Ottobock 647H1658 Handleiding

Merk: Ottobock

Model: 647H1658

Type: Handleiding

Derma Protection ArmComfort

Gebrauchsanweisung (Benutzer) �� 4

Instructions for use (User) �� 7

Instructions d‘utilisation (Utilisateur) �� 11

Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) �� 14

Instrucciones de uso (Usuario) �� 17

Manual de utilização (Utilizador) �� 20

Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) �� 23

Bruksanvisning (Användare) �� 27

Brugsanvisning (Bruger) �� 30

Bruksanvisning (Bruker) �� 33

Instrukcja użytkowania (Użytkownik) �� 36

Használati utasítás (használó) �� 40

Návod k použití (Uživatel) �� 43

Kullanma talimatı (Kullanıcı)�� 46

Οδηγίες χρήσης (Χρήστης) �� 49

Руководство по применению (Пользователь) �� 53

Malleo Sprint 50S3

2 | Ottobock

Ottobock | 3

4 | Ottobock

Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2021-07-01

• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam

durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.

• Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.

•

Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt

haben oder Probleme auftreten.

•

Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit

dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesundheits-

zustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Landes.

• Bewahren Sie dieses Dokument auf.

1 Beschreibung

Der Derma Protection ArmComfort verbessert den Halt der Armprothese

und bietet einen hohen Tragekomfort. Der Derma Protection ArmComfort

schützt im Bereich Oberarm-Prothesenschaftrand. Er besteht aus elasti-

schem Polyamidgestrick und hat eine innere Polymer-Gel-Beschichtung.

Das Polymer-Gel ist mit einem medizinischen Mineralöl extrudiert. Dieses

ist besonders hautfreundlich und löst sich beim Tragen aus dem Gel und

pegt so die Haut.

2 Indikation

Für Unterarmamputierte.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik

WARNUNG

Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.

VORSICHT

Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS

Warnung vor möglichen technischen Schäden.

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

WARNUNG

Produkt wird über Mund und Nase gezogen

Erstickungsgefahr durch mangelnde Sauerstoffzufuhr

1. Bewahren Sie das Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Ottobock | 5

VORSICHT

Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Rei-

nigung

Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontami-

nation mit Keimen

1. Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.

2. Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.

VORSICHT

Falsches oder zu festes Anliegen des Produkts am Körper

Druckerscheinungen und Einengungen an Blutgefäßen und Nerven

durch falsches Anlegen

1. Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des

Produkts sicher.

2. Verwenden Sie das Produkt bei Passformproblemen nicht weiter.

VORSICHT

Verwendung des Produkts auf nicht intakter Haut

Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontami-

nation mit Keimen

1. Verwenden Sie das Produkt nur auf intakter Haut.

VORSICHT

Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer

Verletzungen (z. B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials

1. Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen

Hitzequellen fern.

4 Gebrauchs- / Pegehinweise

HINWEIS

Schäden durch falsche Umgebungsbedingungen. Setzen Sie Ihr

Produkt nicht Temperaturen von über 40 °C aus (z. B. thermische Belas-

tung durch heißes Wasser, Trocknen auf der Heizung).

Dies führt zur Zerstörung oder Beschädigung des Produkts.

•

Den Derma Protection ArmComfort auf »links« vom Schaum stofnlett

abrollen und über den Stumpf ziehen (Abb. 1 und 2).

• Das untere Ende auf »links« wenden (Abb. 3)

• Die Prothese anziehen und den Derma Arm-Comfort auf den Prothesen-

schaft abrollen (Abb. 4).

•

Das Polymer-Gel des ArmComforts darf nicht auf dem Kosmetikhand-

schuh auiegen. Gegebenenfalls Kosmetikhandschuh kürzen.

6 | Ottobock

• Vor dem Ausziehen der Prothese das obere Ende des Derma Protection

ArmComfort auf dem Prothesenschaft abrollen (Abb. 5 und 6). Nach dem

Anziehen der Prothese einfach auf dem Oberarm abrollen.

Der Derma Protection ArmComfort soll nach Bedarf von Hand mit

Feinwasch mittel in ca. 30 °C warmen Wasser gewaschen werden. Nicht

auswringen. Mit klarem Wasser gründlich nachspülen. Die Trocknungsdauer

kann im Bereich der Polymer-Beschichtung länger sein.

Das Trocknen kann beschleunigt werden, indem der gewaschene Derma

Protection ArmComfort mit einem Handtuch vorgetrocknet wird. Anschlie-

ßend ach liegend auf einem Wäscheständer oder Frottiertuch trocknen

lassen.

Der Derma Protection ArmComfort darf nicht in nassem Zustand

getragen werden!

Vorteilhaft ist es, mindestens zwei Stück Derma Protection ArmComfort

zu besitzen, so dass immer ein trockener und sauberer Derma Protection

ArmComfort zur Verfügung steht.

Wenn die haftende Wirkung des Polymer-Gels vermindert werden soll, kann

der Derma Protection ArmComfort innen leicht gepudert werden.

Zur besseren Hygiene der Haut ist es empfehlenswert, den Derma Protec-

tion ArmComfort einige Stunden am Tag nicht zu tragen, damit frische Luft

an die Haut gelangen kann.

INFORMATION

Um Falten und Knickstellen der inneren Polymer-Gel-Beschichtung zu ver-

meiden, sollte der saubere Derma ArmComfort, wenn er nicht benutzt bzw.

mitgenommen wird, immer auf dem Schaumstofnlett abgerollt werden.

5 Material und Größen

Elastisches Polyamidgestrick und innerer Polymer-Gel-Beschichtung.

Artikelnr. für Größe

453A1 Erwachsene Universalgröße

453A1=1 Kinder Universalgröße

6 Entsorgung

Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden.

Eine unsachgemäße Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die

Gesundheit auswirken. Beachten Sie die Angaben der zuständigen Behörde

Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und Entsorgungsverfahren.

7 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des

Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.

7.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und

Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch

Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße

Ottobock | 7

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,

haftet der Hersteller nicht.

7.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über

Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des

Herstellers heruntergeladen werden.

8 | Ottobock

English

INFORMATION

Last update: 2021-07-01

• Please read this document carefully before using the product and ob-

serve the safety notices.

•

Obtain instruction from the qualied personnel in the safe use of the

product.

• Please contact the qualied personnel if you have questions about the

product or in case of problems.

•

Report each serious incident in connection with the product, in particu-

lar a worsening of the state of health, to the manufacturer and to the

relevant authority in your country.

• Please keep this document for your records.

1 Description

Derma Protection ArmComfort improves the suspension of the arm prosthe

sis while offering increased wearing comfort. Derma Protection ArmComfort

protects the upper arm from the upper edge of the socket. It is made of a

exible, knitted polyamide fabric and is lined with a coating of polymer gel.

The polymer gel is extruded with a medical grade mineral oil that is especially

gentle to the skin. This mineral oil is released during wearing and, thus,

lubricates the skin.

2 Indications

For below elbow amputations.

3 Safety

3.1 Explanation of warning symbols

WARNING

Warning regarding possible serious risks of accident or injury.

CAUTION

Warning regarding possible risks of accident or injury.

NOTICE

Warning regarding possible technical damage.

3.2 General safety instructions

WARNING

Product is pulled over mouth and nose

Danger of suffocation due to lack of oxygen supply

1. Store the product away from the reach of children.

Ottobock | 9

CAUTION

Reuse on other patients and improper cleaning

Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination

with germs

1. Only use the product for a single patient.

2. Clean the product regularly.

CAUTION

Incorrect or excessively tight application of the product to the body

Risk of pressure points and constriction of blood vessels and nerves due

to improper application

1. Ensure that the product is applied properly and ts correctly.

2. Do not continue to use the product if there are problems with the

correct t.

CAUTION

Use of the product on damaged skin

Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination

with germs

1. Only use the product on healthy skin.

CAUTION

Contact with heat, embers or re

Injuries (e.g. burns) caused by melting of the material

1. Keep the product away from open ame, embers and other

sources of heat.

4 Use and care

NOTICE

Damage due to incorrect environmental conditions. Do not expose

your product to temperatures above 40 °C / 104 °F (e. g. thermal impact

caused by hot water, drying on a radiator).

This would destroy or damage the product.

• Roll the Derma Protection ArmComfort inside out to the foam base then

roll this section onto your residual limb. (Illus. 1 and 2).

• Roll the bottom end inside out. (Illus. 3)

•

Pull on the prosthesis and roll the Derma Arm-Comfort down over the

prosthetic socket. (Illus. 4).

•

The polymer gel must not be in contact with the cosmetic glove. If neces-

sary shorten the cosmetic glove accordingly.

•

Before removing the prosthesis, roll the upper edge of the Derma Pro-

tection ArmComfort down and onto the prosthetic socket (Illus. 5 and 6).

When later donning the prosthesis, simply roll it back onto the upper arm.

10 | Ottobock

Derma Protection ArmComfort may be washed as needed in warm water

(approx. 30 °C / 86 °F using a mild deter gent. Do not wring.

Rinse thoroughly with clear water. Drying time may be longer for the polymer

layer.

Drying time may be shortened by drying it with a hand towel. Lay to dry at

either on a rack of towel.

Do not wear your Derma Protection ArmComfort until fully dry!

We recommend that you have two Derma ArmComforts on hand so you will

always have one to wear that is clean and dry.

If the suspension of the polymer gel should diminish, lightly powder the inside

of your Derma ArmComfort.

For hygienic reasons, and to allow air to reach the skin, we recommend

that you not wear the Derma Protection ArmComfort for at least a few

hours per day.

INFORMATION

To avoid folds and creases in the inner polymer-gel lining, your Derma

Protection ArmComfort should always be stored rolled on its foam bed.

5 Material and Sizes

Flexible, knitted polyamide fabric and polymer-gel-coated lining.

Article no. For Size

453A1 Adults Universal size

453A1=1 Children Universal size

6 Disposal

In some jurisdictions it is not permissible to dispose of the product with

unsorted household waste. Improper disposal can be harmful to health and

the environment. Observe the information provided by the responsible aut-

horities in your country regarding return, collection and disposal procedures.

7 Legal information

All legal conditions are subject to the respective national laws of the country

of use and may vary accordingly.

7.1 Liability

The manufacturer will only assume liability if the product is used in ac-

cordance with the descriptions and instructions provided in this document.

The manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of

this document, particularly due to improper use or unauthorised modication

of the product.

7.2 CE conformity

The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745on me-

dical devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from

the manufacturer‘s website.

Ottobock | 11

Français

INFORMATION

Date de la dernière mise à jour: 2021-07-01

•

Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le

produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.

• Demandez au personnel spécialisé de vous expliquer comment utiliser

le produit en toute sécurité.

•

Adressez-vous au personnel spécialisé si vous avez des questions con-

cernant le produit ou en cas de problèmes.

•

Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam-

ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité

compétente de votre pays.

• Conservez ce document.

1 Description

Le bonnet Derma Comfort augmente votre confort et assure une bonne

adhérence de votre prothèse de bras. Il protège votre peau au niveau du

contour de l’emboîture de bras. Il se compose de tissu tricoté en polyamide

élastique et possède une couche interne en gel polymère.

Ce gel est recouvert d’une huile minérale à usage médical qui est diffusée

au contact de la peau et lui apporte un soin bénéque.

2 Indications

Pour amputations d’avant-bras

3 Sécurité

3.1 Signication des symboles de mise en garde

AVERTISSEMENT

Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures

graves.

PRUDENCE

Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.

AVIS

Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.

1.1 Consignes générales de sécurité

AVERTISSEMENT

N’enlez pas le produit sur la tête en obstruant la bouche et le nez

Risque d’étouffement dû à un manque d’approvisionnement en oxygène

1. Gardez le produit hors de portée des enfants.

12 | Ottobock

PRUDENCE

Réutilisation sur un autre patient et nettoyage insufsant

Irritations cutanées et formation d'eczémas ou d'infections dues à une

contamination par germes

1. Veuillez n'utiliser le produit que sur un seul patient.

2. Nettoyez le produit à intervalles réguliers.

PRUDENCE

Mise en place incorrecte ou trop serrée du produit

Pressions et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs causées

par une mise en place incorrecte

1. Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il

est bien ajusté.

2. Cessez d’utiliser le produit en cas de problèmes d’adaptation de la

forme.

PRUDENCE

Utilisation du produit sur une peau fragilisée

Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une

contamination par germes

1. Veuillez n’utiliser le produit que sur une peau intacte.

PRUDENCE

Contact avec la chaleur, la braise ou le feu

Blessures (par ex. brûlures) causées par la fusion du matériau

1. Tenez le produit éloigné des ammes, de la braise ou d'autres sour-

ces de chaleur.

4 Instructions d’utilisation et d’entretien

AVIS

Dommages occasionnés par des conditions environnementales

inadaptées. N’exposez pas votre produit à des températures supérieures

à 40 °C (charge thermique par eau chaude, séchage sur le radiateur).

Ceci risquerait de détériorer ou d’endommager le produit.

•

Déroulez le bonnet Derma Comfort retourné à l’envers de sa doublure de

mousse et enlez le sur le moignon (ill. 1 et 2).

• Retournez l’extrémité inférieure à l’envers. (ill. 3)

•

Chaussez votre prothèse et déroulez le Derma Comfort sur l’emboîture. (ill. 4).

•

Le Gel Polymer du Derma ArmComforts ne doit pas être en contact avec

le gant esthétique. Raccourcir le gant si nécessaire.

• Avant d’enlever votre prothèse enroulez l’extrémité supérieure du bonnet

Derma Comfort sur l’emboîture. Après avoir chaussé la prothèse déroulez

le simplement sur le bras. (ill. 5 et 6).

Ottobock | 13

Lavez le bonnet Derma Comfort à la main à une température de 30 °C.

Utilisez une lessive pour linge délicat. Ne l’essorez pas.

Rincez-le à l’eau claire. La durée de séchage peut être plus long pour les

parties recouvertes du gel-polymère. An d’accélérer le séchage essuyer le

bonnet Derma Comfort avec une serviette. Sécher à plat sur une serviette

ou un séchoir.

Ne pas utiliser le bonnet Derma Comfort humide ou mouillé.

Le fait de posséder au moins deux bonnets Derma Comfort présente

l’avantage d’avoir toujours un bas un bonnet propre et sec à disposition.

Si l’on souhaite diminuer les effets d’adhérence du gel-polymère, on peut

légèrement talcer l’intérieur du bonnet.

Pour une bonne hygiène de la peau, il est conseiller de la laisser aérer

plusieurs heures par jour.

INFORMATION

Pour éviter les plis et des cassures de la couche de gel-polymère, enler

le bonnet Derma Comfort propre toujours sur son support en mousse

quand vous ne le portez pas.

5 Matières et tailles

Tissu tricoté en polyamide élastique et une couche de gel-polymère intérieur.

Réf. Pour Taille

453A1 Adultes Taille unique

453A1=1 Enfants Taille unique

6 Mise au rebut

Il est interdit d’éliminer ce produit n’importe où avec des ordures ménagères

non triées. Une mise au rebut non conforme peut avoir des répercussions

négatives sur l’environnement et la santé. Respectez les prescriptions des

autorités compétentes de votre pays concernant les procédures de retour,

de collecte et de recyclage des déchets.

7 Informations légales

Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays

d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en conséquence.

7.1 Responsabilité

Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descrip-

tions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité

pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document, notamment

d’une utilisation non conforme ou d’une modication non autorisée du produit.

7.2 Conformité CE

Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux

dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée

sur le site Internet du fabricant.

14 | Ottobock

Italiano

INFORMAZIONE

Data dell‘ultimo aggiornamento: 2021-07-01

•

Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il

prodotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.

• Farsi istruire dal personale tecnico sull‘utilizzo sicuro del prodotto.

•

In caso di domande sul prodotto o all‘insorgere di problemi, rivolgersi

al personale tecnico.

•

Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese

qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare

ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.

• Conservare il presente documento.

1 Descrizione

Il coprimoncone Derma Protection ArmComfort migliora l’aderenza della

protesi di avambraccio, assicura un comfort elevato e protegge il moncone

nell’area prossima al bordo dell’invasatura. È realizzato in tessuto a maglia in

poliammide elastico ed è dotato di un rivestimento interno in gel polimerico.

L’olio, liberandosi dal gel, esercita un’azione curativa sulla pelle.

2 Indicazione

Per amputati di avambraccio.

3 Sicurezza

3.1 Signicato dei simboli utilizzati

AVVERTENZA

Avvertenza relativa a possibili gravi pericoli di incidente e lesioni.

CAUTELA

Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.

AVVISO

Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.

3.2 Indicazioni generali per la sicurezza

AVVERTENZA

Il prodotto copre bocca e naso

Pericolo di soffocamento per carenza di ossigeno

1. Conservare il prodotto lontano dalla portata dei bambini.

Ottobock | 15

CAUTELA

Utilizzo su un altro paziente e pulizia insufciente

Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a

contaminazione da germi

1. Utilizzare il prodotto solo su un paziente.

2. Pulire il prodotto regolarmente.

CAUTELA

Applicazione errata o compressione elevata del prodotto sul corpo

Se il prodotto è applicato in modo errato possono comparire punti di

pressione e può comprimere vasi sanguigni e nervi

1. Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato

in modo corretto.

2. Non utilizzare più il prodotto in caso di problemi di forma.

CAUTELA

Utilizzo del prodotto su pelle non sana

Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a

contaminazione da germi

1. Utilizzare il prodotto solo sulla pelle sana e non irritata.

CAUTELA

Contatto con fonti di calore, brace o fuoco

Lesioni (p. es. ustioni) dovute alla fusione del materiale

1. Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.

4 Indicazioni per l’uso e la cura

AVVISO

Danni causati da condizioni ambientali inappropriate. Non esponete

il prodotto a temperature superiori a 40 °C (ad es. sollecitazione termica

attraverso acqua bollente, asciugamento sul termosifone).

Ciò può causare danni, anche irreparabili, al prodotto.

•

Rovesciate il coprimoncone Derma Protection ArmComfort srotolandolo

dalla forma in schiuma e srotolatelo sul moncone (g. 1 e 2).

• Rovesciate l’estremità inferiore (g. 3)

•

Indossate la protesi e srotolate il Derma Arm-Comfort sull’invasatura

(g. 4).

•

Il gel polimero dell‘ ArmComfort non può venire a contatto col rivestimento

cosmetico. Eventual mente accorciate il rivestimento.

•

Prima di togliere la protesi, srotolate l’estremità superiore del coprimonco-

ne sull’invasatura (g. 5 e 6). Dopo aver indossato la protesi, srotolatelo

semplicemente sull’avambraccio.

Al bisogno, lavate il coprimoncone Derma Protection ArmComfort a mano a

ca. 30 °C con un detersivo per capi delicati. Non strizzatelo.

16 | Ottobock

Risciacquate accuratamente con acqua corrente. Per asciugarsi, lo strato

interno in gel polimero richiede un po’ di tempo. Perché si asciughi più velo-

cemente, togliete l’acqua in eccesso con un asciugamano. Sistemate poi il

coprimoncone in piano sopra uno stendibiancheria o sopra un asciugamano

di spugna e lasciatelo asciugare.

Attendete che il Derma Protection ArmComfort sia com pletamente

asciutto prima di indossarlo!

Vi consigliamo di tenere a disposizione almeno due coprimonconi, in modo

da averne sempre pronto uno pulito e asciutto.

Per diminuire l’aderenza del gel polimero, potete cospargere leggeremente

di talco l’interno del coprimoncone.

Per una maggiore igiene del moncone e permettere una corretta traspirazio-

ne della pelle, è consigliabile non indossare il Derma Protection ArmComfort

per alcune ore durante il giorno.

INFORMAZIONE

Quando non lo utilizzate o lo togliete, ricordate di srotolare sempre il

Derma Protection ArmComfort pulito sulla forma in schiuma allegata alla

confezione, per evitare pieghe e danni allo strato interno di gel polimero.

5 Materiale e misure

Tessuto a maglia in poliammide e rivestimento interno in gel polimerico.

Codice articolo Per Misura

453A1 Adulti Misura unica

453A1=1 Bambini Misura unica

6 Smaltimento

Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali riuti domesti-

ci. Uno smaltimento scorretto può avere ripercussioni sull’ambiente e sulla

salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti relative alla

restituzione e alla raccolta.

7 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese

di appartenenza dell’utente e possono quindi essere soggette a modiche.

7.1 Responsabilità

Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni

e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in

caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo

documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modiche non per-

messe del prodotto.

7.2 Conformità CE

l prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745

relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità CE può essere

scaricata sul sito Internet del fabbricante.

Ottobock | 17

Español

INFORMACIÓN

Fecha de la última actualización: 2021-07-01

• Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el

producto, y respete las indicaciones de seguridad.

• El personal técnico le explicará cómo utilizar el producto de forma se-

gura.

• Póngase en contacto con el personal técnico si tuviese dudas sobre el

producto o si surgiesen problemas.

•

Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país

cualquier incidente grave relacionado con el producto, especialmente

si se tratase de un empeoramiento del estado de salud.

• Conserve este documento.

1 Descripción

El Derma Protection ArmComfort mejora la sujección de la prótesis de brazo

y ofrece un alto grado de confort. El Derma Protection ArmComfort protege

en la zona de contacto en los bordes del encaje de la prótesis de brazo.

Se compone de un tejido de poliamida elástica y tiene una capa interior de

gel polímero.

El gel polimero ha sido extrusaso con un aceite mineral. El aceite se disuelve

del gel y protege y lubrica la piel.

2 Indicación

Para amputados de antebrazo.

3 Seguridad

3.1 Signicado de los símbolos de advertencia

ADVERTENCIA

Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones graves.

PRECAUCIÓN

Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.

AVISO

Advertencias sobre posibles daños técnicos.

3.2 Indicaciones generales de seguridad

ADVERTENCIA

Boca y nariz cubiertas por el producto

Riesgo de asxia por falta de oxígeno

1. Mantenga el producto fuera del alcance de los niños.

18 | Ottobock

PRECAUCIÓN

Reutilización en otro paciente y limpieza deciente

Irritaciones cutáneas, aparición de eccemas o infecciones debidas a una

contaminación con gérmenes

1. Utilice el producto en un único paciente.

2. Limpie el producto con regularidad.

PRECAUCIÓN

Colocación incorrecta o demasiado apretada del producto

sobre el cuerpo

Presiones locales y compresión de los vasos sanguíneos o de los nervios

debidas a una colocación incorrecta

1. Compruebe que el producto esté correctamente colocado.

2. En caso de notar problemas de ajuste, no siga utilizando el

producto.

PRECAUCIÓN

Uso del producto sobre piel no intacta

Irritaciones cutáneas, aparición de eccemas o infecciones debidas a una

contaminación con gérmenes

1. Utilice el producto únicamente sobre piel intacta.

PRECAUCIÓN

Contacto con calor, brasas o fuego

Lesiones (p. ej., quemaduras) debidas a que se derrita el material

1. Mantenga el producto alejado del fuego directo, brasas u otras

fuentes de calor.

4 Instrucciones para el uso y el lavado

AVISO

Daños causados por unas condiciones ambientales inadecuadas.

No exponga el producto a temperaturas superiores a 40 ºC (p. ej.: cargas

térmicas por agua caliente, secado sobre la calefacción).

Esto podría provocar una rotura o daños en el producto.

•

Enrollar el Derma Protection ArmComfort desde la parte interior de la

espuma y colocar en la zona superior del muñón (Fig. 1 y 2).

• Dar vuelta de la parte distal (Fig. 3)

•

Colocar la prótesis y desenrollar el Derma Arm-Comfort sobre el encaje

de la prótesis (Fig. 4).

•

El gel polímero del ArmComfort no puede entrar en contacto con el guante

estético. En caso necesario, cortar el guante estético.

•

Antes de quitar la prótesis, enrollar la parte superior del Derma Protection

ArmComfort sobre el encaje de la prótesis (Fig. 5 y 6). Después de la

colocación de la prótesis desenrollar cubriendo el brazo.

Ottobock | 19

El Derma Protection ArmComfort debe de ser lavado a mano con detergente

y agua a aprox. 30 °C. No retorcer.

Aclarar bien con agua. El tiempo de secado se podrá prolongar en la capa

de polimero. El secado podrá ser acelerado utilizando una toalla. Después

dejarlo secar de forma extendida.

No utilizar del Derma Protection ArmComfort estando este mojado!

Puede ser muy útil, disponer de 2 unidades de Derma ArmComfort, para

siempre disponer de uno seco y limpio.

Si se quiere reducir el efecto adhesivo del gel polimero, se puede colocar

talco en la parte interior del Derma ArmComfort.

Para una mejor higiéne de la piel es aconsejable, ventilarla de vez en cuando

y no utilizar el Derma Protection ArmComfort durante algunas horas del día.

INFORMACIÓN

Para evitar arrugas y dobleces de la capa interior del gel polimero, se

debe guardar el Derma Arm Comfort en caso de no utilizarlo siempre

enrollado en la espuma.

5 Material y tamaño

Tejido de poliamida elástica y capa interior de gel polímero.

N.º de artículo Para Tamaño

453A1 Adultos Talla única

453A1=1 Niños Talla única

6 Eliminación

El producto no puede eliminarse en todas partes con residuos domésticos

sin clasicar. Una eliminación indebida puede tener consecuencias nocivas

para el medioambiente y para la salud. Observe las indicaciones de las

autoridades competentes de su país relativas a la devolución, la recogida

y la eliminación.

7 Aviso legal

Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país

correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo.

7.1 Responsabilidad

El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a

lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se responsabiliza

de los daños causados debido al incumplimiento de este documento y, en

especial, por los daños derivados de un uso indebido o una modicación no

autorizada del producto.

7.2 Conformidad CE

El producto cumple las exigencias del Reglamento de Productos Sanitarios

UE 2017/745. La declaración de conformidad de la CE puede descargarse

en el sitio web del fabricante.

20 | Ottobock

Português

INFORMAÇÃO

Data da última atualização: 2021-07-01

•

Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e observe

as indicações de segurança.

• Solicite a um técnico que o instrua na utilização segura do produto.

•

Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, dirija-se

ao técnico.

•

Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto, es-

pecialmente uma piora do estado de saúde, ao fabricante e ao órgão

responsável em seu país.

• Guarde este documento.

1 Descrição

O Derma Protection ArmComfort melhora a aderência da prótese de braço

e proporciona um elevado conforto de uso. O Derma Protection ArmComfort

protege na área do rebordo do encaixe da prótese no úmero. É constituído

por tecido de malha em poliamida e possui um revestimento interior de gel

polímero.

O gel polímero está extrudido com um óleo mineral medicinal. Este óleo

mineral é especialmente agradável em contacto com a pele e durante o uso

solta-se do gel, tratando assim a pele.

2 Indicação

Para amputados transradiais.

3 Segurança

3.1 Signicado dos símbolos de advertência

ADVERTÊNCIA

Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones graves.

CUIDADO

Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões.

INDICAÇÃO

Aviso sobre potenciais danos técnicos.

3.2 Indicações gerais de segurança

ADVERTÊNCIA

O produto é colocado por cima da boca e do nariz

Risco de asxia devido à falta de oxigênio

1. Guarde o produto fora do alcance de crianças.

Ottobock | 21

CUIDADO

Reutilização em outro paciente e limpeza deciente

Irritações cutâneas, formação de eczemas ou infecções por contami-

nação microbiana

1. Use o produto somente em um único paciente.

2. Limpe o produto regularmente.

CUIDADO

Colocação errada ou muito apertada do produto no corpo

Fenômenos compressivos bem como compressões de vasos sanguíneos

e nervos devido à colocação incorreta

1. Assegurar a colocação e a posição correta do produto.

2. Não continue a usar o produto em caso de problemas de ajuste.

CUIDADO

Uso do produto em caso de pele lesionada

Irritações cutâneas, formação de eczemas ou infecções por contami-

nação microbiana

1. Use o produto somente em contato com pele não lesionada.

CUIDADO

Contato com calor, brasa ou fogo

Lesões (p. ex., queimaduras) devido à fusão do material

1. Mantenha o produto longe de fogo desprotegido, brasa e outras

fontes de calor.

4 Indicações de utilização e cuidado

AVISO

Danos devido a condições ambientais incorrectas. Não exponha o

produto a temperaturas superiores a 40 °C (por exemplo, esforço térmico

devido a água quente, secagem sobre um aquecedor).

Isto provoca a destruição ou danos no produto.

•

Desenrolar o Derma Protection ArmComfort pelo lado »avesso« do inserto

em espuma sintética e puxar para cima da meia (Fig. 1 e 2).

• Virar a extremidade inferior para o »avesso« (Fig. 3)

•

Aplicar a prótese e desenrolar o Derma Arm-Comfort sobre o encaixe

da prótese (Fig. 4).

• O gel polímero do ArmComforts não pode repousar sobre a luva cosmé-

tica. Caso seja necessário encurtar a luva cosmética.

•

Antes da remoção da prótese desenrolar a extremidade superior do

Derma Protection ArmComfort sobre o encaixe da prótese (Fig. 5 e 6).

Após a colocação da prótese desenrolar simplesmente sobre o úmero.

Caso seja necessário o Derma Protection ArmComfort deverá ser lavado

à mão com detergente suave em água quente a aprox. 30°C. Não torcer.

22 | Ottobock

Enxaguar muito bem com água limpa. O tempo de secagem pode ser maior

na área do revestimento de gel polímero.

É possível reduzir o tempo de secagem secando previamente o Derma

Protection ArmComfort lavado com uma toalha. Em seguida deixar a secar

estendido sobre um estendal ou atoalhado.

O Derma Protection ArmComfort não pode ser usado molhado!

E vantajoso possuir pelo menos dois Derma ArmComfort, de modo a ter

sempre um Derma Protection ArmComfort seco e limpo à disposição.

Se pretender reduzir o efeito aderente do gel polímero é possível aplicar uma

ligeira camada de pó de talco no interior do ArmComfort.

Para uma melhor higiene da pele é recomendável não usar o Derma Pro-

tection ArmComfort algumas horas por dia, para que a pele possa apanhar

ar fresco.

INFORMAÇÃO

Para evitar dobras e pregas do revestimento interior de gel polímero, o

Derma Protection ArmComfort deverá ser sempre desenrolado sobre o in-

serto de espuma sintética quando não o estiver a usar ou o levar consigo.

5 Material e tamanhos

Tecido de malha em poliamida e revestimento interior de gel polímero.

Nº. de artigo Para Tamanho

453A1 Adultos Tamanho universal

453A1=1 Crianças Tamanho universal

6 Eliminação

Em alguns locais não é permitida a eliminação do produto em lixo doméstico

não seletivo. Uma eliminação inadequada pode ter consequências nocivas

ao meio ambiente e à saúde. Observe as indicações dos órgãos nacionais

responsáveis pelos processos de devolução, coleta e eliminação.

7 Notas legais

Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no

país em que o produto for utilizado e podem variar correspondentemente.

7.1 Responsabilidade

O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as

descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se

responsabiliza por danos causados pela não observância deste documento,

especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modicação do

produto sem permissão.

7.2 Conformidade CE

Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 sobre

dispositivos médicos. A declaração de conformidade CE pode ser baixada

no website do fabricante.

Ottobock | 23

Nederlands

INFORMATIE

Datum van de laatste update: 2021-07-01

•

Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt

en neem de veiligheidsinstructies in acht.

• Laat u door een vakspecialist uitleggen hoe u veilig met het product moet

omgaan.

•

Neem contact op met een vakspecialist wanneer u vragen hebt over het

product of wanneer er zich problemen voordoen.

•

Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan

de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw land. Dat geldt met

name bij een verslechtering van de gezondheidstoestand.

• Bewaar dit document.

1 Beschrijving

De Derma Protection ArmComfort zorgt ervoor dat de armprothese steviger zit

en biedt een goed draagcomfort. De Derma Protection ArmComfort beschermt

de bovenarm tegen irritaties die kunnen worden veroorzaakt door de rand van

de prothesekoker. Het product is gemaakt van een weefsel van elastische pol-

yamide en is aan de binnenkant afgewerkt met een coating van polymeergel.

Aan de polymeergel is een medicinale minerale olie toegevoegd. Deze bij-

zonder huidvriendelijke olie komt bij het dragen van het product geleidelijk

vrij en verzorgt zo de huid.

2 Indicatie

Voor onderarmgeamputeerden.

3 Veiligheid

3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen

WAARSCHUWING

Waarschuwing voor mogelijke ernstige ongevallen- en letselrisico’s.

VOORZICHTIG

Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.

LET OP

Waarschuwing voor mogelijke technische schade.

24 | Ottobock

3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften

WAARSCHUWING

Product wordt over mond en neus getrokken

Verstikkingsgevaar door te weinig zuurstoftoevoer

1. Bewaar het product altijd buiten het bereik van kinderen.

VOORZICHTIG

Hergebruik voor een andere patiënt en gebrekkige reiniging

Huidirritaties, ontstaan van eczeem of infecties door contaminatie met

kiemen

1. Gebruik het product voor niet meer dan één patiënt.

2. Reinig het product regelmatig.

VOORZICHTIG

Onjuist of te strak aanbrengen van het product aan het lichaam

Drukverschijnselen en afknellen van bloedvaten en zenuwen door ver-

keerd aanbrengen

1. Zorg ervoor dat het product correct wordt aangebracht en goed op

zijn plaats komt te zitten.

2. Bij problemen met de pasvorm mag u het product niet langer

gebruiken.

VOORZICHTIG

Gebruik van het product op niet-intacte huid

Huidirritaties, ontstaan van eczeem of infecties door contaminatie met

ziektekiemen

1. Gebruik het product uitsluitend op een intacte huid.

VOORZICHTIG

Contact met hitte, gloed of vuur

Verwondingen (bijv. brandwonden) door smelten van het materiaal

1. Houd het product uit de buurt van open vuur, gloed en andere

hittebronnen.

4 Gebruiks- en onderhoudsinstructies

LET OP

Beschadiging door verkeerde omgevingscondities. Stel het product

niet bloot aan temperaturen hoger dan 40 °C (bijv. thermische belasting

door heet water, drogen op de verwarming).

Als gevolg hiervan raakt het product beschadigd en kan het zelfs on-

bruikbaar worden.

•

Rol de Derma Protection ArmComfort »binnenstebuiten« van de schuimstof

inlet af en trek hem over de stomp (afb. 1 en 2).

Ottobock | 25

• Sla de onderkant om (afb. 3).

•

Doe de prothese aan en rol de Derma Protection ArmComfort over de

prothesekoker (afb. 4).

• De polymeergel van de Derma Protection ArmComfort mag niet over de

cosmetische handschoen heen komen te zitten. Kort de cosmetische

handschoen zo nodig in.

•

Rol voordat u de prothese afdoet, de bovenkant van de Derma Protection

ArmComfort over de prothesekoker (afb. 5 en 6). Nadat u de prothese

heeft aangedaan, rolt u de Derma Protection ArmComfort eenvoudigweg

over de bovenarm.

U kunt de Derma Protection ArmComfort op ca. 30 °C op de hand met

een jnwasmiddel wassen. Wring de Derma Protection ArmComfort na het

wassen niet uit.

Spoel het product grondig na met schoon water. Het gedeelte dat is gecoat

met polymeergel, kan wat meer tijd nodig hebben om te drogen dan de rest

van het product. U kunt het drogen versnellen door de gewassen Derma

Protection ArmComfort met een handdoek voor te drogen. Laat hem daarna

plat verder drogen op een wasrek of een badhanddoek.

De Derma Protection ArmComfort mag niet worden gedragen, wan-

neer hij nat is!

Het is het meest praktisch ten minste twee stuks van de Derma Protection

ArmComfort aan te schaffen, zodat er altijd een droog en schoon exemplaar

beschikbaar is.

Wanneer u de hechtende werking van de polymeergel wilt verminderen,

kunt u de Derma Protection ArmComfort aan de binnenkant licht poederen.

Voor een betere hygiëne verdient het aanbeveling de Derma Protection

ArmComfort een paar uur per dag af te doen, zodat de huid in contact kan

komen met frisse lucht.

INFORMATIE

Om te voorkomen dat er vouwen of knikken in de coating van polymeergel

aan de binnenkant komen, verdient het aanbeveling de schone Derma

Protection ArmComfort wanneer u deze niet draagt of bijv. meeneemt,

altijd over de schuimstof inlet te rollen.

5 Materiaal en maten

Weefsel van elastische polyamide met een coating van polymeergel aan

de binnenkant.

Artikelnr. Voor Maat

453A1 volwassenen universele maat

453A1=1 kinderen universele maat

6 Afvalverwerking

Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huis-

houdelijk afval. Wanneer afval niet wordt weggegooid volgens de daarvoor

geldende bepalingen, kan dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu

en de gezondheid. Neem de aanwijzingen van de in uw land bevoegde

instanties in acht, voor wat betreft terugname- en inzamelprocedures en

afvalverwerking.

26 | Ottobock

7 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van

toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land variëren.

7.1 Aansprakelijkheid

De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens

de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt

veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit document, in het

bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-toegestane

veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.

7.2 CE-conformiteit

Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betreffende

medische hulpmiddelen. De CE-conformiteitsverklaring kan op de website

van de fabrikant gedownload worden.

Ottobock | 27

Svenska

INFORMATION

Datum för senaste uppdatering: 2021-07-01

• Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda produkten

och beakta säkerhetsanvisningarna.

•

Låt fackpersonal visa dig hur du använder produkten på ett säkert sätt.

• Kontakta fackpersonalen om du har frågor om produkten eller om det

uppstår problem.

•

Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i synner-

het vid försämrat hälsotillstånd, till tillverkaren och det aktuella landets

ansvariga myndighet.

• Spara det här dokumentet.

1 Beskrivning

Derma Protection ArmComfort ökar armprotesens suspension och komfort.

Den skyddar i området kring hylskanten och skapar en jämn övergång till

överarmen.

Den består av en elastisk polyamidtrikå och har ett inre skikt av Polymergel.

Polymer-gelen innehåller en medicinsk mineralolja som är mycket hudvänlig.

Den frigörs från gelen vid hudkontakt och har en vårdande effekt på huden.

2 Indikation

För underarmamputerade.

3 Säkerhet

3.1 Varningssymbolernas betydelse

VARNING

Varning för möjliga allvarliga olycks- och skaderisker.

OBSERVERA

Varning för möjliga olycks- och skaderisker.

ANVISNING

Varning för möjliga tekniska skador.

3.2 Allmänna säkerhetsanvisningar

VARNING

Produkten dras över näsan och munnen

Risk för kvävning på grund av syrebrist

1. Förvara produkten utom räckhåll för barn.

28 | Ottobock

OBSERVERA

Återanvändning på annan brukare och bristfällig rengöring

Hudirritationer, uppkomst av eksem eller infektioner till följd av bakterie-

tillväxt

1. Använd produkten till endast en brukare.

2. Rengör produkten regelbundet.

OBSERVERA

Felaktig eller för tät passform mellan produkten och kroppen

Tryckfenomen och hämmad blodcirkulation i blodkärl och nerver p.g.a.

felaktig passform

Kontrollera att produkten har tagits på korrekt och sitter på rätt sätt

2. Använd inte produkten om det är problem med passformen.

OBSERVERA

Användning av produkten på skadad hud

Hudirritationer, uppkomst av eksem eller infektioner till följd av bakterie-

kontaminering

1. Använd produkten endast på oskadad hud.

OBSERVERA

Kontakt med värme, glöd eller eld

Skador (t.ex. brännskador) från smält material

1. Håll produkten på avstånd från öppen eld, glöd eller andra starka

värmekällor.

4 Bruks- och skötselanvisningar

ANVISNING

Skador orsakade av skadliga temperaturområden. Du ska inte

utsätta produkten för temperaturer över 40 °C (t ex. termisk belastning

genom för varmt vatten, torkning på element etc. ).

Detta kan leda till attprodukten skadas eller förstörs.

•

Derma Protection ArmComfort tas av från skumplasten så den hamnar på

avigsidan. Dra den på stumpen upp till armvecket (bild 1).

•

Sedan dras den handnära delen upp på överarmen. Gelen är nu vänd

mot huden. Den nedre något krängda parten slätas ut ner över stumpen

(bild 2).

•

Därefter vänds den på stumpen bentliga delen uppåt överarmen (insidan

ut, bild 3).

• Tag på protesen och dra ner Derma Protection ArmComfort på protesen

(bild 4).

Ottobock | 29

• Innan protesen tages av rullas den övre delen av Derma Protection Arm-

Comfort ner på proteshylsan (bild 5 och 6). Efter påtagning av protesen

rullas den enkelt upp på överarmen.

Derma Protection ArmComfort tvättas för hand med ett milt tvättmedel i ca.

30 °C vatten. Den skall inte vridas. Den bör sköljas noggrant utan tillsatser.

Torknings-tiden är något längre på den polymer-behandlade delen. Tork-

ningstiden kan kortas genom förtorkning med en handduk. Låt den sedan

torka på ställning eller på en frottéhandduk.

Derma ArmComforten skall ej användas så länge den är fuktig eller

blöt.

Det är lämpligt med två stycken Derma Protection ArmComfort för att alltid

ha en ren och torr till hands.Om mindre vidhäftning önskas kan den talkas

något på insidan.

Det är gynnsamt för huden och hygienen att „lufta“ några timmar per dag

för att huden ska återhämta sig.

INFORMATION

För att undvika att Polymer-gel-skiktet viker sig eller att veck bildas bör

den tvättade Derma ArmComforten sättas på skumkilen när den inte

används.

5 Material och storlekar

En elastisk polyamidtrikå och ett skikt av Polymer-gel på insidan.

Artikelnummer För Storlek

453A1 Vuxna Universalstorlek

453A1=1 Barn Universalstorlek

6 Avfallshantering

Produkten får inte kasseras var som helst bland osorterat hushållsavfall.

Felaktig avfallshantering kan ge upphov till skador på miljö och hälsa. Ob-

servera uppgifterna från behöriga myndigheter i ditt land om återlämning,

insamling och avfallshantering.

7 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten

används och kan därför variera.

7.1 Ansvar

Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och an-

visningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att detta

dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.

7.2 CE-överensstämmelse

Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicintek-

niska produkter. CE-försäkran om överensstämmelse kan laddas ned från

tillverkarens webbplats.

30 | Ottobock

Dansk

INFORMATION

Dato for sidste opdatering: 2021-07-01

•

Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i brug,

og følg sikkerhedsanvisningerne.

•

Få faguddannet personale til at vise dig, hvordan du anvender produktet

sikkert.

•

Kontakt det faguddannede personale, hvis du har spørgsmål til eller har

problemer med produktetet.

•

Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet, særligt

ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikanten og den

ansvarlige myndighed i dit land.

• Opbevar dette dokument til senere brug.

1 Beskrivelse

Derma Protection ArmComfort forbedrer armprotesens stabilitet og byder på

høj bærekomfort. Derma Protection ArmComfort beskytter i området mellem

overarmen og protesehylsterets kant. Produktet består af strik af elastisk

polyamidstrik og har et indvendigt polymer-gel-lag.

Polymer-gelen er ekstruderet med en medicinsk mineralolie. Denne er

særdeles hudvenlig, skiller sig, under brug, ud af gelen og plejer derved

huden.

2 Indikation

Til underarmsamputerede.

3 Sikkerhed

3.1 Advarselssymbolernes betydning

ADVARSEL

Advarsel om risiko for alvorlig ulykke og personskade.

FORSIGTIG

Advarsel om risiko for ulykke og personskade.

BEMÆRK

Advarsel om mulige tekniske skader.

3.2 Generelle sikkerhedsanvisninger

ADVARSEL

Produkt trækkes hen over mund og næse

Fare for kvælning som følge af manglende ilttilførsel

1. Opbevar produktet uden for børns rækkevidde.

Ottobock | 31

FORSIGTIG

Genanvendelse på en anden patient og mangelfuld rengøring

Hudirritationer, dannelse af eksem eller infektioner forårsaget af smitte

med patogener

1. Anvend kun produktet på én patient.

2. Rengør produktet jævnligt.

FORSIGTIG

Forkert eller for fast anbringelse af produktet mod kroppen

Hvis produktet sidder forkert, kan det medføre tryksymptomer og indsnæv-

rede blodkar og nerver

1. Kontroller, at produktet er påsat rigtigt og sidder korrekt.

2. Hold op med at anvende produktet, hvis der opstår problemer med

pasformen.

FORSIGTIG

Anvendelse af produktet på ikke intakt hud

Hudirritationer, dannelse af eksem eller infektioner forårsaget af bakte-

riesmitte

1. Anvend kun produktet på intakt hud.

FORSIGTIG

Kontakt med stærk varme, gløder eller ild

Risiko for personskade (f.eks. forbrændinger), hvis materialet smelter

1. Produktet må ikke komme i kontakt med åben ild, gløder eller

andre varmekilder.

4 Anvendelse og pleje

BEMÆRK

Skader på grund af forkerte omgivelsesbetingelser. Udsæt ikke

produktet for temperaturer over 40 °C (f.eks. termisk belastning gennem

varmt vand, tørring på radiator).

Dette fører til ødelæggelse eller beskadigelse af produktet.

•

Rul Derma Protection ArmComfort med vrangen ud af skumindsatsen og

træk det over stumpen (ill. 1 og 2).

• Vend vrangen ud på den nederste ende (ill. 3).

•

Tag protesen på og rul Derma Protection ArmComfort på protesehylsteret

(ill. 4).

•

Polymer-gelen i ArmComfort må ikke lægges på den kosmetiske handske.

Afkort i givet fald den kosmetiske handske.

•

Rul Derma ArmComfort’s øverste ende på protesehylsteret før protesen

tages af (ill. 5 og 6). Rul den ganske enkelt på overarmen efter at protesen

er taget på.

32 | Ottobock

Derma Protection ArmComfort skal efter behov vaskes i hånden med n-

vaskemiddel i ca. 30 °C varmt vand. Det må ikke vrides.

Skyl det herefter grundigt med rent vand. Tørretiden kan vare lidt længere i

polymer-gel-lagets område.

Tørringen kan fremskyndes ved at fortørre det vaskede Derma Protection

ArmComfort med et håndklæde. Lad det herefter tørre adt liggende på et

tørrestativ eller frottehåndklæde.

Derma Protection ArmComfort må ikke anvendes i våd tilstand!

Det er en fordel at have to stk. Derma ArmComfort, således at man altid

har et tørt og rent produkt til rådighed.

Hvis polymer-gelens vedhæftende effekt skal reduceres, kan Derma Pro-

tection ArmComfort pudres let indvendigt.

Til bedre hygiejne af huden anbefales det at tage Derma Protection Arm-

Comfort af et par timer om dagen for at huden få lidt luft.

INFORMATION

For at undgå folder og knæk på det indvendige polymer-gel-lag, bør det

rene Derma Protection ArmComfort altid rulles på skum-indsatsen, når

det ikke anvendes eller f.eks. ikke tages med.

5 Materiale og størrelser

Strik af elastisk polyamidstrik og indvendigt polymer-gel-lag.

Artikelnr. Til Størrelse

453A1 Voksne Universalstørrelse

453A1=1 Børn Universalstørrelse

6 Bortskaffelse

Dette produkt må generelt ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaf-

fald. En ukorrekt bortskaffelse kan have en skadende virkning på miljøet

og sundheden. Overhold anvisningerne fra de ansvarlige myndigheder i dit

land, for så vidt angår returnering, indsamlingsprocedurer og bortskaffelse.

7 Juridiske oplysninger

Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestem-

melser og kan variere tilsvarende.

7.1 Ansvar

Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstem-

melse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument. Producenten

påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved tilsidesættelse af

dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke tilladt

ændring af produktet.

7.2 CE-overensstemmelse

Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CEoverensstemmelseserklæringen

kan downloades på fabrikantens hjemmeside.

Ottobock | 33

Norsk

INFORMASJON

Dato for siste oppdatering: 2021-07-01

•

Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk, og vær

oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.

• La fagfolk instruerer deg i sikker bruk av produktet.

•

Henvend deg til fagfolkene hvis du har spørsmål om produktet eller det

oppstår problemer.

•

Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt forrin-

gelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de ansvarlige

myndigheter i landet ditt.

• Ta vare på dette dokumentet.

1 Beskrivelse

Derma Protection ArmComfort forbedrer armprotesens styrke og gjør den

meget komfortabel å bruke. Derma Protection ArmComfort beskytter ove-

rarmen/protesekanten. Den består av elastisk strikkevare av polyamid, og

har et indre polymer-gel-sjikt.

Gelen er innsatt med en medisinsk mineralolje som er meget hudvennlig.

Ved bruk vil oljen trenge gjennom gelen og virke direkte pleiende på huden.

2 Indikasjon

For underarmsamputerte.

3 Sikkerhet

3.1 Varselsymbolenes betydning

ADVARSEL

Advarsel mot mulig fare for alvorlige ulykker og personskader.

FORSIKTIG

Advarsel mot mulige ulykker og personskader.

LES DETTE

Advarsel om mulige tekniske skader.

3.2 Generelle sikkerhetsanvisninger

ADVARSEL

Produktet trekkes over munn og nese

Fare for kvelning på grunn av manglende oksygentilførsel

1. Produktet skal oppbevares utilgjengelig for barn.

34 | Ottobock

FORSIKTIG

Gjenbruk på andre brukere og mangelfull rengjøring

Hudirritasjoner, eksemdannelse eller infeksjoner på grunn av kontami-

nasjon med bakterier

1. Bruk produktet kun til én bruker.

2. Rengjør produktet regelmessig.

FORSIKTIG

Feil eller for stram pålegging av produktet på kroppen

Trykksteder og innsnevringer på blodkar og nerver på grunn av feil pålegging

1. Sørg for at produktet settes på korrekt og sitter riktig.

2. Produktet må ikke lenger brukes ved problemer med passformen.

FORSIKTIG

Bruk av produktet på hud som ikke er intakt

Hudirritasjoner, eksemdannelse eller infeksjoner på grunn av kontami-

nasjon med bakterier

1. Bruk produktet kun på intakt hud.

FORSIKTIG

Kontakt med varme, glør eller ild

Personskader (f.eks. forbrenninger) på grunn av at materialet smelter

1. Hold produktet unna åpen ild, glør eller andre varmekilder.

4 Bruks- og vedlikeholdsanvisninger

LES DETTE

Skader pga. feilaktige miljøforhold. Produktet må ikke utsettes for

temperaturer på over 40 °C (f. eks. termisk belastning ved for varmt vann,

tørking på varmeelement).

Dette fører til at produktet ødelegges eller skades.

•

Derma Protection ArmComfort først vrenges, deretter rulles den over

stumpen (g. 1 og 2).

• Den nederste enden vrenges (g. 3)

•

Protesen trekkes på og Derma Arm-Comfort rulles ut og på proteseskaftet

(g. 4).

•

Polymer-gelen skal ikke ligge på kosmetikkhansken. Evt. kortes hansken

inn.

• Før avtrekking av protesen rulles den øverste enden til Derma Protection

ArmComfort av (g. 5 og 6). Etter påtrekking av protesen rulles den enkelt

ut på overarmen.

Derma Protection ArmComfort skal etter behov vaskes for hånd med n-

vaskemiddel i ca. 30 °C varmt vann. Må ikke vris!

Ottobock | 35

Skyll grundig med rent vann. Tørketiden kan være lenger i polymersjiktet.

Derma ArmComfor tørker fortere dersom man først tørker den et med et

håndkle. Deretter kan den tørkes liggende att på et tørkestativ eller et

frottéhåndkle.

Derma Protection ArmComfort skal ikke brukes i fuktig tilstand!

Det er en fordel å ha minst to stk. Derma ArmComfort, slik at man alltid har

en tørr og ren Derma Protection ArmComfort til disposisjon.

Hvis polymer-gelens klebende effekt skulle avta, kan Derma Protection

ArmComfort pudres lett innvendig.

For best mulig hudpleie, anbefales at man er uten Derma Protection Arm-

Comfort noen timer hver dag slik at huden får luftet seg.

INFORMASJON

For å hindre bretter og knekksteder på det indre polymer-gel-laget, bør

den rene Derma Protection ArmComfort alltid rulles over på skumstoff-

trekket når den ikke brukes eller tas med.

5 Materiale og størrelser

Elastisk strikkevare av polyamid og et indre polymer-gel-sjikt.

Artikkelnr. For Størrelse

453A1 Voksne Universalstørrelse

453A1=1 Barn Universalstørrelse

6 Kassering

Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsavfall. En

ikke forskriftsmessig avhending kan ha negativ innvirkning på miljø og hel-

se. Følg bestemmelsene fra ansvarlig myndighet i ditt land når det gjelder

prosedyrer for retur, innsamling og avfallshåndtering.

7 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan

variere deretter.

7.1 Ansvar

Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri-

velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke

ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette doku-

mentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer

på produktet.

7.2 CE-samsvar

Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk ut-

styr. CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten.

36 | Ottobock

Polski

INFORMACJA

Data ostatniej aktualizacji: 2021-07-01

• Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy dokument

i przestrzegać wskazówek bezpieczeństwa.

•

Personel fachowy powinien poinstruować użytkownika na temat bezpi-

ecznego używania produktu.

•

W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na problemy

należy zwrócić się do fachowego personelu.

•

Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczególności

wszelkie przypadki pogorszenia stanu zdrowia, należy zgłaszać produ-

centowi i właściwemu organowi w swoim kraju.

• Przechować niniejszy dokument.

1 Opis

Opaska ochronna ramienia Derma Protection ArmComfort poprawia ułoże-

nie protezy ramienia i oferuje wysoki komfort noszenia. Opaska ochronna

ramienia Derma Protection ArmComfort ochrania miejsca w okolicy krawędzi

protezy ramienia. Wykonana jest ona z elastycznej poliamidowej dzianiny

szydełkowej i pokryta jest wewnętrz warstwą żelu polimerowego.

Żel polimerowy jest wytłaczany medycznym olejem mineralnym. Olej ten

jest wyjątkowo przyjazny dla skóry i podczas noszenia wydziela się on z żelu,

pielęgnując skórę.

2 Wskazanie

Dla osób po amputacji przedramienia.

3 Bezpieczeństwo

3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych

OSTRZEŻENIE

Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami ciężkiego wypadku i

urazu.

PRZESTROGA

Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami wypadku i urazu.

NOTYFIKACJA

Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń technicznych.

Ottobock | 37

3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa

OSTRZEŻENIE

Produkt jest zakładany przez usta i nos

Niebezpieczeństwo uduszenia wskutek niewystarczającego dopływu tlenu

1. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

PRZESTROGA

Ponowne zastosowanie w przypadku innego pacjenta i

nieodpowiednia konserwacja produktu.

Podrażnienia skóry, tworzenie się wyprysków lub infekcji wskutek

zakażenia zarazkami.

1. Produkt stosować w przypadku tylko jednego pacjenta.

2. Produkt należy regularnie czyścić.

PRZESTROGA

Nieprawidłowe lub za ciasne zakładanie produktu na ciało

Miejscowe objawy ucisku i zwężenia naczyń krwionośnych i nerwów

wskutek nieprawidłowego zakładania

1. Należy prawidłowo zakładać produkt i sprawdzić jego prawidłowe

dopasowanie.

2. W przypadku problemów związanych z dopasowaniem, należy

zrezygnować ze stosowania produktu.

PRZESTROGA

Stosowanie produktu na uszkodzonej skórze

Podrażnienia skóry, tworzenie się wyprysków lub infekcji wskutek

zakażenia zarazkami

1. Produkt należy stosować tylko na nieuszkodzonej skórze.

PRZESTROGA

Kontakt z gorącem, żarem lub ogniem

Zranienia (np. poparzenia) wskutek topienia materiału

1. Produkt należy chronić przed otwartym ogniem, żarem i innymi

źródłami gorąca.

4 Wskazówki odnośnie użytkowania i pielęgnacji

NOTYFIKACJA

Szkody wskutek niewłaściwych warunków otoczenia. Nie należy

poddawać produktu działaniu temperatur powyżej 40 °C (np. obciążenie

termiczne spowodowane gorącą wodą, suszeniem na grzejniku).

Prowadzi to do zniszczenia lub uszkodzenia produktu.

38 | Ottobock

•

Opaskę ochronną Derma Protection ArmComfort odwinąć na »lewo« z

pianki i naciągnąć na kikut (rys. 1 i 2).

• Część dolną odwrócić na »lewo« (rys. 3)

•

Założyć protezę i opaskę Derma Arm-Comfort zwinąć na leju protezy

(rys. 4).

• Żel polimerowy opaski nie może dotykać rękawicy kosmetycznej. W razie

potrzeby należy skrócić rękawicę kosmetyczną.

•

Przed zdjęciem protezy górną część opaski Derma Protection ArmComfort

zwinąć na leju protezy (rys. 5 i 6). Po zdjęciu protezy, zwinąć na ramieniu.

W razie potrzeby opaskę Derma Protection ArmComfort należy prać ręcznie

w temperaturze wody równej ok. 30 °C, używając proszku do tkanin delikat-

nych. Nie wykręcać.

Dokładnie wypłukać czystą wodą. Czas suszenia w okolicy warstwy żelu

może trwać dłużej.

Czas suszenia skraca się, wygniatając opaskę Derma Protection ArmCom-

fort po praniu w ręczniku. Następnie opaskę położyć płasko na stojaku do

suszenia bielizny lub na ręczniku.

Nie zakładać mokrej opaski Derma ArmComfort!

Zalecamy nabycie najmniej dwóch opasek Derma Protection ArmComfort

do wymiany.

Jeśli przyczepność żelu polimerowego do skóry zmniejsza się, opaskę Derma

Protection ArmComfort lekko posypać od wewnątrz pudrem.

Ze względów higienicznych zalecamy opaskę Derma Protection ArmComfort

nie zakładać przez parę godzin w ciągu dnia, aby skóra mogła oddychać.

INFORMACJA

Aby uniknąć powstania fałd i zagięć wewnętrznej warstwy żelu polimero-

wego, w chwili nie używania względnie transportowania, czystą opaskę

Derma Protection ArmComfort zawsze należy zwinąć na inlet z pianki.

5 Materiał i rozmiary

Poliamidowa dzianina szydełkowa, pokryta od wewnątrz warstwą żelu po-

limerowego.

Nr artykułu dla Rozmiar

453A1 Dorośli Rozmiar uniwersalny

453A1=1 Dzieci Rozmiar uniwersalny

6 Utylizacja

Nie wszędzie wolno wyrzucać produkt z niesegregowanymi odpadami domo-

wymi. Nieprawidłowa utylizacja może być szkodliwa dla środowiska i zdrowia.

Należy postępować zgodnie z instrukcjami właściwego organu w danym kraju

dotyczącymi procedur zwrotu, odbioru i usuwania odpadów.

Ottobock | 39

7 Wskazówki prawne

Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego

i stąd mogą się różnić.

7.1 Odpowiedzialność

Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowa-

ny zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie.

Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania niniejszego dokumentu,

szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stosowania lub nie-

dozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.

7.2 Zgodność z CE

Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie

wyrobów medycznych. Deklarację zgodności CE można pobrać ze strony

internetowej producenta.

40 | Ottobock

Magyar

INFORMÁCIÓ

Az utolsó frissítés időpontja: 2021-07-01

• A termék használata előtt olvassa el gyelmesen ezt a dokumentumot,

és tartsa be a biztonsági utasításokat.

•

Kérje meg a szakszemélyzetet, hogy tanítsa meg Önt a termék biz-

tonságos használatára.

•

A termékkel kapcsolatos kérdéseivel, vagy ha problémák adódtak a

termék használatakor, forduljon a szakszemélyzethez.

• A termékkel kapcsolatban felmerülő minden súlyos váratlan eseményt

jelentsen a gyártónak és az Ön országában illetékes hatóságnak, külö-

nösen abban az esetben, ha az egészségi állapot romlását tapasztalja.

• Őrizze meg ezt a dokumentumot.

1 Leírás

A Derma Protection ArmComfort javítja a karprotézis tartását és nagyon

kényelmessé teszi a viselését. A Derma Protection ArmComfort védi

a protézis pereme és a hónalj közti területet. Elasztikus poliamid kötött

szövetből van belül polimer-gélbevonattal.

A polimer gél orvosi ásványolajjal van extrudálva. Hordás közben ez az anyag

kiválik a gélből és ápolja a bőrt.

2 Indikáció

Alkaramputáltaknak.

3 Biztonság

3.1 Jelmagyarázat

FIGYELMEZTETES!

Figyelmeztetés lehetséges súlyos baleset és sérülés veszélyére

VIGYÁZAT!

Figyelmeztetés lehetséges baleset és sérülés veszélyére

ÉRTESÍTÉS

Figyelmeztetések esetleges műszaki hibákra.

3.2 Általános biztonsági tudnivalók

FIGYELMEZTETES!

A terméket az orron és szájon keresztül húzza fel

Az elégtelen oxigénellátás miatt fulladásveszély áll fenn

1. A terméket tárolja gyermekektől távol.

Ottobock | 41

VIGYÁZAT!

Ismételt használatba adás más páciensnek és elégtelen tisztítás

Bőrirritációk keletkezhetnek, a kórokozók ekcémát vagy fertőzéseket

okozhatnak

1. A terméket kizárólag egy és ugyanaz a páciens használhatja.

2. A terméket rendszeresen tisztítani kell.

VIGYÁZAT!

A termék rosszul fekszik fel a testre vagy túlságosan szoros

Nyomási jelenségek és az ott futó erek elszorítása a hibás felhelyezés

miatt

1. Gondoskodjon a termék helyes felhelyezéséről és pontos

elhelyezkedéséről.

2. Ne használja tovább a terméket, ha nem illeszkedik.

VIGYÁZAT!

A termék használata nem ép bőrfelületen

Bőrirritációk, ekcéma vagy a kórokozókkal érintkezés fertőzéseket okoz

1. A terméket kizárólag ép bőrfelületen használja.

VIGYÁZAT!

Érintkezés hővel, parázzsal vagy nyílt lánggal

Sérülések (pl. égési sérülés) az anyag megolvadásának következtében

1. A terméket távol kell tartani nyílt lángtól, parázstól vagy egyéb

hőforrástól.

4 Használati és ápolási tudnivalók

ÉRTESÍTÉS

Nem megfelelő környezeti feltételek melletti használat okozta

károk. A terméket ne tegye 40 °C-nál maga-sabb hőmérséklet hatásá-

nak (pl. forró víznek, ne szárítsa fűtőtesten).

Ettől a termék megrongálódhat és tönkremehet.

•

A Derma ArmComfortot visszájára fordítva sodorja le a

habszivacsmerevítőről és sodorja fel a csonkjára (1., 2. ábra).

• Az alsó végét fordítsa a visszájára (3. ábra).

• Vegye fel a protézist és a Derm ArmComfortot sodorja fel a protézistokra.

•

Az ArmComfort polimer-gélje nem feküdhet rá a kozmetikai kesztyűre. Ha

kell, vágja rövidebbre a kozmetikai kesztyűt.

•

A protézis levétele előtt a Derma Protection ArmComfort felső végét

sodorja vissza a protézistokra (5., 6. ábra). A protézis felvétele után csak

vissza kell sodorni a felkarra.

Ha szükséges, a Derma Protection ArmComfort kézzel 30 C°-os vízben

nom mosószerrel kimosható. Facsarni tilos.

42 | Ottobock

Tiszta vízzel alaposan ki kell öblíteni. A szárítás időtartama a polimer gél

réteggel bevont területen hosszabb lehet.

A szárítás meggyorsítható, ha a frissen mosott Derma ArmComfortot

törölközőbe tekerve előszárítjuk. Utána egyenesen kiterítve ruhaszárítón

vagy frottírtörölközőn meg kell szárítani.

A Derma ArmComfortot ne viseljük nedvesen!

Előnyös, ha legalább két Derma ArmComfortot tartani, az egyik Derma

Protection ArmComfort mindig tiszta és száraz, és azonnal rendelkezésre áll.

Ha a polimer gél tapadását csökkenteni kell, a Derma Protection ArmComfort

belső oldalát be lehet púderezni.

A jobb higiéne érdekében naponta néhány órán át ne viselje a Derma

ArmComfortot, hogy a bőrét friss levegő érhesse.

INFORMÁCIÓ

Elkerülendő, hogy a belső polimer gélréteg ráncot vessen, vagy megtörjön,

a Derma ArmComfortot célszerű felsodorni a belső habszivacs tartóra, ha

nem használjuk, például ha magunkkal visszük.

5 Anyag és méretek

Elasztikus poliamid kötött szövet.

Cikkszám für mérethez

453A1 felnőtt univerzális méret

453A1=1 gyermek univerzális méret

6 Ártalmatlanítás

Ezt a terméket nem szabad a nem különválogatott, vegyes háztartási szemétbe

dobni. Ha szakszerűtlenül végzi el a hulladékkezelést, akkor annak káros

következményei lehetnek a környezetre és az egészségre. Kérjük, vegye

gyelembe az Ön országában illetékes hatóságnak a használt termékek

visszaadására, gyűjtésére és hulladékkezelésére vonatkozó előírásait.

7 Jogi tudnivalók

Valamennyi jogi feltétel a mindenkori alkalmazó ország joga alá rendelt,

ennek megfelelően változhat.

7.1 Felelősség

A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a jelen

dokumentumban szereplő leírásoknak és utasításoknak megfelel. A gyártó

nem felel azokért a károkért, melyek a jelen dokumentum gyelmen kívül

hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy meg nem engedett

átalakítása nyomán következnek be.

7.2 CE-jelzés

A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostechnikai

eszközökről szóló 2017/745 rendelete követelményeinek. A CE

megfelelőségi nyilatkozat letölthető a gyártó weboldaláról.

Ottobock | 43

Česky

INFORMACE

Datum poslední aktualizace: 2021-07-01

•

Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a dodržujte

bezpečnostní pokyny.

• Nechte se zaškolit odborným personálem ohledně bezpečného použití

produktu.

•

Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou nějaké

problémy, obraťte se na odborný personál.

•

Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem, zejména

zhoršení zdravotního stavu, ohlaste výrobci a příslušnému orgánu ve

vaší zemi.

• Tento dokument uschovejte.

1 Popis

Loketní manžeta Derma Protection ArmComfort zlepšuje ulpění protézy horní

končetiny na pahýlu a zajišťuje vysoký komfort nošení. Derma Protection Arm-

Comfort chrání také oblast paže na okraji pahýlového lůžka. Sestává z elastické

polyamidové příze a je opatřený vnitřním povlakem z polymerového gelu.

Polymerový gel je extrudovaný se zdravotnickým minerálním olejem. Ten je

mimořádně vhodný pro styk s pokožkou a při nošení dochází k jeho uvolňo-

vání z gelu a tím tedy i k péči o pokožku.

2 Indikace

Pro amputované v předloktí.

3 Bezpečnost

3.1 Význam varovných symbolů

VAROVÁNÍ

Varování před možným nebezpečím vážné nehody s následkem těžké

újmy na zdraví.

Pozor

Varování před možným nebezpečím nehody a poranění.

Upozornění

Varování před možným technickým poškozením.

3.2 Všeobecné bezpečnostní pokyny

VAROVÁNÍ

Produkt se nesmí natahovat přes ústa a nos

Nebezpečí zadušení v důsledku nedostatečného přívodu kyslíku.

1. Uchovávejte produkt mimo dosah dětí.

44 | Ottobock

Pozor

Recirkulace produktu, použití pro jiného pacienta a

nedostatečné vyčištění

Podráždění pokožky, tvorba ekzémů nebo infekce v důsledku kontamin-

ace choroboplodnými zárodky

1. Používejte produkt pouze pro jednoho pacienta.

2. Produkt pravidelně čistěte.

Pozor

Špatné nebo příliš těsné nasazení produktu na těle

Vznik otlaků a zúžení cév a nervů z důvodu špatného nasazení

1. Zajistěte, aby byl produkt správně nasazený a aby správně dosedal.

2. Při problémech s tvarovým obepnutím přestaňte produkt používat.

Pozor

Používání produktu na narušené pokožce

Podráždění pokožky, tvorba ekzémů nebo infekce v důsledku kontamin-

ace choroboplodnými zárodky

1. Používejte produkt pouze na nenarušné pokožce.

Pozor

Kontakt s horkem, žhavými předměty nebo ohněm

Poranění (např. popálení) v důsledku vysoké teploty materiálu

1. Chraňte produkt před působením otevřeného ohně, žhavých

předmětů nebo jiných tepelných zdrojů.

4 Pokyny pro používání a péči

Upozornění

Poškození v důsledku špatných okolních podmínek. Nevystavujte

produkt teplotám nad 40 °C (např. teplotní zátěži v horké vodě nebo

sušením na topení).

To vede ke zničení nebo poškození výrobku.

•

Srolujte Derma Protection ArmComfort »na ruby« z pěnové vložky a

natáhněte na pahýl (obr. 1 a 2).

• Obraťte spodní konec »na ruby« (obr. 3)

•

Nasaďte protézu a narolujte Derma Protection ArmComfort na pahýlové

lůžko (obr. 4).

•

Polymerový gel ArmComfort nesmí dosedat na kosmetickou rukavici.

Popřípadě kosmetickou rukavici zkraťte.

•

Před sundáním protézy srolujte horní konec Derma Protection ArmComfort

na pahýlovém lůžku (obr. 5 a 6). Po nasazení protézy jednoduše narolujte

návlek na paži.

Ottobock | 45

Derma Protection ArmComfort se má dle potřeby prát ručně pomocí jemného

pracího prostředku v teplé vodě o teplotě cca. 30 °C. Návlek neždímejte.

Vypláchněte jej důkladně čistou vodou. V oblasti polymer-gelového povlaku

může trvat sušení déle.

Sušení lze urychlit tak, že se vypraný návlek Derma Protection ArmComfort

rozprostře na ručník a nechá se předeschnout. Potom jej rozprostřete a

nechte uschnout na sušáku na prádlo nebo na froté ručníku.

Derma Protection ArmComfort se nesmí nosit ve vlhkém stavu!

Doporučujeme, abyste vlastnili alespoň dva kusy Derma Protection ArmCom-

fort tak, abyste měli vždy k dispozici jeden suchý a čistý Derma ArmComfort.

Pokud chcete zmírnit ulpívací účinek polymerového gelu, tak se může Derma

Protection ArmComfort uvnitř trochu napudrovat.

Pro podporu hygieny pokožky pahýlu doporučujeme, abyste během dne

nošení návleku Derma Protection ArmComfort na několik hodin vynechali

tak, aby se dostal na pokožku čerstvý vzduch.

INFORMACE

Aby se zabránilo vzniku skladů a přehybů, tak by se měl čistý Derma

ArmComfort, když se nenosí, vždy nasadit na pěnovou vložku.

5 Materiál a velikosti

Elastická polyamidové příze a vnitřní povlak z polymerového gelu.

Objednací č.

pro velikost

453A1 Dospělí Univerzální velikost

453A1=1 Děti Univerzální velikost

6 Likvidace

Produkt se nemůže všude likvidovat společně s netříděným domovním od-

padem. Neodborná likvidace může mít škodlivý dopad na životní prostředí a

zdraví. Dodržujte pokyny místně příslušného orgánu státní správy ohledně

odevzdávání, shromažďování a likvidace odpadu.

7 Právní ustanovení

Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou

se odpovídající měrou lišit.

7.1 Odpovědnost za výrobek

Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a

pokynů uvedených v tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespekto-

váním tohoto dokumentu, zejména neodborným používáním nebo provedením

nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpovědnost.

7.2 CE shoda

Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických pro-

středcích. Prohlášení shody CE lze stáhnout na webových stránkách výrobce.

46 | Ottobock

Türkçe

BİLGİ

Son güncelleştirmenin tarihi: 2021-07-01

•

Ürünü kullanmadan önce bu dokümanı dikkatle okuyun ve güvenlik

bilgilerine uyun.

•

Uzmanın size ürünün güvenli kullanımı hakkında bilgi vermesini sağlayın.

•

Ürünle ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya sorun yaşıyorsanız uzman

personelle iletişime geçin.

•

Ürünle ilgili ciddi durumları, özellikle de sağlık durumunun kötüleşmesi ile

ilgili olarak üreticinize ve ülkenizdeki yetkili makamlara bildirin.

• Bu dokümanı saklayın.

1 Açıklama

Derma ArmComfort, kol protezinin tutuşunu iyileştirir ve yüksek bir taşıma

konforu sağlamaktadır. Derma ArmComfort, üst kol protez şaftı kenarında

korur. Elastik karışık bir dokuya sahiptir ve içte polimer jel katmanına sahiptir.

Polimer jel tıbbi bir mineral yağdan meydana gelmiştir. Bu özellikle cilt dos-

tudur ve jel sürülürken çözülür ve böylelikle cilde bakım yapar.

2 Endikasyon

Alt kolu ampute edilmiş kişiler için.

3 Güvenlik

3.1 Uyarı sembollerinin anlamı

UYARI

Olası ağır kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.

DİKKAT

Olası kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.

DUYURU

Olası teknik hasarlara karşı uyarı.

3.2 Genel güvenlik uyarıları

UYARI

Ürünün ağız ve burun üzerine geçirilmesi

Yetersiz oksijen beslemesi nedeniyle boğulma tehlikesi

• Ürünü çocukların erişemeyeceği bir yerde muhafaza edin.

Ottobock | 47

DİKKAT

Diğer hastalarda kullanım ve kusurlu temizlik durumları

Bakteri bulaşması dolayısıyla ciltte tahriş, egzama veya enfeksiyon

oluşumu

• Ürünü sadece bir hasta için kullanınız.

• Ürünü düzenli olarak temizleyiniz.

DİKKAT

Ürünün vücutta yanlış veya çok sıkı oturması

Yanlış oturma nedeniyle damar ve sinirlerde daralmaların ve baskıların

ortaya çıkması

• Ürünün doğru oturmasını ve doğru yerleştirilmesini sağlayın.

• Ürünü, oturma şekli sorunlarında tekrar kullanmayın.

DİKKAT

Ürünün sağlıklı olmayan cilt üzerinde kullanımı

Bakteri bulaşması nedeniyle ciltte tahriş, egzama veya enfeksiyon

oluşumu

• Ürünü sadece sağlıklı ciltte kullanın.

DİKKAT

Aşırı ısı, kor veya ateş ile temas

Malzemenin erimesi dolayısıyla yaralanma (örn. yanıklar)

• Ürünü açık ateş, kor veya diğer ısı kaynaklarından uzak tutunuz.

4 Kullanım ve bakım notları

DUYURU

Yanlış çevre koşulları nedeniyle hasarlanma. Ürünü 40 °C'lik sıcak-

lıklara maruz bırakmayınız (örn. sıcak sudan kaynaklanan termik yüklenme,

kalorifer üzerinde kurutma).

Bu, ürünün bozulmasına veya hasarlanmasına neden olur.

•

Derma Protection ArmComfort »solda« sünger kılıf üzerinden açılmalı ve

küt kısmın üzerine çekilmelidir (Şek. 1 ve 2).

• Alt uç kısmım »sola« doğru döndürülmelidir (Şek. 3)

•

Protez takılmalı ve Derma Arm-Comfort, protez şaftı üzerinde açılmalıdır

(Şek. 4).

•

ArmComfort’un polimer jeli kozmetik eldivenin üzerinde olmamalıdır. Ge-

rekirse kozmetik eldiven kısaltılmalıdır.

•

Protez çıkarılmadan önce Derma ArmComfort’un üst ucu protez şaftından

çıkarılmalıdır (Şek. 5 ve 6). Protezin takılmasından sonra basit bir şekilde

kolun üst kısmından çıkarılmalıdır.

Derma ArmComfort, ihtiyaca göre el ile hassas yıkama deterjanları ile yak-

laşık 30 °C sıcaklıktaki su ile yıkanabilir. Sıkılmamalıdır.

48 | Ottobock

Temiz su ile iyice yıkanmalıdır. Polimer tabakanın kuruma süresi daha uzun

olabilir.

Kurutma işlemi, yıkanmış Derma ArmComfort’un bir bez yardımıyla önceden

silinerek hızlandırılabilir. Ardından düz bir şekilde çamaşırlıkta veya bir havlu

üzerinden kurumaya bırakılmalıdır.

Derma Protection ArmComfort ıslık durumdayken takılmamalıdır!

Mümkün ise iki adet Derma ArmComfort’a sahip olmak avantajlıdır, böylelikle

her zaman bir kuru ve temiz bir Derma Protection ArmComfort kullanıma

hazır olur.

Polimer jelin yapışkan etkisi azaltılacaksa böylelikle Derma Protection Arm-

Comfort içten hafçe pudralanabilir.

BİLGİ

İç polimer jel katmanının bükülmesine ve kat yerlerinin oluşmasını önle-

mek için temiz Derma ArmComfort, kullanılmadığında veya beraberinde

taşınılmadığında her zaman sünger kılıfa geçirilmelidir.

5 Malzeme ve ebatlar

Karışık doku elastik polyamid dokudan ve iç polimer jel katmanından.

Artikel no. için Ebat

453A1 Yetişkin Üniversal ebat

453A1=1 Çocuk Üniversal ebat

6 İmha etme

Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez. Usulü-

ne uygun olmayan imha işlemleri sonucunda çevre ve sağlık açısından zararlı

durumlar meydana gelebilir. Ülkenizin yetkili makamlarının iade, toplama ve

imha işlemleri ile ilgili verilerini dikkate alın.

7 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun

şekilde farklılık gösterebilir.

7.1 Sorumluluk

Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir

şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, öze-

llikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişikliklerden

kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.

7.2 CE-Uygunluk açıklaması

Ürün, medikal ürünlerle ilgili 2017/745 sayılı yönetmeliğin (AB) taleplerini

karşılar. CE uygunluk açıklaması üreticinin web sitesinden indirilebilir.

Ottobock | 49

 Ελληνικά

ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ

Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2021-07-01

•

Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση του

προϊόντος και προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας.

•

Ενημερωθείτε από το τεχνικό προσωπικό για την ασφαλή χρήση του

προϊόντος.

• Απευθυνθείτε στο τεχνικό προσωπικό αν έχετε ερωτήσεις σχετικά με

το προϊόν ή προκύψουν προβλήματα.

•

Ενημερώνετε τον κατασκευαστή και τον αρμόδιο φορέα της χώρας σας

για κάθε σοβαρό συμβάν σε σχέση με το προϊόν, ιδίως σε περίπτωση

επιδείνωσης της κατάστασης της υγείας.

• Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.

1 Περιγραφή

Το Derma Protection ArmComfort βελτιώνει τη στήριξη του τεχνητού άνω

μέλους και παρέχει αυξημένη άνεση στη χρήση. Το Derma Protection

ArmComfort παρέχει προστασία στην περιοχή βραχίονα-άκρου θήκης πρό-

θεσης. Αποτελείται από ελαστικό πλεκτό πολυαμίδιο και διαθέτει εσωτε-

ρική επένδυση από στρώμα πολυμερικής γέλης.

Η εξέλαση της πολυμερικής γέλης γίνεται με ορυκτέλαιο ιατρικής χρήσης,

το οποίο είναι ιδιαίτερα φιλικό προς το δέρμα. Κατά τη χρήση, το λάδι

εκλύεται από τη γέλη και φροντίζει το δέρμα.

2 Ένδειξη

Για άτομα με ακρωτηριασμό στο αντιβράχιο.

3 Ασφάλεια

3.1 Επεξήγηση προειδοποιητικών συμβόλων

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟIΗΣΗ

Προειδοποίησηγιαπιθανούςσοβαρούςκινδύνουςατυχήματοςκαι

τραυματισμού.

ΠΡΟΣΟΧH

Προειδοποίηση για πιθανούς κινδύνους ατυχήματος και

τραυματισμού.

ΕΙΔΟΠΟIΗΣΗ

Προειδοποίησηγιαπιθανήπρόκλησητεχνικώνζημιών.

50 | Ottobock

3.2 Γενικές υποδείξεις ασφαλείας

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟIΗΣΗ

Εφαρμογή προϊόντος στο στόμα και τη μύτη

Κίνδυνος ασφυξίας λόγω ανεπαρκούς παροχής οξυγόνου

1. Φυλάσσετε το προϊόν μακριά από παιδιά.

ΠΡΟΣΟΧH

Επαναχρησιμοποίηση σε άλλον ασθενή και ανεπαρκής καθαρισμός

Δερματικοί ερεθισμοί, εμφάνιση εκζεμάτων ή μολύνσεων λόγω

μολυσματικών παραγόντων

1. Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο για έναν ασθενή.

2. Καθαρίζετε τακτικά το προϊόν.

ΠΡΟΣΟΧH

Εσφαλμένη ή πολύ σφικτή εφαρμογή του προϊόντος στο σώμα

Άσκηση πίεσης και συμπίεση αιμοφόρων αγγείων και νεύρων λόγω

εσφαλμένης τοποθέτησης

1. Διασφαλίζετε την ορθή τοποθέτηση και εφαρμογή του προϊόντος.

2. Μην συνεχίζετε τη χρήση του προϊόντος εφόσον υπάρχουν

προβλήματα εφαρμογής λόγω της διαμόρφωσης.

ΠΡΟΣΟΧH

Χρήση του προϊόντος σε μη υγιές δέρμα

Δερματικοί ερεθισμοί, εμφάνιση εκζεμάτων ή μολύνσεων λόγω

μολυσματικών παραγόντων

1. Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο σε υγιές δέρμα.

ΠΡΟΣΟΧH

Επαφή με θερμότητα, καυτά σημεία ή φωτιά

Τραυματισμοί (π.χ. εγκαύματα) λόγω τήξης του υλικού

1. Διατηρείτε το προϊόν μακριά από γυμνή φλόγα, καυτά σημεία ή

άλλες πηγές θερμότητας.

4 Οδηγίες χρήσης και φροντίδας

ΕΙΔΟΠΟIΗΣΗ

Ζημιές από την έκθεση σε ακατάλληλες περιβαλλοντικές συνθήκες.

Μην εκθέτετε το προϊόν σε θερμοκρασίες άνω των 40 °C (π.χ. θερμική

καταπόνηση από καυτό νερό, στέγνωμα πάνω στο καλοριφέρ).

Αυτό οδηγεί σε καταστροφή ή φθορά του προϊόντος.

•

Ξετυλίξτε το Derma Protection ArmComfort »ανάποδα« από την αφρώδη

βάση και περάστε το πάνω στο κολόβωμα (εικ. 1 και 2).

• Γυρίστε το κάτω άκρο »ανάποδα« (εικ. 3).

Ottobock | 51

•

Τοποθετήστε την πρόθεση και ξετυλίξτε το Derma Protection ArmComfort

πάνω στο στέλεχος της πρόθεσης (εικ. 4).

•

Η πολυμερική γέλη του Derma Protection ArmComfort δεν πρέπει να

ακουμπάει πάνω στο κοσμητικό γάντι. Κοντύνετε το κοσμητικό γάντι

κατά περίπτωση.

•

Πριν βγάλετε την πρόθεση, ξετυλίξτε το άνω άκρο του Derma Protec-

tion ArmComfort πάνω στο στέλεχος της πρόθεσης (εικ. 5 και 6). Αφού

τοποθετήσετε την πρόθεση, ξετυλίξτε απλώς πάνω στο βραχίονα.

Αν χρειάζεται, το Derma Protection ArmComfort θα πρέπει να πλένεται στο

χέρι στους 30 °C περίπου, με μαλακό απορρυπαντικό. Μην στραγγίζετε.

Ξεβγάλετε καλά με καθαρό νερό. Η περιοχή όπου βρίσκεται η επένδυση

πολυμερικής γέλης ίσως χρειαστεί περισσότερο χρόνο για να στεγνώσει.

Για να μειώσετε το χρόνο στεγνώματος, μπορείτε να στεγνώσετε αρχικά

το πλυμένο Derma Protection ArmComfort με μια πετσέτα. Στη συνέχεια,

αφήστε το να στεγνώσει τοποθετημένο οριζόντια πάνω σε μια απλώστρα

ή σε μια πετσέτα με πυκνή ύφανση.

Το Derma Protection ArmComfort δεν πρέπει να φοριέται ενώ είναι

υγρό!

Το ιδανικό θα ήταν να αγοράσετε τουλάχιστον δύο τεμάχια Derma

Protection ArmComfort, έτσι ώστε να έχετε πάντα ένα στεγνό και καθαρό

Derma Protection ArmComfort.

Αν πρέπει να μειώσετε την κολλώδη δράση της πολυμερικής γέλης, μπορεί

να βάλετε λίγο ταλκ στο εσωτερικό του Derma Protection ArmComfort.

Για την καλύτερη υγιεινή του δέρματος, συνιστούμε να μη φοράτε το Derma

Protection ArmComfort για μερικές ώρες την ημέρα, ώστε να αερίζεται το δέρμα.

ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ

Για να μη σχηματιστούν πτυχώσεις και σημεία φθοράς στην εσωτερική

επένδυση από πολυμερική γέλη, το Derma Protection ArmComfort θα

πρέπει να ξετυλίγεται καθαρό πάντα πάνω στην αφρώδη βάση, εφόσον

δεν το χρησιμοποιείτε ή δεν το παίρνετε μαζί σας.

5 Υλικό και μεγέθη

Ελαστικό πλεκτό πολυαμίδιο και εσωτερική επένδυση από στρώμα πολυ-

μερικής γέλης.

Αρ. είδους για Μέγεθος

453A1 ενήλικες ένα μέγεθος

453A1=1 παιδιά ένα μέγεθος

6 Απόρριψη

Το προϊόν δεν πρέπει να απορρίπτεται οπουδήποτε σε χώρους γενικής

συλλογής οικιακών απορριμμάτων. Η ακατάλληλη απόρριψη μπορεί να

έχει αρνητικές επιδράσεις στο περιβάλλον και την υγεία. Λάβετε υπόψη

σας τις υποδείξεις του αρμόδιου εθνικού φορέα σχετικά με τις διαδικασίες

επιστροφής, συλλογής και απόρριψης.

52 | Ottobock

7 Νομικές υποδείξεις

Όλοι οι νομικοί όροι εμπίπτουν στο εκάστοτε εθνικό δίκαιο της χώρας του

χρήστη και ενδέχεται να διαφέρουν σύμφωνα με αυτό.

7.1 Ευθύνη

Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη, εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται

σύμφωνα με τις περιγραφές και τις οδηγίες στο παρόν έγγραφο. Ο

κατασκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές, οι οποίες οφείλονται σε

παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρεπτη

μετατροπή του προϊόντος.

7.2 Συμμόρφωση CE

Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 για τα

ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η δήλωση πιστότητας ΕΚ είναι διαθέσιμη για

λήψη στον ιστότοπο του κατασκευαστή.

Ottobock | 53

 Русский

ИНФОРМАЦИЯ

Дата последней актуализации: 2021-07-01

•

Перед использованием изделия следует внимательно прочесть

данный документ и соблюдать указания по технике безопасности.

•

Обратитесь к квалифицированному персоналу для получения

инструктажа касательно безопасного и надежного использования

изделия.

• Если у вас возникли проблемы или вопросы касательно изделия,

обращайтесь к квалифицированному персоналу.

•

О каждом серьезном происшествии, связанном с изделием,

в частности об ухудшении состояния здоровья, сообщайте

производителю и компетентным органам вашей страны.

• Храните данный документ.

1 Описание

Derma Protection ArmComfort улучшает фиксацию протеза руки и обе-

спечивает высокий комфорт при использовании. Derma Protection

ArmComfort защищает плечо в области края гильзы протеза. Состоит

из эластичного трикотажа из полиамида и имеет внутреннее покрытие

из полимерного геля.

Полимерный гель экструдирован не раздражающим кожу медицинским

минеральным маслом. Во время ношения протеза оно выделяется из

геля, обеспечивая тем самым дополнительный уход за кожей.

2 Показания

Для пациентов с ампутацией предплечья.

3 Безопасность

3.1 Значение предупреждающих символов

ОСТОРОЖНО

Предупреждения о возможной опасности возникновения

несчастного случая или получения травм с тяжелыми последствиями.

ВНИМАНИЕ

Предупреждение о возможной опасности несчастного случая или

получения травм.

УВЕДОМЛЕНИЕ

Предупреждение о возможных технических повреждениях.

54 | Ottobock

3.2 Общие указания по технике безопасности

ОСТОРОЖНО

Натягивание изделия на рот и нос

Опасность асфиксии вследствие недостаточного поступления

кислорода

1. Храните изделие в месте, недоступном для детей.

ВНИМАНИЕ

Повторное использование изделия другим пациентом и

недостаточная гигиеническая обработка

Раздражение кожи, возникновение экзем или инфекции вследствие

заражения микроорганизмами

1. Продукт разрешен к использованию только одним пациентом.

2. Регулярно чистите изделие.

ВНИМАНИЕ

Неправильное или слишком плотное прилегание изделия к телу

Возникновение явлений сдавливания, сужения кровеносных

сосудов и сдавления нервов вследствие неправильного прилегания

1. Проверьте правильность прилегания и посадки изделия.

2. Не используйте изделие при возникновении проблем с посадкой.

ВНИМАНИЕ

Использование изделия при поврежденной коже

Раздражение кожи, возникновение экзем или инфекции вследствие

заражения микроорганизмами

1. Используйте изделие только при неповрежденной коже культи.

ВНИМАНИЕ

Контакт с высокими температурами, раскаленными

предметами или огнем

Травмирование (например, ожоги) вследствие расплавления материала

1. Держите изделие на удалении от открытого огня, раскаленных

предметов и других источников высоких температур.

4 Указания по использованию и уходу

УВЕДОМЛЕНИЕ

Повреждения вследствие недопустимых условий окружающей

среды. Не подвергайте изделие температурам свыше 40 °C (на-

пример, погружая его в горячую воду или укладывая для сушки на

батарею отопления).

Это ведет к порче или повреждению изделия.

Ottobock | 55

•

Выверните Derma Protection ArmComfort наизнанку с пенопластового

шаблона и натяните на культю (рис. 1 и 2).

• Выверните нижний конец наизнанку (рис. 3)

•

Наденьте протез и накатите Derma Arm-Comfort на гильзу протеза

(рис. 4).

•

Полимерный гель ArmComfort не должен прикасаться к косметической

перчатке. При необходимости следует укоротить косметическую перчатку.

•

Перед снятием протеза скатите верхний конец Derma Protection Arm-

Comfort на гильзу протеза (рис. 5 и 6). После того, как протез будет

одет, накатите отворот обратно на плечо.

При необходимости Derma Protection ArmComfort можно стирать вруч-

ную в теплой воде температурой 30 °C с использованием обычного

мягкого моющего средства. Не выжимать.

Тщательно прополаскивать в чистой воде. Для высыхания в области

полимерного покрытия может потребоваться больше времени.

Высыхание может быть ускорено, если выстиранный Derma Protection

ArmComfort промокнуть полотенцем и в расправленном состоянии оста-

вить сушиться на сушке для белья или на махровом полотенце.

Не следует носить Derma Protection ArmComfort во влажном со-

стоянии!

Рекомендуется иметь не менее двух комплектов Derma ArmComfort,

чтобы в запасе всегда был один сухой и чистый комплект.

Для снижения адгезионной способности полимерного геля можно слега

припудрить Derma Protection ArmComfort изнутри.

Из гигиенических соображений рекомендуется снимать Derma Protection

ArmComfort на несколько часов в день, чтобы кожа могла дышать.

ИНФОРМАЦИЯ

Во избежание образования складок и перегибов в покрытии из по-

лимерного геля чистый Derma Protection ArmComfort следует накаты-

вать на пенопластовый шаблон на то время, что он не используется.

5 Материал и размеры

Эластичный трикотаж из полиамида со внутренним покрытием из по-

лимерного геля.

Артикул № для Размер

453A1 Взрослых Универсальный размер

453A1=1 Детей Универсальный размер

6 Утилизация

Изделие запрещено утилизировать вместе с несортированными отхода-

ми. Ненадлежащая утилизация может нанести вред окружающей среде

и здоровью. Необходимо соблюдать указания ответственных инстанций

конкретной страны касательно возврата товаров, а также методик сбора

и утилизации отходов.

56 | Ottobock

7 Правовые указания

На все правовые указания распространяется право той страны, в

которой используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.

7.1 Ответственность

Производитель несет ответственность в том случае, если изделие

используется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными

в данном документе. Производитель не несет ответственности за

ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями данного

документа, в особенности при ненадлежащем использовании или

несанкционированном изменении изделия.

7.2 Соответствие стандартам ЕС

Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745

о медицинских изделиях. Декларацию о соответствии CE можно

загрузить на сайте производителя.

Ottobock | 57

58 | Ottobock

Ottobock | 59

Ottobock SE & Co� KGaA

Max-Näder-Straße 15 · 37115 Duderstadt/Germany

T +49 5527 848-0 · F +49 5527 848-3360

healthcare@ottobock�de · www�ottobock�com

Ottobock 647H1658 Handleiding

Merk: Ottobock

Model: 647H1658

Type: Handleiding

Download PDF

rapport

in andere talen

italiano: Ottobock 647H1658 Manuale utente
français: Ottobock 647H1658 Manuel utilisateur
português: Ottobock 647H1658 Manual do usuário
slovenčina: Ottobock 647H1658 Používateľská príručka
dansk: Ottobock 647H1658 Brugermanual
Türkçe: Ottobock 647H1658 Kullanım kılavuzu

Ottobock 647H1658 Handleiding

Ottobock 647H1658 Handleiding

in andere talen

Gerelateerde artikelen

Andere documenten