiązani do zapoznania się z instrukcjami oraz informacjami dotyczącymi produktu. Odwiedź naszą
stronę pod adresem: www.3M.com/foodsafety lub skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem lub dystrybutorem
rmy 3M.
Przy wyborze metody testowania należy pamiętać, że takie czynniki zewnętrzne, jak metody próbkowania, protokoły
testowania, przygotowanie próbki, dalsze postępowanie i technika laboratoryjna mogą wpływać na uzyskiwane wyniki.
Obowiązkiem użytkownika przy wyborze jakiejkolwiek metody testowania lub produktu jest poddanie ocenie
dostatecznej liczby próbek z właściwymi macierzami i z uwzględnieniem zagrożeń powodowanych przez
mikroorganizmy, tak aby zastosowana metoda mogła spełnić oczekiwania użytkownika i ustalone przez niego kryteria.
Obowiązkiem użytkownika jest również dopilnowanie, aby zastosowane metody testowania i uzyskane wyniki spełniały
wymagania klienta i dostawcy.
Podobnie jak w przypadku każdej metody testowania, wyniki uzyskiwane za pomocą produktu rmy 3M Food Safety nie
stanowią gwarancji jakości testowanych macierzy lub procesów.
Ograniczenie gwarancji / Ograniczone środki zapobiegawcze
JEŚLI NIE ZOSTAŁO TO WYRAŹNIE OKREŚLONE W ROZDZIALE DOT. OGRANICZONEJ GWARANCJI
POJEDYNCZYCH OPAKOWAŃ PRODUKTÓW, FIRMA 3M WYŁĄCZA ODPOWIEDZIALNOŚĆ WSZYSTKICH
GWARANCJI DOMNIEMANYCH I DOROZUMIANYCH, W TYM MIĘDZY INNYMI DOWOLNYCH GWARANCJI
ZGODNOŚCI Z PRZEZNACZENIEM I PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. W razie wad jakiegokolwiek produktu
rmy 3M Food Safety rma 3M lub jej autoryzowany dystrybutor wymieni taki produkt lub, wedle własnego uznania,
zwróci koszty zakupu tego produktu. Są to jedyne przysługujące środki zaradcze. W ciągu sześćdziesięciu dni od wykrycia
jakiejkolwiek podejrzewanej wady produktu należy niezwłocznie powiadomić rmę 3M oraz zwrócić produkt. W celu
uzyskania numeru autoryzowanego zwrotu towarów (RGA, ang. Returned Goods Authorization) należy skontaktować się z
działem obsługi klienta (1-800-328-1671 na terenie USA) lub z ocjalnym przedstawicielem rmy 3M Food Safety.
Ograniczenie odpowiedzialności rmy 3M
FIRMA 3M NIE BĘDZIE ODPOWIEDZIALNA ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY ANI STRATY, ZARÓWNO BEZPOŚREDNIE,
POŚREDNIE, SZCZEGÓLNE, UBOCZNE LUB NASTĘPCZE, W TYM MIĘDZY INNYMI ZA UTRACONE ZYSKI. W
żadnym wypadku odpowiedzialność rmy 3M przyznana na mocy prawa nie może przekroczyć ceny zakupu rzekomo
wadliwego produktu.
Przechowywanie
Przechowywanie płytek
Woreczki z Płytkami 3M Petrilm STX przechowywać nieotwarte, schłodzone lub zamrożone w temperaturze niższej
lub równej 8°C (46°F). Bezpośrednio przed użyciem nieotwarte woreczki należy pozostawić do osiągnięcia temperatury
pokojowej. Niewykorzystane Płytki 3M Petrilm STX włożyć z powrotem do woreczka. Zamknąć szczelnie, zaginając
brzeg woreczka izaklejając taśmą klejącą. Aby zapobiec narażeniu na działanie wilgoci, nie schładzać otwartych
woreczków. Ponownie uszczelnione woreczki można przechowywać wchłodnym isuchym miejscu nie dłużej niż cztery
tygodnie. Zaleca się, aby ponownie uszczelnione woreczki z Płytkami 3M Petrilm STX przechowywać w zamrażarce
(patrz poniżej), jeśli temperatura w laboratorium przekracza 25°C (77°F) i/lub jeśli laboratorium jest położone w
regionie, w którym wilgotność względna przekracza 50% (z wyjątkiem pomieszczeń klimatyzowanych).
Przechowywanie dysków
Dyski 3M STX Petrilm są pakowane oddzielnie w woreczku foliowym. Są one wrażliwe zarówno na wilgoć, jak i
światło. Po odebraniu nieotwarte woreczki z Dyskami 3M STX Petrilm należy przechowywać w stanie schłodzonym
lub zamrożonym, w temperaturze niższej lub równej 8°C (46°F). Wyjąć tylko te zapakowane oddzielnie Dyski 3M
STX Petrilm, które zostaną niezwłocznie wykorzystane; pozostałe Dyski 3M STX Petrilm należy przechowywać w
woreczku foliowym po zagięciu brzegów woreczka i nałożeniu taśmy klejącej. Aby zapobiec narażeniu na działanie
wilgoci, nie schładzać otwartych woreczków. Ponownie uszczelnione woreczki przechowywać w chłodnym,
suchym miejscu maksymalnie sześć miesięcy. Zaleca się, aby ponownie uszczelnione woreczki z Dyskami 3M STX
Petrilm były przechowywane w zamrażarce (patrz poniżej), jeśli temperatura w laboratorium przekracza 25°C
(77°F) i/lub jeśli laboratorium jest położone w regionie, w którym wilgotność względna przekracza 50% (z wyjątkiem
pomieszczeń klimatyzowanych).
3
(Polski)
PL
Przechowywanie w zamrażarce
Aby przechowywać otwarte woreczki Płytek 3M Petrilm STX i Dysków 3M STX Petrilm w zamrażarce, umieścić
Płytki 3M Petrilm STX i Dyski 3M STX Petrilm w szczelnym pojemniku. Aby wyjąć zamrożone Płytki 3M Petrilm
STX i Dyski 3M STX Petrilm w celu użycia, należy otworzyć pojemnik, wyjąć potrzebne Płytki 3M Petrilm STX i Dyski
3M STX Petrilm i niezwłocznie odłożyć pozostałe Płytki 3M Petrilm STX i Dyski 3M STX Petrilm do zamrażarki
w szczelnym pojemniku. Płytek 3M Petrilm STX i Dysków 3M STX Petrilm nie należy używać po upływie terminu
ważności. Nie przechowywać otwartych woreczków w zamrażarce z automatycznym cyklem odmrażania, ponieważ
może to spowodować uszkodzenie Płytek 3M Petrilm STX z powodu cyklicznego wystawienia na działanie wilgoci.
Nie używać Płytek 3M Petrilm STX ani Dysków 3M STX Petrilm jeśli widać na nich przebarwienia. Termin ważności
i numer seryjny są podane na każdym opakowaniu Płytek 3M Petrilm STX i Dysków 3M STX Petrilm. Numer seryjny
znajduje się także na oddzielnych Płytkach 3M Petrilm STX i na indywidualnych opakowaniach Dysków 3M STX Petrilm.
Utylizacja
Wykorzystane Płytki 3M Petrilm STX mogą zawierać drobnoustroje, które potencjalnie stanowią zagrożenie
biologiczne. W celuutylizacji tych płytek należy postępować zgodnie zprzepisami lokalnymi, regionalnymi oraz
branżowymi.
Instrukcja użycia
Należy dokładnie przestrzegać wszystkich instrukcji. Wprzeciwnym razie wyniki mogą być niedokładne.
Przygotowanie próbek
1. Stosować odpowiednie jałowe rozcieńczalniki:
Woda do rozcieńczeń buforowana fosforowanym buforem Butterelda
4
, rozcieńczalnik w postaci roztworu peptonu
z solą zjologiczną
5
, 0,1% woda peptonowa, buforowana woda peptonowa
5
, roztwór Ringera o jednej czwartej mocy
stężenia, roztwór soli zjologicznej (0,85–0,90%), bulion z lecytyną bez wodorosiarczanu lub woda destylowana.
Szczegółowe wymagania opisano w części „Specjalne instrukcje dotyczące zatwierdzonych metod”.
Nie stosować z Płytkami 3M Petrilm STX rozcieńczalników zawierających cytrynian, wodorosiarczyn lub
tiosiarczan, ponieważ mogą one hamować wzrost. Jeśli standardowa procedura wskazuje bufor cytrynianowy,
należy go zamienić na ogrzaną do temp. 40–45°C (104–113°F) wodę do rozcieńczeń buforowaną fosforowanym
buforem Butterelda lub rozcieńczalnik w postaci roztworu peptonu z solą zjologiczną.
Nie należy używać wodorofosforanu dipotasu, ponieważ reakcja DNazy może ulec zahamowaniu.
Wybrane rodzaje komercyjnie produkowanej buforowanej wody peptonowej, której skład spełnia wymagania
ISO 6887 (buforowana woda peptonowa (BPW) (ISO)) i która może powstrzymać reakcję dezoksyrybonukleazy
powstrzymującą powstawanie różowych stref, gdy Płytki 3M Petrilm STX używane są wraz z Dyskiem 3M STX
Petrilm. Ważne jest, aby zwerykować wydajność Dysku 3M STX Petrilm za pomocą rozcieńczalnika wybranego
do przygotowania próbek. Wprzeciwnym razie wyniki mogą być fałszywie negatywne.
2. Zmieszać próbkę lub poddać ją homogenizacji.
3. W celu uzyskania maksymalnego wzrostu i odzyskiwania mikroorganizmów należy dostosować pH zawiesiny próbki
do wartości 6–8. W przypadku produktów kwasowych należy dostosować pH, stosując 1N NaOH. W przypadku
produktów zasadowych należy dostosować pH, stosując 1N HCl.
Stosowanie płytek
1. Umieścić Płytkę 3M Petrilm STX na płaskiej, równej powierzchni.
2. Podnieść wierzchnią folię i za pomocą pipety prostopadle dozować po 1 ml zawiesiny próbki na środek dolnej folii.
3. Rozwinąć wierzchnią folię na próbce, aby zapobiec uwięźnięciu pęcherzyków powietrza.
4. Umieścić 3M™ Petrilm™ płaską głaszczkę (nr katalogowy 6425) płaską powierzchnią w dół na środkowej
części płytki. Delikatnie nacisnąć na środek głaszczki, aby równomiernie rozprowadzić próbkę. Przed żelowaniem
rozprowadzić materiał posiewowy po całej powierzchni wzrostu Płytki 3M Petrilm STX. Nie przesuwać głaszczki
po folii.
5. Zdjąć głaszczkę i pozostawić Płytkę 3M Petrilm STX na przynajmniej jedną minutę, aby umożliwić wytworzenie
się żelu.
Inkubacja
Inkubować Płytki 3M Petrilm STX w pozycji poziomej z czystą stroną skierowaną do góry, w stosach złożonych z maks.
20 Płytek 3M STX Petrilm.
4
(Polski)
PL
Inkubować Płytki 3M Petrilm STX przez 24 ± 2 godziny w temp. 35°C ± 1°C lub 37°C ± 1°C (temperatura na podstawie
zatwierdzonych danych referencyjnych). Szczegółowe wymagania opisano w części „Specjalne instrukcje dotyczące
zatwierdzonych metod”.
Interpretacja wyników
1. Policzyć Płytki 3M Petrilm STX za pomocą standardowego licznika kolonii bakterii lub innego przyrządu
powiększającego z oświetleniem. Nie liczyć kolonii na blokadzie z piany, ponieważ zostały one oddzielone od
selektywnego oddziaływania podłoża.
2. Obserwować kolory kolonii bakteryjnych.
a. Jeśli po upływie 24 ± 2 godzin nie są obecne żadne lub są obecne tylko kolonie czerwono-oletowe, należy
policzyć kolonie czerwono-oletowe jako S. aureus, S. hyicus lub S. intermedius; test jest zakończony. Użycie
Dysku 3M STX Petrilm nie jest konieczne.
b. Jeśli wymagane jest przeprowadzenie testu potwierdzającego lub jeśli obecne są jakiekolwiek kolory kolonii
poza czerwono-oletowymi – na przykład czarne lub niebiesko-zielone – należy użyć Dysku 3M STX Petrilm
(patrz kroki 3–11). Czarne kolonie mogą oznaczać mikroorganizmy poddane nadmiernemu stresowi.
UWAGA: Wysokie poziomy fosfatazy, enzymu, który występuje naturalnie w niektórych produktach spożywczych,
takich jak produkty z surowego mleka, mogą powodować zabarwienie Płytki 3M Petrilm STX na różowo i
zaciemnienie kolonii czerwono-oletowych. W takim wypadku należy mocniej rozcieńczyć próbkę.
3. Wyjąć wszystkie oddzielnie pakowane Dyski 3M STX Petrilm z woreczka i odstawić do osiągnięcia temperatury
pokojowej. Następnie wyjąć Dysk 3M STX Petrilm z oddzielnego opakowania, rozrywając opakowanie i
odsłaniając patkę Dysku 3M STX Petrilm, chwytając patkę i wyjmując Dysk 3M STX Petrilm.
4. Unieść górną folię Płytki 3M Petrilm STX i umieścić Dysk 3M STX Petrilm w dołku Płytki 3M Petrilm STX w taki
sposób, aby patka pozostała poza dołkiem.
UWAGA: Czasami podczas unoszenia górnej folii żel może ulec rozlaniu. Rozlanie żelu nie wpływa na działanie
Płytki 3M Petrilm STX, ponieważ Dysk 3M STX Petrilm jest nim pokryty po obu stronach.
5. Opuścić górną folię.
6. Wywrzeć nacisk, zdecydowanym ruchem przesuwając palec wzdłuż całego obszaru Dysku 3M STX Petrilm
(łącznie z krawędziami), zapewniając równomierny kontakt Dysku 3M STX Petrilm z żelem i wyeliminowanie
wszelkich pęcherzyków powietrza.
UWAGA: W razie wywarcia zbyt dużego nacisku prawidłowe ułożenie żelu może zostać zaburzone, a poszczególne
obszary mogą nie zostać wyodrębnione. UWAGA: W razie wywarcia zbyt małego nacisku żel może wyschnąć, a
poszczególne obszary mogą nie zostać utworzone.
7. Umieścić Płytki 3M Petrilm STX po zastosowaniu dysku w stosach zawierających nie więcej niż 20 Płytek 3M
Petrilm STX i inkubować w temp. 35°C ± 1°C lub w temp. 37°C ± 1°C przez co najmniej 60 minut i nie dłużej niż 3
godziny. Należy okresowo sprawdzać Płytki 3M Petrilm STX – wyniki reakcji DNazy mogą być gotowe w czasie
krótszym niż 3 godziny. Jeśli wszystkie kolonie mają różowe obszary, oznacza to, że test jest zakończony, i można
przeprowadzić liczenie kolonii. Jeśli niektóre z kolonii nie zawierają obszarów, wówczas Płytka 3M Petrilm STX
musi być inkubowana przez pełne 3 godziny.
UWAGA: Jeśli nie można zliczyć 3M Płytek Petrilm STX w ciągu 1 godziny od wyjęcia z cieplarki, można odłożyć
je do przechowywania w celu zliczenia ich w późniejszym czasie. W tym celu należy zamrozić je w szczelnym
pojemniku w temperaturze niższej bądź równej minus 15°C (5°F) na maksymalnie jeden tydzień. Odstawić Płytki
3M Petrilm STX do osiągnięcia temperatury pokojowej, a następnie zastosować Dysk 3M STX Petrilm w sposób
opisany powyżej.
UWAGA: Nigdy nie należy mrozić Płytek 3M Petrilm STX po zastosowaniu dysku, pozostawiając je do późniejszej
interpretacji.
8. Należy zliczyć wszystkie różowe obszary niezależnie od tego, czy kolonie są widoczne, czy też nie. Różowe obszary
są zwykle związane z obecnością S. aureus, mogą jednak wskazywać na S. hyicus lub S. intermedius. Kolonie
niezwiązane z różowym obszarem to Staphylococci niewytwarzające DNazy i nie należy ich liczyć. Jeśli cały obszar
zastosowania dysku jest różowy i nie zawiera wyodrębnionych obszarów, oznacza to obecność dużych ilości kolonii
wytwarzających DNazę. Należy zapisać wynik jako zbyt wysoki do obliczenia (TNTC) i rozcieńczyć próbkę mocniej
w celu uzyskania dokładniejszego obliczenia.
5
(Polski)
PL
9. Jeśli to konieczne, kolonie mogą zostać odizolowane w celu dalszej identykacji. Podnieść wierzchnią folię i pobrać
kolonię z żelu. Jeśli Dysk 3M STX Petrilm przykrywa żel, należy oderwać Dysk 3M STX Petrilm za pomocą
kleszczy, a następnie wybrać kolonię z żelu. Dysk 3M STX Petrilm należy usunąć zgodnie z aktualnymi normami
przemysłowymi i wyjałowić kleszcze.
Więcej informacji można znaleźć we właściwym „Podręczniku interpretacji” 3M Petrilm Płytki do szybkiego
oznaczania liczby Staphylococcus (STX) oraz dysku. W przypadku pytań dotyczących konkretnych zastosowań lub
procedur należy odwiedzić stronę www.3M.com/foodsafety lub skontaktować się z lokalnym przedstawicielem lub
dystrybutorem rmy 3M.
Specjalne instrukcje dotyczące zatwierdzonych metod
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 Metoda oznaczania liczby Staphylococcus aureus w wybranych typach
przetworzonej żywności i przetworów spożywczych z użyciem Płytek 3M Petrilm STX)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 Metoda oznaczania liczby Staphylococcus aureus w wybranych produktach
mlecznych z użyciem Płytek 3M Petrilm STX)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 Metoda oznaczania liczby Staphylococcus aureus w wybranych produktach
mięsnych, owocach morza i drobiu z użyciem Płytek 3M Petrilm STX)
Inkubować 24 godziny ± 2 godz. w temp. 35°C ± 1°C lub 37°C ± 1 °C
• Jeśli nie są obecne żadne kolonie lub obecne są tylko kolonie czerwono-oletowe, test jest zakończony i nie ma
potrzeby używania dysku. Policzyć kolonie czerwono-oletowe jako S. aureus.
• Jeśli obecne są inne kolory kolonii poza czerwono-oletowymi, wprowadzić dysk i ponownie inkubować przez od 1
do 3 godzin w temp. 35°C ± 1°C lub 37°C ± 1°C. Policzyć obszary różowe jako S. aureus.
Certykacja NF Validation instytutu AFNOR Certication
Metoda zatwierdzona certykacją NF Validation zgodna z normą ISO 16140
6
w porównaniu z normą ISO 6888-1
7
(3M -01/9-04/03A) i ISO 6888-2
8
(3M-01/9-04/03B).
Zakres zatwierdzania: wszystkie produkty spożywcze dla ludzi i zwierząt.
Podczas wdrażania powyższych instrukcji stosowania należy skorzystać z poniższych informacji szczegółowych:
Przygotowanie próbek
Stosować wyłącznie rozcieńczalniki z listy ISO.
Inkubacja
Inkubować Płytki 3M Petrilm STX przez 24 ± 2 godziny w temp. 37°C ± 1°C. Inkubacja Dysków 3M STX Petrilm w
temp. 37°C ± 1°C przez 3 godziny.
Interpretacja wyników
Zliczyć liczbę drobnoustrojów znajdujących się w testowanej próbce na jednej Płytce 3M Petrilm STX na
rozcieńczenie, zgodnie z normą ISO 7218
2
. Zakres zliczania:
• maksymalnie 150 kolonii czerwono-oletowych i/lub maksymalnie 300 kolonii łącznie,
• maksymalnie 150 obszarów różowych.
Odczytać wynik Płytek 3M Petrilm STX po ukończeniu 3 godzin inkubacji.
3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
Dodatkowe informacje na temat końca ważności można znaleźć w certykacie NF VALIDATION dostępnym na
wskazanej powyżej stronie internetowej.
6
(Polski)
PL
Bibliograa
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Practice Studies.
2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination,
6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.
7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker
agar medium.
8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit
plasma brinogen agar medium.
Objaśnienie symboli
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC jest zastrzeżonym znakiem towarowym rmy AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods jest znakiem usługowym stowarzyszenia AOAC INTERNATIONAL
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
(Русский)
RU
Дата выпуска: 2017-12
Инструкции к препарату
Система для экспресс-подсчета стафилококков
Описание и предназначение препарата
Система 3M™ Petrilm™ (STX) для экспресс-подсчета стафилококков состоит из тест-пластины 3M™ Petrilm™
(STX) для экспресс-подсчета стафилококков и 3M™ Petrilm™ (STX) диска для подтверждения Staph.aureus в
отдельных упаковках. Тест-пластина 3M Petrilm STX— это подготовленная питательная среда, содержащая
растворимый в холодной воде гелеобразующий агент. Хромогенная, модифицированная среда Бэрда-
Паркера на тест-пластине является селективной и дифференциальной для Staphylococcus aureus, однако ее
также можно использовать для обнаружения Staphylococcus hyicus (S. hyicus) или Staphylococcus intermedius (S.
intermedius). Диск 3M Petrilm STX содержит толуидин синий, который облегчает визуальное наблюдение
реакций дезоксирибонуклеазы (ДНКазы). ДНКаза-положительные организмы, обнаруживаемые на тест-
пластине 3M Petrilm STX, включают Staphylococcus aureus (S. aureus). Тест-пластины 3M Petrilm STX и диски
3M Petrilm STX используются для подсчета ДНКаза-положительных бактерий рода Staphylococcus при
производстве пищевых продуктов и напитков. Компоненты тест-пластины 3M Petrilm STX и диска 3M
Petrilm STX продезинфицированы, но не стерилизованы.
Компания 3M Food Safety имеет сертификат Международной организации по стандартизации (ISO) 9001 в
сфере разработок и производства. Система 3M Petrilm STX не была испытана на всех возможных пищевых
продуктах, процессах обработки продуктов, протоколах исследований и штаммах микроорганизмов.
Техника безопасности
Пользователь должен прочесть, понять и соблюдать все указания по технике безопасности в инструкциях к
тест-пластине 3M Petrilm STX и диску 3M Petrilm STX. Сохраните инструкции по технике безопасности для
использования в дальнейшем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может привести к
смерти или тяжелой травме и (или) к повреждению имущества.
W ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для снижения рисков, связанных с воздействием биологически опасных веществ и загрязнением
окружающей среды, необходимо соблюдать следующие правила.
• Утилизируйте биологически опасные отходы в соответствии с действующими отраслевыми стандартами
и местными нормами.
Для снижения рисков, связанных с выпуском зараженного продукта, придерживайтесь
приведенных далее рекомендаций.
• Соблюдайте все указания по хранению продукта, содержащиеся в этих инструкциях по применению.
• Не используйте продукт по истечении его срока годности.
Для снижения рисков, связанных с бактериальным инфицированием и загрязнением рабочего
места, необходимо соблюдать следующие правила.
• Выполняйте анализ с использованием тест-пластин 3M Petrilm STX и дисков 3M Petrilm STX в
надлежащим образом оборудованной лаборатории под контролем квалифицированного микробиолога.
• Пользователь обязан обучить персонал соответствующим методикам проведения исследований,
например описанным в своде правил «Надлежащая лабораторная практика»
1
,
стандарте ISO 17025
3
или ISO 7218
2
.
Для снижения рисков, связанных с неправильной интерпретацией результатов, необходимо
учитывать следующую информацию.
• Тест-пластины 3M Petrilm STX и диск 3M Petrilm STX не зарегистрированы компанией 3M для
использования в каких-либо других отраслях, кроме производства пищевых продуктов и напитков. В
частности, тест-пластины 3M Petrilm STX и диск 3M Petrilm STX не были зарегистрированы компанией
3M для анализа воды, фармакологических препаратов или косметики.
2
(Русский)
RU
• Не используйте тест-пластины 3M Petrilm STX и диск 3M Petrilm STX при диагностировании
заболеваний людей или животных.
• Не используйте тест-пластины 3M Petrilm STX и диск 3M Petrilm STX для количественного анализа
пастеризованных продуктов утвержденными в США методами.
• За приемлемость метода тест-пластин 3M Petrilm STX и диска 3M Petrilm STX для анализа воды в
соответствии с принятыми нормами местных органов отвечает исключительно конечный пользователь.
• Тест-пластина 3M Petrilm STX и диск 3M Petrilm STX не позволяют дифференцировать различные
штаммы микроорганизмов.
Дополнительную информацию см.в паспорте безопасности продукта.
Если у вас возникли вопросы о конкретных способах применения или процедурах, посетите наш веб-сайт по
адресу www.3M.com/foodsafety или обратитесь к местному представителю или дистрибьютору компании 3M.
Ответственность пользователей
Пользователи несут полную ответственность за ознакомление с инструкциями и информацией об
использовании препарата. Для получения дополнительной информации посетите наш веб-сайт по адресу
www.3M.com/foodsafety либо свяжитесь с местным представителем или дистрибьютором 3M.
При выборе метода исследования важно понимать, что на результаты исследования могут влиять внешние
факторы, например метод забора проб, протокол исследования, подготовка проб к исследованию, способы
обработки проб во время исследования, а также используемое оборудование.
За выбор метода исследования и исследуемого продукта отвечает пользователь. Пользователь
должен на основании исследования достаточного количества образцов с помощью надлежащих
матриц и микробных провокационных проб определить, отвечает ли выбранный метод исследования
необходимым ему критериям.
Кроме того, пользователь обязан установить, отвечают ли методы и результаты проводимых им анализов
требованиям его клиентов и поставщиков.
Результаты, полученные с помощью продукта 3M Food Safety (как и при использовании любого другого
метода исследований), не гарантируют качество матриц или технологических процессов, подвергавшихся
исследованиям.
Ограничение гарантий и средств судебной защиты
ЕСЛИ ИНОЕ ЯВНО НЕ УКАЗАНО В РАЗДЕЛЕ ОБ ОГРАНИЧЕННОЙ ГАРАНТИИ НА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ УПАКОВКЕ
ПРОДУКТА, 3M НЕ ПРИЗНАЕТ ПРЯМЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО,
ГАРАНТИЮ ТОВАРНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В СООТВЕТСТВИИ С УКАЗАННОЙ ОБЛАСТЬЮ
ПРИМЕНЕНИЯ. Если качество продукта отдела безопасности пищевой продукции компании 3M не является
надлежащим, компания 3M или уполномоченный этой компанией дистрибьютор обязуется по своему
усмотрению заменить этот продукт или возместить стоимость покупки этого продукта. Это единственный
способ разрешения спора. О возможном дефекте необходимо немедленно уведомить компанию 3M в
течение шестидесяти дней с момента его обнаружения, после чего вернуть продукт в компанию 3M. Для
санкционирования возврата товара позвоните в службу поддержки клиентов (1-800-328-1671 в США) или
своему официальному представителю компании 3M Food Safety.
Ограничение ответственности компании 3M
КОМПАНИЯ 3M НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА УЩЕРБ И УБЫТКИ, ЯВЛЯЮЩИЕСЯ ПРЯМЫМИ, НЕПРЯМЫМИ,
ФАКТИЧЕСКИМИ, СЛУЧАЙНЫМИ ИЛИ КОСВЕННЫМИ, К КОТОРЫМ, В ЧАСТНОСТИ, ОТНОСИТСЯ УПУЩЕННАЯ
ВЫГОДА. Ответственность компании 3M ни при каких обстоятельствах и несмотря ни на какие требования
не может превышать стоимость продукта.
Хранение
Хранение тест-пластин
Храните нераспечатанные пакеты с тест-пластинами 3M Petrilm STX в холодильной или морозильной камере
при температуре не выше 8°C (46°F). Прежде чем открыть пакет с тест-пластинами, дайте ему нагреться до
комнатной температуры. Это следует сделать непосредственно перед использованием. Неиспользованные
тест-пластины 3M Petrilm STX складывайте обратно в пакеты. Заверните открытый край пакета и заклейте
клейкой лентой. Во избежание воздействия влаги не охлаждайте открытые пакеты. Повторно
запечатанные пакеты можно хранить в сухом прохладном месте не более четырех недель. Если температура
в лаборатории превышает 25°C (77°F) и (или) лаборатория расположена в регионе с относительной
3
(Русский)
RU
влажностью более 50% (за исключением кондиционируемых помещений), повторно запечатанные пакеты с
тест-пластинами 3M Petrilm STX рекомендуется хранить в морозильной камере (см. ниже).
Хранение дисков
Диски 3M Petrilm STX находятся в отдельных упаковках, помещенных в фольговый пакет. Диски
чувствительны к влаге и свету. После получения храните нераспечатанные пакеты с дисками 3M Petrilm
STX в холодильной или морозильной камере при температуре не выше 8°C (46°F). Извлекайте только те
диски 3M Petrilm STX в отдельных упаковках, которые будут использоваться сразу же. Оставьте остальные
диски 3M Petrilm STX в фольговом пакете, заверните открытый край пакета и заклейте клейкой лентой.
Во избежание воздействия влаги не охлаждайте открытые пакеты. Повторно запечатанные пакеты
храните в сухом прохладном месте не более шести месяцев. Если температура в лаборатории превышает
25°C (77°F) и (или) лаборатория расположена в регионе с относительной влажностью более 50% (за
исключением кондиционируемых помещений), повторно запечатанные пакеты с дисками 3M Petrilm STX
рекомендуется хранить в морозильной камере (см. ниже).
Хранение в морозильной камере
Хранить распечатанные пакеты с тест-пластинами 3M Petrilm STX и дисками 3M Petrilm STX в
морозильной камере следует в плотно закрытом контейнере. Для использования замороженных тест-
пластин 3M Petrilm STX и дисков 3M Petrilm STX откройте контейнер, извлеките необходимое количество
тест-пластин 3M Petrilm STX и дисков 3M Petrilm STX и сразу же поместите остальные тест-пластины 3M
Petrilm STX и диски 3M Petrilm STX в морозильную камеру в плотно закрытом контейнере. Не используйте
тест-пластины 3M Petrilm STX и диски 3M Petrilm STX по истечении срока годности. Не храните
распечатанные пакеты в морозильной камере с автоматическим циклом размораживания, поскольку
многократный контакт тест-пластин 3M Petrilm STX с влагой может привести к их повреждению.
Не используйте тест-пластины 3M Petrilm STX и диски 3M Petrilm STX, цвет которых изменился. Срок
годности и номер партии указаны на каждом пакете тест-пластин 3M Petrilm STX и дисков 3M Petrilm STX.
Номер партии также указан на каждой тест-пластине 3M Petrilm STX и упаковке каждого диска 3M Petrilm
STX.
Утилизация
После использования тест-пластины 3M Petrilm STX могут содержать микроорганизмы, которые могут
представлять биологическую опасность. Соблюдайте текущие местные, региональные, национальные и
отраслевые стандарты в отношении утилизации.
Инструкции по применению
Строго соблюдайте все инструкции. В противном случае результаты могут быть неточными.
Подготовка образца
1. Используйте подходящие стерильные растворители:
водный раствор фосфатного буфера Баттерфилда
4
, пептонный солевой растворитель
5
, 0,1%-ную
пептонную воду, забуференную пептонную воду
5
, на четверть концентрированный раствор Рингера,
солевой раствор (0,85–0,90%), не содержащий бисульфитов летиновый бульон или дистиллированную
воду. Особые требования см.в разделе «Особые инструкции к утвержденным методам».
Не используйте с тест-пластинами 3M Petrilm STX растворители, содержащие цитраты,
бисульфиты или тиосульфаты, поскольку они могут замедлить рост бактерий. Если стандартная
процедура предполагает использование цитратного буфера, его необходимо заменить нагретым до
температуры 40–45°C (104–113°F) водным раствором фосфатного буфера Баттерфилда или пептонным
солевым растворителем.
Не используйте гидроортофосфат калия, поскольку он может замедлить реакцию ДНКазы.
Некоторые виды забуференной пептонной воды коммерческого производства, состав которых
соответствует требованиям стандарта ISO 6887 (забуференная пептонная вода ISO), могут
замедлять реакцию ДНКазы, в результате чего при использовании тест-пластины 3M Petrilm STX
совместно с диском 3M Petrilm STX не образуются зоны розового цвета. Важно проверить, не
нарушаются ли свойства диска 3M Petrilm STX при его использовании совместно с растворителем,
выбранным для подготовки образца. Несоблюдение этого требования может привести к получению
ложноотрицательных результатов.
4
(Русский)
RU
2. Перемешайте образец в мешалке или гомогенизаторе.
3. Для оптимального роста и выявления микроорганизмов показатель pH суспензии образца должен
составлять 6–8. Для продуктов кислой среды показатель pH корректируется 1N-раствором NaOH. Для
продуктов щелочной среды показатель pH корректируется 1N-раствором HCl.
Посев
1. Положите тест-пластину 3M Petrilm STX на плоскую ровную поверхность.
2. Поднимите покрывающую пленку и перпендикулярно расположенной пипеткой нанесите на
центральную часть подложной пленки 1мл суспензии образца.
3. Плавно опустите покрывающую пленку на образец таким образом, чтобы под нее не попал воздух.
4. Поместите 3М™ Petrilm™ Распределитель (номер по каталогу 6425) плоской стороной вниз в
центр пластины. Осторожно надавите на центральную часть распределителя, чтобы равномерно
распределить образец. Распределите посевную культуру по всей области посева тест-пластины 3M
Petrilm STX, прежде чем образуется гель. Не разглаживайте пленку Распределителем.
5. Уберите распределитель и не трогайте тест-пластину 3M Petrilm STX в течение по меньшей мере одной
минуты, чтобы сформировался гель.
Инкубация
Инкубируйте тест-пластины 3M Petrilm STX в горизонтальном положении прозрачной стороной вверх в
стопках не более чем по 20 тест-пластин 3M Petrilm STX.
Инкубируйте тест-пластины 3M Petrilm STX в течение 24ч ±2ч при температуре 35°C ±1°C или 37°C ±1°C
(температура на основе утвержденных контрольных значений). Особые требования см.в разделе «Особые
инструкции к утвержденным методам».
Интерпретация результатов
1. Подсчитайте колонии на тест-пластинах 3M Petrilm STX с помощью стандартного счетчика колоний
или другого подсвечиваемого увеличителя. Не подсчитывайте колонии, попавшие на края из
пеноматериала, поскольку они не подверглись селективному воздействию питательной среды.
2. Обратите внимание на цвета колоний.
a. Если по истечении 24ч ±2ч колонии не появились или присутствуют только красно-фиолетовые
колонии, подсчитайте красно-фиолетовые колонии как S. aureus, S. hyicus или S. intermedius. Тест
завершен. Использовать диск 3M Petrilm STX не нужно.
b. Если требуется подтверждающее исследование или присутствуют колонии других цветов помимо
красно-фиолетового (например, колонии черного или сине-зеленого цветов), используйте диск 3M
Petrilm STX (см. описание этапов 3–11). Колонии черного цвета могут представлять собой колонии
угнетенных микроорганизмов.
ПРИМЕЧАНИЕ. При высоких уровнях фосфатазы— фермента, который является естественным для
некоторых пищевых продуктов, например сырых молочных продуктов,— тест-пластина 3M Petrilm
STX может полностью стать розовой, в результате чего колонии красно-фиолетового цвета могут быть
неразличимы. В этом случае дополнительно разбавьте образец.
3. Извлеките находящийся в отдельной упаковке диск 3M Petrilm STX из пакета и подождите, пока
его температура не достигнет комнатной. Затем извлеките диск 3M Petrilm STX из индивидуальной
упаковки: отделите упаковку, чтобы раскрыть язычок диска 3M Petrilm STX, после чего возьмитесь за
язычок и извлеките диск 3M Petrilm STX.
4. Поднимите покрывающую пленку тест-пластины 3M Petrilm STX и поместите диск 3M Petrilm STX в
ячейку тест-пластины 3M Petrilm STX так, чтобы язычок остался снаружи ячейки.
ПРИМЕЧАНИЕ. Иногда при поднятии покрывающей пленки гель может разделиться. При разделении
геля свойства тест-пластины 3M Petrilm STX не нарушаются, поскольку диск 3M Petrilm STX имеет
покрытие с обеих сторон.
5. Опустите покрывающую пленку.
5
(Русский)
RU
6. Проведите пальцем по всей поверхности диска 3M Petrilm STX (в том числе по краям), чтобы
обеспечить равномерный контакт диска 3M Petrilm STX с гелем и удалить пузырьки воздуха.
ПРИМЕЧАНИЕ. В случае приложения чрезмерного усилия может нарушиться состояние геля и зоны
могут стать неразличимы. ПРИМЕЧАНИЕ. В случае приложения недостаточного усилия гель может
высохнуть и зоны могут не образоваться.
7. Сложите тест-пластины 3M Petrilm STX с дисками в стопки максимум по 20тест-пластин 3M Petrilm
STX и инкубируйте при температуре 35°C ±1°C или 37°C ±1°C в течение не менее чем 60минут и не
более чем 3часа. Периодически проверяйте тест-пластины 3M Petrilm STX: реакция ДНКазы может
дать окончательные результаты менее чем через 3часа. Если все колонии имеют розовые зоны,
тестирование завершено и колонии можно подсчитать. Если некоторые колонии не имеют таких зон,
тест-пластину 3M Petrilm STX необходимо инкубировать в течение 3часов.
ПРИМЕЧАНИЕ. Если подсчет колоний на тест-пластинах 3M Petrilm STX не может быть произведен
в течение 1часа после извлечения из инкубатора, их можно поместить на хранение. Для этого их
необходимо заморозить в плотно закрытом контейнере при температуре не выше –15°C (5°F). Хранить
не дольше одной недели. Подождите, пока температура тест-пластин 3M Petrilm STX достигнет
комнатной, после чего используйте диск 3M Petrilm STX, как описано выше.
ПРИМЕЧАНИЕ. Ни в коем случае не замораживайте тест-пластины 3M Petrilm STX с дисками с целью
выполнения интерпретации позднее.
8. Подсчитайте все розовые зоны независимо от того, видны ли колонии. Розовые зоны обычно
соответствуют S. aureus, однако могут указывать и на наличие S. hyicus или S. intermedius. Колонии без
соответствующих им розовых зон не являются колониями стафилококков, выделяющими ДНКазу,
и не подлежат подсчету. Если весь участок под диском имеет розовый цвет без различимых зон,
это свидетельствует о присутствии большого количества колоний, выделяющих ДНКазу. Отметьте
результаты как не поддающиеся исчислению (TNTC) и дополнительно разбавьте образец, чтобы
получить более точное число.
9. При необходимости колонии можно отделить для дальнейшего исследования. Поднимите
покрывающую пленку и извлеките колонию из геля. Если гель накрыт диском 3M Petrilm STX, снимите
диск 3M Petrilm STX с помощью пинцета, после чего извлеките колонию из геля. Уничтожьте диск 3M
Petrilm STX в соответствии с действующими отраслевыми стандартами и стерилизуйте пинцет.
Дополнительную информацию см. в документе «Руководство по интерпретации результатов», который
относится к тест-пластине и дискам 3M Petrilm для экспресс-подсчета стафилококков. Если у вас возникли
вопросы о конкретных способах применения или процедурах, посетите наш веб-сайт по адресу
www.3M.com/foodsafety или обратитесь к местному представителю или дистрибьютору компании 3M.
Особые инструкции к утвержденным методам
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 «Метод подсчета Staphylococcus aureus в определенных видах
обработанных и приготовленных пищевых продуктов с использованием тест-пластины 3M Petrilm STX»).
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 «Метод подсчета Staphylococcus aureus в определенных молочных
продуктах с использованием тест-пластины 3M Petrilm STX»).
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 «Метод подсчета Staphylococcus aureus в определенных видах мяса,
морепродуктов и птицы с использованием тест-пластины 3M Petrilm STX»).
Инкубируйте в течение 24ч ±2ч при температуре 35°C ±1°C или 37°C ± 1°C.
• Если колонии не появились или присутствуют только красно-фиолетовые колонии, тест завершен.
Использовать диск не нужно. Подсчитайте красно-фиолетовые колонии как S. aureus.
• Если присутствуют колонии других цветов помимо красно-фиолетового, вставьте диск и проведите
повторную инкубацию в течение 1–3ч при температуре 35°C ±1°C или 37°C ±1°C. Подсчитайте
розовые зоны как S. aureus.
NF Validation от AFNOR Certication
Метод с сертификатом NF Validation в соответствии со стандартом ISO16140
6
по сравнению со
стандартом ISO6888-1
7
(3M -01/9-04/03A) и ISO6888-2
8
(3M-01/9-04/03B)
Объект проверок: все пищевые продукты для людей и корм для домашних животных.
При выполнении вышеизложенных инструкций придерживайтесь указанных ниже рекомендаций.
6
(Русский)
RU
Подготовка образца
Пользуйтесь только рекомендуемыми ISO растворителями.
Инкубация
Инкубируйте тест-пластины 3M Petrilm STX в течение 24ч ±2ч при температуре 37°C ±1°C. Инкубируйте
диски 3M Petrilm STX в течение 3ч при температуре 37°C ±1°C.
Интерпретация результатов
Подсчитайте количество микроорганизмов в исследуемом образце в соответствии со стандартом ISO7218
2
для одной тест-пластины 3M Petrilm STX каждого раствора. Диапазон подсчета указан ниже.
• Не более 150 красно-фиолетовых колоний и (или) не более 300 любых колоний.
• Не более 150 розовых зон.
Изучите тест-пластины 3M Petrilm STX в течение 3часов после инкубации.
3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
Более подробную информацию о сроке годности см. в сертификате NF VALIDATION, который находится на
указанном выше веб-сайте.
Справочная литература
1. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. Свод
федеральных постановлений, статья 21, часть 58. Надлежащая лабораторная практика для
доклинических лабораторных исследований.
2. ISO 7218. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и
руководство по микробиологическому анализу.
3. ISO/IEC 17025. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
4. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. 1998. Руководство
по бактериологическому анализу, 8-е изд. (редакция A), приложение 3.64.
5. ISO 6887. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Подготовка образцов для
анализа, исходная суспензия и десятичное разведение для микробиологического анализа.
6. ISO 16140. Микробиология пищевых продуктов и животных кормов. Протокол утверждения
альтернативных методов.
7. ISO 6888-1. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод
подсчета коагулазоположительных стафилококков (Staphylococcus aureus и других видов). Часть 1.
«Методика использования агара Бэрда-Паркера».
8. ISO 6888-2. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальный метод
подсчета коагулазоположительных стафилококков (Staphylococcus aureus и других видов). Часть 2.
«Методика использования агара с кроличьей плазмой и фибриногеном».
Пояснение символов
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC является зарегистрированным товарным знаком ассоциации AOAC INTERNATIONAL.
Ocial Methods является знаком обслуживания ассоциации AOAC INTERNATIONAL.
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
(Türkçe)
TR
Yayınlanma Tarihi: 2017-12
Ürün Talimatları
Staph Express Sistemi
Ürün Tanımı ve Kullanım Amacı
3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) Sistemi, ayrı ayrı ambalajlanmış 3M™ Petrilm™ Staph Tanımlama Sayım (STX)
Plakası ve 3M™ Petrilm™ Staph Tanımlama (STX) Diskinden oluşur. 3M Petrilm STX Plakası, soğuk suda çözünen bir
jelleştirici içeren, numune almaya hazır bir kültür ortamı sistemidir. Plaka içerisindeki kromojenik, değiştirilmiş Baird-Parker
ortamı, Staphylococcus aureus için seçici ve ayırt edici olmanın yanı sıra Staphylococcus hyicus (S. hyicus) veya
Staphylococcus intermedius (S. intermedius) bakterilerini de gösterebilir. 3M Petrilm STX Diski, deoksiribonükleaz (DNaz)
tepkimelerinin görülmesini kolaylaştıran toluidin mavisi-O içerir. 3M Petrilm STX Plakası üzerinde tespit edilen DNaz
pozitif organizmalar, Staphylococcus aureus (S. aureus) içerir. 3M Petrilm STX Plakası ve 3M Petrilm STX Diskleri,
yiyecek ve içecek endüstrisinde DNaz pozitif Staphylococcus türlerinin sayısının belirlenmesinde kullanılır. 3M Petrilm STX
Plakası ve 3M Petrilm STX Diski bileşenleri, zararlı maddelerden arındırılmıştır ancak sterilize edilmemiştir.
3M Food Safety, tasarım ve üretim yönünden Uluslararası Standartlar Organizasyonu (ISO) 9001 sertikasına sahiptir.
3M Petrilm STX Sistemi, tüm olası gıda ürünleri, gıda prosesleri, test protokolleri veya tüm olası mikroorganizma suşları
ile değerlendirilmemiştir.
Güvenlik
Kullanıcı, 3M Petrilm STX Plakası ve 3M Petrilm STX Diski talimatlarında bulunan tüm güvenlik bilgilerini okumalı,
anlamalı ve uygulamalıdır. Güvenlik talimatlarını ileride başvurmak üzere saklayın.
UYARI: Önlenmemesi halinde ölüm ya da ciddi yaralanma ve/veya maddi zarar ile sonuçlanabilecek tehlikeli bir
durumu gösterir.
W UYARI
Biyolojik tehlikelere ve çevresel kontaminasyona maruz kalmayla ilişkili riskleri azaltmak için:
• Biyolojik tehlike teşkil eden atıkların atılmasında geçerli endüstri standartlarına ve yerel düzenlemelere uyun.
Kontamine ürünün piyasaya sürülmesiyle ilişkili riskleri azaltmak için:
• Kullanım talimatlarında yer alan tüm ürün saklama talimatlarına uyun.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.
Bakteriyel enfeksiyon ve iş yeri kontaminasyonuyla ilişkili riskleri azaltmak için:
• 3M Petrilm STX Plakası ve 3M Petrilm STX Diski testlerini uygun donanıma sahip bir laboratuvarda, yetkin bir
mikrobiyolog denetiminde gerçekleştirin.
• Kullanıcı, güncel doğru test teknikleri konusunda personelini eğitmelidir: örneğin, İyi Laboratuvar Uygulamaları
1
,
ISO 17025
3
veya ISO 7218
2
.
Sonuçların yanlış yorumlanmasına ilişkin riskleri azaltmak için:
• 3M, 3M Petrilm STX Plakalarının ve 3M Petrilm STX Diskinin yiyecek veya içecek dışındaki sektörlerde kullanımını
belgelendirmemiştir. Örneğin 3M, 3M Petrilm STX Plakalarının ve 3M Petrilm STX Diskinin su, farmasötik veya
kozmetik ürünlerin test edilmesinde kullanımını belgelendirmemiştir.
• 3M Petrilm STX Plakalarını ve 3M Petrilm STX Diskini insanlarda veya hayvanlarda hastalık teşhisinde kullanmayın.
• 3M Petrilm STX Plakalarını ve 3M Petrilm STX Diskini ABD tarafından tanınan laboratuvar ortamlarında pastörize
sayımlar için kullanmayın.
• 3M Petrilm STX Plakası ve 3M Petrilm STX Diski yönteminin kabul edilmiş bir yerel hükümet yönetmeliği uyarınca
su testi amacıyla kullanılmasının kabul edilmesi, yalnızca son kullanıcının takdirine ve sorumluluğuna bağlıdır.
• 3M Petrilm STX Plakası ve 3M Petrilm STX Diski, bir mikroorganizma suşunun diğerinden ayırt edilmesinde kullanılmaz.
Detaylı bilgi için Güvenlik Veri Formuna başvurun.
Belirli uygulamalar veya prosedürler hakkında sorularınız varsa www.3M.com/foodsafety adresindeki web sitemizi
ziyaret edin veya yerel 3M temsilcisi ya da distribütörü ile iletişim kurun.
2
(Türkçe)
TR
Kullanıcının Sorumluluğu
Kullanıcılar ürün talimatları ve bilgileri hakkında bilgi edinmekle yükümlüdür. Daha fazla bilgi için
www.3M.com/foodsafety adresini ziyaret edin ya da yerel 3M temsilcinizle veya dağıtımcınızla iletişim kurun.
Bir test yöntemi seçilirken numune alma yöntemleri, test protokolleri, numunenin hazırlanması, işlem yapılması ve
laboratuvar tekniği gibi dış faktörlerin sonuçları etkileyebileceğinin bilinmesi gerekir.
Seçilen test yönteminin kullanıcının kriterlerini karşıladığı konusunda kullanıcıyı tatmin edecek uygun matrisler ve
mikrobiyal zorluklarla yeterli sayıda numuneyi değerlendirmek üzere herhangi bir test yönteminin veya ürününün
seçilmesi kullanıcının sorumluluğundadır.
Tüm test yöntemlerinin ve sonuçlarının müşteri ve tedarikçi gereksinimlerini karşılamasını sağlamak yine kullanıcının
sorumluluğundadır.
Tüm test yöntemlerinde olduğu gibi, herhangi bir 3M Gıda Güvenliği ürününün kullanılmasından elde edilen sonuçlar test
edilen matrislerin veya süreçlerin kalitesi konusunda bir garanti oluşturmaz.
Garanti Sınırlaması/Yasal Yollara İlişkin Sınırlama
3M, HER BİR ÜRÜN AMBALAJININ ÜZERİNDEKİ SINIRLI GARANTİ KISMINDA AÇIKÇA BELİRTİLENLER HARİCİNDE,
PAZARLANABİLİRLİK VEYA BELİRLİ BİR KULLANIMA UYGUNLUK GARANTİLERİ DAHİL ANCAK BUNLARLA SINIRLI
OLMAMAK ÜZERE TÜM AÇIK VEYA ZIMNİ GARANTİLERİ KABUL ETMEMEKTEDİR. Herhangi bir 3M Gıda Güvenlik
Ürünü'nün kusurlu olması durumunda, 3M veya yetkili dağıtıcısı, tercihine göre ürünü değiştirecek veya ürün satış tutarını
iade edecektir. Tarafınıza münhasır çözümler bunlardır. Üründe mevcut olduğundan kuşku duyulan herhangi bir kusurun
fark edilmesinden sonraki altmış gün içinde durumu 3M'e bildiriniz veya ürünü 3M'e iade ediniz. Mal İade İzni almak için
lütfen Müşteri Hizmeti'ni (A.B.D.'de 1-800-328-1671) veya yerel resmi 3M Gıda Güvenliği temsilcinizi arayın.
3M Sorumluluğunun Sınırlandırılması
3M DOĞRUDAN, DOLAYLI, ÖZEL, ARIZİ VEYA NETİCE KABİLİNDEN DOĞMUŞ, KAYBEDİLMİŞ KAZANÇLAR
DAHİL ANCAK BUNUNLA SINIRLI OLMAMAK ÜZERE HERHANGİ BİR KAYIP VEYA ZARARDAN SORUMLU
OLMAYACAKTIR. Hiçbir durumda 3M'in herhangi bir hukuk kuramı altındaki sorumluluğu, kusurlu olduğu iddia edilen
ürünün satış yatını aşamaz.
Saklama
Plakanın Saklanması
Açılmamış 3M Petrilm STX Plakası poşetlerini, sıcaklığı en fazla 8°C (46°F) olan soğutucularda saklayın veya dondurun.
Kullanım öncesinde, açılmamış poşetleri açmadan önce poşetlerin oda sıcaklığına gelmesini bekleyin. Kullanılmamış
3M Petrilm STX Plakalarını poşete geri koyun. Poşetin ucunu katlayıp yapıştırıcı bant uygulayarak mühürleyin. Ürünün
neme maruz kalmasını önlemek için açılmış poşetleri soğutucuya koymayın. Yeniden mühürlenmiş poşetleri, dört
haftadan fazla olmamak üzere serin ve kuru bir yerde saklayın. Laboratuvar sıcaklığı 25°C'yi (77°F) aşıyorsa ve/veya
laboratuvar, bağıl nemin %50'yi aştığı bir bölgedeyse (klimalı tesisler hariç), ağzı yeniden kapatılmış 3M Petrilm STX
Plakası poşetlerinin bir dondurucuda (aşağıya bakın) saklanması önerilir.
Disklerin Saklanması
3M Petrilm STX Diskleri folyo poşetlerde ayrı ayrı ambalajlanır. Nem ve ışığa duyarlıdırlar. Ürünleri aldıktan sonra
açılmamış 3M Petrilm STX Disklerini 8°C (46°F) veya altındaki sıcaklıklarda soğutulmuş veya dondurulmuş olarak
saklayın. Ayrı ayrı paketlenmiş 3M Petrilm STX Diskleri arasından yalnızca hemen kullanılacak olanı çıkarın ve kalan 3M
Petrilm STX Disklerini, poşetin ucunu katlayıp yapıştırıcı bant uygulayarak folyo poşet içerisinde saklayın. Ürünün neme
maruz kalmasını önlemek için açılmış poşetleri soğutucuya koymayın. Yeniden mühürlenmiş poşetleri, altı aydan uzun
olmamak üzere serin ve kuru bir yerde saklayın. Laboratuvar sıcaklığı 25°C'yi (77°F) aşıyorsa ve/veya laboratuvar, bağıl
nemin %50'yi aştığı bir bölgedeyse (klimalı tesisler hariç), ağzı yeniden kapatılmış 3M Petrilm STX Diskleri poşetlerinin
bir dondurucuda (aşağıya bakın) saklanması önerilir.
Dondurucuda Saklama
3M Petrilm STX Plakaları ve 3M Petrilm STX Disklerinin açılmış poşetlerini dondurucuda saklamak için 3M Petrilm STX
Plakalarını ve 3M Petrilm STX Disklerini mühürlenebilir bir kaba yerleştirin. Dondurulmuş 3M Petrilm STX Plakalarını ve
3M Petrilm STX Disklerini kullanmak üzere çıkarmak için kabı açın, gereken 3M Petrilm STX Plakalarını ve 3M Petrilm
STX Disklerini yerinden çıkarın ve kalan 3M Petrilm STX Plakalarını ve 3M Petrilm STX Disklerini hemen mühürlenmiş
poşette dondurucuya geri koyun. 3M Petrilm STX Plakaları ve 3M Petrilm STX Diskleri son kullanım tarihinden sonra
kullanılmamalıdır. Sürekli şekilde neme maruz kalmalarına yol açarak 3M Petrilm STX Plakaların zarar görmesine yol
açabileceğinden, açık poşetleri otomatik buz çözme döngüsü olan bir dondurucuda saklamayın.
3
(Türkçe)
TR
Rengi solmuş 3M Petrilm STX Plakalarını ve 3M Petrilm STX Disklerini kullanmayın. Son kullanma tarihi ve parti
numarası, 3M Petrilm STX Plakalarının ve 3M Petrilm STX Disklerinin her birinin ambalajı üzerinde gösterilmiştir. Parti
numarası, 3M Petrilm STX Plakalarının ve 3M Petrilm STX Diskinin kendi ambalajı üzerinde de yer alır.
Atma
Kullanım sonrasında, 3M Petrilm STX Plakaları üzerinde, biyolojik tehlike oluşturma potansiyeline sahip
mikroorganizmalar bulunabilir. İmha konusunda yerel, bölgesel, ulusal standartlara ve endüstri standartlarına uyun.
Kullanım Talimatları
Tüm talimatları dikkatle izleyin. Bu uyarının dikkate alınmaması hatalı sonuçlara neden olabilir.
Numune Hazırlama
1. Uygun steril seyrelticiler kullanın:
Buttereld fosfat tamponlu seyreltme suyu
4
, pepton tuz seyreltici
5
, %0,1 peptonlu su, tamponlu peptonlu su
5
, çeyrek
kuvvette Ringer çözeltisi, salin solüsyonu (%0,85-0,90), bisültsiz letheen besi yeri veya saf su. Özel gereksinimler
için “Valide Edilmiş Yöntemler İçin Özel Talimatlar” bölümüne bakın.
Büyümeyi engelleyebileceğinden, sitrat, bisülfür veya tiyosülfat içeren seyrelticileri 3M Petrilm STX Plakalarıyla
kullanmayın. Standart prosedürde sitrat tamponunun belirtilmesi durumunda, 40-45°C (104-113°F) sıcaklığa kadar
ısıtılmış Buttereld fosfat tamponlu seyreltme suyu veya pepton tuz seyreltici kullanın.
DNaz tepkimesini engelleyebileceğinden, dipotasyum hidrojen fosfat kullanmayın.
ISO 6887 gerekliliklerini (tamponlanmış peptonlu su (BPW) (ISO)) karşılayacak şekilde formüle edilmiş, piyasada
hazırlanan bazı tamponlanmış peptonlu su ortamı, DNaz reaksiyonunu inhibe ederek 3M Petrilm STX Plakası
3M Petrilm STX Diski ile birlikte kullanıldığında pembe olmayan bir bölge oluşturur. 3M Petrilm STX Diski
performansını, numune hazırlığı için seçilen seyreltici ile doğrulamak önemlidir. Bunun yapılmaması hatalı negatif
sonuçlara yol açabilir.
2. Numuneyi karıştırın veya homojenize edin.
3. Mikroorganizmaların optimal düzeyde büyümesi ve geri kazanımı için numune süspansiyonun pH değerini 6-8
arasına ayarlayın. Asidik ürünler için pH'ı 1N NaOH ile ayarlayın. Alkali ürünler için pH’ı 1N HCl ile ayarlayın.
Kaplama
1. 3M Petrilm STX Plakasını düz bir yüzeye yerleştirin.
2. Üstteki lm tabakasını kaldırın ve pipeti dik tutarak numune süspansiyondan 1 mL alıp alttaki lm tabakasının ortasına
bırakın.
3. Hava kabarcığı oluşmasını önlemek için üst lm tabakasını numunenin üstüne yuvarlayarak yerleştirin.
4. 3M™ Petrilm™ Düz Dağıtıcıyı (Katalog #6425) düz tarafı plakanın ortasında aşağı bakacak biçimde yerleştirin.
Numuneyi eşit şekilde dağıtmak için dağıtıcının ortasına hafçe bastırın. Jel oluşmadan önce inokülümü 3M Petrilm
STX Plakasının tüm üreme alanına yayın. Dağıtıcı tabakanın üzerinde kaydırmayın.
5. Dağıtıcıyı kaldırın ve 3M Petrilm STX Plakasını hiç kıpırdatmadan en az bir dakika kadar jelin oluşmasını bekleyin.
İnkübasyon
20 adet 3M Petrilm STX Plakasından fazla yığın oluşturmadan, 3M Petrilm STX Plakalarını şeaf tarafı yukarıda olacak
şekilde yatay konumda inkübe edin.
3M Petrilm STX Plakalarını, 35°C ± 1°C veya 37°C ± 1°C sıcaklıkta (sıcaklık değerinin belirlenmesinde doğrulanmış
referanslar temel alınmıştır) 24 ±2 saat inkübe edin. Özel gereksinimler için “Valide Edilmiş Yöntemler İçin Özel
Talimatlar” bölümüne bakın.
Yorumlama
1. 3M Petrilm STX Plakalarını standart bir koloni sayacı veya başka bir ışıklı büyüteç kullanarak sayın. Köpük seti
üzerindeki koloniler ortamın seçici etkisinden çıktığı için bunları saymayın.
2. Koloni renklerini gözlemleyin.
a. 24 ±2 saat sonunda koloni yoksa veya yalnızca kırmızı-mor koloniler varsa, kırmızı-mor kolonileri S. aureus, S.
hyicus veya S. intermedius olarak sayın. Test tamamlanmıştır. 3M Petrilm STX Diski kullanılması gerekli değildir.
b. Bir doğrulama testinin gerekmesi veya kırmızı-mor dışında – örneğin, siyah veya mavi-yeşil – kolonilerin
mevcut olması durumunda, 3M Petrilm STX Diski kullanın (bkz. 3-11 arası adımlar). Siyah koloniler, vurgulu
mikroorganizmalar olabilir.
4
(Türkçe)
TR
NOT: Çiğ süt ürünleri gibi bazı gıdalarda doğal olarak bulunan bir enzim olan fosfatazın yüksek düzeyleri, 3M
Petrilm STX Plakasının tamamını pembeleştirerek kırmızı-mor kolonilerin görülmesini zorlaştırabilir. Bunun
gerçekleşmesi durumunda numunenizi daha fazla seyreltin.
3. Ayrı paketlenmiş bir 3M Petrilm STX Diskini poşetinden çıkarın ve oda sıcaklığına gelmesini bekleyin. Daha sonra,
ambalajı açıp 3M Petrilm STX Diskinin kulakçığını ortaya çıkarın ve 3M Petrilm STX Diskini kulakçığından tutup
paketten çekerek çıkarın.
4. 3M Petrilm STX Plakasının üst lm tabakasını kaldırın ve 3M Petrilm STX Diskini, kulakçık dışarıda kalacak biçimde
3M Petrilm STX Plakasının kabına yerleştirin.
NOT: Bazı durumlarda, üst lm tabakası kaldırıldığında jel bölünebilir. 3M Petrilm STX Diskinin her iki tarafı da
kaplamalı olduğundan, 3M Petrilm STX Plakasının performansı jelin bölünmesinden etkilenmez.
5. Üst lm tabakasını indirin.
6. 3M Petrilm STX Diskinin jel ile eşit temas sağlamasını sağlamak ve hava kabarcıklarını önlemek için 3M Petrilm
STX Diski alanının (kenarlar dahil olmak üzere) tamamı üzerinde parmağınızı sıkıca kaydırarak baskı uygulayın.
NOT: Fazla baskı uygulanması durumunda jel bozulabilir ve bölgeler ayırt edilemez hale gelebilir. NOT: Çok az baskı
uygulanması durumunda jel kuruyabilir ve bölgeler oluşmayabilir.
7. Diskli 3M Petrilm STX Plakalarını 20 adet 3M Petrilm STX Plakasından fazla olmayacak biçimde istieyin ve
35°C ±1°C veya 37°C ± 1°C sıcaklıkta, 3 saatten fazla olmamak üzere ve en az 60 dakika inkübe edin. 3M Petrilm
STX Plakalarını düzenli aralıklarla kontrol edin—DNaz tepkimesi kesin sonuçları 3 saatten kısa sürede verebilir.
Kolonilerin tümünün pembe bölgeleri varsa test tamamlanmıştır ve koloniler sayılabilir. Bazı kolonilerin bölgeleri
yoksa 3M Petrilm STX Plakası 3 saat boyunca inkübe edilmelidir.
NOT: 3M Petrilm STX Plakaları inkübatörden çıkarılmalarını takiben 1 saat içinde sayılamayacaksa daha sonra
sayılmak üzere, en fazla bir hafta süreyle -15°C'den (5°F) düşük veya buna eşit sıcaklıklarda, mühürlü bir kapta
dondurularak saklanabilir. 3M Petrilm STX Plakalarının oda sıcaklığına ulaşmasını bekleyin ve ardından 3M Petrilm
STX Diskini yukarıda açıklandığı gibi kullanın.
NOT: Diskli 3M Petrilm STX Plakalarını kesinlikle daha sonra yorumlamak üzere dondurmayın.
8. Kolonilerin görünür olup olmamasına bakılmaksızın tüm pembe bölgeleri sayın. Pembe bölgeler genellikle S. aureus
ile ilişkilendirilse de S. hyicus veya S. intermedius göstergesi de olabilir. Pembe bölgesi bulunmayan koloniler
Staphylococcus üreten DNazlar değildir ve sayılmamalıdır. Diskli alanın tamamının pembe olması ve ayırt edilen bir
bölgenin olmaması durumunda DNaz üreten büyük miktarda koloni mevcuttur. Sonucu sayılamayacak kadar fazla
(SKF) olarak kaydedin ve daha doğru bir sayım elde etmek için numuneyi seyreltin.
9. Gerektiğinde daha net tanımlama için koloniler izole edilebilir. Üstteki tabakayı kaldırın ve koloniyi jelden alın. 3M
Petrilm STX Diskinin jeli kaplaması durumunda 3M Petrilm STX Diskini forseps ile soyun ve koloniyi jelden alın. 3M
Petrilm STX Diskini mevcut endüstri standartlarına uygun olarak imha edin ve forsepsi sterilize edin.
Daha fazla bilgi için uygun 3M Petrilm Staph Tanımlama Sayım Plakası ve Diski “Yorumlama Kılavuzu”na başvurun.
Belirli uygulamalar veya prosedürler hakkında sorularınız varsa www.3M.com/foodsafety adresindeki web sitemizi
ziyaret edin veya yerel 3M temsilcisi ya da distribütörü ile iletişim kurun.
Valide Edilmiş Yöntemler İçin Özel Talimatlar
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 İşlenmiş ve Hazırlanmış Gıdaların Seçilen Türlerinde Staphylococcus aureus
Sayımı için 3M Petrilm STX Plakası Kullanım Yöntemleri)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 Seçilen Süt Ürünlerinde Staphylococcus aureus Sayımı için 3M Petrilm STX
Plakası Kullanım Yöntemleri)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 Seçilen Et, Deniz Mahsulleri ve Kümes Hayvanlarında Staphylococcus aureus
Sayımı için 3M Petrilm STX Plakası Kullanım Yöntemleri)
24 saat ± 2 saat boyunca 35°C ± 1°C veya 37°C ± 1°C’de inkübe edin
• Koloni oluşmazsa veya sadece kırmızı-mor koloniler oluşursa test tamamlanmış olup diskin kullanılmasına gerek
kalmaz. Kırmızı-mor kolonileri S. aureus olarak sayın.
• Kırmızı-mor dışında koloni renklerinin oluşması durumunda diski yerleştirin ve 35°C ± 1°C veya 37°C ± 1°C derece
sıcaklıkta 1-3 saat süreyle yeniden inkübe edin. Pembe bölgeleri S. aureus olarak sayın.
AFNOR Certication ile NF Validation
ISO 6888-1
7
(3M -01/9-04/03A) ve ISO 6888-2
8
(3M-01/9-04/03B) ile karşılaştırmalı olarak ISO 161406 uyarınca
yöntem NF Validation ile belgelendirilmiştir.
5
(Türkçe)
TR
Validasyonların kapsamı: Tüm insan gıdaları ve evcil hayvan yemleri
Yukarıdaki Kullanım Talimatlarını yerine getirirken aşağıdaki ayrıntılardan faydalanın:
Numune hazırlama
Sadece ISO listesinde bulunan seyrelticileri kullanın.
İnkübasyon
3M Petrilm STX Plakalarını 37°C ± 1°C 24 ± 2 saat inkübe edin. 3M Petrilm STX Disklerinin 37°C ± 1°C sıcaklıkta 3
saat süreyle inkübasyonu.
Yorumlama
ISO 7218
2
'ye göre dilüsyon başına bir 3M Petrilm STX Plakası için test numunesinde bulunan mikroorganizma sayısını
hesaplayın. Sayma aralığı:
• 150 kırmızı-mor koloni veya daha az ve(ya) toplamda 300 koloni veya daha az.
• 150 veya daha az pembe bölge.
3 saatlik inkübasyon süresinin tamamlanmasının ardından 3M Petrilm STX Plakalarını okuyun.
3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
Validasyonun bitiş tarihi ile ilgili daha fazla bilgi için lütfen yukarıda bahsedilen web sitesindeki NF VALIDATION
sertikasına bakın.
Referanslar
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Practice Studies.
2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination,
6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.
7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker
agar medium.
8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (Staphylococcus aureus and other species), Part 2: Technique using rabbit
plasma brinogen agar medium.
Sembollerin Açıklaması
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC, AOAC INTERNATIONAL'ın tescilli ticari markasıdır
Ocial Methods, AOAC INTERNATIONAL'ın hizmet markasıdır
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
（日本語）
JA
発行日： 2017-12
製品情報
黄色ブドウ球菌エクスプレス測定用システム
製品の概要および用途
3M™ ペトリフィルム™ 黄色ブドウ球菌測定用システム（STXシステム）は、3M™ ペトリフィルム™ 黄色ブドウ球菌測定用プレート
（STXプレート）、3M™ペトリフィルム™ 黄色ブドウ球菌測定用ディスク（STXディスク）で構成されており、プレートとディスクは
それぞれ個包装されています。 3MペトリフィルムSTXプレートは、冷水可溶性ゲル化剤を含む出来上がり培地です。 プレート中
の発色酵素基質を含む改良型ベアード・パーカー培地は、
Staphylococcus
aureus
（黄色ブドウ球菌）を選択的に識別します
が、
Staphylococcus hyicus（S. hyicus）
または
Staphylococcus intermedius（S. intermedius）
を検出することもできます。 3M
ペトリフィルムSTXディスクは、トルイジンブルーOを含み、デオキシリボヌクレアーゼ（DNase）反応を示します。 3Mペトリフィルム
STXプレート上で検出されたDNase陽性菌には、
Staphylococcus aureus（S. aureus）
が含まれます。 3MペトリフィルムSTXプ
レートおよび3MペトリフィルムSTXディスクは、食品や飲料中のDNase陽性黄色ブドウ球菌測定用です。 3MペトリフィルムSTXプ
レートおよび3MペトリフィルムSTXディスクは滅菌されていませんが、汚染除去処理済みです。
3M食品衛生管理製品は、設計と製造におけるISO（国際標準化機構）9001の認証を取得しています。 3MペトリフィルムSTXシス
テムは、あらゆる食材、食品製造工程、検査プロトコル、あらゆる菌株について評価されたわけではありません。
安全性
3MペトリフィルムSTXプレートおよび3MペトリフィルムSTXディスクをご使用になる前に、本書に記載のすべての安全情報をお読
みになり、よく理解し遵守してください。 また、これらの情報は大切に保管してください。
警 告： 適切な危険予防措置が行われていない場合、死亡または重篤な傷害や、物的損害が発生する可能性があります。
W警告
バイオハザードや環境汚染への曝露に伴う危険を回避するために：
• バイオハザード廃棄物に関する現行の産業基準や地域の規制に従って廃棄してください。
汚染された製品の流出に伴う危険を回避するために：
• 本書に記載の製品保管方法に従ってください。
• 使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。
細菌感染や作業場の汚染に伴う危険を回避するために：
• 3MペトリフィルムSTXプレートおよび3MペトリフィルムSTXディスクによる検査は、熟練した微生物管理者の管理の下で適切
な設備のある検査室にて実施してください。
• 検査実施担当者に現行の適切な検査技術を身につけるように指導してください （例：GLP
1
、 ISO 17025
3
、ISO 7218
2
）。
結果の誤解釈に伴う危険を回避するために：
• 3Mは、3MペトリフィルムSTXプレートおよび3MペトリフィルムSTXディスクを食品と飲料以外の分野への使用について検証し
ておりません。 3Mは、3MペトリフィルムSTXプレートおよび3MペトリフィルムSTXディスクを水や医薬品、化粧品の分野への
使用について検証しておりません。
• 3MペトリフィルムSTXプレートおよび3MペトリフィルムSTXディスクをヒトや動物の病理診断に使用しないでください。
• 3MペトリフィルムSTXプレートおよび3MペトリフィルムSTXディスクを米国認定の研究所殺菌後菌数計測に使用しないでく
ださい。
• 承認された地方自治体の規制に従って3MペトリフィルムSTXプレートおよび3MペトリフィルムSTXディスクによる水質検査を
承認することは、お客様独自の裁量と責任で行ってください。
• 3MペトリフィルムSTXプレートおよび3MペトリフィルムSTXディスクを使用しても、菌種を特定することはできません。
その他の情報については製品安全データシートを参照してください。
具体的な用途や手順についてご質問がありましたら、当社のウェブサイト（www.3M.com/foodsafety）をご覧いただくか、3M販
売担当者または取り扱い販売店までお問い合わせください。
お客様の使用責任
お客様には、使用前に添付文書および製品情報を熟読し、情報に精通する責任があります。 詳細につきましては、当社ウェブサイト
www.3M.com/foodsafetyをご覧いただくか、お近くの3M販売担当者または販売店にお問い合わせください。
検査方法を選択する際には、サンプリング方法、検査プロトコル、サンプルの準備、取り扱い、および検査手技などの外的要因が
結果に影響することを認識することが重要です。
2
（日本語）
JA
お客様の基準を満たすように、適切な食材および菌株を用いた十分な数のサンプルを評価するための検査方法または製品を選
択することは、お客様の責任となります。
また、その検査方法および結果が顧客あるいは供給業者の要求を満たしているかについても、お客様の判断となります。
どの検査方法を使用した場合でも、3M食品衛生管理製品を使用して得られた結果により、検査で使用した食材または工程中の
品質を保証するものではありません。
保証の制限／限定的救済策：
個々の製品パッケージの限定保証条項に明示されている場合を除き、3Mは明示または黙示を問わず、商品性または特定の目的
への適合性に関する保証を含むがこれに限定されない、あらゆる種類の保証も負いかねます。 3M食品衛生部門の製品に欠陥が
あった場合、3Mまたは取扱販売店で交換あるいは返品処理をいたします。 対応は上記のみとさせていただきます。 製品の欠陥
が疑われる場合は、判明した時点から60日以内に速やかに3Mに通知し、製品を3Mに返送する必要があります。 返品可否につい
てはカスタマーサービスにお電話にてご連絡いただくか、お近くの3M食品衛生部門までお問い合わせください。
3Mの保証責任範囲
3Mは、直接的・間接的、特殊、偶発的または必然的を問わず、利益損失を含むがこれに限定されないあらゆる損失に対しての責
任を放棄します。 いかなる場合においても、あらゆる法的理論に対しても、3Mの保証責任範囲は、欠陥と認められた製品の購入
金額を超えることはありません。
保管
プレートの保 存
未開封の3MペトリフィルムSTXプレート包装パウチは、8ºC以下の温度で冷蔵または冷凍して保管してください。 ご使用の際に
は、開封前に製品を室温に戻してください。 未使用の3MペトリフィルムSTXプレートは包装パウチに戻してください。 包装パウチ
の開口部を折り、粘着テープ等で封をしてください。 湿気を避けるために、開封した包装パウチは再冷蔵しないでください。 封を
した包装パウチは、乾燥した冷所で4週間保管できます。 封をした3MペトリフィルムSTXプレートの包装パウチは、検査室が25ºC
を超え、相対湿度50%を超える場合には、冷凍庫で保管することをお勧めします（下記参照）。（空調管理された施設を除く）
ディス クの 保 存
3MペトリフィルムSTXディスクは、ホイルパウチに個包装されています。 開封すると湿気や光に感応します。 3MペトリフィルムSTX
ディスクの包装パウチは、到着後すぐに未開封のまま8ºC以下の温度で冷蔵または冷凍して保管してください。 すぐに使用する個
包装の3MペトリフィルムSTXディスクだけを取り出し、残りの3MペトリフィルムSTXディスクはホイルパウチに入れたまま、パウチの
口を折り曲げ、粘着テープで留めておきます。 湿気を避けるために、開封した包装パウチは再冷蔵しないでください。 開封済みの
パウチは乾燥した冷所で保管し、6ヵ月以内に使用してください。 封をした3MペトリフィルムSTXディスクの包装パウチは、検査室
が25ºCを超え、相対湿度50%を超える場合には、冷凍庫で保管することをお勧めします（下記参照）。（空調管理された施設を除く）
冷凍保存
一度開封した3MペトリフィルムSTXプレートおよび3MペトリフィルムSTXディスクを冷凍保存する場合には、密封可能な容器に
3MペトリフィルムSTXプレートおよび3MペトリフィルムSTXディスクを入れてください。 冷凍された3MペトリフィルムSTXプレート
および3MペトリフィルムSTXディスクを使用する場合には、容器を開け、必要な数の3MペトリフィルムSTXプレートおよび3Mペト
リフィルムSTXディスクを取り出し、残った3MペトリフィルムSTXプレートおよび3MペトリフィルムSTXディスクを密封可能な容器
に戻し、冷凍してください。 3MペトリフィルムSTXプレートおよび3MペトリフィルムSTXディスクの使用期限を過ぎた場合は、使用
しないでください。 一度開封した包装パウチを冷凍保存する場合には、自動除霜機能のある冷凍庫には保管しないでください。
除霜サイクルにより繰り返し湿気にさらされると、3MペトリフィルムSTXプレートが損傷する可能性があります。
3MペトリフィルムSTXプレートおよび3MペトリフィルムSTXディスクが変色している場合は、使用しないでください。 使用期限と製
品ロット番号は、3MペトリフィルムSTXプレートおよび3MペトリフィルムSTXディスクの包装に記載されています。 なお、ロット番
号は、3MペトリフィルムSTXプレートおよび3MペトリフィルムSTXディスクの個包装にもそれぞれ記載されています。
廃棄
使用済みの3MペトリフィルムSTXプレートには、バイオハザードをもたらすおそれのある微生物が混在している場合があります。
現行の自治体、地域、国家、産業基準に従って廃棄してください。
使用方法
すべての指示に、注意深く従ってください。 従わない場合、正確な結果が得られないことがあります。
検体の準備
1. 適切な滅菌希釈液をご使用ください。
バターフィールドリン酸緩衝希釈液
4
、ペプトン塩希釈液
5
、0.1％ペプトン水、ペプトン水緩衝液
5
、quarter-strength Ringer’s
溶液、生理食塩水（0.85～0.90%）、重亜硫酸塩無添加リージンブロスまたは滅菌水。 具体的な要件については、「妥当性確
認された方法」の 項 を 参 照 し て く だ さ い 。
3
（日本語）
JA
クエン酸塩、重亜硫酸塩またはチオ硫酸塩を含有する緩衝液は、菌の成育を阻害する可能性があるので3Mペトリフィルム
STXプレートに使用しないでください。 標準手順にクエン酸緩衝液が指定されている場合には、40～45ºCに加温したバター
フィールドリン酸緩衝液またはペプトン塩希釈液に変更してください。
リン酸水素ニカリウムはDNaseの反応を阻害するので使用しないでください。
ISO 6887（緩衝ペプトン水（BPW）（ISO））の要件を満たすよう調製された、一部の市販の緩衝ペプトン水培地は、3Mペトリフ
ィルムSTXプレートと3MペトリフィルムSTXディスクを併用した場合にDNase反応を阻害し、ピンクゾーンを形成しないこと
があります。 検体調製用に選択した希釈液で、3MペトリフィルムSTXディスクの性能を確認してください。 従わない場合、結
果が偽陰性になることがあります。
2. 検体を混合またはホモジナイズしてください。
3. 菌の最適な成育を確実にするために、検体懸濁液のpHを6～8に調整してください。 酸性検体は、1N NaOHを用いてpHを調
整します。 アルカリ性の検体に対しては、1N HClでpHを調整します。
プレートへの接種
1. 3MペトリフィルムSTXプレートを平らなところに置きます。
2. 上部フィルムを持ち上げ、ピペットを垂直にして使い、検体1 mLを下部フィルムの中央部に接種します。
3. 気泡が入らないように、上部フィルムを検体の上にゆっくりと戻します。
4. 3M™ ペトリフィルム フラットスプレッダー（カタログ番号6425）の平らな面を下にして、プレートの中央に置きます。 スプレッ
ダーの中心部を軽く押し、検体を均等に広げます。 ゲル化されるまでに、3MペトリフィルムSTXプレートの成育域内で広げます。
フィルム 上でスプレッダーをすべらせ な いでくだ さい 。
5. スプレッダーを取り外し、3MペトリフィルムSTXプレートをそのまま1分以上置いて、ゲル化させます。
培養
3MペトリフィルムSTXプレートの上部フィルム（透明フィルム側）を上にして、水平な場所で培養します。3MペトリフィルムSTXプ
レートは20枚まで重ねて培養できます。
3MペトリフィルムSTXプレートを35ºC±1ºCまたは37ºC±1ºCで24時間±2時間培養します（温度は適切に精度管理されている
ものとします）。 具体的な要件については、「妥当性確認された方法」の 項 を 参 照 し て く だ さ い 。
判定
1. 3MペトリフィルムSTXプレートは、標準的なコロニーカウンターか拡大鏡（照明付き）を用いて測定できます。 周りの白い枠の
上 のコ ロ ニ ー は 数えな いでくだ さい 。
2. コロニーの色を確認します。
a. 24±2時間の培養後、コロニーが見られないか、赤紫色のコロニーのみが見られる場合は、赤紫色のコロニーを黄色ブ
ドウ球菌（S. aureus）、S. hyicus、またはS. intermediusとして数え、検査を完了します。 3MペトリフィルムSTXディスク
を使用する必要はありません。
b. 確認試験が必要な場合や、赤紫色以外（例：黒色、青緑色）のコロニーが見られる場合は、3MペトリフィルムSTXディスク
（手順3-11を参照）を使用します。 黒色のコロニーは、ストレスを受けた菌と考えられます。
注： 原乳などの食材に含まれる高濃度のフォスファターゼ酵素が存在する場合、3MペトリフィルムSTXプレート全体をピンク
色に変色させ、赤紫色のコロニーと見間違えることがありますので注意してください。 このような現象が見られる場合には、
さらに希 釈して測定してください。
3. 3MペトリフィルムSTXディスクを個包装パウチから取り出し、室温に戻します。 次に、3MペトリフィルムSTXディスクの個包装
を開封し、3MペトリフィルムSTXディスクについたタブを持って、3MペトリフィルムSTXディスクを個包装から取り出します。
4. 3MペトリフィルムSTXプレートの上部フィルムを持ち上げ、3MペトリフィルムSTXプレートのウェルに3MペトリフィルムSTX
ディスクを入 れます。このとき、タブがウェルの外に出るようにしてください。
注： 上部フィルムを持ち上げると、ゲル部が分離することがあります。 3MペトリフィルムSTXディスクは両面がコーティングさ
れているため、ゲルが分離しても3MペトリフィルムSTXプレートの性能に影響はありません。
5. 上部フィルムをかぶせます。
6. 3MペトリフィルムSTXディスクの入っている領域全体（端も含めて）を指で強く押さえます。このとき、3MペトリフィルムSTXディ
スクがゲルと均等に密着し、気泡が入らないようにしてください。
注： 強く押しすぎると、ゲル部分が割れ、ピンクゾーンが見えなくなることがあります。 注： 押し方が弱いと、ゲル部分が乾燥し、
ピンクゾーンが見えなくなることがあります。
4
（日本語）
JA
7. ディスクを入れた3MペトリフィルムSTXプレートを20枚まで重ね、35°C±1°Cまたは37°C±1°Cで60分以上3時間以内培養し
ます。 3MペトリフィルムSTXプレートを定期的に確認します。DNase反応は、3時間以内に最終結果が判明します。 もし、すべ
てのコロニーにピンクゾーンが見られれば、それらのコロニー数を測定し、検査は終了となります。 ピンクゾーンのないコロ
ニーが見られる場合は、3MペトリフィルムSTXプレートを3時間完全に培養する必要があります。
注： 培養器から取り出してから1時間以内にプレートの測定を行えない場合は、後で測定するために3MペトリフィルムSTXプ
レートを密封容器に入れて冷凍保存することができます。保存は-15°C以下の温度で、1週間以内としてください。 3Mペトリフ
ィルムSTXプレートを室温に戻し、上記のように、3MペトリフィルムSTXディスクを使用します。
注： ディスクを入れた3MペトリフィルムSTXプレートを後で判定する場合には、決して冷凍保存しないでください。
8. コロニーの有無にかかわらず、ピンクゾーンはすべて測定します。 通常ピンクゾーンを示すのは黄色ブドウ球菌（
S. aureus）
ですが、
S. hyicus
または
S. intermedius
がピンクゾーンを示すこともあります。 ピンクゾーンを示さないコロニーはDNaseを
産生しないブドウ球菌であるため、測定しません。 ディスクを入れた部分が全体的にピンク色になっている場合には、多数の
DNase産生コロニーが存在します。 その場合は測定不能多数（TNTC）として記録し、検体をさらに希釈することによって正確
な菌数を測定します。
9. 必要に応じ、コロニーを個別に検査します。 上部フィルムを持ち上げ、ゲルからコロニーを釣菌します。 3MペトリフィルムSTX
ディスクがゲルを覆っている場合は、3MペトリフィルムSTXディスクをピンセットで剥がして、ゲルからコロニーを釣菌します。
3MペトリフィルムSTXディスクを現行の産業基準に従って廃棄し、ピンセットを滅菌します。
詳細については、適切な3Mペトリフィルム黄色ブドウ球菌エクスプレス測定用プレート（STXプレート）およびディスクの「解説書」
を参照してください。 具体的な用途や手順についてご質問がありましたら、当社のウェブサイト（www.3M.com/foodsafety）をご
覧いただくか、3M販売担当者または取り扱い販売店までお問い合わせください。
妥当性確認された方法
AOAC® Ocial Methods
SM
（2003.07 3M Petrilm STX Plate Method for the Enumeration of
Staphylococcus aureus
in
Selected Types of Processed and Prepared Foods）
AOAC® Ocial Methods
SM
（2003.08 3M Petrilm STX Plate Method for the Enumeration of
Staphylococcus aureus
in
Selected Dairy Foods）
AOAC® Ocial Methods
SM
（2003.11 3M Petrilm STX Plate Method for the Enumeration of
Staphylococcus aureus
in
Selected Meat, Seafood, and Poultry）
35°C±1°Cまたは37°C±1°Cで24±2時間培養します。
• コロニーが見られないか、赤紫色のコロニーのみが見られる場合は、ディスクを使用する必要はなく、検査は終了となりま
す。 赤紫色のコロニーは黄色ブドウ球菌（
S. aureus
）と し て 測 定 し ま す 。
• 赤紫色以外（例：黒色、青緑色）のコロニーが見られる場合は、ディスクを挿入し、35°C±1°Cまたは37°C±1°Cで1～3時間培
養します。 ピンクゾーンは黄色ブドウ球菌（
S. aureus
）と し て 測 定 し ま す 。
AFNOR CerticationによるNF Validation
NF Validationにより認証された以下の方法は、ISO 16140
6
に従い、ISO 6888-1
7
（3M-01/9-04/03A）およびISO 6888-2
8
（3M-01/9-04/03B）に対する妥当性確認が行われています。
適応範囲： すべてのヒト用食品、ペットフード
上記の試験法を用いる場合には、以下の詳細に従ってください。
検体の準備
ISO指定の希釈液のみを使用してください。
培養
3MペトリフィルムSTXプレートを37°C±1°Cで24±2時間培養します。 3MペトリフィルムSTXディスクを37°C±1°Cで3時間培養し
ます。
判定
希釈ごとに3MペトリフィルムSTXプレート1枚に対し、ISO 7218
2
に従って、試験検体に存在する微生物の数を計算します。 適正測
定範囲：
• 赤紫色のコロニーが150以下、または全コロニー数が300以下。
• ピンクゾーンが150以下。
3時間の培養後に3MペトリフィルムSTXプレートを判定します。
5
（日本語）
JA
3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
効力の失効についての詳細は、上記のWebサイト上で入手できるNF VALIDATION認証を参照してください。
参考文献
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Practice Studies.
2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for
microbiological examinations.
3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and
decimal dilutions for microbiological examination,
6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.
7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (
Staphylococcus aureus
and other species), Part 1: Technique using
Baird-Parker agar medium.
8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (
Staphylococcus aureus
and other species), Part 2: Technique using rabbit
plasma brinogen agar medium.
記号の説明
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOACはAOAC INTERNATIONALの登録商標です。
Ocial MethodsはAOAC INTERNATIONALのサービスマークです。
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
（简体中文）
ZH
发布日期： 2017-12
产品信息
金黄色葡萄球菌确认系统
产品说明及预期用途
3M™ Petrilm™ 金黄色葡萄球菌确认 (STX) 系统由 3M™ Petrilm™ 金黄色葡萄球菌 (STX) 测试片和 3M™ Petrilm™ 金黄色
葡萄球菌 (STX) 确认片（单独包装）组成。 3M Petrilm STX 测试片为预制备的培养基系统，包含冷水可溶性凝胶剂。 测试片中
的显色改良 Baird-Parker 培养基对
金黄色葡萄球菌
，但也可以指示
猪金黄色葡萄球菌 (S. hyicus)
或
中间金黄色葡萄球菌 (S.
intermedius)
。 3M Petrilm STX 确认片包含甲苯胺蓝-O，有助于直观显示脱氧核糖核酸酶 (DNase) 反应。 3M Petrilm STX
测试片上检测到的 DNase 阳性菌包含
金黄色葡萄球菌 (S. aureus)
。 3M Petrilm STX 测试片和 3M Petrilm STX 确认片用
于食品和饮料行业中 DNase 阳性
金黄色葡萄球菌
的计数。 3M Petrilm STX 测试片和 3M Petrilm STX 确认片组件虽未灭
菌，但是已经进行了净化处理。
3M 食品安全 (3M Food Safety) 的设计和生产已经获得 ISO（国际标准化组织）9001 认证。 尚未针对所有可能的食品产品、食
品加工、检测方案或所有可能的微生物类型对 3M Petrilm STX 系统进行检测。
安全
用户应该阅读、理解并遵守 3M Petrilm STX 测试片和 3M Petrilm STX 确认片说明中的所有安全信息。 妥善保存安全说明
书，以备日后查阅。
警告： 表示危险情况，如果不注意避免，可能造成死亡或严重的人身伤害和/或财产损失。
W 警告
为了降低与生物危害暴露和环境污染相关的风险，请注意以下事项：
• 遵守适用于处置生物危害废物的当前行业标准。
为降低与释放污染物相关的风险，请注意以下事项：
• 遵守使用说明中包含的所有产品存储说明。
• 请勿使用过期产品。
为了减少与细菌感染和工作环境污染相关联的风险，请注意以下事项：
• 在训练有素的微生物分析师的控制下，于妥善配备的实验室中执行 3M Petrilm STX 测试片和 3M Petrilm STX 确认片
的检测。
• 用户必须就当前适用的检测技术对人员进行培训： 例如，优良实验室规范
1
、 ISO 17025
3
或 ISO 7218
2
。
为了降低与结果误解相关的风险，请注意以下事项：
• 除了食品和饮料行业，对于其他行业内 3M Petrilm STX 测试片和 3M Petrilm STX 确认片的使用，3M 尚未有资料可证。
例如，对于 3M Petrilm STX 测试片和 3M Petrilm STX 确认片用于检测水样、制药或化妆品，3M 尚未有资料可证。
• 不要在人类或动物的各种状况的诊断中使用 3M Petrilm STX 测试片和 3M Petrilm STX 确认片。
• 请勿将 3M Petrilm STX 测试片和 3M Petrilm STX 确认片用于非美国认证的实验室巴氏杀菌计数。
• 最终用户可自行决定和负责根据当地公认的政府规定使用 3M Petrilm STX 测试片和 3M Petrilm STX 确认片来检测水质。
• 3M Petrilm STX 测试片和 3M Petrilm STX 确认片不能区分任何两种不同的微生物类型。
请参阅安全数据表以了解其他信息。
如果您对于特定的应用或程序存有疑问，请访问我们的网站 www.3M.com/foodsafety，也可与您当地的 3M 代表或经销商联
系以获得帮助。
用户责任
用户负责熟悉本产品的说明和信息。 请访问我们的网站 www.3M.com/foodsafety 或联系您当地的 3M 代表或经销商，以了
解更多信息。
选择检测方法时，务必认识到各种外部因素（如取样方法、检测方案、样品制备、处理和实验室技术）都可能会影响结果。
用户在选择检测方法时，应自行负责选用合适的基质和微生物挑战性试验对足够多的样品进行评估，以确保所选择的检测方法
符合用户的标准。
用户也应自行负责确定任何检测方法和结果符合其客户和供应商的要求。
同所有检测方法一样，使用任何 3M 食品安全产品得到的结果，并不保证受检基质或程序的质量。
2
（简体中文）
ZH
保证限制/有限补救措施
除非各个产品包装的有限保证部分明确声明，3M 就所有明示或默示保证做出免责声明，包括但不限于适销性及适合某种特定
用途的保证。 如果证明任何 3M 食品安全产品存在缺陷，3M 或其授权经销商可以进行换货或者由其决定是否为该产品进行退
款。 这些都是专门针对您而设计的解决方案。 您必须在发现产品中存在任何可疑缺陷的 60 天内立即通知 3M，并将该产品退
还给 3M。 请致电客户服务部门（1-800-328-1671 美国）或联系您的 3M 食品安全官方代表以获得退货授权。
3M 责任限制
3M 不会对任何损失或损害负责，无论造成的损害是直接、间接、特殊、偶然或随后产生的，包括但不限于利润损失。 根据法律理
论 3M 对所谓存在缺陷的产品的赔付不可能超过产品的购买价格。
存储
测试片存储
3M Petrilm STX 测试片包装袋应封存冷藏，存储温度不超过 8°C (46°F)。 使用之前，要先使封存的包装袋达到室温环境再开
封。 将未使用的 3M Petrilm STX 测试片装回包装袋中。 将包装袋的一端折叠，然后使用胶带进行封存。 为避免暴露遇潮，请
勿冷藏已开封的包装袋。 请在阴凉干燥的环境中存储重新封存的包装袋，存储时间以不超过四个星期为宜。 如果实验室温度
超过 25°C (77°F) 和/或实验室环境的相对湿度超过 50%（前提为进行空气调节的情况除外），建议将重新封存的 3M Petrilm
STX 测试片包装袋存储在冰箱中（如下所示）。
确认片存储
3M Petrilm STX 确认片单独包装在一个铝箔袋中。 这些包装袋对湿气和光照都比较敏感。 收到后，3M Petrilm STX 确认
片包装袋应封存冷藏，存储温度不超过 8°C (46°F)。 只取下要立即使用的单独包装 3M Petrilm STX 确认片；将余下的 3M
Petrilm STX 确认片存储在铝箔袋中，将包装袋尾部折起，并用胶带封住。 为避免暴露遇潮，请勿冷藏已开封的包装袋。 请在
阴凉干燥的环境中存储重新封存的包装袋，存储时间以不超过六个月为宜。 如果实验室温度超过 25°C (77°F) 和/或实验室环
境的相对湿度超过 50%（前提为进行空气调节的情况除外），建议将重新封存的 3M Petrilm STX 确认片包装袋存储在冰箱中
（如下所示）。
冰箱存储
要将已开封的 3M Petrilm STX 测试片和 3M Petrilm STX 确认片包装袋存储在冰箱中，先将 3M Petrilm STX 测试片和
3M Petrilm STX 确认片放置在已经密封的容器中。 要取出冷藏的 3M Petrilm STX 测试片和 3M Petrilm STX 确认片进行
使用，打开容器，取出所需的 3M Petrilm STX 测试片和 3M Petrilm STX 确认片片，然后立即将剩余的 3M Petrilm STX 测
试片和 3M Petrilm STX 确认片放在密封容器中，之后再放入冰箱中冷藏。 请勿在 3M Petrilm STX 测试片和 3M Petrilm
STX 确认片失效之后再进行使用。 请勿将已开封的包装袋存储在自动周期除霜的冰箱中，因为重复暴露遇潮的原因，这会对
3M Petrilm STX 测试片造成损害。
请勿使用已变色的 3M Petrilm STX 测试片和 3M Petrilm STX 确认片。 有效期和批号标注在每个 3M Petrilm STX 测试片
和 3M Petrilm STX 确认片包装上。 在各 3M Petrilm STX 测试片和 3M Petrilm STX 确认片上也会标明产品批号。
弃置
3M Petrilm STX 测试片在使用之后可能包含微生物，这有可能会导致生物危害。 根据当前的当地、地区、国家和行业标准进
行处理。
使用说明
仔细遵循所有说明。 否则，可能导致不准确的结果。
样品制备
1. 使用适宜的无菌稀释剂：
Buttereld 磷酸缓冲稀释液
4
、蛋白胨盐稀释剂
5
0.1% 蛋白胨水、缓冲蛋白胨水
5
、浓度 25% 的 Ringer 溶液、盐水溶液
(0.85-0.90%)、不含硫酸氢盐的李氏肉汤或蒸馏水。 请参看“验证方法具体说明”部分，了解特定要求。
请勿将包含柠檬酸盐、硫酸氢盐或硫代硫酸钠的稀释剂与 3M Petrilm STX 测试片配合使用，它们可抑制生长。 如果在标
准程序中指出柠檬酸盐缓冲液，请用加热至 40-45°C (104-113°F) 的 Buttereld 磷酸缓冲稀释液或蛋白胨盐稀释剂代替。
请勿使用磷酸氢二钾，因为会抑制 DNase 反应。
如果 3M Petrilm STX 测试片与 3M Petrilm STX 确认片一起使用，选用为了满足 ISO 6887（缓冲蛋白胨水 (BPW) (ISO))
要求而商业配制的缓冲蛋白胨水培养基可能会抑制 DNase 反应，从而导致不会形成粉色区域。 必须使用选定的样品制备
稀释剂来检验 3M Petrilm STX 确认片的性能。 否则，可能会导致假阴性结果。
2. 混合或混匀样品。
3. 为了实现微生物的最佳生长和恢复，请将样品混悬液的 pH 调整至 6 - 8。 对于酸性产品，用 1N NaOH 调整 pH。 对于碱性
产品，用 1N HCl 调整 pH。
3
（简体中文）
ZH
测试
1. 将 3M Petrilm STX 测试片放置在平坦且水平的表面上。
2. 掀起上层薄膜，使用滴管将 1 mL 样品混悬液垂直滴于底层薄膜的中央位置。
3. 将上层薄膜盖于样品上并避免气泡产生。
4. 将 3M™Petrilm™ 平压板（目标编号 6425）放在测试片中央位置，平坦面朝下。 轻轻地压按压板的中心以使样液均匀覆
盖。 在凝胶固化之前要使接种物均匀覆盖于整个 3M Petrilm STX 测试片的培养区域内。 请勿在薄膜上滑动压板。
5. 取走压板，至少静置 3M Petrilm STX 测试片 1 分钟时间以使凝胶凝固。
培养
将测试片的透明面朝上水平放置来培养 3M Petrilm STX 测试片，最多可堆叠至 20 片 3M Petrilm STX 测试片。
在 35°C ± 1°C 或 37°C ± 1°C（温度基于经过验证的参考资料）环境下培养 3M Petrilm STX 测试片 24 ± 2 小时。 请参看“验
证方法具体说明”部分，了解特定要求。
判读
1. 可以使用标准菌落计数仪或其他受照放大镜来计数 3M Petrilm STX 测试片。 请勿计数泡棉上的菌落，因为它们不受培
养基的选择性影响。
2. 观察菌落颜色。
a. 如果 24 ± 2 小时之后不存在菌落或者只存在紫红菌落，将紫红菌落算作
金黄色葡萄球菌、猪金黄色葡萄球菌
或
中间
金黄色葡萄球菌
；测试完成。 不必使用 3M Petrilm STX 确认片。
b. 如果需要确认测试，或者存在紫红之外的任何菌落颜色 – 例如，黑色或蓝绿色，请使用 3M Petrilm STX 确认片
（参阅步骤 3-11）。 黑色菌落可能是受损微生物。
注意： 高水平磷酸酶（某些食品 - 例如原奶产品 - 中存在的酶）会使整个 3M Petrilm STX 测试片变为粉红色，并且可以掩
盖紫红菌落。 如果出现这种情况，请进一步稀释您的样品。
3. 从包装袋中取出一个单独包装的 3M Petrilm STX 确认片并允许其变热至室温。 然后撕开包装，露出 3M Petrilm STX
确认片拉环，抓住 3M Petrilm STX 确认片拉环，从中取出 3M Petrilm STX 确认片。
4. 掀起 3M Petrilm STX 测试片的上层薄膜，将 3M Petrilm STX 确认片置于 3M Petrilm STX 测试片的培养孔中，将拉环
留在培养孔外部。
注意： 凝胶通常会在上层薄膜被掀起之后分离。 3M Petrilm STX 测试片的性能不受凝胶分解的影响，因为两侧都覆有
3M Petrilm STX 确认片。
5. 放下上层薄膜。
6. 通过将手指稳固滑过整个 3M Petrilm STX 确认片区域（包括边缘）来施加压力，以确保 3M Petrilm STX 确认片与凝胶
均匀接触，并且消除所有气泡。
注意： 如果过多施加压力，可能会搅动凝胶，并且圈可能不明显。 注意： 如果过少施加压力，凝胶可能会变干，并且不会形
成圈。
7. 以不超过 20 片 3M Petrilm STX 测试片的堆叠放置覆有确认片的 3M Petrilm STX 测试片，在 35°C ±1°C 或
37°C ± 1°C 下至少培养 60 分钟，并且不超过 3 小时。 定期检查 3M Petrilm STX 测试片—DNase 反应会在 3 小时内
给出最后结果。 如果所有菌落都有粉红色晕圈，则测试完成，可以计数菌落。 如果某些菌落没有晕圈，那么 3M Petrilm
STX 测试片必须培养满 3 个小时。
注意： 如果从保温箱中取出后 1 小时内无法对 3M Petrilm STX 测试片进行计数，可将其置于密封容器然后冷藏在温度
不超过零下 15°C (5°F) 的环境中（不超过一个星期），以备后续计数。 让 3M Petrilm STX 测试片达到室温，然后再按照上
述步骤使用 3M Petrilm STX 确认片。
注意： 切勿为了稍后判读而冰冻覆有确认片的 3M Petrilm STX 测试片。
8. 不管菌落是否可见，计数所有粉红色圈。 粉红色晕圈通常与
金黄色葡萄球菌
关联，但也可以指示
猪金黄色葡萄球菌
或
中间
金黄色葡萄球菌
。 与粉红色圈未关联的菌落不是 DNase 产生的金黄色葡萄球菌，不应计数。 如果整个确认片区域为没有
明显圈的粉红色，表示存在大量 DNase 产生的菌落。 将结果记录为多不可计 (TNTC) 并进一步稀释样品以获得更加准确
的计数。
9. 如有必要，可以分离菌落以进一步进行鉴定。 掀起上层薄膜，将菌落自凝胶挑出。 如果 3M Petrilm STX 确认片，请用镊子
撕开 3M Petrilm STX 确认片，然后将菌落自凝胶挑出。 按照下列当前行业标准处置 3M Petrilm STX 确认片，并且对手
术钳进行灭菌。
有关详细信息，请参阅相应的 3M Petrilm 金黄色葡萄球菌测试片和确认片“判读指南”。 如果您对于特定的操作或程序存有
疑问，请访问我们的网站 www.3M.com/foodsafety，也可以与您当地的 3M 代表或经销商联系以获得帮助。
4
（简体中文）
ZH
验证方法具体说明
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 3M Petrilm STX 测试片在选定类型加工和制备食品中的
金黄色葡萄球菌
计数方法）
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 3M Petrilm STX P测试片在选定乳制品中的
金黄色葡萄球菌
计数方法）
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 3M Petrilm STX 测试片在选定肉类、海产品和家禽肉中的
金黄色葡萄球菌
计数方法）
在 35°C ± 1°C 或 37°C ± 1°C 下培养 24 ± 2 小时
• 如果未出现菌落，或者只出现紫红菌落，则测试完成，不需要使用确认片。 将红紫菌落算作
金黄色葡萄球菌
。
• 如果出现紫红以外的菌落颜色，请插入确认片，并且在 35°C ± 1°C 或 37°C ± 1°C 下重新培养 1 到 3 小时。 将粉红色晕圈
算作
金黄色葡萄球菌
。
AFNOR Certication 认证的 NF VALIDATION
NF VALIDATION 认证方法遵循 ISO 16140
6
（与 ISO 6888-1
7
相比）(3M -01/9-04/03A) 以及 ISO 6888-2
8
(3M-01/9-04/03B)
验证范围： 所有人用食品产品和动物饲料
当执行上述“使用说明”时，请使用以下详细信息：
样品制备
仅使用 ISO 核准稀释剂。
培养
在 37°C ± 1°C 温度下培养 3M Petrilm STX 测试片达到 24 小时 ± 2 小时。 在t 37°C ± 1°C 温度下培养 3M Petrilm STX
测试片达到 3 小时。
判读
针对每个稀释中的单个 3M Petrilm STX 测试片，遵照 ISO 7218
2
计算检测样品中存在的微生物数量。 计数范围：
• 少于或等于 150 个紫红菌落和/或少于或等于 300 个总菌落。
• 少于或等于 150 个粉红色圈。
3 小时培养时间过后，判读 3M Petrilm STX 测试片。
3M 01/9-04/03A，01/9-04/03B
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
有关有效性截止日期的详细信息，请参阅上述网站中提供的 NF VALIDATION 证书。
参考资料
1. 美国 食品药品监督管理局。 美国《联邦规章典集》(Code of Federal Regulations) 第 21 篇，第 58 部分。 非临床优良实验室
研究规范。
2. ISO 7218。 食品和动物饲料微生物 – 微生物检验用一般要求和指南。
3. ISO/IEC 17025。 用于检验和定标实验室能力的一般要求。
4. 美国 食品药品监督管理局。 1998. 微生物分析手册，第 8 版，（修订版 A），附录 3.64。
5. ISO 6887。 食品和动物饲料微生物 – 用于微生物检验的检测样品、初始混悬液和十进制稀释液的制备。
6. ISO 16140。 食品和动物饲料微生物 – 替代方法的验证方案。
7. ISO 6888-1。 食品和动物饲料微生物 –凝固酶阳性葡萄球菌属计数的水平方法（
金黄色葡萄球菌
和其他菌属），第 1 部分：
使用 Baird-Parker 琼脂培养基的技巧。
8. ISO 6888-2。 食品和动物饲料微生物 –凝固酶阳性葡萄球菌属计数的水平方法（
金黄色葡萄球菌
和其他菌属），第 2 部分：
使用兔血浆纤维蛋白原琼脂培养基的技巧。
符号说明
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC 是 AOAC INTERNATIONAL 的注册商标
Ocial Methods 是 AOAC INTERNATIONAL 的服务标志
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
(ภาษาไทย)
TH
วันที่ออก: 2017-12
คำ�แนะนำ�ก�รใช้ง�นผลิตภัณฑ์
Staph Express System
รายละเอียดผลิตภัณฑ์และวัตถุประสงค์การใช้งาน
3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) System ประกอบด้วย 3M™ Petrilm™ Staph Express Count (STX) Plate
และ 3M™ Petrilm™ Staph Express (STX) Disk ซึ่งบรรจุหีบห่อแยกกัน 3M Petrilm STX Plate เป็นชุดทดสอบด้วยอ�ห�รเลี้ยง
เชื้อสำ�เร็จรูปที่มีส�รก่อเจลที่ละล�ยได้ในน้ำ�เย็น อ�ห�รเลี้ยงเชื้อ Baird-Parker แบบดัดแปลงพร้อมเติมโครโมเจนิกในแผ่นอ�ห�รเลี้ยง
เชื้อที่มีคว
�มจำ�เพ�ะต่อเชื้อและส�ม�ร
ถแยกคว�มแตกต่
�งสำ�หรับเชื้อ
Staphylococcus aureus รวมถึงเชื้อ
Staphylococcus hyicus
(S. hyicus)
หรือเชื้อ
Staphylococcus intermedius (S. intermedius) ได้อีกด้วย
3M Petrilm STX Disk ประกอบด้วย toluidine
blue-O ที่ช่วยให้ส�ม�รถมองเห็นก�รทำ�ปฏิกิริย�ของเอนไซม์ดีออกซีไรโบนิวคลีเอส (DNase) ได้ง่�ย เชื้อแบคทีเรียที่มีเอนไซม์ DNase
จะถูกตรวจพบบน 3M Petrilm STX Plate รวมทั้งเชื้อ
Staphylococcus aureus (S. aureus)
3M Petrilm STX Plate 3M Petrilm
STX Disk ใช้สำ�หรับก�รนับจำ�นวนสปีชีส์ของเชื้อ
Staphylococcus
ที่มีเอนไซม์ DNase ในอุตส�หกรรมอ�ห�รและเครื่องดื่ม ส่วน
ประกอบของ 3M Petrilm STX Disk และ3M Petrilm STX Disk ได้ผ่�นก�รทำ�ให้ปลอดเชื้อที่ไม่ใช่ก�รสเตอร์ไรด์
ผลิตภัณฑ์ 3M Food Safety ได้รับก�รรับรองจ�กองค์ก�รระหว่�งประเทศว่�ด้วยก�รม�ตรฐ�น (ISO) 9001 สำ�หรับก�รออกแบบและก�ร
ผลิต 3M Petrilm STX System ยังไม่ผ่�นก�รประเมินกับผลิตภัณฑ์อ�ห�ร กระบวนก�รแปรรูปอ�ห�ร เกณฑ์วิธีก�รทดสอบ หรือกับ
ส�ยพันธุ์จุลินทรีย์ทั้งหมดที่เป็นไปได้
ความปลอดภัย
ผู้ใช้ควรอ่�น ทำ�คว�มเข้�ใจและปฏิบัติต�มข้อมูลด้�นคว�มปลอดภัยทั้งหมดในคำ�แนะนำ�สำ�หรับ 3M Petrilm STX Plate และ 3M
Petrilm STX Disk เก็บคำ�แนะนำ�ด้�นคว�มปลอดภัยนี้ไว้สำ�หรับใช้อ้�งอิงในอน�คต
คำาเตือน: แสดงสถ�นก�รณ์ที่เป็นอันตร�ย ซึ่งห�กไม่หลีกเลี่ยง อ�จก่อให้เกิดก�รเสียชีวิตหรือก�รบ�ดเจ็บรุนแรงและ/หรือคว�มเสีย
ห�ยต่อทรัพย์สิน
W คำาเตือน
เพื่อลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการสัมผัสสารที่เป็นอันตรายทางชีวภาพและการปนเปื้อนทางสิ่งแวดล้อม:
• ปฏิบัติต�มม�ตรฐ�นอุตส�หกรรมล่�สุดและระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่นในก�รทิ้งของเสียที่มีก�รปนเปื้อนท�งชีวภ�พ
เพื่อลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการปล่อยผลิตภัณฑ์ที่ปนเปื้อน:
• ปฏิบัติต�มคำ�แนะนำ�ก�รเก็บรักษ�ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในคำ�แนะนำ�ก�รใช้ง�น
• ห้�มใช้หลังจ�กวันหมดอ�ยุ
เพื่อลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อแบคทีเรียและการปนเปื้อนในสถานที่ทำางาน:
• ให้ทำ�ก�รทดสอบ 3M Petrilm STX Plate และ 3M Petrilm STX Disk ในห้องปฏิบัติก�รที่มีอุปกรณ์ที่เหม�ะสมภ�ยใต้ก�ร
ควบคุมดูแลของนักจุลชีววิทย�ที่เชี่ยวช�ญ
• ผู้ใช้จะต้องฝึกอบรมบุคล�กรของตนเกี่ยวกับเทคนิคก�รทดสอบที่ถูกต้องเหม�ะสมเป็นปัจจุบัน: เช่น Good Laboratory Practices
(ก�รดำ�เนินง�นห้องปฏิบัติก�รที่ดี)
1
ISO 17025
3
or ISO 7218
2
เพื่อลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องจากการแปลผลผิดพลาด:
• 3M มิได้จัดทำ�เอกส�รก�รใช้ง�น 3M Petrilm STX Plate และแ3M Petrilm STX Disk สำ�หรับใช้ในอุตส�หกรรมอื่นใดนอก
เหนือจ�กอุตส�หกรรมอ�ห�รและเครื่องดื่ม ตัวอย่�งเช่น 3M ยังไม่มีเอกส�รเกี่ยวกับก�รใช้3M Petrilm STX Disk และ3M
Petrilm STX Disk สำ�หรับก�รทดสอบน้ำ� ย� หรือเครื่องสำ�อ�ง
• ห้�มใช้ 3M Petrilm STX Plate และ 3M Petrilm STX Disk ในก�รวินิจฉัยโรคในมนุษย์และสัตว์
• ห้�มใช 3M Petrilm STX Plate และ 3M Petrilm STX Disk ในก�รห�จุลินทรีย์ทนร้อนต�มข้อกำ�หนดของห้องปฏิบัติก�รที่
สหรัฐอเมริก�ยอมรับ
• ก�รยอมรับวิธีก�รใช้แผ่นอ�ห�รเลี้ยงเชื้อ 3M Petrilm STX Plate และ 3M Petrilm STX Disk สำ�หรับก�รทดสอบน้ำ�ต�มกฎข้อ
บังคับของรัฐบ�ลท้องถิ่นเป็นดุลยพินิจและคว�มรับผิดชอบของผู้ใช้แต่เพียงผู้เดียว
• 3M Petrilm STX Plate และ 3M Petrilm STX Disk ไม่ส�ม�รถแยกคว�มแตกต่�งระหว่�งส�ยพันธุ์จุลินทรีย์ออกจ�กกันได้
2
(ภาษาไทย)
TH
ศึกษ�เอกส�รข้อมูลด้�นคว�มปลอดภัยของวัสดุห�กต้องก�รทร�บข้อมูลเพิ่มเติม
ห�กท่�นมีข้อสงสัยเกี่ยวกับก�รใช้ง�นหรือกรรมวิธีที่เฉพ�ะเจ�ะจงใด ๆ โปรดเยี่ยมชมเว็บไซต์ของเร�ที่ www.3M.com/foodsafety หรือ
ติดต่อตัวแทนจำ�หน่�ยหรือผู้จัดจำ�หน่�ยของบริษัท 3M ใกล้บ้�นท่�น
ความรับผิดชอบของผู้ใช้
ผู้ใช้จะต้องทำ�คว�มเข้�ใจในคู่มือก�รใช้ง�นผลิตภัณฑ์และข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ เยี่ยมชมเว็บไซต์ของเร�ที่
www.3M.com/foodsafety หรือติดต่อตัวแทนหรือผู้จัดจำาหน่าย 3M ในพื้นที่ของท่าน
ก�รเลือกวิธีทดสอบ จะต้องศึกษ�ถึงปัจจัยต่�ง ๆ ที่อ�จส่งผลต่อผลก�รทดสอบ เช่น วิธีก�รสุ่มตัวอย่�ง วิธีก�รทดสอบ วิธีก�รเตรียม
ตัวอย่�ง ก�รจัดก�รควบคุม และเทคนิคของห้องปฏิบัติก�รที่อ�จกระทบต่อผลก�รทดสอบได้
ผู้ใช้ต้องรับผิดชอบในก�รเลือกวิธีก�รทดสอบหรือวิธีก�รเลือกตัวอย่�ง เพื่อประเมินจำ�นวนตัวอย่�งที่เพียงพอ โดยใช้เมทริกซ์ที่เหม�ะสม
และก�รตรวจสอบคว�มส�ม�รถในทดสอบเชื้อจุลินทรีย์ในสภ�วะที่ไม่เหม�ะสม เพื่อให้ผู้ใช้แน่ใจว่�วิธีก�รทดสอบที่เลือกนั้นเป็นไปต�ม
เกณฑ์ของผู้ใช้เอง
นอกจ�กนี้ ผู้ใช้จะต้องรับผิดชอบในก�รเลือกวิธีก�รทดสอบและผลลัพธ์ที่ได้ให้เป็นไปต�มข้อกำ�หนดของลูกค้�และของผู้จัดส่งสินค้�
เช่นเดียวกับวิธีก�รทดสอบอื่น ๆ ผลลัพธ์ที่ได้จ�กก�รใช้ผลิตภัณฑ์ของ 3M Food Safety ใดก็ต�ม ไม่ได้รับประกันถึงคุณภ�พของ
เมทริกซ์หรือขั้นตอนที่ใช้ทดสอบ
ข้อจำากัดของการรับประกัน/การชดเชยแบบจำากัด
3M ปฏิเสธก�รรับประกันทั้งหมดทั้งอย่�งชัดแจ้งและโดยนัย รวมถึงแต่ไม่จำ�กัดเพียงก�รรับประกันใด ๆ ถึงคว�มส�ม�รถในก�รจำ�หน่�ย
หรือคว�มเหม�ะสมสำ�หรับก�รใช้ง�นโดยเฉพ�ะ เว้นแต่จะได้อธิบ�ยไว้อย่�งชัดแจ้งในส่วนก�รรับประกันแบบจำ�กัดว่�ด้วยบรรจุภัณฑ์
ของผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้น ห�กผลิตภัณฑ์ใด ๆ ในกลุ่ม 3M Food Safety มีตำ�หนิหรือพบข้อบกพร่อง บริษัท 3M หรือผู้จัดจำ�หน่�ยที่ได้รับ
อนุญ�ตของบริษัทจะใช้ดุลยพินิจของตนในก�รพิจ�รณ�เปลี่ยนแทนผลิตภัณฑ์หรือคืนเงินค่�ผลิตภัณฑ์ดังกล่�ว และถือเป็นก�รชดเชย
เพียงอย่�งเดียวเท่�นั้น ถ้�เกิดข้อบกพร่องหรือคว�มเสียห�ยกับสินค้� ท่�นต้องแจ้งกับท�ง 3M ภ�ยใน 60 วัน และทำ�ก�รคืนสินค้�ที่เสีย
ห�ยให้ท�ง 3M โปรดโทรติดต่อแผนกบริก�รลูกค้� (1-800-328-1671 ในสหรัฐอเมริก�) หรือตัวแทนที่เป็นท�งก�รของแผนกผลิตภัณฑ์
เพื่อคว�มปลอดภัยของอ�ห�ร บริษัท 3M ในประเทศของท่�น เพื่อขอสิทธิส่งคืนผลิตภัณฑ์
ข้อจำากัดความรับผิดชอบของ 3M
3M จะไม่รับผิดชอบต่อก�รสูญเสียหรือคว�มเสียห�ยใด ๆ ทั้งโดยตรง โดยอ้อม คว�มเสียห�ยจำ�เพ�ะ ที่เกิดขึ้นเนื่องจ�กก�รผิดสัญญ�
หรือที่เป็นผลสืบเนื่อง รวมถึงแต่ไม่จำ�กัดเพียงก�รสูญเสียผลกำ�ไร คว�มรับผิดชอบของท�ง 3M ในท�งกฏหม�ยจะต้องไม่เกินร�ค�ของ
ผลิตภัณฑ์ที่เสียห�ยหรือบกพร่องไม่ว่�กรณีใด ๆ ก็ต�ม
การเก็บรักษา
การเก็บรักษาแผ่นอาหารเลี้ยงเชื้อ
เก็บรักษ�ถุงบรรจุแผ่น 3M Petrilm STX Plate ที่ยังไม่ได้เปิดใช้ในตู้เย็นหรือตู้แช่แข็งที่อุณหภูมิต่ำ�กว่�หรือเท่�กับ 8ºC (46ºF) ก่อน
ใช้ง�น ว�งถุงบรรจุที่ยังไม่เปิดใช้ทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิดใช้ง�น เก็บแผ่ 3M Petrilm STX Plate ที่ยังไม่ใช้กลับเข้�ไปในถุงบรรจุ
ปิดผนึกโดยพับที่ปล�ยถุงบรรจุและใช้เทปก�วปิดทับ อย่าแช่เย็นถุงบรรจุที่เปิดใช้แล้วเพื่อป้องกันไม่ให้ความชื้นเข้าไปภายในถุง
จัดเก็บถุงบรรจุที่ปิดผนึกใหม่ในที่แห้งเย็นไม่เกินสี่สัปด�ห์ แนะนำ�ให้เก็บรักษ�ถุงบรรจ 3M Petrilm STX Plate ที่ผ่�นก�รเปิดเพื่อใช้
ง�นแล้วในตู้แช่แข็ง (ดูข้�งล่�ง) ห�กอุณหภูมิในห้องปฏิบัติก�รสูงกว่� 25ºC (77ºF) และ/หรือห�กห้องปฏิบัติก�รนั้นตั้งอยู่ในบริเวณที่มี
คว�มชื้นสัมพัทธ์ม�กกว่� 50% (ยกเว้นแต่ว่�สถ�นที่นั้นใช้เครื่องปรับอ�ก�ศ)
การเก็บรักษาแผ่นดิสก์
3M Petrilm STX DiskSTX ถูกบรรจุหีบห่อแยกต่�งห�กในห่อฟอยล์ ผลิตภัณฑ์เหล่�นี้มีคว�มไวต่อคว�มชื้นและแสง เมื่อได้รับ ให้เก็บ
3M Petrilm STX Disk ที่ยังไม่ได้เปิดในตู้เย็นหรือตู้แช่แข็งที่อุณหภูมิเท่�กับหรือต่ำ�กว่� 8ºC (46ºF) ให้นำ�เฉพ�ะ 3M Petrilm STX
Disk ที่ต้องก�รใช้ง�นในทันทีออกม� และเก็บ 3M Petrilm STX Disk ส่วนที่เหลือไว้ในห่อฟอยล์โดยพับที่ปล�ยถุงบรรจุและใช้เทป
ก�วปิดทับ อย่าแช่เย็นถุงบรรจุที่เปิดใช้แล้วเพื่อป้องกันไม่ให้ความชื้นเข้าไปภายในถุง จัดเก็บถุงบรรจุที่ปิดผนึกแล้วในที่แห้งเย็น
ไม่เกินหกเดือน แนะนำ�ให้เก็บรักษ�ถุงบรรจุ 3M Petrilm STX Disk ที่ผ่�นก�รเปิดเพื่อใช้ง�นแล้วในตู้แช่แข็ง (ดูข้�งล่�ง) ห�กอุณหภูมิ
ในห้องปฏิบัติก�รสูงกว่� 25ºC (77ºF) และ/หรือห�กห้องปฏิบัติก�รนั้น ตั้งอยู่ในบริเวณที่มีคว�มชื้นสัมพัทธ์ม�กกว่� 50% (ยกเว้นแต่ว่�
สถ�นที่นั้นใช้เครื่องปรับอ�ก�ศ)
3
(ภาษาไทย)
TH
การเก็บรักษาไว้ในตู้แช่แข็ง
ในก�รเก็บรักษ�ถุงบรรจ 3M Petrilm STX Plate และ 3M Petrilm STX Disk ที่เปิดแล้วในตู้แช่แข็ง ให้3M Petrilm STX Disk และ
3M Petrilm STX Disk ในภ�ชนะบรรจุซึ่งส�ม�รถปิดผนึกได้ ในก�รนำ� 3M Petrilm STX Disk และแ 3M Petrilm STX Disk ที่แช่
แข็งออกม�ใช้ง�น ให้เปิดภ�ชนะบรรจุ นำ� 3M Petrilm STX Plate และ 3M Petrilm STX Diskที่จะใช้ง�นออกม�ต�มที่ต้องก�รและ
นำ� 3M Petrilm STX Plate และ 3M Petrilm STX Disk ที่เหลือกลับไปเก็บในภ�ชนะบรรจุแล้วนำ�ไปแช่แข็งเช่นเดิมในทันที ไม่ควร
ใช้ 3M Petrilm STX Plate และ 3M Petrilm STX Disk หลังจ�กวันหมดอ�ยุ อย่�จัดเก็บถุงบรรจุที่เปิดใช้แล้วในตู้แช่แข็งที่มีรอบก�ร
ละล�ยน้ำ�แข็งอัตโนมัติ เพร�ะก�รสัมผัสคว�มชื้นสะสมอ�จทำ�ให้ 3M Petrilm STX Plate เกิดคว�มเสียห�ยได้
ห้�มใช 3M Petrilm STX Plate และ 3M Petrilm STX Disk ที่มีสีผิดเพี้ยนจ�กปกติ วันหมดอ�ยุและหม�ยเลข
ล็อตจะแสดงไว้บนบรรจุภัณฑ์ของ 3M Petrilm STX Plate และ 3M Petrilm STX Disk แต่ละกล่อง ยังมีก�รระบุหม�ยเลขล็อตไว้บน
บรรจุภัณฑ์ของ 3M Petrilm STX Plate และ 3M Petrilm STX Disk แต่ละบรรจุภัณฑ์อีกด้วย
การทิ้ง
ภ�ยหลังจ�กก�รใช้ง�น แผ่นอ�ห�รเลี้ยงเชื้อ 3M Petrilm STX Plate อ�จจะมีเชื้อจุลินทรีย์ซึ่งอ�จก่อให้เกิดอันตร�ยท�งชีวภ�พได้
กำ�จัดทิ้งโดยปฏิบัติต�มม�ตรฐ�นระดับท้องถิ่น ระดับภูมิภ�ค ระดับประเทศ และม�ตรฐ�นอุตส�หกรรมที่ใช้ในปัจจุบัน
คำาแนะนำาการใช้งาน
ปฏิบัติต�มคำ�แนะนำ�ทั้งหมดอย่�งละเอียดรอบคอบ ห�กไม่ปฏิบัติเช่นนั้น อ�จให้ผลที่ไม่ถูกต้องแม่นยำ�ได้
การเตรียมตัวอย่าง
1. ใช้ส�รทำ�เจือจ�งปลอดเชื้อที่เหม�ะสม:
บัตเตอร์ฟิลด์ฟอสเฟตบัฟเฟอร์
4
, ส�รละล�ยเจือจ�งเกลือเปปโตน
5
, เปปโตนวอเตอร์ 0.1%, บัฟเฟอร์เปปโตนวอเตอร์
5
, ส�รละล�
ยริงเกอร์คว�มเข้มข้นหนึ่งส่วนสี่, น้ำ�เกลือ (0.85-0.90%) อ�ห�รเหลวเลทีนที่ไม่มีไบซัลเฟต หรือน้ำ�กลั่น ดูในส่วน “คำาแนะนำา
เฉพาะสำาหรับวิธีการที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้อง” สำ�หรับข้อกำ�หนดเฉพ�ะ
ห้ามใช้สารทำาเจือจางที่ประกอบด้วยซิเตรต ไบซัลไฟต์ หรือไธโอซัลเฟตกับแผ่ 3M Petrilm STX Plate โดยเด็ดขาด
เนื่องจากสามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของเชื้อได้ ห�กในขั้นตอนม�ตรฐ�นระบุให้ใช้บัฟเฟอร์ซิเตรท ให้ใช้ส�ร
ละล�ยบัตเตอร์ฟิลด์ฟอสเฟตบัฟเฟอร์หรือส�รทำ�เจือจ�งเกลือเปปโตนแทน โดยอุ่นที่อุณหภูมิ 40-45ºC (104-113°F)
ห้�มใช้ไดโปแตสเซียมไฮโดรเจนฟอสเฟต เนื่องจ�กอ�จไปยับยั้งก�รทำ�ปฏิกิริย�กับเอนไซม์ DNase
เลือกใช้อ�ห�รเลี้ยงเชื้อบัฟเฟอร์เปปโตนวอเตอร์ที่ผลิตในเชิงพ�ณิชย์เพื่อให้เป็นไปต�มข้อกำ�หนดของ ISO 6887 (บัฟเฟอร์เปป
โตนวอเตอร์ (BPW) (ISO)) อ�จยับยั้งก�รทำ�ปฏิกิริย�กับเอนไซม์ DNase ซึ่งเป็นผลให้ไม่มีก�รก่อตัวของโซนสีชมพูเมื่อใช้แ3M
Petrilm STX Plate ร่วมกับแ3M Petrilm STX Disk สิ่งสำ�คัญคือต้องตรวจสอบประสิทธิภ�พข3M Petrilm STX Disk กับส�รทำ�
เจือจ�งที่เลือกใช้สำ�หรับก�รเตรียมตัวอย่�ง ห�กไม่ทำ�เช่นนั้น อ�จส่งผลให้เกิดผลลบปลอม
2. ผสมหรือทำ�ให้ตัวอย่�งเป็นเนื้อเดียวกัน
3. เพื่อก�รเจริญเติบโตและก�รรอดอย่�งเหม�ะสมของเชื้อจุลินทรีย์ ให้ปรับ pH ระหว่�งขั้นตอนก�รเตรียมตัวอย่�งให้อยู่ที่ระหว่�ง 6 -
8 สำ�หรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นกรด ให้ปรับ pH ด้วย 1N NaOH สำ�หรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นด่�ง ให้ปรับ pH ด้วย 1N HCl
การเพาะเชื้อ
1. ว�งแ 3M Petrilm STX Plate บนพื้นผิวเรียบและอยู่ในแนวร�บ
2. เปิดแผ่นฟิล์มที่อยู่ด้�นบนขึ้นและหยดส�รละล�ยตัวอย่�งในแนวตั้งฉ�กด้วยปิเปตต์ 1 มล. ลงตรงกล�งของก้นฟิล์ม
3. ค่อย ๆ ปล่อยแผ่นฟิล์มที่อยู่ด้�นบนลงบนตัวอย่�งเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดฟองอ�ก�ศ
4. ว�งตัวกด 3M Petrilm แบบเรียบ (หม�ยเลขแคตต�ล็อก #6425) ด้วยด้�นที่เรียบลงตรงกล�งของแผ่นอ�ห�รเลี้ยงเชื้อ กดเบ� ๆ
บริเวณส่วนกล�งขอตัวกดเรียบเพื่อให้ตัวอย่�งกระจ�ยอย่�งสม่ำ�เสมอ กระจ�ยส�รละล�ยเชื้อให้ทั่วทั้งบริเวณที่เชื้อเจริญเติบโตบน
3M Petrilm STX Plate ก่อนที่เจลจะก่อตัวขึ้น ห้�มเลื่อนตัวกดไปม�บนเนื้อฟิล์ม
5. นำ�ตัวกดอกและปล่อย 3M Petrilm STX Plate ทิ้งไว้เป็นเวล�อย่�งน้อยหนึ่งน�ทีเพื่อให้เจลก่อตัว
การบ่มเชื้อ
บ่มแ 3M Petrilm STX Plate ในแนวนอนโดยหันด้�นใสขึ้น ไม่ควรให้แผ่น 3M Petrilm STX Plate ซ้อนกันเกิน 20 แผ่น
4
(ภาษาไทย)
TH
บ่ม 3M Petrilm STX Plate เป็นเวล� 24 ± 2 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 35ºC ± 1ºC หรือ 37ºC ± 1ºC (อุณหภูมิที่ใช้ได้ม�จ�กข้อมูลอ้�งอิงที่
ได้รับก�รตรวจสอบคว�มถูกต้อง) ดูในส่วน “คำาแนะนำาเฉพาะสำาหรับวิธีการที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้อง” สำ�หรับข้อกำ�หนด
เฉพ�ะ
การแปลผลการตรวจวิเคราะห์
1. นับจำ�นวนเชื้อบน 3M Petrilm STX Plate โดยใช้เครื่องนับโคโลนีม�ตรฐ�นหรือเครื่องขย�ยขน�ดภ�พที่มีก�รส่องสว่�งประเภท
อื่น ๆ ไม่ต้องนับโคโลนีบนขอบโฟมเนื่องจ�กเป็นบริเวณที่ไม่สัมผัสกับอ�ห�รเลี้ยงเชื้อ
2. สังเกตสีของโคโลนี
ก. ห�กไม่มีโคโลนีหรือมีเพียงโคโลนีสีม่วงแดงเท่�นั้นหลังจ�กผ่�นไป 24 ± 2 ชั่วโมง ให้นับจำ�นวนโคโลนีสีม่วงแดงเป็น
S.
aureus, S. hyicus
, หรือ
S. intermedius
; ก�รทดสอบเสร็จเรียบร้อย ไม่จำ�เป็นต้องใช้ 3M Petrilm STX Disk
ข. ห�กจำ�เป็นต้องมีก�รตรวจยืนยันหรือห�กมีสีโคโลนีอื่น ๆ นอกเหนือจ�กสีม่วงแดง เช่น สีดำ�หรือสีเขียวแกมฟ้� ให้ใช 3M
Petrilm STX Disk (ดูขั้นตอนที่ 3-11) โคโลนีสีดำ�อ�จเป็นเชื้อจุลินทรีย์ที่อยู่ภ�ยใต้ภ�วะเครียด
หม�ยเหตุ: ห�กมีระดับของเอนไซม์ฟอสฟ�เตสซึ่งเป็นเอนไซม์ที่เกิดขึ้นต�มธรรมช�ติในอ�ห�รบ�งอย่�ง เช่น ผลิตภัณฑ์นมดิบอ�จ
ทำ�ให 3M Petrilm STX Plate ทั้งหมดเปลี่ยนเป็นสีชมพูและส�ม�รถบดบังโคโลนีสีม่วงแดงได้ ห�กเกิด เหตุก�รณ์เช่นนี้ ให้เจือจ�ง
ตัวอย่�งเพิ่ม
3. นำ� 3M Petrilm STX Disk ออกจ�กห่อและทิ้งไว้ให้มีอุณหภูมิเท่�กับอุณหภูมิห้อง จ�กนั้น ให้นำ� 3M Petrilm STX Disk ออกจ�กถุง
บรรจุโดยฉีกถุงบรรจุให้เห็นแถบของ 3M Petrilm STX Disk ให้จับที่แถบ แล้วดึง 3M Petrilm STX Disk ออกม�
4. ยกแผ่นฟิล์มที่อยู่ด้�นบนของ 3M Petrilm STX Plate ขึ้น แล้วว�งแ 3M Petrilm STX Disk ลงไปในหลุมของ 3M Petrilm STX
Plate เพื่อให้ส่วนของแท็บยังคงอยู่ด้�นนอกของหลุม
หม�ยเหตุ: ในบ�งครั้ง เจลอ�จแยกตัวออกจ�กกันเมื่อยกแผ่นฟิล์มที่อยู่ด้�นบนขึ้น ประสิทธิภ�พก�รทำ�ง�นของ 3M Petrilm STX
Plate จะไม่ได้รับผลกระทบจ�กก�รแยกตัวของเจล เนื่องจ�กมี 3M Petrilm STX Disk ประกบอยู่ทั้งสองด้�น
5. ว�งแผ่นฟิล์มด้�นบนลง
6. ใช้นิ้วมือกดลงไปโดยเลื่อนนิ้วไปบน 3M Petrilm STX Disk ให้ทั่วทั้งแผ่น (รวมทั้งส่วนขอบ) เพื่อให้แน่ใจว่� 3M Petrilm STX
Disk สัมผัสกับเจลสม่ำ�เสมอทั่วกันทุกส่วนแล้วและเพื่อกำ�จัดฟองอ�ก�ศ
หม�ยเหตุ: ห�กใช้แรงกดม�กเกินไป อ�จทำ�ให้เจลถูกรบกวน และอ�จทำ�ให้เห็นโซนไม่ชัดเจน หม�ยเหตุ: ห�กออกแรงกดน้อยเกิน
ไป เจลอ�จจะแห้ง และโซนอ�จจะไม่ก่อตัวขึ้นม�
7. ว�ง 3M Petrilm STX Plate ที่ประกบด้วยแผ่นดิสก์แล้ว โดยเรียง 3M Petrilm STX Plate ซ้อนกันเป็นชั้น ๆ ไม่เกิน 20 แผ่นและ
นำ�ไปบ่มเชื้อที่อุณหภูมิ 35°C ±1°C หรือ 37°C ± 1°C เป็นเวล�อย่�งน้อย 60 น�ที แต่ต้องไม่เกิน 3 ชั่วโมง ตรวจสอบ 3M Petrilm
STX Plate เป็นระยะ ๆ ก�รทำ�ปฏิกิริย�กับเอนไซม์ DNase อ�จให้ผลลัพธ์สุดท้�ยในเวล�ไม่เกิน 3 ชั่วโมง ห�กโคโลนีทั้งหมดมีโซน
เป็นสีชมพู ถือว่�ก�รทดสอบเสร็จสิ้นและส�ม�รถดำ�เนินก�รนับโคโลนีได้ ห�กโคโลนีบ�งโคโลนีไม่มีโซน ให้นำ�แผ่3M Petrilm
STX Plate ไปบ่มเชื้อต่อให้ครบ 3 ชั่วโมง
หม�ยเหตุ: ห�กไม่ส�ม�รถนับจำ�นวนโคโลนีบน 3M Petrilm STX Plate ภ�ยใน 1 ชั่วโมงหลังจ�กนำ�ออกจ�กตู้บ่มแล้ว อ�จนำ�
แผ่นอ�ห�รเลี้ยงเชื้อแผ่นนั้นบรรจุในภ�ชนะที่ปิดได้สนิทแช่แข็งไว้ที่อุณหภูมิต่ำ�กว่�หรือเท่�กับลบ 15°C (5°F) เป็นเวล�ไม่เกินหนึ่ง
สัปด�ห์ เพื่อทำ�ก�รนับในภ�ยหลังได้ รอให้ 3M Petrilm STX Plate มีอุณหภูมิเท่�กับอุณหภูมิห้อง แล้วใช้ 3M Petrilm STX
Disk ต�มที่อธิบ�ยไว้ข้�งบน
หม�ยเหตุ: ห้�มแช่แข็งแผ 3M Petrilm STX Plate ที่ประกบด้วยแผ่นดิสก์แล้วเพื่อแปลผลในภ�ยหลังเป็นอันข�ด
8. ให้นับโซนที่เป็นสีชมพูทั้งหมดไม่ว่�จะเห็นโคโลนีหรือไม่ก็ต�ม โดยปกติ โซนสีชมพูจะเกี่ยวข้องกับเชื้อ
S. aureus
แต่อ�จบ่งชี้ถึง
เชื้อ
S. hyicus
หรือ
S. intermedius
ด้วยก็ได้ โคโลนีที่ไม่เกี่ยวข้องกับโซนสีชมพูไม่ใช่เชื้อ Staphylococci ที่สร้�งเอนไซม์ DNase
และไม่ควรนับ ห�กส่วนที่ประกบด้วยแผ่นดิสก์ทั้งหมดเป็นสีชมพูโดยไม่มีโซนที่แตกต่�งอย่�งชัดเจน แสดงว่�มีโคโลนีที่สร้�งเอนไซม์
DNase อยู่เป็นจำ�นวนม�ก ให้จดบันทึกผลว่�มีจำ�นวนม�กเกินกว่�ที่จะนับได้ (TNTC) และเจือจ�งตัวอย่�งเพิ่มเพื่อให้ส�ม�รถนับได้
อย่�งถูกต้อง
9. ห�กจำ�เป็น อ�จจะนำ�โคโลนีไปแยกเชื้อเพื่อจำ�แนกประเภทเพิ่มเติมได้ ยกแผ่นฟิล์มที่อยู่ด้�นบนขึ้นและเลือกโคโลนีจ�กเจล ห�ก3M
Petrilm STX Disk ปกคลุมอยู่บนเจล ให้ลอก 3M Petrilm STX Disk ออกโดยใช้คีมคีบ แล้วเลือกโคโลนีจ�กเจล กำ�จัด 3M
Petrilm STX Disk ทิ้งโดยปฏิบัติต�มม�ตรฐ�นอุตส�หกรรมในปัจจุบัน และนำ�คีมไปผ่�นกระบวนก�รทำ�ให้ปร�ศจ�กเชื้อ
ห�กต้องก�รข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดู "แนวท�งก�ร 3M Petrilm Staph Express Count Plate and Disk ห�กท่�นมีข้อสงสัยเกี่ยวกับก�ร
ใช้ง�นหรือกรรมวิธีที่เฉพ�ะเจ�ะจงใด ๆ โปรดเยี่ยมชมเว็บไซต์ของเร�ที่ www.3M.com/foodsafety หรือติดต่อตัวแทนจำ�หน่�ยหรือผู้จัด
จำ�หน่�ยของบริษัท 3M ใกล้บ้�นท่�น
5
(ภาษาไทย)
TH
คำาแนะนำาเฉพาะสำาหรับวิธีการตรวจสอบความถูกต้อง
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.07 วิธีก�รนับจำ�นวนเชื้อ Staphylococcus aureus ของแผ่ 3M Petrilm STX Plate ใน
ประเ
ภทของอ�ห�รแปรรูปและอ�ห�รสำ�เร็จรูปที่ได้รับเลือก)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.08 วิธีก�รนับจำ�นวนเชื้อ Staphylococcus aureus ของ 3M Petrilm STX Plate ในผลิตภัณฑ์
อ�ห�รที่ทำ�จ�กนมที่ได้รั
บเลือก)
AOAC® Ocial Methods
SM
(2003.11 วิธีก�รนับจำ�นวนเชื้อ Staphylococcus aureus ของ 3M Petrilm STX Plate ในเนื้อ
อ�ห�รทะเล
และเนื้อสัตว์ปีกที่ได้รับเลือก)
บ่มเชื้อเป็นเวล� 24 ชั่วโมง ± 2 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 35˚C ± 1˚C หรือ 37˚C ± 1˚C
• ห�กไม่มีโคโลนีหรือมีเพียงแค่โคโลนีสีม่วงแดงปร�กฏขึ้น ถือว่�ก�รทดสอบเสร็จสมบูรณ์ ไม่จำ�เป็นต้องใช้แผ่นดิสก์ นับโคโลนีสีม่วง
แดงเป็นเชื้อ
S. aureus
• ห�กมีสีของโคโลนีที่ไม่ใช่สีม่วงแดงปร�กฏขึ้น ให้เสียบแผ่นดิสก์ และนำ�ไปบ่มเชื้อซ้ำ� 1 ถึง 3 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 35˚C ± 1˚C หรือ
37˚C ± 1˚C นับโซนสีชมพูเป็นเชื้อ
S. aureus
NF Validation โดย AFNOR Certication
การทดสอบที่รับรองโดย NF Validation สอดคล้องกับ ISO 16140
6
โดยเปรียบเทียบกับ ISO 6888-1
7
(3M -01/9-04/03A) และ
ISO 6888-2
8
(3M-01/9-04/03B)
ขอบเขตของการตรวจสอบความถูกต้อง: อ�ห�รคนและอ�ห�รสัตว์เลี้ยงทั้งหมด
ใช้ร�ยละเอียดต่อไปนี้เมื่อนำ�คำ�แนะนำ�ก�รใช้ข้�งบนม�ใช้:
การเตรียมตัวอย่าง
ให้ใช้ส�รทำ�เจือจ�งต�มที่ระบุโดยม�ตรฐ�น ISO เท่�นั้น
การบ่มเชื้อ
บ่มแ 3M Petrilm STX Plate เป็นเวล� 24 ชั่วโมง ± 2 ชั่วโมง ที่อุณหภูมิ 37ºC ± 1ºC ก�รบ่มแผ่ 3M Petrilm STX Disk ที่อุณหภูมิ
37ºC ± 1ºC เป็นเวล� 3 ชั่วโมง
การแปลผลการตรวจวิเคราะห์
คำ�นวณจำ�นวนเชื้อจุลินทรีย์ที่ขึ้นในอ�ห�รที่นำ�ม�ทดสอบต�มข้อกำ�หนด ISO 7218
2
โดยใช้แ 3M Petrilm STX Plate หนึ่งแผ่นต่อ
ตัวอย่�งเจือจ�งหนึ่งตัวอย่�ง ช่วงก�รนับ:
• น้อยกว่�หรือเท่�กับโคโลนีสีม่วงแดง 150 โคโลนี และ/หรือน้อยกว่�หรือเท่�กับโคโลนีทั้งหมด 300 โคโลนี
• น้อยกว่�หรือเท่�กับโซนสีชมพู 150 โซน
อ่�นแ 3M Petrilm STX Plate หลังเสร็จสิ้นก�รบ่มเชื้อเป็นเวล� 3 ชั่วโมง
3M 01/9-04/03A, 01/9-04/03B
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
ห�กต้องก�รข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสิ้นสุดก�รบังคับใช้ของผลจ�กก�รตรวจสอบคว�มถูกต้อง โปรดอ่�นเอกส�รรับรอง NF VALIDATION
ที่อยู่ในเว็บไซต์ที่ระบุข้�งต้น
6
(ภาษาไทย)
TH
ข้อมูลอ้างอิง
1. U.S. Food and Drug Administration. Code of Federal Regulations, Title 21, Part 58. Good Laboratory Practice for
Nonclinical Laboratory Practice Studies.
2. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stus – General requirements and guidance for microbiological
examinations.
3. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
4. U.S. Food and Drug Administration. 1998. Bacteriological Analytical Manual, 8th ed., (Revision A), Appendix 3.64.
5. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stus – Preparation of test samples, initial suspension and decimal
dilutions for microbiological examination,
6. ISO 16140. Microbiology of food and animal feeding stus –Protocol for the validation of alternative methods.
7. ISO 6888-1. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (
Staphylococcus aureus
and other species), Part 1: Technique using Baird-Parker
agar medium.
8. ISO 6888-2. Microbiology of food and animal feeding stus –Horizontal method for the enumeration of
coagulase-positive staphylococci (
Staphylococcus aureus
and other species), Part 2: Technique using rabbit
plasma brinogen agar medium.
คำาอธิบายสัญลักษณ์
www.3M.com/foodsafety/symbols
AOAC เป็นเครื่องหม�ยก�รค้�จดทะเบียนของ AOAC INTERNATIONAL
Ocial Methods เป็นเครื่องหม�ยบริก�รของ AOAC INTERNATIONAL
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
1
（한국어）
KO
W
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
2
（한국어）
KO
3
（한국어）
KO
4
（한국어）
KO
•
•
•
•
5
（한국어）
KO
3M Health Care
2510 Conway Ave
St. Paul, MN 55144 USA
www.3M.com/foodsafety
© 2018, 3M. All rights reserved.
3M and Petrilm are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
34-8722-1086-8
3
3M Food Safety
3M United States
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-800-328-6553
3M Canada
Post Oce Box 5757
London, Ontario N6A 4T1
Canada
1-800-563-2921
3M Latin America
3M Center
Bldg. 275-5W-05
St. Paul, MN 55144-1000
USA
1-954-340-8263
3M Europe and MEA
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Strasse 1
D41453 Neuss/Germany
+49-2131-14-3000
3M United Kingdom PLC
Morley Street, Loughborough
Leicestershire
LE11 1EP
United Kingdom
+(44) 1509 611 611
3M Österreich GmbH
Euro Plaza
Gebaude J, A-1120 Wien
Kranichberggasse 4
Austria
+(43) 1 86 686-0
3M Asia Pacic
No 1, Yishun Avenue 7
Singapore, 768923
65-64508869
3M Japan
3M Health Care Limited
6-7-29, Kita-Shinagawa
Shinagawa-ku, Tokyo
141-8684 Japan
81-570-011-321
3M Australia
Bldg A, 1 Rivett Road
North Ryde, NSW 2113
Australia
61 1300 363 878
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
-
39
-
40
-
41
-
42
-
43
-
44
-
45
-
46
-
47
-
48
-
49
-
50
-
51
-
52
-
53
-
54
-
55
-
56
-
57
-
58
-
59
-
60
-
61
-
62
-
63
-
64
-
65
-
66
-
67
-
68
-
69
-
70
-
71
-
72
-
73
-
74
-
75
-
76
-
77
-
78
-
79
-
80
-
81
-
82
-
83
-
84
-
85
-
86
-
87
-
88
-
89
-
90
-
91
-
92
-
93
-
94
-
95
-
96
-
97
-
98
-
99
-
100
-
101
-
102
-
103
-
104
-
105
-
106
-
107
-
108
-
109
-
110
-
111
-
112
-
113
-
114
-
115
-
116
-
117
-
118
-
119
-
120
-
121
-
122
-
123
-
124
-
125
-
126
3M Petrifilm™ Staph Express Count Plates Handleiding
- Type
- Handleiding
- Deze handleiding is ook geschikt voor
in andere talen
- English: 3M Petrifilm™ Staph Express Count Plates Operating instructions
- italiano: 3M Petrifilm™ Staph Express Count Plates Istruzioni per l'uso
- русский: 3M Petrifilm™ Staph Express Count Plates Инструкция по эксплуатации
- français: 3M Petrifilm™ Staph Express Count Plates Mode d'emploi
- español: 3M Petrifilm™ Staph Express Count Plates Instrucciones de operación
- Deutsch: 3M Petrifilm™ Staph Express Count Plates Bedienungsanleitung
- português: 3M Petrifilm™ Staph Express Count Plates Instruções de operação
- dansk: 3M Petrifilm™ Staph Express Count Plates Betjeningsvejledning
- suomi: 3M Petrifilm™ Staph Express Count Plates Käyttö ohjeet
- 日本語: 3M Petrifilm™ Staph Express Count Plates 取扱説明書
- svenska: 3M Petrifilm™ Staph Express Count Plates Bruksanvisningar
- Türkçe: 3M Petrifilm™ Staph Express Count Plates Kullanma talimatları
- polski: 3M Petrifilm™ Staph Express Count Plates Instrukcja obsługi
Gerelateerde artikelen
-
3M Petrifilm™ Enterobacteriaceae Count Plates Handleiding
-
-
-
-
-
-
-