Roche SARS-CoV2 Rapid AG Test Referentie gids
- Categorie
- Accessoires voor het maken van koffie
- Type
- Referentie gids
SARS-CoV-2
Rapid Antigen Test
Beknopte handleiding
Deze handleiding dient als naslag voor het gebruik
van de SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test.
Lees de gebruiksaanwijzing alvorens deze test te
gebruiken.
0 9341307001 (02) 2020-12 NL
Waarschuwing!
Volg alle gezondheids- en
veiligheidsvoorschriften.
• Gebruik geschikte persoonlijke
• Hanteer alle monsters alsof deze infectieus
materiaal bevatten.
• Neem alle voorzorgsmaatregelen en
waarschuwingen in deze gebruiksaanwijzing in
acht.
Belangrijke veiligheidsinformatie
1. Plaats een steriel wattenstaafje in het neusgat van
de patiënt en draai vervolgens het wattenstaafje 3
tot 4 tegen het nasofaryngeale oppervlak rond. Trek
het wattenstaafje terug uit de neusholte.
3-4x
2a
Een monster afnemen en prepareren (nasofaryngeaal uitstrijkje)
2. Plaats het wattenstaafje in een extractiebufferbuis-
je. Knijp in het bufferbuisje en roer het wattenstaaf-
>5x
3. Verwijder het wattenstaafje terwijl u de zijden van
het buisje indrukt om de vloeistof uit het watten-
staafje te extraheren.
4. Druk de spuitmonddop stevig op het buisje.
Ga verder met 3 Een test uitvoeren.
Documentgegevens
Revisiedatum: december, 2020
1
Een test voorbereiden
1. Lees zorgvuldig de gebruiksaanwijzing voor de
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test door.
2. Controleer de vervaldatum achter op het
foliezakje. Gebruik de test niet als de vervaldatum
verstreken is.
/ LOT No.
/ MFG DATE
/ EXP DATE
/ REF No.
Distribution by:
Manufactured by:
LOT
REF
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test
3. Open het foliezakje en haal de teststrip en het
droogmiddelzakje eruit.
4. Controleer of de teststrip niet beschadigd is en de
droogmiddelstatusindicator 'geldig' aangeeft (geel).
5. Voer indien nodig een QC uit in overeenstemming
met de gebruiksaanwijzing van het QC-materiaal en
de voor u geldende plaatselijke richtlijnen.
Opmerking: Zorg er bij gebruik van gesupplementeerde HBSS voor dat de in de gebruiksaanwijzing beschreven procedures
worden aangehouden.
2b
Een monster uit een medium voor viraal transport prepareren
1.
van het monster uit het afnamebekertje of het me-
dium voor viraal transport. Meng het monster met
de extractiebuffer, zoals afgebeeld.
2. Druk de spuitmonddop stevig op het buisje.
Ga verder met 3 Een test uitvoeren.
350 µL
3
Een test uitvoeren
1. Plaats de teststrip op een vlakke ondergrond en
deponeer 3 druppels van het geëxtraheerde mon-
ster in een hoek van 90° in de monsterholte van de
teststrip.
3 druppels
2. Lees het testresultaat na 15 tot 30 min af.
WAARSCHUWING! Risico van onjuiste resultaten.
Lees het testresultaat niet na meer dan 30 min af.
15 - 30 min
1. In het bovenste gedeelte van het resultatenvenster
wordt een gekleurde streep weergegeven om aan
te tonen dat de test naar behoren werkt. Dit is
de controlestreep (C). Zelfs als de controlestreep
onduidelijk is, dient de test als naar behoren uitge-
voerd te worden beschouwd. Als er geen controle-
streep zichtbaar is, is de test ongeldig.
2. Bij een positief resultaat wordt in het onderste
gedeelte van het resultatenvenster een gekleurde
streep weergegeven. Dit is de teststreep (T). Zelfs
als de teststreep erg onduidelijk of niet uniform
is, dient het testresultaat als positief resultaat te
worden geïnterpreteerd.
4
Resultaten interpreteren
Positief
Negatief Ongeldig
Controlestreep
Teststreep
Opmerking:
• De aanwezigheid van enige teststreep, hoe onduidelijk dan ook, samen met een controlestreep dient als positief resultaat te worden beschouwd.
• Voor diagnostische doeleinden moeten de resultaten altijd worden beoordeeld in combinatie met de medische voorgeschiedenis van de patiënt, klinisch onderzoek en andere bevindingen.
Neem het volgende in acht om een optimale
werking van de test te verkrijgen:
1. Als op de testlocatie sterke ventilatie
plaatsvindt, moet de meegeleverde folie op
het resultatenvenster van de teststrip worden
aangebracht voordat het monster wordt
gedeponeerd. Dit zorgt voor voldoende migratie van
het monster.
Optimale werking test verkrijgen
SD Biosensor, Inc.
C-4th&5th, 16,
Deogyeong-daero 1556beon-gil,
Yeongtong-gu, Suwon-si,
Gyeonggi-do, 16690,
REPUBLIEK KOREA
Vervaardigd in Korea
Geautoriseerde vertegenwoordiger:
MT Promedt Consulting GmbH
Altenhofstrasse 80
D-66386 St. Ingbert, Germany
Gedistribueerd door:
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim, Germany
www.roche.com
Uitsluitend voor in-vitrodiagnostiek
Niet voor zelftests
© 2020. Alle rechten voorbehouden.
Opmerking: Zorg er bij de afname van een naso-/orofaryngeaal monster voor dat de in de gebruiksaanwijzing beschreven procedures worden
aangehouden.
Documentversie: 2.0
Datum van uitgifte: 2020.12
-
1
Roche SARS-CoV2 Rapid AG Test Referentie gids
- Categorie
- Accessoires voor het maken van koffie
- Type
- Referentie gids