Roche SARS-CoV-2-RAGT-NASAL 1-0 Referentie gids

Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Referentie gids
SARS-CoV-2
Rapid Antigen Test Nasal
Beknopte handleiding
Deze handleiding dient als naslag voor het gebruik
van de SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal.
Lees de gebruiksaanwijzing alvorens deze test te
gebruiken.
0 9368701001 (01) 2021-01 NL
Waarschuwing!
Volg alle gezondheids- en
veiligheidsvoorschriften.
Gebruik geschikte persoonlijke

Hanteer alle monsters alsof deze infectieus
materiaal bevatten.
Neem alle voorzorgsmaatregelen en
waarschuwingen in deze gebruiksaanwijzing in
acht.
Belangrijke veiligheidsinformatie
1. Kantel het hoofd van de patiënt iets naar achteren
(in een hoek van ongeveer 70°).
2. Plaats het steriele wattenstaafje uiterst zorgvul-
dig in het neusgat van de patiënt met de meeste
afscheiding.
3. Plaats het steriele wattenstaafje uiterst zorgvul-
dig in het neusgat van de patiënt met de meeste
afscheiding. Plaats het wattenstaafje terwijl u

opwaarts) naar de keel toe in het neusgat tot u
weerstand van de neusschelpen voelt. Oefen geen
druk uit.
2
Neusmonster nemen en voorbereiden
4. Draai het wattenstaafje 4 keer gedurende ongeveer

uit het neusgat.
5. Herhaal stap 3 en 4 met hetzelfde wattenstaafje in
het andere neusgat.
Opmerking: Er moeten met hetzelfde wattenstaaf-
je monsters van beide neusgaten worden genomen.
Linker neusgat Rechter neusgat
4x 4x
6. Plaats het wattenstaafje in een extractiebufferbuis-

in het bufferbuisje knijpt.
7. Verwijder het wattenstaafje terwijl u de zijden van
het buisje indrukt om de vloeistof uit het watten-
staafje te extraheren.
>10x
WAARSCHUWING! Als niet in het buisje wordt ge-
knepen, kan dit onjuiste resultaten tot gevolg hebben
doordat het wattenstaafje overtollige buffer opneemt.
8. Druk de spuitmonddop stevig op het buisje.
Ga verder met 3 Een test uitvoeren.
SD Biosensor, Inc.
C-4th&5th, 16,
Deogyeong-daero 1556beon-gil,
Yeongtong-gu, Suwon-si,
Gyeonggi-do, 16690,
REPUBLIEK KOREA
Vervaardigd in Korea
Geautoriseerde vertegenwoordiger:
MT Promedt Consulting GmbH
Altenhofstrasse 80
D-66386 St. Ingbert, Germany
Gedistribueerd door:
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim, Germany
www.roche.com
Uitsluitend voor in-vitrodiagnostiek
Niet voor zelftests
© 2020. Alle rechten voorbehouden.
Documentgegevens
Documentversie: Eerste versie
Revisiedatum: Januari 2021
1
Een test voorbereiden
1. Lees de gebruiksaanwijzing voor de
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal zorgvuldig
door.
2. Controleer de vervaldatum achter op het
foliezakje. Gebruik de test niet als de vervaldatum
verstreken is.
/ LOT No.
/ MFG DATE
/ EXP DATE
/ REF No.
Distribution by:
Manufactured by:
LOT
REF
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal
3. Open het foliezakje en haal de teststrip en het
droogmiddelzakje eruit.
4. Controleer of de teststrip niet beschadigd is en de
droogmiddelstatusindicator 'geldig' aangeeft (geel).
1. In het bovenste gedeelte van het resultatenvenster
wordt een gekleurde streep weergegeven om aan
te tonen dat de test naar behoren werkt. Dit is
de controlestreep (C). Zelfs als de controlestreep
onduidelijk is, dient de test als naar behoren uitge-
voerd te worden beschouwd. Als er geen controle-
streep zichtbaar is, is de test ongeldig.
2. Bij een positief resultaat wordt in het onderste
gedeelte van het resultatenvenster een gekleurde
streep weergegeven. Dit is de teststreep (T). Zelfs
als de teststreep erg onduidelijk of niet uniform
is, dient het testresultaat als positief resultaat te
worden geïnterpreteerd.
4
Resultaten interpreteren
Positief
Negatief Ongeldig
Opmerking: De aanwezigheid van enige teststreep, hoe onduidelijk dan ook, samen met een controlestreep dient als positief resultaat te worden beschouwd.
Voor diagnostische doeleinden moeten de resultaten altijd worden beoordeeld in combinatie met de medische voorgeschiedenis van de patiënt, klinisch onderzoek en andere
bevindingen.
Controlestreep
Teststreep
3
Een test uitvoeren
1. Plaats de teststrip op een vlakke ondergrond en
deponeer 4 druppels van het geëxtraheerde mon-
ster in een hoek van 90º in de monsterholte van de
teststrip.
4 druppels
2. Lees het testresultaat na 15 tot 30 min af.
WAARSCHUWING! Risico van onjuiste resultaten.
Lees het testresultaat niet na meer dan 30 min af.
15 - 30 min
5
Een QC uitvoeren (indien nodig)
1. Plaats het wattenstaafje van de positieve of nega-
tieve controle in een extractiebufferbuisje. Roer het
wattenstaafje meer dan 5 keer.
>5x
2. Verwijder het wattenstaafje terwijl u de zijden van
het buisje indrukt om de vloeistof uit het watten-
staafje te extraheren.
3. Druk de spuitmonddop stevig op het buisje.
4. Plaats de teststrip op een vlakke ondergrond en
deponeer 3 druppels van het geëxtraheerde mon-
ster in een hoek van 90º in de monsterholte van de
teststrip.
3 druppels
5. 
beschreven in
4 Resultaten interpreteren.
WAARSCHUWING! Risico van onjuiste resultaten.
Lees het testresultaat niet na meer dan 30 min af.
15 - 30 min
  • Page 1 1

Roche SARS-CoV-2-RAGT-NASAL 1-0 Referentie gids

Categorie
Accessoires voor het maken van koffie
Type
Referentie gids