Documenttranscriptie

Aesculap Sterile Technology Sterilisatie container-systeem Legende 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Inhoudsopgave Bovendeksel Bovendeksel-sluiting Onderdeksel Onderdeksel-sluiting Kuip Indicatorplombehouder Indicatorplombe Greep Gleuf (voor indicatorplombe in onderdeksel-sluiting) Universele filterhouder Kapje Drukknoppen Borgklauw (bij optioneel bovendeksel aan BASIS-container) Kunststofdeksel Perforatieveld-afdekking Kiemweringssysteem (duurzaam filter) Opnameframe Greepbout Afdekrooster Montagegreep Kunststofdeksel-sluiting Symbolen op het product en verpakking Symbool Verklaring Let op: volg de bijgevoegde documentatie Volg de gebruiksaanwijzing 52 1. 2. 2.1 2.2 3. 3.1 4. 4.1 Veilig gebruik ................................................................................................53 Productbeschrijving .....................................................................................53 Gebruiksdoel ..................................................................................................53 Werking ..........................................................................................................53 Voorbereiding en opstelling ......................................................................54 Eerste inwerkingstelling .............................................................................54 Gebruik van de steriele container ...........................................................54 Klaarmaken ....................................................................................................54 Bovendeksel/onderdeksel/kunststofdeksel verwijderen ................... 54 Filter vervangen........................................................................................... 54 4.2 Functietest .....................................................................................................54 4.3 Bediening .......................................................................................................54 Steriele container laden............................................................................ 55 Indicatorplombe aanbrengen .................................................................. 55 Sterilisator laden......................................................................................... 55 Sterilisatie ..................................................................................................... 55 Sterilisator uitladen.................................................................................... 56 Steriele containers transporteren........................................................... 56 Steriele containers bewaren .................................................................... 56 Steriele goederen controleren en klaarleggen.................................... 56 5. Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé ...................................56 5.1 Algemene aanwijzingen .............................................................................56 5.2 Reiniging/Desinfectie ..................................................................................57 5.3 Handmatige reiniging/desinfectie ..........................................................58 Handmatige reiniging en wisdesinfectie.............................................. 58 5.4 Machinale neutrale of licht-alkalische reiniging en thermische desinfectie .....................................................................................................59 5.5 Controle, onderhoud en inspectie ...........................................................59 6. Opsporen en verhelpen van fouten ........................................................60 7. Technische service .......................................................................................61 8. Accessoires/Reserveonderdelen ...............................................................61 9. Technische specificaties .............................................................................61 10. Uittreksels uit normen ................................................................................61 10.1 Geciteerde normen ......................................................................................61 1. Veilig gebruik WAARSCHUWING Gevaar voor contaminatie van steriele goederen door ondichte steriele container! Wanneer de steriele container wordt gecombineerd met onderdelen van andere fabrikanten, is de dichtheid van de steriele container en zijn efficiëntie als kiembarrière niet meer gegarandeerd. ¾ Combineer alleen steriele container-producten van Aesculap met elkaar. ¾ Controleer voor u dit product gebruikt of het correct werkt en in goede staat is. ¾ Om beschadiging ten gevolge van een onoordeelkundige montage of foutief gebruik te vermijden en de garantie en aansprakelijkheid niet in het gedrang te brengen: – Gebruik dit product enkel volgens deze gebruiksaanwijzing. – Volg de veiligheidsinformatie en de onderhoudsinstructies. – Gebruik geen beschadigde of defecte steriele containers. Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele onderdelen. – Wanneer er reparaties werden uitgevoerd aan delen van de steriele container die de kiemdichtheid beïnvloeden: Inspecteer de steriele container grondig voor het gebruik. ¾ Zorg ervoor dat het onderhoud en de hantering van het product en de accessoires alleen gebeuren door personen die daartoe over de nodige opleiding, kennis en ervaring beschikken. ¾ Bewaar de gebruiksaanwijzing op een plaats die toegankelijk is voor het personeel. ¾ Volg de algemene richtlijnen en hygiënische principes voor het omgaan met gecontamineerde, te steriliseren en gesteriliseerde voorwerpen. 2. Productbeschrijving 2.1 Gebruiksdoel Het steriele container-systeem van Aesculap is een herbruikbaar steriele barrière-systeem, dat de steriliteit van medische producten tot hun gebruik of tot hun vervaldatum bewaart. Hierin kunnen medische producten worden gesteriliseerd, bewaard en getransporteerd. Bovendien is het bruikbaar voor het retourtransport van medische producten na hun gebruik. Het steriele container-systeem van Aesculap is geschikt voor stoomsterilisatie. Opmerking Vraag raad aan uw Aesculap-vertegenwoordiger als u de Aesculap steriele containers voor andere sterilisatieprocédés wilt gebruiken. 2.2 Werking Het Aesculap steriele container-systeem voldoet aan de vereisten van DIN 58953-9 en EN ISO 11607. Steriele containers met geperforeerd deksel en gesloten kuip zijn gevalideerd voor sterilisatie in een sterilisator conform EN 285 met een: • gefractioneerd vacuümprocédé Steriele containers met geperforeerd deksel en geperforeerde kuip zijn ook geschikt voor stoomsterilisatie in een sterilisator conform EN 285 met een: • gravitatieprocédé Opmerking De geschiktheid van het specifieke procédé moet door een validering ter plaatse worden aangetoond. 53 Aesculap Sterile Technology Sterilisatie container-systeem 3. Voorbereiding en opstelling 3.1 Eerste inwerkingstelling ¾ Reinig de nieuwe steriele container grondig voor het eerste gebruik. ¾ Breng na de reiniging een passend filter aan, zie Filter vervangen. Steriele container-systeem PrimeLine: Het kiemweringssysteem 16 (duurzaam filter) is ingebouwd. 4. Gebruik van de steriele container 4.1 Klaarmaken Bovendeksel/onderdeksel/kunststofdeksel verwijderen Wanneer er een bovendeksel wordt gebruikt, kan dit van het onderdeksel worden verwijderd om de steriele container te reinigen en bij verontreiniging. VARIO-container (standaard met onder- en bovendeksel): ¾ Druk op de bovendeksel-sluiting 2 en verwijder het bovendeksel 1 en onderdeksel 3. BASIS-container (met later toegevoegd bovendeksel): ¾ Verwijder de combinatie van bovendeksel 1 en onderdeksel 3 van de kuip 5. ¾ Maak de borgklauw 13 los en neem het bovendeksel 1 eraf. Steriele container-systeem PrimeLine: ¾ Verwijder het kunststofdeksel 14 van de kuip 5. Filter vervangen Afhankelijk van het gebruikte type gelden de volgende intervallen voor de vervanging van het filter: • Wegwerpfilter: voor iedere sterilisatie • Duurzaam filter uit PTFE: na max. 1 000 reinigings- en sterilisatiecycli • PrimeLine-kiemweringssysteem: na max. 5 000 reinigings- en sterilisatiecycli VARIO-container en BASIS-container: ¾ Druk de drukknoppen 12 aan de universele filterhouder 10 tegelijk in. ¾ Verwijder de universele filterhouder 10. ¾ Breng een nieuw filter aan en plaats de universele filterhouder 10 terug. ¾ Druk het kapje 11 op de universele filterhouder 10 aan tot het hoorbaar vastklikt. Steriele container-systeem PrimeLine: ¾ Draai het afdekrooster 19 naar links om het te ontgrendelen. ¾ Verwijder het afdekrooster 19 van het kiemweringssysteem 16. 54 ¾ Draai het kiemweringssysteem 16 aan de montagegreep 20 naar links, tot het loskomt van het opnameframe 17. ¾ Hef het kiemweringssysteem 16 aan de greepbout 18 op en verwijder het. ¾ Bouw het kiemweringssysteem 16 in omgekeerde volgorde in. 4.2 Functietest Opmerking Bij het steriele container-systeem PrimeLine moet het afdekrooster 19 worden verwijderd voor deze controle! ¾ Controleer alle onderdelen van de steriele container voor ieder gebruik visueel op beschadigingen en goede werking: – Metalen onderdelen niet vervormd – Aluminium deksels niet verwrongen – Universele filterhouder 10 sluit overal aan tegen de rand – Afdichtingen intact (geen scheurtjes, ...) – Kunststof onderdelen vrij van scheurtjes of barsten – Duurzaam filter/PrimeLine-kiemweringssysteem intact (niet geknikt, geen perforaties, scheurtjes of spleten) – Sluiting werkt goed (klikt vast) ¾ Gebruik alleen steriele containers in perfecte staat. Repareer beschadigde onderdelen onmiddellijk of vervang ze door originele onderdelen. 4.3 Bediening Gevaar voor contaminatie van steriele goederen door ondichte steriele container! Wanneer de steriele container wordt gecombineerd WAARSCHUWING met onderdelen van andere fabrikanten, is de dichtheid van de steriele container en zijn efficiëntie als kiembarrière niet meer gegarandeerd. ¾ Combineer alleen steriele container-producten van Aesculap met elkaar. Gevaar voor onsteriliteit van de steriele goederen! ¾ Transporteer steriele containers altijd aan de grepen. VOORZICHTIG ¾ Hef of draag steriele containers nooit aan het deksel. ¾ Transporteer steriele containers zodanig dat mechanische beschadiging wordt uitgesloten. Steriele container laden Instrumenten In overeenstemming met DIN EN 868-8 en DIN 58953-9 bevelen bij de volgende maximale lading van de container aan: • Normale container: 10 kg • Halfcontainer: 5 kg • 3/4-container: 7 kg ¾ Plaats de instrumenten met behulp van geschikte houders in de zeefkorf. Let erop dat holle voorwerpen, bekkens, borden e. d. met de opening schuin naar onder worden geplaatst. VARIO-container en BASIS-container: ¾ Laad de steriele container zodanig dat de universele filterhouders 10 vrij blijven. Max. laadhoogte: tot ca. 2 cm onder de rand van de containerkuip. ¾ Vergrendel het onderdeksel 3 met de onderdeksel-sluiting 4 op de kuip 5. De onderdeksel-sluiting 4 moet merkbaar vastklikken. Als dit niet het geval is: laat de steriele container repareren, zie Technische service. Steriele container-systeem PrimeLine: ¾ Laad de steriele container zodanig dat het afdekrooster 19 in het kunststofdeksel 14 vrij blijft. Max. laadhoogte: tot ca. 2 cm onder de rand van de containerkuip. ¾ Vergrendel het kunststofdeksel 14 met de kunststofdeksel-sluiting 21 op de kuip 5. De kunststofdeksel-sluiting 21 moet merkbaar vastklikken. Als dit niet het geval is: laat de steriele container repareren, zie Technische service. Textiel ¾ Pak de verzamelde stukken wasgoed zodanig in dat ze loodrecht in de steriele container passen. ¾ Zorg ervoor dat u bij een volledig geladen container nog een gestrekte hand tussen de individuele stukken wasgoed krijgt. ¾ Laad de steriele container zodanig dat de universele filterhouders 10 vrij blijven (bij VARIO-containers en BASIS-containers). ¾ Vergrendel het onderdeksel 3 met de onderdeksel-sluiting 4 op de kuip 5. De onderdeksel-sluiting 4 moet merkbaar vastklikken. Als dit niet het geval is: laat de steriele container repareren, zie Technische service. Steriele container-systeem PrimeLine: ¾ Laad de steriele container zodanig dat het afdekrooster 19 in het kunststofdeksel 14 vrij blijft. ¾ Vergrendel het kunststofdeksel 14 met de kunststofdeksel-sluiting 21 op de kuip 5. De kunststofdeksel-sluiting 21 moet merkbaar vastklikken. Als dit niet het geval is: laat de steriele container repareren, zie Technische service. Indicatorplombe aanbrengen ¾ Noteer na het laden van de steriele container de volgende gegevens op de indicatorplombe 7: sterilisatiedatum, sterilisatienummer, vervaldatum, naam en handtekening. ¾ Schuif de indicatorplombe 7 langs de buitenzijde in de indicatorplombehouder 6, zodat het indicatordeel in de gleuf van de dekselsluiting grijpt en de sluiting verzegelt. – of ¾ Breng na het sluiten van de steriele container een kunststof plombe (bijv. JG739) op de sluiting aan. Sterilisator laden Gevaar voor vacuümschade aan de steriele container door onvoldoende drukcompensatie! ¾ Gebruik geen buitenverpakkingen voor steriele WAARSCHUWING containers. ¾ Sluit de perforatievelden in de kuip en het onderdeksel nooit luchtdicht af (bij alle containerversies). ¾ Leg geen folieverpakkingen direct op de steriele container. Opmerking Zowel VARIO-containers als BASIS-containers kunnen met aangebracht bovendeksel worden gesteriliseerd! ¾ Volg de instructies van de fabrikant van de sterilisator. ¾ Plaats zware steriele containers altijd onderaan in de sterilisator. ¾ Transporteer steriele containers altijd aan de grepen. Opmerking Steriele containers mogen in de sterilisator worden gestapeld. ¾ Transporteer gestapelde steriele containers zodanig dat de stapel niet kan omvallen. Sterilisatie VOORZICHTIG Gevaar voor onsteriliteit! ¾ Steriliseer steriele containers alleen volgens de daarvoor toegelaten en gevalideerde sterilisatieprocédés. ¾ Voer een stoomsterilisatie uit en let daarbij op het volgende: De sterilisatie moet volgens een erkend stoomsterilisatieprocédé gebeuren (bijv. in een stoomsterilisator conform DIN EN 285 en gevalideerd conform DIN EN ISO 17665). 55 Aesculap Sterile Technology Sterilisatie container-systeem Sterilisator uitladen WAARSCHUWING Gevaar voor verbranding door hete steriele containers na de sterilisatie! ¾ Werk altijd met veiligheidshandschoenen. Steriele containers transporteren Gevaar voor onsteriliteit van de steriele goederen! ¾ Transporteer steriele containers altijd aan de grepen. VOORZICHTIG ¾ Hef of draag steriele containers nooit aan het deksel. ¾ Transporteer steriele containers zodanig dat mechanische beschadiging wordt uitgesloten. 5. Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé Opmerking Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften, nationale en internationale normen en richtlijnen en de eigen hygiënische voorschriften. Opmerking Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJ) of mogelijke varianten van deze aandoening lijden, moeten de nationale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten worden nageleefd. Opmerking Actuele informatie over reiniging en desinfectie vindt u op het Aesculap extranet onder www.aesculap-extra.net Steriele containers bewaren Opmerking Steriele containers kunnen gestapeld worden bewaard. ¾ Bewaar steriele containers op een droge, schone en beschermde plaats. ¾ Respecteer de bewaarduur en bewaaromstandigheden van DIN 58953-9. Steriele goederen controleren en klaarleggen De inhoud van een steriele container mag alleen als steriel worden beschouwd, als de container correct werd gesteriliseerd, bewaard en getransporteerd. Als dit niet het geval is, moeten de goederen opnieuw worden gereinigd en gesteriliseerd. GEVAAR Gevaar voor contaminatie door niet correct gesteriliseerde goederen! ¾ Controleer voor het klaarleggen van de steriele goederen of de sterilisatie is geslaagd. ¾ Kijk goed na of de indicatorstip van kleur is veranderd. ¾ Controleer of alle onderdelen van de container, in het bijzonder de dekselsluitingen, intact zijn. ¾ Controleer of de containerplombe intact is. 56 Opmerking Houd er rekening mee dat een geslaagde reiniging en desinfectie van dit medisch product enkel kan worden gegarandeerd na een voorafgaande validering van het reinigings- en desinfectieprocédé. Hiervoor is de gebruiker/persoon die reinigt en desinfecteert verantwoordelijk. Wegens procestoleranties gelden de aanwijzingen van de fabrikant uitsluitend als richtwaarde voor de beoordeling van het ter plaatse toegepaste reinigings- en desinfectieprocédé. 5.1 Algemene aanwijzingen Aangekoekte of gefixeerde operatieresten kunnen de reiniging bemoeilijken of ineffectief maken en tot corrosie van roestvrij staal leiden. Daarom mag de tijdspanne tussen het gebruik en de reiniging niet langer dan 6 uur zijn en mogen er geen fixerende voorreinigingstemperaturen >45 °C worden toegepast noch fixerende desinfectiemiddelen (op basis van: aldehyde, alcohol) worden gebruikt. Overdosering van neutralisatoren of basisreinigers kan chemische aantasting en/of verbleking van de laseropschriften veroorzaken bij roestvrij staal, waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden. Chloor- en chloridehoudende residuen, bijv. in operatieresten, medicijnen, zoutoplossingen, het water voor de reiniging, desinfectie en sterilisatie, leiden tot corrosie (putcorrosie, spanningscorrosie) en zodoende tot vernieling van de producten. Om deze te verwijderen is een grondige spoeling met gedemineraliseerd water en een zorgvuldige droging noodzakelijk. Gebruik alleen proceschemicaliën die zijn getest en toegelaten (bijv. VAH/ DGHM- of FDA-toelating resp. CE-markering) en die door de fabrikant van de chemicaliën worden aanbevolen voor het betreffende materiaal. Alle gebruiksinstructies van de fabrikant van de chemicaliën, bijv. met betrekking tot temperatuur, concentratie en inwerkingsduur, moeten strikt worden gevolgd. Gebeurt dit niet, dan kunnen de volgende problemen optreden: • Optische verandering van het materiaal, bijv. afbleken of kleurverandering van aluminium. Bij aluminium kunnen reeds zichtbare oppervlakkige veranderingen optreden vanaf een pH-waarde van >8 in de gebruikte oplossing. • Materiële schade zoals corrosie, scheurtjes, barsten, vroegtijdige veroudering of opzetten. ¾ Gebruik geen proceschemicaliën die spanningsscheurtjes veroorzaken bij kunststoffen, bijv. PPSU, of die weekmakers aantasten, bijv. silicone, en het materiaal broos maken. 5.2 Reiniging/Desinfectie Beschadiging van het product door toepassing van ongeschikte reinigings-/desinfectiemiddelen en/of te hoge temperaturen! VOORZICHTIG ¾ Gebruik reinigings- en desinfectiemiddelen volgens de aanwijzingen van de fabrikant, - die toegelaten zijn voor kunststoffen en edelstaal, - die geen weekmakers (bijv. silicone) aantasten. ¾ Volg de aanwijzingen met betrekking tot de concentratie, temperatuur en inwerkingsduur. 57 Aesculap Sterile Technology Sterilisatie container-systeem 5.3 Handmatige reiniging/desinfectie ¾ Inspecteer de zichtbare oppervlakken na de handmatige reiniging/ desinfectie op residuen. ¾ Herhaal het reinigingsproces, indien nodig. Handmatige reiniging en wisdesinfectie Fase Stap T [°C/°F] t [min] Conc. [%] Waterkwaliteit KT (koud) - - D–W - I Reiniging II Droging KT - - - - III Wisdesinfectie - >1 - - I Gedenat. alcohol 70 % (ethanol B|BRAUN) II Aldehydevrij oppervlaktedesinfectiemidde l (Stabimed) IV Laatste spoeling KT (koud) - - DM–W niet nodig Spoel alle resten van reinigingsproducten zorgvuldig af V Droging KT - - - - - D–W: Drinkwater DM–W: Gedemineraliseerd water KT: Kamertemperatuur Fase I ¾ Verwijder grove verontreinigingen voor de reiniging met een doek. Fase II ¾ Droog het product met een pluisvrije doek of met medische perslucht. Fase III ¾ Voer een wisdesinfectie uit. Fase IV ¾ Bij gebruik van een aldehydevrij desinfectiemiddel: spoel de gedesinfecteerde oppervlakken na de voorgeschreven inwerkingsduur (minstens 1 minuut) onder stromend, gedemineraliseerd water. ¾ Laat het restwater voldoende afdruipen. Fase V ¾ Droog het product met een pluisvrije doek of in de warmtekast. 58 Chemie 5.4 Machinale neutrale of licht-alkalische reiniging en thermische desinfectie Toesteltype: eenkamer-reinigings-/desinfectieapparaat zonder ultrasoonbehandeling Fase Stap T [°C/°F] t [min] Waterkwaliteit Chemie I Voorspoelen <25/77 3 D–W II Reiniging 55/131 10 DM–W Neutraal: BBRAUN HELIMATIC CLEANER neutraal, pH-neutraal, gebruikte oplossing 0,5 % Licht alkalisch: - concentraat: pH = 9,5 < 5 % anionische tensiden - oplossing 0,5 % Alkalisch: bereiding tot pH = 10,5 mogelijk, op voorwaarde dat de reiniger door de fabrikant is goedgekeurd voor containerreiniging. Opmerking Bij gebruik van licht-alkalische of alkalische reinigingsmiddelen kan er verkleuring van gekleurd geanodiseerd aluminium optreden. Deze heeft echter geen enkele invloed op de goede werking van het product. III Tussentijdse spoeling >10/50 1 DM–W Vooral bij de PrimeLine-producten moet het oppervlak zeer grondig worden gespoeld, zodat er absoluut geen resten achterblijven. IV Thermische desinfectie 90/194 5 DM–W Andere procesparameters voor de thermische desinfectie moeten in samenspraak met de ziekenhuishygiënist worden onderzocht. V Droging - - - D–W: Drinkwater DM–W: Gedemineraliseerd water ¾ Inspecteer de zichtbare oppervlakken na de machinale reiniging/ desinfectie op residuen. ¾ Herhaal het reinigingsproces, indien nodig. Opmerking Zowel bij de handmatige als bij de machinale reiniging is een ultrasoonbehandeling mogelijk. De machinale droging met hete lucht mag plaatsvinden bij temperaturen tot 120 °C. - Volgens het actuele machinale programma. 5.5 Controle, onderhoud en inspectie Opmerking De controle en reparatie van steriele containers mag uitsluitend gebeuren door personen die daartoe over de nodige opleiding, kennis en ervaring beschikken. De afdichtingen in de containerdeksels werden getest op een minimale levensduur van 5 000 sterilisatiecycli volgens DIN EN 868-8, bijlage G. ¾ Vervang de afdichtingen onmiddellijk wanneer u zichtbare beschadigingen opmerkt. ¾ Stuur het deksel terug naar Aesculap, adres zie Technische service. ¾ Smeer de bewegende metalen delen (bijv. scharnieren van sluitingen) indien nodig met een beetje steriliseerbare, dampdoorlatende verzorgingsolie (bijv. STERILIT® I-oliespray JG600 of STERILIT® I-oliedruppelfles JG598). 59 Aesculap Sterile Technology Sterilisatie container-systeem 6. Opsporen en verhelpen van fouten Storing Oorzaak Remedie Teveel condensaat binnen in de steriele container Temperatuur van te steriliseren goederen voor de sterilisatie te laag Te steriliseren goederen voorverwarmen tot kamertemperatuur (ca. 20 °C) Textiel te vochtig Alleen droog textiel steriliseren Steriele container te zwaar Normale container met instrumenten: max. 10 kg laden met textiel: max. 8 kg laden Halfcontainer met instrumenten: max. 5 kg laden 3/4-container met instrumenten: max. 7 kg laden Te steriliseren goederen verkeerd geplaatst Holle voorwerpen, bekkens, borden e. d. met de opening schuin naar onder plaatsen Textiel loodrecht schikken, niet aandrukken Steriele container slecht geplaatst in de sterilisator Zware steriele containers altijd onderaan zetten Steriele container onmiddellijk sterilisatie klaargezet voor gebruik de Steriele containers laten afkoelen tot kamertemperatuur, alvorens deze klaar te zetten voor gebruik Steriele container slecht geplaatst tijdens het afkoelen Steriele containers niet op de grond of in de tocht plaatsen Steriele containers bewaren in geklimatiseerde ruimten volgens DIN 58953-9 Sterilisator-eigenschappen voldoen niet aan DIN EN 285 Sterilisator regelmatig laten onderhouden Droogvacuüm controleren Droogtijd controleren na Stoomkwaliteit controleren en verbeteren Condensaat in de groef van het (onder-)deksel 60 eventueel Lege sterilisatie en vacuümtest niet dagelijks voor het begin van de sterilisatie uitgevoerd Dagelijks een lege sterilisatie en vacuümtest uitvoeren alvorens te steriliseren Verkeerd sterilisator-programma gekozen Geschikt programma voor de lading kiezen Sterilisatordeur te lang geopend, sterilisator koelt af Sterilisator snel laden en uitladen Meerdere steriele goederen gestapeld Sterilisator onderverdelen met leggers Bovendeksel gebruiken containers of zware Storing Oorzaak Remedie Sterilisatie niet correct uitgevoerd Sterilisator defect Sterilisator door de fabrikant laten repareren Indicatorplombe niet verkleurd Indikatorplomben verkeerd bewaard Bewaar indicatorplomben volgens bewaarvoorschriften op de verpakking Basis/Vario steriele container of PrimeLine steriele container-systeem vervormd Perforatieveld afgedekt tijdens de sterilisatie Perforatieveld nooit afdekken Onder- of bovendeksel kan niet op de kuip worden aangebracht of vergrendeld Containerdeksel of –kuip vervormd/ beschadigd door onoordeelkundige hantering (bijv. dragen aan het deksel) Containerdeksel of –kuip vervangen of door de fabrikant laten repareren 7. Technische service Gevaar voor verwonding en/of slechte werking! ¾ Voer geen wijzigingen aan dit product uit. WAARSCHUWING ¾ Doe voor alle service en reparaties een beroep op uw nationale B. Braun/Aesculap-vestiging. Wijzigingen aan medisch-technische uitrusting kunnen leiden tot het verlies van elke aanspraak op garantie en de nietigheid van eventuele goedkeuringen. Service-adressen Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / Germany Phone: +49 7461 95-1602 Fax: +49 7461 16-5621 E-mail: [email protected] Andere service-adressen zijn verkrijgbaar op het bovengenoemde adres. de 9. Technische specificaties De varianten en afmetingen van de steriele containers vindt u in de catalogus nr. C40401. 10. Uittreksels uit normen 10.1 Geciteerde normen De volgende normen worden aangehaald met betrekking tot steriele containers: • DIN 58953-9 • EN 285 • EN 868-8 • EN 285 met toepasselijke bepalingen EN ISO 17665 • EN ISO 11607 8. Accessoires/Reserveonderdelen De beschikbare accessoires en verbruiksmaterialen vindt u in de catalogus nr. C40401. 61