NL109-1730752-43
GEBRUIKSAANWIJZING
6 Mei 2022
NL109-1730752-43
2460
TECARPULS
2 van 36 NL109-1730752-43
Inhoudsopgave
HOOFDSTUK 1. ALGEMENE INFORMATIE ................................................................................................... 3
1.1 Uitpakken ............................................................................................................................................... 3
HOOFDSTUK 2. INLEIDING .............................................................................................................................. 4
2.1 Algemene informatie.............................................................................................................................. 4
HOOFDSTUK 3. CONTRA-INDICATIES .......................................................................................................... 6
3.1 Algemene informatie over contra-indicaties .......................................................................................... 6
3.2 Contra-indicaties .................................................................................................................................... 6
3.3 Voorzorgsmaatregelen ........................................................................................................................... 7
HOOFDSTUK 4. VEILIGHEID............................................................................................................................ 8
4.1 Algemene inleiding ................................................................................................................................ 8
HOOFDSTUK 5. INSTALLATIE VAN DE TECARPULS ............................................................................... 10
5.1 Locatie van de Tecarpuls ..................................................................................................................... 10
5.2 Aansluiten ............................................................................................................................................ 10
5.3 Opstarten/zelftest ................................................................................................................................. 11
5.4 Uitschakelen ......................................................................................................................................... 11
5.5 Kalibratie van touchscreen / scherm ................................................................................................... 11
HOOFDSTUK 6. BELANGRIJKE INFORMATIE – TIPS EN WAARSCHUWINGEN VOOR
BEHANDELING ................................................................................................................................................. 15
HOOFDSTUK 7. TECARPULS – OVERZICHTSAFBEELDINGEN ............................................................... 17
HOOFDSTUK 8. DE BEHANDELING STARTEN ........................................................................................... 20
8.1 Vooraf gedefinieerde instellingen: ....................................................................................................... 21
8.2 Handmatige instellingen: ..................................................................................................................... 21
8.3 Pauzeren ............................................................................................................................................... 21
8.4 De sterkte aanpassen tijdens de behandeling ....................................................................................... 22
8.5 De tijdsduur van de behandeling aanpassen ......................................................................................... 22
8.6 Behandelingsduur beëindigd ................................................................................................................ 23
8.7 Helderheid aanpassen ........................................................................................................................... 23
HOOFDSTUK 9. PRAKTISCHE INFORMATIE OVER DE ELEKTRODEN EN ELEKTRODE CRÈME .... 24
9.1 Behandelingsduur ................................................................................................................................ 24
9.2 Behandelsterkte .................................................................................................................................... 24
9.3 Elektroden ............................................................................................................................................ 25
HOOFDSTUK 10. ONDERHOUD EN REINIGING ......................................................................................... 26
10.1 Technisch onderhoud ........................................................................................................................... 26
10.2 Het apparaat reinigen ........................................................................................................................... 26
10.3 Reinigingsaccessoires ........................................................................................................................... 26
10.4 Milieu-informatie – afvoeren ............................................................................................................... 26
HOOFDSTUK 11. PROBLEMEN OPLOSSEN ................................................................................................ 27
11.1 Stroomstoring – geen schermverlichting – geen verlichting in de stand-bydiode (blauw) . 27
11.2 Blanke patiëntenretourelektrode geeft kleine elektrische schok/prik af ............................................ 27
11.3 Grijze behandelelektrode geeft een schok/prik af............................................................................... 27
11.4 Geen warmte, maar het scherm licht wel op....................................................................................... 27
11.5 Niet mogelijk om touchscreen/scherm te gebruiken en pin-point alternatieven ............................... 27
HOOFDSTUK 12. BEHANDELINGSAFBEELDINGEN EN VOORGEPROGRAMMEERDE
AANDOENINGEN WAARBIJ HET EFFECT VAN TECARPULS IS AANGETOOND ................................ 28
HOOFDSTUK 13. TECHNISCHE SPECIFICATIES ..................................................................................................... 30
13.1 Technische goedkeuringen .................................................................................................................. 30
13.2 Standaardapparatuur ........................................................................................................................... 30
13.3 Extra apparatuur .................................................................................................................................. 30
13.4 Technische specificaties ....................................................................................................................... 30
13.5 Omgevingscondities ............................................................................................................................. 31
13.6 Classificatie : 2460 ................................................................................................................... 31
13.7 Fabrieksstandaarden ............................................................................................................................. 31
HOOFDSTUK 14. SYMBOLEN ........................................................................................................................ 32
HOOFDSTUK 15. BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID .................................................................... 33
15.1 Productaansprakelijkheid .................................................................................................................... 33
HOOFDSTUK 16. CONTACT............................................................................................................................ 34
3 van 36 NL109-1730752-43
HOOFDSTUK 1. ALGEMENE INFORMATIE
Gefeliciteerd met uw nieuwe Tecarpuls!
Dit is een elektro medisch apparaat voor de behandeling van patiënten met diverse acute of
chronische aandoeningen.
Lees deze gebruikershandleiding goed door om bekend te raken met het apparaat.
Elk apparaat dat wordt geproduceerd, is uitgebreid getest volgens de kwaliteits- en
veiligheidsnormen van Enraf-Nonius B.V.
In de verpakking vindt u een testcertificaat dat alleen op uw apparaat van toepassing is. Voer een
extra kwaliteitscontrole uit door te controleren of het serienummer op het certificaat
overeenkomt met het serienummer op de achterkant van het apparaat. Bewaar dit certificaat
goed.
Het certificaat kan ons helpen als u vragen heeft over het product.
Gebruik het apparaat pas nadat u deze gebruiksaanwijzing heeft gelezen
1.1 Uitpakken
De doos bevat:
• 1 Tecarpuls
• 1 voedingskabel
• 1 patiëntencircuit retourelektrode stalen staaf met Ø 4mm connector
• 1 kabel met aansluiting voor het apparaat en aansluiting voor de patiëntencircuit
retourelektrode
• 1 behandelsonde met kabel
• 2 behandelelektroden
o Ø 30 mm (aangesloten op behandelsonde)
o Ø 23 mm
• siliconen blok voor opslag van de elektroden tussen de behandelingen
• 1 testcertificaat (bewaar deze goed)
• 1 gebruiksaanwijzing (pdf op cd-rom)
• 1 papieren informatiefolder
Los te bestellen optionele extra’s:
• Behandelelektrode (Ø 23 mm) voor behandeling van kleinere oppervlakken
• Elektrode crème, 1 l of 5 l
• Zie technische specificaties voor het bestellen van vervangende onderdelen.
4 van 36 NL109-1730752-43
HOOFDSTUK 2. INLEIDING
2.1 Algemene informatie
Tecarpuls is een medisch-technisch apparaat voor de behandeling van musculoskeletale
aandoeningen. Het apparaat en de behandelingsmethode zijn ontwikkeld in Noorwegen en in
1988 voor het eerst op de markt gebracht onder de naam Skanlab 25 Bodywave. De
Tecarpuls is een systeem bedoeld voor het uitvoeren van langegolf dieptewarmtehandeling
(Long-Wave Deep Heat Therapy (LWDHT)) als een diathermie-apparaat. Specifieke
toepassingen zijn onder meer:
• Versnelling van de genezing van zacht weefsel en spieren na letsel.
• Bestrijding van pijn, waaronder gewrichtspijn.
• Versnelling van de genezing van gewrichten en artritis.
• Verbetering van de rekbaarheid van spieren en zacht weefsel.
De werking van Tecarpuls is gebaseerd op capacitieve stroom. Elektrische capaciteit is een
fysiek-elektrische eigenschap van 2 aangrenzende, geïsoleerde geleiders (elektroden).
Hiertussen ligt een diëlektricum (de condensator). De energie wordt gegenereerd in een
elektrisch veld tussen de twee geleiders. Een elektrode wordt gebruikt om de energie van het
signaal in de mens over te brengen. Twee capacitieve elektroden worden gebruikt om het
signaal over te brengen naar het lichaam van de patiënt. De ene fungeert als de actieve
elektrode die het signaal van het circuit in het menselijk lichaam doorgeeft, terwijl de andere
de retourelektrode is die het signaal van het menselijk lichaam verzamelt en teruggeeft aan
het circuit. Het gegenereerde signaal kan worden gemoduleerd in termen van amplitude,
frequentie of fase.
Het lichaam bestaat uit verschillende soorten weefsels waarin energie op verschillende
manieren en diepten geleid wordt. Volgens de gegevens van Skanlab dringt de warmte tot 4
cm door in het weefsel en blijft de temperatuur lokaal maximaal 40 minuten verhoogd 1), 2), 3).
Vandaar de term: Dieptewarmtebehandeling (Skanlab Deep Heat Therapie).
De patiënt voelt tijdens de behandeling een aangename warmte.
Het apparaat produceert een elektrostatisch wisselstroomveld (condensatorstroom) van 500
kHz met een golflengte van 600 m. Vandaar de naam ‘langegolftherapie’, in tegenstelling tot
het eerdere ‘kortegolftherapie’.
In de behandeling wordt de patiënt blootgesteld aan een elektrostatisch hoogfrequent
wisselstroomveld. De capaciteit van een condensator wordt bepaald door:
• de afmeting van de plaat (hier: de oppervlakte van de behandelelektrode);
• het isolatiemateriaal (hier: het weefsel, het elektrodeoppervlak en de elektrode
crème).
Gebruik alleen de originele Elektrode crème!
Was de crème na de behandeling af met milde zeep en water!
Breng crème aan op de plaats voor de patiëntenretourelektrode en zorg er altijd voor dat de
patiëntencircuit retourelektrode als eerste wordt geplaatst. Zorg ervoor dat een goed
gevasculariseerde spiermassa wordt gekozen en vermijd gebieden met vasculaire insufficiëntie
in onregelmatige lichaamscontouren en benige uitsteeksels. Zorg ervoor dat de
5 van 36 NL109-1730752-43
patiëntenretourelektrode tijdens de hele behandeling voortdurend goed contact met de huid
heeft.
Beweeg de behandelelektrode gemakkelijk en continu in cirkels (3-5 keer de diameter van de
elektrode) voordat u naar een nieuw gebied gaat, vanwege de geconcentreerde energieafgifte.
NB! Communiceer altijd met de patiënt tijdens de behandeling.
De elektrode wordt geselecteerd op basis van het behandelingsgebied en de grootte van de
elektroden; hierdoor wordt de warmteafgifte op het behandelingsgebied bepaald.
De patiënt zou alleen een comfortabele warmte moeten voelen onder de behandelelektrode
(handgreep).
Gebruik Tecarpuls als u:
• dieper gelegen gebieden en weefsels wilt behandelen;
• gebieden wilt behandelen met een slechte geleiding, zoals gewrichten en
dieper gelegen structuren die u passief wilt verwarmen;
• pijn wilt verminderen die training verhindert.
Tecarpuls is bestemd voor professioneel gebruik en dient alleen te worden gebruikt door
zorgprofessionals die zijn getraind in het gebruik van het apparaat.
Neem contact op met onze plaatselijke vertegenwoordigers (of distributeurs) voor een
productdemonstratie en training over Tecarpuls.
Referenties:
1) Prof.dr.med.Kaare Rodahl, S. Mæhlum, H. Frøseth og O. Søvde - Virkningen av behandling med Skanlab 25 Bodywave på den dype
underhudstemperaturen
2) Prof.dr.med. K.Rodahl, fysioterapeut og spesialist i manuell terapi H. Frøseth, prof.dr.med. S.Mæhlum, J.Meyer og R.Bjørklund - Virkning
av behandling av tennisalbu med Skanlab 25 Bodywave
3) H.Frøseth,T.Eklund, L.D.Klilwer, T.Guthe, R.Bjørklund og K.Rodahl - Måling av behandlingseffekt hos pasienter med epicondylitis radialis
("tennisalbu"),behandlet etter kondensator-metoden med Skanlab 25 Bodywave
Breng elektrode crème aan
op het behandelingsgebied
Breng elektrode crème
aan op de
patiëntencircuit
retourelektrode
6 van 36 NL109-1730752-43
HOOFDSTUK 3. CONTRA-INDICATIES
3.1 Algemene informatie over contra-indicaties
Alleen toepassen bij volwassenen
Gehoorappara(a)t(en) van patiënt verwijderen voor behandeling
De Tecarpuls dient niet te worden gebruikt voor:
• Behandeling van intracraniële aandoeningen van fysieke of psychische aard
• Behandeling helemaal bovenaan overgang van nek op schedel (cervicale-occipitale
overgang)
3.2 Contra-indicaties
• Patiënten met een pacemaker
• Patiënten met bloedende maagzweren
• Patiënten met een infusiepomp en implantaten met elektrisce draad
• Eerste zes maanden van zwangerschap. Laatste trimester: niet behandelen boven de
buik en onderrug (direct boven de foetus)
• Behandeling over gelokaliseerde kanker/tumor
• Behandeling over lokale tuberculose caverne
• Allergische reactie op crème/sonde
• Behandeling van diepe veneuze trombose
• Behandeling boven het hart bij ischemische hartziekte
• Lokale longembolie
• Flebitis
• Bloedende gebieden met halfopen of open huidwonden
7 van 36 NL109-1730752-43
3.3 Voorzorgsmaatregelen
• Patiënten met een verminderde gevoeligheid van de huid/neuropathie. Vermijd
behandeling bij patiënten met een verminderde gevoeligheid van de huid in het
behandelingsgebied, tenzij deze therapie specifiek is aangeraden door de arts van de
patiënt. Test de behandeling eerst op het te behandelen gebied. Op die manier
voorkomt u dat weefsel oververhit raakt.
• Patiënten met een bacteriële ontsteking (behandeling rondom het gebied is wel
mogelijk)
• Diabetes mellitus: Patiënten met diabetes hebben vaak last van neuropathie (zie
hierboven)
• Overige omstandigheden voor een verminderde gevoeligheid van de huid:
o Patiënten die uit de koude buitenlucht komen
o Post-operatieve patiënten
Screenshot op Tecarpuls na opstarten
8 van 36 NL109-1730752-43
HOOFDSTUK 4. VEILIGHEID
4.1 Algemene inleiding
Het is belangrijk dat u de instructies zorgvuldig doorleest voordat u de Tecarpuls gebruikt. Laat
alle gebruikers deze instructies lezen.
1. Sluit de Tecarpuls alleen aan op een goedgekeurde elektrische installatie met een geaarde
stekker.
2. Controleer of de elektrodekabels goed vastzitten in de connectoren op het apparaat. Schroef
de bevestigingsring van de connector van de behandelsondekabel in de connector op de
rechterkant van het apparaat. Stop de patiëntencircuit retourelektrode (metalen stalen staaf)
volledig in de connector aan de rechterkant van het apparaat.
3. Controleer of de kabel van de patiëntenretourelektrode volledig in de retourelektrode
(metalen stalen staaf) zit.
4. Om de kabel uit de retourelektrode of behandelsonde te verwijderen: Schakel het apparaat uit
en haal daarna de stekker uit het stopcontact.
5. Trek nooit aan de kabels zelf om ze uit de elektroden of het apparaat te verwijderen; de
binnenkant van de kabels kunnen hierdoor beschadigd raken, waardoor het apparaat kapot
kan gaan. Pak de kabels bij de contactpunten vast en trek voorzichtig om ze los te koppelen.
6. Gebruik het apparaat niet in de nabijheid (minder dan 2 m) van andere apparaten voor
elektrotherapie die aanstaan. Het gebruik van het apparaat in de buurt van kortegolf- of
microgolfapparatuur (<2 m) kan leiden tot instabiele prestaties van Tecarpuls.
7. Gebruik GEEN andere elektrotherapie-/elektrische apparaten bij de patiënt tijdens de
behandeling met Tecarpuls. Dit kan elektrische interferentie veroorzaken en leiden tot
brandwonden door de elektroden.
8. Om elektromagnetische interferentie te voorkomen, raden wij met klem aan om de
verbindingskabels voor Tecarpuls en andere therapeutische apparaten gescheiden te houden.
9. Het apparaat mag niet worden gebruikt in ruimtes voor hydrotherapie.
10. Gebruik geen draadloze telefoons in de nabijheid van de machine.
11. Smeer altijd eerst een beetje Elektrode crème op de patiëntenretourelektrode en plaats deze,
maar gebruik meer Elektrode crème op het behandelingsgebied.
Gebruik alleen de originele Elektrode crème; dit is speciaal voor dit apparaat ontwikkeld.
Andere crèmes kunnen het effect negatief beïnvloeden of schade aanrichten bij de patiënt.
12. Communiceer met de patiënt tijdens de behandeling en vraag of de patiënt het aangeeft als de
warmte onprettig wordt. Verlaag de sterkte in dat geval met 1-2 stappen.
13. Raak de patiënt tijdens de behandeling niet aan. Bij aanraking kan de patiënt plaatselijk een
prikkend gevoel ervaren. Als u de patiënt moet aanraken, hou dan stevig contact met uw
hand.
9 van 36 NL109-1730752-43
14. Was de crème na de behandeling af met milde zeep en water!
15. Elektrode crème: direct contact met de ogen vermijden, zo ja - onmiddellijk met water
spoelen.
10 van 36 NL109-1730752-43
HOOFDSTUK 5. INSTALLATIE VAN DE TECARPULS
5.1 Locatie van de Tecarpuls
• Plaats het apparaat op een stevige, vlakke en stabiele ondergrond.
• Gebruik het apparaat niet in de nabijheid van een warmtebron, zoals een radiator.
• Voorkom blootstelling aan direct zonlicht, regen, ophoping van stof, vocht, mechanische
trillingen en harde mechanische schokken.
• Zorg ervoor dat er geen water en vocht in het apparaat kunnen komen (dek het apparaat
indien nodig af met vochtwerend plastic). Als er toch water in het apparaat komt, haal dan
de stekker uit het stopcontact en neem direct contact op met de fabrikant of distributeur.
5.2 Aansluiten
• De stroomvoorziening moet voldoen aan de nationale eisen voor goedgekeurde
elektrische installaties.
• Plaats de Tecarpuls dusdanig dat u de AAN/UIT-schakelaar op de achterkant goed kunt
bereiken.
• Controleer voordat u dit apparaat op netspanning aansluit of het voltage en de frequentie
(op het typeplaatje achter op het apparaat) overeenkomen met die van de
stroomvoorziening.
BELANGRIJKE INFORMATIE
Alleen de door de fabrikant goedgekeurde voedingskabel mag worden
gebruikt.
Alleen de door de fabrikant goedgekeurde elektrodekabels mogen worden
gebruikt.
Alleen de door de fabrikant goedgekeurde gedefinieerde onderdelen, zoals
de patiëntenretourelektrode en de behandelingselektrode(s) mogen worden
gebruikt.
NB! Aansluiting van optionele apparatuur niet gespecificeerd door de
fabrikant kunnen de patiënt in gevaar brengen en het apparaat in storing
brengen.
11 van 36 NL109-1730752-43
5.3 Opstarten/zelftest
Alle functies van het apparaat worden automatisch gecontroleerd via een ingebouwde
microprocessor als het apparaat wordt ingeschakeld met de AAN/UIT-knop op de achterkant.
Daarna voert het apparaat een zelftest uit. Als het apparaat in gebruik is, wordt de huidige
uitgangsstroom automatisch gemeten en vergeleken met de specifieke vereiste. Als er een
fout in de stroom wordt waargenomen, wordt de stroom automatisch uitgeschakeld.
• Gebruik de AAN/UIT-schakelaar op de achterkant van de unit.
• Na inschakeling voert het apparaat direct een zelftest uit.
5.4 Uitschakelen
• Schakel het apparaat uit met de AAN/UIT-schakelaar op de achterkant.
• Haal de stekker uit het stopcontact.
5.5 Kalibratie van touchscreen / scherm
Alle apparaten worden tijdens de productie en de eindtest meerdere keren afzonderlijk
gekalibreerd. Als gevolg van transport van het apparaat kan het resistieve scherm worden
aangetast en daardoor kan het moeilijk zijn om het exacte gewenste punt op het scherm aan
te geven. De eindgebruiker (therapeut) kan het scherm eenvoudig naar standaard kalibreren.
Volg indien nodig de onderstaande beschrijving. Dit is zelden nodig.
Alternatief 1 – Gelieve dit eerst te proberen
Procedure voor kalibratie van het Tecarpuls scherm vanaf het touchscreen:
De kalibratie van het scherm wordt gedaan door het aanraakpunt te kalibreren. Dit kan af en
toe nodig zijn als de gebruiker ervaart dat het indrukken van een bepaald punt in een van de
schermen geen gewenste reactie geeft op het scherm. Alternatief 1 kan worden gebruikt als
de nauwkeurigheid of de verschillen in het touchscreen klein zijn. Als het bijna onmogelijk is
om direct op het touchscreen te kalibreren – ga dan naar Alternatief 2 – Kalibratie met de
behandelsonde.
1. Zet het apparaat aan en wacht tot het hoofdmenu wordt geopend.
2. Druk op «i» onderaan het menuscherm.
3. Druk op de afbeelding van de moersleutel onderaan het scherm.
4. U ziet nu het cijferscherm voor het invoeren van de code.
5. Voer de code 928 in en druk op «OK».
6. U bevindt zich nu in het kalibratiemenu.
7. Er zijn drie punten verschenen. Het punt in de linkerbovenhoek heeft een ring eromheen.
Plaats uw vinger in het midden van de cirkel en druk voorzichtig tot de cirkel naar het volgende
punt gaat. Herhaal vervolgens de procedure totdat de cirkel is verdwenen.
8. Verlaat het menu door op de pijl links op het scherm te drukken.
Het scherm is nu gekalibreerd, maar de nauwkeurigheid hangt af van de nauwkeurigheid van
de kalibratieprocedure.
12 van 36 NL109-1730752-43
Zie onderstaande afbeeldingen.
In sommige gevallen kan het beter zijn om de patiëntenretourelektrode (stalen staaf) te
gebruiken in plaats van de vinger. Het is wellicht gemakkelijker om het midden van de cirkel
aan te raken.
AFSTELLEN VAN TOUCHSCREEN
Druk
Druk
Gebruik
code 928
en druk
op OK
13 van 36 NL109-1730752-43
Druk op +
totdat rode
cirkel
verdwijnt
Cijfers
verschijnen.
NB!
Deze kunnen
veranderen
14 van 36 NL109-1730752-43
Alternatief 2 – Indien niet mogelijk om via het scherm te kalibreren
Procedure voor kalibratie van het Tecarpuls scherm vanaf de behandelsonde:
Dit alternatief wordt gebruikt als de nauwkeurigheid van de aanrakingspunten in het scherm
onmogelijk te kalibreren is. Hier begint u door de behandelsonde te gebruiken om de
kalibratie op te starten.
1. Zet het apparaat aan en wacht tot het hoofdmenu wordt geopend.
2. Druk tegelijkertijd op "+ en -" op de behandelsonde en wacht tot er enkele cijfers
verschijnen bovenaan het scherm. Laat dan + en - los, en druk dan op de start/pauzeknop.
3. U bevindt zich nu in het kalibratiemenu.
4. Er zijn drie punten verschenen. Het punt in de linkerbovenhoek heeft een ring eromheen.
Plaats uw vinger in het midden van de cirkel en druk voorzichtig tot de cirkel naar het volgende
punt gaat. Herhaal vervolgens de procedure totdat de cirkel is verdwenen.
5. Verlaat het menu door op de pijl links op het scherm te drukken.
Het scherm is nu gekalibreerd, maar de nauwkeurigheid hangt af van de nauwkeurigheid van
de kalibratieprocedure. Zie de afbeeldingen hierboven.
In sommige gevallen kan het beter zijn om de patiëntenretourelektrode (stalen staaf) te
gebruiken in plaats van de vinger. Het is wellicht gemakkelijker om het midden van de cirkel
aan te raken.
Druk
15 van 36 NL109-1730752-43
HOOFDSTUK 6. BELANGRIJKE INFORMATIE – TIPS EN WAARSCHUWINGEN
VOOR BEHANDELING
Controleer vóór de behandeling altijd of het oppervlak van de behandelelektrode niet is
beschadigd of bekrast. Als de speciale glazuurverf is beschadigd of gebarsten, of als u zwarte
stipjes ziet die niet kunnen worden verwijderd, moet de behandelelektrode worden
vervangen.
Om het risico op elektrische schokken te vermijden, mag deze apparatuur alleen op een
geaard stopcontact worden aangesloten.
Vóór de behandeling moet u de patiënt vragen naar zijn/haar algemene gezondheid en de
patiënt screenen aan de hand van de lijst met contra-indicaties in paragraaf 3.0.
Bij waarneming van bloedstolsels of anamnese met trombose en/of embolisatie
(bloedstolsels), behandelt u alleen die gebieden waarvoor dit niet geldt. Een bloedstolsel kan
zich verplaatsen door het plaatselijke thermisch effect. Overleg met een collega of arts.
Door de verhoogde temperaturen en bloedstroom naar de behandelde gebieden, kunnen
bloedingsstoornissen worden beïnvloed. Wees extra voorzichtig bij patiënten die
antitrombotische middelen gebruiken, zoals warfarine en acetylsalicylzuur. Observeer het
behandelingsgebied. Overleg met een collega of arts.
Ga altijd te werk volgens een gezonde en verstandige aanpak, ongeacht de behandeling.
Overleg bij twijfel altijd met een arts, collega, fabrikant of leverancier die ervaring heeft met
het letsel in kwestie.
Tecarpuls is alleen bestemd voor externe behandeling van spieren, weefsel en bindweefsel.
Deze behandeling mag niet in lichaamsholten worden toegepast.
Raak de patiënt tijdens deze behandeling alleen aan met de behandelsonde. Raak de patiënt
niet aan met uw andere hand; dit kan een verandering in het elektrisch potentiaal veroorzaken
tussen de patiënt en de Tecarpuls. Hierdoor kan er een kleine elektrische schok optreden bij u
of de patiënt. Als u lichamelijk contact nodig heeft, houd dan gedurende langere tijd een stevig
contact met uw hand.
Gebruik de Tecarpuls niet in een hightech-ruimte met veel geavanceerde elektrische
apparatuur, zoals de intensive-careafdeling van een ziekenhuis. IC-apparatuur kan door
elektromagnetische straling worden beïnvloed.
Niet gebruiken in ruimtes voor hydrotherapie. Zorg ervoor dat de elektroden en
bedieningseenheid tijdens gebruik niet nat worden.
De behandeling met Tecarpuls moet worden uitgevoerd met rechtstreeks contact tussen de
huid en elektrode. Gebruik Tecarpuls niet op of door de kleding van de patiënt.
Laat de patiënt niet rechtstreeks in contact komen met geaarde materialen of materialen die
kunnen fungeren als aardgeleider. Dit kan leiden tot onwenselijke paden naar het
hoogfrequente patiëntencircuit. Voorbeelden hiervan zijn bedden, banken of stoelen met
metalen frames, waarbij het metaal in contact kan komen met de huid van de patiënt.
16 van 36 NL109-1730752-43
Controleer of de isolatie aan de buitenkant van de behandelsonde en
patiëntenretourelektrodekabels niet beschadigd is. Gebruik geen beschadigde kabels of
sondes.
Plaats de patiëntencircuit retourelektrode (de stalen staaf) altijd eerst, samen met de crème,
in contact met een goed gevasculariseerde spiermassa, en vermijd gebieden met vasculaire
insufficiëntie in onregelmatige lichaamscontouren en benige uitsteeksels. Zorg ervoor dat de
patiëntenretourelektrode gedurende de hele behandeling voortdurend goed contact heeft
met de huid.
Leg aan de patiënt uit dat hij/zij tijdens de behandeling een comfortabele warmte zou moeten
voelen. Druk niet te hard met de behandelsonde. Dat is oncomfortabel voor de patiënt.
Houd gesproken contact met de patiënt tijdens de behandeling. Ga niet bij de patiënt weg
tijdens de behandeling. Vraag de patiënt tijdens de behandeling hoe hij/zij zich voelt.
Medische hulpmiddelen die de patiënt draagt, zoals een gehoorapparaat en infuuspomp,
moeten voor de start van de behandeling verwijderd worden.
Het gebruik van de sonde kan irriterend zijn voor plaatselijke huidaandoeningen, zoals eczeem
of psoriasis. Behandel in dat geval niet rechtstreeks op deze gebieden.
Behandel een patiënt niet als deze net uit de koude buitenlucht komt. Wacht met de
behandeling tot de lichaamstemperatuur van de patiënt normaal is.
Vermijd het cervicale occipitale gewricht aan de bovenkant van de wervelkolom bij
behandeling van de bovenrug/nek. Het hoofd mag niet worden behandeld.
Als het gebruik van dit apparaat de oorzaak is van of heeft bijgedragen aan een ongewenst
voorval zoals overlijden of ernstig letsel van de gebruiker en/of de patiënt, dan MOETEN de
fabrikant EN de bevoegde autoriteit van de lidstaat daarvan onmiddellijk op de hoogte worden
gesteld!
Was de crème na de behandeling af met milde zeep en water!
Elektrode crème: direct contact met de ogen vermijden, zo ja - onmiddellijk met water
spoelen.
17 van 36 NL109-1730752-43
HOOFDSTUK 7. TECARPULS – OVERZICHTSAFBEELDINGEN
1. Afbeelding 1: Opstartscherm (tijdens zelftest).
2. Afbeelding 2: Selecteer de taal.
3. Afbeelding 3: De belangrijkste contra-indicaties en belangrijke informatie (lees de
gebruikershandleiding voor extra informatie)
4. Afbeelding 4: Raak de rode stippen aan om het lichaamsdeel te selecteren voor behandeling
5. Afbeelding 5-14: Selecteer de aandoening die u wilt behandelen
18 van 36 NL109-1730752-43
6. Als u de te behandelen aandoening heeft geselecteerd, verschijnt de eerste onderstaande
afbeelding. Tecarpuls is gereed om de behandeling te starten. U kunt de behandeling nu
starten door op de knop op de behandelsonde te drukken. U ziet dat de timer aftelt. U kunt te
allen tijde op de pauze-/stopknop op de handgreep drukken. U kunt ook vanaf de handgreep
de sterkte omhoog of omlaag bijstellen.
7. Er is een aparte afbeelding voor het aanpassen van de helderheid van het scherm op het
apparaat zelf.
8. Daarnaast kunt u tijdens de behandeling aanpassingen maken door op de pijlen op het
scherm te tikken.
9. Als u andere instellingen dan de standaardinstellingen wilt gebruiken, kunt u zelf voor
handmatige instellingen kiezen. Dit wordt echter alleen aanbevolen als u bekend bent met de
behandeling met Tecarpuls en hiervoor is goed gesproken contact met de patiënt vereist.
19 van 36 NL109-1730752-43
Stroomschakelaar
AAN/UIT gemarkeerd
met te gebruiken
zekering.
Behandelingshandgreep
op afstand met kabel voor
aanpassing van het
energieniveau +/-
Stroomkabel
Behandelelektrode
Patiëntencircuit
retourelektrode met
zwarte kabel
Behandelsonde op
afstand Voor het
aanpassen van de
effectniveaus (energie)
+ / - en AAN/UIT met
indicatordiode die oplicht
bij activiteit.
20 van 36 NL109-1730752-43
HOOFDSTUK 8. DE BEHANDELING STARTEN
Alle informatie wordt duidelijk weergegeven op het scherm. Volg de instructies.
Onthoud:
• Controleer of het oppervlak van de behandelsonde niet is beschadigd
• Houd gesproken contact met de patiënt tijdens de behandeling.
• Raak de huid van de patiënt niet aan nadat de behandeling is gestart.
• De patiënt mag altijd alleen een comfortabele warmte voelen (zie ook de contra-
indicaties met betrekking tot o.a. verminderde gevoeligheid van de huid).
Lees deze informatie en druk op OK.
NB! Deze afbeelding toont niet de volledige lijst – zie de contra-indicaties en
voorzorgsmaatregelen in deze gebruikershandleiding!
Het volgende overzicht verschijnt op het scherm. U krijgt 2 opties:
A. Vooraf gedefinieerde instellingen: Vooraf gedefinieerde aandoeningen met vooraf
gedefinieerde sterkte en duur (kan tijdens de behandeling handmatig worden aangepast).
B. Handmatige instellingen: Als therapeut bepaalt u zelf de sterkte en duur van de behandeling.
Vooraf
gedefinieerde
instellingen:
Druk op een van de
rode cirkels op het
scherm.
Handmatige
instellingen: Druk
op MAN.
21 van 36 NL109-1730752-43
8.1 Vooraf gedefinieerde instellingen:
Druk op het te behandelen lichaamsdeel, bijv. de knie. Vervolgens ziet u een aantal
aandoeningen waaruit u kunt kiezen. Selecteer de aandoening die u wilt behandelen. Start de
behandeling met de behandelsonde. Vergeet niet om elektrode crème aan te brengen op
beide elektroden.
8.2 Handmatige instellingen:
Druk op onder in de patiëntafbeelding om direct naar de handmatige optie
te gaan. Kies de tijd en sterkte en begin de behandeling met de behandelsonde.
8.3 Pauzeren
• Druk op STOP.
• Druk op Start in het scherm om opnieuw te starten.
22 van 36 NL109-1730752-43
8.4 De sterkte aanpassen tijdens de behandeling
a. Druk op + of - op de kleine knopjes naast de schaal onder in het scherm. De sterkte kan
met één stap per keer worden aangepast. Bekijk de aanpassing op het scherm.
b. Sleep de schuifregelaar naar + of - om de sterkte te wijzigen. Bekijk de aanpassing op het
scherm.
c. Pas + of - aan op de handgreep.
8.5 De tijdsduur van de behandeling aanpassen
Druk op + of - naast mm:ss (hier: 05:00).
a. In de handmatige modus stelt u de tijd in voordat u de behandeling start.
b. Bij programma’s met een vooraf gedefinieerde instelling voor een lichaamsdeel wordt de
aanbevolen duur gebruikt.
c. De aanbevolen tijdsduur kan handmatig worden gewijzigd.
23 van 36 NL109-1730752-43
8.6 Behandelingsduur beëindigd
De tijd telt automatisch af en u hoort een signaal als de behandeling klaar is. Het apparaat kan
worden voorbereid voor de volgende patiënt.
8.7 Helderheid aanpassen
Druk op “i” om naar de volgende afbeelding te gaan, waar u met + of - de helderheid kunt aanpassen.
24 van 36 NL109-1730752-43
HOOFDSTUK 9. PRAKTISCHE INFORMATIE OVER DE ELEKTRODEN EN
ELEKTRODE CRÈME
• Palpeer het te behandelen gebied om een beeld te krijgen van de ernst van het letsel.
• Plaats de patiëntencircuit retourelektrode (de stalen staaf) altijd eerst, samen met de
crème, in contact met een goed gevasculariseerde spiermassa, en vermijd gebieden met
vasculaire insufficiëntie in onregelmatige lichaamscontouren en benige uitsteeksels. Zorg
ervoor dat de patiëntenretourelektrode gedurende de hele behandeling voortdurend goed
contact heeft met de huid.
• Breng elektrode crème aan op het behandelingsgebied.
9.1 Behandelingsduur
• De behandelingsduur is afhankelijk van de grootte van het te behandelen gebied en de
mate van letsel.
• De behandeling duurt zelden langer dan 10 minuten. Soms moeten er echter grotere
gebieden worden behandeld, waarbij de tijd kan worden verhoogd door 2 verschillende
gebieden in 8-10 minuten te behandelen.
• In principe duurt de behandeling niet minder dan 4 minuten.
9.2 Behandelsterkte
De sterkte varieert van 1-10, waarbij 10 de hoogste sterkte is.
De sterkte kan afhankelijk zijn van de manier waarop de therapeut te werk gaat. De mate van
letsel en dikte van het weefsel bepalen het energieniveau en de behandelingsduur. Soms
beweegt u de elektrode sneller in cirkels, waardoor er minder energie wordt afgegeven per
vierkante centimeter per seconde; soms werkt u langzamer, waardoor de energieafgifte per
vierkante centimeter per seconde groter is. Dit betekent dat het energieniveau varieert.
Wij raden aan om redelijk langzaam te werken en vervolgens de sterkte te verlagen als de
patiënt last krijgt van de warmte. Als een patiënt echter erg veel last heeft van de warmte, ook
bij een laag energieniveau, probeer dan om sneller te werken om dezelfde sterkte te
behouden zoals beschreven in onderstaande schema met aandoeningen.
25 van 36 NL109-1730752-43
9.3 Elektroden
A. Gebruik van de patiëntencircuit retourelektrode:
De patiëntenelektrode kan onder een lichaamsdeel worden geplaatst als de patiënt ligt of
zit.
Indien het gelegen komt, en het karakter van de behandeling het toelaat, kan de patiënt
de retourelektrode in een stevige greep in zijn hand houden. Belangrijk om te weten is dat
deze gedurende de hele behandeling stevig moet worden vastgehouden. Plaats anders de
patiëntencircuit retourelektrode (de stalen staaf) samen met crème, in contact met een
goed gevasculariseerde spiermassa, en vermijd gebieden van vasculaire insufficiëntie in
onregelmatige lichaamscontouren en benige uitsteeksels. Zorg ervoor dat de
patiëntenretourelektrode tijdens de hele behandeling voortdurend goed contact heeft
met de huid.
• Breng altijd een dun laagje elektrode crème aan op de patiëntenretourelektrode
B. Gebruik van de behandel elektrode:
• Kies een behandelelektrode die op het behandelingsgebied past.
• De behandeling wordt uitgevoerd door een lichte druk uit te oefenen op de elektrode. De
behandelelektrode wordt op het midden van het behandelingsgebied geplaatst en
meerdere malen bewogen in een cirkelbeweging van 3-5 keer de diameter van de
elektrode, alvorens naar een ander nabijgelegen gebied te gaan.
• Als de ingestelde verwerkingstijd voorbij is, schakelt het apparaat automatisch de stroom
naar de elektrode uit en is het apparaat gereed voor de volgende behandeling.
• Maak de elektroden na gebruik schoon (zie paragraaf 10.3).
Behandel elektrode
met dikke zwarte
kabel
Patiëntenretour-
elektrode met
zwarte kabel
26 van 36 NL109-1730752-43
HOOFDSTUK 10. ONDERHOUD EN REINIGING
10.1 Technisch onderhoud
Controleer vóór gebruik altijd of het oppervlak van de behandelelektrode niet is beschadigd of
bekrast. Als de glazuurverf is beschadigd of gebarsten, of als u zwarte stipjes ziet die niet
kunnen worden verwijderd, moet de behandelelektrode worden vervangen.
Er zijn geen vereisten voor onderhoudsfrequentie van de fabrikant, maar wij raden aan om het
apparaat jaarlijks te laten onderhouden. Dit kan worden gedaan door de fabrikant, uw
leverancier of andere door de fabrikant goedgekeurde bevoegde professionals. Het wordt
aanbevolen een overzicht bij te houden van het onderhoud dat aan het apparaat wordt
gepleegd. In sommige landen is dit verplicht.
Onderhoud en alle reparaties mogen uitsluitend worden uitgevoerd door bevoegd
onderhoudspersoneel. De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor de gevolgen
van onderhoud door niet-gekwalificeerde personen. Het apparaat mag alleen worden geopend
door de leverancier of diens bevoegde personeel. Neem rechtstreeks contact op met uw
plaatselijke leverancier of fabrikant.
10.2 Het apparaat reinigen
Schakel het apparaat uit en haal de stekker uit het stopcontact voordat u het apparaat reinigt.
Het apparaat kan worden gereinigd met een vochtige doek. Gebruik lauwwarm water en een
milde zeep (zonder scrubdeeltjes en zonder alcohol).
10.3 Reinigingsaccessoires
De behandelelektrode
De behandelelektrode moet worden gereinigd met zeep en lauwwarm water. Indien nodig kan
het behandeloppervlak van de behandelsonde worden gedesinfecteerd met alcohol. Zorg
ervoor dat er geen alcohol op de plastic handgreep komt.
Plaats de elektroden na reiniging in de elektrodehouder.
Patientencircuit retourelektrode (blanke stalen staaf)
De patiëntenretourelektrode kan worden gereinigd met een vochtige doek. Gebruik zeep en
lauwwarm water of een alcoholoplossing.
Elektrodekabels
De kabels kunnen worden gereinigd met een vochtige doek. Gebruik lauwwarm water en
milde zeep. Controleer de kabel regelmatig op beschadiging van de isolatie. Trek niet hard aan
de kabels; de connector kan hierdoor beschadigen. We raden ook aan een reservekabel
beschikbaar te hebben.
10.4 Milieu-informatie – afvoeren
Tecarpuls bevat zowel recyclebare materialen als materialen die schadelijk zijn voor het milieu.
U wordt geadviseerd deze materialen van elkaar te scheiden (als u ze niet meer gebruikt) en te
sorteren. Zo draagt u bij aan een beter milieu.
Volg de plaatselijke richtlijnen met betrekking tot afvoeren van elektrische apparatuur en
accessoires.
27 van 36 NL109-1730752-43
HOOFDSTUK 11. PROBLEMEN OPLOSSEN
11.1 Stroomstoring – geen schermverlichting – geen verlichting in de stand-bydiode
(blauw)
Controleer of het apparaat is aangesloten op netvoeding.
Als er nog steeds geen schermverlichting is – geen verlichting in de stand-bydiode (blauw)
• Verwijder de stroomkabel.
• Verwijder de zekeringkast en controleer de zekeringen (2xT 2,5 AH 250 V).
• Schakel de machine in en controleer of het scherm oplicht.
• Neem contact op met uw leverancier als er nog steeds geen stroom (licht in het scherm) is.
11.2 Blanke patiëntenretourelektrode geeft kleine elektrische schok/prik af
• Er is slechts gedeeltelijk huidcontact met een deel van de staaf terwijl de
elektrodenstroom ingeschakeld is.
• Positioneer de patiëntenretourelektrode dusdanig dat er maximaal contact is tussen de
huid en de gehele staaf, (zie boven) - plaats in een goed gevasculariseerd gebied. Vermijd
benige uitsteeksels.
• De patiënt of therapeut raakt een energie absorberend oppervlak aan, bijv. metaal van de
behandelbank of een stoel.
• Vermijd statische elektriciteit.
• Breng altijd een dun laagje elektrode crème aan over de gehele lengte van de staaf
voordat u de patiëntenretourelektrode plaatst.
11.3 Grijze behandelelektrode geeft een schok/prik af
• Raak de huid van de patiënt niet aan tijdens de behandeling.
• Laat de elektroden niet op een hard oppervlak vallen en laat ze niet in aanraking komen
met een metalen oppervlak. Zo kunnen er scheurtjes in de coating van de behandelkop
komen. Controleer het oppervlak van de elektrode daarom regelmatig. Scheurtjes zijn
zichtbaar als kleine stipjes die niet kunnen worden weggeveegd.
• Gebruik alleen de originele elektrode crème.
Andere crèmes kunnen schokken veroorzaken.
11.4 Geen warmte, maar het scherm licht wel op
• Kabelbreuk (behandel elektrode of patiëntenretourelektrodekabel). Vervang de kabel
direct!
• Slecht contact tussen elektrode en elektrodehouder. Controleer of de contacten op hun
plaats zitten.
11.5 Niet mogelijk om touchscreen/scherm te gebruiken en pin-point alternatieven
• Zie Hoofdstuk 5.5 – Kalibration van touchscreen/scherm
28 van 36 NL109-1730752-43
HOOFDSTUK 12. BEHANDELINGSAFBEELDINGEN EN
VOORGEPROGRAMMEERDE AANDOENINGEN WAARBIJ HET EFFECT VAN
TECARPULS IS AANGETOOND
Nek
Schouder
Elleboog
Pols – vingers
Rug
• Whiplash-syndroom
• Spierpijn
• Torticollis
• Mobilisatie vóór de behandeling
• Peesontsteking in de biceps
• Mobiliseren van een frozen shoulder
• Impingementsyndroom
• Rotator-cuffbeschadiging
• Slijmbeursontsteking
• Tennis- of golferselleboog
• Pronatorsyndroom
• Slijmbeursontsteking van de elleboog
• Carpaletunnelsyndroom
• Slijmbeursontsteking van de pols
• Beschadiging van ligamenten in de vingers
• Pijn in de onderrug
• Spierzwakte
• Spierpijn
• Mobiliseren vóór de behandeling
29 van 36 NL109-1730752-43
Heup
Dij
Knie
Onderbeen
Enkelgewricht
Achilleshiel
• Slijmbeursontsteking/slijmbeursaandoeningen
• Piriformissyndroom
• Liesblessure
• Coaxiale artritis
• Hamstringkneuzing
• Kneuzing van de quadriceps
• Lopersknie
• Springersknie
• Gonartritis
• Patello-femoraal pijnsyndroom
• Ligamentletsels
• Contractuur van de kuitspier
• Scheenbeenvliesontsteking
• Peesontsteking van de achterste
scheenbeenspier
• Enkeldistorsie met oedeem
• Sinus tarsi-syndroom
• Letsel van de voorste enkelband
• Achillespeesontsteking/peritendinitis
30 van 36 NL109-1730752-43
HOOFDSTUK 13. TECHNISCHE SPECIFICATIES
13.1 Technische goedkeuringen
2460
Tecarpuls voldoet aan alle voorschriften en normen conform de Medische Richtlijn
(93/42/EEG).
13.2 Standaardapparatuur
1730901 Tecarpuls 1
3444580 Behandelelektrode, Ø 30 mm 1
3444581 Behandelelektrode, Ø 23 mm 1
3444582 Patiëntencircuit retourelektrode (staaf) 1
3444583 Siliconenblok 1
3444584 Complete handgreep voor bediening op afstand 1
3444585 Elektrodekabel, zwart 1
3444586 Voedingskabel 1
De Tecarpuls wordt geleverd met 1 fles elektrode crème (1 liter) in een aparte doos.
13.3 Extra apparatuur
3444580 Behandelelektrode, Ø 30 mm
3444581 Behandelelektrode, Ø 23 mm
3444582 Patiëntencircuit retourelektrode (staaf)
3444583 Siliconenblok
3444584 Complete handgreep voor bediening op afstand
3444585 Elektrodekabel, zwart
3444586 Voedingskabel
3444587 Elektrode crème, fles 1 l, doos met 9 stuks
3444588 Elektrode crème, tank van 5 l.
3444589 Handpomp voor tank van 5 l.
13.4 Technische specificaties
Netspanning : 100-240 volt
Frequentie : 50/60 Hz
AC-uitgangsstroom : 0,6 – 1,2 A
Maximaal uitgangsvermogen : 25W
Uitgangsfrequentie : 500 kHz
Het apparaat:
Classificatie medisch apparaat : IIa (conform MDD 93/42/EEG)
Veiligheidsklasse : I type BF, conform IEC 60601-1
Lekstroom naar patiënt : beter dan IEC-ver. (IEC 100 µA)
Idem, eerste fouttoestand : beter dan IEC-ver. (IEC 500 µA)
Veiligheidstesten : CE-MDD
Afmetingen : 302 x 300 x 126,5 mm (l x b x h)
Gewicht : 4,3 kg
Zekeringen : 2xT 2,5 AH 250 V
31 van 36 NL109-1730752-43
13.5 Omgevingscondities
Omgevingscondities voor transport en opslag
Omgevingstemperatuur : - 100 C tot + 400 C.
Relatieve luchtvochtigheid : 10 tot 90 % (niet-condenserend)
Atmosferische druk : 500 tot 1060 hPa
Omgevingscondities voor normaal gebruik
Omgevingstemperatuur : - 100 C tot + 400 C.
Relatieve luchtvochtigheid : 10 tot 90 % (niet-condenserend)
Atmosferische druk : 800 tot 1060 hPa
13.6 Classificatie : 2460
Classificatie van Tecarpuls
• Klasse IIa conform de Richtlijn Medische Hulpmiddelen (MDD 93/42)
Software
• Klasse A conform EN ISO 62304
Geïmplementeerde veiligheidsstandaarden
• IEC 60601-1
• IEC 60601-1-2
• IEC 60601-1-4
• IEC 60601-1-6
• IEC 60601-1-11
• EN ISO 62304
• EN ISO 14971
• EN ISO 10993
13.7 Fabrieksstandaarden
• EN ISO 13485
32 van 36 NL109-1730752-43
HOOFDSTUK 14. SYMBOLEN
Symbolen
Omschrijving
Volg de instructies in de handleiding.
Het is belangrijk dat u de preventieve veiligheids- en gebruiksinstructies
aandachtig doorleest en toepast.
Waarschuwing of let op!:
Geeft een gevaarlijke situatie aan welke, indien deze niet voorkomen wordt, kan
leiden tot
a. Overlijden of ernstig letsel van de patient (of)
b. Klein tot middelgroot letsel van de patient (of)
c. Schade aan de apparatuur
Type BF toegepast onderdeel
Temperatuurgrenzen
Geeft het toelaatbare temperatuurbereik aan
Luchtvochtigheidsgrenzen
Geeft het toelaatbare relatieve luchtvochtigheidsbereik aan
Grenzen voor atmosferische druk
Geeft de luchtdruk aan waaraan het medisch apparaat veilig kan worden
blootgesteld
Elektrisch afval kan worden hergebruikt.
Geeft de elektrische en elektronische onderdelen van het apparaat aan die
kunnen worden gerecycled en die apart moeten worden afgevoerd.
Zorg dat het apparaat droog blijft.
Naam en adres van fabrikant en de productiedatum.
Referentienummer of onderdeelnummer
Serienummer
Geeft het serienummer aan, zodat een specifiek medisch apparaat kan worden
geïdentificeerd.
Zekering
Product voldoet aan de Europese richtlijn medische hulpmiddelen (93/42/EEG)
33 van 36 NL109-1730752-43
HOOFDSTUK 15. BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID
De fabrikant is niet aansprakelijk voor het gebruik van het apparaat op een andere manier dan
beschreven in deze handleiding.
Tecarpuls is alleen bestemd voor gebruik bij de behandeling van zacht en hard skeletweefsel, zoals
gewrichten, waaronder de wervelkolom en skeletspieren. Het product is niet ontworpen voor de
behandeling van andere interne weefsels of organen. Zie ook de contra-indicaties en
voorzorgsmaatregelen in hoofdstuk 3.
Onder geen enkele omstandigheid kunnen de fabrikant en diens leveranciers aansprakelijk
worden gesteld voor indirecte of directe schade voortkomend uit het gebruik van het apparaat.
De gebruiker is bevoegd of niet. Schade omvat, maar is niet beperkt tot, het verlies van relaties,
werk of productiviteit, computerstoringen of andere commerciële verliezen, ook als het risico
hierop is benoemd en ongeacht de inhoud van contracten en dergelijke.
15.1 Productaansprakelijkheid
In veel landen is wetgeving met betrekking tot productaansprakelijkheid van kracht. Dergelijke
wetgeving impliceert, onder meer, dat de fabrikant na een periode van 10 jaar nadat een product
in roulatie is gebracht, niet meer verantwoordelijk kan worden gehouden voor mogelijke
tekortkomingen van het product.
34 van 36 NL109-1730752-43
HOOFDSTUK 16. CONTACT
Kijk voor hulp en ondersteuning op onze website www.enraf-nonius.com
De laatste versie van deze Instructies voor gebruik (in elektronische of gedrukte vorm) kan
kosteloos worden verkregen via onze website www.enraf-nonius.com of door contact op te
nemen met uw leverancier of door te bellen met nummer: +31-(0)10-2030600. De instructies voor
gebruik zullen (gratis) binnen 7 (zeven) kalenderdagen worden opgestuurd.
35 van 36 NL109-1730752-43
De Tecarpuls wordt exclusief voor Enraf-Nonius gefabriceerd door:
Skanlab AS
Stadion 29, 3 Etasje
1671 Kråkerøy Noorwegen
Tel. (+47) 69 35 20 80
NL109-1730752-43
Copyright:
Enraf-Nonius B.V.
Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Nederland
Tel: +31 (0)10-20 30 600 | i[email protected]
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
Gerelateerde papieren
-
Enraf-Nonius Tecarpuls Handleiding
-
Enraf-Nonius CD-ROM Endomed 182 Handleiding
-
Enraf Nonius Tecarpuls Handleiding
-
-
-
-
-
-
-