Withings WBS13 Gebruikershandleiding

Merk: Withings

Model: WBS13

Categorie: Weegschalen

Type: Gebruikershandleiding

EN-US

WITHINGS

PRODUCT GUIDE

EN-US

Important notice

Before using Withings Body Smart, review the information

in this guide. You may also ﬁnd this guide online at:

https://www.withings.com/us/en/guides

Retain this documentation for future reference.

Installation instructions are available within the Quick Start

Guide provided with this user guide.

Please contact Withings when in need of assistance, setting

up, using or maintaining the device or to report unexpected

operations or events.

Any serious incident related to the Withings Body Smart

should be reported to Withings and competent authorities

in your country of residence.

Disclaimer

Information in this guide may change without notice.

Intended Use (U.S. Regions)

!Warnings & safety notice

Withings Body Smart is a connected smart scale providing

the following wellness features:

- measure weight

- calculate Body Mass Index (BMI)

- measure pulse rate

- estimate vascular age

- compute electrodermal activity score

Additionally, Withings Body Smart is intended: to measure body

composition for weight management purposes, and to maintain

healthy levels of muscle, bone and fat mass, and encourage

healthy living. It is intended for use in adults.

- Self-diagnosis and self-treatment can be dangerous.

Always consult your doctor in case of questions or doubts.

- Do not use the device if you have a cardiac pacemaker, an

implantable cardioverter-deﬁbrillator (ICD), or other implanted

electronic devices.

- Misuse of the device can cause injury.

- Do not step on the scale with wet feet. Potential allergic reactions

may occur due to contact with materials used in the device.

This guide explains how to use your Withings Body Smart.

It applies to users in the United States of America.

EN – U.S. REGIONS

USER GUIDE

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

EN-US

- The device is not intended to continuously monitor vital signs

in critical conditions or where the nature of the variations is

such that it could result in immediate danger to the user.

- The device does not provide alarms.

- Keep away from children and pets. Small parts may be inhaled

or swallowed.

- Exposing the device to prolonged lint, dust or light (including

sunlight) may reduce its life or damage it.

- Inspect electrodes for warping, surface damage or corrosion

and check for any other form of damage.

- Do not use the device if it is damaged. Use of a damaged

device could cause injury or equipment failure.

- Do not submerge the scale or any of the components in water.

- Do not try to repair or modify this equipment yourself.

No service or repairs should be performed on the device other

than the maintenance listed in this guide.

- Do not use accessories, detachable parts, or materials not

described in the product guide.

- No modiﬁcation of this equipment is allowed.

- Use of accessories, transducers and cables other than those

speciﬁed or provided by the manufacturer of this equipment

could result in increased electromagnetic emissions or

decreased electromagnetic immunity of this equipment and

result in improper operation.

- Portable RF communications equipment (including peripherals

such as antenna cables and external antennas) should be

used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the device,

including cables speciﬁed by the manufacturer. Otherwise,

degradation of the performance of this equipment could result.

- Use of this equipment adjacent to or stacked with other

equipment should be avoided because it could result in

improper operation. If such use is necessary, this equipment

and the other equipment should be observed to verify that

they are operating normally.

- Do not interconnect this equipment with other equipment not

described in the product guide.

- Follow operational and storage conditions as described in

the technical speciﬁcations section of this guide. Otherwise,

measurement results may be impacted.

!Warnings & safety notice

- Follow the information in the Quick Start Guide and in the

Withings application to set-up your device.

- To wake up your device for the ﬁrst time, please pull the tab in

the battery cover. If there is no tab, press the power button for

3 seconds if needed. Once your product is installed and

conﬁgured, it will appear in your Devices list in settings.

- To take the ﬁrst measurement, step on the scale with bare feet.

Your name, or trigram (as conﬁgured in the Withings application),

will appear on the scale’s screen at the end of the weight

measurement: it means your scale has correctly identiﬁed you

and the measurements sequence (as deﬁned in the Withings

application) will follow.

- If it is not the case, the measurement will most likely appear in

“Unknown Measurements” in the Withings application.

Please assign it to your user so that the scale can automatically

recognize the user during the next weigh-in.

How to use Withings Body Smart and take a ﬁrst measurement

EN-US Troubleshooting — Withings Body Smart

If you cannot ﬁx the problem using the following troubleshooting instructions, please contact Withings or go to: withings.com/support

Problems Solutions

Scale does not wake up when I step on it. - Make sure your Withings Body Smart has functional alkaline cells.

Change them if necessary.

I’m having syncing issues with my scale. - Make sure that your Withings Body Smart appears in Devices in

the Withings application. If not, please install it.

- Make sure your Withings Body Smart has functional alkaline

batteries. Change the batteries if necessary.

- If your Withings Body Smart is conﬁgured with Wi-Fi, make sure

your router is plugged in, that your Wi-Fi is operational, and that

the scale is in range of your router.

- If necessary, reboot your scale by removing a battery.

- If necessary, reboot your mobile phone.

I want to change the units of my scale (lb, kg, st lb). - Press the button located on the back side of your scale.

- Press the button again to make the arrow point towards the right unit.

- Press the button once more and maintain it until the progress bar

is complete.

EN-US

Technical speciﬁcations Wireless information

Product Name: Withings Body Smart

Model: WBS13

Battery Life: 15 months typical use

Power Source: Four (4) alkaline cells - AAA

Heart Rate Measurement Range: 30 bpm to 230 bpm

Display: Color 2.86 inch LCD screen

Weight Withings Body Smart: 2.2kg

Operation time: 30 seconds

Parts in contact with the skin: Glass plate of the scale

Weight Units: Kilograms (kg), Pounds (lb), Stone (st lb)

Weight range: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Electrodermal Activity Score measurement accuracy: <0.1%

Transport and storage conditions:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Max altitude: 2000 m

Operation conditions:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Max altitude: 2000 m

IP Protection level: IP22

Mode of operation: Continuous Operation

Expected product life: 3 years

The wireless communication of the Withings Body Smart is

supported by BLE and WiFi communication. This communica-

tion is established between the Withings Body Smart and the

Withings application. The communication between the Withings

Body Smart and the Withings application is encrypted through

an exchange of a paired key.

The communication latency between the Withings Body Smart

and the Withings application takes less than 10 seconds when

the Withings Body Smart and the smartphone are less than 16

feet (5 meters) apart.

The communication between the Withings Body Smart and the

Withings application is not modiﬁed with sources of interference

located within 5 meters. Wireless coexistence has been tested in

accordance with the following standards:

- ANSI C63.27:2017 and,

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Electromagnetic disturbances have been tested in accordance

with the standard ANSI AAMI IEC 60601-1-2:2014.

Mode Frequency Band (MHz) Maximum Output Conducted-

Power (dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2462 16 dBm

Wireless Speciﬁcations

EN-US Cleaning, Maintenance and Storage

Cleaning and maintenance the Withings Body Smart

- It is recommended to clean the glass plate of the scale before

each measurement.

- Use only a cloth dampened with warm water to clean your scale.

The use of any detergents or cleaners may cause irreversible

damage to the conductive coating on top of the glass plate.

- Do not use the device while doing cleaning and maintenance

operations.

Storage

- Store the device in a clean and safe location between use.

- If storage conditions are dierent from the operating

conditions indicated in the technical speciﬁcations,

wait 30 minutes before taking a measurement.

RF Statement

Medical electrical equipment needs special precautions regarding

EMC and needs to be installed and put into service according to

the EMC information provided in the accompanying documents.

Portable and mobile RF communications equipment can aect

medical electrical equipment.

Guidance and manufacturer’s declaration-electromagnetic emissions

Withings Body Smart is intended for use in the electromagnetic environment

specified below.

The customer or the user of the Withings Body Smart should ensure that it is used

in such an environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic environment – guidance

CE emissions CISPR11 Group 1 Withings Body Smart uses RF energy only

for its internal function. Therefore, its RF

emissions are very low and are not likely to

cause any interference in nearby electronic

equipment.

RE emissions CISPR11 Class B

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2

N/A Withings Body Smart is suitable for use

in all establishments, including domestic

establishments and those directly connected

to the public low-voltage power supply

network that supplies buildings used for

domestic purposes.

Voltage fluctuations/Flicker

emissions IEC 61000-3-3

N/A

Safety and performance

EN-US

Safety and performance

Declaration: electromagnetic emissions and immunity for equipment and systems that are not life-supporting and are speciﬁed for use

only in a shielded location.

Declaration – electromagnetic immunity

Withings Body Smart is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

The customer or the user of the Withings Body Smart should ensure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 60601 Test Level Compliance Level Electromagnetic environment – guidance

Conducted RF

IEC 61000-4-6

3 Vrms

150kHz to 80MHz

N/A N /A

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz to 2.5 GHz

N/A Portable and mobile RF communications equipment should be used no

closer to any part of the equipment or system including cables than the

recommended separation distance calculated from the equation applicable

to the frequency of the transmitter. Interference may occur in the vicinity

of equipment marked with the following symbol: .

Electrostatic discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

Contact: ±8 kV

Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Contact: ±8 kV

Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Floors should be wood, concrete, or ceramic tile. If floors are covered

with synthetic material the relative humidity should be at least 30%.

Electrical fast transient/burst

IEC 61000-4-8

2 kV for power supply lines

1 kV for input/output lines

N/A The main power quality should be of the kind used in a typical commercial or

hospital environment

Surge IEC 61000-4-5 1 kV differential mode

2 kV common mode

line(s) to line(s):

+/- 1kV

The main power quality should be of the kind used in a typical commercial or

hospital environment

Voltage dips, short

interruptions and voltage

variations on power supply

input lines IEC 61000-4-11

-5% UT (95% dip in UT) for 0.5

cycles, -40% UT (60% dip in UT)

for 5 cycles, -70% UT (30% dip in

UT) for 25 cycles, -5% UT (95%

dip in UT) for 5 sec

N/A The main power quality should be of the kind used in a typical commercial

or hospital environment. If the user of the equipment or system requires

continued operation during power main interruptions, it is recommended

that the equipment or system be powered from an uninterruptible power

supply or a battery.

Power frequency (50/60Hz)

magnetic field IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz or 60 Hz

30 A/m

50 Hz or 60 Hz

The power frequency magnetic field should be at levels characteristic

of a typical location in a typical commercial or hospital environment.

EN-US Federal Communication Commission interference statement

This device complies with part 15 of the FCC Rules. Operation

is subject to the following two conditions: (1) This device may

not cause harmful interference, and (2) this device must accept

any interference received, including interference that may cause

undesired operation.

FCC Caution: Changes or modiﬁcations not expressly approved

by the party responsible for compliance could void the user's

authority to operate the equipment

This equipment has been tested and found to comply with the

limits for a Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC

Rules. These limits are designed to provide reasonable protection

against harmful interference in a residential installation. This

equipment generates, uses and can radiate radio frequency energy

and, if not installed and used in accordance with the instructions,

may cause harmful interference to radio communications. However,

there is no guarantee that interference will not occur in a particular

installation. If this equipment does cause harmful interference to

radio or television reception, which can be determined by turning

the equipment o and on, the user is encouraged to try to correct

the interference by one or more of the following measures:

- Reorient or relocate the receiving antenna.

- Increase the separation between the equipment and receiver.

- Connect the equipment into an outlet on a circuit dierent from

that to which the receiver is connected.

- Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.

IMPORTANT NOTE:

Radiation Exposure Statement:

This equipment complies with FCC radiation exposure limits set

forth for an uncontrolled environment. This equipment should

be installed and operated with a minimum distance of 20 cm

between the radiator & your body.

This transmitter must not be co-located or operating in

conjunction with any other antenna or transmitter.

Country Code selection feature to be disabled for products

marketed to the US/CANADA

Disposal

Actuation of European directive 2012/19/EU, for reduction in use of

dangerous substances in the electric and electronic device and for

garbage disposal. The symbol applied on the device or its packaging

means that at the end of its useful life, the product should not be

disposed of with domestic waste. At the end of the device’s useful life,

the user must deliver it to a collection center for electric and electronic

garbage, or return it to the retailer when purchasing a new device.

Disposing of the product separately prevents possible negative

environmental and health consequences deriving from inadequate

disposal. It also allows the recovery of materials it is composed of

to save energy and resources and avoid negative eects to the

environment and health. In case of abusive disposal of devices by the

user, will be applied administrative endorse-ments in compliance with

current standards.The device and its parts must be disposed of as

appropriate, in accordance with national or regional regulations.

EN-US

Warranty

Need help?

withings.com/support

Withings™ Two (2) Years Limited Warranty - Withings Body Smart

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux,

(«Withings») warrants the Withings-branded hardware product

(«Withings Product») against defects in materials and workmanship

when used normally in accordance with Withings’ published

guidelines for a period of TWO (2) YEARS from the date of original

retail purchase by the end-user purchaser («Warranty Period»).

Withings’ published guidelines include but are not limited to

information contained in technical speciﬁcations, safety instructions

or the quick start guide. Withings does not warrant that the

operation of the Withings Product will be uninterrupted or error-free.

Withings is not responsible for damage arising from failure to

follow instructions relating to the Withings Product’s use.

Security

Withings recommends that you add a passcode (personal identi-

ﬁcation number [PIN]), Face ID or Touch ID (ﬁngerprint) to your

phone to add a layer of security. It is important to secure your

phone since you will be storing personal health information. Users

will also receive additional update notiﬁcations on the device via

the Withings application, and updates are delivered wirelessly, en-

couraging rapid adoption of the latest security ﬁxes.

Do not install the device on a smartphone that you do not own.

Do not use a public Wi-Fi network you don’t know. Use a trusted

Wi-Fi network with your device.

The Withings application is not intended to be used on a computer.

No indication of anti-virus software is needed.

Only use ocial app stores to download the Withings application.

In case of doubt, use the link go.withings.com.

Equipment Symbol Description

Do not dispose of this product

as unsorted municipal waste,

take it to electronic recycling.

Read the Instruction Manual

before use

Direct Current

The CE labeling certifies

that the product complies

with the general safety and

performance requirements

of Regulation 2017/745

1282

IP22

Medical device

Medical device manufacturer

Temperature range

Upper and lower limits

of pressure

Upper and lower limits

of relative humidity

Ingress of water or

particulate matter

Type BF-Applied Part

(glass plate)

Do not use if package

is damaged and consult

instructions for use

Caution

Regulatory Compliance

Mark

Complies with FCC

regulations

Unique device identifier

Serial number

FSC

Importer

Swiss Authorized

Representative

Australian sponsor

Emergo Australia

Level 20, tower II, Darling Park,

201 Sussex Street,

Sydney, NSW 2000,

Australia

UK Responsible Person

Emergo Consulting (UK) Ltd

c/o Cr360 – UL International

Compass House, Vision Park

Histon

Cambridge CB24 9BZ

United Kingdom

Important notice

Before using Withings Body Smart, review the information

in this guide. You may also ﬁnd this guide online at:

https://www.withings.com/guides

Retain this documentation for future reference.

Installation instructions are available within the Quick Start Guide

provided with this user guide.

Please contact Withings when in need of assistance, setting

up, using or maintaining the device or to report unexpected

operations or events.

Any serious incident that has occurred in relation to the Withings

Body Smart should be reported to Withings and competent

authorities in your country of residence.

Disclaimer

Information in this guide may change without notice.

Intended Use (Non U.S. Regions)

Contraindications

Do not use the device if you have a cardiac pacemaker, an

implantable cardioverter-deﬁbrillator (ICD), or other implanted

electronic devices.

This guide explains how to use your Withings Body Smart.

It applies to users in Europe, UK, Switzerland, Australia, New Zealand and Hong Kong.

EN – NON U.S. REGIONS

USER GUIDE

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

Winthings Body Smart is a connected smart scale providing

the following features without medical purposes:

- measure weight

- calculate Body Mass Index (BMI)

- measure body composition

- measure pulse rate

- measure pulse wave velocity

- estimate vascular age

Additionally, Withings Body Smart is intended to detect and

follow-up peripheral autonomic neuropathies in an adult

population by performing measurements on the feet, on intact

skin or in the presence of damaged skin, such as, but not limited

to, blisters, callosities or wounds.

EN-US

!Warnings & safety notice

- Self-diagnosis and self-treatment can be dangerous.

Always consult your doctor in case of questions or doubts.

- Misuse of the device can cause injury.

- Do not step on the scale with wet feet. Potential allergic reactions

may occur due to contact with materials used in the device.

- The device is not intended to continuously monitor vital signs

in critical conditions or where the nature of the variations

is such that it could result in immediate danger to the user.

- The device does not provide alarms.

- Keep away from children and pets. Small parts may be

inhaled or swallowed.

- Exposing the device to prolonged lint, dust or light

(including sunlight) may reduce its life or damage it.

- Inspect electrodes for warping, surface damage or corrosion

and check for any other form of damage.

- Do not use the device if it is damaged. Use of a damaged

device could cause injury or equipment failure.

- Do not submerge the scale or any of the components in water.

- Do not try to repair or modify this equipment yourself.

No service or repairs should be performed on the device

other than the maintenance listed in this guide.

- Do not use accessories, detachable parts, or materials not

described in the product guide.

- Use of accessories, transducers and cables other than those speciﬁed

or provided by the manufacturer of this equipment could result in

increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic

immunity of this equipment and result in improper operation.

- Portable RF communications equipment (including peripherals

such as antenna cables and external antennas) should be used no

closer than 30 cm (12 inches) to any part of the device, including

cables speciﬁed by the manufacturer. Otherwise, degradation of

the performance of this equipmentcould result.

- Use of this equipment adjacent to or stacked with other equipment

should be avoided because it could result in improper operation.

If such use is necessary, this equipment and the other equipment

should be observed to verify that they are operating normally.

- Do not interconnect this equipment with other equipment not

described in the product guide.

- Follow operational and storage conditions as described in

the technical speciﬁcations section of this guide. Otherwise,

measurement results may be impacted.

- No modiﬁcation of this equipment is allowed.

- The use of medication with anticholinergic agents may impact Nerve

Health Score results. Ask your doctor about the medications you

take if you are not sure whether they have anticholinergic properties.

- Drinking alcohol 24 hours prior to taking a measurement may

aect the results of the Nerve Health Score.

- Measurement results may be impacted in case of lower limb

amputation.

What is a Nerve Health Score?

How Withings Body Smart obtains a Nerve Health Score

- The Nerve Health Score is based on a Galvanic Skin Response

measurement which consists of a chronoamperometric

measurement of the feet. It provides an accurate evaluation

of sweat gland function, also called sudomotor function.

- Withings Body Smart measures the ability of the sweat glands to

release chloride ions in response to an electrical stimulus on the

soles of the feet, the area with the highest sweat gland density.

- The measurement focuses on small nerve ﬁbers that innervate the

sweat glands. The degeneration of these small nerve ﬁbers reduces

sweat gland innervation and impairs the sudomotor function.

Taking a Nerve Health Score

Measurement

How to get a Nerve Health Score:

- Make sure the Withings Body Smart is on a stable ﬂoor, and that you

have activated and enabled a Nerve Health Score measurement in

the Withings application.

- Step on the scale with bare feet. Make sure your feet are clean

and well positioned on the electrodes.

- Withings Body Smart will give you a ﬁnal Nerve Health Score at

the end of each month. The reading might be inconclusive if we

were not able to accurately assess your score. We might invite you

to take a Guided Scan measurement in speciﬁc conditions in order

to get a result. To get the most accurate measurements always

take the Nerve Health Score measurements in the conditions

described in the Guided Scan.

- Follow the information in the Quick Start Guide and in the

Withings application to set-up your device.

- To wake up your device for the ﬁrst time, please pull the tab

in the battery cover. If there is no tab, press the power button

for 3 seconds if needed. Once your product is installed and

conﬁgured, it will appear in your Devices list in settings.

- To take the ﬁrst measurement, step on the scale with bare feet.

Your name, or trigram (as conﬁgured in the Withings application),

will appear on the scale’s screen at the end of the weight

measurement: it means your scale has correctly identiﬁed you

and the measurements sequence (as deﬁned in the Withings

application) will follow.

- If it is not the case, the measurement will most likely appear

in “Unknown Measurements” in the application. Please assign

it to your user so that the scale can automatically recognize

the user during the next weigh-in.

How to use Withings Body Smart

and take a ﬁrst measurement

EN-US

Signs of Neuropathy

Your Nerve Health Score is lower than

average. This may be a sign of peripheral

neuropathy, or damage to the nerves in

your feet. To better understand if you are

at risk for peripheral neuropathy, talk with

a healthcare professional. Always consult

your doctor before making any medical

decisions. You can help keep your nerves

healthy by taking care of your overall

health. This includes proper hydration,

healthy eating, getting regular physical

activity, getting enough restful sleep

and working with your doctor to manage

any health issues that you may have.

Results on the device

Normal

Your Nerve Health Score is normal.

You can help keep your nerves healthy

by taking care of your overall health.

This includes proper hydration, healthy

eating, getting regular physical activity,

getting enough restful sleep and working

with your doctor to manage any health

issues that you may have.

Results on the device

Pending

The reading might be pending if we are

not able to accurately assess your score.

We might invite you to take a Guided

Scan measurement in speciﬁc conditions

in order to get a result.

To get the most accurate measurements

always take the Nerve Health Score

measurements in the conditions described

in the Guided Scan.

Results on the device

Nerve Health Score Outputs and interpretations

Troubleshooting — Withings Body Smart

If you cannot ﬁx the problem using the following troubleshooting instructions, please contact Withings or go to: withings.com/support

Problems Solutions

Scale does not wake up when I step on it. - Make sure your Withings Body Smart has functional alkaline cells.

Change them if necessary.

I’m having syncing issues with my scale. - Make sure that your Withings Body Smart appears in Devices

in the Withings application. If not, please install it.

- Make sure your Withings Body Smart has functional alkaline cells.

Change them if necessary.

- If your Withings Body Smart is conﬁgured with Wi-Fi, make sure

your router is plugged in, that your Wi-Fi is operational, and that

the scale is in range of your router.

- If necessary, reboot your scale. Press and hold the button of your

scale for 20 seconds.

- If necessary, reboot your mobile phone.

I want to change the units of my scale (lb, kg, st lb). - Press the button located on the back of your scale.

- Press the button again to make the arrow point towards the right unit.

- Press and hold the button until the progress bar reaches the right

edge of the screen.

EN-US

Wireless information

Wireless Speciﬁcations

Mode Frequency Band (MHz) Maximum Output Conducted

Power (dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

The wireless communication of the Withings Body Smart is

supported by BLE and Wi-Fi communication. This communication

is established between the Withings Body Smart and the Withings

application. The communication between the Withings Body

Smart and the Withings application is encrypted through

an exchange of a paired key.

The communication latency between the Withings Body Smart

and the Withings application takes less than 10 seconds when

the Withings Body Smart and the smartphone are less than

16 feet (5 meters) apart.

The communication between the Withings Body Smart and the

Withings application is not modiﬁed with sources of interference

located within 5 meters. Wireless coexistence has been tested in

accordance with the following standards:

- ANSI C63.27:2017 and,

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Electromagnetic disturbances have been tested in accordance

with the standard IEC 60601-1-2:2014.

Technical speciﬁcations

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

5°C (41°F) — 35°C (95°F)

20% — 80%

86kPa — 106kPa

IP22

Product Name: Withings Body Smart

Model: WBS13

Battery Life: 15 months typical use

Power Source: Four (4) alkaline cells - AAA

Heart Rate Measurement Range: 30 bpm to 230 bpm

Display: Color 2.86inch LCD screen

Device weight: 2.2kg

Operation time: 30 seconds

Parts in contact with the skin: Glass plate of the scale

Weight Units: Kilograms (kg), Pounds (lb), Stone (st lb)

Weight range: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Nerve Health Score measurement accuracy: <0.1%

Transport and storage conditions:

Max altitude: 2000m

Operation conditions:

Max altitude: 2000m

IP Protection level:

Mode of operation: Continuous Operation

Expected product life: 3 years

Cleaning, Maintenance and Storage

Withings Body Smart contributes to an early detection of peripheral

autonomic neuropathy. It facilitates patient screening and helps

physicians treat the disease earlier and thus attenuate the impact

of the disease on the population. It allows users to monitor

disease advancement or regression. It also increases awareness of

physiological conditions in the general user population.

Withings Body Smart’s ability to accurately measure Electrochemical

Skin Conductance (ESC), also known as Galvanic Skin Response

(GSR), was validated in a clinical study by comparison with a reference

device, the Sudoscan. The mean dierence (resp. standard deviation

of paired dierences) was 1.6 (resp. 3.5).

RF Statement

Medical electrical equipment needs special precautions regarding

EMC and needs to be installed and put into service according to

the EMC information provided in the accompanying documents.

Portable and mobile RF communications equipment can aect

medical electrical equipment.

Guidance and manufacturer’s declaration-electromagnetic emissions

Withings Body Smart is intended for use in the electromagnetic environment specified

below. The customer or the user of the Withings Body Smart should ensure that it is

used in such an environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic environment – guidance

CE emissions CISPR11 Group 1 Withings Body Smart uses RF energy only for

its internal function. Therefore, its RF emissions

are very low and are not likely to cause any

interference in nearby electronic equipment.

RE emissions CISPR11 Class B

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2

N/A Withings Body Smart is suitable for use

in all establishments, including domestic

establishments and those directly connected

to the public low-voltage power supply

network that supplies buildings used for

domestic purposes.

Voltage fluctuations/Flicker

emissions IEC 61000-3-3

N/A

Safety and performance

Europe - EU Declaration of Conformity

Withings hereby declares that the device Withings Body Smart is

in conformity with the essential requirements and other relevant

requirements of the applicable EU Directives and Regulations.

The full text of the EU declaration of conformity can be found at:

withings.com/compliance

1282

Cleaning and maintenance the Withings Body Smart

- It is recommended to clean the glass plate of the scale before

each measurement.

- Use only a cloth dampened with warm water to clean your scale.

The use of any detergents or cleaners may cause irreversible

damage to the conductive coating on top of the glass plate.

- Do not use the device while doing cleaning and maintenance

operations.

Storage

- Store the device in a clean and safe location between use.

- If storage conditions are dierent from the operating

conditions indicated in the technical speciﬁcations,

wait 30 minutes before taking a measurement.

EN-US

Safety and performance

Declaration: electromagnetic emissions and immunity for equipment and systems that are not life-supporting and are speciﬁed for use

only in a shielded location.

Declaration – electromagnetic immunity

Withings Body Smart is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

The customer or the user of the Withings Body Smart should ensure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 60601 Test Level Compliance Level Electromagnetic environment – guidance

Conducted RF

IEC 61000-4-6

3 Vrms

150kHz to 80MHz

N/A N /A

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz to 2.5 GHz

N/A Portable and mobile RF communications equipment should be used no

closer to any part of the equipment or system including cables than the

recommended separation distance calculated from the equation applicable

to the frequency of the transmitter. Interference may occur in the vicinity

of equipment marked with the following symbol: .

Electrostatic discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

Contact: ±8 kV

Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Contact: ±8 kV

Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Floors should be wood, concrete, or ceramic tile. If floors are covered

with synthetic material the relative humidity should be at least 30%.

Electrical fast transient/burst

IEC 61000-4-8

2 kV for power supply lines

1 kV for input/output lines

N/A The main power quality should be of the kind used in a typical commercial or

hospital environment

Surge IEC 61000-4-5 1 kV differential mode

2 kV common mode

line(s) to line(s):

+/- 1kV

The main power quality should be of the kind used in a typical commercial or

hospital environment

Voltage dips, short

interruptions and voltage

variations on power supply

input lines IEC 61000-4-11

-5% UT (95% dip in UT) for 0.5

cycles, -40% UT (60% dip in UT)

for 5 cycles, -70% UT (30% dip in

UT) for 25 cycles, -5% UT (95%

dip in UT) for 5 sec

N/A The main power quality should be of the kind used in a typical commercial

or hospital environment. If the user of the equipment or system requires

continued operation during power main interruptions, it is recommended

that the equipment or system be powered from an uninterruptible power

supply or a battery.

Power frequency (50/60Hz)

magnetic field IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz or 60 Hz

30 A/m

50 Hz or 60 Hz

The power frequency magnetic field should be at levels characteristic

of a typical location in a typical commercial or hospital environment.

Disposal Warranty

Withings™ Two (2) Years Limited Warranty - Withings Body smart

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, («Withings»)

warrants the Withings-branded hardware product («Withings Product»)

against defects in materials and workmanship when used normally in

accordance with Withings’ published guidelines for a period of TWO (2)

YEARS from the date of original retail purchase by the end-user purchaser

(«Warranty Period»). Withings’ published guidelines include but are not limited

to information contained in technical speciﬁcations, safety instructions or the

quick start guide. Withings does not warrant that the operation of the Withings

Product will be uninterrupted or error-free.

Withings is not responsible for damage arising from failure to follow

instructions relating to the Withings Product’s use.

Need help?

withings.com/support

Actuation of European directive 2012/19/EU, for reduction in use of dangerous

substances in the electric and electronic device and for garbage disposal. The

symbol applied on the device or its packaging means that at the end of its

useful life, the product should not be disposed of with domestic waste. At the

end of the device’s useful life, the user must deliver it to a collection center for

electric and electronic garbage, or return it to the retailer when purchasing a

new device. Disposing of the product separately prevents possible negative

environmental and health consequences deriving from inadequate disposal.

It also allows the recovery of materials it is composed of to save energy and

resources and avoid negative eects to the environment and health. In case of

abusive disposal of devices by the user, will be applied administrative endorse-

ments in compliance with current standards.The device and its parts must be

disposed of as appropriate, in accordance with national or regional regulations.

Security

Withings recommends that you add a passcode (personal identiﬁcation number [PIN]), Face ID or Touch ID (ﬁngerprint) to your phone to add a layer of

security. It is important to secure your phone since you will be storing personal health information. Users will also receive additional update notiﬁcations

on the device via the Withings application, and updates are delivered wirelessly, encouraging rapid adoption of the latest security ﬁxes. Do not install the

device on a smartphone that you do not own. Do not use a public Wi-Fi network you don’t know. Use a trusted Wi-Fi network with your device. The Withings

application is not intended to be used on a computer. No indication of anti-virus software is needed. Only use ocial app stores to download the Withings

application. In case of doubt, use the link go.withings.com.

Equipment Symbol Description

Do not dispose of this product as

unsorted municipal waste, take it

to electronic recycling.

Read the Instruction Manual

before use

Direct Current

The CE labeling certifies that the

product complies with the general

safety and performance requirements

of Regulation 2017/745

1282

IP22

Medical device

manufacturer

Temperature range

Upper and lower limits

of pressure

Upper and lower limits

of relative humidity

Ingress of water or

particulate matter

Type BF-Applied Part

(glass plate)

Do not use if package

is damaged and consult

instructions for use

Caution

Regulatory Compliance

Mark

Complies with FCC

regulations

1282

Unique device identifier

Serial number

FSC

Importer

Swiss Authorized

Representative

Australian sponsor

Emergo Australia Level 20,

tower II, Darling Park, 201

Sussex Street, Sydney, NSW

2000,

Australia

UK Responsible Person

Emergo Consulting (UK) Ltd

c/o Cr360 – UL International

Compass House, Vision Park

HistonCambridge CB24 9BZ

United Kingdom

Informations importantes

Avant d’utiliser Withings Body Smart, lisez les informations

contenues dans ce guide. Ce guide est également

disponible en ligne à l’adresse suivante :

https://www.withings.com/fr/fr/guides

Conservez ce document pour toute référence ultérieure.

Les instructions d’installation sont disponibles dans le Guide de

Démarrage Rapide fourni avec ce guide d’utilisation.

Veuillez contacter Withings si vous avez besoin d’aide pour

installer, utiliser ou entretenir l’appareil, ou pour signaler des

opérations ou des événements inattendus.

Tout incident grave lié à Withings Body Smart doit être signalé

à Withings et aux autorités compétentes du pays dans lequel

vous résidez.

Avertissement

Les informations contenues dans ce guide peuvent être

modiﬁées sans préavis.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

Ce guide explique comment utiliser Withings Body Smart.

Cela s’applique aux utilisateurs au Royaume-Uni, en Europe,

en Suisse, en Australie, en Nouvelle-Zélande et à Hong-Kong.

FR – RÉGIONS EUROPE

GUIDE UTILISATEUR

N’utilisez pas Withings Body Smart si vous portez un stimulateur

cardiaque, un cardioverteur-déﬁbrillateur implantable (DCI) ou

d’autres dispositifs électroniques implantés.

Contre-indications

Utilisation prévue (régions Europe)

Body Smart est une balance connectée, à but non-médical,

orant les fonctionnalités suivantes :

- Calcul du poids

- Calcul de l’indice de masse corporelle (IMC)

- Calcul de la composition corporelle

- Mesure de la fréquence cardiaque

- Mesure de la vitesse de l’onde de pouls

- Estimation de l’âge vasculaire

De plus, Withings Body Smart est destinée à détecter et à suivre

les neuropathies autonomes périphériques chez les adultes

en eectuant des mesures à partir de la peau des pieds, qu’elle

soit intacte ou endommagée (ampoules, callosités, plaies…)

20 !

- L’auto-diagnostic et l’auto-médication peuvent être dangereux.

En cas de questions ou de doutes, consultez votre médecin.

- Une mauvaise utilisation de l’appareil peut entraîner des blessures.

- Ne montez pas sur la balance avec les pieds mouillés.

Les matériaux utilisés dans l’appareil peuvent potentiellement

engendrer des réactions allergiques lors du contact avec la peau.

- L’appareil n’est pas destiné à surveiller en continu les paramètres

vitaux dans des conditions critiques, ou lorsque la nature

des variations est telle qu’elle pourrait entraîner un danger

immédiat pour l’utilisateur.

- L’appareil ne donne pas d’alertes.

- Tenez l’appareil à l’écart des enfants et des animaux domestiques.

De petites pièces peuvent être inhalées ou avalées.

- L’exposition prolongée de l’appareil aux peluches, à la poussière

ou à la lumière (y compris la lumière du soleil) peut réduire

sa durée de vie ou l’endommager.

- Vériﬁez que les électrodes ne sont pas déformées, endommagées

en surface ou corrodées et vériﬁez qu’elles ne présentent

aucune autre forme de dommage.

- N’utilisez pas Withings Body Smart si elle est endommagée.

L’utilisation d’un appareil endommagé pourrait causer

des blessures ou une défaillance de l’équipement.

- N’immergez pas la balance ou l’un de ses composants dans l’eau.

- N’essayez pas de réparer ou de modiﬁer cet appareil vous-même.

Aucune réparation ne doit être eectuée sur Body Smart en

dehors de l’entretien indiqué dans le guide produit de l’appareil.

- Aucune modiﬁcation de cet équipement n’est autorisée.

- La consommation d’alcool jusqu’à 24 heures avant la prise de

mesure peut aecter les résultats du Score de Santé Nerveuse.

- N’utilisez pas d’accessoires, de pièces détachées ou de matériaux

non spéciﬁés dans le guide produit. L’utilisation de pièces et de

composants autres que ceux spéciﬁés ou fournis par le fabricant

de cet équipement pourrait entraîner une augmentation des

émissions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité

électromagnétique de cet équipement, et entraîner un

fonctionnement incorrect.

- Les équipements de communication RF portables (y compris

les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes

externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces)

de toute partie de l’appareil, y compris les câbles spéciﬁés par

le fabricant. Dans le cas contraire, il pourrait en résulter

une dégradation des performances de cet équipement.

- L’utilisation de cet équipement à côté ou empilé avec d’autres

équipements doit être évitée car cela pourrait entraîner

un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire,

cet équipement et l’autre équipement doivent être surveillés

pour vériﬁer qu’ils fonctionnent normalement.

- Ne pas interconnecter cet équipement avec d’autres équipements

non décrits dans le guide produit.

- Respectez les conditions de fonctionnement et de stockage

décrites dans la section “spéciﬁcations techniques” du guide

produit de l’appareil. Dans le cas contraire, les résultats

des mesures peuvent être aectés.

- Évitez d’utiliser Withings Body Smart si vos pieds présentent

une mauvaise intégrité cutanée, comme des coupures,

des plaies ou une peau endommagée.

- L’utilisation de médicaments contenant des agents anticholiner-

giques peut avoir un impact sur les résultats du Score de Santé

Nerveuse. Si vous ne savez pas si vos médicaments ont des

propriétés anticholinergiques, demandez à votre médecin.

- Les résultats des mesures peuvent être aectés en cas

d’amputation d’un membre inférieur.

Avertissements

Comment utiliser Withings Body

Smart et prendre sa première mesure

- Pour conﬁgurer votre appareil, suivez les informations contenues

dans le Guide de Démarrage Rapide et dans l’application Withings.

- Pour allumer votre appareil lors de la première utilisation,

appuyez sur le bouton d’alimentation pendant 3 secondes.

Une fois votre produit installé et conﬁguré, il apparaîtra

dans la liste de vos Appareils dans les paramètres.

- Pour prendre votre première mesure, montez sur la balance

pieds nus. Votre nom ou votre trigramme (tel que conﬁguré

dans l’application) apparaîtra sur l’écran de la balance à la ﬁn

de la mesure du poids : cela signiﬁe que votre balance vous

a correctement identiﬁé(e) et que la séquence de mesures

(telle que déﬁnie dans l’application) va suivre.

- Si ce n’est pas le cas, la mesure apparaîtra très probablement

dans “Mesures inconnues” dans votre application.

Veuillez l’attribuer à un utilisateur aﬁn que la balance puisse

le reconnaître automatiquement lors de la prochaine pesée.

Qu’est-ce que le Score de Santé Nerveuse ?

Comment Withings Body Smart calcule le Score de Santé Nerveuse :

- Le Score de Santé Nerveuse est basé sur une mesure de la conduc-

tance cutanée (ou activité électrodermale) qui consiste en une

mesure chronoampérométrique des pieds. Il fournit une évaluation

précise de la fonction des glandes sudoripares, également appelée

fonction sudomotrice.

- Body Smart mesure la capacité des glandes sudoripares à libérer des

ions chlorure en réponse à un stimulus électrique sur la plante des

pieds, la zone où la densité de glandes sudoripares est la plus élevée.

- La mesure se concentre sur les petites ﬁbres nerveuses qui stimulent

les glandes sudoripares. La dégénérescence de ces petites ﬁbres

nerveuses réduit la stimulation des glandes sudoripares et altère la

fonction sudomotrice.

Comment obtenir un Score de Santé Nerveuse :

- Assurez-vous que Withings Body Smart se trouve sur un sol

stable, et que vous avez activé et autorisé la mesure du Score

de Santé Nerveuse dans votre application Withings.

- Montez sur la balance pieds nus. Assurez-vous que vos pieds

sont propres et bien positionnés sur les électrodes.

Pour positionner correctement vos pieds, référez-vous

aux images ci-dessous.

- Withings Body Smart fournit un relevé du Score de Santé

Nerveuse à la ﬁn de chaque mois. Le résultat peut ne pas être

concluant si nous n’avons pas été en mesure d’évaluer votre

score avec précision. Nous pouvons vous inviter à eectuer

une mesure Scan Guidé dans des conditions spéciﬁques aﬁn

d’obtenir un résultat. Pour obtenir les mesures les plus précises

possibles, veillez à toujours eectuer les mesures du Score de

Santé Nerveuse dans les conditions décrites dans le Scan Guidé.

Mesurer son Score

de Santé Nerveuse

22 Score de Santé Nerveuse : résultats possibles

Résultat aché sur la balance Résultat aché sur la balance Résultat aché sur la balance

Signes de Neuropathie

Votre Score de Santé Nerveuse est inférieur

à la moyenne. Cela peut être le signe

d’une neuropathie périphérique, ou d’une

atteinte des nerfs de vos pieds. Pour savoir

si vous êtes à risque de développer une

neuropathie périphérique, parlez-en à un

professionnel de santé. Consultez votre

médecin avant de prendre n’importe quelle

décision médicale. Vous pouvez améliorer

votre santé nerveuse, ainsi que votre état

de santé général, à l’aide d’une alimentation

saine, une activité physique régulière et en

prenant régulièrement rendez-vous avec

votre médecin pour votre suivi médical.

Normal

Votre Score de Santé Nerveuse est normal.

Vous pouvez contribuer à la bonne santé

de vos nerfs en prenant soin de votre

santé générale à l’aide d’une alimentation

saine, une activité physique régulière et

en prenant régulièrement rendez-vous

avec votre médecin pour votre suivi médical.

Bientôt disponible

La mesure peut ne pas être concluante,

ou l’écran peut acher « Bientôt

disponible » si nous ne sommes pas en

mesure d’évaluer précisément votre score.

Nous pouvons vous inviter à eectuer

une mesure de Scan Guidé dans des

conditions spéciﬁques aﬁn d’obtenir

un résultat.

Pour obtenir les mesures les plus précises

possibles, prenez les mesures du Score

de Santé Nerveuse dans les conditions

décrites dans le Scan Guidé.

Dépannage

Si vous ne parvenez pas à résoudre le problème à l’aide des instructions suivantes, contactez Withings ou rendez-vous sur : withings.com/support

Problèmes Solutions

La balance ne s’allume pas lorsque je monte dessus. - Assurez-vous que Withings Body Smart possède des piles

alcalines fonctionnelles. Changez les piles si nécessaire.

J’ai des problèmes de synchronisation avec ma balance. - Assurez-vous que votre Withings Body Smart apparaît dans

l’onglet Appareils de votre application Withings. Si ce n’est pas

le cas, installez-la.

- Assurez-vous que Withings Body Smart possède des piles

alcalines fonctionnelles. Changez les piles si nécessaire.

- Si votre Withings Body Smart est conﬁgurée avec le Wi-Fi,

assurez-vous que votre box est branchée, que votre Wi-Fi est

opérationnel et que la balance est à portée de votre box.

- Si nécessaire, redémarrez votre balance en enlevant une pile.

- Si nécessaire, redémarrez votre téléphone portable.

Je veux changer les unités de mesure de ma balance

(lb, kg, st lb)

- Appuyez sur le bouton situé sur la face arrière de votre balance.

- Appuyez à nouveau sur le bouton pour que la ﬂèche pointe

vers la bonne unité.

- Appuyez une nouvelle fois sur le bouton en le maintenant enfoncé

jusqu’à ce que la barre de progression soit complète.

24 Spéciﬁcations techniques Informations réseau sans ﬁl

Nom du produit : Withings Body Smart

Modèle : WBS13

Autonomie : 15 mois d’utilisation classique

Source d’alimentation : Quatre (4) piles alkalines - AAA

Plage de mesure de la fréquence cardiaque : De 30 bpm à 230 bpm

Achage : Écran LCD couleur de 2.86 pouces

Poids de Withings Body Smart : 2,2kg

Durée totale des mesures : 30 secondes

Parties en contact avec la peau : Plaque de verre de la balance

Unités de poids : Kilogrammes (kg), Pounds (lb), Stone (st lb)

Poids supportés : 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Précision de la mesure du Score de Santé Nerveuse : <0.1%

Conditions de transport et de stockage :

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Altitude maximum : 2000m

Conditions de fonctionnement :

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Altitude maximum : 2000m

Indice de Protection IP : IP22

Mode de fonctionnement : Fonctionnement en continu

Longévité du produit : 3 ans

La communication sans ﬁl de l’appareil est prise en charge par

la communication BLE et Wi-Fi. Cette communication est établie

entre l’appareil et l’application Withings. La communication entre

l’appareil et l’application Withings est cryptée grâce à une clé

appairée.

La latence de communication entre l’appareil et l’application

Withings est inférieure à 10 secondes, lorsque l’appareil et le

smartphone se situent à moins de 5 mètres l’un de l’autre.

La communication entre l’appareil et l’application Withings n’est

pas altérée par des sources d’interférences situées à moins de

5 mètres. La coexistence sans ﬁl a été testée conformément aux

normes suivantes :

- ANSI C63.27:2017

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Les perturbations électromagnétiques ont été testées

conformément à la norme IEC 60601-1-2:2014.

Spéciﬁcations réseau sans ﬁl

Mode Bande passante

(MHz)

Puissance de sortie maximum

(dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

Withings Body Smart contribue à la détection précoce de la

neuropathie autonome périphérique. Elle facilite le dépistage

des patients et aide les médecins à traiter la maladie plus tôt,

atténuant ainsi l’impact de la maladie sur la population. Elle permet

aux utilisateurs de suivre l’évolution ou la régression de la maladie

et accroît également la sensibilisation à cette pathologie dans la

population générale des utilisateurs. La capacité de Withings Body

Smart à mesurer avec précision la Conductivité Electrochimique

de la Peau (ESC), également appelée Réﬂexe Cutané Galvanique

(RCG), a été validée dans une étude clinique, en comparaison avec

un appareil de référence, le Sudoscan. La diérence moyenne (resp.

l’écart-type des diérences appariées) était de 1,6 (resp. 3,5).

Déclaration RF

Les équipements électriques médicaux nécessitent des précautions

particulières concernant la CEM (compatibilité électromagnétique) et

doivent être installés et mis en service conformément aux informations

sur la CEM fournies dans les documents d’accompagnement.

Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent

aecter les équipements électriques médicaux.

Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques

L’appareil est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.

Le client ou l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

Test d’émissions Conformité Environnement électromagnétique - directives

CE émissions CISPR11 Groupe 1 Cet appareil utilise l’énergie RF pour sa fonction

interne uniquement. Par conséquent, ses émissions

RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de

causer des interférences auprès des équipements

électroniques à proximité.

RE émissions CISPR11 Classe B

Émissions harmoniques

CEI 61000-3-2

Non

applicable

Cet appareil peut être utilisé dans tous les établissements,

y compris les établissements domestiques et ceux

raccordés directement au réseau public d’alimen-

tation électrique à basse tension, qui alimente les

bâtiments à usage domestique.

Fluctuations de tension/

émissions de scintillement

CEI 61000-3-3

Non

applicable

Entretien

Europe - Déclaration de Conformité UE

Sécurité et performances

Withings déclare par la présente que l’appareil Withings Body

Smart Withings est conforme aux exigences essentielles et

aux autres exigences pertinentes des directives et règlements de

l’UE applicables. Le texte intégral de la déclaration de conformité

de l’UE peut être consulté à l’adresse suivante :

withings.com/compliance

1282

Nettoyage et entretien de Withings Body Smart

- Il est recommandé de nettoyer la plaque de verre de la balance

avant chaque mesure.

- Pour nettoyer votre balance, utilisez uniquement un chion

humidiﬁé avec de l’eau chaude. Toute utilisation de détergent

ou nettoyant peut causer des dommages irréversibles au

revêtement conducteur situé sur le dessus de la plaque de verre.

- N’utilisez pas l’appareil pendant le nettoyage ou la recharge

de Withings Body Smart.

Rangement

- Rangez l’appareil dans un endroit propre et sûr entre deux

utilisations.

- Si les conditions de stockage sont diérentes des conditions

d’utilisation indiquées dans les spéciﬁcations techniques,

attendez 30 minutes avant de prendre une mesure.

26 Sécurité et performances

Déclaration : émissions et immunité électromagnétiques pour les équipements et systèmes non vitaux, dont l’utilisation doit se faire

uniquement dans un endroit protégé.

Déclaration : Immunité électromagnétique

Withings Body Smart est destinée à être utilisée dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.

Le client ou l’utilisateur de Withings Body Smart doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.

Test d’immunité Niveau de test CEI 60601 Niveau de conformité Environnement électromagnétique - directives

RF transmise

CEI 61000-4-6

3 Vrms

150kHz à 80MHz

N/A N /A

RF rayonnée

CEI 61000-4-3

3 V/m

80 MHz à 2.5 GHz

N/A Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas

être plus proches de tout équipement ou système, y compris des câbles,

que la distance recommandée calculée à l’aide de l’équation applicable à la

fréquence de l’émetteur. Des interférences peuvent se produire à proximité

des équipements marqués du symbole suivant : .

Décharge électrostatique

(DES) CEI 61000-4-2

Contact: ±8 kV

Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV

Contact: ±8 kV

Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV

Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique.

Si les sols sont recouverts d’un matériau synthétique, l’humidité relative doit

être d’au moins 30 %.

Transitoires électriques rapides /

éclatement CEI 61000-4-8

2 kV pour les lignes d’alimentation

électrique

1 kV pour les lignes d’entrée/sortie

N/A La qualité de l’alimentation principale doit être du type de celle utilisée dans

un environnement commercial ou hospitalier classique.

Surtension CEI 61000-4-5 1 kV mode différentiel

2 kV mode commun

Ligne(s) à lignes(s):

+/- 1kV

La qualité de l’alimentation principale doit être du type de celle utilisée dans

un environnement commercial ou hospitalier classique.

Chute de tension, courtes

interruptions et variations

de tension sur les

lignes d’entrée de l’alimentation

électrique CEI 61000-4-11

-5 % UT (95 % chute UT) pour 0,5

cycle, -40 % UT (60 % chute UT) pour

5 cycles, -70 % UT (30 % chute UT)

pour 25 cycles, -5 % UT (95 % chute UT)

pendant 5 sec

N/A La qualité de l’alimentation principale doit être du type de celle utilisée dans un

environnement commercial ou hospitalier classique. Si l’utilisateur de l’équipement

ou du système a besoin d’utiliser l’appareil en continu pendant les interruptions

du réseau électrique, il est recommandé d’alimenter l’équipement ou le système

à partir d’une alimentation en énergie sans coupure ou d’une batterie.

Champ magnétique à la

fréquence du réseau électrique

(50/60Hz) CEI 61000-4-8

30 A/m

50 Hz ou 60 Hz

30 A/m

50 Hz ou 60 Hz

Le champ magnétique à la fréquence du réseau doit être à des niveaux

caractéristiques d’un emplacement typique dans un environnement

commercial ou hospitalier typique.

Mise en œuvre de la directive européenne 2012/19/UE, pour une réduction de

l’utilisation de substances dangereuses dans les appareils électriques et élec-

troniques et l’élimination des déchets. Le symbole apposé sur l’appareil ou

son emballage signiﬁe qu’une fois arrivé en ﬁn de vie, ce produit ne doit pas

être jeté aux côtés des déchets ménagers. À la ﬁn de la durée d’usage du pro-

duit, l’utilisateur doit le remettre à un centre de collecte gérant les déchets élec-

troniques et électriques, ou le rapporter au revendeur au moment de l’achat

d’un nouvel appareil. Éliminer le produit de la manière prévue permet d’évi-

ter d’éventuelles conséquences néfastes pour l’environnement et la santé,

découlant d’une élimination inadéquate. Il permet de récupérer les matériaux dont

il est composé dans un souci d’économie d’énergie et de ressources, mais aussi

de réduire les eets négatifs pour l’environnement et la santé. Le non-respect des

règles de tri ou de recyclage est passible d’amendes conformément aux normes en

vigueur. Le dispositif et ses composants doivent être éliminés de façon appropriée

conformément à la réglementation nationale ou aux réglementations régionales.

Garantie commerciale de Withings™ limitée à deux (2) ans - Withings Body Smart

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, (« Withings ») garan-

tit le matériel de marque Withings (« Produit Withings ») contre les défauts de

matériel et de main d’œuvre, lorsque celui-ci est utilisé conformément aux re-

commandations publiées sur le Produit Withings sous réserve qu’ils surviennent

dans un délai de DEUX (2) ANS suivant la date d’achat initiale par l’utilisateur ﬁ-

nal du Produit Withings neuf auprès d’un professionnel. (« Période de garantie »).

Les recommandations publiées comprennent notamment les spéciﬁcations

techniques, les consignes de sécurité ou les manuels d’utilisation du Produit Wit-

hings. Withings ne garantit pas que le fonctionnement du Produit Withings sera

ininterrompu ou sans erreur.

Withings n’est pas responsable des dommages survenant en raison du non-respect

des instructions d’utilisation du Produit Withings.

Mise au rebut Garantie

Besoin d’aide ?

withings.com/support

Sécurité

Withings vous recommande d’ajouter un mot de passe (numéro d’identiﬁcation personnel [PIN]), Face ID ou Touch ID (empreinte digitale) à votre

téléphone pour ajouter un niveau de sécurité supplémentaire. Il est important de sécuriser votre téléphone car vous allez stocker des informations de

santé personnelles. Les utilisateurs recevront également des notiﬁcations de mise à jour de l’appareil via l’appli : ces mises à jour s’eectuent via un

réseau sans ﬁl, ce qui encourage l’adoption rapide des derniers correctifs de sécurité. N’installez pas l’appareil sur un téléphone que vous ne possédez pas.

N’utilisez pas un réseau Wi-Fi public que vous ne connaissez pas. Utilisez un réseau Wi-Fi de conﬁance avec votre appareil. L’application Withings n’est

pas destinée à être utilisée sur un ordinateur. Aucune indication de logiciel anti-virus n’est nécessaire. Pour télécharger l’application Withings, utilisez

uniquement les plateformes ocielles. En cas de doute, utilisez le lien go.withings.com.

Description des symboles de l’équipement

Ne jetez pas ce produit

avec les ordures ménagères :

apportez-le au recyclage

électronique.

Lisez le manuel d’instruction

avant l’utilisation

Courant continu

La mention CE certifie que

le produit est conforme

aux exigences générales de

sécurité et de performance

du règlement 2017/745.

1282

IP22

Dispositif médical

Fabricant de dispositifs

médicaux

Plage de température

Limites supérieure et

inférieure de pression

Limites supérieure et

inférieure d’humidité

Entrée d’eau ou

de particules

Pièce appliquée type BF -

(plaque de verre)

Ne pas utiliser si l’emballage

est endommagé et consulter

les instructions d’utilisation.

Attention

Label de conformité

réglementaire

Conforme à la

réglementation FCC

1282

Identifiant unique

du dispositif

Numéro de série

FSC

Importateur

Représentation autorisée

en SuisseRepresentative

Sponsor Australien

Emergo Australia, Level 20, tower II,

Darling Park, 201 Sussex Street,

Sydney, NSW 2000, Australia

Personne Responsable au Royaume-Uni

Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 –

UL International, Compass House,

Vision Park Histon, Cambridge CB24 9BZ

United Kingdom

Wichtiger Hinweis

Lesen Sie vor der Verwendung der Withings Body Smart

die Informationen in dieser Bedienungsanleitung.

Sie ﬁnden diese Bedienungsanleitung auch online unter:

https://www.withings.com/guides.

Bewahren Sie diese Unterlagen zum späteren Nachlesen auf.

Die Installationsanweisungen ﬁnden Sie in der

Schnellstartanleitung, die diesem Benutzerhandbuch beiliegt.

Bitte kontaktieren Sie Withings, wenn Sie Hilfe benötigen, um

das Gerät einzurichten, zu verwenden oder zu warten oder um

unerwartete Vorgänge oder Ereignisse zu melden.

Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit der

Withings Body Smart sollte Withings und den zuständigen

Behörden Ihres Landes gemeldet werden.

Haftungsausschluss

Informationen in dieser Bedienungsanleitung können ohne

vorherige Ankündigung geändert werden.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

Bestimmungsgemäße Verwendung

(Europa-Regionen)

Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie einen Herzschrittmacher,

einen implantierbaren Kardioverter-Deﬁbrillator (ICD) oder

andere implantierte elektronische Geräte haben.

Gegenanzeigen

Die Withings Body Smart ist eine vernetzte intelligente Waage und

bietet die folgenden Funktionen ohne medizinische Zwecke:

- Gewichtsmessung

- Berechnung des Body-Mass-Index (BMI)

- Messung der Körperzusammensetzung

- Messung der Pulsfrequenz

- Messung der Pulswellengeschwindigkeit

- Schätzung des vaskulären Alters

Darüber hinaus soll die Withings Boody Smart periphere autono-

me Neuropathien in einer erwachsenen Population erkennen und

nachverfolgen, indem sie Messungen an den Füßen, an intakter

Haut oder in Gegenwart von beschädigter

Haut, wie z. B. Blasen, Verhornungen oder Wunden,

durchführt.

In dieser Bedienungsanleitung wird erläutert, wie Sie Ihre

Withings Body Smart verwenden.

Dies gilt für Nutzer in Europa, Großbritannien, der Schweiz,

Australien, Neuseeland und Hongkong.

DE – EUROPA-REGIONEN

BENUTZERHANDBUCH

- Selbstdiagnose und Selbstbehandlung kann gefährlich sein.

Bei Fragen oder im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte immer an

Ihren Arzt.

- Ein Missbrauch des Geräts kann zu Verletzungen führen.

- Stellen Sie sich nicht mit nassen Füßen auf die Waage. Es können

aufgrund des Kontakts mit den im Gerät verwendeten Materialien

allergische Reaktionen auftreten.

- Das Gerät ist nicht dafür vorgesehen, bei ernsthaften Erkrankungen

oder bei Veränderungen, die zu einer unmittelbaren Gefahr für

den Benutzer führen können, die Vitalfunktionen kontinuierlich

zu überwachen.

- Das Gerät stellt keine Alarme bereit.

- Außer Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren.

Kleinteile können eingeatmet oder verschluckt werden.

- Es kann zu einer Verkürzung der Lebensdauer und zu Beschädigun-

gen kommen, wenn das Gerät über längere Zeit Fusseln, Staub

oder Licht (einschließlich Sonneneinstrahlung) ausgesetzt ist.

- Überprüfen Sie die Elektroden auf Verzerrung, Oberﬂächenschäden,

Korrosion und jede andere Form von Beschädigung.

- Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn es beschädigt ist.

Die Verwendung eines beschädigten Geräts kann zu Verletzungen

oder Geräteausfällen führen.

- Die Waage oder eine der Komponenten nicht in Wasser tauchen.

- Versuchen Sie nicht, dieses Gerät selbst zu reparieren oder zu

modiﬁzieren. Führen Sie keine Wartung oder Reparatur des Geräts

außer der in dieser Anleitung aufgeführten Wartung durch.

- Verwenden Sie kein Zubehör, abnehmbare Teile oder Materialien,

die nicht im Produkthandbuch beschrieben sind.

- Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die nicht

vom Hersteller dieses Geräts angegeben oder bereitgestellt

werden, kann zu erhöhter elektromagnetischer Aussendung oder

verringerter elektromagnetischer Störfestigkeit dieses Geräts und

zu fehlerhaftem Betrieb führen.

- Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte

wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten mindestens

30 cm entfernt von jeglichen Teilen des Geräts, einschließlich der

vom Hersteller angegebenen Kabel, verwendet werden. Andernfalls

könnte die Leistung dieses Geräts beeinträchtigt werden.

- Der Gebrauch dieses Geräts neben oder mit anderen Geräten

sollte vermieden werden, da dies zum fehlerhaften Betrieb führen

kann. Falls ein solcher Gebrauch erforderlich ist, sollten dieses

und das andere Gerät beobachtet werden, um sicherzustellen,

dass sie ordnungsgemäß funktionieren.

- Verbinden Sie dieses Gerät nicht mit anderen Geräten, die nicht

im Produkthandbuch beschrieben sind.

- Befolgen Sie die Betriebs- und Lagerbedingungen, wie im Abschnitt

Technische Daten dieses Leitfadens beschrieben. Andernfalls

können die Messergebnisse beeinﬂusst werden.

- Vermeiden Sie die Anwendung an Füßen oder Händen mit schlechter

Hautintegrität, wie Schnitten, Wunden oder geschädigter Haut.

- Es ist nicht gestattet, Änderungen jeglicher Art am Gerät

vorzunehmen.

- Die Verwendung von Medikamenten mit anticholinergen

Wirkstoen kann sich auf die Ergebnisse des Nervengesundheits-

Index auswirken. Fragen Sie Ihren Arzt nach den Medikamenten,

die Sie einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob sie

anticholinerge Eigenschaften haben.

- Jeglicher Konsum von Alkohol 24 Stunden vor der Messung kann

die Ergebnisse des Nervengesundheits-Index beeinﬂussen.

- Bei einer Amputation der unteren Extremitäten können die

Messergebnisse beeinﬂusst werden.

Warnungen und Sicherheitshinweise

- Befolgen Sie die Informationen in der Schnellstartanleitung und

Withings-Anwendung, um Ihr Gerät einzurichten.

- Um Ihr Gerät erstmalig aufzuwecken, ziehen Sie bitte die Lasche

im Batteriefachdeckel. Wenn keine Lasche vorhanden ist, halten

Sie den Ein-/Ausschaltknopf bei Bedarf drei Sekunden lang

gedrückt. Sobald Ihr Produkt installiert und konﬁguriert ist, wird

es in der Geräteliste in den Einstellungen angezeigt.

- Stellen Sie sich barfuß auf die Waage, um die erste Messung

durchzuführen. Ihr Name oder Trigramm (wie in der Withings

App konﬁguriert) wird am Ende der Gewichtsmessung auf dem

Bildschirm der Waage angezeigt. Dies bedeutet, dass Ihre Waage

Sie korrekt identiﬁziert hat und die Messreihenfolge (wie in der

Withings App deﬁniert) in Kürze folgt.

- Ist dies nicht der Fall, erscheint die Messung höchstwahrscheinlich

in der Anwendung unter „Unbekannte Messungen“. Bitte ordnen

Sie das Gerät Ihrem Nutzer zu, damit die Waage den Nutzer

beim nächsten Wiegen automatisch erkennen kann.

So verwenden Sie die Withings Body

Smart und nehmen eine erste Messung vor

Was ist ein Nervengesundheits-Index?

Wie die Withings Body Smart einen Nervengesundheits-Index misst

Der Nervengesundheits-Index basiert auf einer Messung der galva-

nischen Hautreaktion, die aus einer chronoampero–metrischen Mes-

sung der Füße besteht. Er bietet eine genaue Bewertung der Schweiß-

drüsenfunktion, auch als sudomotorische Funktion bezeichnet.

- Die Withings Body Smart misst die Fähigkeit der Schweißdrüsen, als

Reaktion auf einen elektrischen Reiz an den Fußsohlen, dem Bereich

mit der höchsten Schweißdrüsendichte, Chloridionen freizusetzen.

- Die Messung konzentriert sich auf kleine Nervenfasern, die die

Schweißdrüsen anregen. Die Degeneration dieser kleinen Nervenfa-

sern reduziert die Anregung der Schweißdrüsen und beeinträchtigt

die sudomotorische Funktion.

So messen Sie einen Nervengesundheits-Index:

- Stellen Sie sicher, dass sich die Withings Body Smart auf einem

stabilen Boden beﬁndet und dass Sie eine Messung des

Nervengesundheits-Index in der Withings-Anwendung aktiviert

und freigeschaltet haben.

- Steigen Sie barfuß auf die Waage. Stellen Sie sicher, dass Ihre

Füße sauber und gut auf den Elektroden positioniert sind.

- Die Withings Body Smart liefert am Ende jedes Monats einen

abschließenden Nervengesundheits-Index. Die Ablesung könnte

unschlüssig sein, wenn wir Ihren Wert nicht genau beurteilen

können. Wir können Sie einladen, unter bestimmten Bedingungen

eine geführte Scan-Messung durchzuführen, um ein Ergebnis

zu erhalten. Um die genauesten Messungen zu erhalten,

nehmen Sie immer die Nervengesundheits-Index-Messungen

unter den im geführten Scan beschriebenen Bedingungen vor.

Messung eines Nervengesundheits-

Index

Ergebnisse und Interpretation des Nervengesundheits-Index

Anzeichen von Neuropathie

Ihr Nervengesundheits-Index liegt unter

dem Durchschnitt. Dies kann ein Anzeichen

einer peripheren Neuropathie oder einer

Schädigung der Nerven in Ihren Füßen sein.

Sprechen Sie mit einem Arzt, um besser zu

verstehen, ob Sie ein Risiko für periphere

Neuropathien haben. Sprechen Sie immer

mit Ihrem Arzt, bevor Sie medizinische

Entscheidungen treen. Sie können dazu

beitragen, Ihre Nerven gesund zu halten,

indem Sie sich um Ihre Allgemeingesundheit

kümmern. Dazu gehören die richtige Flüs-

sigkeitszufuhr, eine gesunde Ernährung, re-

gelmäßige körperliche Aktivität, ausreichend

erholsamer Schlaf und die Zusammenarbeit

mit Ihrem Arzt, um alle Ihre etwaigen ge-

sundheitlichen Probleme zu behandeln.

Ergebnisse auf dem Gerät

Normal

Ihr Nervengesundheits-Index ist normal.

Sie können dazu beitragen, Ihre Nerven

gesund zu halten, indem Sie sich um Ihre

Allgemeingesundheit kümmern.

Dazu gehören die richtige Flüssigkeitszu-

fuhr, eine gesunde Ernährung, regelmäßige

körperliche Aktivität, ausreichend erhol-

samer Schlaf und die Zusammenarbeit mit

Ihrem Arzt, um alle Ihre etwaigen gesund-

heitlichen Probleme zu behandeln.

Ergebnisse auf dem Gerät

Ausstehend

Die Ablesung könnte unschlüssig sein,

wenn wir Ihren Wert nicht genau

beurteilen können. Wir können Sie einladen,

unter bestimmten Bedingungen eine

geführte Scan-Messung durchzuführen,

um ein Ergebnis zu erhalten.

Um die genauesten Messungen zu

erhalten, nehmen Sie immer die Nerven-

gesundheits-Index-Messungen unter

den im geführten Scan beschriebenen

Bedingungen vor.

Ergebnisse auf dem Gerät

Fehlerbehebung — Withings Body Smart

Wenn Sie das Problem nicht mithilfe der folgenden Anweisungen zur Fehlerbehebung beheben können, wenden Sie sich bitte an

Withings.

Probleme Lösungen

Die Waage wacht nicht auf, wenn ich mich darauf stelle. - Stellen Sie sicher, dass Ihre Withings Body Smart über funktionierende

Alkalibatterien verfügt. Wechseln Sie sie aus, falls nötig.

Ich habe Probleme bei der Synchronisierung meiner Waage. - Vergewissern Sie sich, dass Ihre Withings Body Smart in der Withings-

Anwendung unter „Geräte“ erscheint. Falls nicht, installieren Sie diese

bitte.

- Stellen Sie sicher, dass Ihre Withings Body Smart über funktionierende

Alkalibatterien verfügt. Wechseln Sie sie aus, falls nötig.

- Falls Ihre Withings Body Smart mittels WLAN konﬁguriert ist, stellen

Sie sicher, dass Ihr Router angeschlossen und Ihr WLAN betriebsbereit

ist und dass sich die Waage in Reichweite Ihres Routers beﬁndet.

- Starten Sie Ihre Waage bei Bedarf neu. Halten Sie den Knopf Ihrer

Waage 20 Sekunden lang gedrückt.

- Starten Sie Ihr Mobiltelefon bei Bedarf neu.

Ich möchte die Einheiten meiner Waage ändern (lb, kg, st lb) - Drücken Sie die Taste auf der Rückseite der Waage.

- Drücken Sie die Taste ein weiteres Mal, damit der Pfeil auf die richtige

Einheit zeigt.

- Drücken Sie den Knopf und halten Sie ihn gedrückt, bis der

Fortschrittsbalken den rechten Rand des Bildschirms erreicht.

Technische Daten Informationen zur drahtlosen

Kommunikation

Technische Daten zur drahtlosen Kommunikation

Modus Frequenzbereich

(MHz)

Maximale Ausgangsleistung

(dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

Die drahtlose Kommunikation der Withings Body Smart wird

durch BLE- und Wi-Fi-Kommunikation unterstützt. Diese Kom-

munikation wird zwischen der Withings Body Smart und der

Withings-Anwendung hergestellt. Die Kommunikation zwischen

der Withings Body Comp und der Withings-Anwendung wird

durch den Austausch eines Schlüsselpaars verschlüsselt.

Die Kommunikationslatenz zwischen der Withings Body Smart

und der Withings-Anwendung dauert weniger als 10 Sekunden,

wenn die Withings Body Smart und das Smartphone weniger als

5 Meter voneinander entfernt sind.

Die Kommunikation zwischen der Withings Body Smart und der

Withings-Anwendung wird nicht durch Störquellen innerhalb von

5 Metern verändert. Die Koexistenz von drahtlosen Technologien

wurde gemäß folgenden Standards getestet:

-ANSI C63.27:2017 und

-AAMI TIR69:2017/(R2020)

Elektromagnetische Störungen wurden gemäß der Norm IEC

60601-1-2:2014 getestet.

Produktname: Withings Body Smart

Modell: WBS13

Akkulaufzeit: 15 Monate typische Anwendung

Stromquelle: Vier (4) Alkaline-Batterien - AAA

Herzfrequenz-Messbereich: 30 bpm bis 230 bpm

Display: Farbiger 2,86-Zoll-LCD-Bildschirm

Gewicht des Geräts: 2,2 kg

Betriebszeit: 30 Sekunden

Teile, die die Haut berühren: Glasplatte der Waage

Gewichtseinheiten: Kilogramm (kg), Pfund (lb), Stone (st lb)

Gewichtsbereich: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Messgenauigkeit des Nervengesundheits-Index: <0,1 %

Transport und Aufbewahrung:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Maximale Höhe: 2000 m

Betriebsbedingungen:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Maximale Höhe: 2000 m

Sicherheitsniveau für geistiges Eigentum: IP22

Betriebsart: : Kontinuierlicher Betrieb

Erwartete Lebensdauer des Produkts: 3 Jahre

Reinigung, Wartung und Aufbewahrung

Europa - EU-Konformitätserklärung

Withings erklärt hiermit, dass das Gerät Withings Body Smart

mit den wesentlichen Anforderungen und anderen relevanten

Anforderungen der geltenden EU-Richtlinien und Verordnungen

übereinstimmt. Der vollständige Text der EU-Konformitätserklä-

rung ﬁnden Sie unter: withings.com/compliance

Die Withings Body Smart trägt zu einer frühzeitigen Erkennung von pe-

ripherer autonomer Neuropathie bei. Sie erleichtert das Screening von

Patienten und hilft Ärzten, die Krankheit früher zu behandeln und so die

Auswirkungen der Krankheit auf die Bevölkerung abzuschwächen. Sie

ermöglicht es Nutzern, den Krankheitsfortschritt oder die Regression zu

überwachen. Sie erhöht außerdem das Bewusstsein für physiologische

Bedingungen in der allgemeinen Benutzerpopulation. Die Fähigkeit der

Withings Body Smart, die elektrochemische Hautleitfähigkeit (ESC),

auch bekannt als Galvanic Skin Response (GSR), genau zu messen, wur-

de in einer klinischen Studie im Vergleich zu einem Referenzgerät, dem

Sudoscan, validiert. Die mittlere Dierenz (bzw. Standardabweichung

der gepaarten Dierenzen) betrug 1,6 (bzw. 3,5).

Erklärung zu Strahlungshöchstwerten

Medizinische elektrische Geräte erfordern besondere Vorsichtsmaßnah-

men in Bezug auf EMV und müssen gemäß den in den Begleitdokumen-

ten enthaltenen EMV-Richtlinien installiert und in Betrieb genommen

werden. Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können sich

auf medizinische elektrische Geräte auswirken.

Richtlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen

Die Withings Body Smart ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektroma-

gnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Bediener der Withings Body Smart

hat deren Verwendung in einer solchen Umgebung sicherzustellen.

Emissionstest Compliance Elektromagnetische Umgebung –

Richtlinien

CE-Emissionen CISPR11 Gruppe 1 Die Withings Body Smart verwendet

HF-Energie ausschließlich für ihre

interne Funktion. Dadurch sind seine

HF-Emissionen sehr niedrig und Inter-

ferenzen bei elektronischen Geräten in

der Nähe äußerst unwahrscheinlich.

RE-Emissionen CISPR11 Klasse B

Oberschwingungsemissionen

IEC 61000-3-2

Nicht

zutreffend

Die Withings Body Smart ist zur

Verwendung in jeglicher Einrichtung,

einschließlich Wohnumgebungen und

direkt an das öffentliche Niederspan-

nungsnetz für Wohngebäude ange-

schlossene Einrichtungen, vorgesehen.

Spannungsschwankungen/

Flackeremissionen IEC 61000-3-3

Nicht

zutreffend

Sicherheit und Leistung

1282

Reinigung und Wartung der Withings Body Smart

- Es wird empfohlen, die Glasplatte der Waage vor jeder Messung

zu reinigen.

- Zur Reinigung Ihrer Waage ausschließlich ein mit warmem

Wasser angefeuchtetes Tuch verwenden. Der Einsatz von

Reinigungsmitteln kann der leitfähigen Beschichtung auf der

Glasplatte irreparable Schäden zufügen.

- Verwenden Sie das Gerät nicht, während Sie Reinigungs- und

Wartungsarbeiten durchführen.

Aufbewahrung

- Bewahren Sie das Gerät zwischen dem Gebrauch an einem

sauberen, sicheren Ort auf.

- Wurde das Gerät unter anderen als den in der technischen

Speziﬁkation für das Gerät angegebenen Betriebsbedingungen

aufbewahrt, so warten Sie 30 Minuten, bevor Sie die Messung

durchführen.

Sicherheit und Leistung

Erklärung: elektromagnetische Emissionen und Störfestigkeit für nicht lebenserhaltende und nur für den Einsatz an einem abgeschirmten

Ort bestimmte Geräte und Systeme.

Erklärung: Elektromagnetische Störfestigkeit

Die Withings Body Smart ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Bediener der Withings Body Smart hat

deren Verwendung in einer solchen Umgebung sicherzustellen.

Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Prüfpegel Compliance-Niveau Elektromagnetische Umgebung - Richtlinien

Geleitete HF IEC 61000-4-6 3 Vrms

150 kHz bis 80 MHz

Nicht zutreffend Nicht zutreffend

HF-Emission

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz bis 2,5 GHz

Nicht zutreffend Für tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte sollte mindestens der

empfohlene Schutzabstand zu jeglichen Teilen des Geräts oder des Systems,

einschließlich der Kabel eingehalten werden, der sich aus der auf den Sender

zutreffenden Berechnung ergibt. Es können Interferenzen in der Umgebung

von Geräten auftreten, die mit den folgenden Symbolen gekennzeichnet

sind: .

Elektrostatische Entladung

(ESD) IEC 61000-4-2

Kontakt: ±8 kV

Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Kontakt: ±8 kV

Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV

Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen

versehen sein. Falls der Boden mit synthetischem Material versehen ist, sollte

die relative Feuchtigkeit mindestens 30 % betragen.

Schnelle elektrische Transientent/

Bursts IEC 61000-4-8

2 kV für Stromversorgungsleitungen

1 kV für Eingangs-/Ausgangsleitungen

Nicht zutreffend Die Hauptstromqualität sollte einer typischen Geschäfts- oder Krankenhaus-

umgebung entsprechen.

Stoßspannung

IEC 61000-4-5

1 kV Gegentakt

2 kV Gleichtakt

Leitung(en)

zu Leitung(en): +/- 1kV

Die Hauptstromqualität sollte einer typischen Geschäfts- oder Krankenhaus-

umgebung entsprechen.

Spannungsabfälle, kurze Unter-

brechungen und Spannungs-

schwankungen der Eingangslei-

tungen für die Stromversorgung

IEC 61000-4-11

-5% UT (95% Einbruch in UT) für 0,5 Zy-

klen, -40% UT (60% Einbruch in UT) für

5 Zyklen, -70% UT (30% Einbruch in UT)

für 25 Zyklen, -5% UT (95% Einbruch in

UT) für 5 Sekunden

Nicht zutreffend Die Hauptstromqualität sollte einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausum-

gebung entsprechen. Die Hauptstromqualität sollte einer typischen Geschäfts-

oder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn die Verwendung des Geräts

oder des Systems auch bei Stromausfall fortgesetzt werden soll, empfiehlt sich

die Nutzung einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie

für das Gerät oder System.

Netzfrequenz (50/60 Hz)

Magnetfeld IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz oder 60 Hz

30 A/m

50 Hz oder 60 Hz

Die Magnetfelder der Stromfrequenz sollten einer typischen Geschäfts- oder

Krankenhausumgebung entsprechen.

Gemäß europäischer Richtlinie 2012/19/EU zur Verringerung gefährlicher Stoe in

Elektro- und Elektronikgeräten und zur Abfallentsorgung. Das Symbol auf dem Ge-

rät oder dessen Verpackung bedeutet, dass das Produkt am Ende seiner Nutzungs-

dauer nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden darf.

Es muss vom Nutzer zur Sammelstelle für Elektro- und Elektronikabfall gebracht

oder beim Kauf eines neuen Geräts dem Händler zurückgegeben werden. Die

getrennte Entsorgung des Produkts verhindert mögliche negative Umwelt- und

Gesundheitsfolgen, die bei unangemessener Entsorgung entstehen können. Sie er-

möglicht auch die Rückgewinnung von Materialien, aus denen sie besteht, um Ener-

gie und Ressourcen zu sparen und negative Auswirkungen auf Umwelt und Gesund-

heit zu vermeiden. Im Falle einer missbräuchlichen Entsorgung von Geräten durch

den Nutzer werden administrative Empfehlungen in Übereinstimmung mit den ak-

tuellen Standards angewendet. Das Gerät und seine Teile müssen entsprechend den

nationalen oder regionalen Vorschriften entsorgt werden.

Begrenzte Garantie von WithingsTM für zwei (2) Jahre – Withings Body Smart

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, (nachfolgend „Wit-

hings“ genannt) gewährt eine Garantie auf Geräte der Marke Withings (nachfolgend

„Withings-Produkt“ genannt) im Falle von Material- und Verarbeitungsfehlern, die

bei zweckmäßigem Gebrauch gemäß der von Withings veröentlichten Bedie-

nungsanleitung innerhalb eines Zeitraums von ZWEI (2) JAHREN ab dem Datum

des ursprünglichen Kaufbelegs des Erstnutzers (nachfolgend „Gewährleistungsfrist“

genannt) auftreten. Die von Withings veröentlichte Bedienungsanleitung enthält

technische Speziﬁkationen, Sicherheitshinweise sowie eine Schnellstartanleitung, ist

aber nicht auf diese beschränkt. Withings übernimmt keine Haftung für einen un-

unterbrochenen oder störungsfreien Betrieb des Withing-Produkts.

Withings ist nicht für Schäden verantwortlich, die aus der Nichtbefolgung der Ge-

brauchsanweisung für das Withings Produkt entstehen.

Entsorgung Garantie

Benötigen Sie Hilfe?

withings.com/support

Sicherheit

Withings empﬁehlt Ihnen, Ihrem Telefon einen Passcode (persönliche Identiﬁkationsnummer [PIN]), eine Gesichts-ID oder eine Touch-ID (Fingerabdruck) hinzu-

zufügen, um eine zusätzliche Sicherheitsebene hinzuzufügen. Es ist wichtig, Ihr Telefon zu sichern, da Sie persönliche Gesundheitsinformationen speichern werden.

Benutzer erhalten außerdem zusätzliche Update-Benachrichtigungen auf dem Gerät über die Withings-Anwendung, und Updates werden drahtlos bereitgestellt,

was die rasche Übernahme der neuesten Sicherheitsupdates fördert. Installieren Sie das Gerät nicht auf einem Smartphone, das nicht Ihr Eigentum ist. Verwenden

Sie kein öentliches WLAN-Netzwerk, das Sie nicht kennen. Verwenden Sie ein vertrauenswürdiges WLAN-Netzwerk mit Ihrem Gerät. Die Withings-Anwendung ist

nicht für die Verwendung auf einem Computer bestimmt. Es ist kein Hinweis auf eine Antivirensoftware erforderlich. Verwenden Sie nur ozielle App-Stores, um die

Withings-Anwendung herunterzuladen. Nutzen Sie im Zweifelsfall den Link go.withings.com.

Beschreibung der Gerätesymbole

Dieses Produkt nicht als unsortierten

Siedlungsabfall entsorgen, sondern

einem Unternehmen für Elektronik-

Recycling zuführen.

Lesen Sie vor Gebrauch

die Bedienungsanleitung

Gleichstrom

Die CE-Kennzeichnung

bescheinigt, dass das Produkt

den allgemeinen Sicherheits-

und Leistungsanforderungen der

Verordnung 2017/745 entspricht.

1282

IP22

Medizinisches Gerät

Hersteller

medizinischer Geräte

Temperaturbereich

Druckober- und

-untergrenze

Ober- und Untergrenze

der relativen

Luftfeuchtigkeit

Eindringen von Wasser

oder Staub

Anwendungsteil Typ BF

(Glasplatte)

Nicht verwenden, falls die

Verpackung beschädigt ist, und

Gebrauchsanweisung beachten

Achtung

Regulatorische Konformitäts-

kennzeichnung

Entspricht den FCC-Vor-

schriften

1282

Eindeutige

Gerätekennung

Seriennummer

FSC

Importeur

Bevollmächtigter

der Schweiz

Australischer Sponsor

Emergo Australia,Level 20, tower II,

Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney,

NSW 2000,

Australia

Britischer Verantwortlicher

Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 –

UL International Compass House,

Vision Park Histon Cambridge CB24 9BZ

United Kingdom

Viktig upplysning

Nnan du använder Withings Body Smart bör du läsa

informationen i den här guiden. Du hittar även den här

guiden online på: https://www.withings.com/eu/sv/guides.

Behåll den här informationen för framtida bruk.

Installationsanvisningar ﬁnns i snabbstartsguiden som följer med

den här bruksanvisningen.

Vänligen kontakta Withings om du behöver hjälp, t.ex. vid

installation eller underhåll av enheten eller för att rapportera

oförutsedda processer eller händelser.

Rapportera alla allvarliga incidenter som har inträat i samband

med Withings Body Smart till Withings och behöriga myndigheter

i ditt hemland.

BRUKSANVISNING – SE

EGIONER UTANFÖR USA

PRODUKTGUIDE Den här guiden förklarar hur du använder din Withings

Body Smart. Ansvarsfriskrivelse: Informationen i den

här guiden kan ändras utan föregående meddelande.

Den gäller för användare i Europa, Storbritannien,

Schweiz, Australien, Nya Zeeland och Hongkong.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

Använd inte enheten om du har en pacemaker, en kardiell deﬁbril-

lator (ICD) för implantation eller andra inopererade elektroniska

enheter.

Kontrasindikationer

Avsedd användning

(icke-amerikanska regioner)

Withings Body Smart är en uppkopplad smart våg som tillhan-

dahåller följande funktioner utan medicinska ändamål:

- mäta vikten

- beräkna BMI (Body Mass Index)

- mäta kroppssammansättning

- mäta pulshastighet

- uppskatta vaskulär ålder

Dessutom är Withings Body Smart avsedd för att upptäcka och

följa upp perifera autonoma neuropatier hos en vuxen population

genom att utföra mätningar på

fötterna, på oskadad hud eller vid skadad hud, såsom, men inte

begränsat till, blåsor, förhårdnader eller sår.

- Självdiagnos och egenbehandling kan vara farligt. Rådgör alltid

med din läkare om du är osäker.

- Felanvändning av enheten kan orsaka personskador.

- Kliv inte upp på vågen med våta fötter. Potentiella allergiska

reaktioner kan uppstå på grund av kontakt med material som

används i enheten.

- Enheten är inte avsedd för kontinuerlig övervakning av viktiga

tecken under kritiska förhållanden eller där variationerna är

sådana att de kan leda till omedelbar fara för användaren.

- Enheten larmar inte.

- Håll enheten borta från barn och husdjur. Små delar kan råka

intas eller sväljas.

- Långvarig exponering för ludd, damm eller ljus (inklusive soll-

jus) kan förkorta enhetens livslängd eller skada den.

- Inspektera elektroderna för eventuella brytningar, ytskador

eller korrosion och kontrollera om det ﬁnns någon annan form

av skador.

- Använd inte enheten om den har skadats. Vid användning

av en skadad enhet kan det orsaka personskador eller fel på

utrustningen.

- Sänk inte ner vågen eller någon av komponenterna i vatten.

- Försök att inte reparera eller modiﬁera utrustningen själv. Ingen

service eller reparation bör utföras på enheten förutom det

underhåll som anges i denna guide.

- Använd inte tillbehör, löstagbara delar eller material som inte

beskrivs i produktguiden.

- Användning av andra tillbehör, givare och kablar än de som

anges eller tillhandahålls av tillverkaren av utrustningen kan

resultera i ökad elektromagnetisk strålning, minskad elektro-

magnetisk stabilitet för utrustningen samt försämrad funktion.

- Bärbar RF-kommunikationsutrustning (inklusive kringutrustning

som antennkablar och externa antenner) bör inte användas

närmare än 30 cm till någon del av enheten, inklusive kablar

från tillverkaren. Det kan annars leda till försämrad funktion hos

denna utrustning.

- Utrustningen bör inte användas intill eller staplad ovanpå annan

utrustning eftersom det kan leda till försämrad funktion. Om

sådan användning är nödvändig bör utrustningen och den an-

dra utrustningen observeras för att kontrollera att de fungerar

normalt.

- Anslut inte utrustningen till annan utrustning som inte beskrivs

i produktguiden.

- Följ de drifts- och förvaringsförhållanden som beskrivs i

avsnittet om tekniska speciﬁkationer i denna guide. Annars kan

mätresultaten påverkas.

- Undvik att använda enheten om fötterna har skador på huden,

som skärsår, sår eller annat sätt skadad hud.

- Ingen modiﬁering av denna utrustning är tillåten.

- Användning av läkemedel med antikolinergika kan påverka

resultatet vid mätning av nervsystemets hälsa. Fråga din läkare

om medicinerna du tar om du är osäker på om de har antikoli-

nergiska egenskaper.

- Om du dricker alkohol 24 timmar före mätning kan det påverka

resultaten vid mätning av nervsystemets hälsa.

- Mätresultaten kan påverkas vid större amputationer av benens

nedre delar.

Varnings- och säkerhetsmeddelanden

Så här använder du Withings

Body Smart och gör en första mätning

- Följ instruktionerna i snabbstartsguiden och i Withings-applika-

tionen för att ställa in enheten.

- För att starta enheten första gången drar du ut ﬂiken från

batteriluckan. Om det inte ﬁnns någon ﬂik trycker du på av/

på-knappen i tre sekunder. När din produkt har installerats och

konﬁgurerats visas den i din enhetslista i inställningarna.

- För att göra den första mätningen ställer du dig på vågen

med bara fötter. Ditt namn, eller trigram (som konﬁgurerats i

Withings-programmet), visas på vågens skärm i slutet av vikt-

mätningen. Det betyder att vågen har identiﬁerat dig korrekt

och att mätsekvensen (som deﬁnieras i Withings- programmet)

påbörjas.

- Om så inte är fallet kommer mätningen troligen att visas under

”Okända mätningar” («Unknown Measurements») i program-

met. Tilldela den en användare så att vågen automatiskt känner

igen användaren vid nästa invägning.

Vad innebär bedömning av nervhälsa?

Så här erhåller Withings Body Smart ett värde för nervhälsa

- Bedömning av nervhälsan baseras på en galvanisk hudreak-

tionsmätning som består av en kronoamperometrisk mätning

av fötterna. Det ger en noggrann analys av svettkörtelns funk-

tion, även kallad sudomotorisk funktion.

- Withings Body Smart mäter svettkörtlarnas förmåga att frigöra

kloridjoner som svar på en elektrisk stimulans på fotsulorna, det

område som har den högsta svettkörteltätheten.

- Mätningen fokuserar på små nervﬁbrer som tränger in i

svettkörtlarna. Degeneration av dessa små nervﬁbrer minskar

svettkörtelns innervation och försämrar den sudomotoriska

funktionen.

Så här får du ett värde på nervhälsa:

- Se till att Withings Body Smart placeras på ett stabilt underlag

och att du har aktiverat och möjligjort en mätning av nervhäl-

san i Withings-appen.

- Kliv upp på vågen med bara fötter. Se till att fötterna är rena

och korrekt placerade på elektroderna.

- Withings Body Smart ger dig ett deﬁnitivt resultat för

nervhälsan i slutet av varje månad. Resultatet kan vara

ofullständigt om det inte gick att göra en korrekt bedömning

från din mätning. Vi bjuder eventuellt in dig att för göra en

Guidad skanning under speciﬁka förhållanden för att få ett

resultat. För att få de mest exakta resultaten bör mätningarna

av nervhälsan alltid göras under de förhållanden som beskrivs

i den Guidade skanningen.

Mätning av nervhälsa

Utfall och tolkningar av nervhälsa

Tecken på neuropati

Resultatet för din nervhälsa är lägre än

genomsnittet. Detta kan vara ett tecken på

perifer neuropati, eller skador på nerverna

i fötterna. För att bättre förstå om du är i

riskzonen för perifer neuropati bör du tala

med sjukvårdspersonal.

Rådgör alltid med din läkare innan du fattar

några medicinska beslut. Du kan hjälpa till

att hålla dina nerver friska genom att ta

hand om din allmänna hälsa. Detta inklu-

derar korrekt återfuktning, hälsosam kost,

regelbunden fysisk aktivitet, tillräckligt med

sömn och kommunikation med din läkare

för att hantera alla eventuella hälsoproblem.

Resultat på enheten

Normalt

Resultatet för din nervhälsa är normalt. Du

kan hjälpa till att hålla dina nerver friska

genom att ta hand om din allmänna hälsa.

Detta inkluderar korrekt återfuktning, häl-

sosam kost, regelbunden fysisk aktivitet,

tillräckligt med sömn och kommunikation

med din läkare för att hantera alla even-

tuella hälsoproblem.

Resultat på enheten

Pågående

Mätningen är pågående om vi inte kan

göra en korrekt bedömning. Vi bjuder

eventuellt in dig att för göra en Guidad

skanning under speciﬁka förhållanden

för att få ett resultat. För att få de mest

exakta resultaten bör mätningarna av ner-

vhälsan alltid göras under de förhållanden

som beskrivs i den Guidade skanningen.

Resultat på enheten

Felsökning

Om du inte kan lösa problemen med hjälp av felsökningsinstruktionerna ber vi dig kontakta Withings eller besöka withings.com/support.

Vågen startar inte när jag kliver upp på den. - Se till att din Withings Body Smart har fungerande alkaliska celler.

Byt dem vid behov.

Jag har problem med att synkronisera med min våg. - Se till att Withings Body Smart visas under Enheter i Withings-ap-

pen. Installera enheten om den inte syns.

- Se till att din Withings Body Smart har fungerande alkaliska celler.

Byt dem vid behov.

- Om din Withings Body Smart är konﬁgurerad med Wi-Fi kontrol-

lerar du att din router är ansluten, att ditt Wi-Fi fungerar och att

vågen är inom räckhåll för din router.

- Om det behövs startar du om vågen. Tryck och håll in knappen på

vågen i 20 sekunder.

- Om det behövs startar du om din mobiltelefon.

Jag vill ändra måttenheterna för vågen (lb, kg, st lb). - Tryck på knappen på baksidan av vågen.

- Tryck på knappen igen för att få pilen att peka mot rätt enhet.

- Tryck och håll in knappen tills förloppsindikatorn når skärmens

högra kant.

Tekniska speciﬁkationer Trådlös information

Produktnamn: Withings Body Smart

Modell: WBS13

Batteritid: 15 månaders vanlig användning

Strömkälla: Fyra (4) alkaliska batterier (AAA)

Hjärtfrekvensmätningsområde: 30 bpm till 230 bpm

Skärm: 2,86-tums LCD-färgskärm

Enhetens vikt: 2,2kg

Driftstid: 30 sekunder

Delar som har hudkontakt: Vågens glasplatta

Viktenheter: Kilogram (kg), pund (lb), stone (st lb)

Viktintervall: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Nervhälsa mätnoggrannhet: <0.1%

Transport- och förvaringsanvisningar:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Maximal höjd: 2000 m

Driftförhållanden:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Maximal höjd: 2000 m

IP-skyddsnivå: IP22

Driftläge: Kontinuerlig drift

Förväntad produktlivslängd: Tre år

Den trådlösa kommunikation i Withings Body Smart stöds av

BLE och Wi-Fi-kommunikation. Denna kommunikation upprättas

mellan Withings Body Smart och Withings-appen. Kommu-

nikationen mellan Withings Body Smart och Withings-appen

krypteras genom utbyte av en parkopplad nyckel.

Kommunikationsfördröjningen mellan Withings Body Smart och

Withings-appen är mindre än tio sekunder när Withings Body

Smart och smarttelefonen är mindre än fem meter från varandra.

Kommunikationen mellan Withings Body Smart och Withings-ap-

pen störs inte på grund av störningskällor inom 5 meter. Trådlös

kommunikation har testats i enlighet med följande standarder:

- ANSI C63.27:2017 och

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Elektromagnetiska störningar har testats i enlighet med standar-

den IEC 60601-1-2:2014.

Trådlösa speciﬁkationer:

Läge Frekvensband

(MHz)

Maximal utgångseekt

(dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

Withings Body Smart bidrar till tidig upptäckt av perifer autonom

neuropati. Det underlättar screening av patienter och hjälper läkare

att behandla sjukdomen tidigare, vilket dämpar sjukdomens inverkan

på befolkningen. Det gör det möjligt för användarna att övervaka

sjukdomens utveckling eller regression. Det ökar också medveten-

heten om fysiologiska tillstånd hos vanliga användare i befolkningen.

Withings Body Smarts förmåga att noggrant mäta elektrokemisk

hudkonduktans (ESC), även känd som galvanisk hudreaktion (GSR),

validerades i en klinisk studie genom en jämförelse med en referensen-

het, Sudoscan. Den genomsnittliga skillnaden (resp. standardavvikelse

för parkopplade skillnader) var 1,6 (resp. 3,5).

RF-förklaring

Medicinsk elektrisk utrustning kräver särskilda försiktighetsåtgärder

avseende EMC och måste installeras och tas i bruk enligt EMC-infor-

mationen i medföljande dokument. Bärbar och mobil RF-kommuni-

kationsutrustning kan påverka medicinsk elektrisk utrustning.

Vägledning och tillverkarens deklaration av elektromagnetiska utsläpp

Withings Body Smart är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö

som anges nedan. Kunden eller användaren av Withings Body Smart bör se till

att enheten används i en sådan miljö.

Utsläppstest Efterlevnad Elektromagnetisk miljöguide

CE-utsläpp CISPR11 Grupp 1 Withings Body Smart använder endast RF-

energi för sin interna funktion. Därför är dess

RF-utsläpp mycket låga och kommer sannolikt

inte att orsaka några störningar i närliggande

elektronisk utrustning.

RE-utsläpp CISPR11 Klass B

Harmoniska utsläpp IEC

61000-3-2

Inte

tillämpligt

Withings Body Smart är lämplig för använd-

ning i alla anläggningar, inklusive hushåll och

anläggningar som är direkt anslutna till det

offentliga lågspänningsnätet för byggnader

som används för hushållsändamål.

Spänningsfluktuationer/

flimmerutsl äpp

IEC 61000-3-3

Inte

tillämpligt

Europa – EU-Försäkran om

överenstämmelse

Säkerhet och prestanda

Withings SA försäkrar härmed att enheten Withings Body Smart

uppfyller de grundläggande kraven och andra relevanta krav

i de tillämpliga EU-direktiven och EU-förordningarna.

EU-försäkran om överensstämmelse ﬁnns i sin helhet på:

withings.com/compliance

1282

Efter användning

Rengöring och underhåll av Withings Body Smart

- Du bör rengöra vågens glasplatta före varje mätning.

- Använd endast en trasa som fuktats med varmt vatten när du

rengör vågen. Om du använder lösningsmedel eller rengörings-

medel kan det orsaka oåterkallelig skada på glasplattans

ledande beläggning.

- Använd inte enheten under rengöring och underhåll.

Förvaring

- Förvara enheten på en ren och säker plats när du inte använder

den.

- Om förvaringsförhållanden skiljer sig åt från de drifts-

förutsättningar som anges i de tekniska speciﬁkationerna ska

du vänta 30 minuter innan du gör en mätning.

Säkerhet och prestanda

Förklaring: elektromagnetiska emissioner och immunitet för utrustning och system som inte är livsuppehållande och som är speciﬁce-

rade för användning endast på en avskärmad plats

Förklaring: Elektromagnetisk immunitet

Withings Body Smart är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av Withings Body Smart bör se till att enheten används

i en sådan miljö.

Immunitetstest IEC 60601 testnivå Efterlevnads nivå Elektromagnetisk miljöguide

Genomförd RF IEC

61000-4-6

3 Vrms

150 kHz till 80 MHz

N/A N /A

Strålningsexponering RF

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz till 2,5 GHz

N/A Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning bör inte användas närmare

någon del av utrustningen eller systemet, inklusive kablar, än det rekommen-

derade separationsavståndet beräknat utifrån den ekvation som är tillämplig

på sändarens frekvens. Störningar kan uppstå i närheten av utrustning märkt

med följande symbol: .

Elektrostatisk urladdning

(ESD) IEC 61000-4-2

Kontakt: ±8 kV

Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8

kV, ±15 kV

Kontakt: ±8 kV

Luft: ±2 kV, ±4

kV, ±8 kV, ±15

Underlag ska vara av trä, betong eller keramiska plattor. Om underlagen är

täckta med syntetmaterial bör den relativa fuktigheten vara minst 30 %.

Elektrisk snabb transient/

bristning IEC 61000-4-8

2 kV för strömförsörjningsle dningar

1 kV för in-

/utgångsledningar

N/A Kvaliteten på huvudströmmen bör vara av det slag som används i en typisk

kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.

Spänning IEC 61000-

4-5

1 kV differentialläge

2 kV vanligt läge

linje(r) till linje(r):

+/- 1kV

Kvaliteten på huvudströmmen bör vara av det slag som används i en typisk

kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.

Spänningsfall,

korta avbrott och

spänningsvariationer på

inmatningsledningar na IEC

61000-4-11

-5 % UT (95 % fall i UT) under 0,5

cykler, -40 % UT (60 % fall i UT) under

fem cykler, - 70 % UT (30 % fall i UT)

under 25 cykler, -5 % UT (95 % fall i UT)

under fem sekunder

N/A Kvaliteten på huvudströmmen bör vara av det slag som används i en typisk kom-

mersiell miljö eller sjukhusmiljö. Om användaren av utrustningen eller systemet

kräver fortsatt drift under strömavbrott rekommenderas att utrustningen eller

systemet försörjs från en avbrottsfri strömförsörjning eller ett batteri.

Strömfrekvens (50/60 Hz)

magnetfält IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz eller 60 Hz

30 A/m

50 Hz eller

60 Hz

Magnetfält som uppstår på grund av spänningsfrekvens bör vara på nivåer

som är karakteristiska för en typisk plats i en typisk kommersiell miljö eller

sjukhusmiljö.

Tillämpning av EU-direktiv 2012/19/EU för att minska användningen av farliga

ämnen i elektriska och elektroniska produkter och för avfallshantering. Symbo-

len på enheten eller dess förpackning innebär att produkten inte ska slängas

med hushållsavfall när produktens livslängd är slut. När enhetens livslängd är

slut måste användaren lämna in den till en återvinningscentral för elektriskt och

elektroniskt avfall eller lämna tillbaka den till återförsäljaren vid köp av ny enhet.

Att kassera produkten separat förhindrar eventuella negativa konsekvenser för

miljön och hälsan till följd av olämplig kassering. Det gör det också möjligt att

återvinna material som enheten består av för att spara energi och resurser och

för att undvika negativa eekter på miljö och hälsa. Om användaren gör sig av

med enheten på ett olämpligt sätt kommer administrativa sanktioner att tilläm-

pas i enlighet med gällande standard. Enheten och dess delar måste kasseras på

lämpligt sätt, i enlighet med nationella eller regionala bestämmelser.

WithingsTM två (2) års begränsad garanti – Withings Body Smart

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, (“Withings”) läm-

nar garanti för den Withings- märkta hårdvaruprodukten (“Withings-produkt”)

mot defekter i material och tillverkning när den används normalt i enlighet med

Withings publicerade riktlinjer under en period av TVÅ (2) ÅR från datumet för

slutanvändarens ursprungliga inköp («Garantiperiod»). Withings publicerade rikt-

linjer omfattar, men är inte begränsade till, information som ﬁnns i tekniska speci-

ﬁkationer, säkerhetsinstruktioner eller snabbstartsguiden. Withings garanterar inte

att driften av Withings-produkten kommer att vara avbrottsfri eller felfri.

Withings ansvarar inte för skador som uppstår till följd av underlåtenhet att följa

instruktionerna för Withings- produktens användning.

Återvinning Garanti

Need help?

withings.com/support

Säkerhet

Withings rekommenderar att du lägger till ett lösenord (personligt identiﬁeringsnummer [PIN]), Face ID eller Touch ID (ﬁngeravtryck) på din telefon för

att lägga till extra säkerhet. Det är viktigt att din telefon är säker eftersom du kommer att lagra personlig hälsoinformation på den. Användarna kom-

mer också att få ytterligare uppdateringsmeddelanden på enheten via Withings-appen, och uppdateringarna levereras trådlöst, vilket möjligör snabb

användning av de senaste säkerhetskorrigeringarna. Installera inte enheten på en smartmobil som du inte äger. Använd inte ett oentligt Wi-Fi-nätverk

som du inte känner till. Använd ett pålitligt Wi-Fi-nätverk med din enhet. Withings-appen är inte avsedd att användas på en dator. Ingen indikation på

antivirusprogram behövs. Använd endast ociella appbutiker för att ladda ner Withings-appen. I tveksamma fall använder du länken go.withings.com.

Beskrivning av utrustningssymbol

Kassera inte produkten som

osorterat kommunalt avfall, utan

ta den till återvinningscentralen

för elektroniskt avfall.

Läs bruksanvisningen före

användning

Likström

CE-märkningen intygar

att produkten uppfyller de

allmänna säkerhets- och

prestandakraven i förordning

2017/745

1282

IP22

Medicinsk utrustning

Tillverkare av

medicintekniska produkter

Temperaturområde

Övre och nedre

tryckgräns

Övre och nedre gräns

för relativ luftfuktighet

Inträngning av vatten

eller partiklar

Typ BF-tillämpad

del (glasplatta)

Använd inte om förpacknin-

gen är skadad och läs

bruksanvisningen

Varning

Märkning för

regelefterlevnad

Följer FCC:s regler

1282

Unik enhetsidentifierare

Serienummer

FSC

Importör

Schweizisk auktoriserad

representant

Australiensiskt kontakt

Emergo Australien

Level 20, Tower II, Darling Park,

201 Sussex Street, Sydney,

NSW 2000, Australien

Kontakt i Storbritannien

Emergo Consulting (UK) Ltd

c/o Cr360 – UL International

Compass House, Vision Park Histon

Cambridge CB24 9BZ

Storbritannien

Belangrijke mededeling

Lees voordat u de Withings Body Smart gebruikt eerst de

informatie in deze handleiding. U kunt deze handleiding

ook online vinden op: https://www.withings.com/guides.

Bewaar deze documentatie voor toekomstig gebruik.

Installatie-instructies zijn beschikbaar in de Snelstartgids die bij

deze gebruikershandleiding wordt geleverd.

Neem contact op met Withings als u hulp nodig hebt bij het

instellen, gebruiken of onderhouden van het hulpmiddel, of om

onverwachte handelingen of gebeurtenissen te melden.

Elk ernstige incident met de Withings Body Smart moet gemeld

worden aan Withings en de bevoegde autoriteiten in uw land van

verblijf.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

GEBRUIKSAANWIJZING - NL

GEBRUIKSAANWIJZING In deze handleiding leest u hoe u uw Withings Body Smart gebruikt.

Disclaimer: De informatie in deze handleiding kan zonder

voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.

Het is van toepassing op gebruikers in Europa, het Verenigd

Koninkrijk, Zwitserland, Australië, Nieuw-Zeeland en HongKong.

Gebruik het hulpmiddel niet als u een pacemaker, een implanteerbare

cardioverter-deﬁbrillator (ICD) of andere geïmplanteerde elektro-

nische apparaten heeft.

Contra-indicaties

Beoogd gebruik (Regio’s buiten de VS)

De Withings Body Smart is een slimme weegschaal die de

volgende functies biedt voor niet-medische doeleinden:

- gewichtsmeting

- berekening van de Body Mass Index (BMI)

- meting van de lichaamssamenstelling

- polsslagmeting

- meting van de polsgolfsnelheid

- schatting van de vasculaire leeftijd

Daarnaast is de Withings Body Smart bedoeld om perifere

autonome neuropathieën bij volwassenen te detecteren en op te

volgen, door metingen uit te voeren op de

voeten, op de intacte huid maar ook in het geval van een bescha-

digde huid bijvoorbeeld op blaren, eelt of wonden.

- Zelfdiagnose en zelfbehandeling kunnen gevaarlijk zijn.

Raadpleeg bij vragen of twijfel altijd uw arts.

- Verkeerd gebruik van het hulpmiddel kan letsel veroorzaken.

- Stap niet met natte voeten op de weegschaal. Er kunnen aller-

gische reacties optreden bij contact met materialen die in het

hulpmiddel worden gebruikt.

- Het hulpmiddel is niet geschikt om continu de vitale functies

te controleren in ernstige situaties of wanneer de aard van de

variaties van dien aard is dat zij onmiddellijk gevaar voor de

gebruiker kunnen opleveren.

- Het hulpmiddel heeft geen alarmfunctie.

- Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden. Kleine onder-

delen kunnen worden ingeademd of ingeslikt.

- Langdurige blootstelling van het hulpmiddel aan pluis, stof of

licht (inclusief zonlicht) kan de levensduur van het hulpmiddel

verkorten of het beschadigen.

- Zorg dat de elektroden niet vervormd, beschadigd of gecorro-

deerd zijn en controleer op elke andere vorm van schade.

- Gebruik het hulpmiddel niet als het beschadigd is. Het gebruik

van een beschadigd hulpmiddel kan letsel of defecten aan de

apparatuur veroorzaken.

- Dompel de weegschaal of de onderdelen niet onder in water.

- Probeer de apparatuur niet zelf te repareren of aan te passen.

Aan het hulpmiddel mogen uitsluitend onderhoudswerk-

zaamheden of reparaties worden uitgevoerd die in deze

handleiding worden vermeld.

- Gebruik geen accessoires, afneembare onderdelen of mate-

rialen die niet in de gebruiksaanwijzing worden beschreven.

- Het gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan

die welke door de fabrikant van deze apparatuur zijn gespeci-

ﬁceerd of geleverd, kan leiden tot verhoogde elektromagne-

tische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit

van deze apparatuur en leiden tot een onjuiste werking.

- Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randappara-

tuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichter

dan 30 cm bij enig onderdeel van het hulpmiddel worden

gebruikt, inclusief de door de fabrikant gespeciﬁceerde kabels.

Dit zou kunnen leiden tot een vermindering van de prestaties.

- Het gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld op andere

apparatuur moet worden vermeden, omdat dit kan leiden tot

een onjuiste werking. Indien een dergelijk gebruik toch noodza-

kelijk is, moet gecontroleerd worden of deze apparatuur en de

andere apparatuur normaal functioneren.

- Koppel deze apparatuur niet aan andere apparatuur die niet in

de gebruiksaanwijzing wordt beschreven.

- Volg de gebruiks- en opslagomstandigheden zoals beschreven

in het hoofdstuk over technische speciﬁcaties in deze handlei-

ding. Als u dit niet doet kan dit de meetresultaten beïnvloeden.

- Gebruik het hulmiddel niet als de huid van de voeten niet intact

is, zoals bij snijwonden, andere wonden of een beschadigde huid.

- Deze apparatuur mag niet worden aangepast.

- Het gebruik van medicijnen met anticholinerge middelen kan de

resultaten van de zenuwgezondheidsscore beïnvloeden. Vraag

uw arts over de medicijnen die u gebruikt als u niet zeker weet

of ze anticholinerge eigenschappen hebben.

- Het drinken van alcohol 24 uur voor de meting kan de resul-

taten van de zenuwgezondheidsscore beïnvloeden.

- De meetresultaten kunnen worden beïnvloed bij geamputeerde

onderste ledematen.

Waarschuwingen en veiligheidsaanwijzingen

De Withings Body Smart gebruiken

en een eerste meting uitvoergen

- Volg de informatie in de Snelstartgids en in de Withings-app

om uw hulpmiddel in te stellen.

- Trek aan het lipje onder het batterijklepje om uw hulpmiddel

voor de eerste keer aan te zetten. Als er geen lipje is, druk dan

3 seconden op de aan-uitknop. Zodra uw product is geïns-

talleerd en geconﬁgureerd, verschijnt het in de lijst met hulp-

middelen in uw instellingen.

- Om de eerste meting te doen, stapt u met blote voeten op de

weegschaal. Uw naam, of trigram (zoals geconﬁgureerd in de

app), verschijnt aan het einde van de gewichtsmeting op het

scherm van de weegschaal: dit betekent dat uw weegschaal u

correct heeft geïdentiﬁceerd en de meetvolgorde (zoals gedeﬁ-

nieerd in de app) zal volgen.

- Als dit niet het geval is, verschijnt de meting waarschijnlijk in

“Onbekende metingen” («Unknown Measurements») in de app.

Wijs de meting toe aan uw gebruiker zodat de weegschaal de

gebruiker automatisch herkent bij de volgende weging.

Hoe krijg ik een score voor mijn zenuwgezondheid?

- Zorg ervoor dat de Withings Body Smart zich op een stabiele

ondergrond bevindt en dat u het meten van zenuwgezond-

heidsscores heeft geactiveerd en ingeschakeld in de Withings-app.

- Stap met blote voeten op de weegschaal. Zorg ervoor dat uw

voeten schoon zijn en goed op de elektroden staan.

- De Withings Body Smart levert aan het einde van elke maand

een laatste resultaat van uw zenuwgezondheidsscore. Dit

resultaat kan onduidelijk zijn als we uw score niet nauwkeurig

hebben kunnen beoordelen. We nodigen u mogelijk uit om

een Begeleide scan meting onder speciﬁeke omstandigheden

uit te voeren om een resultaat te verkrijgen. Om de meest

nauwkeurige metingen te krijgen, moet u altijd de metingen van

de zenuwgezondheidsscore uitvoeren onder de omstandigheden

die worden beschreven in de Begeleide scan.

Wat is een zenuwgezondheidsscore?

Een meting van de

zenuwgezondheidsscore uitvoeren

Hoe de Withings Body Smart een zenuwgezondheidsscore meet

- De zenuwgezondheidsscore is gebaseerd op een galvanische

huidresponsmeting die bestaat uit een chronoamperometrische

meting van de voeten. De score biedt een nauwkeurige evaluatie

van de zweetklierfunctie, ook wel sudomotorische functie genoemd.

- De Withings Body Smart meet het vermogen van de zweetklieren

om chloride-ionen af te geven als reactie op een elektrische impuls

op de voetzolen, het gebied met de hoogste zweetklierdichtheid.

- De meting is gericht op kleine zenuwvezels die de zweetklieren sti-

muleren. De verslechtering van deze kleine zenuwvezels vermindert

de zweetklierstimulatie en verstoort de sudomotorische functie.

Output en interpretatie van de zenuwgezondheidsscore

Resultaten op het hulpmiddel Resultaten op het hulpmiddel Resultaten op het hulpmiddel

Tekenen van neuropathie

Uw zenuwgezondheidsscore is lager dan

normaal. Dit kan een teken zijn van perifere

neuropathie of schade aan de zenuwen in

uw voeten. Neem contact op met een arts

om er achter te komen of u risico loopt op

perifere neuropathie.

Raadpleeg altijd uw arts voordat u

medische beslissingen neemt. U kunt uw

zenuwen gezond houden door voldoende

aandacht te besteden aan uw algehele

gezondheid. Dit houdt in dat u genoeg

drinkt, gezond eet, regelmatig beweegt,

voldoende slaapt en met uw arts moet

samenwerken om eventuele gezondheids-

problemen te behandelen.

Normaal

Uw zenuwgezondheidsscore is normaal.

U kunt uw zenuwen gezond houden door

voldoende aandacht te besteden aan uw

algehele gezondheid. Dit houdt in dat u

genoeg drinkt, gezond eet, regelmatig

beweegt, voldoende slaapt en met uw arts

moet samenwerken om eventuele gezond-

heidsproblemen te behandelen.

In behandeling

De uitslag kan nog even op zich laten

wachten als we uw score niet nauwkeurig

kunnen beoordelen. We nodigen u mo-

gelijk uit om een Begeleide scan meting

onder speciﬁeke omstandigheden uit te

voeren om een resultaat te verkrijgen. Om

de nauwkeurigste metingen te krijgen,

moet u altijd de metingen van de zenuw-

gezondheidsscore uitvoeren onder de

omstandigheden die worden beschreven

in de Begeleide scan.

Problemen oplossen

Als u het probleem niet kunt oplossen met behulp van de volgende instructies, neem dan contact op met Withings of ga naar: withings.com/

support.

De weegschaal gaat niet aan als ik erop stap. - Zorg ervoor dat er werkende alkalinebatterijen in uw Withings

Body Smart zitten. Vervang ze indien nodig.

Ik heb synchronisatieproblemen met mijn weegschaal. - Zorg ervoor dat uw Withings Body Smart wordt weergegeven in

Hulpmiddelen in de Withings-app. Als dat niet het geval is, installeer

deze dan.

- Zorg ervoor dat er werkende alkalinebatterijen in uw Withings

Body Smart zitten. Vervang ze indien nodig.

- Als uw Withings Body Smart verbonden is met wiﬁ, zorg er dan

voor dat uw router is aangesloten, dat uw wiﬁ-verbinding werkt en

dat de weegschaal zich binnen het bereik van uw router bevindt.

- Start indien nodig uw weegschaal opnieuw op. Houd de knop van

uw weegschaal 20 seconden ingedrukt.

- Start indien nodig uw mobiele telefoon opnieuw op.

Ik wil de eenheden van mijn weegschaal wijzigen (lb, kg, st lb). - Druk op de knop aan de achterkant van de weegschaal.

- Druk nogmaals op de knop om de pijl naar de juiste eenheid te

laten wijzen.

- Houd de knop ingedrukt tot de voortgangsbalk de rechterkant

van het scherm bereikt..

Technische speciﬁcaties Informatie over draadloos vermogen

Productnaam: Withings Body Smart

Model: WBS13

Levensduur batterij: 15 maanden normaal gebruik

Voedingsbron: Vier (4) alkalinebatterijen - AAA

Hartslagmeetbereik: 30 tot 230 slagen per minuut

Display: 2,86 inch lcd-kleurenscherm

Gewicht hulpmiddel: 2,2kg

Gebruikstijd: 30 seconden

Onderdelen die in contact komen met de huid: Glasplaat van de

weegschaal

Gewichtseenheden: Kilogram (kg), pond (lb), stone (st lb)

Gewichtsbereik: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Nauwkeurigheid van meting van de

zenuwgezondheidsscore: <0.1%

Transport- en opslagomstandigheden:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Maximale hoogte: 2000 m

Gebruiksomstandigheden:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Maximale hoogte: 2000 m

IP-beschermingsniveau: IP22

Werkingswijze: Ononderbroken werking

Verwachte levensduur van het product: 3 jaar

De draadloze communicatie van de Withings Body Smart wordt

ondersteund door BLE- en wiﬁcommunicatie. Deze communi-

catie wordt tot stand gebracht tussen de Withings Body Smart

en de Withings-app. De communicatie tussen de Withings Body

Smart en de Withings-app wordt beveiligd door een gekoppelde

encryptiesleutel uit te wisselen.

Als de Withings Body Smart en de smartphone zich op een

afstand van minder dan vijf meter van elkaar bevinden, is

communicatievertraging tussen de Withings Body Smart en de

Withings-app minder dan tien seconden.

De communicatie tussen de Withings Body Smart en de Wit-

hings-app wordt niet beïnvloed door storingsbronnen binnen een

bereik van vijf meter. De draadloze coëxistentie is getest volgens

de volgende normen:

- ANSI C63.27:2017 en,

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Elektromagnetische storingen zijn getest in overeenstemming

met de norm IEC 60601-1-2:2014.

Speciﬁcaties draadloos vermogen

Modus Frequentieband

(MHz)

Maximaal uitgangsvermogen

(dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

De Withings Body Smart draagt bij aan de vroegtijdige detectie

van perifere autonome neuropathie. Dankzij het hulpmiddel kunnen

patiënten gemakkelijker worden gescreend en kunnen artsen de

ziekte eerder behandelen, waardoor de gevolgen ervan voor de be-

volking worden beperkt. Het stelt gebruikers in staat om ziektepro-

gressie of -regressie te monitoren. Het verhoogt ook het bewustzijn

van fysiologische aandoeningen onder algemene gebruikers.

In een klinische studie is aangetoond dat de Withings Body Smart in

staat is de elektrochemische huidgeleiding (ESC, Electrochemical Skin

Conductance), ook bekend als galvanische huidrespons (GSR, Galvanic

Skin Response), nauwkeurig te meten door het hulpmiddel te vergeli-

jken met een referentieapparaat, de Sudoscan. Het gemiddelde verschil

(resp. standaarddeviatie van gepaarde verschillen) was 1,6 (resp. 3,5).

RF-verklaring

Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatre-

gelen met betrekking tot EMC en moet worden geïnstalleerd en in

gebruik genomen volgens de EMC-informatie in de bijbehorende

documenten. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur

kan van invloed zijn op medische elektrische apparatuur.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie

De Withings Body Smart is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde

elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Withings Body Smart

moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Emissietest Naleving Elektromagnetische omgeving - richtlijnen

CE-emissies CISPR11 Groep 1 De Withings Body Smart gebruikt uitsluitend

RF-energie voor zijn interne werking. Daarom

zijn de RF-emissies zeer laag en zullen ze

waarschijnlijk geen storing veroorzaken bij

elektronische apparatuur in de buurt.

HE-emissies CISPR11 Klasse B

Harmonische emissies

IEC 61000-3-2

Niet van

toepassing

De Withings Body Smart is geschikt voor

gebruik in alle gebouwen, ook in woningen

en in gebouwen die rechtstreeks aangesloten

zijn op het openbare laagspanningsnet dat

gebouwen met een huishoudelijke bestemming

van stroom voorziet.

Spanningsschommelin-

gen/flikkere missies

IEC 61000-3-3

Niet van

toepassing

Na gebruik

Europa - EU - Conformiteitsverklaring

Veiligheid en prestaties

Reiniging en onderhoud van de Withings Body Smart

- We bevelen u aan om de glasplaat van de weegschaal vóór elke

meting schoon te maken.

- Gebruik alleen een met warm water bevochtigde doek om

uw weegschaal schoon te maken. Het gebruik van afwas- of

schoonmaakmiddelen kan onomkeerbare schade veroorzaken

aan de coating op de glasplaat.

- Gebruik het hulpmiddel niet tijdens reinigings- en onde-

rhoudswerkzaamheden.

Opslag

- Bewaar het hulpmiddel wanneer het niet gebruikt wordt op een

schone en veilige plaats.

- Als de opslagomstandigheden afwijken van de gebruiksoms-

tandigheden in de technische speciﬁcaties, wacht dan dertig

minuten voordat u een meting uitvoert.

1282

Withings verklaart hierbij dat het hulpmiddel Withings Body

Smart voldoet aan de essentiële vereisten en andere relevante

vereisten van de toepasselijke EU-richtlijnen en -verordeningen.

De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring is te vinden

op: withings.com/compliance

Veiligheid en prestaties

Verklaring: elektromagnetische emissies en immuniteit voor apparatuur en systemen die niet levensreddend zijn en die uitsluitend zijn

gespeciﬁceerd voor gebruik op een afgeschermde locatie.

Verklaring: Elektromagnetische immuniteit

De Withings Body Smart is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Withings Body Smart moet

ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Immuniteitstest IEC 60601-testniveau Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving - richtlijnen

Geleidende RF IEC 61000-4-6 3 Vrms

150 kHz tot 80 MHz

N.v.t. N.v.t.

Uitgestraalde

RF IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz tot 2,5 GHz

N.v.t. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichter bij een

onderdeel van de apparatuur of het systeem inclusief kabels worden gebruikt

dan de aanbevolen afstand. Deze is berekend met behulp van de zenderfre-

quentie. Er kan interferentie optreden in de nabijheid van apparatuur die is

gemarkeerd met het volgende symbool .

Elektrostatische ontlading

(ESD) IEC 61000-4-2

Contact: ±8 kV

Lucht: ±2 kV, ±4 kV, ±8

kV, ±15 kV

Contact: ±8 kV

Lucht: ±2 kV, ±4

kV, ±8 kV, ±15

Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn. Als vloeren bedekt

zijn met synthetisch materiaal, moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste

30% bedragen.

Snelle elektrische transiënt/burst

IEC 61000-4-8

2 kV voor stroomvoorziening

1 kV voor ingangs-

/uitgangsleidingen

N.v.t. De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan de kwaliteit van een

normale commerciële of ziekenhuisomgeving

Overspanning IEC 61000-4-5 1 kV differentiële modus

2 kV gewone modus

lijn(en) tot lijn(en):

+/- 1kV

De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan de kwaliteit van een

normale commerciële of ziekenhuisomgeving.

Spanningsdalingen, korte

onderbrekingen en span-

ningsschommel ingen op

voedingsinganglijne n IEC

61000-4-11

-5% UT (95%

daling in UT) voor

0,5 cycli, -40% UT (60% daling in UT)

voor 5 cycli, -70% UT (30% daling in UT)

voor 25 cycli, - 5% UT (95%

daling in UT) voor 5 seconden

N.v.t. De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan de kwaliteit van een normale

commerciële of ziekenhuisomgeving. Als de gebruiker van de apparatuur of het

systeem continu werking nodig heeft tijdens stroomstoringen, raden we aan de

apparatuur of het systeem van stroom te voorzien via een niet-onderbreekbare

stroomvoorziening of een accu.

Stroomfrequentie (50/60 Hz)

magnetisch veld IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz of 60 Hz

30 A/m

50 Hz of 60 Hz

De magnetische netvoedingsvelden moeten hetzelfde niveau hebben als een

doorsnee commerciële en/of ziekenhuisomgeving.

Actualisering van Europese richtlijn 2012/19/EU voor vermindering van het gebruik van

gevaarlijke stoen in het elektrische en elektronische hulpmiddel en voor afvalverwijdering.

Het op het hulpmiddel of de verpakking aangebrachte symbool betekent dat het product

aan het einde van de nuttige levensduur niet samen met het huishoudelijk afval mag wor-

den afgevoerd. Aan het einde van de nuttige levensduur van het hulpmiddel moet de ge-

bruiker het afgeven bij een inzamelpunt voor elektrisch en elektronisch afval, of teruggeven

aad de detailhandelaar bij aankoop van een nieuw hulpmiddel. Afzonderlijke afvoer van het

product voorkomt mogelijke negatieve gevolgen voor het milieu en de gezondheid als ge-

volg van ongeschikte afvoer. Het maakt ook terugwinning mogelijk van materialen waaruit

het hulpmiddel is samengesteld, wat leidt tot een besparing van energie en hulpbronnen en

negatieve gevolgen voor het milieu en de gezondheid voorkomt. In geval van onrechtma-

tige afvoer van het hulpmiddel door de gebruiker zullen administratieve sancties worden

toegepast in overeenstemming met de huidige norm. Het hulpmiddel en alle onderdelen

moeten volgens de nationale of regionale voorschriften worden afgevoerd.

Twee (2) jaar beperkte garantie van WithingsTM - Withings Body Smart

Withings, rue Maurice Hartmann 2, 92130 Issy-les-Moulineaux, Frankrijk (‘Withings’) biedt

garantie voor het Withings-hardwareproduct (‘Withings-product’) tegen materiaalde-

fecten en fabricagefouten bij normaal gebruik in overeenstemming met de gepubliceerde

richtlijnen van Withings voor een periode van TWEE (2) JAAR na de datum van de oors-

pronkelijke aankoop door de eindgebruiker in de detailhandel (‘Garantieperiode’). De

gepubliceerde richtlijnen van Withings omvatten onder andere informatie in technische

speciﬁcaties, veiligheidsinstructies of snelstartgids, zonder hiertoe beperkt te zijn. Wit-

hings garandeert niet dat de werking van het Withings product ononderbroken of foutloos

zal zijn.

Withings is niet verantwoordelijk voor schade die voortvloeit uit het niet opvolgen van

instructies met betrekking tot het gebruik van het Withings-product.

Afvoer Garantie

Need help?

withings.com/support

Beveiliging

Withings raadt u aan een wachtwoord (persoonlijk identiﬁcatienummer [PIN]), Face ID of Touch ID (vingerafdruk) aan uw telefoon toe te voegen om een beveiligings-

laag toe te voegen. Het is belangrijk om uw telefoon te beveiligen omdat u er persoonlijke gezondheidsinformatie in opslaat. Gebruikers ontvangen ook meldingen

over updates van het hulpmiddel via de Withings-app en de updates worden draadloos geleverd, waardoor de recentste beveiligingsoplossingen snel kunnen worden

toegepast. Installeer het hulpmiddel niet op een smartphone waarvan u niet de eigenaar bent. Gebruik geen openbaar wiﬁ-netwerk dat u niet kent. Gebruik een ver-

trouwd wiﬁ-netwerk met uw hulpmiddel. De Withings-app is niet bedoeld voor gebruik op een computer. Er hoeft geen antivirussoftware te worden gebruikt. Gebruik

alleen ociële appstores om de Withings-app te downloaden. Gebruik in geval van twijfel de link go.withings.com.

Beschrijving apparatuursymbolen

Gooi dit product niet weg als

ongesorteerd huishoudelijk

afval, maar breng het naar de

elektronische recycling.

Lees de gebruikershandleiding

vóór gebruik

Gelijkstroom

De CE-etikettering verklaart

dat het product voldoet aan

de algemene veiligheids-

en prestatievereisten van

Verordening 2017/745

1282

IP22

Medisch hulpmiddel

Fabrikant van

medische apparatuur

Temperatuurbereik

Boven- en

onderdrukgrenzen

Boven- en ondergrenzen

van de relatieve

vochtigheid

Binnendringen van

water of deeltjes

Type BF-onderdeel

(glasplaat)

Gebruik het product niet als

de verpakking beschadigd

is en raadpleeg de gebrui-

kershandleiding

Opgelet

Markering voor naleving

van regelgeving

Voldoet aan de FCC-voor-

schriften

1282

Unieke identificatiecode

voor het hulpmiddel

Serienummer

FSC

Importeur

Geautoriseerde vertegen-

woordiger van Zwitserland

Australische sponsor

Emergo Australië

Level 20, Tower II, Darling Park,

201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000,

Australië

Verantwoordelijke persoon VK

Emergo Consulting (UK) Ltd p/a Cr360 –

UL International Compass House,

Vision Park

Histon Cambridge CB24 9BZ

Verenigd Koninkrijk

Tärkeä huomautus

Käy läpi tämän oppaan tiedot ennen Withings Body Smart

-vaa’an käyttöä. Tämä opas on saatavilla myös verkosta

osoitteesta: https://www.withings.com/eu/en/guides.

Säilytä nämä asiakirjat myöhempää käyttöä varten.

Asennusohjeet löytyvät tämän käyttöoppaan mukana toimitetusta

Pika-aloitusoppaasta.

Ota yhteyttä Withingsiin, jos tarvitset apua laitteen asennuksessa,

käytössä tai ylläpidossa tai jos haluat ilmoittaa odottamattomista

toiminnoista tai tapahtumista.

Kaikki Withings Body Smart -vaa’an käytön yhteydessä sattuneet

vakavat tapahtumat tulee ilmoittaa Withingsille sekä asuinmaasi

toimivaltaisille viranomaisille.

KÄYTTÖOPAS – FI –

YHDYSVALTOJEN ULKOPUOLISET ALUEET

TUOTEOPAS Tässä oppaassa selitetään Withings Body Smart -älyvaa’an käyttö

Vastuuvapauslauseke: Tässä oppaassa olevia tietoja voidaan

muuttaa ilman ennakkoilmoitusta.

Se koskee käyttäjiä Euroopassa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa,

Sveitsissä, Australiassa, Uudessa-Seelannissa ja Hongkongissa.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

Älä käytä laitetta, jos sinulla on sydämentahdistin, implantoitava

deﬁbrillaattori (ICD) tai muita implantoituja elektronisia laitteita.

Vasta-aiheet

Käyttötarkoitus

(muut kuin Yhdysvaltojen alueet)

Withings Body Smart on yhdistetty älyvaaka, joka tarjoaa

seuraavat ominaisuudet ilman lääketieteellisiä tarkoituksia:

- painon punnitseminen

- painoindeksin (BMI) laskeminen

- kehonkoostumuksen mittaaminen

- pulssin nopeuden mittaaminen

- pulssiaaltojen mittaaminen

- verisuonten iän arvioiminen

Lisäksi Withings Body Smart on tarkoitettu perifeeristen

autonomisten neuropatioiden havaitsemiseen ja seurantaan

aikuisväestössä suorittamalla mittauksia jaloista,

ehjällä iholla tai vaurioituneen ihon (mm. rakkulat, nokkosihottu-

ma tai haavat näihin kuitenkaan rajoittumatta) läheisyydessä

- Itsediagnoosi ja -hoito voivat olla vaarallisia. Jos jokin on

epäselvää tai jos sinulla on kysyttävää, keskustele aina lääkärin

kanssa.

- Laitteen väärinkäyttö voi aiheuttaa henkilövahinkoja.

- Älä astu vaa’alle märin jaloin. Kosketus laitteessa käytettyihin

materiaaleihin voi aiheuttaa mahdollisia allergisia reaktioita.

- Laitetta ei ole tarkoitettu elintoimintojen jatkuvaan seuraami-

seen kriittisissä olosuhteissa tai tilanteissa, joissa vaihteluiden

luonne voisi johtaa välittömään vaaraan potilaalle.

- Laite ei anna hälytyksiä.

- Pidä laitteet poissa lasten ja lemmikkien ulottuvilta. Pienet osat

voivat joutua hengitysteihin tai niellyiksi.

- Laitteen pitkäkestoinen altistuminen nukalle, pölylle tai valolle

(mukaan lukien auringonvalo) saattaa lyhentää laitteen käyttöi-

kää tai vahingoittaa sitä.

- Tarkasta elektrodit vääntymisen, pinnallisten vaurioiden, korroo-

sion ja muiden mahdollisten vaurioiden varalta.

- Älä käytä laitetta, jos se on vaurioitunut. Vaurioituneen laitteen

käyttö voi johtaa loukkaantumiseen tai laitteen rikkoutumiseen.

- Älä upota vaakaa tai mitään sen osia veteen.

- Älä yritä korjata tai muuttaa tätä laitetta itse. Laitteelle ei

saa suorittaa muita kuin tässä oppaassa lueteltuja huolto- tai

korjaustoimenpiteitä.

- Älä käytä muita kuin tuoteoppaassa kuvattuja lisävarusteita,

irrotettavia osia tai materiaaleja.

- Muiden kuin tämän laitteen valmistajan määrittämien tai

toimittamien lisävarusteiden, muuntimien tai kaapeleiden

käyttö voi aiheuttaa lisääntyviä sähkömagneettisia päästöjä tai

laitteen alentunutta sähkömagneettista häiriönsietokykyä ja

vikatoimintoja.

- Kannettavat radiotaajuuslaitteet (mukaan lukien antennikaapelit

ja ulkoiset antennit) tulee pitää vähintään 30 cm:n etäisyydellä

laitteen joka osasta mukaan lukien valmistajan määritelmien mu-

kaiset johdot. Muussa tapauksessa laitteen teho voi heikentyä.

- Tämän laitteen käyttöä muiden laitteiden vieressä tai päällek-

käin niiden kanssa on vältettävä, koska se voi johtaa laitteen

vääränlaiseen toimintaan. Jos tällainen käyttö on tarpeen, tätä

laitetta ja muita laitteita on tarkkailtava sen varmistamiseksi,

että ne toimivat normaalisti.

- Älä liitä tätä laitetta muihin kuin tuoteoppaassa kuvattuihin

laitteisiin.

- Noudata tämän oppaan teknisten tietojen osiossa kuvattuja

käyttö- ja säilytysohjeita. Muutoin mittaustulokset eivät välttä-

mättä ole tarkkoja.

- Vältä laitteen käyttöä, jos jalkojen iho on huonossa kunnossa,

eli siinä on viiltoja, haavoja tai vaurioita.

- Laitteen muuttaminen on kielletty.

- Lääkkeen käyttö antikolinergisten aineiden kanssa voi vaikuttaa

Nerve Health Score -tuloksiin. Kysy lääkäriltäsi käyttämistäsi

lääkkeistä, jos et ole varma, onko niillä antikolinergisiä ominai-

suuksia.

- Alkoholin nauttiminen 24 tuntia ennen mittausta voi vaikuttaa

hermoston terveydentilan mittauksen (Nerve Health Score)

tuloksiin.

- Alaraajan amputaatio voi vaikuttaa mittaustuloksiin.

Varoitukset ja turvaohjeet

Withings Body Smart -vaa’an

käyttö ja ensimmäinen mittaus

- Seuraa Pika-aloitusoppaan ja Withings-sovelluksen ohjeita

ottaaksesi laitteen läyttöön.

- Herätä laite ensimmäisen kerran vetämällä paristotilan kannen

kielekkeestä. Jos kielekettä ei ole, paina virtapainiketta 3 sekun-

nin ajan tarvittaessa. Kun tuotteesi on asennettu ja määritetty,

se näkyy asetusten laiteluettelossa.

- Suorita ensimmäinen mittaus astumalla vaa’alle paljain jaloin.

Nimesi tai (Withings-sovelluksessa määritetty) trigrammisi

näytetään vaa’an näytöllä painon mittauksen päätteeksi. Tämä

tarkoittaa, että vaakasi on tunnistanut sinut oikein ja (Withings-

sovelluksessa) määritetyt mittaukset suoritetaan.

- Mikäli näin ei tapahdu, mittaustulos näkyy todennäköisesti

sovelluksessa tunnistamattomien mittausten osiossa. Määritä

se käyttäjälle, jotta vaaka tunnistaa käyttäjän automaattisesti

seuraavan punnituksen aikana.

Mikä on Nerve Health Score

(hermoston terveydentilan pisteytys)?

Miten Withings Body Smart saa Nerve Health -pisteet?

- Nerve Health Score perustuu galvaanisen ihoreaktion («Galvanic

Skin Response») -mittaukseen, joka koostuu jalkojen kronoampero-

metrisestä mittauksesta. Se tarjoaa tarkan arvion hikirauhasten toi-

minnasta, jota kutsutaan myös sudomotoriseksi toiminnaksi.

- Withings Body Smart mittaa hikirauhasten kykyä vapauttaa klo-

ridi-ioneja vastineena sähköiseen ärsykkeeseen jalkapohjissa –

alueella, jolla hikirauhasen tiheys on suurin.

- Mittaus keskittyy pieniin hermosyihin, jotka hermottavat hikirau-

hasia. Näiden pienten hermosyiden rappeutuminen vähentää hi-

kirauhasten hermottumista ja heikentää sudomotorista toimintaa.

Miten saat Nerve Health -pisteesi:

- Varmista, että Withings Body Smart on vakaasti lattialla ja että

olet aktivoinut ja ottanut käyttöön Nerve Health Score -mit-

tauksen Withings-sovelluksessa.

- Astu vaa’alle paljain jaloin. Varmista, että jalkasi ovat puhtaat, ja

että ne on sijoitettu kunnollisesti elektrodien kohdalle.

- Withings Body Smart antaa lopullisen Nerve Health Score -luke-

man kunkin kuukauden lopussa. Lukema voi olla epävarma, jos

emme pysty arvioimaan pisteitäsi tarkasti. Saatamme pyytää si-

nua suorittamaan opastetun Guided Scan -mittauksen tietyissä

olosuhteissa saadaksesi tuloksen. Jotta saat mahdollisimman

tarkat mittaukset ja tulokset, ota aina Nerve Health Score

-mittaukset opastetussa Guided Scan -mittauksessa kuvatuissa

olosuhteissa.

Nerve Health Score -mittauksen

suorittaminen

Nerve health score – Hermoston terveyspisteytyksen tulokset ja tulkinnat

Laitteessa näytetyt tulokset Laitteessa näytetyt tulokset Laitteessa näytetyt tulokset

Neuropatian merkit

Hermoston terveyspisteesi ovat

keskimääräistä matalammat. Tämä voi olla

merkki perifeerisestä neuropatiasta tai

jalkojen hermovaurioista. Jos sinulla on

perifeerisen neuropatian riski, keskustele

asiasta terveydenhuollon ammattilaisen

kanssa. Keskustele aina lääkärin kanssa

ennen lääketieteellisten päätösten teke-

mistä. Voit pitää hermostosi terveempänä

huolehtimalla yleisesti terveydestäsi ja

hyvinvoinnistasi. Tähän kuuluvat kunnol-

linen nesteytys, terveellinen ruokavalio,

säännöllinen liikunta, riittävä ja laadukas uni

sekä yhteistyö lääkärin kanssa mahdollisten

terveysongelmien hallintaa varten.

Normaali

Hermoston terveyspisteesi ovat normaalit.

Voit pitää hermostosi terveempänä

huolehtimalla yleisesti terveydestäsi ja hy-

vinvoinnistasi. Tähän kuuluvat kunnollinen

nesteytys, terveellinen ruokavalio, säännöl-

linen liikunta, riittävä ja laadukas uni sekä

yhteistyö lääkärin kanssa mahdollisten

terveysongelmien hallintaa varten.

Odottaa

Lukema voi jäädä saamatta jos emme

kykene arvioimaan pistemäärääsi tarkasti.

Saatamme pyytää sinua suorittamaan

opastetun Guided Scan -mittauksen

tietyissä olosuhteissa saadaksesi tuloksen.

Jotta saat mahdollisimman tarkat

mittaukset ja tulokset, ota aina Nerve

Health Score -mittaukset opastetussa

Guided Scan -mittauksessa kuvatuissa

olosuhteissa.

Vianmääritys

Jos et pysty korjaamaan ongelmaa seuraavien vianmääritysohjeiden avulla, ota yhteyttä Withingsiin tai mene osoitteeseen withings.com/support.

Vaaka ei käynnisty, kun astun sille. - Varmista, että Withings Body Smart -vaa’assa on toimivat alka-

liakut. Vaihda ne tarvittaessa.

Minulla on synkronointiongelmia vaakaani kanssa. - Varmista, että Withings Body Smart -vaaka näkyy Withings-sovel-

luksen laitteissa. Jos ei, asenna se.

- Varmista, että Withings Body Smart -vaa’assa on toimivat alka-

liakut. Vaihda ne tarvittaessa.

- Jos Withings Body Smart -vaa’assa on Wi-Fi-yhteys, varmista,

että reititin on kytketty, että Wi-Fi on toiminnassa ja että vaaka on

reitittimen kantaman sisällä.

- Käynnistä vaaka tarvittaessa uudelleen. Pidä vaa’an painiketta

painettuna 20 sekunnin ajan.

- Käynnistä matkapuhelimesi tarvittaessa uudelleen.

Haluan muuttaa vaakani mittayksiköitä (lb, kg, st lb). - Paina vaa ‘an takana olevaa painiketta.

- Paina painiketta uudelleen saadaksesi nuolen osoittamaan oikeaa

yksikköä kohti.

- Pidä painiketta painettuna, kunnes edistymispalkki saavuttaa

näytön oikean reunan.

Tekniset tiedot Langattomien toimintojen tiedot

Tuotteen nimi: Withings Body Smart

Malli: WBS13

Akunkesto: 15 kuukautta tyypillisessä käytössä

Virtalähde: Neljä (4) alkaliparistoa – AAA

Sykkeen mittausalue: 30–230 lyöntiä minuutissa

Näyttö: 2,86 tuuman LCD-värinäyttö

Laitteen paino: 2,2kg

Toiminta-aika: 30 sekuntia

Ihon kanssa kosketuksissa olevat osat: Vaa’an lasilevy

Painoyksiköt: Kilogramma (kg), pauna (lb), kivi (st lb)

Painoalue: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Nerve Health Scoren (hermoston

terveydentilan mittauksen) tarkkuus: <0.1%

Säilytys- ja kuljetusolosuhteet:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Enimmäiskorkeus: 2000 m

Käyttöolosuhteet:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Enimmäiskorkeus: 2000 m

IP-suojaustaso: IP22

Toimintatila: Jatkuva toiminta

Tuotteen odotettu käyttöikä: 3 vuotta

Withings Body Smart -vaa’an langaton viestintä on tuettu BLE:n

ja WiFi:n avulla. Tämä viestintä tapahtuu Withings Body Smart

-vaa’an ja Withings-sovelluksen välillä. Withings Body Smart

-vaa’an ja Withings- sovelluksen välinen kommunikointi salataan

yhdistetyllä avaintenvaihdolla.

Withings Body Smart -vaa’an ja Withings-sovelluksen välinen

tiedonsiirtoviive kestää alle 10 sekuntia, kun Withings Body Smart

-vaa’an ja älypuhelimen välinen etäisyys on alle 5 metriä.

Withings Body Smart -vaa’an ja Withings-sovelluksen välistä

viestintää ei muuteta 5 metrin säteellä sijaitsevilla häiriölähteillä.

Muiden langattomien lähteiden samanaikainen vaikutus on testat-

tu seuraavien standardien mukaisesti:

- ANSI C63.27:2017 ja

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Sähkömagneettiset häiriöt on testattu standardin IEC 60601-1-

2:2014 mukaisesti.

Tarkemmat langattomien toimintojen tiedot

Tila Taajuusalue (MHz) Suurin lähtöteho (dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

Withings Body Smart edesauttaa perifeerisen autonomisen neuro-

patian havaitsemista. Se helpottaa potilaiden seulontaa ja auttaa

lääkäreitä hoitamaan sairautta aikaisemmin, minkä ansiosta se myös

lieventää sairauden vaikutusta väestössä. Sen avulla käyttäjä voi

tarkkailla mahdollista sairauden etenemistä tai regressiota. Se myös

lisää tietoisuutta fysiologisista tiloista yleisessä käyttäjäryhmässä.

Withings Body Smartin kyky mitata tarkasti elektrokemiallista iho-

reaktiota («Electrochemical Skin Conductance», «ESC»), joka tun-

netaan myös galvaanisena ihoreaktiona («Galvanic Skin Response»,

«GSR»), on vahvistettu kliinisessä tutkimuksessa vertaamalla sitä

vertailulaitteeseen (Sudoscan). Keskimääräinen ero (parillisten ero-

jen suhteellinen keskihajonta) oli 1,6 (vrt. 3,5).

RF-lausunto

Lääkinnälliset sähkölaitteet tarvitsevat erityisiä sähkömagneettista

yhteensopivuutta koskevia varotoimia, ja ne on asennettava ja otet-

tava käyttöön mukana toimitettujen asiakirjojen sähkömagneettista

yhteensopivuutta koskevien tietojen mukaisesti.

Kannettavat ja siirrettävät radiotaajuudelliset viestintälaitteet voivat

vaikuttaa lääkinnällisiin sähkölaitteisiin.

Ohjeet ja valmistajan ilmoitus sähkömagneettisista päästöistä

Withings Body Smart on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneet-

tisessa ympäristössä. Asiakkaan tai Withings Body Smart -vaa’an käyttäjän tulee

varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.

Päästötesti Vaati-

mustenmu

kaisuus

Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeistus

CE-päästöt CISPR11 Ryhmä 1 Withings Body Smart käyttää radiotaajuuse-

nergiaa vain sisäiseen toimintaansa. Sen vuoksi

laitteen RF-päästöt ovat hyvin alhaiset, eivätkä

ne todennäköisesti aiheuta häiriöitä läheisissä

elektroniikkalaitteissa.

RE-päästöt CISPR11 B-luokka

Harmoniset päästöt

IEC 61000-3-2

Ei sovellet-

tavissa

Withings Body Smart soveltuu käytettäväksi

kotitalouksissa ja muissa rakennuksissa, jotka

on liitetty suoraan kotitalouksien sähkönjakelun

julkiseen pienjänniteverkkoon.

Jännitevaihtelut/

välkyntä IEC 61000-3-3

Ei sovellet-

tavissa

Käytön jälkeen

Eurooppa – EU -

Vaatimustenmukaisuusvakuutus

Turvallisuus ja suorituskyky

Withings vakuuttaa täten, että Withings Body Smart -laite

on sovellettavien EU-direktiivien ja -asetusten olennaisten

vaatimusten ja muiden asiaankuuluvien vaatimusten mukainen.

EU- vaatimustenmukaisuusvakuutuksen koko teksti on nähtävillä

osoitteessa withings.com/compliance

1282

Withings Body Smart -vaa’an puhdistaminen ja huolto

- Vaa’an lasilevy on hyvä puhdistaa ennen jokaista mittauskertaa.

- Puhdista vaaka ainoastaan vedellä kostutetulla liinalla. Pe-

suaineiden tai puhdistusaineiden käyttö voi aiheuttaa pysyviä

vaurioita lasilevyn päällä olevalle johtavalle pinnoitteelle.

- Älä käytä laitetta suorittaessasi puhdistus- ja huoltotoimen-

piteitä.

Säilytys

- Säilytä laitetta puhtaassa ja turvallisessa paikassa käytön välillä.

- Jos säilytysolosuhteet poikkeavat teknisissä tiedoissa kuvailluis-

ta käyttöolosuhteista, odota 30 minuuttia ennen kuin suoritat

mittauksen.

Turvallisuus ja suorituskyky

Tiedoksianto: sähkömagneettiset päästöt ja häiriönsieto laitteille ja järjestelmille, jotka eivät ole elämää ylläpitäviä ja jotka on tarkoitet-

tu käytettäviksi vain suojatussa paikassa

Tiedoksianto: Sähkömagneettinen häiriönsieto

Withings Body Smart on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai Withings Body Smart -vaa’an käyttäjän tulee varmistaa, että

sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.

Häiriönsietotesti IEC 60601 -testitaso Vaatimusten mukaisuust aso Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeistus

Johdettu radiotaajuus IEC

61000-4-6

3 Vrms

150 kHz – 80 MHz

Ei saatavilla Ei saatavilla

Säteilevä radiotaajuus

(RF) IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz – 2,5 GHz

Ei saatavilla Kannettavia ja siirrettäviä RF-viestintälaitteita ei saa käyttää suositu-

setäisyyttä lähempänä mitään laitteen tai järjestelmän osaa (mukaan

lukien johdot). Suositusetäisyys lasketaan lähettimen taajuuteen

sovellettavasta yhtälöstä. Seuraavalla symbolilla merkittyjen laitteiden

läheisyydessä voi esiintyä häiriöitä: .

Sähköstaattinen purkaus (ESD)

IEC 61000-4-2

Kosketus: ±8 kV

Ilma: ±2 kV, ±4 kV, ±8

kV, ±15 kV

Kosketus: ±8 kV

Ilma: ±2 kV, ±4

kV, ±8 kV, ±15

Lattian tulee olla puuta, betonia tai keraamista laattaa. Jos lattiat on

päällystetty synteettisellä materiaalilla, suhteellisen kosteuden on oltava

vähintään 30 %.

Sähköinen nopea transientti/

purske IEC 61000-4-8

2 kV virtajohdoissa

1 kV tulo-

/lähtöjohdoissa

Ei saatavilla Sähköverkkovirran tulisi olla laadultaan liikehuoneisto- tai sairaalakäyttöön

sopivaa.

Syöksyaalto IEC 61000-4-5 1 kV differentiaalimuoto

2 kV yhteismuoto

johdosta johtoon:

+/- 1 kV

Sähköverkkovirran tulisi olla laadultaan liikehuoneisto- tai sairaalakäyttöön

sopivaa.

Jännitekuopat, lyhyet katkokset

ja jännitteenvaihtelut virtajo-

hdoissa IEC 61000-4-11

–5 % UT (95 %:n lasku UT:ssä) 0,5

jakson ajan, –40 % UT (60 %:n

lasku UT:ssä) 5 jakson ajan, –70

% UT (30 %:n lasku UT:ssä) 25 jakson

ajan, –5 % UT (95 %:n lasku UT:ssä) 5

sekunnin ajan

Ei saatavilla Sähköverkkovirran tulisi olla laadultaan liikehuoneisto- tai sairaalakäyttöön

sopivaa. Jos laitteen tai järjestelmän käyttäjä tarvitsee jatkuvaa toimintaa

sähkökatkosten aikana, on suositeltavaa, että laite tai järjestelmä saa virtansa

keskeytymättömästä virtalähteestä tai akusta.

Verkkotaajuinen (50/60 Hz)

magneettikenttä IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz tai 60 Hz

30 A/m

50 Hz tai

60 Hz

Verkkotaajuuksisten magneettikenttien tulisi vastata tyypillistä liikehuo-

neisto- tai sairaalaympäristöä.

EU:n direktiivin 2012/19/EU täytäntöönpano vaarallisten aineiden käytön vähentämiseksi

sähkö- ja elektroniikkalaitteissa ja jätehuollossa. Laitteeseen tai sen pakkaukseen merkitty

tunnus tarkoittaa, että tuotetta ei saa hävittää kotitalousjätteen mukana sen käyttöiän

päätyttyä. Laitteen käyttöiän päätyttyä käyttäjän on toimitettava se sähkö- ja elektroniik-

karomun keräyskeskukseen tai palautettava se jälleenmyyjälle uutta laitetta ostettaessa.

Tuotteen hävittäminen erikseen estää vääränlaisesta hävittämisestä ympäristölle ja ter-

veydelle mahdollisesti aiheutuvat kielteiset seuraukset. Näin voidaan myös ottaa talteen

materiaalit, joista se on valmistettu ja tätä kautta säästää energiaa ja resursseja sekä välttää

kielteiset vaikutukset ympäristöön ja terveyteen. Laitteen vääränlaisen hävittämisen yhtey-

dessä viranomaiset voivat puuttua asiaan säädösten mukaisella tavalla. Laite ja sen osat

tulee hävittää kansallisten tai alueellisten soveltuvien asetusten mukaisesti.

WithingsTM Kahden (2) vuoden rajoitettu takuu – Withings Body Smart

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, Ranska («Withings»)

myöntää Withings- merkkiselle laitteistotuotteelle («Withings-tuote») Withingsin julk-

aisemien ohjeiden mukaisessa normaalissa käytössä syntyneiden materiaali- ja valmis-

tusvirheiden varalta KAHDEN (2) VUODEN takuun siitä päivästä lukien, jolloin ostoksen

tehnyt loppukäyttäjä on ostanut tuotteen vähittäismyyjältä («takuuaika»). Withingsin julk-

aisemat ohjeet käsittävät muun muassa teknisissä tiedoissa, turvaohjeissa tai asennuksen

pikaoppaassa esitetyt ohjeet. Withings ei takaa Withings-tuotteen keskeytyksetöntä tai

virheetöntä toimintaa.

Withings ei ole vastuussa vahingoista, jotka johtuvat Withings-tuotteen käyttöön liittyvien

ohjeiden noudattamatta jättämisestä.

Hävittäminen Takuu

Need help ?

withings.com/support

Suojaus

Withings suosittelee, että lisäät puhelimeesi tunnusluvun (PIN), kasvotunnisteen tai kosketussuojauksen (sormenjälki) lisätäksesi suojaustasoa. On tärkeää

suojata puhelimesi, sillä sinne tallentuu henkilökohtaisia terveystietojasi. Käyttäjät saavat myös uusia päivitysilmoituksia laitteelle Withings-sovelluksen

kautta, ja päivitykset suoritetaan langattomasti, mikä kannustaa uusimpien tietoturvakorjausten nopeaan käyttöönottoon. Älä asenna laitetta älypuhe-

limeen, jota et omista. Älä käytä sinulle tuntematonta julkista Wi-Fi-verkkoa. Käytä luotettavaa Wi-Fi-verkkoa laitteellasi. Withings-sovellusta ei ole tar-

koitettu käytettäväksi tietokoneella. Viruksentorjuntaohjelma ei ole välttämätön. Käytä vain virallisia sovelluskauppoja Withings-sovelluksen lataamiseen.

Jos et ole varma, käytä linkkiä go.withings.com.

Laitteen symboleiden merkitykset

Älä hävitä tätä tuotetta lajittele-

mattomana yhdyskuntajätteenä,

vaan vie se sähkölaitteille

tarkoitettuun kierrätykseen.

Lue käyttöopas ennen laitteen

käyttöönottoa

Tasavirta

CE-merkintä vahvistaa, että

tuote on Regulation 2017/745

-säännöksessä kuvattujen

turvallisuus- ja suorituskykyvaa-

timusten mukainen.

1282 IP22

Lääkinnällinen laite

Lääkinnällisen laitteen

valmistaja

Mittausalue

Paineen ylä- ja alarajat

Suhteellisen kosteuden

ylä- ja alarajat

Veden tai hiukkasten

imeytyminen

Tyypin BF lisäosa

(lasilevy)

Älä käytä, jos pakkaus

on vaurioitunut, ja tarkasta

käyttöohjeet

Varoitukset

RCM-vaatimustenmukai-

suusmerkintä

Täyttää FCC:n määräykset

1282

Ainutlaatuinen laitetunniste

Sarjanumero

FSC

Maahantuoja

Valtuutettu edustaja

Sveitsissä

Edustaja Australiassa

Emergo Australia

Level 20, tower II, Darling Park,

201 Sussex Street, Sydney,

NSW 2000, Australia

Edustaja Yhdistyneessä

Kuningaskunnassa

Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 –

UL International Compass House, Vision

Park Histon, Cambridge CB24 9BZ

Yhdistynyt kuningaskunta −

United Kingdom

64 Vores vejledning beskriver, hvordan du bruger din Withings Body

SmartAnsvarsfraskrivelse: Informationen i denne vejledning kan

ændres uden varsel.

Den gælder for brugere i Europa, Storbritannien, Schweiz,

Australien, New Zealand og Hongkong.

BRUGERVEJLEDNING – DA

REGIONER UDEN FOR USA

PRODUKTGUIDE

Vigtig meddelelse

Før du bruger Withings Body Smart, skal du gennemgå

informationen i denne vejledning. Du kan også ﬁnde denne

vejledning online på: https://www.withings.com/eu/en/

guides.

Gem denne dokumentation til fremtidig brug.

Installationsvejledningerne er tilgængelige i hurtigstart-guiden,

der følger med denne brugervejledning.

Kontakt venligst Withings, hvis du har brug for hjælp til

opsætning, brug eller vedligeholdelse af enheden eller for at

rapportere uventede handlinger eller hændelser.

Alle alvorlige hændelser, der sker i forbindelse med Withings Body

Smart, skal rapporteres til Withings og relevante myndigheder i

dit bopælsland.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

Brug ikke enheden, hvis du har en pacemaker, en ICD-enhed

(implanterbar cardioverter-deﬁbrillator) eller andre implanterede

elektroniske enheder.

Kontraindikationer

Tilsigtet anvendelse

(regioner uden for USA)

Withings Body Smart er en tilsluttet smartvægt med følgende

funktioner uden medicinske formål:

- Måle vægt

- Beregne BMI (Body Mass Index)

- Måle kropssammensætning

- Måle puls

- Måle pulsslag

- Estimere vaskulær alder

Derudover er Withings Body Smart beregnet til at opdage og

følge op på perifere autonome neuropatier i en voksen befolk-

ning ved at udføre målinger på fødderne, på

intakt hud eller ved tilstedeværelse af beskadiget hud, såsom,

men ikke begrænset til, blærer, hård hud eller sår.

- Selvdiagnose af måleresultater og selvbehandling er farligt.

Konsultér altid din læge i tilfælde af spørgsmål eller tvivl.

- Misbrug af enheden kan forårsage personskade.

- Træd ikke op på vægten med våde fødder. Potentielle allergiske

reaktioner kan opstå på grund af kontakt med materialer, der

anvendes i enheden.

- Enheden er ikke beregnet til løbende at overvåge vitale tegn

under kritiske forhold, eller hvor variationer er af en sådan art,

at det kan resultere i umiddelbar fare for brugeren.

- Enheden har ingen alarmer.

- Holdes væk fra børn og kæledyr. Små dele kan indåndes eller

synkes.

- Hvis enheden udsættes for langvarig fnug, støv eller lys (herun-

der sollys), kan det reducere dens levetid eller beskadige den.

- Kontrollér elektroderne for vridning, overﬂadeskader eller

korrosion, og tjek for andre former for skader.

- Brug ikke enheden, hvis den er beskadiget. Brug af en beskadi-

get enhed kan forårsage personskade eller udstyrssvigt.

- Undlad at nedsænke vægten eller nogen af komponenterne i

vand.

- Forsøg ikke selv at reparere eller ændre på dette udstyr. Der må

ikke udføres anden service eller reparationer på enheden end

den vedligeholdelse, der er anført i denne vejledning.

- Brug ikke tilbehør, aftagelige dele eller materialer, der ikke er

beskrevet i produktvejledningen.

- Brug af andet tilbehør, transducere og kabler end dem, der er

angivet eller leveret af producenten af dette udstyr, kan resulte-

re i øget elektromagnetisk udledning eller nedsat elektromag-

netisk immunitet af dette udstyr og resultere i forkert brug.

- Bærbart RF-kommunikationsudstyr (herunder periferudstyr

såsom antennekabler og eksterne antenner) må ikke anvendes

tættere end 30 cm på nogen del af enheden, herunder kabler

speciﬁceret af producenten. Ellers kan dette udstyrs ydeevne

blive forringet.

- Brug af dette udstyr ved siden af eller stablet med andet udstyr

bør undgås, da det kan resultere i ukorrekt brug. Hvis en sådan

anvendelse er nødvendig, bør man holde øje med det for at

veriﬁcere, at de fungerer normalt.

- Dette udstyr må ikke forbindes med andet udstyr, som ikke er

beskrevet i produktvejledningen.

- Følg drifts- og opbevaringsbetingelserne som beskrevet i

afsnittet om tekniske speciﬁkationer i denne vejledning. Ellers

kan måleresultaterne blive påvirket.

- Undgå at bruge enheden, hvis huden på dine fødder ikke er hel,

og den f.eks. har rifter, sår eller er beskadiget.

- Ingen ændring af dette udstyr er tilladt.

- Anvendelsen af medicin med antikolinergika kan påvirke resul-

tatet af nervesundhedsscoren (Nerve Health Score). Spørg din

læge om den medicin, du tager, hvis du ikke er sikker på, om de

har antikolinerge egenskaber.

- Indtagelse af alkohol 24 timer før en måling kan påvirke

resultaterne af målingen af nervesundhedsscoren (Nerve Health

Score).

- Måleresultaterne kan blive påvirket i tilfælde af amputation af

underekstremiteter.

Advarsler og sikkerhedsanvisninger

Sådan bruger du Withings Body

Smart og foretager den første måling

- Følg oplysningerne i hurtigstart-guiden og Withings-appen for

at konﬁgurere din enhed.

- Træk i den lille ﬂap i batteridækslet for at aktivere din enhed den første

gang. Hvis der ikke er nogen lille ﬂap, skal du trykke på strømknappen

i tre sekunder, hvis det er nødvendigt. Når dit produkt er installeret og

konﬁgureret, vises det på listen over enheder i indstillingerne.

- For at foretage den første måling, skal du træde op på vægten

med bare fødder. Dit navn eller trigram (som konﬁgureret i Wit-

hings-programmet) vises på vægtens skærm i slutningen af vægt-

målingen: Det betyder, at vægten har identiﬁceret dig korrekt, og at

målerækkefølgen (som deﬁneret i Withings-programmet) vil følge.

- Hvis det ikke er tilfældet, vil målingen højst sandsynligt fremgå

af «Ukendte målinger» («Unknown Measurements») i applika-

tionen. Tildel den til din bruger, så vægten automatisk kan gen-

kende brugeren under næste indvejning.

Sådan foretager du en nervesundhedsscore (Nerve Health Score):

- Sørg for, at Withings Body Smart står på et stabilt underlag, og at du

har aktiveret en måling af nervesundhedsscoren i Withings-appen.

- Træd op på vægten med bare fødder. Sørg for, at dine fødder er

rene og godt placeret på elektroderne.

- Withings Body Smart giver dig en endelig nervesundhedsscore

ved udgangen af hver måned. Aﬂæsningen kan være inkonklusiv,

hvis vi ikke kunne vurdere din score nøjagtigt. Vi kan opfordre dig

til at foretage en guidet scanning under speciﬁkke forhold for at

få et resultat. For at få de mest nøjagtige målinger skal du altid

udføre målingerne af nervesundhedsscoren (Nerve Health Score)

under de forhold, der er beskrevet i den guidede scanning.

Hvad er score af nervesundhed

(Nerve Health Score)?

Måling af en nervesundhedsscore

(Nerve Health Score)

Sådan opnår Withings Body Smart en nervesundhedsscore (Nerve

Health Score)

- Scoren af nervesundhed (Nerve Health Score) er baseret på en

måling af den galvaniske hudrespons, som består af en kronoam-

perometrisk måling af fødderne. Den giver en nøjagtig vurdering

af svedkirtlens funktion, også kaldet sudomotorisk funktion.

- Withings Body Smart måler svedkirtlernes evne til at frigive klo-

ridioner som reaktion på en elektrisk stimulans på fodens under-

side – det område, der har den højeste svedkirteltæthed.

- Målingen fokuserer på små nerveﬁbre, der stimulerer svedkirt-

lerne. Degeneration af disse små nerveﬁbre reducerer stimule-

ring af svedkirtlerne og forringer den sudomotoriske funktion.

Resultater på enheden Resultater på enheden Resultater på enheden

Resultater og fortolkninger af nervesundhedsscore

Tegn på neuropati

Din nervesundhedsscore (Nerve Health

Score) er lavere end gennemsnittet. Dette

kan være tegn på perifer neuropati eller

beskadigelse af nerverne i fødderne. Tal

med dit sundhedsfaglige personale for

bedre at forstå, om du har risiko for perifer

neuropati. Konsultér altid din læge, før du

træer medicinske beslutninger. Du kan

selv hjælpe til med at holde dine nerver

sunde ved at være opmærksom på din

generelle sundhed. Dette omfatter korrekt

hydrering, sund kost, regelmæssig fysisk

aktivitet, tilstrækkelig søvn og samarbejde

med din læge om at håndtere eventuelle

sundhedsproblemer, som du måtte have.

Normal

Din nervesundhedsscore (Nerve Health

Score) er normal. Du kan selv hjælpe til

med at holde dine nerver sunde ved at

være opmærksom på din generelle sund-

hed. Dette omfatter korrekt hydrering,

sund kost, regelmæssig fysisk aktivitet,

tilstrækkelig søvn og samarbejde med din

læge om at håndtere eventuelle sundheds-

problemer, som du måtte have.

Afventer

Aﬂæsningen kan være under behandling,

hvis vi ikke er i stand til at vurdere din

score nøjagtigt. Vi kan opfordre dig til

at foretage en guidet scanning under spe-

ciﬁkke forhold for at få et resultat.

For at få de mest nøjagtige målinger skal

du altid udføre målingerne af nervesund-

hedsscoren (Nerve Health Score) under

de forhold, der er beskrevet i den guidede

scanning.

Fejlsøgning

Hvis du ikke kan løse problemet ved hjælp af de følgende fejlﬁndingsinstruktioner, skal du kontakte Withings eller gå til: withings.com/support.

Vægten aktiveres ikke, når jeg træder op på den. - Sørg for, at din Withings Body Smart har funktionelle alkaliske

celler. Skift dem om nødvendigt.

Jeg har problemer med at synkronisere min vægt. - Sørg for, at din Withings Body Smart vises under Enheder

i Withings- programmet. Hvis ikke, skal du installere den.

- Sørg for, at din Withings Body Smart har funktionelle alkaliske

celler. Skift dem om nødvendigt.

- Hvis din Withings Body Smart er konﬁgureret med Wi-Fi, skal

du sørge for, at din router er tilsluttet, at Wi-Fi er funktionsdygtig

og at vægten er inden for rækkevidde af din router.

- Genstart om nødvendigt din vægt. Hold knappen på din vægt nede

i 20 sekunder.

- Genstart om nødvendigt din mobiltelefon.

Jeg ønsker at ændre enhederne på min vægt (lb, kg, st lb). - Tryk på knappen på bagsiden af vægten.

- Tryk på knappen igen for at få pilen til at pege mod den rigtige

enhed.

- Tryk på knappen, og hold den nede, indtil statuslinjen når

skærmens højre kant.

Tekniske speciﬁkationer Trådløse oplysninger

Produktnavn: Withings Body Smart

Model: WBS13

Batterilevetid: 15 måneders typisk brug

Strømkilde: Fire (4) alkaliske batterier – AAA

Måleområde for puls: 30 til 230 bpm

Skærm: 2,86 tommer LCD-farveskærm

Enhedens vægt: 2,2kg

Driftstid: 30 sekunder

Dele i kontakt med huden: Vægtens glasplade

Vægtenheder: Kilogram (kg), pund (lb), stone (st lb)

Vægtområde: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Målingspræcision for nervesundhedsscore

(Nerve Health Score): <0.1%

Transport- og opbevaringsbetingelser:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Maksimal højde: 2000 m

Betjeningsbetingelser:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Maksimal højde: 2000 m

IP-beskyttelsesniveau: IP22

Driftsmåde: Løbende drift

Produktets forventede levetid: 3 år

Den trådløse kommunikation i Withings Body Smart understøttes

af BLE- og WiFi-kommunikation. Denne kommunikation etableres

mellem Withings Body Smart og Withings-appen. Kommuni-

kationen mellem Withings Body Smart og Withings-appen er

krypteret gennem udveksling af en parret nøgle.

Kommunikationslatensen mellem Withings Body Smart og

Withings-appen tager mindre end ti sekunder, når Withings Body

Smart og smartphonen er mindre end fem meter fra hinanden.

Kommunikationen mellem Withings Body Smart og Withings-ap-

pen ændres ikke med interferenskilder inden for en afstand af

fem meter. Trådløs sameksistens er testet i henhold til følgende

standarder:

- ANSI C63.27:2017 og

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Elektromagnetiske forstyrrelser er testet i henhold til standarden

IEC 60601-1-2:2014.

Trådløse speciﬁkationer

Tilstand Frekvensbånd

(MHz)

Maksimal udgangseekt (dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

Withings Body Smart kan påvise tidlig perifer autonom neuropa-

ti. Det letter patientscreening og hjælper læger med at behandle

sygdommen tidligere og svækker dermed sygdommens indvirkning

på befolkningen. Det giver brugerne mulighed for at overvåge syg-

domsfremskridt eller regression. Det øger også bevidstheden om

fysiologiske forhold i den generelle brugerpopulation.

Withings Body Smart’s evne til nøjagtigt at måle elektrokemisk

hudkonduktans (ESC), også kendt som galvanisk hudrespons

(GSR), blev valideret i et klinisk studie sammenlignet med et re-

ferenceapparat, Sudoscan. Den gennemsnitlige forskel (resp. stan-

dardafvigelse for parrede forskelle) var 1,6 (resp. 3,5).

RF-erklæring

Medicinsk elektrisk udstyr kræver særlige forholdsregler vedrøren-

de EMC og skal installeres og tages i brug i henhold til EMC-oplys-

ningerne i de medfølgende dokumenter.

Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke medi-

cinsk elektrisk udstyr.

Vejledning og producentens erklæring om elektromagnetiske emissioner

Withings Body Smart er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angi-

vet nedenfor. Kunden eller brugeren af Withings Body Smart skal sikre sig,

at den bruges i et sådant miljø.

Emissionstest Compliance Elektromagnetisk miljø – vejledning

CE-emissioner CISPR11 Gruppe 1 Withings Body Smart bruger kun RF-energi

til sin interne funktion. Dens RF-emissioner er

derfor meget lave, og det er ikke sandsynligt,

at det kan forårsage forstyrrelser i det nærlig-

gende elektroniske udstyr.

RE-emissioner CISPR11 Klasse B

Harmonisk emission

IEC 61000-3-2

Ikke

relevant

Enheden er velegnet til brug i alle miljøer,

herunder boligmiljøer og dem, der er direkte

forbundet med det offentlige lavspændings-

netværk, der leverer strøm til bygninger til

husholdningsbrug.

Spændingsudsving/

flimmeremissio ner

IEC 61000-3-3

Ikke

relevant

Efter brug

Europa – Overensstemmelseserklæring

med EU

Sikkerhed og ydeevne

Withings erklærer hermed, at enheden Withings Body Smart

er i overensstemmelse med de væsentlige krav og andre

relevante krav i de gældende EU-direktiver og -forordninger.

Overensstemmelseserklæringen ﬁndes i sin helhed på:

withings.com/compliance

1282

Rengøring og vedligeholdelse af Withings Body Smart

- Det anbefales at rengøre vægtens glasplade før hver måling.

- Brug kun en klud fugtet med vand til at rengøre din vægt. Brug

af rengøringsmidler eller rensemidler kan forårsage uoprettelig

skade på den ledende belægning på toppen af glaspladen.

- Brug ikke enheden, mens du udfører rengørings- og vedligehol-

delsesoperationer.

Opbevaring

- Opbevar enheden på et rent og sikkert sted mellem brug.

- Hvis opbevaringsforholdene er forskellige fra de driftsforhold,

der er angivet i de tekniske speciﬁkationer, skal du vente

30 minutter, før du foretager en måling.

Sikkerhed og ydeevne

Erklæring – elektromagnetiske emissioner og immunitet for udstyr og systemer, der ikke er livsopretholdende, og som kun er speciﬁce-

ret til brug på et afskærmet sted

Erklæring: Elektromagnetisk immunitet

Withings Body Smart er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af Withings Body Smart skal sikre sig, at den bruges i et

sådant miljø.

Immunitetstest IEC 60601 testniveau Compliance- niveau Elektromagnetisk miljø – vejledning

Udført RF IEC 61000- 4-6 3 Vrms

150 kHz til 80 MHz

Ikke relevant Ikke relevant

Bestrålet RF IEC 61000-4-3 3 V/m

80 MHz til 2,5 GHz

Ikke relevant Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr må ikke anvendes tættere på

nogen del af udstyret eller systemet, herunder kabler, end den anbefalede

separationsafstand beregnet ud fra ligningen, der gælder for senderens

frekvens. Interferens kan forekomme i nærheden af udstyr mærket med

følgende symbol .

Elektrostatisk afladning (ESD )

IEC 61000-4-2

Kontakt: ±8 kV

Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8

kV, ±15 kV

Kontakt: ±8 kV

Luft: ±2 kV, ±4

kV, ±8 kV, ±15

Gulve skal være af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis gulvene er dækket

af syntetisk materiale, skal den relative luftfugtighed være mindst 30 %.

Elektrisk hurtige transienter/

bygetransien ter IEC 61000-4-8

2 kV for strømforsyningsled ninger

1 kV for input/output- ledninger

Ikke relevant Strømkvaliteten skal være den for et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.

Overspænding IEC 61000-4-5 1 kV differentialtilstand

2 kV alm. tilstand

linje(r) til linje(r):

+/- 1 kV

Strømkvaliteten skal være den for et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.

Spændingsfald, korte afbrydel-

ser og spændingsvariatione r i

strømforsyningens indgangsled-

ninger IEC 61000-4-11

-5 % UT (95 %fald i UT) i 0,5 cyklusser,

-40 % UT (60 % fald i UT) i 5 cyklusser,

- 70 % UT (30 % fald i UT) i 25 cyklusser,

-5 % UT (95 % fald i UT) i 5 sekunder

Ikke relevant Strømkvaliteten skal være den for et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.

Hvis brugeren af udstyret eller systemet kræver fortsat drift under afbrydelser

af strømforsyningen, anbefales det, at udstyret eller systemet drives af en

uafbrydelig strømforsyning eller et batteri.

Strømfrekvens (50/60 Hz)

magnetfelt IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz eller 60 Hz

30 A/m

50 Hz eller

60 Hz

Magnetfelt med strømfrekvens skal være på niveauer, der er karakteristiske

for en typisk placering i et erhvervs- eller hospitalsmiljø

Aktivering af EU-direktiv 2012/19/EU med henblik på begrænsning af anvendelsen af

farlige stoer i elektrisk og elektronisk udstyr og bortskaelse af aald. Symbolet på en-

heden eller emballagen betyder, at produktet ikke må bortskaes sammen med hushold-

ningsaald, når dens levetid er udløbet. Ved slutningen af enhedens levetid skal brugeren

indlevere den til et opsamlingscenter for elektrisk og elektronisk aald, eller returnere den

til detailhandleren, når en ny enhed købes. Separat bortskaelse af produktet forhindrer

eventuelle negative miljømæssige og sundhedsmæssige konsekvenser som følge af utils-

trækkelig bortskaelse. Det giver også mulighed for genindvinding af materialer for at

spare energi og ressourcer og undgå negative påvirkninger for miljøet og sundheden. I

tilfælde af misbrug af udstyr fra brugerens side vil der blive anvendt administrative sanktio-

ner i overensstemmelse med gældende standarder. Enheden og dens dele skal bortskaes

på passende vis i overensstemmelse med nationale eller regionale bestemmelser.

WithingsTM To (2) års begrænset garanti - Withings Body Smart

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, (“Withings”), garanterer det

Withings- mærkede hardwareprodukt (“Withings-produkt”) mod defekter i materialer og

udførelse, når det anvendes normalt i overensstemmelse med Withings’ oentliggjorte

retningslinjer i en periode på TO (2) ÅR fra datoen for slutbrugerens oprindelige køb

(“Garantiperiode”). Withings’ oentliggjorte retningslinjer omfatter, men er ikke begræn-

set til oplysninger, der ﬁndes i tekniske speciﬁkationer, sikkerhedsinstruktioner eller hur-

tigstart-guiden. Withings garanterer ikke, at driften af Withings-produktet vil være uden

afbrydelser eller fejlfri.

Withings er ikke ansvarlig for skader, der opstår som følge af manglende overholdelse af

instruktioner vedrørende Withings-produktets brug.

Bortskaelse Garanti

Need help?

withings.com/support

Sikkerhed

Withings anbefaler, at du tilføjer en adgangskode (personligt identiﬁkationsnummer [PIN]), Face ID eller Touch ID (ﬁngeraftryk) til din telefon for at tilføje et lag af sik-

kerhed. Det er vigtigt at sikre din telefon, da du kommer til at gemme personlige sundhedsoplysninger. Brugerne vil også modtage yderligere opdateringsmeddelelser

på enheden via Withings-appen, og opdateringerne leveres trådløst, hvilket fremmer en hurtig vedtagelse af de seneste sikkerhedsrettelser. Installér ikke enheden på

en smartphone, som du ikke ejer. Brug ikke et oentligt wi-wi-netværk, som du ikke kender. Brug et wi-ﬁ-netværk, du kender. Withings-appen er ikke beregnet til at

blive brugt på en computer. Der er ikke behov for antivirussoftware. Brug kun ocielle app-butikker til at downloade Withings-appen. Hvis du er i tvivl, skal du bruge

linket go.withings.com.

Beskrivelse af udstyrssymbol

Bortskaf ikke dette produkt som

usorteret kommunalt affald,

aflever det til elektronisk genbrug.

Læs brugsanvisningen

før brug

Jævnstrøm

CE-mærkningen bekræfter,

at produktet overholder

de generelle sikkerheds-

og præstationskrav

i forordning 2017/745

1282 IP22

Medicinsk udstyr

Producent af

medicinsk udstyr

Temperaturspænd

Øvre og nedre

trykgrænser

Øvre og nedre grænse

for relativ luftfugtighed

Indtrængning af vand

eller partikler

Type af BF-anvendt

del (glasplade)

Må ikke anvendes, hvis

emballagen er beskadiget,

og læs brugsanvisningen

Advarsel

Regulatory Compliance

Mark (RCM)

Overholder FCC’s regler

1282

Unik enhedsidentifikator

Serienummer

FSC

Importør

Autoriseret repræsentant

for Schweiz

Australsk sponsor

Emergo Australien, Level 20, Tower II,

Darling Park, 201 Sussex Street,

Sydney, NSW 2000 Australien

Ansvarlig person i Storbritannien

Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 –

UL International Compass House,

Vision Park Histon Cambridge

CB24 9BZ Storbritannien

IT – REGIONI EUROPA

GUIDA PER L’UTENTE Questa guida spiega come utilizzare Withings Body Smart.

Si applica agli utenti residenti in: Europa, Regno Unito, Svizzera,

Australia, Nuova Zelanda e Hong Kong.

Importante

Prima di utilizzare Withings Body Smart, leggere

le informazioni contenute in questa guida. La presente

guida è disponibile anche online all’indirizzo:

https://www.withings.com/guides

Conservare questa documentazione per riferimenti futuri.

Le istruzioni di installazione sono disponibili nella Guida rapida

fornita con la presente guida per l’utente.

Contattare Withings per ricevere assistenza, conﬁgurare, usare o

eettuare la manutenzione del dispositivo, segnalare operazioni

o eventi inattesi.

Eventuali incidenti gravi veriﬁcatisi in relazione all’utilizzo

di Withings Body Smart devono essere segnalati a Withings

e alle autorità competenti del proprio Paese di residenza.

Esclusione di responsabilità

Le informazioni contenute nella presente guida possono subire

variazioni senza preavviso.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

Non utilizzare il dispositivo in presenza di pacemaker, deﬁbrilla-

tore cardioverter impiantabile (ICD) o altri dispositivi elettronici

impiantabili.

Controindicazioni

Uso previsto (Regioni Europa)

Withings Body Smart è una bilancia intelligente connessa in

grado di orire le seguenti funzionalità senza scopi medici:

- misurazione del peso

- calcolo dell’indice di massa corporea (IMC)

- misurazione della composizione corporea

- misurazione del polso

- misurazione della velocità dell’onda di polso

- stima dell’età vascolare

Inoltre, Withings Body Smart è in grado di rilevare e monitorare

eventuali neuropatie autonomiche periferiche nella popolazione

adulta attraverso misurazioni sui piedi, in condizioni di pelle intatta

o danneggiata, ad esempio, ma non solo, in presenza di vesciche,

callosità o ferite.

- L’autodiagnosi e l’autotrattamento possono essere pericolosi.

In caso di dubbi o domande, consultare sempre un medico.

- Un uso improprio del dispositivo può causare lesioni.

- Non salire sulla bilancia con i piedi bagnati. Potrebbero veriﬁcarsi

reazioni allergiche per via del contatto con i materiali utilizzati

nel dispositivo.

- Il dispositivo non è progettato per il monitoraggio continuo

dei parametri vitali in condizioni critiche o in cui la natura delle

variazioni è tale da poter provocare un pericolo immediato per

l’utente.

- Il dispositivo non fornisce allarmi.

- Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici. Rischio

di ingestione o inalazione delle parti piccole.

- Un’eccessiva esposizione del dispositivo a lanugine, polvere o luce

(compresa quella solare) potrebbe ridurne la durata o danneggiarlo.

- Ispezionare gli elettrodi per veriﬁcare la presenza di deformazioni,

danni superﬁciali o corrosione e di qualsiasi altra forma di

danno.

- Non utilizzare il dispositivo se danneggiato. Usare un dispositivo

danneggiato può causare lesioni o guasti all’apparecchiatura.

- Non immergere la bilancia o uno qualsiasi dei componenti in acqua.

- Non tentare di riparare o modiﬁcare l’apparecchiatura da soli.

Eccetto la manutenzione elencata nella presente guida, sul

dispositivo non deve essere eettuato nessun intervento

di manutenzione o riparazione.

- Non utilizzare accessori, parti staccabili o materiali non riportati

nella guida del prodotto.

- Usare accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli indicati o

forniti dal produttore dell’apparecchiatura potrebbe provocare

un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una riduzione

dell’immunità elettromagnetica dell’apparecchiatura e causare

un funzionamento improprio del dispositivo.

- Gli apparecchi di comunicazione a radiofrequenze portatili

(comprese le periferiche come cavi di antenne e antenne

esterne) devono essere utilizzati a non meno di 30 cm (12 pollici)

da qualsiasi parte del dispositivo, inclusi i cavi speciﬁcati dal

produttore. In caso contrario, potrebbe veriﬁcarsi un peggiora-

mento delle prestazioni dell’apparecchiatura.

- L’uso di questa apparecchiatura accanto o sopra ad altre

apparecchiature deve essere evitato, poiché potrebbe causare

un funzionamento improprio. Se tale uso è necessario, questa

apparecchiatura e le altre devono essere controllate per

veriﬁcarne il normale funzionamento.

- Non interconnettere l’apparecchiatura con altre apparecchiature

non descritte nella guida del prodotto.

- Seguire le condizioni operative e di conservazione descritte

nella sezione delle speciﬁche tecniche contenute in questa

guida. In caso contrario, i risultati della misurazione potrebbero

essere compromessi.

- Non utilizzare il dispositivo in caso di pelle danneggiata sui piedi:

ad esempio, in presenza di tagli o ferite.

- Non è consentito modiﬁcare l’apparecchiatura.

- L’uso di un farmaco con agenti anticolinergici potrebbe inﬂuenzare

i risultati relativi al punteggio della salute dei nervi. In caso di

dubbi riguardo alla potenziale presenza di proprietà anticoliner-

giche nei farmaci assunti attualmente, consultare il medico.

- Bere alcol nelle 24 ore precedenti a una misurazione potrebbe

compromettere i risultati relativi al punteggio della salute dei nervi.

- L’eventuale amputazione di un arto inferiore potrebbe incidere

sui risultati della misurazione.

Avvertenze e avvisi di sicurezza

Utilizzo di Withings Body Smart

e prima misurazione

- Per conﬁgurare il dispositivo, seguire le indicazioni contenute

nella Guida rapida e nell’applicazione Withings.

- Per accendere la prima volta il dispositivo, tirare la linguetta nel

coperchio della batteria. Nel caso in cui linguetta non sia pre-

sente, tenere premuto il pulsante di accensione per 3 secondi, se

necessario. Una volta installato e conﬁgurato, il prodotto verrà

visualizzato nell’elenco Dispositivi delle impostazioni.

- Per eettuare la prima misurazione, salire sulla bilancia a piedi

nudi. Il nome o trigramma dell’utente (come conﬁgurato nell’app

Withings), verrà visualizzato sullo schermo della bilancia alla ﬁne

della misurazione del peso: signiﬁca che la bilancia ha identiﬁca-

to correttamente l’utente e che seguirà la sequenza di misurazio-

ni (come deﬁnito nell’app Withings).

- In caso contrario, la misurazione apparirà probabilmente fra le

“Misurazioni sconosciute” nell’applicazione. Assegnarla all’uten-

te corrente in modo che la bilancia possa riconoscerlo automati-

camente durante la pesatura successiva.

Cos’è il punteggio della salute dei nervi?

In che modo Withings Body Smart ottiene il punteggio della

salute dei nervi

- Il punteggio della salute dei nervi si basa su una misurazione

della risposta cutanea galvanica che consiste in una misurazione

cronoamperometrica dei piedi. Fornisce una valutazione

accurata della funzione delle ghiandole sudoripare, chiamata

anche funzione sudomotoria.

- Withings Body Smart misura la capacità delle ghiandole

sudoripare di rilasciare ioni di cloruro in risposta a uno stimolo

elettrico sulla pianta dei piedi, l’area con la più alta densità

di ghiandole sudoripare.

- La misurazione si concentra su piccole ﬁbre nervose che

stimolano le ghiandole sudoripare. La degenerazione di queste

piccole ﬁbre nervose riduce la stimolazione delle ghiandole

sudoripare e compromette la funzione sudomotoria.

Per ottenere il punteggio della salute dei nervi:

- Assicurarsi che Withings Body Smart si trovi su una superﬁcie

stabile e che sia stata attivata e abilitata la misurazione relativa

al punteggio della salute dei nervi nell’applicazione Withings.

- Salire sulla bilancia a piedi nudi. Assicurarsi che i piedi siano

puliti e posizionati correttamente sugli elettrodi.

- Withings Body Smart fornisce il punteggio ﬁnale della salute

dei nervi al termine di ogni mese. La lettura potrebbe essere

incompleta se il dispositivo non è riuscito a valutare con

precisione il punteggio. In determinate condizioni, per ottenere

un risultato preciso potrebbe essere necessario eettuare una

misurazione con scansione guidata. Per ottenere una maggiore

precisione, eseguire sempre le misurazioni relative al punteggio

della salute dei nervi nelle condizioni descritte all’interno della

scansione guidata.

Misurazione relativa al punteggio

della salute dei nervi

Risultati e interpretazioni relativi al punteggio della salute dei nervi

Segni di neuropatia

Il punteggio della salute dei nervi è

inferiore alla media. Questo potrebbe

essere un segno di neuropatia periferica

o di danno ai nervi dei piedi. Per scoprire

se si è a rischio di neuropatia periferica,

consultare un professionista sanitario.

Prima di prendere qualsiasi decisione,

rivolgersi sempre a un medico. Prendersi

cura della propria salute generale può

aiutare a mantenere i nervi in salute.

Questo include: una corretta idratazione,

un’alimentazione sana, praticare attività

ﬁsica regolare, dormire a sucienza

e collaborare con il medico per gestire

eventuali problemi di salute.

Risultati sul dispositivo

Normale

Il punteggio relativo alla salute dei nervi

è normale. Prendersi cura della propria sa-

lute generale può aiutare a mantenere

i nervi in salute. Questo include: una

corretta idratazione, un’alimentazione

sana, praticare attività ﬁsica regolare,

dormire a sucienza e collaborare con

il medico per gestire eventuali problemi

di salute.

Risultati sul dispositivo

In sospeso

La lettura potrebbe essere in sospeso

perché il dispositivo non è riuscito

a valutare con precisione il punteggio.

In determinate condizioni, per ottenere

un risultato preciso potrebbe essere

necessario eettuare una misurazione con

scansione guidata. Per ottenere maggiore

precisione, eseguire sempre le misurazioni

relative al punteggio della salute dei nervi

nelle condizioni descritte all’interno della

scansione guidata.

Risultati sul dispositivo

Risoluzione dei problemi – Withings Body Smart

Se non è possibile risolvere il problema seguendo le istruzioni di risoluzione dei problemi, contattare Withings o accedere a:

withings.com/support

Problemi Soluzioni

Salendo sulla bilancia, il dispositivo non si accende. - Assicurarsi che Withings Body Smart disponga di batterie alcaline

funzionanti. Sostituirle se necessario.

Problemi di sincronizzazione con la bilancia. - Assicurarsi che Withings Body Smart sia visualizzato fra i dispositivi

dell’applicazione Withings. In caso contrario, installare il dispositivo.

- Assicurarsi che Withings Body Smart disponga di batterie alcaline funzionanti.

Sostituirle se necessario.

- Se la connessione Wi-Fi di Withings Body Smart è stata conﬁgurata,

assicurarsi che il router sia collegato, che il Wi-Fi sia funzionante e che

la bilancia sia nel raggio del router.

- Se necessario, riavviare la bilancia. Tenere premuto il pulsante della bilancia

per 20 secondi.

- Se necessario, riavviare lo smartphone.

Modiﬁcare le unità di misura della bilancia (lb, kg, st lb). - Premere il pulsante situato sul retro della bilancia.

- Premere nuovamente il pulsante in modo che la freccia punti verso l’unità destra.

- Tenere premuto il pulsante ﬁno a quando la barra di avanzamento non

raggiunge il margine destro dello schermo..

Speciﬁche wireless

Modalità Banda di frequenza

(MHz)

Potenza massima in uscita

(dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

La comunicazione wireless di Withings Body Smart supporta i

protocolli BLE e Wi-Fi. Questa comunicazione viene stabilita tra

Withings Body Smart e l’applicazione Withings. La comunicazione

tra Withings Body Smart e l’applicazione Withings viene

crittografata tramite lo scambio di una chiave accoppiata.

La latenza di comunicazione tra Withings Body Smart e

l’applicazione Withings è inferiore a 10 secondi quando Withings

Body Smart e lo smartphone sono a meno di 5 metri di distanza.

La comunicazione tra Withings Body Smart e l’applicazione

Withings non viene modiﬁcata con sorgenti di interferenza

situate entro 5 metri. La coesistenza wireless è stata testata

in conformità ai seguenti standard:

- ANSI C63.27:2017 e

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

I disturbi elettromagnetici sono stati testati in conformità alla

norma IEC 60601-1-2:2014.

Speciﬁche tecniche Informazioni wireless

IP22

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

5°C (41°F) — 35°C (95°F)

20% — 80%

86kPa — 106kP

Nome del Prodotto: Withings Body Smart

Modello: WBS13

Autonomia della batteria: Durata media di 15 mesi

Sorgente di alimentazione: Quattro (4) batterie alcaline - AAA

Intervallo di misurazione della frequenza cardiaca: Da 30 a 230 bpm

Display: Schermo LCD a colori da 2,86 pollici

Peso del dispositivo: 2,2 kg

Tempo di funzionamento: 30 secondi

Parti a contatto con la pelle: Piatto di vetro della bilancia

Unità di peso: Chilogrammi (kg), libbre (lb), stone (st lb)

Intervallo di peso: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Precisione della misurazione relativa al punteggio della salute dei

nervi: <0,1%

Condizioni di trasporto

e conservazione:

Altitudine massima: 2000

Condizioni operative:

Altitudine massima: 2000

Livello di protezione IP:

Modo di funzionamento: Funzionamento continuo

Durata prevista del prodotto: 3 anni

Withings Body Smart contribuisce al rilevamento precoce della neu-

ropatia autonomica periferica. Facilita lo screening dei pazienti e aiuta i

medici a trattare la malattia in tempi precoci, attenuandone così l’impat-

to sulla popolazione. Permette agli utenti di monitorare l’avanzamento

o la regressione della malattia. Inoltre, aumenta la consapevolezza delle

condizioni ﬁsiologiche nella popolazione di utenti in generale. La capac-

ità di Withings Body Smart di misurare con precisione la conduttanza

cutanea elettrochimica (ESC), nota anche come risposta galvanica della

pelle (GSR), è stata dimostrata durante uno studio clinico tramite il con-

fronto con un dispositivo di riferimento, il Sudoscan. La dierenza media

(risp. deviazione standard delle dierenze appaiate) era di 1,6 (risp. 3,5).

Dichiarazione relativa alle radiofrequenze

Le apparecchiature elettromedicali necessitano di particolari precauz-

ioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica (EMC) e

devono essere installate e messe in servizio in base alle informazioni

sulla EMC fornite di seguito. Le apparecchiature di comunicazione a

radiofrequenze portatili e mobili possono inﬂuire sulle apparecchiature

elettromedicali.

Indicazioni e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche

Il dispositivo è destinato all’utilizzo nell’ambiente elettromagnetico di seguito

specificato. Il cliente o l’utilizzatore del dispositivo deve accertarsi che venga

utilizzato nel suddetto ambiente.

Test delle emissioni Conformità Indicazioni sull’ambiente elettromagnetico

Emissioni CE CISPR11 Gruppo 1 Il dispositivo utilizza l’energia a radiofre-

quenze esclusivamente per il funzionamento

interno. Pertanto, le sue emissioni a radiofre-

quenze sono molto basse ed è improbabile

che provochino interferenze negli apparecchi

elettronici presenti nelle vicinanze.

Emissioni RF CISPR11 Classe B

Emissioni armoniche

IEC 61000-3-2

ND Il dispositivo è adatto per l’uso in qualsiasi

ambiente, compresi quelli domestici e quelli

direttamente collegati a una rete di alimenta-

zione pubblica a bassa tensione che fornisce

energia agli edifici a scopo domestico.

Fluttuazioni di tensione/

emissioni flicker IEC

61000-3-3

Pulizia, manutenzione e conservazione Sicurezza e prestazioni

Europa — Dichiarazione

di conformità UE

Con la presente, Withings dichiara che il dispositivo Withings

Body Smart è conforme ai requisiti essenziali e agli altri requisiti

pertinenti alle Direttive e ai Regolamenti UE applicabili. Il testo

completo della dichiarazione UE di conformità è disponibile alla

pagina: withings.com/compliance

1282

Pulizia e manutenzione del Withings Body Smart

- Prima di ogni misurazione, si raccomanda di pulire il piatto di

vetro della bilancia.

- Per pulire la bilancia, utilizzare solo un panno inumidito con

acqua tiepida. L’uso di detergenti o smacchiatori può causare

danni irreversibili al rivestimento conduttivo sulla parte

superiore del piatto di vetro.

- Non utilizzare il dispositivo durante le operazioni di pulizia

e manutenzione.

Conservazione

- Tra un utilizzo e l’altro, conservare il dispositivo in un luogo

pulito e sicuro.

- Nel caso in cui le condizioni di conservazione siano diverse

dalle condizioni di funzionamento indicate nelle speciﬁche

tecniche, attendere 30 minuti prima di eettuare la misurazione.

Sicurezza e prestazioni

Dichiarazione: emissioni elettromagnetiche e immunità per apparecchiature e sistemi non salvavita e destinati esclusivamente

all’utilizzo in luoghi schermati.

Dichiarazione: immunità elettromagnetica

Withings Body Smart è destinato all’utilizzo nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito.

Il cliente o l’utilizzatore di Withings Body Smart deve accertarsi che venga utilizzato nell’ambiente specificato.

Test di immunità Livello di test IEC 60601 Livello di conformità Indicazioni sull’ambiente elettromagnetico

RF condotta secondo

IEC 61000-4-6

3 Vrms

Da 150kHz a 80MHz

ND ND

RF radiata

IEC 61000-4-3

3 V/m

Da 80 MHz a 2,5 GHz

ND Gli apparecchi mobili e portatili di comunicazione a radiofrequenze devono

essere utilizzati, rispetto all’apparecchiatura o al sistema, cavi inclusi, a una

distanza non inferiore a quella raccomandata calcolata con l’equazione appli-

cabile alla frequenza del trasmettitore. Possono verificarsi delle interferenze

nelle vicinanze degli apparecchi contraddistinti con il seguente simbolo: .

Scariche elettrostatiche (ESD)

IEC 61000-4-2

Contatto: ±8 kV

Aria: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV

Contatto: ±8 kV

Aria: ±2 kV, ±4 kV, ±8

kV, ±15 kV

I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle in ceramica.

Se il pavimento è ricoperto di materiale sintetico, l’umidità relativa deve

essere pari ad almeno il 30%.

Transitori elettrici veloci/

burst IEC 61000-4-8

2 kV per le linee di alimentazione

elettrica

1 kV per le linee di ingresso/uscita

ND La qualità della corrente di alimentazione principale deve essere quella di un

tipico ambiente commerciale od ospedaliero.

Sovratensione IEC 61000-4-5 1 kV tra linea e linea

2 kV tra linea e terra

Da linea/e a linea/e:

±1 kV

La qualità della corrente di alimentazione principale deve essere quella di un

tipico ambiente commerciale od ospedaliero.

Cadute di tensione, brevi interruzioni

e variazioni di tensione sulle linee

di ingresso della corrente

IEC 61000-4-11

-5% UT (calo del 95% in UT) per 0,5

cicli, -40% UT (calo del 60% in UT) per

5 cicli, -70% UT (calo del 30% in UT)

per 25 cicli, -5% UT (calo del 95% in UT)

per 5 secondi

ND La qualità della corrente di alimentazione principale deve essere quella di un tipico

ambiente commerciale od ospedaliero. Se l’utilizzatore dell’apparecchiatura o

del sistema necessita di un funzionamento continuo durante le interruzioni di

corrente principali, si consiglia di collegare l’apparecchio o il sistema a un gruppo

statico di continuità o a una batteria.

Campo elettromagnetico della

frequenza di alimentazione (50/60Hz)

campo magnetico IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz o 60 Hz

30 A/m

50 Hz o 60 Hz

Il campo magnetico della frequenza di alimentazione deve trovarsi ai livelli

tipici di un ambiente commerciale od ospedaliero.

Ai sensi della Direttiva europea 2012/19/EU per la riduzione dell’uso di sostanze pericolose

nei dispositivi elettrici ed elettronici e per lo smaltimento dei riﬁuti. Il simbolo apposto sul dis-

positivo o sulla relativa confezione indica che al termine della vita utile il prodotto non deve

essere smaltito nei riﬁuti domestici. Al termine della vita utile del dispositivo, l’utente è tenuto

a consegnarlo in un centro di raccolta per lo smaltimento di riﬁuti elettrici ed elettronici, o a

restituirlo al rivenditore al momento dell’acquisto di un nuovo dispositivo. Lo smaltimento del

prodotto, separato da riﬁuti domestici, consente di evitare possibili conseguenze dannose

per la salute e per l’ambiente derivanti da uno smaltimento scorretto. Permette inoltre di

recuperare i materiali di cui è composto al ﬁne di ottenere un risparmio rilevante in termini

di energia e risorse e di evitare eetti negativi sulla salute e sull’ambiente. Lo smaltimento

inadeguato del dispositivo da parte dell’utente comporterà l’applicazione di sanzioni ammin-

istrative nel rispetto della normativa vigente. Il dispositivo e i suoi componenti devono essere

smaltiti in modo appropriato, in conformità con le norme locali e nazionali.

WithingsTM Due (2) anni di garanzia limitata - Withings Body Smart

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, (“Withings”) garantisce che

il prodotto hardware a marchio Withings (“Prodotto Withings”) è privo di difetti di materiali

e lavorazione se utilizzato normalmente, secondo le linee guida pubblicate da Withings per

un periodo di DUE (2) ANNI dalla data di acquisto al dettaglio originale da parte dell’ac-

quirente utente ﬁnale (“Periodo di garanzia”). Le linee guida pubblicate da Withings inclu-

dono, a titolo esempliﬁcativo ma non esaustivo, le informazioni contenute nelle speciﬁche

tecniche, nelle istruzioni di sicurezza o nella guida rapida. Withings non garantisce che il

funzionamento del Prodotto Withings sia ininterrotto o privo di errori.

Withings non è responsabile per i danni derivanti dalla mancata osservanza delle istruzioni

relative all’uso del Prodotto Withings.

Smaltimento Garanzia

Desideri ricevere assistenza?

withings.com/support

Sicurezza

Withings consiglia di aggiungere un codice di accesso (numero di identiﬁcazione personale [PIN]), un Face ID o un Touch ID (impronta digitale) allo

smartphone per aggiungere un livello di sicurezza. Poiché sullo smartphone verranno memorizzate informazioni personali sulla salute, è importante assi-

curare un livello di protezione adeguato. Gli utenti riceveranno inoltre notiﬁche di aggiornamento sul dispositivo tramite l’app Withings; queste verranno

inviate in modalità wireless per incoraggiare gli utenti a eseguire le correzioni di sicurezza nel più breve tempo possibile. Installare il dispositivo esclusi-

vamente sul proprio smartphone. Non utilizzare una rete Wi-Fi pubblica sconosciuta. Utilizzare una rete Wi-Fi adabile. L’applicazione Withings non è

pensata per l’utilizzo su un computer. Non è necessaria alcuna indicazione di software antivirus. Per scaricare l’applicazione Withings, utilizzare solo gli

app store uciali. In caso di dubbi, consultare la pagina go.withings.com.

Descrizione dei simboli dell’apparecchiatura

Non smaltire questo prodotto

come rifiuto urbano indifferen-

ziato ma secondo le regole di

riciclo dei dispositivi elettronici.

Leggere il manuale di istruzioni

prima dell’uso

Corrente continua

L’etichettatura CE certifica

che il prodotto è conforme ai

requisiti generali di sicurezza

e prestazioni del Regolamento

2017/745

1282 IP22

Dispositivo medico

Produttore di dispositivi

medici

Intervallo di temperatura

Limiti massimi e minimi

di pressione

Limiti superiori e inferiori

di umidità relativa

Ingresso di acqua

o particolato

Parte applicata di tipo BF

(piatto di vetro)

Non utilizzare se la confezione

risulta danneggiata e consultare

le istruzioni per l’uso.

Attenzione

Marchio di conformità

normativa

Conforme alla normativa FCC

1282

Identificativo univoco

del dispositivo

Numero di serie

FSC

Importatore

Rappresentante autorizzato

svizzero Sveitsissä

Sponsor australiano

Emergo Australia

Level 20, tower II, Darling Park, 201

Sussex Street, Sydney, NSW 2000,

Australia

Responsabile per il Regno Unito

Emergo Consulting (UK) Ltd

c/o Cr360 – UL International

Compass House, Vision Park

Histon Cambridge CB24 9BZ

United Kingdom

82 En esta guía encontrará las instrucciones de uso de Withings Body

Smart.

Se aplica a usuarios en Europa, el Reino Unido, Suiza, Australia,

Nueva Zelanda y Hong Kong.

ES – REGIONES EUROPA

GUÍA DEL USUARIO

Aviso importante

Antes de utilizar Withings Body Smart, revise la información

de esta guía. También puede consultar esta guía en línea en:

https://www.withings.com/guides.

Conserve esta documentación para posibles consultas futuras.

Las instrucciones de instalación están disponibles en la Guía

de inicio rápido proporcionada con esta guía de usuario.

Si necesita asistencia o ayuda con la conﬁguración, el uso o el

mantenimiento del dispositivo, o desea informar sobre operacio-

nes o eventos inesperados, póngase en contacto con Withings.

Cualquier incidente grave que se produzca en relación con

el uso de la báscula Withings Body Smart debe ser comunicado

a Withings, así como a las autoridades competentes de su país

de residencia.

Exención de responsabilidad

La información de esta guía puede cambiar sin previo aviso.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

No use el dispositivo si tiene implantado un marcapasos cardía-

co, un desﬁbrilador cardioversor implantable (ICD, por sus siglas

en inglés) u otro dispositivo electrónico.

Contraindicaciones

Uso previsto (Regiones Europa)

Withings Body Smart es una báscula inteligente conectada que

proporciona las siguientes funciones sin ﬁnes médicos:

- medición del peso

- cálculo del índice de masa corporal (IMC)

- medición de la composición corporal

- medición de la frecuencia de pulso

- medición de la velocidad de la onda de pulso

- estimación de la edad vascular

Además, el dispositivo Withings Body Smart está destinado

a detectar y hacer un seguimiento de las neuropatías autonómi-

cas periféricas en una población adulta mediante la realización

de mediciones en los pies, tanto si tienen la piel intacta o presen-

tan la piel dañada y tienen, por ejemplo, ampollas, callosidades

o heridas.

- El autodiagnóstico y el autotratamiento pueden ser peligrosos.

En caso de duda o pregunta, consulte con su médico.

- El uso inapropiado del dispositivo puede causar lesiones.

- No suba a la báscula con los pies mojados. Pueden producir-

se reacciones alérgicas debido al contacto con los materiales

utilizados en el dispositivo.

- El dispositivo no está diseñado para controlar continuamente

las constantes vitales en situaciones críticas o cuando la natura-

leza de las variaciones sea tal que pueda resultar en un peligro

inmediato para el usuario.

- El dispositivo no emite ningún tipo de alarma.

- Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los niños y las

mascotas. Los componentes pequeños pueden ser inhalados

o ingeridos.

- La exposición prolongada del dispositivo a pelusas, polvo

o fuentes de luz (incluida la luz solar) puede reducir su vida útil

o provocar daños en el mismo.

- Inspeccione los electrodos para detectar posibles deformacio-

nes, daños superﬁciales o signos de corrosión, y compruebe

si presenta alguna otra forma de daño.

- No utilizar el dispositivo si está dañado. El uso de un dispositivo

dañado podría causar lesiones o fallos de funcionamiento.

- No sumerja la báscula ni ninguno de sus componentes en agua.

- No intente reparar o modiﬁcar el dispositivo por sus propios

medios. Absténgase de realizar cualquier servicio o reparación en

el dispositivo que no sea el mantenimiento indicado en esta guía.

- No use accesorios, piezas desmontables o materiales no especi-

ﬁcados en la guía del producto.

- Evite utilizar el dispositivo en pies con cortes, heridas o piel dañada.

- El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los

especiﬁcados o proporcionados por el fabricante de este equipo

podría aumentar las emisiones electromagnéticas o disminuir

la inmunidad electromagnética de este equipo, lo cual podría

provocar fallos en su funcionamiento.

- Los equipos de comunicaciones por RF portátiles (incluidos los

periféricos, como los cables de antena y antenas externas) no

deben utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de ninguna

parte del dispositivo, incluidos los cables especiﬁcados por el

fabricante. De lo contrario, se podría producir una degradación

del rendimiento de este equipo.

- Evite el uso de este equipo sobre, bajo o de forma adyacente

a otros equipos, ya que esto podría provocar fallos en su fun-

cionamiento. En caso de que dicho uso sea necesario, examine

este dispositivo y los demás equipos para asegurarse de que

funcionan correctamente.

- No interconecte este dispositivo con otros equipos no especiﬁ-

cados en la guía del producto.

- Siga las instrucciones operativas y de almacenamiento descri-

tas en la sección de especiﬁcaciones técnicas de esta guía.

No hacerlo podría afectar los resultados de la medición.

- No se permite realizar ninguna modiﬁcación en este equipo.

- El uso de medicamentos con agentes anticolinérgicos puede

afectar los resultados de la puntuación de la salud neurológica.

En caso de no estar seguro/a de si los medicamentos que toma

tienen o no propiedades anticolinérgicas, consulte a su médico.

- Consumir bebidas alcohólicas durante las 24 horas antes de

realizar una medición puede afectar los resultados de la puntuación

de la salud neurológica.

- Los resultados de la medición pueden verse afectados en caso

de amputación de las extremidades inferiores.

Advertencias y aviso de seguridad

Cómo usar Withings Body Smart

y realizar la primera medición

- Para conﬁgurar su dispositivo, siga las instrucciones indicadas en la

Guía de inicio rápido y la aplicación Withings.

- Para poner en marcha el dispositivo por primera vez, tire de la len-

güeta insertada en la tapa de las pilas. Si no hay lengüeta, pulse el

botón de encendido durante 3 segundos si es necesario. Una vez

que el producto esté instalado y conﬁgurado, aparecerá en la lista

Dispositivos de su menú de conﬁguración.

- Para realizar la primera medición, suba a la báscula con los pies des-

calzos. Su nombre o trigrama (según lo haya conﬁgurado previamente

en la aplicación Withings) aparecerá en la pantalla de la báscula al

ﬁnal de la medición de peso; esto signiﬁca que su báscula le ha identi-

ﬁcado correctamente y que se procederá a las mediciones siguiendo

la secuencia previamente deﬁnida en la aplicación Withings.

- Si no es así, lo más probable es que la medición aparezca en la sección

de «Mediciones desconocidas» de la aplicación. Asigne dicha medi-

ción a su usuario para que la báscula pueda reconocerle automática-

mente durante el próximo pesaje.

Cómo obtener una puntuación de la salud neurológica:

- Asegúrese de que su Withings Body Smart se encuentra sobre una

superﬁcie estable y de haber activado y habilitado previamente la

medición de la puntuación de la salud neurológica en la aplicación

Withings.

- Súbase a la báscula con los pies descalzos. Asegúrese de que los

pies están limpios y bien colocados sobre los electrodos.

- Withings Body Smart proporcionará una puntuación ﬁnal de la

salud neurológica al ﬁnal de cada mes. En caso de que no pudié-

ramos evaluar con precisión su puntuación, la lectura podría no

ser concluyente. Si así fuera, es posible que le invitemos a realizar

una medición de escaneo guiado en condiciones especíﬁcas para

obtener un resultado. Para obtener las mediciones más precisas,

realice siempre las mediciones de la puntuación de la salud neu-

rológica en las condiciones descritas en dicho escaneo guiado.

¿Qué es la puntuación de la salud neurológica?

Cómo realizar una medición de la

puntuación de la salud neurológica

Cómo Withings Body Smart obtiene una puntuación de la salud

neurológica

- La puntuación de la salud neurológica se basa en una evaluación

de la respuesta galvánica de la piel, que consiste en una medición

cronoamperométrica de los pies. Dicha medición proporciona

una evaluación precisa de la función de la glándula sudorípara,

también llamada función sudomotora.

- Withings Body Smart mide la capacidad de las glándulas sudorí-

paras para liberar iones cloruro en respuesta a un estímulo eléctri-

co en las plantas de los pies, que son la parte del cuerpo donde se

concentra la mayor densidad de glándulas sudoríparas.

- La medición se centra en las pequeñas ﬁbras nerviosas que iner-

van las glándulas sudoríparas. La degeneración de estas peque-

ñas ﬁbras nerviosas reduce la estimulación de las glándulas sudo-

ríparas y perjudica la función sudomotora.

Resultados e interpretaciones de la puntuación de la salud neurológica

Signos de neuropatía

Su puntuación del sistema nervioso

autónomo está por debajo de la media.

Esto puede ser un signo de neuropatía

periférica o de daño en los nervios de

los pies. Para comprender mejor si está o

no en riesgo de padecer una neuropatía

periférica, consulte con un profesional

sanitario. Consulte siempre con su

médico antes de tomar cualquier decisión

médica. Cuidar de su salud general puede

ayudarle a mantener sus nervios sanos.

Esto incluye hidratación adecuada, llevar

una alimentación saludable, realizar

una actividad física regular, dormir lo

suﬁciente y trabajar con su médico para

gestionar cualquier problema de salud

que pudiera tener.

Resultados en el dispositivo

Normal

Su puntuación de salud neurológica es

normal. Cuidar de su salud general puede

ayudarle a mantener sus nervios sanos.

Esto incluye hidratación adecuada, llevar

una alimentación saludable, realizar

una actividad física regular, dormir lo

suﬁciente y trabajar con su médico para

gestionar cualquier problema de salud

que pudiera tener.

Resultados en el dispositivo

Pendiente

En caso de que no pudiéramos evaluar

con precisión su puntuación, la lectura

podría aparecer como «pendiente».

Si así fuera, es posible que le invitemos

a realizar una medición de escaneo

guiado en condiciones especíﬁcas para

obtener un resultado.

Para obtener las mediciones más precisas,

realice siempre las mediciones de la

puntuación de la salud neurológica en las

condiciones descritas en dicho escaneo

guiado.

Resultados en el dispositivo

Resolución de problemas — Withings Body Smart

Si no puede solventar el problema siguiendo las instrucciones del apartado de solución de problemas, póngase en contacto con Withings

o consulte la página: withings.com/support.

Problemas Soluciones

La báscula no se enciende al subirme en ella. - Asegúrese de que su Withings Body Smart lleva pilas alcalinas que funcionen.

Cambie las pilas si es necesario.

Tengo problemas de sincronización con mi báscula. - Asegúrese de que la báscula Withings Body Smart aparece en su lista

de dispositivos de la aplicación Withings. Si no fuera así, proceda

a su instalación.

- Asegúrese de que su Withings Body Smart lleva pilas alcalinas que

funcionen. Cambie las pilas si es necesario.

- Si su Withings Body Smart está conﬁgurada mediante conexión wiﬁ,

asegúrese de que su rúter está conectado, que su red wiﬁ está operativa

y que la báscula se encuentre dentro del rango de alcance de su rúter.

- Reinicie la báscula si así fuera necesario. Mantenga pulsado el botón de

la báscula durante 20 segundos.

- Reinicie su teléfono móvil si así fuera necesario.

Quiero cambiar las unidades de medida de mi báscula.

(lb, kg, st lb)

- Pulse el botón situado en la parte trasera de la báscula.

- Pulse el botón nuevamente para mover la ﬂecha de la pantalla hasta

la unidad deseada.

- Mantenga pulsado el botón hasta que la barra de progreso alcance el

borde derecho de la pantalla..

Especiﬁcaciones de conexión inalámbrica

Modo Banda de frecuencia

(MHz)

Potencia máxima de salida

(dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

La comunicación inalámbrica de Withings Body Smart es

compatible con las tecnologías de comunicación BLE y wiﬁ.

Esta comunicación se establece entre Withings Body Smart y

la aplicación Withings. La comunicación entre Withings Body

Smart y la aplicación Withings se cifra mediante el intercambio

de una clave emparejada.

La latencia de comunicación entre Withings Body Smart y la

aplicación Withings tarda menos de 10 segundos cuando el

dispositivo y el teléfono inteligente se encuentran a menos de 5

metros (16 pies) de distancia.

La comunicación entre Withings Body Smart y la aplicación

Withings no se ve afectada en caso de existir fuentes de

interferencia dentro de un radio de 5 metros. La coexistencia

inalámbrica se ha probado de acuerdo con los siguientes

estándares:

- ANSI C63.27:2017 y

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Las perturbaciones electromagnéticas se han probado de

acuerdo con la norma IEC 60601-1-2:2014.

Especiﬁcaciones técnicas Información sobre conexión inalámbrica

IP22

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

5°C (41°F) — 35°C (95°F)

20% — 80%

86kPa — 106kPa

Nombre del producto: Withings Body Smart

Modelo: WBS13

Autonomía: 15 meses de uso normal

Fuente de alimentación: Cuatro (4) pilas alcalinas: AAA

Rango de medición de la frecuencia cardíaca: Entre 30 y 230 lpm

Pantalla: Pantalla LCD a color de 2,86 pulgadas

Peso del dispositivo: 2,2 kg

Tiempo de funcionamiento: 30 segundos

Partes en contacto con la piel: Plataforma de vidrio de la báscula

Unidades de peso: Kilogramos (kg), Libras (lb), Stones (st lb)

Rango de peso: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Precisión de la medición de la puntuación de la salud

neurológica: <0,1%

Condiciones de transporte

y almacenamiento:

Altitud máxima: 2000 m

Condiciones de

funcionamiento:

Altitud máxima: 2000 m

Nivel de protección IP:

Modo de funcionamiento: Continuo

Expectativa de vida útil del producto: 3 años

Withings Body Smart contribuye a la detección temprana de

neuropatías autónomas periféricas. Esto no solo facilita la evaluación

del paciente, sino que además ayuda a los médicos a tratar la enfer-

medad de forma precoz y, por consiguiente, a atenuar el impacto de

este tipo de enfermedades en la población, permite a los usuarios

controlar el avance o la regresión de la enfermedad y aumenta la

concienciación de la población usuario general sobre este tipo de

condiciones ﬁsiológicas. La capacidad de Withings Body Smart

para medir con precisión la conductancia electroquímica de la piel,

también conocida como respuesta galvánica de la piel (ESC y GSR

respectivamente, por sus siglas en inglés), se validó en un estudio

clínico en el que se comparó este dispositivo con otro dispositivo

de referencia, el Sudoscan. La diferencia media (resp. de desviación

estándar de las diferencias emparejadas) fue de 1.6 (resp. 3.5).

Declaración RF

Los equipos médicos eléctricos requieren precauciones especiales

con respecto a la CEM y deben instalarse y ponerse en servicio de

acuerdo con la información de la CEM proporcionada en los documen-

tos adjuntos. Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y

móviles pueden afectar a los equipos médicos eléctricos.

Guía y declaración del fabricante sobre emisiones electromagnéticas

El dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético indicado

a continuación. El cliente o usuario del dispositivo deberá asegurarse del uso del

dispositivo en dicho entorno.

Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético: guía

Emisiones CE CISPR11 Grupo 1 El dispositivo usa energía de RF solo para

su funcionamiento interno. Por consiguiente,

sus emisiones de RF son muy bajas y no es

probable que provoquen interferencias en

equipos electrónicos cercanos.

Emisiones de energía

renovable CISPR11

Clase B

Emisiones armónicas

IEC 61000-3-2

No procede. El dispositivo se puede usar en todo tipo

de entornos, incluso en entornos domésticos

y en aquellos conectados directamente

a la red pública de bajo voltaje que abastece

a los edificios de viviendas.

Emisiones por parpadeo/

fluctuaciones de voltaje

IEC 61000-3-3

No procede.

Limpieza, mantenimiento y almacenaje

Europa: declaración de conformidad

de la UE

Seguridad y rendimiento

Por la presente, Withings declara que el dispositivo Withings

Body Smart cumple con los requisitos esenciales y otros requisitos

pertinentes de las Directivas y Normativas de la UE vigentes.

El texto completo de la declaración de conformidad de

la UE puede consultarse en la siguiente página:

withings.com/compliance

1282

Limpieza y mantenimiento de Withings Body Smart

- Se recomienda limpiar la plataforma de vidrio de la báscula

antes de cada medición.

- Utilice únicamente un paño humedecido con agua tibia para

limpiar la báscula. El uso de cualquier detergente o productos

limpiadores puede causar daños irreversibles en el recubrimiento

conductor situado en la parte superior de la plataforma de vidrio.

- No utilice el dispositivo mientras realiza operaciones de limpieza

o mantenimiento.

Almacenamiento

- Guarde el dispositivo en un lugar limpio y seguro entre cada uso.

- Si las condiciones de almacenamiento diﬁeren de las condiciones

de uso indicadas en estas especiﬁcaciones técnicas, espere

30 minutos antes de realizar una medición.

Seguridad y rendimiento

Declaración: emisiones electromagnéticas e inmunidad para equipos y sistemas que no son de asistencia vital y están especiﬁcados

para su uso exclusivo en un lugar protegido.

Declaración: Inmunidad electromagnética

Withings Body Smart está diseñada para su uso en el entorno electromagnético indicado a continuación.

El cliente o usuario del dispositivo Body Smart de Withings deberá asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno.

Prueba de inmunidad IEC 60601 Nivel de prueba Nivel de cumplimiento Entorno electromagnético: guía

Prueba de inmunidad conducida

por RF IEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz a 80 MHz

N/A N /A

Prueba de inmunidad

a RF radiada

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz a 2,5 GHz

N/A Los equipos portátiles y móviles de comunicación por RF no se deben utilizar

a una distancia de ninguna pieza del equipo o sistema, incluyendo los cables,

que sea menor que la distancia de separación recomendada, calculada a par-

tir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. Pueden producirse

interferencias cerca de equipos marcados con el siguiente símbolo: .

Prueba de inmunidad de descarga

electrostática (ESD) I

EC 61000-4-2

Contacto: ±8 kV

Aire: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Contacto: ±8 kV

Aire: ±2 kV, ±4 kV, ±8

kV, ±15 kV

Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosas de cerámica.

Si están recubiertos de material sintético, la humedad relativa debe ser,

como mínimo, del 30 %.

Prueba de inmunidad a los

transitorios eléctricos rápidos

en ráfagas IEC 61000-4-8

2 kV para líneas de alimentación

1 kV para líneas de entrada/salida

N/A La calidad de la red eléctrica principal debe ser similar a la de un entorno

comercial u hospitalario normal.

Prueba de inmunidad contra

sobretensiones IEC 61000-4-5

Modo diferencial de 1 kV

Modo común de 2 kV

línea(s) a línea(s):

+/- 1 kV

La calidad de la red eléctrica principal debe ser similar a la de un entorno

comercial u hospitalario normal.

Prueba de inmunidad a las caídas

de tensión, interrupciones cortas y

variaciones de tensión en las líneas de

entrada de la fuente de alimentación

IEC 61000-4-11

-5 % UT (95 % de caída en UT) durante

0,5 ciclos, -40 % UT (60 % de caída en

UT) durante 5 ciclos, -70 % UT (30 % de

caída en UT) durante 25 ciclos, -5 % UT

(95 % de caída en UT) durante 5 seg.

N/A La calidad de la red eléctrica principal debe ser similar a la de un entorno

comercial u hospitalario normal. Si el usuario del equipo o sistema requiere

un funcionamiento ininterrumpido durante los cortes de red eléctrica, se

recomienda la conexión del equipo o sistema a una fuente de alimentación

continua o a una batería.

Prueba de inmunidad a los campos

magnéticos de la frecuencia de ali-

mentación (50/60 Hz) IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz o 60 Hz

30 A/m

50 Hz o 60 Hz

El campo magnético de la frecuencia de alimentación debe ser similar a los

de un entorno comercial u hospitalario normal.

Puesta en marcha de la Directiva Europea 2012/19/UE sobre la reducción del uso de sus-

tancias peligrosas en los aparatos eléctricos y electrónicos, y la eliminación de residuos.

El símbolo que aparece en el dispositivo o su empaquetado signiﬁca que, al ﬁnal de su

vida útil, no debe ser desechado junto con la basura doméstica. Al ﬁnal de la vida útil del

dispositivo, el usuario debe entregarlo en un centro de recogida de basura eléctrica y elec-

trónica, o devolverlo al vendedor al comprar un nuevo dispositivo. Desechar el producto

por separado evita posibles consecuencias negativas para el medio ambiente y la salud

derivadas de una eliminación inadecuada. Además, permite la recuperación de los mate-

riales de los que se compone, lo que permite ahorrar energía y recursos y evitar efectos

negativos en el medio ambiente y la salud. En caso de desecho abusivo de los dispositivos

por parte del usuario, se aplicarán anotaciones administrativas de conformidad con las

normas vigentes. El dispositivo y sus piezas deben desecharse, según corresponda,

de conformidad con las normativas nacionales o regionales.

Garantía limitada de dos (2) años de Withings™: Withings Body Smart

Withings, con sede en 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, Francia («Wi-

things») ofrece garantía del hardware del producto de la marca Withings («Producto Wi-

things») ante defectos de materiales o de fabricación siempre y cuando el producto se

use de forma habitual según las indicaciones publicadas por Withings durante un plazo

de DOS (2) AÑOS a partir de la fecha de compra por parte del usuario ﬁnal («Período de

garantía»). Las recomendaciones publicadas por Withings incluyen, entre otros aspectos,

la información indicada en las especiﬁcaciones técnicas, las instrucciones de seguridad o

la guía de inicio rápido. Withings no garantiza el funcionamiento constante y sin errores

de sus productos.

Withings no es responsable de los daños causados por el incumplimiento de las instruc-

ciones de uso de sus productos.

Eliminación Garantía

¿Necesita ayuda?

withings.com/support

Seguridad

Withings recomienda añadir un código de acceso (número de identiﬁcación personal [PIN]), Face ID o Touch ID (huella dactilar) al teléfono para reforzar la seguridad.

Es importante que proteja su teléfono, ya que almacenará información de salud personal. Los usuarios también recibirán notiﬁcaciones de actualización adicionales

en el dispositivo a través de la aplicación de Withings. Dichas actualizaciones se entregan de forma inalámbrica, lo cual fomenta la adopción rápida de las últimas

correcciones de seguridad. No instale el dispositivo en un teléfono que no le pertenezca. No utilice una red wiﬁ pública que no conozca. Utilice una red wiﬁ de conﬁanza

con su dispositivo. La aplicación Withings no está diseñada para su uso en un ordenador. No se necesita el uso de ningún software antivirus. Utilice solo las tiendas de

aplicaciones oﬁciales para descargar la aplicación Withings. En caso de duda, utilice el enlace go.withings.com.

Descripción de la simbología que aparece en el producto

No deseche este producto como

residuo municipal no clasificado;

llévelo a un punto de reciclaje

electrónico.

Lea el manual de instrucciones

antes de usar el producto.

Corriente continua

El etiquetado CE certifica que

el producto cumple con los

requisitos generales de seguridad

t rendimiento del Reglamento

2017/745.

1282

IP22

Dispositivo médico

Fabricante de

dispositivos médicos

Rango de temperatura

Límites superior

e inferior de presión

Límites superior

e inferior de humedad

relativa

Entrada de agua

o partículas

Componente de tipo BF

(plataforma de vidrio)

No utilice el producto si

el embalaje está dañado y

consulte las instrucciones

de uso.

Precaución

Marca de cumplimiento

normativo

Cumple las regulaciones

de la FCC

1282

Identificador único

del dispositivo

Número de serie

FSC

Importar

Representante autorizado suizo

Patrocinador australiano

Emergo Australia

Level 20, tower II, Darling Park,

201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000,

Australia

Responsable del Reino Unido

Emergo Consulting (UK) Ltd

c/o Cr360 – UL International

Compass House, Vision Park Histon

Cambridge CB24 9BZ

United Kingdom

UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA – CS

REGIONY MIMO USA

PŘÍRUČKA K PRODUKTU Tato příručka vysvětluje, jak používat Withings Body Smart

Odmítnutí odpovědnosti: Informace v této příručce se mohou

změnit bez předchozího upozornění

Týká se uživatelů v Evropě, Velké Británii, Švýcarsku, Austrálii, na

Novém Zélandu a v Hongkongu.

Důležité upozornění

Než začnete používat Withings Body Smart, projděte

si informace uvedené v této příručce: Tato příručka

je k dispozici také online na adrese:

https://www.withings.com/eu/en/guides

Tuto dokumentaci si uschovejte pro pozdější použití.

Návod k instalaci najdete v příručce pro rychlý start, která

je přiložena k této uživatelské příručce.

Budete-li potřebovat pomoc s nastavením, používáním či údržbou

zařízení nebo nahlásit neobvyklý chod či události, kontaktujte

společnost Withings.

Jakýkoli vážný incident, k němuž došlo v souvislosti s produktem

Withings Body Smart, je třeba nahlásit společnosti Withings

a příslušným úřadům v zemi, ve které bydlíte.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

Toto zařízení nepoužívejte, pokud máte kardiostimulátor, implan-

tovatelný kardioverter-deﬁbrilátor (ICD) nebo jiná implantovaná

elektronická zařízení.

Kontraindikace

Zamýšlené použití (mimo USA)

Withings Body Smart je inteligentní osobní váha s online při-

pojením, která nabízí následující funkce, které nejsou určeny k

lékařským účelům:

- změření tělesné hmotnosti

- výpočet BMI

- výpočet složení vašeho těla

- změření tepové frekvence

-změření propagace pulzové vlny (PWV)

- odhad vaskulárního věku

Kromě toho je přípravek Withings Body Smart určen k detekci a

sledování periferních autonomních neuropatií u dospělé populace

prostřednictvím měření na chodidlech,

neporušené kůži nebo při výskytu poškozené kůže, jako jsou,

mimo jiné, puchýře, kalozity nebo poranění.

- Samodiagnostika výsledků měření a samoléčba mohou být

nebezpečné. V případě pochybností se před použitím vždy

poraďte se svým lékařem.

- Nesprávné použití zařízení může způsobit zranění.

- Nestoupejte na váhu mokrýma nohama. V důsledku kontaktu

s materiály použitými v zařízení se mohou případně objevit

alergické reakce.

- Zařízení není určeno k nepřetržitému monitorování životních

funkcí v kritických podmínkách nebo tam, kde dochází ke změ-

nám, které by mohly mít za následek bezprostřední nebezpečí

pro uživatele.

- Zařízení nemá funkci výstražných upozornění.

- Uchovávejte mimo dosah dětí a zvířat. Malé části mohou být

vdechnuty nebo spolknuty.

- Vystavení zařízení dlouhodobému vlivu žmolků, prachu nebo

světla (včetně slunečního záření) může zkrátit jeho životnost

nebo jej poškodit.

- Zkontrolujte elektrody, zda nejsou deformované, povrchově

poškozené nebo zkorodované, a zkontrolujte, zda nedošlo k

nějakému jinému poškození.

- V případě poškození zařízení nepoužívejte. Použití poškozeného

zařízení může způsobit zranění nebo selhání zařízení.

- Neponořujte váhu ani žádnou její součást do vody.

- Nepokoušejte se toto zařízení sami opravovat ani upravovat.

Toto zařízení nelze opravovat ani na něm provádět údržbu nad

rámec údržby uvedené v návodu k použití.

- Nepoužívejte příslušenství, odnímatelné části ani materiály,

které nejsou popsány v návodu k použití.

- Použití jiných dílů a snímačů a kabelů než těch, které jsou spe-

ciﬁkovány nebo dodány výrobcem tohoto zařízení, může vést

ke zvýšení elektromagnetických emisí nebo snížení elektromag-

netické odolnosti tohoto zařízení a může vést k nesprávnému

fungování.

- Přenosná vysokofrekvenční komunikační zařízení (včetně peri-

ferních zařízení, jako jsou anténní kabely a externí antény) by

se neměla používat ve vzdálenosti menší než 30 cm od žádné

části zařízení, včetně kabelů speciﬁkovaných výrobcem. Jinak

může dojít ke zhoršení výkonu tohoto zařízení.

- Nepoužívejte tohoto zařízení v blízkosti jiných zařízení ani

společně s nimi, protože by to mohlo vést k nesprávnému

fungování. Je-li takové použití nezbytné, je třeba toto zařízení a

ostatní zařízení sledovat, aby se ověřilo, že fungují normálně.

- Nepřipojujte toto zařízení k jinému zařízení jinak, než jak je

popsáno v produktové příručce.

- Dodržujte provozní a skladovací podmínky popsané v části

technických speciﬁkací v této příručce. V opačném případě

mohou být výsledky měření ovlivněny.

- Nepoužívejte zařízení na chodidlech se špatnou integritou kůže,

jako jsou rány, poranění nebo poškozená kůže.

- Žádné úpravy tohoto zařízení nejsou povoleny.

- Užívání anticholinergik může ovlivnit výsledky skóre nervového

zdraví. Pokud si nejste jisti, zda mají vaše léky anticholinergní

vlastnosti, zeptejte se svého lékaře.

- Pití alkoholu 24 hodin před měřením může ovlivnit výsledky

skóre nervového zdraví.

- Výsledky měření mohou být ovlivněny v případě amputace

dolní končetiny

Varování a bezpečnostní upozornění

Jak používat Withings Body

Smart a provést první měření

- Podle instrukcí v příručce pro rychlý start a v aplikaci Withings

proveďte nastavení zařízení.

- Chcete-li zařízení poprvé zapnout, vytáhněte pásek z krytu ba-

terie. Pokud tam pásek není, stiskněte tlačítko napájení a přípa-

dně ho podržte 3 sekundy. Jakmile je váš produkt nainstalován

a nakonﬁgurován, zobrazí se v seznamu zařízení v nastavení.

- Chcete-li provést první měření, postavte se bosýma nohama

na váhu. Na konci měření hmotnosti se na obrazovce váhy

zobrazí vaše jméno nebo trigram (podle konﬁgurace v aplikaci

Withings): znamená to, že vás váha správně identiﬁkovala a bude

následovat sekvence měření (podle deﬁnice v aplikaci Withings).

- Pokud se tak nestane, měření se s největší pravděpodobností

objeví v „Neznámých měřeních“ («Unknown Measurements»)

v aplikaci. Přiřaďte toto měření správnému uživateli, aby váha

tohoto uživatele automaticky rozpoznala při příštím vážení.

Co je to skóre nervového zdraví?

Jak Withings Body Smart získává skóre nervového zdraví

- Skóre nervového zdraví je založeno na měření galvanické kožní

odezvy, které se provádí formou chronoamperometrického

měření chodidel. Poskytuje přesné vyhodnocení funkce potních

žláz, nazývané také sudomotorická funkce.

- Withings Body Smart měří schopnost potních žláz uvolňovat

chloridové ionty v reakci na elektrický stimul na chodidlech, což

je oblast s nejvyšší hustotou potních žláz.

- Měření se zaměřuje na malá nervová vlákna, která inervují potní

žlázy. Degenerace těchto drobných nervových vláken snižuje

inervaci potních žláz a narušuje sudomotorickou funkci.

Jak získat skóre nervového zdraví:

- Ujistěte se, že je Withings Body Smart na stabilní podlaze a

že jste v aplikaci Withings aktivovali a povolili měření skóre

nervového zdraví.

- Stoupněte si na váhu bosýma nohama. Ujistěte se, že jsou vaše

nohy čisté a dobře umístěné na elektrodách.

- Withings Body Smart vám na konci každého měsíce poskytne

konečné skóre nervového zdraví. Pokud jsme nebyli schopni přesně

stanovit vaše skóre, byla měření možná neprůkazná. Za určitých

podmínek vás můžeme vyzvat k provedení kontrolovaného měření,

abyste získali výsledek. Abyste dosáhli co nejpřesnějších měření,

měřte vždy skóre nervového zdraví za podmínek popsaných v části

Kontrolované měření.

Měření skóre nervového zdraví

Výsledky na zařízení Výsledky na zařízení Výsledky na zařízení

Výsledky skóre nervového zdraví a jejich interpretace

Příznaky neuropatie

Vaše skóre nervového zdraví je nižší než

průměr. To může být příznakem periferní

neuropatie nebo poškození nervů v cho-

didlech. Pro lepší pochopení rizik periferní

neuropatie se poraďte s odborným lékařem.

Před každým rozhodnutím ohledně zdraví

se poraďte s lékařem. Zdravé nervy si

nejlépe uchováte tak, že budete pečovat

o svůj celkový zdravotní stav. To zahrnuje

správnou hydrataci, zdravé stravování,

pravidelnou fyzickou aktivitu, dostatek

klidného spánku a spolupráci s lékařem při

řešení všech zdravotních problémů, které se

mohou vyskytnout.

Normální

Vaše skóre nervového zdraví je v normě.

Zdravé nervy si nejlépe uchováte tak, že

budete pečovat o svůj celkový zdravotní

stav. To zahrnuje správnou hydrataci, zdra-

vé stravování, pravidelnou fyzickou aktivi-

tu, dostatek klidného spánku a spolupráci

s lékařem při řešení všech zdravotních

problémů, které se mohou vyskytnout.

Čeká se na zpracování

Pokud nejsme schopni přesně posoudit

vaše skóre, měření možná ještě probíhá.

Za určitých podmínek vás můžeme vyzvat

k provedení kontrolovaného měření,

abyste získali výsledek.

Abyste dosáhli co nejpřesnějších měření,

měřte vždy skóre nervového zdraví za

podmínek popsaných v části Kontrolo-

vané měření.

Řešení problémů

Pokud problém nemůžete vyřešit pomocí následujících pokynů pro řešení problémů, obraťte se na společnost Withings nebo navštivte adresu:

withings.com/support.

Váha se nezapne, když si na ni stoupnu. - Zkontrolujte, zda jsou ve váze Withings Body Smart funkční

alkalické baterie. V případě potřeby je vyměňte.

Mám problémy se synchronizací váhy. - Ujistěte se, že se vaše váha Withings Body Smart zobrazuje v

aplikaci Withings v seznamu zařízení. Pokud ne, nainstalujte ji.

- Zkontrolujte, zda jsou ve váze Withings Body Smart funkční

alkalické baterie. V případě potřeby je vyměňte.

- Pokud jste Withings Body Smart konﬁgurovali přes Wi-Fi, ujistěte

se, že je váš směrovač (router) připojen, že je vaše Wi-Fi funkční

a že je váha v dosahu směrovače.

- V případě potřeby restartujte váhu. Stiskněte tlačítko na váze

a podržte ho po dobu 20 sekund.

- V případě potřeby restartujte svůj mobilní telefon.

Chci změnit jednotky na váze (lb, kg, st lb). - Stiskněte tlačítko na zadní straně váhy.

- Stiskněte tlačítko opakovaně, dokud šipka nebude ukazovat na

preferovanou jednotku.

- Stiskněte a podržte tlačítko, dokud indikátor průběhu nedosáhne

pravého okraje obrazovky..

Technické speciﬁkace Informace o bezdrátové síti

Název produktu: Withings Body Smart

Model: WBS13

Výdrž baterie: 15 měsíců typického používání

Zdroj napájení: Čtyři (4) alkalické články – AAA

Rozsah měření srdeční frekvence: 30 bpm až 230 bpm

Displej: Barevný 2,86palcový LCD displej

Hmotnost zařízení: 2,2kg

Doba provozu: 30 sekund

Části přicházející do styku s pokožkou: Skleněná deska váhy

Hmotnostní jednotky: Kilogramy (kg), libry (lb), kameny (st lb)

Rozsah hmotností: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Přesnost měření skóre nervového zdraví: <0.1%

Podmínky přepravy a skladování:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Maximální nadmořská výška: 2000 m

Provozní podmínky:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Maximální nadmořská výška: 2000 m

Úroveň ochrany IP: IP22

Provozní režim: Nepřetržitý provoz

Předpokládaná životnost produktu: 3 roky

Bezdrátová komunikace Withings Body Smart je podporována

BLE a WiFi komunikací. Tato komunikace je navázána mezi

zařízením Withings Body Smart a aplikací Withings. Komunikace

mezi zařízením Withings Body Smart a aplikací Withings je

šifrována prostřednictvím výměny spárovaného klíče.

Komunikační latence mezi zařízením Withings Body Smart a apli-

kací Withings je méně než 10 sekund, pokud jsou Withings Body

Smart a smartphone od sebe vzdáleny méně než 5 metrů.

Komunikace mezi zařízením Withings Body Smart a aplikací Wit-

hings není měněna zdroji interference umístěnými do vzdálenosti

5 metrů. Bezdrátová koexistence byla testována v souladu

s následujícími normami:

- ANSI C63.27:2017 a

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Elektromagnetické rušení bylo testováno v souladu s normou IEC

60601-1-2:2014.

Speciﬁkace bezdrátové sítě

Režim Frekvenční pásmo

(MHz)

Maximální výstupní výkon

(dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

Withings Body Smart přispívá k včasné detekci periferní autonomní

neuropatie. Usnadňuje sledování pacientů a pomáhá lékařům léčit

onemocnění dříve, což zmírňuje dopad onemocnění na populaci.

Umožňuje uživatelům sledovat postup onemocnění nebo regresi.

Zvyšuje také povědomí o fyziologických podmínkách v běžné uži-

vatelské populaci.

Schopnost zařízení Withings Body Smart přesně měřit elektroche-

mickou vodivost kůže (ESC), známou také jako galvanická kožní

odpověď (GSR), byla ověřena v klinické studii ve srovnání s refe-

renčním zařízením Sudoscan. Průměrný rozdíl (resp. směrodatná

odchylka párových rozdílů) byl 1,6 (resp. 3,5).

Prohlášení o RF

Zdravotnická elektrická zařízení vyžadují zvláštní bezpečnostní

opatření týkající se elektromagnetické kompatibility a musí být ins-

talována a uvedena do provozu v souladu s informacemi o elektro-

magnetické kompatibilitě uvedenými v průvodních dokumentech.

Přenosná a mobilní vysokofrekvenční komunikační zařízení mohou

ovlivnit lékařská elektrická zařízení.

Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise

Váha Withings Body Smart je určena pro použití v elektromagnetickém prostředí dle

následujících specifikací. Uživatel zařízení Withings Body Smart by měl zajistit jeho

použití v takovém prostředí.

Emisní zkouška Shoda Elektromagnetické prostředí – pokyny

Emise CE CISPR11 Skupina 1 Withings Body Smart využívá RF energii pouze

pro svou vnitřní funkci. RF emise jsou proto vel-

mi nízké a není pravděpodobné, že by způsobily

jakékoli rušení blízkého elektronického zařízení.

Emise RE CISPR11 Třída B

Emise harmonických

napětí IEC 61000-3-2

Není k

dispozici

Zařízení Withings Body Smart je vhodné pro

použití ve všech zařízeních včetně domácích

zařízení a zařízení přímo napojených na

veřejnou nízkonapěťovou napájecí síť, která

zásobuje budovy používané jako obydlí.

Kolísání napětí/emise

blikání IEC 61000-3-3

Není k

dispozici

PO použití

Evropa – Prohlášení pro EU o shodě

Bezpečnost a funkce

Společnost Withings tímto prohlašuje, že zařízení Withings Body

Smart vyhovuje základním požadavkům i dalším relevantním

požadavkům platných směrnic a předpisů EU. Úplné znění

prohlášení o shodě najdete na adrese: withings.com/compliance

1282

Čištění a údržba zařízení Withings Body Smart

- Před každým měřením se doporučuje očistit skleněnou desku

váhy.

- K čištění váhy používejte pouze hadřík navlhčený vodou. Použití

jakýchkoli detergentů nebo čisticích prostředků může způsobit

nevratné poškození vodivého povlaku na skleněné desce.

- Nepoužívejte zařízení při čištění a údržbě

Skladování

- Když zařízení nepoužíváte, uchovávejte ho na čistém a

bezpečném místě.

- Pokud se podmínky skladování liší od podmínek použití uve-

dených v tomto dokumentu, vyčkejte před měřením 30 minut.

Bezpečnost a funkce

Prohlášení – elektromagnetické emise a odolnost pro zařízení a systémy, které nepodporují život a jsou určeny pro použití pouze ve

stíněném prostoru.

Prohlášení: Prohlášení – elektromagnetická odolnost

Váha Withings Body Smart je určena pro použití v elektromagnetickém prostředí dle následujících specifikací. Uživatel zařízení Withings Body Smart by měl zajistit jeho použití v

takovém prostředí.

Zkouška odolnosti Úroveň zkoušky IEC 60601 Úroveň shody Elektromagnetické prostředí – pokyny

Vedená RF IEC

61000-4-6

3 Vrms

150 kHz až 80 MHz

Není k dispozici Není k dispozici

Vyzařovaná RF

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz až 2,5 GHz

Není k dispozici Přenosná a mobilní vysokofrekvenční komunikační zařízení by se neměla

používat ve větší blízkosti žádné části zařízení nebo systému včetně kabelů,

než je doporučená separační vzdálenost vypočtená z rovnice platné pro

frekvenci vysílače. K rušení může docházet v blízkosti zařízení označeného

následujícím symbolem. .

Elektrostatické výboje

(ESD) IEC 61000-4-2

Kontakt: ±8 kV

Vzduch: ±2 kV, ±4 kV,

±8 kV, ±15 kV

Kontakt: ±8 kV

Vzduch: ±2 kV,

±4 kV, ±8 kV,

±15 kV

Podlahy by měly být dřevěné, betonové nebo keramické. Pokud jsou podlahy

pokryty syntetickým materiálem, relativní vlhkost by měla být alespoň 30 %.

Elektrické rychlé přechodové

jevy/Skupina impulzů IEC

61000-4-8

2 kV pro napájecí vedení

1 kV pro vstupní/výstupní vedení

Není k dispozici Kvalita hlavního napájení by měla být podobná jako v typickém komerčním

nebo nemocničním prostředí.

Surge IEC 61000-4-5 Diferenciální režim 1 kV

Běžný režim 2 kV

vedení k vedení:

+/- 1kV

Kvalita hlavního napájení by měla být podobná jako v typickém komerčním

nebo nemocničním prostředí.

Poklesy napětí, krátká přerušení

a kolísání napětí v napájecích

vedeních IEC 61000-4-11

-5 % UT (95% pokles UT) po 0,5

cyklu, -40 % UT (60% pokles UT)

po 5 cyklech, -70 % UT (30% pokles UT)

po 25 cyklech,-5 % UT (95%

pokles UT) po 5 s.

Není k dispozici Kvalita hlavního napájení by měla být podobná jako v typickém komerčním nebo

nemocničním prostředí. Pokud uživatel zařízení nebo systému potřebuje nepře-

tržitý provoz během výpadků hlavního napájení, doporučuje se, aby bylo zařízení

nebo systém napájen z nepřerušitelného zdroje napájení nebo z baterie.

Frekvence napájení

(50/ 60Hz) magnetické

pole IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz nebo 60 Hz

30 A/m

50 Hz nebo 60 Hz

Magnetické pole síťové frekvence by mělo být na úrovních charakteristických

pro typické komerční nebo nemocniční prostředí.

Uplatnění evropské směrnice 2012/19/EU pro snížení používání nebezpečných látek v

elektrických a elektronických zařízeních a pro likvidaci odpadu. Tento symbol umístěný

na zařízení nebo jeho balení znamená, že na konci jeho životnosti nesmí být výrobek

likvidován s domácím odpadem. Na konci životnosti zařízení jej uživatel musí doručit do

sběrných středisek pro elektrický a elektronický odpad, nebo jej při koupi nového zařízení

vrátit prodejci. Samostatná likvidace výrobku brání možným negativním důsledkům pro

životní prostředí a zdraví vyplývajícím z nedostatečné likvidace. Umožňuje také další

využití materiálů, z nichž je zařízení vyrobeno, s cílem ušetřit energii a zdroje a zabránit

negativním účinkům na životní prostředí a zdraví.

V případě nevhodné likvidace zařízení uživatelem budou uplatněny administrativní doložky

v souladu s platnými normami. Zařízení a jeho části musí být zlikvidovány odpovídajícím

způsobem v souladu s národními nebo regionálními předpisy.

Dvouletá (2) omezená záruka WithingsTM – Withings Body Smart

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux (dále jen „Withings“) posky-

tuje záruku na hardwarový produkt značky Withings (dále jen „produkt Withings“) pro-

ti vadám materiálu a zpracování při běžném použití v souladu se zveřejněnými pokyny

Withings po dobu DVOU (2) LET od data původního nákupu koncovým uživatelem (dále

jen „záruční doba“). Mezi zveřejněné pokyny společnosti Withings patří mimo jiné infor-

mace obsažené v technických speciﬁkacích, bezpečnostních pokynech nebo v příručce

pro rychlý start.

Společnost Withings nezaručuje, že produkt bude fungovat nepřerušeně a bez chyb.

Společnost Withings neodpovídá za škody způsobené nedodržením pokynů pro používání

produktu Withings.

Likvidace Záruka

Need help?

withings.com/support

Bezpečnost

Společnost Withings doporučuje, abyste si do telefonu přidali heslo (osobní identiﬁkační číslo [PIN]), Face ID (rozpoznání obličeje) nebo Touch ID (otisk

prstu). Je důležité zabezpečit telefon, protože budete uchovávat osobní zdravotní údaje. Uživatelé budou také dostávat další oznámení o aktualizacích na

zařízení prostřednictvím aplikace Withings a aktualizace jsou doručovány bezdrátově, což podporuje rychlé přijetí nejnovějších oprav zabezpečení.Neins-

talujte zařízení do chytrého telefonu, který není váš. Nepoužívejte veřejnou síť Wi-Fi, kterou neznáte. Používejte se svým zařízením pouze důvěryhodné

Wi-Fi sítě. Aplikace Withings není určena k použití na osobním počítači. Není nutná žádná indikace antivirového softwaru. Ke stažení aplikace Withings

používejte pouze oﬁciální obchody s aplikacemi. V případě pochybností použijte odkaz go.withings.com.

Popis symbolů na zařízení

Tento výrobek nelikvidujte

jako netříděný komunální

odpad, předejte jej k

elektronické recyklaci.

Před použitím si přečtěte

návod k použití

Stejnosměrný proud

Označení CE potvrzuje, že

výrobek splňuje obecné

požadavky na bezpečnost

a funkční způsobilost

podle nařízení 2017/745

1282 IP22

Zdravotnické zařízení

Výrobce zdravotnického

zařízení

Rozsah teplot

Horní a spodní limit tlaku

Horní a spodní limit

relativní vlhkosti

Vniknutí vody nebo

částic

Použitá část typu BF

(skleněná deska)

Nepoužívejte, pokud

je obal poškozený a řiďte

se návodem k použití.

Upozornění

Značka shody s předpisy

V souladu s předpisy FCC

1282

Jedinečný identifikátor zařízení

Sériové číslo

FSC

Dovozce

Autorizovaný zástupce

pro Švýcarsko

Australský sponzor

Emergo Australia

Level 20, tower II, Darling Park,

201 Sussex Street, Sydney,

NSW 2000, Austrálie

Odpovědná osoba

ve Spojeném království

Emergo Consulting (UK) Ltd

c/o Cr360 – UL International

Compass House, Vision Park

Histon Cambridge CB24 9BZ

Spojené království

100 PRZEWODNIK DOTYCZĄCY

KORZYSTANIA Z PRODUKTU

Przewodnik omawia sposób użytkowania produktu

Withings Body Smart

Zastrzeżenie: informacje zawarte w niniejszej instrukcji

mogą ulec zmianie bez uprzedniego powiadomienia.

Dotyczy użytkowników w Europie, Wielkiej Brytanii,

Szwajcarii, Australii, Nowej Zelandii i Hongkongu.

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA - PL

REGIONY POZA USA

Ważna informacja

Przed użyciem produktu Withings Body Smart należy

zapoznać się z informacjami zawartymi w niniejszym

przewodniku. Przewodnik można znaleźć także w Internecie

pod adresem: https://www.withings.com/eu/en/guides.

Zachowaj dokumentację produktu jako źródło informacji na

przyszłość.

Instalację urządzenia opisano w skróconej instrukcji obsługi

dołączonej do niniejszego przewodnika.

Skontaktuj się z Withings, jeśli potrzebujesz pomocy w zakresie

konﬁguracji, użytkowania lub konserwacji urządzenia, albo w celu

zgłoszenia nieprawidłowego działania lub usterki.

Wszelkie poważne incydenty związane z użytkowaniem

urządzenia Withings Body Smart należy zgłaszać ﬁrmie Withings

oraz właściwym organom w kraju zamieszkania.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282 Nie używać urządzenia w przypadku korzystania z rozrusznika

serca, wszczepialnego kardiowertera-deﬁbrylatora serca (ICD)

lub innego wszczepionego urządzenia elektronicznego.

Przeciwwskazania

Przeznaczenie (regiony poza USA)

Withings Body Smart to połączona waga inteligentna oferująca

następujące funkcje nieprzeznaczone do celów medycznych:

- pomiar masy ciała,

- obliczanie wskaźnika masy ciała (BMI),

- analiza składu ciała,

- pomiar tętna,

- pomiar prędkości fali tętna,

- ustalanie szacunkowego wieku naczyniowego,

Dodatkowo urządzenie Withings Body Smart zostało zapro-

jektowane do wykrywania

i kontroli neuropatii obwodowej i autonomicznej w populacji

osób dorosłych poprzez

dokonywanie pomiaru na stopach, na skórze nieuszkodzonej,

m.in. bez pęcherzy, modzeli czy ran.

101

- Samodzielna diagnoza oraz leczenie we własnym zakresie

są niebezpieczne. W razie wątpliwości i pytań należy zawsze

konsultować się z lekarzem.

- Niewłaściwe stosowanie urządzenia może prowadzić do wystą-

pienia obrażeń.

- Nie wolno stawać na wadze mokrymi stopami. W wyniku

kontaktu z materiałami użytymi w urządzeniu mogą wystąpić

potencjalne reakcje alergiczne.

- Urządzenie nie jest przeznaczone do ciągłego monitorowa-

nia parametrów życiowych w stanach krytycznych lub w

sytuacjach, gdy zakres zmian jest tak duży, że mógłby spowo-

dować bezpośrednie zagrożenie dla pacjenta.

- Urządzenie nie emituje alarmów.

- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt

domowych. Istnieje ryzyko wchłonięcia lub połknięcia małych

części.

- Długotrwały kontakt urządzenia z włóknami i pyłem oraz wys-

tawienie na działanie światła (także światła słonecznego) może

mieć niekorzystny wpływ na jego trwałość lub spowodować

uszkodzenie.

- Skontrolować elektrody pod kątem odkształcenia, uszkodzonej

powierzchni, korozji lub innych rodzajów uszkodzeń.

- Nie używać urządzenia, jeśli jest uszkodzone. Korzystanie z usz-

kodzonego urządzenia może spowodować obrażenia pacjenta

lub awarię sprzętu.

- Nie zanurzać wagi ani żadnego z jej komponentów w wodzie.

- Nie podejmować prób samodzielnej naprawy lub modyﬁkacji

urządzenia. Nie należy wykonywać żadnych czynności serwi-

sowych ani napraw urządzenia innych niż czynności konserwa-

cyjne wymienione w tym przewodniku.

- Nie wolno stosować akcesoriów, części demontowalnych ani

materiałów, które nie zostały wymienione w instrukcji obsługi.

- Stosowanie akcesoriów, przetworników i kabli innych niż

wskazane lub dostarczone przez producenta tego urządzenia

może spowodować zwiększenie emisji elektromagnetycznej lub

zmniejszenie odporności urządzenia na zakłócenia elektro-

magnetyczne, a także spowodować jego niewłaściwe działanie.

- Urządzenia ani żadnej jego części, w tym kabli wskazanych

przez producenta, nie należy używać w odległości mniejszej niż

30 cm od przenośnego sprzętu komunikacyjnego wykorzys-

tującego fale radiowe. W przeciwnym razie może dojść do

pogorszenia sprawności tego urządzenia.

- Należy unikać używania tego urządzenia w pobliżu innych

urządzeń lub ustawionego w stos z innym sprzętem, ponieważ

może to spowodować jego niewłaściwe działanie. Jeśli nie da

się uniknąć takich warunków użytkowania, należy sprawdzić,

czy urządzenie pracuje normalnie.

- Nie wolno łączyć urządzenia z innymi urządzeniami nieopisany-

mi w instrukcji obsługi.

- Należy przestrzegać warunków obsługi i przechowywania

opisanych w sekcji instrukcji obsługi poświęconej specyﬁkacji

technicznej. W innym przypadku wyniki pomiarów mogą być

zaburzone.

- Należy unikać korzystania z urządzenia, jeśli na skórze stóp

znajdują się uszkodzenia skóry, m.in. skaleczenia lub rany.

- Wszelkie modyﬁkacje urządzenia są niedozwolone.

- Stosowanie leków zawierających antycholinergiki może

wpływać na wyniki pomiaru stanu zdrowia układu nerwowego.

W razie niepewności co do właściwości antycholinergicznych

zażywanych leków należy skontaktować się z lekarzem.

- Spożywanie alkoholu 24 godziny przed pomiarem może

wpłynąć na wynik pomiaru stanu zdrowia układu nerwowego.

- Amputacja kończyny dolnej może wpływać na wynik pomiarów

Ostrzeżenia i uwagi dotyczące bezpieczeństwa

102

Jak używać urządzenia Withings

Body Smart i wykonać pierwszy pomiar

- Aby przeprowadzić początkową konﬁgurację urządzenia, należy po-

stępować zgodnie z informacjami zawartymi w skróconej instrukcji

obsługi oraz w aplikacji Withings.

- Aby aktywować urządzenie po raz pierwszy, należy wyciągnąć za-

bezpieczenie znajdujące się pod pokrywą baterii. Jeśli urządzenie

nie ma zabezpieczenia, w razie potrzeby należy przytrzymać przy-

cisk zasilania przez 3 sekundy. Po zainstalowaniu i skonﬁgurowaniu

urządzenia pojawi się ono na liście urządzeń w ustawieniach.

- Aby dokonać pomiaru po raz pierwszy, wejść na wagę bosymi stopa-

mi. Imię lub trygram użytkownika (tak, jak zostało to skonﬁgurowane w

aplikacji Withings) pojawi się na ekranie wagi po zakończeniu pomiaru.

Będzie to potwierdzenie poprawnej identyﬁkacji. Następnie rozpocznie

się sekwencja pomiarowa (zdeﬁniowana w aplikacji Withings).

- W innym przypadku wyniki pomiarów zostaną wyświetlone w apli-

kacji jako „nieznane pomiary” («Unknown Measurements»). Należy

przypisać je do odpowiedniego użytkownika, aby waga mogła auto-

matycznie rozpoznawać go podczas następnego ważenia.

Jak uzyskać wynik pomiaru stanu zdrowia układu nerwowego:

- Upewnij się, że urządzenie Withings Body Smart znajduje się na

stabilnym podłożu oraz że pomiar stanu zdrowia układu nerwo-

wego został aktywowany w aplikacji.

- Wejdź na wagę bosymi stopami. Stopy muszą być czyste i po-

prawnie umieszczone na elektrodach.

- Urządzenie Withings Body Smart będzie przedstawiać końcowy

wynik pomiaru stanu zdrowia układu nerwowego na koniec każ-

dego miesiąca użytkowania. Odczyt może być niejasny, jeśli pra-

widłowa ocena wyniku nie jest możliwa. Zachęcamy do przepro-

wadzenia pomiaru wspomaganego w określonych warunkach, aby

uzyskać poprawny wynik. Aby uzyskać jak najdokładniejsze wyniki,

należy zawsze wykonać pomiar stanu zdrowia układu nerwowego

w warunkach wymienionych w opisie pomiaru wspomaganego.

Czym jest wynik pomiaru stanu

zdrowia układu nerwowego?

Dokonywanie pomiaru stanu

zdrowia układu nerwowego

Jak urządzenie Withings Body Smart uzyskuje wynik pomiaru stanu

zdrowia układu nerwowego?

- Wynik pomiaru stanu zdrowia układu nerwowego opiera się na

ocenie reakcji skórno-galwanicznej podczas pomiarów chronoam-

perometrycznych stóp. Metoda ta precyzyjnie ocenia aktywność

gruczołów potowych nazywaną również funkcją sudomotoryczną.

- Urządzenie Withings Body Smart mierzy zdolność gruczołów po-

towych do wyzwalania jonów chlorkowych w odpowiedzi na sty-

mulację elektryczną podeszew stóp, czyli obszaru o największym

zagęszczeniu gruczołów potowych.

- Pomiar jest skoncentrowany na drobnych włóknach nerwowych,

które docierają do gruczołów potowych. Degeneracja wspomnia-

nych włókien powoduje ograniczenie unerwienia gruczołów poto-

wych oraz ograniczenie funkcji sudomotorycznej.

103

Wyniki i interpretacje pomiaru stanu zdrowia układu nerwowego

Objawy neuropatii

Wynik oceny stanu zdrowia układu

nerwowego jest niższy od wartości średniej.

Może to być objawem neuropatii obwo-

dowej lub uszkodzenia nerwów w stopach.

Aby lepiej zrozumieć ryzyko związane z

występowaniem neuropatii obwodowej,

należy skonsultować się z pracownikiem

ochrony zdrowia. Przed podjęciem

jakichkolwiek decyzji medycznych należy

zawsze skonsultować się z lekarzem. Utr-

zymywanie dobrego stanu zdrowia układu

nerwowego polega na dbałości o ogólny

stan zdrowia. Obejmuje to odpowiednie

nawodnienie, zdrowe odżywianie, regularną

aktywność ﬁzyczną, wystarczająco długi i

spokojny sen oraz współpracę z lekarzem

w celu rozwiązania wszelkich problemów

zdrowotnych, które mogą występować.

W normie

Wynik oceny stanu zdrowia układu

nerwowego mieści się w normie. Utr-

zymywanie dobrego stanu zdrowia układu

nerwowego polega na dbałości o ogólny

stan zdrowia.

Obejmuje to odpowiednie nawodnienie,

zdrowe odżywianie, regularną aktywność

ﬁzyczną, wystarczająco długi i spokojny

sen oraz współpracę z lekarzem w

celu rozwiązania wszelkich problemów

zdrowotnych, które mogą występować.

W toku

Odczyt może być niejednoznaczny,

jeśli prawidłowa ocena wyniku nie jest

możliwa. Zachęcamy do przeprowadzenia

pomiaru wspomaganego w określonych

warunkach, aby uzyskać poprawny wynik.

Aby uzyskać jak najdokładniejsze wyniki,

należy zawsze wykonywać pomiar stanu

zdrowia układu nerwowego w warunkach

wymienionych w opisie pomiaru wspo-

maganego.

Wyniki na urządzeniu Wyniki na urządzeniu Wyniki na urządzeniu

104

Rozwiązywanie problemów

Jeśli nie można rozwiązać problemu za pomocą następujących instrukcji rozwiązywania problemów, skontaktuj się z ﬁrmą Withings lub spróbuj

znaleźć odpowiednie informacje na stronie: withings.com/support.

Waga nie rozpoczyna pracy po wejściu na nią. - Upewnij się, że Twoje urządzenie Withings Body Smart ma sprawne

baterie alkaliczne. W razie potrzeby wymień je.

Występują trudności przy synchronizowaniu danych z wagi. - Upewnij się, że urządzenie Withings Body Smart pojawia się wśród

urządzeń wykrywanych w aplikacji Withings. Jeśli nie, zainstaluj

urządzenie.

- Upewnij się, że Twoje urządzenie Withings Body Smart ma sprawne

baterie alkaliczne. W razie potrzeby wymień je.

- Jeśli urządzenie Withings Body Smart jest skonﬁgurowane do

korzystania z sieci Wi- Fi, sprawdź, czy router jest podłączony, sieć

Wi-Fi działa poprawnie, a waga znajduje się w zasięgu routera.

- W razie potrzeby uruchom wagę ponownie. Naciśnij i przytrzymaj

przycisk wagi przez 20 sekund.

- W razie potrzeby uruchom ponownie urządzenie mobilne.

Zmiana jednostek miary używanych przez wagę (lb, kg, st lb). - Naciśnij przycisk znajdujący się na tylnej stronie obudowy wagi.

- Ponownie naciśnij przycisk, aby strzałka wskazywała właściwą

jednostkę.

- Naciśnij i przytrzymaj przycisk, aż pasek postępu dotrze do prawej

krawędzi ekranu.

105

Specyﬁkacja techniczna Informacje o sieci bezprzewodowej

Nazwa produktu: Withings Body Smart

Model: WBS13

Żywotność baterii: 15 miesięcy typowego użytkowania

Źródło zasilania: Cztery (4) baterie alkaliczne – AAA

Zakres pomiarowy tętna: 30–230 ud./min

Wyświetlacz: Kolorowy ekran LCD o przekątnej 2,86 cala

Waga urządzenia: 2,2kg

Czas pracy: 30 sekund

Części stykające się ze skórą: Szklana płyta wagi

Jednostki masy: kilogram (kg), funt (lb), kamień (st lb)

Zakres pomiaru: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Precyzja pomiaru stanu zdrowia układu

nerwowego: <0.1%

Warunki przechowywania i transportu:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Maksymalna wysokość: 2000 m

Warunki robocze:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Maksymalna wysokość: 2000 m

Stopień ochrony IP: IP22

Tryb pracy: Praca ciągła

Oczekiwany okres użytkowania produktu: 3 lata

Komunikacja bezprzewodowa urządzenia Withings Body Smart

jest realizowana za pomocą BLE i Wi-Fi. Komunikacja jest nawią-

zywana pomiędzy urządzeniem Withings Body Smart a aplikacją

Withings. Połączenie między urządzeniem Withings Body Smart

a aplikacją Withings jest szyfrowane poprzez wymianę sparowa-

nego klucza.

Opóźnienie komunikacji między urządzeniem Withings Body

Smart a aplikacją Withings wynosi mniej niż 10 sekund, gdy

urządzenie Withings Body Smart i smartfon są oddalone od

siebie o mniej niż 5 metrów.

Komunikacja pomiędzy urządzeniem Withings Body Smart a

aplikacją Withings nie ulega wpływom źródeł zakłóceń zlokali-

zowanych w odległości do 5 metrów. Koegzystencja komuni-

kacji bezprzewodowej została sprawdzona zgodnie z zapisami

następujących norm:

- ANSI C63.27:2017 oraz

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Zakłócenia elektromagnetyczne zostały przetestowane zgodnie

z normą IEC 60601-1-2:2014.

Specyﬁkacja sieci bezprzewodowej

Tryb Częstotliwość

(MHz)

Maksymalna moc wyjściowa

(dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

106

Urządzenie Withings Body Smart pomaga we wczesnym wykrywaniu

neuropatii obwodowej i autonomicznej. Ułatwia badania przesiewowe

pacjentów i pomaga lekarzom wcześniej rozpocząć leczenie, a tym

samym łagodzi wpływ choroby na społeczeństwo. Umożliwia także

kontrolowanie postępowania lub regresji choroby. Zwiększa również

świadomość stanu ﬁzjologicznego w populacji użytkowników. Zdolność

urządzenia Withings Body Smart do dokładnego pomiaru przewod-

nictwa elektrochemicznego skóry (ESC), znanego również jako reakcja

galwaniczna skóry (GSR), została potwierdzona w badaniu klinicznym w

porównaniu z urządzeniem Sudoscan. Przeciętna różnica (względne od-

chylenie standardowe sparowanych różnic) wyniosła 1,6 (względnie 3,5).

Informacje dotyczące częstotliwości radiowych

Medyczne urządzenia elektryczne wymagają szczególnych środków

ostrożności w zakresie kompatybilności elektromagnetycznej i muszą

być instalowane oraz przekazane do eksploatacji zgodnie z informa-

cjami dotyczącymi kompatybilności elektromagnetycznej podanymi w

dołączonej dokumentacji.

Przenośne i mobilne urządzenia wykorzystujące częstotliwości radiowe

mogą wpływać na sprzęt medyczny.

Wskazówki i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne

Urządzenie Withings Body Smart jest przeznaczone do użytku w środowisku elektro-

magnetycznym określonym poniżej. Właściciel lub użytkownik urządzenia Withings

Body Smart powinien dopilnować, aby było ono używane w odpowiednich warunkach.

Test emisji Zgodność z

przepisami

Wskazówki dotyczące środowiska elektro-

magnetycznego

Emisje CE CISPR11 Grupa 1 Urządzenie Withings Body Smart wykorzy-

stuje fale radiowe tylko w ramach swoich

wewnętrznych funkcji. Emisje częstotliwości

radiowych są tym samym bardzo niskie i nie

powinny zakłócać pracy znajdujących się w

pobliżu urządzeń elektronicznych.

Emisje RE CISPR11 Klasa B

Emisja harmonicznych

prądu IEC 61000-3-2

Nie dotyczy Urządzenie Withings Body Smart nadaje się

do użytku we wszystkich rodzajach obiektów,

w tym w budynkach mieszkalnych i obiektach

bezpośrednio połączonych z siecią niskiego

napięcia zasilającą budynki mieszkalne.

Wahania napięcia /

emisja migotania IEC

61000-3-3

Nie dotyczy

Po użyciu

Europa – Deklaracja zgodności UE

Bezpieczeństwo i wydajność

Withings niniejszym oświadcza, że urządzenie Withings Body

Smart spełnia konieczne wymagania i inne istotne warunki okre-

ślone w stosownych dyrektywach i przepisach obowiązujących

w UE. Pełną treść deklaracji zgodności UE można znaleźć na

stronie: withings.com/compliance

1282

Czyszczenie i konserwacja urządzenia Withings Body Smart

- Zaleca się czyszczenie szklanej płyty wagi przed każdym

pomiarem.

- Do czyszczenia wagi należy używać wyłącznie ściereczki

zwilżonej ciepłą wodą. Używanie detergentów lub środków

czyszczących może spowodować nieodwracalne uszkodzenie

powłoki przewodzącej pokrywającej płytę szklaną.

- Nie należy używać urządzenia podczas czyszczenia i wykony-

wania czynności konserwacyjnych.

Przechowywanie

- Przechowuj urządzenie w czystym i bezpiecznym miejscu.

- Jeśli warunki przechowywania różnią się od warunków użytko-

wania podanych w niniejszym dokumencie, należy odczekać

30 minut przed wykonaniem pomiaru.

107

Bezpieczeństwo i wydajność

Deklaracja w zakresie emisji elektromagnetycznych i odporności dla urządzeń oraz systemów niesłużących podtrzymaniu życia

i przeznaczonych do użytku wyłącznie w miejscach osłoniętych.

Deklaracja: Odporność elektromagnetyczna

Urządzenie Withings Body Smart jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Właściciel lub użytkownik urządzenia Withings Body

Smart powinien dopilnować, aby było ono używane w odpowiednich warunkach.

Próba odporności Poziom testowy IEC 60601 Poziom zgodności Wskazówki dotyczące środowiska elektromagnetycznego

Pole elektromagnetyczne

przewodzone wg

IEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz–80 MHz

nie dotyczy nie dotyczy

Promieniowane pole

elektromagnetyczne o czę-

stotliwości

radiowej według IEC

61000-4-3

3 V/m

80 MHz–2,5 GHz

nie dotyczy Urządzenia przenośne i mobilne urządzenia komunikacyjne wykorzystujące często-

tliwości radiowe powinny być użytkowane z dala od jakiejkolwiek części urządzenia

lub systemu, w tym przewodów, w odległości nie mniejszej od tej obliczonej na

podstawie wzoru uwzględniającego częstotliwość nadajnika. W pobliżu urządzeń

oznaczonych poniższym symbolem mogą wystąpić zakłócenia: .

Wyładowania elektrostatyczne

(ESD) wg IEC 61000-4-2

Styk: ±8 kV

Powietrze: ±2 kV, ±4 kV,

±8 kV, ±15 kV

Styk: ±8 kV

Powietrze: ±2 kV,

±4 kV, ±8 kV,

±15 kV

Podłogi powinny być wykonane z drewna, betonu lub płytek ceramicznych. Jeśli

podłoże pokryte jest materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna

wynosić co najmniej 30%.

Szybkozmienne zakłócenia

przejściowe wg IEC 61000-4-8

2 kV dla przewodów

zasilających

1 kV dla przewodów wejściowych/

wyjści owych

nie dotyczy Jakość zasilania głównego powinna być zbliżona do typowego środowiska

komercyjnego lub szpitalnego.

Badanie odporności na napięcie

udarowe IEC 61000-4-5

1 kV tryb różnicowy

2 kV tryb wspólny

Napięcie międzyprzew

odowe: ±1 kV

Jakość zasilania głównego powinna być zbliżona do typowego środowiska

komercyjnego lub szpitalnego.

Spadki napięcia, krótkie przerwy

i zmiany napięcia na wejściach

linii zasilania wg IEC 61000-4-11.

-5% UT (95% spadek UT) dla 0,5 cyklu,

-40% UT (60% spadek UT) dla 5 cykli,

- 70% UT (30% spadek UT) dla 25 cykli,

-5% UT (95% spadek UT) dla 5 sekund

nie dotyczy Jakość zasilania głównego powinna być zbliżona do typowego środowiska komer-

cyjnego lub szpitalnego. W przypadku zakłóceń zasilania głównego, jeśli wymagane

jest ciągłe działanie urządzenia lub systemu, zaleca się podłączenie urządzenia lub

systemu do bezprzerwowego zasilania sieciowego lub akumulatora.

Pole magnetyczne o częstotli-

wości zasilania (50/60 Hz) wg

IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz lub 60 Hz

30 A/m

50 Hz lub 60 Hz

Pole magnetyczne o częstotliwości zasilania powinno mieć wartość charaktery-

styczną dla lokalizacji typowych dla standardowego środowiska komercyjnego

lub szpitalnego.

108

Wdrożenie europejskiej dyrektywy 2012/19/UE w sprawie ograniczenia stosowania niebez-

piecznych substancji w urządzeniach elektrycznych i elektronicznych oraz usuwania odpa-

dów. Symbol umieszczony na urządzeniu lub jego opakowaniu oznacza, że po zakończeniu

okresu użytkowania nie wolno wyrzucać produktu razem z odpadami domowymi. Po za-

kończeniu okresu użytkowania urządzenia użytkownik musi dostarczyć je do punktu zbiórki

odpadów elektrycznych i elektronicznych lub zwrócić je sprzedawcy przy zakupie nowego

urządzenia. Utylizacja produktu oddzielnie od reszty odpadów zapobiega ewentualnym ne-

gatywnym konsekwencjom dla środowiska i zdrowia związanym z nieodpowiednią utyliza-

cją. Umożliwia również odzyskanie materiałów, z których wykonano urządzenie, co pozwala

ograniczyć zużycie energii i zasobów oraz uniknąć negatywnych skutków dla środowiska

i zdrowia. W przypadku niewłaściwej utylizacji urządzeń przez użytkownika, zastosowane

zostaną adnotacje administracyjne zgodnie z obowiązującymi normami. Urządzenie oraz

jego części muszą zostać poddane utylizacji zgodnie z przepisami krajowymi lub lokalnymi.

Dwuletnia (2) ograniczona gwarancja WithingsTM – Withings Body Smart

Firma Withings z siedzibą pod adresem 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux

(„Withings”) udziela gwarancji na produkt sprzętowy marki Withings („Produkt Withings”)

na wypadek wad materiałowych i wad wykonania przy normalnym użytkowaniu zgodnym

z opublikowanymi wytycznymi Withings na okres DWÓCH (2) LAT od daty pierwotne-

go zakupu detalicznego przez nabywcę końcowego („Okres gwarancji”). Opublikowane

wytyczne ﬁrmy Withings obejmują między innymi informacje zawarte w specyﬁkacjach

technicznych, instrukcjach bezpieczeństwa lub w skróconej instrukcji obsługi. Withings nie

gwarantuje, że działanie Produktu Withings będzie odbywać się bez zakłóceń lub błędów.

Withings nie ponosi odpowiedzialności za szkody wynikające z nieprzestrzegania instrukcji

dotyczących korzystania z Produktu Withings.

Utylizacja Gwarancja

Need help?

withings.com/support

Bezpieczeństwo

Withings zaleca korzystanie z kodu dostępu (osobistego numeru identyﬁkacyjnego [PIN]), funkcji Face ID lub Touch ID (odcisku palca) na telefonie w celu dodania

warstwy zabezpieczeń. Ważne jest, aby zadbać o zabezpieczenie telefonu, ponieważ w jego pamięci będą przechowywane dane osobiste dotyczące stanu zdrowia.

Użytkownicy będą otrzymywać dodatkowe powiadomienia o aktualizacjach oprogramowania urządzenia za pośrednictwem aplikacji Withings, a aktualizacje te są dos-

tarczane bezprzewodowo, co ułatwia szybkie wdrożenie najnowszych poprawek w zakresie zabezpieczeń. Nie instaluj aplikacji na smartfonie należącym do innej osoby.

Nie korzystaj z urządzenia w publicznych sieciach Wi-Fi, których nie znasz. Do pracy z urządzeniem korzystaj z zaufanych sieci Wi-Fi. Aplikacja Withings nie jest

przeznaczona do użytku na komputerze. Nie ma potrzeby stosowania oprogramowania antywirusowego. Do pobrania aplikacji Withings używaj tylko oﬁcjalnych

sklepów z aplikacjami. W razie wątpliwości należy skorzystać z linku go.withings.com.

Znaczenie symboli na urządzeniu

Nie wyrzucaj tego produktu

do niesortowanych odpadów

komunalnych, przekaż go do

recyklingu urządzeń elektrycznych

i elektronicznych.

Przed użyciem przeczytaj

niniejszą instrukcję

Prąd stały

Oznakowanie CE zaświadcza, że

produkt jest zgodny z ogólnymi

wymaganiami dotyczącymi bezpie-

czeństwa i działania określonymi w

rozporządzeniu 2017/745

1282 IP22

Wyrób medyczny

Producent

Zakres temperatury

Wartości graniczne

ciśnienia

Wartości graniczne

wilgotności względnej

Przedostawanie się

wody lub cząstek

stałych do wnętrza

urządzenia

Części aplikacyjne typu

BF (płyta szklana)

Nie używaj, jeśli opako-

wanie jest uszkodzone i

zapoznaj się z instrukcją

użytkowania

Uwaga

Znak zgodności z

przepisami RCM

Odpowiada wymagani-

om przepisów FCC

1282

Unikalny identyfikator

urządzenia

Numer seryjny

FSC

Importer

Autoryzowany przedstawiciel

na terenie Szwajcarii

Australijski inicjator:

Emergo Australia

Level 20, Tower II, Darling Park,

201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000

Australia

Podmiot odpowiedzialny w Wielkiej

Brytanii Emergo Consulting (UK) Ltd

c/o Cr360 – UL International

Compass House, Vision Park Histon

Cambridge CB24 9BZ

Wielka Brytania

109

GUIA DO UTILIZADOR - PT

REGIÕES NÃO-EUA

GUIA DO PRODUTO Este guia explica como utilizar o Withings Body Smart.

Aviso legal: As informações presentes neste guia podem

ser alteradas sem aviso prévio.

Aplica-se a utilizadores na Europa, Reino Unido, Suíça, Austrália,

Nova Zelândia e Hong Kong.

Aviso importante

Antes de utilizar o Withings Body Smart, reveja as

informações deste guia. Pode também encontrar este

guia online em: https://www.withings.com/eu/en/guides.

Conserve esta documentação para referência futura.

As instruções de instalação estão disponíveis no Guia de início

rápido fornecido com este guia do utilizador.

Contacte a Withings quando precisar de ajuda, conﬁguração,

utilização ou manutenção do dispositivo ou para reportar

operações ou eventos inesperados.

Qualquer incidente grave que tenha ocorrido com o Withings

Body Smart deverá ser reportado à Withings e às autoridades

competentes no seu país de residência.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

Não utilize o dispositivo se tiver um pacemaker cardíaco,

um cardioversor-desﬁbrilhador implantável (ICD) ou outros

dispositivos eletrónicos implantados.

Contraindicações

Utilização prevista

(regiões externas aos EUA)

O Withings Body Smart é uma balança inteligente conectada que

fornece as seguintes funcionalidades sem ﬁnalidades médicas:

- medir o peso

- calcular o Índice de Massa Corporal (IMC)

- medir a composição corporal

- medir a pulsação

- medir a velocidade da onda de pulso

- estimar a idade vascular

Além disso, o Withings Body Smart destina-se a detetar e acom-

panhar neuropatias autónomas periféricas na população adulta,

realizando medições nos pés, na pele

intacta ou na presença de pele daniﬁcada, tais como, mas não se

limitando a, bolhas, calosidades ou feridas.

110

- O autodiagnóstico e o autotratamento podem ser perigosos.

Consulte sempre o seu médico em caso de dúvidas.

- A utilização indevida do dispositivo pode causar ferimentos.

- Não suba para a balança com os pés molhados. Podem ocorrer

reações alérgicas devido ao contacto com materiais utilizados

no dispositivo.

- O dispositivo não se destina a monitorizar continuamente sinais

vitais em estados críticos ou em que a natureza das variações

seja tal que possa resultar em perigo imediato para o utilizador.

- O dispositivo não emite alarmes.

- Manter fora do alcance de crianças e animais. As peças peque-

nas podem ser inaladas ou ingeridas.

- A exposição prolongada do dispositivo a cotão, poeiras ou luz

(incluindo luz solar) pode reduzir a respetiva vida útil ou daniﬁcá-lo.

- Inspecione os elétrodos quanto a deformação, danos na super-

fície ou corrosão e veriﬁque se há qualquer outro tipo de danos.

- Não utilize o dispositivo se estiver daniﬁcado. A utilização

de um dispositivo daniﬁcado pode causar ferimentos ou falhas

no equipamento.

- Não mergulhe a balança ou qualquer um dos seus componentes

em água.

- Não tente reparar ou modiﬁcar este equipamento. Não deve ser

realizada qualquer intervenção técnica ou reparação no disposi-

tivo além da manutenção indicada neste guia

- Não utilize acessórios, peças destacáveis ou materiais não

descritos neste guia.

- A utilização de acessórios, transdutores e cabos diferentes daque-

les especiﬁcados ou fornecidos pelo fabricante deste equipamen-

to pode resultar num aumento de emissões eletromagnéticas ou

na diminuição da imunidade eletromagnética deste equipamento

e, consequentemente, num funcionamento inadequado.

- Os equipamentos portáteis de comunicações por RF (incluindo

periféricos, tais como cabos de antena e antenas externas) não

devem ser utilizados a menos de 30 cm de qualquer peça do

dispositivo, incluindo os cabos especiﬁcados pelo fabricante.

Caso contrário, tal poderá resultar na degradação do desempe-

nho deste equipamento.

- Deve ser evitada a utilização deste equipamento perto de ou

empilhado com outro equipamento, pois pode resultar num

funcionamento inadequado. Se tal utilização for necessária, este

equipamento e o outro equipamento deverão ser observados

quanto ao respetivo funcionamento normal.

- Não interligue este equipamento com outros equipamentos não

descritos no guia do produto.

- Siga as condições de funcionamento e armazenamento confor-

me descrito na secção de especiﬁcações técnicas deste guia.

Caso contrário, os resultados da medição poderão ser afetados.

- Evite usar o dispositivo em pés com pouca integridade da pele,

como cortes, feridas ou pele daniﬁcada.

- Não são permitidas modiﬁcações neste equipamento.

- A utilização de medicamentos com agentes anticolinérgicos

pode afetar os resultados da pontuação de saúde nervosa. Se

não tiver a certeza de que os medicamentos que está a tomar

têm propriedades anticolinérgicas, questione o seu médico.

- Beber álcool 24 horas antes de fazer uma medição pode afetar

os resultados da pontuação de saúde nervosa.

- Os resultados da medição podem ser afetados em caso de

amputação de membro inferior.

Alertas e aviso de segurança

111

Como utilizar o Withings Body

Smart e fazer uma primeira medição

- Siga as informações no Guia de início rápido e na aplicação da

Withings para conﬁgurar o seu dispositivo.

- Para ativar o seu dispositivo pela primeira vez, puxe a patilha na tam-

pa das pilhas. Se não houver patilha, prima o botão de energia duran-

te 3 segundos, se necessário. Assim que o seu produto estiver insta-

lado e conﬁgurado, aparecerá na lista do dispositivo, em deﬁnições.

- Para fazer a primeira medição, suba para a balança com os pés

descalços. O seu nome, ou trigrama (tal como conﬁgurado na

aplicação Withings), aparecerá no ecrã da balança no ﬁm da

medição do peso: signiﬁca que a sua balança o identiﬁcou cor-

retamente e que a sequência de medições (conforme deﬁnida

na aplicação da Withings) será apresentada em seguida.

- Se não for o caso, a medição provavelmente aparecerá na apli-

cação em “Unknown Measurements” (Medições desconhecidas).

Atribua-a ao seu utilizador para que a balança possa reconhecer

automaticamente o utilizador durante a próxima pesagem.

O que é a pontuação de saúde nervosa?

Como é que o Withings Body Smart obtém uma pontuação de

saúde nervosa

- A pontuação de saúde nervosa baseia-se numa medição da res-

posta galvânica da pele que consiste numa medição cronoampe-

rométrica dos pés. Fornece uma avaliação precisa da função das

glândulas sudoríparas, também denominada função sudomotora.

- O Withings Body Smart mede a capacidade das glândulas

sudoríparas de libertação de iões de cloreto em resposta a um

estímulo elétrico nas solas dos pés, a área com maior densidade

de glândulas sudoríparas.

- A medição concentra-se em pequenas ﬁbras nervosas que estimu-

lam as glândulas sudoríparas. A degeneração destas pequenas

ﬁbras nervosas reduz a estimulação das glândulas sudoríparas

e prejudica a função sudomotora.

Como obter uma Pontuação de saúde nervosa:

- Certiﬁque-se de que o Withings Body Smart está numa super-

fície estável e de que ativou a medição da Pontuação de Saúde

nervosa na aplicação da Withings.

- Coloque-se em cima da balança com os pés descalços. Certi-

ﬁque-se de que os seus pés estão limpos e bem posicionados

nos elétrodos.

- O Withings Body Smart fornecerá uma leitura ﬁnal da pontua-

ção de saúde nervosa no ﬁm de cada mês. A leitura poderá ser

inconclusiva se não formos capazes de avaliar com precisão a

sua pontuação. Para obtermos um resultado, poderemos con-

vidá-lo a fazer uma medição de leitura orientada em condições

especíﬁcas. Para obter as medições mais precisas, faça sempre

as medições da Pontuação de saúde nervosa nas condições

descritas na leitura orientada.

Fazer uma medição da Pontuação

de saúde nervosa

112

Resultados no dispositivo Resultados no dispositivo Resultados no dispositivo

Resultados e interpretações da pontuação de saúde nervosa

Sinais de neuropatia

A sua pontuação de saúde nervosa é

inferior à média. Isto pode ser um sinal de

neuropatia periférica ou danos nos nervos

dos pés. Para compreender melhor se

está em risco de neuropatia periférica, fale

com um proﬁssional de saúde. Consulte

sempre o seu médico antes de tomar

qualquer decisão médica. O cuidado com

a sua saúde geral pode ajudar a manter os

nervos saudáveis. Isto inclui uma hidratação

adequada, uma alimentação saudável, a

prática regular de atividade física, um sono

suﬁcientemente descansado e trabalhar

com o seu médico para gerir quaisquer

problemas de saúde que possa ter.

Normal

A sua pontuação de saúde nervosa é

normal. O cuidado com a sua saúde geral

pode ajudar a manter os nervos saudáveis.

Isto inclui uma hidratação adequada, uma

alimentação saudável, a prática regular de

atividade física, um sono suﬁcientemente

descansado e trabalhar com o seu médico

para gerir quaisquer problemas de saúde

que possa ter.

Pendente

A leitura poderá ﬁcar pendente se não

formos capazes de avaliar com precisão

a sua pontuação. Para obtermos um

resultado, poderemos convidá-lo a fazer

uma medição de leitura orientada em

condições especíﬁcas.

Para obter as medições mais precisas,

faça sempre as medições da Pontuação

de saúde nervosa nas condições descritas

na leitura orientada.

113

Resolução de problemas

Se não conseguir resolver o problema com as seguintes instruções de resolução, contacte a Withings ou visite: withings.com/support.

A balança não ﬁca ativa quando me coloco em cima dela. - Certiﬁque-se de que o Withings Body Smart tem pilhas alcalinas

em bom estado. Se necessário, troque-as.

Estou a ter problemas de sincronização com a minha balança. - Certiﬁque-se de que o seu Withings Body Smart aparece nos

dispositivos na aplicação da Withings. Se não aparecer, instale-o.

- Certiﬁque-se de que o Withings Body Smart tem pilhas alcalinas

em bom estado. Se necessário, troque-as.

- Se o seu Withings Body Smart estiver conﬁgurado com Wi-Fi,

assegure-se de que o router está ligado, o Wi-Fi está operacional

e a balança está dentro do alcance do router.

- Se necessário, reinicie a balança. Prima continuamente o botão

da sua balança durante 20 segundos.

- Se necessário, reinicie o seu smartphone.

Quero alterar as unidades da minha balança (lb, kg, st lb). - Prima o botão localizado na parte de trás da sua balança.

- Prima novamente o botão para fazer com que a seta aponte

para a unidade certa.

- Pressione e mantenha pressionado o botão até a barra de

progresso atingir a margem direita do ecrã.

114

Especiﬁcações técnicas Informações do modo sem ﬁos

Nome do produto: Withings Body Smart

Modelo: WBS13

Duração da bateria: 15 meses de uso típico

Fonte de alimentação: Quatro (4) pilhas alcalinas - AAA

Intervalo de medição da frequência cardíaca: 30 bpm a 230 bpm

Monitor: Ecrã LCD a cores de 2,86 polegadas

Peso do dispositivo: 2,2kg

Tempo de funcionamento: 30 segundos

Componentes em contacto com a pele: Placa em vidro da

balança

Unidades de peso: Quilogramas (kg), Libras (lb), Stone (st lb)

Intervalos de peso: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Precisão da medição da Pontuação de

saúde nervosa: <0.1%

Condições de transporte e armazenamento:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Altitude máxima: 2000 m

Condições de funcionamento:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Altitude máxima: 2000 m

Nível de proteção IP: IP22

Modo de funcionamento: Funcionamento contínuo

Vida útil esperada do produto: 3 anos

A comunicação sem ﬁos do Withings Body Smart é suportada

pela comunicação BLE e Wi-Fi. Esta comunicação é estabelecida

entre o Withings Body Smart e a aplicação da Withings. A comu-

nicação entre o Withings Body Smart e a aplicação da Withings

é encriptada através da troca de uma chave emparelhada.

A latência de comunicação entre o Withings Body Smart e a

aplicação da Withings demora menos de 10 segundos quando o

Withings Body Smart e o smartphone estão a menos de 5 metros

de distância.

A comunicação entre o Withings Body Smart e a aplicação da

Withings não é modiﬁcada por fontes de interferência localiza-

das a menos de 5 metros. A coexistência do modo sem ﬁos foi

testada de acordo com as seguintes normas:

- ANSI C63.27:2017 e

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

As perturbações eletromagnéticas foram testadas de acordo

com a norma IEC 60601-1-2:2014.

Especiﬁcações sem ﬁos

Modo Banda de

frequência (MHz)

Potência máxima

de saída (dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

115

O Withings Body Smart contribui para a deteção precoce de neuro-

patia autónoma periférica. Facilita a triagem do paciente e ajuda os

médicos a tratarem a doença mais cedo, atenuando assim o impacto

da doença na população. Possibilita aos utilizadores a monitorização

do avanço ou da regressão da doença. Também aumenta a sensibiliza-

ção para as condições ﬁsiológicas na população geral de utilizadores.

A capacidade do Withings Body Smart para medir com precisão

a Condutância Eletroquímica Dérmica (ESC), também conhecida

como Resposta Galvânica da Pele (GSR), foi validada num ensaio

clínico através de comparação com um dispositivo de referência, o

Sudoscan. A diferença média (desvio-padrão resp. de diferenças

emparelhadas) foi de 1,6 (resp. de 3,5).

Declaração de RF

O equipamento elétrico médico requer precauções especiais em

relação à CEM e tem de ser instalado e colocado em serviço de

acordo com as informações de CEM fornecidas nos documentos

complementares. Os equipamentos portáteis e móveis de comu-

nicação por RF podem afetar os equipamentos elétricos médicos.

Diretrizes e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas

O Withings Body Smart é indicado para utilização no ambiente eletromagnético

especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do Withings Body Smart deve

certificar-se de que este é utilizado nesse ambiente.

Ensaio de emissões Conformi-

dade

Ambiente eletromagnético - orientações

Emissões CE CISPR11 Grupo 1 O Withings Body Smart utiliza energia de RF

apenas para o respetivo funcionamento interno.

Portanto, as emissões de RF são bastante

reduzidas e não deverão provocar qualquer tipo

de interferência nos equipamentos eletrónicos

nas proximidades.

Emissão de RE CISPR11 Classe B

Emissões de harmónicas

IEC 61000-3-2

Não

aplicável

O Withings Body Smart é adequado para

utilização em todos os estabelecimentos,

incluindo casas e todos os locais diretamente

ligados à rede elétrica pública de baixa tensão

que abastece os edifícios para fins domésticos.

Flutuações de tensão/

emissões oscilantes

IEC 61000-3-3

Não

aplicável

Após a utilização

Europa - Declaração

de conformidade da UE

Segurança e desempenho

A Withings declara pela presente que o dispositivo Withings

Body Smart está em conformidade com os requisitos essenciais

e outros requisitos relevantes das Diretivas e Regulamentos da

UE aplicáveis. O texto integral da declaração de conformidade da

UE pode ser encontrado em: withings.com/compliance

1282

Limpeza e manutenção do Withings Body Smart

- Recomenda-se a limpeza da placa em vidro da balança antes

de cada medição.

- Utilize apenas um pano humedecido em água morna para

limpar a balança. A utilização de detergentes ou produtos

de limpeza pode causar danos irreversíveis no revestimento

condutor na parte superior da placa em vidro.

- Não utilize o dispositivo durante operações de limpeza e

manutenção.

Armazenamento

- Guarde o dispositivo num local limpo e seguro entre utilizações.

- Se as condições de armazenamento forem diferentes das

condições de funcionamento indicadas nas especiﬁcações

técnicas, aguarde 30 minutos antes de fazer uma medição.

116

Segurança e desempenho

Declaração: emissões eletromagnéticas e imunidade para equipamentos e sistemas que não se destinam ao suporte de vida e são

especiﬁcados para utilização apenas num local protegido.

Declaração: Imunidade eletromagnética

O Withings Body Smart é indicado para utilização no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do Withings Body Smart deve certificar-se de que

este é utilizado nesse ambiente.

Teste de imunidade Nível de ensaio IEC 60601 Nível de conformidade Ambiente eletromagnético - orientações

RF conduzida

IEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz a 80 MHz

N/A N /A

RF radiada

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz a 2,5 GHz

N/A Os equipamentos portáteis e móveis de comunicações RF não devem ser

utilizados junto dos componentes do equipamento ou sistema, incluindo

os cabos, a distâncias inferiores à distância de separação recomendada,

calculada a partir da equação aplicável à frequência do transmissor. Pode

ocorrer interferência nas proximidades dos equipamentos marcados com o

símbolo seguinte: .

Descarga eletrostática (ESD)

IEC 61000-4-2

Contacto: ±8 kV

Ar: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV

Contacto: ±8 kV

Ar: ±2 kV, ±4 kV,

±8 kV, ±15 kV

Os pisos deverão ser de madeira, betão ou azulejos de cerâmica. Se os pisos

forem revestidos com material sintético, a humidade relativa deve ser de,

pelo menos, 30%.

Transitório rápido elétrico/

explosão IEC 61000-4-8

2 kV para linhas da fonte de alimentação

1 kV para linhas de entrada/saída

N/A A qualidade da fonte de alimentação deve ser semelhante à de um ambiente

comercial ou hospitalar normal

Ondas IEC 61000-4-5 1 kV modo diferencial

2 kV modo comum

de linha(s) a linha(s):

+/- 1 kV

A qualidade da fonte de alimentação deve ser semelhante à de um ambiente

comercial ou hospitalar normal.

Quedas de tensão, interrupções

curtas e variações de tensão nas

linhas de entrada da fonte de

alimentação IEC 61000-4-11

-5% UT (queda de 95% em UT) por

0,5 ciclos, -40% UT (queda de 60% em

UT) por 5 ciclos, -70% UT (queda de

30% em UT) por 25 ciclos, -5% UT

(queda de 95% em UT) por 5 segundos

N/A A qualidade da fonte de alimentação deve ser semelhante à de um ambiente

comercial ou hospitalar normal. Se o utilizador do equipamento ou sistema

necessitar de funcionamento contínuo durante interrupções de alimentação, re-

comenda-se alimentar o equipamento ou sistema com uma fonte de alimentação

ininterrupta ou uma bateria.

Campo magnético de

frequência de potência

(50/60 Hz) IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz ou 60 Hz

30 A/m

50 Hz ou 60 Hz

O campo magnético associado à frequência da rede de alimentação deverá

situar-se em níveis característicos de uma localização normal num ambiente

comercial ou hospitalar típico.

117

Aplicação da diretiva europeia 2012/19/UE, relativa à redução da utilização de substâncias peri-

gosas em equipamentos elétricos e eletrónicos e à eliminação de resíduos. O símbolo aplicado

no dispositivo ou na embalagem signiﬁca que, no ﬁnal da sua vida útil, o produto não deve ser

eliminado juntamente com os resíduos domésticos. No ﬁnal da vida útil do dispositivo, o utili-

zador deve entregá-lo num centro de recolha de resíduos elétricos ou eletrónicos ou devolvê-lo

ao retalhista quando comprar um novo dispositivo. A eliminação do produto em separado evita

possíveis consequências negativas no meio ambiente e na saúde decorrentes de uma eliminação

desadequada. Também permite a recuperação de materiais dos quais é composto para econo-

mizar energia e recursos e evitar efeitos negativos para o meio ambiente e a saúde. Em caso de

eliminação abusiva de dispositivos pelo utilizador, serão aplicados averbamentos administrativos

em conformidade com as normas vigentes. O dispositivo e os seus componentes devem ser eli-

minados conforme adequado e em conformidade com os regulamentos nacionais ou regionais.

WithingsTM Garantia limitada de (2) anos- Withings Body Smart

A Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux (“Withings”) concede a

garantia ao produto da marca Withings (“Produto Withings”) em caso de defeitos de ma-

teriais e de fabrico, quando utilizado normalmente de acordo com as orientações publi-

cadas pela Withings, durante um período de DOIS (2) ANOS a partir da data de compra

inicial pelo comprador-utilizador ﬁnal (“Período de Garantia”). As orientações publicadas

pela Withings incluem, mas não se limitam, às informações contidas nas especiﬁcações

técnicas, instruções de segurança ou no guia de início rápido. A Withings não garante um

funcionamento do Produto Withings ininterrupto ou sem erros.

A Withings não é responsável por danos decorrentes do incumprimento das instruções

relativas à utilização do produto Withings.

Eliminação Garantia

Need help?

withings.com/support

Segurança

A Withings recomenda que adicione um código de acesso (número de identiﬁcação pessoal [PIN]), Face ID ou Touch ID (impressão digital) ao seu smar-

tphone para uma camada adicional de segurança. É importante proteger o smartphone, uma vez que irá armazenar informações de saúde pessoais. Os

utilizadores também receberão notiﬁcações de atualização adicionais no dispositivo através da aplicação da Withings, sendo as atualizações aplicadas

sem ﬁos, o que incentiva à adoção rápida das correções de segurança mais recentes. Não instale o dispositivo num smartphone que não seja seu. Não

utilize uma rede Wi-Fi pública que não conheça. Utilize uma rede Wi-Fi ﬁável no seu dispositivo. A aplicação da Withings não se destina a ser utilizada

num computador. Não é necessária qualquer indicação de software antivírus. Utilize apenas lojas de aplicações oﬁciais para descarregar a aplicação da

Withings. Em caso de dúvidas, utilize a hiperligação go.withings.com.

Descrição dos símbolos do equipamento

Não elimine este produto

como resíduo municipal não

triado, devendo eliminá-lo

num centro de reciclagem de

equipamentos eletrónicos.

Leia o Manual de instruções

antes da utilização

Corrente contínua

A marcação CE certifica que

o produto está em conformi-

dade com os requisitos gerais

de segurança e desempenho

do Regulamento 2017/745

1282 IP22

Dispositivo médico

Fabricante de

dispositivos médicos

Intervalo de temperatura

Limites de pressão

superior e inferior

Limites de humidade

relativa superior

e inferior

Entrada de água ou

partículas

Peça aplicada tipo BF

(placa em vidro)

Não utilizar se a embala-

gem estiver danificada

e consultar as instruções

de utilização

Precauções

Marca de conformidade

regulatória

Em conformidade com

os regulamentos da FCC

1282

Identificador único

do dispositivo

Número de série

FSC

Importador

Representante suíço autorizado

Patrocinador australiano

Emergo Australia Level 20,

tower II, Darling Park,

201 Sussex Street, Sydney,

NSW 2000, Austrália

Responsável no Reino Unido

Emergo Consulting (UK) Ltd

c/o Cr360 – UL International

Compass House, Vision Park

Histon Cambridge CB24 9BZ

Reino Unido

118 GHID DE UTILIZARE

A PRODUSULUI

GHID DE UTILIZARE - RO

REGIUNILE DIN AFARA SUA

Acest ghid explică modul de utilizare a Withings Body Smart

Declinarea responsabilității: Informațiile din acest ghid pot

ﬁ modiﬁcate fără notiﬁcare prealabilă.

Se aplică utilizatorilor din Europa, Regatul Unit, Elveția, Australia,

Noua Zeelandă și Hong Kong.

Notiﬁcare Importantă

Înainte să utilizați Withings Body Smart, consultați

informațiile din acest ghid. Puteți găsi acest ghid și online,

la adresa: https://www.withings.com/eu/en/guides.

Păstrați această documentație pentru consultări viitoare.

Instrucțiunile de instalare sunt disponibile în Ghidul de utilizare

rapidă furnizat împreună cu acest ghid de utilizare.

Vă rugăm să contactați Withings atunci când aveți nevoie de

asistență privind conﬁgurarea, utilizarea

sau întreținerea dispozitivului sau pentru a raporta o funcționare

sau un eveniment neașteptat.

Toate incidentele grave care au avut loc în legătură cu Withings

Body Smart trebuie să ﬁe raportate către Withings și către

autoritățile competente din țara dvs. de reședință.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282 Nu utilizați dispozitivul dacă aveți un stimulator cardiac, un deﬁ-

brilator cardiac implantabil (ICD) sau alte dispozitive electronice

implantate.

Contraindicații

Destinația de utilizare

(regiuni din afara SUA)

Withings Body Smart este un dispozitiv de măsurare conectat

inteligent, care oferă următoarele caracteristici fără scopuri

medicale:

- măsurarea greutății

- calcularea indicelui de masă corporală (IMC)

- măsurarea compoziției corpului

- măsurarea frecvenței pulsului

- măsurarea vitezei undei pulsului

- estimarea vârstei vasculare

În plus, Withings Body Smart este destinat detectării și urmăririi

neuropatiilor periferice autonome la populația adultă, prin efec-

tuarea de măsurători la nivelul

picioarelor, pe pielea intactă sau în prezența pielii deteriorate,

cum ar ﬁ, dar fără a se limita la, vezicule, calozități sau răni.

119

- Autodiagnosticarea și auto-administrarea unui tratament pot

ﬁ periculoase. În cazul în care aveți întrebări sau nelămuriri,

consultați întotdeauna medicul.

- Utilizarea necorespunzătoare a dispozitivului poate provoca

vătămări.

- Nu vă urcați pe cântar cu picioarele ude. Este posibil să aveți

reacții alergice din cauza contactului cu materialele utilizate

la construcția dispozitivului.

- Dispozitivul nu este destinat monitorizării continue a semnelor

vitale în condiții critice sau în cazul în care variațiile sunt de așa

natură încât ar putea duce la un pericol imediat pentru pacient.

- Dispozitivul nu furnizează alarme.

- Nu lăsați în apropierea copiilor și a animalelor de companie.

Componentele de mici dimensiuni pot ﬁ inhalate sau înghițite.

- Dacă dispozitivul este expus perioade îndelungate la scame,

la praf sau la lumină (inclusiv lumina solară), durata lui de viață

s-ar putea reduce sau se poate deteriora.

- Inspectați dacă electrozii nu prezintă deformări, deteriorări ale

suprafeței sau coroziuni și veriﬁcați dacă nu există orice altă

formă de deteriorare.

- Nu utilizați dispozitivul dacă este deteriorat. Utilizarea unui

dispozitiv deteriorat poate provoca vătămarea corporală a

pacientului sau defectarea echipamentului.

- Nu scufundați cântarul sau oricare dintre componente în apă.

- Nu încercați să reparați sau să modiﬁcați pe cont propriu acest

echipament. Nu efectuați lucrări de service sau reparații

la dispozitiv, altele decât cele de întreținere enumerate în

prezentele instrucțiuni de utilizare a dispozitivului.

- Nu utilizați accesorii, piese de schimb sau materiale care

nu sunt descrise în ghidul de utilizare a produsului.

- Utilizarea de accesorii, traductoare și cabluri, altele decât cele

speciﬁcate sau furnizate de producătorul acestui echipament,

ar putea duce la creșterea emisiilor electromagnetice sau la

scăderea ecranării electromagnetice a acestui echipament,

putând provoca o funcționare necorespunzătoare.

- Echipamentele de comunicații RF portabile (inclusiv periferice-

le, cum ar ﬁ cablurile de antenă și antenele externe) nu trebuie

utilizate la mai puțin de 30 cm de nicio parte a dispozitivului,

inclusiv cablurile speciﬁcate de producător. În caz contrar, ar

putea avea loc o degradare a performanței acestui echipament.

- Utilizarea acestui echipament în apropiere de sau stivuit cu

alte echipamente trebuie evitată deoarece ar putea duce la

o funcționare necorespunzătoare. Dacă este necesară o astfel

de utilizare, acest echipament și celelalte echipamente trebuie

monitorizate pentru a veriﬁca dacă funcționează normal.

- Nu interconectați acest echipament cu alte echipamente care

nu sunt descrise în ghidul de utilizare a produsului.

- Respectați condițiile de funcționare și de depozitare descrise în

secțiunea cu speciﬁcații tehnice din prezentul ghid de utilizare

a dispozitivului. În caz contrar, pot ﬁ afectate rezultatele

măsurătorilor.

- Evitați să utilizați dispozitivul dacă aveți pielea tălpilor deterio-

rată sau dacă aceasta prezintă tăieturi sau răni.

- Nu efectuați niciun fel de modiﬁcări asupra echipamentului.

- Utilizarea medicamentelor cu agenți anticolinergici poate afecta

rezultatele Scorului de sănătate a nervilor. Întrebați medicul

despre medicamentele pe care le luați în caz că nu sunteți

sigur(ă) dacă acestea au proprietăți anticolinergice.

- Consumul de alcool cu 24 de ore înainte de a efectua o măsură-

toare poate afecta rezultatele Scorului de sănătate a nervilor.

- Rezultatele măsurătorilor pot ﬁ afectate în cazul în care mem-

brele inferioare ale utilizatorului sunt amputate.

Avertismente și informări privind siguranța

120

Cum se utilizează Withings Body Smart

și cum se efectuează o primă măsurătoare

- Pentru conﬁgurarea dispozitivului, consultați informațiile din Ghidul

de pornire rapidă și din aplicația Withings.

- Pentru punerea inițială în funcțiune a dispozitivului, trageți de protec-

ția din compartimentul pentru baterie. Dacă protecția nu este pre-

zentă, apăsați pe butonul de pornire timp de 3 secunde, dacă este

nevoie. Odată ce produsul dvs. este instalat și conﬁgurat, acesta va

apărea în lista de Dispozitive din setări.

- Urcați-vă pe cântar cu picioarele goale ca să faceți prima măsurătoa-

re. Numele dvs. sau trigrama (așa cum este conﬁgurată în aplicația

Withings) vor apărea pe ecranul cântarului la sfârșitul măsurării gre-

utății: prin urmare, cântarul v-a identiﬁcat corect și se vor efectua

măsurătorile (așa cum sunt ele deﬁnite în aplicația Withings).

- Dacă nu se întâmplă așa, măsurătoarea va apărea cel mai probabil în

„Măsurători necunoscute” («Unknown Measurements») din aplicație.

Atribuiți-o utilizatorului dvs., astfel încât cântarul să poată recunoaș-

te automat utilizatorul la următoarea cântărire.

Cum obțineți un Scor de sănătate a nervilor:

- Asigurați-vă că Withings Body Smart este amplasat pe o podea

stabilă și că ați activat și pornit o măsurătoare a Scorului de

sănătate a nervilor în aplicația Withings.

- Urcați-vă pe cântar cu picioarele goale. Asigurați-vă că picioa-

rele sunt curate și bine poziționate pe electrozi.

- Withings Body Smart vă va oferi un Scor ﬁnal de sănătate a nervilor

la sfârșitul ﬁecărei luni. Citirea ar putea ﬁ neconcludentă dacă nu

vom reuși să vă evaluăm cu exactitate scorul. Este posibil să vă

invităm să efectuați o Scanare ghidată în condiții speciﬁce pentru

a obține un rezultat. Pentru a obține cele mai exacte măsurători,

efectuați întotdeauna măsurătorile Scorului de sănătate a nervilor

în condițiile descrise în Scanarea ghidată.

Ce este Scorul privind sănătatea nervilor?

Efectuarea unei măsurători a Scorului

de sănătate a nervilor

Modul în care Withings Body Smart obține un Scor de sănătate

a nervilor

- Scorul de sănătate a nervilor se bazează pe o măsurare a răs-

punsului galvanic al pielii, care constă într-o măsurare cronoam-

perometrică a picioarelor. Acesta oferă o evaluare precisă a

funcției glandei sudoripare, numită și funcție sudomotorie.

- Withings Body Smart măsoară capacitatea glandelor sudori-

pare de a elibera ioni de clor ca răspuns la un stimul electric pe

tălpile picioarelor, zona cu cea mai mare densitate a glandelor

sudoripare.

- Măsurarea se concentrează pe ﬁbrele nervoase de mici dimen-

siuni, care inervează glandele sudoripare. Degenerarea acestor

ﬁbre nervoase de mici dimensiuni reduce inervația glandei

sudoripare și afectează funcția sudomotorie.

121

Rezultate și interpretări ale scorului de sănătate a nervilor

Semne de neuropatie

Scorul dvs. de sănătate a nervilor este mai

mic decât media. Acesta poate ﬁ un semn

de neuropatie periferică sau de leziuni

ale nervilor din picioare. Pentru a înțelege

mai bine dacă există riscul de neuropatie

periferică, discutați cu un profesionist din

domeniul sănătății. Discutați întotdeauna

cu medicul dvs. înainte de a lua orice decizii

medicale. Vă puteți menține nervii sănătoși,

având grijă de sănătatea dumneavoastră

generală. Aceasta include să vă hidratați

adecvat, să aveți o alimentație sănătoasă și

activitate ﬁzică regulată, să aveți un somn

suﬁcient de odihnitor și să colaborați cu

medicul dvs. pentru gestionarea probleme-

lor de sănătate pe care le-ați puteți avea.

Normal

Scorul dvs. de sănătate a nervilor este

normal. Vă puteți menține nervii sănătoși,

având grijă de sănătatea dumneavoastră

generală. Aceasta include să vă hidratați

adecvat, să aveți o alimentație sănătoasă

și activitate ﬁzică regulată, să aveți un

somn suﬁcient de odihnitor și să colaborați

cu medicul dvs. pentru gestionarea

problemelor de sănătate pe care le-ați

puteți avea.

În așteptare

Citirea ar putea ﬁ neconcludentă dacă nu

reușim să vă evaluăm cu exactitate scorul.

Este posibil să vă invităm să efectuați

o Scanare ghidată în condiții speciﬁce

pentru a obține un rezultat.

Ca să puteți obține cele mai exacte măsu-

rători, efectuați întotdeauna măsurătorile

Scorului de sănătate a nervilor în condiții-

le descrise în Scanarea ghidată.

Rezultate pe dispozitiv Rezultate pe dispozitiv Rezultate pe dispozitiv

122

Depanare

Dacă nu puteți rezolva problema utilizând instrucțiunile de depanare de mai jos, vă rugăm să contactați Withings sau să accesați: withings.com/

support.

Cântarul nu reacționează când pășesc pe acesta. - Asigurați-vă că Withings Body Smart are montate baterii alcaline

funcționale. Schimbați-le, dacă este necesar.

Cântarul meu are probleme de sincronizare. - Asigurați-vă că Withings Body Smart apare în secțiunea Dispozitive

din aplicația Withings. În caz contrar, vă rugăm să o instalați.

- Asigurați-vă că Withings Body Smart are montate baterii alcaline

funcționale. Schimbați-le, dacă este necesar.

- În cazul în care Withings Body Smart este conﬁgurat cu Wi-Fi,

asigurați-vă că routerul este conectat, că Wi-Fi-ul funcționează, iar

cântarul se aﬂă în raza de acțiune a routerului.

- Dacă este necesar, reporniți cântarul. Țineți apăsat butonul cântaru-

lui timp de 20 de secunde.

- Dacă este necesar, reporniți telefonul mobi

Doresc să schimb unitățile de măsură ale cântarului meu

(lb, kg, st lb).

- Apăsați butonul situat în partea din spate a cântarului dvs.

- Apăsați din nou butonul pentru ca săgeata să indice spre unitatea

din dreapta.

- Țineți apăsat butonul până când bara de progres ajunge la margi-

nea din dreapta a ecranului..

123

Speciﬁcații tehnice Informații wireless

Denumirea produsului: Withings Body Smart

Model: WBS13

Durata de viață a bateriei: 15 luni, la utilizare normală

Sursă de alimentare electrică: Patru (4) baterii alcaline - tip AAA

Interval de măsurare a ritmului cardiac: De la 30 bpm la 230 bpm

Ecran: Ecran LCD color de 2,86 țoli

Greutatea dispozitivului: 2,2kg

Timpul de funcționare: 30 de secunde

Piese care intră în contact cu pielea: Placa de sticlă a cântarului

Unități de greutate: Kilograme (kg), Livre (lb), Stone (st lb)

Interval de greutate: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Precizia măsurării Scorului de sănătate a

nervilor: <0.1%

Condiții de depozitare și transport:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Altitudine maximă: 2000 m

Condiții de funcționare:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Altitudine maximă: 2000 m

Nivel de protecție IP: IP22

Mod de funcționare: Funcționare continuă

Durata de viață estimată a produsului: 3 ani

Comunicația wireless a dispozitivului Withings Body Smart se

efectuează prin protocolul Bluetooth (BLE) și prin Wi-Fi. Această

comunicație se stabilește între dispozitivul Withings Body Smart și

aplicația Withings. Comunicația dintre dispozitivul Withings Body

Smart și aplicația Withings este criptată printr-un schimb de chei

asociate.

Latența de comunicație dintre dispozitivul Withings Body Smart

și aplicația Withings durează mai puțin de 10 secunde, atunci când

dispozitivul Withings Body Smart și telefonul inteligent se aﬂă la

mai puțin de 5 metri distanță.

Comunicația dintre dispozitivul Withings Body Smart și aplicația

Withings nu este modiﬁcată de surse de interferență situate pe o

rază de 5 metri. Coexistența wireless a fost testată în conformitate

cu următoarele standarde:

- ANSI C63.27:2017 și

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Perturbațiile electromagnetice au fost testate în conformitate cu

standardul IEC 60601-1-2:2014.

Speciﬁcații wireless

Mod Banda de frecvență

(MHz)

Putere maximă de ieșire (dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

124

Withings Body Smart contribuie la detectarea precoce a neuropatiei

autonome periferice. Dispozitivul facilitează screeningul pacienților și îi

ajută pe medici să trateze boala mai devreme, atenuând astfel impactul

bolii asupra populației. Acesta permite utilizatorilor să monitorizeze evo-

luția sau regresia bolii. De asemenea, crește gradul de conștientizare a

condițiilor ﬁziologice în rândul populației generale de utilizatori.

Capacitatea Withings Body Smart de a măsura cu precizie conductan-

ța electrochimică a pielii (ESC), cunoscută și sub numele de răspuns

galvanic al pielii (GSR), a fost validată în cadrul unui studiu clinic, prin

comparație cu un dispozitiv de referință, Sudoscan. Diferența medie

(abaterea standard resp. a diferențelor pereche) a fost de 1,6 (resp. 3,5).

Declarație RF

Echipamentele electrice medicale necesită precauții speciale în ceea ce

privește CEM și trebuie instalate și puse în funcțiune conform informați-

ilor CEM furnizate în documentele însoțitoare.

Echipamentele de comunicații RF portabile și mobile pot afecta echipa-

mentele electrice medicale.

Orientări și declarația producătorului - emisii electromagnetice

Dispozitivul Withings Body Smart este destinat utilizării în mediul electromagnetic

specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul dispozitivului Withings Body Smart trebuie

să se asigure că acesta este utilizat într-un astfel de mediu.

Încercarea privind

emisiile

Conformi-

tate

Mediu electromagnetic - îndrumări

Emisii CE CISPR11 Grupa 1 Dispozitivul Withings Body Smart utilizează

energie RF numai pentru funcționarea sa inter-

nă. Prin urmare, emisiile RF sunt foarte scăzute

și este puțin probabil să provoace interferențe

cu echipamentele electronice din apropiere.

Emisii RE CISPR11 Clasa B

Emisii armonice IEC

61000-3-2

Nu este

cazul

Dispozitivul Withings Body Smart este adecvat

pentru utilizarea în toate clădirile, inclusiv în

locuințe și în clădirile conectate direct la rețea-

ua publică de alimentare cu energie de joasă

tensiune care alimentează clădirile de locuințe.

Fluctuații de tensiune/

Emisii intermitente

IEC 61000-3-3

Nu este

cazul

După utilizare

Europa - Declarație de conformitate UE

Siguranță și performanță

Prin prezenta, Withings declară că dispozitivul Withings Body

Smart respectă cerințele esențiale și alte cerințe relevante

ale directivelor și regulamentelor UE aplicabile. Textul integral

al declarației de conformitate UE poate ﬁ consultat la:

withings.com/compliance

1282

Curățarea și întreținerea dispozitivului Withings Body Smart

- Se recomandă curățarea plăcii de sticlă a cântarului înainte de

ﬁecare măsurătoare.

- Utilizați doar o cârpă umezită cu apă călduță pentru curățarea

cântarului. Utilizarea detergenților sau a agenților de curățare

poate provoca deteriorarea ireversibilă a stratului conductiv de

la suprafața plăcii de sticlă.

- Nu utilizați dispozitivul în timp ce efectuați operațiunile de

curățare și întreținere.

Depozitare

- Între utilizări, depozitați dispozitivul într-un loc curat și sigur.

- În cazul în care condițiile de depozitare sunt diferite față de

condițiile de utilizare indicate în speciﬁcațiile tehnice, vă rugăm

să așteptați 30 de minute înainte să efectuați o măsurătoare.

125

Siguranță și performanță

Declarație: emisii electromagnetice și ecranare pentru echipamente și sisteme care nu susțin viața și care sunt destinate să ﬁe utilizate

numai în locații ecranate.

Declarație: Imunitate electromagnetică

Dispozitivul Withings Body Smart este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul dispozitivului Withings Body Smart trebuie să se

asigure că acesta este utilizat într-un astfel de mediu.

Testul de imunitate Nivel de testare IEC 60601 Nivel de conformitate Mediu electromagnetic - îndrumări

Radiofrecvență

condusă IEC 61000-4-6

3 Vrms

De la 150 kHz la 80 MHz

Nu este cazul Nu este cazul

Radiofrecvență radiată

IEC 61000-4-3

3 V/m

De la 80 MHz la 2,5 GHz

Nu este cazul Echipamentele de comunicații RF portabile și mobile nu trebuie utilizate mai

aproape de nicio parte a echipamentului sau sistemului, inclusiv cabluri, decât

distanța de separare recomandată, calculată din ecuația aplicabilă frecvenței

transmițătorului. Pot apărea interferențe în vecinătatea echipamentelor

marcate cu următorul simbol. .

Descărcare electrostatică (ESD)

IEC 61000-4-2

Contact: ± 8 kV Aer: ± 2 kV,

± 4 kV, ± 8

kV, ± 15 kV

Contact: ± 8 kV

Aer: ± 2 kV, ± 4

kV, ± 8 kV, ± 15

Podelele trebuie să fie din lemn, beton sau plăci ceramice. Dacă podelele

sunt acoperite cu material sintetic, umiditatea relativă trebuie să fie de cel

puțin 30 %.

Impulsuri electrice tranzitorii

rapide/în rafale IEC 61000-4-8

2 kV pentru liniile de alimentare cu

energie

1 kV pentru liniile de intrare/ieșire

Nu este cazul Calitatea alimentării principale trebuie să fie similară cu cea a unui mediu

comercial sau spitalicesc tipic.

Supratensiune IEC 61000-4-5 Mod diferențial 1 kV

Mod comun 2 kV

tensiune între faze:

+/- 1 kV

Calitatea alimentării principale trebuie să fie similară cu cea a unui mediu

comercial sau spitalicesc tipic.

Căderi de tensiune, întreruperi

scurte și variații de tensiune pe

liniile de alimentare cu energie

IEC 61000-4-11

-5% UT (95% cădere în UT) pentru 0,5

cicluri, -40% UT (60% cădere în UT)

pentru 5 cicluri, - 70% UT (30%

cădere în UT) pentru 25 cicluri, - 5% UT

(95% cădere în UT) pentru 5 secunde

Nu este cazul Calitatea alimentării principale trebuie să fie similară cu cea a unui mediu comercial

sau spitalicesc tipic. Dacă utilizatorul echipamentului sau sistemului are nevoie

de o funcționare continuă în timpul întreruperilor alimentării cu energie, se reco-

mandă alimentarea echipamentului sau a sistemului de la o sursă de alimentare

neîntreruptibilă sau de la o baterie.

Câmp magnetic de frecvență de

alimentare (50/ 60 Hz)

IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz sau 60 Hz

30 A/m

50 Hz sau 60 Hz

Câmpul magnetic al frecvenței de alimentare trebuie să fie la niveluri caracte-

ristice unei locații tipice într-un mediu comercial sau spitalicesc tipic.

126

Intrarea în vigoare a directivei europene 2012/19/UE, privind reducerea consumului de sub-

stanțe periculoase în aparatele electrice și electronice și privind eliminarea gunoiului. Sim-

bolul aplicat pe dispozitiv sau pe ambalajul acestuia înseamnă că, la sfârșitul duratei sale de

viață utilă, produsul nu trebuie eliminat împreună cu deșeurile menajere. La sfârșitul duratei

de viață utilă a dispozitivului, utilizatorul trebuie să-l livreze la centrele de colectare a de-

șeurilor electrice și electronice sau să-l restituie comerciantului la achiziționarea unui nou

dispozitiv. Eliminarea separată a produsului previne posibilele consecințe negative pentru

mediu și pentru sănătate, care decurg dintr-o eliminare inadecvată. De asemenea, permite

recuperarea materialelor din care este alcătuit dispozitivul pentru a economisi energie și

resurse și pentru a evita efectele negative asupra mediului și asupra sănătății. În cazul în

care dispozitivele sunt eliminate eliminare în mod abuziv de utilizator, vor ﬁ aplicate măsuri

administrative, în conformitate cu standardele în vigoare. Dispozitivul și componentele sale

trebuie să ﬁe eliminate, după caz, în conformitate cu reglementările naționale sau regionale.

WithingsTM Doi (2) ani de garanție limitată - Withings Body Smart

Compania Withings, cu sediul la adresa rue Maurice Hartmann, nr. 2, 92130 Issy-les-Mouli-

neaux (denumită în continuare „Withings”) garantează produsul hardware marca Withings

(„produsul Withings”) împotriva defectelor de materiale și manoperă atunci când acesta este

utilizat normal, în conformitate cu îndrumările publicate de Withings, pentru o perioadă de

DOI (2) ANI de la data cumpărării inițiale de la un punct de vânzare cu amănuntul, de către

cumpărătorul ﬁnal („Perioada de garanție”). Îndrumările publicate de Withings includ, dar

nu se limitează la, informațiile din speciﬁcațiile tehnice, instrucțiunile de siguranță sau ghidul

de pornire rapidă.

Withings nu garantează că funcționarea produsului Withings va ﬁ neîntreruptă sau fără erori.

Withings nu este responsabilă pentru daunele rezultate din nerespectarea instrucțiunilor

referitoare la utilizarea produsului Withings.

Eliminare Garantie

Need help?

withings.com/support

Securitatea

Withings vă recomandă să adăugați o parolă (număr personal de identiﬁcare [PIN]), Face ID sau Touch ID (amprentă) la telefon pentru un nivel suplimentar de se-

curitate. Este important să vă securizați telefonul, deoarece veți stoca informații medicale personale. Utilizatorii vor primi pe dispozitiv și notiﬁcări suplimentare de

actualizare, prin intermediul aplicației Withings; aceste actualizări sunt efectuate wireless, încurajând adoptarea rapidă a celor mai recente corecții de securitate. Nu

instalați dispozitivul pe un smartphone pe care nu îl dețineți. Nu utilizați o rețea Wi-Fi publică pe care nu o cunoașteți. Utilizați o rețea Wi-Fi de încredere pentru a vă

conecta dispozitivul. Aplicația Withings nu este destinată pentru a ﬁ utilizată pe un computer. Nu este necesară instalarea unui antivirus. Pentru descărcarea aplicației

Withings, utilizați numai magazinele de aplicații oﬁciale. În cazul în care aveți îndoieli, consultați informațiile de pe go.withings.com.

Descrierea simbolurilor de pe echipament

Nu eliminați acest produs

la deșeuri municipale

nesortate, duceți-l

la reciclare electronică.

Citiți Manualul de instrucțiuni

înainte de utilizare

Curent continuu

Etichetarea CE certifică

faptul că produsul respectă

cerințele generale de siguranță

și performanță ale Regula-

mentului 2017/745

1282

IP22

Dispozitiv medical

Producătorul dispozitivului

medical

Interval de temperatură

Limitele superioare și

inferioare de presiune

Limitele superioare și inferioare

ale umidității relative

Pătrunderea apei sau

a particulelor

Piesă aplicată de tip BF

(placă de sticlă)

Nu utilizați dacă amba-

lajul este deteriorat și

consultați instrucțiunile

de utilizare

Atenție

Marcă de conformitate

cu reglementările

Corespunde

reglementărilor FCC

1282

Identificator unic

al dispozitivului

Număr de serie

FSC

Importator

Reprezentant

autorizat elvețian

Sponsor australian Emergo

Australia Level 20, tower II, Darling

Park, 201 Sussex Street, Sydney,

NSW 2000, Australia

Responsabil din Regatul Unit

Emergo Consulting (UK) Ltd

c/o Cr360 – UL International Compass

House, Vision Park Histon Cambridge

CB24 9BZ Regatul Unit

127

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ – HU

AZ USA-N KÍVÜLI RÉGIÓK

TERMÉKISMERTETŐ Ez az útmutató ismerteti a Withings Body Smart használatát

Jogi nyilatkozat: Az útmutatóban szereplő info

rmációk előzetes értesítés nélkül megváltozhatnak.

Az európai, egyesült királyságbeli, svájci, ausztrál, új-zélandi

és hongkongi felhasználókra vonatkozik.

Fontos ﬁgyelmeztetés

A Withings Body Smart használata előtt olvassa

el az ismertetőben található információkat.

Ez az útmutató az alábbi internetcímen is megtalálható:

https://www.withings.com/eu/en/guides.

Ezt a dokumentációt őrizze meg, hogy később is a

rendelkezésére álljon.

A telepítési utasítások a jelen használati útmutatóhoz mellékelt

rövid használati útmutatóban találhatók.

Kérjük, vegye fel a kapcsolatot a Withingsszel, ha segítségre

van szüksége az eszköz beállításához, használatához vagy

karbantartásához, illetve váratlan műveletek vagy események

bejelentéséhez.

A Withings Body Smartpal kapcsolatos minden súlyos incidenst

jelenteni kell a Withingsnek és a lakóhelye szerinti ország

illetékes hatóságainak.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

Ne használja a készüléket, ha szívritmus-szabályozóval,

beültethető kardioverter-deﬁbrillátorral (ICD) vagy más

beültetett elektronikus eszközzel rendelkezik.

Ellenjavallatok

Rendeltetésszerű használat

(USA-n kívüli régiók)

A Withings Body Smart egy csatlakoztatott okosmérleg, amely a

következő funkciókat nyújtja orvosi célok nélkül:

- tömegmérés

- testtömegindex (BMI) kiszámítása

- testösszetétel mérése

- pulzusszám mérése

-pulzushullám terjedési sebességének mérése

- érrendszeri életkor becslése

Továbbá a Withings Body Smart célja a perifériás autonóm

neuropátiák (idegkárosodások) kimutatása és nyomon követése

a felnőtt lakosság körében a lábon, az ép bőrön vagy a sérült

bőrön végzett mérésekkel, mint például, de nem kizárólag, a

hólyagok, bőrkeményedések vagy sebek esetében.

128

- Az öndiagnózis és az önkezelés veszélyes lehet. Kérdés vagy

kétség esetén mindig forduljon kezelőorvosához.

- A készülék nem megfelelő használata sérülést okozhat.

- Ne lépjen a mérlegre vizes lábbal. A készülékben használt anya-

gokkal való érintkezés allergiás reakciók kialakulásához vezethet.

- A készülék nem alkalmas arra, hogy folyamatosan ellenőrizze az

életfunkciókat kritikus körülmények között, vagy ahol a változások

jellege olyan, hogy közvetlen veszélyt jelenthet a használójára.

- A készülék nem ad riasztást.

- Gyermekektől és kisállatoktól elzárva tartandó. Az apróbb

részek belélegezhetők vagy lenyelhetők.

- Ha a készüléket szösznek, pornak vagy fénynek teszi ki

(beleértve a napfényt is), az csökkentheti az élettartamát

vagy károsíthatja a terméket.

- Ellenőrizze az elektródák görbülését, felületi sérülését vagy

korrózióját, és ellenőrizze, hogy nincs-e rajtuk egyéb sérülés.

- Ne használja a készüléket, ha az sérült! A sérült eszköz haszná-

lata sérüléshez vagy a berendezés meghibásodásához vezethet.

- A mérleget vagy bármely alkatrészét ne merítse víz alá!

- Ne próbálja meg saját maga megjavítani vagy módosítani

a berendezést. A jelen kézikönyvben felsorolt karbantartási

munkálatokon kívül más szervizelést vagy javítást nem szabad

végezni a készüléken.

- Ne használjon olyan tartozékokat, levehető alkatrészeket vagy

anyagokat, amelyek nem szerepelnek a termék útmutatójában.

- A berendezés gyártója által megadottaktól eltérő tartozékok,

jelátalakítók és kábelek használata a berendezés elektro-

mágneses sugárzásának növekedését vagy elektromágneses

zavartűrésének csökkenését eredményezheti, és nem megfelelő

működést okozhat.

- Hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs berendezéseket

(beleértve az olyan perifériákat, például antennakábeleket és külső

antennákat) nem szabad 30 cm-nél közelebb használni az eszköz

bármely részéhez, beleértve a gyártó által meghatározott kábele-

ket is. Ellenkező esetben a berendezés teljesítménye romolhat.

- Kerülni kell ennek a berendezésnek a használatát más beren-

dezések mellett vagy azokkal együtt, mert az nem megfelelő

működést eredményezhet. Ha ilyen jellegű használatra van

szükség, a berendezést és a többi berendezést ellenőrizni kell,

hogy megfelelően működnek-e.

- Ne csatlakoztassa a berendezést más, a termék használati

útmutatójában nem szereplő berendezéshez.

- Kövesse az üzemeltetési és tárolási feltételeket a jelen termék-

ismertető műszaki leírásában leírtak szerint. Ennek elmulasztása

befolyásolhatja a mérési eredményeket.

- Kerülje a készülék olyan lábnál történő használatát, amelynél a

bőr épsége nem megfelelő, mint például vágások, sebek vagy

sérült bőr esetén.

- Ennek a berendezésnek semmilyen módosítása nem engedé-

Antikolinerg szerek alkalmazása befolyásolhatja az idegegész-

ségi pontszám eredményeit. Kérdezze meg kezelőorvosát,

hogy milyen gyógyszereket szed, ha nem biztos benne, hogy

antikolinerg hatásúak-e.

- A mérés előtt 24 órával történő alkoholfogyasztás befolyásol-

hatja az idegegészségi pontszám eredményét.

- A mérési eredményeket befolyásolhatja, ha alsó végtagi ampu-

tációja van.

Figyelmeztetések és biztonsági előírások

129

A Withings Body Smart használata

és az első mérés elvégzése

- A készülék beállításához kövesse a rövid használati útmutató és

a Withings-alkalmazás információit.

- A készülék első indításához kérjük, húzza meg az elemfedélen

található fület. Ha nincs fül, szükség esetén 3 másodpercig tartsa le-

nyomva a bekapcsológombot. Ha a termék telepítése és konﬁgurá-

lása megtörtént, a termék megjelenik a beállítások eszközlistájában.

- Az első mérés elvégzéséhez lépjen mezítláb a mérlegre. Az Ön neve

vagy trigramja (a Withings- alkalmazásban konﬁguráltak szerint) a

súlymérés végén megjelenik a mérleg képernyőjén: ez azt jelenti,

hogy a mérleg helyesen azonosította Önt, és a mérési műveletek

következnek (a Withings- alkalmazásban meghatározottak szerint).

- Ellenkező esetben a mérés valószínűleg az alkalmazás „Ismeret-

len mérések” (“Unknown Measurements”) részében jelenik meg.

Kérjük, rendelje hozzá a használóhoz, hogy a mérleg automati-

kusan felismerje a használót a következő méréskor.

Mi az idegegészségi pontszám?

Hogyan állapítja meg a Withings Body Smart az idegegészségi

pontszámot?

- Az idegegészségi pontszám egy galvanikus bőrreakció méré-

sen alapszik, amely a lábak kronoamperometriás méréséből áll.

Ez biztosítja a verejtékmirigy működésének pontos értékelését,

amelyet sudomotor (verejtékmirigy) funkciónak is neveznek.

- A Withings Body Smart a talpon lévő, legnagyobb verejtékmi-

rigy-sűrűséggel rendelkező területen méri a verejtékmirigyek

kloridion-kibocsátási képességét egy elektromos inger hatására.

- A mérés a verejtékmirigyeket beidegző kis idegrostokra össz-

pontosít. Ezeknek a kis idegrostoknak a károsodása csökkenti a

verejtékmirigyek beidegzését és rontja a sudomotor funkciókat.

Hogyan lehet megkapni az idegegészségi pontszámot:

- Ügyeljen arra, hogy a Withings Body Smart stabil padlón álljon,

és hogy a Withings- alkalmazásban aktiválja és engedélyezze

az idegegészségi pontszám mérését.

- Mezítláb álljon a mérlegre. Ügyeljen arra, hogy lábai tiszták

legyenek és jól helyezkednek el az elektródákon.

- A Withings Body Smart minden hónap végén elvégzi a havi

idegegészségi pontszám leolvasását. A leolvasás eredmény-

telen lehet, ha nem sikerült pontosan meghatározni az Ön

pontszámát. Előfordulhat, hogy az eredmény elérése érdekében

meghatározott körülmények között irányított letapogatási mé-

rést végzünk. A legpontosabb mérésekhez mindig az irányított

letapogatásban leírt feltételek mellett végezze el az idegegész-

ségi pontszám méréseket.

Az idegegészségi pontszám

mérése

130

Eredmények a készüléken Eredmények a készüléken Eredmények a készüléken

Idegegészségi pontszám eredmények és értelmezések

A neuropátia (idegkárosodás) jelei

Az Ön idegegészségi pontszáma

alacsonyabb az átlagnál. Ez lehet a

perifériás neuropátia jele, vagy a lábidegek

károsodásáé. Ha szeretné pontosabban

tudni, hogy fennáll-e Önnél a perifériás

neuropátia kockázata, beszéljen egy egész-

ségügyi szakemberrel. Mielőtt bármilyen

orvosi döntést hozna, mindig konzultáljon

kezelőorvosával. Az általános egészségi

állapota megőrzésével segíthet megőrizni

az idegek egészségét. Ebbe beletartozik a

megfelelő hidratálás, az egészséges táplálk-

ozás, a rendszeres testmozgás, a pihentető

alvás, valamint az, hogy együttműködik

kezelőorvosával az esetleges egészségügyi

problémák kezelésében.

Normál

Az Ön idegegészségi pontszáma normál-

nak mondható. Az általános egészségi

állapota megőrzésével segíthet megőrizni

az idegek egészségét. Ebbe beletartozik

a megfelelő hidratálás, az egészséges

táplálkozás, a rendszeres testmozgás, a

pihentető alvás, valamint az, hogy együtt-

működik kezelőorvosával az esetleges

egészségügyi problémák kezelésében.

Függőben

A leolvasás függőben lehet, ha nem

tudjuk pontosan értékelni a pontszámát.

Előfordulhat, hogy az eredmény elérése

érdekében meghatározott körülmények

között irányított letapogatási mérést

végzünk.

A legpontosabb mérésekhez mindig az

irányított letapogatásban leírt feltételek

mellett végezze el az idegegészségi

pontszám méréseket.

131

Hibaelhárítás

Ha a következő hibaelhárítási utasítások segítségével nem tudja elhárítani a problémát, kérjük, lépjen kapcsolatba a Withings munkatársaival, vagy

látogasson el a következő címre: withings.com/support.

A mérleg nem indul el, ha rálépek. - Győződjön meg róla, hogy Withings Body Smart készülékének

alkáli elemei működőképesek. Szükség esetén cserélje ki őket!

Szinkronizálási problémáim vannak a mérlegemmel. - Győződjön meg arról, hogy a Withings Body Smart megjelenik

a Withings- alkalmazásban az eszközök között. Ha nem, kérjük,

telepítse.

- Győződjön meg róla, hogy Withings Body Smart készülékének

alkáli elemei működőképesek. Szükség esetén cserélje ki őket!

- Ha a Withings Body Smart Wi-Fi-konﬁgurációval rendelkezik,

győződjön meg arról, hogy a router csatlakoztatva van, a Wi-Fi

működik, és a mérleg a router hatótávolságán belül van.

- Ha szükséges, indítsa újra a mérleget. Tartsa lenyomva a mérleg

gombját 20 másodpercig.

- Szükség esetén indítsa újra mobiltelefonját.

Szeretném megváltoztatni a mérlegem egységeit (lb, kg, st lb). - Nyomja meg a mérleg hátulján található gombot.

- Nyomja meg ismét a gombot, hogy a nyíl a megfelelő egység

felé mutasson.

- Tartsa lenyomva a gombot, amíg a folyamatjelző sáv el nem éri

a képernyő jobb szélét.

132

Műszaki adatok Vezeték nélküli információ

Termék neve: Withings Body Smart

Modell: WBS13

Az elem élettartama: 15 hónapos tipikus használat

Áramforrás: Négy (4) alkálielem – AAA

Pulzusmérési tartomány: 30 ütés/perc – 230 ütés/perc

Kijelző: Színes 2,86 hüvelykes LCD-kijelző

Az eszköz súlya: 2,2kg

Működési idő: 30 másodperc

A bőrrel érintkező alkatrészek: A mérleg üveglapja

Mértékegységek: Kilogramm (kg), Font (lb), Stone (st lb)

Testsúlytartomány: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Idegegészségi pontszám mérési pontossága: <0.1%

Szállítási és tárolási feltételek:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Maximális magasság: 2000 m

Működési feltételek:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Maximális magasság: 2000 m

IP védelmi szint: IP22

Üzemmód: Folyamatos működés

A termék várható élettartama: 3 év

A Withings Body Smart vezeték nélküli kommunikációját a

BLE és a Wi-Fi kommunikáció támogatja. Ez a kommunikáció a

Withings Body Smart és a Withings-alkalmazás között jön létre.

A Withings Body Smart és a Withings-alkalmazás közötti kom-

munikáció titkosítva van egy párosított kulcs cseréjével.

A Withings Body Smart és a Withings-alkalmazás közötti

kommunikációs késleltetés kevesebb mint 10 másodpercet vesz

igénybe, ha a Withings Body Smart és az okostelefon között 5

méternél kevesebb távolság van.

A Withings Body Smart és a Withings-alkalmazás közötti

kommunikációt nem módosítják az 5 méteren belül található

zavarforrások. A vezeték nélküli együttműködés tesztelése a

következő szabványok szerint történt:

- ANSI C63.27:2017 és

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Az elektromágneses zavarokat az IEC 60601-1-2:2014 szabvány-

nak megfelelően vizsgálták.

Vezeték nélküli adatok

Mód Frekvenciatartom

ány (MHz)

Maximális kimenő teljesítmény

(dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

133

A Withings Body Smart hozzájárul a perifériás autonóm neuropátia

korai felismeréséhez. Megkönnyíti a betegek szűrését, és segít az

orvosoknak a betegség korai kezelésében, és így enyhíti a betegség

lakosságra gyakorolt hatását. Lehetővé teszi a használói számára,

hogy ﬁgyelemmel kísérjék a betegség előrehaladását vagy regresz-

szióját. Emellett növeli az általános felhasználó népesség élettani

állapotával kapcsolatos tudatosságot. A Withings Body Smart azon

képességét, hogy pontosan tudja mérni az elektrokémiai bőrveze-

tést (ESC), más néven a galvanikus bőrreakciót (GSR), egy klinikai

vizsgálat során hitelesítették, amikor egy Sudoscan nevű referen-

ciaeszközzel hasonlították össze. Az átlagos különbség (ill. a páro-

sított különbségek szórása) 1,6 (ill. 3,5) volt.

RF-nyilatkozat

Az orvosi elektromos berendezések különleges óvintézkedéseket igé-

nyelnek az elektromágneses összeférhetőség (EMC) tekintetében, és

azokat a kísérő dokumentumokban megadott elektromágneses össze-

férhetőség (EMC) információinak megfelelően kell telepíteni és üzem-

be helyezni. A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs

berendezések befolyásolhatják az orvosi elektromos berendezéseket.

Útmutató és a gyártó nyilatkozata az elektromágneses kibocsátásról

A Withings Body Smart az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben

történő használatra készült. Az ügyfélnek vagy a Withings Body Smart használójának

kell arról gondoskodnia, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.

Kibocsátási vizsgálat Megfelelő-

ség

Elektromágneses környezet-útmutató

Vezetett kibocsátások

CISPR11

1. csoport A Withings Body Smart rádiófrekvenciás ener-

giát kizárólag saját, belső működéséhez használ.

Ezért rádiófrekvenciás kibocsátása nagyon alac-

sony, és valószínűleg nem okoz interferenciát a

közeli elektronikus berendezésekben.

Sugárzott kibocsátások

CISPR11

B osztály

Harmonikus kibocsátás

IEC 61000-3-2

Nem alkal-

mazható

A Withings Body Smart minden létesítményben

használható, beleértve a háztartási létesítményeket

és azokat, amelyek közvetlenül csatlakoznak

a lakossági célokra használt épületeket ellátó,

kisfeszültségű nyilvános áramellátó hálózathoz.

Feszültségingadozások/

Villogás kibocsátása

IEC 61000-3-3

Nem alkal-

mazható

Használat után

Európa – EU- Megfelelőségi nyilatkozat

Biztonság és teljesítmény

A Withings ezennel kijelenti, hogy a Withings Body Smart készül-

ék megfelel a vonatkozó uniós irányelvek és rendeletek alapvető

követelményeinek és egyéb vonatkozó követelményeinek.

Az EU-megfelelőségi nyilatkozat teljes szövege itt található:

withings.com/compliance

1282

A Withings Body Smart tisztítása és karbantartása

- A mérleg üveglapját ajánlott minden mérés előtt megtisztítani.

- A mérleg tisztításához csak meleg vízzel benedvesített

törlőkendőt használjon. A mosó- és tisztítószerek használata

visszafordíthatatlan károsodást okozhat az üveglap tetején lévő

vezető bevonatban.

- Ne használja a készüléket tisztítás és karbantartás közben.

Tárolás

- A készüléket két használat között tiszta és biztonságos helyen

tárolja.

- Ha a tárolási körülmények eltérnek a műszaki feltételekben feltün-

tetett üzemeltetési előírásoktól, várjon 30 percet a mérés előtt.

134

Biztonság és teljesítmény

Nyilatkozat: elektromágneses sugárzás és zavartűrés olyan berendezések és rendszerek esetében, amelyek célja nem a létfenntartás,

és az előírások szerint árnyékolt helyen használandók.

Nyilatkozat: Elektromágneses zavartűrés

A Withings Body Smart az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben történő használatra készült. Az ügyfélnek vagy a Withings Body Smart használójának kell

arról gondoskodnia, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.

Zavartűrési vizsgálat IEC 60601 tesztszint Megfelelési szint Elektromágneses környezet-útmutató

Vezetett rádiófrekvencia

IEC 61000-4-6

3 Vrms 150 kHz-től 80

MHz-ig

N/A N /A

Sugárzott rádiófrekvencia

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz - 2,5 GHz

N/A Hordozható és mobil rádiófrekvenciás készülékeket nem szabad közelebb

használni a berendezés vagy rendszer bármelyik részéhez a kábeleket is

beleértve az adó frekvenciájára vonatkozó egyenletből kiszámított javasolt

távolságnál. A következő szimbólummal jelölt berendezések közelében

interferencia léphet fel: .

Elektrosztatikus kisülés

(ESD) IEC 61000-4-2

Érintkezés: ±8 kV

Levegő: ±2 kV, ±4 kV,

±8 kV, ±15 kV

Érintkezés: ±8 kV

Levegő: ±2 kV, ±4 kV,

±8kV, ±15 kV

A padlóburkolatnak fának, betonnak vagy kerámialapnak kell lennie. Ha a

padlót szintetikus anyag borítja, a relatív páratartalomnak legalább 30%-nak

kell lennie.

Gyors elektromos tranziens

/lökés IEC 61000-4-8

2 kV hálózati kábel esetében

1 kV bemeneti/kimeneti vezetékek

esetében

N/A A hálózati tápfeszültség minőségének olyannak kell lennie, mint amilyet egy

tipikus kereskedelmi vagy kórházi környezetben használnak.

Túlfeszültség IEC 61000-4-5 1 kV differenciál mód

2 kV közös mód

vezeték(ek)tő l vezeté-

k(ek)ig : ±1 kV

A hálózati tápfeszültség minőségének olyannak kell lennie, mint amilyet egy

tipikus kereskedelmi vagy kórházi környezetben használnak.

Feszültségesések, rövid megs-

zakítások és feszültséginga-

dozás ok a tápegység bemeneti

vezetékein IEC 61000-4-11

-5% UT (95%-os UT-csökkenés) 0,5

cikluson keresztül,-40% UT (60%-os

UT-csökkenés) 5 cikluson keresztül,

-70% UT (30%-os UT-csökkenés) 25

cikluson keresztül,-5% UT (95%-os

UT-csökkenés) 5 másodpercen keresztül

N/A A hálózati tápfeszültség minőségének olyannak kell lennie, mint amilyet egy

tipikus kereskedelmi vagy kórházi környezetben használnak. Ha a berendezés

vagy rendszer felhasználójának folyamatos üzemre van szüksége az áramellátás

megszakadása esetén is, ajánlott, hogy a berendezést vagy rendszert nem megs-

zakítható tápegységről vagy akkumulátorról üzemeltesse.

Teljesítményfrekvenci a (50/

60Hz) mágneses mező IEC

61000-4-8

30 A/m

50 Hz vagy 60 Hz

30 A/m

50 Hz vagy 60 Hz

A teljesítményfrekvenciás mágneses mezőnek olyan szintűnek kell lennie,

amely jellemző egy tipikus helyre egy tipikus kereskedelmi vagy kórházi

környezetben.

135

A 2012/19/EU európai irányelv alkalmazása az elektromos és elektronikus berendezésekben

található veszélyes anyagok használatának csökkentésére és a hulladékok ártalmatlanítására.

Az eszközön vagy csomagolásán feltüntetett szimbólum azt jelenti, hogy a terméket hasznos

élettartama végén nem szabad a háztartási hulladékkal együtt kidobni. A készüléket a hasznos

élettartama végén a felhasználónak át kell adnia az elektromos és elektronikus hulladék

gyűjtőközpontokba, vagy vissza kell adnia a kiskereskedőnek, amikor új készüléket vásárol. A

termék elkülönítve történő ártalmatlanítása megelőzi a nem megfelelő ártalmatlanításból ere-

dő, a környezetre és az egészségre gyakorolt esetleges negatív következményeket. Lehetővé

teszi továbbá a benne lévő anyagok visszanyerését az energia- és erőforrás-megtakarítás, va-

lamint a környezetre és az egészségre gyakorolt negatív hatások elkerülése érdekében. Abban

az esetben, ha a felhasználó visszaélésszerűen ártalmatlanítja az eszközöket, a hatályos előírá-

soknak megfelelően kell eljárni. A készüléket és annak részeit a megfelelő módon, a nemzeti

vagy regionális előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

WithingsTM kétéves (2) korlátozott garancia – Withings Body Smart

A Withings - 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux - („Withings”) szavatolja,

hogy a Withings márkajelzésű hardvertermék („Withings-termék”) a végfelhasználó álta-

li eredeti kiskereskedelmi megvásárlás időpontjától számított KÉTÉVES (2) időtartamra

(„Garanciális időszak”) mentes marad az anyag- és gyártási hibáktól, ha a készüléket a Wit-

hings által közzétett útmutatóknak megfelelően használják. A Withings által közzétett út-

mutatók közé tartoznak többek között a műszaki előírásokban, a biztonsági utasításokban

vagy a rövid használati útmutatóban szereplő információk. A Withings nem garantálja,

hogy a Withings-termék működése zavartalan vagy hibamentes lesz.

A Withings nem felelős a Withings-termék használatára vonatkozó utasítások be nem

tartásából eredő károkért.

Hulladékkezelés Jótállás

Need help?

withings.com/support

Biztonság

A Withings azt javasolja, hogy a biztonság további növeléséhez adjon meg egy jelszót (személyi azonosítószám [PIN]), arcazonosító Face ID-t vagy

ujjlenyomat-azonosító Touch ID-t a telefonjához. Fontos, hogy biztosítsa telefonja biztonságát, mivel személyes egészségügyi információkat fog rajta

tárolni. A felhasználók a Withings-alkalmazáson keresztül további frissítési értesítéseket is kapnak az eszközön, a frissítések pedig vezeték nélkül érkez-

nek, ami a legújabb biztonsági javítások gyors elfogadását ösztönzi. Ne telepítse a készüléket olyan okostelefonra, amely nem az Ön tulajdonában van.

Ne használjon olyan nyilvános Wi-Fi hálózatot, amelyet nem ismer. Használjon megbízható Wi-Fi-hálózatot az eszközével. A Withings-alkalmazás nem

számítógéppel való használatra készült. Nincs szükség vírusirtó szoftverre. A Withings-alkalmazást csak a hivatalos alkalmazásboltokban töltse le. Ha

kétségei vannak, használja a következő linket: go.withings.com.

A berendezésen található szimbólumok leírása

Ne dobja a terméket nem

szelektív kommunális hulla-

dékba, hanem vigye az elektro-

nikus újrahasznosítóba!

Használat előtt olvassa

el a használati utasítást

Egyenáram

A CE-jelölés tanúsítja, hogy

a termék megfelel a 2017/745

rendelet általános biztonsági

és teljesítményi követel-

ményeinek

1282 IP22

Orvostechnikai eszköz

gyártója

Hőmérsékleti tartomány

A nyomás felső és alsó

határértékei

A relatív páratartalom

felső és alsó határértékei

Víz vagy részecskék

bejutása

BF típusú csatlakozóelem

(üveglap)

Ne használja, ha a csoma-

golás sérült, és olvassa el

a használati utasítást

Figyelem

Szabályozási

megfelelőségi jelölés

Megfelel az FCC

előírásainak

1282

Egyedi eszközazonosító

Sorozatszám

FSC

Importőr

Svájci meghatalmazott

képviselő

Ausztráliai támogató

Emergo Australia Level 20,

Tower II, Darling Park,

201 Sussex Street, Sydney,

NSW 2000, Ausztrália

Felelős személy az

Egyesült Királyságban

Emergo Consulting (UK) Ltd

c/o Cr360 – UL International

Compass House, Vision Park

Histon Cambridge, CB24 9BZ

Egyesült Királyság

136

NÁVOD NA POUŽITIE – SK

NÁVOD NA POUŽITIE Tento návod na použitie popisuje, ako používať Withings Body

Smart. Vyhlásenie: Informácie v tomto návode na použitie sa

môžu meniť bez predchádzajúceho upozornenia.

Platí pre spotrebiteľov v Európe, Spojenom kráľovstve,

Švajčiarsku, Austrálii, Hongkongu a na Novom Zélande.

Dôležité upozornenie

Pred použitím Withings Body Smart si prečítajte informácie

v tomto návode na použitie. Tento návod môžete nájsť aj

online na stránke: https://www.withings.com/eu/en/guides.

Dokumentáciu si odložte pre prípad ďalšieho použitia.

Pokyny na inštaláciu sú k dispozícii v stručnej príručke, ktorá

je súčasťou tohto návodu na použitie.

Ak potrebujete pomoc pri nastavení, používaní alebo údržbe

zariadenia, alebo nahlásiť jeho neočakávanú funkčnosť alebo

okolnosti, obráťte sa na spoločnosť Withings.

Akýkoľvek závažný incident, ktorý sa vyskytne v súvislosti so

zariadením Withings Body Smart, treba nahlásiť spoločnosti

Withings a príslušným orgánom v krajine vášho bydliska.

WITHINGS,

2 rue Maurice Hartmann,

92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE 1282

Nepoužívajte zariadenie, ak máte kardiostimulátor, implantovateľný

kardiodeﬁbrilátor (ICD) alebo iné implantované elektronické

zariadenia.

Kontraindikácie

Účel použitia (oblasť mimo USA)

Withings Body Smart je prepojiteľná inteligentná váha, ktorá

poskytuje nasledujúce funkcie, nie však na lekárske účely:

- váženie hmotnosti

- výpočet indexu telesnej hmotnosti (BMI)

- meranie zloženia tela

- meranie pulzovej frekvencie

- meranie rýchlosti pulzovej vlny

- odhad vaskulárneho veku

Okrem toho je Withings Body Smart určená na detekciu a

sledovanie periférnych autonómnych neuropatií u dospelej

populácie vykonávaním meraní na chodidlách, na

neporušenej koži alebo v prítomnosti poškodenej kože, ako sú,

okrem iného, pľuzgiere, mozole alebo rany.

137

- Samodiagnostika a samoliečba môžu byť nebezpečné. V prípa-

de akýchkoľvek otázok alebo pochybností sa vždy poraďte so

svojím lekárom.

- Nesprávne použitie zariadenia môže spôsobiť zranenie.

- Nestúpajte na váhu mokrými nohami. V dôsledku kontaktu s

materiálmi použitými v zariadení sa môžu vyskytnúť potenciálne

alergické reakcie.

- Zariadenie nie je určené na nepretržité monitorovanie životných

funkcií v kritickom stave alebo keď je povaha výkyvov taká, že

by to mohlo viesť k bezprostrednému ohrozeniu spotrebiteľa.

- Súčasťou prístroja nie sú alarmy.

- Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvierat. Môže dôjsť

k vdýchnutiu alebo prehltnutiu malých častí.

- Dlhodobé vystavenie zariadenia drobným časticiam, prachu

alebo svetlu (vrátane slnečného žiarenia) môže znížiť jeho

životnosť alebo ho poškodiť.

- Skontrolujte elektródy, či nie sú deformované, nemajú poškodený

povrch alebo na nich nie je prítomná korózia, a skontrolujte,

či nie sú inak poškodené.

- Ak je zariadenie poškodené, nepoužívajte ho. Použitie poško-

deného zariadenia by mohlo viesť k poraneniu alebo poruche

zariadenia.

- Váhu ani žiadnu z jej súčastí neponárajte do vody.

- Zariadenie sa nepokúšajte sami opravovať ani upravovať. Na

zariadení nevykonávajte žiadny servis ani opravy okrem údržby

uvedenej v tomto návode.

- Nepoužívajte príslušenstvo, odnímateľné časti ani materiály,

ktoré nie sú opísané v návode na použitie.

- Použitie iného príslušenstva, prevodníkov a káblov, ako sú

špeciﬁkované alebo dodané výrobcom tohto zariadenia, môže

viesť k zvýšenému elektromagnetickému vyžarovaniu alebo

zníženiu elektromagnetickej odolnosti tohto zariadenia a viesť k

nesprávnej prevádzke.

- Prenosné RF komunikačné zariadenia (vrátane periférnych

zariadení, ako sú anténne káble a externé antény) nepoužívajte

bližšie ako 30 cm od akejkoľvek časti zariadenia vrátane káblov

špeciﬁkovaných výrobcom. V opačnom prípade môže dôjsť k

zhoršeniu výkonu tohto zariadenia.

- Je potrebné vyhnúť sa používaniu tohto zariadenia v blízkosti

iných zariadení alebo spolu s nimi, pretože by to mohlo viesť k

nesprávnej prevádzke. Ak je takéto použitie nevyhnutné, toto

zariadenie a iné zariadenia by sa mali sledovať, aby sa overilo,

či fungujú normálne.

- Neprepájajte toto zariadenie s iným zariadením, ktoré nie

je popísané v tomto návode.

- Dodržiavajte prevádzkové a skladovacie podmienky, ako je

popísané v časti technických údajov v tomto návode.

V opačnom prípade môžu byť výsledky merania skreslené.

- Vyhnite sa používaniu zariadenia s chodidlami so slabou integri-

tou pokožky, ako sú rezné rany, poranenia alebo poškodená

pokožka.

- Nie sú povolené žiadne úpravy tohto zariadenia.

- Užívanie liekov s anticholinergickými látkami môže ovplyvniť

výsledky skóre nervového zdravia. Ak neviete s istotou, či lieky,

ktoré užívate, majú anticholinergické vlastnosti, poraďte sa so

svojím lekárom.

- Pitie alkoholu 24 hodín pred meraním môže ovplyvniť výsledky

skóre nervového zdravia.

- Výsledky merania môžu byť ovplyvnené v prípade amputácie

dolnej končatiny.

Varovania a bezpečnostné upozornenie

138

Ako používať Withings Body Smart

a vykonať prvé meranie

- Pri nastavovaní zariadenia postupujte podľa pokynov v stručnej

príručke a v aplikácii Withings.

- Ak chcete zariadenie spustiť prvýkrát, potiahnite jazýček na

kryte batérie. Ak tam jazýček nie je, v prípade potreby stlačte

na 3 sekundy tlačidlo napájania. Keď je výrobok nainštalovaný a

nastavený, objaví sa v nastaveniach v zozname zariadení.

- Keď chcete vykonať prvé meranie, stúpte na váhu bosými noha-

mi. Na konci váženia hmotnosti sa na displeji váhy zobrazí vaše

meno alebo trigram (podľa nastavenia v aplikácii Withings):

znamená to, že vás váha správne rozpoznala a bude nasledovať

postupnosť meraní (ako je deﬁnované v aplikácii Withings).

- Ak tomu tak nie je, meranie sa s najväčšou pravdepodobnosťou

objaví v aplikácii v časti „Neznáme merania“ («Unknown Measu-

rements»). Priraďte ho svojmu používateľovi, aby ho váha počas

ďalšieho váženia automaticky rozpoznala.

Ako získať skóre nervového zdravia:

- Skontrolujte, či sa Withings Body Smart nachádza na stabilnej

podlahe a či ste v aplikácii Withings aktivovali a povolili meranie

skóre nervového zdravia.

- Postavte sa na váhu bosými nohami. Dbajte na to, aby vaše

nohy boli čisté a dobre umiestnené na elektródach.

- Withings Body Smart vám na konci každého mesiaca poskytne

konečné skóre nervového zdravia. Ak sme neboli schopný

presne vyhodnotiť vaše skóre, čítanie môže byť nepresvedči-

vé. Na získanie výsledku v konkrétnych podmienkach môžete

byť vyzvaný, aby ste absolvovali meranie pomocou riadeného

skenovania. Skóre nervového zdravia vždy merajte v podmien-

kach opísaných v časti riadené skenovanie, aby ste dosiahli čo

najpresnejšie výsledky.

Meranie skóre nervového

zdravia

Čo je skóre nervového zdravia?

Ako Withings Body Smart získava skóre nervového zdravia

- Skóre nervového zdravia je založené na meraní galvanickej

kožnej odozvy, ktoré pozostáva z chronoamperometrického

merania chodidiel. Poskytuje presné vyhodnotenie funkcie

potnej žľazy, nazývanej aj sudomotorická funkcia.

- Withings Body Smart meria schopnosť potných žliaz uvoľňovať

chloridové ióny v reakcii na elektrický stimul na chodidlách v

oblasti s najvyššou hustotou potných žliaz.

- Meranie sa zameriava na malé nervové vlákna, ktoré zásobujú

potné žľazy. Degenerácia týchto malých nervových vlákien zni-

žuje stimuláciu potných žliaz a zhoršuje sudomotorickú funkciu.

139

Výsledky a vysvetlivky skóre nervového zdravia

Príznaky neuropatie

Vaše skóre nervového zdravia je nižšie ako

priemer. Môže to byť príznak periférnej

neuropatie alebo poškodenia nervov v

nohách. Ak chcete lepšie pochopiť, či vám

hrozí periférna neuropatia, poraďte sa so

zdravotníkom. Pred prijatím akéhokoľvek

zdravotného rozhodnutia sa vždy poraďte

so svojím lekárom. Nervy si môžete udržať

zdravé tým, že sa budete starať o svoje

celkové zdravie. To zahŕňa správnu hydratá-

ciu, zdravé stravovanie, pravidelnú fyzickú

aktivitu, dostatok pokojného spánku a spo-

luprácu s lekárom pri riešení akýchkoľvek

zdravotných problémov, ktoré môžete mať.

V norme

Vaše skóre nervového zdravia je v norme.

Nervy si môžete udržať zdravé tým, že sa

budete starať o svoje celkové zdravie. To

zahŕňa správnu hydratáciu, zdravé stravo-

vanie, pravidelnú fyzickú aktivitu, dostatok

pokojného spánku a spoluprácu s lekárom

pri riešení akýchkoľvek zdravotných prob-

lémov, ktoré môžete mať.

Nejasné výsledky

Ak sú odčítané hodnoty nejasné,

nedokážeme presne posúdiť vaše skóre.

Na získanie výsledku v konkrétnych pod-

mienkach môžete byť vyzvaný, aby ste

absolvovali meranie pomocou riadeného

skenovania.

Na získanie čo najpresnejších meraní vždy

vykonajte merania skóre nervového zdra-

via za podmienok opísaných v riadenom

skenovaní.

Výsledky v zariadení Výsledky v zariadení Výsledky v zariadení

140

Riešenie problémov

Ak neviete vyriešiť problém pomocou nasledujúcich pokynov na riešenie problémov, kontaktujte spoločnosť Withings alebo prejdite

na stránku: withings.com/support.

Váha sa neaktivuje, keď na ňu stúpim. - Skontrolujte, či má Withings Body Smart funkčné alkalické články.

V prípade potreby ich vymeňte.

Mám problém so synchronizáciou váhy. - Skontrolujte, či sa Withings Body Smart v aplikácii Withings zobra-

zuje v zozname zariadení. Ak nie, nainštalujte ju.

- Skontrolujte, či má Withings Body Smart funkčné alkalické články.

V prípade potreby ich vymeňte.

- Ak je Withings Body Smart spárovaná s Wi-Fi, skontrolujte, či je

router zapojený, či je Wi-Fi pripojenie funkčné a či je váha v dosahu

vášho routera.

- V prípade potreby reštartujte váhu. Stlačte a podržte tlačidlo váhy

na 20 sekúnd.

- V prípade potreby reštartujte mobilný telefón.

Chcem na váhe zmeniť jednotky (lb, kg, st lb). - Stlačte tlačidlo umiestnené na zadnej strane váhy.

- Opakovaným stlačením tlačidla nasmerujte šípku k správnej

jednotke.

- Stlačte a podržte tlačidlo, kým ukazovateľ priebehu nedosiahne

pravý okraj obrazovky.

141

Technické údaje Informácie o bezdrôtovom pripojení

Názov výrobku: Withings Body Smart

Model: WBS13

Životnosť batérie: 15 mesiacov pri bežnom používaní

Napájanie: Štyri (4) alkalické články – AAA

Rozsah merania srdcového tepu: 30 bpm až 230 bpm

Displej: Farebná 2,86-palcová LCD obrazovka

Hmotnosť zariadenia: 2,2kg

Prevádzkový čas: 30 sekúnd

Časti prichádzajúce do styku s pokožkou: Sklenená doska váhy

Hmotnostné jednotky: kilogramy (kg), libry (lb), stone (st lb)

Hmotnostné rozpätie: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Presnosť merania skóre nervového zdravia: <0.1%

Podmienky prepravy a skladovania:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Maximálna nadmorská výška: 2 000 m

Prevádzkové podmienky:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Maximálna nadmorská výška: 2 000 m

Stupeň ochrany IP: IP22

Režim prevádzky: Nepretržitá prevádzka

Očakávaná životnosť výrobku: 3 roky

Bezdrôtové pripojenie Withings Body Smart je podporované

BLE a Wi-Fi komunikáciou. Táto komunikácia prebieha medzi

Withings Body Smart a aplikáciou Withings. Komunikácia medzi

Withings Body Smart a aplikáciou Withings je šifrovaná prostred-

níctvom výmeny spárovaného kľúča.

Komunikačná latencia medzi Withings Body Smart a aplikáciou

Withings trvá menej ako 10 sekúnd, keď sú Withings Body Smart

a smartfón od seba vzdialené menej ako 5 metrov.

Komunikácia medzi Withings Body Smart a aplikáciou Withings

nie je upravená voči zdrojom rušenia, ktoré sa nachádzajú do

5 metrov. Bezdrôtová koexistencia bola testovaná v súlade s

nasledujúcimi normami:

- ANSI C63.27:2017 a

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Elektromagnetické rušenie bolo testované v súlade s normou IEC

60601-1-2:2014.

Špeciﬁkácie bezdrôtového pripojenia

Režim Frekvenčné pásmo

(MHz)

Maximálny výstupný výkon

(dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

142

Withings Body Smart prispieva k včasnej detekcii periférnej auto-

nómnej neuropatie. Uľahčuje skríning pacientov, pomáha lekárom

liečiť ochorenie skôr a zmierňovať tak vplyv ochorenia na populáciu.

Umožňuje spotrebiteľom sledovať postup ochorenia alebo regresiu.

Zvyšuje tiež povedomie o fyziologickom zdravotnom stave u bež-

nej užívateľskej populácii. Schopnosť Withings Body Smart presne

merať elektrochemickú vodivosť pokožky (ESC), tiež známu ako

galvanická kožná odozva (GSR), bola overená v klinickej štúdii po-

rovnaním s referenčným zariadením Sudoscan. Priemerný rozdiel

(resp. štandardná odchýlka párových rozdielov) bol 1,6 (resp. 3,5).

Vyhlásenie o RF

Zdravotnícke elektrické zariadenia vyžadujú osobitné bezpečnostné

opatrenia týkajúce sa elektromagnetickej kompatibility a musia sa

inštalovať a uvádzať do prevádzky v súlade s informáciami o elektro-

magnetickej kompatibilite uvedenými v sprievodných dokumentoch.

Prenosné a mobilné RF komunikačné zariadenia môžu ovplyvniť

zdravotnícke elektrické zariadenia.

Usmernenie a vyhlásenie výrobcu o elektromagnetickom vyžarovaní

Withings Body Smart je určená na použitie v elektromagnetickom prostredí špecifi-

kovanom nižšie. Zákazník alebo spotrebiteľ Withings Body Smart musí zabezpečiť,

aby sa používala v danom prostredí.

Skúška na elektroma-

gnetické vyžarovanie

Dodržiavanie

pokynov

Elektromagnetické prostredie – usmernenie

Certifikát CE CISPR11 Skupina 1 Withings Body Smart využíva RF energiu

iba na svoju internú činnosť. Preto je jeho rá-

diofrekvenčné vyžarovanie veľmi nízke a nie je

pravdepodobné, že spôsobí rušenie okolitých

elektronických zariadení.

RE emisie CISPR11 Trieda B

Harmonické emisie

IEC 61000-3-2

Nevzťahuje

Withings Body Smart je vhodná na používanie

vo všetkých prevádzkach, vrátane domácností

a tých, ktoré sú priamo napojené na verejnú

sieť nízkeho napätia, ktorá zásobuje budovy

používané na domáce účely.

Kolísanie napätia/

vyžarovanie blikania

IEC 61000-3-3

Nevzťahuje

Po použití

Európa – Vyhlásenie

EÚ o dodržiavaní zásad

Bezpečnosť a výkon

Spoločnosť Withings týmto vyhlasuje, že prístroj Withings

Body Smart je v súlade so základnými požiadavkami a ďalšími

relevantnými požiadavkami platných smerníc a nariadení EÚ. Plné

znenie vyhlásenia o dodržiavaní zásad EÚ nájdete na stránke:

withings.com/compliance

1282

Čistenie a údržba Withings Body Smart

- Pred každým vážením sa odporúča vyčistiť sklenenú dosku

váhy.

- Na čistenie váhy používajte iba handričku navlhčenú teplou

vodou. Použitie čistiacich prostriedkov môže nezvratne poškodiť

vodivý povlak na vrchu sklenenej dosky.

- Počas čistenia a údržby zariadenie nepoužívajte.

Skladovanie

- Medzi použitím uchovávajte zariadenie na čistom a bezpečnom

mieste.

- Ak sa podmienky skladovania líšia od prevádzkových podmienok

uvedených v technických údajoch, počkajte pred vážením

30 minút.

143

Bezpečnosť a výkon

Vyhlásenie: elektromagnetické vyžarovanie a odolnosť pre zariadenia a systémy, ktoré nie sú životne dôležité a sú určené iba na použitie

na chránenom mieste.

Vyhlásenie: Elektromagnetická odolnosť

Withings Body Smart je určená na použitie v elektromagnetickom prostredí špecifikovanom nižšie. Zákazník alebo spotrebiteľ Withings Body Smart musí zabezpečiť, aby sa

používala v danom prostredí.

Skúška odolnosti Skúšobná úroveň podľa normy

IEC 60601

Úroveň dodržiavani a

pokynov

Elektromagnetické prostredie – usmernenie

Vedené RF IEC

61000-4-6

3 Vrms 150 kHz až 80 MHz - -

Vyžarovaná RF

IEC 61000-4-3

3 V/m 80 MHz až 2,5 GHz -Prenosné a mobilné RF komunikačné zariadenia by sa nemali používať bližšie

k akejkoľvek časti zariadenia alebo systému vrátane káblov, než je odporú-

čaná vzdialenosť vypočítaná podľa rovnice platnej pre frekvenciu vysielača.

K rušeniu môže dochádzať v blízkosti zariadenia označeného nasledujúcim

symbolom: .

Elektrostatický výboj

(ESD) IEC 61000-4-2

Prierazné napätie: ±8

kV - Vzduch: ±2 kV, ±4 kV,

±8 kV, ±15 kV

Prierazné napätie: ±8 kV

Vzduch: ±2 kV, ±4 kV,

±8 kV, ±15 kV

Podlahy by mali byť drevené, betónové alebo z keramických dlaždíc. Ak sú

podlahy pokryté syntetickým materiálom, relatívna vlhkosť musí byť aspoň

30 %.

Rýchle elektrické prechodové

javy/skupiny impulzov IEC

61000-4-8

2 kV pre elektrické napájacie vedenia 1

kV pre vstupné/výstupné vedenia

-Kvalita sieťového napätia by mala byť podobná ako v typickom komerčnom

alebo zdravotníckom zariadení

Rázový impulz IEC

61000-4-5

1 kV diferenciálny režim

2 kV bežný režim

vedenia k vedeniam:

+/- 1 kV

Kvalita sieťového napätia by mala byť podobná ako v typickom komerčnom

alebo zdravotníckom zariadení.

Krátkodobé poklesy napätia,

krátke prerušenia a kolísanie

napätia na vstupoch sieťového

napájania IEC 61000-4-11

-5 % UT (95 % pokles UT) za 0,5 cyklu,

-40 % UT (60 % pokles UT) za 5 cyklov,

-70 % UT (30 % pokles UT) za 25 cyklov,

- 5 % UT (95 % pokles UT) za 5 sekúnd

- Kvalita sieťového napätia by mala byť podobná ako v typickom komerčnom alebo

zdravotníckom zariadení. Ak spotrebiteľ vyžaduje nepretržitú prevádzku prístroja

alebo systému počas prerušenia hlavného napájania, odporúča sa, aby bol prístroj

alebo systém napájaný z neprerušiteľného zdroja napájania alebo z batérie.

Magnetické pole sieťovej

frekvencie (50/60 Hz) IEC

61000- 4-8

30 A/m

50 Hz alebo 60 Hz

30 A/m

50 Hz alebo 60 Hz

Magnetické pole sieťovej frekvencie musí byť na úrovniach charakteristic-

kých pre typické umiestnenie v obvyklom komerčnom alebo nemocničnom

prostredí.

144

Uplatňovanie európskej smernice 2012/19/EÚ na zníženie používania nebezpečných látok

v elektrickom a elektronickom zariadení a na likvidáciu odpadu. Symbol na zariadení alebo

jeho obale znamená, že na konci životnosti sa výrobok nesmie likvidovať s komunálnym

odpadom. Na konci životnosti zariadenia ho musí spotrebiteľ odovzdať do zberného dvo-

ra elektrického a elektronického odpadu alebo ho pri kúpe nového zariadenia odovzdať

predajcovi. Samostatnou likvidáciou výrobku sa predchádza možným negatívnym dôsled-

kom na životné prostredie a zdravie, ktoré môžu vzniknúť v dôsledku nevhodnej likvidácie.

Umožňuje to tiež zhodnotenie materiálov z ktorých sa skladá, čím sa šetrí energia a zdroje

a predchádza sa negatívnym účinkom na životné prostredie a zdravie. V prípade nevhodnej

likvidácie zariadenia spotrebiteľom sa budú uplatňovať administratívne opatrenia v súlade

s platnými normami. Zariadenie a jeho časti sa musia náležite zlikvidovať v súlade s vnút-

roštátnymi alebo regionálnymi predpismi.

Dvojročná (2) obmedzená záruka WithingsTM – Withings Body Smart

Spoločnosť Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, (ďalej „Within-

gs“) poskytuje záruku na hardvérový výrobok značky Withings (ďalej „výrobok Withings“)

na chyby materiálu a spracovania, pri bežnom používaní v súlade s publikovanými pokynmi

Withings počas DVOCH (2) ROKOV od dátumu pôvodného maloobchodného nákupu zo

strany kupujúceho, ktorý je koncovým spotrebiteľom (ďalej „Záručná lehota“).

Zverejnené pokyny spoločnosti Withings zahŕňajú, okrem iného, informácie obsiahnuté v

technických údajoch, bezpečnostných pokynoch alebo stručnej príručke. Withings nezaru-

čuje, že prevádzka výrobku Withings bude neprerušovaná alebo bezchybná.

Spoločnosť Withings nezodpovedá za škody vyplývajúce z nedodržania pokynov týkajú-

cich sa používania výrobku Withings.

Likvidácia Záruka

Need help?

withings.com/support

Bezpečnosť

Spoločnosť Withings odporúča, aby ste si do telefónu pridali heslo (osobné identiﬁkačné číslo [PIN]), Face ID alebo Touch ID (odtlačok prsta) na účely pridania ďalšej

úrovne zabezpečenia. Je dôležité zabezpečiť telefón, pretože budete uchovávať osobné zdravotné údaje. Spotrebitelia budú tiež dostávať ďalšie upozornenia na aktua-

lizácie zariadenia prostredníctvom aplikácie Withings. Aktualizácie sa doručujú bezdrôtovo, čo podporuje rýchle prijatie bezpečnostných opráv. Neinštalujte zariadenie

do smartfónu, ktorý nevlastníte. Nepoužívajte verejnú sieť Wi-Fi, ktorú nepoznáte. So zariadením používajte dôveryhodnú sieť Wi-Fi. Aplikácia Withings nie je určená na

použitie v počítači. Nie je potrebná žiadna indikácia antivírusového softvéru. Na stiahnutie aplikácie Withings používajte iba overené obchody s aplikáciami. V prípade

pochybností použite odkaz go.withings.com.

Popis symbolov zariadenia

Tento výrobok nevyhadzujte

ako netriedený komunálny

odpad, dajte ho na

elektronickú recykláciu.

Pred použitím si prečítajte

návod na použitie

Jednosmerný prúd

Označenie CE potvrdzuje,

že výrobok spĺňa všeobecné

požiadavky na bezpečnosť a