NL109-1730752-41
GEBRUIKSAANWIJZING
31 Maart 2020
NL109-1730752-41
2460
TECARPULS
2 van 32 NL109-1730752-41
Inhoudsopgave
HOOFDSTUK 1. ALGEMENE INFORMATIE ................................................................................................... 3
1.1 Uitpakken ............................................................................................................................................... 3
HOOFDSTUK 2. INLEIDING .............................................................................................................................. 4
2.1 Algemene informatie.............................................................................................................................. 4
HOOFDSTUK 3. CONTRA-INDICATIES .......................................................................................................... 6
3.1 Algemene informatie over contra-indicaties .......................................................................................... 6
3.2 Contra-indicaties .................................................................................................................................... 6
3.3 Voorzorgsmaatregelen ........................................................................................................................... 7
HOOFDSTUK 4. VEILIGHEID............................................................................................................................ 8
4.1 Algemene inleiding ................................................................................................................................ 8
HOOFDSTUK 5. INSTALLATIE VAN DE TECARPULS ................................................................................. 9
5.1 Locatie van de Tecarpuls ....................................................................................................................... 9
5.2 Aansluiten .............................................................................................................................................. 9
5.3 Opstarten/zelftest ................................................................................................................................. 10
5.4 Uitschakelen ......................................................................................................................................... 10
HOOFDSTUK 6. BELANGRIJKE INFORMATIE – TIPS EN WAARSCHUWINGEN VOOR
BEHANDELING ................................................................................................................................................. 11
HOOFDSTUK 7. TECARPULS – OVERZICHTSAFBEELDINGEN ............................................................... 13
HOOFDSTUK 8. DE BEHANDELING STARTEN ........................................................................................... 16
8.1 Vooraf gedefinieerde instellingen: ....................................................................................................... 18
8.2 Handmatige instellingen: ..................................................................................................................... 18
8.3 Pauzeren ............................................................................................................................................... 18
8.4 De sterkte aanpassen tijdens de behandeling ....................................................................................... 19
8.5 De tijdsduur van de behandeling aanpassen ......................................................................................... 19
8.6 Behandelingsduur beëindigd ................................................................................................................ 20
8.7 Helderheid aanpassen ........................................................................................................................... 20
HOOFDSTUK 9. PRAKTISCHE INFORMATIE OVER DE ELEKTRODEN EN ELEKTRODE CRÈME .... 21
9.1 Behandelingsduur ................................................................................................................................ 21
9.2 Behandelsterkte .................................................................................................................................... 21
9.3 Elektroden ............................................................................................................................................ 22
HOOFDSTUK 10. ONDERHOUD EN REINIGING ......................................................................................... 23
10.1 Technisch onderhoud ........................................................................................................................... 23
10.2 Het apparaat reinigen ........................................................................................................................... 23
10.3 Reinigingsaccessoires .......................................................................................................................... 23
10.4 Milieu-informatie – afvoeren ............................................................................................................... 23
HOOFDSTUK 11. PROBLEMEN OPLOSSEN ................................................................................................ 24
11.1 Stroomstoring – geen schermverlichting – geen verlichting in de stand-bydiode (blauw) .................. 24
11.2 Blanke aardelektrode geeft kleine elektrische schok/prik af ................................................................ 24
11.3 Grijze behandelelektrode geeft een schok/prik af ................................................................................ 24
11.4 Geen warmte, maar het scherm licht wel op ........................................................................................ 24
HOOFDSTUK 12. BEHANDELINGSAFBEELDINGEN EN VOORGEPROGRAMMEERDE
AANDOENINGEN WAARBIJ HET EFFECT VAN TECARPULS IS AANGETOOND ................................ 25
HOOFDSTUK 13. TECHNISCHE SPECIFICATIES ....................................................................................... 27
13.1 Technische goedkeuringen ................................................................................................................... 27
13.2 Standaardapparatuur ............................................................................................................................ 27
13.3 Extra apparatuur ................................................................................................................................... 27
13.4 Technische specificaties ....................................................................................................................... 27
13.5 Omgevingscondities ............................................................................................................................. 28
13.6 Classificatie : 2460 .................................................................................................................. 28
13.7 Fabrieksstandaarden ............................................................................................................................. 28
HOOFDSTUK 14. SYMBOLEN ........................................................................................................................ 29
HOOFDSTUK 15. BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID .................................................................... 30
15.1 Productaansprakelijkheid ..................................................................................................................... 30
HOOFDSTUK 16. CONTACT............................................................................................................................ 31
3 van 32 NL109-1730752-41
HOOFDSTUK 1. ALGEMENE INFORMATIE
Gefeliciteerd met uw nieuwe Tecarpuls!
Dit is een elektro medisch apparaat voor de behandeling van patiënten met diverse acute of
chronische aandoeningen.
Lees deze gebruikershandleiding goed door om bekend te raken met het apparaat.
Elk apparaat dat wordt geproduceerd, is uitgebreid getest volgens de kwaliteits- en
veiligheidsnormen van Enraf-Nonius B.V.
In de verpakking vindt u een testcertificaat dat alleen op uw apparaat van toepassing is. Voer een
extra kwaliteitscontrole uit door te controleren of het serienummer op het certificaat
overeenkomt met het serienummer op de achterkant van het apparaat. Bewaar dit certificaat
goed.
Het certificaat kan ons helpen als u vragen heeft over het product.
Gebruik het apparaat pas nadat u deze gebruiksaanwijzing heeft gelezen
1.1 Uitpakken
De doos bevat:
• 1 Tecarpuls
• 1 voedingskabel
• 1 aardelektrode (metalen staaf)
• 1 kabel met aansluiting voor het apparaat en aansluiting voor de aardelektrode
• 1 behandelsonde met kabel
• 2 behandelelektroden
o Ø 30 mm (aangesloten op behandelsonde)
o Ø 23 mm
• siliconen blok voor opslag van de elektroden tussen de behandelingen
• 1 l Elektrode crème
• 1 testcertificaat (bewaar deze goed)
• 1 gebruiksaanwijzing (pdf op cd-rom)
• 1 papieren informatiefolder
Los te bestellen optionele extra’s:
• Elektrode crème, 1 l of 5 l
• Zie technische specificaties voor het bestellen van vervangende onderdelen.
4 van 32 NL109-1730752-41
HOOFDSTUK 2. INLEIDING
2.1 Algemene informatie
Tecarpuls is een medisch-technisch apparaat voor de behandeling van musculoskeletale
aandoeningen. Het apparaat en de behandelingsmethode zijn ontwikkeld in Noorwegen en in
1988 voor het eerst op de markt gebracht onder de naam Skanlab 25 Bodywave.
De werking van Tecarpuls is gebaseerd op capacitieve stroom. Elektrische capaciteit is een
fysiek-elektrische eigenschap van 2 aangrenzende, geïsoleerde geleiders (elektroden).
Hiertussen ligt een diëlektricum (de condensator). De energie wordt gegenereerd in een
elektrisch veld tussen de twee geleiders.
Bij de condensatormethode vormen de condensatorplaten (de elektroden) en het
lichaamsdeel van de patiënt tussen de platen een condensator.
Het lichaam bestaat uit verschillende soorten weefsels waarin energie op verschillende
manieren en diepten geleid wordt. Volgens de gegevens van Skanlab dringt de warmte tot 4
cm door in het weefsel en blijft de temperatuur lokaal maximaal 40 minuten verhoogd 1), 2), 3).
Vandaar de term: Dieptewarmtebehandeling (Skanlab Deep Heat Therapie).
De patiënt voelt tijdens de behandeling een aangename warmte.
Houd de afstand tussen de behandelsonde en de aardelektrode tijdens de behandeling altijd
zo klein mogelijk. Door de aardelektrode tegenover het behandelingsgebied te plaatsen, wordt
een optimale dieptebehandeling bereikt. Plaatsing aan dezelfde kant van het
behandelingsgebied zorgt voor een oppervlakkigere behandeling.
Het apparaat produceert een elektrostatisch wisselstroomveld (condensatorstroom) van 500
kHz met een golflengte van 600 m. Vandaar de naam ‘langegolftherapie’, in tegenstelling tot
het eerdere ‘kortegolftherapie’. Het elektrisch veld treedt op tussen de
behandelingshandgreep en de aardelektrode, en het weefsel van de patiënt fungeert als deel
van de condensator.
In de behandeling wordt de patiënt blootgesteld aan een elektrostatisch hoogfrequent
wisselstroomveld. De capaciteit van een condensator wordt bepaald door:
• de afmeting van de plaat (hier: de oppervlakte van de behandelelektrode);
• de afstand tussen de platen (hier: zie de afbeeldingen en het scherm);
• het isolatiemateriaal (hier: het weefsel, het elektrodeoppervlak en de elektrode
crème).
Gebruik alleen de originele Elektrode crème!
Beweeg de behandelelektrode gemakkelijk en continu in cirkels (3-5 keer de diameter van de
elektrode) voordat u naar een nieuw gebied gaat, vanwege de geconcentreerde energieafgifte.
NB! Communiceer altijd met de patiënt tijdens de behandeling.
De elektrode wordt geselecteerd op basis van het behandelingsgebied en de grootte van de
elektroden; hierdoor wordt de warmteafgifte op het behandelingsgebied bepaald.
De patiënt zou alleen een comfortabele warmte moeten voelen onder de behandelelektrode
(handgreep).
5 van 32 NL109-1730752-41
Gebruik Tecarpuls als u:
• dieper gelegen gebieden en weefsels wilt behandelen;
• gebieden wilt behandelen met een slechte geleiding, zoals gewrichten en
dieper gelegen structuren die u passief wilt verwarmen;
• pijn wilt verminderen die training verhindert.
Tecarpuls is bestemd voor professioneel gebruik en dient alleen te worden gebruikt door
zorgprofessionals die zijn getraind in het gebruik van het apparaat.
Neem contact op met onze plaatselijke vertegenwoordigers (of leveranciers) voor een
productdemonstratie en training over Tecarpuls.
Referenties:
1) Prof.dr.med.Kaare Rodahl, S. Mæhlum, H. Frøseth og O. Søvde - Virkningen av behandling med Skanlab 25 Bodywave på den dype
underhudstemperaturen
2) Prof.dr.med. K.Rodahl, fysioterapeut og spesialist i manuell terapi H. Frøseth, prof.dr.med. S.Mæhlum, J.Meyer og R.Bjørklund - Virkning
av behandling av tennisalbu med Skanlab 25 Bodywave
3) H.Frøseth,T.Eklund, L.D.Klilwer, T.Guthe, R.Bjørklund og K.Rodahl - Måling av behandlingseffekt hos pasienter med epicondylitis radialis
("tennisalbu"),behandlet etter kondensator-metoden med Skanlab 25 Bodywave
Breng elektrode crème aan
op het behandelingsgebied
Breng elektrode crème
aan op de
aardelektrode
6 van 32 NL109-1730752-41
HOOFDSTUK 3. CONTRA-INDICATIES
3.1 Algemene informatie over contra-indicaties
Alleen toepassen bij volwassenen
Gehoorappara(a)t(en) van patiënt verwijderen voor behandeling
De Tecarpuls dient niet te worden gebruikt voor:
• Behandeling van intracraniële aandoeningen van fysieke of psychische aard
• Behandeling helemaal bovenaan overgang van nek op schedel (cervicale-occipitale
overgang)
3.2 Contra-indicaties
• Patiënten met een pacemaker
• Patiënten met bloedende maagzweren
• Patiënten met een infusiepomp en implantaten met elektrisce draad
• Eerste zes maanden van zwangerschap. Laatste trimester: niet behandelen boven de
buik en onderrug (direct boven de foetus)
• Behandeling over gelokaliseerde kanker/tumor
• Behandeling over lokale caverne
• Allergische reactie op crème/sonde
• Behandeling van diepe veneuze trombose
• Behandeling boven het hart bij ischemische hartziekte
• Lokale longembolie
• Flebitis
• Bloedende gebieden met halfopen of open huidwonden
7 van 32 NL109-1730752-41
3.3 Voorzorgsmaatregelen
• Patiënten met een verminderde gevoeligheid van de huid/neuropathie. Vermijd
behandeling bij patiënten met een verminderde gevoeligheid van de huid in het
behandelingsgebied, tenzij deze therapie specifiek is aangeraden door de arts van de
patiënt. Test de behandeling eerst op het te behandelen gebied. Op die manier
voorkomt u dat weefsel oververhit raakt.
• Patiënten met een bacteriële ontsteking (behandeling rondom het gebied is wel
mogelijk)
• Diabetes mellitus: Patiënten met diabetes hebben vaak last van neuropathie (zie
hierboven)
• Overige omstandigheden voor een verminderde gevoeligheid van de huid:
o Patiënten die uit de koude buitenlucht komen
o Post-operatieve patiënten
Screenshot op Tecarpuls na opstarten
8 van 32 NL109-1730752-41
HOOFDSTUK 4. VEILIGHEID
4.1 Algemene inleiding
Het is belangrijk dat u de instructies zorgvuldig doorleest voordat u de Tecarpuls gebruikt. Laat
alle gebruikers deze instructies lezen.
1. Sluit de Tecarpuls alleen aan op een goedgekeurde elektrische installatie met een geaarde
stekker.
2. Controleer of de elektrodekabels goed vastzitten in de connectoren op het apparaat. Schroef
de bevestigingsring van de connector van de behandelsondekabel in de connector op de
rechterkant van het apparaat. Stop de aardelektrode (metalen staaf) volledig in de connector
aan de rechterkant van het apparaat.
3. Controleer of de kabel van de aardelektrode volledig in de aardelektrode (metalen staaf) zit.
4. Om de kabel uit de aardelektrode of behandelsonde te verwijderen: Schakel het apparaat uit
en haal daarna de stekker uit het stopcontact.
5. Trek nooit aan de kabels zelf om ze uit de elektroden of het apparaat te verwijderen; de
binnenkant van de kabels kunnen hierdoor beschadigd raken, waardoor het apparaat kapot
kan gaan. Pak de kabels bij de contactpunten vast en trek voorzichtig om ze los te koppelen.
6. Gebruik het apparaat niet in de nabijheid (minder dan 2 m) van andere apparaten voor
elektrotherapie die aanstaan. Het gebruik van het apparaat in de buurt van kortegolf- of
microgolfapparatuur (<2 m) kan leiden tot instabiele prestaties van Tecarpuls.
7. Gebruik GEEN andere elektrotherapie-/elektrische apparaten bij de patiënt tijdens de
behandeling met Tecarpuls. Dit kan elektrische interferentie veroorzaken en leiden tot
brandwonden door de elektroden.
8. Om elektromagnetische interferentie te voorkomen, raden wij met klem aan om de
verbindingskabels voor Tecarpuls en andere therapeutische apparaten gescheiden te houden.
9. Het apparaat mag niet worden gebruikt in ruimtes voor hydrotherapie.
10. Gebruik geen draadloze telefoons in de nabijheid van de machine.
11. Smeer altijd een beetje Elektrode crème op de aardelektrode, maar gebruik meer Elektrode
crème op het behandelingsgebied.
Gebruik alleen de originele Elektrode crème; dit is speciaal voor dit apparaat ontwikkeld.
Andere crèmes kunnen het effect negatief beïnvloeden of schade aanrichten bij de patiënt.
12. Communiceer met de patiënt tijdens de behandeling en vraag of de patiënt het aangeeft als de
warmte onprettig wordt. Verlaag de sterkte in dat geval met 1-2 stappen.
13. Raak de patiënt tijdens de behandeling niet aan.
Bij aanraking kan de patiënt plaatselijk een prikkend gevoel ervaren.
9 van 32 NL109-1730752-41
HOOFDSTUK 5. INSTALLATIE VAN DE TECARPULS
5.1 Locatie van de Tecarpuls
• Plaats het apparaat op een stevige, vlakke en stabiele ondergrond.
• Gebruik het apparaat niet in de nabijheid van een warmtebron, zoals een radiator.
• Voorkom blootstelling aan direct zonlicht, regen, ophoping van stof, vocht, mechanische
trillingen en harde mechanische schokken.
• Zorg ervoor dat er geen water en vocht in het apparaat kunnen komen (dek het apparaat
indien nodig af met vochtwerend plastic). Als er toch water in het apparaat komt, haal dan
de stekker uit het stopcontact en neem direct contact op met Enraf-Nonius B.V.
5.2 Aansluiten
• De stroomvoorziening moet voldoen aan de nationale eisen voor goedgekeurde
elektrische installaties.
• Plaats de Tecarpuls dusdanig dat u de AAN/UIT-schakelaar op de achterkant goed kunt
bereiken.
• Controleer voordat u dit apparaat op netspanning aansluit of het voltage en de frequentie
(op het typeplaatje achter op het apparaat) overeenkomen met die van de
stroomvoorziening.
BELANGRIJKE INFORMATIE
Alleen de door de fabrikant goedgekeurde voedingskabel mag worden
gebruikt.
Alleen de door de fabrikant goedgekeurde electrodekabels mogen worden
gebruikt.
Alleen de door de fabrikant goedgekeurde gedefinieerde onderdelen, zoals
de aardelektrode en de behandelingselektrode(s) mogen worden gebruikt.
NB! Aansluiting van optionele apparatuur niet gespecificeerd door Enraf-
Nonius B.V. kunnen de patiënt in gevaar brengen en het apparaat in storing
brengen.
10 van 32 NL109-1730752-41
5.3 Opstarten/zelftest
Alle functies van het apparaat worden automatisch gecontroleerd via een ingebouwde
microprocessor als het apparaat wordt ingeschakeld met de AAN/UIT-knop op de achterkant.
Daarna voert het apparaat een zelftest uit. Als het apparaat in gebruik is, wordt de huidige
uitgangsstroom automatisch gemeten en vergeleken met de specifieke vereiste. Als er een
fout in de stroom wordt waargenomen, wordt de stroom automatisch uitgeschakeld.
• Gebruik de AAN/UIT-schakelaar op de achterkant van de unit.
• Na inschakeling voert het apparaat direct een zelftest uit.
5.4 Uitschakelen
• Schakel het apparaat uit met de AAN/UIT-schakelaar op de achterkant.
• Haal de stekker uit het stopcontact.
11 van 32 NL109-1730752-41
HOOFDSTUK 6. BELANGRIJKE INFORMATIE – TIPS EN WAARSCHUWINGEN
VOOR BEHANDELING
Controleer vóór de behandeling altijd of het oppervlak van de behandelelektrode niet is
beschadigd of bekrast. Als de speciale glazuurverf is beschadigd of gebarsten, of als u zwarte
stipjes ziet die niet kunnen worden verwijderd, moet de behandelelektrode worden
vervangen.
Om het risico op elektrische schokken te vermijden, mag deze apparatuur alleen op een
geaard stopcontact worden aangesloten.
Vóór de behandeling moet u de patiënt vragen naar zijn/haar algemene gezondheid en de
patiënt screenen aan de hand van de lijst met contra-indicaties in paragraaf 3.0.
Bij waarneming van bloedstolsels of anamnese met trombose en/of embolisatie
(bloedstolsels), behandelt u alleen die gebieden waarvoor dit niet geldt. Een bloedstolsel kan
zich verplaatsen door het plaatselijke thermisch effect. Overleg met een collega of arts.
Door de verhoogde temperaturen en bloedstroom naar de behandelde gebieden, kunnen
bloedingsstoornissen worden beïnvloed. Wees extra voorzichtig bij patiënten die
antitrombotische middelen gebruiken, zoals warfarine en acetylsalicylzuur. Observeer het
behandelingsgebied. Overleg met een collega of arts.
Ga altijd te werk volgens een gezonde en verstandige aanpak, ongeacht de behandeling.
Overleg bij twijfel altijd met een arts, collega, fabrikant of leverancier die ervaring heeft met
het letsel in kwestie.
Tecarpuls is alleen bestemd voor externe behandeling van spieren, weefsel en bindweefsel.
Deze behandeling mag niet in lichaamsholten worden toegepast.
Raak de patiënt tijdens deze behandeling alleen aan met de behandelsonde. Raak de patiënt
niet aan met uw andere hand; dit kan een verandering in het elektrisch potentiaal veroorzaken
tussen de patiënt en de Tecarpuls. Hierdoor kan er een kleine elektrische schok optreden bij u
of de patiënt.
Gebruik de Tecarpuls niet in een hightech-ruimte met veel geavanceerde elektrische
apparatuur, zoals de intensive-careafdeling van een ziekenhuis. IC-apparatuur kan door
elektromagnetische straling worden beïnvloed.
Niet gebruiken in ruimtes voor hydrotherapie. Zorg ervoor dat de elektroden en
bedieningseenheid tijdens gebruik niet nat worden.
De behandeling met Tecarpuls moet worden uitgevoerd met rechtstreeks contact tussen de
huid en elektrode. Gebruik Tecarpuls niet op of door de kleding van de patiënt.
Laat de patiënt niet rechtstreeks in contact komen met geaarde materialen of materialen die
kunnen fungeren als aardgeleider. Dit kan leiden tot onwenselijke paden naar het
hoogfrequente elektrische veld. Voorbeelden hiervan zijn bedden, banken of stoelen met
metalen frames, waarbij het metaal in contact kan komen met de huid van de patiënt.
12 van 32 NL109-1730752-41
Zorg ervoor dat de kabels van de behandelsonde en de aardkabel niet rechtstreeks in contact
komen met de patiënt of therapeut en met metaal of ander geleidend/energie absorberend
materiaal. Zie foto’s voor voorbeelden van een juiste plaatsing.
Controleer of de isolatie aan de buitenkant van de behandelsonde en aardelektrodekabels niet
beschadigd is. Gebruik geen beschadigde kabels of sondes.
Leg aan de patiënt uit dat hij/zij tijdens de behandeling een comfortabele warmte zou moeten
voelen. Druk niet te hard met de behandelsonde. Dat is oncomfortabel voor de patiënt.
Houd gesproken contact met de patiënt tijdens de behandeling. Ga niet bij de patiënt weg
tijdens de behandeling. Vraag de patiënt tijdens de behandeling hoe hij/zij zich voelt.
Medische hulpmiddelen die de patiënt draagt, zoals een gehoorapparaat en infuuspomp,
moeten voor de start van de behandeling verwijderd worden.
Het gebruik van de sonde kan irriterend zijn voor plaatselijke huidaandoeningen, zoals eczeem
of psoriasis. Behandel in dat geval niet rechtstreeks op deze gebieden.
Behandel een patiënt niet als deze net uit de koude buitenlucht komt. Wacht met de
behandeling tot de lichaamstemperatuur van de patiënt normaal is.
Vermijd het cervicale occipitale gewricht aan de bovenkant van de wervelkolom bij
behandeling van de bovenrug/nek. Het hoofd mag niet worden behandeld.
Als het gebruik van dit apparaat de oorzaak is van of heeft bijgedragen aan een ongewenst
voorval zoals overlijden of ernstig letsel van de gebruiker en/of de patiënt, dan MOETEN de
fabrikant EN de bevoegde autoriteit van de lidstaat daarvan onmiddellijk op de hoogte worden
gesteld!
13 van 32 NL109-1730752-41
HOOFDSTUK 7. TECARPULS – OVERZICHTSAFBEELDINGEN
1. Afbeelding 1: Opstartscherm (tijdens zelftest).
2. Afbeelding 2: Selecteer de taal.
3. Afbeelding 3: De belangrijkste contra-indicaties en belangrijke informatie (lees de
gebruikershandleiding voor extra informatie)
4. Afbeelding 4: Raak de rode stippen aan om het lichaamsdeel te selecteren voor behandeling
5. Afbeelding 5-14: Selecteer de aandoening die u wilt behandelen
14 van 32 NL109-1730752-41
6. Als u de te behandelen aandoening heeft geselecteerd, verschijnt de eerste onderstaande
afbeelding. Tecarpuls is gereed om de behandeling te starten. U kunt de behandeling nu
starten door op de knop op de behandelsonde te drukken. U ziet dat de timer aftelt. U kunt te
allen tijde op de pauze-/stopknop op de handgreep drukken. U kunt ook vanaf de handgreep
de sterkte omhoog of omlaag bijstellen.
7. Er is een aparte afbeelding voor het aanpassen van de helderheid van het scherm op het
apparaat zelf.
8. Daarnaast kunt u tijdens de behandeling aanpassingen maken door op de pijlen op het
scherm te tikken.
9. Als u andere instellingen dan de standaardinstellingen wilt gebruiken, kunt u zelf voor
handmatige instellingen kiezen. Dit wordt echter alleen aanbevolen als u bekend bent met de
behandeling met Tecarpuls en hiervoor is goed gesproken contact met de patiënt vereist.
15 van 32 NL109-1730752-41
Stroomschakelaar
AAN/UIT gemarkeerd
met te gebruiken
zekering.
Behandelingshandgreep
op afstand met kabel voor
aanpassing van het
energieniveau +/-
Stroomkabel
Behandelelektrode
Aardelektrode met
zwarte kabel
Behandelsonde op
afstand Voor het
aanpassen van de
effectniveaus (energie)
+ / - en AAN/UIT met
indicatordiode die oplicht
bij activiteit.
16 van 32 NL109-1730752-41
HOOFDSTUK 8. DE BEHANDELING STARTEN
Alle informatie wordt duidelijk weergegeven op het scherm. Volg de instructies.
Onthoud:
• Controleer of het oppervlak van de behandelsonde niet is beschadigd
• Houd gesproken contact met de patiënt tijdens de behandeling.
• Raak de huid van de patiënt niet aan nadat de behandeling is gestart.
• De patiënt mag altijd alleen een comfortabele warmte voelen (zie ook de contra-
indicaties met betrekking tot o.a. verminderde gevoeligheid van de huid).
Lees deze informatie en druk op OK.
NB! Deze afbeelding toont niet de volledige lijst – zie de contra-indicaties en
voorzorgsmaatregelen in deze gebruikershandleiding!
Het volgende overzicht verschijnt op het scherm. U krijgt 2 opties:
A. Vooraf gedefinieerde instellingen: Vooraf gedefinieerde aandoeningen met vooraf
gedefinieerde sterkte en duur (kan tijdens de behandeling handmatig worden aangepast).
B. Handmatige instellingen: Als therapeut bepaalt u zelf de sterkte en duur van de behandeling.
17 van 32 NL109-1730752-41
Vooraf
gedefinieerde
instellingen:
Druk op een van de
rode cirkels op het
scherm.
Handmatige
instellingen: Druk
op MAN.
18 van 32 NL109-1730752-41
8.1 Vooraf gedefinieerde instellingen:
Druk op het te behandelen lichaamsdeel, bijv. de knie. Vervolgens ziet u een aantal
aandoeningen waaruit u kunt kiezen. Selecteer de aandoening die u wilt behandelen. Start de
behandeling met de behandelsonde. Vergeet niet om elektrode crème aan te brengen op
beide elektroden.
8.2 Handmatige instellingen:
Druk op onder in de patiëntafbeelding om direct naar de handmatige optie
te gaan. Kies de tijd en sterkte en begin de behandeling met de behandelsonde.
8.3 Pauzeren
• Druk op STOP.
• Druk op Start in het scherm om opnieuw te starten.
19 van 32 NL109-1730752-41
8.4 De sterkte aanpassen tijdens de behandeling
a. Druk op + of - op de kleine knopjes naast de schaal onder in het scherm. De sterkte kan
met één stap per keer worden aangepast. Bekijk de aanpassing op het scherm.
b. Sleep de schuifregelaar naar + of - om de sterkte te wijzigen. Bekijk de aanpassing op het
scherm.
c. Pas + of - aan op de handgreep.
8.5 De tijdsduur van de behandeling aanpassen
Druk op + of - naast mm:ss (hier: 05:00).
a. In de handmatige modus stelt u de tijd in voordat u de behandeling start.
b. Bij programma’s met een vooraf gedefinieerde instelling voor een lichaamsdeel wordt de
aanbevolen duur gebruikt.
c. De aanbevolen tijdsduur kan handmatig worden gewijzigd.
20 van 32 NL109-1730752-41
8.6 Behandelingsduur beëindigd
De tijd telt automatisch af en u hoort een signaal als de behandeling klaar is. Het apparaat kan
worden voorbereid voor de volgende patiënt.
8.7 Helderheid aanpassen
Druk op “i” om naar de volgende afbeelding te gaan, waar u met + of - de helderheid kunt aanpassen.
21 van 32 NL109-1730752-41
HOOFDSTUK 9. PRAKTISCHE INFORMATIE OVER DE ELEKTRODEN EN
ELEKTRODE CRÈME
• Palpeer het te behandelen gebied om een beeld te krijgen van de ernst van het letsel.
• Breng elektrode crème aan op het behandelingsgebied.
• Plaats de aardelektrode tegenover het behandelingsgebied.
Breng ook elektrode crème aan op de elektrode, voor voldoende contact tussen de huid
en elektrode.
9.1 Behandelingsduur
• De behandelingsduur is afhankelijk van de grootte van het te behandelen gebied en de
mate van letsel.
• De behandeling duurt zelden langer dan 10 minuten. Soms moeten er echter grotere
gebieden worden behandeld, waarbij de tijd kan worden verhoogd door 2 verschillende
gebieden in 8-10 minuten te behandelen.
• In principe duurt de behandeling niet minder dan 4 minuten.
9.2 Behandelsterkte
De sterkte varieert van 1-10, waarbij 10 de hoogste sterkte is.
De sterkte kan afhankelijk zijn van de manier waarop de therapeut te werk gaat. De mate van
letsel en dikte van het weefsel bepalen het energieniveau en de behandelingsduur. Soms
beweegt u de elektrode sneller in cirkels, waardoor er minder energie wordt afgegeven per
vierkante centimeter per seconde; soms werkt u langzamer, waardoor de energieafgifte per
vierkante centimeter per seconde groter is. Dit betekent dat het energieniveau varieert.
Wij raden aan om redelijk langzaam te werken en vervolgens de sterkte te verlagen als de
patiënt last krijgt van de warmte. Als een patiënt echter erg veel last heeft van de warmte, ook
bij een laag energieniveau, probeer dan om sneller te werken om dezelfde sterkte te
behouden zoals beschreven in onderstaande schema met aandoeningen.
22 van 32 NL109-1730752-41
9.3 Elektroden
A. Gebruik van de aardelektrode:
De aardelektrode kan onder een lichaamsdeel worden geplaatst als de patiënt ligt of zit.
• Breng altijd een dun laagje elektrode crème aan op de aardelektrode en plaats de
elektrode tegenover het behandelingsgebied.
B. Gebruik van de behandel elektrode:
• Kies een behandelelektrode die op het behandelingsgebied past.
• De behandeling wordt uitgevoerd door een lichte druk uit te oefenen op de elektrode. De
behandelelektrode wordt op het midden van het behandelingsgebied geplaatst en
bewogen in een cirkelbeweging van 3-5 keer de diameter van de elektrode.
• Als de ingestelde verwerkingstijd voorbij is, schakelt het apparaat automatisch de stroom
naar de elektrode uit en is het apparaat gereed voor de volgende behandeling.
• Maak de elektroden na gebruik schoon (zie paragraaf 10.3).
Behandel elektrode
met dikke zwarte
kabel
Aardelektrode met
dunne zwarte kabel
23 van 32 NL109-1730752-41
HOOFDSTUK 10. ONDERHOUD EN REINIGING
10.1 Technisch onderhoud
Controleer vóór gebruik altijd of het oppervlak van de behandelelektrode niet is beschadigd of
bekrast. Als de glazuurverf is beschadigd of gebarsten, of als u zwarte stipjes ziet die niet
kunnen worden verwijderd, moet de behandelelektrode worden vervangen.
Er zijn geen vereisten voor onderhoudsfrequentie van de fabrikant, maar wij raden aan om het
apparaat jaarlijks te laten onderhouden. Dit kan worden gedaan door de fabrikant, uw
leverancier of andere door de fabrikant goedgekeurde bevoegde professionals. Het wordt
aanbevolen een overzicht bij te houden van het onderhoud dat aan het apparaat wordt
gepleegd. In sommige landen is dit verplicht.
Onderhoud en alle reparaties mogen uitsluitend worden uitgevoerd door bevoegd
onderhoudspersoneel. De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor de gevolgen
van onderhoud door niet-gekwalificeerde personen. Het apparaat mag alleen worden geopend
door de leverancier of diens bevoegde personeel. Neem rechtstreeks contact op met uw
plaatselijke leverancier of fabrikant.
10.2 Het apparaat reinigen
Schakel het apparaat uit en haal de stekker uit het stopcontact voordat u het apparaat reinigt.
Het apparaat kan worden gereinigd met een vochtige doek. Gebruik lauwwarm water en een
milde zeep (zonder scrubdeeltjes en zonder alcohol).
10.3 Reinigingsaccessoires
De behandelelektrode
De behandelelektrode moet worden gereinigd met zeep en lauwwarm water. Indien nodig kan
het behandeloppervlak van de behandelsonde worden gedesinfecteerd met alcohol. Zorg
ervoor dat er geen alcohol op de plastic handgreep komt.
Plaats de elektroden na reiniging in de elektrodehouder.
Metalen staaf – aardelektrode
De aardelektrode kan worden gereinigd met een vochtige doek. Gebruik zeep en lauwwarm
water of een alcoholoplossing.
Elektrodekabels
De kabels kunnen worden gereinigd met een vochtige doek. Gebruik lauwwarm water en
milde zeep. Controleer de kabel regelmatig op beschadiging van de isolatie. Trek niet hard aan
de kabels; de connector kan hierdoor beschadigen. We raden ook aan een reservekabel
beschikbaar te hebben.
10.4 Milieu-informatie – afvoeren
Tecarpuls bevat zowel recyclebare materialen als materialen die schadelijk zijn voor het milieu.
U wordt geadviseerd deze materialen van elkaar te scheiden (als u ze niet meer gebruikt) en te
sorteren. Zo draagt u bij aan een beter milieu.
Volg de plaatselijke richtlijnen met betrekking tot afvoeren van elektrische apparatuur en
accessoires.
24 van 32 NL109-1730752-41
HOOFDSTUK 11. PROBLEMEN OPLOSSEN
11.1 Stroomstoring – geen schermverlichting – geen verlichting in de stand-bydiode
(blauw)
Controleer of het apparaat is aangesloten op netvoeding.
Als er nog steeds geen schermverlichting is – geen verlichting in de stand-bydiode (blauw)
• Verwijder de stroomkabel.
• Verwijder de zekeringkast en controleer de zekeringen (2xT 2,5 AH 250 V).
• Schakel de machine in en controleer of het scherm oplicht.
• Neem contact op met uw leverancier als er nog steeds geen stroom (licht in het scherm) is.
11.2 Blanke aardelektrode geeft kleine elektrische schok/prik af
• Alleen het bovenste deel van de staaf heeft contact met de huid als de elektrodestroom is
ingeschakeld.
• Positioneer de aardelektrode dusdanig dat er maximaal contact is tussen de huid en de
gehele staaf.
• De patiënt of therapeut raakt een energie absorberend oppervlak aan, bijv. metaal van de
behandelbank of een stoel.
• Vermijd statische elektriciteit.
• Breng een dun laagje elektrode crème aan over de gehele lengte van de staaf voordat u de
aardelektrode plaatst.
11.3 Grijze behandelelektrode geeft een schok/prik af
• Raak de huid van de patiënt niet aan tijdens de behandeling.
• Laat de elektroden niet op een hard oppervlak vallen en laat ze niet in aanraking komen
met een metalen oppervlak. Zo kunnen er scheurtjes in de coating van de behandelkop
komen. Controleer het oppervlak van de elektrode daarom regelmatig. Scheurtjes zijn
zichtbaar als kleine stipjes die niet kunnen worden weggeveegd.
• Gebruik alleen de originele elektrode crème.
Andere crèmes kunnen schokken veroorzaken.
11.4 Geen warmte, maar het scherm licht wel op
• Kabelbreuk (behandel elektrode of aardkabel). Vervang de kabel direct!
• Slecht contact tussen elektrode en elektrodehouder. Controleer of de contacten op hun
plaats zitten.
25 van 32 NL109-1730752-41
HOOFDSTUK 12. BEHANDELINGSAFBEELDINGEN EN
VOORGEPROGRAMMEERDE AANDOENINGEN WAARBIJ HET EFFECT VAN
TECARPULS IS AANGETOOND
Nek
Schouder
Elleboog
Pols – vingers
Rug
• Whiplash-syndroom
• Spierpijn
• Torticollis
• Mobilisatie vóór de behandeling
• Peesontsteking in de biceps
• Mobiliseren van een frozen shoulder
• Impingementsyndroom
• Rotator-cuffbeschadiging
• Slijmbeursontsteking
• Tennis- of golferselleboog
• Pronatorsyndroom
• Slijmbeursontsteking van de elleboog
• Carpaletunnelsyndroom
• Slijmbeursontsteking van de pols
• Beschadiging van ligamenten in de vingers
• Pijn in de onderrug
• Spierzwakte
• Spierpijn
• Mobiliseren vóór de behandeling
26 van 32 NL109-1730752-41
Heup
Dij
Knie
Onderbeen
Enkelgewricht
Achilleshiel
• Slijmbeursontsteking/slijmbeursaandoeningen
• Piriformissyndroom
• Liesblessure
• Coaxiale artritis
• Hamstringkneuzing
• Kneuzing van de quadriceps
• Lopersknie
• Springersknie
• Gonartritis
• Patello-femoraal pijnsyndroom
• Ligamentletsels
• Contractuur van de kuitspier
• Scheenbeenvliesontsteking
• Peesontsteking van de achterste
scheenbeenspier
• Enkeldistorsie met oedeem
• Sinus tarsi-syndroom
• Letsel van de voorste enkelband
• Achillespeesontsteking/peritendinitis
27 van 32 NL109-1730752-41
HOOFDSTUK 13. TECHNISCHE SPECIFICATIES
13.1 Technische goedkeuringen
2460
Tecarpuls voldoet aan alle voorschriften en normen conform de Medische Richtlijn
(93/42/EEG).
13.2 Standaardapparatuur
1730.901 Tecarpuls 1
3444.580 Behandelelektrode, Ø 30 mm 1
3444.581 Behandelelektrode, Ø 23 mm 1
3444.582 Blanke aardelektrode (staaf) 1
3444.583 Siliconenblok 1
3444.584 Complete handgreep voor bediening op afstand 1
3444.585 Elektrodekabel, zwart 1
3444.586 Voedingskabel 1
3444.587 Elektrode crème, fles 1 l. 1) 1
1) De Tecarpuls wordt geleverd met 1 fles elektrode crème.
Het artikelnummer 3444.587 staat echter voor een doos met 9 flessen.
13.3 Extra apparatuur
3444.580 Behandelelektrode, Ø 30 mm
3444.581 Behandelelektrode, Ø 23 mm
3444.582 Blanke aardelektrode (staaf)
3444.583 Siliconenblok
3444.584 Complete handgreep voor bediening op afstand
3444.585 Elektrodekabel, zwart
3444.586 Voedingskabel
3444.587 Elektrode crème, fles 1 l, doos met 9 stuks
3444.588 Elektrode crème, tank van 5 l.
3444.589 Handpomp voor tank van 5 l.
13.4 Technische specificaties
Netspanning : 100-240 volt
Frequentie : 50/60 Hz
AC-uitgangsstroom : 0,6 – 1,2 A
Maximaal uitgangsvermogen : 25W
Uitgangsfrequentie : 500 kHz
Het apparaat:
Classificatie medisch apparaat : IIa (conform MDD 93/42/EEG)
Veiligheidsklasse : I type BF, conform IEC 60601-1
Lekstroom naar patiënt : beter dan IEC-ver. (IEC 100 µA)
Idem, eerste fouttoestand : beter dan IEC-ver. (IEC 500 µA)
Veiligheidstesten : CE-MDD
Afmetingen : 302 x 300 x 126,5 mm (l x b x h)
Gewicht : 4,3 kg
Zekeringen : 2xT 2,5 AH 250 V
28 van 32 NL109-1730752-41
13.5 Omgevingscondities
Omgevingscondities voor transport en opslag
Omgevingstemperatuur : - 100 C tot + 400 C.
Relatieve luchtvochtigheid : 10 tot 90 % (niet-condenserend)
Atmosferische druk : 500 tot 1060 hPa
Omgevingscondities voor normaal gebruik
Omgevingstemperatuur : - 100 C tot + 400 C.
Relatieve luchtvochtigheid : 10 tot 90 % (niet-condenserend)
Atmosferische druk : 800 tot 1060 hPa
13.6 Classificatie : 2460
Classificatie van Tecarpuls
• Klasse IIa conform de Richtlijn Medische Hulpmiddelen (MDD 93/42)
Software
• Klasse A conform EN ISO 62304
Geïmplementeerde veiligheidsstandaarden
• IEC 60601-1
• IEC 60601-1-2
• IEC 60601-1-4
• IEC 60601-1-6
• IEC 60601-1-11
• EN ISO 62304
• EN ISO 14971
• EN ISO 10993
13.7 Fabrieksstandaarden
• EN ISO 13485
29 van 32 NL109-1730752-41
HOOFDSTUK 14. SYMBOLEN
Symbolen
Omschrijving
Volg de instructies in de handleiding.
Het is belangrijk dat u de preventieve veiligheids- en gebruiksinstructies
aandachtig doorleest en toepast.
Waarschuwing of let op!:
Geeft een gevaarlijke situatie aan welke, indien deze niet voorkomen wordt, kan
leiden tot
a. Overlijden of ernstig letsel van de patient (of)
b. Klein tot middelgroot letsel van de patient (of)
c. Schade aan de apparatuur
Type BF toegepast onderdeel
Temperatuurgrenzen
Geeft het toelaatbare temperatuurbereik aan
Luchtvochtigheidsgrenzen
Geeft het toelaatbare relatieve luchtvochtigheidsbereik aan
Grenzen voor atmosferische druk
Geeft de luchtdruk aan waaraan het medisch apparaat veilig kan worden
blootgesteld
Elektrisch afval kan worden hergebruikt.
Geeft de elektrische en elektronische onderdelen van het apparaat aan die
kunnen worden gerecycled en die apart moeten worden afgevoerd.
Zorg dat het apparaat droog blijft.
Naam en adres van fabrikant en de productiedatum.
Referentienummer of onderdeelnummer
Serienummer
Geeft het serienummer aan, zodat een specifiek medisch apparaat kan worden
geïdentificeerd.
Zekering
Product voldoet aan de Europese richtlijn medische hulpmiddelen (93/42/EEG)
30 van 32 NL109-1730752-41
HOOFDSTUK 15. BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID
De fabrikant is niet aansprakelijk voor het gebruik van het apparaat op een andere manier dan
beschreven in deze handleiding.
Tecarpuls is alleen bestemd voor gebruik bij de behandeling van zacht en hard skeletweefsel, zoals
gewrichten, waaronder de wervelkolom en skeletspieren. Het product is niet ontworpen voor de
behandeling van andere interne weefsels of organen. Zie ook de contra-indicaties en
voorzorgsmaatregelen in hoofdstuk 3.
Onder geen enkele omstandigheid kunnen de fabrikant en diens leveranciers aansprakelijk
worden gesteld voor indirecte of directe schade voortkomend uit het gebruik van het apparaat.
De gebruiker is bevoegd of niet. Schade omvat, maar is niet beperkt tot, het verlies van relaties,
werk of productiviteit, computerstoringen of andere commerciële verliezen, ook als het risico
hierop is benoemd en ongeacht de inhoud van contracten en dergelijke.
15.1 Productaansprakelijkheid
In veel landen is wetgeving met betrekking tot productaansprakelijkheid van kracht. Dergelijke
wetgeving impliceert, onder meer, dat de fabrikant na een periode van 10 jaar nadat een product
in roulatie is gebracht, niet meer verantwoordelijk kan worden gehouden voor mogelijke
tekortkomingen van het product.
31 van 32 NL109-1730752-41
HOOFDSTUK 16. CONTACT
Kijk voor hulp en ondersteuning op onze website www.enraf-nonius.com
De laatste versie van deze Instructies voor gebruik (in elektronische of gedrukte vorm) kan
kosteloos worden verkregen via onze website www.enraf-nonius.com of door contact op te
nemen met uw leverancier of door te bellen met nummer: +31-(0)10-2030600. De instructies voor
gebruik zullen (gratis) binnen 7 (zeven) kalenderdagen worden opgestuurd.
32 van 32 NL109-1730752-41
De Tecarpuls wordt exclusief voor Enraf-Nonius gefabriceerd door:
Skanlab AS
Stadion 29, 3 Etasje
1671 Kråkerøy Noorwegen
Tel. (+47) 69 35 20 80
NL109-1730752-41
Copyright:
Enraf-Nonius B.V.
Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Nederland
Tel: +31 (0)10-20 30 600 | i[email protected]
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
Gerelateerde artikelen
-
Enraf Nonius Tecarpuls Handleiding
-
Enraf-Nonius Tecarpuls Handleiding
-
-
-
Enraf-Nonius CD-ROM Endomed 182 Handleiding
-
-
-
-
-