Terraillon Trio Care de handleiding

Merk: Terraillon

Model: Trio Care

Type: de handleiding

MANUEL D’UTILISATION – INSTRUCTION MANUAL

FR NOTICE D’UTILISATION ............................................................................................................................. 4

EN INSTRUCTION MANUAL ........................................................................................................................... 38

DE BEDIENUNGSANLEITUNG ........................................................................................................................ 72

NL HANDLEIDING ........................................................................................................................................ 106

IT MANUALE DI ISTRUZIONI ...................................................................................................................... 140

ES MANUAL DE INSTRUCCIONES ............................................................................................................... 174

CONSIGNES DE SECURITE IMPORTANTES ET MISES EN GARDE

Cher Client,

Vous venez d’acquérir ce produit et nous vous en remercions.

Les mises en garde et les consignes ﬁgurant dans le présent manuel visent à assurer votre sécurité, éviter les

blessures et prévenir les situations risquant d’entraîner une détérioration de l’appareil. Il est donc impératif que

vous les lisiez dans leur intégralité.

CONTRE-INDICATIONS

Demandez conseil auprès de votre médecin avant d’utiliser cet

appareil, car il peut entraîner des troubles du rythme cardiaque

pouvant causer la mort chez certaines personnes prédisposées.

NE PAS UTILISER L’APPAREIL DANS LES CONDITIONS

SUIVANTES :

■•

Si vous portez un stimulateur cardiaque, un déﬁbrillateur implanté

ou tout autre appareil métallique ou électronique implanté.

Une telle utilisation pourrait provoquer un choc électrique, des

brûlures, des interférences électriques, voire la mort.

• En combinaison avec un appareil médical électronique de maintien

des fonctions vitales, tel qu’un cœur ou un poumon artiﬁciel ou un

appareil respiratoire.

• En présence d’appareils de surveillance électronique (par ex. un

moniteur cardiaque, alarmes d’ECG), car ces appareils pourraient

ne pas fonctionner correctement lorsque l’appareil de stimulation

électrique est en cours d’utilisation.

• Sur les plaies ouvertes, les zones de la peau enﬂées, enﬂammées

ou infectées, les rougeurs ou les éruptions cutanées (par ex.

phlébite, thrombophlébite, varices) ; Sur ou à proximité de lésions

cancéreuses.

• Sur des zones cutanées procurant des sensations anormales.

• De chaque côté de la tête, car les effets de la stimulation sur le

cerveau sont inconnus.

NE PAS UTILISER CHEZ LES PERSONNES SUIVANTES :

• Femmes enceintes, car l’innocuité de la stimulation électrique

pendant la grossesse n’a pas été démontrée.

• Enfants ou nourrissons, car l’appareil n’a pas été évalué pour une

utilisation pédiatrique.

• Personnes incapables d’exprimer leurs pensées ou leurs intentions.

NE PAS UTILISER L’APPAREIL AU COURS DES ACTIVITÉS

SUIVANTES :

• Pendant le bain ou la douche ;

• Pendant le sommeil ;

• En conduisant, en utilisant des machines ou au cours de toute

activité où la stimulation électrique peut vous exposer à un risque

de blessure.

PRECAUTIONS

MISES EN GARDE CONCERNANT LA GESTION DE LA

DOULEUR

• Si vous avez suivi un traitement médical ou physique pour

soulager votre douleur, consultez votre médecin avant d’utiliser

cet appareil.

• Si votre douleur ne s’apaise pas, devient chronique ou très intense,

ou persiste pendant plus de cinq jours, cessez d’utiliser l’appareil

et consultez votre médecin.

• La manifestation de la douleur constitue un signal très important

qui nous avertit lorsque quelque chose ne va pas. Par conséquent,

si vous souffrez d’une maladie grave, quelle qu’elle soit, consultez

votre médecin pour vériﬁer si l’utilisation de cet appareil convient

dans votre cas.

MISES EN GARDE ET CONSIGNES CONCERNANT LES

ÉLECTRODES

• Les électrodes doivent être apposées sur une peau normale, saine

et sèche (chez les patients adultes).

• Si vous constatez une irritation ou une rougeur cutanée à l’issue

d’une séance, cessez de stimuler cette zone cutanée.

• Ne jamais appliquer les électrodes aux endroits suivants :

- Sur la tête ou toute partie du visage.

- Sur le cou ou toute partie de la gorge, car cela pourrait provoquer

de graves spasmes musculaires entraînant l’obstruction des

voies respiratoires, des difﬁcultés respiratoires ou des effets

indésirables sur le rythme cardiaque ou la tension artérielle.

- Sur deux faces du torse simultanément (de chaque côté ou

devant et dans le dos) ou sur la poitrine, car le passage du

courant électrique pourrait provoquer des troubles du rythme

cardiaque pouvant entraîner la mort.

• Ne pliez pas les électrodes, car cela pourrait nuire à leur bon

fonctionnement. Déposez les électrodes sur le ﬁlm plastique puis

rangez-les dans l’emballage entre chaque utilisation.

• N’appliquez ni crème, ni solvant sur les électrodes ou sur

votre peau, car cela pourrait nuire au bon fonctionnement des

électrodes.

• Les électrodes sont pré-géliﬁées et adhèreront à votre peau.

• Pour éviter d’endommager la surface adhésive des électrodes,

placez-les uniquement sur la peau ou sur le ﬁlm plastique fourni.

• Espacez les électrodes d’au moins 5 cm sur votre peau. Les

électrodes ne doivent jamais entrer en contact.

• Utilisez toujours des électrodes propres et placez-les

conformément aux illustrations (reportez-vous aux pages 17 et 18

relatives à la mise en place des électrodes).

• Assurez-vous que les composants sont correctement raccordés

et que les électrodes sont ﬁxées sur la partie du corps à traiter.

Dans le cas contraire, le traitement pourrait se révéler inefﬁcace.

UTILISATIONS INCORRECTES DES ÉLECTRODES :

• Les électrodes ne doivent pas être en contact lorsqu’elles sont

apposées sur votre peau.

• Ne placez pas les électrodes sur votre colonne vertébrale.

• Les électrodes ne doivent entrer en contact avec aucun objet

métallique, comme une boucle de ceinture, un collier ou tout autre

bijou en métal.

• Les électrodes ne doivent pas être placées simultanément sur la

plante de chaque pied.

• Les électrodes ne doivent pas être placées simultanément sur les

deux mollets.

• Ne partagez pas les électrodes avec une autre personne. Cela

pourrait causer une irritation ou une infection cutanée. Les

électrodes sont réservées à un usage personnel.

• Les électrodes ne doivent pas être placées ou déplacées lorsque

l’appareil est allumé.

• Éteignez toujours l’appareil avant de retirer ou de déplacer les

électrodes.

• À l’issue de la séance, ne laissez pas les électrodes ﬁxées sur

la peau.

PRÉCAUTIONS LORS DE L’UTILISATION DE L’APPAREIL

• Si l’appareil ne fonctionne pas correctement ou si vous ressentez

une gêne, cessez immédiatement d’utiliser l’appareil.

• N’utilisez pas cet appareil pour un autre usage que celui décrit

dans ce manuel.

• La ﬁche de l’électrode doit être uniquement insérée dans la prise

du boîtier.

• Ne mélangez pas les piles alcalines et les piles au manganèse, car

cela réduira la durée de vie des piles.

• Ne tirez pas sur le câble de l’électrode pendant la séance.

• N’utilisez pas l’appareil lorsque vous portez des dispositifs

électroniques tels qu’une montre, car cela pourrait endommager

l’appareil.

• N’utilisez pas l’appareil à proximité d’un téléphone mobile, car cela

pourrait causer un dysfonctionnement de l’appareil.

• Ne pliez pas le câble et ne tirez pas sur son extrémité.

• Maintenez fermement la ﬁche puis tirez dessus pour retirer le

câble de l’appareil.

• Remplacez le câble s’il est rompu ou endommagé.

• La taille, la forme et le type des électrodes peuvent avoir une

incidence sur la sûreté et l’efﬁcacité de la stimulation électrique.

• Les caractéristiques de rendement électrique des électrodes

peuvent avoir une incidence sur la sûreté et l’efﬁcacité de la

stimulation électrique.

• L’utilisation d’électrodes trop petites ou mal placées peut entraîner

une gêne ou des brûlures cutanées.

• N’utilisez que les électrodes de marque Terraillon prévues à cet

effet.

• N’utilisez pas l’appareil ou une électrode si vous constatez des

dommages. La poursuite de l’utilisation d’un élément endommagé

peut entraîner des blessures, de mauvais résultats ou un grave

danger.

• Ne jetez pas les piles au feu. Elles pourraient exploser.

• Jetez l’appareil, les piles et les composants conformément

aux réglementations locales en vigueur. Le non-respect des

règlementations d’élimination des déchets peut causer la pollution

de l’environnement.

PRÉCAUTIONS GÉNÉRALES

• Les effets à long terme de la stimulation électrique sont inconnus.

• La stimulation doit uniquement être appliquée sur une peau

normale, intacte, sèche et saine.

• La neurostimulation électrique transcutanée n’est pas efﬁcace

pour traiter la source ou la cause des douleurs, notamment des

maux de tête.

• La neurostimulation électrique transcutanée ne remplace pas les

analgésiques et les traitements de gestion de la douleur.

• Les appareils de neurostimulation électrique transcutanée ne

guérissent ni les maladies, ni les blessures.

• La neurostimulation électrique transcutanée constitue un

traitement symptomatique. Elle élimine la sensation de douleur

qui sert normalement de mécanisme de protection.

• L’efﬁcacité de cette méthode dépend fortement du choix du

patient par un praticien spécialisé dans le traitement des patients

souffrant de douleurs.

• La stimulation électrique ou le milieu conducteur (gel) sur les

électrodes peut entraîner une irritation ou une hypersensibilité

cutanée.

• En cas de maladie cardiaque diagnostiquée ou soupçonnée,

veuillez suivre les précautions recommandées par votre médecin.

• En cas d’épilepsie diagnostiquée ou soupçonnée, veuillez suivre

les précautions recommandées par votre médecin.

• Faites preuve de prudence si avez une disposition aux hémorragies

internes, notamment à la suite d’une blessure ou d’une fracture.

• Consultez votre médecin avant d’utiliser l’appareil si vous avez

récemment subi une intervention chirurgicale, car la stimulation

peut nuire au processus de guérison.

• La stimulation ne doit pas être appliquée sur l’utérus d’une femme

enceinte ou ayant ses règles.

• La stimulation ne doit pas être appliquée sur des zones cutanées

dont les sensations ne sont pas normales.

• Tenez l’appareil hors de portée des enfants. L’unité

contient de petits éléments qui peuvent être avalés. En

cas d’ingestion, contactez immédiatement votre médecin.

Le câble de l’électrode présente un risque d’étranglement.

• Pour obtenir les meilleurs résultats, utilisez cet appareil avec les

électrodes et les câbles conducteurs fournis par le fabricant.

EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES

• N’utilisez pas cet appareil pour traiter une région pendant de

longues périodes (plus de 90 minutes par jour). Les muscles de

cette région pourraient s’épuiser et devenir douloureux.

• Une irritation cutanée ou des brûlures peuvent apparaître sous les

électrodes placées sur votre peau.

• Un mal de tête ou d’autres sensations douloureuses peuvent

survenir avant ou après l’application de la stimulation électrique

près des yeux, de la tête ou du visage.

• Vous devez cesser d’utiliser l’appareil et consulter votre médecin

si vous éprouvez des effets indésirables résultant de l’utilisation

de l’appareil.

• N’utilisez pas l’appareil sur les yeux, la bouche, le visage, la face

avant du cou (en particulier sur le sinus carotidien), la tête, le haut

du dos ou le cœur, car cela pourrait provoquer de graves spasmes

musculaires entraînant l’obstruction des voies respiratoires, des

difﬁcultés respiratoires ou des effets indésirables sur le rythme

cardiaque ou la tension artérielle.

• N’utilisez pas l’appareil sur ou à proximité de lésions cancéreuses.

• N’utilisez pas l’appareil à proximité immédiate (par ex. 1 mètre)

d’un appareil thérapeutique à ondes courtes ou micro-ondes, car

cela pourrait perturber la puissance de sortie du stimulateur.

• N’utilisez pas l’appareil si vous êtes relié(e) à un équipement

chirurgical à haute fréquence. Cela pourrait provoquer des

brûlures cutanées sous les électrodes et endommager l’appareil.

• Les effets du stimulateur sur le cerveau étant inconnus, l’appareil

ne doit pas être utilisé sur votre tête ou votre visage.

• Utilisez l’appareil avec prudence si avez une disposition aux

hémorragies internes, notamment à la suite d’une blessure ou

d’une fracture.

• Consultez votre médecin avant d’utiliser l’appareil si vous avez

récemment subi une intervention chirurgicale, car la stimulation

peut nuire au processus de guérison.

• N’utilisez pas l’appareil pour soulager une douleur d’origine

centrale, comme un mal de tête.

• L’appareil ne doit pas être utilisé en présence de gaz inﬂammables

ou anesthésiques.

• Le produit ne doit pas être utilisé au cours d’une activité physique,

car toute interruption du courant résultant du déplacement de

l’électrode pourrait provoquer un choc.

• L’électrode ne doit pas être ﬁxée sur la peau pendant de longues

périodes ou lorsque vous ne l’utilisez pas, car cela pourrait

entraîner une irritation cutanée.

COMMENT LA NEUROSTIMULATION ELECTRIQUE

TRANSCUTANEE SOULAGE-T-ELLE LA DOULEUR ?

Quel est le principe ?

TRIO CARE est un dispositif équipé de deux canaux de sortie qui

permet de soulager efﬁcacement la douleur. La neurostimulation

électrique transcutanée (TENS) est une technique couramment

recommandée par les médecins, kinésithérapeutes et pharmaciens

du monde entier.

La neurostimulation électrique transcutanée est une technique

non invasive et non médicamenteuse qui permet de soulager la

douleur. Le dispositif TENS génère des impulsions électriques de

très faible intensité transmises aux nerfs par la peau aﬁn d’altérer la

perception de la douleur. La méthode TENS ne traite pas les troubles

physiologiques ; elle permet uniquement d’atténuer la douleur. La

technique TENS ne fonctionne pas chez tous les sujets. Cela dit,

elle se révèle efﬁcace pour soulager ou éliminer la douleur chez la

plupart des patients, ce qui leur permet de reprendre une activité

normale.

Comment la méthode TENS fonctionne-t-elle ?

Selon la théorie scientiﬁque, le traitement par stimulation électrique

peut agir de diverses façons :

• Les faibles impulsions électriques traversent la peau jusqu’aux

nerfs sous-jacents pour bloquer la transmission du signal de la

douleur émanant de la source vers le cerveau.

• Les faibles impulsions électriques stimulent la production

d’endorphines, les analgésiques naturels de l’organisme.

Quel est le principe ?

Le dispositif EMS envoie des impulsions électriques au muscle

à traiter, ce qui lui permet de travailler passivement. Son

fonctionnement repose sur la forme d’onde carrée (en créneau).

Grâce à la forme d’onde carrée, le dispositif agit directement sur

les neurones moteurs du muscle. La basse fréquence de l’appareil

conjuguée à l’utilisation de la forme d’onde carrée lui permet de

cibler son action sur les groupes musculaires.

Comment le dispositif EMS fonctionne-t-il ?

Le dispositif EMS envoie des impulsions douces à travers la peau qui

stimulent les nerfs situés dans la zone traitée. Quand le muscle reçoit

le signal, il se contracte comme si le signal provenait du cerveau. À

mesure que l’intensité du signal augmente, le muscle se contracte

davantage comme lors d’une activité physique. Enﬁn, lorsque

l’impulsion cesse, le muscle se relâche et le cycle se répète. La

stimulation musculaire électrique vise à déclencher des contractions

ou des vibrations musculaires. L’activité musculaire est normalement

contrôlée par les systèmes nerveux central et périphérique, qui

transmettent des signaux électriques vers les muscles. L’EMS

fonctionne de façon similaire, si ce n’est qu’elle utilise une source

externe (le stimulateur) pour délivrer les impulsions électriques dans

l’organisme par le biais d’électrodes ﬁxées sur la peau. Stimulés par

les impulsions, les nerfs transmettent des signaux vers un muscle

précis, qui réagit en se contractant comme il le ferait au cours d’une

activité normale.

Comment le mode MASSAGE fonctionne-t-il ?

Combiné au mode de stimulation EMS, le mode de stimulation

par massage accélère la récupération musculaire et contribue à

restaurer la force musculaire après les séances d’entraînement et

les compétitions.

COMMENT LA STIMULATION MUSCULAIRE ELECTRIQUE (EMS) FONCTIONNE-T-ELLE ?

CONTENU DU COFFRET

Télécommande

2 piles AAA

4 électrodes (50x50 mm)

+ 2 câbles d’alimentation

Housse de rangement

PRESENTATION DE L’APPAREIL

Caractéristiques

• Stimulateur à deux canaux de sortie.

• Le TRIO CARE propose 14 programmes (6 TENS, 5 EMS et 3 MASSAGE) adaptés aux différentes parties du corps et aux

différentes douleurs.

• 25 niveaux d’intensité de traitement, d’une intensité faible (1) à une intensité élevée (25).

Faces avant et arrière du boîtier

Écran LCD

Augmenter l’intensité

Sélectionner le canal

Mode de traitement

Bouton marche/arrêt

Diminuer l’intensité

Sélectionner le programme

Sélectionner la zone traitée

Compartiment à piles

Prise de sortie

Écran LCD

Mode de traitement

Icône de durée de la séance

Durée de la séance

Indicateur de canal

Zone traitée

Icône de verrouillage

Icône d’intensité du traitement

Indicateur d’usure des piles

Intensité du traitement

Type de massage

Nuque

Bas du dos

Bras

Epaule

Tapotement

Jambe

Relaxation

Articulation

Friction

Tapotement

Relaxation

Friction

INSERTION DES PILES

1. Retirer le couvercle du compartiment des piles situé à

l’arrière de l’appareil comme le montre l’image à droite.

2. Insérer 2 piles AAA en veillant à respecter les polarités

(+ et -) indiquées dans le compartiment des piles de

l’appareil. Remettre le couvercle du compartiment des

piles comme indiqué dans l’image à droite.

Remarques :

• Utiliser 2 piles AAA dans cet appareil.

• Retirer les piles lorsque l’appareil n’est pas utilisé pendant

une longue période.

• Ne pas mélanger différents types de piles, ni les piles

usagées avec les piles neuves.

• Avertissement : Si une pile fuit et que le liquide entre en

contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement

et abondamment avec de l’eau.

• Les piles doivent être manipulées par un adulte. Tenir les

piles hors de portée des enfants.

• Retirer les piles épuisées de l’appareil.

• Jeter les piles épuisées en toute sécurité conformément

aux réglementations locales en vigueur.

FONCTIONNEMENT

ÉTAPE 1

Sortez les électrodes du sachet plastique.

Raccordez les électrodes à leurs câbles d’alimentation

grâce aux boutons pression.

ÉTAPE 2

Insérer les extrémités des câbles dans les prises de sortie

sur le haut de l’appareil.

PS : Vous pouvez utilisez les deux paires d’électrodes

simultanément ou bien n’en utiliser qu’une seule.

ÉTAPE 3

Mise en place des électrodes

Retirez le ﬁlm plastique au dos des électrodes.

Placez les électrodes sur une peau propre, sèche et saine,

près ou autour de la zone douloureuse, en les espaçant d’au moins 5 cm

et en veillant à ce qu’elles n’entrent pas en contact. Assurez-vous que

les deux électrodes soient bien alignées.

ATTENTION : Assurez-vous que l’appareil est éteint

ou que les intensités sont réglées au niveau zéro (0) avant

de placer les électrodes sur la peau.

DOULEUR CERVICALE

Fixez les deux jeux d’électrodes sur la nuque.

(Ne les placez pas sur l’artère carotide ou la

gorge.)

DOULEUR À L’ÉPAULE

Fixez un jeu d’électrodes sur le devant du

muscle et l’autre derrière.

DOULEUR AU CANAL CARPIEN / À LA MAIN

Fixez les deux jeux d’électrodes sur la zone

douloureuse de la main.

Ne retirez jamais les électrodes de la peau lorsque

l’appareil est allumé.

DOULEUR LOMBAIRE

Fixez les deux jeux d’électrodes sur le bas du

dos de part et d’autre de la colonne vertébrale.

Ne les placez pas sur votre colonne

vertébrale.

DOULEUR AU COUDE

Fixez les deux jeux d’électrodes de part et

d’autre de l’articulation douloureuse.

DOULEUR AU BRAS

Fixez les deux jeux d’électrodes de part et

d’autre de la zone douloureuse.

Top

hand

Palm

DOULEUR AU GENOU/ARTICULAIRE

Fixez les deux jeux d’électrodes au-dessus du genou ou au-dessus et en dessous de

l’articulation douloureuse.

DOULEUR AU MOLLET

Fixez les deux jeux d’électrodes sur la zone douloureuse du mollet/de la jambe. Ne placez

pas les électrodes simultanément sur chaque mollet. Traitez un seul mollet à la fois.

DOULEUR À LA CHEVILLE/AU PIED

Fixez les électrodes comme le montre l’image à gauche en cas de douleur sur la face

externe de la cheville/du pied. Fixez les électrodes comme le montre l’image à droite en

cas de douleur sur la face interne de la cheville/du pied. Ne placez pas les électrodes

simultanément sur la plante de chaque pied. Traitez un seul pied à la fois.

ÉTAPE 4

Allumez l’appareil.

Appuyez sur le bouton pour allumer l’appareil.

ÉTAPE 5

Sélectionnez le programme de traitement.

TRIO CARE vous donne le choix entre :

- 3 modes de traitement : TENS / EMS / MASS

Appuyez sur le bouton MODE à plusieurs reprises pour

atteindre le mode de traitement souhaité. Le mode

sélectionné clignote.

- Jusqu’à 6 zones corporelles et 3 types de massage:

Appuyez sur le bouton pour sélectionner la partie du corps

ou le type de massage souhaité. La sélection clignote.

- Jusqu’à 3 programmes (P1 P2 P3) selon la zone

sélectionnée

Appuyez sur le bouton PROGR à plusieurs reprises pour

atteindre le programme souhaité. Tous les programmes

ont la même ﬁnalité mais utilisent des formes d’ondes

différentes. Choisissez en fonction de votre ressenti celui

qui vous convient le mieux.

PROGRAMME / DUREE

TENS

[Neck] [LBack] [Arm]

[Shldr] [Leg] [Joint]

P1 / 30 min

P2 / 30 min

P3 / 30 min

EMS

[Neck] [LBack] [Arm]

[Shldr] [Leg] [Joint]

P1 / 27 min

P2 / 25 min

P3 / 42 min

MASS

[Tap] [Knead] [Rub]

P1 / 30 min

MODE et [Zone] sélectionnables

ÉTAPE 6

Commencez la séance et ajustez l’intensité.

Appuyez sur le bouton CH pour sélectionner le canal sur

lequel vous avez branchez les électrodes et sur lequel vous

voulez appliquer le traitement.

L’indicateur de canal 1 ou 2 clignotera lorsque vous l’aurez

choisi.

Appuyez sur le bouton  pour démarrer la séance.

Appuyez sur le bouton  ou  pour régler l’intensité de

sortie. Le stimulateur commencera la séance. Le niveau

d’intensité maximale s’élève à 25.

PS : Vous pouvez utilisez simultanément les 2 canaux avec

2 réglages différents.

ATTENTION :

• Si les électrodes ne sont pas bien ﬁxées sur la peau ou

correctement raccordées à l’appareil et que le niveau

d’intensité de sortie est supérieur à 5, l’appareil arrêtera

automatiquement la stimulation.

• Si la stimulation devient désagréable, réduisez l’intensité

jusqu’à un niveau confortable et consultez votre médecin

si le problème persiste.

• Si votre douleur ne diminue pas et que la zone traitée

devient sensible en raison d’un usage excessif, cessez

de traiter la zone concernée pendant deux jours. Si

le problème resurgit, réduisez la durée et le niveau

d’intensité de la séance suivante.

• En cas de douleur, vertiges, sensation de gêne ou nausées,

contactez votre médecin ou votre praticien.

• Faites preuve de prudence lorsque vous utilisez les

niveaux d’intensité les plus élevés (c’est-à-dire toujours

à la limite de ce que vous pouvez supporter). Ne dépassez

jamais votre seuil de tolérance.

ÉTAPE 7

Éteignez l’appareil.

Maintenez le bouton enfoncé pendant deux secondes

pour éteindre l’appareil. L’appareil s’éteint automatiquement

au bout de cinq minutes d’inactivité.

ÉTAPE 8

Rangement des électrodes et du câble

• Éteignez l’appareil et débranchez le câble de l’unité.

• Décollez les électrodes de votre corps et retirez les câbles

des électrodes.

• Déposez les électrodes sur le ﬁlm plastique puis rangez-

les dans le sachet plastique.

• Enroulez le câble et rangez-le dans le sachet plastique.

Rangement de l’appareil

• Remettez l’appareil, les électrodes, et les câbles

dans la pochette fournie. Conservez dans un endroit

sec dont la température se situe entre -10 et

55 °C et le taux d’humidité relative est compris entre 10

et 90 %. Le non-respect de ces conditions peut nuire aux

performances du stimulateur.

• Rangez l’appareil hors de portée des enfants.

• Conservez l’appareil dans un endroit sec et propre.

Conservez le produit à l’abri des solvants chimiques, des

peluches, de la poussière, des rayons directs du soleil et

des températures élevées.

• Lorsque vous n’utilisez pas l’appareil pendant une longue

période, retirez les piles avant de le ranger pour éviter

qu’elles ne fuient.

AUTRES FONCTIONS IMPORTANTES DU STIMULATEUR

Fonction de verrouillage de sécurité

L’appareil active automatiquement la fonction de verrouillage

au bout de 30 secondes d’inactivité, ce qu’indique

l’icône sur l’écran LCD. Cette fonction de sécurité

permet d’éviter les modiﬁcations involontaires de vos

réglages et l’augmentation accidentelle du niveau

d’intensité de sortie. Appuyez sur le bouton  pour

déverrouiller l’appareil.

Indicateur d’usure des piles

Lorsque l’indicateur d’usure des piles clignote à l’écran,

remplacez les piles dès que possible. L’appareil continuera

de fonctionner pendant quelques heures.

COMMENT GERER ET ATTENUER VOTRE DOULEUR

Quand faut-il utiliser l’appareil ?

Utilisez l’appareil dès l’apparition de la douleur. Effectuez

une séance pour commencer. La prise en charge précoce

de votre douleur peut éviter qu’elle ne s’aggrave ou ne

devienne chronique. Il est préférable de maîtriser votre

douleur le plus tôt possible pour l’empêcher d’atteindre un

seuil si élevé qu’elle limite vos activités quotidiennes.

Réglage de l’intensité

L’intensité dépend de votre seuil de tolérance. Effectuez une

première séance à faible intensité et de courte durée tout

en apprenant à utiliser l’appareil. Faites preuve de prudence

lorsque vous utilisez les niveaux d’intensité les plus élevés

(c’est-à-dire toujours à la limite de ce que vous pouvez

supporter). Ne dépassez jamais votre seuil de tolérance.

Combien de temps devez-vous utiliser l’appareil ?

Commencez par une séance de 30 minutes. Éteignez

toujours l’appareil avant de retirer les électrodes de la

peau. Évaluez votre douleur pour en suivre l’évolution, de

1 (faible) à 25 (intense). L’intensité dépend de votre seuil de

tolérance. Effectuez une première séance à faible intensité

et de courte durée tout en apprenant à utiliser l’appareil.

Mettez ﬁn à la séance de traitement si la douleur s’est

atténuée ou a disparu. Si votre douleur ne diminue pas et

que la zone traitée devient sensible en raison d’un usage

excessif, cessez de traiter la zone concernée pendant deux

jours. Si le problème resurgit, réduisez la durée et le niveau

d’intensité de la séance suivante.

Séance de traitement recommandée :

Vous pouvez par exemple utiliser l’appareil pendant

30 minutes par jour. En fonction de l’intensité de la douleur,

vous devrez peut-être allonger la durée d’utilisation

(3 séances ou 90 minutes maximum par jour).

Quand faut-il cesser d’utiliser l’appareil ?

1) Si vous ressentez un effet indésirable, tel qu’une irritation,

une rougeur ou une brûlure cutanée, un mal de tête, une

sensation douloureuse ou une gêne inhabituelle.

2) Si votre douleur ne s’apaise pas, devient chronique ou

très intense ou persiste pendant plus de cinq jours.

ATTENTION : En cas de douleur, vertiges, sensation de gêne

ou nausées, contactez votre médecin ou votre praticien.

Quelles douleurs la méthode TENS soulage-t-elle

le mieux ?

Le traitement donne les meilleurs résultats contre la

douleur aiguë, car elle est localisée. Une douleur aiguë

est une douleur ressentie dans une zone précise qui ne

dure pas plus de trois mois. Une douleur chronique peut

se manifester dans plusieurs zones pendant plus de six

mois. La douleur chronique peut être due à divers facteurs

auxquels l’appareil ne peut remédier.

N’oubliez pas que cet appareil ne guérit pas et ne traite pas

la cause de la douleur. Il élimine ou soulage temporairement

la douleur pour vous offrir une plus grande liberté lors de

vos activités et dans votre vie en général.

NETTOYAGE

Nettoyage de l’appareil

1. Éteignez l’appareil et débranchez les câbles.

2. Nettoyez l’appareil après utilisation avec un chiffon doux

légèrement humide. Frottez délicatement.

• N’utilisez pas de produits chimiques (comme du dissolvant

ou du benzène).

• Veillez à ce que l’eau ne pénètre pas dans l’appareil.

Remarque :

• L’appareil et ses accessoires ne requièrent aucune

stérilisation.

Nettoyage des électrodes

1. Éteignez l’appareil et retirez les câbles des électrodes.

2. Nettoyez les électrodes lorsque la surface adhésive est

sale ou lorsqu’il est difﬁcile de les apposer.

• Nettoyez délicatement les électrodes du bout des doigts

sous un mince ﬁlet d’eau froide pendant quelques

secondes (n’utilisez pas d’éponge, de chiffon ou d’objet

pointu tel qu’un ongle sur la face adhésive. N’utilisez pas

de détergents, de produits chimiques ou de savon).

3. Séchez les électrodes et laissez sécher la surface

adhésive complètement à l’air libre (ne pas essuyer avec

un papier absorbant ou un chiffon).

ATTENTION :

• La durée de vie des électrodes peut varier en fonction

de la fréquence de nettoyage, de l’état de la peau et des

conditions de stockage.

• Si les électrodes n’adhèrent plus à votre peau ou sont

endommagées, il convient de les remplacer par des

électrodes neuves.

• Avant d’apposer les électrodes, nous vous recommandons

de laver votre peau en éliminant l’excès de sébum, puis

de la sécher.

• N’allumez pas l’appareil tant que les électrodes ne sont

pas placées sur le corps.

• Ne retirez jamais les électrodes de la peau lorsque

l’appareil est allumé.

• Si le remplacement des électrodes s’avère nécessaire,

n’utilisez que des électrodes ayant les mêmes dimensions

que les électrodes fournies avec l’appareil.

• L’utilisation d’électrodes plus grandes peut réduire l’effet

de la stimulation. L’utilisation d’électrodes nettement plus

petites que les électrodes fournies avec l’appareil peut

augmenter le risque de développer une irritation cutanée

ou des brûlures sous les électrodes.

• Utilisez toujours des électrodes marquées CE.

CARACTERISTIQUES TECHNIQUES

• Sources d’alimentation : 3 V CC, 2 piles AAA

• Fréquence : 2 à 150 Hz

• Durée de l’impulsion : 50 à 300 µs

• Tension de sortie : 0 à 45 V (pour une charge de 500 ohms)

• Niveau d’intensité de sortie : 0 à 25

• Durée de la séance : environ 30 minutes

• Conditions de fonctionnement : 5 à 40 °C ; 30 à 75 % HR ;

700 à 1 060 hPa

• Conditions de transport et de stockage : -10 à 55 °C ;

10 à 90 % HR ; 700 à 1 060 hPa

• Dimensions : 115 x 53 x 25 mm

•

Poids : environ 80 g (sans les piles)

Durée de vie prévue du produit : 3 ans

Durée de vie de la batterie : Environ deux semaines lorsque

le produit est utilisé pendant 30 min par jour avec le

programme bras et un niveau d’intensité 13.

PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT

Déposez les piles usagées dans un container

prévu à cet effet pour qu’elles soient collectées

et recyclées. Ne mélangez pas différents types

de piles, ni les piles usagées avec les piles

neuves. En ﬁn de vie, conﬁez ce produit à un

point de collecte pour le recyclage des déchets

d’équipements électriques et électroniques.

GARANTIE

Ce produit est garanti contre les défauts de matériaux et

de fabrication. Pendant la période de garantie, si de tels

défauts surviennent, le produit sera remplacé gratuitement

(la preuve d’achat devra être présentée en cas de

réclamation sous garantie). Cette garantie ne couvre pas les

dommages résultant d’accidents, de mauvaise utilisation ou

de négligence. En cas de réclamation, contacter en premier

lieu le magasin où vous avez effectué votre achat.

0197

DEPANNAGE Si les mesures suivantes ne permettent pas de résoudre le problème, veuillez contacter le distributeur le plus proche

PROBLÈME CAUSES POSSIBLES SOLUTION POSSIBLE

L’appareil ne s’allume pas.

Les piles sont-elles épuisées ? Remplacez les piles.

Les piles sont-elles insérées correctement ? Insérez les piles en respectant la polarité.

La stimulation est faible ou imperceptible.

Les électrodes sont sèches ou sales. Remplacez les électrodes par des électrodes neuves.

Les électrodes n’adhèrent pas bien à la peau. Remplacez les électrodes par des électrodes neuves.

Le câble est vieux, usé ou endommagé. Remplacez le câble par un câble neuf.

La stimulation est désagréable.

L’intensité est trop élevée. Diminuez l’intensité.

Les électrodes sont trop proches l’une de l’autre.

Replacez les électrodes en les espaçant d’au moins

5 cm.

L’utilisation de l’appareil est-elle conforme aux

instructions du manuel ?

Veuillez consulter le manuel avant d’utiliser l’appareil.

PROBLÈME CAUSES POSSIBLES SOLUTION POSSIBLE

Le courant de sortie est

intermittent.

Câble

Assurez-vous que le câble est correctement raccordé. Insérez le câble à fond.

Baissez l’intensité. Tournez le câble à 90° dans la prise. Si le problème persiste,

remplacez le câble.

Si le problème persiste après le remplacement du câble, il se peut qu’un

composant soit défaillant. Contactez le service de réparation.

La stimulation est

inefﬁcace.

Placement incorrect des électrodes. Replacez les électrodes.

Inconnu Contactez votre médecin.

Rougeur cutanée ou douleur

lancinante.

Usage répété des électrodes sur la même

surface.

Placez les électrodes à un autre endroit. Si vous ressentez une douleur ou une

gêne, cessez immédiatement d’utiliser l’appareil.

Les électrodes n’adhèrent pas bien à la peau. Veillez à bien ﬁxer les électrodes sur la peau.

Les électrodes sont sales.

Nettoyez les électrodes en suivant les instructions fournies dans ce manuel ou

remplacez-les par des électrodes neuves.

La surface de l’électrode est rayée. Remplacez les électrodes par des électrodes neuves.

Le courant de sortie s’arrête

pendant la séance.

Les électrodes se décollent de la peau.

Éteignez l’appareil et replacez les électrodes ou remplacez-les par des

électrodes neuves.

Le câble est débranché. Éteignez l’appareil et branchez le câble.

Les piles sont épuisées. Remplacez les piles par des piles neuves.

SIGNIFICATION DES SYMBOLES

Mise au rebut conformément à la directive

2012/19/UE (DEEE)

Attention

Pièce appliquée de type BF (La pièce appliquée

est l’électrode.)

Se reporter au manuel d’utilisation

Premier « 2 » : Protégé contre les corps étrangers

solides de diamètre (D supérieur ou égal à 12,5

mm. Deuxième « 2 » : Protégé contre les chutes

verticales de gouttes d’eau avec boîtier incliné

jusqu’à 15°. Les chutes verticales de gouttes

d’eau n’ont aucun effet nuisible lorsque le boîtier

est incliné à un angle ne dépassant pas 15° par

rapport à la verticale.

Nom et adresse du mandataire établi dans la

Communauté européenne

Date de fabrication et numéro de série

Nom et adresse du fabricant

Conforme à la directive européenne relative aux

équipements médicaux (93/42/CEE), modiﬁée

par les exigences de la directive 2007/47/CE.

Organisme notiﬁé : TÜV Rheinland (CE0197)

IP22

Compte tenu du nombre croissant d’appareils électroniques

tels que les ordinateurs et les téléphones mobiles, les

dispositifs médicaux en service peuvent être sensibles

aux interférences électromagnétiques d’autres appareils.

Les interférences électromagnétiques peuvent perturber

le fonctionnement du dispositif médical et compromettre

les conditions de sécurité. Inversement, les dispositifs

médicaux ne doivent pas causer d’interférences avec

d’autres appareils.

La norme CEI 60601-1-2 a été mise en œuvre aﬁn de

réglementer les exigences relatives à la compatibilité

électromagnétique (CEM) dans le but de prévenir les

situations dans lesquelles le produit présenterait un

danger. Cette norme déﬁnit les niveaux d’immunité aux

interférences électromagnétiques ainsi que les niveaux

maximum autorisés d’émissions électromagnétiques pour

les dispositifs médicaux.

L’appareil est conforme à la norme CEI 60601-1-2, tant en

matière d’immunité que d’émissions.

Il convient néanmoins de prendre certaines précautions :

• L’utilisation d’accessoires et de câbles autres que ceux

spéciﬁés par le fabricant, à l’exception des câbles

vendus par le fabricant comme pièces de rechange pour

remplacer les composants internes, peut augmenter le

niveau d’émissions ou réduire l’immunité de l’appareil.

• Les dispositifs médicaux ne doivent pas être utilisés

à proximité d’autres appareils ou placés sur ou sous

d’autres appareils. S’il est impossible d’utiliser l’appareil

autrement, il convient de s’assurer du bon fonctionnement

du dispositif médical dans la conﬁguration dans laquelle

il sera utilisé.

• Reportez-vous aux informations complémentaires ci-

dessous concernant l’environnement CEM dans lequel

l’appareil doit être utilisé.

INFORMATIONS ESSENTIELLES CONCERNANT LA COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE (CEM)

TABLEAU 1 :

CONSEILS ET DÉCLARATION DU FABRICANT – ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES

L’appareil est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-après.

Il appartient au client ou à l’utilisateur de s’assurer que les stimulateurs électriques sont utilisés dans l’environnement approprié.

Test d’émissions Conformité Environnement électromagnétique - Conseils

Émissions RF

CISPR 11

Groupe 1 Cet appareil n’utilise de l’énergie RF que pour son fonctionnement interne.

Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et peu susceptibles de

provoquer des interférences avec l’équipement électronique à proximité.

Émissions RF

CISPR 11

Classe B L’appareil convient à une utilisation dans tous les types d’établissements,

y compris les habitations et les établissements directement raccordés

au réseau d’alimentation public basse tension qui dessert les immeubles

d’habitation.

Émissions de courant harmonique

CEI 61000-3-2

Sans objet

Variations de tension/papillotement

CEI 61000-3-3

Sans objet

TABLEAU 2 :

CONSEILS ET DÉCLARATION DU FABRICANT - IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

L’appareil est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-après.

Il appartient au client ou à l’utilisateur de s’assurer que les stimulateurs électriques sont utilisés dans l’environnement approprié.

Test d’immunité Niveau d’essai

CEI 60601

Niveau de

conformité

Environnement électromagnétique -

Conseils

Décharge électrostatique

(ESD) CEI 61000-4-2

±6 kV au contact

±8 kV dans l’air

±6 kV au contact

±8 kV dans l’air

Le sol doit être en bois, en béton ou recouvert de

carreaux de céramique. Si le sol est recouvert d’une

matière synthétique, l’humidité relative doit être

d’au moins 30 %.

Coupure/Sursaut électrique

rapide CEI 61000-4-4

Sans objet Sans objet Sans objet

Surtension CEI 61000-4-5 Sans objet Sans objet Sans objet

Creux de tension, microcoupures

et variations de tension de

l’alimentation CEI 61000-4-11

Sans objet Sans objet Sans objet

Champ magnétique à la

fréquence du réseau (50/60 Hz)

CEI 61000-4-8

3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques à fréquence industrielle

doivent être ceux d’un environnement commercial

ou hospitalier classique.

TABLEAU 3 :

CONSEILS ET DÉCLARATION DU FABRICANT - IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

L’appareil est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-après.

Il appartient au client ou à l’utilisateur de s’assurer que les stimulateurs électriques sont utilisés dans l’environnement approprié.

Test d’immunité Niveau d’essai

CEI 60601

Niveau de

conformité

Environnement électromagnétique - Conseils

Perturbations RF

conduites

CEI 61000-4-6

Perturbations RF

rayonnées

CEI 61000-4-3

Sans objet

3 V/m

80 MHz à 2,5 GHz

3 V/m

Équipements RF portables et mobiles

Les équipements de communication RF portables ou mobiles ne doivent pas être utilisés

à proximité d’une quelconque partie de l’appareil, y compris des câbles, à une distance

inférieure à la distance d’éloignement recommandée dérivée de l’équation correspondant

à la fréquence de l’émetteur-récepteur.

Distance d’éloignement recommandée

d = 1,2

d = 1,2 80 MHZ à 800 MHz

d = 2,3 800 MHz à 2,5 GHz

P désigne la puissance de sortie nominale maximale de l’émetteur-récepteur en

watts (W) fournie par le fabricant de l’émetteur-récepteur. d est la distance d’éloignement

recommandée exprimée en mètres (m).

L’intensité des champs des émetteurs-récepteurs RF ﬁxes, telle que déterminée par

relevé électromagnétique du site

, doit être inférieure au niveau de conformité pour

chaque plage de fréquence

Des interférences peuvent survenir à proximité

d’équipements portant le symbole suivant :

REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, appliquer la distance d’éloignement de la plage de fréquence la plus élevée.

REMARQUE 2 : Il est possible que ces instructions ne s’appliquent pas à toutes les situations. L’absorption et la réﬂexion des structures,

des objets et des individus inﬂuent sur la propagation électromagnétique.

a En théorie, les intensités de champ des émetteurs-récepteurs ﬁxes, comme les stations de base pour téléphones (cellulaires/sans

ﬁl) et radios mobiles terrestres, radio amateur, réseau de radio AM et FM et de télévision, ne peuvent pas être anticipées avec

précision. Aﬁn d’évaluer l’environnement électromagnétique émis par les émetteurs-récepteurs RF ﬁxes, il convient d’établir un relevé

électromagnétique du site. Si l’intensité de champ mesurée à l’emplacement d’utilisation de l’appareil dépasse le niveau de conformité

RF indiqué ci-dessus, il convient de surveiller le bon fonctionnement de l’appareil. En cas de dysfonctionnement, des mesures

supplémentaires peuvent se révéler nécessaires, notamment une réorientation ou un déplacement de l’appareil.

b Au-delà de la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.

TABLEAU 4 :

DISTANCES D’ÉLOIGNEMENT RECOMMANDÉES ENTRE

LES ÉQUIPEMENTS DE COMMUNICATION RF PORTABLES ET MOBILES ET L’APPAREIL

L’appareil a été conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique dont les perturbations RF rayonnées sont contrôlées.

Le client ou l’utilisateur de l’appareil peut éviter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les

équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs-récepteurs) et l’appareil conformément aux recommandations ci-

dessous, en respectant la puissance de sortie maximale des équipements de communication.

Puissance de sortie de

l’émetteur-récepteur en

watts

Distance d’éloignement selon la fréquence de l’émetteur-récepteur en mètres

150 kHz à 80 MHz

d = 1,2

80 MHz à 800 MHz

d = 1,2

800 MHz à 2,5 GHz

d = 2,3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Pour les émetteurs-récepteurs dont la puissance de sortie maximale n’est pas indiquée ci-dessus, la distance d’éloignement

d recommandée en mètres (m) peut être estimée grâce à l’équation correspondant à la fréquence de l’émetteur-récepteur,

où P est la puissance de sortie nominale maximale de l’émetteur-récepteur en watts (W) selon les indications du fabricant

de l’émetteur-récepteur.

REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, appliquer la distance d’éloignement de la plage de fréquence la plus élevée.

REMARQUE 2 : Il est possible que ces instructions ne s’appliquent pas à toutes les situations. L’absorption et la réﬂexion des

structures, des objets et des individus inﬂuent sur la propagation électromagnétique.

Remarque : Essais de CEM réalisés avec un câble d’électrode de 1,5 m raccordé à l’appareil.

CONTRAINDICATIONS

Consult with your physician before using this device, because

the device may cause lethal rhythm disturbances in certain

susceptible individuals.

DO NOT USE THIS DEVICE UNDER THESE CONDITIONS:

■•

If you have a cardiac pacemaker, implanted deﬁbrillator, or other

implanted metallic or electronic device. Such use could cause

electric shock, burns, electrical interference, or death.

• Together with a life-supporting medical electronic device such as

an artiﬁcial heart, lung or respirator.

• In the presence of electronic monitoring equipment (e.g., cardiac

monitors, ECG alarms), which may not operate properly when the

electrical stimulation device is in use.

WARNING

• On open wounds or rashes, over swollen, red, infected, inﬂamed

areas, or skin eruptions (e.g., phlebitis, thrombophlebitis, varicose

veins); or on top of, or in proximity to, cancerous lesions.

• Over areas of skin that lack normal sensation.

• On the opposite sides of your head since the effects of stimulation

of the brain are unknown.

DO NOT USE ON THESE INDIVIDUALS:

• Pregnant women, because the safety of electrical stimulation

during pregnancy has not been established.

IMPORTANT SAFETY PRECAUTIONS AND WARNINGS

Dear Customer,

Thank you for purchasing this product.

It is important that you read all the warning and precautions included in this manual because they are intended to

keep you safe, prevent injury and avoid a situation that could result in damage to the device.

• Children or infants, because the device has not been evaluated

for pediatric use.

• Persons incapable of expressing their thoughts or intentions.

DO NOT USE THIS DEVICE DURING THESE ACTIVITIES:

• Bathing or showering;

• Sleeping;

• Driving, operating machinery or any activity in which electrical

stimulation can put you at risk for injury.

PRECAUTIONS

PAIN MANAGEMENT WARNINGS

• If you have had medical or physical treatment for your pain, consult

with your physician before using this device.

• If your pain does not improve, becomes seriously chronic or

severe, or continues for more than ﬁve days, stop using the device

and consult with your physician.

• The mere existence of pain functions as a very important warning

telling us that something is wrong. Therefore, if you suffer from any

serious illness, consult your physician in order to conﬁrm that it is

advisable for you to use this unit.

WARNINGS AND PRECAUTIONS REGARDING THE PADS

• Apply pads to normal, healthy, clean, dry skin (of adult patients).

• If you experience any skin irritation or redness after a session, do

not continue stimulation on that area of the skin.

• Never apply the pads to:

- The head or any area of the face.

- The neck or any area of the throat because this can cause severe

muscle spasms resulting in closure of the airway, difﬁculty

breathing, or adverse effects on heart rhythm or blood pressure.

- Both sides of the thorax simultaneously (lateral or front and

back), or across your chest because the introduction of electrical

current may cause rhythm disturbances, which could be lethal.

• Do not bend or fold because the pad may not function properly.

Place the pads onto the plastic ﬁlm and then store in the sealed

package when not in use.

• Do not apply ointment or any solvent to the pads or to your skin

because it will keep the pads from functioning properly.

• The pads are already pre-gelled and will adhere to your skin.

• To avoid damage to the adhesive surface of the pads, put the pads

only on the skin or on the plastic ﬁlm provided.

• Place pads at least 2 inches apart on your skin. The pads should

never touch each other.

• Make sure the components are connected well and the pads are

ﬁxed on the part of the body you wish to treat or the therapy may

not be effective.

DO NOT USE YOUR PADS THIS WAY:

• Pads should not touch each other when placed onto your skin.

• Do not place on your spine or backbone.

• Pads should not touch any metal object, such as a belt buckle,

necklace or other jewelry made from metal.

• Pads should not be placed simultaneously on the soles of both feet.

• Pads should not be placed simultaneously on the calves of both

legs.

• Do not share pads with another person. This may cause a skin

irritation or infection. Pads are intended for use by one person.

• Do not place or relocate the pads while the device is on.

• Always turn the power off before removing or changing the pad

location.

• Do not leave pads attached to the skin after treatment.

CAUTION WHILE USING THE UNIT

• If the unit is not functioning properly or you feel discomfort,

immediately stop using the device.

• Do not use for any other purpose except as described in this

manual.

• Do not insert the electrode plug into any place other than the jack

on the main unit.

• Do not mix alkaline and manganese batteries, as this will shorten

the battery life.

• Do not pull on the electrode cord during treatment.

• Do not use the device while wearing electronic devices such as

watches as this may damage the device.

• Do not use near a cell phone as this may cause the unit to

malfunction.

• Do not bend or pull the end of the cord.

• When removing the cord from the device, hold the plug and pull.

• Replace the cord when broken or damaged.

• The size, shape and type of pads may affect the safety and

effectiveness of electrical stimulation.

• The electrical performance characteristics of theb pads may affect

the safety and effectiveness of electrical stimulation.

• Using pads that are too small or incorrectly applied, could result in

discomfort or skin burns.

• Only use the Terraillon electrodes provided for this purpose.

• Do not use the device or an electrode if it is damaged. The

continuous use of a damaged unit may cause injury, improper

results, or serious danger.

• Do not throw the batteries into a ﬁre. The batteries may explode.

• Dispose of the device, batteries, and components according

to applicable legal regulations. Unlawful disposal may cause

environmental pollution.

GENERAL PRECAUTIONS

• The long-term effects of electrical stimulation are unknown.

• Apply stimulation to only normal, intact, clean, dry, and healthy

skin.

• TENS is not effective in treating the original source or cause of the

pain, including headache.

• TENS is not a substitute for pain medications and other pain

management therapies.

• TENS devices do not cure disease or injuries.

• TENS is a symptomatic treatment and, as such, suppresses the

sensation of pain that would otherwise serve as a protective

mechanism.

• Effectiveness is highly dependent upon patient selection by a

practitioner qualiﬁed in the management of pain patients.

• You may experience skin irritation or hypersensitivity due to the

electrical stimulation or electrical conductive medium (gel) on the

electrodes.

• If you have suspected or diagnosed heart disease, you should

follow precautions recommended by your physician.

• If you have suspected or diagnosed epilepsy, you should follow

precautions recommended by your physician.

• Use caution if you have a tendency to bleed internally, such as

following an injury or fracture.

• Consult with your physician prior to using the device after a recent

surgical procedure, because stimulation may disrupt the healing

process.

• This stimulation should not be applied over the menstruating or

pregnant uterus.

• This stimulation should not be applied over areas of skin that lack

normal sensation.

• Keep unit away from young children. The unit contains

small pieces that may be swallowed. Contact your physician

immediately if ingested. The electrode cord can cause

strangulation.

• For best results use this device with the electrodes and lead wires

provided by manufacturer.

POSSIBLE ADVERSE REACTIONS

• Do not use device to treat one region for extended periods of time

(more than 30 minutes a session, up to 3 times/day) or muscles in

that region may become exhausted and sore.

• You may experience skin irritation and burns beneath the

stimulation electrodes applied to your skin.

• You may experience headache and other painful sensations during

or following the application of electrical stimulation near your eyes

and to your head and face.

• You should stop using the device and consult with your physician if

you experience adverse reactions from using the device.

• Do not use this device over your eyes, mouth, face, front of neck

(especially in the carotid sinus) head, upper back, or across your

heart because this could cause severe muscle spasms resulting

in closure of your airway, difﬁculty breathing or adverse effects on

heart rhythm or blood pressure.

• Do not use this device over, or in proximity to cancerous lesions.

• Do not operate in close proximity (e.g. 1m) to shortwave or

microwave therapy equipment as it may produce instability in the

simulator output.

• Do not use the device if you are connected to high-frequency

surgical equipment. This may result in burns on the skin under the

electrodes and may damage the device.

• This device should not be applied on or across your head or face

since the effects of stimulator of the brain are unknown.

• Use this device with caution if you have a tendency to bleed

internally, such as following an injury or fracture.

• Consult with your physician prior to using this device after a recent

surgical procedure, because stimulation may disrupt the healing

process.

• Do not use this device for pain of the central origin, including

headache.

• This device is not to be used in the presence of ﬂammable or

anesthesia gasses.

• This product is not intended to be used during physical activity

as interrupting the current by moving the electrode could result

in shock.

• The electrode should not be applied to the skin for long periods of

time or when not in use otherwise this could result in skin irritation.

HOW TENS WORKS FOR PAIN RELIEF

What is it?

TRIO CARE is a Dual output channel denice and is highly effective

in relieving pain. TENS is now regularly recommended by doctors,

physiotherapists and pharmacists throughout the world.

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) is a noninvasive,

drug-free method of controlling pain. TENS uses tiny electrical

impulses sent through the skin to the nerves to modify pain

perception. TENS does not cure any physiological problem. It only

helps control the pain. TENS does not work for everyone. However,

in most patients, it is effective in reducing or eliminating the pain,

allowing for a return to normal activity.

How TENS works?

Scientiﬁc theory suggests that electrical stimulation therapy may

work in several ways:

• The gentle electrical pulses move through the skin to nearby

nerves to block the pain message from the source of pain from

ever reaching the brain.

• The gentle electrical pulses increase the production of endorphins,

the body’s natural pain killer.

HOW EMS WORKS FOR MUSCLE STIMULATION

What is it?

EMS works by sending electronic pulses to the muscle needing

treatment; this causes the muscle to exercise passively. It is a

product derived from the square waveform (ladder shaped). Through

the square wave pattern it is able to work directly on muscle motor

neurons. This device has low frequency and this in conjunction with

the square wave pattern allows direct work on muscle groupings.

How EMS works?

The EMS units send comfortable impulses through the skin that

stimulate the nerves in the treatment area. When the muscle receives

this signal it contracts as if the brain has sent the signal itself. As the

signal strength increases, the muscle ﬂexes as in physical exercise.

Then when the pulse ceases, the muscle relaxes and the cycle is

repeated. The goal of electrical muscle stimulation is to achieve

contractions or vibrations in the muscles. Normal muscular activity

is controlled by the central and peripheral nervous systems, which

transmit electrical signals to the muscles. EMS works similarly but

uses an external source (the stimulator) with electrodes attached

S F

to the skin for transmitting electrical impulses into the body. The

impulses stimulate the nerves to send signals to a speciﬁcally

targeted muscle, which reacts by contracting, just as it does with

normal muscular activity.

How MASSAGE works?

The massage stimulation program is a stimulation program that is

used with the EMS mode of stimulation to facilitate recovery from

muscle fatigue and to help recover muscle strength after training

sessions and competitions.

PACKAGE CONTENTS

Unit

2 AAA batteries

Lead wire and

Electrode pads

(50 x 50mm)

Storage bag

Treatment mode select

KNOW YOUR DEVICE

Features

• Two output channel stimulator.

• TRIO CARE offers 14 programs( 6 TENS, 5 EMS, 3 MASSAGE ) that are suitable for different parts of the body and pain.

• 25 intensity levels of therapy, one (1) low intensity to 25 high intensity.

Front and rear panel

LCD

Intensity increase

Channel select

Treatment mode select

Power button

Intensity decrease

Program Select

Treatment part select

Battery cover

Output socket

LCD display

Treatment mode

Treatment time icon

Treatment time display

Channel indicator

Treatment part

Tapping

Relaxation

Rubbing

Lock icon

Treatment idensity icon

Low battery indicator

Treatment identity display

Type of massage

Neck

Low back

Arm

Shoulder

Leg

Joint

INSERTING BATTERIES

1. Remove the battery cover on the back of the device as

shown by the graphic to the right.

2. Insert 2xAAA batteries. Make sure the positive + and

negative – signs correspond with the markings in the

device when inserting batteries. Reinstall the battery

cover as shown by the graphic to the right.

Notes:

• Please use 2×AAA batteries in this unit.

• Remove the batteries if the device is not in use for long

periods of time.

• Do not mix old and new batteries or different types of

batteries.

• Warning: If batteries leak and come into contact with the

skin or eyes, wash immediately with large amounts of

water.

• Batteries must be handled by an adult. Keep batteries out

of the reach of children.

• Remove exhausted batteries from the unit.

• Dispose the used batteries safely according to local

regulations.

Tapping

Relaxation

Rubbing

OPERATION

STEP 1

Out the electrodes of the plastic bag.

Connect the electrodes to their cable with snap buttons.

STEP 2

Insert the ends of the cables into the output

on the top of the device Sockets.

PS: You can use two pairs of electrodes or well use only one.

STEP 3

Pad placement

Take the pads out of the sealed package.

Remove the clear plastic ﬁlm from the back of the pads.

Place pads on clean, dry and healthy skin, near or

surrounding the area with pain at least 2 inches apart,

and do not let them touch. Make sure there is a linear

path between the two pads.

WARNING: Make sure the device is turned off or the

intensities are set to zero (0) levels before placing

pads on skin.

NECK / CERVICAL PAIN

Attach both sets of pads on the neck. (Do not

place on the carotid artery or throat.)

SHOULDER PAIN

Attach one set of pads in front and one set in

back of the muscle.

CARPAL TUNNEL / HAND PAIN

Attach both sets of pads on the hand where

you feel pain.

Ne retirez jamais les électrodes auto-adhésives de la

peau lorsque l’appareil est allumé.

LOWER BACK / LUMBAR PAIN

Attach both sets of pads on the lower back

with the backbone in the center. Do not place

on the backbone or spine.

ELBOW PAIN

Attach both sets of pads on either side of the

joint with the pain.

UPPER ARM PAIN

Attach both sets of pads on either side of the

region where you feel pain.

Top

hand

Palm

KNEE / JOINT PAIN

Attach both sets of pads above the knee or above and below the joint with pain.

CALF PAIN

Attach both sets of pads on the calf/leg where you feel pain. Do not place electrode pads

simultaneously to the calves of both legs. Treat one calf at a time.

ANKLE / FOOT PAIN

Attach pads per the illustration on the left for pain on the outside of your ankle/foot. Attach

the pads per the illustration on the right for pain on the inside of your ankle/foot. Do not

place electrode pads simultaneously to the soles of both feet. Treat one at a time.

STEP 4

Turn on the device

Press the button to turn on the device.

STEP 5

Select the program

TRIO CARE gives you the choice between:

- 3 modes of treatment: TENS / EMS / MASS:

Press the button MODE several times to achieve the desired

processing mode. The selected mode ﬂashes.

- Up to 6 areas of the body and 3 types of massage:

press the button to select the part of the body or the type

of desired massage. The selection will blink.

- Up to 3 programs (P1 P2 P3) according to the area

selected:

Press the button PROGR on several occasions to reach the

desired program. All programs have the same purpose,

but they use different waveforms. Choose according to the

sensations felt one that suits you best.

PROGRAM / TIME

TENS

[Neck] [LBack] [Arm]

[Shldr] [Leg] [Joint]

P1 / 30 min

P2 / 30 min

P3 / 30 min

EMS

[Neck] [LBack] [Arm]

[Shldr] [Leg] [Joint]

P1 / 27 min

P2 / 25 min

P3 / 42 min

MASS

[Tap] [Knead] [Rub]

P1 / 30 min

MODE and [body area]

STEP 6

Start treatment and adjust intensity

PS: You can simultaneously use 2 channels with 2 different

settings,■ the channel indicator will ﬂash when you choose.

Press  button to start treatment.

Press  or  button to adjust the output intensity. The

stimulator will start to work. The maximum output intensity

level is 25.

PS: You can simultaneously use 2 channels with 2 different

settings.

CAUTION:

• If the electrodes are not placed ﬁrmly on skin, or the

device has not connected with the electrodes, and the

output intensity level is over 5, the intensity will stop

automatically.

• If the stimulation levels are uncomfortable or become

uncomfortable, reduce the stimulation intensity to a

comfortable level and contact your medical practitioner

if problems persist.

• If your pain does not improve and you become sore from

over-use, refrain from treating those areas for two (2)

days. If this issue reoccurs, reduce the treatment time

and intensity settings for future treatment.

• If you feel pain, dizziness, discomfort or nausea, call your

physician or medical practitioner.

• Caution should be used when working with maximum

intensities, (i.e., always at the limit of what you can

support.) Do not exceed your comfort level.

STEP 7

Turn off the device

Press the button and hold for two (2) seconds to turn

off the device. If there is no operation in the panel for ﬁve

(5) minutes in the waiting state, the device will turn off

automatically.

STEP 8

Storing the electrode pads and lead wire

• Turn the device off and remove the lead wire from the unit.

• Remove the pads from your body and pull out lead wire

from the pads.

• Place the pads on the plastic ﬁlm and store in the sealed

package.

• Wrap the cables and store them in their plastic bag.

Storing the unit

• Store the device, the electrodes and cables in the bag

provided. Store in a dry place, -10°C~55°C; 10%~90%

relative humidity. Failing to do so may affect the

performance of the stimulator.

• Do not store in places that can be easily reached by

children.

• Store the device in the dry, clean place. It is forbidden to

leave the product exposed to any chemical solvent, lint,

dust, direct sunshine or high temperature.

• When not in use for a long period, remove the batteries

before storage to avoid liquid discharge from batteries.

OTHER IMPORTANT FUNCTIONS IN THIS STIMULATOR

Safety Lock Feature

The lock function automatically activates after there is no

operation in the panel for 30 seconds, and will be indicated

by the display on the LCD. This is a safety feature to

prevent accidental changes to your settings and to prevent

accidental increases the output intensity level. Press button

 to unlock.

Low battery indicator

When the low power indicator ﬂashes on LCD, you

should replace the batteries as soon as possible. The device

will continue to operate for several more hours.

HOW TO CONTROL AND REDUCE YOUR PAIN

When should the device be used?

Use as soon as your pain begins. Start with one session. If

you address your pain early, it may prevent the pain from

becoming worse, or even chronic. It is better to get pain

under control sooner so it does not reach such a high pain

threshold that it limits your daily activities.

Setting the intensity

Intensity is based upon your level of comfort. Begin the

ﬁrst session with a low intensity and a short duration while

learning how to operate the device. Therefore, caution

should be used when working with maximum intensities.

(i.e., always at the limit of what you can support.) Do not

exceed your comfort level.

How long should you use the device?

Start with one 30-minute session. Always turn unit off with

pads still adhered to skin. Rate your pain to check your

progress, 1 low to 25 high. Intensity is based upon your level

of comfort. Begin the ﬁrst session with a low intensity and a

short duration while learning how to operate.

Stop the therapy session if pain has reduced or stopped. If

your pain does not improve and you become sore from over-

use, refrain from treating those areas for 2 days. If this issue

reoccurs, reduce the treatment time and intensity settings

for future treatment.

Recommended treatment session:

You may use the device for 30 minutes a day. You may need

to use it for longer(maximum 3 times per day and maximum

90 minutes in total) depending on the level of your pain.

When to stop using the device?

1) If you experience an adverse reaction — skin irritation /

redness / burns, headache or other painful sensation —

or if you feel any unusual discomfort.

2) If your pain does not improve, becomes seriously chronic

and severe, or continues for more than ﬁve (5) days.

NOTE: If you feel pain, dizziness, discomfort or nausea, call

your physician or medical practitioner.

What type of pain is TENS best for?

This therapy works best on acute pain because it is

localized. Acute pain occurs in one area for less than three

(3) months. If you have chronic pain, you may have pain

in more than one area and for longer than six (6) months.

Chronic pain may be compounded by other issues that this

device cannot address.

Remember this device does not cure your pain or the original

cause of the pain. It provides temporary relief or reduction

of pain so that you can control your life and activities better.

CLEANING

Cleaning the unit

1. Turn unit off and disconnect the lead wires from the unit.

2. Clean the device after use with a soft, slightly moistened

cloth. Wipe gently.

• Do not use chemicals (like thinner, benzene).

• Do not let water get into the internal area.

Note:

• This device and accessories do not require sterilization.

Cleaning the electrode pads

1. Turn the power off and remove the lead wires from the

pads.

2. Wash the pads when the adhesive surface becomes dirty

and/or the pads are difﬁcult to attach.

• Wash the pad softly with your ﬁngertips under slow

running cold water for several seconds (do not use a

sponge/cloth/sharp object like a nail on the adhesive side.

Do not use detergents, chemicals or soap).

3. Dry the pads and let the adhesive surface air-dry

completely (do not wipe with a tissue paper or cloth).

CAUTION:

• The life of pads may vary by the frequency of washing,

skin condition, and storage state.

• If the pads no longer sticks to your skin or the pads are

broken, you should replace them with new pads.

• Before applying the self-adhesive electrodes, it is

recommended to wash and degrease the skin, and dry it.

• Do not turn on the device when the electrodes are not

positioned on the body.

• Never remove the self-adhesive electrodes from the skin

while the device is still turned on.

• If replacement electrodes are necessary, use only

electrodes that are the same size as the electrodes p

rovided with the device.

• Use of electrodes that are larger may reduce the effect of

the stimulation. Use of electrodes that are much smaller

than the electrodes provided with the device may increase

the chance of skin irritation or electrode burns occurring

under the electrodes.

• Always use electrodeswith CE mark.

SPECIFICATIONS

• Power sources: 3.0V DC, 2xAAA batteries

• Frequency: 2Hz~150Hz

• Pulse width: 50µs~300µs

• Output voltage: 0~45V (at 500 ohm load)

• Output intensity level: 0~25 levels

• Treatment time: about 30 minutes

• Operating Conditions: 5°C~40°C;

30%RH~75%RH ;700hPa-1060hPa

• Storage and Transportation Conditions:

-10°C~55°C; 10%RH~90%RH;

• Size: 115mm x 53mm x 25mm

• Weight: about 80g (without batteries)

• Service life of the product : 3 years

• Service life of the battery : with new super heavy duty

batteries, approx. Two weeks when used for 30

min/day in Arm program at 13 level intensity.

PROTECT THE ENVIRONEMENT

Used batteries should be placed in the

appropriate collection bin so they can be

recycled. Do not mix different types of batteries,

or use new and old batteries at the same time.

At the end of its serviceable life, this product

must be disposed of at a recycling centre for

electrical and electronic equipment.

WARRANTY

This product is guaranteed against defects in materials

or manufacturing. During the guarantee period, any such

defects will be replaced free of charge (proof of purchase

must be shown in the case of a complaint under guarantee).

The guarantee does not cover damage resulting from

improper use or negligence. In the event of a claim, ﬁrst

contact the shop where you purchased the product.

0197

TROUBLESHOOTING If the unit does n ot operate after taking these measures, contact the nearest dealer.

PROBLEM POSSIBLE CAUSES POSSIBLE SOLUTION

The unit cannot power on

Are the batteries exhausted? Replace the batteries.

Are the batteries installed correctly? Insert the batteries observing polarity.

Stimulation weak or cannot feel any

stimulation

Electrodes are dried out or dirty. Replace with new electrodes.

Electrodes do not stick to skin well. Replace with new electrodes.

Lead wire is old, worn, or damaged. Replace with new lead wire.

Stimulation is uncomfortable

Intensity is too high. Decrease intensity.

Electrodes are too close together. Reposition electrodes to be at least 2 inches apart.

Electrode active area size is too small.

Replace electrodes with ones that have an dia no less

than 2 in.

Is the device being operated according to

the manual?

Please check the manual before use.

PROBLEM POSSIBLE CAUSES POSSIBLE SOLUTION

Intermittent output Lead wire

Verify connection is secure. Insert wire ﬁrmly.

Turn down the intensity. Rotate lead wire in socket 90°. If still intermittent,

replace lead wire.

If still intermittent after replacing lead wire, a component may have failed. Call

the repair department.

Stimulation is ineffective.

Improper electrode placement. Reposition electrode.

Unknown Contact clinician.

The skin becomes

red and/or you feel

a stabbing pain.

Using electrodes on the same site every time.

Reposition the electrodes. If at any time you feel pain or discomfort, stop use

immediately.

Electrodes are not adhered to the skin properly. Ensure the electrodes are securely adhered to the skin.

The electrodes are dirty.

Clean the electrodes according to description in this manual or replace with

new electrodes.

The surface of the electrode is scratched. Replace with new electrodes.

Output current stops

during therapy.

The electrodes come off the skin.

Turn off the device and place the electrodes on again, or replace with new

electrodes.

The lead wire is disconnected. Turn off the device and connect the lead wire.

The batteries’ power has been exhausted. Replace with new batteries.

GLOSSARY OF SYMBOLS

Disposal in accordance with

Directive 2012/19/EU (WEEE)

Caution

Type BF Applied Part

(The applied part is the electrode)

Refer to instruction manual

The ﬁrst number 2: Protected against solid foreign

objects of 12,5 mm Ø and greater.

The second number: Protected against vertically

falling water drops when enclosure tilted up to

15º. Vertically falling drops shall have no harmful

effects when the enclosure is tilted at any angle

up to 15º on either side of the vertical.

The name and the address of the authorised

representative in the European Community

Represent the manufactuer date and Serial number.

The name and the address of the manufacturer

Complies with the European Medical Device

Directive (93/42/EEC) and amended by directive

2007/47/EC requirements. Notiﬁed body TÜV

Rheinland (CE0197)

IP22

With the increased number of electronic devices such as

PC’s and mobile (cellular) telephones, medical devices in

use may be susceptible to electromagnetic interference

from other devices. Electromagnetic interference may result

in incorrect operation of the medical device and create a

potentially unsafe situation. Medical devices should also not

interfere with other devices.

In order to regulate the requirements for EMC (Electro

Magnetic Compatibility) with the aim to prevent unsafe

product situations, the IEC 60601-1-2 standard has been

implemented. This standard deﬁnes the levels of immunity

to electromagnetic interferences as well as maximum levels

of electromagnetic emissions for medical devices.

The device conforms to this IEC 60601-1-2 standard for

both immunity and emissions.

Nevertheless, special precautions need to be observed:

• The use of accessories and cables other than those

speciﬁed by manufacturer with the exception of cables

sold by manufacturer as replacement parts for internal

components, may result in increased emission or

decreased immunity of the device.

• The medical devices should not be used adjacent to or

stacked with other equipment. In case adjacent or stacked

use is necessary, the medical device should be observed

to verify normal operation in the conﬁguration in which it

will be used.

• Refer to further guidance below regarding the EMC

environment in which the device should be used.

IMPORTANT INFORMATION REGARDING ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC)

TABLE 1:

GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC EMISSIONS

The device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below.

The customer or the user of these electrical stimulators should assure that it is used in such environment.

Emissions test Compliance Electromagnetic environment - guidance

RF emissions

CISPR 11

Group 1 The device uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF

emissions are very low and are not likely to cause any interference in

nearby electronic equipment.

RF emissions

CISPR 11

Class B The device is suitable for use in all establishments, including domestic

establishments and those directly connected to the public low-voltage

power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

Harmonic emissions

lEC 61000-3-2

Not applicable

Voltage ﬂuctuations/ﬂicker emissions

lEC 61000-3-3

Not applicable

TABLE 2:

GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY

The device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below.

The customer or the user of these electrical stimulators should assure that it is used in such environment.

Immunity test IEC 60601

test level

Compliance level Electromagnetic environment - guidance

Electrostatic discharge (ESD)

lEC 61000-4-2

±6 kV contact

±8 kV air

±6 kV contact

±8 kV air

Floors should be wood, concrete or ceramic tile.

If ﬂoors are covered with synthetic material, the

relative humidity should be at least 30%.

Electrical fast transient/burst

IEC 61000-4-4

Not applicable Not applicable Not applicable

Surge IEC 61000-4-5 Not applicable Not applicable Not applicable

Voltage dips,

short interruptions and voltage

variations on power supply

IEC 61000-4-11

Not applicable Not applicable Not applicable

Power frequency

(50/60Hz) magnetic ﬁeld

IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic ﬁelds should be at

levels characteristic of a typical location in a typical

commercial or hospital environment.

TABLE 3:

GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY

The device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below.

The customer or the user of these electrical stimulators should assure that it is used in such environment.

Immunity test IEC 60601

test level

Compliance

level

Electromagnetic environment - guidance

Conducted RF

lEC 61000-4-6

Radiated RF

lEC 61000-4-3

Not applicable

3 V/m

80 MHz to

2,5 GHz

3 V/m

Portable and mobile RF

Communications equipment should be used no closer to any part of the device,

including cables, than the recommended separation distance calculated from the

equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance

d = 1,2

d = 1,2 80 MHZ to 800 MHz

d = 2,3 800 MHz to 2,5 GHz

Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according

to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in

meters (m).

Field strengths from ﬁxed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site

survey,

should be less than the compliance level in each frequency range.

Interference may occur in the vicinity of

equipment marked with the following symbol:

NOTE 1: At 80 MHz ends 800 MHz the higher frequency range applies.

NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reﬂectionfrom

structures, objects and people.

a Field strengths from ﬁxed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur

radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic

environment due to ﬁxed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured ﬁeld strength in the

location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above, should be observed to verify normal operation. If

abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device.

b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, ﬁeld strengths should be less than 3 V/m.

TABLE 4:

RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES BE TWEEN

PORTABLE AND MOBILE RF COMMUNICATIONS EQUIPMENT AND THE DEVICE

The device isintended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the

user of the device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF

communications equipment (transmitters) and as recommended below, according to the maximum output power of the communications

equipment.

Output power of

transmitter in watts

Separation distance according to frequency of transmitter in meters

150 kHz to 80 MHz

d = 1,2

80 MHz to 800 MHz

d = 1,2

800 MHz to 2,5 GHz

d = 2,3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m)

can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power

rating of the transmitter in watts (w) according to the transmitter manufacturer.

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz. the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and

reﬂection from structures, objects and people..

Note: EMC tests conducted including attached electrode cord of 1.5 m length.

KONTRAINDIKATIONEN

Ziehen Sie vor der Verwendung dieses Geräts Ihren Arzt

zurate, da dieses Gerät bei empﬁndlichen Personen tödliche

Herzrhythmusstörungen verursachen kann.

VERWENDEN SIE DIESES GERÄT KEINESFALLS UNTER

FOLGENDEN BEDINGUNGEN:

■•

Wenn Sie einen Herzschrittmacher, einen implantierten

Deﬁbrillator oder ein anderes implantiertes metallisches oder

elektronisches Gerät haben. Die Verwendung des Geräts

kann in diesen Fällen zu einem Stromschlag, Verbrennungen,

elektrischen Störungen oder zum Tod führen.

• Gemeinsam mit einem lebenserhaltenden medizinischen

Elektronikgerät wie z. B. einem Kunstherzen, einer künstlichen

Lunge oder einem Beatmungsgerät.

• In Gegenwart elektronischer Überwachungsgeräte (z. B.

Herzmonitore, EKG-Alarme): Diese werden möglicherweise

nicht ordnungsgemäß funktionieren, wenn das elektrische

Stimulationsgerät in Betrieb ist.

• Bei offenen Wunden oder Hautirritationen, bei Schwellungen,

Rötungen, Infektionen, Entzündungen oder Hautausschlägen (z. B.

Venenentzündung, Thrombophlebitis, Krampfadern); oder auf und

in der Nähe von Krebsläsionen.

• Auf Hautpartien, die nicht über normale Sensibilität verfügen.

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE UND WARNUNGEN

Sehr geehrter Kunde,

vielen Dank, dass Sie sich für dieses Produkt entschieden haben.

Es ist wichtig, dass Sie alle Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in dieser Anleitung beachten, da sie dazu

bestimmt sind, Ihre Sicherheit zu gewährleisten, Verletzungen zu vermeiden und Situationen zu verhindern, die zu

Schäden am Gerät führen können.

• Auf den gegenüberliegenden Seiten des Kopfes, da die

Auswirkungen der Stimulation auf das Gehirn unbekannt sind.

FOLGENDE PERSONEN SOLLTEN DAS GERÄT NICHT

VERWENDEN:

• Schwangere, da die Sicherheit der elektrischen Stimulation

während der Schwangerschaft noch nicht nachgewiesen wurde.

• Kinder oder Kleinkinder, weil das Gerät für den pädiatrischen

Gebrauch nicht getestet wurde.

• Personen, die nicht in der Lage sind, ihre Gedanken oder Absichten

auszudrücken.

VERWENDEN SIE DIESES GERÄT KEINESFALLS WÄHREND

FOLGENDER TÄTIGKEITEN:

• Baden oder Duschen;

• Schlafen;

• Steuerung eines Fahrzeugs, Bedienung von Maschinen oder

jede andere Tätigkeit, bei der die elektrische Stimulation eine

Verletzungsgefahr darstellen kann.

VORSICHTSMASSNAHMEN

SCHMERZTHERAPIE-WARNUNGEN

• Wenn Sie wegen Ihrer Schmerzen eine medizinische oder

physikalische Behandlung erhalten haben, konsultieren Sie vor

Verwendung dieses Geräts Ihren Arzt.

• Wenn sich Ihre Schmerzen nicht bessern, ernsthaft chronisch oder

stärker werden bzw. länger als fünf Tage andauern, verwenden Sie

das Gerät nicht weiter und konsultieren Sie Ihren Arzt.

• Schmerzen sind ein sehr wichtiges Warnsignal, dass etwas nicht

stimmt. Wenn Sie an einer schweren Erkrankung leiden, wenden

Sie sich an Ihren Arzt, damit dieser Ihnen bestätigt, dass es ratsam

ist, das Gerät zu verwenden.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN IN

BEZUG AUF DIE PADS

• Verwenden Sie die Pads nur auf normaler, gesunder, sauberer,

trockener Haut (bei erwachsenen Patienten).

• Wenn Sie nach einer Sitzung Hautreizungen oder Rötungen

wahrnehmen, setzen Sie die Stimulation an dieser Stelle nicht fort.

• Die Pads niemals verwenden:

- Auf dem Kopf oder in an irgendeiner Stelle im Gesicht.

- Auf dem Hals oder im Bereich der Kehle, da bei einer Stimulation

in diesem Bereich schwere Muskelkrämpfe verursacht werden

können, die wiederum zum Verschließen der Atemwege, zu

Atembeschwerden oder zu negativen Auswirkungen auf den

Herzrhythmus oder Blutdruck führen können.

- Gleichzeitig auf beiden Seiten der Brust (seitlich oder vorne und

hinten), da die Anwendung elektrischen Stroms auf der Brust

möglicherweise zu tödlichen Herzrhythmusstörungen führen

kann.

• Die Pads nicht biegen oder falten, da sie dann möglicherweise

nicht richtig funktionieren. Legen Sie die Pads auf die Plastikfolie

und lagern Sie diese bei Nichtgebrauch in der versiegelten

Verpackung.

• Tragen Sie keine Salbe oder Lösungsmittel auf die Pads oder Ihre

Haut auf, da dies die Funktionsfähigkeit der Pads beeinträchtigt.

• Die Pads sind bereits vorgeliert und haften auf der Haut.

• Um eine Beschädigung der Klebeﬂäche der Pads zu vermeiden,

legen Sie die Pads nur auf die Haut oder auf die mitgelieferte

Kunststofffolie.

• Bringen Sie die Pads in einem Abstand von mindestens 5 cm auf

der Haut an. Die Pads sollten sich niemals berühren.

• Platzieren Sie die sauberen Pads immer gemäß den Abbildungen

(Elektrodenplatzierung siehe Seite 97 und 98).

• Vergewissern Sie sich, dass die Einzelteile des Geräts gut

miteinander verbunden sind und die Pads an jenem Körperteil

befestigt werden, den Sie behandeln möchten. Sonst könnte die

Therapie wirkungslos sein.

VERWENDEN SIE DIE PADS KEINESFALLS AUF FOLGENDE

ART:

• Die Pads sollten sich, wenn sie auf der Haut angebracht werden,

nicht berühren.

• Nicht auf Wirbelsäule oder Rückgrat anbringen.

• Die Pads dürfen keine Metallgegenstände wie Gürtelschnallen,

Halsketten oder andere Schmuckstücke aus Metall berühren.

• Die Pads sollten nicht gleichzeitig an beiden Fußsohlen angebracht

werden.

• Die Pads sollten nicht an beiden Waden gleichzeitig angebracht

werden.

• Verwenden Sie die Pads nicht gemeinsam mit anderen Personen.

Denn das kann zu Hautirritationen oder Infektionen führen. Die

Pads sind nur für den Gebrauch durch eine Person bestimmt.

• Bringen Sie die Pads nicht während des Betriebs des Geräts an

und versetzen Sie diese auch nicht.

• Schalten Sie das Gerät stets aus, bevor Sie die Pads abnehmen

oder ihre Position verändern.

• Die Pads dürfen nach der Sitzung nicht auf der Haut verbleiben.

VORSICHT BEI DER BENUTZUNG DES GERÄTES

• Wenn das Gerät nicht richtig funktioniert oder Sie sich unwohl

fühlen, beenden Sie die Behandlung umgehend.

• Verwenden Sie das Gerät nicht für andere Zwecke als die in dieser

Anleitung beschriebenen.

• Stecken Sie den Elektrodenstecker nur in die dafür vorgesehene

Buchse am Hauptgerät.

• Kombinieren Sie keine Alkali- und Manganbatterien, da dies die

Lebensdauer der Batterie verkürzt.

• Ziehen Sie während der Sitzung nicht am Elektrodenkabel.

• Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn Sie elektronische Geräte wie

Uhren tragen, da dies das Gerät beschädigen kann.

• Verwenden Sie das Gerät nicht in der Nähe eines Mobiltelefons, da

dies zu Fehlfunktionen führen kann.

• Das Ende des Kabels darf nicht verbogen und es darf nicht an ihm

gezogen werden.

• Wenn Sie das Kabel aus dem Gerät entfernen, halten Sie den

Stecker fest und ziehen Sie daran.

• Tauschen Sie das Kabel aus, wenn es gebrochen oder beschädigt

ist.

• Größe, Form und Art der Pads können die Sicherheit und

Wirksamkeit der Elektrostimulation beeinträchtigen.

• Die elektrischen Leistungsmerkmale der Pads können die

Sicherheit und Wirksamkeit der Elektrostimulation beeinträchtigen.

• Die Verwendung von zu kleinen oder falsch angelegten Pads kann

zu Unbehagen oder Hautverbrennungen führen.

• Verwenden Sie nur die dafür vorgesehenen Elektroden der Marke

Terraillon.

• Verwenden Sie das Gerät oder die Elektroden nicht, wenn sie

beschädigt sind. Die weitere Verwendung eines beschädigten

Geräts kann zu Verletzungen, falschen Ergebnissen führen und

überaus gefährlich sein.

• Werfen Sie die Batterien nicht ins Feuer. Sie können explodieren.

• Entsorgen Sie das Gerät, die Batterien und Komponenten gemäß

den geltenden gesetzlichen Bestimmungen. Eine unsachgemäße

Entsorgung kann zu Umweltverschmutzung führen.

ALLGEMEINE VORSICHTSMASSNAHMEN

• Die Langzeiteffekte elektrischer Stimulation sind unbekannt.

• Führen Sie Stimulationen nur auf normaler, unversehrter, sauberer

und gesunder Haut durch.

• TENS ist bei der Behandlung der ursprünglichen Quelle oder

Ursache der Schmerzen, einschließlich Kopfschmerzen,

unwirksam.

• TENS ist kein Ersatz für Schmerzmedikamente und andere

Schmerztherapien.

• TENS-Geräte heilen keine Krankheiten oder Verletzungen.

• TENS ist eine symptomatische Behandlung und unterdrückt als

solche das Schmerzempﬁnden, das sonst als Schutzmechanismus

dienen würde.

• Ob die Wirksamkeit mit Sicherheit gegeben sein wird, kann vorab

nur ein praktizierender Arzt entscheiden, der auf die Behandlung

von Schmerzpatienten spezialisiert ist.

• Bei einigen Patienten können Hautreizungen oder

Überempﬁndlichkeiten aufgrund der elektrischen Stimulation

oder des elektrisch leitfähigen Mediums (Gel) auf den Elektroden

auftreten.

• Sollten Sie eine vermutete oder diagnostizierte Herzerkrankung

haben, sollten Sie die von ihrem Arzt empfohlenen

Vorsichtsmaßnahmen befolgen.

• Sollten Sie an einer vermuteten oder diagnostizierten

Epilepsie leiden, sollten Sie die von ihrem Arzt empfohlenen

Vorsichtsmaßnahmen befolgen.

• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie zu inneren Blutungen neigen, z. B.

nach einer Verletzung oder einem Knochenbruch.

• Nach kürzlich erfolgten chirurgischen Eingriffen konsultieren Sie

Ihren Arzt, bevor Sie das Gerät benutzen, denn die Stimulation

kann den Heilungsprozess stören.

• Eine Stimulation sollte auf dem Uterus weder während der

Menstruation, noch während der Schwangerschaft durchgeführt

werden.

• Die Stimulation sollte nicht in Hautbereichen durchgeführt werden,

die keine normale Empﬁndlichkeit aufweisen.

• Bewahren Sie das Gerät für kleine Kinder unerreichbar auf.

Das Gerät enthält Kleinteile, die verschluckt werden können.

Werden Kleinteile verschluckt, wenden Sie sich umgehend

an Ihren Arzt. Durch das Elektrodenkabel besteht.

• Um die beste Wirkung zu erzielen, verwenden Sie dieses Gerät nur

mit vom Hersteller empfohlenen Elektroden und Anschlusskabeln.

MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN

• Verwenden Sie das Gerät nicht, um eine Körperregion über einen

längeren Zeitraum (mehr als 30 Minuten pro Sitzung, bis zu 3

Mal/Tag) zu behandeln, da sonst die Muskeln in dieser Region

erschöpfen und schmerzen können.

• Unter den Stimulationselektroden können Hautreizungen oder

Verbrennungen auftreten.

• Während oder nach der Anwendung der elektrischen Stimulation

in der Nähe der Augen, am Kopf oder am Gesicht können

Kopfschmerzen und andere Schmerzen auftreten.

• Sollten bei der Verwendung des Geräts unerwünschte

Nebenwirkungen auftreten, benutzen Sie das Gerät nicht weiter

und konsultieren Sie Ihren Arzt.

• Verwenden Sie dieses Gerät nicht an Augen, Mund, im Gesicht,

Nacken (vor allem an der Halsschlagader), Kopf, Rücken oder

am Herzen, da dies zu schweren Muskelkrämpfen führen kann,

was zum Verschließen der Atemwege, Atembeschwerden oder

nachteiligen Auswirkungen auf den Herzrhythmus oder den

Blutdruck führen kann.

• Führen Sie keine Stimulation auf oder in der Nähe von

Krebsläsionen durch.

• Verwenden Sie das Gerät nicht in unmittelbarer Nähe (z. B. 1 m)

von Kurzwellen- oder Mikrowellen-Therapiegeräten, da dies zu

einer Instabilität der Stimulatorleistung führen kann.

• Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie an Hochfrequenz-

Chirurgiegeräte angeschlossen sind. Dies kann nämlich zu

Verbrennungswunden auf der Haut unter den Gel-Pads sowie zur

Beschädigung des Gerätes führen.

• Dieses Gerät sollte nicht auf dem Kopf oder Gesicht angewendet

werden, da die Wirkungen des Stimulators auf das Gehirn

unbekannt sind.

• Benutzen Sie das Gerät mit Bedacht, wenn Sie zu inneren

Blutungen neigen, z. B. nach einer Verletzung oder einem

Knochenbruch.

• Nach kürzlich erfolgten chirurgischen Eingriffen konsultieren Sie,

bevor Sie das Gerät benutzen, Ihren Arzt, denn die Stimulation

kann den Heilungsprozess stören.

• Verwenden Sie dieses Gerät nicht bei Zentralen Schmerzen,

einschließlich Kopfschmerzen.

• Dieses Gerät darf nicht in Gegenwart von brennbaren Gasen oder

Anästhesiegasen verwendet werden.

• Dieses Produkt ist nicht für die Verwendung bei körperlicher

Aktivität vorgesehen, da eine Unterbrechung des Stroms durch

Bewegen der Elektrode zu einem Schock führen kann.

• Die Elektrode sollte nicht über einen längeren Zeitraum oder

bei Nichtgebrauch des Geräts getragen werden, da es sonst zu

Hautirritationen kommen kann.

WIE TENS DEN SCHMERZ LINDERT

Was ist das?

TRIO CARE ist ein Gerät mit doppeltem Ausgang und hochwirksam

bei der Schmerzlinderung. Inzwischen wird TENS auf regelmäßiger

Basis von Ärzten, Physiotherapeuten und Apothekern in aller Welt

empfohlen.

Transkutane Elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine nicht-

invasive, medikamentenfreie Methode zur Schmerzbekämpfung.

TENS bedient sich winziger elektrischer Impulse, die durch die Haut

an die Nerven gesendet werden, um die Schmerzwahrnehmung zu

verändern. TENS heilt kein physiologisches Problem. Es dient allein

der Schmerzkontrolle. TENS funktioniert nicht bei jedem. Bei den

meisten Patienten lindert oder beseitigt es die Schmerzen, sodass

eine Rückkehr zu normaler Aktivität möglich ist.

Wie funktioniert TENS?

Die wissenschaftliche Theorie legt nahe, dass die

Elektrostimulationstherapie auf verschiedene Arten funktionieren

kann:

• Die sanften elektrischen Impulse wandern durch die Haut zu den

nahegelegenen Nerven, sie behindern die Schmerzbotschaft von

der Schmerzquelle, die dann das Gehirn nicht mehr erreicht.

• Die sanften elektrischen Impulse erhöhen die Produktion von

Endorphinen, dem körpereigenen natürlichen Schmerzkiller.

WIE EMS DIE MUSKELN STIMULIERT

Was ist das?

Bei EMS werden elektronische Impulse an den zu behandelnden

Muskel gesendet; Dies führt dazu, dass der Muskel passiv trainiert

wird. Das Gerät beruht auf dem Prinzip des Recktecksignals.

Die Rechteckschwingung ermöglicht es, direkt an den Muskel-

Motoneuronen anzusetzen. Dieses Gerät arbeitet auf niedriger

Frequenz, was in Verbindung mit dem Rechtecksignal ein direktes

Ansetzen an Muskelgruppen ermöglicht.

Wie EMS funktioniert

Die EMS-Geräte senden angenehme Impulse durch die Haut, die

die Nerven im Behandlungsbereich stimulieren. Wenn der Muskel

dieses Signal empfängt, zieht er sich zusammen, als hätte das

Gehirn das Signal selbst gesendet. Mit zunehmender Signalstärke

wird der Muskel wie bei körperlicher Betätigung stimuliert. Wenn

der Impuls aufhört, entspannt sich der Muskel, anschließend wird

der Zyklus wiederholt. Das Ziel der elektrischen Muskelstimulation

ist es, Kontraktionen oder Vibrationen in den Muskeln zu erreichen.

Die normale Muskeltätigkeit wird durch das zentrale und periphere

Nervensystem gesteuert, das elektrische Signale an die Muskeln

weiterleitet. EMS funktioniert ähnlich, verwendet aber eine externe

Quelle (den Stimulator) mit Elektroden, die an der Haut befestigt

sind und elektrische Impulse in den Körper übertragen. Die Impulse

bringen die Nerven dazu, Signale an einen gezielten Muskel zu

senden, der wie bei normaler Muskeltätigkeit mit Kontraktion

reagiert.

Wie funktioniert die MASSAGE?

Das Massage-Stimulationsprogramm ist ein Stimulationsprogramm,

das zusammen mit dem EMS-Stimulationsmodus verwendet

wird, um die Erholung von Muskelermüdung zu beschleunigen

und die Muskelkraft nach Trainingseinheiten und Wettkämpfen

wiederherzustellen.

PACKUNGSINHALT

Gerät

2 Batterien (AAA)

Anschlusskabel und

Elektrodenpads

(50 x 50 mm)

Aufbewahrungstasche

LERNEN SIE IHR GERÄT KENNEN

Eigenschaften

• Stimulator mit zwei Ausgangskanälen.

• TRIO CARE bietet 14 Programme (6 TENS, 5 EMS, 3 MASSAGE), die für verschiedene Körperteile und Schmerzen geeignet

sind.

• 25 Intensitätsstufen der Therapie, niedrige Intensität (1) bis hohe Intensität (25).

Vorder- und Rückseite

LCD-Anzeige

Intensität erhöhen

Kanalwahl

Behandlungsmodus

Ein-/Aus-Schalter

Intensität verringern

Programmwahl

Auswahl zu behandelnder

Körperteil

Batterieabdeckung

Ausgangsbuchse

LCD-Display

Behandlungsmodus

Symbol für Sitzungszeit

Anzeige für Sitzungszeit

Kanalanzeige

Zu behandelnder

Körperteil

Klopfen

Entspannung

Reiben

Symbol für Sperre

Symbol für

Behandlungsintensität

Warnanzeige bei schwacher

Batterie

Anzeige der

Behandlungsintensität

Massageart

Nacken

unterer Rücken

Arm

Schulter

Bein

Gelenk

BATTERIEN EINLEGEN

1. Entfernen Sie den Deckel des Batteriefachs auf der

Rückseite des Geräts, wie dies auf der Graﬁk rechts zu

sehen ist.

2. Legen Sie zwei Batterien der Größe AAA ein. Stellen

Sie sicher, dass + und - Pol mit den Markierungen im

Batteriefach übereinstimmen. Schließen Sie den Deckel

des Batteriefachs, wie dies auf der Graﬁk rechts zu sehen ist.

Anmerkungen:

• Bitte verwenden Sie in diesem Gerät 2×AAA Batterien.

• Entfernen Sie die Batterien, wenn das Gerät längere Zeit

nicht benutzt wird.

• Kombinieren Sie keine alten und neuen Batterien oder

Batterien verschiedener Typen.

• Achtung: Wenn Batterien auslaufen und die Flüssigkeit mit

Ihrer Haut oder Ihren Augen in Berührung kommt, müssen

Sie den Körperteil unverzüglich mit reichlich Wasser spülen.

• Batterien sollten nur von Erwachsenen getauscht werden.

Bewahren Sie Batterien außerhalb der Reichweite von

Kindern auf.

• Entfernen Sie verbrauchte Batterien aus dem Gerät.

• Entsorgen Sie die verbrauchten Batterien entsprechend

den örtlichen Bestimmungen.

Klopfen

Entspannung

Reiben

BENUTZUNG

SCHRITT 1

Nehmen Sie die Elektroden aus der Plastiktüte.

Schließen Sie die Elektroden mithilfe der Druckknöpfe

an die Stromkabel an.

SCHRITT 2

Führen Sie die Kabelenden in die Ausgangsbuchsen

oben am Gerät ein.

PS: Sie können beide Elektrodenpaare gleichzeitig

oder jedes einzeln verwenden.

SCHRITT 3

Anlegen der Pads

Nehmen Sie die Pads aus der verschlossenen Verpackung.

Entfernen Sie die durchsichtige Kunststofffolie von der Rückseite

der Pads. Bringen Sie die Pads auf sauberer, trockener und gesunder

Haut, in der Nähe oder um die schmerzenden Bereiche an. Die Pads

sollten wenigstens 5 cm voneinander entfernt sein und einander

nicht berühren. Achten Sie darauf, dass zwischen den beiden

Pads eine gerade Linie liegt.

ACHTUNG: Vergewissern Sie sich, dass das Gerät

ausgeschaltet ist oder die Intensitäten auf (0) gestellt sind,

NACKEN- / HALSWIRBELSCHMERZEN

Bringen Sie beide Padsätze im Genick an.

(Nicht auf der Halsschlagader oder der Gurgel

anbringen.)

SCHULTERSCHMERZEN

Bringen Sie einen Satz Pads vorne und einen

Satz hinten am Muskel an.

KAPRALTUNNELSYNDROM / HANDSCHMERZEN

Bringen Sie beide Padsätze an der Hand an, in

der Sie Schmerzen verspüren.

Ne retirez jamais les électrodes auto-adhésives de la

peau lorsque l’appareil est allumé.

LENDENWIRBELSÄULE / LUMBALSCHMERZEN

Befestigen Sie beide Padsätze im unteren

Rückenbereich mit dem Rückgrat in der Mitte.

Nicht am Rückgrat oder an der Wirbelsäule

anbringen.

ELLBOGENSCHMERZEN

Bringen Sie beide Sätze von Pads auf beiden

Seiten des schmerzenden Gelenks an.

OBERARMSCHMERZEN

Bringen Sie beide Padsätze auf beiden Seiten

der Stelle an, an der Sie Schmerzen verspüren.

Top

hand

Palm

KNIE- / GELENKSCHMERZEN

Bringen Sie beide Sätze von Pads über dem Knie oder über und unter dem schmerzenden

Gelenk an.

WADENSCHMERZEN

Bringen Sie beide Padsätze an der Wade/dem Bein an, in dem Sie Schmerzen verspüren.

Bringen Sie die Pads nicht an beiden Waden gleichzeitig an. Behandeln Sie immer

nur eine Wade.

KNÖCHEL- / FUSSSCHMERZEN

Befestigen Sie die Pads gemäß der Abbildung auf der linken Seite, wenn Sie Schmerzen

an der Außenseite Ihres Knöchels oder Fußes haben. Befestigen Sie die Pads gemäß der

Abbildung auf der linken Seite, wenn Sie Schmerzen an der Innenseite Ihres Knöchels

oder Fußes haben. Bringen Sie die Pads nicht an beiden Fußsohlen gleichzeitig an.

Behandeln Sie immer nur einen Fuß.

SCHRITT 4

Einschalten des Geräts

Drücken Sie den Knopf, um das Gerät einzuschalten.

SCHRITT 5

Wählen Sie das Behandlungsprogramm aus

TRIO CARE bietet Ihnen folgende Wahlmöglichkeiten:

- 3 Behandlungsarten: TENS/EMS/MASS:

Drücken Sie mehrmals auf die Taste MODE, um zur

gewünschten Behandlungsart zu gelangen. Der gewählte

Modus blinkt.

- Bis zu 6 Körperzonen und 3 Massagearten:

Drücken Sie auf die Taste , um die gewünschte Körperzone

oder Massageart auszuwählen. Die Auswahl blinkt.

- Bis zu 3 Programme (P1, P2, P3) je nach ausgewählter

Zone:

Drücken Sie mehrmals auf die Taste PROGR, um zum

gewünschten Programm zu gelangen. Alle Programme

dienen dem gleichen Zweck, verwenden aber

unterschiedliche Wellenformen. Wählen Sie ausgehend

von Ihren Empﬁndungen das Programm aus, das Ihnen am

besten gefällt.

PROGRAMM/DAUER

TENS

[Neck] [LBack] [Arm]

[Shldr] [Leg] [Joint]

P1 / 30 min

P2 / 30 min

P3 / 30 min

EMS

[Neck] [LBack] [Arm]

[Shldr] [Leg] [Joint]

P1 / 27 min

P2 / 25 min

P3 / 42 min

MASS

[Tap] [Knead] [Rub]

P1 / 30 min

MODE und [Zone] wählbar

SCHRITT 6

Sitzung starten und Intensität einstellen

Drücken Sie auf die Taste CH, um den Kanal auszuwählen,

mit dem Sie die Elektroden verbunden haben und für den

Sie die gewünschte Behandlung vornehmen wollen, die

Kanalanzeige blinkt auf, wenn Sie die Auswahl treffen.

Drücken Sie die Taste , um mit der Sitzung zu beginnen.

Drücken Sie die  oder  Taste, um die Ausgangsintensität

zu regeln. Der Stimulator beginnt mit der Behandlung. Das

maximale Intensitätsniveau beträgt 25.

PS: Sie können die beiden Kanäle gleichzeitig mit

2 verschiedenen Einstellungen benutzen.

ACHTUNG:

• Wenn die Elektroden nicht fest auf der Haut sitzen oder

das Gerät nicht mit den Elektroden verbunden ist und

die Ausgangsintensität über 5 liegt, wird der Betrieb

automatisch gestoppt.

• Wenn das Stimulationsniveau unangenehm ist oder wird,

sollten Sie die Stimulationsintensität auf ein angenehmes

Niveau herabsetzen und sich bei anhaltenden Problemen

an Ihren Arzt wenden.

• Wenn sich Ihre Schmerzen nicht bessern und Sie durch

Überbeanspruchung wund werden, machen Sie mit der

Behandlung in diesen Bereichen zwei (2) Tage lang Pause.

Wenn dieses Problem wieder auftritt, reduzieren Sie

die Sitzungszeit und die Intensitätseinstellungen für die

künftige Sitzung.

• Wenn Sie Schmerzen, Schwindel, Unwohlsein oder

Übelkeit verspüren, konsultieren Sie Ihren Arzt.

• Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit maximaler

Intensität arbeiten, überschreiten Sie nie Ihre Grenze

derErträglichkeit. Überschreiten Sie nicht Ihr persönliches

Komfortniveau.

SCHRITT 7

Ausschalten des Geräts

Drücken Sie den Kopf und halten Sie ihn für zwei (2)

Sekunden gedrückt, um das Gerät auszuschalten. Wird das

Bedienfeld im Wartezustand fünf (5) Minuten lang nicht

bedient, schaltet sich das Gerät automatisch ab.

SCHRITT 8

Lagerung der Elektroden-Pads und Anschlusskabel

• Schalten Sie das Gerät aus und ziehen Sie die

Anschlusskabel aus dem Gerät.

• Nehmen Sie die Pads ab und ziehen Sie die Anschlusskabel

von den Pads ab.

• Legen Sie die Pads auf die Plastikfolie und lagern Sie

diese in der versiegelten Verpackung.

• Rollen Sie die Kabel auf und bewahren Sie sie in ihrer

Plastiktüte auf.

Lagerung des Geräts

• Bewahren Sie das Gerät, die Elektroden und die Kabel in

der mitgelieferten Tasche auf. Bewahren Sie den Karton

an einem trockenen Ort auf (-10 °C~55 °C). 10 %~90

% relative Luftfeuchtigkeit. Andernfalls kann die Leistung

des Stimulators beeinträchtigt werden.

• Nicht an Orten aufbewahren, die für Kinder leicht

zugänglich sind.

• Bewahren Sie das Gerät an einem trockenen

und sauberen Ort auf. Das Produkt darf keinen

chemischen Lösungsmitteln, Flusen, Staub, direkter

Sonneneinstrahlung oder hohen Temperaturen ausgesetzt

werden.

WEITERE WICHTIGE FUNKTIONEN DIESES STIMULATORS

Safety Lock-Funktion

Die Sperrfunktion wird automatisch aktiviert, sollte 30

Sekunden lang keine Bedienung im Panel erfolgen. Sie wird

durch das Symbol auf der LCD-Anzeige angezeigt. Dies

ist eine Sicherheitsfunktion, um versehentliche Änderungen

an den Einstellungen zu verhindern und die versehentliche

Erhöhung der Ausgangsintensität. Drücken Sie die  Taste

zum Entsperren.

Warnanzeige bei schwacher Batterie

Wenn die Anzeige für niedrige Batterieleistung auf dem

LCD-Bildschirm blinkt, sollten Sie die Batterien so schnell

wie möglich tauschen. Das Gerät kann jedoch noch einige

Stunden betrieben werden.

SCHMERZEN KONTROLLIEREN UND

LINDERN KÖNNEN

Wann sollte das Gerät eingesetzt werden?

Verwenden Sie das Gerät, sobald Ihre Schmerzen beginnen.

Beginnen Sie mit einer Sitzung. Wenn Sie Ihre Schmerzen

frühzeitig behandeln, können Sie verhindern, dass sich die

Schmerzen verschlimmern oder chronisch werden. Es ist

besser, die Schmerzen früh unter Kontrolle zu bekommen,

damit sie sich nicht steigern und Sie in Ihren täglichen

Aktivitäten einschränken.

Intensitätseinstellung

Das Intensitätsniveau richtet sich nach dem Grad Ihres

Wohlbeﬁndens. Beginnen Sie die erste Sitzung auf niedriger

Intensitätsstufe und mit kurzer Behandlungsdauer, bis Sie

mit dem Gerät vertraut sind. Vorsicht ist geboten, wenn Sie

mit maximaler Intensität arbeiten (d. h. überschreiten Sie

nie Ihre Grenze der Erträglichkeit). Überschreiten Sie nicht

Ihr persönliches Komfortniveau.

Wie lange sollten Sie das Gerät benutzen?

Beginnen Sie mit einer 30-Minuten-Sitzung. Schalten Sie das

Gerät aus, wenn die Pads noch an der Haut haften. Bewerten

Sie Ihren Schmerz, um die Fortschritte zu überprüfen, von

1 (niedrig) bis 25 (hoch). Das Intensitätsniveau richtet sich

nach dem Grad Ihres Wohlbeﬁndens. Beginnen Sie die

erste Sitzung auf niedriger Intensitätsstufe und mit kurzer

Behandlungsdauer, bis Sie sich mit der Bedienung des

Geräts vertraut sind.

Beenden Sie die Therapiesitzung, wenn der Schmerz

nachgelassen oder aufgehört hat. Wenn sich Ihre Schmerzen

nicht bessern und Sie durch Überbeanspruchung wund

werden, machen Sie mit der Behandlung in diesen

Bereichen 2 Tage lang Pause. Wenn dieses Problem

wieder auftritt, reduzieren Sie die Sitzungszeit und die

Intensitätseinstellungen für die künftige Sitzung.

Empfohlene Behandlungssitzung:

Benutzen Sie das Gerät nur für 30 Minuten pro Tag. Wenn Sie,

je nachdem, wie stark Ihre Schmerzen sind, es gelegentlich

länger verwenden müssen, sollte Sie die 3 Sitzungen und

maximal 90 Minuten insgesamt nicht überschreiten.

Wann ist die Verwendung des Geräts zu beenden?

1) Wenn Sie Nebenwirkungen wie Hautirritationen /

Rötungen / Verbrennungen, Kopfschmerzen oder andere

Schmerzen verspüren oder wenn Sie ungewöhnliches

Unwohlsein empﬁnden.

2) Wenn sich Ihre Schmerzen nicht bessern, ernsthaft

chronisch oder stärker werden bzw. länger als fünf Tage

andauern.

HINWEIS: Wenn Sie Schmerzen, Schwindel, Unwohlsein

oder Übelkeit verspüren, setzten Sie sich mit Ihrem Arzt in

Verbindung.

Für welche Art von Schmerzen ist TENS am besten

geeignet?

Diese Therapie wirkt am besten bei akuten Schmerzen, da

sie lokalisiert ist. Akute Schmerzen treten in einem Bereich

für weniger als drei (3) Monate auf. Chronische Schmerzen

treten in mehr als einem Bereich und für länger als sechs

(6) Monate auf. Chronische Schmerzen können sich durch

andere Probleme verstärken, die mit diesem Gerät nicht

behoben werden können.

Denken Sie daran, dass dieses Gerät Ihren Schmerz

bzw. die Ursache des Schmerzes nicht heilt. Es bietet

vorübergehende Linderung oder Verringerung der

Schmerzen, sodass Sie Ihren Alltag und Ihre Aktivitäten

besser bewältigen können.

REINIGUNG

Reinigung des Geräts

1. Schalten Sie das Gerät aus und ziehen Sie die

Anschlusskabel vom Gerät ab.

2. Reinigen Sie das Gerät nach Gebrauch mit einem

weichen, feuchten Tuch. Reiben Sie sanft.

• Verwenden Sie keine Chemikalien (wie Verdünner, Benzol).

• Es darf keine Wasser ins Geräteinnere eindringen.

Hinweis:

• Gerät und Zubehör müssen nicht sterilisiert werden.

Reinigung der Elektrodenpads

1. Schalten Sie das Gerät aus und entfernen Sie die

Anschlusskabel von den Elektroden-Pads.

2. Waschen Sie die Pads ab, wenn die Klebeﬂäche schmutzig

ist bzw. das Anlegen der Pads schwierig wird.

• Reiben Sie das Pad für einige Sekunden sanft mit

den Fingerspitzen unter ﬂießendem kaltem Wasser

(verwenden Sie auf der Klebeseite keinen Schwamm, kein

Tuch, keine scharfen Gegenstände oder die Fingernägel.

Verwenden Sie keine Reinigungsmittel, Chemikalien oder

Seife.).

3. Trocknen Sie die Pads ab und lassen Sie die Klebeﬂäche

vollständig an der Luft trocknen (wischen Sie sie nicht mit

einem Papier- oder Stofftuch ab).

ACHTUNG:

• Die Lebensdauer der Pads hängen von der Häuﬁgkeit

ihrer Reinigung, dem Zustand der Haut und den

Lagerbedingungen ab.

• Wenn Pads nicht mehr auf Ihrer Haut kleben oder

beschädigt sind, sollten Sie diese durch neue Pads

ersetzen.

• Es wird empfohlen, die Haut vor dem Anlegen der

selbstklebenden Elektroden zu waschen, zu entfetten und

abzutrocknen.

• Schalten Sie das Gerät nicht ein, wenn die Elektroden

nicht auf dem Körper angelegt sind.

• Nehmen Sie die selbstklebenden Elektroden nie von der

Haut ab, wenn das Gerät noch eingeschaltet ist.

• Wenn Ersatzelektroden erforderlich sind, verwenden Sie

nur Elektroden in der Größe der mit dem Gerät gelieferten

Elektroden.

• Die Verwendung größerer Elektroden kann die

Stimulationswirkung beeinträchtigen. Bei einer

Verwendung von Elektroden, die viel kleiner sind als die

mit dem Gerät gelieferten, erhöht sich das Risiko für

Hautreizungen oder Verbrennungen unter den Elektroden.

• Verwenden Sie stets Elektroden mit CE-Zeichen.

• Wenn Sie das Gerät längere Zeit benutzen, sollten Sie die

Batterien vor der Lagerung entfernen, um ein Auslaufen

der Batterien zu verhindern.

TECHNISCHE DATEN

• Stromquellen: 3,0 V DC, 2 x AAA-Batterien

• Frequenz: 2Hz~150Hz

• Impulsbreite: 50µs~300µs

• Ausgangsspannung: 0~45 V (bei 500 Ohm Last)

• Ausgangsintensität: Stufen 0~25

• Sitzungszeit: rund 30 Minuten

• Betriebsbedingungen: 5 °C~40 °C; 30 % RH~75 % RH;

700 hPa-1060 hPa

• Lager- und Transportbedingungen: -10 °C~55 °C; 10 %

RH~90 % RH; 700 hPa -1060 hPa

• Abmessungen: 115 mm x 53 mm x 25 mm

• Gewicht: rund 80 g (ohne Batterien)

• Lebensdauer des Produkts: 3 Jahre

• Lebensdauer der Batterie: mit neuen super

heavy-Duty Batterien, ca. Zwei Wochen für 30 min/Tag

im Arm-Programm mit 13 Level Intensität verwendet.

UMWELTSCHUTZ

Entsorgen Sie die gebrauchten Batterien in einem

Sammel- und Recycling- Container. Verwenden

Sie keine unterschiedlichen Batterietypen.

Verwenden Sie keine gebrauchten Batterien

zusammen mit neuen Batterien. Am Ende des

Lebenszyklus entsorgen Sie das Produkt an

einer Sammelstelle zum Recycling elektrischer

und elektronischer Altgeräte.

GARANTIE

Auf das Produkt wird eine Garantie gegen Materialund

Herstellungsfehler gewährt. Während dieses Zeitraums

werden diese Mängel kostenlos repariert (für die

Inanspruchnahme der Garantie ist der Kaufbeleg vorzulegen).

Schäden infolge von Unfällen, Bedienungsfehlern oder

Fahrlässigkeit werden aus der Garantie ausgeschlossen. Im

Falle von Reklamationen wenden Sie sich bitte zunächst an

Ihren Fachhändler bzw. an das Geschäft, in dem Sie das

Gerät gekauft haben.

0197

PROBLEMLÖSUNG Sollte das Gerät nach diesen Maßnahmen nicht funktionieren, wenden Sie sich an den nächsten Fachhändler.

PROBLEM MÖGLICHE URSACHEN MÖGLICHE LÖSUNGEN

Das Gerät lässt sich nicht einschalten

Sind die Batterien verbraucht? Ersetzen Sie die Batterien.

Wurden die Batterien richtig eingesetzt?

Setzen Sie die Batterien ein und achten Sie dabei auf die

richtige Polarität.

Die Stimulation ist schwach oder es ist

keine Stimulation zu spüren

Die Elektroden sind ausgetrocknet oder schmutzig. Ersetzen Sie sie durch neue Elektroden.

Elektroden haften nicht gut an der Haut. Ersetzen Sie sie durch neue Elektroden.

Das Anschlusskabel ist alt, abgenutzt oder

beschädigt

Ersetzen Sie es durch ein neues Anschlusskabel.

Die Stimulation ist unangenehm

Die Intensität ist zu hoch. Verringern Sie die Intensität.

Die Elektroden sind zu dicht nebeneinander.

Positionieren Sie die Elektroden mindestens 5 Zentimeter

voneinander entfernt.

Wird das Gerät entsprechend dem Handbuch

betrieben?

Schauen Sie vor Verwendung im Handbuch nach.

PROBLEM MÖGLICHE URSACHEN SOLUTION POSSIBLE

Unterbrechungen beim

Betrieb

Anschlusskabel

Vergewissern Sie sich, dass die Verbindung sicher ist. Anschlusskabel fest

einstecken.

Verringern Sie die Intensität. Drehen Sie das Anschlusskabel in der Buchse

um 90°. Sollte es immer noch Unterbrechungen geben, dann ersetzen Sie das

Anschlusskabel.

Sollte es nach dem Tausch des Anschlusskabels immer noch zu

Unterbrechungen kommen, ist möglicherweise eine Komponente des Geräts

fehlerhaft. Setzen Sie sich mit der Reparaturabteilung in Verbindung.

Die Stimulation ist

wirkungslos.

Falsche Elektrodenplatzierung. Elektroden neu anbringen.

Unbekannt Arzt konsultieren.

Die Haut wird rot und/oder

Sie verspüren stechende

Schmerzen.

Verwendung von Elektroden jedes Mal an

derselben Stelle.

Bringen Sie die Elektroden neu an. Unterbrechen Sie die Verwendung

unverzüglich, sollten Sie Schmerz oder Unbehagen verspüren.

Elektroden wurden nicht richtig auf der Haut

angebracht.

Stellen Sie sicher, dass die Elektroden fest an der Haut angebracht sind.

Die Elektroden sind schmutzig.

Reinigen Sie die Elektroden wie in diesem Handbuch beschrieben oder ersetzen

Sie sie durch neue Elektroden.

Die Oberﬂäche der Elektroden ist zerkratzt. Ersetzen Sie sie durch neue Elektroden.

Ausgangsstrom stoppt

während der Therapie.

Die Elektroden lösen sich von der Haut.

Schalten Sie das Gerät aus und bringen Sie die Elektroden erneut an oder

ersetzen Sie diese durch neue Elektroden.

Das Anschlusskabel wurde getrennt. Schalten Sie das Gerät aus und schließen Sie das Anschlusskabel an.

Die Energie der Batterien ist verbraucht. Ersetzen Sie die Batterien.

VERZEICHNIS DER SYMBOLE

Entsorgung gemäß der Richtlinie 2012/19/EU über

Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE)

Achtung

Typ BF Anwendungsteil (Das Anwendungsteil ist

die Elektrode)

Siehe Bedienungsanleitung

Erste Ziffer 2: Schutz gegen feste Fremdkörper

mit einem Durchmesser von 12,5 mm und

größer. Zweite Ziffer: Geschützt gegen senkrecht

fallende Wassertropfen bei bis zu 15° geneigtem

Gehäuse. Senkrecht fallende Tropfen dürfen

keine schädlichen Auswirkungen haben, wenn

das Gehäuse in einem Winkel von bis zu 15° auf

beiden Seiten der Senkrechten geneigt ist.

Name und Anschrift des autorisierten Vertreters in

der Europäischen Gemeinschaft

Sie stellen Herstellungsdatum und Seriennummer dar.

Name und Anschrift des Herstellers

Steht mit der europäischen Richtlinie 93/42/

EWG über Medizinprodukte im Einklang, geändert

durch die Anforderungen der Richtlinie 2007/47/

EG. Benannte Stelle TÜV Rheinland (CE0197)

IP22

Durch die zunehmende Anzahl elektronischer Geräte

wie PCs und Mobiltelefonen sind medizinische Geräte

zunehmend anfällig für elektromagnetische Störungen

durch andere Geräte. Elektromagnetische Störungen

können zu Fehlern beim Betrieb von Medizinprodukten und

in Folge zu einer potenziell unsicheren Situation führen.

Medizinprodukte sollten auch andere Geräte nicht stören.

Um die Anforderungen an die EMV (Elektromagnetische

Verträglichkeit) mit dem Ziel, unsichere Produktsituationen

zu vermeiden, zu regeln, wurde die Norm IEC 60601- 1-2

implementiert. Diese Norm deﬁniert die Störfestigkeit

gegenüber elektromagnetischen Störungen sowie die

Höchstwerte für elektromagnetische Emissionen von

Medizinprodukten.

Das Gerät entspricht der Norm IEC 60601-1-2 für

Störfestigkeit und Störaussendung.

Dennoch sind besondere Vorsichtsmaßnahmen zu beachten:

• Die Verwendung von anderen als den vom Hersteller

angegebenen Zubehörteilen und Kabeln, mit Ausnahme

von Kabeln, die vom Hersteller als Ersatzteile für interne

Komponenten verkauft werden, kann zu einer erhöhten

Emission oder einer verminderten Immunität des Geräts

führen.

• Die Medizinprodukte dürfen nicht neben anderen

Geräten verwendet oder mit anderen Geräten gestapelt

werden. Im Fall der Verwendung neben bzw. zusammen

mit derartigen Systemen sollte das Gerät überwacht

werden, um den normalen Betrieb in der Konﬁguration

sicherzustellen, in der es verwendet wird.

• Weitere Hinweise zur EMV-Umgebung, in der das Gerät

eingesetzt werden soll, ﬁnden Sie weiter unten.

WICHTIGE INFORMATIONEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT (EMV)

100

TABELLE 1:

EMPFEHLUNGEN UND ERKLÄRUNG DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE STRAHLUNGEN

Das Gerät ist für den Gebrauch im nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umfeld bestimmt.

Der Käufer oder Benutzer dieser elektrischen Stimulatoren muss sicherstellen, dass die Verwendung in einer solchen Umgebung erfolgt.

Strahlungsmessung Entspricht Elektromagnetische Umgebung – Empfehlungen

HF-Emissionen

CISPR 11

Gruppe 1 Dieses Gerät nutzt HF-Strahlung nur für seinen internen Betrieb. Daher sind

die HF-Emissionen äußerst gering und damit auch die Wahrscheinlichkeit

einer Störung in der Nähe beﬁndlicher elektronischer Geräte.

HF-Emissionen

CISPR 11

Klasse B Das Gerät ist für den Einsatz in allen Einrichtungen geeignet, auch in

Haushalten und solchen, die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz

angeschlossen sind, das Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt

werden.

Elektromagnetische

Verträglichkeit (EMV)

IEC 61000-3-2

Entfällt

Spannungsschwankungen / Flicker

IEC 61000-3-3

Entfällt

101

TABELLE 2:

EMPFEHLUNGEN UND ERKLÄRUNG DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT

Das Gerät ist für den Gebrauch im nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umfeld bestimmt.

Der Käufer oder Benutzer dieser elektrischen Stimulatoren muss sicherstellen, dass die Verwendung in einer solchen Umgebung erfolgt.

Störfestigkeitsprüfung Prüfpegel

IEC 60601

Konformitätspegel Elektromagnetische Umgebung –

Empfehlungen

Elektrostatische Entladung

(ESD) IEC 61000-4-2

±6 kV Kontakt

±8 kV Luft

±6 kV Kontakt

±8 kV Luft

Fußböden aus Holz, Beton oder Keramikﬂiesen

werden empfohlen. Bei mit synthetischen

Stoffen bedeckten Fußböden sollte die relative

Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.

Transiente elektrische Störgrößen/

Burst IEC 61000-4-4

Entfällt Sans objet Entfällt

Stoßspannungen IEC 61000-4-5 Entfällt Entfällt Entfällt

Spannungseinbrüche,

Kurzzeitunterbrechungen und

Spannungsschwankungen IEC

61000-4-11

Entfällt Entfällt Entfällt

Magnetfelder mit

energietechnischen Frequenzen

(50/60Hz) IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m Netzfrequenz-Magnetfelder sollten den in einer

typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung

üblichen Magnetfeldern entsprechen.

102

TABELLE 3:

EMPFEHLUNGEN UND ERKLÄRUNG DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT

Das Gerät ist für den Gebrauch im nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umfeld bestimmt.

Der Käufer oder Benutzer dieser elektrischen Stimulatoren muss sicherstellen, dass die Verwendung in einer solchen Umgebung erfolgt.

Störfestig-

keitsprüfung

Prüfpegel

IEC 60601

Konformität-

spegel

Elektromagnetische Umgebung – Empfehlungen

Geleitete HF

IEC 61000-4-6

Abgestrahlte HF I

IEC 61000-4-3

Entfällt

3 V/m

80 MHz bis

2,5 GHz

3 V/m

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte

Kommunikationsgeräte sollten nur in dem mittels der für die Frequenz des Senders

anwendbaren Gleichung berechneten Mindestabstand zu dem Gerät (einschließlich

Kabeln) verwendet werden.

Empfohlener Trennabstand

d = 1,2

d = 1,2 80 MHZ bis 800 MHz

d = 2,3 800 MHz bis 2,5 GHz

Dabei ist P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) nach Angaben des

Senderherstellers und d der empfohlene Trennungsabstand in Metern (m).

Die anhand einer elektromagnetischen Standortmessung ermittelte Feldstärke stationärer

Funksender

sollte für jeden Frequenzbereich unter dem Konformitätspegel liegen.

Störungen können in der Nähe von mit

folgendem Symbol gekennzeichneten

Geräten auftreten:

103

HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

HINWEIS 2: Diese Empfehlungen gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch

Absorptionen und Reﬂexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinﬂusst.

a Die Feldstärken stationärer Funksender, wie Basisstationen für Funktelefone (mobil/schnurlos) und mobilen Landfunk, Amateurfunk, AM-

und FM-Radioübertragungen sowie TV-Übertragungen, kann nicht mit Genauigkeit vorhergesagt werden. Um die elektromagnetische

Umgebung in der Nähe stationärer Funksender zu beurteilen, sollten elektromagnetische Standortmessungen vorgenommen werden.

Wenn die gemessene Feldstärke an der Stelle, an der das Gerät benutzt wird, den oben angegebenen Konformitätspegel überschreitet,

sollte geprüft werden, ob das Gerät ordnungsgemäß funktioniert. Falls die Leistung nicht der erwarteten Norm entspricht, muss das

Gerät möglicherweise anders ausgerichtet oder aufgestellt werden.

b Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke unter 3 V/m betragen.

104

TABELLE 4:

EMPFOHLENER TRENNABSTAND ZWISCHEN TRAGBAREN UND MOBILEN FUNKGERÄTEN UND DEM GERÄT

Das Gerät ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung mit beschränkten Funkstörungen vorgesehen. Elektromagnetische

Störungen können verhindert werden, wenn der nachstehend empfohlene Mindestabstand zu tragbaren oder mobilen Funkgeräten

entsprechend der maximalen Nennleistung der betreffenden Kommunikationsgeräte eingehalten wird.

Nennleistung des

Senders in Watt

Trennabstand des Senders hinsichtlich der Frequenz in Metern

150 kHz bis 80 MHz

d = 1,2

80 MHz bis 800 MHz

d = 1,2

800 MHz bis 2,5 GHz

d = 2,3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

105

Für Sendegeräte, deren maximale Nennleistung nicht oben aufgeführt ist, kann der empfohlene Trennabstand d in Metern (m)

anhand der für die Frequenz des Sendegeräts geltenden Gleichung geschätzt werden, wobei P die maximale Nennleistung

des Sendegeräts in Watt (W) laut Hersteller ist.

HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennabstand für den höheren Frequenzbereich.

HINWEIS 2: Diese Empfehlungen gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die Ausbreitung elektromagnetischer

Wellen wird durch Absorptionen und Reﬂexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinﬂusst.

Hinweis: EMV-Prüfungen werden mit 1,5 m langem Elektrodenkabel durchgeführt.

106

CONTRA-INDICATIES

Raadpleeg uw arts voor u dit apparaat gebruikt. Het kan namelijk

dodelijke ritmestoornissen veroorzaken bij personen die daarvoor

gevoelig zijn.

GEBRUIK DIT APPARAAT NIET IN DE VOLGENDE

OMSTANDIGHEDEN:

■•

Als u een pacemaker, een geïmplanteerde deﬁbrillator of

een ander metalen of elektronisch implantaat hebt. Dat kan

elektrische schokken, brandwonden of elektrische storingen

veroorzaken of de dood tot gevolg hebben.

• Samen met een levensondersteunend medisch elektronisch

apparaat, zoals een kunsthart, kunstlong of ademhalingstoestel.

• In de aanwezigheid van elektronische bewakingsapparatuur (bv.

hartmonitoren, ECG-alarmen). Mogelijk werken die niet goed

wanneer het toestel voor elektrische stimulatie wordt gebruikt.

• Op open wonden of uitslag, op gezwollen, rode, geïnfecteerde

of ontstoken zones of huiderupties (bv. ﬂebitis, tromboﬂebitis,

spataderen); of op of in de nabijheid van kankerletsels.

• Op delen van de huid die minder gevoelig zijn dan normaal.

• Op de tegenoverliggende zijden van uw hoofd, omdat de gevolgen

van stimulatie van de hersenen onbekend zijn.

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSMAATREGELEN EN WAARSCHUWINGEN

Geachte klant,

Hartelijk dank voor de aankoop van dit product.

Het is belangrijk dat u alle waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in deze handleiding leest. Ze zijn bedoeld

om u te beschermen, verwondingen te voorkomen en situaties te vermijden die schade aan het apparaat kunnen

veroorzaken.

107

GEBRUIK NIET BIJ DE VOLGENDE PERSONEN:

• Zwangere vrouwen, omdat er geen zekerheid bestaat over de

veiligheid van elektrische stimulatie tijdens een zwangerschap

• Kinderen of baby’s, omdat het apparaat niet werd geëvalueerd

voor pediatrisch gebruik.

• Personen die niet in staat zijn om hun gedachten of bedoelingen

te uiten.

GEBRUIK DIT APPARAAT NIET TIJDENS DE VOLGENDE

ACTIVITEITEN:

• Een bad of douche nemen.

• Slapen.

• Een auto besturen, machines bedienen of activiteiten uitoefenen

waarbij u door de elektrische stimulatie risico loopt op letsels.

VOORZORGSMAATREGELEN

WAARSCHUWINGEN IN VERBAND MET PIJNBESTRIJDING

• Raadpleeg uw arts voor u dit apparaat gebruikt als u al een

medische of kinesitherapiebehandeling kreeg voor uw pijn.

• Stop met het gebruik van dit apparaat en raadpleeg uw arts als

de pijn niet verbetert, ernstig chronisch of zwaar wordt of langer

dan vijf dagen duurt.

• Pijn heeft een heel belangrijke waarschuwingsfunctie om ons

duidelijk te maken dat er iets niet klopt. Raadpleeg daarom uw

arts als u ernstig ziek bent om bevestiging te krijgen of u dit toestel

mag gebruiken.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN IN

VERBAND MET DE PADS

• Gebruik de pads op een normale, gezonde, zuivere, droge huid (van

volwassen personen).

• Als u na een sessie huidirritatie of roodheid opmerkt op de huid, ga

dan niet door met de stimulatie op die plaats.

• Breng de pads nooit aan op:

- Het hoofd of een plaats op het gezicht.

- De hals of een plaats op de keel. Dit kan namelijk ernstige

spierkrampen veroorzaken die de luchtwegen afsluiten,

ademhalingsproblemen veroorzaken of nadelige effecten hebben

op het hartritme of de bloeddruk.

108

- Beide zijden van de borstkas tegelijkertijd (zijkanten of vooraan

en achteraan) of over uw borst heen. De elektrische stroom kan

immers ritmestoornissen veroorzaken die dodelijk kunnen zijn.

• Plooi of vouw de pads niet, want dan werken ze misschien niet

goed. Plaats de pads op de plastic folie en bewaar ze in de

gesloten verpakking als ze niet worden gebruikt.

• Breng geen zalf of oplosmiddel aan op de pads of op uw huid. Dat

verhindert een goede werking van de pads.

• De pads zijn al van gel voorzien en zullen aan uw huid kleven.

• Breng de pads enkel aan op de huid of op de bijgeleverde plastic

folie. Zo vermijdt u schade aan het klevende oppervlak van de

pads.

• Breng de pads minstens 5 cm van elkaar aan op uw huid. De pads

mogen elkaar nooit raken.

• Breng de zuivere pads altijd aan volgens de afbeeldingen (zie p.

135 en 136 voor het aanbrengen van de elektroden).

• Zorg ervoor dat de componenten goed zijn verbonden en

dat de pads zijn aangebracht op het lichaamsdeel dat uw wilt

behandelen. Anders werkt de therapie misschien niet.

GEBRUIK UW PADS NIET OP DEZE MANIER:

• Pads mogen elkaar niet raken als ze op uw huid zijn aangebracht.

• Plaats ze niet op uw ruggengraat of wervelkolom.

• De pads mogen geen contact hebben met metalen voorwerpen,

zoals de gesp van een ceintuur, een halsketting of andere metalen

juwelen.

• De pads mogen niet gelijktijdig op beide voetzolen worden

geplaatst.

• De pads mogen niet gelijktijdig op de kuiten van beide benen

worden geplaatst.

• Deel geen pads met iemand anders. Dat kan huidirritatie of een

infectie veroorzaken. De pads zijn bedoeld voor gebruik door een

enkele persoon.

• Plaats of verplaats de pads niet als het apparaat in werking is.

• Schakel de stroom uit voor u een pad verwijdert of verplaatst.

• Laat de pads niet op de huid zitten na de sessie.

109

WAARSCHUWINGEN VOOR TIJDENS HET GEBRUIK VAN

HET TOESTEL

• Schakel het toestel onmiddellijk uit als het niet goed werkt of als

u ongemak ervaart.

• Gebruik het niet voor andere doeleinden dan degene die in de

handleiding worden beschreven.

• Plaats de stekker van de elektrode enkel in de aansluiting op het

hoofdtoestel.

• Meng geen alkaline- en mangaanbatterijen. Dat verkort het leven

van de batterijen.

• Trek niet aan het kabeltje van de elektrode tijdens de sessie.

• Gebruik het apparaat niet als u elektronische apparaten zoals

uurwerken draagt. Dat kan het apparaat beschadigen.

• Gebruik het toestel niet in de buurt van een gsm. Dat kan de

werking verstoren.

• Plooi het uiteinde van het kabeltje niet en trek er ook niet aan.

• Hou de stekker vast en trek eraan om de kabel uit het toestel te

verwijderen.

• Vervang de kabel als hij gebroken of beschadigd is.

• Het formaat, de vorm en het type van de pads kunnen de veiligheid

en doeltreffendheid van de elektrische stimulatie beïnvloeden.

• De elektrische prestatiekenmerken van de pads kunnen de

veiligheid en doeltreffendheid van de elektrische stimulatie

beïnvloeden.

• Het gebruik van te kleine of verkeerd geplaatste pads kan

ongemak of brandwonden op de huid veroorzaken.

• Gebruik alleen de daartoe bestemde elektroden van het merk

Terraillon.

• Gebruik het apparaat of de elektroden niet als ze beschadigd zijn.

Het aanhoudende gebruik van een beschadigd toestel kan letsels,

onjuiste resultaten of ernstige gevaren veroorzaken.

• Werp de batterijen niet in vuur. Ze kunnen exploderen.

• Volg de geldende wettelijke voorschriften voor het verwijderen

van het toestel, de batterijen en de componenten. Onwettige

verwijdering kan leiden tot milieuvervuiling.

110

ALGEMENE VOORZORGSMAATREGELEN

• De gevolgen van elektrische stimulatie op lange termijn zijn

onbekend.

• Pas de stimulatie enkel toe op een normale, ongeschonden,

zuivere, droge en gezonde huid.

• TENS is niet doeltreffend voor de behandeling van de

oorspronkelijke bron of oorzaak van de pijn, met inbegrip van

hoofdpijn.

• TENS is geen vervangmiddel voor pijnmedicatie en andere

pijnbestrijdingstherapieën.

• TENS-toestellen genezen geen ziekte of letsels.

• TENS is een symptomatische behandeling en onderdrukt alleen

het pijngevoel dat anders als een beschermingsmechanisme zou

werken.

• De doeltreffendheid is in hoge mate afhankelijk van de

patiëntenselectie door de arts die gekwaliﬁceerd is voor de

behandeling van pijnpatiënten.

• U kunt last krijgen van huidirritatie of overgevoeligheid als gevolg

van de elektrische stimulatie of het geleidende middel (gel) op de

elektroden.

• Als u een vermoedelijke of vastgestelde hartaandoening hebt,

moet u de voorzorgsmaatregelen opvolgen die uw arts aanbeveelt.

• Als er epilepsie wordt vermoed of is vastgesteld, moet u de

voorzorgsmaatregelen opvolgen die uw arts aanbeveelt.

• Wees voorzichtig als u een neiging tot interne bloedingen hebt,

zoals na een letsel of breuk.

• Raadpleeg uw arts voor u het toestel gebruikt na een recente

chirurgische ingreep. Stimulatie kan het genezingsproces immers

verstoren.

• Pas deze stimulatie niet toe op de baarmoeder als u menstrueert

of zwanger bent.

• Pas deze stimulatie niet toe op delen van de huid die minder

gevoelig zijn dan normaal.

• Houd het toestel uit de buurt van kinderen. Het toestel bevat

kleine onderdelen die ze kunnen inslikken. Neem meteen

contact op met uw arts indien ingeslikt. De elektrodedraad

kan verstikking veroorzaken.

• Gebruik het apparaat voor het beste resultaat met de elektroden

en de elektrodedraden die door de fabrikant worden geleverd.

111

MOGELIJKE ONGEWENSTE BIJWERKINGEN

• Gebruik het apparaat niet om een zone langdurig te behandelen

(meer dan 30 minuten per sessie, tot drie keer per dag). Anders

kunnen de spieren in die zone vermoeid en pijnlijk worden.

• U kunt last krijgen van huidirritatie en brandwonden onder de

stimulatie-elektroden die op uw huid zijn aangebracht.

• U kunt hoofdpijn krijgen of andere pijn voelen tijdens of na het

gebruik van elektrische stimulatie in de buurt van uw ogen en op

uw hoofd en gezicht.

• Gebruik het apparaat niet langer en raadpleeg uw arts als u

ongewenste bijwerkingen ondervindt door het apparaat te

gebruiken.

• Gebruik dit apparaat niet op uw ogen, mond, gezicht, voorzijde

van de hals (vooral de sinus caroticus), hoofd, bovenrug of over

uw hart. Dat kan namelijk ernstige spierkrampen veroorzaken die

de luchtwegen afsluiten, ademhalingsproblemen veroorzaken of

nadelige effecten hebben op het hartritme of de bloeddruk.

• Gebruik dit apparaat niet op of in de nabijheid van kankerletsels.

• Gebruik het toestel niet in de directe nabijheid (bv. op 1 m) van

apparatuur voor kortegolf- of microgolftherapie. Dergelijke

apparatuur kan de stimulatie-output namelijk destabiliseren.

• Gebruik het apparaat niet als u verbonden bent met hoogfrequente

chirurgische apparatuur. Dat kan brandwonden op de huid

onder de elektroden veroorzaken en schade toebrengen aan het

apparaat.

• U mag dit apparaat niet gebruiken op of over uw hoofd of gezicht.

De effecten van de stimulator op de hersenen zijn immers

onbekend.

• Gebruik dit apparaat voorzichtig als u een neiging tot interne

bloedingen hebt, zoals na een letsel of breuk.

• Raadpleeg uw arts voor u dit apparaat gebruikt na een recente

chirurgische ingreep. Stimulatie kan het genezingsproces immers

verstoren.

• Gebruik dit apparaat niet voor pijn afkomstig van het centrale

zenuwstelsel, met inbegrip van hoofdpijn.

• U mag dit apparaat niet gebruiken in de aanwezigheid van

brandbare of anesthesiegassen.

• Dit product is niet bedoeld voor gebruik tijdens fysieke activiteiten.

Een stroomonderbreking door het verschuiven van een elektrode

kan namelijk een elektrische schok veroorzaken.

112

• U mag de elektroden niet op de huid aanbrengen gedurende lange

periodes of als ze niet in werking zijn. Dat kan immers leiden tot

huidirritatie.

HOE TENS WERKT VOOR PIJNBESTRIJDING

Wat is het?

TRIO CARE is een apparaat met twee outputkanalen en is heel

doeltreffend voor het verlichten van pijn. TENS wordt nu regelmatig

aanbevolen door artsen, fysiotherapeuten en apothekers in de hele

wereld.

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (transcutane elektrische

zenuwstimulatie) of TENS is een niet-invasieve methode zonder

medicijnen om pijn onder controle te houden. TENS maakt gebruik

van kleine elektrische impulsen die door de huid naar de zenuwen

worden gestuurd om de pijnperceptie te veranderen. TENS geneest

geen fysiologische problemen. Het helpt enkel om de pijn onder

controle te houden. TENS werkt niet bij iedereen. Bij de meeste

patiënten is het echter doeltreffend voor het verlichten of wegnemen

van de pijn, wat een terugkeer naar de normale activiteiten mogelijk

maakt.

Hoe werkt TENS?

De wetenschappelijke theorie suggereert dat een elektrische

stimulatietherapie op verschillende manieren kan werken:

• De zachte elektrische pulsen gaan door de huid naar de

nabijgelegen zenuwen om te beletten dat het pijnsignaal vanuit de

bron van de pijn de hersenen bereikt.

• De zachte elektrische pulsen verhogen de productie van

endorﬁnen, de natuurlijke pijnstillers van het lichaam.

113

HOE EMS WERKT VOOR SPIERSTIMULATIE

Wat is het?

EMS stuurt elektronische pulsen naar de spier die behandeling

vereist. Zo oefent de spier op een passieve manier. Het product

is afgeleid van de vierkante golfvorm (laddervormig). Door het

vierkante golfpatroon kan het rechtstreeks inwerken op de

motorische neuronen van de spier. Door de combinatie van de lage

frequentie van het apparaat en het vierkante golfpatroon kan het

toestel rechtstreeks inwerken op spiergroepen.

Hoe werkt EMS?

De EMS-toestellen zenden zachte impulsen door de huid, die de

zenuwen in de behandelingszone stimuleren. Wanneer de spier

dit signaal ontvangt, trekt ze samen net alsof de hersenen het

signaal hebben verstuurd. Als de sterkte van het signaal toeneemt,

wordt de spier aangespannen zoals bij fysieke oefeningen. Als de

puls ophoudt, ontspant de spier en dan wordt de cyclus herhaald.

De bedoeling van elektrische spierstimulatie is om contracties

of vibraties in de spieren te verkrijgen. De normale spieractiviteit

wordt gecontroleerd door het centrale en het perifere zenuwstelsel.

Die sturen elektrische signalen naar de spieren. EMS werkt op een

gelijkaardige manier maar gebruikt een externe bron (de stimulator)

met elektroden die op de huid worden geplaatst om elektrische

impulsen naar het lichaam te sturen. De impulsen stimuleren

de zenuwen om signalen te sturen naar een speciﬁeke spier, die

reageert door samen te trekken, precies zoals dat gebeurt bij een

normale spieractiviteit.

Hoe werkt MASSAGE?

Het massagestimulatieprogramma is een stimulatieprogramma

dat wordt gebruikt met de EMS-stimulatiemodus om herstel van

spiervermoeidheid te vergemakkelijken en om de spiersterkte te

helpen herstellen na trainingen en wedstrijden.

114

INHOUD VAN DE VERPAKKING

Toestel

2 AAA-batterijen

Elektrodedraad en

elektrodepads

(50 x 50 mm)

Opbergzakje

115

KEN UW APPARAAT

Kenmerken

• Stimulator met twee outputkanalen.

• TRIO CARE heeft 14 programma’s (6 TENS, 5 EMS, 3 MASSAGE) die geschikt zijn voor verschillende lichaamsdelen en

verschillende soorten pijn.

• 25 niveaus van behandelingsintensiteit: 1, lage intensiteit, tot 25, hoge intensiteit.

Voor- en achterkant

Lcd

Verhoging intensiteit

Kanaalkeuze

Sessiemodus

Aan/uit-knop

Verlaging intensiteit

Programmakeuze

Keuze behandelingszone

Deksel batterijcompartiment

Outputaansluiting

116

LCD-Scherm

Sessiemodus

Icoontje sessieduur

Weergave sessieduur

Kanaalindicator

Behandelingszone

Tapotage

Relaxatie

Frictie

Vergrendelingsicoontje

Icoontje behandelingsintensiteit

Indicator zwakke batterij

Weergave

behandelingsintensiteit

Type massage

Nek

Onderrug

Arm

Schouder

Been

Gewricht

117

BATTERIJEN PLAATSEN

1. Verwijder het batterijdeksel an de achterkant van het

apparaat, zoals in de illustratie rechts.

2. Plaats twee AAA-batterijen. Zorg ervoor dat de tekens

positief (+) en negatief (-) overeenkomen met de

aanduidingen in het apparaat als u de batterijen plaatst.

Breng het deksel van de batterij weer aan, zoals in de

illustratie rechts.

Opmerkingen:

• Gebruik twee AAA-batterijen in dit toestel.

• Haal de batterijen uit het apparaat als u het lange tijd

niet gebruikt.

• Meng geen oude en nieuwe batterijen of verschillende

soorten batterijen.

• Let op: als de batterijen lekken en de vloeistof in contact

komt met uw huid of ogen, spoel dan onmiddellijk met

een grote hoeveelheid water.

• Enkel volwassenen mogen de batterijen hanteren. Houd

de batterijen buiten het bereik van kinderen.

• Verwijder lege batterijen uit het toestel.

• Volg de lokale voorschriften voor het veilig verwijderen

van de gebruikte batterijen.

Tapotage

Relaxatie

Frictie

118

GEBRUIK

STAP 1

Haal de elektroden uit het plastic zakje.

Sluit de elektroden op de voedingskabels aan via de drukknoppen.

STAP 2

Plug de uiteinden van de kabels in de uitgangsaansluitingen

bovenaan het toestel.

PS: U kunt beide elektrodenparen samen gebruiken of

maar één elektrodenpaar gebruiken.

STAP 3

De pads aanbrengen

Haal de pads uit de gesloten verpakking.

Verwijder de doorzichtige plastic folie aan de achterkant van de pads.

Plaats de pads op een zuivere, droge en gezonde huid in de buurt

van of rond de pijnlijke zone, minstens 5 cm van elkaar,

zonder dat ze elkaar raken. Zorg ervoor dat de twee pads

zich op één lijn tegenover elkaar bevinden.

119

LET OP: Zorg ervoor dat het toestel uitgeschakeld is of

de intensiteiten op nul (0) staan voor u de pads op de huid

NEKPIJN

Bevestig beide sets pads op de nek. (Niet op

de halsslagader of keel plaatsen.)

SCHOUDERPIJN

Bevestig een set pads voor de spier en een

set erachter.

CARPALE TUNNEL / HANDPIJN

Bevestig beide sets pads op de hand waar u

pijn hebt.

Verwijder nooit de zelfklevende elektroden van de huid

terwijl het apparaat aan staat.

ONDERRUG- / LENDENPIJN

Bevestig beide sets pads op de onderrug, met

de ruggengraat in het midden. Plaats ze niet

op de ruggengraat of wervelkolom.

ELLEBOOGPIJN

Bevestig beide sets pads aan elke kant van

het pijnlijke gewricht.

PIJN IN DE BOVENARM

Bevestig beide sets pads aan elke kant van de

zone waar u pijn voelt.

Top

hand

Palm

120

KNIE- / GEWRICHTSPIJN

Bevestig beide sets pads boven de knie of boven en onder het pijnlijke gewricht.

PIJN IN DE KUIT

Bevestig beide sets pads op de kuit waar u pijn hebt. Plaats de elektrodepads niet

gelijktijdig op de kuiten van beide benen. Behandel één kuit per keer.

ENKEL- / VOETPIJN

Bevestig de pads volgens de illustratie links voor pijn aan de buitenkant van uw enkel/

voet. Bevestig de pads volgens de illustratie rechts voor pijn aan de binnenkant van uw

enkel/voet. Plaats de elektrodepads niet gelijktijdig op beide voetzolen. Behandel één

voet per keer.

121

STAP 4

Het toestel aanzetten

Druk op de knop om het toestel aan te zetten.

STAP 5

Selecteer het behandelingsprogramma

TRIO CARE biedt u de keuze uit:

- drie behandelingen: TENS / EMS / MASS:

Druk meermaals op de knop MODE om de gewenste

behandeling te kiezen. De geselecteerde modus knippert.

- Tot zes lichaamszones en drie massagetypes:

Druk op de knop om het lichaamsdeel of het gewenste

massagetype te selecteren. De selectie knippert.

- Tot drie programma’s (P1, P2 en P3) volgens de

geselecteerde zone

Druk meermaals op de knop PROGR om het gewenste

programma te kiezen. Alle programma’s hebben hetzelfde

doel maar gebruiken verschillende golfvormen. Kies op

basis van uw gewaarwordingen wat u het liefst hebt.

PROGRAMMA / DUUR

TENS

[Neck] [LBack] [Arm]

[Shldr] [Leg] [Joint]

P1 / 30 min

P2 / 30 min

P3 / 30 min

EMS

[Neck] [LBack] [Arm]

[Shldr] [Leg] [Joint]

P1 / 27 min

P2 / 25 min

P3 / 42 min

MASS

[Tap] [Knead] [Rub]

P1 / 30 min

Selecteerbare MODE en [Zone]

122

STAP 6

De sessie starten en de intensiteit aanpassen

Druk op de knop CH om te selecteren op welk kanaal u

de elektroden hebt aangesloten en waarop u de gewenste

behandeling wilt toepassen. De kanaalindicator zal

knipperen als u kiest.

Druk op de knop  om de sessie te starten.

Druk op de knop  of  om de outputintensiteit aan te

passen. De stimulator begint te werken. De maximale

outputintensiteit is 25.

PS: u kunt tegelijkertijd twee kanalen met twee verschillende

instellingen gebruiken.

OPGELET:

• Als de elektroden niet stevig op de huid zijn aangebracht

of als het apparaat niet met de elektroden is verbonden en

het outputintensiteitsniveau hoger is dan 5, dan stopt het

apparaat automatisch.

• Als de stimulatie oncomfortabel aanvoelt of begint aan te

voelen, verlaag dan de intensiteit van de stimulatie tot die

comfortabel voelt en neem contact op met uw arts als het

probleem zich blijft voordoen.

• Als uw pijn niet verbetert en u een pijnlijk gevoel krijgt

door overmatig gebruik, behandel deze zones dan twee

(2) dagen niet. Als het opnieuw gebeurt, verlaag dan de

sessieduur en de intensiteitsinstellingen voor toekomstige

sessies.

• Bel uw arts bij pijn, duizeligheid, ongemak of misselijkheid.

• Let op als u werkt met de maximale intensiteiten (d.w.z.

altijd op de grens van wat u kunt verdragen). Overschrijd

uw comfortniveau niet.

123

STAP 7

Het apparaat uitschakelen

Druk twee (2) seconden op de knop om het apparaat

uit te schakelen. Als er gedurende vijf (5) minuten in de

wachtstand geen activiteit is op het paneel, dan schakelt

het toestel automatisch uit.

STAP 8

De elektrodepads en de elektrodedraad bewaren

• Schakel het apparaat uit en haal de elektrodedraad eruit.

• Verwijder de pads van uw lichaam en trek de

elektrodedraad uit de pads.

• Plaats de pads op de plastic folie en bewaar ze in de

gesloten verpakking.

• Rol de kabels op en berg ze op in het plastic zakje.

Het toestel bewaren

• Steek het toestel, de elektroden en de kabels in het

meegeleverde zakje. Bewaar de doos op een droge plaats,

-10 °C - 55 °C; relatieve vochtigheid van 10% tot 90%.

Ze elders bewaren kan schadelijk zijn voor de werking

van de stimulator.

• Niet bewaren op plaatsen waar kinderen gemakkelijk bij

kunnen.

• Bewaar het apparaat op een droge, schone plaats. Het is

verboden om het product bloot te stellen aan chemische

oplosmiddelen, pluizen, stof, rechtstreeks zonlicht of hoge

temperaturen.

• Als u het langere tijd niet gebruikt, verwijder dan de

batterijen voor u het opbergt om te vermijden dat er

vloeistof uit de batterijen lekt.

124

ANDERE BELANGRIJKE FUNCTIES VAN DEZE STIMULATOR

Veiligheidsvergrendeling

De vergrendelingsfunctie wordt automatisch actief als er

gedurende 30 seconden geen activiteit is op het paneel.

Dit wordt aangegeven door het symbool op het

lcd-scherm. Dit is een veiligheidsfunctie om accidentele

wijzigingen aan uw instellingen en accidentele verhogingen

van het outputintensiteitsniveau te voorkomen. Druk op de

knop  om te ontgrendelen.

Indicator zwakke batterij

Als de indicator voor zwakke batterijen knippert op

het lcd-scherm, moet u de batterijen zo snel mogelijk

vervangen. Het toestel blijft nog verschillende uren werken.

125

HOE UW PIJN BEHEERSEN EN VERLICHTEN

Wanneer gebruikt u het apparaat?

Gebruik het apparaat zodra u pijn voelt. Begin met één

sessie. Als u uw pijn vroeg aanpakt, dan kunt u misschien

vermijden dat ze verergert of zelfs chronisch wordt. U kunt

de pijn het best vroeger onder controle krijgen zodat het

niveau van de pijn niet zo hoog wordt dat het uw dagelijkse

activiteiten belemmert.

De intensiteit instellen

De intensiteit is gebaseerd op uw comfortniveau. Begin de

eerste sessie met een lage intensiteit en een korte duur,

terwijl u met het toestel leert werken. Daarom moet u

opletten als u werkt met de maximale intensiteiten (d.w.z.

altijd op de grens van wat u kunt verdragen). Overschrijd uw

comfortniveau niet.

Hoe lang moet u het apparaat gebruiken?

Begin met een sessie van 30 minuten. Schakel het toestel

altijd uit terwijl de pads nog op uw huid kleven. Beoordeel

uw pijn om uw vooruitgang te checken, 1 (laag) tot 25

(hoog). De intensiteit is gebaseerd op uw comfortniveau.

Begin de eerste sessie met een lage intensiteit en een korte

duur, terwijl u met het toestel leert werken.

Stop met de therapiesessie als de pijn verminderd is of

weg is. Als uw pijn niet verbetert en u een pijnlijk gevoel

krijgt door overmatig gebruik, behandel deze zones dan

twee dagen niet. Als het opnieuw gebeurt, verlaag dan de

sessieduur en de intensiteitsinstellingen voor toekomstige

sessies.

126

Aanbevolen behandelingssessie:

U kunt het apparaat 30 minuten per dag gebruiken.

Misschien is het nodig dat u het langer gebruikt (maximaal

drie keer per dag en maximaal 90 minuten in totaal),

afhankelijk van hoeveel pijn u hebt.

Wanneer stopt u met het gebruik van het apparaat?

1) Als u een ongewenste bijwerking ondervindt –

huidirritatie/roodheid/brandwonden, hoofdpijn of ander

pijnlijk gevoel – of als u een ongewoon ongemak voelt.

2) Als de pijn niet verbetert, ernstig chronisch en zwaar

wordt of langer dan vijf (5) dagen duurt.

OPMERKING: Bel uw arts bij pijn, duizeligheid, ongemak of

misselijkheid.

Bij welke soort pijn werkt TENS het beste?

Deze therapie werkt het beste bij acute pijn, omdat

die gelokaliseerd is. Acute pijn komt voor in één zone

gedurende minder dan drie (3) maanden. Bij chronische pijn

kunt u pijn hebben in meer dan één zone en langer dan zes

(6) maanden. Chronische pijn kan verergeren door andere

problemen die dit apparaat niet kan behandelen.

Denk eraan dat dit toestel uw pijn of de oorspronkelijke

oorzaak van de pijn niet geneest. Het zorgt voor tijdelijke

verlichting of vermindering van de pijn zodat u uw leven en

activiteiten beter onder controle hebt.

127

REINIGING

Het toestel reinigen

1. Schakel het toestel uit en koppel de elektroden los van

het toestel.

2. Reinig het toestel na gebruik met een zachte, licht

vochtige doek. Veeg het voorzichtig af.

• Gebruik geen chemische middelen (zoals verdunners,

benzeen).

• Laat geen water in het toestel binnendringen.

Opmerking:

• Apparaat en toebehoren vereisen geen sterilisatie.

De elektrodepads reinigen

1. Schakel de stroom uit en verwijder de elektroden van de

pads.

2. Was de pads wanneer het klevende oppervlak vuil wordt

en/of de pads moeilijker blijven kleven.

• Houd de pads enkele seconden onder langzaam stromend

koud water en was ze zacht met uw vingertoppen (gebruik

geen spons / doek / scherp voorwerp zoals uw nagel op

de kleefzijde. Gebruik geen wasmiddelen, chemische

middelen of zeep).

3. Droog de pads en laat het klevende oppervlak volledig

drogen (gebruik geen tissues of doek).

OPGELET:

• De levensduur van de pads kan variëren volgens de

wasfrequentie, de toestand van de huid en de manier

waarop ze worden bewaard.

• Als de pads niet langer op uw huid blijven kleven of stuk

zijn, moet u ze vervangen door nieuwe pads.

• Het is aangeraden om uw huid eerst te wassen, ontvetten

en drogen voordat u de zelfklevende elektroden aanbrengt.

• Zet het toestel niet aan voordat de elektroden op het

lichaam zijn aangebracht.

128

• Verwijder de zelfklevende elektroden nooit van de huid als

het toestel nog aanstaat.

• Als de elektroden moeten worden vervangen, gebruik dan

enkel elektroden van dezelfde grootte als de elektroden

die bij het apparaat werden geleverd.

• Grotere elektroden kunnen het effect van de stimulatie

verminderen. Elektroden die veel kleiner zijn dan de

elektroden die bij het apparaat werden geleverd kunnen

huidirritatie of brandwonden onder de elektroden

veroorzaken.

• Gebruik altijd elektroden met CE-markering.

129

SPECIFICATIES

• Stroombron: 3,0 V DC, 2 x AAA-batterijen

• Frequentie: 2 Hz - 150 Hz

• Pulsbreedte: 50 µs - 300 µs

• Outputspanning: 0 - 45 V (bij 500 ohm)

• Outputintensiteit: niveau 0 - 25

• Sessieduur: ongeveer 30 minuten

• Gebruiksvoorwaarden: 5 °C - 40 °C; relatieve vochtigheid

van 30% tot 75%; 700 hPa - 1.060 hPa

• Bewaar- en transportvoorwaarden: -10 °C - 55 °C;

relatieve vochtigheid van 10% tot 90%; 700 hPa - 1.060 hPa

• Grootte: 115 mm x 53 mm x 25 mm

• Gewicht: ongeveer 80 g (zonder batterijen)

• Levensduur van het product: 3 jaar

• Levensduur van de batterij: met de nieuwe super zware

batterijen, ca. Twee weken wanneer gebruikt voor 30 min

per dag in Arm programma bij 13 niveau intensiteit.

BESCHERMING VAN HET MILIEU

Deponeer afgedankte batterijen in de daarvoor

bestemde afvalbakken, opdat ze kunnen

worden ingezameld en gerecycleerd. Gebruik

geen verschillende typen batterijen met elkaar.

Gebruik geen oude en nieuwe batterijen met

elkaar. Breng dit product als het afgedankt is

naar een speciaal inzamelpunt voor recycling

van elektrisch en elektronisch afval.

GARANTIE

Dit product is gegarandeerd tegen materiaal- en

fabricagefouten. Tijdens de garantieperiode zullen dergelijke

defecten kosteloos worden gerepareerd (bij klachten tijdens

de garantieperiode moet de koopbon worden overgelegd).

Deze garantie is niet van toepassing op schade veroorzaakt

door ongelukken, verkeerd gebruik of nalatigheid. In geval

van klachten dient u allereerst contact op te nemen met de

winkel waar u het apparaat hebt gekocht.

0197

130

PROBLEMEN OPLOSSEN Als het toestel niet werkt nadat u de volgende maatregelen hebt genomen, neem dan contact op met de verdeler in uw buurt.

proche

PROBLEEM MOGELIJKE OORZAKEN MOGELIJKE OPLOSSING

Ik kan het toestel niet aanzetten

Zijn de batterijen leeg? Vervang de batterijen.

Werden de batterijen juist geplaatst?

Kijk naar de polariteit van de batterijen wanneer u ze in

het toestel plaatst.

De stimulatie is zwak of ik voel geen

stimulatie

De elektroden zijn uitgedroogd of vuil. Vervang ze door nieuwe elektroden.

De elektroden kleven niet goed aan de huid. Vervang ze door nieuwe elektroden.

De elektrodedraad is oud, versleten of beschadigd. Vervang hem door een nieuwe elektrodedraad.

De stimulatie voelt niet comfortabel

De intensiteit is te hoog. Verlaag de intensiteit.

De elektroden zijn te dicht bij elkaar geplaatst. Plaats de elektroden op minstens 5 cm van elkaar.

Gebruikt u het apparaat zoals beschreven in de

handleiding?

Lees de handleiding vóór gebruik.

131

PROBLEEM MOGELIJKE OORZAKEN MOGELIJKE OPLOSSING

Intermitterende output Elektrodedraad

Controleer of de verbinding goed is bevestigd. Stop de draad er stevig in.

Verlaag de intensiteit. Draai de draad 90° in de aansluiting. Nog altijd

intermitterend? Vervang de elektrodedraad.

Als de output na vervanging van de elektrodedraad nog altijd intermitterend is,

heeft een component het misschien begeven. Bel de reparatieafdeling.

De stimulatie is niet

doeltreffend

Foute plaatsing van de elektrode. Verplaats de elektrode.

Onbekend. Neem contact op met uw arts.

De huid word rood en/of u

voelt een stekende pijn.

U gebruikt de elektroden elke keer op dezelfde

plaats.

Verplaats de elektroden. Stop onmiddellijk met het gebruik vanaf het moment

dat u pijn of ongemak ervaart.

De elektroden zijn niet goed op de huid

bevestigd.

Zorg ervoor dat de elektroden stevig op de huid bevestigd zijn.

De elektroden zijn vuil.

Maak de elektroden schoon volgens de instructies in de handleiding of vervang

ze door nieuwe elektroden.

Het oppervlak van de elektrode vertoont

krassen.

Vervang ze door nieuwe elektroden.

De stroom valt uit tijdens de

therapie

De elektroden komen los van de huid.

Schakel het apparaat uit en breng de elektroden opnieuw aan, of vervang ze

door nieuwe elektroden.

De elektrodedraad is losgekoppeld. Schakel het apparaat uit en sluit de elektrodedraad aan.

De batterijen zijn leeg. Vervang de batterijen.

132

SYMBOLENLIJST

Apparatuur verwijderen in overeenstemming met

Richtlijn 2012/19/EU (AEEA)

Opgelet

Type BF Toegepast Onderdeel (het toegepaste

onderdeel is de elektrode)

Verwijzing naar de handleiding

Het eerste nummer 2: beschermd tegen vaste

vreemde voorwerpen van 12,5 mm Ø en groter.

Het tweede nummer: beschermd tegen verticaal

vallende waterdruppels als het apparaat tot 15°

is gekanteld. Verticaal vallende waterdruppels

hebben geen schadelijke effecten als het apparaat

tot een hoek van 15° aan elke zijde van de

verticale lijn is gekanteld.

De naam en het adres van de gemachtigde in de

Europese Gemeenschap

Staat voor de datum en het serienummer van de

fabrikant.

De naam en het adres van de fabrikant

Voldoet aan de Europese Richtlijn 93/42/EEG

betreffende medische hulpmiddelen, zoals

gewijzigd door de voorschriften van Richtlijn

2007/47/EG. Aangemelde instantie TÜV Rheinland

(CE0197)

IP22

133

Door het toegenomen gebruik van elektronische apparaten

zoals pc’s en gsm’s kunnen medische apparaten in gebruik

gevoelig zijn voor elektromagnetische interferentie van

andere apparaten. Elektromagnetische interferentie kan

resulteren in een foute werking van het medische apparaat

en een mogelijk onveilige situatie creëren. Medische

apparaten mogen ook niet interfereren met andere

apparaten.

Om de vereisten voor EMC (elektromagnetische

compatibiliteit) te regelen om onveilige productsituaties te

vermijden, werd de IEC 60601- 1-2-norm geïmplementeerd.

Die norm deﬁnieert de immuniteitsniveaus voor

elektromagnetische interferenties en ook de

maximumniveaus van elektromagnetische emissies voor

medische apparatuur.

Het toestel is conform die IEC 60601-1-2-norm, voor zowel

immuniteit als emissies.

Niettemin moet u speciale voorzorgsmaatregelen in acht

nemen:

• Het gebruik van accessoires en kabels die niet door de

fabrikant worden vermeld, met uitzondering van kabels

die de fabrikant verkoopt als vervangingsonderdeel voor

interne componenten, kan leiden tot een hogere emissie

of een lagere immuniteit van het apparaat.

• Het medische apparaat mag niet naast of op andere

apparatuur worden gebruikt. Als het naast of op andere

apparaten moet worden gebruikt, moet het medische

apparaat in de gaten worden gehouden om te controleren

of het normaal werkt in de conﬁguratie waarin het wordt

gebruikt.

• Zie hierna voor verder advies over de EMC-omgeving

waarin het apparaat moet worden gebruikt.

BELANGRIJKE INFORMATIE OVER ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)

134

TABEL 1:

RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN DE FABRIKANT – ELEKTROMAGNETISCHE STRALINGEN

Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespeciﬁceerd.

De klant of de gebruiker van deze elektrische stimulator moet garanderen dat het product in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Emissietest Conformiteit Elektromagnetische omgeving – richtlijnen

RF-emissies

CISPR 11

Groep 1 Het apparaat gebruikt alleen RF-energie voor de interne functies. Zodoende

zijn de RF-emissies zeer laag en zullen ze vermoedelijk geen interferentie

vertonen met nabije elektronische apparatuur.

RF-emissies

CISPR 11

Klasse B Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, met inbegrip van

woningen en gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare

laagspanningsnet dat gebouwen met een woonfunctie van stroom voorziet.

Harmonische emissies

IEC 61000-3-2

Niet van

toepassing

Spanningsschommelingen /

ﬂikkeringsemissies

IEC 61000-3-3

Niet van

toepassing

135

TABEL 2:

RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN DE FABRIKANT – ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT

Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespeciﬁceerd.

De klant of de gebruiker van deze elektrische stimulator moet garanderen dat het product in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Immuniteitstest Testniveau

IEC 60601

Conformiteits-

niveau

Elektromagnetische omgeving –

richtlijnen

Elektrostatische ontlading

(ESD) IEC 61000-4-2

±6 kV contact

±8 kV atmosfeer

±6 kV contact

±8 kV atmosfeer

Vloeren moeten van hout, beton of keramische

tegels zijn. Als vloeren met synthetisch materiaal

zijn bedekt, moet de relatieve vochtigheid minstens

30% zijn.

Elektrische sprongspanning/

pieken IEC 61000-4-4

Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing

Overspanning IEC 61000-4-5 Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing

Spanningsterugval, korte

stroomonderbrekingen

en schommelingen in de

stroomvoorziening

IEC 61000-4-11

Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing

Netfrequentie (50/60 Hz)

magnetisch veld IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m Magnetische velden op basis van netfrequentie

moeten op niveaus worden gehouden die

kenmerkend zijn voor een gangbare locatie

in een gangbare commerciële omgeving of

ziekenhuisomgeving.

136

TABEL 3:

RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN DE FABRIKANT – ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT

Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespeciﬁceerd.

De klant of de gebruiker van deze elektrische stimulator moet garanderen dat het product in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Immuniteitstest Testniveau

IEC 60601

Conformiteits-

niveau

Elektromagnetische omgeving – richtlijnen

Geleide RF

IEC 61000-4-6

Uitgestraalde RF

IEC 61000-4-3

Niet van

toepassing

3 V/m

80 MHz tot

2,5 GHz

3 V/m

Draagbare en mobiele RF

Communicatieapparatuur mag niet dichter bij onderdelen van het apparaat, inclusief de

kabels, worden gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstand die is berekend op basis

van de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender.

Aanbevolen afstand

d = 1,2

d = 1,2 80 MHZ tot 800 MHz

d = 2,3 800 MHz tot 2,5 GHz

Waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is volgens

de fabrikant van de zender en d de aanbevolen afstand in meter (m).

De veldsterkten afkomstig van vaste RF-zenders, zoals bepaald met een elektromagnetisch

onderzoek van de locatie,

dienen lager te zijn dan het conformiteitsniveau per

frequentiebereik.

Interferentie kan voorkomen in de

omgeving van apparatuur die is voorzien

van het volgende symbool:

137

OPMERKING 1: bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hoogste frequentiebereik.

OPMERKING 2: deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische overdracht wordt beïnvloed door absorptie door

en weerkaatsing van structuren, voorwerpen en personen.

a De veldsterkten voor vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiel/draadloos) en mobiele radio’s op land, zenders van

zendamateurs, radio-uitzendingen in AM en FM en tv-uitzendingen kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Voor het

evalueren van de elektromagnetische omgeving als gevolg van de aanwezigheid van vaste RF-zenders moet een elektromagnetisch

onderzoek op de locatie worden uitgevoerd. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het apparaat wordt gebruikt hoger is dan

het relevante RF-complianceniveau hierboven, moet het apparaat worden geobserveerd om te controleren of het normaal functioneert.

Als blijkt dat het apparaat niet normaal functioneert, kunnen extra maatregelen nodig zijn, zoals het anders richten of verplaatsen van

het apparaat.

b In het frequentiebereik 150 kHz t/m 80 MHz moeten de veldsterkten lager zijn dan 3 V/m.

138

TABEL 4:

AANBEVOLEN SCHEIDINGSAFSTANDEN TUSSEN

DRAAGBARE EN MOBIELE RF- COMMUNICATIEAPPARATUUR EN HET APPARAAT

Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-verstoringen onder controle zijn. De

klant of de gebruiker van het apparaat kan elektromagnetische interferentie mee voorkomen door een minimumafstand aan te houden

tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en volgens de onderstaande aanbevelingen, afhankelijk van het

maximale outputvermogen van de communicatieapparatuur.

Outputvermogen van

zender in watt

Afstand volgens de frequentie van de zender in meter

150 kHz tot 80 MHz

d = 1,2

80 MHz tot 800 MHz

d = 1,2

800 MHz tot 2,5 GHz

d = 2,3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

139

Voor zenders met een maximaal nominaal outputvermogen dat hierboven niet wordt vermeld, kan de aanbevolen

scheidingsafstand d in meter (m) worden geschat aan de hand van de vergelijking die geldt voor de frequentie van de

zender, waarbij p het maximale nominale outputvermogen van de zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender.

OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hoogste frequentiebereik.

OPMERKING 2: deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische overdracht wordt beïnvloed door

absorptie door en weerkaatsing van structuren, voorwerpen en personen.

Opmerking: EMC-tests uitgevoerd met een bevestigde elektrodedraad van 1,5 meter lang.

140

CONTROINDICAZIONI

Consultare il proprio medico prima di utilizzare il dispositivo,

poiché potrebbe provocare un’aritmia letale nei soggetti a rischio.

NON UTILIZZARE QUESTO DISPOSITIVO NELLE SEGUENTI

CONDIZIONI:

■•

se si è portatori di pacemaker, deﬁbrillatore impiantato o altro

dispositivo metallico o elettronico impiantato. Tale uso potrebbe

causare scosse elettriche, ustioni, interferenze elettriche o morte;

• in combinazione con un dispositivo elettronico medico di supporto

vitale, come cuori artiﬁciali, polmoni artiﬁciali o respiratori;

• in presenza di apparecchiature di monitoraggio elettronico (ad

esempio, monitor dei parametri vitali, allarmi elettrocardiograﬁci),

in quanto l’utilizzo del dispositivo per l’elettrostimolazione

potrebbe causarne il malfunzionamento;

• su ferite aperte o irritazioni, su aree gonﬁe, arrossate, infette,

inﬁammate o su eruzioni cutanee (ad esempio, ﬂebiti, tromboﬂebiti,

vene varicose); o su lesioni cancerose o in prossimità delle stesse;

• su aree della pelle con ridotta sensibilità;

• sulle tempie in quanto non si conoscono gli effetti

dell’elettrostimolazione del cervello.

IMPORTANTI PRECAUZIONI E AVVISI DI SICUREZZA

Gentile Cliente,

Grazie per aver acquistato questo prodotto.

È importante leggere tutti gli avvisi e le precauzioni inclusi nel presente manuale perché hanno lo scopo di

garantire la sicurezza dell’utente, prevenire lesioni ed evitare situazioni che possono danneggiare il dispositivo.

141

NON USARE SUI SEGUENTI INDIVIDUI:

• donne in gravidanza, perché non è stata stabilita l’innocuità

dell’elettrostimolazione in gravidanza;

• bambini o neonati, perché non è stato valutato l’uso pediatrico

del dispositivo;

• persone incapaci di esprimere i propri pensieri o intenzioni.

NON UTILIZZARE QUESTO DISPOSITIVO DURANTE LE

SEGUENTI ATTIVITÀ:

• bagno o doccia;

• sonno;

• guida, azionamento di macchinari o qualsiasi attività in cui

l’elettrostimolazione possa mettere l’utente a rischio di infortunio.

PRECAUZIONI

AVVERTENZE PER LA GESTIONE DEL DOLORE

• Se il dolore è stato sottoposto a un trattamento medico o ﬁsico,

consultare il proprio medico prima di utilizzare il dispositivo.

• Se il dolore non si attenua, diventa seriamente cronico o grave, o

persiste per più di cinque giorni, interrompere l’uso del dispositivo

e consultare il proprio medico.

• La semplice esistenza del dolore funge da avvertimento molto

importante che suggerisce che qualcosa non va. Pertanto, se si

ha una malattia grave, consultare il proprio medico per avere la

conferma dell’opportuno uso di questa unità.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI RELATIVE AI CUSCINETTI

• Applicare i cuscinetti sulla pelle normale, sana, pulita e asciutta

(di pazienti adulti).

• Se dopo una sessione la pelle diventa irritata o arrossata,

interrompere la stimolazione in quella zona della pelle.

• Non applicare mai i cuscinetti su:

- testa o qualsiasi area del volto;

- collo o qualsiasi area della gola perché possono provocare

gravi spasmi muscolari e, di conseguenza, occlusione delle vie

respiratorie, difﬁcoltà respiratorie o effetti nocivi per la frequenza

cardiaca e la pressione sanguigna.

142

- entrambi i lati del torace contemporaneamente (laterale o

frontale e posteriore) o sul petto perché l’introduzione di corrente

elettrica nel torace può provocare aritmie cardiache anche letali.

• Non piegare o schiacciare il cuscinetto perché potrebbe non

funzionare correttamente. Applicare i cuscinetti sulla pellicola di

plastica, quindi riporli nella confezione sigillata quando non sono

in uso.

• Non applicare pomate o solventi sui cuscinetti o sulla pelle perché

potrebbero provocare un malfunzionamento degli stessi.

• I cuscinetti sono già pre-gellati e aderiscono alla pelle.

• Per evitare danni alla superﬁcie adesiva dei cuscinetti, metterli

solo sulla pelle o sulla pellicola di plastica in dotazione.

• Posizionarli sulla pelle distanti tra loro almeno 5 cm, in modo che

non siano a contatto.

• Applicare sempre cuscinetti puliti secondo le illustrazioni fornite

(fare riferimento alle pagine 173 e 174 per il posizionamento degli

elettrodi).

• Assicurarsi che i componenti siano ben collegati e che i cuscinetti

siano ﬁssati sulla parte del corpo che si desidera trattare, in caso

contrario la terapia potrebbe non essere efﬁcace.

NON USARE I CUSCINETTI NEI SEGUENTI MODI:

• i cuscinetti non devono essere a contatto tra loro quando vengono

applicati sulla pelle;

• non applicarli su spina dorsale o colonna vertebrale;

• i cuscinetti non devono essere a contatto con alcun oggetto

metallico, tipo ﬁbbia della cintura, collana o altri gioielli in metallo;

• i cuscinetti non devono essere applicati contemporaneamente

sulla pianta di entrambi i piedi;

• i cuscinetti non devono essere applicati contemporaneamente sul

polpaccio di entrambe le gambe;

• non condividere i cuscinetti con altre persone, in caso contrario

potrebbero causare irritazione o infezione della pelle. I cuscinetti

sono destinati all’uso da parte di una sola persona;

• non applicare o riposizionare i cuscinetti quando il dispositivo è

acceso;

• spegnere sempre il dispositivo prima di rimuovere o cambiare la

posizione dei cuscinetti;

• non lasciarli attaccati alla pelle dopo la sessione.

143

PROCEDERE CON CAUTELA DURANTE L’USO DELL’UNITÀ

• Se l’unità non funziona correttamente o si sente fastidio,

interrompere immediatamente l’uso del dispositivo.

• Non usare per scopi diversi da quelli descritti nel presente

manuale.

• Inserire il connettore dell’elettrodo esclusivamente nel jack

presente sull’unità principale.

• Non utilizzare batterie alcaline insieme a batterie al manganese, in

quanto ciò ridurrà la durata della batteria.

• Non tirare il cavo dell’elettrodo durante la sessione.

• Non usare il dispositivo se si indossano dispositivi elettronici come

orologi in quanto potrebbero danneggiarlo.

• Non usare in prossimità di cellulari perché potrebbero causare un

malfunzionamento dell’unità.

• Non piegare o tirare l’estremità del cavo.

• Per rimuovere il cavo dal dispositivo, afferrare e tirare il connettore.

• Sostituire il cavo se è rotto o danneggiato.

• La dimensione, la forma e il tipo di cuscinetti possono

compromettere la sicurezza e l’efﬁcacia dell’elettrostimolazione.

• Le caratteristiche di prestazione elettrica dei cuscinetti possono

compromettere la sicurezza e l’efﬁcacia dell’elettrostimolazione.

• L’uso di cuscinetti troppo piccoli o non applicati correttamente

potrebbe provocare fastidio o ustioni della pelle.

• Utilizzare solo gli elettrodi di marca Terraillon previsti a questo

scopo.

• Non utilizzare il dispositivo o gli elettrodi se sono danneggiati.

L’uso prolungato di un’unità danneggiata può provocare lesioni,

risultati errati o gravi pericoli.

• Non gettare le batterie nel fuoco: si potrebbe veriﬁcare

un’esplosione.

• Smaltire il dispositivo, le batterie e i componenti in conformità

alle normative vigenti. Lo smaltimento abusivo potrebbe causare

inquinamento ambientale.

144

PRECAUZIONI GENERALI

• Non si conoscono gli effetti a lungo termine dell’elettrostimolazione.

• La stimolazione va effettuata solo su pelle normale, intatta, pulita

e sana.

• TENS non è efﬁcace nel trattamento della fonte originale o causa

del dolore, compreso il mal di testa.

• TENS non è un sostituto dei farmaci per il dolore e di altre terapie

per gestire il dolore.

• I dispositivi TENS non curano malattie o ferite.

• TENS è una sessione sintomatica e, come tale, sopprime la

sensazione di dolore che altrimenti servirebbe da meccanismo

protettivo.

• L’efﬁcacia è strettamente connessa ai criteri di selezione del

paziente di un medico specializzato nella gestione dei pazienti con

dolore cronico.

• Si possono manifestare irritazioni cutanee o ipersensibilità dovute

all’elettrostimolazione o alla sostanza conduttiva elettrica (gel)

sugli elettrodi.

• I pazienti con patologie cardiache sospette o conclamate devono

attenersi alle precauzioni stabilite dai propri medici.

• I pazienti con epilessia sospetta o conclamata devono attenersi

alle precauzioni stabilite dai propri medici.

• Procedere con cautela se si ha la tendenza a sviluppare emorragie

interne, ad esempio a seguito di lesioni o fratture.

• Consultare il proprio medico prima di utilizzare il dispositivo dopo

un recente intervento chirurgico, perché la stimolazione potrebbe

interrompere il processo di guarigione.

• La stimolazione non dovrebbe essere effettuata sull’utero gravido

o durante il ciclo mestruale.

• La stimolazione non dovrebbe essere effettuata su aree della pelle

con ridotta sensibilità.

• Tenere fuori dalla portata dei bambini: l’unità contiene

piccoli pezzi che possono essere ingeriti. Nel caso di

ingestione, contattare immediatamente il proprio medico. Il

cavo dell’elettrodo può causare strangolamento.

• Per risultati ottimali, utilizzare il dispositivo con gli elettrodi e i cavi

piombati forniti dal produttore.

145

POSSIBILI REAZIONI AVVERSE

• Non utilizzare il dispositivo per trattare una zona per periodi di

tempo prolungati (più di 30 minuti a sessione, ﬁno a tre volte al

giorno) o i muscoli in quella zona potrebbero diventare spossati

e doloranti.

• Si possono manifestare irritazioni e ustioni della pelle sotto gli

elettrodi di stimolazione applicati sulla pelle.

• Si possono manifestare mal di testa e altre sensazioni di dolore

durante o dopo l’applicazione dell’elettrostimolazione vicino agli

occhi, sulla testa e sul viso.

• Interrompere l’uso del dispositivo e consultare il proprio medico

se si manifestano reazioni avverse dovute all’uso del dispositivo.

• Non usare il dispositivo su occhi, bocca, viso, parte anteriore del

collo (in particolare sul seno carotideo), testa, parte superiore

della schiena o nella zona del cuore perché ciò potrebbe causare

gravi spasmi muscolari e, di conseguenza, occlusione delle vie

respiratorie, difﬁcoltà respiratorie o effetti nocivi per la frequenza

cardiaca e la pressione sanguigna.

• Non utilizzare il dispositivo su lesioni cancerose o in prossimità

delle stesse.

• Non procedere all’applicazione nelle immediate vicinanze (ad

esempio, 1 m) di apparecchiature per terapia a onde corte o

microonde: potrebbero provocare instabilità nelle emissioni dello

stimolatore.

• Non utilizzare il dispositivo se si è collegati a un’apparecchiatura

chirurgica ad alta frequenza: ciò potrebbe provocare ustioni sulla

pelle sotto gli elettrodi e danneggiare il dispositivo.

• Non applicare il dispositivo sulla testa o lungo la stessa o sul viso in

quanto non si conoscono gli effetti della stimolazione sul cervello.

• Procedere con cautela se si ha la tendenza a sviluppare emorragie

interne, ad esempio a seguito di lesioni o fratture.

• Consultare il proprio medico prima di utilizzare il dispositivo dopo

un recente intervento chirurgico, perché la stimolazione potrebbe

interrompere il processo di guarigione.

146

• Non utilizzare il dispositivo per dolori di origine centrale, incluso

il mal di testa.

• Non utilizzare il dispositivo in presenza di gas inﬁammabili o

anestetici.

• Questo prodotto non è destinato all’uso durante l’attività ﬁsica in

quanto l’interruzione della corrente dovuta allo spostamento degli

elettrodi può provocare scosse elettriche.

• Non applicare gli elettrodi sulla pelle per lunghi periodi di tempo

o quando non sono in uso: in caso contrario potrebbero provocare

irritazioni cutanee.

COME FUNZIONA TENS NEL TRATTAMENTO DEL DOLORE

Cos’è?

TRIO CARE è un dispositivo a doppio canale di uscita ed è

altamente efﬁcace nel trattamento del dolore. Attualmente la TENS

è regolarmente consigliata da dottori, ﬁsioterapisti e farmacisti di

tutto il mondo.

L’elettrostimolazione nervosa transcutanea (TENS) è un metodo

di controllo del dolore non invasivo e privo di farmaci. La TENS

usa piccoli impulsi elettrici inviati ai nervi attraverso la pelle per

modiﬁcare la percezione del dolore. La TENS non cura problemi

ﬁsiologici: aiuta solo a controllare il dolore, ma non funziona per tutti.

Tuttavia, nella maggior parte dei pazienti, è efﬁcace nella riduzione

o eliminazione del dolore e consente un ritorno alle normali attività.

Come funziona la TENS?

Secondo la teoria scientiﬁca, la terapia dell’elettrostimolazione può

funzionare in diversi modi:

• i leggeri impulsi elettrici raggiungono i nervi attraverso la pelle per

impedire al relativo messaggio di dolore di raggiungere il cervello;

• i leggeri impulsi elettrici aumentano la produzione di endorﬁne,

l’antidoloriﬁco naturale del corpo.

147

Cos’è?

L’EMS invia impulsi elettronici ai muscoli che richiedono una

sessione, facendoli lavorare passivamente. Si tratta di un prodotto

derivato dalla forma d’onda quadrata (a forma di scala). Tramite

lo schema dell’onda quadrata riesce a lavorare direttamente sui

motoneuroni muscolari. Il dispositivo dispone di bassa frequenza

che, in combinazione con lo schema dell’onda quadrata, consente

il lavoro diretto sui gruppi muscolari.

Come funziona l’EMS?

Le unità EMS inviano impulsi confortevoli attraverso la pelle

che stimolano i nervi nell’area trattata. Quando il muscolo riceve

questo segnale, si contrae come se fosse stato il cervello stesso

a inviarglielo. Se la forza del segnale aumenta, il muscolo si

contrae come nell’esercizio ﬁsico. Quindi quando l’impulso si

interrompe, il muscolo si rilassa e si ripete il ciclo. L’obiettivo

dell’elettrostimolazione muscolare è ottenere contrazioni o vibrazioni

nei muscoli. La normale attività muscolare è controllata dal sistema

nervoso centrale e periferico, che trasmette segnali elettrici ai

muscoli. L’EMS funziona allo stesso modo ma usa una fonte esterna

(lo stimolatore) con elettrodi attaccati alla pelle per trasmettere

impulsi elettrici nel corpo. Gli impulsi stimolano i nervi afﬁnché

inviino segnali a muscoli speciﬁcamente mirati, che reagiscono

contraendosi, proprio come farebbero durante una normale attività

muscolare.

Come funziona MASSAGE?

Il programma di stimolazione «Massage» è una stimolazione usata

con la modalità di stimolazione EMS per facilitare il recupero dallo

sforzo muscolare e contribuire a recuperare la forza muscolare dopo

le sedute di allenamento e le gare.

COME FUNZIONA L’EMS PER LA STIMOLAZIONE DEI MUSCOLI?

148

CONTENUTO DELLA CONFEZIONE

Unità

2 batterie AAA

Cavo piombato ed

elettrodi a cuscinetto

(50 x 50 mm)

Custodia

Modalità della sessione

149

CONOSCERE IL DISPOSITIVO

Caratteristiche

• Stimolatore a doppio canale di uscita.

• TRIO CARE contiene 14 programmi (6 TENS, 5 EMS, 3 MASSAGE) adatti per diverse parti del corpo e diversi dolori.

• 25 livelli di intensità di terapia: da un’intensità bassa (1) ﬁno a un’intensità alta (25).

Pannello anteriore e posteriore

LCD

Aumento dell’intensità

Selezione del canale

Modalità della sessione

Pulsante di accensione

Diminuzione dell’intensità

Selezione del programma

Selezione della parte da

trattare

Coperchio del

vano batterie

Presa di uscita

150

Display LCD

Modalità della sessione

Icona durata della sessione

Visualizzazione della

durata della sessione

Spia del canale

Parte da trattare

Tapping

Rilassamento

Frizione

Icona blocco

Icona intensità della sessione

Indicatore di batteria scarica

Visualizzazione dell’intensità

della sessione

Tipologia di massaggio

Nuca

Fondo schiena

Braccio

Spalla

Gamba

Articolazione

151

INSERIMENTO DELLE BATTERIE

1. Rimuovere il coperchio della batteria sulla parte posteriore

del dispositivo come mostrato nell’immagine a destra.

2. Inserire 2 batterie AAA. Assicurarsi che i segni positivo

+ e negativo - corrispondano ai segni all’interno del

dispositivo quando si inseriscono le batterie. Reinstallare

il coperchio della batteria come mostrato nell’immagine

a destra.

Note:

• Usare 2 batterie AAA in questa unità.

• Rimuovere le batterie se il dispositivo non viene usato per

un lungo periodo di tempo.

• Non utilizzare batterie vecchie insieme a batterie nuove né

batterie di tipologia diversa.

• Avvertenza: se eventuali fuoriuscite dalle batterie

dovessero venire a contatto con la pelle o gli occhi,

sciacquare subito e abbondantemente.

• Tale operazione deve essere eseguita da una persona

adulta. Tenere le batterie fuori dalla portata dei bambini.

• Rimuovere le batterie scariche dall’unità.

• Smaltire le batterie usate in modo sicuro in conformità alle

normative locali.

Tapping

Rilassamento

Frizione

152

FUNZIONAMENTO

FASE 1

Togliere gli elettrodi dalla busta di plastica.

Collegare gli elettrodi ai rispettivi cavi di alimentazione

mediante i pulsanti a pressione.

FASE 2

Inserire le estremità dei cavi nelle prese di uscita

sulla parte superiore dell’apparecchio.

PS: si possono utilizzare le due coppie di elettrodi

contemporaneamente oppure una sola.

FASE 3

Posizionamento del cuscinetto

Estrarre i cuscinetti dalla confezione sigillata.

Rimuovere la pellicola trasparente in plastica dal retro dei cuscinetti.

Applicare i cuscinetti sulla pelle pulita, asciutta e sana, accanto

all’area dolorante o intorno alla stessa distanti tra loro almeno 5 cm,

in modo che non siano a contatto. Assicurarsi che ci sia

un percorso lineare tra i due cuscinetti.

153

AVVERTENZA: Assicurarsi che il dispositivo sia spento

o che l’intensità sia impostata su zero (0) prima di applicare

i cuscinetti sulla pelle.

COLLO/DOLORE CERVICALE

Applicare entrambi i set di cuscinetti sul collo.

(Non applicarli sull’arteria carotide o sulla

gola).

DOLORE ALLA SPALLA

Applicare un set di cuscinetti nella parte

anteriore e un altro set nella parte posteriore

del muscolo.

TUNNEL CARPALE/DOLORE ALLA MANO

Applicare entrambi i set di cuscinetti sulla

mano dove si avverte dolore.

Ne retirez jamais les électrodes auto-adhésives de la

peau lorsque l’appareil est allumé.

DOLORE ALLA PARTE INFERIORE DELLA

SCHIENA/DOLORE LOMBARE

Applicare entrambi i set di cuscinetti sulla

parte inferiore con la colonna vertebrale al

centro. Non applicarli su colonna vertebrale

o spina dorsale.

DOLORE AL GOMITO

Applicare entrambi i set di cuscinetti su

entrambi i lati dell’articolazione dolorante.

DOLORE ALLA PARTE SUPERIORE DEL

BRACCIO

Applicare entrambi i set di cuscinetti su

entrambi i lati della zona dolorante.

Top

hand

Palm

154

DOLORE AL GINOCCHIO/DOLORE ARTICOLARE

Applicare entrambi i set di cuscinetti sul ginocchio o sopra e sotto l’articolazione dolorante.

DOLORE AL POLPACCIO

Applicare entrambi i set di cuscinetti sul polpaccio/sulla gamba dolorante. Non applicare

elettrodi a cuscinetto contemporaneamente sul polpaccio di entrambe le gambe.

Trattare un polpaccio per volta.

DOLORE ALLA CAVIGLIA/DOLORE AL PIEDE

Per il dolore alla parte esterna della caviglia/al piede, applicare i cuscinetti come

nell’illustrazione a sinistra. Per il dolore alla parte interna della caviglia/del piede, applicare

i cuscinetti secondo l’illustrazione a destra. Non applicare elettrodi a cuscinetto

contemporaneamente sulla pianta di entrambi i piedi. Trattare una pianta per volta.

155

FASE 4

Accendere il dispositivo

Premere il pulsante per accendere il dispositivo.

FASE 5

Selezionare il programma di trattamento

TRIO CARE consente di scegliere fra:

- tre modalità di trattamento: TENS/EMS/MASS:

Premere ripetutamente il pulsante MODE per selezionare la

modalità di trattamento desiderata. La modalità selezionata

lampeggia.

- Fino a sei zone corporee e tre tipologie di massaggio:

Premere il pulsante per selezionare la parte del corpo o la

tipologia di massaggio desiderata. La selezione lampeggia.

- Fino a tre programmi (P1 P2 P3) in base alla zona

selezionata

Premere ripetutamente il pulsante PROGR per selezionare

il programma desiderato. Tutti i programmi hanno la stessa

ﬁnalità ma utilizzano forme d’onda diverse. Scegliere quello

più adatto in base alle sensazioni percepite.

PROGRAMMA/DURATA

TENS

[Neck] [LBack] [Arm]

[Shldr] [Leg] [Joint]

P1 / 30 min

P2 / 30 min

P3 / 30 min

EMS

[Neck] [LBack] [Arm]

[Shldr] [Leg] [Joint]

P1 / 27 min

P2 / 25 min

P3 / 42 min

MASS

[Tap] [Knead] [Rub]

P1 / 30 min

MODE e [Zone] selezionabili

156

FASE 6

Inizio della sessione e regolazione dell’intensità

Premere il pulsante CH per selezionare il canale sul quale

si sono collegati gli elettrodi e sul quale si vuole applicare

il trattamento desiderato che lampeggerà una volta

selezionato.

Premere il pulsante  per iniziare la sessione.

Premere il pulsante  o  per regolare l’intensità in uscita.

A questo punto lo stimolatore inizia a funzionare. Il livello di

intensità in uscita massimo è 25.

PS: Si possono utilizzare simultaneamente i due canali con

due regolazioni diverse.

ATTENZIONE:

• Se gli elettrodi non sono applicati saldamente sulla pelle

o se il dispositivo non è collegato agli elettrodi e il livello

di intensità in uscita è superiore a 5, il dispositivo si

arresterà automaticamente.

• Se i livelli di stimolazione provocano o iniziano a provocare

fastidio, ridurre l’intensità della stimolazione ﬁno a un

livello confortevole e contattare il proprio medico se i

problemi persistono.

• Se il dolore non diminuisce e si manifestano inﬁammazioni

per un uso eccessivo, interrompere il trattamento su queste

zone per due (2) giorni. Se il problema si ripresenta, ridurre la

durata e le impostazioni dell’intensità della sessione in futuro.

• Se si manifestano dolori, vertigini, fastidio o nausea,

chiamare il proprio medico.

• Prestare attenzione durante il funzionamento a massima

intensità, (ovvero non superare mai il limite del

sopportabile). Non superare il proprio livello di comfort.

157

FASE 7

Spegnere il dispositivo

Premere e tenere premuto il pulsante per due (2) secondi

per spegnere il dispositivo. Se non viene effettuata alcuna

azione sul pannello entro cinque (5) minuti nello stato di

attesa, il dispositivo si spegnerà automaticamente.

FASE 8

Conservazione degli elettrodi a cuscinetto e dei cavi

piombati.

• Spegnere il dispositivo e rimuovere i cavi piombati dai

cuscinetti.

• Rimuovere i cuscinetti dal corpo e rimuovere il cavo dagli

stessi.

• Posizionare i cuscinetti sulla pellicola di plastica e riporli

nella confezione sigillata.

• Avvolgere i cavi e riporli nella loro busta di plastica.

Conservazione dell’unità

• Riporre l’apparecchio, gli elettrodi e i cavi nella custodia

fornita. Riporre la scatola in un luogo asciutto, a una

temperatura tra -10 °C~55 °C e a un’umidità relativa

compresa tra 10%~90%. In tali casi le prestazioni dello

stimolatore potrebbero essere compromesse.

• Non riporre in luoghi facilmente accessibili ai bambini.

• Riporre il dispositivo in un luogo asciutto e pulito. È vietato

lasciare il prodotto esposto a solventi chimici, pelucchi,

polvere, luce solare diretta o temperature elevate.

• Nel caso di un lungo periodo di inutilizzo, rimuovere le

batterie prima della conservazione per evitare fuoriuscite

di liquido dalla stesse.

158

ALTRE IMPORTANTI FUNZIONI DELLO STIMOLATORE

Funzione blocco di sicurezza

La funzione blocco si attiva automaticamente se non viene

effettuata alcuna azione nel pannello di controllo entro

30 secondi e sarà indicata dalla visualizzata sull’LCD.

Questa è una funzione di sicurezza per evitare modiﬁche

accidentali alle impostazioni e per prevenire aumenti

accidentali del livello di intensità in uscita. Premere il

pulsante  per sbloccare.

Indicatore di batteria scarica

Quando la spia di bassa potenza lampeggia sull’LCD,

sostituire le batterie il prima possibile. Il dispositivo

continuerà a funzionare per qualche altra ora.

159

COME CONTROLLARE E RIDURRE IL DOLORE

Quando deve essere usato il dispositivo?

Usarlo non appena si avverte il dolore. Cominciare con una

sessione. Prima si tratta il dolore, più è probabile prevenirne

un peggioramento o persino la cronicità. È meglio controllare

il dolore appena si avverte in modo che non raggiunga una

soglia elevata che limiti le attività quotidiane.

Impostazione dell’intensità

L’intensità si basa sul proprio livello di comfort. Iniziare

la prima sessione con un’intensità bassa e una durata

breve mentre si impara a utilizzare il dispositivo. Prestare

attenzione durante il funzionamento a massima intensità,

(ovvero non superare mai il limite del sopportabile). Non

superare il proprio livello di comfort.

Per quanto tempo è necessario utilizzare il dispositivo?

Iniziare con una sessione da 30 minuti. Spegnere sempre

l’unità con i cuscinetti ancora attaccati alla pelle. Valutare

il proprio dolore per controllare i progressi fatti: da 1 basso

a 25 alto. L’intensità si basa sul proprio livello di comfort.

Iniziare la prima sessione con un’intensità bassa e una

durata breve mentre si impara a utilizzare il dispositivo.

Interrompere la sessione di terapia se il dolore si è ridotto o

è scomparso. Se il dolore non diminuisce e si manifestano

inﬁammazioni dovute a un uso eccessivo, interrompere il

trattamento su queste zone per due giorni. Se il problema si

ripresenta, ridurre la durata e le impostazioni dell’intensità

della sessione in futuro.

160

Sessione di trattamento raccomandata:

Usare il dispositivo per 30 minuti al giorno. Potrebbe essere

necessario usarlo più a lungo (massimo tre volte al giorno

per un massimo di 90 minuti in totale) in base al livello del

dolore.

Quando smettere di usare il dispositivo?

1) Se si manifestano reazioni avverse, come irritazioni/

arrossamenti/ustioni cutanee, mal di testa o altri dolori,

o se si avverte un insolito fastidio.

2) Se il dolore non diminuisce, diventa seriamente cronico o

grave, o persiste per più di cinque (5) giorni.

NOTA: Se si manifestano dolori, vertigini, fastidio o nausea,

chiamare il proprio medico.

Per quale tipo di dolore è più adatta la TENS?

Questa terapia funziona meglio sui dolori acuti perché sono

localizzati. I dolori acuti si manifestano in una sola area per

una durata inferiore ai tre (3) mesi. I dolori cronici invece si

manifestano in più di un’area e per una durata superiore

a sei (6) mesi. I dolori cronici possono comportare altri

problemi che il dispositivo non può trattare.

Ricordare che il dispositivo non cura il dolore o la causa

originale del dolore, ma offre un sollievo temporaneo o

riduzione dello stesso in modo che l’utente possa avere un

migliore controllo sulla propria vita e sulle proprie attività.

161

PULIZIA

Pulizia dell’unità

1. Spegnere l’unità e disconnettere i cavi piombati dall’unità.

2. Pulire il dispositivo dopo l’uso con un panno morbido,

leggermente umido. Pulire delicatamente.

• Non utilizzare prodotti chimici (quali solventi o benzene).

• Non far entrare acqua nella parte interna.

Nota:

• Il dispositivo e gli accessori non richiedono una

sterilizzazione.

Pulizia degli elettrodi a cuscinetto

1. Spegnere il dispositivo e rimuovere i cavi piombati dai

cuscinetti.

2. Lavare i cuscinetti quando la superﬁcie adesiva si sporca

e/o risultano difﬁcili da attaccare.

• Lavare i cuscinetti delicatamente con le dita sotto un

debole getto di acqua corrente fredda per alcuni secondi

(non usare spugne/stroﬁnacci/oggetti appuntiti come

unghie sul lato adesivo. Non utilizzare detergenti, prodotti

chimici né saponi).

3. Asciugare i cuscinetti e lasciar asciugare completamente

la superﬁcie adesiva all’aria (non stroﬁnare con veline o

stroﬁnacci).

ATTENZIONE:

• La durata dei cuscinetti può variare in base alla frequenza

di lavaggio, alle condizioni della pelle e allo stato di

conservazione.

• Se i cuscinetti non aderiscono più alla pelle o risultano

danneggiati, occorre sostituirli.

• Prima di applicare gli elettrodi autoadesivi, si raccomanda

di lavare, sgrassare e asciugare la pelle.

• Non accendere il dispositivo ﬁnché gli elettrodi non sono

posizionati sul corpo.

162

• Non rimuovere mai gli elettrodi autoadesivi dalla pelle

mentre il dispositivo è in funzione.

• Qualora fosse necessario sostituire gli elettrodi, utilizzare

solo elettrodi della stessa misura di quelli forniti con il

dispositivo.

• L’utilizzo di elettrodi più grandi può ridurre l’effetto della

stimolazione. L’utilizzo di elettrodi molto più piccoli

di quelli forniti con il dispositivo, può aumentare la

possibilità di irritazioni della pelle o di ustioni da contatto

con gli elettrodi.

• Utilizzare sempre elettrodi con marchio CE.

163

SPECIFICHE

• Sorgenti di alimentazione: 3,0 V CC, 2 batterie AAA

• Frequenza: 2 Hz~150 Hz

• Larghezza dell’impulso: 50 µs~300 µs

• Tensione in uscita: 0~45 V (con resistenza di carico pari

a 500 ohm)

• Livello di intensità in uscita: 0~25 livelli

• Durata della sessione: circa 30 minuti

• Condizioni d’uso: 5 °C~40 °C; 30% RH~75% RH;

700 hPa-1.060 hPa

• Condizioni di conservazione e trasporto: -10 °C~55 °C;

10% RH~90% RH; 700 hPa – 1060 hPa

• Dimensioni: 115 x 53 x 25 mm

• Peso: circa 80 g (senza batterie)

• Durata di vita del prodotto: 3 anni

• Durata di vita della batteria: con pile nuove super pesanti,

circa Due settimane quando utilizzato per 30 min/giorno

in programma braccio alle intensità di livello 13.

PROTEZIONE DELL’AMBIENTE

Depositare le batterie usate negli appositi

contenitori destinati alla raccolta e al riciclaggio.

Non mescolare diversi tipi di batterie. Non

mescolare batterie usate con batterie nuove.

Alla ﬁne del ciclo di vita, afﬁdare questo prodotto

ad un punto di raccolta per il riciclaggio di

attrezzature elettriche ed elettroniche.

GARANZIA

Questo prodotto è garantito contro i difetti di materiali e di

fabbricazione. Durante il periodo di garanzia, eventuali difetti

saranno riparati gratuitamente (sarà necessario presentare

le prova d’acquisto in caso di reclamo sotto garanzia). Tale

garanzia non copre i danni risultanti da incidenti, da cattivo

utilizzo o da negligenza. In caso di reclamo, contattare in

primo luogo il negozio nel quale è stato effettuato l’acquisto.

0197

164

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Se l’unità non funziona dopo aver adottato queste misure, contattare il rivenditore più vicino.

PROBLEMA POSSIBILI CAUSE POSSIBILE SOLUZIONE

L’unità non si accende

Le batterie sono scariche? Sostituire le batterie.

Le batterie sono state installate correttamente? Inserire le batterie prestando attenzione alla polarità.

La stimolazione è scarsa o nulla

Gli elettrodi sono asciutti o sporchi. Sostituire con elettrodi nuovi.

Gli elettrodi non si attaccano bene alla pelle. Sostituire con elettrodi nuovi.

Il cavo piombato è vecchio, usurato o danneggiato. Sostituire con un cavo nuovo.

La stimolazione provoca fastidio

L’intensità è troppo alta. Diminuire l’intensità.

Gli elettrodi sono troppo vicini tra loro. Riposizionare gli elettrodi distanti tra loro almeno 5 cm.

Il dispositivo è azionato secondo le istruzioni? Consultare il manuale prima dell’uso.

165

PROBLEMA POSSIBILI CAUSE POSSIBILE SOLUZIONE

Emissioni intermittenti Cavo piombato

Veriﬁcare che il collegamento sia sicuro. Inserire il cavo saldamente.

Ridurre l’intensità. Ruotare il cavo piombato di 90° nella presa. Se sono ancora

intermittenti, sostituire il cavo piombato.

Se sono intermittenti anche dopo la sostituzione del cavo piombato, potrebbe

trattarsi di guasto a un componente. Chiamare il reparto riparazioni.

La stimolazione

non è efﬁcace.

Posizionamento dell’elettrodo non corretto. Riposizionare l’elettrodo.

Sconosciuto Contattare un medico.

La pelle diventa rossa e/o si

avvertono ﬁtte di dolore.

Utilizzo degli elettrodi sempre nello stesso

punto.

Riposizionare gli elettrodi. Interrompere immediatamente il trattamento, se si

avverte dolore o fastidio.

Gli elettrodi non aderiscono alla pelle

correttamente.

Assicurarsi che gli elettrodi aderiscano saldamente alla pelle.

Gli elettrodi sono sporchi.

Pulire gli elettrodi secondo la descrizione nel presente manuale o sostituirli con

elettrodi nuovi.

La superﬁcie dell’elettrodo è grafﬁata. Sostituire con elettrodi nuovi.

La corrente in uscita si

interrompe durante la

terapia.

Gli elettrodi si staccano dalla pelle. Spegnere il dispositivo e posizionarli nuovamente o sostituirli con elettrodi nuovi.

Il cavo piombato è scollegato. Spegnere il dispositivo e collegare il cavo piombato.

Le batterie sono scariche. Sostituirle con batterie nuove.

166

GLOSSARIO DEI SIMBOLI

Smaltimento in ottemperanza alla Direttiva

2012/19/UE (RAEE)

Attenzione

Parte applicata di tipo BF (La parte applicata è

l’elettrodo)

Fare riferimento al manuale

Il primo numero 2: protetto da oggetti estranei

solidi con diametro pari o superiore a 12,5 mm.

Secondo numero: protetto dalle gocce d’acqua

in caduta verticale quando l’alloggiamento

è inclinato ﬁno a 15°. Le gocce in caduta

verticale non devono avere effetti nocivi quando

l’alloggiamento è inclinato con un angolo ﬁno a

15° su entrambi i lati della verticale.

Nome e indirizzo del rappresentante autorizzato

nella Comunità europea.

Rappresenta la data di produzione e il numero di

serie.

Nome e indirizzo del produttore

Conforme alla Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi

medici e modiﬁcato secondo i requisiti della

direttiva 2007/47/CE. Ente di certiﬁcazione

TÜV Rheinland (CE 0197)

IP22

167

Con l’aumento del numero di dispositivi elettronici come PC

e telefoni cellulari, i dispositivi medici in uso possono essere

suscettibili alle interferenze elettromagnetiche di altri

dispositivi. L’interferenza elettromagnetica può comportare

un malfunzionamento del dispositivo medico e creare una

potenziale situazione di pericolo. Neanche i dispositivi

medici devono interferire con gli altri dispositivi.

Per regolamentare i requisiti EMC (Compatibilità

Elettromagnetica) allo scopo di prevenire situazioni

di pericolo per il prodotto, è stata applicata la norma

IEC 60601- 1-2, che deﬁnisce i livelli di immunità alle

interferenze elettromagnetiche nonché i livelli massimi di

emissioni elettromagnetiche per dispositivi medici.

Il dispositivo è conforme a questa norma IEC 60601-1-2 sia

per l’immunità che per le emissioni.

Tuttavia, devono essere adottate precauzioni speciali:

• l’uso di accessori e cavi diversi da quelli speciﬁcati dal

produttore, a eccezione dei cavi venduti dal produttore

come parti di ricambio per componenti interni, possono

aumentare le emissioni o ridurre l’immunità del

dispositivo;

• i dispositivi medici non devono essere usati in prossimità

di altre apparecchiature o in sovrapposizione con le

stesse. Se l’utilizzo in prossimità o in sovrapposizione è

indispensabile, il dispositivo medico andrà esaminato per

veriﬁcarne il corretto funzionamento nella conﬁgurazione

richiesta.

• Fare riferimento alla seguente guida aggiuntiva relativa

all’ambiente EMC in cui deve essere usato il dispositivo.

IMPORTANTI INFORMAZIONI RELATIVE ALLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (EMC)

168

TABELLA 1:

LINEE GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE - EMISISONI ELETTROMAGNETICHE

Il dispositivo è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico speciﬁcato di seguito.

Il cliente o l’utente di questi elettrostimolatori devono assicurarsi che questo venga utilizzato in tale ambiente.

Test delle emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico - linee guida

Emissioni RF

CISPR 11

Gruppo 1 Il dispositivo utilizza energia in RF solo per le funzioni interne. Pertanto, le

emissioni RF sono molto ridotte e non dovrebbero provocare interferenze

nelle apparecchiature elettroniche vicine.

Emissioni RF

CISPR 11

Classe B Il dispositivo è idoneo all’utilizzo in tutti i locali, anche nei locali a uso

domestico e in quelli direttamente connessi alla rete elettrica pubblica a

basso voltaggio che rifornisce ediﬁci utilizzati a scopi domestici.

Emissioni armoniche

IEC 61000-3-2

Non applicabile

Fluttuazioni di

tensione/emissioni ﬂicker

IEC 61000-3-3

Non applicabile

169

TABELLA 2:

LINEE GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE - IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA

Il dispositivo è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico speciﬁcato di seguito.

Il cliente o l’utente di questi elettrostimolatori devono assicurarsi che questo venga utilizzato in tale ambiente.

Test di immunità Livello di test

IEC 60601

Livello di

conformità

Ambiente elettromagnetico - linee guida

Scarica elettrostatica (ESD)

IEC 61000-4-2

±6 kV a contatto

±8 kV in aria

±6 kV a contatto

±8 kV in aria

I pavimenti devono essere in legno, calcestruzzo o

piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti

in materiale sintetico, l’umidità relativa non deve

essere inferiore al 30%.

Transitorio elettrico rapido/

corrente di burst IEC 61000-4-4

Non applicabile Non applicabile Non applicabile

Sovratensione IEC 61000-4-5 Non applicabile Non applicabile Non applicabile

Cali di tensione, brevi interruzioni

e variazioni di tensione sull’

alimentazione IEC 61000-4-11

Non applicabile Non applicabile Non applicabile

Campo magnetico della

frequenza di rete (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m I campi magnetici a frequenza di rete devono essere

ai livelli caratteristici di una collocazione tipica in un

ambiente ospedaliero o commerciale tipico.

170

TABELLA 3:

LINEE GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE - IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA

Il dispositivo è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico speciﬁcato di seguito.

Il cliente o l’utente di questi elettrostimolatori devono assicurarsi che questo venga utilizzato in tale ambiente.

Test di immunità Livello di test

IEC 60601

Livello di

conformità

Ambiente elettromagnetico - linee guida

RF condotta

IEC 61000-4-6

RF irraggiata

IEC 61000-4-3

Non applicabile

3 V/m

80 MHz a 2,5 GHz

3 V/m

RF portatile e mobile

Non devono essere collocate apparecchiature di comunicazione in prossimità di qualsiasi

parte del dispositivo, compresi i cavi, a una distanza inferiore alla distanza di separazione

calcolata mediante l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore.

Distanza di separazione raccomandata

d = 1,2

d = 1,2 80 MHZ a 800 MHz

d = 2,3 800 MHz a 2,5 GHz

Dove P è la potenza massima nominale di uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il

produttore del trasmettitore e d è la distanza di separazione raccomandata in metri (m).

Le intensità di campo da trasmettitori ﬁssi in RF, secondo quanto determinato da un

rilevamento elettromagnetico in loco,

devono essere inferiori al livello di conformità in

ciascun intervallo di frequenza.

Possono veriﬁcarsi interferenze in

prossimità di apparecchiature

contrassegnate con il seguente simbolo:

171

NOTA 1: A 80 MHz e a 800 MHz, si applica l’intervallo di frequenza superiore.

NOTA 2: Le presenti linee guida possono non essere valide in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica dipende dall’assorbimento

e dalla riﬂessione di strutture, oggetti e persone.

a Le intensità di campo da trasmettitori ﬁssi, come i ripetitori per radiotelefoni (cellulari/cordless) e radiomobili terrestri, radio amatoriali,

trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV, non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l’ambiente

elettromagnetico generato dai trasmettitori RF ﬁssi, deve essere considerato un rilevamento elettromagnetico in loco. Se l’intensità

di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il dispositivo supera il livello di conformità RF applicabile, il dispositivo deve

essere esaminato per veriﬁcarne il normale funzionamento. In caso di funzionamento anomalo, possono essere necessarie misure

supplementari, come riorientare o spostare il dispositivo.

b Al di sopra dell’intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.

172

TABELLA 4:

DISTANZE DI SEPARAZIONE RACCOMANDATE TRA APPARECCHIATURE IN

RF PORTATILI E MOBILI E IL DISPOSITIVO

Il dispositivo è destinato all’uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF irraggiati sono controllati. Il cliente o l’utente del

dispositivo può prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra apparecchiature di comunicazione in RF

portatili e mobili (trasmettitori) e quanto indicato di seguito, in base alla potenza massima emessa dell’apparecchiatura di comunicazione.

Potenza di uscita del

trasmettitore in watt

Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore in metri

150 kHz a 80 MHz

d = 1,2

80 MHz a 800 MHz

d = 1,2

800 MHz a 2,5 GHz

d = 2,3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

173

Per i trasmettitori con una potenza massima emessa non compresa nel precedente elenco, la distanza di separazione

raccomandata d in metri (m) può essere stimata utilizzando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P

è la potenza nominale massima di uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il produttore del trasmettitore.

NOTA 1: A 80 MHz e a 800 MHz, si applica la distanza di separazione indicata per l’intervallo di frequenza superiore.

NOTA 2: Le presenti linee guida possono non essere valide in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica dipende

dall’assorbimento e dalla riﬂessione di strutture, oggetti e persone.

Nota: I test EMC condotti includono il cavo dell’elettrodo attaccato di lunghezza pari a 1,5 m.

174

CONTRAINDICACIONES

Hable con su médico antes de utilizar este dispositivo, puesto

que puede provocar alteraciones letales del ritmo cardíaco en

personas hipersensibles.

NO UTILICE ESTE DISPOSITIVO EN ESTAS CONDICIONES:

■•

Si utiliza marcapasos, o tiene implantado un desﬁbrilador u otro

dispositivo metálico o electrónico. Dicho uso podría provocar

descargas eléctricas, quemaduras, interferencias eléctricas o

incluso la muerte.

• Junto con un dispositivo médico eléctrico de soporte vital como un

corazón, pulmón o respirador artiﬁciales.

• En presencia de equipos de control electrónicos (p. ej., monitores

cardíacos o alarmas ECG), que pueden no funcionar correctamente

cuando se utilice el electroestimulador.

• Sobre heridas abiertas o erupciones cutáneas, en áreas hinchadas,

enrojecidas, infectadas o inﬂamadas (p. ej., ﬂebitis, tromboﬂebitis

o varices); o sobre lesiones cancerosas (o cerca de ellas).

• Sobre áreas de la piel con poca sensibilidad.

• Sobre ambos lados de la cabeza, puesto que los efectos de la

estimulación en el cerebro son desconocidos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS IMPORTANTES DE SEGURIDAD

Estimado cliente,

Gracias por adquirir este producto.

Es importante que lea todas las precauciones y advertencias incluidas en este manual, puesto que su objetivo

es mantener su seguridad, evitar las lesiones e impedir una situación que podría provocar daños al dispositivo.

175

NO DEBEN UTILIZAR EL DISPOSITIVO LAS SIGUIENTES

PERSONAS:

• Mujeres embarazadas, puesto que no se ha determinado la

seguridad de la electroestimulación durante el embarazo.

• Niños, puesto que el dispositivo no se ha evaluado para el uso

pediátrico.

• Personas incapaces de expresar sus pensamientos o intenciones.

NO UTILICE ESTE DISPOSITIVO DURANTE LAS SIGUIENTES

ACTIVIDADES:

• Durante el baño o la ducha.

• Mientras duerme.

• Mientras conduce, maneja maquinaria o realiza una actividad en

la que la electroestimulación puede hacerle correr un riesgo de

lesión.

PRECAUCIONES

ADVERTENCIA SOBRE LA GESTIÓN DEL DOLOR

• Si sigue un tratamiento médico o físico para su dolor, consulte a su

médico antes de utilizar este dispositivo.

• Si su dolor no mejora, se vuelve crónico o grave, o persiste durante

más de cinco días, deje de utilizar el dispositivo y consulte a su

médico.

• La mera existencia del dolor es una importante advertencia

que nos indica que algo va mal. Por lo tanto, si sufre alguna

enfermedad grave, consulte a su médico para conﬁrmar que el

uso de esta unidad es aconsejable.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES RELACIONADAS CON

LAS ALMOHADILLAS

• Aplique las almohadillas en piel normal, sana, limpia y seca (de

pacientes adultos).

• Si experimenta algún tipo de irritación o enrojecimiento en la piel

después de una sesión, interrumpa la estimulación en dicha zona

de la piel.

176

• No aplique nunca las almohadillas en:

- La cabeza o cualquier zona de la cara.

- El cuello o cualquier zona de la garganta, puesto que podría

provocar espasmos musculares que a su vez podrían originar el

cierre de las vías respiratorias, diﬁcultad para respirar o efectos

adversos en el ritmo cardíaco o la presión sanguínea.

- Ambos lados del tórax de forma simultánea (costados o parte

frontal y trasera), o sobre el pecho, puesto que la aplicación

de corriente eléctrica puede provocar alteraciones del ritmo

cardíaco que podrían ser letales.

• No las doble ni las pliegue, ya que es posible que las almohadillas

no funcionen correctamente. Coloque las almohadillas en la

película de plástico y guárdelas en el envase precintado cuando

no las utilice.

• No aplique ningún ungüento o disolvente en las almohadillas o en

la piel, puesto que de esta forma no funcionarán correctamente.

• Las almohadillas ya se han geliﬁcado previamente y se adherirán

a su piel.

• Para evitar dañar la superﬁcie adhesiva de las almohadillas,

colóquelas únicamente sobre la piel o en la película de plástico

que se suministra.

• Coloque las almohadillas sobre su piel al menos a 5 cm de

distancia entre sí. Las almohadillas nunca deben tocarse.

• Coloque siempre almohadillas limpias de acuerdo con las

ilustraciones proporcionadas (consulte las páginas 211-212 sobre

la colocación de los electrodos).

• Asegúrese de que los componentes están bien conectados y las

almohadillas están ﬁjadas a la parte del cuerpo que desea tratar o

es posible que la terapia no sea efectiva.

NO UTILICE LAS ALMOHADILLAS DE ESTA FORMA:

• Las almohadillas no deberían tocarse una vez colocadas en la piel.

• No las coloque sobre la espina dorsal o columna vertebral.

• Las almohadillas no deben tocar ningún objeto metálico como la

hebilla de un cinturón, un collar o cualquier otra joya de metal.

• Las almohadillas no se deben colocar de forma simultánea en las

plantas de los dos pies.

177

• Las almohadillas no se deben colocar de forma simultánea en las

pantorrillas de ambas piernas.

• No comparta las almohadillas con otra persona. Esto podría

provocar irritación o infección de la piel. Las almohadillas están

diseñadas para que las utilice una única persona.

• No coloque ni reubique las almohadillas mientras el dispositivo

esté encendido.

• Apague siempre el dispositivo antes de retirar o recolocar las

almohadillas.

• No deje las almohadillas ﬁjadas a la piel tras la sesión.

PRECACIÓN DURANTE EL USO DE LA UNIDAD

• Si la unidad no funciona correctamente o siente malestar,

interrumpa inmediatamente el uso del dispositivo.

• No lo utilice para otro ﬁn que no sea el descrito en este manual.

• No inserte la clavija del electrodo en ningún otro lugar que no sea

el conector ubicado en la unidad principal.

• No mezcle pilas alcalinas y de manganeso, puesto que esto

reducirá la vida útil de las mismas.

• No tire del cable del electrodo durante la sesión.

• No utilice el dispositivo si lleva dispositivos electrónicos como

relojes, ya que podría dañar el dispositivo.

• No lo utilice cerca de un teléfono móvil, ya que podría provocar

fallos en la unidad.

• No doble ni estire el extremo del cable.

• Al extraer el cable del dispositivo, sujete la clavija y tire de ella.

• Sustituya el cable si está roto o presenta daños.

• El tamaño, la forma y el tipo de almohadillas puede inﬂuir en la

seguridad y eﬁcacia de la electroestimulación.

• Las características de rendimiento eléctrico de las almohadillas

pueden inﬂuir en la seguridad y eﬁcacia de la electroestimulación.

• El uso de almohadillas demasiado pequeñas o aplicadas de forma

incorrecta podría provocar malestar o quemaduras en la piel.

• Utilice únicamente los electrodos especíﬁcos de la marca

Terraillon.

• No utilice el dispositivo o un electrodo si está estropeado. El uso

continuado de una unidad estropeada puede provocar lesiones,

resultados indebidos o poner en peligro al paciente.

• No arroje las pilas al fuego. Estas podrían explotar.

178

• Deseche el dispositivo, las pilas y los componentes de acuerdo con

las normas legales vigentes. La eliminación ilegal podría provocar

contaminación medioambiental.

PRECAUCIONES GENERALES

• No se conocen los efectos a largo plazo de la electroestimulación.

• Aplique estimulación únicamente en piel normal, intacta, limpia,

seca y sana.

• La TENS no es eﬁcaz en el tratamiento del origen o causa del dolor,

incluido el dolor de cabeza.

• La TENS no puede sustituir a medicaciones contra el dolor u otras

terapias de gestión del dolor.

• Los dispositivos de TENS no curan enfermedades o lesiones.

• La TENS es un tratamiento sintomático y, como tal, suprime la

sensación de dolor que, de otra forma, funciona como mecanismo

protector.

• La eﬁcacia depende en gran medida de la selección de pacientes

efectuada por un médico cualiﬁcado en el tratamiento de

pacientes con dolor.

• Puede experimentar irritación cutánea o hipersensibilidad debido a

la electroestimulación o al medio conductor (gel) de los electrodos.

• Si sospecha tener o se le ha diagnosticado una cardiopatía,

debería seguir las precauciones recomendadas por su médico.

• Si sospecha tener o se le ha diagnosticado epilepsia, debería

seguir las precauciones recomendadas por su médico.

• Tenga precaución si es propenso al sangrado interno, p. ej.,

después de una lesión o fractura.

• Consulte a su médico antes de utilizar el dispositivo después de

un procedimiento quirúrgico reciente, puesto que la estimulación

puede alterar el proceso de curación.

• Esta estimulación no debe aplicarse sobre el útero en caso de

menstruación o embarazo.

• Esta estimulación no debe aplicarse sobre zonas de la piel con

falta de sensibilidad normal.

• Mantenga el dispositivo alejado de los niños. La unidad

contiene piezas pequeñas que podrían ser tragadas.

Póngase en contacto inmediatamente con su médico si se

ingieren. El cable del electrodo puede provocar asﬁxia.

179

• Para obtener mejores resultados, use este dispositivo con los

electrodos y los cables de alimentación proporcionados por el

fabricante.

POSIBLES REACCIONES ADVERSAS

• No utilice el dispositivo para tratar una zona durante períodos

prolongados de tiempo (más de 30 minutos por sesión, hasta 3

veces al día), o los músculos de esa zona se agotarán y quedarán

doloridos.

• Puede experimentar irritación cutánea o quemazón bajo los

electrodos de estimulación aplicados en la piel.

• Puede experimentar dolor de cabeza u otra sensación de dolor

durante o después de la aplicación de electroestimulación cerca

de los ojos y en la cabeza y rostro.

• Debería interrumpir el uso del dispositivo y consultar a su médico

si experimenta reacciones adversas relacionadas con el uso del

dispositivo.

• No utilice este dispositivo sobre los ojos, boca, rostro, parte frontal

del cuello (especialmente en el seno carotídeo), cabeza, parte

superior de la espalda o en la zona del corazón, puesto que podría

provocar espasmos musculares que a su vez podrían originar el

cierre de las vías respiratorias, diﬁcultad para respirar o efectos

adversos en el ritmo cardíaco o la presión sanguínea.

• No utilice este dispositivo sobre lesiones cancerosas o cerca de

ellas.

• No utilice el dispositivo muy cerca (p. ej., 1 m) de equipos de

terapia de onda corta o microondas, puesto que puede producir

inestabilidad en la potencia del simulador.

• No utilice el dispositivo si está conectado a un equipo quirúrgico de

alta frecuencia. Esto podría provocar quemaduras en la piel bajo

los electrodos y dañar el dispositivo.

• Este dispositivo no debería aplicarse sobre la cabeza o a ambos

lados de la cabeza o rostro, puesto que no se conocen los efectos

del estimulador en el cerebro.

• Tenga precaución si es propenso al sangrado interno, p. ej.,

después de una lesión o fractura.

• Consulte a su médico antes de utilizar el dispositivo después de

un procedimiento quirúrgico reciente, puesto que la estimulación

puede alterar el proceso de curación.

• No utilice este dispositivo para tratar dolor de origen central,

incluido el dolor de cabeza.

180

• Este dispositivo no debe utilizarse en presencia de gases

inﬂamables o de anestesia.

• Este producto no está diseñado para su uso durante la actividad

física, puesto que la interrupción de la corriente mediante el

movimiento del electrodo podría producir una descarga eléctrica.

• El electrodo no debería aplicarse en la piel durante largos períodos

de tiempo o cuando no está en uso, puesto que podría provocar

irritación cutánea.

CÓMO FUNCIONA LA TENS PARA ALIVIAR EL DOLOR

¿Qué es?

TRIO CARE es un dispositivo de canal de salida altamente eﬁcaz

para aliviar el dolor. La TENS está recomendada por doctores,

ﬁsioterapeutas y farmacéuticos de todo el mundo.

La electroestimulación nerviosa transcutánea (TENS) es un método

no invasivo y sin fármacos para controlar el dolor. La TENS utiliza

pequeños impulsos eléctricos enviados a través de la piel a

los nervios para modiﬁcar la percepción del dolor. La TENS no

cura ningún problema ﬁsiológico, solo ayuda a controlar el dolor.

Asimismo, no funciona con todo el mundo. No obstante, en la

mayoría de pacientes, es eﬁcaz a la hora de reducir o eliminar el

dolor, lo que les permite retomar sus actividades cotidianas.

¿Cómo funciona la TENS?

La teoría cientíﬁca sugiere que la terapia de electroestimulación

puede funcionar de varias formas:

• Los suaves impulsos eléctricos se mueven a través de la piel hasta

los nervios cercanos para bloquear el mensaje de dolor enviado

desde el origen del dolor y que este nunca alcance el cerebro.

• Los suaves impulsos eléctricos aumentan la producción de

endorﬁnas, los analgésicos naturales del cuerpo.

181

¿Qué es?

La EMS funciona mediante el envío de impulsos electrónicos al

músculo que requiere tratamiento; esto provoca que el músculo

se ejercite de forma pasiva. Es un producto derivado de la forma

de onda cuadrada (forma de escalera). A través del patrón de onda

cuadrada es posible trabajar directamente en las neuronas motoras

de los músculos. La baja frecuencia de este dispositivo, unida al

patrón de onda cuadrada, permite trabajar directamente en grupos

musculares.

¿Cómo funciona la EMS?

Las unidades de EMS envía impulsos a través de la piel que

estimulan los nervios de la zona de tratamiento. Cuando el músculo

recibe la señal, se contrae como si la señal la hubiera enviado el

cerebro. A medida que la intensidad de la señal aumenta, el músculo

se ﬂexiona como haría durante el ejercicio físico. Cuando el impulso

cesa, el músculo se relaja y se repite el ciclo. El propósito de la

estimulación eléctrica del músculo es conseguir contracciones

o vibraciones en los músculos. La actividad muscular normal la

controla el sistema nervioso central y periférico, que transmite

señales eléctricas a los músculos. La EMS funciona de manera

similar, pero emplea una fuente externa (el estimulador) con

electrodos ﬁjados en la piel para transmitir los impulsos eléctricos

al cuerpo. Los impulsos estimulan los nervios para enviar señales a

un músculo determinado, que reacciona contrayéndose, igual que lo

haría con una actividad muscular normal.

¿Cómo funciona el MASAJE?

El programa de estimulación mediante masaje es un programa de

estimulación que se utiliza con el modo EMS de estimulación y que

facilita la recuperación de la fatiga muscular y ayuda a recuperar la

fuerza del músculo tras sesiones de entrenamiento y competiciones.

CÓMO FUNCIONA LA EMS PARA LA ESTIMULACIÓN DE LOS MÚSCULOS

182

CONTENIDO

Unidad

2 pilas AAA

Cable de alimentación y

almohadillas de electrodos

(50 × 50 mm)

Funda de

almacenamiento

183

CONOZCA SU DISPOSITIVO

Características

• Estimulador con dos canales de salida.

• TRIO CARE ofrece 14 programas (6 TENS, 5 EMS y 3 MASAJE) adecuados para diferentes partes del cuerpo y distintos

tipos de dolor.

• 25 niveles de intensidad de terapia, uno (1) de baja intensidad hasta el 25, de mayor intensidad.

Panel delantero y trasero

LCD

Aumentar intensidad

Seleccionar canal

Modo de sesión

Botón de encendido

Disminuir intensidad

Seleccionar programa

Seleccionar la zona que se

debe tratar

Tapa de la batería

Toma de salida

184

Pantalla LCD

Modo de sesión

Icono del tiempo de sesión

Visualización

del tiempo de sesión

Indicador de canal

Zona que se debe tratar

Percusión

Relajación

Fricción

Icono de bloqueo

Icono de intensidad de la sesión

Indicador de batería baja

Visualización de la

intensidad de la sesión

Tipo de masaje

Cuello

Zona lumbar

Brazo

Hombro

Pierna

Articulación

185

COLOCACION DE LAS PILAS

1. Retire la tapa de las pilas que se encuentra en la parte

posterior del dispositivo, tal como se indica en el gráﬁco

de la derecha.

2. Introduzca 2 pilas AAA. Asegúrese de que los polos

positivo + y negativo – coinciden con las marcas del

dispositivo al insertar las pilas. Vuelva a colocar la tapa de

las pilas, tal como se indica en el gráﬁco de la derecha.

Notas:

• Utilice 2 pilas AAA en esta unidad.

• Retire las pilas cuando el dispositivo no se vaya a utilizar

durante un período prolongado.

• No mezcle pilas nuevas y usadas o pilas de distintos tipos.

• Advertencia: Si las pilas presentan fugas y entran en

contacto con la piel o los ojos, lávese con agua abundante

inmediatamente.

• Las pilas deben ser manipuladas por un adulto. Mantenga

las pilas fuera del alcance de los niños.

• Retire las pilas agotadas de la unidad.

• Deseche las pilas utilizadas de forma segura de acuerdo

con las normas locales.

Percusión

Relajación

Fricción

186

FUNCIONAMIENTO

PASO 1

Saque los electrodos de la bolsa de plástico.

Conéctelos a sus cables de alimentación mediante

los botones de presión.

PASO 2

Introduzca los extremos de los cables en las tomas

de salida situadas en la parte superior del dispositivo.

P.S.: puede utilizar los dos pares de electrodos

de forma simultánea o utilizar únicamente un par.

PASO 3

Colocación de las almohadillas

Saque las almohadillas del embalaje sellado.

Retire la película de plástico transparente de l

a parte posterior de las almohadillas. Coloque las almohadillas

sobre piel limpia, seca y sana cerca o alrededor del área dolorida,

al menos a 5 cm de distancia, y no permita que se toquen.

Procure dejar una trayectoria lineal entre las dos almohadillas

187

ADVERTENCIA: Asegúrese de que el dispositivo está

apagado o que el nivel de la intensidad es cero (0) antes de

colocar las almohadillas en la piel.

DOLOR EN EL CUELLO / CERVICAL

Coloque ambos juegos de almohadillas en

el cuello (no coloque las almohadillas en la

arteria carótida o en la garganta).

DOLOR DE HOMBROS

Coloque un juego de almohadillas en la parte

frontal y otro juego en la parte posterior del

músculo.

TÚNEL CARPIANO / DOLOR EN LA MANO

Coloque ambos juegos de almohadillas en la

mano, donde sienta el dolor.

No retire nunca los electrodos autoadhesivos de la piel

mientras el dispositivo siga encendido.

DOLOR LUMBAR / EN LA PARTE INFERIOR

DE LA ESPALDA

Coloque ambos juegos de almohadillas en la

parte inferior de la espalda, dejando la columna

vertebral en la parte central. No las coloque

sobre la espina dorsal o columna vertebral.

DOLOR EN EL CODO

Coloque ambos juegos de almohadillas en

ambos lados de la articulación dolorida.

DOLOR EN EL BRAZO

Coloque ambos juegos de almohadillas en

ambos lados de la zona en la que sienta el

dolor.

Top

hand

Palm

188

DOLOR DE RODILLA/ARTICULACIONES

Coloque ambos juegos de almohadillas sobre la rodilla o en la parte superior e inferior de

la articulación dolorida.

DOLOR EN LA PANTORRILLA

Coloque ambos juegos de almohadillas sobre la pantorrilla/pierna, donde sienta el dolor.

No coloque las almohadillas de electrodos de forma simultánea en las pantorrillas

de ambas piernas. Trate las pantorrillas de manera independiente.

DOLOR EN EL TOBILLO/PIE

Coloque las almohadillas según la ilustración de la izquierda para tratar el dolor en la

parte exterior del tobillo/pie. Coloque las almohadillas según la ilustración de la derecha

para tratar el dolor en la parte interior del tobillo/pie. No coloque las almohadillas de

electrodos de forma simultánea en las plantas de ambos pies. Trate los pies de

manera independiente.

189

PASO 4

Encienda el dispositivo

Pulse el botón para encender el dispositivo.

PASO 5

Seleccione el programa de tratamiento

TRIO CARE le permite escoger entre:

- Tres modos de tratamiento: TENS / EMS / MASS:

Pulse varias veces el botón MODE para llegar al modo de

tratamiento que desea. El modo seleccionado parpadea.

- Hasta seis zonas del cuerpo y tres tipos de masajes:

Pulse el botón para seleccionar la zona del cuerpo o el

tipo de masaje que desea. La selección parpadea.

- Hasta tres programas (P1, P2 y P3) dependiendo de la

zona seleccionada.

Pulse varias veces el botón PROGR para llegar al programa

que desea. Todos los programas tienen la misma ﬁnalidad,

pero usan formas de ondas diferentes. Haga su elección en

función de las sensaciones que percibe y de lo que mejor

le convenga.

PROGRAMA / DURACIÓN

TENS

[Neck] [LBack] [Arm]

[Shldr] [Leg] [Joint]

P1 / 30 min

P2 / 30 min

P3 / 30 min

EMS

[Neck] [LBack] [Arm]

[Shldr] [Leg] [Joint]

P1 / 27 min

P2 / 25 min

P3 / 42 min

MASS

[Tap] [Knead] [Rub]

P1 / 30 min

Se pueden seleccionar MODE y [Zona]

190

PASO 6

Comience la sesión y ajuste la intensidad

Pulse el botón CH para seleccionar el canal en el que ha

conectado los electrodos y en el que quiere aplicar el

tratamiento deseado. El indicador de canal parpadeará al

escogerlo.

Pulse el botón  para iniciar la sesión.

Pulse el botón  o  para ajustar la intensidad de salida.

El estimulador empezará a funcionar. El nivel de intensidad

de salida máximo es 25.

P.S.: puede usar dos canales con dos conﬁguraciones

distintas de forma simultánea.

PRECAUCIÓN:

• Si los electrodos no se colocan ﬁrmemente sobre la piel,

o el dispositivo no está conectado con los electrodos y el

nivel de intensidad de salida es superior a 5, el dispositivo

se detendrá automáticamente.

• Si los niveles de estimulación son molestos o se vuelven

molestos, reduzca el nivel de estimulación a un nivel

cómodo y póngase en contacto con su médico si el

problema persiste.

• Si su dolor no mejora y se siente dolorido debido a un uso

excesivo, deje de tratar dichas zonas durante dos (2) días.

Si el problema se repite, reduzca el tiempo de sesión y los

ajustes de intensidad de la próxima sesión.

• Si siente dolor, mareo, malestar o náuseas, llame a su

médico.

• Tenga cuidado al utilizar las intensidades máximas, (p. ej.,

siempre en el límite de lo que puede soportar). No exceda

su nivel de comodidad.

191

PASO 7

Apague el dispositivo

Mantenga pulsado el botón durante dos (2) segundos para

apagar el dispositivo. Si no se utiliza el panel durante cinco

(5) minutos en el estado de espera, el dispositivo se apagará

automáticamente.

PASO 8

Almacenamiento de los electrodos y el cable conductor

• Apague la unidad y desconecte el cable conector de la

unidad.

• Retire las almohadillas de su cuerpo y desconecte el cable

conector de las almohadillas.

• Coloque las almohadillas en la película de plástico y

guárdelas en el envase precintado.

• Enrolle los cables y guárdelos en su bolsa de plástico.

Almacenamiento de la unidad

• Guarde el dispositivo, los electrodos y los cables en la

funda proporcionada. Guarde la caja en un lugar seco, a

–10 °C~55 °C; 10 %~90 % de humedad relativa. En caso

contrario, el rendimiento del estimulador podría verse

afectado.

• No la guarde en lugares fácilmente accesibles por niños.

• Almacene el dispositivo en un lugar limpio y seco. No

debe dejar el producto expuesto a disolventes químicos,

pelusas, polvo, luz solar directa o temperaturas elevadas.

• Si no tiene previsto utilizarlo durante un tiempo

prolongado, retire las pilas para evitar la descarga del

líquido de las pilas.

192

OTRAS FUNCIONES IMPORTANTES EN ESTE ESTIMULADOR

Función de bloqueo de seguridad

La función de bloqueo se activa automáticamente cuando

no se utiliza el panel durante 30 segundos, y se indicará en

la pantalla LCD. Se trata de una función de seguridad

para evitar cambios accidentales en sus ajustes, así como

para evitar el aumento accidental del nivel de intensidad de

salida. Pulse el botón  para desbloquear.

Indicador de batería baja

Cuando el indicador de batería baja parpadea en

la pantalla, debe sustituir las pilas lo antes posible. El

dispositivo seguirá funcionando durante varias horas más.

193

CÓMO CONTROLAR Y REDUCIR EL DOLOR

¿Cuándo debería utilizarse el dispositivo?

Utilícelo tan pronto como comience el dolor. Empiece con

una sesión. Si trata el dolor pronto, puede evitar que este

empeore o se vuelva crónico. Es mejor controlar el dolor

lo antes posible para que no alcance un umbral de dolor

elevado que limite sus actividades cotidianas.

Conﬁguración de la intensidad

La intensidad se basa en su nivel de comodidad. Para la

primera sesión, comience con una intensidad baja y una

duración corta mientras aprende a utilizar el dispositivo. Por

lo tanto, tenga cuidado al utilizar las intensidades máximas,

(p. ej., siempre en el límite de lo que puede soportar). No

exceda su nivel de comodidad.

¿Durante cuánto tiempo debería utilizar el dispositivo?

Comience con una sesión de 30 minutos. Apague siempre la

unidad si tiene todavía las almohadillas adheridas a la piel.

Evalúe su dolor para comprobar su progreso, de 1 (bajo) a

25 (alto). La intensidad se basa en su nivel de comodidad.

Para la primera sesión, comience con una intensidad baja y

una duración corta mientras aprende a utilizar el dispositivo.

Detenga la sesión si el dolor se ha reducido o desaparecido.

Si su dolor no mejora y se siente dolorido debido a un uso

excesivo, deje de tratar dichas zonas durante 2 días. Si

el problema se repite, reduzca el tiempo de sesión y los

ajustes de intensidad de la próxima sesión.

194

Sesión de tratamiento recomendada:

Puede utilizar el dispositivo durante 30 minutos al día. Es

posible que necesite utilizarlo durante más tiempo (máximo

3 veces al día y 90 minutos en total), dependiendo del nivel

de dolor.

¿Cuándo dejar de utilizar el dispositivo?

1) Si experimenta una reacción adversa (irritación/

enrojecimiento/quemaduras en la piel, dolor de cabeza

o cualquier otra sensación de dolor) o si siente algún tipo

de malestar inusual.

2) Si su dolor no mejora, se vuelve crónico o grave, o

persiste durante más de cinco (5) días.

NOTA: Si siente dolor, mareo, malestar o náuseas, llame a

su médico.

¿Para qué tipo de dolor se recomienda la TENS?

Esta terapia funciona mejor en un dolor agudo porque está

localizado. Un dolor agudo se produce en un área durante

menos de tres (3) meses. Si tiene un dolor crónico, puede

sentir dolor en más de una zona y durante más de seis (6)

meses. El dolor crónico puede verse agravado por otros

problemas que este dispositivo no puede tratar.

Recuerde que este dispositivo no puede curar su dolor

o el origen de su dolor. Proporciona alivio temporal o la

reducción del dolor para que pueda controlar mejor su vida

y sus actividades.

195

LIMPIEZA

Limpieza de la unidad

1. Apague la unidad y desconecte los cables conductores

de la unidad.

2. Limpie el dispositivo después de utilizarlo con un paño

ligeramente humedecido. Limpie con suavidad.

• No utilice productos químicos (como disolvente o

benceno).

• No deje que el agua entre en la zona interna.

Nota:

• Este dispositivo y accesorios no requieren esterilización.

Limpieza de los electrodos

1. Apague la unidad y desconecte los cables conectores de

las almohadillas.

2. Lave las almohadillas cuando la superﬁcie adhesiva

de estas se ensucie y/o cuando no pueda conectarlas

fácilmente.

• Lave la almohadilla suavemente con la punta de los

dedos debajo de agua fría con poca presión durante

varios segundos (no utilice esponjas/paños/objetos

aﬁlados como las uñas sobre el lado adhesivo. No utilice

detergentes, productos químicos o jabón).

3. Seque las almohadillas y deje que la superﬁcie adhesiva

se seque al aire completamente (no la frote con un papel

o un paño).

PRECAUCIÓN:

• La vida útil de las almohadillas puede variar según la

frecuencia de lavado, el estado de la piel y el estado de

almacenamiento.

• Si las almohadillas ya no se pegan a la piel o están rotas,

debe sustituirlas por unas nuevas.

• Antes de aplicar los electrodos autoadhesivos, se

recomienda lavar, eliminar la grasa de la piel y secarla.

• No encienda el dispositivo mientras los electrodos no

estén colocados en el cuerpo.

196

• No retire nunca los electrodos autoadhesivos de la piel

mientras el dispositivo siga encendido.

• Si fuera necesario sustituir los electrodos, utilice

únicamente electrodos del mismo tamaño que los

electrodos que se facilitan con el dispositivo.

• El uso de electrodos más grandes puede reducir el efecto

de la estimulación. El uso de electrodos mucho más

pequeños que los que se facilitan con el dispositivo puede

aumentar las probabilidades de que la piel se irrite o que

se produzcan quemaduras.

• Utilice siempre electrodos con marcado CE.

197

ESPECIFICACIONES

• Fuentes de energía: 3,0 V CC, 2 pilas AAA

• Frecuencia: 2 Hz~150 Hz

• Ancho de impulsos: 50 µs~300 µs

• Tensión de salida: 0~45 V (a una carga de 500 ohmios)

• Nivel de intensidad de salida: 0~25 niveles

• Tiempo de la sesión: unos 30 minutos

• Condiciones de funcionamiento: 5 °C~40 °C; 30 %~75 %

de humedad relativa; 700 hPa-1060 hPa

• Condiciones de almacenamiento y transporte: –10 °C~55 °C;

10 %~90 % de humedad relativa; 700 hPa-1060 hPa

• Tamaño: 115 × 53 × 25 mm

•

Peso: 80 g aprox. (sin pilas)

Duración del producto: 3 años

Duración de la batería: pilas nuevas super resistente, aprox.

Dos semanas cuando se utiliza durante 30 min/día en

programa de brazo en intensidad nivel 13.

PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE

Deje las pilas gastadas en un sitio previsto

para recogerlas y reciclarlas. No mezcle los

diferentes tipos de pilas. No ponga las pilas

usadas con las pilas nuevas. Al ﬁnal de su vida

útil, debe depositar este producto en un centro

de recolección previsto para reciclar los equipos

eléctricos y electrónicos que ya no sirven más.

GARANTÍA

El producto está garantizado contra todo defecto de material

y de fabricación. Durante el período de garantía, dichos

desperfectos serán reparados gratuitamente, debiéndose

presentar el comprobante de compra en caso de

reclamación bajo garantía. La garantía no cubre los daños

resultantes de accidentes, mala utilización o negligencia.

En caso de reclamación, deberá ponerse en contacto, en

primer lugar, con la tienda donde ha adquirido el producto.

0197

198

SOLUCION DE PROBLEMAS Si la unidad no funciona tras adoptar estas medidas, póngase en contacto con el distribuidor más cercano.

PROBLEMA CAUSAS POSIBLES POSIBLE SOLUCIÓN

La unidad no se enciende

¿Las pilas están agotadas? Cambie las pilas.

¿Las pilas se han instalado correctamente? Inserte las pilas respetando la polaridad.

La estimulación es débil o no siente ningún

tipo de estimulación

Los electrodos están secos o sucios. Cámbielos por unos nuevos.

Los electrodos no se pegan bien a la piel. Cámbielos por unos nuevos.

El cable conductor está viejo, gastado o presenta

daños.

Sustituya el cable por uno nuevo.

La estimulación es molesta.

La intensidad es demasiado alta. Reduzca la intensidad.

Los electrodos están demasiado próximos entre sí.

Vuelva a colocar los electrodos a una distancia de al

menos 5 cm entre sí.

¿Está utilizando el dispositivo conforme al

manual?

Consulte el manual antes de utilizarlo.

199

PROBLEMA CAUSAS POSIBLES POSIBLE SOLUCIÓN

Salida intermitente Cable conductor

Veriﬁque que la conexión es segura. Inserte el cable ﬁrmemente.

Baje la intensidad. Gire 90° el cable conductor en la toma. Si sigue siendo

intermitente, sustituya el cable.

Si sigue siendo intermitente tras sustituir el cable, es posible que un

componente haya fallado. Llame al departamento de reparaciones.

La estimulación es ineﬁcaz.

Colocación no adecuada de los electrodos. Vuelva a colocar los electrodos.

Desconocido Póngase en contacto con su médico.

La piel se enrojece y/o siente

un dolor punzante

Uso de los electrodos en el mismo lugar todo

el tiempo.

Vuelva a colocar los electrodos. Si en algún momento nota dolor o malestar, deje

de utilizarlo inmediatamente.

Los electrodos no se adhieren a la piel

adecuadamente.

Asegúrese de que los electrodos se adhieren a la piel de manera ﬁrme.

Los electrodos están sucios.

Limpie los electrodos según la descripción de este manual o sustitúyalos por

otros nuevos.

La superﬁcie del electrodo está rasgada. Cámbielos por unos nuevos.

La corriente de salida se

detiene durante la terapia.

Los electrodos se despegan de la piel.

Apague el dispositivo y coloque los electrodos de nuevo, o sustitúyalos por unos

nuevos.

El cable conductor está desconectado. Apague el dispositivo y conecte el cable conductor.

Se han agotado las pilas. Cámbielas por pilas nuevas.

200

GLOSARIO DE SIMBOLOS

Eliminación de conformidad con la Directiva

2012/19/UE (RAEE)

Precaución

Pieza aplicada de tipo BF (La pieza aplicada es

el electrodo)

Consulte el manual de instrucciones

El primer número 2: Protegido contra objetos

sólidos extraños de un tamaño igual o superior

a 12,5 mm. El segundo número: Protegido contra

la caída vertical de gotas de agua cuando la caja

está inclinada 15°. Las gotas verticales no tendrán

efectos nocivos cuando la caja está inclinada en

un ángulo de hasta 15° en cualquier sentido de

la caída.

El nombre y la dirección del representante

autorizado en la Comunidad Europea

Representa la fecha y número de serie del

fabricante.

El nombre y dirección del fabricante

Cumple la directiva europea sobre productos

médicos (93/42/CEE), modiﬁcada por los

requisitos de la Directiva 2007/47/CE. Organismo

notiﬁcado TÜV Rheinland (CE0197)

IP22

201

Debido al creciente número de dispositivos electrónicos

como ordenadores y teléfonos móviles, los dispositivos

médicos utilizados pueden ser susceptibles a interferencias

electromagnéticas de otros dispositivos. Las interferencias

electromagnéticas pueden dar lugar a un uso incorrecto del

dispositivo médico y originar una situación potencialmente

insegura. Los dispositivos médicos no deberían interferir

tampoco con otros dispositivos.

A ﬁn de regular los requisitos de la CEM (compatibilidad

electromagnética) con el objetivo de evitar situaciones

inseguras con productos, se ha aplicado la norma CEI

60601-1-2. Esta norma deﬁne los niveles de inmunidad

a interferencias electromagnéticas, así como los niveles

máximos de emisiones electromagnéticas de los

dispositivos médicos.

El dispositivo cumple los requisitos de esta norma CEI

60601-1-2 en cuanto a inmunidad y emisiones.

No obstante, deben tenerse en cuenta algunas precauciones

especiales:

• El uso de accesorios y cables diferentes a los

especiﬁcados por el fabricante, con la excepción de

los cables vendidos por el fabricante como piezas de

repuesto de componentes internos, pueden aumentar las

emisiones o disminuir la inmunidad del dispositivo.

• Los dispositivos médicos no deben utilizarse al lado de

otro equipo o montados sobre o debajo de este. Si fuera

necesario colocarlos de esta forma, debe veriﬁcarse

que los dispositivos funcionan normalmente en la

conﬁguración utilizada.

• Consulte a continuación si necesita orientación con

respecto al entorno CEM en el que se debería utilizar el

dispositivo.

INFORMACIÓN IMPORTANTE ACERCA DE LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)

202

TABLA 1:

GUÍA Y DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD DEL FABRICANTE: EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS

El dispositivo está diseñado para su utilización en el entorno electromagnético que se especiﬁca a continuación.

El cliente o el usuario de estos electroestimuladores debe asegurarse de que se usen en tal entorno.

Ensayo de emisiones Conformidad Entorno electromagnético (guía)

Emisiones de RF

CISPR 11

Grupo 1 El dispositivo utiliza energía de RF únicamente para su funcionamiento

interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable

que causen interferencia alguna en los equipos electrónicos cercanos.

Emisiones de RF

CISPR 11

Clase B El dispositivo es adecuado para su uso en todos los ámbitos, incluidas las

áreas residenciales y aquellas directamente conectadas a una red de baja

tensión pública que abastezca a ediﬁcios utilizados con ﬁnes residenciales.

Emisiones armónicas

CEI 61000-3-2

No aplicable

Emisiones de ﬂuctuaciones/parpadeo

de tensión

CEI 61000-3-3

No aplicable

203

TABLA 2:

GUÍA Y DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD DEL FABRICANTE: INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA

El dispositivo está diseñado para su utilización en el entorno electromagnético que se especiﬁca a continuación.

El cliente o el usuario de estos electroestimuladores debe asegurarse de que se usen en tal entorno.

Prueba de inmunidad Nivel del ensayo

CEI 60601

Nivel de

conformidad

Entorno electromagnético (guía)

Descarga electroestática

(ESD) CEI 61000-4-2

±6 kV (contacto)

±8 kV (aire)

±6 kV (contacto)

±8 kV (aire)

El suelo debe ser de madera, hormigón o baldosas

de cerámica. Si el suelo lleva un revestimiento de

material sintético, la humedad relativa debe ser de

al menos el 30 %.

Transitorios eléctricos rápidos / en

ráfagas CEI 61000-4-4

No aplicable No aplicable No aplicable

SobretensiónCEI 61000-4-5 No aplicable No aplicable No aplicable

Caídas de tensión, interrupciones

cortas y variaciones en

la alimentación eléctrica

CEI 61000-4-11

No aplicable No aplicable No aplicable

Campos magnéticos a frecuencia

industrial (50/60 Hz)

CEI 61000-4-8

3 A/m 3 A/m Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica

deben encontrarse en los niveles característicos de

un entorno hospitalario o comercial convencional.

204

TABLA 3:

GUÍA Y DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD DEL FABRICANTE: INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA

El dispositivo está diseñado para su utilización en el entorno electromagnético que se especiﬁca a continuación.

El cliente o el usuario de estos electroestimuladores debe asegurarse de que se usen en tal entorno.

Prueba de

inmunidad

Nivel del ensayo

CEI 60601

Nivel de

conformidad

Entorno electromagnético (guía)

RF conducida

CEI 61000-4-6

RF inducida

CEI 61000-4-3

No aplicable

3 V/m

De 80 MHz a

2,5 GHz

3 V/m

RF portátiles y móviles

Los equipos de comunicaciones no deben utilizarse a una distancia de alguna pieza

del dispositivo, incluidos los cables, inferior a la distancia de separación recomendada

calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.

Distancia de separación recomendada

d = 1,2

d = 1,2 80 MHZ a 800 MHz

d = 2,3 800 MHz a 2,5 GHz

Donde P es la potencia máxima de salida del transmisor en vatios (W) según su fabricante

y d es la separación recomendada en metros (m).

Las intensidades de campo de transmisores de RF ﬁjos, determinadas por un control

electromagnético de campo,

deben ser inferiores al nivel de conformidad en cada rango

de frecuencias.

Se pueden producir interferencias

en las proximidades de equipos marcados

con el siguiente símbolo:

205

NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia más alto.

NOTA 2: Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La absorción y la reﬂexión de las estructuras, los

objetos y las personas afectan a la propagación electromagnética.

a Las intensidades de campo de los transmisores ﬁjos, como las estaciones base para radioteléfonos (celulares / inalámbricas) y las

radios móviles terrestres, equipos de radioaﬁcionados, emisoras de AM y FM y emisoras de TV no pueden predecirse de forma teórica

con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF ﬁjos, se debe considerar la posibilidad de realizar

una prueba electromagnética in situ. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se usa el dispositivo supera el nivel de

conformidad de RF aplicable anteriormente indicado, se debe vigilar el equipo con el ﬁn de veriﬁcar su funcionamiento. Si se detecta

un funcionamiento anómalo, puede que sea necesario tomar medidas adicionales, como la reorientación o reubicación del equipo.

b Por encima del rango de frecuencias comprendido entre los 150 kHz y los 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a

3 V/m.

206

TABLA 4:

DISTANCIAS DE SEPARACIÓN RECOMENDADES ENTRE LOS EQUIPOS DE

COMUNICACIONES RF PORTÁTILES Y MÓVILES Y EL DISPOSTIVO

El dispositivo está diseñado para utilizarse en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones por emisiones de RF radiadas

están bajo control. El cliente o el usuario del dispositivo puede ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una

distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles (transmisores) y, tal como se recomienda a continuación,

de acuerdo con la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.

Potencia de salida del

transmisor en vatios

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor en metros

De 150 kHz a 80 MHz

d = 1,2

De 80 MHz a 800 MHz

d = 1,2

De 800 MHz a 2,5 GHz

d = 2,3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

207

En el caso de los transmisores cuya potencia de salida máxima nominal no ﬁgura en la lista anterior, la distancia de

separación recomendada d en metros (m) puede calcularse usando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor,

siendo P la potencia de salida máxima nominal del transmisor en vatios (W) indicada por el fabricante.

NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separación del rango de frecuencia más alto.

NOTA 2: Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La absorción y la reﬂexión de las

estructuras, los objetos y las personas afectan a la propagación electromagnética.

Nota: Los ensayos de CEM realizados incluyen un cable de electrodo de 1,5 m de longitud.

Terraillon UK Limited

16 Great Queen Street

Covent Garden

LONDON

WC2B 5AH

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Documenttranscriptie

MANUEL D’UTILISATION – INSTRUCTION MANUAL FR NOTICE D’UTILISATION .............................................................................................................................. 4 EN INSTRUCTION MANUAL ............................................................................................................................ 38 DE BEDIENUNGSANLEITUNG ......................................................................................................................... 72 NL HANDLEIDING......................................................................................................................................... 106 IT MANUALE DI ISTRUZIONI ....................................................................................................................... 140 ES MANUAL DE INSTRUCCIONES ................................................................................................................ 174 FR CONSIGNES DE SECURITE IMPORTANTES ET MISES EN GARDE Cher Client, Vous venez d’acquérir ce produit et nous vous en remercions. Les mises en garde et les consignes figurant dans le présent manuel visent à assurer votre sécurité, éviter les blessures et prévenir les situations risquant d’entraîner une détérioration de l’appareil. Il est donc impératif que vous les lisiez dans leur intégralité. CONTRE-INDICATIONS Demandez conseil auprès de votre médecin avant d’utiliser cet appareil, car il peut entraîner des troubles du rythme cardiaque pouvant causer la mort chez certaines personnes prédisposées. NE PAS UTILISER L’APPAREIL DANS LES CONDITIONS SUIVANTES : ■• S i vous portez un stimulateur cardiaque, un défibrillateur implanté ou tout autre appareil métallique ou électronique implanté. Une telle utilisation pourrait provoquer un choc électrique, des brûlures, des interférences électriques, voire la mort. 4 • En combinaison avec un appareil médical électronique de maintien des fonctions vitales, tel qu’un cœur ou un poumon artificiel ou un appareil respiratoire. • En présence d’appareils de surveillance électronique (par ex. un moniteur cardiaque, alarmes d’ECG), car ces appareils pourraient ne pas fonctionner correctement lorsque l’appareil de stimulation électrique est en cours d’utilisation. • Sur les plaies ouvertes, les zones de la peau enflées, enflammées ou infectées, les rougeurs ou les éruptions cutanées (par ex. phlébite, thrombophlébite, varices) ; Sur ou à proximité de lésions cancéreuses. FR • Sur des zones cutanées procurant des sensations anormales. PRECAUTIONS • De chaque côté de la tête, car les effets de la stimulation sur le cerveau sont inconnus. MISES EN GARDE CONCERNANT LA GESTION DE LA DOULEUR NE PAS UTILISER CHEZ LES PERSONNES SUIVANTES : • Si vous avez suivi un traitement médical ou physique pour soulager votre douleur, consultez votre médecin avant d’utiliser cet appareil. • Si votre douleur ne s’apaise pas, devient chronique ou très intense, ou persiste pendant plus de cinq jours, cessez d’utiliser l’appareil et consultez votre médecin. • La manifestation de la douleur constitue un signal très important qui nous avertit lorsque quelque chose ne va pas. Par conséquent, si vous souffrez d’une maladie grave, quelle qu’elle soit, consultez votre médecin pour vérifier si l’utilisation de cet appareil convient dans votre cas. • Femmes enceintes, car l’innocuité de la stimulation électrique pendant la grossesse n’a pas été démontrée. • Enfants ou nourrissons, car l’appareil n’a pas été évalué pour une utilisation pédiatrique. • Personnes incapables d’exprimer leurs pensées ou leurs intentions. NE PAS UTILISER L’APPAREIL AU COURS DES ACTIVITÉS SUIVANTES : • Pendant le bain ou la douche ; • Pendant le sommeil ; • En conduisant, en utilisant des machines ou au cours de toute activité où la stimulation électrique peut vous exposer à un risque de blessure. MISES EN GARDE ET CONSIGNES CONCERNANT LES ÉLECTRODES • Les électrodes doivent être apposées sur une peau normale, saine et sèche (chez les patients adultes). • Si vous constatez une irritation ou une rougeur cutanée à l’issue d’une séance, cessez de stimuler cette zone cutanée. 5 FR • Ne jamais appliquer les électrodes aux endroits suivants : - Sur la tête ou toute partie du visage. - Sur le cou ou toute partie de la gorge, car cela pourrait provoquer de graves spasmes musculaires entraînant l’obstruction des voies respiratoires, des difficultés respiratoires ou des effets indésirables sur le rythme cardiaque ou la tension artérielle. - Sur deux faces du torse simultanément (de chaque côté ou devant et dans le dos) ou sur la poitrine, car le passage du courant électrique pourrait provoquer des troubles du rythme cardiaque pouvant entraîner la mort. • Ne pliez pas les électrodes, car cela pourrait nuire à leur bon fonctionnement. Déposez les électrodes sur le film plastique puis rangez-les dans l’emballage entre chaque utilisation. • N’appliquez ni crème, ni solvant sur les électrodes ou sur votre peau, car cela pourrait nuire au bon fonctionnement des électrodes. • Espacez les électrodes d’au moins 5 cm sur votre peau. Les électrodes ne doivent jamais entrer en contact. • Utilisez toujours des électrodes propres et placez-les conformément aux illustrations (reportez-vous aux pages 17 et 18 relatives à la mise en place des électrodes). • Assurez-vous que les composants sont correctement raccordés et que les électrodes sont fixées sur la partie du corps à traiter. Dans le cas contraire, le traitement pourrait se révéler inefficace. UTILISATIONS INCORRECTES DES ÉLECTRODES : • Les électrodes ne doivent pas être en contact lorsqu’elles sont apposées sur votre peau. • Ne placez pas les électrodes sur votre colonne vertébrale. • Les électrodes ne doivent entrer en contact avec aucun objet métallique, comme une boucle de ceinture, un collier ou tout autre bijou en métal. • Les électrodes sont pré-gélifiées et adhèreront à votre peau. • Les électrodes ne doivent pas être placées simultanément sur la plante de chaque pied. • Pour éviter d’endommager la surface adhésive des électrodes, placez-les uniquement sur la peau ou sur le film plastique fourni. • Les électrodes ne doivent pas être placées simultanément sur les deux mollets. 6 FR • Ne partagez pas les électrodes avec une autre personne. Cela pourrait causer une irritation ou une infection cutanée. Les électrodes sont réservées à un usage personnel. • N’utilisez pas l’appareil lorsque vous portez des dispositifs électroniques tels qu’une montre, car cela pourrait endommager l’appareil. • Les électrodes ne doivent pas être placées ou déplacées lorsque l’appareil est allumé. • N’utilisez pas l’appareil à proximité d’un téléphone mobile, car cela pourrait causer un dysfonctionnement de l’appareil. • Éteignez toujours l’appareil avant de retirer ou de déplacer les électrodes. •N e pliez pas le câble et ne tirez pas sur son extrémité. • À l’issue de la séance, ne laissez pas les électrodes fixées sur la peau. PRÉCAUTIONS LORS DE L’UTILISATION DE L’APPAREIL • Si l’appareil ne fonctionne pas correctement ou si vous ressentez une gêne, cessez immédiatement d’utiliser l’appareil. • N’utilisez pas cet appareil pour un autre usage que celui décrit dans ce manuel. • La fiche de l’électrode doit être uniquement insérée dans la prise du boîtier. • Ne mélangez pas les piles alcalines et les piles au manganèse, car cela réduira la durée de vie des piles. • Maintenez fermement la fiche puis tirez dessus pour retirer le câble de l’appareil. •R emplacez le câble s’il est rompu ou endommagé. • La taille, la forme et le type des électrodes peuvent avoir une incidence sur la sûreté et l’efficacité de la stimulation électrique. • Les caractéristiques de rendement électrique des électrodes peuvent avoir une incidence sur la sûreté et l’efficacité de la stimulation électrique. • L’utilisation d’électrodes trop petites ou mal placées peut entraîner une gêne ou des brûlures cutanées. • N’utilisez que les électrodes de marque Terraillon prévues à cet effet. • Ne tirez pas sur le câble de l’électrode pendant la séance. 7 FR • N’utilisez pas l’appareil ou une électrode si vous constatez des dommages. La poursuite de l’utilisation d’un élément endommagé peut entraîner des blessures, de mauvais résultats ou un grave danger. • Ne jetez pas les piles au feu. Elles pourraient exploser. • Jetez l’appareil, les piles et les composants conformément aux réglementations locales en vigueur. Le non-respect des règlementations d’élimination des déchets peut causer la pollution de l’environnement. PRÉCAUTIONS GÉNÉRALES • Les effets à long terme de la stimulation électrique sont inconnus. • La stimulation doit uniquement être appliquée sur une peau normale, intacte, sèche et saine. • La neurostimulation électrique transcutanée n’est pas efficace pour traiter la source ou la cause des douleurs, notamment des maux de tête. • La neurostimulation électrique transcutanée ne remplace pas les analgésiques et les traitements de gestion de la douleur. • Les appareils de neurostimulation électrique transcutanée ne guérissent ni les maladies, ni les blessures. 8 • La neurostimulation électrique transcutanée constitue un traitement symptomatique. Elle élimine la sensation de douleur qui sert normalement de mécanisme de protection. • L’efficacité de cette méthode dépend fortement du choix du patient par un praticien spécialisé dans le traitement des patients souffrant de douleurs. • La stimulation électrique ou le milieu conducteur (gel) sur les électrodes peut entraîner une irritation ou une hypersensibilité cutanée. • En cas de maladie cardiaque diagnostiquée ou soupçonnée, veuillez suivre les précautions recommandées par votre médecin. • En cas d’épilepsie diagnostiquée ou soupçonnée, veuillez suivre les précautions recommandées par votre médecin. • Faites preuve de prudence si avez une disposition aux hémorragies internes, notamment à la suite d’une blessure ou d’une fracture. • Consultez votre médecin avant d’utiliser l’appareil si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale, car la stimulation peut nuire au processus de guérison. • La stimulation ne doit pas être appliquée sur l’utérus d’une femme enceinte ou ayant ses règles. FR • La stimulation ne doit pas être appliquée sur des zones cutanées dont les sensations ne sont pas normales. • Tenez l’appareil hors de portée des enfants. L’unité contient de petits éléments qui peuvent être avalés. En cas d’ingestion, contactez immédiatement votre médecin. Le câble de l’électrode présente un risque d’étranglement. • Pour obtenir les meilleurs résultats, utilisez cet appareil avec les électrodes et les câbles conducteurs fournis par le fabricant. • N’utilisez pas l’appareil sur les yeux, la bouche, le visage, la face avant du cou (en particulier sur le sinus carotidien), la tête, le haut du dos ou le cœur, car cela pourrait provoquer de graves spasmes musculaires entraînant l’obstruction des voies respiratoires, des difficultés respiratoires ou des effets indésirables sur le rythme cardiaque ou la tension artérielle. • N’utilisez pas l’appareil sur ou à proximité de lésions cancéreuses. EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES • N’utilisez pas l’appareil à proximité immédiate (par ex. 1 mètre) d’un appareil thérapeutique à ondes courtes ou micro-ondes, car cela pourrait perturber la puissance de sortie du stimulateur. • N’utilisez pas cet appareil pour traiter une région pendant de longues périodes (plus de 90 minutes par jour). Les muscles de cette région pourraient s’épuiser et devenir douloureux. • N’utilisez pas l’appareil si vous êtes relié(e) à un équipement chirurgical à haute fréquence. Cela pourrait provoquer des brûlures cutanées sous les électrodes et endommager l’appareil. • Une irritation cutanée ou des brûlures peuvent apparaître sous les électrodes placées sur votre peau. • Les effets du stimulateur sur le cerveau étant inconnus, l’appareil ne doit pas être utilisé sur votre tête ou votre visage. • Un mal de tête ou d’autres sensations douloureuses peuvent survenir avant ou après l’application de la stimulation électrique près des yeux, de la tête ou du visage. • Utilisez l’appareil avec prudence si avez une disposition aux hémorragies internes, notamment à la suite d’une blessure ou d’une fracture. • Vous devez cesser d’utiliser l’appareil et consulter votre médecin si vous éprouvez des effets indésirables résultant de l’utilisation de l’appareil. • Consultez votre médecin avant d’utiliser l’appareil si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale, car la stimulation peut nuire au processus de guérison. 9 FR • N’utilisez pas l’appareil pour soulager une douleur d’origine centrale, comme un mal de tête. • L’appareil ne doit pas être utilisé en présence de gaz inflammables ou anesthésiques. • Le produit ne doit pas être utilisé au cours d’une activité physique, car toute interruption du courant résultant du déplacement de l’électrode pourrait provoquer un choc. • L’électrode ne doit pas être fixée sur la peau pendant de longues périodes ou lorsque vous ne l’utilisez pas, car cela pourrait entraîner une irritation cutanée. COMMENT LA NEUROSTIMULATION ELECTRIQUE TRANSCUTANEE SOULAGE-T-ELLE LA DOULEUR ? La neurostimulation électrique transcutanée est une technique non invasive et non médicamenteuse qui permet de soulager la douleur. Le dispositif TENS génère des impulsions électriques de très faible intensité transmises aux nerfs par la peau afin d’altérer la perception de la douleur. La méthode TENS ne traite pas les troubles physiologiques ; elle permet uniquement d’atténuer la douleur. La technique TENS ne fonctionne pas chez tous les sujets. Cela dit, elle se révèle efficace pour soulager ou éliminer la douleur chez la plupart des patients, ce qui leur permet de reprendre une activité normale. Comment la méthode TENS fonctionne-t-elle ? Quel est le principe ? Selon la théorie scientifique, le traitement par stimulation électrique peut agir de diverses façons : TRIO CARE est un dispositif équipé de deux canaux de sortie qui permet de soulager efficacement la douleur. La neurostimulation électrique transcutanée (TENS) est une technique couramment recommandée par les médecins, kinésithérapeutes et pharmaciens du monde entier. • Les faibles impulsions électriques stimulent la production d’endorphines, les analgésiques naturels de l’organisme. 10 • Les faibles impulsions électriques traversent la peau jusqu’aux nerfs sous-jacents pour bloquer la transmission du signal de la douleur émanant de la source vers le cerveau. FR COMMENT LA STIMULATION MUSCULAIRE ELECTRIQUE (EMS) FONCTIONNE-T-ELLE ? Quel est le principe ? Le dispositif EMS envoie des impulsions électriques au muscle à traiter, ce qui lui permet de travailler passivement. Son fonctionnement repose sur la forme d’onde carrée (en créneau). Grâce à la forme d’onde carrée, le dispositif agit directement sur les neurones moteurs du muscle. La basse fréquence de l’appareil conjuguée à l’utilisation de la forme d’onde carrée lui permet de cibler son action sur les groupes musculaires. contrôlée par les systèmes nerveux central et périphérique, qui transmettent des signaux électriques vers les muscles. L’EMS fonctionne de façon similaire, si ce n’est qu’elle utilise une source externe (le stimulateur) pour délivrer les impulsions électriques dans l’organisme par le biais d’électrodes fixées sur la peau. Stimulés par les impulsions, les nerfs transmettent des signaux vers un muscle précis, qui réagit en se contractant comme il le ferait au cours d’une activité normale. Comment le dispositif EMS fonctionne-t-il ? Comment le mode MASSAGE fonctionne-t-il ? Le dispositif EMS envoie des impulsions douces à travers la peau qui stimulent les nerfs situés dans la zone traitée. Quand le muscle reçoit le signal, il se contracte comme si le signal provenait du cerveau. À mesure que l’intensité du signal augmente, le muscle se contracte davantage comme lors d’une activité physique. Enfin, lorsque l’impulsion cesse, le muscle se relâche et le cycle se répète. La stimulation musculaire électrique vise à déclencher des contractions ou des vibrations musculaires. L’activité musculaire est normalement Combiné au mode de stimulation EMS, le mode de stimulation par massage accélère la récupération musculaire et contribue à restaurer la force musculaire après les séances d’entraînement et les compétitions. 11 FR CONTENU DU COFFRET 2 piles AAA Télécommande 12 4 électrodes (50x50 mm) + 2 câbles d’alimentation Housse de rangement FR PRESENTATION DE L’APPAREIL Caractéristiques • Stimulateur à deux canaux de sortie. • Le TRIO CARE propose 14 programmes (6 TENS, 5 EMS et 3 MASSAGE) adaptés aux différentes parties du corps et aux différentes douleurs. • 25 niveaux d’intensité de traitement, d’une intensité faible (1) à une intensité élevée (25). Prise de sortie Faces avant et arrière du boîtier Écran LCD Augmenter l’intensité Bouton marche/arrêt Diminuer l’intensité Sélectionner le canal Mode de traitement Sélectionner le programme Sélectionner la zone traitée Compartiment à piles 13 FR Écran LCD Mode de traitement Icône de durée de la séance Durée de la séance Indicateur de canal Icône de verrouillage Icône d’intensité du traitement Indicateur d’usure des piles Intensité du traitement Zone traitée Nuque Bas du dos Bras Epaule Jambe Articulation 14 Type de massage Tapotement Relaxation Friction FR INSERTION DES PILES 1. Retirer le couvercle du compartiment des piles situé à l’arrière de l’appareil comme le montre l’image à droite. 2. Insérer 2 piles AAA en veillant à respecter les polarités (+ et -) indiquées dans le compartiment des piles de l’appareil. Remettre le couvercle du compartiment des piles comme indiqué dans l’image à droite. Remarques : • Utiliser 2 piles AAA dans cet appareil. • Retirer les piles lorsque l’appareil n’est pas utilisé pendant une longue période. • Ne pas mélanger différents types de piles, ni les piles usagées avec les piles neuves. • Les piles doivent être manipulées par un adulte. Tenir les piles hors de portée des enfants. • Avertissement : Si une pile fuit et que le liquide entre en contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau. • Retirer les piles épuisées de l’appareil. • Jeter les piles épuisées en toute sécurité conformément aux réglementations locales en vigueur. 15 FR FONCTIONNEMENT ÉTAPE 1 Sortez les électrodes du sachet plastique. Raccordez les électrodes à leurs câbles d’alimentation grâce aux boutons pression. ÉTAPE 2 Insérer les extrémités des câbles dans les prises de sortie sur le haut de l’appareil. PS : Vous pouvez utilisez les deux paires d’électrodes simultanément ou bien n’en utiliser qu’une seule. ÉTAPE 3 Mise en place des électrodes Retirez le film plastique au dos des électrodes. Placez les électrodes sur une peau propre, sèche et saine, près ou autour de la zone douloureuse, en les espaçant d’au moins 5 cm et en veillant à ce qu’elles n’entrent pas en contact. Assurez-vous que les deux électrodes soient bien alignées. 16 2 1 3 FR ATTENTION : Assurez-vous que l’appareil est éteint ou que les intensités sont réglées au niveau zéro (0) avant de placer les électrodes sur la peau. Ne retirez jamais les électrodes de la peau lorsque l’appareil est allumé. DOULEUR CERVICALE Fixez les deux jeux d’électrodes sur la nuque. (Ne les placez pas sur l’artère carotide ou la gorge.) DOULEUR LOMBAIRE Fixez les deux jeux d’électrodes sur le bas du dos de part et d’autre de la colonne vertébrale. Ne les placez pas sur votre colonne vertébrale. DOULEUR À L’ÉPAULE Fixez un jeu d’électrodes sur le devant du muscle et l’autre derrière. DOULEUR AU COUDE Fixez les deux jeux d’électrodes de part et d’autre de l’articulation douloureuse. DOULEUR AU CANAL CARPIEN / À LA MAIN Fixez les deux jeux d’électrodes sur la zone douloureuse de la main. DOULEUR AU BRAS Fixez les deux jeux d’électrodes de part et d’autre de la zone douloureuse. Palm Top of hand 17 FR DOULEUR AU GENOU/ARTICULAIRE Fixez les deux jeux d’électrodes au-dessus du genou ou au-dessus et en dessous de l’articulation douloureuse. DOULEUR AU MOLLET Fixez les deux jeux d’électrodes sur la zone douloureuse du mollet/de la jambe. Ne placez pas les électrodes simultanément sur chaque mollet. Traitez un seul mollet à la fois. DOULEUR À LA CHEVILLE/AU PIED Fixez les électrodes comme le montre l’image à gauche en cas de douleur sur la face externe de la cheville/du pied. Fixez les électrodes comme le montre l’image à droite en cas de douleur sur la face interne de la cheville/du pied. Ne placez pas les électrodes simultanément sur la plante de chaque pied. Traitez un seul pied à la fois. 18 FR ÉTAPE 4 Allumez l’appareil. Appuyez sur le bouton différentes. Choisissez en fonction de votre ressenti celui qui vous convient le mieux. pour allumer l’appareil. ÉTAPE 5 Sélectionnez le programme de traitement. TRIO CARE vous donne le choix entre : - 3 modes de traitement : TENS / EMS / MASS Appuyez sur le bouton MODE à plusieurs reprises pour atteindre le mode de traitement souhaité. Le mode sélectionné clignote. - J usqu’à 6 zones corporelles et 3 types de massage: Appuyez sur le bouton pour sélectionner la partie du corps ou le type de massage souhaité. La sélection clignote. - Jusqu’à 3 programmes (P1 P2 P3) selon la zone sélectionnée Appuyez sur le bouton PROGR à plusieurs reprises pour atteindre le programme souhaité. Tous les programmes ont la même finalité mais utilisent des formes d’ondes MODE et [Zone] sélectionnables PROGRAMME / DUREE TENS [Neck] [LBack] [Arm] [Shldr] [Leg] [Joint] P1 / 30 min P2 / 30 min P3 / 30 min EMS [Neck] [LBack] [Arm] [Shldr] [Leg] [Joint] P1 / 27 min P2 / 25 min P3 / 42 min MASS [Tap] [Knead] [Rub] P1 / 30 min 19 FR ÉTAPE 6 Commencez la séance et ajustez l’intensité. Appuyez sur le bouton CH pour sélectionner le canal sur lequel vous avez branchez les électrodes et sur lequel vous voulez appliquer le traitement. ATTENTION : • Si les électrodes ne sont pas bien fixées sur la peau ou correctement raccordées à l’appareil et que le niveau d’intensité de sortie est supérieur à 5, l’appareil arrêtera automatiquement la stimulation. L’indicateur de canal 1 ou 2 clignotera lorsque vous l’aurez choisi. • Si la stimulation devient désagréable, réduisez l’intensité jusqu’à un niveau confortable et consultez votre médecin si le problème persiste. • Si votre douleur ne diminue pas et que la zone traitée devient sensible en raison d’un usage excessif, cessez de traiter la zone concernée pendant deux jours. Si le problème resurgit, réduisez la durée et le niveau d’intensité de la séance suivante. Appuyez sur le bouton  pour démarrer la séance. Appuyez sur le bouton  ou  pour régler l’intensité de sortie. Le stimulateur commencera la séance. Le niveau d’intensité maximale s’élève à 25. PS : Vous pouvez utilisez simultanément les 2 canaux avec 2 réglages différents. 20 • En cas de douleur, vertiges, sensation de gêne ou nausées, contactez votre médecin ou votre praticien. • Faites preuve de prudence lorsque vous utilisez les niveaux d’intensité les plus élevés (c’est-à-dire toujours à la limite de ce que vous pouvez supporter). Ne dépassez jamais votre seuil de tolérance. FR ÉTAPE 7 Éteignez l’appareil. Maintenez le bouton enfoncé pendant deux secondes pour éteindre l’appareil. L’appareil s’éteint automatiquement au bout de cinq minutes d’inactivité. ÉTAPE 8 Rangement des électrodes et du câble • Éteignez l’appareil et débranchez le câble de l’unité. • Décollez les électrodes de votre corps et retirez les câbles des électrodes. • Déposez les électrodes sur le film plastique puis rangezles dans le sachet plastique. • Enroulez le câble et rangez-le dans le sachet plastique. Rangement de l’appareil • Remettez l’appareil, les électrodes, et les câbles dans la pochette fournie. Conservez dans un endroit sec dont la température se situe entre -10 et 55 °C et le taux d’humidité relative est compris entre 10 et 90 %. Le non-respect de ces conditions peut nuire aux performances du stimulateur. • Rangez l’appareil hors de portée des enfants. • Conservez l’appareil dans un endroit sec et propre. Conservez le produit à l’abri des solvants chimiques, des peluches, de la poussière, des rayons directs du soleil et des températures élevées. • Lorsque vous n’utilisez pas l’appareil pendant une longue période, retirez les piles avant de le ranger pour éviter qu’elles ne fuient. 21 FR AUTRES FONCTIONS IMPORTANTES DU STIMULATEUR Fonction de verrouillage de sécurité Indicateur d’usure des piles L’appareil active automatiquement la fonction de verrouillage au bout de 30 secondes d’inactivité, ce qu’indique l’icône sur l’écran LCD. Cette fonction de sécurité permet d’éviter les modifications involontaires de vos réglages et l’augmentation accidentelle du niveau d’intensité de sortie. Appuyez sur le bouton  pour déverrouiller l’appareil. Lorsque l’indicateur d’usure des piles clignote à l’écran, remplacez les piles dès que possible. L’appareil continuera de fonctionner pendant quelques heures. 22 FR COMMENT GERER ET ATTENUER VOTRE DOULEUR Quand faut-il utiliser l’appareil ? Combien de temps devez-vous utiliser l’appareil ? Utilisez l’appareil dès l’apparition de la douleur. Effectuez une séance pour commencer. La prise en charge précoce de votre douleur peut éviter qu’elle ne s’aggrave ou ne devienne chronique. Il est préférable de maîtriser votre douleur le plus tôt possible pour l’empêcher d’atteindre un seuil si élevé qu’elle limite vos activités quotidiennes. Commencez par une séance de 30 minutes. Éteignez toujours l’appareil avant de retirer les électrodes de la peau. Évaluez votre douleur pour en suivre l’évolution, de 1 (faible) à 25 (intense). L’intensité dépend de votre seuil de tolérance. Effectuez une première séance à faible intensité et de courte durée tout en apprenant à utiliser l’appareil. Réglage de l’intensité L’intensité dépend de votre seuil de tolérance. Effectuez une première séance à faible intensité et de courte durée tout en apprenant à utiliser l’appareil. Faites preuve de prudence lorsque vous utilisez les niveaux d’intensité les plus élevés (c’est-à-dire toujours à la limite de ce que vous pouvez supporter). Ne dépassez jamais votre seuil de tolérance. Mettez fin à la séance de traitement si la douleur s’est atténuée ou a disparu. Si votre douleur ne diminue pas et que la zone traitée devient sensible en raison d’un usage excessif, cessez de traiter la zone concernée pendant deux jours. Si le problème resurgit, réduisez la durée et le niveau d’intensité de la séance suivante. 23 FR Séance de traitement recommandée : Vous pouvez par exemple utiliser l’appareil pendant 30 minutes par jour. En fonction de l’intensité de la douleur, vous devrez peut-être allonger la durée d’utilisation (3 séances ou 90 minutes maximum par jour). Quand faut-il cesser d’utiliser l’appareil ? 1) Si vous ressentez un effet indésirable, tel qu’une irritation, une rougeur ou une brûlure cutanée, un mal de tête, une sensation douloureuse ou une gêne inhabituelle. 2) Si votre douleur ne s’apaise pas, devient chronique ou très intense ou persiste pendant plus de cinq jours. ATTENTION : En cas de douleur, vertiges, sensation de gêne ou nausées, contactez votre médecin ou votre praticien. 24 Quelles douleurs la méthode TENS soulage-t-elle le mieux ? Le traitement donne les meilleurs résultats contre la douleur aiguë, car elle est localisée. Une douleur aiguë est une douleur ressentie dans une zone précise qui ne dure pas plus de trois mois. Une douleur chronique peut se manifester dans plusieurs zones pendant plus de six mois. La douleur chronique peut être due à divers facteurs auxquels l’appareil ne peut remédier. N’oubliez pas que cet appareil ne guérit pas et ne traite pas la cause de la douleur. Il élimine ou soulage temporairement la douleur pour vous offrir une plus grande liberté lors de vos activités et dans votre vie en général. FR NETTOYAGE Nettoyage de l’appareil 1. É teignez l’appareil et débranchez les câbles. 2. Nettoyez l’appareil après utilisation avec un chiffon doux légèrement humide. Frottez délicatement. • N’utilisez pas de produits chimiques (comme du dissolvant ou du benzène). • Veillez à ce que l’eau ne pénètre pas dans l’appareil. Remarque : • L’appareil et ses accessoires ne requièrent aucune stérilisation. Nettoyage des électrodes 1. É teignez l’appareil et retirez les câbles des électrodes. 2. Nettoyez les électrodes lorsque la surface adhésive est sale ou lorsqu’il est difficile de les apposer. • Nettoyez délicatement les électrodes du bout des doigts sous un mince filet d’eau froide pendant quelques secondes (n’utilisez pas d’éponge, de chiffon ou d’objet pointu tel qu’un ongle sur la face adhésive. N’utilisez pas de détergents, de produits chimiques ou de savon). 3. Séchez les électrodes et laissez sécher la surface adhésive complètement à l’air libre (ne pas essuyer avec un papier absorbant ou un chiffon). ATTENTION : • La durée de vie des électrodes peut varier en fonction de la fréquence de nettoyage, de l’état de la peau et des conditions de stockage. • Si les électrodes n’adhèrent plus à votre peau ou sont endommagées, il convient de les remplacer par des électrodes neuves. • Avant d’apposer les électrodes, nous vous recommandons de laver votre peau en éliminant l’excès de sébum, puis de la sécher. 25 FR • N’allumez pas l’appareil tant que les électrodes ne sont pas placées sur le corps. • Ne retirez jamais les électrodes de la peau lorsque l’appareil est allumé. • Si le remplacement des électrodes s’avère nécessaire, n’utilisez que des électrodes ayant les mêmes dimensions que les électrodes fournies avec l’appareil. • L’utilisation d’électrodes plus grandes peut réduire l’effet de la stimulation. L’utilisation d’électrodes nettement plus petites que les électrodes fournies avec l’appareil peut augmenter le risque de développer une irritation cutanée ou des brûlures sous les électrodes. • Utilisez toujours des électrodes marquées CE. 26 FR CARACTERISTIQUES TECHNIQUES • Sources d’alimentation : 3 V CC, 2 piles AAA • Fréquence : 2 à 150 Hz • Durée de l’impulsion : 50 à 300 µs • Tension de sortie : 0 à 45 V (pour une charge de 500 ohms) • Niveau d’intensité de sortie : 0 à 25 • Durée de la séance : environ 30 minutes • Conditions de fonctionnement : 5 à 40 °C ; 30 à 75 % HR ; 700 à 1 060 hPa • Conditions de transport et de stockage : -10 à 55 °C ; 10 à 90 % HR ; 700 à 1 060 hPa • Dimensions : 115 x 53 x 25 mm • Poids : environ 80 g (sans les piles) • Durée de vie prévue du produit : 3 ans • Durée de vie de la batterie : Environ deux semaines lorsque le produit est utilisé pendant 30 min par jour avec le programme bras et un niveau d’intensité 13. PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT Déposez les piles usagées dans un container prévu à cet effet pour qu’elles soient collectées et recyclées. Ne mélangez pas différents types de piles, ni les piles usagées avec les piles neuves. En ﬁn de vie, conﬁez ce produit à un point de collecte pour le recyclage des déchets d’équipements électriques et électroniques. GARANTIE Ce produit est garanti contre les défauts de matériaux et de fabrication. Pendant la période de garantie, si de tels défauts surviennent, le produit sera remplacé gratuitement (la preuve d’achat devra être présentée en cas de réclamation sous garantie). Cette garantie ne couvre pas les dommages résultant d’accidents, de mauvaise utilisation ou de négligence. En cas de réclamation, contacter en premier lieu le magasin où vous avez effectué votre achat. 0197 27 FR DEPANNAGE Si les mesures suivantes ne permettent pas de résoudre le problème, veuillez contacter le distributeur le plus proche PROBLÈME L’appareil ne s’allume pas. La stimulation est faible ou imperceptible. La stimulation est désagréable. 28 CAUSES POSSIBLES SOLUTION POSSIBLE Les piles sont-elles épuisées ? Remplacez les piles. Les piles sont-elles insérées correctement ? Insérez les piles en respectant la polarité. Les électrodes sont sèches ou sales. Remplacez les électrodes par des électrodes neuves. Les électrodes n’adhèrent pas bien à la peau. Remplacez les électrodes par des électrodes neuves. Le câble est vieux, usé ou endommagé. Remplacez le câble par un câble neuf. L’intensité est trop élevée. Diminuez l’intensité. Les électrodes sont trop proches l’une de l’autre. Replacez les électrodes en les espaçant d’au moins 5 cm. L’utilisation de l’appareil est-elle conforme aux instructions du manuel ? Veuillez consulter le manuel avant d’utiliser l’appareil. FR PROBLÈME CAUSES POSSIBLES SOLUTION POSSIBLE Assurez-vous que le câble est correctement raccordé. Insérez le câble à fond. Le courant de sortie est intermittent. Câble Baissez l’intensité. Tournez le câble à 90° dans la prise. Si le problème persiste, remplacez le câble. Si le problème persiste après le remplacement du câble, il se peut qu’un composant soit défaillant. Contactez le service de réparation. La stimulation est inefficace. Rougeur cutanée ou douleur lancinante. Le courant de sortie s’arrête pendant la séance. Placement incorrect des électrodes. Replacez les électrodes. Inconnu Contactez votre médecin. Usage répété des électrodes sur la même surface. Placez les électrodes à un autre endroit. Si vous ressentez une douleur ou une gêne, cessez immédiatement d’utiliser l’appareil. Les électrodes n’adhèrent pas bien à la peau. Veillez à bien fixer les électrodes sur la peau. Les électrodes sont sales. Nettoyez les électrodes en suivant les instructions fournies dans ce manuel ou remplacez-les par des électrodes neuves. La surface de l’électrode est rayée. Remplacez les électrodes par des électrodes neuves. Les électrodes se décollent de la peau. Éteignez l’appareil et replacez les électrodes ou remplacez-les par des électrodes neuves. Le câble est débranché. Éteignez l’appareil et branchez le câble. Les piles sont épuisées. Remplacez les piles par des piles neuves. 29 FR SIGNIFICATION DES SYMBOLES Mise au rebut conformément à la directive 2012/19/UE (DEEE) Attention Nom et adresse du mandataire établi dans la Communauté européenne SN Date de fabrication et numéro de série Nom et adresse du fabricant Pièce appliquée de type BF (La pièce appliquée est l’électrode.) Se reporter au manuel d’utilisation IP22 30 Premier « 2 » : Protégé contre les corps étrangers solides de diamètre (D supérieur ou égal à 12,5 mm. Deuxième « 2 » : Protégé contre les chutes verticales de gouttes d’eau avec boîtier incliné jusqu’à 15°. Les chutes verticales de gouttes d’eau n’ont aucun effet nuisible lorsque le boîtier est incliné à un angle ne dépassant pas 15° par rapport à la verticale. Conforme à la directive européenne relative aux équipements médicaux (93/42/CEE), modifiée par les exigences de la directive 2007/47/CE. Organisme notifié : TÜV Rheinland (CE0197) FR INFORMATIONS ESSENTIELLES CONCERNANT LA COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE (CEM) Compte tenu du nombre croissant d’appareils électroniques tels que les ordinateurs et les téléphones mobiles, les dispositifs médicaux en service peuvent être sensibles aux interférences électromagnétiques d’autres appareils. Les interférences électromagnétiques peuvent perturber le fonctionnement du dispositif médical et compromettre les conditions de sécurité. Inversement, les dispositifs médicaux ne doivent pas causer d’interférences avec d’autres appareils. La norme CEI 60601-1-2 a été mise en œuvre afin de réglementer les exigences relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM) dans le but de prévenir les situations dans lesquelles le produit présenterait un danger. Cette norme définit les niveaux d’immunité aux interférences électromagnétiques ainsi que les niveaux maximum autorisés d’émissions électromagnétiques pour les dispositifs médicaux. L’appareil est conforme à la norme CEI 60601-1-2, tant en matière d’immunité que d’émissions. Il convient néanmoins de prendre certaines précautions : • L’utilisation d’accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés par le fabricant, à l’exception des câbles vendus par le fabricant comme pièces de rechange pour remplacer les composants internes, peut augmenter le niveau d’émissions ou réduire l’immunité de l’appareil. • Les dispositifs médicaux ne doivent pas être utilisés à proximité d’autres appareils ou placés sur ou sous d’autres appareils. S’il est impossible d’utiliser l’appareil autrement, il convient de s’assurer du bon fonctionnement du dispositif médical dans la configuration dans laquelle il sera utilisé. • Reportez-vous aux informations complémentaires cidessous concernant l’environnement CEM dans lequel l’appareil doit être utilisé. 31 FR TABLEAU 1 : CONSEILS ET DÉCLARATION DU FABRICANT – ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES L’appareil est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-après. Il appartient au client ou à l’utilisateur de s’assurer que les stimulateurs électriques sont utilisés dans l’environnement approprié. Test d’émissions Conformité Environnement électromagnétique - Conseils Émissions RF CISPR 11 Groupe 1 Cet appareil n’utilise de l’énergie RF que pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et peu susceptibles de provoquer des interférences avec l’équipement électronique à proximité. Émissions RF CISPR 11 Classe B Émissions de courant harmonique CEI 61000-3-2 Sans objet L’appareil convient à une utilisation dans tous les types d’établissements, y compris les habitations et les établissements directement raccordés au réseau d’alimentation public basse tension qui dessert les immeubles d’habitation. Variations de tension/papillotement CEI 61000-3-3 Sans objet 32 FR TABLEAU 2 : CONSEILS ET DÉCLARATION DU FABRICANT - IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE L’appareil est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-après. Il appartient au client ou à l’utilisateur de s’assurer que les stimulateurs électriques sont utilisés dans l’environnement approprié. Test d’immunité Niveau d’essai CEI 60601 Niveau de conformité Environnement électromagnétique Conseils Décharge électrostatique (ESD) CEI 61000-4-2 ±6 kV au contact ±8 kV dans l’air ±6 kV au contact ±8 kV dans l’air Le sol doit être en bois, en béton ou recouvert de carreaux de céramique. Si le sol est recouvert d’une matière synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 30 %. Coupure/Sursaut électrique rapide CEI 61000-4-4 Sans objet Sans objet Sans objet Surtension CEI 61000-4-5 Sans objet Sans objet Sans objet Creux de tension, microcoupures et variations de tension de l’alimentation CEI 61000-4-11 Sans objet Sans objet Sans objet Champ magnétique à la fréquence du réseau (50/60 Hz) CEI 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques à fréquence industrielle doivent être ceux d’un environnement commercial ou hospitalier classique. 33 FR TABLEAU 3 : CONSEILS ET DÉCLARATION DU FABRICANT - IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE L’appareil est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-après. Il appartient au client ou à l’utilisateur de s’assurer que les stimulateurs électriques sont utilisés dans l’environnement approprié. Test d’immunité Niveau d’essai CEI 60601 Perturbations RF conduites CEI 61000-4-6 Sans objet Perturbations RF rayonnées CEI 61000-4-3 3 V/m 80 MHz à 2,5 GHz Niveau de conformité Environnement électromagnétique - Conseils Équipements RF portables et mobiles Les équipements de communication RF portables ou mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité d’une quelconque partie de l’appareil, y compris des câbles, à une distance inférieure à la distance d’éloignement recommandée dérivée de l’équation correspondant à la fréquence de l’émetteur-récepteur. 3 V/m Distance d’éloignement recommandée d = 1,2 d = 1,2 80 MHZ à 800 MHz d = 2,3 800 MHz à 2,5 GHz P désigne la puissance de sortie nominale maximale de l’émetteur-récepteur en watts (W) fournie par le fabricant de l’émetteur-récepteur. d est la distance d’éloignement recommandée exprimée en mètres (m). L’intensité des champs des émetteurs-récepteurs RF fixes, telle que déterminée par relevé électromagnétique du sitea, doit être inférieure au niveau de conformité pour chaque plage de fréquenceb. Des interférences peuvent survenir à proximité d’équipements portant le symbole suivant : 34 FR REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, appliquer la distance d’éloignement de la plage de fréquence la plus élevée. REMARQUE 2 : Il est possible que ces instructions ne s’appliquent pas à toutes les situations. L’absorption et la réflexion des structures, des objets et des individus influent sur la propagation électromagnétique. a E n théorie, les intensités de champ des émetteurs-récepteurs fixes, comme les stations de base pour téléphones (cellulaires/sans fil) et radios mobiles terrestres, radio amateur, réseau de radio AM et FM et de télévision, ne peuvent pas être anticipées avec précision. Afin d’évaluer l’environnement électromagnétique émis par les émetteurs-récepteurs RF fixes, il convient d’établir un relevé électromagnétique du site. Si l’intensité de champ mesurée à l’emplacement d’utilisation de l’appareil dépasse le niveau de conformité RF indiqué ci-dessus, il convient de surveiller le bon fonctionnement de l’appareil. En cas de dysfonctionnement, des mesures supplémentaires peuvent se révéler nécessaires, notamment une réorientation ou un déplacement de l’appareil. b Au-delà de la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m. 35 FR TABLEAU 4 : DISTANCES D’ÉLOIGNEMENT RECOMMANDÉES ENTRE LES ÉQUIPEMENTS DE COMMUNICATION RF PORTABLES ET MOBILES ET L’APPAREIL L’appareil a été conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique dont les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’appareil peut éviter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs-récepteurs) et l’appareil conformément aux recommandations cidessous, en respectant la puissance de sortie maximale des équipements de communication. Puissance de sortie de l’émetteur-récepteur en watts 36 Distance d’éloignement selon la fréquence de l’émetteur-récepteur en mètres 150 kHz à 80 MHz d = 1,2 80 MHz à 800 MHz d = 1,2 800 MHz à 2,5 GHz d = 2,3 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 FR Pour les émetteurs-récepteurs dont la puissance de sortie maximale n’est pas indiquée ci-dessus, la distance d’éloignement d recommandée en mètres (m) peut être estimée grâce à l’équation correspondant à la fréquence de l’émetteur-récepteur, où P est la puissance de sortie nominale maximale de l’émetteur-récepteur en watts (W) selon les indications du fabricant de l’émetteur-récepteur. REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, appliquer la distance d’éloignement de la plage de fréquence la plus élevée. REMARQUE 2 : Il est possible que ces instructions ne s’appliquent pas à toutes les situations. L’absorption et la réflexion des structures, des objets et des individus influent sur la propagation électromagnétique. Remarque : Essais de CEM réalisés avec un câble d’électrode de 1,5 m raccordé à l’appareil. 37 EN IMPORTANT SAFETY PRECAUTIONS AND WARNINGS Dear Customer, Thank you for purchasing this product. It is important that you read all the warning and precautions included in this manual because they are intended to keep you safe, prevent injury and avoid a situation that could result in damage to the device. CONTRAINDICATIONS Consult with your physician before using this device, because the device may cause lethal rhythm disturbances in certain susceptible individuals. DO NOT USE THIS DEVICE UNDER THESE CONDITIONS: ■• If you have a cardiac pacemaker, implanted defibrillator, or other implanted metallic or electronic device. Such use could cause electric shock, burns, electrical interference, or death. monitors, ECG alarms), which may not operate properly when the electrical stimulation device is in use. WARNING • On open wounds or rashes, over swollen, red, infected, inflamed areas, or skin eruptions (e.g., phlebitis, thrombophlebitis, varicose veins); or on top of, or in proximity to, cancerous lesions. •O ver areas of skin that lack normal sensation. • On the opposite sides of your head since the effects of stimulation of the brain are unknown. • Together with a life-supporting medical electronic device such as an artificial heart, lung or respirator. DO NOT USE ON THESE INDIVIDUALS: • In the presence of electronic monitoring equipment (e.g., cardiac • Pregnant women, because the safety of electrical stimulation during pregnancy has not been established. 38 EN • Children or infants, because the device has not been evaluated for pediatric use. • Persons incapable of expressing their thoughts or intentions. DO NOT USE THIS DEVICE DURING THESE ACTIVITIES: • Bathing or showering; • Sleeping; • Driving, operating machinery or any activity in which electrical stimulation can put you at risk for injury. PRECAUTIONS PAIN MANAGEMENT WARNINGS • The mere existence of pain functions as a very important warning telling us that something is wrong. Therefore, if you suffer from any serious illness, consult your physician in order to confirm that it is advisable for you to use this unit. WARNINGS AND PRECAUTIONS REGARDING THE PADS • Apply pads to normal, healthy, clean, dry skin (of adult patients). • If you experience any skin irritation or redness after a session, do not continue stimulation on that area of the skin. • Never apply the pads to: - The head or any area of the face. • If you have had medical or physical treatment for your pain, consult with your physician before using this device. - The neck or any area of the throat because this can cause severe muscle spasms resulting in closure of the airway, difficulty breathing, or adverse effects on heart rhythm or blood pressure. • If your pain does not improve, becomes seriously chronic or severe, or continues for more than five days, stop using the device and consult with your physician. - Both sides of the thorax simultaneously (lateral or front and back), or across your chest because the introduction of electrical current may cause rhythm disturbances, which could be lethal. 39 EN • Do not bend or fold because the pad may not function properly. Place the pads onto the plastic film and then store in the sealed package when not in use. • Pads should not be placed simultaneously on the soles of both feet. • Do not apply ointment or any solvent to the pads or to your skin because it will keep the pads from functioning properly. • Do not share pads with another person. This may cause a skin irritation or infection. Pads are intended for use by one person. • The pads are already pre-gelled and will adhere to your skin. •D o not place or relocate the pads while the device is on. • To avoid damage to the adhesive surface of the pads, put the pads only on the skin or on the plastic film provided. • Always turn the power off before removing or changing the pad location. • Place pads at least 2 inches apart on your skin. The pads should never touch each other. • Make sure the components are connected well and the pads are fixed on the part of the body you wish to treat or the therapy may not be effective. • Pads should not be placed simultaneously on the calves of both legs. • Do not leave pads attached to the skin after treatment. CAUTION WHILE USING THE UNIT • If the unit is not functioning properly or you feel discomfort, immediately stop using the device. DO NOT USE YOUR PADS THIS WAY: • Do not use for any other purpose except as described in this manual. • Pads should not touch each other when placed onto your skin. • Do not place on your spine or backbone. • Do not insert the electrode plug into any place other than the jack on the main unit. • Pads should not touch any metal object, such as a belt buckle, necklace or other jewelry made from metal. • Do not mix alkaline and manganese batteries, as this will shorten the battery life. 40 EN • Do not pull on the electrode cord during treatment. •D o not throw the batteries into a fire. The batteries may explode. • Do not use the device while wearing electronic devices such as watches as this may damage the device. • Dispose of the device, batteries, and components according to applicable legal regulations. Unlawful disposal may cause environmental pollution. • Do not use near a cell phone as this may cause the unit to malfunction. GENERAL PRECAUTIONS • Do not bend or pull the end of the cord. • The long-term effects of electrical stimulation are unknown. • When removing the cord from the device, hold the plug and pull. • Replace the cord when broken or damaged. • Apply stimulation to only normal, intact, clean, dry, and healthy skin. • The size, shape and type of pads may affect the safety and effectiveness of electrical stimulation. • TENS is not effective in treating the original source or cause of the pain, including headache. • The electrical performance characteristics of theb pads may affect the safety and effectiveness of electrical stimulation. • TENS is not a substitute for pain medications and other pain management therapies. • Using pads that are too small or incorrectly applied, could result in discomfort or skin burns. • TENS devices do not cure disease or injuries. • Only use the Terraillon electrodes provided for this purpose. • Do not use the device or an electrode if it is damaged. The continuous use of a damaged unit may cause injury, improper results, or serious danger. • TENS is a symptomatic treatment and, as such, suppresses the sensation of pain that would otherwise serve as a protective mechanism. • Effectiveness is highly dependent upon patient selection by a practitioner qualified in the management of pain patients. 41 EN • You may experience skin irritation or hypersensitivity due to the electrical stimulation or electrical conductive medium (gel) on the electrodes. • If you have suspected or diagnosed heart disease, you should follow precautions recommended by your physician. • If you have suspected or diagnosed epilepsy, you should follow precautions recommended by your physician. • Use caution if you have a tendency to bleed internally, such as following an injury or fracture. • Consult with your physician prior to using the device after a recent surgical procedure, because stimulation may disrupt the healing process. • This stimulation should not be applied over the menstruating or pregnant uterus. • This stimulation should not be applied over areas of skin that lack normal sensation. 42 • Keep unit away from young children. The unit contains small pieces that may be swallowed. Contact your physician immediately if ingested. The electrode cord can cause strangulation. • For best results use this device with the electrodes and lead wires provided by manufacturer. POSSIBLE ADVERSE REACTIONS • Do not use device to treat one region for extended periods of time (more than 30 minutes a session, up to 3 times/day) or muscles in that region may become exhausted and sore. • You may experience skin irritation and burns beneath the stimulation electrodes applied to your skin. • You may experience headache and other painful sensations during or following the application of electrical stimulation near your eyes and to your head and face. • You should stop using the device and consult with your physician if you experience adverse reactions from using the device. EN • Do not use this device over your eyes, mouth, face, front of neck (especially in the carotid sinus) head, upper back, or across your heart because this could cause severe muscle spasms resulting in closure of your airway, difficulty breathing or adverse effects on heart rhythm or blood pressure. • Do not use this device over, or in proximity to cancerous lesions. • Do not operate in close proximity (e.g. 1m) to shortwave or microwave therapy equipment as it may produce instability in the simulator output. • Do not use the device if you are connected to high-frequency surgical equipment. This may result in burns on the skin under the electrodes and may damage the device. • Do not use this device for pain of the central origin, including headache. • This device is not to be used in the presence of flammable or anesthesia gasses. • This product is not intended to be used during physical activity as interrupting the current by moving the electrode could result in shock. • The electrode should not be applied to the skin for long periods of time or when not in use otherwise this could result in skin irritation. • This device should not be applied on or across your head or face since the effects of stimulator of the brain are unknown. • Use this device with caution if you have a tendency to bleed internally, such as following an injury or fracture. • Consult with your physician prior to using this device after a recent surgical procedure, because stimulation may disrupt the healing process. 43 EN HOW TENS WORKS FOR PAIN RELIEF What is it? How TENS works? TRIO CARE is a Dual output channel denice and is highly effective in relieving pain. TENS is now regularly recommended by doctors, physiotherapists and pharmacists throughout the world. Scientific theory suggests that electrical stimulation therapy may work in several ways: Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) is a noninvasive, drug-free method of controlling pain. TENS uses tiny electrical impulses sent through the skin to the nerves to modify pain perception. TENS does not cure any physiological problem. It only helps control the pain. TENS does not work for everyone. However, in most patients, it is effective in reducing or eliminating the pain, allowing for a return to normal activity. 44 • The gentle electrical pulses move through the skin to nearby nerves to block the pain message from the source of pain from ever reaching the brain. • The gentle electrical pulses increase the production of endorphins, the body’s natural pain killer. EN HOW EMS WORKS FOR MUSCLE STIMULATION What is it? EMS works by sending electronic pulses to the muscle needing treatment; this causes the muscle to exercise passively. It is a product derived from the square waveform (ladder shaped). Through the square wave pattern it is able to work directly on muscle motor neurons. This device has low frequency and this in conjunction with the square wave pattern allows direct work on muscle groupings. How EMS works? to the skin for transmitting electrical impulses into the body. The impulses stimulate the nerves to send signals to a specifically targeted muscle, which reacts by contracting, just as it does with normal muscular activity. How MASSAGE works? The massage stimulation program is a stimulation program that is used with the EMS mode of stimulation to facilitate recovery from muscle fatigue and to help recover muscle strength after training sessions and competitions. The EMS units send comfortable impulses through the skin that stimulate the nerves in the treatment area. When the muscle receives this signal it contracts as if the brain has sent the signal itself. As the signal strength increases, the muscle flexes as in physical exercise. Then when the pulse ceases, the muscle relaxes and the cycle is repeated. The goal of electrical muscle stimulation is to achieve contractions or vibrations in the muscles. Normal muscular activity is controlled by the central and peripheral nervous systems, which transmit electrical signals to the muscles. EMS works similarly but uses an external source (the stimulator) with electrodes attached SF 45 EN PACKAGE CONTENTS 2 AAA batteries Unit 46 Lead wire and Electrode pads (50 x 50mm) Storage bag EN KNOW YOUR DEVICE Features • Two output channel stimulator. • TRIO CARE offers 14 programs( 6 TENS, 5 EMS, 3 MASSAGE ) that are suitable for different parts of the body and pain. • 25 intensity levels of therapy, one (1) low intensity to 25 high intensity. Output socket Front and rear panel LCD Intensity increase Channel select Treatment mode select Power button Intensity decrease Battery cover Program Select Treatment part select 47 EN LCD display Treatment mode Treatment time icon Treatment time display Channel indicator Lock icon Treatment idensity icon Low battery indicator Treatment identity display Treatment part Neck Low back Arm Shoulder Leg Joint 48 Type of massage Tapping Relaxation Rubbing EN INSERTING BATTERIES 1. Remove the battery cover on the back of the device as shown by the graphic to the right. 2. Insert 2xAAA batteries. Make sure the positive + and negative – signs correspond with the markings in the device when inserting batteries. Reinstall the battery cover as shown by the graphic to the right. Notes: • Please use 2×AAA batteries in this unit. • Remove the batteries if the device is not in use for long periods of time. • Do not mix old and new batteries or different types of batteries. • Batteries must be handled by an adult. Keep batteries out of the reach of children. • Warning: If batteries leak and come into contact with the skin or eyes, wash immediately with large amounts of water. • Remove exhausted batteries from the unit. • Dispose the used batteries safely according to local regulations. 49 EN OPERATION STEP 1 Out the electrodes of the plastic bag. Connect the electrodes to their cable with snap buttons. STEP 2 Insert the ends of the cables into the output on the top of the device Sockets. PS: You can use two pairs of electrodes or well use only one. STEP 3 Pad placement Take the pads out of the sealed package. Remove the clear plastic film from the back of the pads. Place pads on clean, dry and healthy skin, near or surrounding the area with pain at least 2 inches apart, and do not let them touch. Make sure there is a linear path between the two pads. 2 1 3 50 EN WARNING: Make sure the device is turned off or the intensities are set to zero (0) levels before placing pads on skin. Ne retirez jamais les électrodes auto-adhésives de la peau lorsque l’appareil est allumé. NECK / CERVICAL PAIN Attach both sets of pads on the neck. (Do not place on the carotid artery or throat.) LOWER BACK / LUMBAR PAIN Attach both sets of pads on the lower back with the backbone in the center. Do not place on the backbone or spine. SHOULDER PAIN Attach one set of pads in front and one set in back of the muscle. ELBOW PAIN Attach both sets of pads on either side of the joint with the pain. CARPAL TUNNEL / HAND PAIN Attach both sets of pads on the hand where you feel pain. UPPER ARM PAIN Attach both sets of pads on either side of the region where you feel pain. Palm Top of hand 51 EN KNEE / JOINT PAIN Attach both sets of pads above the knee or above and below the joint with pain. CALF PAIN Attach both sets of pads on the calf/leg where you feel pain. Do not place electrode pads simultaneously to the calves of both legs. Treat one calf at a time. ANKLE / FOOT PAIN Attach pads per the illustration on the left for pain on the outside of your ankle/foot. Attach the pads per the illustration on the right for pain on the inside of your ankle/foot. Do not place electrode pads simultaneously to the soles of both feet. Treat one at a time. 52 EN STEP 4 Turn on the device Press the button to turn on the device. STEP 5 Select the program TRIO CARE gives you the choice between: - 3 modes of treatment: TENS / EMS / MASS: Press the button MODE several times to achieve the desired processing mode. The selected mode flashes. - U p to 6 areas of the body and 3 types of massage: press the button to select the part of the body or the type of desired massage. The selection will blink. - Up to 3 programs (P1 P2 P3) according to the area selected: Press the button PROGR on several occasions to reach the desired program. All programs have the same purpose, but they use different waveforms. Choose according to the sensations felt one that suits you best. MODE and [body area] PROGRAM / TIME TENS [Neck] [LBack] [Arm] [Shldr] [Leg] [Joint] P1 / 30 min P2 / 30 min P3 / 30 min EMS [Neck] [LBack] [Arm] [Shldr] [Leg] [Joint] P1 / 27 min P2 / 25 min P3 / 42 min MASS [Tap] [Knead] [Rub] P1 / 30 min 53 EN STEP 6 Start treatment and adjust intensity PS: You can simultaneously use 2 channels with 2 different settings,， the channel indicator will flash when you choose. CAUTION: • If the electrodes are not placed firmly on skin, or the device has not connected with the electrodes, and the output intensity level is over 5, the intensity will stop automatically. • If the stimulation levels are uncomfortable or become uncomfortable, reduce the stimulation intensity to a comfortable level and contact your medical practitioner if problems persist. Press  button to start treatment. Press  or  button to adjust the output intensity. The stimulator will start to work. The maximum output intensity level is 25. PS: You can simultaneously use 2 channels with 2 different settings. 54 • If your pain does not improve and you become sore from over-use, refrain from treating those areas for two (2) days. If this issue reoccurs, reduce the treatment time and intensity settings for future treatment. • If you feel pain, dizziness, discomfort or nausea, call your physician or medical practitioner. • Caution should be used when working with maximum intensities, (i.e., always at the limit of what you can support.) Do not exceed your comfort level. EN STEP 7 Turn off the device Press the button and hold for two (2) seconds to turn off the device. If there is no operation in the panel for five (5) minutes in the waiting state, the device will turn off automatically. STEP 8 Storing the electrode pads and lead wire • Turn the device off and remove the lead wire from the unit. • Remove the pads from your body and pull out lead wire from the pads. • Place the pads on the plastic film and store in the sealed package. • Wrap the cables and store them in their plastic bag. Storing the unit • Store the device, the electrodes and cables in the bag provided. Store in a dry place, -10°C~55°C; 10%~90% relative humidity. Failing to do so may affect the performance of the stimulator. • Do not store in places that can be easily reached by children. • Store the device in the dry, clean place. It is forbidden to leave the product exposed to any chemical solvent, lint, dust, direct sunshine or high temperature. • When not in use for a long period, remove the batteries before storage to avoid liquid discharge from batteries. 55 EN OTHER IMPORTANT FUNCTIONS IN THIS STIMULATOR Safety Lock Feature Low battery indicator The lock function automatically activates after there is no operation in the panel for 30 seconds, and will be indicated by the display on the LCD. This is a safety feature to prevent accidental changes to your settings and to prevent accidental increases the output intensity level. Press button  to unlock. When the low power indicator flashes on LCD, you should replace the batteries as soon as possible. The device will continue to operate for several more hours. 56 EN HOW TO CONTROL AND REDUCE YOUR PAIN When should the device be used? How long should you use the device? Use as soon as your pain begins. Start with one session. If you address your pain early, it may prevent the pain from becoming worse, or even chronic. It is better to get pain under control sooner so it does not reach such a high pain threshold that it limits your daily activities. Start with one 30-minute session. Always turn unit off with pads still adhered to skin. Rate your pain to check your progress, 1 low to 25 high. Intensity is based upon your level of comfort. Begin the first session with a low intensity and a short duration while learning how to operate. Setting the intensity Intensity is based upon your level of comfort. Begin the first session with a low intensity and a short duration while learning how to operate the device. Therefore, caution should be used when working with maximum intensities. (i.e., always at the limit of what you can support.) Do not exceed your comfort level. Stop the therapy session if pain has reduced or stopped. If your pain does not improve and you become sore from overuse, refrain from treating those areas for 2 days. If this issue reoccurs, reduce the treatment time and intensity settings for future treatment. 57 EN Recommended treatment session: What type of pain is TENS best for? You may use the device for 30 minutes a day. You may need to use it for longer(maximum 3 times per day and maximum 90 minutes in total) depending on the level of your pain. This therapy works best on acute pain because it is localized. Acute pain occurs in one area for less than three (3) months. If you have chronic pain, you may have pain in more than one area and for longer than six (6) months. Chronic pain may be compounded by other issues that this device cannot address. When to stop using the device? 1) If you experience an adverse reaction — skin irritation / redness / burns, headache or other painful sensation — or if you feel any unusual discomfort. 2) If your pain does not improve, becomes seriously chronic and severe, or continues for more than five (5) days. NOTE: If you feel pain, dizziness, discomfort or nausea, call your physician or medical practitioner. 58 Remember this device does not cure your pain or the original cause of the pain. It provides temporary relief or reduction of pain so that you can control your life and activities better. EN CLEANING Cleaning the unit 1. Turn unit off and disconnect the lead wires from the unit. 2. Clean the device after use with a soft, slightly moistened cloth. Wipe gently. • Do not use chemicals (like thinner, benzene). • Do not let water get into the internal area. Note: • This device and accessories do not require sterilization. Cleaning the electrode pads 1. Turn the power off and remove the lead wires from the pads. • Wash the pad softly with your fingertips under slow running cold water for several seconds (do not use a sponge/cloth/sharp object like a nail on the adhesive side. Do not use detergents, chemicals or soap). 3. Dry the pads and let the adhesive surface air-dry completely (do not wipe with a tissue paper or cloth). CAUTION: • The life of pads may vary by the frequency of washing, skin condition, and storage state. • If the pads no longer sticks to your skin or the pads are broken, you should replace them with new pads. • Before applying the self-adhesive electrodes, it is recommended to wash and degrease the skin, and dry it. 2. Wash the pads when the adhesive surface becomes dirty and/or the pads are difficult to attach. 59 EN • Do not turn on the device when the electrodes are not positioned on the body. • Never remove the self-adhesive electrodes from the skin while the device is still turned on. • If replacement electrodes are necessary, use only electrodes that are the same size as the electrodes p rovided with the device. • Use of electrodes that are larger may reduce the effect of the stimulation. Use of electrodes that are much smaller than the electrodes provided with the device may increase the chance of skin irritation or electrode burns occurring under the electrodes. • Always use electrodeswith CE mark. 60 EN SPECIFICATIONS • Power sources: 3.0V DC, 2xAAA batteries • Frequency: 2Hz~150Hz • Pulse width: 50µs~300µs • Output voltage: 0~45V (at 500 ohm load) • Output intensity level: 0~25 levels • Treatment time: about 30 minutes • Operating Conditions: 5°C~40°C; 30%RH~75%RH ;700hPa-1060hPa • Storage and Transportation Conditions: -10°C~55°C; 10%RH~90%RH; • Size: 115mm x 53mm x 25mm • Weight: about 80g (without batteries) • Service life of the product : 3 years • Service life of the battery : with new super heavy duty batteries, approx. Two weeks when used for 30 min/day in Arm program at 13 level intensity. PROTECT THE ENVIRONEMENT Used batteries should be placed in the appropriate collection bin so they can be recycled. Do not mix different types of batteries, or use new and old batteries at the same time. At the end of its serviceable life, this product must be disposed of at a recycling centre for electrical and electronic equipment. WARRANTY This product is guaranteed against defects in materials or manufacturing. During the guarantee period, any such defects will be replaced free of charge (proof of purchase must be shown in the case of a complaint under guarantee). The guarantee does not cover damage resulting from improper use or negligence. In the event of a claim, ﬁrst contact the shop where you purchased the product. 0197 61 EN TROUBLESHOOTING If the unit does n ot operate after taking these measures, contact the nearest dealer. PROBLEM The unit cannot power on Stimulation weak or cannot feel any stimulation Stimulation is uncomfortable 62 POSSIBLE CAUSES POSSIBLE SOLUTION Are the batteries exhausted? Replace the batteries. Are the batteries installed correctly? Insert the batteries observing polarity. Electrodes are dried out or dirty. Replace with new electrodes. Electrodes do not stick to skin well. Replace with new electrodes. Lead wire is old, worn, or damaged. Replace with new lead wire. Intensity is too high. Decrease intensity. Electrodes are too close together. Reposition electrodes to be at least 2 inches apart. Electrode active area size is too small. Replace electrodes with ones that have an dia no less than 2 in. Is the device being operated according to the manual? Please check the manual before use. EN PROBLEM POSSIBLE CAUSES POSSIBLE SOLUTION Verify connection is secure. Insert wire firmly. Intermittent output Lead wire Turn down the intensity. Rotate lead wire in socket 90°. If still intermittent, replace lead wire. If still intermittent after replacing lead wire, a component may have failed. Call the repair department. Stimulation is ineffective. The skin becomes red and/or you feel a stabbing pain. Output current stops during therapy. Improper electrode placement. Reposition electrode. Unknown Contact clinician. Using electrodes on the same site every time. Reposition the electrodes. If at any time you feel pain or discomfort, stop use immediately. Electrodes are not adhered to the skin properly. Ensure the electrodes are securely adhered to the skin. The electrodes are dirty. Clean the electrodes according to description in this manual or replace with new electrodes. The surface of the electrode is scratched. Replace with new electrodes. The electrodes come off the skin. Turn off the device and place the electrodes on again, or replace with new electrodes. The lead wire is disconnected. Turn off the device and connect the lead wire. The batteries’ power has been exhausted. Replace with new batteries. 63 EN GLOSSARY OF SYMBOLS Disposal in accordance with Directive 2012/19/EU (WEEE) Caution The name and the address of the authorised representative in the European Community SN Represent the manufactuer date and Serial number. The name and the address of the manufacturer Type BF Applied Part (The applied part is the electrode) Refer to instruction manual IP22 64 The first number 2: Protected against solid foreign objects of 12,5 mm Ø and greater. The second number: Protected against vertically falling water drops when enclosure tilted up to 15º. Vertically falling drops shall have no harmful effects when the enclosure is tilted at any angle up to 15º on either side of the vertical. Complies with the European Medical Device Directive (93/42/EEC) and amended by directive 2007/47/EC requirements. Notified body TÜV Rheinland (CE0197) EN IMPORTANT INFORMATION REGARDING ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) With the increased number of electronic devices such as PC’s and mobile (cellular) telephones, medical devices in use may be susceptible to electromagnetic interference from other devices. Electromagnetic interference may result in incorrect operation of the medical device and create a potentially unsafe situation. Medical devices should also not interfere with other devices. In order to regulate the requirements for EMC (Electro Magnetic Compatibility) with the aim to prevent unsafe product situations, the IEC 60601-1-2 standard has been implemented. This standard defines the levels of immunity to electromagnetic interferences as well as maximum levels of electromagnetic emissions for medical devices. The device conforms to this IEC 60601-1-2 standard for both immunity and emissions. Nevertheless, special precautions need to be observed: • The use of accessories and cables other than those specified by manufacturer with the exception of cables sold by manufacturer as replacement parts for internal components, may result in increased emission or decreased immunity of the device. • The medical devices should not be used adjacent to or stacked with other equipment. In case adjacent or stacked use is necessary, the medical device should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used. • Refer to further guidance below regarding the EMC environment in which the device should be used. 65 EN TABLE 1: GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC EMISSIONS The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of these electrical stimulators should assure that it is used in such environment. Emissions test Compliance Electromagnetic environment - guidance RF emissions CISPR 11 Group 1 The device uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. RF emissions CISPR 11 Class B Harmonic emissions lEC 61000-3-2 Not applicable The device is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes. Voltage fluctuations/flicker emissions lEC 61000-3-3 Not applicable 66 EN TABLE 2: GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of these electrical stimulators should assure that it is used in such environment. Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment - guidance Electrostatic discharge (ESD) lEC 61000-4-2 ±6 kV contact ±8 kV air ±6 kV contact ±8 kV air Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%. Electrical fast transient/burst IEC 61000-4-4 Not applicable Not applicable Not applicable Surge IEC 61000-4-5 Not applicable Not applicable Not applicable Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply IEC 61000-4-11 Not applicable Not applicable Not applicable Power frequency (50/60Hz) magnetic field IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment. 67 EN TABLE 3: GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of these electrical stimulators should assure that it is used in such environment. Immunity test IEC 60601 test level Conducted RF lEC 61000-4-6 Not applicable Radiated RF lEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz to 2,5 GHz Compliance Electromagnetic environment - guidance level Portable and mobile RF Communications equipment should be used no closer to any part of the device, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. 3 V/m Recommended separation distance d = 1,2 d = 1,2 80 MHZ to 800 MHz d = 2,3 800 MHz to 2,5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m). Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey,a should be less than the compliance level in each frequency range. b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol: 68 EN NOTE 1: At 80 MHz ends 800 MHz the higher frequency range applies. NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflectionfrom structures, objects and people. a F ield strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above, should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device. b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m. 69 EN TABLE 4: RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES BE TWEEN PORTABLE AND MOBILE RF COMMUNICATIONS EQUIPMENT AND THE DEVICE The device isintended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment. Output power of transmitter in watts 70 Separation distance according to frequency of transmitter in meters 150 kHz to 80 MHz d = 1,2 80 MHz to 800 MHz d = 1,2 800 MHz to 2,5 GHz d = 2,3 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 EN For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (w) according to the transmitter manufacturer. NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz. the separation distance for the higher frequency range applies. NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people.. Note: EMC tests conducted including attached electrode cord of 1.5 m length. 71 DE WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE UND WARNUNGEN Sehr geehrter Kunde, vielen Dank, dass Sie sich für dieses Produkt entschieden haben. Es ist wichtig, dass Sie alle Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in dieser Anleitung beachten, da sie dazu bestimmt sind, Ihre Sicherheit zu gewährleisten, Verletzungen zu vermeiden und Situationen zu verhindern, die zu Schäden am Gerät führen können. KONTRAINDIKATIONEN Ziehen Sie vor der Verwendung dieses Geräts Ihren Arzt zurate, da dieses Gerät bei empfindlichen Personen tödliche Herzrhythmusstörungen verursachen kann. VERWENDEN SIE DIESES GERÄT KEINESFALLS UNTER FOLGENDEN BEDINGUNGEN: ■• W enn Sie einen Herzschrittmacher, einen implantierten Defibrillator oder ein anderes implantiertes metallisches oder elektronisches Gerät haben. Die Verwendung des Geräts kann in diesen Fällen zu einem Stromschlag, Verbrennungen, elektrischen Störungen oder zum Tod führen. 72 • Gemeinsam mit einem lebenserhaltenden medizinischen Elektronikgerät wie z. B. einem Kunstherzen, einer künstlichen Lunge oder einem Beatmungsgerät. • In Gegenwart elektronischer Überwachungsgeräte (z. B. Herzmonitore, EKG-Alarme): Diese werden möglicherweise nicht ordnungsgemäß funktionieren, wenn das elektrische Stimulationsgerät in Betrieb ist. • Bei offenen Wunden oder Hautirritationen, bei Schwellungen, Rötungen, Infektionen, Entzündungen oder Hautausschlägen (z. B. Venenentzündung, Thrombophlebitis, Krampfadern); oder auf und in der Nähe von Krebsläsionen. • Auf Hautpartien, die nicht über normale Sensibilität verfügen. DE • Auf den gegenüberliegenden Seiten des Kopfes, da die Auswirkungen der Stimulation auf das Gehirn unbekannt sind. FOLGENDE PERSONEN SOLLTEN DAS GERÄT NICHT VERWENDEN: • Schwangere, da die Sicherheit der elektrischen Stimulation während der Schwangerschaft noch nicht nachgewiesen wurde. • Kinder oder Kleinkinder, weil das Gerät für den pädiatrischen Gebrauch nicht getestet wurde. • Personen, die nicht in der Lage sind, ihre Gedanken oder Absichten auszudrücken. VERWENDEN SIE DIESES GERÄT KEINESFALLS WÄHREND FOLGENDER TÄTIGKEITEN: • Baden oder Duschen; • Schlafen; • Steuerung eines Fahrzeugs, Bedienung von Maschinen oder jede andere Tätigkeit, bei der die elektrische Stimulation eine Verletzungsgefahr darstellen kann. VORSICHTSMASSNAHMEN SCHMERZTHERAPIE-WARNUNGEN • Wenn Sie wegen Ihrer Schmerzen eine medizinische oder physikalische Behandlung erhalten haben, konsultieren Sie vor Verwendung dieses Geräts Ihren Arzt. • Wenn sich Ihre Schmerzen nicht bessern, ernsthaft chronisch oder stärker werden bzw. länger als fünf Tage andauern, verwenden Sie das Gerät nicht weiter und konsultieren Sie Ihren Arzt. • Schmerzen sind ein sehr wichtiges Warnsignal, dass etwas nicht stimmt. Wenn Sie an einer schweren Erkrankung leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt, damit dieser Ihnen bestätigt, dass es ratsam ist, das Gerät zu verwenden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF DIE PADS • Verwenden Sie die Pads nur auf normaler, gesunder, sauberer, trockener Haut (bei erwachsenen Patienten). • Wenn Sie nach einer Sitzung Hautreizungen oder Rötungen wahrnehmen, setzen Sie die Stimulation an dieser Stelle nicht fort. 73 DE • Die Pads niemals verwenden: - Auf dem Kopf oder in an irgendeiner Stelle im Gesicht. - Auf dem Hals oder im Bereich der Kehle, da bei einer Stimulation in diesem Bereich schwere Muskelkrämpfe verursacht werden können, die wiederum zum Verschließen der Atemwege, zu Atembeschwerden oder zu negativen Auswirkungen auf den Herzrhythmus oder Blutdruck führen können. - Gleichzeitig auf beiden Seiten der Brust (seitlich oder vorne und hinten), da die Anwendung elektrischen Stroms auf der Brust möglicherweise zu tödlichen Herzrhythmusstörungen führen kann. • Die Pads nicht biegen oder falten, da sie dann möglicherweise nicht richtig funktionieren. Legen Sie die Pads auf die Plastikfolie und lagern Sie diese bei Nichtgebrauch in der versiegelten Verpackung. • Tragen Sie keine Salbe oder Lösungsmittel auf die Pads oder Ihre Haut auf, da dies die Funktionsfähigkeit der Pads beeinträchtigt. • Die Pads sind bereits vorgeliert und haften auf der Haut. • Um eine Beschädigung der Klebefläche der Pads zu vermeiden, legen Sie die Pads nur auf die Haut oder auf die mitgelieferte Kunststofffolie. • Bringen Sie die Pads in einem Abstand von mindestens 5 cm auf der Haut an. Die Pads sollten sich niemals berühren. • Platzieren Sie die sauberen Pads immer gemäß den Abbildungen (Elektrodenplatzierung siehe Seite 97 und 98). • Vergewissern Sie sich, dass die Einzelteile des Geräts gut miteinander verbunden sind und die Pads an jenem Körperteil befestigt werden, den Sie behandeln möchten. Sonst könnte die Therapie wirkungslos sein. VERWENDEN SIE DIE PADS KEINESFALLS AUF FOLGENDE ART: • Die Pads sollten sich, wenn sie auf der Haut angebracht werden, nicht berühren. • Nicht auf Wirbelsäule oder Rückgrat anbringen. • Die Pads dürfen keine Metallgegenstände wie Gürtelschnallen, Halsketten oder andere Schmuckstücke aus Metall berühren. • Die Pads sollten nicht gleichzeitig an beiden Fußsohlen angebracht werden. 74 DE • Die Pads sollten nicht an beiden Waden gleichzeitig angebracht werden. • Verwenden Sie die Pads nicht gemeinsam mit anderen Personen. Denn das kann zu Hautirritationen oder Infektionen führen. Die Pads sind nur für den Gebrauch durch eine Person bestimmt. • Z iehen Sie während der Sitzung nicht am Elektrodenkabel. • Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn Sie elektronische Geräte wie Uhren tragen, da dies das Gerät beschädigen kann. • Verwenden Sie das Gerät nicht in der Nähe eines Mobiltelefons, da dies zu Fehlfunktionen führen kann. • Bringen Sie die Pads nicht während des Betriebs des Geräts an und versetzen Sie diese auch nicht. • Das Ende des Kabels darf nicht verbogen und es darf nicht an ihm gezogen werden. • Schalten Sie das Gerät stets aus, bevor Sie die Pads abnehmen oder ihre Position verändern. • Wenn Sie das Kabel aus dem Gerät entfernen, halten Sie den Stecker fest und ziehen Sie daran. • Die Pads dürfen nach der Sitzung nicht auf der Haut verbleiben. VORSICHT BEI DER BENUTZUNG DES GERÄTES • Tauschen Sie das Kabel aus, wenn es gebrochen oder beschädigt ist. • Wenn das Gerät nicht richtig funktioniert oder Sie sich unwohl fühlen, beenden Sie die Behandlung umgehend. • Größe, Form und Art der Pads können die Sicherheit und Wirksamkeit der Elektrostimulation beeinträchtigen. • Verwenden Sie das Gerät nicht für andere Zwecke als die in dieser Anleitung beschriebenen. • Die elektrischen Leistungsmerkmale der Pads können die Sicherheit und Wirksamkeit der Elektrostimulation beeinträchtigen. • Stecken Sie den Elektrodenstecker nur in die dafür vorgesehene Buchse am Hauptgerät. • Die Verwendung von zu kleinen oder falsch angelegten Pads kann zu Unbehagen oder Hautverbrennungen führen. • Kombinieren Sie keine Alkali- und Manganbatterien, da dies die Lebensdauer der Batterie verkürzt. • Verwenden Sie nur die dafür vorgesehenen Elektroden der Marke Terraillon. 75 DE • Verwenden Sie das Gerät oder die Elektroden nicht, wenn sie beschädigt sind. Die weitere Verwendung eines beschädigten Geräts kann zu Verletzungen, falschen Ergebnissen führen und überaus gefährlich sein. • Werfen Sie die Batterien nicht ins Feuer. Sie können explodieren. • Entsorgen Sie das Gerät, die Batterien und Komponenten gemäß den geltenden gesetzlichen Bestimmungen. Eine unsachgemäße Entsorgung kann zu Umweltverschmutzung führen. ALLGEMEINE VORSICHTSMASSNAHMEN • Die Langzeiteffekte elektrischer Stimulation sind unbekannt. • TENS ist eine symptomatische Behandlung und unterdrückt als solche das Schmerzempfinden, das sonst als Schutzmechanismus dienen würde. • Ob die Wirksamkeit mit Sicherheit gegeben sein wird, kann vorab nur ein praktizierender Arzt entscheiden, der auf die Behandlung von Schmerzpatienten spezialisiert ist. • Bei einigen Patienten können Hautreizungen oder Überempfindlichkeiten aufgrund der elektrischen Stimulation oder des elektrisch leitfähigen Mediums (Gel) auf den Elektroden auftreten. • Führen Sie Stimulationen nur auf normaler, unversehrter, sauberer und gesunder Haut durch. • Sollten Sie eine vermutete oder diagnostizierte Herzerkrankung haben, sollten Sie die von ihrem Arzt empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen befolgen. • TENS ist bei der Behandlung der ursprünglichen Quelle oder Ursache der Schmerzen, einschließlich Kopfschmerzen, unwirksam. • Sollten Sie an einer vermuteten oder diagnostizierten Epilepsie leiden, sollten Sie die von ihrem Arzt empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen befolgen. • TENS ist kein Ersatz für Schmerzmedikamente und andere Schmerztherapien. • Seien Sie vorsichtig, wenn Sie zu inneren Blutungen neigen, z. B. nach einer Verletzung oder einem Knochenbruch. • TENS-Geräte heilen keine Krankheiten oder Verletzungen. • Nach kürzlich erfolgten chirurgischen Eingriffen konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Gerät benutzen, denn die Stimulation kann den Heilungsprozess stören. 76 DE • Eine Stimulation sollte auf dem Uterus weder während der Menstruation, noch während der Schwangerschaft durchgeführt werden. • Sollten bei der Verwendung des Geräts unerwünschte Nebenwirkungen auftreten, benutzen Sie das Gerät nicht weiter und konsultieren Sie Ihren Arzt. • Die Stimulation sollte nicht in Hautbereichen durchgeführt werden, die keine normale Empfindlichkeit aufweisen. • Verwenden Sie dieses Gerät nicht an Augen, Mund, im Gesicht, Nacken (vor allem an der Halsschlagader), Kopf, Rücken oder am Herzen, da dies zu schweren Muskelkrämpfen führen kann, was zum Verschließen der Atemwege, Atembeschwerden oder nachteiligen Auswirkungen auf den Herzrhythmus oder den Blutdruck führen kann. • Bewahren Sie das Gerät für kleine Kinder unerreichbar auf. Das Gerät enthält Kleinteile, die verschluckt werden können. Werden Kleinteile verschluckt, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Durch das Elektrodenkabel besteht. • Um die beste Wirkung zu erzielen, verwenden Sie dieses Gerät nur mit vom Hersteller empfohlenen Elektroden und Anschlusskabeln. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN • Verwenden Sie das Gerät nicht, um eine Körperregion über einen längeren Zeitraum (mehr als 30 Minuten pro Sitzung, bis zu 3 Mal/Tag) zu behandeln, da sonst die Muskeln in dieser Region erschöpfen und schmerzen können. • Unter den Stimulationselektroden können Hautreizungen oder Verbrennungen auftreten. • Während oder nach der Anwendung der elektrischen Stimulation in der Nähe der Augen, am Kopf oder am Gesicht können Kopfschmerzen und andere Schmerzen auftreten. • Führen Sie keine Stimulation auf oder in der Nähe von Krebsläsionen durch. • Verwenden Sie das Gerät nicht in unmittelbarer Nähe (z. B. 1 m) von Kurzwellen- oder Mikrowellen-Therapiegeräten, da dies zu einer Instabilität der Stimulatorleistung führen kann. • Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie an HochfrequenzChirurgiegeräte angeschlossen sind. Dies kann nämlich zu Verbrennungswunden auf der Haut unter den Gel-Pads sowie zur Beschädigung des Gerätes führen. • Dieses Gerät sollte nicht auf dem Kopf oder Gesicht angewendet werden, da die Wirkungen des Stimulators auf das Gehirn unbekannt sind. 77 DE • Benutzen Sie das Gerät mit Bedacht, wenn Sie zu inneren Blutungen neigen, z. B. nach einer Verletzung oder einem Knochenbruch. WIE TENS DEN SCHMERZ LINDERT • Nach kürzlich erfolgten chirurgischen Eingriffen konsultieren Sie, bevor Sie das Gerät benutzen, Ihren Arzt, denn die Stimulation kann den Heilungsprozess stören. TRIO CARE ist ein Gerät mit doppeltem Ausgang und hochwirksam bei der Schmerzlinderung. Inzwischen wird TENS auf regelmäßiger Basis von Ärzten, Physiotherapeuten und Apothekern in aller Welt empfohlen. • Verwenden Sie dieses Gerät nicht bei Zentralen Schmerzen, einschließlich Kopfschmerzen. • Dieses Gerät darf nicht in Gegenwart von brennbaren Gasen oder Anästhesiegasen verwendet werden. • Dieses Produkt ist nicht für die Verwendung bei körperlicher Aktivität vorgesehen, da eine Unterbrechung des Stroms durch Bewegen der Elektrode zu einem Schock führen kann. • Die Elektrode sollte nicht über einen längeren Zeitraum oder bei Nichtgebrauch des Geräts getragen werden, da es sonst zu Hautirritationen kommen kann. 78 Was ist das? Transkutane Elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine nichtinvasive, medikamentenfreie Methode zur Schmerzbekämpfung. TENS bedient sich winziger elektrischer Impulse, die durch die Haut an die Nerven gesendet werden, um die Schmerzwahrnehmung zu verändern. TENS heilt kein physiologisches Problem. Es dient allein der Schmerzkontrolle. TENS funktioniert nicht bei jedem. Bei den meisten Patienten lindert oder beseitigt es die Schmerzen, sodass eine Rückkehr zu normaler Aktivität möglich ist. Wie funktioniert TENS? Die wissenschaftliche Theorie legt nahe, dass die Elektrostimulationstherapie auf verschiedene Arten funktionieren kann: DE • Die sanften elektrischen Impulse wandern durch die Haut zu den nahegelegenen Nerven, sie behindern die Schmerzbotschaft von der Schmerzquelle, die dann das Gehirn nicht mehr erreicht. • Die sanften elektrischen Impulse erhöhen die Produktion von Endorphinen, dem körpereigenen natürlichen Schmerzkiller. WIE EMS DIE MUSKELN STIMULIERT Was ist das? Bei EMS werden elektronische Impulse an den zu behandelnden Muskel gesendet; Dies führt dazu, dass der Muskel passiv trainiert wird. Das Gerät beruht auf dem Prinzip des Recktecksignals. Die Rechteckschwingung ermöglicht es, direkt an den MuskelMotoneuronen anzusetzen. Dieses Gerät arbeitet auf niedriger Frequenz, was in Verbindung mit dem Rechtecksignal ein direktes Ansetzen an Muskelgruppen ermöglicht. Wie EMS funktioniert der Impuls aufhört, entspannt sich der Muskel, anschließend wird der Zyklus wiederholt. Das Ziel der elektrischen Muskelstimulation ist es, Kontraktionen oder Vibrationen in den Muskeln zu erreichen. Die normale Muskeltätigkeit wird durch das zentrale und periphere Nervensystem gesteuert, das elektrische Signale an die Muskeln weiterleitet. EMS funktioniert ähnlich, verwendet aber eine externe Quelle (den Stimulator) mit Elektroden, die an der Haut befestigt sind und elektrische Impulse in den Körper übertragen. Die Impulse bringen die Nerven dazu, Signale an einen gezielten Muskel zu senden, der wie bei normaler Muskeltätigkeit mit Kontraktion reagiert. Wie funktioniert die MASSAGE? Das Massage-Stimulationsprogramm ist ein Stimulationsprogramm, das zusammen mit dem EMS-Stimulationsmodus verwendet wird, um die Erholung von Muskelermüdung zu beschleunigen und die Muskelkraft nach Trainingseinheiten und Wettkämpfen wiederherzustellen. Die EMS-Geräte senden angenehme Impulse durch die Haut, die die Nerven im Behandlungsbereich stimulieren. Wenn der Muskel dieses Signal empfängt, zieht er sich zusammen, als hätte das Gehirn das Signal selbst gesendet. Mit zunehmender Signalstärke wird der Muskel wie bei körperlicher Betätigung stimuliert. Wenn 79 DE PACKUNGSINHALT 2 Batterien (AAA) Gerät 80 Anschlusskabel und Elektrodenpads (50 x 50 mm) Aufbewahrungstasche DE LERNEN SIE IHR GERÄT KENNEN Eigenschaften • Stimulator mit zwei Ausgangskanälen. • TRIO CARE bietet 14 Programme (6 TENS, 5 EMS, 3 MASSAGE), die für verschiedene Körperteile und Schmerzen geeignet sind. • 25 Intensitätsstufen der Therapie, niedrige Intensität (1) bis hohe Intensität (25). Ausgangsbuchse Vorder- und Rückseite LCD-Anzeige Intensität erhöhen Kanalwahl Behandlungsmodus Ein-/Aus-Schalter Intensität verringern Batterieabdeckung Programmwahl Auswahl zu behandelnder Körperteil 81 DE LCD-Display Behandlungsmodus Symbol für Sitzungszeit Anzeige für Sitzungszeit Kanalanzeige Anzeige der Behandlungsintensität Zu behandelnder Körperteil Nacken Massageart unterer Rücken Klopfen Arm Entspannung Schulter Reiben Bein Gelenk 82 Symbol für Sperre Symbol für Behandlungsintensität Warnanzeige bei schwacher Batterie DE BATTERIEN EINLEGEN 1. Entfernen Sie den Deckel des Batteriefachs auf der Rückseite des Geräts, wie dies auf der Grafik rechts zu sehen ist. 2. Legen Sie zwei Batterien der Größe AAA ein. Stellen Sie sicher, dass + und - Pol mit den Markierungen im Batteriefach übereinstimmen. Schließen Sie den Deckel des Batteriefachs, wie dies auf der Grafik rechts zu sehen ist. Anmerkungen: • Bitte verwenden Sie in diesem Gerät 2×AAA Batterien. • Entfernen Sie die Batterien, wenn das Gerät längere Zeit nicht benutzt wird. • Kombinieren Sie keine alten und neuen Batterien oder Batterien verschiedener Typen. • Achtung: Wenn Batterien auslaufen und die Flüssigkeit mit Ihrer Haut oder Ihren Augen in Berührung kommt, müssen Sie den Körperteil unverzüglich mit reichlich Wasser spülen. • Batterien sollten nur von Erwachsenen getauscht werden. Bewahren Sie Batterien außerhalb der Reichweite von Kindern auf. • Entfernen Sie verbrauchte Batterien aus dem Gerät. • Entsorgen Sie die verbrauchten Batterien entsprechend den örtlichen Bestimmungen. 83 DE BENUTZUNG SCHRITT 1 Nehmen Sie die Elektroden aus der Plastiktüte. Schließen Sie die Elektroden mithilfe der Druckknöpfe an die Stromkabel an. SCHRITT 2 Führen Sie die Kabelenden in die Ausgangsbuchsen oben am Gerät ein. PS: Sie können beide Elektrodenpaare gleichzeitig oder jedes einzeln verwenden. SCHRITT 3 Anlegen der Pads Nehmen Sie die Pads aus der verschlossenen Verpackung. Entfernen Sie die durchsichtige Kunststofffolie von der Rückseite der Pads. Bringen Sie die Pads auf sauberer, trockener und gesunder Haut, in der Nähe oder um die schmerzenden Bereiche an. Die Pads sollten wenigstens 5 cm voneinander entfernt sein und einander nicht berühren. Achten Sie darauf, dass zwischen den beiden Pads eine gerade Linie liegt. 84 2 1 3 DE ACHTUNG: Vergewissern Sie sich, dass das Gerät ausgeschaltet ist oder die Intensitäten auf (0) gestellt sind, Ne retirez jamais les électrodes auto-adhésives de la peau lorsque l’appareil est allumé. NACKEN- / HALSWIRBELSCHMERZEN Bringen Sie beide Padsätze im Genick an. (Nicht auf der Halsschlagader oder der Gurgel anbringen.) LENDENWIRBELSÄULE / LUMBALSCHMERZEN Befestigen Sie beide Padsätze im unteren Rückenbereich mit dem Rückgrat in der Mitte. Nicht am Rückgrat oder an der Wirbelsäule anbringen. SCHULTERSCHMERZEN Bringen Sie einen Satz Pads vorne und einen Satz hinten am Muskel an. ELLBOGENSCHMERZEN Bringen Sie beide Sätze von Pads auf beiden Seiten des schmerzenden Gelenks an. KAPRALTUNNELSYNDROM / HANDSCHMERZEN Bringen Sie beide Padsätze an der Hand an, in der Sie Schmerzen verspüren. OBERARMSCHMERZEN Bringen Sie beide Padsätze auf beiden Seiten der Stelle an, an der Sie Schmerzen verspüren. Palm Top of hand 85 DE KNIE- / GELENKSCHMERZEN Bringen Sie beide Sätze von Pads über dem Knie oder über und unter dem schmerzenden Gelenk an. WADENSCHMERZEN Bringen Sie beide Padsätze an der Wade/dem Bein an, in dem Sie Schmerzen verspüren. Bringen Sie die Pads nicht an beiden Waden gleichzeitig an. Behandeln Sie immer nur eine Wade. KNÖCHEL- / FUSSSCHMERZEN Befestigen Sie die Pads gemäß der Abbildung auf der linken Seite, wenn Sie Schmerzen an der Außenseite Ihres Knöchels oder Fußes haben. Befestigen Sie die Pads gemäß der Abbildung auf der linken Seite, wenn Sie Schmerzen an der Innenseite Ihres Knöchels oder Fußes haben. Bringen Sie die Pads nicht an beiden Fußsohlen gleichzeitig an. Behandeln Sie immer nur einen Fuß. 86 DE SCHRITT 4 Einschalten des Geräts Drücken Sie den Knopf, um das Gerät einzuschalten. SCHRITT 5 Wählen Sie das Behandlungsprogramm aus TRIO CARE bietet Ihnen folgende Wahlmöglichkeiten: - 3 Behandlungsarten: TENS/EMS/MASS: Drücken Sie mehrmals auf die Taste MODE, um zur gewünschten Behandlungsart zu gelangen. Der gewählte Modus blinkt. - Bis zu 6 Körperzonen und 3 Massagearten: Drücken Sie auf die Taste , um die gewünschte Körperzone oder Massageart auszuwählen. Die Auswahl blinkt. - Bis zu 3 Programme (P1, P2, P3) je nach ausgewählter Zone: Drücken Sie mehrmals auf die Taste PROGR, um zum gewünschten Programm zu gelangen. Alle Programme dienen dem gleichen Zweck, verwenden aber unterschiedliche Wellenformen. Wählen Sie ausgehend von Ihren Empfindungen das Programm aus, das Ihnen am besten gefällt. MODE und [Zone] wählbar PROGRAMM/DAUER TENS [Neck] [LBack] [Arm] [Shldr] [Leg] [Joint] P1 / 30 min P2 / 30 min P3 / 30 min EMS [Neck] [LBack] [Arm] [Shldr] [Leg] [Joint] P1 / 27 min P2 / 25 min P3 / 42 min MASS [Tap] [Knead] [Rub] P1 / 30 min 87 DE SCHRITT 6 Sitzung starten und Intensität einstellen Drücken Sie auf die Taste CH, um den Kanal auszuwählen, mit dem Sie die Elektroden verbunden haben und für den Sie die gewünschte Behandlung vornehmen wollen, die Kanalanzeige blinkt auf, wenn Sie die Auswahl treffen. Drücken Sie die Taste , um mit der Sitzung zu beginnen. Drücken Sie die  oder  Taste, um die Ausgangsintensität zu regeln. Der Stimulator beginnt mit der Behandlung. Das maximale Intensitätsniveau beträgt 25. PS: Sie können die beiden Kanäle gleichzeitig mit 2 verschiedenen Einstellungen benutzen. 88 ACHTUNG: • Wenn die Elektroden nicht fest auf der Haut sitzen oder das Gerät nicht mit den Elektroden verbunden ist und die Ausgangsintensität über 5 liegt, wird der Betrieb automatisch gestoppt. • Wenn das Stimulationsniveau unangenehm ist oder wird, sollten Sie die Stimulationsintensität auf ein angenehmes Niveau herabsetzen und sich bei anhaltenden Problemen an Ihren Arzt wenden. • Wenn sich Ihre Schmerzen nicht bessern und Sie durch Überbeanspruchung wund werden, machen Sie mit der Behandlung in diesen Bereichen zwei (2) Tage lang Pause. Wenn dieses Problem wieder auftritt, reduzieren Sie die Sitzungszeit und die Intensitätseinstellungen für die künftige Sitzung. • Wenn Sie Schmerzen, Schwindel, Unwohlsein oder Übelkeit verspüren, konsultieren Sie Ihren Arzt. DE • Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit maximaler Intensität arbeiten, überschreiten Sie nie Ihre Grenze derErträglichkeit. Überschreiten Sie nicht Ihr persönliches Komfortniveau. SCHRITT 7 Ausschalten des Geräts Drücken Sie den Kopf und halten Sie ihn für zwei (2) Sekunden gedrückt, um das Gerät auszuschalten. Wird das Bedienfeld im Wartezustand fünf (5) Minuten lang nicht bedient, schaltet sich das Gerät automatisch ab. SCHRITT 8 Lagerung der Elektroden-Pads und Anschlusskabel • Schalten Sie das Gerät aus und ziehen Sie die Anschlusskabel aus dem Gerät. • Nehmen Sie die Pads ab und ziehen Sie die Anschlusskabel von den Pads ab. • Legen Sie die Pads auf die Plastikfolie und lagern Sie diese in der versiegelten Verpackung. • Rollen Sie die Kabel auf und bewahren Sie sie in ihrer Plastiktüte auf. Lagerung des Geräts • Bewahren Sie das Gerät, die Elektroden und die Kabel in der mitgelieferten Tasche auf. Bewahren Sie den Karton an einem trockenen Ort auf (-10 °C~55 °C). 10 %~90 % relative Luftfeuchtigkeit. Andernfalls kann die Leistung des Stimulators beeinträchtigt werden. • Nicht an Orten aufbewahren, die für Kinder leicht zugänglich sind. • Bewahren Sie das Gerät an einem trockenen und sauberen Ort auf. Das Produkt darf keinen chemischen Lösungsmitteln, Flusen, Staub, direkter Sonneneinstrahlung oder hohen Temperaturen ausgesetzt werden. 89 DE WEITERE WICHTIGE FUNKTIONEN DIESES STIMULATORS Safety Lock-Funktion Warnanzeige bei schwacher Batterie Die Sperrfunktion wird automatisch aktiviert, sollte 30 Sekunden lang keine Bedienung im Panel erfolgen. Sie wird durch das Symbol auf der LCD-Anzeige angezeigt. Dies ist eine Sicherheitsfunktion, um versehentliche Änderungen an den Einstellungen zu verhindern und die versehentliche Erhöhung der Ausgangsintensität. Drücken Sie die  Taste zum Entsperren. Wenn die Anzeige für niedrige Batterieleistung auf dem LCD-Bildschirm blinkt, sollten Sie die Batterien so schnell wie möglich tauschen. Das Gerät kann jedoch noch einige Stunden betrieben werden. 90 DE SCHMERZEN KONTROLLIEREN UND LINDERN KÖNNEN Wann sollte das Gerät eingesetzt werden? Wie lange sollten Sie das Gerät benutzen? Verwenden Sie das Gerät, sobald Ihre Schmerzen beginnen. Beginnen Sie mit einer Sitzung. Wenn Sie Ihre Schmerzen frühzeitig behandeln, können Sie verhindern, dass sich die Schmerzen verschlimmern oder chronisch werden. Es ist besser, die Schmerzen früh unter Kontrolle zu bekommen, damit sie sich nicht steigern und Sie in Ihren täglichen Aktivitäten einschränken. Beginnen Sie mit einer 30-Minuten-Sitzung. Schalten Sie das Gerät aus, wenn die Pads noch an der Haut haften. Bewerten Sie Ihren Schmerz, um die Fortschritte zu überprüfen, von 1 (niedrig) bis 25 (hoch). Das Intensitätsniveau richtet sich nach dem Grad Ihres Wohlbefindens. Beginnen Sie die erste Sitzung auf niedriger Intensitätsstufe und mit kurzer Behandlungsdauer, bis Sie sich mit der Bedienung des Geräts vertraut sind. Intensitätseinstellung Das Intensitätsniveau richtet sich nach dem Grad Ihres Wohlbefindens. Beginnen Sie die erste Sitzung auf niedriger Intensitätsstufe und mit kurzer Behandlungsdauer, bis Sie mit dem Gerät vertraut sind. Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit maximaler Intensität arbeiten (d. h. überschreiten Sie nie Ihre Grenze der Erträglichkeit). Überschreiten Sie nicht Ihr persönliches Komfortniveau. Beenden Sie die Therapiesitzung, wenn der Schmerz nachgelassen oder aufgehört hat. Wenn sich Ihre Schmerzen nicht bessern und Sie durch Überbeanspruchung wund werden, machen Sie mit der Behandlung in diesen Bereichen 2 Tage lang Pause. Wenn dieses Problem wieder auftritt, reduzieren Sie die Sitzungszeit und die Intensitätseinstellungen für die künftige Sitzung. 91 DE Empfohlene Behandlungssitzung: Benutzen Sie das Gerät nur für 30 Minuten pro Tag. Wenn Sie, je nachdem, wie stark Ihre Schmerzen sind, es gelegentlich länger verwenden müssen, sollte Sie die 3 Sitzungen und maximal 90 Minuten insgesamt nicht überschreiten. Wann ist die Verwendung des Geräts zu beenden? 1) Wenn Sie Nebenwirkungen wie Hautirritationen / Rötungen / Verbrennungen, Kopfschmerzen oder andere Schmerzen verspüren oder wenn Sie ungewöhnliches Unwohlsein empfinden. 2) Wenn sich Ihre Schmerzen nicht bessern, ernsthaft chronisch oder stärker werden bzw. länger als fünf Tage andauern. HINWEIS: Wenn Sie Schmerzen, Schwindel, Unwohlsein oder Übelkeit verspüren, setzten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung. 92 Für welche Art von Schmerzen ist TENS am besten geeignet? Diese Therapie wirkt am besten bei akuten Schmerzen, da sie lokalisiert ist. Akute Schmerzen treten in einem Bereich für weniger als drei (3) Monate auf. Chronische Schmerzen treten in mehr als einem Bereich und für länger als sechs (6) Monate auf. Chronische Schmerzen können sich durch andere Probleme verstärken, die mit diesem Gerät nicht behoben werden können. Denken Sie daran, dass dieses Gerät Ihren Schmerz bzw. die Ursache des Schmerzes nicht heilt. Es bietet vorübergehende Linderung oder Verringerung der Schmerzen, sodass Sie Ihren Alltag und Ihre Aktivitäten besser bewältigen können. DE REINIGUNG Reinigung des Geräts 1. Schalten Sie das Gerät aus und ziehen Sie die Anschlusskabel vom Gerät ab. 2. Reinigen Sie das Gerät nach Gebrauch mit einem weichen, feuchten Tuch. Reiben Sie sanft. • Verwenden Sie keine Chemikalien (wie Verdünner, Benzol). • Es darf keine Wasser ins Geräteinnere eindringen. Hinweis: • Gerät und Zubehör müssen nicht sterilisiert werden. Reinigung der Elektrodenpads 1. Schalten Sie das Gerät aus und entfernen Sie die Anschlusskabel von den Elektroden-Pads. 2. Waschen Sie die Pads ab, wenn die Klebefläche schmutzig ist bzw. das Anlegen der Pads schwierig wird. • Reiben Sie das Pad für einige Sekunden sanft mit den Fingerspitzen unter fließendem kaltem Wasser (verwenden Sie auf der Klebeseite keinen Schwamm, kein Tuch, keine scharfen Gegenstände oder die Fingernägel. Verwenden Sie keine Reinigungsmittel, Chemikalien oder Seife.). 3. Trocknen Sie die Pads ab und lassen Sie die Klebefläche vollständig an der Luft trocknen (wischen Sie sie nicht mit einem Papier- oder Stofftuch ab). ACHTUNG: • Die Lebensdauer der Pads hängen von der Häufigkeit ihrer Reinigung, dem Zustand der Haut und den Lagerbedingungen ab. • Wenn Pads nicht mehr auf Ihrer Haut kleben oder beschädigt sind, sollten Sie diese durch neue Pads ersetzen. • Es wird empfohlen, die Haut vor dem Anlegen der selbstklebenden Elektroden zu waschen, zu entfetten und abzutrocknen. 93 DE • Schalten Sie das Gerät nicht ein, wenn die Elektroden nicht auf dem Körper angelegt sind. • Nehmen Sie die selbstklebenden Elektroden nie von der Haut ab, wenn das Gerät noch eingeschaltet ist. • Wenn Ersatzelektroden erforderlich sind, verwenden Sie nur Elektroden in der Größe der mit dem Gerät gelieferten Elektroden. • Die Verwendung größerer Elektroden kann die Stimulationswirkung beeinträchtigen. Bei einer Verwendung von Elektroden, die viel kleiner sind als die mit dem Gerät gelieferten, erhöht sich das Risiko für Hautreizungen oder Verbrennungen unter den Elektroden. • Verwenden Sie stets Elektroden mit CE-Zeichen. • Wenn Sie das Gerät längere Zeit benutzen, sollten Sie die Batterien vor der Lagerung entfernen, um ein Auslaufen der Batterien zu verhindern. 94 DE TECHNISCHE DATEN • Stromquellen: 3,0 V DC, 2 x AAA-Batterien • Frequenz: 2Hz~150Hz • Impulsbreite: 50µs~300µs • Ausgangsspannung: 0~45 V (bei 500 Ohm Last) • Ausgangsintensität: Stufen 0~25 • Sitzungszeit: rund 30 Minuten • Betriebsbedingungen: 5 °C~40 °C; 30 % RH~75 % RH; 700 hPa-1060 hPa • Lager- und Transportbedingungen: -10 °C~55 °C; 10 % RH~90 % RH; 700 hPa -1060 hPa • Abmessungen: 115 mm x 53 mm x 25 mm • Gewicht: rund 80 g (ohne Batterien) • Lebensdauer des Produkts: 3 Jahre • Lebensdauer der Batterie: mit neuen super heavy-Duty Batterien, ca. Zwei Wochen für 30 min/Tag im Arm-Programm mit 13 Level Intensität verwendet. UMWELTSCHUTZ Entsorgen Sie die gebrauchten Batterien in einem Sammel- und Recycling- Container. Verwenden Sie keine unterschiedlichen Batterietypen. Verwenden Sie keine gebrauchten Batterien zusammen mit neuen Batterien. Am Ende des Lebenszyklus entsorgen Sie das Produkt an einer Sammelstelle zum Recycling elektrischer und elektronischer Altgeräte. GARANTIE Auf das Produkt wird eine Garantie gegen Materialund Herstellungsfehler gewährt. Während dieses Zeitraums werden diese Mängel kostenlos repariert (für die Inanspruchnahme der Garantie ist der Kaufbeleg vorzulegen). Schäden infolge von Unfällen, Bedienungsfehlern oder Fahrlässigkeit werden aus der Garantie ausgeschlossen. Im Falle von Reklamationen wenden Sie sich bitte zunächst an Ihren Fachhändler bzw. an das Geschäft, in dem Sie das Gerät gekauft haben. 0197 95 DE PROBLEMLÖSUNG Sollte das Gerät nach diesen Maßnahmen nicht funktionieren, wenden Sie sich an den nächsten Fachhändler. PROBLEM Das Gerät lässt sich nicht einschalten Die Stimulation ist schwach oder es ist keine Stimulation zu spüren Die Stimulation ist unangenehm 96 MÖGLICHE URSACHEN MÖGLICHE LÖSUNGEN Sind die Batterien verbraucht? Ersetzen Sie die Batterien. Wurden die Batterien richtig eingesetzt? Setzen Sie die Batterien ein und achten Sie dabei auf die richtige Polarität. Die Elektroden sind ausgetrocknet oder schmutzig. Ersetzen Sie sie durch neue Elektroden. Elektroden haften nicht gut an der Haut. Ersetzen Sie sie durch neue Elektroden. Das Anschlusskabel ist alt, abgenutzt oder beschädigt Ersetzen Sie es durch ein neues Anschlusskabel. Die Intensität ist zu hoch. Verringern Sie die Intensität. Die Elektroden sind zu dicht nebeneinander. Positionieren Sie die Elektroden mindestens 5 Zentimeter voneinander entfernt. Wird das Gerät entsprechend dem Handbuch betrieben? Schauen Sie vor Verwendung im Handbuch nach. DE PROBLEM MÖGLICHE URSACHEN SOLUTION POSSIBLE Vergewissern Sie sich, dass die Verbindung sicher ist. Anschlusskabel fest einstecken. Unterbrechungen beim Betrieb Anschlusskabel Verringern Sie die Intensität. Drehen Sie das Anschlusskabel in der Buchse um 90°. Sollte es immer noch Unterbrechungen geben, dann ersetzen Sie das Anschlusskabel. Sollte es nach dem Tausch des Anschlusskabels immer noch zu Unterbrechungen kommen, ist möglicherweise eine Komponente des Geräts fehlerhaft. Setzen Sie sich mit der Reparaturabteilung in Verbindung. Die Stimulation ist wirkungslos. Die Haut wird rot und/oder Sie verspüren stechende Schmerzen. Ausgangsstrom stoppt während der Therapie. Falsche Elektrodenplatzierung. Elektroden neu anbringen. Unbekannt Arzt konsultieren. Verwendung von Elektroden jedes Mal an derselben Stelle. Bringen Sie die Elektroden neu an. Unterbrechen Sie die Verwendung unverzüglich, sollten Sie Schmerz oder Unbehagen verspüren. Elektroden wurden nicht richtig auf der Haut angebracht. Stellen Sie sicher, dass die Elektroden fest an der Haut angebracht sind. Die Elektroden sind schmutzig. Reinigen Sie die Elektroden wie in diesem Handbuch beschrieben oder ersetzen Sie sie durch neue Elektroden. Die Oberfläche der Elektroden ist zerkratzt. Ersetzen Sie sie durch neue Elektroden. Die Elektroden lösen sich von der Haut. Schalten Sie das Gerät aus und bringen Sie die Elektroden erneut an oder ersetzen Sie diese durch neue Elektroden. Das Anschlusskabel wurde getrennt. Schalten Sie das Gerät aus und schließen Sie das Anschlusskabel an. Die Energie der Batterien ist verbraucht. Ersetzen Sie die Batterien. 97 DE VERZEICHNIS DER SYMBOLE Entsorgung gemäß der Richtlinie 2012/19/EU über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) Achtung Name und Anschrift des autorisierten Vertreters in der Europäischen Gemeinschaft SN Sie stellen Herstellungsdatum und Seriennummer dar. Name und Anschrift des Herstellers Typ BF Anwendungsteil (Das Anwendungsteil ist die Elektrode) Siehe Bedienungsanleitung IP22 98 Erste Ziffer 2: Schutz gegen feste Fremdkörper mit einem Durchmesser von 12,5 mm und größer. Zweite Ziffer: Geschützt gegen senkrecht fallende Wassertropfen bei bis zu 15° geneigtem Gehäuse. Senkrecht fallende Tropfen dürfen keine schädlichen Auswirkungen haben, wenn das Gehäuse in einem Winkel von bis zu 15° auf beiden Seiten der Senkrechten geneigt ist. Steht mit der europäischen Richtlinie 93/42/ EWG über Medizinprodukte im Einklang, geändert durch die Anforderungen der Richtlinie 2007/47/ EG. Benannte Stelle TÜV Rheinland (CE0197) DE WICHTIGE INFORMATIONEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT (EMV) Durch die zunehmende Anzahl elektronischer Geräte wie PCs und Mobiltelefonen sind medizinische Geräte zunehmend anfällig für elektromagnetische Störungen durch andere Geräte. Elektromagnetische Störungen können zu Fehlern beim Betrieb von Medizinprodukten und in Folge zu einer potenziell unsicheren Situation führen. Medizinprodukte sollten auch andere Geräte nicht stören. Um die Anforderungen an die EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit) mit dem Ziel, unsichere Produktsituationen zu vermeiden, zu regeln, wurde die Norm IEC 60601- 1-2 implementiert. Diese Norm definiert die Störfestigkeit gegenüber elektromagnetischen Störungen sowie die Höchstwerte für elektromagnetische Emissionen von Medizinprodukten. Das Gerät entspricht der Norm IEC 60601-1-2 für Störfestigkeit und Störaussendung. Dennoch sind besondere Vorsichtsmaßnahmen zu beachten: • Die Verwendung von anderen als den vom Hersteller angegebenen Zubehörteilen und Kabeln, mit Ausnahme von Kabeln, die vom Hersteller als Ersatzteile für interne Komponenten verkauft werden, kann zu einer erhöhten Emission oder einer verminderten Immunität des Geräts führen. • Die Medizinprodukte dürfen nicht neben anderen Geräten verwendet oder mit anderen Geräten gestapelt werden. Im Fall der Verwendung neben bzw. zusammen mit derartigen Systemen sollte das Gerät überwacht werden, um den normalen Betrieb in der Konfiguration sicherzustellen, in der es verwendet wird. • Weitere Hinweise zur EMV-Umgebung, in der das Gerät eingesetzt werden soll, finden Sie weiter unten. 99 DE TABELLE 1: EMPFEHLUNGEN UND ERKLÄRUNG DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE STRAHLUNGEN Das Gerät ist für den Gebrauch im nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Käufer oder Benutzer dieser elektrischen Stimulatoren muss sicherstellen, dass die Verwendung in einer solchen Umgebung erfolgt. Strahlungsmessung Entspricht Elektromagnetische Umgebung – Empfehlungen HF-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1 Dieses Gerät nutzt HF-Strahlung nur für seinen internen Betrieb. Daher sind die HF-Emissionen äußerst gering und damit auch die Wahrscheinlichkeit einer Störung in der Nähe befindlicher elektronischer Geräte. HF-Emissionen CISPR 11 Klasse B Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) IEC 61000-3-2 Entfällt Das Gerät ist für den Einsatz in allen Einrichtungen geeignet, auch in Haushalten und solchen, die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden. Spannungsschwankungen / Flicker IEC 61000-3-3 Entfällt 100 DE TABELLE 2: EMPFEHLUNGEN UND ERKLÄRUNG DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT Das Gerät ist für den Gebrauch im nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Käufer oder Benutzer dieser elektrischen Stimulatoren muss sicherstellen, dass die Verwendung in einer solchen Umgebung erfolgt. Störfestigkeitsprüfung Prüfpegel IEC 60601 Konformitätspegel Elektromagnetische Umgebung – Empfehlungen Elektrostatische Entladung (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kV Kontakt ±8 kV Luft ±6 kV Kontakt ±8 kV Luft Fußböden aus Holz, Beton oder Keramikfliesen werden empfohlen. Bei mit synthetischen Stoffen bedeckten Fußböden sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen. Transiente elektrische Störgrößen/ Entfällt Burst IEC 61000-4-4 Sans objet Entfällt Stoßspannungen IEC 61000-4-5 Entfällt Entfällt Entfällt Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Spannungsschwankungen IEC 61000-4-11 Entfällt Entfällt Entfällt Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen (50/60Hz) IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Netzfrequenz-Magnetfelder sollten den in einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung üblichen Magnetfeldern entsprechen. 101 DE TABELLE 3: EMPFEHLUNGEN UND ERKLÄRUNG DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT Das Gerät ist für den Gebrauch im nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Käufer oder Benutzer dieser elektrischen Stimulatoren muss sicherstellen, dass die Verwendung in einer solchen Umgebung erfolgt. Störfestigkeitsprüfung Prüfpegel IEC 60601 Geleitete HF IEC 61000-4-6 Entfällt Abgestrahlte HF I IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz bis 2,5 GHz 102 Konformitätspegel Elektromagnetische Umgebung – Empfehlungen Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte Kommunikationsgeräte sollten nur in dem mittels der für die Frequenz des Senders anwendbaren Gleichung berechneten Mindestabstand zu dem Gerät (einschließlich Kabeln) verwendet werden. Empfohlener Trennabstand d = 1,2 d = 1,2 80 MHZ bis 800 MHz d = 2,3 800 MHz bis 2,5 GHz Dabei ist P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) nach Angaben des Senderherstellers und d der empfohlene Trennungsabstand in Metern (m). 3 V/m Die anhand einer elektromagnetischen Standortmessung ermittelte Feldstärke stationärer Funksendera sollte für jeden Frequenzbereich unter dem Konformitätspegel liegen. b Störungen können in der Nähe von mit folgendem Symbol gekennzeichneten Geräten auftreten: DE HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. HINWEIS 2: Diese Empfehlungen gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst. a D ie Feldstärken stationärer Funksender, wie Basisstationen für Funktelefone (mobil/schnurlos) und mobilen Landfunk, Amateurfunk, AMund FM-Radioübertragungen sowie TV-Übertragungen, kann nicht mit Genauigkeit vorhergesagt werden. Um die elektromagnetische Umgebung in der Nähe stationärer Funksender zu beurteilen, sollten elektromagnetische Standortmessungen vorgenommen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an der Stelle, an der das Gerät benutzt wird, den oben angegebenen Konformitätspegel überschreitet, sollte geprüft werden, ob das Gerät ordnungsgemäß funktioniert. Falls die Leistung nicht der erwarteten Norm entspricht, muss das Gerät möglicherweise anders ausgerichtet oder aufgestellt werden. b Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke unter 3 V/m betragen. 103 DE TABELLE 4: EMPFOHLENER TRENNABSTAND ZWISCHEN TRAGBAREN UND MOBILEN FUNKGERÄTEN UND DEM GERÄT Das Gerät ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung mit beschränkten Funkstörungen vorgesehen. Elektromagnetische Störungen können verhindert werden, wenn der nachstehend empfohlene Mindestabstand zu tragbaren oder mobilen Funkgeräten entsprechend der maximalen Nennleistung der betreffenden Kommunikationsgeräte eingehalten wird. Nennleistung des Senders in Watt 104 Trennabstand des Senders hinsichtlich der Frequenz in Metern 150 kHz bis 80 MHz d = 1,2 80 MHz bis 800 MHz d = 1,2 800 MHz bis 2,5 GHz d = 2,3 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 DE Für Sendegeräte, deren maximale Nennleistung nicht oben aufgeführt ist, kann der empfohlene Trennabstand d in Metern (m) anhand der für die Frequenz des Sendegeräts geltenden Gleichung geschätzt werden, wobei P die maximale Nennleistung des Sendegeräts in Watt (W) laut Hersteller ist. HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennabstand für den höheren Frequenzbereich. HINWEIS 2: Diese Empfehlungen gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst. Hinweis: EMV-Prüfungen werden mit 1,5 m langem Elektrodenkabel durchgeführt. 105 NL BELANGRIJKE VEILIGHEIDSMAATREGELEN EN WAARSCHUWINGEN Geachte klant, Hartelijk dank voor de aankoop van dit product. Het is belangrijk dat u alle waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in deze handleiding leest. Ze zijn bedoeld om u te beschermen, verwondingen te voorkomen en situaties te vermijden die schade aan het apparaat kunnen veroorzaken. CONTRA-INDICATIES Raadpleeg uw arts voor u dit apparaat gebruikt. Het kan namelijk dodelijke ritmestoornissen veroorzaken bij personen die daarvoor gevoelig zijn. GEBRUIK DIT APPARAAT NIET IN DE VOLGENDE OMSTANDIGHEDEN: ■• A ls u een pacemaker, een geïmplanteerde defibrillator of een ander metalen of elektronisch implantaat hebt. Dat kan elektrische schokken, brandwonden of elektrische storingen veroorzaken of de dood tot gevolg hebben. 106 • Samen met een levensondersteunend medisch elektronisch apparaat, zoals een kunsthart, kunstlong of ademhalingstoestel. • In de aanwezigheid van elektronische bewakingsapparatuur (bv. hartmonitoren, ECG-alarmen). Mogelijk werken die niet goed wanneer het toestel voor elektrische stimulatie wordt gebruikt. • Op open wonden of uitslag, op gezwollen, rode, geïnfecteerde of ontstoken zones of huiderupties (bv. flebitis, tromboflebitis, spataderen); of op of in de nabijheid van kankerletsels. •O p delen van de huid die minder gevoelig zijn dan normaal. • Op de tegenoverliggende zijden van uw hoofd, omdat de gevolgen van stimulatie van de hersenen onbekend zijn. NL GEBRUIK NIET BIJ DE VOLGENDE PERSONEN: • Zwangere vrouwen, omdat er geen zekerheid bestaat over de veiligheid van elektrische stimulatie tijdens een zwangerschap • Kinderen of baby’s, omdat het apparaat niet werd geëvalueerd voor pediatrisch gebruik. • Personen die niet in staat zijn om hun gedachten of bedoelingen te uiten. GEBRUIK DIT APPARAAT NIET TIJDENS DE VOLGENDE ACTIVITEITEN: • Een bad of douche nemen. • Slapen. • Een auto besturen, machines bedienen of activiteiten uitoefenen waarbij u door de elektrische stimulatie risico loopt op letsels. • Stop met het gebruik van dit apparaat en raadpleeg uw arts als de pijn niet verbetert, ernstig chronisch of zwaar wordt of langer dan vijf dagen duurt. • Pijn heeft een heel belangrijke waarschuwingsfunctie om ons duidelijk te maken dat er iets niet klopt. Raadpleeg daarom uw arts als u ernstig ziek bent om bevestiging te krijgen of u dit toestel mag gebruiken. WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN IN VERBAND MET DE PADS • Gebruik de pads op een normale, gezonde, zuivere, droge huid (van volwassen personen). • Als u na een sessie huidirritatie of roodheid opmerkt op de huid, ga dan niet door met de stimulatie op die plaats. • Breng de pads nooit aan op: VOORZORGSMAATREGELEN - Het hoofd of een plaats op het gezicht. WAARSCHUWINGEN IN VERBAND MET PIJNBESTRIJDING - De hals of een plaats op de keel. Dit kan namelijk ernstige spierkrampen veroorzaken die de luchtwegen afsluiten, ademhalingsproblemen veroorzaken of nadelige effecten hebben op het hartritme of de bloeddruk. • Raadpleeg uw arts voor u dit apparaat gebruikt als u al een medische of kinesitherapiebehandeling kreeg voor uw pijn. 107 NL - Beide zijden van de borstkas tegelijkertijd (zijkanten of vooraan en achteraan) of over uw borst heen. De elektrische stroom kan immers ritmestoornissen veroorzaken die dodelijk kunnen zijn. • Plooi of vouw de pads niet, want dan werken ze misschien niet goed. Plaats de pads op de plastic folie en bewaar ze in de gesloten verpakking als ze niet worden gebruikt. • Breng geen zalf of oplosmiddel aan op de pads of op uw huid. Dat verhindert een goede werking van de pads. • De pads zijn al van gel voorzien en zullen aan uw huid kleven. • Breng de pads enkel aan op de huid of op de bijgeleverde plastic folie. Zo vermijdt u schade aan het klevende oppervlak van de pads. • Breng de pads minstens 5 cm van elkaar aan op uw huid. De pads mogen elkaar nooit raken. • Breng de zuivere pads altijd aan volgens de afbeeldingen (zie p. 135 en 136 voor het aanbrengen van de elektroden). • Zorg ervoor dat de componenten goed zijn verbonden en dat de pads zijn aangebracht op het lichaamsdeel dat uw wilt behandelen. Anders werkt de therapie misschien niet. 108 GEBRUIK UW PADS NIET OP DEZE MANIER: • Pads mogen elkaar niet raken als ze op uw huid zijn aangebracht. • Plaats ze niet op uw ruggengraat of wervelkolom. • De pads mogen geen contact hebben met metalen voorwerpen, zoals de gesp van een ceintuur, een halsketting of andere metalen juwelen. • De pads mogen niet gelijktijdig op beide voetzolen worden geplaatst. • De pads mogen niet gelijktijdig op de kuiten van beide benen worden geplaatst. • Deel geen pads met iemand anders. Dat kan huidirritatie of een infectie veroorzaken. De pads zijn bedoeld voor gebruik door een enkele persoon. • Plaats of verplaats de pads niet als het apparaat in werking is. • Schakel de stroom uit voor u een pad verwijdert of verplaatst. • Laat de pads niet op de huid zitten na de sessie. NL WAARSCHUWINGEN VOOR TIJDENS HET GEBRUIK VAN HET TOESTEL • Schakel het toestel onmiddellijk uit als het niet goed werkt of als u ongemak ervaart. • Gebruik het niet voor andere doeleinden dan degene die in de handleiding worden beschreven. • Plaats de stekker van de elektrode enkel in de aansluiting op het hoofdtoestel. • Meng geen alkaline- en mangaanbatterijen. Dat verkort het leven van de batterijen. • Trek niet aan het kabeltje van de elektrode tijdens de sessie. • Gebruik het apparaat niet als u elektronische apparaten zoals uurwerken draagt. Dat kan het apparaat beschadigen. • Gebruik het toestel niet in de buurt van een gsm. Dat kan de werking verstoren. • Plooi het uiteinde van het kabeltje niet en trek er ook niet aan. • Vervang de kabel als hij gebroken of beschadigd is. • Het formaat, de vorm en het type van de pads kunnen de veiligheid en doeltreffendheid van de elektrische stimulatie beïnvloeden. • De elektrische prestatiekenmerken van de pads kunnen de veiligheid en doeltreffendheid van de elektrische stimulatie beïnvloeden. • Het gebruik van te kleine of verkeerd geplaatste pads kan ongemak of brandwonden op de huid veroorzaken. • Gebruik alleen de daartoe bestemde elektroden van het merk Terraillon. • Gebruik het apparaat of de elektroden niet als ze beschadigd zijn. Het aanhoudende gebruik van een beschadigd toestel kan letsels, onjuiste resultaten of ernstige gevaren veroorzaken. • Werp de batterijen niet in vuur. Ze kunnen exploderen. • Volg de geldende wettelijke voorschriften voor het verwijderen van het toestel, de batterijen en de componenten. Onwettige verwijdering kan leiden tot milieuvervuiling. • Hou de stekker vast en trek eraan om de kabel uit het toestel te verwijderen. 109 NL ALGEMENE VOORZORGSMAATREGELEN • De gevolgen van elektrische stimulatie op lange termijn zijn onbekend. • Pas de stimulatie enkel toe op een normale, ongeschonden, zuivere, droge en gezonde huid. • TENS is niet doeltreffend voor de behandeling van de oorspronkelijke bron of oorzaak van de pijn, met inbegrip van hoofdpijn. • TENS is geen vervangmiddel voor pijnmedicatie en andere pijnbestrijdingstherapieën. • TENS-toestellen genezen geen ziekte of letsels. • TENS is een symptomatische behandeling en onderdrukt alleen het pijngevoel dat anders als een beschermingsmechanisme zou werken. • De doeltreffendheid is in hoge mate afhankelijk van de patiëntenselectie door de arts die gekwalificeerd is voor de behandeling van pijnpatiënten. • U kunt last krijgen van huidirritatie of overgevoeligheid als gevolg van de elektrische stimulatie of het geleidende middel (gel) op de elektroden. 110 • Als u een vermoedelijke of vastgestelde hartaandoening hebt, moet u de voorzorgsmaatregelen opvolgen die uw arts aanbeveelt. • Als er epilepsie wordt vermoed of is vastgesteld, moet u de voorzorgsmaatregelen opvolgen die uw arts aanbeveelt. • Wees voorzichtig als u een neiging tot interne bloedingen hebt, zoals na een letsel of breuk. • Raadpleeg uw arts voor u het toestel gebruikt na een recente chirurgische ingreep. Stimulatie kan het genezingsproces immers verstoren. • Pas deze stimulatie niet toe op de baarmoeder als u menstrueert of zwanger bent. • Pas deze stimulatie niet toe op delen van de huid die minder gevoelig zijn dan normaal. • Houd het toestel uit de buurt van kinderen. Het toestel bevat kleine onderdelen die ze kunnen inslikken. Neem meteen contact op met uw arts indien ingeslikt. De elektrodedraad kan verstikking veroorzaken. • Gebruik het apparaat voor het beste resultaat met de elektroden en de elektrodedraden die door de fabrikant worden geleverd. NL MOGELIJKE ONGEWENSTE BIJWERKINGEN • Gebruik het apparaat niet om een zone langdurig te behandelen (meer dan 30 minuten per sessie, tot drie keer per dag). Anders kunnen de spieren in die zone vermoeid en pijnlijk worden. • U kunt last krijgen van huidirritatie en brandwonden onder de stimulatie-elektroden die op uw huid zijn aangebracht. • U kunt hoofdpijn krijgen of andere pijn voelen tijdens of na het gebruik van elektrische stimulatie in de buurt van uw ogen en op uw hoofd en gezicht. • Gebruik het apparaat niet langer en raadpleeg uw arts als u ongewenste bijwerkingen ondervindt door het apparaat te gebruiken. • Gebruik dit apparaat niet op uw ogen, mond, gezicht, voorzijde van de hals (vooral de sinus caroticus), hoofd, bovenrug of over uw hart. Dat kan namelijk ernstige spierkrampen veroorzaken die de luchtwegen afsluiten, ademhalingsproblemen veroorzaken of nadelige effecten hebben op het hartritme of de bloeddruk. • Gebruik dit apparaat niet op of in de nabijheid van kankerletsels. • Gebruik het toestel niet in de directe nabijheid (bv. op 1 m) van apparatuur voor kortegolf- of microgolftherapie. Dergelijke apparatuur kan de stimulatie-output namelijk destabiliseren. • Gebruik het apparaat niet als u verbonden bent met hoogfrequente chirurgische apparatuur. Dat kan brandwonden op de huid onder de elektroden veroorzaken en schade toebrengen aan het apparaat. • U mag dit apparaat niet gebruiken op of over uw hoofd of gezicht. De effecten van de stimulator op de hersenen zijn immers onbekend. • Gebruik dit apparaat voorzichtig als u een neiging tot interne bloedingen hebt, zoals na een letsel of breuk. • Raadpleeg uw arts voor u dit apparaat gebruikt na een recente chirurgische ingreep. Stimulatie kan het genezingsproces immers verstoren. • Gebruik dit apparaat niet voor pijn afkomstig van het centrale zenuwstelsel, met inbegrip van hoofdpijn. • U mag dit apparaat niet gebruiken in de aanwezigheid van brandbare of anesthesiegassen. • Dit product is niet bedoeld voor gebruik tijdens fysieke activiteiten. Een stroomonderbreking door het verschuiven van een elektrode kan namelijk een elektrische schok veroorzaken. 111 NL • U mag de elektroden niet op de huid aanbrengen gedurende lange periodes of als ze niet in werking zijn. Dat kan immers leiden tot huidirritatie. HOE TENS WERKT VOOR PIJNBESTRIJDING Wat is het? TRIO CARE is een apparaat met twee outputkanalen en is heel doeltreffend voor het verlichten van pijn. TENS wordt nu regelmatig aanbevolen door artsen, fysiotherapeuten en apothekers in de hele wereld. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (transcutane elektrische zenuwstimulatie) of TENS is een niet-invasieve methode zonder medicijnen om pijn onder controle te houden. TENS maakt gebruik van kleine elektrische impulsen die door de huid naar de zenuwen worden gestuurd om de pijnperceptie te veranderen. TENS geneest geen fysiologische problemen. Het helpt enkel om de pijn onder controle te houden. TENS werkt niet bij iedereen. Bij de meeste patiënten is het echter doeltreffend voor het verlichten of wegnemen van de pijn, wat een terugkeer naar de normale activiteiten mogelijk maakt. 112 Hoe werkt TENS? De wetenschappelijke theorie suggereert dat een elektrische stimulatietherapie op verschillende manieren kan werken: • De zachte elektrische pulsen gaan door de huid naar de nabijgelegen zenuwen om te beletten dat het pijnsignaal vanuit de bron van de pijn de hersenen bereikt. • De zachte elektrische pulsen verhogen de productie van endorfinen, de natuurlijke pijnstillers van het lichaam. NL HOE EMS WERKT VOOR SPIERSTIMULATIE Wat is het? EMS stuurt elektronische pulsen naar de spier die behandeling vereist. Zo oefent de spier op een passieve manier. Het product is afgeleid van de vierkante golfvorm (laddervormig). Door het vierkante golfpatroon kan het rechtstreeks inwerken op de motorische neuronen van de spier. Door de combinatie van de lage frequentie van het apparaat en het vierkante golfpatroon kan het toestel rechtstreeks inwerken op spiergroepen. Hoe werkt EMS? gelijkaardige manier maar gebruikt een externe bron (de stimulator) met elektroden die op de huid worden geplaatst om elektrische impulsen naar het lichaam te sturen. De impulsen stimuleren de zenuwen om signalen te sturen naar een specifieke spier, die reageert door samen te trekken, precies zoals dat gebeurt bij een normale spieractiviteit. Hoe werkt MASSAGE? Het massagestimulatieprogramma is een stimulatieprogramma dat wordt gebruikt met de EMS-stimulatiemodus om herstel van spiervermoeidheid te vergemakkelijken en om de spiersterkte te helpen herstellen na trainingen en wedstrijden. De EMS-toestellen zenden zachte impulsen door de huid, die de zenuwen in de behandelingszone stimuleren. Wanneer de spier dit signaal ontvangt, trekt ze samen net alsof de hersenen het signaal hebben verstuurd. Als de sterkte van het signaal toeneemt, wordt de spier aangespannen zoals bij fysieke oefeningen. Als de puls ophoudt, ontspant de spier en dan wordt de cyclus herhaald. De bedoeling van elektrische spierstimulatie is om contracties of vibraties in de spieren te verkrijgen. De normale spieractiviteit wordt gecontroleerd door het centrale en het perifere zenuwstelsel. Die sturen elektrische signalen naar de spieren. EMS werkt op een 113 NL INHOUD VAN DE VERPAKKING 2 AAA-batterijen Toestel 114 Elektrodedraad en elektrodepads (50 x 50 mm) Opbergzakje NL KEN UW APPARAAT Kenmerken • Stimulator met twee outputkanalen. • TRIO CARE heeft 14 programma’s (6 TENS, 5 EMS, 3 MASSAGE) die geschikt zijn voor verschillende lichaamsdelen en verschillende soorten pijn. • 25 niveaus van behandelingsintensiteit: 1, lage intensiteit, tot 25, hoge intensiteit. Outputaansluiting Voor- en achterkant Lcd Verhoging intensiteit Kanaalkeuze Sessiemodus Aan/uit-knop Verlaging intensiteit Deksel batterijcompartiment Programmakeuze Keuze behandelingszone 115 NL LCD-Scherm Sessiemodus Icoontje sessieduur Weergave sessieduur Kanaalindicator Vergrendelingsicoontje Icoontje behandelingsintensiteit Indicator zwakke batterij Weergave behandelingsintensiteit Behandelingszone Nek Onderrug Arm Schouder Been Gewricht 116 Type massage Tapotage Relaxatie Frictie NL BATTERIJEN PLAATSEN 1. Verwijder het batterijdeksel an de achterkant van het apparaat, zoals in de illustratie rechts. 2. Plaats twee AAA-batterijen. Zorg ervoor dat de tekens positief (+) en negatief (-) overeenkomen met de aanduidingen in het apparaat als u de batterijen plaatst. Breng het deksel van de batterij weer aan, zoals in de illustratie rechts. Opmerkingen: • Gebruik twee AAA-batterijen in dit toestel. • Haal de batterijen uit het apparaat als u het lange tijd niet gebruikt. • Meng geen oude en nieuwe batterijen of verschillende soorten batterijen. • Let op: als de batterijen lekken en de vloeistof in contact komt met uw huid of ogen, spoel dan onmiddellijk met een grote hoeveelheid water. • Enkel volwassenen mogen de batterijen hanteren. Houd de batterijen buiten het bereik van kinderen. • Verwijder lege batterijen uit het toestel. • Volg de lokale voorschriften voor het veilig verwijderen van de gebruikte batterijen. 117 NL GEBRUIK STAP 1 Haal de elektroden uit het plastic zakje. Sluit de elektroden op de voedingskabels aan via de drukknoppen. STAP 2 Plug de uiteinden van de kabels in de uitgangsaansluitingen bovenaan het toestel. PS: U kunt beide elektrodenparen samen gebruiken of maar één elektrodenpaar gebruiken. STAP 3 De pads aanbrengen Haal de pads uit de gesloten verpakking. Verwijder de doorzichtige plastic folie aan de achterkant van de pads. Plaats de pads op een zuivere, droge en gezonde huid in de buurt van of rond de pijnlijke zone, minstens 5 cm van elkaar, zonder dat ze elkaar raken. Zorg ervoor dat de twee pads zich op één lijn tegenover elkaar bevinden. 118 2 1 3 NL LET OP: Zorg ervoor dat het toestel uitgeschakeld is of de intensiteiten op nul (0) staan voor u de pads op de huid Verwijder nooit de zelfklevende elektroden van de huid terwijl het apparaat aan staat. NEKPIJN Bevestig beide sets pads op de nek. (Niet op de halsslagader of keel plaatsen.) ONDERRUG- / LENDENPIJN Bevestig beide sets pads op de onderrug, met de ruggengraat in het midden. Plaats ze niet op de ruggengraat of wervelkolom. SCHOUDERPIJN Bevestig een set pads voor de spier en een set erachter. ELLEBOOGPIJN Bevestig beide sets pads aan elke kant van het pijnlijke gewricht. CARPALE TUNNEL / HANDPIJN Bevestig beide sets pads op de hand waar u pijn hebt. PIJN IN DE BOVENARM Bevestig beide sets pads aan elke kant van de zone waar u pijn voelt. Palm Top of hand 119 NL KNIE- / GEWRICHTSPIJN Bevestig beide sets pads boven de knie of boven en onder het pijnlijke gewricht. PIJN IN DE KUIT Bevestig beide sets pads op de kuit waar u pijn hebt. Plaats de elektrodepads niet gelijktijdig op de kuiten van beide benen. Behandel één kuit per keer. ENKEL- / VOETPIJN Bevestig de pads volgens de illustratie links voor pijn aan de buitenkant van uw enkel/ voet. Bevestig de pads volgens de illustratie rechts voor pijn aan de binnenkant van uw enkel/voet. Plaats de elektrodepads niet gelijktijdig op beide voetzolen. Behandel één voet per keer. 120 NL STAP 4 Het toestel aanzetten Druk op de knop om het toestel aan te zetten. STAP 5 Selecteer het behandelingsprogramma TRIO CARE biedt u de keuze uit: - drie behandelingen: TENS / EMS / MASS: Druk meermaals op de knop MODE om de gewenste behandeling te kiezen. De geselecteerde modus knippert. - Tot zes lichaamszones en drie massagetypes: Druk op de knop om het lichaamsdeel of het gewenste massagetype te selecteren. De selectie knippert. - Tot drie programma’s (P1, P2 en P3) volgens de geselecteerde zone Druk meermaals op de knop PROGR om het gewenste programma te kiezen. Alle programma’s hebben hetzelfde doel maar gebruiken verschillende golfvormen. Kies op basis van uw gewaarwordingen wat u het liefst hebt. Selecteerbare MODE en [Zone] PROGRAMMA / DUUR TENS [Neck] [LBack] [Arm] [Shldr] [Leg] [Joint] P1 / 30 min P2 / 30 min P3 / 30 min EMS [Neck] [LBack] [Arm] [Shldr] [Leg] [Joint] P1 / 27 min P2 / 25 min P3 / 42 min MASS [Tap] [Knead] [Rub] P1 / 30 min 121 NL STAP 6 De sessie starten en de intensiteit aanpassen Druk op de knop CH om te selecteren op welk kanaal u de elektroden hebt aangesloten en waarop u de gewenste behandeling wilt toepassen. De kanaalindicator zal knipperen als u kiest. Druk op de knop  om de sessie te starten. Druk op de knop  of  om de outputintensiteit aan te passen. De stimulator begint te werken. De maximale outputintensiteit is 25. PS: u kunt tegelijkertijd twee kanalen met twee verschillende instellingen gebruiken. 122 OPGELET: • Als de elektroden niet stevig op de huid zijn aangebracht of als het apparaat niet met de elektroden is verbonden en het outputintensiteitsniveau hoger is dan 5, dan stopt het apparaat automatisch. • Als de stimulatie oncomfortabel aanvoelt of begint aan te voelen, verlaag dan de intensiteit van de stimulatie tot die comfortabel voelt en neem contact op met uw arts als het probleem zich blijft voordoen. • Als uw pijn niet verbetert en u een pijnlijk gevoel krijgt door overmatig gebruik, behandel deze zones dan twee (2) dagen niet. Als het opnieuw gebeurt, verlaag dan de sessieduur en de intensiteitsinstellingen voor toekomstige sessies. • Bel uw arts bij pijn, duizeligheid, ongemak of misselijkheid. • Let op als u werkt met de maximale intensiteiten (d.w.z. altijd op de grens van wat u kunt verdragen). Overschrijd uw comfortniveau niet. NL STAP 7 Het apparaat uitschakelen Druk twee (2) seconden op de knop om het apparaat uit te schakelen. Als er gedurende vijf (5) minuten in de wachtstand geen activiteit is op het paneel, dan schakelt het toestel automatisch uit. STAP 8 De elektrodepads en de elektrodedraad bewaren • Schakel het apparaat uit en haal de elektrodedraad eruit. • Verwijder de pads van uw lichaam en trek de elektrodedraad uit de pads. • Plaats de pads op de plastic folie en bewaar ze in de gesloten verpakking. • Rol de kabels op en berg ze op in het plastic zakje. Het toestel bewaren • Steek het toestel, de elektroden en de kabels in het meegeleverde zakje. Bewaar de doos op een droge plaats, -10 °C - 55 °C; relatieve vochtigheid van 10% tot 90%. Ze elders bewaren kan schadelijk zijn voor de werking van de stimulator. • Niet bewaren op plaatsen waar kinderen gemakkelijk bij kunnen. • Bewaar het apparaat op een droge, schone plaats. Het is verboden om het product bloot te stellen aan chemische oplosmiddelen, pluizen, stof, rechtstreeks zonlicht of hoge temperaturen. • Als u het langere tijd niet gebruikt, verwijder dan de batterijen voor u het opbergt om te vermijden dat er vloeistof uit de batterijen lekt. 123 NL ANDERE BELANGRIJKE FUNCTIES VAN DEZE STIMULATOR Veiligheidsvergrendeling Indicator zwakke batterij De vergrendelingsfunctie wordt automatisch actief als er gedurende 30 seconden geen activiteit is op het paneel. Dit wordt aangegeven door het symbool op het lcd-scherm. Dit is een veiligheidsfunctie om accidentele wijzigingen aan uw instellingen en accidentele verhogingen van het outputintensiteitsniveau te voorkomen. Druk op de knop  om te ontgrendelen. Als de indicator voor zwakke batterijen knippert op het lcd-scherm, moet u de batterijen zo snel mogelijk vervangen. Het toestel blijft nog verschillende uren werken. 124 NL HOE UW PIJN BEHEERSEN EN VERLICHTEN Wanneer gebruikt u het apparaat? Hoe lang moet u het apparaat gebruiken? Gebruik het apparaat zodra u pijn voelt. Begin met één sessie. Als u uw pijn vroeg aanpakt, dan kunt u misschien vermijden dat ze verergert of zelfs chronisch wordt. U kunt de pijn het best vroeger onder controle krijgen zodat het niveau van de pijn niet zo hoog wordt dat het uw dagelijkse activiteiten belemmert. Begin met een sessie van 30 minuten. Schakel het toestel altijd uit terwijl de pads nog op uw huid kleven. Beoordeel uw pijn om uw vooruitgang te checken, 1 (laag) tot 25 (hoog). De intensiteit is gebaseerd op uw comfortniveau. Begin de eerste sessie met een lage intensiteit en een korte duur, terwijl u met het toestel leert werken. De intensiteit instellen De intensiteit is gebaseerd op uw comfortniveau. Begin de eerste sessie met een lage intensiteit en een korte duur, terwijl u met het toestel leert werken. Daarom moet u opletten als u werkt met de maximale intensiteiten (d.w.z. altijd op de grens van wat u kunt verdragen). Overschrijd uw comfortniveau niet. Stop met de therapiesessie als de pijn verminderd is of weg is. Als uw pijn niet verbetert en u een pijnlijk gevoel krijgt door overmatig gebruik, behandel deze zones dan twee dagen niet. Als het opnieuw gebeurt, verlaag dan de sessieduur en de intensiteitsinstellingen voor toekomstige sessies. 125 NL Aanbevolen behandelingssessie: Bij welke soort pijn werkt TENS het beste? U kunt het apparaat 30 minuten per dag gebruiken. Misschien is het nodig dat u het langer gebruikt (maximaal drie keer per dag en maximaal 90 minuten in totaal), afhankelijk van hoeveel pijn u hebt. Deze therapie werkt het beste bij acute pijn, omdat die gelokaliseerd is. Acute pijn komt voor in één zone gedurende minder dan drie (3) maanden. Bij chronische pijn kunt u pijn hebben in meer dan één zone en langer dan zes (6) maanden. Chronische pijn kan verergeren door andere problemen die dit apparaat niet kan behandelen. Wanneer stopt u met het gebruik van het apparaat? 1) Als u een ongewenste bijwerking ondervindt – huidirritatie/roodheid/brandwonden, hoofdpijn of ander pijnlijk gevoel – of als u een ongewoon ongemak voelt. 2) Als de pijn niet verbetert, ernstig chronisch en zwaar wordt of langer dan vijf (5) dagen duurt. OPMERKING: Bel uw arts bij pijn, duizeligheid, ongemak of misselijkheid. 126 Denk eraan dat dit toestel uw pijn of de oorspronkelijke oorzaak van de pijn niet geneest. Het zorgt voor tijdelijke verlichting of vermindering van de pijn zodat u uw leven en activiteiten beter onder controle hebt. NL REINIGING Het toestel reinigen 1. Schakel het toestel uit en koppel de elektroden los van het toestel. 2. Reinig het toestel na gebruik met een zachte, licht vochtige doek. Veeg het voorzichtig af. • Gebruik geen chemische middelen (zoals verdunners, benzeen). • Laat geen water in het toestel binnendringen. Opmerking: • Apparaat en toebehoren vereisen geen sterilisatie. De elektrodepads reinigen 1. Schakel de stroom uit en verwijder de elektroden van de pads. 2. Was de pads wanneer het klevende oppervlak vuil wordt en/of de pads moeilijker blijven kleven. • Houd de pads enkele seconden onder langzaam stromend koud water en was ze zacht met uw vingertoppen (gebruik geen spons / doek / scherp voorwerp zoals uw nagel op de kleefzijde. Gebruik geen wasmiddelen, chemische middelen of zeep). 3. Droog de pads en laat het klevende oppervlak volledig drogen (gebruik geen tissues of doek). OPGELET: • De levensduur van de pads kan variëren volgens de wasfrequentie, de toestand van de huid en de manier waarop ze worden bewaard. • Als de pads niet langer op uw huid blijven kleven of stuk zijn, moet u ze vervangen door nieuwe pads. • Het is aangeraden om uw huid eerst te wassen, ontvetten en drogen voordat u de zelfklevende elektroden aanbrengt. • Zet het toestel niet aan voordat de elektroden op het lichaam zijn aangebracht. 127 NL • Verwijder de zelfklevende elektroden nooit van de huid als het toestel nog aanstaat. • Als de elektroden moeten worden vervangen, gebruik dan enkel elektroden van dezelfde grootte als de elektroden die bij het apparaat werden geleverd. • Grotere elektroden kunnen het effect van de stimulatie verminderen. Elektroden die veel kleiner zijn dan de elektroden die bij het apparaat werden geleverd kunnen huidirritatie of brandwonden onder de elektroden veroorzaken. • Gebruik altijd elektroden met CE-markering. 128 NL SPECIFICATIES • Stroombron: 3,0 V DC, 2 x AAA-batterijen • Frequentie: 2 Hz - 150 Hz • Pulsbreedte: 50 µs - 300 µs • Outputspanning: 0 - 45 V (bij 500 ohm) • Outputintensiteit: niveau 0 - 25 • Sessieduur: ongeveer 30 minuten • Gebruiksvoorwaarden: 5 °C - 40 °C; relatieve vochtigheid van 30% tot 75%; 700 hPa - 1.060 hPa • Bewaar- en transportvoorwaarden: -10 °C - 55 °C; relatieve vochtigheid van 10% tot 90%; 700 hPa - 1.060 hPa • Grootte: 115 mm x 53 mm x 25 mm • Gewicht: ongeveer 80 g (zonder batterijen) • Levensduur van het product: 3 jaar • Levensduur van de batterij: met de nieuwe super zware batterijen, ca. Twee weken wanneer gebruikt voor 30 min per dag in Arm programma bij 13 niveau intensiteit. BESCHERMING VAN HET MILIEU Deponeer afgedankte batterijen in de daarvoor bestemde afvalbakken, opdat ze kunnen worden ingezameld en gerecycleerd. Gebruik geen verschillende typen batterijen met elkaar. Gebruik geen oude en nieuwe batterijen met elkaar. Breng dit product als het afgedankt is naar een speciaal inzamelpunt voor recycling van elektrisch en elektronisch afval. GARANTIE Dit product is gegarandeerd tegen materiaal- en fabricagefouten. Tijdens de garantieperiode zullen dergelijke defecten kosteloos worden gerepareerd (bij klachten tijdens de garantieperiode moet de koopbon worden overgelegd). Deze garantie is niet van toepassing op schade veroorzaakt door ongelukken, verkeerd gebruik of nalatigheid. In geval van klachten dient u allereerst contact op te nemen met de winkel waar u het apparaat hebt gekocht. 0197 129 NL PROBLEMEN OPLOSSEN Als het toestel niet werkt nadat u de volgende maatregelen hebt genomen, neem dan contact op met de verdeler in uw buurt. proche PROBLEEM Ik kan het toestel niet aanzetten De stimulatie is zwak of ik voel geen stimulatie De stimulatie voelt niet comfortabel 130 MOGELIJKE OORZAKEN MOGELIJKE OPLOSSING Zijn de batterijen leeg? Vervang de batterijen. Werden de batterijen juist geplaatst? Kijk naar de polariteit van de batterijen wanneer u ze in het toestel plaatst. De elektroden zijn uitgedroogd of vuil. Vervang ze door nieuwe elektroden. De elektroden kleven niet goed aan de huid. Vervang ze door nieuwe elektroden. De elektrodedraad is oud, versleten of beschadigd. Vervang hem door een nieuwe elektrodedraad. De intensiteit is te hoog. Verlaag de intensiteit. De elektroden zijn te dicht bij elkaar geplaatst. Plaats de elektroden op minstens 5 cm van elkaar. Gebruikt u het apparaat zoals beschreven in de handleiding? Lees de handleiding vóór gebruik. NL PROBLEEM MOGELIJKE OORZAKEN MOGELIJKE OPLOSSING Controleer of de verbinding goed is bevestigd. Stop de draad er stevig in. Intermitterende output Elektrodedraad Verlaag de intensiteit. Draai de draad 90° in de aansluiting. Nog altijd intermitterend? Vervang de elektrodedraad. Als de output na vervanging van de elektrodedraad nog altijd intermitterend is, heeft een component het misschien begeven. Bel de reparatieafdeling. De stimulatie is niet doeltreffend De huid word rood en/of u voelt een stekende pijn. De stroom valt uit tijdens de therapie Foute plaatsing van de elektrode. Verplaats de elektrode. Onbekend. Neem contact op met uw arts. U gebruikt de elektroden elke keer op dezelfde plaats. Verplaats de elektroden. Stop onmiddellijk met het gebruik vanaf het moment dat u pijn of ongemak ervaart. De elektroden zijn niet goed op de huid bevestigd. Zorg ervoor dat de elektroden stevig op de huid bevestigd zijn. De elektroden zijn vuil. Maak de elektroden schoon volgens de instructies in de handleiding of vervang ze door nieuwe elektroden. Het oppervlak van de elektrode vertoont krassen. Vervang ze door nieuwe elektroden. De elektroden komen los van de huid. Schakel het apparaat uit en breng de elektroden opnieuw aan, of vervang ze door nieuwe elektroden. De elektrodedraad is losgekoppeld. Schakel het apparaat uit en sluit de elektrodedraad aan. De batterijen zijn leeg. Vervang de batterijen. 131 NL SYMBOLENLIJST Apparatuur verwijderen in overeenstemming met Richtlijn 2012/19/EU (AEEA) Opgelet Type BF Toegepast Onderdeel (het toegepaste onderdeel is de elektrode) Verwijzing naar de handleiding IP22 132 Het eerste nummer 2: beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen van 12,5 mm Ø en groter. Het tweede nummer: beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels als het apparaat tot 15° is gekanteld. Verticaal vallende waterdruppels hebben geen schadelijke effecten als het apparaat tot een hoek van 15° aan elke zijde van de verticale lijn is gekanteld. De naam en het adres van de gemachtigde in de Europese Gemeenschap SN Staat voor de datum en het serienummer van de fabrikant. De naam en het adres van de fabrikant Voldoet aan de Europese Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen, zoals gewijzigd door de voorschriften van Richtlijn 2007/47/EG. Aangemelde instantie TÜV Rheinland (CE0197) NL BELANGRIJKE INFORMATIE OVER ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) Door het toegenomen gebruik van elektronische apparaten zoals pc’s en gsm’s kunnen medische apparaten in gebruik gevoelig zijn voor elektromagnetische interferentie van andere apparaten. Elektromagnetische interferentie kan resulteren in een foute werking van het medische apparaat en een mogelijk onveilige situatie creëren. Medische apparaten mogen ook niet interfereren met andere apparaten. Om de vereisten voor EMC (elektromagnetische compatibiliteit) te regelen om onveilige productsituaties te vermijden, werd de IEC 60601- 1-2-norm geïmplementeerd. Die norm definieert de immuniteitsniveaus voor elektromagnetische interferenties en ook de maximumniveaus van elektromagnetische emissies voor medische apparatuur. Het toestel is conform die IEC 60601-1-2-norm, voor zowel immuniteit als emissies. Niettemin moet u speciale voorzorgsmaatregelen in acht nemen: • Het gebruik van accessoires en kabels die niet door de fabrikant worden vermeld, met uitzondering van kabels die de fabrikant verkoopt als vervangingsonderdeel voor interne componenten, kan leiden tot een hogere emissie of een lagere immuniteit van het apparaat. • Het medische apparaat mag niet naast of op andere apparatuur worden gebruikt. Als het naast of op andere apparaten moet worden gebruikt, moet het medische apparaat in de gaten worden gehouden om te controleren of het normaal werkt in de configuratie waarin het wordt gebruikt. • Zie hierna voor verder advies over de EMC-omgeving waarin het apparaat moet worden gebruikt. 133 NL TABEL 1: RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN DE FABRIKANT – ELEKTROMAGNETISCHE STRALINGEN Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd. De klant of de gebruiker van deze elektrische stimulator moet garanderen dat het product in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Conformiteit Elektromagnetische omgeving – richtlijnen RF-emissies CISPR 11 Groep 1 Het apparaat gebruikt alleen RF-energie voor de interne functies. Zodoende zijn de RF-emissies zeer laag en zullen ze vermoedelijk geen interferentie vertonen met nabije elektronische apparatuur. RF-emissies CISPR 11 Klasse B Harmonische emissies IEC 61000-3-2 Niet van toepassing Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, met inbegrip van woningen en gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnet dat gebouwen met een woonfunctie van stroom voorziet. Spanningsschommelingen / flikkeringsemissies IEC 61000-3-3 Niet van toepassing 134 NL TABEL 2: RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN DE FABRIKANT – ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd. De klant of de gebruiker van deze elektrische stimulator moet garanderen dat het product in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Conformiteitsniveau Elektromagnetische omgeving – richtlijnen Elektrostatische ontlading (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kV contact ±8 kV atmosfeer ±6 kV contact ±8 kV atmosfeer Elektrische sprongspanning/ pieken IEC 61000-4-4 Overspanning IEC 61000-4-5 Spanningsterugval, korte stroomonderbrekingen en schommelingen in de stroomvoorziening IEC 61000-4-11 Netfrequentie (50/60 Hz) magnetisch veld IEC 61000-4-8 Niet van toepassing Niet van toepassing Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn. Als vloeren met synthetisch materiaal zijn bedekt, moet de relatieve vochtigheid minstens 30% zijn. Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing 3 A/m 3 A/m Magnetische velden op basis van netfrequentie moeten op niveaus worden gehouden die kenmerkend zijn voor een gangbare locatie in een gangbare commerciële omgeving of ziekenhuisomgeving. 135 NL TABEL 3: RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN DE FABRIKANT – ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd. De klant of de gebruiker van deze elektrische stimulator moet garanderen dat het product in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Geleide RF IEC 61000-4-6 Niet van toepassing Uitgestraalde RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz tot 2,5 GHz Conformiteits- Elektromagnetische omgeving – richtlijnen niveau Draagbare en mobiele RF Communicatieapparatuur mag niet dichter bij onderdelen van het apparaat, inclusief de kabels, worden gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstand die is berekend op basis van de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender. Aanbevolen afstand d = 1,2 d = 1,2 80 MHZ tot 800 MHz d = 2,3 800 MHz tot 2,5 GHz Waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender en d de aanbevolen afstand in meter (m). 3 V/m De veldsterkten afkomstig van vaste RF-zenders, zoals bepaald met een elektromagnetisch onderzoek van de locatie,a dienen lager te zijn dan het conformiteitsniveau per frequentiebereik. b Interferentie kan voorkomen in de omgeving van apparatuur die is voorzien van het volgende symbool: 136 NL OPMERKING 1: bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hoogste frequentiebereik. OPMERKING 2: deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische overdracht wordt beïnvloed door absorptie door en weerkaatsing van structuren, voorwerpen en personen. a D e veldsterkten voor vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiel/draadloos) en mobiele radio’s op land, zenders van zendamateurs, radio-uitzendingen in AM en FM en tv-uitzendingen kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Voor het evalueren van de elektromagnetische omgeving als gevolg van de aanwezigheid van vaste RF-zenders moet een elektromagnetisch onderzoek op de locatie worden uitgevoerd. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het apparaat wordt gebruikt hoger is dan het relevante RF-complianceniveau hierboven, moet het apparaat worden geobserveerd om te controleren of het normaal functioneert. Als blijkt dat het apparaat niet normaal functioneert, kunnen extra maatregelen nodig zijn, zoals het anders richten of verplaatsen van het apparaat. b In het frequentiebereik 150 kHz t/m 80 MHz moeten de veldsterkten lager zijn dan 3 V/m. 137 NL TABEL 4: AANBEVOLEN SCHEIDINGSAFSTANDEN TUSSEN DRAAGBARE EN MOBIELE RF- COMMUNICATIEAPPARATUUR EN HET APPARAAT Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-verstoringen onder controle zijn. De klant of de gebruiker van het apparaat kan elektromagnetische interferentie mee voorkomen door een minimumafstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en volgens de onderstaande aanbevelingen, afhankelijk van het maximale outputvermogen van de communicatieapparatuur. Outputvermogen van zender in watt 138 Afstand volgens de frequentie van de zender in meter 150 kHz tot 80 MHz d = 1,2 80 MHz tot 800 MHz d = 1,2 800 MHz tot 2,5 GHz d = 2,3 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 NL Voor zenders met een maximaal nominaal outputvermogen dat hierboven niet wordt vermeld, kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m) worden geschat aan de hand van de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender, waarbij p het maximale nominale outputvermogen van de zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender. OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hoogste frequentiebereik. OPMERKING 2: deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische overdracht wordt beïnvloed door absorptie door en weerkaatsing van structuren, voorwerpen en personen. Opmerking: EMC-tests uitgevoerd met een bevestigde elektrodedraad van 1,5 meter lang. 139 IT IMPORTANTI PRECAUZIONI E AVVISI DI SICUREZZA Gentile Cliente, Grazie per aver acquistato questo prodotto. È importante leggere tutti gli avvisi e le precauzioni inclusi nel presente manuale perché hanno lo scopo di garantire la sicurezza dell’utente, prevenire lesioni ed evitare situazioni che possono danneggiare il dispositivo. CONTROINDICAZIONI Consultare il proprio medico prima di utilizzare il dispositivo, poiché potrebbe provocare un’aritmia letale nei soggetti a rischio. NON UTILIZZARE QUESTO DISPOSITIVO NELLE SEGUENTI CONDIZIONI: ■• s e si è portatori di pacemaker, defibrillatore impiantato o altro dispositivo metallico o elettronico impiantato. Tale uso potrebbe causare scosse elettriche, ustioni, interferenze elettriche o morte; • in combinazione con un dispositivo elettronico medico di supporto vitale, come cuori artificiali, polmoni artificiali o respiratori; 140 • in presenza di apparecchiature di monitoraggio elettronico (ad esempio, monitor dei parametri vitali, allarmi elettrocardiografici), in quanto l’utilizzo del dispositivo per l’elettrostimolazione potrebbe causarne il malfunzionamento; • su ferite aperte o irritazioni, su aree gonfie, arrossate, infette, infiammate o su eruzioni cutanee (ad esempio, flebiti, tromboflebiti, vene varicose); o su lesioni cancerose o in prossimità delle stesse; • s u aree della pelle con ridotta sensibilità; • sulle tempie in quanto non si conoscono gli effetti dell’elettrostimolazione del cervello. IT NON USARE SUI SEGUENTI INDIVIDUI: • donne in gravidanza, perché non è stata stabilita l’innocuità dell’elettrostimolazione in gravidanza; • bambini o neonati, perché non è stato valutato l’uso pediatrico del dispositivo; • persone incapaci di esprimere i propri pensieri o intenzioni. NON UTILIZZARE QUESTO DISPOSITIVO DURANTE LE SEGUENTI ATTIVITÀ: • bagno o doccia; • sonno; • guida, azionamento di macchinari o qualsiasi attività in cui l’elettrostimolazione possa mettere l’utente a rischio di infortunio. • Se il dolore non si attenua, diventa seriamente cronico o grave, o persiste per più di cinque giorni, interrompere l’uso del dispositivo e consultare il proprio medico. • La semplice esistenza del dolore funge da avvertimento molto importante che suggerisce che qualcosa non va. Pertanto, se si ha una malattia grave, consultare il proprio medico per avere la conferma dell’opportuno uso di questa unità. AVVERTENZE E PRECAUZIONI RELATIVE AI CUSCINETTI • Applicare i cuscinetti sulla pelle normale, sana, pulita e asciutta (di pazienti adulti). • Se dopo una sessione la pelle diventa irritata o arrossata, interrompere la stimolazione in quella zona della pelle. • Non applicare mai i cuscinetti su: PRECAUZIONI - testa o qualsiasi area del volto; AVVERTENZE PER LA GESTIONE DEL DOLORE - collo o qualsiasi area della gola perché possono provocare gravi spasmi muscolari e, di conseguenza, occlusione delle vie respiratorie, difficoltà respiratorie o effetti nocivi per la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. • Se il dolore è stato sottoposto a un trattamento medico o fisico, consultare il proprio medico prima di utilizzare il dispositivo. 141 IT - entrambi i lati del torace contemporaneamente (laterale o frontale e posteriore) o sul petto perché l’introduzione di corrente elettrica nel torace può provocare aritmie cardiache anche letali. • Non piegare o schiacciare il cuscinetto perché potrebbe non funzionare correttamente. Applicare i cuscinetti sulla pellicola di plastica, quindi riporli nella confezione sigillata quando non sono in uso. • Non applicare pomate o solventi sui cuscinetti o sulla pelle perché potrebbero provocare un malfunzionamento degli stessi. • I cuscinetti sono già pre-gellati e aderiscono alla pelle. • Per evitare danni alla superficie adesiva dei cuscinetti, metterli solo sulla pelle o sulla pellicola di plastica in dotazione. • Posizionarli sulla pelle distanti tra loro almeno 5 cm, in modo che non siano a contatto. • Applicare sempre cuscinetti puliti secondo le illustrazioni fornite (fare riferimento alle pagine 173 e 174 per il posizionamento degli elettrodi). • Assicurarsi che i componenti siano ben collegati e che i cuscinetti siano fissati sulla parte del corpo che si desidera trattare, in caso contrario la terapia potrebbe non essere efficace. 142 NON USARE I CUSCINETTI NEI SEGUENTI MODI: • i cuscinetti non devono essere a contatto tra loro quando vengono applicati sulla pelle; • non applicarli su spina dorsale o colonna vertebrale; • i cuscinetti non devono essere a contatto con alcun oggetto metallico, tipo fibbia della cintura, collana o altri gioielli in metallo; • i cuscinetti non devono essere applicati contemporaneamente sulla pianta di entrambi i piedi; • i cuscinetti non devono essere applicati contemporaneamente sul polpaccio di entrambe le gambe; • non condividere i cuscinetti con altre persone, in caso contrario potrebbero causare irritazione o infezione della pelle. I cuscinetti sono destinati all’uso da parte di una sola persona; • non applicare o riposizionare i cuscinetti quando il dispositivo è acceso; • spegnere sempre il dispositivo prima di rimuovere o cambiare la posizione dei cuscinetti; • non lasciarli attaccati alla pelle dopo la sessione. IT PROCEDERE CON CAUTELA DURANTE L’USO DELL’UNITÀ • Se l’unità non funziona correttamente o si sente fastidio, interrompere immediatamente l’uso del dispositivo. • Le caratteristiche di prestazione elettrica dei cuscinetti possono compromettere la sicurezza e l’efficacia dell’elettrostimolazione. • Non usare per scopi diversi da quelli descritti nel presente manuale. • L’uso di cuscinetti troppo piccoli o non applicati correttamente potrebbe provocare fastidio o ustioni della pelle. • Inserire il connettore dell’elettrodo esclusivamente nel jack presente sull’unità principale. • Utilizzare solo gli elettrodi di marca Terraillon previsti a questo scopo. • Non utilizzare batterie alcaline insieme a batterie al manganese, in quanto ciò ridurrà la durata della batteria. • Non utilizzare il dispositivo o gli elettrodi se sono danneggiati. L’uso prolungato di un’unità danneggiata può provocare lesioni, risultati errati o gravi pericoli. • Non tirare il cavo dell’elettrodo durante la sessione. • Non usare il dispositivo se si indossano dispositivi elettronici come orologi in quanto potrebbero danneggiarlo. • Non usare in prossimità di cellulari perché potrebbero causare un malfunzionamento dell’unità. • Non piegare o tirare l’estremità del cavo. • Non gettare le batterie nel fuoco: si potrebbe verificare un’esplosione. • Smaltire il dispositivo, le batterie e i componenti in conformità alle normative vigenti. Lo smaltimento abusivo potrebbe causare inquinamento ambientale. • Per rimuovere il cavo dal dispositivo, afferrare e tirare il connettore. • Sostituire il cavo se è rotto o danneggiato. • La dimensione, la forma e il tipo di cuscinetti possono compromettere la sicurezza e l’efficacia dell’elettrostimolazione. 143 IT PRECAUZIONI GENERALI • Non si conoscono gli effetti a lungo termine dell’elettrostimolazione. • La stimolazione va effettuata solo su pelle normale, intatta, pulita e sana. • TENS non è efficace nel trattamento della fonte originale o causa del dolore, compreso il mal di testa. • TENS non è un sostituto dei farmaci per il dolore e di altre terapie per gestire il dolore. • I dispositivi TENS non curano malattie o ferite. • TENS è una sessione sintomatica e, come tale, sopprime la sensazione di dolore che altrimenti servirebbe da meccanismo protettivo. • L’efficacia è strettamente connessa ai criteri di selezione del paziente di un medico specializzato nella gestione dei pazienti con dolore cronico. • Si possono manifestare irritazioni cutanee o ipersensibilità dovute all’elettrostimolazione o alla sostanza conduttiva elettrica (gel) sugli elettrodi. • I pazienti con patologie cardiache sospette o conclamate devono attenersi alle precauzioni stabilite dai propri medici. 144 • I pazienti con epilessia sospetta o conclamata devono attenersi alle precauzioni stabilite dai propri medici. • Procedere con cautela se si ha la tendenza a sviluppare emorragie interne, ad esempio a seguito di lesioni o fratture. • Consultare il proprio medico prima di utilizzare il dispositivo dopo un recente intervento chirurgico, perché la stimolazione potrebbe interrompere il processo di guarigione. • La stimolazione non dovrebbe essere effettuata sull’utero gravido o durante il ciclo mestruale. • La stimolazione non dovrebbe essere effettuata su aree della pelle con ridotta sensibilità. • Tenere fuori dalla portata dei bambini: l’unità contiene piccoli pezzi che possono essere ingeriti. Nel caso di ingestione, contattare immediatamente il proprio medico. Il cavo dell’elettrodo può causare strangolamento. • Per risultati ottimali, utilizzare il dispositivo con gli elettrodi e i cavi piombati forniti dal produttore. IT POSSIBILI REAZIONI AVVERSE • Non utilizzare il dispositivo per trattare una zona per periodi di tempo prolungati (più di 30 minuti a sessione, fino a tre volte al giorno) o i muscoli in quella zona potrebbero diventare spossati e doloranti. • Non utilizzare il dispositivo su lesioni cancerose o in prossimità delle stesse. • Si possono manifestare irritazioni e ustioni della pelle sotto gli elettrodi di stimolazione applicati sulla pelle. • Non procedere all’applicazione nelle immediate vicinanze (ad esempio, 1 m) di apparecchiature per terapia a onde corte o microonde: potrebbero provocare instabilità nelle emissioni dello stimolatore. • Si possono manifestare mal di testa e altre sensazioni di dolore durante o dopo l’applicazione dell’elettrostimolazione vicino agli occhi, sulla testa e sul viso. • Non utilizzare il dispositivo se si è collegati a un’apparecchiatura chirurgica ad alta frequenza: ciò potrebbe provocare ustioni sulla pelle sotto gli elettrodi e danneggiare il dispositivo. • Interrompere l’uso del dispositivo e consultare il proprio medico se si manifestano reazioni avverse dovute all’uso del dispositivo. • Non applicare il dispositivo sulla testa o lungo la stessa o sul viso in quanto non si conoscono gli effetti della stimolazione sul cervello. • Non usare il dispositivo su occhi, bocca, viso, parte anteriore del collo (in particolare sul seno carotideo), testa, parte superiore della schiena o nella zona del cuore perché ciò potrebbe causare gravi spasmi muscolari e, di conseguenza, occlusione delle vie respiratorie, difficoltà respiratorie o effetti nocivi per la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. • Procedere con cautela se si ha la tendenza a sviluppare emorragie interne, ad esempio a seguito di lesioni o fratture. • Consultare il proprio medico prima di utilizzare il dispositivo dopo un recente intervento chirurgico, perché la stimolazione potrebbe interrompere il processo di guarigione. 145 IT • Non utilizzare il dispositivo per dolori di origine centrale, incluso il mal di testa. • Non utilizzare il dispositivo in presenza di gas infiammabili o anestetici. • Questo prodotto non è destinato all’uso durante l’attività fisica in quanto l’interruzione della corrente dovuta allo spostamento degli elettrodi può provocare scosse elettriche. • Non applicare gli elettrodi sulla pelle per lunghi periodi di tempo o quando non sono in uso: in caso contrario potrebbero provocare irritazioni cutanee. COME FUNZIONA TENS NEL TRATTAMENTO DEL DOLORE Cos’è? TRIO CARE è un dispositivo a doppio canale di uscita ed è altamente efficace nel trattamento del dolore. Attualmente la TENS è regolarmente consigliata da dottori, fisioterapisti e farmacisti di tutto il mondo. 146 L’elettrostimolazione nervosa transcutanea (TENS) è un metodo di controllo del dolore non invasivo e privo di farmaci. La TENS usa piccoli impulsi elettrici inviati ai nervi attraverso la pelle per modificare la percezione del dolore. La TENS non cura problemi fisiologici: aiuta solo a controllare il dolore, ma non funziona per tutti. Tuttavia, nella maggior parte dei pazienti, è efficace nella riduzione o eliminazione del dolore e consente un ritorno alle normali attività. Come funziona la TENS? Secondo la teoria scientifica, la terapia dell’elettrostimolazione può funzionare in diversi modi: • i leggeri impulsi elettrici raggiungono i nervi attraverso la pelle per impedire al relativo messaggio di dolore di raggiungere il cervello; • i leggeri impulsi elettrici aumentano la produzione di endorfine, l’antidolorifico naturale del corpo. IT COME FUNZIONA L’EMS PER LA STIMOLAZIONE DEI MUSCOLI? Cos’è? L’EMS invia impulsi elettronici ai muscoli che richiedono una sessione, facendoli lavorare passivamente. Si tratta di un prodotto derivato dalla forma d’onda quadrata (a forma di scala). Tramite lo schema dell’onda quadrata riesce a lavorare direttamente sui motoneuroni muscolari. Il dispositivo dispone di bassa frequenza che, in combinazione con lo schema dell’onda quadrata, consente il lavoro diretto sui gruppi muscolari. Come funziona l’EMS? Le unità EMS inviano impulsi confortevoli attraverso la pelle che stimolano i nervi nell’area trattata. Quando il muscolo riceve questo segnale, si contrae come se fosse stato il cervello stesso a inviarglielo. Se la forza del segnale aumenta, il muscolo si contrae come nell’esercizio fisico. Quindi quando l’impulso si interrompe, il muscolo si rilassa e si ripete il ciclo. L’obiettivo dell’elettrostimolazione muscolare è ottenere contrazioni o vibrazioni nei muscoli. La normale attività muscolare è controllata dal sistema nervoso centrale e periferico, che trasmette segnali elettrici ai muscoli. L’EMS funziona allo stesso modo ma usa una fonte esterna (lo stimolatore) con elettrodi attaccati alla pelle per trasmettere impulsi elettrici nel corpo. Gli impulsi stimolano i nervi affinché inviino segnali a muscoli specificamente mirati, che reagiscono contraendosi, proprio come farebbero durante una normale attività muscolare. Come funziona MASSAGE? Il programma di stimolazione «Massage» è una stimolazione usata con la modalità di stimolazione EMS per facilitare il recupero dallo sforzo muscolare e contribuire a recuperare la forza muscolare dopo le sedute di allenamento e le gare. 147 IT CONTENUTO DELLA CONFEZIONE 2 batterie AAA Unità 148 Cavo piombato ed elettrodi a cuscinetto (50 x 50 mm) Custodia IT CONOSCERE IL DISPOSITIVO Caratteristiche • Stimolatore a doppio canale di uscita. • TRIO CARE contiene 14 programmi (6 TENS, 5 EMS, 3 MASSAGE) adatti per diverse parti del corpo e diversi dolori. • 25 livelli di intensità di terapia: da un’intensità bassa (1) fino a un’intensità alta (25). Presa di uscita Pannello anteriore e posteriore LCD Aumento dell’intensità Selezione del canale Modalità della sessione Pulsante di accensione Diminuzione dell’intensità Selezione del programma Selezione della parte da trattare Coperchio del vano batterie 149 IT Display LCD Modalità della sessione Icona durata della sessione Visualizzazione della durata della sessione Spia del canale Icona blocco Icona intensità della sessione Indicatore di batteria scarica Visualizzazione dell’intensità della sessione Parte da trattare Nuca Fondo schiena Braccio Spalla Gamba Articolazione 150 Tipologia di massaggio Tapping Rilassamento Frizione IT INSERIMENTO DELLE BATTERIE 1. Rimuovere il coperchio della batteria sulla parte posteriore del dispositivo come mostrato nell’immagine a destra. 2. Inserire 2 batterie AAA. Assicurarsi che i segni positivo + e negativo - corrispondano ai segni all’interno del dispositivo quando si inseriscono le batterie. Reinstallare il coperchio della batteria come mostrato nell’immagine a destra. Note: • Usare 2 batterie AAA in questa unità. • Rimuovere le batterie se il dispositivo non viene usato per un lungo periodo di tempo. • Non utilizzare batterie vecchie insieme a batterie nuove né batterie di tipologia diversa. • Tale operazione deve essere eseguita da una persona adulta. Tenere le batterie fuori dalla portata dei bambini. • Avvertenza: se eventuali fuoriuscite dalle batterie dovessero venire a contatto con la pelle o gli occhi, sciacquare subito e abbondantemente. • Rimuovere le batterie scariche dall’unità. • Smaltire le batterie usate in modo sicuro in conformità alle normative locali. 151 IT FUNZIONAMENTO FASE 1 Togliere gli elettrodi dalla busta di plastica. Collegare gli elettrodi ai rispettivi cavi di alimentazione mediante i pulsanti a pressione. FASE 2 Inserire le estremità dei cavi nelle prese di uscita sulla parte superiore dell’apparecchio. PS: si possono utilizzare le due coppie di elettrodi contemporaneamente oppure una sola. FASE 3 Posizionamento del cuscinetto Estrarre i cuscinetti dalla confezione sigillata. Rimuovere la pellicola trasparente in plastica dal retro dei cuscinetti. Applicare i cuscinetti sulla pelle pulita, asciutta e sana, accanto all’area dolorante o intorno alla stessa distanti tra loro almeno 5 cm, in modo che non siano a contatto. Assicurarsi che ci sia un percorso lineare tra i due cuscinetti. 152 2 1 3 IT AVVERTENZA: Assicurarsi che il dispositivo sia spento o che l’intensità sia impostata su zero (0) prima di applicare i cuscinetti sulla pelle. Ne retirez jamais les électrodes auto-adhésives de la peau lorsque l’appareil est allumé. COLLO/DOLORE CERVICALE Applicare entrambi i set di cuscinetti sul collo. (Non applicarli sull’arteria carotide o sulla gola). DOLORE ALLA PARTE INFERIORE DELLA SCHIENA/DOLORE LOMBARE Applicare entrambi i set di cuscinetti sulla parte inferiore con la colonna vertebrale al centro. Non applicarli su colonna vertebrale o spina dorsale. DOLORE ALLA SPALLA Applicare un set di cuscinetti nella parte anteriore e un altro set nella parte posteriore del muscolo. DOLORE AL GOMITO Applicare entrambi i set di cuscinetti su entrambi i lati dell’articolazione dolorante. TUNNEL CARPALE/DOLORE ALLA MANO Applicare entrambi i set di cuscinetti sulla mano dove si avverte dolore. DOLORE ALLA PARTE SUPERIORE DEL BRACCIO Applicare entrambi i set di cuscinetti su entrambi i lati della zona dolorante. Palm Top of hand 153 IT DOLORE AL GINOCCHIO/DOLORE ARTICOLARE Applicare entrambi i set di cuscinetti sul ginocchio o sopra e sotto l’articolazione dolorante. DOLORE AL POLPACCIO Applicare entrambi i set di cuscinetti sul polpaccio/sulla gamba dolorante. Non applicare elettrodi a cuscinetto contemporaneamente sul polpaccio di entrambe le gambe. Trattare un polpaccio per volta. DOLORE ALLA CAVIGLIA/DOLORE AL PIEDE Per il dolore alla parte esterna della caviglia/al piede, applicare i cuscinetti come nell’illustrazione a sinistra. Per il dolore alla parte interna della caviglia/del piede, applicare i cuscinetti secondo l’illustrazione a destra. Non applicare elettrodi a cuscinetto contemporaneamente sulla pianta di entrambi i piedi. Trattare una pianta per volta. 154 IT FASE 4 Accendere il dispositivo Premere il pulsante per accendere il dispositivo. FASE 5 Selezionare il programma di trattamento TRIO CARE consente di scegliere fra: - tre modalità di trattamento: TENS/EMS/MASS: Premere ripetutamente il pulsante MODE per selezionare la modalità di trattamento desiderata. La modalità selezionata lampeggia. - Fino a sei zone corporee e tre tipologie di massaggio: Premere il pulsante per selezionare la parte del corpo o la tipologia di massaggio desiderata. La selezione lampeggia. - Fino a tre programmi (P1 P2 P3) in base alla zona selezionata Premere ripetutamente il pulsante PROGR per selezionare il programma desiderato. Tutti i programmi hanno la stessa finalità ma utilizzano forme d’onda diverse. Scegliere quello più adatto in base alle sensazioni percepite. MODE e [Zone] selezionabili PROGRAMMA/DURATA TENS [Neck] [LBack] [Arm] [Shldr] [Leg] [Joint] P1 / 30 min P2 / 30 min P3 / 30 min EMS [Neck] [LBack] [Arm] [Shldr] [Leg] [Joint] P1 / 27 min P2 / 25 min P3 / 42 min MASS [Tap] [Knead] [Rub] P1 / 30 min 155 IT FASE 6 Inizio della sessione e regolazione dell’intensità Premere il pulsante CH per selezionare il canale sul quale si sono collegati gli elettrodi e sul quale si vuole applicare il trattamento desiderato che lampeggerà una volta selezionato. Premere il pulsante  per iniziare la sessione. Premere il pulsante  o  per regolare l’intensità in uscita. A questo punto lo stimolatore inizia a funzionare. Il livello di intensità in uscita massimo è 25. PS: Si possono utilizzare simultaneamente i due canali con due regolazioni diverse. 156 ATTENZIONE: • Se gli elettrodi non sono applicati saldamente sulla pelle o se il dispositivo non è collegato agli elettrodi e il livello di intensità in uscita è superiore a 5, il dispositivo si arresterà automaticamente. • Se i livelli di stimolazione provocano o iniziano a provocare fastidio, ridurre l’intensità della stimolazione fino a un livello confortevole e contattare il proprio medico se i problemi persistono. • Se il dolore non diminuisce e si manifestano infiammazioni per un uso eccessivo, interrompere il trattamento su queste zone per due (2) giorni. Se il problema si ripresenta, ridurre la durata e le impostazioni dell’intensità della sessione in futuro. • Se si manifestano dolori, vertigini, fastidio o nausea, chiamare il proprio medico. • Prestare attenzione durante il funzionamento a massima intensità, (ovvero non superare mai il limite del sopportabile). Non superare il proprio livello di comfort. IT FASE 7 Spegnere il dispositivo Premere e tenere premuto il pulsante per due (2) secondi per spegnere il dispositivo. Se non viene effettuata alcuna azione sul pannello entro cinque (5) minuti nello stato di attesa, il dispositivo si spegnerà automaticamente. FASE 8 Conservazione degli elettrodi a cuscinetto e dei cavi piombati. • Spegnere il dispositivo e rimuovere i cavi piombati dai cuscinetti. • Rimuovere i cuscinetti dal corpo e rimuovere il cavo dagli stessi. • Posizionare i cuscinetti sulla pellicola di plastica e riporli nella confezione sigillata. • Avvolgere i cavi e riporli nella loro busta di plastica. Conservazione dell’unità • Riporre l’apparecchio, gli elettrodi e i cavi nella custodia fornita. Riporre la scatola in un luogo asciutto, a una temperatura tra -10 °C~55 °C e a un’umidità relativa compresa tra 10%~90%. In tali casi le prestazioni dello stimolatore potrebbero essere compromesse. • Non riporre in luoghi facilmente accessibili ai bambini. • Riporre il dispositivo in un luogo asciutto e pulito. È vietato lasciare il prodotto esposto a solventi chimici, pelucchi, polvere, luce solare diretta o temperature elevate. • Nel caso di un lungo periodo di inutilizzo, rimuovere le batterie prima della conservazione per evitare fuoriuscite di liquido dalla stesse. 157 IT ALTRE IMPORTANTI FUNZIONI DELLO STIMOLATORE Funzione blocco di sicurezza Indicatore di batteria scarica La funzione blocco si attiva automaticamente se non viene effettuata alcuna azione nel pannello di controllo entro 30 secondi e sarà indicata dalla visualizzata sull’LCD. Questa è una funzione di sicurezza per evitare modifiche accidentali alle impostazioni e per prevenire aumenti accidentali del livello di intensità in uscita. Premere il pulsante  per sbloccare. Quando la spia di bassa potenza lampeggia sull’LCD, sostituire le batterie il prima possibile. Il dispositivo continuerà a funzionare per qualche altra ora. 158 IT COME CONTROLLARE E RIDURRE IL DOLORE Quando deve essere usato il dispositivo? Per quanto tempo è necessario utilizzare il dispositivo? Usarlo non appena si avverte il dolore. Cominciare con una sessione. Prima si tratta il dolore, più è probabile prevenirne un peggioramento o persino la cronicità. È meglio controllare il dolore appena si avverte in modo che non raggiunga una soglia elevata che limiti le attività quotidiane. Iniziare con una sessione da 30 minuti. Spegnere sempre l’unità con i cuscinetti ancora attaccati alla pelle. Valutare il proprio dolore per controllare i progressi fatti: da 1 basso a 25 alto. L’intensità si basa sul proprio livello di comfort. Iniziare la prima sessione con un’intensità bassa e una durata breve mentre si impara a utilizzare il dispositivo. Impostazione dell’intensità Interrompere la sessione di terapia se il dolore si è ridotto o è scomparso. Se il dolore non diminuisce e si manifestano infiammazioni dovute a un uso eccessivo, interrompere il trattamento su queste zone per due giorni. Se il problema si ripresenta, ridurre la durata e le impostazioni dell’intensità della sessione in futuro. L’intensità si basa sul proprio livello di comfort. Iniziare la prima sessione con un’intensità bassa e una durata breve mentre si impara a utilizzare il dispositivo. Prestare attenzione durante il funzionamento a massima intensità, (ovvero non superare mai il limite del sopportabile). Non superare il proprio livello di comfort. 159 IT Sessione di trattamento raccomandata: Per quale tipo di dolore è più adatta la TENS? Usare il dispositivo per 30 minuti al giorno. Potrebbe essere necessario usarlo più a lungo (massimo tre volte al giorno per un massimo di 90 minuti in totale) in base al livello del dolore. Questa terapia funziona meglio sui dolori acuti perché sono localizzati. I dolori acuti si manifestano in una sola area per una durata inferiore ai tre (3) mesi. I dolori cronici invece si manifestano in più di un’area e per una durata superiore a sei (6) mesi. I dolori cronici possono comportare altri problemi che il dispositivo non può trattare. Quando smettere di usare il dispositivo? 1) Se si manifestano reazioni avverse, come irritazioni/ arrossamenti/ustioni cutanee, mal di testa o altri dolori, o se si avverte un insolito fastidio. 2) Se il dolore non diminuisce, diventa seriamente cronico o grave, o persiste per più di cinque (5) giorni. NOTA: Se si manifestano dolori, vertigini, fastidio o nausea, chiamare il proprio medico. 160 Ricordare che il dispositivo non cura il dolore o la causa originale del dolore, ma offre un sollievo temporaneo o riduzione dello stesso in modo che l’utente possa avere un migliore controllo sulla propria vita e sulle proprie attività. IT PULIZIA Pulizia dell’unità 1. Spegnere l’unità e disconnettere i cavi piombati dall’unità. 2. Pulire il dispositivo dopo l’uso con un panno morbido, leggermente umido. Pulire delicatamente. • Non utilizzare prodotti chimici (quali solventi o benzene). • Non far entrare acqua nella parte interna. Nota: • Il dispositivo e gli accessori non richiedono una sterilizzazione. Pulizia degli elettrodi a cuscinetto 1. Spegnere il dispositivo e rimuovere i cavi piombati dai cuscinetti. 2. Lavare i cuscinetti quando la superficie adesiva si sporca e/o risultano difficili da attaccare. • Lavare i cuscinetti delicatamente con le dita sotto un debole getto di acqua corrente fredda per alcuni secondi (non usare spugne/strofinacci/oggetti appuntiti come unghie sul lato adesivo. Non utilizzare detergenti, prodotti chimici né saponi). 3. Asciugare i cuscinetti e lasciar asciugare completamente la superficie adesiva all’aria (non strofinare con veline o strofinacci). ATTENZIONE: • La durata dei cuscinetti può variare in base alla frequenza di lavaggio, alle condizioni della pelle e allo stato di conservazione. • Se i cuscinetti non aderiscono più alla pelle o risultano danneggiati, occorre sostituirli. • Prima di applicare gli elettrodi autoadesivi, si raccomanda di lavare, sgrassare e asciugare la pelle. • Non accendere il dispositivo finché gli elettrodi non sono posizionati sul corpo. 161 IT • Non rimuovere mai gli elettrodi autoadesivi dalla pelle mentre il dispositivo è in funzione. • Qualora fosse necessario sostituire gli elettrodi, utilizzare solo elettrodi della stessa misura di quelli forniti con il dispositivo. • L’utilizzo di elettrodi più grandi può ridurre l’effetto della stimolazione. L’utilizzo di elettrodi molto più piccoli di quelli forniti con il dispositivo, può aumentare la possibilità di irritazioni della pelle o di ustioni da contatto con gli elettrodi. • Utilizzare sempre elettrodi con marchio CE. 162 IT SPECIFICHE • Sorgenti di alimentazione: 3,0 V CC, 2 batterie AAA • Frequenza: 2 Hz~150 Hz • Larghezza dell’impulso: 50 µs~300 µs • Tensione in uscita: 0~45 V (con resistenza di carico pari a 500 ohm) • Livello di intensità in uscita: 0~25 livelli • Durata della sessione: circa 30 minuti • Condizioni d’uso: 5 °C~40 °C; 30% RH~75% RH; 700 hPa-1.060 hPa • Condizioni di conservazione e trasporto: -10 °C~55 °C; 10% RH~90% RH; 700 hPa – 1060 hPa • Dimensioni: 115 x 53 x 25 mm • Peso: circa 80 g (senza batterie) • Durata di vita del prodotto: 3 anni • Durata di vita della batteria: con pile nuove super pesanti, circa Due settimane quando utilizzato per 30 min/giorno in programma braccio alle intensità di livello 13. PROTEZIONE DELL’AMBIENTE Depositare le batterie usate negli appositi contenitori destinati alla raccolta e al riciclaggio. Non mescolare diversi tipi di batterie. Non mescolare batterie usate con batterie nuove. Alla fine del ciclo di vita, afﬁdare questo prodotto ad un punto di raccolta per il riciclaggio di attrezzature elettriche ed elettroniche. GARANZIA Questo prodotto è garantito contro i difetti di materiali e di fabbricazione. Durante il periodo di garanzia, eventuali difetti saranno riparati gratuitamente (sarà necessario presentare le prova d’acquisto in caso di reclamo sotto garanzia). Tale garanzia non copre i danni risultanti da incidenti, da cattivo utilizzo o da negligenza. In caso di reclamo, contattare in primo luogo il negozio nel quale è stato effettuato l’acquisto. 0197 163 IT RISOLUZIONE DEI PROBLEMI PROBLEMA L’unità non si accende La stimolazione è scarsa o nulla La stimolazione provoca fastidio 164 Se l’unità non funziona dopo aver adottato queste misure, contattare il rivenditore più vicino. POSSIBILI CAUSE POSSIBILE SOLUZIONE Le batterie sono scariche? Sostituire le batterie. Le batterie sono state installate correttamente? Inserire le batterie prestando attenzione alla polarità. Gli elettrodi sono asciutti o sporchi. Sostituire con elettrodi nuovi. Gli elettrodi non si attaccano bene alla pelle. Sostituire con elettrodi nuovi. Il cavo piombato è vecchio, usurato o danneggiato. Sostituire con un cavo nuovo. L’intensità è troppo alta. Diminuire l’intensità. Gli elettrodi sono troppo vicini tra loro. Riposizionare gli elettrodi distanti tra loro almeno 5 cm. Il dispositivo è azionato secondo le istruzioni? Consultare il manuale prima dell’uso. IT PROBLEMA POSSIBILI CAUSE POSSIBILE SOLUZIONE Verificare che il collegamento sia sicuro. Inserire il cavo saldamente. Emissioni intermittenti Cavo piombato Ridurre l’intensità. Ruotare il cavo piombato di 90° nella presa. Se sono ancora intermittenti, sostituire il cavo piombato. Se sono intermittenti anche dopo la sostituzione del cavo piombato, potrebbe trattarsi di guasto a un componente. Chiamare il reparto riparazioni. La stimolazione non è efficace. La pelle diventa rossa e/o si avvertono fitte di dolore. La corrente in uscita si interrompe durante la terapia. Posizionamento dell’elettrodo non corretto. Riposizionare l’elettrodo. Sconosciuto Contattare un medico. Utilizzo degli elettrodi sempre nello stesso punto. Riposizionare gli elettrodi. Interrompere immediatamente il trattamento, se si avverte dolore o fastidio. Gli elettrodi non aderiscono alla pelle correttamente. Assicurarsi che gli elettrodi aderiscano saldamente alla pelle. Gli elettrodi sono sporchi. Pulire gli elettrodi secondo la descrizione nel presente manuale o sostituirli con elettrodi nuovi. La superficie dell’elettrodo è graffiata. Sostituire con elettrodi nuovi. Gli elettrodi si staccano dalla pelle. Spegnere il dispositivo e posizionarli nuovamente o sostituirli con elettrodi nuovi. Il cavo piombato è scollegato. Spegnere il dispositivo e collegare il cavo piombato. Le batterie sono scariche. Sostituirle con batterie nuove. 165 IT GLOSSARIO DEI SIMBOLI Smaltimento in ottemperanza alla Direttiva 2012/19/UE (RAEE) Attenzione Nome e indirizzo del rappresentante autorizzato nella Comunità europea. SN Rappresenta la data di produzione e il numero di serie. Nome e indirizzo del produttore Parte applicata di tipo BF (La parte applicata è l’elettrodo) Fare riferimento al manuale IP22 166 Il primo numero 2: protetto da oggetti estranei solidi con diametro pari o superiore a 12,5 mm. Secondo numero: protetto dalle gocce d’acqua in caduta verticale quando l’alloggiamento è inclinato fino a 15°. Le gocce in caduta verticale non devono avere effetti nocivi quando l’alloggiamento è inclinato con un angolo fino a 15° su entrambi i lati della verticale. Conforme alla Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici e modificato secondo i requisiti della direttiva 2007/47/CE. Ente di certificazione TÜV Rheinland (CE 0197) IT IMPORTANTI INFORMAZIONI RELATIVE ALLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (EMC) Con l’aumento del numero di dispositivi elettronici come PC e telefoni cellulari, i dispositivi medici in uso possono essere suscettibili alle interferenze elettromagnetiche di altri dispositivi. L’interferenza elettromagnetica può comportare un malfunzionamento del dispositivo medico e creare una potenziale situazione di pericolo. Neanche i dispositivi medici devono interferire con gli altri dispositivi. Per regolamentare i requisiti EMC (Compatibilità Elettromagnetica) allo scopo di prevenire situazioni di pericolo per il prodotto, è stata applicata la norma IEC 60601- 1-2, che definisce i livelli di immunità alle interferenze elettromagnetiche nonché i livelli massimi di emissioni elettromagnetiche per dispositivi medici. Il dispositivo è conforme a questa norma IEC 60601-1-2 sia per l’immunità che per le emissioni. Tuttavia, devono essere adottate precauzioni speciali: • l’uso di accessori e cavi diversi da quelli specificati dal produttore, a eccezione dei cavi venduti dal produttore come parti di ricambio per componenti interni, possono aumentare le emissioni o ridurre l’immunità del dispositivo; • i dispositivi medici non devono essere usati in prossimità di altre apparecchiature o in sovrapposizione con le stesse. Se l’utilizzo in prossimità o in sovrapposizione è indispensabile, il dispositivo medico andrà esaminato per verificarne il corretto funzionamento nella configurazione richiesta. • Fare riferimento alla seguente guida aggiuntiva relativa all’ambiente EMC in cui deve essere usato il dispositivo. 167 IT TABELLA 1: LINEE GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE - EMISISONI ELETTROMAGNETICHE Il dispositivo è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l’utente di questi elettrostimolatori devono assicurarsi che questo venga utilizzato in tale ambiente. Test delle emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico - linee guida Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 Il dispositivo utilizza energia in RF solo per le funzioni interne. Pertanto, le emissioni RF sono molto ridotte e non dovrebbero provocare interferenze nelle apparecchiature elettroniche vicine. Emissioni RF CISPR 11 Classe B Emissioni armoniche IEC 61000-3-2 Non applicabile Il dispositivo è idoneo all’utilizzo in tutti i locali, anche nei locali a uso domestico e in quelli direttamente connessi alla rete elettrica pubblica a basso voltaggio che rifornisce edifici utilizzati a scopi domestici. Fluttuazioni di tensione/emissioni flicker IEC 61000-3-3 Non applicabile 168 IT TABELLA 2: LINEE GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE - IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA Il dispositivo è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l’utente di questi elettrostimolatori devono assicurarsi che questo venga utilizzato in tale ambiente. Test di immunità Livello di test IEC 60601 Livello di conformità Ambiente elettromagnetico - linee guida Scarica elettrostatica (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kV a contatto ±8 kV in aria ±6 kV a contatto ±8 kV in aria I pavimenti devono essere in legno, calcestruzzo o piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti in materiale sintetico, l’umidità relativa non deve essere inferiore al 30%. Transitorio elettrico rapido/ corrente di burst IEC 61000-4-4 Non applicabile Non applicabile Non applicabile Sovratensione IEC 61000-4-5 Non applicabile Non applicabile Non applicabile Cali di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione sull’ alimentazione IEC 61000-4-11 Non applicabile Non applicabile Non applicabile Campo magnetico della frequenza di rete (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m I campi magnetici a frequenza di rete devono essere ai livelli caratteristici di una collocazione tipica in un ambiente ospedaliero o commerciale tipico. 169 IT TABELLA 3: LINEE GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE - IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA Il dispositivo è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l’utente di questi elettrostimolatori devono assicurarsi che questo venga utilizzato in tale ambiente. Test di immunità Livello di test IEC 60601 RF condotta IEC 61000-4-6 Non applicabile RF irraggiata IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz Livello di conformità Ambiente elettromagnetico - linee guida RF portatile e mobile Non devono essere collocate apparecchiature di comunicazione in prossimità di qualsiasi parte del dispositivo, compresi i cavi, a una distanza inferiore alla distanza di separazione calcolata mediante l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore. Distanza di separazione raccomandata d = 1,2 d = 1,2 80 MHZ a 800 MHz d = 2,3 800 MHz a 2,5 GHz Dove P è la potenza massima nominale di uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il produttore del trasmettitore e d è la distanza di separazione raccomandata in metri (m). 3 V/m Le intensità di campo da trasmettitori fissi in RF, secondo quanto determinato da un rilevamento elettromagnetico in loco,a devono essere inferiori al livello di conformità in ciascun intervallo di frequenza. b Possono verificarsi interferenze in prossimità di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo: 170 IT NOTA 1: A 80 MHz e a 800 MHz, si applica l’intervallo di frequenza superiore. NOTA 2: Le presenti linee guida possono non essere valide in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica dipende dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone. a L e intensità di campo da trasmettitori fissi, come i ripetitori per radiotelefoni (cellulari/cordless) e radiomobili terrestri, radio amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV, non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l’ambiente elettromagnetico generato dai trasmettitori RF fissi, deve essere considerato un rilevamento elettromagnetico in loco. Se l’intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il dispositivo supera il livello di conformità RF applicabile, il dispositivo deve essere esaminato per verificarne il normale funzionamento. In caso di funzionamento anomalo, possono essere necessarie misure supplementari, come riorientare o spostare il dispositivo. b Al di sopra dell’intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m. 171 IT TABELLA 4: DISTANZE DI SEPARAZIONE RACCOMANDATE TRA APPARECCHIATURE IN RF PORTATILI E MOBILI E IL DISPOSITIVO Il dispositivo è destinato all’uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF irraggiati sono controllati. Il cliente o l’utente del dispositivo può prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra apparecchiature di comunicazione in RF portatili e mobili (trasmettitori) e quanto indicato di seguito, in base alla potenza massima emessa dell’apparecchiatura di comunicazione. Potenza di uscita del trasmettitore in watt 172 Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore in metri 150 kHz a 80 MHz d = 1,2 80 MHz a 800 MHz d = 1,2 800 MHz a 2,5 GHz d = 2,3 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 IT Per i trasmettitori con una potenza massima emessa non compresa nel precedente elenco, la distanza di separazione raccomandata d in metri (m) può essere stimata utilizzando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P è la potenza nominale massima di uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il produttore del trasmettitore. NOTA 1: A 80 MHz e a 800 MHz, si applica la distanza di separazione indicata per l’intervallo di frequenza superiore. NOTA 2: Le presenti linee guida possono non essere valide in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica dipende dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone. Nota: I test EMC condotti includono il cavo dell’elettrodo attaccato di lunghezza pari a 1,5 m. 173 ES PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS IMPORTANTES DE SEGURIDAD Estimado cliente, Gracias por adquirir este producto. Es importante que lea todas las precauciones y advertencias incluidas en este manual, puesto que su objetivo es mantener su seguridad, evitar las lesiones e impedir una situación que podría provocar daños al dispositivo. CONTRAINDICACIONES NO UTILICE ESTE DISPOSITIVO EN ESTAS CONDICIONES: • En presencia de equipos de control electrónicos (p. ej., monitores cardíacos o alarmas ECG), que pueden no funcionar correctamente cuando se utilice el electroestimulador. • Sobre heridas abiertas o erupciones cutáneas, en áreas hinchadas, enrojecidas, infectadas o inflamadas (p. ej., flebitis, tromboflebitis o varices); o sobre lesiones cancerosas (o cerca de ellas). ■• S i utiliza marcapasos, o tiene implantado un desfibrilador u otro • S obre áreas de la piel con poca sensibilidad. Hable con su médico antes de utilizar este dispositivo, puesto que puede provocar alteraciones letales del ritmo cardíaco en personas hipersensibles. dispositivo metálico o electrónico. Dicho uso podría provocar descargas eléctricas, quemaduras, interferencias eléctricas o incluso la muerte. • Junto con un dispositivo médico eléctrico de soporte vital como un corazón, pulmón o respirador artificiales. 174 • Sobre ambos lados de la cabeza, puesto que los efectos de la estimulación en el cerebro son desconocidos. ES NO DEBEN UTILIZAR EL DISPOSITIVO LAS SIGUIENTES PERSONAS: • Mujeres embarazadas, puesto que no se ha determinado la seguridad de la electroestimulación durante el embarazo. • Niños, puesto que el dispositivo no se ha evaluado para el uso pediátrico. • Personas incapaces de expresar sus pensamientos o intenciones. NO UTILICE ESTE DISPOSITIVO DURANTE LAS SIGUIENTES ACTIVIDADES: • Durante el baño o la ducha. • Mientras duerme. • Mientras conduce, maneja maquinaria o realiza una actividad en la que la electroestimulación puede hacerle correr un riesgo de lesión. PRECAUCIONES ADVERTENCIA SOBRE LA GESTIÓN DEL DOLOR • Si sigue un tratamiento médico o físico para su dolor, consulte a su médico antes de utilizar este dispositivo. • Si su dolor no mejora, se vuelve crónico o grave, o persiste durante más de cinco días, deje de utilizar el dispositivo y consulte a su médico. • La mera existencia del dolor es una importante advertencia que nos indica que algo va mal. Por lo tanto, si sufre alguna enfermedad grave, consulte a su médico para confirmar que el uso de esta unidad es aconsejable. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES RELACIONADAS CON LAS ALMOHADILLAS • Aplique las almohadillas en piel normal, sana, limpia y seca (de pacientes adultos). • Si experimenta algún tipo de irritación o enrojecimiento en la piel después de una sesión, interrumpa la estimulación en dicha zona de la piel. 175 ES • No aplique nunca las almohadillas en: - La cabeza o cualquier zona de la cara. - El cuello o cualquier zona de la garganta, puesto que podría provocar espasmos musculares que a su vez podrían originar el cierre de las vías respiratorias, dificultad para respirar o efectos adversos en el ritmo cardíaco o la presión sanguínea. - Ambos lados del tórax de forma simultánea (costados o parte frontal y trasera), o sobre el pecho, puesto que la aplicación de corriente eléctrica puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco que podrían ser letales. • Para evitar dañar la superficie adhesiva de las almohadillas, colóquelas únicamente sobre la piel o en la película de plástico que se suministra. • Coloque las almohadillas sobre su piel al menos a 5 cm de distancia entre sí. Las almohadillas nunca deben tocarse. • Coloque siempre almohadillas limpias de acuerdo con las ilustraciones proporcionadas (consulte las páginas 211-212 sobre la colocación de los electrodos). • Asegúrese de que los componentes están bien conectados y las almohadillas están fijadas a la parte del cuerpo que desea tratar o es posible que la terapia no sea efectiva. • No las doble ni las pliegue, ya que es posible que las almohadillas no funcionen correctamente. Coloque las almohadillas en la película de plástico y guárdelas en el envase precintado cuando no las utilice. NO UTILICE LAS ALMOHADILLAS DE ESTA FORMA: • No aplique ningún ungüento o disolvente en las almohadillas o en la piel, puesto que de esta forma no funcionarán correctamente. • Las almohadillas no deben tocar ningún objeto metálico como la hebilla de un cinturón, un collar o cualquier otra joya de metal. • Las almohadillas ya se han gelificado previamente y se adherirán a su piel. • Las almohadillas no se deben colocar de forma simultánea en las plantas de los dos pies. 176 • Las almohadillas no deberían tocarse una vez colocadas en la piel. • No las coloque sobre la espina dorsal o columna vertebral. ES • Las almohadillas no se deben colocar de forma simultánea en las pantorrillas de ambas piernas. • No utilice el dispositivo si lleva dispositivos electrónicos como relojes, ya que podría dañar el dispositivo. • No comparta las almohadillas con otra persona. Esto podría provocar irritación o infección de la piel. Las almohadillas están diseñadas para que las utilice una única persona. • No lo utilice cerca de un teléfono móvil, ya que podría provocar fallos en la unidad. • No coloque ni reubique las almohadillas mientras el dispositivo esté encendido. • Al extraer el cable del dispositivo, sujete la clavija y tire de ella. • Apague siempre el dispositivo antes de retirar o recolocar las almohadillas. • No deje las almohadillas fijadas a la piel tras la sesión. • No doble ni estire el extremo del cable. • S ustituya el cable si está roto o presenta daños. • El tamaño, la forma y el tipo de almohadillas puede influir en la seguridad y eficacia de la electroestimulación. PRECACIÓN DURANTE EL USO DE LA UNIDAD • Las características de rendimiento eléctrico de las almohadillas pueden influir en la seguridad y eficacia de la electroestimulación. • Si la unidad no funciona correctamente o siente malestar, interrumpa inmediatamente el uso del dispositivo. • El uso de almohadillas demasiado pequeñas o aplicadas de forma incorrecta podría provocar malestar o quemaduras en la piel. • No lo utilice para otro fin que no sea el descrito en este manual. • Utilice únicamente los electrodos específicos de la marca Terraillon. • No inserte la clavija del electrodo en ningún otro lugar que no sea el conector ubicado en la unidad principal. • No mezcle pilas alcalinas y de manganeso, puesto que esto reducirá la vida útil de las mismas. • No utilice el dispositivo o un electrodo si está estropeado. El uso continuado de una unidad estropeada puede provocar lesiones, resultados indebidos o poner en peligro al paciente. • No tire del cable del electrodo durante la sesión. •N o arroje las pilas al fuego. Estas podrían explotar. 177 ES • Deseche el dispositivo, las pilas y los componentes de acuerdo con las normas legales vigentes. La eliminación ilegal podría provocar contaminación medioambiental. PRECAUCIONES GENERALES • No se conocen los efectos a largo plazo de la electroestimulación. • Aplique estimulación únicamente en piel normal, intacta, limpia, seca y sana. • La TENS no es eficaz en el tratamiento del origen o causa del dolor, incluido el dolor de cabeza. • La TENS no puede sustituir a medicaciones contra el dolor u otras terapias de gestión del dolor. • Puede experimentar irritación cutánea o hipersensibilidad debido a la electroestimulación o al medio conductor (gel) de los electrodos. • Si sospecha tener o se le ha diagnosticado una cardiopatía, debería seguir las precauciones recomendadas por su médico. • Si sospecha tener o se le ha diagnosticado epilepsia, debería seguir las precauciones recomendadas por su médico. • Tenga precaución si es propenso al sangrado interno, p. ej., después de una lesión o fractura. • Consulte a su médico antes de utilizar el dispositivo después de un procedimiento quirúrgico reciente, puesto que la estimulación puede alterar el proceso de curación. • Los dispositivos de TENS no curan enfermedades o lesiones. • Esta estimulación no debe aplicarse sobre el útero en caso de menstruación o embarazo. • La TENS es un tratamiento sintomático y, como tal, suprime la sensación de dolor que, de otra forma, funciona como mecanismo protector. • Esta estimulación no debe aplicarse sobre zonas de la piel con falta de sensibilidad normal. • La eficacia depende en gran medida de la selección de pacientes efectuada por un médico cualificado en el tratamiento de pacientes con dolor. 178 • Mantenga el dispositivo alejado de los niños. La unidad contiene piezas pequeñas que podrían ser tragadas. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si se ingieren. El cable del electrodo puede provocar asfixia. ES • Para obtener mejores resultados, use este dispositivo con los electrodos y los cables de alimentación proporcionados por el fabricante. POSIBLES REACCIONES ADVERSAS • No utilice el dispositivo para tratar una zona durante períodos prolongados de tiempo (más de 30 minutos por sesión, hasta 3 veces al día), o los músculos de esa zona se agotarán y quedarán doloridos. cierre de las vías respiratorias, dificultad para respirar o efectos adversos en el ritmo cardíaco o la presión sanguínea. • No utilice este dispositivo sobre lesiones cancerosas o cerca de ellas. • No utilice el dispositivo muy cerca (p. ej., 1 m) de equipos de terapia de onda corta o microondas, puesto que puede producir inestabilidad en la potencia del simulador. • Puede experimentar irritación cutánea o quemazón bajo los electrodos de estimulación aplicados en la piel. • No utilice el dispositivo si está conectado a un equipo quirúrgico de alta frecuencia. Esto podría provocar quemaduras en la piel bajo los electrodos y dañar el dispositivo. • Puede experimentar dolor de cabeza u otra sensación de dolor durante o después de la aplicación de electroestimulación cerca de los ojos y en la cabeza y rostro. • Este dispositivo no debería aplicarse sobre la cabeza o a ambos lados de la cabeza o rostro, puesto que no se conocen los efectos del estimulador en el cerebro. • Debería interrumpir el uso del dispositivo y consultar a su médico si experimenta reacciones adversas relacionadas con el uso del dispositivo. • Tenga precaución si es propenso al sangrado interno, p. ej., después de una lesión o fractura. • No utilice este dispositivo sobre los ojos, boca, rostro, parte frontal del cuello (especialmente en el seno carotídeo), cabeza, parte superior de la espalda o en la zona del corazón, puesto que podría provocar espasmos musculares que a su vez podrían originar el • Consulte a su médico antes de utilizar el dispositivo después de un procedimiento quirúrgico reciente, puesto que la estimulación puede alterar el proceso de curación. • No utilice este dispositivo para tratar dolor de origen central, incluido el dolor de cabeza. 179 ES • Este dispositivo no debe utilizarse en presencia de gases inflamables o de anestesia. • Este producto no está diseñado para su uso durante la actividad física, puesto que la interrupción de la corriente mediante el movimiento del electrodo podría producir una descarga eléctrica. • El electrodo no debería aplicarse en la piel durante largos períodos de tiempo o cuando no está en uso, puesto que podría provocar irritación cutánea. CÓMO FUNCIONA LA TENS PARA ALIVIAR EL DOLOR ¿Qué es? TRIO CARE es un dispositivo de canal de salida altamente eficaz para aliviar el dolor. La TENS está recomendada por doctores, fisioterapeutas y farmacéuticos de todo el mundo. La electroestimulación nerviosa transcutánea (TENS) es un método no invasivo y sin fármacos para controlar el dolor. La TENS utiliza pequeños impulsos eléctricos enviados a través de la piel a los nervios para modificar la percepción del dolor. La TENS no cura ningún problema fisiológico, solo ayuda a controlar el dolor. Asimismo, no funciona con todo el mundo. No obstante, en la 180 mayoría de pacientes, es eficaz a la hora de reducir o eliminar el dolor, lo que les permite retomar sus actividades cotidianas. ¿Cómo funciona la TENS? La teoría científica sugiere que la terapia de electroestimulación puede funcionar de varias formas: • Los suaves impulsos eléctricos se mueven a través de la piel hasta los nervios cercanos para bloquear el mensaje de dolor enviado desde el origen del dolor y que este nunca alcance el cerebro. • Los suaves impulsos eléctricos aumentan la producción de endorfinas, los analgésicos naturales del cuerpo. ES CÓMO FUNCIONA LA EMS PARA LA ESTIMULACIÓN DE LOS MÚSCULOS ¿Qué es? La EMS funciona mediante el envío de impulsos electrónicos al músculo que requiere tratamiento; esto provoca que el músculo se ejercite de forma pasiva. Es un producto derivado de la forma de onda cuadrada (forma de escalera). A través del patrón de onda cuadrada es posible trabajar directamente en las neuronas motoras de los músculos. La baja frecuencia de este dispositivo, unida al patrón de onda cuadrada, permite trabajar directamente en grupos musculares. ¿Cómo funciona la EMS? Las unidades de EMS envía impulsos a través de la piel que estimulan los nervios de la zona de tratamiento. Cuando el músculo recibe la señal, se contrae como si la señal la hubiera enviado el cerebro. A medida que la intensidad de la señal aumenta, el músculo se flexiona como haría durante el ejercicio físico. Cuando el impulso cesa, el músculo se relaja y se repite el ciclo. El propósito de la estimulación eléctrica del músculo es conseguir contracciones o vibraciones en los músculos. La actividad muscular normal la controla el sistema nervioso central y periférico, que transmite señales eléctricas a los músculos. La EMS funciona de manera similar, pero emplea una fuente externa (el estimulador) con electrodos fijados en la piel para transmitir los impulsos eléctricos al cuerpo. Los impulsos estimulan los nervios para enviar señales a un músculo determinado, que reacciona contrayéndose, igual que lo haría con una actividad muscular normal. ¿Cómo funciona el MASAJE? El programa de estimulación mediante masaje es un programa de estimulación que se utiliza con el modo EMS de estimulación y que facilita la recuperación de la fatiga muscular y ayuda a recuperar la fuerza del músculo tras sesiones de entrenamiento y competiciones. 181 ES CONTENIDO 2 pilas AAA Unidad 182 Cable de alimentación y almohadillas de electrodos (50 × 50 mm) Funda de almacenamiento ES CONOZCA SU DISPOSITIVO Características • Estimulador con dos canales de salida. • TRIO CARE ofrece 14 programas (6 TENS, 5 EMS y 3 MASAJE) adecuados para diferentes partes del cuerpo y distintos tipos de dolor. • 25 niveles de intensidad de terapia, uno (1) de baja intensidad hasta el 25, de mayor intensidad. Toma de salida Panel delantero y trasero LCD Aumentar intensidad Seleccionar canal Modo de sesión Botón de encendido Disminuir intensidad Tapa de la batería Seleccionar programa Seleccionar la zona que se debe tratar 183 ES Pantalla LCD Modo de sesión Icono del tiempo de sesión Visualización del tiempo de sesión Indicador de canal Icono de bloqueo Icono de intensidad de la sesión Indicador de batería baja Visualización de la intensidad de la sesión Zona que se debe tratar Cuello Zona lumbar Brazo Hombro Pierna Articulación 184 Tipo de masaje Percusión Relajación Fricción ES COLOCACION DE LAS PILAS 1. Retire la tapa de las pilas que se encuentra en la parte posterior del dispositivo, tal como se indica en el gráfico de la derecha. 2. Introduzca 2 pilas AAA. Asegúrese de que los polos positivo + y negativo – coinciden con las marcas del dispositivo al insertar las pilas. Vuelva a colocar la tapa de las pilas, tal como se indica en el gráfico de la derecha. Notas: • Utilice 2 pilas AAA en esta unidad. • Retire las pilas cuando el dispositivo no se vaya a utilizar durante un período prolongado. • No mezcle pilas nuevas y usadas o pilas de distintos tipos. • Advertencia: Si las pilas presentan fugas y entran en contacto con la piel o los ojos, lávese con agua abundante inmediatamente. • Las pilas deben ser manipuladas por un adulto. Mantenga las pilas fuera del alcance de los niños. • Retire las pilas agotadas de la unidad. • Deseche las pilas utilizadas de forma segura de acuerdo con las normas locales. 185 ES FUNCIONAMIENTO PASO 1 Saque los electrodos de la bolsa de plástico. Conéctelos a sus cables de alimentación mediante los botones de presión. PASO 2 Introduzca los extremos de los cables en las tomas de salida situadas en la parte superior del dispositivo. P.S.: puede utilizar los dos pares de electrodos de forma simultánea o utilizar únicamente un par. PASO 3 Colocación de las almohadillas Saque las almohadillas del embalaje sellado. Retire la película de plástico transparente de l a parte posterior de las almohadillas. Coloque las almohadillas sobre piel limpia, seca y sana cerca o alrededor del área dolorida, al menos a 5 cm de distancia, y no permita que se toquen. Procure dejar una trayectoria lineal entre las dos almohadillas 186 2 1 3 ES ADVERTENCIA: Asegúrese de que el dispositivo está apagado o que el nivel de la intensidad es cero (0) antes de colocar las almohadillas en la piel. No retire nunca los electrodos autoadhesivos de la piel mientras el dispositivo siga encendido. DOLOR EN EL CUELLO / CERVICAL Coloque ambos juegos de almohadillas en el cuello (no coloque las almohadillas en la arteria carótida o en la garganta). DOLOR LUMBAR / EN LA PARTE INFERIOR DE LA ESPALDA Coloque ambos juegos de almohadillas en la parte inferior de la espalda, dejando la columna vertebral en la parte central. No las coloque sobre la espina dorsal o columna vertebral. DOLOR DE HOMBROS Coloque un juego de almohadillas en la parte frontal y otro juego en la parte posterior del músculo. DOLOR EN EL CODO Coloque ambos juegos de almohadillas en ambos lados de la articulación dolorida. TÚNEL CARPIANO / DOLOR EN LA MANO Coloque ambos juegos de almohadillas en la mano, donde sienta el dolor. DOLOR EN EL BRAZO Coloque ambos juegos de almohadillas en ambos lados de la zona en la que sienta el dolor. Palm Top of hand 187 ES DOLOR DE RODILLA/ARTICULACIONES Coloque ambos juegos de almohadillas sobre la rodilla o en la parte superior e inferior de la articulación dolorida. DOLOR EN LA PANTORRILLA Coloque ambos juegos de almohadillas sobre la pantorrilla/pierna, donde sienta el dolor. No coloque las almohadillas de electrodos de forma simultánea en las pantorrillas de ambas piernas. Trate las pantorrillas de manera independiente. DOLOR EN EL TOBILLO/PIE Coloque las almohadillas según la ilustración de la izquierda para tratar el dolor en la parte exterior del tobillo/pie. Coloque las almohadillas según la ilustración de la derecha para tratar el dolor en la parte interior del tobillo/pie. No coloque las almohadillas de electrodos de forma simultánea en las plantas de ambos pies. Trate los pies de manera independiente. 188 ES PASO 4 Encienda el dispositivo Pulse el botón para encender el dispositivo. PASO 5 Seleccione el programa de tratamiento TRIO CARE le permite escoger entre: - Tres modos de tratamiento: TENS / EMS / MASS: Pulse varias veces el botón MODE para llegar al modo de tratamiento que desea. El modo seleccionado parpadea. - Hasta seis zonas del cuerpo y tres tipos de masajes: Pulse el botón para seleccionar la zona del cuerpo o el tipo de masaje que desea. La selección parpadea. - Hasta tres programas (P1, P2 y P3) dependiendo de la zona seleccionada. Pulse varias veces el botón PROGR para llegar al programa que desea. Todos los programas tienen la misma finalidad, pero usan formas de ondas diferentes. Haga su elección en función de las sensaciones que percibe y de lo que mejor le convenga. Se pueden seleccionar MODE y [Zona] PROGRAMA / DURACIÓN TENS [Neck] [LBack] [Arm] [Shldr] [Leg] [Joint] P1 / 30 min P2 / 30 min P3 / 30 min EMS [Neck] [LBack] [Arm] [Shldr] [Leg] [Joint] P1 / 27 min P2 / 25 min P3 / 42 min MASS [Tap] [Knead] [Rub] P1 / 30 min 189 ES PASO 6 Comience la sesión y ajuste la intensidad Pulse el botón CH para seleccionar el canal en el que ha conectado los electrodos y en el que quiere aplicar el tratamiento deseado. El indicador de canal parpadeará al escogerlo. Pulse el botón  para iniciar la sesión. Pulse el botón  o  para ajustar la intensidad de salida. El estimulador empezará a funcionar. El nivel de intensidad de salida máximo es 25. P.S.: puede usar dos canales con dos configuraciones distintas de forma simultánea. 190 PRECAUCIÓN: • Si los electrodos no se colocan firmemente sobre la piel, o el dispositivo no está conectado con los electrodos y el nivel de intensidad de salida es superior a 5, el dispositivo se detendrá automáticamente. • Si los niveles de estimulación son molestos o se vuelven molestos, reduzca el nivel de estimulación a un nivel cómodo y póngase en contacto con su médico si el problema persiste. • Si su dolor no mejora y se siente dolorido debido a un uso excesivo, deje de tratar dichas zonas durante dos (2) días. Si el problema se repite, reduzca el tiempo de sesión y los ajustes de intensidad de la próxima sesión. • Si siente dolor, mareo, malestar o náuseas, llame a su médico. • Tenga cuidado al utilizar las intensidades máximas, (p. ej., siempre en el límite de lo que puede soportar). No exceda su nivel de comodidad. ES PASO 7 Apague el dispositivo Mantenga pulsado el botón durante dos (2) segundos para apagar el dispositivo. Si no se utiliza el panel durante cinco (5) minutos en el estado de espera, el dispositivo se apagará automáticamente. PASO 8 Almacenamiento de los electrodos y el cable conductor • Apague la unidad y desconecte el cable conector de la unidad. • Retire las almohadillas de su cuerpo y desconecte el cable conector de las almohadillas. • Coloque las almohadillas en la película de plástico y guárdelas en el envase precintado. • Enrolle los cables y guárdelos en su bolsa de plástico. Almacenamiento de la unidad • Guarde el dispositivo, los electrodos y los cables en la funda proporcionada. Guarde la caja en un lugar seco, a –10 °C~55 °C; 10 %~90 % de humedad relativa. En caso contrario, el rendimiento del estimulador podría verse afectado. • No la guarde en lugares fácilmente accesibles por niños. • Almacene el dispositivo en un lugar limpio y seco. No debe dejar el producto expuesto a disolventes químicos, pelusas, polvo, luz solar directa o temperaturas elevadas. • Si no tiene previsto utilizarlo durante un tiempo prolongado, retire las pilas para evitar la descarga del líquido de las pilas. 191 ES OTRAS FUNCIONES IMPORTANTES EN ESTE ESTIMULADOR Función de bloqueo de seguridad Indicador de batería baja La función de bloqueo se activa automáticamente cuando no se utiliza el panel durante 30 segundos, y se indicará en la pantalla LCD. Se trata de una función de seguridad para evitar cambios accidentales en sus ajustes, así como para evitar el aumento accidental del nivel de intensidad de salida. Pulse el botón  para desbloquear. Cuando el indicador de batería baja parpadea en la pantalla, debe sustituir las pilas lo antes posible. El dispositivo seguirá funcionando durante varias horas más. 192 ES CÓMO CONTROLAR Y REDUCIR EL DOLOR ¿Cuándo debería utilizarse el dispositivo? ¿Durante cuánto tiempo debería utilizar el dispositivo? Utilícelo tan pronto como comience el dolor. Empiece con una sesión. Si trata el dolor pronto, puede evitar que este empeore o se vuelva crónico. Es mejor controlar el dolor lo antes posible para que no alcance un umbral de dolor elevado que limite sus actividades cotidianas. Comience con una sesión de 30 minutos. Apague siempre la unidad si tiene todavía las almohadillas adheridas a la piel. Evalúe su dolor para comprobar su progreso, de 1 (bajo) a 25 (alto). La intensidad se basa en su nivel de comodidad. Para la primera sesión, comience con una intensidad baja y una duración corta mientras aprende a utilizar el dispositivo. Configuración de la intensidad Detenga la sesión si el dolor se ha reducido o desaparecido. Si su dolor no mejora y se siente dolorido debido a un uso excesivo, deje de tratar dichas zonas durante 2 días. Si el problema se repite, reduzca el tiempo de sesión y los ajustes de intensidad de la próxima sesión. La intensidad se basa en su nivel de comodidad. Para la primera sesión, comience con una intensidad baja y una duración corta mientras aprende a utilizar el dispositivo. Por lo tanto, tenga cuidado al utilizar las intensidades máximas, (p. ej., siempre en el límite de lo que puede soportar). No exceda su nivel de comodidad. 193 ES Sesión de tratamiento recomendada: ¿Para qué tipo de dolor se recomienda la TENS? Puede utilizar el dispositivo durante 30 minutos al día. Es posible que necesite utilizarlo durante más tiempo (máximo 3 veces al día y 90 minutos en total), dependiendo del nivel de dolor. ¿Cuándo dejar de utilizar el dispositivo? Esta terapia funciona mejor en un dolor agudo porque está localizado. Un dolor agudo se produce en un área durante menos de tres (3) meses. Si tiene un dolor crónico, puede sentir dolor en más de una zona y durante más de seis (6) meses. El dolor crónico puede verse agravado por otros problemas que este dispositivo no puede tratar. 1) Si experimenta una reacción adversa (irritación/ enrojecimiento/quemaduras en la piel, dolor de cabeza o cualquier otra sensación de dolor) o si siente algún tipo de malestar inusual. Recuerde que este dispositivo no puede curar su dolor o el origen de su dolor. Proporciona alivio temporal o la reducción del dolor para que pueda controlar mejor su vida y sus actividades. 2) Si su dolor no mejora, se vuelve crónico o grave, o persiste durante más de cinco (5) días. NOTA: Si siente dolor, mareo, malestar o náuseas, llame a su médico. 194 ES LIMPIEZA Limpieza de la unidad 1. Apague la unidad y desconecte los cables conductores de la unidad. 2. Limpie el dispositivo después de utilizarlo con un paño ligeramente humedecido. Limpie con suavidad. • No utilice productos químicos (como disolvente o benceno). • No deje que el agua entre en la zona interna. Nota: • Este dispositivo y accesorios no requieren esterilización. Limpieza de los electrodos 1. Apague la unidad y desconecte los cables conectores de las almohadillas. 2. Lave las almohadillas cuando la superficie adhesiva de estas se ensucie y/o cuando no pueda conectarlas fácilmente. • Lave la almohadilla suavemente con la punta de los dedos debajo de agua fría con poca presión durante varios segundos (no utilice esponjas/paños/objetos afilados como las uñas sobre el lado adhesivo. No utilice detergentes, productos químicos o jabón). 3. Seque las almohadillas y deje que la superficie adhesiva se seque al aire completamente (no la frote con un papel o un paño). PRECAUCIÓN: • La vida útil de las almohadillas puede variar según la frecuencia de lavado, el estado de la piel y el estado de almacenamiento. • Si las almohadillas ya no se pegan a la piel o están rotas, debe sustituirlas por unas nuevas. • Antes de aplicar los electrodos autoadhesivos, se recomienda lavar, eliminar la grasa de la piel y secarla. • No encienda el dispositivo mientras los electrodos no estén colocados en el cuerpo. 195 ES • No retire nunca los electrodos autoadhesivos de la piel mientras el dispositivo siga encendido. • Si fuera necesario sustituir los electrodos, utilice únicamente electrodos del mismo tamaño que los electrodos que se facilitan con el dispositivo. • El uso de electrodos más grandes puede reducir el efecto de la estimulación. El uso de electrodos mucho más pequeños que los que se facilitan con el dispositivo puede aumentar las probabilidades de que la piel se irrite o que se produzcan quemaduras. • Utilice siempre electrodos con marcado CE. 196 ES ESPECIFICACIONES • Fuentes de energía: 3,0 V CC, 2 pilas AAA • Frecuencia: 2 Hz~150 Hz • Ancho de impulsos: 50 µs~300 µs • Tensión de salida: 0~45 V (a una carga de 500 ohmios) • Nivel de intensidad de salida: 0~25 niveles • Tiempo de la sesión: unos 30 minutos • Condiciones de funcionamiento: 5 °C~40 °C; 30 %~75 % de humedad relativa; 700 hPa-1060 hPa • Condiciones de almacenamiento y transporte: –10 °C~55 °C; 10 %~90 % de humedad relativa; 700 hPa-1060 hPa • Tamaño: 115 × 53 × 25 mm • Peso: 80 g aprox. (sin pilas) • Duración del producto: 3 años • Duración de la batería: pilas nuevas super resistente, aprox. Dos semanas cuando se utiliza durante 30 min/día en programa de brazo en intensidad nivel 13. PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE Deje las pilas gastadas en un sitio previsto para recogerlas y reciclarlas. No mezcle los diferentes tipos de pilas. No ponga las pilas usadas con las pilas nuevas. Al ﬁnal de su vida útil, debe depositar este producto en un centro de recolección previsto para reciclar los equipos eléctricos y electrónicos que ya no sirven más. GARANTÍA El producto está garantizado contra todo defecto de material y de fabricación. Durante el período de garantía, dichos desperfectos serán reparados gratuitamente, debiéndose presentar el comprobante de compra en caso de reclamación bajo garantía. La garantía no cubre los daños resultantes de accidentes, mala utilización o negligencia. En caso de reclamación, deberá ponerse en contacto, en primer lugar, con la tienda donde ha adquirido el producto. 0197 197 ES SOLUCION DE PROBLEMAS PROBLEMA La unidad no se enciende La estimulación es débil o no siente ningún tipo de estimulación La estimulación es molesta. 198 Si la unidad no funciona tras adoptar estas medidas, póngase en contacto con el distribuidor más cercano. CAUSAS POSIBLES POSIBLE SOLUCIÓN ¿Las pilas están agotadas? Cambie las pilas. ¿Las pilas se han instalado correctamente? Inserte las pilas respetando la polaridad. Los electrodos están secos o sucios. Cámbielos por unos nuevos. Los electrodos no se pegan bien a la piel. Cámbielos por unos nuevos. El cable conductor está viejo, gastado o presenta daños. Sustituya el cable por uno nuevo. La intensidad es demasiado alta. Reduzca la intensidad. Los electrodos están demasiado próximos entre sí. Vuelva a colocar los electrodos a una distancia de al menos 5 cm entre sí. ¿Está utilizando el dispositivo conforme al manual? Consulte el manual antes de utilizarlo. ES PROBLEMA CAUSAS POSIBLES POSIBLE SOLUCIÓN Verifique que la conexión es segura. Inserte el cable firmemente. Salida intermitente Cable conductor Baje la intensidad. Gire 90° el cable conductor en la toma. Si sigue siendo intermitente, sustituya el cable. Si sigue siendo intermitente tras sustituir el cable, es posible que un componente haya fallado. Llame al departamento de reparaciones. La estimulación es ineficaz. La piel se enrojece y/o siente un dolor punzante La corriente de salida se detiene durante la terapia. Colocación no adecuada de los electrodos. Vuelva a colocar los electrodos. Desconocido Póngase en contacto con su médico. Uso de los electrodos en el mismo lugar todo el tiempo. Vuelva a colocar los electrodos. Si en algún momento nota dolor o malestar, deje de utilizarlo inmediatamente. Los electrodos no se adhieren a la piel adecuadamente. Asegúrese de que los electrodos se adhieren a la piel de manera firme. Los electrodos están sucios. Limpie los electrodos según la descripción de este manual o sustitúyalos por otros nuevos. La superficie del electrodo está rasgada. Cámbielos por unos nuevos. Los electrodos se despegan de la piel. Apague el dispositivo y coloque los electrodos de nuevo, o sustitúyalos por unos nuevos. El cable conductor está desconectado. Apague el dispositivo y conecte el cable conductor. Se han agotado las pilas. Cámbielas por pilas nuevas. 199 ES GLOSARIO DE SIMBOLOS Eliminación de conformidad con la Directiva 2012/19/UE (RAEE) Precaución El nombre y la dirección del representante autorizado en la Comunidad Europea SN Representa la fecha y número de serie del fabricante. El nombre y dirección del fabricante Pieza aplicada de tipo BF (La pieza aplicada es el electrodo) Consulte el manual de instrucciones IP22 200 El primer número 2: Protegido contra objetos sólidos extraños de un tamaño igual o superior a 12,5 mm. El segundo número: Protegido contra la caída vertical de gotas de agua cuando la caja está inclinada 15°. Las gotas verticales no tendrán efectos nocivos cuando la caja está inclinada en un ángulo de hasta 15° en cualquier sentido de la caída. Cumple la directiva europea sobre productos médicos (93/42/CEE), modificada por los requisitos de la Directiva 2007/47/CE. Organismo notificado TÜV Rheinland (CE0197) ES INFORMACIÓN IMPORTANTE ACERCA DE LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM) Debido al creciente número de dispositivos electrónicos como ordenadores y teléfonos móviles, los dispositivos médicos utilizados pueden ser susceptibles a interferencias electromagnéticas de otros dispositivos. Las interferencias electromagnéticas pueden dar lugar a un uso incorrecto del dispositivo médico y originar una situación potencialmente insegura. Los dispositivos médicos no deberían interferir tampoco con otros dispositivos. A fin de regular los requisitos de la CEM (compatibilidad electromagnética) con el objetivo de evitar situaciones inseguras con productos, se ha aplicado la norma CEI 60601-1-2. Esta norma define los niveles de inmunidad a interferencias electromagnéticas, así como los niveles máximos de emisiones electromagnéticas de los dispositivos médicos. El dispositivo cumple los requisitos de esta norma CEI 60601-1-2 en cuanto a inmunidad y emisiones. No obstante, deben tenerse en cuenta algunas precauciones especiales: • El uso de accesorios y cables diferentes a los especificados por el fabricante, con la excepción de los cables vendidos por el fabricante como piezas de repuesto de componentes internos, pueden aumentar las emisiones o disminuir la inmunidad del dispositivo. • Los dispositivos médicos no deben utilizarse al lado de otro equipo o montados sobre o debajo de este. Si fuera necesario colocarlos de esta forma, debe verificarse que los dispositivos funcionan normalmente en la configuración utilizada. • Consulte a continuación si necesita orientación con respecto al entorno CEM en el que se debería utilizar el dispositivo. 201 ES TABLA 1: GUÍA Y DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD DEL FABRICANTE: EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS El dispositivo está diseñado para su utilización en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario de estos electroestimuladores debe asegurarse de que se usen en tal entorno. Ensayo de emisiones Conformidad Entorno electromagnético (guía) Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1 El dispositivo utiliza energía de RF únicamente para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen interferencia alguna en los equipos electrónicos cercanos. Emisiones de RF CISPR 11 Clase B Emisiones armónicas CEI 61000-3-2 No aplicable El dispositivo es adecuado para su uso en todos los ámbitos, incluidas las áreas residenciales y aquellas directamente conectadas a una red de baja tensión pública que abastezca a edificios utilizados con fines residenciales. Emisiones de fluctuaciones/parpadeo de tensión CEI 61000-3-3 No aplicable 202 ES TABLA 2: GUÍA Y DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD DEL FABRICANTE: INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA El dispositivo está diseñado para su utilización en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario de estos electroestimuladores debe asegurarse de que se usen en tal entorno. Prueba de inmunidad Nivel del ensayo Nivel de CEI 60601 conformidad Entorno electromagnético (guía) Descarga electroestática (ESD) CEI 61000-4-2 ±6 kV (contacto) ±8 kV (aire) ±6 kV (contacto) ±8 kV (aire) El suelo debe ser de madera, hormigón o baldosas de cerámica. Si el suelo lleva un revestimiento de material sintético, la humedad relativa debe ser de al menos el 30 %. Transitorios eléctricos rápidos / en No aplicable ráfagas CEI 61000-4-4 No aplicable No aplicable SobretensiónCEI 61000-4-5 No aplicable No aplicable No aplicable Caídas de tensión, interrupciones cortas y variaciones en la alimentación eléctrica CEI 61000-4-11 No aplicable No aplicable No aplicable Campos magnéticos a frecuencia industrial (50/60 Hz) CEI 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben encontrarse en los niveles característicos de un entorno hospitalario o comercial convencional. 203 ES TABLA 3: GUÍA Y DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD DEL FABRICANTE: INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA El dispositivo está diseñado para su utilización en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario de estos electroestimuladores debe asegurarse de que se usen en tal entorno. Prueba de inmunidad Nivel del ensayo Nivel de CEI 60601 conformidad RF conducida CEI 61000-4-6 No aplicable RF inducida CEI 61000-4-3 3 V/m De 80 MHz a 2,5 GHz Entorno electromagnético (guía) RF portátiles y móviles Los equipos de comunicaciones no deben utilizarse a una distancia de alguna pieza del dispositivo, incluidos los cables, inferior a la distancia de separación recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. Distancia de separación recomendada d = 1,2 d = 1,2 80 MHZ a 800 MHz d = 2,3 800 MHz a 2,5 GHz Donde P es la potencia máxima de salida del transmisor en vatios (W) según su fabricante y d es la separación recomendada en metros (m). 3 V/m Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos, determinadas por un control electromagnético de campo,a deben ser inferiores al nivel de conformidad en cada rango de frecuencias. b Se pueden producir interferencias en las proximidades de equipos marcados con el siguiente símbolo: 204 ES NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia más alto. NOTA 2: Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La absorción y la reflexión de las estructuras, los objetos y las personas afectan a la propagación electromagnética. a L as intensidades de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base para radioteléfonos (celulares / inalámbricas) y las radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, emisoras de AM y FM y emisoras de TV no pueden predecirse de forma teórica con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, se debe considerar la posibilidad de realizar una prueba electromagnética in situ. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se usa el dispositivo supera el nivel de conformidad de RF aplicable anteriormente indicado, se debe vigilar el equipo con el fin de verificar su funcionamiento. Si se detecta un funcionamiento anómalo, puede que sea necesario tomar medidas adicionales, como la reorientación o reubicación del equipo. b P or encima del rango de frecuencias comprendido entre los 150 kHz y los 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m. 205 ES TABLA 4: DISTANCIAS DE SEPARACIÓN RECOMENDADES ENTRE LOS EQUIPOS DE COMUNICACIONES RF PORTÁTILES Y MÓVILES Y EL DISPOSTIVO El dispositivo está diseñado para utilizarse en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones por emisiones de RF radiadas están bajo control. El cliente o el usuario del dispositivo puede ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles (transmisores) y, tal como se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones. Potencia de salida del transmisor en vatios 206 Distancia de separación según la frecuencia del transmisor en metros De 150 kHz a 80 MHz d = 1,2 De 80 MHz a 800 MHz d = 1,2 De 800 MHz a 2,5 GHz d = 2,3 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 ES En el caso de los transmisores cuya potencia de salida máxima nominal no figura en la lista anterior, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse usando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, siendo P la potencia de salida máxima nominal del transmisor en vatios (W) indicada por el fabricante. NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separación del rango de frecuencia más alto. NOTA 2: Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La absorción y la reflexión de las estructuras, los objetos y las personas afectan a la propagación electromagnética. Nota: Los ensayos de CEM realizados incluyen un cable de electrodo de 1,5 m de longitud. 207 Terraillon UK Limited 16 Great Queen Street Covent Garden LONDON WC2B 5AH [email protected]