EEN SLIMMERE BLOEDDRUKMETING
Handleiding
DA Brugsvejledning - DE Bedienungsanleitung - FR Manuel d’utilisation - ES Manual del usuario - IT Manuale d’uso
NO Brukerveiledning - PT Manual do usuário - PL Instrukcja obsługi - RU Руководство пользователя - SV Bruksanvisning
Download: www.getqardio.com/manuals
Controlelijst voor het correct en betrouwbaar meten van uw bloeddruk 10
De stoplicht indicator 10
Meerdere meetgemiddelden selecteren 11
De geschiedenis van uw bloeddrukgegevens weergeven 11
Belangrijke feiten over bloeddruk en zelfmeting 12
Uw bloeddruk beoordelen 13
De batterijen vervangen 14
De koppeling resetten 15
2
INHOUDSOPGAVE
Inleiding 4
Beoogd gebruik 5
Belangrijke veiligheidsinformatie 5
Inhoud van de verpakking 5
Vereisten 5
De QardioArm voor de eerste keer gebruiken 6
Gedetailleerde instructies voor het correct aanbrengen van de manchet 7
Lichaamspositie 8
Gedetailleerde instructies voor het meten van de bloeddruk 9
3
Nauwkeurigheid testen en onderhoud 16
Contra-indicaties 16
Waarschuwingen 16
Algemeen gebruik, veiligheid, voorzorgsmaatregelen en reiniging 17
Gebruik en opslag van AAA-alkalinebatterijen 18
Melding onregelmatige hartslag 18
Contactgegevens klantenservice 19
Beperkte garantie 19
Foutmeldingen en probleemoplossing 20
QardioArm technische specificaties 24
Verwijdering 25
Certificeringen 25
FCC-/IC-verklaringen 26
RF-verklaring 28
4
QARDIOARM: VOOR EEN SLIMMERE
BLOEDDRUKMETING!
Uw nieuwe QardioArm bloeddrukmeter is een betrouwbaar medisch
meetinstrument voor de bovenarm. Het instrument is ontwikkeld in samenwerking
met artsen en er zijn klinische tests uitgevoerd om de meetnauwkeurigheid aan
te tonen.
Elke dag doen wij bij Qardio ons uiterste best om u hoogwaardige
kwaliteitsproducten aan te bieden met een prachtig ontwerp en nieuwe
technologie die uw leven prettiger maken.
Dankzij de nauwkeurigheid en het gebruiksgemak is QardioArm ideaal voor
bloeddrukmetingen thuis, op kantoor of op andere plaatsen waar het
u uitkomt.
Lees deze instructies zorgvuldig door zodat u alle functies en de
veiligheidsinformatie begrijpt. We willen graag dat u tevreden bent met de
QardioArm. Als u vragen, problemen of opmerkingen heeft, neem dan contact op
met de klantenservice van Qardio via www.getqardio.com/support, of
ga naar onze website www.getqardio.com, voor meer informatie.
Volg de ontwikkeling van uw gezondheid met Qardio.
5
BEOOGD GEBRUIK
QardioArm is een volledig automatische, niet-invasieve,
draadloze bloeddrukmeter. QardioArm is een meetinstrument
om de systolische en diastolische bloeddruk en hartslag te
meten van een volwassene. QardioArm maakt gebruik van een
opblaasbare manchet die om de bovenarm wordt gedaan. Dit
instrument is niet bedoeld als diagnostisch hulpmiddel. Neem
contact op met uw arts als er hoge bloeddrukwaarden worden
gemeten. De omtrek van de manchet bedraagt 22-37 cm.
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE
Lees de handleiding zorgvuldig door voordat u de QardioArm
bloeddrukmeter gaat gebruiken. In geval van zwangerschap,
hartritmestoornis of arteriosclerose, dient u voor gebruik eerst
uw arts te raadplegen.
INHOUD VAN DE
VERPAKKING
• QardioArm bloeddrukmeter.
• Vier AAA alkalinebatterijen
zijn al in de QardioArm
geïnstalleerd.
• Handleiding.
• Snelstartgids.
VEREISTEN
QardioArm kan worden gebruikt in
combinatie met een apparaat met
Bluetooth 4.0 en:
• iOS 7.0 of hoger en een
iPhone, iPad of iPod. Of
• Android 4.4 “KitKat”
(of hoger) en toegang tot
Google Play.
Kijk hier voor een volledige lijst met
apparaten:
getqardio.com/devices
Om uw QardioArm
bloeddrukmeter te kunnen
gebruiken, moet u de Qardio-app
installeren die u gratis kunt
downloaden via de iTunes App
Store, of Google Play, of via
www.getqardio.com.
6
1. Om de Qardio-app te downloaden: ga op uw mobiele
telefoon of tablet naar www.getqardio.com en wanneer de
vraag verschijnt, downloadt u de app. Of ga naar de iTunes
App Store of Google Play. De Qardio-app is gratis.
2. Open de Qardio-app op uw telefoon of tablet. Indien nodig
moet u Bluetooth op uw apparaat activeren. U activeert
Bluetooth via het menu Instellingen op uw smartphone
of tablet.
3. Maak een nieuwe gebruikersnaam aan of log in met uw
bestaande gebruikersnaam en wachtwoord. Volg de
instructies op het scherm, registreer en stel uw persoonlijke
account in.
4. Doe de QardioArm om de bovenarm.
5. Open de Qardio-app en breng uw apparaat in contact met
de QardioArm om uw QardioArm te koppelen met uw
telefoon of tablet. Wanneer de vraag verschijnt, accepteert u
het koppelingsverzoek.
6. Druk in de Qardio-app op de groene START-knop om de
bloeddrukmeting te starten. De bloeddruk kan worden
beïnvloed door de plaats van de manchet en uw
fysiologische conditie. Het is heel belangrijk dat de
manchet correct wordt aangebracht. Lees hiervoor
zorgvuldig de uitgebreide instructies voor het correct
aanbrengen van de manchet en de checklijst voor het
correct en betrouwbaar meten van uw bloeddruk in
deze handleiding.
Druk op de Annuleren-knop op de Qardio-app om de
bloeddrukmeting op elk gewenst moment te stoppen.
DE QARDIOARM VOOR DE EERSTE KEER GEBRUIKEN
QardioArm koppelen
Open de Qardio-app
en breng uw apparaat in
contact met de QardioArm
om uw QardioArm te
koppelen met uw telefoon
of tablet
7
1. U kunt het beste strakke kleding om uw bovenarm vermijden
en zorg ervoor dat als u de mouwen oprolt, uw bovenarm
niet wordt afgekneld.
2. Rol de manchet van de QardioArm uit en trek aan het lipje
(zie ook tekening 1 op deze pagina) om de opening groter
te maken.
3. Steek uw arm door de opening van de manchet (zie ook
tekening 2 op deze pagina).
4. Trek de manchet aan zodat deze strak om uw arm zit (zie ook
tekening 3 op deze pagina). De manchet moet nauw
aansluiten, maar mag niet te strak zitten (u moet een vinger
tussen uw arm en de manchet kunnen steken).
5. Zorg ervoor dat de manchet ongeveer 2 cm boven de
elleboog zit en dat de QardioArm aan de binnenzijde van uw
arm zit, op de slagader. Het Qardio-logo bevindt zich aan de
onderkant, richting uw hand.
6. Laat uw arm rusten zodat hij ontspannen is en zorg dat de
QardioArm zich ter hoogte van uw hart bevindt. Uw arm
moet licht gebogen zijn tijdens het meten.
GEDETAILLEERDE INSTRUCTIES VOOR HET CORRECT AANBRENGEN VAN DE MANCHET
1. Rol de manchet uit en
trek aan het lipje
2. Steek uw arm door de
opening van de manchet
3. Sluit de manchet
8
Zitten tijdens de meting:
1. Ga zitten met uw voeten plat op de vloer zonder dat u
uw benen over elkaar slaat.
2. Plaats uw hand met de handpalm naar boven, voor u op
een plat oppervlak zoals een bureau of een tafel.
3. Het midden van de manchet moet zich ter hoogte van
uw hart bevinden.
Liggen tijdens de meting:
1. Ga op uw rug liggen.
2. Strek uw arm naast u uit met uw handpalm naar
boven.
3. De manchet moet zich ter hoogte van uw hart
bevinden.
LICHAAMSPOSITIE
Opmerking: de bloeddruk kan worden beïnvloed door de plaats van
de manchet en uw fysiologische conditie.
9
1. Open de Qardio-app op uw iOS- of Android-apparaat.
2. Wikkel de manchet los van de QardioArm om het
instrument in te schakelen.
3. Doe de QardioArm-manchet om uw bovenarm. U kunt op
elk moment de instructies raadplegen voor het correct
aanbrengen van de manchet.
4. Druk op de groene
START-knop op het
bloeddrukmeet-scherm van
de Qardio-app om de
meting te starten.
De manchet blaast zich
automatisch op. Ontspan,
beweeg niet en span
uw armspieren niet aan
GEDETAILLEERDE INSTRUCTIES VOOR HET
METEN VAN DE BLOEDDRUK
Het meten van de bloeddruk met de QardioArm is gemakkelijk en
gebeurt in een paar eenvoudige stappen:
tot het meetresultaat wordt weergegeven. Adem normaal en
praat niet.
Wanneer de juiste druk is bereikt, stopt de inflatie en neemt de
druk geleidelijk af. Als de benodigde druk niet is bereikt, zal het
instrument automatisch extra lucht in de manchet blazen.
5. Het resultaat, bestaande uit de systolische en diastolische
bloeddruk en hartslag, verschijnt op de Qardio-app.
6. Als het instrument klaar is
met meten, verwijder dan
de manchet en wikkel de
manchet om de QardioArm
zodat deze uitschakelt.
Als u de manchet niet
gebruikt, wordt de
QardioArm automatisch na
een paar minuten
uitgeschakeld om de
batterij te sparen.
10
✓ Vermijd activiteit, eten of roken direct voordat u gaat meten.
✓ Ga zitten en ontspan een paar minuten voordat u gaat meten.
✓ Meet de bloeddruk altijd aan dezelfde arm (gewoonlijk links, of
volgens de instructies van uw arts).
✓ U kunt het beste strakke kleding om uw bovenarm vermijden
en zorg ervoor dat als u de mouwen oprolt, uw bovenarm niet
wordt afgekneld. Plaats de manchet niet over dikke kleding.
✓ Zorg dat de manchet nauw sluit, maar niet te strak (u moet een
vinger tussen uw arm en de manchet kunnen steken).
✓ Zorg ervoor dat de manchet ongeveer 2 cm boven de elleboog
zit en dat de QardioArm aan de binnenzijde van uw arm zit, op
de slagader.
✓ Het Qardio-logo bevindt zich aan de onderkant, bij uw hand.
✓ Laat uw arm rusten zodat hij ontspannen is en zorg dat de
QardioArm zich ter hoogte van uw hart bevindt. Uw arm
moet licht gebogen zijn tijdens het meten.
✓ Druk op de Annuleren-knop op de Qardio-app om de
bloeddrukmeting op elk gewenst moment te stoppen.
DE VERKEERSLICHTINDICATOR
Het bloeddrukmeet-scherm laat zien in welk bereik de aangegeven
bloeddrukwaarden vallen. Afhankelijk van de gemeten waarden is de
balk groen (optimale waarden), geel (hoge waarden), oranje (zeer
hoge waarden), of rood (gevaarlijk hoge waarden). De classificatie
komt overeen met de 4 bereiken in de tabel, die door de
internationale richtlijnen (ESH, AHA, JSH) zijn gedefinieerd, zoals
beschreven in “Uw bloeddruk beoordelen”.
CONTROLELIJST VOOR HET CORRECT EN
BETROUWBAAR METEN VAN UW BLOEDDRUK
11
MEERDERE MEETGEMIDDELDEN SELECTEREN
Omdat de bloeddruk continu fluctueert, is een resultaat van meerdere
metingen betrouwbaarder dan die van een enkele meting.
Druk op de menuknop Q om Meerdere Meetgemiddelden te activeren
(linksboven in het scherm) en druk vervolgens op de Instellingen-knop.
Op het scherm Instellingen kunt u het aantal metingen en de
pauzes tussen de metingen selecteren (dit is standaard ingesteld
op 30 seconden).
Als de functie Meerdere Meetgemiddelden is ingesteld, worden de
individuele resultaten tijdens de meting niet weergegeven. Uw bloeddruk
verschijnt pas nadat alle metingen zijn verricht. De aftelling geeft de tijd
weer tussen de metingen. Verwijder de manchet niet tussen de
verschillende metingen door.
DE GESCHIEDENIS VAN UW
BLOEDDRUKGEGEVENS WEERGEVEN
Druk op de Geschiedenis-knop van de bloeddruk-pagina om de
geschiedenis van uw bloeddruk en hartslag in een tabel of diagram weer
te geven.
12
De QardioArm meet uw bloeddruk. De bloeddruk is de druk
waarmee het hart het bloed door de slagaders pompt. Er worden
altijd twee waarden, de systolische waarde (bovendruk) en de
diastolische waarde (onderdruk) gemeten.
QardioArm meet ook uw hartslag. De hartslag is het aantal keren dat
het hart in één minuut klopt.
Hoge bloeddruk, met name permanente of terugkerende hoge
bloeddruk kan uw gezondheid negatief beïnvloeden en moet
medisch worden behandeld.
Bespreek altijd uw bloeddrukmetingen met uw arts en vertel hem/
haar als u iets ongewoons heeft gemerkt of als u zich onwel voelt.
Vertrouw nooit op één enkele bloeddrukmeting.
Er zijn verschillende oorzaken mogelijk van een hoge bloeddruk. Uw
arts kan ze uitgebreid met u bespreken en indien nodig een
behandeling voorstellen. Naast medicatie kan gewichtsafname en
lichaamsbeweging helpen om uw bloeddruk te verlagen.
U moet nooit de dosering van de geneesmiddelen veranderen die
door uw arts zijn voorgeschreven.
In de loop van de dag fluctueert de bloeddruk, afhankelijk van
verschillende mogelijke factoren, zoals fysieke inspanning en fysieke
conditie. U dient regelmatig uw bloeddruk te meten in rustige
omstandigheden als u ontspannen bent. Idealiter meet u telkens
twee keer (zowel 's ochtends als 's avonds) of volgens het advies van
uw arts.
Afwijkingen tussen de metingen die bij uw dokter of bij de apotheek
zijn verricht en de metingen thuis zijn normaal, aangezien de situatie
anders is.
Het is raadzaam om tussen twee metingen minimaal 30 seconden te
wachten.
Bent u zwanger, raadpleeg dan voor gebruik uw zorgverlener.
Controleer uw bloeddruk regelmatig gedurende de zwangerschap,
omdat hij in deze periode sterk kan veranderen.
BELANGRIJKE FEITEN OVER BLOEDDRUK
EN ZELFMETING
13
Als u tijdens de zwangerschap ongewoon hoge waarden meet,
dient u na minimaal vier uur wachten nogmaals te meten. Als de
waarde nog steeds te hoog is, raadpleeg dan uw arts of
gynaecoloog.
Lichamelijke activiteit, waaronder eten, drinken en roken, evenals
opwinding, stress en vele andere factoren kunnen de
bloeddrukresultaten beïnvloeden.
UW BLOEDDRUK BEOORDELEN
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft de volgende
leidraad opgesteld voor het beoordelen van hoge bloeddruk
(ongeacht leeftijd of geslacht). Het is belangrijk om te weten dat
verschillende factoren (bijv. diabetes, obesitas, roken, enz.)
eveneens in overweging moeten worden genomen. Raadpleeg uw
arts voor een correcte beoordeling en diagnose van uw
gezondheid.
BLOEDDRUK
CLASSIFICATIE
Systolische
BD mmHg
Diastolische
BD mmHg
KLEUR
INDICATOR
Optimaal < 120 < 80 Groen
Normaal 120 - 129 80 - 84 Groen
Hoog-Normaal 130 - 139 85 - 89 Groen
Graad 1 Hypertensie 140 - 159 90 - 99 Geel
Graad 2 Hypertensie 160 - 179 100 - 109 Oranje
Graad 3 Hypertensie > 180 > 100 Rood
WHO/ISH Definities en classificaties bloeddrukwaarden
Bron: Chalmers J et al. WHO-ISH Commissie voor richtlijnen inzake
hypertensie. 1999 Wereldgezondheidsorganisatie - Internationale gemeenschap
van hypertensierichtlijnen voor het beheer van hypertensie.
J Hypertens, 1999, 17:151-185
Dit schema is niet bedoeld als basis voor een diagnose of
beoordeling van een noodsituatie; dit schema beschrijft alleen
de verschillende bloeddrukclassificaties. Raadpleeg uw arts voor
een interpretatie en diagnose van uw persoonlijke
bloeddrukresultaten.
14
DE BATTERIJEN VERVANGEN
Als de batterijen nog maar over 25% van hun
capaciteit beschikken, verschijnt het
batterijsymbool op het bloeddrukmeet-scherm
van de Qardio-app. Hoewel de QardioArm
betrouwbare metingen zal blijven uitvoeren, is het
verstandig de batterijen te vervangen.
Als het batterij-leegsymbool op de Qardio-app
verschijnt, zijn de batterijen in uw QardioArm leeg
en moeten ze worden vervangen. U kunt geen
metingen meer verrichten en moet de batterijen
vervangen.
U dient alle vier AAA-alkalinebatterijen gelijktijdig
te vervangen.
Gebruik 4 nieuwe, longlife AAA-batterijen, 1,5 V.
Gebruik geen batterijen waarvan de vervaldatum
overschreden is en geen oplaadbare batterijen.
De batterijen vervangen:
1. Maak het batterijklepje los door op de knop
onder de manchet te drukken, zoals in de
afbeelding wordt getoond.
2. Vervang alle vier AAA-alkalinebatterijen door
nieuwe en zorg dat de polen goed worden
geplaatst: de + (positieve) en - (negatieve)
polen moeten overeenkomen met de polen in
het vakje van de AAA-alkalinebatterijen.
3. Plaats het batterijklepje terug en duw het
op zijn plaats totdat hij vastklikt.
4. U ziet een groen lichtje door het
batterijklepje branden.
Druk op deze knop om
het klepje te openen
15
DE KOPPELING RESETTEN
Om de koppeling te resetten, wikkel de manchet los van de
QardioArm om het instrument in te schakelen en gebruik een
paperclip voor het indrukken van de resetknop in het kleine gaatje in
het batterijklepje. Er moet een groen licht doorheen schijnen.
Gebruik een paperclip
om de resetknop
in te drukken
Ga, indien nodig, naar de instellingen op uw telefoon of tablet,
selecteer de QardioArm en selecteer “Dit apparaat vergeten”.
Stap 1 Stap 2
Stap 3
instellen van Bluetooth
Bluetooth QardioARM
Bluetooth QardioARM
Bluetooth
Dit apparaat vergeten Dit apparaat vergeten
Apparaat vergeten
Annuleren
QardioArm
Niet aangesloten
16
NAUWKEURIGHEID TESTEN EN ONDERHOUD
De QardioArm bevat kwetsbare componenten en moet voorzichtig
worden gehanteerd. Houd de opslag- en bedrijfscondities in acht die
zijn beschreven in het gedeelte “Technische Specificaties”.
Als u het probleem niet kunt oplossen met behulp van de instructies
in de probleemoplossing, neem dan contact op met de
klantenservice van Qardio via www.getqardio.com.
Het is raadzaam de QardioArm elke twee jaar op nauwkeurigheid te
testen of na stoten (bijv. laten vallen). Neem contact op met de
klantenservice van Qardio via www.getqardio.com om de test uit te
laten voeren.
CONTRA-INDICATIES
Mensen met een ernstige hartritmestoornis wordt afgeraden deze
bloeddrukmeter te gebruiken.
WAARSCHUWINGEN
Zelfdiagnose van meetresultaten en zelfbehandeling kunnen mogelijk
gevaarlijk zijn. U dient altijd uw arts te raadplegen.
Mensen met ernstige doorbloedingsproblemen of bloedafwijkingen
dienen eerst een arts te raadplegen alvorens de bloeddrukmeter te
gebruiken, aangezien het opblazen van de manchet inwendige
bloedingen kan veroorzaken.
Complicerende factoren zoals hartritmestoornissen, ventriculaire
extrasystole, boezemfibrilleren, arteriosclerose, slechte
doorbloeding, diabetes, leeftijd, zwangerschap, pre-eclampsie of
nierziekte kunnen de prestaties van de geautomatiseerde
bloeddrukmeter en/of de bloeddrukmeting beïnvloeden.
Als u last heeft van een onregelmatige hartslag, moeten de metingen
die met dit instrument zijn uitgevoerd met uw arts worden
besproken.
Dit instrument mag uitsluitend worden toegepast voor het beoogde
gebruik dat in deze handleiding is beschreven. De fabrikant kan niet
aansprakelijk worden gesteld voor schade of letsel als gevolg van een
verkeerd gebruik. Volg altijd de werkwijzen in deze handleiding om uw
bloeddruk correct en veilig te meten.
17
QardioArm is niet geschikt om de frequentie van pacemakers te
controleren.
ALGEMEEN GEBRUIK, VEILIGHEID
VOORZORGSMAATREGELEN EN REINIGING
• Gebruik de QardioArm bloeddrukmeter voor geen ander
doeleinde dan het meten van de bloeddruk.
• Voer geen metingen uit direct na het nemen van een bad,
alcoholgebruik, roken, lichaamsbeweging of eten.
• Gebruik de QardioArm bloeddrukmeter niet tijdens het
besturen van een voertuig of in een bewegend voertuig (bijv.
in een vliegtuig).
• Laat de QardioArm bloeddrukmeter niet onbewaakt achter in
de buurt van kinderen of personen die niet kunnen instemmen
met het gebruik ervan.
• Blaas de manchet niet op wanneer hij niet om uw arm zit.
• Wikkel de manchet niet binnenstebuiten.
• Stel de QardioArm bloeddrukmeter niet bloot aan zware
schokken of trillingen, aangezien dit tot beschadiging van het
instrument kan leiden.
• Laat de QardioArm bloeddrukmeter niet vallen.
• Stel de manchet en/of de QardioArm bloeddrukmeter niet
bloot aan temperaturen die buiten het bereik van de opslag- en
gebruikstemperatuur vallen.
• Stel de manchet en/of de QardioArm bloeddrukmeter niet
voor langere tijd bloot aan direct zonlicht.
• Stel de manchet en/of de QardioArm bloeddrukmeter niet
bloot aan water, vloeistoffen of vocht.
• Stel de manchet en/of de QardioArm bloeddrukmeter niet
bloot aan stof of deeltjes.
18
• Haal de QardioArm bloeddrukmeter niet uit elkaar.
• Gebruik geen, op alcohol gebaseerd, middel of oplosmiddel om
het instrument te reinigen. Reinig het instrument uitsluitend
met een zachte, droge doek. Reinig de manchet voorzichtig
met een vochtige doek en zeep. Dompel geen enkel onderdeel
van de QardioArm onder in water.
GEBRUIK EN OPSLAG VAN AAA-
ALKALINEBATTERIJEN
• Als er AAA-alkalinebatterijvloeistof op uw huid of kleding
terechtkomt, dient u deze direct grondig te spoelen met een
grote hoeveelheid schoon water.
• Gebruik slechts vier AAA-alkalinebatterijen voor de QardioArm
bloeddrukmeter. Gebruik geen andere soorten AAA-batterijen
en gebruik geen enkel type oplaadbare batterij.
• Bij het vervangen van de batterijen moeten de vier AAA-
alkalinebatterijen met hun polen correct worden aangebracht,
zoals aangegeven op de QardioArm bloeddrukmeter.
• Vervang de AAA-alkalinebatterijen direct wanneer ze leeg zijn.
• Vervang alle vier AAA-alkalinebatterijen altijd gelijktijdig:
gebruik geen nieuwe en oude AAA-alkalinebatterijen
door elkaar.
• Als de QardioArm bloeddrukmeter langere tijd niet wordt
gebruikt, moeten de batterijen worden verwijderd.
• Bewaar het instrument en de onderdelen op een schone,
droge en veilige plaats.
MELDING ONREGELMATIGE HARTSLAG
Indien er een onregelmatige hartslag wordt gemeten, verschijnt er
een melding. Voer de meting na één uur opnieuw uit. Indien
meerdere malen per dag of per week een onregelmatige hartslag
wordt gemeten, raden wij u aan dit met uw arts te bespreken.
In deze conditie kan de draadloze bloeddrukmeter blijven
functioneren, maar de resultaten kunnen onnauwkeurig zijn.
Er zijn 2 situaties waarbij het signaal van een onregelmatige
hartslag wordt weergegeven:
1. De co-efficiënt van variatie (CV) van de hartslagperiode > 25%.
2. Het verschil tussen elkaar opvolgende hartslagperiodes ≥0,14s en
het aantal van dergelijke hartslagen bedragen in totaal meer dan
53% van het totale aantal hartslagen.
19
CONTACTGEGEVENS KLANTENSERVICE
Qardio klantenservice is bereikbaar via www.getqardio.com.
BEPERKTE GARANTIE
Voor dit instrument geldt een beperkte garantie van drie jaar na de
aankoopdatum. Voor de werking van de manchet geldt een
functiegarantie (strakke opblazing) van twee jaar of duizend (1000)
metingen (wat zich ook als eerste voordoet), terwijl de beperkte
garantie niet geldt voor batterijen en slijtageonderdelen.
De beperkte garantie geldt uitsluitend op vertoon van het
aankoopbewijs ter bevestiging van de aankoopdatum. Door het
openen of wijzigen van het instrument vervalt de beperkte garantie.
De garantie geldt niet voor schade veroorzaakt door verkeerd
gebruik, lege batterijen, ongelukken of het niet respecteren van de
gebruiksinstructies en normale slijtage van onderdelen.
Wanneer zich een defect voordoet tijdens de garantieperiode, zal
Qardio, naar eigen goeddunken en voor zoverre goedgekeurd door
de wet (1) het product herstellen zonder extra kosten, met behulp
van nieuwe onderdelen of onderdelen die zo goed als nieuw zijn voor
wat betreft prestatie en betrouwbaarheid, (2) het product vervangen
door een functioneel equivalent product dat nieuw of zo goed als
nieuw is voor wat betreft prestatie en betrouwbaarheid (3) de
oorspronkelijke aankoopprijs vergoeden. Deze garantie geldt niet voor
schade als gevolg van misbruik, ongevallen, wijzigingen of overige
oorzaken die geen defecten in materialen en afwerking zijn.
Naast de rechten van de consument, waar u recht op hebt, geldt
deze beperkte garantie niet voor alle garanties, voorwaarden en
overige voorwaarden die niet in dit garantiedocument zijn vermeld.
Sommige landen staan geen beperkingen toe op hoe lang dergelijke
garanties, voorwaarden en/of impliciete voorwaarden kunnen
meegaan, dus de bovengenoemde beperkingen zijn mogelijk niet van
toepassing op u.
In geen enkel geval zal Qardio aansprakelijk zijn voor (a) eventuele
verliezen die niet veroorzaakt werden door onze inbreuk op deze
beperkte garantie; (b) verliezen in verband met een onderneming van
u, verlies van winsten, verlies van gegevens of verlies van
mogelijkheden. De voorzieningen van deze beperkte garantie gelden
niet voor een andere aansprakelijkheid, behalve deze die bij wet niet
beperkt of uitgesloten kunnen worden. Afhankelijk van waar u woont,
gelden sommige van de bovenstaande beperkingen of uitsluitingen
mogelijk niet voor u. Neem contact op met Qardio op
www.getqardio.com voor vragen over garantie.
20
FOUTMELDINGEN EN PROBLEEMOPLOSSING
Mogelijke oplossingen:
1) Sluit en open de QardioArm-manchet
opnieuw.
2) Zorg dat Bluetooth op uw telefoon of tablet is
ingeschakeld en dat de QardioArm zich in de
buurt bevindt van uw telefoon of tablet.
3) Vervang de batterijen van de QardioArm.
4) Reset de koppeling.
Meting kan niet worden uitgevoerd.
START-knop is grijs, niet groen.
Tijdens de meting heeft het instrument
foutsignalen gedetecteerd of de polssignalen van
de manchet zijn te zwak.
QardioArm is niet aangesloten op uw
smartphone of tablet.
Breng de manchet opnieuw aan en herhaal de
meting terwijl u uw arm stilhoudt, zonder te
praten. Bekijk de markeringen op de manchet
en de instructievideo's op de Qardio-app om te
controleren of u de QardioArm correct heeft
aangebracht. Als het probleem zich herhaalt,
neem dan contact op met de klantenservice.
OPLOSSINGOORZAAKPROBLEEM
21
1) Controleer of de manchet correct om de arm
is aangebracht.
2) Vervang indien nodig de batterijen. Voer de
meting opnieuw uit. Als het probleem zich
herhaalt, neem dan contact op met de
klantenservice.
Abnormaal resultaat.
Geen druk in de manchet.
De meetsignalen zijn onnauwkeurig waardoor er
geen resultaat kan worden weergegeven. Dit kan
gebeuren doordat de manchet voor de meting
niet volledig is leeggelopen, door
geluidsinterferentie, doordat de gebruiker praat,
de gebruiker beweegt, de manchet niet goed is
bevestigd, de manchet stuk is, door een storing
van de pomp of klep, overdruk of door andere
eigenschappen van de gebruiker.
Er wordt geen geschikte druk bereikt in de
manchet. Er kan sprake zijn van een lek.
1) Lees de instructies door voor het uitvoeren van
betrouwbare metingen. Breng de manchet
opnieuw aan en herhaal de meting terwijl u uw
arm stilhoudt, zonder te praten. Als het probleem
zich herhaalt, neem dan contact op met
de klantenservice.
2) Als de gebruiker bijzondere kenmerken heeft,
neem dan contact op met de arts.
OPLOSSINGOORZAAKPROBLEEM
22
Voer de meting na één uur opnieuw uit.
Indien meerdere malen per dag of per week een
onregelmatige hartslag wordt gemeten, raden wij u
aan dit met uw arts te bespreken.
Indien er een onregelmatige hartslag wordt
gemeten, verschijnt er een melding. In deze
conditie kan de draadloze bloeddrukmeter blijven
functioneren, maar de resultaten kunnen
onnauwkeurig zijn. Raadpleeg uw arts voor een
correcte beoordeling.
Hoewel de batterijen zijn geplaatst, blijft de
START-knop op de Qardio-app grijs.
Onregelmatige hartslag.
Batterijen zijn niet goed geplaatst.
Batterijen zijn te ver leeg.
Er is een onregelmatige hartslag gemeten
en de bloeddrukmeting lijkt niet
helemaal betrouwbaar.
1) Sluit het instrument en wacht vijf seconden.
Wikkel de manchet los van de QardioArm en
probeer het opnieuw.
2) Controleer de polen van de AAA-
alkalinebatterijen en corrigeer dit indien nodig.
3) Vervang de AAA-alkalinebatterijen.
OPLOSSINGOORZAAKPROBLEEM
23
Onder normale meetomstandigheden
wijkt de meting thuis af van die bij de
arts of zorginstelling. Dit komt door de
verschillende omgevingen.
De bloeddruk verandert afhankelijk van uw
fysiologische of psychologische gesteldheid.
1) Ontspan een paar minuten voor elke meting.
Probeer uw bloeddruk op dezelfde tijdstippen en
plaats te meten. Bespreek uw bloeddrukwaarden
met uw arts.
2) Als het probleem zich herhaalt, neem dan
contact op met de klantenservice.
Vervang de batterijen volgens de instructies. Als
het probleem zich herhaalt, neem dan contact
op met de klantenservice.
De manchet past niet.
Batterijen zijn leeg.
Elke meting geeft significant verschillende
resultaten.
De omtrek van de manchet is beperkt tot
22 cm-37 cm (gemeten bij nauwsluitende
passing in het midden van de bovenarm).
Batterijen zijn te leeg.
Neem contact op met Qardio klantenservice.
OPLOSSINGOORZAAKPROBLEEM
24
Gewicht 310 g inclusief batterijen.
Afmetingen 140 x 68 x 38 mm indien gesloten.
Meting Oscillometrische methode met automatische opblazing en gecontroleerde drukafvoer.
Meetbereik 40~250 mmHg voor bloeddruk. 40~200 slagen/minuut voor hartslag.
Technische meetprecisie Nauwkeurigheid ±3 mm Hg of ±2% van uitleeswaarde voor bloeddruk. ±5% van uitleeswaarde voor hartslag.
Meetresolutie 1 mmHg voor bloeddruk. 1 slag/min voor hartslag.
Voedingsbron 4 x 1,5V batterijen; maat AAA, meegeleverd.
Bedrijfscondities 10~40 ºC temperatuur, 15~90% max. relatieve vochtigheid, atmosferische druk
86 Kpa~106 kpa, maximumhoogte: 2000 m.
Opslagcondities -25~70 ºC temperatuur, 10~95% max. relatieve vochtigheid, atmosferische druk
86 Kpa~106 kpa, maximumhoogte: 2000 m.
Werkt met Bluetooth 4.0 en iOS 7.0 (of hoger) of Android 4.4 “KitKat” (of hoger) vereist.
Kijk op getqardio.com/devices voor een uitgebreide lijst van compatibele apparatuur.
Gratis Qardio-app (te downloaden in de App Store of op Google Play).
QARDIOARM TECHNISCHE SPECIFICATIES
25
Specificaties kunnen veranderen zonder waarschuwing vooraf en zonder verplichtingen
van de fabrikant. Bepaalde functies vereisen mogelijk de aankoop van afzonderlijke
diensten.
VERWIJDERING
Inwerkingtreding van de Europese richtlijnen 2002/95/EG, 2002/96/
EG en 2003/108/EG, betreffende beperking van het gebruik van
bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur
en afvalverwijdering. Het symbool dat op het apparaat of op de
verpakking wordt gebruikt, betekent dat aan het einde van zijn
gebruiksduur, het product niet met het huisvuil mag worden afgevoerd.
Aan het einde van de gebruiksduur van het instrument dient de gebruiker
het af te voeren naar de betreffende inzamelingspunten voor elektrisch of elektronisch
afval, of terug te brengen naar de winkel bij het aanschaffen van een nieuw instrument.
De gescheiden afvoer van het product voorkomt eventuele negatieve gevolgen voor
het milieu of de gezondheid als gevolg van een onjuiste verwijdering. Hierdoor is tevens
de terugwinning van de gebruikte materialen mogelijk, wat een aanzienlijke besparing
van energie en hulpbronnen oplevert en waardoor negatieve effecten op het milieu en
de gezondheid worden voorkomen. Indien de gebruiker het instrument verkeerd
verwijdert, worden administratieve sancties toegepast volgens de huidige norm. Het
instrument en de onderdelen zijn, indien mogelijk, geproduceerd met het oog op de
verwijdering ervan, volgens de nationale of regionale regelgeving.
CERTIFICERINGEN
Dit instrument voldoet aan de volgende normatieve documenten:
Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische
hulpmiddelen zoals gewijzigd door Richtlijn 2007/47/EG
EN ISO 13485:2003 /AC: 2009: Medische apparatuur -
Kwaliteitsmanagementsystemen – Bijzondere eisen voor reguleringsdoeleinden (ISO
13485:2003) Verwijzing naar verdere normen.
EN ISO14971:2012: Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement voor
medische hulpmiddelen (ISO 14971:2007, Gecorrigeerde versie 2007-10-01)
IEC60601-1:2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007); EN 60601-
1:2006+AC (2010): Medische elektrische toestellen - Deel 1: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties
EN1060-3:1997+A1:2005+A2:2009: Niet-invasieve bloeddrukmeters, Deel 3:
Aanvullende eisen voor elektromechanische bloeddrukmeetsystemen
EN1060-4:2004: Niet-invasieve bloeddrukmeters. Testprocedures voor de bepaling
van de algemene systeemnauwkeurigheid van geautomatiseerde niet-invasieve
bloeddrukmeters
IEC/EN 60601-1-11: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
– Secundaire norm: Eisen voor medische elektrische apparatuur en medische
elektrische systemen die gebruikt worden voor de medische verzorging in de
thuissituatie
IEC 80601-2-30:2009 (eerste editie) te gebruiken samen met IEC 60601-1:2005
EN 80601-2-30:2010/ ANSI/AAMI 80601-2-30:2009: Bijzondere voorschriften
voor basisveiligheid en essentiële prestaties van geautomatiseerde niet-invasieve
bloeddrukmeters
EN300328 V1.7.1:2006: Elektromagnetische compatibiliteit en
radiospectrumkwesties (ERM); Breedband transmissiesystemen; Apparatuur voor
gegevensoverdracht werkend in de 2,4 GHz ISM-band die gebruikmaakt van
breedbandmodulatietechnieken;
26
Geharmoniseerde EN-norm welke invulling geeft aan de essentiële vereisten van
artikel 3.2 van de R&TTE-richtlijn
EN301489-1-3 V1.9.2:2011 Elektromagnetische compatibiliteit en
radiospectrumkwesties (ERM); Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) norm
voor radioapparatuur en radiodiensten; Deel 1: Algemene technische vereisten
EN301489-1-17 V2.2.1:2012 Elektromagnetische compatibiliteit en
radiospectrumkwesties (ERM); Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) norm
voor radioapparatuur en radiodiensten; Deel 1: Algemene technische vereisten
EN60601-1-2:2007 /AC 2010: Medische elektrische toestellen: Deel 1-2:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm:
elektromagnetische compatibiliteit
EN 55011 Groep 1 Klasse B:2009+A1:2010: Industriële, wetenschappelijke
en medische apparatuur - Radiostoringskenmerken - Grenswaarden
en meetmethoden
FCC deel B 15B:2013 Elektromagnetische compatibiliteit
Deel van de FCC-regel: 15.247 Cat: DSS (Bluetooth) Deel van de FCC-regel:
15.247 Cat: DTS (BT4.0)
EN ISO 10993-1:2009 Biologische beoordeling van medische hulpmiddelen-
Deel 1: Evaluatie en beproeving binnen een risicomanagement proces (ISO
10993-1:2009)
ANSI/AAMI SP10:2002/A1 2003(R) 2008: Handmatige, elektronische of
geautomatiseerde bloeddrukmeters
ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2009 Niet-invasieve bloeddrukmeters Deel 2:
Klinische validatie van automatisch meettype
FCC-/IC-VERKLARINGEN
Federal Communications Commission (FCC) Statement 15.21
You are cautioned that changes or modifications not expressly approved by
the part responsible for compliance could void the user’s authority to operate
the equipment.
15.105(b)
This equipment has been tested and found to comply with the limits for a
Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC rules. These limits are
designed to provide reasonable protection against harmful interference in a
residential installation. This equipment generates, uses and can radiate radio
frequency energy and, if not installed and used in accordance with the
instructions, may cause harmful interference to radio communications. However,
there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation.
If this equipment does cause harmful interference to radio or television
reception, which can be determined by turning the equipment off and on,
the user is encouraged to try to correct the interference by one or more of
the following measures:
-Reorient or relocate the receiving antenna.
-Increase the separation between the equipment and receiver.
-Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which
the receiver is connected.
-Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.
27
A. This device complies with Part 15 of the FCC Rules/Industry Canada
license-exempt RSS standard(s). Operation is subject to the following two conditions:
1) This device may not cause harmful interference and
2) This device must accept any interference received, including interference that
may cause undesired operation of the device.
B. This device and its antenna(s) must not be co-located or operating in conjunction
with any other antenna or transmitter
C. Changes or modifications to this unit not expressly approved by the party
responsible for compliance could void the user authority to operate this equipment
IMPORTANT NOTE (for portable device configuration):
Federal Communication Commission (FCC) Radation Exposure Statement. This EUT
is in compliance with SAR for general population/uncontrolled exposure limits in
ANSI/IEEE C95.1-1999 and has been tested in accordance with the measurement
methods and procedures specified in OET Bulletin 65 Supplement C.
Le présent appareil est conforme aux CNR d’Industrie Canada applicables aux
appareils radio exempts de license. L’explotation est autorisée aux deux conditions
suivantes:
1) il ne doit pas produire de brouillage et
2) L’utilizateur du dispositif doit étre prêt à recepter tout brouillage radioélectrique
reçu, même si se brouillage est susceptible de compromettre le fonctionnement du
dispositif.
ICES-003. This Class B digital apparatus complies with Canadian ICES-003. Cet
appareil numérique de la classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
FCC RF Radiation Exposure Statement:
This equipment complies with FCC radiation exposure limits set forth for an
uncontrolled environment. End users must follow the specific operating instructions
for satisfying RF exposure compliance. This transmitter must not be co-located or
operating in conjunction with any other antenna or transmitter.
IC Radiation Exposure Statement / IC Déclaration sur la radioexposition.
This EUT is in compliance with SAR for general population-uncontrolled exposure
limits in IC RSS-102 and has been tested in accordance with the measurement
methods and procedures specified in IEEE 1528. This equipment should be installed
and operated with minimum distance of 1.5cm between the ratiator and your body.
Cet appareil est conforme avec SAR pour la population générale/limites d’exposition
abusive IC RSS-102 et a été testé en conformité avec les méthodes et procédures
spécifiées dans la norme IEEE 1528 mesure. Cet équipement doit être installé et
utilisé à une distance minimale de 1,5cm entre le radiateur et votre corps. La séparation
de test SAR de la distance de 10mm pour hotspot.
Under Industry Canada regulations, this radio transmitter may only operate using an
antenna of a type and maximum (or lesser) gain approved for the transmitter by
Industry Canada. To reduce potential radio interference to other users, the antenna
type and its gain should be so chosen that the equivalent isotropically radiated power
(e.i.r.p.) is not more than that necessary for successful communication.
En vertu de la réglementation de l’Industrie du Canada, cet émetteur de radio ne
peuvent fonctionner en utilisant une antenne d’un type et maximum (ou moins) gain
approuvé pour l’émetteur par Industrie du Canada. Pour réduire le risque de brouillage
aux autres utilisateurs, le type d’antenne et son gain doivent être choisis de sorte que la
puissance isotrope rayonnée équivalente (p.i.r.e.) ne dépasse pas ce qui est nécessaire
pour la réussite de comunication.
RF-VERKLARING
Voor medische elektrische apparatuur moeten speciale voorzorgsmaatregelen
worden genomen met betrekking tot EMC en de apparatuur moet worden
geïnstalleerd en in gebruik worden genomen volgens de volgende EMC-
informatie in de volgende paragraaf.
Storing kan optreden in de buurt van apparatuur die gemarkeerd is met het
volgende symbool .
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (bijv. mobiele telefoons)
kunnen medische elektrische apparatuur beïnvloeden. Het gebruik van andere
accessoires en kabels dan voorgeschreven kan leiden tot een verhoogde straling
of lagere immuniteit.
Het apparaat maakt alleen voor interne functies gebruik van RF-energie. De
RF-emissie is daarom zeer laag en veroorzaakt naar alle waarschijnlijkheid geen
storing in de buurt van elektronische apparatuur.
Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle instellingen, inclusief instellingen met
een woonfunctie en instellingen die zijn aangesloten op het openbare
laagspanningsnetwerk dat gebouwen met een woonfunctie van stroom voorziet.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichter bij de
onderdelen van het apparaat, inclusief kabels, worden geplaatst dan de
aanbevolen scheidingsafstand die is berekend met de vergelijking die van
toepassing is op de frequentie van de zender.
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin
uitgestraalde RF-storingen worden beheerst. Alle overige accessoires,
transducers en kabels kunnen leiden tot hogere emissies of afgenomen
immuniteit en EMC-prestaties.
Het apparaat mag niet naast of gestapeld op andere apparaten gebruikt worden. Als
het gebruik van naastgelegen of gestapelde apparaten noodzakelijk is, dient het
apparaat in de gebruikte opstelling ter verificatie van een normale werking te worden
gecontroleerd.
Voor medische elektrische apparatuur moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden
genomen met betrekking tot EMC en de apparatuur moet worden geïnstalleerd en in
gebruik worden genomen volgens de volgende EMC-informatie. Draagbare en
mobiele RF-communicatieapparatuur (bijv. mobiele telefoons) kan medische
elektrische toestellen beïnvloeden. Het gebruik van andere dan de gespecificeerde
accessoires en kabels kan leiden tot hogere emissies of afgenomen immuniteit van de
unit.
28
29
Leidraad en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies
De draadloze bloeddrukmeter is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de draadloze bloeddrukmeter dient te
verzekeren dat hij in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietests Compliantie Elektromagnetische omgeving - leidraad
CE-emissies CISPR11 Groep 1
De QardioArm draadloze bloeddrukmeter maakt alleen voor de interne functies gebruik van RF-energie.
De RF-emissie is daarom zeer laag en veroorzaakt naar alle waarschijnlijkheid geen storing in de buurt van
elektronische apparatuur.
RE-emissies CISPR11 Klasse B
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Niet van toepassing
De QardioArm draadloze bloeddrukmeter is geschikt voor gebruik in alle instellingen, inclusief instellingen met een
woonfunctie en instellingen die zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk dat gebouwen met een
woonfunctie van stroom voorziet.
Spanningsfluctuaties/
Flikkeremissies
IEC 61000-3-3
Niet van toepassing
30
Geproduceerd voor Qardio, Inc. California, VS.
VOOR VS EN INTERNATIONAAL
www.getqardio.com
Kahl Handelsvertretung
Adr.: Isarstr.33 40699 Erkrath, Duitsland
Qardio Europe Ltd.
14-16 Dowgate Hill, London, EC4R 2SU
Verenigd Koninkrijk
Type BF toegepast onderdeel (manchet)
WEEE
2016
VS-importeur
YA HORNG ELECTRONIC CO., LTD.
Tainan, Taiwan
Fabriek: ATTEN ELECTRONIC (DONGGUAN) CO., LTD.
188 Industrial District, Ping Shan Administrative District,
Tang Shia Town, Dongguan, 190, CN, 518055
Lees deze handleiding voor gebruik door.
FCC ID: 2ABF2-888ARM
IC: 11885A-888ARM00
Qardio, Inc. 340 S Lemon Ave #1104F,
Walnut, California 91789, VS.
0434
0434
0434
0434
0434
0434
0434
0434
31
Geproduceerd voor Qardio, Inc. California, VS.
VOOR CANADA
www.getqardio.com
Type BF toegepast onderdeel (manchet)
WEEE
2016
VS-importeur
YA HORNG ELECTRONIC CO., LTD.
No. 35 Shalun, Anding district, Tainan, Taiwan
Fabriek: ATTEN ELECTRONIC (DONGGUAN) CO., LTD.
Lees deze handleiding voor gebruik door.
FCC ID: 2ABF2-888ARM
IC: 11885A-888ARM00
Qardio, Inc. 340 S Lemon Ave #1104F,
Walnut, California 91789, VS.
0434
0434
0434
0434
0434
0434
0434
32
Verklaring – elektromagnetische emissies en immuniteit voor apparatuur en systemen die niet-levensondersteunend zijn en die gespecificeerd zijn uitsluitend voor gebruik
op een afgeschermde plaats
De QardioArm draadloze bloeddrukmeter verklaring - elektromagnetische immuniteit
Het QardioArm draadloze bloeddrukmeetsysteem is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het draadloze
bloeddrukmeetsysteem dient te verzekeren dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601 testniveau
Compliantie-
niveau
Elektromagnetische omgeving - leidraad
Uitgevoerd RFIEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
N.v.t.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet
dichter bij de onderdelen van het APPARAAT of SYSTEEM,
inclusief kabels, worden geplaatst dan de aanbevolen
scheidingsafstand die is berekend met de vergelijking die van
toepassing is op de frequentie van de zender. Storing kan
optreden in de buurt van apparatuur die gemarkeerd is met het
volgende symbool
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz tot 2,5 GHz
3V/m
Verklaring - elektromagnetische immuniteit
Het QardioArm draadloze bloeddrukmeetsysteem is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van het QardioArm draadloze bloeddrukmeetsysteem dient te verzekeren dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Compliantieniveau Elektromagnetische omgeving - leidraad
Elektrostatische ontlading
(ESD)IEC 61000-4-2
6 kV contact
8 kV lucht
6 kV contact
8 kV lucht
Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Als
vloeren met synthetisch materiaal zijn bekleed, moet de relatieve
vochtigheid minimaal 30% bedragen.
Snelle elektrische
transiënten/bursts IEC
61000-4-4
2 kV voor voedingskabels
1 kV voor ingangs-/uitgangslijnen
N.v.t. De netvoedingskwaliteit dient die van een typische kantoor- of
ziekenhuisomgeving te zijn.
Stroomstoot
IEC 61000-4-5
1 kV differentiële modus
2 kV gewone modus
N.v.t. De netvoedingskwaliteit dient die van een typische kantoor- of
ziekenhuisomgeving te zijn.
Kortstondige spanningsdalingen, korte
onderbrekingen en
spanningsfluctuaties bij ingangslijnen
IEC 61000-4-11
-5% UT (95% daling in UT) gedurende 0,5 cyclus
-40% UT (60% daling in UT) gedurende 5 cycli
-70 % UT (30 % daling in UT) gedurende 25 cycli
-5% UT (95% daling in UT) gedurende 5 sec
N.v.t.
De netvoedingskwaliteit dient die van een typische kantoor- of
ziekenhuisomgeving te zijn. Wanneer de behandeling van de
gebruiker van het APPARAAT of SYSTEEM tijdens
stroomonderbrekingen moet doorgaan, is het raadzaam het
APPARAAT of SYSTEEM aan te sluiten op een stroombron die niet
onderbroken kan worden of op een accu.
Netfrequentie
(50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
3 A/m 3A/m
De magnetische velden van de netfrequentie dienen die van een
typische kantoor- of ziekenhuisomgeving te zijn.
33
34
Deze pagina is opzettelijk leeg.
35
Qardio, QardioArm, QardioCore en het Qardio logo zijn
handelsmerken van Qardio, Inc. Qardio is een geregistreerd
handelsmerk van Qardio, Inc. in de VS, de Europese Unie en
andere jurisdicties.
iPhone, iPad, iPod zijn handelsmerken van Apple Inc.,
gedeponeerd in de VS en in andere landen. Android en
Google Play zijn handelsmerken van Google Inc.
Het Bluetooth® woordmerk en logo's zijn geregistreerde
handelsmerken van Bluetooth SIG, Inc. en het gebruik van
dergelijke merken door Qardio, Inc. is gelicentieerd. Overige
handelsmerken en handelsnamen zijn eigendom van de
respectievelijke eigenaren.
Producten van Qardio mogen alleen worden gebruikt in
combinatie met professioneel medisch advies voor diagnose
of behandeling en mogen niet als vervanging dienen.
In afwachting van patent.
36
Auteursrecht (c) 2013-2016 Qardio, Inc. Alle rechten voorbehouden.
Versie 2.6 - Ned - 5005, 5012, 5029, 5036, 5043, 5050, 5067
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
