Steris Via Procedure Kits Handleiding

Merk: Steris

Model: Via Procedure Kits

Type: Handleiding

Deze handleiding is ook geschikt voor

731015 Rev. K

Cleaning Brush

Cleaning Brush – channel Reorder No. 00711601 Cleaning Brush – channel – enteroscope Reorder No. 00711606

Écouvillon - pour canal Écouvillon - pour canal - entéroscopie

Reinigungsbürste – Kanal Reinigungsbürste – Kanal – Enteroskop

Spazzolino per pulizia dei canali Spazzolino per pulizia dei canali - enteroscopio

Cepillo de limpieza – canal Cepillo de limpieza – canal – enteroscopio

Escova de limpeza – canal Escova de limpeza – canal – enterescópio

Rensebørste – kanal Rensebørste – kanal – enteroskop

Reinigingsborsteltje – kanaal Reinigingsborsteltje – kanaal – enteroscoop

Temizleme Fırçası – kanal Temizleme Fırçası - kanal - entereskop

세정 브러시 – 채널 세정 브러시 - 채널 – 장경

Чистящая щетка – для очистки канала Чистящая щетка – для очистки канала энтероскопа

Cleaning Brush – channel – maxi Reorder No. 00711603 Cleaning Brush – control head Reorder No. 00711610

Écouvillon - pour canal - maxi Brosse – cage a piston Reorder No. 00711611

Reinigungsbürste – Kanal – Maxi Reinigungsbürste – Steuerungskopf Reorder No. 00711310

Spazzolino per pulizia dei canali - maxi Spazzolino per pulizia dell'unità di controllo

Cepillo de limpieza – canal – maxi Cepillo de limpieza – cabezal de control

Escova de limpeza – canal – maxi Escova de limpeza – cabeça de controlo

Rensebørste – kanal – maxi Rensebørste – styrehoved

Reinigingsborsteltje – kanaal – maxi Reinigingsborsteltje – stuurkop

Temizleme Fırçası - kanal – maksi Temizleme Fırçası - kontrol başlığı

세정 브러시 - 채널 – 맥시 세정 브러시 - 컨트롤 헤드

Чистящая щетка – для очистки канала, максимальная Чистящая щетка – для очистки блока управления

Double Header™ - channel and control head combo

Double Header™ - combinaison de brosses pour canal et cage a piston Reorder No. 00711609

Double Header™ - Kanal- und Steuerungskopfkombination Reorder No. 00711629

Double Header™ - spazzolino a testine intercambiabili per pulizia dei canali e dell'unità di controllo

Double Header™ - combinación de canal y cabezal de control

Double-Header™ - combinado de canal e cabeça de controlo

Double Header™ - kombination af kanal og styrehoved

Double Header™ - kanaal- en stuurkopcombinatie

Double Header™ - kanal ve kontrol başlığı birlikte

Double-Header™ - 채널 및 컨트롤 헤드 콤보

Double Header™ – комбинированная щетка для очистки канала и блока управления

Gemini™ - double ended - channel

Gemini™ - double écouvillons - pour canal Reorder No. 00711607

Gemini™ - doppelseitig – Kanal Reorder No. 00711627

Gemini™ - spazzolino a doppia estremità per pulizia dei canali

Gemini™ - doble extremidad - canal

Gemini™ - pontas duplas – canal

Gemini™ - dobbelt - kanal

Gemini™ - tweezijdig - kanaal

Gemini™ - çift uçlu - kanal

Gemini™ - 이중 종단 – 채널

Gemini™ – двухсторонняя щетка для очистки канала

Wooly Brush® - channel Reorder No. 00711612

Wooly Brush® – pour canal

Wooly Brush® – Kanal

Wooly Brush® – dei canali

Wooly Brush® – canal

Wooly Brush® – kanal

Wooly Brush® – kanaal

Wooly Brush® – kanal

Wooly Brush® - 채널

Wooly Brush® – щетка для очистки канала

Small Wonder® - cleaning brush Reorder No. 00711616

Small Wonder® - Écouvillon Reorder No. 00711617

Small Wonder® - Reinigungsbürste

Small Wonder® - Spazzolino per pulizia

Small Wonder® - Cepillo de limpieza

Small Wonder® - Escova de limpeza

Small Wonder® - Rensebørste

Small Wonder® - Reinigingsborsteltje

Small Wonder® - Temizleme Fırçası

Small Wonder® - 세정 브러시

Small Wonder® – чистящая щетка

INSTRUCTIONS FOR USE

Instructions d’utilisation Istruzioni per l'uso Instruções de Utilização Gebruiksaanwijzing Gebrauchsanweisung

Instrucciones de uso Brugsanvisning Kullanım talimatları 사용 설명서 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

731015 Rev. K

Not made with natural rubber latex.

 Product #00711601, #00711607, #00711627 and #00711612– Use only in channels 2.0mm and larger

 Product #00711603 and #00711606 – Use only in channels 2.8mm and larger

 Product #00711609 and #00711629 – Use only in channels 2.0mm and larger and in control head valve openings

 Product #00711610,#00711611 and #00711310 – Use only in control head valve openings

 Product #00711616 and #00711617 – Use only in channels 1.0mm and larger

Intended Use:

Based on the product number, the cleaning brush(es) are used for endoscope accessory/suction channel, auxiliary water channel,

balloon inflation channel (EUS endoscope) or control head cleaning. The intended use of these cleaning brushes is as follows:

 The channel cleaning brush is a nylon Flexi Brush™ attached to a flexible plastic sheath designed to safely remove debris from

flexible endoscopes.

 The control head cleaning brush is used to safely remove debris from the valve openings and dials of the control head of flexible

endoscopes.

 The Small Wonder - cleaning brush is designed to safely remove debris from 1.0mm and larger channels, such as the auxiliary

water channel of some flexible endoscopes, the balloon inflation channel (EUS endoscopes), or flexible bronchoscope accessory

channels.

Warnings and Precautions:

 The cleaning brush should never be used as a cytology brush.

 Original Equipment Manufacturer’s guidelines regarding the care and cleaning of individual endoscope channels must be reviewed

prior to the use of any cleaning brush.

 Dispose of the cleaning brush after initial use. The mechanical attachment of the brush(es) to the plastic sheath cannot be

guaranteed to be reliable or secure following initial use.

 If sharp bends in the plastic sheath or wire cable are observed during insertion of the brush, the brush should be disposed of to

avoid causing damage to the endoscope’s operating channels.

 Never transfer a used cleaning brush from one endoscope to another endoscope, since cross-contamination could occur and result

in patient complications. Disposable cleaning brushes are designed to safely remove debris, some of which can be retained in the

bristle structure.

 Do not attempt to reuse, reprocess, refurbish, remanufacture, or resterilize this device. STERIS Endoscopy did not design this

device nor is it intended to be reused, reprocessed, refurbished, remanufactured, or resterilized. Performing such activities on this

disposable medical device presents a safety risk to patients (i.e. compromised device integrity, cross-contamination, infection).

Contraindications:

 If the channel(s) are known to be occluded or resistance is met in attempting to pass the brush through the endoscope, do not

force the cleaning brush through the endoscope, as this may result in damage to the channel.

 Do not use a specific cleaning brush in a specific channel if use is not recommended by the endoscope’s Original Equipment

Manufacturer.

Directions for use:

1. Channel cleaning brush:

a) Using the cleaning media of choice, advance the cleaning brush through the entire length of the endoscope before

reversing direction. Reversing direction inside the endoscope could cause the brush to expand, which could potentially

damage the endoscope.

b) Using the cleaning media of choice, pass the channel cleaning brush through the valve stem openings.

2. Control head cleaning brush:

a) Remove valve(s) from the control head of the endoscope. Using the cleaning media of choice, use the brush to gently cleanse

the valve openings. Avoid twisting or torquing the brush handle. The brush handle will prevent the brush from being pushed

too deeply into the valve openings.

b) Using the cleaning media of choice, clean control head and control head dials.

731015 Rev. K

Product Disposal:

After use, this product may be a potential biohazard which presents a risk of cross-contamination. Handle and dispose of in

accordance with accepted medical practice and applicable local, state and federal laws and regulations.

Issued Date: October 2019

Warning:

An issued or revision date for these instructions is included for the user's information. In the event two years has elapsed between this

date and product use, the user should contact US Endoscopy to determine if additional information is available.

Unless otherwise indicated, all marks denoted with ® or ™ are registered with the U.S. Patent and Trademark Office, or are trademarks

owned by STERIS Corporation.

Serious incidents that have occurred in relation to this medical device should be reported to the manufacturer and competent authority

in the country where the incident occurred.

US Endoscopy, a wholly owned subsidiary of STERIS Corporation.

Made in the U.S.A.

731015 Rev. K

Ce dispositif n’est pas fabriqué en latex naturel.

 Produits réf. 00711601, 00711607, 00711627 et 00711612 – N’utiliser que su des canaux de 2 mm ou plus

 Produits réf. 00711603 et 00711606 – N’utiliser que sur des canaux de 2,8 mm ou plus

 Produit réf. 00711609 et 00711629 – N’utiliser que sur des canaux de 2 mm ou plus et sur des ouvertures de vanne de cage à

piston

 Produits réf. 00711610, 00711611 et 00711310 – N’utiliser que sur des ouvertures de vanne de cage à piston

 Produits réf. 00711616 et 00711617 – N’utiliser que sur des canaux de 1 mm ou plus

Application :

Selon le numéro de produit, le ou les écouvillons sont utilisés pour le nettoyage des canaux d’aspiration/accessoire d’un endoscope, du

canal d’eau auxiliaire, du canal de gonflage du ballonnet (sur les endoscopes à ultrasons) ou de la cage à piston. Ces écouvillons sont

conçus pour les fonctions suivantes :

 L’écouvillon pour canal est un modèle Flexi Brush™ en nylon relié à une gaine en plastique flexible conçue pour enlever en toute

sécurité les débris à l’intérieur des endoscopes flexibles.

 L’écouvillon pour cage à piston est utilisé pour enlever en toute sécurité les débris à l’intérieur des ouvertures de vanne et de

cadrans de la cage à piston des endoscopes flexibles.

 L’écouvillon Small Wonder est utilisé pour enlever en toute sécurité les débris à l’intérieur des canaux de 1 mm ou plus, tels que le

canal d’eau auxiliaire de certains endoscopes flexibles, le canal de gonflage du ballonnet (sur les endoscopes à ultrasons) ou les

canaux accessoires des bronchoscopes flexibles.

Avertissements et précautions :

 L’écouvillon ne doit jamais être utilisé comme une brosse cytologique.

 Lire les instructions du fabricant d’origine concernant l’entretien et le nettoyage de chaque canal d’endoscope avant d’utiliser un

écouvillon quel qu’en soit le modèle.

 Mettre l’écouvillon au rebut après la première utilisation. La fixation mécanique du ou des écouvillons sur la gaine en plastique ne

peut pas être garantie comme fiable ou sûre après la première utilisation.

 Si des pliures importantes sont observées sur la gaine en plastique ou le câble au cours de l’insertion de l’écouvillon, ce dernier doit

être mis au rebut afin de ne pas endommager les canaux de l’endoscope.

 Ne jamais transférer un écouvillon utilisé d’un endoscope à un autre, car cela pourrait générer une contamination croisée et

entraîner des complications chez le patient. Les écouvillons à usage unique sont conçus pour enlever en toute sécurité les débris,

dont certains peuvent être retenus dans les poils.

 Ne pas tenter de réutiliser, retraiter, reconditionner, réusiner ou restériliser ce dispositif. Ce dispositif de STERIS Endoscopy n’a

pas été conçu pour et n’est pas destiné à être réutilisé, retraité, reconditionné, réusiné ou restérilisé. Soumettre ce dispositif

médical jetable à de telles manipulations présente un risque pour la sécurité des patients (c.-à-d. compromis d’intégrité du

dispositif, contamination croisée, infection).

Contre-indications :

 S’il est connu que le ou les canaux sont obstrués ou si une résistance est rencontrée en essayant de passer l’écouvillon dans

l’endoscope, ne pas le passer en force, car cela pourrait endommager le canal.

 Ne pas utiliser dans un canal donné un type d’écouvillon dont l’usage n’est pas recommandé par le fabricant d’origine de

l’endoscope.

Mode d’emploi :

1. Écouvillon pour canal :

a) En utilisant le support de nettoyage adéquat, avancer l’écouvillon sur toute la longueur de l’endoscope avant d’inverser la

direction. Inverser la direction à l’intérieur de l’endoscope pourrait entraîner une expansion de l’écouvillon, ce qui est

susceptible d’endommager l’endoscope.

b) En utilisant le support de nettoyage adéquat, passer l’écouvillon pour canal dans les ouvertures de l’arbre de la vanne.

2. Brosse pour cage à piston :

a) Enlever la ou les vannes de la cage à piston de l’endoscope. En utilisant le support de nettoyage adéquat, utiliser la brosse

pour nettoyer doucement les ouvertures de vannes. Éviter de tourner ou de tordre la poignée de la brosse. La poignée de la

brosse empêche la brosse d’être poussée trop en avant dans les ouvertures de vannes.

b) En utilisant le support de nettoyage adéquat, nettoyer la cage à piston et ses cadrans.

731015 Rev. K

Mise au rebut du produit :

Après utilisation, ce produit peut constituer un danger biologique et présenter un risque de contamination croisée. Le

manipuler et l’éliminer conformément aux pratiques médicales reconnues et aux dispositions légales et réglementaires

locales, nationales et fédérales en vigueur.

Date de publication : Octobre 2019

Avertissement : la date de publication ou de révision de ces instructions est indiquée à titre informatif pour l’utilisateur. Si deux années se sont écoulées entre

cette date et l’utilisation du produit, l’utilisateur doit contacter STERIS pour déterminer si des informations supplémentaires sont disponibles.

Sauf indication contraire, toutes les marques accompagnées des symboles ® ou ™ sont des marques déposées auprès de l’U.S.

Patent and Trademark Office, ou sont des marques commerciales détenues par STERIS Corporation.

Tout incident grave survenu en rapport avec ce dispositif médical doit être signalé au fabricant et aux autorités compétentes du pays

dans lequel l’incident s’est produit.

US Endoscopy, une filiale en propriété exclusive de STERIS Corporation.

Fabriqué aux États-Unis

731015 Rev. K

Dieses Produkt enthält keinen Naturkautschuklatex.

 Produkt Nr. 00711601, 00711607, 00711627 und 00711612 – Verwendung nur in Kanälen von mindestens 2,0 mm

 Produkt Nr. 00711603 und 00711606 – Verwendung nur in Kanälen von mindestens 2,8 mm

 Produkt Nr. 00711609 und 00711629 – Verwendung nur in Kanälen von mindestens 2,0 mm und in

Steuerungskopfventilöffnungen

 Produkt Nr. 00711610, 00711611 und 00711310 – Verwendung nur in Steuerungskopfventilöffnungen

 Produkt Nr. 00711616 und 00711617 – Verwendung nur in Kanälen von mindestens 1,0 mm

Bestimmungsgemäßer Gebrauch:

Entsprechend der Produktnummer werden die Reinigungsbürsten zur Reinigung von Endoskopiezubehör/Saugkanal,

Zusatzwasserkanal, Balloninflationskanal (EUS-Endoskop) oder des Steuerungskopfs verwendet. Folgender Gebrauch ist

bestimmungsgemäß vorgesehen:

 Die für Endoskopkanäle konzipierte Bürste ist eine Nylon Flexi Brush™ an einem flexiblen Kunststofffutteral und dient der sicheren

Entfernung von Überresten aus flexiblen Endoskopen.

 Die für Steuerungsköpfe konzipierte Bürste dient der sicheren Entfernung von Überresten aus den Ventilöffnungen und Skalen der

Steuerungsköpfe von flexiblen Endoskopen.

 Die Small Wonder Reinigungsbürste ist zur sicheren Entfernung von Überresten aus mindestens 1,0 mm großen Kanälen (z. B. der

Zusatzwasserkanal von manchen flexiblen Endoskopen, der Balloninflationskanal [EUS-Endoskope] oder Zubehörkanäle von

flexiblen Bronchoskopen) bestimmt.

Warn- und Vorsichtshinweise:

 Die Reinigungsbürste darf NICHT als Zytologiebürste verwendet werden.

 Die Anweisungen des Originalgeräteherstellers zur Pflege und Reinigung von einzelnen Endoskopkanälen müssen vor der

Verwendung einer Reinigungsbürste eingesehen werden.

 Die Reinigungsbürste ist nach der ersten Verwendung zu entsorgen. Die Zuverlässigkeit bzw. Sicherheit der mechanischen

Befestigung der Bürste(n) am Kunststofffutteral kann nach der ersten Verwendung nicht mehr gewährleistet werden.

 Falls bei der Einführung der Bürste scharfe Biegungen im Kunststofffutteral oder Kabel bemerkt werden, sollte die Bürste entsorgt

werden, um eine Beschädigung der Arbeitskanäle des Endoskops zu vermeiden.

 Niemals eine bereits benutzte Reinigungsbürste von einem Endoskop zu einem anderen transferieren, da es zu

Kreuzkontaminationen und infolgedessen zu Patientenkomplikationen kommen kann. Die für den einmaligen Gebrauch konzipierten

Reinigungsbürsten wurden für die sichere Entfernung von Überresten entwickelt, die sich bei der Anwendung in der Borstenstruktur

verfangen können.

 Versuchen Sie nicht, dieses Instrument wiederzuverwenden, zu reparieren, instand zu setzen, wiederaufzuarbeiten oder erneut zu

sterilisieren. Dieses Instrument wurde nicht von STERIS Endoscopy dafür entworfen und es ist nicht dafür vorgesehen,

wiederverwendet, repariert, instandgesetzt, wiederaufgearbeitet oder erneut sterilisiert zu werden. Die Durchführung solcher

Aktivitäten an diesem Einweg-Medizinprodukt stellt ein Sicherheitsrisiko für die Patienten dar (d. h. Beeinträchtigung der

Produktintegrität, Kreuzkontamination, Infektion).

Kontraindikationen:

 Bei bekannterweise verschlossenen Kanälen oder Schwierigkeiten beim Führen der Bürsten durch das Endoskop, nicht mit Gewalt

vorgehen, da dies zur Beschädigung des Kanals/der Kanäle führen kann.

 Eine bestimmte Reinigungsbürste darf nicht in einem spezifischen Kanal verwendet werden, wenn die Verwendung nicht vom

Originalgerätehersteller des Endoskops empfohlen wird.

Gebrauchsanleitung:

1. Kanalreinigungsbürste:

a) Unter Verwendung eines Reinigungsmittels Ihrer Wahl die Reinigungsbürste durch die gesamte Länge des Endoskops

schieben, bevor die Richtung umgekehrt wird. Eine Richtungsumkehr innerhalb des Endoskops kann zu einer Expansion

der Bürste führen, wodurch das Endoskop beschädigt werden könnte.

b) Unter Verwendung eines Reinigungsmittels Ihrer Wahl die Kanalreinigungsbürste durch die Ventilstangenöffnungen führen.

2. Steuerungskopf-Reinigungsbürste:

a) Das/die Ventil/e aus dem Steuerungskopf des Endoskops entfernen. Unter Verwendung eines Reinigungsmittels Ihrer Wahl

die Bürste zur vorsichtigen Reinigung der Ventilöffnungen einsetzen. Verwinden und Verdrehen des Bürstengriffs vermeiden.

Durch den Bürstengriff wird vermieden, dass die Bürste zu tief in die Ventilöffnungen geschoben wird.

b) Unter Verwendung eines Reinigungsmittels Ihrer Wahl den Steuerungskopf und die Steuerungskopfskalen reinigen.

731015 Rev. K

Entsorgung des Produkts:

Nach Gebrauch kann dieses Produkt eine mögliche Biogefährdung darstellen, was wiederum ein Risiko von

Kreuzkontamination darstellt. Handhaben und entsorgen Sie das Produkt entsprechend der gängigen medizinischen

Verfahren und den gültigen kommunalen und Bundesgesetzen und -verordnungen.

Veröffentlichungsdatum: Oktober 2019

Warnhinweis: Die Gebrauchsanleitung ist zu Informationszwecken mit einem Veröffentlichungs- bzw. Revisionsdatum versehen. Sollten zwischen diesem

Datum und der Verwendung des Produkts zwei Jahre oder mehr liegen, wird dem Benutzer geraten, STERIS zwecks eventuell verfügbarer zusätzlicher

Informationen zu kontaktieren.

Sofern nicht anders angegeben, sind alle mit ® oder ™ versehenen Marken beim United States Patent and Trademark Office

(Patentamt der Vereinigten Staaten) registriert oder sind Eigentum der STERIS Corporation.

Schwerwiegende Vorfälle, die im Zusammenhang mit diesem Medizinprodukt aufgetreten sind, sollten dem Hersteller und der

zuständigen Behörde des Landes, in dem der Vorfall aufgetreten ist, gemeldet werden.

US Endoscopy, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der STERIS Corporation.

Hergestellt in den USA

731015 Rev. K

Questo dispositivo non è prodotto con lattice di gomma naturale.

 Dispositivi n. 00711601, 00711607, 00711627 e 00711612– Utilizzare solo in canali con diametro pari o superiore a 2,0 mm

 Dispsitivi n. 00711603 e 00711606 – Utilizzare solo in canali con diametro pari o superiore a 2,8 mm

 Dispositivo n. 00711609 e 00711629 – Utilizzare solo in canali con diametro pari o superiore a 2,0 mm e in fori della valvola

dell'unità di controllo

 Dispositivi n. 00711610, 00711611 e 00711310 – Utilizzare solo in fori della valvola dell’unità di controllo

 Dispositivi n. 00711616 e 0071161 – Utilizzare solo in canali con diametro pari o superiore a 1,0 mm

Uso previsto:

In base al numero di catalogo, lo spazzolino per pulizia viene utilizzato per il canale supplementare/di aspirazione dell'endoscopio, per il

canale supplementare per l'acqua, per il canale di gonfiaggio del palloncino (endoscopio EUS) o per la pulizia dell'unità di controllo.

Questi spazzolini per pulizia sono stati progettati per i seguenti utilizzi:

 Lo spazzolino per pulizia dei canali è un Flexi Brush™ in nylon fissato a un introduttore in plastica flessibile, progettato per

l'eliminazione sicura di detriti dagli endoscopi flessibili.

 Lo spazzolino per pulizia dell'unità di controllo è utilizzato per l'eliminazione sicura di detriti dai fori della valvola e dai quadranti

dell'unità di controllo degli endoscopi flessibili.

 Lo spazzolino per pulizia Small Wonder è progettato per l'eliminazione sicura di detriti da canali di diametro pari o superiore a 1,0

mm, come il canale supplementare per l'acqua di alcuni endoscopi flessibili, il canale di gonfiaggio del palloncino (endoscopi EUS)

e i canali supplementari dei broncoscopi flessibili.

Avvertenze e precauzioni:

 Non utilizzare mai lo spazzolino per pulizia come spazzolino per citologia.

 Prima di utilizzare uno spazzolino per pulizia, leggere le informazioni fornite dal produttore dell'apparecchiatura, riguardanti la cura e

la pulizia dei singoli canali dell'endoscopio.

 Dopo l'uso iniziale eliminare lo spazzolino per pulizia. L'affidabilità e la sicurezza dell'attacco meccanico dello spazzolino

all'introduttore in plastica non sono garantite dopo l'utilizzo iniziale.

 Se durante l'inserimento dello spazzolino si osservano curve nette nell'introduttore in plastica o nel filo, eliminare lo spazzolino per

non rischiare di danneggiare i canali operativi dell'endoscopio.

 Non trasferire mai da un endoscopio a un altro uno spazzolino per pulizia usato per evitare un'eventuale contaminazione crociata,

che potrebbe provocare complicazioni per il paziente. Gli spazzolini per pulizia monouso sono progettati per rimuovere i detriti, che

possono essere parzialmente trattenuti tra le loro setole.

 Non tentare di riutilizzare, ritrattare, ricondizionare, ricostruire o risterilizzare il dispositivo. STERIS Endoscopy non ha progettato,

né predisposto il dispositivo per essere riutilizzato, ritrattato, ricondizionato, ricostruito o risterilizzato. L’esecuzione di tali

operazioni su questo dispositivo medico monouso presenta un rischio per la sicurezza dei pazienti (ad esempio compromissione

dell’integrità del dispositivo, contaminazione crociata, infezione).

Controindicazioni:

 Si sa con certezza che i canali sono ostruiti o si avverte una certa resistenza quando si cerca di passare lo spazzolino attraverso

l'endoscopio, non forzarlo per non rischiare di danneggiare il canale.

 Utilizzare uno specifico spazzolino esclusivamente per il canale per cui viene consigliato dal produttore dell'apparecchiatura.

Procedura:

1. Spazzolino per pulizia dei canali:

a) Utilizzando il detergente scelto, far avanzare lo spazzolino per pulizia per l'intera lunghezza dell'endoscopio prima di

ritirarlo. Il movimento nella direzione inversa all'interno dell'endoscopio può far allargare lo spazzolino, danneggiando

l'endoscopio.

b) Utilizzando il detergente scelto, passare lo spazzolino per pulizia dei canali attraverso i fori dello stelo della valvola.

2. Spazzolino per pulizia dell'unità di controllo:

a) Rimuovere le valvole dall'unità di controllo dell'endoscopio. Utilizzando il detergente scelto, pulire delicatamente i fori della

valvola con lo spazzolino. Non ruotare né torcere l'impugnatura dello spazzolino. L'impugnatura evita che lo spazzolino venga

spinto troppo in profondità nei fori della valvola.

b) Utilizzando il detergente scelto, pulire l'unità di controllo e i relativi quadranti.

731015 Rev. K

Smaltimento del prodotto:

Dopo l’uso, il prodotto costituisce un potenziale rischio biologico che presenta un rischio di contaminazione crociata.

Manipolare e smaltire in conformità alla prassi medica approvata e alle leggi e alle normative locali, regionali e nazionali in

vigore.

Data di pubblicazione: ottobre 2019

Avvertenza: a titolo informativo viene indicata la data di pubblicazione o di revisione di queste istruzioni. Nel caso in cui siano trascorsi due anni tra questa

data e l’uso del prodotto, l’utente deve contattare STERIS per sapere se sono disponibili ulteriori informazioni.

Salvo diversa indicazione, tutti i marchi contrassegnati da ® o ™ sono registrati presso l’Ufficio brevetti e marchi degli Stati Uniti o sono

marchi di proprietà di STERIS Corporation.

Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione a questo dispositivo medico devono essere segnalati al produttore e all’autorità

competente nel Paese in cui si è verificato l’incidente.

US Endoscopy è una consociata interamente controllata da STERIS Corporation.

Prodotto negli Stati Uniti.

731015 Rev. K

Este dispositivo no está fabricado con látex de caucho natural.

 Productos 00711601, 00711607, 00711627 y 00711612 – Usar sólo en canales de 2 mm y mayores

 Productos 00711603 y 00711606 – Usar sólo en canales de 2,8 mm y mayores

 Producto 00711609 y 00711629 – Usar sólo en canales de 2 mm y mayores y en aperturas de válvula del cabezal de control

 Productos 00711610, 00711611 y 00711310 – Usar sólo en aperturas de válvula del cabezal de control

 Productos 00711616 y 00711617 – Usar sólo en canales de 1 mm y mayores

Uso previsto:

Según el número de producto, los cepillos de limpieza se usan para limpiar el canal accesorio o de aspirado del endoscopio, el canal

de agua auxiliar, el canal de inflado del globo (endoscopio de ultrasonido endoscópico) o el cabezal de control. El uso previsto de estos

cepillos de limpieza es el siguiente:

 El cepillo de limpieza del canal es un Flexi Brush™ de nailon unido a una vaina flexible diseñada para eliminar de forma segura los

restos de los endoscopios flexibles.

 El cepillo de limpieza del cabezal de control se usa para limpiar de forma segura los restos de las aperturas de la válvula y diales

del cabezal de control de los endoscopios flexibles.

 El cepillo de limpieza Small Wonder está diseñado para eliminar de forma segura los restos de los canales de 1 mm y mayores,

como el canal de agua auxiliar de algunos endoscopios flexibles, el canal de inflado del globo (endoscopios de ultrasonido

endoscópico) o los canales accesorios de los broncoscopios flexibles.

Advertencias y precauciones:

 El cepillo de limpieza no debe usarse nunca como cepillo de citología.

 Deben consultarse las directrices del fabricante del equipo original sobre cuidado y limpieza de los canales individuales del

endoscopio antes de utilizar los cepillos de limpieza.

 Desechar el cepillo de limpieza después de su primer uso. No se puede garantizar que la inserción mecánica del cepillo a la vaina

de plástico sea fiable o segura después de su primer uso.

 Si durante la inserción del cepillo se observa que la vaina de plástico o el cable metálico tienen dobleces importantes, el cepillo

debe desecharse para evitar daños a los canales de trabajo del endoscopio.

 Nunca transfiera un cepillo de limpieza usado de un endoscopio a otro, ya que puede haber contaminación cruzada con

complicaciones para el paciente. Los cepillos de limpieza desechables están diseñados para eliminar de forma segura los restos,

parte de los cuales pueden quedar parcialmente retenidos entre las cerdas.

 No intente volver a utilizar, procesar, acondicionar, fabricar o esterilizar este dispositivo. STERIS Endoscopy no diseñó este

dispositivo para volver a utilizarse, acondicionarse, fabricarse o esterilizarse; ni tampoco está previsto para ello. Realizar dichas

actividades en este dispositivo médico desechable presenta un riesgo de seguridad para los pacientes (es decir, integridad del

dispositivo afectada, contaminación cruzada o infección).

Contraindicaciones:

 Si se sabe que el canal está ocluido o nota resistencia al pasar el cepillo por el endoscopio, no fuerce el paso del cepillo de

limpieza por el endoscopio, ya que puede dañar el canal.

 No utilice un cepillo de limpieza específico en un canal determinado si su uso no está recomendado por el fabricante del equipo

original del endoscopio.

Instrucciones de uso:

1. Cepillo de limpieza del canal:

a) Usando el medio de limpieza que prefiera, haga avanzar el cepillo de limpieza a través de todo el endoscopio antes de

dirigirse en dirección contraria. Al invertir la dirección dentro del endoscopio podría expandirse el cepillo, lo que podría

dañar el endoscopio.

b) Utilizando el medio de limpieza que prefiera, pase el cepillo de limpieza a través de las aperturas del vástago de la válvula.

2. Cepillo de limpieza del cabezal de control:

a) Extraiga la válvula o válvulas del cabezal de control del endoscopio. Utilizando el medio de limpieza que prefiera, use un

cepillo y limpie suavemente las aperturas de la válvula. Evite girar o retorcer el mango del cepillo. El mango del cepillo evitará

que el cepillo se introduzca demasiado en las aperturas de la válvula.

b) Utilizando el medio de limpieza que prefiera, limpie el cabezal de control y los diales del mismo.

731015 Rev. K

Eliminación del producto:

Después de usarlo, este producto puede suponer un riesgo biológico, ya que presenta un riesgo de contaminación

cruzada. Manipúlelo y deséchelo de acuerdo con las prácticas médicas aceptadas y las leyes y normativas locales,

estatales y federales vigentes.

Fecha de publicación: octubre de 2019

Advertencia: La fecha de publicación o revisión de estas instrucciones se incluye con fines informativos para el usuario. En caso de que transcurran dos años

entre esta fecha y el uso del producto, el usuario debe ponerse en contacto con STERIS para determinar si hay información adicional disponible.

A menos que se indique lo contrario, todas las marcas seguidas de los símbolos ® o ™ están registradas en la oficina de patentes y

marcas registradas de EE. UU. o son marcas comerciales propiedad de STERIS Corporation.

Si se producen accidentes graves en relación con este dispositivo médico, deberán comunicarse al fabricante y a la autoridad

competente del país en el que se hayan producido.

US Endoscopy, una filial de propiedad absoluta de STERIS Corporation.

Fabricado en EE. UU.

731015 Rev. K

Este dispositivo não é fabricado com látex de borracha natural.

 Produto n.º 00711601, n.º 00711607, n.º 00711627 e n.º 00711612– Utilizar apenas em canais de 2,0 mm de diâmetro e maiores

 Produto n.º 00711603 e n.º 00711606 – Utilizar apenas em canais de 2,8 mm de diâmetro e maiores

 Produto n.º 00711609 e n.º 00711629– Utilizar apenas em canais de 2,0 mm de diâmetro e maiores e em aberturas de válvula da

cabeça de controlo

 Produto n.º 00711610, n.º 00711611 e n.º 00711310 – Utilizar apenas em aberturas de válvula da cabeça de controlo

 Produto n.º 00711616 e n.º 00711617 – Utilizar apenas em canais de 1,0 mm de diâmetro e maiores

Indicação de Utilização:

Baseado no número do produto, a(s) escova(s) de limpeza(s) é/são utilizada(s) para a limpeza do canal de sucção/auxiliar do

endoscópio, canal de água auxiliar, canal de enchimento do balão (endoscópio EUS) ou da cabeça de controlo. A indicação de

utilização destas escovas de limpeza é a seguinte:

 A escova de limpeza de canal é uma Flexi Brush™ de nylon aplicada a uma bainha de plástico flexível concebida para remover de

forma segura os resíduos de endoscópios flexíveis.

 A escova de limpeza da cabeça de controlo é utilizada para remover de forma segura os resíduos das aberturas de válvulas e

discos da cabeça de controlo de endoscópios flexíveis.

 A escova de limpeza Small Wonder foi concebida para remover de forma segura os resíduos dos canais de 1,0 mm de diâmetro e

maiores como, por exemplo, o canal de água auxiliar de alguns endoscópios flexíveis, o canal de enchimento do balão

(endoscópios EUS) ou canais auxiliares de broncoscópios flexíveis.

Avisos e Precauções:

 A escova de limpeza nunca deve ser utilizada como um escova de citologia.

 É necessário consultar as directrizes do Fabricante do Equipamento Original relativamente à manutenção e limpeza dos canais dos

endoscópios individuais antes da utilização de qualquer escova de limpeza.

 Eliminar a escova de limpeza após a utilização inicial. Não é possível garantir que a fixação mecânica da(s) escova(s) à bainha

plástica seja fiável ou segura a seguir à utilização inicial.

 Se forem observadas dobras acentuadas na bainha de plástico ou no cabo durante a inserção da escova, a escova deve ser

eliminada para evitar danos nos canais operatórios do endoscópio.

 Nunca transferir uma escova de limpeza usada de um endoscópio para outro endoscópio, já que pode ocorrer a contaminação

cruzada e resultar em complicações para o paciente. As escovas de limpeza descartáveis são concebidas para remover de forma

segura resíduos, sendo que parte destes pode ficar retida na estrutura das cerdas.

 Não tente reutilizar, reprocessar, restaurar, remanufacturar ou reesterilizar este dispositivo. A STERIS Endoscopy não concebeu

este dispositivo nem este se destina a ser reutilizado, reprocessado, restaurado, remanufacturado ou reesterilizado. Efectuar tais

operações neste dispositivo médico descartável acarreta um risco de segurança para os pacientes (ou seja, comprometimento da

integridade do dispositivo, contaminação cruzada, infecção).

Contra-indicações:

 Se é do conhecimento que o(s) canal(ais) está/estão obstruídos ou se se encontrar resistência na tentativa de passagem da

escova pelo endoscópio, não forçar a escova de limpeza através do endoscópio, já que tal pode provocar danos no canal.

 Não utilizar uma escova de limpeza específica num canal específico se tal utilização não for recomendada pelo Fabricante do

Equipamento Original do endoscópio.

Instruções de utilização:

1. Escova de limpeza do canal:

a) Utilizando o meio de limpeza da sua opção, avance a escova de limpeza ao longo de todo o comprimento do endoscópio

antes de inverter a direcção. Inverter a direcção dentro do endoscópio pode provocar a expansão da escova, o que pode

potencialmente danificar o endoscópio.

b) Utilizando o meio de limpeza da sua opção, passe a escova de limpeza do canal através das aberturas da base da válvula.

2. Escova de limpeza da cabeça de controlo:

a) Remova a(s) válvula(s) da cabeça de controlo do endoscópio. Utilizando o meio de limpeza da sua opção, utilize a escova

para limpar cuidadosamente as aberturas da válvula. Evite rodar ou torcer a pega da escova. A pega da escova evita que a

escova seja empurrada demasiado para dentro das aberturas da válvula.

b) Utilizando o meio de limpeza da sua opção, limpe a cabeça de controlo e os discos da cabeça de controlo.

731015 Rev. K

Eliminação do produto:

Após a utilização, este produto pode ser um potencial risco biológico que representa um risco de contaminação cruzada.

Manuseie e elimine em conformidade com a prática médica padrão e com as regulamentações e leis locais, federais e

estatais aplicáveis.

Data de emissão: Outubro de 2019

Aviso: É incluída uma data de emissão ou de revisão destas instruções para informação do utilizador. Caso passem dois anos entre esta data e a utilização do

produto, o utilizador deve contactar a STERIS para determinar se está disponível informação adicional.

A menos que de outra forma indicado, todas as marcas com ® ou ™ são registadas na U.S. Patent and Trademark Office ou são

marcas registadas propriedade da STERIS Corporation.

Incidentes graves que tenham ocorrido relativamente a este dispositivo médico devem ser comunicados ao fabricante e autoridade

competente no país onde ocorreu o incidente.

US Endoscopy, uma subsidiária detida integralmente pela STERIS Corporation.

Fabricado nos EUA

731015 Rev. K

Denne anordning er fremstillet uden naturgummi-latex.

 Produktnr. 00711601, 00711607, 00711627 og 00711612 – Må kun anvendes i kanaler med en diameter på 2,0 mm eller større

 Produktnr. 00711603 og 00711606 – Må kun anvendes i kanaler med en diameter på 2,8 mm eller større

 Produktnr. 00711609 og 00711629 – Må kun anvendes i kanaler med en diameter på 2,0 mm eller større og i

styrehovedventilåbninger

 Produktnr. 00711610, 00711611 og 00711310 – Må kun anvendes i styrehovedventilåbninger

 Produktnr. 00711616 og 00711617 – Må kun anvendes i kanaler med en diameter på 1,0 mm eller større

Tilsigtet anvendelse:

Alt efter produktnummer er rensebørsterne beregnet til rensning af endoskopers arbejds-/udsugningskanal, vandkanaler,

ballonfyldningskanaler (EUS-endoskop) eller styrehoveder. Den tilsigtede anvendelse af disse rensebørster er følgende:

 Kanalrensebørsten er en Flexi Brush™ af nylon, som er fastgjort til et fleksibelt plastichylster, som er beregnet til at fjerne débris fra

fleksible endoskoper på sikker måde.

 Styrehovedrensebørsten anvendes til at fjerne débris fra ventilåbninger og knapper på styrehoveder på fleksible endoskoper på

sikker måde.

 Small Wonder-rensebørsten er beregnet til at fjerne débris fra kanaler med diameter på 1,0 mm eller større, såsom vandkanaler på

visse fleksible endoskoper, ballonfyldningskanaler (EUS-endoskoper) og arbejdskanaler på fleksible bronkoskoper.

Advarsler og forholdsregler:

 Rensebørsten må aldrig anvendes som cytologisk børste.

 Producentens retningslinjer vedr. vedligeholdelse og rengøring af individuelle endoskopkanaler skal læses, inden der anvendes

rensebørster.

 Bortskaf rensebørsten efter brug. Der gives ingen garanti for pålideligheden eller sikkerheden af den mekaniske fastgørelse af

børsterne til plastichylsteret, når den har været anvendt én gang.

 Hvis der observeres skarpe bøjninger i plastichylsteret eller wiren under indføringen af børsten, skal børsten bortskaffes for at

forhindre, at endoskopets kanaler beskadiges.

 Overfør aldrig en brugt rensebørste fra ét endoskop til et andet, da der kan opstå krydskontaminering, som kan resultere i

komplikationer for patienten. Engangsrensebørster er beregnet til at fjerne débris på sikker måde, og der kan opsamles débris i

børsten.

 Forsøg ikke at genanvende, genbehandle, renovere, genfremstille eller resterilisere denne enhed. STERIS Endoscopy har

hverken designet eller haft til hensigt, at denne enhed skal kunne bruges til genanvendelse, genbehandling, renovering,

genfremstilling eller gensterilisering. Udførelse af sådanne aktiviteter på denne medicinske engangsenhed udgør en

sikkerhedsrisiko for patienter (dvs. risiko for enhedens integritet, krydskontaminering, infektion).

Kontraindikationer:

 Hvis kanalerne har tendens til at tilstoppes, eller der mødes modstand, når børsten forsøges ført gennem endoskopet, må

rensebørsten ikke tvinges gennem endoskopet, da dette kan beskadige kanalen.

 En given rensebørste må ikke anvendes til en given kanal, hvis sådan anvendelse ikke anbefales af endoskopproducenten.

Brugsanvisning:

1. Kanalrensebørste:

a) Anvend det valgte rensemedie, og før rensebørsten gennem hele endoskopets længde, inden den føres tilbage igen. Hvis

der skiftes retning inde i endoskopet, kan det bevirke, at børsten udvides, hvilket kan beskadige endoskopet.

b) Anvend det valgte rensemedie, og før kanalrensebørsten gennem ventilspindelåbningerne.

2. Styrehovedrensebørste:

a) Fjern ventil(er) fra endoskopets styrehoved. Anvend det valgte rensemedie, og brug børsten til forsigtigt at rense

ventilåbningerne. Undgå at sno eller dreje børstehåndtaget. Børstehåndtaget forhindrer, at børsten skubbes for dybt ind i

ventilåbningerne.

b) Anvend det valgte rensemedie, og rens styrehovedet og styrehovedknapperne.

731015 Rev. K

Bortskaffelse af produktet:

Efter anvendelse kan dette produkt udgøre en potentiel biologisk fare, hvilket udgør en risiko for krydskontaminering. Skal

håndteres og bortskaffes i overensstemmelse med gængs medicinsk praksis og gældende lokale, statslige og føderale

love og bestemmelser.

Udstedelsesdato: oktober 2019

Advarsel: Denne brugsanvisning indeholder en udgivelses- eller revisionsdato til brugerens orientering. Hvis der er gået to år fra denne dato, og til produktet

bruges, skal brugeren kontakte STERIS for at få at vide, om der er fremkommet yderligere oplysninger.

Medmindre andet er angivet er alle mærker markeret med ® eller ™ registreret hos U.S. Patent and Trademark Office eller er

varemærker ejet af STERIS Corporation.

Alvorlige hændelser, der er sket i forbindelse med denne medicinske anordning, skal rapporteres til producenten og den kompetente

myndighed i det land, hvor hændelsen fandt sted.

US Endoscopy, et helejet datterselskab af STERIS Corporation.

Fremstillet i USA.

731015 Rev. K

Dit instrument is niet vervaardigd met latex van natuurlijk rubber.

 Productnr. 00711601, 00711607, 00711627 en 00711612– Alleen gebruiken in kanalen van 2,0 mm en groter

 Productnr. 00711603 en 00711606 – Alleen gebruiken in kanalen van 2,8 mm en groter

 Productnr. 00711609 en 00711629 – Alleen gebruiken in kanalen van 2,0 mm en groter en in klepopeningen van stuurkoppen

 Productnr. 00711610, 00711611 en 00711310 – Alleen gebruiken in klepopeningen van stuurkoppen

 Productnr. 00711616 en 00711617 – Alleen gebruiken in kanalen van 1,0 mm en groter

Gebruiksdoel:

Afhankelijk van het desbetreffende productnummer worden de reinigingsborsteltjes gebruikt voor het reinigen van hulp-/zuigkanalen

van endoscopen, hulpwaterkanalen, kanalen voor balloninflatie (EUS-endoscoop) of stuurkoppen. Het gebruiksdoel van deze

reinigingsborsteltjes is als volgt:

 Het reinigingsborsteltje voor kanalen is een nylon Flexi Brush™ die is aangebracht op een flexibele kunststof huls bedoeld om op

een veilige manier vuil uit flexibele endoscopen te verwijderen.

 Het reinigingsborsteltje voor stuurkoppen wordt gebruikt om op een veilige manier vuil te verwijderen uit de klepopeningen en

wijzerplaten van stuurkoppen van flexibele endoscopen.

 Het Small Wonder reinigingsborsteltje is bedoeld om op een veilige manier vuil te verwijderen uit kanalen van 1,0 mm en groter,

zoals het hulpwaterkanaal van bepaalde flexibele endoscopen, het kanaal voor balloninflatie (EUS-endoscopen) of hulpkanalen van

flexibele bronchoscopen.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:

 Het reinigingsborsteltje mag nooit worden gebruikt voor cytologische toepassingen.

 Voordat u reinigingsborstels gebruikt, dient u de richtlijnen van de oorspronkelijke fabrikant met betrekking tot het onderhoud en de

reiniging van afzonderlijke endoscoopkanalen te raadplegen.

 Het reinigingsborsteltje moet na eenmaal te zijn gebruikt worden afgevoerd. Na het eerste gebruik is de betrouwbare en veilige

werking van de mechanische bevestiging van de borsteltjes aan de kunststof huls niet meer gewaarborgd.

 Indien tijdens het inbrengen van het borsteltje scherpe knikken in de kunststof huls of draadkabel worden waargenomen, dient het

borsteltje te worden verwijderd om beschadiging van de endoscoopkanalen te voorkomen.

 Plaats een gebruikt reinigingsborsteltje nooit over van één endoscoop naar een andere, aangezien dit kruiscontaminatie kan

veroorzaken en kan resulteren in complicaties voor de desbetreffende patiënt. Wegwerp-reinigingsborsteltjes zijn bedoeld om op

een veilige manier vuil, dat gedeeltelijk tussen de haartjes van het borsteltje kan worden vastgehouden, te verwijderen.

 Dit hulpmiddel mag niet opnieuw worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of worden ontsmet of hersteld. STERIS

Endoscopy heeft dit instrument niet ontworpen om opnieuw te worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of te worden ontsmet

of hersteld. Het uitvoeren van dergelijke handelingen op dit medische wegwerpinstrument vormt een veiligheidsrisico voor

patiënten (bijvoorbeeld aangetaste integriteit van het instrument, kruisbesmetting of infectie).

Contra-indicaties:

 Indien van de kanalen bekend is dat deze geoccludeerd zijn of als er een zekere mate van weerstand wordt ondervonden wanneer

het borsteltje door de endoscoop wordt geschoven, mag het borsteltje nooit met overmatige kracht door de endoscoop worden

geduwd, aangezien dit kan leiden tot beschadiging van het kanaal.

 Indien het gebruik van een bepaald reinigingsborsteltje in een bepaald kanaal niet wordt aanbevolen door de oorspronkelijke

fabrikant van de endoscoop, dient u dit niet te gebruiken.

Gebruiksaanwijzing:

1. Reinigingsborsteltje voor kanalen:

a) Gebruik het gewenste reinigingsmiddel en duw het reinigingsborsteltje over de gehele lengte door de endoscoop alvorens

in omgekeerde richting te werk te gaan. Wanneer binnen in de endoscoop van richting wordt veranderd, kan het borsteltje

uitzetten, waardoor de endoscoop kan worden beschadigd.

b) Gebruik het gewenste reinigingsmiddel en schuif het reinigingsborsteltje door de openingen voor de klepstelen.

2. Reinigingsborsteltje voor stuurkoppen:

a) Verwijder klep(pen) van de stuurkop van de endoscoop. Gebruik het gewenste reinigingsmiddel en reinig de klepopeningen

voorzichtig met behulp van het reinigingsborsteltje. Zorg dat de handgreep van het borsteltje niet wordt verdraaid of

getordeerd. De handgreep zorgt ervoor dat het borsteltje niet te diep in de klepopeningen wordt geduwd.

b) Gebruik het gewenste reinigingsmiddel en reinig de stuurkop en de wijzerplaten van de stuurkop.

731015 Rev. K

Afvoer van het product:

Na het gebruik vormt dit product mogelijk een biologisch gevaar dat een risico op kruisbesmetting met zich meebrengt. Dit

product dient te worden gehanteerd en afgevoerd overeenkomstig de algemeen aanvaarde medische gebruiken en de

geldende plaatselijke en landelijke wet- en regelgeving.

Uitgiftedatum: oktober 2019

Waarschuwing: Ter informatie van de gebruiker is voor deze instructies een uitgifte- of revisiedatum aangegeven. Als er twee jaar zijn verstreken tussen deze

datum en de datum van gebruik, dient de gebruiker contact op te nemen met STERIS om na te gaan of er aanvullende informatie beschikbaar is.

Tenzij anders is aangegeven, zijn alle aanduidingen met ® of ™ gedeponeerd bij het Patent and Trademark Office in de Verenigde

Staten of zijn deze aanduidingen handelsmerken van STERIS Corporation.

Ernstige incidenten die zich met betrekking tot dit medische hulpmiddel voordoen, moeten worden gemeld bij de fabrikant en de

bevoegde instantie in het land waarin het incident zich heeft voorgedaan.

US Endoscopy, een volledige dochteronderneming van STERIS Corporation.

Vervaardigd in de VS.

731015 Rev. K

Bu cihaz doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.

 00711601, 00711607, 00711627 ve 00711612 numaralı ürünler – Yalnızca 2,0 mm veya daha geniş kanallarda kullanın.

 00711603 ve 00711606 numaralı ürünler – Yalnızca 2,8mm veya daha geniş kanallarda kullanın.

 00711609 ve 00711629 numaralı ürün – 2,0mm veya daha geniş kanallarda ve kontrol başlığı kapak ağızlarında kullanın

 00711610, 00711611 ve 00711310 numaralı ürünler – Yalnızca kontrol başlığı kapak ağızlarında kullanın

 00711616 ve 00711617 numaralı ürünler – Yalnızca 1,0mm veya daha geniş kanallarda kullanın.

Kullanım Amacı:

Ürün numarasına göre, temizleme fırçaları endoskop aksesuar/emme kanalı, dış su kanalı, balon şişirme kanalı (EUS endoskop) veya

kontrol başlığının temizlenmesinde kullanılır. Bu temizleme fırçaları aşağıdaki şekilde kullanılmak üzere tasarlanmıştır:

 Kanal temizleme fırçası, esnek endoskoplardaki kiri güvenli bir şekilde çıkarmak için tasarlanmış, plastik esnek bir kılıfa takılmış

naylon Flexi Brush™ ’tır.

 Kontrol başlığı temizleme fırçası, esnek endoskopların kapak ağızlarındaki ve kontrol başlığı kadranlarındaki kiri güvenli bir şekilde

çıkarmak için kullanılır.

 Small Wonder - temizleme fırçası, 1,0 mm’lik ve bazı esnek endoskopların dış su kanalı, balon şişirme kanalı (EUS endoskoplar)

veya esnek bronkoskop aksesuar kanalları gibi daha geniş kanallardaki kiri güvenli bir şekilde temizlemek için tasarlanmıştır.

Uyarılar ve Önlemler:

 Temizleme fırçası kesinlikle sitoloji fırçası olarak kullanılmamalıdır.

 Her temizleme fırçası kullanılmadan önce, Orijinal Donanım Üreticisi’nin her endoskop kanalının bakımı ve temizliği ile ilgili

yönergeleri gözden geçirilmelidir.

 İlk kullanımdan sonra temizleme fırçasını atın. İlk kullanımdan sonra, fırçaların plastik kılıfa takılan mekanik eklerinin güvenilir ve

emniyetli oldukları garanti edilemez.

 Fırça geçirilirken plastik kılıfta keskin köşeler veya tel kablo gözlenirse, endoskobun çalışma kanallarına zarar vermesini önlemek

için fırça atılmalıdır.

 Çapraz bulaştırma oluşturarak hastada komplikasyonlara neden olabileceğinden, kullanılmış bir temizleme fırçasını kesinlikle bir

endoskoptan diğerine geçirmeyin. Tek kullanımlık temizleme fırçaları, bir kısmı kıl yapısında kalabilen kirin güvenli bir şekilde

çıkarılması için tasarlanmıştır.

 Bu cihazı yeniden kullanmaya, yeniden işlemden geçirmeye, yenilemeye, yeniden imal etmeye veya yeniden sterilize etmeye

çalışmayın. STERIS Endoscopy, bu cihazı yeniden kullanılmak, yeniden işlemden geçirilmek, yenilenmek, yeniden imal edilmek

veya yeniden sterilize edilmek üzere tasarlamamıştır veya cihaz bunların yapılması için uygun değildir. Bu tek kullanımlık tıbbi

cihazda bu tür işlemlerin yapılması halinde hastalar için güvenlik riski oluşur (ör. cihaz bütünlüğünün bozulması, çapraz

kontaminasyon, enfeksiyon).

Kontrendikasyonlar:

 Kanal(lar) tıkanmışsa veya fırçayı endoskoptan geçirmeye çalışırken dirençle karşılaşılıyorsa, kanala zarar verebileceğinden

temizleme fırçasını endoskobun içinde zorlamayın.

 Endoskopun Orijinal Donanım Üreticisi tarafından kullanılması önerilmiyorsa, özel bir temizleme fırçasını özel bir kanalda

kullanmayın.

Kullanma Talimatları

1. Kanal temizleme fırçası:

a) Temizleme fırçasını, yönünü çevirmeden önce, istenen temizleme maddesini kullanarak tüm endoskop boyunca ilerletin.

Yönü endoskobun içindeyken çevirmek, fırçanın genişlemesine neden olabilir ve bu da endoskopta hasara yol açabilir.

b) İstenen temizleme maddesini kullanarak, kanal temizleme fırçasını kapak gövdesi başlıklarından geçirin.

2. Kontrol başlığı temizleme fırçası:

a) Kapak(lar)ı endoskobun kontrol başlığından çıkartın. İstenen temizleme maddesini kullanarak, fırçayla kapak başlıklarını

yavaşça temizleyin. Fırça sapını bükmekten veya döndürmekten kaçının. Fırça sapı fırçanın kapak başlıklarına çok derin

itilmesini engeller.

b) İstenen temizleme maddesini kullanarak kontrol başlığını ve kontrol başlığı kadranlarını temizleyin.

731015 Rev. K

Ürünün Atılması:

Bu ürün kullanıldıktan sonra potansiyel bir biyolojik tehlike teşkil edebilir ve bu durum çapraz kontaminasyon riski oluşturur.

Kabul görmüş tıbbi uygulamalara ve geçerli yerel ve federal yasalara ve devlet yasalarına ve yönetmeliklere uygun şekilde

kullanın ve atın.

Yayınlanma Tarihi: Ekim 2019

Uyarı: Bu talimatların yayın veya revizyon tarihi kullanıcının bilgisine sunulmuştur. Ürünün bu tarihten iki yıl sonra kullanılması halinde kullanıcı, STERIS

firmasıyla görüşerek bilgilerde bir değişiklik olup olmadığını öğrenmelidir.

Aksi belirtilmedikçe, ® veya ™ işaretli tüm markalar ABD Patent ve Marka Ofisinde kayıt altına alınmıştır veya STERIS Corporation

firmasının sahibi olduğu ticari markalardır.

Bu tıbbi cihazla ilişkili olarak meydana gelen ciddi olaylar üreticiye ve olayın gerçekleştiği ülkedeki yetkili makama rapor edilmelidir.

US Endoscopy, STERIS Corporation’ın yüzde yüz iştirakidir.

ABD’de üretilmiştir.

731015 Rev. K

본

장치는

자연산

고무

라텍스로

제조되어

있지

않습니다

 제품 #00711601, #00711607, #00711627 및 #00711612– 2.0mm 이상의 채널에서만 사용

 제품 #00711603 및 #00711606 – 2.8mm 이상의 채널에서만 사용

 제품 #00711609 및 #00711629 – 컨트롤 헤드 밸브 입구에서 2.0mm 이상의 채널에서만 사용

 제품 #00711610, #00711611 및 #00711310 – 컨트롤 헤드 밸브 입구에서만 사용

 제품 #00711616 및 #00711617 – 1.0mm 이상의 채널에서만 사용

사용처:

제품 번호에 따라, 세척 브러시는 내시경 액세서리/석션 채널, 보조 워터 채널, 풍선 주입 채널(EUS 내시경) 또는 컨트롤 헤드 세척에 사용됩니다. 세척

브러시의 사용처는 다음과 같습니다.

 채널 세척 브러시는 연질 내시경에서 불순물을 제거할 수 있도록 설계된 유연한 플라스틱 외장에 부착된 나일론 Flexi Brush™ 입니다.

 컨트롤 헤드 세척 브러시는 연질 내시경의 컨트롤 헤드에 있는 밸브 입구 및 다이얼에서 불순물을 안전하게 제거하기 위해 사용됩니다.

 Small Wonder - 세척 브러시는 일부 연질 내시경의 보조 워터 채널, 풍선 주입 채널(EUS 내시경) 또는 연질 기관지경 액세서리 채널과 같은

1.0mm 이상의 채널에서 불순물을 안전하게 제거하도록 설계되어 있습니다.

경고 및 주의사항:

 세척 브러시는 사이톨로지 브러시로 사용되어서는 안됩니다.

 채널 브러시를 사용하기 전에 각 내시경 채널의 관리 및 세척에 관한 원래 장비 제조업체의 지침을 확인해야 합니다.

 세척 브러시는 한 번 사용한 후 폐기해야 합니다. 한 번 사용 후에는 플러스틱 외장에 기계적으로 부착되어 있는 브러시의 신뢰도 및 안전성을

보장할 수 없습니다.

 브러시를 삽입하는 동안 플러스틱 외장이나 금속 케이블에서 꺾인 부분이 발견된 경우, 내시경의 입구 채널에 손상이 발생하지 않도록 브러시를

폐기해야 합니다.

 세척 브러시를 하나의 내시경에서 다른 내시경으로 번갈아 가면서 사용하지 마십시오. 상호 오염이 발생하여 환자에게 합병증이 유발될 수

있습니다. 1 회용 세척 브러시는 불순물을 안전하게 제거할 수 있도록 설계되어 있으며, 불순물의 일부는 브러시의 털 구조에 남아 있게 됩니다.

 본 장치를 재사용, 재처리, 재생, 재생산 또는 재소독하지 마십시오. STERIS Endoscopy 는 본 장치를 재사용, 재처리, 재생, 재생산

또는 재소독하도록 설계하지 않았으며 그런 의도를 가지고 있지 않습니다. 일회용 의료 기구에 이러한 활동을 하는 경우 환자에게

안전 관련 위험이 발생하게 됩니다(예를 들어, 장치 무결성 훼손, 교차 오염, 감염).

금지 사항:

 채널이 막혀 있거나 브러시를 내시경으로 통과시키려고 할 때 저항이 느껴지는 경우, 채널에 손상이 발생할 수 있기 때문에 세척 브러시를 내시경

속에 강제로 밀어 넣지 마십시오.

 특정 세척 브러시를 특정 채널에 사용하는 것에 대해 내시경의 원래 장비 제조업체가 권장하지 않은 경우에는, 이러한 사용을 금지하십시오.

사용 지침:

1. 채널 세척 브러시:

a) 적절한 세척 매체를 사용하여, 세척 브러시를 내시경의 끝까지 밀어 넣되 중간에 뒤로 빼지 마십시오. 내시경 중간에서 브러시를 뒤로 빼면

브러시가 확장되어 내시경이 손상될 수 있습니다.

b) 적절한 세척 매체를 사용하여, 채널 세척 브러시가 밸브 입구를 통과하도록 하십시오.

2. 컨트롤 헤드 세척 브러시:

a) 내시경의 컨트롤 헤드에서 밸브를 제거하십시오. 적절한 세척 매체를 사용하여, 밸브 입구를 브러시로 부드럽게 청소하십시오. 브러시 핸들을

뒤틀거나 회전시키지 마십시오. 브러시 핸들은 브러시가 밸브 입구로 너무 깊게 들어가는 것을 막습니다.

b) 적절한 세척 매체를 사용하여, 컨트롤 헤드와 컨트롤 헤드 다이얼을 청소하십시오.

731015 Rev. K

제품 폐기:

이 제품은 사용 후에 제품은 교차 오염의 위험이 있어서 생물학적으로 위험할 수 있습니다. 해당 의료 관례와 해당 지역, 주

및 연방 법 및 규정에 따라 제품을 취급하고 폐기하십시오.

발행일: 2019 년 10 월

경고: 본 지침서의 발행일 및 개정일은 사용자 정보에 포함되어 있습니다. 본 날짜와 제품 사용일 사이에 2 년 이상 차이가 있는 경우, 사용자는 STERIS 에

연락하여 추가 정보를 구할 수 있는지 확인해야 합니다.

별도로 명시되어 있지 않는 한, ® 또는 ™으로 표시된 모든 상표는 미국 특허청(U.S. Patent and Trademark Office)에 등록되어 있거나

STERIS Corporation 이 소유하고 있는 상표입니다.

본 의료 기기와 관련하여 발생한 심각한 사고는 사고가 발생한 국가의 제조업체 및 관할 기관에 보고해야 합니다.

US Endoscopy 는 STERIS Corporation 의 전액출자 자회사입니다.

제조원: 미국

731015 Rev. K

Устройство изготовлено без применения натурального каучукового латекса.

 Изделия № 00711601, 00711607, 00711627 и 00711612 – использовать только в каналах размером не менее 2,0 мм.

 Изделия № 00711603 и 00711606 – использовать только в каналах размером не менее 2,8 мм.

 Изделие № 00711609 и 00711629 – использовать только в каналах размером не менее 2,0 мм и в отверстиях клапана

блока управления

 Изделия № 00711610, 00711611 и 00711310 – использовать только в отверстиях клапана блока управления

 Изделия № 00711616 и 00711617 – использовать только в каналах размером не менее 1,0 мм

Назначение

В зависимости от номера изделия, чистящие щетки используются для очистки инструментального/отсасывающего канала,

вспомогательного водного канала, канала для наддува баллона (ультразвуковой эндоскоп) или блока управления. Эти

чистящие щетки применяются следующим образом.

 Для очистки каналов применяется нейлоновая щетка Flexi Brush™, прикрепленная к гибкому пластиковому проводнику, она

предназначена для безопасного удаления загрязнений из гибких эндоскопов.

 Щетка для очистки блока управления используется для безопасного удаления загрязнений из отверстий клапана и с кнопок

блока управления гибких эндоскопов.

 Чистящая щетка Small Wonder предназначена для безопасного удаления загрязнений из каналов диаметром не менее 1,0

мм, таких как вспомогательный водный канал некоторых гибких эндоскопов, канал для наддува баллона (в ультразвуковых

эндоскопах) или инструментальные каналы гибкого бронхоскопа.

Предупреждения и меры предосторожности

 Использование чистящей щетки в качестве цитологической не допускается.

 Перед использованием любых чистящих щеток следует ознакомиться с указаниями изготовителя в отношении

обслуживания и очистки каналов эндоскопа.

 После первого использования чистящую щетку следует утилизировать. Сохранение прочности и надежности

механического крепления щетки к пластиковому проводнику после первого использования не гарантируется.

 Если во время ввода щетки наблюдаются резкие перегибы пластикового проводника или проволочного троса, то щетку

следует выбросить, чтобы предотвратить повреждение рабочих каналов эндоскопа.

 Никогда не переносите использованную чистящую щетку с одного эндоскопа на другой, так как это может привести к

перекрестному заражению, вызывающему осложнения у пациента. Одноразовые чистящие щетки рассчитаны на

безопасное удаление загрязнений, которые могут застревать в щетине щетки.

 Запрещается повторное использование, повторная обработка, переработка, проведение восстановительного ремонта или

повторная стерилизация этого устройства. Компания STERIS Endoscopy не является разработчиком данного устройства,

а также оно не предназначено для повторного использования, повторной обработки, восстановительного ремонта,

переработки или повторной стерилизации. Выполнение таких действий с этим одноразовым медицинским устройством

представляет угрозу безопасности для пациентов (т. е. нарушение целостности устройства, перекрестное загрязнение,

инфекция).

Противопоказания

 Если каналы засорены или при попытке ввода щетки через эндоскоп ощущается сопротивление, не применяйте силу при

вводе щетки, так как это может привести к повреждению канала эндоскопа.

 Не используйте специализированную чистящую щетку в тех каналах, где их использование не рекомендуется

изготовителем эндоскопа.

Инструкция по применению

1. Щетка для очистки канала

a) Используя предпочтительное чистящее средство, продвиньте чистящую щетку на всю длину эндоскопа до упора,

затем переместите ее в обратном направлении. Изменение направления движения внутри эндоскопа может

привести к растягиванию щетки, что может повлечь за собой повреждение эндоскопа.

b) Используя предпочтительное чистящее средство, проведите щетку для очистки канала через отверстия штока

клапана.

2. Щетка для очистки блока управления

a) Снимите клапан(-ы) с блока управления эндоскопа. Используя предпочтительное чистящее средство, используйте

щетку для осторожной очистки клапанных отверстий. Избегайте перегибания или скручивания ручки щетки. Ручка

щетки предотвращает слишком глубокое проникновение щетки в клапанные отверстия.

b) Используя предпочтительное чистящее средство, выполните очистку поверхностей и кнопок блока управления.

731015 Rev. K

Утилизация изделия:

После использования данное изделие может представлять собой потенциальную биологическую опасность, т.е.

возможен риск перекрестного загрязнения. Обращайтесь с ним и утилизируйте его в соответствии с принятой

медицинской практикой и действующими местными, государственными и федеральными законами и правилами.

Дата выпуска: октябрь 2019 г.

Предупреждение Дата выпуска или пересмотра настоящей инструкции указывается для сведения пользователя. Если между указанной датой и

датой использованием изделия прошло два года, пользователю необходимо обратиться в компанию STERIS, чтобы узнать о наличии дополнительной

информации.

Если не указано иное, все марки, обозначенные символами ® или ™, зарегистрированы в Бюро патентов и товарных знаков

США, или являются товарными знаками, принадлежащими корпорации STERIS.

О серьезных инцидентах, имевших место в связи с данным медицинским устройством, следует сообщать изготовителю и

компетентному органу страны, в которой произошел инцидент.

US Endoscopy — дочерняя компания, находящаяся в полной собственности корпорации STERIS.

Сделано в США

731015 Rev. K

Explanation of symbols used on Labels and Instructions for Use

Explication des symboles utilisés sur les étiquettes et dans le Mode d’emploi

Erläuterung der auf den Etiketten und in der Gebrauchsanleitung verwendeten Symbole

Spiegazione dei simboli usati sulle etichette e Istruzioni per l’uso

Explicación de los símbolos utilizados en las etiquetas y las instrucciones de uso

Explicação dos símbolos utilizados nas Etiquetas e Instruções de Utilização

Forklaring af symboler, der er anvendt på etiketter og brugsanvisning

Verklaring van de symbolen die in de gebruiksaanwijzing en op de etiketten worden gebruikt

Etiketlerde ve Kullanım Talimatlarında kullanılan sembollerin açıklaması

라벨과 사용 설명서의 기호 안내

Разъяснение символов, приведенных на этикетках и в инструкции по эксплуатации

SDO (if

applicable)

Symbol and

Reference

Number

Title of Symbol Meaning of Symbol

ISO 15223-1

Medical Devices –

Symbols to be

used with medical

device labels,

labelling, and

information to be

supplied

5.1.1

Manufacturer

Fabricant

Hersteller

Produttore

Fabricante

Fabrikant

Üretici

제조업체

Изготовитель

Indicates the medical device manufacturer

Indique le fabricant du dispositif médical

Gibt den Hersteller des Medizinproduktes an

Indica il produttore del dispositivo medico

Indica el fabricante del dispositivo médico

Indica o fabricante do dispositivo médico

Angiver anordningens producent

Hiermee wordt de fabrikant van het medische hulpmiddel

aangegeven

Tıbbi cihaz üreticisini belirtir

의료 기기 제조업체를 나타냅니다

Ука

зывает

на

изготовителя

медицинского

устройства

5.1.2

Authorized Representative in the European Community

Représentant agréé dans l’Union européenne

Autorisierte Vertretung für die Europäische Gemeinschaft

Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea

Representante autorizado en la Comunidad Europea

Representante Autorizado na Comunidade Europeia

Autoriseret repræsentant i EU

Erkende vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap

Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi

유럽 커뮤니티의 관련 대표

Уполномоченный представитель в

Европейском Союзе

5.1.3

Date of Manufacture

Date de fabrication

Herstellungsdatum

Data di produzione

Fecha de fabricación

Data de fabrico

Fremstillingsdato

Fabricagedatum

Üretim Tarihi

제조일

Дата изготовления

Indicates the date when the medical device was manufactured

Indique la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué

Gibt das Datum an, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde

Indica la data di produzione del dispositivo medico

Indica la fecha de fabricación del dispositivo médico

Indica a data de fabrico do dispositivo médico

Angiver datoen for fremstilling af de medicinske anordning

Hiermee wordt de datum aangegeven waarop het medische

hulpmiddel is vervaardigd

Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir

의료 기기의 제조 날짜를 나타냅니다

Указывает дату изготовления медицинского устройства

5.1.4

Use By

Utiliser avant

Verwendbar bis

Data di scadenza

Fecha de caducidad

Validade

Holdbarhedsdato

Uiterste gebruiksdatum

Son Kullanım Tarihi

사용 기한

Срок годности

Indicates the date after which the medical device is not to be

used.

Indique la date à partir de laquelle le dispositif médical ne doit plus

être utilisé.

Gibt das Datum an, nach dem das Medizinprodukt nicht mehr

verwendet werden soll

Indica la data a partire dalla quale il dispositivo non deve più essere

utilizzato.

Indica la fecha a partir de la cual no se debe utilizar el dispositivo

médico.

Indica a data após a qual o dispositivo médico não deve ser usado.

Angiver sidste anvendelsesdato for den medicinske anordning.

Hiermee wordt de datum aangegeven waarna het medische

hulpmiddel niet meer mag worden gebruikt

Tıbbi cihazın son kullanma tarihini belirtir.

의료 기기의 사용 기한을 나타냅니다.

Указывает дату, после которой медицинское устройство не

подлежит исполь

зованию.

5.1.5

Batch Code

Code de lot

Chargencode

Codice lotto

Código de lote

Código do lote

Partikode

Batchcode

Seri Kodu

배치 코드

Код

партии

Indicates the manufacturer’s batch code

Indique le code de lot du fabricant

Gibt den Chargencode des Herstellers an

Indica il codice lotto del produttore

Indica el código de lote del fabricante

Indica o código do lote do fabricante

Angiver producentens partikode

Hiermee wordt de batchcode van de fabrikant aangegeven

Üreticinin seri kodunu belirtir

제조 업체의 배치 코드를 나타냅니다

Указывает на код партии, присвоенный изготовителем

731015 Rev. K

5.1.6

Catalog Number

Référence catalogue

Katalognummer

Numero di catalogo

Número de catálogo

Número de referência

Bestillingsnummer

Catalogusnummer

Katalog Numarası

카탈로그 번호

Каталожный номер

Indicates the manufacturer’s catalogue number

Indique la référence catalogue du fabricant

Gibt die Katalognummer des Herstellers an

Indica il numero di catalogo del produttore

Indica el número de catálogo del fabricante

Indica o número de referência do fabricante

Angiver producentens katalognummer

Hiermee wordt het catalogusnummer van de fabrikant aangegeven

Üreticinin katalog numarasını belirtir

제조 업체의 카탈로그 번호를 나타냅니다

Указывает на каталожный номер, присвоенный изготовителем

5.2.7 Non-Sterile

Non stérile

Unsteril

Non sterile

No estéril

Não esterilizado

Usteril

Niet steriel

Steril Değil

비살균

Нестерильно

Indicates a medical device that has not been sterilized

Indique un dispositif médical qui n’a pas été stérilisé

Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das nicht sterilisiert wurde

Indica un dispositivo medico che non è stato sterilizzato

Indica que el dispositivo médico no ha sido esterilizado

Indica um dispositivo médico que não foi esterilizado

Angiver en medicinsk anordning, der ikke er blevet steriliseret

Hiermee wordt aangegeven dat een medisch hulpmiddel niet is

gesteriliseerd

Sterilize edilmemiş bir tıbbi cihazı belirtir

살균하지 않은 의료 기기를 나타냅니다

Указывает на то, что медицинское устройство нестерильно

5.2.8

Do not use if package is damaged

Ne pas utiliser si l’emballage est

endommagé

Nicht verwenden, wenn die

Verpackung beschädigt ist

Non utilizzare se la confezione è

danneggiata

No usar si el paquete está dañado

Não utilize se a embalagem estiver

danificada

Brug ikke masken, hvis emballagen

er beskadiget

Niet gebruiken als de verpakking is

beschadigd

Ambalaj hasarlıysa kullanmayın

포장이 파손된 경우 사용하지

마십시오

Не используйте, если упаковка

повреждена

Do not use if the product sterile barrier system or its packaging is

compromised.

Ne pas utiliser si le système de barrière stérile du produit ou de son

emballage est compromis.

Nicht verwenden, wenn das Sterilbarrieresystem des Produkts oder

dessen Verpackung beeinträchtigt ist

Non utilizzare il prodotto se la barriera sterile o la confezione

appaiono compromesse.

No usar si el sistema de barrera estéril del producto o su embalaje

están dañados.

Não utilize se o sistema de barreira estéril do produto ou a

respectiva embalagem estiver comprometida.

Må ikke bruges, hvis produktets sterile barrieresystem eller

emballage er beskadiget.

Niet gebruiken als de steriele barrière of de verpakking van het

product is beschadigd

Ürünün steril bariyer sistemi ya da ambalajı zarar görmüşse

kullanmayın.

제품 멸균막 시스템 또는 포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오.

Не используйте, если стерильная защитная система изделия

или его упаковка повреждены.

5.3.4

Keep dry

Garder au sec

Vor Feuchtigkeit schützen

Mantenere asciutto

Mantener el producto seco

Manter seco

Skal holdes tør

Droog houden

Kuru halde saklayın

건조 상태 유지

Хранить в сухих помещениях

Indicates a medical device that needs to be protected from

moisture

Indique un dispositif médical qui doit être protégé de l’humidité

Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das vor Feuchtigkeit geschützt

werden muss

Indica un dispositivo medico che deve essere protetto dall’umidità

Indica que el dispositivo médico debe protegerse de la humedad

Indica um dispositivo médico que tem de ser protegido da humidade

Angiver en medicinsk anordning, der skal beskyttes mod fugt

Hiermee wordt aangegeven dat een medisch hulpmiddel moet

worden beschermd tegen vocht

Nemden korunması gereken bir tıbbi cihazı belirtir

습기로부터 보호해야 하는 의료 기기를 나타냅니다

Указывает на то, что медицинское устройство нуждается в

защите от влаги

5.4.1

Biological Risks

Risques biologiques

Biologische Risiken

Rischi biologici

Riesgos biológicos

Riscos biológicos

Biologiske risici

Biologische risico’s

Biyolojik Riskler

생물학적 위험

Биологический риск

Indicates that there are potential biological risks

Indique la présence de risques biologiques potentiels

Weist darauf hin, dass potenzielle biologische Risiken bestehen

Indica l’esistenza di potenziali rischi biologici

Indica que existen posibles riesgos biológicos

Indica que existem potenciais riscos biológicos

Angiver, at der er potentielle biologiske risici

Hiermee wordt aangegeven dat er biologische risico’s bestaan

Biyolojik risk olasılığının bulunduğunu belirtir

잠재적인 생물학적 위험이 있음을 나타냅니다

Указывает на наличие потенциального биологического риска

731015 Rev. K

5.4.2

Do not reuse

Ne pas réutiliser

Nicht wiederverwenden

Non riutilizzare

No reutilizar

Não reutilizar

Må ikke genbruges

Niet opnieuw gebruiken

Yeniden kullanmayın

재사용하지 마십시오

Не использовать повторно

Indicates a medical device that is intended for a single

procedure

Indique que le dispositif médical est destiné à une seule intervention

Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das für einen einzigen Eingriff

bestimmt ist

Indica un dispositivo medico destinato a una singola procedura

Indica que el dispositivo médico está diseñado para un único

procedimiento

Indica um dispositivo médico destinado a um único procedimento

Angiver en medicinsk anordning, der er beregnet til en enkelt

procedure

Hiermee wordt aangegeven dat een medisch hulpmiddel is bestemd

voor één procedure

Tek bir prosedür için tasarlanan bir tıbbi cihazı belirtir

일회용 시술을 위한 의료 기기임을 나타냅니다

Указывает на то, что медицинское устройство, предназначено

для од

норазового использования

5.4.3

Consult instructions for use

Consulter le mode d’emploi

Gebrauchsanweisung beachten

Consultare le istruzioni per l’uso

Consultar las instrucciones de uso

Consultar as instruções de utilização

Se brugsanvisningen

Gebruiksaanwijzing raadplegen

Kullanma talimatlarına bakın

사용 설명서를 참조하십시오

См. руководство по эксплуатации

Indicates the need for the user to consult instructions for use

Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode d’emploi

Weist darauf hin, dass der Benutzer die Gebrauchsanweisung

beachten muss

Segnala all’utente la necessità di consultare le istruzioni per l’uso

Indica que el usuario debe consultar las instrucciones de uso

Indica a necessidades de o utilizador consultar as instruções de

utilização

Angiver, at brugeren skal se brugsanvisningen

Hiermee wordt aangegeven dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing

dient te raadplegen

Kullanıcının kullanma talimatlarına bakması gerektiğini belirtir

사용자가 사용 설명서를 참조해야 함을 나타냅니다

Указывает пользователю на необходимость обратиться к

руководству по эксплуатации

5.4.4

Caution

Mise en garde

Achtung

Attenzione

Precaución

Cuidado

Forsigtig

Voorzichtig

Dikkat

경고

Предостережение

Consult instructions for use for cautionary information

Consulter le mode d’emploi pour plus d’informations

Die Gebrauchsanweisung für Warnhinweise beachten

Consultare le istruzioni per l’uso per informazioni sulla sicurezza

Consulte las instrucciones de uso para obtener la información de

precaución

Consulte as instruções de utilização para obter informações de

prudência

Se brugsanvisningen for oplysninger om forsigtighed

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor informatie met betrekking tot

gevaren

Uyarı niteliğindeki bilgiler için kullanma talimatlarına bakın

주의 정보의 사용 지침을 참조하십시오

См. информацию предостерегающего характера в руководстве

по эксплуатации

21 CFR 801.109

(b) (1)

N/A

Rx Only (U.S.A)

Caution: Federal law (U.S.A.) restricts this device to sale or on the order of a physician.

Mise en garde : Conformément à la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un

médecin ou sur prescription médicale.

Achtung: Laut Bundesgesetz sind Verkauf, Vertrieb oder Verwendung dieses Produkts in den USA nur auf

ärztliche Anordnung gestattet.

Attenzione: le leggi federali degli Stati Uniti d’America limitano la vendita di questo dispositivo ai medici o

dietro prescrizione medica.

Precaución: Las leyes federales de EE. UU. restringen la venta de este dispositivo por parte de o con receta

de un médico.

Cuidado: A lei federal (EUA) restringe este dispositivo a venda por ou mediante prescrição de um médico.

Forsigtig: Ifølge (amerikansk) lovgivning må dette produkt kun sælges af eller på ordination af en læge.

Voorzichtig: Volgens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op

voorschrift van een arts worden gekocht.

Dikkat: Bu cihazın satışı, federal yasa (ABD) uyarınca sadece bir doktor tarafından veya onun talimatıyla

olacak şekilde sınırlanmaktadır.

주의: 의료진에 의한 본 제품의 판매 또는 주문은 미국 연방 법에 의거하여 금지되어 있습니다

Предостережение: В соответствии с федеральным законодательством США, продажа данного

устройства разрешается только по предписанию

врача.

N/A

Unique Device Identifier

Identificateur de dispositif unique

Eindeutige Gerätekennung

Identificatore univoco del dispositivo

Identificador de dispositivo único

Identificador único do dispositivo

Entydig anordningsidentifikator

Unieke hulpmiddelidentificatie

Benzersiz Cihaz Tanımlayıcı

고유 기기 식별자

Уникальный идентификатор

устройства

Indicates the unique device identifier

Indique l’identificateur unique du dispositif

Gibt die eindeutige Gerätekennung an

Indica l’identificatore univoco del dispositivo

Indica el identificador único del dispositivo

Indica o identificador único do dispositivo

Angiver anordningens entydige identifikator

Hiermee wordt de unieke identificatie van het hulpmiddel

aangegeven

Benzersiz cihaz tanımlayıcıyı belirtir

고유한 기기 식별자를 나타냅니다

Указывает на уникальный идентификатор устройства

731015 Rev. K

N/A N/A

Medical Device

Dispositif médical

Medizinprodukt

Dispositivo medico

Dispositivo médico

Medicinsk anordning

Medisch hulpmiddel

Tıbbi Cihaz

의료 기기

Устройство медицинского

назначения

Indicates the product is a medical device

Indique que le produit est un dispositif médical

Gibt an, dass es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt

handelt

Indica che il prodotto è un dispositivo medico

Indica que el producto es un dispositivo médico

Indica que o produto é um dispositivo médico

Angiver, at produktet er en medicinsk anordning

Hiermee wordt aangegeven dat het product een medisch hulpmiddel

Ürünün tıbbi cihaz olduğunu belirtir

제품이 의료 기기임을 나타냅니다

Указывает на то, что изделие является медицинским

устройством

N/A N/A

Contents

Contenu

Inhalt

Contenuto

Contenido

Conteúdo

Indhold

Inhoud

İçerik

내용물

Содержимое

Number of devices/kits within packaging

Nombre de dispositifs/kits dans l’emballage

Anzahl der Geräte/Kits innerhalb der Verpackung

Numero di dispositivi/kit all’interno della confezione

Número de dispositivos/kits dentro del embalaje

Número de dispositivos/kits na embalagem

Antal anordninger/sæt inde i pakken

Aantal hulpmiddelen/sets in de verpakking

Ambalaj içindeki cihaz/kit sayısı

포장 내 기기/키트 수

Количество устройств/комплектов в упаковке

N/A N/A

Length

Longueur

Länge

Lunghezza

Longitud

Comprimento

Længde

Lengte

Uzunluk

길이

Длина

Indicates length measurement

Indique la longueur mesurée

Gibt die Längenmessung an

Indica la misura della lunghezza

Indica la longitud

Indica a medida do comprimento

Angiver længemål

Hiermee wordt de lengte aangegeven

Uzunluk ölçümünü belirtir

길이 측정값을 나타냅니다

Указывает

длину

измерения

N/A N/A

I.D.

Diamètre intérieur

I.D.

D.I.

Diámetro interno

D.I.

Indvendig diameter

Binnendiameter

İç Çap

내경

Внутренний диаметр

Indicates internal diameter

Indique le diamètre intérieur

Gibt den Innendurchmesser an

Indica il diametro interno

Indica el diámetro interno

Indica o diâmetro interno

Angiver indvendig diameter

Hiermee wordt de binnendiameter aangegeven

İç çapı belirtir

내경을 나타냅니다

Указывает размер внутреннего диаметра

N/A N/A O.D.

Diamètre extérieur

Außendurchmesser

Diametro esterno

Diámetro externo

D.E.

Ydre diameter

Uitwendige diameter

Dış Çap

외경

Наружный

диаметр

Indicates outer diameter

Indique le diamètre extérieur

Gibt den Außendurchmesser an

Indica il diametro esterno

Indica el diámetro externo

Indica o diâmetro externo

Angiver ydre diameter

Hiermee wordt de buitendiameter aangegeven

Dış çapı belirtir

외경을 나타냅니다

Указывает размер внешнего ди

аметра

Steris Via Procedure Kits Handleiding

Merk: Steris

Model: Via Procedure Kits

Type: Handleiding

Deze handleiding is ook geschikt voor

Download PDF

rapport

in andere talen

italiano: Steris Via Procedure Kits Istruzioni per l'uso
français: Steris Via Procedure Kits Mode d'emploi
español: Steris Via Procedure Kits Instrucciones de operación
Deutsch: Steris Via Procedure Kits Bedienungsanleitung
português: Steris Via Procedure Kits Instruções de operação
dansk: Steris Via Procedure Kits Betjeningsvejledning
Türkçe: Steris Via Procedure Kits Kullanma talimatları

Steris Via Procedure Kits Handleiding

Deze handleiding is ook geschikt voor

Steris Via Procedure Kits Handleiding

in andere talen

Gerelateerde artikelen